FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wchłanianie, dystrybucja i eliminacja każdego z tych leków nie zmieniają się, gdy leki te są stosowane jednocześnie.
Croatian: Apsorpcija, distribucija i eliminacija nijednoga od tih lijekova ne mijenjaju se pri njihovoj istodobnoj primjeni.
Polish: Tabela 1: Interakcje i zalecenia dotyczące dawkowania innych produktów leczniczych
Croatian: Tablica 1: Interakcije i preporuke za doziranje s drugim lijekovima
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/96/026/002
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/96/026/002
Polish: Możliwość wystąpienia podobnych interakcji w przypadku astemizolu.
Croatian: Vjerojatna je slična interakcija s astemizolom.
Polish: Zakres badań był zbyt wąski by pozwalał na wyciągnięcie wniosków dotyczących korzyści klinicznych.
Croatian: Opseg ispitivanja bio je premalen da bi se mogli donijeti zaključci o kliničkoj koristi.
Polish: W trzecim dniu dawkowania badanie EKG prowadzono przez 20 godzin.
Croatian: Trećeg dana doziranja provedeno je mjerenje EKG-a u trajanju od 20 sati.
Polish: W ponad połowie opisywanych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy było kontynuowane lub wznawiane, jeżeli zostało ono przerwane.
Croatian: U više od polovice prijavljenih slučajeva liječenje inhibitorima proteaze je nastavljeno ili ponovno uvedeno ako je bilo prekinuto.
Polish: Dlatego też, pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości zwiększonego krwawienia.
Croatian: Bolesnike s hemofilijom stoga treba upozoriti na mogućnost pojačanog krvarenja.
Polish: Bardzo często donoszono także o zmianach w wynikach badań laboratoryjnych (m. in. w wynikach badań krwi lub moczu).
Croatian: Vrlo su često prijavljene i promjene u laboratorijskim pokazateljima (npr. pretragama krvi ili mokraće).
Polish: W tej sytuacji należy rozważyć zmniejszenie dawki atorwastatyny.
Croatian: U toj situaciji treba razmotriti sniženje doze atorvastatina.
Polish: Nie ukończono żadnych badań dotyczących interakcji farmakokinetycznych.
Croatian: Nije dovršeno niti jedno ispitivanje farmakokinetičkih interakcija.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Lek przeciwwirusowy, kod ATC J05A E01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi, ATK oznaka: J05A E01
Polish: Farmakokinetyka sakwinawiru wykazuje stabilność w ciągu długotrwałego leczenia.
Croatian: Farmakokinetika sakvinavira stabilna je tijekom dugotrajnog liječenja.
Polish: Jest to zatwierdzony schemat leczenia skojarzonego.
Croatian: Ovo je odobreni režim kombinirane terapije.
Polish: Parametry ekspozycji farmakokinetycznej dla "Grupy starszej" są wymienione, poniżej w tabeli 10,.
Croatian: Farmakokinetički parametri izloženosti za „stariju dobnu skupinu" prikazani su u Tablici 10.
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti više mjeseci nakon započinjanja liječenja.
Polish: Wyniki badań klinicznych z udziałem pacjentów uprzednio nieleczonych i leczonych
Croatian: Klinički rezultati ispitivanja s prethodno neliječenim i prethodno liječenim bolesnicima
Polish: Lopinawir ↔ (na podstawie historycznego porównania z niewzmocnionym lopinawirem).
Croatian: Lopinavir ↔ (na temelju povijesne usporedbe s nepojačanim lopinavirom)
Polish: Mechanizm działania: Proteaza HIV jest niezbędnym enzymem wirusowym potrzebnym do specyficznego rozdzielania poliprotein gag i gag-pol wirusa.
Croatian: Mehanizam djelovanja: HIV proteaza je neophodan virusni enzim, potreban za specifično cijepanje virusnih poliproteina gag i gag-pol.
Polish: * Wszystkie parametry znormalizowano do dawki 50 mg/kg mc.
Croatian: * Svi su parametri normalizirani na dozu od 50 mg/kg
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne ITT/e*#
Croatian: Izostanak virološkog odgovora ITT/e*#
Polish: Zaburzenia rytmu serca (arytmia)
Croatian: Poremećaji srčanog ritma (aritmije)
Polish: Lek Invirase zawiera laktozę
Croatian: Invirase sadrži laktozu
Polish: Możliwe są interakcje.
Croatian: Interakcija je moguća.
Polish: Szesnaścioro z 18 dzieci nie mogło przełykać Invirase w kapsułkach twardych i otrzymywało lek po otwarciu kapsułek i zmieszanie ich zawartości z różnymi podłożami.
Croatian: Šesnaestoro od 18 djece nije moglo progutati lijek Invirase tvrde kapsule te su lijek uzimali tako da se kapsula otvorila i sadržaj pomiješao s različitim otopinama.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 października 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 października 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 4. listopada 2006.
Polish: Może to wystąpić zwłaszcza u kobiet lub osób w podeszłym wieku.
Croatian: Ta se pojava javlja osobito u osoba ženskog spola ili starije dobi.
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5) - Sildenafil
Polish: Liczba limfocytów CD4 (wyrażona w procentach CD4) wzrosła średnio o 2,97% w tym samym okresie 48 tygodni.
Croatian: Broj CD4 limfocita (izražen kao prosječni postotak CD4 stanica) povećao se za prosječno 2,97% u istom 48-tjednom razdoblju.
Polish: Leczenie preparatem Invirase powinno być rozpoczynane przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Croatian: Liječenje lijekom Invirase mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Polish: Przerwane przypisane leczenie, n (%)
Croatian: Prekinuto propisano liječenje, n (%)
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
Croatian: • preosjetljivih na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Polish: Odpowiadające im wartości w grupie kontrolnej wynosiły 28,5 (71%) µg·h/ml i 4,3 (68%) µg/ml.
Croatian: Odgovarajuće vrijednosti u kontrolnoj skupini bile su 28,5 (71%) µg•hr/ml i 4,3 (68%) µg/ml.
Polish: Średni ddQTcS
Croatian: Prosječna vrijednost ddQTcS
Polish: Ograniczone dane z kontrolowanych badań klinicznych obejmujących zarejestrowane dawkowanie nie wykazały większych różnic w skuteczności i profilu bezpieczeństwa pomiędzy mężczyznami a kobietami.
Croatian: Ograničeni podaci iz kontroliranih kliničkih ispitivanja s odobrenim režimom doziranja ne upućuju na veće razlike u djelotvornosti i sigurnosnom profilu između muškaraca i žena.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego o istniejącej ciąży lub o planowanym zajściu w ciążę.
Croatian: Recite liječniku ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Polish: U czterech pacjentów uczestniczących w badaniu wystąpiło pięć działań niepożądanych, które uznano za związane z leczeniem w ramach badania.
Croatian: Četiri bolesnika u ispitivanju imala su pet štetnih događaja za koje se smatralo da su povezane sa studijskim lijekovima.
Polish: • wrodzonym lub udokumentowanym nabytym wydłużeniem odstępu QT,
Croatian: • s urođenim ili dokumentiranim stečenim produljenjem QT-intervala
Polish: Aktywność przeciwwirusowa w zależności od wyjściowego genotypu i fenotypu:
Croatian: Antivirusna aktivnost prema početnom genotipu i fenotipu:
Polish: Zaburzenia oka Niezbyt często
Croatian: Poremećaji oka manje često poremećaj vida
Polish: • znaczącą klinicznie niewydolnością serca ze zmniejszoną lewokomorową frakcją wyrzutową,
Croatian: • s klinički značajnim zatajenjem srca sa smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke
Polish: • znaczącą klinicznie bradykardią,
Croatian: • s klinički značajnom bradikardijom
Polish: *dane historyczne z badania Thorough QT przeprowadzonego u zdrowych ochotników.
Croatian: *Podaci iz prethodnog sveobuhvatnog ispitivanja QT-intervala koje je provedeno u zdravih dobrovoljaca.
Polish: Zaleca się monitorowanie międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego INR (ang. international normalized ratio).
Croatian: Preporučuje se praćenje INR-a (međunarodnog normaliziranog omjera).
Polish: Występowanie 3 lub więcej mutacji było związane ze zmniejszoną odpowiedzią na sakwinawir/rytonawir.
Croatian: Prisutnost tri ili više mutacija povezana je sa smanjenim odgovorom na sakvinavir/ritonavir.
Polish: Interakcje nie są znane.
Croatian: Interakcija nije poznata.
Polish: Objaśnienia: ↓ zmniejszenie, ↑ zwiększenie, ↔ bez zmian, ↑↑ znaczące zwiększenie
Croatian: Ključ: ↓ sniženo, ↑ povišeno, ↔ nepromijenjeno, ↑↑ značajno povišeno
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Plastikowa butelka (HDPE) zawierająca 120 tabletek.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Plastične boce (HDPE) koje sadrže 120 tableta.
Polish: • ryfampicyna - stosowana w zapobieganiu lub leczeniu gruźlicy,
Croatian: • rifampicin - koristi se za sprečavanje ili liječenje tuberkuloze
Polish: • Postępowanie kliniczne:
Croatian: • Kliničko zbrinjavanje:
Polish: Działania niepożądane przedstawione są zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Częstość występowania działań niepożądanych przedstawiono zgodnie z następującą konwencją MedDRA: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Kategorije učestalosti prema MedDRA klasifikaciji su sljedeće: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Każdemu pacjentowi (lub opiekunowi pacjenta) należy przypomnieć o konieczności przeczytania Ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania produktu Invirase.
Croatian: - Svakom bolesniku (ili njegovatelju bolesnika) treba napomenuti da pročita uputu o lijeku priloženu u pakiranju lijeka Invirase.
Polish: 20 godzin
Croatian: 20 sati
Polish: Doświadczenia dotyczące przedawkowania sakwinawiru są ograniczone.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem sakvinavirom je ograničeno.
Polish: W przypadku, gdy jednoczesne stosowanie jest uznawane za konieczne, ponieważ potencjalne korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko, należy zachować szczególną ostrożność (patrz punkt 4.4, informacje o poszczególnych lekach, patrz Tabela 1).
Croatian: Ako se istodobna primjena smatra potrebnom jer moguća korist liječenja nadilazi rizike, savjetuje se poseban oprez (vidjeti dio 4.4; za informacije o pojedinim lijekovima, vidjeti Tablicu 1).
Polish: Lekarz będzie sprawdzał czy wystąpiły wymienione zaburzenia.
Croatian: Vaš liječnik će provjeriti ove promjene.
Polish: Uwaga: QTcS w tym badaniu był QT/RR
Croatian: Napomena: u ovom je ispitivanju QTcS za muškarce bio QT/RR
Polish: Wskazany jest w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Croatian: Namijenjen je za liječenje zaraze virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Polish: Jeżeli są dowody pogorszenia czynności wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zakończenie leczenia.
Croatian: Primijete li se znakovi pogoršanja bolesti jetre u tih bolesnika, mora se razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Polish: Pacjentów należypouczyć o znaczeniu nieprzekraczania zalecanej dawki.
Croatian: - Bolesnike treba uputiti kako je važno da ne prekorače propisanu dozu.
Polish: Jest to częściowo związane ze stanem zdrowia oraz stylem życia pacjenta, a w przypadku lipidów czasami również z zastosowanym leczeniem zakażenia HIV.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanjem zdravlja i životnog stila, a u slučaju lipida u krvi ponekad s lijekovima za HIV.
Polish: • leki uspokajające - takie jak midazolam podawany we wstrzyknięciach
Croatian: • lijekove za smirenje, poput midazolama primijenjena injekcijom
Polish: Antagoniści receptora endoteliny Bozentan
Croatian: Antagonisti endotelinskih receptora Bosentan
Polish: Co to jest Invirase i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Invirase Jak stosować Invirase
Croatian: Što je Invirase i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Invirase Kako uzimati Invirase
Polish: Dawkę marawiroku należy zmniejszyć do 150 mg dwa razy na dobę i monitorować stężenie.
Croatian: Dozu maraviroka treba smanjiti na 150 mg dvaput na dan uz nadzor.
Polish: * Mutacje należące do wzorca mutacji na sakwinawir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Croatian: * Mutacije povezane sa sakvinavirom: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V i L90M
Polish: Zwiększenie ekspozycji nie wydaje się mieć znaczenia klinicznego.
Croatian: Porast se ne smatra klinički značajnim.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Polish: Farmakokinetyka rytonawiru pozostawała niezmieniona.
Croatian: Farmakokinetika ritonavira nije se promijenila.
Polish: Były to: wymioty (3 pacjentów), ból brzucha (1 pacjent) i biegunka (1 pacjent).
Croatian: Ti su događaji bili povraćanje (3 bolesnika), bol u abdomenu (1 bolesnik) i proljev (1 bolesnik).
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Croatian: Ovakve su se reakcije obično javljale u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja.
Polish: Nie zaobserwowano wydłużenia odstępu QT > 500 ms i w badaniu nie wystąpił żaden epizod torsade de pointes (patrz także punkt 4.4).
Croatian: U ispitivanju nije zabilježeno produljenje QT-intervala > 500 ms kao niti torsade de pointes (vidjeti i dio 4.4).
Polish: Nie zaleca się stosowania kobicystatu w skojarzeniu ze schematami leczenia zawierającymi rytonawir, z powodu podobnego wpływu kobicystatu i rytonawiru na CYP3A.
Croatian: Primjena kobicistata nije preporučena u kombinaciji s režimima liječenja koji sadrže ritonavir zbog sličnog učinka kobicistata i ritonavira na CYP3A.
Polish: Lekarz powinien zapytać o jakiekolwiek, występujące w rodzinie przypadki nagłej śmierci w młodym wieku, ponieważ mogą one sugerować wrodzone wydłużenie odstępu QT.
Croatian: - Liječnici se moraju raspitati o poznatim slučajevima iznenadne smrti u mlađoj dobi u obiteljskoj anamnezi jer to može upućivati na urođeno produljenje QT-intervala.
Polish: Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju choroby.
Croatian: Duljina trajanja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja, uzimanje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, jaka imunosupresija, veći indeks tjelesne mase mogu, između ostalog, biti neki od brojnih rizičnih čimbenika za razvoj ove bolesti.
Polish: W czasie ciąży lek Invirase powinien być przyjmowany tylko po konsultacji z lekarzem.
Croatian: Ovaj lijek se u trudnoći smije uzimati samo nakon savjetovanja s liječnikom.
Polish: Niemowlęta i małe dzieci zostały podzielone na dwie grupy: Grupa A „Grupa młodsza" w wieku od 4 miesięcy do poniżej 2 lat (n=5) i
Croatian: Dojenčad i mala djeca podijeljeni su u dvije skupine: skupina A ''mlađa dobna skupina'': četiri mjeseca do manje od dvije godine (n=5) i skupina B ''starija dobna skupina'': djeca u dobi od dvije godine do manje od šest godina (n=13).
Polish: Ponadto, w przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres.
Croatian: U slučaju prekida primjene glukokortikoida možda će biti potrebno progresivno smanjivanje doze tijekom duljeg razdoblja.
Polish: EKG oraz oznaczenia PK wykonano w 3., 4., 7., 10. i 14. dniu zmodyfikowanego leczenia produktem Invirase z rytonawirem.
Croatian: EKG i farmakokinetički parametri prikupljeni su 3., 4., 7., 10. i 14. dan liječenja modificiranom terapijom lijekovima Invirase/ritonavir.
Polish: • kontynuować stosowanie dawki standardowej.
Croatian: 2. tjedan pa nadalje: • Nastavite uzimati standardnu dozu.
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki benzodiazepin.
Croatian: Možda će biti potrebno sniziti dozu benzodiazepina.
Polish: Objawami martwicy kości są sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i poteškoće pri kretanju.
Polish: Zaleca się ostrożność i ścisłe kliniczne monitorowanie pacjentów.
Croatian: Savjetuje se oprez i preporučuje klinički nadzor bolesnika.
Polish: Może on zlecić wykonanie badania EKG, aby zbadać rytm pracy serca.
Croatian: Liječnik će možda htjeti napraviti EKG da provjeri Vaše otkucaje srca.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
Croatian: Smatra se da su ti simptomi posljedica poboljšanog imunološkog odgovora kojim se tijelo bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Polish: Częstość występowania tych przypadków jest nieznana (patrz punkt 4.4).
Croatian: Učestalost ovih nuspojava nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Polish: Pacjentów należy poinformować, że sakwinawir nie wyleczy zakażenia HIV, i że mogą u nich w dalszym ciągu występować choroby związane z zaawansowanym zakażeniem HIV, w tym zakażenia oportunistyczne.
Croatian: Bolesnici trebaju znati da sakvinavir neće izliječiti HIV infekciju te da će možda i dalje obolijevati od bolesti povezanih s uznapredovalom HIV infekcijom, uključujući oportunističke infekcije.
Polish: Tabletki powlekane należy połykać w całości Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku
Croatian: Filmom obložene tablete treba progutati cijele Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku
Polish: Interakcje z zalcytabiną są mało prawdopodobne, ze względu na różne drogi metabolizmu i wydalania.
Croatian: - Interakcija sa zalcitabinom nije vjerojatna zbog različitih putova metaboliziranja i izlučivanja.
Polish: Każda butelka z tworzywa sztucznego (HDPE) zawiera po 120 tabletek.
Croatian: Jedna plastična (HDPE) boca sadrži 120 tableta.
Polish: Dlatego nie należy stosować leku Invirase i rytonawiru z innymi lekami bez zgody lekarza prowadzącego.
Croatian: Stoga ne smijete uzimati Invirase/ritonavir s drugim lijekovima bez suglasnosti Vašeg liječnika.
Polish: • zaburzeniami elektrolitowymi, szczególnie z niewyrównaną hypokaliemią,
Croatian: • s poremećajem ravnoteže elektrolita, osobito neliječenom hipokalijemijom
Polish: Sakwinawir nie wywołuje in vivo uszkodzenia chromosomów w teście mikrojądrowym u myszy ani in vitro w ludzkich limfocytach krwi obwodowej oraz nie wywołuje in vitro pierwotnych uszkodzeń DNA w teście nieplanowanej syntezy DNA.
Croatian: Sakvinavir ne uzrokuje oštećenje kromosoma in vivo u mikronukleusnom testu na miševima niti in vitro u ljudskim limfocitima periferne krvi i ne uzrokuje primarno oštećenje DNA in vitro u testu nepredviđene sinteze DNA.
Polish: Dawka standardowa
Croatian: Standardna doza
Polish: Zaburzenia gospodarki lipidowej należy odpowiednio leczyć.
Croatian: Poremećaje lipida potrebno je prikladno klinički liječiti.
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Croatian: Osim oportunističkih infkecija, nakon što započnete uzimati lijekove za liječenje HIV infekcije mogu se javiti i autoimuni poremećaji (stanja do kojih dolazi kada imunološki sustav napada zdravo tkivo u tijelu).
Polish: Inne leki i Invirase
Croatian: Drugi lijekovi i Invirase
Polish: W badaniach zdrowych ochotników oraz chorych zakażonych wirusem HIV nie obserwowano istotnych klinicznie zmian stężenia sakwinawiru, czy efawirenzu (patrz punkt 4.5).
Croatian: U ispitivanjima sa zdravim dobrovoljcima i bolesnicima zaraženima HIV-om nisu opažene klinički značajne promjene koncentracija sakvinavira ni efavirenza (vidjeti dio 4.5).
Polish: Mężczyzna
Croatian: Muškarci
Polish: Dlatego przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli u pacjenta występuje biegunka lub uczulenie (patrz punkt 4) lub jeśli stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów (patrz punkt „Lek Invirase zawiera laktozę").
Croatian: Stoga prije uzimanja ovog lijeka morate reći liječniku ako imate proljev ili alergije (vidjeti dio 4) ili ne podnosite neke šećere (vidjeti odlomak "Invirase sadrži laktozu").
Polish: Preparat Invirase wskazany jest w leczeniu dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV-1.
Croatian: Invirase je indiciran za liječenje odraslih bolesnika zaraženih virusom HIV-1.
Polish: • triazolam i midazolam (doustnie stosowane) - ułatwiające zasypianie lub stosowane w stanach niepokoju,
Croatian: • triazolam i midazolam (primijenjeni kroz usta) - koriste se kao pomoć kod tegoba sa spavanjem ili za ublažavanje tjeskobe
Polish: Wymienione powyżej leki mogą spowodować wystąpienie poważnych działań niepożądanych, jeśli będą zażywane z lekiem Invirase.
Croatian: Gore navedeni lijekovi mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ako ih uzimate zajedno s lijekom Invirase.
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4).
Croatian: Primijetite li simptome infekcije, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 4).
Polish: Jeśli pacjent już stosuje preparaty zawierające ziele dziurawca, należy przerwać ich stosowanie, sprawdzić miano wirusa oraz, jeśli to możliwe, stężenia sakwinawiru.
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, treba prestati s njezinom primjenom, provjeriti koncentraciju virusa i, po mogućnosti, koncentraciju sakvinavira.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe odróżnienie objawów niepożądanych wywołanych przez lek Invirase od tych spowodowanych innymi, równocześnie przyjmowanymi lekami lub od objawów choroby.
Croatian: U liječenju HIV infekcije nije uvijek moguće razlikovati neželjene učinke lijeka Invirase ili nekog drugog lijeka koji istodobno uzimate od komplikacija same infekcije.
Polish: Inne produkty lecznicze Antagonisci adrenoreceptora alfa-1
Croatian: Antagonisti alfa-1 adrenoreceptora Alfuzozin
Polish: Działanie indukujące spowodowane zielem dziurawca może utrzymywać przez co najmniej dwa tygodnie po zaprzestaniu leczenia.
Croatian: Inducirajući učinak gospine trave može potrajati najmanje dva tjedna nakon prestanka primjene.
Polish: Wykazano, że pH żołądka jest jedynie mało istotnym czynnikiem przyczyniającym się do znacznego wzrostu dostępności biologicznej stwierdzanego po podaniu leku z pokarmem.
Croatian: Pokazalo se da je pH želuca tek sporedna komponenta velikog povećanja bioraspoloživosti koje se opaža kod uzimanja lijeka s hranom.
Polish: Zmiana miana HIV-1 RNA w stosunku do wartości początkowej po 12-20 tygodniach
Croatian: Promjena početne HIV-1 RNA u plazmi u tjednima 12-20
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKST NA PUDEŁKU TEKTUROWYM
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI LIJEKA
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po: EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Polish: - Sakwinawir AUC ↑ 348%.
Croatian: - Sakvinavir AUC ↑ 348%.
Polish: - Sakwinawir AUC ↓ 24% Newirapina AUC ↔
Croatian: - Sakvinavir AUC ↓ 24% Nevirapine AUC ↔
Polish: ponieważ we wcześniejszym 14-dniowym badaniu farmakokinetycznym z wielokrotną dawką ekspozycja farmakokinetyczna była najwyższa w tym dniu.
Croatian: Treći dan odabran je za mjernu točku stoga što je toga dana u prethodnom 14-dnevnom farmakokinetičkom ispitivanju višestrukih doza zabilježena najveća farmakokinetička izloženost.
Polish: • symwastatyna i lowastatyna - stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi,
Croatian: • simvastatin i lovastatin - koriste se za snižavanje kolesterola u krvi