FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: among 537 patients without H. pylori infection who were long-term users of NSAIDs with a history of endoscopically documented gastric ulcer.
Spanish: Graham y cols. realizaron un RCT prospectivo y doble a ciegas entre 537 pacientes con infección por H.pylori que habían usado durante mucho tiempo AINEs, con una historia de úlcera gástrica documentada por endoscopia.
English: • Treatment of benign gastric and duodenal ulcers associated with the use of anti-inflammatory analgesics in patients requiring continued anti-inflammatory analgesic treatment.
Spanish: • Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas al uso de analgésicos antiinflamatorios en pacientes que precisan un tratamiento analgésico continuo a base de antiinflamatorios.
English: Matsukawa et al evaluated in an uncontrolled study the efficacy of lansoprazole 15 mg and 30
Spanish: En un estudio no controlado, Matsukawa y cols. evaluaron la eficacia del lansoprazol de 15 mg y 30 mg. en 47 pacientes con úlceras gastroduodenales producidas por AINEs.
English: Effect on gastric acid secretion: Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
Spanish: El lansoprazol es un inhibidor específico de la bomba de protones de las células parietales del estómago.
English: Gastrointestinal nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence and dyspepsia.
Spanish: estreñimiento, vómitos, flatulencias y dispepsia.
English: Furthermore, interaction studies performed with omeprazole and several
Spanish: Asimismo, los estudios de interacción realizados con omeprazol y varios AINEs no han revelado interacción alguna.
English: Common
Spanish: Generales
English: Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole co treatment in patients treated with warfarin.
Spanish: Al iniciar o finalizar el tratamiento concomitante de lansoprazol en los pacientes tratados con warfarina, se recomienda precaución y el aumento de la frecuencia de la monitorización.
English: glossitis,
Spanish: ATPasa,
English: Candidiasis of oesophagus,
Spanish: candidiasis esofágica,
English: anaphylactic shock, general malaise
Spanish: Shock anafiláctico,
English: Prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients requiring continuous NSAIDtreatment:
Spanish: Profilaxis de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINE en pacientes que requieren tratamiento continuado con AINE
English: Instructions for Use and Handling
Spanish: Absorción y distribución
English: Treatment of duodenal ulcer: The recommended dose is 30 mg once daily for 2 weeks.
Spanish: Úlceras gástricas y duodenales benignas, asociadas a AINE 30 mg cada 24 horas, durante cuatro semanas.
English: • Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continuous NSAID-treatment
Spanish: • Tratamiento de las úlceras gástrica y duodenal benignas asociadas a AINEs en pacientes que precisan un tratamiento continuado con AINE.
English: • Prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcer in patients at risk requiring continuous NSAID-treatment
Spanish: • Profilaxis de las úlceras gástrica y duodenal benignas asociadas a AINEs en pacientes en riesgo que precisan un tratamiento continuado con AINE.
English: Patients were randomized to receive placebo, misoprostol or lansoprazole 15 mg or 30 mg for 12 weeks.
Spanish: misoprostol o lansoprazol de 15 ó 30 m g. durante 12 semanas.
English: 4 litres 1 bottle Meat and offal: 14 days
Spanish: 4 litros 1 frasco Carne: 14 días Huevos: cero días
English: 1 litre
Spanish: 1 litro
English: Bottle (glass type III)
Spanish: Frasco (Vidrio tipo III)
English: In the MRP United Kingdom is the Reference Member State (RMS) and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Iceland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States (CMS).
Spanish: En el PRM el Reino Unido es el Estado miembro de Referencia y Austria, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Francia, Grecia, Alemania, Italia, Irlanda, Islandia, Luxemburgo, Países Bajos, Portugal, España y Suecia son los Estados miembros afectados.
English: SERETIDE EVOHALER and associated names (See Annex I)
Spanish: SERETIDE EVOHALER y nombres asociados (véase Anexo I)
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr D Lyons and Dr G Calvo Rojas, respectively.
Spanish: Fueron nombrados el Dr. D. Lyons y el Dr. G. Calvo Rojas como Ponente y Ponente Adjunto, respectivamente.
English: 4 July 2006 EMEA/306351/2006
Spanish: 4 de julio de 2006 EMEA/306351/2006
English: Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist salmeterol and the inhaled corticosteroid fluticasone propionate and is indicated for the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
Spanish: Seretide Evohaler y los nombres asociados (véase el Anexo I del Dictamen) contienen salmeterol y propionato de fluticasona, una combinación en dosis fijas del agonista-β de acción prolongada salmeterol y del corticosteroide inhalado propionato de fluticasona (PF) indicada para el tratamiento regular del asma cuando la administración de una combinación de fármacos (un agonista 2 de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada: pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas beta-2- de acción breve administrados "a demanda", o pacientes adecuadamente controlados con un corticosteroide por vía inhalatoria y un beta-2-agonista de acción prolongada.
English: In several EU Member States Seretide Evohaler and associated names are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Spanish: Seretide Evohaler y los nombres asociados (véase Anexo I) están aprobados en varios Estados Miembros de la EU con arreglo al Procedimiento de Reconocimiento Mutuo.
English: and even death.
Spanish: e incluso la muerte.
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Prandin.
Spanish: Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar Prandin.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas post-autorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas: Descripción
English: Do not take more Prandin than your doctor has recommended.
Spanish: No tome más Prandin del que le ha recomendado su médico.
English: If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis como lo hace normalmente, no tome una dosis doble.
English: • If you have an infection or a fever
Spanish: • si tiene una infección o fiebre;
English: Please ask your doctor whether you can drive a car if you:
Spanish: Consulte con su médico la posibilidad de conducir un coche si:
English: The safety and efficacy of repaglinide in children below 18 years have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de repaglinida en niños menores de 18 años.
English: In case a Risk Management Plan is submitted to any regulatory authority the MAH must inform the Rapporteur.
Spanish: En el caso de que se envíe un Plan de gestión de riesgos a cualquier autoridad reguladora, el TAC debe informar al ponente.
English: - The active substance is repaglinide.
Spanish: - El principio activo es repaglinida.
English: Your body's response to Prandin may change if you take other medicines, especially these:
Spanish: La respuesta de su cuerpo a Prandin puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
English: • If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Spanish: • si va a someterse a una importante intervención quirúrgica o acaba de sufrir una enfermedad o infección grave.
English: What Prandin is and what it is used for
Spanish: Qué es Prandin y para qué se utiliza
English: Prandin should be taken with caution.
Spanish: Prandin debería tomarse con precaución;
English: This may be due to progression of the severity of the diabetes or to diminished responsiveness to the medicinal product.
Spanish: Esto puede ser debido a una progresión de la gravedad de la diabetes o bien a una reducción de la respuesta al producto.
English: Date of last renewal: 23 July 2008
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Agosto 1998 Fecha de la última renovación: 23 Julio 2008
English: Prandin has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Spanish: Prandin no tiene un efecto directo sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas pero puede causar hipoglucemias.
English: • Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
Spanish: • Diabetes mellitus tipo 1, péptido C negativo.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
English: If you take more Prandin than you should
Spanish: Si toma más Prandin del que debe
English: Other medicines and Prandin
Spanish: Otros medicamentos y Prandin
English: Prandin with alcohol
Spanish: Uso de Prandin con alcohol
English: Prandin is not recommended in patients with moderate liver disease.
Spanish: Prandin no está recomendado para pacientes con enfermedad moderada del hígado.
English: Possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Spanish: Por lo tanto el médico debe tener en cuenta las posibles interacciones.
English: Prandin may not be suitable for you.
Spanish: Puede que Prandin no esté indicado para usted.
English: • If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent)
Spanish: Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente)
English: Alcohol can change the ability of Prandin to reduce the blood sugar.
Spanish: El alcohol puede alterar la capacidad de Prandin de reducir el nivel de azúcar en sangre.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 patients) • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) • Síndrome coronario agudo (pero puede no ser debido al medicamento)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister foil after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD.
English: • If the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
Spanish: • Si el nivel de ácido en su sangre se ha incrementado (cetoacidosis diabética).
English: • If you have type 1 diabetes.
Spanish: • Si padece diabetes tipo 1.
English: • Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
Spanish: • Cetoacidosis diabética, con o sin coma.
English: • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Spanish: • toma otros medicamentos o tiene problemas de riñón o de hígado (ver otros apartados de la sección 2.
English: At such times diabetic control may be lost.
Spanish: En estas circunstancias puede no conseguirse el control diabético;
English: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Novo Nordisk A/S
English: What Prandin is and what it is used for What you need to know before you take Prandin How to take Prandin
Spanish: Qué es Prandin y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prandin Cómo tomar Prandin
English: • If you exercise less than usual.
Spanish: • si hace menos ejercicio de lo normal.
English: The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 patients (see If you get a hypo in section 2).
Spanish: El efecto adverso más frecuente es la hipoglucemia que puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes (ver Si tiene una hipoglucemia en la sección 2).
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Prandin treatment.
Spanish: Cuando los síntomas de la hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azúcar en sangre se estabilicen continúe el tratamiento con Prandin.
English: If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on: eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es bajo o si siente que va a tener una hipoglucemia: tome comprimidos de glucosa o bien un producto o bebida azucarada y luego descanse.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía oral
English: Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation Very rare Nausea
Spanish: Dolor abdominal, diarrea Frecuente Vómitos, estreñimiento Muy rara Náuseas
English: • Ciclosporin (used to suppress the immune system)
Spanish: • ciclosporina (para suprimir el sistema inmune),
English: Prandin is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Spanish: Prandin es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
English: 30 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets
Spanish: 30 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos 270 comprimidos
English: Cardiovascular disease Rare
Spanish: Enfermedad cardiovascular Rara
English: Since the safety profile of the co-treatment has not been established in these patients, the concomitant use of clopidogrel and repaglinide should be avoided.
Spanish: Debido a que el perfil de seguridad del tratamiento conjunto no se ha establecido en estos pacientes, se debe evitar el uso concomitante de clopidogrel y repaglinida.
English: Prandin has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Spanish: Se ha demostrado que Prandin reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes.
English: The amount of Prandin, food or exercise may need to be adjusted.
Spanish: Puede que tenga que ajustar la dosis de Prandin, la alimentación o el ejercicio.
English: • Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Spanish: • Hipersensibilidad conocida a repaglinida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
English: • Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
Spanish: • Uso concomitante de gemfibrozilo (ver sección 4.5).
English: Tell people you have diabetes and that if you pass out (become unconscious) due to a hypo, they must turn you on your side and get medical help straight away.
Spanish: Informe a los demás de que es diabético y de que si pierde la consciencia, debido a una hipoglucemia, deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica.
English: A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism.
Spanish: Se sabe que ciertos medicamentos influyen sobre el metabolismo de la repaglinida.
English: • If you eat more than usual
Spanish: • si come más de lo normal;
English: Iron oxide, red (E172)
Spanish: Óxido de hierro, rojo (E172)
English: The blister pack (aluminium/aluminium) contains 30, 90, 120 or 270 tablets, respectively.
Spanish: El blíster (aluminio/aluminio) contiene 30, 90, 120 o 270 comprimidos respectivamente.
English: Each pack contains 30, 90, 120 or 270 tablets.
Spanish: Cada envase contiene 30, 90, 120 o 270 comprimidos.
English: Iron oxide, yellow (E172)
Spanish: Óxido de hierro, amarillo (E172)
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Prandin.
Spanish: Si toma gemfibrozilo (utilizado para disminuir los niveles de grasa en la sangre) no debería tomar Prandin.
English: Prandin should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Prandin).
Spanish: Prandin no debería tomarse si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome Prandin);
English: Prandin can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Spanish: Prandin también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
English: Special care should be taken when inhibitors of both CYP2C8 and 3A4 are co-administered simultaneously with repaglinide.
Spanish: Debe tenerse especial cuidado cuando inhibidores de ambos, CYP2C8 y 3A4 se coadministran simultáneamente con repaglinida.
English: • Octreotide (used to treat cancer)
Spanish: • octreotida (para el tratamiento del cáncer),
English: Four blister pack sizes are available.
Spanish: Hay disponibles cuatro presentaciones en blíster.
English: Prandin is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Spanish: Prandin se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 January 2001
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
English: Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
Spanish: Los niveles plasmáticos de repaglinida disminuyeron rápidamente y se observaron bajas concentraciones plasmáticas en pacientes con diabetes tipo 2 a las 4 horas siguientes a la administración.
English: As hypoglycaemia in this study was avoided through increased calorie intake, a relative overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect with development of hypoglycaemic symptoms (dizziness, sweating, tremor, headache etc.).
Spanish: En este estudio se evitó la hipoglucemia gracias a un aumento de la ingestión de calorías, una sobredosis relativa puede producir un efecto hipoglucemiante exagerado con el desarrollo de síntomas hipoglucémicos (mareos, sudor, temblores, cefaleas, etc.).
English: • If you are under 18 or over 75 years of age.
Spanish: • si es menor de 18 o mayor de 75 años, Prandin no está recomendado.
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation)
Spanish: • esteroides (esteroides anabolizantes y corticosteroides, para la anemia o para tratar la inflamación),
English: • Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
Spanish: • Problemas graves de hígado, función del hígado anormal como aumento de las enzimas hepáticas en sangre
English: * see section Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions
Spanish: * ver sección abajo Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood glucose-lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Spanish: El control periódico es necesario para detectar un efecto hipoglucemiante inadecuado a la dosis máxima recomendada (es decir fallo primario) y la pérdida de un efecto hipoglucemiante adecuado después de un período inicial eficaz (es decir fallo secundario).
English: • St. John's wort (herbal medicine).
Spanish: • hierba de San Juan (planta medicinal).
English: They include: increased urination; feeling thirsty; dry skin and dry mouth.
Spanish: Éstos incluyen: orina abundante, sed, piel seca y sensación de sequedad en la boca.
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload)
Spanish: • deferasirox (para reducir la sobrecarga férrica crónica),
English: • If you have a severe liver disease.
Spanish: • Si padece enfermedad grave del hígado.
English: What you need to know before you take Prandin
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prandin
English: If you forget to take Prandin
Spanish: Si olvidó tomar Prandin
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Prandin:
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Prandin:
English: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines)
Spanish: • claritromicina, trimetoprim, rifampicina (medicamentos antibióticos),
English: • Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones)
Spanish: • productos tiroideos (para el tratamiento de niveles bajos de hormonas tiroideas),
English: • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers)
Spanish: • medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (un tipo de analgésico),
English: • Diarrhoea.
Spanish: • Diarrea
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, redening of the skin, swelling of the skin)
Spanish: • Hipersensibilidad (tales como sarpullido, picores, rojeces e hinchazón de la piel)
English: • Salicylates (e.g. aspirin)
Spanish: • salicilatos (por ejemplo aspirina),
English: • If you have kidney problems.
Spanish: • si tiene problemas de riñón.
English: A dose-dependent decrease in blood glucose was demonstrated in type 2 diabetic patients when administered in doses from 0.5 to 4 mg repaglinide.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2 se demostró una reducción dosis-dependiente de la glucosa en sangre al recibir dosis de 0,5 a 4 mg de repaglinida.
English: • Have frequent hypos
Spanish: • tiene hipoglucemias frecuentes;
English: The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden potenciar y/o prolongar el efecto hipoglucemiante de repaglinida: gemfibrozilo, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, otros medicamentos antidiabéticos, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), agentes ß-bloqueantes no selectivos, inhibidores-(ECA) enzima conversora de angiotensina, salicilatos, antiinflamatorios no esteroideos (AINES), octreotida, alcohol y esteroides anabolizantes.
English: • Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis)
Spanish: • danazol (para el tratamiento de los quistes mamarios y la endometriosis),
English: Do not take Prandin
Spanish: No tome Prandin
English: You should not take Prandin if you are breast-feeding.
Spanish: No debe tomar Prandin si es madre lactante.
English: • If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
Spanish: • Si toma gemfibrozilo (un medicamento que disminuye los niveles de grasa en la sangre).
English: • If you have liver problems.
Spanish: • si tiene problemas de hígado.