FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il T½ è pari a 3,1 ± 2,3 ore, ma non è significativo dal punto di vista terapeutico nella valutazione dei corticosteroidi sistemici.
Polish: Wartość parametru T½ wynosi 3,1 ± 2,3 godziny, ale z punktu widzenia terapeutycznego nie jest istotna dla oceny kortykosteroidów układowych.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Italian: Peso corporeo (kg) del cavallo
Polish: Masa ciała (kg) konia
Italian: Dopo somministrazione orale nei cavalli, il prednisolone viene prontamente assorbito e fornisce una risposta immediata, che viene mantenuta per circa 24 ore.
Polish: Po podaniu doustnym u koni prednizolon wchłania się szybko, wywołując szybką odpowiedź, która utrzymuje się przez około 24 godziny.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo SCAD.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po skrócie EXP.
Italian: Molto raramente, dopo l'uso del prodotto, sono stati osservati segni neurologici come atassia, decubito, inclinazione della testa, irrequietezza o incoordinazione.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po użyciu produktu obserwowano objawy neurologiczne, takie jak ataksja, kładzenie się, przechylanie głowy, niepokój ruchowy lub brak koordynacji.
Italian: Un aumento significativo dei trigliceridi si verifica molto comunemente.
Polish: Bardzo często występuje znaczne podwyższenie poziomu trójglicerydów.
Italian: Pertanto, in caso di impiego a medio-lungo termine, la dose deve essere generalmente mantenuta al livello minimo necessario per il controllo dei sintomi.
Polish: W związku z tym przy stosowaniu średnio- i długotrwałym lek należy podawać w jak najniższej dawce koniecznej do kontrolowania objawów.
Italian: È probabile che la somministrazione nelle tarde fasi della gravidanza causi aborto o parto prematuro nei ruminanti e può avere effetti simili in altre specie.
Polish: Podawanie w późnej ciąży może spowodować poronienie lub wczesne wycielenie u przeżuwaczy i może wywoływać podobne skutki u innych gatunków.
Italian: 3421 TV Oudewater Paesi Bassi
Polish: 3421 TV Oudewater Holandia
Italian: Questo può rientrare nell'ambito di un possibile iperadrenocorticismo iatrogeno (malattia di Cushing), che comporta una significativa alterazione del metabolismo di grassi, carboidrati, proteine e minerali; possono verificarsi, ad es., ridistribuzione del grasso corporeo, aumento ponderale, debolezza muscolare e perdita di massa muscolare e osteoporosi.
Polish: Może ono stanowić objaw możliwej hiperkortyzolemii jatrogennej (zespołu Cushinga), powodującej znaczne zmiany w metabolizmie tłuszczów, węglowodanów, białek i minerałów, np. redystrybucję tkanki tłuszczowej, przyrost masy ciała, osłabienie lub zanik mięśni i osteoporozę.
Italian: Il Tmax medio complessivo è 2,5 ± 3,1 ore, la Cmax è 237 ± 154 ng/ml e l'AUCt è 989 ± 234 ng∙h/ml.
Polish: Całkowita średnia wartość parametru Tmax wynosi 2,5 ± 3,1 godziny, wartość parametru Cmax wynosi 237 ± 154 ng/ml, a wartość parametru AUCt wynosi 989 ± 234 ng∙h/ml.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 4 settimane.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 4 tygodnie.
Italian: 33,3 mg
Polish: prednizolon 33,3 mg
Italian: Anche se dosi singole elevate di corticosteroidi sono in genere ben tollerate, esse possono indurre effetti indesiderati gravi con l'uso a lungo termine.
Polish: Pojedyncze wysokie dawki kortykosteroidów są na ogół dobrze tolerowane, jednak długotrwałe stosowanie może wywołać poważne działania niepożądane.
Italian: Dopo la cessazione del trattamento, possono insorgere segni di insufficienza surrenalica, fino ad atrofia adrenocorticale, che possono rendere l'animale incapace di gestire adeguatamente situazioni di stress.
Polish: W następstwie zaprzestania leczenia mogą wystąpić oznaki niewydolności nadnerczy, obejmujące atrofię kory nadnerczy, co może spowodować, że zwierzę nie będzie w stanie właściwie reagować w sytuacjach stresu.
Italian: Il trattamento con prednisolone potrebbe non essere sufficiente per ripristinare la funzione respiratoria in tutti i casi; in ogni singolo caso, potrebbe essere necessario considerare l'impiego di medicinali con un'insorgenza d'azione più rapida.
Polish: Leczenie prednizolonem może nie przywrócić zadowalającej czynności oddechowej we wszystkich przypadkach i w każdym indywidualnym przypadku może wystąpić konieczność zastosowania produktu leczniczego o szybszym początku działania.
Italian: Si raccomanda di indossare guanti e una maschera protettiva durante la manipolazione e la somministrazione del prodotto.
Polish: Zaleca się noszenie rękawiczek i maski zabezpieczającej podczas przygotowywania i podawania produktu.
Italian: Barattolo con cucchiaio dosatore (1 cucchiaio = 4,6 g di polvere) Numero di cucchiai
Polish: Słoik z łyżeczką miarową (1 łyżeczka= 4,6 g proszku) Liczba łyżeczek
Italian: A causa del rischio di malformazioni fetali, il medicinale veterinario non deve essere somministrato da donne in gravidanza.
Polish: Z uwagi na ryzyko zaburzeń rozwojowych płodu, produktu leczniczego weterynaryjnego nie mogą podawać kobiety w ciąży.
Italian: I glucocorticoidi hanno effetto sul metabolismo mediante aumento della gluconeogenesi.
Polish: Glikokortykoidy wpływają na metabolizm poprzez nasilenie glukoneogenezy.
Italian: Molto raramente, è stata osservata laminite dopo l'uso del prodotto.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po użyciu produktu obserwowano ochwat.
Italian: Non usare nelle infezioni virali in cui le particelle di virus siano presenti nella circolazione sanguigna o in caso di infezioni micotiche sistemiche.
Polish: Nie stosować w zakażeniach wirusowych, w których cząstki wirusa występują w krwiobiegu lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych.
Italian: Periodo di validità dopo miscelazione nel mangime sfarinato o pellettato: 24 ore.
Polish: Okres ważności po dodaniu do posiłku lub paszy granulowanej: 24 godziny
Italian: I corticosteroidi sopprimono la risposta immunologica mediante inibizione della dilatazione dei capillari, della migrazione e della funzione dei leucociti e della fagocitosi.
Polish: Kortykosteroidy hamują odpowiedź immunologiczną poprzez hamowanie rozszerzania naczyń włosowatych, migracji i funkcji leukocytów oraz fagocytozy.
Italian: Pertanto, durante il periodo di trattamento i cavalli devono essere frequentemente monitorati.
Polish: W związku z tym w okresie leczenia konie należy często kontrolować.
Italian: L'ostruzione ricorrente delle vie aeree (RAO) è una malattia respiratoria che si verifica comunemente nei cavalli maturi.
Polish: Nawracająca choroba obturacyjna płuc (RAO) jest często występującą chorobą układu oddechowego u dojrzałych koni.
Italian: Lattoso monoidrato Aroma di anice in polvere Silice colloidale idrata.
Polish: Laktoza, monohydrat Aromat anyżowy w proszku Krzemionka koloidalna uwodniona.
Italian: È fornito un cucchiaio dosatore.
Polish: Do opakowania dołączono łyżeczkę miarową.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Italian: I cavalli colpiti sono sensibili agli antigeni inalati e ad altri agenti pro-infiammatori, incluse le spore fungine e l'endotossina della polvere.
Polish: Chore konie są wrażliwe na antygeny wziewne i inne czynniki prozapalne, w tym zarodniki grzybów i endotoksyny wdychane z kurzem.
Italian: Nelle urine si rilevano pari quantità di prednisolone, prednisone, 20β-diidroprednisolone e 20β-diidroprednisone.
Polish: W moczu wykrywa się równe ilości prednizolonu, prednizonu, 20β-dihydroprednizolonu i 20β-dihydroprednizonu.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: LelyPharma B.V.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LelyPharma B.V.
Italian: Tenere il barattolo ben chiuso.
Polish: Przechowywać słoik szczelnie zamknięty.
Italian: È stato segnalato che l'uso di corticosteroidi nei cavalli induce zoppia grave (in particolare) degli zoccoli anteriori (vedere paragrafo Reazioni avverse).
Polish: Zaobserwowano, że stosowanie kortykosteroidów u koni powoduje poważną kulawiznę (zwłaszcza) przednich kopyt (patrz punkt Działania niepożądane).
Italian: La somministrazione di corticoidi serve a indurre un miglioramento dei segni clinici, piuttosto che costituire una cura.
Polish: Celem podania kortykosteroidów jest spowodowanie poprawy w zakresie oznak klinicznych, a nie wyleczenie.
Italian: Eccessiva sudorazione è stata osservata molto raramente.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano nadmierne pocenie się.
Italian: Il trattamento con prednisolone deve essere iniziato solo quando un'attenuazione soddisfacente dei sintomi clinici non è stata raggiunta o non è verosimilmente raggiungibile con il solo controllo ambientale.
Polish: Leczenie za pomocą prednizolonu należy rozpocząć wyłącznie w przypadku, gdy poprzez kontrolę warunków otoczenia nie uzyskano zadowalającego złagodzenia objawów klinicznych lub uzyskanie takiego złagodzenia jest mało prawdopodobne.
Italian: Laddove sia richiesto il trattamento medico dei cavalli affetti da ROA, i glucocorticoidi sono efficaci nel controllo dei segni clinici e nella riduzione della neutrofilia nelle vie aeree.
Polish: Jeżeli konieczne jest leczenie koni z RAO, glikokortykoidy skutecznie kontrolują oznaki kliniczne i obniżają liczbę neutrofili w drogach oddechowych.
Italian: Non usare in infezioni virali durante la fase viremica o in caso di infezioni micotiche sistemiche.
Polish: Nie stosować w zakażeniach wirusowych w fazie wiremii lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych.
Italian: È improbabile che la somministrazione di dosi anche elevate per periodi brevi causi gravi effetti sistemici dannosi.
Polish: Jest mało prawdopodobne, że krótkotrwałe podawanie nawet wysokich dawek spowoduje ciężkie zdarzenia ogólnoustrojowe.
Italian: Altri sintomi gastrointestinali che sono stati osservati molto raramente sono coliche e anoressia.
Polish: Inne rzadko występujące objawy ze strony układu pokarmowego to kolka i anoreksja.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: corticosteroide per uso sistemico, glucocorticoide.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: kortykosteroid do stosowania układowego, glikokortykoid.
Italian: Un aumento della fosfatasi alcalina causato dai glucocorticoidi si osserva molto raramente e potrebbe essere correlato a un ingrossamento del fegato (epatomegalia), con aumento degli enzimi epatici sierici.
Polish: Podwyższona aktywność fosfatazy alkalicznej z powodu stosowania glikokortykosteroidów jest obserwowana bardzo rzadko i może być związana z powiększeniem wątroby (hepatomegalią) przy podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych w surowicy.
Italian: Non usare in animali affetti da diabete mellito, insufficienza renale, insufficienza cardiaca, iperadrenocorticismo o osteoporosi.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie stosować u zwierząt z cukrzycą, niewydolnością nerek, niewydolnością serca, hiperkortyzolemią lub osteoporozą.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12/03/2014
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/03/2014 Data przedłużenia pozwolenia:
Italian: Carne e visceri: 10 giorni.
Polish: Tkanki jadalne: 10 dni.
Italian: Gli alimenti miscelati con il medicinale veterinario devono essere sostituiti se non vengono consumati entro 24 ore.
Polish: W przypadku niespożycia paszę wymieszaną z produktem leczniczym weterynaryjnym należy wymienić w ciągu 24 godzin.
Italian: Per assicurare la somministrazione della dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio o il sovradosaggio.
Polish: W celu ustalenia właściwej dawki i uniknięcia niedostatecznego dawkowania lub przedawkowania należy z jak największą dokładnością określić masę ciała.
Italian: Prednisolone Equidi 4 μg/kg 8 μg/kg
Polish: Prednizolon Koniowate 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Italian: A causa delle proprietà farmacologiche del prednisolone, usare con cautela quando il medicinale veterinario è utilizzato in animali con sistema immunitario indebolito.
Polish: Ze względu na właściwości farmakologiczne prednizolonu należy zachować ostrożność w przypadku stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u zwierząt z osłabionym układem odpornościowym.
Italian: L'uso concomitante di questo medicinale veterinario con farmaci antinfiammatori non steroidei può esacerbare l'ulcerazione del tratto gastrointestinale.
Polish: Jednoczesne podawanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może zaostrzyć owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).>
Italian: Il prednisolone è un corticosteroide a durata d'azione intermedia, con un'attività antinfiammatoria e un effetto sulla ritenzione del sodio pari rispettivamente a circa 4 volte e circa 0,8 volte quelli del cortisolo.
Polish: Prednizolon jest kortykosteroidem o średnim czasie działania, w stosunku do kortyzolu wykazującym 4-krotność działania przeciwzapalnego oraz 0,8-krotność działania wywołującego retencję sodu.
Italian: È stato segnalato che l'uso di corticosteroidi nei cavalli induce laminite (vedere paragrafo 4.6).
Polish: Zaobserwowano, że stosowanie kortykosteroidów u koni powoduje ochwat (patrz punkt 4.6).
Italian: 1 barattolo da 180 g.
Polish: 1 słoik zawierający 180 g
Italian: Corticoidi/ glucocorticoidi
Polish: Kortykoidy/ Glikokortykoidy
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Attenuazione dei parametri infiammatori e clinici associati a ostruzione ricorrente delle vie aeree (Recurrent Airway Obstruction, RAO) nei cavalli, in combinazione con il controllo ambientale.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Łagodzenie zapalnych i klinicznych parametrów związanych z nawracającą chorobą obturacyjną płuc (RAO) u koni w skojarzeniu z kontrolą warunków otoczenia.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
Italian: È possibile combinare bustine di diverse confezioni per ottenere la dose corretta, come indicato nella tabella di seguito:
Polish: W celu uzyskania właściwej dawki leku można łączyć saszetki o różnej wielkości opakowania, zgodnie z poniższą tabelą:
Italian: Polvere orale.
Polish: Proszek doustny.
Italian: Confezione di cartone contenente un barattolo in HDPE (bianco) con coperchio in LDPE con banda di strappo, contenente 180 grammi o 504 grammi di polvere orale e un cucchiaio dosatore (da 4,6 grammi di polvere orale) in polistirene (incolore).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden (biały) słoik z HDPE z wieczkiem z LDPE i odrywaną opaską, zawierający 180 gramy lub 504 gramy proszku doustnego i jedną polistyrenową (bezbarwną) łyżeczkę miarową (miarka 4,6 g proszku doustnego).
Italian: In caso di utilizzo del barattolo e del cucchiaio dosatore, si applica la tabella posologica seguente:
Polish: Przy użyciu słoika i łyżeczki miarowej stosuje się dawki z następującej tabeli dawkowania:
Italian: È noto che la somministrazione nelle prime fasi della gravidanza causa anomalie fetali negli animali da laboratorio.
Polish: Zaobserwowano, że podawanie zwierzętom laboratoryjnym we wczesnej ciąży powodowało wystąpienie nieprawidłowości u płodu.
Italian: CONFEZIONE DI CARTONE - Barattolo
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE - Słoik
Italian: Il rischio di ipokaliemia può essere maggiore se il prednisolone viene somministrato insieme a diuretici depletori di potassio.
Polish: Ryzyko hipokalemii może być zwiększone, jeżeli prednizolon jest podawany jednocześnie z diuretykami obniżającymi poziom potasu.
Italian: Ulcerazione gastrointestinale è stata segnalata molto raramente e può essere esacerbata dagli steroidi negli animali trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei e negli animali con trauma del midollo spinale (vedere paragrafo 4.3).
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano owrzodzenie przewodu pokarmowego, które może ulec zaostrzeniu w wyniku leczenia steroidami w przypadku zwierząt, którym podaje się niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz zwierząt z urazem rdzenia kręgowego (patrz punkt 4.3).
Italian: Attenuazione dei parametri infiammatori e clinici associati a ostruzione ricorrente delle vie aeree (Recurrent Airway Obstruction, RAO) nei cavalli, in combinazione con il controllo dell'ambiente.
Polish: Łagodzenie zapalnych i klinicznych parametrów związanych z nawracającą chorobą obturacyjną płuc (RAO) u koni w skojarzeniu z kontrolą warunków otoczenia.
Italian: La somministrazione di prednisolone può indurre ipokaliemia e quindi aumentare il rischio di tossicità dei glicosidi cardiaci.
Polish: Podanie prednizolonu może wywołać hipokaliemię, a zatem zwiększać ryzyko wystąpienia toksyczności po podaniu glikozydów nasercowych.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo, ai corticosteroidi o ad uno degli eccipienti.
Polish: Nie stosować w przypadku rozpoznanej nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Italian: Barattolo
Polish: Prednizolon
Italian: Numero di bustine
Polish: Liczba saszetek
Italian: Ha luogo il metabolismo parziale del prednisolone nella sostanza biologicamente inerte prednisone.
Polish: Prednizolon jest częściowo metabolizowany do biologicznie obojętnej substancji - prednizonu.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/161/004
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/161/004
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby ze znaną nadwrażliwością na kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą nie powinny wchodzić w kontakt z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 4 settimane.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 4 tygodni.
Italian: 1 barattolo da 504 g.
Polish: 1 słoik zawierający 504 g
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario in cavalle durante la gravidanza non è stata stabilita, e il prodotto è controindicato per l'uso in cavalle in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży u koni nie zostało określone i stosowanie tego produktu jest przeciwwskazane u klaczy ciężarnych (patrz punkt 4.3).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/161/001-003
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/161/001-003
Italian: Uso non autorizzato in cavalle che producono latte per consumo umano
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi
Italian: Una singola dose di 1 mg di prednisolone/kg di peso corporeo al giorno corrisponde a 3 g di polvere per 100 kg di peso corporeo (vedere la tabella posologica sotto riportata).
Polish: Pojedyncza dawka 1 mg prednizolonu/kg masy ciała na dobę odpowiada 3 g proszku na 100 kg masy ciała (patrz tabela dotycząca dawkowania poniżej).
Italian: SCAD ............
Polish: Termin ważności ............
Italian: La significativa soppressione del cortisolo dipendente dalla dose, osservata molto comunemente durante la terapia, è il risultato di dosi efficaci che sopprimono l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene.
Polish: Bardzo często zauważana w trakcie leczenia zależna od dawki znaczna supresja kortyzolu jest wynikiem zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza po podaniu skutecznej dawki.
Italian: Uso non autorizzato in cavalle che producono latte per consumo umano.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Italian: Non agitare il medicinale veterinario al fine di prevenire la formazione di polveri.
Polish: Aby zapobiec tworzeniu się pyłu, nie potrząsać produktem leczniczym weterynaryjnym.
Italian: In caso di utilizzo del cucchiaio dosatore, si applica la tabella posologica seguente:
Polish: Przy użyciu łyżeczki miarowej stosuje się dawki z następującej tabeli dawkowania:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Le Vet B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Le Vet B.V.
Italian: La somministrazione ripetuta non produce un accumulo plasmatico di prednisolone.
Polish: Podanie wielokrotnych dawek nie skutkuje gromadzeniem się prednizolonu w osoczu.
Italian: Confezione di cartone contenente 20 bustine di pentalaminato (rivestimento interno in LDPE) da 3 g (contenenti 100 mg di prednisolone), o 10 bustine da 9 g (300 mg) o da 18 g (600 mg) di polvere orale.
Polish: Pudełko tekturowe z 20 saszetkami z pentalaminatu (wewnętrzna powłoka z LDPE) zawierającymi 3 g proszku doustnego (100 mg prednizolonu) lub 10 saszetkami zawierającymi 9 g proszku doustnego (300 mg prednizolonu) bądź 18 g proszku doustnego (600 mg prednizolonu).
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 10 giorni.
Polish: Okres karencji: Tkanki jadalne: 10 dni.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario in cavalle durante la gravidanza non è stata stabilita, e il prodotto è controindicato per l'uso in cavalle in gravidanza (vedere paragrafo Controindicazioni).
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży u koni nie zostało określone; stosowanie tego produktu jest przeciwwskazane u klaczy ciężarnych (patrz punkt Działania niepożądane).
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 4 tygodnie.
Italian: SCAD
Polish: Słoik
Italian: 33,3 mg/g di prednisolone.
Polish: 33,3 mg/g prednizolonu.
Italian: Tuttavia, l'uso continuo di corticosteroidi può causare gravi effetti avversi (vedere paragrafo 4.6).
Polish: Jednak przewlekłe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.6).