FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţii cu cancer trataţi prin chimioterapie, înainte de a decide dacă tratamentul cu Silapo este adecvat (pacienţi care prezintă risc de transfuzare), trebuie luat în considerare intervalul de 2-3 săptămâni între administrarea de eritropoietină şi apariţia celulelor roşii favorizată de eritropoietină.
Latvian: Novērtējot Silapo terapiju, jāņem vērā, ka vēža pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, ir novērojama 2-3 nedēļu aizkavēšanās starp eritropoetīna terapijas nozīmēšanu un eritropoetīna izraisītu sarkano asins šūnu pieaugumu (asins pārliešanas nepieciešamības risks).
Romanian: După iniţierea terapiei, medicul dumneavoastră vă va menţine concentraţia de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl.
Latvian: Pēc terapijas sākšanas ārsts uzturēs Jūsu hemoglobīna līmeni robežās starp 10 un 12 g/dl.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu.
Romanian: Doza iniţială este de 150 UI/kg, administrată subcutanat de 3 ori pe săptămână.
Latvian: Sākotnējā deva ir 150 SV/kg, injicējot zem ādas 3 reizes nedēļā.
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră
Latvian: Pieaugušo pacientu, kuriem paredzēta plaša plānveida ortopēdiska operācija, ārstēšana
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi încadraţi în programe de predonare de sânge autolog Doza recomandată iniţială este de 600 UI/kg.
Latvian: Lietošana autologās asins pārliešanas programmās pieaugušiem pacientiem Ieteicamā sākuma deva ir 600 SV/kg, kuru ievada 2 reizes nedēļā intravenozi.
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverseDin totalul de 3 417 subiecți din 25 de studii randomizate, dublu-orb, placebo sau standardizat controlate, profilul general de siguranță al epoetinei alfa a fost evaluat la 2 094 subiecți anemici.
Latvian: Alfa epoetīna vispārējo drošuma profilu izvērtēja 2 094 personām ar anēmiju no 3 417 personām kopumā, kuras piedalījās 25 randomizētos, dubultaklos, ar placebo vai standarta aprūpi kontrolētos pētījumos.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să încerce să menţină concentraţia dumneavoastră de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl.
Latvian: Jūsu ārsts centīsies uzturēt Jūsu hemoglobīna līmeni robežās starp 10 un 12g/dl.
Romanian: - creşterea tensiunii sanguine.
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens.
Romanian: 337,5 UI/kg
Latvian: 337,5 SV/kg
Romanian: Silapo trebuie administrat la pacienţi cu anemie simptomatică (de exemplu, concentraţia hemoglobinei ≤10g/dl (6,2mmol/l)).
Latvian: Silapo jālieto pacientiem ar simptomātisku anēmiju (piemēram, ar hemoglobīna koncentrāciju ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Romanian: Simptomele sunt: o oboseală neobișnuită,
Latvian: Tās simptomi ir šādi: o neparasts nogurums, o reiboņa sajūta, o elpas trūkums.
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi cu boli renale, care nu sunt trataţi prin dializă Doza recomandată iniţială este de 50 UI/kg.
Latvian: Lietošana pieaugušiem pacientiem ar nieru saslimšanu bez dialīzes Ieteicamā sākuma deva ir 50 SV/kg, ievadot 3 nedēļā.
Romanian: Pacienţi adulţi cu cancer şi anemie simptomatică, cărora li se administrează chimioterapie
Latvian: Pieaugušie pacienti ar ļaundabīgu audzēju un simptomātisku anēmiju, kas saņem ķīmijterapiju
Romanian: În cazul volumelor mai mari, se aleg mai multe locuri de injectare.
Latvian: Gadījumā, ja nepieciešams injicēt lielāku daudzumu medikamenta, ieteicams to darīt vairākās ķermeņa vietās.
Romanian: Ea acţionează ca un factor stimulator al mitozei şi ca hormon al diferenţierii celulare.
Latvian: Eritropoetīns ir glikoproteīns, kas kā mitozi stimulējošs faktors un diferenciācijas hormons, rosina eritrocītu veidošanos no cilmes šūnām.
Romanian: Dacă, după încă 4 săptămâni de tratament la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână, valoarea hemoglobinei a crescut ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40 000 celule/μl, trebuie continuată administrarea unei doze de 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Latvian: Ja pēc papildu četru nedēļu kursa, lietojot 300 SV/kg 3 reizes nedēļā, hemoglobīna līmenis ir paaugstinājies par ≥1 g/dl (0,62 mmol/l) vai retikulocītu skaits ir pieaudzis par ≥ 40 000 šūnu/µl, devu nemaina, saglabājot 300 SV/kg lietošanai 3 reizes nedēļā.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 150 UI/kg de 3 ori pe săptămână, 240 UI/kg (până la un maxim de 20 000 UI) o dată pe săptămână sau 480 UI/kg (până la un maxim de 40 000 UI) o dată la 2 săptămâni.
Latvian: Maksimālā deva, lietojot 3 reizes nedēļā, nedrīkst pārsniegt 150 SV/kg, lietojot vienreiz nedēļā - 240 SV/kg (nepārsniedzot maksimālo devu 20 000 SV) vai, lietojot vienreiz 2 nedēļās - 480 SV/kg (nepārsniedzot maksimālo devu 40 000 SV).
Romanian: După luni până la ani de tratament cu alte medicamente conţinând eritroproietine a fost raportată rar apariţia aplaziei pure a celulelor roşii (APCR), aceasta neputând fi exclusă în cazul Silapo.
Latvian: Par izolētas sarkanās rindas šūnu aplāzijas (PRCA) izpaušanos ir reti ziņojumi vairākus mēnešu vai gadus pēc citu eritropoetīnu produktu terapijas un nevar tikt izslēgta lietojot Silapo.
Romanian: Silapo 8 000 UI
Latvian: Silapo 8 000 SV
Romanian: 30 000 UI/0,75 ml
Latvian: 30 000 SV/0,75 ml
Romanian: 8 000 UI/0,8 ml
Latvian: 8 000 SV/0,8 ml
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să decidă dacă este bine să luaţi şi dumneavoastră astfel de suplimente.
Latvian: Ārsts noteikts, vai Jūsu gadījumā tas ir nepieciešams.
Romanian: Silapo se administrează pe cale intravenoasă.
Latvian: Silapo jālieto intravenozi.
Romanian: Informaţii referitoare la administrare
Latvian: Informācija par ordinēšanu
Romanian: Dacă Silapo este administrat subcutanat, cantitatea injectată în oricare loc de injectare trebuie să nu depăşească 1 ml.
Latvian: Ja Silapo injicē zem ādas, injicējamais daudzums nevienā ķermeņa vietā nedrīkst pārsniegt 1 ml. Atbilstošas injekcijas vietas ir augšstilba augšējā daļa un no nabas attāls vēdera apvidus.
Romanian: Eritroblastopenie mediată de anticorpi (APSE) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa.
Latvian: Vairākus mēnešus un gadus pēc alfa epoetīna lietošanas ziņots par eritroblastopēniju (PRCA), kas saistīta ar antivielu veidošanos.
Romanian: Doza mediană Doza obişnuită de întreţinere
Latvian: Vidējais rādītājs Parastā uzturošā deva
Romanian: Silapo 20 000 UI
Latvian: Silapo 20 000 SV
Romanian: Scoateţi seringa din cutie şi verificaţi dacă soluţia este limpede, incoloră şi fără particule vizibile.
Latvian: Pēc pilnšļirces izņemšanas no iepakojuma jāpārbauda vai šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un praktiski bez redzamām daļiņām.
Romanian: Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior.
Latvian: Medikamentu injicē ekstremitātēs vai priekšējā vēdera sienā.
Romanian: De asemenea, Silapo trebuie să fie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu antecedente de acces epileptic şi insuficienţă hepatică cronică.
Latvian: Silapojālieto ar piesardzību, ja pacientam ir epilepsija vai hroniska aknu mazspēja.
Romanian: Pacienţii adulţi cu cancer cu anemie simptomatică trataţi prin chimioterapie
Latvian: Pieaugušiem vēža pacientiem ar simptomātisku anēmiju, kas saņem ķīmijterapiju
Romanian: • din seringa preumplută s-a scurs lichid sau se observă condensare în interiorul blisterului sigilat
Latvian: • ja ir redzamas jebkāda veida šķidruma pēdas, kas izlijis no pilnšļirces, vai kondensācijas pēdas aizzīmogotajā iepakojumā
Romanian: Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienţii care dezvoltă aplazia pură a celulelor roşii (APCR) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină (vezi pct.
Latvian: Pacientiem, kam attīstījusies izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (PRCA) pēc ārstēšanas ar jebkuru eritropoetīnu, nedrīkst lietot Silapo vai jebkuru citu eritropoetīnu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Romanian: Tratamentul la pacienţii adulţi programaţi pentru chirurgie ortopedică majoră electivă La pacienţii programaţi pentru chirurgie ortopedică majoră electivă cu concentraţia de hemoglobină de > 10 şi ≤ 13 g/dl înainte de tratament, s-a demonstrat că epoetina alfa determină scăderea riscului de administrare a transfuziilor cu sânge alogen şi accelerează refacerea eritroidă (valori crescute ale hemoglobinei, ale hematocritului şi ale numărului de reticulocite).
Latvian: Pieaugušo pacientu, kuriem ieplānota plaša ortopēdiska operācija, ārstēšana Pierādīts, ka alfa epoetīns samazina alogēno transfūziju risku un paātrina eritropoēzes atjaunošanos (palielinās hemoglobīna līmenis, hematokrīta līmenis un retikulocītu skaits) pacientiem, kuriem ieplānota plaša ortopēdiska operācija un kuru hemoglobīns pirms ārstēšanas ir robežās no > 10 līdz ≤ 13 g/dl.
Romanian: Supravieţuirea şi progresia tumorii au fost studiate în cinci studii clinice mari, controlate, care au inclus un număr total de 2 833 pacienţi; dintre acestea, patru au fost studii de tip dublu-orb controlate cu placebo şi unul a fost un studiu cu design deschis.
Latvian: Dzīvildzi un audzēja progresēšanu pētīja piecos lielos kontrolētos pētījumos, kuros kopumā bija iesaistīti 2 833 pacienti.
Romanian: Pacienţii cu cancer sunt mai expuşi la formarea cheagurilor de sânge dacă li se administrează tratament cu medicamente care conţin eritropoietine, cum este Silapo (vezi pct. 4).
Latvian: Vēža pacienti, lietojot eritropoetīna medikamentus kā Silapo (skat.
Romanian: Epoetinele reprezintă factori de creştere care stimulează în primul rând formarea celulelor roşii ale sângelui (eritrocitelor).
Latvian: Epoetīni ir augšanas faktors, kas, galvenokārt, stimulē sarkano asinsšūnu veidošanos.
Romanian: Valorile hemoglobinei trebuie monitorizate îndeaproape până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei, precum şi în mod periodic, ulterior.
Latvian: Hemoglobīna rādījumi ir rūpīgi jānovēro, kamēr tie sasniedz vēlamo līmeni, kā arī periodiski pēc tam.
Romanian: Valorile hemoglobinei trebuie monitorizate atent.
Latvian: Regulāri jākontrolē hemoglobīna līmenis.
Romanian: • aţi avut recent infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
Latvian: • Jums nesen bijusi sirdslēkme vai insults
Romanian: Silapo conţine o proteină numită epoetină zeta , care stimulează producerea mai multor globule roşii de către măduva osoasă, care transportă hemoglobina (o substanţă care transportă oxigen).
Latvian: Silapo satur olbaltumvielu, ko sauc par epoetīnu zeta, un kas stimulē kaulu smadzenes ražot vairāk sarkano asins ķermenīšu.
Romanian: Silapo este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră, în seringi preumplute prevăzute cu ac.
Latvian: Silapo ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām.
Romanian: Dacă valoarea hemoglobinei a crescut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), iar numărul de reticulocite a crescut cu < 40 000 celule/μl peste valoarea iniţială, doza trebuie mărită la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis palielinājies par < 1 g/dl (<0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits pieaudzis par < 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, tad deva jāpalielina līdz 300 SV/kg, lietojot 3 reizes nedēļā.
Romanian: Dacă, după 4 săptămâni de tratament, valoarea hemoglobinei a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40 000 celule/µl peste valoarea iniţială, trebuie continuată administrarea dozei stabilite (150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână).
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis pēc četru nedēļu kursa palielinās vismaz par 1 g/dl (0,62 mmol/l) vai arī retikulocītu skaits palielinās par ≥ 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, deva jāsaglabā 150 SV/kg, lietojot 3 reizes nedēļā vai 450 SV/kg reizi nedēļā.
Romanian: Reacții adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viața în pericol și pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi punctul 4.4).
Latvian: Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām, to vidū StīvensaDžonsona sindromu (SJS- Stevens-Johnson syndrome) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN), kas var būt bīstama dzīvībai vai letāla (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Adulţi programaţi pentru o intervenţie chirurgicală ortopedică majoră
Latvian: Pieaugušie kuriem paredzēta nopietna ortopēdiska operācija
Romanian: 5 000 UI/0,5 ml
Latvian: 5 000 SV/0,5 ml
Romanian: În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene şi de mamifere şi într-un test in vivo pe micronuclei la şoarece nu s-au evidenţiat modificări în urma administrării de eritropoietină.
Latvian: Eritropetīna lietošana nav radījusi nekādas izmaiņas baktēriju un zīdītāju šūnu kultūru mutagenitātes testos un in vivo kodoliņu testos pelēm.
Romanian: Aceştia includ: deficitul de fier, acid folic sau vitamina B12; intoxicaţia cu aluminiu; infecţiile intercurente, episoadele inflamatorii sau traumatice; hemoragiile oculte; hemoliza şi fibrozele măduvei osoase de orice etiologie.
Latvian: Ja nav reakcijas uz eritropoetīna terapiju, jānoskaidro iespējamie cēloņi, kuru skaitā iekļaujami: dzelzs, folātu vai vitamīna B12 trūkums; alumīnija intoksikācija; slēptas infekcijas, iekaisumi vai traumas; slēpti asins zudumi; hemolīze un dažādas izcelsmes kaulu smadzeņu fibroze.
Romanian: Silapo trebuie administrat la sfârşitul şedinţei de dializă.
Latvian: Silapo bērniem un pusaudžiem jāievada pēc dialīzes sesijas.
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii cu insuficienţă renală cronică
Latvian: Simptomātiskas anēmijas ārstēšanai, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (HNM), pieaugušajiem un bērniem:
Romanian: Valorile hemoglobinei trebuie măsurate regulat până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei, precum şi în mod periodic, ulterior.
Latvian: Hemoglobīna līmenis ir regulāri jāpārbauda, kamēr tā rādījumi stabilizējas, kā arī periodiski pēc tam.
Romanian: Pacienţi adulţi supuşi hemodializei
Latvian: Pieaugušiem pacientiem hemodialīzes gadījumā
Romanian: Dacă nu este identificată nicio cauză din cele menţionate anterior, trebuie luată în considerare o examinare a măduvei osoase pentru diagnosticarea aplaziei pure a celulelor roşii.
Latvian: Ja iemeslu atklāt nav iespējams, ir jāveic kaulu smadzeņu analīze, lai noskaidrotu, vai pacients neslimo ar PRCA.
Romanian: De asemenea, pentru a creşte eficacitatea medicamentului vi se vor administra suplimente de fier înainte de şi în timpul tratamentului cu Silapo.
Latvian: Pacientam arī ieteicams lietot dzelzs preparātus pirms Silapo terapijas un arī tās laikā, lai palielinātu ārstēšanas efektivitāti.
Romanian: 10 000 UI/1 ml
Latvian: 10 000 SV/1 ml
Romanian: Silapo trebuie administrat fie pe cale subcutanată, fie pe cale intravenoasă pentru a creşte concentraţia hemoglobinei până la valori care să nu depăşească 12g/dl (7,5mmol/l).
Latvian: Silapo jāievada subkutāni vai intravenozi, lai hemoglobīna līmenis nepārsniegtu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: 40 000 UI/1 ml
Latvian: 40 000 SV/1 ml
Romanian: Alternativ, Silapo poate fi administrat subcutanat, sub forma unei singure doze iniţiale de 450UI/kg o dată pe săptămână.
Latvian: Alternatīvi, sākotnējā Silapo deva iespējama 450 SV/kg, injicējot zem ādas reizi nedēļā.
Romanian: Alternativ, medicul dumneavoastră poate recomanda administrarea unei singure doze iniţiale de 450 UI/kg o dată pe săptămână.
Latvian: Iespējams, ka ārsts ieteiks sākuma devu 450 SV/kg reizi nedēļā.
Romanian: Medicul dumneavoastră va solicita efectuarea de teste de sânge periodice pentru a se asigura că medicamentul care vi se administrează continuă să acţioneze eficient.
Latvian: Ārsts liks veikt regulāras asins analīzes, lai pārliecinātos, ka medikaments iedarbojas atbilstoši.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt cefaleea şi creşterea în funcţie de doză a tensiunii arteriale.
Latvian: Šīs blakusparādības visbiežāk ir galvassāpes un no devas atkarīga asinsspiediena paaugstināšanās.
Romanian: Dacă aveţi dureri de cap, în special dacă acestea apar brusc, dureri de cap foarte puternice cu simptome asemănătoare migrenelor sau dacă începeţi să simţiţi o stare de confuzie sau suferiţi crize epileptice, informaţi imediat medicul şi personalul de îngrijire.
Latvian: Ja jums parādās galvassāpes, īpaši pēkšņa migrēnai līdzīgāsdurošasgalvassāpesvai jūtaties apjucis, nekavējoties informējiet ārstu un medicīnisko personālu.
Romanian: Pe parcursul tratamentului numărul trombocitelor ar trebui să se diminueze.
Latvian: Trombocītu skaits normalizējas turpmākajā medikamenta lietošanas laikā.
Romanian: Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei, luând în considerare un interval ţintă al hemoglobinei cuprins între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Hemoglobīna variabilitāte regulējama ar devas noteikšanu, ņemot vērā hemoglobīna mērķa koncentrāciju no 10 g/dl (6,2 mmol/l) līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Caracteristicile la momentul iniţial pentru subiecţii cu EPOp < 200 mU/ml la selecţie Randomizaţi
Latvian: Sākotnējie raksturlielumi pētījuma dalībniekiem, kuriem skrīningā konstatētais sEPO līmenis bija < 200 mV/ml
Romanian: Silapo se utilizează: la pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi cu hemodializă, pentru tratarea anemiei simptomatice (număr scăzut de celule roşii în sânge) asociate cu insuficienţă renală cronică (boală renală).
Latvian: Silapo lieto pieaugušiem pacientiem, bērniem un pusaudžiem ar hemodialīzi, lai ārstētu simptomātisku anēmiju (samazināts sarkano asinsķermenīšu skaits), kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (nieru saslimšanu). pieaugušiem pacientiem, bērniem un pusaudžiem ar peritoneālo dialīzi, lai ārstētu simptomātisku anēmiju, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (nieru saslimšanu).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U)
Romanian: Silapo 6 000 UI
Latvian: Silapo 6 000 SV
Romanian: Doza recomandată iniţială este de 50 UI/kg (Unităţi Internaţionale per kilogram).
Latvian: Ieteicamā Silapo sākuma deva ir 50 SV/kg (Starptautiskās Vienības uz kilogramu), ievadot 3 reizes nedēļā.
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,75 ml soluţie injectabilă 4 seringi preumplute a câte 0,75 ml soluţie injectabilă
Latvian: 1 pilnšļirce ar 0,75 ml šķīduma injekcijām 4 pilnšļirces ar 0,75 ml šķīduma injekcijām
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei STADA Arzneimittel AG
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Romanian: 20 000 UI/0,5 ml
Latvian: 20 000 SV/0,5 ml
Romanian: 4 000 UI/0,4 ml
Latvian: 4 000 SV/0,4 ml
Romanian: Etape de scădere a dozei
Latvian: Devas samazināšanas soļi
Romanian: Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului.
Latvian: Tas jānovērš terapijas laikā.
Romanian: Silapo 30 000 UI
Latvian: Silapo 30 000 SV
Romanian: Silapo 40 000 UI
Latvian: Silapo 40 000 SV
Romanian: 3 000 UI/0,9 ml
Latvian: 3 000 SV/0,9 ml
Romanian: 450 UI/kg
Latvian: 450 SV/kg
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu Silapo este adesea necesară creşterea dozei de heparină (substanţă care ajută la subţierea sângelui) în timpul hemodializei, pentru a minimiza riscul de formare a cheagurilor de sânge.
Latvian: Lai mazinātu asins recēšanas risku, lietojot Silapo, daudzos gadījumos ir jāpalielina asinis šķidrinoša medikamenta (heparīna) lietošana hemodialīzes laikā.
Romanian: Reacții adverse grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Latvian: Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par nopietnām ādas reakcijām, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS- Stevens-Johnson syndrome) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN).
Romanian: - Celelalte componente sunt: fosfat disodic dihidrat, dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, polisorbat 20, glicină, leucină, izoleucină, treonină, acid glutamic, fenilalanină, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pHului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, polisorbāts 20, glicīns, leicīns, izoleicīns, treonīns, glutamīnskābe, fenilalanīns, ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds (pH piemērošanai), sālsskābe (pH piemērošanai).
Romanian: administrată subcutanat, zilnic, timp de 10 zile înainte de intervenţia chirurgicală, în ziua intervenţiei chirurgicale şi timp de patru zile după intervenţia chirurgicală, cu epoetina alfa 600 IU/kg, administrată subcutanat, o dată pe săptămână, timp de 3 săptămâni înainte de intervenţia chirurgicală şi în ziua intervenţiei chirurgicale.
Latvian: Atklātā, paralēlu grupu pētījumā pieaugušiem pacientiem bez dzelzs deficīta ar hemoglobīna koncentrāciju pirms ārstēšanas no ≥ 10 to ≤ 13 g/dl, kuriem ieplānota plaša ortopēdiska gūžas vai ceļa locītavas operācija, tika salīdzināta 300 SV/kg alfa epoetīna terapija subkutāni, vienu reizi dienā 10 dienas pirms operācijas, operācijas dienā un četras dienas pēc operācijas ar 600 SV/kg alfa epoetīna terapiju subkutāni, vienu reizi nedēļā 3 nedēļas pirms operācijas un operācijas dienā.
Romanian: doză iniţială de 50 UI/kg de 2 ori pe săptămână.
Latvian: 1. Korekcijas fāze: Sākuma deva - 50 SV/kg 2 reizes nedēļā.
Romanian: Fosfat disodic dihidrat, dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, polisorbat 20, glicină, leucină, izoleucină, treonină, acid glutamic, fenilalanină, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, polisorbāts 20, glicīns, leicīns, izoleicīns, treonīns, glutamīnskābe, feni lalanīns, ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds (pH piemērošanai), sālsskābe (pH piemērošanai).
Romanian: Silapo 8 000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
Latvian: Silapo 8 000 SV/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin zeta
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua anumite investigaţii, de exemplu teste de sânge, pentru a decide dacă este necesar să vi se administreze tratament cu Silapo.
Latvian: Ārsts nozīmēs analīzes, piem., asins analīzes, lai noteiktu vai Jums Silapo ir nepieciešams.
Romanian: o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienţi adulţi cu insuficienţă renală care nu sunt încă supuşi dializei (vezi pct. 4.4).
Latvian: pieaugušajiem ar nieru mazspēju, kuriem vēl neveic dialīzi (skatīt apakšpunktā 4.4).
Romanian: Nu trebuie să-l da ţi altor persoane.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Romanian: Frecvenţa maximă de administrare recomandată este o dată pe zi.
Latvian: Maksimālais ieteicamais lietošanas biežums ir vienu reizi dienā.
Romanian: Întreba ţi farmacistul cu arunca ţi medicamentele pe care nu le mai folosi ţi .
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Romanian: Eficacitate clinic ă şi siguranţă
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Romanian: • Plan de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
Romanian: Data de expirare se refer ă la ultima zi a lunii respective.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Romanian: - Nu utilizaţi nitraţi pentru tratamentul durerii în piept.
Latvian: Nelietojiet nitrātus, lai ārstētu savas krūškurvja sāpes.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol 6000
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Makrogols 6000
Romanian: În cazul în care o erecție persistă mai mult de 4 ore, pacientul trebuie să solicite asistență medicală de urgență.
Latvian: Ja erekcija ilgst vairāk kā 4 stundas, pacientam nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Romanian: Majoritatea, dar nu toţi dintre aceşti pacienţi prezentau factori preexistenţi de risc cardiovascular.
Latvian: Vairumam šo pacientu, taču ne visiem, jau iepriekš bijuši kardiovaskulāras slimības riska faktori.
Romanian: Utilizarea concomitent cu alfa-blocante
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar alfa blokatoriem
Romanian: Utilizarea concomitent cu ritonavir
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar ritonaviru