FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il disegno dello studio, i criteri diagnostici, ed i criteri per la valutazione dell'efficacia erano simili a quelli dei corrispondenti studi effettuati nei pazienti adulti (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: A vizsgálatok felépítésüket, valamint a diagnosztikai kritériumokat és a hatásosság értékelésének kritériumait tekintve hasonlóak voltak a felnőtt betegeken végzett vonatkozó vizsgálatokhoz (lásd 5.1 pont).
Italian: Il medico terrà sotto controllo l'effetto che il medicinale ha su di lei.
Hungarian: Kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni, hogyan fejti ki a gyógyszer hatását az Ön szervezetében.
Italian: Sono state riportate le seguenti reazioni avverse:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Italian: SCATOLA
Hungarian: DOBOZ
Italian: Il meccanismo dominante sulla clearance plasmatica è rappresentato dalla distribuzione piuttosto che dalla escrezione o dalla biotrasformazione.
Hungarian: A gyógyszer plazmából való eltávozását befolyásoló legfontosabb mechanizmus az eloszlás, nem pedig a kiürülés vagy a biotranszformáció.
Italian: Sesso: le concentrazioni plasmatiche di caspofungin sono state in media più alte del 17-38 % nelle donne rispetto agli uomini.
Hungarian: Nem: A kaszpofungin plazmabeli koncentrációi nőkben átlagosan 17-38%-kal voltak magasabbak, mint férfiakban.
Italian: Generalmente l'aumento è stato limitato e non ampio abbastanza da giustificare un aggiustamento del dosaggio.
Hungarian: A növekedés általában szerény mértékű volt, és annak mértéke nem indokolta a dózis korrekcióját.
Italian: È stato anche limitato (8,0%) il numero di pazienti neutropenici arruolati in questo studio.
Hungarian: A vizsgálatba bevont neutropeniás betegek száma szintén korlátozott volt (8,0%).
Italian: Questi dati suggeriscono che caspofungin può essere utilizzato in pazienti trattati con ciclosporina quando i benefici potenziali sono superiori ai rischi potenziali.
Hungarian: Ezt azt sugallja, hogy a kaszpofungin adható ciklosporinnal kezelt betegeknek, amennyiben a várható előny meghaladja a potenciális kockázatot.
Italian: Questo comprende i medicinali ottenuti senza una prescrizione, compresi i medicinali a base di piante medicinali.
Hungarian: Ez vonatkozik a vény nélkül kapható készítményekre, ide értve a gyógynövény-készítményeket is.
Italian: Meccanismo di resistenza
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusa
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2C - 8C) tárolandó.
Italian: Anziani: un modesto aumento dell'AUC (28 %) e del C24h (32 %) è stato osservato negli anziani di sesso maschile rispetto agli uomini giovani.
Hungarian: Idősek: Idős férfiakban az AUC (28%-os) és a C24h (32%-os) mérsékelt emelkedése volt megfigyelhető a fiatal férfiakhoz viszonyítva.
Italian: Come con qualsiasi altro medicinale acquistabile con prescrizione medica, alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
Hungarian: Mint minden más vényköteles gyógyszer esetében, néhány mellékhatás súlyos lehet.
Italian: Questi casi sono stati associati a scarsi esiti clinici.
Hungarian: Ezeket az eseteket kedvezőtlen klinikai kimenetellel hozták összefüggésbe.
Italian: Questo perché non contiene ingredienti per arrestare la crescita dei batteri.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a készítmény nem tartalmaz olyan összetevőt, amely megakadályozná a baktériumok elszaporodását.
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono responsabilità dell'operatore e non devono normalmente superare le 24 ore a 2 - 8°C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non abbiano avuto luogo in condizioni asettiche controllate e validate.
Hungarian: Ha azt nem használják fel azonnal, a felhasználást megelőző tárolási időkért és körülményekért a felhasználó a felelős, és az általában nem haladhatja meg a 24 órát 2-8°C hőmérsékleten, hacsak a feloldás és a hígítás nem ellenőrzött, validált aszeptikus körülmények között történt.
Italian: Poiché questo era uno studio di terapia primaria, sono stati esclusi anche i pazienti che erano refrattari ad una precedente terapia con medicinali antifungini.
Hungarian: Mivel ez egy első vonalbeli terápiás vizsgálat volt, kizárták belőle azokat a betegeket is, akik korábban antifungális szerekkel nehezen kezelhetőek voltak.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 ottobre 2001.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. október 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. szeptember 7.
Italian: Caspofungin non è dializzabile.
Hungarian: A kaszpofungin nem dializálható.
Italian: In generale, il trattamento deve continuare per almeno 7 giorni dopo la risoluzione dei sintomi.
Hungarian: Általában a kezelést a tünetek megszűnése után még legalább 7 napon át folytatni kell.
Italian: Dopo ricostituzione e diluizione, la soluzione deve essere somministrata per infusione endovenosa lenta in circa 1 ora.
Hungarian: A por feloldását és hígítását követően az oldatot körülbelül 1 órán át tartó lassú intravénás infúzió formájában kell beadni.
Italian: Si deve prestare cautela nei pazienti con storia di reazione allergica cutanea (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében allergiás bőrreakció szerepel (lásd 4.8 pont).
Italian: • infezioni fungine sospette: se si ha febbre e un basso numero di globuli bianchi senza alcun miglioramento dopo terapia antibiotica.
Hungarian: • gyaníthatóan gombás fertőzések, amennyiben a beteg lázas és alacsony a fehérvérsejtszáma, melyek antibiotikum-kezelés hatására nem javulnak.
Italian: Solo un esperto professionista sanitario, che ha letto le istruzioni complete, deve preparare questo medicinale (vedere sotto "Istruzioni su come ricostituire e diluire Cancidas").
Hungarian: Kizárólag képzett egészségügyi szakember készítheti el a gyógyszert, a teljes használati utasítás elolvasása után (lásd alább „Előírás a Cancidas feloldására és hígítására").
Italian: Nei pazienti trattati con terapia empirica o affetti da candidiasi invasiva, è stato osservato un simile effetto modesto dell'età negli anziani rispetto ai giovani.
Hungarian: Empirikusan kezelt, illetve invasiv candidiasisban szenvedő betegek esetén az életkornak hasonlóan mérsékelt hatása volt megfigyelhető az idős betegekben a fiatalabbakhoz képest.
Italian: In questo studio non sono state fatte misurazioni della AUC0-24h a causa della scarsità dei campioni di plasma.
Hungarian: AUC0-24h méréseket e vizsgálatban a szórványos plazma-mintavétel miatt nem végeztek.
Italian: Studi in vitro mostrano che caspofungin non è un inibitore degli enzimi 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 o 3A4 del citocromo P450.
Hungarian: In vitro vizsgálatok eredményei szerint a kaszpofungin nem gátolja az 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 vagy 3A4 citokróm P450 enzimeket.
Italian: Ilbeta (1,3) - D - glucano non è presente nelle cellule dei mammiferi.
Hungarian: A béta (1,3)-D-glikán emlősök sejtjeiben nem fordul elő.
Italian: • Cancidas non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
Hungarian: • A Cancidas terhes nőknél történő alkalmazását nem vizsgálták.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche diminuiscono all'aumentare del peso.
Hungarian: A plazmakoncentrációk a testsúly növekedésével párhuzamosan csökkennek.
Italian: Cancidas deve sempre essere preparato e somministrato da un operatore sanitario.
Hungarian: A Cancidas-t mindig egy egészségügyi szakember készíti el, és adja be Önnek.
Italian: 3 per 96 ore) e febbre (> 38,0°C) che non aveva risposto a ≥ 96 ore di trattamento antibatterico parenterale.
Hungarian: 3 96 órán keresztül) és a 96 órán át vagy annál tovább adott parenteralis antibakteriális kezelésre nem reagáló láz (>38,0°C).
Italian: L'eliminazione di caspofungin dal plasma è lenta con una clearance di 10-12 ml/min.
Hungarian: A kaszpofungin lassan eliminálódik a plazmából, clearance-értéke 10-12 ml/perc.
Italian: Il meccanismo alla base dell'interazione potrebbe in qualche modo essere dovuto ad una inibizione iniziale ed alla susseguente induzione di proteine di trasporto.
Hungarian: A kölcsönhatás lehetséges mechanizmusa a transzportfehérjék kezdeti gátlása, majd azt követő indukciója.
Italian: Questa infezione è causata da una muffa chiamata Aspergillus.
Hungarian: Ezt a fertőzést az Aspergillus-nak nevezett penészgomba okozza.
Italian: • infezioni fungine gravi in tessuti e organi (chiamate ‘candidiasi invasiva').
Hungarian: • a beteg szöveteinek vagy szerveinek súlyos gombás fertőzése (melyet „invazív kandidiázis"-nak neveznek).
Italian: Questo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antifungini.
Hungarian: Ez a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Italian: Mescolare leggermente fino ad ottenere una soluzione limpida.
Hungarian: Keverjük kíméletesen mindaddig, amíg tiszta oldatot nem kapunk.
Italian: La durata della terapia empirica deve essere basata sulla risposta clinica del paziente.
Hungarian: Az empirikus terápia időtartamát a beteg klinikai válasza alapján kell meghatározni.
Italian: • Prurito nella sede di iniezione.
Hungarian: • Viszketés az injekció beadásának a helyén.
Italian: Caspofungin acetato è un lipopeptide semisintetico (echinocandina) sintetizzato da un prodotto di fermentazione di Glarea lozoyensis.
Hungarian: A kaszpofungin-acetát egy félszintetikus lipopeptid (echinocandin) vegyület, melyet a Glarea lozoyensis egy fermentációs termékéből szintetizálnak.
Italian: È stato tuttavia dimostrato in studi clinici e farmacologici che caspofungin interagisce con altri medicinali (vedere più avanti).
Hungarian: Farmakológiai és klinikai vizsgálatokban azonban kimutatták, hogy a kaszpofungin kölcsönhatásba lép más gyógyszerekkel (lásd alább).
Italian: • tosse, gravi difficoltà respiratorie - se è un adulto e ha un'aspergillosi invasiva è possibile che stia avendo un grave problema respiratorio che potrebbe dar luogo a insufficienza respiratoria.
Hungarian: • köhögés, súlyos légzési nehézségek - ha Ön felnőtt és invazív aspergillózisban szenved, súlyos légzési probléma léphetett fel Önnél, mely a légzés összeomlását eredményezheti.
Italian: Nell'analisi dell'efficacia sono stati inclusi pazienti che avevano soddisfatto i criteri di inclusione e che avevano ricevuto uno o più dosi di caspofungin.
Hungarian: Azok a betegek vettek részt a hatásossági analízisben, akik megfeleltek a vizsgálat beválogatási kritériumainak, és egy vagy több kaszpofungin terápiás adagban részesültek a vizsgálat során.
Italian: • difficoltà respiratoria con sibilo o un'eruzione cutanea che peggiora - potrebbe essere in corso una reazione allergica al medicinale.
Hungarian: • zihálással vagy kiütésekkel együtt fellépő nehézlégzés, mely rosszabbodik - Önnek allergiás reakciója lehet a gyógyszerre.
Italian: • Dolore nella sede del catetere
Hungarian: • Fájdalom a katéter helyén
Italian: • Brividi, febbre
Hungarian: • Hidegrázás, láz
Italian: Complessivamente, i dati disponibili di farmacocinetica, efficacia e sicurezza sono limitati nei pazienti da 3 a 10 mesi di età.
Hungarian: Összességében véve, 3-10 hónapos korú betegek esetében a rendelkezésre álló farmakokinetikai, hatásossági és biztonságossági adatok korlátozottak.
Italian: La durata media della terapia è stata di 33,7 giorni, con una variabilità fra 1 e 162 giorni.
Hungarian: A terápia átlagos időtartama 33,7 nap volt (szélsőértékek: 1-162 nap).
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo ricostituzione e diluizione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Hungarian: A gyógyszer feloldás és hígítás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Italian: In questi neonati e lattanti rispetto agli adulti al Giorno 1, la C1h era comparabile e la C24h era modestamente elevata (36 %).
Hungarian: Az 1. napon ezeknél az újszülötteknél és csecsemőknél a C1 h értéke a felnőttekével összehasonlítható volt és a C24 h kissé megemelkedett (36%).
Italian: Caspofungin possiede attività in vitro nei confronti delle specie di Aspergillus (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52] e Aspergillus Candidus [N = 3]).
Hungarian: A kaszpofungin in vitro aktivitással rendelkezik az Aspergillus fajok (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52]) és Aspergillus candidus [N = 3] ellen.
Italian: Flaconcini intatti: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Hungarian: Felbontatlan injekciós üvegek: hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Italian: Questi aumenti della AUC sono probabilmente dovuti alla ridotta captazione di caspofungin da parte del fegato.
Hungarian: Ezek az AUC-növekedések valószínűleg annak tulajdoníthatók, hogy a máj csökkent mértékben veszi fel a kaszpofungint.
Italian: CANCIDAS non contiene conservanti.
Hungarian: A CANCIDAS tartósítószereket nem tartalmaz.
Italian: La terapia con caspofungin deve essere iniziata da medici esperti nella gestione delle infezioni fungine invasive.
Hungarian: A kaszpofungin-kezelést az invazív gombás fertőzések kezelésében járatos orvosnak kell megkezdenie.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico o all'infermiere se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati - può avere bisogno di un trattamento medico urgente:
Hungarian: Azonnal jelezze kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja - Önnek sürgős orvosi beavatkozásra lehet szüksége:
Italian: • desametasone (uno steroide)
Hungarian: • dexametazon (egy szteroid)
Italian: Cancidas può causare anche gravi reazioni avverse cutanee come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN).
Hungarian: A Cancidas súlyos, bőrrel kapcsolatos mellékhatásokat is okozhat, mint pl. a Stevens-Johnson szindróma (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízis (TEN).
Italian: Questa infezione è causata da cellule fungine (lieviti) chiamate Candida.
Hungarian: Ezt a fertőzést a Candida nevű (élesztő)gomba sejtjei okozzák.
Italian: Non è noto se caspofungin sia escreto nel latte umano.
Hungarian: Nem ismert, hogy a kaszpofungin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Italian: I pazienti ai quali viene diagnosticata una infezione fungina devono essere trattati per un minimo di 14 giorni e il trattamento deve continuare per almeno 7 giorni dopo la risoluzione sia della neutropenia che dei sintomi clinici.
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél gombás fertőzést találtak, a kezelést legalább 14 napon keresztül kell végezni, és a kezelést mind a neutropenia mind pedig a klinikai tünetek megszűnését követően még 7 napig folytatni kell.
Italian: Questo perché Cancidas può interferire sul funzionamento di alcuni altri medicinali.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Cancidas befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását és néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Cancidas hatását.
Italian: • fenitoina o carbamazepina (usate per il trattamento delle convulsioni)
Hungarian: • fenitoin vagy karbamazepin (epilepszia kezelésére használatosak)
Italian: Caspofungin non è dializzabile, non è pertanto richiesto un dosaggio supplementare dopo emodialisi.
Hungarian: A kaszpofungin nem dializálható, így hemodialízist követően nincs szükség kiegészítő dózisok adására.
Italian: A seguito del miglioramento dei segni e sintomi della candidiasi invasiva e dopo esito negativo delle colture, si può prendere in considerazione un passaggio alla terapia antifungina orale.
Hungarian: Az invasiv candidiasis jeleinek és tüneteinek javulását követően, valamint miután a tenyésztés eredménye negatívvá vált, megfontolandó a per os gombaellenes terápiára történő áttérés.
Italian: • per iniezione lenta in una vena (infusione endovenosa)
Hungarian: • lassan befecskendezve a vénájába (intravénás infúzió formájában)
Italian: L'esperienza con il trattamento in pazienti di età uguale o superiore ai 65 anni è limitata (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: 65 éves és annál idősebb betegek esetében csak korlátozott kezelési tapasztalat áll rendelkezésre (lásd 5.2 pont).
Italian: 6 AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Italian: Merck Sharp and Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Paesi Bassi
Hungarian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia vagy
Italian: Bambini e adolescenti La dose per i bambini e per gli adolescenti può essere differente dalla dose per gli adulti.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott adagok eltérhetnek a felnőtt adagoktól.
Italian: Tuttavia, i dati disponibili suggeriscono che caspofungin continua ad essere ben tollerato con cicli di terapia più lunghi (fino a 162 giorni in pazienti adulti e fino a 87 giorni in pazienti pediatrici).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azonban arra utalnak, hogy a kaszpofungin hosszabb időtartamú kezelés (felnőtt betegeknél legfeljebb 162 nap, gyermekeknél legfeljebb 87 nap) során is jól tolerálható marad.
Italian: In pazienti con aspergillosi invasiva sono stati riportati inoltre edema polmonare, sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS) ed infiltrati radiografici.
Hungarian: Invasiv aspergillosisban szenvedő betegeknél ezen kívül pulmonalis oedemát, felnőttkori respiratiós distress syndromát (ARDS), valamint radiográfiás beszűrődéseket is jelentettek.
Italian: I pazienti con infezione fungina documentata potevano tuttavia essere trattati più a lungo.
Hungarian: A dokumentáltan gombás fertőzésben szenvedő betegek azonban tovább is kaphatták a terápiát.
Italian: Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
Italian: • infezioni fungine del naso, dei seni nasali o dei polmoni (chiamate ‘aspergillosi invasiva') qualora gli altri trattamenti antifungini non hanno funzionato o hanno causato effetti indesiderati.
Hungarian: • a beteg orrában, arcüregeiben vagy tüdejében fellépő gombás fertőzések (melyeket „invazív aspergillózis"-nak neveznek), ha egyéb gombaellenes kezelések hatástalanok voltak vagy mellékhatásokat okoztak.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica è prevedibile una maggiore esposizione pertanto caspofungin dev'essere utilizzato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Hungarian: Ilyen esetben az expozíció várhatóan nagyobb, mint középsúlyos májkárosodás esetén, ezért a kaszpofungint ilyen esetekben óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.2 és 5.2 pontok).
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Il titolare dell' autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Italian: I pazienti dovevano essere trattati fino ad un massimo di 72 ore dopo la risoluzione della neutropenia, per una durata massima di 28 giorni.
Hungarian: A betegek a neutropenia megszűnte után legfeljebb 72 órán át kapták a kezelést, maximum 28 napig.
Italian: Istruzioni su come ricostituire e diluire CANCIDAS:
Hungarian: Előírás a CANCIDAS feloldására és hígítására:
Italian: Questo medicinale contiene saccarosio.
Hungarian: A gyógyszer szacharózt tartalmaz.
Italian: Per pazienti adulti con compromissione epatica di grado lieve (punteggio di Child-Pugh da 5 a 6), non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban (Child-Pugh pontszám: 5-6) szenvedő felnőtt betegek esetén nincs szükség az adagolás módosítására.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Italian: Tuttavia, i pazienti pediatrici probabilmente hanno un profilo di eventi avversi differente rispetto a quello dei pazienti adulti.
Hungarian: A gyermekpopuláció betegeinél azonban a felnőtt betegekkel összehasonlítva valószínűleg más a mellékhatás-profil.
Italian: Sebbene in 5 pazienti arruolati come refrattari le dosi delle terapie antifungine precedenti fossero inferiori a quelle spesso somministrate per il trattamento dell'aspergillosi invasiva, il tasso di risposte favorevoli durante la terapia con caspofungin in questi pazienti è risultato simile a quello osservato negli altri pazienti refrattari (2/5 vs 17/48, rispettivamente).
Hungarian: Noha a kezelésre nem reagálónak minősített 5 beteg esetében a korábban alkalmazott gombaellenes gyógyszer dózisa kisebb volt az invasiv aspergillosis esetében gyakran használatos adagnál, a kaszpofungin-terápia során e betegekben a kezelésre adott kedvező válasz aránya hasonlóan alakult, mint a kezelésre nem reagáló többi beteg esetében (2/5, illetve 17/48).
Italian: Deve essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il bambino ancora non nato.
Hungarian: Terhesség esetén csak akkor alkalmazható, ha a várható előny nagyobb, mint a magzatot érintő lehetséges kockázat.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale (vedere paragrafo 2).
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető (lásd 2. pont).
Italian: • Diminuzione dell'emoglobina (è diminuita la sostanza presente nel sangue che trasporta ossigeno), diminuzione dei globuli bianchi
Hungarian: • Csökkent hemoglobinszint (az oxigénszállító anyag csökkenése a vérben), csökkent fehérvérsejt-szám
Italian: Cancidas contiene saccarosio (un tipo di zucchero).
Hungarian: A Cancidas szacharózt (egy cukorfajtát) tartalmaz.
Italian: Dati limitati suggeriscono che i lieviti non-Candida e le muffe non-Aspergillus meno comuni non sono coperti da caspofungin.
Hungarian: Korlátozott adatok arra utalnak, hogy a kevésbé gyakran előforduló, nem-Candida élesztőgombákra, valamint nem-Aspergillus penészgombákra nem terjed ki a kaszpofungin védelme.
Italian: Comunque è stata riscontrata variabilità sia nella C1h (la media geometrica al Giorno 4 era di 11,73 µg/ml, range da 2,63 a 22,05 µg/ml) che nella C24h (la media geometrica al Giorno 4 era di 3,55 µg/ml, range da 0,13 a 7,17 µg/ml).
Hungarian: Mindazonáltal variabilitás mutatkozott mind a C1 h (a 4. napon a geometriai átlag 11,73 µg/ml volt a 2,63-22,05 µg/ml-es tartományban), mind a C24 h (a 4. napon a geometriai átlag 3,55 µg/ml volt a 0,13-7,17 µg/ml-es tartományban) értékekben.