FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Previdno povlecite bat nazaj na pravilno raven na injekcijski brizgi (npr. 0,4 ml, če vam je bil predpisan odmerek 8 mg)
Croatian: Oprezno povucite klip kako biste podesili nivo u štrcaljki (npr. 0,4 ml ukoliko
Slovenian: Tako pri mladičih kot pri odraslih psih, ki so prejemali odmerke po 5 mg/kg/dan (izpostavljenost [AUC], 44-krat večja od izpostavljenosti pri odraslih ljudeh po subkutanem odmerku 0,15 mg/kg) se neželeni učinki niso pojavili.
Croatian: Niti kod mladih niti kod odraslih pasa nisu nastupili štetni učinci pri dozi od 5 mg/kg/dan (44 puta veća izloženost {AUC} nego kod odraslih ljudi pri supkutanoj dozi od 0,15 mg/kg).
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Relistor 8 mg injekcija metilnaltreksonijev bromid s.c.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Relistor 8 mg injekcija metilnaltreksonbromid s.c.
Slovenian: Odmerki do 25 mg/kg/dan (18-kratna izpostavljenost [AUC] pri ljudeh po subkutanem odmerku 0,3 mg/kg) niso vplivali na plodnost ali splošno reproduktivno sposobnost.
Croatian: 25 mg/kg/dan (18 puta veće doze od izloženosti [AUC] kod ljudi pri supkutanoj dozi od 0,3 mg/kg) nisu utjecale na plodnost ili opću reproduktivnu sposobnost.
Slovenian: Ledvični očistek metilnaltreksonijevega bromida je bil toliko manjši, kolikor večja je bila stopnja ledvične okvare.
Croatian: Bubrežni klirens metilnaltreksonbromida smanjivao se proporcionalno rastućem stupnju oštećenja bubrega.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Slovenian: 4-tedenskemu, dvojno slepemu obdobju je sledilo 8-tedensko odprto obdobje, v katerem so metilnaltreksonijev bromid uporabljali po potrebi, a ne pogosteje kot enkrat na dan. Skupaj 460 bolnikov (metilnaltreksonijev bromid 12 mg enkrat na dan, n = 150, metilnaltreksonijev bromid 12 mg vsak drugi dan, n = 148, placebo, n = 162) je bilo zdravljenih v dvojno slepem obdobju.
Croatian: metilnaltreksonbromid u dozi od 12 mg svaki drugi dan, n=148, placebo, n=162) je liječeno u dvostruko slijepom razdoblju.
Slovenian: Pri bolnikih s kolostomo, peritonealnim katetrom, aktivno divertikulozo ali fekalno impakcijo uporabe metilnaltreksonijevega bromida niso proučevali.
Croatian: Primjena metilnaltreksonbromida nije ispitivana kod bolesnika s kolostomijom, peritonejskim kateterom, aktivnom divertikulskom bolešću ili impakcijom fecesa.
Slovenian: Učinkovitost in varnost metilnaltreksonijevega bromida pri zdravljenju konstipacije, povzročene z opioidi, pri bolnikih s kronično bolečino, ki ni posledica raka, je bila dokazana v randomizirani,
Croatian: Djelotvornost i sigurnost metilnaltreksonbromida u liječenju konstipacije uzrokovane opioidima u bolesnika s kroničnom nemalignom boli dokazane su u randomiziranom, dvostruko slijepom,
Slovenian: Navodilo za uporabo Relistor 8 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Relistor 12 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi metilnaltreksonijev bromid
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Relistor 8 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Relistor 12 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki metilnaltreksonbromid
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter Pri bolnikih z blagimi do zmernimi okvarami jeter ni potrebno prilagajanje odmerka (glejte poglavje
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Relistor alkoholni zloženec kosem vate ali gazo samolepilni obliž
Croatian: Jastučić natopljen alkoholom Pamučni tupfer ili gazu
Slovenian: To zdravilo se daje kot podkožna injekcija (s subkutano injekcijo) v (1) stegno ali (2) trebuh ali (3)
Croatian: Ovaj lijek se daje injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom) ili u (1) natkoljenice (bedra), (2) abdomen (trbuh) ili (3) nadlakticu (ako ne injicirate sami). (Pogledajte UPUTE ZA PRIPREMU I PRIMJENU INJEKCIJE RELISTOR-a na kraju ove upute).
Slovenian: Če vam je predpisan 8-mg odmerek zdravila Relistor, bat injekcijske brizge previdno izvlecite do oznake 0,4 ml oziroma do oznake 0,6 ml, če vam je predpisan 12-mg odmerek zdravila Relistor.
Croatian: Oprezno izvucite klip štrcaljke ili do oznake za 0,4 ml za dozu od 8 mg Relistora, ili do oznake za 0,6
Slovenian: 1 mililiter raztopine vsebuje 20 mg metilnaltreksonijevega bromida.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 20 mg metilnaltreksonbromida.
Slovenian: Konstipacija, povzročena z opioidi, pri odraslih bolnikih s kronično bolečino (razen pri bolnikih z napredovalo boleznijo, ki prejemajo paliativno nego) Priporočeni odmerek metilnaltreksonijevega bromida je 12 mg (0,6 ml raztopine) subkutano, po potrebi, v vsaj 4 odmerkih na teden, do enkrat na dan (7 odmerkov tedensko).
Croatian: Preporučena doza za bolesnike s dugoročnom boli (osim bolesnika koji primaju suportivnu skrb za uznapredovalu bolest) iznosi 12m g metilnaltreksonbromida (0,6 ml otopine) koja se primjenjuje injekcijom pod kožu, po potrebi, ali najmanje 4 puta tjedno i najviše jedanput dnevno (7 doza tjedno).
Slovenian: Če na katero koli vprašanje (na tej kartici) v času svojega zdravljenja ne morete odgovoriti z DA, se posvetujte s svojim zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka na bilo koje od sljedećih pitanja odgovorite s NE, molimo obratite se svojem liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Croatian: Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Slovenian: 4 urah po prvem odmerku preiskovanega zdravila in delež bolnikov z iztrebljanjem brez rešilnega odvajala v 4 urah po vsaj 2 od prvih 4 odmerkov zdravila.
Croatian: Postavljena su dva primarna ishoda: udio bolesnika s laksacijom bez primjene dodatnog laksativa unutar 4 sata nakon davanja prve doze ispitivanog lijeka i udio bolesnika s laksacijom bez primjene dodatnog laksativa unutar 4 sata nakon davanja najmanje 2 od prve 4 doze lijeka.
Slovenian: Relistor 8 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi metilnaltreksonijev bromid
Croatian: Relistor 8 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki metilnaltreksonbromid
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Relistor 12 mg injekcija metilnaltreksonijev bromid s.c.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Relistor 12 mg injekcija metilnaltreksonbromid s.c.
Slovenian: Ena viala vsebuje 0,6 ml raztopine.
Croatian: Svaka bočica sadrži 0,6 ml otopine.
Slovenian: 7 vial s 7 sterilnimi 1-mililitrskimi injekcijskimi brizgami z vskočno injekcijsko iglo in 14 alkoholnimi zloženci.
Croatian: 7 bočica sa 7 sterilnih štrcaljki za injekciju od 1 ml s iglom za injekciju na uvlačenje i 14 alkoholom natopljenih jastučića.
Slovenian: BESEDILO NA NALEPKI NA VMESNI ŠKATLI (VIALA)
Croatian: TEKST VANJSKE KUTIJE (BOČICA)
Slovenian: 2 sterilni 1-mililitrski injekcijski brizgi z vskočno injekcijsko iglo
Croatian: 2 bočice od 0,6 ml 2 sterilne štrcaljke za injekciju od 1 ml s iglom za injekciju na uvlačenje
Slovenian: • Ne nataknite pokrovčka na uporabljeno iglo, da se ne bi zbodli.
Croatian: Da se ne biste uboli, nemojte vraćati pokrov na upotrijebljenu iglu.
Slovenian: Sodeč po količini presnovkov metilnaltreksonijevega bromida, prestreženih iz blata in urina, se metilnaltreksonijev bromid pri ljudeh presnavlja v zmernem obsegu.
Croatian: Metilnaltreksonbromid se kod ljudi metabolizira u umjerenom opsegu, kako je utvrđeno na temelju metabolita metilnaltreksonbromida koji su nađeni u izlučevinama.
Slovenian: Odstotek uspešnih injiciranj v obeh skupinah je bil okoli 30 % oziroma 9 %.
Croatian: Postotak uspješnih injekcija za te dvije grupe bio je otprilike 30 % odnosno 9 %.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Relistor je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Relistor, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 2. julija 2008.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Relistor na snazi u Europskoj uniji od 2. srpnja 2008.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Relistor večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka Relistor nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Relistor.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Relistor.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Relistor
Croatian: Ostale informacije o lijeku Relistor
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili običajno blagi ali zmerni.
Croatian: Te su nuspojave većinom blage ili umjerene.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Relistor (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so abdominalne (trebušne) bolečine, navzeja (slabost), driska in napenjanje (vetrovi).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Relistor (uočene kod više od 1 na 10 bolesnika) su abdominalna bol (bol u trbuhu), mučnina, proljev i vjetrovi.
Slovenian: Ti receptorji so prisotni tudi v črevesju.
Croatian: Isti se receptori nalaze i u crijevima.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne prejemajo paliativne oskrbe, se zdravilo Relistor daje z injiciranjem v podkožje v odmerku 12 mg enkrat na dan, vsaj štirikrat na teden in največ sedem dni na teden, če je to potrebno; zdravljenje z običajnimi odvajalnimi zdravili je treba pred začetkom jemanja zdravila Relistor prenehati.
Croatian: U bolesnika koji ne primaju palijativnu skrb, Relistor se primjenjuje kao potkožna injekcija u dozi od 12 mg jednom na dan najmanje 4 dana tjedno a, prema potrebi, do 7 dana tjedno; kad započne terapija lijekom Relistor, liječenje uobičajenim laksativima treba prekinuti.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Relistor?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Relistor?
Slovenian: Opioidi lajšajo bolečine tako, da se vežejo na receptorje opioidov v možganih in hrbtenjači.
Croatian: Opioidi ublažavaju bol vezujući se na „opioidne receptore" u mozgu i leđnoj moždini.
Slovenian: Zdravilo Relistor se običajno injicira v podkožje stegna, trebuha ali nadlahti.
Croatian: Potkožna injekcija lijeka Relistor obično se daje u bedro, trbuh ili nadlakticu.
Slovenian: Zdravilo Relistor ni priporočljivo za bolnike, ki imajo hude težave z ledvicami, zaradi česar potrebujejo dializo (tehniko čiščenja krvi).
Croatian: Relistor se ne preporučuje za bolesnike koji imaju vrlo ozbiljne probleme s bubrezima koji zahtijevaju dijalizu (tehnika čišćenja krvi).
Slovenian: Relistor metilnaltreksonijev bromid
Croatian: Relistor metilnaltreksonbromid
Slovenian: Metilnaltreksonijev bromid se pridobiva iz naltreksona, dobro znane učinkovine, ki se uporablja za zaviranje delovanja opioidov.
Croatian: Metilnaltreksonbromid se dobiva iz naltreksona, dobro poznate tvari koja se koristi za inhibiranje djelovanja opioida.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Relistor preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Relistor pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Relistor?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Relistor?
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Relistor injicirajo sami.
Croatian: Ako prođu odgovarajuću obuku, bolesnici si mogu samostalno injicirati lijek Relistor.
Slovenian: Metilnaltreksonijev bromid slabše prehaja v možgane kot naltrekson, kar pomeni, da zavira muopioidne receptorje v črevesju, ne pa tudi v možganih.
Croatian: Metilnaltreksonbromid ima manju mogućnost prodiranja u mozak od naltreksona, što znači da inhibira mu-opioidne receptore u crijevima, no ne i u mozgu.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Relistor upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Relistor nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje v vialah ali napolnjenih brizgah.
Croatian: Dostupan je kao otopina za injekciju u bočicama ili napunjenim štrcaljkama.
Slovenian: To pomeni, da zavira posebno vrsto opioidnih receptorjev, imenovanih muopioidni receptorji.
Croatian: To znači da inhibira određeni tip opioidnih receptora naziva „mu-opioidni receptor".
Slovenian: Kaj je zdravilo Relistor in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Relistor i za što se koristi?
Slovenian: Zdravilo Relistor so s placebom primerjali tudi pri 496 bolnikih, ki so bili zaprti zaradi jemanja opioidov, a niso imeli napredovale bolezni.
Croatian: Relistor je također uspoređen s placebom u trećem ispitivanju koje je obuhvatilo 496 bolesnika sa zatvorom uzrokovanim opioidima, no bez uznapredovale bolesti.
Slovenian: Kadar se opioidi vežejo na receptorje v črevesju, se njegovo delovanje upočasni, kar povzroča zaprtje.
Croatian: Kada se opioidi vezuju na receptore u crijevima, mobilnost crijeva se smanjuje, što rezultira zatvorom.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo težko ledvično okvaro, je treba odmerek zdravila Relistor prilagoditi.
Croatian: U bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s bubrezima dozu lijeka Relistor treba smanjiti.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Relistor, metilnaltreksonijev bromid, je antagonist muopioidnih receptorjev.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Relistor, metilnatreksonbromid, antagonist je „mu-opioidnih receptora".
Slovenian: Zdravilo Relistor se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo obstrukcijo prebavil, pri katerih obstaja nevarnost za ponovitev obstrukcije prebavil, ali bolnikih z obolenjem, ki zahteva takojšnji kirurški poseg na prebavilih.
Croatian: Relistor se ne smije koristiti u bolesnika čija su crijeva začepljena, u kojih postoji opasnost od uzastopnog začepljenja ili čije stanje zahtijeva neodgodiv kirurški zahvat na crijevima.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev zdravilo Relistor zmanjšuje zaprtje zaradi opioidov, vendar ne vpliva na njihovo protibolečinsko delovanje.
Croatian: Inhibirajući te receptore Relistor smanjuje zatvor uzrokovan opioidima, no ne interferira s njihovim analgetičkim djelovanjem.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Relistor odobreno?
Croatian: Zašto je Relistor odobren?
Slovenian: Relistor se uporablja za zdravljenje zaprtja, ki ga povzročajo opioidna zdravila za lajšanje bolečin (kot je na primer morfin), kadar je odziv na odvajalno zdravljenje nezadosten.
Croatian: Relistor se koristi za liječenje zatvora uzrokovanog opioidnim analgeticima (poput morfija) kada se laksativi nisu pokazali dovoljno dobrima.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Relistor je le na recept.
Croatian: Relistor se izdaje samo na recept.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so blato odvedli v štirih urah po prvem odmerku, in delež injekcij, ki so uspešno pospešile odvajanje blata.
Croatian: Glavne mjere djelotvornosti bile su broj bolesnika u kojih je došlo do pražnjenja crijeva unutar četiri sata od prve doze i postotak injekcija koje su dovele do pražnjenja crijeva.
Slovenian: Zdravilo Relistor vsebuje zdravilno učinkovino metilnaltreksonijev bromid.
Croatian: Relistor sadrži djelatnu tvar metilnaltreksonbromid.
Slovenian: Skupni rezultati obeh študij kažejo, da je 55 % (91 od 165) bolnikov, ki so prejeli zdravilo Relistor, odvajalo blato v štirih urah po prvem injiciranju v primerjavi s 15 % (18 od 123) bolnikov, ki so prejeli placebo.
Croatian: Promatrajući rezultate oba ispitivanja zajedno, u 55 % bolesnika koji su primali lijek Relistor do pražnjenja crijeva došlo je unutar četiri sata nakon prve injekcije (91 od 165), u usporedbi s 15 % bolesnika koji su primali placebo (18 od 123).
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Relistor naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Relistor bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: V drugi študiji so proučevali število bolnikov, pri katerih je do odvajanja blata prišlo vsaj dvakrat v štirih urah po prvih štirih odmerkih.
Croatian: Drugo je ispitivanje istražilo broj bolesnika koji su imali pražnjenje crijeva najmanje dva puta unutar četiri sata od uzimanja prve četiri doze.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri obeh študijah je bilo število bolnikov, ki so odvedli blato v štirih urah po prvem odmerku.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u oba ispitivanja bio je broj bolesnika u kojih je došlo do pražnjenja crijeva unutar četiri sata od uzimanja prve doze.
Slovenian: Pri drugi študiji je 52 % (32 od 62) bolnikov, ki so prejeli zdravilo Relistor, odvedlo blato vsaj dvakrat v štirih urah po prvih štirih odmerkih v primerjavi z 8 % (6 od 71) bolnikov, ki so prejeli placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju, 52 % bolesnika koji su primali lijek Relistor imalo je pražnjenje crijeva najmanje dva puta u roku od četiri sata od uzimanja prve četiri doze (32 od 62), u usporedbi s 8 % onih koji su primali placebo (6 od 71).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Relistor, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Relistor potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je 34 % (102 od 298) bolnikov, ki so prejeli zdravilo Relistor, blato odvedlo v štirih urah po prvem injiciranju zdravila v primerjavi z 10 % (16 od 162) tistih, ki so prejeli placebo.
Croatian: Rezultati su pokazali da je do pražnjenja crijeva unutar četiri sata nakon prve injekcije došlo u 34 % bolesnika (102 od 298) koji su primali lijek Relistor, u usporedbi s 10 % onih koji su primali placebo (16 od 162).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Relistor izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Relistor utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Relistor deluje?
Croatian: Kako djeluje Relistor?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Relistor.
Slovenian: Zdravilo Relistor se je v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih skupaj 288 bolnikov z napredovalo boleznijo in zaprtjem, ki ga povzroča jemanje opioidov, izkazalo za učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri pospeševanju odvajanja blata.
Croatian: Relistor se pokazao djelotvornijim od placeba (prividnog liječenja) u poticanju pražnjenja crijeva u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila ukupno 288 bolesnika s uznapredovalom bolesti i zatvorom uzrokovanim opioidima.
Slovenian: Zdravilo Relistor se pri bolnikih, ki prejemajo paliativno oskrbo (zdravljenje simptomov bolezni, ki pa ne vodi k ozdravitvi), injicira v podkožje vsak drugi dan poleg običajnih odvajalnih zdravil.
Croatian: U bolesnika koji primaju palijativnu skrb (terapiju simptoma ozbiljne bolesti čija namjena nije izlječenje), Relistor se primjenjuje kao potkožna injekcija jednom svaka dva dana, kao dodatak uobičajenim laksativima.
Slovenian: Kako se zdravilo Relistor uporablja?
Croatian: Kako se Relistor koristi?
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja e
Croatian: Veličina pakovanja
Slovenian: Odmerek je ena inhalacija (vpih) skozi usta enkrat na dan vedno ob istem času.
Croatian: Doza se sastoji od jedne inhalacije (udah) u usta jednom dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Relvar Ellipta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Relvar Ellipta možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 02-2018.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, kateri inhalator naj bolnik uporabi.
Croatian: Liječnik će odlučiti kojom se dozom bolesnik treba koristiti.
Slovenian: Pri astmi se uporablja za redno zdravljenje bolnikov, starih 12 let ali več:
Croatian: Kad je u pitanju astma, primjenjuje se za redovito liječenje bolesnika u dobi od 12 i više godina:
Slovenian: Deluje na različne vrste imunskih celic, ki blokirajo sproščanje snovi, ki sodelujejo pri vnetju.
Croatian: Djeluje na različite vrste stanica imunosnog sustava blokirajući otpuštanje tvari koje sudjeluju u upali.
Slovenian: Pri KOPB se uporablja pri odraslih, ki imajo poslabšanja bolezni kljub rednemu zdravljenju z bronhodilatatorji (zdravili za širjenje dihalnih poti).
Croatian: Kad je u pitanju KOPB, primjenjuje se u odraslih koji imaju pogoršanja bolesti usprkos redovitom liječenju bronhodilatatorima (lijekovi koji šire dišne puteve).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Relvar Ellipta (ki se lahko pojavita pri več kot 1 od 10 bolnikov) sta glavobol in nazofaringitis (vnetje nosu in žrela).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Relvar Ellipta (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) glavobolja i nazofaringitis (upala nosa i grla).
Slovenian: Relvar Ellipta je inhalator za zdravljenje astme in kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
Croatian: Relvar Ellipta je inhalator za liječenje astme i kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Relvar Ellipta glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Relvar Ellipta pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Relvar Ellipta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Relvar Ellipta nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Relvar Ellipta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Relvar Ellipta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: To zmanjša vnetje v dihalih in izboljša bolnikovo dihanje.
Croatian: Time se smanjuje upala dišnih puteva i poboljšava bolesnikovo disanje.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Relvar Ellipta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Relvar Ellipta
Slovenian: Za zdravilo Relvar Ellipta je bilo 13. novembra 2013 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Croatian: Lijek Relvar Ellipta dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 13. studenoga 2013.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Relvar Ellipta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Relvar Ellipta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Pregled zdravila Relvar Ellipta in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Relvar Ellipta i zašto je odobren u EU-u