FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 88 и 189 пациенти са продължили да бъдат в състояние на клинична ремисия.
Lithuanian: Atitinkamai 88 ir 189 pacientams išsilaikė klinikinė remisija.
Bulgarian: Съхранявайте тази сигнална карта на пациента у себе си.
Lithuanian: Šią Įspėjamąją paciento kortelę turėkite su savimi.
Bulgarian: Преди Cyltezo да бъде пуснат на пазара във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националните компетентни органи съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, условията на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Lithuanian: Prieš pateikdamas į rinką Cyltezo kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios programos turinį ir formą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir bet kuriuos kitus programos aspektus.
Bulgarian: Поддържаща доза Начало на Седмица 4
Lithuanian: Palaikomoji dozė pradedant nuo 4 savaitės
Bulgarian: Фигура 3, Р < 0.0001 от log rank тест).
Lithuanian: 3, p < 0,0001 iš log rank testo).
Bulgarian: N Неуспех N (%)
Lithuanian: N Nesėkmė N (%)
Bulgarian: ПРОЦЕНТ НА НЕУСПЕХ ОТ ЛЕЧЕНИЕТО (%)
Lithuanian: GYDYMO NESĖKMĖS DAŽNIS (%)
Bulgarian: Този риск може да се увеличи, ако функциите на белите Ви дробове са нарушени.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu yra sutrikusi Jūsų plaučių funkcija.
Bulgarian: С астерикс (*) в колоната за системо-органни класове е отбелязано наличието на допълнителна информация, която може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8.
Lithuanian: Žvaigždutė (*) stulpelyje „Organų sistemų klasė" nurodo, kad daugiau informacijos yra pateikiama 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите.
Lithuanian: • Nedurkite per drabužius.
Bulgarian: Общо 19 участници, от които 11 в изходната възрастова група от 4 до 12 години и 8 в изходната възрастова група от 13 до 17 години, са били лекувани 6 или повече години.
Lithuanian: Iš viso 19 pacientų, iš kurių 11 buvo iš pradinės 4-12 metų amžiaus grupės ir 8 iš 13-17 metų amžiaus grupės, buvo gydyti 6 metus arba ilgiau.
Bulgarian: Средната експозиция в цялата популация на лечение с адалимумаб е била 762 дни.
Lithuanian: Vidutinė visos adalimumabo populiacijos ekspozicija buvo 762 dienos.
Bulgarian: - Неприложимо.
Lithuanian: - Netaikoma.
Bulgarian: дисеминирана) туберкулоза.
Lithuanian: diseminuotos) tuberkuliozės atvejus.
Bulgarian: Специално внимание относно риска от инфекция трябва да се обръща при лечението на хора в старческа възраст.
Lithuanian: Į infekcijos riziką ypač svarbu atsižvelgti gydant senyvus žmones.
Bulgarian: Въпреки това, някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лечение.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir jį reikia gydyti.
Bulgarian: Избирайте различно място всеки път, когато инжектирате, най-малко на 2,5 сантиметра от предишното място.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą rinkitės kitą vietą, kuri būtų bent 2,5 centimetro nuo ankstesnio dūrio vietos.
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар относно прилагането на това лекарство.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju dėl šio vaisto vartojimo.
Bulgarian: Не се опитвайте да поставите капачката отново върху иглата.
Lithuanian: • Nebandykite vėl uždėti dangtelio ant adatos.
Bulgarian: Нарушените функции на белите дробове могат да повишат риска от развитие на инфекции.
Lithuanian: Sutrikusi plaučių funkcija gali padidinti infekcijos riziką.
Bulgarian: Свързаните със здравословното състояние качество на живот и физическа активност са оценени с помощта на HAQ-S и SF-36 въпросници.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinė funkcija buvo vertintos HAQ-S ir SF-36 klausimynais.
Bulgarian: Качество на живот и физическа активност
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir fizinė funkcija
Bulgarian: Потърсете спешна лекарска помощ, ако установите следното:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių reiškinių:
Bulgarian: Ако по невнимание сте инжектирали Cyltezo по-често, отколкото е необходимо, свържете се с Вашия лекар или фармацевт и обяснете, че сте използвали повече от необходимото.
Lithuanian: Jei atsitiktinai Cyltezo susileidote dažniau, negu reikėjo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką ir paaiškinkite, kad pavartojote per daug vaisto.
Bulgarian: Ако страдате от ХОББ или сте заклет пушач, трябва да обсъдите с Вашия лекар дали лечението с TNFα блокер е подходящо за Вас.
Lithuanian: Jei sergate LOPL arba jei daug rūkote, turite aptarti su gydytoju, ar gydymas TNFα blokuojančiais vaistais Jums tinka.
Bulgarian: Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако някога сте боледували от туберкулоза или ако сте били в тесен контакт с някой болен от туберкулоза.
Lithuanian: Labai svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu kada nors sirgote tuberkulioze ar artimai bendravote su tuberkulioze sergančiu asmeniu.
Bulgarian: Не избирайте чувствителни, насинени или места с белези.
Lithuanian: • Nesirinkite jautrių, randuotų arba tokių vietų, kuriose yra mėlynių.
Bulgarian: Едновременната употреба на антибиотици не е била разрешена по време на проучването.
Lithuanian: Tyrimo metu antibiotikų vartoti nebuvo leista.
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Lithuanian: Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Bulgarian: Обучителният материалите за лекаря трябва да съдържа:
Lithuanian: Gydytojo mokomojoje medžiagoje turi būti:
Bulgarian: NE = не може да се определи.
Lithuanian: NA = neapskaičiuojama.
Bulgarian: По време на лечението може да се развие туберкулоза, дори ако сте приемали лечение за предпазване от туберкулоза.
Lithuanian: Gydymo metu tuberkuliozė gali pasireikšti, net jei Jums buvo taikytas profilaktinis tuberkuliozės gydymas.
Bulgarian: ПРУ ще гарантира, че във всяка държава членка, в която се предлага Cyltezo, на всички медицински специалисти, които се очаква да предписват Cyltezo, е предоставен следният обучителен пакет:
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama Cyltezo, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, kaip tikimasi, skirs Cyltezo, bus pateikiamas mokomasis rinkinys, kurį sudaro:
Bulgarian: Значим отговор е отбелязан първо в седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (Таблица 13).
Lithuanian: Reikšmingas atsakas į gydymą pirmą kartą nustatytas 2-ąją savaitę ir jis išsilaikė 24savaites (13lentelė).
Bulgarian: НE се опитвайте сами да се инжектирате, преди да сте се уверили, че сте разбрали как да се подготвите и как да си поставите инжекцията.
Lithuanian: • NEMĖGINKITE susileisti vaisto, kol įsitikinsite, kad suprantate, kaip jį paruošti ir suleisti
Bulgarian: Ако страдате от болестта на Крон, първо ще Ви бъдат прилагани други лекарства.
Lithuanian: Jeigu sergate Krono liga, pirmiausia Jus gydys kitais vaistais.
Bulgarian: В някои редки случаи, особено ако приемате други лекарства, които потискат имунната система, повторното активиране на HBV инфекция може да бъде животозастрашаващо.
Lithuanian: Kai kuriais retai pasitaikančiais atvejais, ypač kitų imuninę sistemą slopinančių vaistų vartojimo metu, pakartotinis HBV infekcijos suaktyvėjimas gali būti pavojingas gyvybei.
Bulgarian: Пациенти, при които отговорът е незадоволителен, могат да имат полза от повишаване на дозата:
Lithuanian: Pacientams, kurių reakcija į gydymą yra nepakankama, naudos gali duoti dozės padidinimas:
Bulgarian: Измийте си ръцете със сапун и вода и след това ги подсушете добре.
Lithuanian: • Vandeniu ir muilu nusiplaukite rankas ir visiškai sausai jas nusišluostykite.
Bulgarian: Подробни указания за това как да инжектирате Cyltezo са предоставени в точка 7 „Указания за употреба".
Lithuanian: Išsami instrukcija, kaip susileisti Cyltezo, pateikta 7 skyriuje „Vartojimo instrukcija".
Bulgarian: По време на всичките три проучвания пациентите са прилагали всеки ден локално антисептично измиване.
Lithuanian: Visų trijų tyrimų metu pacientai kasdien naudojo lokalaus
Bulgarian: Пълни инструкции за употреба са предоставени в листовката.
Lithuanian: Išsami vartojimo instrukcija pateikiama pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи)*
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)*
Bulgarian: Пациентите с клиничен отговор (намаляване на CDAI ≥ 70) в седмица 4 са стратифицирани и анализирани отделно от тези без клиничен отговор в седмица 4.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo gautas klinikinis atsakas (CDAI sumažėjimas ≥ 70) 4-ąją savaitę, buvo atskirti ir analizuojami atskirai nuo tų pacientų, kuriems 4-ąją savaitę klinikinis atsakas nenustatytas.
Bulgarian: Cyltezo може да намали броя на възлите и абсцесите, които имате, както и болката, която често е свързана с болестта.
Lithuanian: Cyltezo gali sumažinti esančių mazgelių ir abscesų skaičių, taip pat skausmą, kuris dažnai būna susijęs su liga.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовката/предварително напълнената писалка трябва да се предпазва от светлина и да се изхвърли, ако не се използва в рамките на 14-дневния период.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas /užpildytas švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 14 dienų.
Bulgarian: Вдигнете писалката право нагоре от кожата.
Lithuanian: • Pakelkite švirkštiklį tiesiai virš odos.
Bulgarian: Пациентите от проучванията UC-I и UC-II са имали възможност да продължат в открито продължение на проучването (UC III).
Lithuanian: UC-I ir UC-II tyrimuose dalyvavusieji pacientai galėjo rinktis, ar pereiti į atvirą ilgalaikį tęstinį tyrimą (UC-III).
Bulgarian: Полиартикуларният ювенилен идиопатичен артрит и артритът, свързан с ентезит, са възпалителни заболявания на ставите, които обикновено се появяват за първи път в детството.
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas ir su entezitu susijęs artritas yra uždegiminės sąnarių ligos, kuriomis paprastai pirmą kartą susergama vaikystėje.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното прилагане на адалимумаб след 70-дневно или попродължително прекъсване води до същата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad gydymo adalimumabu atnaujinimas po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos lėmė tokio pat dydžio klinikinį atsaką ir panašius saugumo duomenis, kokie buvo iki vartojimo pertraukimo.
Bulgarian: Съответстващите проценти от пациенти без рентгенологична прогресия са били съответно 31,3%, 23,7% и 36,7%.
Lithuanian: Pacientų, kuriems rentgenografiniu tyrimu progresavimo nebuvo nustatyta, dalis buvo atitinkamai 31,3 %, 23,7 % ir 36,7 %.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на адалимумаб при деца на възраст 4-17 години все още не са установени.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas 4-17 metų vaikams dar neištirti.
Bulgarian: Във всички, описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Lithuanian: Visų žemiau aprašytų aplinkybių atvejais reikia kruopščiai įvertinti gydymo riziką ir naudą.
Bulgarian: Допускани са съпътстващи постоянни дози аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80% от пациентите са продължили да получават най-малко едно от тези лекарства.
Lithuanian: Tiriamiesiems buvo leista kartu vartoti pastovias aminosalicilatų, kortikosteroidų ir (arba) imunitetą moduliuojančių vaistinių preparatų dozes ir 80 % pacientų tęsė bent vieno iš šių vaistinių preparatų vartojimą.
Bulgarian: a, б
Lithuanian: a,b
Bulgarian: При пациентите, получаващи MTX, които са постигнали ≥ PASI 50 отговор в седмица 8 и/или 12, не е допуснато понататъшно увеличаване на дозата.
Lithuanian: MTX gydytiems pacientams, kurie 8-ąją ir (arba) 12-ąją savaitę pasiekė ≥ PPSI 50 atsaką, dozė nebuvo toliau didinama.
Bulgarian: Бутало o Натиснете бутона за инжектиране един път (трябва да чуете щракване, което показва началото на инжекцията) и задръжте писалката здраво натисната върху кожата, докато броите бавно до 10.
Lithuanian: Stūmoklis o Vieną kartą paspauskite injekcijos mygtuką (turite išgirsti spragtelėjimą, kuris reiškia injekcijos pradžią) ir laikykite švirkštiklį stipriai prispaustą prie odos, kol lėtai suskaičiuosite iki 10. o Atlikdami injekciją, nejudinkite švirkštiklio.
Bulgarian: Системо-органни класове
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
Bulgarian: Ако развиете треска, която не изчезва или много лесно получавате синини или кървене, или изглеждате много бледи, веднага се свържете с Вашия лекар.
Lithuanian: Jei Jums atsirado karščiavimas, kuris nepraeina, labai lengvai atsiranda mėlynių ar pradeda kraujuoti ar jeigu atrodote labai išblyškęs, nedelsdami susisiekite su gydytoju.
Bulgarian: ASAS 20
Lithuanian: ASAS a 40
Bulgarian: P = 0,027, адалимумаб 0,8 mg/kg спрямо MTX P = 0,083, адалимумаб 0,8 mg/kg спрямо MTX
Lithuanian: p = 0,027, adalimumabas 0,8 mg/kg, palyginti su MTX p = 0,083, adalimumabas 0,8 mg/kg, palyginti su MTX
Bulgarian: Педиатрични отговори 30 по ACR при проучване на ЮИА
Lithuanian: Pediatrinis ACR 30 atsakas JIA tyrimo metu
Bulgarian: В седмица 4 на проучване III на CD, при 58% (499/854) от пациентите има клиничен отговор и те са оценени при първичния анализ.
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę klinikinis atsakas nustatytas 58 % (499/854) pacientų ir jų duomenys buvo vertinami pirminės analizės metu.
Bulgarian: Индуцирането на клинична ремисия (дефинирана като CDAI < 150) е оценено в две проучвания, проучване I на CD (CLASSIC I) и проучване II на CD (GAIN).
Lithuanian: Klinikinės remisijos (apibūdinamos CDAI < 150) sukėlimas buvo tirtas dviem tyrimais CD I tyrimu (CLASSIC I) ir CD II tyrimu (GAIN).
Bulgarian: Ако имате лека сърдечна недостатъчност и се лекувате със Cyltezo, състоянието на Вашата сърдечна недостатъчност трябва да бъде внимателно проследявано от Вашия лекар.
Lithuanian: • Jeigu sergate lengvu širdies nepakankamumu ir gydotės Cyltezo, Jūsų širdies nepakankamumo būklę turi atidžiai stebėti gydytojas.
Bulgarian: Може да е необходимо прекъсване на лечението, например преди хирургична интервенция или при възникване на сериозна инфекция.
Lithuanian: Gali prireikti vaistinio preparato vartojimą pertraukti, pavyzdžiui, prieš operaciją ar susirgus sunkia infekcine liga.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки за дозировка.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Bulgarian: Докладвани са също сериозни хематологични, неврологични и автоимунни реакции.
Lithuanian: Taip pat buvo gauta pranešimų apie sunkias kraujo, neurologines ir autoimunines reakcijas.
Bulgarian: 15 kg до < 30 kg ≥ 30 kg
Lithuanian: Nuo 15 kg iki < 30 kg ≥ 30 kg
Bulgarian: 73% от пациентите, включени в проучвания І и ІІ на псориазис, са получавали предшестваща системна терапия или фототерапия.
Lithuanian: 73 % į I ir II psoriazės tyrimą įtrauktų pacientų anksčiau buvo taikytas sisteminis gydymas ar fototerapija.
Bulgarian: Провеждането и резултатите от тези изследвания трябва да се отбележат във Вашата сигнална карта на пациента.
Lithuanian: Šių tyrimų atlikimas ir rezultatai bus įrašyti Jūsų Įspėjamojoje paciento kortelėje.
Bulgarian: Изберете място в горната част на бедрата или корема (най-малко на 5 сантиметра от пъпа).
Lithuanian: • Pasirinkite dūrio vietą viršutinėje šlaunies dalyje arba pilvo srityje (bent 5 centimetrai nuo bambos).
Bulgarian: Проучване III на РА a**
Lithuanian: III RA tyrimas a**
Bulgarian: Терапията, продължила повече от 12 седмици, не води до значимо по-голям брой отговори (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Gydymą tęsiant ilgiau kaip 12 savaičių, atsako dažnis nėra reikšmingai didesnis (žr.
Bulgarian: Препоръчва се провеждането на тези изследвания и резултатите от тях да бъдат записани в сигналната карта на пациента.
Lithuanian: Apie atliktus tyrimus ir jų rezultatus rekomenduojama įrašyti įspėjamojoje paciento kortelėje.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРA PC:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Bulgarian: Липсата на отговор към лечението на болестта на Crohn може да показва наличие на фиксирани фиброзни стриктури, които налагат хирургично лечение.
Lithuanian: Tai, kad Krono liga nereaguoja į gydymą, gali rodyti, kad yra fiksuotų fibrozinių susiaurėjimų, kuriuos gali reikėti gydyti chirurginiu būdu.
Bulgarian: Ако се диагностицира латентна туберкулоза, трябва да бъде започнато подходящо лечение с противотуберкулозна профилактична терапия преди започване на лечението със Cyltezo, и в съответствие с местните препоръки.
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama latentinė tuberkuliozė, prieš pradedant gydyti Cyltezo, būtina pradėti tinkamą tuberkuliozės profilaktinį gydymą, laikantis vietinių rekomendacijų.
Bulgarian: Ако приемате Cyltezo по време на бременността, Вашето бебе може да има по-висок риск за развитие на инфекция.
Lithuanian: • Jeigu Jūs vartojote Cyltezo nėštumo metu, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Bulgarian: Важно е да уведомите лекаря и другите медицински специалисти на Вашето бебе, че сте лекувани със Cyltezo по време на Вашата бременност, така че да могат да решат, когато на бебето Ви трябва да се направи каквато и да е ваксинация.
Lithuanian: Svarbu, kad savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams pasakytumėte, kad nėštumo metu vartojote Cyltezo, kad jie galėtų nuspręsti, kada Jūsų kūdikį reikia skiepyti bet kokia vakcina.
Bulgarian: В проучване III на РА тези подобрения са се задържали до седмица 52.
Lithuanian: III RA tyrimo metu šis pagerėjimas išsilaikė 52 savaites.
Bulgarian: Диагностицирането и приложението на емпирично противогъбично лечение при тези пациенти трябва да стават при консултация с лекар с опит в лечението на пациенти с инвазивни гъбични инфекции.
Lithuanian: Diagnozės nustatymas ir empirinis priešgrybelinis gydymas šiems ligoniams turi būti atliktas pasikonsultavus su gydytoju, kuris turi patirties invazinių grybelinių infekcijų gydymo srityje.
Bulgarian: ACR отговорите са поддържани при откритото продължение на проучването до 136 седмици.
Lithuanian: ACR atsakas išsilaikė ir atviros tęstinės tyrimo fazės, trukusios iki 136 savaičių, metu.
Bulgarian: Преди да инжектирате, прочетете стъпки 8 A-C, за да научите правилния начин за приложение на дозата.
Lithuanian: 8) Prieš atlikdami injekciją, perskaitykite A-C etapus, kad žinotumėte, kaip tinkamai suleisti
Bulgarian: P стойност*
Lithuanian: P reikšmė*
Bulgarian: Ако се подозира латентна туберкулоза, трябва да се проведе консултация с лекар с опит в лечението на туберкулоза.
Lithuanian: Jeigu įtariama latentinė tuberkuliozė, reikia pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu patirties gydant
Bulgarian: Адалимумаб трябва да се използва по време на бременност, само ако е изрично необходимо.
Lithuanian: Adalimumabą nėštumo metu galima vartoti, tik jei būtinai reikia.
Bulgarian: Сред пациенти с изходна оценка на свързаната с ГХ кожна болка ≥ 3, на базата на Числова оценъчна скала 0 - 10; 0 = без кожна болка, 10 = възможно най-лошата кожна болка.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurių pradinis su supūliavusiu hidradenitu susijęs odos skausmas ≥ 3, remiantis skaitmenine vertinimo skale 0-10; 0 = jokio odos skausmo, 10 = toks stiprus skausmas, kokį tik galima įsivaizduoti.
Bulgarian: Двустранна P-стойност от log-rank тест.
Lithuanian: Dvipusio p vertė iš log rank testo.
Bulgarian: Проучване III на РA е имало за първична крайна точка установяването на промените в качеството на живот.
Lithuanian: III RA tyrimo pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo ir gyvenimo kokybės pokyčiai.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза 0,8 ml, т.е. практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Šio vaisto 0,8 ml dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Bulgarian: Нормално е да видите едно или повече мехурчета в лекарството.
Lithuanian: • Normalu, jei vaistuose matote vieną ar daugiau oro burbuliukų.
Bulgarian: Според настоящите познания, при пациенти лекувани с TNF-антагонист, не може да бъде изключен възможен риск за развитие на лимфоми, левкемия и други злокачествени заболявания.
Lithuanian: Dabartinėmis žiniomis, TNF antagonistu gydomiems pacientams negalima atmesti galimos limfomos, leukemijos ir kitų piktybinių navikų rizikos.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча временно преустановяване на употребата на Cyltezo.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Cyltezo vartojimą.
Bulgarian: Въпреки че не е статистически значимо, повечето пациенти показват клинично подобрение във вторичните крайни точки като брой на местата с ентезит, брой на чувствителните стави (tender joint count, TJC), брой на подутите стави (swollen joint count, SJC), Педиатричен ACR 50 отговор и Педиатричен ACR 70 отговор.
Lithuanian: Nors statistiškai nereikšmingai, tačiau daugumai pacientų pagerėjo ir antraeilės vertinamosios baigtys, kaip antai entezito vietų skaičius, jautrių sąnarių skaičius, patinusių sąnarių skaičius, pediatrinis ACR 50 atsakas ir pediatrinis ACR 70 atsakas.
Bulgarian: Cyltezo е биологично подобен лекарствен продукт.
Lithuanian: Cyltezo yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Bulgarian: От наличните данни не е известно дали лечението с адалимумаб повлиява риска за развитие на дисплазия или карцином на дебелото черво.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis nežinoma, ar gydymas adalimumabu turi įtakos displazijos arba storosios žarnos vėžio atsiradimo rizikai.
Bulgarian: 19,3% от пациентите са продължили изходната перорална антибиотична терапия по време на проучването.
Lithuanian: 19,3 % pacientų tyrimo metu tęsė pradinį gydymą geriamaisiais antibiotikais.
Bulgarian: алергични реакции (включително сезонна алергия);
Lithuanian: • alerginės reakcijos (įskaitant sezoninę alergiją);
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите симптоми като промени в зрението, слабост в ръцете или краката или изтръпване или мравучкане в някоя част на тялото.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums atsirado tokių simptomų, kaip regėjimo pokyčiai, rankų ir kojų silpnumas ar sustingimas ar dilgčiojimas bet kurioje kūno vietoje.
Bulgarian: Памучeн тампон или марля (не са включени)
Lithuanian: vatos gumuliuką arba marlės tamponą (pakuotėje jų nėra);
Bulgarian: В проучване на свързана с развитието токсичност, проведено при маймуни, няма показания за матерна токсичност, ембриотоксичност или тератогенност.
Lithuanian: Toksinio poveikio vystymuisi tyrimų, atliktų su beždžionėmis, metu toksinio poveikio patelei ir embrionui bei teratogeninio poveikio požymių nepastebėta.
Bulgarian: Следователно, тези кърмачета могат да бъдат изложени на повишен риск от инфекция.
Lithuanian: Taigi tokiems kūdikiams gali būti didesnė infekcijos rizika.
Bulgarian: Ако е показано повторно лечение с адалимумаб, трябва да се следват горните указания за дозиране и продължителност на лечението.
Lithuanian: Jei adalimumabu reikia gydyti pakartotinai, reikia laikytis anksčiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Cyltezo трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, būtina nedelsiant nutraukti Cyltezo vartojimą ir pradėti tinkamai gydyti.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция или дентални процедури, информирайте Вашия лекар, че прилагате Cyltezo.
Lithuanian: • Jeigu Jums planuojama atlikti operaciją ar dantų procedūras, pasakykite gydytojui, kad vartojate Cyltezo.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране, като цяло, не са довели до преустановяване на лечението с лекарствения продукт.
Lithuanian: Dėl injekcijos vietos reakcijų paprastai vaistinio preparato vartojimo nutraukti nereikėjo.
Bulgarian: Той най-често засяга конкретни участъци от кожата, като под гърдите, подмишниците, вътрешната част на бедрата, слабините и седалището.
Lithuanian: Dažniausiai pažeidžiamos tam tikros odos vietos, pvz., po krūtimis, pažastys, vidinė šlaunų pusė, kirkšnys ir sėdmenys.