FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Agenerase reduziu a carga vírica nos adolescents e nas crianças, embora muito poucos dos que haviam anteriormente tomado inibidores da protease tenham respondido ao tratamento e houvesse muito poucas crianças de idade inferior a quatro anos.
Finnish: Agenerase vähensi viruskuormaa lapsilla ja nuorilla, joskin hyvin harvat niistä, jotka olivat aikaisemmin saaneet proteaasinestäjiä, vastasivat hoitoon, ja alle neljän vuoden ikäisiä lapsia oli hyvin vähän.
Portuguese: Nos pacientes com idade superior a 12 anos, a dose recomendada do Agenerase é de 600 mg duas vezes por dia, em conjunto com 100 mg de ritonavir e outros medicamentos antivíricos.
Finnish: Agenerasen suositusannos yli 12-vuotiaille potilaille on 600 mg kahdesti vuorokaudessa otettuna yhdessä 100 mg ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti vuorokaudessa ja muiden viruslääkkeiden kanssa.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Agenerase são superiores aos seus riscos, mas salientou que o benefício do Agenerase tomado sem o ritonavir não foi demonstrado em pacientes que nunca tomaram inibidores da protease.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Agenerasen antama hyöty on suurempi kuin sen riskit, mutta pani merkille, että Agenerasen hyötyä ritonaviirin kanssa otettuna ei ole osoitettu potilailla, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet proteaasinestäjiä.
Portuguese: O tratamento com o Agenerase deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infecção pelo VIH.
Finnish: Agenerase-hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt HIV-infektion hoitoon.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Agenerase (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são hipercolesterolemia (níveis elevados de colesterol no sangue), dores de cabeça, diarreia, flatulência (gases), náuseas (enjoos), vómitos, erupções cutâneas e fadiga (cansaço).
Finnish: Agenerasen yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat hyperkolesterolemia (korkea veren kolesterolipitoisuus), päänsärky, ripuli, ilmavaivat, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma ja väsymys.
Portuguese: A solução oral destina-se aos pacientes que não conseguem engolir as cápsulas, mas não pode ser administrada em associação com ritonavir.
Finnish: Oraaliliuos on tarkoitettu potilaille, jotka eivät voi niellä kapseleita, mutta sitä ei voida antaa yhdessä ritonaviirin kanssa.
Portuguese: Por que foi aprovado o Agenerase?
Finnish: Miksi Agenerase on hyväksytty?
Portuguese: O Agenerase é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de crianças com idade superior a quatro anos infectadas pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que provoca a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Finnish: Agenerasea käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa yli neljän vuoden ikäisillä potilailla tyypin 1 immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon; tämä virus aiheuttaa hankinnaisen immuunikato-oireyhtymän (AIDS).
Portuguese: O Agenerase não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao amprenavir ou a qualquer outro componente do medicamento.
Finnish: Agenerasea ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) amprenaviirille tai jollekin muulle Agenerasen aineosalle.
Portuguese: O Agenerase, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Finnish: Yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa otettuna Agenerase vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Portuguese: Em crianças com idades compreendidas entre os 4 e os 12 anos e em pacientes com menos de 50 kg de peso, a dose recomendada de Agenerase depende do peso corporal.
Finnish: Agenerasen suositusannos 4-12-vuotiaille lapsille ja alle 50kiloisille potilaille määräytyy painon mukaan.
Portuguese: Os médicos devem prescrever o Agenerase com base nos medicamentos antivíricos que o paciente tomou anteriormente e na probabilidade de o vírus ser sensível a este medicamento.
Finnish: Ennen kuin lääkäri määrää Agenerasea potilaalle, hänen on tarkasteltava potilaan aiemmin saamia viruslääkkeitä ja arvioitava, kuinka todennäköisesti lääke tehoaa virukseen.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Agenerase?
Finnish: Mitä riskejä Ageneraseen liittyy?
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Lisää tietoja on pakkausselosteessa.
Portuguese: Agenerase amprenavir Resumo do EPAR destinado ao público
Finnish: Agenerase amprenaviiri Julkinen EPAR-yhteenveto
Portuguese: Nos adultos que tinham sido tratados previamente com inibidores da protease, o Agenerase em associação com o ritonavir foi tão eficaz como outros inibidores da protease na redução da carga vírica após 16 semanas de tratamento: cerca de dois terços dos pacientes em ambos os grupos tinham cargas víricas abaixo das 400 cópias/ml.
Finnish: Proteaasinestäjiä aiemmin saaneilla aikuisilla Agenerase tehostettuna ritonaviirilla vähensi viruskuormaa 16 hoitoviikon jälkeen yhtä tehokkaasti kuin muut proteaasinestäjät: noin kahdella kolmasosalla kummankin ryhmän potilaista viruskuorma oli alle 400 kopiota/ml.
Portuguese: Nos adultos, as cápsulas do Agenerase são habitualmente administradas com doses baixas de ritonavir (outro medicamento antivírico).
Finnish: Aikuisille Agenerase-kapselit annetaan yleensä pienen ritonaviiriannoksen kanssa (ritonaviiri on toinen viruslääke).
Portuguese: O Agenerase é um medicamento que contém a substância activa amprenavir.
Finnish: Agenerase on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena amprenaviiria.
Portuguese: O que é o Agenerase?
Finnish: Mitä Agenerase on?
Portuguese: Nos estudos com adultos que nunca tomaram inibidores da protease, o Agenerase tomado sem o ritonavir foi mais eficaz do que o placebo, mas menos eficaz do que o indinavir.
Finnish: Niillä aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa, jotka eivät olleet aiemmin käyttäneet proteaasinestäjiä, Agenerase käytettynä ritonaviirin kanssa oli tehokkaampi kuin lumelääke mutta ei yhtä tehokas kuin indinaviiri.
Portuguese: Tal como acontece com outros medicamentos anti-VIH, existe o risco de os pacientes que tomam o Agenerase desenvolverem lipodistrofia (alterações na distribuição da gordura corporal), osteonecrose (morte do tecido ósseo) ou síndrome de reactivação imunológica (sintomas de infecção provocados pelo sistema imunitário em recuperação).
Finnish: Agenerasea kuten muitakin HIV-lääkkeitä ottavilla potilailla saattaa esiintyä lipodystrofiaa (muutoksia kehon rasvakudoksen jakautumisessa), osteonekroosia (luukudoksen kuoleminen) tai immuunireaktivaatio-oireyhtymää (toipuvan immuunijärjestelmän aiheuttamia infektio-oireita).
Portuguese: A substância activa do Agenerase, o amprenavir, é um inibidor da protease.
Finnish: Agenerasen vaikuttava aine amprenaviiri on proteaasinestäjä.
Portuguese: Dado que o amprenavir é mais dificilmente absorvido sob a forma de solução oral do que de cápsulas, as duas formulações não podem ser substituídas numa base de miligrama por miligrama.
Finnish: Koska amprenaviiri ei imeydy yhtä helposti oraaliliuosta käytettäessä kuin kapseleita käytettäessä, nämä kaksi lääkemuotoa eivät käytössä vastaa toisiaan siten, että niitä voisi ottaa saman milligrammamäärän.
Portuguese: O Agenerase, potenciado pelo ritonavir, não deve ser tomado por pacientes com problemas hepáticos graves ou por pacientes que estejam a tomar rifampicina (utilizada para o tratamento da tuberculose), medicamentos metabolizados da mesma forma que o ritonavir, tais como a flecainida e a propafenona (utilizadas para corrigir arritmias cardíacas).
Finnish: Ritonaviirilla tehostettua Agenerasea ei saa antaa potilaille, joilla on vakavia maksaongelmia, eikä potilaille, jotka käyttävät rifampisiinia (käytetään tuberkuloosin hoitoon) tai lääkkeitä, jotka hajoavat samalla tavalla kuin ritonaviiri, kuten flekainidi ja propafenoni (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon).
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o número de pacientes com níveis de VIH no sangue (carga vírica) não detectáveis e a alteração da carga vírica após o tratamento.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla HI-virusten määrä veressä (viruskuorma) oli pienentynyt havaittavan tason alapuolelle, sekä muutos viruskuormassa hoidon jälkeen.
Portuguese: O ritonavir é outro inibidor da protease, sendo utilizado como "potenciador".
Finnish: Ritonaviiri on toinen proteaasinestäjä, jota käytetään tehosteena.
Portuguese: O Agenerase deve ser utilizado apenas em pacientes que tenham sido tratados previamente com um medicamento do mesmo tipo (inibidores da protease).
Finnish: Agenerasea saa antaa vain potilaille, joita on aiemmin hoidettu Agenerasen kaltaisilla lääkevalmisteilla (proteaasinestäjillä).
Portuguese: O Agenerase não deve ser utilizado em pacientes que estejam a tomar erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada para tratamento da depressão) ou medicamentos metabolizados da mesma forma que o Agenerase e que sejam perigosos quando se encontram em níveis elevados no sangue.
Finnish: Agenerasea eivät saa käyttää potilaat, jotka käyttävät mäkikuismaa (yrttivalmiste masennuksen hoitoon) tai lääkkeitä, jotka hajoavat Agenerasen tavoin ja ovat haitallisia korkeina pitoisuuksina veressä.
Portuguese: O Agenerase sem o ritonavir foi igualmente estudado em 268 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 6 meses e os 18 anos, infectados pelo VIH, e que tinham recebido previamente tratamento para a infecção pelo VIH.
Finnish: Agenerasea käytettynä ilman ritonaviiria on myös tutkittu 268:lla HIVinfektion saaneella lapsella ja nuorella, joiden ikä vaihteli kuudesta kuukaudesta 18 vuoteen.
Portuguese: Como foi estudado o Agenerase?
Finnish: Miten Agenerasea on tutkittu?
Portuguese: O Agenerase potenciado com uma dose baixa de ritonavir foi comparado a outros inibidores da protease em 206 adultos que tinham sido previamente tratados com inibidores da protease.
Finnish: Agenerasea tehostettuna pienellä ritonaviiriannoksella on verrattu muihin proteaasinestäjiin 206 aikuisella, jotka olivat aiemmin saaneet proteaasinestäjiä.
Portuguese: O Agenerase sem o ritonavir foi ainda comparado a um placebo (tratamento simulado) e com o invirase (outro inibidor da protease) em 736 adultos infectados pelo VIH e que nunca tinham sido tratados com inibidores da protease.
Finnish: Agenerasea käytettynä ilman ritonaviiria on myös verrattu lumelääkkeeseen ja inviraasiin (proteaasinestäjä) 736:lla HIV-infektion saaneella aikuisella, joita ei ollut aikaisemmin hoidettu proteaasinestäjillä.
Portuguese: Nos pacientes com VIH resistente a quatro outros inibidores da protease, observou-se uma maior redução da carga vírica após 4 semanas nos pacientes que receberam o Agenerase em associação com o ritonavir, comparativamente aos pacientes que continuaram o tratamento com os inibidores da protease.
Finnish: Niistä potilaista, joilla HIV oli resistentti neljälle muulle proteaasinestäjälle, Agenerasea ritonaviirin kanssa saaneilla viruskuorma oli neljän viikon jälkeen laskenut enemmän kuin niillä, jotka saivat edelleen aikaisemmin käyttämiään proteaasinestäjiä.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Agenerase pode ser consultado aqui here.
Finnish: Agenerasea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Portuguese: Deve ser evitada a administração simultânea de Agenerase e de ritonavir nas crianças.
Finnish: Lapsille ei tulisi antaa Agenerasea yhdessä ritonaviirin kanssa.
Portuguese: Para a lista completa destes medicamentos, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista tällaisista lääkevalmisteista.
Portuguese: Diminui a velocidade de degradação do amprenavir, aumentando os seus níveis no sangue, Isto permite que seja administrada uma dose inferior de amprenavir para o mesmo efeito antivírico.
Finnish: Se hidastaa amprenaviirin hajoamista ja lisää amprenaviirin pitoisuutta veressä.
Portuguese: Inibe (bloqueia) uma enzima, a protease, envolvida na reprodução do VIH.
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin, proteaasin, toimintaa.
Portuguese: Apenas 135 tinham sido tratados com inibidores da protease.
Finnish: Kaikki heistä olivat saaneet aiemmin hoitoa HIV-infektioon, ja 135 oli saanut proteaasinestäjiä.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Agenerase, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Agenerasen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Como se utiliza o Agenerase?
Finnish: Miten Agenerasea käytetään?
Portuguese: Para que é utilizado o Agenerase?
Finnish: Mihin Agenerasea käytetään?
Portuguese: Como funciona o Agenerase?
Finnish: Miten Agenerase vaikuttaa?
Portuguese: A dose de Agenerase deve ser reduzida nos pacientes com problemas hepáticos.
Finnish: Agenerase saattaa lisätä maksaongelmista kärsivien potilaiden maksavaurioiden riskiä.
Portuguese: O texto era válido nessa ocasião.
Finnish: Teksti oli voimassa tuona ajankohtana.
Portuguese: Não se observaram alterações acentuadas ao nível individual.
Finnish: Yksilötasolla ei havaittu merkittäviä muutoksia.
Portuguese: Isto não foi observado em macacos, cães ou ratinhos.
Finnish: Tätä ei todettu apinoilla, koirilla tai hiirillä.
Portuguese: O estudo teve uma duração de 12 semanas.
Finnish: Tutkimuksen kesto oli 12 viikkoa.
Portuguese: As divergências identificadas no início do processo de consulta foram resolvidas.
Finnish: Alussa määritetyt poikkeamat on ratkaistu.
Portuguese: 1070 Vienna, Áustria
Finnish: 1070 Vienna, Itävalta
Portuguese: Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ou realizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada.
Finnish: On omalla vastuullasi päättää, pystytkö ajamaan moottoriajoneuvoa tai suoriutumaan muista tehtävistä, jotka vaativat huomattavaa keskittymistä.
Portuguese: • Utilização em crianças
Finnish: • Käyttö lapsilla
Portuguese: Nestas condições a capacidade de reacção pode ser reduzida.
Finnish: Tässä tapauksessa reaktiokyky voi heikentyä.
Portuguese: Na sequência da Decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros actualizarão a informação relativa ao medicamento conforme necessário.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset saattavat valmistetiedot ajan tasalle vaaditulla tavalla.
Portuguese: As frequências são definidas como frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1.000, <1/100); raros (>1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: yleiset (> 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (> 1/1 000, < 1/100); harvinaiset (> 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Portuguese: Misture bem e beba imediatamente.
Finnish: Sekoita hyvin ja juo välittömästi.
Portuguese: Em dois dos estudos, administrou-se lansoprazol (formulação) imediatamente após uma refeição.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa lansopratsoli (formulaatio) annettiin heti aterian jälkeen.
Portuguese: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Suécia
Finnish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Ruotsi
Portuguese: Acordou-se a seguinte redacção:
Finnish: Seuraavasta sanamuodosta sovittiin:
Portuguese: Contém sacarose e manitol (E421).
Finnish: Sisältää myös sakkaroosia ja mannitolia (E421).
Portuguese: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungria
Finnish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Unkari
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}.
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/VVVV}.
Portuguese: A menos que o requerente consiga apresentar dados convincentes sobre um nível de segurança satisfatório com as exposições obtidas, recomenda-se uma redução da dose em 50%.
Finnish: Ellei hakija pysty esittämään vakuuttavia tietoja riittävästä turvallisuudesta saavutetuilla altistuksilla, suositellaan annosta pienennettävän 50 %.
Portuguese: Aconselha-se cuidado ao combinar os dois medicamentos.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa näitä kahta lääkettä yhdistettäessä.
Portuguese: Metabolismo e eliminação
Finnish: Metabolia ja eliminaatio
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holanda
Finnish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Alankomaat
Portuguese: Após preparação da suspensão ou da mistura, o medicamento deve ser administrado imediatamente.
Finnish: Suspension tai sekoituksen valmistelun jälkeen lääke tulee antaa heti.
Portuguese: 52066 Aachen, Alemanha
Finnish: 52066 Aachen, Saksa
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja próximo da altura de tomar a próxima dose.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat, ellei ole jo melkein seuraavan annoksen aika.
Portuguese: • Interacção com os alimentos
Finnish: • Yhteisvaikutus ruoan kanssa
Portuguese: Agopton deve ser tomado pelo menos 30 minutos antes das refeições (ver secção 5.2).
Finnish: Agopton tulee ottaa vähintään 30 minuuttia ennen ruokaa (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Os ensaios clínicos eram de dimensão reduzida, abertos e não controlados.
Finnish: Kaikki kliiniset kokeet olivat pieniä, avoimia ja kontrolloimattomia.
Portuguese: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itália
Finnish: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italia
Portuguese: França sanofi-aventis
Finnish: Ranska sanofi-aventis
Portuguese: Tome o medicamento exactamente como o seu médico lhe indicou.
Finnish: Ota lääkettä juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Portuguese: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itália
Finnish: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italia
Portuguese: É importante testar cuidadosamente a adequação da seringa escolhida.
Finnish: On tärkeää tarkastaa valitun ruiskun soveltuvuus huolellisesti.
Portuguese: Assim, o lansoprazol deve ser tomado pelo menos 1 hora após a administração destes medicamentos.
Finnish: Tästä syystä lansopratsoli tulee ottaa vasta, kun näiden lääkkeiden ottamisesta on kulunut vähintään 1 tunti.
Portuguese: A utilização de Agopton nas crianças não está recomendada uma vez que os dados clínicos são limitados (ver também secção 5.2).
Finnish: Agoptonin käyttöä lapsilla ei suositella, sillä kliinistä tietoa on rajallisesti (ks. myös kohta 5.2).
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de crianças e adolescentes encontram-se resumidos na secção 5.2.
Finnish: Lapsia ja nuoria koskevien farmakokineettisten tietojen yhteenveto on osassa 5.2.
Portuguese: Contudo, a magnitude aceitável para o aumento da exposição depende dos dados de segurança clínica disponíveis sobre as exposições.
Finnish: Hyväksyttävä altistumisen voimistumismäärä on kuitenkin riippuvainen altistumisista koskevista kliinisistä turvallisuustiedoista.
Portuguese: Detectou-se um efeito muito reduzido, estatisticamente significativo, mas clinicamente irrelevante.
Finnish: Hyvin pieni tilastollisesti merkittävä, mutta kliinisesti merkityksetön vaikutus havaittiin.
Portuguese: Se os sintomas não aliviarem em 4 semanas, contacte o seu médico.
Finnish: Jos oireet eivät lievity 4 viikon aikana, ota yhteys lääkäriin.
Portuguese: Se toma Agopton à muito tempo (à mais de 1 ano) o seu médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular.
Finnish: Jos käytät Agoptonia pitkiä aikoja (yli 1 vuoden ajan), on todennäköistä, että lääkärisi seuraa tilaasi säännöllisesti.
Portuguese: • Misturar o conteúdo de "cápsulas abertas" com alimentos
Finnish: • Avattujen kapselien sisällön sekoittaminen ruokaan
Portuguese: • Doença de refluxo gastroesofágico sintomática (4.1 e 4.2)
Finnish: • Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti (4.1 ja 4.2)
Portuguese: O fabricante é: <{Nome e endereço}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Valmistaja on: <{Nimi ja osoite}> <{puh.}> <{faksi}>
Portuguese: Na selecção da terapêutica de combinação adequada devem considerar-se as orientações locais oficiais relativas à resistência bacteriana, à duração do tratamento (normalmente 7 dias mas por vezes até 14 dias) e à utilização adequada de agentes antibacterianos.
Finnish: Sopivaa yhdistelmähoitoa valittaessa tulee ottaa huomioon bakteerien resistenssiä koskevat paikalliset viranomaisohjeet, hoidon kesto (yleisimmin 7 päivää mutta joskus jopa 14 päivää) sekä bakteerilääkkeiden asianmukainen käyttö.
Portuguese: Considerações relativas a riscos/benefícios
Finnish: Hyödyn ja riskien arviointi
Portuguese: Poderá obter melhores resultados se tomar Agopton logo de manhã.
Finnish: Saatat saada parhaat tulokset, jos otat Agoptonin aamuisin.
Portuguese: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Espanha
Finnish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Espanja
Portuguese: A dose deve ser ajustada individualmente e o tratamento deve ser continuado durante tanto tempo quanto o necessário.
Finnish: Annosta tulee muuttaa potilaskohtaisesti, ja hoitoa tulee jatkaa niin pitkään kuin se on tarpeen.
Portuguese: O alívio dos sintomas é rapidamente obtido.
Finnish: Oireet lievittyvät nopeasti.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Portuguese: Após oito dias de administração repetida a redução é de cerca de 85%.
Finnish: Kahdeksan päivän toistuvan annon jälkeen väheneminen on noin 85 %.
Portuguese: Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica.
Finnish: Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.
Portuguese: Se toma Agopton uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias.
Finnish: Jos otat Agoptonin kerran vuorokaudessa, yritä ottaa se samaan aikaan joka päivä.
Portuguese: Muito raros
Finnish: Hyvin harvinaiset
Portuguese: Agopton não deve ser administrado a crianças.
Finnish: Agoptonia ei tule antaa lapsille.
Portuguese: Se tiver efeitos como estes deve ter cuidado, porque a sua capacidade de reacção pode estar diminuída.
Finnish: Noudata varovaisuutta, jos sinulla esiintyy tällaisia haittavaikutuksia, sillä reaktiokykysi voi olla heikentynyt.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Portuguese: A dose de Agopton depende da sua situação.
Finnish: Agopton-annoksen koko riippuu tilanteestasi.
Portuguese: Os efeitos da sobredosagem do lansoprazol em humanos não são conhecidos (embora a toxicidade aguda seja provavelmente baixa) e, consequentemente, não podem ser dadas instruções de tratamento.
Finnish: Lansopratsoliyliannostuksen vaikutuksia ihmiseen ei tunneta (joskin akuutti toksisuus on todennäköisesti vähäistä), joten hoito-ohjeita ei voida antaa.
Portuguese: Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram.
Finnish: Älä lopeta hoitoa liian aikaisin, vaikka oireesi olisivatkin lievittyneet.
Portuguese: Outras questões: solicitou-se a apresentação de um RCM harmonizado para todas as restantes secções relevantes.
Finnish: Muita asioita: pyydettiin esitystä valmisteyhteenvedon kaikkien muiden asiaankuuluvien osien yhtenäistämisestä.
Portuguese: O requerente respondeu à questão sobre os dados pediátricos com a apresentação de um conjunto completo de dados pediátricos.
Finnish: Hakija vastasi pediatrisia tietoja koskevaan kysymykseen toimittamalla täydellisen paketin pediatrisia tietoja.
Portuguese: Os aspectos relacionados com a qualidade não fazem parte do presente procedimento arbitragem.
Finnish: Käsillä olevassa välimiesmenettelyssä ei käsitellä laatukysymyksiä.
Portuguese: Em caso de suspeita de sobredosagem o doente deve ser monitorizado.
Finnish: Jos yliannostusta epäillään, potilasta tulee seurata.
Portuguese: Crianças:
Finnish: Lapset:
Portuguese: Por conseguinte, o RCM, a rotulagem e o folheto informativo em referência não correspondem necessariamente ao texto actual.
Finnish: Sen vuoksi tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste eivät välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä.