FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byla provedena vyšetření vzorků nádorů ke stanovení exprese PD-L1 na nádorových buňkách (TC) a tumor infiltrujících imunitních buňkách (IC) a výsledky byly použity k určení podskupin podle exprese PD-L1 pro účely analýz uvedených níže.
Latvian: Audzēja paraugos tika noteikta PD-L1 ekspresija uz audzēja šūnām (TC) un audzēju infiltrējošām imūnsistēmas šūnām (IC), un šī izmeklējuma rezultātus izmantoja, lai zemāk aprakstītajai analīzei definētu PD-L1 ekspresijas apakšgrupas.
Czech: Medián do vzniku byl 5,2 měsíce (rozmezí: 5,1 až 5,3 měsíce).
Latvian: Laika mediāna līdz rašanās brīdim bija 5,2 mēneši (robežās no 5,1 līdz 5,3 mēnešiem).
Czech: ** Podle Kaplan-Meierova odhadu
Latvian: Pamatojoties uz Kaplan-Meier aprēķinu.
Czech: U jednoho pacienta byla nutná léčba kortikosteroidy a vysazení atezolizumabu.
Latvian: Vienam pacientam bija nepieciešami kortikosteroīdi, un atezolizumaba lietošana viņam tika pārtraukta.
Czech: Medián do vzniku byl 5,4 měsíce (rozmezí: 0,7 až 11,0 měsíce).
Latvian: Laika mediāna līdz rašanās brīdim bija 5,4 mēneši (robežās no 0,7 līdz 11,0 mēnešiem).
Czech: Pacienti s výkonnostním stavem ECOG ≥ 2 byli vyloučeni z klinických studií u NSCLC, ES-SCLC a u 2. linie léčby UK (viz body 4.4 a 5.1).
Latvian: Pacienti ar ECOG funkcionālā stāvokļa ≥ 2 tika izslēgti no NSŠPV, PI-SŠPV un 2. izvēles UK klīniskajiem pētījumiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšunktu).
Czech: Do 1. kohorty byli zařazeni dosud neléčení pacienti s lokálně pokročilým nebo metastazujícím UK, kteří byli nezpůsobilí nebo nevhodní pro léčbu chemoterapií na bázi cisplatiny, nebo měli progresi onemocnění nejméně 12 měsíců po léčbě neadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapeutickou léčbou obsahující platinu.
Latvian: Pirmajā paraugkopā bija iepriekš neārstēti pacienti ar lokāli progresējošu vai metastātisku UK, kuriem nebija piemērota cisplatīnu saturoša ķīmijterapija vai slimība bija progresējusi ne agrāk kā 12 mēnešus pēc ārstēšanas ar platīnu saturošu neoadjuvantu vai adjuvantu ķīmijterapijas shēmu.
Czech: Hypotyreóza:
Latvian: Hipotireoze:
Czech: Pneumonitida vedla k ukončení podávání atezolizumabu u 12 (0,4 %) pacientů.
Latvian: Pneimonīta dēļ atezolizumaba lietošanu pārtrauca 12 (0,4 %) pacienti.
Czech: Přibližně 10 % pacientů mělo známou mutaci EGFR, 4 % měla známé přestavby ALK, 14 % mělo výchozí jaterní metastázy a většina pacientů byli kuřáci nebo bývalí kuřáci (80 %).
Latvian: Aptuveni 10 % pacientu bija zināma EGFR mutācija, 4 % pacientu bija zināmas ALK aberācijas, 14 % pacientu pētījuma sākumā bija metastāzes aknās, un vairums pacientu pētījuma laikā bija vai iepriekš bija bijuši smēķētāji (80 %).
Czech: (trombocytopenie) zácpa poškození nervů s možnou necitlivostí, bolestí a/nebo ztrátou motorických funkcí (periferní neuropatie)
Latvian: (trombocitopēnija), · aizcietējums, · nerva bojājums, kas var izpausties ar nejutību, sāpēm un/vai kustību funkcijas zudumu
Czech: (ALT nebo AST >3 až5násobek horního limitu normy [ULN]
Latvian: (ALAT vai ASAT no >3 līdz 5 x virs normas augšējās robežas [NAR]
Czech: Medián věku byl 67 let (rozmezí: 31 až 88), a 77,1 % pacientů byli muži.
Latvian: Vecuma mediāna bija 67 gadi (diapazons: no 31 līdz 88), un 77,1% pacientu bija vīrieši.
Czech: Léčba atezolizumabem má být ukončena u průjmu stupně 2 nebo 3 (zvýšení počtu stolic o ≥ 4 stolice/den oproti výchozí hodnotě) nebo kolitidy (symptomatické).
Latvian: Ārstēšana ar atezolizumabu uz laiku jāpārtrauc, ja rodas 2. vai 3. pakāpes caureja (palielināšanās par ≥ 4 vēdera izejām dienā, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli) vai kolīts (simptomātisks).
Czech: Pacientům s NSCLC s aktivačními mutacemi EGFR nebo přestavbami ALK má být také podávána cílená léčba před podáním přípravku Tecentriq (viz bod 5.1).
Latvian: Pacientiem ar EGFR mutantu vai ALK pozitīvu NSŠPV pirms Tecentriq lietošanas ir jābūt lietojušiem mērķterapijas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: Obrázek 5: Forest plot pro přežití bez progrese podle exprese PD-L1 v populaci ITT, rameno B vs. rameno C (IMpower150)
Latvian: Dzīvildzes bez slimības progresēšanas metaanalīzes diagramma atbilstoši PD-L1 ekspresijai ITT populācijā, B un C grupas salīdzinājums (IMpower150)
Czech: · Ihned informujte svého lékaře, pokud byste během léčby přípravkem Tecentriq otěhotněla.
Latvian: · Ja Jums ārstēšanas laikā ar Tecentriq iestājas grūtniecība, pasakiet to ārstam.
Czech: Léčba atezolizumabem může být obnovena, pokud bude při substituční léčbě inzulinem dosaženo metabolické kontroly.
Latvian: Ārstēšanu ar atezolizumabu drīkst atsākt, kad, lietojot insulīna aizstājterapiju, sasniegta vielmaiņas kontrole.
Czech: Byla provedena multicentrická, mezinárodní, randomizovaná, otevřená, kontrolovaná klinická studie fáze II POPLAR u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím NSCLC, u nichž došlo v průběhu nebo po léčbě režimem obsahujícím platinu k progresi bez ohledu na expresi PD-L1.
Latvian: II fāzes, daudzcentru, starptautisks, randomizēts, atklāts, kontrolēts pētījums POPLAR tika veikts pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku NSŠPV, kas platīnu saturošas shēmas lietošanas laikā vai pēc tam bija progresējuši neatkarīgi no PD-L1 ekspresijas.
Czech: Počet částečných odpovědí (%)
Latvian: Daļējas atbildes reakcijas gadījumu skaits (%)
Czech: Primární cílový parametr účinnosti
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs
Czech: · nádorovým onemocněním, které postihuje plíce, nazvaným malobuněčný karcinom plic
Latvian: · vēzi, kas skar plaušas un ko dēvē par sīkšūnu plaušu vēzi (SŠPV).
Czech: Medián věku byl 63 let (rozmezí: 31 až 90) a 60 % pacientů byli muži.
Latvian: Vecuma mediāna bija 63 gadi (diapazons no 31 līdz 90), un 60 % pacientu bija vīrieši.
Czech: nebo pankreatitida stupně 2 nebo 3
Latvian: vai 2. vai 3. pakāpes pankreatīts
Czech: Viz také úplné informace pro předepisování kombinované terapie (viz také bod 5.1).
Latvian: Lūdzam skatīt arī pilnīgu zāļu informāciju par kombinācijā lietotajām zālēm (skatīt arī
Czech: Nepodávejte jiné léčivé přípravky současně pomocí stejné infuzní linky.
Latvian: Nedrīkst ievadīt vienā infūzijas sistēmā kopā ar citām zālēm.
Czech: * Aktualizovaná analýza PFS a interim analýza OS ke dni 22. ledna 2018
Latvian: * Aktualizēta PFS analīze un starpposma OS analīze klīniskā robežpunktā - 2018. gada 22. janvārī.
Czech: U pacientů s odchylkami funkce štítné žlázy při zahájení má být zvážena vhodná léčba.
Latvian: Pacienti ar sākotnēji pastāvošām vairogdziedzera funkcionālo testu rezultātu novirzēm atbilstoši jāārstē.
Czech: Obrázek 4: Kaplan-Meierova křivka pro PFS v populaci ITT (IMpower150)
Latvian: PFS Kaplan-Meier līkne ITT populācijā (IMpower150)
Czech: Medián do vzniku byl 4,7 měsíce (rozmezí 15 dnů až 17,2 měsíce).
Latvian: Laika mediāna līdz rašanās brīdim bija 4,7 mēneši (robežās no 15 dienām līdz 17,2 mēnešiem).
Czech: Pacienti mají být pečlivě monitorováni, zda u nich nedochází k známkám a příznakům svědčícím pro akutní pankreatitidu.
Latvian: Pacienti rūpīgi jākontrolē, vai nerodas pazīmes un simptomi, kas liecina par akūtu pankreatītu.
Czech: Medián (měsíce)
Latvian: Mediāna, mēneši
Czech: Myastenický syndrom
Latvian: Miastēniskais sindroms
Czech: Tabulka 11: Intravenózní léčebné režimy (IMpower133) Léčebný režim
Latvian: Intravenozās terapijas shēmas (IMpower133)
Czech: Použití atezolizumabu v kombinaci s bevacizumabem, paklitaxelem a karboplatinou u pacientů s NSCLC s aktivačními mutacemi EGFR, kteří progredovali na léčbě erlotinibem+bevacizumabem
Latvian: Atezolizumaba lietošana kombinācijā ar bevacizumabu, paklitakselu un karboplatīnu EGFR+ pacientiem ar NSŠPV, kuru slimība ir progresējusi, lietojot erlotinibu un bevacizumabu
Czech: Úvodní léčba (čtyři 21denní cykly)
Latvian: Uzturoša terapija (21 dienas cikli)
Czech: Avšak u pacientů s EGFR mutacemi nebylo zlepšení OS u atezolizumabu ve srovnání s docetaxelem prokázáno (HR 1,24, 95% CI: 0,71; 2,18; medián OS 10,5 oproti 16,2 měsíce u atezolizumabu, respektive docetaxelu).
Latvian: Taču pacientiem ar EGFR mutāciju nekonstatēja OS uzlabošanos, lietojot atezolizumabu, salīdzinājumā ar docetaksela lietošanu (HR 1,24, 95% TI: 0,71, 2,18; OS mediāna 10,5, salīdzinot ar 16,2 mēnešiem, lietojot attiecīgi atezolizumabu un docetakselu).
Czech: Syndrom Guillain-Barré vedl k vysazení atezolizumabu u 1 pacienta (<0,1 %).
Latvian: Gijēna-Barē sindroma dēļ atezolizumaba lietošana bija jāpārtrauc 1 pacientam (< 0,1 %).
Czech: Pacienti museli být způsobilí k léčbě taxany v monoterapii (např. nepřítomnost rychlé klinické progrese, život ohrožující viscerální metastázy nebo potřeba rychlého zvládnutí symptomů a/nebo nemoci) a vyloučeni byli pacienti, kteří byli během posledních 12 měsíců léčeni neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapeutickou léčbou, s anamnézou autoimunitního onemocnění; po podání živé, atenuované vakcíny v průběhu 4 týdnů před randomizací, po podání systémových imunostimulačních léčivých přípravků v průběhu 4 týdnů před randomizací nebo po podání systémových imunosupresivních léčivých přípravků v průběhu 2 týdnů před randomizací; nebo s neléčenými,
Latvian: Pacientiem bija jābūt piemērotiem monoterapijai ar taksānu (t.i., nav straujas klīniskas progresēšanas, nav dzīvībai bīstamu viscerālu metastāžu un nav nepieciešama strauja simptomu un/vai slimības kontrole), savukārt neiekļaušanas kritēriji bija šādi: neoadjuvanta vai adjuvanta ķīmijterapija iepriekšējo 12 mēnešu laikā; autoimūna slimība anamnēzē; 4 nedēļu laikā pirms randomizēšanas ievadīta dzīva, novājināta vakcīna; vispārējas darbības imūnstimulējošie līdzekļi ievadīti 4 nedēļu laikā vai vispārējas darbības imūnsupresīvie līdzekļi ievadīti 2 nedēļu laikā pirms randomizēšanas; neārstētas simptomātiskas vai no kortikosteroīdiem atkarīgas metastāzes galvas smadzenēs.
Czech: meningoencefalitidan
Latvian: meningoencefalītsn
Czech: Tabulka 3: Souhrn účinnosti všech pacientů (IMvigor211) Cílový parametr účinnosti
Latvian: Efektivitātes kopsavilkums visiem dalībniekiem pētījumā IMvigor211 Efektivitātes mērķa kritērijs
Czech: Diabetes mellitus vedl k ukončení podávání atezolizumabu u < 0,1 % (3/3178) pacientů.
Latvian: Cukura diabēta dēļ atezolizumaba lietošanu pārtrauca < 0,1 % (3/3178) pacientu.
Czech: Medián trvání byl 16,8 měsíce (rozmezí: 0 dnů až 16,8 měsíce).
Latvian: Ilguma mediāna bija 16,8 mēneši (robežās no 0 dienām līdz 16,8 mēnešiem).
Czech: U obou pacientů byla nutná léčba kortikosteroidy.
Latvian: Abiem pacientiem bija jālieto kortikosteroīdi.
Czech: (25,5 %), nauzea (23,5 %), kašel (20,8 %), dušnost (20,5 %), horečka (20,1 %), průjem (19,7 %), vyrážka (19,5 %), bolest zad (15,3 %), zvracení (15,0 %), astenie (14,5 %), artralgie (13,9 %), muskuloskeletální bolest (13,0 %), pruritus (12,6 %) a infekce močových cest (11,6 %).
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības (> 10 %) bija nogurums (35,9 %), samazināta ēstgriba (25,5 %), slikta dūša (23,5 %), klepus (20,8 %), aizdusa (20,5 %), paaugstināta ķermeņa temperatūra (20,1 %), caureja (19,7 %), izsitumi (19,5 %), muguras sāpes (15,3 %), vemšana (15,0 %), astēnija (14,5 %), artralģija (13,9 %), skeleta-muskuļu sāpes (13,0 %), nieze (12,6 %) un urīnceļu infekcija (11,6 %).
Czech: Obrázky 4 a 5 dále uvádějí aktualizované výsledky pro PFS.
Latvian: Aktualizēti PFS rezultāti redzami arī 4. un 5. attēlā.
Czech: Zahrnuje hlášení o sníženém počtu leukocytů, leukopenii.
Latvian: Ietver ziņojumus par balto asinsķermenīšu skaita samazināšanos un leikopēniju.
Czech: Medián do vzniku byl 2,1 měsíce (rozmezí 21 dnů až 15,7 měsíce).
Latvian: Laika mediāna līdz rašanās brīdim bija 2,1 mēneši (robežās no 21 dienas līdz 15,7 mēnešiem).
Czech: Anémie, trombocytopeniec, neutropenied, leukopeniee
Latvian: Ļoti bieži anēmija, trombocitopēnijac, neitropēnijad, leikopēnijae
Czech: Použití membrán in-line filtrů je dobrovolné.
Latvian: Sistēmas filtra membrānas var lietot pēc izvēles.
Czech: Medián do vzniku byl 1,5 měsíce (rozmezí 6 dnů až 18,8 měsíce).
Latvian: Laika mediāna līdz rašanās brīdim bija 1,5 mēneši (robežās no 6 dienām līdz 18,8 mēnešiem).
Czech: Bylo pozorováno statisticky signifikantní zlepšení OS u atezolizumabu v kombinaci s karboplatinou a etoposidem ve srovnání s kontrolním ramenem (HR 0,70; 95% CI: 0,54; 0,91; medián OS 12,3 měsíce vs. 10,3
Latvian: Salīdzinot ar kontrolgrupu, pacietiem, kuri lietoja atezolizumabu kombinācijā ar karboplatīnu un etopozīdu, novēroja statistiski ticamu OS uzlabošanos (RA 0,70; 95% TI: 0,54; 0,91; OS mediāna: 12,3 mēneši, salīdzinot ar 10,3 mēnešiem).
Czech: Počet úmrtí (%) Medián doby do událostí (měsíce)
Latvian: Nāves gadījumu skaits (%) Laika mediāna līdz notikumiem (mēneši)
Czech: NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Czech: Medián do vzniku byl 5,5 měsíců (rozmezí: 3 dny až 19 měsíců).
Latvian: Laika mediāna līdz rašanās brīdim bija 5,5 mēneši (robežās no 3 dienām līdz 19 mēnešiem).
Czech: Přípravek Tecentriq je pro intravenózní podání.
Latvian: Tecentriq paredzēts intravenozai lietošanai.
Czech: Přípravek Tecentriq je jako monoterapie indikován k léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím NSCLC po předchozí chemoterapii.
Latvian: Tecentriq monoterapijā indicēts lokāli progresējoša vai metastātiska NSŠPV ārstēšanai pieaugušiem pacientiem pēc iepriekš veiktas ķīmijterapijas.
Czech: Přípravek Tecentriq je v kombinaci s karboplatinou a etoposidem indikován k první linii léčby dospělých pacientů s extenzivním stádiem malobuněčného karcinomu plic (ES-SCLC) (viz bod 5.1).
Latvian: Tecentriq kombinācijā ar karboplatīnu un etopozīdu ir indicēts pirmās izvēles terapijai pieaugušiem pacientiem ar plaši izplatījušos sīkšūnu plaušu vēzi (PI-SŠPV) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: IMpower133 (GO30081): Randomizovaná studie fáze I/III u pacientů s extenzivním stádiem SCLC bez předchozí chemoterapie, v kombinaci s karboplatinou a etoposidem
Latvian: IMpower133 (GO30081): randomizēts I/III fāzes klīniskais pētījums par ķīmijterapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem ar plaši izplatījušos SŠPV, kombinācijā ar karboplatīnu un etopozīdu
Czech: Zahrnuje hlášení o syndromu uvolňování cytokinů, hypersenzitivitě, anafylaxi.
Latvian: Ietver ziņojumus par citokīnu atbrīvošanās sindromu, paaugstinātu jutību, anafilaksi.
Czech: Syndrom Guillain-Barrém, meningoencefalitidan
Latvian: (Guillain-Barré) sindroms un meningoencefalīts
Czech: Přípravek Tecentriq je v kombinaci s nab-paklitaxelem a karboplatinou indikován k první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím neskvamózním NSCLC bez aktivačních mutací EGFR nebo bez přestavby ALK (viz bod 5.1).
Latvian: Tecentriq kombinācijā ar nab-paklitakselu un karboplatīnu ir indicēts pirmās izvēles terapijai pieaugušiem pacientiem ar metastātisku neplakanšūnu NSŠPV, kuriem nav EGFR mutanta vai ALK pozitīva NSŠPV (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: IMvigor210 (GO29293): Jednoramenná studie u dříve neléčených pacientů s uroteliálním karcinomem, kteří nejsou způsobilí pro léčbu cisplatinou, a u pacientů s uroteliálním karcinomem dříve léčených chemoterapií
Latvian: IMvigor210 (GO29293): vienas grupas pētījums, kurā piedalījās iepriekš neārstēti pacienti ar urotēlija karcinomu, kuriem nebija piemērota cisplatīna terapija, un iepriekš ar ķīmijterapiju ārstēti pacienti ar urotēlija karcinomu
Czech: U zánětu hypofýzy stupně 2 nebo stupně 3 má být atezolizumab vysazen a má být zahájena léčba intravenózními kortikosteroidy (1 až 2 mg/kg/den methylprednisolonu nebo ekvivalentní dávky) a podle potřeby zahájena léčba hormonální substitucí.
Latvian: 2. vai 3. pakāpes hipofizīta gadījumā atezolizumaba terapija uz laiku jāpārtrauc, jāsāk ārstēšana ar intravenozi ievadītiem kortikosteroīdiem (no 1 līdz 2 mg metilprednizolona vai līdzvērtīgu zāļu/kg dienā) un pēc vajadzības jāsāk hormonu aizstājterapija.
Czech: Nebyly provedeny žádné speciální studie s atezolizumabem u starších pacientů.
Latvian: Īpaši atezolizumaba pētījumi gados vecākiem pacientiem nav veikti.
Czech: U pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím UK (také označovaným jako uroteliální karcinom močového měchýře) bylo provedeno multicentrické, mezinárodní, dvoukohortové,
Latvian: Pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku UK (sauc arī par urotēlija vēzi) veica II fāzes, daudzcentru, starptautisku, divu paraugkopu, vienas grupas klīnisku pētījumu IMvigor210.
Czech: V 1. kohortě bylo 119 pacientů léčeno atezolizumabem v dávce 1200 mg intravenózní infuzí jednou za 3 týdny do progrese onemocnění.
Latvian: 1. paraugkopā 119 pacienti tika ārstēti ar atezolizumabu 1200 mg devā intravenozas infūzijas veidā ik pēc 3 nedēļām līdz slimības progresēšanai.
Czech: Stratifikovaný poměr rizika (95% CI) Zkoušejícím lékařem hodnocená ORR (RECIST v1.1) n=425
Latvian: Stratificētā riska attiecība (95% TI) ORR pētnieka vērtējumā (RECIST v1.1)
Czech: Přípravek Tecentriq je v kombinaci s nab-paklitaxelem indikován k léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným lokálně pokročilým nebo metastazujícím triple negativním karcinomem prsu (TNBC), jejichž nádory mají expresi PD-L1 ≥ 1 % a kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastazující onemocnění.
Latvian: Tecentriq kombinācijā ar nab-paklitakselu indicēts neoperējama lokāli progresējoša vai metastātiska trīskārši negatīva krūts vēža (TNKV) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja PD-L1 ekspresija audzējā ir ≥ 1 % un metastātiskas slimības ārstēšanai pacients iepriekš nav saņēmis ķīmijterapiju.
Czech: Pokud vynecháte dávku přípravku Tecentriq
Latvian: Ja pārtraucat lietot Tecentriq
Czech: Hypokalemie, hyponatremie, hypomagnezemie
Latvian: Bieži hipokaliēmija, hiponatriēmija, hiperglikēmija hipokaliēmija, hiponatriēmija, hipomagnēmija
Czech: Cílové parametry účinnosti
Latvian: Efektivitātes mērķa kritēriji
Czech: Atezolizumab (1 200 mg)a
Latvian: Atezolizumabs (1200 mg)a
Czech: ORR (posuzovaná IRF; RECIST v1.1)
Latvian: ORR (IRF vērtēts; RECIST v1.1)
Czech: Medián do vzniku byl 5,0 měsíce (rozmezí: 9 dnů až 16,9 měsíce).
Latvian: Laika mediāna līdz rašanās brīdim bija 5,0 mēneši (robežās no 9 dienām līdz 16,9 mēnešiem).
Czech: Hypothyreózag
Latvian: Hipofizītsk
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat dětem nebo dospívajícím do 18 let, protože nejsou k dispozici žádné informace o účincích přípravku Tecentriq v této věkové skupině.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Czech: Léčba atezolizumabem má být natrvalo ukončena při stupni 4, nebo rekurentní pankreatitidě jakéhokoli stupně.
Latvian: Ārstēšana ar atezolizumabu jāpārtrauc pilnīgi, ja ir 4. pakāpes traucējumi vai jebkuras pakāpes atkārtots pankreatīts.
Czech: Medián věku byl 64 let (rozmezí: 33 až 85), a 61 % pacientů byli muži.
Latvian: Vecuma mediāna bija 64 gadi (robežas: no 33 līdz 85) un 61% pacientu bija vīrieši.
Czech: - jste dosud neabsolvoval(a) žádnou předchozí chemoterapii k léčbě extenzivního stádia SCLC.
Latvian: Jūs iepriekš neesat saņēmis ķīmijterapiju SŠPV, kas plaši izplatījies.
Czech: Jedna 14ml injekční lahvička koncentrátu obsahuje atezolizumabum 840 mg*.
Latvian: Katrs 14 ml koncentrāta flakons satur 840 mg atezolizumaba (atezolizumab)*.
Czech: Přípravek Tecentriq podávaný v kombinaci s protinádorovými léky V klinických studiích, kde byl přípravek Tecentriq podáván v kombinaci s protinádorovými léky, byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Latvian: Lietojot Tecentriq kombinācijā ar pretvēža zālēm Par šīm blakusparādībām ir ziņots klīniskajos pētījumos, kuros Tecentriq lietoja kombinācijā ar pretvēža zālēm.
Czech: Počet pacientů s potvrzenou odpovědí na léčbu (%)
Latvian: Pacientu skaits ar apstiprinātu atbildes reakciju (%) 95% TI
Czech: Byla provedena otevřená, multicentrická, mezinárodní, randomizovaná studie fáze III, (IMvigor211), za účelem posouzení účinnosti a bezpečnosti atezolizumabu ve srovnání s chemoterapií (zkoušejícím lékařem zvolený vinflunin, docetaxel, nebo paklitaxel) u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím UK, u nichž došlo k progresi v průběhu režimu obsahujícího platinu nebo po jeho skončení.
Latvian: Atklāts, starptautisks, randomizēts daudzcentru III fāzes pētījums (IMvigor211), tika veikts lai vērtētu atezolizumaba efektivitāti un drošumu salīdzinājumā ar ķīmijterapiju (vinflunīns, docetaksels vai paklitaksels pēc pētnieka izvēles) pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku UK, kas progresējusi platīnu saturošas shēmas lietošanas laikā vai pēc tās.
Czech: Zkoušejícím lékařem posuzované PFS
Latvian: PFS atbilstoši pētnieka novērtējumam
Czech: Medián trvání byl 8,0 měsíců (rozmezí 18 dnů až 8,3+ měsíce;+ označuje cenzorovanou hodnotu).
Latvian: Ilguma mediāna bija 8,0 mēneši (robežās no 18 dienām līdz 8,3+ mēnešiem; + apzīmē cenzētu vērtību).
Czech: Léčba atezolizumabem musí být natrvalo ukončena při pneumonitidě stupně 3 nebo 4.
Latvian: Ārstēšana ar atezolizumabu jāpārtrauc pilnīgi, ja ir 3. vai 4. pakāpes pneimonīts.
Czech: Koprimární cílové parametry Analýza OS*
Latvian: Kombinētie primārie mērķa kritēriji OS analīze*
Czech: CI = interval spolehlivosti; DOR = trvání odpovědi; OS = celkové přežití.
Latvian: TI = ticamības intervāls; DOR = atbildes reakcijas ilgums; OS = kopējā dzīvildze.
Czech: PD-L1 a prokazuje přínos z hlediska OS u atezolizumabu ve všech podskupinách včetně těch s expresí PD-L1 < 1 % v TC a IC.
Latvian: 11. attēlā apkopoti OS rezultāti ITT un PD-L1 apakšgrupās, apliecinot OS ieguvumu, lietojot atezolizumabu, visas apakšgrupās, arī pacientiem ar PD-L1 ekspresiju < 1% TC un IC.
Czech: Obrázek 1: Kaplan-Meierova křivka celkového přežití (IMvigor211)
Latvian: Kaplan-Meier kopējās dzīvildzes līkne (IMvigor211)
Czech: V klinických hodnoceních s atezolizumabem byla pozorována pankreatitida včetně zvýšení hodnot sérové amylázy a lipázy (viz bod 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot atezolizumabu, novērots pankreatīts, tai skaitā amilāzes un lipāzes līmeņa paaugstināšanās serumā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Posouzení nádoru bylo v prvních 54 týdnech prováděno každých 9 týdnů a poté každých 12 týdnů.
Latvian: Audzēju novērtēja ik pēc 9 nedēļām pirmo 54 nedēļu laikā un ik pēc 12 nedēļām pēc tam.
Czech: PFS (posuzovaná IRF; RECIST v1.1)
Latvian: PFS (IRF vērtēts; RECIST v1.1)
Czech: Léčba atezolizumabem má být ukončena při zvýšení hodnot sérové amylázy nebo lipázy na ≥ stupeň 3 (> 2násobek ULN), nebo u pankreatitidy stupně 2 nebo 3 a má být zahájena léčba intravenózními kortikosteroidy (1 až 2 mg/kg/den methylprednisolonu nebo ekvivalentní dávky).
Latvian: Ārstēšana ar atezolizumabu uz laiku jāpārtrauc, ja rodas ≥ 3. pakāpes amilāzes un lipāzes līmeņa paaugstināšanās serumā (> 2 x NAR) vai 2. vai 3. pakāpes pankreatīts, un jāsāk lietot intravenozi kortikosteroīdi (no 1 līdz 2 mg/kg metilprednizolona vai līdzvērtīgu zāļu dienā).
Czech: Snížený počet lymfocytů
Latvian: Bieži trombocitopēnijac samazināts limfocītu skaits
Czech: Lékař Vám může: · Dát další léky k zabránění komplikacím a zmírnění příznaků.
Latvian: Ārsts var: · iedot Jums citas zāles komplikāciju novēršanai un simptomu mazināšanai; · atlikt nākamās Tecentriq devas ievadīšanu; · pārtraukt ārstēšanu ar Tecentriq.
Czech: p Hlášeno ve studiích mimo společný soubor dat.
Latvian: Ietver ziņojumus par myasthenia gravis p Ziņots pētījumos, kas nebija iekļauti apkopotajā datnē.
Czech: Kolitida vedla k ukončení podávání atezolizumabu u 8 (0,3 %) pacientů.
Latvian: Kolīta dēļ atezolizumaba lietošanu pārtrauca 8 (0,3 %) pacienti.
Czech: Doporučená dávka přípravku Tecentriq je 1200 mg podávaná intravenózně každé tři týdny.
Latvian: Ieteicamā Tecentriq deva ir 1200 mg, ievadot intravenozi reizi trijās nedēļās.
Czech: Opoždění nebo vynechání dávek Pokud dojde k vynechání plánované dávky přípravku Tecentriq, má být podána co nejdříve.
Latvian: Ja Tecentriq plānotā deva nav ievadīta, tā jāievada pēc iespējas ātrāk.
Czech: 59 % pacientů v ramenu s nab-paklitaxelem a karboplatinou dostalo po progresi onemocnění imunoterapii k léčbě karcinomu, která zahrnovala atezolizumab jako překříženou léčbu (41 % všech pacientů), ve srovnání se 7,3 % pacientů v ramenu s atezolizumabem, nab-paklitaxelem a karboplatinou.
Latvian: Pēc slimības progresēšanas jebkādu pretvēža imūnterapiju, tostarp arī atezolizumabu kā terapijas maiņas līdzekli (41 % visu pacientu), saņēma 59 % pacientu nab-paklitaksela un karboplatīna grupā un
Czech: Randomizace byla stratifikována podle pohlaví, přítomnosti jaterních metastáz a exprese PD-L1 na TC a IC.
Latvian: Randomizēšana tika stratificēta pēc dzimuma, metastāzēm aknās un PD-L1 ekspresijas uz TC un IC virsmas.