FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de bijsluiter staan uitgebreide gebruiksinstructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten.
Estonian: Pakendi infolehes on terviklikud kasutusjuhised tervishoiutöötajatele ja patsientidele.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neulasta bij kinderen zijn nog niet vastgesteld.
Estonian: Neulasta ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud.
Dutch: ** De concentratie is 20 mg/ml wanneer het PEG-aandeel wordt meegerekend.
Estonian: ** Kontsentratsioon on 20 mg/ml, kui PEG osa on kaasa arvatud.
Dutch: Neulasta bevat sorbitol.
Estonian: Neulasta sisaldab sorbitooli.
Dutch: Andere waarschuwingen
Estonian: Teised hoiatused
Dutch: 0% (leeg)
Estonian: 0% (tühi)
Dutch: 1 Zie onderstaande rubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen".
Estonian: 1 vt allpool lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Dutch: Let op!
Estonian: Tähelepanu!
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunostimulantia, koloniestimulerende factor; ATC-code: L03AA13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniaid stimuleerivad faktorid; ATC-kood: L03AA13
Dutch: • denkt dat u zwanger bent; of
Estonian: • kui arvate, et olete rase, või
Dutch: Indien een ernstige allergische reactie optreedt, dient een passende behandeling gestart te worden, waarbij de patiënt meerdere dagen nauwgezet gevolgd moet worden.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tekkides tuleb rakendada kohast ravi ning patsienti hoolikalt jälgida mõne päeva jooksul.
Dutch: Overweeg het dragen van wijde kleding en wees voorzichtig wanneer u zich omkleedt.
Estonian: Kaalutlege avarate rõivaste kandmist ja olge ümberriietumisel ettevaatlik.
Dutch: Gebruik elke spuit maar voor één injectie.
Estonian: Kasutage igat süstlit ainult üheks süstiks.
Dutch: • U moet een zwart streepje zien naast 0% (leeg) in de vullingsindicator: dit bevestigt dat u de volledige dosis heeft gekregen.
Estonian: • Te peate nägema musta joont 0% (tühi) indikaatori kõrval veendumaks, et saite kogu annuse.
Dutch: Voor instructies over hantering van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi käsitlemise juhised enne manustamist vt lõik 6.6.
Dutch: De meest geschikte plaatsen om uzelf te injecteren zijn:
Estonian: Kõige sobivamad kohad enda süstimiseks on:
Dutch: In klinische onderzoeken is Neulasta veilig toegediend 14 dagen vóór de chemotherapie.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Neulasta't ohutult manustatud 14 päeva enne keemiaravi.
Dutch: Lees eerst deze belangrijke informatie voordat u een Neulasta voorgevulde spuit met automatische naaldbeschermer gebruikt:
Estonian: Lugege seda olulist teavet, enne kui kasutate Neulasta süstlit, millel on automaatne nõelakaitse:
Dutch: De witte bloedcellen zijn belangrijk, omdat zij uw lichaam helpen infecties te bestrijden.
Estonian: Valged verelibled on tähtsad, sest need aitavad organismil võidelda infektsiooniga.
Dutch: Indien het aantal leukocyten na de verwachte nadir hoger is dan 50 x 10
Estonian: Kui leukotsüütide üldarv pärast eeldatavat madalseisu ületab 50 x 10
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u tonen hoe u zichzelf kunt injecteren.
Estonian: Arst või meditsiiniõde näitab, kuidas ennast süstida.
Dutch: Waar moet ik de injectie toedienen?
Estonian: Kuhu peaksin ennast süstima?
Dutch: De frequentst gerapporteerde bijwerking was botpijn (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli luuvalu (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Dutch: Hierdoor kan latex worden overgebracht op uw huid.
Estonian: Lateksit võib kanduda teie nahale.
Dutch: • De gebruikte spuiten dienen weggegooid te worden in overeenstemming met de lokale wetgeving.
Estonian: • Kasutatud süstlid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Dutch: Wat is Neulasta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Neulasta ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Opmerking: het is normaal dat u een paar druppels vloeistof ziet op de aanbrengplaats, maar het is niet normaal als de plakker merkbaar nat (verzadigd) is.
Estonian: Märkus: mõne vedelikutilga nägemine manustamiskohas on normaalne, kuid märgatavalt niiske (vettinud) liimipinna nägemine ei ole normaalne.
Dutch: Beperkte gegevens duiden erop dat de farmacokinetiek van pegfilgrastim bij ouderen (> 65 jaar) vergelijkbaar is met die bij volwassenen.
Estonian: Piiratud andmete kohaselt on pegfilgrastiimi farmakokineetika eakatel (> 65 aastat) samasugune kui täiskasvanutel.
Dutch: Neulasta is bestemd voor gebruik bij volwassen van 18 jaar en ouder.
Estonian: Kuidas Neulasta't kasutada Neulasta on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel alates 18. eluaastast.
Dutch: Gebruiksaanwijzing:
Estonian: Kasutusjuhised:
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor pegfilgrastim, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet pegfilgrastiimi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Dutch: 2 Deze bijwerking is vastgesteld in post-marketing surveillance, maar niet waargenomen in de gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken bij volwassenen.
Estonian: 2 see kõrvaltoime tuvastati turustusjärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud müügiloa väljastamise aluseks olnud randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes täiskasvanutega.
Dutch: Indien het aantal witte bloedcellen daalt tot een laag niveau kan het zijn dat er niet meer genoeg in uw lichaam zijn om bacteriën te bestrijden en loopt u een groter risico op infecties.
Estonian: Kui valgete vereliblede arv väheneb, võib neid jääda kehasse liiga vähe, et bakteritega võidelda, ja suureneb infektsiooni tekkimise oht.
Dutch: Het langetermijnresultaat werd niet bestudeerd (zie rubriek 4.4).
Estonian: Kaugtulemusi ei uuritud (vt lõik 4.4).
Dutch: Stap 1: controleren van uw ‘on-body'-injector A Controleer het statuslampje van tijd tot tijd voor ten minste 10 seconden, gedurende de volgende 27 uur.
Estonian: Samm 1: jälgige oma kehale kinnitatud süstevahendit A Kontrollige olekutuld järgmise 27 tunni jooksul aeg-ajalt vähemalt 10 sekundi jooksul.
Dutch: Controleer of het statuslampje CONTINU GROEN brandt of uit is.
Estonian: Kontrollige, kas olekutuli on PÜSIVALT ROHELINE või väljalülitunud.
Dutch: C Controleer het geneesmiddel en de voorgevulde spuit.
Estonian: C Kontrollige ravimit ja süstlit.
Dutch: Zelf Neulasta toedienen
Estonian: Neulasta süstimine endale
Dutch: Stap 4: Afronding
Estonian: Samm 4: lõpetage
Dutch: • U bent allergisch voor pegfilgrastim, filgrastim of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Estonian: • kui olete pegfilgrastiimi, filgrastiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline.
Dutch: • wanneer verwacht mag worden dat de toediening van de dosis begint
Estonian: • millal algab eeldatav raviannuse manustamine;
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neulasta voor de mobilisatie van bloedvoorlopercellen bij patiënten of gezonde donoren is niet voldoende onderzocht.
Estonian: Neulasta ohutust ja efektiivsust vere tüvirakkude mobiliseerimiseks patsientidel või tervetel doonoritel ei ole piisavalt hinnatud.
Dutch: • Er kunnen ernstige allergische reacties optreden met Neulasta.
Estonian: • Neulasta manustamisel võivad tekkida tõsised allergilised reaktsioonid.
Dutch: Als u door iemand anders wordt geïnjecteerd, kan ook de achterzijde van uw armen gebruikt worden.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib ta kasutada ka käsivarre tagakülge.
Dutch: Warm Neulasta op geen enkele andere manier op (warm Neulasta bijvoorbeeld niet op in de magnetron of in warm water).
Estonian: Ärge soojendage Neulasta't muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Dutch: De mogelijkheid voor interactie met lithium, dat eveneens de afgifte van neutrofielen bevordert, is niet specifiek onderzocht.
Estonian: Võimalikku koostoimet liitiumiga, mis samuti soodustab neutrofiilide vabanemist, ei ole konkreetselt uuritud.
Dutch: • Verwijder eventuele lijmresten met water en zeep.
Estonian: • Eemaldage liimijäägid seebi ja veega.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Dutch: Deze cellen zijn zeer gevoelig voor de effecten van chemotherapie waardoor het aantal van deze cellen in uw lichaam kan verminderen.
Estonian: Need rakud on keemiaravi mõju suhtes väga tundlikud ja nende arv kehas võib keemiaravi mõjul väheneda.
Dutch: • de buik, met uitzondering van de zone rond de navel.
Estonian: • kõht, välja arvatud naba ümbrus.
Dutch: • van plan bent om zwanger te worden.
Estonian: • kui kavatsete rasestuda.
Dutch: De frequentiecategorie is vastgesteld aan de hand van een statistische berekening gebaseerd op 1.576 patiënten die Neulasta kregen in negen gerandomiseerde klinische onderzoeken.
Estonian: Sageduskategooria hinnang põhineb statistilisel arvutusel 1576 patsiendi kohta, kellele manustati Neulasta't üheksas randomiseeritud kliinilises uuringus.
Dutch: • misselijkheid en hoofdpijn.
Estonian: • iiveldus ja peavalu.
Dutch: Vermijd krachtig schudden.
Estonian: Vältida tugevat raputamist.
Dutch: Zie rubriek 5.1 voor meer informatie.
Estonian: Täiendav informatsioon vt lõik 5.1.
Dutch: Vraag uw zorgverlener om bij het eerste gebruik in de buurt te blijven.
Estonian: Esmakordsel kasutamisel paluge oma hooldajal olla läheduses.
Dutch: • Controleer nogmaals het statuslampje.
Estonian: • Kontrollige uuesti olekutuld.
Dutch: Het aantal gevallen is klein, maar gezien de ernst van de bijwerking beveelt het PRAC aan dat de productinformatie dienovereenkomstig wordt bijgewerkt.
Estonian: Juhtude arv on väike, kuid arvestades kõrvaltoime tõsidust, soovitab ravimiohutuse riskihindamise komitee ravimiteavet vastavalt muuta.
Dutch: Kies een comfortabele, goed verlichte schone plaats en leg alles wat u nodig heeft binnen handbereik.
Estonian: Leidke mugav, hästivalgustatud, puhta pinnaga koht ja seadke kõik vajalik käeulatusse.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, in het bijzonder oplossingen van natriumchloride.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, eriti naatriumkloriidi lahustega.
Dutch: Uw arts heeft u Neulasta voorgeschreven om uw beenmerg (het deel van het bot dat bloedcellen aanmaakt) te stimuleren om meer witte bloedcellen aan te maken die uw lichaam helpen om infecties te bestrijden.
Estonian: Arst on määranud teile Neulasta't selleks, et ergutada luuüdi (vereliblesid produtseeriv luu osa) tootma rohkem valgeid vereliblesid, mis aitavad kehal infektsiooniga võidelda.
Dutch: • De buitenzijde van de bovenarm (alleen als iemand anders de injectie toedient).
Estonian: • õlavarre piirkonda (ainult siis, kui teid süstib keegi teine).
Dutch: Trombocytopenie wordt vaak gerapporteerd.
Estonian: Sageli on teatatud trombotsütopeeniajuhtudest.
Dutch: • Houd de ‘on-body'-injector ten minste 10 cm uit de buurt van elektrische apparatuur zoals mobiele telefoons, draadloze telefoons, magnetrons en andere algemeen gebruikte apparaten.
Estonian: • Hoidke oma kehale kinnitatud süstevahend vähemalt 10 cm kaugusel elektriseadmetest, nt mobiiltelefonid, juhtmeta telefonid, mikrolaineahjud ja teised üldkasutatavad seadmed.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties;
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid;
Dutch: Zo moet u bijvoorbeeld reizen, autorijden of het bedienen van zware machines VERMIJDEN gedurende 26-29 uur na het aanbrengen van de ‘on-body'-injector (dit is inclusief de 45-minuten durende dosistoediening plus een uur na de toediening).
Estonian: Näiteks VÄLTIGE reisimist, autojuhtimist või raskete masinate käsitsemist 26…29 tunni jooksul pärast kehale kinnitatava süstevahendi paigaldamist (see hõlmab ligikaudu 45-minutilist annuse manustamise aega ja lisaks tundi pärast manustamist).
Dutch: Regelmatige controle van het aantal trombocyten en het hematocrietgehalte wordt aanbevolen.
Estonian: Soovitatav on kontrollida regulaarselt trombotsüütide arvu ja hematokritti.
Dutch: • een voorgevulde spuit voor handmatige toediening, of
Estonian: • süstli abil käsitsi manustamiseks või
Dutch: Mediane pegfilgrastimconcentratie in serum (ng/ml)
Estonian: Pegfilgrastiimi mediaanne kontsentratsioon seerumis (ng/ml)
Dutch: Vermijd dat lotions, crèmes, oliën of reinigingsmiddelen in de buurt van de ‘on-body'-injector komen, omdat deze producten de plakker mogelijk kunnen doen loskomen.
Estonian: Vältige vedelike, kreemide, õlide või puhastusvahendite sattumist kehale kinnitatud süstevahendi lähedusse, sest need tooted võivad kleepuvuse kaotada.
Dutch: Hoe gebruikt u of de persoon die u injecteert de Neulasta voorgevulde spuit?
Estonian: Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Neulasta süstlit?
Dutch: Door krachtig schudden kan pegfilgrastim neerslaan, waardoor het biologisch inactief wordt.
Estonian: Ülemäärasel raputamisel võib pegfilgrastiim kuhjuda, mis muudab selle bioloogiliselt inaktiivseks.
Dutch: Maak uw huid schoon met een alcoholdoekje.
Estonian: Puhastage nahk alkoholilapiga.
Dutch: • Vermijd activiteiten en situaties waardoor u de toediening van Neulasta niet goed kunt controleren.
Estonian: • Vältige tegevusi ja kohti, mis võivad segada Neulasta manustamise jälgimist.
Dutch: Stap 2: Controleer de dosistoediening
Estonian: Samm 2: jälgige annuse manustamist
Dutch: Plan het zo dat u op een plaats bent waar u of uw zorgverlener de ‘on-body'-injector voor Neulasta goed kan controleren tijdens de ongeveer 45 minuten durende toediening van Neulasta en gedurende een uur na de toediening.
Estonian: Planeerige koht, kus teie või teie hooldaja saate sobivalt jälgida kehale kinnitatud süstevahendit Neulasta manustamise ligikaudu 45 minuti jooksul ja tund pärast manustamist.
Dutch: Na toediening van G-CSF zijn pulmonale bijwerkingen gerapporteerd, in het bijzonder interstitiële pneumonie.
Estonian: G-CSF manustamise järgselt on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, ennekõike interstitsiaalsest pneumooniast.
Dutch: Voor u Neulasta injecteert, moet u het volgende doen:
Estonian: Enne Neulasta süstimist peate toimima järgmiselt:
Dutch: • schade aan de kleine filters in uw nieren (glomerulonefritis).
Estonian: • väikeste filtrite kahjustus neerudes (glomerulonefriit);
Dutch: Mediane absolute neutrofielenaantal (ANC) (cellen x 109/l
Estonian: Neutrofiilide mediaanne absoluutarv (rakkude arv x 10 9/l)
Dutch: Neulasta niet krachtig schudden, omdat dit de werking kan aantasten.
Estonian: Ärge raputage Neulasta't tugevasti, sest see võib mõjutada ravimi aktiivsust.
Dutch: Daarom dient de grootte van de milt nauwkeurig te worden gecontroleerd (bv. door klinisch onderzoek, echografie).
Estonian: Seetõttu peab hoolikalt (kliiniliselt või ultraheliuuringu abil) jälgima põrna suurust.
Dutch: Eenmalige accidentele blootstelling aan temperaturen onder het vriespunt gedurende minder dan 24 uur, heeft geen negatieve invloed op de stabiliteit van Neulasta.
Estonian: Kogemata ühekordselt vähem kui 24 tunniks külmumistemperatuurile jätmine ei kahjusta Neulasta stabiilsust.
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokinen zijn niet specifiek onderzocht in klinische onderzoeken.
Estonian: Võimalikke koostoimeid muude vereloome kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei ole kliinilistes uuringutes konkreetselt uuritud.
Dutch: Allergieën
Estonian: Allergia
Dutch: Het behoort tot een groep eiwitten die "cytokinen" genoemd worden en het lijkt sterk op een natuurlijk eiwit (granulocytkoloniestimulerende factor) dat door uw eigen lichaam wordt gemaakt.
Estonian: See kuulub proteiinide rühma, mida nimetatakse tsütokiinideks, ja on väga sarnane inimese enda kehas toodetavale looduslikule proteiinile (granulotsüütide kolooniat stimuleerivale faktorile).
Dutch: Om de traceerbaarheid van granulocytkoloniestimulerende factoren (G-CSF's) te verbeteren, dient de merknaam van het toegediende product duidelijk geregistreerd te worden in het patiëntendossier.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori (G-CSF) jälitatavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi kaubanduslik nimi selgelt märkida patsiendi haiguslukku.
Dutch: Een dergelijke verhoging van het aantal leukocyten is van voorbijgaande aard, treedt kenmerkend 24 tot 48 uur na toediening op en is consistent met de farmacodynamische effecten van dit geneesmiddel.
Estonian: Selline leukotsüütide arvu suurenemine on mööduv, tekib tavaliselt 24...48 tundi pärast manustamist ja vastab selle ravimi farmakodünaamilisele mõjule.
Dutch: Leg de nieuwe voorgevulde spuit en de andere benodigdheden op een schoon en goed verlicht oppervlak.
Estonian: Asetage uus süstel ja teised vajalikud tarvikud puhtale, hästivalgustatud tööpinnale.
Dutch: Daarom dienen artsen voorzichtig te zijn wanneer ze pegfilgrastim voorschrijven aan patiënten met sikkelceltrait of sikkelcelziekte, dienen ze de relevante klinische parameters en laboratoriumgegevens te controleren en alert te zijn op een mogelijke associatie van dit geneesmiddel met miltvergroting en vaso-occlusieve crisis.
Estonian: Seepärast peab arst olema ettevaatlik, määrates ravi pegfilgrastiimiga sirprakulist aneemiat põdevatele või selle sümtomaatilise kandlusega patsientidele, jälgima vajalikke kliinilisi parameetreid ja laboratoorseid analüüse ning olema tähelepanelik selle ravimi kasutamisel tekkida võiva splenomegaalia ja vasooklusiivse kriisi suhtes.
Dutch: • De ‘on-body'-injector bevat batterijen, elektronica en een naald.
Estonian: • Kehale kinnitatav süstevahend sisaldab patareisid, elektroonikat ja nõela.
Dutch: Bindende antilichamen treden op, zoals verwacht, met alle biologicals, maar zijn op dit moment echter niet geassocieerd met een neutraliserende werking.
Estonian: Sarnaselt kõikide bioloogiliste ravimitega võivad tekkida seonduvad antikehad, kuid praeguseni ei ole neid seostatud neutraliseeriva aktiivsusega.
Dutch: • als u pijn krijgt linksboven in de buik of in de punt van uw schouder.
Estonian: • kui teil tekib valu ülakõhus või valu vasaku õla tipus.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
Estonian: Sarnaselt kõikide ravi eesmärgil kasutatavate valguliste ainetega on immunogeensusvõimalus.
Dutch: Het is belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts wanneer u pijn voelt in de linker bovenbuik of linker schouder, omdat dit kan verwijzen naar een probleem met uw milt.
Estonian: On tähtis, et võtate arstiga otsekohe ühendust, kui tunnete valu vasakul ülakõhus või vasemas õlas, sest tegemist võib olla põrna probleemiga.
Dutch: Als u het verlies van een behandelingseffect, of het onvermogen om een behandelingseffect met pegfilgrastim te behouden ervaart, zal uw arts de redenen hiervoor onderzoeken, bijvoorbeeld of u antilichamen heeft ontwikkeld die de activiteit van pegfilgrastim neutraliseren.
Estonian: Kui teil kaob ravivastus ravile pegfilgrastiimiga või see ei püsi, uurib teie arst selle põhjusi, k.a seda, kas teil on tekkinud antikehad, mis neutraliseerivad pegfilgrastiimi toime.
Dutch: De mate van ontwikkeling van antilichamen tegen pegfilgrastim is over het algemeen laag.
Estonian: Pegfilgrastiimivastaste antikehade tekkesagedus on üldiselt madal.
Dutch: Gebruik dit middel niet als u merkt dat de vloeistof troebel is of deeltjes bevat.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et see on hägune või sisaldab osakesi.
Dutch: Belangrijk: controleer het statuslampje als u piepjes hoort.
Estonian: Tähtis: kontrollige alati olekutuld, kui kuulete helisignaali.
Dutch: De gegevens in onderstaande tabel beschrijven bijwerkingen gerapporteerd in klinische onderzoeken en spontaan gerapporteerde bijwerkingen.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on kirjeldatud kõrvaltoimeid kliinilistes uuringutes ja spontaansete teadete põhjal.
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de voorgevulde spuit (EXP.).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega süstli etiketil (EXP).
Dutch: Het Sweetsyndroom is soms gerapporteerd, al kunnen onderliggende hematologische maligniteiten in sommige gevallen een rol spelen.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud Sweeti sündroomi juhtudest, ehkki mõnel juhul võib oma osa olla hematoloogilisel kasvajal.
Dutch: Uit drie gerapporteerde gevallen bleek een causaal verband tussen de bijwerking Stevens-Johnsonsyndroom en pegfilgrastim.
Estonian: Kolm teatatud juhtu näitavad põhjuslikku seost ravimi kõrvaltoime Stevensi-Johnsoni sündroomi ja pegfilgrastiimi vahel.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Neulasta met chemotherapeutische middelen is niet bestudeerd bij patiënten.
Estonian: Neulasta samaaegset kasutamist mõne keemiaravi preparaadiga ei ole patsientidel hinnatud.
Dutch: B Na ongeveer 27 uur zal uw ‘on-body'-injector een reeks piepjes produceren om u te waarschuwen dat de dosistoediening gaat beginnen.
Estonian: B Ligikaudu 27 tunni pärast kostub teie kehale kinnitatud süstevahendist helisignaalina seeria piiksatusi, mis annavad teada, et annuse manustamine on alanud.
Dutch: Therapie met Neulasta dient te worden geïnitieerd door en plaats te vinden onder toezicht van een arts die ervaren is in de oncologie en/of hematologie.
Estonian: Ravi Neulasta'ga peab alustama ja juhendama arst, kellel on onkoloogia- ja/või hematoloogiaalased kogemused.
Dutch: De container in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Estonian: Hoida sisepakend välispakendis valguse eest kaitstult.
Dutch: • Uw ‘on-body'-injector mag alleen worden blootgesteld aan temperaturen tussen 5°C en 40°C.
Estonian: • Hoidke kehale kinnitatud süstevahendit ainult temperatuurivahemikus 5°C…40°C.
Dutch: Als het statuslampje continu groen brandt of uit is, is het in orde.
Estonian: Kui olekutuli on püsivalt roheline või väljalülitunud, on kõik korras.
Dutch: Deze rubriek bevat informatie over hoe u uzelf Neulasta injecteert.
Estonian: Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas Neulasta't endale ise süstida.
Dutch: Humaan granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF) is een glycoproteïne, dat de productie en afgifte van neutrofielen door het beenmerg reguleert.
Estonian: Inimese granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor (G-CSF) on glükoproteiin, mis reguleerib neutrofiilide produktsiooni ja vabanemist luuüdist.
Dutch: Net zoals bij filgrastim is de functie van de neutrofielen, geproduceerd in respons op pegfilgrastim normaal of versterkt, wat aangetoond is met behulp van chemotaxis- en fagocytosefunctietesten.
Estonian: Sarnaselt filgrastiimile on pegfilgrastiimi toimel produtseeritud neutrofiilidel normaalne või parem funktsioon, nagu näitavad kemotaktilise ja fagotsütaarse funktsiooni testid.
Dutch: Als dit gebeurt, krijgt u misschien niet uw Neulasta-dosis.
Estonian: Kui nii juhtub, ei pruugi te saada oma Neulasta annust.
Dutch: Net als bij andere hematopoëtische groeifactoren vertoont G-CSF in-vitro stimulerende eigenschappen op humane endotheelcellen.
Estonian: Nagu teistelgi vereloome kasvuteguritel, on G-CSF-l ilmnenud in vitro inimese endoteelirakke stimuleerivaid omadusi.
Dutch: Haal het etiket van de voorgevulde spuit en bewaar dit.
Estonian: Eemaldage süstli etikett ja säilitage seda.
Dutch: De concentratie is 10 mg/ml gebaseerd op eiwit alleen**.
Estonian: Kontsentratsioon 10 mg/ml põhineb ainult valgusisaldusel**.
Dutch: Neulasta is niet getest bij zwangere vrouwen.
Estonian: Neulasta kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Dutch: Alleen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg De merknaam van het toegediende product moet duidelijk geregistreerd worden in het patiëntendossier.
Estonian: Ainult tervishoiutöötajale Manustatud ravimi kaubanduslik nimi tuleb selgelt märkida patsiendi haiguslukku.
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom
Dutch: Gooi hem in de scherpafvalcontainer volgens de instructies van uw professionele zorgverlener of volgens de lokale voorschriften.
Estonian: Pange see teravate esemete mahutisse teie tervishoiutöötaja antud juhiste kohaselt või vastavalt kohalikele nõuetele.