FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vajalik kogus DOCETAXEL KABI infusioonilahuse kontsentraati tuleb süstida ühe süstega (ühe torkega) 250 ml infusioonikotti või -pudelisse, mis sisaldab kas 5% glükoosilahust või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahust.
Lithuanian: Reikalingas DOCETAXEL KABI koncentrato infuziniam tirpalui kiekis turi būti iš karto (vienu smūgiu) sušvirkštas į 250 ml infuzijų maišelį arba buteliuką, kuriuose yra 5% gliukozės arba 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuzinio tirpalo.
Estonian: Ärge kasutage DOCETAXEL KABI't: - kui olete dotsetakseeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DOCETAXEL KABI DOCETAXEL KABI vartoti negalima - Jeigu yra alergija docetakseliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Harva on teatatud ototoksilisusest, kuulmishäiretest ja/või kuulmise kadumisest.
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrkimai Pranešta apie retais atvejais pasireiškusį toksinį poveikį ausims, klausos sutrikimą ir (arba) apkurtimą.
Estonian: Lahus tuleb ära kasutada 6 tunni jooksul (sh ühetunnine intravenoosse infusioonina manustamise aeg).
Lithuanian: Docetakselio infuzinį tirpalą reikia suvartoti 6 valandų (įskaitant 1 valandos trukmės intraveninę infuziją), laikotarpiu.
Estonian: Üldine elulemuskestus oli oluliselt (p = 0,0201) pikem TCF ravihaaras, millega seoses vähenes suremuse risk 22,7%.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo trukmė taip pat buvo reikšmingai ilgesnė (p  0,0201), mirtingumo sumažėjimo rizika 22,7.
Estonian: Konjunktiviit (3./4.
Lithuanian: Konjunktyvitas (3/4
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas docetakseliui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Manustamismeetod ja manustamisviis
Lithuanian: Vartojimo būdas ir metodas
Estonian: Riskide suhe, mis on väiksem kui 1, näitab dotsetakseel + tsisplatiin + fluorouratsiili paremust * kohandamata logaritmiline astaktest ** kohandamata logaritmiline astaktest, ei ole kohandatud mitmekordseks võrdluseks ***Chi-ruut test, ei ole kohandatud mitmekordseks võrdluseks NA - ei ole kohaldatav
Lithuanian: Docetakselio +cisplatina + fluorouracilas pranašumo rizikos santykis yra mažesnis, negu 1 * Nekoreguotas logrank testas ** Nekoreguotas logrank testas, nepritaikytas daugybiniams palyginimams *** Chi kvadrato (χ2) kriterijus, nepritaikytas daugybiniams palyginimams DN - duomenys neaktualūs
Estonian: Täpsemat informatsiooni saab trastuzumabi ravimi omaduste kokkuvõttest.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta trastuzumabo preparato charakteristikų santraukoje.
Estonian: - Kui kõrvaltoime tekib uuesti mõnes järgmises tsüklis, või tekib 4. raskusastme kõrvaltoime, tuleb ravi dotsetakseeliga lõpetada.
Lithuanian: • Jeigu ir po to vėl pasireiškia minėtas toksinis poveikis arba atsiranda bet koks 4-ojo laipsnio toksinis poveikis, gydymą docetakseliu reikia nutraukti.
Estonian: Puuduvad andmed dotsetakseeli kasutamise kohta raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Lithuanian: Apie pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos pažeidimas, gydymą docetakseliu duomenų nėra.
Estonian: (95% CI)
Lithuanian: (95% PI)
Estonian: Üks päev enne DOCETAXEL KABI manustamist palutakse teil ettevalmistava ravina võtta suukaudseid kortikosteroide, nt deksametasooni, ning jätkata nende võtmist ühe või kahe päeva jooksul pärast DOCETAXEL KABI manustamist, vähendamaks teatud kõrvaltoimeid, eriti allergilisi reaktsioone ja vedelikupeetust (väljendub käte, jalalabade ja säärte turses või kaalutõusus), mis võivad ilmneda peale DOCETAXEL KABI infusiooni.
Lithuanian: Likus parai iki DOCETAXEL KABI infuzijos, Jums gydytojas gali nurodyti vartoti geriamųjų gliukokortikoidų, pvz., deksametazono, ir skirti jų gerti dar 1 - 2 paras po infuzijos, kad iki minimumo sumažėtų po jos galintis pasireikšti šalutinis poveikis, ypač alerginės reakcijos ir skysčių susilaikymas organizme (pvz., rankų, pėdų, kojų patinimas ar kūno svorio padidėjimas).
Estonian: Pärast keemiaravi peavad patsiendid saama kemoradioteraapiat.
Lithuanian: Chemoterapiją baigus, pacientui reikia taikyti chemo- ir spindulinę terapiją.
Estonian: Dotsetakseeli võib manustada, kui neutrofiilide arv on ≥ 1500 rakku/mm3.
Lithuanian: Docetakselio galima infuzuoti tada, kai neutrofilų skaičius yra  1500 ląstelių/mm3.
Estonian: Dotsetakseeli manustamisel iga kolme nädala järel ilmnesid küünte muutused üle 65 aasta vanustel patsientidel ≥ 10% kõrgema sagedusega kui noorematel patsientidel.
Lithuanian: Kas 3 savaitės infuzuojamu docetakseliu gydomiems 65 metų arba vyresniems pacientams nagų pokyčių atsirado  10 dažniau negu jaunesniems.
Estonian: 2 aasta elulemus
Lithuanian: išgyvenamumas 2 metus ()
Estonian: Alljärgnevast tabelist nähtub, et 4. raskusastme neutropeenia, febriilse neutropeenia ja neutropeeniliste infektsioonide tekkesagedus langes patsientidel, kes said esmast profülaktikat G-CSF-iga pärast selle kohustuslikuks muutmist GEICAM uuringu TAC ravihaaras.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje parodyta, kad 4 laipsnio neutropenijos, febrilinės neutropenijos ar su neutropenija susijusios infekcijos dažnis buvo mažesnis pacientams, kurie gydymo pradžioje profilaktikai vartojo G-KSF, kai jo vartojimas tapo privalomas TAC gydytų pacientų grupėje - GEICAM tyrimas.
Estonian: Teine episood: lõpetage ainult 5-FU kõigis järgnevates tsüklites.
Lithuanian: Antras epizodas: nutraukti tik gydymą 5-FU ir kitų ciklų metu jo nevartoti.
Estonian: 95% CI
Lithuanian: PI 95%
Estonian: Piiratud andmed ühest uuringust viitasid dotsetakseeli ja karboplatiini koostoimele.
Lithuanian: Riboti vieno nekontroliuojamo tyrimo duomenys rodo, kad docetakselis gali sąveikauti su karboplatina.
Estonian: Kuidas DOCETAXEL KABI't säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti DOCETAXEL KABI
Estonian: Kõik viaalid on ühekordseks kasutamiseks ja tuleb avamise järgselt otsekohe ära kasutada.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra vienkartinio vartojimo, jo vartoti reikia nedelsiant.
Estonian: Mida DOCETAXEL KABI sisaldab - Toimeaine on veevaba dotsetakseel.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI sudėtis - Veiklioji medžiaga yra bevandenis docetakselis.
Estonian: Kui patsiendil tekib komplitseerunud neutropeenia (kauakestev neutropeenia, febriilne neutropeenia või infektsioon), peab kaaluma G-CSF-i manustamist ja annuse vähendamist (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė komplikuota neutropenija (ilgalaikė neutropenija, febrilinė neutropenija ar infekcija), reikia taikyti profilaktinį gydymą G-CSF ir mažinti docetakselio dozę (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Dotsetakseel on kasvajatevastane aine, mis toimib soodustades tubuliini liitumist stabiilsetesse mikrotuubulitesse ja inhibeerides nende eraldumist, põhjustades vaba tubuliini olulise vähenemise.
Lithuanian: Docetakselis yra antinavikinis vaistinis preparatas, kuris skatina tubulino jungimąsi į stabilius mikrovamzdelius ir slopina jų iširimą.
Estonian: Patsientidel, kelle ravi alküüliva ainega ebaõnnestus, võrreldi dotsetakseeli doksorubitsiiniga (75 mg/m2 iga 3 nädala järel).
Lithuanian: Pacientams, kuriems ankstesnis gydymas alkilinančiais vaistiniais preparatais buvo neveiksmingas, docetakselio poveikis lygintas su doksorubicino (75 mg/m2 kūno paviršiaus kas 3 savaitės).
Estonian: Dotsetakseeli kasutamisest rasedatel naistel andmed puuduvad.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie docetakselio vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra.
Estonian: Hormonaalne retseptorstaatus
Lithuanian: Hormoninių receptorių reikšmės
Estonian: Pärast keemiaravi peavad patsiendid saama kiiritusravi.
Lithuanian: Chemoterapiją baigus, pacientui reikia taikyti spindulinę terapiją.
Estonian: Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust metastaatilise mao adenokartsinoomi, sh gastroösofageaalliidese adenokartsinoomi ravis patsientidel, kes ei olnud varem saanud keemiaravi metastaatilise haiguse raviks, hinnati mitmekeskuselises avatud juhuslikustatud uuringus.
Lithuanian: Docetakselio veiksmingumas ir saugumas metastazine skrandžio adenokarcinoma, įskaitant skrandžio jungties su stemple adenokarcinomą, sergantiems pacientams, kuriems anksčiau chemoterapija dėl metastazinės ligos taikyta nebuvo, buvo nustatinėtas daugiacentriu atviru būdu atliekamu tyrimu.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, millest teatati seoses DOCETAXEL KABI ainuraviga olid: vere puna- ja valgeliblede arvu langus, kiilanemine, iiveldus, oksendamine, haavandid suus, kõhulahtisus ja väsimus.
Lithuanian: Dažniausios šalutinės reakcijos, stebėtos gydymo vien DOCETAXEL KABI metu, yra raudonųjų arba baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, plikimas, pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės išopėjimas, viduriavimas ir nuovargis.
Estonian: Nimetatud nähud möödusid infusiooni katkestamisel.
Lithuanian: Infuziją nutraukus, toks poveikis išnykdavo.
Estonian: - Ravile allumise koguprotsent (ORR) oli oluliselt kõrgem AT harus võrreldes AC haruga, p = 0,009.
Lithuanian: ORR) buvo reikšmingai didesnis už AC grupės (p = 0,009).
Estonian: Global Quality of Life näitajate osas puudusid statistilised erinevused ravigruppide vahel.
Lithuanian: Tiriamųjų grupių pacientų bendra gyvenimo kokybė statistiškai nesiskyrė.
Estonian: 3. raskusastme stomatiit/mukosiit
Lithuanian: 3-ojo laipsnio stomatitas/mukozitas
Estonian: In vivo on dotsetakseel rakutsüklist sõltumatu ja teda iseloomustab lai eksperimentaalse kasvajavastase aktiivsuse spekter hiire ja inimese kaugelearenenud siirdatud kasvajate suhtes.
Lithuanian: In vivo docetakselio poveikis nepriklauso nuo jo vartojimo tvarkos ir jam būdingas platus tyrimais nustatyto antinavikinio aktyvumo spektras prieš progresavusius graužikų navikus ir persodintus žmogaus navikus.
Estonian: Dotsetakseeli infustioonilahus on üleküllastunud, mistõttu selles võib aja jooksul tekkida kristalliseerumine.
Lithuanian: Docetakselio infuzinis tirpalas yra labai prisotintas, todėl bėgant laikui jame gali atsirasti kristalų.
Estonian: Kui DOCETAXEL KABI infusioonilahuse kontsentraat või infusioonilahus satub nahale, tuleb see viivitamatult ning hoolikalt seebi ja veega maha pesta.
Lithuanian: Jeigu DOCETAXEL KABI koncentrato arba infuzinio tirpalo patenka ant odos, ją būtina nedelsiant kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu. Jeigu jo patenka ant gleivinės, ją būtina nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu.
Estonian: Kumulatiivse annuse mediaan ravi lõpetamisel oli üle 1000 mg/m2 ja aja mediaan vedelikupeetuse pöördumiseni 16,4nädalat (vahemik 0…42 nädalat).
Lithuanian: Mediana bendros dozės, dėl kurios gydymą reikėjo nutraukti, buvo didesnė negu 1000 mg/m2 kūno paviršiaus, mediana laiko, per kurį išnyko skysčių sankaupa 16,4 savaitės (svyravimo ribos 0 - 42 savaitės).
Estonian: 5 mg prednisooni või prednisolooni manustatakse suukaudselt kaks korda päevas pidevalt (vt lõik 5.1).
Lithuanian: 5 mg prednizono arba prednizolono dozę reikia gerti 2 kartus per parą nepertraukiamai (žr.
Estonian: Uuringu kahe raviharu elulemuse, keskmise progressiooniaja ja ravivastuse tulemused on esitatud alljärgnevas tabelis:
Lithuanian: Dviejų grupių pacientų išgyvenamumo, vidutinio laikotarpio iki ligos progresavimo ir atsako dažnio duomenys pateikti toliau esančioje lentelėje.
Estonian: Ravi erinevus: 5,4% [95% CI: -1,1; 12,0]
Lithuanian: Nuo gydymo priklausomas skirtumas: 5,4 (95% PI: -1,1; 12,0)*
Estonian: Alagruppide analüüsis vanuse, soo ja rassi põhjal püsis TCF paremus CF ees.
Lithuanian: Pogrupių, suskirstytų pagal amžių, lytį ar rasę, analizės duomenys nuolat rodė, kad gydymas TCF yra palankesnis už gydymą CF.
Estonian: astme bilirubiinisisalduse tõus veres (< 2%)
Lithuanian: 3/4 laipsnio bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas (< 2)
Estonian: On ülimalt oluline, et te enne DOCETAXEL KABI infusioonilahuse valmistamist käesolevad kasutusjuhised täies mahus hoolikalt läbi loeksite.
Lithuanian: Prieš pradedant ruošti DOCETAXEL KABI infuzinį tirpalą svarbu perskaityti visą informaciją apie šią procedūrą
Estonian: Kuulmise kahjustus
Lithuanian: Klausos sutrikimas
Estonian: Patsientidel, kes said esmast profülaktikat G-CSF-iga, langes 4. raskusastme neutropeenia, febriilse neutropeenia ja neutropeeniliste infektsioonide esinemissagedus (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Pacientėms, kurios pirminei profilaktikai vartojo G-CFS, 4 laipsnio neutropenija, febrilinė neutropenija ir su neutropenija susijusi infekcija sumažėjo (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Teatatud on dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni (DIK) tekkest, sageli seoses sepsise või multiorganpuudulikkusega.
Lithuanian: DIC), dažnai susijusio su sepsiu ar įvairių organų funkcijos nepakankamumu, atvejų.
Estonian: Eesnäärmevähi uuringus manustati dotsetakseeli iga kolme nädala järel 333 patsiendile, kellest 209 patsiendi vanus oli 65 aastat või enam ja 68 patsiendi vanus oli üle 75 aasta.
Lithuanian: Iš prostatos vėžio tyrime dalyvavusių 333 pacientų 209 buvo 65 metų arba vyresni, 68 vyresni negu 75 metų.
Estonian: TCF ravihaara patsientidel kulus kauem aega üldise tervisliku seisundi määratletava 5% halvenemiseni võrra QLQ-C30 küsimustiku põhjal (p = 0,0121) ja Karnofski üldseisundi indeksi määratletava halvenemiseni (p = 0,0088), võrrelduna CF ravihaara patsientidega.
Lithuanian: TCF, palyginti su CF, gydomų pacientų laikas iki galutinio bendros sveikatos būklės pablogėjimo (nustatyto pagal QLQC30 klausimyną) buvo 5 ilgesnis (p  0121), be to, ilgesnis buvo ir laikas iki galutinio būklės pablogėjimo, nustatyto pagal Karnofsky skalę (p  0088).
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast peab ravimi ettevalmistamine /lahjendamine toimuma kontrollitud aseptilistes tingimustes.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistą būtina ruošti ir skiesti kontroliuojamomis ir aseptinėmis sąlygomis.
Estonian: Efektiivsuse esmane tulemusnäitaja oli haigusvaba elulemus (DFS) ja teisene tulemusnäitaja oli üldine elulemus (OS).
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo be ligos simptomų išgyventas laikotarpis (BLSIL), o antrinė veiksmingumo vertinamoji baigtis - bendrasis išgyvenamumas (BI).
Estonian: Kuidas DOCETAXEL KABI välja näeb ja pakendi sisu DOCETAXEL KABI infusioonilahuse kontsentraat on selge, värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI išvaizda ir kiekis pakuotėje DOCETAXEL KABI koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, bespalvis, šiek tiek gelsvas tirpalas.
Estonian: Ravi korratakse iga kolme nädala järel.
Lithuanian: Toks gydymo ciklas kartojamas kas 3 savaitės.
Estonian: Müelodüsplastilisest sündroomist teatati 2 patsiendil 744-st (0,3%) TAC ravihaaras ja 1 patsiendil 736-st (0,1%) FAC ravihaaras.
Lithuanian: Mielodisplazinis sindromas buvo nustatytas 2 iš 744 pacienčių (0,3%) TAC grupėje ir 1 iš 736 pacienčių (0,1%) FAC grupėje.
Estonian: Opereeritava, lümfisõlm-siireteta rinnanäärmevähiga patsiendid, kellel on näidustatud keemiaravi (GEICAM 9805)
Lithuanian: Pacientės, kurioms yra operuotinas limfmazgių neapėmęs krūties vėžys ir kurioms reikia taikyti chemoterapiją (GEICAM 9805)
Estonian: Riski suhe: 1,032 [95% CI: 0,876; 1,216]
Lithuanian: Rizikos santykis: 1,032 (95% PI: 0,876; 1,216)
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25C temperatūroje.
Estonian: Tekkiv südamepuudulikkus võib olla mõõdukas kuni raske, mis võib lõppeda surmaga (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Jis gali būti vidutinio sunkumo arba sunkus, ar net susijęs su mirtimi (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: On leitud, et dotsetakseel on in vitro tsütotoksiline erinevate hiire ja inimese kasvajarakkude suhtes ning samuti inimese värskelt väljalõigatud kasvajarakkude suhtes klonogeensetes proovides.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu docetakselis darė citotoksinį poveikį įvairioms graužikų ir žmonių navikinių ląstelių linijoms ir ką tik pašalintoms žmogaus navikų ląstelėms klonogeninių tyrimų metu.
Estonian: Dotsetakseel on jugapuu okastest saadav aine.
Lithuanian: Docetakselis yra medžiaga, išskirta iš kukmedžių spyglių.
Estonian: 1 aasta elulemus oli dotsetakseeli grupis (40%) samuti märgatavalt pikem võrreldes BSC-ga (16%).
Lithuanian: Docetakseliu gydytų pacientų vienerių metų išgyvenamumas taip pat buvo reikšmingai didesnis nei BSC grupės pacientų (atitinkamai 40% ir 16%).
Estonian: - kui teie valgete vereliblede arv on liiga madal.
Lithuanian: skyriuje); - jeigu Jūsų baltųjų kraujo ląstelių kiekis yra per mažas; - jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et dotsetakseeli metabolismi võib mõjutada selliste ainete samaaegne manustamine, mis indutseerivad, inhibeerivad või mida metaboliseerib (ja seetõttu võib ensüümi konkureerivalt inhibeerida) tsütokroom P450-3A, nagu näiteks tsüklosporiin, ketokonasool ja erütromütsiin.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad docetakselio metabolizmą gali keisti kartu vartojami preparatai, kurie indukuoja arba slopina citochromo P 450 3A fermentą arba kuriuos šis fermentas metabolizuoja (galimas konkurencinis šio fermento slopinimas), pvz., ciklosporinas, ketokonazolas ir eritromicinas.
Estonian: Opereeritava lümfisõlm-siiretega rinnanäärmevähiga patsiendid (TAX 316)
Lithuanian: Pacientės, kurioms yra operuotinas limfmazgius apėmęs krūties vėžys (TAX 316)
Estonian: Üldine ravivastus (CR+PR) (%) p väärtus
Lithuanian: (CR+PR) () p reikšmė
Estonian: ORR oli AT harus 59,3% (95% CI: 52,8…65,9) ja AC harus 46,5% (95% CI:
Lithuanian: AT grupės pacientų ORR buvo 59,3% (95% PI: 52,8 - 65,9), AC grupės pacientų46,5% (95% PI: 39,8 - 53,2%).
Estonian: Esimene episood: lõpetage ainult 5-FU kõigis järgnevates tsüklites.
Lithuanian: Pirmas epizodas: nutraukti tik gydymą 5-FU ir kitų ciklų metu jo nevartoti.
Estonian: Väga harva on teatatud hepatiidi juhtudest, mis ennekõike eelneva maksakahjustusega patsientidel on mõnikord osutunud fataalseiks.
Lithuanian: Labai retais atvejais pasireiškė hepatitas, kuris kartais buvo mirtinas, daugiausiai pacientams, kurių kepenų funkcija buvo sutrikusi dar prieš pradedant gydyti.
Estonian: Seda skeemi manustati iga kolme nädala järel 4 tsüklit, juhul kui 2 tsükli järel täheldati vähemalt minimaalset ravivastust (kahes tasapinnas mõõdetud tuumori suuruse vähenemine ≥ 25%).
Lithuanian: Iš viso buvo 4 tokie gydymo ciklai, jeigu po antro gydymo ciklo pasireiškė bent silpnas atsakas:  25 sumažėjo 2 kartus per mėnesį matuojamas naviko dydis.
Estonian: Febriilne neutropeenia tekkis 12,1% ja neutropeeniline infektsioon 3,4% patsientidest, kellele manustati profülaktiliselt G-CSF-i ning vastavalt 15,6% ja 12,9% patsientidest, kes ei saanud profülaktiliselt G-CSF-i (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems buvo taikomas profilaktinis gydymas G-KSF, febrilinė neutropenija ar su neutropenija susijusi infekcinė liga pasireiškė atitinkamai 12,1 ir 3,4, iš pacientų, kuriems toks gydymas nebuvo taikytas atitinkamai 15,6 ir 12,9 (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Neutrofiilide madalseisu mediaan oli 7. päeval, ent eelnevalt agressiivset ravi saanud patsientidel võib see intervall lühem olla.
Lithuanian: Daugiausiai neutrofilų kiekis sumažėja praėjus vidutiniškai 7 paroms po vaistinio preparato infuzijos, tačiau jeigu iki tol buvo taikytas stiprus gydymas, šis intervalas gali būti trumpesnis.
Estonian: Neutropeenilised tüsistused TAC-ravi saanud patsientidel koos esmase G-CSF-profülaktikaga või ilma (GEICAM 9805)
Lithuanian: Pacientų, gydomų TAC ir pirminei profilaktikai vartojusių arba nevartojusių G-KSF, pasireiškusios neutropenijos komplikacijos (GEICAM 9805)
Estonian: Harva on teatatud suurenenud pisaraeritusest koos konjunktiviidiga või ilma nagu ka pisarajuha obstruktsiooni tagajärjel tekkinud ülemäärasest pisaratevoolust.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė ašarojimas, susijęs arba nesusijęs su konjunktyvitu, bei ašarų latakų obstrukcija, lėmusi gausų ašarojimą.
Estonian: Mõnedel juhtudel on täheldatud jäävat alopeetsiat (esinemissagedus teadmata).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie negrįžtamos alopecijos atvejus (dažnis nežinomas).
Estonian: Toksilist surma esines AT harus (kongestiivne südamepuudulikkus) ühel korral ning AC harus neljal korral (1 septiline šokk ja 3 kongestiivset südamepuudulikkust).
Lithuanian: Dėl toksinio vaistinių preparatų poveikio mirė viena AT grupės pacientė (pasireiškė stazinis širdies nepakankamumas) ir keturios AC grupės pacientės (viena nuo sepsinio šoko, trys - nuo stazinio širdies nepakankamumo).
Estonian: Tavaline annus
Lithuanian: Įprastinis dozavimas
Estonian: On täheldatud lokaalset nahaerüteemi jäsemetel (peopesad ja jalatallad) ja turset järgneva deskvamatsiooniga.
Lithuanian: Buvo pastebėtos lokalizuotos galūnių odos (delnų ir padų) eritemos, susijusios su edema ir vėlesne deskvamacija, atvejų.
Estonian: Riskide suhe, mis on väiksem kui 1, näitab dotsetakseel + tsisplatiin + 5-FU paremust * Cox'i mudel (kohandatud kasvaja esmaskoldele, T ja N kliinilistele staadiumitele ja PSWHO-le) ** logaritmiline astaktest *** Chi-ruut test
Lithuanian: Docetakselis +Cisplatina + 5-FU (TPF) pranašumo rizikos santykis yra mažesnis, negu 1 *Cox modelis (atsižvelgiant į pirminio auglio vietą, T ir N klinikinės stadijos ir PSWHO) **Logrank testas *** Chi kvadrato (χ2) kriterijus
Estonian: Ilma esmase G-CSFprofülaktikata (n = 111) n (%)
Lithuanian: Pacientai, kurie pirminei profilaktikai nevartojo G-CSF (n=111) n (%)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonide esinemisel ei nõua kergemad sümptomid nagu punetus või lokaalsed nahareaktsioonid ravi katkestamist.
Lithuanian: Dėl lengvų padidėjusio jautrumo reakcijos simptomų, pvz., veido ir kaklo paraudimas ar lokalizuota odos reakcija, gydymo nutraukti nereikia.
Estonian: Elulemus oli parem dotsetakseeli ja kapetsitabiini harus (p = 0,0126).
Lithuanian: Docetakselio ir kapecitabino deriniu gydomų pacienčių išgyvenamumas buvo geresnis (p = 0,0126).
Estonian: Teostati täiendav alagruppide analüüs haigusvaba elulemuse kohta patsientidel, kes vastavad 2009. a. St. Gallen'i keemiaravi kriteeriumitele - (ITT populatsioon), mille tulemused on esitatud alljärgnevalt
Lithuanian: Pacienčių, atrinktų pagal 2009 St.Gallen chemoterapijos kriterijus - (ITT populiacija) išgyvenamumo be ligos reiškinių poaibio analizė.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või haiglaapteekriga.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba ligoninės vaistininką.
Estonian: Dotsetakseeli kõrvaltoimete raskusaste võib halveneda dotsetakseeli manustamisel kombinatsioonis teiste kemoterapeutikumidega.
Lithuanian: Nepageidaujami DOCETAXEL KABI reiškiniai gali sunkėti, jeigu vaistas derinamas su kitais chemoterapijos preparatais.
Estonian: 4. raskusastme diarröa Esimene episood: vähendage dotsetakseeli ja 5-FU annust 20% võrra.
Lithuanian: Pirmas epizodas: mažinti docetakselio ir 5-FU dozę 20.
Estonian: On esinenud tõsiseid sümptomeid nagu lööve koos järgneva deskvamatsiooniga, mis põhjustas dotsetakseelravi katkestamise või lõpetamise (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie sunkius simptomus, pvz., išbėrimą, po kurio prasidėjo deskvamacija, dėl kurių gydymą docetakseliu reikėjo pertraukti arba nutraukti (žr.4.
Estonian: Eesnäärmevähi korral kasutada premedikatsiooni deksametasooniga 8 mg suukaudselt 12 tundi, 3 tundi ja 1 tund enne dotsetakseeli infusiooni (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Gydant prostatos vėžį, premedikacijai reikia vartoti po 8 mg deksametazono, likus 12 valandų, 3 valandoms ir 1 valandai iki docetakselio infuzijos (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Post-menopausis *riskide suhe (TAC/FAC) väärtusega alla 1 näitab, et TAC-raviga seotud haigusvaba elulemus on pikem kui FAC-ravi korral.
Lithuanian: Postmenopauzė *rizikos santykis (TAC/FAC), jei jis mažesnis, kaip 1, vadinasi, TAC, lyginant su FAC, yra susijęs su ilgesniu išgyvenamumu, neesant ligos progresavimui.
Estonian: 12 soliidtuumoriga patsiendi kombinatsioonravi dotsetakseeli, tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga ei mõjutanud ühegi individuaalse ravimi farmakokineetikat.
Lithuanian: 12 pacientų, sergančių solidiniais augliais ir gydytų docetakselio, cisplatinos ir 5-fluorouracilo deriniu, tyrimo metu nustatyta, kad vaistiniai preparatai vienas kito farmakokinetikai įtakos nedarė.
Estonian: Südame paispuudulikkus
Lithuanian: Širdies nepakankamumas