FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако по време на лечението, Вашите бъбречни проблеми се влошат, Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, колкото е възможно по-скоро.
Norwegian Bokmål: Hvis nyreproblemene dine forverres under behandlingen må du kontakte legen din så raskt som mulig.
Bulgarian: Рандомизирани са общо 63 пациенти (43 на прамипексол, 20 на плацебо).
Norwegian Bokmål: Totalt ble 63 pasienter randomisert (43 til pramipeksol, 20 til placebo).
Bulgarian: Групата на честотата вероятно не е повече от „нечести".
Norwegian Bokmål: Frekvensen er sannsynligvis ikke høyere enn "mindre vanlig".
Bulgarian: Коригираната средна разлика е -4,3 точки (CI 95% -6,4; -2,1 точки, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig forskjell var -4,3 poeng (KI 95 %6,4; -2,1 poeng, p<0,0001).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността от поява на халюцинации (предимно зрителни).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at hallusinasjoner (oftest visuelle) kan forekomme.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат редовно наблюдавани за развитие на нарушения в контрола на импулсите.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør kontrolleres regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
Bulgarian: Ако трябва да спрете приема на това лекарство, Вашият лекар ще намали дозата постепенно.
Norwegian Bokmål: Hvis du må slutte å ta denne medisinen, vil legen redusere dosen gradvis.
Bulgarian: Свързване с плазмения протеин
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding
Bulgarian: Свързването на прамипексол с протеините при хора е много ниско (< 20%), а обемът на разпределение е голям (400 l).
Norwegian Bokmål: Hos mennesket er proteinbindingen av pramipeksol meget lav (<20 %) og distribusjonsvolumet stort (400 l).
Bulgarian: Това е необходимо за да се избегне ортостатична хипотония (спад в кръвното налягане при изправяне на крака).
Norwegian Bokmål: Dette er nødvendig for å unngå såkalt ortostatisk hypotensjon (blodtrykksfall når man reiser seg opp).
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат разделени на две равни половини.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles i to like deler.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антипаркинсонови лекарства, допаминови агонисти, ATC код: N04BC05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminagonister, ATC-kode: N04B C05.
Bulgarian: Ефектът на MIRAPEXIN върху нероденото дете не е известен.
Norwegian Bokmål: Effekten av MIRAPEXIN på det ufødte barnet er ikke kjent.
Bulgarian: Приблизително 90% от белязаната с
Norwegian Bokmål: Ca. 90 % av
Bulgarian: Тези проучвания не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на фертилитета при мъжките.
Norwegian Bokmål: Disse dyrestudiene viste dog ingen direkte eller indirekte skadelig effekt med hensyn til fertiliteten hos hanndyr.
Bulgarian: Комбинация с леводопа
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med levodopa
Bulgarian: Влошаването е специално изследвано в контролирано клинично изпитване с продължителност 26 седмици.
Norwegian Bokmål: Økning av plager ble undersøkt spesielt i en 26 ukers kontrollert klinisk studie.
Bulgarian: Няма клиничен опит с тежки случаи на предозиране.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med massiv overdosering.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат редовно наблюдавани за развитие на мания и делириум.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes regelmessig for utvikling av mani og delirium.
Bulgarian: Редки до <1/1 000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne til <1/1000
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако в изпражненията си забележите части от таблетки.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du finner tablettdeler i avføringen.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност е оценена в плацебо контролирано клинично изпитване.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter ble evaluert i en placebokontrollert klinisk studie.
Bulgarian: - дистония (неспособност да държите тялото и шията си в изправено положение (аксиална дистония)).
Norwegian Bokmål: - dystoni (manglende evne til å holde kroppen og nakken oppreist (aksial dystoni)).
Bulgarian: C доза се екскретира чрез бъбреците, а по-малко от 2% се откриват във фекалиите.
Norwegian Bokmål: C-merket dose utskilles gjennom nyrene, mindre enn 2 % i fæces.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Bulgarian: Необходимо е редовно контролиране на кръвното си налягане, особено при започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør kontrolleres regelmessig, særlig i begynnelsen av behandlingen.
Bulgarian: MIRAPEXIN може да повлияе в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Всяка блистерна лента съдържа 10 таблетки.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterbrett inneholder 10 tabletter.
Bulgarian: Последната находка не се среща при пигментирани плъхове и не е наблюдавана при 2-годишно проучване за канцерогенност при мишки албиноси, както и при нито един от другите изследвани видове.
Norwegian Bokmål: Dette funnet er ikke observert hos pigmenterte rotter, heller ikke i en 2 års karsinogenstudie hos albinomus eller i noen annen dyreart.
Bulgarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Германия
Norwegian Bokmål: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Tyskland
Bulgarian: Ако бъбречната функция намалява по време на поддържащото лечение, трябва да се следват препоръките, дадени по-горе.
Norwegian Bokmål: Dersom nyrefunksjonen reduseres under vedlikeholdsbehandlingen bør anbefalingene ovenfor følges.
Bulgarian: Ако лечението е прекъснато повече от няколко дни, то трябва да започне отново с титриране на дозата, както е изложено по-горе.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes i mer enn noen få dager, bør den gjenopptas med dosetitrering som beskrevet ovenfor.
Bulgarian: Такива ефекти не се наблюдават при изпитвания с пациенти.
Norwegian Bokmål: Slike effekter er ikke sett i pasientstudier.
Bulgarian: Трябва да се обсъди намаляване на дозата/постепенно спиране, ако се развият такива симптоми.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon/gradvis seponering bør vurderes hvis slike symptomer oppstår.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар
Norwegian Bokmål: Informer legen.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас дали трябва да продължите да приемате MIRAPEXIN.
Norwegian Bokmål: Legen vil da diskutere med deg om du bør fortsette å ta MIRAPEXIN.
Bulgarian: Възможна е поява на сънливост или халюцинации.
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner eller somnolens kan forekomme.
Bulgarian: В плацебо-контролирано полисомнографско проучване за период от 3 седмици MIRAPEXIN значимо намалява броя на периодичните движения на крайниците по време на покой в легло.
Norwegian Bokmål: I en placebo-kontrollert polysomnografi-studie over 3 uker reduserte MIRAPEXIN signifikant antall periodiske benbevegelser i løpet av natten.
Bulgarian: Нарушения в контрола на импулсите
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser
Bulgarian: Ефикасност се поддържа при 87 от 103 пациенти, преминали на MIRAPEXIN таблетки с удължено освобождаване.
Norwegian Bokmål: Effekten vedvarte hos 87 av 103 pasienter som byttet til MIRAPEXIN depottabletter.
Bulgarian: Бъдете внимателни, ако приемате каквито и да е лекарства, които Ви действат успокояващо (имат седативен ефект) или ако пиете алкохол.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet hvis du bruker legemidler med beroligende effekt eller hvis du drikker alkohol.
Bulgarian: Дозата се приема обикновено един път дневно, вечер, 2-3 часа преди лягане.
Norwegian Bokmål: Restless legs syndrom Dosen tas vanligvis en gang daglig, om kvelden, 2-3 timer før sengetid.
Bulgarian: Синдром на Tourette
Norwegian Bokmål: Tourettes syndrom
Bulgarian: Стационарно състояние на експозиция се достига най-малко след 5 дни на непрекъснат прием.
Norwegian Bokmål: Steady state for eksponeringen oppnås senest innen 5 dager etter kontinuerlig dosering.
Bulgarian: MIRAPEXIN не трябва да се прилага по време на бременност освен в случай на категорична необходимост, т.е. когато потенциалната полза надвишава очаквания риск по отношение на фетуса.
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, dvs. dersom fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Bulgarian: Таблетките имат делителна черта от двете страни и могат да бъдат разделяни на две равни половини.
Norwegian Bokmål: Tablettene har delestrek på begge sider og kan deles i to like deler.
Bulgarian: Употребата на MIRAPEXIN не е проучена при пациенти на хемодиализа или при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Bruk av MIRAPEXIN er ikke undersøkt hos hemodialyse-pasienter eller hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Анализът по Kaplan-Meier за времето до настъпване на влошаване, не показва значима разлика между групите, лекувани с прамипексол и плацебо.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier analyse av tid til økning viste ingen signifikant forskjell mellom pramipeksol og placebogruppen.
Bulgarian: Не приемайте MIRAPEXIN - ако сте алергични към прамипексол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke MIRAPEXIN - dersom du er allergisk overfor pramipeksol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: При наличие на симптоми за стимулиране на централната нервна система може да се приложат невролептици.
Norwegian Bokmål: Ved symptomer på stimulering av sentralnervesystemet kan et neuroleptikum brukes.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за това преди намаляването на дозата на допаминовия агонист, след което редовно да бъдат проследявани.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør bli informert om dette før nedtrapping av dopaminagonisten og videre overvåkes regelmessig.
Bulgarian: Ако при Вас се появяват тези нежелани реакции, не трябва да шофирайте или да работете с машини.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever disse bivirkningene, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Прамипексол е допаминов агонист, който се свързва с висока селективност и специфичност с D2 допаминовите рецептори, и по-специално има афинитет към техния подтип D3, и има пълна вътрешна активност.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol er en dopaminagonist som bindes med høy selektivitet og spesifisitet til dopamin D2 reseptorene med særlig affinitet til D3 reseptorer, og har full indre aktivitet.
Bulgarian: Нежелани събития, възникнали при най-малко 5% от пациентите в групата на прамипексол, и по-чести при пациентите лекувани с прамипексол, в сравнение с пациентите на плацебо, са: главоболие (27,9%, плацебо - 25%), сънливост (7,0%, плацебо - 5,0%), гадене (18,6%, плацебо - 10,0%), повръщане (11,6%, плацебо - 0,0%), болка в горната абдоминална област (7,0%, плацебо - 5,0%), ортостатична хипотония (9,3%, плацебо - 5,0%), миалгия (9,3%, плацебо - 5,0%), нарушения на съня (7,0%, плацебо - 0,0%), диспнея (7,0%, плацебо - 0,0%), инфекция на горните дихателни пътища (7,0%, плацебо - 5,0%).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger oppsto hos minst 5% av pasientene i pramipeksolgruppen og oftere blandt pramipeksolbehandlede pasienter enn pasienter som fikk placebo: hodepine (27,9%, placebo 25,0%), søvnighet (7,0%, placebo 5,0%), kvalme (18,6%, placebo 10,0%), oppkast (11,6%, placebo 0,0%), øvre abdominale smerter (7,0%, placebo 5,0%), ortostatisk hypotensjon (9,3%,placebo 5,0%), myalgi (9,3%, placebo 5,0%), søvnproblemer (7,0%, placebo 0,0%), dyspné (7,0%, placebo 0,0%) og øvre luftveisinfeksjoner (7,0%, placebo 5,0%).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако развиете неспособност да държите тялото и шията си в изправено положение (аксиална дистония).
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du opplever manglende evne til å holde kroppen og nakken rett og oppreist (aksial dystoni).
Bulgarian: Няма фармакокинетично взаимодействие със сележилин и леводопа.
Norwegian Bokmål: Det er ingen farmakokinetisk interaksjon med selegelin og levodopa.
Bulgarian: По-специално, може да усетите сгъване на главата и шията напред (наричано още антеколис), прегъване напред на долната част на гърба (наричано още камптокормия) или странично прегъване на гърба (наречено още плеврототонус или „Пиза" синдром).
Norwegian Bokmål: Spesielt kan du oppleve fremoverbøyning av hode og nakke (også kalt antecollis), foroverbøyning av nedre del av ryggen (også kalt kamptokormi) eller sidebøyning av ryggen (også kalt pleurototonus eller Pisa-syndrom).
Bulgarian: 23 февруари 2008 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. februar 2008
Bulgarian: Поради това не се очакват взаимодействия с други лекарствени продукти, повлияващи свързването с плазмени протеини или елиминирането чрез биотрансформация
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler, som påvirker plasmaproteinbindingen eller elimineres ved biotransformasjon er derfor usannsynlig.
Bulgarian: Приемът на месо с високо съдържание на мазнини предизвиква повишаване на плазмената концентрация (Cmax) с около 24% след прилагане на еднократна доза и с около 20% след многократно прилагане и води до забавяне с около 2 часа на времето за достигане на пикова концентрация при здрави доброволци.
Norwegian Bokmål: Inntak av et fettrikt måltid induserte en økning i maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 24 % etter administrering av en enkeltdose og ca. 20 % etter administrering av multiple doser, og en forsinkelse i tiden til maksimal plasmakonsentrasjon på ca. 2 timer hos friske, frivillige.
Bulgarian: В рамките на системо-органните класове, нежеланте лекарствени реакции са изброени според честотата (броя пациенти, при които се очаква да се прояви реакцията), като са използвани следните категории: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Innenfor organklassene er bivirkningene angitt etter frekvens (antall pasienter som forventes å få reaksjonen) i henhold til følgende kategorier: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Пациенти с психотични нарушения
Norwegian Bokmål: Pasienter med psykotiske lidelser
Bulgarian: Потенциалното влияние на чернодробната недостатъчност върху фармакокинетиката на MIRAPEXIN обаче не е проучено.
Norwegian Bokmål: En mulig påvirkning av leverinsuffisiens på MIRAPEXINS farmakokinetikk er ikke undersøkt.
Bulgarian: Прамипексол се свързва в много ниска степен с плазмени протеини (< 20%) и при хора претърпява малка биотрансформация.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol bindes i liten grad til plasmaproteiner (< 20 %) og det er kun sett beskjeden biotransformasjon hos mennesker.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за това и да бъдат посъветвани да са внимателни при шофиране или работа с машини по време на терапия с MIRAPEXIN.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om dette og rådes til å vise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner ved behandling med MIRAPEXIN.
Bulgarian: Поради подбора на вида животни и ограничените изследвани параметри нежеланите реакции на прамипексол по отношение на бременността и мъжката репродуктивна способност не са напълно изяснени.
Norwegian Bokmål: Pga. de valgte dyrearter og det begrensede antall undersøkte parametre er pramipeksols bivirkninger ved graviditet og mannlig fertilitet ikke fullt belyst.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Bulgarian: MIRAPEXIN не трябва да бъде прилаган на деца или юноши със синдром на Tourette, поради отрицателното съотношение полза/риск при това заболяване (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN bør ikke brukes hos barn og ungdom med Tourettes syndrom på grunn av en negativ nytte-risiko balanse for denne sykdommen (se pkt.
Bulgarian: Това отлагане на моторните усложнения при прамипексол следва да се балансира спрямо по-голямото подобрение на моторната функция при леводопа (измерено чрез средната промяна по UPDR-скала).
Norwegian Bokmål: Denne forsinkede utviklingen av motoriske symptomer med pramipeksol bør balanseres mot en mer uttalt bedring i motorisk funksjon med levodopa (målt ved gjennomsnitlig forandring i UPDRS score).
Bulgarian: ако е необходимо
Norwegian Bokmål: * ved behov
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате (имали сте) или развиете някакви медицински състояния или симптоми, особено следните: - бъбречно заболяване - халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са там).
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har (har hatt) eller utvikler noen sykdommer eller symptomer, særlig noen av de følgende: - nyresykdom - hallusinasjoner (du ser, hører eller føler ting som ikke er der).
Bulgarian: Части от таблетката е възможно инцидентно да бъдат изходени и да се видят във фекалиите (изпражненията) и могат да изглеждат като цели таблетки.
Norwegian Bokmål: Deler av tabletter kan tidvis passere gjennom tarmsystemet og ses i avføringen, og kan se ut som hele tabletter.
Bulgarian: Епизоди на внезапно заспиване и сомнолентност
Norwegian Bokmål: Plutselig innsettende søvnepisoder og somnolens
Bulgarian: ОРА/алуминий/PVC алуминиеви блистери
Norwegian Bokmål: OPA/aluminium/PVC-aluminium blisterpakninger.
Bulgarian: При половината от 16-те пациенти, които не отговарят на критериите за поддържане на ефикасност по UPDR-скала, скор по част II+III, промяната от началните стойности не се счита за клинично значима.
Norwegian Bokmål: Hos halvparten av de 16 pasientene som ikke oppfylte kriteriene for vedvarende effekt ved UPDRS Part II + III score ble endringen fra baseline ansett for ikke å være klinisk relevant.
Bulgarian: Влошаване е наблюдавано при 11,8% от пациентите в групата, лекувана с прамипексол (N = 152) и 9,4% от пациентите в групата, лекувана с плацебо (N = 149).
Norwegian Bokmål: Økning ble observert hos 11,8 % av pasientene i pramipeksolgruppen (N = 152) og 9,4 % av pasientene i placebogruppen (N = 149).
Bulgarian: Дозите прамипексол, публикувани в литературата се отнасят за неговата сол.
Norwegian Bokmål: Pramipeksoldoser publisert i litteraturen refererer til saltet.
Bulgarian: Какво представлява MIRAPEXIN и за какво се използава
Norwegian Bokmål: Hva MIRAPEXIN er og hva det brukes mot
Bulgarian: Двете изпитвания са проведени при пациенти с ранна болест на Parkinson и едно изпитване е проведено при пациенти с напреднала болест на Parkinson.
Norwegian Bokmål: To studier ble gjennomført hos pasienter med tidlig Parkinsons sykdom, og én hos pasienter med langt fremskreden Parkinsons sykdom.
Bulgarian: Потенциалният ефект на прамипексол по отношение на репродуктивната функция е проучен при изследвания върху плъхове и зайци.
Norwegian Bokmål: Pramipeksols effekt på reproduksjonen er undersøkt hos rotte og kanin.
Bulgarian: Другите съставки са: хипромелоза 2208, царевично нишесте, карбомер 941, колоиден, безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er hypromellose 2208, maisstivelse, karbomer 941, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat.
Bulgarian: Ако имате умерено или тежко бъбречно увреждане, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза.
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderat til alvorlig nyresykdom vil legen gi deg en lavere dose.
Bulgarian: Трябва да се има предвид употребата на MIRAPEXIN таблетки.
Norwegian Bokmål: Bruk av MIRAPEXIN tabletter bør overveies.
Bulgarian: В ретроспективен скрининг на представителна извадка и проучване случай-контрола, включващи 3090 пациенти с парконсонова болест 13,6% от всички пациенти, подложени на допаминергично лечение или не-допаминергично лечение имат симптоми на нарушение в контрола на импулсите в периода на последните шест месеца.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv, screening og case-control tverrsnittsstudie med 3090 pasienter med Parkinsons sykdom, hadde 13,6 % av alle pasienter som fikk dopaminerg eller ikke-dopaminerg behandling symptomer på en impulskontrollforstyrrelse i løpet av de siste 6 månedene.
Bulgarian: Въпреки това, в изследвания фаза III при пациенти с болест на Parkinson не се установява клинично значимо влияние на телесното тегло върху терапевтичния ефект и поносимостта на MIRAPEXIN таблетки с удължено освобождаване.
Norwegian Bokmål: I fase III-studier hos pasienter med Parkinsons sykdom observerte man imidlertid ingen klinisk signifikant påvirkning av kroppsvekt på effekt og toleranse av MIRAPEXIN depottabletter.
Bulgarian: Те се наричат нарушения в контрола на импулсите и може да включват поведение като пристрастеност към хазарт, прекомерно ядене или харчене, необичайно силно сексуално желание или обсебване от сексуални мисли и чувства.
Norwegian Bokmål: Dette kalles for impulskontrollforstyrrelser og kan omfatte spilleavhengighet, overdreven spising eller forbruk, uvanlig sterk seksuell drivkraft eller økning av seksuelle tanker og følelser.
Bulgarian: Възможните независими рискови фактори за нарушения в контрола на импулсите включват допаминергично лечение и по-високи дози на допаминергично лечение, по-млада възраст (≤ 65 години), безбрачие и съобщена фамилна анамнеза за склонност към хазарт.
Norwegian Bokmål: Mulige uavhengige risikofaktorer for impulskontrollforstyrrelser omfattet dopaminerg behandling og høyere doser dopaminerg behandling, alder ≤ 65 år, ugift sivilstatus og selvrapportert familiehistorie for spilleproblemer.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода и не трябва да се дъвчат, разделят или разтрошават.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann, og må ikke tygges, deles eller knuses.
Bulgarian: Ако страдате от Паркинсонова болест, при Вас може да се появят следните нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Hvis du har Parkinsons sykdom kan du få følgende bivirkninger:
Bulgarian: Тази нежелана реакция е наблюдавана по време на постмаркетинговия опит.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er observert etter markedsføring.
Bulgarian: Докато телесното тегло не влияе на AUC, установено е, че повлиява обема на разпределение и следователно и пиковите плазмени концентрации Cmax.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt hadde ikke betydning på AUC, men viste seg å påvirke distribusjonsvolum og dermed maksimal plasmakonsentrasjon, Cmax.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете MIRAPEXIN
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker MIRAPEXIN
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекта върху фертилитета при хора.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført humane fertilitetsstudier vedrørende effekt.
Bulgarian: Същото проучване показва, че в дози 2 mg/kg (сол) и по-високи от тях прамипексол се свързва с дегенерация на ретината при плъхове албиноси.
Norwegian Bokmål: Samme studie viste også at ved doser 2 mg/kg (saltet) eller høyere ble retinadegenerasjon sett hos albinorotte.
Bulgarian: След това приемете MIRAPEXIN таблетки с удължено освобождаване на следващата сутрин и не приемайте повече MIRAPEXIN (с незабавно освобождаване) таблетки.
Norwegian Bokmål: Ta deretter MIRAPEXIN depottabletter neste morgen, og ikke ta flere MIRAPEXIN tabletter (som frigjøres raskt).
Bulgarian: Не е установена разлика между прамипексол и плацебо както по отношение на първичната крайна точка, така и по отношение на никоя от вторичните крайни точки за ефикасност, включително Общия YGTSS скор, Общото впечатление на пациента за подобрение (Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)), Клиничното общо впечатление за подобрение (Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I)), или Клиничните общи впечатления за тежестта на заболяването (Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S)).
Norwegian Bokmål: Ingen endringer ble observert i pramipeksolgruppen sammenlignet med placebogruppen verken for det primære endepunkt eller for noen av de sekundære effektendepunktene inkludert YGTSS total score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) eller Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).