FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le cobicistat et le ritonavir inhibent le CYP3A et entraîne par conséquent une augmentation importante des concentrations plasmatiques de darunavir.
Czech: Kobicistat a ritonavir inhibují CYP3A, a tím značně zvyšují plazmatické koncentrace darunaviru.
French: Le métabolisme de l'alfentanil dépend du CYP3A et peut par conséquent être inhibé par darunavir boosté.
Czech: Metabolismus alfentanilu je zprostředkován CYP3A a tak může být inhibován potencovaným darunavirem.
French: Résultats Darunavir/ ritonavir mg une fois par jour N=343
Czech: Výsledky darunavi r/ ritonavir mg jednou denně N=343
French: 30 comprimés pelliculés : EU/1/17/1249/005 60 comprimés pelliculés : EU/1/17/1249/006 90 comprimés pelliculés : EU/1/17/1249/007 180 comprimés pelliculés : EU/1/17/1249/008
Czech: 30 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/005 60 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/006 90 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/007 180 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/008
French: DRESS (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) *, syndrome de Stevens-Johnson*
Czech: časté angioedém, pruritus, urtikarie vzácné reakce na léčivou látku s eozinofilií a systémovými příznaky*, Stevens-Johnsonův syndrom*
French: Lors de l'instauration du traitement par du darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir, les antécédents thérapeutiques de chaque patient et les profils de résistance associés aux différents antirétroviraux devront être évalués avec attention.
Czech: Při rozhodování o zahájení léčby darunavirem současně s nízkou dávkou ritonaviru má být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami.
French: La co-administration du darunavir boosté avec le clonazépam peut augmenter les concentrations du clonazépam.
Czech: Podávání potencovaného darunaviru s klonazepamem může zvýšit koncentrace klonazepamu.
French: 30 comprimés pelliculés : EU/1/17/1249/001 60 comprimés pelliculés : EU/1/17/1249/002 90 comprimés pelliculés : EU/1/17/1249/003 180 comprimés pelliculés : EU/1/17/1249/004
Czech: 30 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/001 60 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/002 90 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/003 180 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/004
French: En théorie, du darunavir boosté devrait augmenter l'exposition au lomitapide en cas de co-administration.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že potencovaný darunavir zvýší expozici lomitapidu, pokud se podává současně.
French: Une dose de ritonavir a correspond à entre 15 et 30 kilogrammes
Czech: Jedna dávka darunaviru je Jedna dávka ritonaviru a je mezi 15 a 30 kilogramy 600 miligramů
French: L'utilisation concomitante de clotrimazole par voie systèmique et de darunavir associé à une faible dose de ritonavir peut augmenter les concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du clotrimazole.
Czech: Současné systémové užívání klotrimazolu a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru může zvýšit plazmatické koncentrace darunaviru a/nebo klotrimazolu.
French: Le darunavir/cobicistat peut, à l'inverse, augmenter les concentrations plasmatiques de la méthadone (voir le RCP du cobicistat).
Czech: Oproti tomu kombinace darunavir/kobicistat může zvýšit plazmatické koncentrace methadonu (viz
French: Diminution de la charge virale plasmatique ≥ 1,0 log10 par rapport à l'inclusion Imputations selon l'algorithme TLOVR Analyse dans laquelle les patients qui ne terminent pas l'étude sont considérés comme des échecs : les patients qui ont arrêté prématurément sont imputés d'un écart
Czech: Údaje založené na analýze ve 48. týdnu Údaje založené na analýze v 96. týdnu Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi Nedokončivší (Non-completer) jsou započítáni jako selhání: pacienti, kteří předčasně přerušili léčbu, jsou započítáni se změnou rovnou 0
French: Le darunavir doit toujours être administré par voie orale avec une faible dose de ritonavir utilisé en tant que booster pharmacocinétique et en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Czech: Darunavir musí být vždy podáván perorálně s nízkou dávkou ritonaviru za účelem zvýšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
French: Le sens de la flèche reflète l'intervalle de confiance à 90% du rapport des moyennes géométriques pour chaque paramètre pharmacocinétique, qui est, soit compris dans (↔), soit en dessous (↓) soit au-dessus (↑) des limites
Czech: Směr šipky u každého z farmakokinetických parametrů je založen na 90% intervalu spolehlivosti poměru geometrických průměrů (GMR) v rozmezí (↔) 80 - 125 %, pod ním (↓) nebo nad ním (↑) (nebylo stanoveno „ND").
French: Ceux-ci peuvent inclure, mais ne sont pas limités à, une éruption cutanée sévère, ou une éruption cutanée accompagnée de fièvre, malaise général, fatigue, douleurs musculaires ou articulaires, bulles, lésions buccales, conjonctivite, hépatite et/ou éosinophilie.
Czech: Závažné kožní příznaky mohou zahrnovat těžkou vyrážku nebo vyrážku provázenou horečkou, celkovou malátnost, únavu, bolesti svalů nebo kloubů, puchýře, léze v ústech, konjunktivitidu, hepatitidu a/nebo eozinofilii, příznaky však nejsou omezeny pouze na vyjmenované.
French: Variation du pourcentage de CD4+ par rapport à l'inclusion
Czech: Procentuální změna CD4+ buněk od výchozího stavu
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fréquent peu fréquent fatigue asthénie
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté únava méně časté astenie
French: Nombre de sujets en échec virologique, avec des données phénotypiques à l'inclusion et au moment de l'échec, montrant une perte de sensibilité aux IP comparativement à l'inclusion, n/N IP
Czech: Počet subjektů s virologickým selháním a párovanými genotypy počátek/konec léčby, u kterých se objevila ztráta citlivosti k PI při dosažení cílového parametru hodnocení ve srovnání s výchozím stavem, n/N
French: La co-administration de darunavir associé à une faible dose de ritonavir avec l'amiodarone, le bépridil, le dronédarone, l'ivabradine, la quinidine ou la ranolazine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Czech: Darunavir spolu s nízkou dávkou ritonaviru podávaný s amiodaronem, bepridilem, dronedaronem, ivabradinem, chinidinem, nebo ranolazinem je kontraindikován (viz bod 4.3).
French: L'administration concomitante de darunavir et de ritonavir avec d'autres médicaments inhibiteurs du CYP3A peut diminuer la clairance du darunavir et du ritonavir entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de darunavir et de ritonavir (par exemple, indinavir, antifongiques azolés tels que clotrimazole).
Czech: Současné užívání darunaviru a ritonaviru a jiných léčivých přípravků, které inhibují CYP3A, může snižovat clearance darunaviru a ritonaviru a vést ke zvýšení plazmatických koncentrací darunaviru a ritonaviru (např. indinavir, azolová antimykotika, jako klotrimazol).
French: La co-administration de darunavir boosté avec la dapoxétine est contre-indiquée.
Czech: Současné podávání potencovaného darunaviru s dapoxetinem je kontraindikováno.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané très fréquent fréquent rare indéterminée éruptions cutanées (comprenant le type maculaire, maculopapulaire, papulaire, érythémateux, prurigineux, l'éruption cutanée généralisée et la dermatite allergique) œdème de Quincke, prurit, urticaire
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně velmi časté vyrážka (zahrnující makulární, makulopapulární, papulární, erytematózní, svědivou vyrážku, generalizovanou vyrážku a alergická dermatitida)
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire avec du darunavir/ritonavir chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování darunaviru/ritonaviru (viz body 4.4 a 5.2).
French: In women receiving darunavir/cobicistat during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 49%, 56% and 92% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 37%, 50% and 89% lower, respectively, as compared with postpartum.
Czech: U žen, které darunavir/kobicistat dostávaly během druhého trimestru těhotenství, byly v porovnání se stavem po porodu průměrné intraindividuální hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru o 49 %, 56 %, respektive o 92 % nižší; během třetího trimestru těhotenství byly v porovnání se stavem po porodu hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru nižší o 37 %,
French: Le darunavir co-administré avec le cobicistat diminue la clairance de la créatinine.
Czech: Darunavir současně užívaný s kobicistatem snižuje clearance kreatininu.
French: CYP2C19 et une inhibition de l'activité du CYP2D6 en présence de darunavir/ritonavir, qui peuvent être dues à la présence de ritonavir à faible dose.
Czech: Klinická studie, ve které byla použita směs léčivých přípravků metabolizovaných cytochromy CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6, prokázala zvýšení aktivity CYP2C9 a CYP2C19 a inhibici aktivity CYP2D6 v přítomnosti darunaviru/ritonaviru, což lze přičíst přítomnosti nízkých dávek ritonaviru.
French: Les signes cliniques de déficit en œstrogènes doivent être surveillés chez les patientes recevant des œstrogènes en tant que traitement hormonal substitutif.
Czech: Pacientky, které užívají estrogeny v rámci hormonální substituční léčby, májí být klinicky sledovány pro možnost známek estrogenní deficience.
French: Midazolam (voie parentérale
Czech: Midazolam (parenterální podání)
French: IP
Czech: PC
French: Siméprévir siméprévir ASC ↑ 159% siméprévir Cmin ↑ 358% siméprévir Cmax ↑ 79% darunavir ASC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Czech: AUC simepreviru ↑ 159% Cmin simepreviru ↑ 358% Cmax simepreviru ↑ 79% AUC darunaviru ↑ 18% Cmin darunaviru ↑ 31% Cmax darunaviru ↔
French: Comment conserver Darunavir Krka
Czech: Jak přípravek Darunavir Krka uchovávat
French: Le millepertuis peut diminuer les concentrations plasmatiques de darunavir et de ritonavir.
Czech: Očekává se, že třezalka tečkovaná snižuje koncentrace darunaviru a ritonaviru v plazmě.
French: Darunavir/ ritonavir mg une fois par jour N=343
Czech: darunavi r/ ritonavir mg jednou denně N=343
French: - 12 enfants et adolescents âgés de 12 à 17 ans et pesant au moins 40 kg, infectés par le VIH-1 et naïfs d'ARV, qui ont reçu des comprimés de darunavir avec du ritonavir à faible dose une fois par jour en association avec d'autres médicaments antirétroviraux (voir rubrique 5.1).
Czech: - 12 pediatrických pacientů infikovaných virem HIV-1 dosud neléčených antiretrovirotiky ve věku od 12 do 17 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg, kteří dostávali tablety darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru jednou denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (viz bod 5.1).
French: Les comprimés pelliculés de Darunavir Krka 400 mg sont disponibles en flacons contenant 30 comprimés pelliculés (1 flacon de 30 comprimés pelliculés), 60 comprimés pelliculés (2 flacons de 30 comprimés pelliculés), 90 comprimés pelliculés (3 flacons de 30 comprimés pelliculés) et 180 comprimés pelliculés (6 flacons de 30 comprimés pelliculés) dans une boîte.
Czech: Přípravek Darunavir Krka 400 mg potahované tablety je dostupný v lahvičkách obsahujících 30 potahovaných tablet (1 lahvička s 30 potahovanými tabletami), 60 potahovaných tablet (2 lahvičky po 30 potahovaných tabletách), 90 potahovaných tablet (3 lahvičky po 30 potahovaných tabletách), 180 potahovaných tablet (6 lahviček po 30 potahovaných tabletách) v krabičce.
French: L'exposition à ces immunosuppresseurs sera augmentée en cas de coadministration avec du darunavir boosté.
Czech: Expozice těchto imunosupresiv bude zvýšena, pokud budou podávány se potencovaným darunavirem.
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - douleur thoracique, modifications de l'électrocardiogramme, battements du cœur rapides, - diminution ou modification de la sensibilité cutanée, fourmillements, trouble de l'attention, perte de mémoire, problèmes d'équilibre - difficultés à respirer, toux, saignement du nez, irritation de la gorge - inflammation de l'estomac ou de la bouche, brûlures d'estomac, haut le cœur,
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) - bolest na hrudi, změny na EKG, rychlý tlukot srdce - snížení kožní citlivosti nebo neobvyklá kožní citlivost, mravenčení, porucha pozornosti, ztráta paměti, problémy s rovnováhou - dušnost, kašel, krvácení z nosu, podráždění krku - zánět žaludku nebo sliznice dutiny ústní, pálení žáhy, návrat kyselého obsahu žaludku do jícnu, sucho v ústech, bolest břicha, zácpa, říhání
French: Les concentrations de voriconazole peuvent augmenter ou diminuer lors de la coadministration avec du darunavir associé au cobicistat.
Czech: (indukce enzymů CYP450 ritonavirem) Koncentrace vorikonazolu mohou být zvýšeny nebo sníženy, pokud je darunavir současně podáván s kobicistatem.
French: Une diminution de la posologie peut être nécessaire pour ces médicaments lorsqu'ils sont coadministrés avec du darunavir boosté.
Czech: Může být třeba snížit dávku těchto léčivých přípravků, pokud jsou podávány spolu se potencovaným darunavirem.
French: Deuxième trimestre de grossesse (n=17)
Czech: Druhý trimestr těhotenství (n=17)
French: En conséquence, l'utilisation concomitante de darunavir darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir ASC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir ASC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% ‡ basés sur des valeurs de doses non normalisées coadministré avec une faible dose de ritonavir et de l'association lopinavir/ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Czech: Cmax darunaviru ↓ 21 %‡ AUC lopinaviru ↔ Cmin lopinaviru ↑ 13 % Cmax lopinaviru ↑ 11 % AUC darunaviru ↓ 41 % Cmin darunaviru ↓ 55 % Cmax darunaviru ↓ 21 % ‡ založeno na hodnotách nenormalizovaných dávek darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a s kombinovaným přípravkem obsahujícím lopinavir/ritonavir kontraindikováno (viz bod 4.3).
French: - Le matin, prenez un comprimé de Darunavir Krka à 600 milligrammes avec 100 milligrammes de ritonavir.
Czech: - Ráno užívejte jednu 600miligramovou tabletu přípravku Darunavir Krka společně se 100 miligramy ritonaviru.
French: Affections gastro-intestinales très fréquent diarrhée fréquent vomissements, nausées, douleurs abdominales, augmentation de l'amylase sanguine, dyspepsie, distension abdominale, flatulences peu fréquent pancréatite, gastrite, reflux gastro-œsophagien, stomatite aphteuse, haut le cœur, sécheresse buccale, gêne abdominale, constipation, augmentation de la lipase, éructation, dysesthésie orale rare stomatite, hématémèse, chéilite, lèvres sèches, langue chargée
Czech: Gastrointestinální poruchy velmi časté průjem časté zvracení, nauzea, bolest břicha, zvýšení krevní amylázy, dyspepsie, distenze břicha, flatulence méně časté pankreatitida, gastritida, gastroezofageální reflux, aftózní stomatitida, regurgitace žaludečního obsahu, sucho v ústech, břišní diskomfort, zácpa, zvýšení lipázy, říhání, orální dysestézie vzácné stomatitida, hematemeza, cheilitida, suché rty, povleklý jazyk
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale la colchicine avec du darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir (voir rubrique 4.3 et 4.4).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je kolchicin s darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru kontraindikován (viz body 4.3 a
French: EMA/23141/2018 EMA/H/C/004273
Czech: EMA/23156/2018 EMEA/H/C/004273
French: Darunavir Krka peut être administré aux adultes ou aux enfants à partir de l'âge de trois ans pesant au moins 15 kg.
Czech: Přípravek Darunavir Krka lze podávat dospělým nebo dětem ve věku od 3 let, jejichž tělesná hmotnost je alespoň 15 kg.
French: L'EPAR complet relatif à Darunavir Krka est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Darunavir Krka je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cela permet d'assurer un traitement efficace tout en évitant d'administrer une dose plus élevée de darunavir.
Czech: To umožňuje pacienta účinně léčit bez nutnosti podávat vyšší dávky darunaviru.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Darunavir Krka est de qualité comparable à celle de Prezista et bioéquivalent à ce dernier.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Darunavir Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Prezista.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Darunavir Krka.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Darunavir Krka.
French: Étant donné que Darunavir Krka est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Czech: Jelikož přípravek Darunavir Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Prezista, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Darunavir Krka.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Prezista, pro přípravek Darunavir Krka je proto není nutné opakovat.
French: Cela signifie que Darunavir Krka contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Prezista.
Czech: Znamená to, že přípravek Darunavir Krka obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Prezista.
French: Darunavir Krka est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments contre le VIH pour traiter les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Czech: Darunavir Krka je antivirový léčivý přípravek, který se používá společně s dalšími léčivými přípravky proti HIV k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
French: L'Agence a recommandé que l'utilisation de Darunavir Krka au sein de l'UE soit approuvée.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Darunavir Krka byl schválen k použití v EU.
French: Darunavir Krka ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Czech: Přípravek Darunavir Krka infekci HIV ani AIDS neléčí, léčba infekce HIV však může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Darunavir Krka?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Darunavir Krka?
French: Le ritonavir réduit la dégradation du darunavir, ce qui augmente les taux de darunavir dans le sang.
Czech: Ritonavir zpomaluje odbourávání darunaviru a zvyšují tak jeho hladiny v krvi.
French: Darunavir Krka, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Czech: Přípravek Darunavir Krka užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Darunavir Krka.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Darunavir Krka.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Darunavir Krka.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Darunavir Krka používat.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Darunavir Krka, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Darunavir Krka, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: Darunavir Krka darunavir
Czech: Darunavir Krka darunavirum
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Darunavir Krka, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Darunavir Krka naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Le médicament est toujours pris avec du ritonavir à faible dose et d'autres médicaments contre le VIH, et devrait être pris au cours d'un repas.
Czech: Přípravek se vždy užívá s nízkou dávkou ritonaviru a s dalšími léčivými přípravky proti HIV.
French: Le principe actif de Darunavir Krka, le darunavir, est un inhibiteur de protéase.
Czech: Léčivá látka v přípravku Darunavir Krka, darunavir, je inhibitor proteázy.
French: Darunavir Krka est disponible sous la forme de comprimés.
Czech: Přípravek Darunavir Krka je dostupný ve formě tablet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Darunavir Krka ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Darunavir Krka, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Qu'est-ce que Darunavir Krka et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Darunavir Krka a k čemu se používá?
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Prezista, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Prezista přínosy přípravku Darunavir Krka převyšují zjištěná rizika.
French: Darunavir Krka est toujours administré en association avec du ritonavir.
Czech: Přípravek Darunavir Krka se vždy podává společně s ritonavirem.
French: Autres informations relatives à Darunavir Krka:
Czech: Další informace o přípravku Darunavir Krka
French: Darunavir Krka est un «médicament générique».
Czech: Přípravek Darunavir Krka je „generikum".
French: Comment Darunavir Krka est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Darunavir Krka používá?
French: Comment Darunavir Krka agit-il?
Czech: Jak přípravek Darunavir Krka působí?
French: Pourquoi Darunavir Krka est-il approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Darunavir Krka schválen?
French: • Plan de Gestion des Risques (PGR)
Czech: ● Plán řízení rizik (RMP)
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky
French: b listes IAS-USA
Czech: b seznam IAS-USA
French: PC : SN : NN :
Czech: SN: NN:
French: Date d'ouverture :
Czech: Datum otevření:________
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi
Czech: Souhrn profilu bezpečnosti
French: pour traiter la goutte ou la fièvre méditerranéenne familiale
Czech: k léčbě dny nebo familiární středomořské horečky
French: McDermott Laboratories Limited opérant sous le nom commercial de Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlande
Czech: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irsko
French: Le type de nourriture n'a pas d'importance.
Czech: Druh potravin není rozhodující.