FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rivastigmine Sandoz sollte zweimal täglich, zum Frühstück und zum Abendessen, eingenommen werden.
Romanian: Rivastigmine Sandoz trebuie administrat de două ori pe zi, în timpul micului dejun şi al cinei.
German: Am 11. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmine Sandoz in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rivastigmine Sandoz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 decembrie 2009.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rivastigmine Sandoz.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rivastigmine Sandoz.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Rivastigmine Sandoz durch den Patienten überwacht.
Romanian: Tratamentul trebuie început doar dacă există un îngrijitor care să urmărească cu regularitate utilizarea Rivastigmine Sandoz de către pacient.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Rivastigmine Sandoz zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Rivastigmine Sandoz.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rivastigmine Sandoz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Rivastigmine Sandoz, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Rivastigmine Sandoz ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält.
Romanian: Rivastigmine Sandoz este un medicament care conţine substanţa activă rivastigmină.
German: Rivastigmine Sandoz war bei der Kontrolle der Symptome wirksamer als Placebo.
Romanian: Rivastigmine Sandoz a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte controlul simptomelor.
German: Die Behandlung mit Rivastigmine Sandoz sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit oder der Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit besitzt.
Romanian: Tratamentul cu Rivastigmine Sandoz trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea bolii Alzheimer sau a demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
German: Alle Studien dauerten sechs Monate, wobei die Wirkungen von Rivastigmine Sandoz und die Wirkungen eines Placebos (Scheinbehandlung) miteinander verglichen wurden.
Romanian: Toate studiile au avut o durată de şase luni şi au comparat efectele Rivastigmine Sandoz cu cele ale placebo (un preparat inactiv).
German: Weitere Informationen über Rivastigmine Sandoz
Romanian: Alte informaţii despre Rivastigmine Sandoz
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Rivastigmine Sandoz eine mäßige Wirksamkeit bei der Behandlung der Symptome der Alzheimer-Demenz aufweist, obwohl sich bei einigen Patienten durchaus ein großer Nutzen zeigt.
Romanian: CHMP a concluzionat că Rivastigmine Sandoz are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenţei Alzheimer, deşi aceasta reflectă un beneficiu terapeutic important pentru anumiţi pacienţi.
German: Daher gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rivastigmine Sandoz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Rivastigmine Sandoz sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
German: Rivastigmine Sandoz wurde in drei Hauptstudien bei 2 126 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit untersucht.
Romanian: Rivastigmine Sandoz a fost evaluat în trei studii principale care au inclus 2 126 de pacienţi cu forme uşoare până la moderat severe ale bolii Alzheimer.
German: Durch Blockieren dieser Enzyme ermöglicht Rivastigmine Sandoz eine Erhöhung der Acetylcholinspiegel im Gehirn, wodurch die Symptome der Alzheimer-Demenz und der Demenz infolge der Parkinson-Krankheit verringert werden.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmine Sandoz determină creşterea concentraţiei de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer şi ale demenţei asociate bolii Parkinson.
German: Rivastigmine Sandoz wird zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer AlzheimerDemenz angewendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Romanian: Rivastigmine Sandoz se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
German: Rivastigmine Sandoz wurde darüber hinaus an 541 Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit untersucht.
Romanian: Rivastigmine Sandoz a fost, de asemenea, studiat pe 541 de pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson.
German: Rivastigmine Sandoz darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin, andere Carbamat-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Romanian: Rivastigmine Sandoz este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la rivastigmină, la alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
German: Auch die globalen Symptomwerte verbesserten sich bei Patienten unter Rivastigmine Sandoz deutlicher.
Romanian: De asemenea, scorul global privind simptomatologia s-a îmbunătăţit mai mult la pacienţii cărora li s-a administrat Rivastigmine Sandoz.
German: In den drei Studien mit Rivastigmine Sandoz an Patienten mit Alzheimer-Demenz war bei Patienten, die Rivastigmine Sandoz in Dosen zwischen 6 und 9 mg pro Tag erhielten, ein durchschnittlicher Anstieg von 0,2 Punkten bei den kognitiven Symptomen zu verzeichnen (ein niedriger Wert lässt auf eine bessere Wirkung schließen), der Ausgangswert zu Beginn der Studie lag dabei bei 22,9 Punkten.
Romanian: În cadrul celor trei studii cu Rivastigmine Sandoz la pacienţi cu demenţă Alzheimer, pacienţii cărora li se administrau doze de 6 şi 9 mg de Rivastigmine Sandoz pe zi au prezentat o creştere medie a simptomelor cognitive de 0,2 puncte raportată la o valoare de referinţă de 22,9 puncte la începutul studiului, unde un scor mai mic indică o performanţă mai mare.
German: Bei dem globalen Wert wiesen die Patienten unter Rivastigmine Sandoz einen Anstieg der Symptome um 4,1 Punkte auf, verglichen mit 4,4 Punkten in der Placebo-Gruppe.
Romanian: În ceea ce priveşte scorul global, pacienţii cărora li s-a administrat Rivastigmine Sandoz au prezentat o creştere a simptomelor de 4,1 puncte, comparativ cu o creştere de 4,4 puncte în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rivastigmine Sandoz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rivastigmine Sandoz, consultaţi prospectul.
German: Der Wirkstoff in Rivastigmine Sandoz, Rivastigmin, gehört zu den Antidementiva (Arzneimittel gegen Demenz).
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmine Sandoz, rivastigmina, este un medicament împotriva demenţei.
German: Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit, die Rivastigmine Sandoz als Kapseln einnahmen, wiesen eine Verbesserung von 2,1 Punkten bei den kognitiven Symptomen auf, verglichen mit einer Verschlechterung um 0,7 Punkte bei den Patienten unter Placebo (bei einem Ausgangswert von 24 Punkten).
Romanian: Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson cărora li s-a administrat Rivastigmine Sandoz sub formă de capsule au prezentat o ameliorare a simptomelor cognitive de 2,1 puncte, în comparaţie cu o agravare de 0,7 puncte la pacienţii cărora li s-a administrat placebo, raportat la o valoare de referinţă de aproximativ 24 de puncte.
German: Ursprünglich vertrat der Ausschuss die Ansicht, dass der Nutzen von Rivastigmine Sandoz zur Behandlung der Parkinson-Demenz gegenüber den Risiken nicht überwiegt.
Romanian: Iniţial, comitetul a concluzionat că beneficiile Rivastigmine Sandoz nu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea demenţei asociate bolii Parkinson.
German: Darüber hinaus wird Rivastigmine Sandoz zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet.
Romanian: De asemenea, Rivastigmine Sandoz se utilizează pentru tratarea formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
German: Welchen Nutzen hat Rivastigmine Sandoz in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rivastigmine Sandoz pe parcursul studiilor?
German: Welche Arten von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Rivastigmine Sandoz beobachtet werden, hängt von der Art der behandelten Demenz ab. Insgesamt sind sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Nausea (Übelkeit, beobachtet bei 38 von 100 Patienten) und Erbrechen (beobachtet bei 23 von 100 Patienten), vor allem in der Erhöhungsphase der Rivastigmine Sandoz-Dosis.
Romanian: (observată la 38 de pacienţi din 100) şi vărsăturile (observate la 23 de pacienţi din 100), în special în faza de creştere a dozei de Rivastigmine Sandoz.
German: Welches Risiko ist mit Rivastigmine Sandoz verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rivastigmine Sandoz?
German: Eine weitere Studie mit 27 Patienten erbrachte den Nachweis, dass Rivastigmine Sandoz als Kapseln und als Lösung zum Einnehmen ähnliche Wirkstoffkonzentrationen im Blut erzeugte.
Romanian: Pentru a demonstra că Rivastigmine Sandoz sub formă de capsule şi soluţie orală a produs concentraţii similare ale substanţei active în sânge a fost utilizat un studiu suplimentar care a inclus 27 de pacienţi.
German: Was ist Rivastigmine Sandoz?
Romanian: Ce este Rivastigmine Sandoz?
German: Warum wurde Rivastigmine Sandoz zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Rivastigmine Sandoz?
German: Wofür wird Rivastigmine Sandoz angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Rivastigmine Sandoz?
German: Wie wurde Rivastigmine Sandoz untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Rivastigmine Sandoz?
German: Packungsgröße
Romanian: Mărimea ambalajului u i e
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
Romanian: Spuneţi medicului dacă rămâneţi însărcinată în timpul tratamentului.
German: Die Proteinbindung von Rivastigmin liegt bei etwa 40 %.
Romanian: Legarea de proteine a rivastigminei este de aproximativ 40 %.
German: Der in-vivo Micronucleus-Test fiel negativ aus.
Romanian: Testul micronucleelor in vivo a fost negativ.
German: Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert:
Romanian: Frecvenţa este definită după cum urmează:
German: Patienten, die klinisch signifikant ansprachen (%) Last Observation Carried Forward
Romanian: Pacienţi cu răspuns clinic semnificativ (%) Ultima observaţie efectuată
German: Die Anwendung von Rivastigmin Teva bei Kindern und Jugendlichen (unter18 Jahren) wird nicht empfohlen.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Rivastigmină Teva la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach einer Dosis von 3 mg beträgt etwa 36 % ± 13 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după o doză de 3 mg este de aproximativ 36 %±13 %.
German: ADAS-Cog: Verbesserung um mindestens 4 Punkte CIBIC-Plus: Verbesserung
Romanian: ADAS-Cog: ameliorare de cel puţin 4 puncte CIBIC-Plus: ameliorare
German: Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanzsystem, wie in Module 1.8.1 des Zulassungsantrages beschrieben, sowohl vor Markteinführung als auch während der Vermarktung des Arzneimittels vorhanden und funktionstüchtig ist.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă prezentat în Modulul 1.8.1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
German: In einem Fall wurden 46 mg eingenommen; nach konservativer Behandlung erholte sich der Patient innerhalb von 24 Stunden vollständig.
Romanian: Într-un singur caz s-a semnalat ingerarea a 46 mg; după tratamentul de întreţinere, pacientul şi-a revenit complet în 24 ore.
German: Wie Rivastigmin Teva aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Rivastigmină Teva şi conţinutul ambalajului
German: Nach Gabe von 14C-Rivastigmin erfolgt die renale Elimination rasch und fast vollständig (> 90 %) innerhalb von 24 Stunden.
Romanian: După administrarea de 14C-rivastigmină, eliminarea renală a fost rapidă şi aproape completă (>90 %) în 24 ore.
German: Weniger als 1 % der verabreichten Dosis wird mit den Fäzes ausgeschieden.
Romanian: Mai puţin de 1 % din doza administrată se elimină prin fecale.
German: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Romanian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Cholinesterasehemmer, ATC-Code: N06DA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: anticolinesterazice, codul ATC: N06DA03
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Rivastigmin Teva Sie einnehmen sollen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină Teva să luaţi.
German: Kinder: Rivastigmin wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern.
Romanian: Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii.
German: • Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Rivastigmin Teva einnehmen.
Romanian: • Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Rivastigmină Teva.
German: • Nehmen Sie Rivastigmin Teva zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
Romanian: • Luaţi Rivastigmină Teva de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
German: In den meisten Fällen unbeabsichtigter Überdosierung traten keine klinischen Anzeichen oder Symptome auf, und fast alle Patienten setzten die Behandlung mit Rivastigmin fort.
Romanian: Cele mai multe cazuri de supradozaj accidental nu au fost asociate cu nici un semn clinic sau simptom şi aproape toţi pacienţii implicaţi au continuat tratamentul cu rivastigmină.
German: 305, 747 70 Opava-Komárov, Tschechische Republik
Romanian: 747 70 Opava-Komarov Republica Cehă
German: Sehr häufig • Zittern
Romanian: Foarte frecvente • Tremor
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzten Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
German: WAS IST RIVASTIGMIN TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Romanian: Ce este Rivastigmină Teva şi pentru ce se utilizează
German: Dies führte in einigen Fällen zum Absetzen von Rivastigmin (z. B. Absetzen wegen Tremors bei 1,7 % der Patienten unter Rivastigmin gegenüber 0 % unter Placebo).
Romanian: Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri (de exemplu întreruperi datorate tremorului 1,7 % cu rivastigmină comparativ cu 0 % cu placebo).
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels).
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
German: Teva Czech Industries s.r.o Ostravaská 29, c.p.
Romanian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
German: Für Rivastigmin liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Romanian: Pentru rivastigmină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
German: In der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
German: Die Einnahme von Rivastigmin mit einer Mahlzeit verzögert die Resorption (tmax) um 90 Minuten, vermindert den Cmax-Wert und erhöht den AUC-Wert um etwa 30 %.
Romanian: Administrarea rivastigminei împreună cu alimente întârzie absorbţia (tmax) cu 90 minute şi scade Cmax şi creşte ASC cu aproximativ 30 %.
German: Wiederaufnahme der Behandlung:
Romanian: Re-iniţierea tratamentului
German: Rivastigmin Teva wird zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit AlzheimerKrankheit verwendet.
Romanian: Rivastigmină Teva este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de memorie la pacienţii cu boala Alzheimer.
German: Nehmen Sie Rivastigmin Teva immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Romanian: Luaţi întotdeauna Rivastigmină Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
German: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Romanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie
German: Außerdem wird es zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit ParkinsonKrankheit verwendet.
Romanian: Este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Art, wie Übelkeit (38 %) und Erbrechen (23 %), insbesondere während der Titrationsphase.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate sunt cele gastro-intestinale, inclusiv greaţă (38 %) şi vărsături (23 %), în special în timpul stabilirii dozei.
German: Es passiert die Blut-Hirnschranke leicht und hat ein scheinbares Verteilungsvolumen im Bereich von 1,8 - 2,7 l/kg.
Romanian: Ea traversează rapid bariera hematoencefalică şi are un volum aparent de distribuţie de 1,8-2,7 l/kg.
German: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Niederlande
Romanian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Olanda
German: Wenn Sie eine größere Menge von Rivastigmin Teva eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich mehr Rivastigmin Teva eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rivastigmină Teva Dacă aţi luat accidental mai mult Rivastigmină Teva decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
German: Zu diesen Messverfahren zählen ADAS-Cog (ein leistungsbezogenes Instrument zur Messung der kognitiven Fähigkeit), CIBIC-Plus (eine zusammenfassende globale Bewertung des Patienten durch den Arzt unter Einbeziehung der Angaben der Betreuungsperson) und PDS (eine von der Betreuungsperson vorgenommene Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens wie persönliche Hygiene, Nahrungsaufnahme, korrektes Bekleiden, Haushaltsarbeiten wie z. B. Einkaufen, Erhalt der Orientierungsfähigkeit ebenso wie die Erledigung von Geldangelegenheiten usw.).
Romanian: (evaluarea funcţiei cognitive pe baza performanţelor), CIBIC-Plus (o apreciere cuprinzătoare, generală a medicului asupra pacientului, care include informaţii de la însoţitor) şi PDS (o evaluare standardizată pe baza informaţiilor obţinute de la însoţitor asupra abilităţii pacientului de a desfăşura activităţi ale vieţii zilnice, cum sunt igiena personală, hrănirea, activitatea de a se îmbrăca, activităţi casnice cum sunt cumpărături, păstrarea capacităţii de a se orienta singur în împrejurimi, precum şi implicarea în activităţi legate de finanţe, etc.).
German: PDS: Verbesserung um mindestens 10 % Mindestens 4 Punkte Verbesserung im ADASCog ohne Verschlechterung im CIBIC-Plus und im PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Romanian: ADAS-Cog fără înrăutăţirea CIBICPlus şi PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
German: Eine klinisch relevante Verbesserung wurde in diesen Studien a priori als mindestens 4 Punkte Verbesserung im ADAS-Cog, eine Verbesserung im CIBIC-Plus oder eine mindestens 10 %ige Verbesserung im PDS definiert.
Romanian: În aceste studii, ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puţin 4 puncte ameliorare la testul ADASCog., ameliorare la testul CIBIC-Plus sau cel puţin 10 % ameliorare la testul PDS.
German: Die Nebenwirkungen in Tabelle 1 sind gemäß MedDRA Systemorganklassen und Häufigkeitskategorien aufgelistet.
Romanian: Reacţiile adverse din Tabelul 1 sunt prezentate în acord cu structura MedDRA pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă.
German: Mögliche Dosisanpassungen oder eine zeitweilige Unterbrechung der Behandlung kann gegebenenfalls in Betracht gezogen werden.
Romanian: Dacă este cazul, se poate avea în vedere posibilitatea ajustării dozei sau întreruperea temporară a tratamentului.
German: Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bekommen, wenden Sie sich an Ihren Arzt - möglicherweise brauchen Sie ärztliche Hilfe.
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
German: Eine orale Dosis von 3 mg setzt bei gesunden jungen männlichen Freiwilligen die Acetylcholinesterase-(AChE)-Aktivität im Liquor innerhalb der ersten 1,5 Stunden nach Einnahme um etwa 40 % herab.
Romanian: La voluntarii tineri, sănătoşi, o doză orală de 3 mg scade activitatea acetilcolinesterazei (AChE) în LCR cu aproximativ 40 % în primele 1,5 ore după administrare.
German: Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Patienten von 10) Häufig (betrifft 1 bis 10 Patienten von 100) Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Patienten von 1.000) Selten (betrifft 1 bis 10 Patienten von 10.000) Sehr selten (betrifft weniger als 1 Patienten von 10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10) Frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100) Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000) Rare (afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000) Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000) Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
German: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Romanian: ITT: Intent-To-Treat - Intenţie de a trata; RDO: Retrieved Drop Outs - Pacienţi care au abandonat studiul şi apoi au revenit; LOCF: Last Observation Carried Forward - Ultima observaţie efectuată
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei Rivastigmin Teva transdermalen Pflastern beobachtet wurden und die möglicherweise auch bei den Hartkapseln auftreten können:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu Rivastigmină Teva plasturi transdermici şi care pot apărea şi la administrarea de capsule:
German: Rivastigmin Teva kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben (Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen, zur Behandlung der Parkinsonkrankheit oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet werden).
Romanian: Rivastigmină Teva poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).
German: Der Wirkstoff ist: Rivastigmin
Romanian: Substanţa activă este rivastigmina
German: Im Falle von schwerem Erbrechen unter Behandlung mit Rivastigmin muss eine entsprechende Dosisanpassung erfolgen wie in Abschnitt 4.2 beschrieben.
Romanian: În cazul vărsăturilor severe asociate tratamentului cu rivastigmină, trebuie făcute ajustări adecvate ale dozei, conform recomandărilor de la pct. 4.2.
German: Drugsales ltd Tel: +356 21 419 070/1/2 Nederland
Romanian: Drugsales ltd Tel: +356 21 419 070/1/2
German: Wie alle Arzneimittel kann Rivastigmin Teva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Romanian: Ca toate medicamentele, Rivastigmină Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.