FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s deficitom syntázy N-acetylglutamátu bolo preukázané, že kyselina karglumová indukuje rýchlu normalizáciu hladín amoniaku v plazme, a to obvykle počas 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mangel på N-acetylglutamatsyntase, viste det seg at kargluminsyre førte til en hurtig normalisering av ammoniakknivåer i plasma, som regel i løpet av 24 timer.
Slovak: Gravidita a dojčenie
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale tabliet.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på tablettbeholderen.
Slovak: Systémová expozícia matiek po podávaní dávok 500 mg/kg/deň bola 25x vyššia a po podávaní dávok 2000 mg/kg/deň bola 70x vyššia než predpokladaná expozícia u ľudí.
Norwegian Bokmål: Maternal systemisk eksponering hos rotte etter 500 og 2000 mg/kg/dag var henholdvis 25 og 70 ganger høyere enn forventet eksponering hos menneske.
Slovak: Aj keď nie je známe, či sa kyselina karglumová vylučuje do ľudského materského mlieka, bolo dokázané, že sa vyskytuje v mlieku dojčiacich potkanov (pozri 5.3).
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er kjent hvorvidt kargluminsyre skilles ut i morsmelk hos menneske, er det påvist i melk hos diegivende rotter (se pkt.
Slovak: Znehodnoťte 3 mesiace od prvého otvorenia.
Norwegian Bokmål: Kastes 3 måneder etter første åpning.
Slovak: Predpokladá sa, že v závislosti na svojej aktivite, sa môže črevná bakteriálna flóra podieľať na zahájení degradačného procesu, čo vedie ku kolísavému rozsahu metabolizmu molekuly.
Norwegian Bokmål: Det er antydet at bakteriefloraen i tarmen kan bidra til innledningen av degraderingsprosessen, avhengig av dens aktivitet, og på den måten føre til varierende grad av metabolisme av molekylet.
Slovak: Carbaglu sa dodáva v plastovom obale s 5, 15 alebo 60 tabletami uzatvorenom viečkom s detskou poistkou.
Norwegian Bokmål: Carbaglu kommer i en plast pakning på 5, 15 og 60 tabletter, som er låst med ett lokk med barnesikring.
Slovak: Váš lekár zhodnotí pred zahájením dlhodobej liečby Vašu individuálnu odpoveď na kyselinu karglumovú.
Norwegian Bokmål: Legen din vil evaluere din individuelle respons til kargluminsyre før en livslang behandling innledes.
Slovak: Časť kyseliny karglumovej je metabolizovaná.
Norwegian Bokmål: En del av kargluminsyre metaboliseres.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 2.1
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Slovak: S kyselinou karglumovou sa neuskutočnili žiadne štúdie kancerogenity.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt noen studie av karsinogenisitet med kargluminsyre.
Slovak: Váš lekár stanoví dávku, ktorá je pre Vás vhodná tak, aby boli udržané normálne hladiny amoniaku v krvi.
Norwegian Bokmål: Din lege vil avgjøre hvilken dose som passer til deg for å opprettholde normale ammoniakknivåer i blodet ditt.
Slovak: Tento jav sa dá vysvetliť nasledujúcimi pozorovaniami: i) mitochondriálna membrána je ľahšie permeabilná voči kyseline karglumovej ako voči N
Norwegian Bokmål: Dette kan forklares ved hjelp av følgende observasjoner: i) Den mitokondrielle membranen er mer gjennomtrengelig for kargluminsyre enn for Nacetylglutamat.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza nátriumlaurylsulfát hypromelóza sodná soľ kroskarmelózy koloidný bezvodý oxid kremičitý nátriumstearylfumarát
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose natriumlaurylsulfat hypromellose krysskarmellosenatrium silika, kolloidal vannfri natriumstearylfumarat
Slovak: Pri tejto úrovni dávok boli u 12 dobrovoľníkov, ktorí dostávali Carbaglu tablety, vrcholové plazmatické koncentrácie 2,6 g/ml (medián; rozptyl 1,8 - 4,8), a to po 3 hodinách (medián; rozptyl 2 - 4).
Norwegian Bokmål: Ved dette dosenivået ble det oppnådd maksimalkonsentrasjon på 2,6 µg/ml (median; spredning: 1,84,8) etter tre timer (median; spredning: 2-4) hos 12 frivillige som fikk Carbaglu tabletter.
Slovak: Jeden z metabolitov, ktorý bol identifikovaný v stolici, je kyselina glutamová.
Norwegian Bokmål: En metabolitt som er identifisert i fæces er glutaminsyre.
Slovak: Tablety sa musia rozpustiť v minimálnom objeme 5 - 10 ml vody a ihneď sa vypijú alebo sa podávajú rýchlym tlakom striekačkou pomocou nasogastrálnej sondy.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal løses opp i minst 5-10 ml vann og inntas straks eller administreres gjennom en sprøyte (ved et raskt trykk) via nasogastrisk sonde.
Slovak: Táto písomná informácia bola schválená
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Slovak: Tento liek je určený LEN na perorálne podávanie (prehltnutie alebo podanie nazogastrickou sondou pomocou striekačky, ak je to potrebné).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er KUN til oral bruk (svelging eller via en nesesonde, om nødvendig).
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri liečbe s Carbaglu:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Carbaglu:
Slovak: Po jednorázovej perorálnej dávke 100 mg/kg telesné váhy sa 9 % dávky vylučuje nezmenených močom a až 60 % stolicou.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral dose på 100 mg/kg kroppsvekt ble 9 % av dosen utskilt uendret i urinen og opptil 60 % i fæces.
Slovak: Plazmatické hladiny amoniaku a aminokyselín sa majú udržiavať v normálnom rozmedzí.
Norwegian Bokmål: Ammoniakk- og aminosyrenivået i plasma skal holdes innenfor normale grenser.
Slovak: Liečba s Carbaglu má byť zahájená pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou metabolických porúch.
Norwegian Bokmål: Carbaglu-behandling skal startes opp under oppsyn av en lege som har erfaring med behandling av stoffskifteforstyrrelser.
Slovak: V pokusoch in vitro bolo preukázané, že kyselina karglumová aktivuje pečeňovú karbamoyl fosfát syntetázu.
Norwegian Bokmål: In vitro-undersøkelser har påvist at kargluminsyre aktiverer carbamoylfosfatsyntetase i leveren.
Slovak: Napr.: - u komatózneho dieťaťa je zahajovacia dávka 100 až 250 mg/kg/deň pri meraní koncentrácií amoniaku v plazme minimálne pred každým podaním lieku.
Norwegian Bokmål: For eksempel : - Hos et komatøst barn, begynn med en dose på 100 til 250 mg/kg/dag og mål ammoniakkonsentrasjonen i plasma minst før hver administrering.
Slovak: acetylglutamátu ii) kyselina karglumová je rezistentnejšia než N-acetylglutamát na hydrolýzu aminoacylázou prítomnou v cytozole.
Norwegian Bokmål: ii) Kargluminsyre er mer motstandsdyktig enn N-acetylglutamat overfor hydrolyse av aminoacylase som befinner seg i cytosol.
Slovak: U kyseliny karglumovej nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o jej vplyve na tehotenstvo.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data med hensyn på graviditeter eksponert for kargluminsyre.
Slovak: Pevný polyetylénový obal s 5, 15 alebo 60 tabletami uzatvorený polypropylénovým viečkom s detskou poistkou, vysúšadlo
Norwegian Bokmål: Tablettbeholdere av polyetylen av høy densitet med 5, 15 eller 60 tabletter; lukkes med et lokk med barnesikring av polypropylen med tørremiddel.
Slovak: Neznáme: vyrážka
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: utslett
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CARBAGLU
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER CARBAGLU
Slovak: Carbaglu tableta s obsahom 200mg je tableta predĺženého tvaru so 4 vyrazeniami na jednej strane a s 3 deliacimi značkami.
Norwegian Bokmål: Hvordan Carbaglu ser ut og innholdet i pakningen Carbaglu 200 mg tablett er en barreformet tablett med 4 graveringer på den ene siden med 3 delestreker.
Slovak: Pri všetkých denných dávkach dochádzalo k pomalému poklesu plazmatických hladín na hladinu okolo 100 ng/ml počas 15 hodín.
Norwegian Bokmål: Uansett dagsdose avtok verdiene langsomt i løpet av 15 timer til nivåer omkring 100 ng/ml.
Slovak: Carbaglu 200 mg dispergovateľné tablety
Norwegian Bokmål: Carbaglu 200 mg dispergerbare tabletter
Slovak: Začiatočná denná dávka má byť 100 mg/kg, až do 250 mg/kg, ak je to potrebné.
Norwegian Bokmål: Den innledende daglige dosen bør være 100 mg/kg, opp til 250 mg/kg om nødvendig.
Slovak: Kyselina karglumová je štrukturálny analóg N-acetylglutamátu, čo je prirodzene sa vyskytujúci aktivátor karbamoyl fosfát syntetázy, prvého enzýmu cyklu močoviny.
Norwegian Bokmål: Kargluminsyre har en struktur som kan sammenlignes med N-acetylglutamat, som er den naturlig forekommende aktivator av carbamoylfosfatsyntetase, det første enzymet i ureasyklusen.
Slovak: Odhaduje sa, že po jednorázovej perorálnej dávke 100 mg/kg telesnej váhy sa absorbuje približne 30 % kyseliny karglumovej.
Norwegian Bokmål: Det estimeres at omtrent 30 % kargluminsyre absorberes etter en enkeltdose på 100 mg/kg kroppsvekt.
Slovak: • hyperamonémie spôsobenej primárnym deficitom syntázy N-acetylglutamátu.
Norwegian Bokmål: • hyperammonemi som skyldes primær mangel på N-acetylglutamatsyntase.
Slovak: Úvodná dávka je 100 mg/kg, ktorá môže byť v prípade potreby zvýšená až na 250 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Den daglige startdosen bør være 100 mg/kg, som kan økes til 250 mg/kg om nødvendig.
Slovak: Carbaglu 200 mg dispergovateľné tablety Kyselina karglumová
Norwegian Bokmål: Carbaglu 200 mg dispergerbare tabletter Kargluminsyre
Slovak: U novorodených potkanov, ktorí dostávali kyselinu karglumovú perorálne žalúdkovou sondou denne počas 18 dní a u mladých potkanov, ktorí dostávali kyselinu karglumovú počas 26 týždňov bola stanovená hladina žiadneho pozorovaného účinku (No Observed Effect
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte rotter som fikk kargluminsyre daglig oralt i 18 dager samt hos unge rotter som fikk kargluminsyre daglig i 26 uker, ble den såkalte No Observed Effect Level (NOEL) fastslått til 500 mg/kg/dag og den såkalte No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) ble fastslått til 1 000 mg/kg/dag.
Slovak: Ďalej sa dávka upravuje individuálne s cieľom udržať normálne plazmatické hladiny amoniaku (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Deretter bør dosen avpasses individuelt for å vedlikeholde normale ammoniakknivåer i plasma (se avsnitt 4.4).
Slovak: Dispergovateľná tableta
Norwegian Bokmål: Dispergerbar tablett
Slovak: Zvyčajná dávka: úvodná dávka je obvykle 100 mg na kilogram telesnej hmotnosti a môže byť až 250 mg na kilogram telesnej hmotnosti (napríklad, ak je Vaša telesná hmotnosť 10 kg, máte užiť 1 g na deň alebo 5 tabliet),
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: - den innledende daglige dosen er vanligvis 100 mg per kilo kroppsvekt, opptil maksimum 250 mg per kilo kroppsvekt (hvis for eksempel vekten din er 10 kg, skal du ta 1 g pr. døgn, eller 5 tabletter), - For pasienter som lider av mangel på N-acetylglutamatsyntase, på lang sikt, varierer vanligvis den daglige dosen mellom 10 mg og 100 mg per kilo kroppsvekt.
Slovak: Koncentrácie amoniaku by sa mali znormalizovať počas niekoľkých hodín po zahájení liečby s Carbaglu. - u pacienta so strednou hyperamonémiou sa podá na 3 dni testovacia dávka 100 až 200 mg/kg/deň pri konštantnom príjme bielkovín a vykonajú sa opakované vyšetrenia koncentrácie amoniaku v plazme (pred jedlom a za 1 hodinu po jedle).
Norwegian Bokmål: - Hos en pasient med moderat hyperammonemia, gi en testdose på 100 til 200 mg/kg/dag i 3 dager sammen med konstant proteininntak, og utfør gjentatte målinger av ammoniakkonsentrasjonen i plasma (før og en time etter måltidet).
Slovak: 60 dispergovateľných tabliet
Norwegian Bokmål: 60 dispergerbare tabletter
Slovak: Monitorovanie liečby
Norwegian Bokmål: Terapeutisk kontroll
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg kyseliny karglumovej.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg kargluminsyre.
Slovak: Časté: zvýšené potenie
Norwegian Bokmål: • Vanlige: økt svette
Slovak: Ak užijete viac Carbaglu, ako máte: Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Carbaglu Rådfør deg med lege eller apotek.
Slovak: Test odpovedi na kyselinu karglumovú Pred zahájením dlhodobej liečby sa odporúča otestovať individuálnu odpoveď na kyselinu karglumovú.
Norwegian Bokmål: Mottakelighetstest for kargluminsyre Det anbefales å teste individuell mottakelighet for kargluminsyre før noen langtidsbehandling initieres.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Slovak: Preto je dojčenie pri používaní kyseliny karglumovej kontraindikované (pozri 4.3).
Norwegian Bokmål: Amming er derfor kontraindisert ved bruk av kargluminsyre (se pkt.
Slovak: Čo Carbaglu obsahuje - Liečivo je kyselina karglumová.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Carbaglu - Virkestoff er kargluminsyre.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, nátriumlaurylsulfát, hypromelóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný bezvodý oxid kremičitý, nátriumstearylfumarát.
Norwegian Bokmål: - De andre innholdsstoffene er mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, hypromellose,
Slovak: Carbaglu sa musí užiť perorálne (ústami) pred jedlom alebo kŕmením.
Norwegian Bokmål: Inntak av Carbaglu sammen med mat og drikke Carbaglu skal tas oralt før måltider eller ernæringsprosedyrer.
Slovak: V prípade malej tolerancie bielkovín môže byť indikované obmedzenie bielkovín a doplňovanie arginínu.
Norwegian Bokmål: Kontroll med næringstilførsel Restriksjoner i proteininntaket og arginintilskudd kan være indisert i tilfelle lav toleranse for protein.
Slovak: AKO UŽÍVAŤ CARBAGLU
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER CARBAGLU
Slovak: +32 2 46101 36 België
Norwegian Bokmål: Tel: +32 2 46101 36 België
Slovak: +32 2 46101 36 Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +32 2 46101 36 Belgique/Belgien
Slovak: - Nežiaduce účinky pri nedostatku N-acetylglutamát syntázy
Norwegian Bokmål: - Bivirkninger ved mangel på N-acetylglutamatsyntase
Slovak: • acidémiou kyselinou izovalérovou, metylmalónovou alebo propiónovou.
Norwegian Bokmål: • isovaleriansyremi, metylmalonsyreemi eller propionsyreemi.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Norwegian Bokmål: KUN til oral bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže {číslo}
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Slovak: Dávka sa má individuálne upraviť tak, aby boli udržané normálne hladiny amoniaku v plazme.
Norwegian Bokmål: Dosen skal tilpasses individuelt for å vedlikeholde normale ammoniakknivåer i plasma.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet
Slovak: Nacetylglutamátu bolo preukázané, že kyselina karglumová stimuluje in vivo karbamoyl fosfát syntetázu a je oveľa účinnejšia ako N-acetylglutamát pri zabránení intoxikácie amoniakom u potkanov.
Norwegian Bokmål: Til tross for at carbamoylfosfatsyntetase har lavere affinitet for kargluminsyre enn for N-acetylglutamat, har in vivo-undersøkelser med rotter vist at kargluminsyre stimulerer carbamoylfosfatsyntetase, og at den er mye mer effektiv enn N-acetylglutamat når det gjelder å beskytte mot ammoniakkforgiftning.
Slovak: EU/1/02/246/002 (60 dispergovateľných tabliet)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/246/001/NO (15 dispergerbare tabletter) EU/1/02/246/002/NO (60 dispergerbare tabletter) EU/1/02/246/003/NO (5 dispergerbare tabletter)
Slovak: Liek znehodnoťte po 3 mesiace po prvom otvorení.
Norwegian Bokmål: Anvendes senest{MM/ÅÅÅÅ} Kastes 3 måneder etter første åpning.
Slovak: 5 dispergovateľných tabliet
Norwegian Bokmål: 5 dispergerbare tabletter
Slovak: • hyperamonémie spôsobenej acidémiou kyselinou metylmalónovou.
Norwegian Bokmål: • hyperammonemi som skyldes metylmalonsyreemi.
Slovak: • nedostatkom špecifického pečeňového enzýmu N-acetylglutamát syntázy.
Norwegian Bokmål: • mangel på et spesifikt leverenzym, N-acetylglutamatsyntase.
Slovak: VÝDAJA Liek len na lekársky predpis.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
Slovak: EXP {MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
Slovak: V súbore testov genotoxicity vykonaných in vitro (Amesov test, analýza metafázy ľudských lymfocytov) a in vivo (mikronukleárny test u potkana) nebola preukázaná žiadna významná mutagenná aktivita Carbaglu.
Norwegian Bokmål: Carbaglu viste ingen betydelig mutagen aktivitet i et stort antall genotoksisitetstester utført in vitro (Ames prøve, human lymfocyttmetafaseanalyse) og in vivo (mikronukleustest hos rotte).
Slovak: Nedostatok syntázy N-acetylglutamátu:
Norwegian Bokmål: • For mangel på N-acetylglutamatsyntase:
Slovak: 15 dispergovateľných tabliet
Norwegian Bokmål: 15 dispergerbare tabletter
Slovak: Dávka sa upraví tak, aby sa udržali normálne plazmatické hladiny amoniaku.
Norwegian Bokmål: Juster dosen for å vedlikeholde normale ammoniakknivåer i plasma.
Slovak: Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnenie, poraďte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Vennligst oppsøk din lege for råd hvis du er eller planlegger å bli gravid.Utskillelse av kargluminsyre i morsmelk er ikke studert hos kvinner.
Slovak: VONKAJŠÍ KARTÓNOVÝ OBAL A OZNAČENIE VNÚTORNÉHO OBALU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Slovak: Recordati Rare Diseases Immeuble ‘Le Wilson' 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francúzsko alebo
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble ‘Le Wilson' 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike eller
Slovak: Dávka má byť individuálne upravená, aby sa udržali normálne hladiny amoniaku v plazme (pozri časť
Norwegian Bokmål: Den bør deretter justeres individuelt for å opprettholde normale ammoniakknivåer i plasma (se pkt.
Slovak: Vymyslený názov
Norwegian Bokmål: Oppfunnet navn
Slovak: Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold Pakningstørrelse
Slovak: Cieľový druh
Norwegian Bokmål: Målarter
Slovak: Cesta podania
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei
Slovak: Farmace utická forma
Norwegian Bokmål: Legemiddelform
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Slovak: Tablety sa môžu rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles i to like halvdeler.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Slovak: Krmivo zvyšuje biologickú dostupnosť o 80-90%.
Norwegian Bokmål: Mat øker biotilgjengeligheten til mellom 80 og 90%.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23/07/2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23/07/2012
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen 6 måneder.
Slovak: ATCvet kód: QC09BA07
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QC09B A07.
Slovak: Výsledkom je zlepšenie srdcovej funkcie.
Norwegian Bokmål: Resultatet er en bedret hjertefunksjon.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovak: Preto psy súčasne liečené s NSAID, by mali byť pozorne monitorované a správne hydratované.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles samtidig med et NSAID bør derfor overvåkes nøye og holdes korrekt hydrert.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie (viď bod 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet og laktasjon (se punkt 4.7).
Slovak: Tablety sú balené vo fľašiach po 30 tabliet alebo 90 tabliet, a každá fľaša je zabalená v papierovej škatuľke.
Norwegian Bokmål: Tablettene er emballert i innpakkede flasker på 30 tabletter eller 90 tabletter, og hver flaske står i en ytre pappeske.
Slovak: Sekrécia aldosterónu môže byť tiež stimulovaná inými faktormi než angiotenzín-II, najmä K+ zvýšením alebo ACTH.
Norwegian Bokmål: Sekresjon av aldosteron kan også stimuleres av andre faktorer enn angiotensin-II, særlig K+ økning eller ACTH.
Slovak: To tiež umožnilo rýchlejšie zlepšenie kašľa a aktivity a pomalšiu degradáciu kašľa, srdcových oziev a chuť k jedlu.
Norwegian Bokmål: Den ga også en raskere bedring i hoste og aktivitet og en langsommere forverring av hoste, hjertelyder og appetitt.
Slovak: V tom prípade je odporúčané navodiť zvracanie a následný výplach žalúdka (v závislosti od zhodnoteného rizika), a sledovať elektrolyty.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å fremkalle oppkast, deretter skylle magesekken (avhengig av risikovurderingen) og overvåke elektrolytter.
Slovak: Spironolaktón znižuje vylučovanie digoxínu a preto zvyšuje plazmatickú koncentráciu digoxínu.
Norwegian Bokmål: Spironolakton reduserer utskillelsen av digoksin og øker dermed digoksinkonsentrasjonen i plasma.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Veľkosť balenia 30 alebo 90 tabliet.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 eller 90 tabletter.
Slovak: Nepoužívať u psov, určených na chov.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som benyttes til eller er tenkt brukt i avl.
Slovak: Tres le Bois 22600 Loudeac Francúzsko
Norwegian Bokmål: Très le Bois 22600 Loudeac Frankrike
Slovak: Ustálený stav je dosiahnutý na druhý deň.
Norwegian Bokmål: Steady-state oppnås innen dag 2.
Slovak: Po perorálnom podaní 2-4 mg/kg, sa absorpcia zvyšuje v lineárnom rozmedzí.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av 2 til 4 mg/kg, øker absorpsjon lineært i hele intervallet.
Slovak: Opakované podávanie benazeprilu vedie k miernej bioakumulácii benazeprilu, ustálený stav je dosiahnutý v priebehu niekoľkých dní.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av benazepril fører til en svak bioakkumulering av benazeprilat, steady-state oppnås innen få dager.
Slovak: Nepoužívať u psov trpiacich hypoadrenokorticismom, hyperkalémiou, hyponatrémiou.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som lider av hypoadrenokortisisme, hyperkalemi eller hyponatremi.
Slovak: Predstava je vykonať aktiváciu mechanizmov spätnej väzby bez nepriaznivých klinický účinkov.
Norwegian Bokmål: Dette antas å være forårsaket av aktiveringen av feedback-mekanismer og uten noen negativ klinisk konsekvens.
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza Povidon K30
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K30
Slovak: Systémová biologická dostupnosť benazeprilu je neúplná vzhľadom k neúplnej absorpcii prvých metabolitov.
Norwegian Bokmål: Systemisk biotilgjengelighet av benazepril er ufullstendig på grunn av ufullstendig absorpsjon og førstepassasje-metabolisme.
Slovak: V kardiovaskulárnom systéme, spironolaktón bráni nežiaducim účinkom aldosterónu.
Norwegian Bokmål: I det kardiovaskulære system hindrer spironolakton aldosterons skadelige effekter.
Slovak: Náhodné požitie, zvlášť deťmi, môže vyvolať nežiaduce účinky ako sú ospalosť, nevoľnosť, zvracanie a hnačka a začervenanie kože.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak, særlig av barn, kan forårsake bivirkninger som døsighet, kvalme og oppkast og diaré, og hudutslett.
Slovak: Biela plastová (HDPE) fľaša s detským bezpečnostným uzáverom v papierovej škatuľke.
Norwegian Bokmål: Hvit plastflaske (HDPE) med barnesikret hette i en pappeske.
Slovak: Živá hmotnosť (kg) psa
Norwegian Bokmål: Hundens kroppsvekt (kg)
Slovak: Po perorálnom podaní spironolaktónu psom, bolo preukázané, že až tri metabolity dosahujú 32-49% z podanej dávky.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av spironolakton til hunder, ble det vist at de tre metabolittene nådde nivåer på mellom 32 % og 49 % av administrert dose.