FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se forem observadas quaisquer bolhas de ar dentro da seringa para uso oral, o êmbolo deve ser novamente premido para cima até as bolhas de ar serem expulsas.
Icelandic: Ef loftbólur sjást inni í fylltri inntökusprautunni, skal ýta stimplinum aftur upp þar til loftbólurnar eru horfnar.
Portuguese: Figura A.
Icelandic: Mynd A.
Portuguese: Utiliza-se para medir doses de mais de 1 ml e até 3 ml.
Icelandic: Hún er notuð til að mæla skammta sem eru stærri en 1 ml og allt að 3 ml.
Portuguese: Agite bem o frasco durante pelo menos 5 segundos (Figura D).
Icelandic: 1. Hristu glasið kröftuglega í a.m.k. 5 sekúndur (mynd D).
Portuguese: Recomenda-se que o profissional de saúde aconselhe o doente ou o prestador de cuidados de saúde sobre como usar seringas para uso oral para garantir que o volume correto é administrado e a prescrição é feita em mililitros.
Icelandic: Mælt er með því að heilbrigðisstarfsmaður sýni sjúklingnum eða umönnunaraðila hvernig nota skuli inntökusprauturnar til að tryggja að rétt magn sé gefið og að skammtinum sé ávísað í ml.
Portuguese: Outros medicamentos e Orfadin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Orfadin
Portuguese: A dose deve ser administrada imediatamente na boca (sem diluição) para evitar acumulação na seringa para uso oral.
Icelandic: 8. Skammtinn skal gefa strax í munninn (án þynningar) til að forðast að klumpur myndist í inntökusprautunni.
Portuguese: Se parar de tomar Orfadin
Icelandic: Ef hætt er að nota Orfadin
Portuguese: O tratamento com nitisinona pode, por isso, resultar no aumento das concentrações plasmáticas dos medicamentos coadministrados metabolizados primariamente pelo CYP 2C9.
Icelandic: Því getur meðferð með nitisínóni valdið aukinni plasmaþéttni lyfja sem gefin eru samhliða og umbrotna að mestu fyrir tilstilli CYP 2C9.
Portuguese: Orfadin 2 mg Orfadin 5 mg Orfadin 10 mg Orfadin 20 mg
Icelandic: 2 mg Orfadin 5 mg Orfadin 10 mg Orfadin 20 mg
Portuguese: Figura C.
Icelandic: Mynd C.
Portuguese: Se a sua prescrição estiver em mg, contacte o seu médico ou farmacêutico para obter aconselhamento.
Icelandic: Ef ávísaður skammtur er í mg skaltu leita upplýsinga hjá lyfjafræðingi eða lækninum.
Portuguese: Agite bem o frasco durante pelo menos 20 segundos até a acumulação sólida no fundo do frasco estar completamente dispersa (Figura A).
Icelandic: 20 sekúndur þar til fasti klumpurinn á botni glassins hefur dreifst fullkomlega (mynd A).
Portuguese: A tabela abaixo apresenta a conversão das doses (mg/ml) para os três tamanhos de seringas para uso oral.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir hvernig umreikna skal skammta (mg/ml) fyrir hverja af þremur stærðum af inntökusprautu.
Portuguese: frequência é definida como: muito frequente (≥1/10), frequente (≥1/100 e <1/10), pouco frequente
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til
Portuguese: Apenas por via oral.
Icelandic: Aðeins til inntöku.
Portuguese: Se forem observadas quaisquer bolhas de ar dentro da seringa para uso oral, empurre o êmbolo para cima até as bolhas de ar serem expulsas.
Icelandic: Ef loftbólur sjást inni í fylltri inntökusprautunni, skaltu ýta stimplinum aftur upp þar til loftbólurnar eru horfnar.
Portuguese: Retire a seringa para uso oral rodando-a suavemente de modo a desencaixá-la do frasco.
Icelandic: Losaðu inntökusprautuna með því að snúa hana varlega úr glasinu.
Portuguese: Utiliza-se para medir doses menores ou até 1 ml.
Icelandic: Hún er notuð til að mæla skammta sem eru minni en eða allt að 1 ml.
Portuguese: O frasco pode ser conservado a uma temperatura não superior a 25°C ou no frigorífico.
Icelandic: 10. Glasið má geyma við hitastig sem er ekki hærra en 25°C eða í kæli.
Portuguese: O frasco aberto deve ser colocado na posição vertical sobre uma mesa e o adaptador de plástico premido firmemente contra o gargalo do frasco, o mais possível (Figura C).
Icelandic: 4. Koma skal glasinu fyrir í uppréttri stöðu á borði og ýta skal plastmillistykkinu þétt ofan í háls glassins eins langt og mögulegt er (mynd C).
Portuguese: Portanto, recomenda-se que se o tratamento com nitisinona com Orfadin cápsulas for iniciado com alimentos, deve manter-se assim numa base de rotina, ver secção 4.2.
Icelandic: Ef meðferð með nitisínóni í Orfadin hörðum hylkjum er hafin með mat er ráðlagt að það sé gert að fastri venju, sjá kafla 4.2.
Portuguese: Figura E.
Icelandic: Mynd E.
Portuguese: As cápsulas estão acondicionadas em frascos de plástico à prova de violação.
Icelandic: Hylkjunum er pakkað í plastlyfjaglös með innsigluðum lokum.
Portuguese: Figura B.
Icelandic: Mynd B.
Portuguese: Antes de agitar o frasco pode ter o aspeto de uma acumulação sólida no fundo do frasco e de um líquido ligeiramente opalescente.
Icelandic: Áður en glasið er hrist kann hún að líta út eins og klumpur á botninum og örlítið ópallýsandi vökvi.
Portuguese: Separe o corpo e o êmbolo da seringa e enxague com água.
Icelandic: Aðskiljið belg sprautunnar og stimpil og hreinsið hvort tveggja með vatni.
Portuguese: Cada cápsula contém 2 mg de nitisinona.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 2 mg nitsínón.
Portuguese: Recomenda-se que o profissional de saúde aconselhe o doente ou o prestador de cuidados de saúde sobre como usar as seringas para uso oral para assegurar que o volume correto seja administrado.
Icelandic: Mælt er með því að heilbrigðisstarfsmaður sýni sjúklingnum eða umönnunaraðila hvernig nota eigi inntökusprauturnar til að tryggja að rétt magn sé gefið.
Portuguese: Limpe a seringa para uso oral imediatamente com água.
Icelandic: Hreinsið inntökusprautuna strax með vatni.
Portuguese: Cápsulas de 2 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg:
Icelandic: 5 mg, 10mg, 20 mg:
Portuguese: O ingrediente ativo do Orfadin é a nitisinona.
Icelandic: Virka efnið í Orfadin er nitisínón.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um adaptador para frasco de polietileno de baixa densidade (PEBD) e 3 seringas para uso oral de polipropileno (PP) (1 ml, 3 ml e 5 ml).
Icelandic: Hver pakki inniheldur eitt glas, eitt LDPE millistykki og 3 pólýprópýlen (PP) inntökusprautur (1 ml, 3 ml og 5 ml).
Portuguese: Doentes tratados com nitisinona e, concomitantemente, com medicamentos com uma janela terapêutica estreita metabolizados pelo CYP 2C9, como a varfarina e a fenitoína, devem ser cuidadosamente monitorizados.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem hafa fengið nitisínón og fá samhliða lyf með þröngan meðferðarstuðul sem umbrotna fyrir tilstilli CYP 2C9, svo sem warfarín og fenýtóín.
Portuguese: Para retirar a dose prescrita (ml), o êmbolo deve ser puxado lentamente para baixo até a borda superior do anel preto ficar nivelada exatamente com a linha de marcação da dose (Figura F).
Icelandic: 6. Til að draga upp ávísaða skammtinn (ml), skal draga stimpilinn hægt niður þar til efri brún svarta hringsins nemur nákvæmlega við strikið sem sýnir skammtinn (mynd F).
Portuguese: O frasco deve ser agitado vigorosamente durante pelo menos 5 segundos (Figura D).
Icelandic: Hrista skal glasið kröftuglega í a.m.k. 5 sekúndur (mynd D).
Portuguese: Precauções a tomar antes do manuseamento ou administração do medicamento Não se devem prender agulhas, tubos intravenosos ou quaisquer outros dispositivos à seringa para uso oral.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem skal viðhafa áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Nál, slanga í bláæð eða annar búnaður til lyfjagjafar í bláæð á ekki að vera tengdur inntökusprautunni.
Portuguese: Os alimentos não influenciam a biodisponibilidade da suspensão oral de nitisinona, mas a ingestão simultânea com alimentos diminui a taxa de absorção e, por conseguinte, leva a flutuações menores nas concentrações séricas num intervalo de doses.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á aðgengi nitisínón mixtúru, dreifu, en inntaka með mat dregur úr frásogshraða og veldur þar af leiðandi minni sveiflum í sermisþéttni á milli skammta.
Portuguese: O frasco deve ser retirado do frigorífico e a data quando este é retirado do frigorífico deve ser registada no rótulo do frasco.
Icelandic: Taka skal glasið úr kæli og skrá skal dagsetninguna þegar glasið er tekið úr kæli á merkimiðann á glasinu.
Portuguese: As seringas para uso oral têm graduações de 0,01 ml, 0,1 ml e 0,2 ml, respetivamente.
Icelandic: Inntökusprauturnar eru kvarðaðar með 0,01 ml; 0,1 ml og 0,2 ml skrefum, í þeirri röð.
Portuguese: Antes da redispersão, o medicamento pode apresentar-se como uma acumulação sólida com um sobrenadante ligeiramente opalescente.
Icelandic: Áður en lyfið er hrist upp kann það að koma fyrir sem fastur klumpur með örlítið ópallýsandi floti.
Portuguese: Figura D.
Icelandic: Mynd D.
Portuguese: A nitisinona é um inibidor moderado do CYP 2C9.
Icelandic: Nitisínón er í meðallagi öflugur CYP 2C9-hemill.
Portuguese: O benzoato de sódio pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e olhos) em recém-nascidos prematuros e de termo com icterícia e desenvolver kernicterus (lesão do cérebro devido a depósitos de bilirrubina no cérebro).
Icelandic: Natríum bensóat kann að auka gulu (gulur blær á húð og augum) hjá fyrirburum og fullburða nýburum með gulu og þróast yfir í kjarnagulu (heilaskemmd vegna uppsöfnunar gallrauða í heila).
Portuguese: Para retirar a dose prescrita (ml), puxe o êmbolo lentamente para baixo até a borda superior do anel preto ficar nivelada exatamente com a linha de marcação da dose (Figura F).
Icelandic: 6. Til að draga upp ávísaða skammtinn (ml), skaltu draga stimpilinn hægt niður þar til efri brún svarta hringsins nemur nákvæmlega við strikið sem sýnir skammtinn (mynd F).
Portuguese: A seringa deve ser esvaziada lentamente para permitir a deglutição; o esvaziamento rápido do medicamento pode causar asfixia.
Icelandic: Tæma skal inntökusprautuna hægt til að gefa rúm fyrir kyngingu, hröð sprautun lyfsins getur valdið köfnun.
Portuguese: Qual o aspeto de Orfadin e conteúdo da embalagem
Icelandic: Orfadin og pakkningastærðir
Portuguese: Tinta de impressão: óxido de ferro (E172) goma laca propilenoglicol hidróxido de amónio
Icelandic: Áletrun svart járnoxíð (E 172) shellak própýlen glýkól ammóníum hýdroxíð
Portuguese: Empurre o êmbolo dentro da seringa para uso oral totalmente para baixo.
Icelandic: Ýta skal stimplinum í inntökusprautunni alveg niður.
Portuguese: São fornecidas três seringas para uso oral (1 ml, 3 ml e 5 ml) para uma medição precisa da dose prescrita.
Icelandic: Þrjár inntökusprautur (1 ml, 3 ml og 5 ml) fylgja með til nákvæmrar mælingar á ávísaða skammtinum.
Portuguese: O aumento da bilirrubina após o seu deslocamento da albumina, causado pelo ácido benzoico e os seus sais, pode aumentar a icterícia em recém-nascidos prematuros e de termo com icterícia e pode desenvolver-se em kernicterus (depósitos de bilirrubina não conjugada no tecido cerebral).
Icelandic: Hækkun gallrauða eftir tilfærslu hans frá albúmíni, af völdum bensósýru og salta hennar, kann að auka gulu hjá fyrirburum og fullburða nýburum með gulu og þróast yfir í kjarnagula (uppsöfnun ótengds gallrauða í heilavef).
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que a suspensão oral seja tomada com alimentos, ver secção 4.2.
Icelandic: Því er mælt með að mixtúran, dreifan sé tekin með mat, sjá kafla 4.2.
Portuguese: Puxe o êmbolo para baixo novamente até a borda superior do anel preto ficar nivelada exatamente com a linha de marcação da dose.
Icelandic: Togaðu þá stimpilinn aftur niður þar til efri brún svarta hringsins nemur nákvæmlega við strikið sem sýnir skammtinn.
Portuguese: Observe a data inscrita no rótulo do frasco quando este é retirado do frigorífico.
Icelandic: Skráðu dagsetninguna þegar glasið er tekið úr kæli á merkimiðann á glasinu.
Portuguese: Seringa para uso oral de 5 ml (graduação de 0,2 ml)
Icelandic: 5-ml inntökusprauta (0,2 ml kvörðun)
Portuguese: Sacuda o excesso de água e deixe a seringa desmontada a secar até voltar a montar para a próxima ocasião de administração da dose.
Icelandic: Hristið af umframvatn og látið sundurtekna inntökusprautuna þorna fram að samsetningu fyrir næstu gjöf.
Portuguese: Conteúdo das cápsulas Amido, pré-gelatinizado (de milho)
Icelandic: Innihald hylkis Sterkja, forhleypt (maís)
Portuguese: Benzoato de sódio (E211) Ácido cítrico mono-hidratado Citrato de sódio Aroma de morango (artificial)
Icelandic: Natríumbensóat (E211) Sítónusýru einhýdrat Natríumsítrat
Portuguese: Cada ml contém 500 mg. Uma dose de 20 ml de suspensão oral (10 g de glicerol) ou mais pode causar cefaleias, perturbações gástricas e diarreia.
Icelandic: 20 ml skammtur af mixtúru, dreifu (10 g af glýseróli) eða meira getur valdið höfuðverk, magaóþægindum og niðurgangi.
Portuguese: Imediatamente a seguir, abra o frasco, removendo o fecho com rosca resistente à abertura por crianças.
Icelandic: Opnaðu glasið síðan strax með því að fjarlægja barnaöryggislokið.
Portuguese: A suspensão é administrada na boca do doente com uma seringa para uso oral sem diluição.
Icelandic: Mixtúran, dreifan er gefin óþynnt í munn sjúklingsins með inntökusprautu.
Portuguese: Frasco de vidro castanho de 100 ml (tipo III) com um fecho com rosca resistente à abertura por crianças de polietileno de alta densidade (PEAD) com vedação e prova de inviolabilidade de abertura.
Icelandic: Brúnt 100 ml glas úr gleri (gerð III) með hvítu HDPE barnaöryggisloki og innsigli.
Portuguese: Depois o êmbolo deve ser premido novamente para baixo até a borda superior do anel preto ficar nivelada exatamente com a linha de marcação da dose.
Icelandic: Toga skal þá stimpilinn aftur niður þar til efri brún svarta hringsins nemur nákvæmlega við strikið sem sýnir skammtinn.
Portuguese: A embalagem contém um frasco de medicamento com uma tampa, um adaptador para frasco e três seringas para uso oral (1 ml, 3 ml e 5 ml).
Icelandic: Pakkinn inniheldur glas með loki, millistykki og þrjár inntökusprautur (1 ml, 3 ml og 5 ml).
Portuguese: Suspensão oral 90 ml
Icelandic: Mixtúra, dreifa 90 ml
Portuguese: Cada frasco contém 90 ml de suspensão.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 90 ml af mixtúru, dreifu.
Portuguese: Cuidadosamente, vire o frasco de gargalo para baixo com a seringa para uso oral no lugar (Figura F).
Icelandic: 5. Snúðu glasinu varlega á hvolf með inntökusprautunni í (mynd F).
Portuguese: • A seringa para uso oral de 5 ml (a seringa para uso oral maior) está marcada de 1 ml a 5 ml com graduações menores de 0,2 ml.
Icelandic: 5 ml inntökusprautan (stærsta inntökusprautan) er merkt með 1 ml til 5 ml með kvarða niður í 0,2 ml.
Portuguese: Seringa para uso oral de 3 ml (graduação de 0,1 ml)
Icelandic: 3-ml inntökusprauta (0,1 ml kvörðun)
Portuguese: O corpo e o êmbolo devem ser separados da seringa e enxaguados com água.
Icelandic: Aðskilja skal belg sprautunnar og stimpil og hreinsa hvort tveggja með vatni.
Portuguese: Suspensão oral 1 frasco de 90 ml, 1 adaptador para frasco, 3 seringas para uso oral (1 ml, 3 ml, 5 ml).
Icelandic: Mixtúra, dreifa Eitt 90 ml glas, 1 millistykki og 3 inntökusprautur (1 ml, 3 ml og 5 ml).
Portuguese: • A seringa para uso oral de 1 ml (a seringa para uso oral mais pequena) está marcada de 0,1 ml a 1 ml com graduações menores de 0,01 ml.
Icelandic: 1 ml inntökusprautan (minnsta inntökusprautan) er merkt með 0,1 ml til 1 ml með kvarða niður í 0,01 ml.
Portuguese: O frasco deve ser colocado novamente na posição vertical e a seringa para uso oral rodada suavemente de modo a desencaixar do frasco.
Icelandic: 7. Snúa skal glasinu aftur í upprétta stöðu og losa skal inntökusprautuna með því að snúa hana varlega úr glasinu.
Portuguese: Recomenda-se que a suspensão oral seja tomada com alimentos.
Icelandic: Mælt er með því að mixtúran, dreifan sé tekin með mat.
Portuguese: Hidroxipropilmetilcelulose Glicerol
Icelandic: Hýdroxýprópýl metýlsellulósi Glýseról
Portuguese: Seringa para uso oral de 1 ml (graduação de 0,01 ml)
Icelandic: 1-ml inntökusprauta (0,01 ml kvörðun)
Portuguese: O frasco deve ser fechado com o fecho com rosca resistente à abertura por crianças.
Icelandic: Loka skal glasinu með barnaöryggislokinu.
Portuguese: A dose deve ser retirada e administrada imediatamente após a redispersão.
Icelandic: Draga skal upp skammtinn og gefa hann tafarlaust eftir að lyfið hefur verið hrist upp.
Portuguese: Recomenda-se que a suspensão oral seja tomada com alimentos, ver secção 4.5.
Icelandic: Mælt er með því að mixtúran, dreifan sé tekin með mat, sjá kafla 4.5.
Portuguese: - A substância ativa é nitisinona.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er nitisínón.
Portuguese: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 5 seringas précheias
Icelandic: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 5 áfylltar sprautur
Portuguese: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 1 seringa pré-cheia
Icelandic: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 1 áfyllt sprauta
Portuguese: Nome (de fantasia)
Icelandic: (Sér) heiti Styrkleiki
Portuguese: Lave cuidadosamente as mãos com água e sabão.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Portuguese: Mulheres com peso inferior a 50 kg ou superior a 90 kg
Icelandic: Konur sem vega minna en 50 kg eða meira en 90 kg
Portuguese: Puxe o êmbolo ligeiramente para trás para verificar se a agulha está corretamente posicionada.
Icelandic: Dragið stimpilinn varlega til baka til að kanna hvort nálin sé rétt staðsett.
Portuguese: Orgalutran e a FSH devem ser administrados aproximadamente à mesma hora.
Icelandic: Orgalutran og FSH skal gefa á nokkurn veginn sama tíma.
Portuguese: A possibilidade de ter um efeito secundário é descrita pelas seguintes categorias:
Icelandic: Líkurnar á að fá aukaverkun er lýst í eftirfarandi flokkum:
Portuguese: O principal componente em circulação no plasma é o ganirelix.
Icelandic: Helsta efnið sem er óbundið í plasma er ganirelix.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni manna til aksturs og notkunar véla
Portuguese: Verificação da posição correta da agulha
Icelandic: Athugun á réttri stöðu nálar
Portuguese: Com base na sua resposta ovárica, o seu médico poderá decidir iniciar o tratamento noutro dia.
Icelandic: Byggt á svörun eggjastokka getur læknirinn ákveðið að byrja einhvern annan dag.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em{mês de AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuuður ÁÁÁÁ}.
Portuguese: A importância destes dados para os humanos é desconhecida.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þessar upplýsingar eiga við um menn.
Portuguese: Os níveis séricos hormonais voltaram aos valores anteriores ao tratamento dois dias após a última injeção.
Icelandic: Hormónagildi í sermi voru aftur orðin eins og fyrir meðferð innan tveggja daga frá síðustu inndælingu.
Portuguese: Se tiver uma alergia ativa, por favor informe o seu médico.
Icelandic: Ef þú ert með virkt ofnæmi skaltu segja lækninum frá því.
Portuguese: Altere o local da injeção a cada administração.
Icelandic: Skiptið um stungustað við hverja inndælingu.
Portuguese: ]-GnRH com um peso molecular de 1570,4.
Icelandic: ]-GnRH með sameindaþunga 1570,4.
Portuguese: O seu médico decidirá, conforme a gravidade da situação, se será necessária uma monitorização adicional durante o tratamento.
Icelandic: Læknirinn ákveður, eftir því hve ofnæmið er alvarlegt, hvort sérstakt eftirlit sé nauðsynlegt meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Use a seringa pré-cheia apenas uma vez.
Icelandic: Notið sprautuna aðeins í eitt skipti.
Portuguese: Verifique a solução antes da administração.
Icelandic: Skoðið lausnina fyrir notkun.
Portuguese: Ganirelix também é o principal composto encontrado na urina.
Icelandic: Ganirelix er einnig það efni sem mest finnst af í þvagi.
Portuguese: Verificou-se uma tendência para um aumento da incidência da subida dos valores de LH e progesterona nas mulheres de peso corporal mais elevado (> 80 kg), mas não se verificou nenhum efeito quanto ao resultado clínico.
Icelandic: Tilhneiging var til aukinnar tíðni LH og prógesterón hækkunar hjá þyngri konum (>80 kg) en engin áhrif á klíníska svörun komu fram.
Portuguese: Durante o tratamento com Orgalutran, a incidência média do aumento de LH (> 10 UI/l) com um aumento simultâneo de progesterona (> 1 ng/ml) foi de 0,3-1,2 %, em comparação com 0,8 % durante o tratamento com agonista GnRH.
Icelandic: Meðan á Orgalutran meðferð stóð var meðaltíðni LH hækkunar (>10 a.e./l) með samtímis prógesterón hækkun (>1 ng/ml) 0,3 - 1,2 % í samanburði við 0,8 % meðan á meðferð með GnRH-örva stóð.
Portuguese: A excreção ocorre por via fecal (aproximadamente 75 %) e urinária (aproximadamente 22 %).
Icelandic: Útskilnaður verður aðallega með hægðum (um 75%) og þvagi (um 22%).
Portuguese: Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Países Baixos.
Icelandic: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Holland.
Portuguese: Se a injeção for administrada por si própria ou pelo seu companheiro siga cuidadosamente as instruções abaixo descritas.
Icelandic: Ef þú dælir lyfinu inn sjálf eða maki þinn, skal fylgja nákvæmlega leiðbeiningum hér að neðan.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e de genotoxicidade.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Portuguese: A segurança e eficácia de Orgalutran não foram estabelecidas nas mulheres com peso inferior a 50 kg ou superior a 90 kg (ver também as secções 5.1 e 5.2).
Icelandic: Orgalutran hefur hvorki verið staðfest hjá konum léttari en 50 kg né þyngri en 90 kg (sjá einnig kafla 5.1 og 5.2).
Portuguese: Faça uma prega grande de pele entre o indicador e o polegar.
Icelandic: Klemmið stórt húðsvæði saman milli þumalfingurs og vísifingurs.
Portuguese: Organon, Kloosterstraat 6 Postbus 20, 5340 BH Oss, Países Baixos.
Icelandic: N.V. Organon, Kloosterstraat 6 Postbus 20, 5340 BH Oss, Holland.
Portuguese: Os folículos são pequenos sacos redondos que contêm os óvulos.
Icelandic: Eggbú eru litlir, kringlóttir pokar sem innihalda eggfrumur.
Portuguese: EU/1/00/130/001, 1 seringa pré-cheia EU/1/00/130/002, 5 seringas pré-cheias
Icelandic: EU/1/00/130/001, 1 áfyllt sprauta EU/1/00/130/002, 5 áfylltar sprautur
Portuguese: Os aminoácidos nas posições 1, 2, 3, 6, 8 e 10 do decapéptido fisiológico GnRH foram substituídos resultando no N-Ac-D-Nal(2)
Icelandic: Skipt hefur verið á amínósýrum í stöðu 1, 2, 3, 6, 8 og 10 hins náttúrulega GnRH dekapeptíðs sem leiðir til myndunar [N-Ac-D-Nal(2)
Portuguese: Recomece a administração com uma nova seringa.
Icelandic: Byrjið aftur með nýja sprautu.
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 em 10.000 mulheres Foram observadas reações alérgicas logo a partir da primeira dose.
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: geta komið fram hjá allt að 1 af 10.000 konum - Strax við fyrsta skammt hafa komið fram ofnæmisviðbrögð.
Portuguese: O que é Orgalutran e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Orgalutran og við hverju það er notað
Portuguese: No entanto, devido ao reduzido número de doentes tratadas até este momento, não se pode excluir a possibilidade de efeito.
Icelandic: Þar sem þetta er aðeins byggt á reynslu fárra sjúklinga, sem hafa verið meðhöndlaðir fram til þessa er hins vegar ekki hægt að útiloka einhver áhrif.
Portuguese: EU/1/00/130/001 1 seringa pré-cheia EU/1/00/130/002 5 seringas pré-cheias
Icelandic: EU/1/00/130/001 1 áfyllt sprauta EU/1/00/130/002 5 áfylltar sprautur
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 mulheres Reações na pele no local da injeção (principalmente vermelhidão, com ou sem inchaço).
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fram hjá meira en 1 af hverjum 10 konum - Viðbrögð á stungustað (aðallega roði, með eða án bólgu).
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica, pare de utilizar Orgalutran e procure assistência médica imediata.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð, hættu að taka Orgalutran og leitaðu tafarlaust til læknis.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo após "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „EXP" eða „Fyrnist".