FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tutti i risultati mostrano un netto miglioramento nei maiali trattati con Doxyprex, senza recidive né decessi, rispetto ai controlli negativi.
Hungarian: A negatív kontrollhoz képest az összes eredmény a Doxyprex-szel kezelt sertések állapotának egyértelmű javulását mutatja, visszaesések és halálesetek nélkül.
Italian: La premiscela si può incorporare solo in alimenti medicamentosi granulari.
Hungarian: A premix kizárólag granulált gyógyszeres takarmányokba keverhető be.
Italian: Vengono forniti inoltre lo studio di farmacocinetica effettuato utilizzando la formulazione finale del richiedente e dati di MIC più aggiornati (2001) per i patogeni respiratori isolati dai suini in Spagna.
Hungarian: Ezenfelül ismertették a végleges készítményt, valamint a spanyolországi sertésekből izolált, légúti megbetegedést okozó kórokozókra vonatkozó frissebb (2001-es) MIC adatokat alkalmazó farmakokinetikai vizsgálat eredményeit.
Italian: Per suini con un consumo giornaliero di 40 g di mangime/kg di peso vivo/giorno questa dose corrisponde a 250 mg di doxiciclina per kg di mangime che fornisce un tasso di incorporazione di 2,5 kg/T.
Hungarian: Napi 40 g takarmány/ttkg fogyasztás esetén ez az adag megfelel 250 mg doxiciklin/kg takarmánynak, ami 2,5 kg/tonna keverési arányt eredményez.
Italian: A sostegno della sicurezza del prodotto il richiedente ha fornito uno studio di tolleranza sulle specie di destinazione e dati di farmacovigilanza successivi all'immissione in commercio.
Hungarian: A kérelmező a készítmény biztonságosságának alátámasztása érdekében a célfajok toleranciájára vonatkozó vizsgálatot, illetve forgalomba hozatal utáni farmakovigilanciai adatokat nyújtott be.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (dopo lo svezzamento)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (elválasztás után)
Italian: Il richiedente ha una valida giustificazione alla base della scelta dei prodotti adottati come controlli positivi.
Hungarian: Indokolható a kérelmező által alapul vett érvelés, amely szerint a készítményeket pozitív kontrollként alkalmazta.
Italian: È attiva contro: Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica
Hungarian: A doxiciklin hatásos: Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica ellen.
Italian: All'interno dell'UE i prodotti premiscelati a base di doxiciclina per i suini al dosaggio raccomandato di 10 mg/kg una volta al giorno per cinque giorni sono definiti come autorizzati fin dal 1985.
Hungarian: A közöltek szerint az EU-ban 1985 óta engedélyeznek sertéseknek szánt, doxiciklin alapú premix készítményeket, 5 napon át naponta egyszer 10 mg/kg ajánlott adagolással.
Italian: I prodotti usati come controlli positivi sono stati scelti in base al fatto che essi erano anche premiscelati medicati, indicati per l'utilizzo nei suini, contenenti un unico principio attivo e con uno spettro d'azione che comprendeva i microrganismi causali citati nelle indicazioni.
Hungarian: A pozitív kontrollkészítményeket azon az alapon választották, hogy azok is sertéseknek szánt gyógyszeres premixek voltak, és egyetlen, olyan spektrumú hatóanyagot tartalmaztak, amelybe a javasolt javallatban szereplő állapotot előidéző kórokozók is beletartoztak.
Italian: Utilizzazione durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Hungarian: Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Italian: Non somministrare insieme ad antibiotici battericidi come i betalattamici.
Hungarian: Nem adható együtt baktericid antibiotikumokkal, például béta-laktámokkal.
Italian: Non sembra siano stati presentati studi di conferma del dosaggio per lo studio menzionato, perciò è importante che i riferimenti forniti contengano solide prove dell'efficacia del prodotto sul campo.
Hungarian: A jelek szerint a fent említett vizsgálatra vonatkozóan nem ismertettek dózismegerősítő vizsgálatokat, ezért fontos, hogy a megadott hivatkozások megbízhatóan bizonyítsák a készítmény terepi hatékonyságát.
Italian: Sacchi termosigillati da una pellicola complessa, composta da uno strato esterno di poliestere, uno intermedio di alluminio e uno interno di polietilene, che è quello a contatto con il prodotto.
Hungarian: Rétegelt, hővel lezárt fóliazsákok, amelyeknek külső rétege poliészter, középső rétege alumínium, és a termékkel érintkező belső rétege polietilén.
Italian: Carne e visceri: 7 giorni.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 7 nap.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap.
Italian: Somministrazione nel mangime.
Hungarian: Takarmányban adagolandó.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Italian: Durante l'MRP il richiedente aveva tuttavia spiegato che i tassi di incorporazione della doxiciclina nei mangimi utilizzati nello studio clinico erano stati stabiliti in modo da tenere conto della variabilità che si sarebbe riscontrata sul campo relativamente a peso corporeo dei maiali e consumo di mangime.
Hungarian: A kérelmező a kölcsönös elismerési eljárás során azonban elmagyarázta, hogy úgy döntöttek, hogy a klinikai vizsgálatban alkalmazott takarmányban lévő doxiciklin keverési arányát illetően figyelembe veszik a terepen a sertések testtömege és takarmányfogyasztása tekintetében mutatkozó variabilitást.
Italian: La sua escrezione avviene attraverso la mucosa intestinale e, in minor grado, attraverso escrezione biliare, dando come risultato valori di clearance plasmatica di 1,7 ml/min/kg.
Hungarian: A bélnyálkahártyán, illetve kisebb mértékben az epén keresztül választódik ki, plazma clearance értéke 1,7 ml/min/kg.
Italian: Conservare a temperatura inferiore ai 30º C.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO GG/MM/AAAA
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {NN/HH/ÉÉÉÉ}
Italian: In conclusione il richiedente ha giustificato la propria domanda per il principio attivo doxiciclina sulla base di un impiego ben noto.
Hungarian: A fentiek következtében a kérelmező a kérelmét a hatóanyag, a doxiciklin jól bevált használatával indokolta.
Italian: Per assicurare un dosaggio corretto, la concentrazione dell'antimicrobico dovrà avvenire tenendo conto del consumo giornaliero di mangime all'inizio del trattamento.
Hungarian: A helyes adag meghatározása érdekében az antibakteriális hatóanyag-koncentráció beállításánál figyelembe kell venni a kezelés kezdeténél tapasztalt napi takarmányfelvételt.
Italian: Incompatibilità
Hungarian: Fontosabb inkompatibilitások
Italian: Dopo la sospensione del medicinale, la vita media della fase terminale è di 6 ore. Si elimina principalmente attraverso l'intestino tenue, fattore che presuppone un vantaggio rispetto al resto delle tetracicline, perché non si accumula nell'organismo quando la funzione renale è ridotta, non essendo questa la via principale di eliminazione.
Hungarian: Főleg a vékonybélen keresztül eliminálódik, ami előnyt jelenthet a többi tetraciklinnel szemben, mivel nem akkumulálódik a szervezetben csökkent vesefunkció esetén, ugyanis nem az az elsődleges távozási útvonala.
Italian: Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 4º c08950 Esplugues de Ll obregat (Barcellona, Spagna)
Hungarian: Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona, Spanyolország)
Italian: Doxyprex si presenta sotto forma di granuli gialli.
Hungarian: Doxyprex sárga színű granulátum.
Italian: Periodo di validità dopo l'incorporazione nel mangime granulato: 3 mesi.
Hungarian: Takarmányba keverés utáni lejárati idő: 3 hónap
Italian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona) Spagna Tel: +34 934 706 270
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain tel +34 934 706 270 fax +34 933 727 556 e-mail invesa@invesagroup.com
Italian: (mese/anno)
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ {hónap/év}
Italian: Il CVMP ha concluso che il disegno di questo studio cardine manifesta molte carenze in termini di requisiti di buona pratica clinica "attuali".
Hungarian: A CMVP arra a következtetésre jutott, hogy a „jelenlegi" GCP előírások szerint a döntő vizsgálat fenti elrendezése sok hiányosságot mutat.
Italian: Dopo la discussione all'interno del gruppo di coordinamento CMD(v), durante l'MRP l'indicazione proposta è stata modificata in: "Per il trattamento delle malattie respiratorie nei suini causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina appartenenti alle specie Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A CMD(v)-vel folytatott egyeztetéseket követően a javasolt javallatot a kölcsönös elismerési eljárás során a következőre változtatták: „Sertések doxiciklinre érzékeny Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Mycoplasma hyopneumoniae által okozott légúti megbetegedéseinek kezelésére".
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Somministrazione nel mangime.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Takarmányban adagolandó.
Italian: Specie di destinazione
Hungarian: Célállat fajok
Italian: Il richiedente ha discusso in modo esauriente le analisi statistiche condotte nello studio clinico cardine.
Hungarian: A kérelmező teljes körű leírást adott a döntő vizsgálatra vonatkozóan végzett statisztikai elemzésekről.
Italian: La doxiciclina è un antibatterico batteriostatico ad ampio spettro che agisce interferendo con la sintesi proteica batterica delle specie sensibili.
Hungarian: A doxiciklin széles hatásspektrummal rendelkező, bakteriosztatikus hatású antibiotikum, amely az érzékeny fajoknál a baktérium fehérjeszintézisének gátlása révén fejti ki hatását.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Italian: Non manipolare il prodotto se esiste ipersensibilità alle tetracicline.
Hungarian: Ne dolgozzon a készítménnyel tetraciklinek iránti túlérzékenység esetén.
Italian: In Spagna il prodotto è stato autorizzato per il trattamento delle malattie respiratorie nei suini causate da Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A készítményt Spanyolországban a „sertések Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Mycoplasma hyopneumoniae által okozott légzőszervi betegségeinek kezelése" javallatra engedélyezték.
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei materiali di scarto derivanti dal suo utilizzo
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Italian: Doxyprex 100 mg premiscelato disponibile in buste termosaldate da 5 kg, 20 kg e 25 kg contenenti 100 mg/g di doxiciclina base (come iclato).
Hungarian: A Doxyprex 100 mg premix 5 kg-os, 20 kg-os és 25 kg-os, hőforrasztott zsákban kapható, és 100 mg/g doxiciklint tartalmaz, hiklát formájában.
Italian: Precauzioni speciali per l'utilizzazione negli animali A causa della variabilità nella sensibilità dei batteri alla doxiciclina, l'uso del prodotto si dovrebbe basare su campioni batteriologici e test di sensibilità o sulla recente esperienza nell'allevamento e si dovrebbe tenere conto delle normative antibatteriche ufficiali e locali.
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz A baktériumok doxiciklinnel szembeni érzékenységében tapasztalt eltérések miatt a készítményt bakteriológiai mintavétel és antibiotikum érzékenységi vizsgálat elvégzését követően, vagy az állattartó telepen szerzett közelmúltbeli tapasztalatok alapján kell alkalmazni, valamint figyelembe kell venni a hivatalos, illetve helyi irányelveket.
Italian: 1 mg Doxyprex/kg di mangime = 10 mg doxiciclina/kg p.v.
Hungarian: 1 mg Doxyprex/kg takarmány = 10 mg doxiciklin/ttkg x 10 x testtömeg (kg)/napi takarmányfelvétel (kg)
Italian: 25 kg
Hungarian: 35 kg testtömegű hízóknak
Italian: Le carenze nello studio clinico cardine che dimostravano l'efficacia del prodotto per il trattamento delle infezioni da P. multocida e B. bronchiseptica sono state compensate da una discussione sui dati sul campo nei riferimenti bibliografici forniti.
Hungarian: A készítménynek a P. multocida és B. bronchiseptica elleni kezelés terén mutatkozó hatékonyságát igazoló döntő vizsgálat hiányosságait úgy ellensúlyozták, hogy a terepi adatokat összevetették a benyújtott irodalmi hivatkozásokkal.
Italian: Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) è stato richiesto di documentare l'indicazione e la posologia già discusse durante la recente MRP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy a közelmúltbeli kölcsönös elismerési eljárás során egyeztetettek szerint támassza alá a javallatot és az adagolást.
Italian: {NATURA/TIPO}
Hungarian: {A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA}
Italian: È sconsigliato l'uso durante la gravidanza e la lattazione.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javallott.
Italian: Non somministrare insieme ad antiacidi, e preparati a base di caolino e di ferro.
Hungarian: Nem adható együtt antacidokkal, kaolin- vagy vaskészítményekkel.
Italian: L'assorbimento della doxiciclina può diminuire in presenza di elevate quantità di Ca, Fe, Mg o Al nella dieta.
Hungarian: A táplálék magas Ca, Fe, Mg vagy Al tartalma megakadályozhatja a doxiciklin felszívódását.
Italian: Manipolare il prodotto con attenzione per evitare il contatto quando lo si aggiunge al mangime e quando si somministra l'alimento medicamentoso agli animali.
Hungarian: A készítménnyel való érintkezés elkerülése érdekében a készítmény takarmányba történő bekeverése, valamint a gyógyszeres takarmány adagolása során gondosan kell eljárni.
Italian: In caso di un'insufficiente assunzione per via orale, gli animali dovranno essere trattati per via parenterale.
Hungarian: Ha a fogyasztás jelentősen csökken, parenterális kezelést kell alkalmazni.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI MATERIALI DI SCARTO
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE
Italian: A causa della variabilità nella sensibilità dei batteri alla doxiciclina, l'uso del prodotto si dovrebbe basare su campioni batteriologici e test di sensibilità o sulla recente esperienza nell'allevamento e si dovrebbe tenere conto delle normative antibatteriche ufficiali e locali.
Hungarian: A baktériumok doxiciklinnel szembeni érzékenységében tapasztalt eltérések miatt a készítményt bakteriológiai mintavétel és antibiotikum érzékenységi vizsgálat elvégzését követően, vagy a telepen szerzett közelmúltbeli tapasztalatok alapján kell alkalmazni, valamint figyelembe kell venni a hivatalos, illetve helyi irányelveket.
Italian: L'assunzione del farmaco da parte degli animali può essere compromessa come conseguenza di uno stato di malattia.
Hungarian: Az állatok gyógyszeres takarmány felvétele betegség esetén megváltozhat.
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Doxyprex si presenta sotto forma di granuli gialli e contiene 100 mg doxiciclina base (come iclate) per grammo di prodotto.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Doxyprex sárga színű granulátum, amely grammonként 100 mg doxiciklin-hiklátot tartalmaz.
Italian: Mangime completo per maiali da ingrasso per un peso corporeo di circa 35 kg
Hungarian: 50 kg testtömegű hízóknak Teljes értékű takarmánykeverék kb.
Italian: Il richiedente ha dimostrato l'efficacia del principio attivo, doxiciclina, nei confronti del M. hyopneumoniae nei suini utilizzando i dati pubblicati in letteratura e gli studi sulla MIC. Si tratta di riferimenti bibliografici forniti con la richiesta originale.
Hungarian: A kérelmező a közzétett irodalomból és a minimális gátló koncentrációra (MIC) vonatkozó vizsgálatokból származó adatokkal támasztotta alá a hatóanyag, a doxiciklin M. hyopneumoniae elleni hatékonyságát sertések esetében.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Doxyprex 100 mg/g Premiscela
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Doxyprex 100 mg/g Premix
Italian: La dose raccomandata è di 10 mg di doxiciclina/kg di peso vivo/giorno (equivalente ad 1 g di Doxyprex/10 kg di p.v.)
Hungarian: A javasolt adag 10 mg doxiciklin/ttkg/nap (megfelel 1 g Doxyprex/10 ttkg-nak) 7 egymást követő napig.
Italian: L'esperienza successiva all'immissione in commercio inoltrata consiste di: (1) farmacovigilanza - con la comunicazione di un risultato negativo per sospette reazioni avverse al farmaco e mancanza di efficacia; (2) cinque pareri di esperti scritti da veterinari che lavorano a stretto contatto con grandi allevamenti di maiali in Spagna, tutti contenenti commenti positivi sull'utilizzo del prodotto.
Hungarian: (2) Öt szakértői vélemény, amelyet nagy spanyolországi sertéstelepekkel szorosan együttműködő állatorvosok írtak, és mindegyik pozitív észrevételeket tartalmazott a készítmény alkalmazásával kapcsolatban.
Italian: Non è stato possibile condurre un'analisi del rapporto rischio/beneficio per l'indicazione delle infezioni causate da M. hyopneumoniae a causa della mancanza di dimostrazioni cardine di efficacia clinica.
Hungarian: A klinikai hatékonyságra vonatkozó döntő bizonyíték hiánya miatt a M. hyopneumoniae-re vonatkozó javallat tekintetében nem volt lehetőség kockázat/haszon elemzés elvégzésére.
Italian: Modalità e via di somministrazione
Hungarian: 4.9. Adagolás és alkalmazási mód
Italian: Per incorporare il prodotto medicinale nel mangime utilizzare un miscelatore orizzontale a nastro.
Hungarian: A terméket vízszintes tengelyű szalagos keverőgéppel kell belekeverni a takarmányba.
Italian: Periodo di validità
Hungarian: 6.3. Felhasználhatósági időtartam
Italian: Proprietà farmacodinamiche
Hungarian: Farmakokinetikai sajátosságok
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI TULAJDONSÁGOK
Italian: La somministrazione non è raccomandata durante la gravidanza o l'allattamento.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség és laktáció idején nem javallott.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO Doxyprex 100 mg/g Premiscela
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Doxyprex 100 mg/g Premix
Italian: Il semolino è impiegato come vettore.
Hungarian: Vivőanyagként szemolinát tartalmaz.
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Italian: Precauzioni speciali per l'utilizzazione
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI"
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE Carne e visceri: 7 giorni.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús és egyéb ehető szövetek: 7 nap.
Italian: Dosaggio Specie animale
Hungarian: Gyógyszerforma Erősség Állatfaj
Italian: FORMA FARMACEUTICA Premiscela per alimenti medicamentosi.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Gyógypremix.
Italian: "Per il trattamento e la prevenzione delle malattie respiratorie dei suini causate da Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica, sensibili alla doxiciclina, quando la malattia sia stata diagnosticata nell'azienda agricola."
Hungarian: „Sertések doxiciklinre érzékeny Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica által okozott légzőszervi betegségének kezelésére és megelőzésére, amennyiben a betegséget az állományban diagnosztizálták."
Italian: Controindicazioni
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK
Italian: La raccomandazione del CVMP è di rilasciare l'autorizzazione all'immissione in commercio di Doxyprex 100 mg/g premiscelato per i mangimi medicati per suini per la seguente indicazione suggerita, in quanto è stata dimostrata un'analisi positiva del rapporto rischio/beneficio e non è stato identificato alcun rischio grave potenziale:
Hungarian: Mivel a kockázat/haszon arány igazoltan pozitív, és nem azonosítottak potenciális súlyos kockázatot, a CVMP a forgalomba hozatali engedély kiadását javasolja a „Doxyprex 100 mg/g sertéseknek szánt gyógyszeres takarmányhoz való premix" készítményre, az alábbi javasolt javallatra vonatkozóan:
Italian: 1 Flacone Carne e visceri: bovini: 22 giorni
Hungarian: Szarvasmarha: 22 nap
Italian: Uso sottocutaneo Flacone (vetro)
Hungarian: Szubkután alkalmazás üveg 500 ml
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
Hungarian: Élelmezés-egészségügy i várakozási idő
Italian: Bovini
Hungarian: Hatáserős ség
Italian: Lavarsi le mani dopo l΄uso.
Hungarian: Alkalmazás után kezet kell mosni.
Italian: Codice ATCvet: QJ01FA94.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FA94.
Italian: Tulatromicina (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
Hungarian: Tulatromicin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
Italian: La resistenza MLSB può essere intrinseca o inducibile.
Hungarian: Az MLSB rezisztencia lehet alapvető vagy gerjesztett.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è circa 60-75%.
Hungarian: A plazmafehérjékhez kötődés mértéke 60-75%.
Italian: La tulatromicina è irritante per gli occhi.
Hungarian: A tulatromicin irritálja a szemet.
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità, si deve tempestivamente somministrare un trattamento appropriato.
Hungarian: Ha túlérzékenységi reakció jelentkezik, haladéktalanul a megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Italian: Rue Laid Burniat 1
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Italian: Confezione: Scatola di cartone contenente un flacone.
Hungarian: Másodlagos csomagolás: Egy üveget tartalmazó kartondoboz.
Italian: Draxxin dovrebbe essere utilizzato solo se nei suini si prevede lo sviluppo della malattia entro 2-3 giorni.
Hungarian: A Draxxin csak akkor alkalmazható, ha a sertéseknél a betegség kialakulása 2-3 napon belül feltételezhető.
Italian: 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etil tetra-idrossi esametil-11
Hungarian: 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etil tetrahidroxi hexametil-11
Italian: Soluzione iniettabile limpida da incolore a leggermente gialla.
Hungarian: Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű oldat.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) ha szükséges
Italian: Tulatromicina
Hungarian: Tulatromicin
Italian: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
Hungarian: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Italian: La resistenza può essere cromosomica o plasmidica e può essere trasferibile, se associata con i transposoni o con i plasmidi.
Hungarian: A rezisztencia kromoszomális vagy plazmid kódolású és átvihető is lehet, ha transzpozonokhoz vagy plazmidokhoz kapcsolódik.
Italian: In caso di autosomministrazione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, SE PERTINENTE
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Italian: - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Italian: Data della prima autorizzazione: 11/11/2003.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 11/11/2003. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 19/09/2008.