FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dodati za sve lijekove i izbrisati postojeći tekst: 5.1. Farmakodinamička svojstva
Romanian: Adăugaţi la toate produsele şi ştergeţi textul existent: 5.1. Proprietăţi farmacodinamice
Croatian: 4.1. Ciljne vrste
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Croatian: Podaci su dostupni iz dva ispitivanja.
Romanian: Au fost disponibile date din două studii.
Croatian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italija
Romanian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italia
Croatian: Ima antibakterijsko djelovanje protiv širokog spektra gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija.
Romanian: Acesta prezintă activitate antibacteriană împotriva unui spectru larg de bacterii gram-negative şi gram-pozitive.
Croatian: Burgos Španjolska
Romanian: Burgos Spania
Croatian: Razdoblje karencije izvedeno je iz prvog ispitivanja, uzimajući u obzir rezultate drugog (potvrdnog) ispitivanja.
Romanian: Perioada de aşteptare a fost determinată din primul studiu, ţinând cont însă de rezultatele celui de-al doilea studiu (de confirmare).
Croatian: Nadalje, mora se uzeti u obzir da velike razlike u farmakokinetici enrofloksacina postoje kod različitih vrsta, što će dodatno utjecati na odluku o ispravnom doziranju „naziv lijeka (popunjava država članica)".
Romanian: În plus, trebuie să se considere că există diferenţe mari în comportamentul farmacocinetic al enrofloxacinei între diferite specii, care în plus vor influenţa decizia cu privire la doza corectă de "numele produsului ( a se completa la nivel naţional )".
Croatian: Nije jasno je li infekcija Campylobacter otporna na kinolon povezana s neželjenim posljedicama po ljudsko zdravlje.
Romanian: Nu este clar dacă infecţia cu Campylobacter rezistentă la chinolonă este asociată cu consecinţe adverse pentru sănătatea umană.
Croatian: U slučaju jačine od 100 mg/ml, ova se indikacija mora ograničiti na goveda mlađa od 2 godine.
Romanian: Pentru concentraţia de 100 mg/ml, această indicaţie trebuie limitată la bovinele cu vârsta mai mică de 2 ani.
Croatian: Dostavljeni rezultati ispitivanja dokazuju da je razlika u profilu rezidua uslijed izvora varijacija povezanih s injektibilnom primjenom ovih proizvoda (primjerice postupkom uzorkovanja) bila mnogo veća nego varijacija uslijed djelovanja formulacije.
Romanian: Rezultatele studiilor furnizate demonstrează că variaţia profilului reziduurilor datorată variaţiei sursei asociată cu utilizarea injectabilă a acestor produse (de exemplu, procedura de prelevare) a fost mult mai mare decât variaţia datorată efectului formulării.
Croatian: Sigurnosni raspon od 20% smatran je primjerenim za kompenziranje malog broja životinja korištenih u ispitivanju.
Romanian: Un interval de siguranță de 20 % a fost considerat adecvat pentru a compensa numărul mic de animale utilizate în studiu.
Croatian: 48308 Senden-Bösensell Njemačka
Romanian: 48308 Senden-Bösensell Germania
Croatian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenija
Romanian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Croatian: Pojam „mlada goveda" treba zamijeniti pojmom „ Goveda (telad)".
Romanian: Termenul „animale tinere" trebuie înlocuit cu „bovine (viţei)".
Croatian: Rumunjska LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Romanian: România LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Croatian: D-88326 Aulendorf Njemačka
Romanian: D-88326 Aulendorf Germania
Croatian: Nositelj odobrenja predložio je karenciju od 5 dana.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a propus o perioadă de aşteptare de 5 zile.
Croatian: U vezi sa Histophilus somni, dostavljeni su samo podaci o osjetljivosti koji potječu iz Kanade, SAD-a i Europe, te dokazuju visoku osjetljivost bakterije na enrofloksacin.
Romanian: Referitor la Histophilus somni, au fost furnizate numai date privind sensibilitatea provenite din Canada, SUA şi Europa, care au demonstrat sensibilitatea ridicată a bacteriei la enrofloxacină.
Croatian: Slovenija GENERA Slovenia d.o.o. Dunajska 51
Romanian: Slovenia GENERA Slovenia d.o.o. Dunajska 51
Croatian: Primjenom alternativnog pristupa8 ovo predstavlja neobično visoki raspon sigurnosti s obzirom na podatke generirane s preporučenom dozom, no razuman raspon sigurnosti (20%) s obzirom na ispitivanje slabije doze.
Romanian: Utilizând abordarea alternativă8, acest lucru reprezintă un interval de siguranță neobişnuit de mare în raport cu datele generate cu doza recomandată, fiind însă un interval de siguranță rezonabil (20 %) în raport cu studiul cu doza mai mică.
Croatian: Rumunjska S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Romanian: România s.c. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Croatian: Fluorkinoloni predstavljaju klasu antimikrobika koji su od kritičnog značaja u liječenju ozbiljnih i invazivnih infekcija u ljudi i životinja, te su stoga od posebnog interesa za javno i životinjsko zdravlje.
Romanian: Fluorochinolonele reprezintă o clasă de medicamente antimicrobiene cu importanţă critică în tratamentul infecţiilor severe şi invazive la om şi animale şi, prin urmare, prezintă un interes special pentru sănătatea publică şi sănătatea animalelor.
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija:
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Croatian: Niske do umjerene (8% do 20%) stope rezistencije na ciprofloksacin uočene su u indikatorskih izolata E. coli za različite ciljne vrste u različitim europskim državama.
Romanian: Au fost observate rate de rezistenţă reduse până la moderate (8 % până la 20 %) la ciprofloxacină în izolatele indicatoare de E. coli pentru diferite specii ţintă din diferite ţări europene.
Croatian: Životinjska vrsta
Romanian: Speciile de animale
Croatian: • je na temelju dostupnih podataka o pražnjenju rezidua u stoke, svinja, ovca, koza i zečeva, pilića i purana, CVMP zaključio da karenciju treba uskladiti kako bi se osigurala sigurnost potrošača;
Romanian: • pe baza datelor disponibile privind depleţia reziduurilor la bovine, porci, oi, capre şi iepuri, pui şi curcani, CVMP a considerat că perioadele de aşteptare trebuie aliniate pentru a se garanta asigurarea siguranţei consumatorului;
Croatian: 949 01, Nitra Slovačka
Romanian: 949 01, Nitra Slovacia
Croatian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Romanian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalia
Croatian: 05-651 Drwalew Poljska
Romanian: 05-651 Drwalew Polonia
Croatian: Ona predstavlja praktičan pristup u skladu s ciljevima ovog postupka i primjerena je za zaštitu sigurnosti potrošača.
Romanian: Aceasta este o abordare practică în concordanţă cu scopurile prezentei proceduri şi este adecvată pentru protejarea siguranţei consumatorului.
Croatian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Romanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Croatian: Njemačka Albrecht GmbH Hauptstr.
Romanian: Germania Albrecht GmbH Hauptstr.
Croatian: Francuska BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francuska
Romanian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Franţa
Croatian: Odbor je zaključio da razlike u dodatnim tvarima, kao i različite koncentracije djelatne tvari u proizvodima obuhvaćenima ovim postupkom upućivanja ne utječu na pražnjenje rezidua iz mjesta primjene na način koji bi zahtijevao različita razdoblja karencije za svaku formulaciju.
Romanian: Comitetul a considerat că diferenţele în excipienţi, precum şi concentraţiile diferite de substanţă activă din produsele vizate de această sesizare nu afectează depleţia reziduurilor de la locul de administrare într-un mod care să necesite perioade de aşteptare diferite pentru fiecare formulare.
Croatian: Vezano uz ciljne vrste pse i mačke, dostavljeni podaci pokazuju povećanje rezistencije necrijevnih E. coli i Staphylococcus spp. u razdoblju od 2004. do 2006. sve do razdoblja od 2008. do 2009. u izolatima testiranima u Njemačkoj.
Romanian: În ceea ce priveşte speciile ţintă câini şi pisici, datele prezentate au demonstrat o creştere a ratelor de rezistenţă ale E. coli non enterice şi Staphylococcus spp., din perioada 2004-2006 până în perioada 2008-2009, la izolatele testate în Germania.
Croatian: Nositelji odobrenja dostavili su samo ograničene podatke u vezi s rezistencijom na bakterije koje se prenose hranom.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au prezentat doar câteva date privind rezistenţa bacteriilor cu transmitere prin alimente.
Croatian: Dodati za sve lijekove:
Romanian: Adăugaţi la toate produsele:
Croatian: Montserrat, 221
Romanian: Mare de Déu de Montserrat, 221
Croatian: Ocjena koristi i rizika
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu-risc
Croatian: Niti jedno ispitivanje nije primjereno za analizu primjenom statističke metode.
Romanian: Niciunul dintre acestea nu a fost adecvat pentru analiză folosind metoda statistică.
Croatian: Razdoblje karencije izračunato je statistički primjenom TTSC metode (primjerice kada su rezidui u svih životinja pali ispod razine koja se smatra sigurnom u okviru vremenskog raspona za koji su podaci bili dostupni) što je rezultiralo s 5,6 mužnji / 3 dana.
Romanian: Perioada de așteptare a fost calculată statistic cu ajutorul metodei TTSC (adică atunci când reziduurile din toate animalele scad sub nivelul considerat a fi sigur în intervalul de timp pentru care sunt disponibile date), rezultând 5,6 mulgeri/3 zile.
Croatian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Romanian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Croatian: Daljnjom ocjenom dostupnih podataka nekoliko preporučeno je nekoliko kontraindikacija i rečenica o upozorenju kako bi se osigurala sigurna primjena proizvoda.
Romanian: În urma evaluării datelor disponibile, se recomandă o serie de contraindicaţii şi fraze de atenţionare pentru a se asigura utilizarea produselor în condiţii de siguranţă.
Croatian: 2794-044 Carnaxide Portugal
Romanian: 2794-044 Carnaxide Portugalia
Croatian: Antimikrobna rezistencija u ciljnih patogena
Romanian: Rezistenţa la antimicrobiene a agenţilor patogeni ţintă
Croatian: Dodati za sve lijekove: KONTRAINDIKACIJE
Romanian: Adăugaţi la toate produsele: CONTRAINDICAŢII
Croatian: Na europskoj se razini kontinuirano poduzimaju različite radnje i aktivnosti s ciljem održavanja učinkovitosti veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže fluorkinolon.
Romanian: La nivel european, se întreprind în mod constant activităţi pentru menţinerea eficacităţii medicamentelor de uz veterinar care conţin fluorochinolone.
Croatian: Rumunjska CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Romanian: România CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Croatian: Umjerene do visoke stope rezistencije na ciprofloksacin utvrđene su za Campylobacter spp. posljednjih godina za: goveda: 45 do 86%; svinje: 4% do 27%.
Romanian: În ultimii ani, s-au constatat rate de rezistenţă moderate până la ridicate la ciprofloxacină pentru Campylobacter spp.: bovine: 45 până la 86 %; porcine: 4 % până la 27 %.
Croatian: Slovenija Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13
Romanian: Slovenia Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13
Croatian: Ujedinjena Kraljevina
Romanian: Regatul Unit
Croatian: Svi mehanizmi dovode do smanjene osjetljivosti bakterija prema flurokinolonima.
Romanian: Toate mecanismele conduc la scăderea sensibilităţii bacteriilor faţă de fluorochinolone.
Croatian: Njemačka Calluna Pharma bvba Treslong 34
Romanian: Germania Calluna Pharma bvba Treslong 34
Croatian: Razdoblja karencije treba izmijeniti u skladu s prijedlozima kako bi se osigurala sigurnost potrošača.
Romanian: Perioadele de aşteptare trebuie modificate astfel cum s-a propus pentru a se garanta asigurarea siguranţei consumatorului.
Croatian: Naposljetku, rezistencija na ciprofloksacin u bakterije Enterococcus varirala je od 0 do 29% u stoke te od 0 do 33% u svinja.
Romanian: În final, rezistenţa la ciprofloxacină a bacteriilor Enterococcus a variat de la 0 la 29 % la bovine şi de la 0 la 33 % la porci.
Croatian: Iako konji nisu odobrena ciljna vrsta, Odbor smatra da u informacije o proizvodu treba uvrstiti kontraindikaciju za jačine od 50 mg/ml i 100 mg/ml.
Romanian: Deşi caii nu sunt autorizaţi ca specie ţintă, comitetul a considerat că în informaţiile referitoare la produs trebuie inclusă o contraindicaţie pentru utilizarea la caii în creştere pentru concentraţiile de 50 mg/ml şi 100 mg/ml.
Croatian: - u drugom postupku upućivanja za oralnu otopinu enrofloksacina (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3, Odbor je zaključio kako je izgledno da će rizik u zečeva biti manji u usporedbi s rizikom u drugih vrsta uslijed veličine uzgoja zečeva, te se nikakve mjere ne smatraju potrebnima za smanjivanje rizika od širenja Staphylococcus aureus otpornog na meticilin (MRSA) s njih.
Romanian: - într-o altă sesizare pentru o soluţie orală de enrofloxacină [Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79)]3 comitetul a concluzionat că este probabil ca riscul să fie minor la iepuri, în comparaţie cu alte specii, datorită volumului producţiei de iepuri, şi nu au fost considerate necesare măsuri pentru reducerea la minimum a riscurilor de răspândire a Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA) de la aceştia.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza
Romanian: Atenţionări şi precauţii speciale
Croatian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al.
Romanian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128
Croatian: Njemačka Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg
Romanian: Germania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg
Croatian: Aureus otpornog na metilicin povezanog sa stokom LAMRSA (ST398, spa tipovi t034 i t5210) koji je nastupio u zečeva uzgajanih intenzivno za potrebe mesa i uključivao radnike na farmi ili članove njihovih obitelji5.
Romanian: aureus rezistent la meticilină asociat cu animalele de fermă LA-MRSA (ST398, tipurile spa t034 şi t5210) care a apărut la iepuri crescuţi intensiv pentru producţia de carne şi care au afectat lucrători de la fermă sau membrii familiilor acestora5.
Croatian: Svi rezidui bili su niži od MRL-a 4. dana mužnje (48 sati).
Romanian: Toate reziduurile s-au situat sub LMR la al patrulea muls (48 de ore).
Croatian: Njemačka Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Romanian: Germania Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Croatian: Označivanje:
Romanian: Etichetarea:
Croatian: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170 4 Ortega et al.
Romanian: jsp&mid=WC0b01ac05805c5170 4 Ortega et al.
Croatian: Dokumentom o stavu CVMP-a u vezi s dostupnošću proizvoda za manju uporabu i manje vrste (EMEA/CVMP/477/03)1 utvrđeno je da se goveda (životinje za proizvodnju mlijeka i mesa) i ovce (životinje za proizvodnju mesa) smatraju većim vrstama za proizvodnju hrane.
Romanian: Documentul de poziţie al CVMP privind disponibilitatea produselor pentru utilizări minore şi specii minore (EMEA/CVMP/477/03)1 stabileşte faptul că bovinele (animale de lapte şi de carne) şi oile (animale de carne) sunt considerate specii majore de la care se obţin produse alimentare.
Croatian: Francuska Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Romanian: 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Croatian: Goveda, svinje teže od 25 kg
Romanian: Bovine, porci cu greutate mai mare de 25 kg
Croatian: Od Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zatraženo je da razmotri koje indikacije, režimi doziranja, trajanje liječenja i razdoblja karencije treba primijeniti na predmetni proizvod za svaku ciljnu vrstu kako bi se osiguralo učinkovito liječenje, sigurnost potrošača i smanjio rizik razvoja antimikrobne rezistencije na enrofloksacin, uzimajući u obzir dostupne podatke.
Romanian: S-a solicitat Comitetului pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) să analizeze, ţinând cont de datele disponibile, ce indicaţii, scheme de dozare, durate de tratament şi perioade de aşteptare trebuie aplicate produselor vizate pentru fiecare specie ţintă pentru a se asigura tratamentul eficace, siguranţa consumatorului, precum şi scăderea riscului de dezvoltare a rezistenţei antimicrobiene la enrofloxacină.
Croatian: Puecher, 8
Romanian: Via G. Puecher, 8
Croatian: U oba ispitivanja prva vremenska točka u kojoj su rezidui u mlijeku iz svih životinja bili niži od MRL-a iznosila je 72 sata.
Romanian: În ambele studii, primul moment evaluat la care reziduurile din lapte pentru toate animalele s-au situat sub LMR a fost de 72 de ore.
Croatian: Iz cjelokupnih podataka koje je dostavio nositelj odobrenja (podaci o djelotvornosti, FK/FD podaci i rezistencija ciljnih patogena), može se zaključiti da doza od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan (koja pokazuje čak i relativno dobar klinički odgovor u pojedinim slučajevima) ne mora u potpunosti eliminirati bakteriju, te može rezultirati razvojem rezistencije na E. coli.
Romanian: Din ansamblul datelor furnizate de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă (date privind eficacitatea, date farmacocinetice/farmacodinamice şi privind rezistenţa agenţilor patogeni ţintă), se poate concluziona că este posibil ca doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi (chiar dacă în unele cazuri demonstrează un răspuns clinic relativ bun) să nu permită eliminarea completă a bacteriilor şi să determine dezvoltarea rezistenţei pentru E. coli.
Croatian: Nizozemska Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Romanian: Ţările de Jos Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
Croatian: Goveda (intravenozno)
Romanian: Bovine (intravenos)
Croatian: Cjelokupan omjer koristi i rizika proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom smatra se pozitivnim, i predmetom je preporučenih izmjena u informacijama o proizvodu (vidjeti Dodatak III.).
Romanian: În temeiul prezentei proceduri, raportul general beneficiu-risc al produsului a fost considerat pozitiv, sub rezerva modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
Croatian: Zabilježeno je da rezistencija na fluorokinolone može nastati na pet načina: (i) točkaste mutacije u genima koji kodiraju DNK-girazu i/ili topoizomerazu IV, a što dovodi do promjena navedenih enzima, (ii) promjene propusnosti stjenke gram-negativnih bakterija za lijek, (iii) mehanizmi efluksa, (iv) plazmidima posredovana rezistencija i (v) zaštitni proteini giraze.
Romanian: Rezistenţa la fluorochinolone a fost raportată ca provenind din cinci surse, ( i) mutaţiile punctiforme din genele care codifică ADN-giraza și / sau topoizomeraza IV care conduce la modificări ale enzimei respective, ( ii ) alterarea permeabilităţii substanţei active în bacteriile Gram-negative, ( iii ) mecanisme de eflux, ( iv ) rezistenţă mediată de plasmide și ( v ) proteine de protecţie ale girazei.
Croatian: Podaci ukazuju na niske stope rezistencije na enrofloksacin/ciprofloksacin u izolata Salmonella spp. u goveda i svinja.
Romanian: Datele demonstrează rate de rezistenţă reduse la enrofloxacină/ciprofloxacină la izolatele de Salmonella spp. de la bovine şi porci.
Croatian: Stoga je primjereno izvesti jedinstveno usklađeno razdoblje karencije na temelju ukupnosti podataka o reziduima iz svih grupa formulacije.
Romanian: Prin urmare, se consideră adecvat să se determine o perioadă de aşteptare armonizată unică pe baza tuturor datelor privind reziduurile din toate grupele de formulări.
Croatian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Romanian: Regatul Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsta, putova primjene i nositelja odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet u državama članicama
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, căile de administrare, solicitanţii/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
Croatian: Ovo razdoblje karencije treba primijeniti na sve predmetne proizvode.
Romanian: Această perioadă de aşteptare trebuie aplicată pentru toate produsele vizate.
Croatian: Ako već postoji odobrenje za ciljne životinjske vrste navedene u nastavku, primjenjuju se sljedeća razdoblja karencije:
Romanian: În cazul în care următoarele specii ţintă au fost deja aprobate, se aplică următoarele perioade de aşteptare:
Croatian: Mlijeko (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml): Budući da relevantni proizvodi neće ostaviti lokalne rezidue u mlijeku, karencija utvrđena za veće vrste može se izravno ekstrapolirati na manje vrste bez potrebe primjene sigurnosnog raspona.
Romanian: Lapte (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml): întrucât produsele relevante nu vor lăsa reziduuri locale în lapte, perioada de aşteptare stabilită pentru speciile majore poate fi extrapolată direct la speciile minore, fără a fi necesară aplicarea unui interval de siguranță.
Croatian: Kako bi se optimiziralo doziranje i s ciljem izbjegavanja razvoja rezistencije, može se zaključiti da se doza od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan treba izbrisati za sve indikacije u goveda.
Romanian: Pentru a optimiza doza şi a evita dezvoltarea rezistenţei, s-a concluzionat că doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi trebuie eliminată pentru toate indicaţiile la bovine.
Croatian: Prahova Rumunjska
Romanian: Prahova România
Croatian: Antimikrobna rezistencija u bakterija koje se prenose hranom
Romanian: Rezistenţa la antimicrobiene a bacteriilor cu transmitere prin alimente
Croatian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Romanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp.
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Croatian: 190 21 Praha 9
Romanian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Croatian: Edifício Suécia II Piso 4A
Romanian: Edifício Suécia II
Croatian: No, postoje zabrinutosti u vezi s umjerenim stopama rezistencije uočenima u crijevnoj E. coli izoliranoj iz stoke i svinja.
Romanian: Totuşi, există motive de îngrijorare cu privire la rata rezistenţei moderată până la ridicată observată la E. coli enterică izolată de la bovine şi porci.
Croatian: 4.5. Posebne mjere pri uporabi
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Croatian: Ispitivanje je provedeno na samo 12 životinja, te stoga nije bilo moguće provesti statističku analizu8 podataka te je posljedično izvedeno razdoblje karencije primjenom alternativnog pristupa.
Romanian: Studiul a fost realizat cu numai 12 animale şi, prin urmare, nu s-a putut realiza o analiză statistică8 a datelor; de
Croatian: Dodati za sve lijekove: SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Romanian: Adăugaţi la toate produsele: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Croatian: Prva vremenska točka u kojoj su svi rezidui bili niži od MRL-ova, u oba ispitivanja, bila je 3 dana nakon tretiranja.
Romanian: Primul moment evaluat la care reziduurile s-au situat sub LMR, în ambele studii, a fost la 3 zile după tratament.
Croatian: S druge strane, rezistencija nije uočena ili su uočene vrlo niske razine rezistencije za bakterije koje uzrokuju mastitis u glodavaca (E. coli, Staph. aureus, koagulas-negativni stafilokoki).
Romanian: Pe de altă parte, lipsa rezistenţei sau rate de rezistenţă foarte scăzute au fost observate pentru bacteriile care cauzează mastita la rumegătoare (E. coli, Staph.
Croatian: • je na temelju dostupnih podataka CVMP zaključio da dozu od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan treba obrisati za infekcije probavnog trakta i septikemiju zbog E. coli u svinja;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi trebuie eliminată pentru infecţiile tubului digestiv şi septicemiile cauzate de E. coli la porci;
Croatian: Lublin Poljska
Romanian: Lublin Polonia
Croatian: No, u slučaju manjih doza, rezidui su bili veći od MRL-ova u 1. danu, no manji od MRL-ova do druge vremenske točke (4. dana nakon primjene).
Romanian: Totuşi, la doza mai mică, reziduurile s-au situat peste LMR în ziua 1, însă s-au situat sub LMR începând cu al doilea moment evaluat (ziua 4 după administrare).
Croatian: Ako već postoji odobrenje za ciljne životinjske vrste navedene u nastavku, za pojedine vrste koriste se sljedeće formulacije:
Romanian: În cazul în care următoarele specii ţintă au fost deja aprobate, trebuie utilizată formularea de mai jos în legătură cu speciile relevante:
Croatian: Rezultati farmakokinetičke/
Romanian: Proprietăţi farmacodinamice
Croatian: Naziv lijeka
Romanian: Denumirea produsului