FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 26 avril 2010 EMA/440625/2011
Italian: 26 aprile 2010 EMA/440627/2011
French: • Point 8 bis de l'ordre du jour: modification des modalités de remboursement pour les délégués.
Italian: • Punto 8bis all'ordine del giorno: modifica alle norme di rimborso per i delegati.
French: Les partenaires de l'Agence et les parties prenantes seront invités à participer à la conférence.
Italian: I partner dell'Agenzia e le parti interessate saranno invitati a partecipare.
French: Les collègues suivants se sont proposés pour les aider dans cette tâche: présidence, Autriche, Estonie, Irlande, Allemagne, Espagne, Pays-Bas et Mike O'Donovan.
Italian: I seguenti colleghi si sono proposti per assistere i coordinatori in questa attività: il presidente, Austria, Estonia, Irlanda, Germania, Spagna, Paesi Bassi e il sig. Mike O'Donovan.
French: En fonction des résultats, la Commission européenne et le Parlement européen seront informés de l'option privilégiée.
Italian: In base all'esito della discussione, la Commissione europea e il Parlamento europeo saranno informati dell'alternativa prescelta.
French: Les membres considèrent que la décision devrait tenir compte du fait que les cellules et les tissus peuvent être des matières premières entrant dans la fabrication de médicaments.
Italian: I membri ritengono che la decisione dovrebbe tener conto del fatto che cellule e tessuti possono essere materie prime per la fabbricazione di medicinali.
French: • répondre à toute demande de la Commission de renforcer la coopération entre l'Agence et l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) dans le domaine des allégations relatives à la santé portant sur des aliments contenant des ingrédients d'origine végétale.
Italian: • la risposta a un'eventuale richiesta della Commissione di maggior collaborazione tra l'Agenzia e l'Agenzia europea per la sicurezza alimentare (EFSA) nel campo delle indicazioni sulla salute per alimenti contenenti ingredienti a base di piante.
French: • Présentation sur les capacités et les limites du jugement humain.
Italian: • Intervento relativo a capacità e limiti del giudizio umano.
French: Si nécessaire, cette dernière sera contactée pour des précisions supplémentaires.
Italian: Se necessario, la Corte dei conti sarà contattata per ulteriori chiarimenti.
French: Les informations relatives à l'utilisation des vaccins dans ces pays s'ajouteront aux connaissances déjà rassemblées sur la sécurité et l'efficacité de ces vaccins.
Italian: Le informazioni sull'uso dei vaccini raccolte in questi Stati andranno ad aggiungersi alle conoscenze già acquisite sulla sicurezza e sull'efficacia dei vaccini stessi.
French: Cette coopération est une condition préalable indispensable pour apporter une réponse efficace à la menace.
Italian: Questa collaborazione è stata indispensabile per il successo della reazione alla minaccia.
French: Expiration du bail de l'immeuble en 2014
Italian: Scadenza del contratto di affitto nel 2014
French: L'APB pour 2011 s'établit à 218,9 millions d'EUR, un chiffre conforme au programme de travail.
Italian: Il PDB per il 2011 ammonta a 218,9 milioni di EUR, in linea con il programma di lavoro.
French: M. Dalli a insisté sur le fait que les intérêts des patients sont au cœur de son travail et du nôtre.
Italian: Il sig. Dalli ha sottolineato che gli interessi dei pazienti devono essere al centro delle sue e delle nostre attività.
French: La réunion de deux jours a débuté le 17 mars par une présentation du processus décisionnel.
Italian: La riunione, articolata in due giornate di lavoro, inizia il 17 marzo con un intervento sul processo decisionale.
French: Le nouveau site internet de l'Agence, qui est en cours de construction, a été présenté au conseil d'administration.
Italian: Il nuovo sito Internet dell'Agenzia, che è in fase di sviluppo, viene mostrato al consiglio di amministrazione.
French: Ce plan d'action sera discuté au niveau des directeurs des agences des médicaments en avril.
Italian: Il piano d'azione sarà discusso dai direttori delle agenzie per i medicinali nel mese di aprile.
French: Quelques écarts se sont produits, notamment dans le domaine des médicaments à base de plantes.
Italian: Vi sono stati degli scostamenti, soprattutto nel settore dei medicinali a base di piante.
French: Entre-temps, le réseau doit continuer à développer une approche cohérente pour la fourniture d'informations aux patients et aux professionnels de la santé de l'UE.
Italian: Al tempo stesso, la rete deve continuare a elaborare un approccio coerente alla divulgazione di informazioni ai pazienti e agli operatori sanitari dell'UE.
French: Le conseil d'administration prend note du fait que les coordinateurs thématiques continueront à réfléchir au système de paiement.
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva che i coordinatori tematici continueranno a riflettere sul sistema di pagamento.
French: • Présentation sur l'extension et l'amélioration du jugement.
Italian: • Intervento relativo all'estensione e al miglioramento del giudizio.
French: Une déclaration commune des directeurs des agences des médicaments pourrait contribuer à la communication avec les parlements et les instances nationales au vu du débat actuel sur les stratégies nationales suivies durant la crise.
Italian: Una dichiarazione congiunta dei direttori delle agenzie per i medicinali potrebbe favorire la comunicazione con i parlamenti e gli organismi nazionali in occasione dell'attuale dibattito sulle strategie nazionali applicate durante la crisi.
French: • étalonnage (benchmarking) des agences européennes des médicaments (BEMA).
Italian: • relazione comparativa delle agenzie europee per i medicinali (BEMA).
French: • améliorer les résultats des travaux du comité;
Italian: • il miglioramento dei risultati conseguiti dal comitato;
French: Parmi les objectifs qu'il poursuit figurent les éléments suivants:
Italian: Tra gli obiettivi del piano d'azione si annoverano:
French: Il comprend les recettes estimées des redevances d'un montant de 163 millions d'EUR et la contribution communautaire demandée de 47,1 millions d'EUR, dont le représentant de la Commission indique qu'elle dépasse les perspectives financières actuelles de l'UE.
Italian: Il bilancio comprende una previsione di entrate provenienti dai diritti pari a 163 milioni di EUR e una richiesta di contributo comunitario per un totale di 47,1 milioni di EUR, che il rappresentante della Commissione dichiara andare oltre le prospettive finanziarie attuali dell'UE.
French: Le président invite les membres à se porter volontaires pour servir de coordinateurs thématiques en vue de l'évaluation du rapport d'activité annuel 2009 du directeur exécutif.
Italian: Il presidente invita i membri a offrirsi volontariamente come coordinatori tematici per la valutazione della relazione annuale di attività del direttore esecutivo per il 2009.
French: L'APB inclut une augmentation de 48 postes dans le tableau des effectifs, portant le nombre maximum à 615 agents temporaires.
Italian: Il PDB prevede un aumento della tabella dell'organico di 48 posti, fino a un massimo di 615 agenti temporanei.
French: • achèvement de l'évaluation de l'Agence et prochaine conférence sur le rapport d'évaluation; le conseil d'administration demande à voir le rapport avant sa publication;
Italian: • il completamento della valutazione dell'Agenzia e l'imminente conferenza sulla relazione; il consiglio di amministrazione chiede di poter visionare la relazione prima della pubblicazione;
French: Les membres disposeront de trois semaines pour rédiger une analyse et une évaluation, qui sera soumise au conseil d'administration pour adoption vers le 20 mai 2010.
Italian: I membri avranno tre settimane di tempo per redigere un'analisi e una valutazione, che saranno presentate al consiglio di amministrazione per l'adozione attorno al 20 maggio 2010.
French: Le conseil d'administration suggère d'étudier l'adéquation de certains indicateurs de performance essentiels.
Italian: Il consiglio di amministrazione suggerisce di verificare l'adeguatezza di alcuni dei principali indicatori di rendimento.
French: • progrès de la stratégie de formation HMA/EMA;
Italian: • i progressi compiuti dalla strategia di formazione HMA/EMA;
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques (présidence, Autriche et Pays-Bas) pour leur contribution à l'élaboration de ces documents.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori tematici (presidente, Austria e Paesi Bassi) per il loro contributo alla preparazione di tali documenti.
French: À la suite de la discussion du conseil d'administration lors de sa réunion de décembre au sujet de l'écart entre la charge de travail et le nombre d'agents temporaires, l'Agence a demandé la création de 34 postes afin de remplacer des postes existants d'agents contractuels par des postes d'agents temporaires.
Italian: Dopo la discussione del consiglio di amministrazione, in occasione della riunione di dicembre, sul divario tra carico di lavoro e numero di agenti temporanei, l'Agenzia ha richiesto 34 nuovi agenti per sostituire gli attuali agenti contrattuali con agenti temporanei.
French: • collecter des informations sur la mise en œuvre du système traditionnel d'enregistrement des utilisations dans les États membres;
Italian: • la raccolta di informazioni sull'adozione del sistema di registrazione fondata sull'impiego tradizionale negli Stati membri;
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 18 mars 2010
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 18 marzo 2010
French: La première réunion des présidents des conseils d'administration des agences de l'UE a été l'occasion de partager les meilleures pratiques et de discuter de problèmes et de défis communs.
Italian: Ha avuto luogo la prima riunione dei presidenti dei consigli di amministrazione delle agenzie dell'UE, il cui scopo era condividere le migliori prassi e discutere problematiche e sfide comuni.
French: Les membres insistent sur le fait que le délai très court écoulé entre l'identification de la menace et le lancement de la vaccination a été rendu possible par la coopération des législateurs et de l'industrie.
Italian: I membri sottolineano che il brevissimo intervallo di tempo intercorso tra l'individuazione della minaccia e l'inizio della vaccinazione è frutto esclusivamente della collaborazione tra le autorità di regolamentazione e l'industria.
French: Un représentant de la Commission assistera à la prochaine réunion afin de présenter les détails de la récente évaluation des agences et la réaction de la Commission.
Italian: Un rappresentante della Commissione europea presenzierà alla prossima riunione per illustrare in dettaglio la recente valutazione delle agenzie dell'Unione europea e la risposta della Commissione.
French: Le mandat de l'actuel président du conseil d'administration se terminera en juin.
Italian: Si fa presente che il mandato dell'attuale presidente del consiglio di amministrazione terminerà in giugno.
French: Rapport annuel 2009
Italian: Relazione annuale 2009
French: Comité pour la télématique du conseil d'administration (MBTC)
Italian: Comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione (MBTC)
French: Procédure révisée de consultation du conseil d'administration pour les nominations au CHMP et au CVMP
Italian: Procedura di consultazione rivista del consiglio di amministrazione per le nomine del CHMP e del CVMP
French: Le conseil d'administration propose d'élaborer une approche harmonisée que suivraient tous les États membres après l'expiration de la période de transition.
Italian: Il consiglio di amministrazione propone di elaborare un approccio armonizzato che tutti gli Stati membri potranno adottare alla scadenza del periodo di transizione.
French: Ce sujet est lié aux travaux de l'Agence sur la méthodologie d'évaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments.
Italian: Questo tema si ricollega alle attività condotte dall'Agenzia sulla metodologia per la valutazione del rapporto rischi/benefici dei prodotti medicinali.
French: Procès-verbal de la 66
Italian: Verbale della 66
French: L'Agence commencera également à préparer la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance et les médicaments contrefaits.
Italian: L'Agenzia inizierà altresì a prepararsi per l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza e medicinali falsificati.
French: • création d'une task-force sur la responsabilité sociale d'entreprise de l'industrie pharmaceutique.
Italian: • la creazione di una task force sulla responsabilità sociale delle imprese del settore farmaceutico.
French: Les amendements précisent, notamment, que la procédure ne s'applique pas au renouvellement de nominations de membres ou de suppléants sur lesquelles le conseil d'administration a déjà été consulté.
Italian: Le modifiche chiariscono, tra le altre cose, che la procedura non si applica alle conferme di nomina di membri/sostituti per le quali il consiglio di amministrazione è già stato consultato.
French: Visite du Commissaire en charge de la santé et de la protection des consommateurs
Italian: Visita del commissario competente per la Salute e la politica dei consumatori
French: La tendance susvisée souligne l'importance des politiques de soutien des petites et moyennes entreprises.
Italian: Da queste tendenze risulta evidente l'importanza del funzionamento delle politiche volte a supportare le piccole e medie imprese.
French: L'impact de la législation récente sur les variations devrait se faire sentir en 2010 et devra être pris en compte en 2011.
Italian: L'impatto della recente legislazione sulle variazioni dovrebbe iniziare a osservarsi nel 2010 e dovrà essere preso in considerazione nel 2011.
French: Le conseil d'administration demande d'accélérer la procédure afin de permettre aux membres d'examiner les candidatures en juin.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede di accelerare la procedura per consentire ai membri di valutare i candidati in giugno.
French: Le conseil d'administration soutient les stratégies de vaccination adoptées par les États membres face à une menace de pandémie potentiellement grave.
Italian: Il consiglio di amministrazione ribadisce il suo sostegno alle strategie di vaccinazione adottate dagli Stati membri in vista di una minaccia pandemica potenzialmente grave.
French: Documents présentés
Italian: Documenti presentati
French: Cette approche est particulièrement nécessaire dans les domaines où les objectifs sont fixés automatiquement, comme par exemple pour les rapports européens publics d'évaluation (EPAR), dans lesquels un certain nombre d'objectifs fixés automatiquement ne sont pas atteints pour des raisons échappant au contrôle de l'Agence.
Italian: Ciò vale, in particolare, per gli ambiti in cui gli obiettivi sono autodefiniti, come nel caso delle relazioni pubbliche di valutazione europea (EPAR), dove alcuni obiettivi autodefiniti non sono raggiunti a causa di circostanze che esulano dalle competenze dell'Agenzia.
French: La Commission précise également que l'éventuel déficit de la contribution communautaire par rapport au montant demandé ne doit pas aboutir à des réductions des dépenses de télématique liées à la mise en œuvre de la législation proposée.
Italian: La Commissione ha inoltre dichiarato che un eventuale deficit nel contributo dell'UE rispetto alla richiesta non dovrà causare tagli alle spese necessarie, in ambito telematico, per l'attuazione della legislazione proposta.
French: Le MBTC et le groupe pour la télématique des directeurs des agences des médicaments veilleront à promouvoir une coopération optimale entre eux.
Italian: Il MBTC e i responsabili del gruppo di lavoro sulla telematica delle agenzie per i medicinali si adopereranno per garantire una collaborazione ottimale.
French: S'agissant de la procédure de sélection en vue de la nomination du nouveau directeur exécutif de l'Agence, la Commission espère dresser une liste restreinte des candidats avant l'été ou au début septembre.
Italian: Quanto alla procedura di selezione per la nomina del nuovo direttore esecutivo dell'Agenzia, la Commissione prevede di stilare una rosa di candidati entro l'estate o al più tardi l'inizio di settembre.
French: Président: Pat O'Mahony
Italian: Presidente: Pat O'Mahony
French: Le Commissaire s'est déclaré satisfait du travail de l'Agence, notamment de ses réalisations dans le domaine de la communication et de la participation des patients et des professionnels de la santé.
Italian: Il commissario ha espresso la propria soddisfazione per l'operato dell'Agenzia, tra cui i risultati ottenuti nel campo delle comunicazioni e il coinvolgimento dei pazienti e degli operatori sanitari.
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment:
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) su un certo numero di temi, tra cui:
French: Les activités de l'Agence et son programme de travail sont adaptés en fonction des diverses tendances qui caractérisent l'environnement scientifique et commercial de l'Agence, comme la mondialisation, les progrès scientifiques et la demande croissante d'ouverture et de communication avec les parties prenantes.
Italian: Le operazioni dell'Agenzia e il suo programma di lavoro si ispirano a varie tendenze osservabili nell'ambiente scientifico e imprenditoriale dell'Agenzia, tra cui la globalizzazione, il progresso scientifico e la crescente domanda di apertura e comunicazione con le parti interessate.
French: Plus précisément, les exposés ont expliqué comment développer les capacités humaines dans le processus décisionnel et ont présenté des études de cas mettant en œuvre des modèles pour développer et améliorer le jugement humain.
Italian: Più in particolare, nel corso dei lavori si illustra in che modo è possibile potenziare le capacità umane nel processo decisionale e si espongono casi studio in cui sono stati utilizzati modelli per estendere e migliorare il giudizio umano.
French: • mise en œuvre du système de présentation électronique des demandes dans l'UE et atelier futur sur le sujet;
Italian: • attuazione del sistema di invio elettronico sul territorio dell'UE e futuro workshop sull'argomento;
French: Il a souligné qu'il convenait de trouver le juste équilibre entre les intérêts des patients et ceux de l'industrie.
Italian: Ha ricordato che deve esserci un giusto equilibrio tra interessi dei pazienti e interessi dell'industria.
French: Procès-verbal de la 65e réunion, tenue le 10 décembre 2009
Italian: Verbale della 65a riunione, 10 dicembre 2009
French: À cet égard, le conseil d'administration se réjouit du modèle norvégien dans lequel l'agence a fait appel à des universités pour rédiger des projets de monographies.
Italian: A tale proposito, il consiglio di amministrazione accoglie con favore il modello norvegese, in cui l'agenzia ha coinvolto le università nella produzione di bozze di monografie.
French: Le conseil d'administration observe également que la qualité des dossiers peut être un facteur important et certains produits ayant fait l'objet d'un avis négatif auraient probablement pu être approuvés si les dossiers avaient été de meilleure qualité.
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva altresì che la qualità dei fascicoli può costituire un fattore significativo ed è probabile che alcuni prodotti che hanno ottenuto un parere sfavorevole avrebbero potuto essere stati autorizzati se i fascicoli fossero stati migliori dal punto di vista qualitativo.
French: Il examinera les structures de gouvernance actuelle et étudiera d'autres dispositions afin d'optimiser la gouvernance du programme.
Italian: Inoltre, revisionerà le strutture di governo esistenti ed esaminerà accordi alternativi per ottimizzare la governance del programma.
French: Le conseil d'administration note que l'évaluation de l'Agence confiée par la Commission européenne à Ernst & Young est terminée.
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva che la valutazione dell'Agenzia, commissionata dalla Commissione europea e svolta da Ernst & Young, è stata ultimata.
French: L'Agence va désormais s'atteler à tirer les enseignements de la pandémie afin d'identifier les améliorations à apporter pour faire face à des situations de ce type à l'avenir.
Italian: L'Agenzia si occuperà di individuare gli insegnamenti appresi dalla pandemia per poter delineare i miglioramenti che potranno essere apportati in caso di futuri episodi analoghi.
French: • passage des unités pharmaceutiques F2 et F3 (cosmétiques et dispositifs médicaux) sous la responsabilité de la DG Sanco.
Italian: • lo spostamento dell'unità farmaceutica F2 (e dell'unità F3, cosmetici e dispositivi medici) alla DG
French: S'agissant des résultats des travaux du comité, les membres regrettent que les États membres ne disposent pas de ressources adéquates pour apporter un soutien supplémentaire au comité.
Italian: In merito al rendimento del comitato, i membri lamentano la scarsità di risorse adeguate a disposizione degli Stati membri per permettere un supporto aggiuntivo alle attività del comitato.
French: L'Agence a commencé à rechercher des options pour la future implantation de l'Agence à Londres, dès que le bail actuel aura expiré en 2014.
Italian: L'Agenzia ha iniziato a cercare alternative per la sua futura sede a Londra, una volta che il contratto di affitto sarà giunto a scadenza nel 2014.
French: Comité des médicaments à base de plantes: dernières informations de la présidence
Italian: Comitato per i medicinali a base di piante: aggiornamento del presidente
French: Plusieurs questions sont soulevées concernant la mise à disposition par les États membres de données sur la génotoxicité, la répartition des fonctions de rapporteur entre les États membres et l'impact des exigences strictes en matière de politique relative aux conflits d'intérêts sur la disponibilité d'experts scientifiques.
Italian: Sono sollevate alcune questioni, quali la trasmissione di dati sulla genotossicità da parte degli Stati membri, la distribuzione degli incarichi di relatori tra gli Stati membri e l'impatto prodotto dai severi requisiti della politica sui conflitti di interessi in merito alla disponibilità di esperti scientifici.
French: [EMA/78873/2010] Enquête 2009 sur les médicaments à usage humain;
Italian: [EMA/78873/2010] Indagine 2009 per i medicinali per uso umano;
French: Le conseil d'administration est préoccupé par le fait que, dans de nombreux États membres, les autorités nationales compétentes reçoivent peu de demandes étant donné que l'échéance pour l'enregistrement des médicaments à base de plantes se rapproche (avril 2011)1.
Italian: Il consiglio di amministrazione si dice preoccupato per l'esiguo numero di domande presentate alle autorità nazionali competenti in molti Stati membri, in considerazione dell'imminente termine ultimo per la registrazione dei medicinali a base di piante negli Stati membri (aprile 2011)1.
French: En ce qui concerne les nouvelles substances actives, le taux de résultats négatifs s'établissait à 40 % l'an dernier.
Italian: Per i nuovi principi attivi la percentuale di pareri sfavorevoli è stata, lo scorso anno, del 40%.
French: Le programme de travail préliminaire qui a été adopté sera modifié au cours de l'année 2010 pour tenir compte du résultat de l'évaluation de l'Agence et de sa feuille de route à l'horizon 2015.
Italian: Il programma di lavoro preliminare adottato sarà ulteriormente modificato nel corso del 2010 al fine di tener conto dell'esito della valutazione dell'Agenzia e della sua tabella di marcia fino al 2015.
French: Évaluation de l'Agence par la Commission européenne
Italian: Valutazione dell'Agenzia da parte della Commissione europea
French: Le conseil d'administration discute de la nécessité d'augmenter le nombre d'entrées dans la liste, mais prend note des difficultés posées par l'absence de disponibilité des données sur la génotoxicité.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute la necessità di aumentare il numero di voci nell'elenco, pur prendendo atto degli ostacoli posti dalla mancanza di dati sulla genotossicità.