FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające.
Latvian: Sorbīts var izraisīt nepatīkamas sajūtas kuņģazarnu traktā un vieglu caureju veicinošu iedarbību.
Polish: Bronopol
Latvian: Bronopols
Polish: CD)
Latvian: (Na Cl).
Polish: Tłuszcz wełny (lanolina)
Latvian: Vilnas tauki (lanolīns)
Polish: Benzoesan sodu (E 211) benzoesan potasu (E 212)
Latvian: Nātrija benzoāts (E 211) Kālija benzoāts (E 212)
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, pacjent (lub jego dziecko) nie może przyjmować tego leku.
Latvian: Ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, Jūs (vai Jūsu bērns) nedrīkstat lietot šīs zāles.
Polish: Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Latvian: Propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu.
Polish: Chlorek benzalkoniowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki.
Latvian: Jālieto piesardzīgi pacientiem ar sausās acs sindromu un pacientiem, kuru radzene var būt bojāta.
Polish: 09/10/2017 Podanie doustne Zero (każda) [Jeżeli lek ma kontakt z zębami (np. płyny doustne, tabletki do ssania lub tabletki do żucia) i jest wskazany do długotrwałego stosowania:]
Latvian: [Ja zāles ir kontaktā ar zobiem (šķidrumi iekšķīgai lietošanai, sūkājamās tabletes vai košļājamās tabletes) un paredzētas ilgstošai lietošanai:] Fruktoze var bojāt zobus.
Polish: Związki organiczne rtęci np.: Tiomersal
Latvian: Organiskie dzīvsudraba savienojumi piemēram:
Polish: Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).
Latvian: Nelielietojiet šīs zāles, ja Jums ir alerģija pret kviešiem (atšķirīga no celiakijas).
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli występowały lub występują znane reakcje alergiczne.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja <Jums/Jūsu bērnam> ir bijušas alerģiskas reakcijas.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
Latvian: Zāles satur kāliju mazāk par 1 mmol (39 mg) katrā <devā>, - būtībā tās ir "kāliju nesaturošas".
Polish: Zero (każda) Lek zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych).
Latvian: <Zāles> satur arahisa (zemesriekstu) eļļu.
Polish: Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, it īpaši, ja Jums ir sausas acis vai radzenes (caurspīdīgs slānis acs priekšējā daļā) bojājumi.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums (vai Jūsu bērnam) ir kāda cukura nepanesība, vai Jums ir diagnosticēta reta ģenētiska slimībaiedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms lietojat vai saņemat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Polish: Etylu parahydroksybenzoesansól sodowa (E 215) Propylu parahydroksybenzoesan Propylu parahydroksybenzoesansól sodowa
Latvian: Alfa dekstrīns Bēta dekstrīns (E 459) γ-ciklodekstrīns Sulfobutilētera βciklodekstrīns (SBE-β-CD) Hidroksipropilbēta dekstrīns
Polish: Butylohydroksytoluen (E
Latvian: Nātrija metilhidroksibenzoāts (E
Polish: Sodu laurylosiarczan (E 487)
Latvian: Previous version: Nātrija laurilsulfāts (E 487)
Polish: Lek zawiera x g galaktozy na dawkę.
Latvian: Satur x g galaktozes katrā devā.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na <jednostka dawkowania><jednostka objętości>, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā <devā><tilpuma vienībā>, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Polish: Propozycja dotycząca ChPL: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Latvian: Zāļu aprakstā: šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Polish: Alkohol stearylowy
Latvian: Stearilspirts
Polish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/PL corr. 1
Latvian: (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017LV corr. 1
Polish: Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej) <i określa się go jako „bezglutenowy"*>.
Latvian: Šīs zāles satur tikai ļoti nelielu glutēna daudzumu (no kviešu cietes)<.
Polish: Lek zawiera x mg sodu (głównego składnika soli kuchennej w każdej <jednostka dawkowania><jednostka objętości>.
Latvian: Šīs zāles satur x mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā <devā> <tilpuma vienībā>.
Polish: Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Latvian: Tas var būt kaitīgs, ja Jums ir fenilketonūrija (FKU), kas ir reta ģenētiska slimība, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.
Polish: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza.
Latvian: 50 mg/kg/dienā Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, nelietojiet šīs zāles, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Polish: Wartość kaloryczna 2,1 kcal/g laktytolu.
Latvian: Laktītā kaloriju daudzums 2,1 kkal/g laktīta.
Polish: Lek zawiera x g mieszaniny fruktozy i glukozy na dawkę.
Latvian: Satur x g fruktozes un glikozes maisījuma katrā devā.
Polish: Ksylitol (E 967)
Latvian: Ksilīts (E 967)
Polish: W razie przyjmowania <Z> lub więcej (jednostka dawkowania> na dobę przez długi czas, pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir nepieciešams <Z> vai vairāk <devas> dienā ilgāku laiku, īpaši, ja Jums ir ieteikts ievērot zema satura sāls (nātrija) diētu.
Polish: Data aktualizacji
Latvian: Informācija lietošanas instrukcijai
Polish: Nie podawać noworodkom (do 4 tygodnia życia)
Latvian: Nedodiet savam jaundzimušajam bērnam (līdz 4 nedēļu vecumam), ja vien to nav ieteicis ārsts.
Polish: Czerwień koszenilowa, pąs 4R (E 124) Czerń brylantowa BN, czerń
Latvian: košenilsarkanais A (E 124) Briljantmelnais BN, melnais PN (E 151)
Polish: Hydroxypropylobetadeks Metylowana
Latvian: Butilēts hidroksianizols
Polish: Cytral
Latvian: Cinamāls
Polish: Zero (każda) Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.
Latvian: Var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas), un ārkārtējos gadījumos - bronhospazmu.
Polish: Farnezol
Latvian: Farnezols
Polish: Wszystkie drogi podania
Latvian: katrā devā
Polish: Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować miejscowe podrażnienie.
Latvian: <Benzoskābe/benzoāta sāls> var izraisīt lokālu kairinājumu.
Polish: Kwas borowy i borany 09/10/2017 Wszystkie drogi podania
Latvian: Borskābe (un borāti) 09/10/2017 Visi
Polish: Z powodu niewielkiego wchłaniania chlorku benzalkoniowego przez skórę nie należy spodziewać się szkodliwego wpływu na kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Latvian: Nav paredzams, ka lietošana grūtniecības un laktācijas laikā radīs kaitīgi ietekmi uz māti, jo benzalkonija hlorīda uzsūkšanās no ādas ir minimāla.
Polish: (iv.)
Latvian: (Skatīt pielikumu)
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej sodu w leku.
Latvian: Robeža ir pamatota ar kopējo nātrija daudzumu zālēs.
Polish: Maltytol (E 965) Izomalt (E 953) (izomaltytol)
Latvian: Maltīts (E 965) Izomalts (E 953) (izomaltīts) Maltīts, šķidrais (hidrogenēts glikozes sīrups)
Polish: Alkohol cynamonowy
Latvian: Cinamilspirts
Polish: Dożylne podawanie alkoholu benzylowego noworodkom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych i śmierci (tzw. "gasping syndrome").
Latvian: Benzilspirts ir saistīts ar smagu blakusparādību, tajā skaitā elpošanas traucējumu (ko sauc par smakšanas sindromu - gasping syndrome) risku maziem bērniem.
Polish: Wartość kaloryczna 2,4 kcal/g ksylitolu.
Latvian: Kaloriju daudzums 2,4 kkal/g ksilīta.
Polish: Zero (każda) Sorbitol jest źródłem fruktozy.
Latvian: 5 mg/kg/dienā Sorbīts ir fruktozes avots.
Polish: Benzoesan benzylu
Latvian: Benzilbenzoāts
Polish: Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Latvian: Pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību nedrīkst lietot/saņemt šīs zāles.
Polish: Pirosiarczyn sodu (E 223) Pirosiarczyn potasu (E 224) Wodorosiarczyn potasu (E
Latvian: Nātrija bisulfīts (E 222) Nātrija metabisulfīts (E 223) Kālija metabisulfīts (E 224) Kālija bisulfīts (E 228)
Polish: Sprostowanie
Latvian: Atjaunots
Polish: Olej sezamowy
Latvian: Sezama eļļa
Polish: Sorbitol (E 420)
Latvian: Sorbīts (E 420)
Polish: 09/10/2017 Wszystkie drogi podania
Latvian: 09/10/2017 Visi
Polish: (patrz załącznik)
Latvian: (Skatīt pielikumu)
Polish: Patrz komentarz wyżej.
Latvian: Skatīt komentārus iepriekš.
Polish: Może również wpływać na ich zdolność koncentracji i aktywność fizyczną.
Latvian: Tā arī var ietekmēt spēju koncentrēties un piedalīties fiziskās aktivitātēs.
Polish: EMA/CHMP/302620/2017/PL Rev. 1
Latvian: EMA/CHMP/302620/2017/LV Rev. 1
Polish: Objętość piwa i wina (A i B) należy zaokrąglić w górę do następnej liczby całkowitej.
Latvian: Alus un vīna tilpumi (A un B) jānoapaļo uz tuvāko veselo skaitli.
Polish: Związki organiczne rtęci np.:
Latvian: Organiskie dzīvsudraba savienojumi piemēram:
Polish: Należy wziąć pod uwagę ostrzeżenia dotyczące użycia w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
Latvian: Jāapsver brīdinājumu par lietošanu atklātas liesmas, aizdegtas cigaretes vai dažu ierīču (piemēram, matu žāvētāju) tuvumā.
Polish: Leku nie należy stosować u dzieci wieku poniżej 5 lat.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem jaunākiem par 5 gadiem.
Polish: Lateks Naturalna guma (lateks)
Latvian: Latekss Dabīgā gumija (latekss)
Polish: Dla porównania, u osoby dorosłej, pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml.
Latvian: Salīdzinājumam, pieaugušajam, kurš izdzer glāzi vīna vai 500 ml alus, alkohola koncentrācija asinīs būs apmēram 50 mg/100 ml.
Polish: Jeśli to konieczne, interakcje z etanolem należy zamieścić w ChPL (punkt 4.5).
Latvian: Ja nepieciešams, mijiedarbība ar etilspirtu jānorāda zāļu aprakstā (4.5. apakšpunktā).
Polish: Alkohol benzylowy wymieniony jako jeden z 26 alergenów zapachowych może być stosowany także jako substancja pomocnicza.
Latvian: Benzilspirts ir uzskaitīts kā viens no 26 aromatizētāju alergēniem, bet var tikt izmantots arī kā palīgviela.
Polish: Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież, a jego działanie u dzieci prawdopodobnie nie będzie zauważalne.
Latvian: Alkohola daudzums zālēs visticamāk neizraisīs ietekmi uz pieaugušajiem un pusaudžiem, un ietekme uz bērniem visticamāk nebūs ievērojama.
Polish: Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Latvian: Nelielais alkohola daudzums zālēs neizraisīs ievērojamu ietekmi.
Polish: Aby obliczyć równoważną objętość piwa i wina, należy przyjąć, że zawartość etanolu w piwie wynosi 5% v/v (ang. alcohol by volume, ABV), co odpowiada 4% w/v, a zawartość etanolu w winie wynosi 12,5% v/v lub 10% w/v (ciężar właściwy etanolu określono w przybliżeniu jako 0,8).
Latvian: Lai aprēķinātu līdzvērtīgo alus un vīna tilpumu, jāpieņem, ka etilspirta saturs alū ir 5% v/v (alkohols pēc tilpuma), kas ir līdzvērtīgi 4% w/v, un 12,5% v/v vai 10% w/v vīnā (aptuvenais etilspirta īpatnējais svars ir 0,8).
Polish: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Latvian: Par tekstu Zāļu aprakstā lūdzu skatīt PRAC rekomendācijas: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Polish: Gdy dawka jest podawana przez dłuższy czas (np. w powolnej infuzji przez kilka godzin), zwiększenie stężenia alkoholu we krwi będzie mniejsze, a działanie etanolu może być zmniejszone.
Latvian: Ja deva tiek lietota ilgākā laika periodā (piemēram, lēna infūzija vairāku stundu garumā), alkohola koncentrācijas asinīs pieaugums būs mazāks un etilspirta izraisītā ietekme var būt vājāka.
Polish: Płyny do ust, tabletki do ssania, tabletki do żucia
Latvian: Šķidrumi iekšķīgai lietošanai, sūkājamās tabletes un košļājamās tabletes
Polish: Gdy etanol stosuje się jako środek w procesie wytwarzania (na przykład otoczki tabletki) lub jako rozpuszczalnik do ekstrakcji i jest odparowywany (poniżej poziomu podanego w wytycznej ICH Q3C), nie jest konieczne zamieszczanie informacji o etanolu w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Ja etilspirts izmantots ražošanas procesos (piemēram, tabletes apvalkā) vai kā ekstrakcijas šķīdinātājs un tiek iztvaicēts (zem ICH Q3C noteiktā līmeņa), etilspirta pieminēšana lietošanas instrukcijā nav nepieciešama.
Polish: Patrz dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) w celu zapoznania się z dodatkowymi wyliczeniami.
Latvian: Sīkākus aprēķinus skatīt Q&A (jautājumu un atbilžu) dokumentā (EMA/CHMP/619104/2013).
Polish: 17 mmol (391 mg) stanowi około 20% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych i uważa się, że reprezentuje wysoką zawartość sodu.
Latvian: 17 mmol (391 mg) ir aptuveni 20% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem un ir uzskatāmas, ka ir ar "lielu" nātrija daudzumu.
Polish: Odnosi się to tylko do produktów, dla których zalecone dawkowanie pozwala na przyjmowanie produktu leczniczego codziennie dłużej niż 1 miesiąc lub w dawkach powtarzanych częściej niż 2 dni w tygodniu.
Latvian: Tas attiecas tikai uz zālēm, kurām apstiprinātais lietošanas veids ļauj zāles lietot katru dienu ilgāk par vienu mēnesi vai atkārtoti lietot vairāk kā divas dienas katru nedēļu.
Polish: 17 mmol (391 mg) w maksymalnej dawce dobowej
Latvian: 17 mmol (391 mg) maksimālajā dienas devā
Polish: Dawka (należy podać maksymalną dawkę) tego leku podana (dziecku w wieku A i o masie ciała B kg lub dorosłemu o masie ciała 70 kg) spowoduje narażenie na etanol wynoszące C mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około D mg/100 ml (patrz załącznik 1 do raportu EMA/CHMP/43486/2018).
Latvian: Šo zāļu deva (izvēlēties maksimālo devu) lietota (A gadu vecam bērnam ar ķermeņa masu B kg vai pieaugušajam ar ķermeņa masu 70 kg) izraisīs C mg/kg etilspirta iedarbību, kas var izraisīt alkohola koncentrācijas asinīs pieaugumu par aptuveni D mg/100 ml (skatīt EMA/CHMP/43486/2018 ziņojuma 1 pielikumu).
Polish: W zależności od produktu i stężenia etanolu może być konieczne ostrzeżenie "łatwopalny".
Latvian: Atkarībā no zāļu veida un etilspirta koncentrācijas, var būt nepieciešams brīdinājums: "uzliesmojošs".
Polish: 1 mmol sodu (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg chlorku sodu (NaCl).
Latvian: 1 mmol nātrija (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg sāls (Na Cl).
Polish: w leku.
Latvian: līmeni zālēs.
Polish: B-cyklodekstryna (RM-βCD)
Latvian: Neselektīvi metilēts βciklodekstrīns (RM-β-CD)
Polish: Informacja do uwzględnienia w ChPL: Brak klinicznych i nieklinicznych danych dotyczących stosowania aspartamu u niemowląt poniżej 12. tygodnia życia.
Latvian: Nav pieejami ne neklīniskie, ne klīniskie dati, lai novērtētu aspartāma lietošanu zīdaiņiem līdz 12 nedēļu vecumam.
Polish: Może powodować pewne działanie u młodszych dzieci, na przykład uczucie senności.
Latvian: Tas var ietekmēt jaunākus bērnus, piemēram, izraisīt miegainību.
Polish: Amarant (E 123) Czerwień koszenilowa, pąs 4R (E 124) Czerń brylantowa BN, czerń PN (E 151)
Latvian: Amarants (E 123) Kumačs 4R, košenilsarkanais A (E 124) Briljantmelnais BN, melnais PN (E 151)
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej K
Latvian: Robeža ir pamatota ar kopējo K
Polish: U noworodków (wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie) duże stężenie etanolu może powodować ciężkie reakcje miejscowe i ogólnoustrojową toksyczność ze względu na znaczne wchłanianie przez niedojrzałą skórę (szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym).
Latvian: Jaundzimušajiem (priekšlaikus un laikā dzimušajiem) augsta etilspirta koncentrācija var izraisīt smagas lokālas reakcijas un sistēmisku toksicitāti nozīmīgas uzsūkšanās caur nenobriedušu ādu dēļ (īpaši zem ciešiem nosedzošiem pārsējiem).
Polish: Nadwrażliwość na sodu laurylosiarczan zmienia się również w zależności od postaci farmaceutycznej (i działania innych substancji pomocniczych), stężenia sodu laurylosiarczanu, czasu kontaktu ze skórą i populacji pacjentów (dzieci, poziomu uwodnienia skóry, koloru skóry i istniejących zaburzeń dotyczących skóry).
Latvian: Jutība pret NLS mainīsies arī atkarībā no zāļu formas veida (un citu palīgvielu iedarbības), NLS koncentrācijas, kontakta ilguma un pacientu populācijas (bērni, hidratācijas līmenis, ādas krāsa un slimības).
Polish: Cyklodekstryny są substancjami pomocniczymi, które mogą wpływać na właściwości (takie jak toksyczność lub przenikanie przez skórę) substancji czynnej lub innych leków.
Latvian: Ciklodekstrīni (CD) ir palīgvielas, kas var ietekmēt aktīvās vielas un citu zāļu īpašības (piemēram, toksicitāti vai penetrāciju ādā).
Polish: Ilość boru dla danej grupy wiekowej, która może zaburzać płodność jeżeli jest większa niż: Wiek
Latvian: Bora daudzums, kuru pārsniedzot var rasties fertilitātes traucējumi, sadalījumā pēc vecuma grupām: Vecums
Polish: Mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę
Latvian: Mazāk par 1 mmol (23 mg) katrā devā
Polish: Nie podawać noworodkom (do 4 tygodnia życia) bez zalecenia lekarza.
Latvian: Nedodiet savam jaundzimušajam bērnam (līdz 4 nedēļu vecumam), ja vien to nav ieteicis ārsts.
Polish: Azorubina, karmoizyna (E
Latvian: Azorubīns, karmoizīns (E
Polish: Substancje zapachowe zawierające alergeny*
Latvian: Aromatizētāji, kas satur alergēnus*
Polish: Ilość alkoholu w <dawce> <objętości> tego leku jest równoważna mniej niż A ml piwa lub B ml wina.
Latvian: Šo zāļu daudzums <deva><tilpums> ir līdzvērtīgi mazāk kā A ml alus vai B ml vīna.
Polish: Sodu laurylosiarczan może spowodować miejscowe podrażnienie skóry (takie jak kłucie lub palenie) albo nasilenie reakcji skórnej spowodowanej przez inne leki stosowane na ten sam obszar skóry.
Latvian: Nātrija laurilsulfāts var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, durstīšanas vai dedzināšanas sajūtu) vai pastiprināt ādas reakcijas, ko izraisa citas zāles, ja tās uzklātas uz tā paša laukuma.
Polish: Jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi, np. glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane, w szczególności u małych dzieci o małej zdolności metabolicznej lub z niedojrzałością metaboliczną.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas satur, piemēram, propilēnglikolu vai etilspirtu, var izraisīt etilspirta uzkrāšanos un izraisīt blakusparādības, it īpaši maziem bērniem ar zemu vai nenobriedušu vielmaiņas kapacitāti.
Polish: Zero (każda) <Kwas benzoesowy/sól kwasu benzoesowego> może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Latvian: <Benzoskābe/benzoāta sāls> var pastiprināt dzelti (dzeltena āda un acis) jaundzimušajiem (līdz 4 nedēļu vecumam).
Polish: Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka).
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, it īpaši, ja Jums ir sausas acis vai radzenes (caurspīdīgs slānis acs priekšējā daļā) bojājumi.
Polish: Sugestie dotyczące informacji w ChPL:
Latvian: Ieteikumi informācijai zāļu aprakstā:
Polish: Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Latvian: Tas var izraisīt dedzinošu sajūtu uz bojātas ādas.
Polish: Ilość alkoholu w tym leku może zmieniać działanie innych leków.
Latvian: Alkohola daudzums zālēs var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Polish: Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent (lub jego dziecko) ma dziedziczną nietolerancję fruktozy lub jeżeli dziecko pacjenta nie powinno przyjmować dłużej słodkich pokarmów lub napojów z powodu nudności, wymiotów lub nieprzyjemnych działań niepożądanych, tj. wzdęcia, skurcze żołądka lub biegunka.
Latvian: Pirms saņemat šīs zāles, Jums jāpastāsta ārstam, ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir iedzimta fruktozes nepanesība, vai ja Jūsu bērns vairs nevar lietot saldus ēdienus vai dzērienus, jo tie izraisa sliktu dūšu, vemšanu vai citas nepatīkamas sajūtas kā vēdera pūšanos, kuņģa spazmas vai caureju.
Polish: Podanie miejscowe Zero (każda) Lek może zwiększać wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe (naturalne i sztuczne światło).
Latvian: Var palielināt jutību pret UV starojumu (dabisko un mākslīgo saules gaismu).
Polish: Ilość alkoholu w <dawce> <objętości> tego leku jest równoważna A ml piwa lub B ml wina.
Latvian: Šo zāļu daudzums <deva><tilpums> ir līdzvērtīgi A ml alus vai B ml vīna.
Polish: Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż może on wpływać na ocenę sytuacji i szybkość reakcji.
Latvian: Alkohola daudzums zālēs var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: 75 mg/kg na dawkę
Latvian: 75 mg/kg katrā devā
Polish: Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g <maltytolu><izomalt>.
Latvian: Kaloriju daudzums 2,3 kkal/g <maltīta><izomalta>.
Polish: 1 mmol (23 mg) na dawkę
Latvian: 1 mmol (23 mg) katrā devā
Polish: Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentów.
Latvian: Ārsts Jums var veikt papildu pārbaudes šo zāļu lietošanas laikā.
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku leków stosowanych w pediatrii, w celu dostarczenia informacji lekarzom i rodzicom oraz zapewnienia o małej zawartości potasu w produkcie.
Latvian: Īpaši svarīgi pediatrijas devās lietojamajām zālēm, lai ārstiem būtu pilna informācija un vecāki būtu informēti par zemo K
Polish: W razie konieczności należy dodać odpowiednie ostrzeżenie w ChPL i w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Ja piemērojams, atbilstošs brīdinājums jāiekļauj zāļu aprakstā/ lietošanas instrukcijā.
Polish: 15 mg/kg na dawkę
Latvian: 15 mg/kg katrā devā
Polish: Betadeks (E 459) γ-cyklodekstryna Sulfobutyloetero Β-cyklodekstryny (SBE-βCD)
Latvian: Alfa dekstrīns Bēta dekstrīns (E 459) γ-ciklodekstrīns Sulfobutilētera βciklodekstrīns (SBE-β-CD) Hidroksipropilbēta dekstrīns
Polish: Tartrazyna (E 102) Żółcień pomarańczowa (E
Latvian: Tartrazīns (E 102) Saulrieta dzeltenais FCF (E
Polish: Podanie doustne Zero (każda) Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej) <i określa się go jako „bezglutenowy"*>.
Latvian: Šīs zāles satur tikai ļoti nelielu glutēna daudzumu (no kviešu cietes)<.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od potasu".
Latvian: Zāles satur kāliju mazāk par 1 mmol (39 mg) katrā <devā>, - būtībā tās ir "kāliju nesaturošas".
Polish: Dożylne podawanie alkoholu benzylowego noworodkom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych i śmierci (tzw. "gasping syndrome").
Latvian: Benzilspirta intravenoza ievadīšana ir saistīta ar nopietnām blakusparādībām un nāvi zīdaiņiem (smakšanas sindroms - gasping syndrome).
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Latvian: Ja Jums ir atkarība no alkohola, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Fenylortęciowy azotan/ octan/boran
Latvian: Fenildzīvsudraba nitrāts/acetāts/borāts