FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Immediately inject the solution: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
French: • Injectez immédiatement la solution : votre médecin ou votre infirmière vous aura déjà indiqué les zones d'injection (par exemple : le ventre, le dessus de la cuisse).
English: Using this medicine
French: Comment utiliser ce médicament ?
English: Ovarian torsion has been reported after treatment with other gonadotropins.
French: Une torsion de l'ovaire a été rapportée après traitement par d'autres gonadotrophines.
English: This becomes more likely if the medicine that is used for final follicular maturation (containing human Chorionic Gonadotropin, hCG) is administered (see in section 3 under “How much to use” for details).
French: Celui-ci est plus probable si le médicament utilisé pour induire la maturation folliculaire finale (contenant de la choriogonadotropine humaine, hCG) est administré (voir la rubrique 3 sous « Quelle quantité utiliser » pour des détails).
English: There is no indication for the use of Luveris during pregnancy.
French: Il n'y a pas d'indication pour l'utilisation de Luveris pendant la grossesse.
English: No signs of toxicity due to the development of antibodies to lutropin alfa were observed.
French: Aucun signe de toxicité liée au développement des anticorps anti-lutropine alfa n'a été observé.
English: No teratogenic effect of Luveris has been observed in animal studies.
French: Aucun effet tératogène de Luveris n'a été observé lors des études chez l'animal.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the vials after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les flacons après EXP.
English: When using Luveris, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceived naturally.
French: Lorsque vous utilisez Luveris, vous avez plus de chance d'attendre plus d'un enfant (« grossesse multiple », principalement des jumeaux) qu'en cas de conception naturelle.
English: Following intravenous administration, lutropin alfa is rapidly distributed with an initial half-life of approximately one hour.
French: Après administration intraveineuse, la lutropine alfa est distribuée rapidement avec une demi-vie initiale d'environ 1 heure.
English: Lutropin alfa is produced in genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
French: La lutropine alfa est produite dans des cellules ovariennes de hamster chinois (cellules CHO) génétiquement modifiées.
English: • If you have cancer of ovaries, uterus or breast.
French: • si vous avez un cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.
English: In patients with porphyria or a family history of porphyria Luveris may increase the risk of an acute attack.
French: Chez les patientes atteintes de porphyrie ou ayant des antécédents familiaux de porphyrie, l'utilisation de Luveris peut augmenter le risque d'une crise aiguë.
English: A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
French: L'hypertrophie des ovaires à un certain degré est un effet attendu suite à une stimulation ovarienne contrôlée.
English: You may be at a higher risk of serious blood clots or existing clots might become worse with Luveris treatment.
French: Vous pouvez présenter un risque plus élevé de formation de caillots de sang graves ou d'aggravation de caillots existants avec un traitement par Luveris.
English: This side effect is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
French: Cet effet indésirable est très rare (peut survenir chez au plus 1 patiente sur 10 000).
English: • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
French: • fibromes utérins incompatibles avec une grossesse
English: One vial of powder for injection contains 75 IU (International Units).
French: Un flacon de poudre pour solution injectable contient 75 UI (Unités Internationales).
English: The effects of an overdose of Luveris are unknown.
French: Les effets d'un surdosage avec Luveris ne sont pas connus.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Luveris
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour Luveris
English: In a clinical trial, mild and moderate injection site reactions (bruising, pain, redness, itching or swelling) were reported in 7.4 % and 0.9 % of the injections, respectively.
French: Lors d'un essai clinique, des réactions au site d'injection, d'intensité légère et modérée (ecchymoses, douleur, rougeur, prurit ou tuméfaction) ont été rapportées respectivement dans 7,4 % et 0,9 % des injections.
English: Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion.
French: Il est possible de limiter les dommages à l'ovaire, causés par une réduction de l'apport sanguin, par un diagnostic précoce et par une détorsion immédiate de l'ovaire.
English: Safety, efficacy, and pharmacokinetics of Luveris in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
French: La sécurité, l'efficacité et la pharmacocinétique de Luveris chez les patientes atteintes d'une insuffisance rénale ou hépatique n'ont pas été établies.
English: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italy
French: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italie
English: The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
French: La solution reconstituée ne doit pas être administrée si elle contient des particules ou si elle n'est pas limpide.
English: In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, thrombophilia or severe obesity (body mass index >30 kg/m2), treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
French: Chez les femmes souffrant ou ayant récemment souffert d'une maladie thromboembolique ou chez les femmes exposées aux facteurs de risque généralement reconnus d'accidents thromboemboliques, tels que les antécédents personnels ou familiaux, une thrombophilie ou une obésité sévère (indice de masse corporelle > 30 kg/m2), le traitement par gonadotrophines pourrait augmenter le risque d'aggravation ou de survenue de tels accidents.
English: Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
French: Les réactions allergiques comme une éruption cutanée, une rougeur, de l'urticaire, un gonflement du visage accompagné de difficultés respiratoires peuvent parfois être graves.
English: If severe OHSS occurs, it is recommended that gonadotropin treatment be stopped if still ongoing and that the patient be hospitalised and appropriate therapy be started.
French: En cas de SHO sévère, il est recommandé d'arrêter le traitement par gonadotrophines en cours, d'hospitaliser la patiente et de débuter un traitement approprié.
English: There is evidence to suggest that hCG plays a key role in triggering OHSS and that the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
French: Certains résultats laissent supposer que l'hCG joue un rôle clé dans le déclenchement d'un SHO et que sa sévérité pourrait être plus élevée et sa durée plus longue en cas de grossesse.
English: Luveris is indicated for the stimulation of follicular development, in association with FSH (see section 4.1).
French: Luveris est indiqué pour la stimulation du développement folliculaire en association avec la FSH (voir rubrique 4.1).
English: Data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse reactions of gonadotropins on pregnancy, embryonal or foetal development, parturition or postnatal development following controlled ovarian stimulation.
French: Les données disponibles sur un nombre limité de grossesses exposées n'indiquent aucun effet indésirable des gonadotrophines sur la grossesse, le développement de l'embryon ou du fœtus, l'accouchement ou le développement postnatal après une stimulation ovarienne contrôlée.
English: One ampoule of solvent contains: 1 ml water for injection.
French: Une ampoule de solvant contient : 1 ml d'eau pour préparation injectable.
English: In order to avoid the injection of large volumes, one vial of Luveris can be reconstituted together with one or two ampoule(s)/vial(s) of follitropin alfa, 37.5 IU, 75 IU or 150 IU, in 1 ml of solvent.
French: Afin d'éviter l'injection de volumes trop importants, 1 flacon de Luveris peut être reconstitué avec 1 ou 2 ampoule(s)/flacon(s) de follitropine alfa (37,5 UI, 75 UI ou 150 UI) dans 1 ml de solvant.
English: Treatment should recommence in the next cycle at a dose of FSH lower than that of the previous cycle.
French: Le traitement devra reprendre lors du cycle suivant, à une dose de FSH inférieure à celle du cycle abandonné.
English: The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
French: La solution ne doit pas être administrée si elle contient des particules ou si elle n'est pas limpide.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Polysorbate 20
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate monosodique monohydraté Polysorbate 20
English: Luveris has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: Luveris n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: In addition, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency and hyperprolactinemia and appropriate specific treatment given.
French: De plus, les patientes devront subir des examens portant sur l'hypothyroïdie, l'insuffisance corticosurrénalienne et l'hyperprolactinémie pour lesquelles des traitements spécifiques seront prescrits.
English: In this case Luveris should be reconstituted first and then used to reconstitute the follitropin alfa powder.
French: Dans ce cas, Luveris doit d'abord être reconstitué, puis utilisé pour reconstituer la poudre de follitropine alfa.
English: INFORMATION IN BRAILLE luveris 75 iu
French: INFORMATIONS EN BRAILLE luveris 75 ui
English: What Luveris is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Luveris et dans quel cas est-il utilisé ?
English: Package leaflet: Information for the user Solvent in ampoules
French: Notice : Information de l'utilisateur Solvant en ampoules
English: For the following cycle, your doctor will prescribe FSH at a lower dose than that of the previous cycle.
French: Votre médecin vous prescrira pour le cycle suivant une dose de FSH inférieure à celle du cycle précédent.
English: • Dispose of all used items: Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in the sharps container provided.
French: • Jetez tout le matériel utilisé : lorsque vous avez terminé votre injection, jetez immédiatement toutes les aiguilles et récipients en verre vides dans un récipient prévu à cet effet.
English: Luveris treatment seldom causes severe OHSS.
French: Un traitement par Luveris provoque rarement un SHO sévère.
English: Luveris may be mixed with follitropin alfa and co-administered as a single injection.
French: Luveris peut être mélangé avec la follitropine alfa et co-administré en une seule injection.
English: Driving and using machines Luveris has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Luveris n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Ectopic pregnancy may also occur, especially in women with a history of prior tubal disease.
French: Une grossesse ectopique peut également survenir, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de pathologie tubaire.
English: Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotrophic activity (LH/hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
French: Un soutien de phase lutéale peut être envisagé, étant donné que le manque de substances à activité lutéotrope (LH/hCG) après ovulation peut entraîner une insuffisance qualitative du corps jaune.
English: In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
French: Chez ces femmes, il est nécessaire de déterminer si les bénéfices de l'administration de gonadotrophines sont supérieurs ou non aux risques éventuels.
English: When undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
French: Lorsque vous avez recours à une assistance médicale à la procréation ou à une stimulation ovarienne pour produire des ovules, la probabilité que vous fassiez une fausse couche est plus élevée que pour la moyenne des femmes.
English: The prevalence of ectopic pregnancy after ART was reported to be higher than in the general population.
French: La prévalence des grossesses ectopiques après AMP est supérieure à celle de la population générale.
English: • According to your response, your doctor may increase your dose of FSH by preferably
French: • Selon votre réponse, votre médecin pourra augmenter la dose de FSH, de préférence de 37,5 UI
English: • Serious blood clotting complications (thromboembolic events) usually with severe OHSS are found very rarely.
French: • Des complications graves liées à la coagulation du sang (accidents thromboemboliques), en général avec un SHO sévère, sont observées très rarement.
English: Mild or moderate OHSS usually resolves spontaneously.
French: En général, un SHO d'intensité légère ou modérée disparaît spontanément.
English: The lutropin alfa pharmacokinetics following single and repeated administration of Luveris are comparable and the accumulation ratio of lutropin alfa is minimal.
French: La pharmacocinétique de la lutropine alfa est comparable après administration unique et répétée de Luveris et l'accumulation de la lutropine alfa est minime.
English: Following subcutaneous administration of Luveris, lutropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 10-12 hours.
French: Après administration sous-cutanée de Luveris, la lutropine alfa s'élimine avec une demi-vie terminale d'environ 10 à 12 heures.
English: If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle and you may be told not to have sex or to use a barrier contraceptive method for at least four days.
French: Si vous développez un SHO, il se peut que votre médecin ne vous prescrive pas d'hCG lors de ce cycle de traitement et il pourra vous conseiller de ne pas avoir de rapports sexuels ou bien d'utiliser une contraception de type barrière (par exemple un préservatif) pendant au moins quatre jours.
English: This may be associated with other risk factors such as OHSS, pregnancy, previous abdominal surgery, past history of ovarian torsion, previous or current ovarian cyst and polycystic ovarian syndrome.
French: Ceci peut être associé à d'autres facteurs de risque comme un SHO, une grossesse, une chirurgie abdominale antérieure, des antécédents de torsion de l'ovaire, un kyste ovarien antérieur ou actuel et un syndrome des ovaires polykystiques.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 microgramsof r-hCG or 5,000 IU to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last Luveris and FSH injections.
French: Quand une réponse optimale est obtenue, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou 5000 à 10 000 UI d'hCG devra être administrée 24 à 48 heures après les dernières injections de Luveris et de FSH.
English: There is no pharmacokinetic interaction with follitropin alfa when administered simultaneously.
French: Il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique avec la follitropine alfa en cas d'administration simultanée des deux produits.
English: This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
French: Cet effet indésirable est fréquent (peut survenir chez au plus 1 patiente sur 10).
English: Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
French: Par conséquent, en cas d'hyperstimulation ovarienne, il est recommandé de ne pas administrer l'hCG et de conseiller à la patiente de ne pas avoir de rapports sexuels ou d'utiliser une contraception de type barrière pendant au moins 4 jours.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: In clinical trials, Luveris has been shown to increase the ovarian sensitivity to follitropin alfa.
French: Des essais cliniques ont montré que Luveris augmentait la sensibilité ovarienne à la follitropine alfa.
English: The majority of multiple conceptions are twins.
French: La majorité des grossesses multiples sont gémellaires.
English: In clinical trials these patients were defined by an endogenous serum LH level <1.2 IU/l.
French: Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/l.
English: There is no relevant indication for the use of Luveris in the elderly population.
French: Il n'y a pas d'indication justifiée pour l'utilisation de Luveris dans la population âgée.
English: After ovulation, LH stimulates progesterone production in the corpus luteum by increasing the conversion of cholesterol to pregnenolone.
French: Après l'ovulation, la LH stimule la production de progestérone dans le corps jaune, en augmentant la transformation du cholestérol en prégnénolone.
English: You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of Luveris at the right times.
French: Vous pouvez réduire le risque d'une grossesse multiple en respectant la dose prescrite et les heures de prise de Luveris.
English: In vitro the affinity binding of recombinant hLH to the LH/CG receptor on Leydig tumour cells (MA-10) is between that for hCG and that of pituitary hLH, but within the same order of magnitude.
French: In vitro, l'affinité de liaison de la hLH recombinante pour le récepteur LH/CG des cellules de Leydig tumorales (MA-10) est intermédiaire entre celle de l'hCG et celle de la LH hypophysaire humaine, mais du même ordre de grandeur.
English: Immune system disorders Very rare: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock.
French: Très rare : réactions d'hypersensibilité légères à sévères y compris les réactions et chocs anaphylactiques.
English: • Remove the protective cap from the solvent vial.
French: • Enlevez l'opercule protecteur du flacon de solvant.
English: Luveris is a medicine containing lutropin alfa, a recombinant Luteinising Hormone (LH) which is essentially similar to the hormone found naturally in humans, but is made by means of biotechnology.
French: Luveris est un médicament contenant de la lutropine alfa, l'hormone lutéinisante (LH) recombinante essentiellement similaire à l'hormone naturellement présente dans le corps humain, mais fabriquée par biotechnologie.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine.
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
English: This could be due to parental factors (e.g. maternal age, genetics), ART procedures and multiple pregnancies.
French: Ceci pourrait être dû à des facteurs parentaux (ex. âge de la mère, génétique), aux procédures d'AMP et aux grossesses multiples.
English: Do not use Luveris as a mixture with other medicines in the same injection, except for follitropin alfa, if prescribed by your doctor.
French: N'utilisez pas Luveris mélangé à d'autres médicaments dans la même injection, à l'exception de la follitropine alfa, si celle-ci est prescrite par votre médecin.
English: Torsion of the ovary and bleeding into the abdomen have not been reported with Luveris, however, there have been rare cases reported following treatment with human menopausal gonadotropin (hMG), a urine-derived medication also containing LH.
French: Il n'a jamais été signalé de torsion des ovaires et de saignements dans l'abdomen sous traitement par Luveris ; toutefois de rares cas de ce type ont été signalés, après traitement par gonadotrophine ménopausique humaine (hMG) (une préparation extraite des urines et qui contient aussi de la LH).
English: This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2 under “Blood clotting problems”).
French: Cela peut entraîner des douleurs dans la poitrine, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque (voir également la rubrique 2 sous « Troubles de la coagulation »).
English: • Lower abdominal pain together with nausea or vomiting.
French: • Des douleurs dans le bas de l'abdomen accompagnées de nausées ou de vomissements.
English: Adherence to recommended Luveris and FSH dosage and regimen of administration can minimise the risk of ovarian hyperstimulation.
French: Le respect des doses et des schémas d'administration recommandés pour Luveris et pour la FSH peuvent permettre de réduire le risque d'hyperstimulation ovarienne.
English: Marketing Authorisation Holder Merck Europe B.V.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Merck Europe B.V.
English: • Prepare the injection solution: Remove the protective cap from the Luveris powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of Luveris.
French: • Préparez la solution à injecter : enlevez l'opercule protecteur du flacon de poudre de Luveris, prenez votre seringue et injectez lentement le solvant dans le flacon de Luveris (à travers le bouchon).
English: Talk to your doctor before using Luveris if you or a member of your family have ever had blood clots in the leg or in the lung, or a heart attack or stroke.
French: Troubles de la coagulation (accidents thromboemboliques) Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Luveris si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de formation de caillots de sang dans les jambes ou dans les poumons, si vous avez eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
English: The solvent is packaged either in 2 or 3 ml neutral colourless glass (type I) vials with a Teflon-coated rubber stopper or in 2 ml neutral colourless glass (type I) ampoules.
French: Le solvant est conditionné en flacons de 2 ou 3 ml, en verre neutre incolore (type I), munis d'un bouchon en caoutchouc téfloné, ou en ampoules de 2 ml, en verre neutre incolore (type I).
English: Swirl gently without removing the syringe.
French: Remuez très doucement, sans enlever la seringue, sans agiter.
English: This could be due to differences in parental factors like maternal age, genetics, as well as the ART procedures and multiple pregnancy.
French: Cela pourrait être dû à des différences en relation avec des facteurs parentaux tels que l'âge de la mère, la génétique, ainsi que les procédures d'AMP et les grossesses multiples.
English: If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5 IU-75 IU increments.
French: Si une augmentation de la dose de FSH est nécessaire, il est préférable d'ajuster la dose à intervalles de 7 à 14 jours et par paliers de 37,5 UI à 75 UI.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Merck Serono S.p.A.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Merck Serono S.p.A.