FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Concentraţia medie (Cmed) pentru maraviroc pe parcursul a 24 de ore a fost de 445,1 ng/ml la pacienţi cu funcţie renală normală, 338,3 ng/ml la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară şi respectiv 223,7 ng/ml la pacienţi cu insuficienţă renală moderată.
Estonian: Maraviroki keskmine plasmakontsentratsioon (Cavg) 24 tunni vältel oli normaalse neerufunktsiooniga, kerge neerukahjustusega ja mõõduka neerukahjustusega patsientidel vastavalt 445,1 ng/ml, 338,3 ng/ml ja 223,7 ng/ml.
Romanian: Nucleu: celuloză microcristalină, hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon glicolat de sodiu,
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba),
Romanian: Eşecul tratamentului în cazul virusurilor cu tropism pentru CCR5
Estonian: Ravi ebaõnnestumine CCR5ga seonduvate viiruste tõttu
Romanian: Midazolam.
Estonian: Digoksiin.
Romanian: La momentul inițial, valoarea medie plasmatică a ARN HIV-1 a fost de 4,3 log10 copii/ml (interval 2,4-6,2 log10 copii pe ml), numărul mediu al celulelor CD4+ a fost de 551 celule/mm3 (interval 1-1654 celule/mm3) și valoarea medie procentuală a CD4+ a fost de 21% (interval 0%-42%).
Estonian: Ravieelselt oli keskmine plasma HIV-1 RNA 4,3 log10 koopiat/ml (vahemik 2,4...6,2 log10 koopiat/ml), keskmine CD4+ rakkude arv oli 551 rakku/mm
Romanian: Maraviroc nu a afectat împerecherea sau fertilitatea şobolanilor masculi sau femele, şi nu a afectat calitatea spermatozoizilor şobolanilor cărora li s-au administrat doze până la 1000 mg/kg.
Estonian: Maraviroki manustamine annustes kuni 1000 mg/kg ei mõjutanud emaste/isaste rottide viljakust ega isaste seemnerakke.
Romanian: CELSENTRI împreună cu medicamente care nu sunt inhibitori sau inductori puternici ai izoenzimei CYP3A
Estonian: CELSENTRI koos ravimitega, mis ei ole tugevad CYP3A inhibiitorid või tugevad CYP3A indutseerijad
Romanian: 16,7% Odds Ratio
Estonian: 16,7% Riskisuhe: 4,49
Romanian: • scădere a masei musculare
Estonian: • lihasmassi vähenemine;
Romanian: Continuați să luați CELSENTRI până când medicul dumneavoastră vă spune să opriți tratamentul.
Estonian: Kui teie või teie laps lõpetate CELSENTRI võtmise Jätkake CELSENTRI võtmist senikaua, kui arst soovitab ravi lõpetada.
Romanian: În cazul asocierii rifabutinei cu inhibitori de protează care sunt inhibitori puternici ai CYP3A4 este aşteptat un efect inhibitor net asupra maraviroc.
Estonian: Kui rifabutiini kombineeritakse proteaasi inhibiitoritega, mis on tugevad CYP3A4 inhibiitorid, võib see maraviroki toime täielikult inhibeerida.
Romanian: • dureri articulare, rigiditate și probleme la nivelul oaselor.
Estonian: • liigesvalu, -jäikus ja luuprobleemid.
Romanian: ViiV Healthcare S.r.l. Tel: + 39 (0)45 9212611
Estonian: Tel: + 39 (0)45 9212611
Romanian: Nu au fost studiate, nu se aşteaptă interacţiuni.
Estonian: Ei ole uuritud, koostoimeid ei arvata olevat.
Romanian: Nu se cunoaște efectul maraviroc asupra sarcinii la om.
Estonian: Maraviroki toime inimese rasedusele on teadmata.
Romanian: Nu a fost studiată farmacocinetica maraviroc la subiecţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole maraviroki farmakokineetikat uuritud (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Romanian: Maraviroc 300 mg de două ori pe zi + TOB N =421*
Estonian: Maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas + OBT N=421*
Romanian: Această analiză a demonstrat că virusul care foloseşte CXCR4 a apărut mai curând dintrun rezervor preexistent de virusuri care folosesc CXCR4, nedetectat iniţial, decât din mutaţia virusului cu tropism pentru CCR5 prezent iniţial.
Estonian: See analüüs näitas, et CXCR4-kasutavad viirused pärinesid pigem juba enne olemas olnud CXCR4kasutavatest viirustest, mida ei avastatud enne ravi, kui algtasemel esinenud CCR5ga seonduvate viiruste mutatsioonidest.
Romanian: În plus, administrarea concomitentă a maraviroc cu tenofovir (substrat renal) sau cotrimoxazol (conţine trimetoprim, un inhibitor al transportorului cationic renal) nu a avut efect asupra farmacocineticii maravirocului.
Estonian: Peale selle ei mõjutanud maraviroki farmakokineetikat selle samaaegne manustamine tenofoviiri (eritub neerude kaudu) ja kotrimoksasooliga (sisaldab trimetoprimi, renaalset katioonide transpordi inhibiitorit).
Romanian: Copii și adolescenți cărora li s-a administrat anterior tratament
Estonian: Varem ravitud lapsed
Romanian: Aplicatorul oral este disponibil pentru măsurarea corectă a dozei prescrise de soluție orală.
Estonian: Suukaudne aplikaator on ette nähtud suukaudse lahuse määratud annuse täpseks mõõtmiseks.
Romanian: Tropismul viral nu poate fi prevăzut cu siguranţă pe baza tratamentului anterior şi a analizei mostrelor păstrate.
Estonian: Viiruse tropismi ei saa haigusloo ja seisnud vereproovide põhjal täpselt ennustada.
Romanian: Ce este CELSENTRI şi pentru ce se utilizează 2.
Estonian: 1. Mis ravim on CELSENTRI ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne CELSENTRI võtmist 3.
Romanian: În cadrul unui studiu de fază 1 efectuat la voluntari sănătoşi, subiecţii afro-americani cu genotip CYP3A5 care le conferea capacitatea de metabolizare rapidă a maravirocului (2 alele CYP3A5*1; n=12) au prezentat valori ale ASC cu 37% şi cu 26% mai scăzute la administrarea maraviroc în doză de 300 mg de două ori pe zi comparativ cu subiecţii afro-americani (n=11) şi, respectiv, cei caucazieni (n=12) cu genotipul CYP3A5 responsabil de metabolizarea lentă a maravirocului (nicio alelă CYP3A5*1).
Estonian: Tervete isikutega läbi viidud I faasi uuringus oli maraviroki kiire metabolismi tagava CYP3A5 genotüübiga mustanahalistel (2 CYP3A5*1 alleeli; n=12) maraviroki manustamisel annuses 300 mg kaks korda ööpäevas AUC vastavalt 37% ja 26% madalam kui maraviroki aeglase metabolismi tagava CYP3A5 genotüübiga (puuduv CYP3A5*1 alleel) mustanahalistel (n=11) ja valge rassi esindajatel
Romanian: Un studiu clinic a comparat parametrii farmacocinetici în urma administrării unei doze unice de 300 mg maraviroc la pacienţi cu insuficienţă renală severă (Clcr < 30 mL/minut, n=6) şi nefropatii în stadiu terminal, faţă de subiecţi sănătoşi (n=6).
Estonian: Uuringus võrreldi maraviroki ühekordse 300 mg annuse farmakokineetikat raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min, n=6) ja terminaalstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel (ESRD) tervete vabatahtlikega (n=6).
Romanian: Nelfinavir este un inhibitor puternic al CYP3A4 şi se aşteaptă să crească concentraţiile de maraviroc.
Estonian: Nelfinaviir on tugev CYP3A4 inhibiitor ja suurendab arvatavasti maraviroki kontsentratsiooni.
Romanian: Pentru maraviroc media geometrică pentru ASCinf (VC%) a fost după cum urmează: 1348,4 ng•h/ml(61%) la pacienţi sănătoşi (funcţie renală normală); 4367,7 ng•h/ml (52%) la pacienţi cu insuficienţă renală severă; 2677,4 ng•h/ml (40%) la pacienţi cu nefropatii în stadiu terminal (administrare după dializă); 2805,5 ng•h/ml (45%) la pacienţi cu nefropatii în stadiu terminal (administrare înainte de dializă).
Estonian: Maraviroki kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUCinf) geomeetrilised keskmised (CV%) olid järgmised: terved vabatahtlikud (normaalne neerufunktsioon) 1348,4 ng·h/ml (61%), raske neerukahjustusega patsiendid 4367,7 ng·h/ml (52%), terminaalstaadiumis neerupuudulikkusega patsiendid (manustamisel pärast dialüüsi) 2677,4 ng h/ml (40%) ja terminaalstaadiumis neerupuudulikkusega patsiendid (manustamisel enne dialüüsi) 2805,5 ng h/ml (45%).
Romanian: CELSENTRI 25 mg comprimate filmate CELSENTRI 75 mg comprimate filmate CELSENTRI 150 mg comprimate filmate CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc
Estonian: CELSENTRI 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid CELSENTRI 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid CELSENTRI 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid maravirok
Romanian: Rifampicină + efavirenz Asocierea cu doi inductori nu a fost studiată.
Estonian: Kahe indutseerija kombinatsiooni ei ole uuritud.
Romanian: CELSENTRI este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în tratamentul adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta de 2 ani și peste și greutate corporală de cel puțin 10 kg, infectaţi cu virusul HIV-1, cu tropism detectabil numai pentru CCR5 şi care au urmat anterior tratament antiretroviral (vezi pct. 4.2 și 5.1).
Estonian: CELSENTRI kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega on näidustatud ainult tuvastatava CCR5ga seonduva HIV-1 infektsiooni raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 10 kg, keda on juba eelnevalt ravitud (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Romanian: Pneumonie, candidoză esofagiană mai puţin frecvente
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid pneumoonia, söögitoru kandidoos aeg-ajalt
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 90 comprimate filmate.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 90 õhukese polümeerkattega tabletti.
Romanian: Utilizarea de CELSENTRI nu a fost studiată la copii cu vârsta sub 2 ani sau cu greutatea mai mică de 10 kg.
Estonian: Ei ole uuritud CELSENTRI kasutamist alla 2-aastastel või alla 10 kg kaaluvatel lastel.
Romanian: Administrarea maraviroc în asociere cu medicamente care inhibă activitatea izoenzimei CYP3A4 poate determina creşterea concentraţiei plasmatice de maraviroc.
Estonian: Maraviroki koosmanustamine CYP3A4 inhibiitoritega võib maraviroki plasmakontsentratsiooni suurendada.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 20 mg/ml soluție orală
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CELSENTRI 20 mg/ml suukaudne lahus
Romanian: La momentul eşecului tratamentului în cazul virusurilor care folosesc CXCR4, caracteristicile de rezistenţă la alte medicamente antiretrovirale sunt similare cu cele ale populaţiei virale cu tropism pentru CCR5 la momentul iniţial, conform datelor disponibile.
Estonian: Ravi ebaõnnestumise ajal näis CXCR4-kasutatavate viiruste puhul kättesaadavate andmete põhjal resistentsuse profiil teiste retroviiruse vastaste ravimite suhtes olevat samasugune kui CCR5ga seonduval viirusepopulatsioonil algtasemel.
Romanian: CELSENTRI nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 2 ani sau cu greutatea mai mică de 10 kg.
Estonian: CELSENTRIt ei ole uuritud alla 2-aastastel või alla 10 kg kaaluvatel lastel.
Romanian: • greaţă sau vărsături
Estonian: • nahalööve või sügelus;
Romanian: CELSENTRI 300 mg trebuie administrat cu precauţie în cazul administrării concomitente cu fluconazol.
Estonian: CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas tuleb manustamisel koos flukonasooliga kasutada ettevaatusega.
Romanian: Amprenavir ASC12: ↓ 0,65 Amprenavir Cmax: ↓ 0,66
Estonian: Amprenaviiri AUC12: ↓ 0,65 Amprenaviiri Cmax: ↓ 0,66
Romanian: Doza inițială de maraviroc a fost măsurată la copii și adolescenți în funcție de suprafața corporală (SC, exprimată în m2) pornind de la dozele administrate la adult, la care se utilizează o suprafață corporală (SC) de 1,73 m2.
Estonian: Maraviroki algannus leiti täiskasvanu annuste põhjal, kohandades kehapindala (BSA) 1,73 m2 laste ja noorukite BSA-l (m2) põhinevate vahemikega.
Romanian: Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală cărora li se administrează maraviroc în absenţa unui inhibitor puternic al izoenzimei CYP3A4 (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 4.5).
Estonian: Seetõttu ei ole neerukahjustusega patsientidel, kes saavad maravirokit ilma tugeva CYP3A4 inhibiitorita, vaja CELSENTRI annust kohandada (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.5).
Romanian: Ritonavir ASC12: ↓ 0,66 Ritonavir Cmax: ↓ 0,61 Ritonavir C12: ↔ 0.86
Estonian: Ritonaviiri AUC12: ↓ 0,66 Ritonaviiri Cmax: ↓ 0,61 Ritonaviiri C12: ↔ 0,86
Romanian: Maraviroc 300 mg de două ori pe zi + TOB N = 426
Estonian: Maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas + OBT N=426
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru a recomanda o doză specifică la copii și adolescenți cu insuficiență renală.
Estonian: Kindla annuse soovitamiseks neerukahjustusega lastele andmed puuduvad.
Romanian: Doza de CELSENTRI trebuie crescută la 600 mg de două ori pe zi atunci când se administrează în asociere cu carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină, în absența unui inhibitor puternic al CYP3A4.
Estonian: CELSENTRI annust tuleb suurendada 600 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos karbamasepiini, fenobarbitaali või fenütoiiniga ja ilma tugeva CYP3A4 inhibiitorita.
Romanian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Estonian: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Romanian: Efavirenz şi atazanavir/ritonavir sau darunavir/ritonavir
Estonian: Efavirens ja atasanaviir/ritonaviir või darunaviir/ritonaviir
Romanian: Pe baza gradului de inhibare a CYP 3A4 de către lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir sau atazanavir/ritonavir în absenţa etravirinei, este aşteptată o creştere a expunerii
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri, sakvinaviiri/ritonaviiri või atasanaviiri/ritonaviiri inhibeeriva toime ulatuse põhjal etraviriini puudumisel võib oodata süsteemse toime tugevnemist.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE celsentri 75 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) celsentri 75 mg
Romanian: Creşterea medie a numărului celulelor CD4+ faţă de valorile iniţiale, la pacienţi la care terapia a eşuat şi la care a apărut o modificare a rezultatelor testului de tropism către tropism dual/mixt sau CXCR4, în grupul de pacienţi care a primit maraviroc 300 mg de două ori pe zi + TOB (+56 celule/mm
Estonian: Keskmine CD4+ rakkude arvu suurenemine võrreldes baasväärtusega patsientidel, kelle ravi ebaõnnestus seondumise muutumise tõttu seondumiseks mõlema retseptori või CXCR4ga, oli suurem maraviroki 300 mg kaks korda ööpäevas + OBT (+56 rakku/mm3) rühmas, kui patsientidel, kelle ravi ebaõnnestus platseebo + OBT-ga (+13,8 rakku/mm3) sõltumata seondumisest.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat a 75 mg conţine lecitină din soia 0,42 mg.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 75 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,42 mg sojaletsitiini.
Romanian: Ritonavir C12: ↓ 0,74
Estonian: Ritonaviiri C12: ↓ 0,74
Romanian: Indinavir este un inhibitor puternic al CYP3A4 Analiza farmacocinetică populaţională din studiile de fază 3 sugerează că reducerea dozelor de maraviroc în cazul administrării în asociere cu indinavir, determină o expunere sistemică corectă la maraviroc.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs III faasi uuringutes näitas, et maraviroki annuse vähendamine manustamisel koos indinaviiriga annab maraviroki vajaliku süsteemse toime.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
Estonian: Müügiloa hoidja
Romanian: Utilizarea concomitentă a maraviroc cu sunătoare sau cu preparate conţinând sunătoare nu este recomandată.
Estonian: Maravirokit ja naistepuna või naistepuna sisaldavaid tooteid ei soovitata koos kasutada.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 30 comprimate filmate
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ CELSENTRI 25 mg comprimate filmate EU/1/07/418/011
Estonian: CELSENTRI 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/07/418/011
Romanian: Alte reacţii adverse posibile ale tratamentului asociat pentru HIV
Estonian: HIV kombinatsioonravi muud võimalikud kõrvaltoimed
Romanian: Maraviroc ASC12: ↔ 1,03 Maraviroc Cmax: ↔ 1,03 Concentraţiile de tenofovir nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
Estonian: Maraviroki AUC12:  1,03 Maraviroki Cmax:  1,03 Tenofoviiri kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat).
Romanian: S-a observat că în cazul pacienţilor infectaţi cu virusul HIV şi care prezintă deficienţă imună severă la iniţierea tratamentului antiretroviral combinat (TARC), este posibilă apariţia unei reacţii inflamatorii la germeni patogeni asimptomatici sau oportunişti reziduali care poate determina tulburări clinice grave sau agravarea simptomelor.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV infektsiooniga patsientidel võivad retroviirusvastase kombineeritud ravi (combination antiretroviral therapy - CART) alustamisel tekkida põletikureaktsioonid asümptomaatiliste või organismis esinevate oportunistlike patogeenidega ja põhjustada raskeid kliinilisi seisundeid või sümptomite ägenemist.
Romanian: Etravirină C12: ↔ 1,08
Estonian: Etraviriin C12: ↔ 1,08
Romanian: Maraviroc ASC12: ↔ 1,11
Estonian: Maraviroki AUC12:  1,11
Romanian: Claritromicină, Telitromicină
Estonian: Klaritromütsiin Telitromütsiin
Romanian: Inhibitori nucleotidici/ Inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT) Lamivudină 150 mg de două ori pe zi (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
Estonian: Nukleosiidsed/nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId) Lamivudiin 150 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Romanian: Administrarea maraviroc în asociere cu alte medicamente care induc activitatea izoenzimei CYP3A4 poate reduce concentraţia plasmatică de maraviroc şi efectul terapeutic al acestuia.
Estonian: Maraviroki samaaegne manustamine ensüümi CYP3A4 indutseerijatega võib vähendada maraviroki kontsentratsiooni ja nõrgendada tema ravitoimet.
Romanian: CELSENTRI 25 mg comprimate filmate CELSENTRI 75 mg comprimate filmate CELSENTRI 150 mg comprimate filmate CELSENTRI 300 mg comprimate filmate
Estonian: CELSENTRI 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid CELSENTRI 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid CELSENTRI 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat a 25 mg conţine lecitină din soia 0,14 mg.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,14 mg sojaletsitiini.
Romanian: Maraviroc nu a fost mutagen sau genotoxic în cadrul unei baterii de teste in vitro şi in vivo, incluzând testul mutaţiilor bacteriene, testul aberaţiilor cromozomiale în limfocite umane şi testul micronucleilor în măduva osoasă de şoarece.
Estonian: In vitro ja in vivo katseseeriates (sh bakteriaalse pöördmutatsiooni testis ja inimese lümfotsüütide ning hiire luuüdi mikrotuumade kromosoomaberratsiooni uuringutes) ei avaldanud maravirok mutageenset ega genotoksilist toimet.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 comprimate filmate
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 120 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Etravirină C12: ↓ 0,81
Estonian: Etraviriini C12: ↓ 0,81
Romanian: Inhibitori de protează (IP) Atazanavir 400 mg o dată pe zi (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PId) Atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Romanian: Maraviroc ASC12: ↓ 0,55 Maraviroc Cmax: ↓ 0,49 Concentraţiile de efavirenz nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect
Estonian: Maraviroki AUC12:  0,55 Maraviroki Cmax:  0,49 Efavirensi kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat).
Romanian: Elvitegravirul ca atare nu se aşteaptă să influenţeze expunerea sistemică a maraviroc-ului într-o măsură relevantă clinic.
Estonian: Elvitegraviir iseenesest ei tohiks kliiniliselt olulisel määral mõjutada maraviroki ekspositsiooni ning täheldatud toime on tingitud ritonaviirist.
Romanian: Numărul de ARV active în TOB1:
Estonian: Toimivate ARV-ravimite hulk OBT puhul:
Romanian: Doza de CELSENTRI trebuie crescută la 600 mg de două ori pe zi în cazul administrării concomitente cu rifampicină în absenţa unui inhibitor puternic al CYP3A4.
Estonian: CELSENTRI annust tuleb suurendada 600 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos rifampitsiiniga tugeva CYP3A4 inhibiitori puudumisel.
Romanian: Maraviroc ASC12: ↑ 3,10 Maraviroc Cmax: ↑ 1,77
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 3,10 Maraviroki Cmax: ↑ 1,77
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI - maraviroc 20 mg/ml soluție orală
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudeli etikett - maraviroki 20 mg/ml suukaudne lahus
Romanian: • probleme la nivelul ficatului, incluzând hepatită cronică B sau C. Numai un număr limitat de persoane cu probleme la nivelul ficatului au fost tratate cu CELSENTRI.
Estonian: • maksaprobleemid, sealhulgas krooniline B- või C-hepatiit.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 comprimate filmate
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV şi care prezintă deficienţă imună severă la iniţierea tratamentului antiretroviral combinat (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie la infecţii oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV infektsiooniga patsientidel võivad tekkida retroviirusvastase kombineeritud ravi (CART) alustamisel põletikureaktsioonid asümptomaatiliste või latentsete oportunistlike infektsioonide tõttu.
Romanian: Siguranţa hepatică a maravirocului în asociere cu alte antiretrovirale la subiecţii infectaţi cu HIV-1 cu tropism pentru CCR5, cu valori ARN HIV-1<50 copii/ml, co-infectaţi cu virusul hepatitei B şi/sau C, a fost evaluată în cadrul unui studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat placebo.
Estonian: Mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus hinnati koos teiste retroviirusvastaste ravimitega manustatud maraviroki ohutust maksale CCR5-troopse HIV-1 infektsiooniga isikutel, kellel oli HIV RNA tase <50 koopiat/ml ning esines kaasnev C- ja/või B-hepatiidiviiruse infektsioon.
Romanian: In vitro au fost selectate variante ale virusului HIV-1 cu sensibilitate redusă la maraviroc, în urma trecerii seriate a două virusuri cu tropism CCR5 (0 tulpini de laborator, 2 tulpini izolate în clinică).
Estonian: Pärast kahe CCR5-troopse viirusega (0 laboratoorset tüve, 2 kliinilist isolaati) läbi viidud katseseeriaid in vitro on valitud maraviroki suhtes vähenenud tundlikkusega HIV-1 alatüübid.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat a 150 mg conţine lecitină din soia 0,84 mg.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 150 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,84 mg sojaletsitiini.
Romanian: Nu ar trebui să le luați în acelaşi timp cu CELSENTRI.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi CELSENTRI kasutamise ajal võtta.
Romanian: Ajustarea dozei zilnice
Estonian: Annuse kohandamine
Romanian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Estonian: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Romanian: Interferonul pegilat nu a fost studiat, nu sunt asteptate interacţiuni.
Estonian: Pegüleeritud interferooni ei ole uuritud, koostoimeid ei ole oodata.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/07/418/013
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/07/418/013
Romanian: 22,5% Odds Ratio
Estonian: 22,5% Riskisuhe: 4,76
Romanian: CELSENTRI 150 mg film-coated tablets
Estonian: CELSENTRI 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Romanian: Alţi parametrii de dezvoltare a acestor pui, incluzând fertilitatea şi performanţa reproductivă, nu au fost afectaţi de administrarea maternă de maraviroc.
Estonian: Maraviroki manustamisel emasloomadele ei muutunud teised järglaste arengut iseloomustavad parameetrid, sh viljakus ja reproduktiivne võimekus.
Romanian: CELSENTRI 75 mg comprimate filmate
Estonian: CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Romanian: Comprimatele filmate sunt de culoare albastră, ovale, biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 8,56 mm x 15,5 mm şi inscripţionate cu "MVC 150".
Estonian: CELSENTRI 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinised, kaksikkumerad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudsed mõõtmed 8,56 mm x 15,5 mm), millel on pimetrükk "MVC 150".
Romanian: Au fost raportate cazuri de sincopă cauzată de hipotensiunea arterială posturală.
Estonian: Kirjeldatud on posturaalsest hüpotensioonist põhjustatud minestuse juhtusid.
Romanian: • slăbiciune musculară
Estonian: • kopsupõletik;
Romanian: Doza de CELSENTRI trebuie crescută la 600 mg de două ori pe zi în cazul asocierii cu efavirenz în absenţa unui inhibitor puternic al CYP3A4.
Estonian: CELSENTRI annust tuleb suurendada 600 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos efavirensiga ilma tugeva CYP3A4 inhibiitorita.
Romanian: Concentraţiile de ketoconazol nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
Estonian: Ketokonasooli kontsetratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.