FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léky, které nesmí být nikdy užívány společně s přípravkem Genvoya: alfuzosin (užívá se k léčbě zvětšené prostaty) amiodaron, chinidin (užívané k úpravě nepravidelného srdečního rytmu) karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (užívané k prevenci epileptických záchvatů) dabigatran (užívá se k prevenci a léčbě krevních sraženin) rifampicin (užívá se k prevenci a léčbě tuberkulózy a jiných infekcí) dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin (užívají se k léčbě migrény) cisaprid (užívá se ke zmírnění určitých žaludečních problémů) třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum, rostlinný přípravek užívaný proti depresi a úzkosti) nebo přípravky které ji obsahují lovastatin, simvastatin (užívají se ke snížení hladiny cholesterolu v krvi) pimozid, lurasidon (užívají se k léčbě neobvyklých myšlenek nebo pocitů) sildenafil (když se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze - onemocnění plic, které způsobuje potíže s dýcháním) perorálně (ústy) podávaný midazolam, triazolam (užívají se ke zlepšení spánku a/nebo zmírnění úzkosti)  Pokud užíváte některé z těchto léků, neužívejte přípravek Genvoya a ihned informujte svého lékaře.
Romanian: Medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Genvoya: alfuzosin (utilizat ca tratament în cazul unei prostate cu dimensiuni mărite) amiodaronă, chinidină (utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii) carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (utilizate pentru prevenirea convulsiilor) dabigatran (utilizat pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge) rifampicină (utilizată pentru prevenirea şi tratarea tuberculozei şi a altor infecţii) dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină (utilizate pentru tratarea migrenei) cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor probleme la stomac) sunătoare (Hypericum perforatum, o plantă utilizată pentru tratarea depresiei şi a anxietăţii) sau produse care conţin sunătoare.
Czech: Proto přípravek Genvoya nemá být současně podáván zejména s následujícími léčivými přípravky (viz body 4.4 a 4.5):
Romanian: Prin urmare, Genvoya nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care includ, fără a se limita la, următoarele (vezi pct. 4.4 și 4.5):
Czech: Elvitegravir: AUC: ↓ 21 % Cmin: ↓ 67 % Cmax: ↔
Romanian: Elvitegravir: ASC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Czech: Koncentrace pitavastatinu mohou být při současném podávání s elvitegravirem a kobicistatem zvýšeny.
Romanian: Concentraţiile de pitavastatină pot creşte în cazul administrării concomitente de elvitegravir şi cobicistat.
Czech: V 48. týdnu byla průměrná změna oproti výchozímu počtu CD4+ buněk -90 buněk/mm3, v procentuálním podílu -1,3 %.
Romanian: Modificarea medie de la momentul inițial a numărului și procentajului celulelor CD4+ la săptămâna 48 a fost de -90 celule/mm3 și, respectiv, -1,3%.
Czech: AUC: ↑ 35 % Cmin: ↑ 66 % Cmax: ↑ 12 %
Romanian: Buprenorfină: ASC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Czech: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmin: N/A Cmax: ↑ 27 %
Romanian: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmin: N/C Cmax: ↑ 27%
Czech: Tím zajistíte plnou účinnost přípravku a omezíte riziko vzniku odolnosti (rezistence) k léčbě.
Romanian: Luaţi întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru a fi sigur de eficacitatea totală a medicamentului şi pentru a reduce riscul de apariţie a rezistenţei la tratament.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Genvoya se doporučuje pečlivé sledování a úprava dávkování metforminu.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenţie a pacienţilor şi ajustarea dozelor de metformin la pacienţii care iau Genvoya.
Czech: AUC: ↑ 50 % Cmin: ↑ 250 % Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↑ 50% Cmin: ↑ 250% Cmax: ↔
Czech: Během užívání přípravku Genvoya
Romanian: În timp ce luaţi Genvoya
Czech: K odůvodnění podávání vorikonazolu současně s přípravkem Genvoya se doporučuje vyhodnotit poměr přínosů a rizik.
Romanian: Se recomandă evaluarea raportului beneficiu/risc pentru a justifica utilizarea concomitentă de voriconazol şi Genvoya.
Czech: Současné podávání s přípravkem Genvoya může mít za následek zvýšení plazmatických koncentrací DOAC, což může vést ke zvýšenému riziku krvácení.
Romanian: Administrarea concomitentă cu Genvoya poate determina creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale anticoagulantelor orale directe, ceea ce poate determina un risc hemoragic crescut.
Czech: Norgestimát (0,180/0,215 mg jednou denně)/ethinylestradiol (0,025 mg jednou denně)/elvitegravir (150 mg jednou denně)/kobicistat (150 mg jednou denně)4
Romanian: Norgestimat (0,180/0,215 mg o dată pe zi)/Etinilestradiol (0,025 mg o dată pe zi)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)4
Czech: Koncentrace těchto antiarytmik mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
Romanian: Concentraţiile acestor medicamente antiaritmice pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Czech: Lovastatin Simvastatin
Romanian: Lovastatină Simvastatină
Czech: Při současném podávání přípravku Genvoya a hormonálního antikoncepčního přípravku je nutná zvýšená opatrnost.
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul administrării concomitente de Genvoya cu un contraceptiv hormonal.
Czech: Systémově podávaný lidokain Mexiletin
Romanian: Disopiramidă Flecainidă Lidocaină sistemică Mexiletină Propafenonă
Czech: Při testování v přítomnosti kobicistatu byla zachována antivirová synergie elvitegraviru, emtricitabinu a tenofovir-alafenamidu.
Romanian: Activitatea sinergică antivirală a elvitegravirului, emtricitabinei şi tenofovir alafenamidei a fost menţinută în cazul testării în prezenţa cobicistatului.
Czech: Norgestimát:
Romanian: Norgestimat:
Czech: Koncentrace antidepresiv mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
Romanian: Concentraţiile de medicamente antidepresive pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Czech: Při srovnání s E/C/F/TDF prokázal přípravek Genvoya ve 144. týdnu statistickou superioritu při dosahování koncentrace HIV-1 RNA < 50 kopií/ml.
Romanian: Genvoya a demonstrat o superioritate statistică cu privire la atingerea valorii ARN HIV-1 < 50 copii/ml comparativ cu E/C/F/TDF în săptămâna 144.
Czech: Jiná než černošská Výchozí virová nálož ≤ 100 000 kopií/ml > 100 000 kopií/ml Výchozí počet CD4+ buněk < 200 buněk/mm3 ≥ 200 buněk/mm3
Romanian: Rasă Neagră Alta în afară de neagră Încărcătură virală iniţială < 100000 copii/ml > 100000 copii/ml Numărul de celule CD4+ la momentul inițial < 200 celule/mm3 ≥ 200 celule/mm3 ARN HIV-1 < 20 copii/ml Diferenţa între tratamente 0,4% (IÎ 95%: -3,0% până la 3,8%)
Czech: Současné podávání s přípravkem Genvoya může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím salmeterolu, což je spojeno s možností vzniku závažných a/nebo život ohrožujících nežádoucích účinků.
Romanian: Administrarea concomitentă cu Genvoya poate determina creşteri ale concentraţiilor plasmatice de salmeterol, care se asociază cu posibilitatea de apariţie a unor reacţii adverse grave sau care pun viaţa în pericol.
Czech: Současné podávání přípravku Genvoya s karbamazepinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de Genvoya și carbamazepină este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Czech: Při zahájení léčby CART se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficit imun sever la momentul iniţierii TARC, poate să apară o reacţie inflamatorie la infecţiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I)
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2018.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01/2018.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Genvoya platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Genvoya, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2015.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně užívaná spolu s jídlem.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat în timpul mesei.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Genvoya je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Genvoya este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Genvoya převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Genvoya sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Další informace o přípravku Genvoya
Romanian: Alte informații despre Genvoya
Czech: Výbor CHMP rovněž usoudil, že zkombinování uvedených léčiv do jedné tablety usnadňuje léčbu.
Romanian: CHMP a considerat, de asemenea, că prin combinarea medicamentelor într-un singur comprimat se simplifică tratamentul.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Genvoya.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Genvoya.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky zahrnují neobvyklé sny, závratě, pocit únavy a průjem.
Romanian: Alte reacții adverse includ: vise anormale, amețeală, senzația de oboseală și diaree.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Genvoya?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Genvoya?
Czech: Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na snížení množství viru HIV-1 v krvi.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe reducerea cantității de HIV-1 din sânge.
Czech: Tím se snižuje schopnost viru se množit a zpomaluje se šíření infekce.
Romanian: Aceasta reduce capacitatea virusului de a se replica și încetinește răspândirea infecției.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Genvoya používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Genvoya.
Czech: Blokováním enzymu zvaného integráza elvitegravir zabraňuje, aby se genetický materiál viru integroval do genetického materiálu buněk, které infikoval.
Romanian: Blocând enzima numită integrază, elvitegravirul împiedică materialul genetic al virusului să se integreze în materialul genetic al celulelor pe care le-a infectat.
Czech: Přípravek Genvoya obsahuje čtyři léčivé látky.
Romanian: Genvoya conține patru substanțe active.
Czech: Používá se u dospělých a dospívajících starších 12 let, u nichž se očekává, že jejich onemocnění není odolné vůči antivirovým látkám obsaženým v přípravku Genvoya.
Romanian: Este folosit la adulți și adolescenți în vârstă de peste 12 ani la care nu se preconizează ca boala să fie rezistentă la niciuna dintre substanțele antivirale din Genvoya.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Genvoya, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Genvoya, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Z dalších údajů vyplynulo, že přípravek Genvoya lze bezpečně používat u dětí již od 6 let věku.
Romanian: Date suplimentare au indicat că Genvoya poate fi folosit în siguranță la copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 ani.
Czech: V podpůrné studii pacienti léčení účinnou léčbou HIV buď pokračovali ve stejné léčbě, nebo byli převedeni na přípravek Genvoya.
Romanian: Într-un studiu justificativ, pacienții cărora li se administra un tratament eficace împotriva HIV fie au continuat tratamentul respectiv, fie au fost trecuți pe Genvoya.
Czech: Přípravek Genvoya je k dispozici ve formě tablet, přičemž jedna tableta obsahuje 150 mg elvitegraviru, 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabinu a 10 mg tenofoviralafenamidu.
Romanian: Genvoya este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabină și 10 mg tenofovir alafenamidă.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Genvoya (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je nauzea (pocit nevolnosti).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Genvoya (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este greața.
Czech: Genvoya je antivirotikum, které se používá k léčbě osob infikovaných (nakažených) virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Romanian: Genvoya este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Genvoya byly podobné jako u jednotlivých léčiv.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Genvoya au fost similare cu cele ale medicamentelor individuale.
Czech: Po 48 týdnech reagovalo na léčbu přibližně 90 % pacientů, a to jak při léčbě přípravkem Genvoya (800 z 866 pacientů), tak srovnávacím přípravkem (784 z 867 pacientů).
Romanian: După 48 de săptămâni, aproximativ 90 % din pacienții tratați cu Genvoya (800 din 866 de pacienți) și cu medicamentul comparator (784 din 867 de pacienți) răspunseseră la tratament.
Czech: Přípravek Genvoya se nesmí užívat společně s určitými jinými léčivými přípravky kvůli možnosti vzájemného škodlivého působení.
Romanian: Genvoya nu trebuie luat concomitent cu anumite medicamente deoarece sunt posibile interacțiuni dăunătoare.
Czech: Přípravek Genvoya infekci virem HIV-1 ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Romanian: Genvoya nu vindecă infecția cu HIV-1 sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Czech: Blokováním reverzní transkriptázy snižuje přípravek Genvoya množství viru HIV-1 v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Romanian: Blocând reverstranscriptaza, Genvoya reduce cantitatea de HIV-1 din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Czech: Mělo se za to, že infekce reagovala na léčbu, pokud množství viru v krvi pacienta (virová zátěž) bylo nižší než 50 HIV-1 RNA kopií/ml.
Romanian: S-a considerat că infecția a răspuns la tratament dacă încărcătura virală din sângele pacientului a fost sub 50 copii de ARN HIV-1/ml.
Czech: Přípravek Genvoya byl zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících 1 733 dospělých infikovaných virem HIV-1, kteří dosud nebyli léčeni.
Romanian: Genvoya a fost investigat în două studii principale la care au participat 1 733 de adulți infectați cu HIV1, care nu fuseseră tratați anterior.
Czech: Genvoya elvitegravirum / cobicistatum / emtricitabinum / tenofovirum alafenamidum
Romanian: Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabină / tenofovir alafenamidă
Czech: Co je Genvoya a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Genvoya și pentru ce se utilizează?
Czech: Tenofovir-alafenamid vykazoval mírnější účinek na ledviny než tenofovir-disoproxil.
Romanian: Tenofovir alafenamida a avut un efect mai redus asupra rinichilor decât tenofovir disoproxil.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Genvoya, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Genvoya, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Virová zátěž se po 24 týdnech snížila na méně než 50 kopií/ml u 90 % (45 z 50) pacientů.
Romanian: După 24 de săptămâni, încărcătura virală s-a redus la sub 50 copii/ml la 90 % (45 din 50) din pacienți.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Czech: Po 48 týdnech byla virová zátěž nižší než 50 kopií/ml zaznamenána u 97 % (932 z 959) pacientů převedených na přípravek Genvoya a u 93 % (444 ze 477) pacientů, kteří pokračovali ve své obvyklé léčbě.
Romanian: După 48 de săptămâni, s-a observat o încărcătură virală sub 50 copii/ml la 97% (932 din 959) din pacienții care au trecut la tratamentul cu Genvoya și la 93% (444 din 477) din pacienții care au continuat tratamentul obișnuit.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Genvoya naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Genvoya, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Jaké přínosy přípravku Genvoya byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Genvoya pe parcursul studiilor?
Czech: Tenofovir-alafenamid je „proléčivo" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Romanian: Tenofovir alafenamida este un „precursor" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că, în organism, se transformă în substanța activă tenofovir.
Czech: Blokují činnost reverzní transkriptázy, virového enzymu, který viru HIV-1 umožňuje množit se v buňkách, které infikoval.
Romanian: Ei blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă virală care permite replicarea virusului HIV-1 în celulele pe care le-a infectat.
Czech: Elvitegravir je typ antivirové látky zvané „inhibitor integrázy".
Romanian: Elvitegravirul este un tip de agent antiviral numit „inhibitor de integrază".
Czech: V další studii se přípravek Genvoya podával dospívajícím ve věku od 12 do 18 let s infekcí HIV-1, kteří dosud nebyli léčeni.
Romanian: Într-un alt studiu s-a administrat Genvoya la adolescenți cu vârste între 12 și 18 ani, infectați cu HIV1, care nu fuseseră tratați anterior.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Genvoya?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Genvoya?
Czech: Čtvrtá látka, tenofovir-alafenamid, je účinná při nižší dávce než zavedené léčivo tenofovir-disoproxil a nabízí možnost omezení nežádoucích účinků.
Romanian: tenofovir alafenamidă, este eficace la o doză mai mică decât tenofovir disoproxil, medicamentul consacrat, și oferă posibilitatea reducerii reacțiilor adverse.
Czech: Přípravek Genvoya lze používat také u dětí starších 6 let, které kvůli nežádoucím účinkům nesnášejí jiné léčby HIV-1.
Romanian: Genvoya se poate folosi și la copii și adolescenți în vârstă de peste 6 ani care nu tolerează alte tratamente anti HIV-1, din cauza reacțiilor adverse.
Czech: Ve studiích byla účinnost přípravku Genvoya vysoká a srovnatelná s účinností léčivého přípravku obsahujícího elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-disoproxil.
Romanian: În cadrul studiilor, eficacitatea Genvoya a fost ridicată și comparabilă cu a unui medicament care conține elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Genvoya je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Genvoya, citiți prospectul.
Czech: V obou studiích se přípravek Genvoya porovnával s jiným antivirotikem, které obsahovalo léčivé látky elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-disoproxil.
Romanian: În ambele studii, Genvoya a fost comparat cu alt medicament antiviral care conținea ingredientele active elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Czech: Jak přípravek Genvoya působí?
Romanian: Cum acționează Genvoya?
Czech: Jak se přípravek Genvoya používá?
Romanian: Cum se utilizează Genvoya?
Czech: Přípravek Genvoya obsahuje léčivé látky elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-alafenamid.
Romanian: Genvoya conține substanțele active elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Genvoya schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Genvoya?
Czech: Tato studie zahrnovala také 23 dětí ve věku od 8 do 11 let s tělesnou hmotností minimálně 25 kg.
Romanian: Acest studiu a cuprins și 23 de copii și adolescenți cu vârsta între 8 și 11 ani și cu greutate sub 25 de kg și a demonstrat că, după 48 de săptămâni de tratament cu Genvoya, încărcătura virală a scăzut sub 50 copii/ml la toți pacienții.
Czech: Kobicistat zvyšuje hladinu elvitegraviru v krvi tím, že zpomaluje jeho odbourávání, čímž zesiluje protivirový účinek elvitegraviru.
Romanian: Cobicistatul mărește concentrația de elvitegravir, încetinind descompunerea sa.
Czech: (Smyšlený) název
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Czech: Další informace o přípravku Giapreza jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Giapreza sunt disponibile pe site-ul agenției: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Giapreza průběžně sledovány.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Giapreza sunt monitorizate continuu.
Czech: Další informace o přípravku Giapreza
Romanian: Alte informații despre Giapreza
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Giapreza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Giapreza?
Czech: Společnost, která přípravek Giapreza dodává na trh, provede studii, která bude dále zkoumat účinnost a bezpečnost přípravku, včetně toho, zda by tento léčivý přípravek mohl zabránit poškození orgánů a ovlivnit délku života pacientů.
Romanian: Compania care comercializează Giapreza va efectua un studiu pentru a investiga în continuare eficacitatea și siguranța Giapreza, inclusiv dacă medicamentul poate preveni deteriorarea organelor și afecta durata de viață a pacienților.
Czech: Angiotenzin II zvyšuje krevní tlak tím, že zužuje krevní cévy a uvolňuje další hormon (aldosteron), který zvyšuje objem krve obíhající v těle.
Romanian: Angiotensina II mărește tensiunea arterială îngustând vasele de sânge și eliberând alt hormon (aldosteron), care mărește volumul de sânge care circulă în organism.
Czech: Zvýšení krevního tlaku by mělo pomoci zabránit poškození tělesných orgánů a snížit počet úmrtí souvisejících s tímto stavem.
Romanian: Se preconizează că creșterea tensiunii arteriale contribuie la prevenirea deteriorării organelor și la reducerea numărului de decese cauzate de această afecțiune.
Czech: Dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta a měla by být upravena podle jeho krevního tlaku.
Romanian: Doza depinde de greutatea pacientului și trebuie ajustată în funcție de tensiunea arterială a pacientului.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Giapreza jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Giapreza sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Giapreza převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Giapreza sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Giapreza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Giapreza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Podává se formou kontinuální infuze (kapání) do žíly.
Romanian: Se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (picurare în venă) continuă.