FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anhaltende Muskelschwäche oder Muskelschmerzen (Myopathie/Myositis), Muskelkrämpfe Schmerzen im Rücken, im Nacken oder in den Lenden Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schmerzen und/oder brennendes Gefühl in den Armen und/oder Beinen oder im Bereich des Mundes
Norwegian Bokmål: Vedvarende muskelsvakhet eller muskelsmerter (myopati/myositt), muskelkrampe Smerte i rygg, nakke og flanke
German: Bei NV-02B-007 (GLOBE) handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, multinationale Phase-III-Studie, in der 1.367 Nukleosid-naive HBeAg-positive und HBeAg-negative Patienten mit chronischer Hepatitis B über einen Zeitraum von 104 Wochen mit Telbivudin beziehungsweise Lamivudin behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: NV-02B-007 (GLOBE)-studien er en randomisert, dobbelt-blind, multinasjonal fase III-studie, hvor telbivudin ble sammenlignet med lamivudin i en behandlingsperiode på 104 uker hos 1367 HBeAgpositive og HBeAg-negative pasienter med kronisk hepatitt B. Pasientene var tidligere ubehandlet med nukleosidanaloger.
German: Nach einer peroralen Einzeldosis von 600 mg Telbivudin werden etwa 42% der Dosis innerhalb von 7 Tagen im Urin nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Ca. 42 % av dosen gjenfinnes i urinen 7 dager etter oralt inntak av en enkeltdose 600 mg telbivudin.
German: Sebivo 600 mg Filmtabletten Telbivudin
Norwegian Bokmål: Sebivo 600 mg filmdrasjerte tabletter telbivudin
German: Sebivo 600 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Sebivo 600 mg filmdrasjerte tabletter
German: 30 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 600 mg Telbivudin.
Norwegian Bokmål: 30 ml mikstur, oppløsning inneholder 600 mg telbivudin.
German: Die empfohlene Dosis Sebivo beträgt einmal täglich 30 ml Lösung zum Einnehmen (600 mg Telbivudin).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 30 ml mikstur, oppløsning (600 mg telbivudin) én gang daglig.
German: Die Tablette kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat. Svelg tabletten med et glass vann.
German: Tabelle 4 Zusammenfassung der Fälle von ALT-Anstieg nach der Behandlung - Studien NV02B-007 (GLOBE) und NV-02B-015 gepoolt
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Oppsummering av forhøyet ALAT etter behandling - sammenslåtte NV-02B-007 (GLOBE) og NV-02B-015 studier
German: Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch immer mit diesem Verschluss.
Norwegian Bokmål: Skru alltid på korken etter bruk.
German: Die Einleitung einer Therapie mit Sebivo sollte nur dann in Betracht gezogen werden, wenn eine Behandlung mit einem anderen Arzneimittel, gegen das eine Resistenzentwicklung des Hepatitis-BVirus weniger wahrscheinlich ist, nicht möglich oder nicht geeignet ist.
Norwegian Bokmål: Sebivo brukes til å behandle voksne med kronisk hepatitt B. Behandling med Sebivo skal kun vurderes når det ikke er mulig eller hensiktsmessig å bruke et alternativt legemiddel som har mindre sannsynlighet for å utvikle resistens mot hepatitt B viruset.
German: Tabelle 3 Zusammenfassung der Fälle von ALT-Anstieg während der Behandlung - Studien NV-02B-007 (GLOBE) und NV-02B-015 gepoolt
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Oppsummering av forhøyet ALAT under behandling - sammenslåtte NV-02B-007 (GLOBE) og NV-02B-015 studier
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming - Du må ikke bruke Sebivo mens du er gravid med mindre legen din anbefaler det. Rådfør deg meg lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Insgesamt standen die bei Patienten unter Telbivudin in Woche 104 dokumentierten klinischen Ergebnisse in Einklang mit den Ergebnissen in Woche 52 und waren ein Beleg für die Dauerhaftigkeit des Ansprechens unter fortgeführter Behandlung mit Telbivudin.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med telbivudin var kliniske resultater ved uke 104 generelt tilsvarende resultatene ved uke 52.
German: Dosierbecher zum Abmessen der Dosis für die Einnahme.
Norwegian Bokmål: Kopp for å måle opp riktig dose.
German: Eine Tablette enthält 600 mg Telbivudin.
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder 600 mg telbivudin.
German: Kombination von Telbivudin mit pegyliertem oder Standard-Interferon alfa (siehe Abschnitte 4.4 und
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av telbivudin og pegylert eller standard interferon alfa (se pkt.
German: Bevor Sie etwas von der Lösung in den Becher gießen, prüfen Sie bitte, wo sich die entsprechende Markierung befindet, um eine mögliche Überfüllung oder ein Verschütten zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: For å unngå unødig sløsing eller søl, vennligst sjekk plasseringen av den ønskede graderingsstreken før du heller noe av miksturen over i koppen.
German: Jede Tablette enthält 600 mg Telbivudin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 600 mg telbivudin.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige
German: Nach dem Absetzen von Sebivo wird Ihr Arzt Ihren Gesundheitszustand überwachen und regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leber zu kontrollieren.
Norwegian Bokmål: Siden hepatitt B-infeksjonen din kan bli verre eller bli svært alvorlig etter at behandlingen er avsluttet, vil legen din følge med på helsen din og ta regelmessige blodprøver for å undersøke leveren din etter at du stopper behandling med Sebivo.
German: Bei mit Telbivudin behandelten Patienten, bei denen bis zur Woche 208 ein viraler Durchbruch auftrat, wurde über eine isolierte rtM204V-Mutation und zwei rtM204I/V/M-Mutationen berichtet.
Norwegian Bokmål: Én isolert rtM204V-mutasjon og to rtM204I/V/M-mutasjoner ble rapportert hos telbivudinbehandlede pasienter som opplevde viralt gjennombrudd inntil uke 208.
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance 50 ml/min ist keine Anpassung der empfohlenen Telbivudin-Dosis erforderlich.
Norwegian Bokmål: Justering av den anbefalte telbivudindosen er ikke nødvendig hos pasienter med kreatininclearance  50 ml/min.
German: Telbivudin 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen Anpassung der Tagesdosis
Norwegian Bokmål: Telbivudin 20 mg/ml mikstur, oppløsning
German: Die Kombination von Telbivudin mit pegyliertem oder Standard-Interferon alfa ist daher kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor er kombinasjonen av telbivudin og pegylert eller standard interferon alfa kontraindisert (se pkt.
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≥50 ml/min ist keine Anpassung der empfohlenen Telbivudin-Dosis erforderlich.
Norwegian Bokmål: Justering av den anbefalte telbivudindosen er ikke nødvendig hos pasienter med kreatininclearance ≥ 50 ml/min.
German: Durchfall, Übelkeit, Magen-/Bauchschmerzen Hautausschlag
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme, magesmerter
German: Detaillierte Informationen zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
German: Im peripheren Blut ist Dexmedetomidin vorwiegend an Plasmaproteine gebunden (>90%).
Norwegian Bokmål: I blod bindes deksmedetomidin hovedsakelig til plasmaproteiner (>90 %).
German: In einer klinischen Studie wurde der Bedarf an Propofol und Thiopental um 30 % bzw. 60 % verringert.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol og thiopental redusert med henholdsvis 30 % og 60 %.
German: Hinweis für Ärzte: Sedadex ist ein α2-Adrenorezeptor-Agonist.
Norwegian Bokmål: Til legen: Sedadex er en α2-adrenoseptor-agonist.
German: Box 374
Norwegian Bokmål: P.O. Box 374
German: Die Verwendung einer entsprechend graduierten Spritze wird empfohlen, um bei der Verabreichung kleiner Mengen eine genaue Dosierung zu gewährleisten.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en passende gradert sprøyte for å sikre presis dosering ved administrering av små mengder.
German: Die Bioverfügbarkeit von Dexmedetomidin liegt bei 60% und das scheinbare Verteilungsvolumen (Vd) beträgt 0,9 l/kg.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidins biotilgjengelighet er 60 %, og tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 0,9 l/kg.
German: Über Brady- und Tachyarrhythmie wurde berichtet.
Norwegian Bokmål: Brady- og tachyarytmier har vært rapportert.
German: C/O Oriola Oy P.O.
Norwegian Bokmål: C/O Oriola Oy P.O. Box 8
German: VE Für Tiere
Norwegian Bokmål: Til dyr.
German: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Norwegian Bokmål: Raamsdonksveer 4941SJ
German: Dexmedetomidin ist ein hochwirksamer und selektiver α2-Adrenozeptoragonist, der die Freisetzung von Noradrenalin aus noradrenergen Neuronen hemmt.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en potent og selektiv α2-adrenoseptoragonist, som hemmer utskillelsen av noradrenalin fra noradrenerge nevroner.
German: Dexmedetomidin verteilt sich rasch im Körper und passiert problemlos die Blut-Hirn-Schranke.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin distribueres raskt i kroppen, og trenger også gjennom blod-hjerne-barrieren uten problemer.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Hypnotika und Sedativa ATCvet Code: QN05CM18.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, hypnotika og sedativer ATCvet-kode: QN05CM18.
German: STAND DER INFORMATION <{MM/JJJJ}>
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
German: Die Sedation kann mit Atipamezol aufgehoben werden (siehe Abschnitt 12 „Überdosierung").
Norwegian Bokmål: Sedasjonen kan reverseres med atipamezol (se punkt 12 Overdose).
German: Anschrift: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande
Norwegian Bokmål: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
German: Salzsäure (E507) (für die pH-Einstellung)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (E507) (for justering av pH)
German: Für nicht-invasive, leicht bis mäßig schmerzhafte Eingriffe und Untersuchungen, die eine Ruhigstellung, Sedierung und Analgesie erfordern:
Norwegian Bokmål: For ikke-invasive, milde til moderate smertefulle prosedyrer og undersøkelser som krever tvang, sedasjon og analgesi:
German: Den Tieren sollte in den 12 Stunden vor der Verabreichung von Sedadex kein Futter gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dyrene fastes i 12 timer før bruk av Sedadex.
German: Der spezifische α2-Adrenozeptor-Antagonist, Atipamezol, der für die Anwendung bei Tieren zugelassen ist, wurde beim Menschen nur experimentell zur Antagonisierung von Dexmedetomidin-induzierten Wirkungen eingesetzt.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke α2-adrenoseptor-antagonisten, atipamezol, som er godkjent til bruk hos dyr, er kun brukt eksperimentelt hos mennesker for å motvirke effekter fremkalt av deksmedetomidin.
German: Die Dosis für die Prämedikation mit Dexmedetomidin beträgt 125-375 Mikrogramm/m Körperoberfläche, verabreicht 20 Minuten vor der Einleitung für Eingriffe, die eine Narkose erfordern.
Norwegian Bokmål: Premedikasjonsdosen av deksmedetomidin er 125-375 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate, administrert 20 minutter i forkant av induksjon før inngrep som krever anestesi.
German: Dexmedetomidin ist mit Butorphanol und Ketamin in derselben Spritze für mindestens zwei Stunden kompatibel.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er kompatibel med butorphanol og ketamin i samme sprøyte i minst to timer.
German: Wenn Dexmedetomidin und Butorphanol bei Hunden gemeinsam angewendet werden, können Bradypnoe, Tachypnoe, ein unregelmäßiges Atemmuster (20-30 Sek.
Norwegian Bokmål: Når deksmedetomidin og butorphanol brukes samtidig hos hund, kan det forekomme bradypné, takypné, uregelmessig respirasjonsmønster (20-30 sek.
German: Die intramuskuläre Verabreichung einer Dosis von 40 Mikrogramm/kg (gefolgt von Ketamin oder Propofol) führt häufig zu Bradykardie und Sinusarrhythmie, gelegentlich zum AV-Block ersten Grades und selten zu supraventrikulären Extrasystolen, atrialem Bigeminus, Sinuspausen, AV-Blocks zweiten Grades oder Extrasystolen/Ersatzrhythmen.
Norwegian Bokmål: En intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg (fulgt av ketamin eller propofol) gir ofte sinusbradycardi og sinusarytmi, noen ganger AV-blokk grad I og bare unntaksvis supraventrikulær prematur depolarisering, atrial bigemini, sinuspauser, AV-blokk grad II eller erstatningsslag/erstatningsrytmer.
German: Natriumhydroxid (E 524) (für die pH-Einstellung) Salzsäure (E507) (für die pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E 524) (for justering av pH) Saltsyre (E507) (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
German: WARTEZEIT Nicht zutreffend
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Ikke relevant.
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Butorphanol (0,1 mg/kg) zur tiefen Sedierung und Analgesie beträgt die intramuskuläre Dosis von Dexmedetomidin 300 Mikrogramm/m2 Körperoberfläche.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med butorphanol (0,1 mg/kg) for dyp sedasjon og analgesi, er den intramuskulære dosen av deksmedetomidin 300 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate.
German: Dexmedetomidin induziert auch eine Reihe von anderen α2-Adrenozeptor-vermittelten Wirkungen wie Piloerektion, Unterdrückung der motorischen und sekretorischen Funktionen des Gastrointestinaltraktes, Diurese und Hyperglykämie.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin fremkaller også en rekke andre α2-adrenoseptor-medierte effekter, som omfatter piloereksjon, svekkelse av motorikk og sekresjonsfunksjoner i mage/tarmkanalen, diurese og hyperglykemi.
German: Natriumhydroxid (E 524) (für die pH-Einstellung)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E 524) (for justering av pH)
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER 1 ml inneholder:
German: Farblose Typ I-Durchstechflasche aus Glas à 10 ml mit Bromobutylgummistopfen und Aluminiumverschluss in einem Umkarton.
Norwegian Bokmål: Pappeske med fargeløst hetteglass i glass (Type I) på 10 ml med brombutylgummikork og aluminiumslokk.
German: Geräte für eine manuelle Beatmung sollten im Falle einer Atemnot oder Apnoe verfügbar sein, wenn Dexmedetomidin und Ketamin nacheinander angewendet werden, um bei Katzen die Narkose einzuleiten.
Norwegian Bokmål: Utstyr for manuell ventilasjon skal være tilgjengelig dersom det skulle oppstå respirasjonsdepresjon eller apnè ved bruk av deksmedetomidin og ketamin for å indusere anestesi hos katt.
German: Über Brady- und Tachyarrhythmie einschließlich profunder Sinusbradykardie, AV-Block ersten und zweiten Grades und Sinusknotenblockade wurde berichtet.
Norwegian Bokmål: Brady- og tachyarytmier har vært rapportert og omfatter uttalt sinusbradykardi, AV-blokk grad I og II og sinusarrest.
German: Es sollte darauf geachtet werden, dass es zu keiner Selbstinjektion kommt.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet for å unngå egeninjeksjon.
German: Kranke und geschwächte Hunde und Katzen sollten vor der Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose mit Ketamin nur nach einer Risiko-Nutzen-Analyse mit Dexmedetomidin als Prämedikation behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Syke og svekkede hunder og katter skal ikke premedikeres med deksmedetomidin før induksjon og opprettholdelse av generell anestesi uten at det på forhånd er gjort en nytte-/risikovurdering.
German: Dexmedetomidin, Butorphanol und/oder Ketamin können in der derselben Spritze gemeinsam verwendet werden, da sie sich als kompatible Arzneimittel erwiesen haben.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin, butorphanol og/eller ketamin har vist seg som farmasøytisk kompatible, og kan blandes i samme sprøyte.
German: Die Verwendung von Dexmedetomidin zur Prämedikation bei Hunden und Katzen verringert die Menge des für die Narkoseeinleitung erforderlichen Arzneimittels signifikant.
Norwegian Bokmål: Bruk av deksmedetomidin til premedikasjon av hund og katt reduserer betraktelig den mengden av induksjonsmiddel som er nødvendig for induksjon av anestesi.
German: Sedadex enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Dexmedetomidin, das bei Hunden und Katzen eine Sedierung und Analgesie bewirkt.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen i Sedadex er deksmedetomidin, som gir sedasjon og analgesi hos hunder og katter.
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler:
German: Wenn Dexmedetomidin als Prämedikation bei Hunden eingesetzt wird, können Bradypnoe, Tachypnoe und Erbrechen auftreten.
Norwegian Bokmål: Når deksmedetomidin brukes til premedikasjon av hund, kan bradypné, tachypné og oppkast forekomme.
German: Eine gleichzeitige Gabe von 10 mg Ketamin/kg mit 40 Mikrogramm Dexmedetomidin/kg kann zu Tachykardie führen.
Norwegian Bokmål: En dose på 10 mg ketamin per kg kroppsvekt gitt samtidig med 40 mikrogram deksmedetomidin per kg kroppsvekt kan gi tachycardi.
German: Dexmedetomidinhydrochlorid
Norwegian Bokmål: deksmedetomidinhydroklorid
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Le Vet Beheer B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Le Vet Beheer B.V.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/16/198/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/16/198/002
German: Dieses Tierarzneimittel ist nicht zur mehrmaligen Anwendung bestimmt.
Norwegian Bokmål: Veterinærproduktet er ikke ment for gjentatte injeksjoner.
German: Da es sich bei Dexmedetomidin um eine lipophile Substanz handelt, wird es nach intramuskulärer Verabreichung gut resorbiert.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en lipofil forbindelse og absorberes godt etter intramuskulær administrasjon.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/16/198/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/16/198/001
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch:
German: Dexmedetomidin ist ein Beruhigungs- und Schlafmittel.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidine er et sedativt og søvninduserende legemiddel.
German: Eine Prämedikation mit Dexmedetomidin verringert die Dosis des zur Narkoseeinleitung verwendeten Arzneimittels signifikant und reduziert den Bedarf an für die Aufrechterhaltung der Narkose benötigten Inhalationsnarkotika.
Norwegian Bokmål: Premedikasjon med deksmedetomidin reduserer betraktelig den mengden av induksjonsmiddel som er nødvendig for induksjon av anestesi og reduserer behovet for anestesigass til vedlikehold.
German: Eine Prämedikation mit Dexmedetomidin verringert die Dosierung des zur Narkoseeinleitung verwendeten Arzneimittels signifikant und reduziert den Bedarf an für die Aufrechterhaltung der Narkose benötigten Inhalationsnarkotika.
Norwegian Bokmål: Premedikasjon med deksmedetomidin reduserer betraktelig mengden av induksjonsmiddel som er nødvendig for induksjon av anestesi og reduserer behovet for anestesigass til vedlikehold.
German: Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Metylparahydroksybenzoat (E 218)
German: Es liegen keine Untersuchungen vor zur Anwendung bei jungen Hunden unter 16 Wochen sowie jungen Katzen unter 12 Wochen vor.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Bruk av deksmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til kattunger yngre enn 12 uker er ikke undersøkt.
German: NWENDUNG der intramusk e Injektion nwendung die
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning.
German: Hund: i.v Katze: i.m
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Hund: i.v., i.m.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 56 Tage.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
German: Die gleichzeitige Gabe von Dexmedetomidin und Butorphanol führt bei Hunden spätestens 15 Minuten nach Verabreichung zu Anzeichen einer Sedierung und Analgesie.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av deksmedetomidin og butorphanol fører til sedasjon og analgesi i løpet av 15 minutter etter administrering.
German: Hund: i. Katze: i.m
Norwegian Bokmål: Katt: i.m.
German: (Mikrogramm/kg)
Norwegian Bokmål: (mikrog./kg) (ml)
German: Das Tierarzneimittel nach Ablauf des auf der Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter utl.dato.
German: R STÜCKZAAHL
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
German: Bei höherem Körpergewicht ist Sedadex 0,5 mg/ml entsprechend den zugehörigen Dosierschemata zu verwenden.
Norwegian Bokmål: For tyngre hunder brukes Sedadex 0,5 mg/ml og tilhørende doseringstabell.
German: GRÖSSE(N)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
German: ACKUNGSG
Norwegian Bokmål: A. MERKING
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. September 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juli 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. september 2012 Dato for siste fornyelse: 19. juli 2017
German: Dies waren Spontanberichte aus einer Population unbekannter Größe und daher ist es nicht immer möglich, die Häufigkeit zuverlässig zu bestimmen oder den Nachweis eines kausalen
Norwegian Bokmål: Disse ble rapportert spontant fra en populasjon med usikker størrelse, og det er derfor ikke alltid mulig å beregne frekvensen eller etablere en årsakssammenheng med eksponering for legemidlet.
German: Patienten, die keine Verbesserung bei der Atmung feststellen, sollten befragt werden, ob sie das Arzneimittel schlucken anstatt es zu inhalieren.
Norwegian Bokmål: Man bør spørre pasienter som ikke opplever forbedret pust om de svelger legemidlet isteden for å inhalere det.
German: Es wird empfohlen, Seebri Breezhaler jeden Tag zur gleichen Tageszeit anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Seebri Breezhaler på samme tidspunkt på dagen, hver dag.
German: In klinischen Studien mit Seebri Breezhaler wurden keine Fälle von paradoxem Bronchospasmus beobachtet.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Seebri Breezhaler, ble ikke paradoksal bronkospasme observert.
German: Wie lange ist die Behandlung mit Seebri Breezhaler fortzusetzen?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal behandling med Seebri Breezhaler fortsette
German: Gastroenteritis Übelkeit
Norwegian Bokmål: Gastroenteritt Kvalme
German: Seebri Breezhaler ist bei diesen Patientengruppen mit Vorsicht einzusetzen.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientgruppene.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Seebri Breezhaler und anderen Anticholinergika enthaltenden Arzneimitteln ist nicht untersucht worden und wird daher nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Bruk av Seebri Breezhaler sammen med andre legemidler med antikolinerg effekt er ikke studert, og er dermed ikke anbefalt.
German: Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Seebri Breezhaler bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Seebri Breezhaler hos gravide kvinner.
German: Seebri Breezhaler 44 Mikrogramm einmal täglich kann ohne Bedenken bei jedem Alter und Körpergewicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler 44 mikrogram én gang daglig kan trygt brukes av alle alders- og vektgrupper.
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Seebri Breezhaler bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) in der Indikation COPD.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Seebri Breezhaler i den pediatriske populasjonen (under 18 år) ved indikasjonen KOLS.
German: Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vollständig durch, bevor Sie den Seebri Breezhaler verwenden.
Norwegian Bokmål: Les hele Bruksanvisningen før bruk av Seebri Breezhaler.
German: Dies gilt auch für Arzneimittel, die ähnlich wie Seebri Breezhaler zur Behandlung Ihrer Lungenerkrankung angewendet werden, z. B. Ipratropium, Oxitropium oder Tiotropium (so genannte Anticholinergika).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler som ligner Seebri Breezhaler brukt mot din lungesykdom, slik som ipratropium, oxitropium eller tiotropium (kalt antikolinergika).
German: Seebri Breezhaler darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Glycopyrroniumbromid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Seebri Breezhaler - dersom du er allergisk overfor glykopyrroniumbromid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).