FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'aggiustamento della dose può essere necessario in base al tipo di pasto ed alla composizione in nutrienti, al momento della giornata (maggior fabbisogno di insulina al mattino), alla concentrazione di glucosio ematico prima del pasto, ad un esercizio fisico recente o previsto.
Dutch: Dosisaanpassing kan nodig zijn op basis van de grootte en samenstelling van de maaltijd, tijdstip van de dag (in de ochtend is er een groter insulinebehoefte), de bloedglucoseconcentratie vóór de maaltijd en recente of geplande lichaamsbeweging.
Italian: • Se ha una Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) grave (stadio III o IV Gold).
Dutch: • Als u een ernstige (GOLD stage III of IV) chronische obstructieve luchtwegaandoening (COPD)
Italian: EXUBERA è anche indicato nel trattamento di pazienti adulti con diabete mellito di tipo 1, già in trattamento con insulina sottocutanea ad azione prolungata o intermedia, per i quali i potenziali benefici derivanti dall'aggiunta del trattamento con l'insulina per inalazione superano eventuali considerazioni di sicurezza (vedere paragrafo 4.4.
Dutch: EXUBERA is ook geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met type 1 diabetes mellitus, als toevoeging aan lange of middellang werkende subcutane insuline, bij wie de mogelijke voordelen van toevoeging van insuline per inhalatie opweegt tegen mogelijke veiligheidsaangelegenheden (zie rubriek 4.4).
Italian: I sintomi che indicano che i livelli di zucchero nel sangue si stanno abbassando troppo o troppo velocemente comprendono, per esempio: sudorazione, cute appiccicosa, ansia, battito cardiaco accelerato, aumento della pressione del sangue, palpitazioni e battito cardiaco irregolare, dolore al torace (angina pectoris).
Dutch: Symptomen die u erop wijzen dat uw bloedsuikerspiegel te veel of te snel daalt, zijn bijvoorbeeld: zweten, klamme huid, angst, snelle hartslag, hoge bloeddruk, hartkloppingen en een onregelmatige hartslag, pijn op de borst (angina pectoris).
Italian: Il blister da 1 mg è stampato con inchiostro verde ed ha un puntino in rilievo sull'estremità sporgente di ogni singolo blister.
Dutch: De 1 mg blister is bedrukt met groene inkt en heeft één verhoogde punt op het uitstekende einde van iedere blister.
Italian: Klanteninformatiedienst voor EXUBERA/ EXUBERA-Service-Center/Service Client local EXUBERA
Dutch: EXUBERA-Service-Center/Service Client local
Italian: Come con altre insuline, l'effetto indesiderato più frequentemente osservato in pazienti in trattamento con EXUBERA è stato l'ipoglicemia.
Dutch: Zoals bij de andere insulines is hypoglykemie de meest frequent waargenomen bijwerking bij patiënten die met EXUBERA behandeld zijn.
Italian: Non è raccomandato l'uso di EXUBERA in pazienti che richiedono titolazioni di dosaggio inferiori ad 1 mg (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Het gebruik van EXUBERA bij patiënten die doseringstitraties van minder dan 1 mg nodig hebben, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Italian: Non utilizzi tre blister da 1 mg in sostituzione di un blister da 3 mg in quanto in tal modo assumerà una dose di insulina notevolmente maggiore.
Dutch: Gebruik geen drie blisters van 1 mg in plaats van één blister van 3 mg, omdat dit een veel hogere insulinedosis zal opleveren.
Italian: Nelle donne che allattano può essere necessario un aggiustamento del dosaggio insulinico e della dieta.
Dutch: Bij vrouwen die borstvoeding geven kan een aanpassing van de insulinedosering en het dieet nodig zijn.
Italian: Ελλάδα
Dutch: Doe de
Italian: Se la camera dopo essere stata lavata non è asciutta prima della somministrazione della dose successiva, utilizzare la camera di ricambio.
Dutch: Gebruik de reservekamer wanneer u de volgende dosis moet innemen en de gereinigde kamer nog niet droog is.
Italian: 65926 Frankfurt am Main Germania
Dutch: Diabel GmbH and Co. KG Industry Park Hoechst 65926 Frankfurt am Main Duitsland
Italian: Non è raccomandato l'uso di EXUBERA in pazienti che richiedono titolazioni di dosaggio inferiori ad 1 mg (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Het gebruik van EXUBERA bij patiënten, die doseringstitraties van minder dan 1 mg nodig hebben, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.2).
Italian: Per utilizzare un blister di EXUBERA, separi prima il blister dal bordo tirando lungo la linea di perforazione.
Dutch: Maak voor gebruik van een EXUBERA blister de blister eerst los van de as (middendeel) door deze langs de scheurlijn (perforatie) af te scheuren.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale - Conservi questo foglio.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Italian: Tabella 1: Linee guida orientative per la dose iniziale pre-pasto di EXUBERA (calcolata sulla base del peso corporeo del paziente).
Dutch: Tabel 1: Bij benadering aangegeven richtlijnen voor aanvangsdosering van EXUBERA vóór de maaltijd (gebaseerd op het lichaamsgewicht van de patiënt).
Italian: Afferrare la nuova Unità di Rilascio dell'Insulina in modo che la sua sommità sia rivolta verso di sé.
Dutch: Houd de nieuwe Insuline Release Unit zodanig vast dat de bovenkant naar u toe gericht is.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione I blister per dose unitaria di EXUBERA devono essere utilizzati solo con l'inalatore di insulina.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies EXUBERA eenheidsdosisblisterverpakkingen mogen alleen worden gebruikt met de insulineinhalator.
Italian: Il contenitore è sigillato in un sacca laminata con un essiccante.
Dutch: De tray is verzegeld in een gelamineerde foliezak met een droogmiddel.
Italian: Negli studi clinici, la formazione di anticorpi anti-insulina è stata indotta più frequentemente e i livelli medi degli anticorpi anti-insulina erano più elevati nei pazienti passati dal trattamento con insulina umana sottocutanea ad EXUBERA rispetto ai soggetti rimasti in trattamento con insulina umana sottocutanea.
Dutch: In klinische studies ontwikkelden zich frequenter insulineantilichamen en waren de gemiddelde spiegels van insulineantilichamen hoger bij patiënten die overschakelden van subcutane humane insuline naar EXUBERA, vergeleken met personen die subcutane humane insuline bleven gebruiken.
Italian: Se i blister da 3 mg non sono disponibili, utilizzare in sostituzione solo due blister da 1 mg.
Dutch: Indien 3 mg blisterverpakkingen niet beschikbaar zijn, gebruik dan slechts twee 1 mg blisterverpakkingen ter vervanging.
Italian: inalatore di insulina, 1 camera di ricambio e 6 Unità di Rilascio di Insulina (URI) di ricambio Sono disponibili ulteriori confezioni contenenti l'inalatore di insulina, unità di rilascio di insulina e la camera.
Dutch: insuline-inhalator, 1 reservekamer en 6 reserve Insuline Release Units (IRU) Aanvullende verpakkingen met insuline-inhalatoren, Insuline Release Units en kamers zijn
Italian: Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilità all'ipoglicemia includono: farmaci antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), inibitori delle monoaminossidasi (MAO), beta-bloccanti non selettivi, salicilati e antibiotici sulfamidici.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen vergroten zijn o.a. orale bloedglucoseverlagende middelen, angiotensine converterend enzym (ACE)-remmers, monoamino oxidase (MAO)-remmers, niet selectieve bètablokkers, salicylaten en antibiotica van het sulfonamidetype.
Italian: Deve evitare di assumere EXUBERA in condizioni di umidità (p.es in una stanza da bagno dopo la doccia) perchè ciò solitamente determina l'assunzione di una quantità di insulina più bassa di quella di cui ha bisogno (consultare le "Istruzioni per l'Uso" alla fine del foglio illustrativo).
Dutch: Vermijd het innemen van EXUBERA onder vochtige omstandigheden, bijvoorbeeld een badkamer vol stoom na het douchen; dit zal namelijk gewoonlijk een lagere insuline dosering opleveren dan u nodig heeft (zie voor advies de gebruiksaanwijzing van de inhalator aan het einde van deze bijsluiter).
Italian: Sintomi che possono indicare livelli troppo alti di zucchero nel sangue: senso di sete, aumento dell'esigenza di urinare, stanchezza, secchezza della cute, arrossamento del viso, perdita dell'appetito, pressione bassa, battito cardiaco accelerato, glucosio e corpi chetonici nelle urine possono indicare la presenza di livelli troppo elevati di zucchero nel sangue.
Dutch: Verschijnselen die u kunnen informeren dat uw bloedsuikerspiegels te hoog zijn: dorst, een toegenomen drang tot urineren, vermoeidheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag en glucose en ketonen in de urine kunnen symptomen zijn van een te hoge bloedsuikerspiegel.
Italian: Non utilizzi tre blister singoli da 1 mg al posto di un blister da 3 mg perché ciò può esporla ad una dose maggiore di insulina (per ulteriori informazioni vedere "Come usare EXUBERA").
Dutch: Gebruik geen drie afzonderlijke blisters van 1 mg in plaats van één blister van 3 mg, want dat zal een hogere insulinedosis veroorzaken (zie voor verder advies "Hoe wordt EXUBERA
Italian: Pertanto, il blister da 3 mg non è intercambiale con tre blister da 1 mg (vedere paragrafi 4.2, 4.4. e 5.2).
Dutch: Daarom is de 3 mg blister niet uitwisselbaar met drie blisters van 1 mg (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.2).
Italian: Non sostituire tre blister da 1 mg con un blister da 3 mg.
Dutch: Vervang drie 1 mg blisterverpakkingen niet door één 3 mg blisterverpakking.
Italian: Allineare la linea blu posta sulla sommità dell'Unità di Rilascio dell'Insulina con il simbolo di apertura posto sulla sommità della base.
Dutch: Zet het blauwe streepje op de bovenkant van de Insuline Release Unit op één lijn met het ontgrendelsymbool op de bovenkant van de basis.
Italian: Episodi ipoglicemici prolungati o gravi possono costituire un pericolo di vita.
Dutch: Langdurige of ernstige hypoglykemische episodes
Italian: La formazione di questi anticorpi si riscontra più comunemente in pazienti trattati con EXUBERA rispetto all'insulina sottocutanea.
Dutch: Ontwikkeling van dergelijke antilichamen wordt vaker gezien bij patiënten die met EXUBERA behandeld worden, vergeleken met patiënten die met subcutane insuline behandeld worden.
Italian: Conservare l'inalatore di insulina in un luogo asciutto a temperatura ambiente.
Dutch: Bewaar de insuline-inhalator bij kamertemperatuur op een droge plaats.
Italian: Mannitolo
Dutch: Faryngitis
Italian: L'effetto dell'insufficienza renale sull'assorbimento dell'insulina umana per inalazione non è stato studiato (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Het effect van nierfunctiestoornissen op de absorptie van humane insuline voor inhalatie is niet onderzocht (zie rubriek 4.2).
Italian: Prima di assumere un medicinale chieda al medico se questo possa influenzare la glicemia e quali misure adottare, se necessario.
Dutch: Vraag, voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken, aan uw arts of het uw bloedsuikerspiegel kan beïnvloeden en wat u in dat geval moet doen.
Italian: Si sottoponga a frequenti controlli della glicemia.
Dutch: Controleer uw bloedsuikerspiegel vaak.
Italian: L'insulina umana per inalazione può essere utilizzata da sola o in associazione a farmaci antidiabetici orali e/o ad insuline sottocutanee ad azione prolungata o intermedia per ottimizzare il controllo glicemico.
Dutch: Humane insuline voor inhalatie kan alleen of in combinatie met orale antidiabetica en/of subcutaan toegediende lang of middellangwerkende insulinepreparaten worden gebruikt om de beheersing van het bloedsuikergehalte te optimaliseren.
Italian: Tali reazioni all'insulina o agli eccipienti possono causare reazioni cutanee, grave gonfiore della cute o delle membrane mucose (angioedema), respiro corto, abbassamento della pressione e possono mettere in pericolo la vita del paziente.
Dutch: Dergelijke reacties op insuline of op de andere bestanddelen kunnen huidreacties, ernstige zwellingen van de huid of de slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid en bloeddrukdaling veroorzaken en kunnen levensbedreigend zijn.
Italian: a) Necessità di una tecnica di inalazione uniforme e standard per garantire un rilascio del farmaco b) Precauzioni speciali per l'inalatore di insulina c) Ipoglicemia d) Mancata equivalenza tra la dose da 1 mg e la dose da 3 mg e) Importanza delle fasi di titolazione e relative precauzioni f) Alterazione della funzionalità polmonare e necessità di un monitoraggio della funzionalità polmonare g) Abitudine al fumo in relazione alle alterazioni di farmacocinetica indotte dal fumo h) Eventi polmonari rari i) Aumento dei livelli degli anticorpi anti-insulina j) Raccomandazioni per particolari gruppi di pazienti; malattie di base come asma e BPCO,
Dutch: Educatief materiaal moet bestaan uit informatie met de bedoeling bijwerkingen te beperken en doeltreffend gebruik te ondersteunen door adequate educatie over: a) De noodzaak voor een consistente en standaard inhalatietechniek om zowel optimale als consistente afgifte van het product te verzekeren b) Speciale voorzorgen met de insuline inhalator d) De ongelijkwaardigheid van de 1 mg en de 3 mg dosering e) Grootte van de titratiestappen en de voorzorgen die daaruit voortkomen f) De verandering in longfunctie en de noodzaak van controle op de longfunctie g) Roken in relatie met geïnduceerde verandering in farmacokinetiek h) Zelden voorkomende effecten op de longen i) Toegenomen insuline antilichaamspiegels j) Aanbevelingen voor speciale bevolkingsgroepen; onderliggende longaandoeningen zoals astma en COPD, congestief hartfalen, zwangerschap, kinderen en adolescenten
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni sono infiammazione della gola (faringite), sanguinamento nasale (epistassi), costrizione delle vie aeree con difficoltà della respirazione (broncospasmo), sibilo respiratorio, alterazione della voce (disfonia), dolore alla gola (dolore faringolaringeo), disturbi alle tonsille, secchezza della bocca e dolore al torace.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen zijn keelontsteking (faryngitis), neusbloedingen (epistaxis), samentrekking van de ademhalingswegen met ademhalingsproblemen (bronchospasmen), piepende ademhaling, verandering van de stem (dysfonie), keelpijn (faryngo-laryngale pijn), stoornis aan de keelamandelen, droge mond en pijn op de borst.
Italian: Quando il paziente ha ripreso coscienza si raccomanda l'assunzione orale di carboidrati al fine di evitare una ricaduta.
Dutch: Ter voorkoming van terugval wordt orale toediening van koolhydraten aanbevolen, nadat de patiënt weer bij bewustzijn is gekomen.
Italian: L'effetto dell'insufficienza epatica sull'assorbimento dell'insulina umana per inalazione non è stato studiato (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Het effect van leverfunctiestoornissen op de absorptie van humane insuline voor inhalatie is niet onderzocht (zie rubriek 4.2).
Italian: I medicinali che possono causare un aumento degli zuccheri nel sangue includono i corticosteroidi (utilizzati per trattare le infiammazioni, esclusi i preparati per via topica), danazolo (utilizzato per il trattamento di alcuni disturbi ormonali femminili), contraccettivi orali (utilizzati per il controllo delle nascite), ormoni tiroidei, (utilizzati per il trattamento dei disturbi della ghiandola tiroidea), ormoni della crescita (utilizzati per i disturbi endocrini), agenti simpaticomimetici (utilizzati per il trattamento dell'asma) e tiazidici (utilizzati per particolari disturbi endocrini).
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen stijgen zijn o.a. corticosteroïden (gebruikt bij ontstekingen, behalve als deze uitwendig worden toegepast), danazol (gebruikt voor de behandeling van bepaalde stoornissen in de vrouwelijke hormoonhuishouding), de anticonceptiepil (gebruikt voor geboortebeperking), schildklierhormonen (gebruikt voor de behandeling van een slecht functionerende schildklier), groeihormonen (gebruikt bij hormonale afwijkingen), sympathicomimetische geneesmiddelen (gebruikt bij de behandeling van astma) en thiaziden (gebruikt bij bijzondere
Italian: I pazienti devono evitare di esporre il prodotto a condizioni di elevata o relativa umidità (p.es. una stanza da bagno con molto vapore) quando assumono il farmaco.
Dutch: Als patiënten hun dosis innemen dienen ze blootstelling van het product aan hoge vochtigheid of een hoge relatieve vochtigheidsgraad (bijvoorbeeld in een badkamer vol stoom) te vermijden.
Italian: Prima di assumere la sua dose, si accerti di avere sempre a disposizione il dosaggio ed il numero di blister giusti di EXUBERA.
Dutch: Zorg ervoor dat u altijd de juiste sterkte en het juiste aantal blisters van EXUBERA heeft, voordat u uw dosis inneemt.
Italian: Tenere l'inalatore di insulina in posizione verticale con il pulsante blu rivolto verso di sé.
Dutch: Houd de insuline-inhalator rechtop met het blauwe knopje naar u toe.
Italian: La biodisponibilità dell'insulina umana per inalazione rispetto all'insulina umana ad azione rapida somministrata per via sottocutanea era comparabile a quella riscontrata nei soggetti adulti con diabete di tipo 1 (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: De biologische beschikbaarheid van humane insuline voor inhalatie gerelateerd aan subcutaan toegediende snelwerkende humane insuline was vergelijkbaar met die van volwassenen met type 1 diabetes (zie rubriek 4.2).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio/Blister divisibili per dose unitaria (30, 60, 90, 180 e 270)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos/Eenheidsdosisblisterverpakking (30, 60, 90, 180 en 270)
Italian: EXUBERA deve essere inspirato solo attraverso la bocca e deve essere assunto solo con l'inalatore di insulina.
Dutch: EXUBERA mag alleen worden ingeademd via de mond en mag alleen met uw insuline-inhalator
Italian: I blister per dose unitaria di EXUBERA devono essere utilizzati solo con l'inalatore di insulina.
Dutch: EXUBERA eenheidsdosisblisterverpakkingen mogen alleen worden gebruikt met de insulineinhalator.
Italian: Non vi è esperienza sull'impiego di EXUBERA durante la gravidanza.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van EXUBERA bij zwangere vrouwen.
Italian: Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) grave (stadio III o IV Gold).
Dutch: Ernstige (GOLD stage III of IV) chronische obstructieve luchtwegaandoening (COPD).
Italian: I medicinali che possono causare una riduzione dello zucchero nel sangue includono i medicinali orali per il diabete, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori, utilizzati per il trattamento di alcuni problemi cardiaci, della pressione alta o di un livello elevato di proteine/albumina nelle urine), inibitori delle monoaminossidasi (MAO, utilizzati per il trattamento della depressione), alcuni beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento di alcuni problemi cardiaci e della pressione alta), i salicilati (p.es. aspirina, utilizzati per alleviare il dolore ed abbassare la febbre) ed antibiotici sulfamidici.
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen dalen zijn o.a. diabetes tabletten, Angiotensine Converterend Enzym (ACE)-remmers (gebruikt voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen, hoge bloeddruk of een verhoogd proteïne/albuminegehalte in de urine), monoamine oxidase (MAO)-remmers (gebruikt voor de behandeling van depressies), bepaalde bètablokkers (gebruikt voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen en hoge bloeddruk), salicylaten (bijvoorbeeld aspirine, gebruikt als pijnstiller en om de koorts te verlagen) en antibiotica van het
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO INTERMEDIO LAMINA DI RIVESTIMENTO
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE SECUNDAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Italian: Nei soggetti non diabetici, con asma da lieve a moderata, la somministrazione di salbutamolo 30 minuti prima della somministrazione di EXUBERA ha determinato un aumento dell'AUC e della Cmax di insulina tra il 25 e 51% rispetto a quando EXUBERA è stato somministrato da solo (vedere paragrafi 4.2 e 4.5).
Dutch: Toediening van salbutamol 30 minuten vóór EXUBERA aan personen zonder diabetes met milde tot matige astma, resulteerde in een toename van de AUC en Cmax van insuline van tussen de 25 en 51% vergeleken met toediening van EXUBERA alleen (zie rubrieken 4.2 en 4.5).
Italian: Se durante l'uso l'inalatore di insulina viene inavvertitamente esposto a condizioni di estrema umidità, questo di solito determina una conseguente riduzione della dose di insulina rilasciata dall'inalatore.
Dutch: Als de insuline-inhalator tijdens het gebruik per ongeluk wordt blootgesteld aan extreem vochtige omstandigheden, leidt dit gewoonlijk tot een verlaagde insulinedosis die daarna uit de inhalator wordt afgeleverd.
Italian: EXUBERA è disponibile in blister divisibili per dose unitaria da 1 mg e 3 mg e viene somministrato attraverso i polmoni esclusivamente per inalazione mediante l'inalatore di insulina.
Dutch: EXUBERA is beschikbaar in 1 mg en 3 mg eenheidsdosisblisterverpakkingen, die uitsluitend bedoeld zijn voor toediening via de longen door middel van inhalatie met behulp van de insuline-inhalator.
Italian: Tlf: + 45 44 20 11 00
Dutch: Tlf: 80 60 10 40 Tlf: + 45 44 20 11 00
Italian: Nei soggetti con diabete di tipo 1, la risoluzione di differenze lievi tra i gruppi di trattamento (0,010 L a favore del gruppo di confronto) si è verificata entro 2 settimane dalla fine del trattamento con EXUBERA dopo un trattamento di 12 settimane.
Dutch: Bij type 1 personen verdwenen de kleine verschillen tussen de behandelingsgroepen (0,010L ten gunste van de vergelijkende behandeling) binnen 2 weken na staken van de 12 weken durende behandeling met EXUBERA.
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2 sufficientemente controllati con farmaci orali, il controllo glicemico non è migliorato ulteriormente con il trattamento con insulina per inalazione.
Dutch: Bij patiënten met type 2 diabetes, die voldoende onder controle waren met orale middelen, werd de bloedsuikerspiegel niet verder verbeterd door insuline voor inhalatie.
Italian: mg di insulina umana come principio attivo.
Dutch: mg van de werkzame stof humane insuline.
Italian: Exubera (6 mg) Insulina Umana ad azione rapida (18 U)
Dutch: SC Lispro (18 U) Exubera (6mg) Snelwerkende Humane Insuline (18 U)
Italian: In soggetti sani è stata osservata una biodisponibilità più elevata di circa il 40 % per tre blister monodose da 1 mg rispetto ad un blister monodose da 3 mg. Una delle spiegazioni di queste differenti biodisponibilità sembra essere il diverso rapporto tra energia e massa per i blister monodose da 1 mg e 3 mg perché a causa della presenza di una minore quantità di polvere, l'inalatore è più efficiente a scomporre o de-agglomerare la polvere e ciò determina la presenza di una maggiore proporzione di particelle aerodinamiche di dimensione inferiore per il blister da 1 mg (vedere paragrafi 2 e 4.4).
Dutch: Bij gezonde personen werd waargenomen, dat de biologische beschikbaarheid van drie eenheidsdosisblisterverpakkingen van 1 mg bij benadering 40% hoger was vergeleken met één eenheidsdosisblisterverpakking van 3 mg. Een verklaring voor de verschillen in biologische beschikbaarheid lijkt het verschil in energie versus massa ratio te zijn tussen de 1 en 3 mg blisters, omdat de inhalator met minder poeder in de blister efficiënter is in het uit elkaar laten gaan of tegengaan van klontering van het poeder.
Italian: Se temporaneamente è sprovvisto dei blister da 3 mg, deve utilizzare due blister da 1 mg e deve controllare attentamente i livelli di glucosio nel sangue.
Dutch: Als u tijdelijk geen blisters van 3 mg meer heeft, moet u twee blisters van 1 mg gebruiken en uw bloedsuikerspiegels nauwkeurig controleren.
Italian: In alcuni pazienti si è verificata la formazione di liquido nei polmoni (versamento pleurico).
Dutch: Bij enkele patiënten kwam vocht in de longen (pleurale effusie) voor.
Italian: - Se ha preso più insulina di quanto deve si può presentare uno stato di ipoglicemia.
Dutch: • Als u te veel insuline genomen heeft, kunt u hypoglykemie krijgen.