FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Neljas platseeboga kontrollitud uuringus saavutati empagliflosiini monoteraapiaga või empagliflosiini lisamisega metformiinile, pioglitasoonile või metformiinile + sulfonüüluureale algväärtusega ja platseeboga võrreldes (7,4 mg/dl [0,41 mmol/l]) empagliflosiini 10 mg annusega keskmine FPG muutus -20,5 mg/dl [-1,14 mmol/l] ja empagliflosiini 25 mg annusega keskmine FPG muutus -23,2 mg/dl [-1,29 mmol/l].
Norwegian Bokmål: I fire placebokontrollerte studier førte behandling med empagliflozin som monoterapi eller tilleggsbehandling til metformin, pioglitazon, eller metformin pluss sulfonylurea til gjennomsnittlige endringer fra baseline av FPG på -20,5 mg/dl [-1,14 mmol/l] for empagliflozin 10 mg og -23,2 mg/dl [-1,29 mmol/l] for empagliflozin 25 mg sammenlignet med placebo (7,4 mg/dl [0,41 mmol/l]).
Estonian: Üks tablett sisaldab laktoosmonohüdraati koguses, mis vastab 107,4 mg veevabale laktoosile.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver tablett inneholder laktose monohydrat tilsvarende 107,4 mg vannfri laktose.
Estonian: Kõrvaltoimete üldine esinemissagedus empagliflosiiniga ravitud patsientidel oli sarnane platseebot saanud patsientidega.
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av bivirkninger hos pasienter behandlet med empagliflozin var den samme som for placebo.
Estonian: Patsientidel, kes taluvad empagliflosiini ja kelle eGFR langeb püsivalt alla 60 ml/min/1,73 m2 või kelle CrCl on alla 60 ml/min, tuleb empagliflosiini annust kohandada või hoida tasemel 10 mg üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tolererer empagliflozin og hvor eGFR er under 60 ml/min/1,73 m eller CrCl er under 60 ml/min, bør dosen med empagliflozin justeres til eller opprettholdes på 10 mg én gang daglig.
Estonian: Liigse vedelikukaotuse võimalikud tunnused on loetletud lõigus 4
Norwegian Bokmål: Mulige kjennetegn på at du mister for mye væske fra kroppen er beskrevet i avsnitt 4, «Mulige bivirkninger».
Estonian: Ringleva vere mahu kahanemise esinemissagedus oli platseeborühmaga (2,1%) võrreldes suurem empagliflosiini 10 mg (2,3%) või empagliflosiini 25 mg (4,4%) saanud 75-aastastel ja vanematel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av volumdeplesjon var høyere hos pasienter over 75 år behandlet med empagliflozin 10 mg (2,3 %) eller empagliflozin 25 mg: (4,4 %) sammenlignet med placebo (2,1 %).
Estonian: Boehringer Ingelheim Sp.z.o.o.
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Estonian: Jardiance'i kasutamise ajal tuleb jätkata arsti soovitatud dieedi ja füüsilise koormusega.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter med den dietten og fysiske aktiviteten som legen din har anbefalt mens du bruker Jardiance.
Estonian: Kasutamine täiendava ravina lisaks metformiinile ja sulfonüüluureale
Norwegian Bokmål: Tillegg til behandling med metformin og et sulfonylurea Placebo
Estonian: Neljas uuringus oli ravikestus 24 nädalat, kuid nii nende uuringute jätkuosades kui ka teistes uuringutes raviti patsiente empagliflosiiniga kuni 102 nädalat.
Norwegian Bokmål: I forlengelser av disse og andre studier ble pasienter eksponert for empagliflozin i opptil 102 uker.
Estonian: Arvestades piiratud ravikogemust 85-aastastel ja vanematel patsientidel, ei ole neil soovitatav alustada ravi empagliflosiiniga (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Initiering av empagliflozin er ikke anbefalt hos pasienter over 85 år, på grunn av begrenset klinisk erfaring (se pkt.
Estonian: Lisaks sellele saavutati platseeboga võrreldes kliiniliselt tähenduslik FPG ning süstoolse ja diastoolse vererõhu vähenemine.
Norwegian Bokmål: Det førte også til en klinisk relevant reduksjon i FPG (fastende plasma-glukose), og systolisk og diastolisk blodtrykk sammenlignet med placebo.
Estonian: Sagenenud urineerimist (sh eelnevalt määratletud kriteeriume nagu sage urineerimine, liigne urineerimine ja öine urineerimine) kirjeldati empagliflosiiniga ravitud patsientidel sagedamini (empagliflosiin 10 mg: 3,4%, empagliflosiin 25 mg: 3,2%) kui platseebot saanud patsientidel (1,0%).
Norwegian Bokmål: Økt urinering (inkludert de forhåndsdefinerte begrepene pollakiuri, polyuri og nokturi) ble observert hyppigere hos pasienter behandlet med empagliflozin (empagliflozin 10 mg: 3,4 %, empagliflozin 25 mg: 3,2 %) sammenlignet med placebo (1,0 %).
Estonian: Erinevus võrreldes platseeboga1 (95%
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo1 (95 %
Estonian: Kõrvaltoimena kirjeldatud kuseteede infektsioonide üldine esinemissagedus oli platseeborühmaga võrreldes sarnane empagliflosiini 25 mg annust kasutanud patsientidel (7,6%) ja kõrgem empagliflosiini 10 mg annust kasutanud patsientidel (9,3%).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av urinveisinfeksjon rapportert som en bivirkning var den samme for pasienter behandlet med empagliflozin 25 mg og placebo (7,6 %) og høyere med empagliflozin 10 mg (9,3 %).
Estonian: Näiline jaotusruumala küllastuskontsentratsioonil on populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal hinnanguliselt 73,8 l. Pärast [14C]-empagliflosiini suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele,
Norwegian Bokmål: Basert på den farmakokinetiske analysen ble tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state, beregnet til 73,8 l. Etter administrering av en oral oppløsning med [14C]-empagliflozin til friske frivillige, var fordelingen til røde blodceller omtrent 37 % og plasmaproteinbinding 86 %.
Estonian: N Kehakaal (kg)2
Norwegian Bokmål: N Kroppsvekt (kg)2
Estonian: Nelja platseeboga kontrollitud uuringu eelnevalt määratletud koondanalüüsis saavutati empagliflosiiniga 24. nädalaks süstoolse vererõhu langus (empagliflosiin 10 mg: -3,9 mmHg, empagliflosiin 25 mg: -4,3 mmHg) võrreldes platseeboga (-0,5 mmHg) ja diastoolse vererõhu langus (empagliflosiin 10 mg: -1,8 mmHg, empagliflosiin 25 mg: -2,0 mmHg) võrreldes platseeboga (-0,5 mmHg), need püsisid 52. nädalani.
Norwegian Bokmål: I en forhåndsspesifisert samlet analyse av 4 placebokontrollerte studier førte behandling med empagliflozin til en reduksjon av systolisk blodtrykk (empagliflozin 10 mg: -3,9 mmHg; empagliflozin 25 mg: -4,3 mmHg) sammenlignet med placebo (-0,5 mmHg) og av diastolisk blodtrykk (empagliflozin 10 mg: -1,8 mmHg; empagliflozin 25 mg: -2,0 mmHg) sammenlignet med placebo (-0,5 mmHg) ved uke 24 som ble opprettholdt frem til uke 52.
Estonian: Neid infektsioone kirjeldati platseeboga võrreldes sagedamini empagliflosiiniga ravitud naistel.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene ble rapportert hyppigere hos kvinner behandlet med empagliflozin sammenlignet med placebo, og forskjellen i frekvens var mindre uttalt hos menn.
Estonian: Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, võtke ühendust oma arstiga nii kiiresti kui võimalik.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker en økning i slike symptomer, bør du også ta kontakt med legen din.
Estonian: Jardiance on näidustatud 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks alljärgnevate raviskeemide järgi.
Norwegian Bokmål: Jardiance er indisert til behandling av diabetes mellitus type 2 for å forbedre glykemisk kontroll hos voksne, som:
Estonian: HbA1c (%) 12. nädalal1
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) ved uke 522
Estonian: Patsiendid, kelle HbA1c oli uuringu alguses > 10%
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy baseline HbA1c > 10 %
Estonian: Tervetel vabatahtlikel tehtud koostoimeuuringud annavad alust arvata, et metformiini, glimepiriidi, pioglitasooni, sitagliptiini, linagliptiini, varfariini, verapamiili, ramipriili, simvastatiini, torasemiidi ja hüdroklorotiasiidi samaaegne manustamine ei mõjuta empagliflosiini farmakokineetikat.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier utført med friske frivillige tyder på at farmakokinetikken til empagliflozin ikke ble påvirket av samtidig administrering med metformin, glimepirid, pioglitazon, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemid og hydroklortiazid.
Estonian: Täiendav preparaat kombineeritud ravi korral
Norwegian Bokmål: Monoterapi og kombinasjonsbehandling
Estonian: b Andmed pärinevad turuletulekujärgsetest kogemustest.
Norwegian Bokmål: Dysuri a for ytterligere informasjon, se avsnitt nedenfor b hentet fra erfaring etter markedsføring * se pkt.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientidel suureneb empagliflosiini ekspositsioon.
Norwegian Bokmål: Eksponering for empagliflozin er økt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Estonian: 4 LOCF, väärtused pärast erakorraliste vererõhuväärtust alandavate ravimite kasutuse toime kõrvaldamist.
Norwegian Bokmål: 4 LOCF, verdier etter ytterligere blodtrykkssenkende behandling.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 10 mg empagliflosiini.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 10 mg empagliflozin.
Estonian: Empagliflosiin ei inhibeeri terapeutiliste annuste juures P-gp-d. In vitro uuringute põhjal peetakse koostoimete teket empagliflosiini ja P-gp substraadiks olevate ravimite vahel vähetõenäoliseks.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier er det lite sannsynlig at empagliflozin vil forårsake interaksjoner med legemidler som er P-gp substrater.
Estonian: Alltoodud tabelis (tabel 1) on organsüsteemi klasside ja MedDRA eelisterminite kaupa loetletud kõrvaltoimed, mida täheldati platseebokontrolliga uuringutes empagliflosiini saanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger klassifisert etter organklassesystem og foretrukket MedDRA-term, rapportert hos pasienter som fikk empagliflozin i placebokontrollerte studier, er vist i tabellen nedenfor (Tabell 1).
Estonian: Ringleva vere mahu kahanemise risk
Norwegian Bokmål: Risiko for volumdeplesjon
Estonian: Kui tunnete Jardiance'i kasutamise ajal peapööritust, siis ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis du føler deg svimmel mens du tar Jardiance.
Estonian: Ravi empagliflosiiniga ei tohi alustada patsientidel, kellel eGFR on <60 ml/min/1,73 m2 või CrCl on
Norwegian Bokmål: Empagliflozin skal ikke initieres hos pasienter med eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 eller
Estonian: 24. nädala tulemused empagliflosiini kasutamise kohta neerupuudulikkusega 2. tüüpi suhkurtõve patsientidel platseebokontrollitud uuringus.a
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Resultater ved uke 24 i en placebokontrollert studie med empagliflozin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og diabetes type 2a
Estonian: 78. nädalal saavutati empagliflosiiniga statistiliselt oluline HbA1c vähenemine ja insuliiniannuse vähenemine võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin førte til en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c ved uke 78, og insulinsparende effekt sammenlignet med placebo.
Estonian: 18. nädalal saavutati empagliflosiiniga statistiliselt oluline HbA1c vähenemine (tabel 6).
Norwegian Bokmål: Empagliflozin ga en statistisk signifikant forbedring av HbA1c ved uke 18 (Tabell 6).
Estonian: Erinevus võrreldes platseeboga1 (95% CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo1 (95 % KI)
Estonian: Kuseteede infektsioone kirjeldati platseeboga võrreldes sagedamini empagliflosiiniga ravitud naistel.
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon ble rapportert hyppigere hos kvinner behandlet med empagliflozin sammenlignet med placebo.
Estonian: 1. Mis ravim on Jardiance ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Jardiance'i võtmist 3.
Norwegian Bokmål: Hva Jardiance er og hva det brukes mot 2.
Estonian: Empagliflosiinraviga saavutati 24. nädalal platseeboga võrreldes HbA1c statistiliselt oluline vähenemine (tabel 7) ja FPG kliiniliselt tähenduslik paranemine.
Norwegian Bokmål: Behandling med empagliflozin førte til en statistisk signifikant reduksjon av HbA1c (Tabell 7) og klinisk relevant forbedring av FPG sammenlignet med placebo ved uke 24.
Estonian: Empagliflosiini plasma tippkontsentratsioon oli mõõduka neerupuudulikkusega ja lõppstaadiumi neerupuudulikkusega / lõppstaadiumi neeruhaigusega isikutel sarnane normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Norwegian Bokmål: Maksimalt plasmanivå av empagliflozin var omtrent det samme hos personer med moderat nedsatt nyrefunksjon og nyresvikt/ESRD som hos personer med normal nyrefunksjon.
Estonian: Ei ole teada, kas Jardiance eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Jardiance går over i morsmelk hos mennesker.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 25 mg empagliflosiini.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 25 mg empagliflozin.
Estonian: 3 95% CI
Norwegian Bokmål: (97,5 % KI)
Estonian: • Kui olete 85-aastane või vanem, ei peaks te alustama ravi Jardiance'iga.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 85 år eller eldre bør du ikke begynne å ta Jardiance
Estonian: See ravim aitab vältida ka südamehaigust.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan også bidra til å forhindre hjertesykdom.
Estonian: Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb Jardiance'i võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Jardiance seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Estonian: Kihelus (üldine) Lööve
Norwegian Bokmål: Fastende plasmaglukose
Estonian: Insuliiniannus (IU ööpäevas) 52. nädalal
Norwegian Bokmål: Insulindose (IE/dag) ved uke 52
Estonian: Keskmine vanus oli 63 aastat, keskmine HbA1c oli 8,1% ja 71,5% patsientidest olid meessoost.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 63 år, gjennomsnittet av HbA1c var 8,1 %, og 71,5 % var menn.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, tuleb see võtta niipea kui see patsiendile meenub; samas, ühel päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, bør den tas så snart pasienten husker det, men det bør imidlertid ikke tas dobbelt dose i løpet av én dag.
Estonian: Aeg kardiovaskulaarse surmani uuringus EMPA-REG-OUTCOME
Norwegian Bokmål: Figur 1 Tid til kardiovaskulær død i EMPA-REG OUTCOME-studien
Estonian: Teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) raske allergiline reaktsioon Raske allergilise reaktsiooni võimalikud nähud võivad olla muu hulgas:
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) Mulige tegn på alvorlig allergisk reaksjon kan inkludere:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. veebruar 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 22. mai 2014 Dato for siste fornyelse: 14. februar 2019
Estonian: Sobiva dieedi järgimine ja füüsiline koormus aitab organismil veresuhkrut paremini kasutada.
Norwegian Bokmål: Passende diett og fysisk aktivitet hjelper kroppen din til å bruke blodsukkeret bedre.
Estonian: Seeläbi vähendab Jardiance suhkrusisaldust teie veres.
Norwegian Bokmål: Jardiance reduserer dermed mengden av sukker i blodet.
Estonian: Seejärel jäi eGFR jätkuravi ajal püsima.
Norwegian Bokmål: Deretter forble eGFR uforandret under videre behandling.
Estonian: • Kui teil on rasked neeru- või maksaprobleemid, mispuhul võib teie arst määrata teistsuguse ravi.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige nyre- eller leverproblemer - det kan hende legen din ber deg prøve et annet legemiddel.
Estonian: Küsige nõu dehüdratsiooni vältimise kohta.
Norwegian Bokmål: Spør om måter du kan forhindre dehydrering på.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Kui sümptomid süvenevad, peate võtma ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker en økning i slike symptomer, bør du også ta kontakt med legen din.
Estonian: * p-väärtus <0,0001
Norwegian Bokmål: *p-verdi < 0,0001
Estonian: Kui te unustate Jardiance'i võtta Kui unustasite tableti võtta, siis sõltub edasine sellest, millal tuleb võtta järgmine annus.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du har glemt å ta tabletten avhenger av hvor lenge det er til du skal ta neste dose.
Estonian: • valu vaagnapiirkonnas või selja keskosas (kui haigestunud on ka neerud).
Norwegian Bokmål: • smerter i bekkenet eller midtre del av ryggen (ved infeksjon i nyrene)
Estonian: Muud Jardiance'i võtmisega seotud kõrvaltoimed:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger ved bruk av Jardiance:
Estonian: CrCl on alla 60 ml/min.
Norwegian Bokmål: CrCl < 60 ml/min.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Estonian: C]-empagliflosiini lahuse suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele eritus ligikaudu 96% ravimiga manustatud radioaktiivsusest väljaheitega (41%) või uriiniga (54%).
Norwegian Bokmål: C] empagliflozin til friske frivillige, ble omtrent 96 % av den legemiddelrelaterte radioaktiviteten eliminert i feces (41 %) eller urin (54 %).
Estonian: Kreatiniinisisalduse esialgne suurenemine ja hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni kiiruse esialgne vähenemine patsientidel, keda raviti empagliflosiiniga, olid pideva ravi puhul üldiselt mööduvad või taandusid ravi lõpetamisel.
Norwegian Bokmål: Initial økning i kreatinin og initial reduksjon i estimert glomerulær filtrasjonsrate hos pasienter behandlet med empagliflozin var generelt forbigående under kontinuerlig behandling eller reversibel etter seponering av behandling.
Estonian: • minestamine või teadvusekaotus.
Norwegian Bokmål: • besvimelse eller tap av bevissthet
Estonian: • lööve või punetav nahk - see võib olla sügelev ja põhjustada nahakühme, vedelikueritust või ville
Norwegian Bokmål: • utslett eller rød hud - som kan være kløende og medføre hevelse, væsking eller blemmer
Estonian: Kollane raudoksiid (E172)
Norwegian Bokmål: Makrogol (400) Gult jernoksid (E172)
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Naatriumkroskarmelloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Hydroksypropylcellulose Krysskarmellosenatrium Silika, vannfri kolloidal Magnesiumstearat
Estonian: Erinevus võrreldes platseeboga
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo
Estonian: • Jardiance'i võib kasutada ka koos teiste diabeediravimitega.
Norwegian Bokmål: • Jardiance kan også brukes sammen med andre legemidler til behandling av diabetes.
Estonian: eGFR ≥30 kuni <60 ml/min/1,73 m²
Norwegian Bokmål: eGFR ≥ 30 til < 60 ml/min/1,73 m²
Estonian: • Te kasutate uriinitootmist suurendavaid ravimeid (diureetikume).
Norwegian Bokmål: • dersom du tar legemidler som øker urinproduksjonen (diuretika).
Estonian: Liigse vedelikukaotuse võimalikud tunnused on loetletud lõigus 4.
Norwegian Bokmål: Mulige kjennetegn på at du mister for mye væske fra kroppen er beskrevet i avsnitt 4.
Estonian: Keskmine eGFR vähenes ravieelsele tasemele pärast ravi lõpetamist, mis viitab sellele, et ägedatel hemodünaamilistel muutustel võib olla oma roll neerufunktsiooni muutustes.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eGFR gikk tilbake til baseline etter seponering av behandlingen, noe som antyder at akutte hemodynamiske forandringer kan spille en rolle for disse endringene i nyrefunksjonen.
Estonian: Nekrotiseeri v lahkliha fastsiit (Fournier' gangreen)
Norwegian Bokmål: Nekrotisere nde fasciitt av perineum (Fourniers gangren)
Estonian: Nii glükoosisisalduse kontrolli parandamine kui ka kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamine moodustavad olulise osa 2. tüüpi suhkurtõve ravist.
Norwegian Bokmål: Både forbedring av glykemisk kontroll og reduksjon av kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er en integrert del av behandlingen av diabetes type 2.
Estonian: 1 (97,5% CI)
Norwegian Bokmål: 1 (97,5 % KI)
Estonian: Kuues 18 kuni 24 nädalat kestnud platseebokontrolliga uuringus osales 3534 patsienti, kellest 1183 said ravi platseeboga ja 2351 empagliflosiiniga.
Norwegian Bokmål: I 6 placebokontrollerte studier som varte i 18 til 24 uker, ble 3534 pasienter inkludert og av disse ble 1183 behandlet med placebo og 2351 med empagliflozin.
Estonian: • Kui esineb dehüdratsioonioht, näiteks: o kui teil on iiveldus, kõhulahtisus või palavik, või kui te ei suuda süüa ega juua; o kui võtate ravimeid, mis suurendavad uriinitootmist [diureetikumid] või langetavad vererõhku; o kui olete üle 75-aastane.
Norwegian Bokmål: • dersom du står i fare for å bli dehydrert, for eksempel: o dersom du kaster opp, har diaré eller feber, eller hvis du ikke er i stand til å spise eller drikke o dersom du tar legemidler som øker urinproduksjonen (diuretika) eller senker blodtrykket o dersom du er over 75 år Mulige kjennetegn er beskrevet i avsnitt 4 under «dehydrering».
Estonian: ABIAINED Sisaldab laktoosi, lisateavet vt pakendi infolehelt.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Estonian: Õhuke polümeerikate Hüpromelloos Titaandioksiid (E171)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Talkum
Estonian: Urineerimisvajadust või urineerimissagedust võib suurendada ka see, kuidas Jardiance toimib, kuid tegemist võib olla ka kuseteede nakkuse sümptomitega.
Norwegian Bokmål: Tegn som økt trang til vannlating eller hyppigere vannlating kan skyldes måten Jardiance virker på, men det kan også være tegn på en urinveisinfeksjon.
Estonian: • ülemäärane janu
Norwegian Bokmål: • uvanlig tørste
Estonian: Kardiovaskulaarsetest tüsistustest tingitud surmajuhtumite harvenemine neil patsientidel oli kooskõlas üldise uuringupopulatsiooni andmetega.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i kardiovaskulær død hos disse pasientene var konsistent med funnet i hele studiepopulasjonen.
Estonian: Uuringus EMPA-REG-OUTCOME taandusid hematokriti väärtused pärast ravi lõpetamisele järgnenud 30-päevase järelkontrolliperioodi lõppu ravieelsete näitajate suunas.
Norwegian Bokmål: I EMPA-REG Outcome-studien gikk hematokritverdiene tilbake mot baselineverdiene etter en oppfølgingsperiode på 30 dager etter endt behandling.
Estonian: Kardiovaskulaarsete surmade vähenemine oli empagliflosiini 10 mg ja 25 mg rühmades võrdne (joonis 1) ning seda kinnitas üldise elulemuse paranemine (tabel 10).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av kardiovaskulær død var sammenlignbar for empagliflozin 10 mg og 25 mg (Figur 1) og ble bekreftet ved en generelt forbedret overlevelse (Tabell 10).
Estonian: Kuidas Jardiance toimib
Norwegian Bokmål: Hvordan Jardiance virker
Estonian: • tavapärasest suurem uriinikogus või urineerimissagedus
Norwegian Bokmål: • mer urin enn normalt eller behov for oftere vannlating
Estonian: Hüpoglükeem ia (kasutamisel koos sulfonüüluure a või insuliiniga)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (ved bruk med sulfonylurea eller insulin)
Estonian: - Teised koostisosad on: - tableti sisu: laktoosmonohüdraat (vt lõigu 2 lõpus jaotist „Jardiance sisaldab laktoosi"), mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumkroskarmelloos (vt lõigu 2 lõpus jaotist „Jardiance sisaldab naatriumi"), kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat; - õhuke polümeerikate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk, makrogool (400), kollane raudoksiid (E172).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: - tablettkjerne: laktosemonohydrat (se slutten av avsnitt 2 under «Jardiance inneholder laktose»), mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, krysskarmellosenatrium (se slutten av avsnitt 2 under «Jardiance inneholder natrium»), vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat - filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), talk, makrogol (400), gult jernoksid (E172)
Estonian: Jardiance kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse naatriumi-glükoosi kaastransporteri-2 (SGLT2) inhibiitoriteks.
Norwegian Bokmål: Jardiance tilhører en gruppe legemidler som kalles natriumglukose-kotransportør 2-hemmere (SGLT2).
Estonian: Kardiovaskulaarsed tulemusnäitajad
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære resultater