FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Viktigt: Vi rekommenderar att du växlar lår för injektionerna varje dag.
Czech: Důležité upozornění: Doporučuje se každý den střídat stehna k podání injekce.
Swedish: • Låt nålskyddet sitta kvar tills du är redo att injicera läkemedlet.
Czech: • Kryt jehly ponechejte nasazený, dokud nebudete připraveni k podání injekce.
Swedish: Över normalgräns (ULN) 2,55 mmol/l*
Czech: Nad horní hranicí normy (HHN) (2,55 mmol/l)*
Swedish: • Kontrollera att den gula dosräknaren ligger jämte den svarta pricken (se bild E).
Czech: • Zkontrolujte, zda je žlutý indikátor dávek vyrovnaný s černou tečkou (viz obrázek E).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska samla in data om kliniska hårda resultatmått (ben, förkalkningar i mjukvävnad och njurfunktion), tillsammans med data om hyperkalciuri och livskvalitet.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má shromáždit údaje o klinicky dobře měřitelných veličinách - tzv. konečných tvrdých parametrech (kost, kalcifikace měkkých tkání a funkce ledvin), spolu s údaji o hyperkalciurii a kvalitě života.
Swedish: Innan du kastar pennan ska du se till att ta loss pennålen och kasta den enligt instruktionerna i steg 17: "Kasta dina använda nålar".
Czech: Než pero vyhodíte, nezapomeňte z pera sejmout jehlu a zlikvidovat ji podle pokynů v kroku 17: „Zlikvidujte použité jehly".
Swedish: Läkaren beslutar också om du ska fortsätta ta detta läkemedel om du blir gravid eller börjar amma när du tar det.
Czech: Váš lékař také rozhodne, zda byste měla pokračovat v užívání přípravku Natpar, pokud otěhotníte nebo začnete kojit během jeho užívání.
Swedish: Dosen av Natpar varierar från person till person.
Czech: Dávka přípravku Natpar se liší mezi jednotlivými pacienty.
Swedish: • Tryck ner den blå knappen hela vägen tills du hör eller känner 2 klick och fortsätt att hålla nere knappen.
Czech: • Stlačujte modré tlačítko v celém rozsahu, dokud neuslyšíte nebo neucítíte 2 klapnutí, a stále držte tlačítko stlačené.
Swedish: 5 • Om den kvarvarande vätskan är färglös och dagens datum infaller innan datumet "Kastas den" (se datumloggen) går du till steg 6.
Czech: 5 • Pokud je zbývající tekutina bezbarvá a dnešní den předchází datu „Zlikvidovat dne" (viz sledovací štítek), přejděte ke kroku 6.
Swedish: E. Vanliga frågor
Czech: E. Často kladené otázky
Swedish: Om du behandlas med Natpar kan du få biverkningar i samband med låga eller höga kalciumnivåer i blodet (se avsnitt 4 beträffande dessa biverkningar).
Czech: Pokud podstupujete léčbu přípravkem Natpar, mohou se u vás vyskytnout nežádoucí účinky související s nízkou nebo vysokou hladinou kalcia ve vaší krvi (viz bod 4, kde jsou uvedeny tyto nežádoucí účinky).
Swedish: †Tecken och symtom som eventuellt är associerade med hypokalcemi som har observerats i kliniska studier.
Czech: Známky a příznaky potenciálně související s hypokalcemií, které byly pozorovány v klinických studiích.
Swedish: Dosen av Natpar kan ökas i steg om 25 mikrogram cirka varannan till var fjärde vecka, upp till en maximal daglig dos på 100 mikrogram.
Czech: Dávka přípravku Natpar se může zvýšit o 25 mikrogramů přibližně každé 2 až 4 týdny, do maximální denní dávky 100 mikrogramů.
Swedish: Natpar är en syntetisk form av bisköldkörtelhormon som hjälper till att hålla kalcium- och fosfatnivåerna i blodet och urinen på en normal nivå.
Czech: Přípravek Natpar je syntetická forma parathormonu, který pomáhá udržovat hladinu kalcia a fosfátu ve vaší krvi a moči na normální úrovni.
Swedish: Natpar kan administreras av patienten själv.
Czech: Přípravek Natpar je vhodný pro podávání samotným pacientem.
Swedish: • vatten för injektionslösningar
Czech: • voda pro injekci
Swedish: Serumkalcium före dos
Czech: Sérové kalcium před dávkou
Swedish: Natpars farmakokinetik efter subkutan administrering i låret hos patienter med hypoparatyreoidism överensstämde med den som observerats hos friska postmenopausala kvinnor som fått parathormon i låret och i buken.
Czech: Farmakokinetika přípravku Natpar po subkutánním podání do stehna u pacientů s hypoparathyreózou byla v souladu s farmakokinetikou pozorovanou u zdravých žen po menopauze, které dostávaly parathormon do stehna a břicha.
Swedish: Du ska använda pennan varje dag i 14 dagar och kasta (kassera) den 14 dagar efter att du blandat den, även om det finns läkemedel kvar i pennan.
Czech: Pero je určeno ke každodennímu použití po dobu 14 dnů a za 14 dnů po smíchání má být zlikvidováno (vyhozeno), i když v peru bude ještě zůstávat zbytek léčivého přípravku.
Swedish: De vanligaste biverkningarna bland patienter behandlade med Natpar var hyperkalcemi, hypokalcemi och de kliniska manifestationer som associeras med dessa inklusive huvudvärk, diarré, kräkningar, parestesi, hypoestesi och hyperkalciuri.
Czech: Nejčastější nežádoucí reakce mezi pacienty léčenými přípravkem Natpar byly hyperkalcemie, hypokalcemie a jejich související klinické projevy, zahrnující bolesti hlavy, průjem, zvracení, parestezie, hypestezie a hyperkalciurie.
Swedish: Det är inte känt om Natpar har någon effekt på fertilitet.
Czech: Není známo, zda má přípravek Natpar nějaké účinky na plodnost.
Swedish: Diskutera med läkaren om du vill sluta använda Natpar.
Czech: Promluvte si se svým lékařem, pokud chcete přestat s léčbou přípravkem Natpar.
Swedish: Vad ska jag göra om jag har tappat bort pennlocket?
Czech: Co mám dělat, když jsem ztratil(a) kryt pera?
Swedish: • ledvärk*
Czech: • průjem*
Swedish: Djurdata tyder inte på någon nedsättning av fertilitet.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádnou poruchu plodnosti.
Swedish: • Kasta den använda nålen i en stor, sticksäker riskavfallsbehållare direkt efter användning.
Czech: • Použité jehly ihned po použití vyhoďte do velké odpadní nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí.
Swedish: Parathormon (rDNA) injiceras genom att använda en förfylld injektionspenna.
Czech: Parathormon (rDNA) se injikuje pomocí předplněného pera.
Swedish: Den "förfyllda injektionspennan Natpar" kallas "Natpar-pennan" eller "pennan" i denna information.
Czech: „Předplněné pero Natpar" budeme dále v této příbalové informaci nazývat „pero Natpar" nebo „pero".
Swedish: Detta kommer att ske med hjälp av prover för att mäta kalciumnivån i blodet eller urinen.
Czech: To bude provedeno pomocí testů ke změření hladiny kalcia ve vaší krvi nebo moči.
Swedish: Farmakokinetiken efter en subkutan engångsdos av Natpar på 100 mikrogram utvärderades hos 16 patienter utan nedsatt njurfunktion (kreatininclearance (CLcr) > 80 ml/min) och 16 patienter med nedsatt njurfunktion.
Czech: Farmakokinetika po jednorázové subkutánní dávce 100 mikrogramů přípravku Natpar byla hodnocena u 16 subjektů bez poruchy (clearance kreatininu (CLcr) > 80 ml/min) a 16 subjektů s poruchou funkce ledvin.
Swedish: • allergiska reaktioner (överkänslighet), kan ge symptom såsom: svullnad i ansikte, läppar, mun eller tunga; andfåddhet; klåda; hudutslag; nässelutslag
Czech: • alergické reakce (přecitlivělost), například: otok obličeje, rtů, úst nebo jazyka; dušnost; svědění;
Swedish: • Sätt på en ny nål för engångsbruk varje dag, innan du använder den förfyllda pennan och kasta de använda nålarna efter en användning (se steg 17: "Kasta dina använda nålar").
Czech: • Před použitím předplněného pera nasaďte každý den novou jednorázovou jehlu a použité jehly zlikvidujte po jednom použití (viz krok 17: „Zlikvidujte použité jehly").
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10):
Swedish: Svaret på kalciumkoncentrationen i serum vid administrering av Natpar ska övervakas regelbundet för att upptäcka detta och diagnosen takyfylaxi övervägas.
Czech: Odpověď sérové koncentrace kalcia po podání přípravku Natpar by měla být sledována v intervalech pro detekci tohoto efektu a je třeba zvážit diagnózu tachyfylaxe.
Swedish: Vikt Ingen dosjustering baserad på vikt är befogad.
Czech: Hmotnost Není nutná žádná úprava dávkování na základě hmotnosti.
Swedish: De maximala genomsnittliga ökningarna av serumkalcium, vilka inträffade vid 12 timmar, var cirka 0,125 mmol/l och 0,175 mmol/l med 50 respektive 100 mikrogramsdosen.
Czech: Maximální průměrné zvýšení hladiny kalcia v séru, které se vyskytlo po 12 hodinách, bylo přibližně 0,125 mmol/l u dávky 50 mikrogramů a 0,175 mmol/l u dávky 100 mikrogramů.
Swedish: • Kasta alla pennor på datumet "Kastas den", 14 dagar efter att de blandats (se datumloggen).
Czech: • Zlikvidujte všechna pera k datu „Zlikvidovat dne", za 14 dnů po smíchání (viz sledovací štítek).
Swedish: 4 • Håll den genomskinliga cylinderampullen med fingrarna och rikta den rakt upp mot taket.
Czech: 4 • Držte průhlednou zásobní vložku na léčivý přípravek prsty a nasměrujte ji kolmo ke stropu.
Swedish: • Tryck in nålen i nålskyddet hela vägen.
Czech: • Zatlačte jehlu v celém rozsahu do krytu.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (genomsnittlig Tmax) av parathormon (rDNA) uppnås inom 5 till 30 minuter med en andra, vanligtvis mindre topp vid 1 till 2 timmar.
Czech: Nejvyšší koncentrace přípravku Natpar v plazmě (průměr Tmax) nastává od 5 do 30 minut a druhý vzestup obvykle s menším vrcholem za 1 až 2 hodiny.
Swedish: I en klinisk multicenterstudie var albuminkorrigerade serumkalciumvärden (ACSC) 6-10 timmar efter dos i genomsnitt 0,25 mmol/l högre än värdena före dos, med en maximal observerad ökning på 0,7 mmol/l.
Czech: V multicentrické klinické studii byly sérové hladiny kalcia, korigované dle albuminu (ACSC), 6 - 10 hodin po dávce v průměru o 0,25 mmol/l vyšší než hodnoty před dávkou, s maximálním pozorovaným zvýšením 0,7 mmol/l.
Swedish: 4 • Kontrollera läkemedlet innan du sätter på en ny nål.
Czech: 4 • Než nasadíte novou jehlu, zkontrolujte léčivý přípravek.
Swedish: 7 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och för den försiktigt från sida till sida ungefär 10 gånger för att börja lösa upp pulvret (se bild H).
Czech: 7 • S krytem jehly směřujícím kolmo vzhůru opatrně asi 10krát zakývejte perem ze strany na stranu, aby se prášek začal rozpouštět (viz obrázek H).
Swedish: Hyperkalcemi och hypokalcemi uppstod vanligtvis under dostitreringsperioden.
Czech: Hyperkalcemie a hypokalcemie byly často pozorovány během období titrace dávky.
Swedish: Om svår hyperkalcemi (> 3,0 mmol/l eller över den övre normalgränsen med symtom) utvecklas, överväg hydrering och tillfällig utsättning av Natpar, kalcium och aktivt vitamin D tills serumkalcium återgår till det normala intervallet.
Czech: Pokud se objeví závažná hyperkalcemie (> 3,0 mmol/l nebo nad horní hranici normy s příznaky), zvažte hydrataci a dočasné zastavení podávání přípravku Natpar, kalcia a aktivního vitamínu D, dokud se sérové kalcium nevrátí do normálního rozsahu.
Swedish: Den totala effekten av PTH är att öka kalciumkoncentrationen i serum, minska urinutsöndringen av kalcium och sänka fosfatkoncentrationen i serum.
Czech: Celkový účinek PTH je zvýšení koncentrace kalcia v séru, snížení vylučování kalcia močí a nižší koncentrace fosfátů v séru.
Swedish: I de kliniska studierna var dessa reaktioner i allmänhet lätta till måttliga i svårighetsgrad och övergående, och behandlades med justeringar av doserna av Natpar, kalcium och/eller aktivt vitamin D (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Czech: V klinických studiích byly tyto reakce obvykle mírné až středně závažné a přechodné a byly léčeny úpravou dávky přípravku Natpar, kalcia anebo aktivního vitamínu D (viz body 4.4 a 5.1).
Swedish: Den genomsnittliga procentuella förändringen från utgångsdosen av oralt kalcium var -51,8 % (SD 44,6) hos patienter som fick Natpar jämfört med 6,5 % (SD 38,5) i placebogruppen (p < 0,001).
Czech: Průměrná procentuální změna od výchozího stavu v perorálním kalciu byla - 51,8 % (SD 44,6) u subjektů, které dostávaly přípravek Natpar ve srovnání s 6,5 % (SD 38,5) ve skupině s placebem (p<0,001).
Swedish: Natpar innehåller natrium
Czech: Přípravek Natpar obsahuje sodík
Swedish: Förvara alltid pennan i kylskåpet mellan 2 °C och 8 °C.
Czech: Pero vždy uchovávejte v chladničce při teplotě od 2 °C do 8 °C.
Swedish: Det är normalt att se små luftbubblor i läkemedlet.
Czech: Přítomnost malých vzduchových bublinek v léčivém přípravku je běžná.
Swedish: Viktigt: Gör det lättare att sätta tillbaka nålskyddet genom att placera det mot en yta eller ett föremål.
Czech: Důležité upozornění: Aby bylo nasazení krytu snazší, opřete kryt jehly o nějaký předmět nebo plochu.
Swedish: Endogent parathormon (PTH) utsöndras av bisköldkörtlarna som en polypeptid med 84 aminosyror.
Czech: Endogenní parathormon (PTH) je vylučován příštítnými tělísky jako polypeptid z 84 aminokyselin.
Swedish: Målet med behandlingen med Natpar är att uppnå en serumkalciumkoncentration på 2,0-2,25 mmol/l före dos och en serumkalciumkoncentration på < 2,55 mmol/l 8-12 timmar efter dos.
Czech: Cílem léčby přípravkem Natpar je dosažení sérové koncentrace kalcia před dávkou 2,0 - 2,25 mmol/l a sérové koncentrace kalcia 8 - 12 hodin po dávce <2,55 mmol/l.
Swedish: Natpar har ingen effekt på förmågan att köra bil och använda maskiner.
Czech: Přípravek Natpar nemá žádný vliv na vaši schopnost řídit nebo používat stroje.
Swedish: Hyperkalcemi förekom främst under titreringsperioden, under vilken doserna av oralt kalcium, aktivt vitamin D och Natpar justerades.
Czech: Hyperkalcemie se často objevovala během titračního období, během něhož byly upravovány dávky perorálního kalcia, aktivního vitamínu D a přípravku Natpar.
Swedish: Varje dos måste administreras som en subkutan injektion en gång dagligen i låret, alternerande sida från dag till dag.
Czech: Každá dávka se musí podat jako subkutánní injekce jednou denně střídavě do každého stehna.
Swedish: Använd inte pennan på eller efter datumet "Kastas den".
Czech: Nepoužívejte pero v den uvedený vedle „Zlikvidovat dne" ani později.
Swedish: Överväg att minska eller sätta ut Natpar och gör en ny bedömning genom att mäta serumkalcium
Czech: Zvažte snížení nebo zastavení podávání přípravku Natpar a přehodnoťte pomocí měření sérového kalcia
Swedish: Samtidig användning av hjärtglykosider
Czech: Souběžné použití se srdečními glykosidy
Swedish: Om du upplever någon av dessa biverkningar, kontakta omedelbart läkare.
Czech: Pokud se u vás vyskytnou některé z těchto nežádoucích účinků, kontaktujte přímo svého lékaře.
Swedish: Ingen läkemedelsinteraktionsstudie har utförts med hjärtglykosider och Natpar (se avsnitt 4.4).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie lékové interakce se srdečními glykosidy a přípravkem Natpar (viz bod 4.4).
Swedish: Om serumkalcium efter dos förblir > ULN ska oralt kalciumtillskott minskas ytterligare eller sättas ut (se även tabell under Initiering av Natpar).
Czech: Pokud sérové kalcium po dávce zůstává na hladině > HHN, doplněk perorálního kalcia by se měl dále snížit nebo ukončit (viz také tabulka úprav v části Zahájení podávání přípravku Natpar).
Swedish: • trötthet och energibrist*
Czech: • únava a ztráta energie*
Swedish: Samtidig administrering av alendronsyra och Natpar kan leda till en minskning av den kalciumsparande effekten, som kan påverka normaliseringen av serumkalcium.
Czech: Současné podávání kyseliny alendronové a přípravku Natpar může vést ke snížení šetřícího účinku na kalcium, které může interferovat s normalizací hladiny kalcia v séru.
Swedish: Vad ska jag göra om jag råkar trycka på den gula knappen innan det är dags?
Czech: Co mám dělat, když jsem omylem stlačil(a) žluté tlačítko dříve, než jsem měl(a)?
Swedish: Parathormon (rDNA) utvärderades i en öppen farmakokinetisk/farmakodynamisk studie i vilken 7 patienter med hypoparatyreoidism fick subkutana engångsdoser på 50 och 100 mikrogram med ett 7 dagars washout-intervall mellan doserna.
Czech: Parathormon (rDNA) byl hodnocen v nezaslepené FK/FD studii, ve které 7 pacientů s hypoparathyreózou obdrželo samostatnou subkutánní dávku 50 a 100 mikrogramů, se 7-denním vymývacím intervalem mezi dávkami.
Swedish: Doser av kalcium, vitamin D eller Natpar kan behöva minskas om hyperkalcemi observeras efter dos, även om kalciumkoncentrationerna före dos är acceptabla (se avsnitt 4.2).
Czech: Je možné, že bude nutné dávky kalcia, vitamínu D nebo přípravku Natpar snížit, pokud by byla pozorována hyperkalcémie po dávce, dokonce i v případě, že je koncentrace kalcia před dávkou akceptovatelná (viz bod 4.2).
Swedish: Kön Inga kliniskt relevanta könsskillnader observerades i REPLACE-studien.
Czech: Pohlaví Ve studii REPLACE nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly mezi pohlavími.
Swedish: 8 • Använd en spritservett för att rengöra injektionsstället på låret (se bild O).
Czech: 8 • Alkoholovým tamponem očistěte místo podání injekce na stehně (viz obrázek O).
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Natpar efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Czech: Je zapotřebí rozhodnout o ukončení kojení nebo ukončení léčby přípravkem Natpar s ohledem na přínosy kojení pro dítě a přínosy léčby pro danou ženu.
Swedish: Om serumkalcium före dos är > 2,25 mmol/l kan en startdos på 25 mikrogram övervägas.
Czech: Pokud je před podáním dávky sérové kalcium > 2,25 mmol/l, je možné zvážit podání počáteční dávky 25 mikrogramů.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att visa dig hur du använder den förfyllda injektionspennan Natpar.
Czech: Váš lékař nebo sestra vás budou školit v používání předplněného pera Natpar.
Swedish: Vad ska jag göra om jag ser mer än 1 - 2 droppar läkemedel läcka från huden eller nålspetsen, under eller efter en injektion?
Czech: Co když uvidím, že během podání nebo po podání injekce unikají 1 nebo 2 kapky léčivého přípravku z kůže nebo ze špičky jehly?
Swedish: Av de patienter som fullföljde studien var 34/79 (43 %) patienter som fått Natpar ej beroende av behandling med aktivt vitamin D och fick inte mer än 500 mg kalciumcitrat vid vecka 24, jämfört med 2/33 (6,1 %) patienter som fått placebo (p < 0,001).
Czech: Ve 24. týdnu u pacientů, kteří dokončili studii, bylo 34 ze 79 (43 %) pacientů s přípravkem Natpar nezávislých na léčbě aktivním vitamínem D a nedostávali více než 500 mg citrátu vápenatého ve srovnání s 2 ze 33 (6,1 %) pacientů s placebem (p < 0,001).
Swedish: Cylinderampullen med dubbelkammare av glas inuti injektionspennan är gjord av typ I-glas med 2 bromobytulgummiproppar och ett krymplock (aluminium) med en gummiförsegling av bromobutyl.
Czech: Skleněná dvojkomorová zásobní vložka v peru je vyrobena ze skla třídy I se 2 gumovými zátkami (bromobutylová guma), zřaseným víčkem (hliník) s gumovým uzávěrem (bromobutylová guma).
Swedish: Läs bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln innan den återanvändbara pennan används.
Czech: Přečtěte si pokyny pro použití uvedené v příbalové informaci před použitím opakovaně použitelného pera.
Swedish: Hur Natpar ska förvaras
Czech: Jak přípravek Natpar uchovávat
Swedish: • Använd inte läkemedlet om det är grumligt, om det är färgat eller om det innehåller synliga partiklar.
Czech: • Nepoužívejte léčivý přípravek, pokud je zakalený, pokud je zbarvený nebo pokud obsahuje viditelné částice.
Swedish: Behandling med Natpar ökar kalciumkoncentrationen i serum hos patienter med hypoparatyreoidism och detta sker på ett dosrelaterat sätt.
Czech: Léčba přípravkem Natpar zvyšuje koncentraci kalcia v séru u pacientů s hypoparathyreózou a toto zvýšení se vyskytuje v závislosti na dávce.
Swedish: Den färdigberedda förfyllda injektionspennan ska kasseras efter 14-dagarsperioden.
Czech: Předplněné pero s rekonstituovaným roztokem má být po 14 dnech zlikvidováno.
Swedish: Justera dosen av aktivt vitamin D och/eller kalciumtillskott baserat på serumkalcium och klinisk bedömning (dvs. tecken och symtom på hypo- eller hyperkalcemi).
Czech: Upravte dávku aktivního vitamínu D nebo doplňku kalcia nebo obou na základě sérové hladiny kalcia a klinického hodnocení (tzn. příznaky hypokalcémie nebo hyperkalcémie).
Swedish: Förslag på dosjusteringar av Natpar, aktivt vitamin D och kalciumtillskott, baserat på serumkalcium, anges nedan:
Czech: Doporučené úpravy pro přípravek Natpar, aktivní vitamín D a kalciové doplňky vycházející z hladin sérového kalcia jsou uvedeny níže:
Swedish: Hypokalcemi, en vanlig klinisk manifestation av hypoparatyreoidism, rapporterades i kliniska studier med Natpar.
Czech: Hypokalcemie, v klinické praxi častý projev hypoparathyreózy, byla hlášena v klinických studiích s přípravkem Natpar.
Swedish: Sedan kastar du den använda pennan i riskavfallsbehållaren.
Czech: Pak vyhoďte použité pero do nádoby na ostré předměty.
Swedish: Läkemedlet finns i 4 olika styrkor i injektionspennor (en förfylld injektionspenna innehåller 14 doser):
Czech: Je k dispozici ve 4 různých silách pera (jedno předplněné pero obsahuje 14 dávek):
Swedish: Färgen på kartongen/injektionspennans etikett visar styrkan på Natpar:
Czech: Barva štítku na krabičce/peru ukazuje sílu vašeho přípravku Natpar.
Swedish: Det rekommenderas starkt att läkemedlets namn och nummer på tillverkningssatsen (lot) noteras varje gång du får en dos av Natpar för att upprätthålla en förteckning över de tillverkningssatser som har använts.
Czech: Důrazně se doporučuje, aby bylo při každém podání přípravku Natpar zaznamenáno jméno a číslo šarže přípravku, aby se zaznamenaly informace o použitých šaržích.
Swedish: *Dessa biverkningar kan ha samband med hög nivå av kalcium i blodet.
Czech: *Tyto vedlejší účinky se mohou týkat vysoké hladiny kalcia ve vaší krvi.
Swedish: Den kalciumökande effekten av Natpar kan minska med tiden hos vissa patienter.
Czech: Účinek přípravku Natpar způsobující zvýšení hladiny kalcia se může po čase u některých pacientů snížit.
Swedish: • Fortsätt att rikta nålen rakt neråt.
Czech: • Jehlu stále držte kolmo dolů.
Swedish: Viktigt: Kasta pennan när datumet "Kastas den" infaller, även om det finns läkemedel kvar i den.
Czech: Důležité upozornění: Zlikvidujte pero v den uvedený vedle „Zlikvidovat dne", i když budete mít v peru ještě zbývající lék.
Swedish: • Vid behov kan du rengöra pennan genom att torka av den på utsidan med en trasa, fuktad med vatten.
Czech: • V případě potřeby vyčistěte pero otřením vnějšího povrchu hadříkem navlhčeným vodou.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta†
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy kašel
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (dyspné, angioödem, urtikaria, hudutslag)
Czech: Hypersenzitivní reakce (dyspnoe, angioedém, kopřivka, vyrážka)
Swedish: Det är normalt att se små luftbubblor i vätskan.
Czech: Běžně můžete v tekutině pozorovat malé vzduchové bublinky.
Swedish: Baserat på dessa resultat är ingen dosjustering nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 80 ml/min).
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr 30 až 80 ml/min).
Swedish: En lista med symtom vid lågt kalcium finns i avsnitt 4.
Czech: Seznam příznaků nízkého kalcia viz bod 4.
Swedish: • Om det finns doser kvar i pennan och datumet "Kastas den" inte har passerat (se datumloggen) ska du förvara pennan i kylskåpet (se "Hur läkemedlet ska förvaras" (avsnitt D) nedan).
Czech: • Pokud v peru zůstávají dávky léčivého přípravku a datum „Zlikvidovat dne" ještě neuplynulo (viz sledovací štítek), vložte pero do chladničky (viz „Jak se léčivý přípravek uchovává" (bod D) níže).
Swedish: Om du har frågor ska du läsa "Vanliga frågor" i avsnitt E, kontakta läkare eller sjuksköterska, ring Shire på +44 (0)800 055 6614 eller mejla till medinfoEMEA@shire.com för att få hjälp.
Czech: Budete-li mít kdykoli dotazy, přečtěte si „Často kladené otázky" v bodě E, promluvte si s lékařem nebo zdravotní sestrou, zatelefonujte do společnosti Shire na číslo +44 (0)800 055 6614 nebo pošlete e-mail na adresu medinfoEMEA@shire.com a požádejte o pomoc.
Swedish: *Parathormon (rDNA), som framställts i E. coli med hjälp av rekombinant DNA-teknik, är identiskt med sekvensen av de 84 aminosyrorna hos endogent humant parathormon.
Czech: *Parathormon (rDNA) produkovaný E. coli pomocí rekombinantní DNA technologie je identický se sekvencí 84 aminokyselin endogenního lidského parathormonu.