FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Opatanol zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie oczu.
Norwegian Bokmål: Opatanol inneholder benzalkoniumklorid som kan forårsake øyeirritasjon.
Polish: Wymagane jest staranne monitorowanie pacjentów, którzy często lub długotrwale stosują ten produkt i u których występuje suchość oka lub choroby, w których czynność rogówki jest zaburzona.
Norwegian Bokmål: Omhyggelig monitorering er nødvendig ved hyppig eller langvarig bruk hos pasienter med tørre øyne eller ved tilstander der hornhinnen er kompromittert.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu ogólnym (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter etter systemisk administrasjon (se pkt.
Polish: U psów obserwowano wydłużenie odstępu QTc tylko w przypadku ekspozycji na olopatadynę znacznie przekraczającej maksymalną ekspozycję uzyskiwaną u ludzi, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji dla stosowania leku w warunkach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QTc intervallet er kun sett hos hunder, som ble eksponert for doser langt over den maksimale humane eksponering, hvilket indikerer liten klinisk relevans.
Polish: Nie przeprowadzono badań mających na celu ocenę wpływu miejscowego podania do oka olopatadyny na płodność u ludzi.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier som undersøker effekten av topikal okulær administrasjon av oloptadin på fertilitet hos mennesker.
Polish: Dane uzyskane z badań in vitro sugerują, że może ona wpływać na ludzkie komórki tuczne spojówki hamując wytwarzanie mediatorów zapalenia.
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro studier antyder at olopatadin kan virke på humane konjunktivale mastceller, ved å hemme frigivelsen av pro-inflammatoriske mediatorer.
Polish: Olapatadynę wykryto w mleku karmiących piersią samic szczura po podaniu doustnym.
Norwegian Bokmål: Olopatadin er påvist i melken hos ammende rotter etter oral administrasjon.
Polish: Wyrzucić po czterech tygodniach od pierwszego otwarcia.
Norwegian Bokmål: Kastes 4 uker etter åpning.
Polish: Benzalkoniowy chlorek, sodu chlorek, disodu wodorofosforan dwunastowodny, kwas solny i (lub) sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, natriumklorid, dinatriumfosfatdodekahydrat, saltsyre/natriumhydroksid og renset vann.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Opatanol u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Opatanol hos barn under 3 år har ikke blitt fastslått.
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek Olopatadyny w postaci kropli do oczu (produktu Opatanol) nie badano u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby.
Norwegian Bokmål: Olopatadin som øyedråper (Opatanol) er ikke blitt undersøkt hos pasienter med lever- eller nyresykdom.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Polish: Ponieważ stężenia olopatadyny w osoczu po miejscowym podaniu do oka są 50 do 200 razy mniejsze niż po podaniu dobrze tolerowanych dawek doustnych, nie wydaje się, aby istniała konieczność zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.
Norwegian Bokmål: Da plasmakonsentrasjonen etter topikal okulær dosering av olopatadin er 50 til 200 ganger lavere enn etter veltolererte perorale doser, forventes dosejustering ikke å være nødvendig hos eldre personer eller personer med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: U pacjentów ze znacznie uszkodzoną rogówką bardzo rzadko obserwowano zwapnienie rogówki związane ze stosowaniem kropli do oczu zwierających fosforany.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hornhinnekalsifisering er rapportert svært sjelden hos noen pasienter med betydelig ødelagte hornhinner i forbindelse med bruk av øyedråper som inneholder fosfat.
Polish: Obrzęk oka, obrzęk rogówki, zmiana wielkości źrenicy.
Norwegian Bokmål: Hevelse på øyet, hevelse på hornhinnen, endret pupillstørrelse
Polish: Nieznana nadwrażliwość, obrzęk twarzy
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hypersensitivitet, hevelse i ansiktet
Polish: • Butelkę skierować wylotem do dołu, trzymając ją kciukiem i palcem środkowym.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken opp-ned mellom tommel og pekefinger.
Polish: Maści do oczu należy stosować na końcu.
Norwegian Bokmål: Øyesalver bør påføres til slutt.
Polish: Metabolizm wątrobowy ma mniejsze znaczenie dla eliminacji olopatadyny.
Norwegian Bokmål: Levermetabolisme er en mindre betydningsfull eliminasjonsvei.
Polish: Możliwie najszybciej zakroplić do oka jedną kroplę, a później powrócić do normalnego, ustalonego sposobu dawkowania.
Norwegian Bokmål: Ta den forskrevne dosen så raskt som mulig, og fortsett deretter med den vanlige doseringen.
Polish: Wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.
Norwegian Bokmål: Kast flasken fire uker etter første åpning.
Polish: • Lekko nacisnąć dno butelki, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku Opatanol.
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig i bunnen av flasken så én (1) dråpe Opatanol frigjøres av gangen.
Polish: Opatanol jest lekiem stosowanym w leczeniu chorób alergicznych oczu.
Norwegian Bokmål: Opatanol er et legemiddel til behandlingen av allergiske tilstander i øyet.
Polish: Wiadomo, że benzalkoniowy chlorek powoduje zmianę koloru miękkich soczewek kontaktowych.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at benzalkonium misfarger myke kontaktlinser.
Polish: Aby zapobiec zakażeniu końcówki kroplomierza i roztworu zawartego w butelce, należy zachować ostrożność i nie dotykać końcówką kroplomierza powiek, otaczających tkanek ani żadnych powierzchni.
Norwegian Bokmål: For å unngå forurensing av dråpespissen og løsningen, må dråpespissen på flasken aldri komme i kontakt med øyelokkene, områdene rundt eller andre flater.
Polish: Produkt Opatanol podaje się po 1 kropli do worka spojówkowego chorego oka (oczu) dwa razy na dobę (z zachowaniem 8 godzin przerwy pomiędzy zakropleniem kolejnych dawek).
Norwegian Bokmål: Dosen er 1 dråpe Opatanol 2 ganger daglig i konjunktivalsekken på det/de angrepne øyet/øynene 2 ganger daglig (hver 8. time).
Polish: Nie jest zalecane stosowanie olopatadyny w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Norwegian Bokmål: Olopatadin er ikke anbefalt under graviditet, og kvinner som kan bli gravide skal bruke prevensjon.
Polish: Jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne krople lub maści podawane do oczu, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy pomiędzy podaniami kolejnych leków.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre øyedråper eller øyesalver, må du vente minst 5 minutter mellom hvert legemiddel.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) Działania dotyczące oka
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere) Virkninger på øyet
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania do oka olopatadyny u kobiet w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av oftalmologisk olopatadin hos gravide kvinner.
Polish: Nie podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 3 lat, ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności jego u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om sikkerhet og effekt ved bruk hos barn under 3 år.
Polish: Niezbyt często kontaktowe zapalenie skóry, uczucie pieczenia skóry, suchość skóry
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige kontaktdermatitt, brennende følelse i huden, tørr hud
Polish: Nieprzezroczyste butelki 5 ml, wykonane z polietylenu o małej gęstości, zaopatrzone w końcówkę umożliwiającą odmierzanie leku kroplami (tzw. „DROP-TAINER") i polipropylenową zakrętkę.
Norwegian Bokmål: 5 ml ugjennomsiktig, lavtetthet polyetylen flaske med et skrulokk av polypropylen (DROPTAINER).
Polish: Wyniki wskazują, że w tej populacji można spodziewać się po podaniu produktu Opatanol nieco większych stężeń w osoczu.
Norwegian Bokmål: Resultatet indikerer at en noe høyere plasmakonsentrasjon etter administrasjon av Opatanol kan ventes i denne populasjonen.
Polish: Datę otwarcia butelki należy zapisać na wolnej powierzchni etykiety i pudełka.
Norwegian Bokmål: Skriv dato for når du har åpnet den på hver flaskeetikett og eske.
Polish: • Jeśli po zdjęciu nakrętki kołnierz zabezpieczający jest poluzowany, należy usunąć go przed zastosowaniem leku.
Norwegian Bokmål: • Dersom forseglingskragen er løs etter at flaskekorken er fjernet, må du fjerne den før du bruker produktet.
Polish: Lek AZARGA zawiera konserwant (chlorek benzalkoniowy), który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie.
Norwegian Bokmål: Konserveringsmiddelet i Opatanol, benzalkoniumklorid, kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Polish: 4.2 Dawkowani e i sposób podawania
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Polish: Zakładając 100% wchłaniania, taka ekspozycja w przypadku dziecka o masie ciała 10 kg odpowiadałaby przyjęciu dawki 0,5 mg/kg mc.
Norwegian Bokmål: Denne eksponeringen vil medføre en sluttdose på 0,5 mg/kg hos et barn på 10 kg, hvis det antas at absorpsjonen er 100 %.
Polish: Objawy ogólne Bóle głowy, zmęczenie, suchość nosa, nieprzyjemny smak w ustach.
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger Hodepine, tretthet, tørr nese, dårlig smak i munnen
Polish: Często ból oka, podrażnienie oka, suchość oka, nietypowe odczucia w oczach Niezbyt często nadżerki rogówki, nieprawidłowości nabłonka rogówki, choroby nabłonka rogówki, punktowe zapalenie rogówki, zapalenie rogówki, plamki na rogówce, wydzielina z oka, światłowstręt, niewyraźne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia, kurcz powiek, dyskomfort w oku, świąd oka, grudki na spojówkach, choroby spojówek, uczucie obecności ciała obcego w oczach, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie powiek, obrzęk powiek, choroba powiek, przekrwienie spojówek
Norwegian Bokmål: Vanlige øyesmerter, øyeirritasjon, tørrhet i øyet, unormal følelse i øynene Mindre vanlige hornhinneerosjon, defekter i hornhinneepitelet, sykdom i hornhinneepitelet, punktkeratitt, keratitt, flekker på hornhinnen, rennende øyne, lysskyhet, tåkesyn, redusert synsskarphet, blefarospasmer, ubehag på øyet, kløe i øyet, konjunktivale follikler, konjunktivale forandringer, følelse av fremmedlegeme i øyet, økt tåreflom, kløe på øyelokket, øyelokkødem, øyelokkforstyrrelser, okulær hyperemi
Polish: Krople należy stosować zgodnie z podanym powyżej dawkowaniem o ile lekarz nie zaleci innego dawkowania.
Norwegian Bokmål: Bruk ovenstående dosering med mindre legen din har bedt deg om noe annet.
Polish: Ból oka, podrażnienie oka, suchość oka, nietypowe odczucia wewnątrz oka, dyskomfort w oku.
Norwegian Bokmål: Smerter eller hevelse i øyet, øyeirritasjon, tørre øyne, unormal følelse i øyet, ubehag i øynene
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Opatanol Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Opatanol Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że olopatadyna przenika do mleka po podaniu doustnym (informacja szczegółowa, patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data fra dyr har vist utskillelse av olopatadine i melk ved oral administration (for detaljer se pkt.
Polish: Do stosowania wyłącznie do oka.
Norwegian Bokmål: Kun til okulær bruk.
Polish: Opatanol 1 mg/ml krople do oczu, roztwór
Norwegian Bokmål: Opatanol 1 mg/ml øyedråper, oppløsning
Polish: Aby zapobiec zakażeniom butelkę należy wyrzucić po czterech tygodniach od jej pierwszego otwarcia, a potem używać następną butelkę.
Norwegian Bokmål: Flasken skal kastes fire uker etter at den er åpnet første gang, for å forebygge infeksjoner.
Polish: W razie jednoczesnego stosowania innych podawanych do oka produktów leczniczych, należy zachować odstęp pięciu minut pomiędzy podaniem kolejnych produktów.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med andre topikale okulære legemidler, bør man vente fem minutter mellom to påfølgende påføringer.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) Działania dotyczące oka
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 brukere) Virkninger på øyet
Polish: • Nie dotykać kroplomierzem oka lub powieki, okolic oka lub innych powierzchni, ponieważ może to doprowadzić do zakażenia pozostałych w butelce kropli.
Norwegian Bokmål: • Berør ikke øyet, øyelokket, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater med dråpespissen.
Polish: Jak przechowywać lek Opatanol
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Opatanol
Polish: Sugeruje się, że u pacjentów z drożnym przewodem nosowo-łzowym miejscowe podanie produktu Opatanol do oka zmniejsza nasilenie przedmiotowych i podmiotowych objawów ze strony nosa, które często współistnieją z sezonowym alergicznym zapaleniem spojówek.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med intakte nasolakrimale kanaler, er det antydet at topikal okulær administrering av Opatanol reduserer nasale tegn og symptomer, som hyppig ledsager sesongbetinget allergisk konjuktivitt.
Polish: U pacjentów ze znacznie uszkodzoną przednią, przezroczystą warstwą oka (rogówką), bardzo rzadko obserwowano mętne plamy na rogówce spowodowane przez odkładanie się wapnia w trakcie leczenia.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har pasienter med alvorlig skade på den klare hinnen ytterst på øyet (hornhinnen) utviklet uklare områder på hornhinnen under behandlingen som følge av kalsiumavleiringer.
Polish: Opisywano również przypadki wywoływania przez benzalkoniowy chlorek punkcikowatych i (lub) toksycznych, wrzodziejących ubytków rogówki.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er også blitt rapportert å kunne forårsake punktural keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Polish: Skrócenie oddechu, nasilenie objawów alergicznych, obrzęk twarzy, senność, ogólne osłabienie, nudności, wymioty, zakażenie zatok, zaczerwienienie i świąd skóry.
Norwegian Bokmål: Kortpustethet, økte allergiske symptomer, hevelser i ansiktet, søvnighet, generell slapphet, kvalme, oppkast, sinusinfeksjon, rødhet og kløe i huden.
Polish: Leczenie ocznych objawów przedmiotowych i podmiotowych sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.
Norwegian Bokmål: Behandling av okulære tegn og symptomer på sesongbetinget allergisk konjunktivitt.
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych z udziałem ponad 1680 pacjentów, produkt Opatanol podawano jeden do czterech razy na dobę do obu oczu, przez okres do czterech miesięcy.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med over 1680 pasienter, ble Opatanol gitt én til fire ganger daglig i begge øynene i opptil fire måneder som monoterapi eller som tilleggsterapi til loratadin 10 mg. Omtrent 4,5 % av pasientene kan forventes å oppleve bivirkninger assosiert med bruken av Opatanol.
Polish: Olopatadyna, podobnie jak inne miejscowo podawane produkty lecznicze, podlega ogólnoustrojowemu wchłanianiu.
Norwegian Bokmål: Som andre topikalt administrerte legemidler, absorberes også olopatadin systemisk.
Polish: Badanie wpływu zaburzenia czynności nerek na farmakokinetykę olopatadyny po podaniu doustnym przeprowadzono u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek.
Norwegian Bokmål: En nyrefunksjonsstudie etter oral tilførsel av olopatadin er blitt utført hos pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon.
Polish: W razie wystąpienia objawów ciężkich reakcji niepożądanych lub nadwrażliwości lek należy odstawić.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer tegn på alvorlige bivirkninger eller overfølsomhet, skal behandlingen med dette preparatet stoppes.
Polish: Opatanol 1 mg/ml krople do oczu, roztwór olopatadyna
Norwegian Bokmål: Opatanol 1 mg/ml øyedråper, oppløsning olopatadin
Polish: Czystym palcem odciągnąć powiekę ku dołowi, tak by między gałką oczną a powieką utworzyła się „kieszonka"; do niej powinna trafić kropla (rysunek 1.
Norwegian Bokmål: Dra ned nedre øyelokk med en ren finger, slik at en lomme dannes mellom øyelokket og øyet ditt.
Polish: Objawy ogólne Nieprawidłowe lub upośledzone czucie, zawroty głowy, nieżyt nosa, suchość skóry, zapalenie skóry.
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger Økt eller redusert følelse, svimmelhet, rennende nese, tørr hud, betennelse i huden.
Polish: Nie są dostępne dane na temat przypadkowego lub zamierzonego przedawkowania olopatadyny u ludzi poprzez jej przyjęcie drogą doustną.
Norwegian Bokmål: Ingen humane data er tilgjengelige for overdosering ved uhell eller bevisst inntak.
Polish: Nieznana nudności, wymioty
Norwegian Bokmål: Ikke kjent kvalme, oppkast
Polish: Jeśli po zdjęciu nakrętki kołnierz zabezpieczający jest poluzowany, należy go wyrzucić przed zastosowaniem produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Dersom forseglingskragen er løs etter at flaskekorken er fjernet, må du fjerne den før du bruker produktet.
Polish: Lek Opatanol stosuje się do obojga oczu wyłącznie po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke Opatanol i begge øynene, dersom legen din har forskrevet det. Bruk bare øyedråpene så lenge som legen din har forskrevet det.
Polish: Jak stosować lek Opatanol
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Opatanol
Polish: Lek Opatanol jest przeznaczony do leczenia podmiotowych i przedmiotowych objawów sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.
Norwegian Bokmål: Opatanol brukes til behandling av tegn og symptomer ved sesongbetinget allergisk konjunktivitt.
Polish: - Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, sodu chlorek, disodu wodorofosforan dwunastowodny (E 339), kwas solny (E 507) i (lub) sodu wodorotlenek (E 524) i woda oczyszczona.
Norwegian Bokmål: (E339), natriumhydroksid (E507) og/eller saltsyre (E524) og renset vann.
Polish: Kiedy nie stosować leku Opatanol:
Norwegian Bokmål: Bruk av Opatanol:
Polish: W moczu wykryto obecność dwóch metabolitów występujących w małych stężeniach: monodemetyloolopatadyny i N-tlenku olopatadyny.
Norwegian Bokmål: To metabolitter, monodesmetyl og N-oksid ble påvist i lave konsentrasjoner i urinen.
Polish: Opatanol 1 mg/ml, krople do oczu olopatadyna
Norwegian Bokmål: Opatanol 1 mg/ml øyedråper olopatadin
Polish: Co zawiera lek Opatanol - Substancją czynną leku jest olopatadyna.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Opatanol - Virkestoff er olopatadin.
Polish: Lek zawiera 0.1 mg chlorku benzalkoniowego w każdym ml co odpowiada 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,5 mg benzalkoniumklorid i hver 5 ml.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 1 mg olopatadyny (w postaci chlorowodorku).
Norwegian Bokmål: Hver ml løsning inneholder 1 mg olopatadin (som hydroklorid).
Polish: Nie należy stosować produktu Opatanol w okresie karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Opatanol skal ikke brukes under amming.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 1 mg olopatadyny (w postaci chlorowodorku).
Norwegian Bokmål: En ml oppløsning inneholder 1 mg olopatadin (som hydroklorid).
Polish: Lek Opatanol a inne leki
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Opatanol
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często bóle głowy, zaburzenia smaku Niezbyt często zawroty głowy, obniżenie czucia dotyku Nieznana senność
Norwegian Bokmål: Vanlige hodepine, smaksforandringer Mindre vanlige svimmelhet, hypoestesi Ikke kjent somnolens
Polish: Niewyraźne, ograniczone lub nieprawidłowe widzenie, zaburzenia rogówki, zapalenie powierzchni oka z uszkodzeniem jego powierzchni lub bez uszkodzenia, zapalenie lub zakażenie spojówek, wydzielina z oka, nadwrażliwość na światło, zwiększone wytwarzanie łez, świąd oka, zaczerwienienie oka, nieprawidłowości w obrębie powiek, świąd, zaczerwienienie, obrzęk lub grudki na powiekach.
Norwegian Bokmål: Tåkesyn, redusert eller unormalt syn, forandringer i hornhinnen, betennelse på øyeoverflaten med eller uten overflateskade, konjunktival betennelse eller infeksjon, puss på øyet, lysfølsomhet, økt tåreproduksjon, kløende øyne, røde øyne, øyelokksforandringer, kløe, rødhet, opphovning eller skorper på øyelokk.
Polish: Badania porównujące farmakokinetykę olopatadyny podawanej doustnie w dawce 10 mg młodym ochotnikom (średnia wieku 21 lat) i ochotnikom w wieku podeszłym (średnia wieku 74 lata) nie wykazały żadnych znaczących różnic w stężeniach w osoczu (AUC), wiązaniu z białkami lub wydalaniu w moczu nie zmienionego leku i jego metabolitów.
Norwegian Bokmål: I studier med 10 mg peroral dose olopatadin ble olopatadins farmakokinetikk sammenlignet hos yngre forsøkspersoner (gjennomsnittsalder: 21 år) og eldre (gjennomsnittsalder: 74 år).
Polish: W trakcie stosowania leku Opatanol zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert ved bruk av Opatanol:
Polish: Nieznana obrzęk rogówki, obrzęk oka, obrzmienie oka, zapalenie spojówek, rozszerzenie źrenicy, zaburzenia widzenia, strupki na brzegach powiek
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hornhinneødem, øyeødem, hevelse på øyet, konjunktivitt, mydriase, synsforstyrrelser, skorper i kanten av øyelokket
Polish: 1 ml roztworu zawiera 1 mg olopatadyny (w postaci chlorowodorku)
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 1 mg olopatadin (som hydroklorid).
Polish: Należy wyjąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem leku Opatanol.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker kontaktlinser, må du fjerne dem før du bruker Opatanol.
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu: Benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 0,1 mg/ml
Polish: Objawy ogólne
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger
Polish: W badaniach klinicznych nie notowano żadnych, okulistycznych ani ogólnoustrojowych, ciężkich działań niepożądanych, związanych ze stosowaniem produktu Opatanol.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige oftalmologiske eller systemiske bivirkninger relatert til Opatanol ble rapportert fra kliniske studier.
Polish: Badanie należy przeprowadzić zgodnie z zatwierdzonym protokołem.
Norwegian Bokmål: Denne studien skal utføres i henhold til en avtalt protokoll.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 czerwca 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juni 2015
Polish: Podczas leczenia wykonywane będą także badania krwi.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver under behandlingen.
Polish: 3,6 (Niedostępne)
Norwegian Bokmål: 3,6 (ikke tilgjengelig)
Polish: - - - Δ- - - Niwolumab ──── Ipilimumab
Norwegian Bokmål: - - - Δ- - - Nivolumab ──── Ipilimumab
Polish: < 75 lat
Norwegian Bokmål: < 75 år
Polish: Dzieci i młodzież Leku OPDIVO nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom OPDIVO bør ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Polish: Mediana wieku, lata (zakres) Płeć
Norwegian Bokmål: Median alder, år (variasjon) Kjønn
Polish: Zgłoszone w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu.
Norwegian Bokmål: Rapportert i kliniske studier og etter markedsføring.
Polish: Potwierdzona odpowiedź obiektywna
Norwegian Bokmål: Bekreftet objektiv respons
Polish: Skuteczność w obu badaniach oceniana była przez tą samą IRRC.
Norwegian Bokmål: Effekt i begge studiene ble evaluert av den samme IRRC.
Polish: Te powikłania mogą być ciężkie i mogą prowadzić do zgonu.
Norwegian Bokmål: Disse komplikasjonene kan være alvorlige og kan føre til død.
Polish: Uwaga: Stopnie toksyczności są zgodne z National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Norwegian Bokmål: Merk: Toksisitetsgraderingene er i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 4.0 (NCI-CTCAE v4).