FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients ayant été traités à des doses supérieures à 111 mg une fois par jour et ayant interrompu leur traitement pendant plus de 3 jours doivent le reprendre à la dose de 111 mg une fois par jour, celle-ci étant augmentée par titration jusqu'à la dose optimale.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú dávky vyššie ako 111 mg raz denne a prerušili svoju liečbu na dobu dlhšiu ako 3 dni, musia byť opätovne nastavení na užívanie dávky 111 mg raz denne a optimálna dávka musí byť u nich opätovne vytitrovaná.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant la grossesse, sauf si votre médecin l'autorise.
Slovak: Neužívajte tento liek počas tehotenstva, ak o tom nerozhodol váš lekár.
French: Les patients doivent être prudents lors de l'utilisation de machines dangereuses, notamment de véhicules à moteur, jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement assurés que la lurasidone n'altère pas leurs capacités (voir rubrique 4.8).
Slovak: Pacienti musia byť varovaní v súvislosti s obsluhou nebezpečných strojov vrátane vedenia motorových vozidiel, ak si nie sú úplne istí, či ich lurasidón nežiaduco neovplyvňuje (pozri časť 4.8).
French: Angor**** Bloc AV du premier degré**** Bradycardie****
Slovak: Angína****, AV blok prvého stupňa****, bradykardia****
French: • gonflement sous la peau (angioœdème)
Slovak: • opuch pod povrchom kože (angioedém).
French: Patients âgés atteints de démence
Slovak: Starší pacienti s demenciou
French: Chez les personnes âgées souffrant de démence, une légère augmentation du nombre de décès a été rapportée chez les personnes traitées par des médicaments contre la schizophrénie, en comparaison aux personnes qui ne prenaient pas ces médicaments.
Slovak: U starších ľudí s demenciou bolo hlásené mierne zvýšenie počtu úmrtí u pacientov užívajúcich lieky na schizofréniu v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali tieto lieky.
French: Pour toutes les autres doses, les patients peuvent reprendre leur traitement à leur dernière dose sans besoin de titration.
Slovak: Pri všetkých ostatných dávkovaniach môžu pacienti začať užívať ich predchádzajúcu dávku bez opätovného nastavenia.
French: HR3 5PG
Slovak: HR3 5PG Spojené kráľovstvo
French: En cas d'apparition de signes et symptômes de dyskinésie tardive, l'arrêt de tous les antipsychotiques, y compris de la lurasidone, doit être envisagé.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy tardívnej dyskinézy, je potrebné zvážiť vysadenie všetkých antipsychotík vrátane lurasidónu.
French: Latuda contient une substance active appelée lurasidone et appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques.
Slovak: Latuda obsahuje liečivo lurasidón a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
French: • augmentation de la pression artérielle
Slovak: • zvýšený krvný tlak,
French: La lurasidone ne doit pas être utilisée pendant la grossesse à moins que son utilisation soit clairement indiquée.
Slovak: Lurasidón sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je nevyhnutné.
French: • diminution des taux de globules blancs (qui servent à combattre les infections) et rouges (qui transportent l'oxygène dans le corps)
Slovak: • znížená hladina bielych krviniek (ktoré bojujú proti infekcii) a červených krviniek (ktoré roznášajú v tele kyslík)
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de sévérité.
Slovak: V rámci každej kategórie frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
French: Un lavage gastrique (après intubation si le patient est inconscient) et l'association de charbon actif et d'un laxatif doivent être envisagés.
Slovak: Je potrebné zvážiť výplach žalúdka (po intubácii, ak pacient nie je pri vedomí) a podávanie aktívneho uhlia spolu s laxatívom.
French: (a) Olanzapine 15 mg dans l'étude D1050231, quétiapine à libération prolongée (XR) 600 mg dans l'étude D1050233.
Slovak: Olanzapín 15 mg v štúdii D1050231, kvetiapín s predĺženým uvoľňovaním (XR) 600 mg v štúdii D1050233.
French: Date de première autorisation : 21 Mars 2014 Date du dernier renouvellement : 14 novembre 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. november 2018
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, antipsychotiques.
Slovak: Psycholeptiká, antipsychotiká.
French: • mouvements incontrôlables de la bouche, de la langue et des membres (dyskinésie tardive)
Slovak: • mimovoľné pohyby úst, jazyka a končatín (tardívna dyskinéza),
French: Vertige****
Slovak: Kŕče****
French: Comment conserver Latuda
Slovak: Ako uchovávať Latudu
French: Bien que ces symptômes puissent survenir à des doses faibles, leur fréquence, leur sévérité et leur puissance sont plus élevées lors de l'administration de fortes doses d'antipsychotiques de première génération.
Slovak: Zatiaľ čo tieto symptómy sa môžu vyskytnúť pri nízkych dávkach, vyskytujú sa častejšie a s väčšou závažnosťou a silou pri vyšších dávkach antipsychotických liekov prvej generácie.
French: Un risque accru de dystonie aiguë a été observé chez les hommes et dans les groupes de patients plus jeunes.
Slovak: Zvýšené riziko akútnej dystónie sa pozoruje u mužov a v mladších vekových skupinách.
French: Akathisie Somnolence*
Slovak: Akatízia, somnolencia*
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších a odsúhlasených aktualizáciách RMP.
French: • si vous êtes atteint(e) de la maladie de Parkinson ou de démence
Slovak: • ak máte Parkinsonovu chorobu alebo demenciu
French: Des différences statistiquement significatives pour ces critères d'évaluation en faveur de la lurasidone par rapport au placebo ont été mises en évidence dans la population totale étudiée, à partir de la Semaine 2 et ont été conservées à chaque visite de l'étude jusqu'à la fin de l'étude.
Slovak: Pre tieto ukazovatele sa preukázali štatisticky významné rozdiely v prospech lurazidónu oproti placebu v celkovej analyzovanej populácii od 2. týždňa a zachovali sa pri každej návšteve v rámci štúdie až do skončenia štúdie.
French: Globalement, la lurasidone a eu un effet négligeable sur le poids et les autres paramètres métaboliques, notamment sur le cholestérol total, les triglycérides et la glycémie.
Slovak: Lurasidón mal celkovo zanedbateľný vplyv na hmotnosť a iné metabolické parametre vrátane hladiny celkového cholesterolu, triglyceridov a glukózy.
French: La pharmacocinétique de la lurasidone dans la population pédiatrique a été étudiée chez 49 enfants âgés de 6 à 12 ans et 56 adolescents âgés de 13 à 17 ans.
Slovak: Farmakokinetika lurasidónu u pediatrických pacientov bola sledovaná u 49 detí vo veku 6-12 rokov a u 56 dospievajúcich vo veku 13-17 rokov.
French: La probabilité d'interruption quelle qu'en soit la cause à la Semaine 28 était de 58,2% pour la lurasidone et 69,9% pour le placebo (p=0,072).
Slovak: %. Pravdepodobnosť všetkých príčin prerušenia v 28-týždni bola 58,2 % pre lurasidón a 69,9 % pre placebo (p=0,072).
French: Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire.
Slovak: Nie je potrebná počiatočná titrácia dávky.
French: En cas de symptômes extrapyramidaux graves, des anticholinergiques doivent être administrés.
Slovak: V prípade závažných extrapyramídových symptómov sa majú podať anticholinergické lieky.
French: Après administration, la demi-vie d'élimination de la lurasidone est de 20 à 40 heures.
Slovak: Polčas eliminácie po podaní lurasidónu bol 20-40 hodín.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les sujets âgés traités avec 148 mg de lurasidone.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje u starších ľudí liečených 148 mg lurasidónu.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Sú použité tieto výrazy a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
French: Latuda est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes âgés de plus de 18 ans.
Slovak: Latuda je indikovaná na liečbu schizofrénie u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
French: Si vous avez pris plus de Latuda que vous n'auriez dû
Slovak: Ak užijete viac Latudy, ako máte
French: België/ Belgique/ Belgien
Slovak: België/ Belgique/
French: Dépression bipolaire
Slovak: Bipolárna depresia
French: La lurasidone est aussi un agoniste partiel du récepteur 5HT-1A avec une affinité de liaison de 6,38 nM.
Slovak: Lurasidón prejavuje tiež čiastočný agonizmus na receptore 5HT-1A s väzbovou afinitou 6,38 nM.
French: Hypotension orthostatique/syncope
Slovak: Ortostatická hypotenzia/synkopa
French: Dans ce cas, la lurasidone doit être arrêtée.
Slovak: V tomto prípade sa má lurasidón vysadiť.
French: Après commercialisation, des cas cliniques graves de réactions cutanées et autres réactions d'hypersensibilité ont été rapportés en association avec un traitement par lurasidone, y compris certains cas de syndrome de Stevens-Johnson.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa hlásili klinicky závažné prípady kožných reakcií a iných reakcií z precitlivenosti spojené s liečbou lurasidónom, vrátane niekoľkých hlásení Stevensovho-Johnsonovho syndrómu.
French: Etant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de TEV, tous les facteurs de risque de survenue de TEV doivent être identifiés avant et au cours du traitement par lurasidone et des mesures préventives doivent être prises.
Slovak: Keďže pacienti liečení antipsychotikami majú často zvýšené riziko pre vznik VTE, všetky možné rizikové faktory pre vznik VTE musia byť identifikované pred liečbou a počas liečby lurasidónom a je potrebné zaviesť preventívne opatrenia.
French: La lurasidone est métabolisée en deux métabolites actifs (ID-14283 et ID-14326) et en deux métabolites inactifs (ID-20219 et ID-20220).
Slovak: Lurasidón sa metabolizuje na dva aktívne metabolity (ID-14283 a ID-14326) a dva neaktívne metabolity (ID-20219 a ID-20220).
French: Ajustement posologique en raison d'interactions
Slovak: Úprava dávky vzhľadom na interakcie
French: Après administration orale d'une dose radiomarquée, environ 67 % de la dose ont été retrouvés dans les fèces et 19 % dans les urines.
Slovak: Po perorálnom podaní rádioaktívne označenej dávky sa približne 67 % dávky vylúčilo stolicou a 19 % močom.
French: La lurasidone n'a pas d'impact sur les concentrations de lithium.
Slovak: Lurasidón nemá vplyv na koncentráciu lítia.
French: Le pic de concentration sérique de la lurasidone est atteint en 1 à 3 heures environ.
Slovak: Lurasidón dosahuje maximálnu sérovú koncentráciu približne do 1-3 hodín.
French: • difficultés à dormir, fatigue, agitation et anxiété
Slovak: • problémy so spánkom, únava, nepokoj a úzkosť
French: La consommation d'alcool doit être évitée pendant le traitement par ce médicament, car cela pourrait entraîner une accumulation néfaste des effets.
Slovak: Počas užívania tohto lieku je potrebné vyhýbať sa alkoholu, pretože alkohol má negatívny prídavný účinok.
French: Sachez également que ces troubles sont susceptibles d'être causés par ce médicament.
Slovak: Máte si byť vedomý toho, že tento liek môže zapríčiniť takéto stavy
French: • si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou êtes traité(e) pour une maladie cardiaque et que cela vous prédispose à une pression artérielle basse, ou si vous avez des antécédents familiaux de rythme cardiaque anormal (y compris d'allongement de l'intervalle QT)
Slovak: • ak máte ochorenie srdca alebo ste liečený na ochorenie srdca, v dôsledku ktorej môžete mať nízky krvný tlak alebo ak máte v rodinnej anamnéze nepravidelný srdcový pulz (vrátane predĺženia intervalu QT)
French: Les données recueillies chez les volontaires sains de 65 ans ou plus sont limitées.
Slovak: Od zdravých ľudí ≥ 65rokov sa získali obmedzené údaje.
French: • si vous avez des antécédents de convulsions ou d'épilepsie
Slovak: • ak máte v anamnéze záchvaty (kŕče) alebo epilepsiu
French: La lurasidone n'est pas exposée à la capture et au transport actif par les transporteurs OATP1B1 ou OATP1B3.
Slovak: Lurasidón nepodlieha aktívnemu transportu a vychytávaniu prostredníctvom transportérov OATP1B1 alebo OATP1B3.
French: Vous ne devez pas arrêter le traitement, sauf si votre médecin vous le demande, car vos symptômes pourraient revenir.
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek, ak vám to neprikázal lekár, pretože príznaky ochorenia sa môžu vrátiť.
French: • troubles du sommeil
Slovak: • porucha spánku
French: La lurasidone se lie fortement aux récepteurs dopaminergiques D2 ainsi qu'aux récepteurs sérotoninergiques 5-HT2A et 5-HT7 avec une forte affinité : 0,994, 0,47 et 0,495 nM, respectivement.
Slovak: Lurasidón sa silno viaže na dopamínové D2-receptory a sérotonínové 5-HT2A- a 5-HT7-receptory s vysokou väzbovou afinitou 0,994, 0,47, respektíve 0,495 nM.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et cancérogénèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity alebo karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Leucopénie**** Neutropénie**** Anémie****
Slovak: Leukopénia****, Neutropénia****, Anémia****
French: • Une éruption grave de cloques affectant la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson)
Slovak: Závažná vyrážka s pľuzgiermi na koži, v ústach, očiach alebo na genitáliách (StevensovJohnsonov syndróm)
French: La dose quotidienne maximale ne doit pas excéder 148 mg.
Slovak: Maximálna denná dávka nemá prekročiť 148 mg.
French: L'administration concomitante des substrats de la BCRP peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces substrats.
Slovak: Súčasné podávanie BCRP substrátu môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto substrátov
French: Il est utilisé pour traiter les sympômes de la schizophrénie chez l'adulte de plus de 18 ans.
Slovak: Používa sa na liečbu príznakov schizofrénie u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
French: La schizophrénie est un trouble qui s'accompagne de symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n'existent pas, des erreurs de jugement, une suspicion inhabituelle, un repli sur soi, des discours et des comportements incohérents et une diminution de l'expression des émotions.
Slovak: Schizofrénia je porucha, ktorá sa prejavuje príznakmi ako sú počutie, videnie alebo vnímanie vecí, ktoré neexistujú, nesprávne domnienky, nezvyčajná podozrievavosť, duševná neprítomnosť, nesúvislá reč a správanie a emočná plochosť.
French: La lurasidone est un inhibiteur sélectif des effets de la dopamine et de la monoamine.
Slovak: Lurasidón je selektívny blokátor účinku dopamínu a monoamínu.
French: D'autres signes peuvent inclure une myoglobinurie (rhabdomyolyse) et une insuffisance rénale aiguë.
Slovak: K ďalším príznakom môže patriť myoglobinúria (rabdomyolýza) a akútne zlyhanie obličiek.
French: Ces observations sont courantes lorsqu'on administre des antipsychotiques ayant une activité inhibitrice du récepteur dopaminergique D2 à des rongeurs, et sont considérées comme étant spécifiques aux rongeurs.
Slovak: Tieto zistenia sú bežné u hlodavcov liečených antipsychotickými liekmi s účinkom zablokovania dopamínového receptora D2 a považujú sa za špecifické pre hlodavcov.
French: • si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de caillots sanguins, car les médicaments traitant la schizophrénie ont été associés à la formation de caillots sanguins
Slovak: • ak máte v anamnéze vytváranie krvných zrazenín alebo ak má niekto z vašej rodiny v anamnéze vytváranie krvných zrazenín, pretože lieky na schizofréniu sú spojené s vytváraním krvných zrazenín
French: La dose initiale recommandée est de 37 mg une fois par jour.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 37 mg raz denne.
French: • sentiment d'agitation et incapacité à rester immobile • somnolence.
Slovak: • pocit nepokoja a neschopnosť pokojne sedieť
French: Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (y compris à la lurasidone) au cours du troisième trimestre de la grossesse risquent de présenter des effets indésirables, notamment des symptômes pyramidaux et/ou de sevrage, de sévérité et de durée variables après la naissance.
Slovak: Novorodenci vystavení antipsychotikám (vrátane lurasidónu) počas tretieho trimestra majú zvýšené riziko vzniku nežiaducich reakcií vrátane extrapyramídových a/alebo abstinenčných symptómov, ktoré môžu mať po pôrode rôznu závažnosť a trvanie.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 148 mg une fois par jour.
Slovak: Maximálna dávka nesmie prekročiť 148 mg raz za deň.
French: La pharmacocinétique de la lurasidone chez les enfants âgés de 6 à 17 ans était généralement comparable à celle observée chez les adultes.
Slovak: Farmakokinetika lurasidónu u pediatrických pacientov vo veku 6-17 rokov bola všeobecne porovnateľná s výsledkami pozorovanými u dospelých.
French: Les comprimés pelliculés de Latuda sont à prendre par voie orale, une fois par jour, avec un repas.
Slovak: Latuda sú určené na perorálne použitie a užívajú sa raz denne spolu s jedlom.
French: Wye Valley Business Park Brecon Road
Slovak: Wye Valley Business
French: La dose pourra être augmentée ou diminuée par votre médecin, dans une fourchette de doses comprise entre 18,5 mg et 148 mg une fois par jour.
Slovak: Váš lekár môže túto dávku zvýšiť alebo znížiť v rámci dávkového rozsahu 18,5 mg až 148 mg raz denne.
French: La lurasidone a été administrée sous forme de chlorhydrate de lurasidone à des doses quotidiennes de 20, 40, 80, 120 mg (6-17 ans) ou 160 mg (10 à
Slovak: Lurasidón bol podávaný ako lurasidón hydrochlorid počas 7 dní v denných dávkach, buď 20, 40, 80, 120 mg (6-17 rokov) alebo 160 mg (len 10-17 rokov).
French: • augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs)
Slovak: • zvýšený počet eozinofilov (typu bielych krviniek),
French: L'allaitement ne doit être envisagé chez les femmes traitées par lurasidone que si les bénéfices potentiels du traitement justifient les risques potentiels pour l'enfant.
Slovak: Dojčenie u žien užívajúcich lurasidón sa má zvážiť iba v prípade, že potenciálny prínos liečby prevyšuje potenciálne riziko pre dieťa.
French: Les patients doivent être informés des signes et symptômes d'une augmentation de la prolactine, tels que gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée et dysfonction érectile.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o prejavoch a príznakoch zvýšenej hladiny prolaktínu, ako je gynekomastia, galaktorea, amenorea a erektilná dysfunkcia.
French: On ne sait pas si la lurasidone passe dans le lait maternel.
Slovak: Nie je známe, či lurasidón prechádza do materského mlieka.
French: L'incidence des effets indésirables observés lors des études cliniques est présentée par catégorie de fréquence.
Slovak: Výskyt nežiaducich reakcií na liek hlásených v rámci klinických skúšaní je uvedený v tabuľke podľa frekvencie výskytu.
French: Des tumeurs des glandes mammaires et/ou de l'hypophyse ont été observées chez la souris et le rat lors d'études de cancérogénèse, et étaient vraisemblablement dues à l'augmentation des taux de prolactine dans le sang.
Slovak: V štúdiách karcinogenity na myšiach a potkanoch sa pozorovali tumory v prsnej žľaze a/alebo hypofýze, ktoré boli s najväčšou pravdepodobnosťou zapríčinené zvýšenou hladinou prolaktínu v krvi.
French: Vous perdrez les effets du médicament si vous arrêtez de le prendre.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, jeho účinok sa stratí.
French: • bouche sèche ou salivation excessive
Slovak: • sucho v ústach alebo nadmerné vytváranie slín
French: Si vous arrêtez de prendre Latuda
Slovak: Ak prestanete užívať Latudu
French: La lurasidone s'est montrée non-inférieure à la quétiapine à libération prolongée en termes de délai jusqu'à la rechute de la schizophrénie.
Slovak: Lurasidón bol noninferiórny ku kvetiapínu s predĺženým uvoľňovaním, pokiaľ ide o čas do relapsu schizofrénie.
French: • l'armodafinil, le modafinil (utilisés pour traiter la somnolence)
Slovak: • armodafinil, modafinil (na liečbu ospalosti)
French: Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 10 %) étaient l'akathisie et la somnolence, qui étaient dose-dépendantes jusqu'à la dose quotidienne de 111 mg.
Slovak: %) patrila akatízia a somnolencia, ktoré boli závislé od dávky až do 111 mg denne.
French: Une somnolence, des sensations de vertige et des troubles visuels peuvent survenir pendant le traitement avec ce médicament (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Slovak: Počas liečby týmto liekom sa môže vyskytnúť ospalosť, závraty a problémy so zrakom (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
French: Ces effets étaient dus à l'hyperprolactinémie consécutive au traitement par lurasidone qui a affecté le cycle œstral et le comportement d'accouplement, ainsi que le maintien du corps jaune chez la rate se traduisant par une diminution des implantations et du nombre de fœtus vivants.
Slovak: Tieto účinky boli zapríčinené hyperprolaktinémiou po liečbe lurasidónom ovplyvňujúcej estrálny cyklus a kopulačné správanie, ako aj zachovanie žltého telieska u potkaních samíc, čo viedlo k zníženému počtu implantácií a živých plodov.
French: Ancône (AN), Italie Millmount Healthcare Ltd.
Slovak: Millmount Healthcare Ltd.
French: Risques suicidaires
Slovak: Samovražedné správanie
French: Norway/ Norge
Slovak: Norway/
French: Un traitement antipsychotique doit s'accompagner d'une surveillance étroite chez les patients à haut risque.
Slovak: Pri antipsychotickej liečbe je potrebný pozorný dohľad nad vysokorizikovými pacientmi.
French: • Caillots sanguins dans les veines, notamment dans les jambes (qui peuvent se traduire par un gonflement, une douleur ou une rougeur au niveau de la jambe), pouvant migrer jusqu'aux poumons par les vaisseaux sanguins et causer une douleur à la poitrine et des difficultés à respirer.
Slovak: Krvné zrazeniny v žilách, najmä v nohách (k príznakom patrí opuch, bolesť a začervenanie nôh), ktoré môžu putovať krvnými cievami do pľúc a zapríčiniť bolesť v hrudníku a ťažkosti pri dýchaní.
French: Un effet persistant du posaconazole sur l'exposition à la lurasidone a été observé jusqu'à 2 à 3 semaines après l'arrêt de l'administration concomitante de posaconazole.
Slovak: Pretrvávajúci účinok posakonazolu na expozíciu lurasidónu bol pozorovaný po dobu 2 až 3 týždňov od ukončenia súbežného podávania posakonazolu.
French: La lurasidone ne s'est pas montrée tératogène chez le rat et le lapin dans des conditions d'exposition comparable ou inférieure à la dose maximale recommandée chez l'homme (148 mg de lurasidone).
Slovak: Lurasidón nebol teratogénny u potkanov ani králikov pri podobnej alebo nižšej expozícii ako je maximálna odporúčaná dávka pre ľudí (148 mg lurasidónu).
French: Toutefois, compte-tenu que les patients âgés peuvent avoir une fonction rénale altérée, des ajustements de la posologie peuvent être nécessaires en fonction du bilan fonctionnel rénal (voir la rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessous).
Slovak: Keďže však starší pacienti môžu mať zníženú funkciu obličiek, môže byť potrebná úprava dávky podľa stavu funkcie obličiek (pozri nižšie Porucha funkcie obličiek).