FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Infekce pohlavních cest / gynekologické infekce Chronické plicní infekce způsobené bakterií Pseudomonas aeruginosa u dospělých pacientů s cystickou fibrózou
Maltese: Infezzjonijiet pulmonari kroniċi kkawżati minn Pseudomonas aeruginosa f'pazjenti adulti b'fibrożi ċistika
Czech: (1) příliš široké a zahrnují příliš mnoho lékařských jednotek z hlediska vědeckých důkazů, které jsou k dispozici pro posouzení poměru přínosů a rizik (fluoro)chinolonů, s ohledem na Pokyny pro hodnocení léčivých přípravků určených k léčbě bakteriálních infekcí (CPMP/EWP/558/95 rev 2), a vzhledem k (dílčím) indikacím zmiňovaným v kategoriích 1, 2 nebo 3 výše.
Maltese: (1) wesgħin wisq u jinkludu wisq entitajiet mediċi f'termini tal-evidenza xjentifika disponibbli għallvalutazzjoni tal-benefiċċju/riskju tal-(fluworo)kinoloni, fid-dawl tal-Linja Gwida dwar ilValutazzjoni ta' prodotti mediċinali indikati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi (CPMP/EWP/558/95 rev 2) u fir-rigward tas-(sotto) indikazzjonijiet imsemmija filkategorija 1, 2 jew 3 hawn fuq.
Czech: Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy nebo u bronchiektazie Komunitní pneumonie
Maltese: Infezzjonijiet bronkopulmonari f'fibrożi ċistika jew fi bronkiektasi Pulmonite akkwiżita f'komunità
Czech: Po přezkoumání dostupných údajů, převážně založených na zvířecích modelech (Giamarellou H. a kol., 1989), nelze účinnost pefloxacinu prokázat.
Maltese: Wara rieżami tad-data disponibbli, prinċipalment ibbażata fuq l-annimali (Giamarellou H et al. 1989), l-effikaċja ta' pefloksaċina ma tistax tiġi stabbilita.
Czech: Před zrušením pozastavení rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících kyselinu nalidixovou, flumechin, kyselinu pipemidovou a cinoxacin příslušné orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili níže uvedené podmínky.
Maltese: Sabiex titneħħa s-sospensjoni ta' prodotti mediċinali li fihom l-aċidu nalidiksiku, il-flumekina, l-aċidu pipemidiku u ċ-ċinoksaċina, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jiżguraw li d-detenturi talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ikunu ssodisfaw il-kundizzjonijiet ta' hawn taħt
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva v jednotlivých indikacích.
Maltese: Il-MAH għandu jippreżenta evidenza xjentifika xierqa biex juri bilanċ pożittiv bejn il-benefiċċju u rriskju tal-prodott mediċinali fi kwalunkwe indikazzjoni.
Czech: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Maltese: Il-Ġermanja Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Czech: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Maltese: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C.
Czech: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Maltese: Il-Bulgarija Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Czech: Chorvatsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Maltese: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Czech: Portugalsko Gold Farma
Maltese: Gold Farma
Czech: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Maltese: Il-Ġermanja Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Czech: Teva Denmark A/S
Maltese: Id-Danimarka Teva Denmark A/S
Czech: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Maltese: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Portugalsko Centrofarma Lda
Maltese: Centrofarma Lda
Czech: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Maltese: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Maltese: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Czech: Sanovel Holding B.V.
Maltese: Il-Ġermanja Sanovel Holding B.V.
Czech: Portugalsko Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Maltese: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Czech: Eurogenerics N.V./S.A.
Maltese: Eurogenerics N.V./S.
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska D.O.O.
Maltese: Pliva Hrvatska D.O.O.
Czech: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Maltese: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Czech: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Maltese: Il-Bulgarija Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Czech: Chorvatsko Belupo D.D.
Maltese: Belupo D.D.
Czech: Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Maltese: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Czech: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Maltese: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Czech: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Maltese: Ir-Rumanija Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Czech: Portugalsko Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Maltese: Is-Slovakkja Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Czech: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Maltese: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A.
Maltese: Baldacci - Portugal, S.A.
Czech: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Maltese: Il-Bulgarija Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Czech: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Czech: Nizozemsko Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Maltese: In-Netherlands Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Czech: Portugalsko Angelini Farmacêutica, Lda
Maltese: Angelini Farmacêutica, Lda
Czech: Španělsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Maltese: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Czech: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Maltese: Il-Bulgarija Stada Arzneimittel Ag вивекс
Czech: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Maltese: Il-Ġermanja FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Czech: Portugalsko Bayer Portugal Lda
Maltese: Bayer Portugal Lda
Czech: Pharmacodane Aps
Maltese: Id-Danimarka Pharmacodane Aps
Czech: Chorvatsko Krka-Farma D.O.O.
Maltese: Krka-Farma D.O.O.
Czech: Chorvatsko Alpha-Medical D.O.O.
Maltese: Alpha-Medical D.O.O.
Czech: Nizozemsko Hexal Ag
Maltese: In-Netherlands Hexal Ag
Czech: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Maltese: Il-Ġermanja Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Czech: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Maltese: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Czech: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Maltese: Elpen Pharmaceutical Co.
Czech: Portugalsko Bayhealth Lda.
Maltese: Bayhealth Lda.
Czech: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Maltese: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Czech: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Maltese: Il-Bulgarija Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Czech: Nizozemsko Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Maltese: In-Netherlands Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Czech: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Maltese: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Maltese: Il-Bulgarija Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Czech: Nobel Pharma Co., Ltd.
Maltese: Il-Bulgarija Nobel Pharma Co., Ltd.
Czech: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Maltese: Ad ципрофлоксацин софарма
Czech: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Maltese: Il-Bulgarija Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Czech: Giroflox injekce
Maltese: Giroflox injezzjoni
Czech: Nizozemsko Bayer Bv
Maltese: In-Netherlands Bayer Bv
Czech: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Czech: Ksk-Pharma Ag
Maltese: Il-Ġermanja Ksk-Pharma Ag
Czech: Nizozemsko Krka, D.D., Novo Mesto
Maltese: Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V
Maltese: In-Netherlands Pharmachemie B.V
Czech: Portugalsko Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Maltese: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Maltese: Il-Bulgarija Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Czech: Španělsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
Maltese: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Maltese: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Czech: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Maltese: Ir-Renju Unit Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Czech: Chorvatsko Bayer Doo
Maltese: Bayer Doo
Czech: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
Maltese: B. Braun Medical, Lda.
Czech: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Maltese: Il-Bulgarija Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Czech: Sanofi-Aventis Norge As
Maltese: In-Norveġja Sanofi-Aventis Norge As
Czech: Nizozemsko Hospira Benelux Bvba
Maltese: In-Netherlands Hospira Benelux Bvba
Czech: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Maltese: Il-Ġermanja Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Czech: Axcount Generika Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Axcount Generika Gmbh
Czech: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
Maltese: Jaba Recordati, S.A.
Czech: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Czech: Portugalsko Hospira Portugal Lda
Maltese: Hospira Portugal Lda
Czech: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Maltese: Il-Ġermanja Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Czech: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Maltese: Il-Bulgarija Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Czech: Antibiotice Sa
Maltese: Ir-Rumanija Antibiotice Sa
Czech: Portugalsko Hetero Europe S.L.
Maltese: Il-Ġermanja Hetero Europe S.L.
Czech: Chorvatsko Sandoz D.O.O.
Maltese: Sandoz D.O.O.
Czech: Portugalsko Ratiopharm Lda
Maltese: Ratiopharm Lda
Czech: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Maltese: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Nizozemsko B.Braun Melsungen Ag
Maltese: In-Netherlands B.Braun Melsungen Ag
Czech: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Czech: Noumed Life Sciences
Maltese: Ir-Renju Unit Noumed Life Sciences
Czech: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Czech: Nizozemsko Mylan B.V.
Maltese: In-Netherlands Mylan B.V.
Czech: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Maltese: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Nizozemsko Sandoz B.V.
Maltese: In-Netherlands Sandoz B.V.
Czech: Chorvatsko Fresenius Kabi D.O.O.
Maltese: Fresenius Kabi D.O.O.
Czech: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Czech: Arena Group S.A
Maltese: Ir-Rumanija Arena Group S.A
Czech: Nizozemsko Centrafarm B.V.
Maltese: In-Netherlands Centrafarm B.V.
Czech: Ac Helcor Pharma
Maltese: Ir-Rumanija Ac Helcor Pharma
Czech: Nizozemsko Aurobindo Pharma B.V.
Maltese: In-Netherlands Aurobindo Pharma B.V.
Czech: Portugalsko Krka, D.D., Novo Mesto
Maltese: Ir-Rumanija Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Stada Arzneimittel Ag
Maltese: Il-Ġermanja Stada Arzneimittel Ag
Czech: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Maltese: Il-Bulgarija Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Czech: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Maltese: Il-Bulgarija Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Czech: Torrent Pharma Srl
Maltese: Ir-Rumanija Torrent Pharma Srl
Czech: INN / léčivá látka + síla Léková forma
Maltese: INN/Sustanza Attiva + Saħħa
Czech: Španělsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Maltese: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Czech: Chorvatsko Alkaloid D.O.O.
Maltese: Alkaloid D.O.O.
Czech: Abaktal pefloxacin-mesylát dihydrát, 515,3 mg / 5 ml
Maltese: Pefloxacin Mesilate Dihydrate 515.3mg/5 Ml
Czech: Benedetti & Co. S.P.A.
Maltese: Benedetti & Co.
Czech: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Maltese: Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Czech: Nizozemsko Pharmathen S.A.
Maltese: In-Netherlands Pharmathen S.A.
Czech: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Maltese: Ir-Renju Unit Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Czech: Ranbaxy (Uk) Limited
Maltese: Is-Slovakkja Ranbaxy (Uk) Limited
Czech: Bayer D.O.O
Maltese: Is-Slovenja Bayer D.O.O
Czech: Enoxor enoxacin seskvihydrát, 217mg tableta
Maltese: Pillola ta' Enoxacin Sesquihydrate 217mg
Czech: Levofloxacina Hetero Europe
Maltese: Hetero Europe
Czech: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloxacin, 5 mg/ml
Maltese: Il-Bulgarija Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5mg/Ml
Czech: Stada Genéricos, S.L.
Maltese: Genéricos, S.L.
Czech: Levofloxacino Efg Teva hemihydrát levofloxacinu, 500mg tableta
Maltese: Levofloxacino Efg Teva Pillola ta' Levofloxacin Hemihydrate 500mg
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacin, 5 mg/ml
Maltese: Il-Bulgarija Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5mg/Ml
Czech: Nizozemsko Pharma Resources Gmbh
Maltese: In-Netherlands Pharma Resources Gmbh
Czech: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Czech: Sanofi-Aventis D.O.O.
Maltese: Is-Slovenja Sanofi-Aventis D.O.O.
Czech: Chorvatsko Pharmas D.O.O.
Maltese: Pharmas D.O.O.
Czech: Ac Helcor
Maltese: Ir-Rumanija Ac Helcor
Czech: Levofloxacin Stada
Maltese: Floxacin Stada
Czech: Fca., S.A.
Maltese: Alter, S.A.
Czech: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Maltese: Ir-Renju Unit Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Czech: Actavis Ead
Maltese: Il-Bulgarija Actavis Ead
Czech: Sandoz A/S
Maltese: Il-Finlandja Sandoz A/S
Czech: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Maltese: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Czech: Nizozemsko Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Maltese: In-Netherlands Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Czech: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln hemihydrát levofloxacinu, 256,5 mg / 50 ml
Maltese: Il-Ġermanja Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256.5mg/50
Czech: Bayer Vital Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital Gmbh
Czech: Portugalsko Almus, Lda
Maltese: Almus, Lda
Czech: Prixina prulifloxacin, 600mg
Maltese: Prulifloxacin 600mg
Czech: Nalidixic Acid Remedica kyselina nalidixová, 500mg tableta tableta perorální podání
Maltese: Nalidixic Acid Remedica Pillola ta' Aċidu nalidixiku 500 mg
Czech: Special Concept Development (Uk) Ltd
Maltese: Ir-Renju Unit Special Concept Development (Uk) Ltd
Czech: Nizozemsko Beximco Pharma Uk Ltd
Maltese: In-Netherlands Beximco Pharma Uk Ltd
Czech: Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics levofloxacin, 500mg vak
Maltese: Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics
Czech: Sanofi-Aventis Zrt
Maltese: L-Ungerija Sanofi-Aventis Zrt
Czech: Nizozemsko Apotex Europe Bv
Maltese: In-Netherlands Apotex Europe Bv
Czech: Portugalsko Mylan, Lda
Maltese: Mylan, Lda
Czech: Nizozemsko Torrent Pharma Gmbh
Maltese: In-Netherlands Torrent Pharma Gmbh
Czech: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Maltese: Ir-Renju Unit Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Czech: Peflacine pefloxacin-mesylát, 3,2 mg/ml
Maltese: Pefloxacin Mesilate 3.2mg/Ml
Czech: Leflokin hemihydrát levofloxacinu, 256,2mg / 50 ml
Maltese: Levofloxacin Hemihydrate 256.2mg/50 Ml
Czech: Členský stát EHP
Maltese: Stat Membru fiż-ŻEE
Czech: Nizozemsko Teva Nederland B.V.
Maltese: Nederland B.V.
Czech: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta
Maltese: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Pillola ta' Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg
Czech: EMA/175398/2019
Maltese: Il-11 ta' Marzu 2019 EMA/175398/2019
Czech: Přezkum se zabýval léčivými přípravky obsahujícími tato fluorochinolonová a chinolonová antibiotika: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, kyselinu nalidixovou, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, kyselinu pipemidovou, prulifloxacin a rufloxacin.
Maltese: Ir-reviżjoni kopriet mediċini li fihom l-antibijotiċi fluoroquinolone u b'quinolone li ġejjin: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixic acid, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidic acid, prulifloxacin u rufloxacin.
Czech: • k léčbě nebakteriálních infekcí, např. nebakteriální (chronické) prostatitidy,
Maltese: • fil-kura ta' infezzjonijiet mhux batterjali, eż. prostatite mhux batterjali (kronika);
Czech: • Fluorochinolonové léčivé přípravky (které obsahují ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin a rufloxacin) mohou způsobovat dlouhodobé, invalidizující a potenciálně trvalé nežádoucí účinky v oblasti šlach, svalů, kloubů a nervového systému.
Maltese: • Mediċini bi fluoroquinolone (li fihom ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin and rufloxacin) jistgħu jikkawżaw effetti sekondarji li jdumu, li jiddiżabilitaw u li huma potenzjalment permanenti li jinvolvu l-għeruq, il-muskoli, il-ġogi u s-sistema nervuża.
Czech: Přezkum týkající se fluorochinolonů a chinolonů byl zahájen dne 9. února 2017 na žádost německého orgánu pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' fluoroquinolones u quinolones inbdiet fid-9 ta' Frar 2017 fuq talba tal-awtorità talmediċini tal-Ġermanja (BfArM), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Czech: Dne 15. listopadu 2018 agentura EMA dokončila přezkum závažných, invalidizujících a potenciálně trvalých nežádoucích účinků chinolonových a fluorochinolonových antibiotik podávaných perorálně, injekčně nebo inhalačně.
Maltese: Fil-15 ta' Novembru 2018, l-EMA ffinalizzat reviżjoni ta' effetti sekondarji serji, li jiddiżabilitaw u li huma potenzjalment permanenti bl-antibijotiċi quinolone u fluoroquinolone mogħtija mill-ħalq, mogħtija b'injezzjoni jew li jittieħdu man-nifs.
Czech: • k prevenci cestovatelského průjmu nebo opakujících se infekcí močových cest (močových infekcí, které se nerozšířily za močový měchýř),
Maltese: • għall-prevenzjoni tad-dijarea tal-vjaġġaturi jew ta' infezzjonijiet fil-parti t'isfel tal-passaġġ talawrina rikorrenti (infezzjonijiet fl-awrina li ma jestendux lil hinn mill-borża tal-awrina);
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo zasláno Evropské komisi, která vydala konečné, právně závazné rozhodnutí dne 14. února 2019 pro přípravek Quinsair a dne 11. března 2019 pro ostatní chinolonová a fluorochinolonová antibiotika podávaná perorálně a injekčně, jež je platné ve všech členských státech EU.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lillKummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti fl-14 ta' Frar 2019 għal Quinsair u fil-11 ta' Marzu 2019 għal antibijotiċi oħra bi quinolone u bi fluoroquinolone li ngħataw mill-ħalq u b'injezzjoni, li hija applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Czech: Důležité je, že fluorochinolony by obecně neměly být používány u pacientů, kteří se dříve setkali se závažnými nežádoucími účinky po léčbě fluorochinolonovými nebo chinolonovými antibiotiky.
Maltese: Importanti li, fluoroquinolones ġeneralment għandhom jiġu evitati f'pazjenti li qabel kellhom effetti sekondarji serji b'antibijotiku fluoroquinolone jew quinolone.
Czech: Konečná doporučení výboru PRAC byla přijata dne 4. října 2018 a zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který zodpovídá za všechny otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci konečné stanovisko agentury.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet finali tal-PRAC ġew adottati fl-4 ta' Ottubru 2018 u mbagħad intbagħtu lillKumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP), responsabbli għall-mistoqsijiet dwar il-mediċini għall-użu mill-bniedem, li adotta l-opinjoni tal-Aġenzija.
Czech: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulek + 1 rozprašovací sada
Maltese: Ampulla (LDPE) 2.4 ml (100 mg/ml) 56 Ampulla + 1 Sett tal-Idejn tan-Nebulizzatur
Czech: 240 mg Roztok k rozprašování
Maltese: 240 mg Soluzzjoni għan-nebulizzatur
Czech: Ampulka (LDPE)
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat)
Czech: c Testováno při použití alfa 0,05.
Maltese: c Ittestjat bl-użu ta' alpha ta' 0.05.
Czech: Dornáza alfa
Maltese: Dornase alfa
Czech: Probenecid a cimetidin
Maltese: Probenecid u cimetidine
Czech: • Epilepsie.
Maltese: • Epilessija.
Czech: Antagonisté vitaminu K
Maltese: Antagonisti ta' vitamina K
Czech: Vztah PK/PD
Maltese: Relazzjoni PK/PD
Czech: Stav zmatenosti, Nervozita
Maltese: Stat ta' konfużjoni, Nervożità
Czech: Anorexie*
Maltese: Anoreksja*
Czech: Farmakokinetický parametr
Maltese: Parametru farmakokinetiku
Czech: Konvulze, Parestezie
Maltese: Konvulżjoni, Parasteżija
Czech: LS průměr [95% CI]:
Maltese: Medja ta' LS [95% CI]:
Czech: P = 0,0026 c
Maltese: P = 0.0026 ċ
Czech: Psychotické reakce (např. halucinace, paranoia), Agitovanost,
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi (eż. alluċinazzjoni, paranojja), Aġitazzjoni,
Czech: Ventrikulární tachykardie Ventrikulární arytmie a torsade de pointes
Maltese: Takikardja ventrikulari, Arritmija ventrikulari u torsade de pointes
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26.03.2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26/03/2015
Czech: 500 mg perorálně QD QD*
Maltese: 500 mg Orali QD*
Czech: Poruchy vidění*
Maltese: Disturbi tal-vista*
Czech: Hexahydrát chloridu hořečnatého
Maltese: Magnesium chloride hexahydrate
Czech: - Deprese nebo problémy s duševním zdravím
Maltese: - Depressjoni jew problemi ta' saħħa mentali.
Czech: Exacerbace myasthenia gravis
Maltese: Aggravament ta' mijastenija gravis
Czech: Quinsair 240 mg dvakrát denně N = 189
Maltese: Quinsair 240 mg BID N = 189
Czech: Pacienti s deficiencí glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy
Maltese: Pazjenti b'defiċjenza ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase
Czech: LS průměr [95% CI]: 1,86 [-0,66, 4,39] c
Maltese: Medja ta' LS [95% CI]: 1.86 [-0.66, 4.39] ċ
Czech: antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika).
Maltese: IA u III, antidepressanti triċikliċi, makrolidi, mediċini antipsikotiċi).
Czech: TIS 300 mg dvakrát denně N = 93
Maltese: TIS 300 mg BID N = 93
Czech: čtvrtletí 2022
Maltese: Q2 2022.
Czech: Systémový levofloxacin
Maltese: Levofloxacin sistemiku
Czech: Renální clearance levofloxacinu byla snížena cimetidinem (24%) a probenecidem (34%).
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi ta' levofloxacin tnaqqset minn cimetidine (24%) u probenecid (34%).
Czech: Substráty CYP2C9 Studie in vitro naznačila nízký potenciál k interakci mezi levofloxacinem a substráty CYP2C9.
Maltese: Substrati ta' CYP2C9 Studju in vitro indika potenzjal baxx għal interazzjoni bejn levofloxacin u substrati ta' CYP2C9.
Czech: Poruchy nervového systému1
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża1
Czech: Anxieta*, Deprese*
Maltese: Ansjetà*, Depressjoni*
Czech: Pancytopenie*, Agranulocytóza*, Hemolytická anémie*
Maltese: Panċitopenija*, Agranuloċitożi*, Anemija emolitika*
Czech: Artralgie, Myalgie*
Maltese: Artralġja, Mijalġja*
Czech: Tachykardie*
Maltese: Takikardija*
Czech: Onemocnění spojená s Clostridium difficile
Maltese: Mard assoċjat ma' clostridium difficile
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom,
Maltese: Nekrolisi epidermali tossika, Sindrome ta' StevensJohnson,
Czech: • Srdeční onemocnění (např. srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie).
Maltese: • Mard kardijaku (eż. insuffiċjenza tal-qalb, infart mijokardjali, bradikardja).
Czech: Prevence fotosenzitizace
Maltese: Prevenzjoni ta' fotosensitizzazzjoni
Czech: Další důležité informace
Maltese: Informazzjoni rilevanti oħra
Czech: Periferní senzorická neuropatie,
Maltese: Newropatija sensorjali periferali,
Czech: Tabulka se seznamem nežádoucích účinků hlášených u přípravku Quinsair
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi rrappurtati bi Quinsair
Czech: - Superinfekce
Maltese: - Superinfezzjonijiet
Czech: Odhadovaný procentuální podíl FEV1
Maltese: Perċentwali mbassra ta' FEV1
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Quinsair
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Quinsair
Czech: Psychotické reakce
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi
Czech: N = 93 110 dny
Maltese: N = 93 110 jum
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3; ohledně dávkování však nelze stanovit žádné doporučení.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 4.8, 5.1, 5.2 u 5.3 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar ilpożoloġija ma tista' tingħata.
Czech: N = 93 90,5 dny
Maltese: N = 93 90.5 jum