FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ACE-inhibítory (benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, chinapril, ramipril, spirapril, trandolapril alebo zofenopril) a priamy renínový inhibítor aliskirén blokujú účinok špecifických enzýmov, ktoré sa podieľajú na produkcii angiotenzínu II v tele (ACE-inhibítory blokujú enzým konvertujúci angiotenzín, zatiaľ čo renínové inhibítory blokujú enzým, ktorý sa nazýva renín).
Croatian: Inhibitori ACE-a (benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril ili zofenopril) i izravan inhibitor renina aliskiren inhibiraju djelovanje specifičnih enzima uključenih u stvaranje angiotenzina II u tijelu (inhibitori ACE-a inhibiraju enzim koji konventira angiotenzin, dok inhibitori renina inhibiraju enzim naziva renin).
Slovak: Na základe týchto štúdií sa zistilo, že kombinácia ARB s ACE-inhibítorom súvisí so zvýšeným rizikom hyperkaliémie (zvýšenou hladinou draslíka v krvi), poškodením obličiek alebo nízkym krvným tlakom v porovnaní s používaním liekov v monoterapii.
Croatian: Ovim je ispitivanjima utvrđeno da je kombinacija ARB-a s inhibitorom ACE-a povezana s povišenim rizikom od hiperkalemije (povećana količina natrija u krvi), oštećenjem bubrega ili niskim krvnim tlakom u usporedbi s monoterapijom bilo kojim drugim lijekom.
Slovak: Informácie o výrobku pre všetky lieky pôsobiace na systém RAS boli v súlade s tým zmenené.
Croatian: Informacije o proizvodu za sve lijekove koji sadrže RAS su primjereno dopunjene.
Slovak: Fried LF, Emanuele N, Zhang JH, et al.
Croatian: Fried LF, Emanuele N, Zhang JH, et al. (VA NEPHRON-D Investigators).
Slovak: Lieky pôsobiace na systém RAS z dvoch rôznych tried sa niekedy kombinovali na zvýšenie účinku.
Croatian: • U pojedinim slučajevima kombinirani su lijekovi koji djeluju na RAS iz dvije različite kategorije sa ciljem povećavanja učinka.
Slovak: Yusuf S, Teo KK, Pogue J, et al.
Croatian: 1. Yusuf S, Teo KK, Pogue J, et al. (ONTARGET Investigators).
Slovak: Tieto lieky môžu pochádzať z troch rôznych tried známych ako ARB, ACE-inhibítory a priame renínové inhibítory (medzi ktoré patrí liek aliskirén).
Croatian: Ovi lijekovi mogu dolaziti iz tri različite klase poznate pod nazivima ARB-ovi, inhibitori ACE-a i izravni inhibitori renina (pri čemu potonje najbolje predstavlja lijek aliskiren).
Slovak: Tieto lieky (nazývajú sa lieky pôsobiace na systém RAS) patria do troch hlavných tried: blokátory receptora pre angiotenzín (ARB, známe tiež ako sartany), inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE-inhibítory) a priame renínové inhibítory, napríklad aliskirén.
Croatian: Ovi lijekovi (naziva lijekovi koji djeluju na RAS) ubrajaju se u tri različite klase: blokatori receptora angiotenzina (ARB-ovi, koji se ponekad nazivaju sartani), inhibitore enzima, koji konvertiraju angiotenzin (inhibitore ACE-a) i izravni inhibitori renina, poput aliskirena.
Slovak: Parving HH, Brenner BM, McMurray
Croatian: Parving HH, Brenner BM, McMurray JJ, et al. (ALTITUDE Investigators).
Slovak: Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý zodpovedá za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý prijal záverečné stanovisko agentúry.
Croatian: Budući da su pojedini lijekovi koji djeluju na RAS središnje odobreni, preporuke PRAC-a dostavljene su Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja lijekova za primjenu kod ljudi, koje je usvojilo konačno mišljenje Agencije.
Slovak: Kombinácia aliskirénu s ARB alebo ACE-inhibítorom je prísne kontraindikovaná u osôb s poruchou funkcie obličiek alebo cukrovkou.
Croatian: Kombinacija aliskirena s ARB-om ili inhibitorom ACE-a najstrože je kontraindicirana u bolesnika s oštećenjem bubrega ili dijabetesom.
Slovak: V individuálnych prípadoch, keď sa kombinované použitie ARB a ACE-inhibítora považuje za absolútne nevyhnutné, musí sa uskutočniť pod dohľadom špecialistu pri pozornom sledovaní funkcie obličiek, elektrolytov a krvného tlaku.
Croatian: • U pojedinim slučajevima kada se kombinirana primjena ARB-a i inhibitora ACE-a smatra apsolutno neophodnom, ista se mora provesti pod nadzorom specijaliste uz strogo praćenje funkcije bubrega, elektrolita i krvnoga tlaka.
Slovak: To by mohlo zahŕňať povolené použitie ARB, kandesartanu alebo valsartanu ako doplňujúcej liečby k liečbe ACE-inhibítormi u pacientov so zlyhávaním srdca, ktorí potrebujú takúto kombináciu.
Croatian: Ovo bi uključivalo odobrenu primjenu ARB-ova kandesartana ili valsartana kao dodatne terapije uz inhibitore ACE-a u bolesnika sa zatajenjem srca, a u kojih je potrebna takva kombinacija.
Slovak: Keď sa to považuje za absolútne nevyhnutné, uskutoční sa to pod dohľadom špecialistu pri pozornom sledovaní funkcie obličiek, rovnováhy tekutín a solí a krvného tlaku.
Croatian: Ukoliko se ovo smatra u potpunosti neophodnim, isto će se provesti uz nadzor specijaliste uz strogo praćenje funkcije bubrega, omjera tekućine i soli te krvnoga tlaka.
Slovak: Takéto použitie pod dohľadom má zahŕňať povolené použitie kandesartanu alebo valsartanu ako doplňujúcej liečby k liečbe ACE-inhibítormi u pacientov so zlyhávaním srdca.
Croatian: • Takva kontrolirana primjena uključivala bi odobrenu primjenu kandesartana ili valsartana kao dodatne terapije uz inhibitore ACE-a u bolesnika sa zatajenjem srca.
Slovak: Súbežne sa nemajú používať ACE-inhibítory a ARB najmä u pacientov s diabetickou nefropatiou a existujúce kontraindikácie na použitie aliskirénu buď s ARB alebo ACE-inhibítorom u pacientov s ochorením diabetes mellitus alebo miernou až závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) sú potvrdené.
Croatian: Inhibitori ACE-a i ARB-ovi ne smiju se, posebice, istovremeno koristiti u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom, te su potvrđene postojeće kontraindikacije za promjenu aliskirena bilo s ARB-om ili inhibitorom ACE-a u bolesnika s dijabetesom melitusom ili umjerenim do ozbiljnim oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Slovak: Kombinácia liekov, ktoré patria do ktorýchkoľvek dvoch týchto tried sa neodporúča a ARB spolu s ACE-inhibítorom sa nemá podávať najmä pacientom, ktorí majú problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou (diabetická nefropatia).
Croatian: Ne preporuča se kombiniranje lijekova iz bilo koje dvije prethodno navedene klase, a posebice, se ARB u kombinaciji s inhibitorom ACE-a ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem bubrega povezanim s dijabetesom (s dijabetičkom nefropatijom).
Slovak: K dispozícii sú značné dôkazy z rozsiahlych klinických skúšaní, ako je skúšanie ONTARGET1, ALTITUDE2 a VA NEPHRON-D3 a z meta-analýz, napríklad ktorú uskutočnil Makani4 (zahŕňa viac ako 68 000 pacientov), ktorými sa dokázalo, že duálna blokáda systému RAS pri kombinovanom použití ACE-inhibítorov, ARB alebo aliskirénu súvisí so zvýšeným rizikom nežiaducich udalostí vrátane hypotenzie, hyperkaliémie a zlyhávania obličiek v porovnaní s monoterapiou, najmä u pacientov s diabetickou nefropatiou.
Croatian: NEPHRON-D3 te iz meta analiza poput Makani4 (obuhvaćajući 68.000 bolesnika) koji dokazuje da je dualna terapija blokade RAS-a putem kombinirane primjene inhibitora ACE-a, inhibitora ARB-ova ili aliskirena povezana s povećanim rizikom od nuspojava, uključujući hipotenziju, hiperkalemiju i zatajenje bubrega u usporedbi s monoterapijom, posebice u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom.
Slovak: ARB s ACE-inhibítorom sa nemajú podávať najmä pacientom, ktorí majú problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou (používanie jedného z týchto typov lieku spolu s aliskirénom je už zakázané u pacientov s cukrovkou alebo obličkovými problémami).
Croatian: ARB s inhibitorom ACE-a se posebice ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem bubrega povezanim s dijabetesom (primjena bilo kojeg tipa ovih lijekova s aliskirenom već je zabranjena u bolesnika s dijabetesom ili oštećenjem bubrega).
Slovak: Európskej agentúry pre lieky schválil obmedzenia na kombinovanie rôznych tried liekov, ktoré pôsobia na renín-angiotenzínový systém (RAS), hormonálny systém, ktorý riadi krvný tlak a objem tekutín v tele.
Croatian: Dana 23. svibnja 2014., Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Europskoj agenciji za lijekove potvrdilo je ograničenja vezana uz kombiniranje različitih kategorija lijekova koji djelujuju na renin-angiotenski sustav (RAS), hormonski sustav koji regulira omjer krvnog tlaka i tekućine u tijelu.
Slovak: Keď sa kombinácia týchto liekov (duálna blokáda) považuje za absolútne nevyhnutnú, musí sa podávať pod dohľadom špecialistu pri pozornom sledovaní funkcie obličiek, rovnováhy tekutín a solí a krvného tlaku.
Croatian: U slučaju kada se kombinacija ovih lijekova (dvostruka inhibicija) smatra potpuno neophodnom, ista mora nastupiti samo pod specijalističkim nadzorom i predmetom je učestalog praćenja funkcije bubrega, omjera tekućine i soli te krvnoga tlaka.
Slovak: Existujúca kontraindikácia na súbežné použitie ACE-inhibítorov alebo ARB spolu s liekmi obsahujúcimi aliskirén u pacientov s ochorením diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2), ktorá je založená na údajoch zo štúdie ALTITUDE, bola potvrdená po preskúmaní ďalších údajov.
Croatian: • Na temelju pregledanih dodatnih podataka potvrđena je postojeća kontraindikacija za istovremenu primjenu inhibitora ACE-a ili ARB-ova s lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika s dijabetesom melitusom ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1.73 m2), koja se temeljila na podacima ispitivanja ALTITUDE.
Slovak: JJ, et al.
Croatian: N Engl J Med.
Slovak: Terapia zahŕňajúca duálnu blokádu systému RAS pri kombinovanom použití ACE-inhibítorov, ARB alebo aliskirénu sa na základe súčasných dôkazov neodporúča u žiadneho pacienta.
Croatian: • Na temelju trenutno dostupnih dokaza, ne preporuča se terapija dualnom inhibicijom RAS-a koja se provodi kombiniranom primjenom inhibitora ACE-a, ARB-ova ili aliskirena u slučaju bilo kojih bolesnika.
Slovak: 23. októbra 2013 EMA/565019/2013
Croatian: 23. listopada 2013. EMA/565019/2013
Slovak: Obráťte sa na našich tlačových tajomníkov Monika Benstetterová alebo Martin Harvey
Croatian: Obratite se našim predstavnicima za tisak Monika Benstetter ili Martin Harvey
Slovak: Prieskum beta-agonistov s krátkodobým účinkom sa začal v novembri 2012 na žiadosť maďarskej agentúry pre lieky podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Croatian: Pregled kratkodjelujućih beta agonista započet je u studenom 2012. godine na zahtjev mađarske agencije za lijekove, sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci budú písomne informovaní o aktualizovaných odporúčaniach.
Croatian: Zdravstveni djelatnici bit će obaviješteni pisanim putem o obnovljenim preporukama.
Slovak: Tento časový rámec môže zdravotníckym pracovníkom umožniť, aby využili iné opatrenia, o ktorých je známe, že zlepšujú zdravie dieťaťa v čase pôrodu.
Croatian: Ovaj vremenski okvir omogućuje zdravstvenim djelatnicima da poduzmu druge mjere za koje je poznato da poboljšavaju zdravlje djeteta uoči poroda.
Slovak: Tieto lieky sa označujú ako lieky s krátkodobým účinkom, keďže účinkujú rýchlo, pričom ich účinok sa zvyčajne dosiahne za menej ako päť minút a trvá niekoľko hodín.
Croatian: Lijekovi se nazivaju „kratkodjelujući" jer brzo djeluju, i to obično u manje od pet minuta, a djelovanje traje nekoliko sati.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ)
Croatian: CMDh je regulatorno tijelo za lijekove koje predstavlja države članice Europske unije (EU).
Slovak: Skúmané údaje pochádzajú z klinických štúdií, hlásení po uvedení na trh a publikovanej literatúry.
Croatian: Pregledani podaci potječu iz kliničkih ispitivanja, prijava nakon stavljanja lijeka u promet i objavljene literature.
Slovak: Z dostupných údajov vyplýva, že injikovateľné formy sú účinné pri potlačení pôrodných kontrakcií v krátkodobom horizonte (do 48 hodín).
Croatian: Dostupni podaci dokazuju da su injekcijski oblici djelotvorni za kratkoročno suzbijanje porođajnih kontrakcija (do 48 sati).
Slovak: CMDh, orgán zastupujúci členské štáty EÚ, zodpovedá za zaručenie harmonizácie bezpečnostných noriem pre lieky schválené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU, odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene putem nacionalnih postupaka na razini EU.
Slovak: Ak dostávate tieto lieky na predčasný pôrod takýmto spôsobom, lekár bude vás a vaše dieťa počas liečby monitorovať a liečbu zastaví v prípade akýchkoľvek príznakov srdcových problémov.
Croatian: • Ako uzimate ove lijekove za prijevremeni porod na ovaj način, Vaš će liječnik pratiti Vas i Vaše dijete tijekom terapije te će prekinuti terapiju ako postoje znakovi srčanih problema.
Slovak: Prieskum týchto údajov vykonal najprv Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC).
Croatian: Pregled ovih podataka proveden je prvo od strane Povjerenstva za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC).
Slovak: Beta-agonisti s krátkodobým účinkom boli povolené v niekoľkých členských štátoch Európske únie (EÚ) na základe vnútroštátnych postupov a sú na trhu mnoho rokov pod rôznymi obchodnými názvami.
Croatian: Kratkodjelujući beta-aginisti odobreni su za stavljanje u promet nacionalnim postupcima u nekoliko država članica Europske unije (EU), i nalaze se u prometu nekoliko godina pod različitim trgovačkim nazivima.
Slovak: Beta-agonisti s krátkodobým účinkom pôsobia tak, že stimulujú receptor na povrchu buniek, ktorý sa nazýva beta-2 adrenergický receptor, ktorý spôsobuje uvoľnenie hladkých svalov.
Croatian: Kratkodjelujući beta-agonisti djeluju stimulirajući receptor na površini stanica naziva „beta-2 adrenergički receptor" koji uzrokuje opuštanje glatkog mišića.
Slovak: Výbor navrhol zmenu informácii o predpisovaní týchto liekov s uvedením zdôraznených upozornení na kardiovaskulárne riziká.
Croatian: Preporučio je reviziju informacija za propisivanje, s pojačanim upozorenjima o kardiovaskularnim rizicima.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh)1 potvrdila na základe zhody nové odporúčania na obmedzenie používania liekov, ktoré sa nazývajú beta-agonisti s krátkodobým účinkom.
Croatian: Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh)1 potvrdila je konsenzusom nove preporuke za ograničenje uporabe lijekova naziva „kratkodjelujući beta-agonisti".
Slovak: V krajinách, v ktorých sú injikovateľné formy povolené aj na vonkajšiu hlavovú verziu (metódu na posunutie dieťaťa do správnej polohy pre pôrod) a núdzové použitie pri konkrétnych stavoch, výbor PRAC odporučil, aby boli tieto lieky naďalej povolené v týchto indikáciách.
Croatian: U državama u kojima su injekcijski oblici također odobreni za vanjsku cefaličku verziju (metodu pomicanje djeteta u ispravan položaj za porod) i hitnu primjenu u specifičnim uvjetima, PRAC je preporučio da ovi oblici ostanu
Slovak: Hladké svaly sa nachádzajú v mnohých orgánoch vrátane vnútornej výstelky dýchacích ciest, krvných ciev, žalúdka, čriev a maternice.
Croatian: Glatki mišić se nalazi u mnogim organima, uključujući i sluznicu dišnih putova, unutarnju prevlaku krvnih žila, želučanu sluznicu te unutarnje prevlake crijeva i maternice.
Slovak: Povolenia na uvedenie na trh pre perorálne zmesi a pre čapíky, ktoré sú povolené len v pôrodníckych indikáciách, budú zrušené a držitelia povolenia na uvedenie na trh majú tieto lieky stiahnuť z trhu najneskôr do 25. novembra 2013.
Croatian: Ukidaju se odobrenja za stavljanje lijeka u promet za oralne formulacije i formulacije čepića koje su odobrene samo u opstetričnim indikacijama, te iste nositelji odobrenja trebaju povući sa tržišta najkasnije do 25. studenog 2013. godine.
Slovak: Injikovateľné formy týchto liekov sa však môžu stále podávať v rámci krátkodobého pôrodníckeho použitia za konkrétnych podmienok.
Croatian: No, injekcijski oblici ovih lijekova mogu se još uvijek primjenjivati u kratkoročnoj opstetričnoj primjeni u određenim okolnostima.
Slovak: Tieto lieky sa už nemajú používať v perorálnej forme alebo vo forme čapíkov v pôrodníckych indikáciách (pri starostlivosti o gravidné ženy), napríklad na potlačenie predčasného pôrodu alebo nadmerných pôrodných kontrakcií.
Croatian: Ovi se lijekovi ne smiju više koristiti u oralnim oblicima ili kao čepići u opstetričnim indikacijama (za terapiju trudnica), poput primjerice za suzbijanje prijevremenog poroda ili prekomjernih porođajnih kontrakcija.
Slovak: Keďže všetci beta-agonisti s krátkodobým účinkom sú povolení vnútroštátne, odporúčania výboru PRAC boli zaslané Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky (CMDh).
Croatian: Kratkodjelujući beta-agonisti su svi odobreni na nacionalnoj razini, te su preporuke PRAC-a poslane Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh).
Slovak: Použitie týchto liekov však má byť obmedzené na gravidné ženy od 22. až 37. týždňa gestácie a ženy užívajúce tieto lieky musia byť pod dohľadom špecialistu počas liečby, ktorá je obmedzená maximálne na 48 hodín.
Croatian: No, njihova primjena mora biti ograničena na trudnice između 22. i 37. tjedna gestacije, te žene u kojih se primjenjuje ovaj lijek moraju biti pod nadzorom specijaliste tijekom trajanja liječenja, koje je ograničeno maksimalno na 48 sati.
Slovak: Tieto odporúčania sú založené na prieskume dostupných údajov o kardiovaskulárnej bezpečnosti liekov fenoterol, hexoprenalín, isoxsuprín, ritodrín, salbutamol a terbutalín používaných v pôrodníckych indikáciách.
Croatian: Ove preporuke proizlaze na temelju pregleda dostupnih podataka o kardiovaskularnoj sigurnosti lijekova fenoterol, heksoprenalin, isoksuprin, ritodrin, sulbutamol i terbutalin kada se primjenjuju u opstetričnim indikacijama.
Slovak: Lieky zaradené do prieskumu EÚ sú: fenoterol, hexoprenalín, isoxsuprín, ritodrín, salbutamol a terbutalín, ktoré boli schválené na tokolytickú liečbu (na potlačenie pôrodných kontrakcií).
Croatian: Sljedeći su lijekovi obuhvaćeni pregledom na razini EU: fenoterol, hekoprenalin, isoksuprin, ritodrin, salbutamol i terbutalin, koji su odobreni za tokolitičko liječenje (za inhibiranje porođajnih kontrakcija).
Slovak: Parenterálni beta-agonisti s krátkodobým účinkom účinkujú krátokodobo a naďalej sa môžu používať vo všetkých schválených pôrodníckych indikáciách (na inhibíciu predčasného pôrodu, vonkajšiu hlavovú verziu a núdzové použitie pri konkrétnych stavoch).
Croatian: • Parenteralni kratkodjelujući beta-agonisti djelotvorni su kratkoročno i mogu se još uvijek koristiti u svim odobrenim opstetričnim indikacijama (inhibicija prijevremenog poroda, vanjska cefalična verzija, hitna primjena pod specifičnim uvjetima).
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo prijaté na základe zhody, členské štáty budú toto stanovisko priamo implementovať v krajinách, kde sú tieto lieky povolené.
Croatian: S obzirom da je mišljenje CMDh usvojeno konsenzusom, bit će izravno primijenjeno od strane država članica u kojima su ovi lijekovi odobreni.
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa používania beta-agonistov s krátkodobým účinkom v pôrodníckych indikáciáchkoordinačná skupina CMDh potvrdzuje odporúčania výboru PRAC
Croatian: Ograničenja u uporabi kratkodjelujućih beta-agonista u opstetričnim indikacijama - CMDh potvrdio preporuke PRAC-a
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že prínosy injikovateľných foriem týchto liekov naďalej prevyšujú riziká spojené s ich používaním, keď sa používajú za konkrétnych podmienok: tieto lieky sa majú používať iba na potlačenie predčasného pôrodu maximálne 48 hodín, od 22. do 37. týždňa gravidity a pod dohľadom špecialistu za
Croatian: Stoga je PRAC zaključio da koristi injekcijskih oblika ovih lijekova i dalje nadmašuju njihove rizike ako se koriste u specifičnim uvjetima: ovi se lijekovi trebaju koristiti samo za potiskivanje prijevremenog poroda do maksimalno 48 sati, između 22. i 37. tjedna trudnoće i uz kontinuirano praćenje majke i nerođenog djeteta od strane specijaliste.
Slovak: Tieto odporúčania sú založené na prieskume Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC)
Croatian: Ove preporuke proizlaze iz pregleda provedenog od strane Povjerenstva za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove.
Slovak: Keďže odporúčania výboru PRAC boli schválené koordinačnou skupinou CMDh na základe zhody, budú priamo implementované vo všetkých členských štátoch podľa dohodnutého časového harmonogramu.
Croatian: S obzirom da je CMDh konsenzusom potvrdio preporuku PRAC-a, sve države članice sada će izravno primijeniti preporuku u skladu s dogovorenim rasporedom.
Slovak: Vzhľadom na kardiovaskulárne riziko a veľmi obmedzené údaje o účinnosti týchto liekov v perorálnej forme a vo forme čapíkov výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre tieto lieky nie je priaznivý a tieto lieky sa už nemajú používať v pôrodníckych indikáciách.
Croatian: S obzirom na kardiovaskularni rizik i vrlo skromne podatke o djelotvornosti ovih lijekova u oralnom obliku i kao čepića, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika nije povoljan te da se ovi lijekovi više ne smiju koristiti u opstetričnim indikacijama.
Slovak: Parenterálni beta-agonisti s krátkodobým účinkom sa nemajú používať v prípade žien s anamnézou srdcového ochorenia alebo významných rizikových faktorov pre srdcové ochorenie alebo v prípade, že predĺženie gravidity je nebezpečné pre matku alebo pre plod.
Croatian: • Parenteralni kratkodjelujući beta-agonisti ne smiju se primjenjivati u žena s anamnezom srčane bolesti ili značajnim faktorima rizika za srčanu bolest ili ako je produljenje trudnoće opasno za majku ili fetus.
Slovak: Tieto lieky sa naďalej môžu podávať intravenózne (do žily) na potlačenie predčasného pôrodu, ale ich použitie je obmedzené maximálne na 48 hodín a iba v prípade žien v 22.
Croatian: • Ovi lijekovi se i dalje mogu primjenjivati intravenozno (u venu) za suzbijanje prijevremenog poroda, no njihova je primjena ograničena na maksimalno 48 sati i samo u žena između 22. i 37. tjedna trudnoće.
Slovak: Tieto lieky sú dostupné vo forme tabliet, perorálnych roztokov, injekčných alebo infúznych roztokov a čapíkov.
Croatian: Dostupni su kao tablete, oralne otopine, otopine za injekciju i infuziju, te čepići.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky, ktorý preskúmal známe riziko kardiovaskulárnych vedľajších účinkov (problémov postihujúcich srdce a krvné cievy) pri použití vysokých dávok beta-agonistov s krátkodobým účinkom, keď sa použili ako tokolytiká (lieky, ktoré potláčajú pôrodné kontrakcie).
Croatian: Povjerenstvo je pregledalo poznate rizike kardiovaskularnih nuspojava (srčanih i krvožilnih problema) s velikim dozama kratkodjelujućih betaagonista u slučajevima kada se koriste kao tokolitici (lijekovi za suzbijanje porođajnih kontrakcija).
Slovak: Vzhľadom na riziko problémov postihujúcich srdce a obeh matky aj nenarodeného dieťaťa pri podávaní vysokých dávok beta-agonistov s krátkodobým účinkom sa tieto lieky nesmú užívať perorálne alebo vo forme čapíkov na potlačenie predčasného pôrodu u gravidných žien.
Croatian: • S obzirom na rizik od problema koji utječu na srce i krvožilni sustav majke i nerođenog djeteta uslijed primjene velike doze kratkodjelujućih beta-agonista, ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati oralno ili kao čepići za suzbijanje prijevremenog poroda u trudnica.
Slovak: Tento prieskum zahŕňal okrem perorálnych liekov a čapíkov tiež injikovateľných beta-agonistov s krátkodobým účinkom používaných ako tokolytiká.
Croatian: Uz peroralne lijekove i čepiće, ovaj pregled je također pokrio kratkodjelujuće beta-agoniste koji se ubrizgavaju i koriste kao tokolitici.
Slovak: Vzhľadom na zistený profil kardiovaskulárnych nežiaducich reakcií a veľmi obmedzené údaje podporujúce prínosy perorálnych foriem a čapíkov používaných ako tokolytiká s krátkodobým alebo dlhodobým účinkom sa tieto zmesi už nemajú používať v žiadnej pôrodníckej indikácii.
Croatian: • S obzirom na identificirani profil kardiovaskularnih nuspojava i vrlo skromne podatke koji podupiru koristi oralnih oblika i čepića kao kratkoročnih ili dugoročnih tokolitika, ove se formulacije više neće koristi u ikojoj opstetričnoj indikaciji.