FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy melyik koleszterinszint csökkentő kezelés a legalkalmasabb az Ön számára.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere hvilken kolesterolsenkende behandling som er best egnet for din situasjon.
Hungarian: * DRV-RAM-ók: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V és L89V
Norwegian Bokmål: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V og L89V
Hungarian: Amennyiben fogamzásgátlás céljából alkalmazza, más, nem hormonális fogamzásgátló módszer ajánlott.
Norwegian Bokmål: Ved bruk til prevensjon anbefales alternativ ikke-hormonell prevensjon.
Hungarian: További súlyos mellékhatások: cukorbetegség (gyakori), valamint hasnyálmirigygyulladás (nem gyakori).
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige bivirkninger var diabetes (vanlige) og betennelse i bukspyttkjertelen (mindre vanlige).
Hungarian: 675 milligramm
Norwegian Bokmål: 675 mg
Hungarian: A legtöbb esetben a Darunavir Krka d.d.-t kombinálni lehet más gyógyszercsoportba tartozó HIV-ellenes gyógyszerekkel (pl. NRTI [nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, NNRTI [nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, CCR5 gátlószerek és FI [fúzió-gátló] szerek).
Norwegian Bokmål: kan som oftest kombineres med anti-HIV-medisiner som tilhører en annen klasse [for eksempel NRTI (nukleosid reverstranskriptasehemmere), NNRTI (ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere), CCR5-antagonister og FI (fusjonshemmere)].
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a májproblémák okozta panaszokról és tünetekről.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om tegn og symptomer på leverproblemer.
Hungarian: Pulmonális artériás hypertonia kezeléseként: Szildenafil
Norwegian Bokmål: Til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon Sildenafil Tadalafil
Hungarian: Az expozíciós szintek alacsonyabbak voltak, mint az emberben ajánlott terápiás dózis.
Norwegian Bokmål: Ekponeringsnivåer var lavere enn nivåene funnet ved anbefalt klinisk dose hos mennesker.
Hungarian: Mindig kobicisztáttal vagy ritonavirrel és étellel együtt vegye be.
Norwegian Bokmål: sammen med kobicistat eller ritonavir og mat.
Hungarian: A darunavir és alacsony dózisú ritonavir gyermekek számára ajánlott adagja a testtömegen alapul és nem haladhatja meg a felnőttnek ajánlott adagot (600 mg/100 mg naponta kétszer vagy 800 mg/100 mg naponta egyszer).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av darunavir med en lav dose ritonavir til barn er basert på kroppsvekt og skal ikke være høyere enn den anbefalte dosen for voksne (600 mg/100 mg to ganger daglig eller 800 mg/100 mg én gang daglig).
Hungarian: Emellett azoknál a betegeknél, akik ezeknek az antidepresszánsoknak a stabil adagjait alkalmazzák, és hatásfokozóval kiegészített darunavir-kezelést kezdenek, az antidepresszánsra adott válaszreakció monitorozása szükséges.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasienter som står på en stabil dose av disse antidepressiva og som begynner behandling med forsterket darunavir monitoreres for antidepressiv respons.
Hungarian: Súlyos mellékhatások a diabetes mellitus, (gyógyszer) túlérzékenység, immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma, bőrkiütés és hányás.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er diabetes mellitus, (legemiddel)overfølsomhet, immunreaktiveringssyndrom, utslett og oppkast.
Hungarian: A kombináció növelheti a szalmeterol cardiovascularis mellékhatásainak kockázatát, beleértve a QT-távolság megnyúlását, a palpitációt, illetve a sinus tachycardiát.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan gi økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger av salmeterol, inkludert QT-forlengelse, palpitasjoner og sinustakykardi.
Hungarian: Ezeknek az immunszuppresszánsoknak az expozíciója növekedni fog, amikor hatásfokozóval kiegészített darunavirrel adják egyidejűleg.
Norwegian Bokmål: Eksponering av disse immunsuppressiva vil øke når de gis samtidig med forsterket darunavir.
Hungarian: Abakavir Emtricitabin Lamivudin Sztavudin Zidovudin
Norwegian Bokmål: Abacavir Emtricitabin Lamivudin Stavudin Zidovudin
Hungarian: 30 filmtabletta 90 filmtabletta
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően az önmagában alkalmazott darunavir megoszlási térfogata 88,1 ± 59,0 l (átlag ± SD) volt, míg naponta 2-szer 100 mg ritonavir jelenlétében 131 ± 49,9 l (átlag ± SD) értékre emelkedett.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon var distribusjonsvolumet til darunavir alene 88,1 ± 59,0 l (gjennomsnitt ± SD) og økt til 131 ± 49,9 l (gjennomsnitt ± SD) når administrert sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) - csak a 400 mg-os filmtablettában Vörös vas-oxid (E172
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E 172) - kun for 400 mg filmdrasjerte tabletter Jernoksid, rødt (E 172)
Hungarian: A klinikai fejlesztési program során (N = 2613, előzőleg már kezelt beteg, akiknél a terápiát naponta kétszer 600 mg/100 mg darunavir/ritonavir adásával kezdték) a betegek 51,3%-a tapasztalt legalább egy mellékhatást.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet (n=2613 behandlingserfarne forsøkspersoner som startet behandling med darunavir/ ritonavir 600/100 mg to ganger daglig) fikk 51,3% av forsøkspersonene minst én bivirkning.
Hungarian: A tabletta mérete: 19,5 × 10 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettstørrelse: 19,5 x 10 mm.
Hungarian: A rágcsálókban megfigyelt hepatocellularis és pajzsmirigy tumorok jelentőségét emberek esetén korlátozottnak tekintik.
Norwegian Bokmål: Hepatocellulære- og thyreoideatumorer observert hos gnagere antas å være av begrenset relevans for mennesker.
Hungarian: Előzetesen fennálló májműködési zavarban, beleértve a krónikus, aktív hepatitis B vagy C fertőzést, szenvedő betegeknél fokozott a májműködési zavarok, köztük a súlyos vagy potenciálisan végzetes hepaticus nemkívánatos reakciók kockázata.
Norwegian Bokmål: Pasienter med underliggende nedsatt leverfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt B eller C, har økt risiko for leverfunksjonsforstyrrelser, inkludert alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges azoknál a terhes betegeknél, akiknél egyidejűleg olyan más gyógyszerek adására is szükség van, amelyek tovább csökkenthetik a darunavir-expozíciót (lásd 4.5 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos gravide kvinner som samtidig bruker andre legemidler som kan redusere darunavireksponeringen ytterligere (se pkt.
Hungarian: A kobicisztát alkalmazása nem javallott napi kétszeri rezsimben történő alkalmazásra vagy gyermekeknél történő alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke indisert til bruk i regimer som gis to ganger daglig eller til bruk i den pediatriske populasjonen.
Hungarian: Megfelelő laboratóriumi vizsgálatot kell végezni a darunavir/ritonavir kombinációs kezelés előtt, és a betegeket a kezelés során monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: Relevante laboratorieprøver bør tas før oppstart av behandling med darunavir/ritonavir, og pasienter bør overvåkes under behandling.
Hungarian: 400 mg és 800 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Norwegian Bokmål: 400 mg og 800 mg tabletter.
Hungarian: Szildenafil a kisvérköri (a tüdők érrendszerében kialakult) magas vérnyomás kezelésére
Norwegian Bokmål: Sildenafil til behandling av høyt blodtrykk i lungekretsløpet
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) - diaré
Hungarian: A darunavir mellett alkalmazott kobicisztát dózisát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem állapították meg.
Norwegian Bokmål: Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med darunavir hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Hungarian: ANTIPSZICHOTIKUMOK/NEUROLEPTIKUMOK Kvetiapin
Norwegian Bokmål: ANTIPSYKOTIKA/NEVROLEPTIKA Kvetiapin
Hungarian: Néhány betegnél az antiretrovirális kombinációs kezelés hatására oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség fejlődhet ki (a csontszövet elhalását a csontokba jutó vérellátás csökkenése okozza).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en beinlidelse kalt osteonekrose (beinvevet dør grunnet manglende blodtilførsel til beinet).
Hungarian: A darunavirrel együtt alkalmazandó kobicisztát dózisát ebben a betegcsoportban nem állapították meg.
Norwegian Bokmål: Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med darunavir har ikke blitt fastslått hos denne pasientpopulasjonen.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja állapítani, mennyire súlyos az Ön májbetegsége, mielőtt eldöntené, hogy szedheti-e a Darunavir Krka d.d.-t.
Norwegian Bokmål: Legen må vurdere hvor alvorlige leverproblemer du har hatt før det avgjøres om du kan ta Darunavir Krka d.d.
Hungarian: A darunavir és artemether/lumefantrin kombináció a dózis módosítása nélkül alkalmazható, azonban a lumefantrin expozíció emelkedése miatt, a kombinációt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av darunavir og artemeter/lumefantrin kan brukes uten dosejusteringer; men på grunn av økningen i lumefantrin-eksponering, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet.
Hungarian: A darunavir molekula egy szulfonamid részt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Darunavir inneholder en sulfonamiddel.
Hungarian: Emelkedett CPK aktivitást, myalgiát, myositist és ritkán rhabdomyolysist jelentettek proteáz-inhibitorok alkalmazásakor, különösen NRTI-kel való kombináció esetén.
Norwegian Bokmål: Økt CK, myalgi, myositt og sjeldne tilfeller av rabdomyolyse er rapportert ved bruk av proteasehemmere, særlig i kombinasjon med NRTIs.
Hungarian: Az erős CYP3A4-inhibitorokkal történő egyidejű alkalmazásra vonatkozóan ugyanezek az ajánlások érvényesek, független attól, hogy a darunavir hatását ritonavirral vagy kobicisztáttal fokozzák-e (lásd a fenti pontot).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere gjelder samme anbefalinger uavhengig av om darunavir er forsterket med ritonavir eller med kobicistat (se avsnitt over).
Hungarian: Egyidejű hepatitis B vagy C vírusellenes antivirális kezelés esetén, kérjük, olvassa el ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazási előírását is.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der hepatitt B eller C også behandles med antivirale midler, bør relevant produktinformasjon for disse legemidlene konsulteres.
Hungarian: A darunavir/kobicisztát gyenge - közepesen erős CYP3Ainduktorokkal (pl. efavirenz, etravirin, nevirapin, boceprevir, flutikazon és boszentán) történő egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd az alábbi interakciós táblázatot).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir/kobicistat og svake til moderate CYP3A-inducere (f.eks. efavirenz, etravirin, nevirapin, boceprevir, flutikason og bosentan) er ikke anbefalt (se interaksjonstabell under).
Hungarian: A 150 mg kobicisztát 800 mg darunavirral együtt, naponta egyszer adva hasonló módon fokozza a darunavir farmakokinetikai paramétereit, mint a ritonavir (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Kobicistat 150 mg gitt sammen med darunavir 800 mg én gang daglig øker darunavirs farmakokinetiske parametre på tilsvarende måte som ritonavir (se pkt.
Hungarian: Terhesség és a szülést követő időszak
Norwegian Bokmål: Graviditet og postpartum
Hungarian: Az alábbi táblázat a hatásosságra vonatkozó adatokat tartalmazza az összevont POWER 1 és POWER 2 vizsgálatok 48-hetes és 96-hetes elemzése alapján.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48-ukers og 96-ukers analysen fra sammenslåtte data fra POWER 1- og POWER 2-studiene.
Hungarian: A darunavir és a ritonavir a CYP3A, a CYP2D6 és a P-gp inhibitora.
Norwegian Bokmål: Darunavir og ritonavir hemmer CYP3A, CYP2D6 og P-gp.
Hungarian: Súlyos bőrreakció esetén lásd a figyelmeztetést a 4.4 pontban.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av alvorlig hudreaksjon se advarselen i pkt.
Hungarian: A ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra vonatkozó ajánlások a kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra is érvényesek, a CYP3A4, CYP2D6, P-glikoprotein, OATP1B1 és OATP1B3 szubsztrátok tekintetében (lásd a fenti pontban bemutatott ellenjavallatokat és javaslatokat).
Norwegian Bokmål: Anbefalingene for darunavir forsterket med ritonavir er også relevante for darunavir forsterket med kobicistat med hensyn til substrater for CYP3A4, CYP2D6, Pglykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3 (se kontraindikasjonene og anbefalingene i avsnittet over).
Hungarian: Nem vizsgálták darunavir/ritonavir kombinációval.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt med darunavir/ritonavir.
Hungarian: A nemzetközi normalizált hányados (INR) monitorozása szükséges, ha a warfarint hatásfokozóval kiegészített darunavirrel kombinálják.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den internasjonale normaliserte ratio (INR) bør monitoreres når warfarin kombineres med forsterket darunavir.
Hungarian: A darunavir/ritonavir egyidejű alkalmazása nagymértékben növelheti ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációját.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir/ritonavir kan føre til en stor økning i konsentrasjonen av disse legemidlene.
Hungarian: Ezért nincs szükség különösebb elővigyázatossági intézkedésekre vagy dózismódosításokra ezen betegek körében (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Det kreves derfor ingen spesielle forholdsregler eller dosejusteringer hos disse pasientene (se pkt.
Hungarian: Hepatocellularis adenomák és carcinomák gyakoriságának dózisfüggő emelkedését figyelték meg mindkét faj hím és nőstény egyedeiben.
Norwegian Bokmål: Doserelatert økning i insidensen av hepatocellulært adenom og karsinom ble observert hos både hanner og hunner i begge arter.
Hungarian: A kindulási genotípus vagy fenotípus és a virológiai kimenetel A kiindulási genotípusról és a darunavir FC-ről (az érzékenység eltolódása a referenciához viszonyítva) kimutatták, hogy az a virológiai kimenetel prediktív faktora.
Norwegian Bokmål: Baseline genotype eller fenotype og virologisk resultat Baseline genotype og darunavir FC (endring i følsomhet i forhold til referansen) ble vist å være prediktive faktorer for virologisk resultat.
Hungarian: Kutyán sem jelentős toxicitás, sem toxicitási célszerv nem volt azonosítható az ajánlott terápiás dózisnak megfelelő expozíció esetén.
Norwegian Bokmål: Hos hunder ble det ikke identifisert toksikologiske funn av betydning eller målorganer opp til eksponeringer ekvivalent til klinisk eksponering ved anbefalt dose.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral adott darunavir megfontolható alternatívaként.
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt med en lav dose ritonavir kan vurderes som et alternativ.
Hungarian: Alfuzozin prosztata-megnagyobbodás kezelésére
Norwegian Bokmål: Alfuzosin til behandling av forstørret prostata
Hungarian: 55%-kal (Child-Pugh A stádium), illetve 100%-kal (Child-Pugh B stádium) voltak magasabbak.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ubundet darunavir var imidlertid henholdsvis ca. 55 % (Child-Pugh Class A) og 100 % (Child-Pugh Class B) høyere.
Hungarian: A darunavir/ritonavirt nem szabad adni 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek, mivel ebben a populációban az adagolásra vonatkozó ajánlás nem adható (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir bør ikke brukes til barn med kroppsvekt under 15 kg da dosen for denne populasjonen ikke er fastslått hos et tilstrekkelig antall pasienter (se pkt.
Hungarian: Más gyógyszerek adagolását esetleg meg kell változtatni, mivel kombinációban való alkalmazásuk befolyásolhatja ezen készítmények vagy a Darunavir Krka d.d. terápiás hatását vagy a mellékhatásokat.
Norwegian Bokmål: Dosering av andre legemidler må kanskje endres fordi bivirkninger eller terapeutisk effekt av disse, eller terapeutisk effekt eller bivirkninger av Darunavir Krka d.d., kan påvirkes i forbindelse med kombinasjon.
Hungarian: Mivel a darunavir nagymértékben kötődik a fehérjéhez, ezért nem valószínű, hogy a dialízis hasznos lehet a hatóanyag jelentős mértékű eltávolítására.
Norwegian Bokmål: Da darunavir er sterkt proteinbundet, er det usannsynlig at dialyse kan fjerne virkestoffet i vesentlig grad.
Hungarian: A ritonavir csökkentheti a vorikonazol plazmakoncentrációit.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan senke vorikonazolplasmakonsentrasjo ner.
Hungarian: Az alábbi, gyógyszer-interakciós példákat bemutató lista nem teljes, ezért minden, a Darunavir Krka d.d.-vel együtt adott gyógyszer kísérőiratát el kell olvasni a metabolizmus útjával, interakciós útvonalakkal, potenciális kockázatokkal, és az együttadásra vonatkozó megfelelő intézkedésekkel kapcsolatos információkért.
Norwegian Bokmål: Derfor bør preparatomtalen for hver legemiddelsubstans som administreres samtidig med darunavir konsulteres for informasjon relatert til metabolisme, interaksjonsveier, potensielle risiki, og spesifikke forholdsregler for samtidig administrasjon.
Hungarian: A rifapentin és a rifampicin erős CYP3A4-induktorok, és kimutatták, hogy az egyéb proteázinhibitorok koncentrációjának lényeges csökkenését okozzák, ami virológiai kudarchoz és rezisztencia kialakulásához vezethet (CYP450 enzim-indukció).
Norwegian Bokmål: Rifapentin og rifampicin er sterke inducere av CYP3A og har vist å forårsake betydelig reduksjon av konsentrasjonene av andre proteasehemmere som kan resultere i virologisk svikt og resistensutvikling (CYP450 enzyminduksjon).
Hungarian: Digoxin egyszeri 0,4 mg digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin NA digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin P-gp valószínű gátlásából származóan)
Norwegian Bokmål: Digoksin 0,4 mg enkeltdose digoksin AUC ↑ 61 % digoksin Cmin ND digoksin Cmax ↑ 29 % (↑digoksin fra en mulig hemming av P-gp)
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérzékenysége (hemofíliája) van.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du har hemofili (blødersykdom).
Hungarian: A darunavir a HIV-1 proteáz enzim dimerizációjának és katalitikus aktivitásának inhibitora (4,5x10
Norwegian Bokmål: Darunavir hemmer den dimeriserende og den katalytiske aktiviteten av HIV-1protease (KD på 4,5 x 10
Hungarian: Az elválasztást követő funkciókat nem befolyásolta sem az önmagában, sem a ritonavirrel kombinációban adott darunavir.
Norwegian Bokmål: Ingen post-avvenningsfunksjoner ble påvirket av darunavir alene eller i kombinasjon med ritonavir.
Hungarian: 400 vagy 800 milligrammos tablettát 3 évesnél fiatalabb vagy 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek nem alkalmazhatják.
Norwegian Bokmål: 400 mg og 800 mg tabletten er ikke til bruk for barn yngre enn 3 år eller barn som veier mindre enn 40 kg.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek kimutatták a darunavir tejbe történő kiválasztódását, és nagy dózisok (1000 mg/kg/nap) alkalmazása toxicitást eredményezett.
Norwegian Bokmål: Rottestudier har vist at darunavir skilles ut i melk og var toksisk ved høye nivåer (1000 mg/kg/dag).
Hungarian: A kezelést be nem fejező beteg sikertelenségnek számít: azokat a betegeket, akik korábban abbahagyták a kezelést, 0 változással számították be.
Norwegian Bokmål: De som ikke fullførte regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0.
Hungarian: A darunavir/ritonavir kombinációval kapcsolatos adatokkal szemben a darunavir/kobicisztát emelheti ezeknek az antidepresszánsoknak a plazmakoncentrációját (CYP2D6és/vagy CYP3A-gátlás).
Norwegian Bokmål: I motsetning til disse data for darunavir/ritonavir, kan darunavir/kobicistat øke plasmakonsentrasjoner av disse antidepressiva (CYP2D6og/eller CYP3A-hemming).
Hungarian: Glekaprevir/pibrentasvir
Norwegian Bokmål: Glekaprevir/pibrentas vir
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban való részvételre alkalmas, HIV-1-fertőzött betegeknél genotípus-szűrés történt, ami nem mutatott darunavir rezisztenciával összefüggő mutációkat és a plazma HIV-1 RNS ≥ 1000 kópia/ml volt.
Norwegian Bokmål: HIV-1-infiserte pasienter som kunne inkluderes i denne studien hadde en genotype ved screening uten darunavir RAMs og med plasma HIV-1 RNA ≥ 1000 kopier/ml.
Hungarian: A darunavir biztonságosságát és hatásosságát súlyos májbetegségben szenvedő betegeken nem vizsgálták, ezért a darunavir adása ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av darunavir er ikke avklart hos pasienter med alvorlig underliggende leversykdom og darunavir er derfor kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Egy, a naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinált napi egyszeri 800 mg darunavirt értékelő egykaros vizsgálatban a betegek 2,2%-a hagyta abba a kezelést bőrkiütés miatt.
Norwegian Bokmål: I en studie med én behandlingsgruppe som undersøkte darunavir 800 mg én gang daglig i kombinasjon med kobicistat 150 mg én gang daglig og andre antiretrovirale legemidler, seponerte 2,2 % av pasientene behandlingen på grunn av utslett.
Hungarian: A betegek testtömeg-alapú, napi kétszeri kezelést kaptak, a 10 kg-tól <15 kg-ig testtömegű betegek 25/3 mg/kg darunavir/ritonavir-t naponta kétszer, a 15 kg-tól <20 kg-ig testtömegű betegek 375 mg/50 mg darunavir/ritonavir-t naponta kétszer.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk et vektbasert behandlingsregime to ganger daglig: pasienter som veide 10 kg til < 15 kg fikk darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg to ganger daglig og pasienter som veide 15 kg til < 20 kg fikk darunavir/ritonavir 375/50 mg to ganger daglig.
Hungarian: Ugyanakkor a nem kötött (azaz aktív) darunavir esetén, a nem kötött darunavir frakció szülést követő időszakhoz viszonyított, terhesség alatti növekedése miatt a farmakokinetikai paraméterek kevésbé csökkentek a terhesség alatt, mint a szülést követő időszakban.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene for ubundet (dvs. aktivt) darunavir ble imidlertid mindre redusert under graviditet sammenlignet med postpartum.
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek nem gyakori hypothyreosis, pajzsmirigy stimuláló hormon emelkedett vérszintje
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer mindre vanlige hypotyreose, økt tyreoideastimulerende hormon i blodet
Hungarian: A darunavirt nagymértékben metabolizálja a máj CYP enzimrendszere, és csaknem kizárólag a CYP3A4 izoenzim.
Norwegian Bokmål: Darunavir metaboliseres i stor grad av CYP-systemet i leveren og nesten utelukkende av isozym CYP3A4.
Hungarian: Rezisztens HIV-vírus kifejlődésének legalacsonyabb arányát a kezelésben még nem részesült olyan betegeknél figyelték meg, akiket más antiretrovirális szerekkel kombinációban először kezeltek darunavirrel.
Norwegian Bokmål: Lavest andel av utvikling av resistent HIV-virus ses hos ART-naive pasienter som behandles for første gang med darunavir i kombinasjon med andre ART.
Hungarian: Egereken, patkányokon és kutyákon végzett ismételt adagolású toxicitási vizsgálatok során a darunavir-kezelés csak korlátozott hatást okozott.
Norwegian Bokmål: I toksikologistudier med gjentatt dosering i mus, rotter og hunder var det bare begrenset effekt av behandlingen med darvunir.
Hungarian: Patkányokon végzett pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatban a darunavir önmagában illetve ritonavirrel együttadva az utódok átmeneti súlycsökkenését okozta elválasztás előtt, és némileg késleltette a szem és fül kinyílását.
Norwegian Bokmål: I en pre- og postnatal utviklingsstudie hos rotter førte darunavir med og uten ritonavir til forbigående reduksjon i vektøkning til avkommet før de ble avvent, og det var en liten forsinkelse i åpning av øyne og ører.
Hungarian: Terhes vagy szoptató anyák nem szedhetik a darunavirt kobicisztáttal együtt.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødre bør ikke ta darunavir med kobicistat.
Hungarian: Asztemizol vagy terfenadin allergiás tünetek kezelésére
Norwegian Bokmål: Astemizol eller terfenadin til behandling av allergisymptomer
Hungarian: Ha nincs más választás, ezeket a gyógyszereket csak orvosi vizsgálatot követően lehet alkalmazni, az alkalmazás során a kortikoszteroid mellékhatásait a kezelőorvosának gondosan ellenőriznie kell.
Norwegian Bokmål: Dersom alternativer ikke kan brukes, bør slik bruk kun foretas etter medisinsk vurdering og under tett monitorering av legen din av hensyn til bivirkninger av kortikosteroidet.
Hungarian: Az alábbi táblázat a GSUS-216-130-vizsgálatból származó hatásossági adatok 48 hetes analízisét mutatja:
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48-ukersanalysen i GS-US-216-130-studien: