FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzame stof in Plegridy is het eiwit interferon beta-1a, onderdeel van een groep interferonen die op natuurlijke wijze door het lichaam kunnen worden geproduceerd om het te helpen strijden tegen virussen en andere aanvallen.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Plegridy je protein interferon beta-1a, jedan iz skupine interferona koji tijelo prirodno proizvodi kako bi se lakše borilo protiv virusa i drugih napada.
Dutch: Patiënten kunnen Plegridy zelf injecteren, op voorwaarde dat zij hierin zijn getraind.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati lijek Plegridy uz uvjet da su za to osposobljeni.
Dutch: Bij MS werkt het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) niet goed en valt het delen van het centrale zenuwstelsel (de hersenen, het ruggenmerg en de oogzenuw, die signalen van het oog naar de hersenen stuurt) aan, waardoor de ontsteking ontstaat die de zenuwen en hun isolatielaag beschadigt.
Croatian: Kod MS-a imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne funkcionira ispravno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) uzrokujući upalu koja oštećuje živce i njihovu izolacijsku ovojnicu.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Plegridy worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Plegridy pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Plegridy (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn hoofdpijn, spierpijn, gewrichtspijn, griepachtige symptomen, koorts, koude rillingen, zwakte en erytheem (roodheid van de huid), pijn of jeuk op de injectieplaats.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Plegridy (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, bol u mišićima, bol u zglobovima, simptomi slični influenci (gripi), pireksija (vrućica), zimica, astenija (slabost), eritem (crvenilo kože), bol ili pruritus (svrbež) na mjestu injiciranja.
Dutch: Plegridy is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van multiple sclerose (MS), een ziekte waarbij ontstekingen de beschermende isolatielaag rondom de zenuwcellen beschadigen (demyelinisatie), alsook de zenuwcellen zelf.
Croatian: Plegridy je lijek koji se koristi za liječenje multiple skleroze (MS), bolesti kod koje upala oštećuje zaštitnu izolacijsku ovojnicu živaca (demijelinizacija), kao i same živce.
Dutch: Plegridy is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
Croatian: Lijek Plegridy izdaje se samo na recept, a liječenje se mora započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju MS-a.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Plegridy, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Plegridy nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Bij Plegridy is dit interferon ‘gepegyleerd' (gehecht aan de chemische stof polyethyleenglycol).
Croatian: U lijeku Plegridy taj je interferon „pegiliran" (konjugiran s kemijskom tvari koja se naziva polietilenglikol).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Plegridy groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Plegridy nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Dutch: Een overzicht van Plegridy en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Plegridy i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Plegridy wordt toegediend via een onderhuidse injectie in de buik, arm of dij.
Croatian: Lijek Plegridy primjenjuje se injekcijom pod kožu abdomena, ruke ili bedra.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat is aangetoond dat om de twee weken toegediende Plegridy zorgt voor een afname van 30% van het aantal recidieven bij patiënten met relapsing-remitting MS vergeleken met een placebo, wat vergelijkbaar is met het effect van andere MS-geneesmiddelen die niet-gepegyleerde interferon beta bevatten, en klinisch relevant wordt geacht.
Croatian: Agencija smatra da se uzimanjem lijeka Plegridy svaka dva tjedna broj relapsa u bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom smanjio za oko 30 % u usporedbi s onima koji su uzimali placebo, što je usporedivo s učinkom drugih lijekova protiv MS-a koji sadrže nepegiliran interferon beta i što se smatra klinički relevantnim.
Dutch: Het wordt specifiek gebruikt bij volwassenen met een vorm van MS die 'relapsing-remitting' MS wordt genoemd, waarbij de patiënt opflakkeringen van symptomen heeft (recidieven), gevolgd door periodes van herstel (remissies).
Croatian: Koristi se osobito u odraslih osoba s vrstom MS-a koji se naziva relapsno-remitirajuća multipla skleroza kod koje bolesnik između razdoblja oporavka (remisija) ima izbijanja simptoma (relapse).
Dutch: Hoe werkt Plegridy?
Croatian: Kako djeluje Plegridy?
Dutch: Toen Plegridy om de vier weken werd toegediend, was het heilzame effect ervan kleiner en was het niet mogelijk om een groep patiënten te identificeren bij wie deze minder frequente dosering passend werd geacht.
Croatian: Kada se lijek Plegridy davao svaka četiri tjedna njegov je koristan učinak bio manji te nije bilo moguće identificirati skupinu bolesnika za koju se smatralo da je rjeđa primjena lijeka bila primjerena.
Dutch: Met betrekking tot het veiligheidsprofiel werden de meest voorkomende bijwerkingen die tijdens de behandeling met Plegridy zijn waargenomen, beschouwd als beheersbaar en over het algemeen in overeenstemming met de bijwerkingen die bij niet-gepegyleerde interferonproducten worden waargenomen.
Croatian: S obzirom na sigurnosni profil najčešće nuspojave koje su uočene tijekom terapije lijekom Plegridy smatraju se rješivima i općenito u skladu s onima zabilježenima kod proizvoda s nepegiliranim interferonima.
Dutch: In een twee jaar durende hoofdstudie onder 1 516 patiënten is aangetoond dat Plegridy het aantal recidieven vermindert bij patiënten met relapsing-remitting MS.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je trajalo dvije godine i obuhvaćalo 1 516 bolesnika utvrđeno je da se lijekom Plegridy smanjuje stopa relapsa u bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom.
Dutch: Plegridy bleef in het tweede jaar van de behandeling voordeel opleveren.
Croatian: Koristi od lijeka Plegridy bile su prisutne i tijekom druge godine liječenja.
Dutch: Plegridy bevat de werkzame stof peginterferon beta-2a.
Croatian: Plegridy sadrži djelatnu tvar peginterferon beta-1a.
Dutch: Waarom is Plegridy geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Plegridy odobren u EU-u?
Dutch: In het eerste jaar traden gemiddeld minder recidieven op bij patiënten die om de twee of vier weken met Plegridy werden behandeld dan patiënten die placebo's kregen: respectievelijk 0,16 en 0,29 recidieven versus 0,40.
Croatian: Bolesnici koji su tijekom prve godine primali lijek Plegridy svakih dva ili četiri tjedna imali su u prosjeku manje relapsa od bolesnika koji su uzimali placebo: 0,26 i 0,29 relapsa u odnosu na 0,4 relapsa kod obje skupine.
Dutch: De invaliditeitsprogressie was afgenomen bij patiënten die om de twee weken Plegridy kregen, maar dit was minder duidelijk bij patiënten die het geneesmiddel om de vier weken kregen.
Croatian: Progresija onesposobljenosti bila je manja je u bolesnika koji su primali lijek Plegridy svaka dva tjedna, što je kod bolesnika koji su lijek primali svaka četiri tjedna bilo manje vidljivo.
Dutch: Het Bureau beschouwde Plegridy ook als een groter voordeel voor patiënten wanneer het om de twee weken wordt toegediend in vergelijking met minder frequente injecties die in de studie werden getest.
Croatian: Agencija također smatra da je lijek Plegridy od velike koristi za bolesnike kada se daje svaka dva tjedna u usporedbi s njegovom rjeđom primjenom kako se provjeravalo u ispitivanju.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Plegridy in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Plegridy?
Dutch: Wat is Plegridy en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Plegridy i za što se koristi?
Dutch: In het eerste jaar kregen patiënten om de twee of vier weken Plegridy of een placebo (een schijnbehandeling) toegediend.
Croatian: Tijekom prve godine bolesnici su primali lijek Plegridy ili placebo (prividno liječenje) svaka dva ili četiri tjedna, dok su tijekom druge godine svi bolesnici primali lijek Plegridy svaka dva ili četiri tjedna.
Dutch: Welke voordelen bleek Plegridy tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Plegridy utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Hoe wordt Plegridy gebruikt?
Croatian: Kako se Plegridy primjenjuje?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Plegridy.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Plegridy pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Plegridy.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Plegridy potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Geen ervan werd als ernstig van aard beschouwd.
Croatian: Nijedan takav slučaj nije se smatrao ozbiljnim po prirodi.
Dutch: hier openen
Croatian: otvoriti ovdje
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Croatian: Isključivo za jednokratnu upotrebu.
Dutch: - Als u aan een zware depressie lijdt of denkt aan het plegen van zelfmoord.
Croatian: - ako patite od teške depresije ili razmišljate o samoubojstvu
Dutch: U kunt het niet doorgeven aan anderen.
Croatian: Ne možete ih prenijeti na nekog drugog.
Dutch: 17% eerder behandeld
Croatian: 17% prethodno liječeni
Dutch: Gemiddelde leeftijd (jaar)
Croatian: Srednja dob (godine)
Dutch: Research Triangle Park, NC 27709-4627 VS
Croatian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 SAD
Dutch: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 VS
Croatian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 SAD
Dutch: Welke verpakking
Croatian: Koje pakiranje
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op uw dosis.
Croatian: To je normalno i neće utjecati na dozu
Dutch: - Gedachten over het plegen van zelfmoord.
Croatian: - razmišljate o samoubojstvu
Dutch: De resultaten in deze subgroep waren numeriek consistent met die in de totale populatie, maar niet statistisch significant.
Croatian: Rezultati su u toj podskupini bili numerički u skladu s onima u cjelokupnoj populaciji, ali ne statistički značajni.
Dutch: Zie rubriek 4 voor de symptomen van een allergische reactie.
Croatian: Pogledajte dio 4 za simptome alergijske reakcije.
Dutch: Zie rubriek 6.3 voor aanvullende informatie over bewaren bij kamertemperatuur.
Croatian: Vidjeti dio 6.3 za dodatne informacije o čuvanju na sobnoj temperaturi.
Dutch: De resultaten in deze subgroep waren consistent met die in de totale populatie.
Croatian: Rezultati su u toj podskupini bili u skladu s onima u cjelokupnoj populaciji.
Dutch: Deze symptomen zijn niet echt griep, zie hieronder.
Croatian: Ovi simptomi nisu stvarna gripa, pogledajte niže.
Dutch: De resultaten van dit onderzoek worden weergegeven in tabel 3.
Croatian: Rezultati tog ispitivanja prikazani su u tablici 3.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 juli 2014 Datum van laatste verlenging: 25 maart 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. ožujka 2019
Dutch: Heldere en kleurloze oplossing met pH 4,5-5,1.
Croatian: Bistra i bezbojna otopina s pH 4,5-5,1.
Dutch: De onderzoeksopzet en de demografische gegevens van de patiënten worden weergegeven in Tabel 2.
Croatian: Ustroj ispitivanja i demografski podaci bolesnika prikazani su u tablici 2.
Dutch: De verpakking bevat 3 binnendozen.
Croatian: Pakiranje sadrži 3 unutarnje kutije.
Dutch: Onderdelen van een multiverpakking kunnen niet afzonderlijk worden verkocht.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose (MS) bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Croatian: Ovaj lijek se koristi za liječenje relapsno remitirajuće multiple skleroze (MS) u odraslih osoba u dobi od 18 godina i više.
Dutch: Patiënten bij wie eerdere behandeling van MS niet was geslaagd, waren niet in het onderzoek opgenomen.
Croatian: Bolesnici čije liječenje nije uspjelo u prethodnoj MS terapiji nisu bili uključeni u ispitivanje.
Dutch: Als een dosis is overgeslagen, dient deze zo spoedig mogelijk alsnog te worden toegediend.
Croatian: Ako se propusti doza, treba je primijeniti što je prije moguće.
Dutch: 1 jaar
Croatian: 1 godina
Dutch: De validiteit van extrapolatie van deze niet-klinische gegevens naar mensen is onbekend.
Croatian: Nije poznato vrijedi li ekstrapolacija ovih nekliničkih podataka na ljude.
Dutch: Injecteer echter niet meer dan één maal in een periode van 7 dagen.
Croatian: Međutim, nemojte ubrizgati lijek više od jednom u roku od 7 dana.
Dutch: De behandeling kan dan volgens schema doorgaan met de volgende geplande dosis.
Croatian: Liječenje se tada može nastaviti sljedećom dozom kao što je planirano.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren of blootstellen aan hoge temperaturen.
Croatian: Nemojte zamrzavati ili izlagati visokim temperaturama.
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten ouder dan 65 jaar is beperkt.
Croatian: Starije osobe Kliničko iskustvo s bolesnicima u dobi iznad 65 godina je ograničeno.
Dutch: De gemiddelde molecuulmassa is ongeveer 44 kDa, waarvan het eiwitgedeelte ongeveer 23 kDa uitmaakt.
Croatian: Prosječna molekularna masa približno je 44 kDa od čega proteinski dio zauzima približno 23 kDa.
Dutch: Algemene waarschuwingen
Croatian: Opća upozorenja
Dutch: Voorgevulde spuiten/voorgevulde pennen zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en moeten na gebruik worden weggegooid.
Croatian: Napunjene štrcaljke / napunjene brizgalice namijenjene su samo za jednokratnu upotrebu i treba ih baciti nakon upotrebe.
Dutch: Gooi Plegridy weg als het per ongeluk is bevroren.
Croatian: Bacite Plegridy koji je bio slučajno zamrznut.
Dutch: Hoeveelheid (microgram)
Croatian: Količina (mikrogrami)
Dutch: Als u uw gebruikelijke dag mist, moet u zo snel mogelijk alsnog injecteren en gewoon verdergaan.
Croatian: Ako propustite svoj uobičajeni dan, ubrizgajte lijek čim prije možete i nastavite kao i obično.
Dutch: Waarschuwing!
Croatian: Upozorenje!
Dutch: 125 (volledige dosis)
Croatian: 125 (puna doza)
Dutch: Tijd*
Croatian: Vrijeme*
Dutch: Verzamel alles wat u nodig heeft om uzelf een injectie te geven of een injectie te krijgen.
Croatian: Prikupite sav pribor koji ćete trebati da sami sebi date ili da primite injekciju.
Dutch: • Noteer de datum en de plaats van elke injectie.
Croatian: • Zabilježite datum i mjesto svake injekcije.
Dutch: Dit regelmatige schema helpt om de behandeling zo gelijkmatig mogelijk te geven.
Croatian: Ovaj redoviti raspored pomaže da liječenje bude ujednačeno.
Dutch: Tabel 3: Klinische en MRI-resultaten
Croatian: Tablica 3. Klinički i MR rezultati
Dutch: • Houd de spuit met één hand vast aan de glazen cilinder.
Croatian: • Jednom rukom držite štrcaljku za stakleno tijelo.
Dutch: Extra materialen die niet worden meegeleverd in de verpakking (zie Figuur B):
Croatian: Dodatni pribor koji nije uključen u pakiranje (pogledajte sliku B):
Dutch: Interferonen zijn natuurlijke stoffen die in het lichaam worden aangemaakt en die tegen infecties en ziekten beschermen.
Croatian: Interferoni su prirodne tvari koje nastaju u tijelu kako bi pomogle zaštiti od infekcija i bolesti.
Dutch: Plegridy mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Croatian: Plegridy se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Dutch: Dalingen in witte bloedceltellingen waren niet geassocieerd met een verhoogd risico op infecties of ernstige infecties.
Croatian: Smanjenje broja bijelih krvnih stanica nije bilo povezano s povećanim rizikom od infekcije ili ozbiljnih infekcija.
Dutch: HR: Hazard ratio
Croatian: HR (Hazard Ratio): Omjer hazarda
Dutch: Zorg voor een goed verlicht, schoon en plat werkoppervlak zoals een tafel.
Croatian: Pronađite dobro osvijetljenu, čistu i ravnu radnu površinu poput stola.
Dutch: Gemiddeld genomen beginnen griepachtige symptomen ongeveer 10 uur na injectie en duren ze tussen 12 en 24 uur.
Croatian: U prosjeku, simptomi nalik gripi počinju otprilike 10 sati poslije injekcije i traju između 12 i 24 sata.
Dutch: Neutraliserende antilichamen kunnen de klinische werkzaamheid verminderen.
Croatian: Neutralizirajuća protutijela imaju potencijal smanjiti kliničku djelotvornost.
Dutch: U zult horen dat de klikgeluiden beginnen.
Croatian: Začut ćete zvuk otkucavanja.
Dutch: Een patiënt mag geen 2 doses Plegridy toedienen binnen een tijdsbestek van 7 dagen.
Croatian: Bolesnik ne smije primijeniti dvije doze Plegridyja unutar 7 dana.
Dutch: • Indien 7 dagen of langer voorafgaand aan de volgende geplande dosis: patiënten moeten hun overgeslagen dosis onmiddellijk toedienen.
Croatian: • Ako ima 7 dana ili više do sljedeće planirane doze: Bolesnici trebaju odmah primijeniti svoju propuštenu dozu.
Dutch: De resultaten van 2 jaar bevestigden dat de werkzaamheid werd gehandhaafd na het placebogecontroleerde eerste jaar van het onderzoek.
Croatian: Rezultati tijekom 2 godine potvrdili su da je djelotvornost održana i nakon placebom kontrolirane prve godine ispitivanja.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel mag niet worden vergeleken met die van een ander gepegyleerd of niet-gepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse.
Croatian: Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s nekim od drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iste terapijske skupine.
Dutch: • De aanbevolen bewaringsmethode is gecontroleerde koeling bij 2 °C tot 8 °C in de gesloten oorspronkelijke doos ter bescherming tegen licht.
Croatian: • Preporučuje se čuvanje u hladnjaku na kontroliranoj temperaturi od 2°C do 8°C u zatvorenoj originalnoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Dutch: Het primaire eindpunt was het aantal recidieven op jaarbasis (annualised relapse rate, ARR) gedurende 1 jaar.
Croatian: Primarni ishod bila je godišnja stopa recidiva (engl. annualised relapse rate, ARR) tijekom 1 godine.
Dutch: Soms moet u andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg eraan herinneren dat u met Plegridy wordt behandeld.
Croatian: Ponekad ćete trebati podsjetiti i ostale zdravstvene radnike da se liječite Plegridyjem.
Dutch: Elke binnendoos bevat 2 pennen in een beschermend plastic bakje.
Croatian: Svaka unutarnja kutija sadrži 2 brizgalice u zaštitnom plastičnom spremniku.
Dutch: De werkzaamheid van Plegridy is aangetoond ten opzichte van placebo.
Croatian: Djelotvornost Plegridyja dokazana je u usporedbi s placebom.
Dutch: Opgelet!
Croatian: Oprez!
Dutch: U zou groene strepen moeten zien.
Croatian: Trebali biste vidjeti zelene pruge.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plegridy bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld bij multiple sclerose.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Plegridyja u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene u multiploj sklerozi.
Dutch: Patiënten die symptomen van depressie vertonen, moeten tijdens de behandeling goed worden geobserveerd en op de juiste manier worden behandeld.
Croatian: Bolesnike koji pokazuju simptome depresije treba pomno nadzirati tijekom liječenja i primjereno liječiti.
Dutch: Als u geen klikgeluiden hoort of als u geen groene vinkjes ziet in het injectiestatusvenster nadat u geprobeerd heeft een injectie toe te dienen, is het mogelijk dat de pen is vergrendeld en u uw injectie niet toegediend heeft gekregen.
Croatian: Ako ne čujete zvuk otkucavanja ili ne vidite zelene kvačice u prozorčiću stanja injekcije nakon pokušaja davanja injekcije, možda se brizgalica zaključala i niste primili svoju injekciju.
Dutch: Behandeling met Plegridy kan ertoe bijdragen dat de ziekte niet erger wordt, hoewel MS er niet door zal genezen.
Croatian: Liječenje Plegridyjem može pomoći u sprečavanju pogoršanja bolesti, iako neće izliječiti multiplu sklerozu.
Dutch: Plegridy lijkt te werken door te voorkomen dat het immuunsysteem van het lichaam uw hersenen en ruggenmerg beschadigt.
Croatian: Čini se da Plegridy djeluje tako što sprječava imunološki sustav tijela da ošteti mozak i leđnu moždinu.
Dutch: - Het kan zijn dat uw arts u toch Plegridy voorschrijft, maar het is belangrijk dat u het aan uw arts laat weten als u een depressie heeft gehad of vergelijkbare problemen die uw stemming in het verleden hebben beïnvloed.
Croatian: - Moguće je da će Vam liječnik propisati Plegridy, ali važno je da liječniku kažete da ste u prošlosti patili od depresije ili bilo kojeg drugog sličnog problema koji utječe na Vaše raspoloženje.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plegridy in deze leeftijdsgroep is niet bekend.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Plegridyja u ovoj dobnoj skupini nisu poznate.
Dutch: De gebruikelijke plaatsen voor subcutane injecties zijn buik, arm en dij.
Croatian: Uobičajena mjesta davanja supkutanih injekcija su trbuh, nadlaktice i bedra.
Dutch: Opmerking: mogelijk ziet u luchtbellen in het geneesmiddelvenster.
Croatian: Napomena: Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka u prozorčiću za lijek.
Dutch: • Zorg voor een goed verlicht, schoon en plat werkoppervlak, zoals een tafel.
Croatian: • Pronađite dobro osvijetljenu, čistu i ravnu radnu površinu poput stola.
Dutch: Deze informatie komt niet ter vervanging van het bespreken met uw arts of verpleegkundige van uw aandoening of uw behandeling.
Croatian: Ove upute ne zamjenjuju razgovor s liječnikom ili medicinskom sestrom o Vašem zdravstvenom stanju ili liječenju.
Dutch: Braken Huid- en onderhuidaandoeningen Alopecia$
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva alopecija$
Dutch: De procedure voor zelftoediening door de patiënt moet periodiek worden beoordeeld, vooral als injectieplaatsreacties zijn opgetreden.
Croatian: Povremeno treba pregledati postupak samostalnog davanja injekcije od strane bolesnika, pogotovo ako je došlo do reakcije na mjestu injiciranja.
Dutch: Dag 28 en daarna elke 2 weken (125 microgram)
Croatian: 28. dan, a nakon toga svaka dva tjedna (125 mikrograma)
Dutch: *Dosering om de 2 weken (14 dagen)
Croatian: *Dozirano svaka 2 tjedna (14 dana)
Dutch: Minder dan 1% van de met Plegridy behandelde patiënten ervoer een ernstig overgevoeligheidsvoorval (bijv. angio-oedeem, urticaria) en zij herstelden direct na behandeling met antihistaminica en/of corticosteroïden.
Croatian: Manje od 1% bolesnika liječenih Plegridyjem doživjelo je ozbiljan slučaj preosjetljivosti (npr. angioedem, urtikarija) i oporavili su se odmah nakon liječenja antihistaminicima i/ili kortikosteroidima.
Dutch: Wanneer
Croatian: Kada
Dutch: Gegevens uit onderzoeken met andere interferon bèta-verbindingen toonden geen teratogeen potentieel.
Croatian: Podaci iz istraživanja s drugim spojevima interferona beta nisu pokazali teratogeni potencijal.
Dutch: • Was uw handen met water en zeep.
Croatian: • Operite ruke vodom i sapunom.
Dutch: Bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose komen periodes voor waarin de ziekte niet actief is (remissie) tussen opflakkeringen van de symptomen (schub of terugval).
Croatian: Bolesnici s relapsnom remitirajućom multiplom sklerozom imaju razdoblja kada bolest nije aktivna (remisija) između razdoblja kada simptomi pogoršaju (relapsi).
Dutch: De Startverpakking bevat uw eerste twee injecties, zodat u uw dosis geleidelijk kunt aanpassen.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja sadrži Vaše prve dvije injekcije za postupno podešavanje doze.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden de plaatsen voor de subcutane injecties af te wisselen.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da mijenjaju mjesta davanja supkutanih injekcija.
Dutch: Start van de behandeling
Croatian: Započinjanje liječenja
Dutch: Neem contact op met een arts voor advies.
Croatian: Obratite se liječniku za savjet.