FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La mépivacaïne est distribuée dans tous les tissus.
Croatian: Distribucija mepivakaina pokriva sva tkiva tijela.
French: Il/elle peut décider de vous administrer une dose réduite.
Croatian: Vaš stomatolog može odlučiti o primjeni manje doze.
French: Pour les épilepsies non-contrôlées voir rubrique 4.3.
Croatian: Za bolesnike sa slabo kontroliranom epilepsijom vidjeti dio 4.3. Bolesnici s bolešću jetre:
French: • Troubles cardiaques dus à des anomalies de l'influx nerveux stimulant les battements cardiaques (troubles sévères de la conduction);
Croatian: • Poremećaja srca uslijed abnormalnosti električnih impulsa koji pokreću otkucaje srca (teške smetnje u provođenju);
French: Indéterminée Euphorie Anxiété/Nervosité3
Croatian: Anksioznost / nervoza3
French: La demi-vie d'élimination est de 2 heures chez l'adulte.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije mepivakaina iz plazme iznosi 2 sata u odraslih osoba.
French: Des vertiges (incluant une sensation de ‘tournoiement", des troubles de la vision et de la fatigue), une perte de conscience peuvent survenir suite à l'injection de ce médicament (voir rubrique 4).
Croatian: Može doći do pojave omaglice (uključujući vrtoglavicu, poremećaj vida i umor), gubitka svijesti nakon primjene ovog lijeka (vidjeti dio 4).
French: Le contrôle précoce des convulsions et une oxygénothérapie agressive pour traiter l'hypoxémie et l'acidose peuvent prévenir l'arrêt cardiaque.
Croatian: Rana kontrola napadaja i agresivno upravljanje dišnim putevima za liječenje hipoksemije i acidoze mogu spriječiti srčani zastoj.
French: Les anesthésiques locaux ne doivent être utilisées que par des professionnels de santé bien entraînés au diagnostic et au traitement de la toxicité dose dépendante et à d'autres situations d'urgence suite à l'usage d'un bloc neuronal.
Croatian: Lokalne anestetike smiju primjenjivati samo zdravstveni radnici s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju toksičnosti vezane uz dozu i ostalih akutnih hitnih stanja koja mogu nastati od bloka koji će se primijeniti.
French: Le médicament doit être administré dès l'ouverture.
Croatian: Lijek se mora primijeniti odmah nakon otvaranja.
French: Les symptômes suivants sont des signes de toxicité dus à des doses excessives d'anesthésiques locaux : agitation, une sensation d'engourdissement des lèvres et de la langue, des fourmillements et des picotements autour de la bouche, des étourdissements, des troubles de la vue et de l'ouïe, des bourdonnements d'oreille; des raideurs et des contractions musculaires, une tension faible, des battements cardiaques lents ou irréguliers.
Croatian: Sljedeći simptomi mogu biti znakovi toksičnosti uslijed prekomjernih doza lokalnih anestetika: uznemirenost, osjećaj utrnulosti usana i jezika, peckanje i trnci oko usta, omaglica, smetnje vida i sluha i zujanje u ušima, ukočenost mišića i trzanje, niski krvni tlak, niska ili nepravilna brzina otkucaja srca.
French: Ces cartouches sont à usage unique.
Croatian: Ulošci su za jednokratnu upotrebu.
French: (comme la cimétidine); - Des tranquillisants et des sédatifs; - Des médicaments stabilisants les battements cardiaques (antiarythmiques); - Des inhibiteurs des cytochromes P450 1A2; - Des médicaments pour le traitement de l'hypertension (propranolol).
Croatian: - lijekove za smirenje i sedative - lijekove koji se koriste za stabiliziranje otkucaja srca (antiaritmike); - inhibitore citokroma P450 1A2;
French: Classe pharmacothérapeutique: Système Nerveux /Anesthésiques /Anesthésiques locaux/Amides / Mépivacaïne.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Živčani sustav/Anestetici/Lokalni anestetici/Amidi/Mepivakain ATK oznaka: N01 BB 03
French: Il contient la substance active chlorhydrate de mépivacaïne et fait partie du groupe des anesthésiques du système nerveux.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar mepivakainklorid te pripada grupi anestetika koji djeluju na živčani sustav.
French: Le tableau ci-dessous indique les doses maximales autorisées chez l'adulte dans les techniques d'anesthésie les plus courantes ainsi que leur équivalent en nombre de cartouches :
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje maksimalne dozvoljene doze u odraslih za najčešće korištene tehnike anestezije te ekvivalent u broju uložaka: Tjelesna težina (kg)
French: Précautions d'usage
Croatian: Mjere opreza pri uporabi
French: Indéterminée Insuffisance myocardique
Croatian: Nepoznato Depresija miokarda
French: − Difficultés respiratoires comme l'essoufflement, la respiration anormalement lente ou très rapide;
Croatian: − povećan protok krvi (hiperemija); − poteškoće pri disanju kao što je nedostatak zraka, neuobičajeno sporo ili vrlo brzo disanje;
French: Suite à l'injection péribuccale d'une solution de mépivacaïne 30 mg/ml durant des procédures odontostomatologiques de routine, les pics des taux plasmatiques ont été mesurés dans différentes études cliniques.
Croatian: Apsorpcija Vršne razine u plazmi otopine mepivakaina koncentracije 30 mg/ml nakon perioralnih injiciranja tijekom uobičajenih stomatoloških postupaka utvrđene su u raznim kliničkim ispitivanjima.
French: Excipient à effet notoire Chaque ml de solution injectable contient 0,11 mmol de sodium (2,467 mg/ml).
Croatian: Jedan ml sadrži 0,11 mmol natrija (2,467 mg/ml).
French: Il est vital d'assurer une oxygénation et une ventilation optimales, un soutien circulatoire et de traiter l'acidose.
Croatian: Optimalna oksigenacija i ventilacija te potpora cirkulacije kao i liječenje acidoze su od vitalne važnosti.
French: Des taux sériques élevés d'anesthésiques de type amide ont également été rapportés après l'administration concomitante de cimétidine, ce qui est probablement dû à l'inhibition par la cimétidine de la CYP1A2.
Croatian: Povišene razine amidnih anestetika u serumu su također utvrđene nakon istodobne primjene s cimetidinom, a koje su vjerojatno posljedica inhibitornog učinka cimetidina na CYP1A2.
French: Ces effets indésirables sont surtout dose dépendant et proviennent de forts taux plasmatiques suite à un surdosage, une absorption rapide ou une injection intravasculaire accidentelle.
Croatian: Te su nuspojave uglavnom povezane s dozom i mogu biti posljedica visokih razina u plazmi uzrokovanih predoziranjem, brzom apsorpcijom ili nenamjernim intravaskularnim injiciranjem.
French: L'usage concomitant d'autres médicaments peut nécessiter une surveillance rigoureuse (voir rubrique
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova može zahtijevati temeljito praćenje (vidjeti dio 4.5).
French: Effets indésirables très rares (pouvant toucher une personne sur 10 000): − Hypertension artérielle.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): − visoki krvni tlak.
French: Comment conserver X ?
Croatian: Kako čuvati X
French: 30 minutes environ après injection intrabuccale, les concentrations maximales de mépivacaïne rapportées variaient entre 0,4 et - 1.2 µg/ml suite à l'injection d'une cartouche et entre 0,95 et 1,70 µg/ml avec deux cartouches.
Croatian: Pokazalo se da su maksimalne koncentracije mepivakaina između 0,4 i 1,2 μg/ml oko 30 minuta nakon intraoralnog injiciranja s jednim uloškom i između 0,95-1,70 μg/ml s dva uloška.
French: (c'est à dire, paresthésie, hypoesthésie, dysesthésie, hyperesthésie, etc.) des lèvres, de la langue, et des tissus buccaux.
Croatian: hipoestezija, disestezija, hiperestezija itd) usana, jezika i oralnog tkiva.
French: Effets indésirables rares (pouvant toucher une personne sur 10 000):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
French: − Elargissement des vaisseaux sanguins (vasodilatation);
Croatian: − širenje krvnih žila (vazodilatacija);
French: − Fatigue, sensation de faiblesse, de chaud, douleur au site d'injection.
Croatian: − umor, osjećaj slabosti, osjećaj vrućine, bol na mjestu injiciranja; − ozljeda živca.
French: L'injection du médicament doit être effectuée immédiatement après l'ouverture de la cartouche.
Croatian: Lijek se mora primijeniti odmah nakon otvaranja uloška.
French: Les inhibiteurs des cytochromes (c'est à dire ciprofloxacine, énoxacine, fluvoxamine) peuvent ralentir son métabolisme, augmenter le risque d'effets indésirables et contribuer aux taux sanguins élevés ou toxiques.
Croatian: ciprofloksacin, enoksacin, fluvoksamin) mogu smanjiti njegov metabolizam, povećati rizik od nuspojava i doprinijeti produženim ili toksičnim razinama u krvi.
French: La mépivacaïne est un anesthésique local de type amide.
Croatian: Mehanizam djelovanja Mepivakain je amidni lokalni anestetik.
French: La plus petite dose efficace d'anesthésique doit être employée.
Croatian: Treba primijeniti najnižu dozu kojom se postiže učinkovita anestezija.
French: − Goût métallique, modification du goût, perte du goût (dysesthésie);
Croatian: − promijenjen osjet unutar i oko ustiju (hipoestezija); − metalni okus, izmijenjen osjet okusa, gubitak okusa (disestezija);
French: En cas d'injection intravasculaire rapide, une forte concentration sanguine de mépivacaïne dans les coronaires peut entrainer une insuffisance cardiaque, probablement suivie d'un arrêt cardiaque, avant que le SNC soit affecté.
Croatian: Ukoliko je primijenjeno brzo intravaskularno injiciranje, visoka koncentracija mepivakaina u krvi u koronarnim arterijama može dovesti do zatajenja miokarda, moguće praćenog srčanim zastojom, prije nego je zahvaćen središnji živčani sustav.
French: Scandonest et noms associés ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 4 ans (c'est à dire de moins de 20 kg) (voir rubrique 4.3).
Croatian: Pedijatrijska populacija {Scandonest i pridružena imena} je kontraindiciran u djece mlađe od 4 godine (tjelesne težine manje od približno 20 kg) (vidjeti dio 4.3).
French: Scandonest et noms associés (voir Annexe I), est indiqué dans l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 4 ans (c'est à dire pesant plus de 20 kg).
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije {Scandonest i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) jačina farmaceutski oblik} je lokalni anestetik indiciran za lokalnu i lokoregionalnu anesteziju kod stomatoloških operativnih zahvata u odraslih, adolescenata i djece starije od 4 godine (tjelesne težine od približno 20 kg i veće).
French: − Gonflement de la bouche, des lèvres, de la langue et des gencives, forte production de salive;
Croatian: − oticanje usta, usana, jezika i desni, pojačano stvaranje sline;
French: Risque associé à une injection intraneurale
Croatian: Rizik od slučajnog intraneuralnog injiciranja
French: Aucun effet toxique de la mépivacaïne sur la fertilité n'a été rapporté dans les études chez les animaux.
Croatian: Niti jedan relevantni podatak ne ukazuje na bilo kakve toksične učinke na plodnost kod životinja pri primjeni mepivakaina.
French: Les tests de génotoxité In vitro et in vivo du chlorhydrate de mépivacaïne n'ont pas révélé de risque particulier.
Croatian: In vitro i in vivo ispitivanja provedena s mepivakainkloridom nisu otkrila nikakve genotoksične učinke ovog lijeka.
French: Des taux sériques accrus d'anesthésiques de type amide ont été rapportés suite à l'administration concomitante de cimétidine.
Croatian: Povećana razina amidnih anestetika u serumu uočena je nakon istodobne primjene s cimetidinom.
French: Comme l'absence de douleur dépend de la sensibilité de chaque patient, la plus petite dose efficace d'anesthésique doit être utilisée.
Croatian: S obzirom da je izostanak boli povezan s individualnom osjetljivošću bolesnika, potrebno je primijeniti najnižu dozu anestetika kojom se postiže učinkovita anestezija.
French: » Classes de systèmes ou organes
Croatian: MedDRA Klasifikacija organskih sustava
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament: - D'autres anesthésiques locaux ; - Des médicaments pour le traitement du reflux gastrique et des ulcères de l'estomac et des intestins
Croatian: Obavijestite svog stomatologa ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove, posebno: - druge lokalne anestetike;
French: L'élimination de la mépivacaïne peut être réduite lorsqu'elle est associée au propranolol et les taux sériques de cet anesthésique peuvent être plus élevés.
Croatian: Klirens mepivakaina može biti smanjen kada je pridružen propranololu te može rezultirati višim koncentracijama anestetika u serumu.
French: La mépivacaïne est métabolisée au niveau du foie et il peut y avoir des taux plasmatiques élevés chez des patients souffrant de troubles hépatiques, surtout en cas d'usage répété.
Croatian: Mepivakain se metabolizira u jetri i može dovesti do povišenih vrijednosti u plazmi u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, posebno nakon ponovljene primjene.
French: Ces effets toxiques sont dose-dépendants et de sévérité progressive au niveau des manifestations neurologiques, suivies de toxicité vasculaire, respiratoire et finalement cardiaque comme l'hypotension, la bradycardie, l'arythmie et l'arrêt cardiaque.
Croatian: Toksični učinci ovise o dozi te progresivno obuhvaćaju sve teže neurološke manifestacije, praćene vaskularnim, respiratornim i naposljetku kardiovaskularnim znakovima kao što su hipotenzija,
French: Antiarythmiques
Croatian: Antiaritmici:
French: Ce médicament contient 24,67 mg de sodium pour 10 ml (dose maximale recommandée), soit l'équivalent à 1,23 % de la dose maximale quotidienne de sodium recommandée chez l'adulte.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 24,67 mg natrija u 10 ml (maksimalna preporučena doza), što odgovara 1,23 %
French: Plusieurs facteurs comme le pH tissulaire, le pKa, la solubilité lipidique, la concentration de l'anesthésique local, la diffusion nerveuse de l'anesthésique local, etc., peuvent influencer la survenue et la durée de l'anesthésie locale.
Croatian: koncentracija lokalnog anestetika, difuzija lokalnog anestetika u živac itd. mogu utjecati na nastup i trajanje djelovanja lokalnog anestetika.
French: Scandonest et noms associés (voir Annexe I) dosage, forme pharmaceutique.
Croatian: {Scandonest i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) jačina farmaceutski oblik} [Vidjeti Prilog I.
French: Aucune mère allaitante n'a été incluse dans les études cliniques de Scandonest et noms associés.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja primjene {Scandonest i pridružena imena} u dojilja.
French: La mépivacaïne est métabolisée principalement par l'enzyme CYP1A2.
Croatian: CYP1A2 inhibitori Mepivakain se metabolizira uglavnom putem CYP1A2 enzima.
French: La mépivacaïne doit être administrée avec précaution chez les patients souffrant de troubles cardiaques car ils pourraient ne pas compenser les changements liés à la prolongation de la conduction auriculo-ventriculaire.
Croatian: Mepivakain se mora primjenjivati uz oprez u bolesnika sa smanjenom funkcijom srca s obzirom da su manje sposobni kompenzirati ili može doći do pogoršanja promjena izazvanih produženjem u atrio ventrikularnom provođenju.
French: Patients épileptiques:
Croatian: Bolesnici s epilepsijom:
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Ce produit ne doit pas être utilisé s'il est trouble ou coloré.
Croatian: Mjere opreza prije primjene lijeka Lijek se ne smije koristiti ako je otopina mutna ili je promijenila boju.
French: N'utiliser pas X : - Si vous êtes allergique à la mépivacaïne ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6); - Si vous êtes allergique aux autres anesthésiques locaux du même groupe (comme la lidocaïne, la bupivacaïne); - Si vous souffrez de:
Croatian: Ako ste alergični na druge lokalne anestetike iz iste skupine (npr. lidokain, bupivakain); - Ako bolujete od:
French: Scandonest et noms associés, peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima {Scandonest i pridružena imena} može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Si vous souffrez de l'une de ces conditions, dites-le à votre dentiste.
Croatian: Ukoliko se bilo koje navedeno stanje odnosi na Vas, obavijestite svog stomatologa.
French: 4 Certains troubles neurologiques peuvent survenir avec différents symptômes de sensations anormales
Croatian: 4. neuralne patologije koje se mogu javiti uz razne simptome abnormalnih osjeta (tj. parestezija,
French: − Vision trouble, difficulté d'accommodation, baisse d'acuité visuelle;
Croatian: − zamagljen vid, poteškoće u jasnom fokusiranju predmeta, oštećenje vida;
French: La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser.
Croatian: Preporučena terapijska doza: Količinu lijeka koja će se primijeniti treba odrediti prema dobi, tjelesnoj težini djeteta i opsegu zahvata.
French: Indéterminée Nystagmus
Croatian: Somnolencija Nepoznato Nistagmus
French: Comment utiliser X
Croatian: Kako se primjenjuje X
French: La présence d'un équipement et des médicaments de réanimation ainsi que celle d'un personnel qualifié doit être confirmée avant d'effectuer une anesthésie locale afin d'assurer la prise en charge immédiate de toute urgence respiratoire ou cardiovasculaire.
Croatian: Prije davanja regionalne anestezije primjenom lokalnih anestetika preporučuje se osigurati dostupnost odgovarajuće opreme i lijekova za oživljavanje te prikladno osposobljenog osoblja kako bi se omogućilo hitno liječenje svih respiratornih i kardiovaskularnih hitnih slučajeva.
French: Arrêt cardiaque
Croatian: Rijetko Srčani zastoj
French: − Vertiges (étourdissements);
Croatian: − omaglica (ošamućenost);
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution injectable contient 30 mg de chlorhydrate de mépivacaïne.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za injekciju sadrži 30 mg mepivakainklorida.
French: Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva
French: 6 Cela survient surtout chez les patients ayant des facteurs de risque de maladie cardiaque ischémique ; 7 L'hypoxie et l'hypercapnie sont secondaires à une dépression respiratoire et/ou des crises d'épilepsie et les contractions musculaires prolongées ; 8 Cela survient par morsure accidentelle ou mâchage des lèvres ou de la langue alors que l'anesthésie persiste.
Croatian: 5. uglavnom u bolesnika s podležećom srčanom bolesti ili u onih koji primaju određene lijekove; 6. u predisponiranih bolesnika ili u onih s faktorima rizika ishemijske bolesti srca; 7. hipoksija i hiperkapnija posljedica su respiratorne depresije i/ili napadaja i kontinuiranog mišićnog napora;
French: • Troubles sévères de la conduction auriculo-ventriculaire non stabilisés par un pacemaker,
Croatian: • Teški poremećaji atrioventrikularnog provođenja nekompenziranog elektrostimulatorom
French: Toute solution inutilisée doit être jetée.
Croatian: Neiskorištenu otopinu mora se zbrinuti.
French: Une cartouche de 2,2 ml de solution injectable contient 66 mg de chlorhydrate de mépivacaïne.
Croatian: Jedan uložak s 2,2 ml otopine za injekciju sadrži 66 mg mepivakainklorida.
French: − Incapacité du cœur à se contracter efficacement (insuffisance cardiaque);
Croatian: − nemogućnost učinkovite kontrakcije srca (depresija miokarda);
French: Les symptômes liés au SNC (convulsions, dépression) doivent être très rapidement traités par une ventilation appropriée et l'administration d'anticonvulsivants.
Croatian: Simptomi središnjeg živčanog sustava (konvulzije, depresija središnjeg živčanog sustava) moraju se hitno liječiti uz odgovarajuću potporu disanja/dišnih puteva te primjenom antikonvulzivnih lijekova.
French: Scandonest et noms associés (voir Annexe I) dosage, forme pharmaceutique [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Croatian: {Scandonest i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) jačina farmaceutski oblik} [Vidjeti Prilog I. - ispunjava država članica]
French: Pertes d'équilibre (déséquilibre) Somnolence
Croatian: Poremećaj ravnoteže (disekvilibrijum)
French: Ces spécialités doivent être employées avec précaution en cas d'acidose comme lors d'une aggravation d'une insuffisance rénale sévère ou de diabète de type 1 mal équilibré.
Croatian: Potreban je oprez u slučaju acidoze poput pogoršanja bubrežne insuficijencije ili loše kontrole dijabetes melitusa tipa
French: Gonflement du visage Hyperhidrose (transpiration)
Croatian: Hiperhidroza (znojenje ili perspiracija)
French: Indéterminée Syndrome d'Horner Ptose de la paupière Enophtalmie
Croatian: Poremećaj akomodacije oka Nepoznato Hornerov sindrom
French: − Sudation excessive;
Croatian: − pretjerano znojenje;
French: Névralgie (douleur neuropathique) Paresthésie (c'est à dire sensations locales de brûlures, de fourmillements, de picotements, de chaud ou de froid sans cause physique apparente) des structures buccales et péribuccales Hypoesthésie / engourdissement (buccal et péribuccal)
Croatian: Parestezija (tj. osjećaj gorenja, peckanje, svrbež, trnci, lokalni osjećaj topline ili hladnoće, bez očitog fizičkog uzroka) oralnih ili perioralnih struktura Hipoestezija / utrnulost (oralna i perioralna) Disestezija (oralna i perioralna), uključujući disgeuziju (npr. metalni okus, izmijenjeni osjet okusa), ageuzija
French: − Troubles de la coordination des battements cardiaques (troubles de la conduction, blocs auriculo ventriculaires), battements cardiaques anormalement lents (bradycardie) ou anormalement rapides
Croatian: − poremećaj usklađenosti srčanih otkucaja (poremećaji u provođenju, atrioventrikularni blok), neuobičajeno spori srčani otkucaji (bradikardija), neuobičajeno brzi srčani otkucaji (tahikardija), osjećaj lupanja srca (palpitacije);
French: Diplopie (paralysie des muscles oculomoteurs)
Croatian: Diplopija (paraliza okulomotornih mišića) Amauroza (sljepoća)
French: Des étourdissements (incluant vertiges, vision trouble et fatigue) peuvent survenir suite à l'administration de ce médicament (voir rubrique 4.8).
Croatian: Može doći do pojave omaglice (uključujući vrtoglavicu, poremećaj vida i umor) nakon primjene mepivakaina (vidjeti dio 4.8).
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à vote médecin ou à votre dentiste.
Croatian: U slučaju bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili stomatologu.
French: Jeter toute solution non utilisée.
Croatian: Zbrinuti neiskorištenu otopinu.
French: Exfoliations gingivales/buccales (décollement) / ulcérations Gonflement8 de la langue, des lèvres et des gencives
Croatian: Eksfolijacija (ljuštenje) / ulceracije gingivalne / oralne sluznice
French: Installation de l'action
Croatian: Početak djelovanja
French: Aucune des études de la toxicité de la mépivacaïne sur la reproduction ou le développement n'a démontré d'effet tératogène.
Croatian: Nema relevantnih ispitivanja reproduktivne i razvojne toksičnosti koja bi pokazala teratogene učinke mepivakaina.
French: • Epilepsie non contrôlée.
Croatian: (pacemaker), • Bolesnici sa slabo kontroliranom epilepsijom.
French: Mises en garde spéciales
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA
French: Risques associés à une injection intravasculaire accidentelle Une injection intravasculaire accidentelle (c'est à dire une injection intraveineuse par inadvertance dans la circulation systémique, l'injection intra artérielle ou intraveineuse par inadvertance dans la région de la tête ou du cou) pourrait être associée à certains effets indésirables sévères comme des convulsions suivies d'une dépression du système nerveux central ainsi que du système cardiorespiratoire et d'un coma, allant jusqu'à l'arrêt respiratoire, résultant d'une montée soudaine et élevée du taux du chlorure de mépivacaïne dans la circulation systémique.
Croatian: Slučajno injiciranje u krvnu žilu (npr.: nehotično intravensko injiciranje u sustavnu cirkulaciju, nehotično intravensko ili intraarterijsko injiciranje u području glave i vrata) može biti povezano s teškim nuspojavama, poput konvulzija praćenih depresijom središnjeg živčanog sustava ili kardiorespiratornom depresijom te komom što u konačnici rezultira respiratornim arestom zbog iznenadno visoke razine mepivakaina u sistemskoj cirkulaciji.
French: Une cartouche de 1,7 ml de solution injectable contient 51 mg de chlorhydrate de mépivacaïne.
Croatian: Jedan uložak s 1,7 ml otopine za injekciju sadrži 51 mg mepivakainklorida.