FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När kombinationsbehandling med Victoza och en sulfonureid eller insulin inleds kan det dock vara nödvändigt med egna kontroller av blodglukos för att justera dosen av sulfonureiden eller insulinet.
Slovak: Ak sa však začína liečba liekom Victoza v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná na nastavenie dávky sulfonylurey alebo inzulínu.
Swedish: Om tiamazol används under graviditeten ska lägsta effektiva dos ges utan ytterligare administrering av tyreoideahormon.
Slovak: Ak sa tiamazol používa počas gravidity, má sa podávať najnižšia účinná dávka bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): Missfärgning, domning och smärta i fingrar eller tår (Raynauds fenomen).
Slovak: Zmena sfarbenia, necitlivosť a bolesť v prstoch na rukách alebo nohách (Raynaudov fenomén).
Swedish: Trulicity är inte ett insulin och ska därför inte användas som en ersättning för insulin.
Slovak: Trulicity nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Swedish: Tiamazol får endast administreras under graviditeten efter en strikt individuell nytta-riskbedömning och endast vid lägsta effektiva dos utan ytterligare administrering av tyreoideahormon.
Slovak: Tiamazol sa môže podávať počas gravidity len po prísnom individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika a len v najnižšej účinnej dávke, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Swedish: Karbimazol får endast administreras under graviditeten efter en strikt individuell nytta-riskbedömning och endast vid lägsta effektiva dos utan ytterligare administrering av tyreoideahormon.
Slovak: Karbimazol sa môže podávať počas gravidity len po prísnom individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika a len v najnižšej účinnej dávke, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Bydureon Varningar och försiktighet
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bydureon Upozornenia a opatrenia
Swedish: Om karbimazol används under graviditeten ska lägsta effektiva dos administreras utan ytterligare administrering av tyreoideahormon.
Slovak: Ak sa karbimazol používa počas gravidity, má sa podávať najnižšia účinná dávka bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Swedish: Däremot kan det vara nödvändigt med självkontroll av blodglukos för att justera dosen av sulfonureid eller dosen av basinsulin.
Slovak: Avšak, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná, ak bude potrebné prispôsobiť dávku sulfonylmočoviny alebo dávku bazálneho inzulínu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Byetta Varningar och försiktighet
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Byettu Upozornenia a opatrenia
Swedish: Fall efter godkännande för försäljning av nekrotiserande fasciit i perineum (s.k. Fourniers gangrän) har rapporterats hos kvinnliga och manliga patienter som tagit SGLT2-hämmare.
Slovak: U pacientov a pacientok užívajúcich inhibítory SGLT2 boli po uvedení lieku na trh hlásené prípady nekrotizujúcej fasciitídy perinea (známej tiež ako Fournierova gangréna).
Swedish: Varningar och försiktighet …Tala genast om för din läkare om du får feber eller buksmärta, som kan vara tecken på inflammation i bukspottkörteln (akut pankreatit).
Slovak: Ak sa u vás vyskytne horúčka alebo bolesť brucha, čo môžu byť prejavy zápalu pankreasu (akútnej pankreatitídy), ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Swedish: Patienter som tidigare haft akut pankreatit efter att de fått karbimazol eller dess aktiva metabolit tiamazol.
Slovak: Pacienti s akútnou pankreatitídou po podaní karbimazolu alebo jeho aktívneho metabolitu tiamazolu v anamnéze.
Swedish: Biverkningslista i tabellform Blodkärl
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku
Swedish: Egna blodglukoskontroller kan behövas vid justering av dosen sulfonureid eller insulin.
Slovak: Sledovanie si glukózy v krvi môže byť potrebné na úpravu dávky sulfonylurey alebo inzulínu.
Swedish: Ingen känd frekvens: Raynauds fenomen
Slovak: Raynaudov fenomén
Swedish: Ingen känd frekvens: Akut pankreatit
Slovak: Akútna pankreatitída
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Swedish: 3 - Hur du använder Keppra
Slovak: 3 - Ako sa Keppra podáva
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 26-29 september 2016
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 26. až 29. septembra 2016
Swedish: Keppra ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Slovak: Liek Keppra sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnaký čas.
Swedish: När du börjar ta Keppra kommer din läkare att förskriva en lägre dos under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen.
Slovak: Na začiatku liečby liekom Keppra vám lekár počas 2 týždňov predpíše nižšiu dávku predtým, ako vám stanoví najnižšiu bežnú dávku.
Swedish: I denna population ska metronidazol därför användas efter en noggrann nytta-riskbedömning och endast om det inte finns några andra alternativ.
Slovak: U tejto skupiny osôb sa má preto metronidazol použiť po starostlivom posúdení prínosov a rizík a iba v prípade, ak nie je dostupná alternatívna liečba.
Swedish: Levetiracetam (oral lösning) - Medicineringsfel med oavsiktlig överdosering (EPITT nr 10519)
Slovak: Levetiracetam (perorálny roztok) - Nesprávna medikácia spojená s náhodným predávkovaním (EPITT č. 10519)
Swedish: Bipacksedel (undantaget produkter för utvärtes användning på huden) 2 - Vad du behöver veta innan du använder metronidazol Varningar och försiktighet
Slovak: Písomná informácia pre používateľa (okrem liekov na vonkajšie použitie na pokožku) 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete metronidazol Upozornenia a opatrenia
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar från (16 år):
Slovak: Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich vo veku od (16 rokov):
Swedish: Om leverfunktionsvärdena ökar betydligt under behandlingen ska läkemedlet sättas ut.
Slovak: Ak budú počas liečby pečeňové testy výrazne zvýšené, je potrebné prerušiť liečbu.
Swedish: • magsmärtor, anorexi, illamående, kräkningar, feber, sjukdomskänsla, trötthet, gulsot,
Slovak: • bolesť žalúdka, anorexia, nevoľnosť, vracanie, horúčka, malátnosť, únava, žltačka, tmavo sfarbený moč, popolavá alebo nažlto (žltozeleno) sfarbená stolica alebo svrbenie.
Swedish: Metronidazol - Allvarliga leverbiverkningar och neurologiska biverkningar hos patienter med Cockaynes syndrom (EPITT nr 18663)
Slovak: Metronidazol - ťažká hepatálna a neurologická toxicita u pacientov so syndrómom Cockayne (EPITT č. 18663)
Swedish: Efter att korrekt dos mätts upp med lämplig spruta kan Keppra oral lösning lösas upp i ett glas vatten eller i nappflaska.
Slovak: Po odmeraní správnej dávky pomocou príslušnej striekačky môže byť perorálny roztok Keppra rozpustený v pohári alebo detskej fľaši s vodou.
Swedish: Analys av leverfunktionen måste göras strax före behandlingsstarten, under behandlingen och när behandlingen är klar, tills levervärdena ligger inom normalintervallet eller har återgått till baslinjevärdena.
Slovak: Pred začiatkom liečby, počas nej a po jej skončení sa musia vykonať pečeňové testy až kým nebude funkcia pečene v normálnom rozsahu alebo kým nebudú dosiahnuté východiskové hodnoty.
Swedish: Om du har Cockaynes syndrom ska din läkare ofta kontrollera din leverfunktion medan du behandlas med metronidazol och efter behandlingen.
Slovak: Ak trpíte syndrómom Cockayne, váš lekár musí počas liečby metronidazolom a po nej tiež pravidelne sledovať fungovanie vašej pečene.
Swedish: Den exakta mängden oral lösning ska ges med hjälp av den medföljande sprutan i pappkartongen.
Slovak: Presné množstvo perorálneho roztoku sa má podať striekačkou priloženou v kartónovej škatuľke.
Swedish: Läkaren ordinerar Keppra i den läkemedelsform som är mest lämplig med tanke på ålder, vikt och dos.
Slovak: Váš lekár vám predpíše najvhodnejšiu liekovú formu lieku Keppra podľa veku, telesnej hmotnosti a dávkovania.
Swedish: Patienter med Cockaynes syndrom ska informeras om att omedelbart rapportera alla symtom som kan tyda på leverskada till sin läkare och sluta ta metronidazol.
Slovak: Pacienti so syndrómom Cockayne musia byť upozornení na to, že akékoľvek príznaky možného poškodenia pečene musia nahlásiť svojmu lekárovi a musia prestať metronidazol užívať.
Swedish: Produktresumé (undantaget produkter för utvärtes användning på huden)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (okrem liekov na vonkajšie použitie na pokožku)
Swedish: Dos till spädbarn (6 till 23 månader), barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg:
Slovak: Dávka u detí vo veku od 6 mesiacov a starších s hmotnosťou nižšou ako 50 kg Dávka u dojčiat (od 6 do 23 mesiacov), u detí (od 2 do 11 rokov) a dospievajúcich (od 12 do 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg:
Swedish: Dos till barn som är 6 månader och äldre och som väger mindre än 50 kg: Vikt
Slovak: Dávkovanie u detí vo veku od 6 mesiacov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: Hmotnosť
Swedish: Sluta ta metronidazol och meddela läkaren omedelbart om du får
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára a prestaňte metronidazol užívať, ak sa u vás vyskytne:
Swedish: Vanlig dos: Mellan 0,14 ml (14 mg) per kg kroppsvikt och 0,42 ml (42 mg) per kg kroppsvikt varje dag, uppdelat på två intag per dag.
Slovak: Zvyčajná dávka: je medzi 0,14 ml (14 mg) a 0,42 ml (42 mg) na kg telesnej hmotnosti každý deň, rozdelená do 2 dávok denne.
Swedish: Bipacksedel
Slovak: Monoterapia
Swedish: Vanlig dos: Mellan 0,2 ml (20 mg) per kg kroppsvikt och 0,6 ml (60 mg) per kg kroppsvikt varje dag, uppdelat på två intag per dag.
Slovak: Zvyčajná dávka: je medzi 0,2 ml (20 mg) a 0,6 ml (60 mg) na kg telesnej hmotnosti každý deň, rozdelená do 2 dávok denne.
Swedish: Dos till spädbarn (1 månad till yngre än 6 månader):
Slovak: Dávkovanie u dojčiat (od 1 do 6 mesiacov):
Swedish: Ta den orala lösningen som din läkare ordinerat.
Slovak: Perorálny roztok užívajte podľa pokynov svojho lekára.
Swedish: Fall av allvarliga leverbiverkningar/akut leversvikt, även med dödlig utgång och med mycket snabb debut efter insatt behandling hos patienter med Cockaynes syndrom har rapporterats med produkter som innehåller metronidazol för systemisk användning.
Slovak: Pri liekoch obsahujúcich metronidazol na systémové použitie boli hlásené prípady ťažkej hepatálnej toxicity/akútneho zlyhania pečene vrátane prípadov so smrteľnými následkami s veľmi rýchlym nástupom po začatí liečby u pacientov so syndrómom Cockayne.
Swedish: Fall av allvarliga leverbiverkningar/akut leversvikt hos patienter med Cockaynes syndrom, även med dödlig utgång, har rapporterats med produkter som innehåller metronidazol.
Slovak: U liekov obsahujúcich metronidazol boli hlásené prípady ťažkej hepatálnej toxicity/akútneho zlyhania pečene vrátane prípadov so smrteľnými následkami u pacientov so syndrómom Cockayne.
Swedish: Vanlig dos: Keppra ska tas två gånger om dagen i två lika stora doser, där varje dos är mellan 0,07 ml (7 mg) och 0,21 ml (21 mg) per kilo kroppsvikt hos spädbarnet (se doseringsexempel i tabellen nedan).
Slovak: Zvyčajná dávka: Liek Keppra sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg telesnej hmotnosti dojčaťa.
Swedish: Vanlig dos: Keppra ska tas två gånger om dagen i två lika stora doser, där varje dos är mellan 0,1 ml (10 mg) och 0,3 ml (30 mg) per kilo kroppsvikt hos barnet (se doseringsexempel i tabellen nedan).
Slovak: Bežná dávka: Liek Keppra sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesnej hmotnosti dieťaťa.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 28-31 oktober 2019
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 28. až 31. októbra 2019
Swedish: Järnsackaros; järnkarboximaltos; järnisomaltosid; järndextran; natriumferriglukonat - Koronar artärspasm (EPITT nr 19408)
Slovak: Železo-sacharóza; železo-karboxymaltóza; železoizomaltozid; železo-dextrán; glukonát sodno-železitýSpazmus koronárnej artérie (EPITT č. 19408)
Swedish: Parenteralt administrerade järnpreparat kan ge upphov till överkänslighetsreaktioner, inklusive allvarliga och potentiellt dödliga anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner.
Slovak: Parenterálne podávané lieky obsahujúce železo môžu spôsobiť reakcie z precitlivenosti vrátane závažných a potenciálne smrteľných anafylaktických/anafylaktoidných reakcií.
Swedish: Och bröstsmärta, som kan vara ett tecken på en potentiellt allvarlig allergisk reaktion som kallas Kounis syndrom.
Slovak: A bolesť na hrudi, ktorá môže byť prejavom potenciálne závažnej alergickej reakcie nazývanej Kounisov syndróm.
Swedish: Det har förekommit rapporter om överkänslighetsreaktioner som har utvecklats till Kounis syndrom (akut allergisk koronar artärspasm som kan leda till hjärtinfarkt, se avsnitt 4.8).
Slovak: Boli hlásené reakcie z precitlivenosti, z ktorých sa vyvinul Kounisov syndróm (akútny alergický spazmus koronárnej artérie, ktorý môže viesť k infarktu myokardu, pozri časť 4.8). 4.8.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner har också rapporterats när tidigare doser av parenterala järnkomplex inte har resulterat i några oönskade effekter.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti boli tiež hlásené po predchádzajúcich bezproblémových dávkach parenterálnych zlúčenín železa.
Swedish: Ingen känd frekvens: Kounis syndrom
Slovak: Kounisov syndróm
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du upplever något av följande tecken och symtom som kan tyda på en allvarlig allergisk reaktion ………….
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov a príznakov, ktoré môžu naznačovať závažnú alergickú reakciu, ihneď to povedzte svojmu lekárovi
Swedish: Varningar och försiktighet
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Reakcie z precitlivenosti
Swedish: Det kan vara ett smärtsamt tillstånd som kan inträffa när som helst.
Slovak: Môžu byť bolestivé a môžu sa vyskytnúť kedykoľvek.
Swedish: Frekvens: vanliga
Slovak: Frekvencia: časté
Swedish: Befintlig text som ska strykas är genomstruken.
Slovak: Súčasný text, ktorý bude odstránený, je prečiarknutý.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 28 november-1 december 2016
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 28. novembra až 1. decembra
Swedish: 2 - Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn> Varningar och försiktighet
Slovak: 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
Swedish: Patienter som får onormalt långvariga eller frekventa och smärtsamma erektioner ska söka vård omedelbart.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinuli nezvyčajne dlho trvajúce alebo časté a bolestivé erekcie, by mali ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Swedish: Denna biverkning är vanligare hos patienter med kronisk njursjukdom.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa častejšie vyskytuje u pacientov s chronickým ochorením obličiek.
Swedish: Tillståndet ses främst hos patienter som befinner sig i slutstadiet av njursjukdom och genomgår dialys, eller hos patienter med kända riskfaktorer som protein C- eller protein S-brist, hyperfosfatemi, hyperkalcemi eller hypoalbuminemi.
Slovak: Ochorenie sa pozorovalo najmä u dialyzovaných pacientov v poslednom štádiu ochorenia obličiek alebo u pacientov so známymi rizikovými faktormi, ako je nedostatok proteínu C alebo S, hyperfosfatémia, hyperkalciémia alebo hypoalbuminémia.
Swedish: Om diagnosen kalcifylaxi ställs ska lämplig behandling sättas in och utsättning av <produktnamn> övervägas.
Slovak: Po diagnostikovaní kalcifylaxie sa má začať s vhodnou liečbou a má sa zvážiť zastavenie liečby <názov lieku>.
Swedish: Långvariga erektioner, ibland smärtsamma, eller ökat antal erektioner Ingen känd frekvens
Slovak: Predĺžené erekcie, niekedy bolestivé, alebo zvýšený počet erekcií Frekvencia: neznáme
Swedish: Produktresumé (både för receptbelagda och receptfria produkter) 4.8.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (na lekársky predpis aj bez lekárskeho predpisu) 4.8.
Swedish: I sällsynta fall kan <produktnamn> orsaka allvarliga hudåkommor, bland annat ett tillstånd kallat kalcifylaxi som kan börja med ett smärtsamt hudutslag och sedan leda till andra allvarliga komplikationer.
Slovak: môže v zriedkavých prípadoch zapríčiniť vážne ochorenia kože vrátane ochorenia nazývaného kalcifylaxia, ktoré sa môže začať bolestivou vyrážkou na koži, pričom môže viesť k ďalším vážnym komplikáciám.
Swedish: Under behandlingen kan det hända att pojkar och ungdomar oväntat får långvariga erektioner.
Slovak: U chlapcov a dospievajúcich sa môžu počas liečby neočakávane vyvinúť predĺžené erekcie.
Swedish: Långvariga och smärtsamma erektioner har rapporterats vid användning av metylfenidatprodukter, främst i samband med ändring av behandlingsregimen för metylfenidat.
Slovak: V súvislosti s liekmi obsahujúcimi metylfenidát, hlavne v súvislosti so zmenou liečebného režimu metylfenidátu, boli hlásené predĺžené a bolestivé erekcie.
Swedish: Metylfenidat - priapism (EPITT nr 18719)
Slovak: Metylfenidát - Priapizmus (EPITT č. 18719)
Swedish: Godartade polyper i magsäcken
Slovak: Benígne polypy v žalúdku
Swedish: Bipacksedel (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Eventuella biverkningar
Slovak: Písomná informácia pre používateľa (acenokumarol, fenprokumón) 4 - Možné vedľajšie účinky
Swedish: Det är viktigt att du omedelbart kontaktar läkaren om en erektion varar i mer än 2 timmar, särskilt om den är smärtsam.
Slovak: Ak vaša erekcia trvá dlhšie ako 2 hodiny, najmä ak je bolestivá, je dôležité ihneď kontaktovať lekára.
Swedish: Bullösa eller exfoliativa Exfoliativa och bullösa hudlesioner, såsom bullös pemfigoid Ingen känd frekvens
Slovak: Bulózne alebo exfoliatívne Exfoliatívne a bulózne kožné lézie vrátane bulózneho pemfigoidu Frekvencia: neznáme
Swedish: Bipacksedel (både för receptbelagda och receptfria produkter) 4 - Eventuella biverkningar
Slovak: Písomná informácia pre používateľa (na lekársky predpis aj bez lekárskeho predpisu) 4 - Možné vedľajšie účinky
Swedish: Priapism.
Slovak: Kalcifylaxia
Swedish: Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalcifylaxi (EPITT nr 18710)
Slovak: Acenokumarol; fenprokumón; fluindión; fenindiónKalcifylaxia (EPITT č. 18710)
Swedish: Produktresumé (fluindion, fenindion)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (fluindión, fenindión)
Swedish: Protonpumpshämmare (PPI): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - magsäckspolyper (EPITT nr 18725)
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy (PPI): dexlanzoprazol; ezomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Žalúdočné polypy (EPITT č. 18725)
Swedish: Produktresumé (acenokumarol, fenprokumon)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (acenokumarol, fenprokumón)
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Priapism, kraftig och förlängd erektion Ingen känd frekvens
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Priapizmus, zvýšená erekcia a predĺžená erekcia Frekvencia: neznáme
Swedish: Sällsynta fall av kalcifylaxi har rapporterats hos patienter som inte led av njursjukdom och som behandlades med vitamin K-antagonister.
Slovak: Zriedkavé prípady kalcifylaxie boli hlásené u pacientov užívajúcich antagonisty vitamínu K, a to aj keď nemali ochorenie obličiek.
Swedish: Sällsynta fall av kalcifylaxi har rapporterats hos patienter som inte led av njursjukdom och som behandlades med vitamin K-antagonister såsom <produktnamn>.
Slovak: Zriedkavé prípady kalcifylaxie boli hlásené u pacientov užívajúcich antagonisty vitamínu K vrátane <názov lieku>, a to aj keď nemali ochorenie obličiek.
Swedish: Vildagliptin; vildagliptin, metformin - pemfigoid (EPITT nr 18692)
Slovak: Vildagliptín; Vildagliptín, metformín - Pemfigoid (EPITT č.
Swedish: Biverkningar Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: Kalcifylaxi
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Frekvencia „neznáme":
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn>
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 29-31 oktober 2018
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 29. až 31. októbra 2018
Swedish: Infektioner inklusive opportunistiska infektioner
Slovak: Infekcie vrátane oportúnnych infekciíOportúnne infekcie
Swedish: Dessa infektioner förekommer ofta i samband med stark immunsuppression och kan leda till allvarliga eller dödliga tillstånd som läkaren bör överväga i differentialdiagnostiken hos immunsupprimerade patienter med progressiv försämring av lever- eller njurfunktion eller neurologiska symtom.
Slovak: Tieto infekcie často súvisia s vysokou celkovou imunosupresívnou záťažou a môžu viesť k závažným alebo fatálnym stavom, ktoré majú lekári zvážiť pri diferenciálnej diagnostike u imunosuprimovaných pacientov so zhoršujúcou sa funkciou pečene alebo obličiek alebo s neurologickými príznakmi.
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler EMA/PRAC/790418/2018
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov EMA/PRAC/790420/2018
Swedish: om du lider av hjärtsjukdom (t.ex. långt QT-syndrom)
Slovak: - ak máte ochorenie srdca (napr. syndróm dlhého QT intervalu)
Swedish: Takrolimus systemisk beredning - hepatit E-infektion (EPITT nr 19246)
Slovak: Systémová forma takrolimu - infekcia vírusom hepatitídy E (EPITT č. 19246)
Swedish: Xylometazolin - allvarlig ventrikulär arytmi hos patienter med långt QT-syndrom (EPITT nr 19242)
Slovak: Xylometazolín - závažná ventrikulárna arytmia u pacientov so syndrómom dlhého QT intervalu (EPITT č. 19242)
Swedish: Patienter som behandlas med immunsuppressiva medel, inklusive takrolimus, löper ökad risk för infektioner inklusive opportunistiska infektioner (orsakade av bakterier, svampar, virus och protozoer).
Slovak: U pacientov liečených imunosupresívami vrátane takrolimu je zvýšené riziko vzniku infekcií vrátane oportúnnych infekcií (bakteriálnych, mykotických, vírusových a protozoálnych).
Swedish: Exempel på sådana tillstånd är t.ex. nefropati orsakad av BK-virus och progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) i samband med JC-virusinfektion.
Slovak: Patrí medzi ne napr. nefropatia súvisiaca s BK vírusom a progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML) súvisiaca s JC vírusom.
Swedish: Patienter med långt QT-syndrom som behandlas med xylometazolin kan löpa ökad risk för allvarlig ventrikulär arytmi.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pacienti so syndrómom dlhého QT intervalu, ktorí sú liečení xylometazolínom, môžu byť vystavení zvýšenému riziku vzniku závažných ventrikulárnych arytmií.
Swedish: Obs: i bipacksedeln ska texten "(t.ex. långt QT-syndrom)" läggas till i punktsatsen där hjärtsjukdom nämns, med beaktande av den befintliga ordalydelsen för nationellt godkända läkemedel.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľa sa má text „(napr. syndróm dlhého QT intervalu)" doplniť do odrážky, v ktorej je uvedené ochorenie srdca, pričom sa má vziať do úvahy už existujúce znenie pre národne registrované lieky.
Swedish: I bipacksedlar där "hjärtsjukdom" inte nämns ska en punktsats om "hjärtsjukdom (t.ex. långt QTsyndrom) läggas till i linje med formuleringen ovan.
Slovak: V písomných informáciách pre používateľa, v ktorých ochorenie srdca nie je uvedené, sa má doplniť odrážka s textom „ochorenie srdca (napr. syndróm dlhého QT intervalu)", v súlade s vyššie uvedeným znením.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar <produktnamn>
Slovak: <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Swedish: Om detta inträffar kan läkaren vilja ändra din medicinering.
Slovak: V takomto prípade sa lekár môže rozhodnúť zmeniť vašu liečbu.
Swedish: Pramipexol - Dystoni (EPITT nr 18866)
Slovak: Pramipexol - dystónia (EPITT č. 18866)
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 29 augusti-1 september 2017
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 29. augusta až 1. septembra 2017