FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wstrzykiwacz ten jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem umożliwiającym nastawienie dawki.
Croatian: Vaša brizgalica napunjena je brizgalica s mogućnošću odabira doze.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania paracetamolu nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze za istodobnu primjenu paracetamola.
Polish: Lizynopryl
Croatian: Lizinopril
Polish: Jak stosować lek Saxenda
Croatian: Kako primjenjivati lijek Saxenda
Polish: Produkt leczniczy Saxenda należy podawać wyłącznie podskórnie.
Croatian: Saxenda je namijenjena samo za supkutanu primjenu.
Polish: Ogół pacjentów w populacji badanej (ang. full analysis set - FAS).
Croatian: (engl. full analysis set, FAS)
Polish: Wkład (szkło typu 1) wyposażony w tłok (bromobutyl) i laminowany gumowy element (bromobutyl/poliizopren) w wielodawkowym, jednorazowym, fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu wykonanym z polipropylenu, poliacetalu, poliwęglanu i kopolimeru akrylonitryl-butadien-styren.
Croatian: Uložak (staklo tipa 1) s klipom (brombutil) i pokrovom od laminirane gume (brombutil/poliizopren)
Polish: W celu poprawy tolerancji leku przez przewód pokarmowy, dawkę należy stopniowo zwiększać o 0,6 mg na dobę w odstępach wynoszących co najmniej tydzień, aż do dawki wynoszącej 3,0 mg raz na dobę (patrz tabela 1).
Croatian: Dozu je potrebno povećati do 3,0 mg jednom dnevno s povećanjima od 0,6 mg uz najmanje jednotjedne intervale kako bi se poboljšala gastrointestinalna podnošljivost lijeka (vidjeti tablicu 1).
Polish: Pacjenci zostali zrandomizowani albo do grupy, której raz na dobę podawano liraglutyd w dawce do 1,8 mg (4668) albo do grupy placebo (4672); w obu przypadkach leczenie prowadzono jako uzupełnienie standardowego leczenia.
Croatian: Bolesnicima su uz osnovno standardno liječenje randomizirano dodijeljeni liraglutid jednom dnevno do 1,8 mg (4668) ili placebo
Polish: Liraglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji na gryzeofulwinę po podaniu gryzeofulwiny w pojedynczej dawce wynoszącej 500 mg.
Croatian: Liraglutid nije promijenio ukupnu izloženost grizeofulvinu nakon primjene jedne doze grizeofulvina od 500 mg.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja) były rzadko zgłaszane u pacjentów leczonych lekiem Saxenda.
Croatian: Kod bolesnika liječenih lijekom Saxenda rijetko su prijavljene određene teške alergijske reakcije (anafilaksa).
Polish: U pacjentów o masie ciała >234 kg nie badano ekspozycji na liraglutyd.
Croatian: Izloženost liraglutidu nije ispitivana u bolesnika tjelesne težine >234 kg.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania reakcje w miejscu wstrzyknięcia astenia zmęczenie złe samopoczucie
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Polish: Doświadczenia związane ze stosowaniem u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit oraz gastroparezą cukrzycową są ograniczone.
Croatian: Iskustvo je ograničeno u bolesnika s upalnom bolešću crijeva i dijabetičkom gastroparezom.
Polish: Brak jest danych na temat wpływu leku Saxenda na zdrowie dziecka.
Croatian: To je zato što nije poznato utječe li Saxenda na dijete.
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Polish: W grupie pacjentów stosujących jednocześnie pochodne sulfonylomocznika, udokumentowane przypadki objawowej hipoglikemii zgłosiło 60,9% osób leczonych liraglutydem 3,0 mg/dobę i 60,0% osób przyjmujących placebo.
Croatian: Od bolesnika koji su istodobno liječeni sulfonilurejom, 60,9% bolesnika liječenih liraglutidom 3,0 mg/dan i 60% bolesnika koji su primali placebo prijavilo je dokumentirane simptomatske hipoglikemijske događaje.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aż licznik dawki wskaże odpowiednią dawkę (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg lub 3,0 mg).
Croatian: • Okrećite izbornik doze sve dok brojčanik doze ne prikaže Vašu dozu (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ili 3,0 mg).
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcja anafilaktyczna
Croatian: Anafilaktička reakcija
Polish: • Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać, aż licznik dawki pokaże 0.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok brojčanik doze ne prikaže 0.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Polish: 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 6 mg liraglutydu.
Croatian: 1 ml otopine za injekciju sadrži 6 mg liraglutida.
Polish: Wyjściowa, kg (SD) Średnia zmiana w 32. tygodniu, % (95%
Croatian: Početna vrijednost, kg (SD) Srednja promjena u 32. tjednu, % (95% CI)
Polish: Przed wstrzyknięciem leku zawsze należy sprawdzić liczbę wybranych mg leku, korzystając z licznika dawki i wskaźnika dawki.
Croatian: Prije injiciranja ovog lijeka uvijek koristite brojčanik doze i pokazivač doze da biste provjerili koliko ste mg odabrali.
Polish: Wskaźnik bezdechów i spłyceń oddychania (ang. AHI, Apnoea-Hypopnoea Index)
Croatian: Indeks apneja-hipopneja (AHI)
Polish: Hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną
Croatian: Hipoglikemija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenih inzulinom
Polish: Rysunek 3 Zmiana masy ciała (%) w czasie względem okresu randomizacji (tydzień 0),
Croatian: Slika 3 Promjena od randomizacije (0. tjedan) u tjelesnoj težini (%) u odnosu na vrijeme u 4. ispitivanju
Polish: Ekspozycja na liraglutyd powodowała spowolnienie wzrostu szczurów w okresie noworodkowym, a w grupie, której podano dużą dawkę, efekt ten utrzymywał się po zakończeniu okresu karmienia mlekiem.
Croatian: Neonatalni rast bio je smanjen u štakora tijekom izloženosti liraglutidu i to se zadržalo tijekom razdoblja nakon odvikavanja od sisanja u skupini na visokoj dozi lijeka.
Polish: 3,0 mg raz na dobę
Croatian: 3,0 mg jednom dnevno
Polish: 1,8 mg raz na dobę
Croatian: 1,8 mg jednom dnevno
Polish: Wartości wyjściowe wyrażone są jako średnie, zmiany względem wartości wyjściowych w tygodniu 56 są estymowanymi średnimi (metoda najmniejszych kwadratów), a kontrasty między grupami w tygodniu 56 są estymowanymi różnicami między grupami terapeutycznymi.
Croatian: Početne vrijednosti predstavljaju srednje vrijednosti, promjene od početne vrijednosti u 56. tjednu predstavljaju procijenjene srednje vrijednosti (najmanji kvadrati), a kontrasti liječenja u 56. tjednu predstavljaju procijenjene razlike liječenja.
Polish: Średnia wartość tmax dla digoksyny zwiększyła się z 1 do 1,5 godziny.
Croatian: Medijan tmax digoksina bio je odgođen sa 1 h na 1,5 h.
Polish: Dla odsetka pacjentów, u których masa ciała zmniejszyła się o ≥5/>10% przedstawiono oszacowane ilorazy szans.
Croatian: Kao udjeli bolesnika koji su izgubili ≥5/>10% tjelesne težine navedeni su procijenjeni omjeri izgleda.
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby powinni skonsultować się z lekarzem.
Croatian: Ako imate problema s jetrom, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Polish: • kamienie żółciowe;
Croatian: • Žučni kamenci
Polish: • Wprowadzić igłę pod skórę zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Croatian: 4 Injicirajte dozu • Zabodite iglu pod kožu kako Vam je pokazao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Polish: Brakujące wartości uzyskane po rozpoczęciu badania zostały wyznaczone metodą ekstrapolacji ostatniej obserwacji (ang. LOCF, Last observation carried forward).
Croatian: Vrijednosti nakon početne vrijednosti koje nisu bile dostupne dobivene su koristeći zadnje opažanje preneseno dalje (engl. last observation carried forward). ** p <0,0001.
Polish: Tabela 4 Badanie 1: Zmiana masy ciała, stężenia glukozy we krwi i parametrów kardiometabolicznych po 160 tygodniach w porównaniu z wartościami wyjściowymi
Croatian: Tablica 4 1. ispitivanje: promjene od početne vrijednosti u tjelesnoj težini, glikemiji i kardiometaboličkim parametrima u 160. tjednu
Polish: Tabela 6 Badanie 3: Zmiana masy ciała i wartości wskaźnika AHI po 32 tygodniach w porównaniu z wartościami wyjściowymi
Croatian: Tablica 6 3. ispitivanje: promjene od početne vrijednosti u tjelesnoj težini i indeksu apneja-hipopneja u 32. tjednu
Polish: Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Polish: • Leku Saxenda nie należy mieszać z innymi lekami podawanymi we wstrzyknięciach
Croatian: • Nemojte miješati lijek Saxenda s drugim lijekovima koji se injiciraju (npr. inzulini).
Polish: 0,6 mg raz na dobę
Croatian: 0,6 mg jednom dnevno
Polish: 2,4 mg raz na dobę
Croatian: 2,4 mg jednom dnevno
Polish: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Saxenda.
Croatian: Nemojte dojiti ako uzimate lijek Saxenda.
Polish: W tygodniu 0 pacjenci zostali zrandomizowani do grup otrzymujących produkt Saxenda lub placebo.
Croatian: U 0. tjednu randomizacijom je odlučeno koji će bolesnici dobiti lijek Saxenda, a koji placebo.
Polish: 2 Sprawdzenie przepływu roztworu
Croatian: 2 Provjerite protok
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Croatian: Drugi lijekovi i Saxenda Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Polish: W badaniach nad miażdżycą tętnic prowadzonych z udziałem myszy liraglutyd zapobiegał rozwojowi blaszki miażdżycowej oraz zmniejszał stan zapalny blaszki miażdżycowej.
Croatian: U mišjim modelima ateroskleroze, liraglutid je spriječio progresiju plaka aorte i smanjio upalu u plaku.
Polish: Produkt leczniczy Saxenda nie powinien być stosowany w skojarzeniu z innym agonistą receptora
Croatian: Saxenda se ne smije upotrebljavati zajedno s drugim agonistom receptora GLP-1.
Polish: • Stosując nowy wstrzykiwacz, przed pierwszym wstrzyknięciem należy zawsze sprawdzić przepływ.
Croatian: • Provjerite protok prije prvog injiciranja svaki puta kad uzmete novu brizgalicu.
Polish: Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać, aż licznik dawki powróci do pozycji 0.
Croatian: Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Polish: • utrata płynów (odwodnienie), wystąpienie tych objawów jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia i może być spowodowane wymiotami, mdłościami (nudnościami)
Croatian: Veća je vjerojatnost da će do toga doći na početku liječenja i može biti uzrokovano povraćanjem, mučninom i proljevom
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Croatian: Kako primjenjivati lijek Saxenda Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Polish: Liraglutyd zmniejszył wartość Cmax etynyloestradiolu i lewonorgestrelu odpowiednio o 12% i 13% po podaniu pojedynczej dawki doustnego środka antykoncepcyjnego.
Croatian: Nakon primjene jedne doze oralnog kontraceptiva liraglutid je smanjio Cmax etinilestradiola za 12%, a levonorgestrela za 13%.
Polish: W większości przypadków hipoglikemia miała łagodne nasilenie.
Croatian: Većina događaja bila je blagog intenziteta.
Polish: Leczeniu wszystkich pacjentów towarzyszyła kontrola stylu życia polegająca na stosowaniu diety niskokalorycznej oraz wykonywaniu ćwiczeń fizycznych.
Croatian: Osnovna terapija za sve bolesnike činila je promjena životnog stila u vidu energetski ograničene dijete i savjetovanja o tjelovježbi.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania w związku z wiekiem pacjenta.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doziranja prema dobi.
Polish: Hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą typu 2
Croatian: Hipoglikemija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2
Polish: Średnia zmiana w 32. tygodniu, kg (95%
Croatian: Srednja promjena u 32. tjednu, kg (95% CI)
Polish: Dlatego też w przypadku stosowania atorwastatyny jednocześnie z liraglutydem nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavanje doze atorvastatina kad se uzima s liraglutidom.
Polish: Wyjściowa, kg (SD) Średnia zmiana w 56. tygodniu, % (95%
Croatian: Početna vrijednost, kg (SD) Srednja promjena u 56. tjednu, % (95% CI)
Polish: Metabolizm
Croatian: Puls
Polish: * analog ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) wytwarzany w komórkach
Croatian: *Analog humanog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u Saccharomyces cerevisiae.
Polish: W grupie pacjentów niestosujących jednocześnie pochodnych sulfonylomocznika, udokumentowane przypadki objawowej hipoglikemii (zdefiniowanej jako stężenie glukozy w osoczu wynoszące ≤3,9 mmol/l z towarzyszącymi objawami) zgłosiło 15,7% osób leczonych produktem Saxenda i 7,6% osób przyjmujących placebo.
Croatian: Od bolesnika koji nisu istodobno liječeni sulfonilurejom, 15,7% bolesnika liječenih lijekom Saxenda i 7,6% bolesnika koji su primali placebo prijavilo je dokumentirane simptomatske hipoglikemijske događaje (koji se definiraju kao vrijednost glukoze u plazmi ≤3,9 mmol/l koja je popraćena simptomima).
Polish: W dwuletnich badaniach nad rakotwórczością u szczurów i myszy wykryto niestanowiące zagrożenia dla życia guzy tarczycy wywodzące się z komórek C. U szczurów poziom dawkowania bez obserwowanego szkodliwego skutku (ang. NOAEL - No Observed Adverse Effect Level) nie został określony.
Croatian: Najveća doza bez štetnog učinka (engl. no observed adverse effect level, NOAEL) u štakora nije zabilježena.
Polish: 1,2 mg raz na dobę
Croatian: 1,2 mg jednom dnevno
Polish: Co to jest lek Saxenda
Croatian: Što je Saxenda
Polish: Ustawiono symbol sprawdzania przepływu
Croatian: Simbol za provjeru protoka odabran
Polish: 1 wstrzykiwacz 3 wstrzykiwacze 5 wstrzykiwaczy
Croatian: Otopina za injekciju 1 brizgalica
Polish: ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Polish: Średnia zmiana w 160. tygodniu, % (95% CI)
Croatian: Srednja promjena u 160. tjednu, % (95% CI)
Polish: Wstrzyknięcia należy wykonywać w powłoki jamy brzusznej, udo lub ramię.
Croatian: Injicira se u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Polish: Wartość tmax obydwu związków zwiększyła się o 1,5 godziny.
Croatian: Uz liraglutid tmax je odgođen za 1,5 h za oba spoja.
Polish: Podczas dwóch zakończonych dotąd badań z eskalacją dawki, najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi były zaburzenia żołądka i jelit.
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji bili su najčešće prijavljeni štetni događaji u dva dosad završena ispitivanja povećanja doze.
Polish: Wyniki te nie wskazują na konieczność dostosowywania dawki digoksyny.
Croatian: Na temelju tih rezultata nije potrebno prilagođavanje doze digoksina.
Polish: Na wstrzykiwaczu można nastawić dawkę do 3,0 mg.
Croatian: Brizgalicom možete odmjeriti najviše 3,0 mg.
Polish: • wymioty.
Croatian: • povraćanje
Polish: U pacjentów, u których stwierdzono znaczący klinicznie, długotrwały wzrost częstości akcji serca w spoczynku, należy przerwać leczenie liraglutydem.
Croatian: Liječenje liraglutidom potrebno je prekinuti u bolesnika kod kojih je prisutan klinički značajan trajan porast srčane frekvencije tijekom mirovanja.
Polish: W trwającej 56 tygodni części badania 1 oceniano zmniejszenie masy ciała u 3731 zrandomizowanych pacjentów (badanie ukończyło 2590 osób).
Croatian: U 56-tjednom dijelu 1. ispitivanja procijenjen je gubitak tjelesne težine u svih 3731
Polish: Body Mass Index, BMI) jest współczynnikiem masy ciała w stosunku do wzrostu.
Croatian: ITM (indeks tjelesne mase) je omjer Vaše težine i visine.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 18 mg liraglutydu.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 18 mg liraglutida.
Polish: Tabela 3 Badanie 1: Zmiana masy ciała, stężenia glukozy we krwi i parametrów kardiometabolicznych po 56 tygodniach w porównaniu z wartościami wyjściowymi
Croatian: Tablica 3 1. ispitivanje: promjene od početne vrijednosti u tjelesnoj težini, glikemiji i kardiometaboličkim parametrima u 56. tjednu
Polish: Średnia zmiana w 56. tygodniu, % (95% CI)
Croatian: Srednja promjena u 56. tjednu, % (95% CI)
Polish: Należy stosować się do tych zaleceń w trakcie leczenia lekiem Saxenda.
Croatian: Pridržavajte se tog programa dok primjenjujete lijek Saxenda.
Polish: Zapalenie trzustki
Croatian: Upala gušterače
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ 1 ml zawiera 6 mg liraglutydu.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI 1 ml sadrži 6 mg liraglutida.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem osób z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2, leczonych insuliną i liraglutydem 3,0 mg/dobę w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym, ciężką hipoglikemię (wymagającą pomocy osób trzecich) zgłosiło 1,5% pacjentów leczonych liraglutydem 3,0 mg/dobę, którzy stosowali jednocześnie 1-2 doustne leki przeciwcukrzycowe.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na bolesnicima s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilim bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2 koji su liječeni inzulinom i liraglutidom 3,0 mg/dan u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom i do dva oralna antidijabetika, tešku hipoglikemiju (koja zahtijeva pomoć druge osobe)
Polish: Instrukcja stosowania leku Saxenda 6 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu
Croatian: Upute za uporabu lijeka Saxenda 6 mg/ml otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub pacjenci dializowani powinni skonsultować się z lekarzem.
Croatian: Ako imate bolest bubrega ili ste na dijalizi, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz nie jest używany, w celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę na wstrzykiwacz.
Croatian: Kad brizgalicu ne koristite, zatvorite je zatvaračem brizgalice radi zaštite od svjetlosti.
Polish: Po zastosowaniu liraglutydu wartość Cmax atorwastatyny zmniejszyła się o 38%, natomiast średnia wartość tmax zwiększyła się z 1 do 3 godzin.
Croatian: Cmax atorvastatina smanjio se za 38%, dok je medijan tmax bio odgođen sa 1 h na 3 h uz liraglutid.
Polish: Odsetek pacjentów, u których masa ciała zmniejszyła się o >10% w 56. tygodniu, % (95% CI) Stężenie glukozy we krwi i czynniki kardiometaboliczne
Croatian: Udio bolesnika koji su izgubili ≥5% tjelesne težine u 56. tjednu, % (95% CI) Udio bolesnika koji su izgubili >10% tjelesne težine u 56. tjednu, % (95% CI) Glikemija i kardiometabolički faktori
Polish: Utrata masy ciała była bardziej widoczna u kobiet niż u mężczyzn.
Croatian: Gubitak tjelesne mase je bio naglašeniji u žena nego u muškaraca.
Polish: Lekarz powinien raz w roku ponownie oceniać potrzebę kontynuacji leczenia.
Croatian: Liječnik treba ocijeniti potrebu za nastavkom terapije jednom na godinu.
Polish: Dawka początkowa wynosi 0,6 mg na dobę.
Croatian: Početna doza iznosi 0,6 mg na dan.
Polish: Saxenda liraglutyd
Croatian: Saxenda liraglutid
Polish: Następnie jest ona zwiększana każdego tygodnia o 0,6 mg do maksymalnej dawki wynoszącej 3,0 mg na dobę.
Croatian: Doza se zatim povećava svaki tjedan za 0,6 mg do maksimalno 3,0 mg na dan.
Polish: CHMP uznał, że produkt Saxenda ma niewielki (w szczególności u mężczyzn), ale wciąż istotny klinicznie wpływ na utratę masy ciała.
Croatian: CHMP je zaključio da lijek Saxenda ima umjereno (posebice u muškaraca), no još uvijek klinički značajno djelovanje na gubitak tjelesne mase.
Polish: Dokładny sposób działania leku Saxenda sprzyjający utracie masy ciała nie jest w pełni znany, ale wydaje się on działać na obszary mózgu regulujące apetyt poprzez przyłączanie się do receptorów GLP1 komórek mózgu i przez to zwiększanie uczucia sytości oraz zmniejszanie uczucia głodu.
Croatian: Točan način djelovanja Saxenda u gubitku tjelesne težine nije u potpunosti poznat, no čini se da djeluje na dijelove mozga koji reguliraju apetit tako što se vezuje receptore GLP-1 u moždanim stanicama, te na taj način povećava osjećaj sitosti i smanjuje osjećaj gladi.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Saxenda.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Saxenda.
Polish: Substancja czynna leku Saxenda, liraglutyd, jest „agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1)", który został już dopuszczony do obrotu w UE pod nazwą Victoza w niższych dawkach (do 1,8 mg na dobę) w leczeniu cukrzycy typu 2.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Saxenda, liraglutid, je "agonist receptora glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1)" koji je već odobren u EU pod nazivom Victoza u manjim dozama (do 1,8 mg na dan) za terapiju dijabetesa tipa 2.
Polish: • z nadwagą (BMI od 27 do 30) i powikłaniami związanymi z wagą, takimi jak cukrzyca, nieprawidłowo duże stężenie tłuszczów we krwi, duże ciśnienie krwi lub obturacyjny bezdech senny (częste przerwy w oddychaniu podczas snu).
Croatian: • s prekomjernom tjelesnom težinom (imaju ITM između 27 i 30) uz prisutnost najmanje jednog komorbiditeta povezanog s tjelesnom težinom kao što je dijabetes, abnormalno visoke razine masti u krvi, visoki krvni tlak ili opstruktivna apneja u snu (često prekidanje disanja tijekom spavanja).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Saxenda przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Saxenda nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Saxenda.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Saxenda.
Polish: Oczekuje się uzyskania dalszych informacji dotyczących bezpieczeństwa długotrwałego stosowania liraglutydu (w szczególności jego wpływu na serce i naczynia krwionośne) po zakończeniu trwającego badania z użyciem produktu Victoza.
Croatian: Više informacija o dugoročnoj sigurnoj primjeni liraglutida (posebice njegovom djelovanju na srce i krvne žile) očekuje se iz ispitivanja koje se trenutno provodi s lijekom Victoza.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Saxenda?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Saxenda?
Polish: Po przeprowadzeniu ponownej analizy wyników badań głównych z użyciem bardziej konserwatywnej metody zakładającej, że u pacjentów, którzy nie ukończyli badania (ok. 30%), nie wystąpiło zmniejszenie masy ciała, odnotowano podobny, ale mniejszy spadek masy ciała u pacjentów przyjmujących lek Saxenda.
Croatian: Nakon što su brojke glavnog ispitivanja ponovno analizirane primjenom konzervativnije metode koja je pretpostavila da bolesnici koji nisu završili ispitivanje (otprilike 30%) ne bi uočili ikakvo poboljšanje, uočen je sličan no smanjen gubitak tjelesne mase s lijekom Saxenda.
Polish: Podaje się go w postaci wstrzyknięcia podskórnego w udo, ramię lub brzuch.
Croatian: Daje se u obliku potkožne injekcije u bedro, nadlakticu ili abdomen (trbuh).
Polish: Produkt Saxenda to lek stosowany wraz z odpowiednią dietą i wysiłkiem fizycznym do kontrolowania wagi u osób dorosłych:
Croatian: Saxenda je lijek koji se koristi kao dodatak dijeti i povećanoj fizičkoj aktivnosti za kontrolu tjelesne težine u odraslih bolesnika:
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Saxenda (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to nudności (mdłości), wymioty, biegunka i zaparcia.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Saxenda (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, proljev i zatvor.
Polish: Lek Saxenda zawiera substancję czynną liraglutyd.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar liraglutid.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Saxenda zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Saxenda nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.