FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mélanger la suspension d'EMEND en tournant lentement 20 fois ; puis retourner lentement le godet mélangeur 5 fois.
Slovenian: EMEND suspenzijo nežno premešajte s tem, da jo 20-krat nežno zavrtite, nato čašo za mešanje nežno 5-krat obrnite.
French: Pour plus d'informations concernant l'administration simultanée avec des corticostéroïdes, voir rubrique 4.5.
Slovenian: Za dodatne informacije o sočasni uporabi s kortikosteroidi glejte poglavje 4.5.
French: Boîte à usage unique.
Slovenian: Škatla za enkratno uporabo.
French: La dose de dexaméthasone tient compte des interactions entre les substances actives.
Slovenian: Odmerek deksametazona upošteva medsebojno delovanje zdravilnih učinkovin.
French: La demi-vie terminale varie d'environ 9 à 13 heures.
Slovenian: Končni razpolovni čas je znašal v razponu od približno 9 do 13 ur.
French: Interactions avec le CYP3A4
Slovenian: Interakcije s CYP3A4
French: Si l'enfant ressent des étourdissements ou une somnolence, il ne doit pas faire du vélo ou utiliser des outils ou des machines.
Slovenian: Če je otrok omotičen ali zaspan, se ne sme voziti s kolesom ali uporabljati orodij ali strojev.
French: L'aprépitant ne peut être éliminé par hémodialyse.
Slovenian: Aprepitanta ni mogoče odstraniti s hemodializo.
French: L'aprépitant a été étudié à des doses plus élevées.
Slovenian: Aprepitant so raziskovali tudi pri višjih odmerkih.
French: CRITERES INDIVIDUELS
Slovenian: POSAMEZNI MERILI
French: S'assurer que la pipette contient la dose prescrite.
Slovenian: Prepričajte se, da odmernik vsebuje predpisani odmerek.
French: On ne sait pas si EMEND est excrété dans le lait maternel ; par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par ce médicament.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo EMEND izloča v materino mleko, zato se dojenje v času jemanja tega zdravila ne priporoča.
French: Autres médicaments et EMEND
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo EMEND
French: Réponse complète Total
Slovenian: Popoln odziv
French: L'utilisation de la dexaméthasone par voie intraveineuse était autorisée dans le cadre du traitement antiémétique pour les patients pédiatriques dans les deux groupes d'âge, à la discrétion du médecin.
Slovenian: Uporaba intravenskega deksametazona je bila dovoljena kot del antiemetične sheme pri pediatričnih bolnikih v obeh starostnih skupinah, po zdravnikovi presoji.
French: Ils peuvent ne pas fonctionner correctement lorsqu'ils sont utilisés avec ce médicament.
Slovenian: Možno je, da ta sredstva med jemanjem tega zdravila ne delujejo ustrezno.
French: EMEND suspension buvable
Slovenian: EMEND peroralna suspenzija
French: Les patients sous aprépitant recevaient une chimiothérapie pour divers types de tumeurs dont 52 % de cancers du sein, 21 % de cancers gastro-intestinaux y compris le cancer colorectal, 13 % de cancers pulmonaires et 6 % de cancers gynécologiques.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali aprepitant, so dobivali kemoterapijo zaradi različnih tipov tumorja, med njimi 52 % bolnikov zaradi raka na dojkah, 21 % zaradi gastrointestinalnega raka, vključno s kolorektalnim rakom, 13 % zaradi pljučnega raka in 6 % zaradi raka rodil.
French: Une analyse pharmacocinétique de population de l'aprépitant chez des patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 17 ans) suggère que le sexe et l'origine ethnique n'ont aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'aprépitant.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza aprepitanta pri pediatričnih bolnikih (starih od 6 mesecev do 17 let) kaže, da spol in rasa nimata klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko aprepitanta.
French: L'ASC plasmatique du midazolam a été augmentée de 1,5 fois.
Slovenian: Plazemske vrednosti AUC midazolama so se povečale za 1,5-krat.
French: Combien en prendre - Le médecin va déterminer la dose adéquate de poudre pour suspension buvable en fonction du poids de l'enfant.
Slovenian: Koliko zdravila morate uporabiti - Zdravnik bo določil pravi odmerek praška za peroralno suspenzijo na podlagi otrokove telesne mase.
French: Fosaprépitant (N = 1 106)**
Slovenian: Fosaprepitant (N = 1,106) **
French: Cet effet peut n'apparaître qu'après la fin du traitement de 3 jours par EMEND.
Slovenian: Ta učinek se lahko pokaže šele po koncu 3-dnevnega zdravljenja z zdravilom EMEND.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, Code ATC : A04AD12
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antiemetiki in zdravila proti slabosti, oznaka ATC: A04AD12
French: - Poussez lentement le piston jusqu'au bout pour administrer la totalité du médicament contenu dans la pipette.
Slovenian: - Počasi potisnite bat do konca da date vso zdravilo iz odmernika.
French: C'est pourquoi votre médecin peut avoir à surveiller l'état de votre foie.
Slovenian: Zdravnik bo zato morda moral spremljati stanje vaših jeter.
French: Définition des fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Douze métabolites de l'aprépitant ont été identifiés dans le plasma humain.
Slovenian: V humani plazmi so identificirali 12 presnovkov aprepitanta.
French: p < 0,01 par rapport au traitement contrôle p < 0,05 par rapport au traitement contrôle Pas de vomissement = pas de vomissement ni de haut-le-cœur ni de nausées n/m = Nombre de patients présentant une réponse souhaitée / nombre de patients inclus à cet instant.
Slovenian: p < 0,01 v primerjavi s kontrolno shemo p < 0,05 v primerjavi s kontrolno shemo Brez bruhanja = brez bruhanja ali bljuvanja ali siljenja na bruhanje n/m = število bolnikov z želenim odzivom/število vseh vključenih bolnikov na določeni časovni točki.
French: ème heure (tmax).
Slovenian: po približno 4 urah (tmax).
French: Professionnels de santé : Voir les instructions pour les professionnels de santé au sujet de la préparation de la suspension buvable à la fin de cette notice.
Slovenian: Zdravstveno osebje: Glejte navodila za pripravo peroralne suspenzije za zdravstveno osebje na koncu tega Navodila za uporabo.
French: Jour 2 et Jour 3 : - Si l'enfant ne reçoit pas de chimiothérapie - donner ce médicament le matin.
Slovenian: 2. in 3. dan: - Če otrok ne bo dobil kemoterapije, mu zdravilo dajte zjutraj.
French: Aucun effet lié au traitement sur l'accouplement, la fertilité ou la survie embryonnaire/fœtale, ni aucune modification pathologique des organes reproducteurs n'ont été observés.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih z zdravljenjem povezanih učinkov na parjenje, plodnost ali preživetje zarodka/ploda in nobenih patoloških sprememb reproduktivnih organov.
French: Pour les modalités de préparation et d'administration de la suspension, voir la rubrique 6.6.
Slovenian: Za podrobnosti o pripravi in uporabi suspenzije glejte poglavje 6.6.
French: Réponse complète (0-24 heures)
Slovenian: Popoln odziv (0-24 ur)
French: - Ne modifiez pas la dose ou n'arrêtez pas le traitement sans en parler au préalable avec le médecin, le pharmacien ou l'infirmier/ère.
Slovenian: - Ne spreminjajte odmerka in ne prenehajte zdravljenja, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: La diminution du risque de survenue d'un épisode de vomissement sur la période de 0 à 24 heures avec l'aprépitant 40 mg par rapport à l'ondansétron 4 mg a été de 53,3 % (IC 95 % : 35,3 - 66,3) dans une analyse qui exclut les patients au moment où ils ont recours à un traitement de secours.
Slovenian: Znižanje tveganja za epizodo bruhanja v času 0-24 ur z aprepitantom 40 mg glede na ondansetron 4 mg je bilo 53,3 % (95-odstotni IZ: 35,3 do 66,3) v analizi, ki nadzoruje bolnike v času rešilnega zdravljenja.
French: Une hémodialyse réalisée entre 4 et 48 heures après la prise n'a eu aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de l'aprépitant ; moins de 0,2 % de la dose a été récupéré au niveau du dialysat.
Slovenian: Hemodializa, opravljena 4 ali 48 ur po odmerjanju, ni pomembno vplivala na farmakokinetiko aprepitanta; v dializatu se je izločilo manj kot 0,2 % odmerka.
French: Aucun nouveau problème de tolérance n'a été identifié.
Slovenian: Novih zadržkov glede varnosti niso ugotovili.
French: Si un corticostéroïde, tel que la dexaméthasone, est co-administré avec EMEND, la dose de corticostéroïde doit être administrée à 50 % de la dose habituelle (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Slovenian: Če je sočasno z zdravilom EMEND uporabljen kortikosteroid, kot je deksametazon, je treba odmerek kortikosteroida zmanjšati na 50 % običajnega odmerka (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
French: Différents conditionnements avec des dosages différents sont disponibles.
Slovenian: Na voljo so različna pakiranja, ki vsebujejo različne jakosti zdravila.
French: § - Phases aiguë et retardée Réponse complète = Pas de vomissement ni de haut-le-cœur ni de nausées et pas de recours à des traitements de secours.
Slovenian: § - celotna faza Popoln odziv = brez bruhanja ali bljuvanja ali siljenja na bruhanje in brez uporabe rešilnega zdravila.
French: Réponse complète : Pas de vomissements et pas de recours à un traitement de secours Différence (%) : Aprépitant 40 mg moins Ondansétron 4 mg Différence (%) et IC 95 % calculés selon la méthode de Miettinen-Nurminen avec une pondération de type Cochran-Mantel-Haenzel
Slovenian: Popoln odziv: Brez bruhanja in brez rešilnega zdravljenja Razlika (%) izračunana kot aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg Razlika (%) in 95-odstotni IZ izračunan z uporabo stratificirane Miettinen-Nurminen metode in Cochran-Mantel-Haeszel mer
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
French: QUAND : Les deux jours suivants, prendre le matin une gélule de 80 mg d'EMEND.
Slovenian: KDAJ: V naslednjih 2 dneh vzemite eno EMEND 80 mg kapsulo zjutraj.
French: De plus, l'administration concomitante avec l'irinotécan doit être envisagée avec une prudence toute particulière, cette association pouvant majorer sa toxicité.
Slovenian: Poleg tega je posebna previdnost potrebna pri sočasni uporabi irinotekana, saj lahko kombinacija poveča toksični učinek.
French: Aucun ajustement posologique d'EMEND n'est nécessaire en fonction du sexe.
Slovenian: Odmerka zdravila EMEND ni treba prilagoditi glede na spol.
French: Lorsque vous avez terminé, ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Slovenian: Ko ste končali, zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
French: La dose recommandée d'EMEND poudre pour suspension buvable dépend du poids corporel, comme spécifié dans le tableau ci-dessous.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila EMEND prašek za peroralno suspenzijo temelji na telesni masi, kot je prikazano v spodnji preglednici.
French: Il n'y a pas de données concernant les effets sur le CYP2C8 et le CYP2C19.
Slovenian: Podatkov glede učinka na CYP2C8 in na CYP2C19 ni.
French: Utilisez ce médicament dans les 2 jours après l'avoir reçu du professionnel de santé.
Slovenian: Ko dobite zdravilo od zdravstvenega delavca, ga uporabite v 2 dneh.
French: Dans des études cliniques contrôlées chez des adultes recevant une anesthésie générale, 564 patients ont reçu 40 mg d'aprépitant par voie orale et 538 patients ont reçu 4 mg d'ondansétron par voie intraveineuse.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah pri odraslih s splošno anestezijo je 564 bolnikov prejelo aprepitant v odmerku 40 mg peroralno, 538 bolnikov pa ondansetron v odmerku 4 mg intravensko.
French: *rapporté chez des patients prenant une plus forte dose d'aprépitant.
Slovenian: *Poročano pri bolnikih, ki jemljejo večji odmerek aprepitanta.
French: L'activité anti-émétisante de l'aprépitant a été évaluée au cours de la période de 0 à 48 heures après la fin de la chirurgie.
Slovenian: Antiemetični učinek aprepitanta so vrednotili od 0 do 48 ur po koncu operacije.
French: Dose de suspension buvable d'EMEND recommandée chez les patients pédiatriques âgés de 6 mois à moins de 12 ans
Slovenian: Priporočeni odmerek peroralne suspenzije zdravila EMEND pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 mesecev do manj kot 12 let
French: Classes de systèmes d'organes
Slovenian: Organski sistemi
French: Le bénéfice du traitement par l'aprépitant associé au traitement standard dans la population totale de l'étude est principalement dû aux résultats observés chez les patients faiblement contrôlés par le traitement standard tels que les femmes, même si les résultats sont supérieurs en nombre quels que soient l'âge, le type de tumeur ou le sexe.
Slovenian: Korist kombiniranega zdravljenja z aprepitantom v popolni populacijski študiji je temeljila zlasti na rezultatih, ki so jih opazili pri slabo nadzorovanih bolnikih na standardni obliki zdravljenja, npr. pri ženskah, pa čeprav so bili rezultati številčno boljši ne glede na starost, tip tumorja ali spol.
French: Débutez le traitement le lendemain de la chimiothérapie.
Slovenian: Z zdravljenjem začnite dan po kemoterapiji.
French: La sécurité d'emploi et des données préliminaires d'efficacité de l'aprépitant ont été évaluées dans un essai clinique de phase I (n=50) avec de la poudre pour suspension buvable à 40 mg.
Slovenian: Varnost in učinkovitost aprepitanta so ocenili v klinični študiji I. faze (n = 50) z uporabo 40 mg praška za peroralno suspenzijo.
French: Des effets indésirables ont été rapportés chez environ 4 % des adultes traités par 40 mg d'aprépitant, par rapport à environ 6 % des patients traités par 4 mg d'ondansétron par voie intraveineuse.
Slovenian: O neželenih učinkih so poročali pri približno 4 % odraslih, ki so se zdravili z aprepitantom v odmerku 40 mg in pri približno 6 % bolnikov, ki so se zdravili z ondansetronom v odmerku 4 mg intravensko.
French: Une induction légère de la glucuronidation est également constatée avec 80 mg d'aprépitant administrés par voie orale pendant 7 jours.
Slovenian: Blaga indukcija glukuronidacije je vidna tudi pri 80 mg peroralnem aprepitantu, ki se ga daje 7 dni.
French: Aprépitant (N = 1 134)**
Slovenian: Aprepitant (N = 1,134) **
French: La demi-vie de l'aprépitant a été inférieure de 25 % chez les femmes comparées aux hommes, et son tmax survient approximativement au même moment.
Slovenian: Razpolovni čas aprepitanta je pri ženskah za 25 % krajši kot pri moških, tmax pa je približno enak.
French: Le délai estimé jusqu'au premier vomissement après l'initiation de la chimiothérapie était plus long avec le traitement par l'aprépitant (le délai estimé médian jusqu'au premier vomissement était de 94,5 heures) par rapport au groupe de traitement contrôle (le délai estimé médian jusqu'au premier vomissement était de 26,0 heures), comme illustré par la courbe de Kaplan-Meier en Figure 2.
Slovenian: Ocenjeni čas do prvega bruhanja po uvedbi kemoterapije je bil pri shemi z aprepitantom daljši (ocenjeni mediani čas do prvega bruhanja je bil 94,5 ure) kot pri kontrolni shemi (ocenjeni mediani čas do prvega bruhanja je bil 26,0 ur), kot prikazujeta Kaplan-Meierjevi krivulji na sliki 2.
French: * Les intervalles de confiance ont été calculés sans ajustement en fonction de la tranche d'âge (< 55 ans,  55 ans) et du groupe d'investigateur, lesquels avaient été pris en compte dans l'analyse primaire du risque relatif et des modèles logistiques.
Slovenian: * Intervali zaupanja so bili izračunani brez prilagoditve glede na starost (< 55 let, ≥ 55 let) in preiskovano skupino, ki sta bili vključeni v primarno analizo razmerij obetov in logističnih modelov.
French: Les données d'efficacité en association avec d'autres corticostéroïdes et d'autres antagonistes 5-HT3 sont limitées.
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti v kombinaciji z drugimi kortikosteroidi in antagonisti 5-HT3 je malo.
French: Ondansétron 4 mg par voie intraveineuse (N = 526)
Slovenian: ondansetron 4 mg intravensko (N=526)
French: Si vous avez donné à l'enfant plus de médicament que vous n'auriez dû, contactez tout de suite le médecin.
Slovenian: Če ste otroku dali več zdravila, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
French: - Placez l'embout de la pipette dans la bouche de l'enfant le long de l'intérieur de la joue, sur le côté droit ou sur le côté gauche.
Slovenian: - Konico odmernika dajte otroku v usta in jo usmerite v notranjo stran otrokovega lica,
French: Pour plus de détails sur la préparation et l'administration de la suspension, voir la notice et les instructions pour les professionnels de santé au sujet de la préparation de la suspension buvable.
Slovenian: • Za podrobnosti o pripravi in uporabi suspenzije glejte Navodilo za uporabo in navodila za pripravo peroralne suspenzije za zdravstveno osebje.
French: Le pourcentage de sujets ne rapportant aucun vomissement au cours des 24 premières heures après l'opération chirurgicale était comparable pour les sujets recevant aprépitant et ceux recevant ondansétron.
Slovenian: Odstotek preiskovancev, ki v prvih 24 urah po operaciji niso poročali o bruhanju, je bil med preiskovanci, ki so prejemali aprepitant, podoben kot med tistimi, ki so prejemali ondansetron.
French: Aucun ajustement posologique n'est recommandé.
Slovenian: Prilagajanja odmerka ne priporočamo.
French: Cette notice a été écrite pour le parent ou le soignant qui va donner ce médicament à l'enfant - veuillez lire attentivement ces informations.
Slovenian: To navodilo je napisano za starše ali negovalce, ki bodo zdravilo dajali otrokunavodilo natančno preberite!
French: Investigations élévation des ALAT
Slovenian: Preiskave zvišanje vrednosti ALT
French: • La suspension non utilisée et tout autre déchet doivent être jetés.
Slovenian: • Vso preostalo suspenzijo in odpadni material zavrzite.
French: Les catégories de fréquences mentionnées dans le tableau sont basées sur les études menées chez les adultes ; les fréquences observées lors des études pédiatriques ont été similaires ou inférieures, sauf mention dans le tableau.
Slovenian: Kategorije pogostnosti neželenih učinkov, navedene v preglednici, temeljijo na študijah pri odraslih; v pediatričnih študijah so bile pogostnosti podobne ali manjše, razen če je v preglednici navedeno drugače.
French: Parmi les patients pédiatriques, la dexaméthasone faisait partie du traitement au cours du cycle 1 chez 29 % de ceux recevant aprépitant et chez 28 % de ceux recevant le traitement contrôle.
Slovenian: Kot del sheme je v 1. ciklusu uporabljalo deksametazon 29 % pediatričnih bolnikov, ki so prejemali shemo z aprepitantom, in 28 % tistih, ki so prejemali kontrolno shemo.
French: Le contenu de chaque sachet à usage unique doit être mis en suspension dans 4,6 mL d'eau pour obtenir une concentration finale de 25 mg par mL.
Slovenian: Vsebino ene vrečke za enkratno uporabo je treba suspendirati v 4,6 ml vode, da je končna koncentracija 25 mg na ml.
French: Dans l'analyse combinée, le délai estimé jusqu'au premier vomissement est donné par la courbe de Kaplan-Meier sur la Figure 1.
Slovenian: Oceno časa do prvega bruhanja v kombinirani analizi prikazuje Kaplan-Meierjeva krivulja na sliki 1.
French: Elles vous indiquent comment préparer une dose d'EMEND en suspension buvable.
Slovenian: Tam je navedeno, kako pripraviti odmerek zdravila EMEND v obliki peroralne suspenzije.
French: Le médecin peut avoir à vérifier l'état du foie de l'enfant pendant le traitement.
Slovenian: Zdravnik bo med zdravljenjem morda moral kontrolirati stanje otrokovih jeter.
French: Effet de l'aprépitant sur la pharmacocinétique d'autres substances actives Inhibition du CYP3A4
Slovenian: Učinek aprepitanta na farmakokinetiko drugih zdravilnih učinkovin Inhibicija CYP3A4
French: Aprépitant 40 mg par voie orale (N = 541)
Slovenian: aprepitant 40 mg peroralno (N=541)
French: Il n'y a pas de données cliniques disponibles sur l'utilisation de l'aprépitant chez la femme enceinte.
Slovenian: Za aprepitant ni na voljo kliničnih podatkov za nosečnice, ki so bile izpostavljene zdravilu.
French: Dans le cadre de cette même étude clinique, 744 patients adultes ont poursuivi une extension de l'évaluation lors des cycles ultérieurs allant jusqu'à 3 cycles supplémentaires de chimiothérapie.
Slovenian: V isti klinični študiji je 744 odraslih bolnikov nadaljevalo v podaljšku z več ciklusi, in sicer do 3 dodatne cikluse kemoterapije.
French: EMEND 165 mg est administré uniquement le jour 1, environ une heure avant le début de la chimiothérapie, dans le cadre d'un schéma thérapeutique comportant un corticostéroïde et un antagoniste 5-HT3.
Slovenian: Zdravilo EMEND 165 mg se daje samo 1. dan, približno eno uro pred začetkom kemoterapije, v sklopu zdravljenja, ki vključuje kortikosteroid in antagonist 5-HT3.
French: Réponse complète (pas de vomissements et pas de traitement de secours) Total (0-120 heures)
Slovenian: Popoln odziv (brez bruhanja in brez rešilnega zdravljenja) Skupaj (0-120 ur)
French: L'aprépitant a été administré par voie orale avec 50 mL d'eau, 1 à 3 heures avant l'anesthésie.
Slovenian: Aprepitant so prejeli peroralno s 50 ml vode 1 do 3 ure pred anestezijo.
French: Instructions pour les professionnels de santé au sujet de la préparation de la suspension buvable
Slovenian: Navodila za pripravo peroralne suspenzije za zdravstveno osebje
French: C'est pourquoi le médecin peut avoir à surveiller l'état de votre foie ou du foie de l'enfant.
Slovenian: Zdravnik bo zato morda moral spremljati stanje vaših ali otrokovih jeter.
French: EMEND 40 mg est indiqué dans la prévention des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) chez l'adulte.
Slovenian: Zdravilo EMEND 40 mg je indicirano za preprečevanje pooperacijske navzee in bruhanja (PONVpostoperative nausea and vomiting) pri odraslih.
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir 40 mg d'aprépitant, 125 mg d'aprépitant ou 4 mg d'ondansétron.
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani tako, da so prejeli bodisi 40 mg aprepitanta, 125 mg aprepitanta ali 4 mg ondansetrona.
French: - si l'enfant prend de la « terfénadine » ou de l' « astémizole » (pour le rhume des foins et d'autres allergies).
Slovenian: - če otrok uporablja terfenadin ali astemizol (za seneni nahod in druge alergije).
French: Jour 2 et Jour 3 : - une gélule de 80 mg chaque jour - si aucune chimiothérapie n'est administrée, prendre EMEND le matin.
Slovenian: 2. in 3. dan: - ena 80 mg kapsula vsak dan - Tiste dni, ko ne dobite kemoterapije, zdravilo EMEND vzemite zjutraj.
French: L'efficacité était basée sur l'évaluation du critère primaire et du principal critère secondaire suivants : pas de vomissements pendant toute la période (de 0 à 120 heures après la chimiothérapie), évaluation de la sécurité d'emploi et de la tolérance de l'aprépitant pour le traitement des nausées et vomissements induits par une chimiothérapie (NVIC) ainsi que la réponse complète (pas de vomissements et pas de traitement de secours) pendant toute la période (0 à 120 heures après la chimiothérapie).
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja je temeljila na naslednjih primarnih in ključnih sekundarnih opazovanih dogodkih: odsotnost bruhanja v celotnem obdobju (0 do 120 ur po kemoterapiji), ocena varnosti in prenašanja aprepitanta pri zdravljenju navzee in bruhanja zaradi kemoterapije (CINV) ter popoln odziv (opredeljen kot odsotnost bruhanja in brez rešilnega zdravljenja) v celotnem obdobju (0 do 120 ur po kemoterapiji).
French: L'aprépitant est également un inducteur du CYP2C9.
Slovenian: Aprepitant je tudi induktor CYP2C9.
French: La réponse complète à l'aprépitant et au traitement standard a été atteinte chez respectivement 209/324 (65 %) et 161/320 (50 %) des femmes et chez 83/101 (82 %) et 68/87 (78 %) des hommes.
Slovenian: Popoln odziv na aprepitant je bil dosežen pri 209/324 (65 %) ženskah in 83/101 (82 %) moških, na standardno obliko zdravljenja pa pri 161/320 (50 %) ženskah in 68/87 (78 %) moških.
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji zdravila glejte poglavje 6.3.