FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ingen særlige forholdsregler.
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Danish: Målrettede tjeklister for opfølgning på de utilsigtede hændelser, der er nævnt ovenfor som potentielle risici hos den pædiatriske population.
Bulgarian: Целеви списъци за проследяване на нежелани събития, изброени по-горе като потенциални рискове за педиатричната популация.
Danish: National Road No. 1 (12th Km)
Bulgarian: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Danish: o I lægemiddelovervågningsplanen:
Bulgarian: o В плана за лекарствена безопасност:
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det.
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите.
Danish: En årsagssammenhæng med Diovan er ikke fastslået.
Bulgarian: Причинно-следствена връзка с употребата на Diovan не е установена.
Danish: De periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger skal fokusere på anvendelse hos den pædiatriske population.
Bulgarian: Периодичните доклади за безопасност трябва да се фокусират върху употребата в педиатричната популация.
Danish: Funktionel nyreudvikling er en fortsat proces inden for det første leveår hos mennesker.
Bulgarian: Функционалното развитие на бъбрека е процес, който при хората продължава и през първата година от живота.
Danish: Denne periode er sammenfaldende med 36 ugers svangerskab hos mennesker, som en gang imellem kan forlænges op til 44 uger efter undfangelse hos mennesker.
Bulgarian: Този период съвпада с 36-та гестационна седмица при хора, като понякога може да бъде удължен до 44 седмици след концепцята.
Danish: • Fremsendelse af en risikostyringsplan (eller en ajourføring heraf) for Diovan på nationalt plan, hvor der tages højde for de nye pædiatriske data og CHMP's anbefalinger.
Bulgarian: Да предостави план за управление на риска (или негова актуализирана версия) за Diovan на национално ниво, като вземе предвид новите педиатрични данни и препоръките на CHMP.
Danish: Brug til voksne
Bulgarian: Употреба при възрастни
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre doseringen, at tage andre forholdsregler eller i nogle tilfælde stoppe med den ene medicin.
Bulgarian: Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в отделни случаи да се спре лечението с някои от лекарствата.
Danish: • hvis du for nylig har gennemgået en nyretransplantation (modtaget en ny nyre).
Bulgarian: ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация (получили сте нов бъбрек);
Danish: Bivirkninger hos børn og unge er de samme, som dem der er set hos voksne.
Bulgarian: Нежеланите реакции при деца и юноши са подобни на тези, наблюдавани при възрастните.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Danish: I disse forsøg blev der ikke inkluderet børn under 1 år.
Bulgarian: В проучванията не са включени деца под 1 година.
Danish: • pludseligt tab af bevidsthed (synkope)
Bulgarian: внезапна загуба на съзнание (синкоп)
Danish: Det anbefales derfor at monitorere nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen, lige som tilstrækkelig hydrering af patienten anbefales.
Bulgarian: Поради това се препоръчва проследяване на бъбречната функция в началото на лечението, както и адекватна хидратация на пациента.
Danish: • Skyl koppen med rent vand.
Bulgarian: Изплакнете чашката с чиста вода.
Danish: Sid oprejst.
Bulgarian: Седнете изправени.
Danish: Denne reduktion i AUC er dog ikke ledsaget af nogen klinisk signifikant reduktion af den terapeutiske effekt, og valsartan kan derfor gives med eller uden føde.
Bulgarian: Това понижение на AUC обаче не се придружава от клинично значимо намаляване на терапевтичния ефект, поради което валсартан може да се дава със или без храна.
Danish: Valsartan er i høj grad bundet til serumproteiner (94-97 %), hovedsageligt serumalbumin.
Bulgarian: Валсартан е в голяма степен свързан със серумните протеини (94-97%), предимно със серумния албумин.
Danish: Halveringstiden for valsartan er 6 timer.
Bulgarian: Полуживотът на валсартан е 6 часа.
Danish: En langtidsundersøgelse hos den yngste aldersgruppe (børn, der er 1 til 5 år gamle).
Bulgarian: Дългосрочно проучване в група с по-малка възраст (1 до 5 години).
Danish: Cirka 70 % af den absorberede dosis udskilles i galden, hovedsageligt i uændret form.
Bulgarian: Приблизително 70% от абсорбираната доза се елиминира в жлъчката, главно в непроменена форма.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Diovan oral opløsning
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Diovan перорален разтвор
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel kontakt venligst indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Diovan, før du bliver gravid eller så snart du ved, at du er gravid, og råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Diovan.
Bulgarian: Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да престанете да приемате Diovan, преди да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Diovan.
Danish: • hvis du har en alvorlig hjertesygdom, vil din læge måske undersøge din nyrefunktion.
Bulgarian: ако имате сериозно сърдечно заболяване, Вашият лекар може да провери функцията на бъбреците Ви
Danish: 4.2 for information om brug til børn.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за информация относно педиатричната употреба.
Danish: I behandlingen er stabilisering af kredsløbet det vigtigste.
Bulgarian: От първостепенна важност е стабилизирането на циркулаторния статус.
Danish: Dette skal tages i betragtning hos patienter med diabetes mellitus.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Danish: Dette gælder både for medicin på recept og håndkøbsmedicin, især:
Bulgarian: Това важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта, особено за:
Danish: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial,
Bulgarian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Danish: • lavt blodtryk med eller uden symptomer som svimmelhed og besvimelse, når du rejser dig op
Bulgarian: ниско кръвно налягане със или без симптоми като замайване и прималяваване при изправяне
Danish: Tag Diovan oral opløsning en gang daglig
Bulgarian: Приемайте Diovan перорален разтвор веднъж дневно
Danish: Hyppigheden af visse bivirkninger kan variere afhængigt af din tilstand.
Bulgarian: Честотата на някои нежелани реакции може да варира в зависимост от Вашето заболяване.
Danish: Brug en ny flaskeadapter og en ny oral doseringssprøjte hver gang, du begynder på en ny flaske medicin.
Bulgarian: Използвайте нов адаптор и нова спринцовка за перорални форми всеки път, като започнете нова бутилка от лекарството.
Danish: Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Bulgarian: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Danish: Som konsekvens kan en klinisk relevans hos børn <1 år ikke udelukkes, mens prækliniske data ikke indikerer bekymring omkring sikkerheden for børn over 1 år.
Bulgarian: Следователно, при деца на възраст <1 година не може да се изключи клинична значимост, докато при тези по-големи от 1 година предклиничните данни не показват някакви притеснения относно безопасността.
Danish: Forekomsten af bivirkninger syntes ikke at være relateret til dosis eller behandlingsvarighed og viste heller ingen forbindelse med køn, alder eller race.
Bulgarian: Честотата на НЛР не е свързана с дозата или продължителността на лечението, а също така не показва връзка с пола, възрастта или расата.
Danish: BILAG III BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Danish: Valsartan biotransformeres ikke i stort omfang, idet kun cirka 20 % af dosen genfindes som metabolitter.
Bulgarian: Валсартан не се биотрансформира в голяма степен, тъй като само около 20% от дозата се открива като метаболити.
Danish: En hydroxymetabolit er blevet identificeret i plasma i lave koncentrationer (mindre end 10 % af valsartans AUC).
Bulgarian: В плазмата е установен хидроксиметаболит в ниски концентрации (по-малко от 10% от AUC на валсартан).
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme bør ikke behandles med Diovan, da deres renin-angiotensinsystem ikke er aktiveret.
Bulgarian: Пациентите с първичен хипералдостеронизъм не трябва да се лекуват с Diovan, тъй като тяхната система ренин-ангиотензин не е активирана.
Danish: Valsartan udviser ikke partiel agonistaktivitet på AT1-receptoren og har en meget højere (ca. 20.000 gange) affinitet for AT1-receptoren end for AT2-receptoren.
Bulgarian: Валсартан не проявява никаква частична агонистична активност към AT1 рецептора и има значително (около 20 000 пъти) по-голям афинитет към AT1 рецептора, отколкото към AT2 рецептора.
Danish: Graviditet
Bulgarian: Бременност
Danish: • hævelse i ansigt, læber, tunge eller svælg
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото;
Danish: Undersøgelsesrapporten vil blive færdiggjort i første kvartal af 2014.
Bulgarian: Докладът от проучването ще бъде завършен до първото тримесечие на 2014 г.
Danish: Den terapeutiske vurdering afhænger af tidspunktet for indtagelse og af symptomernes art og alvor.
Bulgarian: Терапевтичните мерки зависят от времето на прием на лекарството и вида и тежестта на симптомите.
Danish: KARTON/ETIKET TIL FLASKE
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ/ ЕТИКЕТ
Danish: Diovan 3 mg/ml oral opløsning kan bruges til behandling af forhøjet blodtryk hos børn og unge i alderen 6 til 18 år.
Bulgarian: Diovan 3 mg/ml перорален разтвор може да се използва за лечение на високо кръвно налягане при деца и юноши на възраст от 6 до 18 години.
Danish: På grund af den manglende erfaring med samtidig brug af valsartan og lithium, kan denne kombination ikke anbefales.
Bulgarian: Поради липсата на опит от едновременна употреба на валсартан и литий тази комбинация не се препоръчва.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Danish: • Brug ikke Diovan, hvis du opdager, at pakningen er beskadiget eller har været åbnet.
Bulgarian: Не използвайте Diovan, ако забележите, че опаковката е повредена или има белези на подправяне.
Danish: Disse tilfælde forekom i en population, som havde betydelig co-morbiditet.
Bulgarian: Случаите са наблюдавани в популация със значими съпътстващи заболявания.
Danish: Synkope, hovedpine
Bulgarian: Синкоп, главоболие
Danish: En undersøgelse, der primært tager sigte på at fastlægge sikkerheden på lang sigt hos pædiatriske patienter med og uden kroniske nyresygdomme.
Bulgarian: Проучване, имайки за основна цел да установи дългосрочна безопасност при педиатрични пациенти със и без хронична бъбречна недостатъчност.
Danish: For at gøre dette:
Bulgarian: Направете го като:
Danish: Post-myokardieinfarkt og/eller hjertesvigt (kun undersøgt hos voksne patienter)
Bulgarian: Състояние след миокарден инфаркт и/или сърдечна недостатъчност (проучвания само при възрастни пациенти)
Danish: • Genoptagelse af proceduren for fremsendelse af en periodisk, opdateret sikkerhedsindberetning (PSUR) for Diovan som følger: o Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger hvert halve år, indtil der er opnået to hele års erfaring med den pædiatriske indikation i EU.
Bulgarian: Да се започне отново цикълът на предоставяне на периодични доклади за безопасност за Diovan, както следва: o Шестмесечни периодични доклади за безопасност, докато се навършат две пълни години опит за педиатричното показание в ЕС.
Danish: Du kan tage Diovan med eller uden mad.
Bulgarian: Можете да приемате Diovan със или без храна.
Danish: Når man fører motorkøretøj eller betjener maskiner, bør der tages hensyn til, at svimmelhed og træthed undertiden kan forekomme.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че при шофиране и работа с машини е възможно понякога да настъпят замаяност или умора.
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба
Danish: Overdosering med Diovan kan resultere i udtalt hypotension, som kan føre til nedsat bevidsthedsniveau, kredsløbskollaps og/eller chok.
Bulgarian: Предозирането с Diovan може да причини изразена хипотония, която може да доведе до понижаване на яснотата на съзнанието, циркулаторен колапс и/или шок.
Danish: Poloxamer (188)
Bulgarian: Полоксамер (188)
Danish: Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø
Bulgarian: DK-2100 København Ø
Danish: Ved at sænke blodtrykket til et normalt niveau nedsættes risikoen for at få disse lidelser.
Bulgarian: Понижаването на кръвното налягане до нормални стойности намалява риска от развитие на подобни нарушения.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Danish: Rua do Centro Empresarial,
Bulgarian: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Danish: Dette er en sygdom, hvor dine binyrer producerer for meget af hormonet aldosteron.
Bulgarian: Вашите надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон.
Danish: Ved gentagen dosering opnås den antihypertensive effekt i væsentlig grad inden for 2 uger, og maksimale effekter opnås inden for 4 uger og opretholdes under vedvarende behandling.
Bulgarian: При многократен прием реален антихипертензивен ефект е налице в рамките на 2 седмици, а максималният ефект се постига в рамките на 4 седмици и се поддържа в хода на дълготрайна терапия.
Danish: Natrium- og/eller væskemangel bør derfor korrigeres før behandlingsstart med Diovan som for eksempel ved reduktion af diuretikadosis.
Bulgarian: Натриевият и/или обемният дефицит трябва да се коригира преди започване на лечението с Diovan, например чрез намаляване на дозата на диуретиците.
Danish: Skru låget på flasken igen.
Bulgarian: Завъртете капачката на бутилката.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: [Udfyldes nationalt]
Bulgarian: Това лекарство е разрешено за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена:
Danish: Valsartan er ikke kendt for at binde sig til eller blokere andre hormonreceptorer eller ion-kanaler, der vides at være vigtige for den kardiovaskulære regulering.
Bulgarian: Валсартан не се свързва и не блокира рецептори на други хормони или йонни канали, за които е известно, че са важни в сърдечно-съдовата регулация.
Danish: Rotterne i juvenil valsartanforsøget blev doseret op til dag 70, og virkningen på nyreudviklingen (4-6 uger postnatal) kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Плъховете в ювенилното проучване на валсартан приемат валсартан до 70-ти ден и ефекти върху развитието на бъбреците (4-6 постнатални седмици) не могат да се изключат.
Danish: Ansøgeren skal indlede en videnskabelig dialog via CHMP's videnskabelige rådgivning og med inddragelse af PDCO for protokolassistance med det formål at få yderligere indsigt i en klinisk undersøgelse af mindre børn med hypertension med valsartan og at opstille målsætninger og fastlægge parametre ved undersøgelsen af virkningen hos denne population.
Bulgarian: Заявителят ще започне научен диалог чрез научния съвет на СНМР, с включването на педиатричния комитет, за подпомагане при изготвяне на протокола, с цел да се вникне по-добре в клиничното изпитване на валсартан за хипертония при по-малки деца и да определи целите и параметрите при изследване на ефикасността в тази популация.
Danish: • angioødem (se afsnittet "Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling")
Bulgarian: ангиоедем (вж. точка "Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса")
Danish: For alle bivirkninger rapporteret fra erfaring efter markedsføring og laboratoriefund er det ikke muligt at anføre bivirkningsfrekvens, de er derfor nævnt med hyppighed angivet som "ikke kendt".
Bulgarian: За всички НЛР, съобщени от постмаркетинговия опит и лабораторните находки, не е възможно да се приложи никоя честота на НЛР и поради това те са упоменати с "неизвестна" честота.
Danish: Da der ikke er nogen virkning på ACE og ingen potensering af bradykinin eller substans P, er det usandsynligt, at angiotensin II-antagonister vil være forbundet med hoste.
Bulgarian: Тъй като нямат ефект върху ACE и не засилват действието на брадикинин или субстанция P, малко вероятно е антагонистите на ангиотензин II да са свързани с кашляне.
Danish: Hvis den ordinerede dosis gør det nødvendigt at fylde sprøjten flere gange, kan du tømme den afmålte dosis af medicin i sprøjten ud i doseringskoppen og derefter tjekke den totale volumen af opløsningen.
Bulgarian: Ако предписаната доза изисква неколкократно пълнене на спринцовката, можете да изпразвате спринцовката в мерителната чашка след всяка измерена доза от лекарството, след което да проверите общия обем на разтвора.
Danish: Børn og unge i aldersgruppen 6 til 18 år
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 6 до 18 години
Danish: Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Bulgarian: Ако е почти време за следващата доза, пропуснете невзетата доза.
Danish: • Skru altid låget på igen efter brug.
Bulgarian: Винаги поставяйте капачката обратно след употреба.
Danish: Der er ingen kontrollerede epidemiologiske data angående risikoen ved brug af AIIA, men lignende risici kan eksistere for denne gruppe af lægemidler.
Bulgarian: Въпреки че няма контролирани епидемиологични данни за риска от AРБ, подобен риск може да съществува при този клас лекарства.
Danish: • Hvis du er under 18 år, og du tager Diovan i kombination med andet medicin, som hæmmer renin-angiotensin-aldosteron-systemet (medicin, der sænker blodtrykket), vil din læge checke din nyrefunktion og indholdet af kalium i dit blod med jævne mellemrum.
Bulgarian: ако сте на възраст под 18 години и приемате Diovan в комбинация с други лекарства, които потискат ренин-ангиотензин-алдостероновата система (лекарства, които понижават кръвното налягане), Вашият лекар може редовно да проверява функцията на бъбреците и нивата на калия в кръвта Ви;
Danish: • lithium, medicin mod visse psykiske lidelser.
Bulgarian: литий − лекарство, което се използва при някои психични заболявания.
Danish: I et dobbeltblindet, randomiseret forsøg med 90 børn i alderen 1 til 6 år, som blev efterfulgt af en etårig åben label forlængelse, blev der observeret to død og isolerede tilfælde af markant forhøjede levertransaminaser.
Bulgarian: В едно двойно-сляпо, рандомизирано проучване при 90 деца на възраст от 1 до 6 години, което е продължено като едногодишно отворено проучване, са наблюдавани два смъртни случая и изолирани случаи на изразено повишаване на чернодробните трансаминази.
Danish: En flaske med medicinen:
Bulgarian: Бутилка, съдържаща лекарството:
Danish: Mængden af saccharose i Diovan oral opløsning kan være skadelig for dine tænder.
Bulgarian: Захарозата в Diovan перорален разтвор може да има вредно влияние върху Вашите зъби.
Danish: Pludselig seponering af Diovan har ikke resulteret i rebound-hypertension eller andre uønskede hændelser.
Bulgarian: Внезапното преустановяване на лечението с Diovan не се свързва с rebound-хипертония или с други нежелани клинични събития.
Danish: Dette kan skyldes patienternes underliggende sygdom.
Bulgarian: Tова може да свързано с придружаващото заболяване на пациента.
Danish: Valsartan hæmmer ikke ACE (også kendt som kininase II), som omdanner angiotensin I til angiotensin II og nedbryder bradykinin.
Bulgarian: Валсартан не инхибира AСE (известен и като кининаза II), който превръща ангиотензин I в ангиотензин II и разгражда брадикинина.
Danish: Hypertension (pædiatrisk population)
Bulgarian: Хипертония (педиатрична популация)
Danish: Valsartan udviser tokompartment halveringskinetik (t½ <1 time og t½ß omkring 9 timer).
Bulgarian: Валсартан показва мултиекспоненциална кинетика на разпад (t½  < 1 час и t½  около 9 часа).
Danish: Efter åbning kan flasken opbevares i op til 3 måneder ved temperaturer under 30 °C.
Bulgarian: Веднъж отворена бутилката може да се съхранява до 3 месеца при температура под 30 С.
Danish: Reversible forhøjelser af serum-lithium-koncentrationer og toksicitet er blevet rapporteret ved samtidig brug af ACE-hæmmere.
Bulgarian: Обратимо повишаване на серумните концентрации на литий и токсичност са съобщени при едновременната употреба с ACE инхибитори.
Danish: Symptomer
Bulgarian: Симптоми
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Danish: Primær hyperaldosteronisme
Bulgarian: Първичен хипералдостеронизъм
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Danish: Hvis du oplever kraftig svimmelhed og/eller besvimer, skal du omgående kontakte lægen og lægge dig ned.
Bulgarian: При силна замаяност и/или прималяване, незабавно се свържете се с лекуващия Ви лекар и легнете някъде.
Danish: Patienter med natrium- og/eller væskemangel
Bulgarian: Пациенти с натриев и/или обемен дефицит
Danish: Sikkerhed og effekt er imidlertid ikke fastsat for børn i aldersgruppen 1 til 6 år.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Diovan при деца на възраст от 1 до 6 години не са установени.
Danish: Hvis det ikke behandles, kan det føre til, at blodkarrene i hjernen, hjertet og nyrerne beskadiges, hvilket kan resultere i en hjerneblødning, hjertesvigt eller nyresvigt.
Bulgarian: Ако не се лекува може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и бъбреците и да причини инсулт, сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност.
Danish: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Bulgarian: Bartók Béla út 43-47
Danish: Der er blevet gennemført to kliniske forsøg med patienter i aldersgruppen 1 til 6 år med henholdsvis 90 og 75 patienter.
Bulgarian: Проведени са две клинични проучвания при пациенти на възраст от 1 до 6 години съответно с 90 и 75 пациенти.
Danish: Fx,hvis den ordinerede dosis er 13 ml, vil det være nødvendigt at afmåle opløsningen i tre separate faser: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Bulgarian: Например, ако предписаната доза е 13 ml, ще се наложи да измерите разтвора на три пъти: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Danish: Steady-state fordelingsvolumen af valsartan efter intravenøs administration er cirka 17 liter, hvilket tyder på, at valsartan ikke fordeles i omfattende grad i væv.
Bulgarian: Обемът на разпределение на валсартан при състояние на насищане след интравенозно приложение е около 17 литра, което показва, че валсартан не се разпределя екстензивно в тъканите.
Danish: Den antihypertensive effekt varer i 24 timer efter dosis.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект продължава над 24 часа след приема.
Danish: Specielle patientpopulationer
Bulgarian: Специални групи пациенти
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Danish: • der kan anvendes, hvis den ordinerede dosis kræver, at sprøjten fyldes flere gange.
Bulgarian: която може да се използва, когато предписаната доза изисква неколкократно пълнене на спринцовката.
Danish: Distribution:
Bulgarian: Разпределение:
Danish: Der skal foretages en komparativ biotilgængelighedsundersøgelse, som bekræfter doseringen for henholdsvis oral opløsning og tabletter.
Bulgarian: Трябва да се проведе сравнително проучване за бионаличност, което потвърждава съответното дозиране на таблетки и перорален разтвор.
Danish: • Lægen har ordineret Diovan til dig personligt.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Danish: Det kan give løs afføring.
Bulgarian: Той може да е причина за кашави изпражнения.