FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico o enfermera le enseñarán cómo preparar e inyectar el medicamento.
Greek: Ο γιατρός ή νοσηλευτής θα σας δείξει πώς να παρασκευάζετε και να εγχύετε το φάρμακο.
Spanish: Su médico evaluará cuidadosamente los beneficios y riesgos para usted en caso de que necesitase usar Cetrotide durante más de un ciclo.
Greek: Ο γιατρός σας θα μελετήσει προσεκτικά τα οφέλη και τους κινδύνους που διατρέχετε, αν χρειαστεί να λάβετε το Cetrotide κατά τη διάρκεια περισσότερων του ενός κύκλου.
Spanish: Para reducir la irritación de la piel, seleccione una parte diferente de su vientre cada día.
Greek: Για να μειώσετε το δερματικό ερεθισμό, επιλέγετε διαφορετικό μέρος της κοιλιάς σας κάθε ημέρα.
Spanish: Por lo tanto, cetrorelix se debe utilizar en ciclos repetidos sólo después de una cuidadosa evaluación beneficio/riesgo.
Greek: Για αυτόν το λόγο θα πρέπει να χρησιμοποιείται το cetrorelix σε επαναληπτικούς κύκλους μόνο μετά από προσεκτική ανάλυση των οφελών/κινδύνων.
Spanish: Esto se debe a que si los óvulos se liberan demasiado pronto (ovulación prematura), es posible que su médico no sea capaz de recogerlos.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή αν τα ωάρια απελευθερωθούν πολύ πρώιμα (πρώιμη ωορρηξία), ενδέχεται να μην είναι δυνατή η συλλογή τους από τον γιατρό σας.
Spanish: En función de su respuesta ovárica, es posible que su médico decida iniciar el tratamiento otro día.
Greek: Με βάση την ανταπόκριση των ωοθηκών σας, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να ξεκινήσετε μια άλλη ημέρα.
Spanish: Por el contrario, el SHO grave sigue siendo poco frecuente.
Greek: Αντιθέτως, σοβαρού βαθμού OHSS παραμένει όχι συχνό.
Spanish: Puede elegir entre realizar la inyección cada mañana o bien cada noche.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε έγχυση με ένεση κάθε πρωί ή κάθε βράδυ.
Spanish: Administración por la mañana
Greek: Χορήγηση το πρωί
Spanish: Para cada vial, el envase también contiene:
Greek: Για κάθε φιαλίδιο, η συσκευασία επίσης περιέχει:
Spanish: No use Cetrotide si alguna de las condiciones anteriores le aplica a usted.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Cetrotide αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Spanish: El apoyo a la fase lútea se debe dar de acuerdo con la práctica del centro médico de reproducción.
Greek: Υποστήριξη της ωχρινικής φάσεως θα πρέπει να δίδεται ανάλογα με τις πρακτικές του ιατρικού κέντρου αναπαραγωγής.
Spanish: • Sostenga la jeringa con una mano, como si fuera un lápiz.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα στο ένα χέρι - όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι.
Spanish: • No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Greek: • Μην εγχύσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cetrotide
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Cetrotide
Spanish: Niños y adolescentes Cetrotide no está indicado para uso en niños y adolescentes.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Cetrotide δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Spanish: • Usted comenzará usando otro medicamento en el día 1 de su ciclo de tratamiento.
Greek: • Θα ξεκινήσετε με χρήση άλλου φαρμάκου την 1η ημέρα του κύκλου της αγωγής σας.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 13/abril/1999 Fecha de la última renovación: 13/abril/2009
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Απριλίου 1999
Spanish: Una sobredosis en humanos puede provocar una duración prolongada de la acción, pero es improbable que se asocie con efectos tóxicos agudos.
Greek: Η υπερδοσολογία επί ανθρώπων είναι δυνατόν να προκαλέσει παρατεταμένη διάρκεια δράσης, θεωρείται όμως απίθανο να σχετίζεται με φαινόμενα οξείας τοξικότητας.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {DD/MM/YYYY}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Spanish: • Lea y siga cuidadosamente las instrucciones recogidas al final de este prospecto, tituladas "Cómo mezclar e inyectar Cetrotide".
Greek: • Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά και ακολουθήστε τις οδηγίες στο τέλος του παρόντος φύλλου οδηγιών με τον τίτλο ‘Τρόπος ανάμιξης και έγχυσης του Cetrotide'.
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacciones farmacológicas con cetrorelix.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων μεταξύ φαρμάκων με το cetrorelix.
Spanish: Embarazo y lactancia No debe utilizarse Cetrotide durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.3).
Greek: Το Cetrotide δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού (βλέπε παράγραφο 4.3).
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el polvo blanco del vial ha cambiado de aspecto.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι η λευκή κόνις στο φιαλίδιο έχει αλλάξει εμφάνιση.
Spanish: Cetrotide sólo debe recetarse por un especialista con experiencia en esta área.
Greek: Το Cetrotide θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνον από ιατρό ειδικευμένο στον τομέα αυτό.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas liberadoras de antigonadotropina, código ATC: H01CC02
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντι-απελευθερωτικές ορμόνες της γοναδοτροπίνης, κωδικός ATC: H01CC02.
Spanish: • Si olvida una dosis, inyéctesela tan pronto como se acuerde y consulte a su médico.
Greek: • Αν ξεχάσετε μια δόση, κάντε την ένεση μόλις την θυμηθείτε και ενημερώστε τον γιατρό σας.
Spanish: En ensayos clínicos, estos efectos fueron observados con una frecuencia del 9,4% después de varias inyecciones de Cetrotide 0,25 mg.
Greek: Στις κλινικές μελέτες, αυτές οι ενέργειες παρατηρήθηκαν με συχνότητα 9,4% μετά από πολλαπλές ενέσεις του Cetrotide 0,25 mg.
Spanish: No use Cetrotide
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Cetrotide
Spanish: Si olvidó usar Cetrotide
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Cetrotide
Spanish: Podría estar sufriendo una posible reacción alérgica grave, potencialmente mortal, al medicamento.
Greek: Ενδέχεται να παρουσιάζετε πιθανή σοβαρή, απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο.
Spanish: Este suceso debe considerarse como un riesgo intrínseco de la estimulación con gonadotropinas.
Greek: Το συμβάν αυτό θα πρέπει να θεωρείται ως ενδογενής κίνδυνος της διαδικασίας διέγερσης με γοναδοτροπίνες.
Spanish: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Países Bajos
Greek: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Ολλανδία
Spanish: En caso de que se haya separado el émbolo con el tapón del émbolo por error, asegúrese de desechar la dosis, ya que la esterilidad se perderá, y prepare una nueva dosis (comience de nuevo desde el paso 1).
Greek: Σε περίπτωση που τραβήξατε το έμβολο προς τα έξω μαζί με το πώμα του εμβόλου κατά λάθος, διασφαλίστε ότι απορρίπτετε τη δόση καθώς η στειρότητα θα χαθεί, και προετοιμάστε μια νέα δόση (και αρχίστε εκ νέου από το βήμα 1).
Spanish: Sin embargo, la posibilidad de interacciones con gonadotropinas o medicamentos que pueden provocar una liberación de histamina en individuos susceptibles no puede excluirse totalmente.
Greek: Πάντως, η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με γοναδοτροπίνες ή φαρμακευτικά προϊόντα που οδηγούν σε απελευθέρωση ισταμίνης σε ευαίσθητα άτομα, δεν μπορεί να αποκλεισθεί πλήρως.
Spanish: Cetrorelix no se debe utilizar ante cualquiera de las situaciones siguientes:
Greek: Το Cetrorelix δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν είναι παρούσα οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που παρατίθενται παρακάτω:
Spanish: • dos toallitas empapadas en alcohol para limpiar.
Greek: • δύο τολύπια αλκοόλης για καθαρισμό.
Spanish: • No toque la aguja gris ni permita que la aguja toque ninguna superficie.
Greek: - Μην αγγίζετε την γκρι βελόνα και μην αφήσετε τη βελόνα να έρθει σε επαφή με οποιαδήποτε επιφάνεια.
Spanish: Cetrotide se utiliza junto con otros medicamentos que estimulan sus ovarios para que desarrollen más óvulos listos para ser liberados.
Greek: Το Cetrotide χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που διεγείρουν τις ωοθήκες σας ώστε να αναπτύξουν περισσότερα ωάρια, έτοιμα για απελευθέρωση.
Spanish: • si es alérgica al cetrorelix o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη cetrorelix ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Spanish: Tras la reconstitución: usar inmediatamente.
Greek: Μετά την ανασύσταση: χρησιμοποιήστε αμέσως
Spanish: Esta situación se produce cuando sus folículos se desarrollan demasiado y se convierten en quistes de gran tamaño.
Greek: Αυτό συμβαίνει όταν τα ωοθυλάκια αναπτυχθούν υπερβολικά και γίνουν μεγάλες κύστεις.
Spanish: • Use cada aguja, vial y jeringa solamente una vez.
Greek: - Χρησιμοποιείτε κάθε βελόνα, φιαλίδιο και σύριγγα μόνο μία φορά.
Spanish: Para conocer los posibles signos a tener en cuenta y qué hacer si se producen, ver sección 4 "Posibles efectos adversos".
Greek: Για πιθανά σημεία που πρέπει να προσέξετε και για το τι πρέπει να κάνετε αν συμβεί κάτι τέτοιο, βλ. παράγραφο 4 ‘Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες'.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/100/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/99/100/001
Spanish: Los escasos datos procedentes de estudios de seguimiento clínico de 316 recién nacidos de mujeres a las que se había administrado cetrorelix para el tratamiento de la infertilidad sugieren que cetrorelix no aumenta el riesgo de anomalías congénitas en la descendencia.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα από κλινικές μελέτες παρακολούθησης σε 316 νεογνά γυναικών στις οποίες χορηγήθηκε το cetrorelix για θεραπείες υπογονιμότητας υποδεικνύουν ότι το cetrorelix δεν αυξάνει τον κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών στους απογόνους.
Spanish: • Antes de comenzar a usar este medicamento, lea primero estas instrucciones por completo.
Greek: - Πριν ξεκινήσετε τη χρήση του φαρμάκου αυτού, παρακαλούμε διαβάστε πρώτα τις οδηγίες αυτές ως το τέλος.
Spanish: El inicio de la inhibición es prácticamente inmediato y se mantiene con un tratamiento continuo sin efecto estimulante inicial.
Greek: Η έναρξη της καταστολής είναι πρακτικώς άμεση και διατηρείται με τη συνεχή θεραπεία, χωρίς αρχική διεγερτική δράση.
Spanish: Esto puede indicar que los ovarios han sobrerreaccionado al tratamiento y que se han desarrollado quistes ováricos de gran tamaño.
Greek: Αυτό ενδέχεται να υποδεικνύει ότι οι ωοθήκες έχουν ανταποκριθεί υπερβολικά στην αγωγή και ότι έχουν αναπτυχθεί μεγάλες ωοθηκικές κύστεις.
Spanish: El tratamiento con Cetrotide no se aconseja en mujeres con problemas alérgicos graves.
Greek: Η θεραπεία με Cetrotide δεν συστήνεται σε γυναίκες με σοβαρές αλλεργικές καταστάσεις.
Spanish: Distribución El volumen de distribución (Vd) es 1,1 1 x kg
Greek: Κατανομή Ο όγκος κατανομής (Vd) είναι 1,1 l x kg
Spanish: Absorción La biodisponibilidad absoluta de cetrorelix tras administración subcutánea es de un 85%.
Greek: Απορρόφηση Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του cetrorelix μετά από υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 85%.
Spanish: • Vuelva a poner los capuchones en las agujas, de modo que se puedan eliminar de forma segura.
Greek: - Τοποθετήστε και πάλι το καπάκι στις σύριγγες ώστε να απορριφθούν με ασφάλεια.
Spanish: Lo mejor es una zona alrededor del ombligo.
Greek: Είναι καλύτερα γύρω από τον αφαλό (ομφαλός).
Spanish: • Puede ponerse las siguientes inyecciones usted misma, siempre y cuando su médico le haya informado de los síntomas que pueden indicar alergia y de las posibles consecuencias graves o potencialmente mortales que necesitarían tratamiento inmediato (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Greek: • Μπορείτε να εκτελέσετε μόνη σας τις επόμενες ενέσεις εφόσον ο γιατρός σάς έχει ενημερώσει για τα συμπτώματα που ενδέχεται να υποδεικνύουν αλλεργία, καθώς και για πιθανές σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή επιπτώσεις, οι οποίες θα χρειάζονταν άμεση θεραπεία (βλ. παράγραφο 4 ‘Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες').
Spanish: • Si no aparece sangre, empuje el émbolo con suavidad para inyectar el medicamento.
Greek: - Αν δεν εμφανιστεί αίμα, σπρώξτε το έμβολο αργά προς τα μπρος για να εγχύσετε το φάρμακο.
Spanish: Cuando sus óvulos estén listos para su recogida, se le administrará otro medicamento que los liberará (inducción de la ovulación).
Greek: Όταν τα ωάριά σας είναι έτοιμα προς συλλογή, θα σας δοθεί ένα άλλο φάρμακο που θα τα απελευθερώσει (επαγωγή ωορρηξίας).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE cetrotide 0,25 mg
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE cetrotide 0,25 mg
Spanish: • si está embarazada o en periodo de lactancia.
Greek: • σε περίπτωση που είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Spanish: Esto significa que Cetrotide detiene la cadena de sucesos que conduce a la liberación de un óvulo desde el ovario.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Cetrotide σταματά την αλληλουχία των γεγονότων που οδηγεί στην απελευθέρωση ενός ωαρίου από τις ωοθήκες σας.
Spanish: Qué es Cetrotide y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Cetrotide και ποια είναι η χρήση του
Spanish: Las siguientes inyecciones pueden autoadministrarse, siempre que la paciente esté bien informada sobre los signos y síntomas que pueden indicar hipersensibilidad, de las consecuencias de tales reacciones y de la necesidad de intervención médica inmediata.
Greek: Οι επόμενες ενέσεις μπορούν να γίνουν με αυτοχορήγηση υπό την προϋπόθεση ότι η ασθενής θα ενημερωθεί για τα σημεία και συμπτώματα που μπορεί να αποτελούν ένδειξη υπερευαισθησίας, τις επιπλοκές μιας τέτοιας αντίδρασης και την ανάγκη για άμεση ιατρική παρέμβαση.
Spanish: • En el polvo: manitol.
Greek: • Στην κόνι: μαννιτόλη.
Spanish: • si es alérgica a medicamentos similares a Cetrotide (cualquier otra hormona peptídica).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας σε φάρμακα παρόμοια με το Cetrotide (οποιεσδήποτε πεπτιδικές ορμόνες).
Spanish: En los ensayos clínicos Cetrotide se utilizó en combinación con gonadotropina menopáusica humana (HMG), sin embargo, la limitada experiencia con la hormona estimuladora del folículo (FSH) recombinante sugirió una eficacia similar.
Greek: Σε κλινικές μελέτες το Cetrotide χρησιμοποιήθηκε με την ανθρώπινη μεταεμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη (HMG), όμως περιορισμένη εμπειρία με ανασυνδυασμένη θυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH) υπαινίσσει παρόμοια δράση.
Spanish: Debe tenerse especial precaución en mujeres con signos y síntomas de alergia activa o historia conocida de predisposición alérgica.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται σε γυναίκες με κλινικά σημεία και συμπτώματα ενεργών αλλεργικών καταστάσεων ή με ιστορικό αλλεργικής προδιάθεσης.
Spanish: Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) Se puede producir debido a los demás medicamentos que esté utilizando para estimular sus ovarios.
Greek: Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (ΣΥΩ) Αυτό ενδέχεται να προκύψει εξαιτίας των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιείτε για διέγερση των ωοθηκών σας.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Frecuentes:
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Συχνές:
Spanish: Preparación del lugar de inyección e inyección del medicamento
Greek: Προετοιμασία του σημείου της ένεσης και έγχυση του φαρμάκου
Spanish: Estudios en animales han indicado que cetrorelix presenta una influencia dosis-dependiente sobre la fertilidad, la capacidad reproductora y el embarazo.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι το cetrorelix ασκεί μια δοσοεξαρτώμενη επίδραση στη γονιμότητα, την αναπαραγωγική ικανότητα και την κύηση.
Spanish: Prevención de la ovulación prematura en pacientes sometidas a una estimulación ovárica controlada seguida de la extracción de oocitos y técnicas de reproducción asistida.
Greek: Πρόληψη πρόωρης ωορρηξίας επί ασθενών υπό ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών, ακολουθούμενη από τη λήψη του ωαρίου και τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.
Spanish: El inicio del tratamiento con Cetrotide depende de la respuesta ovárica, es decir, del número y tamaño de los folículos en crecimiento y/o de la cantidad de estradiol circulante.
Greek: Η ημέρα έναρξης χορήγησης του Cetrotide εξαρτάται από την ανταπόκριση των ωοθηκών, δηλ. τον αριθμό και το μέγεθος των αναπτυσσόμενων ωοθυλακίων και/ή την ποσότητα της οιστραδιόλης που βρίσκεται στην κυκλοφορία.
Spanish: Tras la primera administración, se aconseja que la paciente permanezca bajo control médico durante 30 minutos, para asegurarse de que no existe una reacción alérgica/pseudoalérgica a la inyección.
Greek: Μετά την πρώτη χορήγηση, συστήνεται η ιατρική παρακολούθηση της ασθενούς για 30 λεπτά ούτως ώστε να αποκλεισθεί όποια αλλεργική/ψευδοαλλεργική αντίδραση στην ένεση.
Spanish: La prevalencia de anomalías congénitas tras el uso de tecnologías de reproducción asistida (TRA), con o sin antagonistas de la GnRH, puede ser ligeramente más alta que tras las concepciones espontáneas, aunque no está claro si esto guarda relación con factores inherentes a la infertilidad de la pareja o con los procedimientos de TRA.
Greek: Ο επιπολασμός συγγενών ανωμαλιών μετά τη χρήση τεχνολογιών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) με ή χωρίς ανταγωνιστές της GnRH ενδέχεται να είναι ελαφρώς υψηλότερος από ό,τι μετά από αυθόρμητες συλλήψεις, αν και δεν έχει διευκρινιστεί εάν αυτό συσχετίζεται με παράγοντες ενδογενείς στην υπογονιμότητα του ζεύγους ή στις διαδικασίες ART.
Spanish: No congelar ni colocar cerca del compartimento congelador del frigorífico o junto a un acumulador de frío.
Greek: Μην καταψύχετε ή τοποθετείτε δίπλα στην κατάψυξη ή μια παγοκύστη.
Spanish: Las reacciones en el lugar de inyección se pueden minimizar rotando los lugares de inyección, retrasando la inyección en el mismo lugar e inyectando lentamente el medicamento para facilitar su absorción gradual.
Greek: Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης μπορούν να ελαχιστοποιηθούν εναλλάσσοντας τα σημεία της ένεσης, καθυστερώντας την ένεση στο ίδιο σημείο, και ενίοντας το φαρμακευτικό προϊόν με βραδύ ρυθμό για να διευκολυνθεί η σταδιακή απορρόφηση του φαρμακευτικού προϊόντος.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier análogo estructural de hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), a hormonas peptídicas extrínsecas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή όποιο δομικό ανάλογο της ορμόνης απελευθέρωσης της γοναδοτροπίνης (GnRH), στις εξωγενείς πεπτιδικές ορμόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Spanish: Se debe retirar de la nevera aproximadamente 30 minutos antes de su utilización.
Greek: Πρέπει να αφαιρεθεί από το ψυγείο περίπου 30 λεπτά πριν τη χρήση.
Spanish: Este medicamento debe estar a temperatura ambiente antes de la inyección.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου πριν την ένεση.
Spanish: Embarazo y lactancia No utilice Cetrotide si está embarazada, cree que podría estar embarazada o durante el periodo de lactancia.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Cetrotide εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Spanish: Si mira de costado a través del espacio vacío en el tapón de goma, puede controlar el movimiento de la aguja y del líquido.
Greek: Κοιτώντας από το πλάι μέσα από το κενό στο ελαστικό πώμα εισχώρησης, μπορείτε να ελέγξετε την κίνηση της βελόνας και το υγρό.
Spanish: • Pacientes con insuficiencia renal grave.
Greek: • Ασθενείς με σοβαρή νεφρική βλάβη.
Spanish: SN: {número}
Greek: SN:
Spanish: Adicionalmente, para cada vial la caja contiene:
Greek: Επιπροσθέτως για κάθε φιαλίδιο, η συσκευασία περιέχει:
Spanish: Perfore la piel
Greek: Τρύπημα του δέρματος
Spanish: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Alemania
Greek: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Γερμανία
Spanish: • Si realiza la inyección cada noche: Comience sus inyecciones al quinto día del ciclo de tratamiento.
Greek: • Αν κάνετε την ένεση κάθε βράδυ: Ξεκινήστε τις ενέσεις σας την 5η ημέρα του κύκλου αγωγής.
Spanish: Actúa deteniendo de inmediato la liberación de los óvulos.
Greek: Σταματά την άμεση απελευθέρωση των ωαρίων.
Spanish: • El SHO puede convertirse en grave, presentando ovarios claramente aumentados de tamaño, disminución de la producción de orina, aumento de peso, dificultad para respirar o acumulación de líquido en el estómago o el pecho.
Greek: • Το ΣΥΩ ενδέχεται να καταστεί σοβαρό με σαφώς διογκωμένες ωοθήκες, μειωμένη παραγωγή ούρων, αύξηση βάρους, δυσκολία στην αναπνοή ή υγρό στο στομάχι ή στον θώρακα.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Bajos
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Ολλανδία
Spanish: • Si realiza la inyección cada mañana: Comience sus inyecciones al quinto o sexto día del ciclo de tratamiento.
Greek: • Αν κάνετε την ένεση κάθε πρωί: Ξεκινήστε τις ενέσεις σας την 5η ή 6η ημέρα του κύκλου αγωγής.
Spanish: • Tome suavemente un pliegue de piel alrededor del lugar donde inyectar y sostenga firmemente con la otra mano.
Greek: Τσιμπήστε μαλακά το δέρμα στο σημείο που πρόκειται να κάνετε την ένεση και κρατήστε το σταθερά με το άλλο σας χέρι.
Spanish: • una aguja con una marca gris para inyectar el medicamento en su vientre
Greek: • μία βελόνα με γκρι σημάδι - για την ένεση του φαρμάκου στην κοιλιά σας
Spanish: • Enrojecimiento y sensación de calor en la piel, picor (a menudo en la ingle o las axilas), zonas enrojecidas, hinchadas y con picor (urticaria), moqueo, pulso acelerado o irregular, hinchazón de la lengua y la garganta, estornudos, sonido silbante durante la respiración (sibilancias), graves dificultades para respirar o mareos.
Greek: • Ζεστό, κόκκινο δέρμα, κνησμός (συχνά στη βουβωνική χώρα ή τις μασχάλες σας), κόκκινες, ερεθισμένες περιοχές με κνησμό (κνίδωση), ρινική καταρροή, ταχυπαλμία ή αρρυθμία παλμών, οίδημα της γλώσσας και του φάρυγγά σας, φτάρνισμα, συριγμός ή σοβαρή δυσκολία κατά την αναπνοή, ή ζαλάδα.
Spanish: La primera administración de Cetrotide debe realizarse bajo la supervisión de un médico y en condiciones en que se disponga de forma inmediata de tratamiento para posibles reacciones alérgicas/pseudoalérgicas (incluyendo anafilaxis potencialmente mortal).
Greek: Η πρώτη χορήγηση του Cetrotide πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ενός ιατρού και υπό συνθήκες όπου η θεραπεία των πιθανών αλλεργικών/ψευδοαλλεργικών αντιδράσεων (συμπεριλαμβανομένης απειλητικής για τη ζωή αναφυλαξίας) είναι άμεσα διαθέσιμη.
Spanish: Se han notificado casos de reacciones alérgicas/pseudoalérgicas, incluyendo anafilaxis potencialmente mortal con la primera dosis (ver sección 4.8).
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αλλεργικών/ψευδοαλλεργικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένης απειλητικής για τη ζωή αναφυλαξίας με την πρώτη δόση (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: Las vidas medias terminales del medicamento tras administración intravenosa y subcutánea son aproximadamente de 12 h y 30 h, respectivamente, demostrando el efecto del proceso de absorción en el lugar de inyección.
Greek: Ο τελικός μέσος χρόνος ημιζωής μετά από ενδοφλέβια και υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 12 ώρες και 30 ώρες αντίστοιχα, γεγονός που καταδεικνύει το αποτέλεσμα των διεργασιών της απορρόφησης στο σημείο της ένεσης.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Cetrotide si usted tiene un problema alérgico activo o ha tenido alergias en el pasado.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Cetrotide αν έχετε ενεργή αλλεργία ή είχατε αλλεργίες στο παρελθόν.
Spanish: El inicio del tratamiento con Cetrotide puede retrasarse en ausencia de crecimiento folicular, aunque la experiencia clínica se basa en iniciar el tratamiento con Cetrotide el quinto o el sexto día de la estimulación.
Greek: Η έναρξη χορήγησης του Cetrotide μπορεί να καθυστερήσει επί απουσίας ανάπτυξης ωοθυλακίων αν και η κλινική εμπειρία βασίζεται στην χορήγηση του Cetrotide την 5η ημέρα ή την 6η ημέρα της διέγερσης.
Spanish: Inyecte el contenido de un vial (0,25 mg de Cetrotide) una vez cada día.
Greek: Εγχύετε το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου (0,25 mg Cetrotide) μία φορά την ημέρα.
Spanish: Retírelo de la nevera aproximadamente 30 minutos antes de su utilización.
Greek: Αφαιρέστε από το ψυγείο περίπου 30 λεπτά πριν τη χρήση.