FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mihin Dexdomitoria käytetään?
Estonian: Milleks Dexdomitori kasutatakse?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dexdomitorin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Dexdomitori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Dexdomitor oli vähintään yhtä tehokas kuin medetomidiini kissojen yleisanestesian yhteydessä ketamiinin kanssa käytettynä.
Estonian: Dexdomitor oli üldanesteesia tekitamisel kassidel koos ketamiiniga vähemalt sama efektiivne kui medetomidiin.
Finnish: Miten Dexdomitoria on tutkittu?
Estonian: Kuidas Dexdomitori uuriti?
Finnish: Mitä hyötyä Dexdomitorista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dexdomitori kasulikkus?
Finnish: Annos valitaan hoidettavan eläinlajin, käytön, injisointitavan (suonensisäisesti laskimoon vai lihakseen) ja muiden mahdollisesti samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden mukaan.
Estonian: Annus valitakse olenevalt ravitavast loomaliigist ja ravimi otstarbest ning olenevalt sellest, kas ravimit süstitakse veeni või lihasesse ning kas kasutatakse ka muid ravimeid.
Finnish: • lievää tai kohtalaista kipua aiheuttavat toimenpiteet ja tutkimukset, jotka edellyttävät eläimen paikallaanoloa tai sedaatiota (rauhoittamista) ja kivun lievitystä (analgesiaa).
Estonian: • rahustamist või analgeesiat (valu vaigistamist) vajavad kergelt või mõõdukalt valulikud ja liikumatut asendit nõudvad protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel.
Finnish: Miten Dexdomitor vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Dexdomitor toimib?
Finnish: Deksmedetomidiinille tai jollakin muulle valmistusaineelle yliherkiksi tiedettyjen henkilöiden on noudatettava varovaisuutta lääkettä antaessaan.
Estonian: Ravimi manustamisel peavad olema ettevaatlikud inimesed, kes on teadaolevalt deksmedetomidiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Dexdomitorin vaikuttava aine deksmedetomidiini kuuluu lääkkeiden luokkaan, jotka vaikuttavat neuroleptisesti (hermoärsytystä vähentävästi).
Estonian: Dexdomitor on ravim, mis sisaldab toimeainena psühholeptikumi (rahustit) deksmedetomidiini.
Finnish: Koirilla Dexdomitoria tutkittiin sekä laskimoon että lihakseen annettuna pistoksena.
Estonian: Koertel uuriti nii Dexdomitori intravenoosset kui ka intramuskulaarset süstimist.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Finnish: Dexdor sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. syyskuuta 2011.
Estonian: Dexdor on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 16. septembril 2011.
Finnish: Lisää tietoa Dexdorista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Dexdori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Koska deksmedetomidiinia on käytetty sedatiivina useissa maissa, sen riskit tunnetaan hyvin ja niiden katsotaan olevan hallittavissa.
Estonian: Kuna deksmedetomidiin on rahustina kasutusel mitmes riigis, on selle riskid hästi teada ning neid peetakse hallatavaks.
Finnish: Dexdor (deksmedetomidiini)
Estonian: Dexdor (deksmedetomidiin)
Finnish: Muita tietoja Dexdorista
Estonian: Muu teave Dexdori kohta
Finnish: Miten voidaan varmistaa Dexdorin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Dexdori ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Sedaatio tehohoidossa
Estonian: Sedatsioon intensiivravis
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Dexdorin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Dexdori kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä aivojen alfa-2-reseptorien toimintaa, mikä vähentää sympaattisen hermoston aktiivisuutta.
Estonian: See blokeerib alfa-2retseptorid ajus ja vähendab sümpaatilise närvisüsteemi aktiivsust.
Finnish: Kohtalainen sedaatio diagnostisten tai kirurgisten toimenpiteiden aikana
Estonian: Ärkvelolekus sedatsioon diagnostiliste või kirurgiliste protseduuride ajal
Finnish: Se on tehokas kohtalaisessa sedaatiossa toimenpiteiden aikana, mutta joskus saatetaan tarvita toista sedatiivia Dexdorin lisäksi.
Estonian: See on efektiivne ärkvelolekus sedatsiooniks protseduuride ajal, kuid mõnel juhul võib lisaks Dexdorile olla vaja ka muud rahustit.
Finnish: Dexdor-ryhmän potilaat saivat Dexdoria joko 0,5 tai 1 mikrogrammaa painokiloa kohti.
Estonian: Dexdori rühma patsiendid kasutasid ravimit kas 0,5 või 1 mikrogrammi kehamassi kilogrammi kohta.
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Dexdorin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Dexdori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Finnish: Jos enimmäisannos ei aikaansaa riittävää sedaatiota, voidaan siirtyä käyttämään muita lääkkeitä.
Estonian: Kui maksimaalsest annusest ei piisa, tohib patsiendil kasutada muid ravimeid.
Finnish: Joissakin tapauksissa potilaalle annetaan myös paikallispuudutetta, kipulääkkeitä ja muita sedatiiveja.
Estonian: Mõnel juhul manustatakse patsiendile ka lokaalanesteetikumi, valuvaigisteid või muid rahusteid.
Finnish: Mitä riskejä Dexdoriin liittyy?
Estonian: Mis riskid Dexdoriga kaasnevad?
Finnish: Dexdorista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Estonian: Dexdori kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Dexdorin vaikuttava aine deksmedetomidiini on selektiivinen alfa-2-reseptorin agonisti.
Estonian: Dexdori toimeaine deksmedetomidiin on selektiivne alfa-2-retseptorite agonist.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Dexdor lyhensi hengityskonehoidon kestoa.
Estonian: Uuringutes tõendati samuti, et Dexdor vähendas mehaanilise ventilatsiooni vajaduse aega.
Finnish: Mitä Dexdor on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Dexdor ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Lisätietoja Dexdorin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Dexdori kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Finnish: Dexdor on yksi lääkevaihtoehto lisää kevyen sedaation saamiseksi soveltuville potilaille.
Estonian: Dexdor on veel üks alternatiivne ravim kerge sedatsiooni tekitamiseks sobivatel patsientidel.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui potilaita, joille tehtiin fiberoskoopin avulla tehty intubaatio (hengitysputken asettaminen nenän tai suun kautta henkitorveen) potilaiden ollessa hereillä.
Estonian: Teises uuringus osalesid patsiendid, kellele tehti fiiberoptiline intubatsioon (hingamistoru viimine nina või suu kaudu hingetorru) ärkvelolekus.
Finnish: Dexdoria verrattiin lumelääkkeeseen (näennäishoitoon) kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 431 potilasta.
Estonian: Dexdorit võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales 431 patsienti.
Finnish: Dexdor on lääke, joka on tarkoitettu aikuisten potilaiden sedaatioon (rauhoittamiseen) seuraavissa tilanteissa:
Estonian: Dexdor on ravim, mida kasutatakse täiskasvanud patsientide sedatsiooniks (rahustamiseks või unisuse tekitamiseks) järgmisel juhul:
Finnish: Dexdoria verrattiin muihin sedatiiveihin (propofoliin tai midatsolaamiin) kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 000 sedaatiota tarvitsevaa tehohoitopotilasta.
Estonian: Dexdorit võrreldi teiste rahustitega (propofool või midasolaam) kahes põhiuuringus, milles osales 1000 intensiivraviosakondades sedatsiooni vajanud patsienti.
Finnish: Kun sympaattisen hermoston aktiivisuus laskee, potilas rauhoittuu tai häntä alkaa nukuttaa.
Estonian: Vähendades sümpaatilise närvisüsteemi aktiivsust, aitab deksmedetomidiin patsienti rahustada või tekitada unisust.
Finnish: Dexdoria ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea sydämen johtumishäiriö (eräänlainen rytmihäiriö), kontrolloimaton matala verenpaine tai aivojen verenkiertoon vaikuttava sairaus, kuten aivohalvaus.
Estonian: Dexdorit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on väljendunud südameblokaad (teatud südamerütmihäire), ohjamata madal vererõhk või aju verevarustust mõjutavad haigusseisundid, näiteks insult.
Finnish: Dexdorin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä), kun sitä käytetään tehohoidossa, ovat matala tai korkea verenpaine ja bradykardia (alhainen syke).
Estonian: Dexdori kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) intensiivravis kasutamisel on madal või kõrge vererõhk ja bradükardia (aeglane südame löögisagedus).
Finnish: Miten Dexdoria käytetään?
Estonian: Kuidas Dexdorit kasutatakse?
Finnish: Tehohoitokäytössä tehdyt tutkimukset osoittivat Dexdorin olevan hyvin vertailukelpoinen muiden sedatiivien kanssa.
Estonian: Intensiivravi uuringute tulemuste kohaselt on Dexdor võrreldav teiste rahustitega.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana potilaita, joille tehtiin leikkaus tai toimenpide paikallispuudutuksessa (jossa tuntoaisti osassa kehoa salvataan).
Estonian: Esimeses uuringus osalesid patsiendid, kellele tehti operatsiooni või protseduuri jaoks anesteetikumblokaad (teatud kehapiirkonna tuimastamine).
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Dexdorin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Dexdori ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Dexdoria on annettava varovaisesti potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla Dexdori kasutamisel halvenenud maksafunktsiooniga patsientidel, kellel võidakse annust vähendada.
Finnish: Kun Dexdoria käytetään kohtalaiseen sedaatioon diagnostisissa tai kirurgisissa toimenpiteissä, aloitusannos määräytyy toimenpiteen tyypin mukaan ja annosta säädetään halutun vaikutuksen saavuttamiseksi.
Estonian: Kui Dexdorit kasutatakse ärkvelolekus sedatsiooniks diagnostilistel või kirurgilistel protseduuridel, sõltub algannus protseduuri liigist ja annust kohandatakse soovitava toime saavutamiseks.
Finnish: • kevyt sedaatio tehohoidossa sairaalassa, jolloin potilas reagoi yhä puheeseen (vastaa pisteitä 0 -
Estonian: • haigla intensiivraviosakonnas, et tekitada kerge sedatsioon, mille korral patsient suudab siiski reageerida verbaalsele stimulatsioonile (Richmondi agitatsiooni-sedatsiooniskaalal skoor 0 kuni
Finnish: Mitä hyötyä Dexdorista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dexdori kasulikkus?
Finnish: Tehon pääasialliset mitat perustuivat siihen, miten hyvin nämä lääkkeet ylläpitivät vaadittua sedaatiotasoa, sekä siihen, miten pitkään potilas tarvitsi hoitoa hengityskoneessa (kone, joka hengittää potilaan puolesta).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid määr, kui hästi õnnestus ravimitega säilitada soovitud sedatsioonitase, ning mehaanilise ventilatsiooni (hingamisseadme kasutamine) vajaduse aeg.
Finnish: Yleisimmät sivuvaikutukset, kun sitä käytetään kohtalaisessa sedaatiossa, ovat matala verenpaine, hengityslama (hengityskyvyn heikentyminen) ja bradykardia.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud kasutamisel ärkvelolekus sedatsiooniks on madal vererõhk, respiratoorne depressioon (hingamisprobleemid) ja bradükardia.
Finnish: Potilaan verenpainetta, sykettä, hengitystä ja veren happipitoisuutta on seurattava tarkoin toimenpiteen aikana.
Estonian: Protseduuri ajal tuleb hoolikalt jälgida patsiendi vererõhku, südame löögisagedust, hingamisfunktsiooni ja hapnikusisaldust.
Finnish: Miten Dexdor vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Dexdor toimib?
Finnish: Sympaattinen hermosto säätelee ihmisen ahdistuneisuutta, heräämistä, nukkumista, verenpainetta ja sykettä.
Estonian: Sümpaatiline närvisüsteem osaleb ärevustunde, ärkveloleku ja une, samuti vererõhu ja südame löögisageduse juhtimisel.
Finnish: Dexdoria saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja sitä saavat antaa vain tehohoitoon hoitoon tai anesteettien antoon diagnostisten tai kirurgisten toimenpiteiden aikana perehtyneet terveydenhuollon ammattilaiset.
Estonian: Seda peab manustama kutseline tervishoiutöötaja, kes on pädev ravima intensiivravi patsiente või manustama anesteetikume diagnostiliste või kirurgiliste protseduuride ajal.
Finnish: • kohtalainen sedaatio ennen sellaista diagnostista tai kirurgista toimenpidettä, jossa potilas pysyy hereillä.
Estonian: • enne diagnostilisi või kirurgilisi protseduure, mille korral patsient püsib ärkvel, või selliste protseduuride ajal (ärkvelolekus sedatsioon).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Dexdor ylläpiti haluttua sedaatiotasoa 61 prosentilla potilaista ja midatsolaami 57 prosentilla.
Estonian: Teises uuringus oli patsiente, kellel säilis soovitud sedatsioonitase, Dexdorit kasutanud patsientidest 61% võrreldes 57%-ga midasolaami kasutanud patsientidest.
Finnish: Suurempi osa Dexdor-hoitoa saaneista potilaista ei tarvinnut lisähoitoa midatsolaamilla (toisella sedatiivilla) halutun sedaatiotason ylläpitoon.
Estonian: Patsiente, kes ei vajanud soovitud sedatsioonitaseme säilitamiseks lisaravi midasolaamiga (samuti rahusti), oli Dexdoriga ravitud patsientide rühmas rohkem.
Finnish: Pienemmän Dexdor-annoksen saaneista potilaista 40 prosenttia ja suuremman annoksen saaneista 54 prosenttia ei tarvinnut midatsolaamihoitoa, kun taas vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 3 prosenttia.
Estonian: Midasolaamravi ei vajanud 40% Dexdori väiksemat annust kasutanud patsientidest, 54% Dexdori suuremat annust kasutanud patsientidest ja 3% platseebot kasutanud patsientidest.
Finnish: Dexdorhoitoa saaneista potilaista 53 prosenttia ei tarvinnut midatsolaamihoitoa, kun taas vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 14 prosenttia.
Estonian: Midasolaamravi ei vajanud 53% Dexdorit kasutanud patsientidest ja 14% platseebot kasutanud patsientidest.
Finnish: Dexdor annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon infuusiolaitteistolla.
Estonian: Dexdorit manustatakse veeniinfusioonina, kasutades reguleeritavat infusiooniseadet.
Finnish: Dexdorin vaikuttava aine on deksmedetomidiini.
Estonian: Dexdor sisaldab toimeainena deksmedetomidiini.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Dexdor ylläpiti haluttua sedaatiotasoa 65 prosentilla potilaista ja propofoli 65 prosentilla.
Estonian: Esimeses uuringus oli patsiente, kellel säilis soovitud sedatsioonitase, Dexdorit kasutanud patsientidest 65% võrreldes 65%-ga propofooli kasutanud patsientidest.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dexdorin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Dexdori kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Kun Dexdoria käytetään tehohoidossa, annosta säädetään halutun sedaatiotason saavuttamiseksi.
Estonian: Intensiivravis tuleb Dexdori annust soovitava sedatsioonitaseme saavutamiseks kohandada.
Finnish: Yleistiedot Dexdorista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Estonian: Ülevaade ravimist Dexdor ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Finnish: Valtaosa tapauksista kuitenkin korjautui 12 tunnissa.
Estonian: Enamikul juhtudest toimus see siiski 12 tunni jooksul.
Finnish: Riittäviä tietoja ei ole saatavilla.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed.
Finnish: Kysy lääkäriltä, milloin voit taas alkaa tehdä näitä toimia ja milloin voit jatkaa tämäntyyppistä työskentelyä.
Estonian: Küsige oma arstilt, millal te võite nende tegevustega taas alustada ja sedalaadi tööd jätkata.
Finnish: Keskiarvo (95 % lv)
Estonian: Keskmine (95% CI)
Finnish: Katsauksessa tunnistettiin 172 ilmoitettua tapausta, joista 91 oli vakavia ja 81 oli ei-vakavia.
Estonian: Ülevaates tuvastati 172 teadet, millest 91 olid tõsised ja 81 mittetõsised.
Finnish: Annoksen pienentämistä on harkittava.
Estonian: Tuleb kaaluda annuse vähendamist.
Finnish: Vain sairaalakäyttöön.
Estonian: Ainult haiglasiseseks kasutamiseks.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. toukokuuta 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. mai 2016
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tunneta.
Estonian: Kliiniline tähtsus ei ole teada.
Finnish: Dexdor-valmisteen käytöstä yli 14 päivän ajan ei ole kokemusta.
Estonian: Dexdor'i kasutamise kohta kauem kui 14 päeva puuduvad kogemused.
Finnish: Kontrolloimaton hypotensio.
Estonian: Kontrollimatu hüpotensioon.
Finnish: Dexdorin tehoa ja turvallisuutta 0-18 vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu.
Estonian: Dexdor'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0…18 aastat ei ole tõestatud.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dexdor
Estonian: Muud ravimid ja Dexdor
Finnish: Tietoa vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
Estonian: Andmed inimese fertiilsuse kohta puuduvad.
Finnish: Ampullit ja injektiopullot on tarkoitettu vain yhtä potilasta varten.
Estonian: Ampullid ja viaalid on mõeldud kasutamiseks ainult ühele patsiendile.
Finnish: Lääkäri tietää, miten tilannettasi tulee hoitaa.
Estonian: Teie arst teab, kuidas teid selles olukorras ravida.
Finnish: Bradykardia1,2
Estonian: bradükardia1,2
Finnish: - jos sinulla on hyvin matala verenpaine, jota ei saada hoidolla hallintaan.
Estonian: - kui teil on väga madal vererõhk, mis ei allu ravile.
Finnish: - jos olet allerginen deksmedetomidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: - kui olete deksmedetomidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: N Puhdistuma (l/h/kg)
Estonian: N Cl (l/h/kg)
Finnish: Sedaation / herättämisen jälkeen
Estonian: Pärast sedatsiooni/ärkamine
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. syyskuuta 2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. september 2011
Finnish: Enimmäisannosta 1,4 mikrog/kg/h ei saa ylittää.
Estonian: Maksimaalset annust 1,4 mikrogrammi/kg/h ei tohi ületada.
Finnish: Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä
Estonian: Neuroloogiliste häiretega patsiendid
Finnish: Noin 28 % virtsaan erittyvistä metaboliiteista on tunnistamattomia vähäisempiä metaboliitteja.
Estonian: Ligikaudu 28% uriini metaboliitidest on identifitseerimata vähemtähtsad metaboliidid.
Finnish: Hypotensio1,2, hypertensio1,2
Estonian: hüpotensioon1,2, hüpertensioon1,2
Finnish: Kliinisesti merkittävä hypotensio tai bradykardia on hoidettava kohdassa 4.4 kuvattujen ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Kliiniliselt märkimisväärset hüpotensiooni või bradükardiat tuleb ravida nagu lõigus 4.4 kirjeldatud.
Finnish: 02200 Espoo Suomi
Estonian: FI-02200 Espoo Soome
Finnish: Merkittäviä farmakokineettisiä eroja ei ole havaittu sukupuolen eikä iän suhteen.
Estonian: Soo või vanusega seotud suuri farmakokineetilisi erinevusi ei ole täheldatud.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Finnish: Konsentraatti on kirkas, väritön liuos.
Estonian: Kontsentraat on selge, värvitu lahus.
Finnish: Annosta ei yleensä tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla (ks. kohta 5.2).
Estonian: Eakatel ei ole tavaliselt vaja annuseid kohandada (vt lõik 5.2).
Finnish: Riittämättömän sedaation riski oli suurentunut potilailla, joita oli vaikea sedatoida tavanomaisella hoidolla juuri ennen lääkityksen vaihtamista.
Estonian: Ebapiisava sedatsiooni oht suurenes patsientidel, keda oli raske sedeerida standardraviga vahetult enne ravi vahetamist.
Finnish: Lifepharma (ZAM) Ltd Τηλ.
Estonian: Lifepharma (ZAM) Ltd
Finnish: Ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos jokin seuraavista koskee sinua, sillä Dexdor-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta:
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui midagi järgnevast kohaldub, kuna Dexdor'i tuleb kasutada ettevaatusega:
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Finnish: - jos sinulla on tiettyjä sydämen rytmihäiriöitä (2. tai 3. asteen johtumiskatkos).
Estonian: - kui teil on südame rütmihäired (südameblokaadi 2. või 3. aste).
Finnish: Saatavilla olevien tietojen yhteenveto esitetään seuraavassa taulukossa.
Estonian: Olemasolevad andmed on kokku võetud järgnevas tabelis;
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt deksmedetomidiinia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR), lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet deksmedetomidiini perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/718/001-002, EU/1/11/718/004, EU/1/11/718/006-007
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/718/001-002, EU/1/11/718/004, EU/1/11/718/006-007
Finnish: Ne saavat normaalisti kuitenkin olla enintään 24 tuntia 2 °C-8 °C lämpötilassa, ellei laimennus tapahdu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Finnish: Dexdor vaikuttaa voimakkaasti ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Dexdor mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Finnish: Deksmedetomidiini on selektiivinen alfa2-agonisti, jolla on useita farmakologisia ominaisuuksia.
Estonian: Deksmedetomidiin on selektiivne alfa-2 retseptorite agonist, millel on ulatuslikud farmakoloogilised omadused.
Finnish: Useimmat deksmedetomidiiniä saaneet potilaat eivät tarvinneet muuta sedatiivista hoitoa.
Estonian: Enamik deksmedetomidiini patsiente ei vajanud täiendavat sedatiivset ravi.
Finnish: Tätä ei ole syytä pitää merkkinä hoidon tehottomuudesta, jos muita kliinisiä oireita ja löydöksiä ei ole.
Estonian: Kuid ainult need sümptomid ei näita toime puudumist, kui teisi kliinilisi märke ja sümptomeid ei ole.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisyhteenvedon kohta 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Finnish: Dexdor on käytettävä välittömästi laimennuksen jälkeen.
Estonian: Dexdor tuleb ära kasutada kohe pärast lahjendamist.
Finnish: Deksmedetomidiini sitoutuu 94 %:sti plasman proteiineihin.
Estonian: Deksmedetomidiin seondub 94% ulatuses plasmaproteiinidega.
Finnish: Mitä Dexdor sisältää
Estonian: Mida Dexdor sisaldab
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä havaittiin nopea jakautumisvaihe, jonka jakautumisen puoliintumisajan (t1/2α) keskiestimaatti oli noin 6 minuuttia.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel näitab see kiiret jaotumisfaasi jaotumise poolväärtusajaga (t1/2α) ligikaudu 6 minutit.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
Estonian: Teie arst otsustab, milline on teile sobiv annus.
Finnish: Noin 50 %:ssa tapauksista oire lievittyi, kun valmisteen käyttö lopetettiin.
Estonian: Ligikaudu 50% juhtudest teatati kõrvaltoime taandumisest pärast ravimi manustamise lõpetamist.
Finnish: Heillä voidaan harkita pienemmän ylläpitoannoksen käyttöä (ks. kohdat 4.4,
Estonian: Kaaluda tuleb vähendatud säilitusannuse kasutamist (vt lõigud 4.4 ja