FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Měl by se používat pouze v případech, kdy není dostupná doporučovaná každoroční sezonní trivalentní/kvadrivalentní vakcína proti chřipce a pokud je očkování proti viru (H1N1)v považováno za nezbytné.
Lithuanian: Pandemrix turėtų būti skiriama tik tuomet, kai nėra rekomenduojamos trivalentės ir (arba) keturvalentės sezoninio gripo vakcinos ir kai manoma, kad imunizuoti nuo (H1N1)v būtina.
Czech: Přípravek Pandemrix je vakcína.
Lithuanian: Pandemrix yra vakcina.
Czech: Pokud se v budoucnu dostane imunitní systém s tímto virem opět do kontaktu, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Lithuanian: Vėliau šiam virusui vėl patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau gaminti antikūnus.
Czech: Přípravek Pandemrix byl původně registrován „za výjimečných okolností", neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování o tomto přípravku k dispozici pouze omezené množství informací.
Lithuanian: Pandemrix rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl mokslinių priežasčių registracijos metu neturėta išsamios informacijos apie vakciną.
Czech: Přípravek Pandemrix je podáván v souladu s oficiálními doporučeními.
Lithuanian: Vakcina Pandemrix vartojama pagal oficialias rekomendacijas.
Czech: Studie u dětí umožnily také srovnání účinnosti 0,5ml dávky přípravku Pandemrix s 0,25ml dávkou tohoto přípravku.
Lithuanian: Tyrimuose su vaikais buvo lyginamas 0,5 ml ir 0,25 ml Pandemrix dozės veiksmingumas.
Czech: Přípravek Pandemrix se nesmí podávat osobám, které měly anafylaktickou (závažnou alergickou) reakci na kteroukoli složku vakcíny nebo na kteroukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém (velmi nízkém) množství, jako je například vaječná nebo kuřecí bílkovina, ovalbumin (bílkovina ve vaječném bílku), formaldehyd, gentamicin-sulfát (antibiotikum) a deoxycholát sodný.
Lithuanian: Pandemrix negalima vartoti žmonėms, kuriems kuri nors vakcinos sudėtinė medžiaga arba medžiaga, itin mažais kiekiais randama vakcinoje, pavyzdžiui, kiaušinių, vištų baltymai, ovalbuminas (kiaušinio baltyme esantis proteinas), formaldehidas, gentamicino sulfatas (antibiotikas) ir natrio deoksicholatas, anksčiau yra sukėlusi anafilaksinę reakciją (sunkią alerginę reakciją).
Czech: Co je Pandemrix?
Lithuanian: Kas yra Pandemrix?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pandemrix je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Pandemrix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Dávka u dětí od 10 let věku činí 0,5 ml, dávka pro mladší děti ve věku od 6 měsíců do 9 let činí 0,25 ml.
Lithuanian: Vyresniems kaip 10 metų pacientams skiriama 0,5 ml vakcinos dozė, o mažesniems, nuo šešių mėnesių iki devynerių metų, vaikams - 0,25 ml dozė.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že jedna dávka dokázala vyvolat uspokojivou imunitní reakci u dospělých (včetně starších osob), dospívajících a dětí starších 10 let.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad suaugusiesiems (ir vyresnio amžiaus asmenims), paaugliams ir vaikams nuo 10 metų pakankamą imuninę reakciją užtikrino viena vakcinos dozė.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pandemrix platné v celé Evropské unii dne 20. května 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pandemrix rinkodaros leidimą.
Czech: Přípravek Pandemrix obsahuje kmen chřipky nazývaný A/California/7/2009 (H1N1)v - varianta kmene (X-179A).
Lithuanian: Vakcinoje Pandemrix yra į A/California/7/2009 (H1N1)v panašios padermės gripo viruso (X-179A).
Czech: Přípravek Pandemrix se podává v jedné dávce, a to injekčně do ramenního nebo stehenního svalu.
Lithuanian: Vienkartinė Pandemrix dozė švirkščiama į žasto arba šlaunies raumenį.
Czech: Na základě vzácných případů výskytu narkolepsie (vzácné poruchy spánku, která způsobuje, že jedinec náhle a neočekávaně usne) u osob, kterým byla podána tato vakcína, bylo rozhodnuto, že přípravek Pandemrix by se měl používat pouze v případě, že není dostupná doporučená sezonní vakcína proti chřipce a je stále zapotřebí provést očkování proti viru H1N1.
Lithuanian: Kadangi pranešta apie retus vakcina paskiepytiems žmonėms pasireiškusius narkolepsijos (retas miego sutrikimas, sukeliantis staigų ir netikėtą miego priepuolį) atvejus, nuspręsta, kad Pandemrix turėtų būti skiriama tik tuo atveju, kai nėra rekomenduojamos sezoninio gripo vakcinos ir kai manoma, kad imunizuoti nuo (H1N1)v būtina.Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pandemrix vartojimą?
Czech: Přípravek Pandemrix obsahuje malá množství hemaglutininů (povrchových proteinů) viru nazývaného A (H1N1)v 2009.
Lithuanian: Pandemrix sudėtyje yra mažas A(H1N1)v 2009 viruso hemagliutininų (paviršiaus baltymų) kiekis.
Czech: U dětí ve věku od 6 měsíců do 9 let byly 0,25ml dávky stejně účinné jako 0,5ml dávky.
Lithuanian: Nustatyta, kad šešių mėnesiųdevynerių metų amžiaus vaikams 0,25 ml dozė buvo tokia pat veiksminga kaip ir 0,5 ml dozė.
Czech: Jakmile je jedinci podána vakcína, jeho imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti su juo kovojančius antikūnus.
Czech: Jaký přínos přípravku Pandemrix byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Pandemrix nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pandemrix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pandemrix vartojimu?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Pandemrix.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pandemrix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Pandemrix rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Přípravek Pandemrix je vakcína určená k ochraně proti chřipce způsobené virem A (H1N1)v 2009.
Lithuanian: Pandemrix vakcina skirta A (H1N1)v 2009 viruso sukelto gripo profilaktikai.
Czech: Přípravek Pandemrix byl původně vyvinut jako pandemická vakcína a byl používán při pandemii chřipky typu A (H1N1), která byla vyhlášena v červnu 2009.
Lithuanian: Iš pradžių pagaminta pandeminė Pandemrix vakcina, kuri buvo naudojama 2009 m.
Czech: Jak přípravek Pandemrix působí?
Lithuanian: Kaip veikia Pandemrix?
Czech: Výsledná „emulze" se následně podává injekčně.
Lithuanian: Gauta emulsija sušvirkščiama pacientui.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pandemrix schválen?
Lithuanian: Kodėl Pandemrix buvo patvirtintas?
Czech: Jak byl přípravek Pandemrix zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama vakcina Pandemrix?
Czech: 60g (0.1%)
Lithuanian: Tūbelė (aliu) 60g (0.1%)
Czech: 0.1% gel
Lithuanian: 0.1% Gelis
Czech: Obal
Lithuanian: Odai
Czech: Obsah (koncentrace)
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Eisai Ltd.
Lithuanian: Registruotojas yra bendrovė „Eisai Ltd".
Czech: Další informace k přípravku Panretin jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Panretin rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Panretin (alitretinoinum)
Lithuanian: Panretin (alitretinoinas)
Czech: Panretin (alitretinoinum) EMA/229702/2018
Lithuanian: Panretin (alitretinoinas) EMA/229702/2018
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Panretin převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Panretin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Czech: Přípravek Panretin může být používán po dobu až 12 týdnů.
Lithuanian: Panretin reikėtų vartoti ne ilgiau kaip 12 savaičių.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Panretin jsou průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Panretin vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Panretin (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou vyrážka, pruritus (svědění), kožní onemocnění (praskání, tvorba strupů či krust, prosakování, mokvání) a bolest (pálení, bolestivost).
Lithuanian: Dažniausias Panretin šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra bėrimas, niežėjimas, odos sutrikimai (skilinėjimas, apšašėjimas, šašo susidarymas, skysčio išsiskyrimas, šlapiavimas) ir skausmas (deginimo pojūtis, skausmingumas).
Czech: • jiná léčba (radioterapie nebo chemoterapie) není vhodná a
Lithuanian: • kiti gydymo būdai (spindulinė terapija arba chemoterapija) pacientui netinka ir
Czech: Další informace o přípravku Panretin
Lithuanian: Kita informacija apie Panretin
Czech: Více informací o používání přípravku Panretin naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Panretin vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří reagovali na léčbu.
Lithuanian: rodiklis buvo pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas, dalis.
Czech: Přípravek Panretin se rovněž nesmí používat u těhotných a kojících žen nebo u žen, které plánují otěhotnět.
Lithuanian: Panretin taip pat negalima vartoti moterims, kurios yra nėščios, planuoja pastoti arba žindo.
Czech: Přípravek Panretin byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve dvou 12týdenních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 402 pacientů s Kaposiho sarkomem.
Lithuanian: Panretin buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) atliekant du 12 savaičių trukmės tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 402 pacientai, kuriems diagnozuota Kapoši sarkoma.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Panretin vartojimą?
Czech: Co je přípravek Panretin a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Panretin ir kam jis vartojamas?
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Panretin jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Panretin šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Panretin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Panretin vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Z pacientů užívajících přípravek Panretin jich přibližně 35 % a 37 % reagovalo na léčbu ve srovnání s 18 % a 7 % pacientů užívajících placebo.
Lithuanian: Panretin gydytų pacientų ir 18 ir 7 proc.
Czech: Přípravek Panretin se používá, pokud:
Lithuanian: Panretin vartojamas, kai:
Czech: Přípravek Panretin byl v léčbě Kaposiho sarkomu účinnější než placebo.
Lithuanian: Gydant Kapoši sarkomą Panretin buvo veiksmingesnis už placebą.
Czech: Dle reakce jednotlivých lézí na léčbu lze počet aplikací zvýšit na tři až čtyři denně.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kiekvieno pažeidimo reakciją į gydymą, vaisto galima tepti iki 34 kartų per parą.
Czech: Jaké přínosy přípravku Panretin byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Panretin nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Je třeba dát pozor, aby se gel nedostal na zdravou kůži v okolí lézí.
Lithuanian: Reikėtų stengtis, kad vaisto nepatektų ant sveikos odos apie pažeidimą.
Czech: Rovněž se nesmí používat ani k léčbě lézí nacházejících se poblíž jiných kožních onemocnění.
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti pažeidimų, esančių arti kitų odos sutrikimų pažeistų odos plotų.
Czech: Přehled pro přípravek Panretin a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Panretin apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Přípravek Panretin obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 11. října 2000.
Lithuanian: Panretin įregistruotas visoje ES 2000 m.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Panretin je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Panretin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: • léčba viscerálního (vnitřního) Kaposiho sarkomu není zapotřebí.
Lithuanian: • pacientui nereikalingas visceralinės formos (vidaus organų) Kapoši sarkomos gydymas.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Panretin registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Panretin buvo registruotas ES?
Czech: Jak přípravek Panretin působí?
Lithuanian: Kaip veikia Panretin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Panretin?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Panretin vartojimu?
Czech: • kůže není rozpraskaná a léze nejsou naplněny,
Lithuanian: • oda nesuskilinėjusi ir pažeisti odos plotai nepatinę;
Czech: Výdej přípravku Panretin je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti s léčbou Kaposiho sarkomu.
Lithuanian: Panretin galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Kapoši sarkomos gydymo patirties.
Czech: Panretin je léčivý přípravek používaný k léčbě kožních lézí pozorovaných u pacientů s AIDS a Kaposiho sarkomem (typem rakoviny kůže).
Lithuanian: Panretin - tai vaistas, kuriuo gydomi AIDS sergančių pacientų, kuriems diagnozuota Kapoši sarkoma (tam tikros rūšies odos vėžys), odos pažeidimai.
Czech: Přípravek Panretin je dostupný ve formě gelu, který se aplikuje na kožní léze dvakrát denně, přičemž je třeba použít tolik gelu, aby celý povrch každé léze byl pokrytý dostatečně silnou vrstvou, poté se gel nechá zaschnout po dobu tří až pěti minut a teprve pak lze postižená místa přikrýt oděvem.
Lithuanian: Panretin tiekiamas gelio formos; odos pažeidimus reikia tepti vaistu du kartus per parą, kiekvieną pažeidimą gausiai padengiant geliu ir palaukiant 35 minutes, kad vaistas išdžiūtų prieš apsirengiant.
Czech: Přípravek Panretin by neměly používat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na retinoidy obecně, na alitretinoin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Lithuanian: Panretin negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) retinoidams apskritai, taip pat alitretinoinui arba be kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Czech: Po této době může být použit, ale pouze na lézích, které na léčbu reagovaly.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti ilgiau, bet geliu reikia tepti tik tuos pažeidimus, kurių gydymas šiuo vaistu yra veiksmingas.
Czech: Za pacienta reagujícího na léčbu byl považován takový pacient, u nějž se do určité míry zmenšila plocha nebo výška lézí, a to v závislosti na typu lézí.
Lithuanian: Gydymas laikytas veiksmingu, jeigu pažeidimo plotas sumažėjo arba odos pažeidimas kažkiek suplokštėjo (priklausomai nuo to, koks tai pažeidimas).
Czech: Léčivá látka v přípravku Panretin, alitretinoin, je protinádorová látka, která patří do skupiny „retinoidů", což jsou látky odvozené z vitaminu A. Přesný mechanismus účinku alitretinoinu na Kaposiho sarkom není znám.
Lithuanian: Veiklioji Panretin medžiaga alitretinoinas yra vaistas nuo vėžio, kuris priskiriamas prie vadinamųjų retinoidų grupės medžiagų, gaunamų iš vitamino A.
Czech: • léze nereagovaly na léčbu infekce HIV,
Lithuanian: • odos pažeidimų gydymas vaistais nuo ŽIV buvo neveiksmingas;
Czech: Jak se přípravek Panretin používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Panretin?
Czech: infekce včetně bakteriální infekce
Lithuanian: Infekcija, įskaitant bakterinę infekciją
Czech: Po otevření použijte do 90 dní.
Lithuanian: Atidarius suvartokite per 90 dienų.
Czech: • Nenechte se odradit, pokud nezaznamenáte okamžité zlepšení.
Lithuanian: • Nenusiminkite, jei nepastebėsite greito pagerėjimo.
Czech: Gel, 60 g
Lithuanian: Gelis, 60 g
Czech: Tento přípravek nebyl genotoxický.
Lithuanian: Šis medicininis preparatas buvo negenotoksiškas.
Czech: • Může trvat až 12 týdnů, než se zlepšení projeví.
Lithuanian: • Gali prireikti iki 12 savaičių, kad būklė pradėtų gerėti.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Czech: Neexistují žádná zvláštní doporučení pro použití přípravku u starších pacientů (nad 65 let).
Lithuanian: Nėra jokių specialių rekomendacijų vyresnio amžiaus žmonėms (vyresniems kaip 65 metų).
Czech: Stupeň 0, 1 nebo 2
Lithuanian: 0, 1 arba 2 laipsniai
Czech: Zpočátku aplikujte Panretin dvakrát denně: jednou ráno a jednou večer.
Lithuanian: Iš pradžių Panretin tepkite du kartus per dieną - iš ryto ir vakare.
Czech: Není známo, zda se tento léčivý přípravek vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis preparatas patenka į motinos pieną.
Czech: Stejně jako u podráždění stupně 3.
Lithuanian: Kaip ir esant 3 laipsnio sudirgimui.
Czech: Pokud se přípravek používá během těhotenství nebo pokud pacientka během používání tohoto přípravku otěhotní, je třeba léčbu ukončit.
Lithuanian: Jeigu vaistas vartojamas nėštumo metu arba jeigu pacientė pastoja vartodama šį vaistą, gydymą reikia nutraukti.
Czech: Nežádoucí účinky jsou na základě frekvence výskytu klasifikovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) a méně časté (≥1/1000 až <1/100) .
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) ir nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
Czech: Co je Panretin a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Panretin ir kam jis vartojamas
Czech: V neotevřeném obalu: 3 roky.
Lithuanian: Neatidarius: 3 metai
Czech: Ve studii č. 2a (N = 99) stoupla míra celkové odpovědi na 56,1 %.
Lithuanian: 2a stadijoje (N = 99) bendrasis atsako dažnis padidėjo iki 56,1 proc.
Czech: Nejlepší odpověď podle kritérií ACTG pro fázi s vehikulem jako kontrolou Studie č. 1 (TID, QID)
Lithuanian: geriausias atsakas pagal ACTG kriterijus placebo kontroliuojamoje fazėje 1 tyrimas (TID, QID)
Czech: Další dávku aplikujte v obvyklou dobu.
Lithuanian: Kitą kartą tepkite įprastu laiku.
Czech: Studie č. 2 (BD)
Lithuanian: 2 tyrimas (BD)
Czech: • Ženy plánující těhotenství.
Lithuanian: • Jei moteris planuoja pastoti.
Czech: Pozorovaný nárůst rozdílů v poměru průměrné hmotnosti srdce k finální tělesné hmotnosti byl připisován hlavně rozdílům v konečných tělesných hmotnostech.
Lithuanian: Pastebėti vidutinio širdies - kūno svorio skirtumai buvo iš esmės priskirti terminalinio kūno svorio skirtumui.
Czech: Odpověď každé z indexovaných lézí byla vyhodnocována individuálně.
Lithuanian: Kiekvieno pažeidimo atsakas įvertintas individualiai.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná cytostatika, ATC kód: LO1XX22
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antinavikiniai preparatai, ATC kodas - LO1XX22
Czech: Muži používající Panretin mají přijmout taková opatření, která zajistí, že jejich partnerky neotěhotní.
Lithuanian: Panretin vartojantys vyrai turi imtis atsargumo priemonių, užtikrinančių, kad jų partnerės nepastotų.
Czech: V otevřené fázi studie č. 1 (N = 184) stoupla míra celkové odpovědi na 66,7 %.
Lithuanian: 1 stadijoje (N = 184) bendrasis atsako dažnis padidėjo iki 66,7 proc.
Czech: • Těhotenství nebo kojení (viz bod 4.6).
Lithuanian: • Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 sk.).
Czech: Někdy je nutné léčbu přerušit; Váš lékař Vám poskytne související informace.
Lithuanian: Kartais gydymą gali tekti nutraukti. Jūsų gydytojas apie tai Jus informuos.
Czech: Žádné specifické studie fertility nebyly u mužů ani u žen provedeny.
Lithuanian: Specifinių vyrų arba moterų vaisingumo tyrimų neatlikta.
Czech: Alespoň čtyři
Lithuanian: Mažiausiai vienas Mažiausiai keturi
Czech: O účinnosti Panretinu aplikovaného méně než dvakrát denně nejsou žádné údaje.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Panretin veiksmingumą tepant rečiau kaip du kartus per dieną.
Czech: Po studii č. 2 následovala otevřená studie (studie 2a), do které byli zahrnuti pouze pacienti, kteří si zvolili pokračování po studii č. 2.
Lithuanian: Antrasis tyrimas buvo atliekamas po atvirosios fazės (2a tyrimas), kurioje dalyvavo tik pacientai, atrinkti iš antrojo tyrimo.
Czech: Podmnožina těchto pacientů byla sledována v průběhu léčby až 64 lézí (rozsah 4-64 lézí, medián 11,5 lézí) po dobu až 44 týdnů (rozsah 2-44 týdnů, medián 15 týdnů).
Lithuanian: Šiems pacientams gydyta iki 64 žaizdų (dažnis - 4-64, vidutiniškai 11,5 žaizdos), trukmė - iki 44 savaičių (dažnis - 2-44, vidutiniškai 15 savaičių).
Czech: Výskyt závažné formy kožního exantému byl nezávislý na trvání léčby (10 % v obou případech).
Lithuanian: Sunkaus odos bėrimo dažnis nepriklausė nuo gydymo trukmės (abiem atvejais - 10 proc.).
Czech: Datum první registrace: 11. října 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 27. září 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2010 m.
Czech: Jakmile jsou tyto receptory aktivovány, fungují jako ligandově závislé transkripční faktory, které regulují expresi specifických genů.
Lithuanian: Suaktyvinti receptoriai veikia kaip transkripcijos faktorių ligandai, reguliuojantys specifinių genų ekspresiją.
Czech: - Léčená místa neškrábejte.
Lithuanian: Netvarstykite gydomų vietų.
Czech: Byly hlášeny pouze dva případy závažného nežádoucího účinku (sepse a celulitida u stejného pacienta).
Lithuanian: Aprašytos tik dvi didelės nepageidaujamos reakcijos (tam pačiam pacientui - sepsis ir celiulitas).
Czech: Karcinogeneze, mutageneze, poškození fertility
Lithuanian: Karcinogenezė, mutagenezė, vaisingumo sutrikimai
Czech: V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Regulace exprese genů alitretinoinem řídí proces buněčné diferenciace a proliferace normálních i neoplastických buněk.
Lithuanian: Genų ekspresijos reguliavimas alitretinoinu kontroliuoja ląstelių diferenciacijos ir proliferacijos procesus tiek normaliose, tiek ir neoplastinėse ląstelėje.
Czech: Panretin patří do skupiny léčiv, které jsou příbuzné s vitaminem A a nazývají se retinoidy.
Lithuanian: Panretin priklauso vaistų, kurie panašūs į vitaminą A ir yra vadinami retinoidais, grupei.
Czech: Doporučuje se, aby denní příjem vitaminu A nepřekročil hodnotu doporučené denní dávky.
Lithuanian: Patartina, kad kasdien vartojamo vitamino A dozė neviršytų rekomenduojamos normos.
Czech: • Hypersenzitivita na retinoidy obecně, na léčivou látku alitretinoin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas apskritai retinoidams, veikliajai medžiagai alitretinoinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: • Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky na kůži, budete možná muset snížit počet aplikací za den nebo na krátkou dobu přestat Panretin používat.
Lithuanian: • Jei atsirado nepageidaujamų reiškinių, tepimų skaičių gali tekti sumažinti arba trumpam nutraukti Panretin vartojimą.
Czech: 4 = velmi závažný
Lithuanian: 4 = Labai ryškus
Czech: Tato úroveň je zhruba 1/100 průměrné koncentrace naměřené u potkaních samců.
Lithuanian: Šis lygis yra maždaug 1/100 koncentracijos dalis, nustatyta žiurkių patinų plazmoje.
Czech: Ve studii č. 1 došlo u 36 (33 %) ze 110 pacientů s pozitivní odpovědí k recidivě, přičemž všichni kromě čtyř pacientů byli stále ještě v aktivní léčbě.
Lithuanian: 1 stadijoje iš 110 pacientų 36 (33 proc.) liga recidyvavo dar tuo metu, kai visi dalyviai buvo aktyviai gydomi.
Czech: Hyprolóza Butylhydroxytoluen
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė Butilhidroksitoluenas
Czech: Lokální podráždění pokožky lze klasifikovat podle pětistupňové škály uvedené v tabulce 1.
Lithuanian: Vietinis odos sudirginimas matuojamas penkiais laipsniais, kaip parodyta 1 lentelėje.