FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Midazolam sa môže používať počas gravidity, len ak je to jednoznačne nevyhnutné.
Bulgarian: Мидазолам може да се използва по време на бременност в случай на категорична необходимост.
Slovak: • záchvat neustúpi v priebehu 10 minút
Bulgarian: Припадъкът не отшуми в рамките на 10 минути
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte BUCCOLAM
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да дадете BUCCOLAM
Slovak: • anestetiká (na zmiernenie bolesti)
Bulgarian: анестетици (за облекчаване на болка)
Slovak: Vzhľadom na vyšší pomer metabolitu k východiskovému liečivu u malých detí nie je možné vylúčiť oneskorenú respiračnú depresiu ako následok vysokých koncentrácií aktívneho metabolitu vo vekovej skupine 3-6 mesiacov.
Bulgarian: Като се има предвид по-високото съотношение на метаболита спрямо основното лекарство при по-малки деца, не може да се изключи забавено потискане на дишането в резултат от високите концентрации на активния метаболит във възрастовата група 3-6 месеца.
Slovak: Pľúcnym ochorením, ktoré spôsobuje pravidelne ťažkosti s dýchaním.
Bulgarian: Белодробно заболяване, причиняващо редовно затруднено дишане.
Slovak: Okrem toho v 2 štúdiách sa pozoroval ústup viditeľných znakov záchvatov v priebehu 10 minút bez opätovného výskytu v priebehu 1 hodiny po podaní u 56 % až 70 % detí.
Bulgarian: Освен това при 2 от тези проучвания отшумяването на видимите признаци на припадъците в рамките на 10 минути, без рецидив до 1 час след приложението, се наблюдава при 56% до 70% от децата.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne ďalšie významné predklinické údaje pre predpisujúceho lekára okrem tých, ktoré sú už zahrnuté v iných častiach SmPC.
Bulgarian: Няма други предклинични данни от значение за предписващия лекарството, които да са в допълнение на вече включените в други части на КХП.
Slovak: Kedy volať sanitku VŽDY dodržiavajte liečebné pokyny, ktoré vám poskytol lekár pacienta alebo vysvetlil zdravotnícky pracovník.
Bulgarian: Кога да повикате линейка ВИНАГИ спазвайте съветите за лечение, дадени от лекаря на пациента или обяснени от медицинския специалист.
Slovak: Iné lieky a BUCCOLAM
Bulgarian: Други лекарства и BUCCOLAM
Slovak: V populačnej farmakokinetickej štúdii sa preukázalo, že hladiny metabolitov sú vyššie u mladších ako u starších pediatrických pacientov a teda pravdepodobne dôležitejšie u detí ako u dospelých.
Bulgarian: В едно фармакокинетично популационно проучване се доказва, че метаболитните нива са повисоки при по-малките, отколкото при по-големите педиатрични пациенти, и по този начин е вероятно да имат по-голямо значение при деца, отколкото при възрастни.
Slovak: Ochorenie nervov a svalov, ktoré spôsobuje svalovú slabosť (myasténiu gravis)
Bulgarian: Заболяване на нервите и мускулите, причиняващо мускулна слабост (myasthenia gravis)
Slovak: Pozri časť 4.2.
Bulgarian: Вижте точка 4.2.
Slovak: Nepodávajte pacientovi ďalšiu dávku BUCCOLAMU.
Bulgarian: Не давайте на пациента друга доза BUCCOLAM.
Slovak: Bábätká narodené po podaní tohto lieku počas pôrodu môžu tiež trpieť slabou sacou schopnosťou, ťažkosťami s dýchaním a slabým svalový tonusom pri narodení.
Bulgarian: Бебета, родени след като по време на раждането се прилага това лекарство, също могат да имат много лошо сучене, затруднено дишане и слаб мускулен тонус при раждането.
Slovak: Vytiahnite červený vrchnák z hrotu striekačky a bezpečne ho zlikvidujte.
Bulgarian: Изтеглете червената капачка от върха на спринцовката и я изхвърлете по безопасен начин.
Slovak: BUCCOLAM môže vyvolať u pacienta ospalosť, zabúdanie alebo ovplyvniť jeho sústredenie a koordináciu.
Bulgarian: BUCCOLAM може да направи пациента сънлив, разсеян или да засегне неговата концентрация и координация.
Slovak: − vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Bulgarian: - по искане на Европейската агенция по лекарствата; - винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Slovak: Zápcha**, sucho v ústach**
Bulgarian: Запек**, сухота в устата**
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v PríloheV.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovak: Alergiu na midazolam, benzodiazepíny (ako je diazepam) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Bulgarian: Алергия към мидазолам, бензодиазепини (като диазепам) или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Slovak: Voľná báza je lipofilná látka so slabou rozpustnosťou vo vode.
Bulgarian: Свободната база е липофилно вещество с ниска разтворимост във вода.
Slovak: 3 až 6 mesiacov v nemocnici
Bulgarian: 3 до 6 месеца болнична обстановка
Slovak: Vyberte striekačku z tuby.
Bulgarian: Извадете спринцовката от тубата.
Slovak: Požitiu alkoholu sa treba striktne vyhýbať v prípade podávania midazolamu (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Приемът на алкохол трябва строго да се избягва в случай на приложение на мидазолам (вж. точка 4.4).
Slovak: Frekvencia:
Bulgarian: Честота:
Slovak: Tento liek môže takisto zastaviť pôsobenie niektorých liekov, napr. levodopy (používanej na liečbu Parkinsonovej choroby).
Bulgarian: Това лекарство може също да попречи на действието на други лекарства, например леводопа (използвано за лечение на болестта на Паркинсон).
Slovak: Tento liek môže vyvolať u ľudí stratu pamäti o tom, čo sa stalo po jeho užití.
Bulgarian: Това лекарство може да накара хората да забравят какво се е случило, след като им е дадено.
Slovak: Nenasadzujte ihlu na striekačku
Bulgarian: Не поставяйте игла на спринцовката.
Slovak: Svalové spazmy a trasenie svalov (trasenie svalov, ktoré neviete ovládať)
Bulgarian: Мускулни спазми и мускулен тремор (треперене на Вашите мускули, което не можете да контролирате)
Slovak: Priemerný polčas je väčší u obéznych pacientov ako u neobéznych pacientov (5,9 oproti 2,3 hodinám).
Bulgarian: Средният полуживот е по-дълъг при пациенти със затлъстяване отколкото при такива без затлъстяване (5,9 спрямо 2,3 часа).
Slovak: Striekačku vezmite so sebou, aby ste ju mohli ukázať personálu sanitky alebo lekárovi.
Bulgarian: Запазете спринцовката, за да я покажете на персонала на линейката или на лекаря.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s BUCCOLAMOM v podskupine pediatrickej populácie vo veku menej ako 3 mesiace, keďže tento liek nepredstavuje významný terapeutický prínos oproti existujúcim terapiám pre týchto pediatrických pacientov.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с BUCCOLAM в подгрупата на педиатричната популация на възраст < 3 месеца на основание, че конкретният лекарствен продукт не представлява значителна терапевтична полза в сравнение със съществуващите лечения за тези педиатрични пациенти.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v PríloheV.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovak: Publikované klinické štúdie preukazujú, že orálny midazolam sa podával približne 443 deťom so záchvatmi.
Bulgarian: Публикувани клинични проучвания показват, че мидазолам за оромукозно приложение е прилаган при приблизително 443 деца с припадъци.
Slovak: Súčasné použitie s inými benzodiazepínmi
Bulgarian: Едновременна употреба с други бензодиазепини
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali poškodenie fertility (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни не показват нарушен фертилитет (вж. точка 5.3).
Slovak: Ochorenie, ktoré spôsobuje časté prerušenie dýchania počas spánku (syndróm spánkového apnoe)
Bulgarian: Заболяване, причиняващо често спиране на дишането по време на сън (синдром на апнея по време на сън)
Slovak: Závažné ťažkosti s dýchaním v pokoji (BUCCOLAM môže spôsobiť zhoršenie ťažkostí s dýchaním)
Bulgarian: Силно затруднено дишане в покой (BUCCOLAM може да влоши затрудненото дишане)
Slovak: Nepodávajte viac ako objem lieku, ktorý pacientovi predpísal lekár.
Bulgarian: Не давайте по-голямо количество лекарство от предписаното от лекар на пациента.
Slovak: To môže ovplyvniť jeho výkonnosť zručností, ako je vedenie vozidla, bicykla alebo používanie strojov.
Bulgarian: Това може да повлияе върху изпълнението на задачи, за които се изискват умения, като например шофиране, каране на велосипед или работа с машини.
Slovak: Po predávkovaní perorálnym midazolamom sa má vyvolať vracanie (v priebehu jednej hodiny), ak je pacient pri vedomí alebo urobiť výplach žalúdka s ochranou dýchacích ciest, ak je pacient v bezvedomí.
Bulgarian: След предозиране с перорален мидазолам трябва да се предизвика повръщане (в рамките на един час), ако пациентът е в съзнание, или да се направи стомашна промивка, като се защитят дихателните пътища, ако пациентът е в безсъзнание.
Slovak: Napr. baklofén.
Bulgarian: Напр. баклофен.
Slovak: V dôsledku toho nemusí byť potrebné zastaviť dojčenie po podaní jednej dávky midazolamu.
Bulgarian: В резултат на това може да не е необходимо да се спре кърменето след еднократна доза мидазолам.
Slovak: Druhá dávka po 10 minútach má za následok významné zvýšenie priemerného Cmax v rozmedzí 1,7 až 1,9-násobku.
Bulgarian: Втора доза на 10-та минута води до значимо повишение на средното Cmax от между 1,7 до 1,9 пъти.
Slovak: Nízky krvný tlak, pomalý pulz srdca alebo sčervenanie tváre a krku (rumenec)
Bulgarian: Ниско кръвно налягане, забавен сърдечен пулс или червенина по лицето и врата (зачервяване)
Slovak: Rozdielne dávky majú rozdielnu farbu, ktorá je uvedená na škatuli, tube a striekačke obsahujúcej liek.
Bulgarian: Различните дози са в различен цвят, който е обозначен върху картонената опаковка, тубата и спринцовката, съдържащи лекарството.
Slovak: Alkohol (vrátane liekov obsahujúcich alkohol) môže výrazne zosilniť sedatívny účinok midazolamu.
Bulgarian: Алкохолът (включително съдържащите алкохол лекарствени продукти) може значимо да засили седативния ефект на мидазолам.
Slovak: Keď sa záchvaty objavia opakovane po počiatočnej odpovedi, druhá alebo opakovaná dávka sa nemá podávať bez predchádzajúcej porady s lekárom (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Втора или последваща доза, когато припадъците се повторят след първоначален отговор, не трябва да се дава без предварителна медицинска консултация (вж. точка 5.2).
Slovak: V 4 kontrolovaných štúdiách s rektálnym diazepamom a jednej štúdii s intravenóznym diazepamom u celkovo 688 detí sa pozoroval ústup viditeľných znakov záchvatov v priebehu 10 minút u 65 % až 78 % detí, ktoré dostávali orálny midazolam.
Bulgarian: При 4 контролирани проучвания с ректално приложение на диазепам и едно проучване спрямо интравенозно приложение на диазепам при общо 688 деца отшумяването на видимите признаци на припадъците в рамките на 10 минути се наблюдава при 65% до 78% от децата, получаващи мидазолам при оромукозно приложение.
Slovak: Sedácia, amnézia, porucha pozornosti a porucha svalovej funkcie môžu negatívne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, bicykel alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Седирането, амнезията, нарушеното внимание и нарушената мускулна функция могат да повлияят неблагоприятно способността за шофиране, каране на велосипед и работа с машини.
Slovak: Ak si nie ste istý, vždy sa ich spýtajte.
Bulgarian: Винаги се консултирайте с тях, ако не сте сигурни.
Slovak: Anamnéza zneužívania alkoholu alebo liekov
Bulgarian: Анамнеза за злоупотреба с алкохол или наркотични вещества
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali teratogénny účinok z hľadiska reprodukčnej toxicity, avšak tak ako v prípade iných benzodiazepínov sa pozorovala fetotoxicita u ľudí.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват тератогенен ефект по отношение на репродуктивната токсичност, но фетотоксичност е наблюдавана при хора, както и с други бензодиазепини
Slovak: Midazolam je vysoko lipofilný a značne sa distribuuje.
Bulgarian: Мидазолам е силно липофилен и се разпределя екстензивно.
Slovak: Pre podrobné pokyny ako podať liek, pozri časť 6.6.
Bulgarian: За подробни указания относно начина на приложение на лекарствения продукт вижте точка 6.6.
Slovak: Biologická dostupnosť orálneho midazolamu bola odhadovaná na 87 % u detí so závažnou maláriou a záchvatmi.
Bulgarian: Бионаличността на оромукозалния мидазолам е изчислена на 87% при деца с тежка малария и конвулсии.
Slovak: V štúdii fertility u potkanov sa podávali zvieratám dávky až do desaťnásobku klinickej dávky, nepozorovali sa žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
Bulgarian: В едно проучване на фертилитета при плъхове, животните са дозирани с до десет пъти клиничната доза, без да са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху фертилитета.
Slovak: Po 30 a 60 minútach sa už vyskytuje významná eliminácia midazolamu a preto zvýšenie priemerného Cmax je menej výrazné;1,3 až 1,6 a 1,2 až 1,5-násobne (pozri časť 4.2).
Bulgarian: На 30-та и 60-та минута вече е настъпило значимо елиминиране на мидазолам и затова повишението на средното Cmax е помалко изразено; съответно от 1,3 до 1,6 и то 1,2 до 1,5 пъти (вж. точка 4.2).
Slovak: BUCCOLAM obsahuje liek nazývaný midazolam.
Bulgarian: BUCCOLAM съдържа лекарство, наречено мидазолам.
Slovak: Ak je to predpísané vaším lekárom (pri väčších objemoch a/alebo malých pacientoch), môžete podať približne polovicu dávky pomaly do jednej strany úst, potom do druhej strany úst dieťaťa.
Bulgarian: Ако е предписано от Вашия лекар (за поголеми обеми и/или по-малки пациенти), можете да приложите приблизително половината доза бавно от едната страна на устата, а след това от другата страна на устата на детето.
Slovak: Podávanie vyšších dávok BUCCOLAMU počas posledných 3 mesiacov tehotenstva môže spôsobiť abnormálny srdcový rytmus nenarodeného dieťaťa.
Bulgarian: Приемането на високи дози BUCCOLAM през последните 3 месеца от бременността може да причини аномалии в сърдечния пулс на нероденото дете.
Slovak: Ak mu hrozí nebezpečenstvo, napríklad pri hlbokej vode, ohni alebo ostrých predmetoch, len ho premiestnite.
Bulgarian: Преместете го само ако е в опасност, например от дълбока вода, огън или остри предмети.
Slovak: • dieťaťu je nevoľno (vracia) a záchvat neustúpi v priebehu 10 minút
Bulgarian: Детето повръща и припадъкът не отшуми в рамките на 10 минути
Slovak: Požiadajte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, aby vám ukázala, ako tento liek užiť alebo podať.
Bulgarian: Попитайте лекар, фармацевт или медицинска сестра как да приемате или прилагате това лекарство.
Slovak: Aj keď malé množstvá BUCCOLAMU môžu prestupovať do materského mlieka, nie je nevyhnutné ukončiť dojčenie.
Bulgarian: Въпреки че малки количества BUCCOLAM могат да преминат във Вашата кърма, няма да се наложи да се преустанови кърменето.
Slovak: Po podaní tohto lieku nemá pacient viesť vozidlo, bicykel ani obsluhovať stroje, pokiaľ sa úplne nevylieči.
Bulgarian: След получаване на това лекарство пациентът не трябва да шофира превозно средство, да кара велосипед или да работи с машини, докато не се възстанови напълно.
Slovak: xantíny (používané na liečbu astmy)
Bulgarian: ксантини (използвани за лечение на астма)
Slovak: Ak záchvat neustúpi v priebehu 10 minút po podaní midazolamu, je potrebné zavolať záchrannú službu a prázdnu striekačku odovzdať lekárovi a tak poskytnúť informácie o dávke podanej pacientovi.
Bulgarian: Ако припадъкът не е отшумял в рамките на 10 минути след приложението на мидазолам, трябва да се потърси спешна медицинска помощ и празната спринцовка да се предаде на медицинския специалист, за да се информира за дозата, получена от пациента.
Slovak: Farba štítku
Bulgarian: Цвят на етикета
Slovak: Eliminačný polčas midazolamu je predĺžený až šesťnásobne u kriticky chorých ľudí.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на мидазолам е удължен до шест пъти при критично болни.
Slovak: Farmakologické pôsobenie midazolamu je charakterizované krátkym trvaním v dôsledku rýchlej metabolickej transformácie.
Bulgarian: Фармакологичното действие на мидазолам се характеризира с кратка продължителност поради бързото метаболизиране.
Slovak: Ak máte pochybnosti o tom, či ktorýkoľvek liek, ktorý užíva pacient, môže ovplyvňovať používanie BUCCOLAMU, spýtajte sa, prosím, svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате някакви съмнения дали някое лекарство, което приема пациентът, може да повлияе на употребата на BUCCOLAM, моля говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Blokátory vápnikového kanála
Bulgarian: Блокери на калциевите канали
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc alebo zavolajte sanitku, ak sa u pacienta vyskytnú:
Bulgarian: Потърсете медицински съвет незабавно или повикайте по телефона линейка, ако пациентът получи следното:
Slovak: Oslabení pacienti sú náchylnejší k účinkom na centrálny nervový systém (CNS) benzodiazepínov a preto sa vyžadujú nižšie dávky.
Bulgarian: Изтощените пациенти са по-податливи на ефектите на бензодиазепините върху централната нервна система (ЦНС) и затова може да са необходими по-ниски дози.
Slovak: Simulované farmakokinetické parametre pre odporúčané dávkovanie u detí vo veku od 3 mesiacov do 18 rokov na základe populačnej farmakokinetickej štúdie sú uvedené v tabuľke nižšie:
Bulgarian: По-долу са дадени в табличен вид симулирани фармакокинетични параметри за препоръчваната дозировка за деца на възраст от 3 месеца до под 18 години въз основа на фармакокинетично проучване на популацията:
Slovak: Po orálnom podaní sa midazolam absorbuje rýchlo.
Bulgarian: След оромукозно приложение мидазолам се абсорбира бързо.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití midazolamu u gravidných žien.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни относно употребата на мидазолам при бременни жени.
Slovak: Laryngospazmus (zúženie hlasiviek, ktoré spôsobuje ťažkosti s dýchaním a hlučné dýchanie)
Bulgarian: Ларингоспазъм (стягане на гласните струни, причиняващо трудно и шумно дишане)
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky, BUCCOLAM sa má však používať opatrne u pacientov s chronickým renálnym zlyhaním, pretože eliminácia midazolamu sa môže oneskoriť a účinky predĺžiť (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата, но BUCCOLAM трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, тъй като елиминирането на мидазолам може да е забавено и ефектите да са продължителни (вж. точка 4.4).
Slovak: • nemôžete vyprázdniť striekačku alebo ste trochu roztoku vyliali
Bulgarian: Ако не успеете да изпразните спринцовката или разлеете част от съдържанието
Slovak: U starších používateľov benzodiazepínov sa zaznamenalo zvýšené riziko pádov a fraktúr.
Bulgarian: При лица в старческа възраст, приемащи бензодиазепини, се съобщава за увеличен риск от падания и фрактури.
Slovak: Uchopte tubu z plastickej hmoty, odlomte tesnenie na jednej strane a vytiahnite viečko.
Bulgarian: Хванете пластмасовата туба, счупете пломбата в единия край и изтеглете капачката.
Slovak: Midazolam sa takmer úplne eliminuje biotransformáciou.
Bulgarian: Мидазолам се елиминира почти напълно чрез биотрансформация.
Slovak: Metabolizmus midazolamu a iných benzodiazepínov sa zrýchľuje pôsobením xantínov.
Bulgarian: Метаболизмът на мидазолам и другите бензодиазепини се ускорява от ксантините.
Slovak: Midazolam má antikonvulzívny účinok.
Bulgarian: Мидазолам притежава антиконвулсивен ефект.
Slovak: Plazmatický klírens midazolamu u detí po orálnom podaní je 30 ml/kg/min.
Bulgarian: Плазменият клирънс на мидазолам при деца след оромукозно приложение е 30 ml/kg/min.
Slovak: Lekár poradí, či môže pacientka dojčiť po podaní tohto lieku.
Bulgarian: Лекарят ще Ви посъветва дали пациентката трябва да продължи да кърми, след като получава това лекарство.
Slovak: Frekvencia a závažnosť nežiaducich liekových reakcií zaznamenané pre orálny midazolam počas publikovaných klinických skúšaní boli podobné ako v prípade nežiaducich liekových reakcií zaznamenaných v porovnávanej skupine s použitím rektálneho diazepamu.
Bulgarian: Честотата и тежестта на съобщените нежелани лекарствени реакции при оромукозното приложение на мидазолам по време на публикуваните клинични проучвания са сходни с нежеланите лекарствени реакции, съобщени при групата за сравнение, използваща ректално приложен диазепам.
Slovak: Respiračná depresia sa vyskytla s výskytom až 5 %, hoci je to známa komplikácia záchvatov kŕčov rovnako ako sa týka aj používania midazolamu.
Bulgarian: Потискане на дишането възниква в степен до максимум 5%, въпреки че това е известно усложнение при конвулсивни припадъци, а също е свързано и с употребата на мидазолам.
Slovak: Predávkovanie benzodiazepínov sa zvyčajne prejavuje určitou mierou depresie centrálneho nervového systému pohybujúcou sa od ospalosti ku kóme.
Bulgarian: Предозирането на бензодиазепини обикновено се проявява като различни степени на потискане на централната нервна система, вариращи от сънливост до кома.
Slovak: • rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy)
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза)
Slovak: Ak máte akékoľvek pochybnosti, volajte záchrannú službu, ak:
Bulgarian: Ако имате някакви съмнения, незабавно потърсете медицинска помощ, в случай че:
Slovak: • dýchanie dieťaťa sa spomaľuje alebo sa zastavilo, t.j. pomalé alebo plytké dýchanie alebo modré pery
Bulgarian: Дишането на детето се забави или спре, напр. бавно или повърхностно дишане или посинели устни
Slovak: Midazolam môže spôsobiť anterográdnu amnéziu.
Bulgarian: Мидазолам може да причини антероградна амнезия.
Slovak: Midazolam znižuje minimálnu alveolárnu koncentráciu (MAC) inhalačných anestetík.
Bulgarian: Мидазолам понижава минималната алвеоларна концентрация (МАК) на инхалаторните анестетици.
Slovak: Po orálnom použití bude ovplyvnený len systémový klírens.
Bulgarian: След оромукозно приложение се засяга само системния клирънс.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave po orálnom podaní sa odhaduje na 5,3 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние след оромукозно приложение се изчислява на 5,3 l/kg.
Slovak: U ľudí sa preukázalo, že midazolam prestupuje pomaly cez placentu a vstupuje do fetálneho obehu.
Bulgarian: При хора е доказано, че мидазолам преминава през плацентата бавно и навлиза във феталното кръвообращение.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný, voda na injekcie, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, вода за инжекции, хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH).
Slovak: Príprava na podanie tohto lieku
Bulgarian: Подготовка за прилагане на това лекарство
Slovak: Znížená pozornosť
Bulgarian: Намалена бдителност
Slovak: Výskyt život ohrozujúcich úrazov je pravdepodobnejší u pacientov s ťažkosťami s dýchaním alebo s problémami so srdcom, predovšetkým pri podávaní vyšších dávok BUCCOLAMU.
Bulgarian: Застрашаващи живота инциденти са по-вероятни при пациенти със затруднено дишане или сърдечни проблеми, особено когато се дават по-високи дози BUCCOLAM.
Slovak: Anestetiká a narkotické analgetiká
Bulgarian: Анестетици и наркотични аналгетици
Slovak: Účinky BUCCOLAMU sa môžu zosilniť pôsobením liekov, ako sú:
Bulgarian: Ефектите на BUCCOLAM могат да се засилят от лекарства като:
Slovak: Pri liečbe predávkovania iným liekom je potrebné vziať do úvahy užitie viacerých liekov.
Bulgarian: При лечение на предозиране с който и да е лекарствен продукт трябва да се има предвид, че може да са приети няколко лекарствени средства.
Slovak: Eliminačný polčas u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek je podobný ako u zdravých dobrovoľníkov.
Bulgarian: Елиминационният полуживот при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност е сходен с този при здрави доброволци.
Slovak: BUCCOLAM sa nesmie podávať injekčne.
Bulgarian: BUCCOLAM не трябва да се инжектира.