FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une méthode de contraception différente ;
Portuguese: Se não conseguir parar de fumar e tiver mais de 35 anos, o seu médico pode aconselhá-la a utilizar um tipo diferente de contracetivo;
French: Pour cette raison, en cas de saignements irréguliers, on ne recherchera un avis médical qu'après une période d'ajustement d'environ trois cycles.
Portuguese: Por esta razão, uma opinião médica sobre perdas de sangue irregulares só será útil após um período de adaptação de, aproximadamente, três ciclos.
French: • Troubles du sommeil (insomnie)
Portuguese: • Problemas de sono (insónias)
French: Autres médicaments et EVRA
Portuguese: Outros medicamentos e EVRA
French: • Vous n'avez pas besoin d'utiliser un moyen supplémentaire de contraception si vous avez des troubles de l'estomac.
Portuguese: • Não precisa de utilizar contraceção adicional se estiver desconforto no estômago.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL.
French: 3 dispositifs transdermiques 9 dispositifs transdermiques 18 dispositifs transdermiques
Portuguese: 3 sistemas transdérmicos 9 sistemas transdérmicos 18 sistemas transdérmicos
French: Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : - Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils sont utilisés correctement.
Portuguese: Informação imporante sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): - São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente.
French: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG +30 mcg EE pour les jours 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE pour les jours 7-11, 125 mcg LNG + 30 mcg
Portuguese: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcgg LNG +30 mcg EE durante os dias 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE durante os dias 7-11, 125 mcg LNG +
French: • Prise de poids.
Portuguese: • Aumento de peso.
French: Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel qu'EVRA, il est conseillé d'arrêter de fumer.
Portuguese: Quando utilizar um contracetivo hormonal combinado, como EVRA, é aconselhada a parar de fumar.
French: • si vous avez des saignements vaginaux non expliqués ;
Portuguese: • se tiver hemorragia vaginal inexplicada;
French: • Continuez l'utilisation de ce médicament et si les saignements continuent après les trois premiers cycles, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: • Continue a utilizar este medicamento e se a hemorragia se mantiver para além dos três primeiros ciclos, consulte o seu médico ou farmacêutico.
French: Hyperglycémie* Résistance à l'insuline*
Portuguese: Hiperglicémia* Resistência à insulina*
French: L'induction enzymatique maximale apparaît généralement après 10 jours, cependant elle peut se prolonger au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement.
Portuguese: A indução enzimática máxima é geralmente observada em cerca de 10 dias, mas pode então ser mantida durante pelo menos 4 semanas após a cessação da terapêutica.
French: A court terme
Portuguese: Curto prazo
French: Lorsque vous arrêtez de prendre EVRA, le risque d'apparition de caillot sanguin revient à la normale en l'espace de quelques semaines.
Portuguese: Quando parar de tomar EVRA, o risco de formar um coágulo sanguíneo volta ao normal em poucas semanas.
French: • caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
Portuguese: • Coágulos sanguíneos prejudiciais numa veia ou artéria, por exemplo:
French: En cas de surdosage soupçonné, tous les systèmes transdermiques de contraception doivent être retirés et un traitement symptomatique administré.
Portuguese: Em caso de suspeita de sobredosagem, deverão remover-se todos os sistemas transdérmicos contracetivos e administrar-se tratamento sintomático.
French: La décision d'utiliser tout produit autre que ceux associés au plus faible risque de TEV doit être prise uniquement après avoir discuté avec la patiente afin de s'assurer qu'elle comprend le risque de TEV associé à EVRA, l'influence de ses facteurs de risque actuels sur ce risque et le fait que le risque de TEV est à son maximum pendant la première année d'utilisation.
Portuguese: A decisão de utilizar qualquer medicamento que não um com o risco menor de TEV deve ser tomada apenas depois de discutida com a mulher, a fim de assegurar que esta compreende o risco de TEV com EVRA, como os seus fatores de risco atuais influenciam este risco e que o risco de TEV é mais elevado no primeiro ano de utilização.
French: Les études effectuées chez l'animal ont montré des effets indésirables au cours de la grossesse et de l'allaitement (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram efeitos indesejáveis durante a gravidez e amamentação (ver secção 5.3).
French: Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l'une d'entre elles est particulièrement sévère, le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Portuguese: Se tem mais de uma destas condições, ou se alguma delas for particularmente grave, o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo pode aumentar ainda mais.
French: Si c'est la première fois que vous utilisez EVRA, attendez le jour de vos règles.
Portuguese: Se esta é a primeira vez que está a utilizar EVRA, espere até ao dia em que lhe aparece o período menstrual.
French: Si l'utilisation du dispositif transdermique entraîne une irritation gênante, un nouveau dispositif transdermique peut être appliqué à un nouvel endroit jusqu'au jour de changement suivant.
Portuguese: Se a utilização do sistema transdérmico provocar uma irritação desconfortável pode aplicar-se um novo sistema transdérmico num local novo até ao seguinte Dia de Mudança.
French: Nombre de cas de TEV pour 10 000 femmes sur une période d'un an
Portuguese: Número de acontecimentos de TEV por cada 10.000 mulheres num ano
French: • Ensuite décollez la moitié du film transparent de protection (voir le schéma).
Portuguese: • Depois, e conforme indicado, descole metade do revestimento protetor transparente (ver imagem).
French: Des études ont suggéré que l'incidence des TEV chez les femmes utilisant EVRA pourrait être jusqu'à 2 fois plus élevée que chez les utilisatrices de CHC contenant du lévonorgestrel.
Portuguese: Estudos sugeriram que a incidência de TEV em mulheres que utilizaram EVRA é de até duas vezes mais elevada que nas utilizadoras de CHCs contendo levonorgestrel.
French: Table 1: Fréquence des effets indésirables Classe de systèmes organes Fréquence
Portuguese: Tabela 1: Frequência de reações adversas Classe de sistema de órgãos Frequência
French: Recommandations importantes à suivre pendant l'utilisation du dispositif
Portuguese: Aspetos importantes a seguir durante a utilização do sistema
French: • N'appliquez jamais de dispositif sur vos seins.
Portuguese: • Nunca coloque o sistema sobre os seios.
French: - Des perturbations aiguës ou chroniques de la fonction hépatique peuvent nécessiter un arrêt des contraceptifs œstroprogestatifs jusqu'à ce que les marqueurs de la fonction hépatique reviennent à la normale.
Portuguese: - Os distúrbios agudos ou crónicos da função hepática poderão exigir a descontinuação dos contracetivos hormonais combinados até os marcadores da função hepática voltarem ao normal.
French: Cependant, seule une faible part (10-20 %) de la variabilité globale de la pharmacocinétique de la norelgestromine et de l'EE suite à l'application d'EVRA peut être associée à l'un ou à l'ensemble des paramètres démographiques ci-dessus.
Portuguese: No entanto, apenas uma pequena fração (10-20%) da variabilidade global da farmacocinética de norelgestromina e do EE, após a aplicação de EVRA, poderá estar associada com qualquer um ou com todos os parâmetros demográficos acima mencionados.
French: Après utilisation le dispositif transdermique contient encore des quantités importantes de substances actives.
Portuguese: Depois de usado, o sistema transdérmico ainda contém quantidades consideráveis das substâncias ativas.
French: Cela pourrait signifier qu'il existe une probabilité plus importante de mettre en évidence un cancer du sein.
Portuguese: Isto pode significar um aumento da probabilidade de ser diagnosticado o cancro da mama.
French: Dispositif transdermique mince, de type matriciel, composé de trois couches.
Portuguese: Sistema transdérmico fino, tipo matriz, que consiste em três camadas.
French: Les voyages en avion (> 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.
Portuguese: Viagens aéreas (>4 horas) podem aumentar temporariamente o risco de formação de um coágulo sanguíneo, particularmente se apresentar alguns dos outros fatores mencionados.
French: • Problèmes lorsque vous portez des lentilles de contact
Portuguese: • Problemas durante a utilização de lentes de contacto
French: Si vous avez oublié de retirer votre dispositif :
Portuguese: No caso de se esquecer de remover o seu sistema:
French: • Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d'un autre organe, comme l'œil (thrombose veineuse rétinienne).
Portuguese: • Muito raramente, pode formar-se um coágulo numa veia de outro órgão como o olho (trombose das veias retinianas).
French: S'agissant du poids, 5 des 15 grossesses rapportées avec EVRA concernaient des femmes avec un poids corporel initial supérieur ou égal à 90 kg, lesquelles représentaient moins de 3 % de la population étudiée.
Portuguese: No que respeita ao peso, 5 das 15 gravidezes reportadas com EVRA ocorreram em mulheres cujo peso no início do estudo era igual ou superior a 90 kg, o que correspondia a < 3% da população em estudo.
French: Dans ces situations, il est conseillé de suspendre l'utilisation du dispositif transdermique (au moins quatre semaines à l'avance en cas de chirurgie programmée) et de ne le reprendre que deux semaines au moins après la remobilisation complète.
Portuguese: Nestas situações, é aconselhável descontinuar a utilização de adesivo (no caso de cirurgia eletiva, pelo menos com uma antecedência de quatro semanas) e não retomar até duas semanas após a recuperação da mobilidade total.
French: Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n'utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.
Portuguese: Após o primeiro ano, o risco torna-se menor mas é sempre ligeiramente mais elevado do que se não tomasse um contracetivo hormonal combinado.
French: Comme le dispositif transdermique EVRA contient des hormones similaires à celles qui sont utilisées dans les pilules contraceptives œstroprogestatives, il est vraisemblable qu'il présente les mêmes risques.
Portuguese: Como o sistema transdérmico EVRA contém hormonas similares àquelas utilizadas nas pílulas combinadas, é provável que tenha os mesmos riscos.
French: • Il y a un film transparent de protection sur le dispositif
Portuguese: • Existe uma proteção transparente a cobrir o sistema.
French: Les utilisatrices présentant une tendance au chloasma doivent éviter de s'exposer au soleil ou à un rayonnement ultraviolet en période d'utilisation d'EVRA.
Portuguese: As utilizadoras com uma tendência para o cloasma devem evitar a exposição ao sol ou radiação ultravioleta durante a utilização de EVRA.
French: En cas d'irritation cutanée mineure
Portuguese: Em caso de irritação menor da pele
French: Les patientes ont reçu 6 ou 13 cycles de contraception (EVRA ou un contraceptif oral utilisé comme comparateur), ont pris au moins une dose de médicament et ont fourni des données de tolérance.
Portuguese: As mulheres receberam seis ou treze ciclos de contraceção (EVRA ou contracetivo oral comparador), tomaram pelo menos uma dose do medicamento em estudo e forneceram dados de segurança.
French: EU/1/02/223/002 EU/1/02/223/003
Portuguese: EU/1/02/223/001 EU/1/02/223/002 EU/1/02/223/003
French: Lorsque vous avez porté 6 dispositifs à la suite (donc pendant 6 semaines consécutives), n'appliquez pas de dispositif durant la semaine 7.
Portuguese: Quando tiver utilizado 6 sistemas de seguida (ou seja, durante 6 semanas consecutivas), não coloque um sistema na Semana 7.
French: • Arrêtez immédiatement d'utiliser ce médicament si vous tombez enceinte
Portuguese: • Pare imediatamente de utilizar este medicamento se ficar grávida.
French: Colère*
Portuguese: Raiva*
French: • si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison d'une blessure ou d'une maladie, ou si votre jambe est plâtrée.
Portuguese: • se tem de ser submetido a uma cirurgia, ou se está acamada durante muito tempo devido a uma lesão ou doença, ou se tem a perna engessada.
French: Les analyses n'ont indiqué aucune association de l'âge et de l'origine ethnique avec la survenue d'une grossesse.
Portuguese: As análises não indicaram qualquer associação da idade e raça com a gravidez.
French: Chaque nouveau dispositif transdermique doit être placé sur la peau à un endroit différent du précédent, afin d'éviter toute irritation potentielle, bien qu'ils puissent être appliqués dans la même région anatomique.
Portuguese: Cada sistema transdérmico de libertação de EVRA consecutivo deve ser aplicado num sítio diferente da pele para ajudar a evitar potencial irritação, embora possam ser mantidos na mesma zona anatómica.
French: Chez les femmes traitées au long cours par des substances actives inductrices enzymatiques, une autre méthode de contraception fiable, non hormonale, est recommandée.
Portuguese: As mulheres em tratamento de longo prazo com substâncias ativas indutoras enzimáticas, é recomendada a utilização de outro método de contraceção não hormonal fiável.
French: Le principal mécanisme d'action est l'inhibition de l'ovulation, mais les modifications au niveau de la glaire cervicale et de l'endomètre peuvent également contribuer à l'efficacité du produit.
Portuguese: O principal mecanismo de ação é a inibição da ovulação, mas as alterações do muco do colo do útero, e do endométrio também podem contribuir para a eficácia do produto.
French: Les effets indésirables pouvant survenir en début de traitement mais qui diminuent habituellement après les trois premiers cycles incluent des spottings, des tensions mammaires et des nausées.
Portuguese: As reações adversas que podem ocorrer no início do tratamento, mas que diminuem após os primeiros três ciclos incluem, spotting, hipersensibilidade mamária e náuseas.
French: Les substances actives hormonales restantes dans le dispositif transdermique peuvent avoir des effets néfastes sur le milieu aquatique.
Portuguese: Os ingredientes ativos remanescentes do sistema transdérmico podem ter efeitos nocivos ao atingirem o meio aquático.
French: • Ouvrez le en le déchirant le long du bord (n'utilisez pas de ciseaux)
Portuguese: • Rasgando-a ao longo da extremidade (não utilize tesoura).
French: Protégez votre peau de la lumière du soleil et des rayons utraviolets.
Portuguese: Proteja a sua pele do sol e da radiação ultravioleta.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques ont été des céphalées, des nausées, ainsi que des tensions mammaires, apparaissant respectivement chez environ 21,0 %, 16,6 %, et 15,9 % des patientes.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas durante os ensaios clínicos com EVRA foram cefaleias, náuseas, hipersensibilidade mamária, ocorrendo, aproximadamente, em 21,0%; 16,6% e 15,9% dos doentes, respetivamente.
French: Il doit également être indiqué aux patientes de lire attentivement la notice et de suivre les conseils fournis.
Portuguese: A mulher também deve ser instruída a ler cuidadosamente o folheto informativo e observar os conselhos fornecidos.
French: Certains médicaments et traitements à base de plantes peuvent supprimer l'efficacité d'EVRA.
Portuguese: Certos medicamentos e medicamentos à base de plantas podem evitar que o EVRA funcione bem.
French: • Ne pas découper ou altérer le dispositif de quelque manière que ce soit.
Portuguese: • Não corte ou altere o adesivo de qualquer forma
French: Retirez les dispositifs et consultez votre médecin immédiatement.
Portuguese: Remova os sistemas e contacte um médico imediatamente.
French: Si cela se produisait, vous pourriez tomber enceinte ou présenter des saignements inattendus.
Portuguese: Se isso acontecer pode engravidar, ou podem ocorrer hemorragias inesperadas.
French: • si vous avez accouché dans les quelques semaines précédentes.
Portuguese: • se teve um bebé há poucas semanas.
French: Cela pourrait provoquer le décollement du dispositif.
Portuguese: Isto poderá fazer com que o sistema se descole.
French: L'état dépressif et la dépression sont des effets indésirables bien connus liés à l'utilisation de contraceptifs hormonaux (voir rubrique 4.8).
Portuguese: A depressão e o humor depressivo são efeitos indesejáveis bem conhecidos da utilização de contracetivos hormonais (ver secção 4,8).
French: Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que vous prenez.
Portuguese: O risco depende do seu risco natural de ter uma TEV e do tipo de contracetivo hormonal combinado que está a tomar.
French: La norelgestromine et le norgestrel (métabolite sérique de la norelgestromine) présentent un taux élevé (> 97 %) de liaison aux protéines sériques.
Portuguese: Norelgestromina e norgestrel (um metabolito sérico de norelgestromina) estão fortemente ligados (> 97%) às proteínas séricas.
French: • Gonflement du visage, de la bouche, de la gorge ou de la langue
Portuguese: • Inchaço da face, boca, garganta, ou língua
French: la mâchoire, la gorge, le bras et l'estomac ;
Portuguese: garganta, braço e estômago;
French: Certains de ces symptômes (p. ex., « essoufflement », « toux ») ne sont pas spécifiques et peuvent être interprétés à tort comme les signes d'événements plus fréquents et moins sévères (infections respiratoires, p. ex.).
Portuguese: Alguns destes sintomas (p. ex., "falta de ar", "tosse") não são específicos e podem ser interpretados incorretamente como acontecimentos mais frequentes ou menos graves (p. ex., infeções do trato respiratório).
French: EVRA peut être réutilisé environ 2 semaines après la fin de ce traitement.
Portuguese: EVRA pode ser retomado aproximadamente 2 semanas após completar este tratamento.
French: Un dispositif transdermique ne doit pas être appliqué à nouveau s'il n'est plus collant ; un nouveau dispositif transdermique doit être appliqué immédiatement.
Portuguese: Não se deve reaplicar um sistema transdérmico se este já não aderir; deve-se aplicar imediatamente um novo sistema transdérmico.
French: Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez commencer à prendre EVRA ;
Portuguese: Deve consultar o seu médico sobre quando pode começar a tomar EVRA depois do parto;
French: Ceci peut diminuer le contrôle des crises convulsives ; un ajustement de la posologie de la lamotrigine peut donc être nécessaire.
Portuguese: Isto pode reduzir o controlo das convulsões; portanto, pode ser necessário ajustes na dose de lamotrigina.
French: Si vous prenez l'un de ces médicaments, vous pouvez avoir besoin d'utiliser une autre méthode contraceptive (comme un préservatif, un diaphragme ou des spermicides).
Portuguese: Se está a tomar algum dos medicamentos mencionados, poderá ter que utilizar outro método contracetivo (tais como preservativo, diafragma ou espumas).
French: • Rétention d'eau dans les jambes
Portuguese: • Retenção de líquidos nas pernas
French: - Même si on a rapporté une petite augmentation de la pression artérielle chez de nombreuses femmes sous contraceptifs hormonaux, une augmentation cliniquement significative est rare.
Portuguese: - Embora tenham sido notificados pequenos aumentos da pressão arterial em muitas mulheres a utilizar contracetivos hormonais, os aumentos clinicamente relevantes são raros.
French: Si vous passez d'une pilule œstroprogestative à EVRA Si vous passez d'une pilule contraceptive orale à ce médicament :
Portuguese: Se mudar de uma pílula contracetiva oral para EVRA Se vai mudar de uma pílula contracetiva oral para este medicamento:
French: Afin de prévenir les irritations, ne placez pas le nouveau dispositif exactement au même endroit que votre dispositif précédent.
Portuguese: Para evitar irritações, não aplique o sistema novo no mesmo local da pele que o sistema anterior.
French: • douleur intense dans l'estomac.
Portuguese: • dor forte na barriga.
French: Ceci est particulièrement important à prendre en compte chez les femmes présentant d'autres facteurs de risque.
Portuguese: Particularmente importante em mulheres com fatores de risco adicionais.
French: L'augmentation du risque de thrombo-embolie pendant la grossesse, et en particulier pendant les 6 semaines de la période puerpérale, doit être prise en compte (pour des informations concernant « Grossesse et allaitement », voir rubrique 4.6).
Portuguese: O aumento do risco de tromboembolismo na gravidez, e particularmente no período de 6 semanas do puerpério, deve ser considerado (para informação sobre "Gravidez e aleitamento" ver secção 4.6.
French: Ces problèmes disparaissent généralement mais si cela n'est pas le cas, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Geralmente, o problema desaparecerá, mas se não desaparecer, consulte o seu médico ou farmacêutico.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égoût ou avec les ordures ménagères.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
French: Certains éléments indiquent également une augmentation du risque lors de la reprise d'un CHC après une interruption de 4 semaines ou plus.
Portuguese: Também existem evidências que o risco aumenta quando um CHC é reiniciado após uma interrupção da utilização de 4 semanas ou mais.
French: Essayez de ne pas toucher la surface collante.
Portuguese: Evite tocar na superfície aderente.
French: Il n'a pas été établi de lien causal certain entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux et une hypertension clinique.
Portuguese: Não foi estabelecida uma relação definitiva entre a utilização de contracetivos hormonais e a hipertensão clínica.
French: Poids corporel supérieur ou égal à 90 kg L'efficacité contraceptive peut être diminuée chez les femmes pesant 90 kg ou plus.
Portuguese: Peso corporal igual ou superior a 90kg A eficácia contracetiva pode ser menor em mulheres com um peso igual ou superior a 90 kg.
French: Point central de l'intervalle de 5-7 pour 10 000 femme-années, sur la base d'un risque relatif, pour les CHC contenant du lévonorgestrel par rapport à leur non-utilisation, d'environ 2,3 à 3,6
Portuguese: Ponto médio do intervalo de 5 a 7 por cada 10.000 MA, com base num risco relativo para CHCs contendo levonorgestrel versus a não-utilização de aproximadamente 2,3 a 3,6
French: • Ne restez jamais sans porter de dispositif pendant plus de 7 jours de suite.
Portuguese: • Nunca deixe de usar um sistema durante mais de 7 dias seguidos.
French: Comme le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, le nombre de cancers du sein diagnostiqués en plus chez les utilisatrices récentes ou habituelles de contraceptif œstroprogestatif oral est faible par rapport au risque global de cancer du sein.
Portuguese: Como o cancro da mama é raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o excesso de número de diagnósticos de cancros da mama em utilizadoras correntes e recentes de COC é pequeno em relação ao risco global de cancro da mama.
French: Si vous passez d'une pilule progestative, d'un implant ou d'une méthode injectable à EVRA
Portuguese: Se mudar de uma pílula progestagénica, um implante ou um injetável para EVRA
French: Un saignement vaginal peut se produire chez la femme.
Portuguese: Poderão ocorrer hemorragias vaginais nas mulheres.
French: EVRA n'est pas indiqué chez les femmes ménopausées et n'est pas destiné à être utilisé comme traitement hormonal substitutif.
Portuguese: EVRA não é indicado em mulheres pós-menopáusicas e não se destina a utilização como terapêutica hormonal de substituição.