FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po podaní sorafenibu sa môže prejaviť zvýšené riziko krvácania.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for blødning kan forekomme i forbindelse med sorafenib-behandling.
Slovak: VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovak: Supresia TSH pri DTC
Norwegian Bokmål: TSH-suppresjon ved DTC
Slovak: Poruchy imunitného systému reakcie precitlivenosti (vrátane kožných reakcií a žihľavky), anafylaktická reakcia angioedém
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet hypersensitivitetsreaksjoner (inkludert hudreaksjoner og urtikaria)
Slovak: Sorafenib sa odporúča podávať bez jedla alebo s nízkotučnými alebo polotučnými jedlami.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at sorafenib gis utenom måltid eller sammen med et måltid som kun inneholder en liten eller moderat mengde fett.
Slovak: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb - alergická reakcia spojená s opúchaním kože (napr. tváre, jazyka), ktorá môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (angioedém), - abnormálny rytmus srdca (predĺženie intervalu QT), - zápal pečene, ktorý môže viesť k nevoľnosti, vracaniu, bolesti brucha a žltačke (liekom navodený zápal pečene), - vyrážka podobná spáleniu slnkom, ktorá sa môže vyskytnúť na koži po rádioterapii a môže byť závažná (dermatitída po rádioterapii),
Norwegian Bokmål: kan opptre hos opptil 1 av 1000 personer - allergisk reaksjon med hevelse i huden (f.eks. ansikt, tunge) som kan forårsake problemer med å puste eller svelge (angioødem) - unormal hjerterytme (forlenget QT-intervall) - betennelse i leveren, som kan føre til kvalme, oppkast, magesmerter og gulsott
Slovak: %), bol pozitívny na mutagenézu v in vitro kvantitatívnej analýze bakteriálnych buniek (Amesov test).
Norwegian Bokmål: Et intermediat i produksjonsprosessen som også gjenfinnes i den endelige aktive substansen (< 0,15 %), testet positivt med hensyn til mutagenisitet i en in vitro test i bakterieceller (Ames test).
Slovak: Po progresii ochorenia mali pacienti povolené byť liečení sorafenibom po odslepení klinického skúšania.
Norwegian Bokmål: Etter progresjon kunne pasientene motta sorafenib ublindet.
Slovak: Tel: +44-(0) 118 206 3000
Norwegian Bokmål: Bayer plc Tel: +44-(0) 118 206 3000
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému lymfopénia leukopénia, neutropénia,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer lymfopeni leukopeni nøytropeni anemi trombocytopeni
Slovak: V Skúšaní 1 neboli hlásené žiadne prípady hypofosfatémie CTCAE stupeň 4 (<1 mg/dl) ani u pacientov so sorafenibom, ani s placebom a 1 prípad v skupine s placebom v Skúšaní 3. Etiológia hypofosfatémie súvisiacej so sorafenibom nie je známa.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tilfeller av hypofosfatemi CTCAE grad 4 (< 1 mg/dl) i noen av gruppene i studie 1, og ett tilfelle i placebogruppen i studie 3.
Slovak: Súbežné podávanie sorafenibu a midazolamu, dextrometorfánu alebo omeprazolu, čo sú substráty cytochrómov CYP3A4, CYP2D6, resp.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med sorafenib og midazolam, dekstrometorfan eller omeprazol, som er substrater for henholdsvis cytokrom CYP3A4, CYP2D6 og CYP2C19, forandret ikke eksponeringen for disse substansene.
Slovak: Diferencovaný karcinóm štítnej žľazy
Norwegian Bokmål: - dersom du har skjoldkjertelkreft.
Slovak: Nexavar je indikovaný na liečbu hepatocelulárneho karcinómu (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Nexavar er indisert til behandling av pasienter med hepatocellulært karsinom (se pkt.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Nexavar
Slovak: PO UT ST ŠT PI
Norwegian Bokmål: MA TI ON TO FR LØ SØ
Slovak: U pacientov s miernym, stredne závažným alebo závažným poškodením funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: ** Kožná reakcia ruka-noha zodpovedá v MedDRA syndrómu palmárno-plantárnej erytrodyzestézie.
Norwegian Bokmål: ** Hånd-fot-hudreaksjon tilsvarende palmar-plantar erytrodysestesi syndrom i MedDRA. ° Tilfeller er rapportert etter markedsføring.
Slovak: Prvých fázach klinických skúšaní bola rovnovážna expozícia sorafenibu podobná u pacientov s miernym až stredne závažným poškodením funkcie obličiek v porovnaní s expozíciou u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Norwegian Bokmål: Eksponering for sorafenib var lik hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon i fire fase I studier.
Slovak: V klinických farmakokinetických skúšaniach však súbežné podávanie sorafenibu 400 mg dvakrát denne s cyklofosfamidom, substrátom CYP2B6 alebo paklitaxelom, substrátom CYP2C8, nemalo za následok klinicky významnú inhibíciu.
Norwegian Bokmål: Sorafenib hemmer CYPP2B6, CYP2C8 og CYP2C9 in vitro i omtrent like stor grad. Kliniske farmakokinetiske studier viste imidlertid at administrering av 400 mg sorafenib to ganger daglig sammen med syklofosfamid, et CYP2B6-substrat, eller paklitaksel, et CYP2C-substrat, ikke ga noen hemming av klinisk betydning.
Slovak: deň každých 21 dní) a sorafenibu (200 alebo 400 mg dvakrát denne, kontinuálne podávaného bez prerušenia) neviedlo k významnej zmene expozície sorafenibu, no zvýšilo expozíciu kapecitabínu o 15-50 % a zvýšilo expozíciu 5-FU o 0-52 %. Klinický význam týchto malých až miernych zvýšení expozície kapecitabínu a 5-FU po súbežnom podávaní so sorafenibom nie je známy.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kapecitabin (750-1050 mg/m2 to ganger daglig, dag 1-14 hver 21. dag) og sorafenib (200 eller 400 mg to ganger daglig, kontinuerlig, uavbrutt administrering), førte ikke til noen signifikant endring i sorafenibeksponeringen, men en 15-50 % økning i kapecitabineksponeringen og en 0-52 % økning i eksponering for 5-FU.
Slovak: U myší bez týmusu sorafenib inhibuje rast nádorov širokého spektra ľudských nádorových xenoimplantátov súčasne s redukciou angiogenézy nádorov.
Norwegian Bokmål: Sorafenib hemmer tumorvekst i et bredt spekter av humant tumorvev implantert hos mus uten tymus.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Slovak: Opatrnosť sa odporúča pri podávaní sorafenibu so zložkami, ktoré sa metabolizujú/vylučujú prevažne prostredníctvom UGT1A1 (napr. irinotekan) alebo UGT1A9 dráhami (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hvis sorafenib administreres sammen med legemidler som metaboliseres/elimineres hovedsakelig via UGT1A1 (f eks.
Slovak: % a 26,5 % pacientov liečených sorafenibom oproti 7,5 % a 14,8
Norwegian Bokmål: I studie 1 og studie 3 ble hypokalsemi rapportert hos henholdsvis 12 % og 26,5 % av sorafenibbehandlede pasienter sammenlignet med henholdsvis 7,5 % og 14,8 % av placebopasientene.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet .
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich warfarín počas liečby sorafenibom sa hlásili zriedkavé prípady krvácania alebo zvýšenia medzinárodného normalizovaného pomeru (INR).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av blødning eller stigning i International Normalized Ratio (INR) er rapportert hos enkelte pasienter som ble behandlet med warfarin samtidig med sorafenib.
Slovak: B a bol zaradený iba jeden pacient s Child-Pugh C.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data fra denne studien hos pasienter med Child Pugh B leverfunksjonsforstyrrelse, og bare én pasient med Child Pugh C var inkludert.
Slovak: Poruchy ciev hemorágia (vrátane gastrointestinálnej hemorágie*, hemorágie dýchacej sústavy* a cerebrálnej hemorágie*), hypertenzia začervenanie hypertenzná kríza*
Norwegian Bokmål: gastrointestinal cerebralblødning * og blødning i luftveiene*) hypertensjon
Slovak: % a 0,4 % pacientov liečených sorafenibom a u 0,2 % a 0,7 % pacientov v skupine s placebom.
Norwegian Bokmål: I disse studiene forekom hypokalemi av CTCAE grad 3 hos 1,1 % og 0,4 % av pasientene behandlet med sorafenib, og 0,2 % og 0,7 % av pasientene i placebogruppen.
Slovak: - závažné reakcie kože a/alebo slizníc, ktoré môžu zahŕňať bolestivé pľuzgiere a horúčku vrátane rozsiahleho odlupovania kože (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza), - neobvyklý rozpad svalov, ktorý môže viesť k problémom s obličkami (rabdomyolýza), - poškodenie obličiek, ktoré spôsobuje uvoľňovanie veľkého množstva proteínov (nefrotický syndróm), - zápal ciev v koži, ktorý môže vyústiť do vyrážky (leukocytoklastická vaskulitída).
Norwegian Bokmål: (legemiddelindusert hepatitt) - solbrent-lignende utslett som kan forekomme i hud som tidligere har vært utsatt for strålebehandling, og som kan bli alvorlig (radiodermatitt, senskade etter tidligere stråling) - alvorlige reaksjoner i hud og/eller slimhinner som kan gi smertefulle blemmer og feber, samt hud som løsner (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) - unormal nedbrytning av muskler som kan føre til nyreproblemer (rabdomyolyse) - nyreskade som fører til lekkasje av store mengder protein (nefrotisk syndrom) - betennelse i blodårene i huden som kan resultere i utslett (leukocytoklastisk vaskulitt)
Slovak: Boli zahrnutí iba pacienti so zrejmým karcinómom z renálnych buniek a nízkym a stredne veľkým rizikom MSKCC
Norwegian Bokmål: Kun pasienter med klarcellet nyrekarsinom og god eller intermediær MSKCC prognose (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) ble inkludert.
Slovak: V preddefinovaných stratifikačných faktoroch (status podľa ECOG, prítomnosť alebo absencia makroskopickej cievnej invázie a/alebo rozšírenie tumoru mimo pečene)
Norwegian Bokmål: I de forhåndsdefinerte strata (ECOG-status, tilstedeværelse eller fravær av makroskopisk vaskulær invasjon og/eller ekstrahepatisk tumorvekst) for både studie 3 og 4, var HR gjennomgående i favør av sorafenib sammenlignet med placebo.
Slovak: Filmová vrstva tablety:
Norwegian Bokmål: Tablett drasjering:
Slovak: Kombinácia s ostatnými cytostatikami
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre antineoplastiske legemidler
Slovak: Nezmenený sorafenib, ktorí predstavuje 51 % dávky, bol zistený v stolici no nie v moči, čo naznačuje, že vylučovanie žlčou nezmeneného liečiva môže prispievať k eliminácii sorafenibu.
Norwegian Bokmål: Uforandret sorafenib utgjorde 51 % av dosen og ble kun funnet i feces, og ikke i urin.
Slovak: 54 %; status 1: 38 % vs. 39 %; status 2: 8 % vs. 7 %), štádium podľa TNM (štádium I: <
Norwegian Bokmål: Demografi og sykdomskarakteristika ved studiestart var sammenlignbare for sorafenib- og placebogruppen med hensyn til ECOG status (status 0:54 % vs. 54 %; status 1: 38 % vs. 39 %; status 2: 8 % vs. 7 %), TNM-stadium (stadium I: < 1 % vs. < 1 %; stadium II: 10,4 % vs. 8,3 %; stadium III: 37,8 vs. 43,6 %; stadium IV: 50,8 % vs. 46,9 %), og BCLC-stadium (stadium B: 18,1 % vs. 16,8 %; stadium C: 81,6 % vs. 83,2 %; stadium D: < 1 % vs. 0 %).
Slovak: NexGard usmrcuje blchy v priebehu 8 hodín a kliešte v priebehu 48 hodín.
Norwegian Bokmål: NexGard dreper lopper innen 8 timer og flått innen 48 timer.
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje: NexGard
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder: NexGard
Slovak: Žuvacie tablety NexGard sú stráviteľné pre väčšinu psov.
Norwegian Bokmål: NexGard tabletter kan tygges og er velsmakende for de fleste hunder.
Slovak: Afoxolaner pôsobí na ligandami regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gamaaminobutyrovou kyselinou (GABA), čí m blokuje pre- a post-synaptický prenos chloridových iónov cez bunkové membrány.
Norwegian Bokmål: Afoksolaner virker på ligandstyrte kloridkanaler, spesielt de som styres av nevrotransmitteren gammaaminosmørsyre (GABA), og blokkerer dermed pre- og postsynaptisk overføring av kloridioner over cellemembraner.
Slovak: EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/007 EU/2/13/159/008
Norwegian Bokmål: EU/2/13/159/001 EU/2/13/159/002 EU/2/13/159/003 EU/2/13/159/004 EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/007 EU/2/13/159/008 EU/2/13/159/009 EU/2/13/159/010 EU/2/13/159/011 EU/2/13/159/012 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014 EU/2/13/159/015 EU/2/13/159/016
Slovak: Liečba napadnutia psov kliešťami (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanquineus).
Norwegian Bokmål: Behandling av flåttinfestasjon hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19/12/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2014 Dato for siste fornyelse:
Slovak: Afoxolaner je účinný proti dospelým blchám ako aj rôznym druhom kliešťov ako Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus a I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Norwegian Bokmål: Afoksolaner virker på voksne lopper samt flere flåttarter, som Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum og Haemaphysalis longicornis.
Slovak: NexGard je liek účinný proti dospelým blchám ako aj rôznym druhom kliešťov ako Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus a I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Norwegian Bokmål: NexGard virker på voksne lopper samt flere flåttarter, som Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum og Haemaphysalis longicornis.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je 88%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er 88 %.
Slovak: ATCvet kód: QP54AB51.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP54AB51.
Slovak: Po manipulácii si umyte ruky.
Norwegian Bokmål: - Vask hendene etter bruk.
Slovak: Ošetrené by mali byť len negatívne zvieratá.
Norwegian Bokmål: Kun negative dyr skal behandles.
Slovak: Konečný plazmatický polčas je u psov približne 2 týždne.
Norwegian Bokmål: Halveringstid i plasma er ca. 2 uker hos hund.
Slovak: Veterinárny liek by mal byť podaný podľa nasledujúcej tabuľky:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal gis i henhold til følgende tabell:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15/01/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15/01/2015 Dato for siste fornyelse:
Slovak: Prevencia choroby spôsobenej srdcovým červom je kritická.
Norwegian Bokmål: Forebygging av sykdom forårsaket av hjerteorm er av kritisk betydning.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP.
Slovak: Tablety sú žuvacie a stráviteľné pre väčšinu psov.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tygges og er velsmakende for de fleste hunder.
Slovak: Na zaistenie pravidelnej liečby sa odporúča, aby bolo ošetrenie vykonané každý mesiac v ten istý deň/dátum.
Norwegian Bokmål: For å etablere en behandlingsrutine anbefales det å bruke samme dag eller dato hver måned.
Slovak: Makrogol 15 hydroxystearát Glycerol (E422)
Norwegian Bokmål: Makrogol 15 hydroksystearat Glyserol (E422)
Slovak: Preto by mohla súčasná liečba s ďalšími P-gp substrátmi viesť k zvýšenej toxicite.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre P-gp-substrater kan derfor medføre økt toksisitet.
Slovak: Skúsenosti s bezpečnosťou po uvedení lieku na trh
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsrelatert erfaring etter markedsføring
Slovak: Veterinárny liek je balený jednotlivo do tepelne tvarovaných laminovaných PVC blistrov s papierovohliníkovou fóliou (Aclar/PVC/Alu).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er pakket enkeltvis i laminerte termoforme PVC blisterpakninger med papirbelagt aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Slovak: Ancylostoma ceylanicum je hlásená ako endemická v Juhovýchodnej Ázií, Číne, Indií, Japonsku, v niektorých tichomorských ostrovoch, Austrálií, na Arabskom polostrove, v Južnej Afrike a Južnej Amerike.
Norwegian Bokmål: Ancylostoma ceylanicum er kun rapportert som endemisk i Sørøst-Asia, Kina, India, Japan, visse stillehavsøyer, Australia, Den arabiske halvøy, Sør-Afrika og Sør-Amerika.
Slovak: Pre psov nad 60 kg by sa mala použiť vhodná kombinácia žuvacích tabliet.
Norwegian Bokmål: Til hund over 60 kg skal det brukes egnede kombinasjoner av tyggetabletter av ulik/samme styrke.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til veterinær.
Slovak: Pretože demodikóza je multifaktoriálna choroba, je vhodné, keď je to možné, liečiť akékoľvek základné ochorenie zodpovedajúcim spôsobom.
Norwegian Bokmål: Da demodikose er en multifaktoriell sykdom, anbefales det også, hvis mulig, å behandle eventuell underliggende sykdom.
Slovak: Liečebná schéma: Liečebná schéma by mala byť založená na diagnóze veterinárneho lekára a na miestnej epidemiologickej situácii.
Norwegian Bokmål: Behandlingsplan: Behandlingsplanen bør baseres på diagnose fra veterinær og den lokale epidemiologiske situasjonen.
Slovak: Udržanie účinnosti makrocyklických laktónov je rozhodujúce na kontrolu Dirofilarie immitis.
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av effekt av makrosykliske laktoner er av kritisk betydning for å kontrollere Dirofilaria immitis.
Slovak: Odporúčaná dávka by mala byť striktne dodržaná u kólií alebo príbuzných plemien.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose skal overholdes strengt hos collier og beslektede raser.
Slovak: - Uchovávajte tablety v blistri až do použitia, a uchovávajte blister v škatuľke.
Norwegian Bokmål: - Oppbevar tablettene i blisterpakningen til de skal brukes, og oppbevar blisterpakningen i esken.
Slovak: Prevencia thelaziózy:
Norwegian Bokmål: Forebygging av thelaziosis:
Slovak: Liečba by mala pokračovať do jedného mesiaca po poslednej expozícii komármi.
Norwegian Bokmål: Behandling skal fortsette til 1 måned etter siste myggeksponering.
Slovak: Na minimalizovanie rizika selekcie na rezistenciu sa odporúča, aby boli psi skontrolovaní na oba cirkulujúce antigény a mikrofilárie v krvi na začiatku každej sezóny preventívneho ošetrenia.
Norwegian Bokmål: For å begrense risikoen for resistensseleksjon, anbefales det at hunder sjekkes for både sirkulerende antigener og mikrofilarier i blod i begynnelsen av hver sesong med forebyggende behandling.
Slovak: Milbemycin oxime je substrátom pre P-glykoproteín (P-gp) a preto môže reagovať s ďalšími P-gp substrátmi (napríklad digoxínom, doxorubicínom) alebo s ďalšími makrocyklickými laktónmi.
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim er et substrat for P-glykoprotein (P-gp) og kan derfor interagere med andre P-gpsubstrater (for eksempel, digoksin, doksorubicin) og andre makrosykliske laktoner.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitárne lieky, endektocídy, kombinácie milbemycínu.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasittære midler, endektocider, milbemycin, kombinasjoner.
Slovak: Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax) je 1822 ± 165 ng/ml v plazme po 2-4 hodinách (Tmax) po dávke 2,5 mg/kg afoxolaneru.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimalkonsentrasjon (Cmax) er 1822 ± 165 ng/ml i plasma påvist 2-4 timer (Tmax) etter en dose på 2,5 mg/kg afoksolaner.
Slovak: - V prípade náhodného požitia, predovšetkým v prípade detí, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Norwegian Bokmål: - Ved utilsiktet inntak, spesielt hos barn, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovak: NEXGARD SPECTRA nie je indikovaný na elimináciu mikrofilárií z pozitívnych psov.
Norwegian Bokmål: NEXGARD SPECTRA er ikke indisert til fjerning av mikrofilarier fra positive hunder.
Slovak: Nebol zaznamenaný žiadny terapeutický účinok voči dospelej Dirofilaria immitis.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt fastslått noen terapeutisk effekt overfor voksne Dirofilaria immitis.
Slovak: Blister uchovávať v pôvodnom obale, aby bol chránený pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen i ytteresken for å beskytte mot lys.
Slovak: Na základe klinického posúdenia a výsledkov kožných zoškrabov sa môže vyžadovať ďalšie podanie lieku v mesačných intervaloch.
Norwegian Bokmål: Basert på klinisk vurdering og hudavskrap kan det være behov for fortsatte månedlige behandlinger.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovak: Sila a počet žuvacích tabliet, ktoré majú byť podané
Norwegian Bokmål: Antall og styrke av tablett som skal gis
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na zdravých šteniatkach vo veku 8 týždňov, ktoré boli liečené až päťnásobkom maximálnej dávky opakovanej 6-krát.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos friske, åtte uker gamle valper etter 6 behandlinger med inntil 5 ganger maksimaldosen.
Slovak: Preto by použitie tohto lieku malo byť založené na zhodnotení každého jednotlivého prípadu a na miestnej epidemiologickej informácii o súčasnej citlivosti cieľového druhu, aby sa obmedzila možnosť budúcej selekcie na rezistenciu.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærpreparatet bør derfor baseres på individuell vurdering samt lokale epidemiologiske opplysninger om følsomhet hos målarter for å begrense muligheten for fremtidig seleksjon for resistens.
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje účinné látky: NEXGARD SPECTRA
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder virkestoffene: NEXGARD SPECTRA
Slovak: Mesačné podanie lieku zabraňuje vzniku infekcie dospelým očným červom Thelazia callipaeda.
Norwegian Bokmål: Månedlig behandling med preparatet forebygger etablering av infeksjon med voksne Thelazia callipaeda øyeorm.
Slovak: Afoxolaner pôsobí ako antagonista na ligandami regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gama-aminobutyrovou kyselinou (GABA).
Norwegian Bokmål: Afoksolaner virker som en antagonist på ligandstyrte kloridkanaler, spesielt de som styres av nevrotransmitteren gammaaminosmørsyre (GABA).
Slovak: Veterinárny liek by mal byť podaný v dávke 2,50-5,36 mg/kg afoxolaneru a 0,50-1,07 mg/kg milbemycin oximu podľa nasledujúcej tabuľky:
Norwegian Bokmål: Produktet skal gis i en dose på 2,50-5,36 mg/kg av afoksolaner og 0,50-1,07 mg/kg av milbemycinoksim i henhold til følgende tabell:
Slovak: Afoxolaner je distribuovaný do tkanív v distribučnom objeme 2,6 ± 0,6 l/kg a s hodnotou systémovej clearance 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Norwegian Bokmål: Afoksolaner distribueres til vev med et distribusjonsvolum på 2,6 ± 0,6 l/kg og en systemisk clearance på 5,0 ± 1,2 ml/time/kg.
Slovak: Obe formy majú nízku systémovú clearance (75 ± 22 ml/h/kg pre A3 formu a 41 ±
Norwegian Bokmål: Begge former har lav systemisk clearance (75 ± 22 ml/time/kg for A3-formen og 41 ± 12 ml/time/kg for A4-formen).