FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun annosta 0,5 mg kerran viikossa on käytetty vähintään 4 viikon ajan, annos voidaan suurentaa 1 mg:aan kerran viikossa glukoositasapainon parantamiseksi edelleen.
Icelandic: Eftir að minnsta kosti 4 vikur með skammtinum 0,5 mg einu sinni í viku má auka skammtinn í 1 mg einu sinni í viku til að bæta blóðsykursstjórnun enn frekar.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna semaglutidi kolminkertaisti ensimmäisen vaiheen ja kaksinkertaisti toisen vaiheen insuliinivasteen ja suurensi beetasolujen maksimaalista erityskapasiteettia tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Icelandic: Samanborið við lyfleysu jók semaglútíð fyrsta stigs og annars stigs insúlínsvörun þrefalt og tvöfalt, í þeirri röð, og jók hámarksseytingargetu betafruma hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Finnish: Aterian jälkeinen triglyseridi- ja VLDL-kolesterolivaste runsaasti rasvaa sisältävään ateriaan pieneni > 40 %.
Icelandic: Einnig lækkaði svörun þríglyseríða og VLDL-kólesteróls við mjög fituríkri máltíð um >40%.
Finnish: Pediatriset potilaat Semaglutidia ei ole tutkittu pediatristen potilaiden hoidossa.
Icelandic: Börn Semaglútíð hefur ekki verið rannsakað hjá börnum.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava kun näitä potilaita hoidetaan semaglutidilla (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð með semaglútíði hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla semaglutidi 1 mg pienensi glukoosiarvoja, kun mittarina käytettiin absoluuttista muutosta lähtötasosta (mmol/l) ja suhteellista vähenemistä (%) seuraavissa arvoissa lumelääkkeeseen verrattuna: paastoglukoosi (1,6 mmol/l; 22 %:n väheneminen), glukoosiarvo 2 tuntia aterian jälkeen (4,1 mmol/l; 37 %:n väheneminen), 24 tunnin glukoosipitoisuuden keskiarvo (1,7 mmol/l; 22 %:n väheneminen) ja glukoosiarvojen vaihtelu 3 aterian jälkeen (0,6-1,1 mmol/l).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 leiddi meðferð með semaglútíði 1 mg til lækkunar á glúkósa hvað varðar heildarbreytingu frá grunngildi (mmól/l) og hlutfallslega lækkun samanborið við lyfleysu (%) fyrir fastandi glúkósa (1,6 mmól/l; 22% lækkun), glúkósa 2 klst. eftir máltíð (4,1 mmól/l; 37% lækkun), meðaltalsþéttni glúkósa á 24 klst. tímabili (1,7 mmól/l; 22% lækkun) og glúkósasveiflum (excursion) eftir 3 máltíðir (0,6-1,1 mmól/l) samanborið við lyfleysu.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee aloittaa asianmukainen tukihoito potilaan kliinisten oireiden perusteella.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal veita viðeigandi stuðningsmeðferð samkvæmt klínískum einkennum sjúklings.
Finnish: Potilailla, jotka saavat semaglutidia yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voi olla suurentunut hypoglykemian riski.
Icelandic: Sjúklingum sem fá semaglútíð í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni er mögulega hættara við blóðsykursfalli.
Finnish: Vain henkilökohtaiseen käyttöön.
Icelandic: Eingöngu til notkunar hjá einum einstaklingi.
Finnish: Semaglutidi hidastaa mahan tyhjentymistä ja saattaa vaikuttaa suun kautta samanaikaisesti otettavien lääkkeiden imeytymisnopeuteen.
Icelandic: Semaglútíð veldur seinkun á magatæmingu og getur hugsanlega haft áhrif á frásog lyfja til inntöku sem eru gefin samhliða.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna semaglutidi pienensi kolmesta peräkkäisestä ad libitum -ateriasta saadun energian määrää 18-35 %.
Icelandic: Samanborið við lyfleysu dró semaglútíð úr orkuneyslu í 3 máltíðum að eigin vali í röð um 18-35%.
Finnish: Se sisältää 4 mg semaglutidia, ja voit valita vain 1 mg:n annoksia.
Icelandic: Hann inniheldur 4 mg af semaglútíði og einungis er hægt að velja 1 mg skammta.
Finnish: Nefropatian kehittymiseen (pysyvän makroalbuminurian kehittyminen, seerumin kreatiniiniarvon pysyvä kaksinkertaistuminen, jatkuvan munuaiskorvaushoidon tarve ja munuaissairaudesta johtuva kuolema) kuluneen ajan riskisuhde [95 % CI] oli 0,64 [0,46; 0,88], ja pysyvän makroalbuminurian kehittyminen oli näistä yleisin.
Icelandic: Áhættuhlutfallið [95% öryggisbil] fyrir tímann fram að nýrakvilla (nýtt tilfelli af þrálátri mikilli albúmínmigu (macroalbuminuria), þrálátri tvöföldun kreatíníns í sermi, þörf á samfelldri skilunarmeðferð og dauðsfall af völdum nýrnasjúkdóms) var 0,64 [0,46; 0,88], aðallega vegna nýrra tilvika þrálátrar mikillar albúmínmigu.
Finnish: • Kierrä neula irti ja hävitä se huolellisesti paikallisten suositusten mukaisesti.
Icelandic: Skrúfaðu nálina af og fleygðu henni með varúð í samræmi við gildandi reglur.
Finnish: • Varfariini tai muut samankaltaiset suun kautta otettavat veren hyytymisen estolääkkeet (suun kautta otettavat antikoagulantit).
Icelandic: Warfarín eða önnur svipuð lyf til inntöku sem draga úr blóðstorknun (segavarnarlyf til inntöku).
Finnish: Harvinainen: voi esiintyä yhdellä ihmisellä tuhannesta
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Finnish: Semaglutidi ei muuttanut digoksiinin kokonaisaltistusta tai Cmax-arvoa digoksiinikerta-annoksen (0,5 mg) jälkeen.
Icelandic: Semaglútíð breytti ekki heildarútsetningu eða Cmax dígoxíns eftir gjöf eins skammts af dígoxíni (0,5 mg).
Finnish: Semaglutidihoidon aikana tyypin 2 diabetespotilaiden insuliinin erittymisnopeus oli verrattavissa terveisiin koehenkilöihin.
Icelandic: Þegar semaglútíð var notað var hraði insúlínseytingar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sambærilegur við það sem sést hjá heilbrigðum þátttakendum.
Finnish: • Tarkista, että kynässä oleva liuos on kirkasta ja väritöntä.
Icelandic: Athugaðu hvort lausnin í lyfjapennanum sé tær og litlaus.
Finnish: Injektioneste, liuos (injektio).
Icelandic: Stungulyf, lausn (inndæling).
Finnish: Nuorilla rotilla semaglutidi aiheutti sukupuolisen kypsymisen viivästymistä sekä uroksilla ja naarailla.
Icelandic: Hjá ungum rottum olli semaglútíð seinkun á kynþroska hjá bæði karl- og kvendýrum.
Finnish: Kuva 4 Forest plot -analyysi: aika ensimmäiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan, sen komponentit ja kuolema (mistä tahansa syystä) (SUSTAIN 6)
Icelandic: Greiningar á tíma fram að fyrsta tilviki samsettrar útkomu, efnisþáttum samsettrar útkomu og dauðsfalls af hvaða orsökum sem er (SUSTAIN 6)
Finnish: Semaglutidin suoraa vaikutusta sikiöön ei kuitenkaan voida poissulkea.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka bein áhrif semaglútíðs á fóstur.
Finnish: Kahdeksassa faasin 3a tutkimuksessa 4 792 potilaalle annettiin semaglutidia.
Icelandic: 4.792 sjúklingar semaglútíð.
Finnish: Lähtötaso (keskiarvo)
Icelandic: Upphafsgildi (meðaltal)
Finnish: Semaglutidi on stabiloitu myös DPP-4-entsyymin hajotusvaikutukselta.
Icelandic: Enn fremur er semaglútíð stöðugt gegn niðurbroti með aðstoð DPP-4-ensímsins.
Finnish: Kun kynä on tyhjä, hävitä se ilman neulaa lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta saamiesi ohjeiden tai paikallisten viranomaisvaatimusten mukaisesti.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur skaltu farga honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, hjúkrunarfræðingi, lyfjafræðingi eða yfirvöldum á hverjum stað.
Finnish: Hitaasti vapautuva eksenatidi 2 mg
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun 2 mg
Finnish: SUSTAIN 6 -tutkimuksessa (ks. alakohta Sydän- ja verisuonitaudit) 123 potilasta sai lähtötilanteessa pelkkää sulfonyyliureaa.
Icelandic: Samsett meðferð með einlyfja súlfónýlúreameðferð Í SUSTAIN 6 (sjá undirkaflann „Hjarta- og æðasjúkdómur") voru 123 sjúklingar á einlyfjameðferð með súlfónýlúrealyfi við upphaf rannsóknar.
Finnish: Aika satunnaistamisesta (viikkoa) Ozempic 0,5 mg
Icelandic: Tími frá slembiröðun (vikur) Ozempic 0,5 mg
Finnish: Vain annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, että 0,25 mg on valittu.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna að 0,25 mg hafa verið valin.
Finnish: Sydän- ja verisuonitaudit
Icelandic: Hjarta- og æðasjúkdómur
Finnish: Yli 1 mg:n viikkoannoksia ei suositella.
Icelandic: Ekki er mælt með vikuskömmtum sem eru stærri en 1 mg.
Finnish: • sinulle kehittyy diabeettinen ketoasidoosi - diabeteksen komplikaatio, jossa verensokeri on korkealla, hengittäminen on vaivalloista ja voi esiintyä sekavuutta, kovaa janoa, makeaa hajua hengityksessä tai makean tai metallin makua suussa.
Icelandic: þú færð ketónblóðsýringu af völdum sykursýki - fylgikvilli sykursýki sem lýsir sér með háum blóðsykri, öndunarerfiðleikum, ruglástandi, miklum þorsta, sætri lykt af andardrætti eða sætu bragði eða málmbragði í munni.
Finnish: Vatsan turvotus Ummetus
Icelandic: Kviðverkir Þaninn kviður
Finnish: Tässä tutkimuksessa vahvistettuja diabeettisen retinopatian komplikaatioita esiintyi useammin semaglutidihoitoa saaneilla (3,0 %) kuin lumelääkettä saaneilla (1,8 %) potilailla.
Icelandic: Í þessari rannsókn komu fylgikvillar sem taldir voru vera vegna sjónukvilla af völdum sykursýki fram hjá fleiri sjúklingum sem fengu semaglútíð (3,0%) heldur en hjá þeim sem fengu lyfleysu (1,8%).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla elinjärjestelmän ja absoluuttisen esiintymistiheyden mukaan.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru skráðar samkvæmt flokkun eftir líffærum og heildartíðni.
Finnish: 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa.
Icelandic: 3 lyfjapennar og 12 einnota NovoFine Plus nálar.
Finnish: -4,6 [-5,3, -4,0]a -6,34 [-7,0, -5,7]a paremmuus: p < 0,0001 (kaksisuuntainen)
Icelandic: -4,6 [-5,3, -4,0]a -6,34 [-7,0, -5,7]a ap <0,0001 (tvíhliða) fyrir yfirburði
Finnish: Semaglutidiannoksilla 0,5 mg ja 1 mg saavutetaan riittävä systeeminen altistus, jos potilaan paino on 40-198 kg.
Icelandic: 0,5 mg og 1 mg skammtar af semaglútíði veita fullnægjandi útsetningu með blóðrás á líkamsþyngdarbilinu 40-198 kg.
Finnish: Dulaglutidi 0,75 mg
Icelandic: Dulaglútíð 0,75 mg
Finnish: Semaglutidia ei saa käyttää tyypin 1 diabetes mellituksen tai diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Icelandic: Ekki á að nota semaglútíð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til að meðhöndla ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Finnish: Esiintymistiheys perustuu sydän- ja verisuonivaikutustutkimukseen.
Icelandic: Tíðni byggð á útkomurannsókn á hjarta og æðakerfi.
Finnish: Kaikki farmakodynaamiset arvioinnit tehtiin 12 viikkoa kestäneen hoidon jälkeen (annoksen suurentaminen mukaan lukien) vakaassa tilassa, kun semaglutidiannos oli 1 mg kerran viikossa.
Icelandic: Mat á lyfhrifum var framkvæmt eftir 12 vikna meðferð (að skammtaaukningu meðtalinni) við jafnvægi með semaglútíði 1 mg einu sinni í viku.
Finnish: Glykeemisen tehon arviointi oli ensisijainen tavoite viidessä tutkimuksessa (SUSTAIN 1-5) ja sydän- ja verisuonivaikutukset yhdessä tutkimuksessa (SUSTAIN 6).
Icelandic: Í fimm rannsóknum (SUSTAIN 1-5) var mat á blóðsykursstjórnun meginmarkmið rannsóknanna en í einni rannsókn (SUSTAIN 6) var meginmarkmiðið það að meta áhrif á hjarta og æðakerfi.
Finnish: Kun sitä käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi autoa ajettaessa ja koneita käyttäessä (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Þegar lyfið er notað samhliða súlfónýlúrealyfi eða insúlíni skal ráðleggja sjúklingum að grípa til varúðarráðstafana til að koma í veg fyrir blóðsykursfall meðan þeir aka og nota vélar (sjá kafla 4.4).
Finnish: • Älä yritä korjata kynääsi tai purkaa sitä osiin.
Icelandic: Ekki reyna að gera við lyfjapennann eða taka hann í sundur.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta tai geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten prekliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta eða eiturverkunum á erfðaefni.
Finnish: GLP-1-reseptoriagonistien käyttöön voi liittyä ruoansulatuselimistön haittavaikutuksia.
Icelandic: Notkun GLP-1 viðtakaörva kann að tengjast aukaverkunum frá meltingarfærum.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 1,34 mg semaglutidia*.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 1,34 mg af semaglútíði*.
Finnish: Tämä havainto tehtiin niiden insuliinihoitoa saaneiden potilaiden kohdalla, joiden tiedettiin sairastavan diabeettista retinopatiaa.
Icelandic: Þetta kom fram hjá sjúklingum með þekktan sjónukvilla af völdum sykursýki sem meðhöndlaðir voru með insúlíni.
Finnish: Ozempic 0,25 mg injektioneste, liuos, on saatavilla seuraavana pakkauskokona: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa.
Icelandic: Ozempic 0,25 mg stungulyf, lausn er fáanlegt í eftirfarandi pakkningastærð: 1 lyfjapenni og 4 einnota NovoFine Plus nálar.
Finnish: Verensokerin omaseuranta ei ole tarpeen Ozempic-annoksen säätämiseksi.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að sjúklingur fylgist sjálfur með blóðsykri til að stilla af skammtastærð Ozempic.
Finnish: Annoksen valinta
Icelandic: Flæðistákn valið
Finnish: Vain annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, että 0,5 mg on valittu.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna að 0,5 mg hafa verið valin.
Finnish: Kun Ozempic lisätään käytössä olevaan sulfonyyliurealääkitykseen tai insuliiniin, sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen pienentämistä tulee harkita hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Icelandic: Þegar Ozempic er bætt við meðferð með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni má íhuga að minnka skammt súlfónýlúrealyfsins eða insúlínsins til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Finnish: Viikolla 40 syketiheyden nousu Ozempic-valmisteella (0,5 mg ja 1 mg) ja dulaglutidilla (0,75 mg ja 1,5 mg) oli 2,4 ja 4,0, ja 1,6 ja 2,1 lyöntiä/minuutti.
Icelandic: 40 varð aukning á púlstíðni fyrir Ozempic (0,5 mg og 1 mg) 2,4 og 4,0 slög/mínútu og fyrir dulaglútíð (0,75 mg og 1,5 mg) 1,6 og 2,1 slög/mínútu.
Finnish: Kova ja jatkuva vatsakipu, joka saattaa johtua äkillisestä haimatulehduksesta Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on kovaa ja jatkuvaa vatsan alueen kipua, sillä se voi olla merkki akuutista haimatulehduksesta (pankreatiitista).
Icelandic: Ef þú finnur fyrir miklum og viðvarandi verkjum á kviðsvæðinu leitaðu tafarlaust til læknis þar sem þetta gæti verið einkenni bráðabrisbólgu (bólga í brisinu).
Finnish: • Hoitajien on käsiteltävä käytettyjä neuloja erittäin varovaisesti ehkäistäkseen neulojen aiheuttamia vahinkoja ja risti-infektioita.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ýtrustu varúðar þegar þeir meðhöndla notaðar nálar til að koma í veg fyrir nálarstunguslys og smithættu.
Finnish: Jos pisaraa ei edelleenkään näy, hävitä kynä ja käytä uutta.
Icelandic: Ef dropi birtist ekki samt sem áður skaltu henda lyfjapennanum og nota nýjan.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1251/002
Finnish: Kaneilla ja cynomolgus-apinoilla tehdyissä kehitystoksisuustutkimuksissa kliinisesti merkityksellisen altistuksen todettiin aiheuttavan enemmän keskenmenoja ja sikiöpoikkeavuuksien ilmaantuvuuden lievää nousua.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá kanínum og cynomolgus öpum kom fram aukning í fósturlátum og lítillega aukin tíðni afbrigðileika hjá fóstrum við útsetningu með klíníska þýðingu.
Finnish: Mekanistiset arvioinnit viittasivat siihen, että alkiotoksisuuteen vaikutti GLP-1-reseptorivälitteinen häiriö ravinteiden kulkeutumisessa ruskuaispussin kautta rotan sikiöille.
Icelandic: Mat á verkunarhætti gaf til kynna að eiturverkanirnar á fósturvísa hafi falið í sér GLP-1 viðtakamiðlaða skerðingu á næringarefnum til fóstursins um gulubelg (yolk sac) rottunnar.
Finnish: Kaksi vuotta kestänyt sydän- ja verisuonivaikutus- ja turvallisuustutkimus Suuren sydän- ja verisuoniriskin populaatiossa haittavaikutusprofiili oli samankaltainen kuin muissakin faasin 3a tutkimuksissa (kuvattu kohdassa 5.1).
Icelandic: Hjá þýði í mikilli hættu á hjarta- og æðasjúkdómum voru aukaverkanir almennt svipaðar og sjá mátti í öðrum 3a-stigs rannsóknum (lýst í kafla 5.1).
Finnish: Tapauksia todettiin harvoin (0,1 % koehenkilöistä, 0,001 tapahtumaa/potilasvuosi), kun semaglutidia käytettiin yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kuin sulfonyyliureoiden kanssa.
Icelandic: Fá tilvik (0,1% þátttakenda, 0,001 tilvik/sjúklingaár) komu fram þegar semaglútíð var gefið samhliða sykursýkilyfjum til inntöku öðrum en súlfónýlúrealyfjum.
Finnish: Löydöksiä todettiin emoilla, joilla esiintyi huomattavaa painon laskua (jopa 16 %).
Icelandic: Niðurstöðurnar tengdust töluverðu þyngdartapi móður sem nam allt að 16%.
Finnish: Sylinteriampulli on esitäytetyssä, kertakäyttöisessä, polypropeenista, polyoksimetyleenistä, polykarbonaatista ja akrylonitriilibutadieenistyreenistä valmistetussa kynässä.
Icelandic: Rörlykjan er í einnota, áfylltum lyfjapenna úr pólýprópýleni, pólýoxýmetýleni, pólýkarbónati og akrýlónítrílbútadíenstýreni.
Finnish: Semaglutidihoito pienensi 26 %:lla ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman eli sydän- ja verisuonikuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin tai ei-fataalin aivohaverin riskiä.
Icelandic: Meðferð með semaglútíði leiddi til 26% áhættuminnkunar á samsettu aðalútkomunum dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem ekki leiddi til dauða.
Finnish: Poista injektioneula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä kynä ilman neulaa.
Icelandic: Fjarlægið alltaf nálina eftir hverja inndælingu og geymið lyfjapennann nálarlausan.
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyissä, 2 vuotta kestäneissä karsinogeenisuustutkimuksissa kliinisesti merkityksellinen semaglutidialtistus aiheutti kilpirauhasen C-solukasvaimia.
Icelandic: Í tveggja ára rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum í rottum og músum olli semaglútíð myndun C-frumuæxla í skjaldkirtli við klínískt marktækar útsetningar.
Finnish: Kun kynä on tyhjä, se on hävitettävä.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur skal farga honum.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ozempic
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ozempic
Finnish: • Työnnä neula suoraan kynään.
Icelandic: Þrýstu nálinni beint ofan á lyfjapennann.
Finnish: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa (4 annosta)
Icelandic: 1 lyfjapenni og 4 einnota nálar (4 skammtar)
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin, taaksepäin tai 1 mg:n ohi.
Icelandic: Skammtamælirinn gefur frá sér mismunandi smelli þegar honum er snúið réttsælis, rangsælis eða fram hjá 1 mg.
Finnish: Semaglutidia on käytettävä varoen, jos potilas saa samanaikaisesti suun kautta otettavia lääkevalmisteita, jotka vaativat nopeaa imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar semaglútíð er notað hjá sjúklingum sem eru á lyfjum til inntöku sem þarfnast hraðs frásogs frá meltingarvegi.
Finnish: Semaglutidi 0,5 mg
Icelandic: Semaglútíð 0,5 mg
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta, í meðallagi skerta eða verulega skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: • makuhäiriöt
Icelandic: • meltingartruflanir
Finnish: Tyypin 2 diabetespotilailla semaglutidin puhdistuma oli noin 0,05 l/h.
Icelandic: Úthreinsun semaglútíðs hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 var u.þ.b 0,05 l/klst.
Finnish: 1 esitäytetty kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni og 4 einnota NovoFine Plus nálar
Finnish: Jyrsijöillä todetut ei-letaalit kilpirauhasen C-solukasvaimet ovat GLP-1-reseptoriagonistien luokkavaikutus.
Icelandic: C-frumuæxli í skjaldkirtli sem ekki voru banvæn sem fundust hjá nagdýrum eru áhrif sem tengjast öllum lyfjaflokknum (class effect) fyrir GLP-1 viðtakaörva.
Finnish: Annoslaskurissa olevan 1 mg:n on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Icelandic: 1 mg í skammtateljaranum verður að vera í fullkomlega beinni línu við skammtavísinn til að tryggja að þú fáir réttan skammt.
Finnish: Taulukko 6 SUSTAIN 4: Viikon 30 tulokset
Icelandic: Tafla 6 SUSTAIN 4:
Finnish: Neutraali endopeptidaasi (NEP-entsyymi) osallistuu ilmeisesti semaglutidin metaboliaan.
Icelandic: Talið er að ensímið hlutlausi endópeptíðasinn (NEP) eigi þátt í umbroti semaglútíðs.
Finnish: • Muut aineet ovat: dinatriumfosfaattidihydraatti, propyleeniglykoli, fenoli, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi/kloorivetyhappo (pH:n säätöön).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: dínatríumfosfatdíhýdrat, própýlenglýkól, fenól, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð/saltsýra (til að stilla sýrustig).
Finnish: Naarasrottien kiimakierron todettiin pidentyneen ja ovulaatioiden lukumäärän hieman pienentyneen käytettäessä annoksia, joihin liittyi emon painon laskua (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Hjá kvenkyns rottum kom fram aukning á lengd tímgunarhrings og lítilsháttar fækkun egglosa við skammta sem tengjast þyngdartapi móður (sjá kafla 5.3).
Finnish: Diabeettinen silmäsairaus (retinopatia)
Icelandic: Augnsjúkdómur af völdum sykursýki (sjónukvilli)
Finnish: • monoterapiana, kun metformiinin käyttöä ei voida pitää tarkoituksenmukaisena intoleranssin tai vasta-aiheiden vuoksi
Icelandic: sem meðferð með einu lyfi þegar ekki er hægt að nota metformín vegna óþols eða frábendinga
Finnish: Potilaille tulee kertoa akuutille haimatulehdukselle tyypillisistä oireista.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga um einkenni bráðrar brisbólgu.
Finnish: Kaksi vuotta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin 3 297 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joilla oli suuri sydän- ja verisuonitapahtumien riski ja huonossa hoitotasapainossa oleva verensokeri, ja jotka olivat sairastaneet diabetesta kauan.
Icelandic: 3.297 sjúklingar með sykursýki af tegund 2, mikla hættu á hjarta- og æðasjúkdómum, langa sögu um sykursýki og slaka stjórn á blóðsykri.
Finnish: Jos unohdat ottaa Ozempic-valmistetta
Icelandic: Ef gleymist að nota Ozempic
Finnish: Tätä tukivat myös semaglutidin ruokahalua hillitsevä vaikutus sekä paastotilassa että aterian jälkeen, parantunut syömisen hallinta, mielitekojen vähentyminen ja koehenkilöiden suhteellisesti vähentynyt mieltymys runsaasti rasvaa sisältäviin ruokiin.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru studdar með því að semaglútíð dró úr matarlyst, bæði á fastandi maga sem og eftir máltíð, jók stjórn á fæðuinntöku, dró úr sterkri löngun í ákveðinn mat og dró hlutfallslega úr löngun í fituríkan mat.
Finnish: Siksi semaglutidia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Icelandic: Því má ekki nota semaglútíð á meðgöngu.
Finnish: Semaglutidia 0,5 mg ja 1 mg saaneista potilaista 6,1 % ja 8,7 % ja lumelääkettä saaneista potilaista 1,5 % keskeytti hoidon haittatapahtumien takia.
Icelandic: Meðferð var hætt vegna aukaverkana hjá 6,1% sjúklinga sem fengu meðferð með semaglútíði 0,5 mg og hjá 8,7% sjúklinga sem fengu 1 mg af lyfinu, samsvarandi hlutfall fyrir lyfleysu var 1,5%.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita (esim. pistoskohdan ihottuma, punoitus) on raportoitu 0,6 %:lla semaglutidia 0,5 mg saaneista ja 0,5 %:lla semaglutidia 1 mg saaneista potilaista.
Icelandic: Greint hefur verið frá viðbrögðum á stungustað (t.d. útbrot eða roði á stungustað) hjá 0,6% sjúklinga sem fengu semaglútíð 0,5 mg og hjá 0,5% sjúklinga sem fengu semaglútíð 1 mg.
Finnish: Kuva 2 Keskimääräinen muutos HbA1c-arvossa (%) ja painossa (kg) lähtötilanteen ja viikon 40 välisenä aikana
Icelandic: Mynd 2 Meðalbreyting á HbA1c (%) og líkamsþyngd (kg) frá upphafsgildum til viku
Finnish: Jotta muistaisit ottaa tämän lääkkeen kerran viikossa, sinun olisi hyvä merkitä valitsemasi viikonpäivä (esim. keskiviikko) koteloon ja kirjata siihen myös päivämäärä joka kerta kun otat sen.
Icelandic: Mælt er með því að skrifa vikudaginn sem er valinn (t.d. miðvikudagur) og dagsetninguna á öskjuna í hvert sinn sem lyfinu er dælt inn, til að muna eftir að sprauta sig með því aðeins einu sinni í viku.
Finnish: * ihmisen glukagonin kaltaisen peptidi 1:n (GLP-1) analogi, joka on tuotettu yhdistelmä-DNAtekniikalla Saccharomyces cerevisiae -soluissa.
Icelandic: (GLP-1) hliðstæða úr mönnum framleidd með raðbrigða DNA-tækni í Saccharomyces cerevisiae.
Finnish: HbA1c oli lähtötilanteessa 8,8 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, 8,9 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja 8,9 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Icelandic: HbA1c í upphafi var 8,8% fyrir Ozempic 0,5 mg, 8,9% fyrir Ozempic 1 mg og 8,9% fyrir lyfleysu.