FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dose quotidienne totale de lévodopa (mg) dans le traitement par lévopoda/inhibiteur de la DDC/entacapone
Bulgarian: Обща дневна доза леводопа (mg) в леводопа/DDC инхибитор/ентакапон
French: Cette association des deux traitements peut être responsable d'une hypotension orthostatique sévère.
Bulgarian: Комбинацията може да бъде свързана с тежка ортостатична хипотония.
French: Des cas de phéochromocytome faussement diagnostiqués chez les patients sous traitement par lévodopa/carbidopa ont été rapportés dans de très rares cas.
Bulgarian: Много рядко са докладвани случаи на фалшиво диагностицирана феохромоцитома при пациенти на терапия с леводопа/карбидопа.
French: La lévodopa/carbidopa à libération modifiée doit être administrée avec prudence aux patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Bulgarian: Леводопа/карбидопа с изменено освобождаване трябва да се прилага внимателно при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
French: Les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Numient.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови и жените не трябва да кърмят по време на лечението с Numient.
French: Carmin d'indigo (E132), lac Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171) Gélatine
Bulgarian: Индиго кармин (E132), лак Жълт железен оксид (E172) Титанов диоксид (Е171) Желатин
French: Figure 1 : profil du rapport entre concentration et temps moyens des concentrations plasmatiques de lévodopa chez 22 adultes après l'administration d'une dose unique par voie orale de 2 gélules de Numient à 195 mg de lévodopa/48,75 mg de carbidopa
Bulgarian: Профили „концентрация-време"на средните плазмените концентрации на леводопа при 22 възрастни след единична перорална доза от 2 капсули Numient 195 mg леводопа/48,75 mg карбидопа
French: Les effets de la co-administration de ces gélules à libération modifiée de lévodopa/carbidopa et d'inhibiteurs de la COMT, comme l'entacapone, n'ont pas été étudiés.
Bulgarian: Ефектът от едновременното приложение на този продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване и COMT-инхибитори, като ентакапон, не е проучен.
French: Il est possible d'utiliser une dose inférieure de lévodopa lorsqu'elle est administrée en concomitance avec de la carbidopa, ce qui réduit l'incidence des effets secondaires périphériques.
Bulgarian: Може да се използва по-малка доза леводопа, когато се прилага едновременно с карбидопа, като се намалява честотата и тежестта на периферните нежелани реакции.
French: Cellulose, microcristalline Mannitol
Bulgarian: Микрокристална целулоза
French: Les produits contenant du sulfate ferreux doivent être administrés séparément du produit lévodopa/carbidopa, en espaçant le plus possible les administrations (voir section 4.5).
Bulgarian: Продуктите, съдържащи железен сулфат, трябва да се прилагат отделно от леводопа/карбидопа, с възможно най-дълъг интервал от време между приложенията (вж. точка 4.5).
French: Plus particulièrement, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : Autres médicaments antiparkinsoniens, comme les « anticholinergiques » (p. ex. « orphénadrine » et « trihexyphenidyl »), « inhibiteurs sélectifs de la MAO-B » (p. ex. « sélégiline » et « rasagiline ») et un « inhibiteur de la COMT » (p. ex. « entacapone ») Sulfate ferreux (utilisé pour traiter l'anémie due à des taux faibles de fer dans le sang).
Bulgarian: Други лекарства за болестта на Паркинсон, като, „антихолинергици" (напр. орфенадрин и трихексифенидил), „селективни MAO-B инхибитори" (напр. селегилин и разагилин) и „инхибитор на катехол-О-метил трансферазата (COMT-инхибитор)" (напр. ентакапон)
French: Changement du critère d'évaluation Différence (95 % IC) valeur p
Bulgarian: Разлика (95 % CI) p-стойност
French: Troubles du rythme cardiaque b)
Bulgarian: Нарушения на сърдечния ритъмб)
French: L'administration concomitante de lévodopa/carbidopa et de sels ferreux ou de multivitamines contenant des sels ferreux doit être effectuée avec prudence.
Bulgarian: Трябва да се внимава при едновременно приложение на леводопа/карбидопа и железни соли или мултивитамини, съдържащи железни соли.
French: L-dopa† LI
Bulgarian: НО Л-допа
French: Si vous avez besoin d'effectuer des analyses de sang ou d'urine, informez le médecin ou l'infirmière que vous prenez Numient.
Bulgarian: Ако се наложи да направите изследвания на Вашата кръв или урина, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, че взимате Numient, защото лекарството може да повлияе на резултатите от някои изследвания.
French: Ces comportements sont appelés « troubles du contrôle des impulsions » et peuvent inclure l'addiction aux jeux d'argent, la consommation excessive de nourriture ou les dépenses excessives, une augmentation anormale du désir sexuel ou une préoccupation avec des pensées ou des besoins sexuels plus importantes.. Votre médecin devra peut-être ajuster vos traitements.
Bulgarian: Тези поведения се наричат нарушения в контрола на импулса и може да включват пристрастяване към хазарт, преяждане или прекомерно харчене, ненормално силно полово влечение или сексуални мисли или чувства.
French: - Les ingrédients de l'enveloppe de la gélule sont : carmin d'indigo (E132) lac, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171) et gélatine.
Bulgarian: Съставките на твърдата капсула са индиго кармин (E132) лак, жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171) и желатин
French: Visite de référence b)
Bulgarian: Изходно ниво б)
French: Les patients qui prennent ces médicaments en association avec le traitement par lévodopa/carbidopa doivent être surveillés étroitement pour déceler toute perte de réponse thérapeutique.
Bulgarian: Пациентите, взимащи тези лекарствени продукти заедно с леводопа/карбидопа, трябва да се проследяват внимателно за загуба на терапевтичен отговор.
French: une affection oculaire appelée « glaucome à angle étroit chronique », car il est peut être nécessaire d'ajuster votre dose et de surveiller la pression dans vos yeux ; un mélanome ou une lésion cutanée suspecte ; une crise cardiaque, des problèmes de rythme cardiaque, des troubles de la circulation sanguine ou des troubles respiratoires ; des troubles rénaux ou hépatiques ; un ulcère dans vos intestins (appelé « ulcère duodénal » ou « ulcère peptique » ; une maladie endocrinienne (trouble hormonal) ; de l'asthme bronchique ; un ou des comportements obsessionnels ; des convulsions ; une pression artérielle basse ou une sensation d'étourdissement lorsque vous vous levez ; une apparition ou une augmentation des mouvements anormaux (dyskinésies).
Bulgarian: състояние на окото, наречено широкоъгълна глаукома, защото може да се налага дозата Ви да се коригира и да се наблюдава налягането в очите Ви меланом или подозрителни кожни лезии сърдечен пристъп, проблеми със сърдечния ритъм, проблеми с кръвообръщението или дишането бъбречни или чернодробни проблеми язва в червата (наречена "язва на дванадесетопръстника" или "пептична язва") ендокринно (хормонално) заболяване бронхиална астма обсесивно(и) поведение(я) конвулсии ниско кръвно налягане или усещане за замаяност при изправяне нови или увеличени ненормални движения на тялото (дискинезии)
French: Schönlein, urticaire (voir section 4.3), chute des cheveux, exanthème, sueur foncée
Bulgarian: Шьонлайн, уртикария (вж. точка 4.3), косопад, екзантема, тъмна пот
French: Des cas sporadiques d'une association de symptômes ressemblant à un syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ont été associés à des diminutions de la posologie et à l'arrêt de médicaments contenant de la lévodopa/carbidopa.
Bulgarian: Спорадични случаи на симптомен комплекс, наподобяващ невролептичен малигнен синдром (НМС), са били свързани с намаляване на дозата и отнемане на лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа.
French: Une diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite a été observée lors d'un traitement par lévodopa/carbidopa à long terme.
Bulgarian: При дългосрочно лечение с леводопа/карбидопа са наблюдавани понижени хемоглобин и хематокрит.
French: e)
Bulgarian: а)
French: Réaction allergique, dont les signes peuvent comprendre une urticaire (éruption cutanée), des démangeaisons, une éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer ou à avaler
Bulgarian: Алергична реакция, която може да включва уртикария (копривна треска), сърбеж, обрив, оток на лицето, устните, езика или гърлото, затруднено дишане или преглъщане, сърбеж.
French: Si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre et ne modifiez pas votre dose de Numient sans en parler au préalable avec votre médecin.
Bulgarian: Вашата доза Numient, без преди това да разговаряте с Вашия лекар, дори и да се чувствате по-добре.
French: Numient est une gélule à libération modifiée.
Bulgarian: Как изглежда Numient и какво съдържа опаковката Numient е твърда капсула с изменено освобождаване
French: Il est recommandé d'administrer ce médicament avec prudence aux patients atteints d'une pathologie hépatique sévère (voir section 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се при пациенти с тежко бъбречно заболяване този лекарствен продукт да се прилага внимателно (вж. точка 4.4).
French: Une association de symptômes ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques et à la rhabdomyolyse peut se produire avec les médicaments à base de lévodopa/carbidopa, cependant, aucun cas n'a été identifié dans les études cliniques avec Numient.
Bulgarian: При употреба на лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа, може да се появи симптомен комплекс, наподобяващ невролептичен малигнен синдром, и рабдомиолиза, макар че не са идентифицирани такива случаи в клинични проучвания с Numient.
French: Il se caractérise par de la fièvre ou une hyperthermie et peut être associé à une rhabdomyolyse.
Bulgarian: НМС е животозастрашаващ синдром, характеризиращ се с висока температура или хипертермия, и може да се свърже с рабдомиолиза.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Numient Ne prenez jamais Numient :
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Numient
French: Douleurs abdominales, constipation, diarrhée, sécheresse buccale, vomissements Bouffées vasomotrices, transpiration excessive, éruption cutanée Spasmes musculaires
Bulgarian: Горещи вълни, прекомерно изпотяване, обрив Мускулни спазми
French: À avaler en entier, ne pas mâcher.
Bulgarian: Поглъщайте капсулата цяла, не я дъвчете.
French: Pendant l'essai, les patients n'étaient pas autorisés à recevoir de la lévodopa/carbidopa ou des inhibiteurs de la cathéchol-O-méthyltransférase (COMT) supplémentaires.
Bulgarian: На пациентите не е било разрешено да получават допълнително леводопа/карбидопа или инхибитор на катехол-О-метил трансферазата (COMT) по време на изпитването.
French: La posologie de médicaments antiparkinsoniens concomitants était maintenue stable.
Bulgarian: Приемът на съпътстващи антипаркинсонови лекарствени продукти е бил запазен непроменен
French: 750 à 949
Bulgarian: 750 до 949
French: 550 à 749
Bulgarian: 550 до 749
French: Battement cardiaque rapide
Bulgarian: Силно сърцебиене
French: L'administration lors d'un repas riche en lipides et hypercalorique peut retarder l'absorption de la lévodopa de deux heures (voir section 4.2).
Bulgarian: Приложение с богата на мазнини, висококалорична храна забавя абсорбцията на леводопа с до 2 часа (вж. точка 4.2).
French: L'ajout de carbidopa à la lévodopa réduit les effets périphériques (nausées, vomissements) dus à la décarboxylation de la lévodopa.
Bulgarian: Добавянето на карбидопа към леводопа намалява периферните ефекти (гадене, повръщане) поради декарбоксилацията на леводопа; въпреки това, карбидопа не намалява нежеланите реакции поради централните ефекти на леводопа.
French: Si vous arrêtez de prendre Numient
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Numient
French: Se sentir barbouillé (nausée)
Bulgarian: Повдигане (гадене)
French: si vous êtes allergique à la lévodopa ou la carbidopa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; si vous présentez un glaucome à angle étroit (une affection oculaire) ; si vous présentez un phéochromocytome (une tumeur rare des glandes surrénales) ; si vous prenez certains médicaments pour traiter la dépression [inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) non sélectifs].
Bulgarian: ако имате тесноъгълна глаукома (нарушение на окото); ако имате феохромоцитом (рядък тумор на надбъбречната жлеза); ако взимате определени лекарства за лечение на депресия [неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори)].
French: Vous devez donc vous abstenir de conduire des véhicules ou de effectuer des activités pendant lesquelles une altération de la vigilance pourrait vous exposer ou exposer d'autres personnes à un risque de graves blessures ou de décès (p. ex. utilisation de machines) jusqu'à disparition de ces épisodes récurrents et de la somnolence.
Bulgarian: Вас или други хора на риск от сериозно увреждане или смърт (напр. работа с машини), докато тези повтарящи се епизоди и сънливост не отшумят.
French: c)
Bulgarian: a)
French: Chaque gélule peut être utilisée seule ou en association avec des gélules d'un autre dosage, si nécessaire.
Bulgarian: Количество на активните вещества във всяка капсула може да се използва самостоятелно или в комбинация с количество на активните вещества в друга капсула
French: La prise en charge du surdosage aigu de préparations à base de lévodopa/DDC est la même que pour le surdosage aigu de lévodopa.
Bulgarian: Овладяването на острото предозиране с препарати, съдържащи леводопа/DDC инхибитор е същото като овладяването на острото предозиране с леводопа.
French: Salive excessive ou de couleur foncée, bruxisme, hoquet Chute des cheveux, éruption cutanée (dont une éruption cutanée sévère appelée « purpura de Henoch-Schönlein »), transpiration de couleur foncée
Bulgarian: Прекомерно слюноотделяне или тъмна слюнка, скърцане със зъби, хълцане Косопад, обрив (тежък обрив, наречен пурпура на Хенох-Шьонлайн), тъмна пот
French: Glaucome à angle étroit.
Bulgarian: Тесноъгълна глаукома.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute Votre médecin vous indiquera exactement le nombre de gélules de Numient à prendre par jour Si vous n'avez jamais pris de lévodopa auparavant, la dose initiale habituelle de Numient est une gélule de 95 mg trois fois par jour pendant trois jours.
Bulgarian: Ако никога по-рано не сте приемали леводопа, обичайната начална доза Numient е една капсула 95 mg три пъти дневно в продължение на три дни.
French: Inhibiteurs de la COMT
Bulgarian: COMT-инхибитори
French: Lorsque des patients passent d'un traitement par lévodopa/inhibiteur de la DDC à libération immédiate associé à des inhibiteurs de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT) (comme l'entacapone) à Numient, pour la dose initiale il est recommandé de suivre les instructions relatives au changement de posologie figurant dans le Tableau 2.
Bulgarian: При първоначално преминаване на пациентите от леводопа с незабавно освобождаване/инхибитори на DDC плюс инхибитори на катехол-О-метил трансферазата (COMT) (като ентакапон) към Numient, за начално дозиране се препоръчват предоставените в Таблица 2 насоки за преминаване на друга доза.
French: Encre bleue SB-6018
Bulgarian: SB-6018 синьо мастило Шеллак (E904) Пропиленгликол
French: Passage spécifique de patients prenant d'autres médicaments à base de lévodopa/inhibiteur de la DDC à libération modifiée à Numient
Bulgarian: Преминаване на пациенти специално от други лекарствени продукти с изменено освобождаване на леводопа/DDC инхибитор към Numient.
French: Les produits contenant du sulfate ferreux doivent être administrés séparément de l'association lévodopa/carbidopa, en espaçant le plus possible les administrations (voir section 4.2).
Bulgarian: Продуктите, съдържащи железен сулфат и леводопа/карбидопа, трябва да се прилагат поотделно, с възможно най-дълъг интервал от време между приложенията (вж. точка 4.2).
French: Ne cassez pas, n'écrasez pas et ne mâchez pas les gélules Si vous avez des difficultés à avaler la gélule, ce médicament peut également être administré en ouvrant précautionneusement la gélule et en saupoudrant la totalité du contenu sur une petite quantité (p. ex. 2 cuillères à soupe) d'aliment mou, comme de la compote de pomme, du yaourt ou du pouding.
Bulgarian: Но ако Ви е трудно да погълнете капсула, това лекарство може да се приеме, като капсулата се отвори внимателно и цялото съдържание се поръси върху малко количество (напр. 2 супени лъжици) мека храна, като ябълков сос, кисело мляко или крем.
French: Lorsque des patients passent de médicaments à base de lévodopa/inhibiteur de la DDC à libération immédiate à Numient, pour la dose initiale il est recommandé de suivre les recommandations relatives au changement de posologie figurant dans le Tableau 1.
Bulgarian: При първоначално преминаването на пациентите от лекарствени продукти, съдържащи леводопа/ допа-декарбоксилаза (DDC) инхибитор с незабавно освобождаване към Numient, за начално дозиране се препоръчват предоставените в Таблица 1 указания за преминаване към друга доза.
French: En association avec des inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (IMAO) Ces inhibiteurs doivent être interrompus au moins deux semaines avant l'instauration du traitement (voir section 4.5).
Bulgarian: Приемът на тези инхибитори трябва да се прекрати най-малко две седмици преди започване на терапията (вж. точка 4.5).
French: vomissements section 4.4), dysphagie, dyspepsie, dysgueusie, glossodynie, flatulences
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив, пептично-язвена болест (вж. точка 4.4), дисфагия, диспепсия, дисгеузия, глосодиния, флатуленция
French: Âge [ans (ET)] Durée MP [ans (ET)]
Bulgarian: Продължителност PD [години (SD)] Резултати
French: Tableau 2 : Recommandations relatives au changement de posologie initiale d'un traitement par lévodopa/inhibiteur de la DDC à libération immédiate associé à des inhibiteurs de la catéchol-Ométhyltransférase (COMT) (comme l'entacapone) à Numient chez des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Bulgarian: Насоки за първоначално преминаване от леводопа с незабавно освобождаване/инхибиторна DDC плюс инхибитори на катехол-О-метил трансферазата (COMT) (като ентакапон) към Numient при пациенти с болестта на Паркинсон
French: La carbidopa ne franchit pas la barrière hémato-encéphalique à des doses cliniquement pertinentes.
Bulgarian: В клинично приложими дози карбидопа не преминава през кръвно-мозъчната бариера.
French: Corps blanc et coiffe bleue de 18 × 6 mm, portant les inscriptions « IPX066 » et « 95 » imprimées à l'encre bleue.
Bulgarian: Бяло тяло и синьо капаче 18 × 6 mm, с отпечатанн със синьо мастило надпис „IPX066" и „95".
French: Vous pouvez également ressentir les effets secondaires suivants :
Bulgarian: Може да имате и следните нежелани реакции
French: Certains effets pouvant affecter l'aptitude de certains patients à conduire un véhicule ou à utiliser une machine, comme une somnolence et des étourdissements, ont été rapportés avec ces médicaments sous forme de gélules à libération modifiée de lévodopa/carbidopa.
Bulgarian: Определени нежелани реакции, като сънливост и замаяност, съобщавани при този лекарствен продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване, могат да засегнат способността на някои пациенти за шофиране или работа с машини.
French: Effet de la lévodopa et de la carbidopa sur le métabolisme des autres médicaments Les effets d'inhibition ou d'induction de la lévodopa et de la carbidopa n'ont pas été étudiés.
Bulgarian: Не са изследвани инхибиращите или индуциращите ефекти на леводопа и карбидопа.
French: Il envisagera des façons de prendre en charge ou de réduire les symptômes.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако проявите някое от тези поведения; той ще обсъди начините за овладяване или намаляване на симптомите.
French: Mouvements de rotation et répétitifs ou position anormale causés par une contraction involontaire des muscles (dystonie), mouvements involontaires anormaux (dyskinésies), phénomène d'activité (« ON ») et d'inactivité (« OFF ») du traitement (la période pendant laquelle votre médicament agit et lorsqu'il n'agit plus pour contrôler vos symptômes), aggravation de la maladie de Parkinson, démarche anormale, étourdissements, somnolence excessive, sensations de piqûres ou de picotements dans les bras et/ou les jambes, tremblements, maux de tête
Bulgarian: явлението "on-off" (времето, когато лекарството Ви действа, а после спира действието си за контрол на симптомите Ви), влошаване на болестта на Паркинсон, ненормална походка, замаяност, прекалена сънливост, изтръпване или мравучкане в ръцете и/или краката Ви, тремор, главоболие
French: Trouble de la respiration
Bulgarian: Ненормално дишане
French: Discutez avec votre médecin ou pharmacien si vous pensez que l'effet de Numient est trop fort ou trop faible, ou si vous ressentez d'éventuels effets secondaires Selon votre réponse au traitement, votre médecin pourra alors augmenter ou réduire votre dose et ajuster la fréquence des administrations
Bulgarian: Разговаряйте с Вашия лекар или фармацевт, ако смятате, че ефектът от Numient е твърде силен или твърде слаб, или ако имате някакви нежелани реакции.
French: Vision trouble, diplopie, mydriase
Bulgarian: Замъглено зрение, диплопия, мидриаза
French: Chaque gélule à libération modifiée de 195 mg/48,75 mg contient 195 mg de lévodopa et 48,75 mg de carbidopa (sous forme monohydratée).
Bulgarian: Всяка твърда капсула с изменено освобождаване 195 mg/48,75 mg съдържа 195 mg леводопа и 48,75 mg карбидопа (като монохидрат)
French: Les patients ont continué leur traitement sous médicament antiparkinsonien concomitant à une dose stable.
Bulgarian: Пациентите са продължили на установен съпътстващ антипаркинсонов лекарствен продукт.
French: Douleurs abdominales, constipation, diarrhée, sécheresse buccale,
Bulgarian: Коремна болка, запек, диария, сухота в устата, повръщане
French: Selon votre réponse au traitement, votre médecin peut ensuite augmenter votre dose à partir du quatrième jour Si avez déjà pris de la lévodopa auparavant, votre médecin déterminera le régime posologique initial approprié en fonction de votre dose actuelle de lévodopa Numient doit être pris toutes les 6 heures environ, pas plus de 5 fois par jour Prenez ce médicament par voie orale avec un verre d'eau.
Bulgarian: Ако вече сте взимали леводопа, Вашият лекар ще определи подходящата начална дозова схема въз основа на настоящата Ви доза леводопа.
French: Tableau 1 : instructions relatives au changement de posologie initiale de médicaments à base de lévodopa/inhibiteur de la DDC à libération immédiate (LI) à Numient chez des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Bulgarian: Насоки за първоначално преминаване от леводопа/допа-декарбоксилаза (DDC инхибитор) с незабавно освобождаване (НО) към Numient при пациенти с болестта на Паркинсон.
French: Chaque gélule à libération modifiée de 145 mg/36,25 mg contient 145 mg de lévodopa et 36,25 mg de carbidopa (sous forme monohydratée).
Bulgarian: Всяка твърда капсула с изменено освобождаване 145 mg/36,25 mg съдържа 145 mg леводопа и 36,25 mg карбидопа (като монохидрат)
French: Autres informations relatives à Numient:
Bulgarian: Допълнителна информация за Numient:
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Numient sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Numient може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Numient.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Numient.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Numient est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Numient се използва възможно най-безопасно.
French: Le patient doit ensuite avaler l'aliment immédiatement sans le mâcher.
Bulgarian: След това пациентът трябва да преглътне храната веднага без да я дъвче.