FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For patienter, der allerede får levodopa, ville lægen fastsætte en dosis af Numient på grundlag af den aktuelle behandling.
Swedish: För patienter som redan tar levodopa kommer läkaren att bestämma dosen av Numient utifrån deras pågående behandling.
Danish: Efter 30 uger fik de patienter, der fik Numient, i gennemsnit en bedring i symptomerne på mellem 11,7 og 14,9 point (afhængigt af dosis) på en standardskala for symptomer på Parkinsons sygdom (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS Part II og Part III).
Swedish: Efter 30 veckor förbättrades symtomen hos patienter som tog Numient med i genomsnitt 11,7 till 14,9 punkter (beroende på dosen) på en standardskala för symtom (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS del II och del III).
Danish: Mere alvorlige bivirkninger er blødning fra tarmen og allergiske reaktioner, som dog ikke almindeligt bliver beskrevet.
Swedish: Allvarligare biverkningar är t.ex. blödning från tarmen och allergiska reaktioner, som har rapporterats mindre ofta.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Numient er kvalme (hos 12 % af patienterne), svimmelhed, hovedpine og ufrivillige bevægelser (der hver optræder hos 8 % af patienterne) og søvnløshed (insomni) (hos 6 % af patienterne).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Numient är illamående (hos 12 procent av patienterna), yrsel, huvudvärk och ofrivilliga rörelser (var och en hos 8 procent av patienterna) samt sömnsvårigheter (hos 6 procent av patienterna).
Danish: Kombinationen af levodopa og carbidopa anvendes i andre lægemidler mod Parkinsons sygdom.
Swedish: Kombinationen levodopa och karbidopa används i andra läkemedel för Parkinsons sjukdom.
Danish: Numient udleveres kun mod recept og fås i følgende styrker: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg og 245 mg/61,25 mg.
Swedish: Numient är receptbelagt och finns i följande styrkor: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg och 245 mg/61,25 mg. Mer information om hur man använder Numient finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Numient?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Numient?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Numient opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Numient är större än riskerna och rekommenderade att Numient skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer levodopa og carbidopa.
Swedish: Det innehåller de aktiva substanserna levodopa och karbidopa.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Numient bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Numient ska användas.
Danish: Patienter med synkebesvær kan få indholdet af kapslerne drysset på bløde fødevarer såsom æblesauce, yoghurt eller budding.
Swedish: För patienter som har svårt att svälja kan innehållet i kapslarna strös på uppmjukad mat såsom äppelpuré, yoghurt eller pudding.
Danish: Carbidopa i Numient forhindrer levodopa i at omdannes til dopamin, mens det endnu er i blodbanen, før det har nået hjernen.
Swedish: Karbidopa i Numient förhindrar att levodopa omvandlas till dopamin medan det är kvar i det allmänna blodomloppet, innan det har nått hjärnan.
Danish: Lægen vil derefter muligvis øge dosis, alt efter hvordan behandlingen virker på patientens tilstand.
Swedish: Läkaren kan sedan öka dosen beroende på hur sjukdomen svarar på behandlingen.
Danish: I en anden undersøgelse blev Numient sammenlignet med en anden behandling indeholdende levodopa og carbidopa hos 393 patienter med fremskreden Parkinsons sygdom.
Swedish: I en andra studie jämfördes Numient med en annan behandling som innehöll levodopa och karbidopa hos 393 patienter med framskriden Parkinsons sjukdom.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får lægemidler af typen ikke-selektive MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) eller hos patienter, der har visse tidligere sygdomme.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som tar läkemedel som kallas icke-selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller till patienter med vissa sjukdomar i sjukdomshistorien.
Danish: I Numient bliver en del af de aktive stoffer frigivet straks, mens resten frigives gradvis, hvilket medfører et mere stabilt indhold af levodopa.
Swedish: I Numient frisätts en mindre del av de aktiva substanserna omedelbart, medan den återstående delen frisätts gradvis, vilket leder till stabilare levodopa-nivåer.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Numient fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Danish: Hvordan virker Numient?
Swedish: Hur verkar Numient?
Danish: Undersøgelserne viser, at Numient er effektivt til at nedsætte symptomerne hos patienter med Parkinsons sygdom i tidligt og sent stadium.
Swedish: Studier har visat att Numient är effektivt när det gäller att minska symtomen hos patienter som befinner sig i tidigt och sent stadium av Parkinsons sjukdom.
Danish: I en undersøgelse med deltagelse af 381 patienter med Parkinsons sygdom i tidligt stadium var Numient i forskellige doser mere effektivt til at give bedring i symptomerne end virkningsløs behandling (placebo).
Swedish: I en studie på 381 patienter i ett tidigt stadium av Parkinsons sjukdom var Numient vid olika doser effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att förbättra symtomen.
Danish: Hvorfor er Numient blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns Numient?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Numient?
Swedish: Vilka är riskerna med Numient?
Danish: En anden fordel er formuleringen af de aktive stoffer i Numient, som bevirker et mere stabilt indhold af levodopa.
Swedish: En annan fördel är beredningssättet för de aktiva substanserna i Numient, eftersom bidrar till att upprätthålla stabilare levodopa-nivåer.
Danish: Yderligere oplysninger om anvendelsen af Numient fremgår af produktresuméet (ligeledes en del af denne EPAR).
Swedish: Mer information om behandling med Numient finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Numient er et lægemiddel til behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som medfører rysten, muskelstivhed og langsomme bevægelser.
Swedish: Numient används till vuxna för att behandla symtomen på Parkinsons sjukdom, en progressiv sjukdom i hjärnan som orsakar skakningar och muskelstelhet och saktar ner patienternas rörelser.
Danish: Hvordan anvendes Numient?
Swedish: Hur används Numient?
Danish: Numient indeholder levodopa, som i hjernen omdannes til dopamin og genopretter indholdet af dopamin.
Swedish: Numient innehåller levodopa som omvandlas till dopamin i hjärnan och hjälper till att återställa dopamin-nivåerna.
Danish: Numient må ikke anvendes hos patienter med øjensygdommen snævervinklet glaukom eller binyrebarksvulsten fæokromocytom.
Swedish: Numient får inte ges till patienter med trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom) eller feokromocytom (en tumör i binjurarna).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Numient, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Numient?
Swedish: Vilken nytta med Numient har visats i studierna?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Numient, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen at dø, der producerer dopamin (en neurotransmitter, der er vigtig for kontrollen med bevægelser).
Swedish: Cellerna i hjärnan som producerar dopamin, en signalsubstans som är viktig för kontrollen av rörelser, börjar att dö hos patienter med Parkinsons sjukdom och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Danish: 1 Cylinderampul
Swedish: 1 injektionsflask
Danish: Svar: Vi anbefaler højst en time.
Swedish: S: Vi rekommenderar högst en timme.
Danish: Mens pennen stadig holdes opret,
Swedish: Svaghetskänsla (asteni) och ökad muskelspänning (ökad muskeltonus).
Danish: Vær tålmodig.
Swedish: Ha tålamod.
Danish: Beskyttes mod kraftigt lys.
Swedish: Skyddas mot starkt ljus.
Danish: Brug ikke sprit.
Swedish: Använd inte alkohol.
Danish: • Brug ikke den samme kanyle til mere end én person.
Swedish: • Använd inte samma nål till mer än en person.
Danish: Alle produkter:
Swedish: Alla produkter:
Danish: Dette kan starte i voksenlivet eller fortsætte fra, da du var barn.
Swedish: Detta kan starta i vuxen ålder eller fortsätta från när du var barn.
Danish: Der kan komme en dråbe blod.
Swedish: En droppe blod kan komma.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. februar 2001 Dato for seneste fornyelse: 16. februar 2006
Swedish: Datum för första godkännandet: 16 februari 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 16 februari 2006
Danish: Akut kritisk sygdom
Swedish: Akut kritisk sjukdom
Danish: Se også afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler".
Swedish: Se även avsnitt "varningar och försiktighet".
Danish: Forekomsten af disse bivirkninger var også høj i placebogrupperne.
Swedish: Incidensen för dessa biverkningar var också hög i placebogrupperna.
Danish: Resultaterne af begge studier var sammenlignelige.
Swedish: Resultaten från båda studierna var snarlika.
Danish: • hvis du har en aktiv tumor (kræft).
Swedish: • om du har en aktiv tumör (cancer).
Danish: Derfor kendes risikoen for mennesker ikke.
Swedish: Risken för människor är således okänd.
Danish: Behandlingen er symptomatisk og understøttende.
Swedish: Behandlingen är symtomatisk och stödjande.
Danish: Personlighedsændring eller unormal opførsel.
Swedish: Personlighetsförändringar eller avvikande beteende.
Danish: CHMP tilslutter sig PRAC's videnskabelige konklusioner.
Swedish: CMP instämmer i PRAC:s vetenskapliga slutsatser.
Danish: Svar: Nej.
Swedish: S: Nej.
Danish: Dette sker som oftest hos patienter, som vokser hurtigt.
Swedish: Detta inträffar vanligtvis hos patienter som växer snabbt.
Danish: Spørg lægen om yderligere information.
Swedish: Fråga läkare för ytterligare information.
Danish: For yderligere information kontaktes den lokale repræsentant.
Swedish: För mer information går det bra att kontakta den lokala representanten.
Danish: Undgå områder med ekstreme temperaturer.
Swedish: Undvik områden med extrema temperaturer.
Danish: Del IV: Hyppigt stillede spørgsmål
Swedish: Del IV: Vanliga frågor
Danish: Fortsæt med din sædvanlige dosis næste dag og fortæl det til lægen ved næste konsultation.
Swedish: Fortsätt med din vanliga dos nästa dag och tala om det för läkaren vid nästa besök.
Danish: Den største risiko forekommer i begyndelsen af behandlingen.
Swedish: Risken är störst i början av behandlingen.
Danish: Svar: For at bevare dens virkning.
Swedish: S: För att den ska ha kvar sin effekt.
Danish: Hos ældre eller overvægtige patienter kan lavere doser være nødvendig.
Swedish: Hos äldre eller överviktiga patienter kan det vara nödvändigt med lägre doser.
Danish: Der er ikke blevet gennemført konventionelle reproduktionsstudier.
Swedish: Inga konventionella reproduktionsstudier har utförts.
Danish: Da disse bivirkninger er indberettet på frivillig basis af en population af ukendt størrelse, er det ikke muligt at estimere en pålidelig hyppighed.
Swedish: Eftersom dessa biverkningar rapporterats frivilligt från en population av obestämd storlek är det inte möjligt att tillförlitligt beräkna frekvensen.
Danish: Det er rekombinant, hvilket betyder, at det produceres uden for kroppen ved en særlig proces.
Swedish: Med rekombinant menas att det är tillverkat utanför kroppen genom en särskild process.
Danish: • Vask hænderne grundigt med vand og sæbe før brug af pennen.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten innan du använder din penna.
Danish: Det betyder, at der er risiko for, at kvinder, især kvinder i oral østrogenbehandling, underbehandles, mens mænd overbehandles.
Swedish: Det innebär att det finns risk för att kvinnor, särskilt de som behandlas med oralt östrogen, underbehandlas medan män överbehandlas.
Danish: Resultaterne indtil måned 60 viser fortsat forbedring, og flere patienter nåede SDS for højde inden for normalområdet.
Swedish: Resultaten upp till månad 60 visar fortsatt förbättring och fler patienter nådde längd SDS inom normalintervallet.
Danish: Nu er du klar til at indgive dosis.
Swedish: Nu är du klar att ge den första dosen.
Danish: Hvis du kommer til at dreje den for langt, så gå et klik (0,1 mg) tilbage.
Swedish: Om du råkar vrida den för långt, gå tillbaka ett klick (0,1 mg).
Danish: Gentag trin 8 og 9, indtil lægemidlet kommer til syne.
Swedish: Upprepa steg 8 och 9 tills du ser en droppe.
Danish: Den gennemsnitlige ændring i SDS for højde efter 5 års behandling var tæt på 2 standardafvigelser (SD).
Swedish: Den genomsnittliga ändringen i längd SDS efter 5 års behandling var nära två standardavvikelser (SD).
Danish: Ved de foreslåede indikationer forventes anvendelse af somatropin ikke at medføre en uacceptabel risiko for miljøet.
Swedish: Vid de föreslagna indikationerna förväntas inte användningen av somatropin resultera i en oacceptabel risk för miljön.
Danish: Selv om disse antistoffer blev fundet, forhindrede det ikke patienterne i at vokse.
Swedish: När dessa antikroppar påträffades i patienter, förhindrade det dem inte från att växa.
Danish: Der findes ikke tilgængelige data for andre racer.
Swedish: Inga data för andra raser finns tillgängliga.
Danish: Kvinder kan have behov for højere doser end mænd, mens mænd udviser en stigende IGF-I-følsomhed over tid.
Swedish: Kvinnor kan behöva högre doser än män, då män visar en ökad känslighet av IGF-I över tiden.
Danish: Der var en høj forekomst af urinvejsinfektioner.
Swedish: Det var en hög incidens av urinvägsinfektioner.
Danish: Derefter kan lægen øge dosis afhængigt af din reaktion.
Swedish: Därefter kan läkaren höja dosen beroende på hur du svarar på behandlingen.
Danish: Efter denne træning vil du være i stand til at tage injektionen selv eller få injektionen af en trænet pårørende.
Swedish: Efter denna utbildning kommer du att kunna ta injektionen själv eller få injektionen av en anhörig som utbildats.
Danish: Sving forsigtigt.
Swedish: Snurra runt försiktigt.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna minskning är okänd.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingstid var 4,7 år i gruppen, der fik somatropin tre gange ugentligt, og 4,6 år i gruppen, der fik somatropin dagligt.
Swedish: Behandlingstiden var i genomsnitt 4,7 år i gruppen som fick somatropin tre gånger i veckan och 4,6 år i gruppen som fick somatropin dagligen.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af somatropin til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av somatropin hos gravida kvinnor.
Danish: Saml alle disse komponenter sammen før brugen.
Swedish: Samla ihop alla dessa delar före användning.
Danish: Vi anbefaler desuden, at du beder din læge eller sygeplejerske om en demonstration.
Swedish: Vi rekommenderar också att du ber läkaren eller sjuksköterskan om en demonstration.
Danish: Her følger en liste over de dele, der er nødvendige ved indgivelse af en injektion.
Swedish: Nedan finns en förteckning över de delar som behövs för att ge en injektion.
Danish: Klikkene er kun en akustisk bekræftelse af, at den sorte doseringsknap er blevet flyttet.
Swedish: Klicken är endast en hörbar bekräftelse på att den svarta dosknappen har flyttats.
Danish: • Brug kun kanylerne én gang.
Swedish: • Använd nålarna bara en gång.
Danish: Voksne med væksthormonmangel (n=127)
Swedish: Vuxna med tillväxthormonrubbningar (n=127)
Danish: Du skal stoppe med at tage NutropinAq, hvis du er gravid.
Swedish: Du ska sluta ta NutropinAq om du är gravid.
Danish: Generelt bør der gives den lavest effektive dosis.
Swedish: I allmänhet ska den lägsta effektiva dosen administreras.
Danish: Det er vigtigt, at du skifter injektionssted hver dag for at undgå, at din hud beskadiges.
Swedish: Det är viktigt att du byter injektionsställe varje dag för att förhindra att huden skadas.
Danish: • Undgå overdrevne temperaturer.
Swedish: • Undvik extrema temperaturer.
Danish: Hvis du stopper med at tage NutropinAq for tidligt eller i for lang tid, vil resultaterne ikke blive som forventet.
Swedish: Om du slutar att använda NutropinAq för tidigt eller använder det för länge kommer resultatet av behandlingen inte bli som förväntat.
Danish: NutropinAq er et registreret varemærke ejet af Genentech, Inc.
Swedish: NutropinAq är ett registrerat varumärke som tillhör Genentech, Inc.
Danish: • NutropinAq-cylinderampullen kan anvendes i op til 28 dage.
Swedish: • NutropinAq-ampullen kan användas i upp till 28 dagar.
Danish: Forbedringerne i væksten var ikke ledsaget af nogen overdreven udvikling i knoglealder, hvilket ville kunne sætte det fremtidige vækstpotentiale på spil.
Swedish: Förbättringarna i tillväxt åtföljdes inte av obefogad framskriden skelettålder, vilket skulle äventyra framtida tillväxtpotential.
Danish: De anvendte doser i disse amerikansk udførte studier er i overensstemmelse med det godkendte amerikanske dosisregimen.
Swedish: Doserna som användes i dessa USA-baserade studier överensstämmer med den dosregim som är godkänd i USA.
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis bør ikke overskrides (se pkt.
Swedish: Den rekommenderade maximala dygnsdosen bör ej överskridas (se avsnitt 4.2).
Danish: Patienter under 11 år blev også randomiseret til at få østrogenbehandling, enten i de sene (som 15-årig) eller tidlige (som 12-årig) ungdomsår.
Swedish: Patienter under 11 år randomiserades även för att ges östrogenterapi, antingen i sen (15 års ålder) eller tidig (12 års ålder) ungdom.
Danish: • Du kan tage pen og cylinderampul ud af køleskabet indtil 45 minutter før brugen.
Swedish: • Du kan ta ut pennan och ampullen från kylskåpet upp till 45 minuter före användning.
Danish: Brug altid de anbefalede kanyler.
Swedish: Använd alltid den rekommenderade nålen.
Danish: Hvis du rejser uden for EU, bør du sikre dig, at du medbringer tilstrækkelig mange kanyler til hele turen.
Swedish: Om du reser utanför EU måste du se till att ta med tillräckligt många nålar för din vistelse där.
Danish: Svar: NutropinAq Pen er beregnet til at holde 24 måneder fra første anvendelse.
Swedish: S: NutropinAq Pen är utformad för att räcka 24 månader från den första användningen.
Danish: Ca. 2,5 % af patienterne fra NCGS-undersøgelsen fik medicinrelaterede bivirkninger.
Swedish: Cirka 2,5 % av patienterna i NCGS rapporterade läkemedelsrelaterade biverkningar.
Danish: Diabetes mellitus kan medføre øget vandladning, tørst og sult.
Swedish: Diabetes mellitus kan leda till ökad urinering, törst och hunger.
Danish: Disse bivirkninger forekommer almindeligvis hos voksne i starten af behandlingen og varer kort tid.
Swedish: Dessa biverkningar uppkommer vanligtvis hos vuxna tidigt i behandlingen och är kortvariga.
Danish: Intrakraniel hypertension
Swedish: Intrakraniell hypertension
Danish: I alt 58 % og 65 % af de somatropinbehandlede patienter, som var under normalen ved baseline, havde ved måned 24 nået højder, der lå inden for normalområdet.
Swedish: Totalt 58% och 65% av de somatropin-behandlade patienterna som var under normalintervallet vid baslinjen, hade uppnått längder inom normalintervallet vid månad 24.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af rekombinant humant væksthormon efter subkutan administration er cirka 80 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av rekombinant humant tillväxthormon efter subkutan administrering är cirka 80 %.
Danish: Der kan være små luftbobler tilbage, der ikke påvirker dosis.
Swedish: Små bubblor kan vara kvar och påverkar inte dosen.
Danish: • Det er særlig vigtigt, at du fortæller lægen, hvis du tager eller for nylig har taget nogle af følgende lægemidler.
Swedish: • Informera särskilt din läkare om du tar eller nyligen har tagit något av följande läkemedel.
Danish: Generelt bør du have den laveste dosis, som giver en virkning.
Swedish: I allmänhet ska den lägsta dosen som ger effekt ges till dig.
Danish: I alt blev 171 patienter eksponeret for somatopin i gennemsnitligt 3,5 eller 2,8 år.
Swedish: Totalt exponerades 171 patienter för somatropin under i genomsnitt 3,5 eller 2,8 år.
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: Personlighedsforstyrrelser
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga: Personlighetsstörning
Danish: Pakningsstørrelser a 1, 3 og 6 cylinderampuller.
Swedish: Förpackningsstorlek för 1, 3 och 6 cylinderampuller.
Danish: Både lever og nyrer har vist sig at være vigtige proteinnedbrydende organer for væksthormon.
Swedish: Lever och njure har visat sig vara viktiga proteinnedbrytande organ för tillväxthormon.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på cylinderampullens etiket og på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ampullens etikett och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton og associerede navne (MAH: Ferring), Norditropin og associerede navne (MAH: Novo Nordisk), Genotropin og associerede navne (MAH: Pfizer)
Swedish: Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton och associerade namn (MAH: Ferring), Norditropin och associerade namn (MAH: Novo Nordisk), Genotropin och associerade namn (MAH: Pfizer)
Danish: Pennens funktion og cylinderampullernes indhold er ens for begge design.
Swedish: Pennans funktion och ampullernas innehåll är desamma för båda utförandena.
Danish: Metaboliske forandringer hos disse patienter inkluderer normalisering af serum-IGF-I.
Swedish: Metaboliska förändringar hos dessa patienter inkluderar en normalisering av IGF-I-serumnivåer.
Danish: Del II: Opbevaring og vedligeholdelse
Swedish: Del II: Förvaring och skötsel
Danish: Batteriet holder typisk 24 måneder og virker i 4 uger efter første gang, ‘bt' begynder at blinke.
Swedish: Batterierna räcker vanligtvis i 24 månader och varar ytterligare 4 veckor från och med då "bt" börjar blinka.
Danish: • til børn, hvis knoglerne er holdt op med at vokse.
Swedish: • till barn om skelettet redan slutat växa.
Danish: Yderligere information om NutropinAq findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: • Hvis din pen skal rengøres, må den ikke anbringes under vand.
Swedish: • Om du behöver rengöra din penna ska du inte hålla den under rinnande vatten.
Danish: IGF-I-niveauer steg fra en baseline-værdi på 43 ng/ml til 252 ng/ml efter 356 måneder, hvilket nærmer sig de niveauer, der normalt forventes hos børn i denne alder.
Swedish: IGF-I-nivån ökade från ett baslinjevärde på 43 ng/ml till 252 ng/ml vid 36 månader, vilket ligger nära den normala nivån som förväntas hos barn i denna ålder.
Danish: Tabel 1 indeholder meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) bivirkninger, der forekom i kliniske studier og efter markedsføring.
Swedish: Tabell 1 innehåller mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000) biverkningar som förekom i kliniska studier och en övervakningsstudie efter marknadsföring.
Danish: Opbevar altid pen og cylinderampuller et rent, sikkert sted i køleskabet ved en temperatur mellem 2 °C - 8 °C og uden for børns syns- og rækkevidde.
Swedish: Förvara alltid pennan och ampullerna på en ren, säker plats i kylskåpet vid en temperatur mellan 2 - 8°C och utom syn- och räckhåll för barn.