FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Riprazo (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são tonturas, diarreia, artralgia (dores nas articulações) e hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Riprazo reiškinys (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigulys, viduriavimas, artralgija (sąnarių skausmas) ir hiperkalemija (aukštas kalio lygis kraujyje).
Portuguese: O Riprazo é um medicamento que contém a substância ativa aliscireno.
Lithuanian: Riprazo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aliskireno.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Riprazo, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Riprazo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: O Riprazo deve ser tomado com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
Lithuanian: Riprazo rekomenduojama vartoti užvalgius, geriau kasdien tuo pačiu paros metu, tačiau jo negalima užgerti greipfrutų sultimis.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Riprazo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Riprazo?
Portuguese: O CHMP notou que o Riprazo é eficaz na redução da tensão arterial quando utilizado isoladamente ou em associação.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Riprazo veiksmingai mažina kraujo spaudimą vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes que tenham tido angioedema (inchaço sob a pele) aquando de administrações anteriores de aliscireno, angioedema hereditário ou angioedema sem causa específica, ou em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, kuriems aliskirenas sukėlė angioedemą (tinimą po oda), kurie serga paveldėta angioedema arba kuriems angioedema kilo dėl neaiškių priežasčių, ir moterims nuo ketvirtojo nėštumo mėnesio.
Portuguese: O Riprazo é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
Lithuanian: Riprazo skiriamas pirminei hipertenzijai (padidėjusiam kraujo spaudimui) gydyti suaugusiems pacientams.
Portuguese: As reduções mais significativas foram observadas em doentes com idades superiores a 65 anos e nos que tomaram doses superiores de Riprazo.
Lithuanian: Kraujo spaudimas labiau sumažėjo vyresniems nei 65 metų pacientams ir pacientams, vartojusiems didesnes Riprazo dozes.
Portuguese: O Riprazo não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao aliscireno ou a qualquer outro componente do medicamento.
Lithuanian: Riprazo negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) aliskirenui arba bet kuriai kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Portuguese: O uso do Riprazo é contraindicado em associação com a ciclosporina, o itraconazol e outros medicamentos conhecidos como "inibidores potentes da glicoproteína-P" (tal como a quinidina).
Lithuanian: Riprazo taip pat negalima vartoti kartu su ciklosporinu, itrakonazoliu arba kitais vaistais - stipriais P-glikoproteino inhibitoriais (pvz.
Portuguese: Como funciona o Riprazo?
Lithuanian: Kaip veikia Riprazo?
Portuguese: O Riprazo tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos foi também comparado com outros medicamentos para a hipertensão.
Lithuanian: Be arba su kitais vaistais skiriamas Riprazo taip pat lygintas su kitais spaudimą mažinančiais vaistais.
Portuguese: "Essencial" significa que não foi identificada uma causa específica para a hipertensão.
Lithuanian: Pirminė - tai hipertenzija, kurios priežastys nėra žinomos.
Portuguese: Treze destes estudos incluíram doentes com hipertensão ligeira a moderada e um estudo incluiu doentes com hipertensão grave.
Lithuanian: Trylikoje iš jų dalyvavo pacientai, sergantys lengva arba vidutinio sunkumo hipertenzija, o viename - sunkia hipertenzija sergantys pacientai.
Portuguese: Os estudos de associações de medicamentos investigaram o Riprazo utilizado em associação com um inibidor da enzima que converte a angiotensina (ramipril), um bloqueador do recetor da angiotensina (valsartan), um bloqueador beta (atenolol), um bloqueador dos canais de cálcio (amlodipina) e um diurético (hidroclorotiazida).
Lithuanian: Tyrimuose tirti Riprazo deriniai su ACE inhibitoriumi ramipriliu, ARB valsartanu, betablokatoriumi atenololiu, kalcio kanalų blokatoriumi amlodipinu ir diuretiku hidrochlorotiazidu.
Portuguese: Isto diminui os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o risco de ocorrência de acidente vascular cerebral.
Lithuanian: Taip gali sumažėti aukšto kraujo spaudimo keliama (pvz., insulto) rizika.
Portuguese: No entanto, em fevereiro de 2012, na sequência da revisão de um estudo designado ALTITUDE, o CHMP recomendou que o Riprazo não deve ser utilizado em associação com um inibidor da ECA ou um BRA em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave devido a um risco acrescido de ocorrência de problemas cardiovasculares e renais.
Lithuanian: vasario mėn. susipažinęs su ALTITUDE tyrimo rezultatais, CHMP rekomendavo, kad dėl padidėjusios širdies ir kraujagyslių sistemos ir inkstų veiklos sutrikimų rizikos Riprazo nebūtų skiriamas kartu su ACE inhibitoriumi arba ARB pacientams, kurie serga diabetu arba turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Portuguese: Como foi estudado o Riprazo?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Riprazo?
Portuguese: Para que é utilizado o Riprazo?
Lithuanian: Kam vartojamas Riprazo?
Portuguese: Ao bloquear a produção de angiotensina I, os níveis de angiotensina I e angiotensina II reduzem-se. Tal provoca a vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos), o que reduz a tensão arterial.
Lithuanian: Kai blokuojama angiotenzino I gamyba, sumažėja angiotenzino I ir angiotenzino II koncentracija.
Portuguese: Em 22 de agosto de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Riprazo.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Riprazo rinkodaros teisę.
Portuguese: O Riprazo pode ser tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a hipertensão, exceto com "inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA)" ou com "bloqueadores do recetor da angiotensina (BRA)" em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave.
Lithuanian: Rekomenduojama Riprazo dozė yra 150 mg vieną kartą per parą; vaistas gali būti skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos, tačiau Riprazo negalima skirti kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (ACE) inhibitoriais arba angiotenzino receptorių blokatoriais (ARB) pacientams, kurie serga diabetu arba turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Portuguese: O Riprazo tomado isoladamente foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz como os tratamentos comparadores na redução da tensão arterial.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad be kitų vaistų vartojamas Riprazo kraujo spaudimą mažino veiksmingiau nei placebas ir taip pat veiksmingai kaip palyginamieji vaistai.
Portuguese: A substância ativa do Riprazo, o aliscireno, é um inibidor da renina.
Lithuanian: Veiklioji Riprazo medžiaga aliskirenas yra renino inhibitorius. Jis slopina žmogaus fermento renino, kuris dalyvauja angiotenzino I gamyboje, aktyvumą.
Portuguese: Como se utiliza o Riprazo?
Lithuanian: Kaip vartoti Riprazo?
Portuguese: A dose do Riprazo pode ser aumentada até aos 300 mg uma vez por dia em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada.
Lithuanian: Jei kraujo spaudimas pacientui sumažėja nepakankamai, dozę galima padidinti iki 300 mg vienkartinės paros dozės.
Portuguese: Dentro de um mês após a Decisão da Comissão
Lithuanian: Per mėnesį po komisijos sprendimo.
Portuguese: • Incapacidade de atingir e manter a erecção.
Lithuanian: • Negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos
Portuguese: • OBRIGAÇÃO DE REALIZAR AS MEDIDAS DE PÓS-AUTORIZAÇÃO O Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Lithuanian: • ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŢDUOTIS Rinkodaros teisės turėtojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias uţduotis:
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŢTIKRINTI
Portuguese: 4.6 Fertlidade, gravidez e aleitamento
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir ţindymo laikotarpis
Portuguese: Desconhecidos (frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Lithuanian: Daţnis neţinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Portuguese: • Tristeza (depressão).
Lithuanian: • Liūdna nuotaika (depresija)
Portuguese: Nalguns casos ocorreu como parte de uma reacção de hipersensibilidade.
Lithuanian: Kartais tai pasireiškė kaip dalis padidėjusio jautrumo reakcijų.
Portuguese: Não foram identificadas interacções clinicamente relevantes.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Portuguese: A semi-vida média é de cerca de 40 horas (intervalo entre 34-41 horas).
Lithuanian: Vidutinis pusinės aliskireno eliminacijos laikas yra apie 40 valandų (svyruoja tarp 34 ir 41 valandos).
Portuguese: • Diminuição do apetite.
Lithuanian: • Sumaţėjęs apetitas
Portuguese: O QUE É RIPRAZO HCT E PARA QUE É UTILIZADO
Lithuanian: KAS YRA RIPRAZO HCT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Portuguese: A dosagem deve ser individualizada e ajustada em função da resposta clínica do doente.
Lithuanian: Dozavimas turi būti individualus ir koreguojamas atsiţvelgiant į klinikinį paciento atsaką.
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai pasiekiamas svarbus farmakologinio budrumo arba rizikos maţinimo etapas;
Portuguese: Doentes pediátricos
Lithuanian: Pediatriniams pacientams
Portuguese: • Aumento da sensibilidade da pele ao sol.
Lithuanian: • Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de aliscireno é aproximadamente 2-3%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis aliskireno prieinamumas yra maţdaug 2-3 %.
Portuguese: O significado clínico deste efeito é incerto e não é suficiente para impedir a sua utilização.
Lithuanian: Klinikinė tokio poveikio reikšmė neţinoma ir nepakankama, kad negalima būtų jų vartoti.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Atidţiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Portuguese: O Titular da AIM deve submeter um Plano de Gestão do Risco actualizado (PGR) que descreva adequadamente todas as preocupações de segurança, as actividades de farmacovigilância e as intervenções concebidas para identificar, caracterizar, prevenir ou minimizar os riscos.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi pateikti atnaujintą rizikos valdymo planą, kuriame būtų išsamiai aprašyta visa rizika dėl saugaus vartojimo, farmakologinio budrumo veiksmai ir priemonės skirtos nustatyti, apibūdinti, išvengti ar sumaţinti rizikas.
Portuguese: Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secção 4.6).
Lithuanian: Antras ir trečias nėštumo trimestras (ţr.
Portuguese: O efeito antihipertensivo é claramente visível após 1 semana e o efeito máximo é geralmente visível dentro de 4 semanas.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis daţniausiai pasireiškia per vieną savaitę, o stipriausias poveikis paprastai stebimas per 4 savaites.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser utilizada na hipertensão essencial em mulheres grávidas excepto em situações raras em que não seja possível utilizar outro tratamento.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido negalima vartoti pirminės arterinės hipertenzijos gydymui nėščioms moterims, išskyrus retus atvejus, kai negali būti taikomas joks kitas gydymas.
Portuguese: A hidroclorotiazida tem sido extensivamente prescrita há muitos anos, frequentemente em doses superiores às incluídas em Riprazo HCT.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas buvo plačiai skiriamas daugelį metų daţniausiai didesnėmis dozėmis nei tos, kurios yra Riprazo HCT sudėtyje.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Riprazo HCT em crianças e adolescentes até 18 anos.
Lithuanian: Riprazo HCT nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Portuguese: O que é Riprazo HCT e para que é utilizado Antes de tomar Riprazo HCT Como tomar Riprazo HCT Efeitos secundários possíveis Como conservar Riprazo HCT Outras informações
Lithuanian: Kas yra Riprazo HCT ir kam jis vartojamas Kas ţinotina prieš vartojant Riprazo HCT Kaip vartoti Riprazo HCT Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Riprazo HCT Kita informacija
Portuguese: Os resultados preliminares do estudo indicaram uma taxa de risco para o objectivo primário de 1,09 a favor do placebo (Intervalo de Confiança 95%: entre 0,97, 1,22, bilateral p=0,17).
Lithuanian: Preliminarūs tyrimo rezultatai rodė, kad pagrindinės vertinamosios baigties rizikos santykis buvo lygus 1,09 placebo grupės naudai (95 % pasikliautinumo intervalas: 0,97, 1,22, 2-kryptis p = 0,17).
Portuguese: Tome Riprazo HCT sempre de acordo com as indicações do médico.
Lithuanian: Riprazo HCT visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: • Fraqueza.
Lithuanian: • Silpnumas
Portuguese: Riprazo HCT deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca devido à escassez de dados de segurança e eficácia clínica.
Lithuanian: Riprazo HCT reikia atsargiai skirti širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, nes duomenų apie klinikinį veiksmingumą ir saugumą nepakanka.
Portuguese: • Batimento cardíaco irregular.
Lithuanian: • Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas
Portuguese: A frequência das reacções adversas medicamentosas apresentadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Toliau išvardytų šalutinių poveikių daţnis vertinamas naudojant tokius daţnio apibūdinimus: labai daţni (≥ 1/10), daţni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedaţni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir daţnis neţinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Riprazo HCT não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido à ausência de dados de segurança e eficácia (ver secção 5.2).
Lithuanian: Riprazo HCT nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra (ţr.
Portuguese: O glaucoma agudo de ângulo fechado não tratado poderá originar perda de visão permanente.
Lithuanian: Negydoma uţdarojo kampo glaukoma gali sukelti negrįţtamą regėjimo netekimą.
Portuguese: O aliscireno deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave (New York Heart Association (NYHA) classes funcionais III-IV).
Lithuanian: Aliskireno reikėtų atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra sunkus stazinis širdies nepakankamumas (III-IV funkcinės klasės pagal NYHA (Niujorko širdies asociacijos) klasifikaciją).
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro com um pouco de água.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti nekramtytą uţgeriant trupučiu vandens.
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 90 (3x30), 98 (2x49) ou 280 (20x14) comprimidos.
Lithuanian: Daugiadozėse pakuotėse yra 90 (3x30), 98 (2x49) arba 280 (20x14) tablečių.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidor da renina (aliscireno) associação com diuréticos (hidroclorotiazida), código ATC: C09XA52
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sudėtiniai renino inhibitorių (aliskireno) ir diuretikų (hidrochlorotiazido) vaistiniai preparatai, ATC kodas - C09XA52
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, a atualização do PGR deve ser apresentada ao mesmo tempo que o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Lithuanian: Remiantis CHMP ţmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų rekomendacijomis, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PSUR).
Portuguese: BLISTERS (PVC/PCTFE OU PA/ALU/PVC) BLISTER (CALENDÁRIO) (PVC/PCTFE OU PA/ALU/PVC)
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (PVC/PCTFE ARBA PA/ALU/PVC) LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (KALENDORIUS) (PVC/PCTFE ARBA PA/ALU/PVC)
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, a incidência de diarreia em doentes tratados com Riprazo HCT foi de 1,3% comparativamente com 1,4% dos doentes tratados com aliscireno ou 1,9% com hidroclorotiazida.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, Riprazo HCT gydytiems pacientams viduriavimo pasireiškimo daţnis buvo 1,3 %, lyginant su 1,4 % aliskirenu gydytų pacientų ar 1,9 % hidrochlorotiazidu gydytų pacientų grupėse.
Portuguese: • Nível baixo de plaquetas no sangue (por vezes com sangramento ou nódoas negras).
Lithuanian: • Sumaţėjęs trombocitų skaičius kraujyje (kartais pasireiškiantis kraujavimu ar mėlynių susidarymu po oda)
Portuguese: Ambas as substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada (hipertensão).
Lithuanian: Abi šios medţiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį (hipertenziją).
Portuguese: • Dor nas articulações (artralgia).
Lithuanian: • Sąnarių skausmas (artralgija)
Portuguese: Riprazo HCT comprimidos contém duas substâncias activas, denominadas aliscireno e hidroclorotiazida.
Lithuanian: Riprazo HCT tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios medţiagos, vadinamos aliskirenu ir hidrochlorotiazidu.
Portuguese: Contém lactose e amido de trigo.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir kviečių krakmolo.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Riprazo HCT Caso se esqueça de tomar uma dose deste medicamento, tome-a assim que se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Riprazo HCT, vaisto dozę išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Portuguese: O deficit de cloreto é geralmente ligeiro e normalmente não requer tratamento.
Lithuanian: Chlorido trūkumas paprastai būna lengvas, daţniausiai jo koreguoti nereikia.
Portuguese: • Inchaço das mãos, tornozelos ou pés (edema periférico).
Lithuanian: • Delnų, kulkšnių ar pėdų patinimas (periferinė edema)
Portuguese: O estudo foi interrompido antecipadamente por não ser expectável benefício do aliscireno para os participantes.
Lithuanian: Tyrimas nutrauktas anksčiau laiko, kadangi buvo maţai tikėtina, jog tiriamiesiems asmenims aliskireno poveikis būtų naudingas.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Riprazo HCT pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Lithuanian: Riprazo HCT, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems ţmonėms.
Portuguese: Riprazo HCT pode ter-lhe sido prescrito por o seu anterior tratamento não estar a baixar a tensão arterial suficientemente.
Lithuanian: Riprazo HCT Jums galėjo būti paskirtas todėl, kad anksčiau Jūsų vartotas gydymas nepakankamai maţino kraujospūdį.
Portuguese: Pode ser necessário ajuste posológico do medicamento antidiabético (ver secção 4.4).
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto dozę (ţr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Não é provável que Riprazo HCT afecte a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Riprazo HCT neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: Assim, a associação de Riprazo HCT com um AINE requer precaução sobretudo em doentes idosos.
Lithuanian: Todėl Riprazo HCT kartu su NVNU reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Portuguese: Está disponível extensa informação clínica sobre hidroclorotiazida e esta informação encontra-se reflectida nas respectivas secções.
Lithuanian: Ţinomi išsamūs klinikiniai hidrochlorotiazido vartojimo ţmonėms duomenys, kurie pateikiami atitinkamuose skyriuose.
Portuguese: Podem ocorrer reacções de hipersensibilidade à hidroclorotiazida em doentes, mas estas são mais prováveis em doentes com alergia e asma.
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo hidrochlorotiazidui reakcijų, bet didesnis pavojus gresia pacientams, sergantiems alergija ir astma.
Portuguese: O seu médico normalmente irá aconselhá-la a interromper Riprazo HCT antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Riprazo HCT.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turbūt lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto suţinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Riprazo HCT.
Portuguese: Os estudos farmacológicos de segurança com aliscireno não revelaram quaisquer efeitos sobre a função nervosa central, respiratória ou cardiovascular.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo tyrimų duomenys jokio nepageidaujamo aliskireno poveikio centrinei nervų sistemai, kvėpavimo ar širdies ir kraujagyslių veiklai neparodė.
Portuguese: O Titular da AIM tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentado no Módulo 1.8.1. da Autorização de Introdução no Mercado está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi uţtikrinti rinkodaros teisės bylos 1.8.1 modulyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš šį vaistinį preparatą pateikdamas į rinką ir jam esant rinkoje.
Portuguese: mãos e pés, olhos, lábios e/ou língua, tonturas).
Lithuanian: rankų ir pėdų, akių vokų, lūpų ir (arba) lieţuvio patinimas, svaigulys)
Portuguese: As reacções adversas foram geralmente de natureza ligeira e transitória e só raramente foi necessária interrupção do tratamento.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos paprastai buvo lengvos ir praeinančios; tik retkarčiais dėl jų prireikė nutraukti gydymą.
Portuguese: A segurança de Riprazo HCT foi avaliada em 9 ensaios clínicos com mais de 3.900 doentes, incluindo mais de 700 tratados durante mais de 6 meses, e 190 durante mais de 1 ano.
Lithuanian: Sudėtinis aliskireno ir hidrochlorotiazido vaistinis preparatas Riprazo HCT saugumas buvo ištirtas 9 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3 900 pacientų (iš kurių daugiau kaip 700 buvo gydomi ilgiau kaip 6 mėnesius, o 190 - ilgiau kaip 1 metus), metu.
Portuguese: A prescrição de aliscireno a doentes com antecedentes de angioedema deve ser feita com precaução e estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento (ver secção 4.8), especialmente no início do tratamento.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems anksčiau buvo angioneurozinė edema, aliskireno reikia skirti atsargiai, o gydymo metu (ypatingai pradedant gydyti) šių pacientų būklę reikia atidţiai stebėti (ţr. 4.8 skyrių).
Portuguese: Inibidores do polipeptídeo de transporte do anião orgânico (OAPT): Estudos pré-clínicos indicam que o aliscireno pode ser um substrato de polipeptídeo de transporte do anião orgânico.
Lithuanian: Organic anion transporting polypeptide - OATP) inhibitoriai: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad aliskirenas gali būti organinių anijonų pernašos polipeptidų substratu.
Portuguese: Num ensaio clínico a rifampicina, que é um indutor da gp-P, reduziu a biodisponibilidade de aliscireno em aproximadamente 50%.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad rifampicinas, kuris yra P-gp induktorius, sumaţino aliskireno biologinį prieinamumą apytiksliai iki 50 %.
Portuguese: Hidroclorotiazida:
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas:
Portuguese: Se alguma destas situações de aplica a si, não tome Riprazo HCT e consulte o seu médico.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš šių būklių, nevartokite Riprazo HCT ir pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: Não se observaram efeitos novos ou inesperados com relevância para a utilização em seres humanos.
Lithuanian: Naujų ar netikėtų duomenų, kurie būtų svarbūs preparato skiriant ţmonėms, nenustatyta.
Portuguese: Reacções de fotosensibilidade
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos
Portuguese: A hidroclorotiazida também se acumula nos eritrocitos, aproximadamente 3 vezes o nível plasmático.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido taip pat kaupiasi eritrocituose (maţdaug 3 kartus didesnis kiekis nei kraujo plazmoje).