FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Withdraw the entire content of Ervebo from the vial using a sterile needle and syringe.
Romanian: • Se extrage întregul conținut de Ervebo din flacon folosind un ac și o seringă sterile.
English: There are limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of Ervebo in pregnant women, or women who became pregnant after receiving the vaccine.
Romanian: Datele provenite din utilizarea Ervebo la femeile gravide sau la femeile care au rămas gravide după administrarea vaccinului sunt limitate (mai puțin de 300 rezultate ale sarcinii).
English: The Per-Protocol Immunogenicity Population was the primary population for the immunogenicity analyses in Protocol 012 and includes all subjects who were compliant with the protocol, received vaccination, were seronegative at Day 1, and had a serum sample at one or more timepoints collected within an acceptable day range.
Romanian: Populația de imunogenitate per-protocol a fost populația primară pentru analizele de imunogenitate din Protocolul 012 și include toți subiecții care respectă protocolul, au fost vaccinați, au fost seronegativi în ziua 1 și au avut o probă de ser colectată la unul sau mai multe repere temporale într-un interval de zile acceptabil.
English: This is because of a possibility that you could pass on the virus in the vaccine to the animals.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece este posibil ca dumneavoastră să puteți transmite animalelor virusul din componența vaccinului.
English: Dispose of contaminated bandages following institutional guidelines or WHO healthcare waste management policy.
Romanian: Pansamentele contaminate trebuie eliminate conform ghidurilor instituționale sau politicii OMS de gestionare a deșeurilor din domeniul sănătății.
English: Ervebo consists of a live, attenuated recombinant vesicular stomatitis virus-based vector expressing the envelope glycoprotein gene of Zaire Ebola virus (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Romanian: Ervebo este un vector bazat pe virusul viu, atenuat, recombinant al stomatitei veziculare care exprimă gena care codifică pentru glicoproteina de anvelopă a virusului Ebola Zair (VrSVΔG-ZEBOV-GP).
English: • Contact with bats, apes and monkeys or with blood, fluids and raw meat prepared from these animals (bushmeat) or meat from an unknown source.
Romanian: • Contactul cu lilieci, primate și maimuțe sau cu sânge, fluide și preparate din carne crudă provenite de la aceste animale (carnea provenită de la animale sălbatice) sau carne provenită de la o sursă necunoscută.
English: Solution for injection The solution is a colourless to slightly brownish-yellow liquid.
Romanian: Soluție injectabilă Soluția este un lichid de la incolor până la ușor maroniu-gălbui.
English: • Avoid contact with bats and non-human primates or blood, fluids and raw meat prepared from these animals (bushmeat) or meat from an unknown source.
Romanian: • Evitarea contactului cu lilieci și primate diferite de om sau cu sângele, fluidele și preparatele din carne crudă provenite de la aceste animale (carnea provenită de la animale sălbatice) sau carne dintr-o sursă necunoscută.
English: Transmission of vaccine virus through close personal contact is accepted as a theoretical possibility.
Romanian: Posibilitatea teoretică a transmiterii virusului din componența vaccinului prin contact personal apropiat este acceptată.
English: Ervebo is given by a healthcare worker.
Romanian: Ervebo este administrat de către personalul din domeniul sănătății.
English: Protocol 010 (Ring vaccination study) was a Phase 3 open-label cluster-randomized trial of ring vaccination (vaccinating contacts and contacts of contacts [CCCs] of index Ebola cases) which evaluated efficacy and safety of Ervebo in Guinea.
Romanian: Protocolul 010 (studiul de vaccinare extinsă) a fost un studiu de fază 3, cu medicație cunoscută, cu randomizare în grupuri de vaccinare extinsă a anturajului (vaccinarea persoanelor din anturajul apropiat și a contacților acestora, corespunzător cazurilor index de Ebola), care a evaluat eficacitatea și siguranța Ervebo în Guineea.
English: • You can catch Ebola from blood and body fluids like urine, stools, saliva, vomit, sweat, breast milk, semen and vaginal fluids of people who are infected with Ebola virus.
Romanian: • Puteți lua Ebola prin contactul cu sânge și fluide ale corpului cum sunt urină, fecale, salivă, vărsături, transpirație, lapte matern, spermă și fluide vaginale ale persoanelor care sunt infectate cu virusul Ebola.
English: What Ervebo contains
Romanian: Ce conține Ervebo
English: live, attenuated) ≥72 million pfu Recombinant Vesicular Stomatitis Virus (rVSV) strain Indiana with a deletion of the VSV envelope glycoprotein (G) replaced with the Zaire Ebola Virus (ZEBOV) Kikwit 1995 strain surface glycoprotein (GP) Produced in Vero cells.
Romanian: viu, atenuat) ≥72 milioane ufp Tulpină Indiana de virus recombinant al stomatitei veziculare (VrSV) cu deleție a glicoproteinei (G) de anvelopă a VSV care a fost înlocuită cu glicoproteina de suprafață (GP) a tulpinii Kikwit 1995 a virusului Ebola Zair (ZEBOV) Produs pe celule Vero.
English: Summary of Geometric Mean Titers for the GP-ELISA from Protocols 009, 011 and 012 Clinical Trials
Romanian: Rezumatul mediei geometrice a titrurilor pentru GP-ELISA din studiile clinice cu Protocoalele 009, 011 și 012
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, and is considered to be essentially sodium-free.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, și se consideră că, practic, nu conține sodiu.
English: SOLUTION FOR INJECTION IN VIAL - PACK OF 10
Romanian: SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN FLACON - CUTIE CU 10 FLACOANE
English: Do not receive this vaccine at the same time that you get blood or blood products.
Romanian: Dacă sunteți programat pentru administrarea de sânge sau produse din sânge Nu trebuie să vi se administreze acest vaccin în același timp în care vi se administrează sânge sau produse de sânge.
English: • After thawing, Ervebo should be used immediately; however, in-use stability data have demonstrated that once thawed, the vaccine can be stored for up to 14 days at 2°C to 8°C prior to use.
Romanian: • Vaccinul trebuie utilizat imediat după decongelare; cu toate acestea, datele privind stabilitatea în timpul utilizării au demonstrat că după decongelare, acesta poate fi păstrat timp de până la 14 zile, la temperaturi între 2°C și 8°C, înainte de administrare.
English: • Put the used plasters and bandages in a sealed container, if possible, and throw them away in the garbage bin to avoid having animals come into contact with the plasters and bandages.
Romanian: • Puneți plasturii și pansamentele folosite într-un recipient sigilat, dacă este posibil, și aruncați-l în coșul de gunoi, pentru a evita ca animalele să vină în contact cu acei plasturi si pansamente.
English: This product contains genetically modified organisms.
Romanian: Acest medicament conține organisme modificate genetic.
English: After thawing, the vaccine should be used immediately; however, in-use stability data have demonstrated that once thawed, the vaccine can be stored for up to 14 days at 2°C to 8°C prior to use.
Romanian: Vaccinul trebuie utilizat imediat după decongelare; cu toate acestea, datele privind stabilitatea în timpul utilizării au demonstrat că, după decongelare, acesta poate fi păstrat timp de până la 14 zile, la temperaturi între 2°C și 8°C, înainte de administrare.
English: • Stomach pain,
Romanian: • Durere de stomac,
English: This is because you could pass on the virus in the vaccine to them through your body fluids.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece este posibil să le transmiteți virusul din componența vaccinului prin fluidele corpului dumneanvoastră.
English: 31 Jan 2020
Romanian: 31 ianuarie 2020
English: Rash was characterized in a variety of ways including generalized rash (2.3%), vesicular rash (0.5%), dermatitis (0.3%), or cutaneous vasculitis (0.01%) in clinical trials.
Romanian: În studiile clinice erupția cutanată tranzitorie a fost caracterizată ca fiind de diferite tipuri, inclusiv erupție cutanată tranzitorie generalizată (2,3%), erupție cutanată tranzitorie veziculară (0,5%), dermatită (0,3%) sau vasculită cutanată (0,01%).
English: Recombinant human serum albumin, trometamol buffer, water for injections, hydrochloric acid, sodium hydroxide
Romanian: Albumină serică umană recombinantă, trometamol cu rol de tampon, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric, hidroxid de sodiu
English: The median age of consenting CCCs was 35 years old.
Romanian: Vârsta medie a persoanelor care au consimțit vaccinarea din anturajul apropiat și contacții acestora a fost de 35 ani.
English: • Ervebo should be administered intramuscularly.
Romanian: • Ervebo se administrează injectabil intramuscular.
English: The other excipients are recombinant human serum albumin, trometamol buffer, water for injections, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
Romanian: Celelalte componente sunt albumină serică umană recombinantă, trometamol cu rol de tampon, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric, hidroxid de sodiu.
English: Other medicines and Ervebo
Romanian: Ervebo împreună cu alte medicamente
English: • Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: • A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
English: Vaccine recipients should avoid close contact with and exposure of high-risk individuals to blood and bodily fluids for at least 6 weeks following vaccination.
Romanian: Persoanele vaccinate trebuie să evite contactul apropiat cu persoane cu risc crescut și expunerea acestora la sânge și fluide ale corpului timp de cel puțin 6 săptămâni după vaccinare.
English: Ebola Zaire Vaccine (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Romanian: Vaccin Ebola Zair (VrSVΔG-ZEBOV-GP
English: • Ervebo is a colourless to slightly brownish-yellow liquid.
Romanian: • Ervebo este un lichid incolor până la ușor maroniu-gălbui.
English: How to store Ervebo
Romanian: Cum se administrează Ervebo
English: Talk to your healthcare worker before you receive Ervebo if you:
Romanian: Înainte să vi se administreze Ervebo, adresați-vă personalului din domeniul sănătății dacă:
English: Put the used plasters and bandages in a sealed container, if possible, and throw them in the waste bin to to make sure that people with a weak immune system or animals do not come into contact with the plasters and bandages.
Romanian: Puneți plasturii și pansamentele folosite într-un recipient sigilat, dacă este posibil, și aruncați-l în coșul de gunoi pentru a vă asigura că persoanele cu un sistem imunitar slăbit sau animalele nu intră în contact cu acei plasturi și pansamente.
English: • Nausea,
Romanian: • Greață,
English: This product contains genetically modified organisms (GMOs).
Romanian: Acest medicament conține organisme modificate genetic (OMG).
English: Plan to donate blood • Do not donate blood for at least 6 weeks after you receive this vaccine.
Romanian: Intenționați să donați sânge • Nu donați sânge timp de cel puțin 6 săptămâni după ce vi se administrează acest vaccin.
English: This product contains GMO.
Romanian: Acest medicament conține OMG.
English: Month 6
Romanian: Luna 24
English: clusters) vaccinated in the immediate arm and 1,429 subjects (46 clusters) eligible and consented on Day 0 in the delayed arm.
Romanian: Analiza primară finală a inclus 2108 subiecți (51 de grupuri) vaccinați în brațul cu utilizare imediată și 1429 subiecți (46 de grupuri) eligibili și care la ziua 0 au consimțit vaccinarea în brațul cu utilizare amânată.
English: The most common systemic adverse reactions reported following vaccination with Ervebo were headache (36.9%), pyrexia (34.3%), myalgia (32.5%), fatigue (18.5%), arthralgia (17.1%), nausea
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse sistemice raportate după vaccinarea cu Ervebo au fost cefalee (36,9%), febră (34,3%), mialgie (32,5%), fatigabilitate (18,5%), artralgie (17,1%), greață (8,0%), frisoane (6,3%), artrită (3,7%), erupție cutanată tranzitorie (3,6%), hiperhidroză (3,2%) și durere abdominală (1,4%).
English: Summary of Geometric Mean Titers for the PRNT from Protocols 009, 011 and 012 Clinical Trials
Romanian: Rezumatul mediei geometrice a titrurilor pentru PRNT din studiile clinice Protocoalele 009, 011 și 012
English: Put the used plasters and bandages in a sealed container, if possible, and throw them away in the garbage bin to avoid having people with a weak immune system come into contact with the plasters and bandages.
Romanian: Puneți plasturii și pansamentele folosite într-un recipient sigilat, dacă este posibil, și aruncați-l în coșul de gunoi, pentru a evita ca persoanele cu un sistem imunitar slăbit să vină în contact cu acei plasturi și pansamente.
English: Vaccine recipients should attempt to avoid exposure of livestock to blood and bodily fluids for at least 6 weeks following vaccination.
Romanian: Persoanele vaccinate trebuie să încerce să evite expunerea animalelor la sânge și fluide ale corpului timp de cel puțin 6 săptămâni după vaccinare.
English: Thrombocytopenia and coagulation disorders
Romanian: Trombocitopenie și tulburări de coagulare
English: Ervebo solution for injection rVSVΔG-ZEBOV-GP, live IM
Romanian: Ervebo soluție injectabilă VrSVΔG-ZEBOV-GP, viu i.m.
English: • Contact with blood and body fluids (such as urine, faeces, saliva, sweat, vomit, breast milk,
Romanian: • Contactul cu sânge și fluide ale corpului (cum ar fi urină, fecale, salivă, transpirație, vărsături, lapte matern, spermă și fluide vaginale).
English: • Chills,
Romanian: • Frisoane,
English: • If you get a rash where the skin is broken after receiving Ervebo, cover it until it heals.
Romanian: • În cazul în care vă apare o erupție trecătoare pe piele în regiunea unde pielea este lezată după ce vi se administrează Ervebo, acoperiți-o până se vindecă.
English: • Any unused vaccine or waste material should be disposed of in compliance with the institutional guidelines for genetically modified organisms or biohazardous waste, as appropriate.
Romanian: • Orice vaccin neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu ghidurile instituționale pentru organismele modificate genetic sau deșeuri cu risc biologic, după caz.
English: Transmission of vaccine virus through close contact with livestock is accepted as a theoretical possibility.
Romanian: Posibilitatea teoretică a transmiterii virusului din componența vaccinului prin contract apropiat cu animalele este acceptată.
English: Individuals who develop vesicular rash after receiving the vaccine should cover the vesicles until they heal.
Romanian: Persoanele care dezvoltă erupție cutanată tranzitorie veziculară după administrarea vaccinului trebuie să acopere veziculele până la vindecare.
English: Water for injections Hydrochloric acid (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment)
Romanian: Albumină serică umană recombinantă Trometamol cu rol de tampon Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
English: Tabulated list of adverse reactions
Romanian: Prezentare sub formă de tabel a reacțiilor adverse
English: Cover the injection site with gauze or bandage (e.g. any adhesive bandage or gauze and tape) that provides a physical barrier to protect against direct contact with vesicle fluid.
Romanian: Se acoperă locul injecției cu pansament sau tifon (de exemplu orice tip de pansament adeziv sau tifon și plasture) care asigură o barieră fizică pentru protecție împotriva contactului direct cu lichidul din vezicule.
English: CI = Confidence interval; GP-ELISA = Anti-Glycoprotein Human Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (EU/mL); GMT = Geometric mean titer *Protocol 011 from Month 9-12
Romanian: IÎ = Interval de încredere; GP-ELISA = test de imunoadsorbție cu anticorpi marcați enzimatic (UE/ml);
English: Any unused vaccine or waste material should be disposed of in compliance with the institutional guidelines for genetically modified organisms or biohazardous waste, as appropriate.
Romanian: Orice vaccin neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în concordanță cu ghidurile instituționale pentru organismele modificate genetic sau deșeuri cu risc biologic, după caz.
English: People who develop vesicular rash after receiving the vaccine should cover the vesicles until they heal.
Romanian: Persoanele care prezintă erupție cutanată tranzitorie veziculară după vaccinare trebuie să acopere veziculele, până la vindecarea acestora.
English: Any unused vaccine or waste material should be disposed in compliance with the institutional guidelines for genetically modified organisms or biohazardous waste, as appropriate.
Romanian: Orice vaccin neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu ghidurile instituționale pentru organismele modificate genetic sau deșeuri cu risc biologic, după caz.
English: If you get a rash where the skin is broken after receiving Ervebo, cover it until it heals.
Romanian: În cazul în care vă apare o erupție trecătoare pe piele în regiunea unde pielea este lezată după ce vi se administrează Ervebo, acoperiți-o până se vindecă.
English: Cover the vaccination site or any vesicles with an adequate bandage (e.g. any adhesive bandage or gauze and tape) that provides a physical barrier to protect against direct contact with vesicle fluid (see section 4.2).
Romanian: Locul de vaccinare sau orice vezicule trebuie acoperite cu un pansament adecvat (de exemplu orice tip de pansament adeziv sau tifon și plasture) care asigură o barieră fizică pentru protecție împotriva contactului direct cu lichidul vezicular (vezi.
English: • generalized itching, redness, flushing or itchy bumps on the skin.
Romanian: • mâncărimi generalizate, înroșire a pielii, înroșire trecătoare la nivelul feței și gâtului sau apariția pe piele a unor umflături însoțite de mâncărime.
English: CI = Confidence interval; GMT = Geometric mean titer; PRNT = Plaque Reduction Neutralization Test *Protocol 011 from Month 9-12
Romanian: PRNT= test de neutralizare de reducere a plăcii *Protocolul 011 de la luna 9-12
English: • Joint pain,
Romanian: • Durere de articulații,
English: The thawed vial should then be gently inverted several times prior to withdrawal with the syringe.
Romanian: Flaconul decongelat se întoarce de câteva ori cu susul în jos, cu blândețe, înainte de a fi extras vaccinul în seringă.
English: Chills Hyperhidrosis (sweats)
Romanian: Hiperhidroză (transpirație excesivă)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
English: Once thawed, the vaccine cannot be re-frozen.
Romanian: Vaccinul nu poate fi recongelat după decongelare.
English: • If you get any side effects, talk to your healthcare worker.
Romanian: • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă personalului din domeniul sănătății.
English: Ervebo Solution for injection Ebola Zaire Vaccine (rVSVΔG-ZEBOV-GP, live)
Romanian: Ervebo soluție injectabilă Vaccin Ebola Zair (VrSVΔG-ZEBOV-GP, viu)
English: Ervebo solution for injection Ebola Zaire Vaccine (rVSVΔG-ZEBOV-GP, live)
Romanian: Ervebo Soluție injectabilă Vaccin Ebola Zair (VrSVΔG-ZEBOV-GP, viu)
English: Cover the vaccination injection site or any vesicles with an adequate bandage (e.g. any adhesive bandage or gauze and tape) that provides a physical barrier to protect against direct contact (see sections 4.4 and 5.3).
Romanian: Locul unde a fost injectat vaccinul sau orice vezicule trebuie acoperite cu un pansament adecvat (de exemplu orice tip de pansament adeziv sau tifon și plasture), care asigură o barieră fizică pentru protecție împotriva contactului direct (vezi.
English: If you get any side effects, talk to your healthcare worker.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă personalului din domeniul sănătății.
English: • Headache,
Romanian: • Durere de cap
English: Month 12* GMT (n) [95% CI]
Romanian: Luna 12* MGT (n) [IÎ 95%]
English: GMT (n) [95% CI]
Romanian: MGT (n) [IÎ 95%]
English: Month 24 GMT (n) [95% CI]
Romanian: Luna 24 MGT (n) [IÎ 95%]
English: Transient decrease in white blood cells
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie
English: Month 1 GMT (n) [95% CI]
Romanian: Luna 1 MGT (n) [IÎ 95%]
English: Month 6 GMT (n) [95% CI]
Romanian: Luna 6 MGT (n) [IÎ 95%]
English: Concurrent illness
Romanian: Afecțiuni concomitente
English: The reason for this difference is unknown.
Romanian: Nu se cunoaşte motivul pentru această diferenţă.
English: Emtriva oral solution contains:
Romanian: Emtriva soluţie orală conţine:
English: It may also help to increase the number of T cells called CD4 cells.
Romanian: De asemenea, poate ajuta la creşterea numărului de celule T numite celule CD4.
English: Swallow the hard capsule with a glass of water.
Romanian: Înghiţiţi capsula cu un pahar cu apă.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Romanian: Deţinătorul acestei Autorizaţii de punere pe piaţă trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
English: Most of these combinations have not been studied in humans.
Romanian: Majoritatea acestor asocieri nu au fost studiate la om.
English: Excipient(s) with known effect
Romanian: Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
English: < 15 (functionally anephric, requiring intermittent haemodialysis)*
Romanian: < 15 (funcţional anefric, necesitând intermitent hemodializă)*
English: Where available, resistance testing may be appropriate.
Romanian: Dacă este posibilă, testarea rezistenţei poate fi utilă.
English: The mechanism is unknown.
Romanian: Mecanismul de apariţie este necunoscut.
English: 1 See section 4.8, Description of selected adverse reactions for more details.
Romanian: 1 Vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate, pentru mai multe detalii.
English: Make sure that you understand how to measure and give the right amount of oral solution according to the weight of the person being treated.
Romanian: Asiguraţi-vă că înţelegeţi cum se măsoară şi se administrează cantitatea corectă de soluţie orală, în funcţie de greutatea persoanei tratate.
English: If you take more Emtriva than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Emtriva decât trebuie
English: The safety and efficacy of these doses have not been clinically evaluated.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea acestor doze nu au fost evaluate clinic.
English: • If you are allergic to emtricitabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la emtricitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
Romanian: Cu toate acestea, după cum se anticipează la această grupă de pacienţi, creşterea valorilor AST şi ALT a apărut mai frecvent decât în populaţia generală infectată cu HIV.
English:  If this applies to you, tell your doctor immediately.
Romanian:  Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
English: Emtricitabine has been shown to be excreted in human milk.
Romanian: S-a demonstrat că emtricitabina se excretă în laptele uman.
English: Adults with renal insufficiency
Romanian: Adulţi cu insuficienţă renală
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) sau mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
English: These may be signs that your body's improved immune system is fighting infection.
Romanian: Acestea pot fi semne care indică faptul că sistemul imunitar îmbunătăţit luptă împotriva infecţiei.
English: * Assumes a 3-hour haemodialysis session three times a week commencing at least 12 h after administration of the last dose of emtricitabine.
Romanian: * Presupune o şedinţă de hemodializă de 3 ore, de trei ori pe săptămână, cu începere la cel puţin 12 ore după administrarea ultimei doze de emtricitabină.