FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако имате нужда от допълнителни игли, свържете се с Вашия медицински специалист.
Lithuanian: Adatos tiekiamos kartu su švirkštikliu. Jeigu reikia papildomų adatų, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Bulgarian: Не натискайте бутона за инжектиране, когато набирате дозата, за да избегнете загуба на лекарство.
Lithuanian: • Kad neprarastumėte vaisto, dozės nustatymo metu nespauskite injekcijos mygtuko.
Bulgarian: Етап 2:
Lithuanian: 2 žingsnis:
Bulgarian: Тел: +359 2 807 5022
Lithuanian: България Аквaxим АД Тел: +359 2 807 5022
Bulgarian: имате бъбречно или чернодробно заболяване
Lithuanian: • sergate inkstų arba kepenų liga.
Bulgarian: Етап 7:
Lithuanian: 7 žingsnis:
Bulgarian: качвате килограми
Lithuanian: paros dozė µg µg/kg
Bulgarian: имате малформации на половите органи, което прави невъзможно протичането на нормална бременност
Lithuanian: • yra netaisyklingai išsivysčiusių lyties organų, dėl kurių neįmanomas normalus nėštumas;
Bulgarian: REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml
Lithuanian: REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml
Bulgarian: Прочетете Етапи 11 и 12 на стр.
Lithuanian: • Prieš susileidžiant injekciją, perskaitykite 11 ir 12 žingsnius, 14-151 puslapiuose.
Bulgarian: (Наберете 11) 12 и 1 черта
Lithuanian: spragtelėjimai) 2 ir 1 eilutė
Bulgarian: Инжекционният бутон е натиснат надолу докрай, докато спре.
Lithuanian: Kaip sužinoti, kada injekcija yra baigta? • Injekcijos mygtukas yra tvirtai nuspaustas iki galo, kol sustoja.
Bulgarian: За указания относно използването на предварително напълнената писалка вижте "Указанията за употреба".
Lithuanian: Nurodymai, kaip leisti vaistinį preparatą užpildytu švirkštikliu, pateikti ,,Vartojimo instrukcijoje".
Bulgarian: В таблицата по-долу (Таблица 2) са представени нежеланите реакции при пациенти, лекувани с REKOVELLE в основните клинични изпитания, съгласно системо-органните класове по MedDRA и категории по честота, както следва: чести (≥1/100 до <1/10) и нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Lithuanian: organų sistemos klases ir dažnį taip: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
Bulgarian: • фиброзни тумори на матката, несъвместими с бременност
Lithuanian: • fibroidiniai gimdos navikai, dėl kurių neįmanomas nėštumas.
Bulgarian: Промени в настроението
Lithuanian: Nuotaikos svyravimai
Bulgarian: 0,6 l/h след многократно подкожно приложение, което води до висока експозиция.
Lithuanian: po daugkartinio vartojimo po oda, tai sąlygojo didelę ekspoziciją.
Bulgarian: Етап 6:
Lithuanian: 6 žingsnis:
Bulgarian: Можете да инжектирате останалото в писалката лекарство и да допълните до предписаната Ви доза с нова писалка (разделяне на дозата) или да използвате нова писалка, за да инжектирате цялата предписана доза.
Lithuanian: • Galite suleisti švirkštiklyje likusią dozę ir pabaigti paskirtos dozės suleidimą iš naujo švirkštiklio (padalinta dozė) arba pilnos paskirtos dozės vartojimui naudoti naują švirkštiklį.
Bulgarian: Какво съдържа REKOVELLE
Lithuanian: Kaip laikyti REKOVELLE
Bulgarian: Това лекарство трябва да се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно) в областта на стомаха (корема).
Lithuanian: • Šis vaistas turi būti suleidžiamas tik po oda (poodinė injekcija) pilvo srityje.
Bulgarian: Вижте "Прилагане на разделена на части доза REKOVELLE" на стр. 22 до 231 за примери как да изчислите и запишете
Lithuanian: "Padalintos REKOVELLE dozės vartojimas" 22 - 231 puslapiuose.
Bulgarian: 28 дни, когато се съхранява при температура на или под 25 °C.
Lithuanian: Pradėjus vartoti: 28 dienos laikant 25 °C arba žemesnėje temperatūroje.
Bulgarian: ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
Lithuanian: UŽPILDYTAS ŠVIRŠKTIKLIS
Bulgarian: Ако е необходимо, писалката може да бъде почистена отвън с кърпа, навлажнена с вода.
Lithuanian: • Jeigu reikia, švirkštiklio išorę galima nuvalyti vandeniu sudrėkinta šluoste. • Švirkštiklio nedėkite į vandenį ar bet kokį kitą skystį.
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Фосфорна киселина, концентрирана (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН)
Lithuanian: Natrio sulfatas dekahidratas Dinatrio fosfatas dodekahidratas Fosforo rūgštis, koncentruota (pH reguliuoti) Natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Injekcinis vanduo
Bulgarian: .Обичайно се прилага еднократна инжекция на лекарство, наречено човешки хорионгонадотропин (ЧХГ) с доза 250 микрограма или 5000 IU за окончателното развитие на фоликулите.
Lithuanian: Apskritai galutiniam folikulų vystymuisi Jums bus suleista vienkartinė vaisto, vadinamo žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG), 250 mikrogramų arba 5 000 TV dozė.
Bulgarian: Спазвайте внимателно указанията, дори преди това да сте използвали подобна писалка за инжектиране.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės naudojimo instrukcijų net tuo atveju, jeigu esate naudoję panašų švirkštiklį anksčiau. Jeigu švirkštiklis naudojamas neteisingai, galite suvartoti neteisingą vaisto dozę.
Bulgarian: Натриев сулфат декахидрат
Lithuanian: Natrio sulfatas dekahidratas Dinatrio fosfatas dodekahidratas
Bulgarian: REKOVELLE може да се съхранява на или под 25 °С в продължение на до 3 месеца, включвайки периода след първата употреба.
Lithuanian: REKOVELLE galima laikyti 25 °C arba žemesnėje temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius, įskaitant laikotarpį po vartojimo pirmą kartą.
Bulgarian: REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка REKOVELLE 36 микрограма/1,08 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Bulgarian: Етап 4:
Lithuanian: 4 žingsnis:
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Lithuanian: • Jei reikia, žr.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора въз основата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и локална поносимост.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir vietinio toleravimo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 246 06 80 ferring@ferring.pl
Lithuanian: Tel: +48 22 246 06 80 ferring@ferring.pl
Bulgarian: Не са изследвани пациенти с поликистозен овариален синдром, с ановулаторни нарушения.
Lithuanian: Policistinių kiaušidžių sindromu sergančios pacientės, turinčios anovuliacijos sutrikimų Tyrimų policistinių kiaušidžių sindromu sergančioms pacientėms, kurioms nevyksta ovuliacija, neatlikta.
Bulgarian: Бременност извън матката (извънматочна бременност)
Lithuanian: Negimdinis (ektopinis) nėštumas
Bulgarian: След 5 секунди освободете бутона за инжектиране.
Lithuanian: • Palaikę injekcijos mygtuką paspaustą 5 sekundes, injekcijos mygtuką atleiskite.
Bulgarian: Етап 3:
Lithuanian: 3 žingsnis:
Bulgarian: REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор REKOVELLE 36 микрограма/1,08 ml инжекционен разтвор REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml инжекционен разтвор
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml injekcinis tirpalas REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml injekcinis tirpalas
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате REKOVELLE
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant REKOVELLE
Bulgarian: имате миома на матката, което прави невъзможно протичането на нормална бременност.
Lithuanian: • yra gimdos fibroidų, dėl kurių neįmanomas normalus nėštumas.
Bulgarian: Изхвърляйте Вашите използвани писалки в съответствие с местните разпоредби за отпадъците.
Lithuanian: REKOVELLE užpildyti švirkštikliai: • Išmeskite (pašalinkite) panaudotus švirkštiklius vadovaudamiesi vietiniais šalinimo reikalavimais.
Bulgarian: След подкожно приложение, привидният клирънс на фолитропин делта е 0,6 l/h, а клирънсът след интравенозно приложение е 0,3 l/h.
Lithuanian: Suleidus po oda, tariamasis folitropino delta klirensas yra 0,6 l/val.
Bulgarian: REKOVELLE не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus REKOVELLE gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: Фракцията на фолитропин делта, която се отделя непроменена в урината, се оценява на 9%.
Lithuanian: Su šlapimu pašalinta 9 % nepakitusios folitropino delta frakcijos.
Bulgarian: Набиране на дозата на писалката
Lithuanian: Ant švirkštiklio nustatoma dozė
Bulgarian: Ако се съхранява извън хладилник (при 2 °C до 25 °C), писалката ще има трайност до 3 месеца, включително периода на употреба.
Lithuanian: • Laikant ne šaldytuve (2 °C - 25 °C), švirkštiklį galima naudoti ne ilgiau kaip 3
Bulgarian: Изхвърлете използваните игли веднага след инжектиране.
Lithuanian: Po injekcijos adatas iš karto išmeskite.
Bulgarian: Старческа възраст Липсва съответно приложение на REKOVELLE при популацията в старческа възраст.
Lithuanian: Vaikų populiacija REKOVELLE nėra skirtas vaikų populiacijai.
Bulgarian: Инжектиране на дозата - (Етапи 11 до 12)
Lithuanian: Dozės suleidimas - (11 - 12 žingsniai) Svarbu:
Bulgarian: Когато сте подложени на лечение с асистирана репродуктивна технология вероятността за настъпване на многоплодна бременност (като близнаци) е свързано главно с броя на ембрионите, поставени в утробата, качеството на ембрионите и Вашата възраст.
Lithuanian: , dvynių) galimybė daugiausiai susijusi su embrionų, implantuotų gimdoje, skaičiumi, embrionų būkle ir Jūsų amžiumi.
Bulgarian: тумори на хипоталамуса или хипофизната жлеза
Lithuanian: • pogumburio arba hipofizės augliai;
Bulgarian: За указания относно използването на писалка за инжекции REKOVELLE, вижте "Указанията за употреба", предоставени с писалката.
Lithuanian: Nurodymai, kaip leisti vaistinį preparatą REKOVELLE injekciniu švirkštikliu, pateikti su švirkštikliu pateikiamoje ,,Vartojimo instrukcijoje".
Bulgarian: REKOVELLE е разработен за употреба в писалка за инжектиране REKOVELLE.
Lithuanian: REKOVELLE skirtas naudoti kartu su REKOVELLE injekciniu švirkštikliu.
Bulgarian: Стиснете кожата и вкарайте иглата право в кожата си, както Ви е показал медицинският специалист.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite taip, kad dozės langelis būtų matomas injekcijos suleidimo metu. • Suimkite odą ir įbeskite adatą tiesiai į odą, kaip parodė sveikatos priežiūros specialistas.
Bulgarian: 12 микрограма/0,36 ml
Lithuanian: • 12 mikrogramų / 0,36 ml
Bulgarian: REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор
Lithuanian: REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas
Bulgarian: Пълнителят е предназначен за ползване заедно с писалка за инжектиране REKOVELLE.
Lithuanian: Vartojimo metodas Užtaisas skirtas naudoti kartu su REKOVELLE injekciniu švirkštikliu.
Bulgarian: Използвайте само иглите за еднократна употреба, които при поставяне щракват и които се предоставят с писалката.
Lithuanian: • Naudokite tik su švirkštikliu pateikiamas vienkartines spustelėjimu pritvirtinamas adatas.
Bulgarian: Заболяванията, при които бременността е противопоказна, също трябва да бъдат преценени преди започване на лечение с REKOVELLE.
Lithuanian: Kitos medicininės būklės Prieš pradedant gydymą REKOVELLE taip pat būtina įvertinti medicinines būkles, dėl kurių moteriai negalima pastoti.
Bulgarian: 36 микрограма/1,08 ml
Lithuanian: • 36 mikrogramai / 1,08 ml
Bulgarian: Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 53 72 92 00 ferringnvsa@ferring.be
Lithuanian: Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 53 72 92 00
Bulgarian: Инструкциите за използване на инжекционната писалка, както и за зареждането на патрона, предоставени с писалката, трябва да бъдат внимателно спазвани.
Lithuanian: Reikia atidžiai laikytis su švirkštikliu pateikiamos injekcinio švirkštiklio naudojimo, įskaitant užtaiso įdėjimą, instrukcijos.
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 33,3 микрограма фолитропин делта
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 33,3 mikrogramo folitropino delta.
Bulgarian: Фертилитет REKOVELLE е показан за употреба при безплодие (вижте точка 4.1).
Lithuanian: Vaisingumas REKOVELLE skirtas vartoti esant nevaisingumui (žr.
Bulgarian: Вашата инжекция REKOVELLE
Lithuanian: REKOVELLE injekciniame švirkštiklyje.
Bulgarian: Системо-органни класове
Lithuanian: Lytinės sistemos navikai
Bulgarian: Изтеглете и свалете външната капачка на иглата.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį adatos dangtelį.
Bulgarian: 72 микрограма/2,16 ml
Lithuanian: • 72 mikrogramai / 2,16 ml
Bulgarian: Преди да използвате писалката за първи път, трябва да отстраните въздушните мехурчета от патрона (Зареждане), за да получите правилната доза лекарство.
Lithuanian: Paruošimas - (7 - 9 žingsniai) • Prieš pirmą švirkštiklio naudojimą, iš užtaiso reikia pašalinti oro burbuliukus (Paruošimas), kad suvartotumėte teisingą vaisto dozę. • Švirkštiklį paruoškite tik prieš pirmą naudojimą.
Bulgarian: сте алергични към фоликулостимулиращ хормон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Lithuanian: • yra alergija folikulus stimuliuojančiam hormonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Bulgarian: Дискомфорт в тазовата област
Lithuanian: Diskomfortas dubens srityje
Bulgarian: Един милилитър разтвор съдържа 33,3 микрограма фолитропин делта*
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 33,3 mikrogramo folitropino delta*
Bulgarian: При последващи цикли на лечение дневната доза REKOVELLE трябва да се поддържа или изменя според овариалния отговор на пациента при предишния цикъл.
Lithuanian: Tolesnių gydymo ciklų metu reikia išlaikyti tą pačią REKOVELLE paros dozę arba ją keisti pagal pacientės kiaušidžių atsaką ankstesnio ciklo metu. Jeigu ankstesnio ciklo metu pacientės kiaušidžių atsakas buvo pakankamas ir neatsirado KHSS, reikia vartoti tą pačią paros dozę.
Bulgarian: Известното уголемяване на яйчниците е очакван резултат при контролираната овариална стимулация.
Lithuanian: Tikėtinas kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos poveikis - tam tikro laipsnio kiaušidžių padidėjimas.
Bulgarian: Rekovelle follitropin delta
Lithuanian: Rekovelle folitropinas delta
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rekovelle може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rekovelle EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е процента имплантации и бременности.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo implantacijos ir nėštumo rodiklis.
Bulgarian: Какви ползи от Rekovelle са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Rekovelle nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rekovelle?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rekovelle.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Rekovelle.
Bulgarian: Профилът на безопасност за Rekovelle се счита за приемлив и сходен с този на GONAL-f.
Lithuanian: Nuspręsta, kad Rekovelle saugumo charakteristikos yra priimtinos ir panašios į GONAL-f.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Rekovelle са по-големи от рисковете, и препоръча Rekovelle да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Rekovelle nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Проучването показва, че Rekovelle е също толкова ефективен, колкото GONAL-f за стимулиране на яйчниците: около 31% от жените (204 от 665), лекувани с Rekovelle, са забременели, в сравнение с около 32% жени (209 от 661), лекувани с GONAL-f.
Lithuanian: Tyrimas atskleidė, kad Rekovelle toks pat veiksmingas kaip GONAL-F stimuliuojant kiaušides: pastojo maždaug 31 proc. (204 iš 665) Rekovelle gydytų moterų ir maždaug 32 proc. (209 iš 661) GONAL-f gydytų moterų.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Rekovelle (които може да засегнат между 1 и 10 души на всеки 100) са главоболие, дискомфорт и болка в тазовата област, която може да произтича от яйчниците, гадене (позиви за повръщане) и умора, както и синдром на яйчниковата хиперстимулация (OHSS).
Lithuanian: Dažniausi Rekovelle šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti maždaug 1-10 žmonių iš 100) yra galvos skausmas, nemalonūs pojūčiai ir skausmas dubens srityje, kuriuos galis sukelti kiaušidės, taip pat pykinimas ir nuovargis bei kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS).
Bulgarian: Лекарството се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да започне под наблюдението на лекар с опит в прилагането на лечение за безплодие.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas turi būti pradėtas prižiūrint gydytojui, turinčiam vaisingumo sutrikimų gydymo patirties.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rekovelle прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rekovelle rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: При тежки случаи OHSS може да доведе до затруднено дишане и проблеми с кръвосъсирването.
Lithuanian: Sunkiais atvejais dėl KHSS gali iškilti kvėpavimo sunkumų ir pasireikšti kraujo krešėjimo sutrikimai.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rekovelle:
Lithuanian: Kita informacija apie Rekovelle
Bulgarian: Началната доза Rekovelle зависи от телесното тегло на жената и от нивото на антимюлеров хормон (хормон, който показва колко добре реагират яйчниците на стимулацията) в кръвта.
Lithuanian: Pradinė Rekovelle dozė priklauso nuo moters kūno svorio ir antimiulerinio hormono (hormono, kuris parodo, kaip kiaušidės reaguos į stimuliavimą) koncentracijos kraujyje.
Bulgarian: След първата инжекция жената или нейният партньор могат сами да прилагат инжекциите, ако са обучени или имат достъп до експертен съвет.
Lithuanian: Po pirmos injekcijos moteris arba jos partneris gali patys susileisti (suleisti) vaistą, jeigu jiems buvo parodyta, kaip atlikti šią procedūrą, ir jie gali pasikonsultuoti su specialistais.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Rekovelle, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Rekovelle vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: OHSS се проявява, когато яйчниците на жената реагират на стимулацията, което причинява симптоми като повръщане, диария и болка.
Lithuanian: KHSS pasireiškia, kai moters kiaušidės pernelyg stipriai reaguoja į stimuliaciją, sukeldamos tokius simptomus kaip vėmimas, viduriavimas ir skausmas.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rekovelle?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rekovelle vartojimu?
Bulgarian: Какво представлява Rekovelle и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Rekovelle ir kam jis vartojimas?
Bulgarian: Rekovelle не трябва да се прилага при жени с тумори на хипофизната жлеза или хипоталамуса, или рак на гърдата, матката или яйчниците.
Lithuanian: Rekovelle negalima vartoti moterims, kurioms diagnozuotas hipofizio arba pagumburio navikas arba krūties, gimdos ar kiaušidžių vėžys.
Bulgarian: Rekovelle се прилага под формата на подкожна инжекция, веднъж дневно, в продължение на няколко последователни дни по време на менструалния цикъл на жената, с начало ден 2 или 3 от цикъла, а приемането продължава до развитието на достатъчен брой яйцеклетки.
Lithuanian: Rekovelle švirkščiamas po oda kartą per parą kelias moters menstruacijų ciklo dienas, pradedant 2-ą arba 3-ią ciklo dieną, ir gydymas tęsiamas, kol subręsta pakankamai kiaušialąsčių.
Bulgarian: Rekovelle е лекарство, което се прилага на жени, подложени на лечения за безплодие, например in vitro оплождане (ИВО) или интрацитоплазмено инжектиране на сперматозоиди (ICSI).
Lithuanian: Rekovelle - tai vaistas, skiriamas moterims, kurioms taikomas vaisingumo sutrikimų gydymas, pvz., atliekamas apvaisinimas in vitro (AIV) arba intracitoplazminės spermatozoidų injekcijos (ICSI).
Bulgarian: Дозата може да се промени в последващите цикли според повлияването на жената.
Lithuanian: Vėliau vėlesnių ciklų metu vaisto dozę galima koreguoti, atsižvelgiant į moters organizmo atsaką į gydymą.
Bulgarian: Rekovelle е сравнен с GONAL-f (фолитропин алфа), друго лекарство за безплодие в едно проучване, обхващащо 1326 жени, които са подложени на контролирана стимулация на яйчниците за ИВО или ICSI.
Lithuanian: Rekovelle buvo lyginamas su kitu vaistu nuo vaisingumo sutrikimų GONAL-f (folitropinu alfa) atliekant vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 1 326 moterys, kurioms buvo taikoma kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija AIV arba ICSI tikslais.
Bulgarian: Rekovelle не трябва да се приема, когато има увеличаване на яйчника или киста, причинена от нещо различно от синдром на поликистозните яйчници, или когато има необяснено кървене от вагината.
Lithuanian: Rekovelle negalima vartoti, kai kiaušidžių padidėjimą arba cistų susidarymą lemia ne policistinis kiaušidžių sindromas, o kiti sutrikimai, arba kai dėl nepaaiškinamų priežasčių kraujuojama iš makšties.
Bulgarian: Rekovelle съдържа активното вещество фолитропин делта (follitropin delta).
Lithuanian: Rekovelle sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino delta.
Bulgarian: Защо Rekovelle е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Rekovelle buvo patvirtintas?
Bulgarian: Процентът имплантации също е сходен: около 35% с Rekovelle при около 36% с GONAL-f.
Lithuanian: Implantacijos rodikliai taip pat buvo panašūs: vartojant Rekovelle, jis siekė maždaug 36 proc., o vartojant GONAL-f - maždaug 36 proc.
Bulgarian: Допълнителната стимулация с Rekovelle помага за повишаване на количеството яйцеклетки, произвеждани от яйчниците, което означава, че повече от тях могат да бъдат събрани и оплодени в лабораторията.
Lithuanian: Papildomai stimuliuodamas kiaušides, Rekovelle padeda padidinti kiaušidėse subrandinamų kiaušialąsčių skaičių, o tai reiškia, kad galima surinkti ir laboratorijoje apvaisinti daugiau kiaušialąsčių.
Bulgarian: Как действа Rekovelle?
Lithuanian: Kaip veikia Rekovelle?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Rekovelle, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rekovelle vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Rekovelle се предлага под формата на инжекционен разтвор в пълнител, който се използва с инжекционната писалка Rekovelle.
Lithuanian: Rekovelle tiekiamas su Rekovelle injekciniu švirkštikliu naudojamame užtaise, injekcinio tirpalo forma.
Bulgarian: Как се използва Rekovelle?
Lithuanian: Kaip vartoti Rekovelle?
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции може да намалее при многократни цикли на лечение.
Lithuanian: Kartojant gydymo ciklus, šalutinių reiškinių dažnis gali sumažėti.
Bulgarian: CHMP счита, че Rekovelle е ефективен за събиране на множество яйцеклетки едновременно след стимулация при жени, подложени на лечение за безплодие.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Rekovelle yra veiksmingas siekiant po stimuliacijos iš moters, kuriai taikomas vaisingumo sutrikimų gydymas, kiaušidžių vienu sykiu surinkti kelias kiaušialąstes.
Bulgarian: Активното вещество в Rekovelle, фолитропин делта, имитира естествения хормонфоликулостимулиращ хормон (FSH), който играе важна роля за фертилитета на жената, като стимулира производството на яйцеклетки в яйчниците.
Lithuanian: Veiklioji Rekovelle medžiaga folitropinas delta yra natūralaus hormono, vadinamo folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH) (jis itin svarbus moterų vaisingumui, nes stimuliuoja kiaušialąsčių brendimą kiaušidėse), kopija.