FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej škatuľke na ochranu pred svetlom.
French: Certains médicaments peuvent modifier le mode d'action de Flolan ou favoriser la survenue d'effets indésirables.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Flolan účinkuje, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť, že sa u vás objavia vedľajšie účinky.
French: Elle peut être diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % m/v, à condition de ne pas excéder un ratio de 6 volumes de solution de chlorure de sodium 0,9 % m/v pour 1 volume de solution concentrée, par exemple 50 ml de solution concentrée diluée avec un maximum de 300 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 % m/v.
Slovak: Môže sa riediť 0,9 % (m/V) roztokom chloridu sodného, pokiaľ pomer objemu 0,9 % (m/V) roztoku chloridu sodného a objemu koncentrovaného roztoku nebude vyšší ako 6:1, napr. 50 ml koncentrovaného roztoku sa ďalej riedi maximálne 300 ml 0,9 % (m/V) roztoku chloridu sodného.
French: Les solutions reconstituées, préparées en temps réel, ne doivent pas être administrées au delà d'une période de 12 heures lorsqu'elles sont maintenues à température ambiante (entre 15°C et 25°C).
Slovak: Rekonštituované roztoky, pripravené v reálnom čase, sa musia podať najneskôr do 12 hodín, keď sa používajú pri izbovej teplote (medzi 15 °C a 25 °C).
French: Tous les patients étaient en classe fonctionnelle NYHA III ou IV, à l'exception de 5 patients en classe fonctionnelle II.
Slovak: S výnimkou piatich pacientov s príznakmi funkčnej triedy II podľa NYHA mali všetci pacienti príznaky buď funkčnej triedy III, alebo funkčnej triedy IV.
French: Troubles cardiaques Fréquent
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti Časté
French: Transférer la solution concentrée directement dans la solution de perfusion choisie en exerçant une pression ferme sans être excessive ; le temps nécessaire à la filtration des 50 ml de solution concentrée est en général de 70 secondes.
Slovak: Koncentrovaný roztok pridajte priamo do zvoleného infúzneho roztoku a vyviňte pri tom pevný, ale nie nadmerný tlak; filtrácia 50 ml koncentrovaného roztoku zvyčajne trvá 70 sekúnd.
French: Votre dose pourra être réduite ou votre perfusion arrêtée.
Slovak: Môžete potrebovať zníženie dávky alebo zastavenie infúzie.
French: • picotements
Slovak: • pichaním
French: Tous les patients étaient en classe fonctionnelle III ou IV (classification "New York Heart Association - NYHA"), à l'exception de 2 patients en classe fonctionnelle II.
Slovak: S výnimkou dvoch pacientov s príznakmi funkčnej triedy II podľa New York Heart Association (NYHA) mali všetci pacienti príznaky buď funkčnej triedy III, alebo funkčnej triedy IV.
French: Dans le cas où le débit de perfusion maximal toléré est inférieur à 5 nanogrammes/kg/min, la perfusion au long cours doit être débutée à un débit correspondant à la moitié du débit maximal toléré.
Slovak: Ak je maximálna tolerovaná rýchlosť podávania infúzie nižšia ako 5 nanogramov/kg/min, dlhodobá infúzia sa má začať podávať rýchlosťou predstavujúcou polovicu maximálnej tolerovanej rýchlosti podávania infúzie.
French: Suite à l'administration d'époprosténol radio-marqué chez l'homme, le taux de radioactivité retrouvé dans les urines et les fèces était respectivement de 82 % et 4 %.
Slovak: U ľudí sa po podaní izotopom značeného epoprostenolu zistilo 82 % izotopom značenej látky v moči a 4 % v stolici.
French: • 1,5 mg d'époprosténol sodique.
Slovak: • 1,5 mg sodnej soli epoprostenolu.
French: Demander un avis médical de toute urgence si vous pensez que vous avez utilisé trop de Flolan ou qu'une quantité trop importante vous a été administrée.
Slovak: Ak si myslíte, že ste použili alebo že vám bolo podané priveľké množstvo Flolanu, vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc.
French: Exemple de dosage en utilisant une concentration de 5 000 nanogrammes/ml Dose (nanogrammes/kg/min)
Slovak: Príklady dávky s použitím koncentrácie 5 000 nanogramov/ml Dávka (nanogramy/ kg/min)
French: Tout liquide restant doit être jeté.
Slovak: Ak vám nejaké množstvo roztoku zostane, musíte ho zlikvidovať.
French: L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par Flolan.
Slovak: Laktácia má byť počas liečby Flolanom ukončená.
French: Si vous oubliez de prendre Flolan Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
French: La reconstitution et la dilution de Flolan doivent être effectuées dans des conditions d'asepsie stricte assurant la stérilité, immédiatement avant l'utilisation clinique de la solution.
Slovak: Flolanu sa musí vykonať za aseptických podmienok, a to tesne pred klinickým použitím.
French: Six études contrôlées versus héparine et cinq études dans un contexte d'urgence ont exploré, en utilisant plusieurs techniques, la place de l'époprosténol dans la prise en charge générale de la dialyse rénale.
Slovak: Šesť heparínom kontrolovaných štúdií a päť štúdií zameraných na urgentnú liečbu skúmalo, aké má epoprostenol miesto v celkovom liečebnom manažmente pri obličkovej dialýze, a to s využitím rôznych metód.
French: {Nom et adresse} <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: {Názov a adresa}
French: • si du liquide commence à s'accumuler dans vos poumons, entraînant un essoufflement, après avoir débuté ce traitement.
Slovak: • ak u vás po začatí liečby Flolanom dôjde k nahromadeniu tekutiny v pľúcach, ktoré spôsobuje dýchavičnosť.
French: Le nombre de personnes concernées est indéterminé.
Slovak: Nie je známe, koľko ľudí postihujú:
French: Les valeurs médianes à partir des résultats regroupés sur les tests de marche de 6 minutes effectués à l'inclusion dans les groupes "traitement conventionnel" et "époprosténol plus traitement conventionnel" étaient respectivement de 266 mètres et 301 mètres.
Slovak: Kombinovaná priemerná východisková hodnota v 6-minútovom teste chôdzou (6-minute walk distance - 6MWD) bola 266 metrov v skupine s konvenčnou liečbou a 301 metrov v skupine s epoprostenolom plus konvenčnou liečbou.
French: Seul le solvant fourni doit être utilisé pour reconstituer la solution avec la poudre lyophilisée de Flolan et seules les solutions pour perfusion recommandées doivent être utilisées dans les proportions indiquées pour toute dilution supplémentaire afin de maintenir le pH requis.
Slovak: Stabilita roztokov Flolanu závisí od hodnoty pH. Na rekonštitúciu lyofilizovaného prášku Flolanu sa môže použiť iba pribalené rozpúšťadlo a na ďalšie riedenie sa majú použiť iba odporúčané infúzne roztoky v uvedenom pomere, v opačnom prípade sa nemusí zachovať potrebná hodnota pH.
French: Par conséquent, il convient de s'assurer que le patient a la capacité de réaliser la reconstitution stérile du médicament, son administration et l'entretien du cathéter veineux central, ce qui impose l'accès à une assistance soutenue et continue afin de lui apporter l'éducation thérapeutique et l'aide nécessaire.
Slovak: Liečba Flolanom si preto vyžaduje, aby sa pacient zaviazal k zaisteniu sterilných podmienok pri rekonštitúcii lieku, k podávaniu lieku, k starostlivosti o permanentný centrálny žilový katéter a aby sa zabezpečila intenzívna a pokračujúca edukácia pacienta.
French: a. Utilisation de la solution concentrée, c'est-à-dire 10 000 nanogrammes/ml de Flolan :
Slovak: Pri použití koncentrovaného roztoku, t.j. 10 000 nanogramov/ml Flolanu:
French: * Associé au système d'administration de Flolan 1 Des infections sur cathéter et dues à des micro-organismes qui ne sont pas toujours considérés comme pathogènes (incluant les microcoques) ont été rapportées.
Slovak: ktoré sa nie vždy považovali za patogénne (vrátane mikrokokov).
French: Flolan est administré en perfusion continue à l'aide d'un cathéter veineux central à demeure, par l'intermédiaire d'une pompe pour perfusion ambulatoire.
Slovak: Flolan sa podáva kontinuálnou infúziou pomocou permanentne zavedeného centrálneho žilového katétra, ktorý je napojený na malú, prenosnú infúznu pumpu.
French: Des niveaux élevés d'AMPc régulent les concentrations intracellulaires de calcium en stimulant l'élimination du calcium ; l'agrégation plaquettaire est ainsi inhibée par la réduction de calcium intracytoplasmique, qui interfère ainsi sur la morphologie, l'agrégation et la sécrétion plaquettaire.
Slovak: Zvýšené hladiny cAMP regulujú intracelulárne koncentrácie vápnika tým, že zvyšujú prestup vápnika z bunky a v dôsledku toho dochádza k inhibícii agregácie trombocytov znížením koncentrácie cytoplazmického vápnika, od ktorého závisia zmeny tvaru trombocytov, ich zhlukovanie a uvoľňovanie.
French: Une élévation des concentrations de digoxine peut apparaître après l'initiation d'un traitement par Flolan chez des patients traités par digoxine.
Slovak: U pacientov liečených digoxínom môže po začatí liečby Flolanom dôjsť k zvýšeniu koncentrácií digoxínu a hoci je ich zvýšenie prechodné, u pacientov náchylných na toxicitu digoxínu môže byť klinicky významné.
French: Dialyse rénale Seul le conditionnement de 0,5 mg est adapté à une utilisation en dialyse rénale.
Slovak: Iba jedno 0,5 mg balenie je vhodné na použitie pri obličkovej dialýze.
French: La quantité de sodium présente dans le solvant pour usage parentéral est d'environ 53,2 mg par flacon.
Slovak: Množstvo sodíka prítomného v rozpúšťadle na parenterálne použitie sa rovná približne 53,2 mg v jednej injekčnej liekovke.
French: Flolan est injecté dans une veine.
Slovak: Flolan sa podáva injekčne do žily.
French: • sensation de fatigue ou de faiblesse
Slovak: • únava, slabosť
French: Dose (nanogrammes/kg/min)
Slovak: Dávka (nanogramy/ kg/min)
French: Solvant pour usage parentéral : glycine, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables
Slovak: Rozpúšťadlo na parenterálne použitie: glycín, chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu
French: Comment prendre Flolan
Slovak: Ako používať Flolan
French: Les effets vasodilatateurs de Flolan peuvent être augmentés par l'utilisation concomitante d'autres vasodilatateurs et réciproquement.
Slovak: Vazodilatačné účinky Flolanu a iných vazodilatancií sa pri ich súbežnom podávaní môžu zvýšiť.
French: Cette solution correspond à la solution dite "solution concentrée" et contient soit 10 000 nanogrammes/ml (pour le dosage à 0,5 mg), soit 30 000 nanogrammes/ml (pour le dosage à 1,5 mg) de Flolan.
Slovak: Tento roztok sa teraz označuje ako koncentrovaný roztok a obsahuje buď 10 000 nanogramov (pri 0,5 mg sile) alebo 30 000 nanogramov (pri 1,5 mg sile)
French: L'initiation du traitement nécessite une étape d'augmentation progressive de la dose, pouvant être réalisée par voie intraveineuse périphérique ou centrale, afin de déterminer le débit de perfusion au long cours.
Slovak: Krátkodobá titrácia dávky, pri ktorej sa liek podáva periférnym alebo centrálnym žilovým katétrom, je potrebná na stanovenie rýchlosti podávania dlhodobej infúzie.
French: Calcul du débit de perfusion :
Slovak: Výpočet rýchlosti podávania infúzie:
French: Le débit de perfusion peut être calculé à partir de la formule indiquée ci-dessus pour la dialyse rénale.
Slovak: Rýchlosť podávania infúzie sa môže vypočítať podľa vzorca uvedeného pri obličkovej dialýze.
French: • augmentation du rythme cardiaque
Slovak: • rýchlejší tep srdca
French: Des débits de perfusion plus élevés et par conséquent des solutions plus concentrées peuvent être nécessaires lors d'une administration de Flolan au long cours.
Slovak: Pri dlhodobom podávaní Flolanu môžu byť potrebné vyššie rýchlosti podávania infúzie, a teda aj koncentrovanejšie roztoky.
French: Poudre pour solution pour perfusion : mannitol, glycine, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
Slovak: Prášok na infúzny roztok: manitol, glycín, chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH)
French: Avant la dialyse : 4 nanogrammes/kg/min par voie intraveineuse pendant 15 minutes Pendant la dialyse : 4 nanogrammes/kg/min dans la ligne artérielle du dialyseur
Slovak: Počas dialýzy: 4 nanogramy/kg/min do arteriálneho vstupu dialyzátora
French: Troubles neurologiques Très fréquent
Slovak: Psychické poruchy Časté
French: Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à une personne sur 1 000 :
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
French: La pression artérielle et le rythme cardiaque doivent être surveillés pendant l'administration de Flolan.
Slovak: Počas podávania Flolanu treba sledovať krvný tlak a srdcovú frekvenciu.
French: Débits de perfusion en ml/h
Slovak: Rýchlosť prietoku v ml/hod
French: Un arrêt trop rapide de la perfusion de Flolan peut entraîner des effets indésirables graves, comprenant des sensations vertigineuses, une sensation de faiblesse ou des difficultés respiratoires.
Slovak: Ak sa liečba ukončí príliš rýchlo, môžu sa u vás objaviť závažné vedľajšie účinky, vrátane závratov, slabosti a ťažkostí s dýchaním.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION La poudre doit être reconstituée et diluée avant perfusion.
Slovak: Prášok treba pred infúziou rekonštituovať a nariediť.
French: Flolan est une solution injectable constituée de poudre et de solution.
Slovak: Flolan je roztok na injekčné podanie pripravený z prášku a roztoku.
French: La perfusion est débutée avec un débit de 2 nanogrammes/kg/min et augmentée par paliers de 2 nanogrammes/kg/min séparés par un intervalle minimum de 15 minutes, jusqu'à l'observation d'une réponse hémodynamique optimale et/ou l'apparition d'effets pharmacologiques limitant l'augmentation de la dose.
Slovak: Infúzia sa má začať podávať rýchlosťou 2 nanogramy/kg/min a zvyšovať vždy o 2 nanogramy/kg/min každých 15 minút alebo v dlhších časových intervaloch až do dosiahnutia maximálneho zlepšenia hemodynamických parametrov alebo do vzniku farmakologických účinkov obmedzujúcich veľkosť dávky.
French: La valeur médiane à l'inclusion pour le groupe "traitement conventionnel" et le groupe "époprosténol plus traitement conventionnel" étaient respectivement de 240 mètres et 270 mètres.
Slovak: Priemerná východisková hodnota v 6MWD bola 240 metrov v skupine s konvenčnou liečbou a 270 metrov v skupine s epoprostenolom plus konvenčnou liečbou.
French: Durée de conservation de la solution reconstituée/de solvant pour perfusion :
Slovak: Čas použiteľnosti rekonštituovaného infúzneho roztoku:
French: Informez votre médecin si vous présentez ces symptômes.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky objavia, povedzte to svojmu lekárovi.
French: Pour diluer la solution concentrée, la prélever avec une seringue de plus gros volume puis fixer le filtre stérile fourni sur la seringue.
Slovak: Koncentrovaný roztok narieďte tak, že ho natiahnete do väčšej injekčnej striekačky a potom na injekčnú striekačku nasaďte pribalený sterilný filter.
French: Il est important de bien vérifier la zone d'injection pendant toute la durée de votre traitement par Flolan.
Slovak: Dôležité je, aby ste si počas liečby Flolanom kontrolovali miesto vpichu.
French: Les autres solvants communément utilisés pour la voie intraveineuse ne sont pas adaptés pour diluer la solution concentrée car ils ne permettent pas d'atteindre le pH requis.
Slovak: Ďalšie bežne používané i.v. roztoky nie sú na riedenie koncentrovaného roztoku vhodné, keďže sa pri ich použití nedosahuje potrebná hodnota pH. Roztoky Flolanu sú pri nízkej hodnote pH menej stabilné.
French: Le traitement devra être débuté à l'hôpital sous surveillance médicale afin de déterminer la dose de médicament qui vous convient.
Slovak: Je to kvôli tomu, že váš lekár vás musí sledovať a zistiť, aká dávka je pre vás najvhodnejšia.
French: Le traitement sera ensuite administré par l'intermédiaire d'une pompe pour perfusion.
Slovak: Potom môže vaša liečba pokračovať pomocou infúznej pumpy.
French: Seize patients ont reçu 24 dialyses avec l'époprosténol dans des études d'urgence.
Slovak: V štúdiách zameraných na urgentnú liečbu 16 pacientov absolvovalo 24 dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol.
French: Une solution de chlorure de sodium à 0,9 % m/v ne doit pas être utilisée lorsque Flolan est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.
Slovak: Keď sa má Flolan použiť na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie, 0,9 % (m/V) roztok chloridu sodného sa nesmie použiť.
French: La solution concentrée doit être diluée avant utilisation.
Slovak: Koncentrovaný roztok sa pred použitím zvyčajne ďalej riedi.
French: A la fin de la période de traitement, le nombre de décès rapportés était de 4 sur 56 (7 %) pour les patients traités par époprosténol, versus 5 sur 55 (9 %) pour les patients sous traitement conventionnel seul.
Slovak: Na konci liečebného obdobia sa zistilo, že zomreli 4 z 56 (7
French: Au cours des principales études contrôlées et des études dans un contexte d'urgence, des cas de coagulation majeure (dialyse définitivement arrêtée ou nécessitant un remplacement de rein artificiel) sont survenus dans approximativement 9 % (n = 56) de toutes les dialyses avec époprosténol et dans moins de 1 % (n = 1) des dialyses avec héparine.
Slovak: V hlavných kontrolovaných štúdiách a štúdiách zameraných na urgentnú liečbu došlo k závažnému zrážaniu krvi (vedúcemu k trvalému zastaveniu dialýzy alebo vyžadujúcemu si výmenu umelej obličky) približne v 9 % (n =
French: Flolan est utilisé pour traiter une maladie des poumons appelée "hypertension artérielle pulmonaire", qui se caractérise par une pression élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons.
Slovak: Flolan sa používa na liečbu ochorenia pľúc nazývaného „pľúcna artériová hypertenzia".
French: • infection au site d'injection
Slovak: • infekcia v mieste vpichu
French: Le débit de perfusion doit alors être augmenté par paliers de 1 à 2 nanogrammes/kg/min, en respectant un intervalle de temps suffisant d'au moins 15 minutes pour permettre l'évaluation de la réponse clinique.
Slovak: Rýchlosť podávania infúzie sa má zvyšovať o 1 až 2 nanogramy/kg/min v dostatočne dlhých časových intervaloch umožňujúcich zhodnotenie klinickej odpovede; tieto intervaly majú byť minimálne 15-minútové.
French: La perfusion doit être arrêtée à la fin de la dialyse.
Slovak: Po skončení dialýzy sa má podávanie infúzie zastaviť.
French: • Flolan ne doit pas être utilisé en traitement au long cours chez les patients ayant présenté un œdème pulmonaire pendant la phase de recherche de dose à l'initiation du traitement.
Slovak: Flolan sa nesmie používať dlhodobo u pacientov, u ktorých vznikol pľúcny edém počas obdobia titrácie dávky.
French: Nausées, vomissements, diarrhée
Slovak: Nauzea, vracanie, hnačka
French: La préparation de la solution pour perfusion et l'entretien du cathéter doivent être effectués dans le respect des règles d'asepsie assurant la stérilité.
Slovak: Pri príprave lieku a pri starostlivosti o katéter sa musia dodržiavať sterilné podmienky.
French: Cette solution correspond à la solution dite "solution concentrée" et contient 10 000 nanogrammes/ml de Flolan.
Slovak: Tento roztok sa teraz označuje ako koncentrovaný roztok a obsahuje 10 000 nanogramov/ml Flolanu.
French: Flacons de verre transparent (type 1) avec bouchon en caoutchouc synthétique en butyle et une bague en aluminium avec capsule de protection.
Slovak: Injekčné liekovky z číreho skla (typ 1) so syntetickými butylkaučukovými zátkami a hliníkovou obrubou s odlamovacím viečkom.
French: Flolan est destiné à la perfusion continue uniquement, soit par voie intravasculaire ou dans le circuit d'alimentation en sang de l'appareil de dialyse.
Slovak: Flolan je vhodný len na kontinuálnu intravenóznu infúziu alebo sa pridáva do krvi prichádzajúcej do dialyzátora.
French: Prélever environ 10 ml du solvant dans une seringue stérile et l'injecter dans le flacon contenant 0,5 mg de poudre lyophilisée de Flolan puis agiter doucement jusqu'à dissolution de la poudre.
Slovak: Natiahnite približne 10 ml rozpúšťadla do sterilnej injekčnej striekačky, vstreknite ich do injekčnej liekovky obsahujúcej 0,5 mg lyofilizovaného prášku Flolanu a jemne pretrepávajte, kým sa prášok nerozpustí.
French: A conserver dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom.
French: L'apparition d'un œdème pulmonaire pendant la phase d'augmentation de dose à l'initiation du traitement chez un patient présentant une hypertension pulmonaire, doit faire évoquer l'existence d'une maladie veinoocclusive pulmonaire sous-jacente.
Slovak: U niektorých pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou vznikol počas obdobia titrácie dávky pľúcny edém, ktorý môže súvisieť s pľúcnou venookluzívnou chorobou.
French: Lorsque toutes les dialyses ont été combinées, une légère majorité de patients ont saigné pendant la période de pré-dialyse (n = 12/25 vs. 8/32), pendant la dialyse (23/44 vs. 15/51) et après la dialyse (8/34 vs. 5/44) comparativement aux patients du groupe héparine pendant les mêmes périodes.
Slovak: 12/25 oproti 8/32), v deň dialýzy (23/44 oproti 14/51) a v deň po dialýze (8/34 oproti 5/44) v porovnaní s pacientmi, ktorým sa podával heparín, a to počas rovnakej sledovanej doby.
French: Une amélioration statistiquement significative a été observée dans la capacité à l'effort (p = 0,001), mesurée par un test de marche de 6 minutes chez des patients recevant une perfusion continue d'époprosténol intraveineux associée un traitement conventionnel (n = 52) pendant 8 ou 12 semaines comparativement à ceux recevant le traitement conventionnel seul (n = 54) (l'analyse combinée à la semaine 8 et à la semaine 12 a montré des variations par rapport aux valeurs à l'inclusion - médiane : 49 vs. -4 mètres ; moyenne : 55 vs -4 mètres).
Slovak: 0,001), ktorá sa merala pomocou 6MWT (kombinovaná zmena v 8. a 12. týždni oproti východiskovej hodnote - medián: 49 oproti -4 metrom; priemer: 55 oproti -4 metrom).
French: Débit de perfusion (ml/min)
Slovak: Rýchlosť podávania infúzie (ml/min)
French: Les perfusions au long cours seront débutées avec un débit inférieur de 4 nanogrammes/kg/min au débit de perfusion maximal toléré déterminé lors de la phase de recherche de dose à l'initiation du traitement.
Slovak: Dlhodobé infúzie sa majú začať podávať rýchlosťou o 4 nanogramy/kg/min nižšou ako bola maximálna tolerovaná rýchlosť podávania infúzie stanovená počas krátkodobej titrácie dávky.
French: A la semaine 12, la classe fonctionnelle NYHA était améliorée chez 21 des 51 patients (41 %) traités par l'époprosténol alors qu'aucune amélioration n'a été observée chez les 48 patients recevant le traitement conventionnel seul.
Slovak: V 12. týždni liečby sa funkčná trieda podľa NYHA zlepšila u 21 z 51 (41
French: La solution reconstituée doit être examinée avant l'administration.
Slovak: Pred podaním sa rekonštituovaný roztok musí skontrolovať.
French: Les effets de l'époprosténol sur l'agrégation plaquettaire sont dose-dépendants lorsqu'il est administré entre 2 et 16 nanogrammes/kg/min par voie intraveineuse.
Slovak: Účinky epoprostenolu na agregáciu trombocytov závisia od dávky, keď sa podáva intravenózne v dávke medzi 2 a 16 nanogramami/kg/min, a k významnej inhibícii agregácie trombocytov vyvolanej adenozíndifosfátom dochádza pri dávke 4 nanogramy/kg/min a vyššej.
French: Lorsque 0,5 mg de poudre pour perfusion intraveineuse de Flolan est reconstitué avec 50 ml de solvant, la solution injectable finale a un pH d'environ 10,5 et contient environ 56 mg d'ions sodium.
Slovak: Po rekonštitúcii 0,5 mg prášku Flolanu na i.v. infúziu v 50 ml rozpúšťadla má výsledný injekčný roztok hodnotu pH približne 10,5 a obsah sodíkových iónov približne 56 mg.
French: Votre médecin ou votre infirmier(ère) vous montrera comment préparer et utiliser Flolan pour que vous puissiez l'administrer vous-même à votre domicile.
Slovak: Ak sa liečite sám v domácom prostredí, váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako sa Flolan pripravuje a používa.
French: Les fréquences de survenue des effets indésirables sont définies comme suit : très fréquent ≥ 1/10 (≥ 10 %) ; fréquent ≥ 1/100 et < 1/10 (≥ 1 % et < 10 %) ; peu fréquent ≥ 1/1 000 et < 1/100 (≥ 0,1 % et < 1 %) ; rare ≥ 1/10 000 et < 1/1 000 (≥ 0,01 % et < 0,1 %) ; très rare < 1/10 000 (< 0,01 %) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: %); menej časté ≥ 1/1 000 a < 1/100 (≥
French: Douleur au site d'injection*, douleur thoracique
Slovak: Bolesť v mieste vpichu*, bolesť na hrudníku