FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The inhaler is made of acrylonitrile butadiene styrene (ABS), polyethylene terephthalate (PT) , and polypropylene (PP).
Italian: L'inalatore è bianco, con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux ed è costituito da acrilonitrile butadiene stirene (ABS), polietilene tereftalato (PT) e polipropilene (PP).
English: • Uneven heartbeat.
Italian: • Battito cardiaco irregolare.
English: Since Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Italian: contiene sia budesonide sia formoterolo, può verificarsi lo stesso quadro di reazioni avverse riportato per queste sostanze.
English: Systemic effects of inhaled corticosteroids may occur, particularly at high doses prescribed for long periods.
Italian: Effetti sistemici dei corticosteroidi per via inalatoria si possono verificare soprattutto a dosi elevate prescritte per lunghi periodi.
English: • Xanthine medicines (such as theophylline or aminophylline).
Italian: • Medicinali xantinici (come teofillina o aminofillina).
English: clarithromycin and telithromycin).
Italian: posaconazolo, claritromicina e telitromicina).
English: If you feel you are getting breathless or wheezy while using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., you should continue to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. but go to see your doctor as soon as possible, as you may need additional treatment.
Italian: Se avverte affanno o sibilo mentre utilizza Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V., continui a usarlo, ma consulti il medico il prima possibile in quanto potrebbe avere bisogno di un ulteriore trattamento.
English: When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Italian: Se è appropriato effettuare una riduzione graduale a un dosaggio inferiore a quello disponibile per Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V., è necessario passare a un'associazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato alternativa contenente una dose inferiore del corticosteroide per via inalatoria.
English: Children and adolescents This medicine should not be used in children or adolescents under the age of 18 years.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini o negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
English: Nervous system disorders Common
Italian: Patologie del sistema nervoso
English: Patients should be advised to have their rescue inhaler available at all times.
Italian: Ai pazienti si deve consigliare di tenere sempre a disposizione l'inalatore da utilizzare al bisogno.
English: In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy).
Italian: è stato valutato attraverso un confronto con un prodotto di combinazione per via inalatoria a dose fissa autorizzato alternativo contenente gli stessi principi attivi (budesonide e formoterolo), dimostrandone l'equivalenza in termini sia di esposizione sistemica (sicurezza) sia di deposizione polmonare (efficacia).
English: • Phenothiazine medicines (such as chlorpromazine and prochlorperazine).
Italian: • Medicinali fenotiazinici (come clorpromazina e proclorperazina).
English: Do not try to take your inhaler apart, remove or twist the mouthpiece cover, it is fixed to your inhaler and must not be taken off. Do not use your Spiromax if it has been damaged or if the mouthpiece has come apart from your Spiromax.
Italian: Non cercare di smontare l'inalatore, rimuovere o girare il cappuccio protettivo, che è fissato all'inalatore e non deve essere rimosso.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOIL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: Candida infections in the oropharynx
Italian: Infezioni da candida del tratto orofaringeo
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
Italian: La comparsa di questi effetti è molto meno probabile che con i corticosteroidi per via orale.
English: Patients should be advised to have their separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler available for rescue use at all times.
Italian: Ai pazienti si deve consigliare di tenere sempre a disposizione l'inalatore broncodilatatore di sollievo a rapida azione da utilizzare al bisogno.
English: Muscle cramps
Italian: Crampi muscolari
English: These effects are much less likely to occur with inhalation treatment than with oral corticosteroids.
Italian: La comparsa di questi effetti è molto meno probabile con il trattamento per via inalatoria che con i corticosteroidi per via orale.
English: - The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains lactose')
Italian: - L'altro componente è il lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2, “Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
English: • Use within 6 months of removing from the foil wrapping.
Italian: • Utilizzare entro 6 mesi dalla rimozione dell'involucro di alluminio.
English: Then breathe out gently (do not breathe out through the inhaler).
Italian: Espirare delicatamente (non espirare attraverso l'inalatore).
English: Paradoxical bronchospasm may occur, with an immediate increase in wheezing and shortness of breath, after dosing.
Italian: Dopo la somministrazione si può osservare broncospasmo paradosso, con un aumento immediato di sibilo e affanno.
English: Your doctor may increase this to 4 inhalations, twice a day.
Italian: Il medico potrebbe aumentarle a 4 inalazioni, due volte al giorno.
English: Τel: +353 51 321 740
Italian: Tel: +353 51 321 740
English: Each inhaler contains 120 doses and is foil-wrapped.
Italian: Ogni inalatore contiene 120 dosi ed è avvolto in un involucro di alluminio.
English: You should speak to your doctor if you are concerned as to whether you should continue to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Parli con il suo medico se ha dubbi sull'opportunità di continuare a utilizzare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V..
English: Each inhaler contains 60 doses and is foil-wrapped.
Italian: Ogni inalatore contiene 60 dosi ed è avvolto in un involucro di alluminio.
English: If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. but with a lower dose of the corticosteroid.
Italian: Se il medico ritiene che lei abbia bisogno di una dose più bassa di quella disponibile dal suo Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V., potrebbe prescriverle un inalatore alternativo contenente le stesse sostanze attive del suo Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
English: • The dose indicator tells you how many doses (inhalations) are left in your inhaler, starting with 120
Italian: • L'indicatore della dose mostra quante dosi (inalazioni) rimangono nell'inalatore, a partire da
English: Side panel: For use in adults 18 years of age and older only.
Italian: Facciata laterale: uso riservato agli adulti di almeno 18 anni di età.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics and other drugs for obstructive airway diseases.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: adrenergici ed altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie.
English: Close the mouthpiece cover.
Italian: Richiudere il cappuccio protettivo.
English: A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years)and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
Italian: Per valutare il picco di flusso inspiratorio (Peak Inspiratory Flow Rate, PIFR) e altri parametri di inalazione correlati, è stato effettuato uno studio con placebo, randomizzato e in aperto, su bambini e adolescenti con asma (età 6-17 anni), adulti con asma (età 18-45 anni) e volontari sani (età 18-45 anni), attraverso il confronto tra l'inalazione con il dispositivo Spiromax (contenente placebo) e l'inalazione con un inalatore a polvere secca multidose reperibile in commercio (contenente placebo).
English: A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
Italian: Per valutare il picco di flusso inspiratorio (Peak Inspiratory Flow Rate, PIFR) e altri parametri di inalazione correlati, è stato effettuato uno studio con placebo, randomizzato e in aperto, su bambini e adolescenti con asma (età 6-17 anni), adulti con asma (età 18-45 anni), e volontari sani (età 18-45 anni), attraverso il confronto tra l'inalazione con il dispositivo Spiromax (contenente placebo) e l'inalazione con un inalatore a polvere secca multidose reperibile in commercio (contenente placebo).
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains formoterol and budesonide, which have different modes of action and show additive effects in terms of reduction of asthma exacerbations.
Italian: contiene formoterolo e budesonide, che presentano un meccanismo d'azione diverso e mostrano effetti additivi in termini di riduzione delle riacutizzazioni dell'asma.
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali precedenti o se non è sicuro, parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di utilizzare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V..
English: Budesonide/formoterol maintenance therapy
Italian: Terapia di mantenimento con budesonide/formoterolo
English: If you have been taking steroid tablets for your asthma, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Italian: Se prende compresse di steroidi per l'asma, il medico potrebbe ridurre il numero di compresse che prende una volta che inizia a utilizzare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V..
English: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands.
Italian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Paesi Bassi.
English: Your doctor may increase this to 2 inhalations, twice a day.
Italian: Il medico potrebbe aumentare questa dose a 2 inalazioni due volte al giorno..
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate:
Italian: è indicato per il regolare trattamento dell'asma quando è appropriato l'uso di un'associazione (corticosteroide per via inalatoria e β2-adrenocettori agonisti a lunga durata d'azione):
English: Hold your inhaler with the semi-transparent wine red mouthpiece cover at the bottom.
Italian: Tenere l'inalatore con il cappuccio semitrasparente di colore bordeaux verso il basso.
English: This helps to prevent asthma symptoms from occurring.
Italian: ogni giorno per prevenire i sintomi dell'asma che si manifestano.
English: Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Una volta che l'asma è ben controllata, il medico potrebbe ritenere opportuna una graduale riduzione della dose di Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/healthcare provider so that the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. remains optimal.
Italian: I pazienti devono essere regolarmente riesaminati dal medico prescrittore/personale sanitario in modo che la dose di Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
English: Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. if
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
English: Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Una volta raggiunto il controllo dei sintomi dell'asma, si potrà prendere in considerazione una riduzione graduale della dose di Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V..
English: Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands
Italian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Paesi Bassi
English: Therefore additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress such as severe infections or elective surgery.
Italian: In periodi di stress, come infezioni gravi o interventi chirurgici di elezione, deve quindi essere presa in considerazione una copertura addizionale con corticosteroidi sistemici.
English: Lactose contains small amounts of milk protein which may cause allergic reactions.If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before using this medicine.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
English: The use of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Italian: segue tre semplici passaggi, di seguito illustrate: aprire, respirare e chiudere.
English: Each dose contains approximately 5 milligrams of lactose (as monohydrate).
Italian: Eccipienti con effetti noti: ogni dose contiene circa 5 milligrammi di lattosio (monoidrato).
English: To treat your asthma your doctor will prescribe two asthma inhalers: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Italian: Per il trattamento dell'asma, il medico le prescriverà due inalatori per l'asma: Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
English: White inhaler with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Italian: Inalatore bianco con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux.
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
Italian: • Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V..
English: What you need to know before you use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
English: Rinse your mouth with water after every dose, and spit it out.
Italian: Sciacquare la bocca con acqua, senza ingoiare, dopo ogni erogazione
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
Italian: 320 microgrammi/9,0 microgrammi deve essere utilizzato esclusivamente come terapia di mantenimento.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not indicated in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.2).
Italian: non è indicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni (vedere paragrafo 4.2).
English: Potentially serious hypokalaemia may result from high doses of β2 adrenoceptor agonists.
Italian: Dosi elevate di β2-adrenocettori agonisti possono determinare un'ipopotassiemia potenzialmente grave.
English: - in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists.
Italian: - in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con β2adrenocettori agonisti a breve durata d'azione usati “al bisogno” o - in pazienti già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria sia con β2adrenocettori agonisti a lunga durata d'azione.
English: Inhalation powder.
Italian: Polvere per inalazione.
English: The safety and efficacy of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Italian: nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni e negli adolescenti dai 13 ai 17 anni di età non sono state ancora stabilite.
English: Keep the mouthpiece cover closed after the removal of foil wrap.
Italian: Tenere chiuso il cappuccio protettivo dopo la rimozione dell'involucro di alluminio.
English: Side panel: Each delivered dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Italian: Facciata laterale: ogni dose erogata contiene 160 microgrammi di budesonide e 4,5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
Italian: contiene due diversi principi attivi: budesonide e formoterolo fumarato diidrato.
English: • Fast heartbeat.
Italian: • Battito cardiaco accelerato.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled shortacting β2 adrenoreceptor agonists.
Italian: non è indicato per il trattamento del paziente adulto che presenta solo asma lieve non adeguatamente controllata con un corticosteroide per via inalatoria e β2adrenocettori agonisti a rapida azione “al bisogno”.
English: In patients using potent CYP3A4 inhibitors, a budesonide/formoterol fumarate fixed-dose combination is not recommended.
Italian: La combinazione di budesonide/formoterolo fumarato a dose fissa non è raccomandata nei pazienti che utilizzano potenti inibitori del CYP3A4.
English: Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Italian: Ogni dose erogata (dose che fuoriesce dal boccaglio di Spiromax) contiene 320 microgrammi di budesonide e 9 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
English: Each delivered (inhaled) dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Italian: Ogni dose erogata (inalata) contiene 320 microgrammi di budesonide e 9 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 200 micrograms of budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Italian: Facciata frontale: la dose fornita è equivalente a una dose preimpostata da 200 microgrammi di budesonide e 6 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 400 micrograms of budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Italian: Facciata frontale: la dose fornita è equivalente a una dose preimpostata da 400 microgrammi di budesonide e 12 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
English: Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5
Italian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
English: Tel: +39 028 917 981
Italian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028 917 981
English: Side panel: Each delivered dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Italian: Facciata laterale: ogni dose erogata contiene 320 microgrammi di budesonide e 9 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
English: Hypokalaemia
Italian: Iperglicemia
English: Headache, tremor
Italian: Cefalea, tremore Capogiri
English: If you forget to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Se dimentica di usare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
English: • Feeling dizzy.
Italian: • Capogiri.
English: How to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Come usare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
English: Start Teva Pharma B.V.
Italian: Data di utilizzo Teva Pharma B.V.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Italian: 160 microgrammi/4,5 microgrammi, polvere per inalazione budesonide/formoterolo fumarato diidrato
English: Other medicines and Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
Italian: 160 microgrammi/4,5 microgrammi, polvere per inalazione (budesonide/formoterolo fumarato diidrato)
English: Immune system disorders Rare
Italian: Disturbi del sistema immunitario
English: How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Come conservare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
English: If Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. therapy has to be withdrawn due to overdose of the formoterol component of the medicinal product, provision of appropriate inhaled corticosteroid therapy must be considered.
Italian: a causa di un sovradosaggio del formoterolo, un componente del medicinale, si deve prendere in considerazione una adeguata terapia con un corticosteroide per via inalatoria.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains lactose Lactose is a type of sugar found in milk.
Italian: Il lattosio è un tipo di zucchero contenuto nel latte.
English: The most common symptoms that may occur after if you use more Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat.
Italian: I sintomi più comuni che potrebbero verificarsi in caso di uso eccessivo di Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Italian: 320 microgrammi/9 microgrammi polvere per inalazione budesonide/formoterolo fumarato diidrato
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Italian: Ogni dose erogata (dose che fuoriesce dal boccaglio di Spiromax) contiene 160 microgrammi di budesonide e 4,5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
English: Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. due to the lactose excipient.
Italian: Si deve inoltre consigliare ai pazienti di sciacquarsi la bocca con acqua dopo l'inalazione (vedere paragrafo 4.4).
English: THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Italian: Bambini e adolescenti
English: This is equivalent to a metered dose of 400 micrograms of budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Italian: Ciò equivale a una dose preimpostata da 400 microgrammi di budesonide e 12 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
English: If you stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Se interrompe il trattamento con Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.