FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How is Starlix used?
French: Comment Starlix est-il utilisé?
English: How does Starlix work?
French: Comment Starlix agit-il?
English: What is Starlix used for?
French: Dans quel cas Starlix est-il utilisé?
English: How has Starlix been studied?
French: Quelles études ont été menées avec Starlix?
English: Eating less than usual.
French: • Manger moins que d'habitude.
English: Date of first authorisation: 29 August 2008 Date of latest renewal: 31 July 2013
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 29 août 2008 Date du dernier renouvellement : 31 juillet 2013
English: This pack (treatment initiation pack) is used when you start your treatment with Vimpat.
French: Ce pack (pack de traitement d'initiation) est utilisé quand vous commencez votre traitement par Vimpat.
English: You should continue to take Vimpat until your doctor tells you to stop.
French: Vous devez continuer à prendre Vimpat jusqu'à ce que votre médecin vous demande d'arrêter.
English: Vimpat is used as a long term treatment.
French: Vimpat est un traitement de longue durée.
English: Other medicines and Vimpat
French: Autres médicaments et Vimpat
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé
English: Each vial of Vimpat solution for infusion must be used only once (single use).
French: Chaque flacon de Vimpat solution pour perfusion doit être utilisé une seule fois (usage unique).
English: • Risk Management plan (RMP)
French: Plan de gestion des risques (PGR)
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles
English: Aggression Agitation(1) Euphoric mood(1) Psychotic disorder(1) Suicide attempt (1) Suicidal ideation Hallucination (1)
French: Agressivité Agitation(1) Humeur euphorique(1) Troubles psychotiques(1) Tentative de suicide(1) Idées suicidaires Hallucination(1)
English: Do not use Vimpat if any of the above applies to you.
French: N'utilisez pas Vimpat si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
English: You may take Vimpat with or without food.
French: • Vous pouvez prendre Vimpat avec ou sans nourriture.
English: Do not take Vimpat if any of the above applies to you.
French: Ne prenez pas Vimpat si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
English: Swallow the Vimpat tablet with a glass of water.
French: • Avalez le comprimé de Vimpat avec un verre d'eau.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Aesica Pharmaceuticals GmbH or
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots Aesica Pharmaceuticals GmbH
English: Vimpat may make you dizzy - this could increase the risk of accidental injury or a fall.
French: Vimpat peut vous donner des étourdissements, ce qui peut augmenter le risque de blessure accidentelle ou de chute.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 children Feeling sleepy or lacking in energy (lethargy).
French: Peu fréquents : pouvant survenir chez 1 à 100 enfants • Se sentir endormi ou manquer d'énergie (léthargie).
English: Each package contains a different dosage strength of Vimpat, so you will increase your dose gradually.
French: Chaque conditionnement contient un dosage différent de Vimpat, donc vous augmenterez votre dose progressivement.
English: Do not stop taking Vimpat without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse.
French: • N'arrêtez pas Vimpat sans en parler à votre médecin car votre épilepsie pourrait réapparaître ou s'aggraver.
English: They will help you decide if you should use Vimpat or not.
French: Il vous aidera à décider d'utiliser Vimpat ou non.
English: Vimpat may be used on its own or with other antiepileptic medicines.
French: • Vimpat peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
English: Vimpat is not recommended for children aged under 4 years.
French: Vimpat n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 4 ans.
English: When you take Vimpat with other antiepileptic medicines - Start of the treatment (the first 4 weeks)
French: Lorsque vous prenez Vimpat avec d'autres médicaments antiépileptiques - Début du traitement (les 4 premières semaines) :
English: If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
French: Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlezen à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
English: Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
French: Vimpat 10 mg/ml solution pour perfusion est une alternative pour les patients lorsque l'administration orale n'est temporairement pas possible.
English: Vimpat tablets and syrup are bioequivalent.
French: Les comprimés de Vimpat et le sirop sont bioéquivalents.
English: Sorbitol may cause gastrointestinal discomfort and mild laxative effect.
French: Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
English: The dose depends on their body weight.
French: La dose dépend du poids corporel.
English: Carmellose sodium
French: Carmellose sodique
English: България Ю СИ БИ България ЕООД
French: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
English: Vimpat treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each tablet strength) with 14 tablets each, for the first 2 to 4 weeks of therapy depending on the patient's response and tolerability.
French: La boîte d'instauration du traitement par Vimpat contient quatre conditionnements différents (un pour chaque dosage) comprenant 14 comprimés de chaque, pour les deux à quatre premières semaines de traitement en fonction de la réponse du patient et de sa tolérance.
English: Vimpat is available in a bottle of 200 ml.
French: • Vimpat est disponible en flacon de 200 ml.
English: Syrup.
French: Sirop.
English: Listed below are the normal recommended doses of Vimpat for different age groups and weights.
French: Les doses indiquées ci-dessous sont les doses normales recommandées de Vimpat pour les différents groupes d'âge et poids.
English: This medicine contains 59.8 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each vial.
French: Ce médicament contient 59,8 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) dans chaque flacon.
English: Vimpat is available in packs of 14, 28, 56, 60, 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets.
French: Vimpat est disponible en boîtes de 14, 28, 56, 60, 14 x 1 et 56 x 1 comprimés pelliculés.
English: Try to use it at about the same time each day.
French: • Essayez de l'utiliser à peu près aux mêmes heures chaque jour.
English: This dose is called a maintenance dose and will depend on how you respond to Vimpat.
French: Cette dose est appelée dose d'entretien et dépendra de votre réponse au traitement par Vimpat.
English: Using Vimpat on its own - This is for information only.
French: Vous utilisez uniquement Vimpat - Pour information uniquement.
English: Also, it is not known whether Vimpat passes into breast milk.
French: De même, on ne sait pas si Vimpat passe dans le lait maternel.
English: Taking Vimpat on its own - This is for information only.
French: Vous prenez uniquement Vimpat - Pour information uniquement.
English: Do not drive, cycle or use any tools or machines until you know how this medicine affects you.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de voiture, de vélo ou n'utilisez aucun outil ou machine sans savoir quel est l'effet de ce médicament sur vous.
English: You will start your treatment with a low dose of Vimpat, usually 50 mg twice a day, and increase it week by week.
French: Vous commencerez votre traitement avec une faible dose de Vimpat, habituellement 50 mg 2 fois par jour et l'augmenterez chaque semaine.
English: This is because Vimpat may make you feel dizzy or cause blurred vision.
French: En effet, Vimpat peut vous causer des étourdissements ou troubler votre vue.
English: Sorbitol (a type of sugar): This medicine contains 187 mg sorbitol in each ml.
French: Le sorbitol (un type de sucre) : Ce médicament contient 187 mg de sorbitol par ml.
English: Aspartame is a source of phenylalanine.
French: L'aspartame contient une source de phénylalanine.
English: In a study in elderly men and women including 4 patients > 75 years of age, AUC was about 30 and 50 % increased compared to young men, respectively.
French: Dans une étude chez des hommes et des femmes âgés, incluant 4 patients de plus de 75 ans, l'ASC était augmentée d'environ 30 et 50 % respectivement, comparativement aux hommes jeunes.
English: It is not recommended to take Vimpat if you are pregnant or breast-feeding, as the effects of Vimpat on pregnancy and the unborn baby or the new-born child are not known.
French: Il n'est pas recommandé de prendre Vimpat si vous êtes enceinte ou si vous allaitez car les effets de Vimpat sur la grossesse et l'enfant à naître ou le nouveau-né ne sont pas connus.
English: Rapid and uncontrollable movements of the eyes (nystagmus), blurred vision; A spinning sensation (vertigo), feeling drunk;
French: • Mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus), vision trouble ;
English: Try to take it at about the same time each day.
French: • Essayez de le prendre à peu près aux mêmes heures chaque jour.
English: They will help you decide if you should take Vimpat or not.
French: Il vous aidera à décider de prendre Vimpat ou non.
English: Elevations of ALT to ≥ 3x ULN occurred in 0.7 % (7/935) of Vimpat patients and 0 % (0/356) of placebo patients.
French: Une augmentation des ALAT ≥ 3x LSN est apparue chez 0,7 % (7/935) des patients traités par Vimpat et 0 % (0/356) des patients sous placebo.
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data Changes in behaviour, not acting like themselves.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles • Changements de comportement, comportement différent du comportement habituel.
English: Vimpat contains lacosamide.
French: Vimpat contient du lacosamide.
English: It is not recommended to use Vimpat if you are pregnant or breast feeding, as the effects of Vimpat on pregnancy and the unborn baby or the new-born child are not known.
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser Vimpat si vous êtes enceinte ou si vous allaitez car les effets de Vimpat sur la grossesse et l'enfant à naître ou le nouveau-né ne sont pas connus.
English: The percent reduction over placebo based on analysis of covariance was 31.72 % (95 % CI: 16.342, 44.277).
French: Le pourcentage de réduction par rapport au placebo, d'après l'analyse de covariance, était de 31,72 % (IC à 95 % : 16,342 ; 44,277).
English: Packs of 60 film-coated tablets in HDPE bottle with a child-resistant closure.
French: Boîtes de 60 comprimés pelliculés en flacon PEHD avec fermeture de sécurité enfant.
English: Outer carton - treatment initiation pack containing 4 cartons of 14 film-coated tablets
French: Boîte en carton - Pack d'initiation du traitement contenant 4 boîtes en carton de 14 comprimés pelliculés
English: Vimpat syrup contains aspartame (E951), a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
French: Vimpat sirop contient de l'aspartame (E 951), source de phénylalanine, qui peut être nocif pour les personnes souffrant de phénylcétonurie.
English: Aspartame (E951): This medicine contains 0.032 mg aspartame in each ml.
French: • L'aspartame (E951) : Ce médicament contient 0,032 mg d'aspartame par ml.
English: Follow these steps the first time you take Vimpat:
French: Suivez ces étapes lors de la première utilisation de Vimpat :
English: Vimpat 10 mg/ml syrup is a slightly viscous clear, colourless to yellow-brown liquid.
French: • Vimpat 10 mg/ml sirop est un liquide clair légèrement visqueux, incolore à jaune-brun.
English: Sodium (salt): This medicine contains 1.42 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each ml.
French: • Le sodium (sel) : Ce médicament contient 1,42 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par ml.
English: There is experience with twice daily infusions of Vimpat for up to 5 days.
French: Il existe des expériences d'administration de Vimpat en perfusion deux fois par jour jusque 5 jours.
English: System organ class Very common
French: Classe de systèmes organes
English: Vimpat syrup contains 1.42 mg sodium per ml, equivalent to 0.07 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
French: Vimpat sirop contient 1,42 mg de sodium par ml, ce qui équivaut à 0,07 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
English: Propylene glycol (E1520): This medicine contains 2.14 mg propylene glycol in each ml.
French: Le propylène glycol (E1520) : Ce médicament contient 2,14 mg de propylène glycol par ml.
English: This is equivalent to 3 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
French: Cela équivaut à 3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
English: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgique.
English: What Vimpat is used for
French: Dans quel cas Vimpat est-il utilisé
English: UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
French: Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel: + 36-(1) 391 0060
English: The carton boxes of Vimpat syrup contain a 30 ml measuring cup with graduation marks and a 10 ml oral syringe.
French: Les boîtes de Vimpat sirop contiennent un gobelet doseur de 30 ml gradué et une seringue pour administration orale de 10 ml.
English: If you are taking Vimpat and you are experiencing symptoms of abnormal heartbeat (such as slow, rapid or irregular heartbeat, palpitations, shortness of breath, feeling lightheaded, fainting), seek medical advice immediately (see section 4).
French: Si vous prenez Vimpat et si vous présentez des symptômes de troubles du rythme cardiaque (par ex. pouls lent, rapide ou irrégulier, palpitations, essoufflement, sensation d'étourdissement et évanouissement), consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 4).
English: Stevens-Johnson syndrome(1)
French: Syndrome de StevensJohnson(1)
English: Vimpat is used in adults, adolescents and children aged 4 years and older.
French: • Vimpat est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants de 4 ans et plus.
English: If you stop taking Vimpat
French: Si vous arrêtez de prendre Vimpat
English: This medicinal product contains 59.8 mg sodium per vial, equivalent to 3% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
French: Ce médicament contient 59,8 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
English: Contains sodium chloride, hydrochloric acid, water for injections.
French: Contient chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
English: Talk to your doctor before taking Vimpat if: you have thoughts of harming or killing yourself.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Vimpat si : vous avez des pensées suicidaires ou envisagez de vous faire du mal.
English: This is equivalent to 0.07 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
French: Cela équivaut à 0,07 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
English: Vimpat syrup contains sorbitol (E420).
French: Vimpat sirop contient du sorbitol (E420).
English: The treatment initiation pack contains 4 cartons, each carton with 14 Vimpat film-coated tablets of 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg.
French: La boîte d'instauration du traitement contient 4 boîtes, chacune contenant 14 comprimés pelliculés Vimpat de 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg.
English: Vimpat solution for infusion was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents for at least 24 hours and stored in glass or PVC bags at temperatures up to 25°C.
French: Vimpat solution pour perfusion est physiquement compatible et chimiquement stable pendant au moins 24 heures lorsqu'il est mélangé avec les diluants suivants, et conservé dans du verre ou des poches en PVC à des températures maximales de 25°C.
English: If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, they will tell you how to decrease the dose step by step.
French: Si votre médecin décide d'interrompre votre traitement par Vimpat, il vous indiquera comment diminuer progressivement la dose.
English: Vimpat can be started by: - taking the medicine by mouth or - by being given as an intravenous infusion (sometimes called an “IV infusion”) where the medicine is given into your vein by a doctor or nurse.
French: • Vimpat peut être commencé en : - prenant le médicament par voie orale ou - en recevant une perfusion intraveineuse (parfois appelée « perfusion IV »).
English: Vimpat syrup contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
French: Vimpat sirop contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), qui peut être responsable de réactions allergiques (éventuellement retardées).
English: Stevens-Johnson syndrome(1) Toxic epidermal necrolysis(1)
French: Syndrome de Stevens-Johnson(1) Nécrolyse épidermique toxique(1)
English: Toxic epidermal necrolysis(1)
French: Nécrolyse épidermique toxique(1)
English: If you forget to take Vimpat
French: Si vous oubliez de prendre Vimpat
English: Vimpat is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
French: Vimpat est indiqué en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
English: The treatment with Vimpat may also start with a dose of 100 mg of Vimpat twice a day.
French: Le traitement par Vimpat peut également commencer par une dose de 100 mg de Vimpat deux fois par jour.
English: Vimpat contains sorbitol, sodium, sodium methyl parahydroxybenzoate, aspartame and propylene glycol
French: Vimpat contient du sorbitol, du sodium, du parahydroxybenzoate de méthyle sodique, de l'aspartame et du propylène glycol.
English: • Vimpat is used in adolescents and children aged 4 years and older weighing 50 kg or more and in adults.
French: • Vimpat est utilisé chez les adolescents et enfants de 4 ans ou plus pesant 50 kg ou plus et chez les adultes.
English: Τηλ: + 357 22 05 63 00
French: Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
English: Vimpat contains sodium
French: Vimpat contient du sodium.
English: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germany or
French: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Allemagne ou
English: Vimpat syrup contains propylene glycol (E1520).
French: Vimpat sirop contient du propylène glycol (E1520).
English: When you use Vimpat with other antiepileptic medicines Your doctor will decide the dose of Vimpat based on your body weight.
French: Lorsque vous utilisez Vimpat avec d'autres médicaments antiépileptiques Votre médecin déterminera la dose de Vimpat en fonction de votre poids corporel.
English: During the second week, the patient takes Vimpat 100 mg tablets twice a day.
French: Pendant la deuxième semaine, le patient prendra Vimpat comprimés à 100 mg deux fois par jour.
English: What Vimpat is and what it is used for What you need to know before you take Vimpat How to take Vimpat
French: Qu'est-ce que Vimpat et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vimpat Comment prendre Vimpat
English: What Vimpat is and what it is used for What you need to know before you use Vimpat How to use Vimpat
French: Qu'est-ce que Vimpat et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Vimpat Comment prendre Vimpat
English: It may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
French: Il peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
English: Each ml of Vimpat syrup contains 187 mg sorbitol (E420), 2.60 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 2.14 mg propylene glycol (E1520), 1.42 mg sodium, and 0.032 mg aspartame (E951).
French: Chaque ml de Vimpat sirop contient 187 mg de sorbitol (E420), 2,60 mg de parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), 2,14 mg de propylène glycol (E1520), 1,42 mg de sodium et 0,032 mg d'aspartame (E951).
English: If you have taken more Vimpat than you should, contact your doctor immediately.
French: Si vous avez pris plus de Vimpat que vous n'auriez dû Contactez votre médecin immédiatement si vous avez pris plus de Vimpat que vous n'auriez dû.
English: Multipack: 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
French: Multipack : 168 (3 boîtes de 56) comprimés pelliculés
English: Vimpat 50 mg and Vimpat 100 mg are available in packs of 168 film-coated tablets and Vimpat 150 mg and Vimpat 200 mg are available in multipacks comprising 3 cartons, each containing 56 tablets.
French: Vimpat 50 mg et Vimpat 100 mg sont disponibles en boîtes de 168 comprimés pelliculés, et Vimpat 150 mg et Vimpat 200 mg sont disponibles en multipack comprenant 3 boîtes de 56 comprimés chacune.
English: Vimpat 10 mg/ml (only for the outer carton)
French: Vimpat 10 mg/ml (emballage extérieur uniquement).
English: If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Vimpat treatment with a single “loading” dose of 200 mg (20 ml).
French: Si vous pesez 50 kg ou plus, votre médecin peut décider de commencer le traitement par Vimpat avec une dose « de charge » unique de 200 mg (20 ml).
English: Follow these steps each time you take Vimpat:
French: Suivez ces étapes à chaque utilisation de Vimpat
English: B-1420 Braine- l'Alleud
French: 1420 Braine l'Alleud
English: Vimpat solution for infusion can be administered without further dilution, or may be diluted with the following solutions: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) or lactated Ringer's solution.
French: Vimpat solution pour perfusion peut être administré sans dilution, ou il peut être dilué avec les solutions suivantes : chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), glucose à 50 mg/ml (5 %) ou lactate de Ringer.
English: On the first day of treatment the patient starts with Vimpat 50 mg tablets twice a day.
French: Le premier jour du traitement, le patient commence par prendre Vimpat comprimés à 50 mg deux fois par jour.
English: Your doctor will decide the dose of Vimpat based on your body weight.
French: Votre médecin décidera de la dose de Vimpat en fonction de votre poids corporel.
English: Vimpat 10 mg/ml syrup
French: Vimpat 10 mg/ml sirop
English: Vimpat solution for infusion is available in packages of 1 vial and 5 vials.
French: Vimpat solution pour perfusion est disponible en conditionnement de 1 et 5 flacons.