FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Oxybutynin kan modvirke prokinetiske behandlinger såsom cisaprid og metoclopramid og bør undgås i tilfælde af lidelser med nedsat mave-tarm-motilitet.
Romanian: Oxibutinina poate antagoniza efectul tratamentelor prokinetice, cum sunt cisaprida sau metoclopramidul şi trebuie evitată în cazul motilităţii gastro-intenstinale reduse.
Danish: p-værdi (Kentera over for placebo)
Romanian: Valoarea-P (Kentera vs. Placebo)
Danish: Der er ingen erfaring med brug af Kentera hos patienter med nedsat leverfunktion.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Kentera la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Danish: Antikolinergika kan reducere den gastrointestinale motilitet og skal ordineres med forsigtighed til patienter med gastrointestinale obstruktive sygdomme på grund af risikoen for gastrisk retention og til patienter med lidelser såsom ulcerøs tyktarmsbetændelse og intestinal atoni.
Romanian: Medicamentele anticolinergice pot scădea motilitatea gastro-intestinală şi trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu tulburări gastro-intestinale obstructive ca urmare a riscului de retenţie gastrică, precum şi în afecţiuni cum sunt colita ulcerativă şi atonia intestinală.
Danish: Kentera må kun smøres på intakt hud.
Romanian: Aplicaţi Kentera numai pe pielea intactă.
Danish: Klinisk virkning:
Romanian: Eficacitate clinică:
Danish: Følelser
Romanian: Emoţii
Danish: Kentera virker ved at gøre det muligt for blæren at udvide sig og rumme mere urin.
Romanian: Kentera permite mărirea volumului vezicii urinare, astfel încât aceasta să poată reţine o cantitate mai mare de urină.
Danish: EU/1/03/270/004 <30 breve>
Romanian: EU/1/03/270/004 <30 plicuri>
Danish: Kentera indeholder det aktive stof oxybutynin og anvendes hos voksne til at kontrollere symptomer på ufrivillig vandladning (urge-inkontinens) og/eller øget vandladningshyppighed og -trang.
Romanian: Kentera conţine substanţa activă oxibutinină şi se utilizează la adulţi pentru a controla simptomele de incapacitate de a menţine urina şi/sau de senzaţie imperioasă şi frecventă de micţionare.
Danish: Tryk pumpen helt ned, så der kommer gel ud i din hånd (håndflade eller fingre) eller direkte på påføringsstedet.
Romanian: Apăsaţi complet pompa o dată în mână (pe palmă sau pe degete), sau direct pe locul de aplicare.
Danish: Oxybutynin, triacetin og akrylklæbestof sidder på en klar PET/EVA-foringsfilm og er dækket af en beskyttende folie af silikoniseret polyester.
Romanian: Oxibutinina, triacetina şi adezivul acrilic sunt acoperite cu un film de bază transparent din poliester/ acetat de etilen- vinil (PET/EVA) şi cu o folie protectoare din poliester siliconat.
Danish: Oxybutynin kan forårsage døsighed og sløret syn.
Romanian: Oxibutinina poate provoca somnolenţă sau înceţoşarea vederii.
Danish: Kentera må kun bruges til at smøre på huden.
Romanian: Important: Kentera se aplică numai pe piele.
Danish: Oxybutynin kan forværre symptomer på hyperthyroidisme, koronar hjertesygdom, kongestivt hjertesvigt, hjertearytmier, takykardi, hypertension og prostatahypertrofi.
Romanian: Oxibutinina poate accentua simptomele de hipertiroidie, boală cardiacă coronariană, insuficienţă cardiacă congestivă, aritmii cardiace, tahicardie, hipertensiune arterială şi hipertrofie de prostată.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion, som anvender Kentera, skal overvåges omhyggeligt, da oxybutynin metaboliseres i vid udstrækning via leveren.
Romanian: Utilizarea Kentera la pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie monitorizată cu grijă, deoarece oxibutinina este metabolizată hepatic în proporţie mare.
Danish: Sådan skal du bruge brevene:
Romanian: Cum se folosesc plicurile:
Danish: Ikke almindelig Træthed, perifert ødem, papler på applikationsstedet, anæstesi på applikationsstedet, erytem på applikationsstedet, irritation på applikationsstedet, smerte på applikationsstedet, pustler på applikationsstedet
Romanian: Mai puțin frecvente Oboseală, edeme periferice, papule la locul de aplicare, amorțire la locul de aplicare, eritem la locul de aplicare, iritație la locul de aplicare, durere la locul de aplicare, pustule la locul de aplicare
Danish: Hold op med at gnide på huden, når Kentera er tørret ind.
Romanian: Nu continuaţi să masaţi după ce Kentera s-a uscat.
Danish: Kentera skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Romanian: Kentera trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
Danish: Ikke almindelig Angst, konfusion, nervøsitet, agitation, søvnløshed Sjælden
Romanian: Mai puțin frecvente Anxietate, confuzie, nervozitate, agitație, insomnie
Danish: Kentera bør anvendes med forsigtighed hos ældre patienter, som kan være mere følsomme for virkningerne af centralt virkende antikolinergika og kan udvise forskelle i farmakokinetikken.
Romanian: Kentera trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii vârstnici, care pot fi mai sensibili la efectele anticolinergicelor cu acțiune la nivel central şi pot prezenta diferenţe de farmacocinetică.
Danish: Når du smider det åbnede brev ud, skal du omhyggeligt sørge for, at børn og dyr ikke kan komme i nærheden af det.
Romanian: Aruncaţi cu grijă plicul deschis, în aşa fel încât copiii şi animalele de companie să nu fie expuşi.
Danish: Plasmakoncentrationen for oxybutynin aftager inden for 1 til 2 timer efter, at depotplasteret er fjernet.
Romanian: Concentraţia plasmatică de oxibutinină scade în decurs de 1-2 ore după îndepărtarea plasturelui(ilor) transdermic(i).
Danish: (Se figur D.)
Romanian: (Vezi Figura D).
Danish: Ved en subkutan undersøgelse af fertilitet hos rotter blev der ikke rapporteret nogen effekt for hannernes vedkommende, mens hunnernes fertilitet blev svækket.
Romanian: Deşi în urma administrării subcutanate în cadrul studiilor privind fertilitatea la şobolani nu s-au raportat efecte la masculi, fertilitatea la femelă a fost afectată şi s-a identificat un
Danish: Alkohol og andre stærke opløsningsmidler kan medføre hudirritation og bør ikke anvendes.
Romanian: Alcoolul sau solvenţii puternici pot duce la iritarea pielii şi nu sunt recomandaţi.
Danish: BREV (indeholder 1 depotplaster)
Romanian: MICI PLIC (Conţine 1 plasture transdermic)
Danish: Gennemsnitlig (SD) ændring fra baseline for samlet IIQ-score og underskalaer i uge 12 (LOCF)
Romanian: Modificarea medie (DS) faţă de momentul iniţial a scorului total al IIQ şi a subscalelor în săptămâna 12 (LOCF)
Danish: Påføres straks efter fjernelse fra det beskyttende brev.
Romanian: A se aplica imediat după îndepărtarea plicului protector.
Danish: Sådan skal du bruge flerdosisbeholderen med doseringspumpen:
Romanian: Cum se utilizează recipientul multidoză cu pompă dozatoare:
Danish: Vær ekstra forsigtig, når du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Romanian: Aveți grijă deosebită la conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Danish: Påføres straks efter åbning.
Romanian: A se aplica imediat după deschiderea plicului.
Danish: Oxybutynin kan medføre undertrykkelse af spytsekretionen, hvilket kan forårsage caries, paradentose eller svamp i munden.
Romanian: Oxibutinina poate duce la suprimarea secreţiei salivare, ceea ce poate produce carii dentare, paradontoză sau candidoză orală.
Danish: Da Kentera kan medføre døsighed, søvnighed eller sløret syn, skal patienterne rådes til at udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Romanian: Deoarece Kentera poate produce moleșeală, somnolenţă sau înceţoşarea vederii, pacienţii trebuie sfătuiţi să manifeste prudenţă la conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Danish: Den anbefalede dosis er ét brev påført én gang dagligt, hvilket svarer til en administreret dosis på cirka 4 mg.
Romanian: Doza recomandată este de un plic aplicat o dată pe zi, ceea ce corespunde cu o doză eliberată de aproximativ 4 mg.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion, som anvender Kentera, skal overvåges omhyggeligt.
Romanian: Utilizarea Kentera la pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie monitorizată cu grijă.
Danish: Kentera bør ikke smøres på samme sted to eller flere dage i træk.
Romanian: Nu trebuie să aplicaţi Kentera în acelaşi loc în două zile consecutive.
Danish: Oxybutynin, der indgives oralt, metaboliseres primært af cytokrom P450-enzymsystemerne, især CYP3A4, som fortrinsvis findes i lever og tarmvægge.
Romanian: Metabolizare Atunci când este administrată pe cale orală, oxibutinina este metabolizată în principal de sistemul enzimatic al citocromului P450, în mod special de CYP3A4, care se găseşte mai ales în ficat şi în peretele intestinal.
Danish: Den anbefalede dosis er et 3,9 mg depotplaster påført to gange ugentligt (hver 3. til 4. dag).
Romanian: Doza recomandată este de un plasture transdermic a 3,9 mg aplicat de două ori pe săptămână (o dată la
Danish: Andre årsager til hyppig vandladning (hjertesvigt eller nyresygdom) skal vurderes, inden der behandles med Kentera.
Romanian: Înaintea tratamentului cu Kentera trebuie evaluate alte cauze ale urinării frecvente (insuficienţă cardiacă sau boală renală).
Danish: Hvis hele plasteret klæber fast igen, så lad det sidde.
Romanian: Dacă se lipeşte bine pe toată suprafaţa, lăsaţi-l acolo.
Danish: Hyppigheden af de mulige bivirkninger, der er anført nedenfor, defineres på følgende måde: - Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 brugere) - Almindelig (forekommer hos 1 til 10 ud af 100 brugere) - Ikke almindelig (forekommer hos 1 til 10 ud af 1.000 brugere) - Sjælden (forekommer hos 1 til 10 ud af 10.000 brugere) - Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 brugere) - Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Romanian: - Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10) - Frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 100) - Mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 1000) - Rare (afectează între 1 şi 10 persoane din 10000) - Foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000) - Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Danish: Hvor påføres plasteret?
Romanian: Cum se îndepărtează plasturele
Danish: Påfør en enkelt dosis, så snart du opdager, at du har glemt at smøre Kentera på.
Romanian: Aplicaţi o singură doză imediat ce vă daţi seama că aţi sărit peste o aplicaţie.
Danish: Fase 3-forsøget var et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret parallelgruppeforsøg, der omfattede 789 patienter.
Romanian: Studiul de fază 3 a fost randomizat, dublu-orb, controlat placebo, pe grupuri paralele, şi a inclus 789 de pacienţi.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af Kentera hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Kentera la pacienţi cu insuficienţă renală.
Danish: Samlet score
Romanian: Scor total
Danish: - urinvejsinfektioner - sløret syn - svimmelhed
Romanian: - infecţii ale tractului urinar - înceţoşarea vederii - ameţeli
Danish: Den sædvanlige dosis svarer til den mængde, der kommer ud af flerdosisbeholderen med doseringspumpen, som én gang dagligt påføres på tør, intakt hud på maven, overarmene/skuldrene eller lårene, og som afgiver 4 mg oxybutynin i løbet af 24 timer.
Romanian: Doza obişnuită este conţinutul unei doze eliberate din recipientul multidoză cu pompă dozatoare, aplicat o dată pe zi pe pielea uscată, intactă, de pe abdomen, braţe/umeri sau coapse, care eliberează 4 mg de oxibutinină în decurs de 24 de ore.
Danish: Læs nedenstående oplysninger omhyggeligt, før du begynder at påsætte Kentera.
Romanian: Vă rugăm să citiţi toate informaţiile de mai jos înainte de a începe să aplicaţi Kentera.
Danish: Oxybutynin-koncentrationen i Kentera er tilstrækkelig til at opretholde en kontinuerlig administration over et doseringsinterval på 3 til 4 dage.
Romanian: Absorbţie Kentera are o concentraţie suficientă de oxibutinină pentru a menţine transportul continuu pe durata intervalului de 3-4 zile dintre doze.
Danish: sværhedsgrad (evne til at overkomme sygdommens indvirkning)
Romanian: Măsuri (pentru a face faţă) gravităţii
Danish: Oxybutynin kan få fordøjelseskanalen til at arbejde langsommere og derved påvirke optagelsen af andre lægemidler, der tages gennem munden, og brugen af dette lægemiddel sammen med anden medicin kan øge virkningen af oxybutynin.
Romanian: Oxibutinina poate încetini mişcările tractului digestiv, influenţând astfel absorbţia altor medicamente administrate pe cale orală, sau utilizarea acestui medicament împreună cu alte medicamente poate creşte efectul oxibutininei.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis oxybutynin anvendes sammen med andre antikolinerge lægemidler (se også pkt.
Romanian: Trebuie acționat cu prudență atunci când oxibutinina se administrează concomitent cu alte medicamente anticolinergice (vezi și pct. 4.5).
Danish: Du må ikke påføre mere end en enkelt afmålt dosis inden for 24 timer.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Kentera decât trebuie Nu trebuie să aplicaţi mai mult de o singură doză măsurată într-un interval de 24 de ore.
Danish: Aktivt stof: oxybutynin.
Romanian: Substanţa activă este oxibutinina.
Danish: Ikke almindelig Anomalt elektrokardiogram (ekg), ændring i ekg, forhøjet blod-chlorid
Romanian: - electrocardiogramă anormală (ECG sau EKG, un test la nivelul inimii) - modificarea ECG sau EKG - nivel crescut de cloruri în sânge
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: ethanol (96 %), glycerol, hydroxypropylcellulose, natriumhydroxid (til justering af pH-værdi) og renset vand.
Romanian: - Celelalte componente sunt: etanol (96%), glicerol, hidroxipropilceluloză, hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului) şi apă purificată.
Danish: Når oxybutynin anvendes under amning, udskilles der en lille mængde i modermælk.
Romanian: Atunci când se utilizează oxibutinină în timpul alăptării, o mică cantitate se excretă în laptele mamei.
Danish: Sørg for, at hele plasteret klæber til huden, også rundt om kanterne.
Romanian: Asiguraţi-vă că toată suprafaţa sa a aderat la piele,
Danish: Oxybutynin kan få fordøjelseskanalen til at arbejde langsommere og derved påvirke optagelsen af andre lægemidler, der tages gennem munden, samt påvirke behandlinger af tarmbevægelserne, og brugen af dette lægemiddel sammen med anden medicin kan øge virkningen af oxybutynin.
Romanian: Oxibutinina poate încetini mișcările tractului digestiv, influenţând astfel absorbţia altor medicamente administrate pe cale orală, interferând cu tratamentele pentru defecaţie, şi utilizarea acestui medicament împreună cu alte medicamente poate creşte efectul oxibutininei.
Danish: Indtagelse af 100 mg oral oxybutyninchlorid sammen med alkohol er blevet rapporteret for en 13-årig dreng, som oplevede hukommelsestab, og hos en 34-årig kvinde, som udviklede stupor efterfulgt af desorientering og uro ved opvågning, forstørrede pupiller, tør hud, hjertearytmier og urinretention.
Romanian: S-a raportat ingerarea a 100 mg de clorură de oxibutinină în asociere cu alcool la un băiat cu vârsta de 13 ani care a suferit pierderea memoriei şi la o femeie de 34 de ani la care a apărut stupoare, urmată de dezorientare şi agitaţie la trezirea din somn, midriază, uscăciunea pielii, aritmie cardiacă şi retenţie urinară.
Danish: Ved transdermal administration af oxybutynin undgås førstepassagemetabolismen i mave-tarm-kanal og lever, hvilket reducerer dannelsen af N-desethyl-metabolitten.
Romanian: Administrarea transdermică de oxibutinină şuntează metabolizarea de prim pasaj gastrointestinal şi hepatic, reducând formarea metabolitului N-dezetil.
Danish: Den anbefalede dosis er én afmålt dosis fra flerdosisbeholderen med doseringspumpen påført én gang dagligt, hvilket svarer til en administreret dosis på cirka 4 mg.
Romanian: Doza recomandată este de o doză măsurată recipientul multidoză cu pompă dozatoare, aplicată o dată pe zi, ceea ce corespunde cu o doză eliberată de aproximativ 4 mg.
Danish: Kløe på applikationsstedet, dermatitis på applikationsstedet
Romanian: Prurit la locul de aplicare, dermatită la locul de aplicare
Danish: Da oxybutynin metaboliseres af cytokrom P 450-isoenzymet CYP3A4, kan interaktioner med lægemidler, der hæmmer dette isoenzym, ikke udelukkes.
Romanian: Deoarece oxibutinina este metabolizată de izoenzima CYP 3A4 a citocromului P 450, interacţiunile cu medicamente care inhibă această izoenzimă nu pot fi eliminate.
Danish: EU/1/03/270/004 30 breve
Romanian: EU/1/03/270/004 30 plicuri
Danish: De områder, der er godkendt til påføring af Kentera, er markeret med gråt på figur A. Områderne er maven, overarmene/skuldrene og lårene.
Romanian: Locurile aprobate pentru aplicarea Kentera sunt indicate în Figura A. Acestea sunt abdomenul
Danish: Brug ikke Kentera efter den udløbsdato, der står på flerdosisbeholderen med doseringspumpen og æsken.
Romanian: Nu utilizaţi Kentera după data de expirare înscrisă pe recipientul multidoză cu pompă dozatoare şi pe cutie după EXP.
Danish: Kentera kan medføre døsighed, søvnighed eller sløret syn.
Romanian: Kentera poate produce moleșeală, somnolenţă sau înceţoşarea vederii.
Danish: Hjælpestoffer: ethanol (96 %), glycerol, hydroxypropylcellulose, natriumhydroxid (til justering af pHværdi) og renset vand.
Romanian: Excipienţi: etanol (96%), glicerol, hidroxipropilceluloză, hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului) şi apă purificată.
Danish: Beskyttende folie Silikoniseret polyester
Romanian: Poliester siliconat
Danish: Antikolinergika skal anvendes med forsigtighed hos patienter med hiatushernie/gastroøsofagal refluks og/eller patienter, der samtidig indtager lægemidler (såsom bisfosfonater), som kan forårsage eller forværre øsofagitis.
Romanian: Medicamentele anticolinergice trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii cu hernie hiatală/reflux gastro-esofagian şi/sau care iau concomitent medicamente (cum sunt bifosfonaţii) care pot provoca sau agrava esofagita.
Danish: Antikolinergika kan potentielt ændre optagelsen af nogle samtidigt indgivne lægemidler som følge af antikolinerge påvirkninger af den gastrointestinale motilitet.
Romanian: Anticolinergicele au capacitatea de a modifica absorbţia anumitor medicamente administrate concomitent, datorită efectelor anticolinergice asupra motilităţii gastro-intestinale.
Danish: Urinretention: Antikolinergika skal ordineres med forsigtighed til patienter med klinisk signifikant blæreobstruktion på grund af risikoen for urinretention.
Romanian: Retenţie urinară: Medicamentele anticolinergice trebuie administrate cu precauţie pacienţilor cu obstrucţie semnificativă clinic a fluxului urinar vezical, datorită riscului de retenţie urinară.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Hvert plaster indeholder triacetin og akrylklæbestof.
Romanian: Fiecare plasture conţine triacetină şi soluţie acrilică adezivă.
Danish: Antikolinergika skal anvendes med forsigtighed hos patienter med hiatushernie/gastroøsofageal refluks og/eller patienter, der samtidig indtager lægemidler (såsom bisfosfonater), som kan forårsage eller forværre øsofagitis.
Romanian: Medicamentele anticolinergice trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii cu hernie hiatală /reflux gastro-esofagian şi/sau care iau concomitent medicamente (cum sunt bifosfonaţii) care pot provoca sau agrava esofagita.
Danish: Ikke desto mindre bør Kentera anvendes med forsigtighed hos ældre patienter, som kan være mere følsomme for virkningerne af centralt virkende antikolinergika og kan udvise forskelle i farmakokinetikken (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, Kentera trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii vârstnici, care pot fi mai sensibili la efectele anticolinergicelor cu acţiune la nivel central şi pot prezenta diferenţe de farmacocinetică (vezi pct. 4.4).
Danish: EU/1/03/270/001 <8 depotplastre> EU/1/03/270/002 <24 depotplastre> EU/1/03/270/003 <2 depotplastre>
Romanian: EU/1/03/270/001 <8 plasturi transdermici> EU/1/03/270/002 <24 plasturi transdermici> EU/1/03/270/003 <2 plasturi transdermici>
Danish: Tomme flerdosisbeholdere skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Romanian: Recipientul multidoză gol trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Danish: Hvert depotplaster frigør 3,9 mg oxybutynin pr. 24 timer.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează 3,9 mg oxibutinină în 24 de ore.
Danish: Oxybutynin administreres gennem intakt hud og ind i det systemiske kredsløb ved passiv diffusion gennem stratum corneum.
Romanian: Oxibutinina este transportată prin difuziune pasivă prin stratul cornos, traversând pielea intactă şi intrând în circulaţia sistemică.
Danish: Urinvejsinfektion Ikke almindelig Infektion i de øvre luftveje, svampeinfektion
Romanian: Infecția tractului urinar Mai puțin frecvente Infecția tractului respirator superior, infecții fungice
Danish: Før ibrugtagning skal flerdosisbeholderen forberedes.
Romanian: Înainte de a utiliza pompa pentru prima oară, recipientul multidoză trebuie pregătit.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af oxybutynin depotplastre til gravide kvinder.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea plasturelui transdermic cu oxibutinină la femeile gravide.
Danish: EU/1/03/270/001 8 depotplastre EU/1/03/270/002 24 depotplastre EU/1/03/270/003 2 depotplastre
Romanian: EU/1/03/270/001 8 plasturi transdermici EU/1/03/270/002 24 plasturi transdermici EU/1/03/270/003 2 plasturi transdermici
Danish: Virkningsmekanisme: Oxybutynin virker som en kompetitiv antagonist for acetylkolin på postganglionære, muskarine receptorer, hvilket medfører en afslapning af glat muskulatur i blæren.
Romanian: Mecanismul de acţiune: oxibutinina acţionează ca antagonist competitiv al acetilcolinei la nivelul receptorilor post-ganglionari muscarinici, având drept rezultat relaxarea musculaturii netede a vezicii urinare.
Danish: Åbn brevet ved at rive det op ved markeringen umiddelbart før brug.
Romanian: Rupeţi plicul în locul crestat chiar înainte de utilizare.
Danish: Kassér tomme flerdosisbeholdere i henhold til lokale retningslinjer.
Romanian: Eliminaţi recipientele multidoză cu pompă dozatoare goale în conformitate cu reglementările locale.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af topisk gel med oxybutynin til gravide kvinder.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea gelului topic cu oxibutinină la femeile gravide.
Danish: Hovedpine, somnolens
Romanian: - dureri de stomac - dureri de cap sau somnolenţă
Danish: Hjælpestoffer: triacetin, akrylklæbestof (indeholder domænerne 2-etylhexyl-akrylat, N-vinylpyrrolidon og hexametylenglycol-dimetakrylatpolymer).
Romanian: Excipienţi: triacetină; adeziv acrilic (conţinând derivaţi ai polimerilor 2 etilhexil acrilat, N-vinil pirolidonă şi dimetilacrilat de hexametilenglicol).
Danish: Antikolinergika skal ordineres med forsigtighed til patienter med klinisk signifikant blæreobstruktion på grund af risikoen for urinretention.
Romanian: Medicamentele anticolinergice trebuie administrate cu precauţie pacienţilor cu obstrucţie semnificativă clinic a fluxului urinar vezical, datorită riscului de retenţie urinară.
Danish: Denne indlægsseddel blev godkendt
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
Danish: Erytem ved applikationssted, reaktion ved applikationssted, udslæt ved applikationssted
Romanian: Eritem la locul de aplicare, reacție la locul de aplicare, erupție cutanată tranzitorie la locul de aplicare
Danish: Underskala for sociale forhold -15,2 (20,07)
Romanian: Subscala sănătate emoţională -18,1 (21,96)
Danish: Spørg din læge til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Danish: Kentera er en hurtigttørrende, klar, blød, lugtfri og farveløs hydroalkoholisk gel, der leveres i breve med én dosis.
Romanian: Kentera este un gel hidroalcoolic care se usucă rapid, transparent, fin, inodor şi incolor, ambalat în plicuri cu doză unică.
Danish: Kentera anbefales ikke til behandling af børn eller unge.
Romanian: Utilizarea Kentera nu este recomandată la copii și adolescenți.
Danish: Figur C:
Romanian: Figura C:
Danish: Hydroxypropylcellulose Natriumhydroxid (til justering af pH) Renset vand
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului)