FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ne vegye be a Galafold-ot két egymást követő napon.
Latvian: Nelietojiet Galafold divas dienas pēc kārtas.
Hungarian: A fázis II. farmakodinámiás vizsgálatokban a betegek többségénél a Galafold-kezelés általában az endogén α-Gal A aktivitás fokozódását eredményezte a fehérvérsejtekben, valamint a bőrben és a vesében.
Latvian: Ārstēšanas ar Galafold rezultātā II fāzes farmakodinamikas pētījumos baltajos asinsķermenīšos un vairumam pacientu arī ādā un nierēs palielinājās endogēnās α-Gal A darbības līmenis.
Hungarian: ISMERETLEN IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T ISMERETLEN
Latvian: IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T NEZINĀMS
Hungarian: Hogyan kell a Galafold-ot tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Galafold?
Hungarian: (95% CI: -3,636, 1,575; n=18) az ERT-csoportban.
Latvian: -3,636, 1,575; n=18) EAT ārstētu pacientu grupā.
Hungarian: Az eGFRCKD-EPI átlagos éves változása -0,40 ml/min/1,73 m
Latvian: Vidējais eGFĀCKD-EPI rādītājs gadā bija -0,40 ml/min./1,73 m
Hungarian: Kapszula összetétele Hidegen duzzadó keményítő (kukorica) Magnézium-sztearát
Latvian: Kapsulas saturs Preželatinizēta kukurūzas ciete Magnija stearāts
Hungarian: Az ERT-tapasztalt vizsgálatban a plazma lyso-Gb3-szint enyhén nőtt, de alacsony maradt azoknál a fogékony mutációval rendelkező betegeknél, akiket Galafolddal kezeltek a vizsgálat 30 hónapos időtartama alatt, valamint a legfeljebb 18 hónapig enzimpótló kezelést kapó betegeknél.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem plazmas lyso-Gb3līmeņi nedaudz palielinājās, bet saglabājās zemi pacientiem, kuru mutācijas bija izmaināmas un tika ārstētas ar Galafold 30 pētījuma mēnešus.
Hungarian: A 30 hónapos Galafold-kezelést követően az LVMi átlagos változása a kiindulási értékhez képest -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3; n=28), és a bal kamrai hypertrophiás betegeknél az LVMI átlagos változása a vizsgálat megkezdéséhez képest -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3; n=10) volt.
Latvian: Pēc 30 mēnešu ārstēšanas ar Galafold vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa KKMI bija -3,8 (95% TI: -8,9, 1,3; n=28) vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa KKMI pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju bija -10,0 (95% TI: -16,6, -3,3; n=10).
Hungarian: A Galafold terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott információ áll rendelkezésre.
Latvian: Dati par Galafold lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Hungarian: Paraesthesia Szédülés Hypaesthesia
Latvian: Parestēzija Reibonis Hipoestēzija
Hungarian: p.P6fs*114
Latvian: P6fs*114
Hungarian: Protein szekvencia változás p.A20_G28delfs*2
Latvian: p.A20_W24del p.A20_G28delfs*2
Hungarian: A Galafold hatóanyaga a migalasztát.
Latvian: Galafold satur aktīvo vielu migalastātu.
Hungarian: Továbbá a migalasztát nem inhibitora vagy szubsztrátja a következőknek: CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vagy 3A4/5. A migalasztát nem szubsztrátja a következőknek: MDR1 vagy BCRP, és nem inhibitora a következőknek: BCRP, MDR1 vagy BSEP humán efflux transzporterek.
Latvian: Turklāt migalastats nav CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, vai 3A4/5 inhibitors vai substrāts.
Hungarian: A kapszulát egészben nyelje le.
Latvian: Norijiet kapsulu veselu.
Hungarian: c.A712C vagy c.T714A vagy c.T714G
Latvian: c.A712C vai c.T714A vai c.T714G
Hungarian: Idősek Az életkor alapján a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Latvian: Vecāka gadagājuma pacienti Devas pielāgošana, pamatojoties uz vecumu, nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség a Galafold dózisának módosítására (lásd 5.2 pont).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama Galafold devas pielāgošana (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Ha Ön terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, ne szedje ezt a gyógyszert, amíg nem beszélt kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Galafold 14 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás formájában kapható.
Latvian: Galafold ir pieejamas blisteriepakojumā, kas satur 14 kapsulas.
Hungarian: Az életkor hatását a plazma migalasztát clearance-en végzett populációs farmakokinetikai elemzésben értékelték az ERT-naiv vizsgálati populációban.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas plazmas migalastata klīrensa analīzē pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem tika izvērtēta vecuma ietekme.
Hungarian: Ne szedje a Galafold-ot, ha enzimpótló kezelést is kap.
Latvian: Galafold nedrīkst lietot, ja Jūs saņemat enzīmu aizstājterapiju.
Hungarian: 2-es méretű kemény kapszula (6,4 × 18,0 mm), nem átlátszó, kék felső résszel és nem átlátszó, fehér alsó résszel, fekete „A1001" felirattal, benne fehér-halványbarna színű porral.
Latvian: 2. izmēra cietā kapsula (6,4 x 18,0 mm) ar zilu necaurspīdīgu vāciņu un baltu necaurspīdīgu korpusu.
Hungarian: A Galafold alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akiknél nem fogékony mutáció van jelen (lásd 5.1 pont).
Latvian: Galafold nav indicēts lietošanai pacientiem ar nemainīgu mutāciju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Egy egészséges férfi önkénteseknél 150 mg [
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā, iesaistot veselus brīvprātīgos vīriešus ar 150 mg
Hungarian: c.G611A vagy G612A
Latvian: c.G611A vai G612A
Hungarian: Az ERT-naiv vizsgálatban és a nyílt elrendezésű kiterjesztésben a vesefunkció stabil maradt a legfeljebb 5 éves Galafold-kezelés alatt.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem un atklāto pagarināto posmu nieru darbība saglabājās stabila līdz 5 gadiem pacientiem, kuri saņēma Galafold.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā Jums to ir norādījis ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Hungarian: Ugyanakkor kimutatták, hogy szoptató patkányokban a migalasztát kiválasztódik az anyatejbe.
Latvian: Tomēr pētījumi ar žurkām pierādījuši, ka migalastats izdalās ar mātes pienu.
Hungarian: c.A504C vagy c.A504T
Latvian: c.A504C vai c.A504T
Hungarian: c.T148C vagy c.C150G vagy c.C150A
Latvian: c.T148C vai c.C150G vai c.C150A
Hungarian: Kezelőorvosa félévente ellenőrizni fogja az Ön állapotát és a gyógyszer hatását, amíg Ön a Galafold-ot szedi.
Latvian: Kamēr Jūs lietosiet Galafold, Jūsu ārsts ik pēc 6 mēnešiem pārbaudīs Jūsu veselības stāvokli.
Hungarian: A gyógyszer bevétele előtti 2 órában és a bevételt követő 2 órában nem szabad táplálékot fogyasztania.
Latvian: Neēdiet vismaz 2 stundas pirms un 2 stundas pēc zāļu lietošanas.
Hungarian: c.A924T vagy c.A924C
Latvian: c.A924T vai c.A924C
Hungarian: c.611G>A vagy 612G>A
Latvian: c.611G>A vai 612G>A
Hungarian: c.T1147C vagy c.C1149G vagy c.C1149A
Latvian: c.T1147C vai c.C1149G vai c.C1149A
Hungarian: hónapban -18,6 (95% CI: -38,2, 1,0; n=8) volt.
Latvian: 2) bija -18,6 (95% TI: -38.2, 1,0; n=8).
Hungarian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Latvian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Hungarian: (diszpepszia)
Latvian: (dispepsija)
Hungarian: A gyógyszer bevétele előtti 2 órában és a bevételt követő 2 órában nem szabad táplálékot fogyasztani a legalább 4 óráig tartó éhomi állapot fenntartása érdekében.
Latvian: Neēdiet vismaz 2 stundas pirms un 2 stundas pēc zāļu lietošanas, lai nodrošinātu vismaz 4 stundu gavēni.
Hungarian: c.504A>C vagy c.504A>T
Latvian: c.504A>C vai c.504A>T
Hungarian: c.140G>A vagy 141G>A
Latvian: c.140G>A vai 141G>A
Hungarian: c.A442C vagy c.T444A vagy c.T444G
Latvian: c.A442C vai c.T444A vai c.T444G
Hungarian: Ha Ön szoptat, ne szedje ezt a gyógyszert, amíg nem beszélt kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti, kamēr neesat konsultējusies ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Hungarian: A Galafold-ot nem szabad két egymást követő napon bevenni.
Latvian: Galafold nedrīkst lietot 2 dienas pēc kārtas.
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon3 és 4?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon3 un 4?)
Hungarian: c.G140A vagy G141A
Latvian: c.G140A vai G141A
Hungarian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Latvian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Hungarian: c.G547A (vélelmezett splicing hely)
Latvian: c.G547A (pieņemtā splaisinga vieta)
Hungarian: Kapszulahéj Zselatin
Latvian: BLISTERA FOLIJA
Hungarian: Tudnivalók a Galafold szedése előtt Ne szedje a Galafold-ot:
Latvian: Nelietojiet Galafold, ja:
Hungarian: c.801G>A (vélelmezett splicing hely)
Latvian: c.801G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Hungarian: • Depresszió
Latvian: • Depresija
Hungarian: c.639G>A (vélelmezett splicing hely)
Latvian: c.639G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Hungarian: 1. táblázat: A Galafold mellékhatásai klinikai vizsgálatok során Szervrendszer
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotās Galafold nevēlamās reakcijas Orgānu sistēmas klasifikācija
Hungarian: c.442A>C vagy c.444T>A vagy c.444T>G
Latvian: c.442A>C vai c.444T>A vai c.444T>G
Hungarian: c.T70C vagy c.T70A
Latvian: c.T70C vai c.T70A
Hungarian: c.G801A (vélelmezett splicing hely)
Latvian: c.G801A (pieņemtā splaisinga vieta)
Hungarian: c.A124C vagy c.A124T
Latvian: c.A124C vai c.A124T
Hungarian: c.924A>T vagy c.924A>C
Latvian: c.924A>T vai c.924A>C
Hungarian: c.1147T>C vagy c.1149C>G vagy c.1149C>A
Latvian: c.1147T>C vai c.1149C>G vai c.1149C>A
Hungarian: c.280T>A vagy c.281G>C
Latvian: c.280T>A vai c.281G>C
Hungarian: c.T817C vagy c.T819A vagy c.T819G
Latvian: c.T817C vai c.T819A vai c.T819G
Hungarian: c.G216A vagy c.G216T vagy c.G216C
Latvian: c.G216A vai c.G216T vai c.G216C
Hungarian: c.T337C vagy c.T339A vagy c.T339G
Latvian: c.T337C vai c.T339A vai c.T339G
Hungarian: c.G412A vagy c.G412C
Latvian: c.G412A vai c.G412C
Hungarian: c.148T>C vagy c.150C>G vagy c.150C>A
Latvian: c.148T>C vai c.150C>G vai c.150C>A
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálatban, amelyben egészséges férfi önkéntesek 150 mg C]-migalasztát-hidrokloridot kaptak, azt találták, hogy az izotóppal jelölt dózis körülbelül 77%-a volt kimutatható a vizeletben, amelynek 55%-át változatlan migalasztátként, és 4%-át M1, M2 és M3 kombinált metabolitként találták meg.
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā, iesaistot veselus brīvprātīgos vīriešus ar 150 mg C] -migalastataHCl, atklāja, ka 99% no plazmā konstatētās, ar radioaktīvo izotopu iezīmētās devas sastāvēja no migalastata (77%) neizmainītā veidā un 3 dehidrogenētiem O-glikuronīdu konjugētiem metabolītiem M1 uz M3 (13%).
Hungarian: Nyulaknál csupán az anyaállat számára toxikus dózisoknál figyeltek meg fejlődési toxicitást (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumos ar trušiem ietekme uz pēcnācējiem ir novērota tikai pie devām, kas izraisīja toksicitāti dzīvnieku mātītēm (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: c.G639A (vélelmezett splicing hely)
Latvian: c.G639A (pieņemtā splaisinga vieta)
Hungarian: c.G561T vagy c.G561A vagy c.G561C
Latvian: c.G561T vai c.G561A vai c.G561C
Hungarian: Nem javasolt a Galafold alkalmazása olyan, súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, akiknek a becsült GFR értéke 30 ml/min/1,73m alatt van (lásd 5.2 pont).
Latvian: Galafold nav ieteicams lietot pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73m2 (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Bal kamrai tömegindex (LVMi)
Latvian: Kreisā kambara masas indekss (KKMI)
Hungarian: • Fájdalmas, merev nyak
Latvian: • Sāpīgs un stīvs kakls (greizais kakls)
Hungarian: hónapig) egy 18 hónapos, nyílt elrendezésű periódussal, amelyben a Galafold hatásosságát és biztonságosságát 50, Fabry-kórban szenvedő, olyan férfi és női betegnél értékelték, akik korábban nem kaptak enzimpótló kezelést, illetve kaptak enzimpótló kezelést, de azt legalább 6 hónapja abbahagyták, és akik fogékony mutációval rendelkeztek (enzimpótló kezelést nem kapott betegek vizsgálata - ERT-naiv vizsgálat).
Latvian: Otrais III fāzes pētījums (FASETS) bija 6 mēnešu ilgs, randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums (6. mēnesī) ar 18 mēnešu ilgu atklāto periodu, kurā novērtēja Galafold efektivitāti un drošumu 50 vīriešiem un sievietēm ar Fabri slimību, kuri iepriekš nebija saņēmuši EAT vai arī saņēma, taču bija pārtraukuši tās lietošanu vismaz 6 mēnešus, un kuru mutācijas bija izmaināmas (EAT-terapija agrāk neārstētiem pacientiem).
Hungarian: c.412G>A vagy c.412G>C
Latvian: c.412G>A vai c.412G>C
Hungarian: c.T187A vagy c.G188C
Latvian: c.T187A vai c.G188C
Hungarian: c.216G>A vagy c.216G>T vagy c.216G>C
Latvian: c.216G>A vai c.216G>T vai c.216G>C
Hungarian: c.124A>C vagy c.124A>T
Latvian: c.124A>C vai c.124A>T
Hungarian: c.G285T vagy c.G285C
Latvian: c.G285T vai c.G285C
Hungarian: c.982G>A vagy c.982G>C
Latvian: c.982G>A vai c.982G>C
Hungarian: c.817T>C vagy c.819T>A vagy c.819T>G
Latvian: c.817T>C vai c.819T>A vai c.819T>G
Hungarian: hónapra -6,6 (95% CI: -11,0, -2,1; n=31) volt a Galafold, és -2,0 (95% CI: -11,0, 7,0; n=13) volt az ERT esetében.
Latvian: 18. mēnesī, salīdzinot ar sākuma vērtībām, galafolda grupai bija -6,6 (95% TI: -11,0, -2,1; n=31) un enzīmu aizstājterapijas grupai bija -2,0 (95% TI: -11,0, 7,0; n=13).
Hungarian: c.G261C vagy c.G261T
Latvian: c.G261C vai c.G261T
Hungarian: c.261G>C vagy c.261G>T
Latvian: c.261G>C vai c.261G>T
Hungarian: c.71G>A vagy c.72G>A
Latvian: c.71G>A vai c.72G>A
Hungarian: c.G228C vagy c.G228A vagy c.G228T
Latvian: c.G228C vai c.G228A vai c.G228T
Hungarian: • Fehérje a vizeletben
Latvian: • Olbaltumvielu saturs urīnā (proteinūrija)
Hungarian: c.1081G>A vagy c.1081G>C c.G1081A vagy c.G1081C
Latvian: c.1081G>A vai c.1081G>C c.G1081A vai c.G1081C
Hungarian: c.337T>C vagy c.339T>A vagy c.339T>G
Latvian: c.337T>C vai c.339T>A vai c.339T>G
Hungarian: c.187T>A vagy c.188G>C
Latvian: c.187T>A vai c.188G>C
Hungarian: c.471G>C vagy c.471G>T
Latvian: c.471G>C vai c.471G>T
Hungarian: c.547G>A (vélelmezett splicing hely)
Latvian: c.547G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Hungarian: c.G471C vagy c.G471T
Latvian: c.G471C vai c.G471T
Hungarian: c.70T>C vagy c.70T>A
Latvian: c.70T>C vai c.70T>A
Hungarian: c.G982A vagy c.G982C
Latvian: c.G982A vai c.G982C
Hungarian: c.T166A vagy c.G167C
Latvian: c.T166A vai c.G167C
Hungarian: 2. Tudnivalók a Galafold szedése előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Galafold lietošanas
Hungarian: A beteg számára legelőnyösebb hatás biztosítása érdekében a Galafold-ot minden második nap, ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Latvian: Galafold jālieto katru otro dienu vienā un tajā pašā laikā, lai pacients saņemtu optimālu ieguvumu.
Hungarian: c.G71A vagy c.G72A
Latvian: c.G71A vai c.G72A
Hungarian: c.G153A vagy c.G153T vagy c.G153C
Latvian: c.G153A vai c.G153T vai c.G153C
Hungarian: c.G609C vagy c.G609T
Latvian: c.G609C vai c.G609T
Hungarian: c.T280A vagy c.G281C
Latvian: c.T280A vai c.G281C
Hungarian: Erre a gyógyszer bevétele körüli legalább 4 óráig tartó éhomi állapotra a gyógyszer teljes felszívódásának biztosítása érdekében van szükség.
Latvian: Lai ļautu zālēm pilnībā uzsūkties, nepieciešamas, lai vismaz 4 stundas paietu bez ēšanas.
Hungarian: c.285G>T vagy c.285G>C
Latvian: c.285G>T vai c.285G>C
Hungarian: c.561G>T vagy c.561G>A vagy c.561G>C
Latvian: c.561G>T vai c.561G>A vai c.561G>C
Hungarian: c.T514A vagy c.G515C
Latvian: c.T514A vai c.G515C
Hungarian: A beteg által jelentett végpont - Gastrointestinalis tüneteket értékelő skála Az ERT-naiv vizsgálatban a gastrointestinalis tüneteket értékelő skála azt igazolta, hogy a Galafold-kezelés a kiindulási állapothoz képest a 6.
Latvian: Pacientu ziņotais iznākums - kuņģa-zarnu trakta simptomu vērtēšanas skala Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem kuņģa-zarnu trakta simptomu vērtēšanas skalas analīzes uzrādīja, ka ārstēšana ar Galafold izraisīja statistiski nozīmīgus uzlabojumus (p<0,05), salīdzinot ar placebo no sākumstāvokļa līdz 6. mēnesim diarejas gadījumā, un atviļņa slimības gadījumā pacientiem ar sākumstāvokļa simptomiem.
Hungarian: c.G540C vagy c.G540T
Latvian: c.G540C vai c.G540T
Hungarian: A kiindulási állapothoz képest a 18.
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5.
Hungarian: c.G243T vagy c.G243C
Latvian: c.G243T vai c.G243C
Hungarian: c.612G>T vagy c.612G>C
Latvian: c.612G>T vai c.612G>C
Hungarian: c.A840T vagy c.A840C
Latvian: c.A840T vai c.A840C
Hungarian: c.126G>A vagy c.126G>C vagy c.126G>T
Latvian: c.126G>A vai c.126G>C vai c.126G>T
Hungarian: C]-migalasztát-hidroklorid beadását követően az 1-100 M koncentrációs tartományban.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām pēc C]-migalastatahidrohlorīda lietošanas koncentrācijā no 1 un 100 M netika konstatēta.
Hungarian: c.G144T vagy c.G144C
Latvian: c.G144T vai c.G144C
Hungarian: c.G132T vagy c.G132C
Latvian: c.G132T vai c.G132C
Hungarian: c.132G>T vagy c.132G>C
Latvian: c.132G>T vai c.132G>C
Hungarian: c.540G>C vagy c.540G>T
Latvian: c.540G>C vai c.540G>T
Hungarian: c.T784A vagy c.T784C
Latvian: c.T784A vai c.T784C
Hungarian: Fáradtság Fájdalom
Latvian: Nespēks Sāpes
Hungarian: c.166T>A vagy c.167G>C
Latvian: c.166T>A vai c.167G>C
Hungarian: W399S c.1202C>G vagy c.1202C>A c.C1202G vagy c.C1202A S401X c.1215T>A
Latvian: c.1202C>G vai c.1202C>A c.C1202G vai c.C1202A
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon3?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon3?)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon1_2?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon1_2?)
Hungarian: Hasi fájdalom Székrekedés Szájszárazság Sürgős székelési inger Dyspepsia
Latvian: Sāpes vēderā Aizcietējums Sausa mute
Hungarian: c.243G>T vagy c.243G>C
Latvian: c.243G>T vai c.243G>C
Hungarian: c.609G>C vagy c.609G>T
Latvian: c.609G>C vai c.609G>T
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Galafold és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Galafold un kādam nolūkam tās lieto
Hungarian: c.G126A vagy c.G126C vagy c.G126T
Latvian: c.G126A vai c.G126C vai c.G126T
Hungarian: c.G612T vagy c.G612C
Latvian: c.G612T vai c.G612C
Hungarian: c.G567C vagy c.G567T
Latvian: c.G567C vai c.G567T
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:" / „Felh.:") után ne szedje ezt a gyógyszert.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „Derīgs līdz" vai „EXP".
Hungarian: c.153G>A vagy c.153G>T vagy c.153G>C
Latvian: c.153G>A vai c.153G>T vai c.153G>C
Hungarian: c.A588T vagy c.A588C
Latvian: c.A588T vai c.A588C
Hungarian: c.144G>T vagy c.144G>C
Latvian: c.144G>T vai c.144G>C
Hungarian: A metabolizmus és a kiürülési útvonalak alapján a csökkent májfunkció várhatóan nem befolyásolja a migalasztát farmakokinetikáját.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Nav sagaidāms, ka metabolisma un izdalīšanās ceļā pavājināta aknu darbība var ietekmēt migalastata farmakokinētiku.
Hungarian: c.141G>C vagy c.141G>T
Latvian: c.141G>C vai c.141G>T
Hungarian: Az ERT-tapasztalt vizsgálatban a vesefunkció stabil maradt a legfeljebb 18 hónapig tartó Galafold-kezelés alatt.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem nieru darbība ārstēšanā ar Galafold saglabājās stabila līdz pat 18 mēnešiem.
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon5_7?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon5_7?)
Hungarian: 92,9 g/m az ERT karon, és az LVMI átlagos változása a kiindulási értékhez képest a 18.
Latvian: Galafolda grupas sākuma vērtības bija 95,3 g/m2, enzīmu aizstājterapijas grupas sākuma vērtības bija 92,9 g/m2, un vidējās LVMi izmaiņas
Hungarian: c.108G>C vagy c.108G>T
Latvian: c.108G>C vai c.108G>T
Hungarian: (tortikollisz)
Latvian: (vertigo)
Hungarian: c.G141C vagy c.G141T
Latvian: c.G141C vai c.G141T
Hungarian: c.G831T vagy c.G831C
Latvian: c.G831T vai c.G831C
Hungarian: c.T154A vagy c.G155C
Latvian: c.T154A vai c.G155C
Hungarian: c.567G>C vagy c.567G>T
Latvian: c.567G>C vai c.567G>T
Hungarian: • Izomfájdalom (mialgia)
Latvian: • Slikta dūša (nelabums)
Hungarian: c.G870A vagy c.G870C vagy c.G870T
Latvian: c.G870A vai c.G870C vai c.G870T
Hungarian: Galafold 123 mg kemény kapszula migalasztát
Latvian: Galafold 123 mg cietās kapsulas migalastat
Hungarian: c.784T>A vagy c.784T>C
Latvian: c.784T>A vai c.784T>C
Hungarian: Fabry-kórban nem, de különböző mértékű veseelégtelenségben szenvedő vizsgálati alanyokkal végzett, egyszeri dózisú Galafold-ot alkalmazó vizsgálatban az expozíció 4,3-szeres növekedést mutatott súlyosan beszűkült veseműködésű vizsgálati alanyok esetén (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Latvian: Galafold nav pētītas pacientiem ar Fabri slimību, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73 m2. Vienas devas pētījumā ar Galafold, iesaistot pacientus, kam nebija Fabri slimības, bet ar dažādas pakāpes nieru mazspēju, iedarbība tika palielināta 4,3 reizes pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min/1.73 m
Hungarian: c.514T>A vagy c.515G>C
Latvian: c.514T>A vai c.515G>C
Hungarian: c.T667A vagy c.G668C
Latvian: c.T667A vai c.G668C
Hungarian: Nem vizsgálták a Galafold-ot olyan, Fabry-kórban szenvedő betegek esetében, akiknek a GFR-értéke 30 ml/min/1,73 m alatt van.
Latvian: Galafold nav ieteicams lietot pacientiem ar Fabri slimību, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73 m
Hungarian: c.G108C vagy c.G108T
Latvian: c.G108C vai c.G108T
Hungarian: c.G861C vagy c.G861T
Latvian: c.G861C vai c.G861T
Hungarian: c.831G>T vagy c.831G>C
Latvian: c.831G>T vai c.831G>C
Hungarian: c.870G>A vagy c.870G>C vagy c.870G>T
Latvian: c.870G>A vai c.870G>C vai c.870G>T
Hungarian: c.G288A vagy c.G288T vagy c.G288C
Latvian: c.G288A vai c.G288T vai c.G288C
Hungarian: c.G837C vagy c.G837T
Latvian: c.G837C vai c.G837T
Hungarian: c.840A>T vagy c.840A>C
Latvian: c.840A>T vai c.840A>C
Hungarian: c.439G>A vagy c.439G>C
Latvian: c.439G>A vai c.439G>C
Hungarian: c.708G>C vagy c.708G>T
Latvian: c.708G>C vai c.708G>T
Hungarian: c.G888A vagy c.G888T vagy c.G888C
Latvian: c.G888A vai c.G888T vai c.G888C
Hungarian: c.G439A vagy c.G439C
Latvian: c.G439A vai c.G439C
Hungarian: c.394G>A vagy c.394G>C
Latvian: c.394G>A vai c.394G>C
Hungarian: • Orrvérzés (episztaxis)
Latvian: • Muskuļu sāpes (mialģija)
Hungarian: c.837G>C vagy c.837G>T
Latvian: c.837G>C vai c.837G>T
Hungarian: c.G486C vagy c.G486T
Latvian: c.G486C vai c.G486T
Hungarian: c.154T>A vagy c.155G>C
Latvian: c.154T>A vai c.155G>C
Hungarian: c.486G>C vagy c.486G>T
Latvian: c.486G>C vai c.486G>T
Hungarian: c.861G>C vagy c.861G>T
Latvian: c.861G>C vai c.861G>T
Hungarian: c.588A>T vagy c.588A>C
Latvian: c.588A>T vai c.588A>C
Hungarian: Az 1. stádiumban a Galafold-csoportba randomizált betegeknél statisztikailag szignifikánsan nagyobb mértékben csökkent (±SEM) az átlagos interstitialis kapilláris GL-3 depozíció (-0,25 ± 0,10; -39%) a 6.
Latvian: Pacienti, kuri tika randomizēti Galafold saņemšanai, 1. posmā uzrādīja statistiski nozīmīgu lielāku intersticiālo kapilāru GL-3 uzkrāšanās samazinājumu (±SEM) (-0,25 ± 0,10; -39%) 6. mēnesī, salīdzinot ar placebo (0,07 ± 0,13; + 14%) (p = 0,008).
Hungarian: c.G194T (vélelmezett splicing hely)
Latvian: c.G194T (pieņemtā splaisinga vieta)
Hungarian: c.978G>C vagy c.978G>T
Latvian: c.978G>C vai c.978G>T
Hungarian: c.G936T vagy c.G936C
Latvian: c.G936T vai c.G936C
Hungarian: c.A868C vagy c.A868T
Latvian: c.A868C vai c.A868T
Hungarian: • Emésztési zavar
Latvian: • Gremošanas traucējumi
Hungarian: galafold 123 mg kemény kapszula
Latvian: Galafold 123 mg cietās kapsulas
Hungarian: c.288G>A vagy c.288G>T vagy c.288G>C
Latvian: c.288G>A vai c.288G>T vai c.288G>C
Hungarian: c.G394A vagy c.G394C
Latvian: c.G394A vai c.G394C
Hungarian: Kihagyott adag
Latvian: Izsitumi Nieze
Hungarian: Amennyiben Ön gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Latvian: Ja Jūs plānojat mazuli, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Hungarian: c.720G>C vagy c.720G>T
Latvian: c.720G>C vai c.720G>T