FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u merkt dat u bent vergeten een dosis Memantine Accord in te nemen, wacht u en neemt u uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Memantine Accord Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek, powinien poczekać i przyjąć kolejną dawkę leku Memantine Accord o zwykłej porze.
Dutch: Gelijktijdige toediening van memantine met de spasmolytica dantroleen of baclofen kan van invloed zijn op de werking van die middelen, waardoor een aanpassing van de dosis eventueel noodzakelijk wordt.
Polish: Podawanie memantyny może modyfikować działanie stosowanych równocześnie leków zmniejszających napięcie mięśni szkieletowych, dantrolenu i baklofenukonieczne może być dostosowanie ich dawki.
Dutch: Standaard klinische procedures om het werkzame bestanddeel te verwijderen, zoals maagspoeling, behandeling met actieve kool (onderbreken van potentiële enterohepatische cyclus),verzuring van de urine, geforceerde diurese, dienen te worden gebruikt indien geschikt geacht.
Polish: Powinny być odpowiednio zastosowane standardowe kliniczne procedury dotyczące usunięcia substancji czynnej, np.: płukanie żołądka, podanie węgla leczniczego (przerwanie potencjalnego ponownego krążenia jelitowo-wątrobowego), zakwaszenie moczu, wymuszona diureza.
Dutch: Memantine Accord filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen (PVC/PE/PVdCaluminium blisterverpakkingen) van 14 tabletten, 28 tabletten, 42 tabletten, 56 tabletten en 98 tabletten.
Polish: Lek Memantine Accord tabletki powlekane dostępny jest w opakowaniach blistrowych (PVC/PE/PVDC-Aluminium) zawierających 14, 28, 42, 56 i 98 tabletek.
Dutch: In een beslissende monotherapie studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
Polish: Kluczowe badanie z zastosowaniem memantyny w monoterapii w grupie pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (całkowita punktacja w skali Krótkiej Oceny Stanu Psychicznego (Mini-Mental State Examination - MMSE) na początku badania wynosiła 3-14 punktów) obejmowało 252 pacjentów ambulatoryjnych.
Dutch: Deze voorvallen zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met memantine.
Polish: U pacjentów leczonych memantyną zgłaszano takie przypadki.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is verkrijgbaaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym sądostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Week 3 (dag 15-21): Neem een 15 mg tablet eenmaal daags (oranje tot grijs-oranje) gedurende 7 dagen.
Polish: Tydzień 3 (dzień 15-21): Zażywać jedną tabletkę 15 mg raz na dobę (pomarańczowe do szaropomarańczowych), przez 7 dni.
Dutch: Als u verdere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dutch: Uw arts kan u vertellen of u met uw aandoening mag rijden of machines veilig kunt bedienen.
Polish: Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, czy choroba pozwala mu na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Dutch: De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Memantine Accord, en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast:
Polish: W szczególności stosowanie leku Memantine Accord może zmieniać działanie, oraz powodować konieczność modyfikacji dawkowania przez lekarza prowadzącego, następujących leków:
Dutch: Een behandelingsstartverpakking bevat 28 tabletten in 4 doordrukstips met 7 tabletten Memantine Accord 5 mg, 7 tabletten Memantine Accord 10 mg, 7 tabletten Memantine Accord 15 mg en 7 tabletten Memantine Accord 20 mg.
Polish: Jeden zestaw do rozpoczęcia leczenia zawiera 28 tabletek w 4 blistrach zawierających po 7 tabletek leku Memantine Accord 5 mg, 7 tabletek leku Memantine Accord 10 mg, 7 tabletek leku Memantine Accord 15 mg i 7 tabletek leku Memantine Accord 20 mg.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk 18.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D 18.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is memantinehydrochloride.
Polish: Substancją czynną leku jest memantyny chlorowodorek.
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Memantine Accord należy omówić to z lekarzem farmaceutą: jeśli u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe jeśli pacjent w ostatnim czasie przebył zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpi na zastoinową niewydolność krążenia lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
Dutch: Behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Polish: Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.
Dutch: De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, crospovidon en magnesiumstearaat (alles in de kern van de tablet), hypromellose, polysorbaat 80, macrogol 400, titaniumdioxide (E171) en daarnaast voor Memantine Accord 15 mg en Memantine Accord 20 mg filmomhulde tabletten ijzeroxide geel en rood (E172) (alles in de omhulling van de tablet).
Polish: Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, mikrokrystaliczna celuloza, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, magnezu stearynian w rdzeniu tabletki; hypromeloza, polisorbat 80, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171) i dodatkowo dla leków Memantine Accord 15 mg i Memantine Accord 20 mg, tabletki powlekane: żelaza tlenek żółty (E 172) w otoczce tabletki.
Dutch: In klinisch onderzoek naar milde tot ernstige dementie, waarbij 1784 patiënten met memantine behandeld werden en 1595 met placebo, verschilde de totale incidentie van bijwerkingen niet van die bij de placebobehandeling, en deze bijwerkingen waren doorgaans licht tot matig ernstig.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z otępieniem o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, leczonych memantyną (1784 pacjentów) lub przyjmujących placebo (1595 pacjentów) ogólny wskaźnik częstości występowania reakcji niepożądanych nie różnił się znacząco w grupie przyjmującej memantynę w porównaniu do grupy przyjmującej placebo; reakcje niepożądane miały zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Dutch: Filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
Polish: 14 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 50 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 112 tabletek powlekanych
Dutch: De tabletten kunnen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Polish: Lek w tej postaci można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Dutch: Oculaire veranderingen zijn inconsistent waargenomen bij studies op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering onder knaagdieren en honden, maar niet bij apen.
Polish: W badaniach toksyczności po wielokrotnym podawaniu leku psom i gryzoniom, obserwowano nieregularne występowanie zmian w obrębie narządu wzroku, zmian tych nie stwierdzono u małp.
Dutch: Toediening van Memantine Accord bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen wordt niet aanbevolen.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Memantine Accord u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Dutch: U dient uw arts ervan op de hoogte te stellen als u onlangs uw voedingspatroon drastisch heeft gewijzigd of van plan bent dit te doen (b.v. van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet) of als u lijdt aan een vorm van renale tubulaire acidose (RTA, een teveel aan zuurvormende stoffen in het bloed vanwege nierfunctiestoornissen (slechte nierfunctie) of ernstige infecties aan de urineweg (urineuitscheidingssysteem), omdat uw arts de dosering van uw geneesmiddel dan wellicht dient aan te passen.
Polish: Stosowanie leku Memantine Accord z jedzeniem i piciem Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie zasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską) lub rozpoznano u pacjenta nerkową kwasicę kanalikową (RTA, nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwi spowodowane dysfunkcją nerek (słabą czynnością nerek)) lub ciężkie zakażenia dróg moczowych (struktury, przez które przepływa mocz).
Dutch: Deze verbindingen werken op hetzelfde receptorsysteem als memantine, en daarom kunnen bijwerkingen (voornamelijk Centraal Zenuwstelsel- CZSgerelateerde) meer frequent of meer geprononceerd zijn (zie ook rubriek 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie tych środków może prowadzić do zwiększenia częstości oraz nasilenia działań niepożądanych (głównie związanych z ośrodkowym układem nerwowym [OUN]) (patrz również punkt 4.5).
Dutch: Niet bekend
Polish: Często Nieznana
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer 's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 last observation carried forward (LOCF).In een andere monotherapie studie bij milde tot matige ziekte van Alzheimer werden totaal 470 patiënten (MMSE totale score bij aanvang tussen 11 en 23) gerandomiseerd.
Polish: U pacjentów leczonych memantyną zaobserwowano statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny niż u pacjentów przyjmujących placebo w pierwszorzędowym punkcie końcowym: podskala oceny zaburzeń funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera (Alzheimer's Disease Assessment Scale - ADAS-cog) (p = 0,003) i CIBIC-plus (p = 0,004) w 24 tygodniu na podstawie danych z ostatniej dokonanej obserwacji (Last Observation Carried Forward - LOCF).
Dutch: Memantine Accord bevat lactose
Polish: Lek Memantine Accord zawiera laktozę
Dutch: Lever- en galaandoeningen Vaak Niet bekend
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Niezbyt często
Dutch: Verhoogde leverfunctietest
Polish: Zwiększanie dawki
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta.
Dutch: Week 2 (dag 8-14): Neem een 10 mg tablet eenmaal daags (wit, met breukstreep) gedurende 7 dagen.
Polish: Tydzień 2 (dzień 8-14): Zażywać jedną tabletkę 10 mg raz na dobę (białe, podzielne), przez 7 dni.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (twee tabletten van 10 mg eenmaal daags), zoals hierboven wordt beschreven.
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę (dwie tabletki 10 mg raz na dobę), zgodnie z opisanym powyżej schematem podawania leku.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (20 mg tablet eenmaal daags), zoals hierboven wordt beschreven.
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę (tabletki 20 mg, raz na dobę), zgodnie z opisanym powyżej schematem podawania leku.
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 - 49 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 - 49 ml/min) dobowa dawka powinna wynosić 10 mg.
Dutch: De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, crospovidon en magnesiumstearaat (alles in de kern van de tablet), hypromellose, polysorbaat 80, macrogol 400, titaniumdioxide (E 171) (alles in de omhulling van de tablet).
Polish: Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, mikrokrystaliczna celuloza, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon i magnezu stearynian - w rdzeniu tabletki; hypromeloza, polisorbat 80, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171) - w otoczce tabletki.
Dutch: Filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Polish: 14 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych
Dutch: Verhoogde leverfunctietest Hepatitis
Polish: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych Zapalenie wątroby
Dutch: Week 4 (day 22-28): Neem een 20 mg tablet eenmaal daags (lichtrood tot grijs-rood, met breukstreep) gedurende 7 dagen.
Polish: Tydzień 4 (dzień 22-28): Zażywać jedną tabletkę 20 mg raz na dobę (jasnoczerwone do szaroczerwonych, podzielne).
Dutch: anderhalve tablet van 10 mg week 4 en daarna tweefilmomhulde tabletten van 10 mg eenmaal daags
Polish: 4. tydzień i kolejne dwie tabletki 10 mg raz na dobę
Dutch: Memantine Accord filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen (PVC/PE/PVdCaluminium blisterverpakkingen) van 14 tabletten, 28 tabletten, 30 tabletten, 42 tabletten, 50 tabletten, 56 tabletten, 98 tabletten, 100 tabletten en 112 tabletten.
Polish: Lek Memantine Accord tabletki powlekane dostępny jest w opakowaniach blistrowych (PVC/PE/PVDC-Aluminium) zawierających 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 i 112 tabletek.
Dutch: Hoe ziet Memantine Accord eruit en wat is de inhoud van de verpakking: Memantine Accord 5 mg filmomhulde tabletten zijn witte, langwerpige filmomhulde tabletten met de opdruk "MT" op de ene zijde en "5" op de andere zijde.
Polish: Jak wygląda lek Memantine Accord i co zawiera opakowanie Lek Memantine Accord 5 mg tabletki powlekane występuje w postaci białych, podłużnych tabletek powlekanych, z wytłoczniem „MT" po jednej stronie i „5" po drugiej stronie.
Dutch: Onderhoudsdosis De aanbevolen onderhoudsdosering is 20 mg per dag.
Polish: Dawka podtrzymująca Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg na dobę.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosering is 20 mg per dag.
Polish: Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg na dobę.
Dutch: Memantine Accord bevat lactose.
Polish: Lek Memantine Accord zawiera laktozę.
Dutch: U kunt Memantine Accord innemen zolang u hier baat bij heeft.
Polish: Leczenie lekiem Memantine Accord należy kontynuować tak długo jak długo będzie przynosiło pozytywne efekty.
Dutch: De patiënt dient anderhalve 10 mg filmomhulde tablet (15 mg) per dag in te nemen gedurende 7 dagen.
Polish: Pacjent powinien zażywać jedną i pół tabletki powlekanej 10 mg (15 mg) na dobę, przez 7 dni.
Dutch: Week 1 (dag 1-7): Neem een 5 mg tablet eenmaal daags (wit) gedurende 7 dagen.
Polish: Tydzień 1 (dzień 1-7): Zażywać jedną tabletkę 5 mg raz na dobę (białe) przez 7 dni.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 73,80 mg lactose (als monohydraat).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 73,80 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg memantinehydrochloride, overeenkomend met 4.15 mg memantine.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 4,15 mg memantyny.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 5-29 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5-29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Dutch: De patiënt dient één 10 mg filmomhulde tablet (10 mg) per dag in te nemen gedurende 7 dagen.
Polish: Pacjent powinien zażywać jedną tabletkę powlekaną 10 mg (10 mg) na dobę, przez 7 dni.
Dutch: De 5 mg filmomhulde tabletten zijn witte, langwerpige filmomhulde tabletten met de opdruk "MT" op de ene zijde en "5" op de andere zijde.
Polish: Tabletki powlekane 5 mg są białe, podłużne, z wytłoczeniem „MT" po jednej stronie i „5" po drugiej stronie.
Dutch: Memantine Accord 20 mg filmomhulde tabletten zijn ook verkrijgbaar in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen in kalendervorm, in verpakkingen à 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1 of 98 x 1 tabletten.
Polish: Tabletki Memantine Accord 20 mg dostępne są także w blistrze perforowanym jednodawkowym z oznaczeniem dni tygodnia w opakowaniach zawierających 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1 lub 98 x 1 tabletkę.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 221,39 mg lactose (als monohydraat).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 221,39 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de kiwaarde (ki = inhibitieconstante) van memantine, die 0,5 µmol is in de frontale cortex van de mens.
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne W przypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania) dla memantyny wynoszącą 0,5 mol w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu.
Dutch: Dyspnoe en mediastinumaandoeningen Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Soms Niet bekend
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Niezbyt często Zakażenia grzybicze Zaburzenia układu odpornościowego Często
Dutch: Vaak Soms
Polish: Często Niezbyt często
Dutch: De patient dient gedurende 7 dagen 1 filmomhulde tablet van 15 mg (oranje tot grijs-oranje) per dag in te nemen.
Polish: Pacjent powinien zażywać jedną tabletkę powlekaną 15 mg na dobę (pomarańczowe do szaropomarańczowych), przez 7 dni.
Dutch: Wegens gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid wordt Memantine Accord bij kinderen onder 18 jaar nog onvoldoende zijn onderzocht, wordt het gebruik bij kinderen afgeraden
Polish: Produkt Memantine Accord nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Dutch: Memantine Accord 10 mg filmomhulde tabletten zijn ook verkrijgbaar in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen in kalendervorm, in verpakkingen à 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1 of 98 x 1 tabletten.
Polish: Tabletki Memantine Accord 10 mg dostępne są także w blistrze perforowanym jednodawkowym z oznaczeniem dni tygodnia w opakowaniach zawierających 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1 lub 98 x 1 tabletkę.
Dutch: Vanaf de vierde week is de aanbevolen onderhoudsdosis 20 mg eenmaal daags.
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia leczenia zalecana dawka podtrzymująca leku wynosi 20 mg raz na dobę.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Memantine Accord de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Memantine Accord znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Memantine Accord te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Memantine Accord opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen in het zenuwstelsel met behulp waarvan zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Polish: Neuroprzekaźniki są związkami chemicznymi występującymi w układzie nerwowym, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą.
Dutch: Memantine Accord is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Polish: Lek Memantine Accord jest dostępny w postaci tabletek (5, 10, 15 i 20 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Axura, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Axura - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Memantine Accord.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Memantine Accord.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Memantine Accord te waarborgen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Memantine Accord?
Dutch: De firma heeft gegevens over de oplosbaarheid, samenstelling en absorptie in het lichaam van het geneesmiddel overgelegd.
Polish: Firma przedłożyła dane dotyczące rozpuszczalności i składu leku oraz jego wchłaniania w organizmie.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 04 december 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Memantine Accord verleend.
Polish: W dniu 04 grudnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Memantine Accord do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Memantine Accord moet eenmaal daags worden gegeven, steeds op hetzelfde moment van de dag.
Polish: Lek Memantine Accord należy podawać raz na dobę o stałej porze.
Dutch: ‘Biologisch gelijkwaardig' betekent dat de geneesmiddelen naar verwachting dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Polish: Biorównoważność leków oznacza, że doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Dutch: De oorzaak voor de ziekte van Alzheimer is onbekend, maar men vermoedt dat het bij deze ziekte voorkomende geheugenverlies veroorzaakt wordt door een storing van de signaaloverdracht in de hersenen.
Polish: Przyczyna choroby Alzheimera jest nieznana, ale uważa się, że związana z nią utrata pamięci jest spowodowana zaburzeniami w przekazywaniu sygnałów w mózgu.
Dutch: Memantine Accord memantine
Polish: Memantine Accord memantyna
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Memantine Accord.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Memantine Accord.
Dutch: Dit betekent dat Memantine Accord gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Axura.
Polish: Oznacza to, że lek Memantine Accord jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Axura, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Dutch: Memantine werkt door receptoren met de naam N-methyl-D-aspartaat- (NMDA-) receptoren te blokkeren waaraan zich gewoonlijk de neurotransmitter glutamaat hecht.
Polish: Memantyna blokuje pewien rodzaj receptorów zwanych receptorami kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), do których w prawidłowych warunkach przyłącza się neuroprzekaźnik - kwas glutaminowy.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Memantine Accord inneemt.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Memantine Accord.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Memantine Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en wordt beschouwd als biologisch gelijkwaardig aan Axura.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Memantine Accord charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Axura.