FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les taux plasmatiques de desloratadine peuvent être détectés dans les 30 minutes qui suivent l'administration.
Slovak: Plazmatické koncentrácie desloratadínu sa dajú určiť v priebehu 30 minút po podaní.
French: Desloratadine Actavis est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Slovak: Desloratadine Actavis sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
French: Comme dans d'autres essais sur des antihistaminiques dans l'urticaire chronique idiopathique, le peu de patients identifiés comme non-répondeurs aux antihistaminiques a été exclu.
Slovak: Tak, ako v iných skúšaniach s antihistaminikami pri chronickej idiopatickej urtikárii, bola vylúčená menšia časť pacientov, ktorí boli identifikovaní ako neodpovedajúci na antihistaminiká.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou à la loratadine.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo loratadín.
French: Boîtes de 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 ou 100 comprimés.
Slovak: Blistrové balenia: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 alebo 100 tabliet.
French: Autres médicaments et Desloratadine Actavis
Slovak: Iné lieky a Desloratadine Actavis
French: L'urticaire chronique idiopathique a été étudiée comme un modèle clinique des manifestations urticariennes, puisque la physiopathologie sous-jacente est semblable, indépendamment de l'étiologie, et parce que les patients chroniques peuvent être plus facilement recrutés prospectivement.
Slovak: Chronická idiopatická urtikária sa študovala ako klinický model pre stavy urtikárie, keďže patofyziológia je podobná bez ohľadu na etiológiu a prípadne možno jednoduchšie získať chronických pacientov.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedené v Prílohe V.
French: Lors de deux essais contrôlés de six semaines versus placebo chez des patients atteints d'urticaire chronique idiopathique, la desloratadine s'est montré efficace pour soulager le prurit et pour diminuer le nombre et la taille de l'urticaire dès la fin de la première dose.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol desloratadín účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
French: L'efficacité et la sécurité de DESLORATADINE ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de 12 ans.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Desloratadinu Actavis 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
French: Si vous oubliez de prendre Desloratadine Actavis Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Slovak: Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu režimu.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, des fonctions de reproduction et de dévelopement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Chez les adolescents, le mal de tête était l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté.
Slovak: U dospievajúcich bola bolesť hlavy najčastejšie hláseným vedľajším účinkom.
French: Flacons en polyéthylène contenant un dessicant et fermés par un bouchon en polyéthylène.
Slovak: Polyetylénové fľašky obsahujúce vysušovadlo uzatvorené polyetylénovým uzáverom.
French: Le profil d'effets indésirables observé depuis la commercialisation lors d'un surdosage est similaire à celui observé aux doses thérapeutiques, cependant ces effets peuvent être plus importants.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov spojených s predávkovaním, pozorovaný počas užívania po uvedení na trh, je podobný profilu pozorovanému pri terapeutických dávkach, rozsah účinkov však môže byť väčší.
French: A la dose recommandée, il est peu probable que ce médicament affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Slovak: Pri odporučenej dávke sa neočakáva, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: La concentration maximale de desloratadine observée aux alentours de la 7ème heure était approximativement 3 fois plus élevée et la demi-vie de la phase terminale était approximativement de 89 heures.
Slovak: Maximálna koncentrácia desloratadínu bola asi 3-krát vyššia po asi 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
French: Dans une étude en dose unique chez l'adulte, la desloratadine 5 mg n'a pas modifié les paramètres de performance de vol aérien, y compris l'exacerbation du sommeil subjectif ou les tâches liées au vol aérien.
Slovak: V štúdii u dospelých s jednorazovou dávkou 5 mg desloratadín neovplyvnil štandardné miery letovej výkonnosti vrátane exacerbácie subjektívnej ospalosti alebo úloh súvisiacich s pilotovaním.
French: Depuis la commercialisation de la desloratadine, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés.
Slovak: Po uvedení desloratadínu na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti pri dýchaní, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
French: Chez les adolescents de 12 à 17 ans l'expérience de l'utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d'efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Slovak: Pediatrická populácia Skúsenosti s používaním desloratadínu u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon et la plaquette thermoformée après «EXP».
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, štítku na fľaške a blistri po
French: Desloratadine Actavis soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.
Slovak: Desloratadine Actavis zmierňuje príznaky spojené s alergickou nádchou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napr. senná nádcha alebo precitlivenosť na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
French: Le facteur d'accumulation de la desloratadine est lié à sa demi-vie (27 heures environ) et à son rythme d'administration en une prise par jour.
Slovak: Stupeň akumulácie desloratadínu bol v súlade s jeho polčasom (približne 27 hodín) a frekvenciou podávania raz za deň.
French: La desloratadine est un antihistaminique non sédatif, d'action prolongée exerçant un effet antagoniste sélectif sur les récepteurs H1 périphériques.
Slovak: Desloratadín je nesedatívny, dlho pôsobiaci antagonista histamínu so selektívnou periférnou antagonistickou aktivitou na H1-receptor.
French: Ne prenez jamais Desloratadine Actavis - si vous êtes allergique à la desloratadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à la loratadine.
Slovak: - keď ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
French: 7 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 21 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 21 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
French: ● maux de tête
Slovak: • bolesť hlavy
French: Flacons :
Slovak: Fľašky:
French: Augmentation des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine, hépatite Ictère
Slovak: zvýšený bilirubín, hepatitída
French: Le traitement par la desloratadine a également réduit de façon significative les réveils nocturnes et les interférences avec l'activité journalière, paramètres évalués selon une échelle de quatre points.
Slovak: Liečba desloratadínom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvor-bodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
French: Au vu des études cliniques disponibles, la desloratadine n'a qu'un effet négligeable, voire inexistant, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Na základe klinických skúšaní desloratadín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Dans les essais cliniques avec la desloratadine, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Slovak: V klinických štúdiách s desloratadínom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
French: Sur un grand nombre de grossesses (plus de 1 000 grossesses) aucun effet malformatif, ni toxique de la desloratadine n'a été mis en évidence pour le fœtus ou le nouveau-né.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu desloratadínu.
French: ● douleur musculaire
Slovak: • bolesť svalov
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.> <Sans objet.>
Slovak: <Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.>
French: • augmentation de l'appétit
Slovak: • zvýšená chuť do jedla
French: Une diminution du prurit de plus de 50 % a été observée chez 55 % des patients traités par la desloratadine contre 19 % des patients traités par placebo.
Slovak: % pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, liečených placebom.
French: Hypromellose 6cP
Slovak: Obal tablety: Hypromelóza 6cp
French: Dans chaque essai, les effets étaient maintenus durant tout le nycthémère.
Slovak: V každej štúdii účinky pretrvali počas 24-hodinového dávkovacieho intervalu.
French: Desloratadine Actavis contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
Slovak: Desloratadine Actavis je antihistaminikum obsahujúce desloratadín.
French: <Sans objet.>
Slovak: <Neaplikovateľné.>
French: • augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi qu'au rayonnement ultraviolet (UV) par exemple aux lampes UV d'un solarium.
Slovak: • zožltnutie kože a/alebo očí • zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zanračeného počasia a na UV (ultrafialové)
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de température de conservation.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
French: La desloratadine doit être utilisée avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí desloratadín užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
French: Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angio-œdème, dyspnée, prurit, rash et urticaire) Asthénie
Slovak: Reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária)
French: ● hallucinations
Slovak: • halucinácie
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Neznáma
French: ● sécheresse de la bouche
Slovak: • sucho v ústach
French: - si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions
Slovak: - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
French: Qu'est-ce que Desloratadine Actavis et dans quels cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Desloratadine Actavis a na čo sa používa
French: Lors des études cliniques controlées, à la dose recommandée de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach sa pri odporúčanej dávke 5 mg denne v porovnaní s placebom nepozorovala zvýšená incidencia somnolencie.
French: Au cours des essais cliniques réalisés avec la desloratadine comprimés dans lesquels les patients recevaient l'érythromycine ou du kétoconazole en association, aucune interaction cliniquement significative n'a été observée (voir rubrique 5.1).
Slovak: V klinických skúšaniach s tabletami desloratadínu, v ktorých sa súbežne podával erytromycín alebo ketokonazol, neboli pozorované žiadne klinicky relevantné interakcie (pozri časť 5.1).
French: 1/10), peu fréquente (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/ 10 000 à < 1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
French: Très rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Slovak: Veľmi zriedkavé: nasledujúce účinky môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 osôb • závažné alergické reakcie
French: La desloratadine a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
Slovak: Desloratadin účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
French: Des flacons contenant un dessicant et fermés avec un capuchon : 30 ou 100 comprimés Ne pas avaler le dessicant.
Slovak: Plastové fľašky obsahujúce vysušovadlo a uzavreté plastovým uzáverom: 30 alebo 100 tabliet.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v
French: Lors des essais cliniques conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Slovak: V klinických štúdiách, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali desloratadín v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
French: Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Desloratadine Actavis ?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadine Actavis
French: Adultes Depuis la commercialisation de la desloratadine, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Slovak: Po uvedení desloratadínu na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
French: Comprimé pelliculé de couleur bleue, biconvexe, rond, d'un diamètre de 6 mm, gravé ‘LT' sur une face.
Slovak: Modré, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety s priemerom 6 mm a s označením „LT" vyrazeným na jednej strane.
French: Halluciantions Anomalie du comportement, agressivité
Slovak: Nezvyčajné správanie, agresivita
French: Bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de somnolence, il est néanmoins recommandé de tester votre réponse à ce médicament avant d'accomplir des activités exigeant une vigilance, telles que conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Slovak: Aj keď sa u väčšiny ľudí ospalosť neobjaví, odporúča sa, aby ste sa nevenovali činnostiam, ktoré vyžadujú psychickú pozornosť, ako je vedenie vozidiel alebo obsluha strojov, pokým nezistíte, ako reagujete na liečbu.
French: EU/1/11/745/001 7 comprimés pelliculés EU/1/11/745/002 10 comprimés pelliculés EU/1/11/745/003 14 comprimés pelliculés EU/1/11/745/004 20 comprimés pelliculés EU/1/11/745/005 21 comprimés pelliculés EU/1/11/745/006 30 comprimés pelliculés EU/1/11/745/007 50 comprimés pelliculés EU/1/11/745/008 90 comprimés pelliculés EU/1/11/745/009100 comprimés pelliculés
Slovak: 10 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/003 14 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/004 20 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/005 21 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/006 30 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/007 50 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/008 90 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/009 100 filmom obalených tabliet
French: Plaquettes thermoformées : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Slovak: Blistre: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
French: Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.
Slovak: Tieto príznaky zahŕňajú kýchanie, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, svrbenie na podnebí, svrbenie, sčervenanie alebo slzenie očí.
French: ● battements du cœur irréguliers ou plus intenses
Slovak: • búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
French: Fréquent Très rare
Slovak: Veľmi časté
French: EU/1/11/745/001 EU/1/11/745/002 EU/1/11/745/003 EU/1/11/745/004 EU/1/11/745/005 EU/1/11/745/006 EU/1/11/745/007 EU/1/11/745/008 EU/1/11/745/009 EU/1/11/745/010 EU/1/11/745/011
Slovak: EU/1/11/745/005 EU/1/11/745/006 EU/1/11/745/007 EU/1/11/745/008
French: B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Médicament soumis à prescription médicale.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
French: Flacons de 30 ou 100 comprimés.
Slovak: Veľkosti balenia: 30 a 100 tabliet.
French: Avalez le comprimé en entier.
Slovak: Vysušovadlo neprehĺtajte.
French: La desloratadine administrée une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg n'a pas altéré la performance psychomotrice au cours des essais cliniques.
Slovak: Desloratadín podávaný v klinických štúdiách v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
French: Noyau du comprimé : cellulose microscristalline, amidon (prégelatinisé), mannitol, talc, stéarate de magnésium.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, škrob (predželatínovaný), manitol, mastenec,
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/11/745/010 30 comprimés pelliculés EU/1/11/745/011 100 comprimés pelliculés
Slovak: EU/1/11/745/010 30 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/011 100 filmom obalených tabliet
French: Noyau du comprimé : Cellulose microcristalline Amidon prégélatinisé Mannitol
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Škrob, predželatínovaný Manitol
French: Quand Desloratadine Actavis doit-il être utilisé ?
Slovak: Kedy sa má Desloratadine Actavis užívať
French: Pelliculage : hypromellose 6cP, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, carmin d'indigo sur laque d'aluminium (E132).
Slovak: Obal tablety: 6cP hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000,
French: Comment conserver Desloratadine Actavis
Slovak: Ako uchovávať Desloratadine Actavis
French: Cependant, si vous avez pris plus de Desloratadine Actavis que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Slovak: Keď však užijete viac Desloratadinu Actavis, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
French: Sécheresse buccale Douleur abdominale, nausée, vomissement, dyspepsie, diarrhée
Slovak: Sucho v ústach Bolesť brucha, nauzea, vracanie,
French: Si vous avez pris plus de Desloratadine Actavis que vous n'auriez dû Prenez Desloratadine Actavis uniquement comme il vous a été prescrit.
Slovak: Užívajte Desloratadine Actavis presne tak, ako vám to bolo predpísané.
French: Plaquettes thermoformées OPA/Aluminium/PVC-Aluminium.
Slovak: OPA/Al/PVC-Al blistre.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Desloratadine Actavis 5 mg
Slovak: desloratadine actavis 5 mg
French: Desloratadine Actavis avec des aliments, des boissons et de l'alcool Desloratadine Actavis peut être pris en cours ou en dehors des repas.
Slovak: Desloratadine Actavis a jedlo, nápoje a alkohol
French: Tachycardie, palpitations Allongement de l'intervalle QT
Slovak: Predĺženie QT intervalu
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquente (≥ 1/10), fréquente (≥ 1/100 à <
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
French: Que contient cette notice:
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
French: Carmin d'indigo sur laque d'aluminium (E 132)
Slovak: hlinitý lak indigokarmínu (E132).
French: - si vous présentez une maladie des reins.
Slovak: - ak máte slabšiu funkciu obličiek
French: Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Slovak: Dávka sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETIQUETTE DU FLACON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠKU
French: Dioxyde de titane (E171) Macrogol 6000
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*.
French: ● battements du cœur rapides ● douleur d'estomac
Slovak: • podráždenie žalúdka • hnačka
French: ● vertige
Slovak: • ospalosť
French: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Slovak: Τηλ: +357 22583333
French: - La substance active est la desloratadine.
Slovak: - Liečivo je desloratadín.
French: ● inflammation du foie
Slovak: • zápal pečene
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : asthénie (1,2 %), sécheresse buccale (0,8 %) et céphalées (0,6 %).
Slovak: Z nežiaducich reakcií, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2
French: Au cours d'un essai de pharmacologie clinique, il n'a pas été mis en évidence de potentialisation des effets délétères de l'alcool sur les tests de performances, lors de l'association avec la desloratadine (voir rubrique 5.1).
Slovak: Súbežné užívanie tabliet desloratadínu a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
French: ● pesanteur d'estomac
Slovak: • bolesť brucha
French: La prise de desloratadine actavis n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Desloratadine Actavis užívali.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Slovak: Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred svetlom.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Slovak: Fertilia, gravidita a laktácia
French: Comment prendre Desloratadine Actavis ?
Slovak: Ako užívať Desloratadine Actavis
French: Prévenez votre pharmacien si vous constatez un changement de l'aspect des comprimés.
Slovak: Keď spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu tabliet, povedzte o tom vášmu lekárnikovi.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obáťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
French: Si vous arrêtez de prendre Desloratadine Actavis Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
French: Vertige, somnolence, insomnia, hyperactivité psychomotrice, convulsions
Slovak: Závrat, ospanlivosť, nespavosť,
French: Il est disponible sous forme de comprimés (5 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Desloratadine Actavis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Desloratadine Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European