FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les paramètres de la coagulation [ex : temps de prothrombine (TP), INR et temps de céphaline activé (TCA)] sont modifiés comme le laisse prévoir le mécanisme d'action d'apixaban.
Swedish: Koagulationstester [t.ex. protrombintid (PT), INR och aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT)] påverkas som förväntat av apixabans verkningssätt.
French: 2,5 mg deux fois par jour
Swedish: 2,5 mg två gånger dagligen
French: Patients porteurs de valves cardiaques artificielles La sécurité et l'efficacité d'Eliquis n'ont pas été étudiées chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques, atteints ou non de fibrillation atriale.
Swedish: Säkerhet och effekt för Eliquis har inte studerats hos patienter med mekanisk hjärtklaffprotes, med eller utan förmaksflimmer.
French: Pour ces pathologies, l'effet indésirable général le plus fréquent d'Eliquis est la survenue de saignements, qui peuvent potentiellement engager le pronostic vital et nécessiter des soins médicaux immédiats.
Swedish: Vid dessa tillstånd, är den allmänt vanligast förekommande biverkan av Eliquis, blödning, vilket kan vara livshotande och kräva omedelbar kontakt med sjukvården.
French: Les résultats concernant les hémorragies majeures pour des sous-groupes pré-spécifiés, portant notamment sur le score CHADS2, l'âge, le poids corporel, le sexe, l'état de la fonction rénale, les antécédents d'AVC ou d'AIT et le diabète, ont été conformes aux résultats de la population globale incluse dans l'étude.
Swedish: Resultaten av större blödningar för de förspecificerade undergrupperna inklusive CHADS2-poäng, ålder, kroppsvikt, kön, njurfunktionsstatus, tidigare stroke eller TIA och diabetes, var enhetliga med resultaten för hela studiepopulationen.
French: Anesthésie péridurale/rachidienne ou ponction
Swedish: Spinal-/epiduralanestesi eller -punktion
French: Il n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Swedish: Det rekommenderas inte till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitten 4.4 och 5.2).
French: ASA N = 2 780 n (%/an)
Swedish: ASA N = 2 780 n (%/år)
French: Pour traiter la formation de caillots sanguins dans les veines de vos jambes et la formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins de vos poumons.
Swedish: För att behandla blodproppar i benens vener och blodproppar i lungorna
French: Fatales
Swedish: Fatal
French: EP non fatale
Swedish: Icke-fatal
French: - Relais d'un traitement anticoagulant contenant un anti-vitamine K (par exemple, warfarine) Si votre médecin vous indique que vous devez commencer à prendre un médicament contenant un anti-vitamine K, continuer à prendre Eliquis pendant au moins deux jours après votre première dose du médicament contenant un anti-vitamine K. Votre médecin devra effectuer certaines analyses sanguines et vous indiquera quand arrêter Eliquis.
Swedish: Om din läkare informerar dig att du ska börja ta medicinen som innehåller en vitamin K-antagonist, ska du fortsätta ta Eliquis i minst 2 dagar efter din första dos av medicinen som innehåller en vitamin K-antagonist.
French: Hémorragie rectale, saignement gingival
Swedish: Rektal blödning, gingival blödning
French: Essayez de prendre les comprimés à heure fixe chaque jour afin d'obtenir le maximum de bénéfices de votre traitement.
Swedish: Eliquis kan tas med eller utan mat. Försök att ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag för att få bästa effekt av behandlingen.
French: Les comprimés pelliculés sont de couleur jaune, ronds et gravés avec "893" sur une face et "2½" sur l'autre face.
Swedish: De filmdragerade tabletterna är gula, runda och märkta med "893" på en sida och "2½" på den andra sidan.
French: Les médicaments suivants peuvent réduire la capacité d'Eliquis à aider à prévenir la formation des caillots sanguins : - médicaments pour prévenir l'épilepsie ou les crises épileptiques (par exemple, phénytoïne, etc.) - millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour la dépression) - médicaments pour traiter la tuberculose ou d'autres infections (par exemple, rifampicine)
Swedish: Följande mediciner kan minska Eliquis förmåga att förebygga blodproppsbildning: - läkemedel mot epilepsi eller kramper (t.ex. fenytoin med flera) - johannesört (ett växtbaserat läkemedel mot lätt nedstämdhet) - läkemedel mot tuberkulos och andra infektioner (t.ex. rifampicin)
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée en termes d'incidence des hémorragies majeures + NMCP, mineures, et totales entre les groupes traités par apixaban 2,5 mg deux fois par jour et placebo (voir Tableau 11).
Swedish: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i incidensen av större + CRNM, mindre och alla blödningar mellan gruppen som fick apixaban 2,5 mg två gånger dagligen och placebogruppen (se tabell 11).
French: Le critère principal de tolérance était l'hémorragie majeure.
Swedish: Det primära säkerhetsmåttet var större blödning.
French: Comment conserver Eliquis
Swedish: Hur Eliquis ska förvaras
French: Affections hépatobiliaires Anomalies des tests de la fonction hépatique, élévation de l'aspartate aminotransférase, élévation des phosphatases alcalines sanguines, élévation de la bilirubine sanguine
Swedish: Lever och gallvägar Onormala leverfunktionsvärden, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet, förhöjt bilirubin i blodet
French: Le traitement par Eliquis doit être poursuivi pendant au moins 2 jours après le début du traitement par AVK.
Swedish: Då patienter övergår från Eliquis till VKA-behandling ska administreringen av Eliquis fortgå i minst 2 dagar efter det att VKA-behandlingen har påbörjats.
French: 10 mg deux fois par jour
Swedish: 10 mg två gånger dagligen
French: Il n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 5.2)
Swedish: Det rekommenderas inte till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
French: - vous présentez une altération significative de la fonction rénale - vous répondez à au moins deux des critères suivants : - vos analyses sanguines suggèrent une fonction rénale altérée (valeur de la créatinine sérique de 1,5 mg/dL [133 micromoles/L] ou plus) - vous êtes âgé d'au moins 80 ans - votre poids est inférieur ou égal à 60 kg.
Swedish: - du har allvarligt nedsatt njurfunktion - om två eller flera av följande stämmer in på dig: - dina blodtestresultat tyder på dålig njurfunktion (serumkreatininvärdet är 1,5 mg/dl (133 µmol/l) eller högre) - du är 80 år eller äldre - du väger 60 kg eller mindre
French: Chez les sujets atteints d'une maladie rénale au stade terminal, l'ASC d'apixaban était augmentée de 36% par rapport aux sujets avec une fonction rénale normale lorsqu'une dose unique de 5 mg d'apixaban était administrée immédiatement après l'hémodialyse.
Swedish: Hos patienter med terminal njursvikt (ESRD), ökade AUC för apixaban med 36 % när en singeldos av apixaban 5 mg administrerades omedelbart efter hemodialys, jämfört med vad som visats hos patienter med normal njurfunktion.
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée en termes d'incidence des hémorragies majeures + NMCP, mineures, et totales entre les groupes traités par apixaban 2,5 mg deux fois par jour et placebo (voir Tableau 13).
Swedish: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i incidensen av större + CRNM, mindre och alla blödningar mellan gruppen som fick apixaban 2,5 mg två gånger dagligen och placebogruppen (se tabell 13).
French: AVC Ischémique ou non spécifié Hémorragique Embolie systémique AVC, embolie systémique,
Swedish: Stroke eller systemisk embolism* Stroke Ischemisk eller ospecificerad Hemorragisk Systemisk embolism Stroke, systemisk embolism, Hjärtinfarkt eller vaskulär död*†
French: Dans l'étude, apixaban a été statistiquement supérieur à enoxaparine/warfarine sur le critère principal de tolérance [Risque Relatif : 0,31 ; intervalle de confiance à 95 % : 0,17-0,55 ; valeur de P < 0,0001] (voir Tableau 11).
Swedish: I studien var apixaban statistiskt överlägset enoxaparin/warfarin vad avser det primära säkerhetsmåttet [relativ risk 0,31, 95 % konfidensintervall (0,17; 0,55), P-värde <0,0001] (se tabell 11)
French: Apixaban 2,5 mg po deux fois par jour 35 ± 3 j
Swedish: Apixaban 2,5 mg oralt två gånger dagligen 35 ± 3 d
French: Dans l'étude apixaban vs warfarine, l'incidence des saignements gastro-intestinaux majeurs définis selon les critères de l'ISTH (y compris saignements du tractus GI supérieur, GI inférieur et du rectum) sous apixaban était de 0,76 % par an.
Swedish: I studien av apixaban vs warfarin var incidensen av större gastrointestinala blödningar, enligt ISTH, (inklusive övre GI, lägre GI och rektala blödningar) 0,76 %/år med apixaban.
French: - pour la prévention de l'accident vasculaire cérébral et de l'embolie systémique chez les patients atteints de FANV et présentant une créatinine sérique ≥ 1.5 mg/dL (133 micromoles/L) associée à un âge de ≥ 80 ans ou un poids corporel ≤ 60 kg, une réduction de dose, comme décrite précédemment, est nécessaire.
Swedish: - vid profylax av stroke och systemisk embolism hos patienter med NVAF och serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l) och en ålder ≥ 80 år eller kroppsvikt ≤ 60 kg, är en dosreduktion nödvändig enligt ovan beskrivning.
French: EP non fatale†
Swedish: Icke-fatal LE†
French: Indéterminé Peu fréquent
Swedish: Mindre vanliga Mindre vanliga
French: L'incidence des saignements intraoculaires majeurs définis selon les critères de l'ISTH sous apixaban était de 0,18 % par an.
Swedish: Incidensen av större intraokulära blödningar, enligt ISTH, var 0,18 %/år med apixaban.
French: FANV - Aucun ajustement posologique n'est nécessaire, sauf si les critères de diminution de dose sont atteints (voir Diminution de dose au début de la rubrique 4.2).
Swedish: NVAF - Ingen dosjustering behövs, om inte patienten uppfyller kriterierna för dosreduktion (se stycket Dosreduktion i början av avsnitt 4.2).
French: L'utilisation concomitante d'apixaban et d'autres inducteurs puissants du CYP3A4 et de la P-gp (ex : phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital ou millepertuis) peut également entraîner une réduction des concentrations plasmatiques d'apixaban.
Swedish: Samtidig användning av apixaban och andra starka inducerare av CYP3A4 och P-gp (t.ex, fenytoin, karbamezipin, fenobarbital och johannesört) kan också leda till sänkta plasmakoncentrationer av apixaban.
French: Dans l'étude, apixaban a été statistiquement supérieur à enoxaparine/warfarine sur le critère principal de tolérance [Risque Relatif : 0,31 ; intervalle de confiance à 95 % : 0,17-0,55 ; valeur de P < 0,0001] (voir Tableau 9).
Swedish: I studien var apixaban statistiskt överlägset enoxaparin/warfarin vad avser det primära säkerhetsmåttet [relativ risk 0,31, 95 % konfidensintervall (0,17; 0,55), P-värde <0,0001] (se tabell 9)
French: Tableau 3: Exposition à Apixaban à l'Etat d'équilibre et Activité Anti-Xa Attendues Activité Anti-Xa Apix.
Swedish: Tabell 3: Förväntad apixabanexponering vid steady-state och anti-Xa aktivitet Apix.
French: - pour le traitement de la TVP, le traitement de l'EP et la prévention d'une récidive de TVP et d'EP (tETEV), aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Swedish: - vid behandling av DVT, behandling av LE och profylax av recidiverande DVT och LE (VTE), behövs ingen dosjustering (se avsnitt 5.2).
French: Pour le traitement de la TVP, le traitement de l'EP et la prévention d'une récidive de TVP et d'EP (tETEV), apixaban sera utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 15 à 29 mL/min) (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Swedish: Vid behandling av DVT, behandling av LE och profylax av recidiv av DVT och LE (VTE) ska apixaban användas med försiktighet hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-29 ml/min) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
French: - Démangeaisons
Swedish: - Klåda
French: Apixaban 2,5 mg po deux fois par jour 12 ± 2 j
Swedish: Apixaban 2,5 mg oralt två gånger dagligen 12 ± 2 d
French: Comprimés jaunes, ronds, gravés avec 893 sur une face et 2½ sur l'autre face.
Swedish: Gula, runda tabletter med 893 präglat på ena sidan och 2½ på den andra sidan.
French: Prendre Eliquis à heures fixes, comme indiqué par votre médecin.
Swedish: Ta Eliquis regelbundet enligt instruktionerna.
French: L'administration concomitante d'Eliquis et des médicaments suivants, associés à des saignements sévères, n'est pas recommandée : agents thrombolytiques, antagonistes des récepteurs GPIIb/IIIa, thiénopyridines (ex : clopidogrel), dipyridamole, dextran et sulfinpyrazone.
Swedish: Läkemedel som förknippas med allvarliga blödningar rekommenderas inte samtidigt med Eliquis, som: trombolytiska medel, GPIIb/IIIa-receptorantagonister, tienopyridiner (t.ex. klopidogrel), dipyridamol, dextran och sulfinpyrazon.
French: Interactions avec les inducteurs du CYP3A4 et de la P-gp L'administration concomitante d'Eliquis et d'inducteurs puissants du CYP3A4 et de la P-gp (ex : rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital ou millepertuis) peut entraîner une diminution d'environ 50% de l'exposition à apixaban.
Swedish: Interaktion med inducerare av både CYP3A4 och P-gp Samtidig användning av Eliquis och starka inducerare av CYP3A4 och P-gp (t.ex. rifampicin, fenytoin, karbamezipin, fenobarbital och johannesört) kan leda till en 50-procentig minskning av apixaban-exponeringen.
French: Les patients ayant un taux d'enzymes hépatiques élevé (alanine aminotransférase (ALAT)/aspartate aminotransférase (ASAT) > 2 x LNS) ou un taux de bilirubine totale ≥ 1,5 x LNS ont été exclus des études cliniques.
Swedish: Patienter med förhöjda leverenzymvärden alaninaminotransferas (ALAT)/aspartataminotransferas (ASAT) >2 x övre normalgräns) eller totalt bilirubin ≥ 1,5 x övre normalgräns var exkluderade i kliniska prövningar.
French: Les substances actives qui ne sont pas considérées comme des inhibiteurs puissants du CYP3A4 et de la P-gp (ex : diltiazem, naproxène, clarithromycine, amiodarone, vérapamil, quinidine) devraient augmenter la concentration plasmatique d'apixaban de façon moins marquée.
Swedish: Aktiva substanser som inte anses som starka hämmare av både CYP3A4 och P-gp (såsom diltiazem, naproxen, klaritromycin, amiodaron, verapamil och kinidin) förväntas öka plasmakoncentrationen av apixaban i mindre utsträckning.
French: Bien que le traitement par apixaban ne nécessite pas de surveillance systématique de l'exposition, un test quantitatif calibré anti-Facteur Xa peut être utile dans des situations exceptionnelles, par exemple en cas de surdosage ou d'opération chirurgicale en urgence, quand il peut-être utile de connaître l'exposition à apixaban pour prendre une décision clinique.
Swedish: Även om behandling med apixaban inte kräver rutinmässiga kontroller av exponeringen kan ett kalibrerat kvantitativt anti-faktor Xa-test vara till nytta i undantagsfall där kännedom om apixabanexponeringen kan underlätta det kliniska beslutsfattandet, t.ex. överdosering och akuta operationer.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés avec Eliquis dans la prévention de la formation de caillots sanguins après la pose d'une prothèse totale de hanche ou de genou.
Swedish: Följande biverkningar är kända vid behandling med Eliquis för att förhindra bildandet av blodproppar efter knä- eller höftledsoperationer.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: De l'importance de l'observance au traitement De la nécessité de garder avec soi en permanence la Carte de Surveillance du Patient De la nécessité d'informer les professionnels de santé qu'ils sont traités par Eliquis avant de subir toute intervention chirurgicale ou tout geste invasif.
Swedish: Vikten av att informera hälso- och sjukvårdspersonal att de behandlas med Eliquis om de är i behov av kirurgi eller invasiva ingrepp.
French: Prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC ) et de l'embolie systémique chez les patients atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) La dose recommandée d'apixaban est de deux prises orales de 5 mg par jour.
Swedish: Profylax av stroke och systemisk embolism hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) Den rekommenderade dosen av apixaban är 5 mg oralt två gånger dagligen.
French: Sujets âgés tETEV - Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.2) FANV - Aucun ajustement posologique n'est nécessaire, sauf si les critères de diminution de dose sont atteints (voir Diminution de dose au début de la rubrique 4.2).
Swedish: Behandling av VTE - Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 4.4 och 5.2) NVAF - Ingen dosjustering behövs, om inte patienten uppfyller kriterierna för dosreduktion (se stycket Dosreduktion i början av avsnitt 4.2).
French: Les sujets ont reçus soit 2,5 mg d'apixaban 2 fois par jour par voie orale (po) soit 40 mg d'énoxaparine 1 fois par jour par voie sous-cutanée (sc).
Swedish: Försökspersonerna fick antingen apixaban 2,5 mg oralt två gånger dagligen eller enoxaparin 40 mg subkutant en gång dagligen.
French: Au-delà de 7 jours, la dose recommandée est d'un comprimé d'Eliquis 5 mg deux fois par jour, par exemple, un le matin et un le soir.
Swedish: Efter 7 dagar är den rekommenderade dosen en tablett Eliquis 5 mg två gånger dagligen, till exempel en på morgonen och en på kvällen.
French: Prévention des ETEV chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée de prothèse totale de hanche ou de genou (pETEV)
Swedish: Profylax av VTE hos vuxna patienter som har genomgått elektiv höft- eller knäledsplastik (VTEp)
French: La co-administration de doses uniques d'apixaban (10 mg) et de naproxène (500 mg), un AINS couramment utilisé, n'a pas eu d'effet sur l'ASC ou la Cmax du naproxène.
Swedish: Samtidig administrering av singeldoser av apixaban (10 mg) och naproxen (500 mg), ett ofta använt NSAID, hade ingen effekt på AUC eller Cmax för naproxen.
French: Le schéma posologique doit être réduit à une dose de charge de 5 mg suivie de 2,5 mg deux fois par jour si le patient répond aux critères de réduction de dose (voir sections Diminution de dose et Insuffisance rénale).
Swedish: Dosen bör reduceras till en laddningsdos på 5 mg följt av 2,5 mg två gånger dagligen om patienten uppfyller kriterierna för dosreduktion (se ovan avsnitt Dosreduktion och Nedsatt njurfunktion).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS PLAQUETTE THERMOFORMÉE 2,5 mg (Symbole)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER 2,5 mg (Symbol)
French: La posologie recommandée est d'un comprimé d'Eliquis 2,5 mg deux fois par jour dans les cas suivants : - vous présentez une altération significative de la fonction rénale - vous répondez à au moins deux des critères suivants : - vos analyses sanguines suggèrent une fonction rénale altérée (valeur de la créatinine sérique de 1,5 mg/dL [133 micromoles/L] ou plus) - vous êtes âgé d'au moins 80 ans - votre poids est inférieur ou égal à 60 kg.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett Eliquis 2,5 mg två gånger dagligen om: - du har allvarligt nedsatt njurfunktion - om två eller flera av följande stämmer in på dig: - dina blodtestresultat tyder på dålig njurfunktion (serumkreatininvärdet är 1,5 mg/dl (133 µmol/l) eller högre) - du är 80 år eller äldre - du väger 60 kg eller mindre
French: - Pelliculage: lactose monohydraté, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer rouge (E172).
Swedish: - Filmdragering: laktosmonohydrat, hypromellos (E464), titandioxid (E171), triacetin, röd järnoxid (E172).
French: La dose recommandée est d'un comprimé d'Eliquis 2,5 mg deux fois par jour, par exemple, un le matin et un le soir.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett Eliquis 2,5 mg två gånger dagligen, till exempel en på morgonen och en på kvällen.
French: - Pelliculage: lactose monohydraté, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172).
Swedish: - Filmdragering: laktosmonohydrat, hypromellos (E464), titandioxid (E171), triacetin, gul järnoxid (E172).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Épistaxis
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Näsblödning
French: 5 mg deux fois par jour
Swedish: 5 mg två gånger dagligen
French: Affections du système immunitaire Hypersensibilité, œdème allergique et anaphylaxie
Swedish: Överkänslighet, allergiskt ödem och anafylaxi
French: Du fait de l'inhibition du Facteur Xa, apixaban prolonge les résultats des paramètres de la coagulation tels que le temps de prothrombine (TQ), l'INR et le temps de céphaline activé (TCA).
Swedish: Genom FXa-hämningen förlänger apixaban koaguleringsvärden som protrombintid (PT), INR och aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT).
French: EU/1/11/691/003 EU/1/11/691/004 EU/1/11/691/005 EU/1/11/691/013 EU/1/11/691/015
Swedish: EU/1/11/691/004 EU/1/11/691/005 EU/1/11/691/013 EU/1/11/691/015
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning
French: Lorsqu'une prévention de récidive de TVP et d'EP est indiquée, la dose de 2,5 mg deux fois par jour sera instaurée à l'issue de 6 mois de traitement par apixaban 5 mg deux fois par jour ou par un autre anticoagulant, tel qu'indiqué dans le tableau 1 ci-dessous (voir également rubrique 5.1).
Swedish: När profylax av recidiverande DVT och LE är indicerad, ska 2,5 mg dosen två gånger dagligen sättas in efter slutförd 6-månadersbehandling med apixaban 5 mg två gånger dagligen eller med annat antikoagulantium, enligt anvisningarna i tabell 1 nedan (se även avsnitt 5.1).
French: Votre médecin décidera si vous devez être traité par Eliquis alors que vous prenez ces médicaments et comment vous devrez être surveillé.
Swedish: En del läkemedel kan förstärka effekten av Eliquis och en del kan försvaga den. Din läkare avgör om du ska behandlas med Eliquis när du tar sådana läkemedel och hur noggrant du behöver övervakas.
French: Tableau 3: Exposition à Apixaban à l'Etat d'équilibre et Activité Anti-Xa Attendues
Swedish: Tabell 3: Förväntad apixabanexponering vid steady-state och anti-Xa aktivitet
French: • Les Cartes de Surveillance du Patient
Swedish: • Patientkort
French: Enoxaparine/ Warfarine N=2 689 n (%)
Swedish: Enoxaparin/ Warfarin N=2 689 n (%)
French: Affections musculo-squelettiques et des tissus conjonctifs Hémorragie musculaire
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Muskelblödning
French: L'hémodialyse diminue de 14% l'ASC d'apixaban chez les sujets atteints d'une maladie rénale au stade terminal (MRST) lors de l'administration orale d'une dose unique de 5 mg d'apixaban.
Swedish: Hemodialys reducerade AUC för apixaban med 14 % hos patienter med terminal njursvikt (ESRD), när en singeldos av apixaban 5 mg administrerades per oralt.
French: Une contribution supplémentaire des excrétions biliaire et intestinale directe ont été observées respectivement dans les études cliniques et non cliniques.
Swedish: Vid kliniska och icke-kliniska studier sågs även biliär och direkt intestinal utsöndring.
French: Hémorragie gastro-intestinale
Swedish: Gastrointestinal blödning
French: L'efficacité antithrombotique d'apixaban dans la prévention des thromboses veineuse et artérielle à des doses préservant une hémostase a été démontrée dans des études précliniques menées sur des modèles animaux.
Swedish: Prekliniska studier av apixaban på djur har visat antitrombotisk effekt vid förebyggande av arteriell och venös trombos vid doser som gav bibehållen hemostas.
French: Chez les patients atteints de fibrillation atriale non valvulaire traités par apixaban en prévention de l'accident vasculaire cérébral et de l'embolie systémique, les résultats ont démontré une fluctuation de moins de 1,7 fois des niveaux au pic et à la vallée.
Swedish: Hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer som använder apixaban som profylax av stroke och systemisk embolism, visar resultaten en mindre än 1,7-faldig fluktuation i topp-till-botten nivåer.