FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na bereiding moet de oplossing binnen 12 uur gebruikt worden.
Latvian: Pēc pagatavošanas šķīdums jāizlieto 12 stundu laikā.
Dutch: Bij enkelvoudige orale toediening van dosissen van 20 mg of 40 mg pantoprazol aan kinderen in de leeftijd van 5 - 16 jaar, waren de AUC en Cmax van dezelfde grootte orde als de corresponderende waarden bij volwassenen.
Latvian: Pēc vienas iekšķīgas 20 vai 40 mg pantoprazola devas lietošanas bērniem no 5 līdz 16 gadu vecumam AUC un Cmax vērtības bija intervālā, kas atbilda to vērtībām pieaugušajiem.
Dutch: Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met pathologische hypersecretie Voor de langdurige behandeling van Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met pathologische hypersecretie dienen patiënten hun behandeling te starten met een dagelijkse dosis van 80 mg Protium.
Latvian: Zolindžera-Elisona sindroms un citas ar patoloģisku hipersekrēciju saistītas slimības Zolindžera-Elisona sindroma un citu, ar patoloģisku hipersekrēciju saistītu slimību ilgstošai aprūpei terapija jāsāk ar dienas devu 80 mg Protium.
Dutch: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Controloc 40 mg
Latvian: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Protium 40 mg
Dutch: Bij patiënten met nierfunctiestoornissen is een dosisaanpassing niet nodig.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Dutch: Trombocytopenie; Leukopenie
Latvian: Trombocitopēnija; leikopēnija
Dutch: Ter voorkoming van zweren in de twaalfvingerige darm bij patiënten die continu NSAID's moeten innemen:
Latvian: Lai novērstu divpadsmitpirkstu zarnas čūlas veidošanos pacientiem, kam nepārtraukti jālieto NPL
Dutch: Verhoogde leverenzymen (transaminasen , γ-GT)
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu (transamināzes, γ-GT) līmenis
Dutch: Tsjechië Zweden
Latvian: Čehija
Dutch: Omhulling: hypromellose, povidon K25, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), propyleenglycol, methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer (1:1), polysorbaat 80, natriumlaurylsulfaat, triëthylcitraat.
Latvian: Apvalks: hipromeloze, povidons K25, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols, metakrilskābes-etilakrilāta kopolimērs (1:1), polisorbāts 80, nātrija laurilsulfāts, trietilcitrāts.
Dutch: Een dosis van 20 mg pantoprazol per dag mag niet overschreden worden.
Latvian: Pantoprazola dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg.
Dutch: Litouwen Luxemburg Nederland Noorwegen Oostenrijk Polen
Latvian: Latvija Lietuva Luksemburga Nīderlande Norvēģija Polija
Dutch: Het gebruik van Protium 20 mg als preventie van gastroduodenale ulcera, die geïnduceerd worden door niet-selectieve niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) moet beperkt worden tot patiënten bij wie chronische behandeling met NSAID's nodig is en die een verhoogd risico hebben om gastrointestinale complicaties te ontwikkelen.
Latvian: Neselektīvas darbības nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilaksei Protium 20 mg jālieto ierobežoti - tikai pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta NPL lietošana un ir palielināts kuņģa un zarnu trakta komplikāciju risks.
Dutch: Kern: watervrij natriumcarbonaat mannitol (E421) crospovidon povidon K90 calciumstearaat
Latvian: Bezūdens nātrija karbonāts Manitols (E421)
Dutch: Na genezing van het recidief kan de dosering weer teruggebracht worden naar 20 mg pantoprazol.
Latvian: Šādam gadījumam pieejams Protium 40 mg. Pēc slimības izzušanas devu atkal var samazināt līdz 20 mg pantoprazola.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, gesubstitueerde benzimidazolen, sojaolie of voor één van de hulpstoffen van Protium of voor the combinatieproducten.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, benzimidazola atvasinājumiem, sojas eļļu vai jebkuru no palīgvielām, vai pārējiem kombinācijas līdzekļiem.
Dutch: Het geneesmiddel dient intraveneus toegediend te worden in 2 tot 15 minuten.
Latvian: Zāles jāievada intravenozi 2 - 15 minūšu laikā.
Dutch: Dosisreductie wordt niet aangeraden als pantoprazol wordt toegediend aan patiënten met een beperkte nierfunctie (inclusief dialysepatiënten).
Latvian: Pantoprazolu lietojot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (tai skaitā pacientiem, kam tiek veikta dialīze), nav ieteicama devas mazināšana.
Dutch: 168 maagsapresistente tabletten
Latvian: 168 zarnās šķīstošās tabletes
Dutch: Pantoprazol doet de gastrinewaarden bij patiënten in nuchtere toestand toenemen.
Latvian: Pantoprazola lietošanas laikā paaugstinās gastrīna līmenis tukšā dūšā.
Dutch: Wat u moet doen indien u meer Protium heeft gebruikt dan u zou mogen Deze doses worden zorgvuldig door uw verpleegkundige of arts gecontroleerd, zodat een overdosis uiterst onwaarschijnlijk is.
Latvian: Šīs devas rūpīgi pārbaudīs Jūsu medicīnas māsa vai ārsts, tādēļ pārdozēšanas iespēja ir ļoti maza.
Dutch: Geneesmiddel dat in de injectieflacon is achtergebleven of dat visuele veranderingen laat zien (bv. als er vertroebelingen of neerslagen worden waargenomen) moet worden weggegooid.
Latvian: Viss flakonā palikušais preparāts, kā arī līdzeklis, kura izskats ir mainījies (piemēram, radies duļķojums vai nogulsnes), ir jāiznīcina.
Dutch: - Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen waarbij te veel zuur in de maag wordt geproduceerd.
Latvian: - Zolindžera-Elisona sindromu un citas saslimšanas, kas izraisa pārāk lielu skābes daudzumu kuņģī.
Dutch: Dit geneesmiddel niet gebruiken indien de patiënt allergisch is voor pinda's of soja (zie rubriek 4.3).
Latvian: Ja pacientam ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, šīs zāles nav atļauts lietot (skatīt apakšpunktu 4.3).
Dutch: Gastro-intestinale infecties veroorzaakt door bacteriën
Latvian: Baktēriju izraisītas kuņģa - zarnu trakta infekcijas
Dutch: Uitscheiding in de moedermelk is gemeld.
Latvian: Ziņots, ka pantoprazols tiek izvadīts ar mātes pienu.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, gesubstitueerde benzimidazolen, sojaolie of voor één van de andere hulpstoffen.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, benzimidazola atvasinājumiem, sojas eļļu vai jebkuru no palīgvielām.
Dutch: De leverenzymwaarden van patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen moeten regelmatig bepaald worden gedurende de behandeling met pantoprazol, in het bijzonder tijdens langdurige behandeling.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pantoprazola terapijas, īpaši ilgstošas lietošanas, laikā regulāri jākontrolē aknu enzīmu līmenis.
Dutch: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Controloc 20
Latvian: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Pantozol, Zurcale
Dutch: Somac 40 mg powder for solution for injection Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV, Inipomp 40 mg Controloc i.v., Zurcazol i.v.
Latvian: Somac 40 mg powder for solution for injection Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV, Inipomp 40 mg Pantozol i.v., Pantoloc i.v., Pantoprazol-Byk i.v.
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma
Dutch: De behandelingsduur voor maagzweren is doorgaans tussen de 4 en 8 weken.
Latvian: Atviļņa ezofagīta ārstēšanas ilgums parasti ir no 4 līdz 8 nedēļām.
Dutch: Voor de behandeling van een infectie met een bacterie, Helicobacter pylori genaamd, bij patiënten met zweren in de twaalfvingerige darm en maagzweren, in combinatie met twee antibiotica (uitroeiingsbehandeling):
Latvian: Baktērijas Helicobacter pylori infekcijas ārstēšanai pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu un kuņģa čūlu kombinācijā ar diviem antibiotiskiem līdzekļiem (izskaušanas terapija).
Dutch: Indien uw klachten ondanks de behandeling blijven bestaan, zullen verdere onderzoeken worden overwogen.
Latvian: Ja, neraugoties uz ārstēšanu, simptomi turpinās, jāapsver sīkāki izmeklējumi.
Dutch: 112 maagsapresistente tabletten
Latvian: 112 zarnās šķīstošās tabletes
Dutch: Dit geneesmiddel dient intraveneus te worden toegediend in 2-15 minuten.
Latvian: Šīs zāles intravenozi jāievada 2 - 15 minūšu laikā.
Dutch: Daarom dient, zodra orale therapie mogelijk is, de toediening van Protium i.v.
Latvian: Tādēļ, tiklīdz iespējama iekšķīga lietošana, terapija ar Protium i. v. jāpārtrauc un jāsāk pantoprazola lietošana pa 40 mg iekšķīgi.
Dutch: Protium is een selectieve "protonpompremmer", een geneesmiddel dat het de hoeveelheid zuur die in uw maag wordt geproduceerd vermindert.
Latvian: Protium ir selektīvas darbības "protonsūkņa inhibitors" - zāles, kas mazina kuņģī izveidotās skābes daudzumu.
Dutch: Voor langdurige behandeling en ter voorkoming van recidieven van refluxoesofagitis.
Latvian: Atviļņa ezofagīta ilgstošai terapijai un atkārtošanās profilaksei.
Dutch: 10 ml helder glazen injectieflacon (type I) met aluminium dop en grijze rubberen stop die 40 mg poeder voor oplossing voor injectie bevat.
Latvian: 10 ml dzidra stikla (I tipa) flakons ar alumīnija vāciņu un pelēku gumijas korķi, kurā ir 40 mg pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai.
Dutch: Protium 40 mg is beschikbaar voor deze behandeling.
Latvian: Protium 40 mg tabletes pieejams šāda lieluma iepakojumā:
Dutch: Systeem/ Orgaanklasse cholesterol); gewichtsveranderingen
Latvian: Nav zināmi traucējumi līmenis (triglicerīdi, holesterīns); ķermeņa masas pārmaiņas
Dutch: Bijna witte tot witte droge substantie.
Latvian: Balts līdz pelēkbalts pulveris.
Dutch: Omhulling: hypromellose povidon K25
Latvian: Krospovidons Povidons K90
Dutch: Deze zal uw leverenzymen vaker controleren vooral wanneer u Protium als langdurige behandeling gebruikt.
Latvian: Ārsts biežāk pārbaudīs Jūsu aknu enzīmu koncentrāciju - īpaši tad, ja Protium 40 mg tabletes lietojat ilgstošai ārstēšanai.
Dutch: Bij aanwezigheid van elk alarmsymptoom (bv. significant onbedoeld gewichtsverlies, herhaaldelijk braken, dysfagie, hematemesis, bloedarmoede of melaena) en wanneer een maagulcus wordt vermoed of aanwezig is, moet maligniteit worden uitgesloten, daar behandeling met pantoprazol de symptomen hiervan kan maskeren en de diagnose kan vertragen.
Latvian: Jebkādu brīdinājuma simptomu (piemēram, nozīmīga neieplānota novājēšana, atkārtota vemšana, disfāgija, hematemēze, anēmija vai melēna) gadījumā un tad, ja rodas aizdomas par kuņģa čūlu vai tās diagnoze ir noteikta, jāizslēdz ļaundabīga audzēja iespēja, jo pantoprazola terapija var atvieglot tā simptomus un aizkavēt diagnozes noteikšanu.
Dutch: Pantoprazol kan naar verwachting, zoals alle protonpompinhibitoren (PPIs), de tellingen van bacteriën die normaal gesproken aanwezig zijn in het bovenste deel van het gastro-intestinale stelsel verhogen.
Latvian: Sagaidāms, ka pantoprazols, tāpat kā visi protonsūkņa inhibitori (PSI), varētu palielināt kuņģa un zarnu trakta sākumdaļā normāli esošo baktēriju daudzumu.
Dutch: Preventie van gastroduodenale ulcera die geïnduceerd zijn door niet-selectieve niet-steroïdale antiinflammatoire middelen (NSAIDs) bij risicopatiënten bij wie continue behandeling met NSAIDs nodig is (zie rubriek 4.4).
Latvian: Neselektīvas darbības nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilakse pacientiem, kam nepieciešama nepārtraukta terapija ar NPL (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: Ziekenhuisverpakking met 20 (20x1) injectieflacons.
Latvian: Slimnīcas iepakojums, kurā ir 20 (20x1) flakoni.
Dutch: Voor de langdurige behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom en van andere aandoeningen waarbij te veel maagzuur wordt geproduceerd:
Latvian: Ilgstošai Zolindžera-Elisona sindroma un citu slimību, kuru gadījumā izdalās pārāk daudz kuņģa skābes, ārstēšanai.
Dutch: De aanbevolen orale dosering is één maagsapresistente tablet Protium 20 mg per dag.
Latvian: Ieteicamā iekšķīgā deva ir viena Protium 20 mg zarnās šķīstošā tablete dienā.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, gesubstitueerde benzimidazolen of voor één van de hulpstoffen.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, benzimidazola atvasinājumiem vai jebkuru no palīgvielām.
Dutch: Protium kan invloed hebben op de werkzaamheid van andere geneesmiddelen.
Latvian: Citu zāļu lietošanu Protium var ietekmēt citu zāļu efektivitāti, tādēļ pastāstiet savam ārstam, ja lietojat
Dutch: Drukinkt: schellak, rood, zwart en geel ijzeroxide (E172), sojalecithine, titaniumdioxide (E171) en antifoam DC 1510 (dimeticon emulsie).
Latvian: Apdrukas tinte: šellaks, sarkanais, melnais un dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sojas lecitīns, titāna dioksīds (E171) un pretputu līdzeklis DC 1510 (dimetikona emulsija).
Dutch: De aanbevolen intraveneuze dosering bedraagt één injectieflacon (40 mg pantoprazol) Protium per dag.
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, atviļņa ezofagīts Ieteicamā intravenozā deva ir viens Protium flakons (40 mg pantoprazola) dienā.
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk als u één van de volgende symptomen opmerkt: - onbedoeld gewichtsverlies - herhaaldelijk braken - slikproblemen - braken van bloed - u ziet bleek en voelt zich zwak (bloedarmoede) - u bemerkt bloed in uw ontlasting - ernstige en/of aanhoudende diarree, aangezien Protium in verband gebracht werd met een kleine toename van diarree, veroorzaakt door een infectie.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: neieplānota novājēšana, atkārtota vemšana, apgrūtināta rīšana, asins atvemšana, izskatāties bāls un jūtaties vājš (anēmija), fēcēs ir asinis, smaga un/vai pastāvīga caureja, jo Protium 20 mg tabletes bijis saistīts ar nelielu infekciozas caurejas biežuma palielināšanos.
Dutch: Gebruik Protium niet na de vervaldatum, die op het doosje en de injectieflacon vermeld staat na EXP.
Latvian: Nelietot Protium pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona pēc apzīmējuma „Derīgs līdz".
Dutch: Pantoloc 40 mg-Filmtabletten, Zurcal 40 mg-Filmtabletten Controloc 40
Latvian: Pantoloc 40 mg-Filmtabletten, Zurcal 40 mg-Filmtabletten Pantozol, Zurcale
Dutch: De behandelingsduur voor zweren van de twaalfvingerige darm is doorgaans tussen de 2 en 4 weken.
Latvian: Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanas ilgums parasti ir no 2 līdz 4 nedēļām.
Dutch: Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding tussen uw keel en uw maag), die samengaat met het terugvloeien van maagzuur.
Latvian: Barības vada (caurule, kas Jūsu rīkli savieno ar kuņģi) iekaisumu, ko pavada kuņģa skābes atrīšana.
Dutch: Verpakkingen van 1 injectieflacon, 5 (5x1) injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 flakons un 5 (5x1) flakoni, kurā ir pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Dutch: Pantoprazol kan, zoals alle zuurremmende geneesmiddelen, de absorptie van vitamine B12 (cyanocobalamine) verminderen als gevolg van hypo- of achloorhydrie.
Latvian: Pantoprazols, tāpat kā visi citi skābes izdalīšanos bloķējošie līdzekļi, radot hipo- vai ahlorhidriju, var mazināt B12 vitamīna (cianokobalamīna) uzsūkšanos.
Dutch: Systeem/ Orgaanklasse toedieningsplaatss toornissen gevoel van onwel zijn temperatuur; perifeer oedeem
Latvian: Nav zināmi traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā un savārgums ķermeņa temperatūra; perifēra tūska
Dutch: Skeletspierstelselen bindweefsel aandoeningen
Latvian: Skeletamuskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Dutch: Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai sargātu no gaismas.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: etiket fles
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete
Dutch: Dosissen boven 80 mg per dag moeten worden verdeeld over twee giften per dag.
Latvian: Ja deva pārsniedz 80 mg dienā, deva jādala un zāles jālieto divas reizes dienā.
Dutch: Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) een verhoging van de leverenzymen
Latvian: - Retāk (rodas 1 - 10 lietotājiem no 1 000) paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Blister-wallet
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Blistera futrālis
Dutch: Urticaria; Angiooedeem
Latvian: Nātrene; angioneirotiskā tūska
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [To be completed nationally]
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
Dutch: Ziekenhuisverpakking met 10 (10x1) injectieflacons.
Latvian: Slimnīcas iepakojums, kurā ir 10 (10x1) flakoni.
Dutch: 7 maagsapresistente tabletten
Latvian: 7 zarnās šķīstošās tabletes
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking bemerkt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Pruritis
Latvian: Nātrijs
Dutch: De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai sargātu to no gaismas.
Dutch: België
Latvian: Austrija Beļģija
Dutch: HOE WORDT PROTIUM GEBRUIKT
Latvian: KĀ LIETOT PROTIUM
Dutch: Noorwegen Oostenrijk Polen
Latvian: Austrija Beļģija Kipra
Dutch: Naam van de lidstaat
Latvian: Dalībvalsts
Dutch: Protium wordt gebruikt voor de behandeling van:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
Dutch: Hoe ziet Protium er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Latvian: Protium ārējais izskats un iepakojums
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectieflacon, d.w.z. in wezen "natriumvrij".
Latvian: Šis medicīniskais produkts satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija vienā flakonā, t.i., praktiski nesatur nātriju.
Dutch: - Refluxoesofagitis.
Latvian: - Atviļņa ezofagīts.
Dutch: 24 maagsapresistente tabletten
Latvian: 24 zarnās šķīstošās tabletes
Dutch: Deze oplossing kan ofwel direct worden toegediend, ofwel na menging met 100 ml natriumchlorideoplossing 9 mg/ml (0,9%) of een 55 mg/ml glucose-oplossing (5%) voor injectie.
Latvian: Šo šķīdumu var ievadīt uzreiz vai pēc sajaukšanas ar 100 ml 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām vai 55 mg/ml (5 %) glikozes šķīduma injekcijām.
Dutch: Een dagelijkse dosis van 20 mg pantoprazol (de helft van een injectieflacon met 40 mg pantoprazol) mag niet overschreden worden bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg pantoprazola (puse 40 mg flakona) (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: Ziekenhuisverpakking met 5 (5x1) injectieflacons.
Latvian: Slimnīcas iepakojums, kurā ir 5 (5x1) flakoni.
Dutch: - Indien u tegelijk met pantoprazol een geneesmiddel gebruikt dat atazanavir bevat (voor de behandeling van een HIV-infectie).
Latvian: - Ja vienlaikus ar pantoprazolu lietojat zāles, kas satur atazanaviru (HIV infekcijas ārstēšanai), lūdziet ārstam specifiskus ieteikumus.
Dutch: Pantoloc 40 mg Trockenstechampulle, Zurcal 40 mg Trockenstechampulle Controloc 40 mg
Latvian: Pantoloc 40 mg Trockenstechampulle, Zurcal 40 mg Trockenstechampulle Pantozol IV, Zurcale IV
Dutch: Frankrijk Griekenland Groot-Brittannië Hongarije Ierland
Latvian: Grieķija Ungārija Īrija
Dutch: De bereide oplossing kan direct worden toegediend, maar kan ook worden toegediend na menging met 100 ml natriumchlorideoplossing 9 mg/ml (0,9%) of een 55 mg/ml glucose-oplossing (5%) voor injectie.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu var ievadīt tieši vai pēc sajaukšanas ar 100 ml 9 mg/ml (0,9 %) injekciju šķīduma vai 55 mg/ml (5 %) glikozes injekciju šķīduma.
Dutch: Hetzelfde geldt voor de lactatieperiode.
Latvian: Tas pats attiecas uz zīdīšanas periodu.
Dutch: In overeenstemming met het EMEA werd tijdens deze procedure ook module 3 geharmoniseerd.
Latvian: Pēc vienošanās ar EMEA šīs procedūras laikā saskaņoja arī 3. moduli.
Dutch: Samengevat kan worden gesteld dat de verstrekte informatie in het algemeen toereikend was; er werd echter een aantal onopgeloste kleine problemen gesignaleerd.
Latvian: Kopumā iesniegtā informācija bija atbilstoša; tomēr konstatēja vairākus nenozīmīgus neatrisinātus jautājumus.
Dutch: Pantoprazol is niet geregistreerd in IJsland en Malta.
Latvian: Pantoprazols nav reģistrēts Islandē un Maltā.
Dutch: Indien hiervan sprake is, dienen patiënten geen motorvoertuigen te besturen of machines te bedienen."
Latvian: Ja šīs reakcijas rodas, pacienti nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus".
Dutch: Daarom dient pantoprazol alleen te worden gebruikt wanneer het voordeel groter is dan het potentiële risico.
Latvian: Tādēļ pantoprazolu drīkst lietot vienīgi tad, kad ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
Dutch: De ervaring bij kinderen is beperkt en daarom wordt Protium i.v.
Latvian: Pieredze par lietošanu bērniem ir ierobežota, un tādēļ Protium i.v.
Dutch: goed werden verdragen.
Latvian: bija labi panesamas devas.
Dutch: CMC-harmonisatie
Latvian: CMC saskaņošana
Dutch: Om het risico in deze populatie te verlagen werd de vermelding verplaatst naar rubriek 4.2.
Latvian: Lai mazinātu risku šai populācijai, šo tekstu pārvietoja uz 4.2. apakšpunktu.
Dutch: Aangezien dit kan worden ondervangen, is een contra-indicatie evenwel misplaatst.
Latvian: Tomēr tā kā to iespējams novērst, kontrindikācija nav pamatota.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN PROTIUM EN VERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Latvian: PROTIUM UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Dutch: Het CHMP verzocht om een oordeel van de cardiovasculaire subgroep van de werkgroep Werkzaamheid (EWP-CVS) over deze kwestie.
Latvian: CHMP lūdza Efektivitātes darba grupas Kardiovaskulārās apakšgrupas (EWP-CVS) viedokli par šo jautājumu.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de algemene informatie over het geneesmiddel aanvaardbaar was.
Latvian: CHMP uzskatīja vispārējo informāciju par zāļu vielu par pieņemamu.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de optimale duur één week bedraagt en dat voor individuele gevallen een tweede kuur van zeven dagen kan worden aanbevolen.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka optimālais terapijas ilgums ir viena nedēļa un ka vēl vienu septiņu dienu kursu varētu ieteikt atsevišķos gadījumos.
Dutch: Het CHMP is van oordeel dat een toezegging om deze problemen aan te pakken voldoende is en om de administratieve werkzaamheden te verminderen wordt een algemene termijn van 1 jaar na de bekendmaking van de beslissing van de Europese Commissie voorgesteld om alle responsdocumenten als één gegevenspakket in te dienen (zie bijlage IV).
Latvian: CHMP uzskata, ka apņemšanās atrisināt šos jautājumus ir pietiekama un, lai mazinātu administratīvā darba apjomu, visus atbildes dokumentus ierosināts iesniegt kopā vienu gadu pēc EK lēmuma pieņemšanas vienotā datu paketē (skatīt IV pielikumu).
Dutch: Daarnaast werd de indicatie voor eradicatie van H. pylori vereenvoudigd.
Latvian: Vienkāršoja arī H. pylori izskaušanas indikāciju.
Dutch: De aanbevolen voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen staan vermeld in bijlage IV.
Latvian: Ieteicamie reģistrācijas apliecības nosacījumi ir norādīti IV pielikumā.
Dutch: Ook wordt er gediscussieerd over de effectiefste behandelingsduur aangezien Europese richtlijnen in tegenspraak zijn met recente onderzoeken, wat een afspiegeling kan zijn van de variabele resistentiepercentages binnen de onderzochte populaties.
Latvian: Līdzīgi apspriests efektīvākais ārstēšanas ilgums, jo Eiropas vadlīnijas ir pretrunā ar nesen veiktiem pētījumiem, kas var liecināt par dažādu rezistences sastopamību pētītajās populācijās.
Dutch: Men was van oordeel dat patiënten die langdurig worden behandeld, regelmatig moeten worden gecontroleerd, met name wanneer de behandelperiode langer dan 1 jaar duurt.
Latvian: Uzskatīja, ka pacienti, kuriem tiek veikta ilgstoša ārstēšana, regulāri jāuzrauga, īpaši tad, ja ārstēšanas perioda ilgums pārsniedz vienu gadu.
Dutch: De dosis, het toedieningsschema en de duur van de behandeling komen overeen met de klinische praktijk.
Latvian: Deva, ārstēšanas shēma un ilgums atbilst klīniskai praksei.