FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tybost er indiceret som en farmakokinetisk booster af atazanavir 300 mg én gang dagligt eller darunavir 800 mg én gang dagligt som del af antiretroviral kombinationsterapi hos voksne inficeret med humant immundefekt virus 1 (hiv-1).
Romanian: Tybost este indicat ca potenţator farmacocinetic pentru atazanavir 300 mg, o dată pe zi, sau darunavir 800 mg, o dată pe zi, fiind una dintre componentele tratamentului antiretroviral combinat la adulți infectați cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1).
Danish: ANTI-NEOPLASTIKA Dasatinib
Romanian: MEDICAMENTE ANTINEOPLAZICE Dasatinib
Danish: Det anbefales at overvåge den internationale normaliserede ratio (INR) ved samtidig administration af Tybost.
Romanian: Se recomandă monitorizarea valorilor raportului normalizat internaţional (INR) în cazul administrării concomitente de Tybost.
Danish: Det anbefales at starte med den laveste anbefalede dosis rosuvastatin og titrere baseret på klinisk respons, mens der monitoreres for sikkerhed (f.eks. myopati).
Romanian: Se recomandă începerea cu cea mai mică doză recomandată de rosuvastatină și titrarea dozei, pe baza răspunsului clinic, în timpul monitorizării de siguranță (de exemplu, miopatie).
Danish: Virologisk svigtc Ingen virologiske data i uge 48eller uge 144-vinduet
Romanian: Fără date virusologice în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 144
Danish: Tybost taget med atazanavir eller darunavir må ikke anvendes sammen med andre antivirale lægemidler, der kræver forstærkning.
Romanian: Tybost luat împreună cu atazanavir sau darunavir nu trebuie utilizat împreună cu alt medicament antiviral care necesită potenţare.
Danish: Øgede plasmakoncentrationer af salmeterol forbindes med risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner.
Romanian: Concentraţiile plasmatice crescute de salmeterol se asociază cu posibilitatea de apariţie a reacţiilor adverse grave şi/sau care pot pune viaţa în pericol.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med cobicistat i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandlingen af hiv-1-infektion (se pkt.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu cobicistat la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Danish: Steady-state gennemsnitlige værdier for hhv. Cmax, AUCtau og Ctrough (gennemsnit ± SD) efter flere doser af cobicistat hos hiv-1-inficerede personer (n = 68), var 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•t/ml og 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Romanian: Valorile medii ale Cmax, ASCtau şi Cpre-doză (valoare medie ± DS) la starea de echilibru, după administrarea de doze multiple de cobicistat la subiecţi infectaţi cu HIV-1 (n = 68), au fost de 1,2 ± 0,3 µg/ml, 10,9 ± 3,8 µg•oră/ml şi, respectiv, 0,07 ± 0,07 µg/ml.
Danish: Blandt de 21 patienter udviklede 3 emtricitabin-associeret resistenssubstitution M184V.
Romanian: Dintre cei 21 pacienţi, la 3 pacienţi a apărut substituţia M184V, asociată cu rezistenţa la emtricitabină.
Danish: Cobicistat administreret samtidig med atazanavir eller darunavir må ikke anvendes i kombination med andre antiretrovirale stoffer, der kræver farmakoboosting ved hjælp af samtidig administration af en CYP3A4-hæmmer, for at nå de ønskede terapeutiske plasmakoncentrationer (dvs. en anden proteasehæmmer).
Romanian: Cobicistatul administrat concomitent cu atazanavir sau darunavir nu trebuie utilizat în asociere cu un alt medicament antiretroviral care necesită potenţare farmacologică prin intermediul unui inhibitor al CYP3A4 pentru a se obține concentrațiile plasmatice terapeutice dorite (adică un alt inhibitor de protează).
Danish: • De må ikke amme, mens De er i behandling med Tybost.
Romanian: • Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Tybost.
Danish: Cobicistat er en svag CYP2D6-hæmmer, og metaboliseres i mindre grad af CYP2D6.
Romanian: Cobicistatul este un inhibitor slab al CYP2D6 şi este metabolizat, în proporţie redusă, de CYP2D6.
Danish: Hvis patienten glemmer at tage en dosis Tybost i mere end 12 timer, skal patienten ikke tage den manglende dosis, men blot fortsætte med den normale doseringsplan.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Tybost şi trec mai mult de 12 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, pacientul nu trebuie să mai ia doza omisă şi trebuie numai să respecte schema de administrare obişnuită.
Danish: • opkastning, diarré, mavesmerter, fordøjelsesproblemer, som resulterer i smerter efter måltider
Romanian: • vărsături, diaree, dureri de stomac, probleme cu digestia, care determină dureri după mese
Danish: Til forskel fra ritonavir er cobicistat ikke en induktor af CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Romanian: Spre deosebire de ritonavir, cobicistatul nu este un inductor al CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau UGT1A1.
Danish: Cobicistat reducerer den estimerede kreatininclearance på grund af hæmning af den tubulære sekretion af kreatinin.
Romanian: Cobicistatul determină scăderea valorilor estimate ale clearance-ului creatininei, din cauza inhibării secreţiei tubulare a creatininei.
Danish: Denne reduktion i den estimerede kreatininclearance skal tages i betragtning, når cobicistat administreres til patienter, hvor den estimerede kreatininclerance anvendes til at monitorering af kliniske behandling, herunder justering af dosering for samtidigt indgivne lægemidler.
Romanian: Acest efect asupra creatininei serice, care determină scăderea valorilor estimate ale clearance-ului creatininei, trebuie luat în considerare la administrarea de cobicistat la pacienţii la care valoarea estimată a clearance-ului creatininei se utilizează pentru determinarea terapiei clinice, inclusiv a deciziilor privind ajustarea dozelor de medicamente administrate concomitent.
Danish: Darunavir givet sammen med lavdosis ritanavir kan overvejes som alternativ.
Romanian: Darunavir administrat cu doze mici de ritonavir poate fi considerat o alternativă.
Danish: Det aktive stof cobicistat nedbrydes ikke i miljøet.
Romanian: Substanţa activă cobicistat persistă în mediul înconjurător.
Danish: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Macrogol 3350 (E1521) Polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret) (E1203) Talkum (E553B)
Romanian: Galben amurg FCF lac de aluminu (E110) Macrogol 3350 (E1521) Alcool polivinilic (parțial hidrolizat) (E1203) Talc (E553B)
Danish: Når der administreres ketoconazol samtidig med Tybost, bør den maksimale daglige dosis af ketoconazol ikke overskride 200 mg dagligt.
Romanian: În cazul administrării concomitente de ketoconazol şi Tybost, doza zilnică maximă de ketoconazol nu trebuie să depăşească 200 mg pe zi.
Danish:  Hvis noget af dette gælder for Dem, skal De tale med lægen før De tager Tybost.
Romanian:  Dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Tybost.
Danish: Tabletkerne Croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, siliciumdioxid.
Romanian: Nucleul comprimatului Croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke skadelige virkninger af cobicistat på fertiliteten.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat existenţa unor efecte toxice ale cobicistatului asupra fertilităţii.
Danish: Samtidig administration af Tybost og antiretrovirale lægemidler Tybost skal administreres samtidigt med enten atazanavir 300 mg én gang dagligt eller med darunavir 800 mg én gang dagligt (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de Tybost şi medicamente antiretrovirale Tybost trebuie administrat concomitent cu atazanavir 300 mg, o dată pe zi, sau cu darunavir 800 mg, o dată pe zi (vezi pct. 4.2).
Danish: Tybost anbefales derfor ikke til disse patienter (se pkt.
Romanian: Prin urmare, utilizarea de Tybost la acești pacienți nu este recomandată (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Danish: Det er påvist, at behandling med cobicistat og darunavir i andet og tredje trimester af graviditeten har medført lavere eksponering for darunavir sammenlignet med postpartum.
Romanian: Tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină a demonstrat că are ca rezultat o expunere mai scăzută la darunavir comparativ cu postpartum.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg cobicistat.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine cobicistat 150 mg.
Danish: Tabel 4: Farmakokinetiske parametre [middel ± SD (% CV)] af atazanavir i den farmakokinetiske undergruppe i fase 3 (studie GS-US-216-0114)
Romanian: Tabelul 4: Parametrii farmacocinetici [media ± DS (%CV)] pentru atazanavir în substudiul de farmacocinetică al Studiului de fază 3 GS-US-216-0114
Danish: • kortikosteroider, herunder betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon.
Romanian: • corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.
Danish: Til behandling af erektionsproblemer anbefales det, at en enkeltdosis af sildenafil på ikke over 25 mg hver 48. time, vardenafil på ikke over 2,5 mg hver 72. time eller tadalafil på ikke over 10 mg hver 72. time administreres sammen med Tybost.
Romanian: Pentru tratamentul disfuncţiei erectile, se recomandă administrarea unei doze unice de sildenafil de maximum 25 mg în interval de 48 ore, de vardenafil de maximum 2,5 mg în interval de 72 ore sau de tadalafil de maximum 10 mg în interval de 72 ore, concomitent cu Tybost.
Danish: De må kun bruge disse lægemidler, hvis andre lægemidler ikke kan anvendes, og kun efter en lægelig vurdering og under tæt lægelig overvågning for kortikosteroid-bivirkninger
Romanian: În cazul în care nu există posibilitatea utilizării unor tratamente alternative, acest medicament trebuie utilizat numai după o evaluare medicală și în condițiile unei monitorizări atente din partea medicului dumneavoastră pentru depistarea reacţiilor adverse determinate de corticosteroizi
Danish: Den tages sammen med atazanavir eller darunavir (begge proteasehæmmere) og virker som en booster (forstærkende stof) for at hjælpe med at forbedre deres virkning.
Romanian: Acest medicament se administrează împreună cu atazanavir sau darunavir (ambele medicamente fiind inhibitori de protează) și acționează prin potențarea (potențator) acestor medicamente, contribuind astfel la îmbunătăţirea efectului lor.
Danish: • sildenafil og vardenafil, lægemidler, der anvendes til at behandle impotens og tadalafil, et lægemiddel, der anvendes til at behandle impotens og pulmonal hypertension
Romanian: • sildenafil şi vardenafil, medicamente utilizate pentru tratarea impotenţei, și tadalafil, un medicament utilizat pentru tratarea impotenței și a hipertensiunii pulmonare
Danish: • bosentan, et lægemiddel, der anvendes til at behandle pulmonal arteriel hypertension
Romanian: • bosentan, un medicament utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare
Danish: Orange, rund, bikonveks, filmovertrukken tablet, der er 10,3 mm i diameter, som er præget med "GSI" på den ene side, og glat på den anden side af tabletten.
Romanian: Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare portocalie, cu diametrul de 10,3 mm, marcat cu „GSI" pe una dintre feţe şi neted pe cealaltă faţă.
Danish: Imidlertid havde en højere procentdel af personerne i den cobicistat-boostede gruppe forhøjelser i total-bilirubin > 2 x ULN end i den ritonavir-boostede gruppe (88,0 % versus 80,9 %).
Romanian: Cu toate acestea, creșterea valorilor bilirubinei totale > 2 x LSVN a fost observată la un procent mai mare de subiecții din grupul cu potențare cu cobicistat, comparativ cu subiecții din grupul cu potențare cu ritonavir (88,0% comparativ cu 80,9%).
Danish: Tybost samt atazanavir eller darunavir, kan det nedsætte, hvor vellykkede fremtidige behandlinger, ordineret af Deres læge, bliver.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Tybost şi atazanavir sau darunavir poate diminua succesul tratamentelor viitoare prescrise de medicul dumneavoastră.
Danish: Ved overdosering skal patienten monitoreres for tegn på toksicitet (se pkt.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariţia manifestărilor de toxicitate (vezi pct.4 8).
Danish: Ingen dosisjustering af cobicistat er nødvendig.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de cobicistat.
Danish: • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De har eller har haft svær leversygdom, eller hvis prøver har vist problemer med Deres lever.
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi sau ați avut o boală severă de ficat sau dacă analizele au arătat/arată existența unor probleme la ficat.
Danish: Stigning fra baseline i serum-kreatinin på grund af cobicistat alene, overstiger generelt ikke 0,4 mg/dl.
Romanian: Creşterea valorilor creatininei serice determinată exclusiv de efectul inhibitor al cobicistatului nu depăşeşte, în general, 0,4 mg/dl faţă de valoarea iniţială.
Danish: Drospirenon:
Romanian: Drospirenonă:
Danish: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), macrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret) (E1203), talkum (E553B), titandioxid (E171), gul jernoxid (E172) (se punkt 2 i denne indlægsseddel).
Romanian: Galben amurg FCF lac de aluminiu (E110), macrogol 3350 (E1521), alcool polivinilic (parțial hidrolizat) (E1203), talc (E553B), dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) (vezi pct. 2 al acestui prospect).
Danish: Samtidig administration af cobicistat og dabigatran er kontraindiceret.
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat cu dabigatran este contraindicată.
Danish: Virkninger på estimeret kreatininclearance
Romanian: Efecte asupra valorii estimate a clearance-ului creatininei
Danish: Tybost filmovertrukne tabletter er orange, runde, bikonvekse tabletter, som er præget med "GSI" på den ene side og glatte på den anden side af tabletten.
Romanian: Comprimatele filmate de Tybost sunt rotunde, biconvexe, de culoare portocalie, marcate cu „GSI" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Danish: Median CD4+ celletal ved baseline (interval), celler/ mm3
Romanian: Valoarea mediană a numărului iniţial de celule CD4+ (interval), celule/mm3
Danish: • orale eller implanterede hormonale præventionsmidler, der anvendes til at forebygge graviditet
Romanian: • contraceptive hormonale orale sau implante contraceptive, utilizate pentru prevenirea apariţiei unei sarcini
Danish: Tybost bruges i kombination med atazanavir eller darunavir, og produktresuméet for atazanavir eller darunavir skal derfor konsulteres.
Romanian: Tybost se utilizează în asociere cu atazanavir sau darunavir şi, prin urmare, trebuie consultate Rezumatele caracteristicilor produsului pentru atazanavir sau darunavir.
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af cobicistat på fertilitet.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la efectul cobicistatului asupra fertilităţii la om.
Danish: Cobicistats virkning på serum-kreatinin og eGFR hos patienter, som skiftede fra ritonavir til cobicistat i studie GS-US-236-0118, var konsistent med virkningen hos behandlingsnaive patienter i studie GS-US-216-0114.
Romanian: Efectul cobicistatului asupra valorilor creatininei serice și ale ReFG la pacienții la care ritonavirul a fost înlocuit cu cobicistat în Studiul GS-US-236-0118 a fost în concordanță cu efectul la pacienții netratați anterior din Studiul GS-US-216-0114.
Danish: Der er observeret lave metabolitniveauer i urin og fæces og det bidrager ikke til cobicistats CYP3A-hæmmende aktivitet.
Romanian: Concentraţiile de metaboliţi sunt scăzute în urină şi în materiile fecale şi nu contribuie la activitatea de inhibare a CYP3A a cobicistatului.
Danish: Cobicistat forventes ikke at hæmme CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19.
Romanian: Nu se preconizează inhibarea de către cobicistat a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 sau a CYP2C19.
Danish: Samtidig administration af salmeterol og Tybost anbefales ikke (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol şi Tybost nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Danish: Hos behandlingsnaive, hiv-1-inficerede patienter
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV-1, netrataţi anterior
Danish: • dasatinib, nilotinib, vinblastin og vincristin, lægemidler, der anvendes til at behandle kræft
Romanian: • dasatinib, nilotinib, vinblastină şi vincristină, medicamente utilizate pentru tratarea cancerului
Danish: nephrolithiasis, hæmaturi, proteinuri Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Almindelig:
Romanian: Mai puțin frecvente: nefrolitiază, hematurie, proteinurie Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Frecvente:
Danish: Maraviroc er et substrat for CYP3A og dets plasmakoncentration øges, når det administreres samtidig med potente CYP3A-hæmmere.
Romanian: Maravirocul este un substrat al CYP3A şi concentraţia plasmatică a acestuia creşte în cazul administrării concomitente de inhibitori potenţi ai CYP3A.
Danish: Cobicistat metaboliseres og udskilles primært i leveren.
Romanian: Cobicistatul este metabolizat în principal şi eliminat la nivel hepatic.
Danish: Når samtidig administration er nødvendig, må dosis af rosuvastatin ikke overstige 10 mg dagligt, og klinisk sikkerhedsmonitorering (f.eks. myopati) anbefales.
Romanian: Atunci când este necesară administrarea concomitentă, se recomandă să nu depășiți 10 mg de rosuvastatină pe zi și monitorizarea clinică pentru siguranță (de exemplu, miopatie).
Danish: Rilpivirin forventes ikke at påvirke plasmakoncentrationen af cobicistat.
Romanian: Nu se preconizează ca rilpivirina să afecteze concentraţia plasmatică de cobicistat.
Danish: alfuzosin, anvendes til at behandle en forstørret blærehalskirtel dabigatran, anvendes til at forebygge og behandle blodpropper amiodaron, quinidin, anvendes til at korrigere uregelmæssige hjerteslag carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, anvendes til at forebygge krampeanfald rifampicin, anvendes til at forebygge og behandle tuberkulose og andre infektioner dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, anvendes til at behandle migræne hovedpine prikbladet perikum (Hypericum perforatum), et naturlægemiddel, der anvendes mod depression og angst lovastatin, simvastatin, anvendes til at sænke kolesterol i blodet pimozid, lurasidon, anvendes til at behandle unormale tanker og følelser sildenafil, anvendes til at behandle pulmonal arteriel hypertension - en lungesygdom, der gør det vanskeligt at trække vejret oralt administreret midazolam, triazolam, anvendes til at hjælpe dig med at sove og/eller lindre angst
Romanian: • Dacă luaţi medicamente care conțin oricare dintre următoarele substanţe: alfuzosin, utilizat ca tratament în cazul unei prostate având dimensiunile mărite amiodaronă, chinidină, utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii dabigatran, utilizat pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, utilizate pentru prevenirea convulsiilor rifampicină, utilizată pentru prevenirea şi tratarea tuberculozei şi a altor infecţii dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină, utilizate pentru tratarea migrenei sunătoare (Hypericum perforatum), o plantă utilizată pentru tratarea depresiei şi a anxietăţii lovastatină, simvastatină, utilizate pentru reducerea colesterolului din sânge pimozidă, lurasidonă, utilizate pentru tratarea gândurilor sau emoţiilor anormale sildenafil, utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare - o boală de plămâni care îngreunează respiraţia midazolam administrat oral, triazolam, utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi şi/sau pentru a vă ameliora anxietatea
Danish: Atazanavir 300 mg én gang dagligt Darunavir 800 mg én gang dagligt
Romanian: Atazanavir 300 mg o dată pe zi Darunavir 800 mg o dată pe zi
Danish: Behandling med cobicistat og darunavir under graviditeten medfører lavere eksponering for darunavir, hvilket kan være forbundet med en øget risiko for virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
Romanian: Tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul sarcinii are ca rezultat o expunere mai scăzută la darunavir, care poate fi asociată cu un risc crescut de eșec virusologic și un risc crescut de transmitere a infecției HIV de la mamă la copil.
Danish: Andre typer lægemidler: • ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol og fluconazol, lægemidler, der anvendes til at behandle svampeinfektioner
Romanian: • ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol şi fluconazol, medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice
Danish: • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De har eller har haft nyresygdom, eller hvis prøver har vist problemer med Deres nyrer.
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi sau ați avut o boală de rinichi sau dacă analizele au arătat/arată existența unor probleme la rinichi.
Danish: Tybost indeholder sunset yellow FCF aluminium lake, som kan forårsage allergiske reaktioner.
Romanian: Tybost conţine colorantul galben amurg FCF lac de aluminiu, care poate provoca reacţii alergice.
Danish: Konsultér produktresuméet for atazanavir eller darunavir for yderligere oplysninger om anvendelse i kombination med disse lægemidler.
Romanian: Consultaţi Rezumatele caracteristicilor produsului pentru atazanavir sau darunavir pentru informaţii suplimentare privind utilizarea în asociere cu aceste medicamente.
Danish: Ingen forsøgsperson udviklede de tenofovirassocierede resistenssubstitutioner K65R eller K70E, eller nogen primær resistenssubstitution associeret med proteasehæmmere.
Romanian: La niciunul dintre pacienţi nu a apărut substituţia K65R sau K70E, asociată cu rezistenţa la tenofovir, şi nicio substituţie asociată cu rezistenţa primară la inhibitorii de protează.
Danish: Raterne for seponering af lægemidlet på grund af bilirubin-relaterede bivirkninger var lave og sammenlignelige i de 2 grupper (4,9 % i den cobicistat-boostede gruppe og 4,0 % i den ritonavir-boostede gruppe).
Romanian: Proporţii reduse de subiecţi au întrerupt medicamentul de studiu din cauza evenimentelor adverse asociate cu modificări ale bilirubinei; aceste proporţii au fost similare în ambele grupuri de tratament (4,9% dintre subiecții din grupul cu potențare cu cobicistat și 4,0% dintre subiecții din grupul cu potențare cu ritonavir).
Danish: De skal fortsætte med at være under lægens opsyn, mens De tager Tybost.
Romanian: Trebuie să rămâneţi în îngrijirea medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Tybost.
Danish: Dosistitrering kan være nødvendig for de fleste lægemidler i SSRI-klassen, når de administreres samtidig med Tybost.
Romanian: Pentru majoritatea medicamentelor din clasa ISRS poate fi necesară titrarea dozei, în cazul administrării concomitente de Tybost.
Danish: Tybost må ikke anvendes som en farmakokinetisk forstærker til andre hiv-1-proteasehæmmere eller andre antiretrovirale lægemidler, der kræver boosting, idet doseringsanbefalinger for en sådan samtidig administration ikke er klarlagt, og kan resultere i utilstrækkeligt plasmaniveau af de antiretrovirale lægemidler, hvilket kan resultere i tab af terapeutisk virkning og udvikling af resistens (se pkt.
Romanian: Tybost nu trebuie utilizat ca potenţator farmacocinetic al niciunui alt inhibitor de protează HIV-1 și al niciunui alt medicament antiretroviral care necesită potențare, deoarece nu au fost stabilite recomandări privind dozele pentru astfel de asocieri, care pot rezulta în concentraţii plasmatice insuficiente ale medicamentului(elor) antiretroviral(e), ducând la pierderea efectului terapeutic al acestuia(ora) şi la apariţia rezistenţei (vezi pct. 4.2).
Danish: Cobicistat eksponeringer er non-lineare og større end dosis-proportionale i området 50 mg til 400 mg, og i overensstemmelse med den mekanisme baserede CYP3A-hæmmer.
Romanian: Expunerile la cobicistat sunt non-lineare, având valori superioare celor care ar corespunde unor expuneri proporţionale cu doza, pentru doze cuprinse între 50 mg - 400 mg, în concordanţă cu activitatea unui inhibitor al mecanismului de acţiune al CYP3A.