FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve druhé studii zaměřené na onemocnění ledvin přípravek Irbesartan BMS ve srovnání s placebem snížil v průběhu studie relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi nebo nutnosti transplantace ledviny nebo dialýzy a případně úmrtí o 20%.
Estonian: Teises neeruhaiguste uuringus vähendas Irbesartan BMS vere kreatiniinisisalduse kahekordistumise, neerusiirdamise või dialüüsi vajaduse või surma suhtelist riski platseeboga võrreldes 20%.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) IRBESARTAN BMS Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE IRBESARTAN BMS
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan BMS:
Estonian: Muu teave Irbesartan BMSi kohta
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan BMS je k dispozici zde.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Irbesartan BMSi kohta leiate siit.
Czech: U pacientů s vysokým krevním tlakem a diabetem typu 2 se přípravek Irbesartan BMS podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
Estonian: Kõrgvererõhuga ja II tüüpi diabeediga patsientidel kasutatakse Irbesartan BMSi lisaks teistele kõrgvererõhuravimitele.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Irbesartan BMS je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Irbesartan BMSi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Czech: Ve studiích sledujících krevní tlak byl přípravek Irbesartan BMS při snižování diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobné účinky jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
Estonian: Vererõhu uuringutes täheldati, et Irbesartan BMS alandab diastoolset vererõhku paremini kui platseebo ning Irbesartan BMSi toime sarnaneb teiste kõrgvererõhuravimite toimega.
Czech: Jedna ze studií se zaměřila na ukazatele poškození ledvin prostřednictvím měření toho, zda ledviny vylučují do moči bílkovinu albumin.
Estonian: Ühes uuringus jälgiti neerukahjustuste markereid, mõõtes teatud valgu - albumiini - eritumist uriini.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Irbesartan BMS?
Estonian: Mis riskid Irbesartan BMSiga kaasnevad?
Czech: V první studii zaměřené na onemocnění ledvin byl přípravek Irbesartan BMS ve snížení rizika rozvoje poškození ledvin účinnější než placebo, jak bylo prokázáno měřením míry vylučování bílkovin.
Estonian: Esimeses neeruhaiguste uuringus oli Irbesartan BMS neerukahjustuse (hinnati valgueritumise alusel) tekkeriski vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Czech: Jak byl přípravek Irbesartan BMS zkoumán?
Estonian: Kuidas Irbesartan BMSi uuriti?
Czech: Jak přípravek Irbesartan BMS působí?
Estonian: Kuidas Irbesartan BMS toimib?
Czech: Jaký přínos přípravku Irbesartan BMS byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Irbesartan BMSi kasulikkus?
Czech: Page 1/2 P
Estonian: Page 1/2 R
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Czech: Èíslo EU
Estonian: Tugevus
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Czech: Studie zahrnovala 58% mužů.
Estonian: Värvatutest 58% olid meessoost.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Alespoň 61% perorální dávky se vyloučí v nezměněné formě během 24 hodin.
Estonian: Vähemalt 61% suukaudsest annusest elimineerub neerude kaudu 24 tunni jooksul muutumatult.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu-II, kombinace ATC kód: C09DA04.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin-II antagonist, kombinatsioonid ATC-kood: C09DA04.
Czech: Laktosa: tento léčivý přípravek obsahuje laktosu.
Estonian: Laktoos: ravim sisaldab laktoosi.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax byly o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18 - 40 let).
Estonian: Irbesartaani AUC ja Cmax olid pisut suuremad eakatel patsientidel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel (18...40 aastastel).
Czech: Řekl-li Vám lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (např. laktosy), obraťte se na svého lékaře, než začnete tento lék užívat.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi), peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Czech: * Četnost pro nežádoucí účinky zaznamenané u spontánních hlášení je udaná jako "není známo"
Estonian: *Spontaanselt teatatud kõrvaltoimete sagedus on märgitud "Teadmata".
Czech: Tabulka č.2: Nežádoucí účinky hlášené při užití samotného irbesartanu Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimed, mis on teatatud vaid irbesartaani kasutamisel Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
Czech: Thiazidy procházejí placentární bariérou a objevují se v pupečníkové krvi.
Estonian: Tiasiidid läbivad platsentaarbarjääri ja ilmnevad nabaväädi veres.
Czech: Méně než 2% se vyloučí močí jako nezměněný irbesartan.
Estonian: Vähem kui 2% manustatud annusest eritub uriiniga muutumatu irbesartaanina.
Czech: Během 8-týdenního léčebného období nebyl v žádné z léčebných skupin zaznamenán výskyt synkopy.
Estonian: Sünkoobi esinemisest ei teatatud 8-nädalase raviperioodi kestel kummaski ravirühmas.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 52,5 let, 13% bylo ≥ 65 let a pouze 2% pacientů bylo ≥ 75 let.
Estonian: ≥ 65-aastased ning vaid 2% olid ≥ 75-aastased.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud teisi ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Czech: Irbesartan se na plazmatické proteiny váže přibližně z 96%, jeho vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná.
Estonian: Irbesartaan seondub plasmavalkudega umbes 96% ulatuses; vererakkudega seondumine on ebaoluline.
Czech: Hydrochlorothiazid se na plazmatické proteiny váže z 68% a jeho distribuční objem činí 0,83 - 1,14 l/kg.
Estonian: Hüdroklorotiasiid seondub plasmavalkudega umbes 68% ulatuses, jaotusruumala on 0,83...1,14 l/kg.
Czech: Alkohol: může dojít k zesílení ortostatické hypotenze;
Estonian: Alkohol: ortostaatiline hüpotensioon võib tugevneda;
Czech: Některé účinky mohou být závážné a mohou vyžadovat lékařské ošetření.
Estonian: Siiski võib esineda ka tõsiseid ja arstiabi vajavaid juhtumeid.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz bod 6.1) nebo jiné látky odvozené od sulfonamidů (hydrochlorothiazid patří k sulfonamidovým látkám)
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine (vt lõik 6.1) või teiste sulfoonamiidide derivaatide suhtes (hüdroklorotiasiid on sulfoonamiidi derivaat).
Czech: Při podávání thiazidových diuretik se vyskytly případy fotosenzitivních reakcí (viz bod 4.8).
Estonian: Tiasiid-diureetikumide kasutamisel on esinenud fotosensitiivseid reaktsioone (vt lõik 4.8).
Czech: Hydrochlorothiazid: ačkoli byly v některých experimentálních modelech nalezeny nejednoznačné známky genotoxicity nebo kancerogenity, zkušenosti ze širokého použití u lidské populace nepotvrzují žádnou souvislost mezi používáním hydrochlorothiazidu a nárůstem počtu nádorů.
Estonian: Hüdroklorotiasiid: kuigi mõnes katsemudelis leiti ebakindlaid tõendeid genotoksilisusest või kartsinogeensusest, ei ole hüdroklorotiasiidi ulatuslik kasutamiskogemus inimesel näidanud seost kasutamise ja uudismoodustiste tekke suurenemise vahel.
Czech: Hlavní cirkulující metabolit je irbesartan glukuronid (přibližně 6%).
Estonian: Peamiseks ringlevaks metaboliidiks on irbesartaanglükuroniid (umbes 6%).
Czech: Pokud tyto projevy pociťujete, řekněte to svému lékaři, než začnete řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Kui te tunnete neid tekkivat, siis pidage enne autojuhtimist või masinate käsitsemist arstiga nõu.
Czech: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Velká Británie
Estonian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
Czech: Mohou u plodu způsobit snížení placentární perfuze, poruchy rovnováhy elektolytů a možná i ostatní reakce, které se vyskytují u dospělých.
Estonian: Nad võivad põhjustada platsentaarse perfusiooni langust, loote elektrolüütide tasakaaluhäireid ja võimalik ka teisi, täiskasvanutel tekkivaid reaktsioone.
Czech: Vzhledem k tomu, že Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje hydrochlorthiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
Estonian: Kuna Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sisaldab hüdroklorotiasiidi, ei ole selle kasutamine raseduse esimese trimestri ajal soovitatud.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, Lappovým deficitem laktasy nebo glukoso-galaktosové malabsorpce by tento přípravek neměli užívat.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, galaktoositalumatuse, galaktoseemia või glükoosgalaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Czech: Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci:
Estonian: Kliinilisel sobivusel kaalutakse üleminekut monoteraapialt kindlaksmääratud annustes fikseeritud kombinatsioonidele.
Czech: Dvanáct procent (12%) pacientů byli diabetici, 34% mělo hyperlipidémii a nejčastějším kardiovaskulárním onemocněním byla stabilní angina pectoris u 3,5% účastníků.
Estonian: Diabeet esines 12%, hüperlipideemia 34% ning kõige sagedasema kardiovaskulaarse haigusena stabiilne stenokardia 3,5% uuringus osalenutest.
Czech: Tabulka č.1: Nežádoucí účinky v placebem kontrolovaných studiích a ze spontánních hlášení* Časté:
Estonian: Tabel 1: Platseebo-kontrolliga uuringutest ning spontaanselt teatatud kõrvaltoimed* Sage:
Czech: Pokud se kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví nebo pokud se objeví potíže s dýcháním, přestaňte užívat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a ihned kontaktujte svého lékaře.
Estonian: Kui täheldate mõnda neist ülalloetletud sümptomitest või kui esineb hingeldus, lõpetage Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i kasutamine ja võtke koheselt ühendust arstiga.
Czech: intersticiální nefritida, renální dysfunkce
Estonian: Teadmata interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni häired
Czech: U starších osob není nutná úprava dávkování.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou jater se studie neprováděly.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientidega ei ole uuringuid läbi viidud.
Czech: Primární aldosteronismus: obecně vzato, pacienti s primárním aldosteronismem nereagují na antihypertenzní léčivé přípravky působící inhibicí renin-angiotensinového systému.
Estonian: Primaarne aldosteronism: primaarse aldosteronismiga patsiendid ei allu tavaliselt antihüpertensiivsele ravile reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi pärssimise kaudu toimivate ravimitega.
Czech: Tento 24-hodinový účinek byl pozorován bez nadměrného poklesu tlaku v okamžiku maximálního účinku a odpovídá bezpečnému a efektivnímu snižování krevního tlaku při dávkování jednou denně.
Estonian: Manustamisel üks kord päevas ei tekkinud toime maksimumil ülemäärast vererõhu langust ja saavutati ohutu ja efektiivne vererõhu langus 24 tunniks.
Czech: Dětští pacienti: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS není doporučen pro podávání dětem a mladistvým vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Estonian: Pediaatrilised patsiendid: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i ei soovitata kasutamiseks lastel ja noorukitel ebapiisavate ohutuse ja efektiivsuse andmete tõttu.
Czech: Kortikoidy, ACTH: může se zvýšit deplece elektrolytů, zvláště hypokalémie;
Estonian: Kortikosteroidid, AKTH: võib süveneda elektrolüütide defitsiit, eriti hüpokaleemia;
Czech: porucha funkce ledvin včetně izolovaných případů renálního selhání u rizikových pacientů (viz bod 4.4)
Estonian: neerufunktsiooni kahjustus, sealhulgas neerupuudulikkus üksikutel riskirühma patsientidel (vt lõik 4.4)
Czech: Digitalisové glykosidy: thiazidy způsobená hypokalémie nebo hypomagnezémie může vyvolat nástup digitalisem indukované srdeční arytmie (viz bod 4.4);
Estonian: Digitaalise glükosiidid: tiasiidide poolt põhjustatud hüpokaleemia või hüpomagneseemia soodustavad digitaalisest indutseeritud südame rütmihäirete teket (vt lõik 4.4);
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky: jsou-li antagonisté angiotensinu II podáváni současně s nesteroidními antiflogistiky (např. selektivními inhibitory COX-2, kyselinou acetylsalicylovou (> 3 g/den) a neselektivními NSAID), může se objevit oslabení antihyrtenzního účinku.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: angiotensiin-II antagonistide samaaegsel manustamisel mitte-steroidsete põletikuvastaste ravimitega (nt selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape (> 3 g/päevas) ja mitte-selektiivsed MSPVR-d) võib antihüpertensiivne toime väheneda.
Czech: Je-li to nutné, lze Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz bod 4.5).
Estonian: Vajadusel võib Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i manustada koos mõne teise antihüpertensiivse ravimiga (vt lõik 4.5).
Czech: U pacientů s clearence kreatininu < 20 ml/min se uvádí vzestup eliminačního poločasu hydrochlorothiazidu na 21 hodin.
Estonian: Patsientidel kreatiniinikliirensiga < 20 ml/min, pikeneb hüdroklorotiasiidi poolväärtusaeg plasmas 21 tunnini.
Czech: Jako u ACE inhibitorů, současné podávání antagonistů angiotensinu II a NSAID může vést ke zvýšenému riziku zhoršování renálních funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin a zvýšení draslíku v séru, zvláště u pacientů s již preexistující sníženou funkcí ledvin.
Estonian: Nagu AKE-inhibiitorite, võib ka angiotensiin-II antagonistide ja MSPVR-ite kooskasutamine põhjustada neerufunktsiooni halvenemise riski suurenemist, sealhulgas võimalikku ägedat neerupuudulikkust ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemist eeskätt eelnevalt nõrgenenud neerufunktsiooniga patsientidel.
Czech: ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ Perorální podání.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Peroraalne.
Czech: Podobně jako u jiných léčivých přípravků ovlivňujících systém renin-angiotenzin, pacienti černé pleti s hypertenzí mají zřetelně nižší odpověď na monoterapii irbesartanem.
Estonian: Nagu ka teiste reniiniangiotensiini süsteemi mõjutavate ravimitega, on ka ravivastus irbesartaani monoteraapiale hüpertensiooniga mustanahalistel patsientidel märkimisväärselt väiksem.
Czech: Je rovněž důležité říct svému lékaři, že užíváte ještě jiné léky na snížení krevního tlaku, steroidy, léky pro léčbu rakoviny, léky proti bolesti nebo léky používané při zánětu kloubů.
Estonian: Teie raviarsti jaoks on tähtis teada, kas kasutate teisi ravimeid alandamaks oma vererõhku, glükokortikosteroide, vähiraviks mõeldud ravimeid, valuvaigisteid või artriidiravimeid.
Czech: Irbesartan/hydrochlorothiazid: potenciální toxicita kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid po perorálním podání byla hodnocena na potkanech a makacích ve studiích trvajících až 6 měsíců.
Estonian: Irbesartaan/hüdroklorotiasiid: irbesartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni potentsiaalset toksilisust hinnati rottidel ja makaakidel kuni 6 kuud väldanud uuringutes.
Czech: Další informace o interakcích hydrochlorothiazidu: k interakcím může dojít při souběžném podávání thiazidových diuretik s následujícími léčivými přípravky:
Estonian: Lisainformatsioon hüdroklorotiasiidi koosotoimete kohta: samaaegsel manustamisel võivad järgmised ravimid anda koostoimeid tiasiid-diureetikumidega:
Czech: V souvislosti s užíváním thiazidových diuretik byla popsána exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematodes.
Estonian: Tiasiid-diureetikumide kasutamisel on esinenud süsteemse erütematoosse luupuse ägenemist või aktiveerumist.
Czech: dechová tíseň (včetně pneumonitidy a plicního edému)
Estonian: Teadmata respiratoorne distress (k.a pneumoniit ja kopsuturse)
Czech: horečka
Estonian: Teadmata palavik
Czech: slabost, svalový spasmus
Estonian: Teadmata nõrkus, lihasspasmid
Czech: jestliže silně zvracíte nebo máte průjem jestliže máte problémy s ledvinami nebo máte transplantované ledviny jestliže máte problémy se srdcem jestliže máte problémy s játry jestliže máte cukrovku jestliže máte lupus erythematosus (známý také jako lupus nebo SLE) jestliže máte primární aldosteronismus (stav spojený s vysokou tvorbou hormonu aldosteronu, který způsobuje zadržování sodíku a následně zvýšení krevního tlaku)
Estonian: kui teil tekib tugev oksendamine või kõhulahtisus, kui teil on neeruhaigus või kui teil on siirdatud neer, kui teil on südamehaigus, kui teil on maksahaigus, kui teil on suhkurtõbi, kui teil on erütematoosne luupus (tuntud ka kui luupus või SLE), kui teil on primaarne aldosteronism (haigus, mille puhul on suurenenud hormooni aldosteroon produktsioon, selle tulemusena esineb naatriumi peetus ning vererõhk tõuseb).
Czech: Následující změny, pozorované na potkanech a makacích, kterým byla podávána kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid v dávkách 10/10 a 90/90 mg/kg/den, byly rovněž zaznamenány při podávání jednoho z léčivých přípravků samostatně a/nebo byly důsledkem poklesu krevního tlaku (žádné signifikantní toxikologické interakce nebyly pozorovány): změny na ledvinách, charakterizované mírným vzestupem sérové urey a kreatininu a hyperplazie/hypertrofie juxtaglomerulárního aparátu, které jsou přímým důsledkem interakce irbesartanu s renin-angiotensin-aldosteronovým systémem mírný pokles v hodnotách erytrocytů (eyrtrocyty, hemoglobin, hematokrit) barevné změny žaludku, vředy a ložiskové nekrózy žaludeční sliznice byly pozorovány u několika potkanů v šestiměsíční toxikologické studii s irbesartanem v dávce 90 mg/kg/den, hydrochlorothiazidem v dávce 90 mg/kg/den a kombinací irbesartan/hydrochlorothiazid v dávce 10/10 mg/kg/den.
Estonian: Järgmisi muutusi, mida täheldati irbesartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsioonis annustes 10/10 ja 90/90 mg/kg/päevas saanud rottidel ja makaakidel, ka ühega neist kahest ravimist ja/või tekkisid need sekundaarselt vererõhulangusele (märkimisväärseid toksikoloogilisi koostoimeid ei täheldatud): neerude muutused, mida iseloomustab uurea ja kreatiniini seerumikontsentratsiooni kerge tõus ja jukstaglomerulaaraparaadi hüperplaasia/hüpertroofia, mis on irbesartaani ja reniinangiotensiin süsteemi koostoime otsene tagajärg; kerged muutused erütrotsüütide parameetrites (erütrotsüütide arv, hemoglobiin, hematokrit); mõnel rotil täheldati mao värvuse muutust, haavandeid ja maolimaskesta nekroosikoldeid 6-kuulises toksilisuse uuringus irbesartaaniga annuses 90 mg/kg/päevas, hüdroklorotiasiidiga annuses 90 mg/kg/päevas ja irbesartaan/hüdroklorotiasiidiga 10/10 mg/kg/päevas.
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů: stejně jako u všech pacienů s diuretickou terapií je vhodné v přiměřených intervalech pravidelně vyšetřovat hladiny elektrolytů v séru.
Estonian: Elektrolüütide tasakaalu häired: nagu kõigil diureetikumravi saavatel patsientidel, tuleb sobivate intervallidega perioodiliselt määrata seerumi elektrolüütide taset.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je zapotřebí Řekněte svému lékaři, pokud se Vás týká některé z následujících upozornění:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Rääkige oma arstile, kui midagi alljärgnevast kehtib teie kohta:
Czech: Vícenásobná vyšetření elektrolytová dysbalance (včetně hypokalémie a hyponatrémie, viz bod 4.4), hyperurikémie, glykosurie, hyperglykémie, vzestup hladiny cholesterolu a triacylglycerolů
Estonian: elektrolüütide tasakaaluhäired (sh. hüpokaleemia ja hüponatreemia, vt lõik 4.4), hüperurikeemia, glükosuuria, hüperglükeemia, kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõus
Czech: Neužívejte Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na irbesartan nebo na kteroukoliv další složku přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na hydrochlorothiazid nebo na jiné sulfonamidové léky jestliže jste po 3. měsíci těhotenství (vyvarujte se raději také užívání Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS v časném těhotenství - viz bod Těhotenství) jestliže máte závažné problémy s játry nebo ledvinami jestliže máte potíže s močením jestliže Váš lékař zjistí, že máte trvale vysokou hladinu vápníku nebo trvale nízkou hladinu draslíku v krvi
Estonian: Ärge kasutage Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i kui te olete allergiline (ülitundlik) irbesartaani või Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i mõne koostisaine suhtes, kui te olete allergiline (ülitundlik) hüdroklorotiasiidi või mõne teise sulfoonamiidiga keemiliselt sarnase ravimi suhtes, kui rasedus on kestnud üle 3 kuu (ka raseduse algul on parem vältida Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i kasutamist - vt lõiku rasedus), kui teil on rasked maksa- või neerukahjustused, kui teil on raskusi urineerimisega, kui teie arst leiab, et teil on veres püsivalt kõrge kaltsiumi või madal kaaliumi tase.
Czech: Hypotenze - Pacienti s hypovolémií: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vzácně způsobuje symptomatickou hypotenzi u hypertoniků bez jiných rizikových faktorů pro hypotenzi.
Estonian: Hüpotensioon - hüpovoleemilised patsiendid: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i on hüpertensiivsetel patsientidel harva seostatud sümptomaatilise hüpotensiooniga, kui puuduvad teised hüpotensiooni riskifaktorid.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Czech: Tabulka č.3: Nežádoucí účinky pozorované při podávání samotného hydrochlorthiazidu (bez ohledu na vztah k léčivému přípravku)
Estonian: Tabel 3: Kõrvaltoimed (sõltumata seosest ravimiga), mis on teatatud vaid hüdroklorotiasiidi kasutamisel
Czech: Červený a žlutý oxid železitý Karnaubský vosk
Estonian: Punane ja kollane raudoksiid carnauba vaha
Czech: žloutenka (intrahepatální cholestatická žloutenka)
Estonian: Teadmata ikterus (intrahepaatiline kolestaatiline kollasus)
Czech: Děti by neměly užívat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS by neměly užívat děti mladší 18 let.
Estonian: Lapsed ei tohi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i kasutada Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i ei tohi anda alla 18 aastastele lastele.
Czech: Psychiatric disorders:
Estonian: Psühhiaatrilised häired:
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: obsahuje také monohydrát laktosy.
Estonian: ABIAINED Abiained: sisaldab ka laktoosmonohüdraati.
Czech: Rovněž byste měl(a) říct svému lékaři: jestliže máte dietu s nízkým obsahem soli jestliže máte příznaky jako nepřiměřená žízeň, sucho v ústech, celková slabost, ospalost, svalové bolesti nebo křeče, nevolnost, zvracení nebo nezvykle rychlá tepová frekvence, které mohou ukazovat na nadměrný účinek hydrochlorothiazidu (obsažený v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) jestliže máte zvýšeně citlivou kůži na slunce s příznaky spálení (jako je zčervenání, svědění, otoky, puchýře) vyskytující se častěji, než je běžné jestliže máte podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika
Estonian: Oma raviarsti peaksite teavitama ka juhul: kui te olete madala soolasisaldusega dieedil, kui teil esinevad sümptomid nagu ebanormaalne janu, suukuivus, üldine nõrkus, unisus, lihasvalu või krambid, iiveldus, oksendamine või ebanormaalselt kiire südame löögisagedus, mis võivad olla hüdroklorotiasiidi (seda sisaldab Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) liigse toime tunnuseks, kui täheldate naha päikesetundlikkuse suurenemist koos päikesepõletuse sümptomitega (nagu punetus, kihelus, turse, villid) mis tekivad tavalisest kiiremini, kui te peate minema operatsioonile või saama anesteetikume.
Czech: U plodů matek užívajících thiazidy byly popsány případy novorozenecké trombocytopénie, nebo fetální nebo novorozenecké žloutenky.
Estonian: Ema tiasiidravil on kirjeldatud neonataalse trombotsütopeenia või loote või neonataalse ikteruse juhtumeid.