FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Boli ohlásené jednotlivé prípady poruchy funkcie pečene, ako sú zvýšené hodnoty výsledkov pečeňových testov (transaminázy, bilirubín, alkalická fosfatáza, gama-GT) a cholestatickej hepatitídy s hepatálnou nekrózou alebo bez nej.
Latvian: Ziņots par atsevišķiem gadījumiem, kad radušies aknu darbības traucējumi, piemēram, palielināts aknu funkciju izmeklējumu rezultāts (transamināžu, bilirubīna, sārmainās fosfatāzes, gamma GT līmenis) un holestatisks hepatīts ar nekrozi vai bez tās.
Slovak: Špecifické odporúčanie týkajúce sa dávkovania pri renovaskulárnej hypertenzii obsahujú pokyny pre dávkovanie v prípade pacientov s narušenou funkciou obličiek v tejto časti 4.2.
Latvian: Specifiski ieteikumi par devu renovaskulārās hipertensijas ārstēšanai sniegti šajā 4.2. apakšpunktā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Slovak: {Názov a Adresa}
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tel} {fakss} {e-pasts}
Slovak: V harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku sa na žiadosť výboru CHMP uvádzajú aj interakcie s inými liekmi (diuretiká, tricyklické antidepresíva, renálne účinky v prípade nesteroidových protizápalových liekov, sympatomimetiká, antidiabetiká a zlato) v súlade s ďalšími zástupcami tejto triedy liekov.
Latvian: Pēc CHMP lūguma saskaņotajā zāļu aprakstā iekļāva arī informāciju par mijiedarbību ar citām zālēm (diurētiskiem līdzekļiem, tricikliskiem antidepresantiem, nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu ietekmi uz nierēm, simpatomimētiskiem līdzekļiem, pretdiabēta līdzekļiem un zelta preparātiem), tāpat kā citiem šīs zāļu grupas pārstāvjiem.
Slovak: Hypotenzia, posturálna hypotenzia (pozri časť 4.4).
Latvian: Hipotensija, ortostatiska hipotensija (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Abnormálne výsledky testov funkcie pečene (vrátane transamináz, bilirubínu, alkalickej fosfatázy, gama-GT)
Latvian: Izmainīti aknu funkciju testu rezultāti (tai skaitā transamināžu, bilirubīna, sārmainās fosfatāzes, gamma GT līmenis)
Slovak: Ak dôjde k hypotenzii, pacienta treba uložiť do protišokovej polohy.
Latvian: Ja rodas hipotensija, pacients jānovieto šoka pozīcijā.
Slovak: Diuretiká šetriace draslík, doplnky draslíka alebo náhrady solí obsahujúce draslík Aj keď hladina draslíka v sére zvyčajne zostáva v rámci normy, u niektorých pacientov liečených cilazaprilom môže dôjsť k hyperkaliémii.
Latvian: Kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, kālija preparāti un kāliju saturoši sāls aizstājlīdzekļi Lai gan kālija koncentrācija serumā parasti ir normas robežās, dažiem pacientiem, kas ārstēti ar cilazaprilu, var rasties hiperkaliēmija.
Slovak: Chronické srdcové zlyhávanie - Zvyčajná počiatočná dávka je 0,5 mg denne.
Latvian: Hroniska sirds mazspēja - Parastā sākumdeva ir 0,5 mg dienā.
Slovak: Svalové kŕče, myalgia, artralgia
Latvian: Muskuļa krampji, mialģija, artralģija
Slovak: Vascace je špecifický, dlhodobo účinkujúci inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín ( inhibítor ACE), ktorý potláča aktivitu renín-angiotenzín-aldosterónového systému, čo má za následok zníženú premenu inaktívneho angiotenzínu I na angiotenzín II, čo je vysoko účinná vazokonstrikčná látka.
Latvian: Vascace ir specifisks, ilgstošas darbības angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors, kas nomāc renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu un arī neaktīvā angiotensīna I pārveidošanos par angiotensīnu II, kas ir spēcīgs vazokonstriktors.
Slovak: Vysoký krvný tlak (hypertenzia) - Zvyčajná počiatočná dávka pre dospelých je 1 mg denne.
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens (hipertensija) - Parastā sākumdeva pieaugušajiem ir 1 mg dienā.
Slovak: Naproti tomu u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo u pacientov, ktorí užívajú doplnky draslíka (vrátane náhrad solí) alebo diuretiká šetriace draslík a predovšetkým antagonisty aldosterónu, sa môže vyskytnúť hyperkaliémia.
Latvian: Taču pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un/vai pacientiem, kas lieto kālija preparātus (tai skaitā sāls aizstājējus) vai kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus un īpaši aldosterona antagonistus, var rasties hiperkaliēmija.
Slovak: „Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie, ktoré by dokázali vplyv cilazaprilu na morbiditu a mortalitu pri zlyhávaní srdca."
Latvian: "Nav veikti klīniskie pētījumi, kas pierādītu cilazaprila ietekmi uz saslimstību un mirstību sirds mazspējas gadījumā."
Slovak: Vascace sa neodporúča podávať deťom.
Latvian: Vascace lietošana bērniem nav ieteicama.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas užívania cilazaprilu objaví žltačka alebo nastane výrazné zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, majú cilazapril vysadiť a zostať pod náležitým lekárskym dohľadom.
Latvian: Pacientiem, kuriem cilazaprila lietošanas laikā rodas dzelte vai izteikti paaugstinās aknu enzīmu līmenis, cilazaprila lietošana jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša medicīniskā uzraudzība.
Slovak: (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, a kol:. 24-hodinový antihypertenzívny účinok perorálneho cilazaprilu?
Latvian: Lai gan Carlsen et al pētījums (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al.
Slovak: Týmto reakciám sa dá predísť dočasným vysadením liečby inhibítormi ACE pred každou aferézou.
Latvian: To var novērst, pirms katras aferēzes veikšanas reizes uz laiku pārtraucot terapiju ar AKE inhibitoru.
Slovak: Liečba inhibítormi ACE sa spája so vznikom angioneurotického edému, pričom jeho incidencia bola nahlásená v rozpätí 0,1 − 0,5
Latvian: Ar AKE inhibitoriem tikusi saistīta angioneirotiskā tūska, un ziņotais tās biežums ir 0,1 - 0,5%.
Slovak: U pacientov s cirhózou pečene (avšak bez ascitu), ktorí potrebujú antihypertenznú liečbu, sa cilazapril má začať podávať v nižšej dávke a veľmi opatrne, pretože môže dôjsť k významnej hypotenzii (pozri časť 4.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu cirozi (bet bez ascīta), kuriem nepieciešama antihipertensīva terapija, cilazaprila lietošana jāsāk mazākā devā un ar lielu piesardzību, jo var rasties nozīmīga hipotensija (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovak: V prípade pacientov s chronickým zlyhávaním srdca a s narušenou funkciou obličiek sa preto má dodržiavať špeciálne odporúčanie pre dávkovanie."
Latvian: Tādēļ pacientiem ar hronisku sirds mazspēju un nieru darbības traucējumiem jāievēro īpaši ieteikumi par devu."
Slovak: V harmonizovanom texte sú uvedené najdôležitejšie možné interakcie (farmakokinetické, farmakodynamické alebo toxické), pretože tieto lieky sa často predpisujú spolu s cilazaprilom alebo inými inhibítormi ACE, pričom je k dispozícii vedecké odôvodnenie.
Latvian: apakšpunkts - Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nozīmīgākā iespējamā mijiedarbība (FK, FD vai toksiska) iekļauta saskaņotajā marķējuma tekstā, jo šīs zāles nereti tiek parakstītas vienlaikus ar cilazaprilu vai citiem AKE inhibitoriem un ir pieejams zinātnisks pamatojums.
Slovak: Ak ju pacient dobre znáša, možno ju zvyšovať v týždňových intervaloch v závislosti od klinického stavu pacienta na 1,0 g alebo 2,5 mg. Maximálna denná dávka pre týchto pacientov je 5,0 mg. Odporúčané dávkovanie cilazaprilu pri chronickom srdcovom zlyhávaní sa zakladá skôr na vplyve na symptomatické zlepšenie než na údajoch, že cilazapril znižuje morbiditu a mortalitu v tejto skupine pacientov (pozri časť 5.1).
Latvian: Ja šīs devas panesamība ir laba, to ik pēc nedēļas un atbilstoši pacienta klīniskam stāvoklim var palielināt līdz 1,0 mg vai 2,5 mg. Maksimālā dienas deva šiem pacientiem ir 5,0 mg. Ieteikumi par cilazaprila devām hroniskas sirds mazspējas gadījumā ir balstīti uz simptomātisku uzlabošanos, nevis uz datiem, kas pierāda, ka cilazaprils mazina saslimstību un mirstību šai pacientu grupai (5.1. skatīt apakšpunktu).
Slovak: Zdá sa, že riziko vzniku angioneurotického edému je vyššie u pacientov čiernej pleti než u pacientov inej farby pleti.
Latvian: Melnādainiem pacientiem angioneirotiskās tūskas risks ir lielāks nekā pacientiem ar citu ādas krāsu.
Slovak: Patrí doskupiny liekov označovaných ako inhibítory ACE (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „AKE inhibitoriem" (angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem).
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčaná schéma dávkovania pre pacientov s narušenou funkciou obličiek Klírens kreatinínu
Latvian: 1. tabula: ieteicamā dozēšanas shēma pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Kreatinīna klīrenss
Slovak: - závrat - kašľanie - nevoľnosť - pocit únavy - bolesti hlavy
Latvian: - Reibonis - Klepus - Slikta dūša - Noguruma sajūta - Galvassāpes
Slovak: Počas súbežného podávania lítia a inhibítorov ACE bolo hlásené reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v sére a lítiová toxicita.
Latvian: Litija preparātu un AKE inhibitoru vienlaicīgas lietošanas laikā ziņots par atgriezenisku litija koncentrācijas palielināšanos serumā un tā toksicitāti.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka v prípade týchto pacientov je 0,5 mg raz denne."
Latvian: Ieteicamā sākumdeva šiem pacientiem ir 0,5 mg vienreiz dienā."
Slovak: Tento liek sa neodporúča užívť v skorých štádiách tehotenstva a nesmie sa užívať po 3. mesiaci tehotenstva, pretože po tomto termíne môže vážne poškodiť Vaše dieťa.
Latvian: Vascace lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumposmā, un to nedrīkst lietot tad, ja grūtniecības laiks pārsniedz 3 mēnešus, jo, lietojot šajā laikā, tas var nopietni kaitēt Jūsu bērnam.
Slovak: Harmonizovaný zoznam nežiaducich účinkov bol odvodený z klinických štúdií a údajov z obdobia po uvedení lieku na trh v spojitosti s cilazaprilom a/alebo inými inhibítormi ACE.
Latvian: Saskaņoto nevēlamo blakusparādību sarakstu izveidoja, apkopojot klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas laikā iegūtos datus saistībā ar cilazaprilu un/vai citiem AKE inhibitoriem.
Slovak: Ak neznášate laktózu, oznámte to lekárovi skôr, ako užijete tento liek.
Latvian: Ja Jums ir laktozes nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Ak sa na Vás vzťahujú vyššie uvedené situácie alebo ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako začnete užívať Vascace.
Latvian: Ja kāda no augstāk minētajām parādībām attiecas uz Jums vai neesat pārliecināts, pirms Vascace lietošanas pārrunājiet to ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Bola tiež nahlásená fetotoxicita, spomalenie vnútromaternicového rastu a otvorený ductus arteriosus.
Latvian: Ziņots arī par fetotoksicitāti, intrauterīnās augšanas aizkavēšanos un atvērtu arteriālo vadu.
Slovak: Pacientov je potrebné dostatočne hydratovať a po začatí súbežnej liečby, ako aj pravidelne v jej priebehu treba zvážiť sledovanie obličkových funkcií.
Latvian: Pacientiem jānodrošina adekvāta hidratācija un pēc vienlaikus terapijas sākšanas, kā arī turpmāk periodiski jāapsver nieru darbības kontrole.
Slovak: Rue Dante 75
Latvian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Beļģija
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vispārējo farmakoloģiju, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: Po diagnostikovaní gravidity sa má liečba inhibítormi ACE ihneď ukončiť, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časť 4.3 a 4.6).
Latvian: Tiklīdz ir diagnosticēta grūtniecība, AKE inhibitoru lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva terapija (sk. 4.3. un 4.6. apakšpunktus).
Slovak: Medzi príznaky hypotenzie môže patriť synkopa, slabosť, závrat a porucha videnia.
Latvian: Hipotensijas simptomi var būt ģībonis, vājums, reibonis un redzes traucējumi.
Slovak: Vascase je indikovaný na liečbu hypertenzie."
Latvian: "Vascase ir indicētas hipertensijas ārstēšanai."
Slovak: Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Neizlietotās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovak: Bolo dokázané, že inhibítory ACE majú renoprotektívne vlastnosti, avšak môžu spôsobiť reverzibilné poškodenie funkcie obličiek v prípade zníženej renálnej perfúzie, či už z dôvodu bilaterálnej stenózy renálnej artérie, závažného kongestívneho zlyhávania srdca, deplécie objemu, hyponatriémie alebo vysokých dávok diuretík, ako aj u pacientov, ktorí sú liečení liečbu NSAID.
Latvian: Ir pierādīts, ka AKE inhibitoriem piemīt nieru aizsargājošā funkcija, taču tie var izraisīt atgriezeniskus nieru darbības traucējumus mazinātas nieru apasiņošanas gadījumā, ja ir abpusēja nieru artērijas stenoze, smaga sastrēguma sirds mazspēja, hipovolēmija, hiponatrēmija vai lietoti diurētiskie līdzekļi lielā devā, kā arī pacientiem, kas lieto NPL.
Slovak: Po náhlom vysadení lieku nedochádza k prudkému zvýšeniu krvného tlaku.
Latvian: Pēc pēkšņas Vascace lietošanas pārtraukšanas nav novērota strauja asinsspiediena paaugstināšanās.
Slovak: U pacientov s hypertenziou so stredne závažným až závažným poškodením funkcie obličiek zostáva počas liečby Vascace pomer rýchlosti glomerulárnej filtrácie a prietoku krvi obličkami nezmenený, a to aj napriek klinicky významnému zníženiu krvného tlaku.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju un mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem Vascace lietošanas laikā glomerulārās filtrācijas ātrums un nieru asinsrite nemainījās, neraugoties uz klīniski nozīmīgu asinsspiediena pazemināšanos.
Slovak: Po úprave objemu plazmy je možné pokračovať v liečbe cilazaprilom, má sa však podávať v nižšej dávke alebo ak hypotenzia pretrváva, liečba sa má ukončiť.
Latvian: Tiklīdz hipovolēmija ir koriģēta, cilazaprila lietošanu var turpināt, taču mazākā devā, bet tā lietošana jāpārtrauc, ja hipotensija turpinās.
Slovak: „Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií, štúdií toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: "Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: U pacientov s cirhózou pečene sa pozoroval vzostup plazmatických koncentrácií cilazaprilátu a pokles plazmatického a renálneho klírensu so silnejším účinkom na cilazapril než na jeho aktívny metabolit cilazaprilát.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: pacientiem ar aknu cirozi novērota palielināta koncentrācija plazmā un mazināts plazmas un renālais klīrenss, un slimība spēcīgāk ietekmēja cilazaprilu nekā tā aktīvo metabolītu cilazaprilātu.
Slovak: Podobne opatrne treba postupovať u pacientov s angínou pectoris alebo cerebrovaskulárnym ochorením, u ktorých hypotenzia môže vyvolať myokardiálnu alebo cerebrálnu ischémiu.
Latvian: Līdzīga piesardzība jāievēro pacientiem ar stenokardiju vai cerebrovaskulāriem traucējumiem, ja hipotensija var izraisīt miokarda vai galvas smadzeņu išēmiju.
Slovak: Suchosť v ústach, aftózna stomatitída, znížená chuť do jedla, hnačka, vracanie Zriedkavé
Latvian: Sausums mutē, aftozs stomatīts, samazināta ēstgriba, caureja, vemšana Reti
Slovak: Predpokladá sa, že tieto vývinové anomálie sú zapríčinené čiastočne priamym účinkom inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín na fetálny renín-angiotenzínový systém a čiastočne ischémiou v dôsledku hypotenzie matky, znížením krvného toku do plodu a placenty a znížením prívodu kyslíka/živín do plodu."
Latvian: Uzskata, ka šīs attīstības anomālijas daļēji nosaka tiešā AKE inhibitoru ietekme uz augļa renīna-angiotensīna sistēmu un daļēji išēmija, ko izraisa mātes hipotensija un augļa-placentas asins plūsmas un skābekļa/barības vielu piegādes samazināšanās auglim."
Slovak: Rovnako ako pri ostatných inhibítoroch ACE môže byť účinok Vascace na znižovanie krvného tlaku u pacientov čiernej pleti menej výrazný než u pacientov inej rasy.
Latvian: Tāpat kā citu AKE inhibitoru gadījumā, Vascace asinsspiedienu pazeminošā iedarbība melnādainiem pacientiem var būt mazāk izteikta nekā pacientiem ar citādu ādas krāsu.
Slovak: Hypotenzívny účinok možno oslabiť vysadením diuretika, zvýšením objemu alebo príjmu solí, alebo tak, že sa terapia začne nízkou dávkou cilazaprilu.
Latvian: Hipotensīvo iedarbību var mazināt, pārtraucot diurētiskā līdzekļa lietošanu, palielinot asins tilpumu vai pastiprinot sāls patēriņu, kā arī sākot terapiju ar cilazaprilu mazā devā.
Slovak: U pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním sú renín-angiotenzín-aldosterónový systém a sympatikový nervový systém obvykle aktivované, čo vedie k zvýšenej systémovej vazokonstrikcii a zosilneniu retencie sodíka a vody.
Latvian: Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju parasti ir aktivizēta renīna-angiotensīna-aldosterīna un simpātiskā nervu sistēma, un tas pastiprina sistēmisko vazokonstrikciju, kā arī veicina nātrija un ūdens aizturi organismā.
Slovak: „Hypertenzia: Úvodná dávka je 1 mg/deň.
Latvian: "Hipertensija: sākumdeva ir 1 mg dienā.
Slovak: Príznaky syndrómu podobnému lupusu - „lupus-like" syndróm ( k príznakom môže patriť vaskulitída, myalgia, artralgia/artritída, pozitívny nález antinukleárnych protilátok, zvýšená sedimentácia erytrocytov, eozinofília a leukocytóza)
Latvian: Vilkēdei līdzīgs sindroms (simptomi var būt vaskulīts, mialģija, artralģija/artrīts, pozitīvs rezultāts antinukleāro antivielu testā, palielināts eritrocītu grimšanas ātrums, eozinofilija un leikocitoze)
Slovak: Bolessť hlavy je často hláseným nežiaducim účinkom, hoci jej výskyt je vyšší u pacientov, ktorí dostávajú placebo, než u pacientov liečených inhibítormi ACE.
Latvian: Bieži ziņota blakusparādība ir galvassāpes, lai arī pacientiem placebo grupā tās rodas biežāk nekā AKE inhibitoru lietotājiem.
Slovak: Menej časté (postihujú menej než 1 pacienta zo 100)
Latvian: Retāk (rodas mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
Slovak: Pacientom s ascitom sa neodporúča cilazapril podávať.
Latvian: Pacientiem ar ascītu cilazaprila lietošana nav ieteicama.
Slovak: Na začiatku liečby alebo pri zvyšovaní dávky sa môže vyskytnúť hypotenzia a posturálna hypotenzia, najmä u rizikových pacientov (pozri časť 4.4).
Latvian: Sākot terapiju vai palielinot zāļu devu, var rasties hipotensija un ortostatiska hipotensija, īpaši pacientiem ar palielinātu risku (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Sympatomimetiká môžu znížiť antihypertenzívne pôsobenie inhibítorov ACE.
Latvian: Simpatomimētiskie līdzekļi Simpatomimētiskie līdzekļi var mazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo iedarbību.
Slovak: Oznámte lekárovi, ak dojčíte alebo as chystáte dojčiť.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties sākt zīdīšanu.
Slovak: Súčasné užívanie tiazidových diuretík môže zvyšovať riziko lítiovej toxicity a zhoršovať už aj tak zvýšené riziko lítiovej toxicity pri inhibítoroch ACE.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar tiazīda grupas diurētiskiem līdzekļiem var veicināt litija toksicitāti un palielināt jau AKE inhibitoru radīto litija toksicitātes risku.
Slovak: Anamnéza angioneurotického edému súvisiaceho s predchádzajúcou liečbou inhibítorom ACE.
Latvian: Anamnēzē angioneirotiska tūska, kas saistīta ar iepriekšēju AKE inhibitoru terapiju.
Slovak: Ak došlo k expozícii inhibítorom ACE od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvukové vyšetrenie funkcie obličiek a lebky.
Latvian: Ja AKE inhibitoru iedarbība bijusi no grūtniecības otrā trimestra, ieteicama ultrasonogrāfiska nieru un galvaskausa izmeklēšana.
Slovak: Pacientom s anamnézou angioneurotického edému bez vzťahu k liečbe inhibítormi ACE môže hroziť vyššie riziko.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir ar AKE inhibitoriem nesaistīta angioneirotiskā tūska, var būt lielāks šīs komplikācijas risks.
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii nijaké informácie o bezpečnosti cilazaprilu počas dojčenia, jeho podávanie sa neodporúča a uprednostňujú sa alternatívne druhy liečby s lepším zisteným bezpečnostným profilom počas laktácie, najmä pri dojčení novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Latvian: Tā kā nav pieejama informācija par cilazaprila drošumu zīdīšanas laikā, tā lietošana nav ieteicama un vēlams izmantot alternatīvas terapijas metodes ar labāk zināmām drošuma īpašībām zīdīšanas periodā, īpaši tad, ja ar krūti tiek barots jaundzimušais vai priekšlaicīgi dzimis zīdainis.
Slovak: S najväčšou pravdepodobnosťou k hypotenzii po podaní prvej dávky dochádza u pacientov s aktivovaným renínangiotenzín-aldosterónového systémom, ako je to pri renovaskulárnej hypertenzii alebo iných príčinách renálnej hypoperfúzie, pri deplécii solí a/alebo objemu alebo po predchádzajúcej liečbe inými vazodilatanciami.
Latvian: Lielāka pirmās devas hipotensijas iespēja ir pacientiem ar aktivizētu renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu, piemēram, renovaskulāras hipertensijas vai citu mazinātas nieru apasiņošanas cēloņu, hiponatrēmijas vai hipovolēmijas gadījumā, kā arī tad, ja iepriekš veikta terapija ar citiem vazodilatatoriem.
Slovak: Potom sa musí dávkovanie upravovať podľa individuálnej znášanlivosti, odpovede na liečbu a klinického stavu pacienta.
Latvian: Pēc tam balstdeva jāpielāgo, ņemot vērā konkrētā pacienta atbildes reakciju, klīnisko stāvokli un panesamību.
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6).
Latvian: Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.6).
Slovak: Diuretiká (tiazidové alebo slučkové diuretiká)
Latvian: Diurētiskie līdzekļi (tiazīdu grupas vai "cilpas" diurētiskie līdzekļi)
Slovak: - Ak máte ochorenie pečene bez ascitu (hromadenia tekutiny v bruchu), lekár Vám nepredpíše vyššiu dávku než 0,5 mg denne; zároveň bude pozorne sledovať Váš krvný tlak.
Latvian: - Ja Jums ir aknu ciroze bez ascīta, ārsts noteiks devu, kas nepārsniegs 0,5 mg dienā, un rūpīgi kontrolēs Jūsu asinsspiedienu.
Slovak: Psoriatiformná dermatitída, psoriáza (exacerbácia), lichen planus, exfoliatívna dermatitída, žihľavka, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, bulózny pemfigoid, pemfigus, Kaposiho sarkóm, vaskulitída/purpura, fotosenzitívne reakcie, alopécia, onycholýza.
Latvian: Zvīņēdei līdzīgs dermatīts, psoriāze (paasinājums), plakanā ēde, eksfoliatīvais dermatīts, nātrene, erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epiderimālā nekrolīze, bulozs pemfigoīds, pūšļēde, Kapoši sarkoma, vaskulīts/purpura, fotosensitivitātes reakcijas, alopēcija, oniholīze
Slovak: Boli hlásené tieto problémy s krvou v súvislosti s užívaním inhibítorov ACE: - Nízky počet červených krviniek (anémia).
Latvian: Asins sistēmas traucējumi, par kādiem ziņots AKE inhibitoru lietošanas laikā, ir bijuši šādi: - samazināts eritrocītu skaits (anēmija).
Slovak: U pacientov so stenózou renálnej artérie pomáha udržiavať renálnu perfúziu aktivovanie renínangiotenzín-aldosterónového systému vyvolaním konstrikcie eferentnej arterioly.
Latvian: Pacientiem ar nieres artērijas stenozi renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas aktivizācija palīdz saglabāt nieres apasiņošanu, izraisot eferentu arteriolu sašaurināšanos.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa nepozorovali počas klinických skúšaní s cilazaprilom, ale boli hlásené v súvislosti s inými inhibítormi ACE alebo boli odvodené zhlásení po uvedení lieku na trh, sú klasifikované ako „zriedkavé".
Latvian: Pieņemts, ka blakusparādības, kas netika novērotas cilazaprila klīniskajos pētījumos, bet par kurām ziņots saistībā ar citiem AKE inhibitoriem vai pēcreģistrācijas uzraudzības gadījumu ziņojumos, ir sastopamas ‘reti'.
Slovak: Keďže liečba diuretikami môže byť prispievajúcim faktorom, títo pacienti by mali liečbu vysadiť a počas prvých týždňov liečby liekom Vascace by sa mala sledovať funkcia obličiek.
Latvian: Tā kā ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem var būt veicinošs faktors, to lietošana jāpārtrauc un Vascase terapijas pirmo nedēļu laikā jākontrolē nieru darbība.
Slovak: Maximálna dávka Vascace
Latvian: Vascace sākumdeva Vascace maksimālā deva
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka u týchto pacientov je 0,5 mg raz denne.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva šādiem pacientiem ir 0,5 mg vienu reizi dienā.
Slovak: Anafylaxia (pozri časť 4.4).
Latvian: Anafilakse (skatīt apakšpunktu 4.4)
Slovak: Medzi príznaky tohto edému patrí: - Náhly opuch tváre, hrdla, pier alebo úst.
Latvian: Tās pazīmes var būt: - pēkšņa sejas, rīkles, lūpu vai mutes pietūkšana.
Slovak: Zriedkavé (postihujú menej než 1 pacienta z 1 000)
Latvian: Reti (rodas mazāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem)