FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest teiega tegelevale meditsiinipersonalile.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
Estonian: Tsütarabiin (n = 99 tsüklit)
Lithuanian: Citarabinas (n = 99 ciklai)
Estonian: • Peavalud
Lithuanian: • Galvos skausmas
Estonian: Viljastumisvõimelises eas naised peavad kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, et vältida rasestumist DepoCyte-ravi ajal.
Lithuanian: Vartodamos DepoCyte galinčios pastoti moterys turi naudoti patikimas kontraceptines priemones.
Estonian: DepoCyte 50 mg süstesuspensioon Tsütarabiin
Lithuanian: DepoCyte 50 mg injekcinė suspensija Citarabinas
Estonian: Kuni täpsemate andmete selgumiseni ei soovitata lastel ja noorukitel DepoCyte'i kasutada.
Lithuanian: Nerekomenduojama DepoCyte skirti vaikams ir paaugliams, kol neįrodytas vaisto saugumas ir veiksmingumas.
Estonian: Üks 5 ml viaal sisaldab 50 mg tsütarabiini
Lithuanian: Kiekviename 5 ml flakone yra 50 mg citarabino
Estonian: DepoCyte't kasutatakse lümfomatoosse meningiidi raviks.
Lithuanian: DepoCyte yra vartojamas limfomos sukeltam meningitui gydyti.
Estonian: Ärge segage DepoCyte't kokku ühegi teise ravimiga (vt lõik 6.2).
Lithuanian: DepoCyte negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais (žr.
Estonian: Kui tsütarabiini manustatakse intratekaalselt koos teiste tsütotoksiliste ainetega, võib suureneda neurotoksilisuse oht.
Lithuanian: Intratekalinis citarabino kartu su kitais citotoksiniais preparatais vartojimas gali padidinti neurotoksinio poveikio riziką.
Estonian: DepoCyte manustamine
Lithuanian: DepoCyte vartojimas
Estonian: Kõigile patsientidele tuleb alates DepoCyte süsti päevast anda 5 päeva jooksul deksametasooni (4 mg kaks korda päevas, suu kaudu või intravenoosselt) .
Lithuanian: Visi pacientai turi pradėti vartoti deksametazoną 4 mg du kartus per dieną arba per os, arba į veną 5 dienas pradedant nuo DepoCyte injekcijos dienos.
Estonian: Konsolideeriv ravi: 50 mg manustatakse iga 14 päeva järel, kokku 3 annust (5., 7. ja 9. nädalal), millele järgneb veel üks 50 mg annus 13. nädalal.
Lithuanian: Vartojama po 50 mg 3 kartus kas 14 dienų (5, 7 ir 9 savaitę), paskui 13 savaitę gali būti skiriama papildoma 50 mg dozė.
Estonian: • Ravimi juhuslikul nahale sattumisel tuleb ainega kokku puutunud nahapind koheselt seebi ja veega pesta;
Lithuanian: • jei preparato netyčia pateko ant odos, tos vietos turi būti nedelsiant nuplautos vandeniu su muilu
Estonian: Tsütarabiini intratekaalne manustamine võib põhjustada müelopaatiat ja teisi neurotoksilisusnähte, mis osal juhtudel võivad põhjustada püsiva närvikahjustuse teket.
Lithuanian: Citarabino leidimas intratekaliniu būdu gali sąlygoti mielopatiją (3 %) ir kitą toksinį neurologinį poveikį, kartais sąlygojantį nuolatinį neurologinį deficitą.
Estonian: Kuna vaba tsütarabiini süsteemne ekspositsioon on DepoCyte intratekaalse manustamise korral peaaegu olematu, on viljakushäirete tekkerisk tõenäoliselt samuti madal.
Lithuanian: Kadangi sisteminė citarabino ekspozicija po intratekalinio gydymo DepoCyte yra nežymus, vaisingumo funkcijos pakenkimo rizika yra nedidelė.
Estonian: DepoCyte'i kasutamisega seoses on kirjeldatud tõsiseid neuroloogilisi kõrvalmõjusid.
Lithuanian: Pranešta paie sunkius pašalinius neurologinius poveikius, susijusius su DepoCyte vartojimu.
Estonian: Austria Organizační složka ČR Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Lithuanian: Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Estonian: Esinemissagedused on rühmitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal MedDRA organų sistemų klases ir pagal dažnį: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki < 1/10), ir nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Estonian: Ei kohaldata.
Lithuanian: <Duomenys nebūtini.
Estonian: Induktsioonravi: 50 mg manustatakse iga 14 päeva järel, kokku 2 annust (1. ja 3. nädalal).
Lithuanian: Vartojama po 50 mg 2 kartus kas 14 dienų (1 ir 3 savaitę).
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ
Estonian: Viie päeva jooksul pärast DepoCyte annust manustatakse teile lisaks deksametasooni, tavaliselt tablettidena, aga mõnikord ka veenisisese süstena, et aidata vähendada tekkida võivaid kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Jums taip pat bus paskirta deksametazono, paprastai tabletėmis, bet gali būti ir intravenininėmis injekcijomis 5 dienas po kiekvienos DepoCyte dozės.
Estonian: KBM Pharma OÜ Tel. +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Lithuanian: +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Estonian: Sage: valu
Lithuanian: • Sprando skausmas
Estonian: Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Austria Tel: +40 751 121 222 office@mundipharma.ro
Lithuanian: , Austria Tel: +40 751 121 222 office@mundipharma.ro
Estonian: Mürgine mõju võib avalduda nii üheainsa annuse manustamisel kui ka mitme annuse kumulatsiooni tulemusel.
Lithuanian: Toksinis poveikis gali būti susijęs su vienkartine ar susikaupusia doze.
Estonian: väga sage: oksendamine, iiveldus väga sage: oksendamine, iiveldus väga sage: oksendamine, iiveldus
Lithuanian: Labai dažni: vėmimas, pykinimas Labai dažni: vėmimas, pykinimas Labai dažni: vėmimas, pykinimas
Estonian: Ravimata juhtudel võib keemiline arahnoidiit lõppeda surmaga.
Lithuanian: Jei cheminės kilmės arachnoiditas nebus gydomas, liga gali būti mirtina.
Estonian: • Valu, tuimuse- või torkimistunne
Lithuanian: • Skausmas, tirpulys ar dilgčiojimas (jausmas, jog smaigstomos adatos)
Estonian: − kui teil on ajukelmete infektsioon.
Lithuanian: • Smegenų dangalų infekcija
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 18 mėnesių
Estonian: DepoCyte tsütarabiin
Lithuanian: DepoCyte Citarabinas
Estonian: Võimalikku neurotoksilisust näitavad kõrvaltoimed 1.-4. faasi uuringus osalenud patsientidel
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, atspindinčios galimą smegenų dangalų sudirginimą II, III ir IV tyrimo fazės tiriamiesiems
Estonian: Et DepoCyte'i intratekaalsel manustamisel on süsteemsesse vereringesse jõudev tsütarabiini kogus kaduvväike, on sigivuse kahjustamise oht tõenäoliselt väike (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Kadangi sisteminis laisvo citarabino poveikis, skiriant DepoCyte intratekaliai yra nereikšmingas, vaisingumo pažeidimo rizika yra maža (žr.
Estonian: Tsütarabiin
Lithuanian: Cytarabine
Estonian: Kuidas DepoCyte välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: DepoCyte išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: DepoCyte intratekaalse manustamise järgselt on kirjeldatud kesknärvisüsteemi tõsiste toksilisusnähtude tekkest, sh püsivad krambid (7%), tugev unisus (3%), hemipleegia (1%), nägemishäired (sh pimedus) (1%), kurtus (3%) ja kraniaalnärvide paralüüs (3%).
Lithuanian: Po DepoCyte leidimo intratekaliai pranešta apie sunkų toksinį poveikį centrinei nervų sistemai, įskaitant persistuojančias konvulsijas (7 %), išreikštą mieguistumą (3 %), hemiplegiją (1 %), regėjimo sutrikimus, įskaitant aklumą (1 %), kurtumą (3 %) galvinių nervų paralyžių (3 %) .Taip pat stebėti periferinės neuropatijos simptomai ir požymiai, tokie kaip skausmas (1 %), nutirpimas (3 %), parestezija (3 %), hipoestezija (2 %), silpnumas (13 %) ir žarnyno (3 %) bei šlapimo pūslės veiklos sutrikimai (nelaikymas) (1 %), kai kuriais atvejais apie neurologinių požymių ir simptomų derinį buvo pranešta kaip apie cauda equina sindromą (3 %).
Estonian: Suspensiooni ei ole vaja täiendavalt lahustada ega lahjendada.
Lithuanian: Tirpinti ar skiesti nereikia.
Estonian: Müügiloa hoidja on Pacira Limited.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Pacira Limited".
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2011-04.
Estonian: Muu teave DepoCyte kohta
Lithuanian: Kita informacija apie DepoCyte
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastusega patsientide arv.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas, skaičius.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi DepoCyte Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto DepoCyte Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Estonian: Tsütarabiin on pürimidiini analoog.
Lithuanian: Citarabinas yra pirimidino analogas.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et DepoCyte kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad DepoCyte nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Estonian: Ravi DepoCytega võib määrata üksnes vähiravimite kasutamise kogemusega arst.
Lithuanian: Skirti DepoCyte gali tik gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Estonian: Ravivastus loeti tekkinuks, kui patsiendi seljaaju vedelikus puudusid vähirakud pärast ravi ja kui patsiendi haigus ei olnud pärast nelja nädalat progresseerunud.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad pacientui gydymas veiksmingas, jei po gydymo jo nugaros smegenų skystyje nebuvo rasta vėžio ląstelių ir jei po keturių savaičių ligos simptomai nepaūmėjo.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ajukelmete aktiivse põletikuga patsiendid.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, užsikrėtusiems aktyvia smegenų dangalų infekcija.
Estonian: Põhiuuringus tekkis ravivastus 72%-l DepoCytet saanud patsiendist (13 patsienti 18st) ja 18%-l tsütarabiini standardset ravimvormi saanud patsiendist (3 patsiendist 17st).
Lithuanian: (13 iš 18) DepoCyte gydytų pacientų ir 18 proc. (3 iš 17) standartiniu citarabino preparatu gydytų pacientų.
Estonian: Annust võib vähendada kuni 25 mg-ni, kui patsiendil ilmnevad närvikahjustuse nähud (näiteks peavalu, nägemishäired, lihaste nõrkus või valu).
Lithuanian: Dozę galima sumažinti iki 25 mg, jei pacientui pasireiškia nervų sistemos pažeidimų (pvz., galvos skausmas, regos sutrikimai, raumenų silpnumas arba skausmas).
Estonian: DepoCyte on süstesuspensioon, mis sisaldab toimeainena 50 mg tsütarabiini.
Lithuanian: DepoCyte - injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra 50 mg veikliosios medžiagos citarabino.
Estonian: DepoCyte tsütarabiin
Lithuanian: DepoCyte citarabinas
Estonian: Pürimidiin kuulub rakkude geneetilise materjali (DNA ja RNA) hulka.
Lithuanian: Pirmidinas - tai ląstelės genetinės medžiagos (DNR ir RNR) dalis.
Estonian: Selle tulemusena aeglustab tsütarabiin kasvajarakkude kasvu ja lõpuks hävitab need.
Lithuanian: Taip citarabinas slopina auglio ląstelių augimą, kol jos galiausiai žūva.
Estonian: DepoCyte kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių gydymo DepoCyte reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: DepoCyte toimeaine tsütarabiin (teise nimetusega ara-C) on vähiravim, mida on kasutatud alates 1970. aastatest.
Lithuanian: Vaisto DepoCyte veiklioji medžiaga citarabinas (taip pat vadinamas ara-C) yra nuo 1970 m.
Estonian: DepoCytet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tsütarabiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: DepoCyte negalima vartoti asmenims, kurių gali būti itin jautrūs (alergiški) citarabinui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Euroopa Komisjon andis DepoCyte müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. juulil 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią DepoCyte rinkodaros teisę.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti DepoCyte rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Mis on DepoCyte?
Lithuanian: Kas yra DepoCyte?
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et DepoCyte on osutunud lümfomatoosse meningiidi ravis tsütarabiini standardsest ravimvormist efektiivsemaks ja et DepoCyte tõstab patsientide elukvaliteeti intratekaalsete süstide väiksema vajaduse tõttu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad DepoCyte veiksmingai gydo limfomos sukeltą meningitą, palyginti su standartinės formos citarabinu, ir kad jo vartojimas gali pagerinti paciento gyvenimo kokybę, nes reikia mažiau intratekalinių injekcijų.
Estonian: DepoCyte kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 ravitsükli jooksul 10st) on peavalu, arahnoidiit (selja- ja peaaju teatud kelme ehk ämblikuvõrkkesta põletik), segasus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, palavik, nõrkus ja trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai gydymo DepoCyte reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 iš 10 gydymo ciklų) yra galvos skausmas, arachnoiditas (stuburo ir smegenų dangalo uždegimas), sumišimo pojūtis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pireksija (karščiavimas), silpnumas ir trombocitopenija (žema kraujo kūnelių koncentracija).
Estonian: Tsütarabiin asub organismis pürimidiini asemele ja häirib uue DNA moodustamises osalevate ensüümide toimet.
Lithuanian: Organizme citarabinas užima pirimidino vietą ir veikia naujos DNR gamyboje dalyvaujančius fermentus.
Estonian: Miks DepoCyte heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl DepoCyte buvo patvirtintas?
Estonian: DepoCytet kasutatakse lümfomatoosse meningiidi raviks: see on seisund, mille korral lümfoomirakud (lümfisüsteemi kasvaja) on tunginud seljaaju vedelikku ja ajukelmetesse (pea- ja seljaaju ümbritsevatesse kelmetesse).
Lithuanian: DepoCyte naudojamas limfomos sukeltam meningitui gydyti: tai yra liga, kai limfomos (limfinės sistemos auglio) ląstelės išplinta į stuburo smegenų skystį bei smegenų dangalus (smegenis ir stuburą gaubiančias membranas).
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal DepoCyte kasulikkus?
Lithuanian: Kokia DepoCyte nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Need sümptomid mõjutavad peamiselt närve, tekitavad valu, krampe, peavalu, raskusi kõndimisel, mäluhäireid, uriinipidamatust ja vääraistinguid.
Lithuanian: DepoCyte padeda kontroliuoti ligos simptomus, kurie dažniausia pažeidžia nervus ir pasireiškia skausmu, priepuoliais, galvos skausmu, pasunkėjusiu vaikščiojimu, atminties sutrikimais, šlapimo nelaikymu ir neįprastais pojūčiais.
Estonian: Mis riskid DepoCytega kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su DepoCyte vartojimu?
Estonian: Milleks DepoCytet kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas DepoCyte?
Estonian: Kui vajate DepoCytega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą DepoCyte galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Arahnoidiidi sümptomite minimeerimiseks peavad patsiendid DepoCyte süstimise ajal saama deksametasooni (kas suu kaudu või süstina) ning neid tuleb tähelepanelikult jälgida.
Lithuanian: Siekiant sumažinti arachnoidito simptomus tuo pat metu kai skiriamas DepoCyte pacientams reikėtų skirti deksametazono (geriamo vaisto arba injekcijų forma), o pacientų būklę atidžiai stebėti.
Estonian: See on antimetaboliitide rühma kuuluv tsütotoksiline aine (ravim, mis hävitab jagunevaid rakke, näiteks vähirakke).
Lithuanian: vaistas, kuris naikina besidalijančias ląsteles, pvz., vėžines).
Estonian: Seejärel manustatakse veel neljal korral 50 mg säilitusannus iga nelja nädala järel.
Lithuanian: Vėliau dar keturis kartus kas keturias savaites švirkščiama po 50 mg vaisto gydymo poveikiui sustiprinti.
Estonian: Kuidas DepoCytet uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas DepoCyte?
Estonian: on retseptiravim.
Lithuanian: naudojamas vaistas nuo vėžio.
Estonian: Kuidas DepoCyte toimib?
Lithuanian: Kaip veikia DepoCyte?
Estonian: DepoCyte sisaldab tsütarabiini liposoomides (väikesed rasvaosakesed), millest ravim aeglaselt vabaneb.
Lithuanian: DepoCyte sudėtyje esantis citarabinas yra liposomose (smulkiose riebalinėse dalelėse), kurios pamažu išskiria vaistą.
Estonian: Uuringus jälgiti patsientide elulemust närvihaiguse süvenemiseni.
Lithuanian: Tyrime taip pat buvo vertinama, kiek laiko pacientų nervų liga neprogresavo.
Estonian: DepoCytet manustatakse kõigepealt esimese viie annuse korral 50 mg süstina iga kahe nädala järel ning pärast seda manustatakse neli nädalat hiljem veel 50 mg annus.
Lithuanian: Pirmuosius penkis kartus kas dvi savaites pacientui švirkščiama po 50 mg vaisto DepoCyte.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 35 lümfomatoosse meningiidiga patsienti, võrreldi DepoCytet tsütarabiini standardse ravimvormi kasutamisega.
Lithuanian: DepoCyte buvo lyginamas su standartiniu citarabino preparatu viename pagrindiniame tyrime su 35 limfomos sukeltu meningitu sergančiais pacientais.
Estonian: DepoCytet süstitakse depoosüstina (süsti liik, mille korral ravim on valmistatud nii, et see imendub organismi väga aeglaselt).
Lithuanian: Preparatas DepoCyte pagamintas taip, kad po injekcijos paciento organizmas vaistą absorbuoja labai lėtai.
Estonian: Kuidas DepoCytet kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti DepoCyte?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst DepoCyte kohta on siin.
Lithuanian: Išsamų DepoCyte EPAR galima rasti čia.
Estonian: Ravimi mõningate kõrvalnähtude ärahoidmiseks peaks patsient saama ka deksametasooni (steroidi).
Lithuanian: Tuo pačiu metu pacientas turi vartoti deksametazoną (steroidinį vaistą), kad būtų lengviau kontroliuojami kai kurie šio vaisto sukelti šalutiniai reiškiniai.
Estonian: • Kasutage Descovy võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Lithuanian: • Descovy vartojimo laikotarpiu naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą.
Estonian: Andmed on väljendatud keskmistena (% CV).
Lithuanian: Duomenys pateikiami kaip vidurkis (% VK).
Estonian: Descovy sisaldab kahte toimeainet:
Lithuanian: Descovy sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos:
Estonian: Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil võimalik näidata, mida te võtsite.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad galėtumėte parodyti, kokius vaistus Jūs vartojote.
Estonian: County Cork, T45 DP77
Lithuanian: County Cork, T45 DP77 Airija
Estonian: Ühtki muutust ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Lithuanian: Nei vienas pasikeitimas nebuvo kliniškai reikšmingas.
Estonian: Descovy't võib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Lithuanian: Descovy nėštumo metu vartoti galima tik tada, jei galima nauda pateisina galimą pavojų vaisiui.
Estonian: 5 Uuring viidi läbi Descovy'ga.
Lithuanian: 5 Tyrimas atliktas su Descovy.
Estonian: 144. nädal
Lithuanian: 144 savaitė
Estonian: ebaharilikud unenäod
Lithuanian: nenormalūs sapnai
Estonian: rifabutiini, rifampitsiini ja rifapentiini;
Lithuanian: rifabutinas, rifampicinas ir rifapentinas;
Estonian: Tipranaviiri/ritonaviiri kasutamine tingib P-gp induktsiooni.
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras sukelia P-gp indukciją.
Estonian: Mustanahaline Mitte-mustanahaline
Lithuanian: Juodaodis Ne juodaodis
Estonian: AUC, Cmax, Cmin2 keskmine protsentuaalne muutus
Lithuanian: AUC, Cmax, Cmin2 vidutinis procentinis pokytis
Estonian: Tabelis 3 toodud kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (nurodytos 3 lentelėje) išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Estonian: 2 Kui ravimite koostoimeuuringute andmed on saadaval.
Lithuanian: 2 Kai yra vaistų sąveikos tyrimų duomenų.
Estonian: • adefoviirdipivoksiili.
Lithuanian: • adefoviro dipivoksilio.
Estonian: Seega, Descovy vähendab HIV-i kogust teie organismis.
Lithuanian: Todėl Descovy mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Estonian: Autoimmuunhaigused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti nuo gydymo pradžios praėjus daug mėnesių.
Estonian: Võtke alati arsti poolt soovitatud annus.
Lithuanian: Visada vartokite gydytojo rekomenduojamą vaisto dozę.
Estonian: Vanus, sugu ja etniline kuuluvus
Lithuanian: Amžius, lytis ir etninė grupė
Estonian: b 96. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 630...713. päev (kaasaarvatud).
Lithuanian: b 96-osios savaitės laikotarpis yra nuo 630-os iki 713-os dienos (imtinai).
Estonian: Kuigi uusi ohutusprobleeme ei tuvastatud, ei ole emtritsitabiini kontsentratsiooni tõusu tähendused teada (vt lõigud 4.8 ja 5.2).
Lithuanian: Nors nebuvo nustatyta jokių naujų saugumo problemų, padidėjusios emtricitabino ekspozicijos reikšmė lieka neaiški (žr. 4.8 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Descovy't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Lithuanian: Jei Descovy vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Estonian: Descovy võib tekitada koostoimeid teiste ravimitega.
Lithuanian: Descovy gali sąveikauti su kitais vaistais.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK.AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Estonian: Muud proteaasi inhibiitorid
Lithuanian: Kiti proteazės inhibitoriai
Estonian: Ärge lõpetage Descovy võtmist
Lithuanian: Nenustokite vartoti Descovy
Estonian: Tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti, smulkinti ar skaldyti.
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus (angioödeem)
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės patinimas (angioneurozinė edema)
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Lithuanian: Kitą vaisto dozę vartokite įprastu metu.
Estonian: • vähenenud vere punaliblede arv (aneemia)
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija)
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Descovy või selle komponentide kohta rasedatel puuduvad.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų Descovy ar jo komponentų vartojimo nėštumo metu tyrimų neatlikta.
Estonian: Hemodialüüsi päevadel tuleb Descovy't manustada pärast hemodialüüsi lõpetamist.
Lithuanian: Hemodializės dienomis Descovy turi būti vartojamas baigus hemodializę.
Estonian: Puuduvad andmed annustamissoovituste tegemiseks lõppstaadiumis neeruhaigusega alla 18-aastaste laste puhul.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas jaunesniems kaip 18 metų vaikams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, nėra.
Estonian: • Pärast HIV-infektsiooni ravimite tarvitamise alustamist võivad tekkida autoimmuunhaigused (immuunsüsteem ründab keha terveid kudesid).
Lithuanian: • Pradėjus vartoti vaistus ŽIV infekcijai gydyti, taip pat gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai (kai imuninė sistema žaloja sveikus organizmo audinius).
Estonian: Descovy't tarnitakse pudelites, millest igas on 30 tabletti (sisaldab silikageeli desikanti, mis tuleb jätta pudelisse tablettide kaitsmiseks).
Lithuanian: Descovy tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių (su silikagelio sausikliu, kurį reikia laikyti buteliuke, kad apsaugotų tabletes).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Descovy'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-1-infektsiooni ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Descovy tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ŽIV-1 infekcijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Descovy efektiivsus- ja ohutusuuringuid varem ravi mittesaanud patsientidel ei ole läbi viidud.
Lithuanian: Dar negydytiems pacientams Descovy veiksmingumo ir saugumo tyrimų neatlikta.
Estonian: Descovy ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta või kehakaaluga < 35 kg ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Descovy saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems nei 12 metų arba sveriantiems < 35 kg, dar neištirti.
Estonian: Patsiendid stratifitseeriti eelneva raviskeemi kolmanda ravimi klassi alusel.
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuoti pagal ankstesnės gydymo schemos trečiojo preparato klasę.