FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal opdatere markedsføringstilladelserne for de berørte dialysevæsker med de forbedrede mikrobiologiske metoder og medtage de nye produktionssteder for at øge spredningen af forsyningen i overensstemmelse med den aftalte ændringsforvaltningsplan og tidsfristerne heri.
Latvian: 1. RAĪ jāiesniedz identificētās izmaiņas izvērtēšanai nacionālajās kompetentajās iestādēs, lai atjaunotu ietekmēto dialīzes šķīdumu reģistrācijas apliecībās, jo īpaši ar uzlabotajām mikrobioloģiskās analīzes metodēm un iekļautu jaunās ražotnes piegādes dažādības nodrošināšanai atbilstoši saskaņotajam izmaiņu pārvaldības plānam un tā grafiku.
Danish: Ændringer indsendes til vurdering hos de nationale kompetente myndigheder.
Latvian: Pārbaužu rezultāti jāiesniedz nacionālajām kompetentajām iestādēm.
Danish: Medlemsstaterne skal under inspektionerne af de produktionssteder, der er beliggende på deres område, sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen har overført de opnåede erfaringer i Castlebar i overensstemmelse med de generelle korrigerende og forebyggende tiltag.
Latvian: 3. Veicot pārbaudes dalībvalstu teritorijā esošajās ražotnēs, dalībvalstīm jānodrošina, lai RAĪ būtu atbilstīgi ieviesuši Kāslbāras pieredzi saskaņā ar vispārējām CAPA.
Danish: Denne risikostyringsplan skal følge EU's skabelon for risikostyringsplaner (jf. bind 9A af De gældende regler for lægemidler i Den Europæiske Union) og skal indeholde redskaber til at vurdere effektiviteten af risikominimeringen i den godkendte konsoliderede risikostyringsplan.
Latvian: RAĪ jāievēro ES RVP standartforma un saskaņotajā konsolidētajā RVP jāiekļauj pasākumi riska samazināšanas novērtēšanai.
Danish: Inden for 90 dage efter afslutningen af denne tilsynsperiode skal en ændringsforvaltningsplan fremsendes til de kompetente myndigheder.
Latvian: Visas procesu, biežumu vai robežvērtību izmaiņas, kas radušās plānotajā 12 mēnešus ilgajā novērošanas periodā pēc apstiprināšanas, RAĪ jāiesniedz nacionālajām kompetentajām iestādēm 90 dienu laikā pēc iepriekšminētā novērošanas perioda beigām.
Danish: Fleksibel PVC beholder indeholdende 1,5, 2,0 eller 2,5 liter.
Latvian: Elastīgs polivinilhlorīda (PVH) maiss ar 1,5, 2,0 vai 2,5 litru ietilpību.
Danish: DIANEAL PD4
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS DIANEAL PD4
Danish: Ændringer er vist som tekst i grå bokse
Latvian: Izmaiņas iezīmētas pelēkā krāsā.
Danish: • Bortskaf EXTRANEAL på den måde, som du har fået at vide i undervisningen.
Latvian: • Iznīciniet EXTRANEAL tā, ka Jums tas mācīts.
Danish: PRODUKTRESUME
Latvian: Produkta veids
Danish: Bilag III Ændringer til relevante punkter i produktresumeer og indlægssedler
Latvian: III pielikums Grozījumi zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju attiecīgās sadaļās.
Danish: Ændringer som skal tilføjes relevante punkter i produktresumeet og indlægssedlen for Dianeal PD4 og Extraneal, efter behov.
Latvian: Izmaiņas, kas atbilstoši jāiekļauj Dianeal un Extraneal Zāļu apraksta un Lietošanas instrukcijas attiecīgajos apakšpunktos.
Danish: Koblingstype per kasse skrue
Latvian: Skaits kastē
Danish: EXTRANEAL
Latvian: Kā uzglabāt EXTRANEAL
Danish: INDLÆGSSEDDEL
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Danish: 4 enheder pr. kasse Duopose (lineokobling) Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Danish: Det gælder navnlig:
Latvian: Galvenokārt:
Danish: Bilag IV Betingelser for markedsføringstilladelsen
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecības nosacījumi
Danish: Der skal fremsendes stabilitetsdata, herunder langsigtede og kortsigtede stabilitetsdata for lægemidler, der er fremstillet i henhold til EU-specifikationerne.
Latvian: Ir jāiesniedz stabilitātes dati, tostarp ilgtermiņa un saskaņā ar ES specifikācijām ražoto produktu dati.
Danish: CHMP's koordinerede gennemgang af betingelserne vil muliggøre hensigtsmæssige, harmoniske justeringer med en minimal indvirkning på leveringen af PD-væsker til EU's marked.
Latvian: Ja CHMP veiks noteikumu koordinētu pārskatīšanu, tad būs iespējams veikt atbilstoši saskaņotus uzlabojumus, minimāli ietekmējot PD piegādi ES tirgum.
Danish: - Dextrose monohydrat
Latvian: - dekstrozes monohidrāts - nātrija hlorīds
Danish: Der skal ligeledes fremsendes opdaterede analysecertifikater.
Latvian: Jaunie analīžu sertifikāti ir jāiesniedz Komisijai.
Danish: Leverandører af aktive stoffer nævnt nedenfor er ikke tidligere blevet anvendt til EU-lægemidler, og master files for de aktive stoffer (ASMF'er) eller tilsvarende datapakker skal fremsendes for disse leverandører.
Latvian: Tālāk norādītie aktīvo vielu piegādātāji iepriekš nav piedalījušies ES produktu ražošanā tādēļ ir jāiesniedz šo piegādātāju aktīvās vielas reģistrācijas dokumentācija (ASMF) vai līdzvērtīgi dati.
Danish: Der har eksisteret en harmoniseret europæisk tilgang til forsyningen, siden problemet blev identificeret i Castlebar, og proceduren i henhold til artikel 31 fortsætter, indtil de udestående spørgsmål er blevet løst.
Latvian: Piegādēm tiek ievērota saskaņota Eiropas pieeja, jo slēdziens par jautājumiem, kas saistīti ar Kāslbāras ražotni un 31. panta procedūru tiks izstrādāts tad, kad būs rasti risinājumi atklātajām problēmām.
Danish: En ændringsforvaltningsplan, som omfatter tidsfristerne for gennemførelsen, skal fremsendes senest en uge efter Kommissionens afgørelse.
Latvian: Izmaiņu pārvaldības plāns, tostarp to ieviešanas laika grafiks, ir jāiesniedz vienas nedēļas laikā pēc Komisijas lēmuma saņemšanas.
Danish: Der skal fremsendes en passende ændringsforvaltningsplan senest tre uger efter Kommissionens afgørelse.
Latvian: Izmaiņu pārvaldības plāns ir jāiesniedz trīs nedēļu laikā pēc Komisijas lēmuma saņemšanas.
Danish: Derfor skal data om de følgende betingelser fremsendes til og gennemgås af CHMP.
Latvian: Tādēļ izvērtēšanai CHMP ir jāiesniedz ar tālāk norādītajiem nosacījumiem saistītie dati.
Danish: Hjælpestofferne vand til injektionsvæsker og natriumhydroxid er kontrolleret i henhold til USA's farmakopé.
Latvian: 2. Injekcijām paredzētajam palīgvielu ūdenim un nātrija hidroksīdam ir jāatbilst ASV farmakopejas prasībām.
Danish: - Natriumchlorid
Latvian: - nātrija laktāts
Danish: Alle lægemiddelstoffer skal støttes af master files eller passende data om de aktive stoffer og være i overensstemmelse med kravene i Den Europæiske Farmakopé (Ph.
Latvian: Visām zālēs iekļautajām vielām ir jāatbilst aktīvās vielas reģistrācijas dokumentācijas datiem un citiem atbilstošajiem datiem un Ph. Eur prasībām.
Danish: Den maksimale batchstørrelse i Lublin skal angives, og de aktuelle valideringsdata for disse batchstørrelser skal fremsendes senest tre uger efter Kommissionens afgørelse.
Latvian: Trīs nedēļu laikā pēc Komisijas lēmuma saņemšanas ir jāiesniedz dati par Ļubļinas maksimālo sēriju apjomu, kā arī šo sēriju faktiskie validācijas dati.
Danish: Følgende betingelser (beskrevet nedenfor for hvert produktionssted) skal opfyldes af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāņem vērā tālāk norādītie nosacījumi (norādīti atsevišķi katrai ražotnei).
Danish: Hvad angår vandfri glukose skal grænsetesten for endotoksin i lægemiddelstoffet være strengere inden frigivelsen af PD-væsker til EU's marked i henhold til EU-markedsføringstilladelsen.
Latvian: 1.Attīrītajai glikozei ir jāveic maksimālā endotoksīnu satura zālēs analīze pirms PD šķīdumu izlaišanas ES tirgū ar ES reģistrācijas apliecību.
Danish: 1 hætteglas Slagtning: 53 dage
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 53 dienas.
Danish: Injektionsvæske, suspension
Latvian: Suspensija injekcijai
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Danish: EU-nummer
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Danish: 100 ml
Latvian: Flakons (stikla) 100 ml
Danish: Pattegrise Intramuskulær anvendelse
Latvian: Intramuskulāra lietošana
Danish: Hætteglas (glas)
Latvian: 1 flakons
Danish: Injektionen bør ikke gentages.
Latvian: Injekcija nav jāatkārto.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i marts 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.03.
Danish: Der bør udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet selvinjektion.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas.
Danish: Det gives som en enkelt injektion i musklen bag øret på pattegrisene, når de er mellem 48 og 72 timer gamle.
Latvian: Tās tiek ievadītas vienreizējas injekcijas veidā muskulī aiz auss sivēniem, kas ir 48 līdz 72 stundas veci.
Danish: Yderligere oplysninger om Baycox Iron findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Latvian: Sīkāka informācija par Baycox Iron ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Danish: Gravide og kvinder, der planlægger at blive gravide, bør undgå kontakt med lægemidlet, navnlig utilsigtet selvinjektion.
Latvian: Grūtniecēm un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, jāizvairās no saskares ar šīm zālēm, jo īpaši no nejaušas pašinjicēšanas.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Baycox Iron, er 53 dage.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Baycox Iron, ir 53 dienas.
Danish: Overskydende jern lagres hovedsageligt i leveren.
Latvian: Liekais dzelzs daudzums galvenokārt tiek uzkrāts aknās.
Danish: Baycox Iron kan være skadeligt for det ufødte barn.
Latvian: Baycox Iron var būt bīstamas nedzimušam bērnam.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for jernforbindelser eller toltrazuril, bør undgå kontakt med Baycox Iron.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz dzelzs savienojumiem vai toltrazurilu, jāizvairās no saskares ar Baycox Iron.
Danish: Det kan derfor dræbe parasitterne på alle stadier i deres udvikling og forebygge symptomerne på coccidiose og spredning af infektionen.
Latvian: Rezultātā tas spēj iznīcināt parazītus visos to attīstības posmos, kā arī novērst kokcidiozes simptomus un infekcijas izplatīšanos.
Danish: Baycox Iron modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. maj 2019.
Latvian: Baycox Iron 2019. gada 20. maijā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Danish: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron) EMA/207583/2019
Latvian: Baycox Iron (toltrazurils/gleptoferons) EMA/207583/2019
Danish: Inficerede pattegrise udskiller sygdomssporer (oocyster) i afføringen, hvilket kan sprede infektionen.
Latvian: Inficētie sivēni ar izkārnījumiem izdala slimības sporas (oocistas), kas var izplatīt infekciju.
Danish: Andre oplysninger om Baycox Iron
Latvian: Cita informācija par Baycox Iron
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Baycox Iron opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Baycox Iron, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: I et feltstudie udført i tre EU-lande med 968 pattegrise på bedrifter med tidligere forekomst af coccidiose, var en enkelt intramuskulær injektion af Baycox Iron, indgivet når pattegrisene var 3 dage gamle, effektivt til at forebygge jernmangelanæmi samt nedsætte oocystudskillelsen og forekomsten af diarré i forbindelse med coccidiose forårsaget af coccidiaparasitten Cystoisospora suissammenlignet med jern givet alene (som gleptoferron) i 3-dagesalderen.
Latvian: Lauka pētījumā, ko veica trīs ES dalībvalstīs, iesaistot 968 sivēnus fermās ar kokcidiozi slimības vēsturē, vienreizēja intramuskulāra Baycox Iron injekcija trīs dienu vecumā bija efektīva dzelzs deficīta izraisītas anēmijas profilaksei un oocistu ekskrēcijas un caurejas saistībā ar kokcīdijas parazīta Cystoisospora suis izraisītu kokcidiozi mazināšanai, salīdzinot tikai ar dzelzs preparātu (piem., gleptoferonu) trīs dienu vecumā.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Baycox Iron, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Papildu informāciju par Baycox Iron lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: Coccidiose er en tarmsygdom, der medfører nedsat vækst på grund af diarré.
Latvian: Kokcidioze ir zarnu slimība, kuras rezultātā caurejas dēļ samazinās augšana.
Danish: Baycox Iron fås som en injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
Latvian: Baycox Iron ir pieejamas kā injekcija, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Efter injektion i musklen optages gleptoferron, og det nedbrydes og frigiver jern til brug og/eller lagring afhængigt af pattegrisenes jernbehov.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas gleptoferons uzsūcas un sašķeļas, atbrīvojot dzelzi izmantošanai un/vai uzkrāšanai zīdāmu sivēnu organismā atkarībā no dzelzs nepieciešamības.
Danish: Baycox Iron anvendes også til at begrænse spredningen af infektionen via udskillelse af oocyster i afføring og samtidig forebygge jernmangelanæmi på grund af nyfødte pattegrises begrænsede jernreserver, det lave jernindhold i mælk og pattegrises høje væksthastighed.
Latvian: Baycox Iron tiek lietotas arī infekcijas izplatīšanās mazināšanai, kad oocistas nokļuvušas izkārnījumos, kā arī dzelzs deficīta anēmijas profilaksei sakarā ar jaundzimušo sivēnu ierobežotām dzelzs rezervēm, zemu dzelzs saturu pienā un zīdāmo sivēnu ātru augšanas tempu.
Danish: Det anvendes til pattegrise på bedrifter, der tidligere har været ramt af parasitinfektionen coccidiose, til at forebygge diarré forårsaget af en ny coccidioseinfektion.
Latvian: Tās tiek lietotas jauniem sivēniem fermās, ko pagātnē skārusi parazītiskā infekcija kokcidioze, lai novērstu jaunas kokcidiozes infekcijas izraisītu caureju.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Baycox Iron (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 pattegrise) er en forbigående misfarvning af vævet og en let hævelse ved injektionsstedet.
Latvian: Visbiežākās Baycox Iron blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 sivēniem) ir īslaicīga audu diskolorācija un viegls pietūkums injekcijas vietā.
Danish: Toltrazuril er et antiparasitært lægemiddel, som påvirker de enzymer, der er nødvendige for, at coccidiaparasitterne kan producere energi.
Latvian: Toltrazurils ir pretparazītu zāles, kas inhibē fermentus, ko kokcīdijas parazīti izmanto enerģijas ražošanai.
Danish: Der bør vaskes hænder efter brugen af lægemidlet.
Latvian: Pēc šo zāļu ievadīšanas vienmēr ir jāmazgā rokas.
Danish: Baycox Iron er et lægemiddel til dyr.
Latvian: Baycox Iron ir veterināras zāles.
Danish: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Latvian: Baycox Iron (toltrazurils/gleptoferons)
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Baycox Iron fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Baycox Iron, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Oversigt over Baycox Iron, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Baycox Iron pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Hvorfor blev Baycox Iron godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Baycox Iron tika reģistrētas ES?
Danish: Baycox Iron må ikke gives til pattegrise, som formodes at have for lidt E-vitamin eller selen.
Latvian: Baycox Iron nedrīkst ievadīt sivēniem, ja ir aizdomas par nepietiekamu E vitamīna vai selēna līmeni.
Danish: Hvad er Baycox Iron, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Baycox Iron un kāpēc tās lieto?
Danish: Baycox Iron indeholder de aktive stoffer toltrazuril og gleptoferron (en jernholdig forbindelse).
Latvian: Baycox Iron satur aktīvās vielas toltrazurilu un gleptoferonu (dzelzi saturošu savienojumu).
Danish: Det andet aktive stof i Baycox Iron, gleptoferron, er en jernholdig forbindelse.
Latvian: Otra Baycox Iron aktīvā viela gleptoferons ir savienojums, kura sastāvā ir dzelzs.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Baycox Iron?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Baycox Iron?
Danish: Jern er et essentielt næringsstof, der er nødvendigt for at danne hæmoglobin til at transportere ilt i blodet, samt visse vigtige enzymer, og uden yderligere jern vil pattegrise ved intensivt opdræt udvikle anæmi inden for 10 dage efter fødslen.
Latvian: Bez papildu dzelzs rezervēm sivēniem, kurus audzē intensīvas audzēšanas apstākļos, 10 dienu laikā pēc dzimšanas attīstās anēmija.
Danish: Hvordan virker Baycox Iron?
Latvian: Kā Baycox Iron darbojas?
Danish: Hvordan anvendes Baycox Iron?
Latvian: Kā lieto Baycox Iron?
Danish: Drægtighed og Laktation: Ikke relevant.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nav piemērojams.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Danish: Aktive stoffer:
Latvian: Aktīvās vielas:
Danish: I nogle tilfælde (n=13 ud af n=29 dyr behandlet flere gange med 3 gange den anbefalede dosis) resulterede det i dødsfald blandt dyrene.
Latvian: Dažos gadījumos (n=13 no n=29 dzīvniekiem, ārstējot vairākas reizes ar trīskārtīgu ieteicamo devu) tas izraisīja dzīvnieku nāvi.
Danish: Jern(III)
Latvian: Dzelzs (III)
Danish: Hygiejniske foranstaltninger kan reducere risikoen for coccidiose.
Latvian: Higiēnas pasākumi var samazināt cūku kokcidiozes risku.
Danish: Dette produkt kan være skadeligt for det ufødte barn.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var kaitēt vēl nedzimušam bērnam.
Danish: Hætteglassets gummiprop kan sikkert gennembrydes op til 30 gange.
Latvian: Flakona gumijas aizbāzni var droši caurdurt līdz 30 reizēm.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen kendte.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Nav zināma.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Danish: Let viskøs, mørkebrun suspension.
Latvian: Viegli viskoza, tumši brūna suspensija.
Danish: Jern er et essentielt mikronæringsstof.
Latvian: Dzelzs ir svarīgs mikroelements.
Danish: Under intensive landbrugsforhold har pattegrise ikke adgang til andre jernkilder såsom jord.
Latvian: Intensīvas lauksaimniecības apstākļos sivēniem nav pieejami citi dzelzs avoti, piemēram, augsne.
Danish: De aktive substanser i Baycox Iron er godkendte substanser som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu Baycox Iron aktīvās vielas ir iekļautas atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Danish: For at sikre korrekt dosis bør pattegrisenes legemsvægt bestemmes så præcist som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu devu, sivēniem, cik vien iespējams precīzi, jānosaka ķermeņa svars.
Danish: I sjældne tilfælde kan anafylatiske reaktioner forekomme.
Latvian: Reti var rasties arī anafilaktiskas reakcijas.
Danish: Der bør udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet selvinjektion.
Latvian: Jālieto uzmanīgi, lai novērstu nejaušu pašinjicēšanos.
Danish: Fra 72 timer og frem, følger der en meget langsomt faldende plasmakoncentration med en beregnet gennemsnitlig halveringstid på 960 timer, hvilket indikerer ligevægtstilstande.
Latvian: No 72 h turpmāk seko ļoti lēna plazmas koncentrācijas samazināšanās ar aprēķināto vidējo eliminācijas pusperiodu 960 h, kas norāda, ka eliminācija notiek vienmērīgi.
Danish: Derfor anbefales det samtidigt at forbedre hygiejnetilstanden på gården, især ved øgning af tørhed og renlighed.
Latvian: Tāpēc līdztekus ieteicams uzlabot higiēnas apstākļus attiecīgajā saimniecībā, īpaši sausumu un tīrību.
Danish: Gravide kvinder og kvinder som ønsker at blive gravide bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet, især utilsigtet selvinjektion.
Latvian: Grūtniecēm un sievietēm, kas plāno grūtniecību, jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm, īpaši nejaušas pašinjicēšanas.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20/05/2019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 20/05/2019
Danish: Jern udskilles ikke direkte, det meste genbruges, mens kun små mængder udskilles.
Latvian: Dzelzs netiek viegli izvadīts; vairums tā tiek izmantots atkārtoti, kamēr ļoti mazs daudzums tiek izvadīts.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten efter "EXP".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kartona iepakojuma un etiķetes pēc "EXP".
Danish: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Latvian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road
Danish: Træk kanylen ud og giv slip på huden
Latvian: Izvelciet adatu un atbrīvojiet ādu.
Danish: Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker
Latvian: Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Danish: Vask hænder efter brug og/eller i tilfælde af spild.
Latvian: Mazgāt rokas pēc lietošanas un/vai izšļakstīšanas.
Danish: Derfor bør produktet administreres til alle dyr før forventet udbrud af kliniske tegn, dvs. i den præpatente periode.
Latvian: Tādēļ zāles jālieto visiem dzīvniekiem pirms klīnisko pazīmju parādīšanās, t.i., preklīniskajā periodā.
Danish: Svin (pattegrise, 48 til 72 timer efter fødsel).
Latvian: Cūkas (sivēni 48 līdz 72 stundas pēc dzimšanas).
Danish: Den ansvarlige dyrlæge bør tage højde for resultaterne af kliniske undersøgelser og/eller analyse af afføringsprøver og/eller historiske fund, som bekræftede tilstedeværelsen af C. suis i et tidligere klinisk udbrud på gården.
Latvian: Atbildīgajam veterinārārstam jāņem vērā klīniskās izmeklēšanas un/vai fēču paraugu analīzes un/vai histoloģiskās izmeklēšanas rezultāti, kas iepriekšējā invāzijas gadījumā apstiprināja C. suis klātbūtni saimniecībā.
Danish: 1 ml indeholder:
Latvian: Katrs ml satur:
Danish: Det foretrukne injektionssted er nakkeområdet (se illustration nedenfor).
Latvian: Ieteicamā injekcijas vieta ir kakla apvidus (skatīt attēlu zemāk).
Danish: Uforligeligheder:
Latvian: Nesaderība:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Danish: Aftapningskanylen skal fjernes efter administration.
Latvian: Pēc procedūras atvilkšanas adata ir jāizņem.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav zināma.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Danish: Det er en del af hæmoglobin og myoglobin, og har en central rolle i enzymer, f.eks. cytochromer, katalaser og peroxidaser.
Latvian: Tas ir hemoglobīna un mioglobīna sastāvdaļa, kā arī tam ir svarīga loma enzīmos, piemēram, citohromos, katalāzēs, peroksidāzēs.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.