FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee κόνις για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς σακχαρόζη
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Oxybee pulbere pentru dispersie pentru stupi zaharoză
Greek: Το Oxybee δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Romanian: Oxybee nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru pești și alte organisme acvatice.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml για κοινές μέλισσες
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Oxybee pulbere și soluție pentru 39,4 mg/ml dispersie pentru stupi de albine melifere
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκε πολύ συχνά αυξημένη θνησιμότητα των μελισσών.
Romanian: REACȚII ADVERSE În studiile clinice s-a observat foarte frecvent creșterea mortalității albinelor.
Greek: Πριν την εφαρμογή, το προϊόν διασποράς πρέπει να θερμαίνεται στους 30-35˚C.
Romanian: Înainte de aplicare, dispersia trebuie încălzită la 30-35 ˚C.
Greek: Στην πρώτη μελέτη η καταμέτρηση των νεκρών ακάρεων γινόταν σε ημερήσια βάση ενώ στη δεύτερη μελέτη τρεις φορές την εβδομάδα επί τρεις εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Romanian: Acarienii morți au fost numărați zilnic în primul studiu și de 3 ori pe săptămână în cel de-al doilea studiu, timp de 3 săptămâni după tratament.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες συσκευές μέτρησης και οι κενοί περιέκτες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως με ασφαλή τρόπο.
Romanian: Dispozitivele de măsurare și recipientele goale utilizate trebuie eliminate imediat în condiții de siguranță.
Greek: Η πλήρης EPAR του Oxybee διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Oxybee este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Oxybee.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Oxybee.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Oxybee στην εξόντωση των ακάρεων ήταν 97% και 95% αντίστοιχα στις συγκεκριμένες μελέτες.
Romanian: În aceste studii, eficacitatea Oxybee în eliminarea acarienilor a fost de 97 % și de 95 %.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το μέλι από μέλισσες στις οποίες έχει χορηγηθεί Oxybee είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Romanian: Perioada de așteptare pentru miere de la albinele melifere tratate cu Oxybee este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Greek: Την/Στις 01/02/2018 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Oxybee.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Oxybee, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 01/02/2018.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Oxybee υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Oxybee sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή με αυτά τα σημεία, τόσο την άμεση επαφή όσο και την επαφή χεριού-στόματος και χεριού-οφθαλμού.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu aceste zone, atât contactul direct, cât și prin atingerea gurii sau a ochilor cu mâna.
Greek: Για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας του Oxybee έναντι των ακάρεων βαρρόα διενεργήθηκαν δύο μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες σε ευρωπαϊκές χώρες με διαφορετικές κλιματικές συνθήκες.
Romanian: Eficacitatea Oxybee împotriva acarienilor Varroa a fost investigată în două studii de teren, în țări europene cu condiții climatice diferite.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η θεραπεία με Oxybee συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο που περιείχε οξαλικό οξύ και με ομάδα που δεν έλαβε θεραπεία, ενώ στη δεύτερη μελέτη η θεραπεία με Oxybee συγκρίθηκε με ομάδα που δεν έλαβε καθόλου θεραπεία.
Romanian: În primul studiu, tratamentul cu Oxybee a fost comparat cu un alt medicament care conține acid oxalic și cu un grup netratat, iar în cel de-al doilea studiu, tratamentul cu Oxybee a fost comparat cu un grup netratat.
Greek: Ο τρόπος δράσης του οξαλικού οξέος στα ακάρεα δεν είναι πλήρως γνωστός, ωστόσο εικάζεται ότι η δράση του οφείλεται στην οξύτητα του φαρμάκου, η οποία σκοτώνει τα ακάρεα που εκτίθενται σε αυτό.
Romanian: Modul în care acționează acidul oxalic asupra acarienilor nu este bine înțeles, dar se consideră că efectul se datorează acidității medicamentului, care omoară acarienii cu care intră în contact.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Oxybee
Romanian: Alte informații despre Oxybee
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Oxybee.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Oxybee.
Greek: Το Oxybee διασπείρεται στις μέλισσες εντός της κυψέλης και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η θερμοκρασία έξω από τις κυψέλες είναι τουλάχιστον 3˚C.
Romanian: Oxybee se picură pe albinele din stup și trebuie utilizat doar când temperatura din exteriorul stupilor este de cel puțin 3 ˚C.
Greek: Oxybee οξαλικό οξύ
Romanian: Oxybee acid oxalic
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Oxybee (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερες από 1 στις 10 αποικίες μελισσών) είναι ο αυξημένος αριθμός νεκρών μελισσών.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Oxybee (care poate afecta mai mult de 1 colonie de albine din 10) este mortalitatea crescută în rândul albinelor.
Greek: Το Oxybee είναι ιδιαίτερα όξινο και μπορεί να έχει ερεθιστικές ή διαβρωτικές επιδράσεις στο δέρμα, τους οφθαλμούς και τους βλεννογόνους (ιστοί που καλύπτουν την εσωτερική επιφάνεια των κοιλοτήτων του σώματος, όπως το στόμα ή η μύτη).
Romanian: Oxybee este foarte acid și poate fi iritant sau coroziv pentru piele, ochi și mucoase (căptușeala interioară a cavităților corpului, cum ar fi gura sau nasul).
Greek: Το Oxybee μπορεί να χρησιμοποιείται αποκλειστικά σε αποικίες χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
Romanian: Oxybee poate fi utilizat doar în coloniile fără puiet.
Greek: Το Oxybee είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βαρρόασης σε αποικίες μελισσών.
Romanian: Oxybee este un medicament utilizat pentru tratarea varoozei în coloniile de albine melifere.
Greek: Το Oxybee περιέχει τη δραστική ουσία οξαλικό οξύ.
Romanian: Oxybee conține substanța activă acid oxalic.
Greek: Μια σοβαρή παρασίτωση από ακάρεα μπορεί να προκαλέσει την κατάρρευση μιας αποικίας μελισσών.
Romanian: O infestare semnificativă cu acest acarian poate duce la dispariția coloniei de albine melifere.
Greek: Τι είναι το Oxybee και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Oxybee și pentru ce se utilizează?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Oxybee, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Oxybee, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Oxybee;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Oxybee?
Greek: Το Oxybee διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύματος, τα οποία αναμειγνύονται για την παρασκευή διαλύματος ενδοκυψελικής διασποράς (υγρό για χρήση στο εσωτερικό των κυψελών) και χορηγείται χωρίς συνταγή.
Romanian: Oxybee este disponibil sub formă de pulbere și soluție din care se prepară o dispersie pentru stupi (un lichid care se utilizează în interiorul stupului) și se poate obține fără rețetă.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, πλύνετε το στόμα με νερό και πιείτε νερό ή γάλα.
Romanian: În cazul în care medicamentul este înghițit accidental, persoana trebuie să își curețe gura cu apă și să bea apă sau lapte, dar nu trebuie provocată voma.
Greek: Το ακάρι βαρρόα τρέφεται με την αιμολέμφο (αίμα) ενήλικων μελισσών και με εκτρεφόμενους γόνους (αναπτυξιακό στάδιο των μελισσών) προκαλώντας βλάβες ή/και τον θάνατο των μελισσών.
Romanian: Acarianul Varroa se hrănește cu hemolimfa (sângele) albinelor adulte și a puietului (stadiile imature ale albinei melifere), producând leziuni și/sau moartea albinelor; de asemenea, acarianul poate ajuta la răspândirea virusurilor și a bacteriilor.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Oxybee, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Oxybee, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Oxybee;
Romanian: Cum se utilizează Oxybee?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Oxybee σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Oxybee pe parcursul studiilor?
Greek: Πώς δρα το Oxybee;
Romanian: Cum acționează Oxybee?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Oxybee;
Romanian: De ce a fost aprobat Oxybee?
Greek: (Επικοινωνήστε µε τον τοπικό αντιπρόσωπο για συγκεκριµένα στοιχεία).
Romanian: (Contactaţi distribuitorul pentru date specifice).
Greek: Να χρησιµοποιείται εντός 24 ωρου.
Romanian: Utilizaţi în termen de 24 de ore.
Greek: Μην υπερθερµαίνετε.
Romanian: Nu supraîncălziţi.
Greek: Αποβάλλεται από το πλάσµα εντός 5-7 ηµερών.
Romanian: Eliminarea din plasmă se realizează în 5-7 zile.
Greek: Κλινική Παθολογία
Romanian: Patologie Clinică
Greek: CaC12 2H2O NaOH
Romanian: CaC12 2H2O NaOH lactat de sodiu
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, , παρακαλείσθε να ενηµερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Greek: ** το εύρος τιµών υπολογίζεται βάσει της εκτιµώµενης µέσης τιµής µε όρια προβλεπόµενου διαστήµατος εµπιστοσύνης 95 % *** το εύρος τιµών βασίζεται σε 5 τελικές ηµιπεριόδους ζωής
Romanian: ** interval bazat pe valoarea medie estimată la 95 % din intervalul prevăzut *** interval bazat pe 5 durate terminale de înjumătăţire
Greek: Να µη θερµαίνετε πάνω από 37° C.
Romanian: Nu supraîncălziţi peste > 37° C.
Greek: Ίσως χρειασθεί η αντιµετώπιση της υπερφόρτωσης του κυκλοφορικού συστήµατος.
Romanian: Poate fi necesar tratamentul supraîncărcării circulatorii.
Greek: Υπό ορισµένες κλινικές συνθήκες, ενδέχεται να ενδείκνυται δοσολογία 15-30 ml/kg.
Romanian: În anumite situaţii clinice, se recomandă o doză de 15-30 ml/kg.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ> <ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR INFORMAŢII
Greek: Αποµάκρυνση από το πλάσµα (ηµέρες)***
Romanian: Eliminat din plasma (zile)***
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν απαιτούνται.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
Greek: 60 ml - 3 έτη 125 ml - 5 έτη
Romanian: 60 ml - 3 ani 125 ml - 5 ani
Greek: Επωνυµία και διεύθυνση του παραγωγού του βιολογικώς δραστικηςού ουσίας
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 30° C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 01/10/2009
Romanian: Data primei autorizari: 29/11/1999 Data ultimei reinnoiri:01/10/2009
Greek: Μη συνδυάζετε το περιεχόµενο περισσότερων του ενός σακκιδίου.
Romanian: Nu combinaţi conţinutul a mai multe pungi de perfuzie
Greek: Η βέλτιστη δοσολογία βασίζεται στον βαθµό και τον χρόνιο χαρακτήρα της αναιµίας, καθώς και στην επιθυµητή διάρκεια της δράσης.
Romanian: Dozarea optimă se realizează pe baza gradului şi cronicităţii anemiei şi pe durata dorită a efectului.
Greek: Υπερβολικός ρυθµός χορήγησης (>10 ml/kg ανά ώρα) µπορεί να προκαλέσει υπερφόρτωση του κυκλοφοριακού συστήµατος.
Romanian: O viteză de administrare prea mare (>10 ml/kg/h) poate cauza supraîncărcare circulatorie.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας :
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare :
Greek: North Yorkshire, BD23 2RW
Romanian: North Yorkshire BD23 2RW Marea Britanie
Greek: Άμστερνταμ Ολλανδία
Romanian: The Netherlands
Greek: Τροποποιηµένο διάλυµα Ringer µε τα συνήθη συστατικά: ύδωρ για ένεση
Romanian: Soluţie Ringer Lactată modificată, conţinând componenţii standard: apă pentru preparate injectabile
Greek: Μεταβολισµός και απέκκριση: Η αιµοσφαιρίνη διασπάται στο πλάσµα και ενσωµατώνεται προοδευτικά στη δεξαµενή πρωτεϊνών του οργανισµού.
Romanian: Hemoglobina disociază în plasmă şi este progresiv încorporată în pool-ul proteic al organismului.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρµακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται τοη όνοµα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση της σχετικής παρτίδας.
Romanian: Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Greek: «Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα»
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Greek: Μικρή ποσότητα µη σταθεροποιηµένης τετραµερούς αιµοσφαιρίνης (< 5 %) µπορεί να απεκκρίνεται µέσω των νεφρών µε αποτέλεσµα παροδική αιµοσφαιρινουρία που διαρκεί < 4 ώρες.
Romanian: O cantitate mică de hemoglobină tetramerică nestabilizată (<5 %) poate fi excretată prin rinichi, rezultând o hemoglobinurie tranzitorie pe o perioadă de < 4 ore.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: Υποκατάστατα αίµατος, κωδικός ATCvet: QB05AA10 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: înlocuitori de sânge, cod veterinar ATC: QB05AA10
Greek: Skipton / North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
Romanian: North Yorkshire BD23 2RW Marea Britanie/ United Kingdom
Greek: Όπως συµβαίνει µε οποιαδήποτε ενδοφλέβια χορήγηση υγρών, το Oxyglobin πρέπει να θερµαίνεται στους 37°C πριν την χορήγηση.
Romanian: La fel ca şi în alte cazuri de administrare intravenoasă de fluide, Oxyglobin trebuie încălzit la 37 ºC înainte de administrare.
Greek: Εάν παρατηρηθούν ενδείξεις υπερφόρτωσης του κυκλοφορικού και/ή η ΚΦΠ αυξηθεί σε επίπεδα κλινικώς απαράδεκτα, η έγχυση Oxyglobin θα πρέπει να διακοπεί προσωρινά και να επαναληφθεί µε αργότερο ρυθµό εφόσον τα συµπτώµατα υποχωρήσουν και/ή µειωθεί η ΚΦΠ.
Romanian: Dacă se observă semne de supraîncărcare circulatorie şi/sau în cazul în care presiunea venoasă centrală creşte la un nivel clinic inacceptabil, suspendaţi temporar administrarea de Oxyglobin şi reluaţi administrarea la o viteză mai scăzută când semnele se diminuează şi/sau scade presiunea venoasă centrală.
Greek: Συγκέντρωση πλάσµατος αµέσως ετά την έγχυση* (g/dl)
Romanian: Concentraţie* plasmatică imediat după administrare (g/dl)
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας : 24 ώρες 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 30 °C.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 24 ore 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie pentru perfuzii
Greek: (Βλέπε Πίνακα Α Φαρµακοκινητικές Παράµετροι)
Romanian: (Vezi Tabelul A: Parametri farmacocinetici)
Greek: USA
Romanian: SUA
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ <ΛΗΞΗ {µήνας/έτος}>
Romanian: DATA EXPIRĂRII <EXP {lună/an}>
Greek: Μην προσθέτετε φαρµακευτικά προιόντα ή άλλα διαλύµατα στο σακκίδιο.
Romanian: Nu adăugaţi alte produse medicinale sau alte soluţii în punga de perfuzie.
Greek: Παραγωγό ς υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei:
Greek: Θα πρέπει οι ενδείξεις για υπερφόρτωση του κυκλοφορικού συστήµατος να παρακολουθούνται προσεκτικά ή να µετράται η κεντρική φλεβική πίεση (ΚΦΠ) (αύξηση της ΚΦΠ έχει καταγραφεί σε όλους τους υπό θεραπεία σκύλους στα οποία έγιναν οι σχετικές µετρήσεις).
Romanian: Supravegheaţi cu atenţie apariţia semnelor de supraîncărcare circulatorie şi efectuaţi măsurarea presiunii venoase centrale (s-a înregistrat creşterea presiunii venoase centrale la toţi câinii trataţi, pe care s-a efectuat măsurarea).
Greek: Συγχρόνως προς τη χορήγηση του φαρµάκου θα πρέπει να πραγµατοποιείται αντιµετώπιση των αιτίων της αναιµίας.
Romanian: Este necesară administrarea unui tratament concomitent pentru cauzele anemiei.
Greek: Το ζώο δεν θα πρέπει να υπερυδατούται πριν από τη χορήγηση του φαρµάκου.
Romanian: Animalul nu trebuie hidratat excesiv înainte de administrare.
Greek: Δεν συνίσταται η χορήγησή της στις περιπτώσεις αυτές.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea la astfel de animale.
Greek: Οι µετρήσεις βάσει βυθοµετρικών ράβδων (dipstick) (ήτοι pH, γλυκόζη, κετόνες, πρωτεΐνη) δεν είναι ακριβείς, ενώ παρατηρείται έντονος αποχρωµατισµός των ούρων.
Romanian: Datele de nivel (pH, glucoză, cetone, proteine) nu sunt relevante atât timp cât este prezentă o puternică decolorare a urinei.
Greek: Σακίδιο έγχυσης 60 ml.
Romanian: Pungă pentru perfuzie de 60 ml.
Greek: Σακίδιο έγχυσης 125 ml.
Romanian: Pungă pentru perfuzie de 125 ml.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 29/11/1999
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Greek: Δεν έχει διαπιστωθεί το κατά πόσον είναι ασφαλές το Oxyglobin κατά την κύηση ή το θηλασµό των σκύλων.
Romanian: Nu a fost determinată siguranţa de utilizare a Oxyglobin la căţelele gestante sau în perioada de lactaţie.
Greek: Θα πρέπει οι ενδείξεις για υπερφόρτωση του κυκλοφορικού συστήµατος να παρακολουθούνται προσεκτικά ή να µετράται η κεντρική φλεβική πίεση (ΚΦΠ).
Romanian: Supravegheaţi cu atenţie apariţia semnelor de supraîncărcare circulatorie şi efectuaţi măsurarea presiunii venoase centrale (PVC).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η αιµοσφαιρίνη µετράται και δεν συνάγεται απλά από τον αριθµό των ερυθρών αιµοσφαιρίων.
Romanian: Asiguraţi-vă că hemoglobina este măsurată şi nu calculată în funcţie de numărul de hematii.
Greek: Οι οπτικές µέθοδοι για αναλύσεις πήξης παρουσία του Oxyglobin δεν ενδείκνυνται.
Romanian: Metodele optice nu sunt fiabile pentru testele de coagulare în prezenţa Oxyglobin.
Greek: Το Oxyglobin είναι ένα υγρό µεταφοράς οξυγόνου µε βάση την αιµοσφαιρίνη το οποίο αυξάνει τις συγκεντρώσεις αιµοσφαιρίνης πλάσµατος καθώς και της συνολικής αιµοσφαιρίνης, αυξάνοντας έτσι το περιεχόµενο σε οξυγόνο των αρτηριών.
Romanian: Oxyglobin este un fluid cu funcţie de transportator de oxigen, pe bază de hemoglobină, care creşte concentraţia de hemoglobină în plasmă şi concentraţia de hemoglobină totală, crescând astfel conţinutul de oxigen din sângele arterial..Timpul de înjumătăţire în plasmă este 30-40 ore.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σύµφωνα µε τη συσκευασία πώλησης :
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:
Greek: Να χρησιµοποιείται εντός εικοσιτετραώρου από τη στιγµή που θα αφαιρεθεί το επικάλυµµα.
Romanian: Utilizaţi în termen de 24 de ore după îndepărtarea ambalajului.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Σάκκος έγχυσης 60 ml Σάκκος έγχυσης 125 ml
Romanian: Pungă pentru perfuzie de 60 ml Pungă pentru perfuzie de 125 ml
Greek: Ουσίες που προξενούν αύξηση του όγκου του πλάσµατος όπως το Oxyglobin, αντεδείκνυνται για σκύλους που παρουσιάζουν προδιάθεση για υπερφόρτωση του κυκλοφορικού συστήµατος λόγω ολιγουρίας ή ανουρίας ή προϊούσης καρδιοπάθειας (δηλ. ανακοπή καρδιάς λόγω συµφόρησης) ή άλλης µορφής έντονης καρδιακής δυσλειτουργίας.
Romanian: Produsele medicale care determină creşterea volumului plasmei, cum ar fi Oxyglobin, sunt contraindicate la câinii predispuşi la supraîncărcare circulatorie, cu simptome de oligurie sau anurie, care prezintă afecţiuni cardiace avansate (ex. insuficienţă cardiacă congestivă) sau alte funcţii cardiace afectate.
Greek: Η υπερφόρτωση του κυκλοφορικού συστήµατος µπορεί να ελεγχθεί µε τη µείωση του ρυθµού χορήγησης.
Romanian: Supraîncărcarea circulatorie poate fi controlată prin reducerea vitezei de administrare.
Greek: Η συνιστούµενη δόση Oxyglobin είναι 30 ml/kg σωµατικού βάρους χορηγούµενη ενδοφλέβια µε ρυθµό έως 10 ml/kg ανά ώρα.
Romanian: Doza recomandată de Oxyglobin este 30 ml/kg masă corporală, administrat intravenos la interval de până la 10 ml/kg/oră.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Μη χρησιµοποιείτε φούρνο µικροκυµάτων.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu încălziţi în cuptorul cu microunde.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε φούρνο µικροκυµάτων.
Romanian: Nu încălziţi în cuptorul cu microunde.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Ένα κυτίο µε ένα (1) σάκκο έγχυσης από πολυολεφίνη (60 ml ή 125 ml), εντός επικαλύμματος.
Romanian: Cutie cu o (1) pungă de perfuzie poliolefin (conţinând fie 60 ml, fie 125 ml), în ambalaj individual.
Greek: Κατά τιςκλινικές µελέτές ασφαλείας και αποτελεσµατικότητας,παρατηρήθηκαν ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες µπορεί να οφείλονται στην Oxyglobin και/ή στην υποκείµενη ασθένεια που προκαλεί την αναιµία.
Romanian: În timpul studiilor clinice de securitate şi eficienţă, fost observate efecte adverse legate de Oxyglobin şi/sau de afecţiunea care a cauzat anemia.
Greek: Το Oxyglobin παρέχει υποστήριξη στο µηχανισµό µεταφοράς οξυγόνου σε σκύλους βελτιώνοντας έτσι τα κλινικά συµπτώµατα της αναιµίας για 24 ώρες τουλάχιστον, ανεξάρτητα από την κατάσταση του ζώου.
Romanian: Oxyglobin constituie un transportor de oxigen pentru câini, determinând o ameliorare a simptomelor de anemie timp de minim 24 de ore, independent de afecţiunea care a provocat-o.
Greek: Στις συνήθεις ανεπιθύµητες ενέργειες περιλαµβάνονται ο έµετος, , απώλεια της όρεξης και πυρετός.
Romanian: Efectele adverse observate au fost voma, pierderea apetitului, febra.
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ Της ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFECTIVĂ ŞI ÎN SIGURANŢĂ A PRODUSULUI
Greek: Εξαιτίας των πλασµατοδιασταλτικών ιδιοτήτων του Oxyglobin, θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η πιθανότητα υπερφόρτωσης του κυκλοφορικού, ιδιαίτερα κατά τη χορήγηση επικουρικών ενδοφλέβιων υγρών, κυρίως κολλωδών διαλυµάτων.
Romanian: Datorită proprietăţilor Oxyglobin de creştere în volum a plasmei, trebuie să luaţi în considerare şi posibilitatea de supraîncărcare circulatorie, mai ales dacă se administrează alte fluide pe cale intravenoasă, mai ales soluţii coloidale.
Greek: Να µην χρησιµοποιείται σε ζώα στα οποία έχει ήδη χορηγηθεί Oxyglobin.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale tratate anterior cu Oxyglobin.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL
Greek: Αποµάκρυνση από τοπλάσµα (ηµέρες)***
Romanian: (zile)***
Greek: Γ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI