FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de prendre Sivextro si l'un des cas ci-dessous vous concerne : - si vous souffrez de diarrhée ou avez souffert de diarrhée dans le passé pendant (ou jusqu'à 2 mois après) un traitement antibiotique; - si vous êtes allergique à d'autres médicaments appartenant au groupe des « oxazolidinones » (par exemple linézolide, cyclosérine) ; - si vous prenez certains médicaments pour traiter la dépression, appelés antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Sivextro se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, če kar koli od naštetega velja za vas: - če imate drisko ali ste v preteklosti imeli drisko med jemanjem antibiotikov (ali do 2 meseca po jemanju); - če ste alergični na druga zdravila, ki spadajo v skupino "oksazolidinonov" (npr. linezolid, cikloserin); - če jemljete zdravila za zdravljenje depresije, ki se imenujejo triciklični antidepresivi, antidepresivi vrste SSRI (selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina) ali zaviralci MAO (zaviralci monoaminooksidaze), za primere glejte Druga zdravila in zdravilo Sivextro; - če jemljete zdravila proti migreni, ki se imenujejo "triptani," za primere glejte Druga zdravila in zdravilo Sivextro.
French: Le tédizolide a été positif dans un essai d'aberrations chromosomiques sur cellules CHL in vitro, mais négatif pour le potentiel génotoxique dans les autres essais in vitro (test d'Ames, test de mutagénicité sur cellules de lymphome de souris) et dans un test des micronoyaux sur moelle osseuse de souris in vivo.
Slovenian: Medtem ko je bil v preskusu in vitro s kromosomskimi aberacijami v pljučnih celicah kitajskega hrčka rezultat pozitiven, je bil negativen za genotoksičnost v drugih preskusih in vitro (Ames, mutagenost v mišjem limfomu) in v preskusu z mikrojedri v mišjem kostnem mozgu in vivo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Sivextro ?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Sivextro
French: Ces effets ont montré des signes de réversibilité et sont survenus à des niveaux d'exposition plasmatique au tédizolide (ASC) ≥6-fois supérieurs à l'exposition plasmatique à la dose thérapeutique humaine.
Slovenian: Ti učinki so kazali znake reverzibilnosti in so se pojavili pri plazemski izpostavljenosti tedizolidu (AUC), ki je bila ≥ 6-krat večja od plazemske izpostavljenosti, povezane s terapevtskim odmerkom pri človeku.
French: Il n'existe pas de donnée clinique de phase III chez des patients recevant de façon concomitante du phosphate de tédizolide et des agents sérotoninergiques tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), les triptans et d'autres médicaments pouvant avoir une activité adrénergique ou sérotoninergique.
Slovenian: Kliničnih izkušenj 3. faze ni na voljo pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s tedizolid fosfatom in serotoninergičnimi zdravili, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina [SSRI], zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI), triciklični antidepresivi, zaviralci MAO, triptani in druga zdravila, ki lahko delujejo adrenergično ali serotoninergično.
French: Ces effets sont survenus à des niveaux d'exposition plasmatique au tédizolide (ASC) ≥3-fois supérieurs à l'exposition plasmatique attendue chez l'homme à la dose thérapeutique.
Slovenian: Ti učinki so se pojavili pri plazemski izpostavljenosti tedizolidu (AUC), ki je bila ≥ 3-krat večja od pričakovane plazemske izpostavljenosti, povezane s terapevtskim odmerkom pri človeku.
French: Après administration d'une dose intraveineuse unique de 200 mg de phosphate de tédizolide chez des adultes sains (n=8), le volume de distribution moyen du tédizolide à l'état d'équilibre est de 67 à 80 L.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve tedizolida v stanju dinamičnega ravnovesja po enkratnem 200 mg intravenskem odmerku tedizolid fosfata pri zdravih odraslih (n = 8) je bil v razponu od 67 do 80 l.
French: Après reconstitution, chaque ml contient 50 mg de phosphate de tédizolide.
Slovenian: Po rekonstituciji en ml vsebuje 50 mg tedizolid fosfata.
French: Le phosphate de tédizolide est transformé par des phosphatases plasmatiques et tissulaires endogènes en tédizolide, la fraction microbiologiquement active.
Slovenian: Endogene fosfataze v plazmi in tkivih pretvorijo tedizolid fosfat v mikrobiološko aktivni tedizolid.
French: Élévation des transaminases Diminution du taux de leucocytes
Slovenian: Preiskave šibkejši prijem zvišane ravni transaminaz zmanjšanje števila belih krvnih celic
French: Après administration par voie orale ou IV de 200 mg de phosphate de tédizolide, la Cmax et l'ASC0-∞ moyennes étaient comparables chez les adolescents et les sujets adultes sains.
Slovenian: Povprečni vrednosti Cmax in AUC0-∞ po peroralni ali intravenski uporabi tedizolid fosfata v odmerku 200 mg sta bili podobni pri mladostnikih in zdravih odraslih.
French: Le potentiel génotoxique du tédizolide, formé à partir du phosphate de tédizolide après activation métabolique (in vitro et in vivo) a également été évalué.
Slovenian: Tedizolid, ki nastane iz tedizolid fosfata po aktivaciji presnove (in vitro in vivo), je bil preskušen tudi glede genotoksičnosti.
French: ), y compris les solutions injectables de Lactate Ringer et de Hartmann.
Slovenian: , Mg vključno z raztopino Ringerjevega laktata za injiciranje in Hartmannovo raztopino.
French: Une étude clinique comparant la pharmacocinétique d'une dose unique (2 mg) de midazolam (substrat du CYP3A4) seul ou associé au phosphate de tédizolide (une dose orale de 200 mg, une fois par jour pendant 10 jours), n'a démontré aucune différence cliniquement significative de la Cmax ou de l'ASC du midazolam.
Slovenian: Klinična študija, v kateri so primerjali farmakokinetiko enkratnih odmerkov (2 mg) midazolama (substrat CYP3A4) samega ali v kombinaciji s tedizolid fosfatom (200-mg peroralni odmerek enkrat dnevno 10 dni), ni pokazala klinično pomembne razlike v Cmax ali AUC midazolama.
French: Des cas d'aplasie médullaire (incluant anémie, leucopénie, pancytopénie et thrombopénie) ont été rapportés chez des patients traités par un autre antibiotique de la classe des oxazolidinones et le risque de ces effets semblait être lié à la durée du traitement.
Slovenian: O mielosupresiji (vključno z anemijo, levkopenijo, pancitopenijo in trombocitopenijo) so poročali pri bolnikih, ki so se zdravili z drugim zdravilom iz skupine oksazolidinonov.
French: Streptocoques du groupe viridans (groupe Streptococcus anginosus seulement)
Slovenian: Betahemolitični streptokoki skupin A, B, C, G Streptokoki skupine Viridans (samo skupina Streptococcus anginosus)
French: Disponibles en boîtes de 1 ou 6 flacons.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo po 1- ali 6-vial.
French: Le phosphate de tédizolide administré par voie orale et intraveineuse est une prodrogue qui est transformée rapidement par des phosphatases en tédizolide, la fraction microbiologiquement active.
Slovenian: Peroralni in intravenski tedizolid fosfat je predzdravilo, ki ga fosfataze hitro pretvorijo v mikrobiološko aktivni tedizolid.
French: • Douleurs articulaires, spasmes musculaires, douleurs dans le dos, douleurs cervicales,
Slovenian: • bolečine v sklepih, mišični krči, bolečine v hrbtu, bolečine v vratu, bolečine/neprijeten občutek v okončinah, zmanjšanje moči prijema
French: Comment prendre Sivextro ?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Sivextro
French: Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de phosphate de tédizolide.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg tedizolid fosfata.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sivextro ?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sivextro
French: La sécurité a également été évaluée au cours d'une étude multicentrique randomisée en double aveugle menée en Chine, aux Philippines, à Taïwan et aux États-Unis, ayant inclus un total de 292 patients adultes traités par 200 mg de phosphate de tédizolide administrés par voie IV et/ou orale une fois par jour pendant 6 jours, et 297 patients traités par 600 mg de linézolide administré par voie IV et/ou orale toutes les 12 heures pendant 10 jours pour une IBAPTM.
Slovenian: Študija je vključevala skupno 292 odraslih bolnikov, zdravljenih z 200 mg tedizolid fosfata intravensko in/ali peroralno enkrat dnevno 6 dni, in 297 bolnikov, zdravljenih s 600 mg linezolida intravensko in/ali peroralno vsakih 12 ur 10 dni, za zdravljenje akutnih bakterijskih okužb kože in mehkih tkiv.
French: Après administration de phosphate de tédizolide avec un repas riche en graisses, les concentrations maximales (Cmax) de tédizolide sont diminuées d'environ 26 % et retardées de 6 heures par rapport à l'administration à jeun, tandis que l'exposition totale (ASC0-∞) est comparable après administration avec un repas ou à jeun.
Slovenian: V primerjavi z odmerjanjem na tešče se najvišje koncentracije (Cmax) tedizolida znižajo za približno 26 % in zakasnijo za 6 ur, če se tedizolid fosfat zaužije po mastnem obroku, medtem ko pri skupni izpostavljenosti (AUC0-∞) ni razlike med teščim stanjem in stanjem po obroku.
French: Des cas spontanés de syndrome sérotoninergique associé à l'administration concomitante d'un autre antibiotique de la classe des oxazolidinones et d'agents sérotoninergiques ont été rapportés (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Prejeta so bila spontana poročila o serotoninskem sindromu, povezanem s sočasno uporabo drugega zdravila iz skupine oksazolidinonov s serotoninergičnimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
French: Les effets indésirables suivants ont été identifiés dans deux études pivots de phase III comparatives et une étude post-autorisation avec Sivextro (Tableau 1).
Slovenian: V dveh primerjalnih ključnih študijah 3. faze in eni študiji po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom Sivextro so ugotovili naslednje neželene učinke (preglednica 1).
French: • Infections de la peau, de la bouche et du vagin dues à un champignon (candidose buccale/vaginale)
Slovenian: • glivične okužbe kože, ust in nožnice (ustne/vaginalne "gobice")
French: À l'état d'équilibre, les valeurs moyennes [écart-type] de la Cmax (2,2 [0,6] et 3,0 [0,7] µg/mL) et de l'ASC (25,6 [8,5] et 29,2 [6,2] µg·h/mL) du tédizolide sont comparables après administration de phosphate de tédizolide par voie orale et intraveineuse respectivement.
Slovenian: 2,2 (0,6) oziroma 3,0 (0,7) µg/ml in vrednosti AUC 25,6 (8,5) oziroma 29,2 (6,2) µg·h/ml.
French: • Reflux gastro-œsophagien (brûlures d'estomac, douleur en avalant ou difficultés pour avaler),
Slovenian: • bolezen refluksa kisline (zgaga, bolečine ali težave pri požiranju), napenjanje/vetrovi
French: Par conséquent, le phosphate de tédizolide administré par voie orale peut entraîner une inhibition de la BCRP au niveau intestinal.
Slovenian: Pri peroralni uporabi tedizolid fosfata lahko zato pride do zaviranja BCRP na črevesni ravni.
French: Après administration orale du phosphate de tédizolide à jeun, la concentration plasmatique maximale de tédizolide est atteinte en 3 heures environ.
Slovenian: Najvišje koncentracije tedizolida v plazmi so dosežene v približno 3 urah po peroralnem odmerjanju tedizolid fosfata na tešče.
French: Qu'est-ce que Sivextro et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sivextro Comment prendre Sivextro
Slovenian: Kaj je zdravilo Sivextro in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sivextro Kako jemati zdravilo Sivextro Možni neželeni učinki
French: Si possible, une interruption du médicament substrat de la BCRP co-administré (tels que l'imatinib, le lapatinib, le méthotrexate, la pitavastatine, la rosuvastatine, la sulfasalazine et le topotécan) doit être envisagée pendant les 6 jours de traitement par le phosphate de tédizolide administré par voie orale.
Slovenian: Če je mogoče, je treba tekom šest-dnevnega zdravljenja s peroralno obliko tedizolid fosfata razmisliti o prekinitvi sočasne uporabe zdravila, ki je substrat BCRP (kot so imatinib, lapatinib, metotreksat, pitavastatin, rosuvastatin, sulfasalazin in topotekan).
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) klorovodikova kislina (za uravnavanje pH)
French: • Infection, inflammation ou démangeaisons du vagin
Slovenian: • okužba, vnetje ali srbenje nožnice
French: Après administration à jeun d'une dose orale unique de phosphate de tédizolide marqué au C, l'élimination s'effectue essentiellement par voie hépatique avec 81,5 % de la dose radioactive retrouvés dans les fèces et 18 % dans les urines, la majorité de l'élimination (>85 %) se produisant dans les 96 heures.
Slovenian: 81,5 % radioaktivnega odmerka se je izločilo v blatu in 18 % v urinu.
French: Les effets sérotoninergiques observés à des doses de phosphate de tédizolide jusqu'à 30-fois la dose équivalente chez l'homme n'étaient pas différents de ceux observés avec le véhicule contrôle dans un modèle murin prédisant l'activité sérotoninergique cérébrale.
Slovenian: Pri mišjem modelu, ki napoveduje serotoninergično delovanje v možganih, se pri odmerkih tedizolid fosfata, do 30-krat večjih od enakovrednega odmerka pri ljudeh, serotoninergični učinki niso razlikovali od kontrole z vehiklom.
French: Le profil de sécurité a été similaire lors de la comparaison des patients recevant le phosphate de tédizolide seul par voie intraveineuse et des patients recevant la présentation orale seule, à l'exception d'un taux plus élevé d'affections gastro-intestinales associées à l'administration orale.
Slovenian: Varnostni profil je bil podoben pri bolnikih, ki so tedizolid fosfat prejemali kot samostojno zdravljenje intravensko, in tistih, ki so zdravilo prejemali kot samostojno zdravljenje peroralno.
French: Déshydratation Diabète mal contrôlé Hyperkaliémie
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje dehidracija neurejena sladkorna bolezen hiperkaliemija
French: • saignements ou une tendance aux ecchymoses ;
Slovenian: • nagnjenost h krvavitvam ali podplutbam,
French: Aucun signe de neurotoxicité, incluant des modifications neurocomportementales ou une neuropathie optique ou périphérique, n'a été associé au tédizolide après 1, 3, 6 ou 9 mois d'administration par voie orale de doses entraînant des niveaux d'exposition plasmatique (ASC) allant jusqu'à 8-fois l'exposition plasmatique attendue chez l'homme à la dose orale thérapeutique.
Slovenian: Po 1, 3, 6 ali 9 mesecih peroralnega odmerjanja, tudi s tako velikimi odmerki, da je bila plazemska izpostavljenost (AUC) do 8-krat večja od pričakovane plazemske izpostavljenosti pri človeku po peroralnem terapevtskem odmerku, niso s tedizolidom povezali nobenih znakov nevrotoksičnosti, vključno z nevrovedenjskimi spremembami in optično ali periferno nevropatijo.
French: Si le délai jusqu'à la prochaine dose est de moins de 8 heures, attendez le moment de la prochaine dose prévue.
Slovenian: Če je do naslednjega odmerka manj kot 8 ur, počakajte do naslednjega načrtovanega odmerka.
French: Sivextro 200 mg comprimés pelliculés
Slovenian: Sivextro 200 mg filmsko obložene tablete
French: Des études d'interactions médicamenteuses ont été menées chez des volontaires sains pour déterminer les effets d'une dose orale de 200 mg de phosphate de tédizolide à l'état d'équilibre sur les effets vasopresseurs de la pseudoéphédrine et de la tyramine.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja zdravil za določitev učinkov 200 mg peroralnih odmerkov tedizolid fosfata v stanju dinamičnega ravnovesja na presorne učinke psevdoefedrina in tiramina so bile opravljene pri zdravih prostovoljcih.
French: gonflement du visage, faiblesse, évanouissement, essoufflement, oppression thoracique et angine de poitrine).
Slovenian: • reakcije na infuzijo (mrazenje, tresenje ali drgetanje z zvišano telesno temperaturo, bolečine v mišicah, zatečen obraz, šibkost, omedlevica, zasoplost, tiščanje v prsih in angina pektoris)
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'allaiter votre enfant.
Slovenian: Preden začnete dojiti, se posvetujete z zdravnikom.
French: Qu'est-ce que Sivextro et contenu de l'emballage extérieur Sivextro est une poudre pour solution à diluer pour perfusion de couleur blanche à blanc cassé présentée dans un flacon en verre.
Slovenian: Zdravilo Sivextro je bel do skoraj bel prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje v stekleni viali.
French: Un deuxième mécanisme de résistance est codé par un gène de résistance au chloramphénicol-florfénicol (cfr) associé à un transposon et porté par un plasmide, qui confère une résistance des staphylocoques et entérocoques aux oxazolidinones, aux phénicolés, aux lincosamides, aux pleuromutilines, à la streptogramine A et aux macrolides à 16 atomes.
Slovenian: Ta gen omogoča stafilokokom in enterokokom odpornost na oksazolidinone, fenikole, linkozamide, plevromutiline, streptogramine A in 16-členske makrolide.
French: Plusieurs enzymes sulfotransférases (SULT) (SULT1A1, SULT1A2 et SULT2A1) participent à la biotransformation du tédizolide pour former un conjugué sulfaté inactif et non circulant détecté dans les excreta.
Slovenian: V biotransformacijo tedizolida je vključenih več encimov sulfotransferaz (SULT1A1, SULT1A2 in SULT2A1).
French: À l'état d'équilibre, les valeurs moyennes écart-type de la Cmax (2,2 0,6 et 3,0 0,7 µg/mL) et de l'ASC (25,6 8,5 et 29,2 6,2 µg·h/mL) du tédizolide sont comparables après administration de phosphate de tédizolide par voie orale et intraveineuse respectivement.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja so bile povprečne vrednosti Cmax tedizolida (SD) pri peroralnem in intravenskem odmerjanju tedizolid fosfata podobne: povprečne vrednosti Cmax so bile 2,2 (0,6) oziroma 3,0 (0,7) µg/ml in vrednosti AUC 25,6 (8,5) oziroma 29,2 (6,2) µg·h/ml.
French: Si le délai jusqu'à la prochaine dose est de moins de 8 heures, il faut attendre le moment de la prochaine dose prévue.
Slovenian: Če je do naslednjega odmerka manj kot 8 ur, mora počakati do naslednjega načrtovanega odmerka.
French: Le mécanisme d'action est différent de celui des autres antibiotiques n'appartenant pas à la classe des oxazolidinones ; par conséquent, une résistance croisée entre le tédizolide et d'autres classes d'antibiotiques est peu probable.
Slovenian: Mehanizem delovanja tedizolida je drugačen kot pri drugih antibiotikih, ki ne spadajo v skupino oksazolidinonov.
French: Si le délai jusqu'à la prochaine dose est de moins de 8 heures, le patient doit attendre le moment de la prochaine dose prévue.
Slovenian: Če je do naslednjega odmerka manj kot 8 ur, mora zdravnik počakati do naslednjega načrtovanega odmerka.
French: La dose unique maximale administrée dans les études cliniques était de 1 200 mg. Tous les effets indésirables observés à cette dose ont été de sévérité légère à modérée.
Slovenian: Največji enkratni odmerek v kliničnih študijah je bil 1.200 mg.
French: Dans une étude clinique comparant la pharmacocinétique d'une dose unique (2 mg) de midazolam (substrat du CYP3A4) seul ou associé au phosphate de tédizolide (une dose orale de 200 mg, une fois par jour pendant 10 jours), l'ASC et la Cmax du midazolam lors de la co-administration avec le phosphate de tédizolide étaient respectivement 81 % et 83 % de l'ASC et de la Cmax du midazolam administré seul.
Slovenian: V klinični študiji, v kateri so primerjali farmakokinetiko enkratnih odmerkov (2 mg) midazolama (substrat CYP3A4) samega ali v kombinaciji s tedizolid fosfatom (200-mg peroralni odmerek enkrat dnevno 10 dni), sta, v primeru sočasne uporabe s tedizolid fosfatom, AUC in Cmax midazolama znašala 81 % oziroma 83 % vrednosti AUC in Cmax v primeru uporabe samega midazolama.
French: Affections du système immunitaire
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost za zdravilo
French: Cellulose microcristalline Mannitol
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza manitol povidon krospovidon magnezijev stearat
French: Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Okvara ledvic Prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
French: La solution reconstituée sera prélevée dans le flacon et transférée dans une poche de solution de chlorure de sodium pour perfusion à 0,9 % à l'hôpital.
Slovenian: V bolnišnici se pripravljena raztopina odvzame iz viale in doda v infuzijsko vrečko z 0,9 % raztopino natrijevega klorida.
French: Dans une étude clinique comparant la pharmacocinétique d'une dose unique (10 mg) de rosuvastatine (substrat de la Protéine de Résistance au Cancer du Sein [Breast Cancer Resistance Protein - BCRP]) seule ou associée au phosphate de tédizolide (une dose orale de 200 mg, une fois par jour), l'ASC et la Cmax de la rosuvastatine ont augmenté respectivement d'environ 70 % et 55 %, en cas de coadministration avec le phosphate de tédizolide.
Slovenian: V klinični študiji, v kateri so primerjali farmakokinetiko enkratnih odmerkov (10 mg) rosuvastatina (substrat proteina odpornosti pri raku dojke [BCRP - Breast Cancer Resistance Protein]) samega ali v kombinaciji s tedizolid fosfatom (200-mg peroralni odmerek enkrat dnevno), sta se, v primeru sočasne uporabe s tedizolid fosfatom, AUC in Cmax rosuvastatina zvišala; AUC za približno 70 % in Cmax za približno 55 %.
French: Pour l'administration, la solution reconstituée doit ensuite être diluée dans 250 mL de solution de chlorure de sodium à 0,9 %.
Slovenian: Za uporabo pri bolniku je treba rekonstituirano raztopino dodatno razredčiti v 250 ml 0,9-odstotne raztopine natrijevega klorida.
French: En cas d'oubli d'une dose, celle-ci doit être administrée au patient le plus tôt possible à tout moment jusqu'à 8 heures avant la prochaine dose prévue.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek, ga mora prejeti čim prej, in sicer kadar koli do 8 ur pred naslednjim načrtovanim odmerkom.
French: La Cmax et l'ASC du tédizolide augmentent de façon à peu près dose-proportionnelle dans l'intervalle de doses uniques de 200 mg à 1 200 mg par voie orale et de 100 mg à 400 mg par voie intraveineuse.
Slovenian: Vrednosti Cmax in AUC tedizolida naraščata približno sorazmerno z odmerkom v razponu enkratnih peroralnih odmerkov od 200 mg do 1.200 mg in v razponu intravenskih odmerkov od 100 mg do 400 mg. Koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so dosežene v 3 dneh in nakazujejo zmerno, približno 30 % kopičenje učinkovine po večkratnem enkrat dnevnem odmerjanju ali intravenski aplikaciji, kar ustreza pričakovanjem glede na razpolovni čas, ki je približno 12 ur.
French: La dose recommandée est de 200 mg une fois par jour pendant 6 jours.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 200 mg enkrat dnevno v trajanju šest dni.
French: Ces effets indésirables étaient généralement de sévérité légère à modérée.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili večinoma blagi ali zmerni.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sivextro, le 23 mars 2015.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sivextro, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. marca 2015.
French: Même si les infections dans les études n'étaient pas graves, le CHMP a estimé que les résultats s'appliquent également aux infections graves.
Slovenian: Čeprav okužbe, obravnavane v študijah, niso bile hude, je CHMP menil, da rezultati veljajo tudi za hude okužbe.
French: Sivextro tédizolide
Slovenian: Sivextro tedizolid
French: 85,5 % des patients traités par Sivextro dans la première étude et 88,0 % dans la seconde étude ont été guéris, contre respectivement 86,0 % et 87,7 % des patients traités par le linézolide.
Slovenian: V prvi študiji je bilo ozdravljenih 85,5 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Sivextro, v drugi študiji pa 88,0 %, v primerjavi s 86,0 oz. 87,7 % bolnikov, zdravljenih z linezolidom.