FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Noi fracturi vertebrale evidenţiate morfometric Incidenţa noilor fracturi vertebrale evidenţiate morfometric
Bulgarian: Нови морфометрично доказани вертебрални фрактури
Romanian: Incidenţa noilor fracturi vertebrale evidenţiate morfometric
Bulgarian: Честота на нови морфометрично доказани вертебрални фрактури
Romanian: • flatulenţă (gaze, senzaţie de balonare)
Bulgarian: газове (раздуване на корема)
Romanian: Crospovidonă
Bulgarian: Кърмене
Romanian: Luna 1_/_/_ 3 comprimate filmate Luna 2_/_/_ 3 comprimate filmate Luna 3_/_/_ 3 comprimate filmate Notaţi data în care luaţi comprimatul
Bulgarian: Mесец 2 __/__/__3 филмирани таблетки
Romanian: oboseală, dureri osoase, musculare şi articulare.
Bulgarian: чувство на дискомфорт, костна болка и болки в мускулите и ставите.
Romanian: Valoarea medie a variaţiei DMO raportată la valoarea iniţială a acesteia la nivelul coloanei vertebrale lombare, în cel de al treilea an Valoarea medie a variaţiei DMO raportată la valoarea iniţială a acesteia la nivelul întregului şold, în cel de al treilea an
Bulgarian: КМП - средна промяна по отношение на изходното ниво на лумбалния отдел на гръбначния стълб на 3-тата година КМП - средна промяна по отношение на изходното ниво на бедрото на 3-тата година
Romanian: • inflamaţia unei vene
Bulgarian: възпаление на вената
Romanian: Administrarea Bondenza 150 mg o dată pe lună s-a dovedit a fi cel puţin la fel de eficace precum şi cea a acidului ibandronic 2,5 mg o dată pe zi în ceea ce priveşte creşterea DMO într-un studiu dublu orb, multicentric (BM 16549), desfăşurat pe durata a doi ani la femei în perioada postmenopauză cu osteoporoză (DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub -2,5 DS la început).
Bulgarian: Доказано е, че Bondenza 3 mg инжекционен разтвор за интравенозно приложение, прилаган през 3 месеца, е поне толкова ефективен колкото ибандронова киселина 2,5 mg, прилагана ежедневно перорално, при едно 2-годишно, рандомизирано, двойно-сляпо, многоцентрово проучване (ВМ 16550) за доказване на не по-ниска ефективност при жени в постменопауза (1386 жени на възраст
Romanian: Lactoză monohidrat
Bulgarian: Стомашно-чревно дразнене
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Bondenza la 18 august 2004.
Bulgarian: Името на лекарствения продукт е променено на Bondenza на 18 август 2004 г.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Bondenza este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Bondenza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Bondenza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Bondenza.
Romanian: Alte informaţii despre Bondenza
Bulgarian: Допълнителна информация за Bondenza
Romanian: (În zonele cu apă dură, unde apa de la robinet conţine mult calciu dizolvat, se poate utiliza apă îmbuteliată cu conţinut redus de minerale).
Bulgarian: (В области с твърда вода, където чешмяната вода съдържа голямо количество разтворен калций, може да се използва бутилирана вода с намалено минерално съдържание.)
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Bondenza, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Bondenza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Romanian: Doza injectabilă este de 3 mg o dată la trei luni.
Bulgarian: Дозировката за инжектиране е 3 mg на всеки три месеца.
Romanian: Bondenza a fost analizat în trei studii principale care au implicat femei cu osteoporoză.
Bulgarian: Bondenza е проучен в три основни проучвания с участието на жени с остеопороза.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Bondenza sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Bondenza са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Bondenza.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Bondenza.
Romanian: Dacă se utilizează comprimatul, doza este de un comprimat în fiecare lună, de preferinţă în aceeaşi zi în fiecare lună.
Bulgarian: Ако се използват таблетки, дозировката е една таблетка веднъж месечно, за предпочитане на една и съща дата всеки месец.
Romanian: Studiile au urmărit modificarea densităţii osoase de la nivelul coloanei vertebrale şi al şoldului într-un interval de doi ani.
Bulgarian: В проучванията се проследяват промените в плътността на вертебралните и бедрените кости за период от две години.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bondenza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bondenza?
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (150 mg) şi sub formă de soluţie injectabilă în seringă preumplută (3 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 mg) и под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (3 mg).
Romanian: Osteoporoza apare atunci când nu se formează suficient ţesut osos nou pentru a înlocui ţesutul osos care se descompune în mod normal.
Bulgarian: Остеопороза се появява, когато няма достатъчно образуване на нова костна тъкан, която да замести тази, разграждана по естествен път.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Bondenza (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt artralgia (dureri ale articulaţiilor) şi simptomele asemănătoare gripei.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции при Bondenza (наблюдавани при 1 и 10 на 100 пациенти) са артралгия (ставна болка) и грипоподобни симптоми.
Romanian: Studiile au demonstrat efectul său în reducerea riscului de fracturi ale coloanei vertebrale, însă nu a fost stabilit efectul său în reducerea riscului de fracturi de col femural (partea superioară a şoldului).
Bulgarian: В проучвания са доказани ефектите за намаляване на риска от вертебрални фрактури, но не е установена ефикасност по отношение на риска от фрактури на шийката на бедрената кост (горната част на бедрената кост).
Romanian: Comprimatele de 2,5 mg pentru administrare o dată pe zi, utilizate în cadrul studiilor, nu mai sunt autorizate.
Bulgarian: Използваните в проучванията таблетки от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, вече не са разрешени.
Romanian: Bondenza este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la acidul ibandronic sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Bulgarian: Bondenza е противопоказен при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ибандронова киселина или някоя от другите съставки.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Bondenza, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Bondenza, вижте листовката.
Romanian: Comprimatul trebuie luat întotdeauna dimineaţa pe stomacul gol cu un pahar plin de apă plată, cu o oră înainte de a mânca sau de a bea orice altceva în afară de apă.
Bulgarian: Таблетката трябва винаги да се приема, след като е изминала една нощ от последния прием на храна и един час преди прием на храна или течности, с изключение на вода, с пълна чаша обикновена вода.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bondenza pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Bondenza са установени в проучванията?
Romanian: Bondenza se poate administra sub formă de comprimat sau prin injecţie intravenoasă.
Bulgarian: Bondenza може да се прилага както под формата на таблетки, така и като венозна инжекция.
Romanian: Pacientul nu are voie să se întindă în poziţie orizontală timp de o oră după administrarea comprimatului.
Bulgarian: Пациентът не трябва да ляга в продължение на един час след приема на
Romanian: Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză, când scad valorile estrogenului, hormonul feminin care contribuie la menţinerea sănătăţii oaselor.
Bulgarian: Остеопорозата се среща по-често при жени след менопауза, когато нивата на женския хормон естроген се понижават - причината е, че естрогенът спомага за поддържане на костите здрави.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului la pacienţii care prezintă hipocalcemie (nivel scăzut de calciu în sânge).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациентки с хипокалциемия (ниски нива на калций в кръвта).
Romanian: Administrarea comprimatelor este contraindicată la pacienţii care prezintă anomalii ale esofagului sau care nu pot sta în picioare sau în şezut cel puţin o oră.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се прилагат при пациенти с отклонения в хранопровода или които не могат да стоят в изправено или седнало положение най-малко един час.
Romanian: Bondenza este un medicament care conţine substanţa activă acid ibandronic.
Bulgarian: Bondenza е лекарство, съдържащо активното вещество ибандронова киселина (ibandronic acid).
Romanian: În primul studiu, tratamentul zilnic cu Bondenza comprimate de 2,5 mg a redus cu 62% riscul de fracturi noi ale coloanei vertebrale în comparaţie cu placebo.
Bulgarian: В първото проучване, лечение с таблетки Bondenza от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, е довело до намаляване на риска от нови вертебрални фрактури с 62% в сравнение с плацебо.
Romanian: Acesta inhibă acţiunea osteoclastelor, celulele implicate în descompunerea ţesutului osos.
Bulgarian: Той спира действието на остеокластите - клетките, които участват в разграждането на костната тъкан.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ibandronic Acid Roche, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 februarie 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ibandronic Acid Roche, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Bondenza se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile care au trecut de menopauză şi care prezintă risc de fracturi osoase (ruperea oaselor).
Bulgarian: Bondenza се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени в постменопауза с увеличен риск от фрактури (счупвания).
Romanian: Celelalte două studii au comparat administrarea comprimatelor de 150 mg o dată pe lună (1 609 paciente) şi a injecţiilor (1 395 de paciente) cu administrarea comprimatelor de 2,5 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Останалите две проучвания сравняват таблетките от 150 mg, приемани веднъж месечно, (1609 пациентки) и инжекциите (1395 пациентки) с таблетки от 2,5 mg, приемани веднъж дневно.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Ibandronic Acid Roche.
Bulgarian: С предходно наименование Ibandronic Acid Roche.
Romanian: Bondenza acid ibandronic
Bulgarian: Bondenza ibandronic acid
Romanian: Primul studiu a comparat Bondenza sub formă de comprimate de 2,5 mg, administrat o dată pe zi cu placebo (un preparat inactiv), la aproape 3 000 de femei şi a urmărit numărul de fracturi noi ale coloanei vertebrale pe care le-au suferit pacientele într-un interval de trei ani.
Bulgarian: В първото проучване се сравняват таблетки Bondenza 2,5 mg, приемани веднъж дневно, с плацебо (сляпо лечение) при почти 3000 жени и се проследява броят на настъпилите вертебрални фрактури, наблюдавани при пациентките за период от три години.
Romanian: Substanţa activă din Bondenza, acidul ibandronic, este un bisfosfonat.
Bulgarian: Активното вещество в Bondenza, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
Romanian: Pentru ce se utilizează Bondenza?
Bulgarian: За какво се използва Bondenza?
Romanian: Cum a fost studiat Bondenza?
Bulgarian: Как е проучен Bondenza?
Romanian: În intervalul de doi ani, densitatea osoasă la nivelul coloanei vertebrale a crescut cu 7% în cazul administrării comprimatelor lunare şi cu 6% în cazul injecţiilor, în comparaţie cu 5% în cazul administrării comprimatelor zilnice.
Bulgarian: За период от две години плътността на костите на гръбнака се е увеличила със 7% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 6% при инжекциите, в сравнение с 5% при приеманите веднъж дневно таблетки.
Romanian: Celelalte două studii au arătat că comprimatele de 150 mg administrate o dată pe lună şi injecţiile au fost mai eficace în ceea ce priveşte creşterea densităţii osoase la nivelul coloanei vertebrale şi al şoldului decât comprimatele de 2,5 mg administrate o dată pe zi.
Bulgarian: Останалите две проучвания показват, че таблетките от 150 mg, приемани веднъж месечно, и инжекциите са били по-ефективни от таблетките от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, за увеличаване на плътността на вертебралните и бедрените кости.
Romanian: La nivelul şoldului, densitatea osoasă a crescut cu 4% în cazul administrării comprimatelor lunare şi cu 3% în cazul injecţiilor, în comparaţie cu 2% în cazul administrării comprimatelor zilnice.
Bulgarian: По отношение на бедрените стави, костната плътност се е увеличила със 4% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 3% при инжекциите, в сравнение с 2% при приеманите веднъж дневно таблетки.
Romanian: Ce este Bondenza?
Bulgarian: Какво представлява Bondenza?
Romanian: Cum se utilizează Bondenza?
Bulgarian: Как се използва Bondenza?
Romanian: Cum acţionează Bondenza?
Bulgarian: Как действа Bondenza?
Romanian: De ce a fost aprobat Bondenza?
Bulgarian: Защо Bondenza е разрешен за употреба?
Romanian: Pacientelor care iau Bondenza şi care
Bulgarian: Пациентките, приемащи Bondenza следва да приемат и добавки от витамин
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва незабавно да се използва.
Romanian: • aveţi cancer
Bulgarian: имате рак
Romanian: Apoi luaţi-o în mod obişnuit în ziua următoare.
Bulgarian: След това на следващия ден продължете, както обикновено.
Romanian: Există doar foarte puţine date disponibile cu privire la pacienţii de origine africană.
Bulgarian: Има много малко данни за пациенти от африкански произход.
Romanian: Doza este stabiliă de medic, având în vedere următorii factori.
Bulgarian: Дозата се определя от лекар, като се имат предвид следните фактори.
Romanian: 79539, Germania
Bulgarian: 79539, Германия
Romanian: • fumaţi (deoarece acest lucru poate creşte riscul problemelor dentare)
Bulgarian: сте пушач (тъй като това може да повиши риска от стоматологични проблеми)
Romanian: Numărul de evenimente (per pacient)
Bulgarian: Брой на събития (за пациент)
Romanian: Aceasta deoarece medicamentul va acţiona doar dacă este luat tot timpul.
Bulgarian: Това е необходимо, защото лекарството действа само ако се приема непрекъснато.
Romanian: 500 ml în decurs de 1 oră
Bulgarian: 500 ml в продължение на 1 час
Romanian: Vezi instrucţiunile de dozaj de mai sus.
Bulgarian: Вижте указанията за дозиране по-горе.
Romanian: În studiile clinice, tratamentul a fost continuat până la 96 săptămâni.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания лечението е продължило до 96 седмици.
Romanian: Beţi un pahar plin de lapte înainte de a pleca.
Bulgarian: Преди да отидете, изпийте пълна чаша мляко.
Romanian: Puteţi împiedica acest lucru dacă respectaţi următoarele:
Bulgarian: Вие може да помогнете да се предотврати това, като направите следното:
Romanian: Apa este singura băutură cu care poate fi administrat Bondronat.
Bulgarian: - Водата е единствената напитка, с която трябва да се приема Bondronat.
Romanian: Analiza RPMO a fost ajustată în funcţie de timp şi s-a considerat că unul sau mai multe evenimente apărute într-o perioadă unică de 12 săptămâni pot fi potenţial legate.
Bulgarian: Анализът на SMPR е коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, възникващи в един период от 12 седмици, биха могли да бъдат потенциално свързани.
Romanian: Bondronat împreună cu alimente şi băuturi
Bulgarian: Bondronat с храна и напитки
Romanian: Poate fi luată în considerare repetarea dozei în cazul unui răspuns insuficient sau dacă boala dumneavoastră reapare.
Bulgarian: Може да се има предвид повторна доза в случай на недостатъчен отговор или при повторна поява на заболяването Ви.
Romanian: OM poate apărea, de asemenea, după oprirea tratamentului.
Bulgarian: ОНЧ може да възникне също и след спиране на лечението.
Romanian: După reconstituire: 24 ore
Bulgarian: След разтваряне: 24 часа.
Romanian: Cât de mult trebuie să luaţi
Bulgarian: Колко да приемате
Romanian: Calitatea vieţii*
Bulgarian: Качество на живот*
Romanian: • nu beneficiaţi de îngrijire stomatologică de rutină sau nu aţi făcut de mult timp un control stomatologic
Bulgarian: • не получавате рутинни стоматологични грижи или не сте били на стоматологичен преглед от дълго време
Romanian: De regulă, aceste simptome dispar în câteva ore sau zile.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено изчезват в рамките на няколко часа или дни.
Romanian: Nu lăsaţi comprimatul să se dizolve în gură.
Bulgarian: Не оставяйте таблетката да се разтвори в устата Ви
Romanian: De asemenea, trebuie acordată atenţie posibilei existenţe concomitente a hipomagneziemiei.
Bulgarian: Внимание трябва да се обърне и на възможното едновременно наличие на хипомагнезиемия.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producǎtorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Romanian: Bifosfonaţii acţionează prin inhibarea activităţii osteoclastelor, deşi mecanismul exact nu este clar încă.
Bulgarian: Бифосфонатите действат чрез инхибиране на остеокластната активност, въпреки че точният механизъм все още не е ясен.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Nu luaţi comprimatul cu altă băutură decât apă.
Bulgarian: Не вземайте таблетката с никаква друга напитка освен с вода
Romanian: Într-o analiză multivariată, vârsta nu a fost identificată ca factor independent al parametrilor farmacocinetici studiaţi.
Bulgarian: При един мултивариантен анализ възрастта не е била независим фактор за нито един от всички изследвани фармакокинетични параметри.
Romanian: De aceea, evenimente multiple au fost luate în considerare o singură dată în scop de analiză.
Bulgarian: Поради това множество събития са били преброени само веднъж за целите на анализа.
Romanian: Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje sau unelte.
Bulgarian: Говорете първо с Вашия лекар, ако искате да шофирате и да работите с машини или инструменти.
Romanian: Pentru a reduce riscul dezvoltării osteonecrozei de maxilar, există câteva precauţii pe care vi le puteţi lua.
Bulgarian: За да се намали рискът от развитие на остеонекроза на челюстта, има някои предпазни мерки, които трябва да предприемете.
Romanian: Acesta a fost un obiectiv complex, care a avut ca subcomponente următoarele evenimente osoase asociate (EOA):
Bulgarian: Това е съставна крайна точка, която се състои от следните събития, свързани със скелета (ССС) като субкомпоненти:
Romanian: • Luaţi comprimatul dumneavoastră numai cu un pahar plin cu apă (aproximativ 200 ml).
Bulgarian: Приемайте таблетката само с пълна чаша вода (около 200 ml).
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia nu este limpede sau conţine particule.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър или съдържа частици.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât Bondronat vi se va administra în funcţie de boala dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени колко Bondronat ще Ви се приложи в зависимост от заболяването Ви.
Romanian: Dacă luaţi prea multe comprimate, vorbiţi cu un medic sau mergeţi la spital imediat.
Bulgarian: Ако приемете твърде много таблетки, говорете с лекар, или идете веднага в болница.
Romanian: Aceasta deoarece Bondronat poate afecta acţiunea altor medicamente.
Bulgarian: Това е необходимо, защото Bondronat може да повлияе действието на някои други лекарства.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente numit bifosfonaţi.
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарства, наречени бифосфонати.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Bondronat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Bondronat при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Romanian: Bondronat este indicat la pacienţii adulţi pentru
Bulgarian: Bondronat е показан при възрастни за:
Romanian: Volumul perfuziei1 şi timpul de perfuzare 2
Bulgarian: Обем на инфузията 1 и време 2
Romanian: Cea mai mare doză utilizată în studiile clinice a fost de 6 mg, dar această doză nu a adus niciun beneficiu suplimentar în ceea ce priveşte eficacitatea.
Bulgarian: Най-високата доза, използвана в клиничните проучвания, е била 6 mg, но тази доза не прибавя допълнителна полза по отношение на ефикасността.
Romanian: Este important să încercaţi să preveniţi apariţia OM deoarece este o afecţiune dureroasă care poate fi dificil de tratat.
Bulgarian: Важно е да се опитате да предотвратите развитието на ОНЧ, тъй като това е болезнено състояние, което може да бъде трудно за лечение.
Romanian: Nu luaţi Bondronat:
Bulgarian: Не приемайте Bondronat:
Romanian: Risc relativ de EOA
Bulgarian: Относителен риск за ССС
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate
Bulgarian: 6.3 Срок на годност
Romanian: - Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu un pahar plin cu apă (180 până la 240 ml), timp în care pacientul trebuie să stea în poziţie verticală, aşezat sau în picioare.
Bulgarian: - Таблетките трябва да се поглъщат цели с пълна чаша вода (180 до 240 ml), като пациентът е прав или седнал в изправено положение.
Romanian: Nu au fost observate dovezi privind potenţialul carcinogen.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци за карциногенен потенциал.
Romanian: **Vezi informaţiile suplimentare de mai jos †Identificate în experienţa ulterioară punerii pe piaţă.
Bulgarian: **Вижте допълнителната информация по-долу †Установени при постмаркетинговия опит.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, timpul de păstrare al produsului în uz şi condiţiile înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi, de regulă, nu trebuie să depăşească 24 ore la 2°C până la 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea s-a realizat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, потребителят носи отговорност за продължителността и условията на съхранение преди употреба, които обикновено не би трябвало да превишават 24 часа при 2 до 8C, освен ако разтварянето не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Romanian: Dacă luaţi un comprimat în fiecare zi, săriţi doza uitată.
Bulgarian: Ако приемате таблетка всеки ден, пропуснете напълно забравената доза.
Romanian: Conţine lactoză 88,1 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Bulgarian: Съдържа 88,1 mg лактоза (като лактоза монохидрат).
Romanian: Bondronat acţionează prin scăderea cantităţii de calciu care este pierdută din oasele dumneavoastră.
Bulgarian: Bondronat действа чрез намаляване на количеството на калция, който се губи от костите.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos.
Bulgarian: Резултатите от това изпитване са обобщени по-долу.