FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane kliniczne pochodzące z ograniczonej liczby zastosowań produktu IOA w okresie ciąży, nie wskazują na występowanie działań niepożądanych u płodu lub noworodka.
Slovenian: Klinični podatki na majhnem številu zdravilu izpostavljenih nosečnic niso pokazali nobenega neželenega učinka zdravila IOA na plod ali novorojenčka.
Polish: Ułatwia to sprawdzenie, czy w danym dniu została przyjęta tabletka.
Slovenian: Tako boste lahko sproti preverjali, ali ste vzeli svojo dnevno tableto.
Polish: Błąd metody i błąd pacjentki: 0,38 (górna granica 95%, przedział ufności 0,97)
Slovenian: Neuspešnost metode: 0,40 (zgornja meja 95 % intervala zaupanja 1,03) Neuspešnost metode in napaka uporabnice: 0,38 (zgornja meja 95 % intervala zaupanja 0,97)
Polish: Jednakże pominięte tabletki należy wyrzucić w celu uniknięcia nieumyślnego przedłużenia okresu przyjmowania tabletek placebo.
Slovenian: Te pozabljene placebo tablete mora zavreči, da ne bi kdaj pozneje nenamerno podaljšala faze jemanja placebo tablet.
Polish: Ze względu na metabolizm oraz krążenie jelitowowątrobowe w krążeniu występuje duża ilość siarczanów estrogenu oraz glukuronidów estrogenu.
Slovenian: Zaradi presnove in enterohepatičnega obtoka kroži po telesu velika količina estrogen sulfatov in glukuronidov.
Polish: Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może mieć wpływ na karmienie piersią, ponieważ środki te mogą zmniejszać ilość pokarmu oraz zmieniać skład mleka kobiecego.
Slovenian: KPK bi lahko vplivali na dojenje, ker lahko zmanjšajo količino materinega mleka in spremenijo njegovo sestavo.
Polish: Podobnych wniosków oczekuje się w przypadku
Slovenian: Podobne zaključke pričakujemo pri ženskah v rodni dobi.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Polish: • nagła utrata wzroku lub;
Slovenian: • takojšnja izguba vida ali
Polish: Naklejkę należy nakleić na blistrze, tuż powyżej rowka z białymi tabletkami zawierającymi substancje czynne w miejscu oznaczonym „Tutaj umieść naklejkę z dniem tygodnia".
Slovenian: Prilepite jo na pretisni omot, tik nad vrsto belih aktivnih tablet, kjer piše "sem prilepite nalepko z dnevnimi oznakami".
Polish: ARKUSZ Z ETYKIETAMI Z NAZWAMI DNI WRAZ Z NAKLEJKAMI DOŁĄCZONYMI
Slovenian: LIST DNEVNIH OZNAK Z NALEPKAMI, KI BO PRILOŽEN NAVODILU
Polish: Lek IOA nie może być stosowany u kobiet w ciąży lub które mogą być w ciąży.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravila IOA ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče ali menijo, da bi lahko bile noseče.
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na estradiol lub octan nomegestrolu, lub którykolwiek
Slovenian: • če ste alergični na estradiol ali nomegestrolacetat ali katero koli sestavino tega zdravila
Polish: Należy zatem postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami.
Slovenian: V tem primeru morate upoštevati spodnja pravila.
Polish: Ryzyko to zależy od indywidualnego ryzyka rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i od rodzaju przyjmowanych przez pacjentkę złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Slovenian: Tveganje je odvisno od vašega naravnega tveganja za VTE in od vrste kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ki ga jemljete.
Polish: Obserwowane zwiększone ryzyko może być spowodowane wcześniejszym rozpoznawaniem raka piersi u kobiet stosujących złożoną doustną antykoncepcję hormonalną, działaniem biologicznym tej metody antykoncepcji lub obu tych czynników łącznie.
Slovenian: Opaženo povečano tveganje bi lahko bilo posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri uporabnicah KPK, bioloških učinkov KPK ali pa kombinacije obeh dejavnikov.
Polish: Prospektywne badanie obserwacyjne oceniające w szczególności ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) (VTE, ang. venous thromboembolic events) oraz tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (ATE, ang. arterial thromboembolic events) u osób stosujących nomegestrol/estradiol w porównaniu z ryzykiem ŻChZZ u osób stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel.
Slovenian: Prospektivna opazovalna študija za oceno tveganja za nastanek venskih tromboemboličnih dogodkov (VTE) in ATE pri uporabnicah nomegestrola/estradiola v primerjavi s tveganjem za nastanek VTE pri uporabnicah peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo levonorgestrel.
Polish: Klirens w stanie równowagi wynosi 26 l/godzinę.
Slovenian: Navidezni očistek zdravila v stanju dinamičnega ravnovesja je 26 l/h.
Polish: SHBG nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne octanu nomegestrolu.
Slovenian: SHBG (globulin, ki veže spolne hormone) ne vpliva na farmakokinetiko nomegestrolacetata.
Polish: IOA 2,5 mg/1,5 mg tabletki powlekane Nomegestrolu octan/estradiol
Slovenian: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmsko obložene tablete nomegestrolacetat/estradiol
Polish: • jeśli pacjentka ma podwyższone stężenie tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) lub jeśli taki stan występował w jej rodzinie.
Slovenian: • če imate zvišano koncentracijo maščob v krvi (hipertrigliceridemijo) ali pozitivno družinsko anamnezo za to bolezen.
Polish: Chociaż nie są dostępne dane uzyskane od pacjentek chorych na niewydolność nerek, to prawdopodobieństwo wpływu niewydolności nerek na wydalanie octanu nomegestrolu oraz estradiolu jest niewielkie.
Slovenian: Ledvična okvara Čeprav podatki o bolnicah z ledvično okvaro niso na voljo, je malo verjetno, da bi ledvična okvara vplivala na izločanje nomegestrolacetata in estradiola.
Polish: Jeżeli pacjentka przyjmowała tabletki zgodnie z zaleceniami przez 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki, to stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji nie jest wymagane.
Slovenian: Če je ženska pravilno jemala tablete 7 dni preden je izpustila prvo tableto, dodatni kontracepcijski ukrepi niso potrebni.
Polish: W pojedynczych przypadkach nowotwory te prowadziły do krwotoków wewnętrznych zagrażających życiu.
Slovenian: V osamljenih primerih so ti tumorji vodili do pojava smrtno nevarnih intraabdominalnih krvavitev.
Polish: W rzadkich przypadkach, u kobiet które przyjmowały tabletki antykoncepcyjne, donoszono o występowaniu łagodnych (niezłośliwych) nowotworów wątroby, a w jeszcze rzadszych przypadkach o złośliwych nowotworach wątroby.
Slovenian: V redkih primerih so pri uporabnicah kontracepcijskih tablet poročali o benignih (nerakavih) jetrnih tumorjih, v še redkejših primerih pa o malignih (rakavih) jetrnih tumorjih.
Polish: [Drugi arkusz z etykietami z nazwami dni dla opakowania zawierającego 3 blistry zawierający
Slovenian: [Drugi list dnevnih oznak za škatlo s 3 pretisnimi omoti, kjer je dvakrat napisano:]
Polish: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Slovenian: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania drażliwość, obrzęk uczucie głodu
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije razdražljivost, edem lakota
Polish: Kobiety ze skłonnością do ostudy powinny unikać ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe w okresie przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Slovenian: Ženske, ki so nagnjene k pojavu kloazme, se morajo med jemanjem KPK izogibati izpostavljenosti soncu ali ultravijoličnemu sevanju.
Polish: a ponad 1000 kobiet stosowało drospirenon w dawce 3 mg w połączeniu z etynyloestradiolem w dawce 30 μg (schemat 21/7).
Slovenian: 3.200 žensk v obdobju do 13 zaporednih ciklusov jemalo zdravilo IOA, več kot 1.000 žensk pa drospirenon 3 mg - etinilestradiol 30 μg (21/7 režim).
Polish: Prowadzi to do dużej zmienności okresu półtrwania w fazie eliminacji estradiolu, obliczonego na 3,6
Slovenian: To vodi do zelo spremenljive razpolovne dobe izločanja estradiola, korigirane glede na začetno vrednost.
Polish: Nieregularne krwawienia z pochwy na ogół ustępują po okresie adaptacji (na ogół po około 3 miesiącach).
Slovenian: Neredne krvavitve iz nožnice običajno prenehajo, ko se telo navadi na jemanje tablet (običajno po približno 3 mesecih).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z wymienionych niżej
Slovenian: Povejte zdravniku, če se katero koli od spodnjih stanj nanaša na vas.
Polish: • jeśli zakrzepy występowały w naczyniach kończyn dolnych, płuc lub innych narządów u bliskiego członka rodziny pacjentki w młodym wieku (np. w wieku około 50 lat lub wcześniej).
Slovenian: • če je imel kdo od bližjih družinskih članov krvni strdek v nogi, pljučih ali kakšnem drugem organu v mlajših letih (npr. pred približno 50. letom starosti).
Polish: Możliwe jest, że nowotwory są stwierdzane częściej u kobiet stosujących tabletki złożone, ponieważ są one częściej poddawane badaniom lekarskim.
Slovenian: da pri ženskah, ki jemljejo kombinirane kontracepcijske tablete, tumorje pogosteje najdejo zato, ker jih zdravniki pogosteje pregledujejo.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku IOA należy przeczytać informacje dotyczące zakrzepów krwi
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila IOA morate prebrati informacije o krvnih strdkih (trombozi) v poglavju 2.
Polish: • Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Slovenian: • Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Polish: • jeśli pacjentka wymaga operacji, była unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu urazu lub choroby albo opatrunku gipsowego na kończynie dolnej.
Slovenian: • če potrebujete kirurški poseg ali če zaradi poškodbe ali bolezni dolgo časa niste na nogah ali če imate nogo v mavcu.
Polish: W razie wymiotów w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia białej tabletki zawierającej substancje czynne lub w razie ciężkiej biegunki, wchłanianie substancji czynnych leku IOA do organizmu może nie być całkowite.
Slovenian: Če ste 3-4 ure po zaužitju bele aktivne tablete bruhali ali imeli hudo drisko, se zdravilni učinkovini iz tablete IOA morda nista popolnoma absorbirali.
Polish: Żółte tabletki to tabletki placebo, które nie zawierają substancji czynnych.
Slovenian: Rumene tablete so placebo tablete, ki ne vsebujejo zdravilnih učinkovin.
Polish: W badaniu klinicznym z produktem IOA, które przeprowadzono w Stanach Zjednoczonych,
Slovenian: V kliničnem preskušanju, opravljenem z zdravilom IOA v Združenih državah, so izračunali naslednje
Polish: - nagłe zdrętwienie lub osłabienie mięśni twarzy, ramion lub nóg, szczególnie po jednej stronie - nagłe trudności z chodzeniem, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji; - nagłe pojawienie się dezorientacji, trudności z mówieniem lub rozumieniem mowy;
Slovenian: Med simptomi cerebrovaskularnega dogodka so lahko: - nenadna omrtvelost ali šibkost obraza, roke ali noge, zlasti na eni strani telesa, - nenadne težave s hojo, omotica, izguba ravnotežja ali koordinacije, - nenadna zmedenost, težave z govorom ali razumevanjem,
Polish: Całkowite ryzyko powstania zakrzepów w naczyniach kończyny dolnej lub płuc (zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna) związane z przyjmowaniem leku IOA jest niewielkie.
Slovenian: Na splošno je tveganje za nastanek krvnega strdka v nogi ali pljučih (globoka venska tromboza ali pljučna embolija) pri zdravilu IOA majhno.
Polish: Najczęściej występują w pierwszym roku stosowania złożonych
Slovenian: Najpogosteje se pojavijo v prvem letu uporabe kombiniranega hormonskega kontraceptiva.
Polish: Dane prezentowane poniżej oparte są na wynikach badań epidemiologicznych dla złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol.
Slovenian: Vsi navedeni podatki temeljijo na epidemioloških podatkih, zbranih pri uporabi KHK, ki vsebujejo etinilestradiol.
Polish: Należy powiadomić lekarza, gdy w czasie stosowania leku IOA zmienią się okoliczności związane z opisanymi wyżej czynnikami, na przykład pacjentka zacznie palić, u bliskiego członka rodziny wystąpi zakrzepica z nieznanych przyczyn lub znacznie zwiększy się masa ciała pacjentki.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se kaj od naštetega med vašo uporabo zdravila IOA spremeni, na primer če začnete kaditi, če se kakšnemu bližnjemu sorodniku pojavi tromboza brez znanega razloga, ali če se močno zredite.
Polish: Metabolizm egzogennego i endogennego estradiolu jest podobny.
Slovenian: Presnova eksogenega in endogenega estradiola je podobna.
Polish: U 4,6% kobiet nie występowały krwawienia z odstawienia podczas trzech pierwszych cykli stosowania produktu, a przypadki braku krwawień z odstawienia w kolejnych cyklach były częste w tej podgrupie osób i dotyczyły od 76% do 87% kobiet.
Slovenian: Pojavnost odsotnosti odtegnitvene krvavitve v poznejših ciklusih uporabe je bila v tej podskupini velika in je znašala od 76 % do 87 % žensk.
Polish: Arkusz z etykietami z nazwami dni
Slovenian: List dnevnih oznak
Polish: Blister z lekiem IOA zawiera 28 tabletek: 24 białe tabletki zawierające substancje czynne (tabletki 1-24) oraz 4 żółte tabletki bez substancji czynnych (tabletki 25-28).
Slovenian: Pretisni omot zdravila IOA vsebuje 28 tablet: 24 belih tablet z zdravilnima učinkovinama (številke 1-24) in 4 rumene tablete brez zdravilnih učinkovin (številke 25-28).
Polish: Octan nomegestrolu jest wydalany z moczem i kałem.
Slovenian: Nomegestrolacetat se izloča prek urina in blata.
Polish: HIV z potencjałem indukcyjnym (np. rytonawir i nelfinawir) oraz nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. newirapina i efawirenz) mogą również wpływać na metabolizm
Slovenian: Tudi zaviralci proteaz HIV, ki lahko inducirajo encime (npr. ritonavir in nelfinavir), ter nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (npr. nevirapin in evafirenz) lahko vplivajo na jetrno presnovo.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo IOA neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Polish: Istotne jest, aby często badać piersi oraz zgłaszać się do lekarza w przypadku wyczucia jakichkolwiek guzków.
Slovenian: Pomembno je, da si redno pregledujete dojke in če opazite kakršno koli bulico, se morate posvetovati z zdravnikom.
Polish: Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe w przypadku występowania jakichkolwiek innych czynników powodujących jego wzrost (więcej informacji na temat czynników związanych ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów oraz objawów zakrzepicy podano
Slovenian: Verjetnost za nastanek krvnega strdka je lahko večja, če imate še kakšno drugo stanje, ki poveča tveganje (za več informacij o stanjih, ki povečajo tveganje za krvne strdke, in o simptomih krvnih strdkov glejte poglavje 2).
Polish: Jest to sytuacja podobna do pominięcia białej tabletki zawierającej substancje czynne.
Slovenian: To je podobno, kot če bi pozabili vzeti belo aktivno tableto.
Polish: • Z metaanalizy 54 badań epidemiologicznych wynika, że u kobiet stosujących złożoną doustną antykoncepcję hormonalną istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko względne (RR=1,24) raka piersi.
Slovenian: • Po meta-analizi 54 epidemioloških študij so poročali o rahlo povečanem relativnem tveganju (RR = 1,24), da bodo pri ženski, ki trenutno jemlje KPK, odkrili rak dojke.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje (lub występował) rodzaj migreny zwany „migreną z aurą";
Slovenian: • če imate (ali ste kdaj imeli) vrsto migrene, ki ji pravimo "migrena z avro";
Polish: Istnieją pewne dowody, świadczące o tym, że ryzyko zwiększa się w przypadku wznowienia przyjmowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po przerwie trwającej co najmniej 4 tygodnie.
Slovenian: Obstajajo tudi nekateri dokazi, da se tveganje poveča v primeru ponovnega začetka uporabe CHC po presledku, ki je trajal 4 tedne ali več.
Polish: Krwawienie na ogół rozpoczyna się w ciągu 2-3 dni po przyjęciu ostatniej białej tabletki zawierającej substancje czynne i może trwać aż do rozpoczęcia kolejnego blistra.
Slovenian: Običajno se menstruacija začne 2 do 3 dni po zaužitju zadnje bele aktivne tablete in bo lahko še trajala, ko boste začeli jemati tablete iz naslednjega pretisnega omota.
Polish: Nawrót żółtaczki cholestatycznej, która występowała w czasie ciąży lub poprzedniego stosowania hormonów płciowych, narzuca potrzebę zaprzestania stosowania złożonej doustnej
Slovenian: V primeru ponovitve holestatske zlatenice, ki se je prvič pojavila med nosečnostjo ali med predhodno uporabo steroidnih spolnih hormonov, mora ženska prenehati z uporabo KPK.
Polish: Wydłużenie okresu do wystąpienia krwawienia może trwać według potrzeby, nawet do zakończenia przyjmowania białych tabletek zawierających substancje czynne z drugiego opakowania.
Slovenian: To podaljšanje lahko traja tako dolgo, kot ženska želi, vse do konca jemanja belih tablet z zdravilno učinkovino iz drugega pretisnega omota.
Polish: Metody te mogą być nieskuteczne, ponieważ tabletki antykoncepcyjne powodują zaburzenia zmian temperatury i śluzu szyjki macicy, które występują
Slovenian: Te metode so lahko nezanesljive, ker tablete spremenijo običajno mesečno spreminjanje telesne temperature in značilnosti sluzi materničnega vratu.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego IOA jest przeciwwskazane u kobiet z jednym poważnym lub licznymi czynnikami ryzyka tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej, które wiążą się z dużym ryzykiem zakrzepicy tętniczej (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Zdravilo IOA je kontraindicirano, če ima ženska en resen ali več dejavnikov tveganja za ATE, zaradi katerih ima veliko tveganje za arterijsko trombozo (glejte poglavje 4.3).
Polish: Przyjmowanie tabletek można rozpocząć później, jednak nigdy nie później niż w następnym dniu po okresie przerwy w przyjmowaniu tabletek obecnie przyjmowanego leku antykoncepcyjnego (lub w następnym dniu po przyjęciu ostatniej tabletki placebo obecnie przyjmowanego leku antykoncepcyjnego).
Slovenian: Z jemanjem zdravila lahko začnete tudi pozneje, vendar nikoli pozneje kot dan po premoru brez jemanja tablete pri jemanju trenutnih tablet (ali dan po zadnji neaktivni tableti pri jemanju trenutnih tablet).
Polish: IOA zawiera laktozę
Slovenian: Zdravilo IOA vsebuje laktozo
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, jak również o lekach wydawanych bez recepty oraz lekach ziołowych.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, ali zeliščne pripravke.
Polish: Konsultacja i (lub) badanie lekarskie
Slovenian: Zdravniški pregled/posvet
Polish: Do innych objawów niedrożności naczyń żylnych można zaliczyć: nagłe wystąpienie bólu, obrzęk i lekkie zasinienie skóry kończyny.
Slovenian: Drugi znaki zapore žile lahko vključujejo: nenadno bolečino, oteklost ali modrikavost uda.
Polish: • jeśli u bliskiego członka rodziny rozpoznano zawał serca lub udar mózgu w młodym wieku (przed ukończeniem 50. roku życia).
Slovenian: • če je imel vaš bližnji sorodnik srčni infarkt ali možgansko kap v mlajših letih (pred približno
Polish: • silny ból brzucha.
Slovenian: • huda bolečina v trebuhu;
Polish: - silne uczucie zamroczenia lub zawroty głowy; - nagłe lub nieregularne bicie serca.
Slovenian: - huda vrtoglavica ali omotica, - hitro ali neredno bitje srca.
Polish: Należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego blistra natychmiast po przyjęciu ostatniej żółtej tabletki, nawet jeśli krwawienie nie ustąpiło.
Slovenian: Tablete iz naslednjega pretisnega omota začnite jemati takoj po zadnji rumeni placebo tableti, tudi če se vam menstruacija še ni končala.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych u pacjentek z niewydolnością wątroby.
Slovenian: Klinične študije pri bolnicah z jetrno insuficienco niso bile opravljene.
Polish: Obserwowano nieznacznie częstsze występowanie raka piersi u kobiet przyjmujących tabletki złożone, ale nie stwierdzono, czy było to spowodowane stosowaniem tabletek złożonych.
Slovenian: Pri ženskah, ki jemljejo kombinirane kontracepcijske tablete, so nekoliko pogosteje ugotovili raka dojk, ni pa znano, ali je to dejansko posledica kombiniranih kontracepcijskih tablet.
Polish: Po przyjęciu 4 żółtych tabletek placebo z drugiego blistra należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego (trzeciego) blistra.
Slovenian: Ko ste porabili 4 rumene placebo tablete iz drugega pretisnega omota, začnite z jemanjem tablet iz naslednjega (tretjega) pretisnega omota.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o zaprzestaniu przyjmowania leku IOA.
Slovenian: Zdravnik bo morda presodil, da je treba uporabo zdravila IOA prekiniti.
Polish: Złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (w tym tabletek IOA), które nie są już potrzebne, nie należy wyrzucać do sieci kanalizacyjnej.
Slovenian: Kombinirane kontracepcijske tablete (vključno s tabletami IOA), ki jih ne uporabljate več, ne smete odvreči v odpadne vode ali v sistem javne kanalizacije.
Polish: Objawy żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna) Należy zalecić pacjentce, aby w przypadku wystąpienia objawów natychmiast zgłosiła się do lekarza i poinformowała fachowy personel medyczny o przyjmowaniu złożonych hormonalnych środków
Slovenian: Simptomi VTE (globoke venske tromboze in pljučne embolije) Ženski je treba naročiti, naj v primeru simptomov poišče nujno zdravniško pomoč in zdravstvenemu delavcu pove, da jemlje CHC.
Polish: Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży Należy poinformować pacjentkę, że przyjmowanie tabletek należy rozpocząć od 21 do 28 dni po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży.
Slovenian: Ženski svetujte, naj začne tablete jemati med 21. in 28. dnevom po porodu ali splavu v drugem trimesečju.
Polish: • U około 2 na 10 000 kobiet, które nie są w ciąży i nie przyjmują złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w ciągu jednego roku dojdzie do rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Slovenian: • Med 10.000 ženskami, ki ne uporabljajo nobenega kombiniranega hormonskega kontraceptiva in niso noseče, se v enem letu krvni strdek pojavi pri približno 2 ženskah.
Polish: IOA zawiera laktozę.
Slovenian: Zdravilo IOA vsebuje laktozo.
Polish: Możliwe działania niepożądane
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Polish: (zakrzepicy) podane w punkcie 2.
Slovenian: (navedeno v poglavju 6).
Polish: Maksymalne stężenie estradiolu w surowicy krwi wynosi około 90 pg/ml i jest osiągane po 6 godzinach od podania dawki.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja Največja serumska koncentracija estradiola znaša približno 90 pg/ml in je dosežena 6 h po zaužitju zdravila.
Polish: Estradiol krąży we krwi w postaci związanej z SHBG (37%) oraz z albuminami
Slovenian: Estradiol kroži v krvi vezan na SHBG (globulin, ki veže spolne hormone) (37 %) in na albumin (61 %), le približno 1 do 2 % ga je nevezanega.
Polish: Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ choroby wątroby na właściwości farmakokinetyczne produktu IOA.
Slovenian: Študij za oceno vpliva ledvičnih bolezni na farmakokinetiko zdravila IOA niso izvedli.
Polish: Tabletki należy przyjmować zgodnie z kierunkiem wskazywanym przez strzałkę na blistrze, tak, aby najpierw wykorzystać białe tabletki zawierające substancje czynne, a następnie żółte tabletki placebo.
Slovenian: Upoštevajte smer, ki jo kažejo puščice na pretisnem omotu, kar pomeni, da boste najprej jemali bele aktivne tablete in potem še rumene placebo tablete.