FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dosering [Indien van toepassing] <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> kunnen oraal of intraveneus worden toegediend.>
Estonian: Annustamine [Kui on vajalik] <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> võib manustada kas suukaudselt või intravenoosselt.>
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM [Nationaal te implementeren]
Estonian: RAVIMVORM [Täidetakse riiklikult]
Dutch: Bij patiënten met een bloeding in de bovenste urinewegen heeft toediening van aminocapronzuur intrarenale obstructie veroorzaakt in de vorm van glomerulaire capillaire trombose of stolsels in de renale pelvis of ureters.
Estonian: Ülemiste kuseteede verejooksuga patsientidel on aminokaproonhappe manustamine põhjustanud neerusisest obstruktsiooni päsmakeste kapillaaride tromboosina või trombidena neeruvaagnas või kusejuhades.
Dutch: - hormonale geneesmiddelen zoals oestrogenen
Estonian: - hormoonravimid, nt östrogeenid
Dutch: - Protamineparacoagulatietest: positief bij DIC; er ontstaat een precipitaat wanneer er een druppel protaminesulfaat aan citraatplasma wordt toegevoegd.
Estonian: Protamiini parakoagulatsiooni analüüs: dissemineerunud intravaskulaarse koagulatsiooni puhul positiivne; protamiinsulfaadi tilga lisamisel tsitraadiga plasmale tekib sade.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}><{maand JJJJ}>.
Estonian: [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Dutch: Waarschuwingen en voorzorgen
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Dutch: Aminocapronzuur bleek bij ratten teratogenische effecten te veroorzaken.
Estonian: On täheldatud, et aminokaproonhape tekitab rottidel teratogeenseid toimeid.
Dutch: Uit de farmacokinetische onderzoeken blijkt dat de totale lichaamsklaring van aminocapronzuur sterk daalt bij patiënten met acuut nierfalen.
Estonian: Farmakokineetiliste uuringute kohaselt on ägeda neerupuudulikkusega patsientidel aminokaproonhappe kogu keha kliirens oluliselt vähenenud.
Dutch: <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> mogen niet intramusculair worden toegediend.
Estonian: <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> ei tohi manustada intramuskulaarselt.
Dutch: Na intraveneuze toediening werden tonisch-klonische aanvallen waargenomen bij honden en muizen.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist täheldati koertel ja hiirtel toonilis-kloonilisi krambihooge.
Dutch: Laboratoriumproeven: de toediening van aminocapronzuur kan van invloed zijn op de resultaten van bloedplaatjesfunctietesten.
Estonian: Laboratoorsed analüüsid: aminokaproonhappe manustamine võib muuta trombotsüütide funktsiooni analüüsi tulemusi.
Dutch: In geen geval mogen <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> intramusculair worden toegediend, aangezien het zeer hypertonische oplossingen zijn.
Estonian: <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> ei tohi mitte mingil juhul manustada intramuskulaarselt, sest see on väga hüpertooniline lahus.
Dutch: Soms (komt voor bij 1 tot 100 van de 1000 patiënten):
Estonian: Aeg-ajalt (esineb 1 kuni 100 patsiendil 1000st):
Dutch: Aminocapronzuur heeft een remmend effect op dit systeem, dat zich op twee niveaus afspeelt: enerzijds remt het in betrekkelijk lage concentraties de werking van plasminogeen-activatoren door middel van een concurrerend mechanisme; anderzijds remt het in hogere concentraties de plasmine-activiteit.
Estonian: ühest küljest pärsib see konkureeriva mehhanismi teel suhteliselt madalatel kontsentratsioonidel plasminogeeni aktivaatorite toimet; teisest küljest pärsib see suurematel kontsentratsioonidel plasmiini aktiivsust.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken gedaan naar de beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Dutch: - Aminocapronzuur mag bij DIC niet worden gebruikt zonder gelijktijdige toediening van heparine.
Estonian: Aminokaproonhapet ei tohi dissemineerunud intravaskulaarse koagulatsiooni puhul kasutada ilma hepariini samaaegse manustamiseta.
Dutch: Het gebruik van <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> in combinatie met de volgende geneesmiddelen wordt niet aanbevolen:
Estonian: <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> ei ole soovitatav kasutada koos järgmiste ravimitega:
Dutch: Effecten op de skeletspieren
Estonian: Toimed skeletilihastele
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [Nationaal te implementeren]
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused [Täidetakse riiklikult]
Dutch: Het anti-hemorragische effect van aminocapronzuur staat niet per se in verband met de aanwezigheid van fibrinolyse in het bloed die uit de respectieve proeven naar voren komt.
Estonian: Samas ei pruugi aminokaproonhappe verejooksude vastane toime olla seotud fibrinolüüsi olemasoluga veres, mida näitavad vastavad analüüsid.
Dutch: - Euglobulinestollingstest: abnormaal bij primaire fibrinolyse en normaal bij DIC.
Estonian: Euglobuliini hüübimistest: esmase fibrinolüüsi korral ebanormaalne ja dissemineerunud intravaskulaarse koagulatsiooni puhul normaalne.
Dutch: • daling van het aantal bloedplaatjes met als gevolg een groter risico op bloedingen of blauwe plekken
Estonian: • trombotsüütide vähesus, mis suurendab verejooksude või verevalumite riski
Dutch: BIJLAGE III Samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht
Dutch: De klinische presentatie varieert van milde myalgie met zwakte en vermoeidheid tot ernstige proximale myopathie met rabdomyolyse, myoglobinurie en acuut nierfalen.
Estonian: Kliinilised nähud võivad ulatuda kergest müalgiast koos nõrkuse ja väsimusega raskekujulise proksimaalse müopaatiani koos rabdomüolüüsi, müoglobinuuria ja ägeda neerupuudulikkusega.
Dutch: Dosering en wijze van toediening
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Dutch: Niet-chirurgische hematurie van de onderste urinewegen (secundair aan cystitis, enz.).
Estonian: Kuseteede alumise osa operatsiooniga mitteseotud hematuuria (sekundaarne tsüstiidile vms).
Dutch: • angioneurotisch oedeem (snelle zwelling van de huid, mucosa en submucosaal weefsel).
Estonian: • angioneurootiline turse (naha, limaskestade ja limaskestaaluste kudede kiire paistetus).
Dutch: In zeldzame gevallen (bij minder dan 1 op de 100 patiënten maar meer dan 1 op de 1000 patiënten) kunnen zich allergische reacties voordoen bij patiënten die [fantasienaam] krijgen toegediend.
Estonian: [Ravimi väljamõeldud nimetust] kasutavatel patsientidel võib aeg-ajalt esineda allergilisi reaktsioone (vähem kui 1 patsiendil 100st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 1000st).
Dutch: • spierzwakte of -pijn
Estonian: • lihasnõrkus või -valu
Dutch: Trombogeen effect
Estonian: Trombogeenne toime
Dutch: [Indien van toepassing] <[Orale toedieningsweg: Aminocapronzuur mag oraal worden toegediend met een aanvangsdosis van 4 tot 5 g, gevolgd door 1 tot 1,25 g per uur.
Estonian: [Kui on vajalik] <[Suukaudne manustamistee: aminokaproonhapet võib manustada suu kaudu algse annusena 4 kuni 5 g, millele järgneb 1 kuni 1,25 g iga tunni aja järel.
Dutch: Intraveneuze toedieningsweg: De gewenste bloedspiegel wordt bereikt met een aanvangsdosis van 4 tot 5 g via langzame intraveneuze infusie (meer dan één uur), gevolgd door een continue infusie van 1 g per uur.
Estonian: Intravenoosne manustamistee: soovitud tase veres saavutatakse algse annuse 4 kuni 5 g manustamise teel aeglase intravenoosse infusioonina (ühe tunni jooksul), millele järgneb pidev infusioon 1 g/tunnis.
Dutch: Slechter zien, tranende ogen
Estonian: Silma kahjustused nägemise halvenemine, silmade vesisus
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Dutch: Zelden
Estonian: Aeg-ajalt
Dutch: Bloedingen die verband houden met trombocytopenie, trombopenische purpura, leukemie.
Estonian: Trombotsütopeenia, trombopeenilise purpuri, leukeemiaga seotud verejooksud.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired kuiv ejakulatsioon
Dutch: Verwardhe id, toevallen, delirium, hallucinati es, intracrania le hypertensi e, beroerte, syncope
Estonian: Närvisüsteemi häired pearinglus segasus, krambihood, deliirium, hallutsinatsioonid, intrakraniaaln e hüpertensioon , insult, sünkoop
Dutch: Bij intraveneuze toediening: er wordt een aanvangsdosis van 4 tot 5 g toegediend door middel van langzame intraveneuze infusie (één uur), gevolgd door een continue infusie van 1 g per uur.
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks: algne annus 4 kuni 5 g manustatakse aeglase intravenoosse infusioonina (üks tund), millele järgneb pidev infusioon 1 g tunni aja jooksul.
Dutch: Angioneurotisch oedeem.
Estonian: Angioneurootiline ödeem
Dutch: Het is niet nodig de dosering bij ouderen aan te passen.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies> [Nationaal te implementeren]
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks <ja käsitlemiseks> [Täidetakse riiklikult]
Dutch: [Indien van toepassing:] <Bij orale toediening: er wordt een aanvangsdosis van 4 tot 5 g toegediend, gevolgd door 1 tot 1,25 g per uur.
Estonian: [Kui on vajalik:] <Suukaudselt: manustatakse algse annusena 4 kuni 5 g ja seejärel 1 kuni 1,25 g tunnis.
Dutch: • opgezette oogleden, opgezet gezicht, opgezette lippen en tong
Estonian: • laugude, näo, huulte ja keele turse
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen maar blijf de ampullen gebruiken zoals u gewend was.
Estonian: Kui te unustate <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> kasutada Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, vaid jätkake viaalide kasutamist nagu tavaliselt.
Dutch: • slechter zien, tranende ogen
Estonian: • nägemise halvenemine, silmade vesisus • lihasepõletik
Dutch: Aminocapronzuur wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Estonian: Aminokaproonhappe kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Dutch: Zeer zelden
Estonian: Väga harv
Dutch: Als een van deze symptomen optreedt terwijl u [fantasienaam] oraal inneemt, dient u het gebruik van [fantasienaam] te staken en onmiddellijk contact op te nemen met uw arts.
Estonian: Ükskõik millise nimetatud sümptomi tekkimisel [Ravimi väljamõeldud nimetuse] suukaudse kasutamise ajal katkestage [Ravimi väljamõeldud nimetuse] võtmine ja pidage kohe nõu tervishoiutöötajaga.
Dutch: Er zijn echter geen duidelijke aanwijzingen dat de toediening van aminocapronzuur verantwoordelijk is geweest voor de weinige beschreven gevallen van intravasale stolling na de behandeling.
Estonian: Samas puuduvad selged tõendid selle kohta, et ravi järel esinenud vähesed intravaskulaarse koagulatsiooni juhud olid põhjustatud aminokaproonhappe manustamisest.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van epsilon-aminocapronzuur bij zwangere vrouwen.
Estonian: Epsilonaminokaproonhappe kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Dutch: • ongemak
Estonian: • nahakihelus
Dutch: Vaak (komt voor bij 1 tot 10 van de 100 patiënten):
Estonian: Sage (esineb 1 kuni 10 patsiendil 100st):
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Nationaal te implementeren]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult] [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [Nationaal te implementeren]
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse riiklikult]
Dutch: [Indien van toepassing:] <Bij orale toediening: 100 mg/kg of 3 g/m2 tijdens het eerste uur, daarna 33,3 mg/kg per uur of 1 g/m2 per uur (maximaal 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 uur)>
Estonian: [Kui on vajalik:] <Suukaudselt: 100 mg/kg või 3 g/m2 esimese tunni jooksul, seejärel 33,3 mg/kg tunnis või 1 g/m2 tunnis (maksimaalselt 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunni jooksul)>
Dutch: Wat u moet weten voordat u <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> inneemt.
Estonian: Mida on vaja teada enne <Aminokaproonhapet sisaldava ravimpreparaadi> kasutamist
Dutch: Bij intraveneuze toediening: 100 mg/kg of 3 g/m2 via langzame intraveneuze infusie tijdens het eerste uur, gevolgd door continue infusie met een snelheid van 33,3 mg/kg per uur of 1 g/m2 per uur.
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks: 100 mg/kg või 3 g/m2 aeglase intravenoosse infusioonina esimese tunni jooksul, seejärel pidev infusioon kiirusega 33,3 mg/kg tunnis või 1 g/m2 tunnis.
Dutch: Intraveneuze toedieningsweg: 100 mg/kg of 3 g/m2 via langzame intraveneuze infusie tijdens het eerste uur, gevolgd door continue infusie met een snelheid van 33,3 mg/kg per uur of 1 g/m2 per uur.
Estonian: Intravenoosne manustamistee: 100 mg/kg või 3 g/m2 aeglase intravenoosse infusioonina esimese tunni jooksul, seejärel pidev infusioon kiirusega 33,3 mg/kg tunnis või 1 g/m2 tunnis.
Dutch: Gebruik geen <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten>
Estonian: Ärge kasutage <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati>,
Dutch: [Indien van toepassing] <Orale toedieningsweg: 100 mg/kg of 3 g/m2 tijdens het eerste uur, daarna 33,3 mg/kg per uur of 1 g/m2 per uur (maximaal 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 uur)>
Estonian: [Kui on vajalik] <[Suukaudne manustamistee: 100 mg/kg või 3 g/m2 esimese tunni aja jooksul, seejärel 33,3 mg/kg tunnis või 1 g/m2 tunnis (maksimaalselt 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunni jooksul)>
Dutch: Tijdens het onderzoek post mortem werden necrotische veranderingen van het hart en de lever vastgesteld.
Estonian: Lahangul leiti südames ja maksas nekrootilisi muutusi.
Dutch: WAT IS <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Estonian: Mis ravim on aminokaproonhapet sisaldav ravimpreparaat ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Aminocapronzuur wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Estonian: Aminokaproonhapet ei ole soovitav kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Dutch: De toediening van aminocapronzuur moet worden gestaakt als er een verhoging van het CPK-gehalte wordt waargenomen.
Estonian: Kreatiini fosfokinaasi taseme tõusu korral tuleb aminokaproonhappe manustamine katkestada.
Dutch: Buikpijn, diarree, misselijkheid, braken
Estonian: Seedetrakti häired kõhuvalu, kõhulahtisus , iiveldus, oksendamine
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren]
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
Dutch: • trage hartslag
Estonian: • südametegevuse aeglustumine
Dutch: Hoofdpijn, malaise; reacties op de injectieplaa ts, pijn en necrose
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoh a reaktsioonid peavalu, halb enesetunne; reaktsioonid süstekohal, valu ja nekroos turse
Dutch: • droge zaadlozing
Estonian: • kuiv ejakulatsioon
Dutch: Bloeding in de bovenste urinewegen
Estonian: Kuseteede ülemise osa verejooks
Dutch: Er zijn enkele gevallen van acute overdosis na de intraveneuze toediening van aminocapronzuur beschreven.
Estonian: Aminokaproonhappe intravenoossel manustamisel on mõnel juhul esinenud ägedat üleannustamist.
Dutch: • daling van de bloeddruk
Estonian: • vererõhu langus
Dutch: Overdosering
Estonian: Üleannustamine
Dutch: • postchirurgische bloedingen bij urologie (blaas- en prostaatoperaties), gynaecologie (baarmoederhalsoperaties), obstetrie (bloedingen na een bevalling of abortus), hartoperaties, gastro-enterologie en odonto-stomatologie (tandextracties bij hemofiliepatiënten en patiënten die met anticoagulantia worden behandeld);
Estonian: südameoperatsioonil, gastroenteroloogias ja odontostomatoloogias (hammaste väljatõmbamine hemofiiliahaigetel ja hüübimisvastast ravi saavatel patsientidel);
Dutch: • een collaps.
Estonian: • või kollaps.
Dutch: • huiduitslag met builen of ‘galbulten' op uw lichaam
Estonian: • mügarlik nahalööve või nahapõletik ükskõik millisel kehaosal
Dutch: • beroerte
Estonian: • kõhuvalu
Dutch: HOE GEBRUIKT U <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten>
Estonian: Kuidas <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> kasutada
Dutch: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Estonian: Prekliinilised ohutusandmed
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS <Aminokaproonhapet sisaldav ravimpreparaat> [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Dutch: duizeligheid, prikkelingen, concentratieverlies
Estonian: pearinglust, kipitustunnet, kontsentratsiooni kadumist
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Dutch: - Uw nieren werken niet goed.
Estonian: - Teie neerud ei tööta korralikult.
Dutch: n/N % n/N %
Estonian: % n/N %
Dutch: Odds ratio (95% CI)
Estonian: Riskisuhe (95% CI)
Dutch: Overgebleven oplossing mag niet worden bewaard voor later gebruik.
Estonian: Järelejäänud lahust ei tohi alles hoida hilisemaks kasutamiseks.
Dutch: MedDRA Standard System Organ Class
Estonian: MedDRA standardne organsüsteemi klass
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Estonian: Piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatel naistel läbi viidud ei ole.
Dutch: Volwassenen:
Estonian: Täiskasvanud:
Dutch: Uw arts zal de risico's en voordelen van het gebruik van dit middel met u bespreken.
Estonian: Teie arst arutab teiega selle ravimi kasutamisega seotud riski- ja kasutegureid.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}> <{maand JJJJ}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Dutch: Derhalve is de interpretatie van deze observationele studies beperkt en kan een verband tussen het gebruik van aprotinine en verhoogde mortaliteit niet worden vastgesteld of weerlegd.
Estonian: Seetõttu on nende jälgimisuuringute tõlgendamine piiratud ning seost aprotiniini kasutamise ja suurenenud suremuse vahel ei saa tõestada ega ümber lükata.
Dutch: In de meeste gevallen was de postoperatieve nierfunctiestoornis niet ernstig en reversibel.
Estonian: Enamikul juhtudel ei olnud operatsioonijärgne neerutallitluse häire tõsine ja pöörduv.
Dutch: Aprotinine dient tijdens de gehele zwangerschap alleen gebruikt te worden als het potentiële voordeel het potentiële risico rechtvaardigt.
Estonian: Aprotiniini tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski.
Dutch: Activated Clotting Time (ACT)
Estonian: • Aktiveeritud hüübimisaeg (ACT)
Dutch: De veiligheid van aprotinine is in meer dan vijfenveertig fase II en fase III-studies geëvalueerd, waarin meer dan 3800 aan aprotinine blootgestelde patiënten geïncludeerd zijn.
Estonian: Aprotiniini ohutust on hinnatud rohkem kui 45-s II ja III faasi uuringus, milles osales rohkem kui 3 800 patsienti, kes said aprotiniini.
Dutch: De meeste studies hielden niet voldoende rekening met deze baselineverschillen in risicofactoren en de invloed van deze risicofactoren op de resultaten is niet bekend.
Estonian: Enamik uuringuid ei arvestanud piisaval määral neid algerinevusi riskitegurites ja nende riskitegurite mõju tulemustele ei ole teada.
Dutch: Daarom is de toediening van aprotinine bij deze patiënten gecontra-indiceerd.
Estonian: Seetõttu on aprotiniini manustamine nendele patsientidele vastunäidustatud.
Dutch: Metabolisme, eliminatie en excretie
Estonian: Metabolism, eritumine ja väljutamine
Dutch: In het algemeen zult u per keer niet meer dan 700 ml <Aprotininebevattend geneesmiddel> toegediend krijgen.
Estonian: Tavaliselt ei manustata teile ühelgi korral rohkem kui 700 ml <aprotiniini sisaldavat ravimit>.
Dutch: pruritus, huiduitslag, urticaria
Estonian: sügelus, lööve, urtikaaria
Dutch: Een associatie tussen het gebruik van aprotinine en verhoogde mortaliteit is gerapporteerd in een aantal niet-gerandomiseerde observationele studies (bv. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) terwijl een dergelijke associatie niet is gerapporteerd bij andere niet-gerandomiseerde studies (bv. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Estonian: Aprotiniini kasutamise ja suurenenud suremuse vahelisest seosest on teada antud mõnedes mitterandomiseeritud jälgimisuuringutes (nt Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), samas kui teistes mitterandomiseeritud uuringutes sellisest seosest teada ei antud (nt Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Dutch: Indien allergische reacties optreden tijdens injectie of infusie, moet de toediening onmiddellijk gestaakt worden.
Estonian: Kui allergilised reaktsioonid tekivad süstimise või infusiooni ajal, tuleb manustamine kohe lõpetada.
Dutch: Daarom mag de partial thromboplastin time (PTT) niet worden gebruikt om adequate anticoagulantie met heparine te handhaven.
Estonian: Seetõttu ei tohi osalist tromboplastiiniaega (PTT) kasutada piisava antikoagulatsiooni säilitamiseks hepariiniga.
Dutch: Echter, wegens verschillende methodologische tekortkomingen kan geen duidelijke conclusie over de cardiovasculaire risico's worden getrokken op basis van de BART-studieresultaten.
Estonian: Mitmete metodoloogiliste puudujääkide tõttu ei saa BARTi uuringu tulemuste alusel südameveresoonkonna riskide kohta kindlat järeldust siiski teha.
Dutch: Anafylactische shock (mogelijk levensbedreigen d)
Estonian: Anafülaktiline šokk (potentsiaalselt eluohtlik)
Dutch: Zelfs als een tweede blootstelling aan aprotinine zonder symptomen is verdragen, kan een volgende toediening resulteren in ernstige allergische reacties of anafylactische shock, zeer zelden met fatale afloop.
Estonian: Isegi, kui aprotiniini teist korda saamist talutakse sümptomite tekkimiseta, võib järgnev manustamine põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone või anafülaktilist šokki, mis võib väga harvadel juhtudel lõppeda surmaga.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihemorragica, proteïnaseremmers, ATC-code: B02AB01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, proteinaasi inhibiitorid, ATC-kood: B02AB01.
Dutch: De placenta is waarschijnlijk niet volledig impermeabel voor aprotinine, maar de permeatie blijkt heel traag te verlopen.
Estonian: Platsenta ei ole aprotiniini suhtes tõenäoliselt absoluutselt läbipääsmatu, kuid läbitungimine näib toimuvat väga aeglaselt.
Dutch: In totaal ondervond ongeveer 11% van de met aprotinine behandelde patiënten bijwerkingen.
Estonian: Kokku esines kõrvaltoimeid ligikaudu 11%-l aprotiniiniga ravitud patsiendil.
Dutch: Hoewel allergische reacties zelden voorkomen bij patiënten die <Aprotininebevattend geneesmiddel> voor het eerst toegediend krijgen, kunnen patiënten die <Aprotininebevattend geneesmiddel> meer dan één keer toegediend krijgen een verhoogde kans hebben op een allergische reactie.
Estonian: Ehkki <aprotiniini sisaldavat ravimit> esimest korda saavatel patsientidel tekivad allergilised reaktsioonid harva, on patsientidel, kellele manustatakse <aprotiniini sisaldavat ravimit> rohkem kui üks kord, suurem võimalus allergilise reaktsiooni tekkimiseks.
Dutch: Arteriële trombose (inclusief orgaanspecifieke manifestaties die zich kunnen voordoen in vitale organen zoals nier, long of hersenen)
Estonian: Arteriaalne tromboos (ja selle elundispetsiifiline avaldumine, mis võib esineda elutähtsates organites, nt neerudes, kopsus või ajus)
Dutch: Tijdens deze studies werd aprotinine doorgaans toegediend aan patiënten die meer risicofactoren voor verhoogde mortaliteit vóór de operatie hadden dan patiënten in de andere behandelgroepen.
Estonian: Nendes uuringutes manustati aprotiniini tavaliselt patsientidele, kellel oli enne operatsiooni rohkem riskitegureid suurema suremuse ilmnemiseks kui teiste ravirühmade patsientidel.
Dutch: Het kan nodig zijn de gebruikelijke noodbehandeling te geven zoals toediening van adrenaline/epinefrine, substitutie van volume en toediening van corticosteroïden.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda standardse erakorralise ravi kasutamine, st adrenaliin/epinefriin, veremahu asendamine ja kortikosteroidid.
Dutch: Trombose
Estonian: Tromboos
Dutch: • Bijwerkingen ontleend aan post-marketing rapportages zijn weergegeven in dikgedrukte, cursieve tekst.
Estonian: • Turustamisjärgsetest aruannetest saadud kõrvatoimed on trükitud paksus kaldkirjas