FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V roku 2007 sa agentúra bude venovať realizácii a výkonu plánu kontinuity činností ako aj organizovaniu kampaní na zvýšenie povedomia o zdraví a bezpečnosti.
Lithuanian: ir toliau įgyvendins veiklos tęstinumo projektus ir rengs švietimo kampanijas sveikatos bei saugumo klausimais.
Slovak: Opätovné vymenovanie väčšiny členov výborov (CHMP, CVMP a HMPC) sa uskutoční v máji roku 2007, po uplynutí ich trojročného funkčného obdobia.
Lithuanian: Didžioji dauguma narių į ŽSVK, VVK ir Vaistažolių komitetą bus paskirta 2007 m.
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva (veterinárne lieky)
Lithuanian: Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi (Veterinariniai vaistai)
Slovak: Ak to bude nevyhnutné, vyvinú sa stolové videokonferenčné zariadenia a v roku 2007 sa môžu uskutočniť prvé skúšobné prenosy z vedeckých porád na webe.
Lithuanian: Jeigu pasiteisins, bus sukurtos vaizdo konferencijų priemonės, ir 2007 m.
Slovak: SKP (vrátane farmakobdelosti)
Lithuanian: GKP (ir farmakologinis budrumas) GLP
Slovak: V niektorých oblastiach bol v roku 2006 prírastok podstatný a v roku 2007 sa opäť očakáva zvýšenie pracovného zaťaženia.
Lithuanian: Kai kurių sričių veiklos intensyvumas 2006 m. juntamai didėjo, tad manome, kad 2007 m.
Slovak: Ostatné výdavky na správu 24 Poštovné a telekomunikačné poplatky 25 Výdavky na formálne a iné zasadnutia Hlava 2 spolu Prevádzkové náklady 300 Zasadnutia 301 Hodnotenia 302 Preklady 303 Štúdie a konzultanti 304
Lithuanian: Darbuotojai 11 Dirbantys darbuotojai 13 Komandiruočių išlaidos 14 Socialinė ir sveikatos apsaugos infrastruktūra 15 Keitimasis valstybės tarnautojais ir ekspertais 16 Socialinė gerovė 17 Priėmimų ir reprezentacinės išlaidos 18 Darbuotojų draudimas Iš viso 1 antraštinės dalies išlaidų: Pastatai/įranga 20 Investicijos į nekilnojamąjį turtą, pastatų nuoma ir susijusios išlaidos 21 Duomenų apdorojimo išlaidos 22 Kilnojamasis turtas ir susijusios išlaidos 23 Kitos administracinės išlaidos 24 Pašto mokesčiai ir ryšiai 25 Išlaidos oficialiems ir kitokiems susirinkimams Iš viso 2 antraštinės dalies išlaidų: Veiklos sąnaudos 300 Susirinkimai 301 Vertinimai 302 Vertimas 303 Studijos ir konsultavimas 304 Leidiniai 305 Bendrijos programos Iš viso 3 antraštinės dalies išlaidų:
Slovak: Agentúra zabezpečuje sekretariát pre koordinačné skupiny pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy (humánne a veterinárne lieky) (mutual recognition and decentralised procedures; CMD)(h) a CMD(v)), a ich podskupiny/pracovné skupiny v súlade so schváleným rokovacím poriadkom.
Lithuanian: Agentūra teikia sekretoriato paramą abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo grupėms (žmonėms skirti ir veterinariniai vaistiniai produktai) (angl.
Slovak: Agentúra sa zameria na efektívne vybavovanie sporných podaní a arbitrážnych konaní a naďalej bude podporovať zlepšovanie kvality a regulačnú a vedeckú konzistentnosť stanovísk a hodnotiacich správ výboru pre lieky na humánne použitie.
Lithuanian: Agentūra sutelks dėmesį į veiksmingą kreipimųsi ir arbitražo procedūrų valdymą ir toliau stiprins ŽSVK nuomonių bei vertinimo ataskaitų kokybę ir mokslinį bei atitikties teisės aktams nuoseklumą.
Slovak: Tlačový tajomník
Lithuanian: Atstovas spaudai
Slovak: EudraVigilance (Pripravuje sa)
Lithuanian: EudraVigilance (veikia)
Slovak: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Lithuanian: Faksas: (44-20) 74 18 85 95
Slovak: Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
Lithuanian: Farmakologinio budrumo veikla ir jos rėmimas
Slovak: V súlade s legislatívou sa vývoj v tejto prvej fáze zameria na lieky povolené centralizovaným postupom . Predpokladajú sa štvrťročné vydania zavádzajúce rozširovanie funkcií v oblasti vyhľadávania, využívania určitým skupinami používateľov, vkladania údajov, súčinnosti s inými systémami a používania riadených slovníkov.
Lithuanian: Informaciją numatoma atnaujinti kas ketvirtį, tobulinant funkcijas šiose srityse: paieškų, naudojimo pagal konkrečias grupes, duomenų įvedimo, sąveikos su kitomis sistemomis ir kontroliuojamų žodynų naudojimo.
Slovak: Žiadosti o určenie maximálnych limitov rezíduí
Lithuanian: Paraiškos dėl didžiausių likučių kiekių nustatymo
Slovak: Ako ďalší krok v uskutočňovaní revidovaných právnych predpisov sa zavedie postup sledovania skutočného umiestnenia povolených liekov na trhu.
Lithuanian: Siekdama toliau įgyvendinti persvarstytus teisės aktus, Agentūra atliks faktinės prekybos registruotais produktais priežiūrą.
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 07
Lithuanian: Tiesioginis tel.: (44-20) 75 23 71 07
Slovak: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: peter.richardson@emea.europa.eu
Slovak: Ďalšie úsilie sa zameria na riešenie dôsledkov právnych a procedurálnych požiadaviek na rôzne inšpekčné oblasti, na integráciu určitých konceptov Medzinárodnej konferencie o harmonizácii (kvalitné riadenie rizík, priestor pre dizajn atď.) v oblastiach hodnotenia a inšpekcie, a na analýzu inšpekcií SVP, PMF a nedostatkov kvality zistených v predchádzajúcich rokoch.
Lithuanian: Be to, ji daug dėmesio skirs teisinių ir procedūrinių reikalavimų įtakai įvairioms tikrinimo sritims, tam tikrų tarptautinių konferencijų koncepcijų (kokybės rizikos valdymo, kūrimo erdvės ir t.
Slovak: Infraštruktúra
Lithuanian: Infrastruktūros paslaugos
Slovak: VÝDAVKY SPOLU
Lithuanian: IŠ VISO IŠLAIDŲ
Slovak: EudraNet (Pripravuje sa)
Lithuanian: EudraNet (veikia)
Slovak: Prioritnou oblasťou pre tieto stimuly ostane naďalej protokolárna pomoc.
Lithuanian: bus viena svarbiausių tokių paskatų.
Slovak: V nadväznosti na zlepšenia zavedené v roku 2006 budú pokračovať práce na zvyšovaní kvality a regulačnej a vedeckej konzistentnosti stanovísk CHMP2, stanovísk a správ o hodnotení vo fáze po vydaní povolenia uviesť liek na trh.
Lithuanian: Ji ir toliau gerins ŽSVK2 teikiamų nuomonių ir vertinimo pranešimų kokybę bei mokslinį ir atitikties teisės aktams nuoseklumą veiklos po registravimo etape, remdamasi 2006 m.
Slovak: CVMP Výbor pre lieky na veterinárne použitie
Lithuanian: VVK Veterinarinių vaistų komitetas
Slovak: Ich dostupnosť alebo nedostupnosť bude mať priamy vplyv na výkonnosť HMPC v roku 2007 a v ďalších rokoch.
Lithuanian: Nuo prieinamumo tiesiogiai priklausys Vaistažolių komiteto veiklos rezultatai 2007 m.
Slovak: Prehľad pracovného programu Európskej agentúry pre lieky
Lithuanian: Europos vaistų agentūros darbo programos santrauka 2007 m.
Slovak: Veľký počet žiadostí prijatých v roku 2006 významne ovplyvní pracovné zaťaženie v roku 2007, pretože postupy trvajú niekoľko mesiacov.
Lithuanian: darbo krūviui, nes procedūros trunka keletą mėnesių.
Slovak: Určovanie maximálnych limitov rezíduí
Lithuanian: Didžiausių likučių kiekių nustatymas
Slovak: & International Cooperation on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Veterinary Products; VICH) a na 7. konferencii ICH; práca so Svetovou zdravotníckou organizáciou (napr. v súvislosti s liekmi na použitie v rozvojových krajinách); s Potravinovým kódexom, so Svetovou organizáciou pre zdravie zvierat, Správou pre potraviny a liečivá Spojených štátov (US Food and Drug Administration; FDA) a s americkým ministerstvom poľnohospodárstva.
Lithuanian: , dėl vaistinių produktų naudojimo besivystančiose šalyse), Codex Alimentarius komisija, Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacija, JAV Maisto ir vaistų administracija (MVA) (angl.
Slovak: Bude spolupracovať s vedúcimi agentúr pre veterinárne lieky na dostupnosti a zabezpečovať podporu európskej Technologickej platforme pre globálne zdravie zvierat, ktorej cieľom je zrýchliť vývoj nových veterinárnych liekov tak pre veľké, ako aj pre malé trhy.
Lithuanian: EMEA ir toliau imsis iniciatyvų, skirtų gerinti veterinarinių vaistų prieinamumą, kurie yra vartojami mažesniais kiekiais ir yra skirti retesnėms rūšims. Ji bendradarbiaus su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais vaistų prieinamumo klausimais ir teiks paramą Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologinei platformai, kuria siekiama pagreitinti gyvūnų sveikumui gerinti skirtų naujų produktų kūrimą ir mažoms, ir didelėms rinkoms.
Slovak: Dosiahnutiu tohto cieľa napomôže plánovaný vývoj analytických a spravodajských funkcií banky údajov EudraVigilance.
Lithuanian: Numatomas EudraVigilance duomenų saugyklos analitinės ir pranešimų tvarkymo funkcijų plėtojimas pasitarnaus siekiant šio tikslo.
Slovak: V snahe o výmenu relevantných informácií o liekoch na veterinárne použitie nadviaže agentúra styk aj s príslušnými inštitúciami USA.
Lithuanian: Agentūra taip pat palaikys ryšius su atsakingomis JAV institucijomis, kad galėtų keistis aktualia informacija apie veterinarinius vaistus.
Slovak: Žiadosti o zmenu a rozšírenie (veterinárne lieky)
Lithuanian: Paraiškos dėl pataisų ir papildymo (veterinariniai vaistai)
Slovak: Na zvýšenie svojej výkonnosti v rámci nadchádzajúceho zlepšovania postupov preskúma agentúra činnosti, ktoré vykonáva po vydaní povolenia.
Lithuanian: Agentūra pagal vykdomą procesų tobulinimo programą, skirtą veiklos veiksmingumui didinti, keis savo veiklą po registravimo.
Slovak: Úplné znenie pracovného programu agentúry na rok 2007, ktorý prijala správna rada 19. decembra 2006, sa nachádza na webovej stránke agentúry: www.emea.europa.eu
Lithuanian: gruodžio 19 d., pateikta Agentūros tinklapyje www.emea.europa.eu.
Slovak: Osvedčenia PMF/VAMF EMEA
Lithuanian: EMEA išduodami PPB/VAPB pažymėjimai
Slovak: Agentúra zorganizuje školenia o SKP a kvalite/SVP a bude ďalej rozvíjať spoluprácu medzi činnosťami inšpekcie a hodnotenia, najmä prostredníctvom práce tímu výrobno-analytickej technológie a spoločných porád s inšpektormi SVP/hodnotiteľmi kvality a s inšpektormi/hodnotiteľmi SKP.
Lithuanian: Agentūra surengs mokymus geros klinikinės praktikos bei kokybės (arba geros gamybos praktikos) klausimais ir toliau plėtos sąveiką tarp patikrinimo bei vertinimo funkcijų, ypač pasitelkdama Proceso analitinės technologijos grupę (PATG) (angl.
Slovak: % z dôvodu zvýšeného počtu schválených povolení na uvedenie na trh.
Lithuanian: daugiau prašymų išduoti vaistinių produktų pažymėjimus dėl didėjančio patvirtintų registravimo liudijimų skaičiaus.
Slovak: Účtovná závierka 2005.
Lithuanian: Galutinė 2005 m.
Slovak: Bezpečnosť veterinárnych liekov
Lithuanian: Veterinarinių vaistų saugumas
Slovak: Pre otázky týkajúce sa osvedčení PMF
Lithuanian: Klausimais dėl PPB pažymėjimų kreiptis į
Slovak: V roku 2007 sa agentúra bude snažiť tieto aktivity skonsolidovať na základe prehľadu skúseností získaných v prvom roku činnosti CMD(h) a CMD(v).
Lithuanian: Agentūra sieks stiprinti šią veiklą, remdamasi pirmųjų minėtųjų grupių veiklos metų patirties įvertinimu.
Slovak: Žiadosti o zmenu typu II
Lithuanian: Paraiškos dėl I tipo pataisų Paraiškos dėl II tipo pataisų Paraiškos dėl vaisto charakteristikų papildymo
Slovak: Počas prijímania stanovísk výboru pre lieky na humánne použitie bude agentúra uverejňovať dokumenty s otázkami a odpoveďami, aby tak zabezpečila transparentnosť arbitrážnych konaní a sporných podaní.
Lithuanian: Agentūra skelbs dokumentus su klausimais ir atsakymais tuo metu, kai ŽSVK priiminės nuomonę, kad užtikrintų arbitražų ir kreipimųsi procedūrų skaidrumą.
Slovak: na internete na www.emea.eu.int; na požiadanie emailom na info@emea.eu.int; faxom na (+44-20) 7418 8670; písomne na adrese:
Lithuanian: paštu info@emea.europa.eu atsiuntus prašymą faksu (44-20) 7418 8670
Slovak: Dôležité oblasti interakcie s Európskou komisiou v otázkach verejného zdravia budú zahŕňať: prácu spojenú s legislatívou a iniciatívami týkajúcimi sa pokrokových liečebných postupov; podporu pri aktualizácii a ďalšom vývoji oznámenia žiadateľom; prácu na projektoch financovaných v kombinácii verejných aj súkromných zdrojov (Public-Private Partnership), zameraných na poskytovanie kvalitných informácií pacientom; a pomoc pri revízii právnych predpisov o zmenách povolenia uviesť liek na trh.
Lithuanian: Notice to applicants) atnaujinimo ir tolesnio rengimo rėmimas, veikla privačios ir valstybinės partnerystės pagrindu, siekiant pacientams teikti geros kokybės informaciją, ir pagalba peržiūrint teisės aktus, reglamentuojančius registravimo liudijimų pataisas.
Slovak: Arbitráže a sporné podania v Spoločenstve
Lithuanian: Arbitražo procedūros ir Bendrijos kreipimaisi
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (humánne lieky)
Lithuanian: Paraiškos dėl pradinio įvertinimo (žmonėms skirti vaistai)
Slovak: Agentúra zabezpečí optimálnu koordináciu medzi dotknutými stranami s cieľom minimalizovať „zbytočné" sporné podania.
Lithuanian: Agentūra sieks užtikrinti arbitražo ir kreipimųsi procedūrų metu teikiamų nuomonių kokybę ir laikysis teisės aktų nustatytų terminų. Ji užtikrins optimalų suinteresuotųjų šalių koordinavimą, kad sumažintų „nereikalingų" kreipimųsi skaičių.
Slovak: Agentúra očakáva zvýšenie počtu žiadostí na osvedčenia o 18
Lithuanian: Agentūra numato, kad gaus 18 proc.
Slovak: Míľniky 2007
Lithuanian: 2007 m.
Slovak: Žiadosti o označenie (vstup)
Lithuanian: Paraiškos dėl priskyrimo (pateiktos) Nuomonės dėl priskyrimo (priimtos)
Slovak: EMEA spolu s Európskou komisiou plánuje pokračovať v predbežných rokovaniach s japonskou agentúrou pre lieky (MHWL/PMDA), ktorých cieľom je preskúmať možnosť prijatia podobných opatrení na ochranu dôverných údajov, ako boli dohodnuté s FDA.
Lithuanian: EMEA kartu su Europos Komisija ketina toliau plėtoti preliminarias diskusijas su Japonijos vaistų agentūra (JVA) (angl.
Slovak: Zavedie sa viacero súvisiacich usmernení a zriadia sa fóra odborníkov na skúmanie nových zdrojov a metód intenzívneho sledovania liekov na pediatrické použitie.
Lithuanian: Agentūra tęs savo veiklą pediatrinio farmakologinio budrumo srityje. Ji įgyvendins keliolika susijusių gairių ir rengs forumus, per kuriuos nagrinės pediatrijoje naudojamų vaistų intensyvios priežiūros šaltinius ir metodus.
Slovak: Všeobecný príspevok EÚ
Lithuanian: Mokesčiai už paslaugas Bendras ES įnašas
Slovak: Činnosť bude zahŕňať základnú modernizáciu (upgrade) základnej infraštruktúry, po ktorej bude nasledovať dodávka zlepšených systémov na import a export dátových dát.
Lithuanian: Be kitos veiklos bus atnaujinta infrastruktūra, paskui - patobulintos įvairių duomenų importo ir eksporto sistemos, kurios sudarys kasdienės techninės priežiūros veiklos dalį.
Slovak: Žiadosti o zmenu a rozšírenie (humánne lieky)
Lithuanian: Paraiškos dėl pataisų ir papildymo (žmonėms skirti vaistai)
Slovak: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: silvia.domingo@emea.europa.eu
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis tel.: (44-20) 75 23 7114 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: E-mail: certificate@emea.europa.eu humánnych alebo veterinárnych liekov
Lithuanian: paštas: certificate@emea.europa.eu registruojamų žmonėms skirtų arba
Slovak: Očakáva sa, že počet sporných podaní vyvolaných obavami o bezpečnosť, o ktoré sa zaujíma Spoločenstvo, zostane nízky a v roku 2007 sa predpokladá iba 1 podanie.
Lithuanian: bus gautas tik 1 kreipimasis, susijęs su saugumo klausimais, esant menkam Bendrijos suinteresuotumui.
Slovak: Agentúra bude úzko spolupracovať s členskými štátmi Európskej únie v rámci European Surveillance Strategy na príprave spoločného prístupu k optimalizácii efektívnosti dohľadu nad veterinárnymi liekmi pre všetky lieky povolené v Spoločenstve.
Lithuanian: ESS) ir sieks stiprinti bendrą požiūrį dėl ES veterinarinio farmakologinio budrumo veiksmingumo didinimo visų Bendrijoje registruotų vaistinių produktų atžvilgiu.
Slovak: Silvia DOMINGO ROIGÉ Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiesioginis tel.: (44-20)74188552 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Lithuanian: paštu: europeanexperts@emea.europa.eu
Slovak: 0 0,00nevzťahuje sa 0,00 2 647 1,71
Lithuanian: ES įnašas mažųjų ir vidutinių įmonių politikai ES įnašas pediatrijos politikai n/a 0,00 2,647 1,71
Slovak: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: smeoffice@emea.europa.eu
Slovak: EMEA vydáva osvedčenia o referenčných spisoch plazmy (PMF) a antigénov vakcín (VAMF) lieku v súlade s podmienkami, ktoré sú ustanovené právnymi predpismi Spoločenstva.
Lithuanian: EMEA išduoda plazmos pagrindinių bylų (PPB) ir vakcinos antigenų pagrindinių bylų (VAPB) (angl.
Slovak: Hlava 1 spolu
Lithuanian: 1 priedas.
Slovak: Počet podaných žiadostí o vedecké poradenstvo pre veterinárne lieky sa v roku 2007 zvýši na 16. Je to dôsledkom zlepšení v procese poskytovania vedeckého poradenstva, ktoré sú kladne prijímané zo strany potenciálnych žiadateľov ako aj rastúcej dôvery v túto činnosť vďaka skúsenosti s postupom.
Lithuanian: Daugiau paraiškų sulaukiama dėl to, kad buvo patobulintos mokslinių konsultacijų veterinarinių vaistų klausimais teikimo procedūros, ir dar todėl, kad auga vaistų gamintojų pasitikėjimas nustatyta procedūra.
Slovak: Bude pokračovať v uskutočňovaní svojej politiky voči veľmi malým, malým a stredným podnikom (MSP), ktoré bývajú často inovačnými spoločnosťami v oblasti nových technológií a vznikajúcich liečebných postupov; bude pokračovať v zabezpečovaní vysokokvalitného vedeckého poradenstva pre spoločnosti, ktoré vyvíjajú lieky; bude podporovať vývoj liekov na ojedinelé ochorenia; a bude sa aktívne zúčastňovať na činnosti Iniciatívy za inovačné lieky.
Lithuanian: Taip pat teiks aukštos kokybės mokslines konsultacijas vaistinius preparatus kuriančioms įmonėms, rems retųjų vaistinių produktų kūrimą ir aktyviai dalyvaus Inovacinių vaistų iniciatyvoje.
Slovak: V roku 2007 sa bude pokračovať v programe odberu a testovania vzoriek centrálne povolených výrobkov, ktorý umožní kontrolu kvality liekov na trhu v EHP, pričom sa využijú odborníci siete úradných laboratórií na kontrolu liečiv EHP. Úzka spolupráca na tomto programe medzi EMEA, Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov a vnútroštátnymi orgánmi stále dokazuje svoj význam pri zabezpečovaní efektívneho a nepretržitého dohľadu nad kvalitou liekov po ich uvedení na trh.
Lithuanian: Bandymų ir tyrimų programa, skirta centralizuotai registruotiems produktams, bus vykdoma ir 2007 m., ji leis stebėti EEE rinkoje parduodamų vaistinių produktų kokybę, pasitelkiant EEE oficialių vaistų kontrolės laboratorijų tinklo žinias.
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Lithuanian: Tiesioginis tel.: (44-20)4188575/86 43 Faksas: (44-20) 75 23 70 40
Slovak: Zaoberá sa aj ďalšími novými liečebnými postupmi a novými technológiami, ktoré nepatria do rámca pripravovaného nariadenia o pokrokových liečebných postupoch, ale výrazne ovplyvnia prácu agentúry v tejto oblasti.
Lithuanian: Agentūra aktyviai dalyvauja su pažangiais gydymo metodais- genų terapija, somatine ląstelių terapija ir žmogaus audinių inžinerijos produktų terapija - susijusioje veikloje. Ji savo veiklą sieja ir su kitomis atsirandančiomis terapijomis bei naujomis technologijomis, kurios nepatenka į būsimo Reglamento dėl pažangių gydymo metodų sritį, tačiau kurios turės didelę įtaką Agentūros veiklai.
Slovak: Nové lieky (na ojedinelé ochorenia)
Lithuanian: Nauji vaistai (retieji)
Slovak: Pre otázky týkajúce sa osvedčení
Lithuanian: Klausimais dėl VAPB pažymėjimų kreiptis į
Slovak: Regulačné veci a podpora prevádzky
Lithuanian: Reglamentavimas ir reikalai veiklai
Slovak: EudraPharm (Pripravuje sa)
Lithuanian: EudraPharm (veikia)
Slovak: SLP
Lithuanian: ŽSVK
Slovak: Pokračovať sa bude v práci na rizikovo orientovanom prístupe pri výbere liekov a parametrov na testovanie vzhľadom na žiadosti o povolenie generík a pokroky v technológii (výrobno-analytickej technológii), a agentúra preverí koncepciu „systému skúšok v jednom laboratóriu" a vyhodnotí jej prípadné zavedenie pre biologické lieky.
Lithuanian: Ji taip pat sieks plėtoti rizika grindžiamą požiūrį į produktų atranką ir bandymų kriterijus, atsižvelgdama į paraiškas dėl nepatentinių vaistų registravimo ir pažangias technologijas (proceso analitinės technologijos).
Slovak: Agentúra bude pokračovať v poskytovaní stimulov počas vývoja a úvodných fáz povoľovania s cieľom naplniť očakávanie organizácií pacientov a sponzorov, vyhovieť požiadavkám právnych predpisov a vytvoriť prostredie pre inováciu a výskum v tejto oblasti.
Lithuanian: Siekdama pateisinti pacientų organizacijų ir rėmėjų lūkesčius, laikytis teisės aktuose nustatytų reikalavimų ir sukurti šioje srityje naujovėms bei tyrimams tinkamą aplinką, Agentūra ir toliau taikys paskatas šių vaistų kūrimui ir pirminiam registravimo liudijimų išdavimui palengvinti.
Slovak: Správy z nečlenských štátov EÚ (národne povolené lieky)
Lithuanian: ES pranešimai (centralizuotai registruoti vaistai) Ne ES pranešimai (centralizuotai registruoti vaistai) ES pranešimai (šalyje registruoti vaistai) Ne ES pranešimai (šalyje registruoti vaistai)
Slovak: Ostatné príjmy
Lithuanian: IŠ VISO ĮPLAUKŲ
Slovak: Okrem hodnotenia žiadostí, agentúra plánuje pokračovať v roku 2007 v posilňovaní systému zabezpečovania kvality ako aj vedeckej a regulačnej konzistentnosti vedeckých hodnotení.
Lithuanian: ketina ir toliau gerinti kokybės užtikrinimo sistemą ir mokslinių įvertinimų mokslinį teisės aktų atitikimo nuoseklumą.
Slovak: Zmeny typu IA
Lithuanian: IA tipo pataisos
Slovak: Paralelná distribúcia
Lithuanian: Lygiagretus vaistų platinimas
Slovak: So zreteľom na tieto zmeny chce agentúra zlepšiť svoj elektronický systém riadenia dokumentov (electronic document management system; EDMS), ktorý je dôležitý pre efektívne uverejňovanie základných informácií o činnosti v prostredí internetu.
Lithuanian: Atsižvelgdama į šiuos pokyčius, Agentūra tobulins savo elektroninę dokumentų tvarkymo sistemą (angl.
Slovak: Rastlinné lieky
Lithuanian: Vaistažolių preparatai
Slovak: Počet zmien každým rokom narastá.
Lithuanian: Variacijų skaičius kasmet didėja.
Slovak: Na dosiahnutie tohto cieľa boli za ostatný rok vykonané potrebné zmeny v procese hodnotenia.
Lithuanian: Tam, kad šis tikslas būtų pasiektas, įvertinimo procese per pastaruosius metus buvo padaryti reikiami pakeitimai.
Slovak: Účasť na činnostiach v oblasti medzinárodnej normalizácie.
Lithuanian: dalyvauti tarptautinės standartizacijos veikloje.
Slovak: Tieto činnosti sa uskutočnia v kontexte 7. rámcového programu.
Lithuanian: Ši veikla bus vykdoma remiantis Septintąja bendrąja programa.
Slovak: Tieto dohody sú uzatvorené s Austráliou, Novým Zélandom, Švajčiarskom, Kanadou a Japonskom a umožňujú vzájomné uznávanie záverov inšpekcií výrobcov, ktoré vypracovali príslušné inšpekčné služby.
Lithuanian: Šie susitarimai pasirašyti su Australija, Naująja Zelandija, Šveicarija, Kanada ir Japonija ir sudaro sąlygas abipusiai pripažinti atitinkamų tikrinimo tarnybų atliktų gamintojų patikrinimų išvadas.
Slovak: Tieto dokumenty sa vylepšia podľa očakávaní zainteresovaných strán.
Lithuanian: Dokumentai bus patobulinti atsižvelgiant į suinteresuotų asmenų lūkesčius.
Slovak: Úloha agentúry na medzinárodnej scéne získala v ostatných rokoch väčší význam.
Lithuanian: Pastaraisiais metais Agentūros vaidmuo tarptautiniu mastu tapo daug svarbesnis.
Slovak: Poskytovanie zrozumiteľných a jasných informácií o liekoch je pre agentúru dôležitým cieľom.
Lithuanian: Suprantamos ir aiškios informacijos apie vaistus teikimas yra svarbus Agentūros tikslas.
Slovak: Integrovaná politika kvality agentúry funguje už desať rokov a jej spoľahlivý a integrovaný systém riadenia kvality sa neustále vylepšuje.
Lithuanian: Agentūros integruotos kokybės užtikrinimo politika vykdoma dešimt metų, o jos tvirta, integruotos kokybės valdymo sistema nuolat tobulinama.
Slovak: Okrem šiestich dodatočných miest v rámci pediatrického právneho predpisu podľa rozhodnutia správnej rady (EMEA/MB/244582/2007).
Lithuanian: 1 Neįskaitant šešių papildomų etatų pediatrijos sritį reglamentuojančių teisės aktų įgyvendinimui pagal Valdančiosios tarybos sprendimą (EMEA/MB/244582/2007).
Slovak: Uskutoční sa to v spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Lithuanian: Ši veikla bus vykdoma bendradarbiaujant su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
Slovak: Tento trend sa odzrkadľuje v rastúcom počte delegátov z členských štátov na zasadnutiach agentúry.
Lithuanian: Šią tendenciją taip pat atspindi padidėjęs Agentūros posėdžiuose dalyvaujančių valstybių narių atstovų skaičius.
Slovak: Prispievanie k vytváraniu prostredia stimulujúceho inováciu
Lithuanian: Prisidėti prie inovacijas skatinančios aplinkos sukūrimo