FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Suspenzijo lahko dajemo s priloženo merilno brizgo za zdravilo Rheumocam.
Latvian: Suspensiju var dot izmantojot Rheumocam mēršļirci, kas pievienota iepakojumā.
Slovenian: Mišično-skeletna obolenja: enkratna podkoţna injekcija.
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi: viena subkutāna injekcija.
Slovenian: Snemite pokrovček stekleničke in pritrdite brizgo na steklenici, ki jih previdno pritisnete v luknjo .
Latvian: Pacelšanās pudelītes vāciņu un pievienojiet dozēšanas šļirci pudelē, maigi spiežot galu caurumā.
Slovenian: - redki (več kot 1, toda manj kot 10 od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (manj kot 1 od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Latvian: - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo anafilaktoidne reakcije, ki jih je treba zdraviti simptomatsko.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaktoīdas reakcijas, un tās jāārstē simptomātiski.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe
Latvian: Palīgvielas, kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā ir vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula norāda, ka MRLs ir nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas šo attiecīgo veterināro zāļu sastāvā.
Slovenian: Pomožna snov: etanol 96-odstotni 159,8 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Latvian: Etanols (96%) 159.8 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Slovenian: Med vnesenim odmerkom in koncentracijo v plazmi je pri terapevtskem razponu odmerkov pri psih in mačkah linearno razmerje.
Latvian: Suņiem un kaķiem terapeitisko devu daipazonā ir novērotas lineāras attiecības starp ievadīto devu un koncentrāciju plazmā.
Slovenian: 100 tablet
Latvian: 20 tabletes 100 tabletes
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI {Škatla za 15 ml, 42 ml, 100 ml ali 200 ml plastenko}
Latvian: Kartona kaste ar 15 ml, 42 ml, 100 ml vai 200 ml flakonu.
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.
Latvian: Lietošanas laikā izvairīties no kontaminācijas.
Slovenian: OVOJNINAH {Nalepka za 20 ml vialo}
Latvian: {Etiķete 20 ml pudelei}
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMI
Slovenian: Govedo: s.c. ali i.v.
Latvian: Liellopi: Viena s.c. vai i.v.
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2 , izzvano z vnosom endotoksina E. coli pri teletih, kravah v obdobju laktacije in prašičih.
Latvian: Meloksikāmam piemīt arī antiendotoksiskas īpašības, tika pierādīts, ka tas kavē tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E.coli endotoksīna ievadīšana teļiem, laktējošām govīm un cūkām.
Slovenian: En žvečlijiva tableta vsebuje 1 mg ali 2,5 mg meloksikama, kar ustreza dnevnemu vzdrževalnemu odmerku za psa s telesno teže10 kg oziroma 25 kg.
Latvian: Katra košļājamā tablete satur 1 mg vai 2,5 mg meloksikama, kas atbilst dienas uzturošajai devai suņiem ar 10 kg/ ķermeņa svaru vai attiecīgi 25 kg/ ķermeņa svaru.
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine:
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije Govedo: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Latvian: Lietošana grūsnības vai laktācijas laikā Liellopi un cūkas: drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Slovenian: En žvečljiva tableta vsebuje 1 mg ali 2,5 mg meloksikama, kar ustreza dnevnemu vzdrževalnemu odmerku za psa s telesno teže 10 kg oziroma 25 kg.
Latvian: Katra košļājamā tablete satur 1 mg vai 2,5 mg meloksikāma, kas atbilst dienas uzturošajai devai suņiem ar 10 kg/ ķermeņa svaru vai attiecīgi 25 kg/ ķermeņa svaru.
Slovenian: Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neţelene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var izraisīt papildu vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods, kurā netiek lietotas šādas veterinārās zāles.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI {Škatla}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Slovenian: Našteti neželeni učinki so najpogostejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti novēro pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairākumā gadījumu tās ir pārejošas un izzūd pēc ārstēšanas izbeigšanas, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Slovenian: Peroralna suspenzija, ki jo dajemo v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne teže, enkrat na dan, do 14 dni.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai jādod vienu reizi dienā - deva 0,6 mg/ kg ķermeņa svara 14 dienas ilgi.
Slovenian: Driska pri teletih, starejših od enega tedna in mlademu govedu, ki ni v obdobju laktacije
Latvian: Caureja teļiem no vienas nedēļas vecuma, kā arī jauniem, nelaktējošiem liellopiem.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev saharinat natrijeva karboksimetilceluloza silicijev dioksid, koloidni, brezvodni citronska kislina monohidrat raztopina sorbitola natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev benzoat aroma medu.
Latvian: - Saharīna nātrija sāls - Karboksimetilcelulozes nātrija sāls - Koloidāls silīcija dioksīds - Citronskābes, monohidrāts - Sorbitola šķīdums - Nātrija dihidrogēnfosfāta dodekahidrāts - Nātrija benzoāts - Medus aromāts
Slovenian: Konji .
Latvian: Zirgi.
Slovenian: Rheumocam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje
Latvian: Rheumocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
Slovenian: OVOJNINAH {Nalepka za 20 ml, 50 ml vialo}
Latvian: {Etiķete 20 ml, 50 ml pudelei}
Slovenian: Če se pojavijo neţeleni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Latvian: Ja rodas blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Slovenian: Pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih lahko uporabimo peroralno suspenzijo Rheumocam 15 mg/ml v odmerku po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne teže za nadaljevanje zdravljenja 24 ur po injekciji.
Latvian: Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtu, gan hronisku muskuļu-skeleta funkciju traucējumu gadījumos Rheumocam 15 mg/ml perorālo suspensiju var lietot ārstēšanas turpināšanai devā 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara 24 stundas pēc injekcijas.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Slovenian: Sočasnega dajanja zdravil, ki lahko imajo nefrotoksične učinke, se je treba izogibati.
Latvian: Jāizvairās no iespējami nefrotoksisku veterinārās zāles vienlaicīgas lietošanas.
Slovenian: Rheumocam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče.
Latvian: Rheumocam 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām.
Slovenian: pri mladih govedih in kravah v obdobju laktacije 2,1 µg/ml in 2,7 µg/ml po 7,7 ure in 4 urah.
Latvian: Pēc vienas 0,5 mg meloksikāma/kg subkutānas devas Cmax līmenis 2,1 μg/ml un 2,7 μg/ml tika sasniegts pēc 7,7 stundām un 4 stundām, attiecīgi jaunlopiem un laktējošām govīm.
Slovenian: 5 mg/ml etanol 96-odstotni: 159.8 mg/ml
Latvian: 5 mg/ml Etanols (96%): 159.8 mg/ml
Slovenian: Največje število prebadanj zamaška je 14 -krat za viale po 20 ml, 50 ml in 100 ml in 20-krat za vialo po 250 ml .
Latvian: Maksimālais skaits pīrsingu ir 14 20 ml, 50 ml un 100 ml aizbāžņi un 20 250 ml aizbāzni.
Slovenian: Rheumocam 1 mg žvečljive tablete za pse Rheumocam 2,5 mg žvečljive tablete za pse
Latvian: Rheumocam 1 mg košļājamās tabletes suņiem Rheumocam 2,5 mg košļājamās tabletes suņiem
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Rheumocam 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Rheumocam 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA V krmno mešanico.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai, pievienojot dzīvnieku barībai.
Slovenian: Za pse z manjšo telesno teže od 4 kg priporočamo uporabo peroralne suspenzije za pse Rheumocam.
Latvian: Rheumocam suspensiju iekšķīgai lietošanai ir ieteicams lietot suņiem, kuru svars nesasniedz 4 kg.
Slovenian: Akutne okužbe dihal
Latvian: Akūta elpceļu infekcija.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Rheumocam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Rheumocam 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na govedu niso bili dokazani teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ar liellopiem netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība, taču attiecībā par zirgiem dati nav iegūti, tādēļ zāles neiesaka lietot šai sugai grūsnības un laktācijas laikā.
Slovenian: Po začetnem zdravljenju z zdravilom Rheumocam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke nadaljujte zdravljenje 24 ur pozneje z zdravilom Rheumocam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke v odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase (0,1 ml /kg).
Latvian: Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšana pēc ķirurģiskām procedūrām Pēc sākotnējās ārstēšanas ar Rheumocam 5 mg/ml šķīdumu injekcijām kaķiem terapiju turpina pēc 24 stundām, lietojot Rheumocam 0,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai kaķiem devā - 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (0.1 ml /kg).
Slovenian: Najboljše možno lajšanje bolečine po operaciji boste dosegli, če boste zdravilo Rheumocam uporabili
Latvian: La pēc operācijas panāktu iespējami labāku sāpes mazinošo iederbību, Rheumocam jāievada 30 minūtes pirms ķirurģiskās iejaukšanās.
Slovenian: Enkratna s.c. ali i.v.
Latvian: Viena s.c. vai i.v.
Slovenian: Zamenjajte pokrovček na steklenico in jo dobro pretresite.
Latvian: Solis 3. Uzlieciet uz pudeli, un krata to labi.
Slovenian: Meloksikam 0,5 mg/ml
Latvian: 0,5 mg/ml
Slovenian: Rheumocam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje meloksikam
Latvian: Rheumocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem Meloxicam
Slovenian: Mačke : Enkratni odmerek po 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne teže (to je 0,06 ml/kg).
Latvian: Kaķi: viena deva 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (ti, 0,06 ml/kg).
Slovenian: Zdravilo dajemo pomešano med hrano.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai, iejaucot ēdienā.
Slovenian: Meloksikam 330 mg. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Latvian: Nātrija benzoāts 1,5 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovenian: Meloksikam se presnavlja v alkohol, kisli derivat in več polarnih presnovkov Tako kot pri drugih raziskanih vrstah je glavna pot biološke transformacije meloksikama pri mačkah oksidacija.
Latvian: Tapat kā citiām pētītajām sugām galvenais meloksikāma biotransformācijas ceļš kaķiem ir oksidācija.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Govedo in prašiči podkožno, intramuskularno in intravensko dajanje dobro prenašajo; v kliničnih raziskavah so zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije, in sicer pri manj kot 10 % goved.
Latvian: Liellopiem un cūkām subkutānai, intramuskulārai un intravenozai lietošanai ir laba panesamība, mazāk nekā 10% dzīvnieku, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Slovenian: {Nalepka za 100 ml in 200 ml plastenke}
Latvian: 100 ml un 200 ml flakons
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Rheumocam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Rheumocam 5 mg/ml, šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
Slovenian: Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne teže (to je 0,4 ml/5 kg telesne teže) pred operacijo.
Latvian: Viena intramuskulāra injekcija, deva 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,4 ml/5 kg ķermeņa svara) prims operācijas.
Slovenian: Enkratna i.v.
Latvian: Viena i.v.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Pri prevelikem odmerjanju uvedite simptomatsko zdravljenje.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Slovenian: Pri se našteti neţeleni škodljivi učinki preteţno pojavijo v prvem tednu zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Latvian: Suņiem šīs blakusparādības parasti sākas pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairumā gadījumu pazūd pēc ārstniecības kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt nopietnas vai letālas.
Slovenian: 100 ml 1 vialo Nič dni.
Latvian: 100 ml stikla flakonuNulle dienas.
Slovenian: Farmacevtska oblika
Latvian: Farmaceitis kā forma
Slovenian: Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr)
Latvian: polietilēna (PET) pudeles, aizkorķētas ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AB04.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB04.
Slovenian: Bela homogena suspenzija.
Latvian: Balta homogēna suspensija.
Slovenian: E-pošta: hipra@hipra.com
Latvian: E-pasts: hipra@hipra.com
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 30/06/2015.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 30/06/2015
Slovenian: Prvo injekcijo dajte 6-8 tednov pred pričakovanim datumom prasitve.
Latvian: Pirmo injekciju veic 6-8 nedēļas pirms sagaidāmām dzemdībām.
Slovenian: Osnovno cepljenje: svinje in mladice, ki predhodno niso bile cepljene s tem cepivom, naj dobijo dve injekciji s časovnim presledkom 3-4 tednov.
Latvian: Pamata vakcinācija: sivēnmātēm un jauncūkām, kas iepriekš nav vakcinētas ar šīm zālēm, jāsaņem divas injekcijas ar 3-4 nedēļu intervālu.
Slovenian: - V prvih 6 urah po injiciranju se lahko pojavi prehodno zvišanje telesne temperature za približno 0,7 °C.
Latvian: - Pirmo 6 stundu laikā pēc injekcijas var novērot pārejošu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos par aptuveni 0,7 °C.
Slovenian: Zvišanje rektalne temperature spontano izzveni v 24 urah brez zdravljenja.
Latvian: Rektālā temperatūra samazinās spontāni 24 stundu laikā bez ārstēšanas.
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice).
Latvian: Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna rahla oteklina s premerom manj kot 2 do 3 cm, ki lahko traja do pet dni, občasno pa tudi do dva tedna.
Latvian: Injekcijas vietā var izveidoties neliels pārejošs pietūkums ne vairāk kā 2 līdz 3 cm diametrā, kas saglabājas līdz piecām dienām un reizēm līdz divām nedēļām.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (svinje in mladice).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta aktīvās imunitātes iegūšanai, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Slovenian: 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml) 1 x 125 odmerki (250 ml) 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml)
Latvian: 1 x 10 devas (20 ml) 10 x 10 devas (20 ml) 1 x 25 devas (50 ml) 1 x 50 devas (100 ml) 1 x 125 devas (250 ml) 1 x 10 devas (20 ml) 10 x 10 devas (20 ml) 1 x 25 devas (50 ml) 1 x 50 devas (100 ml)
Slovenian: SPC so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Slovenian: Revakcinacija: eno injekcijo dajte 3-4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Latvian: Revakcinācija: 3-4 nedēļas pirms katrām nākamām dzemdībām izdara vienu injekciju.
Slovenian: En 2 ml odmerek dajte z intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje po naslednjem razporedu:
Latvian: Ievadīt vienu 2 ml devu intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskulatūrā saskaņā ar turpmāk sniegto shēmu:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana bakterijska cepiva (Bordetella in Pasteurella) za prašiče.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu baktēriju (Bordetella un Pasteurella) vakcīnas cūkām.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju 4.6 ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Latvian: Papildu 4.6. apakšpunktā minētajām, nekādas citas nevēlamas reakcijas nav sagaidāmas, izņemot rektālās temperatūras paaugstināšanos par 2ºC.
Slovenian: Pojavi se lahko zvišanje rektalne temperature do 1,5 °C.
Latvian: Rektālā temperatūra var paaugstināties par 1,5 ºC.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16/09/2010.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 16/09/2010
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju "Neželeni učinki" ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Latvian: Papildu punktā "Iespējamās blakusparādības" minētajām, nekādas citas nevēlamas reakcijas nav sagaidāmas, izņemot rektālās temperatūras paaugstināšanos par 2 ºC.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na oznaki.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Latvian: 0,8 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Latvian: Flakoni ir aizkorķēti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 odmerkov (100 ml) 50 odmerkov (100 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 devas (100 ml) 50 devas (100 ml) 125 devas (250 ml)
Slovenian: Svetuje se primerno simptomatsko zdravljenje.
Latvian: - Spontānos ziņojumos ir fiksētas anafilaktiskas reakcijas un tiek rekomendēta atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 10 odmerkov (20 ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 devas (20 ml)
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na dodatke ali na katero koli pomožno snov.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, adjuvantiem vai kādu no palīgvielām.
Slovenian: Razbarvanje je posledica aluminijevega hidroksida in je vidno še do sedem tednov po injiciranju dvojnega odmerka cepiva.
Latvian: Krāsas maiņa ir saistīta ar alumīnija hidroksīdu un to var novērot līdz pat septiņas nedēļas pēc vakcīnas dubultdevas injekcijas.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur shranjeno na sobni temperaturi.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas, ja uzglabā istabas temperatūrā.
Slovenian: Študije učinkov cepiva so pokazale, da pasivna imunost traja, dokler niso prašički stari 6 tednov, v kliničnih terenskih študijah pa učinke cepljenja (znižanje ocene nosnih lezij in izgube teže) opažajo do zakola.
Latvian: Izmēģinājumos ir pierādīts, ka pasīvā imunitāte ilgst, līdz sivēni sasniedz 6 nedēļu vecumu, bet klīniskos pētījumos praksē vakcinācijas pozitīvo ietekmi (deguna audu bojājumu skaita un svara zuduma samazināšanu) novēro līdz pat kaušanai.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE
Slovenian: DEAE-dekstran ginseng formaldehid simetikon natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hlorīds
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Slovenian: (**) Učinkovit odmerek pri miših in podganah 63: subkutano cepljenje miši z 0,2 ml 5-kratno razredčenega cepiva inducira serokonverzijo pri vsaj 63 % živali.
Latvian: Peļu efektīvā deva 63: peļu subkutāna vakcinācija ar 0,2 ml pieckārt atšķaidītu vakcīnu izraisa serokonversiju vismaz 63% dzīvnieku.
Slovenian: Ob obdukciji je možno pri 10 % živali opaziti razbarvanje mišičnih vlaken na mestu inokulacije (0,5 cm širine x 2 cm dolžine).
Latvian: Līķa sekcijas gadījumā 10 % dzīvnieku var novērot muskuļškiedru krāsas izmaiņas vakcinācijas vietā (0,5 cm platas x 2 cm garas).
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo (15-25 ˚C).
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas vakcīnai ļauj sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25˚C).
Slovenian: DEAE-dekstran ginseng
Latvian: DEAE dekstrāns Ženšeņs
Slovenian: Stimuliranje aktivne imunosti za doseganje pasivne imunosti zaroda na atropični rinitis, povezan z okužbami z bakterijama Bordetella bronchiseptica in Pasteurella multocida.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšana, lai nodrošinātu pēcnācēju pasīvo imunitāti pret atrofisko rinītu, kas saistīts ar Bordetella bronchiseptica un Pasteurella multocida infekcijām.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: - Po uporabi enega odmerka cepiva pride lahko do prehodnih lokalnih reakcij.
Latvian: - Pēc vienas vakcīnas devas ievadīšanas var rasties pārejošas lokālas reakcijas.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se pričakuje le manjša reakcija na mestu injiciranja.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā var rasties tikai neliela reakcija injekcijas vietā.
Slovenian: 20 ml, 50 ml, 100 ml in 250 ml plastenke iz PET plastike, zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Latvian: 20 ml, 50 ml, 100 ml un 250 ml polietilēna (PET) pudeles, aizkorķētas ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Slovenian: Za pasivno zaščito prašičkov prek kolostruma po aktivni imunizaciji svinj in mladic za zmanjšanje kliničnih znakov in lezij progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa ter za zmanjšanje izgube teže, povezane z okužbo z Bordetella bronchiseptica in s Pasteurella multocida v obdobju pitanja.
Latvian: Sivēnu pasīvai aizsardzībai ar pirmpiena starpniecību pēc sivēnmāšu un jauncūku aktīvas imunizācijas, lai samazinātu progresīvā un neprogresīvā atrofiskā rinīta klīniskās pazīmes un bojājumus, kā arī lai samazinātu svara zudumus, kas saistīti ar Bordetella bronchiseptica un Pasteurella multocida infekcijām nobarošanas periodā.