FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõigi vaktsineerimiste (1., 2. või revaktsineerimise) puhul teatati sarnastest kõrvalnähtudest.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger rapportert etter hver vaksinasjonsdose (første, andre eller booster) var likedan.
Estonian: Korduvtoksilisuse, paikse tolerantsuse, naiste fertiilsuse, embrüo-loote ja postnataalse toksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på toksisitetstester ved gjentatt dosering, lokal toleranse, kvinnelig fertilitet, embryoføtal og postnatal toksisitet.
Estonian: • Müügiloa saamise järgne mittesekkuv efektiivsusuuring POX-MVA-039: Mittesekkuv müügiloa järgne ohutuse ja efektiivsuse vaatlusuuring IMVANEXi kasutamisest profülaktilise vaktsiinina pärast ringleva rõugeviiruse taasteket
Norwegian Bokmål: • PAES - Ikke-intervensjonseffektstudier etter markedsføring POX-MVA-039: En ikke-intervensjonell observasjonsstudie om sikkerhet etter autorisasjon for profylaktisk vaksinasjon med IMVANEX etter oppblussing av smittsomme koppeinfeksjoner.
Estonian: • südame laboratoorsete analüüside näitajate (nt troponiin I) suurenemine, maksaensüümide aktiivsuse tõus, vere valgeliblede arvu vähenemine, trombotsüütide arvu keskmine vähenemine;
Norwegian Bokmål: • økning i hjerterelaterte laboratorieverdier (som troponin I), økte nivåer av leverenzymer,
Estonian: • nina ja kurgu infektsioon, ülemiste hingamisteede infektsioon;
Norwegian Bokmål: • nese- og halsinfeksjon, øvre luftveisinfeksjon,
Estonian: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Taani
Norwegian Bokmål: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danmark
Estonian: • gripisarnane haigus;
Norwegian Bokmål: • influensalignende sykdom,
Estonian: 2 IMVANEXi annust Litsentseeritud rõugevaktsiin
Norwegian Bokmål: 2 doser med IMVANEX Godkjent koppevaksine
Estonian: Psühhiaatrilised häired unehäire
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser
Estonian: Enne kasutamist tuleb viaali vähemalt 30 sekundi jooksul õrnalt loksutada.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset forsiktig i minst 30 sekunder før bruk.
Estonian: Uuring Tervislik seisund N SCR %
Norwegian Bokmål: Studie tilstand N SCR % SCR % (95 % KI)
Estonian: 10. päev vastab IMVANEXiga revaktsineerimise päevale (eelrevaktsineerimine); 7. ja 14. päev vastavad 1 või 2 nädalale pärast IMVANEXiga revaktsineerimist; N = spetsiifilises uuringurühmas osalenute arv; ELISA = ensüümne immunosorbenttest; PRNT = plaagi neutralisatsiooni test; S+ = seropositiivsuse määr; GMT = tiitri geomeetriline keskmine.
Norwegian Bokmål: 1Dag 0 tilsvarer vaksinasjonsdagen med en boostervaksinering med IMVANEX (pre-booster); Dag 7 og 14 tilsvarer 1 eller 2 uker etter boostervaksinering med IMVANEX; N = antall forsøkspersoner i den spesifikke studiegruppen; ELISA = enzymlenket immunsorbentanalyse; PRNT = plakkreduksjon-nøytraliseringstest; S+ = Seropositivitetsrate; GMT = geometriske gjennomsnittstitre.
Estonian: Kõikidel vaktsineeritavatel ei pruugi immuunvastust tekkida.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert at en beskyttende immunrespons blir fremkalt av alle vaksiner.
Estonian: 95,5 (91,6; 97,9) 93,0 (88,5; 96,1) Ei ole kohaldatav
Norwegian Bokmål: 95,5 (91,6; 97,9) 93,0 (88,5; 96,1) Ikke relevant
Estonian: Kuidas IMVANEXi manustatakse 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan IMVANEX gis 4.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Bavarian Nordic A/S
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Bavarian Nordic A/S
Estonian: Lõigus 4.8 mainitud kõrvaltoimed võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (nt pearinglus).
Norwegian Bokmål: 4.8 kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner (f.eks. svimmelhet).
Estonian: IMVANEX'i kasutamist imetamise ajal tuleb vältida, v.a juhtudel, kus rõugete ärahoidmisest tulenev võimalik kasu ületab potentsiaalse riski.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av IMVANEX under amming, med mindre den mulige fordelen i forhold til det å forhindre kopper anses å veie opp for den mulige risikoen.
Estonian: HIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Terve
Norwegian Bokmål: HIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Friske 2 1196
Estonian: • valu, punetus, paistetus, kõvenemine või sügelus süstekohas.
Norwegian Bokmål: • smerte, rødhet, hevelse, hardhet eller kløe på injeksjonsstedet.
Estonian: 1Toodetud kanaembrüo rakukultuuris
Norwegian Bokmål: 1Produsert i fosterceller fra kylling
Estonian: Enne IMVANEXi saamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du får IMVANEX:
Estonian: 2 aastat temperatuuril -20 °C +/-5 °C
Norwegian Bokmål: 2 år ved -20 °C +/-5 °C
Estonian: Eelnev IMVANEXiga immuniseerimine võib muuta nahareaktsiooni järgnevalt manustatud paljunemisvõimelisele rõugevaktsiinile, andes tulemuseks vähenenud nahareaktsiooni või selle puudumise.
Norwegian Bokmål: Tidligere vaksinering med IMVANEX kan endre den kutane responsen ("opptaket") av påfølgende administrerte replikasjonskompetente koppevaksiner, og føre til redusert eller manglende opptak.
Estonian: Süstimiseks tõmmatakse 0,5 ml annus süstlasse.
Norwegian Bokmål: En dose på 0,5 ml trekkes inn i en sprøyte for injeksjon.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør bringes til romtemperatur før bruk.
Estonian: 28. päev1
Norwegian Bokmål: Dag 281
Estonian: Ei ole teada, kas IMVANEX eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om IMVANEX blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Estonian: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Taani
Norwegian Bokmål: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danmark
Estonian: 73,8 (60,9; 84,2) 71,2 (57,9; 82,2) Ei ole kohaldatav
Norwegian Bokmål: 73,8 (60,9; 84,2) 71,2 (57,9; 82,2) Ikke relevant
Estonian: Serokonversiooni määrad vaktsiiniaga eelnevalt kokkupuutunud tervetel isikutel ja patsientide erirühmades
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsrater hos Vaccinia-erfarne friske og spesielle populasjoner
Estonian: päev vastab 1 või 2 nädalale pärast esimest IMVANEXi annust (esimene vaktsineerimisjärgne analüüs 7. päeval uuringus POX-MVA-011; uuringutes POX-MVA-005 ja POXMVA-024 14. päeval); 28. päev vastab 4 nädalale pärast IMVANEXiga vaktsineerimist; SCR = serokonversiooni määr; 2Kogu populatsioon (Full Analysis Set - FAS).
Norwegian Bokmål: 1Dag 0 tilsvarer vaksinasjonsdagen med IMVANEX; Dag 7/14 tilsvarer 1 eller 2 uker etter vaksinasjonen med IMVANEX (første post-vaksinasjonsanalyse ved dag 7 i studien POX-MVA-011, og ved dag 14 i studiene POX-MVA-005 og POXMVA-024); Dag 28 tilsvarer 4 uker etter vaksinasjon med IMVANEX; SCR = Serokonversjonsrate; 2 Fullt analysesett (FAS).
Estonian: Võrreldes tervetega on HIV-iga nakatunud isikutel täheldatud nõrgemat immuunvastust (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Lavere immunresponsdata er sett hos HIV-infiserte individer sammenlignet med friske individer (se pkt.
Estonian: Serokonversiooni määrade aluseks vaktsiiniaga eelnevalt mitte kokkupuutunud isikutel olid antikeha tiitrid, mis pärast kahe IMVANEXi annuse manustamist olid võrdsed või suuremad kui analüüsi piirväärtus.
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsrater hos Vaccinia-naive individer ble definert som en forekomst av antistofftitre likt eller større enn analysens cut-off-verdi, etter mottak av to doser med IMVANEX.
Estonian: • gripp;
Norwegian Bokmål: • influensa,
Estonian: Trometamool Naatriumkloriid Süstevesi
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Vann til injeksjonsvæske
Estonian: Revaktsineerimine (isikud, keda on eelnevalt rõugete vastu vaktsineeritud) Revaktsineerimise õige aja väljaselgitamiseks ei ole piisavalt andmeid.
Norwegian Bokmål: Boostervaksinering (individer som tidligere er vaksinert mot kopper): Det foreligger ikke tilstrekkelig med data for å avgjøre egnet valg av tidspunkt for boosterdoser.
Estonian: See tähendab, et rõugete puudumise tõttu maailmas ei ole olnud võimalik saada ravimpreparaadi kohta täielikku teavet.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet på grunn av lav sykdomsinsisdens globalt med kopper.
Estonian: 5 aastat temperatuuril -50 °C +/-10 °C
Norwegian Bokmål: 5 år ved -50 °C +/-10 °C
Estonian: 78,5 (72,2; 84,0) 69,8 (63,0; 76,1) Ei ole kohaldatav
Norwegian Bokmål: 78,5 (72,2; 84,0) 69,8 (63,0; 76,1) Ikke relevant
Estonian: Kuu N SCR % usaldusvahemik)
Norwegian Bokmål: Måned N SCR % (95 % KI)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused lööve sügelus dermatiit naha värvimuutus nõgestõbi hüperhidroos ekhümoos öine higistamine nahaalused sõlmed angioödeem
Norwegian Bokmål: Urtikaria Hyperhidrose Ekkymose Nattsvette Subkutan nodul Angioødem
Estonian: HIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Terve
Norwegian Bokmål: HIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Friske 2 1196
Estonian: Palavikuga kulgeva ägeda haiguse või ägeda infektsiooniga isikutel tuleb immuniseerimine edasi lükata.
Norwegian Bokmål: Immunisering bør utsettes hos individer som lider av en akutt, alvorlig febril sykdom eller akutt infeksjon.
Estonian: ERIKOHUSTUSED ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
Norwegian Bokmål: SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR DEN BETINGEDE MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GITT PÅ SÆRSKILT GRUNNLAG
Estonian: N 0. päev1
Norwegian Bokmål: N Dag 01
Estonian: Vaktsiini ACAM2000 manustamiseks kasutati skarifitseerimist.
Norwegian Bokmål: ACAM2000 ble administrert via riss i huden.
Estonian: • tursed kaenlaalustes, halb enesetunne, naha õhetus, valu rindkeres, valu kaenlaalustes;
Norwegian Bokmål: • hevelse i underarmen, uvelhet, rødming, smerte i brystet, smerte i armhulen, smerte i brystet,
Estonian: AD 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9) POX-MVA-0094 Terve
Norwegian Bokmål: AD 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9)
Estonian: Hoida sügavkülmas (temperatuuril -20 °C +/-5 °C või -50 °C +/-10 °C või -80 °C +/-10 °C), valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryser (ved -20 C +/-5 °C eller -50 °C +/-10 °C eller -80 °C +/-10 °C) beskyttet mot lys.
Estonian: 5 aastat temperatuuril -80 °C +/-10 °C
Norwegian Bokmål: 5 år ved -80 °C +/-10 °C
Estonian: 83,6 (71,9; 91,8) 79,7 (67,2; 89,0) Ei ole kohaldatav
Norwegian Bokmål: 83,6 (71,9; 91,8) 79,7 (67,2; 89,0) Ikke relevant
Estonian: päev vastab 1 või 2 nädalale pärast esimest IMVANEXi annust (analüüsi ajapunkt 7. päeval esines ainult uuringutes POX-MVA-008 ja POX-MVA-011; uuringus POX-MVA-005 toimus esimene vaktsineerimisjärgne analüüs 14. päeval); 28. päev vastab 4 nädalale pärast esimest IMVANEXi annust; 42. päev vastab 2 nädalale pärast teist IMVANEXi annust; SCR = serokonversiooni määr;
Norwegian Bokmål: 1Dag 7/14 tilsvarer 1 eller 2 uker etter den første IMVANEX-dosen (analysetidspunkt ved dag 7 kun i studiene POX-MVA008 og POX-MVA-011; POX-MVA-005 hadde den første post-vaksinasjonsanalysen ved dag 14); Dag 28 tilsvarer 4 uker etter den første IMVANEX-dosen; Dag 42 tilsvarer 2 uker etter den andre dosen med IMVANEX; SCR = Serokonversjonsrate; 2 Fullt analysesett (FAS) (for POX-MVA-013: Immunogenisitetsanalysesett; IAS; 3 Per protokoll analysesett (PPS), 4 seropositivitetsrater, 5 ingen immunogenisitetsprøve tatt, 6 kombinert gruppe 1-3.
Estonian: SCR % usaldusvahemik)
Norwegian Bokmål: SCR % (95 % KI))
Estonian: • higistamine;
Norwegian Bokmål: • migrene,
Estonian: • pearinglus,
Norwegian Bokmål: • hodepine,
Estonian: Südame häired tahhükardia
Norwegian Bokmål: Hevelser i armhulen Ubehag
Estonian: • lööve, sügelus, nahapõletik, naha värvimuutus;
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe, hudbetennelse, misfarget hud,
Estonian: • hingamisraskused,
Norwegian Bokmål: • sykdomsfølelse,
Estonian: Selleks kulub üldjuhul mitu sekundit.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis flere sekunder.
Estonian: Tulemused on esitatud tabelis 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene er angitt i tabell 2.
Estonian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Norwegian Bokmål: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederland
Estonian: Tel: +353 (0)1 231 4609
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 (0)1 231 4609
Estonian: c PGI-C p-väärtus on nominaalne.
Norwegian Bokmål: c p-verdi for PGI-C er nominal.
Estonian: Võite kasutada 2 kapslit kuni viis korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke 2 kapsler inntil fem ganger daglig.
Estonian: Hoiulepanekuks valmis
Norwegian Bokmål: Klar til oppbevaring
Estonian: Ärge suruge käepidet ja huulikut kokku rohkem kui üks kord.
Norwegian Bokmål: Ikke skyv håndtaket og munnstykket sammen mer enn én gang.
Estonian: Veenduge, et teie käed oleksid puhtad ja kuivad.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har rene og tørre hender.
Estonian: Seejärel hingake välja.
Norwegian Bokmål: Pust deretter ut.
Estonian: Ebatavalised unenäod
Norwegian Bokmål: Unormale drømmer,
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som følgende: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Palju paranenud, % (n) Paranenud, % (n) Veidi paranenud, % (n) Ei paranenud, % (n) p-väärtus
Norwegian Bokmål: Stor forbedring % (n) Forbedring % (n) Litt forbedring % (n) Ingen forbedring % (n) p-verdi
Estonian: Kuidas Inbrija välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Inbrija ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: - peapööritus püsti tõusmisel (madal vererõhk);
Norwegian Bokmål: - svimmelhet når du reiser deg (lavt blodtrykk);
Estonian: Levodopa metaboliseerub ulatuslikult erinevateks metaboliitideks.
Norwegian Bokmål: Levodopa metaboliseres i stor grad til forskjellige metabolitter.
Estonian: Vastasel juhul võite tekitada endale või teistele raske kehavigastuse või surma riski.
Norwegian Bokmål: Du kan sette deg selv eller andre i fare for alvorlige skader eller død.
Estonian: Laboratoorne jälgimine
Norwegian Bokmål: Laboratorieovervåking
Estonian: Inbrija maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 kapslit (330 mg).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose med Inbrija bør ikke overskride 10 kapsler (330 mg).
Estonian: Võite olla segasusseisundis või erutatud ja teie süda võib töötada normaalsest aeglasemalt või kiiremini.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg forvirret eller opphisset, og hjerterytmen kan være langsommere eller raskere enn normalt.
Estonian: Lisaks võivad teil tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve følgende bivirkninger:
Estonian: Hävitage kasutatud kapslid vastavalt kohalikele nõuetele.
Norwegian Bokmål: Kast brukte kapsler i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: Hingake täielikult välja.
Norwegian Bokmål: Pust helt ut.
Estonian: Levodopa võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Estonian: Kui off-periood on möödas, ärge kasutage Inbrijat enne, kui järgmisel off-perioodil.
Norwegian Bokmål: Dersom OFF-perioden er over, skal du ikke bruke Inbrija før neste OFF-periode.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopaminergilised ained, ATC-kood: N04BA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminerge midler, ATC‑kode: N04BA01
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel allolevas tabelis 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt etter organklassesystem og frekvens i tabell 1 nedenfor.
Estonian: Platseebo n = 112
Norwegian Bokmål: Placebo n = 112
Estonian: 2 annust a Täheldatud juhud.
Norwegian Bokmål: 2 doser a Observerte tilfeller.
Estonian: Dopamiiniretseptori D2 antagonistid ja isoniasiid
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister og isoniazid
Estonian: 12 kuu möödudes oli FEV1 vähenemine võrreldes algnäitajatega mõlemas rühmas sama (-0,1 l).
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var gjennomsnittlig reduksjon i FEV1 fra baseline den samme i begge gruppene (-0,1 l).
Estonian: - kui olete levodopa või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor levodopa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Off-perioodide ajal ei kontrolli teie tavaravim haigusseisundit piisavalt ja liikumine võib olla veelgi raskem.
Norwegian Bokmål: Under OFF-perioder klarer ikke det vanlige legemidlet ditt å kontrollere tilstanden godt nok, og det er sannsynligvis vanskeligere å bevege seg.
Estonian: Kasutage Inbrijat ainult off-perioodil.
Norwegian Bokmål: Bruk kun Inbrija under en OFF-periode.
Estonian: % (n) Erinevus p-väärtus
Norwegian Bokmål: % (n) Diff. p-verdi
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Estonian: - melanoom (teatavat tüüpi nahavähk) või kahtlustäratavad nahakasvajad või sünnimärgid.
Norwegian Bokmål: - melanom (en type hudkreft) eller mistenkelige hudvekster eller merker.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsi kontrolli häirete suhtes.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør undersøkes regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
Estonian: Lapsed Inbrija ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Inbrija hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Ööpäevased annused (mediaan)
Norwegian Bokmål: Daglige doser (median)
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et Parkinsoni tõvega patsientidel on melanoomi tekkerisk suurem (2 kuni ligikaudu 6 korda suurem) kui üldpopulatsioonil.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist at pasienter med Parkinsons sykdom har en høyere risiko (2 til ca. 6 ganger høyere) for å utvikle melanom enn den generelle befolkningen har.
Estonian: Seiske või istuge, hoides pea ja rindkere püstises asendis.
Norwegian Bokmål: Stå eller sitt med hodet og brystet loddrett.
Estonian: Pange kork kõrvale.
Norwegian Bokmål: Legg hetten til side.
Estonian: • Te ei pea inhalaatorit seest puhastama.
Norwegian Bokmål: • Du trenger ikke rengjøre inhalatoren.
Estonian: Kognitiivsed häired Horneri sündroom Dementsus
Norwegian Bokmål: Kognitiv forstyrrelse, Horners syndrom, Demens
Estonian: EU/1/19/1390/001 60 kõvakapslit EU/1/19/1390/002 92 kõvakapslit
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1390/001 60 harde kapsler EU/1/19/1390/002 92 harde kapsler
Estonian: Pahaloomuline melanoom
Norwegian Bokmål: Malignt melanom
Estonian: Kui vajate kirurgilist operatsiooni, teatage oma arstile, et kasutate Inbrijat.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennomgå en operasjon må du informere legen om at du bruker Inbrija.
Estonian: Kasutamise kohta väga eakatel patsientidel (≥ 75 aastat) on andmeid piiratud hulgal.
Norwegian Bokmål: Det finnes kun begrenset mengde data om enda eldre pasienter (≥75 år).
Estonian: Augustamisteravik ja vedrud on valmistatud roostevabast terasest.
Norwegian Bokmål: Punkteringsnål og fjær er laget av rustfritt stål.
Estonian: Ärge hingake huulikusse.
Norwegian Bokmål: Ikke pust inn i munnstykket.
Estonian: Enamik soolisi erinevusi on tingitud erinevusest kehakaalus.
Norwegian Bokmål: Kjønnsforskjeller er hovedsakelig grunnet forskjeller i kroppsvekt.
Estonian: UPDRS-III skoori hinnati enne annuse manustamist ja 30 minutit pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: UPDRS-III ble fastsatt før og 30 minutter etter doseadministrering.
Estonian: Esimesest ja teisest kapslist inhaleeritava pulbri manustamiskordade vahele ei tohi jääda üle 10 minuti.
Norwegian Bokmål: Maksimal tid mellom inhalering av pulveret fra første og andre kapsel bør ikke overstige 10 minutter.
Estonian: Levodopa võib mõjutada tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Kui te köhite või peatate manustamise, alustage uuesti 7. etapi algusest, kasutades sama kapslit.
Norwegian Bokmål: Dersom du begynner å hoste eller stopper inhaleringen, skal du begynne på nytt fra trinn 7 med den samme kapselen.
Estonian: Bronhospasm kopsuhaigusega patsientidel
Norwegian Bokmål: Bronkospasme hos pasienter med lungesykdom
Estonian: Seda sellepärast, et muud ravimid võivad mõjutada Inbrija toimet.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi andre legemidler kan påvirke måten Inbrija virker på.
Estonian: Arst või tervishoiutöötaja peab andma patsiendile juhised ravimi õigeks manustamiseks.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell må instruere pasienten i riktig administrering av legemidlet.
Estonian: Nii võite kapslit kahjustada ja te ei pruugi täisannust kätte saada.
Norwegian Bokmål: Det kan skade kapselen og det er da ikke sikkert at du får i deg hele dosen.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt lõik 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon.
Estonian: Ärge kasutage purustatud, kahjustatud ega märgi kapsleid.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kapsler som er knuste, ødelagte eller våte.
Estonian: Kõvakapslid tarnitakse alumiinium / PVC / alumiiniumist eemaldatava kattega blistrites.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene leveres i avtrekkbare aluminium/PVC/aluminium-blisterpakninger.
Estonian: Kui vajate vere- või uriinianalüüsi, teatage oma arstile või meditsiiniõele, et võtate Inbrijat.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ta blod- eller urinprøver, må du informere legen eller sykepleieren om at du bruker Inbrija.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Estonian: Hingake sügavalt ja pingutuseta sisse, kuni tunnete, et kopsud on täis.
Norwegian Bokmål: Trekk pusten dypt og rolig inn til lungene føles fulle.
Estonian: Inbrija inhalaator on valmistatud polübutüleentereftalaadist (PBT), polükarbonaadist (PC) ja polüpropüleenist (PP).
Norwegian Bokmål: Inbrija-inhalatoren er laget av polybutylentereftalat (PBT), polykarbonat (PC) og polypropylen (PP).
Estonian: Inhalaatori puhastamine
Norwegian Bokmål: Rengjøring av inhalatoren
Estonian: Okulogüüriline kriis Blefarospasm
Norwegian Bokmål: Mydriasis, Okulogyre kriser, Blefarospasme
Estonian: 97 kuud
Norwegian Bokmål: 97 måneder
Estonian: Seda tulemusnäitajat hinnati kliinilistes tingimustes, st patsiendid pidid võtma tavalise hommikuse annuse levodopat / dopadekarboksülaasi inhibiitorit ning seejärel tulema 2...5 tunni möödudes kliinikusse visiidile.
Norwegian Bokmål: Dette endepunktet ble vurdert i et klinisk miljø, dvs. at pasienter måtte ta sin normale morgendose av oral levodopa/dopadekarboksylasehemmer og deretter besøke klinikken 2-5 timer etter dosering.
Estonian: See on oluline, kuna ravim võib mõjutada mõne analüüsi tulemusi.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet kan påvirke resultatet av noen prøver.
Estonian: Rohkem kui ühe Inbrija annuse (2 kapslit) kasutamine sama off-perioodi raviks võib põhjustada KNS-i häireid ning suuremate annustega suureneb kardiovaskulaarsete häirete (nt hüpotensioon, tahhükardia) ja raskemate psühhiaatriliste probleemide esinemise tõenäosus.
Norwegian Bokmål: Bruk av mer enn én dose av Inbrija (2 kapsler) til å behandle samme OFF-periode kan føre til forstyrrelser i sentralnervesystemet, med en økende sannsynlighet for kardiovaskulær lidelse (f.eks. hypotensjon, takykardi) og mer alvorlige psykiatriske problemer ved høyere doser.
Estonian: • Veenduge, et teie käed oleksid inhalaatori ja kapslite käsitsemise ajal puhtad ja kuivad.
Norwegian Bokmål: • Sørg for å ha rene og tørre hender når du bruker inhalatoren og kapslene.
Estonian: Neid ravimeid võtvaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar disse legemidlene bør overvåkes nøye.