FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas prvých troch mesiacov tehotenstva sa užívanie lieku TRITACE neodporúča a jeho užívanie v období po 3 mesiacoch tehotenstva môže spôsobiť ťažké poškodenie Vášho dieťaťa, pozri časť "Tehotenstvo a dojčenie".
Bulgarian: TRITAZIDE не се препоръчва през първите 3 месеца от бременността и може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе след третия месец на бременността (вж. раздела по-долу „Бременност и кърмене").
Slovak: Zvyšuje sa exkrécia draslíka a horčíka, poklesne vylučovanie kyseliny močovej.
Bulgarian: Калиевата и магнезиева екскреция се повишават, намалява се екскрецията на пикочна киселина.
Slovak: Menej časté (prejavujú sa menej ako u 1 zo 100 pacientov)
Bulgarian: Нечести (проявявят се при по-малко от 1 на 100 души)
Slovak: Diuretiká, ako napríklad furosemid
Bulgarian: Диуретици (отводняващи таблетки) като например фуроземид
Slovak: Môžu sa používať, ak ste v nemocnici vyšetrovaní röntgenom alebo skenerom
Bulgarian: Лекарства, които съдържат йод, те могат да бъдат използвани в болница при изследване на скенер или рентгенологично изследване Пеницилин (при инфекции)
Slovak: U pacientov s predispozíciou (napr. s prostatickou hyperpláziou) môže predávkovanie hydrochlorotiazidom vyvolať akútne zadržiavanie moču.
Bulgarian: При предразположени пациенти (напр. простатна хиперплазия) предозирането на хидрохлоротиазид може да предизвика остра ретенция на урина.
Slovak: Ak zabudnete užiť TRITAZIDE
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете TRITAZIDE
Slovak: Sledovanie renálnej funkcie
Bulgarian: Проследяване на бъбречната функция
Slovak: ACE inhibítory spôsobujú vyšší výskyt angioedému u pacientov čiernej pleti v porovnaní s pacientmi inej rasy.
Bulgarian: АСЕ инхибиторите причиняват ангиоедем с по-висока честота при чернокожи пациенти, отколкото при останалите.
Slovak: V prípade potreby je možné dávku postupne zvyšovať, až pokiaľ sa nedosiahne želaná úroveň krvného tlaku; maximálna povolená dávka je 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorotiazidu denne.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да бъде прогресивно увеличавана до достигане на желаното кръвно налягане; максимално допустимите дози са 10 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид дневно.
Slovak: Angioedém: veľmi výnimočne môže byť obštrukcia dýchacích ciest následkom angioedému fatálna; psoriatiformná dermatitída, hyperhidróza, vyrážka, zvyčajne makulopapulárna, pruritus, alopécia
Bulgarian: Ангиоедем; изключително рядкo обструкция на въздухоносните пътища в резултат от ангиоедем може да има фатален изход; псориатичен дерматит, хиперхидроза, обрив в частност макулопапулозен, алопеция
Slovak: Spoločnosť však na základe údajov z registra používania ramiprilu počas gravidity mala námietky proti tomuto názoru a navrhla kontraindikáciu počas celej gravidity.
Bulgarian: Въпреки това компанията оспори това и предлага противопоказание за целия срок на бременността, въз основа на базата данни за употребата на рамиприл при бременност.
Slovak: Podávanie fixnej kombinácie ramiprilu a hydrochlorotiazidu sa odporúča zvyčajne po titrácii dávky s jednou zo zložiek.
Bulgarian: Прилагането на фиксираната комбинация от рамиприл и хидрохлоротиазид обикновено се препоръчва след титрация на дозата с един от отделните компоненти.
Slovak: Stuhnuté svaly a kosti alebo neschopnosť pohnúť sánkou (tetánia)
Bulgarian: Мускулно-скелетна скованост или неспособност за движение на ставите (тетания)
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom patria:
Bulgarian: Други нежелани реакции, включват:
Slovak: Dôkladné sledovanie je potrebné obzvlášť u pacientov so zhoršenou renálnou funkciou (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Особено внимателно проследяване се изисква при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Slovak: „Kombinácia ramipril + hydrochlórtiazid nepredstavuje vybranú liečbu primárneho hyperaldosteronizmu.
Bulgarian: Комбинацията рамиприл + хидрохлоротиазид не е избор за лечение при първичен хипералдостеронизъм.
Slovak: Ak je gravidita diagnostikovaná, liečba ACE inhibítormi/ antagonistami AIIR sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, musí sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Bulgarian: При установяване на бременност, лечението с АСЕ инхибитори/ АІІRAs трябва да бъде спряно незабавно и, ако е уместно, трябва да бъде започната алтернативна терапия (вж. точки 4.3 и
Slovak: Poruchy sluchu
Bulgarian: Увреждане на слуха
Slovak: Horúčku, zimnicu, únavu, stratu chuti do jedla, bolesť žalúdka, pocit na vracanie, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka).
Bulgarian: Треска, студени тръпки, уморяемост, загуба на апетит, стомашна болка, гадене, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница).
Slovak: Vám môže zvýšiť množstvo lítia v krvi.
Bulgarian: TRITAZIDE може да повиши количеството на лития в кръвта Ви.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás (alebo ak nie ste si istý), povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať TRITAZIDE.
Bulgarian: Ако нещо от изброеното по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете TRITAZIDE.
Slovak: Zníži vo Vašom tele tvorba látky, ktorá zvyšuje
Bulgarian: Намалява произвежданите в тялото Ви вещества, които могат да повишат кръвното налягане
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребта на този продукт, моля попитайте Вашият лекар или фармацевт.
Slovak: Vracanie, aftózna stomatitída, zápal jazyka, hnačka, bolesť v hornej časti brucha, sucho v ústach
Bulgarian: Повръщане, Aфтозен стоматит, глосит, диария, болка в горната част на корема, сухота в устата
Slovak: Antihypertenzíva (napr. diuretiká) a ďalšie lieky, ktoré môžu znižovať krvný tlak (napr. nitráty, tricyklické antidepresíva, anestetiká, akútny príjem alkoholu, baklofen, alfuzosín, doxazosín, prazosín, tamsulosín, terazosín):
Bulgarian: Антихипертензивни средства (напр. диуретици) и други вещества, които могат да понижат кръвното налягане (напр.нитрати, трициклични антидепресанти, анестетици, прекомерен прием на алкохол, баклофен, алфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, тетразозин): може да се очаква увеличаване на риска от хипотония (вж. точка 4.2 за диуретици)
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii dostatočné údaje z klinických skúšaní hodnotiacich kroky titrácie pri kombinácii, bolo upravené dávkovanie.
Bulgarian: Имайки предвид оскъдните данни от проучвания, засягащи стъпките на титриране при лечение с комбинацията, начинът на дозиране е изменен: CHMP приема уеднаквеното определение:
Slovak: Pri cirhóze pečene sa nezaznamenali žiadne relevantné zmeny vo farmakokinetike hydrochlorotiazidu.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна цироза фармакокинетиката на хидрохлоротиазид не се променя значимо.
Slovak: Kolestyramín a iné enterálne iónové meniče:. Znížené vstrebávanie hydrochlorotiazidu.
Bulgarian: Холестирамин или други перорално прилагани йонообменни вещества: намалена абсорбция на хидрохлоротиазид.
Slovak: Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných ,,tiazidové diuretiká".
Bulgarian: Хидрохлоротиазидът, принадлежи към група лекарства, наречени „тиазидни диуретици" или отводняващи таблетки.
Slovak: Glykosúria, metabolická alkalóza, hypochlorémia, hypomagnezémia, hyperkalémia, dehydratácia spôsobené hydrochlorotiazid om
Bulgarian: Глюкозурия, метаболитна алкалоза, хипохлоремия, хипомагнезиемия, хиперкалциемия, дехидратация поради хидрохлоротиазида
Slovak: Ak by sa expozícia inhibítora ACE vyskytla od druhého trimestra gravidity, odporúča sa kontrola funkcie obličiek a lebky ultrazvukom.
Bulgarian: В случай на експозиция на АСЕ инхибитор през втория триместър на бременността, се препоръчва проверка на бъбречната функция и черепа чрез ултразвук.
Slovak: Po viacnásobných dávkach ramiprilu podávaných raz za deň bol účinný polčas koncentrácie ramiprilátu 13-17 hodín po dávkach 5-10 mg a dlhší po nižších dávkach 1,25-2,5 mg. Tento rozdiel súvisí so saturovateľnou kapacitou enzýmu viazať ramiprilát.
Bulgarian: След многократно прилагане на дози рамиприл, веднъж дневно, ефективният полуживот на рамиприлат е 13-17 часа за дози от 5-10 mg и по-дълъг за по-ниските дози 1,25-2,5 mg.
Slovak: - Ťažké poškodenie funkcie pečene, hepatická encefalopatia
Bulgarian: - Тежко увреждане на чернодробната функция, чернодробна енцефалопатия
Slovak: V prípade potreby sa dávka môže postupne zvyšovať až do dosiahnutia cieľového tlaku krvi; maximálne povolené dávky sú 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlórtiazidu denne."
Bulgarian: При необходимост дозировката може да бъде прогресивно увеличена за да се постигне желаното ниво на кръвно налягане, максималните разрешени дози са 10 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид дневно."
Slovak: Pre nedostatok informácií o používaní ramiprilu počas dojčenia sa ramipril neodporúča a uprednostňuje sa alternatívna liečba s lepšie preukázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia a to najmä v prípade novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Bulgarian: Поради недостатъчна информация относно употребата на рамиприл по време на кърмене (вж. точка 5.2) за предпочитане е алтернативно лечение с подобре установен профил на безопасност по бреме на кърмене, особено при кърмене на новородено или недоносено кърмаче.
Slovak: Ľahko sa tvoriace podliatiny, krvácanie trvajúce dlhší čas ako zvyčajne, akékoľvek krvácanie (napr. krvácanie z ďasien), škvrny skladajúce sa z fialových bodiek alebo častejší výskyt infekcií ako zvyčajne, bolesť hrdla a horúčku, pocit únavy, mdloby, závrat alebo bledosť pokožky.
Bulgarian: При по-лесно образуване на синини, по-продължително кървене, всяко кървене (например кървене от венците), пурпурни петна, покриващи кожата; по-лесно поддаване на инфекции, възпалено гърло и треска, чувство на умора, замайване или бледа кожа.
Slovak: Renálne vylučovanie hydrochlorotiazidu je u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek znížené a renálny klírens hydrochlorotiazidu proporčne súvisí s klírensom kreatinínu.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на хидрохлоротиазид е понижена при пациенти с нарушена бъбречна функция и бъбречния клирънс на хидрохлоротиазид е свързан пропорционално с креатининоваия клирънс.
Slovak: Pred začatím liečby a počas liečby, najmä v počiatočných týždňoch, sa musí sledovať renálna funkcia a prípadne upraviť dávkovanie.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да бъде оценена преди и по време на терапията и дозата трябва да бъде коригирана особено през първите седмици от лечението.
Slovak: Metabolity sa primárne vylučujú obličkami.
Bulgarian: Екскрецията на метаболитите е предимно бъбречна.
Slovak: Bolo dokázané, že tiazidy zvyšujú vylučovanie magnézia v moči, čo môže viesť k hypomagneziémii.
Bulgarian: Тиазидите водят до повишена екскреция на магнезий в урината, което може да доведе до хипомагнезиемия.
Slovak: Ak ramipril + hydrochlorotiazid užívajú pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom, je nutné monitorovať plazmatickú hladinu draslíka.
Bulgarian: Ако рамиприл + хидрохлоротиазид се използва при пациенти с първичен хипералдостеронизъм се изисква внимателно проследяване на плазмените нива на калия.
Slovak: Jeho pôsobením sa zvyšuje objem vody (moču), ktorú Vaše telo produkuje.
Bulgarian: Той действа като повишава количеството урина, което отделяте.
Slovak: Krvné testy preukázali viac cukru v krvi ako zvyčajne.
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи по-голямо количество на захар от обичайното в кръвта.
Slovak: Ramiprilát, účinný metabolit neaktívnej formy tzv. ,,prodrug" ramiprilu, inhibuje enzým dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonymá: enzým konvertujúci angiotenzín; kinináza II).
Bulgarian: Рамиприлат, активният метаболит на предлекарството рамиприл, инхибира ензима дипептидилкарбоксипептидаза І (синоними: ангиотензин-конвертиращ ензим; кининаза ІІ).
Slovak: Neužívajte TRITAZIDE:
Bulgarian: Не приемайте TRITAZIDE
Slovak: Súbežné používanie tiazidových diuretík môže zvýšiť už zvýšené riziko lítiovej toxicity pri liečbe ACE inhibítormi.
Bulgarian: Едновременната употреба на тиазидни диуретици може да повиши риска от литиева токсичност и да усили вече повишения от АСЕ инхибитора риск от литиева токсичност.
Slovak: Dôkladne si sledujte hladinu cukru v krvi počas užívania TRITAZIDE.
Bulgarian: Проверявайте стриктно кръвната си захар, докато приемате TRITAZIDE Литий (при психични проблеми).
Slovak: Príznakom môže byť svrbenie, žihľavka (urtikária), červené škvrny na rukách, nohách alebo na hrdle, opuch hrdla a jazyka, opuch okolo očí a pier, ťažkosti s dýchaním a prehĺtaním.
Bulgarian: Признаците включват сърбеж, копривна треска (уртикария), зачервяване на ръцете, краката и гърлото, подуване на гърлото и езика, подуване около очите и устните, затруднено дишане и преглъщане
Slovak: Tento fakt spôsobuje vysokú koncentráciu hydrochlorotiazidu v sére, ktorá klesá pomalšie ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Bulgarian: Това води до повишена плазмена концентрация на хидрохлоротиазид, която намалява по-бавно, отколкото при индивиди с нормална бъбречна функция.
Slovak: Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna
Slovak: D-65926 Frankfurt am Main, Nemecko
Bulgarian: D-65926 Frankfurt am Main, Германия
Slovak: Mozgová ischémia vrátane mozgovej porážky a tranzitórneho ischemického záchvatu, zhoršené psychomotorické schopnosti, parosmia
Bulgarian: Мозъчна исхемия, включително исхемичен инсулт и транзиторна исхемична атака, психомоторни нарушения,
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou pečene je metabolizovanie ramiprilu na ramiprilát oneskorené kvôli zníženej aktivite pečeňových esteráz a plazmatická hladina ramiprilu u týchto pacientov je zvýšená.
Bulgarian: При пациенти с нарушена чернодробна функция, метаболизирането на рамиприл до рамиприлат е забавено, поради намалената активност на чернодробните естерази и плазмените нива на рамиприл при тези пациенти са повишени.
Slovak: Draselné soli, heparín, draslík šetriace diuretiká a ďalšie liečivá zvyšujúce hladinu draslíka v plazme (vrátane antagonistov angiotenzínu II, trimetoprimu, takrolimu, ciklosporínu):
Bulgarian: Калиеви соли, хепарин, калий-съхраняващи диуретици и други активни вещества повишаващи плазмените нива на калия (включително ангиотензин ІІ антагонисти, триметоприм,
Slovak: • ak máte vážne problémy s pečeňou
Bulgarian: ако имате тежки чернодробни проблеми
Slovak: Pacienti s poruchami pečene
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане
Slovak: WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH
Bulgarian: WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH Urmitzer Str. 5
Slovak: Vylučovanie lítia môže byť ACE inhibítormi znížené a preto môže byť vyššia toxicita lítia.
Bulgarian: Литиеви соли: екскрецията на лития може да бъде понижена от АСЕ инхибиторите и поради това токсичността на лития може да се увеличи.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na ramipril alebo ktorúkoľvek inú zložku lieku TRITAZIDE (pozri časť 6)
Bulgarian: ако сте алергични (свъръхчувствителни) към рамиприл, хидрохлоротиазид или някоя от останалите съставки на TRITAZIDE (вж. точка 6)
Slovak: Perorálne antikoagulanty: súbežné užívanie hydrochlorotiazidu môže znížiť účinok antikoagulantov.
Bulgarian: Перорални антикоагуланти: антикоагулантният ефект може да бъде намален поради едновременната употреба на хидрохлоротиазид.
Slovak: : modifikovaná rovnováha sodíka, redukcia extracelulárnej vody a objemu plazmy, zmena renálno-vaskulárnej rezistencie, ako aj znížená odozva na norepinefrín a angiotenzín II.
Bulgarian: Възможен механизъм на антихипертензивно действие на хидрохлоротиазида може да бъде: променен натриев баланс, намаляване количеството на екстрацелуларната течност и плазмения обем, промяна в бъбречната съдовата резистентност, както и понижен отговор към норепинефрин и ангиотензин ІІ.
Slovak: - predmetom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Bulgarian: - предметът на процедурата е уеднаквяване на Кратките характеристики на продукта, опаковката и листовката.
Slovak: Zápcha, bolesť žalúdka alebo čriev
Bulgarian: Запек, стомашна или чревна болка
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/10 000); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до
Slovak: Vylučovanie väčšieho množstva tekutiny cez deň (moču) ako zvyčajne
Bulgarian: Отделяне на повече урина от обичайното за деня
Slovak: Farmakokinetické štúdie u pacientov so zlyhaním srdca nie sú k dispozícii.
Bulgarian: Фармакокинетиката на хидрохлоротиазид не е проучвана при пациенти със сърдечна недостатъчност.
Slovak: Aj keď môže pri užívaní tiazidových diuretík vzniknúť hypokalémia, súbežná liečba ramiprilom môže hypokaliémiu spôsobenú diuretikami znížiť.
Bulgarian: Въпреки че хипокалиемия може да се развие при употребата на тиазидни диуретици, съпътстващата терапия с рамиприл може да намали диуретик-индуцираната хипокалиемия.
Slovak: Vertigo, parestézia, tremor, poruchy rovnováhy, pocit pálenia, dysgeúzia, ageúzia
Bulgarian: Световъртеж, парестезия, тремор, нарушено равновесие, усещане за парене, дисгеузия, агеузия
Slovak: Výbor CHMP prijal toto zjednotené znenie: „Dávka má byť individuálna podľa profilu pacienta (pozri časť 4.4) a kontroly tlaku krvi.
Bulgarian: „Дозата трябва да бъде индивидуализирана според профила на пациента (виж точка 4.4) и контрола на кръвното налягане.
Slovak: - Hypersenzitivita na liečivo, alebo na ktorýkoľvek iný ACE (enzým konvertujúci angiotenzín) inhibítor, hydrochlorotiazid, iné tiazidové diuretiká, sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku lieku TRITAZIDE (pozri časť 6.1)
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към друг ACE инхибитор (инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим), хидрохлоротиазид, друг тиазиден диуретик, сулфонамиди или някое от помощните вещества на TRITAZIDE (вж. точка 6.1).
Slovak: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14, Charalambou
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14, Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Slovak: Metabolizmus Hydrochlorotiazid je v pečeni metabolizovaný v zanedbateľnej miere.
Bulgarian: Метаболизъм Хидрохлоротиазид претърпява незначителен чернодробен метаболизъм.
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba ACE inhibítormi sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, musí sa začať alternatívna liečba.
Bulgarian: При установяване на бременност, лечението с АСЕ инхибитори трябва да бъде спряно незабавно и, ако е уместно, трябва да бъде започната алтернативна терапия.
Slovak: Distribúcia Približne 40% hydrochlorotiazidu sa viaže na plazmové proteíny.
Bulgarian: Разпределение Свързването с плазмените протеини на хидрохлоротиазид е 40 %.
Slovak: Vaše oči sú suchšie ako zvyčajne
Bulgarian: По-слабо от нормалното овлажняване на очите
Slovak: Ak ste športovec a máte podstúpiť dopingový test.
Bulgarian: Ако сте спортист и подлежите на антидопинг тестове, TRITAZIDE може да даде положителен резултат.
Slovak: Krvné testy preukázali znížený počet červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek v hemoglobíne
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи намаляване броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки или тромбоцитите или количеството на хемоглобина.
Slovak: Je známe, že expozícia liečbou ACE inhibítorom/ antagonistom receptoru angiotenzín II (AIIRA) počas druhého a tretieho trimestra spôsobuje u ľudí fetotoxicitu (znížená renálna funkcia, oligohydramnion, retardácia osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (zlyhanie obličiek, hypotenzia, hyperkaliémia).
Bulgarian: Известно е, че излагане на терапия с ACE инхибитор/ангиотензин II рецепторен антагонист (AIIRA) по време на втория и третия триместър причинява фетотоксичност (нарушена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавено вкостяване на черепните кости) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, понижено кръвно налягане, хиперкалиемия).
Slovak: Svrbenie alebo nezvyčajný pocit na koži ako napríklad necitlivosť, brnenie, pichanie, pálenie alebo mravčenie (parestézia)
Bulgarian: Сърбеж и необичайна кожна чувствителност например изтръпване, мравучкане, бодежи, усещане за парене или пълзене по кожата (парестезия)
Slovak: Súbežné podávanie ramiprilu a hydrochlorotiazidu nemá žiadny vplyv na biologickú dostupnosť jednotlivých zložiek.
Bulgarian: Едновременното прилагане на рамиприл и хидрохлоротиазид не засяга тяхната бионаличност.
Slovak: Môže to byť príznakom toho, že Vaše telo zadržiava väčšie množstvo vody ako obvykle
Bulgarian: Това е признак, за задържане на повече течности в тялото.
Slovak: Pri ťažkom poškodení obličiek je TRITAZIDE kontraindikovaný, pretože obsahuje hydrochlorotiazid (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Bulgarian: TRITAZIDE e противопоказан при тежко бъбречно увреждане, поради хидрохлоротиазидната компонента (креатининов клирънс < 30ml/min) (вж. точка 4.3)
Slovak: • či nemáte veľký úbytok solí alebo tekutín v tele (spôsobený ochorením (vracanie), hnačkou, väčším výdajom potu ako obvykle, diétou s obmedzeným príjmom soli, dlhodobým užívaním diuretík alebo dialýzou)
Bulgarian: ако сте изгубили много телесни течности или соли (чрез повръщане, диария; пообилно потене от обичайното, ако сте на диета с ниско съдържание на сол; ако приемате диуретици (обезводняващи) продължително време или сте били на диализа)
Slovak: Tableta [Má byť vyplnené národne]
Bulgarian: Таблетка [да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovak: Elektrolytické poruchy spôsobené diuretickou liečbou, vrátane liečby hydrochlorotiazidom, môžu u pacientov s poruchami pečene spôsobiť pečeňovú encefalopatiu.
Bulgarian: Електролитни нарушения поради диуретична терапия, включително хидрохлоротиазид могат да причинят чернодробна енцефалопатия при пациенти с чернодробно заболяване.
Slovak: Liečba liekom TRITAZIDE nemusí byť pre Vás vhodná a závisí to od toho, aký prístroj sa používa
Bulgarian: В зависимост от използваната апаратурата, TRITAZIDE може да не е подходящ за Вас
Slovak: Pred desenzibilizáciou je potrebné zvážiť dočasné pozastavenie liečby liekom TRITAZIDE.
Bulgarian: Трябва да се има предвид временно прекъсване на TRITAZIDE преди десенсибилизация.
Slovak: Uvoľnia a rozšíria
Bulgarian: Спомага за отпускане и разширяване на кръвоносните Ви съдове
Slovak: Konzultujte užívanie lieku so svojím lekárom alebo lekárnikom:
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете лекарството:
Slovak: Bolestivé, sčervenané a opuchnuté kĺby
Bulgarian: Болезнени, зачервени и подути стави
Slovak: Pri ťažkom poškodení pečene je TRITAZIDE kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Bulgarian: TRITAZIDE е противопоказан при тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Slovak: Znížená hladina draslíku v krvi, pocit smädu spôsobené hydrochlorotiazid om
Bulgarian: Намален калий в кръвта, жажда поради хидрохлоротиазида
Slovak: NL-2803 PE Gouda
Bulgarian: 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda
Slovak: Keďže neexistujú žiadne podstatné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, účinnosti a klinických nežiaducich udalostí kombinácie ramiprilu/HCTZ u osôb neodpovedajúcich na samotné HCTZ a ramipril, výbor CHMP prijal dve nasledujúce zjednotené znenia pre indikácie: - liečba esenciálnej hypertenzie, - táto kombinácia fixnej dávky je indikovaná u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným ramiprilom alebo samotným hydrochlórtiazidom.
Bulgarian: Имайки предвид, че не може да се установи значим проблем относно безопасността, ефикасността и клиничните нежелани събития на комбинацията рамиприл/хидрохлоротиазид, при пациенти неповлияващи се от лечение с хидрохлоротиазид и рамиприл поотделно, CHMP приема следните две уеднаквени определения за индикациите:
Slovak: Zhoršenie funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek, zvýšené vylučovanie moču, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Bulgarian: Бъбречно увреждане, включително остра бъбречна недостатъчност, полиурия, повишена урея в кръвта, повишен креатинин в кръвта
Slovak: 6 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Bulgarian: 6 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 6.1
Slovak: Xantopsia, znížená lakrimácia spôsobená hydrochlorotiazid om
Bulgarian: Ксантопсия, намалена лакримация поради хидрохлоротиазида
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE TRITAZIDE
Bulgarian: Преди да приемете TRITAZIDE
Slovak: Môžu sa vyskytnúť prípady precitlivenosti na sulfónamidové deriváty, hypokaliémia a nukleárny ikterus.
Bulgarian: Може да се прояви свръхчувствителност към активните вещества - деривати на сулфонамидите, хипокалиемия и иктер.
Slovak: Zvýšená hladina draslíku v krvi spôsobená ramiprilom
Bulgarian: Повишено ниво на калий в кръвта поради рамиприл