FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The product literature of Porcilis PRRS should be consulted.
Romanian: Ar trebui consultată literatura de specialitate a produsului Porcilis PRRS.
English: ATCvet code: QI09AL08.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AL08.
English: 1 Antigenic units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
Romanian: 1 unitati antigenice determinate prin testul potență in vitro (ELISA).
English: Avoid introduction of contamination.
Romanian: Se va evita introducerea contaminării.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
English: Aluminium (as hydroxide)
Romanian: Aluminium (ca hidroxid)
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis PRRS at the same time at separate sites from 3 weeks of age.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat cu Porcilis PRRS în același timp în locuri separate de la vârsta de 3 săptămâni.
English: 2 Relative potency units defined against a reference vaccine.
Romanian: 2 Unități de potența relativă definite față de un vaccin de referință.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
English: Date of first authorisation: 07/11/2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 07/11/2014.
English: 2 ml contains:
Romanian: 2 ml conține:
English: In laboratory studies and field trials:
Romanian: In studiile in laborator si testele clinice din teren:
English: Accidental injection is dangerous.
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă.
English: In individual pigs the temperature increase after associated use may commonly exceed 2°C.
Romanian: La unii indivizi, creșterea temperaturii după utilizarea asociată poate depăși frecvent 2 ° C.
English: Adjuvants:
Romanian: Adjuvanţi:
English: Shelf life of the veterinary medical product as packaged for sale: 2 years.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
English: 30938 Burgwedel GERMANY
Romanian: 30938 Burgwedel
English: Light mineral oil
Romanian: Ulei mineral ușor
English: A transient increase in body temperature very commonly occurs on the day of vaccination (mean ±1 °C, in individual pigs up to 2 °C).
Romanian: O creștere tranzitorie a temperaturii corporale apare foarte frecvent în ziua de vaccinare (media ± 1°C, la unii porci până la 2°C).
English: Emulsion for injection
Romanian: Emulsie pentru injectare
English: Vaccinate pigs by the intramuscular route in the neck.
Romanian: Porcii se vaccinează pe cale intramusculară la nivelul gâtului.
English: Pigs for fattening
Romanian: Porci pentru îngrășare
English: Homogenous white to nearly white emulsion after shaking.
Romanian: Emulsie omogenă albă sau aproape albă după agitare
English: A single dose of 2 ml in pigs starting at 3 weeks of age.
Romanian: O singură doză de 2 ml la porci începând cu vârsta de 3 săptămâni.
English: Cardboard box
Romanian: Cutie de carton
English: Two injections each of 1 ml in pigs starting at 3 days of age with an interval of at least 18 days.
Romanian: Două injecții de câte 1 ml la porci, începând cu vârsta de 3 zile, la interval de cel puțin 18 zile.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
English: Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15 °C - 25 °C) and shake well before use.
Romanian: Înainte de utilizare lăsați vaccinul sa ajungă la temperatura camerei (15 °C - 25 °C) si agitati bine înainte de administrare.
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu excepția celui menționat mai sus.
English: Sodium chloride Water for injections
Romanian: Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
English: PET (polyethylene terephthalate) vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml, closed with nitrile rubber stoppers and sealed with aluminium caps.
Romanian: Flacoane PET (polietilenă tereftalat) de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml, închise cu dop din cauciuc nitrilic şi capsulă codificată din aluminiu.
English: In post marketing experience (with single dose vaccination):
Romanian: Din experienta postcomercializare (cu vaccinare cu doză unică):
English: Cardboard box with 1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate only healthy animals.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vor vaccina doar animalele sănătoase
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Ulei mineral ușor
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu este cazul
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
English: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae inac.
Romanian: PCV2 antigen subunitar ORF2 ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae inac.
English: Date of last renewal: dd/mm/yyyyy
Romanian: Data ultimei reinnoiri: zz/ll/aaaa
English: SPAIN
Romanian: SPANIA
English: These reactions disappear within 12 days after the first vaccination of the two dose vaccination schedule and within 3 days after completion of either the single or the two dose vaccination schedule.
Romanian: Aceste reacții dispar în decurs de 12 zile după prima vaccinare din schema de două administrări și în 3 zile după completarea fie a schemei de vaccinare cu o administrare fie a celei cu două administrări.
English: To reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in face of infections with Mycoplasma hyopneumoniae and/or PCV2 (as observed in field studies).
Romanian: Pentru a reduce pierderea sporului de crestere în greutate zilnică în perioada de finisare în urma infecțiilor cu Mycoplasma hyopneumoniae și / sau PCV2 (așa cum au fost observate în studiile de teren).
English: UK
Romanian: Regatul Unit
English: Hypersensitivity reactions after vaccination may occur uncommonly.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate după vaccinare pot să apară mai puțin frecvent.
English: Withdrawal period: Zero days.
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Zero zile.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for pigs.
Romanian: Imunologice pentru suidae, vaccin viral inactivat și bacterian inactivat pentru porci
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 8 hours.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore.
English: When PCV2 and/or M. hyopneumoniae infections occur early the two dose vaccination schedule is recommended.
Romanian: Dacă infecțiile cu PCV2 și / sau M. hyopneumoniae apar mai devreme, este recomandată schema de vaccinare cu două administrări.
English: M. hyopneumoniae inac.
Romanian: Mycoplasma hyopneumoniae inac.
English: Intramuscular use.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Intramuscular.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
English: Ethyl alcohol Glycerol
Romanian: Polisorbat 80 Alcool etilic Glicerol
English: Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (maximum 2 cm diameter), may commonly occur directly after vaccination, but reactions may not appear until 12 days after vaccination.
Romanian: Reacții locale tranzitorii la nivelul locului de injectare, care se limitează la o ușoară umflare (diametrul maxim de 2 cm), pot apărea frecvent imediat după vaccinare, dar reacțiile pot să nu apară până la 12 zile după vaccinare.
English: Mild systemic reactions may uncommonly be observed up to one day after vaccination and consist of being less active, a tendency of the animal to lie down and minor signs of discomfort.
Romanian: Mai rar, pot fi observate reacții sistemice ușoare timp de până la o zi după vaccinare și constau în activitate redusă, o tendință a animalului de a sta în decubit și semne minore de discomfort.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
English: Single dose vaccination schedule:
Romanian: Schema de vaccinare cu doză unică
English: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Romanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
English: M. hyopneumoniae: 21 weeks after (the last) vaccination.
Romanian: M. hyopneumoniae: 21 săptămâni după (ultima) vaccinare
English: Per 2 ml: PCV2 ORF2 subunit antigen
Romanian: Pe 2 ml: PCV2 antigen subunitar ORF2
English: For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues, virus shedding caused by porcine circovirus type 2 (PCV2) infection, and severity of lung lesions caused by Mycoplasma hyopneumoniae infection.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în scopul reducerii viremiei, a încărcăturii virale în pulmoni și țesuturile limfoide, a eliminării virusului produs de infectia cu circovirusul porcin tip 2 (CVP2) și a severității leziunilor pulmonare cauzate de infectia cu Mycoplasma hyopneumoniae.
English: A hypersensitivity-like reaction may be observed in rare cases after the first vaccination of the two dose vaccination schedule.
Romanian: În cazuri rare poate apare o reacție similară cu cea de hipersensibilitate după prima vaccinare din schema cu două administrări.
English: The product stimulates the development of active immunity against porcine circovirus type 2 and Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Romanian: Produsul stimulează dezvoltarea imunității active împotriva circovirusului porcin tip 2 și Mycoplasma hyopneumoniae la porci.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vials of 100, 200 and 500 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane de 100, 200 și 500 ml
English: The animals return to normal from 1 to 2 days after the peak temperature is observed.
Romanian: Animalele revin la normal de la 1 până la 2 zile dupa ce a fost observată temperatura de vârf.
English: Porcilis PCV M Hyo emulsion for injection for pigs
Romanian: Porcilis PCV M Hyo emulsie injectabila pentru porci.
English: The temperature returns to normal from 1 to 2 days after the peak temperature is observed.
Romanian: Temperatura revine la normal la 1 la 2 zile după ce se observă temperatura de vârf.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
English: EXP {month/year} Once broached use within 8 hours.
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la 8 ore.
English: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Romanian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer OLANDA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
English: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Romanian: Burgwedel Biotech GmbH
English: Duration of immunity (both vaccination schedules): PCV2: 22 weeks after (the last) vaccination M. hyopneumoniae: 21 weeks after (the last) vaccination.
Romanian: Durata imunităţii (pentru ambele scheme de vaccinare): PCV: 22 săptămâni după (ultima) vaccinare M. hyopneumoniae: 21 săptămâni după (ultima) vaccinare
English: Anaphylactic-type reactions, which may be life-threatening, can occur in very rare cases.
Romanian: In cazuri foarte rare pot aparea reactii de tip anafilactic care pot pune viața în pericol.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
English: Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Romanian: Hidroxid de aluminiu Sorbitan oleat
English: Two dose vaccination schedule:
Romanian: Schema de vaccinare cu două administrări
English: Onset of immunity with two dose vaccination:
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu o singură doză:
English: Accidental -injection is dangerous.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă.
English: Onset of immunity with single dose vaccination: PCV2: 2 weeks after vaccination M. hyopneumoniae: 4 weeks after vaccination.
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu o singură administrare: PCV2: 2 săptămâni după vaccinare M. hyopneumoniae: 4 săptămâni după vaccinare
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 2 ml conține:
English: Cardboard box with 10 vials of 20 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 10 flacoane de 20 ml.
English: Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (< 2 cm diameter), may uncommonly occur.
Romanian: Mai puțin frecvent pot să apară reacții locale tranzitorii la locul de injectare, (<2 cm diametru).
English: Cardboard box with 10 vials of 200 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 10 flacoane de 200 ml.
English: Porcine circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subunit antigen ≥ 2,828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae J strain inactivated
Romanian: Circovirus porcin tip 2 (PCV2) antigen subunitar ORF2
English: Cardboard box with 1 vial of 20 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 20 ml.
English: PCV2: 18 days after first vaccination M. hyopneumoniae: 3 weeks after the second vaccination.
Romanian: PCV2: 2 săptămâni după vaccinare M. hyopneumoniae: 4 săptămâni după vaccinare
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of 20 and 50 ml
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
English: Cardboard box with 1 vial of 200 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 200 ml.
English: Cardboard box with 10 vials of 100 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 10 flacoane de 100 ml.
English: Cardboard box with 10 vials of 500 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 10 flacoane de 500 ml.
English: Cardboard box with 1 vial of 500 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 500 ml.
English: Cardboard box with 10 vials of 50 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 10 flacoane de 50 ml.
English: Cardboard box with 1 vial of 50 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 50 ml.
English: Cardboard box with 1 vial of 100 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 100 ml.
English: M. hyopneumoniae: 3 weeks after the second vaccination.
Romanian: M. hyopneumoniae: 3 săptămâni după a doua vaccinare Durata imunităţii (pentru ambele scheme de vaccinare):
English: Keep out of the sight and reach of children.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
English: Onset of immunity with single dose vaccination: PCV2: 2 weeks after vaccination.
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu două administrări: PCV2: 18 zile după prima vaccinare
English: 4.4 Special warnings for each target species
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vor vaccina doar animalele sănătoase.
English: Further information on Nerlynx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Nerlynx sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is given following treatment with trastuzumab (another medicine used for the same purpose).
Romanian: Se administrează în urma tratamentului cu trastuzumab (un alt medicament utilizat în același scop).
English: What is Nerlynx and what is it used for?
Romanian: Ce este Nerlynx și pentru ce se utilizează?
English: The recommended dose is 6 tablets (240 mg) once a day with food, preferably in the morning.
Romanian: Doza recomandată este de 6 comprimate (240 mg) o dată pe zi, în timpul mesei, de preferință dimineața.
English: As for all medicines, data on the use of Nerlynx are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Nerlynx sunt monitorizate continuu.
English: Other information about Nerlynx
Romanian: Alte informații despre Nerlynx
English: The medicine is available as tablets (40 mg).
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate (40 mg).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nerlynx?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Nerlynx?
English: Treatment should be started within a year of finishing treatment with trastuzumab, and is given for 1 year.
Romanian: Tratamentul trebuie început în decurs de un an de la finalizarea tratamentului cu trastuzumab și se administrează timp de 1 an.
English: The Agency therefore decided that Nerlynx's benefits are greater than its risks in this group and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Nerlynx sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Why is Nerlynx authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Nerlynx în UE?
English: Because HER2 helps cancer cells to grow and divide, blocking it helps to stop these cells growing and prevents the cancer from coming back.
Romanian: Deoarece HER2 ajută celulele canceroase să crească și să se dividă, blocarea ei ajută la oprirea creșterii celulelor și previne recidiva cancerului.
English: Side effects reported with Nerlynx are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Nerlynx sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: The most common side effect with Nerlynx is diarrhoea, which affects nearly all patients.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Nerlynx este diareea, care afectează aproape toți pacienții.
English: What are the risks associated with Nerlynx?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nerlynx?
English: The doctor may reduce the dose or stop treatment if a patient has severe side effects, including diarrhoea.
Romanian: Este posibil ca medicul să reducă doza sau să oprească tratamentul dacă pacientul are reacții adverse severe, inclusiv diaree.
English: It is intended for use only in breast cancers that produce high levels of a protein called HER2, which helps cells to divide and grow (HER2-positive breast cancer), and that also have receptors (targets) for the female sex hormones (hormone-receptor positive breast cancer).
Romanian: Medicamentul este destinat doar utilizării în cancerele de sân care produc niveluri ridicate dintr-o proteină numită HER2, care ajută celulele să se dividă și să crească (cancer de sân HER2 pozitiv) și care prezintă, de asemenea, receptori (ținte) pentru hormonii sexuali feminini (cancer de sân cu receptori hormonali pozitivi).
English: Other common side effects (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting, tiredness, belly pain, rash, decreased appetite, stomatitis (sore, inflamed mouth), and muscle spasms.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, vărsături, oboseală, dureri de burtă, erupții pe piele, scăderea poftei de mâncare, stomatită (inflamație la nivelul gurii însoțită de durere) și spasme musculare.
English: The active substance in Nerlynx, neratinib, is a type of cancer medicine called a tyrosine kinase inhibitor.
Romanian: Substanța activă din Nerlynx, neratinibul, este un tip de medicament împotriva cancerului numit inhibitor al tirozin-kinazei.
English: The most common serious side effects are diarrhoea and vomiting.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave sunt diareea și vărsăturile.
English: An overview of Nerlynx and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a Nerlynx și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: For more information about using Nerlynx, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Nerlynx, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Although the side effects, particularly diarrhoea, can be severe and lead to treatment being stopped, there would be patients with HER2-positive, hormone-receptor positive early breast cancer for whom treatment with Nerlynx after surgery and trastuzumab would be a reasonable option.
Romanian: Deși reacțiile adverse, în special diareea, pot fi severe și pot duce la oprirea tratamentului, se pare că ar exista pacienți cu cancer de sân HER2 pozitiv în stadiu incipient, cu receptori hormonali pozitivi, pentru care tratamentul cu Nerlynx după intervenția chirurgicală și după trastuzumab ar reprezenta o opțiune rezonabilă.