FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En sänkning av dosen vid tilläggsbehandling med diuretika ska övervägas.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei dacă sunt administrate concomitent diuretice.
Swedish: Hårda kapslar
Romanian: Rixil capsule
Swedish: Varje kapsel innehåller 160 mg valsartan.
Romanian: Fiecare capsulă conţine valsartan 160 mg.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när behandling inleds hos patienter med hjärtsvikt.
Romanian: Iniţierea tratamentului la pacienţii cu insuficienţă cardiacă trebuie făcută cu prudenţă.
Swedish: En fördubbling av exponeringen (AUC) observerades hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med friska frivilliga.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată s-a constatat o dublare a expunerii (ASC), comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Swedish: Ejektionsfraktionen var signifikant högre hos patienter som behandlades med valsartan och LVIDD var signifikant reducerad från utgångsmätning till slutmätning jämfört med placebo.
Romanian: Fracţia de ejecţie a crescut semnificativ iar DDIVS s-a redus semnificativ, de la momentul iniţial al studiului până la închierea acestuia, la pacienţii trataţi cu valsartan faţă de cei trataţi cu placebo.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 160 mg valsartan.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg.
Swedish: Varje kapsel innehåller 80 mg valsartan.
Romanian: Fiecare capsulă conţine valsartan 80 mg.
Swedish: För patienter med bilateral njurartärstenos eller unilateral stenos i en kvarvarande njure har säkerheten vid användning av Diovan inte fastställts..
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa utilizării Diovan la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic.
Swedish: • [Förvaringsanvisningar - kompletteras nationellt]
Romanian: • [Declaraţiile privind condiţiile de păstrare - A se completa la nivel naţional]
Swedish: 4.1 - Terapeutiska indikationer
Romanian: 4.1- Indicaţii terapeutice
Swedish: Samtidig behandling med trippelkombination av ACE-hämmare, betablockerare och valsartan rekommenderas emellertid inte (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, combinaţia triplă de inhibitor de enzimă de conversie a angiotensinei, beta blocant şi valsartan nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Swedish: När valsartan ges tillsammans med föda, minskar exponeringen (mätt som AUC) för valsartan med ca 40 % och maximal plasmakoncentration (Cmax) med ca 50 %.
Romanian: Administrarea împreună cu alimentele scade expunerea la valsartan (determinată prin ASC) cu aproximativ 40% şi concentraţia plasmatică maximă (Cmax) cu aproximativ 50%, deşi după aproximativ 8 ore de la administrarea dozei concentraţiile plasmatice ale valsartanului sunt similare pentru grupul cu administrare în condiţii de repaus alimentar şi pentru cel cu administrare împreună cu alimente.
Swedish: • försämrad njurfunktion (tecken på nedsatt njurfunktion)
Romanian: • scăderea funcţiei renale (semne de insuficienţă renală)
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg valsartan.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg valsartan.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 40 mg.
Swedish: En något högre systemisk exponering för valsartan observerades hos vissa äldre patienter jämfört med yngre.
Romanian: La unii subiecţi vârstnici s-au observat expuneri sistemice la valsartan întrucâtva mai mari decât la subiecţii tineri; totuşi, acest lucru nu a părut să aibă o semnificaţie clinică.
Swedish: Varje kapsel innehåller 40 mg valsartan.
Romanian: Fiecare capsulă conţine valsartan 40 mg.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Diovan är och vad det används för Innan du tar Diovan
Romanian: Ce este Diovan şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Diovan Cum să luaţi Diovan Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Diovan Informaţii suplimentare
Swedish: Pharma Nagano III.
Romanian: Republica Cehă NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III.
Swedish: Hjärtat Mindre vanliga
Romanian: Tulburări cardiace Mai puţin frecvente
Swedish: Dosjustering är därför inte nödvändig vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance >10 ml/min).
Romanian: De aceea, nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei >10 ml/min.
Swedish: Detta gäller särskilt för följande läkemedel:
Romanian: Acest lucru este valabil în special pentru următoarele medicamente:
Swedish: • Läkemedlet ska tas vid samma tidpunkt varje dag, vanligen på morgonen.
Romanian: • Medicamentul trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi, de obicei dimineaţa.
Swedish: Medlemsstat EU / EES
Romanian: Statul Membru UE / EEA
Swedish: Den fjärde frågan gällde tiden för maximal effekt.
Romanian: Cel de-al patrulea aspect a vizat momentul efectelor maxime.
Swedish: Det fanns betydande skiljaktigheter i kontraindikationerna.
Romanian: Au existat divergenţe semnificative cu privire la contraindicaţii.
Swedish: Även säkerhetsprofilen för beståndsdelarna kan anses välkänd.
Romanian: De asemenea, profilul de siguranţă al ingredientelor poate fi considerat bine cunoscut.
Swedish: Ingen interaktion
Romanian: Nicio interacţiune
Swedish: Storleken av dessa effekter är liten och har ringa klinisk betydelse.
Romanian: Amploarea acestor efecte este mică şi are o importanţă clinică minimă.
Swedish: Hänsyn bör tas till detta vid dostitreringen".
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare la titrarea dozelor".
Swedish: Många känner sig som vanligt.
Romanian: Mulţi pacienţi se pot simţi aproape normal.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ändra dos, vidta andra försiktighetsåtgärder eller i vissa fall avbryta behandlingen med ett av läkemedlen.
Romanian: Este posibil să fie necesar să schimbaţi doza, să luaţi alte măsuri de precauţie sau, în unele cazuri, să încetaţi să luaţi unul dintre medicamente.
Swedish: Diovan Comp ska inte användas till dessa patienter.
Romanian: Diovan Comp nu trebuie utilizat la aceşti pacienţi.
Swedish: Användning av Diovan Comp till barn och ungdomar (yngre än 18 år) rekommenderas inte.
Romanian: Utilizarea de Diovan Comp la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu este recomandată.
Swedish: Samtidig användning kräver försiktighet
Romanian: Utilizarea concomitentă necesită precauţie
Swedish: Innan du kör fordon, använder verktyg eller maskiner, eller utför aktiviteter som kräver koncentration, se till att du vet hur Diovan Comp påverkar dig.
Romanian: Înainte de a conduce un vehicul, de a utiliza unelte sau maşini sau înainte de a efectua alte activităţi care necesită concentrare, asiguraţi-vă că ştiţi cum vă afectează Diovan Comp.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Romanian: Deţinătorul autorizaţia de punere pe piaţă
Swedish: Därför rekommenderas övervakning av njurfunktionen när behandlingen inleds, liksom adekvat hydrering av patienten.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea funcţiei renale la începutul tratamentului, precum şi hidratarea adecvată a pacientului.
Swedish: En varning för idrottare togs bort eftersom CHMP ansåg att läkemedel inte bör tas i idrottssyfte.
Romanian: O atenţionare la adresa sportivilor urma să fie eliminată deoarece CHMP a considerat că medicamentele nu trebuie luate în scopuri sportive.
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer (se bilaga III för de överenskomna terapeutiska indikationerna)
Romanian: Secţiunea 4.1 - Indicaţii terapeutice (a se vedea anexa III pentru indicaţiile terapeutice convenite)
Swedish: Effekten kvarstår i 24 timmar efter administrering.
Romanian: Efectul antihipertensiv persistă peste 24 de ore de la administrare.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur många Diovan Comp tabletter som du ska ta.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Diovan Comp să luaţi.
Swedish: Avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt Under detta avsnitt identifierade CHMP flera områden där det förelåg oenighet.
Romanian: Secţiunea 4.2 - Doze şi mod de administrare În această secţiune, CHMP a identificat mai multe puncte divergente.
Swedish: Kalciumsalter och vitamin D
Romanian: Sărurile de calciu şi vitamina D
Swedish: VAD DIOVAN COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Romanian: CE ESTE DIOVAN COMP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Swedish: Absolut biotillgänglighet av hydroklortiazid är 60-80 % efter oral administrering.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a hidroclorotiazidei este de 60-80%, după administrarea orală.
Swedish: Behandlingseffekten kan påverkas om Diovan Comp tas tillsammans med vissa andra läkemedel.
Romanian: Efectul tratamentului poate fi influenţat, dacă Diovan Comp este luat împreună cu anumite medicamente.
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner
Romanian: • diferite reacţii alergice severe
Swedish: • det kan öka hudens känslighet för sol.
Romanian: • acesta ar putea conduce la sensibilitatea sporită a pielii faţă de soare.
Swedish: Din läkare kan behöva kontrollera mängden kalium i blodet regelbundet.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice regulat cantitatea de potasiu din sânge.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Romanian: ANEXA I LISTA NUMELOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILOR PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CĂILOR DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Swedish: Vidare har ett stycke om interaktioner med tetracyklin utelämnats.
Romanian: De asemenea, a fost eliminat un paragraf privind interacţiunea cu tetraciclina.
Swedish: - De produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av försäljningsgodkännandet har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
Romanian: - Rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectele propuse de către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului,
Swedish: Diovan Comp rekommenderas inte till barn under 18 års ålder beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Romanian: Diovan Comp nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Swedish: Depression, sömnstörningar
Romanian: Depresie, tulburări de somn
Swedish: För vissa patienter kan det emellertid krävas 4-8 veckors behandling.
Romanian: Cu toate acestea, la anumiţi pacienţi, pot fi necesare 4-8 săptămâni de tratament.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering är nödvändig hos äldre patienter.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Swedish: Det kommer att ge det bästa resultatet och minskar risken för biverkningar.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate şi să reduceţi riscul de reacţii adverse.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă
Swedish: Dessa kontraindikationer uteslöts i den ändrade produktinformationen eftersom CHMP fann det tillräckligt motiverat och enades om att dessa fyra kunde uteslutas.
Romanian: Aceste contraindicaţii au fost eliminate din informaţiile despre produs revizuite, deoarece CHMP a considerat că există suficiente justificări şi a convenit asupra celor patru excluderi.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma i vissa frekvenser, som definieras enligt följande: mycket vanliga: drabbar fler än 1 av 10 användare vanliga: drabbar 1 till 10 av 100 användare mindre vanliga: drabbar 1 till 10 av 1 000 användare sällsynta: drabbar 1 till 10 av 10 000 användare mycket sällsynta: drabbar färre än 1 av 10 000 användare ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data.
Romanian: Aceste reacţii adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite după cum urmează: foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Swedish: • litium, ett läkemedel som används för att behandla vissa typer av psykisk sjukdom
Romanian: • litiu, un medicament utilizat pentru a trata anumite tipuri de boli psihice
Swedish: • nedstämdhet (depression)
Romanian: • dispoziţie tristă (depresie)
Swedish: Ta alltid Diovan Comp enligt läkarens anvisningar.
Romanian: Luaţi întotdeauna Diovan Comp exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Swedish: Du ska kontakta din läkare omedelbart om du får symtom på angioödem, såsom:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome de edem angioneurotic, cum sunt:
Swedish: Effekten av valsartan/HCTZ kvarstod under lång tid (1-3 år) utan att några betydande incidenter kunde ses jämfört med behandling under kort tid.
Romanian: Eficacitatea valsartan/HCTZ s-a menţinut pe termen lung (1-3 ani) fără să se observe reacţii adverse în comparaţie cu terapia pe termen scurt.
Swedish: Om fotosensitivetsreaktioner inträffar rekommenderas att avbryta behandlingen.
Romanian: Dacă apar reacţii de fotosensibilitate în timpul tratamentului, se recomandă întreruperea definitivă a tratamentului.
Swedish: Det finns för närvarande inte någon erfarenhet från säker användning av Diovan Comp hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
Romanian: Până în prezent nu există experienţă privind utilizarea în condiţii de siguranţă a Diovan Comp la pacienţii care au efectuat recent transplant renal.
Swedish: Valsartan utövar ingen partiell agonistisk aktivitet på AT1-receptorn och har mycket (ungefär 20 000 gånger) större affinitet för AT1receptorn än för AT2-receptorn.
Romanian: Valsartan nu exercită nicio activitate de agonist parţial la nivelul receptorului AT1 şi are mult mai mare afinitate (de aproximativ 20000 de ori) pentru receptorul AT1 decât pentru receptorul AT2.
Swedish: Det är även befogat att inkludera svimning i avsnitt 4.8.
Romanian: Includerea sincopei în secţiunea 4.8 este, de asemenea, justificată.
Swedish: Valsartan verkar genom att hämma effekten av angiotensin II.
Romanian: Valsartan acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II.
Swedish: • Ändra inte dosen eller avbryt behandlingen utan att rådgöra med läkaren.
Romanian: • Nu schimbaţi doza sau nu întrerupeţi administrarea de comprimate fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Swedish: • amantadin (ett medel som används för att förhindra influensa)
Romanian: • amantadina (un medicament utilizat pentru prevenirea gripei)
Swedish: Detta är en sjukdom där dina binjurar bildar för mycket av hormonet aldosteron.
Romanian: Aceasta este o boală în care glandele dumneavoastra suprarenale pot produce prea mult hormon aldosteron.
Swedish: Valsartan elimineras främst i feces (ca 83 % av dosen) och i urinen (ca 13 % av dosen), främst som oförändrad substans.
Romanian: Valsartanul este, în principal, eliminat prin materiile fecale (aproximativ 83% din doză) şi prin urină (aproximativ 13% din doză), în principal ca medicament nemodificat.
Swedish: Hydroklortiazid utsöndras i human modersmjölk.
Romanian: Hidroclorotiazida se excretă în laptele matern uman.
Swedish: Dessa patienter ska därför upplysas om risken för hyponatremiska reaktioner och bör kontrolleras med avseende på detta.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie atenţionaţi asupra posibilităţii de apariţie a reacţiilor hiponatremiei şi trebuie monitorizaţi corespunzător.
Swedish: Inga fynd kom fram som kunde utesluta användning i terapeutiska doser till människa.
Romanian: Nu a reieşit nici o constatare care să excludă utilizarea în doze terapeutice la om.
Swedish: En sänkning av blodtrycket till normal nivå minskar risken för dessa sjukdomar.
Romanian: Scăderea tensiunii arteriale la normal reduce riscul de apariţie a acestor boli.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Diovan Comp Om du får svår yrsel och/eller svimmar, lägg dig ned och kontakta omedelbart läkare.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Diovan Comp Dacă aveţi ameţeli severe şi/sau leşin, întindeţi-vă şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Swedish: Vid framförande av fordon och användning av maskiner bör det tas i beaktande att tillfällig yrsel eller trötthet kan förkomma.
Romanian: În cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, trebuie avut în vedere că pot apărea, ocazional, stări de vertij sau oboseală.
Swedish: Valsartan visar multiexponentiell avtagande kinetik (t½α <1 timme och t½ß ca 9 timmar).
Romanian: Valsartanul se caracterizează printr-o cinetică multiexponenţială a metabolizării (t½α <1 oră şi t½ß aproximativ 9 ore).
Swedish: Den andra frågan som togs upp i listan med obesvarade frågor handlade om stegvis dostitrering.
Romanian: Cel de-al doilea aspect indicat în lista de probleme în curs s-a referit la titrarea în etape.
Swedish: • synkope (svimning)
Romanian: • sincopa (leşin)
Swedish: Den systemiska tillgängligheten av hydroklortiazid reduceras med cirka 30 % då det ges tillsammans med valsartan.
Romanian: Disponibilitatea sistemică a hidroclorotiazidei este redusă cu aproximativ 30% atunci când este administrată concomitent cu valsartan.
Swedish: Men hos vissa patienter kan 4-8 veckors behandling behövas.
Romanian: Totuşi, la unii pacienţi, poate fi necesar un tratament de 4-8 săptămâni.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare säger till dig att sluta.
Romanian: Nu încetaţi să vă luaţi medicamentul, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Swedish: • om du har lågt kaliumvärde i blodet.
Romanian: • dacă aveţi cantităţi mici de potasiu în sânge.
Swedish: Hydroklortiazid ackumuleras även i erytrocyter, cirka 1,8 gånger högre än i plasma.
Romanian: De asemenea, hidroclorotiazida se acumulează în eritrocite, la valori, de aproximativ 1,8 ori faţă de valoarea plasmatică.
Swedish: Den terminala halveringstiden är 6-15 timmar.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 6-15 h.
Swedish: • svår smärta i övre delen av magen; brist på eller låga värden på olika blodkroppar
Romanian: • dureri severe în partea superioară a stomacului; absenţa sau scăderea numărului diferitelor celule sanguine
Swedish: • om du har hyperaldosteronism.
Romanian: • dacă suferiţi de hiperaldosteronism.
Swedish: Digoxin och indometacin skulle kunna interagera med hydroklortiazidkomponenten av Diovan Comp (se interaktioner relaterade till hydroklortiazid).
Romanian: Digoxina şi indometacinul ar putea interacţiona cu componenta hidroclorotiazidă din Diovan Comp (vezi interacţiuni legate de hidroclorotiazidă).
Swedish: "Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna"
Romanian: „Tratamentul hipertensiunii esenţiale la adulţi"
Swedish: Patienterna randomiserades till att få en av 3 doser av valsartan (160, 320 och 640 mg en gång dagligen) och de behandlades i 30 veckor.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi pentru una dintre cele 3 doze de valsartan (160, 320 şi 640 mg/od) şi au fost trataţi timp de 30 de săptămâni.
Swedish: • feber (kutan lupus erythematosus)
Romanian: • febră (lupus eritematos cutanat)
Swedish: Natriumförluster och/eller dehydrering ska korrigeras innan behandling med Diovan Comp påbörjas.
Romanian: Depleţia sodică şi/sau volemică trebuie corectată înainte de a începe tratamentul cu Diovan Comp.
Swedish: • om ditt kalium- eller natriumvärde i blodet är lägre än normalt eller om kalciumvärdet i blodet är högre än normalt trots behandling.
Romanian: • dacă cantitatea de potasiu sau de sodiu din sânge este mai mică decât în mod normal, sau dacă cantitatea de calciu din sânge este mai mare decât în mod normal în pofida tratamentului
Swedish: Eftersom de inte har någon effekt på ACE och inte potentierar bradykinin eller substans P, är det osannolikt att angiotensin II-antagonister är förknippade med hosta.
Romanian: Deoarece nu există niciun efect asupra ECA şi nici de potenţare a bradikininei sau a substanţei P, antagoniştii angiotensinei II sunt puţin probabil a fi asociaţi cu tuse.
Swedish: Men enligt de europeiska riktlinjerna för behandling av hypertoni (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28 (12):1462536) är detta inte längre befogat.
Romanian: Eur Heart J 2007;28(12):1462-536), aceasta nu mai este justificată.
Swedish: Personer med högt blodtryck känner ofta inte av några symtom på detta.
Romanian: Adeseori, persoanele care au hipertensiune arterială nu observă nici un semn al acestei probleme.
Swedish: Valsartan hämmar inte ACE, även kallat kininas II, som omvandlar Ang I till Ang II och bryter ned bradykinin.
Romanian: Valsartanul nu inhibă ECA, cunoscută şi sub numele de kininaza II, care transformă Ang I în Ang II şi degradează bradikinina.
Swedish: • svullnad och blåsor på huden (på grund av ökad känslighet för sol)
Romanian: • umflături ale pielii şi formarea de băşici pe piele (datorită creşterii sensibilităţii la soare)
Swedish: Denna minskning av AUC är dock inte förknippad med någon kliniskt signifikant minskad terapeutisk effekt och valsartan kan därför ges antingen med eller utan föda.
Romanian: Această reducere a ASC nu este, totuşi, din punct de vedere clinic, însoţită de o reducere semnificativă a efectului terapeutic, si prin urmare valsartanul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att långtidsbehandling med hydroklortiazid minskar risken för kardiovaskulär mortalitet och morbiditet.
Romanian: Studiile epidemiologice au evidenţiat că tratamentul de lungă durată cu hidroclorotiazidă scade riscul mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare.
Swedish: Andra överkänslighets-/allergiska reaktioner, inkluderande serumsjuka
Romanian: Alte reacţii de hipersensibilitate/alergice, inclusiv boala serului
Swedish: Patienter med primär hyperaldosteronism ska inte behandlas med Diovan Comp, eftersom deras reninangiotensinsystem inte är aktiverat.
Romanian: Pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu trebuie trataţi cu Diovan Comp deoarece sistemul reninăangiotensină al acestor pacienţi nu este activat.
Swedish: Frankrike Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Frankrike
Romanian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Franţa
Swedish: CHMP övervägde att infoga en text i detta avsnitt om transportproteiner som är inblandade i upptaget och elimineringen av valsartan och hydroklortiazid.
Romanian: CHMP a considerat că în această secţiune trebuie inclus un text cu privire la proteinele transportoare implicate în absorbţia şi eliminarea valsartanului şi a hidroclorotiazidei.
Swedish: • om du inte kan tömma blåsan.
Romanian: • dacă nu puteţi urina.
Swedish: Sammanfattningsvis förordade CHMP, i överensstämmelse med det nyligen avslutade hänskjutningsförfarandet för Cozaar Comp, att "angiotensin-II-antagonist" ändras till "valsartan" för denna indikation.
Romanian: În concluzie, CHMP a recomandat, în concordanţă cu procedura de sesizare recent finalizată pentru Cozaar Comp, înlocuirea textului „antagonist al angiotensinei II" cu „valsartan".
Swedish: När det gäller samtidigt intag av alkohol under administrering av Diovan Comp diskuterades lydelsen potentiering av ortostatisk hypotoni kan förekomma.
Romanian: În ceea ce priveşte consumul concomitent de alcool în timpul administrării Diovan Comp, a fost discutată afirmaţia poate apărea potenţarea hipotensiunii ortostatice.
Swedish: Fall av fotosensitivitetsreaktioner har rapporterats för tiaziddiuretika (se avsnitt 4.8).
Romanian: În tratamentul cu tiazide diuretice au fost raportate cazuri de reacţii de fotosensibilitate (vezi pct. 4.8).
Swedish: Om detta gäller dig, bör inte Diovan Comp användas.
Romanian: Dacă acest lucru se aplică în cazul dumneavoastră, utilizarea Diovan Comp nu este recomandată.