FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället observerades oftare hos patienter som fick Bydureon BCise, jämfört med patienter som fick jämförbara läkemedel (24 % jämfört med 4 % med exenatid med omedelbar frisättning) under den kontrollerade fasen av studierna.
Icelandic: Bydureon BCise samanborið við sjúklinga sem fengu samanburðarlyf (24% miðað við 4% hjá þeim sem fengu exenatíð með hraða losun) í samanburðarhluta rannsóknanna.
Swedish: Framsida
Icelandic: Framan
Swedish: Om en annan glukossänkande behandling inleds efter att en behandling med exenatid med långsam frisättning har avbrutits, bör hänsyn tas till läkemedlets depåegenskaper (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Ef byrjað er á annarri blóðsykurslækkandi meðferð eftir að töku exenatíðs með forðaverkun er hætt skal hafa í huga langvinna losun lyfsins (sjá kafla 5.2).
Swedish: Spädningsvätska för Bydureon
Icelandic: Leysir fyrir Bydureon
Swedish: Eventuellt ser du eller känner en liten knuta under huden efter injektionen.
Icelandic: Það er hugsanlegt að þú sjáir eða finnir lítinn hnúð undir húðinni eftir inndælingu sem ætti að hverfa eftir 4 til 8 vikur.
Swedish: Med den andra handen håller du på de 2 grå rutorna på det vita locket.
Icelandic: Haltu þétt um gráu ferningana tvo á hvítu hettunni með hinni hendinni.
Swedish: Ta därefter bort tummen från kolvstången.
Icelandic: Taktu síðan þumalfingurinn af stimplinum.
Swedish: Endosförpackningen innehåller en extra injektionsnål (visas ej) om du skulle behöva en.
Icelandic: Stakskammtabúnaðurinn er með aukanál (ekki sýnd) ef þörf er á.
Swedish: Nålen sitter fast i injektionspennan och är täckt av det orangefärgade locket.
Icelandic: Nálin er föst við lyfjapennann og er falin af appelsínugulu hettunni.
Swedish: Totalt sett var den glykemiska kontrollnivån (HbA1c) jämförbar med den som observerades hos patienter utan antikroppstitrar.
Icelandic: Almennt var gildi blóðsykursstjórnunar (HbA1c) sambærilegt við það sem sást hjá einstaklingum án mótefnatítra.
Swedish: Du behöver inte locket mer, så du kan slänga det.
Icelandic: Þú munt ekki þurfa á hettunni að halda og mátt farga henni.
Swedish: Innan du använder injektionspennan rekommenderar vi att läkaren eller diabetessjuksköterskan lär dig att använda den på rätt sätt.
Icelandic: Áður en lyfjapenninn er notaður er mælt með því að læknirinn eða hjúkrunarfræðingur á sykursýkideild veiti þjálfun í réttri notkun hans.
Swedish: A. Injicera och håll:
Icelandic: Dældu inn og bíddu:
Swedish: Alla randomiserade patienter som fick åtminstonde en dos studieläkemedel.
Icelandic: Allir slembiraðaðir sjúklingar sem fengu að minnsta kosti einn skammt af rannsóknarlyfi.
Swedish: QW=en gång i veckan, QD=en gång om dagen, SE=standardfel, KI=konfidensintervall, N=antal patienter.
Icelandic: QW=einu sinni í viku, QD=einu sinni á dag, SE = staðalskekkja, CI= öryggisbil, N=fjöldi sjúklinga.
Swedish: Du kan använda en behållare för biofarligt material, en annan hård plastbehållare eller en metallbehållare.
Icelandic: Þú mátt nota ílát fyrir mengandi lífrænan úrgang, annað hart plastílát eða málmílát.
Swedish: B. Knacka hårt på injektionspennan för att blanda.
Icelandic: B. Sláið lyfjapennanum ákveðið í lófann til að blanda.
Swedish: Figur Q
Icelandic: Mynd Q
Swedish: Exenatid med långsam frisättning 2 mg QW
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun 2 mg QW
Swedish: Om det inte är ordentligt blandat, fortsätt att skaka kraftigt.
Icelandic: Ef það er ekki vel blandað skal slá því lengur og ákveðnar við.
Swedish: Läs igenom steg 3 i användarinstruktionerna för att förvissa dig om att momenten utförts enligt instruktionerna, kontakta sedan ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning (se avsnitt 6 i bipacksedeln för en lista över kontakter sorterad på land).
Icelandic: Skoðaðu Skref 3 í Notkunarleiðbeiningunum til að staðfesta röð aðgerða, hafðu svo samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á staðnum (sjá lista yfir fulltrúa eftir löndum í kafla 6 í fylgiseðlinum).
Swedish: De flesta biverkningar var lätta till måttliga i intensitet.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru vægar til miðlungs miklar.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) har i sällsynta fall rapporterats (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmi) en það er mjög sjaldgæft (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är nästintill "natriumfritt".
Icelandic: Bydureon Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær "natríumfrítt".
Swedish: Försiktighet ska iakttas för patienter med pankreatit i anamnesen.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með sögu um brisbólgu.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av exenatid med långsam frisättning hos gravida kvinnor.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun exenatíðs með forðaverkun á meðgöngu.
Swedish: Denna viktminskning observerades oavsett om illamående upplevdes, även om viktminskningen var större i gruppen med illamående (genomsnittlig minskning på −1,9 kg till −5,2 kg med illamående mot −1,0 kg till −2,9 kg utan illamående).
Icelandic: Þessi lækkun á líkamsþyngd sást óháð tilkomu ógleði þrátt fyrir að lækkunin væri meiri hjá hópnum sem fann fyrir ógleði (meðallækkun - 1,9 kg til - 5,2 kg hjá þeim sem fundu fyrir ógleði miðað við - 1,0 kg til- 2,9 kg án ógleði).
Swedish: <-Till fördel för Exenatid
Icelandic: <-Exenatíði í hag
Swedish: Injektionsvätska, depotsuspension i förfylld injektionspenna (BCise).
Icelandic: Stungulyf, forðadreifa í áfylltum lyfjapenna (BCise).
Swedish: Du kan injicera i samma område på din kropp varje vecka.
Icelandic: Þú getur notað sama líkamssvæði vikulega.
Swedish: Sätt inte tillbaka locket på injektionspennan.
Icelandic: Ekki setja hettuna aftur á lyfjapennann.
Swedish: I en 2-årig cancerogenitetsstudie av råttor med exenatid med långsam frisättning, observerades en ökad incidens av C-cells-adenom och C-cells-karcinom vid doser ≥2 gånger den humana systemexponeringen baserad på AUC.
Icelandic: Í 2 ára rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum í rottum með exenatíði með forðaverkun sást aukin tíðni C-frumu kirtilæxla og C-frumu krabbameina við skammta ≥2-falda útsetningu hjá mönnum byggt á AUC.
Swedish: Figur A
Icelandic: Mynd A
Swedish: Förekomsten av antikroppar (höga eller låga titrar) är inget mått på glykemisk kontroll för en enskild patient.
Icelandic: Jákvæðar mótefnamælingar (há eða lág gildi) er ekki hægt að nota til að spá fyrir um blóðsykursstjórnun hjá einstaka sjúklingum.
Swedish: Dessutom var hypoglykemi i kombination med sulfonureid mycket vanligt (se Beskrivning av utvalda biverkningar, nedan).
Icelandic: Að auki var blóðsykurslækkun með súlfónýlurealyfi mjög algeng (sjá Lýsing á völdum aukaverkunum, fyrir neðan).
Swedish: Om du vill ha mer information om Bydureon
Icelandic: Hvar get ég fengið frekari upplýsingar um Bydureon
Swedish: I en farmakokinetisk studie av patienter med typ 2-diabetes som fick exenatid med omedelbar frisättning resulterade administrering av exenatid (10 mikrogram) i en genomsnittlig ökning av AUC för exenatid med 36 % hos 15 äldre patienter i åldern 75-85 år, jämfört med 15 patienter i åldern 45-65 år, troligen orsakad av nedsatt njurfunktion i den äldre åldersgruppen (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum exenatíðs með hraða losun hjá sjúklingum með sykursýki af gerð 2, orsakaði exenatíð lyfjagjöf (10 µg) meðal hækkun á AUC exenatíðs um 36% hjá 15 öldruðum einstaklingum á aldrinum 75 til 85 ára samanborið við 15 einstaklinga á aldrinum 45 til 65 ára, líklega tengt minnkaðri nýrnastarfssemi hjá eldri aldurshópnum (sjá kafla 4.2).
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi i samband med användning av en sulfonureid, bör en reduktion av sulfonureiddosen övervägas (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Icelandic: Til að minnka hættuna á blóðsykurslækkun í tengslum við notkun súlfónýlurealyfs, skal íhuga minni skammta af súlfónýlúrealyfinu (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Swedish: Dessa reaktioner observerades mindre ofta hos antikroppsnegativa patienter (4 %), jämfört med antikroppspositiva patienter (13 %), och hade en högre incidens hos dem med högre antikroppstiter.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru ekki eins algengar hjá sjúklingum sem mynduðu ekki mótefni (4%) samanborið við sjúklinga sem mynduðu mótefni (13%), með hærri tíðni hjá þeim sem voru með hærri mótefnatítra.
Swedish: Inflammation i bukspottskörteln (pankreatit) har i mindre vanliga fall rapporterats för detta läkemedel (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli brisbólgu hjá sjúklingum sem fá lyfið en það er sjaldgæft (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Swedish: Bydureon BCise injektionspenna:
Icelandic: Bydureon BCise lyfjapenninn:
Swedish: I de 4 komparatorkontrollerade studierna observerades denna viktminskning hos patienter som fick exenatid med långsam frisättning oavsett om de upplevde illamående, även om viktminskningen var större i gruppen med illamående (genomsnittlig minskning på −2,9 kg till −5,2 kg med illamående mot −2,2 kg till −2,9 kg utan illamående).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknunum fjórum sást þessi lækkun á líkamsþyngd hjá þeim sjúklingum sem fengu meðferð með exenatíði með forðaverkun óháð tilkomu ógleði þrátt fyrir að lækkunin væri meiri hjá hópnum sem fékk ógleði (meðal lækkun - 2,9 kg til - 5,2 kg hjá þeim sem fundu fyrir ógleði miðað við - 2,2 kg til- 2,9 kg án ógleði).
Swedish: Flerpack med 3 x (4 engångsdoser).
Icelandic: Fjölpakkning með 3 x (4 stakskammtabúnaði).
Swedish: Hur länge efter att jag har blandat läkemedlet kan jag vänta innan jag tar injektionen?
Icelandic: Hve lengi má ég bíða með að sprauta mig eftir að ég blanda lyfið?
Swedish: Papperslock
Icelandic: Pappírsinnsigli
Swedish: Patienter som byter mellan exenatidprodukter med långsam frisättning (Bydureon eller Bydureon BCise) kan göra så utan förväntad relevant effekt på blodglukoskoncentrationer.
Icelandic: Sjúklingar sem skipta á milli lyfjaforma exenatíðs með forðaverkun (Bydureon eða Bydureon BCise) geta gert það, án væntanlegra áhrifa á þéttni glúkósa í blóði sem máli skipta.
Swedish: I två studier har exenatid med långsam frisättning 2 mg en gång per vecka jämförts med exenatid med omedelbar frisättning 5 mikrogram två gånger dagligen i 4 veckor följt av exenatid med omedelbar frisättning 10 mikrogram två gånger dagligen.
Icelandic: Í tveim rannsóknum voru 2 mg af exenatíði með forðaverkun einu sinni í viku borin saman við 5 µg af exenatíði með hraða losun gefið tvisvar á dag í fjórar vikur og haldið áfram með 10 µg af exenatíði með hraða losun gefið tvisvar á dag.
Swedish: Läkemedlet injiceras i huden (subkutant).
Icelandic: Lyfinu er sprautað í húðina (undir húð).
Swedish: Komma igång
Icelandic: Sláið áfram
Swedish: Så här ska det avbrutna locket se ut.
Icelandic: Svona lítur brotin hetta út.
Swedish: Du får inte spara blandat läkemedel för att injicera det vid ett senare tillfälle.
Icelandic: Ekki má geyma blandað lyf til að nota síðar.
Swedish: Glykemisk kontroll Bydureon BCise
Icelandic: Blóðsykursstjórnun Bydureon BCise
Swedish: Knäck!
Icelandic: Sláið!
Swedish: Exenatid med långsam frisättning bör inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Icelandic: Ekki skal nota exenatíð með forðaverkun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til að meðhöndla ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Swedish: Figur H
Icelandic: Mynd H
Swedish: Sulfonureiddosen kan behöva justeras p.g.a. ökad risk för hypoglykemi i samband med sulfonureidbehandling (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Icelandic: Skammtaaðlögunar á súlfónýlúrealyfi getur verið þörf vegna aukinnar hættu á blóðsykurslækkun sem tengist meðferð með súlfónýlúrealyfi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Swedish: Blanda suspensionen genom att skaka kraftigt i minst 15 sekunder.
Icelandic: Blandið dreifuna með því að hrista hana vel í að minnsta kosti 15 sekúndur.
Swedish: Vad ska jag göra om kolvstångens ovansida har tryckts förbi den svarta streckade doslinjen?
Icelandic: Ég er í skrefi 4c. Hvað á ég að gera ef efsta hluta stimpilsins hefur verið þrýst yfir svörtu brotalínuna (skammtalínuna)?
Swedish: Frekvens baserad på tolv avslutade långtidsstudier av effekt och säkerhet med exenatid med långsam frisättning (n=2 868 totalt).
Icelandic: Tíðni byggð á tólf yfirstöðnum langtímarannsóknum á verkun og öryggi exenatíðs með forðaverkun, n= 2868 samtals.
Swedish: Det förekom även reaktioner vid injektionsstället (pruritus, subkutana knutor, erytem), hypoglykemi (i kombination med en sulfonureid) och huvudvärk.
Icelandic: Að auki komu fram aukaverkanir á stungustað (kláði, hnúðar, roðaþot), blóðsykurslækkun (með súlfónýlurealyfi) og höfuðverkur.
Swedish: När exenatid med långsam frisättning läggs till en sulfonureidbehandling bör en minskning av sulfonureiddosen övervägas, för att reducera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Þegar því er bætt við meðferð með súlfónýlúrealyfi skal íhuga að minnka skammt af súlfónýlúrealyfi til að minnka hættuna á blóðsykurslækkun (sjá kafla 4.4).
Swedish: - Hur detta läkemedel ska injiceras.
Icelandic: - Hvernig nota á lyfið.
Swedish: C. Kontrollera blandningen.
Icelandic: C. Athugaðu blönduna.
Swedish: Därför rekommenderas inte exenatid med långsam frisättning till patienter med njursjukdom i slutstadiet eller gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min).
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun exenatíðs með forðaverkun hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.).
Swedish: I en 30-veckorsstudie upplevde cirka 3 % (n=4/148) av de patienter som fick exenatid med långsam frisättning minst en period med snabb viktminskning (registrerad viktminskning mellan två på varandra följande besök med mer än 1,5 kg/vecka).
Icelandic: Í 30 vikna rannsókn höfðu um það bil 3% (n=4/148) sjúklinga sem fengu exenatíð með forðaverkun fundið fyrir að minnsta kosti einu tímabili örs þyngdartaps (skráð þyngdartap sem nam meira en 1,5 kg/viku í 2 heimsóknum í röð).
Swedish: Bydureon BCise var överlägsen både sitagliptin och placebo avseende reduktion av HbA1c från studiestart till vecka 28 (tabell 3).
Icelandic: Bydureon BCise sýndi yfirburði bæði gagnvart sitagliptini og lyfleysu hvað varðar lækkun á HbA1c frá grunngildi fram að viku 28 (tafla 3).
Swedish: - Om du har allvarliga problem med magtömningen (t.ex. gastropares) eller matsmältningen, eftersom detta läkemedel då inte rekommenderas.
Icelandic: - Ef þú hefur alvarleg vandamál við magatæmingu (þar með talið þarmalömun) eða við meltingu, vegna þess að notkun þessa lyfs er þá ekki ráðlögð.
Swedish: Stick in nålen i huden (subkutant).
Icelandic: Stingið nálinni í húðina (inndæling undir húð).
Swedish: Dessa studier omfattade 1 356 patienter som behandlades med exenatid med långsam frisättning, 52 % män och 48 % kvinnor; 230 patienter (17 %) var 65 år eller äldre.
Icelandic: Niðurstöður úr langtíma rannsóknum á exenatíði með forðaverkun eru teknar saman hér fyrir neðan, þessar rannsóknir tóku til 1.356 einstaklinga sem fengu exenatíð með forðaverkun, 52% karlmenn og 48% konur, 230 einstaklingar (17%) voru ≥ 65 ára.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning 10 mikrogram BID
Icelandic: Exenatíð með hraða losun 10 µg BID
Swedish: Ytterligare reduktioner av postprandiella koncentrationer observerades också.
Icelandic: Einnig var tekið eftir viðbótar lækkun á gildum eftir máltíðir.
Swedish: Vätskan inuti sprutan ska vara klar och fri från partiklar.
Icelandic: Vökvinn í sprautunni á að vera tær og laus við agnir.
Swedish: En 26-veckorsstudie har genomförts, i vilken exenatid med långsam frisättning 2 mg jämfördes med insulin glargin en gång dagligen.
Icelandic: Framkvæmd hefur verið 26-vikna rannsókn þar sem 2 mg exenatíð með forðaverkun er borið saman við glargíninsúlín einu sinni á sólarhring.
Swedish: Det inträffade inga episoder av svår hypoglykemi i gruppen som fick exenatid med långsam frisättning tillsammans med insulin.
Icelandic: Ekkert alvarlegt blóðsykursfall átti sér stað í hópnum sem fékk exenatíð með forðaverkun og insúlín.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning 2 mg + insulin glargin
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun 2 mg + glargíninsúlín
Swedish: • förändringar av INR (ett mått på hur tunt blodet är) har rapporterats vid användning tillsammans med warfarin
Icelandic: breytingar á INR (mæling á blóðþynningu) þegar lyfið er notað ásamt warfaríni.
Swedish: Egenkontroll av blodglukos krävs för att justera dosen av sulfonureid eller insulin, särskilt när behandling med exenatid med långsam frisättning inleds och insulinet sänks.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar fylgist sjálfir með blóðsykri til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrealyfi og insúlíni, einkum eftir að notkun exenatíðs með forðaverkun er hafin og dregið er úr insúlíngjöf.
Swedish: Injektionspennan måste tas ut ur kylskåpet minst 15 minuter före injektion.
Icelandic: Taka þarf lyfjapennann úr kæli að minnsta kosti 15 mínútum fyrir notkun.
Swedish: Frekvens baserad på tolv avslutade långtidsstudier av effekt och säkerhet med exenatid med långsam frisättning n=2 868 totalt (patienter som behandlades med sulfonureid n=1 002).
Icelandic: Tíðni byggð á tólf yfirstöðnum langtímarannsóknum á verkun og öryggi exenatíðs með forðaverkun, n= 2868 samtals, (sjúklingar sem fengu súlfónýlúrealyf n= 1002).
Swedish: Paracetamols Cmax minskade med 16 % (fastande) och 5 % (efter måltid) och tmax ökade från cirka 1 timme under kontrollperioden till 1,4 timmar (fastande) och 1,3 timmar (efter måltid).
Icelandic: Cmax fyrir paracetamol lækkaði um 16% (fastandi) og 5% (með fæðu) og tmax hækkaði úr um það bil 1 klst.
Swedish: Pulvret i den ena kammaren måste blandas med spädningsvätskan i den andra kammaren i den förfyllda injektionspennan.
Icelandic: Duftið (stungulyfsstofn) í öðru hólfinu á að blanda við leysinn í hinu hólfi áfyllta lyfjapennans.
Swedish: Vrid på den orange anslutningen på sprutan tills den sitter fast ordentligt.
Icelandic: Skrúfaðu appelsínugula millistykkið á sprautuna þar til það er fast.
Swedish: Var uppmärksam på bottenytan.
Icelandic: Takið vel eftir neðsta hlutanum.
Swedish: Tryck ned kolvstången med tummen tills det tar stopp och håll kvar tummen.
Icelandic: Þrýstu stimplinum niður með þumalfingri þar til hann stöðvast og haltu honum með þumalfingri.
Swedish: När exenatid med långsam frisättning används i kombination med en sulfonureid ska patienterna rådas att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi vid bilkörning och användning av maskiner.
Icelandic: Þegar exenatíð með forðaverkun er notað samtímis súlfónýlúrealyfi skal ráðleggja sjúklingum að gera varúðarráðstafanir til að forðast blóðsykurslækkun meðan á akstri stendur og við notkun véla.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgänglig data) Dessutom har vissa andra biverkningar rapporterats
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Swedish: När detta läkemedel används tillsammans med läkemedel som innehåller en sulfonureid kan tillfällen med lågt blodsocker (hypoglykemi, vanligtvis lätt till måttlig) inträffa.
Icelandic: Þegar lyfið er notað ásamt lyfi sem inniheldur súlfónýlúrea geta komið tímabil með lækkuðum blóðsykri (blóðsykurlækkun, venjulega væg til miðlungs mikil).
Swedish: Exenatid med långsam frisättning visade signifikant större viktminskning jämfört med sitagliptin.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun sýndi marktækt meiri lækkun á þyngd samanborið við sitagliptín.
Swedish: Därtill blev 14 752 patienter med typ 2-diabetes och någon kardiovaskulär riskfaktor inkluderade i en dubbelblind, placebokontrollerad kardiovaskulär utfallsstudie (EXSCEL), som tillägg till standardbehandlingen.
Icelandic: Að auki var gerð tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu á hjarta- og æðastarfsemi (EXSCEL) með 14.752 þátttakendum með sykursýki af tegund 2 og hvers konar hættu á hjarta- og æðasjúkdómum, sem viðbót við yfirstandandi hefðbundna meðferð.
Swedish: Bland patienter som fick Bydureon BCise evaluerbara för antikroppar (N = 393), var incidensen av potentiella immunogena reaktioner vid injektionsstället (oftast små subkutana knutor) cirka 20 % under de två studierna.
Icelandic: Meðal sjúklinga á meðferð með Bydureon BCise þar sem hægt var að mæla mótefni var hlutfall ofnæmisviðbragða á stungustað (aðallega hnúðar á stungustað) um það bil 20% í rannsóknunum tveimur.
Swedish: Det har förekommit mindre vanliga fall av förändrad njurfunktion med exenatid, däribland förhöjt serumkreatinin, nedsatt njurfunktion, försämrad kronisk njursvikt och akut njursvikt, som ibland krävt hemodialys.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum hefur nýrnastarfsemi breyst við notkun exenatíðs, þar með talið hækkað kreatínín í sermi, skert nýrnastarfsemi og versnun á langvinnri og bráðri nýrnabilun, sem stundum þarfnast blóðskilunar.
Swedish: Prekliniska studier har visat att exenatid huvudsakligen elimineras genom glomerulär filtration med efterföljande proteolytisk nedbrytning.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir hafa sýnt að exenatíð er aðallega útskilið með gaukulsíun fylgt eftir með próteinsundrandi niðurbroti.
Swedish: Viktigt: Efter att läkemedlet är helt blandat, måste du göra de förberedande stegen omedelbart, och injicera, för att få full dos.
Icelandic: Eftir að lyfið er orðið vel blandað verður þú að klára undirbúningsskrefin strax, og dæla inn til að fá fullan skammt.
Swedish: Figur K
Icelandic: Mynd K
Swedish: 4 endos förfyllda injektionspennor (BCise).
Icelandic: 4 stakskammta áfylltir lyfjapennar (BCise).
Swedish: Insulin glargin doserades med ett fasteplasmaglukosvärde på 4,0 till 5,5 mmol/l (72 till 99 mg/dl) som mål.
Icelandic: Skammtar glargíninsúlíns miðuðu að fastandi plasmaglúkósagildi 4,0 til 5,5 mmól/l (72 til 99 mg/dl).
Swedish: • Sätter fast injektionsnålen, se steg 4a
Icelandic: Festa nálina á, sjá skref 4a
Swedish: En injektionsnål är en extranål.
Icelandic: Þessi lyfjahvarfa einkenni exenatíðs eru óháð skammti.
Swedish: Frekvens rapporterad från 28-veckorsperioden i studien med kontrollerad behandling med exenatid med långsam frisättning som tillägg till insulin glargin (N = 231).
Icelandic: Tíðni úr 28-vikna samanburðartímabilinu í rannsókninni á exenatíði með forðaverkun sem viðbót við glargíninsúlín (N=231).
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c 7 %
Icelandic: Sjúklingar (%) sem náðu HbA1c < 7%
Swedish: Jämfört med insulin glargin-behandling uppvisade exenatid med långsam frisättning en överlägsen förändring av HbA1c, sänkte signifikant den genomsnittliga kroppsvikten och var förknippad med färre hypoglykemiska händelser (tabell 5).
Icelandic: Samanborið við glargíninsúlín sýndi meðferð með exenatíði með forðaverkun yfirburði á breytingu á HbA1c, lækkaði marktækt líkamsþyngd og tengdist færri tilvikum lækkaðs blóðsykurs (Tafla 5).
Swedish: Injicera inte i en ven eller en muskel.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu í bláæð eða vöðva.
Swedish: Kasta inte behållaren bland hushållsavfallet.
Icelandic: Ekki farga ílátinu með heimilissorpi.
Swedish: Om du har frågor om hur du ska ta Bydureon
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar er varða notkun Bydureon
Swedish: Figur B
Icelandic: Mynd B
Swedish: Efter administrering av 2 mg exenatid med långsam frisättning varje vecka översteg de genomsnittliga exenatidkoncentrationerna de lägsta effektiva koncentrationerna (~ 50 pg/ml) inom 2 veckor, med en gradvis ökning av den genomsnittliga exenatidkoncentrationen i plasma under 6 till 7 veckor.
Icelandic: Í kjölfar vikulegra lyfjagjafa með 2 mg af exenatíði með forðaverkun, var meðalþéttni exenatíð meiri en lágmarks verkunarþéttni (~ 50 pg/ml) á tveimur vikum með stigvaxandi aukningu í meðalþéttni exenatíðs í plasma í 6 til 7 vikur.
Swedish: Baserat på hypoglykemiska händelser med symtom för hypoglykemi och ett samtidigt glukosvärde på < 54 mg/dl (3 mmol/l) innan behandling.
Icelandic: Byggt á tilvikum blóðsykursfalls með einkennum sem benda til blóðsykursfalls samhliða glúkósagildi <54 mg/dl (3 mmól/l) fyrir meðferð.