FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Suvaxyn Circo+MH RTU berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU enthält inaktivierte (abgetötete), aus dem porcinen Circovirus Typ 2 und dem Bakterium Mycoplasma hyopneumoniae gewonnene Wirkstoffe.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU a 2-es típusú sertés cirkovírusból és a Mycoplasma hyopneumoniae baktériumból származó, inaktivált (elölt) hatóanyagokat tartalmaz.
German: Der Impfschutz hielt nach der Impfung bei PCV2 und bei Mycoplasma hyopneumoniae 23 Wochen lang an.
Hungarian: A PCV2 és a Mycoplasma hyopneumoniae elleni védettség a vakcinázást követően 23 hétig tartott.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Suvaxyn Circo+MH RTU benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Suvaxyn Circo+MH RTU-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU ist ein Impfstoff.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU egy vakcina.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU ist ein Tierimpfstoff zum Schutz von Schweinen im Alter von über 3 Wochen gegen Infektionen mit dem porcinen Circovirus und dem Bakterium Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU egy állatgyógyászati vakcina, amely a 3 hetesnél idősebb sertések védelmére szolgál a sertés cirkovírus és a Mycoplasma hyopneumoniae baktériumok által okozott fertőzésekkel szemben.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Suvaxyn Circo+MH RTU zu verstehen.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazására vonatkozóan.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU enthält ebenfalls die Adjuvanzien Squalen, Poloxamer 401 und Polysorbat 80 (Bestandteile, die die Immunantwort verstärken).
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU (az immunválaszt erősítő) adjuvánsként szkvalént, poloxamer 401-et és poliszorbát 80-at tartalmaz.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Suvaxyn Circo+MH RTU benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU, das als Injektionsflüssigkeit erhältlich ist, wird Schweinen ab einem Alter von drei Wochen als Einzelinjektion in die Nackenmuskulatur hinter dem Ohr verabreicht.
Hungarian: Az injekciós folyadékként forgalmazott Suvaxyn Circo+MH RTU-t három hetes kortól adják be a sertéseknek, egyszeri injekció formájában befecskendezve a fül mögötti nyaki izomba.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Schweinen, die mit Suvaxyn Circo+MH RTU behandelt wurden, beträgt null Tage.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Suvaxyn Circo+MH RTU-val kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincs kötelező várakozási idő.
German: Weitere Informationen über Suvaxyn Circo+MH RTU
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU-val kapcsolatos egyéb információ
German: Warum wurde Suvaxyn Circo+MH RTU zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Suvaxyn Circo+MH RTU forgalomba hozatalát?
German: Wie wird Suvaxyn Circo+MH RTU angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Suvaxyn Circo+MH RTU-t?
German: Welchen Nutzen hat Suvaxyn Circo+MH RTU in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Welche Risiken sind mit Suvaxyn Circo+MH RTU verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazása?
German: --1 Lebendes Rekombinantes E2 Gen deletiertes Virus der Bovinen Virusdiarrhoea welches das E2 des Virus der Klassischen Schweinepest enthält (CP7_E2alf) 104.8* bis 106.5 GKID**50
Hungarian: --1 Élő rekombináns E2 gén-deléciós Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely 104.8* -t - 106.5 TCID*50 klasszikus sertéspestis E2-t (CP7_E2alf) tartalmaz * Szövettenyészet-fertőző 50% adag
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Hungarian: 4.6 mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
German: Die Richtlinie des Rates 2001/89/EC und die Entscheidung der Kommission 2002/106 verbieten prophylaktische Impfungen innerhalb der Europäischen Gemeinschaft.
Hungarian: A 2001/89/EC Tanácsi Irányelv és a 2002/106 Bizottsági Határozat megtiltja a profilaktikus vakcinázást az Európai Unión belül.
German: Gemäß europäischer Gesetzgebung bezüglich der Klassischen Schweinepest (Richtline des Rates 2001/89/EC, wie geändert) in der Europäischen Union:
Hungarian: Az Európai Tanács klasszikus sertéspestisre vonatkozó szabályozásának megfelelően (Európai Tanács 2001/89 EK) az Európai Únióban:
German: Siehe Abschnitt 4.4
Hungarian: Lásd 4.4 szakasz.
German: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Hungarian: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya Girona
German: Die Ausscheidung des Impfvirus wurde zwar nicht beobachtet, kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: A vakcinavírus ürítését azonban nem mutatták ki, de nem zárható ki.
German: ATCvet-Code: QI09AD04
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AD04
German: Datum der Erstzulassung: 10/02/2015.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma 10/02/2015. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatorvosi készítményeket!
German: Jede Dosis von 1 ml enthält:
Hungarian: Minden 1 ml-es adag tartalmaz:
German: SPANIEN
Hungarian: SPAIN
German: Sorbitol 70% (Lösung)
Hungarian: 70%-os szorbitol (oldat)
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu).
German: Auf den Antikörpernachweis abzielende diagnostische Testwerkzeuge können somit DIVA-Strategien ermöglichen.
Hungarian: Az ellenanyag-választ vizsgáló diagnosztikai eszközök lehetővé teszik a DIVA stratégiák alkalmazását.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Suvaxyn CSF Marker herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Hungarian: Mindenkinek, aki ennek az állatgyógyászati készítménynek a gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
German: L2-Gefriertrocknungsstabilisator, bestehend aus Dextran 40
Hungarian: L2 liofilizálásnál használt stabilizáló az alábbiakból áll Dextrán 40
German: Zur Stimulierung einer aktiven Immunität gegen die Klassische Schweinepest.
Hungarian: A klasszikus sertéspestis elleni aktív immunitás kiváltására.
German: a) ist die Anwendung von Impfstoffen gegen die Klassische Schweinepest (KSP) verboten.
Hungarian: a) A klasszikus sertéspestis ellen vakcinázni tilos.
German: Infektionsversuche haben gezeigt, dass durch die Impfung kein Schutz gegen die transplazentare Übertragung von KSPV vermittelt wird.
Hungarian: Mesterséges fertőzési kísérletek mutatták ki, hogy nincs védelem a CSFV transzplacentális átvitelével szemben.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Hungarian: A vakcina más állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után történő alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
German: Das rekombinante Impfvirus besitzt potentielle Marker-Eigenschaften, die für DIVA (Unterscheidung zwischen feldvirusinfizierten und geimpften Tieren) genutzt werden können.
Hungarian: A rekombináns vakcinavírus potenciális markertulajdonságokkal rendelkezik a DIVA (a vad vírussal fertőzött és kizárólag vakcinázott állatok közötti különbségtétel) során történő felhasználásra.
German: 10 Dosen 50 Dosen
Hungarian: 10 adag 50 adag
German: * mindestens 100 PD50 ** Gewebekulturinfektiöse Dosis
Hungarian: * min 100 PD50 ** Szövettenyészet-fertőző adag
German: Wasser zur Injektion nach Dulbecco modifiziertes Eagle-Medium (DMEM)
Hungarian: Dulbecco féle módosított Eagle tápközeg (DMEM)
German: Jedoch kann der Einsatz von Impfstoffen im Rahmen eines Notimpfplanes genehmigt werden, der durch die zuständige Behörde des Mitgliedstaates nach Bestätigung des Vorliegens dieser Seuche in Übereinstimmung mit der Gesetzgebung der Gemeinschaft zu Kontrolle und Tilgung von Klassischer Schweinepest implementiert wird.
Hungarian: Ugyanakkor a vakcina használatát engedélyezheti a Tagállam illetékes hatósága a klasszikus sertéspestis elleni védekezésre és mentesítésre vonatkozó közösségi szabályozással összhangban elrendelt sürgősségi vakcinázási terv keretében, miután a betegség igazolást nyert.
German: Falls Sie Nebenwirkungen und insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
German: Grundsätzlich konnte das serologische DIVA-Konzept aufgezeigt werden, derzeitige DIVA-Testwerkzeuge müssen aber noch an umfangreicherem Probenmaterial aus Notimpfungen nach Seuchenausbruch überprüft werden.
Hungarian: A szerológiai DIVA koncepció elvben bizonyított, ugyanakkor az aktuális DIVA eszközöket még járványkitörés-helyzetben végzett vészhelyzeti vakcinázásból származó minták nagyszámú panelvizsgálatával kell tesztelni.
German: EU/2/14/179/001 (10 Dosen) EU/2/14/179/002 (50 Dosen)
Hungarian: EU/2/14/179/002 (50 adag)
German: Lösungsmittel für Suvaxyn CSF Marker
Hungarian: Suvaxyn CSF Marker oldószer
German: Immuntolerante, persistent infizierte Ferkel bergen ein hohes Risiko, da sie Feldvirus ausscheiden und wegen ihres seronegativen Status serologisch nicht als infiziert identifiziert werden können.
Hungarian: A perzisztensen fertőzött, immuntoleráns malacok nagyon komoly kockázatot jelentenek, mert vad vírust ürítenek, és szerológiailag nem azonosíthatók szerológiailag negatív státuszuk miatt.
German: Natriumchlorid 9 mg/ml Wasser zur Injektion q.s.p.
Hungarian: Nátrium-klorid 9 mg/ml Víz injekciós célra q.s.p.
German: Natriumchlorid 9 mg/ml
Hungarian: Nátrium-klorid oldat 9 mg/ml
German: Die Effizienz des DIVA-Konzeptes hängt von der Leistungsfähigkeit und der Eignung der diagnostischen Tests in der jeweiligen Seuchenausbruchsituation ab.
Hungarian: A DIVA hatékonysága attól függ, hogy a tesztek teljesítménye a célnak megfelelő-e a járványkitörés körülményei között.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Hungarian: Gyógyszer kölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan.
German: EU/2/14/179/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/14/179/001-002
German: Nach dem Rekonstituieren sollte die Suspension eine leicht rosafarbene klare Flüssigkeit sein.
Hungarian: A feloldást követően a szuszpenziónak halványrózsaszín, átlátszó folyadéknak kell lennie.
German: Deshalb sollte die Entscheidung zur Impfung von Zuchtebern und von Ferkeln mit maternalen Antikörpern vom vorliegenden Fall des Seuchenausbruchs und den diesbezüglich festgelegten Sperrbezirken und Beobachtungsgebieten abhängig gemacht werden.
Hungarian: Ezért a tenyészkanok és maternális ellenanyaggal rendelkező malacok vakcinázásáról az aktuális járványhelyzet és a vele kapcsolatban kialakított védőkörzetek tekintetbe vételével kell dönteni.
German: Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
German: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
Hungarian: Nátrium-klorid Víz injekciózáshoz
German: Wartezeit: Null Tage.
Hungarian: idő: Nulla nap.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 7 Wochen zur Verhinderung von Mortalität und zur Reduktion der Infektionsrate und der klinischen Symptome, verursacht durch das Virus der Klassischen Schweinepest (KSPV).
Hungarian: Sertések 7 hetes kortól történő aktív immunizálására, klasszikus sertéspestis (CSF) vírus okozta elhullások megelőzése, illetve a fertőződés és a megbetegedés mértékének csökkentése érdekében.
German: DIVA-Diagnostik:
Hungarian: DIVA tesztek:
German: Lösungsmittel: klare farblose Flüssigkeit
Hungarian: Hígító: átlátszó, színtelen folyadék
German: Wartezeit: Null Tage
Hungarian: Élelm.eüi várak. idő: nulla nap
German: Eine Impfdosis (1 ml) ist Schweinen ab einem Alter von 7 Wochen intramuskulär zu verabreichen.
Hungarian: Alapimmunizálás Egyszeri 1 ml-es adaggal kell vakcinázni a 7 hetes kornál idősebb sertéseket.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét Vemhesség.
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA(ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
German: Das Virus wird in porzinen Zellen vermehrt.
Hungarian: A vírust sertés sejteken termelik.
German: Belastungsinfektionen wurden mit dem Virusstamm Koslov (Genotyp 1) der KSP durchgeführt.
Hungarian: A mesterséges fertőzési kísérleteket a CSFV (sertéspestis vírus) Koslov törzsével (1.
German: Fallspezifische Ausnahmeregelungen sind notwendig für den Einsatz dieses Impfstoffes bei einem Seuchenausbruch.
Hungarian: A jelen vakcina járványhelyzetben történő használatához különleges felmentés szükséges.
German: Name und Anschrift des(der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) Zoetis Belgium SA
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Zoetis Belgium SA
German: Studien an geimpften Zuchtebern auf mögliche Ausscheidung von virulentem Virus über das Sperma wurden nicht durchgeführt.
Hungarian: A vakcinázott tenyészkanoknak a mesterségesen fertőző virulens vírus ondóval történő lehetséges ürítésére irányuló kísérleteket nem végeztek.
German: Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Impfung Dauer der Immunität: mindestens 6 Monate nach der Impfung
Hungarian: Az immunitás kezdete: 14 nap a vakcinázás után.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen .
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
German: Im Fall von Seuchenausbrüchen können RT-PCR-Untersuchungsmethoden zur Unterscheidung zwischen dem Genom des Impfvirus und dem Genom von Feldvirusstämmen verwendet werden, basierend auf der eindeutigen Zuordnung der CP7_E2alf-Sequenzen.
Hungarian: Járványkitöréskor RT-PCR módszerrel megkülönböztethető a vakcinavírus- és a vadvírus-törzs a CP7_E2alf-ra jellemző génszekvencia alapján.
German: Limitierte Studien an jungen Schweinen belegen einen Schutz gegen die KSP-Feldvirusstämme CSF1045 (Genotyp 2, Deutschland 2009) und CSF1047 (Genotyp 2, Israel 2009).
Hungarian: genotípus, Németország 2009) és a CSF1047 (2. genotípus, Izrael 2009) vad törzsekkel szembeni védettséget.
German: Der Impfstoff ist ein lebendes rekombinantes E2-gendeletiertes Virus der Bovinen Virusdiarrhoe, welches das E2-Gen der Klassischen Schweinepest exprimiert.
Hungarian: A vakcina egy élő rekombináns E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely klasszikus sertéspestis E2-gént tartalmaz.
German: Typ I hydrolytische Glasflaschen mit 10 oder 50 Dosen des Lyophilisats und 10 oder 50 ml des Lösungsmittels
Hungarian: 10 vagy 50 adag liofilizátumot, illetve 10 vagy 50 ml hígítót tartalmazó I hidrolitikai típusú üvegek.
German: Der Impfstoff zeigte einen geringeren Schutz bei Ferkeln mit maternalen Antikörpern im Vergleich zu Ferkeln ohne maternale Antikörper.
Hungarian: A vakcináról kimutatták, hogy maternális ellenanyaggal rendelkező malacokban korlátozott védettséget nyújt a maternális ellenanyagokkal nem rendelkező malacokkal végzett kísérletekhez viszonyítva.
German: Caseinhydrolysat
Hungarian: Kazein hidrolizátum
German: Grundimmunisierung:
Hungarian: Alapimmunizálás
German: Die Dokumentation, die für diesen Impfstoff bereitgestellt wurde, rechtfertigt seinen Einsatz nur im Falle eines Seuchenausbruchs bei Herden innerhalb der festgelegten Sperrbezirke und Beobachtungsgebiete.
Hungarian: A jelen vakcina dokumentációja alátámasztja, hogy kizárólag járványkitöréskor alkalmazandó a korlátozás alatt álló területeken lévő állományokban.
German: Wirkstoff: Lyophylisat:
Hungarian: Hatóanyag: Liofilizátum:
German: Wirkstoff:
Hungarian: Hígító:
German: A. KENNZEICHNUNG
Hungarian: c)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Lebende virale Impfstoffe, lebendes rekombinantes E2gendeletiertes Virus der Bovinen Virusdiarrhoe, welches das E2-Gen der Klassischen Schweinepest exprimiert
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: élő, vírus vakcinák élő rekombináns E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely klasszikus sertéspestis E2-gént tartalmaz.
German: Karton mit je 1 Flasche mit 10 Dosen des Lyophilisats und 10 ml des Lösungsmittels Karton mit je 1 Flasche mit 50 Dosen des Lyophilisats und 50 ml des Lösungsmittels
Hungarian: 1 üveg 50 adagos liofilizátumot és 1 üveg 50 ml hígítót tartalmazó kartondoboz.
German: Suvaxyn CSF Marker Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine
Hungarian: Suvaxyn CSF Marker liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz sertések számára
German: Lebendes rekombinantes CP7_E2alf: 104.8 bis 106.5 GKID50
Hungarian: A HATÓANYAGOK MENNYISÉGE Élő rekombináns (CP7-E2Alf) 104.8 - 106.5 TCID50
German: Lebendes rekombinantes E2-gendeletiertes Virus der Bovinen Virusdiarrhoe, welches das E2-Gen des Virus der Klassischen Schweinepest exprimiert (CP7_E2alf) 104.8* bis 106.5 GKID**50
Hungarian: Élő rekombináns, klasszikus sertéspestis E2-gént tartalmazó, E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus (CP7_E2alf) 104,8* - 106,5 TCID**50
German: Wegen des Risikos der Geburt immuntoleranter, persistent infizierter Nachkommen sollten deshalb Sauen nicht geimpft werden.
Hungarian: Ezért a kocákat ne vakcinázzuk, mert az immuntoleráns, perzisztensen fertőzött utódok születésének kockázata nem zárható ki.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (beleértve az adjuvánsokat) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
German: Suvaxyn CSF Marker Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine
Hungarian: Suvaxyn CSF Marker liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, sertések számára
German: Die Anwendung des Impfstoffes bei Zuchtebern hat in den durchgeführten experimentellen Studien keine Bedenken bezüglich der Verträglichkeit ergeben.
Hungarian: Kísérleti körülmények között tenyészkanoknál alkalmazott vakcinával kapcsolatosan biztonsági aggályok nem merültek fel.
German: Entsprechende serologische DIVA-Testwerkzeuge sollten auf dem Nachweis von KSPV-Antikörpern basieren, die verschiedenen zu gegen E2 gerichteten Antikörpern sind, wie z.B. Antikörper gegen Erns.
Hungarian: Az olyan szerológiai DIVA teszteknek, melyek nem E2, hanem egyéb CSFV antigének elleni ellenanyagok (mint például az Erns) kimutatásán alapulnak, különbséget kell tegyenek a kizárólag
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1. szakasz
German: Das Genom des Impfvirus kann bis zu 63 Tage nach der Impfung in seltenen Fällen in Tonsillen und Lymphknoten mittels RT-PCR nachgewiesen werden.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A vakcina vírusgenomja ritkán mutatható ki RT-PCR-rel a mandulákból és nyirokcsomókból a vakcinázást követő 63. napig, és a vakcinavírus nagyon ritkán mutatható ki vírusizolálással a mandulákból a vakcinázást követő első héten.
German: Zur intramuskulären Anwendung.
Hungarian: Izomba történő alkalmazásra.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Behältnisse mit je 1 Flasche mit 10 oder 50 Dosen
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 adagos üveget tartalmazó dobozok
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
German: Name und Anschrift des(der) Hersteller(s) des(der) Wirkstoffs(Wirkstoffe) biologischen Ursprungs Zoetis Belgium SA
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
German: Das Lyophilisat ist unter aseptischen Bedingungen mit dem Lösungsmittel zur Herstellung der Injektionssuspension zu rekonstituieren.
Hungarian: Aszeptikusan oldja fel a liofilizátumot a hígítóval a szuszpenziós injekció előállítása érdekében.
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Behältnisetikett des Lyophilisats (10 oder 50 Dosen)
Hungarian: A liofilizátum üvegének címkéje (10 és 50 adag)
German: Laktosemonohydrat
Hungarian: Laktóz monohidrát
German: Trächtigkeit:
Hungarian: Inkompatibilitások:
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort zu verbrauchen.
Hungarian: Előírás szerinti hígítás után azonnal felhasználandó.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren sofort verbrauchen.
Hungarian: EXP {hónap/év} Feloldás után azonnal felhasználandó.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2014 aktualisiert.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. december.
German: Dies trägt zum Schutz gegen die Krankheit bei.
Hungarian: Ez elősegíti a betegség elleni védekezést.