FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste odrasel bolnik, sočasno okužen z virusoma HCV in HIV, in se zdravite s shemo HAART, lahko dodatek tega zdravila in ribavirina pri vas poveča tveganje za pojav laktacidoze, jetrne odpovedi in nastanka motenj krvi (zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, ki prenašajo kisik, določenih belih krvnih celic, s katerimi se telo bojuje proti okužbam, in celic za strjevanje krvi, ki jim pravimo trombociti).
Lithuanian: Jeigu esate HCV ir ŽIV infekuotas suaugęs pacientas ir Jums taikoma LAART, tai pradėjus vartoti šio vaisto ir ribavirino derinį, gali padidėti pieno rūgšties acidozės, kepenų veiklos nepakankamumo ir kraujo sutrikimų (deguonį pernešančių raudonųjų kraujo kūnelių kiekio, su infekcija kovojančių tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio bei kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių kiekio sumažėjimo) rizika.
Slovenian: Presnova drugih zdravil v jetrih se lahko upočasni.
Lithuanian: Gali būti slopinamas kitų vaistinių preparatų metabolizmas kepenyse.
Slovenian: • Napolnjeni injekcijski peresnik držite pokonci, tako da je gumb za nastavitev spodaj.
Lithuanian: •Užpildytą švirkštiklį laikykite vertikaliai, dozavimo antgaliu žemyn.
Slovenian: Takšno delovanje lahko poveča tveganje za pojav laktacidoze, ki jo povzročajo analogi purinskih nukleozidov (npr. didanozin ali abakavir).
Lithuanian: Šis aktyvumas galėtų padidinti pieno rūgšties acidozės, kurią sukelia purino nukleozidų analogai (pvz.
Slovenian: V neprimerjalnem preskušanju je 235 bolnikov, ki so bili okuženi z virusom genotipa 1 in so imeli majhno virusno breme (< 600.000 i.e./ml), prejemalo zdravilo PegIntron v odmerku 1,5 mikrograma/kg subkutano enkrat na teden v kombinaciji z ribavirinom v odmerku, izračunanem glede na telesno maso.
Lithuanian: Nepalyginamajame tyrime dalyvavę 235 pacientai, infekuoti 1 genotipu ir su maža viremija (< 600 000 TV/ml), gavo PegIntron po 1,5 mikrogramo/kg po oda vieną kartą per savaitę derinyje su pagal kūno masę skiriamu ribavirinu.
Slovenian: Tako kot pri odraslih pa so se pri otrocih in mladostnikih pojavili tudi ostali psihiatrični neželeni učinki (npr. depresija, čustvena nestabilnost in zaspanost).
Lithuanian: Kaip ir suaugusiems pacientams, vaikams bei paaugliams pasireiškė kiti psichikos nepageidaujami reiškiniai (pvz.
Slovenian: Bolezni zob in obzobnega tkiva
Lithuanian: Dantų ir periodonto sutrikimai
Slovenian: Priporočljivo je torej spremljanje koncentracije lipidov.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama pastoviai tikrinti lipidų kiekį kraujyje.
Slovenian: Poročali so o zaužitju odmerkov tudi do 10,5-kratnika odmerka, ki ga je bolnik nameraval vzeti.
Lithuanian: Pastebėta atvejų, kai paskirtos dozes buvo viršijamos iki 10,5 karto.
Slovenian: S sterilno injekcijsko brizgo in injekcijsko iglo injicirajte 0,7 ml vode za injekcije v vialo zdravila PegIntron.
Lithuanian: Paėmus sterilų injekcinį švirkštą ir adatą, sušvirkščiama 0,7 ml injekcinio vandens į PegIntron flakoną.
Slovenian: Genotip 1, 4 17 % (21/125) 6 % (8/129) 0,006 38 % (12/32) 7 % (2/27) 0,007 Genotip 2, 3 44 % (35/80) 43 % (33/76) 0,88 53 % (10/19) 47 % (7/15) 0,730
Lithuanian: Genotipas 2, 3 44  (35/80) 43  (33/76) 0,88 53  (10/19) 47  (7/15) 0,730
Slovenian: Neznana:
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Slovenian: Opomba: Ko boste napolnjeni injekcijski peresnik odmaknili s kože, se bo ščitnik igle zaskočil na svojem mestu.
Lithuanian: Vos tik atitrauksite užpildytą švirkštiklį nuo odos, adatos gaubtelis tuoj pat uždengs adatą
Slovenian: Pri enajstih odstotkih preiskovancev (5/46), zdravljenih 24 tednov, in 13 % preiskovancev (6/48), zdravljenih 48 tednov, so od časa pred zdravljenjem do konca 5-letnega dolgoročnega spremljanja opazili zmanjšanje > 30 percentilov telesne višine za starost.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad vienuolikai procentų tiriamųjų (5 iš 46), gydytų 24 savaites, ir 13 % tiriamųjų (6 iš 48), gydytų 48 savaites, ūgio pagal amžių sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo > 30 procentilių, lyginant su prieš pradedant tyrimą buvusia procentile.
Slovenian: SVR % (n/N) 99 % IZ
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas, % (n/N) 99 % PI
Slovenian: Vsi preiskovanci HCV 2  600.000 i.e./ml > 600.000 i.e./ml HCV 3  600.000 i.e./ml > 600.000 i.e./ml
Lithuanian: HCV 2 genotipas  600 000 TV/ml > 600 000 TV/ml HCV 3 genotipas
Slovenian: Videti je bilo, da so bili kardiovaskularni (KVS) neželeni učinki, še posebej aritmija, povezani predvsem z obstoječo KVS boleznijo in predhodno terapijo s kardiotoksičnimi snovmi (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai širdies ir kraujagyslių sistemoje (ŠKS), pirmiausia aritmija, dažniausiai buvo susiję su jau anksčiau buvusia ŠKS liga ir anksčiau vartotais kardiotoksiniais preparatais (žr.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo PegIntron
Lithuanian: Kaip vartoti PegIntron
Slovenian: PegIntron 1,5 mikrograma/kg
Lithuanian: PegIntron 1,5 mikrogramo/kg
Slovenian: Drugo zmanjšanje odmerka zdravila PegIntron na 0,5 µg/kg
Lithuanian: Antrasis PegIntron dozės mažinimas iki 0,5 µg/kg
Slovenian: Prašek je na voljo v 2 ml vialah (iz kristalnega stekla tipa I) z zamaškom iz butilne gume v aluminijasti zaporki z odmično ploščico in polipropilenskim pokrovčkom.
Lithuanian: Milteliai yra 2 ml flakone (I tipo flintstiklas), kuris užkimštas butilo gumos kamščiu, įstatytu į nuplėšiamą aliuminio dangtelį, apgaubtą propilenetileno gaubteliu.
Slovenian: Virološki odziv do 4. tedna je opredeljen kot zmanjšanje virusnega bremena za vsaj 1 logaritemsko enoto ali nemerljiva koncentracija HCV-RNA.
Lithuanian: Virusinis atsakas 4 ąją gydymo savaitę pasireiškia, jei viremija sumažėja bent 1-log arba neaptinkama HCV-RNR.
Slovenian: Če se pojavijo takšni simptomi, mora zdravnik, ki predpiše zdravilo, upoštevati potencialno resnost teh neželenih učinkov in mora po potrebi uvesti ustrezne terapevtske ukrepe.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti dėl bet kokių psichikos sutrikimo požymių ir simptomų. Jei tokie simptomai pasireiškia, medikamentą skiriantis gydytojas turi įvertinti šių nepageidaujamų poveikių galimą sunkumą bei nuspręsti dėl jų atitinkamo terapinio gydymo poreikio.
Slovenian: - Odlomite vrh ampule z vehiklom.
Lithuanian: Nulaužkite tirpiklio ampulės viršų.
Slovenian: Odrasli - Trajanje zdravljenja - Sočasna okužba s HCV/HIV Dvojna terapija:
Lithuanian: Suaugusieji - gydymo trukmė - HCV ir ŽIV koinfekcija Biterapija.
Slovenian: Za načrtovanje odmerka zdravila PegIntron 1,5 µg/kg za uporabo v kombinaciji z ribavirinom je lahko v pomoč preglednica 1 s kategorijami glede na telesno maso oz. jakost zdravila PegIntron.
Lithuanian: PegIntron dozė 1,5 mikrogramo/kg, skirta vartojimui kartu su ribavirinu, gali būti nustatyta pagal kūno masės kategorijas ir PegIntron stiprumą, pateiktus 1 lentelėje.
Slovenian: Preglednica 2b Dvostopenjsko zmanjšanje odmerka zdravila PegIntron pri kombinirani terapiji pri odraslih bolnikih Prvo zmanjšanje odmerka zdravila PegIntron na 1 µg/kg
Lithuanian: Dviejų pakopų PegIntron dozės gydant deriniu mažinimas suaugusiesiems Pirmasis PegIntron dozės mažinimas iki
Slovenian: Običajne metode za povečanje izločanja zdravila, na primer dializa, se niso izkazale za koristne.
Lithuanian: Standartiniai metodai vaistinio preparato pašalinimui pagreitinti, pvz.
Slovenian: Ostali neželeni učinki, o katerih so poročali pri odraslih, so:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, pastebėtas gydant suaugusius pacientus:
Slovenian: Zaviralni učinek zdravila PegIntron na CYP1A2 upočasni presnovo teofilina.
Lithuanian: Teofilino metabolizmą lėtina slopinamasis PegIntron poveikis CYP1A2.
Slovenian: V študiji 1 (glejte poglavje 5.1) so opazili zmanjšanje absolutnega števila nevtrofilcev pod 500 celic/mm
Lithuanian: 5.1 skyrių) metu 4  (8/194) PegIntron ir kartu ribavirinu gydytų ligonių absoliutus neutrofilų kiekis tapo mažesnis negu 500 ląstelių/mm
Slovenian: • Genotip 1:
Lithuanian: • 1 genotipas.
Slovenian: • Obrnite gumb za nastavitev na svoj predpisani odmerek (glejte sliko 8).
Lithuanian: • Pasukite dozavimo antgalį iki skaičiaus, rodančio Jums paskirtą dozę (žiūrėkite 8 paveikslėlį).
Slovenian: Količina zdravila PegIntron za injiciranje (g)
Lithuanian: Vartotinas PegIntron kiekis (g)
Slovenian: Vialo, ampulo in injekcijski set za enkratno uporabo morate zavreči.
Lithuanian: Flakonus, ampulę ir kitą injekcinę medžiagą, skirtą vienkartiniam naudojimui, reikia sunaikinti.
Slovenian: halucinacije, - preobčutljivostna reakcija na zdravilo, srčni napad, vnetje trebušne slinavke, bolečine v kosteh in sladkorna bolezen, - spremembe na očesnem ozadju (belkaste lise na očesni mrežnici).
Lithuanian: haliucinacijos, - padidėjusio jautrumo vaistui reakcijos, širdies priepuolis, kasos uždegimas, kaulų skausmas ir cukrinis diabetas, - baltojo eksudato dėmės (baltos nuosėdos tinklainėje).
Slovenian: V redkih primerih so po zdravljenju z interferoni alfa poročali o očesnih boleznih, kot so krvavitve v mrežnici, eksudati na mrežnici, serozni odstop mrežnice ter zapora mrežnične arterije ali vene (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Gydant interferonais alfa retkarčiais gali atsirasti oftalmologiniai sutrikimai, įskaitant tinklainės hemoragijas, tinklainės eksudatus, serozinę tinklainės atšoką ir tinklainės arterijos ar venos okliuziją (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Za odrasle bolnike, ki jemljejo 1,0 g/kg zdravila PegIntron v monoterapiji, zmanjšanje odmerka dosežemo z zmanjšanjem predpisanega volumna za pol ali z uporabo manjše jakosti, kot je prikazano v preglednici 3c.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kurie gydomi 1,0 mikrogramo/kg PegIntron monoterapija, dozė mažinama arba perpus mažinant tūrį, arba pasirenkant mažesnį stiprumą, kaip parodyta 3c lentelėje.
Slovenian: V večini primerov nevtropenije in trombocitopenije je šlo za blažjo obliko (1. ali 2. stopnje po WHO).
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų suaugusiesiems apibūdinimas Dažniausiai neutropenija ir trombocitopenija buvo nestiprios (1 ir 2 laipsnio pagal PSO skalę).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 40 mg saharoze na 0,5 ml zdravila.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename užpildytame švirkštiklyje esančiame 0,5 ml tirpalo yra 40 mg sacharozės.
Slovenian: 4 viale praška, 4 ampule vehikla, 4 injekcijske brizge, 8 injekcijskih igel, 4 čistilni tamponi 6 vial praška, 6 ampul vehikla
Lithuanian: 4 flakonai miltelių, 4 tirpiklio ampulės, 4 injekciniai švirkštai, 8 injekcinės adatos ir 4 tamponai 6 flakonai miltelių, 6 tirpiklio ampulės
Slovenian: Zdravilo PegIntron v kombinaciji z ribavirinom (dvojna terapija) je indicirano za zdravljenje okužbe s CHC pri odraslih bolnikih, ki predhodno niso bili zdravljeni, vključno s tistimi bolniki, ki imajo klinično stabilno okužbo s HIV, in pri tistih odraslih bolnikih, pri katerih je bila prejšnja kombinirana terapija z interferonom alfa (pegiliranim ali nepegiliranim) in ribavirinom oziroma monoterapija z interferonom alfa neuspešna (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Biterapija PegIntron ir ribavirinu skiriama LHC sergantiems suaugusiems anksčiau negydytiems pacientams gydyti, įskaitant ir koinfekuotus kliniškai stabilia ŽIV infekcija, bei suaugusiems pacientams, kurie anksčiau buvo nesėkmingai gydyti interferonu alfa (pegiliuotu ar nepegiliuotu) derinyje su ribavirinu arba vien tik interferonu alfa (žr.
Slovenian: Serumski kreatinin
Lithuanian: Kreatinino klirensas
Slovenian: PegIntron 1,0 mikrogram/kg
Lithuanian: PegIntron 1,0 mikrogramo/kg
Slovenian: Nataknite zaščitni pokrovček nazaj na iglo in brizgo z iglo položite na ravno podlago.
Lithuanian: Uždėkite vėl apsauginį adatos gaubtą ir padėkite švirkštą su adata ant lygaus paviršiaus.
Slovenian: agresivnost, vznemirjenost, jeza, spremembe razpoloženja, nenormalno vedenje, živčnost, motnje spanja, zmanjšan libido, apatičnost, nenormalne sanje, jok
Lithuanian: Agresija, sujaudinimas, pyktis, nuotaikos pakitimas, nenormalus elgesys, nervingumas, miego sutrikimas, lytinio potraukio sumažėjimas, apatija, nenormalūs sapnai, verkimas
Slovenian: Zelo redko so se pri velikih odmerkih interferona alfa pojavili epileptični napadi.
Lithuanian: Vartojant dideles interferono alfa dozes labai retais atvejais atsirasdavo traukulių.
Slovenian: To zdravilo se uporablja v kombinaciji z ribavirinom pri otrocih, starih 3 leta ali več, in mladostnikih, ki se predhodno niso zdravili zaradi kroničnega hepatitisa C.
Lithuanian: Šiuo vaistu kartu su ribavirinu gydomi 3 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai, kuriems lėtinis hepatitas C anksčiau dar nebuvo gydytas.
Slovenian: Preiskovancem, zdravljenim 24 tednov, se je percentil telesne višine za starost od časa pred zdravljenjem do konca dolgoročnega spremljanja zmanjšal za 1,3 percentila, zdravljenim 48 tednov pa za 9,0 percentilov.
Lithuanian: Nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos 24 savaites gydytų pacientų ūgio pagal amžių procentilė sumažėjo 1,3 procentilės, o gydytų 48 savaites - 9,0 procentiles.
Slovenian: 1 viala praška, 1 ampula vehikla, 1 injekcijska brizga, 2 injekcijski igli, 1 čistilni tampon 4 viale praška, 4 ampule vehikla
Lithuanian: 1 flakonas miltelių, 1 tirpiklio ampulė, 1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas 4 flakonai miltelių, 4 tirpiklio ampulės
Slovenian: - Vzemite dolgo iglo in jo trdno namestite na vrh brizge.
Lithuanian: Paimkite ilgą adatą ir pritvirtinkite prie švirkšto galo.
Slovenian: O anemiji (hemoglobin < 9,4 g/dl) so poročali pri 12 % (23/194) bolnikov, zdravljenih z zdravilom PegIntron v kombinaciji z ribavirinom.
Lithuanian: 12  (23/194) PegIntron ir ribavirino deriniu gydytų ligonių atsirado anemija (hemoglobino kiekis < 9,4 g/dl).
Slovenian: Smernice za prilagoditev odmerka pri odraslih bolnikih, ki zdravilo PegIntron uporabljajo v monoterapiji, so podane v preglednici 3a.
Lithuanian: Dozės modifikavimo gairės skiriant PegIntron monoterapiją suaugusiesiems pateiktos 3a lentelėje.
Slovenian: Po rekonstituciji praška v skladu z navodili, postavitvi igle na peresnik in nastavitvi predpisanega odmerka se zdravilo PegIntron injicira subkutano.
Lithuanian: Praskiedus miltelius kaip rekomenduojama, uždėjus adatą ir pamatavus paskirtą dozę, PegIntron švirkščiamas po oda.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki imajo merljivo koncentracijo HCV-RNA, vendar v 12. tednu zdravljenja za ≥ 2 log manjšo koncentracijo kot v izhodišču, pa je treba oceno ponoviti v 24. tednu zdravljenja in, če postane do tedaj koncentracija HCV-RNA nemerljiva, naj nadaljujejo z zdravljenjem do polnega ciklusa (tj. skupaj 48 tednov).
Lithuanian: - Pacientų, kurių HCV-RNR aptinkama, bet HCV-RNR kiekis 12 gydymo savaitę yra sumažėjęs ≥ 2 log nuo gydymo pradžios, gydymas turi būti iš naujo įvertintas 24 ąją gydymo savaitę ir, jei HCV-RNR neaptinkama, turi būti taikomas pilnas gydymo kursas (t. y.
Slovenian: Priporočena dolžina zdravljenja z dvojno terapijo pri bolnikih, ki so sočasno okuženi s HCV/HIV, je 48 tednov, ne glede na genotip.
Lithuanian: Rekomenduojama ligonių, infekuotų kartu HCV ir ŽIV, biterapijos trukmė yra 48 savaitės, nepriklausomai nuo genotipo.
Slovenian: Mehanizem nastanka periferne nevropatije v tem primeru ni znan (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 4.5 v SmPC-ju za telbivudin).
Lithuanian: telbivudino PCS 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Slovenian: V raziskavi monoterapije z zdravilom PegIntron je skupno 916 predhodno nezdravljenih bolnikov s kroničnim hepatitisom C eno leto prejemalo zdravilo PegIntron v odmerku 0,5, 1,0 ali 1,5 mikrogramov/kg/teden, nato pa so jih spremljali še 6 mesecev.
Lithuanian: Tyrime, kai buvo gydoma tik PegIntron, iš viso dalyvavo 916 anksčiau negydytų pacientų, sergančių lėtiniu hepatitu C, kuriems buvo skiriama PegIntron (0,5 mikrogramo/kg, 1,0 mikrogramas/kg ir 1,5 mikrogramo/kg per savaitę) vienerius metus, po to tiriamieji buvo stebimi šešis mėnesius.
Slovenian: Ustrezen odmerek lahko potem izvlečete s sterilno injekcijsko brizgo in ga injicirate.
Lithuanian: Reikiama dozė steriliu injekciniu švirkštu išsiurbiama ir sušvirkščiama.
Slovenian: - reaktivacija hepatitisa B pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV/HBV (ponovni pojav bolezni hepatitisa B).
Lithuanian: - pakartotinis hepatito B suaktyvėjimas (hepatito B ligos atsinaujinimas) pacientams, užkrėstiems ir HCV, ir HBV.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da se otrokom in mladostnikom, ki prejemajo kombinacijo zdravila PegIntron in ribavirina, terapija ukine, če jim vrednost HCV-RNA v 12. tednu upade za manj kot 2 log10 v primerjavi s stanjem pred zdravljenjem oziroma če imajo v krvi merljivo količino HCV-RNA v 24. tednu zdravljenja.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama, kad vaikams ir paaugliams, gydomiems PegIntron / ribavirino deriniu, gydymas būtų nutrauktas, jeigu 12-ąją savaitę HCV-RNR sumažėja < 2 log10 lyginant su buvusiu prieš pradedant gydymą arba jeigu HCV-RNR aptinkamas 24-ąją gydymo savaitę.
Slovenian: Negativna HCV-RNA ali zmanjšanje virusnega bremena za ≥ 1 log
Lithuanian: HCV-RNR neigiamas arba viremijos sumažėjimas ≥ 1 log
Slovenian: Pri otrocih, zdravljenih 48 tednov, se zmanjšanje Z vrednosti telesne višine, telesne mase in ITM, ki so ga opazili v času zdravljenja, v primerjavi z normativno populacijo na koncu dolgoročnega spremljanja ni povsem popravilo (glej poglavje 4.4).
Lithuanian: Vidutinio ūgio procentilio sumažėjimas pirmaisiais ilgalaikės stebėsenos metais buvo ypač pastebimas vaikams prieš lytinę brandą, Ūgio, kūno masės ir KMI Z balo sumažėjimas, lyginant su bendrąja populiacija, stebėtas gydymo fazės metu, 48 savaites gydytiems vaikams visiškai neatsistatė iki pat ilgalaikės stebėsenos pabaigos (žr.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev fosfat, brezvodni; natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, saharoza in polisorbat 80.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: bevandenis dinatrio vandenilio fosfatas; natrio divandenilio fosfatas dihidratas; sacharozė ir polisorbatas 80.
Slovenian: Preglednica 9 Delež trajnega odziva z zdravilom PegIntron + ribavirinom (glede na odmerek ribavirina, genotip in virusno breme)
Lithuanian: Stabilaus atsako rodmenys gydant PegIntron + ribavirinu (pagal ribavirino dozę, genotipą ir viruso koncentraciją) HCV genotipas
Slovenian: Neuspešno predhodno zdravljenje so opredelili kot ponovitev bolezni (relaps) ali odsotnost odziva na zdravljenje (pozitivna HCV-RNA ob koncu najmanj 12-tedenskega zdravljenja).
Lithuanian: Ankstesnis gydymas buvo laikomas nesėkmingu, jei pasireiškė atkrytis arba jei ligoniai į gydymą nereagavo (HCV-RNR tyrimas, atliktas po mažiausiai 12 gydymo savaičių, buvo teigiamas (nustatyta, kad HCV-RNR yra)).
Slovenian: Bel prašek ter bister in brezbarven vehikel sta oba v dvokomornem steklenem vložku, ki je vgrajen v napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo.
Lithuanian: Balti milteliai bei skaidrus ir bespalvis tirpiklis yra patalpinti dviejų kamerų stikliniame užtaise, esančiame vienkartiniame užpildytame švirkštiklyje.
Slovenian: Psihiatrične motnje in bolezni osrednjega živčevja (CŽS) Med zdravljenjem z zdravilom PegIntron in celo po ukinitvi zdravljenja, predvsem v 6-mesečnem obdobju spremljanja, so pri nekaterih bolnikih opažali hude učinke na CŽS, še posebej depresijo, samomorilne misli in poskus samomora.
Lithuanian: Sunkūs CNS sutrikimai, būtent depresija, mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti buvo pastebėti kai kuriems pacientams PegIntron terapijos metu, ir netgi nutraukus gydymą, daugiausia per 6 mėnesių laikotarpį po gydymo.
Slovenian: ≥ 8,5 g/dl in < 10 g/dl
Lithuanian: Nuo  8,5 iki < 10 g/dl
Slovenian: Obseg zmanjšanja aktivnosti citokroma P 450 verjetno nima kliničnega vpliva, kadar bolniki sočasno prejmejo zdravilo PegIntron in zdravila, ki se presnovijo s CYP1A2 ali CYP2D6, razen pri zdravilih z ozkim terapevtskim oknom (preglednica 5).
Lithuanian: Pacientams vartojant PegIntron kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP1A2 arba CYP2D6, nėra tikėtina, kad citochromo P 450 veiklumo sumažėjimo mastas turėtų klinikinį poveikį, išskyrus siaurą terapinį langą turinčius vaistinius preparatus (5 lentelė).
Slovenian: - Narahlo potrkajte ob vrh ampule z vehiklom oz. topilom, tako da bo vsa tekočina stekla na dno ampule.
Lithuanian: Atsargiai spragtelėkite tirpiklio ampulės viršų taip, kad visas tirpiklis subėgtų į ampulės dugną.
Slovenian: • Genotip 2 ali 3:
Lithuanian: • 2 ar 3 genotipas.
Slovenian: Zdravilo PegIntron ni pokazalo nikakršne genotoksičnosti.
Lithuanian: PegIntron nesukėlė genotoksinio pavojaus.
Slovenian: Vsi bolniki iz izbranih študij kroničnega hepatitisa C so imeli pred vključitvijo v študijo jetrno biopsijo, vendar je v določenih primerih (tj. pri bolnikih z genotipom 2 in 3) zdravljenje možno brez histološke potrditve.
Lithuanian: Prieš įtraukiant atrinktus lėtiniu hepatitu C sergančius pacientus į tyrimus, visiems buvo atlikta kepenų biopsija, tačiau kai kuriais atvejais (t. y.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo PegIntron
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant PegIntron
Slovenian: subkutana uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Lithuanian: Leisti po oda Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Slovenian: Ponovno zdravljenje z zdravilom PegIntron in ribavirinom po predhodno neuspešnem zdravljenju V neprimerjalnem preskušanju so 2.293 bolnikov z zmerno do hudo fibrozo, pri katerih je bilo predhodno zdravljenje s kombinacijo interferona alfa in ribavirina neuspešno, ponovno zdravili z zdravilom PegIntron v odmerku 1,5 mikrograma/kg subkutano enkrat na teden, v kombinaciji z ribavirinom v odmerku, prilagojenem glede na telesno maso.
Lithuanian: Pakartotinis gydymas PegIntron ir ribavirinu, jei ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas Tyrimo, kuriame nebuvo lyginamosios grupės, metu 2 293 pacientai, kurie sirgo vidutinio sunkumo ar sunkia fibroze ir kuriems ankstesnis gydymas interferono alfa ir ribavirino deriniu buvo neveiksmingas, buvo iš naujo gydomi PegIntron (kartą per savaitę po oda leista 1,5 mikrogramo/kg kūno svorio dozė) ir kartu ribavirino (jo dozė nustatyta pagal kūno svorį).
Slovenian: - ste sočasno okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV- pozitivni) in z virusom hepatitisa C (HCV) in se zdravite z zdravili proti virusu HIV - [z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) in/ali visoko aktivno protiretrovirusno terapijo (HAART)].
Lithuanian: - esate užsikrėtę žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-teigiamas) ir hepatito C virusu (HCV) bei gydotės vaistais nuo ŽIV - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI) ir (arba) labai aktyvia antiretrovirusine terapija (LAART). Jūsų gydytojas stebės, ar neatsiranda šių būklių požymių ar simptomų.
Slovenian: - ste kdaj imeli hude težave s srcem.
Lithuanian: - sirgote sunkiomis širdies ligomis.
Slovenian: V tem preskušanju je bila kombinacija zdravila PegIntron (1,5 mikrogramov/kg/teden) in ribavirina pomembno bolj učinkovita od kombinacije interferona alfa-2b in ribavirina (preglednica 8), še posebej pri bolnikih, okuženih z genotipom 1 (preglednica 9).
Lithuanian: Šiame tyrime gydymas PegIntron (1,5 mikrogramo/kg per savaitę) ir ribavirino deriniu buvo žymiai efektyvesnis nei gydymas interferono alfa-2b ir ribavirino deriniu (8 lentelė), ypač pacientams, kurie buvo užsikrėtę 1 genotipo virusais (9 lentelė). Stabilus atsakas buvo vertinamas pagal atsaką, praėjus 6 mėnesiams po gydymo nutraukimo.
Slovenian: Režim odmerjanja zdravila PegIntron v monoterapiji je 0,5 ali 1,0 g/kg/teden.
Lithuanian: Taikant PegIntron monoterapiją skiriama po 0,5 arba 1,0 mikrogramo/kg per savaitę dozė.
Slovenian: Psihiatrične motnje Zelo pogosti:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Labai dažni
Slovenian: - se zdravite zaradi duševne bolezni ali ste se v preteklosti zdravili zaradi katere koli bolezni živčevja ali duševne motnje, vključno z depresijo (kot je občutek žalosti, potrtosti) ali s samomorilnim ali morilskim vedenjem (glejte poglavje 4.
Lithuanian: - esate gydomas nuo psichikos ligos arba kada nors gydėtės bet kokius nervų sistemos ar psichikos sutrikimus, įskaitant depresiją (pvz.
Slovenian: Pri neodzivnih bolnikih z genotipom 1 niso proučili ponovnega zdravljenja s pegiliranim interferonom alfa-2b v kombinaciji z ribavirinom, ki bi trajalo dlje kot 48 tednov.
Lithuanian: Pacientams, infekuotiems 1 genotipo virusu ir kuriems nebuvo atsako į gydymą, ilgesnis nei 48 savaičių trukmės pakartotinas gydymas pegiliuotu interferonu alfa-2b ir kartu ribavirinu, nebuvo tirtas.