FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la miel para el consumo humano.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun hunajaa voi käyttää elintarvikkeeksi.
Spanish: La reacción adversa más frecuente de VarroMed (observada en más de 1 por cada 10 colonias de abejas) es un aumento de la mortalidad de las abejas obreras.
Finnish: VarroMedin yleisin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä mehiläisyhdyskunnalla kymmenestä) on työläismehiläisten kuolleisuuden kasvu.
Spanish: ¿Qué es VarroMed y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä VarroMed on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de VarroMed.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee VarroMed-lääkevalmistetta.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado VarroMed?
Finnish: Miksi VarroMed on hyväksytty?
Spanish: El tiempo de espera para la miel procedente de abejas tratadas con VarroMed es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Finnish: VarroMedilla hoidettujen mehiläisten varoaika on hunajan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Spanish: VarroMed debe usarse únicamente como parte de un programa integrado de control de la Varroa que incluye otras técnicas.
Finnish: VarroMed-valmiste on tarkoitettu käytettäväksi osana integroitua varroapunkkien torjuntaohjelmaa, johon liittyy myös muita menetelmiä.
Spanish: VarroMed ácido oxálico dihidrato / ácido fórmico
Finnish: VarroMed oksaalihappodihydraatti/muurahaishappo
Spanish: La varroasis es una enfermedad de las abejas causada por la infestación por un parásito denominado ácaro Varroa (Varroa destructor).
Finnish: Varroatoosi on mehiläisten sairaus, jota aiheuttaa loinen nimeltä varroapunkki (Varroa destructor).
Spanish: La eficacia de VarroMed se ha investigado en estudios de campo realizados en países europeos con climas diferentes, tanto continental como mediterráneo.
Finnish: VarroMedin vaikutusta on tutkittu kenttätutkimuksissa Euroopan eri valtioissa, joiden ilmasto poikkeaa toisistaan.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado VarroMed en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä VarroMed-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: VarroMed es un medicamento indicado para el tratamiento de la varroasis en colonias de abejas.
Finnish: VarroMed on lääke, jota käytetään varroatoosin hoitoon mehiläisyhdyskunnissa.
Spanish: En caso de vertido accidental sobre la piel, se deben lavar las zonas afectadas inmediatamente con agua corriente.
Finnish: Jos ainetta roiskuu iholle, alue on pestävä heti juoksevalla vedellä.
Spanish: Se cree que la actividad del ácido oxálico sobre los ácaros se debe a la acidez del medicamento.
Finnish: Oksaalihapon vaikutuksen punkkeihin arvellaan johtuvan valmisteen happamuudesta.
Spanish: VarroMed se puede utilizar en colonias con o sin cría.
Finnish: VarroMedia voidaan käyttää mehiläisyhdyskunnissa, joissa on tai ei ole sikiöintiä.
Spanish: VarroMed no debe administrarse durante el flujo de miel -cuando las abejas producen miel- ni cuando las cámaras de miel estén unidas a la colmena.
Finnish: VarroMedia ei saa käyttää mesisadon aikana, jolloin mehiläiset tuottavat hunajaa, tai silloin, kun hunajalaatikot ovat kiinni pesissä.
Spanish: Se piensa que el ácido fórmico produce la muerte de los ácaros Varroa bloqueando la capacidad de sus células para generar energía; también puede actuar en las células nerviosas de los ácaros.
Finnish: Muurahaishappo tappaa varroapunkit todennäköisesti estämällä niiden soluja tuottamasta energiaa.
Spanish: Se deben utilizar prendas de protección, guantes resistentes a los ácidos y gafas durante el tratamiento.
Finnish: Henkilönsuojaimia, kuten suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja laseja, on käytettävä eläinlääkettä käsiteltäessä.
Spanish: VarroMed se presenta en dispersión (un líquido que se usa en el interior de la colmena) para colmenas de abejas y se puede obtener sin receta veterinaria.
Finnish: VarroMed on saatavana dispersiona mehiläispesään (mehiläispesän sisällä käytettävä neste), ja sitä saa ilman eläinlääkemääräystä.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a VarroMed?
Finnish: Mitä riskejä VarroMed-valmisteeseen liittyy?
Spanish: ¿Cómo se usa VarroMed?
Finnish: Miten VarroMedia käytetään?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento VarroMed el 02/02/2017.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan VarroMedille
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) al ácido fórmico o al ácido oxálico deben administrar el medicamento con precaución.
Finnish: Ihmisten, jotka ovat yliherkkiä muurahaishapolle tai oksaalihapolle, on noudatettava varovaisuutta eläinlääkettä annosteltaessa.
Spanish: VarroMed contiene las sustancias activas ácido oxálico dihidrato y ácido fórmico.
Finnish: VarroMedin vaikuttavat aineet ovat oksaalihappodihydraatti ja muurahaishappo.
Spanish: ¿Cómo actúa VarroMed?
Finnish: Miten VarroMed vaikuttaa?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con VarroMed, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja VarroMedilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Spanish: VarroMed se rocía sobre las abejas en la cámara de cría de la colmena.
Finnish: VarroMedia tiputellaan pesälaatikon täysissä kehäväleissä olevien mehiläisten päälle.
Spanish: Los ácaros Varroa se alimentan de la hemolinfa (sangre) de abejas adultas y de las crías (abejas en fase de desarrollo), produciendo daños o la muerte de las abejas; el ácaro también puede favorecer la diseminación de virus y bacterias.
Finnish: Varroapunkki käyttää ravintonaan aikuisten mehiläisten hemolymfaa (verta) ja sikiöitä (mehiläisen kehitysvaihe).
Spanish: No se sabe a ciencia cierta cómo actúan el ácido oxálico y el ácido fórmico.
Finnish: Oksaalihapon ja muurahaishapon tarkkaa vaikutustapaa ei tunneta.
Spanish: Los grupos fueron tratados durante el invierno (en ausencia de cría), la primavera y el otoño (en presencia de cría) e incluían colonias de diferentes tamaños (de 5 000 a 30 000 abejas) y con diferentes niveles de infestación.
Finnish: Tutkimus kattoi erikokoisia yhdyskuntia (5 000-30 000 mehiläistä), joissa tartuntamäärät vaihtelivat.
Spanish: Blíster (Al/PVC/PCTFE)
Finnish: Suun kautta Läpipainopakkaus (Al/PVC/PCTFE)
Spanish: 1 x 2 comprimidos (unidosis)
Finnish: 1 x 2 tablettia (kerta-annos)
Spanish: 90 mg Comprimido recubierto con película
Finnish: 90 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 abril 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 huhtikuu 2017
Spanish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Países Bajos
Finnish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Alankomaat
Spanish: Ellos le darán el tratamiento adecuado.
Finnish: He huolehtivat, että saat asianmukaista hoitoa.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita.
Spanish: No se prevé que esto tenga importancia clínica.
Finnish: Tällä ei odoteta olevan kliinistä merkitystä.
Spanish: No debe utilizarse Varuby durante el embarazo, a no ser que sea claramente necesario.
Finnish: Varubyvalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Spanish: No se han hecho estudios de diálisis.
Finnish: Dialyysitutkimuksia ei ole tehty.
Spanish: No tome Varuby más de una vez cada dos semanas.
Finnish: Ota Varuby-valmistetta enintään kerran kahdessa viikossa.
Spanish: Estudios 1 y 2 combinados
Finnish: Tutkimukset 1 ja 2 yhdistettyinä
Spanish: Tasa (%)
Finnish: Prosentti (%)
Spanish: Los niños y los adolescentes menores de 18 años no deben tomar Varuby porque no se ha estudiado este medicamento en este grupo.
Finnish: Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Varuby-valmistetta, sillä sitä ei ole tutkittu tällä potilasryhmällä.
Spanish: n.s. = no significativo (p > 0,05).
Finnish: N.S. = Ei merkittävä (not significant) (p> 0,05)
Spanish: Edad, sexo y raza o grupo étnico
Finnish: Ikä, sukupuoli ja etninen tausta
Spanish: Si toma más Varuby del que debe
Finnish: Jos otat enemmän Varuby-valmistetta kuin sinun pitäisi
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y eficacia del rolapitant en los niños y adolescentes menores de 18 años.
Finnish: Rolapitantin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Spanish: Varuby puede afectar a la acción de otros medicamentos.
Finnish: Varuby voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Spanish: • La dosis recomendada es de 180 mg (dos comprimidos de 90 mg).
Finnish: • Suositeltu annos on 180 mg (kaksi 90 mg:n tablettia).
Spanish: De acuerdo con la evaluación del riesgo medioambiental, el rolapitant se considera muy persistente, bioacumulable y no fácilmente biodegradable.
Finnish: Ympäristöriskin arvioinnin perusteella rolapitantin katsotaan olevan erittäin hitaasti hajoava, biokertyvä ja ei helposti biohajoava.
Spanish: Se evaluaron los resultados de cada uno de los estudios por separado y de los dos estudios combinados.
Finnish: Tulokset arvioitiin molempien yksittäisten tutkimusten osalta sekä kahden tutkimuksen osalta yhdistetysti.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antieméticos y antinauseosos, otros antieméticos, código ATC: A04AD14
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: pahoinvointilääkkeet, muut pahoinvointilääkkeet, ATC-koodi: A04AD14
Spanish: • sensación de preocupación o miedo, inquietud;
Finnish: • huolen tai pelon tunteet, levottomuus
Spanish: Si cree que ha tomado más de lo que debe, informe inmediatamente a su médico.
Finnish: Jos luulet ottaneesi enemmän kuin sinun pitäisi, kerro asiasta välittömästi lääkärillesi.
Spanish: Otros medicamentos y Varuby
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Varuby
Spanish: Si olvidó tomar Varuby
Finnish: Jos unohdat ottaa Varuby-valmistetta
Spanish: El porcentaje de los pacientes que recibieron carboplatino en el primer ciclo fue del 30 %.
Finnish: Hoitojakson 1 aikana karboplatiinia saaneiden potilaiden prosentuaalinen osuus oli 30 %.
Spanish: 8 mg por vía oral dos veces al día
Finnish: 8 mg suun kautta kahdesti päivässä
Spanish: El rolapitant se unió rápidamente a las proteínas en el plasma humano (99,8 %).
Finnish: Rolapitantti sitoutui erittäin voimakkaasti ihmisen plasman proteiineihin (99,8 %).
Spanish: En la tabla 1, a continuación, se presentan los resultados separados de los estudios 1 y 2, así como el resumen de los resultados principales, procedentes del análisis combinado.
Finnish: Alla olevassa taulukossa 1 esitetään tutkimusten 1 ja 2 yksilölliset tulokset ja yhteenveto yhdistettyjen tutkimusten tärkeimmistä tuloksista.
Spanish: • Puede tomar Varuby con o sin alimentos.
Finnish: • Voit ottaa Varuby-tabletit ruuan kanssa tai ilman sitä.
Spanish: No se ha esclarecido el mecanismo por el cual existe una diferencia tan significativa entre las semividas observadas en ratas y monos (6 a 8 horas) y los seres humanos (7 días).
Finnish: Ei ole saatu selville, mikä aiheuttaa merkittävän eron havaituissa puoliintumisajoissa rottien ja apinoiden (6-8 tuntia) ja ihmisten (7 vuorokautta) välillä.
Spanish: Si no desea tomar este medicamento, consulte a su médico.
Finnish: Jos et halua ottaa tätä lääkettä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros, con un poco de agua y se pueden tomar con o sin alimentos.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina veden kera, ja ne voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman sitä.
Spanish: Se ha tratado a más de 4.375 pacientes con Varuby o con un comparador, en estudios clínicos de fases I, II y III.
Finnish: Yli 4 375 potilasta on hoidettu Varubyllä tai vertailuvalmisteella faasien 1, 2 ja 3 kliinisissä tutkimuksissa.
Spanish: No hay datos relativos al uso del rolapitant en mujeres embarazadas.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja rolapitantin käytöstä raskaana oleville naisille.
Spanish: Se desconoce la importancia de las convulsiones en los seres humanos.
Finnish: Kouristusten merkitystä ihmisen kannalta ei tiedetä.
Spanish: • problemas para caminar.
Finnish: • kävelyyn liittyvät ongelmat.
Spanish: • si es alérgico al rolapitant o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Finnish: • jos olet allerginen rolapitantille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Spanish: Qué es Varuby y para qué se utiliza Qué es Varuby
Finnish: Mitä Varuby on ja mihin sitä käytetään Mitä Varuby on
Spanish: Los análisis farmacocinéticos en la población indicaron que la edad, el sexo y la raza no tuvieron una repercusión importante en las propiedades farmacocinéticas de Varuby.
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit osoittivat, että ikä, sukupuoli ja etninen tausta eivät vaikuttaneet merkitsevästi Varuby-valmisteen farmakokinetiikkaan.
Spanish: La proporción de pacientes sin repercusión en su vida cotidiana fue más alta en el grupo que recibió Varuby que en el grupo control (QMoE: 73,2 % frente al 67,4 %; p = 0,027).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, jotka eivät kokeneet minkäänlaista vaikutusta jokapäiväiseen elämään, oli suurempi Varuby-ryhmässä kuin vertailuaineryhmässä (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Spanish: La dosis habitual es de dos comprimidos.
Finnish: Tavallinen annos on kaksi tablettia.
Spanish: No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Varuby.
Finnish: Imetystä ei suositella Varuby-hoidon aikana.
Spanish: Sustratos del OATP1B1 y del OATP1B3
Finnish: OATP1B1:n ja 1B3:n substraatit
Spanish: En los días 6 a 8 después del comienzo de la quimioterapia, se pidió a los pacientes que recordaran si habían tenido algún episodio de vómitos, arcadas o náuseas que hubiera interferido con su vida cotidiana.
Finnish: Päivinä 6-8 solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen potilaita pyydettiin palauttamaan mieliinsä, oliko heillä ollut oksentelua, yökkäilyä tai pahoinvointia, joka vaikutti normaaliin elämään.
Spanish: Los comprimidos son azules, con un grabado a presión de T0101 en una cara y 100 en la otra.
Finnish: Tabletit ovat sinisiä, ja niiden yhdelle puolelle on kaiverrettu merkintä T0101 ja toiselle merkintä 100.
Spanish: Se evaluó la repercusión de las náuseas y los vómitos en las vidas cotidianas de los pacientes con el uso del índice funcional de vida para la emesis (Functional Living Index-Emesis, FLIE).
Finnish: Pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään arvioitiin FLIE-indeksillä (Functional Living Index Emesis).
Spanish: En un estudio de equilibrio de masas, el metabolito M19 fue el principal metabolito circulante.
Finnish: Tutkimuksessa (mass balance study) M19-metaboliitti oli tärkein kiertävä metaboliitti.
Spanish: a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); ei tunneta: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin.
Spanish: Ausencia de náuseas significativas (EVA máxima, < 25 en una escala del 0 al 100)
Finnish: Ei merkittävää pahoinvointia (enintään < 25 VAS-asteikolla 0-100)
Spanish: Qué es Varuby y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Varuby Cómo tomar Varuby
Finnish: Mitä Varuby on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Varuby-valmistetta Miten Varuby-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Spanish: Cada dosis (dos comprimidos) contiene 230 mg de lactosa.
Finnish: Jokainen annos (kaksi tablettia) sisältää 230 mg laktoosia.
Spanish: La quimioterapia puede hacer que el organismo libere la "sustancia P".
Finnish: Solunsalpaajahoito voi saada kehon vapauttamaan ns. substanssi P -ainetta.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Varuby No tome Varuby:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Varuby-valmistetta Älä ota Varuby-valmistetta:
Spanish: Carmín de índigo (E 132) Polisorbato 80
Finnish: Indigokarmiini (E 132) Polysorbaatti 80
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del rolapitant es de aproximadamente el 100 %, lo que indica un mínimo efecto de primer paso.
Finnish: Rolapitantin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 100 %, mikä indikoi minimaalista alkureitin metaboliaa.
Spanish: Se debe usar Varuby con precaución en estos pacientes.
Finnish: Varuby-valmistetta on käytettävä varoen näille potilaille.
Spanish: Por lo tanto, no pueden descartarse las posibles interacciones relacionadas con la inhibición de estas enzimas UGT en el intestino.
Finnish: Siksi mahdollisia yhteisvaikutuksia, jotka liittyvät näiden UGT-entsyymien estoon suolistossa, ei voida poissulkea.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas Si tiene síntomas de una reacción alérgica, como dificultad repentina para respirar, inflamación de los labios o de la lengua, cambios en el gusto, inflamación de la piel o los tejidos, erupción cutánea, fiebre súbita o latidos del corazón más rápidos, informe inmediatamente a su médico o enfermero.
Finnish: Harvinaiset: voivat esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta Jos sinulla on allergisen reaktion oireita, kuten äkillistä hengenahdistusta, huulten tai kielen turpoamista, makuaistin muutoksia, ihon tai kudosten turpoamista tai äkillistä ihottumaa tai kuumetta,
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis, informe inmediatamente a su médico.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa annoksen, kerro asiasta välittömästi lääkärillesi.
Spanish: Blíster que contiene 2 comprimidos recubiertos con película - CON BLUE BOX
Finnish: Levy, joka sisältää kaksi kalvopäällysteistä tablettia - SISÄLTÄEN BLUE BOX -TEKSTIT
Spanish: • Tome dos comprimidos en el intervalo de dos horas antes de empezar su ciclo de quimioterapia.
Finnish: • Ota tabletit kahden tunnin kuluessa ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
Spanish: La influencia de Varuby sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Finnish: Varuby-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron: fatiga (1,9 %) y cefalea (1,5 %).
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset olivat väsymys (1,9 %) ja päänsärky (1,5 %).
Spanish: En muestras agrupadas, recogidas durante dos semanas, se recuperó el 8,3 % de la dosis en la orina, principalmente en forma de metabolitos, y se recuperó el 37,8 % de la dosis en las heces, principalmente como rolapitant inalterado.
Finnish: Yhdistettyjen kahden viikon aikana kerättyjen näytteiden mukaisesti 8,3 % annoksesta erittyi virtsaan pääosin metaboliitteina ja 37,8 % annoksesta erittyi ulosteeseen pääosin muuttumattomana rolapitanttina.
Spanish: Se han usado dosis de rolapitant de hasta 720 mg en estudios clínicos, sin ningún problema para la seguridad.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on käytetty rolapitanttiannoksia aina 720 mg:aan saakka ilman turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
Spanish: Global n.s.
Finnish: N.S.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe retirar el medicamento, y se debe administrar tratamiento de apoyo y hacer vigilancia.
Finnish: Yliannostustapauksessa lääkevalmisteen käyttö on lopetettava, potilaalle on annettava oireenmukaista hoitoa ja häntä on seurattava.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: TESARO BIO SPAIN S.L.U., SUCURSAL EM PORTUGAL
Finnish: BIO SPAIN S.L.U., SUCURSAL EM PORTUGAL
Spanish: Se deben administrar 180 mg (dos comprimidos) en las dos horas anteriores al comienzo de cada ciclo de quimioterapia, pero con intervalos no inferiores a dos semanas.
Finnish: 180 mg (kaksi tablettia) annetaan kahden tunnin sisällä ennen kunkin solunsalpaajahoidon aloittamista, mutta kuitenkin korkeintaan kahden viikon välein.
Spanish: Trague los comprimidos enteros, con algo de agua.
Finnish: Niele tabletit kokonaisina veden kera.
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmax) del rolapitant se alcanzó en aproximadamente 4 horas, siendo la Cmax media de 968 ng/ml (%CV: 28 %).
Finnish: Rolapitantin plasman huippupitoisuus (Cmax) saavutettiin noin neljässä tunnissa, ja se oli keskimäärin 968 ng/ml (% CV:28 %).
Spanish: Conservación de Varuby
Finnish: Varuby-valmisteen säilyttäminen
Spanish: Se incluyó a un total de 1.332 pacientes en la evaluación de la eficacia; el 80 % eran mujeres, y el 20 %, varones.
Finnish: Tehokkuuden arviointiin sisällytettiin 1 332 potilasta, joista 80 % oli naisia ja 20 % miehiä.
Spanish: La sustancia P se fija a las células nerviosas del centro del vómito en el cerebro, lo que hace que uno sienta náuseas o vomite.
Finnish: Substanssi P kiinnittyy aivojen oksentamiskeskuksen hermosoluihin ja tekee sinut pahoinvointiseksi tai pahoinvoivaksi.
Spanish: • pérdida parcial de la audición;
Finnish: • osittainen kuulonmenetys
Spanish: Varuby se administra como parte de un tratamiento asociado (ver sección 4.2).
Finnish: Varuby-valmistetta annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Spanish: • debilidad.
Finnish: • voimattomuus.
Spanish: La concentración plasmática elevada de sustratos del CYP2D6 puede provocar posibles reacciones adversas.
Finnish: CYP2D6-substraattien kohonnut pitoisuus plasmassa voi mahdollisesti johtaa haittavaikutuksiin.
Spanish: Estudio 3 (QMoE) Rolapitant (n = 666)
Finnish: Tutkimus 3 - MEC Rolapitantti (N = 666)
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Spanish: Sustratos de la UGT1A1 y la UGT2B7 (p. ej., irinotecán y morfina, respectivamente) El rolapitant inhibió de manera moderada la UGT1A1 y la UGT2B7 in vitro.
Finnish: UGT1A1:n ja UGT2B7:n substraatit (esim. irinotekaani ja morfiini) Rolapitantilla oli lievä UGT1A1:ä ja UGT2B7:ää estävä vaikutus in vitro.
Spanish: Los datos en los pacientes mayores de 75 años son limitados.
Finnish: Vähintään 75-vuotiaista potilaista on saatavissa vain rajallisesti tietoja.
Spanish: El rolapitant, el principio activo de Varuby, impide que la sustancia P se fije a estas células nerviosas, ayudando así a prevenir las náuseas y los vómitos.
Finnish: Varubyn vaikuttava aine rolapitantti estää substanssi P:tä kiinnittymästä näihin hermosoluihin, mikä auttaa estämään pahoinvointia ja oksentelua.
Spanish: De los 1.070 pacientes, el 26 % tenían más de 65 años, y el 3 %, más de 75.
Finnish: Näistä 1 070 potilaasta 26 % oli yli 65-vuotiaita ja 3 % oli yli 75-vuotiaita.
Spanish: La administración concomitante de rifampicina, un potente inductor enzimático, disminuyó considerablemente la exposición sistémica al rolapitant y a su metabolito activo.
Finnish: Voimakkaan entsyymien indusoijan rifampisiinin samanaikainen käyttö pienensi merkitsevästi rolapitantin ja sen aktiivisen metaboliitin systeemistä altistusta.
Spanish: Efectos de otros medicamentos en la farmacocinética de Varuby
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset Varubyn farmakokinetiikkaan
Spanish: El rolapitant no afectó a la fertilidad ni al rendimiento reproductivo general de ratas macho.
Finnish: Rolapitantilla ei ollut vaikutusta urosrottien hedelmällisyyteen tai yleiseen lisääntymiskykyyn.
Spanish: No es necesario ningún ajuste de la dosis para las personas de edad avanzada.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäiden potilaiden kohdalla.