FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Podaci o učincima na embriofetalni razvoj i razvoj mladunčadi te izlučivanju u majčino mlijeko dobiveni u ispitivanjima na životinjama opisani su u dijelu 5.3. 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Latvian: Dati no pētījumiem ar dzīvniekiem par iedarbību uz embriofetālo un pēcnācēju attīstību, kā arī izdalīšanos pienā, aprakstīti 5.3. apakšpunktā.
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete EU/1/09/530/001-005
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes EU/1/09/530/001-005
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Croatian: Ne smijete uzimati Repaglinid Teva ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Latvian: Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, Repaglinide Teva nedrīkst lietot.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Repaglinid Teva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Repaglinide Teva lietošanas Nelietojiet Repaglinide Teva šādos gadījumos:
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena klopidogrela (udarna doza od 300 mg), inhibitora CYP2C8, povećala je izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 5,1 puta, a nakon kontinuirane primjene (dnevna doza od 75 mg) povećala se izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 3,9 puta.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīgas klopidogrela, CYP2C8 inhibitora (lietojot 300 mg piesātinošo devu), lietošanas rezultātā palielinājās repaglinīda iedarbība (AUC0-∞) par 5,1 reizi un lietojot nepārtraukti (75 mg dienas devu) repaglinīda iedarbība (AUC0-∞) palielinājās 3,9 reizes.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ja vienlaicīga lietošana ir nepieciešama, jāveic rūpīga glikozes līmeņa asinīs un klīniskā novērošana (skatīt 4.4.
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika)
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 pacientiem)
Croatian: oralni kontraceptivi, rifampicin, barbiturati, karbamazepin, tiazidi, kortikosteroidi, danazol, hormoni štitnjače i simpatomimetici.
Latvian: Repaglinīda hipoglikemizējošo darbību var mazināt šādas vielas: perorālie pretapaugļošanās līdzekļi, rifampicīns, barbiturāti, karbamazepīns, tiazīdi, kortikosteroīdi,
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Repaglinid Teva 1 mg tablete
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes Repaglinide Teva 1 mg tabletes Repaglinide Teva 2 mg tabletes Repaglinidum
Croatian: 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīgas deferaziroksa (30 mg/kg/dienā, 4 dienas), mērena CYP2C8 un CYP3A4 inhibitora, un repaglinīda (vienreizēja 0,5 mg deva) lietošanas rezultātā par 2,3 reizēm (90% TI [2,03-2,63]) palielinājās repaglinīda sistēmiskā iedarbība (AUC), salīdzinot ar kontroli, Cmax palielinājās 1,6 reizes (90% TI [1,42-1,84]), un nedaudz, taču nozīmīgi samazinājās glikozes daudzums asinīs.
Croatian: Repaglinid Teva se koristi kao dodatak dijeti i tjelovježbi, za regulaciju šećerne bolesti tipa 2 u odraslih.
Latvian: Repaglinide Teva lieto 2. tipa diabēta kontrolei pieaugušajiem kā papildinājumu diētai un fiziskiem vingrinājumiem.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 bolesnika)
Latvian: Reti (var ietekmēt līdz 1 no 1000 pacientiem)
Croatian: EU/1/09/530/011 30 tableta EU/1/09/530/012 90 tableta EU/1/09/530/013 120 tableta EU/1/09/530/014 270 tableta EU/1/09/530/015 360 tableta
Latvian: EU/1/09/530/011 30 tabletes EU/1/09/530/012 90 tabletes EU/1/09/530/013 120 tabletes EU/1/09/530/014 270 tabletes EU/1/09/530/015 360 tabletes
Croatian: Ako su bolesnici prethodno bili liječeni drugim oralnim antidijabetikom, preporučena početna doza je
Latvian: Ja pacients uz repaglinīda terapiju pāriet no kāda cita perorāla pretdiabēta līdzekļa, ieteicamā sākumdeva ir 1 mg.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, može doći do prevelikog pada razine šećera u krvi, što vodi u hipoglikemiju.
Latvian: Ja esat lietojis Repaglinide Teva vairāk nekā noteikts Ja Jūs esat lietojis pārāk daudz tablešu, cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk zems, un tas var izraisīt hipoglikēmiju.
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes Katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda (repaglinidum).
Croatian: bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, polakrilinkalij, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, indigo carmine aluminium (E132) (samo u tabletama od 0,5 mg), žuti željezov oksid (E172) (samo u tabletama od 1 mg), crveni željezov oksid (E172) (samo u tabletama od 2 mg).
Latvian: − Pārējās sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze (E460), meglumīns, poloksamērs 188, povidons K-30, bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, polakrilīnkālijs, kukurūzas ciete, magnija stearāts, indigo karmīna alumīnijs E132 (tikai 0,5 mg tabletēs), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (tikai 1 mg tabletēs), sarkanais dzelzs oksīds (E172) (tikai 2 mg tabletēs).
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika u dobi
Latvian: Gados vecāki cilvēki Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuri ir vecāki par 75 gadiem.
Croatian: (primjerice, infarkt miokarda), vidjeti dijelove 4.8 i 5.1.
Latvian: Repaglinīda lietošana var būt saistīta ar nedaudz palielinātu akūta koronārā sindroma (piem., miokarda infarkta) gadījumu skaitu skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu.
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili visoka to može utjecati na sposobnost vožnje ili rukovanja strojem.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai izmantot mehānismus var ietekmēt augsts vai zems cukura līmenis Jūsu asinīs.
Croatian: EU/1/09/530/006 30 tableta EU/1/09/530/007 90 tableta EU/1/09/530/008 120 tableta EU/1/09/530/009 270 tableta EU/1/09/530/010 360 tableta
Latvian: EU/1/09/530/006 30 tabletes EU/1/09/530/007 90 tabletes EU/1/09/530/008 120 tabletes EU/1/09/530/009 270 tabletes EU/1/09/530/010 360 tabletes
Croatian: • Ako imate problema s bubrezima.
Latvian: • Ja Jums ir aknu slimība.
Croatian: EU/1/09/530/001 30 tableta EU/1/09/530/002 90 tableta EU/1/09/530/003 120 tableta EU/1/09/530/004 270 tableta EU/1/09/530/005 360 tableta
Latvian: EU/1/09/530/001 30 tabletes EU/1/09/530/002 90 tabletes EU/1/09/530/003 120 tabletes EU/1/09/530/004 270 tabletes EU/1/09/530/005 360 tabletes
Croatian: Između svakog koraka titracije doze trebalo bi proći jedan do dva tjedna (na temelju mjerenja odgovora razine glukoze u krvi).
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 0,5 mg. Devu koriģē ar vienas līdz divu nedēļu starplaiku (ņemot vērā glikozes līmeņa izmaiņas asinīs).
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom liječniku.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja jebkas no iepriekšminētā attiecas uz Jums.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika)
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt līdz 1 no 10 000 pacientu)
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes
Croatian: CYP3A4 ima manju ulogu, ali relativni doprinos CYP3A4 može biti povećan ako je CYP2C8 inhibiran.
Latvian: Klīniskie dati veseliem brīvprātīgajiem liecina, ka CYP2C8 ir visnozīmīgākais enzīms, kas iesaistīts repaglinīda metabolismā, bet CYP3A4 ir neliela loma, taču relatīvo devumu var palielināt, ja CYP2C8 tiek inhibēts.
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete
Latvian: Repaglinide Teva 1 mg tabletes
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti, drugi lijekovi za snižavanje razine glukoze u krvi, osim inzulina.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, citas glikozes līmeni asinīs pazeminošas zāles, izņemot insulīnus, ATĶ kods: A10B X02.
Croatian: Bol u abdomenu, proljev
Latvian: Sāpes vēderā, caureja Bieži
Croatian: Dojilje ne smiju uzimati repaglinid.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, Repaglinide Teva nedrīkst lietot.
Croatian: Mučnina
Latvian: Izkliede
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete repaglinid
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes Repaglinidum
Croatian: Sastav (koncentracija)
Latvian: Saturs (koncentrā cija)
Croatian: 1 uložak + 1 automatizirani minidozator
Latvian: 1 kārtridžs + 1 automatizētu mini-dozatoru
Croatian: 3 (3x1) uloška + 3 (3x1) automatizirana minidozatora (višestruko pakiranje)
Latvian: 3 (3 x 1) kārtridžs + 3 (3 x 1) automatizētu mini-dozatoru (vairāku kastīšu iepakojums)
Croatian: Injiciranje je dovršeno kada:
Latvian: Injicēšana ir pabeigta, kad:
Croatian: Raspon nadmorske visine je od -300 metara do 3500 metara.
Latvian: Augstuma diapazons ir -300 metri līdz 3 500 metri.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenu novorođenčad/dojenčad.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Croatian: Zakrenite vratašca ulijevo.
Latvian: Aizveriet durtiņas uz kreiso pusi.
Croatian: Ostale posebne populacije
Latvian: Citas īpašas populācijas
Croatian: Obavijestite zdravstvenog djelatnika ako ste alergični na lateks.
Latvian: Informējiet veselības aprūpes speciālistu, ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Croatian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, SAD.
Latvian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ASV.
Croatian: N Injiciranje traje približno 9 minuta.
Latvian: N Injicēšana ilgst apmēram 9 minūtes.
Croatian: Raspon relativne vlažnosti je od 15% do 85%.
Latvian: Relatīvās mitruma robežas ir 15% līdz 85%.
Croatian: ATK oznaka: C10AX13
Latvian: ATĶ kods: C10AX13
Croatian: Upozorenje: Nemojte izvoditi promjene na uređaju.
Latvian: Brīdinājums: Nepārveidojiet ierīci.
Croatian: Injicirajte cijeli sadržaj.
Latvian: Injicēt visu saturu.
Croatian: Tako će primjena injekcije biti ugodnija.
Latvian: Tas padarīs injekciju patīkamāku.
Croatian: B Otvorite kutiju i uklonite bijeli papirnati pokrov.
Latvian: B Atveriet kastīti un noņemiet balto papīra pārsegu.
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 15 sekundi.
Latvian: Injekcija var ilgt apmēram 15 sekundes.
Croatian: c Nominalna značajnost.
Latvian: c Nomināla nozīme.
Croatian: Kumulativna incidencija (%)
Latvian: Kumulatīvā sastopamība (%)
Croatian: Primite ovdje
Latvian: Satveriet šeit
Croatian: Zatim ostavite vratašca otvorena.
Latvian: Tad durtiņas atstājiet atvērtas.
Croatian: 45 minuta.
Latvian: 45 minūtes.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Croatian: Možda postoje lokalni propisi o odlaganju.
Latvian: Var būt vietējas iznīcināšanas vadlīnijas.
Croatian: • Dugme za injiciranje možete pritisnuti samo jedanput.
Latvian: • Starta pogu Jūs varat nospiest tikai vienu reizi.
Croatian: • Nemojte postavljati napunjeni automatizirani mini-dozator na tijelo ako crvena svjetlost treperi dulje od 5 sekundi.
Latvian: • Nenovietojiet uzpildīto automatizēto mini-dozatoru uz ķermeņa, ja sarkanā statusa gaisma mirgo ilgāk nekā 5 sekundes.
Croatian: Budite jako pažljivi kako ne biste uklonili dio lijeka.
Latvian: Esiet ļoti uzmanīgs, lai neizspiestu zāles.
Croatian: Na primjer, izbjegavajte čuvanje u pretincu automobila ili prtljažniku.
Latvian: Piemēram, izvairieties no uzglabāšanas sava transportlīdzekļa cimdu kastē vai bagāžniekā.
Croatian: Drugi lijekovi i Repatha
Latvian: Citas zāles un Repatha
Croatian: Nije poznato može li Repatha naštetiti Vašem nerođenom djetetu.
Latvian: Nav zināms, vai Repatha kaitēs Jūsu nedzimušajam bērnam.
Croatian: Nakon uklanjanja, provjerite prozorčić lijeka.
Latvian: Pēc noņemšanas pārbaudiet zāļu logu.
Croatian: Temeljito operite ruke sa sapunom i vodom.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Croatian: Svaki put kada si dajete injekciju odaberite drugo područje.
Latvian: Veicot sev injekciju, ikreiz izvēlieties citu vietu.
Croatian: Primijenjeni dio tipa BF
Latvian: BF tipa pielietojuma daļa
Croatian: B Uklonite mjehurić zraka/prazninu.
Latvian: B Likvidējiet gaisa burbuli/spraugu.
Croatian: F Provjerite lijek i štrcaljku.
Latvian: F Aplūkojiet zāles un šļirci.
Croatian: Prozorčić postaje žut kada je injiciranje završeno.
Latvian: Logs kļūst dzeltens, kad injekcija ir pabeigta
Croatian: • Važno je da ne pokušavate davati sebi injekciju ako niste prošli obuku od strane zdravstvenog djelatnika.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūs nemēģinātu pats sev veikt injekciju, ja vien veselības aprūpes speciālists Jūs nav apmācījis.
Croatian: Trepereća zelena svjetlost i „klik" označavaju da je započelo injiciranje.
Latvian: Mirgojoša zaļa gaisma un klikšķis signalizē par to, ka injicēšana sākusies.
Croatian: Ne koristiti ako je pakiranje oštećeno
Latvian: Nelietot, ja iepakojums ir bojāts
Croatian: Tijekom injiciranja, držite automatizirani mini-dozator udaljen najmanje 10 cm od ostalih elektroničkih uređaja, poput mobitela.
Latvian: Injicēšanas laikā turēt automatizēto mini-dozatoru vismaz 10 cm attālumā no citām elektroniskām ierīcēm, tādām kā mobilie telefoni.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika treba liječiti simptomatski i po potrebi primijeniti odgovarajuće potporne mjere.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacients jāārstē simptomātiski un pēc vajadzības jāveic uzturoši pasākumi.
Croatian: • Alergijske reakcije, uključujući osip
Latvian: • Alerģiskas reakcijas, tostarp izsitumi
Croatian: Korak 3: Injiciranje
Latvian: 3. solis: injicējiet
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Provjerite rok valjanosti.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu.
Croatian: C Prikupite svu opremu potrebnu za injiciranje i zatim temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Latvian: C Savāciet visus injekcijai vajadzīgos materiālus un tad rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. srpnja 2015.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 17. jūlijs
Croatian: Koronarna revaskularizacija
Latvian: Koronāra revaskularizācija
Croatian: Ako primijetite mjehurić zraka/prazninu:
Latvian: Ja Jūs pamanāt gaisa burbuli/spraugu:
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Croatian: To je rezultiralo sličnim vremenskim tijekom i opsegom apsolutnog snižavanja LDL-C-a.
Latvian: Tā rezultātā bija līdzīgs laika ilgums un absolūtā ZBL-H pazemināšanās apjoms.
Croatian: Provjerite da li iskorišteni klip u potpunosti ispunjava prozorčić lijeka, te je li zelena stalna svjetlost ugašena, što Vam pokazuje da je sav lijek injiciran.
Latvian: Pārbaudiet, lai redzētu, vai izmantotais virzulis pilnīgi aizsedz zāļu logu un vai nepārtrauktā zaļā gaisma nodzisusi, dodot Jums ziņu, ka visas zāles ir injicētas.
Croatian: Uređaj sadrži elektroničke dijelove koji se ne smiju smočiti.
Latvian: Tas satur elektronisku sastāvdaļu, kas nedrīkst samirkt.
Croatian: (liječenje u odsutnosti statina)
Latvian: (ārstēšana bez statīna)
Croatian: Koristite čvrstu i ravnu površinu kože.
Latvian: Izmantojiet stingru un līdzenu ādas virsmu.
Croatian: Za upute o primjeni vidjeti dio 6.6 i "Upute za primjenu" dostupne u kutiji.
Latvian: Norādījumus par ievadīšanu skatīt 6.6. apakšpunktā un „Norādījumi par lietošanu" uz kastītes.
Croatian: Čut ćete „klik".
Latvian: Jūs dzirdēsiet klikšķi.
Croatian: Uvedite iglu u kožu pod kutom od 45 do 90 stupnjeva.
Latvian: Ievadiet adatu ādā 45 līdz 90 grādu leņķī.
Croatian: Vratašca uloška (ne zatvarati bez uloška)
Latvian: Kārtridža durtiņas (neaizvērt bez kārtridža)
Croatian: Korak 1: Priprema A Izvadite kutiju Repatha napunjene štrcaljke iz hladnjaka i pričekajte 30 minuta.
Latvian: 1. solis: sagatavojiet A Izņemiet Repatha pilnšļirces kastīti no ledusskapja un pagaidiet 30 minūtes.
Croatian: Ako klip nije ispunio prozorčić, obratite se svom liječniku.
Latvian: Ja virzulis neaizsedz logu, sazinieties ar ārstu.
Croatian: Podaci o učinku evolokumaba na plodnost u ljudi nisu dostupni.
Latvian: Dati par evolokumaba ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Croatian: Ukupno je 1 324 bolesnika uključeno u OSLER ispitivanje.
Latvian: Pavisam 1 324 pacienti tika iekļauti OSLER pētījumā.
Croatian: Ispitivanjem nije istražena korelacija između regresije aterosklerotske bolesti i kardiovaskularnih događaja.
Latvian: Pētījumā netika pētīta korelācija starp aterosklerotiskas slimības regresiju un kardiovaskulāriem notikumiem.
Croatian: Efektivni poluvijek evolokumaba je procijenjen na 11 do 17 dana.
Latvian: Evolokumaba aprēķinātais eliminācijas pusperiods bija 11-17 dienas.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Croatian: Ako trebate koristiti isto područje injiciranja, pobrinite se da ne injicirate u isto mjesto kao i zadnji put.
Latvian: Ja Jums tomēr nākas izmantot to pašu injekcijas vietu, pārliecinieties, ka neinjicējat tajā pašā punktā, kur iepriekšējā reizē.
Croatian: Repatha je lijek koji snižava razine „lošeg" kolesterola, oblika masti, u krvi.
Latvian: Repatha ir zāles, kas pazemina „sliktā" holesterīna, tauku veida, līmeni asinīs.
Croatian: Nuspojave zabilježene u ključnim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima te spontanim prijavljivanjem prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti u Tablici 1 na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1 000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Latvian: Blakusparādības, par kurām tika ziņots galvenajos kontrolētajos klīniskajos pētījumos, kā arī spontāni iesniegtos ziņojumos, norādītas zemāk 1. tabulā atbilstoši šādai orgānu sistēmu klasifikācijai un definīcijai: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Croatian: Ako je automatizirani mini-dozator pričvršećn na Vaše tijelo, oprezno ga uklonite.
Latvian: Ja automatizētais mini-dozators ir piestiprināts Jūsu ķermenim, uzmanīgi to noņemiet.
Croatian: Uređaj za primjenu namijenjen je uporabi samo s priloženim napunjenim uloškom od 3,5 ml.
Latvian: Ievadīšanas ierīce ir paredzēta lietošanai tikai ar pievienoto 3,5 ml uzpildīto kārtridža ierīci.
Croatian: L Kada treperi plava svjetlost, automatizirani mini-dozator je spreman.
Latvian: L Kad mirgo zilā gaisma, automatizētais mini-dozators ir sagatavots.
Croatian: Što je Repatha i kako djeluje
Latvian: Kas ir Repatha un kā tas darbojas
Croatian: Mutageni potencijal evolokumaba nije ispitan.
Latvian: Evolokumaba mutagēnais potenciāls nav vērtēts.
Croatian: Zatim, obavijestite svog liječnika koji će odrediti vrijeme primjene Vaše sljedeće doze, te slijedite novi raspored točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Latvian: Pēc tam sazinieties ar ārstu, kurš pateiks, kad Jums ir ieplānota nākamā deva, un precīzi ievērojiet ārsta norādīto jauno shēmu.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi pripravci koji modificiraju lipide.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi lipīdus modificējoši līdzekļi.
Croatian: Zatim čvrsto pritisnite dok se ne zatvore uz škljocaj.
Latvian: Tad stingri piespiediet, līdz tās ir cieši noslēgtas.
Croatian: Zelena svjetlost trebala bi biti ugašena.
Latvian: Zaļajai gaismai tagad būtu jābūt nodzisušai.
Croatian: • Automatizirani mini-dozator sadrži baterije, elektroničke dijelove i iglu.
Latvian: • Automatizētais mini-dozators satur baterijas, elektroniku un adatu.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza ukazuje da nisu potrebne prilagodbe doze ovisno o dobi, rasi ili spolu.
Latvian: Populāciju farmakokinētikas analīze liecina, ka nav nepieciešama devas pielāgošana atkarībā no vecuma, rases vai dzimuma.
Croatian: Korak 2: Pripremite se E Otvorite automatizirani mini-dozator zakretanjem vratašca uloška u desno.
Latvian: 2. solis: sagatavojieties E Atveriet automatizēto mini-dozatoru, paverot kārtridža durtiņas pa labi.
Croatian: Stalna svjetlost
Latvian: Nepārtraukta gaisma
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) (SureClick).
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcija) (SureClick).
Croatian: Ako dođe do pogreške, automatizirani mini-dozator se ne može upotrijebiti.
Latvian: Ja rodas kļūme, automatizēto mini-dozatoru nevar lietot.
Croatian: Smanjenje LDL-C-a od oko 55% do 75% ostvareno je primjenom lijeka Repatha već u prvom tjednu, te se održalo tijekom dugotrajne terapije.
Latvian: ZBL-H samazināšanās par apmēram 55% līdz 75% ar Repatha tika sasniegta jau 1. nedēļā un saglabājās ilgstošas terapijas laikā.
Croatian: p-vrijednostb
Latvian: p-vērtībab
Croatian: Važno: Nakon što napunite automatizirani mini-dozator, nastavite sa sljedećim korakom bez odgode.
Latvian: Svarīgi: Pēc tam, kad esat uzpildījis automatizēto mini-dozatoru, nekavējoties pārejiet uz nākamo soli.
Croatian: Što Repatha sadrži - Djelatna tvar je evolokumab.
Latvian: Ko Repatha satur - Aktīvā viela ir evolokumabs.
Croatian: Pazite da odjeća ne smeta napunjenom automatiziranom mini-dozatoru, i da u svakom trenutku možete vidjeti plavu svjetlost.
Latvian: Pārliecinieties, vai apģērbs netraucē uzlādētajam automatizētajam mini-dozatoram un vai visu laiku varat redzēt zilo gaismu.
Croatian: • Se svjetlost na lampici promijeni u stalnu zelenu.
Latvian: • statusa gaisma mainās uz nepārtraukti zaļu;
Croatian: Važno: Ako lijek curi iz napunjenog automatiziranog mini-dozatora obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Svarīgi: Ja zāles tek garām uzlādētajam automatizētajam mini-dozatoram, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Primjenu lijeka Repatha također može obavljati osoba koja je obučena za primjenu lijeka.
Latvian: Repatha ievadīšanu var veikt arī persona, kas apmācīta ievadīt zāles.
Croatian: Repatha se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Latvian: Repatha nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Croatian: Na kraju prve godine (52. tjedan u OSLER i 48. tjedan u OSLER-2), bolesnici su ušli u Repatha razdoblje u kojem su svi bolesnici otvoreno (open-label) uzimali lijek Repatha ili još 4 godine (OSLER) ili 2 godine (OSLER-2).
Latvian: Pirmā gada beigās (52. nedēļā OSLER pētījumā un 48. nedēļā OSLER-2 pētījumā) pacientus iekļāva visā Repatha periodā, kurā visi pacienti saņēma Repatha atklātā pētījumā vēl papildu 4 gadus (OSLER) vai 2 gadus (OSLER-2).
Croatian: Učinak lijeka Repatha na velike kardiovaskularne događaje
Latvian: Repatha ietekme uz galvenajiem kardiovaskulārajiem notikumiem
Croatian: Prije početka primjene lijeka Repatha, trebaju se isključiti sekundarni uzroci hiperlipidemije ili miješane dislipidemije (npr. nefrotski sindrom, hipotireoza).
Latvian: Pirms uzsākt Repatha lietošanu, jāizslēdz hiperlipidēmijas vai jauktas dislipidēmijas sekundārie cēloņi (piemēram: nefrotiskais sindroms, hipotireoze).
Croatian: Nemojte pokušavati injicirati lijek Repatha dok Vam Vaš liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali kako to učiniti.
Latvian: Nemēģiniet injicēt Repatha, kamēr ārsts vai medmāsa nav parādījuši, kā tas darāms.