FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pregabalin Sandoz?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pregabalin Sandoze ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Pregabalin Sandoz pregabalin
Estonian: Pregabalin Sandoz pregabaliin
Bulgarian: Pregabalin Sandoz е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Estonian: Pregabalin Sandoz on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite ravimiseks täiskasvanutel:
Bulgarian: епилепсия, при която лекарството се използва като допълнение към лечението на пациенти с парциални пристъпи (епилептични гърчове, които започват в една определена част от мозъка), които не могат да бъдат овладени чрез настоящото лечение;
Estonian: • epilepsia, mille korral seda ravimit kasutatakse lisaks olemasolevale ravile patsientidel, kelle partsiaalsed (aju teatud osas algavad) epilepsiahood ei ole allunud senisele ravile;
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 mg на ден, разпределени в два или три приема.
Estonian: Soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks kuni kolmeks annuseks.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz е „генерично лекарство".
Estonian: Pregabalin Sandoz on geneeriline ravim.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pregabalin Sandoz е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Pregabalin Sandoze võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Lyrica.
Bulgarian: Какво представлява Pregabalin Sandoz и за какво се използва?
Estonian: Mis on Pregabalin Sandoz ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Тъй като Pregabalin Sandoz е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Pregabalin Sandoz on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Това означава, че Pregabalin Sandoz е подобно на „референтното лекарство" Lyrica, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Pregabalin Sandoz on sarnane võrdlusravimiga Lyrica, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pregabalin Sandoz.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pregabalin Sandoze kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Активното вещество в Pregabalin Sandoz, прегабалин, е подобно по структура на гамааминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Estonian: Pregabalin Sandoze toimeaine pregabaliin sarnaneb struktuurilt organismi looduslikule neurotransmitterile gamma-aminobutüürhappele (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pregabalin Sandoz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Sandoze kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pregabalin Sandoz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Sandozega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Комитетът препоръча Pregabalin Sandoz да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Komitee soovitas Pregabalin Sandoze kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Lyrica, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lyrica korral, ületab Pregabalin Sandoze kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Pregabalin Sandoz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Pregabalin Sandoze omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pregabalin Sandoz.
Estonian: See on ravimi Pregabalin Sandoz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Как действа Pregabalin Sandoz?
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandoz toimib?
Bulgarian: Тъй като Pregabalin Sandoz е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Lyrica.
Estonian: Et Pregabalin Sandoz on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Pregabalin Sandoze bioekvivalentsust võrdlusravimiga Lyrica.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz съдържа активното вещество прегабалин (pregabalin).
Estonian: Pregabalin Sandoz sisaldab toimeainena pregabaliini.
Bulgarian: Допълнителна информация за Pregabalin Sandoz:
Estonian: Muu teave Pregabalin Sandoze kohta
Bulgarian: Защо Pregabalin Sandoz е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Pregabalin Sandoz heaks kiideti?
Bulgarian: Как е проучен Pregabalin Sandoz?
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandozt uuriti?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pregabalin Sandoz?
Estonian: Milles seisneb Pregabalin Sandoze kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pregabalin Sandoz, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pregabalin Sandoze müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. juunil 2015.
Bulgarian: Как се използва Pregabalin Sandoz?
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandozt kasutatakse?
Bulgarian: блистер (PVC/PVDC/алуминий) 84 (2 x 42) капсули (групова опаковка)
Estonian: 84 (2 x 42) kapslit (multipack)
Bulgarian: Оксикодон - (използван като средство против болки)
Estonian: Oksükodoon - (kasutatakse valuvaigistina)
Bulgarian: Лоразепам - (използван за лечение на тревожност) Алкохол
Estonian: Oorasepaam - (kasutatakse ärevuse raviks) Alkohol
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Sandoz GmbH по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Estonian: Kui te olete eakas (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Sandoz GmbH'd tavalistes annustes välja arvatud juhul kui teil on probleeme neerudega.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение, дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с прегабалин, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine pregabaliiniga tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Прегабалин Sandoz GmbH може да изпитате определени нежелани реакции.
Estonian: Peate teadma, et pärast pika- ja lühiajalise Pregabalin Sandoz GmbH ravi lõpetamist võivad teil esineda teatud kõrvaltoimed.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed).
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Прегабалин Sandoz GmbH е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui teile tundub, et Pregabalin Sandoz GmbH toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, informeerige oma arsti või apteekrit.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz GmbH не трябва да бъде използван по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH'd ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
Bulgarian: N-метилираният дериват на прегабалин, основният метаболит на прегабалин, открит в урината, съставлява 0,9 % от дозата.
Estonian: Pregabaliini N-metüleeritud derivaat - peamine uriinis leiduv pregabaliini metaboliit - andis 0,9 % annusest.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Прегабалин Sandoz GmbH Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение.
Estonian: Kui te võtate Pregabalin Sandoz GmbH'd rohkem kui ette nähtud Võtke viivitamatult ühendust arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Estonian: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Прегабалин Sandoz GmbH или два пъти или три пъти дневно.
Estonian: Teie arst võib määrata Pregabalin Sandoz GmbH'd sisse võtta kas kaks või kolm korda päevas.
Bulgarian: 19 юни 2015 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19 juuni 2015
Bulgarian: Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Прегабалин Sandoz GmbH се взема заедно с лекарства, съдържащи:
Estonian: Pearinglus, unisus ja kontsentratsioonivõime langus võivad süveneda, kui Pregabalin Sandoz GmbH'd võetakse koos ravimitega, mis sisaldavad järgmisi aineid:
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като Прегабалин Sandoz GmbH, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Estonian: • Väiksel hulgal inimestest, keda on ravitud anti-epileptikumidega nagu Pregabalin Sandoz GmbH, on esinenud enda vigastamise või enesetapumõtteid.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH с хранa, напитки и алкохол Капсулите Прегабалин Sandoz GmbH могат да бъдат приемани със или без храна.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH koos toidu, joogi ja alkoholiga Pregabalin Sandoz GmbH kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Титаниов диоксид (E171)
Estonian: Titaandioksiid (E171)
Bulgarian: Когато Прегабалин Sandoz GmbH се приема с други лекарства, които могат да причинят запек (като някои видове болкоуспокоителни), възможно е да настъпят някои стомашночревни проблеми (напр. запек, запушване или парализа на червата).
Estonian: • Kui Pregabalin Sandoz GmbH'd võetakse koos teiste kõhukinnisust põhjustavate ravimitega (mõned teatud tüüpi valuvaigistid), võivad esineda seedetrakti probleemid (nt kõhukinnisus, blokeeritud või halvatud sooled).
Bulgarian: Когато се приема с определени други лекарства, Прегабалин Sandoz GmbH може да засили нежеланите реакции наблюдавани при тези лекарства, включително дихателна недостатъчност и кома.
Estonian: Kasutamisel koos teatud teiste ravimitega võib Pregabalin Sandoz GmbH võimendada nende ravimite kõrvaltoimeid, sealhulgas hingamispuudulikkuse ja kooma teket.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH не е предназначен за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилаган в комбинация с друго антиепилептично лечение.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH ei ole ette nähtud kasutamiseks eraldi, vaid alati kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Bulgarian: Параметрите Cmax и AUC за Прегабалин нарастват линейно с повишаване на дозата в рамките на всяка една от възрастовите групи.
Estonian: Pregabaliini parameetrid Cmax ja AUC suurenesid igas vanuserühmas annuse suurendamisel lineaarselt.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на ЦНС и особенно сънливостта са били повишени при лечението на централна невропатна болка, причинена от гръбначномозъчна травма (вж. точка 4.4).
Estonian: Üldiste kõrvaltoimete, KNS-i kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus suurenes seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да причини замаяност и сънливост и следователно може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH võib põhjustada pearinglust ja unisust ning võib seega omada toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: Ärge võtke Pregabalin Sandoz GmbH'd: Kui te olete pregabaliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: След перорално приложение на Прегабалин при педиатрични пациенти на гладно, времето за достигане на максимални плазмени концентрации по принцип е сходно при участниците в цялата възрастова група и настъпва 0,5 часа до 2 часа след приема на дозата.
Estonian: Pärast pregabaliini suukaudset manustamist lastele tühja kõhuga oli aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni kogu vanuserühmas üldjuhul sarnane ning ilmnes 0,5 kuni 2 tundi annustamisest.
Bulgarian: Нежелани рекации при пациенти с гръбначномозъчна травма
Estonian: Kõrvaltoimed seljaaju vigastusega patsientidel
Bulgarian: Има съобщения за бъбречна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Прегабалин Sandoz GmbH.
Estonian: • On teatatud neerupuudulikkuse tekkest mõnedel patsientidel Pregabalin Sandoz GmbH võtmise ajal.
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Sandoz GmbH и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Pregabalin Sandoz GmbH ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да се приема със или без храна.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH'd võib sisse võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH е показан като добавъчно лечение при възрастни с парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH on näidustatud näidustatud täiendavaks raviks täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed krambid sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH võib tekitada pearinglust, unisust ja kontsentratsioonivõime langust.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH се предлага под следните форми:
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH on müügil järgmistes pakendites:
Bulgarian: Повишение на креатинин фосфокиназата в кръвта, повишение на аланин аминотрансферазата, повишение на аспартат аминотрансферазата, повишение на кръвната захар, намаление на броя на тромбоцитите, повишение на креатинина в кръвта, понижение на калия в кръвта, загуба на телесно тегло
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi tõus veres, glükoosisisalduse tõus veres, trombotsüütide arvu vähenemine, kreatiniini tõus veres, kaaliumisisalduse langus veres, kehakaalu langus
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на ЦНС и особенно сънливостта са били повишени при лечението на централна невропатна болка, причинена от гръбначномозъчна травма.
Estonian: Üldiste kõrvaltoimete, kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus suurenes seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане не е необходима промяна на дозата (вж. точка 5.2).
Estonian: Maksakahjus Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни.
Estonian: Epilepsia: Pregabalin Sandoz GmbH'd kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsia vormide (osalised ehk partsiaalsed krambid koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta) raviks.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
Bulgarian: Царевично нишесте, прежелатинизирано Царевично нишесте
Estonian: Eelželatiniseeritud maisitärklis Maisitärklis
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прегабалин Sandoz GmbH
Estonian: Kui lõpetate Pregabalin Sandoz GmbH võtmise
Bulgarian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Sandoz d.d. organizačná zložka
Estonian: Slovenská republika Sandoz d.d.
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души:
Estonian: Väga harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 10000st
Bulgarian: Блистер от PVC/PVDC//AL.
Estonian: PVC/PVDC/alumiiniumblisterpakend.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрeнието, много от които са временни.
Estonian: • Pregabaliin võib põhjustada nägemise hägustumist või nägemiskaotust või teisi nägemise muutusi, millest paljud on ajutised.
Bulgarian: Капсули 75 mg:
Estonian: 75 mg kapslid:
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH не трябва да бъде вземан по време на бременност или кърмене, освен ако
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH'd ei tohi kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, välja arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud.
Bulgarian: Не трябва да шофирате, да работите със сложни машини или да се включвате в други потенциално рискови дейности, докато не разберете дали това лекарство не засяга Вашата способност да извършвате тези дейности.
Estonian: Ravi ajal Pregabalin Sandoz GmbH'ga ärge juhtige autot, hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest ja muudest võimalikult ohtlikest tegevustest kuni teate, kas ravim mõjutab teie võimet nimetatud tegevustega tegeleda.
Bulgarian: Промени в зрението, необичайно движение на очите, промени в зрението, включително тунелно зрение, проблясъци от светлина, конвулсивни движения, потиснати рефлекси, повишена активност, виене на свят при ставане, повишена кожна чувствителност, загуба на вкус, парене, треперене при движение, потиснато съзнание, загуба на съзнание, припадък, повишена чувствителност към шум, общо неразположение
Estonian: • Nägemise muutused, silmade ebanormaalne liikumine, nägemise muutused, sealhulgas nägemisvälja kitsenemine, valgussähvatused, tõmblused, reflekside langus, hüperaktiivsus, pearinglus seistes, tundlik nahk, maitsetundlikkuse vähenemine, põletustunne, treemor liigutamisel, teadvuse hägunemine, teadvuse kadu, minestamine, kõrgenenud helitundlikkus, halb enesetunne.
Bulgarian: Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Прегабалин Sandoz GmbH; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечносъдови увреждания.
Estonian: • On teatatud südame puudulikkuse juhtudest mõnedel patsientidel pregabaliini võtmise ajal; need patsiendid olid enamasti eakad ning südameprobleemidega.
Bulgarian: При трикратен прием вземайте Прегабалин Sandoz GmbH всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
Estonian: Kui võtate Pregabalin Sandoz GmbH'd kolm korda päevas, tuleb võtta määratud annus hommikul, pärast lõunat ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да бъде приеман с перорални контрацептиви.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH'd võib võtta koos suukaudsete rasestumisvastaste ainetega.
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Прегабалин Sandoz GmbH всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
Estonian: Kui võtate Pregabalin Sandoz GmbH'd kaks korda, tuleb võtta määratud annus hommikul ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
Bulgarian: Teл.: + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
Estonian: : +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com regaffairs.bg@sandoz.com
Bulgarian: Ако забележите намалено уриниране, докато приемате
Estonian: Teavitage oma raviarsti kui te märkate ravimi võtmise ajal urineerimise vähenemist, sest ravimi võtmise lõpetamine võib seda parandada.
Bulgarian: Намаление на честотата на пристъпите е било наблюдавано до края на първата седмица.
Estonian: Esimesel nädalal täheldati krambihoogude esinemissageduse vähenemist.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/011-017
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/15/1012/011-017
Bulgarian: PVC/PVDC// Al, опакован в картонена кутия PVC/PVDC// Al еднодозови блистери, опаковани в картонена кутия Контейнер от HDPE с винтова капачка от PP, опакован в картонена кутия
Estonian: Karpi pakitud PVC/PVDC/alumiiniumist üheannuselised blisterpakendid.
Bulgarian: Променено обоняние, нестабилно зрение, променено възприятие за дълбочина, зрителна яркост, загуба на зрение
Estonian: • Lõhnatundlikkuse muutused, lainetav nägemine, sügavuse tajumise muutus, ere nägemine,
Bulgarian: Това може да се отдаде на адитивен ефект, дължащ се на съпътстващите лекарствени продукти (напр.
Estonian: See võib olla põhjustatud aditiivsest toimest, mis tekib sellise haigusseisundi puhul vajalike teiste ravimite (nt antispastilised ained) samaaegsel manustamisel.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire Pregabalin Sandoz GmbH on näidustatud generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души:
Estonian: Sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10st
Bulgarian: pregabalin
Estonian: pregabaliin
Bulgarian: Дозите могат да се увеличават до двукратния им размер до достигане на най-ефективната доза.
Estonian: Annust võib suurendada kuni kaks korda kuni efektiivseima annuse saavutamiseni.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz GmbH се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Ravimit Pregabalin Sandoz GmbH turustatakse kapslitena (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg) ja see on retseptiravim.
Bulgarian: След три до седем дни дозата може да се увеличи до 300 mg дневно.
Estonian: Kolme kuni seitsme päeva möödudes võib ravimi ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni.
Bulgarian: Максималната доза е 600 mg на ден.
Estonian: 600 mg ööpäevas.
Bulgarian: Спирането на лечението с Pregabalin Sandoz GmbH също трябва да се направи постепенно в продължение на най-малко една седмица.
Estonian: Ka ravi lõpetamine ravimiga Pregabalin Sandoz GmbH peab toimuma järk-järgult, vähemalt nädala jooksul.
Bulgarian: Това забавя действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в епилепсията и тревожността.
Estonian: See vähendab peaaju ja seljaaju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades nii teiste neurotransmitterite vabanemist, mis tekitavad valu, epilepsiat ja ärevust.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Pregabalin Sandoz GmbH може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Pregabalin Sandoz GmbH kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: епилепсия, при която лекарството се използва като допълнение към лечението на пациенти с парциални пристъпи (епилептични гърчове, които започват в една определена част от мозъка),
Estonian: • epilepsia, mille korral seda ravimit kasutatakse lisaks olemasolevale ravile patsientidel, kelle partsiaalsed (aju teatud osas algavad) epilepsiahood ei ole allunud senisele ravile;
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Pregabalin Sandoz GmbH се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Pregabalin Sandoz GmbH võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pregabalin Sandoz GmbH?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pregabalin Sandoz GmbH ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Pregabalin Sandoz GmbH е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite ravimiseks täiskasvanutel: