FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mehrfachpackung mit 15 Packungen (10 Kapseln + 1 Inhalator)
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholdende 15 pakninger (10 kapsler + 1 inhalator)
German: Wie ist Seebri Breezhaler anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Seebri Breezhaler
German: Ebenso bewirkte Seebri Breezhaler gemäß TDI-Score eine Verringerung der Dyspnoe in Ruhe.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler reduserte også dyspné ved hvile, målt med "Transitional Dyspnoea Index".
German: Die übliche Dosis besteht in der einmal täglichen Inhalation des Inhalts einer Kapsel.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Seebri Breezhaler som skal brukes Den vanlige dosen er å inhalere innholdet i én kapsel hver dag.
German: • 65 Jahre oder älter sind
Norwegian Bokmål: • er 65 år eller eldre
German: Zeit wurde als kategorische Variable betrachtet.
Norwegian Bokmål: Tid ble sett på som en kategorisk variabel.
German: (SGLT2)-Hemmer.
Norwegian Bokmål: (SGLT2)-hemmere.
German: Erythem 2, Pruritus 2, Urtikaria
Norwegian Bokmål: Erytem 2, pruritus 2, urtikaria
German: Fragen Sie nach, wie Sie einer Dehydratation vorbeugen können.
Norwegian Bokmål: Spør hva du kan gjøre for å forhindre dehydrering.
German: Die meisten Ereignisse waren leicht bis moderat und es wurden keine schwerwiegenden Fälle berichtet.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var milde eller moderate, og det ble ikke rapportert om alvorlige hendelser.
German: • wenn Sie übermäßige Alkoholmengen zu sich nehmen (sowohl regelmäßig oder auch hin und wieder).
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker mye alkohol (enten regelmessig eller fra tid til annen).
German: Umfasst Durst und Polydipsie.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: tørste og polydipsi.
German: Es wurden keine potentiell akuten Symptome oder Anzeichen einer Überdosierung beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert potensielle akutte symptomer og tegn på overdose.
German: Gepoolte placebokontrollierten Studien
Norwegian Bokmål: Samlede placebokontrollerte studier
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
German: Dies wird Ihnen helfen an die Einnahme zu denken.
Norwegian Bokmål: Det vil hjelpe deg til å huske på å ta den.
German: Was ist ein Typ-2 Diabetes?
Norwegian Bokmål: Hva er type 2-diabetes?
German: Subgruppenanalyse
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyse
German: Es ist nicht bekannt, ob Segluromet Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Segluromet kan skade det ufødte barnet ditt.
German: Die Patienten sollten nicht die doppelte Dosis Segluromet zur gleichen Zeit einnehmen.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta to doser med Segluromet samtidig.
German: Wenn Sie schwanger sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihren Blutzucker am besten während der Schwangerschaft kontrollieren können.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, snakk med legen din om den beste måten å kontrollere blodsukkeret på mens du er gravid.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der Ihr Körper nicht genügend Insulin bildet oder das Insulin, das Ihr Körper bildet, nicht so gut wirkt wie es sollte.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin, eller der insulinet som kroppen produserer, ikke fungerer så bra som det skal.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Segluromet bei Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren vor.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med Segluromet hos pasienter ≥ 75 år.
German: Die Anzeichen einer Dehydratation sind:
Norwegian Bokmål: Tegn på dehydrering inkluderer:
German: Wie Segluromet aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Segluromet ser ut og innholdet i pakningen
German: Der Patient sollte darüber informiert sein und sein Blutzucker sollte häufiger kontrolliert werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit derartigen Arzneimitteln.
Norwegian Bokmål: Pasienten må informeres, og blodsukkermonitorering må utføres oftere, særlig i starten av behandlingen med slike legemidler.
German: Da ein zugrundeliegender Mechanismus nicht geklärt ist, sind Risikofaktoren für eine Amputation neben den allgemeinen Risikofaktoren nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Da en underliggende mekanisme ikke er etablert, er risikofaktorer for amputasjoner, med unntak av generelle risikofaktorer, ukjent.
German: Bei diesen Patienten sind SGLT2-Inhibitoren mit Vorsicht anzuwenden.
Norwegian Bokmål: SGLT2-hemmere skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
German: Versuchen Sie die Tablette jeden Tag immer zur gleichen Zeit einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta den til samme tid hver dag.
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist unbekannt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne effekten er ikke kjent.
German: Die Ergebnisse des Mikronukleustests bei Mäusen in vivo waren ebenfalls negativ.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra in vivo mikrokjernetest hos mus var også negative.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel sicher und wirksam ist, wenn es bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om legemidlet er sikkert og effektivt til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
German: Vulvovaginaler Pruritus
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal pruritus
German: Falls keine angemessene Stärke von Segluromet erhältlich ist, sollten statt der fixen Kombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Segluromet er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
German: Schwerwiegende diabetische Ketoazidosen traten selten auf.
Norwegian Bokmål: Alvorlig diabetisk ketoacidose forekom sjelden.
German: Ertugliflozin-Glucuronide hatten keinen Einfluss auf diese Isoformen.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozinglukuronider hadde ingen effekt på disse isoformene.
German: • Typ-1 Diabetes haben.
Norwegian Bokmål: • har type 1-diabetes.
German: p < 0,001 im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Norwegian Bokmål: p < 0,001 sammenlignet med kontrollgruppe.
German: Der Steady State wird bei einmal täglicher Gabe von Ertugliflozin nach 4 bis 6 Tagen erreicht.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås etter behandling med ertugliflozin en gang daglig i 4 til 6 dager.
German: • Veränderungen beim Wasserlassen, einschließlich starker Drang zu vermehrtem Wasserlassen mit erhöhtem Volumen oder in der Nacht
Norwegian Bokmål: • endret vannlating, inkludert hastebehov for å late vannet oftere, i store mengder eller om natten
German: • Schwindelgefühl, Benommenheit oder Schwächegefühl, insbesondere beim Aufstehen
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, ørhet eller svakhet, spesielt når du reiser deg opp
German: Die CYP-vermittelte (oxidative) Verstoffwechselung von Ertugliflozin ist minimal (12 %).
Norwegian Bokmål: CYP-mediert (oksidativ) metabolisme av ertugliflozin er minimal (12 %).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt hinsichtlich weiterer Anweisungen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for ytterligere informasjon.
German: Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels können sein:
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på lavt blodsukker kan være:
German: Patienten mit hispanischer oder lateinamerikanischer Herkunft waren in der Gesamtpopulation zu 15,6 % bis 34,5 % vertreten.
Norwegian Bokmål: Pasienter med spansk eller latinamerikansk opprinnelse utgjorde 15,6 til34,5 % av populasjonen.
German: Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Werkzeuge und Maschinen, wenn Sie sich schwindlig fühlen, während Sie Segluromet einnehmen.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Segluromet.
German: Wenn es jedoch fast wieder Zeit für die nächste Einnahme ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und fahren Sie mit der Einnahme zu Ihrer gewohnten Zeit fort.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for den neste dosen, hopper du imidlertid over den glemte dosen og fortsetter den vanlige doseringsplanen.
German: Ertugliflozin ist ein potenter, selektiver und reversibler Inhibitor von SGLT2.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin er en potent, selektiv og reversibel hemmer av SGLT2.
German: • Nehmen Sie Ihre Tablette am besten zu den Mahlzeiten ein.
Norwegian Bokmål: • Det er best om du tar tabletten sammen med mat.
German: Diese Daten umfassen die Exposition von 1.029 Patienten mit Ertugliflozin mit einer mittleren Expositionsdauer von ca. 25 Wochen.
Norwegian Bokmål: Dataene viser eksponering av ertugliflozin hos 1029 pasienter med en gjennomsnittlig eksponeringsvarighet på ca. 25 uker.
German: • Nehmen Sie eine Tablette zweimal am Tag ein.
Norwegian Bokmål: • Ta én tablett to ganger daglig.
German: • erhöhte „Ketonkörper"-Konzentrationen in Ihrem Urin oder Blut
Norwegian Bokmål: • økte nivåer av «ketonlegemer» i urinen og blodet ditt
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om den beste måten å mate barnet ditt dersom du tar dette legemidlet.
German: COX-2-Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib) einnehmen.
Norwegian Bokmål: hemmere, som ibuprofen og celekoksib).
German: Die maximale Gesamttagesdosis von Metformin sollte möglichst auf 2-3 Dosen pro Tag aufgeteilt werden.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen av metformin bør fordeles på 2-3 daglige doser.
German: Eine moderate Einschränkung der Leberfunktion (gemäß Child-Pugh-Klassifikation) führte zu keinem Anstieg der Exposition von Ertugliflozin.
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt leverfunksjon (basert på Child-Pugh-klassifisering) resulterte ikke i økt eksponering for ertugliflozin.
German: Es wurden keine Metabolite beim Menschen identifiziert.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er blitt funnet hos mennesker.
German: Die Behandlung mit Segluromet kann erneut aufgenommen werden, wenn die Ketonkörperkonzentration normal ist und der Zustand des Patienten sich stabilisiert hat.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Segluromet kan gjenopptas når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
German: • verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen
Norwegian Bokmål: • redusert kroppstemperatur og puls
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert etter følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: Die primäre Sicherheitsbewertung erfolgte anhand von drei gepoolten placebokontrollierten Studien über jeweils 26 Wochen.
Norwegian Bokmål: Den primære sikkerhetsvurderingen ble gjort i en samling av tre placebokontrollerte studier med 26 ukers varighet.
German: Bündelpackung mit 196 (4 Packungen mit je 49) Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 196 (4 pakninger med 49) filmdrasjerte tabletter
German: Nicht-Unterlegenheit trifft zu, wenn die Obergrenze des zweiseitigen 95 % Konfidenzintervalls (KI) für die mittlere Differenz weniger als 0,3 % beträgt.
Norwegian Bokmål: Det er erklært «non-inferiority» når øvre grense («upper bound») av det tosidige 95 % konfidensintervallet (KI) for den gjennomsnittlige forskjellen er mindre enn 0,3 %.
German: In dieser Population betrug die Inzidenz schwerer Hypoglykämien in jeder Subgruppe 0,4 %.
Norwegian Bokmål: I denne populasjonen var insidensen av alvorlig hypoglykemi 0,4 % i hver av gruppene.
German: Falls eine Einnahme vergessen wurde, sollte diese nachgeholt werden, sobald der Patient daran denkt.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, bør den tas så snart pasienten husker det.
German: • ungewöhnliche Schläfrigkeit oder Müdigkeit
Norwegian Bokmål: • uvanlig søvnighet eller tretthet
German: Die Langzeitbehandlung mit Metformin ist mit einer Abnahme der Vitamin B12 Resorption in Zusammenhang gebracht worden, die in sehr seltenen Fällen zu einem klinisch signifikanten Vitamin B12 Mangel führen kann (z. B. Megaloblastäre Anämie).
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med metformin er sett i sammenheng med redusert absorpsjon av vitamin B12, som svært sjelden kan resultere i klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anaemi).
German: Bei Verdacht auf Fournier-Gangrän ist Segluromet abzusetzen und unverzüglich eine Behandlung (u. a. die Gabe von Antibiotika und chirurgisches Debridement) einzuleiten.
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, skal Segluromet seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse C) vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C).
German: Das Blut-Plasma-Konzentrationsverhältnis von Ertugliflozin liegt bei 0,66.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonsforholdet blod/plasma for ertugliflozin er 0,66.
German: Ertugliflozin ist ein Substrat des P-Glykoproteins (P-gp) und des Brustkrebs-Resistenz-Protein (BCRP) Transporters.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin er et substrat for transportørene P-glykoprotein (P-gp) og brystkreftresistensprotein (BCRP).
German: Aus diesen Daten geht hervor, dass die Veränderung der Pharmakokinetik von Metformin mit zunehmendem Alter in erster Linie auf die Veränderung der Nierenfunktion zurückzuführen ist.
Norwegian Bokmål: Ut fra disse dataene ser det ut til at den farmakokinetiske forandringen for metformin med økende alder primært skyldes endret nyrefunksjon.
German: Toxizitätsstudien mit wiederholter oraler Verabreichung wurden an Mäusen, Ratten und Hunden über einen Zeitraum von 13, 26 bzw. 39 Wochen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført orale toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos mus, rotter og hunder i opptil henholdsvis 13, 26 og 39 uker.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Segluromet bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Segluromet hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
German: • Die Dosis von Segluromet, die Sie einnehmen, hängt von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf an Ertugliflozin und Metformin, um Ihren Blutzucker zu kontrollieren ab.
Norwegian Bokmål: • Hvilken dose med Segluromet du skal ta avhenger av tilstanden din og mengden ertugliflozin og metformin som trengs for å kontrollere blodsukkeret ditt.
German: Ertugliflozin zeigt keine zeitabhängige Pharmakokinetik und akkumuliert im Plasma bis zu 10-40 % nach Mehrfachgabe.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin viser ikke tidsavhengig farmakokinetikk og akkumuleres opptil 10-40 % i plasma etter gjentatt dosering.
German: Insulin und Insulin-Sekretagoga wie Sulfonylharnstoffe verursachen Hypoglykämien.
Norwegian Bokmål: Insulin og insulinsekretagoger, som sulfonylureapreparater, forårsaker hypoglykemi.
German: Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän)
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt av perineum (Fourniers gangren)*
German: Metformin ist mit einer Clearance von bis zu 170 ml/min bei guten hämodynamischen Bedingungen dialysierbar.
Norwegian Bokmål: Metformin er dialyserbar med clearance opptil 170 ml/min under gode hemodynamiske betingelser.
German: Dies kann zu Blutarmut [Anämie] (geringe Anzahl roter Blutkörperchen)
Norwegian Bokmål: Dette kan før til anemi (lavt nivå av røde blodceller).
German: Einige Studien zeigen, dass die Einnahme von Ertugliflozin zu einem Anstieg von Fällen von Amputationen der unteren Gliedmaßen (in erster Linie von Zehen) geführt haben könnte.
Norwegian Bokmål: Noen studier indikerer at det å bruke ertugliflozin kan ha bidratt til å øke antallet tilfeller av amputasjoner i beina (hovedsakelig tær).
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Segluromet einnehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, ta kontakt med lege før du bruker Segluromet.
German: p < 0,001 im Vergleich zu Glimepirid.
Norwegian Bokmål: p < 0,001 sammenlignet med glimepirid.
German: Siehe „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen" im Hinblick auf Häufigkeiten sowie Abschnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: Se «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» for frekvenser, og se pkt.
German: • Segluromet senkt den Blutzuckerspiegel bei erwachsenen Patienten (über 18 Jahre) mit Typ-2 Diabetes.
Norwegian Bokmål: • Segluromet senker blodsukkernivået hos voksne pasienter (18 år og eldre) med type 2-diabetes.
German: Die begrenzten Daten, die vorliegen, lassen vermuten, dass die Anwendung von Metformin bei Schwangeren nicht mit einem erhöhten Risiko für angeborene Missbildungen assoziiert ist.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data antyder at bruk av metformin hos gravide kvinner ikke er forbundet med en økt risiko for medfødte misdannelser.
German: Nur 1,5 % der gegebenen Dosis wurden unverändert als Ertugliflozin über den Urin und 34 % unverändert als Ertugliflozin über den Fäzes ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Bare 1,5 % av gitt dose ble utskilt som uendret ertugliflozin i urin og 34 % som uendret ertugliflozin i feces.
German: Ertugliflozin in Kombination mit Metformin
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin i kombinasjon med metformin
German: Diese Studien wurden jedoch mit Ertugliflozin und Metformin, den in Segluromet enthaltenen Einzelwirkstoffen, durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Slike studier er imidlertid gjennomført med ertugliflozin og metformin, de individuelle virkestoffene i Segluromet.
German: Toxizität allgemein
Norwegian Bokmål: Generell toksisitet
German: Bei Bedarf können Dosisanpassungen von Metformin in Betracht gezogen werden, da OCT-Inhibitoren/Induktoren die Wirksamkeit von Metformin verändern können.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan dosejustering av metformin overveies da OCT-hemmere/indusere kan endre effekten av metformin.
German: Ertugliflozin erhöht das Risiko für genitale Pilzinfektionen.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin øker risikoen for genitale soppinfeksjoner.
German: Ertugliflozin und Metformin
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin og metformin
German: • Die empfohlene Dosis von Segluromet ist eine Tablette zweimal täglich.
Norwegian Bokmål: • Anbefalt dose med Segluromet er én tablett to ganger daglig.
German: Diese Symptome könnten Anzeichen für eine „diabetische Ketoazidose" sein - eine Komplikation, die Sie bei Diabetes bekommen können wegen einer erhöhten „Ketonkörper"-Konzentration in Ihrem Urin oder Blut, die in Laboruntersuchungen festgestellt werden kann.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være tegn på "diabetisk ketoacidose" - et problem du kan oppleve ved diabetes på grunn av forhøyede nivåer av "ketonlegemer" i urinen eller blodet ditt, noe som påvises ved prøver.
German: Organische Kationen-Transporter (OCT) Metformin ist ein Substrat für die beiden organischen Kationen-Transporter OCT1 und OCT2.
Norwegian Bokmål: Organiske kationtransportører (OCT) Metformin er et substrat for både OCT1- og OCT2-transportører.
German: Die Wiederaufnahme der Behandlung mit einem SGLT2-Inhibitor wird bei Patienten nicht empfohlen, die unter der Behandlung mit einem SGLT2-Inhibitor zuvor eine DKA entwickelt hatten, es sei denn, es wurde ein anderer eindeutiger auslösender Faktor ermittelt und beseitigt.
Norwegian Bokmål: Reoppstart av behandling med SGLT2-hemmere hos pasienter med tidligere DKA under behandling med SGLT2-hemmer anbefales ikke, med mindre en annen klar utløsende faktor er identifisert og løst.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Kombinationen mit oralen Antidiabetika, ATC-Code: A10BD23.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler, ATC-kode: A10BD23.
German: Eine erhöhte Anzahl von Amputationen der unteren Gliedmaßen (in erster Linie von Zehen) ist auch in klinischen Langzeitstudien mit einem anderen SGLT2-Inhibitor beobachtet worden.
Norwegian Bokmål: Økt insidens av amputasjoner av underekstremiteter (hovedsakelig tær) er også sett i langtidsstudier med en annen SGLT2-hemmer.
German: Diese Patienten sollten entsprechend überwacht und ggf. behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes og behandles hensiktsmessig.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Segluromet bei Patienten mit Typ-1 Diabetes ist bisher nicht belegt und Segluromet sollte nicht zur Behandlung von Patienten mit Typ-1 Diabetes angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Segluromet hos pasienter med type 1-diabetes er ikke fastslått, og Segluromet skal ikke brukes til behandling av pasienter med type 1-diabetes.
German: Die mittlere Tagesdosis lag bei 3,0 mg Glimepirid (siehe Tabelle 5).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose av glimepirid var 3,0 mg (se tabell 5).
German: • wenn Sie allergisch gegen Ertugliflozin oder Metformin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ertugliflozin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: p ≤ 0,001 im Vergleich zu Placebo.
Norwegian Bokmål: p  0,001 sammenlignet med placebo.
German: C]-Ertugliflozin Lösung ca. 41 % und 50 % der wirkstoffbezogenen Radioaktivität über den Fäzes bzw. Urin ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: C]-ertugliflozin til friske personer var henholdsvis ca. 41 % og 50 % av den legemiddelrelaterte radioaktiviteten eliminert i feces og urin.
German: • Pilzinfektionen der Scheide oder des Penis haben oder hatten.
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt soppinfeksjoner i skjeden eller på penis.
German: Gastrointestinale Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Abdominalschmerzen und Appetitverlust treten am häufigsten bei Therapiebeginn auf und klingen in den meisten Fällen spontan ab.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer som kvalme, oppkast, diaré, abdominalsmerter og tap av appetitt forekommer oftest ved behandlingsstart og forsvinner spontant i de fleste tilfeller.
German: , Hämoglobin erhöht ß,1
Norwegian Bokmål: , økt hemoglobin ß,1
German: Ertugliflozin und Metformin gehen in die Milch von laktierenden Ratten über.
Norwegian Bokmål: Erfugliflozin og metformin gjenfinnes i melk til lakterende rotter.
German: Da die Reifung der Nieren beim Menschen in der Gebärmutter und während der ersten 2 Lebensjahre bei möglicher Exposition durch das Stillen stattfindet, kann ein Risiko für Neugeborene/Kinder nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Da modningen av humane nyrer skjer in utero og i løpet av de første 2 leveårene, når eksponering via amming kan forekomme, kan risiko for nyfødte/spedbarn ikke utelukkes.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht PSUR für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn første PSUR for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
German: Segluromet enthält zwei Wirkstoffe, Ertugliflozin und Metformin.
Norwegian Bokmål: Segluromet inneholder to virkestoffer, ertugliflozin og metformin.
German: Segluromet sollte zweimal täglich zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um das Auftreten gastrointestinaler Nebenwirkungen durch Metformin zu verringern.
Norwegian Bokmål: Segluromet bør tas oralt to ganger daglig sammen med mat for å redusere gastrointestinale bivirkninger sett i sammenheng med metformin.
German: Die GFR sollte vor Beginn der Behandlung und danach in regelmäßigen Abständen bestimmt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: GFR bør vurderes før behandlingsstart og deretter regelmessig (se pkt.
German: Glucoseausscheidung im Urin und Urinvolumen
Norwegian Bokmål: Utskillelse av glukose i urin og urinvolum
German: GFR (ml/min)
Norwegian Bokmål: GFR ml/min Metformin