FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže priemerné obnovenie moxidektínu na konci štúdie (63 dní) bolo nižšie ako 50 %, na stanovenie hodnoty polčasu rozpadu moxidektínu sa považuje 63 dní.
Hungarian: Mivel a moxidektin átlagos visszanyerése a vizsgálat végére (63 nap) 50% alatt volt, a 63 napos értéket tekintik a moxidektin féléletidejének.
Slovak: Nemecko Continental Farmaceutica s.p.r.
Hungarian: Continental Farmaceutica s.p.r.
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že takéto varovanie nie je v súlade so správnou poľnohospodárskou praxou, a preto by sa z informácií o lieku mala vymazať.
Hungarian: A CVMP úgy ítélte meg, hogy egy ilyen figyelmeztetés nincs összhangban a helyes mezőgazdasági gyakorlattal, ezért törölni kell azt a kísérőiratokból.
Slovak: Výbor bol tiež požiadaný, aby odporučil, či sa majú povolenia na uvedenie na trh pre uvedené lieky na veterinárne použitie zachovať, zmeniť, pozastaviť, alebo stiahnuť.
Hungarian: A bizottságot továbbá felkérték, hogy adjon ki ajánlást arra vonatkozóan, hogy a fent említett állatgyógyászati készítmények forgalombahozatali engedélyeit fenntartsák, módosítsák, felfüggesszék vagy visszavonják-e.
Slovak: Do šesťdesiatich mesiacov od rozhodnutia Komisie pre tento postup
Hungarian: Az Európai Bizottság jelen eljárásra vonatkozó döntésétől számított 60 hónapon belül
Slovak: Je možné dospieť k záveru, že riziko sekundárnej otravy moxidektínom je zanedbateľné.
Hungarian: Megállapítható, hogy a moxidektin másodlagos mérgezési kockázata elhanyagolható.
Slovak: Na druhej strane, existuje dôkaz z literatúry (Prichard et al., 2012)18, že rezistencia voči avermektínom a moxidektínu nemusí byť vždy geneticky identická, z čoho vyplýva, že kmene parazitov rezistentné voči avermektínu sa pomocou moxidektínu dajú úspešne liečiť.
Hungarian: Másrészről a szakirodalomban bizonyíték van arra (Prichard et al., 2012)18, hogy az avermektinek és a moxidektin elleni rezisztencia nem mindig azonos genetikailag, ami azt jelenti, hogy az avermektinre rezisztens parazitatörzseket moxidektinnel sikeresen lehet kezelni.
Slovak: Taliansko Zoetis Italia S.r.l.
Hungarian: Olaszország Zoetis Italia S.r.l.
Slovak: P. promelas (rané štádiá života)
Hungarian: promelas (korai életszakaszokban)
Slovak: Tieto opatrenia majú byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Slovak: Daphnia magna (reprodukčná)
Hungarian: Daphnia magna (reprodukció)
Slovak: V dôsledku toho sa opatrenia na zmiernenie rizika, ktorých cieľom je znížiť kvantitatívne riziko, nepovažujú za vhodné ani na elimináciu tohto nebezpečenstva, ani na prevenciu vypúšťania do životného prostredia.
Hungarian: Következésképpen a kvantitatív kockázatot mérséklő kockázatcsökkentő intézkedéseket nem ítélik alkalmasnak sem a veszély elhárítására, sem a környezetbe való kibocsátás megelőzésére.
Slovak: NOEC: koncentrácia v štúdii, pri ktorej sa nepozorujú žiadne účinky.
Hungarian: NOEC: az a koncentráció, amely mellett nincs megfigyelhető hatás a vizsgálat során.
Slovak: Látky PBT predstavujú nebezpečenstvo všade tam, kde sa pôsobenie a správanie v životnom prostredí a ich toxicita nemôže z dlhodobého hľadiska predpovedať.
Hungarian: A BPT anyagok olyan veszélyt jelentenek, amelynél a környezetben való sorsuk és viselkedésük, valamint a hosszú távú toxicitásuk nem megjósolható.
Slovak: Uvedené údaje budú predložené výboru CVMP na posúdenie najneskôr 5 rokov po vydaní rozhodnutia Komisie o postupe pri predložení tohto podnetu.
Hungarian: A fent említett adatokat legkésőbb a Bizottság jelen beterjesztési eljárásra vonatkozó határozatától számított 5 éven belül a CVMP rendelkezésére kell bocsátani.
Slovak: Environmentálny profil alternatívnych liekov
Hungarian: Az alternatívák környezeti profilja
Slovak: Na základe týchto štúdií však nebolo možné dospieť k záveru, že hojný počet ani diverzita populácií trusového hmyzu (múch a chrobákov) nebude významne ovplyvnené častým a opakovaným používaním liekov obsahujúcich moxidektín počas niekoľkých rokov.
Hungarian: Ugyanakkor ezen vizsgálatok alapján nem lehetett megállapítani, hogy a trágyalakó rovarpopulációk (legyek és bogarak) létszámára és diverzitására nem lesz jelentős hatással a moxidektint tartalmazó készítmények gyakori és ismételt használata az évek során.
Slovak: Táto štúdia sa nepovažovala za platnú z týchto dôvodov: spoľahlivosť štúdie sa nemôže posúdiť, návrh štúdie a požiadavky na testy neboli v súlade s usmernením OECD č. 307, koncentrácie testovanej látky boli stanovené len v jednom vzorovom bode v 63. deň, a preto nie je k dispozícii kinetika rozpadu a nemôže sa odvodiť pevná hodnota DT50, a nahlásená hodnota DT50 približne 63 dní predstavuje len veľmi hrubý odhad.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot nem tekintették érvényesnek, mivel: a vizsgálat megbízhatósága nem értékelhető; a vizsgálati elrendezés és a vizsgálati követelmények nem feleltek meg a 307. számú OECD-iránymutatásban foglaltaknak; a vizsgált anyagok koncentrációit egyetlen mintavételi időpontban, kizárólag a 63. napon határozták meg, ennélfogva a disszipációs kinetika nem meghatározható és valós DT50 nem számolható; valamint a körülbelül 63 napos DT50-ről szóló beszámoló csak egy nagyon hozzávetőleges becslés.
Slovak: Príloha IV Podmienky udelenia povolení na uvedenie na trh
Hungarian: IV. melléklet A forgalombahozatali engedélyek feltételei
Slovak: Emisie a posúdenie rizík
Hungarian: Kibocsátás és kockázatértékelés
Slovak: V prípade tohto lieku boli identifikované riziká pre životné prostredie a z tohto dôvodu sa uplatňujú osobitné bezpečnostné opatrenia.
Hungarian: Ezen termékre vonatkozóan környezeti kockázatokat azonosítottak, és a különleges óvintézkedések érvényesek.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že posúdenie sekundárnej otravy sa môže použiť len ako podporná informácia, nakoľko nie je súčasťou posúdenia PBT.
Hungarian: A CVMP úgy ítélte meg, hogy a másodlagos mérgezésre vonatkozó értékelést csak alátámasztó információként lehet felhasználni, azonban nem képezi a PBT-értékelés részét.
Slovak: Francúzsko ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: V prípade nedostatku priestoru na obale: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Hungarian: Amennyiben nincs elég hely a címkén: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
Slovak: Doposiaľ neboli stanovené žiadne kritériá na posúdenie bioakumulácie u sedimentových alebo pôdnych organizmov, pričom klasifikácia vychádza zo štandardnej štúdii o bioakumulácii u rýb.
Hungarian: Mostanáig semmilyen kritériumot nem állapítottak meg az üledékvagy talajlakó élőlényekkel végzett bioakkumulációs értékelés tekintetében, és az osztályozás a halakkal végzett, standard bioakkumulációs vizsgálaton alapul.
Slovak: Pokiaľ však ide o PBT, stanovené kritériá sú založené na posúdení perzistencie pri teplote pôdy 12 °C, ktorá je prijatá ako priemerná európska teplota.
Hungarian: Ugyanakkor a PBT-státusz értékelésekor a felállított kritériumok a perzisztencia 12°C-os talajhőmérsékleten történt értékelésén alapultak, valamint ezt az értéket fogadták el átlagos európai hőmérsékletként.
Slovak: Pokiaľ ide o perzistenciu v terénnych podmienkach, výbor uznal, že mechanizmy degradácie existujú a že teplota pôdy 12 °C nemusí byť reprezentatívna pre všetky európske oblasti.
Hungarian: A terepkörülmények melletti perzisztencia értékelésekor a bizottság elismerte, hogy léteznek lebomlási folyamatok, és a 12°C-os talajhőmérséklet nem feltétlenül reprezentatív Európa minden területére vonatkozóan.
Slovak: V prípade nedostatku priestoru na obale:
Hungarian: Amennyiben nincs elég hely a címkén:
Slovak: D-10785
Hungarian: D-10785 Berlin Germany
Slovak: Keďže neboli predložené platné a spoľahlivé štúdie vyššej kategórie, na ďalšie posúdenie rizika u všetkých cieľových druhov sa používajú hodnoty PNEC odvodené od štandardných laboratórnych štúdií kategórie
Hungarian: Mivel érvényes és megbízható, magasabb szintű vizsgálat nem állt rendelkezésre, a szennyezett szarvasmarhatrágyával végzett, A szintű, szabványos laboratóriumi vizsgálatokból származó PNEC értékeket használják a további kockázatértékeléshez minden célállatfajra vonatkozóan.
Slovak: Z tohto vyplýva, že vypúšťanie moxidektínu do vodných tokov môže mať závažný a trvalý vplyv na vodné organizmy.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a moxidektin víztestekbe jutása súlyos és maradandó hatással lehet a vízi élővilágra.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh napokon dospeli k záveru, že pravdepodobnosť bioakumulácie moxidektínu u rýb je pomerne nízka.
Hungarian: Összegezve, a forgalombahozatali engedély jogosultjai arra a következtetésre jutottak, hogy a moxidektin halakban történő bioakkumulációjának valószínűsége eléggé alacsony.
Slovak: Daphnia magna (akútna)
Hungarian: Daphnia magna (akut)
Slovak: • indikácia sezónnej odchýlky koncentrácií moxidektínu z dôvodu rôznej teploty, vlhkosti, vlastností pôdy a, v prípade potreby, aj indikácia regionálnej odchýlky.
Hungarian: • A moxidektinkoncentráció szezonális változásának jelzése az eltérő hőmérséklet, nedvességtartalom, talajjellegzetességek, valamint, adott esetben, a regionális változatosság miatt.
Slovak: Ukázalo sa, že terapeutické alternatívy k moxidektínu nemajú nevyhnutne lepší environmentálny profil, najmä pokiaľ ide o toxicitu pre vodný a trusový hmyz.
Hungarian: Úgy tűnt, hogy a moxidektin kezelési alternatívái nem feltétlenül rendelkeznek kedvezőbb környezeti profillal, különösen a vízi és üledéklakó rovarokkal szembeni toxicitás tekintetében.
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárnych liekov, druhov zvierat, ciest podania, žiadateľov/držiteľov povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajnak, az alkalmazás módjának és az egyes tagállamokban a kérelmezők / forgalombahozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Slovak: B a C sa však nezhodujú so súčasnými štandardmi.
Hungarian: Ugyanakkor a B szint és a C szint értékelése céljából szolgáltatott adatok nem felelnek meg az érvényes szabványoknak.
Slovak: Tieto doby vylúčenia sú založené na spresnených rizikových kvocientoch dosiahnutých pomocou spresnených hodnôt PEC.
Hungarian: Ezek a kizárási időtartamok a finomított PEC értékkel számított, finomított kockázati tényezőn alapul.
Slovak: V druhej štúdii neboli počas testovacej doby pri koncentrácii 10 ng/l zaznamenané žiadne účinky na prežitie a reprodukciu druhu D. magna.
Hungarian: A második vizsgálat során 10 ng/l koncentráció mellett nem voltak megfigyelhetők a D. magna túlélésére és reprodukciójára gyakorolt hatások a vizsgálat időtartama alatt.
Slovak: Dôležitejšie je, že moxidektín predstavuje nebezpečenstvo z dôvodu jeho vlastností ako PBT látka, ktoré sa však nedá eliminovať ani opatreniami na zmiernenie rizík, ani zamedziť tomu, aby sa emisie dostali do životného prostredia.
Hungarian: Ennél fontosabb az, hogy a moxidektin veszélyt jelent a PBT-tulajdonságai következtében, amelyek nem iktathatók ki kockázatcsökkentő intézkedésekkel, és a környezetbe való kibocsátás sem előzhető meg.
Slovak: 0,025 (hovädzí dobytok, polievací roztok)
Hungarian: 0,025 (szarvasmarha, ráöntő)
Slovak: Holandsko Zoetis B.V.
Hungarian: Hollandia Zoetis B.V.
Slovak: Biokoncentračný faktor bol takisto vypočítaný ako pomer rýchlostnej konštanty vychytávania (k1) a rýchlostnej konštanty depurácie (k2).
Hungarian: A biokoncentrációs faktort a felvételi sebességi állandó (k1) és a tisztulási sebességi állandó (k2) arányaként is kiszámolták.
Slovak: Holandsko Wirtz Farma B.V.
Hungarian: Hollandia Wirtz Farma B.V.
Slovak: V druhej štúdií s riasou Raphidocelis subcapitata počas 72 hodín nebola pozorovaná žiadna inhibícia rastu pri najvyššej testovanej koncentrácii 86,9 µg/l.
Hungarian: A Raphidocelis subcapitatával végzett, 72 órán át tartó, második vizsgálat során a növekedés gátlása nem volt megfigyelhető 86,9 µg/l mellett, amely a legmagasabb vizsgált koncentráció volt.
Slovak: 210: Fish, Early-life Stage Toxicity
Hungarian: 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test - link
Slovak: Riziko pre životné prostredie
Hungarian: A környezetre gyakorolt veszély
Slovak: 53 (hovädzí dobytok, polievací roztok)
Hungarian: 53 (szarvasmarha, ráöntő)
Slovak: Rýchlostná konštanta vychytávania (k1) a rýchlostná konštanta depurácie (k2) boli odhadované na 194,7108 a 0,0739 v prípade nízkej dávky a 165,1532 a 0,0534 v prípade vysokej dávky.
Hungarian: A felvételi sebességi állandót (k1) és a tisztulási sebességi állandót (k2) 194,7108-nek, illetve 0,0739-nek becsülték alacsony dózis mellett, és 165,1532-nek, illetve 0,0534-nek magas dózis mellett.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenia na trh usúdili, že rýchlosť degradácie pri 12 °C sú príliš konzervatívne a nezohľadňujú pravdepodobné rýchlosti degradácie v bežných podmienkach používania.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjai úgy ítélték meg, hogy 12°C hőmérsékleten a lebomlási sebességek túlságosan konzervatívak, és nem tükrözik a szokásos alkalmazási feltételek mellett valószínűsíthető lebomlási sebességet.
Slovak: Nemecko Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Hungarian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Slovak: To znamená, že držitelia povolenia na uvedenie na trh sa odvolávali na to, že priemerné teploty na povrchu pôdy počas jari/leta v rozhodujúcich poľnohospodárskych oblastiach Európy sú pravdepodobne vyššie, čo vedie k rýchlejšej degradácii.
Hungarian: Azaz a forgalombahozatali engedély jogosultjai amellett érveltek, hogy a tavaszi/nyári földfelszíni átlaghőmérséklet Európa elsődlegesen mezőgazdasági területein valószínűleg magasabb, és így nagyobb lebomlási sebességhez vezet.
Slovak: EC50: koncentrácia, ktorej výsledkom je negatívny vplyv na 50 % jednotlivých testovaných druhov, t. j. mortalita a subletálne účinky.
Hungarian: EC50: az a koncentráció, amely mellett a kísérleti állatok 50%-a káros hatást szenved el, azaz mortalitás és szubletális hatások.
Slovak: Hodnota LC50 pre mortalitu bola stanovená na 37,2 mg/kg, pričom zodpovedajúca hodnota NOEC predstavovala 20 mg/kg.
Hungarian: A mortalitásra vonatkozó LC50-et 37,2 mg/kg értékben állapították meg; a megfelelő NOEC-érték 20 mg/kg volt.
Slovak: V záujme zmiernenia tohto rizika sa musia dodržiavať všetky bezpečnostné opatrenia týkajúce sa používania a likvidácie.
Hungarian: A kockázat csökkentése érdekében a használatra és a megsemmisítésre vonatkozó minden óvintézkedést be kell tartani.
Slovak: Moxidektín je antihelmintický makrocyklický laktónový endektocíd, ktorý má široké využitie vo veterinárnej medicíne.
Hungarian: A moxidektin egy féregellenes makrociklusos lakton endektocid, amelyet az állatgyógyászatban széles körben alkalmaznak.
Slovak: Výbor CVMP by mal následne vykonať posúdenie údajov dodatočne vygenerovaných na účely splnenia týchto podmienok z dôvodu zložitosti takto vygenerovaných údajov a v záujme zachovania harmonizovaného prístupu EÚ, ktorý bol dosiahnutý vďaka tomuto postupu pri predložení podnetu.
Hungarian: Az ezen feltételek teljesüléséből származó, további adatok elkövetkezendő értékelése a CVMP feladata az így nyert adatok komplexitása, valamint az ezen beterjesztési eljárásból származó, harmonizált uniós álláspont fenntartása miatt.
Slovak: Nemecko dospelo k záveru, že používanie liekov na veterinárne použitie obsahujúcich moxidektín môže predstavovať potenciálne závažné riziko pre životné prostredie a následkom toho by sa na úrovni EÚ mali prijať opatrenia, keďže lieky na veterinárne použitie obsahujúce moxidektín sú povolené vo väčšine členských štátov EÚ/EHS.
Hungarian: Németország azon a véleményen volt, hogy potenciálisan nagy környezeti kockázat származhat a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények használatából, amely ellen az EU szintjén kell fellépni, mivel a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények az EU/EGT tagállamok nagy részében engedélyezettek.
Slovak: Toxicity
Hungarian: Toxicitás
Slovak: Rovnakými postupmi bola vykonaná tretia štúdia o akútnej toxicite pre slnečnicu modrožiabrovú (Lepomis macrochirus).
Hungarian: A harmadik akut vizsgálatot, amely ugyanazon eljárásokat követte, kékkopoltyús naphallal (Lepomis macrochirus) végezték.
Slovak: Hoci BCF moxidektínu presahuje stanovenú prahovú hodnotu na klasifikáciu ako bioakumulatívnej látky, držitelia povolenia na uvedenie na trh argumentovali, že štúdie metabolizmu u cieľových zvierat nepreukázali žiadny náznak bioakumulácie, na základe stáleho poklesu hladín moxidektínu v tuku po liečbe s polčasom 9 dní vo svalových tkanivách a 12 až 14 dní v tukových tkanivách.
Hungarian: Míg a moxidektinre vonatkozó BCF meghaladja a bioakkumulatív anyagként való besorolásra meghatározott küszöbértéket, a forgalombahozatali engedély jogosultjai amellett érveltek, hogy a célállatokkal végzett metabolizmus vizsgálatok nem mutatták ki bioakkumuláció jelét, a zsírban található moxidektin szintjének a kezelést követő folyamatos csökkenése alapján az izomszövet esetében 9 nap, a zsírszövet esetében pedig 12-14 nap felezési idő mellett.
Slovak: Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
Hungarian: 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
Slovak: Celkový počet testovacích organizmov bol šesťdesiat (60) pstruhov dúhových (Oncorhynchus mykiss) s priemernou celkovou dĺžkou 5,6 cm a priemernou mokrou hmotnosťou 1,738 g na začiatku testu.
Hungarian: A vizsgált élőlény összesen hatvan (60) szivárványos pisztráng (Oncorhynchus mykiss) volt, amelyek átlagos testhossza 5,6 cm és átlagos nedves tömege 1,738 g volt a vizsgálat megkezdésekor.
Slovak: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012.
Hungarian: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012. Moxidectin and the avermectins: Consanguinity but not identity.
Slovak: Kôrovce (vodné blchy)
Hungarian: Rákfélék (Vízibolhák)
Slovak: Na základe zvyškov [3H] ako [3H]-moxidektínu v testovacom médiu boli biokoncentračné faktory v tkanive celých rýb nasledujúce:
Hungarian: A vizsgálati közegben [3H]-moxidektinként jelen lévő [3H]-maradékanyagok alapján a a teljes halszövetre vonatkozó biokoncentrációs faktorok a következők voltak:
Slovak: Treba však poznamenať, že k zníženej degradácii viedli aj in faktory, akým je napríklad nízky obsah vlhkosti.
Hungarian: Ugyanakkor meg kell jegyezni, hogy egyéb tényezők, például az alacsony nedvességtartalom szintén csökkent lebomláshoz vezetnek.
Slovak: Moxidektín je prirodzene toxický pre vodné organizmy vrátane rýb.
Hungarian: • A moxidektin természeténél fogva mérgező a vízi élőlényekre, beleértve a halakat is.
Slovak: Každé zváženie rizika pre životné prostredie musí zohľadniť znalosti o aspektoch konkrétneho lieku a jeho použitia, ktoré prispievajú ku skutočným emisiám do životného prostredia, napr. cesta podania (vo forme polievacej, injekčnej a perorálnej formy lieku), podmienky chovu (vonku, vo vnútri, v obmedzených priestoroch), suchozemská kultúra/akvakultúra, zatvorené/otvorené vodné systémy, liečba jednotlivých zvierat/stád, kontrola vypúšťania do životného prostredia, odpadové hospodárstvo, metabolizmus cieľového zvieraťa atď.
Hungarian: Ugyanakkor a környezeti kockázat bármilyen vizsgálatának figyelembe kell vennie az adott készítmény és az alkalmazásának azon szempontjaira vonatkozó ismereteket, amelyek hozzájárulnak a környezetbe való kijutáshoz, pl. az alkalmazás módja (ráöntő, injekciós, belsőleges), a tenyésztési körülmények (beltéri/kültéri/zárt), szárazföldi/akvakultúra, zárt/nyílt vízi rendszerek, egyéni kezelés/állománykezelés, a környezeti kibocsátás kontrollja, hulladékkezelés, a célállatban történő metabolizmus, stb.
Slovak: Treba však poznamenať, že teploty môžu byť aj nižšie, čo má za následok nižšie rýchlosti degradácie, a že degradácia .že byť narušená aj nízkym obsahom vlhkosti.
Hungarian: Ugyanakkor meg kell jegyezni, hogy a hőmérséklet alacsonyabb is lehet, ami lassabb lebomlási sebességet eredményez, valamint a lebomlást az alacsony nedvességtartalom is hátráltathatja.
Slovak: Transformácia moxidektínu v pôde bude naozaj rýchlejšia pri vyšších teplotách, ale ešte aj pri 20 °C, ako v prípade laboratórnej štúdii o degradácii, v ktorej moxidektín vykazoval perzistenciu v piesočnatej pôde.
Hungarian: A moxidektin átalakulása a talajban valóban gyorsabb lehet magasabb hőmérsékleten, azonban még 20 °C hőmérsékleten is, mint a laboratóriumi talajbéli lebomlási vizsgálatban, a moxidektin perzisztensnek bizonyult a homokos talajban.
Slovak: Slovensko Zoetis Česká republika, s.r.o.
Hungarian: Szlovákia Zoetis Česká republika, s.r.o.
Slovak: Najmä v štúdiách akútnej a chronickej toxicity s riasami, kôrovcami a rybami preukázal moxidektín u týchto organizmov toxicitu a vykázal nasledujúce referenčné hodnoty:
Hungarian: Nevezetesen az algákkal, rákfélékkel és halakkal végzett, akut és krónikus toxicitási vizsgálatok során a moxidektin toxicitást mutatott ezekkel az élőlényekkel szemben, a következő eredményekkel:
Slovak: Priemerná hodnota DT50 bola 104 dní pri teplote 20 °C a 222 dní, normalizovaná na 12 °C.
Hungarian: Az átlagos DT50 érték 104 nap volt 20°C hőmérsékleten és 222 nap 12°C hőmérsékletre normalizálva.
Slovak: Ak sa vezme do úvahy predvolená hodnota DT50_sediment 1 000 dní (keďže štúdia o vode/sedimente nebola dostupná), jeden držiteľ povolenia na uvedenie na trh vypočítal hodnotu PECsediment_rovnovážny stav rovnajúcu sa 55,8 µg/kg suchej hmotnosti.
Hungarian: Az alapértelmezett, 1000 napos DT50_üledék értékkel számolva (mivel víz/üledéktanulmány nem állt rendelkezésre) a forgalombahozatali engedély egyik jogosultja a PECüledék_plató értéket 55,8 µg/kg száraz tömegben számította ki.
Slovak: Vymažte nasledujúcu vetu tam, kde je to potrebné: „Riziko pre trusovú faunu sa môže znížiť tak, že sa obmedzí liečba, ktorá sa časovo zhoduje s obdobiami lokálnej vysokej aktivity trusových chrobákov.".
Hungarian: Törölje, ahol értelmezhető, a következő mondatot: "A trágyafaunát érintő kockázat csökkenthető azon kezelések elkerülésével, amelyek egybeesnek a trágyabogarak magas helyi aktivitásának idejével."
Slovak: Ak sa vezmú do úvahy všetky predložené informácie, môže sa dospieť k záveru, že moxidektín je vysoko toxický pre trusovú faunu, pričom najcitlivejším druhom sú trusové muchy.
Hungarian: Figyelembe véve az összes rendelkezésre álló információt, megállapítható, hogy a moxidektin nagyon toxikus a trágyafaunára nézve, valamint a trágyalégy a legérzékenyebb faj.
Slovak: Rastliny
Hungarian: Növények
Slovak: BCFKL = kinetický biokoncentračný faktor upravený na 5 % obsah tukov
Hungarian: BCFKL = kinetikai biokoncentrációs faktor 5% lipidtartalomra korrigálva
Slovak: 4.11 Freshwater
Hungarian: 4.11 Freshwater Fish Acute
Slovak: Bolo predložené komplexné posúdenie rizika pre moxidektín a trusovú faunu.
Hungarian: Egy átfogó kockázatértékelést nyújtottak be a moxidektin és a trágyafauna vonatkozásában.
Slovak: ZOETIS HELLAS Mesogeion 243 154 51 Neo Psixiko Athens
Hungarian: 154 51 Neo Psixiko Athens
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že výsledky sú prijateľné pri odvodzovaní opatrení na zmiernenie rizika pre vodné prostredie a sedimenty.
Hungarian: A CVMP úgy ítélte meg, hogy az eredmények elfogadhatók a vízi és üledékelemekre vonatkozó kockázatcsökkentő intézkedések levezetésére.
Slovak: Španielsko Zoetis Spain, S.L.
Hungarian: Zoetis Spain, S.L.
Slovak: Obe štúdie boli vykonané s druhom Chironomus riparius, ktorý bol vystavený za použitia obohateného sedimentu.
Hungarian: Mindkét vizsgálatot szennyezett üledék általi expozíciónak kitett Chironomus ripariusszal végezték.
Slovak: Dážďovky boli vystavené moxidektínu v umelej pôde počas 28-dňovej doby expozície, po ktorej nasledovalo ďalšie testovacie obdobie v dĺžke štyroch týždňov, kde bol stanovený počet potomstva vyliahnutého z kokónov.
Hungarian: A földigiliszták mesterséges talajban, 28 napos expozíciós időtartamon keresztül voltak kitéve moxidektinnek, amelyet további négyhetes vizsgálati időszak követett, amely alatt a gubókból kikelt utódok számát határozták meg.
Slovak: Dážďovky boli vystavené hnoju produkovaného kravami liečenými moxidektínom v umelej pôde počas 28-dňovej doby expozície.
Hungarian: A földigiliszták moxidektinnel kezelt szarvasmarhatrágyának voltak kitéve mesterséges talajban 28 napos expozíciós időtartamon keresztül.