FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης στο τέλος αυτού του φυλλαδίου για να μάθετε πώς να χρησιμοποιείτε το Instanyl.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található használati útmutatót, hogy megtudja, hogyan kell az Instanylt használni!
Greek: 1,8 ml - 10 δόσεις 2,9 ml - 20 δόσεις 5,0 ml - 40 δόσεις
Hungarian: 1,8 ml - 10 adag 2,9 ml - 20 adag 5,0 ml - 40 adag
Greek: Η φαιντανύλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που θηλάζουν και ο θηλασμός δεν πρέπει να ξαναρχίζει μέχρι να περάσουν τουλάχιστον 5 ημέρες μετά την τελευταία χορήγηση φαιντανύλης.
Hungarian: Szoptató nők a fentanilt nem használhatják és a szoptatást nem szabad újrakezdeni a fentanil utolsó alkalmazása utáni 5 napon belül.
Greek: Σύμβολο ΜΠΑΤΑΡΙΑΣ
Hungarian: LAKAT szimbólum
Greek: Να θυμάστε πάντα να επανατοποθετείτε το πώμα ασφαλείας για παιδιά πάνω στο ρινικό εκνέφωμα και να το κλείνετε μετά τη χρήση.
Hungarian: Soha ne felejtse el visszahelyezni a gyermekbiztonsági záras kupakot az orrspray-re, és lezárni azt használat után!
Greek: Κόπωση, αίσθημα κακουχίας, περιφερικό οίδημα, σύνδρομο στέρησης*, σύνδρομο στέρησης των νεογνών
Hungarian: Fáradtság, gyengeség, perifériás ödéma, elvonási szindróma*, újszülöttkori megvonási szindróma
Greek: Μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκου-φαρμάκου πραγματοποιήθηκε με ρινικό αγγειοσυσταλτικό (οξυμεταζολίνη).
Hungarian: Egy nasalis érszűkítővel (oximetazolin) gyógyszer-interakciós vizsgálatot végeztek.
Greek: Προσπαθήστε να κρατήσετε το άτομο ξύπνιο μέχρι να φθάσει η επείγουσα βοήθεια.
Hungarian: Amíg a mentő meg nem érkezik, próbálja meg a személyt ébren tartani.
Greek: Διατίθεται στις παρακάτω συσκευασίες:
Hungarian: Az alábbi kiszerelésekben kapható:
Greek: Κρατήστε την άκρη του φύλλου, τραβήξτε το φύλλο προς τα πίσω και βγάλτε έξω το ρινικό εκνέφωμα.
Hungarian: Fogja meg a fólia szélét, hajtsa vissza, és vegye ki az orrspray-t.
Greek: • Η ενεργοποίηση πρέπει να πραγματοποιείται σε καλά αεριζόμενο χώρο.
Hungarian: • A légtelenítést jól szellőztetett helyiségben végezze el.
Greek: Ο περιέκτης ρινικού εκνεφώματος περιέχει μπαταρίες.
Hungarian: Az orrspray tartály elemeket tartalmaz.
Greek: Το σύμβολο κλειδώματος αρχίζει να αναβοσβήνει όταν ολοκληρωθεί η περίοδος κλειδώματος.
Hungarian: A lakat szimbólum villogni kezd, ha a zárolási idő letelt.
Greek: Μπορεί να εμφανισθεί κλινικά σημαντική αναπνευστική καταστολή με φαιντανύλη και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για αυτές τις επιδράσεις.
Hungarian: A fentanil alkalmazásakor klinikailag jelentős légzésdepresszió alakulhat ki, és a betegeket megfigyelés alatt kell tartani e hatás miatt.
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις όπου ένα νέο επεισόδιο λαμβάνει χώρα νωρίτερα, οι ασθενείς μπορούν να χρησιμοποιήσουν το Instanyl για την αντιμετώπιση του επεισοδίου αλλά πρέπει να περιμένουν τουλάχιστον 2 ώρες πριν να χρησιμοποιήσουν το Instanyl.
Hungarian: Azon kivételes esetekben, amikor egy új fájdalom-epizód előbb következik be, a betegek alkalmazhatják az Instanylt, de előtte legalább két órát várniuk kell az utolsó alkalmazást követően.
Greek: Τα οπιοειδή δρουν παρεμποδίζοντας τα ερεθίσματα του πόνου στον εγκέφαλο.
Hungarian: Az opioidok az agyba menő fájdalomingerek gátlásásával fejtik ki hatásukat.
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό για τους ασθενείς, πρέπει να περιέχει τα παρακάτω:
Hungarian: A betegeknek készülő oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia:
Greek: Σπασμοί, απώλεια συνείδησης
Hungarian: Convulsio, eszméletvesztés
Greek: Ο παροξυσμικός πόνος είναι επιπρόσθετος αιφνίδιος πόνος που εμφανίζεται παρότι έχετε λάβει τα συνήθη οπιοειδή φάρμακά σας που ανακουφίζουν από τον πόνο.
Hungarian: Az áttöréses fájdalom egy ezen felül jelentkező, hirtelen kialakuló fájdalom, amely annak ellenére fordul elő, hogy használja a szokásos opioid fájdalomcsillapító gyógyszereit.
Greek: Εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι μη ανεκτές ή επίμονες, η περιεκτικότητα πρέπει να μειωθεί ή η αγωγή με Instanyl να αντικατασταθεί από άλλα αναλγητικά.
Hungarian: Tűrhetetlen vagy nem múló mellékhatások esetén, a hatáserősséget csökkenteni kell, vagy az Instanyl-kezelést más fájdalomcsillapítókkal kell helyettesíteni.
Greek: • Ο φαρμακοποιός πρέπει να είναι ενήμερος ότι η εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων συνταγογράφηση και η ύποπτη κατάχρηση ή κακή χρήση του Instanyl πρέπει να αναφέρονται σύμφωνα με τις κατά τόπους κατευθυντήριες γραμμές για την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών.
Hungarian: • A gyógyszerésznek tisztában kell lennie, hogy az Instanyl alkalmazási előírástól eltérő gyógyszer rendelése és feltételezett abúzusa vagy téves alkalmazása a mellékhatások jelentésére vonatkozó helyi előírások szerint bejelentendő.
Greek: Το σύμβολο εξαφανίζεται από την οθόνη όταν το λευκό κουμπί στο πλάι του ρινικού εκνεφώματος πατηθεί.
Hungarian: A szimbólum eltűnik a kijelzőről, ha megnyomja az orrspray oldalán található fehér gombot.
Greek: Συνιστάται να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ρινικών αποσυμφορητικών (βλ. παράγραφο 5.2).
Hungarian: A decongestív nasalis készítmények egyidejű alkalmazását ajánlatos kerülni (lásd 5.2 pont).
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα είναι άδειο όταν η οθόνη απεικονίζει το ‘0' και το σύμβολο κλειδώματος εμφανίζεται.
Hungarian: Az orrspray akkor ürült ki, ha a kijelző ‘0'-t mutat és megjelenik meg a lakat szimbólum.
Greek: Εάν δεν ανακουφιστείτε από τον παροξυσμικό πόνο μετά από 10 λεπτά, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μόνο έναν επιπλέον ψεκασμό για αυτό το επεισόδιο.
Hungarian: Ha áttöréses fájdalma 10 perc után sem enyhül, akkor még legfeljebb egyet fújhat az adott epizód kezelésére.
Greek: Ο αριθμός δόσεων που απομένουν στο ρινικό εκνέφωμα.
Hungarian: Az orrspray-ben maradt adagok száma.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ (Πολλαπλών δόσεων)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYERMEKBIZTONSÁGI ZÁRAS DOBOZ (többadagos)
Greek: Έπειτα από μακροπρόθεσμη αγωγή, η φαιντανύλη μπορεί να προκαλέσει στέρηση στο νεογνό.
Hungarian: Hosszú távú kezelés után a fentanil elvonási tüneteket okozhat az újszülöttben.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα διατίθεται σε εξωτερικό κουτί ασφαλείας για παιδιά και σε τρεις διαφορετικές συσκευασίες: 1,8 ml (ισούνται με 10 δόσεις), 2,9 ml (ισούνται με 20 δόσεις) και 5,0 ml (ισούνται με 40 δόσεις).
Hungarian: Az orrspray gyermekbiztonsági záras dobozban, három különböző kiszerelésben kapható: 1,8 ml (megfelel 10 adagnak), 2,9 ml (megfelel 20 adagnak) és 5,0 ml (megfelel 40 adagnak).
Greek: - εάν παίρνετε αντικαταθλιπτικά ή αντιψυχωσικά, παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Instanyl».
Hungarian: - ha depresszió vagy mentális betegségek elleni gyógyszereket szed, lásd „Az egyéb gyógyszerek és az Instanyl" című részt.
Greek: 4. Κρατήστε το ρινικό εκνέφωμα σε όρθια θέση και ψεκάστε το ρινικό εκνέφωμα στον αέρα ξανά.
Hungarian: 4. Tartsa függőlegesen az orrspray-t, és pumpáljon újra a levegőbe!
Greek: Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αναπνευστική καταστολή (που μπορεί να οδηγήσει σε άπνοια ή αναπνευστική ανακοπή), κυκλοφορική καταστολή, υπόταση και καταπληξία και όλοι οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a légzésdepresszió (ami esetleg apnoéhoz és légzésleálláshoz vezethet), a keringészavar, a hypotonia és a sokk, és ezeket minden betegen gondosan figyelni kell.
Greek: Μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία
Hungarian: Károsodott vese- vagy májműködés
Greek: • Να χρησιμοποιούν το ρινικό εκνέφωμα Instanyl μόνο εάν χρησιμοποιούν άλλο οπιοειδές φάρμακο για τον πόνο σε καθημερινή βάση.
Hungarian: • Csak akkor használható az Instanyl orrspray, ha a beteg naponta használ egyéb opioid fájdalomcsillapítót.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση οπιοειδών που είναι μερικοί αγωνιστές/ανταγωνιστές (π.χ. βουπρενορφίνης, ναλβουφίνης, πενταζοκίνης) δεν συνιστάται.
Hungarian: A részleges opioid-agonisták/-antagonisták (pl. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Greek: • Κάθε περιέκτης μίας δόσης είναι σφραγισμένος σε κυψέλη ασφαλείας για παιδιά.
Hungarian: • Mindegyik egyadagos tartály gyermekbiztonsági buborékcsomagolásba van zárva.
Greek: Σημεία τοξικότητας είναι βαθιά καταστολή, αταξία, μύση, σπασμοί και αναπνευστική καταστολή που είναι το κύριο σύμπτωμα.
Hungarian: A mérgezés jelei a mély szedáció, ataxia, pupillaszűkület, görcsök és légzésdepresszió, amely a fő tünet.
Greek: 10 δόσεις (2,0 ml) 20 δόσεις (3,2 ml) 30 δόσεις (4,3 ml) 40 δόσεις (5,3 ml)
Hungarian: 10 adag (2,0 ml) 20 adag (3,2 ml) 30 adag (4,3 ml) 40 adag (5,3 ml)
Greek: Το Instanyl πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με όγκο εγκεφάλου ή κάκωση της κεφαλής.
Hungarian: Az Instanylt körültekintően kell alkalmazni agydaganatos vagy fejsérülést szenvedett betegek esetében.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα Instanyl πρέπει να χρησιμοποιείται με τον παρακάτω τρόπο:
Hungarian: Az Instanyl orrspray-t a következő módon kell alkalmazni: 1.
Greek: 10. Εάν μετά από 10 λεπτά χρειαστείτε δεύτερη δόση Instanyl για την ανακούφιση από τον πόνο, επαναλάβετε τα βήματα 1 έως 7 στο άλλο ρουθούνι.
Hungarian: Amennyiben 10 perc múlva egy második adag Instanylra is szüksége van fájdalma enyhítésére, ismételje meg az 1-7 lépéseket a másik orrlyukban!
Greek: Μην ψεκάζετε το ρινικό εκνέφωμα προς την κατεύθυνσή σας ή προς άλλους ανθρώπους.
Hungarian: Ne irányítsa az orrpsrayt saját maga vagy mások felé!
Greek: Εάν δεν επιτευχθεί επαρκής αναλγησία, μπορεί να γίνει επαναχορήγηση με την ίδια περιεκτικότητα μετά από 10 λεπτά το νωρίτερο.
Hungarian: Ha nem alakul ki megfelelő fájdalomcsillapító hatás, akkor ugyanaz a hatáserősség legkorábban 10 perc múlva alkalmazható újra.
Greek: Προσαρμογή της δόσης της υπάρχουσας αγωγής με οπιοειδή πρέπει να εξετάζεται μετά από επαναξιολόγηση του πόνου εάν ο ασθενής συχνά παρουσιάζει επεισόδια παροξυσμικού πόνου τα οποία απέχουν μεταξύ τους λιγότερο από 4 ώρες ή παρουσιάζει περισσότερα από τέσσερα επεισόδια παροξυσμικού πόνου ανά 24 ώρες.
Hungarian: A fájdalom újraértékelésére és az opioid bázisterápia dózisának megfontolására lehet szükség, ha a betegnél gyakran jelentkeznek az áttörésesfájdalom-epizódok, amelyek között kevesebb mint 4 óra telik el, vagy több mint négy áttörésesfájdalom-epizód jelentkezik 24 órán belül.
Greek: Η οθόνη τώρα δείχνει ‘P4' και ένα σύμβολο κλειδώματος εμφανίζεται.
Hungarian: A kijelző ‘P4'-et mutat és megjelenik a lakat szimbólum.
Greek: Χορήγηση του Instanyl σε εφάπαξ δόσεις κυμαινόμενες από 50 έως 200 μικρογραμμάρια φαιντανύλης ανά δόση σε καρκινοπαθείς με ανοχή στα οπιοειδή οδηγεί ταχέως σε επίπεδο Cmax από 0,35 έως 1,2 ng/ml.
Hungarian: Az Instanyl egyszeri 50-200 mikrogramm fentanil/dózis adagban történő alkalmazása esetén opioidot toleráló daganatos betegeknél gyorsan kialakul a 0,35 - 1,2 ng/ml Cmax-szint.
Greek: - εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται μερικοί αγωνιστές/ανταγωνιστές π.χ. βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη και πενταζοκίνη (φάρμακα για την αντιμετώπιση του πόνου) καθώς μπορεί να παρουσιάσετε συμπτώματα συνδρόμου στέρησης.
Hungarian: - ha úgynevezett parciális agonista/antagonista gyógyszereket szed, pl. buprenorfint, nalbufint és pentazocint (fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek), mivel az elvonási szindróma tüneteit tapasztalhatja.
Greek: Η οθόνη τώρα δείχνει ‘P3' και το σύμβολο κλειδώματος.
Hungarian: A kijelző most ‘P3'-at és lakat szimbólumot mutat.
Greek: Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
Hungarian: Megnövekedett koponyaűri nyomás
Greek: Η δόση του Instanyl για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου ήταν ανεξάρτητη από την ημερήσια δόση συντήρησης οπιοειδών στις κλινικές μελέτες (βλ.
Hungarian: Az áttöréses fájdalom kezelésére alkalmazott Instanyl adagja klinikai vizsgálatokban független volt az opioid kezelés napi fenntartó adagjától (lásd 5.1 pont).
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις όπου ένα νέο επεισόδιο λαμβάνει χώρα νωρίτερα, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Instanyl για την αντιμετώπιση του επεισοδίου αλλά πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 2 ώρες πριν να χρησιμοποιήσετε το Instanyl.
Hungarian: Azon kivételes esetekben, amikor egy új fájdalom-epizód ennél előbb következik be, alkalmazhatja az Instanylt, de előtte legalább 2 órát várnia kell az utolsó alkalmazást követően.
Greek: - Τραβήξτε το καπάκι για να ανοίξετε - Μετά τη χρήση του Instanyl το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να τοποθετηθεί ξανά στην εσωτερική θήκη και το κουτί να κλείσει
Hungarian: - Az Instanyl használata után az orrspray-t ismét vissza kell tenni a belső tartóba, és a dobozt be kell zárni!
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συχνά θα σταματήσουν ή θα μειωθούν σε ένταση με τη συνεχή χρήση του προϊόντος.
Hungarian: A mellékhatások a készítmény folyamatos alkalmazásával gyakran megszűnnek, vagy csökken az erősségük.
Greek: Ο περιέκτης ψεκασμού περιέχει μόνο μία δόση.
Hungarian: A spray tartály egyetlen adagot tartalmaz.
Greek: Δεν πρέπει να ξεκινήσετε το θηλασμό έως ότου παρέλθουν τουλάχιστον 5 ημέρες από την τελευταία δόση του Instanyl.
Hungarian: Nem kezdheti el a szoptatást az utolsó adag Instanyl után legalább 5 napig.
Greek: Συνιστάται η κεφαλή του ασθενούς να είναι σε όρθια θέση όταν χορηγείται το Instanyl.
Hungarian: Az Instanyl alkalmazásakor ajánlott, hogy a beteg feje fenntartott helyzetben legyen.
Greek: Η φαιντανύλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με αποδεδειγμένη αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, μειωμένο επίπεδο συνείδησης ή κώμα.
Hungarian: A fentanilt körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél fokozott koponyaűri nyomás, tudatzavar tünetei mutatkoznak vagy kómában vannak.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις ακόλουθες οδηγίες προσεκτικά για να μάθετε πώς να χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα μίας δόσης Instanyl:
Hungarian: Kérjük, figyelmesen olvassa el a következő utasításokat, hogy megtanulja, hogyan kell az Instanyl orrspray-t használni:
Greek: Πριν τη χρήση του ρινικού εκνεφώματος για πρώτη φορά, πρέπει να ψεκάσετε 5 φορές (ενεργοποίηση) για να αποδοθεί μία πλήρης δόση του Instanyl.
Hungarian: Az orrspray első használata előtt pumpáljon (légtelenítsen) 5-ször, hogy az befújáskor teljes Instanyl adagot adjon le.
Greek: Να θυμάστε να πατάτε το λευκό κουμπί στο πλάι πριν την ενεργοποίηση του ρινικού εκνεφώματος.
Hungarian: Az orrspray pumpálása előtt ne feledje megnyomni az oldalsó fehér gombot!
Greek: Το Instanyl ενσωματώνει έναν ηλεκτρονικό μετρητή δόσεων και μία περίοδο κλειδώματος μεταξύ δόσεων, για την μείωση του κινδύνου υπερδοσολογίας και σας βοηθάει να το χρησιμοποιείτε επαρκώς.
Hungarian: A túladagolás kockázatának csökkentésére az Instanyl el van látva egy elektronikus adagszámlálóval és az egyes adagok közötti kioldási idővel, és segít Önnek az adagolót megfelelően használni.
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό για τους ιατρούς, πρέπει να περιέχει τα παρακάτω:
Hungarian: Az orvosoknak készülő oktatási anyagnak az alábbiakat kell tartalmaznia:
Greek: Πρέπει να περιμένετε 4 ώρες πριν να αντιμετωπίσετε το επόμενο επεισόδιο παροξυσμικού πόνου.
Hungarian: A következő áttörésesfájdalom-epizód kezelése előtt 4 órát kell várnia
Greek: Εάν πρέπει να λάβετε δεύτερη δόση μετά από 10 λεπτά για να υπάρξει επαρκής ανακούφιση από τον πόνο, αυτή η δόση πρέπει να ληφθεί από το άλλο ρουθούνι.
Hungarian: Ha 10 perc után egy második adagra is szüksége van a fájdalom megfelelő enyhítésére, azt az adagot a másik orrlyukon kell befújni.
Greek: Η φαιντανύλη περνά στο μητρικό γάλα και ενδέχεται να προκαλέσει κατευνασμό και αναπνευστική καταστολή στο παιδί που θηλάζει.
Hungarian: A fentanil átjut az anyatejbe és a szoptatott csecsemőnél szedációt és légzésdepressziót okozhat.
Greek: Πιθανότητα κατάχρησης και εξάρτηση
Hungarian: Kábítószerként való használat és függőség
Greek: Συχνότητα μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Πτώση, διάρροια, σπασμοί, απώλεια συνείδησης, πρήξιμο στους βραχίονες ή στα πόδια, θέαση ή άκουσμα πραγμάτων που δεν υπάρχουν στην πραγματικότητα (ψευδαισθήσεις), φαρμακευτική εξάρτηση (εθισμός), κατάχρηση φαρμάκου, κόπωση, κακουχία, σύνδρομο στέρησης (μπορεί να εκδηλωθεί με την εμφάνιση των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών: ναυτία, έμετος, διάρροια, άγχος, ρίγη, τρόμος και εφίδρωση), δυσκολία στην αναπνοή.
Hungarian: Nem ismert (a gyakorság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg): Elesés, hasmenés, görcsrohamok (konvulzió), eszméletvesztés, a karok vagy lábak duzzanata, valójában nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucináció), gyógyszerfüggőség (addikció), gyógyszerabúzus, fáradékonyság, gyengeség, elvonási szindróma (a következő mellékhatások jelentkezésében nyilvánulhat meg: hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés), légszomj.
Greek: Το σύμβολο ΡΟΛΟΓΙΟΥ ΑΝΤΙΣΤΡΟΦΗΣ ΜΕΤΡΗΣΗΣ απεικονίζεται μαζί με το σύμβολο ΚΛΕΙΔΩΜΑΤΟΣ.
Hungarian: A VISSZASZÁMLÁLÓ ÓRA szimbólum a LAKAT szimbólummal együtt jelenik meg a kijelzőn.
Greek: Η κλινική εμπειρία με Instanyl σε ασθενείς σε υπάρχουσα αγωγή με οπιοειδή ισοδύναμη με  500 mg/ημέρα μορφίνης ή με  200 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικής φαιντανύλης είναι περιορισμένη.
Hungarian: A ≥ 500 mg/nap morfinnal vagy ≥ 500 mikrogramm/óra transzdermális fentanillal egyenértékű háttér opioid kezelésben részesülő betegek esetében az Instanyl alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak.
Greek: - πρέπει αμέσως να καλέσετε επείγουσα βοήθεια - ενώ περιμένετε την επείγουσα βοήθεια, πρέπει να προσπαθήσετε να κρατήσετε το άτομο ξύπνιο μιλώντας ή κουνώντας προσεκτικά το άτομο πότε πότε.
Hungarian: - miközben a mentőre vár meg kell próbálnia a személyt ébren tartani oly módon, hogy beszél hozzá és finoman, újra és újra megrázogatja.
Greek: Το Instanyl μπορεί να αλληλεπιδράσει με αυτά τα φάρμακα και μπορεί να παρουσιάσετε μεταβολές στη διανοητική κατάσταση (π.χ. διέγερση, ψευδαισθήσεις, κώμα), και άλλες επιδράσεις όπως σωματική θερμοκρασία άνω των 38 °C, αύξηση του καρδιακού ρυθμού, ασταθή αρτηριακή πίεση, και υπερβολή των αντανακλαστικών, μυϊκή ακαμψία, έλλειψη συντονισμού και/ή γαστρεντερικά συμπτώματα (π.χ. ναυτία, έμετο, διάρροια).
Hungarian: Az Instanyl kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, melynek következtében Ön változásokat tapasztalhat a mentális állapotában (például izgatottság, hallucinációk, kóma), és olyan egyéb hatásokat észlelhet, mint például a testhőmérséklet 38 °C fölé történő emelkedése, szaporább szívverés, ingadozó vérnyomás, fokozott reflexek, izommerevség, koordinációs zavar és/vagy emésztőrendszeri tünetek (például hányinger, hányás, hasmenés).
Greek: To Instanyl μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και οπτικές διαταραχές, που μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Hungarian: Az Instanyl szédülést, álmosságot és látászavarokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Greek: Η κύρια θεραπευτική δράση είναι η αναλγησία.
Hungarian: Elsődleges terápiás hatása a fájdalomcsillapítás.
Greek: Συχνά, οι περισσότερες από αυτές θα σταματήσουν ή θα μειωθούν σε ένταση με τη συνεχή χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Gyakori, hogy ezek intenzitása a gyógyszer folyamatos alkalmazása során csökken, sőt akár teljesen meg is szűnhetnek.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση ρινικού αγγειοσυσταλτικού πρέπει να αποφεύγεται (βλ. παράγραφο 4.5).
Hungarian: Nasalis érszűkítő egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Greek: Τα οπιοειδή ενδέχεται να επηρεάσουν τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων ή τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-γονάδων.
Hungarian: Az opioidok befolyásolhatják a hypothalamus-hypophysis-mellékvese, illetve -gonad tengelyt.
Greek: Σύμβολο ΡΟΛΟΓΙΟΥ ΑΝΤΙΣΤΡΟΦΗΣ ΜΕΤΡΗΣΗΣ Απεικονίζει πόσος χρόνος απομένει στην περίοδο κλειδώματος.
Hungarian: VISSZASZÁMLÁLÓ ÓRA szimbólum A zárolási időből hátralévő időt mutatja.
Greek: Περιέχεται σε ρινικό εκνέφωμα με δοσιμετρική αντλία, ηλεκτρονική οθόνη, μετρητή δόσεων, ενσωματωμένο μηχανισμό κλειδώματος και πώμα ασφαλείας για παιδιά.
Hungarian: Az Instanyl orrspray adagoló pumpával, elektronikus kijelzővel, adagszámlálóval, beépített kioldó mechanizmussal, valamint gyermekbiztonsági záras kupakkal van ellátva.
Greek: Πριν να γίνει τιτλοποίηση του Instanyl στους ασθενείς, αναμένεται ότι το υπόστρωμα επίμονου πόνου τους ελέγχεται με τη χρήση χρόνιας αγωγής με οπιοειδή και ότι οι ασθενείς εμφανίζουν όχι περισσότερα από τέσσερα επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα.
Hungarian: Mielőtt a betegeknél beállítanák az Instanyl-kezelést, a betegek tartós háttérfájdalmának krónikus opioid terápiával megfelelően kontrolláltnak kell lennie és naponta nem fordulhat elő négynél több áttörésesfájdalom-epizód.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Greek: Συνιστάται ο ασθενής να κάθεται ή να στέκεται σε όρθια θέση όταν χορηγείται το Instanyl.
Hungarian: Az Instanyl alkalmazásakor ajánlott, hogy a beteg ülő vagy egyenesen álló helyzetben legyen.
Greek: Τα συμπτώματα στέρησης μπορεί να επιταχύνονται με τη χορήγηση ουσιών με δράση ανταγωνιστών οπιοειδών, π.χ. ναλοξόνης ή αναλγητικού μικτής αγωνιστικής/ανταγωνιστικής δράσης (π.χ. πενταζοκίνης, βουτορφανόλης, βουπρενορφίνης, ναλβουφίνης).
Hungarian: Elvonási tünetek válthatnak ki opioid antagonista aktivitású anyagok pl. naloxon vagy kevert agonista/antagonista fájdalomcsillapítók alkalmazása (pl. pentazocin, butorfanol, buprenorfin, nalbufin).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος (περιλαμβανομένων οπιοειδών, κατασταλτικών, υπνωτικών, γενικών αναισθητικών, φαινοθειαζινών, ηρεμιστικών, κατασταλτικών αντιισταμινικών και οινοπνεύματος) και χαλαρωτικών των σκελετικών μυών, μπορεί να προκαλέσει αθροιστικές κατασταλτικές επιδράσεις: υποαερισμός, υπόταση, βαθιά καταστολή, κώμα ή θάνατος ενδέχεται να παρουσιαστούν.
Hungarian: Más, a központi idegrendszer működését gátló szerek (többek között opioidok, nyugtatók, altatók, általános anesztetikumok, fenotiazinok, trankvillánsok, szedatív hatású antihisztaminok és az alkohol), illetve az vázizomrelaxánsok additív depresszív hatást fejthetnek ki: hypoventilatio, hypotonia, mélyen szedált állapot, kóma és halál fordulhat elő.
Greek: 2. Κρατήστε το ρινικό εκνέφωμα σε όρθια θέση και ψεκάστε το ρινικό εκνέφωμα μία φορά στον αέρα.
Hungarian: 2. Tartsa függőlegesen az orrspray-t, majd pumpáljon egyszer a levegőbe!
Greek: 1. Φυσήξτε τη μύτη σας εάν τη νιώθετε βουλωμένη ή εάν έχετε κρυολόγημα.
Hungarian: Fújja ki az orrát, ha úgy érzi, el van dugulva vagy Ön megfázott.
Greek: Περιέκτης ρινικού εκνεφώματος από πολυπροπυλένιο (PP) αποτελούμενος από γυάλινη φιάλη (καφέ ύαλος Τύπου 1) με δοσιμετρική αντλία.
Hungarian: Adagolóval ellátott üveg palackot (barna, I. típusú üveg) tartalmazó polipropilén (PP) orrspray tartály.
Greek: Υπνηλία, νωθρότητα, ζάλη, μειωμένη θερμοκρασία του σώματος, βραδύς καρδιακός παλμός, δυσκολία συντονισμού χεριών και ποδιών.
Hungarian: Aluszékonyság, álmosság, szédülés, csökkent testhőmérséklet, lassú szívverés, a kezek és lábak koordinációs zavara.
Greek: Το Instanyl πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: Az Instanylt körültekintően kell alkalmazni közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Greek: H ταυτόχρονη χρήση του Instanyl με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. ριτοναβίρη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, τρολεανδομυκίνη, κλαριθρομυκίνη και νελφιναβίρη) ή με μέτριους αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. αμπρεναβίρη, απρεπιτάντη, διλτιαζέμη, ερυθρομυκίνη, φλουκοναζόλη, φοσαμπρεναβίρη και βεραπαμίλη) μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις φαιντανύλης στο πλάσμα, ενδεχομένως προκαλώντας σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου συμπεριλαμβανομένης της θανατηφόρου αναπνευστικής καταστολής.
Hungarian: Az Instanyl és erős hatású CYP3A4-gátlók (pl. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin vagy nelfinavir), illetve közepesen erős CYP3A4 gátlók (pl. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, foszamprenavir vagy verapamil) egyidejű alkalmazása magasabb fentanil plazmakoncentrációt eredményezhet, és ez súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fatális légzésdepressziót.
Greek: Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο.
Hungarian: Az oldat tiszta és színtelen.