FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les principaux objectifs et priorités pour 2005 peuvent être synthétisés comme suit: 1.
Portuguese: Os principais objectivos e prioridades para 2005 podem ser resumidos da seguinte forma:
French: La communication des programmes et des résultats aux parties prenantes augmentera en raison de la plus grande transparence qui a été convenue.
Portuguese: A comunicação dos programas e dos resultados às partes interessadas aumentará devido à prática acordada de uma maior transparência.
French: Bien que les travaux d'établissement de LMR pour les «anciennes» substances soient quasiment finis, le secrétariat continue de répondre à un nombre considérable de demandes de clarification et d'interprétation des listes de LMR figurant dans les annexes du règlement (CE) n°2377/90 du Conseil de la part des parties intéressées dans et à l'extérieur de la Communauté.
Portuguese: Embora o trabalho destinado à fixação de LMR para as substâncias "antigas" não esteja, de forma alguma, concluído, o secretariado continua a responder a um número considerável de pedidos de clarificação e interpretação das listas de LMR constantes dos Anexos ao Regulamento (CE) n.º 2377/90 do Conselho, apresentados por partes interessadas de dentro e fora da Comunidade.
French: Le domaine de la gestion des réunions et des conférences connaîtra une augmentation significative de ses activités en 2005.
Portuguese: O sector da gestão das reuniões e conferências registará um considerável aumento das suas actividades em 2005.
French: La mise en œuvre d'une nouvelle politique de développement des compétences.
Portuguese: A implementação de uma nova política de desenvolvimento de competências
French: Les conséquences de la nouvelle législation:
Portuguese: Consequências da nova legislação:
French: Contribution au projet élaboré par les groupes de travail EudraVigilance
Portuguese: Contribuição para um projecto elaborado pelos Grupos de Trabalho EudraVigilance
French: Il est également prévu de développer les interactions entre les fonctions d'inspection et d'évaluation afin d'utiliser au mieux les ressources d'inspection disponibles dans la Communauté.
Portuguese: Prosseguir-se-á igualmente o desenvolvimento da interacção entre as funções de inspecção e de avaliação para que se possa fazer melhor uso dos recursos de inspecção disponíveis na Comunidade.
French: Le but est d'encourager tous les demandeurs dans le domaine des nouvelles technologies et thérapies à recevoir des conseils scientifiques.
Portuguese: A meta é encorajar todos os requerentes no domínio das novas tecnologias e terapias a receberem aconselhamento científico.
French: L'Agence poursuit son rôle de coordination de la contribution et de la participation de l'UE au VICH, et sera représentée à la conférence VICH 3 prévue pour le mois de mai 2005 à Washington DC.
Portuguese: A Agência mantém o seu papel de coordenação dos contributos e da participação da UE na VICH, e estará representada na Conferência VICH 3 que deverá ter lugar em Washington DC, em Maio de
French: D'autres actions nécessaires à la satisfaction des objectifs à long terme de l'Agence figureront dans les futurs programmes de travail, en vue de la mise en œuvre complète de la feuille de route d'ici 2010.
Portuguese: Outras acções necessárias para cumprir os objectivos a longo prazo da Agência serão incluídas em futuros programas de trabalho, com o objctivo de plena implementação do Roteiro até 2010.
French: L'indicateur de performance pour cette activité est la durée moyenne entre le début de la procédure et l'adoption de la lettre d'avis.
Portuguese: O indicador de desempenho para esta actividade é o tempo médio entre o início do procedimento e a adopção da carta de aconselhamento.
French: Poursuite du développement du site web de l'EMEA, en particulier en ce qui concerne l'amélioration de l'accès à l'information pour le public.
Portuguese: Continuação do desenvolvimento do website da EMEA, em particular no que se refere a melhorar o acesso do público à informação.
French: L'accent est mis sur la fourniture d'une information qui est mieux adaptée aux utilisateurs.
Portuguese: É colocada ênfase numa informação mais adaptada aos seus utilizadores.
French: À finaliser après la révision de l'annexe I de la directive 2001/82/CE
Portuguese: A concluir na sequência da revisão do Anexo I à Directiva 2001/82/CE
French: Les initiatives comprendront la finalisation des recommandations sur l'apport d'informations aux patients.
Portuguese: Entre as iniciativas incluir-se-á a finalização das recomendações sobre a transmissão de informações aos doentes.
French: Demandes reçues (médicaments non-orphelins) Demandes reçues (médicaments orphelins)
Portuguese: Pedidos recebidos (medicamentos não órfãos) Pedidos recebidos (medicamentos órfãos)
French: Dans cette optique, l'EMEA mettra en place deux nouveaux services en 2005: un secteur pour l'information médicale et une structure consacrée à l'assistance aux petites et moyennes entreprises.
Portuguese: A EMEA criará, para o efeito, dois novos serviços em 2005: um sector dedicado à informação médica e uma estrutura específica para proporcionar assistência às pequenas e médias empresas.
French: Ce programme de travail 2005 comprend une grande partie des actions décrites dans notre plan de mise en œuvre de la feuille de route.
Portuguese: O presente programa de trabalho para 2005 inclui muitas das acções apresentadas em pormenor no plano de implementação do nosso Roteiro.
French: Les systèmes de gestion et de contrôle interne font partie du gouvernement d'entreprise de l'EMEA et sont unifiés dans un système de gestion intégré au sein de l'EMEA.
Portuguese: Os sistemas de gestão e controlo interno fazem parte da governação institucional da EMEA e encontram-se consolidados num sistema de gestão integrada na EMEA.
French: Les autorités nationales compétentes des États membres recevront environ 30 % du budget total de l'Agence en 2005 en échange de services d'évaluation scientifique et d'inspection effectués pour l'EMEA.
Portuguese: As autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros receberão cerca de 30% do orçamento total da Agência em 2005, pelo pagamento de serviços de avaliação científica e inspecção prestados à EMEA.
French: En 1987, il était passé progressivement de l'interprétation à plein temps au développement de logiciels.
Portuguese: Até 1987, foi deixando gradualmente as suas funções de intérprete a tempo inteiro para passar a dedicar-se a tempo inteiro ao desenvolvimento de software.
French: Mettre en œuvre la nouvelle législation dans les domaines des BPF, en particulier en ce qui concerne les substances actives.
Portuguese: Implementar a nova legislação nos domínios das BPF, em especial no que respeita às substâncias activas
French: Une autorisation de mise sur le marché communautaire est valable dans toute l'UE et un médicament autorisé via la procédure centralisée est, par définition, identique dans tous les États membres.
Portuguese: Uma autorização comunitária de introdução no mercado é válida em toda a UE e um medicamento aprovado no âmbito do procedimento centralizado é, por definição, idêntico em todos os EstadosMembros.
French: Améliorer l'apport d'informations au cours de la phase après autorisation conformément à la nouvelle législation sur les modifications.
Portuguese: Melhorar a prestação de informação na fase após a autorização de acordo com a nova legislação sobre alterações
French: Poursuivre la mise en œuvre du projet EudraVigilance, y compris la composante SUSAR, en particulier en ce qui concerne l'application au niveau des États membres et de l'industrie pharmaceutique, pour obtenir un système plus opérationnel.
Portuguese: Prosseguir a execução do projecto EudraVigilance, incluindo a componente SUSAR, em particular no que se refere à implementação ao nível dos Estados-Membros e da indústria farmacêutica, a fim de conseguir obter um sistema mais operacional.
French: La stratégie de l'UE en matière de télématique constitue une priorité pour l'Agence.
Portuguese: A telemática da UE é uma prioridade da Agência.
French: Afin d'assurer la continuité de l'efficacité du système européen des médicaments, il est essentiel que le solide partenariat entre l'EMEA et les autorités réglementaires nationales des États membres soit maintenu.
Portuguese: Para assegurar a continuada eficácia do sistema europeu de medicamentos, é essencial que seja mantida a sólida parceria entre a EMEA e as autoridades reguladoras nacionais dos Estados-Membros.
French: Le comité des médicaments orphelins (COMP) est chargé d'adresser des recommandations à la Commission européenne pour la désignation de médicaments orphelins destinés aux maladies rares.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP) é responsável pela formulação de recomendações à Comissão Europeia sobre a designação de medicamentos órfãos para doenças raras.
French: Nombre de transactions financières
Portuguese: Número de transacções financeiras
French: Il a occupé plusieurs postes dans la recherche et les affaires réglementaires au sein de multinationales tant au Royaume-Uni qu'à l'étranger.
Portuguese: Foi nomeado para vários cargos em investigação e assuntos regulamentares em empresas multinacionais tanto dentro como fora do Reino Unido.
French: Le délai de communication des avis à la Commission européenne a été considérablement réduit, ce qui nécessite un réexamen important des procédures consécutives à l'avis du comité scientifique.
Portuguese: O tempo para a comunicação do parecer à Comissão Europeia diminuiu consideravelmente, o que requer uma substancial revisão dos processos após a emissão do parecer do comité científico.
French: L'Agence publiera et communiquera davantage d'informations sur ses procédures et ses activités.
Portuguese: A Agência publicará e comunicará mais informações sobre os seus procedimentos e actividades.
French: Nombre de visiteurs à l'Agence
Portuguese: Visitantes à Agência
French: Les activités impliquent une coopération étroite avec le Parlement européen et le Conseil (l'autorité budgétaire) ainsi qu'avec la Commission et la Cour des Comptes, sur les questions liées à l'administration, au budget, au personnel, aux règles et règlements sur les finances, les audits et la comptabilité.
Portuguese: Estas actividades envolvem uma cooperação estreita com o Parlamento Europeu e com o Conselho (Autoridade Orçamental), assim como com a Comissão e o Tribunal de Contas, sobre assuntos relacionados com a administração, o orçamento, o pessoal e as regras e regulamentos em matéria de finanças, auditoria e contabilidade.
French: Cet objectif nécessitera de poursuivre l'amélioration continue de ses processus et de ses interfaces avec les partenaires du réseau européen.
Portuguese: Este esforço inclui o melhoramento contínuo dos seus procedimentos e interfaces com parceiros da rede europeia.
French: L'objectif pour 2005 est que la majorité des autorités compétentes des États membres et un nombre important de sociétés pharmaceutiques envoient des rapports par le biais de ce système.
Portuguese: O objectivo para 2005 é ter a maioria de autoridades competentes nos Estados-Membros e um número significativo de empresas farmacêuticas a efectuar as suas notificações através deste sistema
French: Paiements reçus Paiements effectués
Portuguese: Pagamentos recebidos Pagamentos efectuados
French: Identifier les domaines susceptibles d'être améliorés et mettre en œuvre les mesures correctives nécessaires.
Portuguese: Identificação de áreas passíveis de melhorias e aplicação das necessárias medidas de correcção
French: Gestion et renforcement de la procédure introduite en 2004 pour la gestion des problèmes de sécurité, avant et après autorisation, pour les demandes traitées via la procédure centralisée.
Portuguese: Gestão e reforço do procedimento, introduzido em 2004, para o tratamento de questões de segurança, quer após quer antes da autorização, para pedidos processados através do procedimento centralizado
French: Accroissement de la mondialisation technologique, industrielle et réglementaire, et nécessité d'harmonisation des activités au niveau mondial.
Portuguese: Crescente globalização tecnológica, industrial e regulamentar, e necessidade de actividades globais de harmonização
French: L'effectif du conseil d'administration sera complété en 2005 avec la désignation de quatre membres de la société civile représentant les associations de patients, de médecins et de vétérinaires.
Portuguese: A composição do Conselho de Administração ficará completa em 2005, com a nomeação de quatro membros da sociedade civil, representantes de organizações de doentes, médicos e veterinários.
French: Clarification des exigences liées au contenu du dossier de demande d'enregistrement.
Portuguese: Clarificação dos requisitos relacionados com o conteúdo de um dossier para pedido de registo.
French: Le développement et la mise en œuvre des politiques de gestion des documents, de gestion des archives et d'enregistrement de courrier seront entrepris en 2005.
Portuguese: O desenvolvimento e a implementação das políticas de gestão de documentos, gestão de registos e registos de correio serão levados a cabo em 2005.
French: Le groupe de travail élaborera un document technique d'orientation rédigé en collaboration avec les États membres et l'industrie afin de faciliter la mise en œuvre de la ligne directrice CVMP/VICH.
Portuguese: O Grupo de Trabalho elaborará um documento de orientação técnica, em cooperação com os EstadosMembros e a indústria, a fim de facilitar a implementação da norma orientadora do CVMP/VICH.
French: L'agence offre en outre un service de conseil aux promoteurs de médicaments orphelins désignés.
Portuguese: Além disso, a Agência presta aconselhamento a promotores de medicamentos designados órfãos.
French: Les initiatives décrites dans la feuille de route de l'Agence, associées à la mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique, contribueront encore au renforcement d'un système réglementaire européen effectif et solide.
Portuguese: As iniciativas delineadas no Roteiro da Agência, em conjunto com a implementação da nova legislação farmacêutica, continuarão a contribuir para o reforço de um sistema regulador Europeu eficaz e sólido.
French: La liste de ces experts européens est disponible sur simple demande auprès des services de l'EMEA.
Portuguese: A lista destes peritos europeus está disponível para consulta mediante pedido nas instalações da EMEA.
French: L'utilisation des médicaments vétérinaires chez les animaux producteurs d'aliments peut entraîner la présence de résidus dans les aliments obtenus à partir des animaux traités.
Portuguese: A utilização de medicamentos veterinários em animais destinados à produção de alimentos poderá resultar na presença de resíduos em alimentos obtidos a partir de animais tratados.
French: Les rapports européens publics d'évaluation devront contenir des résumés rédigés de manière compréhensible pour le public.
Portuguese: Os relatórios Europeus de avaliação públicos terão de incluir resumos redigidos de forma compreensível para o público.
French: Impact de la nouvelle approche de la coopération avec l'OMS dans le contexte du plan de certification.
Portuguese: Impacto da nova abordagem à cooperação com a OMS no contexto do regime de certificação
French: La nouvelle législation a introduit une procédure d'enregistrement simplifiée pour les médicaments traditionnels à base de plantes dans les États membres de l'UE et elle a institué un Comité des médicaments à base de plantes (HMPC).
Portuguese: A nova legislação introduziu um procedimento de registo simplificado para os medicamentos tradicionais à base de plantas, nos Estados-Membros da UE, tendo sido criado um Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC).
French: Une coopération précoce avec les autorités réglementaires dans les pays adhérents avant l'élargissement historique de l'Union européenne en 2004 a largement contribué à la réussite de leur intégration dans le réseau européen des médicaments.
Portuguese: A cooperação atempada com as autoridades reguladoras dos países da adesão, iniciada antes do histórico alargamento da União Europeia, em 2004, contribuiu acentuadamente para a sua suave integração na rede europeia de medicamentos.
French: Au cours des années 1980, il a développé un système informatique d'aide à la tâche complexe de la préparation et de la gestion de l'affectation des interprètes de la Commission européenne dans les réunions.
Portuguese: Durante a década de 80, desenvolveu um sistema informático de apoio à complexa tarefa de planeamento e gestão da afectação de intérpretes pelas várias reuniões na Comissão Europeia.
French: Développement d'un système de gestion des réunions pour automatiser le processus de gestion des réunions.
Portuguese: Desenvolver um sistema de gestão de reuniões a fim de automatizar o processo de gestão das mesmas
French: 2.8 Comités scientifiques
Portuguese: 2.8 Comités científicos
French: Les procédures d'arbitrage (au titre de l'article 29 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 7, paragraphe 5 du règlement [CE] n° 542/95 de la Commission) sont initiées à la suite d'un désaccord entre des États membres dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle.
Portuguese: Os procedimentos de arbitragem (quer nos termos do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE quer do n.º 5 do artigo 7.º do Regulamento (CE) N.º 542/95 da Comissão) são desencadeados quando existe desacordo entre os Estados-Membros no âmbito do procedimento de reconhecimento mútuo.
French: Membre du CVMP depuis 1998 et président du groupe ad hoc pour l'évaluation du risque environnemental du CVMP.
Portuguese: Membro do CVMP desde 1998 e presidente do Grupo ad hoc de avaliação dos riscos ambientais do CVMP.
French: 2005 sera la première année complète de fonctionnement des règles sur l'accès aux documents de l'EMEA adoptées par le conseil d'administration en mai 2004.
Portuguese: O ano de 2005 será o primeiro ano completo de aplicação das regras relativas ao acesso aos documentos da EMEA, adoptadas pelo Conselho de Administração em Maio de 2004.
French: Depuis octobre 2004, elle est chargée de la création du nouveau secteur Informations médicales.
Portuguese: Desde Outubro de 2004, tem estado a cargo de criar um novo sector para informação médica.
French: L'Agence introduira progressivement l'ensemble des nouvelles activités et tâches sur les années 2005 et 2006.
Portuguese: A Agência irá fasear o pacote de novas actividades e tarefas durante os anos de 2005 e 2006.
French: La description détaillée de tous les documents d'orientation prévus figure à l'annexe 3.
Portuguese: Incluem-se no Anexo 3 pormenores referentes a todos os documentos de orientação previstos.
French: Elle dirige le système de gestion de la qualité intégrée et le système d'audit interne de l'Agence depuis novembre 1999.
Portuguese: Dirigiu o sistema de gestão integrada da qualidade e o sistema interno de auditoria da Agência a partir de Novembro de 1999.
French: L'Agence prévoit de poursuivre la mise en œuvre et le développement de ces projets pour répondre aux exigences législatives en 2005.
Portuguese: A Agência tenciona prosseguir a execução e expansão destes projectos, dando seguimento a requisitos legislativos em 2005.
French: Il est également le co-fondateur de l'association européenne pour les maladies rares (EURORDIS), dont il est le directeur général depuis 2001.
Portuguese: É co fundador da Organização Europeia de Doenças Raras (EURORDIS), da qual é Director-executivo desde 2001.
French: Trinity College de Dublin.
Portuguese: Trinity College, Dublim.
French: Ces tâches comprennent des conseils et des recommandations sur des questions générales de santé publique liées aux médicaments.
Portuguese: Esta actividade inclui aconselhamento e recomendações sobre questões de saúde pública relacionadas com medicamentos.
French: Il a rejoint le secrétariat du Parlement européen en 1989, et a travaillé aux secrétariats de la Commission de la recherche, du développement technologique et de l'énergie, de la Commission des budgets et dernièrement du Bureau et de la Conférence des présidents du Parlement européen.
Portuguese: Ingressou no Secretariado do Parlamento Europeu em 1989, tendo desempenhado funções nos secretariados da Comissão da Investigação, do Desenvolvimento Tecnológico e da Energia, na Comissão dos Orçamentos e, recentemente, na Mesa do Parlamento e na Conferência de Presidentes.
French: L'élaboration de lignes directrices et de procédures découlant de l'impact de la révision de la législation sur les BPF constituera une partie importante du plan de travail en 2005.
Portuguese: O desenvolvimento de normas orientadoras e de procedimentos, como resultado do impacto da revisão da legislação nas BPF constituirá uma parte significativa do plano de trabalho para 2005.
French: Cette augmentation est le résultat de l'élargissement de 2004, de l'entrée en vigueur de la nouvelle législation qui introduit un nouveau comité, de nouveaux groupes scientifiques et l'établissement de nouvelles priorités, et elle découle également du rôle bien établi de l'Agence non seulement dans l'UE mais également dans les milieux internationaux de la réglementation.
Portuguese: Este aumento é o resultado do alargamento de 2004, da entrada em vigor da nova legislação, que introduz um novo comité, novos grupos científicos e define novas prioridades, bem como do papel já bem estabelecido da Agência não só na UE mas também no fórum internacional de regulação.
French: Pour plus d'informations, veuillez vous référer au paragraphe 2.12 ci-dessus.
Portuguese: Para mais informações, consultar a secção 2.12 supra.
French: Une augmentation continue du nombre de modifications tant de type I que de type II est prévue en raison de l'augmentation cumulative du nombre d'autorisations de mise sur le marché accordées.
Portuguese: Prevê-se um aumento constante no número, quer das alterações do tipo I quer do tipo II, devido ao aumento cumulativo no número de autorizações de introdução no mercado concedidas.
French: 1.6 Institutions, organismes de l'UE et partenaires internationaux
Portuguese: 1.6 Instituições da UE, agências e parceiros internacionais
French: EC December 1999
Portuguese: EC Dezembro 1999
French: Orientations en matière réglementaire et procédurale
Portuguese: Orientação em matéria regulamentar e processual
French: Le contrôle constant de la sécurité des médicaments après autorisation ("pharmacovigilance") constitue une partie importante du travail des autorités nationales compétentes et de l'EMEA.
Portuguese: O acompanhamento permanente da segurança dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado ("farmacovigilância") constitui uma importante vertente do trabalho levado a cabo pelas autoridades nacionais competentes e pela EMEA.
French: Les procédures d'arbitrage sont initiées à la suite d'un désaccord entre des États membres dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle (article 33 de la directive 2001/82/CE).
Portuguese: Os procedimentos de arbitragem são desencadeados quando existe desacordo entre os EstadosMembros no quadro do procedimento de reconhecimento mútuo (artigo 33.º da Directiva 2001/82/CE).
French: 5 STRATEGIE DE L'UE EN MATIERE DE TELEMATIQUE ET D'INFORMATIQUE 47 6 ACTIVITES DE SOUTIEN
Portuguese: 5 ESTRATÉGIA DE TELEMÁTICA DA UE E TECNOLOGIAS DE INFORMAÇÃO 47 6 ACTIVIDADES DE APOIO
French: Censor Jurado de Cuentas et membre du Registro Oficial de Auditores de
Portuguese: Censor Jurado de Cuentas e membro do Registro Oficial de Auditores de Cuentas em Espanha.
French: Certificat de Hautes Études Européennes (économie) du Collège d'Europe, Bruges.
Portuguese: Certificat de Hautes Etudes Européennes (Economia) do Colégio da Europa, Bruges.
French: L'EMEA publie un rapport européen public d'évaluation (EPAR) une fois que la Commission a pris sa décision.
Portuguese: A EMEA publica um relatório europeu de avaliação público (EPAR) após a tomada de decisão por parte da Comissão.