FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inibitori irreversibili (non selettivi) degli IMAO (selegilina) La sertralina non deve essere utilizzata in combinazione con gli IMAO irreversibili (non selettivi) come la selegilina.
Czech: Sertralin nesmí být používán v kombinaci s ireverzibilními (neselektivními) IMAO, jako je selegilin.
Italian: Medicinali contenenti lattosio
Czech: Léčivé přípravky obsahující laktózu
Italian: Riguardo alle patologie epatiche, il CHMP ha ritenuto che la somministrazione di sertralina in pazienti con insufficienza epatica significativa non sia strettamente controindicata e che nelle sezioni 4.2 e 4.4 del riassunto proposto delle caratteristiche del prodotto vengano fornite appropriate avvertenze sull'uso raccomandato della sertralina in tali pazienti.
Czech: Pokud jde o pimozid, výbor CHMP souhlasil s návrhem držitele rozhodnutí o registraci: „současné užívání pimozidu je kontraindikováno (viz oddíl 4.5)", a pokud jde o jaterní insuficienci, výbor CHMP usoudil, že u pacientů s významnou jaterní poruchou není sertralin přísně kontraindikován, a že oddíly 4.2 a 4.4 navrhovaného sjednoceného souhrnu údajů o přípravku obsahují vhodné upozornění o doporučeném použití sertralinu u pacientů s jaterní poruchou.
Italian: In alcuni Stati membri è indicato nel trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi anche nei pazienti pediatrici e negli adolescenti (6-17 anni).
Czech: V některých členských státech je také indikován k léčbě OCD u dětí a mladistvých (ve věku 6-17 let).
Italian: Effetti indesiderati comuni (si verificano in 1-10 persone su 100):
Czech: Časté nežádoucí účinky (objevují se u 1 -10 pacientů ze 100):
Italian: La soluzione deve essere assunta immediatamente dopo la diluizione.
Czech: Dávku je nutné užít ihned po naředění.
Italian: "Il trattamento prolungato del disturbo da attacchi di panico e dei disturbi ossessivo-compulsivi dovrebbe essere valutato regolarmente, in quanto non è stata dimostrata la prevenzione di ricadute per questi disturbi".
Czech: „Možnost pokračování v léčbě panické poruchy a OCD by se měla pravidelně vyhodnocovat, protože u těchto poruch nebyla prokázána prevence relapsů".
Italian: • Medicinali per il trattamento della mania e della depressione (litio).
Czech: - Léky pro léčbu mánie a deprese (lithium).
Italian: Uso in pazienti con insufficienza renale Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo
Czech: Použití u pacientů s nedostatečností ledvin U pacientů s nedostatečností ledvin není nutná úprava dávky (viz bod 4.4)
Italian: Sezione 4.1 - Indicazioni: disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace: post-traumatická stresová porucha (post traumatic stress disorder, PTSD)
Italian: Pertanto, qualora il trattamento con sertralina non è più necessario, si consiglia una graduale interruzione del trattamento tramite un decremento graduale della dose (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Czech: Není-li další potřeba léčby sertralinem, doporučuje se postupné snižování dávky (viz body 4.2 a 4.4).
Italian: Il consumo di alcool deve essere evitato durante il trattamento con Zoloft.
Czech: Během léčby přípravkem Zoloft není vhodné pít alkoholické nápoje.
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio di cui sono riportati all'allegato III riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo per Zoloft e denominazioni associate (v. allegato I).
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Zoloft a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací uvedených v příloze III.
Italian: Sezione 4.1 - Indicazioni: disturbi ossessivo-compulsivi (nei pazienti pediatrici)
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace: obsesivně-kompulzivní porucha (u dětských pacientů)
Italian: Inibitore reversibile e selettivo degli IMAO (moclobemide) A causa del rischio di sindrome serotoninergica, la combinazione di sertralina ed un inibitore reversibile e selettivo degli IMAO, come la moclobemide, non è raccomandato.
Czech: Vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu není kombinace sertralinu a reverzibilního selektivního IMAO, jako je moklobemid, doporučena.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Czech: Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogeneze neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica devono essere adottati dosaggi più bassi e meno frequenti (vedere paragrafo 4.4).
Czech: U pacientů s postižením jater je nutné používat nižší dávky, případně podávat méně často (viz bod 4.4).
Italian: Riguardo alla sicurezza, l'incidenza di eventi avversi (AE) nel fascicolo PTSD rientra nei valori riferiti negli studi per altre indicazioni e gli eventi avversi seri (SAE) non sono stati considerati collegati alla somministrazione oggetto dello studio.
Czech: Pokud jde o bezpečnost, výskyt nežádoucích účinků v PTSD dokumentaci je v rozmezí hlášeném ve studiích pro jiné indikace a závažné nežádoucí účinky podle názoru výboru nesouvisely s hodnoceným léčivem.
Italian: L'impiego della sertralina in pazienti con disturbi epatici deve essere effettuato con cautela.
Czech: Používání sertralinu u pacientů s onemocněním jater proto vyžaduje značnou opatrnost.
Italian: L'uso concomitante del concentrato per soluzione orale di sertralina e disulfiram è controindicato perché il concentrato orale contiene alcool (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Czech: Podávání sertralinu koncentrátu pro přípravu perorálního roztoku je kontraindikováno u pacientů současně užívajících disulfiram vzhledem k tomu, že koncentrát obsahuje alkohol (viz body 4.4 a 4.5).
Italian: Quando somministrata alle dosi terapeutiche la sertralina blocca l'uptake della serotonina nella piastrine umane.
Czech: V klinických dávkách blokuje sertralin vychytávání serotoninu lidskými trombocyty.
Italian: Le capsule di sertralina devono essere assunte con il cibo.
Czech: Sertralin tobolky by měly být podávány s jídlem.
Italian: Generalmente questi eventi sono di intensità lieve-moderata e sono auto-limitanti; tuttavia, in alcuni pazienti possono essere gravi e/o prolungati.
Czech: Obecně jsou tyto příznaky mírné až střední intenzity a samy odezní, u některých pacientů ale mohou být závažné a přetrvávat déle.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI PER LA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Italian: Somministrazione concomitante con sertralina non raccomandata
Czech: Souběžné podání se sertralinem není doporučeno
Italian: Misurazione della dose:
Czech: Odměření dávky
Italian: Effetti indesiderati rari (si verificano in 1-10 persone su 10.000):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (objevují se u 1 -10 pacientů z 10000):
Italian: • Medicinali per il trattamento del dolore grave (ad es. tramadolo).
Czech: - Léky pro léčbu těžké bolesti (např. tramadol).
Italian: Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Italian: La sertralina non ha dimostrato di poter indurre dipendenza.
Czech: Neprokázalo se, že by sertralin mohl vést ke zneužívání.
Italian: Uno studio di farmacocinetica con somministrazione di dosi multiple condotto in soggetti con cirrosi epatica lieve e non progressiva ha dimostrato un aumento dell'emivita plasmatica del farmaco e una AUC e Cmax corrispondenti a circa tre volte i valori riscontrati nei soggetti normali.
Czech: Farmakokinetická studie s podáváním více dávek léku pacientům s mírnou, stabilní cirhózou prokázala prodloužený eliminační poločas a přibližně trojnásobnou plochu pod křivkou (AUC) a Cmax ve srovnání se zdravými subjekty.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Zoloft e nomi associati (vedere Allegato I) 20 mg/ml concentrato per soluzione orale [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Sertralina
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Zoloft a související názvy (viz Příloha I) 20 mg/ml koncentrát pro přípravu perorálního roztoku [viz Příloha I- doplní se národní údaje] sertralinum
Italian: Lussemburgo PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Czech: Lucembursko PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Italian: Si ritiene quindi che siano state fornite prove insufficienti a sostegno della durata del trattamento nel disturbo da attacchi di panico.
Czech: Předložené důkazy na podporu doby trvání léčby panické poruchy proto nelze považovat za dostatečné.
Italian: La dose giornaliera può essere quindi aumentata di 50 mg in 50 mg (2,5 ml) nell'arco di alcune settimane.
Czech: Denní dávka může být poté zvyšována po (2,5 ml) 50 mg během několika týdnů.
Italian: Melena, ematochezia, stomatite, ulcerazione della lingua, disturbi ai denti, glossite, ulcerazione della bocca
Czech: Meléna, hematochezie, stomatitida, tvorba vředů na jazyku, poruchy zubů, glositida, tvorba vředů
Italian: La dose giornaliera può essere aumentata di 50 mg in 50 mg (2,5 ml) e ad intervalli di almeno una settimana nell'arco di alcune settimane.
Czech: Tato denní dávka může být zvyšována po (2,5 ml) 50 mg v alespoň jednotýdenních intervalech během několika týdnů.
Italian: Lussemburgo PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Czech: Lucembursko PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Italian: La sertralina non deve essere utilizzata per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, ad eccezione dei pazienti affetti da disturbi ossessivo-compulsivi di età compresa tra 6 e 17 anni.
Czech: Sertralin by neměl být použit k terapii dětí a dospívajících do 18 let vyjma pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou ve věku 6-17 let.
Italian: "La sertralina è indicata nel trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi nei pazienti adulti",
Czech: „Sertralin je indikován k léčbě obsesivně-kompulzivní poruchy (OCD) dospělých",
Italian: Laringospasmo, iperventilazione, ipoventilazione, stridore, disfonia, singhiozzi
Czech: Laryngospazmus, hyperventilace, hypoventilace, stridor, dysfonie, škytavka
Italian: Convulsioni*, contrazioni muscolari involontarie*, coordinazione alterata, ipercinesia, amnesia, ipoestesia*, disturbi del linguaggio, capogiri posturali, emicrania*
Czech: Křeče*, nekontrolovatelné svalové kontrakce*, poruchy koordinace, hyperkinezie, amnezie, hypestézie*, poruchy řeči, posturální závrať,
Italian: La sertralina è un potente inibitore specifico dell'uptake neuronale della serotonina (5-HT) in vitro, con un risultante potenziamento degli effetti del 5-HT negli animali.
Czech: Sertralin je in vitro silným a selektivním inhibitorem zpětného vychytávání neuronálního serotoninu (5-HT), což v experimentu u zvířat potencuje účinky 5-HT. Na zpětné vychytávání norepinefrinu a dopaminu účinkuje jen velmi slabě.
Italian: Adolescenti e anziani
Czech: Dospívající a starší pacienti
Italian: La sertralina è ampiamente metabolizzata e la quantità di farmaco escreta nelle urine sotto forma immodificata risulta trascurabile.
Czech: Sertralin je z velké části metabolizován a jeho exkrece v nezměněné podobě močí tvoří méně významný způsob vylučování.
Italian: • Medicinale a base di piante contenente l'Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum).
Czech: Konzultujte se svým lékařem užívání následujících léků: - Bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Italian: Reazioni avverse gravi sono state riportate in pazienti che hanno recentemente interrotto il trattamento con un IMAO ed iniziato quello con sertralina, o che hanno interrotto di recente la terapia con sertralina prima di iniziare il trattamento con un IMAO.
Czech: U pacientů, kteří zahájili léčbu sertralinem po nedávno ukončené léčbě IMAO, nebo zahájili léčbu IMAO po nedávno ukončené léčbě sertralinem, byly hlášeny závažné nežádoucí účinky.
Italian: Nella fase di commercializzazione del prodotto sono stati raramente segnalati casi di pazienti con debolezza, iperreflessia, incoordinazione, confusione, ansia e agitazione a seguito dell'uso di sertralina e sumatriptan.
Czech: Po uvedení léku na trh byly po použití sertralinu a sumatriptanu vzácně hlášeny případy slabosti, hyperreflexie, nekoordinovanosti, zmatenosti, úzkosti a agitovanosti u pacientů.
Italian: Dolore al torace* Malessere*, brividi, piressia*, astenia*, sete
Czech: Bolest na hrudi* Malátnost*, třesavka, pyrexie*, asténie*, žízeň
Italian: La sertralina non deve essere utilizzata in pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafo 4.2).
Czech: U pacientů se závažným poškozením jater se sertralin nesmí použít (viz bod 4.2).
Italian: La sertralina non ha affinità per i recettori muscarinici (colinergici), serotoninergici, dopaminergici, adrenergici, istaminergici, GABAergici o per i recettori delle benzodiazepine.
Czech: Nevyznačuje se žádnou afinitou k muskarinovým (cholinergním), serotoninergním, dopaminergním, adrenergním, histaminergním, GABA nebo benzodiazepinovým receptorům.
Italian: L'uso di sertralina non è raccomandato in gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna siano tali che i benefici del trattamento superino i potenziali rischi.
Czech: Používání sertralinu v těhotenství je možné jen, pokud klinický stav pacientky je takový, že výhody léčby převáží potenciální riziko.
Italian: Alterazione dei risultati di laboratorio, alterazione della funzione piastrinica, aumento del colesterolo sierico
Czech: Abnormální klinické laboratorní nálezy, změněná funkce krevních destiček, zvýšená hladina cholesterolu v séru
Italian: Zoloft è stato incluso nell'elenco dei medicinali per i quali deve essere redatto un riassunto armonizzato delle caratteristiche del prodotto, stilato dal gruppo di coordinamento CMD(h), ai sensi dell'articolo 30, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Czech: Zoloft byl zařazen do seznamu přípravků, u kterých má být sjednocen souhrn údajů o přípravku, který vypracovala koordinační skupina pro postup vzájemného uznávání a decentralizovaný postup (humánní léčivé přípravky) podle čl.
Italian: Due precedenti studi di estensione supplementari in aperto (non presentati nel contesto del presente fascicolo) hanno mostrato gravi eventi avversi, alcuni dei quali forse collegati al farmaco oggetto dello studio, comprendenti gravi reazioni aggressive, nervosismo e reazioni paranoidi, due casi gravi di epilessia di tipo "grande male", forte ideazione suicidaria e ideazione omicidaria.
Czech: z nichž některé možná souvisely se zkoušeným léčivem, včetně závažných agresivních reakcí, nervozity a paranoidních reakcí, dvou závažných záchvatů typu grand mal, exacerbací sebevražedných a vražedných myšlenek.
Italian: Disfunzione sessuale, disfunzione erettile
Czech: Sexuální dysfunkce, erektilní dysfunkce
Italian: Glaucoma, disturbi della lacrimazione, scotoma, diplopia, fotofobia, ifema, midriasi*
Czech: Glaukom, porucha slzení, skotom, diplopie, fotofobie, hyféma, mydriáza*
Italian: Disturbi Ossessivo-Compulsivi:
Czech: Obsedantně-kompulzivní porucha:
Italian: - che l'ambito del deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Italian: Questi effetti indesiderati sono dose-dipendenti e sono spesso di natura transitoria con il proseguimento del trattamento.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a s pokračující léčbou často vymizí.
Italian: Butilidrossitoluene: può causare irritazione agli occhi, alla cute ed alle membrane mucose.
Czech: Butylhydroxytoluen: může způsobit podráždění očí, kůže a sliznic.
Italian: • Medicinali per il trattamento dell'epilessia (fenitoina).
Czech: - Léky pro léčbu epilepsie (fenytoin).
Italian: Zoloft e nomi associati (vedere Allegato I) 20 mg/ml concentrato per soluzione orale
Czech: Zoloft a související názvy (viz Příloha I) 20 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito particolari del programma clinico a sostegno di questa indicazione, consistente in quattro studi clinici multicentrici, in doppio cieco, controllati verso placebo, e uno studio randomizzato di sospensione.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytl podrobnosti klinického programu na podporu této indikace, který sestával ze čtyř multicentrických dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických zkoušek a jedné randomizované studie odejmutí látky.
Italian: Si consiglia pertanto di ridurre gradualmente la dose di sertralina quando si sospende il trattamento, in un arco di tempo di diverse settimane o mesi, in base alle necessità del paziente (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Při ukončování léčby sertralinem se proto doporučuje snižovat dávku podle potřeb pacienta postupně během několika týdnů nebo měsíců (viz bod 4.2).
Italian: intraprendere uno studio sulla sicurezza a lungo termine che esamini aspetti riguardanti la crescita, la maturazione sessuale e lo sviluppo cognitivo ed emotivo a sostegno dell'indicazione per il trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi in pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni.
Czech: Provést dlouhodobou studii bezpečnosti hodnotící všechna hlediska růstu, pohlavního dospívání, kognitivního a emočního vývoje na podporu indikace léčby pediatrické OCD u dětí ve věku 6-17 let.
Italian: Non è stato riscontrato un accumulo significativo di sertralina in pazienti con insufficienza renale da moderata a grave.
Czech: U pacientů se středně závažným až závažným poškozením ledvin nedocházelo k významné akumulaci sertralinu.
Italian: Tuttavia, il peso corporeo dei bambini generalmente inferiore a quello degli adulti deve essere tenuto in considerazione quando si aumenta la dose oltre i 50 mg.
Czech: Při zvyšování dávky nad 50 mg je ale zapotřebí vzít v úvahu celkově nižší tělesnou hmotnost dětí v porovnání s dospělými.
Italian: Kent CT13 9 NJ Regno Unito
Czech: Kent CT13 9 NJ Velká Británie
Italian: "La sertralina è indicata nel trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi nei pazienti adulti e nei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni."
Czech: „Sertralin je indikován k léčbě obsesivně-kompulzivní poruchy (OCD) dospělých a dětí ve věku 6-17 let."
Italian: Sindrome da Stress post-traumatico (PTSD)
Czech: Posttraumatická stresová porucha (PTSD)
Italian: Zoloft deve essere utilizzato solo per trattare i bambini e gli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni che soffrono di disturbi ossessivocompulsivi.
Czech: Přípravek Zoloft lze použít pouze k léčbě dětí a dospívajících ve věku 6-17 let trpících obsedantně-kompulsivní poruchou.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (si verificano in 1-10 persone su 1.000):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (objevují se u 1 -10 pacientů z 1000):
Italian: Iperprolattinemi a, ipotiroidismo e sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico
Czech: Hyperprolaktinémie, hypotyreóza a syndrom nedostatečné sekrece ADH
Italian: "La sertralina è indicata nel trattamento della fobia sociale".
Czech: „Sertralin je indikován pro léčbu sociální úzkostné poruchy."
Italian: Oliguria, incontinenza urinaria *, esitazione urinaria
Czech: Oligurie, močová inkontinence*, opožděný začátek močení
Italian: Sono stati inoltre segnalati segni e sintomi associati alla sindrome serotoninergica, in alcuni casi associati all'uso concomitante di farmaci serotoninergici che hanno incluso agitazione, confusione, diaforesi, diarrea, febbre, ipertensione, rigidità e tachicardia.
Czech: serotoninovým syndromem: V některých případech související se souběžným užitím serotoninergních léků zahrnující agitovanost, zmatenost, diaforézu, průjem, horečku, hypertenzi, strnulost a tachykardii.
Italian: Glicerolo: a dosaggi elevati può causare cefalea, dolore addominale e diarrea.
Czech: Glycerol: ve vysokých dávkách může způsobit bolest hlavy, bolest břicha a průjem.
Italian: La dose massima raccomandata è 200 mg/die (10 ml).
Czech: Maximální doporučená dávka je (10 ml) 200 mg denně.
Italian: In seguito all'uso materno di sertralina durante gli ultimi mesi di gravidanza possono presentarsi nel neonato i seguenti sintomi: difficoltà respiratoria, cianosi, apnea, episodi convulsivi, alterazioni della temperatura, difficoltà nell'alimentazione, vomito, ipoglicemia, ipertonia, ipotonia, iperreflessia, tremori, nervosismo, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà del sonno.
Czech: Po užíváni sertralinu i v pozdějších fázích těhotenství se mohou u novorozenců objevit následující příznaky: dechová nedostatečnost, cyanóza, apnoe, záchvaty, teplotní nestabilita, potíže s příjmem potravy, zvracení, hypoglykémie, hypertonie, hypotonie, hyperreflexie, třes, neklid, podrážděnost, letargie, soustavný pláč, somnolence a potíže se spánkem.
Italian: Il programma clinico per l'indicazione fobia sociale è consistito in due studi clinici a breve termine in doppio cieco, randomizzati, controllati verso placebo e due studi a lungo termine sull'efficacia e la sicurezza.
Czech: Klinický program pro indikaci sociální úzkostné poruchy sestával ze dvou krátkodobých dvojitě zaslepených randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických zkoušek a dvou dlouhodobých studií účinnosti a bezpečnosti.
Italian: Tuttavia, i numerosi dati disponibili non hanno rivelato che sertralina induca malformazioni congenite.
Czech: Z velkého počtu dat ale nebyla prokázána indukce kongenitálních malformací sertralinem.
Italian: Parestesia*, tremori, ipertonia, disgeusia, disturbi dell'attenzione,
Czech: Parestézie*, třes, hypertonie, dysgeuzie, poruchy pozornosti
Italian: Se interrompe il trattamento con la sertralina, deve aspettare una settimana prima di riprendere il trattamento con un IMAO.
Czech: Po ukončení léčby sertralinem musíte počkat alespoň týden než zahájíte léčbu IMAO.
Italian: Dopo una settimana il medico potrà aumentare la dose a 50 mg/die (2,5 ml).
Czech: Po týdnu může lékař dávku zvýšit na (2,5 ml) 50 mg denně.
Italian: I bambini (età 6-12 anni) sono stati inizialmente trattati con il dosaggio da 25 mg.
Czech: Děti (6-12 let) zahajovaly dávkou 25 mg sertralinu.
Italian: La sertralina deve essere somministrata alle donne in gravidanza solo se il medico ritiene che il beneficio per la madre supera qualasiasi possibile rischio per il feto.
Czech: Sertralin je možné podat těhotným ženám pouze, usoudí-li lékař, že přínos pro matku převyšuje možné riziko pro plod.
Italian: Sezione 4.1 - Indicazioni: disturbi ossessivo-compulsivi (negli adulti)
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace: obsesivně-kompulzivní porucha (Obsessive Compulsive Disorder, OCD) (u dospělých)
Italian: Il trattamento con sertralina non deve essere avviato per almeno 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento con un IMAO irreversibile.
Czech: Léčba sertralinem nesmí být zahájena dříve než 14 dní po ukončení léčby ireverzibilními IMAO.
Italian: • Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) (negli adulti e nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni).
Czech: Obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder - OCD) u dospělých a u dětí a dospívajících ve věku 6-17 let.
Italian: A seguito di trattamento con un inibitore reversibile e selettivo degli IMAO è possibile un periodo di interruzione inferiore ai 14 giorni prima di iniziare il trattamento con sertralina.
Czech: Po ukončení léčby reverzibilním IMAO je možné léčbu sertralinem zahájit v kratší vymývací periodě než 14 dnů.