FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/229/036 5 opakowań po 1 fiolce o pojemności 10 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/229/036 5 pakuotės sudarytos iš 1 flakono po 10 ml
Polish: insuliny ludzkiej.
Lithuanian: Insulinum humanum s.
Polish: Jeśli lekarz zmienił typ lub rodzaj insuliny może zaistnieć konieczność dostosowania dawki, co powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojas pakeitė vieno tipo ar rūšies insuliną kitu, jis turi sureguliuoti dozę.
Polish: Ilość 12 jednostek jest zaznaczona na skali ilości insuliny.
Lithuanian: 12 vienetų pažymėta ant likučio skalės.
Polish: Zużyty InnoLet po odkręceniu igły należy wyrzucić z zachowaniem ostrożności.
Lithuanian: Panaudotą InnoLet išmeskite atsargiai, be adatos.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem: ► w przypadku współistniejących chorób nerek lub wątroby, nadnerczy, przysadki lub tarczycy; ► jeśli wykonuje się większy wysiłek fizyczny niż zwykle lub jeśli chce się zmienić dotychczas stosowaną dietę, gdyż może mieć to wpływ na stężenie cukru we krwi; ► w czasie choroby należy kontynuować przyjmowanie insuliny i skonsultować się z lekarzem; ► jeśli planuje się wyjazd za granicę zmiana strefy czasowej może spowodować inne zapotrzebowanie na insulinę i zmianę godzin wstrzyknięć.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju: ► jei sergate inkstų arba kepenų ligomis, sutrikusi antinksčių funkcija, hipofizės ar skydliaukės veikla; ► jei mankštinatės daugiau nei paprastai, ar norite pakeisti įprastą dietą, nes tai gali turėti įtakos
Polish: Stosować tylko, jeśli wymieszana insulina jest jednolicie biała i mętna.
Lithuanian: ► jeigu suplaktas insulinas nėra tolygiai baltas ir drumstas.
Polish: Opróżniony wkład należy wyrzucić.
Lithuanian: Išnaudojus, reikia jį išmesti.
Polish: Jeśli nie, należy zmienić igłę i powtórzyć czynność maksymalnie 6 razy.
Lithuanian: Tai užtikrina insulino tekėjimą. Jei lašas nepasirodo, pakeiskite adatą ir kartokite procedūrą, bet ne daugiau kaip 6 kartus.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki insuliny
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę insulino dozę
Polish: Kiedy pokrętło nastawiania dawki wróci do pozycji 0, będzie słyszalne kliknięcie.
Lithuanian: Išgirsite spragtelėjimus, kai dozės parinkiklis grįš į 0 padėtį.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się szczególnie staranne monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz indywidualne dostosowanie dawki insuliny.
Lithuanian: Senyvų pacientų gliukozės kraujyje stebėjimas turi būti intensyvesnis, o insulino dozė koreguojama pagal individualius poreikius.
Polish: Mogą to być: zimne poty, chłodna blada skóra, znużenie, nerwowość lub drżenie, niepokój, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, stan splątania, zaburzenie koncentracji, senność, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i kołatanie serca.
Lithuanian: Tai gali būti šaltas prakaitas, šalta blyški oda, nuovargis, nervingumas ar drebulys, nerimas, neįprastas nuovargis ir silpnumas, sutrikusi orientacija, sunkumas susikaupti, mieguistumas, per didelis alkio jausmas, regėjimo pokyčiai, galvos skausmas, pykinimas ir širdies plakimas.
Polish: Patrz instrukcja obsługi wstrzykiwacza w celu dalszych informacji.
Lithuanian: Kitas instrukcijas žiūrėkite švirkštiklio naudojimo vadove.
Polish: Pominięcie przyjęcia insuliny
Lithuanian: Pamiršus pavartoti insuliną
Polish: Podczas stosowania: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Lithuanian: Vartojimo metu: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Polish: Actraphane przechowywać bez założonej igły.
Lithuanian: Laikykite Actraphane be adatos.
Polish: Przerwanie stosowania insuliny
Lithuanian: Nustojus vartoti insuliną
Polish: Podczas stosowania: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lithuanian: Vartojimo metu: laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: Małe stężenie cukru we krwi może wystąpić, jeśli:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti pernelyg mažas, jeigu Jūs:
Polish: W przypadku zauważenia zapadania się skóry lub zgrubienia w miejscu wstrzyknięcia, należy powiadomić o tym lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Tokių odos pakitimų atsiradimo riziką sumažinsite keisdami injekcijos vietą kiekvienos injekcijos metu. Jei injekcijos vietoje pastebėjote įdubimą arba gumbą, pasakykite apie tai savo gydytojui arba slaugytojai.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/229/037 5 opakowań po 1 fiolce o pojemności 10 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/229/037 5 pakuotės sudarytos iš 1 flakono po 10 ml
Polish: Zmiana stosowanych insulinowych produktów leczniczych
Lithuanian: Perėjimas nuo kitų insulino preparatų
Polish: Za każdym razem należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia.
Lithuanian: Injekcijos vieta kiekvieną kartą keičiama.
Polish: Zwykle podaje się go raz lub dwa razy na dobę w przypadku, gdy konieczne jest szybkie początkowe działanie w połączeniu z dłużej działającym skutkiem.
Lithuanian: Jis paprastai skiriamas vieną arba du kartus per parą, kai reikia greito pradinio ir kartu ilgalaikio poveikio.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11.2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-11.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa insulina ludzka
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei žmogaus insulinas
Polish: Typowa dawka wynosi od 0,3 do 1,0 jednostek międzynarodowych (IU) na kilogram masy ciała na dobę.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 0,3-1,0 tarptautinio vieneto (TV) kilogramui kūno svorio per parą.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Actraphane znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Actraphane EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Actraphane opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Actraphane vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: Lek Actraphane podaje się na 30 minut przed posiłkiem.
Lithuanian: Actraphane skiriamas likus 30 minučių iki valgio.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Actraphane przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Actraphane nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: Około jedna trzecia pacjentów cierpiała na cukrzycę typu I (pozostali mieli cukrzycę typu II).
Lithuanian: Maždaug trečdalis pacientų sirgo I tipo diabetu, visi kiti - II tipo diabetu.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Actraphane?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Actraphane vartojimą?
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Actraphane zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Actraphane preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: W celu ustalenia najniższej skutecznej dawki należy regularnie przeprowadzać badania stężenia glukozy (cukru) we krwi pacjenta.
Lithuanian: Veiksmingai mažiausiai dozei nustatyti būtina nuolat tikrinti gliukozės (cukraus) koncentraciją paciento kraujyje.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem produktu Actraphane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Lithuanian: Dažniausias Actraphane šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje).
Polish: Lek Actraphane zawiera insulinę w dwóch postaciach: w postaci rozpuszczalnej, która działa szybko (w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia), jak również w postaci izofanowej, która jest wchłaniana o wiele wolniej w ciągu dnia.
Lithuanian: Actraphane sudėtyje yra dviejų formų insulino: tirpiojo, kurio poveikis pasireiškia greitai (per 30 minučių nuo sušvirkštimo), ir izofono formos, kuris absorbuojamas daug lėčiau ir visą dieną.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Actraphane należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Actraphane rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Insulina zastępcza działa w taki sam sposób jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Polish: W badaniu porównano lek Actraphane 30 do podobnej mieszanki, ale sporządzonej przy użyciu analogu insuliny (insuliny aspart).
Lithuanian: Tyrime Actraphane 30 buvo lyginamas su panašiu mišiniu, tačiau pagamintu naudojant insulino analogą (insulino aspartą).
Polish: Substancja czynna leku Actraphane, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą określaną jako „technika rekombinacji DNA": insulina jest wytwarzana przez komórki drożdży, do których wprowadzono gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie insuliny.
Lithuanian: Veiklioji Actraphane medžiaga, žmogaus insulinas, gaminama pagal vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją, t. y. jį gamina mielių ląstelės, į kurias implantuotas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti insuliną.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Actraphane?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Actraphane vartojimu?
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Actraphane do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Actraphane rinkodaros leidimą.
Polish: Lek Actraphane oceniano u łącznie 294 pacjentów z cukrzycą typu I (w której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny) oraz z cukrzycą typu II (w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny).
Lithuanian: Actraphane poveikis buvo tiriamas tyrimuose su 294 pacientais, sergančiais I tipo cukriniu diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) ir II tipo cukriniu diabetu ( kai organizmas nepajėgia insulino veiksmingai panaudoti).
Polish: Lek Actraphane okazał się skuteczny zarówno dla cukrzycy typu I, jak i II.
Lithuanian: Actraphane buvo veiksmingas pacientams, sergantiems ir I, ir II tipo diabetu.
Polish: Lek Actraphane stosuje się w leczeniu cukrzycy.
Lithuanian: Actraphane vartojamas cukriniam diabetui gydyti.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Actraphane zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Actraphane nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Poprzez kontrolowanie poziomu cukru we krwi zmniejsza się objawy i powikłania cukrzycy.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės koncentraciją kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Polish: HbA1c pozwala określić, na ile skutecznie kontrolowane jest stężenie glukozy we krwi.
Lithuanian: HbA1c kiekis rodo, kaip reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Actraphane do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Actraphane Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Actraphane rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Lek Actraphane doprowadził do obniżenia poziomu HbA1c, co oznacza, że poziom cukru we krwi jest kontrolowany w sposób podobny do działania innej ludzkiej insuliny.
Lithuanian: Dėl Actraphane poveikio sumažėjęs HbA1c kiekis rodo, kad gliukozės koncentracija kraujyje buvo kontroliuojama panašiai kaip ir veikiant žmogaus insulinui.
Polish: Lek Actraphane zawiera zarówno insulinę szybko działającą (rozpuszczalną), jak i długo działającą (izofanową):
Lithuanian: Actraphane sudėtyje yra ir greitai veikiančio (tirpaus) ir ilgai veikiančio (izofano) insulino:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Actraphane:
Lithuanian: Kita informacija apie Actraphane
Polish: Lek Actraphane zawiera insulinę zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez trzustkę.
Lithuanian: Actraphane yra insulino pakaitalas, labai panašus į kasos gaminamą insuliną.
Polish: Co to jest Actraphane?
Lithuanian: Kas yra Actraphane?
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której ciało nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontroli poziomu glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie wykorzystywać insuliny w skuteczny sposób.
Lithuanian: Sergant diabetu, organizmas gamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje reguliuoti arba organizmas negali veiksmingai įsisavinti insulino.
Polish: Po 12 tygodniach przeprowadzono badanie poziomu hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), co stanowi udział procentowy hemoglobiny we krwi z dołączoną glukozą.
Lithuanian: Tyrime matuotas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio pokytis po 12 savaičių, t.
Polish: Lek Actraphane podaje się we wstrzyknięciach podskórnych w udo, tkankę podskórną brzucha (przód talii), okolice pośladka lub okolice mięśnia naramiennego.
Lithuanian: Actraphane švirkščiamas po oda šlaunies, pilvo sienos, sėdmenų ar deltinio raumens (peties) srityje.
Polish: Lek jest dostępny w fiolkach, nabojach (Penfill) lub napełnionych wstrzykiwaczach (InnoLet lub FlexPen).
Lithuanian: Actraphane - tai injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino. Ji tiekiama buteliukuose, užtaisuose (Penfill) arba užpildytose švirkštimo priemonėse (InnoLet ar FlexPen).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Actraphane znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: W związku z tym lek Actraphane działa o wiele dłużej.
Lithuanian: Tai pailgina Actraphane veikimo trukmę.
Polish: Jak działa produkt Actraphane?
Lithuanian: Kaip veikia Actraphane?
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Polish: Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Polish: Nazwa (własna) Moc
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Polish: Kod ATC: A10AB01.
Lithuanian: ATC kodas: A10AB01.
Polish: Badania wykazały, że t½ wynosi około 2-5 godzin.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad t½ yra apie 2-5 valandos.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku ≥ 65 lat)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Polish: Do stosowania tylko przez jedną osobę.
Lithuanian: Skirta vartoti tik vienam asmeniui.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Stosować tylko przezroczysty i bezbarwny roztwór.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Vartoti tik skaidrų ir bespalvį tirpalą.
Polish: Zwykle pierwsze objawy hiperglikemii pojawiają się stopniowo w ciągu kilku godzin lub dni.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai pasireiškia pamažu - per kelias valandas ar dienas.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące wpływu insuliny ludzkiej na reprodukcję nie wykazały żadnego niepożądanego wpływu na płodność.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimai naudojant žmogaus insuliną neatskleidė jokio nepageidaujamo poveikio vaisingumui.
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Dažnumo kategorijos suskirstytos taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10000); nežinomi (pagal turimus duomenis nustatyti negalima).
Polish: Zapewni to podanie całej dawki.
Lithuanian: Tai užtikrins, kad Jūs suleisite visą vaisto dozę.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Lithuanian: Todėl kitiems jo duoti negalima.
Polish: Indywidualne zapotrzebowanie na insulinę wynosi zwykle od 0,3 do 1,0 jednostki międzynarodowej/kg mc./dobę.
Lithuanian: Individualus insulino poreikis paprastai yra 0,3-1,0 tarptautinis vienetas/kg/per parą.
Polish: Natomiast Cmax było różne w obu grupach wiekowych, wskazując na znaczenie indywidualnego dawkowania.
Lithuanian: Tačiau Cmax buvo skirtingas, priklausomai nuo amžiaus grupių, ir tai rodo individualios dozės parinkimo svarbą.
Polish: NUMER SERII Nr serii:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot:
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu Actrapid badano w niewielkiej grupie (n=18) dzieci (w wieku 6-12 lat) i młodzieży (w wieku 13-17 lat) z cukrzycą.
Lithuanian: Farmakokinetinis Actrapid pobūdis buvo tirtas su nedideliu skaičiumi (n=18) diabetu sergančių vaikų (6-12 metų amžiaus) ir paauglių (13-17 metų amžiaus).
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj szybko wraca do wartości sprzed okresu ciąży.
Lithuanian: Po gimdymo insulino poreikis paprastai greitai tampa toks, koks buvo iki nėštumo.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo nasilone lub nie występują, lub u których hipoglikemia występuje często.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems, kuriems perspėjamieji hipoglikemijos simptomai susilpnėję, jų visai nėra arba dažnai pasireiškia hipoglikemija.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem niewielka ilość powietrza może zebrać się we wkładzie podczas zwykłego użytkowania.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją nedidelis kiekis oro gali susirinkti užtaise įprasto vartojimo metu.
Polish: Wyniki są ograniczone, ale sugerują, że profil farmakokinetyczny u dzieci i młodzieży może być podobny do profilu farmakokinetycznego u dorosłych.
Lithuanian: Duomenys yra riboti, bet rodo, kad farmakokinetinis pobūdis vaikams ir paaugliams yra panašus kaip ir suaugusiesiems.
Polish: Mieszaninę wstrzyknąć natychmiast.
Lithuanian: Tuojau pat suleiskite mišinį.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier;
Lithuanian: Todėl diabetu sergantiems pacientas rekomenduojama su savimi visada turėti produktų, kurių sudėtyje yra cukraus.
Polish: Siła działania insuliny ludzkiej jest wyrażana w jednostkach międzynarodowych.
Lithuanian: Žmogaus insulino stiprumas, išreikštas tarptautiniais vienetais.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu występuje w ciągu 1,5 do 2,5 godzin po podaniu podskórnym.
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama per 1,5-2,5 valandos po injekcijos po oda.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EC 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) irvėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Polish: Poznano wiele miejsc rozpadu (hydrolizy) cząsteczki insuliny ludzkiej; żaden z metabolitów pochodzący z procesu rozpadu nie jest aktywny.
Lithuanian: Nustatyta keletas žmogaus insulino molekulės skilimo (hidrolizės) vietų; po skilimo nė viena iš metabolitinių formų nėra aktyvi.
Polish: Nie wolno stosować produktu Actrapid, jeśli był on zamrożony.
Lithuanian: Negalima vartoti Actrapid, kuris buvo užšaldytas.
Polish: Actrapid może być stosowany w ciąży.
Lithuanian: Actrapid gali būti vartojamas nėštumo metu.
Polish: Aby uniknąć wstrzyknięcia pęcherzyków powietrza i zapewnić właściwe dawkowanie, należy:
Lithuanian: Kad nebūtų suleista oro ir būtų užtikrintas tinkamas dozavimas:
Polish: Początek działania występuje w ciągu ½ godziny, działanie maksymalne występuje między 1,5 a 3,5 godziny, a całkowity czas działania utrzymuje się około 7-8 godzin.
Lithuanian: Poveikis pasireiškia per ½ valandos po injekcijos, maksimalų efektą pasiekia per 1,5-3,5 valandas, o veikimo trukmė yra maždaug 7-8 valandos.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Lithuanian: Vaistinio preparato pakuotės lapelyje turi būti nurodyta gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų vertinimo agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: Jeśli nie, należy zmienić igłę i powtórzyć czynność maksymalnie 6 razy.
Lithuanian: Jei nepasirodo, pakeiskite adatą ir kartokite procedūrą, bet ne daugiau kaip 6 kartus.
Polish: Badanie kliniczne, przeprowadzone w jednym z oddziałów intensywnej opieki medycznej zajmującym się leczeniem hiperglikemii (stężenie glukozy powyżej 10 mmol/l) u 204 pacjentów z cukrzycą i 1344 pacjentów bez cukrzycy poddanych dużym zabiegom operacyjnym, wykazało, że normoglikemia (stężenie glukozy 4,4 - 6,1 mmol/l) osiągnięta po dożylnym podaniu produktu Actrapid zmniejszyła śmiertelność o 42% (z 8% do 4,6%).
Lithuanian: Klinikinis tyrimas viename intensyvios terapijos skyriuje gydant hiperglikemiją (gliukozės kiekis kraujyje virš 10 mmol/l) 204 diabetu sergantiems ir 1344 diabetu nesergantiems pacientams, kuriems buvo atlikta didelės apimties operacija, parodė, kad normoglikemija (4,4-6,1 mmol/l gliukozės kiekis kraujyje), pasiekta vartojant Actrapid intraveniniu būdu, sumažino mirtingumą 42 % (8 % palyginti su
Polish: Co to jest lek Actrapid i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Actrapid ir kam jis vartojamas
Polish: Jeśli stosuje się tylko jeden rodzaj insuliny
Lithuanian: Vartojant tik vieno tipo insuliną
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Polish: Pojedyncza fiolka jest elementem opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawana oddzielnie.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Polish: Nie stwierdzono całkowitego wiązania z białkami osocza, z wyjątkiem krążących przeciwciał insulinowych (o ile są obecne).
Lithuanian: Jokio aiškaus prisijungimo prie plazmos baltymų, išskyrus cirkuliuojančius antikūnus insulinui (jei jų yra), nebuvo pastebėta.
Polish: Niezbyt często - zaburzenia refrakcji Bardzo rzadko - retinopatia cukrzycowa
Lithuanian: Nedažni - refrakcijos sutrikimai Labai reti - diabetinė retinopatija
Polish: ► Jeśli jest stosowany Actrapid Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Lithuanian: ► Jei gydotės Actrapid Penfill ir kitu insulinu naudodami Penfill užtaisą, tuomet turite naudoti dvi insulino švirkštimo sistemas, po vieną kiekvienam insulino tipui.
Polish: Osoby sprawujące opiekę muszą zachować najwyższą ostrożność podczas zdejmowania i usuwania zużytych igieł, aby zmniejszyć ryzyko ukłucia się igłą i zakażenia krzyżowego.
Lithuanian: Slaugantys asmenys turi būti labai atsargūs, nuimdami ir išmesdami naudotas adatas, kad būtų kuo mažesnė įsidūrimo ir kryžminės infekcijos rizika.
Polish: Nie należy używać wkładów, jeżeli widoczne są jakiekolwiek uszkodzenia lub, jeśli gumowy tłok został odciągnięty powyżej białego paska na etykiecie na końcu wkładu.
Lithuanian: Nenaudokite, jei matomas koks nors pažeidimas ar jei guminis stūmoklis yra ištrauktas virš baltos žyminčios juostelės, esančios ties užtaiso dugnu.