FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Trulicity tiekiamas užpildytų švirkštiklių (0,75 ir 1,5 mg), kuriuose yra po oda švirkščiamo tirpalo, forma.
Maltese: Trulicity huwa disponibbli bħala pinen mimlijin għal-lest (0.75 mg u 1.5 mg) li fihom soluzzjoni li tiġi injettata taħt il-ġilda.
Lithuanian: Kita informacija apie Trulicity
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Trulicity
Lithuanian: Trulicity nauda buvo tiriama atliekant 5 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 4 500 pacientų, sergančių 2 tipo diabetu.
Maltese: Il-benefiċċji ta' Trulicity ġew studjati f'5 studji ewlenin li involvew aktar minn 4,500 pazjenti b'dijabete tip 2.
Lithuanian: Veiklioji Trulicity medžiaga dulagliutidas yra vadinamasis GLP-1 receptorių agonistas.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Trulicity, dulaglutide, hija ‘agonista tar-riċettur GLP-1'.
Lithuanian: Per 26 gydymo savaites mažesnė Trulicity dozė HbA1c koncentraciją sumažino 0,71-1,59 procentiniais punktais, o didesnė - 0,78-1,64 procentiniais punktais.
Maltese: Wara 26 ġimgħa ta' kura, Trulicity naqqas l-HbA1c b'bejn 0.71 u 1.59 punti perċentwali fid-doża lbaxxa, u b'bejn 0.78 u 1.64 punti perċentwali fid-doża l-għolja.
Lithuanian: Trulicity sudėtyje yra veikliosios medžiagos dulagliutido.
Maltese: Trulicity fih is-sustanza attiva dulaglutide.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trulicity vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Trulicity?
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ġimgħa flimkien ma' mediċini oħrajn kontra d-dijabete (għalkemm it-tobba jistgħu jibdew b'doża iktar baxxa f'pazjenti li huma potenzjalment f'riskju potenzjalment ikbar bħal dawk li għandhom aktar minn 75 sena).
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad toks poveikis yra kliniškai reikšmingas, be to, buvo duomenų, kurie patvirtino, kad taikant ilgalaikį gydymą šis poveikis išlieka.
Maltese: Dan tqies bħala klinikament sinifikanti u kien hemm evidenza li l-benefiċċji nżammu waqt kura fit-tul.
Lithuanian: Kodėl Trulicity patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Trulicity?
Lithuanian: Dulagliutidas jungiasi prie medžiagos, vadinamos į gliukagoną panašiu peptidu 1 (GPP-1), receptorių, kurių yra kasos ląstelių paviršiuje ir skatina jas išskirti insuliną.
Maltese: Taħdem billi teħel ma' riċetturi għal sustanza msejħa peptida simili għal glukagon (GLP-1), li jinsabu fuq il-wiċċ taċ-ċelloli fil-frixa u tistimulahom jipproduċu l-insulina.
Lithuanian: Dėl Trulicity saugumo, reikia stebėti ilgalaikio šio vaisto vartojimo poveikį ir saugumą pažeidžiamų grupių pacientams, kaip antai labai senyviems žmonėms; vis dėlto nė vienoje srityje neiškilo itin didelių rūpesčių dėl šio vaisto, o jo keliama rizika laikoma panašia į keliamą kitų tos pačios klasės vaistų.
Maltese: Fir-rigward tas-sigurtà, l-effetti ta' użu fit-tul u s-sigurtà fi gruppi vulnerabbli bħall-anzjani jridu jiġu mmonitorjati, iżda ma kienx hemm oqsma speċifiċi ta' tħassib maġġri u r-riskji kienu kkunsidrati simili għal dawk ta' mediċini oħrajn fil-klassi tagħha.
Lithuanian: 1 Vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Maltese: 1 Doża waħda (0.5 ml) fiha:
Lithuanian: factor H binding protein, fHbp) Pagamintas Escherichia coli ląstelėse rekombinacinės DNR technologijos būdu Adsorbuota aliuminio fosfatu (0,25 miligramo aliuminio vienoje dozėje)
Maltese: fHbp lipidat rikombinanti (irbit ta' proteina ta' fattur H) Prodott f'ċelloli Escherichia coli minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti Adsorbit fuq fosfat tal-aluminju (0.25 milligramma ta' aluminju kull doża)
Lithuanian: B serogrupės Neisseria meningitidis B pošeimio fHbp
Maltese: Neisseria meningitidis serogrupp B fHbp tas-sottofamilja B
Lithuanian: 60 mikrogramų
Maltese: 60 mikrogramma
Lithuanian: Natrio chloridas Histidinas
Maltese: Sodium Chloride Histidine
Lithuanian: EU/1/17/1187/001 EU/1/17/1187/002 EU/1/17/1187/003 EU/1/17/1187/004 EU/1/17/1187/005 EU/1/17/1187/006
Maltese: EU/1/17/1187/001 EU/1/17/1187/002 EU/1/17/1187/003 EU/1/17/1187/004
Lithuanian: 3 dozė 1 170
Maltese: Doża 3 1170
Lithuanian: Klinikinių tyrimų ribotumas
Maltese: Limitazzjonijiet tal-provi kliniċi
Lithuanian: (nuo 18 iki 25 metų amžiaus)
Maltese: (18 sa 25 Sena)
Lithuanian: Tyrimas B1971016
Maltese: Studju B1971016
Lithuanian: karščiavimas, kai temperatūra ≥38 °C (pireksija),
Maltese: Deni ≥ 38°C (Piressija)
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2° C-8 °C).
Lithuanian: Tyrimas B1971009
Maltese: Studju B1971009
Lithuanian: gegužės 24 d.
Maltese: 24 ta' Mejju 2017
Lithuanian: EU/1/17/1187/001 -1 pakuotė su atskira adata EU/1/17/1187/002 - 1 pakuotė be adatos EU/1/17/1187/003 - 5 pakuotės su atskiromis adatomis EU/1/17/1187/004 - 5 pakuotės be adatų EU/1/17/1187/005 - 10 pakuočių su atskiromis adatomis EU/1/17/1187/006 - 10 pakuočių be adatų
Maltese: EU/1/17/1187/001 - pakkett ta' 1 b'labra separata EU/1/17/1187/002 - pakkett ta' 1 mingħajr labra EU/1/17/1187/003 - pakkett ta' 5 b'labar separati EU/1/17/1187/004 - pakkett ta' 5 mingħajr labar EU/1/17/1187/005 - pakkett ta' 10 b'labar separati EU/1/17/1187/006 - pakkett ta' 10 mingħajr labar
Lithuanian: Natrio chloridas, histidinas, injekcinis vanduo, aliuminio fosfatas ir polisorbatas 80 (E433).
Maltese: Sodium chloride, histidine, ilma għall-injezzjonijiet, aluminium phosphate and polysorbate 80 (E433).
Lithuanian: Tyrimas B1971016 (18-25 metų amžiaus)
Maltese: Studju B1971016 (18-25 sena)
Lithuanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG (BI RCV) Dr.
Maltese: Boehringer Ingelheim RCV GmbH u Co
Lithuanian: Iš viso 2 471 tiriamajam suleista Trumenba, o 822 - fiziologinio tirpalo.
Maltese: Total ta' 2,471 individwu rċevew Trumenba u 822 rċevew salina.
Lithuanian: Balta skysta suspensija.
Maltese: Suspensjoni likwida bajda.
Lithuanian: (nuo 10 iki 18 metų amžiaus)
Maltese: (10 sa 18-il Sena)
Lithuanian: 1 dozė (0,5 ml)
Maltese: doża waħda (0.5 ml)
Lithuanian: Apatinė nustatomo kiekio riba PMB80 (A22) analitei yra hSBA titras = 1:16, o PMB2001 (A56), PMB2948 (B24) ir PMB2707 (B44) analitėms - 1:8.
Maltese: Nota: Il-limitu l-aktar baxx tal-kwantifikazzjoni huwa titru ta' hSBA = 1:16 għal PMB80 (A22) u 1:8 għal PMB2001 (A56), PMB2948 (B24), u PMB2707 (B44).
Lithuanian: N % (95 % PI)
Maltese: N % (95% CI)
Lithuanian: Gamintojai, atsakingi už serijos išleidimą: Pfizer Manufacturing Belgium N.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Lithuanian: Perdozavimo patirtis ribota.
Maltese: L-esperjenza ta' doża eċċessiva hija limitata.
Lithuanian: 2-oje ir 3-iojoje grupėse stebėti panašūs rezultatai kaip 1ojoje grupėje.
Maltese: Ġew osservati riżultati simili fi Gruppi 2 u 3 kif osservati fi Grupp 1.
Lithuanian: 1 713 tiriamųjų atsitiktiniu būdu suskirstyti taip: 427 pateko į 1 grupę, 430 - į 2 grupę, 427 - į 3 grupę, 286 - į 4 grupę, o 143 - į 5 grupę.
Maltese: Mill-1,713-il individwu li ntgħażlu b'mod każwali, 427 kienu fi Grupp 1, 430 kienu fi Grupp 2, 427 kienu fi Grupp 3, 286 kienu fi Grupp 4, u 143 kienu fi Grupp 5.
Lithuanian: Pfizer s.r.l
Maltese: Pfizer s.r.1
Lithuanian: hSBA rūšis (fHbp variantas)
Maltese: Razza ta' hSBA (Varjant ta' fHbp)
Lithuanian: Boehringer Gasse 5-11
Maltese: KG (BI RCV) Dr. Boehringer Gasse 5-11
Lithuanian: 48 mėnesiai po paskutinės pradinės dozės
Maltese: 48 Xahar wara l-aħħar
Lithuanian: 4 grupė
Maltese: Grupp 4
Lithuanian: Tyrime B1971012 Trumenba buvo leidžiama tokia tvarka: 1 grupė 1 (0, 1 ir 6 mėnesius); 2 grupė (0, 2 ir 6 mėnesius); 3 grupė (0 ir 6 mėnesius); 4 grupė (0 ir 2 mėnesius); 5 grupė (0 ir 4 mėnesius).
Maltese: Grupp 1 (0, 1, u 6 xhur); Grupp 2 (0, 2, u 6 xhur); Grupp 3 (0 u 6 xhur); Grupp 4 (0 u 2 xhur); Grupp 5 (0 u 4 xhur).
Lithuanian: B grupės meningokokų vakcina (rekombinacinė, adsorbuota)
Maltese: Vaċċin meningokokkali tal-grupp B (rikombinanti, adsorbita)
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni Ħafna:
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklas) su plastikiniu „Luer Lok" adapteriu, chlorobutilo gumos stūmoklio kamščiu ir sintetinės izopreno bromobutilo gumos antgalio dangteliu su plastikiniu standžiu antgalio dangtelio gaubtu, su adata arba be jos.
Maltese: Suspensjoni ta' 0.5 ml f'siringa mimlija għal-lest (ħġieġ ta' Tip I) b'adapter Luer Lok tal-plastik, stopper tal-planġer tal-lastku chlorobutyl, u għatu tat-tarf tal-lastku isoprene bromobutyl sintetiku b'cover tal-għatu tat-tarf riġidu tal-plastik bil-labra jew mingħajrha.
Lithuanian: factor H binding protein, fHbp) Pagamintas Escherichia coli ląstelėse rekombinacinės DNR technologijos būdu Adsorbuota aliuminio fosfatu (0,25 miligramo aliuminio vienoje dozėje)
Maltese: 1 fHbp (proteina tat-twaħħil tal-fattur H) lipidata rikombinanti Prodotta f'ċelluli Escherichia coli minn teknoloġija tad-DNA rikombinanti Adsorbita fuq aluminium phosphate (0.25 milligramma ta' aluminju għal kull doża)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Lithuanian: Ištyrus daugiau kaip 2 150 įvairių invazinių meningokoko B serogrupės kultūras, surinktas 7 Europos šalyse, JAV ir Kanadoje 2000-2014 m., nustatyta, kad daugiau kaip 91 % visų meningokoko B serogrupės padermių turėjo pakankamą kiekį fHbp, kad būtų jautrios bakterijų naikinimui po vakcinacijos susidariusiais antikūnais.
Maltese: Stħarriġ ta' 'l fuq minn 2150 iżolati ta' serogrupp B meningokokkali invażivi differenti miġbura mill-2000-2014 f'7 pajjiżi Ewropej, fl-Istati Uniti u l-Kanada wrew li 'l fuq minn 91% tal-iżolati ta' serogrupp B meningokokkali kollha esprimew livelli ta' fHbp li kienu biżżejjed biex ikunu suxxettibbli għall-qtil batteriċidali b'antikorpi li jistimula l-vaċċin.
Lithuanian: 3 grupė
Maltese: Grupp 3
Lithuanian: Tyrimas B1971016 buvo 3 fazės, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, stebėtojo atžvilgiu koduotas daugiacentris tyrimas, kuriame 18-25 metų tiriamieji suskirstyti į dvi grupes santykiu 3:1 (1 grupė : 2 grupė).
Maltese: L-istudju B1971016 kien prova ta' Fażi 3 multiċentrika, observer-blinded, ikkontrollata bi plaċebo, li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, li fiha individwi ta' 18 sa 25 sena kienu assenjati għal 2 gruppi fi proporzjon ta' 3:1 (Grupp 1:Grupp 2).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trumenba
Maltese: Mediċini oħra u Trumenba
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos; ATC kodas .-: J07AH09.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: vaċċini; Kodiċi ATC:
Lithuanian: raumenų skausmas (mialgija); sąnarių skausmas (artralgija),
Maltese: Uġigħ fil-muskoli (mijalġja); uġigħ fil-ġogi (artralġja)
Lithuanian: Trumenba galima skirti kartu su šiomis vakcinomis: stabligės toksoidų, sumažinto kenksmingumo difterijos toksoidų, neląstelinio kokliušo ir išaktyvintų poliomielito virusų vakcina (TdaP-IPV), keturvalente žmogaus papilomos viruso vakcina (ŽPV4), konjuguota A, C, Y, W serogrupių meningokokų vakcina (MnACWY) ir adsorbuota stabligės toksoidų, sumažinto kenksmingumo difterijos toksoidų ir neląstelinio kokliušo vakcina (Tdap).
Maltese: Trumenba għandu jingħata flimkien ma' kwalunkwe wieħed minn dawn il-vaċċini: Tossojde tatTetanu, Tossojde tad-Difterite Mnaqqas, Pertussis Aċellulari, u Vaċċin ta' Poljovirus Inattivat (TdaPIPV), vaċċin tal-Papillomavirus tal-Bniedem Kwadrivalenti (HPV4), vaċċin konjugat ta' Serogruppi A, C, Y, W Meningokokkali (MenACWY) u Vaċċin Adsorbit ta' Tossojde tat-Tetanu, ta' Tossojde tad-Difterite Mnaqqas u ta' Pertussi Aċellulari (Tdap).
Lithuanian: Asmenys nuo 10 metų ir vyresni
Maltese: Individwi ta' 10 snin jew aktar
Lithuanian: Trumenba galima leisti tuo pačiu metu su šiais vakcinų komponentais: stabligės, difterijos, kokliušo ir poliomielito viruso, papilomos viruso, A, C, Y, W serogrupių meningokokų.
Maltese: Trumenba jista' jingħata fl-istess ħin ma' kwalunkwe wieħed minn dawn il-komponenti tal-vaċċin li ġejjin: tetnu difterite sogħla konvulżiva (pertussi), poliovirus papillomavirus, u serogruppi A, C, Y, W meningokokkali.
Lithuanian: (0, 2 ir 6 mėnesius)
Maltese: (0, 2, u 6 Xhur)
Lithuanian: Tyrimuose B1971009 ir B1971016 proporcinė dalis tiriamųjų, pasiekusių numatytą hSBA titrą po 3 Trumenba dozių, suleistų 0-, 2-, ir 6 mėnesių režimu, buvo įvertinta naudojant tyrimų plokštę su 10 papildomų padermių, kurių kiekviena ekspresavo kitą fHbp variantą (5 lentelė).
Maltese: Fl-istudji B1971009 u B1971016, il-proporzjon tal-individwi li kisbu titru ta' hSBA definit wara 3 dożi ta' Trumenba, mogħtija fuq skeda ta' 0, 2 u 6 xhur, ġie evalwat kontra sensiela ta' 10 razez addizzjonali, li kull waħda tesprimi varjant ta' fHbp differenti (Tabella 5).
Lithuanian: (0, 1 ir 6 mėnesius)
Maltese: (0, 1, u 6 Xhur)
Lithuanian: Polisorbatas 80 (E433) Injekcinis vanduo Adsorbentas, žr.
Maltese: Polysorbate 80 (E433) Ilma għall-injezzjonijiet Għall-adsorbent, ara sezzjoni 2.
Lithuanian: fHbp skirstomi į 2 imunologiškai skirtingus pošeimius - A ir B, o daugiau kaip 96 % meningokoko B serogrupės padermių Europoje bakterijų paviršiuje išreikštas bent vieno pošeimio fHbp baltymas.
Maltese: Il-varjanti tal-fHbp jinqasmu f'2 sottofamilji immunoloġikament distinti, A u B, u 'l fuq minn 96% tal-iżolati ta' serogrupp B meningokokkali flEwropa jesprimu l-varjanti tal-fHBP minn kwalunkwe sottofamilja fuq is-superfiċje batterjali.
Lithuanian: Trumenba imunogeniškumas įvertintas Europoje 11-18 metų amžiaus asmenims, paskiepytiems 2 arba 3 kartus (tyrimas B1971012), ir pasaulyje 10-25 metų amžiaus asmenims, paskiepytiems 3 kartus (tyrimai B1971009 ir B1971016).
Maltese: 2 jew 3 tilqimiet ġiet evalwata f'individwi ta' 11 sa 18-il sena fl-Ewropa (Studju B1971012) u wara 3 tilqimiet f'individwi ta' 10 sa 25 sena b'mod globali (Studji B1971009 u B1971016).
Lithuanian: Tyrimas B1971033 yra atvirasis asmenų, dalyvavusių pirminiame tyrime (įskaitant tyrimą B1971012), stebėjimo tyrimas.
Maltese: L-istudju B1971033 huwa studju follow-up, open-label ta' individwi li qabel kienu rreġistrati fi studju primarju, inkluż fl-Istudju B1971012.
Lithuanian: Atsakas pagal hSBA, nustatytas tiriamiesiems, dalyvavusiems ir pradiniame tyrime B1971012 (1 grupė (skiepyti 0, 1, 6 mėnesį), 2 grupė (skiepyti 0, 2, 6 mėnesį) ir 3 grupė (skiepyti 0, 6 mėnesį)), pateiktas 6 ir 7 lentelėse.
Maltese: Ir-risponsi tal-hSBA għal individwi rreġistrati minn Grupp 1 (Kors ta' 0, 1, 6 Xhur), Grupp 2 (0, 2, 6 Xhur) u Grupp 3 (0, 6
Lithuanian: Trumenba sudėtyje yra natrio Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 23 mg natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 23 mg ta' sodium f'kull doża, jiġifieri essenzjalment ħieles mis-sodium'.
Lithuanian: (0 ir 6 mėnesius)
Maltese: (0 u 6 Xhur)
Lithuanian: 1 vienadozis (0,5 ml) užpildytas švirkštas su adata 1 vienadozis (0,5 ml) užpildytas švirkštas be adatos 5 vienadoziai (0,5 ml) užpildyti švirkštai su adatomis 5 vienadoziai (0,5 ml) užpildyti švirkštai be adatų 10 vienadozių (0,5 ml) užpildytų švirkštų su adatomis 10 vienadozių (0,5 ml) užpildytų švirkštų be adatų
Maltese: Suspensjoni għall-injezzjoni siringa waħda mimlija għal-lest b'doża waħda (0.5 ml) bil-labra siringa waħda mimlija għal-lest b'doża waħda (0.5 ml) mingħajr labra 5 siringi mimlija għal-lest b'doża waħda (0.5 ml) bil-labar 5 siringi mimlija għal-lest b'doża waħda (0.5 ml) mingħajr labar 10 siringi mimlija għal-lest b'doża waħda (0.5 ml) bil-labra 10 siringi mimlija għal-lest b'doża waħda (0.5 ml) mingħajr labar
Lithuanian: ≥4 kartų hSBA titro padidėjimas (%) 2 dozė
Maltese: Żieda ta' ≥ 4 darbiet f'titri ta' hSBA (%) Doża 2
Lithuanian: Apsaugą nuo invazinės meningokokinės ligos sukelia baktericidiniai antikūnai prieš bakterijų paviršiaus antigenus.
Maltese: Il-protezzjoni kontra marda meningokokkali invażiva hija medjata minn antikorpi batteriċidali tasserum għal antiġeni tas-superfiċje batterjali.
Lithuanian: Trumenba skirtas aktyviai 10 metų ir vyresnių asmenų imunizacijai, siekiant išvengti invazinės meningokokinės ligos, sukeltos B serogrupės Neisseria meningitidis.
Maltese: Trumenba jintuża għal immunizzazzjoni attiva ta' individwi li għandhom 10 snin jew aktar biex tiġi evitata l-marda meningokokkali invażiva kkawżata minn Neisseria meningitidis serogrupp B.
Lithuanian: N GTV (95 % PI)
Maltese: GMT (95% CI)
Lithuanian: Sustiprinančioji dozė
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fisSuq:
Lithuanian: Iš viso 2 693 tiriamieji gavo bent 1 Trumenba dozę, o 897 tiriamieji - bent 1 HAV vakcinos /
Maltese: Total ta' 2,693 individwi rċevew mill-inqas doża waħda ta' Trumenba u 897 irċevew mill-inqas doża waħda ta' vaċċina/salina tal-HAV.
Lithuanian: hSBA titro padidėjimas 4 kartus kiekvienai iš 4 pirminių B grupės meningokokų bandomųjų padermių buvo apibūdinamas taip: (1) tiriamiesiems, kurių pradinis hSBA titras buvo < 1:4, titro padidėjimas 4 kartus buvo apibūdinamas kaip hSBA titras ≥ 1:16; (2) tiriamiesiems, kurių pradinis hSBA titras buvo ≥ 1:4, titro padidėjimas 4 kartus buvo apibūdinamas kaip hSBA titras, ≥ 4 kartus didesnis už apatinę nustatomą ribą arba ≥ 4 kartus didesnis už pradinį titrą, priklausomai nuo to, kuris rodmuo didesnis.
Maltese: Żieda ta' 4 darbiet fit-titru ta' hSBA għal kull wieħed mill-4 razez tal-ittestjar ta' serogrupp B meningokokkali primarji ġiet definita kif ġej: (1) Għal individwi b'titru ta' hSBA fil-linja bażi < 1:4, rispons ta' 4 darbiet ġie definit bħala titru ta' hSBA ≥ 1:16.
Lithuanian: % hSBA ≥ 1:16 2 dozė
Maltese: % hSBA ≥ 1:16 Doża 2
Lithuanian: Atliekant Trumenba imunogeniškumo analizę atsakas nustatytas, kai hSBA titras buvo ne mažesnis kaip 1:8 arba 1:16, atsižvelgiant į hSBA rūšį.
Maltese: Fl-analiżi ta' immunoġeniċità għal Trumenba, ġie definit rispons bħala titru ta' hSBA ta' mill-inqas 1:8 jew 1:16 skont ir-razza ta' hSBA.
Lithuanian: Išsamų Trumenba EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Trumenba
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Trumenba
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo maždaug 3 600 10-18 metų dalyvių, o antrame - maždaug 3 300 jaunų 18-25 metų suaugusiųjų; nė vienas iš šių dalyvių anksčiau nebuvo skiepytas nuo B grupės N.
Maltese: L-ewwel studju involva madwar 3,600 parteċipant ta' età bejn 10 u 18il sena, u t-tieni studju involva madwar 3,300 żagħżugħ/a ta' bejn 18 u 25 sena; l-ebda parteċipant ma kien ġie vvaċinat preċedentement kontra N. meningitidis grupp B.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trumenba vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Trumenba?
Lithuanian: Dažniausi Trumenba šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra skausmas, paraudimas arba patinimas injekcijos vietoje, galvos skausmas, nuovargis, šaltkrėtis, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir raumenų arba sąnarių skausmas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Trumenba (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10) huma uġigħ, ħmura jew nefħa fis-sit tal-injezzjoni, uġigħ ta' ras, għeja, tertir ta' bard, dijarea, dardir (tħossok ma tiflaħx), u uġigħ fil-muskoli u fil-ġogi.
Lithuanian: Kodėl Trumenba buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Trumenba?
Lithuanian: B grupės meningokų vakcina (rekombinacinė, adsorbuota)
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku vaċċin meningokokkali tal-grupp B (rikombinanti, adsorbit)
Lithuanian: Pakankamas, apsaugą užtikrinantis 4 pagrindinių tirtų padermių bakterijas veikiančių antikūnų kiekis susidarė 80-90 proc. (kiekvienos padermės atveju šis rodiklis skyrėsi) pirmo tyrimo dalyvių organizme; tyrimo metu 84 proc.
Maltese: L-antikorpi ġew prodotti fi kwantitajiet biżżejjed biex jipprovdu protezzjoni kontra l-4 razez tat-test ewlenin f'bejn 80 u 90 % ta' dawk fl-ewwel studju, skont ir-razza; 84 % ta' dawk li ngħataw il-vaċċin kellhom antikorpi protettivi kontra l-4 razez kollha meta ġew ittestjati.
Lithuanian: Vėliau, bakterijai patekus į žmogaus organizmą, susidarę antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais sugeba sunaikinti bakteriją ir padeda apsaugoti žmogų nuo ligos.
Maltese: Meta l-persuna mbagħad tiġi esposta għall-batterju, dawn l-antikorpi flimkien ma' komponenti oħra tas-sistema immuni jkunu kapaċi joqtlu l-batterja u jgħinu fil-protezzjoni kontra l-mard.
Lithuanian: Vėliau pacientams, kuriems iškilęs didesnis invazinės meningokokinės ligos pavojus, galima apsvarstyti galimybę sušvirkšti papildomą pakartotinę vakcinos dozę.
Maltese: F'pazjenti li għandhom riskju ogħla ta' marda meningokokkali invażiva, aktar tard tista' tiġi kkunsidrata doża booster addizzjonali.
Lithuanian: 1 buteliukas+ 1 buteliukas+ 2 sterilios matricos+ 3 švirkštai+ 3 adatos
Maltese: Vjala 1 + Vjala 1 + 2 matriċi sterili + 3 siringi + 3 labar
Lithuanian: Rinkinys
Maltese: Kit
Lithuanian: EU/2/11/136/001 TruScient
Maltese: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit għallimpjantazzjoni
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs ta' lIppakkjar
Lithuanian: Sugalvotas pavadinima s
Maltese: Numru ta' l-UE Isem talProdott
Lithuanian: 1 Burtt Road Andover MA 01810 JAV
Maltese: 1 Burtt Road Andover MA 01810 USA
Lithuanian: ATCvet kodas: QM05BC01.
Maltese: QM05BC01
Lithuanian: 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve
Lithuanian: 1 buteliukas (liofilizato)
Maltese: Vjala 1 (lijofiliżżat)
Lithuanian: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Maltese: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/136/001
Maltese: EU/2/11/136/001
Lithuanian: liofilizatas:
Maltese: Lijofiliżżat:
Lithuanian: alfa dibotermino (rhBMP-2)*
Maltese: Dibotermin alfa (rhBMP-2)*
Lithuanian: 2 absorbuojamos kolageno kempinės 2 sterilūs 3 ml vienkartiniai švirkštai su adatomis 1 sterilus 6 ml vienkartinis švirkštas su adata
Maltese: 2 sponoż collagen assorbibbli 2 siringi sterili għal użu ta' darba 3 ml b'labar Siringa 1 sterili għal użu ta' darba 6 ml b'labar
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Lithuanian: BMP-2 antikūnai susidarė 6,9% TruScient gydytų šunų ir 4,3% kontrolinės grupės šunų.
Maltese: L-iżvilupp ta' antikorpi BMP-2 seħħ f'6.9% tal-klieb li ħadu TruScient vs. 4.3% tal-klieb fil-grupp ta' kontroll.
Lithuanian: Rinkinys implantuoti.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Lithuanian: 10 ml Atskiedimui naudoti ne daugiau kaip 3,2 ml.
Maltese: Tużax aktar minn 3.2 ml.
Lithuanian: SOC) [n=84] ar tik P.S.
Maltese: TruScient + SOC (n=84) SOC (n=42)
Lithuanian: *Alfa diboterminas (rekombinantinis žmogaus morfogenetinis kaulų baltymas-2; rhBMP-2) yra žmogaus baltymas gautas iš rekombinantinių kinų žiurkėnų kiaušidžių ląstelių linijos.
Maltese: *Dibotermin alfa (recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2) hija proteina umana dderivata minn recombinant cell line tal-ovarja taċ-Chinese Hamster.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 0,66 mg
Maltese: 0.66 mg
Lithuanian: Kietas tynis pirmas 3 sav.
Maltese: Nefħa ratba li tonqos fi żmien 3 ġimgħat.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Kempinė:
Maltese: Sponża:
Lithuanian: 1 buteliukas (skiediklio)
Maltese: Vjala 1 (sovent)
Lithuanian: TruScient 0,66 mg rinkinys implantuoti šunims
Maltese: TruScient 0.66 mg kit għall-impjantazzjoni ghall-klieb.
Lithuanian: Република България Zoetis Luxembourg Holding Sarl Teл: +359 2 970 41 72
Maltese: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z. Tel: +421 2 5939 6190
Lithuanian: Tel: +34 91 4909900
Maltese: Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4909900
Lithuanian: Saugumas, taip pat ir galimo imuninio atsako, ir pakartotinio naudojimo efektyvumas šunims įvertinti nebuvo.
Maltese: Is-sigurtà, li tinkludi il-potenzjal ta' effetti immunoloġiċi, u l-effiċenza ta' amministrazzjonijiet ripetuti, ma ġewx evalwati fil-klieb.