FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να μην αναμιγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο, εκτός του διαλύτη ο οποίος διατίθεται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az állatgyógyászati készítmény használatához biztosított oldószerrel.
Greek: ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Greek: Συνιστάται η αποπαρασίτωση των μολυσμένων σκύλων πριν από τον εμβολιασμό.
Hungarian: Az oltás előtt ajánlott a féreggel fertőzött kutyák féregtelenítése.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Greek: Το εμβόλιο είναι ασφαλές για μολυσμένους σκύλους.
Hungarian: A vakcina biztonsággal alkalmazható fertőzött kutyáknál.
Greek: unipersonal C/ Del Sol 5,
Hungarian: LABORATORIOS LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
Greek: (EU)* * Το περιεχόμενο αντιγόνου καθορίζεται σε ELISA έναντι εσωτερικού προτύπου.
Hungarian: ≥ 36,7 ELISA egység (EU)* * ELISA módszerrel meghatározott, belső standardhoz viszonyított antigén-tartalom.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να θέσει σε παραγωγή, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει ή/και να χρησιμοποιήσει το LETIFEND , υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους όσον αφορά τα ισχύοντα προγράμματα εμβολιασμού, πριν από την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Hungarian: Mindenkinek, aki a LETIFEND gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Greek: Δοσολογικό σχήμα επαναληπτικού εμβολιασμού: Μία εφάπαξ δόση εμβολίου (0,5 ml) για χορήγηση ετησίως στο εξής.
Hungarian: Emlékeztető oltás: Ezt követően évente egy adag (0,5 ml) vakcinával kell oltani.
Greek: Εμβολιάζετε μόνο υγιή και μη μολυσμένα ζώα.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kizárólag egészséges, nem fertőzött állatok olthatók.
Greek: Δοσολογικό σχήμα πρωτεύοντος εμβολιασμού: Μία εφάπαξ δόση εμβολίου (0,5 ml) για χορήγηση σε σκύλους από την ηλικία των 6 μηνών.
Hungarian: Alapimmunizálás: A hathónaposnál idősebb kutyákat egy adag (0,5 ml) vakcinával kell oltani.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost vagy gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Greek: 100 δόσεις
Hungarian: 100 adag
Greek: Συνεπώς, η χρήση δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Hungarian: Ezért alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt.
Greek: Ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη Q από Leishmania infantum MON-1
Hungarian: Leishmania infantum MON-1 rekombináns Q fehérje
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Greek: 20 δόσεις
Hungarian: 20 adag
Greek: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Hungarian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Greek: Διαλύτης Ενέσιμο ύδωρ q.s.
Hungarian: Oldószer Injekcióhoz való víz q.s.
Greek: 4 δόσεις
Hungarian: 4 adag
Greek: 5 δόσεις
Hungarian: 5 adag
Greek: Για την ενεργοποίηση ενεργητικής ανοσίας κατά της νόσου που προκαλείται από παράσιτα
Hungarian: A Leishmania infantum paraziták okozta betegség elleni aktív immunitás kiváltására.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ ή θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη Q από L. infantum MON-1
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE L. infantum MON-1 rekombináns Q fehérje A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 1 adag
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό (λευκό λυοφιλοποιημένο υλικό) Δραστικό συστατικό:
Hungarian: Liofilizátum (fehér liofilizátum):
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LETIFEND, λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα για σκύλους
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE LETIFEND, liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz kutyák részére
Greek: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ΙΣΠΑΝΙΑ
Hungarian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANYOLORSZÁG
Greek: Τύπου Ι γυάλινα φιαλίδια που περιέχουν 1 δόση του εμβολίου Φιαλίδιο διαλύτη
Hungarian: 1 adagnyi vakcinát tartalmazó I. típusú injekciós üveg;
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έχει καταδειχθεί σε επιτόπια μελέτη στην οποία οι σκύλοι εκτέθηκαν φυσικά σε Leishmania infantum σε ζώνες με υψηλή πίεση μόλυνσης για χρονικό διάστημα δύο ετών.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát két éven át terepen végzett vizsgálat során bizonyították, ahol magas fertőzésveszéllyel bíró területeken a kutyák természetes módon voltak kitéve a Leishmania infantum fertőzésnek.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έχει καταδειχθεί σε επιτόπια μελέτη στην οποία οροαρνητικοί σκύλοι διαφόρων φυλών εκτέθηκαν φυσικά σε Leishmania infantum σε ζώνες με υψηλή πίεση μόλυνσης για χρονικό διάστημα δύο ετών.
Hungarian: A vakcina hatékonyoságát két éven át terepen végzett vizsgálat során bizonyították, ahol magas fertőzésveszéllyel bíró területeken különböző szeronegatív kutyafajták természetes módon voltak kitéve a Leishmania infantum fertőzésnek.
Greek: Η προστασία ξεκινά τέσσερις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί ένα έτος.
Hungarian: A védettség az oltás után négy héttel alakul ki, és egy évig tart.
Greek: Μόνο τα μη μολυσμένα ζώα θα πρέπει να εμβολιάζονται.
Hungarian: Csak a nem fertőzött állatok vakcinázhatók.
Greek: Η πλήρης EPAR του Letifend διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Letifend-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Στις 20 Απριλίου 2016, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Letifend.
Hungarian: 2016. április 20-án az Európai Bizottság a Letifend-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Letifend.
Hungarian: Ez a dokumentum a Letifend-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2016.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Letifend
Hungarian: A Letifend-del kapcsolatos egyéb információ
Greek: Το Letifend είναι εμβόλιο.
Hungarian: A Letifend egy vakcina.
Greek: Σε μια επιτόπια μελέτη που εκπονήθηκε στη Γαλλία και στην Ισπανία, 275 σκύλοι εμβολιάστηκαν με Letifend και 274 σκύλοι έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονικός εμβολιασμός).
Hungarian: Franciaországban és Spanyolországban egy terepvizsgálatban 275 kutyát oltottak be Letifend-del, 274 kutya pedig placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapott.
Greek: Σε χρονικό διάστημα δύο ετών παρατηρήθηκαν 8 επιβεβαιωμένα περιστατικά λεϊσμανίασης στην εμβολιασμένη ομάδα σε σύγκριση με 19 περιστατικά στην ομάδα εικονικού φαρμάκου, γεγονός που καταδεικνύει ότι το Letifend ήταν αποτελεσματικό στη μείωση της επίπτωσης της νόσου.
Hungarian: A kétéves időszak alatt 8 igazolt leismaniázis eset fordult elő a beoltott csoportban, míg a placebocsoportban 19 eset jelentkezett, ami azt mutatta, hogy a Letifend hatásos volt a betegség előfordulásának csökkentésében.
Greek: Οι σκύλοι που έχουν προσβληθεί ενδέχεται να μην εμφανίζουν σημεία λοίμωξης, αλλά ορισμένοι σκύλοι παρουσιάζουν ενεργό νόσο με συμπτώματα όπως πυρετό, απώλεια τριχώματος και βάρους και δερματικά έλκη.
Hungarian: A fertőzött kutyáknál nem feltétlenül jelentkeznek a fertőzés jelei, azonban néhányuknál aktív betegség alakul ki olyan tünetekkel, mint például a láz, szőrhullás és testsúly-csökkenés, valamint bőr sebesedések.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Letifend υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Letifend alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Greek: Το παράσιτο είναι ευρέως διαδεδομένο σε χώρες που περιβάλλονται από τη Μεσόγειο Θάλασσα και μεταδίδεται μέσω τσιμπημάτων σκνίπας.
Hungarian: A parazita széles körben elterjedt a Földközitengert határoló országokban, és a lepkeszúnyogok csípése útján terjed.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Letifend (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι κνησμός στο σημείο της ένεσης, ο οποίος υποχωρεί εντός τεσσάρων ωρών.
Hungarian: A Letifend leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén előforduló vakarózás, amely négy órán belül megszűnik.
Greek: Οι σκύλοι που έχουν προσβληθεί μπορούν να συμβάλουν στην εξάπλωση της νόσου στους ανθρώπους.
Hungarian: A fertőzött kutyák hozzájárulhatnak ahhoz, hogy a betegség emberre terjedjen át.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Letifend.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Letifend alkalmazására vonatkozóan.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για τη μείωση της έκθεσης των εμβολιασμένων σκύλων σε σκνίπες, καθώς το εμβόλιο δεν προλαμβάνει τη λοίμωξη από Leishmania.
Hungarian: A beoltott kutyáknál intézkedéseket kell tenni a lepkeszúnyogok expozíciójának csökkentésére, mivel a vakcina nem előzi meg a Leishmania fertőzést.
Greek: Το Letifend περιέχει τη δραστική ουσία πρωτεΐνη Q, η οποία αποτελείται από διάφορα τμήματα πρωτεϊνών από Leishmania infantum.
Hungarian: A Letifend hatóanyaga a Q fehérje, amelyet a Leishmania infantum-ból származó, különböző fehérjefragmentumokból állítanak elő.
Greek: Οι σκύλοι εκτέθηκαν σε φυσική λοίμωξη από Leishmania infantum.
Hungarian: A kutyákat természetes Leishmania infantum fertőzésnek tették ki.
Greek: Το Letifend είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται σε σκύλους για την προστασία τους κατά της λεϊσμανίασης που προκαλείται από το παράσιτο Leishmania infantum.
Hungarian: A Letifend egy állatgyógyászati vakcina, amelyet kutyáknál alkalmaznak a Leishmania infantum parazita által kiváltott leismaniázis elleni védelemre.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στο συγκεκριμένο παράσιτο, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να ανταποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία έναντι της νόσου.
Hungarian: Később, ha az állatok a parazitának lesznek kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Letifend;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Letifend-et?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Letifend, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Letifend-del történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Όταν το Letifend χορηγείται σε σκύλους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη της Leishmania ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα κατά της πρωτεΐνης αυτής.
Hungarian: Amikor a kutyáknak beadják a Letifend vakcinát, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a Leishmania fehérjét, és védekezik ellene.
Greek: Για τη διατήρηση της δράσης του εμβολίου, πρέπει να χορηγείται μια «αναμνηστική» ένεση ετησίως.
Hungarian: Évente egyszer emlékeztető oltás szükséges a vakcina hatásának fenntartásához.
Greek: Πριν από τον εμβολιασμό, οι σκύλοι πρέπει να υποβάλλονται σε εξέταση για λοίμωξη από Leishmania.
Hungarian: Az oltás előtt a kutyáknál a Leishmania fertőzés kivizsgálása szükséges.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε σκύλους ηλικίας από 6 μηνών ως μία εφάπαξ υποδόρια ένεση.
Hungarian: A vakcinát hat hónapos kortól adják be a kutyáknak, egyszeri injekció formájában a bőr alá befecskendezve.
Greek: Πώς δρα το Letifend;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Letifend?
Greek: Letifend εμβόλιο κατά της λεϊσμανίασης των σκύλων (ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη)
Hungarian: Kutya leismaniázis vakcina (rekombináns fehérje)
Greek: Τι είναι το Letifend και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Letifend és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Letifend;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Letifend alkalmazása?
Greek: Το Letifend διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιημένης κόνεως και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Hungarian: A Letifend oldatos injekcióhoz való fagyasztva szárított por (liofilizátum) és oldószer formájában, és kizárólag receptre kapható.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Letifend, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Letifend alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Letifend σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Letifend alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: --1 Ανά δόση του 1 ml: Κέκαθαρμένο αντιγόνο p45 FeLV-envelope, ελάχιστη ποσότητα 102 µg
Hungarian: --1 1 ml adag tartalmaz: tisztított p45 FeLV-burok antigén 102 g
Greek: Χρόνος αναμονής
Hungarian: Élelmezés-egész ségügyi várakozási idő
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Leucogen διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Leucogen-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Leucogen έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 17 Ιουνίου 2009.
Hungarian: 2009. június 17-én a Leucogen az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Greek: Ανασκόπηση του Leucogen και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Hungarian: A Leucogen-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Leucogen υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Leucogen alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Leucogen
Hungarian: A Leucogen-nel kapcsolatos egyéb információ
Greek: Μετά τον πρώτο αναμνηστικό εμβολιασμό η προστασία διαρκεί 3 έτη.
Hungarian: Az első emlékeztető oltást követően a védelem 3 évig tart.
Greek: Το Leucogen είναι εμβόλιο.
Hungarian: A Leucogen egy vakcina.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Leucogen (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως και 1 στις 10 γάτες) είναι μέτρια και παροδική τοπική αντίδραση (<2 cm) μετά την πρώτη ένεση, η οποία υποχωρεί χωρίς θεραπεία εντός 3 έως 4 εβδομάδων, αυξημένη θερμοκρασία σώματος (που διαρκεί για 1 έως 2 ημέρες), απάθεια (νωθρότητα) και διαταραχές του πεπτικού.
Hungarian: A Leucogen leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a mérsékelt és rövid ideig fennálló helyi reakció (<2 cm) az első injekció után, ami általában kezelés nélkül megszűnik 3-4 héten belül, megemelkedett testhőmérséklet (1-4 napig tart), apátia (fásultság) és emésztési zavarok.
Greek: Σε περιπτώσεις όπου τα γατάκια μπορεί να έχουν λάβει αντισώματα από τη μητέρα, μια τρίτη ένεση μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία των 15 εβδομάδων.
Hungarian: Amennyiben a kismacskák az anyaállattól kapott ellenanyagokkal rendelkezhetnek, 15 hetes kortól egy harmadik injekció is beadható.
Greek: Το Leucogen δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γάτες.
Hungarian: A Leucogen nem alkalmazható vemhes macskáknál.
Greek: Η πρωτεΐνη του ιού FeLV που χρησιμοποιείται στο εμβόλιο δεν εξάγεται από ιούς, αλλά παράγεται σε βακτήριο με χρήση της «τεχνολογίας του ανασυνδυασμένου DNA».
Hungarian: A vakcinában felhasznált FeLV fehérjét nem vírusokból vonják ki, hanem egy baktériumban állítják elő „rekombináns technológia" segítségével.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στις γάτες, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Hungarian: Amikor a macskáknak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a fehérjét és antitesteket termel ellene.
Greek: Το Leucogen περιέχει επίσης γέλη υδροξειδίου του αργιλίου και εκχύλισμα Quillaja saponaria ως ανοσοενισχυτικές ουσίες (συστατικά που ενισχύουν την ανοσολογική απόκριση).
Hungarian: A Leucogen alumínium-hidroxid gélt és Quillaja saponaria kivonatot is tartalmaz adjuvánsként (olyan összetevők, amelyek felerősítik az immunválaszt).
Greek: Εργαστηριακή μελέτη κατά την οποία οι γάτες εκτέθηκαν στον ιό της λευχαιμίας των αιλουροειδών επιβεβαίωσε ότι μετά τον πρώτο αναμνηστικό εμβολιασμό, έναν χρόνο μετά τον αρχικό, οι γάτες προστατεύονται έναντι της λευχαιμίας για περίοδο τριών ετών.
Hungarian: Egy laboratóriumi vizsgálat, amely során a macskák macskaleukózis vírus expozíciónak lettek kitéve, megerősítette, hogy az első emlékeztető vakcinázást követően a macskák hároméves időszakra védettek voltak a leukózissal szemben.
Greek: Το εμβόλιο χρησιμοποιείται για την πρόληψη των σημείων της νόσου και της επίμονης ιαιμίας (παρουσία του ιού FeLV στο αίμα).
Hungarian: A vakcinát a betegség tüneteinek és a tartós virémia (az FeLV jelenléte a vérben) megelőzésére alkalmazzák.
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη, γατάκια ηλικίας 8 έως 9 εβδομάδων έλαβαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού ενός συνδυαστικού εμβολίου που περιλάμβανε μία δόση Feligen RCP (κατά του ιού της ρινοτραχειίτιδας των αιλουροειδών, του καλυκοϊού των αιλουροειδών και του ιού της πανλευκοπενίας των αιλουροειδών) και μία δόση Leucogen.
Hungarian: Egy második vizsgálatban 8-9 hetes kismacskák részesültek alapimmunizálásban egy kombinációs vakcinával, amely egy adag Feligen RCP-ből (a macska rinotracheitisz vírus, macska calicivírus és macska pánleukopénia vírus ellen) és egy adag Leucogen-ből állt.
Greek: EMA/121375/2009
Hungarian: Leucogen (macskaleukózis inaktivált vakcina) EMA/121375/2009
Greek: Μετά την πρώτη ένεση, το 69% από τα γατάκια είχε αντισώματα έναντι του ιού FeLV και το ποσοστό αυτό αυξήθηκε σε 100% μετά τη δεύτερη ένεση.
Hungarian: Az első injekciót követően a kismacskák 69%-a rendelkezett antitestekkel az FeLV-vel szemben, amely a második injekció után 100%-ra növekedett.
Greek: Το αρχικό σχήμα εμβολιασμού είναι δύο ενέσεις που χορηγούνται σε διάστημα 3 ή 4 εβδομάδων μεταξύ τους, από την ηλικία των 8 εβδομάδων.
Hungarian: Az alapimmunizálás két injekcióból áll 8 hetes kortól, 3 vagy 4 hét eltéréssel beadva.
Greek: Η λευχαιμία των αιλουροειδών είναι λοιμώδες νόσημα που προσβάλλει το ανοσοποιητικό σύστημα της γάτας και προκαλείται από τον ιό της λευχαιμίας των αιλουροειδών (FeLV).
Hungarian: A macskaleukózis a macskák fertőző betegsége, mely befolyásolja az immunrendszert, és amelyet a macskaleukózis vírus (FeLV) okoz.
Greek: Το Leucogen διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Hungarian: A Leucogen szuszpenziós injekció formájában és csak receptre kapható.
Greek: Η προστασία ξεκινά 3 εβδομάδες μετά το αρχικό σχήμα εμβολιασμού και διαρκεί ένα έτος.
Hungarian: A védettség az alapimmunizálást követő 3 héttel alakul ki és egy évig tart.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Leucogen;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Leucogen-t?
Greek: Το Leucogen είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χορηγείται σε γάτες από την ηλικία των οκτώ εβδομάδων για την προστασία τους από τη λευχαιμία των αιλουροειδών.
Hungarian: A Leucogen egy állatgyógyászati vakcina, amelyet a macskaleukózis elleni védelemre alkalmaznak macskáknál, nyolchetes kortól.
Greek: Σε μία μελέτη πεδίου, γατάκια ηλικίας 8 έως 9 εβδομάδων έλαβαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού του Leucogen, το οποίο περιλάμβανε 2 ενέσεις σε διάστημα 3 εβδομάδων μεταξύ τους, καθώς και μια ετήσια αναμνηστική ένεση 1 χρόνο αργότερα.
Hungarian: Egy terepvizsgálatban 8-9 hetes kismacskák alapimmunizálásban részesültek 3 hét eltéréssel beadott, 2 Leucogen injekció formájában, valamint 1 évvel később kaptak egy évenkénti emlékeztető oltást.
Greek: Το Leucogen περιέχει μικρές ποσότητες μιας πρωτεΐνης, η οποία βρίσκεται στην εξωτερική μεμβράνη του ιού και ονομάζεται «πρωτεΐνη περιβλήματος p45».
Hungarian: A Leucogen a vírus külső burkán található egyik fehérjét, a „p45-burok fehérjét" tartalmazza kis mennyiségben.
Greek: Τα σημεία της νόσου μπορεί να περιλαμβάνουν απώλεια όρεξης, απώλεια σωματικού βάρους, κακή κατάσταση τριχώματος, πυρετό, ωχρά ούλα και διάρροια.
Hungarian: A betegség tünetei közé tartozhat az étvágytalanság, a testsúlycsökkenés, a szőrzet rossz állapota, a láz, a sápadt fogíny és a hasmenés; a vírussal tartósan fertőzött macskák megfertőzhetik a többi macskát.
Greek: Το φάρμακο περιέχει πρωτεΐνη από την εξωτερική μεμβράνη του ιού FeLV.
Hungarian: A gyógyszer az FeLV külső burkának egyik fehérjéjét tartalmazza.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Leucogen, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Leucogen alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Greek: Έναν χρόνο μετά το αρχικό σχήμα εμβολιασμού απαιτείται αναμνηστικός εμβολιασμός με εφάπαξ ένεση.
Hungarian: Az alapimmunizálás után egy évvel emlékeztető oltás szükséges egyszeri injekció formájában.
Greek: Μετά τη δεύτερη ένεση, το 100% από τα γατάκια είχε αντισώματα έναντι του ιού FeLV.
Hungarian: A második injekció után a kismacskák 100%-a rendelkezett antitestekkel az FeLV ellen.
Greek: Περίπου το 64% των γατών εξακολουθούσε να έχει αντισώματα έναντι του ιού FeLV πριν από την ετήσια αναμνηστική δόση και το 100% των γατών είχε αντισώματα έναντι του ιού FeLV μετά την αναμνηστική δόση.
Hungarian: A macskák körülbelül 64%-ánál még jelen voltak az antitestek az éves emlékeztető oltás előtt, az emlékeztető oltás után pedig a macskák 100%-a mutatott antitesteket.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Leucogen στην ΕΕ;
Hungarian: Miért engedélyezték a Leucogen forgalomba hozatalát az EU-ban?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Leucogen;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Leucogen alkalmazása?
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε γάτες με υποδόρια ένεση.
Hungarian: A vakcinát a macskáknál bőr alá adott injekció formájában alkalmazzák.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Leucogen σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Leucogen alkalmazásának a vizsgálatok során?