FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Prin urmare, există un potențial de supraexpunere la aliskiren a pacienților copii și adolescenți cu sistem de eflux MDR1 imatur (vezi pct. 4.2, 4.3 și 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger derfor en potensiell risiko for overeksponering av aliskiren hos barn med et umodent MDR1 efflukssytem (se pkt.
Romanian: Noden Pharma DAC
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Noden Pharma DAC
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) La persoanele susceptibile, au fost raportate hipotensiune arterială, sincopă, accident vascular cerebral, hiperkaliemie şi diminuare a funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), mai ales când au fost combinate medicamente care afectează acest sistem (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, synkope, slag, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt) er rapportert hos utsatte individer, spesielt ved kombinasjon av legemidler som påvirker dette systemet (se pkt.
Romanian: Dacă se diagnostichează sarcina în timpul tratamentului, administrarea tratamentului trebuie, în consecinţă, întreruptă.
Norwegian Bokmål: Behandling bør seponeres dersom graviditet oppdages under behandlingen.
Romanian: Mărimea ambalajului
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrrelse
Romanian: Forma farmaceutică
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett
Romanian: Aceste combinaţii au fost eficace şi bine tolerate.
Norwegian Bokmål: Disse kombinasjonene var effektive og godt tolerert.
Romanian: La alţi pacienţi, un efect sau celălalt poate fi dominant.
Norwegian Bokmål: Hos andre pasienter kan den ene eller andre effekten være dominerende.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 27 august 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27. august 2018
Romanian: • incapacitate de a obţine sau de a menţine o erecţie.
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore (interval de 34-41 ore).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid er ca. 40 timer (intervall 34-41 timer).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Romanian: Dozajul trebuie individualizat şi ajustat în funcţie de răspunsul clinic al pacientului.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør individualiseres og justeres etter pasientens kliniske respons.
Romanian: Aceasta deoarece nu se cunosc siguranța și beneficiile acestui medicament la această grupă de pacienți.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi sikkerheten og fordelene ved dette legemidlet ikke er kjent hos denne populasjonen.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 ianuarie 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16 januar 2009
Romanian: Nu s-au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanţă pentru utilizarea la om.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert nye eller uventede funn av relevans for bruk hos mennesker.
Romanian: • prezenţă de zahăr în urină.
Norwegian Bokmål: • Sukker i urinen.
Romanian: Rezultatele evaluărilor neurocognitive au evidențiat unele îmbunătățiri la majoritatea scorurilor testelor, fără vreo diferență semnificativă între grupurile de tratament.
Norwegian Bokmål: Resultatene av nevrokognitive vurderinger viser noen forbedringer i de fleste testscoringene, uten betydningsfull forskjell mellom behandlingsgruppene.
Romanian: Pacienţii vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste)
Norwegian Bokmål: Eldre personer (over 65 år)
Romanian: Povidonă K-30
Norwegian Bokmål: Povidon, K-30
Romanian: Diferențele medii dintre aliskiren și placebo pentru grupurile cu doză scăzută și medie au fost <0,2 mmHg.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forskjellene mellom aliskiren og placebo for gruppene med lav og middels dose var <0,2 mmHg.
Romanian: Interacţiuni cu CYP450
Norwegian Bokmål: - CYP450-interaksjoner
Romanian: Acest medicament nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefale for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme.
Romanian: Cele mai frecvente semne şi simptome ale supradozajului sunt greaţa şi somnolenţa.
Norwegian Bokmål: De vanligste tegn og symptomer på overdose er kvalme og søvnighet.
Romanian: O unitate dozată nu conține mai mult de 100 micrograme de gluten.
Norwegian Bokmål: Én doseenhet inneholder ikke mer enn 100 mikrogram gluten.
Romanian: Peste 95% din doza absorbită se elimină prin urină sub formă nemodificată.
Norwegian Bokmål: Mer enn 95 % av den absorberte dosen utskilles uforandret i urinen.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două comprimate odată) pentru a compensa comprimatul uitat.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to tabletter på én gang) som erstatning for en glemt tablett.
Romanian: Hipromeloză tip 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Hypromellose substitusjonstype 2910 (3 mPa·s) Makrogol 4000
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Romanian: Fertilitate Nu există date clinice privind fertilitatea.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ingen kliniske data vedrørende fertilitet.
Romanian: Hidroclorotiazida a fost administrată extensiv timp de mulţi ani, deseori în doze mai mari decât cele conţinute de Rasilez HCT.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid har hatt en utbredt forskriving i flere år, ofte i høyere doser enn det som er i Rasilez HCT.
Romanian: Hidroclorotiazida este eliminată din plasmă, cu un timp de înjumătăţire plasmatică mediu de 6 până la 15 ore în faza terminală de eliminare.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid elimineres fra plasma med en gjennomsnittlig halveringstid på 6-15 timer i terminal eliminasjonsfase.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose av dette legemidlet skal du ta det så snart du husker det, og deretter ta neste dose til vanlig tid.
Romanian: Reducerea tensiunii arteriale la un nivel normal diminuează riscul de a dezvolta aceste afecţiuni.
Norwegian Bokmål: Ved å senke blodtrykket til normalt nivå reduseres risikoen for å utvikle disse sykdommene.
Romanian: Este deosebit de important să vă informaţi medicul dacă utilizaţi următoarele medicamente: - litiu (un medicament utilizat pentru tratarea unor tipuri de depresie);
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å fortelle legen din dersom du bruker følgende legemidler: - litium (et legemiddel som brukes ved behandling av enkelte typer depresjon).
Romanian: **Inclusiv un caz de „insuficienţă hepatică fulminantă" raportată în experienţa de după punerea pe piaţă, pentru care relaţia cauzală cu aliskirenul nu poate fi exclusă.
Norwegian Bokmål: ** Inkludert et tilfelle av ˮfulminant leversviktˮ rapportert ved bruk etter markedsføring, og hvor en mulig sammenheng med aliskiren ikke kan utelukkes.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă (vezi pct. „Nu utilizaţi Rasilez HCT").
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid (se avsnittet "Bruk ikke Rasilez HCT").
Romanian: Aceasta reduce cantitatea de angiotensină II pe care o poate produce organismul.
Norwegian Bokmål: Den reduserer mengden angiotensin II som produseres av kroppen.
Romanian: Dacă prezentaţi acest simptom, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette symptomet, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Romanian: Siguranţa Rasilez HCT a fost evaluată la peste 3900 de pacienţi, incluzând peste 700 de pacienţi trataţi pe o perioadă mai mare de 6 luni şi 190 de pacienţi trataţi pe o perioadă mai mare de 1 an.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Rasilez HCT har blitt undersøkt hos flere enn 3900 pasienter, deriblant flere enn 700 som ble behandlet i mer enn 6 måneder, og 190 som ble behandlet i mer enn 1 år.
Romanian: - anumite medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor, cum sunt ketoconazol.
Norwegian Bokmål: - enkelte legemidler som brukes til å behandle infeksjoner, som ketokonazol.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene listet under er rangert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: În general, vârsta medie a pacienților a fost de 11,8 ani, 48,6% dintre pacienți încadrându-se în grupa de vârstă 6-11 ani, iar 51,4% dintre pacienți în grupa de vârstă 12-17 ani.
Norwegian Bokmål: Samlet var gjennomsnittsalderen til pasientene 11,8 år med 48,6 % av pasientene i aldersgruppen 6-11 år og 51,4 % i aldersgruppen 12-17 år.
Romanian: Dacă vă amintiţi de doza uitată abia a doua zi, trebuie să luaţi pur şi simplu comprimatul următor la ora obişnuită.
Norwegian Bokmål: Dersom du først husker den glemte dosen dagen etter skal du kun ta den neste tabletten til vanlig tid.
Romanian: Informaţii suplimentare privind interacţiunile aliskirenului
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om aliskireninteraksjoner
Romanian: În cazul în care se consideră necesară readministrarea de diuretice, se recomandă protejarea zonelor expuse la soare sau la razele artificiale UVA.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å re-introdusere diuretikumet, anbefales det å beskytte områder som eksponeres for sol eller kunstige UVA-stråler.
Romanian: Poate fi recomandată stabilirea treptată a dozelor individuale cu fiecare din cele două componente înainte de trecerea la combinaţia fixă.
Norwegian Bokmål: Individuell dosetitrering med hver av de enkelte komponentene anbefales før bytte til fast dosekombinasjon.
Romanian: Sunt disponibile date clinice aprofundate pentru hidroclorotiazidă, acestea fiind reflectate la punctele corespunzătoare.
Norwegian Bokmål: Omfattende klinisk dokumentasjon er tilgjengelig for hydroklortiazid og dette reflekteres i de relevante avsnittene.
Romanian: Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată pentru tratarea hiperensiunii arteriale esenţiale la femeile gravide, cu excepţia rarelor situaţii în care nu poate fi utilizat un alt tratament.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid skal ikke brukes mot essensiell hypertensjon hos gravide kvinner unntatt i sjeldne tilfeller der ingen annen behandling kan brukes.
Romanian: Dacă aveți alergie la grâu (diferită de boala celiacă), nu trebuie să luați acest medicament.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hveteallergi (forskjellig fra cøliaki) bør du ikke ta dette legemidlet.
Romanian: Rasilez HCT are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: • stare de tristeţe (depresie)
Norwegian Bokmål: • Nedstemthet (depresjon).
Romanian: Detresă respiratorie (inclusiv pneumonită şi edem pulmonar) h
Norwegian Bokmål: Åndenød (inkludert pneumonitt og lungeødem)h
Romanian: Dozele inițiale de enalapril au fost de 2,5/5/10 mg în grupurile cu greutate scăzută, medie și respectiv crescută.
Norwegian Bokmål: Startdosene for enalapril var henholdsvis 2,5/5/10 mg i gruppene med lav, middels og høy vekt.
Romanian: Rezultatele acestui studiu nu au sugerat faptul că vârsta, masa corporală sau sexul au efecte semnificative asupra expunerii sistemice la aliskiren (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Resultater av denne studien antydet ikke at alder, kroppsvekt eller kjønn har noen signifikant effekt på systemisk eksponering av aliskiren (se pkt.
Romanian: Diareec,a,h, scădere a apetitului alimentarh, greaţă şi vărsăturia, h
Norwegian Bokmål: Diaréc,a,h, redusert appetitth, kvalme og brekningera,h
Romanian: • scădere a acuităţii vizuale sau durere la nivelul ochilor cauzate de presiunea ridicată (semne posibile ale glaucomului acut cu unghi îngust)
Norwegian Bokmål: • Svekking av synet eller smerter i øyet på grunn av høyt trykk (mulige tegn på akutt trangvinkelglaukom).
Romanian: BLISTERE (PVC/PCTFE SAU PA/Al/PVC) BLISTER (TIP CALENDAR) (PVC/PCTFE SAU PA/Al/PVC)
Norwegian Bokmål: BLISTER (PVC/PCTFE ELLER PA/ALU/PVC) BLISTER (KALENDERPAKNING) (PVC/PCTFE OR PA/ALU/PVC)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea acestui medicament înainte de a rămâne gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de acesta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med dette legemidlet før du blir gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for dette legemidlet.
Romanian: Hidroclorotiazida circulantă se leagă de proteinele serice (40-70%), în special de albumina serică.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende hydroklortiazid er bundet til serumproteiner (40-70 %), hovedsakelig serumalbumin.
Romanian: Nu trebuie utilizat la copii cu vârste cuprinse între 2 şi sub 6 ani şi nu este recomandat pentru a fi utilizat la copii şi adolescenţi cu vârstă de de la 6 ani la sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Bør ikke brukes hos barn i alderen 2 til 6 år og bruk hos barn og ungdom fra 6 til 18 år anbefales ikke.
Romanian: Cum se păstrează Rasilez HCT Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rasilez HCT Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: S-au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei şi hematocritului (scăderi medii de aproximativ 0,05 mmol/l, respectiv, 0,16 procente de volum).
Norwegian Bokmål: Det ble observert små reduksjoner i hemoglobin og hematokrit (gjennomsnittlig reduksjon på henholdsvis ca. 0,05 mmol/l og 0,16 volumprosent).
Romanian: Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale (recuperarea dozei radioactive orale = 91%).
Norwegian Bokmål: Aliskiren elimineres hovedsakelig uendret via feces (oral radioaktiv gjenfunnet dose = 91 %).
Romanian: Nu au existat dovezi că acest rezultat a fost intensificat în cazul asocierii aliskiren/hidroclorotiazidă, deoarece era vizibil doar cu o severitate minimă la toate animalele.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn til at dette funnet var mer uttalt ved bruk av aliskiren/hydroklortiazidkombinasjonen da det kun var sett med en minimal alvorlighetsgrad hos alle dyr.
Romanian: Efectul antihipertensiv al unei singure doze din asociere s-a menţinut timp de 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten av en enkelt dose av kombinasjonen vedvarte i 24 timer.
Romanian: Nu au fost identificate mecanismele responsabile pentru devierea de la proporţionalitatea dozei.
Norwegian Bokmål: Mekanismene som er ansvarlig for avvik fra doseproporsjonalitet er ikke klarlagt.
Romanian: Nu există dovezi că Rasilez HCT ar reduce sau preveni hiponatremia indusă de diuretice.
Norwegian Bokmål: Det er ikke dokumentert at Rasilez HCT vil redusere eller forebygge diuretikaindusert hyponatremi.
Romanian: Greutatea medie a fost de 68,0 kg, 57,7% dintre pacienți având un IMC mai mare sau egal cu percentila 95 pentru vârstă și sex.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig vekt var 68,0 kg der 57,7 % av pasientene hadde KMI større enn eller lik 95-prosentilen for alder og kjønn.
Romanian: • tulburări de somn
Norwegian Bokmål: • Søvnforstyrrelser.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rasilez HCT
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rasilez HCT
Romanian: Hidroclorotiazida se acumulează, de asemenea, în eritrocite, atingând o concentraţie de aproximativ 3 ori mai mare decât cea plasmatică.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid akkumuleres også i erytrocytter der nivået er ca. 3 ganger høyere enn i plasma.
Romanian: În plus, din cauza posibilității creșterii treptate a dozelor în caz de necesitate medicală, pentru ținerea sub control a TASms, nu se poate deriva nicio concluzie cu privire la dozele adecvate de aliskiren la pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan det, på grunn av muligheten for opptitrering dersom det er medisinsk nødvendig for å kontrollere msSBP, ikke trekkes noen konklusjon om riktig dosering av aliskiren hos pasienter i alderen 6 til 17 år.
Romanian: Rasilez HCT conţine lactoză şi amidon din grâu (conținând gluten) Acest medicament conţine lactoză (zahăr din lapte).
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT inneholder laktose og hvetestivelse (inneholder gluten) Dette legemidlet inneholder laktose (melkesukker).
Romanian: Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente numite diuretice tiazidice.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler kalt tiaziddiuretika.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Rasilez HCT poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de alte antihipertensive.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av Rasilez HCT kan økes ved samtidig bruk av andre antihypertensiva.
Romanian: Aliskiren este un inhibitor al reninei.
Norwegian Bokmål: Aliskiren er en reninhemmer.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină; inhibitori ai reninei, codul ATC: C09XA52
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet; reninhemmer, ATCkode: C09X A52
Romanian: - Angioedem ereditar sau idiopatic.
Norwegian Bokmål: − Arvelig eller idiopatisk angioødem.
Romanian: Au fost raportate reacţiile adverse enumerate în tabelul de mai sus, marcate cu litera „h", la pacienţii trataţi numai cu tiazide diuretice, inclusiv hidroclorotiazida.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger listet i tabellen over, merket med referansen "h", er rapportert hos pasienter behandlet med tiaziddiuretika alene, inkludert hydroklortiazid.
Romanian: Dacă tensiunea arterială rămâne necontrolată după 2-4 săptămâni de terapie, doza poate fi crescută treptat până la maxim 300 mg/25 mg de Rasilez HCT zilnic.
Norwegian Bokmål: Dersom blodtrykket fremdeles ikke er under kontroll etter 2-4 ukers behandling kan dosen økes gradvis til maksimalt Rasilez HCT 300 mg/25 mg daglig.
Romanian: Cu toate acestea, modificarea schemei de administrare a dozelor de hidroclorotiazidă şi răşină, astfel încât hidroclorotiazida să fie administrată cu minim 4 ore înainte de sau la 4-6 ore după administrarea răşinilor, ar putea scădea la minim interacţiunea.
Norwegian Bokmål: Å skille dosene av hydroklortiazid og resin slik at hydroklortiazid gis minst 4 timer før eller 4-6 timer etter administrering av resiner vil sannsynligvis minimere interaksjonen.
Romanian: La sfârșitul acestui studiu de extensie, modificările TASms față de momentul inițial au fost similare la administrarea de aliskiren în comparație cu administrarea de enalapril (-7,63 mmHg față de -7,94 mmHg) în cadrul setului complet de analiză.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne forlengelsesstudien var endringer i msSBP fra baseline lignende med aliskiren sammenlignet med enalapril (-7,63 mmHg versus -7,94 mmHg) i det totale analysesettet.
Romanian: Acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit(ă).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan gjøre at du føler deg svimmel.
Romanian: Efectul antihipertensiv se manifestă cu precădere în decurs de 1 săptămână, iar efectul maxim se observă, în general, în decurs de 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten er klart tilstede innen 1 uke, og den maksimale effekten sees vanligvis innen 4 uker.
Romanian: Date limitate sugerează că clearance-ul sistemic al hidroclorotiazidei este scăzut atât la utilizatorii vârstnici sănătoşi, cât şi la pacienţii hipertensivi, comparativ cu voluntari tineri sănătoşi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data som kan tyde på at systemisk clearance av hydroklortiazid er nedsatt både hos friske og hypertensive eldre sammenlignet med unge, friske frivillige.
Romanian: Expunerea la aliskiren a crescut puţin mai mult decât proporţional o dată cu creşterea dozei.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for aliskiren økte noe mer enn proporsjonalt med doseøkningen.
Romanian: Tiazidele administrate în doze mari, care determină o diureză intensă, pot inhiba producerea laptelui.
Norwegian Bokmål: Tiazider i høye doser som gir kraftig diurese kan hemme melkeproduksjonen.
Romanian: Amidonul de grâu din acest medicament conține numai cantități foarte scăzute de gluten (mai puțin de 100 ppm) și este foarte puțin probabil să provoace probleme dacă aveți boală celiacă.
Norwegian Bokmål: Hvetestivelsen i dette legemidlet inneholder svært lave nivåer av gluten (mindre enn 100 ppm) og har svært liten sannsynlighet for å forårsake problemer dersom du har cøliaki.
Romanian: La pacienţii diabetici poate fi necesară ajustarea dozei de insulină sau de medicamente antidiabetice orale.
Norwegian Bokmål: Hos diabetespasienter kan det være nødvendig å justere dosen av insulin eller orale antidiabetika.
Romanian: Este posibil ca Rasilez HCT să vă fi fost prescris din cauză că tratamentul dumneavoastră anterior cu un medicament conţinând unul dintre componentele active ale Rasilez HCT nu a reuşit să vă scadă suficient tensiunea arterială.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT kan ha blitt forskrevet til deg fordi tidligere behandling med et legemiddel inneholdende et av virkestoffene i Rasilez HCT ikke senket blodtrykket ditt tilstrekkelig.
Romanian: • febră
Norwegian Bokmål: • Feber.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aliskiren se excretă în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om aliskiren blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Nu a existat nicio diferență semnificativă statistică între modificările medii ale greutății, înălțimii sau IMC între grupurile de tratament de la momentul inițial la Vizita LT 18 (Săptămâna 104) (analiza primară).
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikante forskjeller i gjennomsnittlig endring i vekt, høyde eller BMI mellom behandlingsgruppene fra baseline til LT-besøk 18 (uke 104) (primær analyse).
Romanian: Observaţiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanţă cu potenţialul cunoscut de iritaţie locală (iritație gastro-intestinală) sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului.
Norwegian Bokmål: Funn fra toksikologistudier med gjentatt dosering hos dyr var konsistente med det kjente lokale (gastrointestinaltrakt) irritasjonspotensialet eller de forventede farmakologiske effektene til aliskiren.
Romanian: • erupţii trecătoare la nivelul pielii (acestea pot fi, de asemenea, un semn al reacţiilor alergice sau angioedemului - vezi reacţii adverse "Rare" de mai jos)
Norwegian Bokmål: • Hudutslett (dette kan også være et tegn på allergiske reaksjoner eller angioødem - se "Sjeldne"