FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devem utilizar-se procedimentos assépticos para a preparação de Orbactiv.
Czech: Přípravu přípravku Orbactiv je třeba provádět v aseptických podmínkách.
Portuguese: • Sensação de enjoo (náuseas) ou vómitos,
Czech: • bolest hlavy; • pocit na zvracení nebo zvracení;
Portuguese: • Vermelhidão,
Czech: • průjem;
Portuguese: Erupção cutânea, urticária, prurido
Czech: Nauzea, zvracení, průjem, zácpa
Portuguese: • Dor ou irritação no local onde foi administrada a injeção,
Czech: • bolest nebo podráždění v místě vpichu injekce; • svědění, kožní vyrážka;
Portuguese: Aumento da bilirrubina sanguínea
Czech: Zvýšená hladina bilirubinu v krvi
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Orbactiv Não lhe deve ser administrado Orbactiv
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám jepřípravek Orbactiv podán
Portuguese: O pó deve ser reconstituído com água para preparações injetáveis e o concentrado resultante deve ser diluído num saco com Glucose a 5% para perfusão intravenosa, antes da utilização.
Czech: Před použitím je prášek třeba rekonstituovat s vodou pro injekci a získaný koncentrát naředit v intravenózním infuzním vaku s 5% roztokem glukózy.
Portuguese: O seu médico efetuará o seu controlo no caso de isto acontecer e tratá-lo-á se necessário.
Czech: Z tohoto důvodu Vás bude lékař sledovat, aby mohl v případě potřeby zahájit vhodnou léčbu.
Portuguese: A farmacocinética da oritavancina não foi avaliada em doentes com compromisso renal grave.
Czech: Farmakokinetika oritavancinu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebyla zkoumána.
Portuguese: Reconstituição: Deve utilizar-se uma técnica asséptica para reconstituir três frascos para injetáveis de Orbactiv 400 mg.
Czech: Rekonstituce: Rekonstituci tří lahviček obsahujících 400 mg přípravku Orbactiv je třeba provádět v aseptických podmínkách.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado (ver secção 5.2).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutné dávky nijak upravovat (viz bod 5.2).
Portuguese: • Dores de cabeça,
Czech: Bolest hlavy, závratě
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté
Portuguese: Como lhe será administrado Orbactiv
Czech: Jak se přípravek Orbactiv používá
Portuguese: • Erupção grave na pele,
Czech: • závažná vyrážka;
Portuguese: Não se observaram alterações relevantes na farmacocinética da oritavancina em indivíduos com compromisso hepático moderado.
Czech: U subjektů se středně těžkou poruchou funkce jater nebyly pozorovány žádné významné změny z hlediska farmakokinetiky.
Portuguese: O estudo analisou ainda o número de doentes cuja infeção foi curada após o tratamento.
Czech: Studie zkoumala také počet pacientů, u nichž byla infekce po léčbě vyléčena.
Portuguese: Também incluíram infeções causadas pelo MRSA.
Czech: Byly zahrnuty také infekce způsobené MRSA.
Portuguese: A dose recomendada é de uma perfusão única de 1200 mg durante 3 horas.
Czech: Doporučená dávka je 1 200 mg podávaných v jediné infuzi po dobu tří hodin.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Orbactiv podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Orbactiv je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Orbactiv
Czech: Další informace o přípravku Orbactiv
Portuguese: Em 19 de março de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Orbactiv.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Orbactiv platné v celé Evropské unii dne 19. března 2015.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Orbactiv?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Orbactiv?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Orbactiv são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Orbactiv převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em impedir que determinadas bactérias criem as suas próprias paredes celulares, matando, desta forma, as bactérias.
Czech: Působí tak, že brání určitým bakteriím v tvorbě vlastních buněčných stěn, čímž tyto bakterie hubí.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Orbactiv.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Orbactiv.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Orbactiv.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Orbactiv používat.
Portuguese: Nos dois estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que apresentaram uma resposta no prazo de 3 dias após o início do tratamento, com uma melhoria da pele na área infetada, ausência de febre e nenhuma necessidade de antibiótico adicional.
Czech: V obou studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, kteří během 3 dnů od zahájení léčby reagovali zlepšením stavu kůže v zanícené oblasti, neměli horečku a nepotřebovali další antibiotika.
Portuguese: Antes de utilizar o Orbactiv, os médicos devem consultar as diretrizes oficiais relativamente à utilização adequada de antibióticos.
Czech: Před použitím přípravku Orbactiv by lékaři měli zohlednit oficiální pokyny pro správné používání antibiotik.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Orbactiv durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Orbactiv byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Orbactiv oritavancina
Czech: Orbactiv oritavancinum
Portuguese: O que é o Orbactiv e para que é utilizado?
Czech: Co je Orbactiv a k čemu se používá?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes que resultaram na suspensão do tratamento foram celulite e osteomielite (infeção dos ossos).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky, které byly důvodem ukončení léčby, byly celulitida a osteomyelitida (infekce kosti).
Portuguese: Ainda que, globalmente, o perfil de segurança do Orbactiv seja semelhante ao de outros glicopéptidos, o CHMP constatou que alguns efeitos secundários ocorreram com mais frequência, tais como abcessos e infeções nos ossos.
Czech: Ačkoliv bezpečnostní profil přípravku Orbactiv je celkově podobný jako u jiných glykopeptidů, výbor CHMP konstatoval, že některé nežádoucí účinky, např. abscesy a infekce kostí, se vyskytují častěji.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Orbactiv (que podem afetar 5 ou mais pessoas em cada 100) são náuseas (sensação de enjoo), reações de hipersensibilidade (alergia) ou reações no local da perfusão e dor de cabeça.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Orbactiv (které mohou postihnout 5 nebo více osob ze 100) jsou nauzea (pocit nevolnosti), reakce z přecitlivělosti (alergické reakce) nebo reakce v místě podání infuze a bolest hlavy.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Orbactiv.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Orbactiv byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Orbactiv, que pode ser administrado como uma dose única, pode constituir uma opção de tratamento alternativo importante para as infeções bacterianas agudas da pele e das estruturas da pele.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Orbactiv, který lze podávat v jediné dávce, může být cennou alternativní léčebnou možností v případě akutních bakteriálních infekcí kůže a kožních struktur.
Portuguese: O CHMP considerou que estes efeitos secundários eram geríveis e estavam adequadamente abordados na informação do medicamento.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že tyto nežádoucí účinky jsou zvladatelné a v informacích o přípravku je jim věnována náležitá pozornost.
Portuguese: Foi demonstrado que o Orbactiv funciona contra bactérias (como a Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA)) nas quais os antibióticos padrão não funcionam.
Czech: Byla prokázána účinnost přípravku Orbactiv proti bakteriím (jako je methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA)), proti nimž standardní antibiotika nezabírají.
Portuguese: O Orbactiv é um antibiótico utilizado em adultos para o tratamento de infeções bacterianas agudas (de curta duração) da pele e das estruturas da pele (tecido sob a pele), tais como celulite (inflamação do tecido cutâneo profundo), abcessos cutâneos e infeções provocadas por feridas.
Czech: Orbactiv je antibiotikum používané u dospělých k léčbě akutních (krátkodobých) bakteriálních infekcí kůže a kožních struktur (tkáně pod kůží), jako je celulitida (zánět hluboké kožní tkáně), kožní abscesy a infekce ran.
Portuguese: Além disso, 82,7 % dos doentes tratados com o Orbactiv no primeiro estudo e 79,6 % no segundo ficaram curados, em comparação com 80,5 % e 80,0 %, respetivamente, dos doentes tratados com a vancomicina.
Czech: Navíc bylo vyléčeno v první studii 82,7 % a ve druhé studii 79,6 % pacientů léčených přípravkem Orbactiv v porovnání s 80,5 % (v první studii) a 80,0 % (ve druhé studii) pacientů léčených vankomycinem.
Portuguese: A substância ativa do Orbactiv, a oritavancina, é um tipo de antibiótico chamado glicopéptido.
Czech: Léčivá látka v přípravku Orbactiv, oritavancin, je typ antibiotika zvaný glykopeptid.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Orbactiv, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Orbactiv, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Orbactiv?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Orbactiv?
Portuguese: Os doentes que receberam o Orbactiv não podem receber uma perfusão de heparina não fracionada (um medicamento utilizado para prevenir o aparecimento de coágulos sanguíneos) durante 120 horas após a perfusão do Orbactiv.
Czech: Pacienti, kterým byl podán přípravek Orbactiv, nesmějí po dobu 120 hodin po infuzi přípravku Orbactiv dostat infuzi nefrakcionovaného heparinu (léčiva používaného k prevenci srážení krve).
Portuguese: Contém a substância ativa oritavancina.
Czech: Obsahuje léčivou látku oritavancin.
Portuguese: Uma lista das bactérias contra as quais o Orbactiv atua pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Czech: Seznam bakterií, proti nimž přípravek Orbactiv působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Orbactiv, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Orbactiv naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Orbactiv, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Orbactiv je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O Orbactiv foi pelo menos tão eficaz quanto a vancomicina no tratamento da infeção: 80,1 % dos doentes tratados com o Orbactiv no primeiro estudo e 82,3 % no segundo estudo responderam ao tratamento, em comparação com 82,9 % e 78,9 %, respetivamente, dos doentes tratados com a vancomicina.
Czech: Na léčbu reagovalo v první studii 80,1 % a ve druhé studii 82,3 % pacientů léčených přípravkem Orbactiv v porovnání s 82,9 % (v první studii) a 78,9 % (ve druhé studii) pacientů léčených vankomycinem.
Portuguese: Como funciona o Orbactiv?
Czech: Jak přípravek Orbactiv působí?
Portuguese: Medicamento e no Folheto Informativo do Orbactiv, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Orbactiv zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: Como se utiliza o Orbactiv?
Czech: Jak se přípravek Orbactiv používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Orbactiv?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Orbactiv schválen?
Portuguese: O Orbactiv encontra-se disponível sob a forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Czech: Přípravek Orbactiv je dostupný ve formě prášku k přípravě infuzního roztoku (kapání do žíly), přičemž jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: O Orbactiv, administrado como perfusão única, foi comparado com um tratamento de 7 a 10 dias com vancomicina (outro glicopéptido) em dois estudos principais que incluíram um total de 1959 doentes com infeções bacterianas agudas da pele e das estruturas da pele, tais como celulite, abcessos cutâneos e infeções provocadas por feridas.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do nichž bylo celkem zařazeno přibližně 1 959 pacientů s akutními bakteriálními infekcemi kůže a kožních struktur, např. celulitidou, kožními abscesy a infekcemi ran, byl přípravek Orbactiv podávaný v jediné infuzi porovnáván se 7-10denní léčbou vankomycinem (jiným glykopeptidem).
Portuguese: 1 Frasco para injetáveis + 1 seringa
Czech: 1 injekční lahvička + 1 stříkačka
Portuguese: 12 (3 x 4) canetas précheias (embalagem múltipla)
Czech: 1 ml (125 mg/ml) 12 (3 x 4) předplněných per (vícečetné balení)
Portuguese: Orencia (abatacept)
Czech: Orencia (abataceptum)
Portuguese: Cerca de três quartos dos doentes estavam a tomar também metotrexato.
Czech: Přibližně tři čtvrtiny pacientů užívali také methotrexát.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Orencia são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Orencia průběžně sledovány.
Portuguese: Para informações adicionais sobre Orencia consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Czech: Další informace k přípravku Orencia jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Portuguese: A dose a utilizar depende do peso do doente.
Czech: Dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Orencia?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Orencia?
Portuguese: Em 21 de maio de 2007, Orencia recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Czech: Přípravek Orencia obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 21. května 2007.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até uma nova crise da doença.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba do opětovného propuknutí onemocnění.
Portuguese: Outras informações sobre Orencia
Czech: Další informace o přípravku Orencia
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi uma redução dos sintomas em pelo menos 20 % após 24 semanas de tratamento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo zmírnění příznaků o alespoň 20 % po 24 týdnech léčby.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Orencia são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Orencia jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: Se não houver resposta a Orencia no período de seis meses, o médico deve ponderar a continuação do tratamento.
Czech: Pokud se do 6 měsíců neobjeví odpověď na léčbu přípravkem Orencia, měl by lékař zvážit, zda je vhodné v léčbě pokračovat.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Orencia durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Orencia byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: O que é Orencia e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Orencia a k čemu se používá?
Portuguese: Em crianças de 2 a 6 anos de idade só deve ser utilizado Orencia em seringas pré-cheias.
Czech: Děti ve věku od 2 do 6 let by měly používat pouze předplněné injekční stříkačky přípravku Orencia.
Portuguese: Ao ligar-se a moléculas sinalizadoras designadas CD80 e CD86, o abatacept impede-as de ativarem as células T, ajudando a reduzir a inflamação e outros sintomas das doenças.
Czech: Navázáním se na signální molekuly zvané CD80 a CD86 abatacept zastaví aktivaci T buněk, což pomáhá zmírnit zánět a další příznaky onemocnění.
Portuguese: Em cerca de 60 % destes doentes, o inibidor do FNT alfa não tinha funcionado suficientemente bem.
Czech: U přibližně 60 % pacientů nebyl blokátor TNF alfa dostatečně účinný.
Portuguese: As células T são ativadas quando moléculas sinalizadoras se ligam a recetores nas células.
Czech: T buňky se aktivují, když se signální molekuly navážou na receptory na buňkách.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Orencia (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções das vias respiratórias superiores (infeção do nariz e da garganta).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Orencia (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Orencia são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Orencia převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Orencia, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Orencia naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Orencia é um medicamento frequentemente utilizado em associação com metotrexato (um medicamento que atua no sistema imunitário) no tratamento das seguintes doenças:
Czech: Orencia je léčivý přípravek, který se často používá v kombinaci s methotrexátem (léčivem, které působí na imunitní systém) k léčbě těchto onemocnění:
Portuguese: Na artrite reumatoide, se o doente for receber Orencia pela primeira vez, a primeira dose pode ser administrada através de perfusão.
Czech: U revmatoidní artritidy, pokud je pacientovi přípravek Orencia podáván poprvé, lze jeho první dávku podat infuzí.
Portuguese: O estudo incluiu 259 doentes anteriormente tratados com um inibidor do FNT alfa.
Czech: Studie zahrnovala 259 pacientů, kteří byli v minulosti léčeni blokátorem TNF alfa.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a redução dos sintomas da artrite após o tratamento, a função física (a capacidade de o doente realizar atividades quotidianas) e a progressão das lesões articulares (avaliadas por exame radiográfico).
Czech: Hlavními měřítky účinnosti bylo zmírnění příznaků artritidy po léčbě, jakož i stav tělesných funkcí (schopnost vykonávat každodenní činnosti) a rozsah poškození kloubů (vyhodnocený pomocí rentgenového vyšetření).
Portuguese: Quais são os riscos associados a Orencia?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Orencia?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Orencia.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Orencia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: A Agência concluiu também que Orencia podia constituir uma opção válida no tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular.
Czech: Agentura také dospěla k závěru, že přípravek Orencia může být cennou možností v rámci léčby polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy.
Portuguese: Todos os doentes receberam Orencia durante 4 meses; após esse período, os 122 doentes cuja doença tinha melhorado com Orencia transitaram para um placebo ou continuaram a receber Orencia.
Czech: Všichni pacienti užívali přípravek Orencia po dobu 4 měsíců a poté bylo 122 pacientů, jejichž onemocnění se díky přípravku Orencia zlepšilo, buď převedeno na placebo, nebo pokračovalo v léčbě přípravkem Orencia.
Portuguese: Quatro estudos principais que incluíram um total de 1733 adultos demonstraram que Orencia é eficaz no tratamento da artrite reumatoide.
Czech: Čtyři hlavní studie, které zahrnovaly celkem 1 733 dospělých, prokázaly účinnost přípravku Orencia u revmatoidní artritidy.
Portuguese: Orencia é contraindicado em doentes com infeções graves e não controladas, tais como sépsis (quando bactérias e as suas toxinas circulam no sangue e começam a causar lesões nos órgãos) ou infeções oportunistas (infeções observadas em doentes com o sistema imunitário debilitado).
Czech: Přípravek Orencia nesmějí užívat pacienti se závažnými a nekontrolovanými infekcemi, jako je sepse (stav, kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi a začínají poškozovat orgány) nebo „oportunní" infekce (infekce pozorované u pacientů s oslabeným imunitním systémem).
Portuguese: Orencia só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especializado com experiência no diagnóstico e tratamento da artrite reumatoide ou da artrite idiopática juvenil poliarticular.
Czech: Výdej přípravku Orencia je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat specializovaný lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou revmatoidní artritidy či polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy.
Portuguese: Orencia demonstrou ser eficaz num estudo principal que incluiu 424 doentes adultos com artrite psoriática.
Czech: Účinnost přípravku Orencia byla prokázána prostřednictvím jedné studie, do které bylo zařazeno 424 dospělých pacientů s psoriatickou artritidou.
Portuguese: Os primeiros dois estudos incluíram 991 doentes nos quais o metotrexato não tinha funcionado suficientemente bem.
Czech: Do prvních tří studií bylo zařazeno 991 pacientů, u kterých nebyl dostatečně účinný methotrexát.
Portuguese: Na artrite idiopática juvenil poliarticular, a perfusão de Orencia demonstrou ser eficaz num estudo principal que incluiu doentes com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos que não tinham respondido a tratamentos anteriores.
Czech: V případě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy byla prokázána účinnost přípravku Orencia ve formě infuze v jedné hlavní studii, do které byli zařazeni pacienti ve věku od 6 do 17 let, u nichž předchozí léčba selhala.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Orencia recebem um cartão de alerta especial que explica que o medicamento não deve ser utilizado em doentes com determinadas infeções e os alerta para contactarem imediatamente o seu médico caso contraiam infeções durante o tratamento com Orencia.
Czech: Pacienti, kteří užívají přípravek Orencia, obdrží speciální informační kartičku, která vysvětluje, že přípravek Orencia nesmějí užívat pacienti s určitými infekcemi, a pacienty nabádá, aby v případě, že u nich v průběhu léčby dojde k infekci, okamžitě vyhledali lékaře.
Portuguese: Um resumo sobre Orencia e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Orencia a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Oriencia mostrou também eficácia na redução dos sintomas da artrite psoriática.
Czech: Rovněž bylo prokázáno, že přípravek Orencia zmírňuje příznaky psoriatické artritidy.