FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes tratados com o Stivarga viveram, em média, 4,8 meses sem agravamento da doença, em comparação com 0,9 meses no caso dos doentes que receberam o placebo e cuidados de suporte.
Finnish: Stivargaa saaneilla potilailla kesti 4,8 kuukautta ennen kuin tauti paheni, kun vastaava aika lumelääkettä ja oireenmukaista hoitoa saaneilla potilailla oli 0,9 kuukautta.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 573 doentes com HCC que tinha piorado após o tratamento com sorafenib, o Stivarga foi comparado com um placebo, sendo o principal parâmetro de eficácia a sobrevida global.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 573 HCC:tä sairastavaa potilasta, joiden sairaus oli edennyt sorafenibihoidon jälkeen, Stivargaa verrattiin lumelääkkeeseen.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 760 doentes com cancro colorretal metastático que tinha progredido após a terapêutica padrão, o Stivarga foi comparado com um placebo (tratamento simulado) e o principal parâmetro de eficácia foi a sobrevida global (o tempo de vida dos doentes).
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 760 sellaista metastoitunutta kolorektaalisyöpää sairastavaa potilasta, joiden sairaus oli edennyt tavanomaisen hoidon jälkeen, Stivargaa verrattiin lumelääkkeeseen (näennäishoitoon).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Stivarga, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Stivargan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Stivarga aumentou o período de tempo de vida global dos doentes, tendo os doentes tratados com Stivarga vivido, em média, 10,6 meses, em comparação com 7,8 meses nos doentes que receberam placebo.
Finnish: Stivarga-hoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin 10,6 kuukautta, kun lumelääkettä saaneet elivät 7,8 kuukautta.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e efeitos secundários comunicados relativamente ao Stivarga, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Stivargan rajoituksista ja sivuvaikutuksista.
Portuguese: Os cuidados de suporte incluíram tratamentos para o alívio da dor, antibióticos e transfusões de sangue, o que ajuda o doente mas não trata o cancro.
Finnish: Oireenmukainen hoito sisälsi kivunlievitystä, antibiootteja ja verensiirtoja.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Stivarga melhorou a sobrevida, tendo os doentes tratados vivido, em média, 6,4 meses, em comparação com 5 meses nos doentes que receberam o placebo.
Finnish: Hoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin 6,4 kuukautta, kun lumelääkettä saaneet elivät 5 kuukautta.
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa
Finnish: 180 ml 1 pullo + 1 ruisku
Portuguese: 30 mg/ml Solução oral
Finnish: EU/1/99/111/005 Stocrin 30 mg/ml
Portuguese: Acondicionamento Primário Conteúdo
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus
Portuguese: Repita esta operação pelo menos três vezes.
Finnish: Toista vähintään kolme kertaa.
Portuguese: Após a primeira abertura: 1 mês.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
Portuguese: • Stocrin tem de ser tomado todos os dias.
Finnish: • Stocrin täytyy ottaa joka päivä.
Portuguese: Deixe-os secar completamente antes de os reunir.
Finnish: Anna osien kuivua kokonaan ennen yhdistämistä.
Portuguese: Se tomar mais Stocrin do que deveria
Finnish: Jos otat enemmän Stocrinia kuin sinun pitäisi
Portuguese: (ver secção 4.4).
Finnish: (ks. kohta 4.4.)
Portuguese: Crianças e adolescentes (dos 3 aos 17 anos)
Finnish: Lapset ja nuoret (3-17-vuotiaat)
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de maio de 1999 Data da última renovação: 23 de abril de 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. toukokuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2014
Portuguese: O que é Stocrin e para que é utilizado
Finnish: Mitä Stocrin on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: - qualquer sinal de inflamação ou infeção.
Finnish: tulehduksen tai infektion merkit.
Portuguese: intervalos de confiança de 90% exceto se for referido o contrário.
Finnish: 90 % luottamusväli, ellei toisin mainita.
Portuguese: Tabela 3: Resultados de eficácia para o estudo 006
Finnish: Taulukko 3: Tehokkuustulokset tutkimuksessa 006
Portuguese: Código ATC: J05A G03
Finnish: ATC-koodi: J05A G03
Portuguese: Estes medicamentos estão listados no início da secção 2, Não tome Stocrin.
Finnish: Nämä lääkkeet on lueteltu kohdan 2 alussa kohdassa Älä ota Stocrinia.
Portuguese: Uma injeção rápida da solução para dentro da boca pode provocar sufocação.
Finnish: Nopea ruiskuttaminen suuhun voi aiheuttaa tukehtumisen.
Portuguese: A utilização de efavirenz neste estudo a longo prazo não foi associada a quaisquer novos problemas de segurança.
Finnish: Efavirentsin pitkäaikaiskäyttöön tässä tutkimuksessa ei liittynyt mitään uutta turvallisuutta koskevaa huolenaihetta.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos muito frequentes erupção cutânea (11,6%)*
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos hyvin yleiset ihottuma (11,6 %)*
Portuguese: *mais baixa que as doses recomendadas, são esperados resultados semelhantes com as doses recomendadas.
Finnish: *suositusannosta pienemmät annokset, samanlaisia löydöksiä on odotettavissa suositusannoksia käytettäessä.
Portuguese: Embalagem exterior PC:
Finnish: Ulkopakkaus PC:
Portuguese: Após a utilização, mergulhe a seringa em água quente com detergente durante pelo menos um minuto.
Finnish: Käytön jälkeen liota ruiskua lämpimässä saippuavedessä vähintään minuutin ajan.
Portuguese: , neurose
Finnish: , neuroosi
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se estiver grávida ou tencionar engravidar.
Finnish: Kerro heti hoitavalle lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Portuguese: Hidroxibupropiom: AUC: ↔
Finnish: Hydroksibupropioni: AUC: ↔
Portuguese: O efavirenz está altamente ligado (aproximadamente 99,5 - 99,75 %) às proteínas plasmáticas humanas, predominantemente à albumina.
Finnish: Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (noin 99,5-99,75 %) ihmisen plasman proteiineihin, etupäässä albumiiniin.
Portuguese: Stocrin com alimentos e bebidas
Finnish: Stocrin ruuan ja juoman kanssa
Portuguese: O seu médico receitou-lhe Stocrin porque tem uma infeção pelo VIH.
Finnish: Lääkäri on määrännyt Stocrinia, koska sinulla on HIV-infektio.
Portuguese: As mulheres não devem engravidar durante o tratamento com Stocrin e durante as 12 semanas seguintes.
Finnish: Naisten tulee välttää raskaaksi tulemista Stocrin-hoidon aikana ja 12 viikon ajan sen jälkeen.
Portuguese: , suicídio consumado
Finnish: , itsemurha
Portuguese: (n=635)
Finnish: Vertailuhoito (n=635)
Portuguese: • se tem alergia ao efavirenz ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: • jos olet allerginen efavirentsille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: Efeitos nos níveis do fármaco Alteração percentual média na AUC, Cmax, Cmin com intervalos de confiança se disponíveis (mecanismo)
Finnish: AUC-, Cmax- ja Cminarvojen keskimääräinen muutosprosentti sekä luottamusvälit, jos saatavilla (mekanismi)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Stocrin
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stocrinia
Portuguese: • Antes de administrar a dose de solução oral, certifique-se de que o doente está sentado ou em pé.
Finnish: • Ennen oraaliliuoksen antoa varmista, että potilas istuu tai seisoo pystyasennossa.
Portuguese: • Recomenda-se que o comprimido seja engolido inteiro com água.
Finnish: • Tabletit on suositeltavaa niellä kokonaisena veden kera.
Portuguese: intervalos de confiança de 95%.
Finnish: 95 % luottamusväli.
Portuguese: Para os frascos: 3 anos
Finnish: Purkit: 3 vuotta
Portuguese: Efavirenz não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o estado clínico da doente exija este tratamento.
Finnish: Efavirentsiä ei saa käyttää raskauden aikana, ellei potilaan kliininen tila sitä vaadi.
Portuguese: • se algum membro da sua família (pais, avós, irmãos ou irmãs) morreu subitamente devido a um problema de coração ou nasceu com problemas de coração.
Finnish: • jos lähisukulaisesi (vanhempi, isovanhempi, veli tai sisar) on kuollut äkillisesti sydänsairauteen tai sairastaa synnynnäistä sydänsairautta.
Portuguese: • Stocrin nunca deve ser utilizado isoladamente para tratar o VIH.
Finnish: • Stocrinia ei pidä koskaan käyttää yksinään HIV:n hoitoon.
Portuguese: Tabela 2: Interações entre efavirenz e outros medicamentos em adultos
Finnish: Taulukko 2: Yhteisvaikutukset efavirentsin ja muiden lääkevalmisteiden välillä aikuisilla
Portuguese: Embalagem exterior: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Finnish: Ulkopakkaus: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Portuguese: (E.P.M.
Finnish: (S.E.M.
Portuguese: Encha a seringa com esta água quente e depois esvazie-a completamente.
Finnish: Vedä ruisku täyteen lämmintä saippuavettä ja tyhjennä se sitten kokonaan.
Portuguese: E.P.M., erro padrão da média .---, não realizado.
Finnish: S.E.M., keskiarvon standardipoikkeama ---, ei suoritettu
Portuguese: Dose (ml) Crianças 3 - < 5 anos Adultos e crianças com idade igual ou superior a 5 anos
Finnish: Annos (ml) Lapset 3 - < 5 vuotta Aikuiset ja vähintään 5-vuotiaat lapset
Portuguese: Não coloque a seringa na máquina de lavar louça.
Finnish: Älä laita ruiskua astianpesukoneeseen.
Portuguese: O seu médico irá controlar os seus valores de colesterol e se necessário, irá considerar a necessidade de alterar a dose de estatina.
Finnish: Lääkäri tarkistaa kolesteroliarvosi ja harkitsee tarvittaessa statiiniannoksen muuttamista.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, no entanto não pode ser feita recomendação relativamente à posologia.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Portuguese: Apesar dos sintomas do sistema nervoso serem difíceis de comunicar pelas crianças mais novas, estes parecem ser menos frequentes em crianças e foram, de modo geral, ligeiros.
Finnish: Vaikka pienten lasten on vaikea raportoida hermosto-oireita, ne näyttivät olevan harvinaisempia lapsilla ja ne olivat yleensä lieviä.
Portuguese: Se vai iniciar o tratamento com Stocrin porque o tratamento atual não impediu a multiplicação do vírus, Stocrin tem de ser iniciado, na mesma altura, com outro medicamento que ainda não tenha tomado.
Finnish: Jos Stocrin-hoito aloitetaan, koska nykyinen hoito ei ole estänyt viruksen lisääntymistä, tulee samanaikaisesti aloittaa myös toinen uusi lääke, jota et ole käyttänyt aikaisemmin.
Portuguese: Nenhuma criança apresentou sintomas graves ou teve que interromper a terapêutica devido a sintomas do sistema nervoso.
Finnish: Lapsilla ei ollut vaikeita oireita eikä tutkimusta tarvinnut keskeyttää hermosto-oireiden takia.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Stocrin.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Stocrinia.
Portuguese: Dose (mg)*
Finnish: Annos (mg)*
Portuguese: frequentes prurido pouco frequentes eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson*
Finnish: yleiset kutina melko harvinaiset erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä*
Portuguese: Outros medicamentos e Stocrin
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Stocrin
Portuguese: É importante tomar precauções para evitar o contágio de outras pessoas por contacto sexual ou transfusão sanguínea.
Finnish: On tärkeää, että ryhdyt varotoimiin, jotta et tartuttaisi muita sukupuoliyhteydessä tai veren välityksellä.
Portuguese: Este medicamento não é uma cura para a infeção por VIH e poderá continuar a desenvolver infeções e outras doenças associadas com a doença por VIH.
Finnish: Tämä lääke ei paranna HIVinfektiota, ja sinulle saattaa edelleen kehittyä tulehduksia tai muita sairauksia, jotka liittyvät HIV-tautiin.
Portuguese: Retire o êmbolo do tubo e enxague cuidadosamente ambas as partes com água corrente quente.
Finnish: Irrota mäntä sylinteristä ja huuhtele molemmat lämpimällä juoksevalla vedellä.
Portuguese: Observaram-se aumentos semelhantes em doentes tratados com regimes de controlo (5 % após o tratamento a longo prazo).
Finnish: Vastaavia nousuja todettiin verrokkipotilailla (5 %:lla pitkäaikaishoidon jälkeen).
Portuguese: Se verificar que algum dos componentes da seringa não está limpo, repita as instruções de limpeza.
Finnish: Jos ruiskun osat eivät ole puhtaita, toista puhdistus ohjeen mukaan.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se se sentir deprimido, tiver pensamentos suicidas ou pensamentos estranhos (ver secção 4 Efeitos secundários possíveis).
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos olosi on masentunut, ajattelet itsemurhaa tai sinulla on epätavallisia ajatuksia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Portuguese: Tomar Stocrin com o estômago vazio pode diminuir os efeitos indesejáveis.
Finnish: Stocrinin ottaminen tyhjään vatsaan voi vähentää haittavaikutuksia.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) (ver secção 5.2).
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Estudo ACTG 364 48 semanas
Finnish: Tutkimus ACTG 364 48 vk
Portuguese: Tabela 4: Resultados de eficácia para os estudos ACTG 364 e 020
Finnish: Taulukko 4: Tehokkuustulokset tutkimuksissa ACTG 364 ja 020
Portuguese: Em estudos clínicos foi avaliado um número insuficiente de doentes idosos que permita determinar se estes respondem de maneira diferente em relação aos doentes mais jovens.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden iäkkäiden potilaiden määrä ei ole tarpeeksi suuri, jotta olisi voitu määritellä, onko vaste erilainen kuin nuoremmilla potilailla.
Portuguese: AUC: ↓ 50% Norbuprenorfina:
Finnish: AUC: ↓ 50 % Norbuprenorfiini:
Portuguese: Estudo 020 24 semanas
Finnish: Tutkimus 020 24 vk
Portuguese: - sensação de aflição sem explicação, não associada a alucinações, mas pode ser difícil pensar de forma clara ou sensata - suicídio
Finnish: - selittämätön ahdistuneisuuden tunne, johon ei liity aistiharhoja, mutta jolloin ajatteleminen selkeästi tai järkevästi saattaa olla vaikeaa - itsemurha
Portuguese: Se tomou Stocrin ou o comprimido combinado contendo efavirenz, emtricitabina e tenofovir durante a gravidez, o seu médico pode pedir análises ao sangue regulares bem como outros exames de diagnóstico para vigiar o desenvolvimento da sua criança.
Finnish: Jos olet ottanut Stocrinia tai efavirentsiä, emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältävää yhdistelmävalmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä sinulle säännöllisiä verikokeita ja muita diagnostisia tutkimuksia lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Portuguese: Se estiver grávida, só deverá tomar Stocrin se for decidido entre si e o seu médico que é realmente necessário.
Finnish: Jos olet raskaana, käytä Stocrinia vain, jos lääkäri ja sinä päätätte, että sen käyttö on selvästi tarpeellista.
Portuguese: O período de tempo para se atingirem as concentrações plasmáticas máximas (3 - 5 horas) não se alterou após a administração múltipla e foram atingidas concentrações plasmáticas no estado estacionário em 6 - 7 dias.
Finnish: Aika suhteessa plasman huippupitoisuuksiin (3-5 tuntia) ei muuttunut toistettuja annoksia käytettäessä ja vakaan tilan pitoisuus plasmassa saavutettiin 6-7 päivässä.
Portuguese: • Para medir a dose de forma precisa, mantenha o frasco virado para baixo e carregue no êmbolo lentamente até que o topo do anel preto (a orla mais próxima da ponta da seringa) fique alinhado com a dose.
Finnish: • Tarkan annostelun aikaansaamiseksi pidä pullo ylösalaisin ja työnnä mäntää hitaasti, kunnes mustan renkaan etureuna (männän ruiskun kärjen puoleinen reuna) on kohdakkain annosmerkinnän kanssa.
Portuguese: É um medicamento antirretrovírico que combate a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) reduzindo a quantidade do vírus no sangue.
Finnish: Se on retroviruslääke, joka taistelee ihmisen immuunikatovirusta (HIV-infektiota) vastaan vähentäen virusten määrää veressä.
Portuguese: A análise dos dados a longo prazo demonstrou que, para além das 24 semanas de terapêutica, as incidências de reinício de sintomas do sistema nervoso nos doentes tratados com efavirenz foram de modo geral semelhantes às dos doentes do grupo de controlo.
Finnish: Pitkäaikaistulosten analyysi osoitti, että 24 viikon hoidon jälkeen uusien hermosto-oireiden ilmaantuvuudet efavirentsia saaneilla potilailla olivat yleensä samanlaiset kuin kontrolliryhmän potilailla.
Portuguese: O efeito final da administração concomitante não é claro.
Finnish: Yhdistelmäkäytön lopullinen vaikutus ei ole selvillä.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados, de que, no caso de experimentarem sintomas como depressão grave, psicose ou ideação de suicídio, deverão contactar o seu médico imediatamente para avaliar a possibilidade dos sintomas poderem estar relacionados com a utilização do efavirenz, e, nesse caso, determinar se os riscos de terapêutica continuada ultrapassam os benefícios (ver secção 4.8).
Finnish: Potilaita tulee kehottaa ottamaan heti yhteys lääkäriin, jos heillä esiintyy vakavan masennuksen tai psykoosin kaltaisia oireita tai itsemurha-ajatuksia, jolloin lääkäri voi arvioida oireiden mahdollisen yhteyden efavirentsin käyttöön ja tarpeen mukaan harkita, ylittääkö hoidon jatkamiseen liittyvä vaara hoidosta saatavan hyödyn (ks. kohta 4.8).
Portuguese: ‡, tentativa de suicídio, ideação suicida, catatonia*
Finnish: ‡, itsemurhayritykset, itsemurhaajatukset, katatonia*
Portuguese: • se tiver um problema cardíaco, tal como alterações do ritmo ou da frequência do batimento do coração, batimento do coração lento ou doença grave do coração.
Finnish: • jos sinulla on sydänsairaus, kuten muutoksia sydämen rytmissä tai lyöntinopeudessa, hidas sydämensyke, tai vaikea sydänsairaus.
Portuguese: Carregue no êmbolo lentamente de modo a dar tempo suficiente para que o medicamento seja engolido.
Finnish: Paina mäntää hitaasti, jolloin lääkkeen nielemiseen jää aikaa.
Portuguese: A dose inicial de efavirenz foi a equivalente a uma dose de 600 mg (ajustada através do cálculo da dimensão corporal, com base no peso).
Finnish: Efavirentsin aloitusannos vastasi 600 mg:n annosta (sovitettuna painoon perustuvan laskennallisen ruumiinkoon mukaan).
Portuguese: - depressão grave - ideação de suicídio - tentativas de suicídio não fatais - comportamento agressivo - reações de paranoia - reações maníacas
Finnish: - vaikea masennus - itsemurha-ajatukset - ei-fataalit itsemurhayritykset - aggressiivinen käyttäytyminen - paranoidiset reaktiot - maaniset reaktiot
Portuguese: pouco frequentes hipercolesterolemia*
Finnish: melko harvinaiset hyperkolesterolemia*
Portuguese: Informe o seu médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários:
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy seuraavia haittavaikutuksia:
Portuguese: NC = I, não-completo = insucesso.
Finnish: NC = F, keskenjääminen = epäonnistuminen b
Portuguese: Sofosbuvir: Cmax ↑38%
Finnish: Sofosbuviiri: Cmax: ↑ 38 %
Portuguese: Stocrin pode interagir com outros medicamentos, incluindo preparações à base de plantas como os extratos de Ginkgo biloba.
Finnish: Stocrinilla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, myös rohdosvalmisteiden kuten neidonhiuspuu (Ginkgo biloba) -uutteiden kanssa.
Portuguese: Esperado: ↓ Voxilaprevir
Finnish: Odotettavissa: ↓ Voksilapreviiri
Portuguese: Medicamentos por áreas terapêuticas (dose)
Finnish: Lääkevalmisteet terapia-alueiden mukaan luokiteltuina (annos)
Portuguese: O que é Stocrin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Stocrin Como tomar Stocrin
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Stocrin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stocrinia Miten Stocrinia otetaan
Portuguese: Assim, deve continuar a usar medidas contracetivas, como as referidas acima, durante 12 semanas após o fim do tratamento com Stocrin.
Finnish: Jatka siis ehkäisyn käyttöä edellä mainittuun tapaan vielä 12 viikon ajan Stocrin-hoidon päättymisen jälkeen.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que faça um teste de gravidez para assegurar que não está grávida antes de iniciar o tratamento com Stocrin.
Finnish: Lääkäri määrää sinua ehkä tekemään raskaustestin ennen Stocrin-hoidon aloittamista varmistaakseen, että et ole raskaana.
Portuguese: Repita esta operação até que não existam bolhas na seringa.
Finnish: Toista kunnes ruiskussa ei enää ole ilmakuplia.
Portuguese: No tratamento da infeção por VIH, não é possível determinar sempre se um determinado efeito secundário foi causado por Stocrin, por outro medicamento que esteja a tomar em simultâneo, ou pela própria doença por VIH.
Finnish: HIV-infektiota hoidettaessa voi olla vaikeaa tietää, johtuuko tietty haittavaikutus Stocrinista, muista samanaikaisesti käyttämistäsi lääkkeistä vai itse HIV-infektiosta.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática ou de elevações persistentes das transaminases séricas para um valor superior a 5 vezes o limite superior do intervalo normal, o benefício da continuação da terapêutica com efavirenz necessita ser ponderado relativamente aos potenciais riscos de toxicidade hepática significativa.
Finnish: Jos maksasairauden pahenemista todetaan tai seerumin transaminaasit ovat pysyvästi yli 5-kertaiset normaaliarvojen ylärajaan nähden, efavirentsihoidon jatkamisesta saatavaa hyötyä on harkittava merkittävän maksatoksisuuden aiheuttamia mahdollisia riskejä vasten.
Portuguese: O efavirenz tem uma semivida terminal relativamente longa de pelo menos 52 horas após doses únicas e de 40 - 55 horas após doses múltiplas.
Finnish: Efavirentsilla on kerta-annoksen ottamisen jälkeen suhteellisen pitkä, vähintään 52 tunnin terminaalinen puoliintumisaika, ja toistettujen annosten jälkeen se on 40-55 tuntia.
Portuguese: Na Tabela 3 são apresentados os resultados da eficácia do estudo 006 num subgrupo de 614 doentes que estiveram envolvidos pelo menos durante 48 semanas.
Finnish: Tutkimuksen 006 tehokkuustulokset 614 potilaan ryhmästä, jotka olivat olleet tutkimuksessa vähintään 48 viikkoa, on esitetty taulukossa 3.
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu em doentes que já tinham doença hepática prévia, mas foram comunicados alguns casos em doentes sem doença hepática prévia.
Finnish: Useimmiten tätä ilmeni potilailla, joilla oli ennestään jokin maksasairaus, mutta muutamia tapauksia on raportoitu myös potilailla, joilla ei ennestään ollut maksasairautta.
Portuguese: A frequência é definida usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000);ou muito raros
Finnish: Esiintymistiheys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100), < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); tai hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Portuguese: Se estiver a tomar algum destes medicamentos, o seu médico pode precisar de controlar o nível do medicamento anticonvulsivante no seu sangue para confirmar que não é afetado durante o tratamento com Stocrin.
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkärin tulee ehkä mitata epilepsialääkkeen pitoisuudet veressä tarkistaakseen, ettei Stocrin-hoito vaikuta niihin.
Portuguese: No estudo a longo prazo (006), 1 % dos doentes em cada grupo de tratamento, interrompeu a terapêutica devido a afeções dos sistemas hepático ou biliar.
Finnish: Pitkäaikaistutkimuksessa (006) 1 % kunkin hoitoryhmän potilaista keskeytti tutkimuksen maksa- tai sappihäiriöiden vuoksi.
Portuguese: • Ao iniciar o tratamento com Stocrin tome atenção a:
Finnish: • Ole valppaana seuraavien seikkojen varalta, kun aloitat Stocrin-hoidon:
Portuguese: O frasco de Stocrin solução oral deve ser usado no prazo de 1 mês após a primeira abertura do frasco.
Finnish: Stocrin oraaliliuospullo on käytettävä yhden kuukauden kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
Portuguese: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 a ↓ 30) Estas alterações não são consideradas clinicamente significativas
Finnish: Cmax: ↓ 24 % (↓ 18 - ↓ 30) Näitä muutoksia ei pidetä kliinisesti merkitsevinä.