FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These changes may suggest a ‘left shift' in the maturity of neutrophils in haematological investigations, which may be mistakenly interpreted as a sign of infection in immunosuppressed patients such as those that receive Mycophenolate mofetil Teva.
Italian: Queste alterazioni possono essere suggestive di un fenomeno di left shift di maturazione dei neutrofili, che può essere interpretato erroneamente come un segno di infezione in pazienti immunosoppressi come quelli trattati con Micofenolato Mofetile Teva.
English: Patients should be advised that during treatment with Mycophenolate mofetil Teva, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Italian: I pazienti devono essere informati che durante il trattamento con Micofenolato Mofetile Teva le vaccinazioni possono essere meno efficaci, e che l'utilizzo di vaccini vivi attenuati deve essere evitato (vedere paragrafo 4.5).
English: It is recommended that the second test should be performed 8-10 days after the first test. For transplants from deceased donors, if it is not possible to perform two tests 8-10 days apart before treatment starts (because of the timing of transplant organ availability), a pregnancy test must be performed immediately before starting treatment and a further test performed 8-10 days later.
Italian: Per i trapiantati da donatori deceduti, se non è possibile eseguire due test 8-10 giorni prima dell'inizio del trattamento (a causa dei tempi di disponibilità degli organi da trapiantare), deve essere eseguito immediatamente un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento e un ulteriore test 8-10 giorni dopo.
English: Patients taking Mycophenolate mofetil Teva should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment then monthly through the first year.
Italian: I pazienti trattati con Micofenolato Mofetile Teva devono effettuare una conta ematologia completa ogni settimana nel primo mese di terapia, due volte al mese durante il secondo e il terzo mese e una volta al mese per il primo anno.
English: Treatment with Mycophenolate mofetil Teva should be initiated and maintained by appropriately qualified transplant specialists.
Italian: Il trattamento con Micofenolato Mofetile Teva deve essere iniziato e continuato da specialisti adeguatamente qualificati nei trapianti.
English: If you are a woman who could become pregnant you must use an effective method of contraception with Mycophenolate mofetil Teva.
Italian: Se è una donna in grado di iniziare una gravidanza deve usare un metodo contraccettivo efficace con Micofenolato Mofetile Teva.
English: The MAH shall ensure that in each MS where Mycophenolate mofetil Teva is marketed, all healthcare professionals and patients who are expected to prescribe, dispense or use Mycophenolate mofetil Teva are provided with the following educational package:
Italian: Il titolare dell'AIC deve assicurarsi che in ogni Stato membro in cui è commercializzato Micofenolato Mofetile Teva, tutti gli operatori sanitari e i pazienti che si prevede possano prescrivere, dispensare o utilizzare Micofenolato Mofetile Teva siano provvisti del seguente pacchetto educazionale:
English: Pregnancy, contraception and breast-feeding Contraception in women taking Mycophenolate mofetil Teva
Italian: Gravidanza, contraccezione e allattamento Contraccezione nelle donne che prendono Micofenolato Mofetile Teva
English: Mycophenolate mofetil Teva should not be used in children and adolescents (aged 2 to 18) for heart or liver transplantation.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti (di età compresa tra 2 e 18 anni) per trapianto di cuore o fegato.
English: The first dose of oral Mycophenolate mofetil Teva will be given to you at least 4°days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medicines.
Italian: La prima dose di Micofenolato Mofetile Teva orale le sarà somministrata almeno 4 giorni dopo il trapianto e quando sarà in grado di ingerire medicinali per via orale.
English: What Mycophenolate mofetil Teva is and what it is used for
Italian: Che cos'è Micofenolato Mofetile Teva e a cosa serve
English: Before starting Mycophenolate mofetil Teva treatment, women of childbearing potential must have two negative serum or urine pregnancy tests with a sensitivity of at least 25 mIU/mL in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Micofenolato Mofetile Teva, le donne in età fertile devono essersi sottoposte a due test di gravidanza sul siero o sulle urine, con una sensibilità di almeno 25 mUI/ml, e aver ottenuto un esito negativo al fine di escludere l'esposizione involontaria dell'embrione al micofenolato.
English: Contact your nearest hospital Accident and Emergency department or a doctor for advice if you have swallowed more capsules than you have been told to take or if you think a child has swallowed any.
Italian: Contatti il più vicino pronto soccorso o il medico per consigli se ha ingerito più capsule di quanto le era stato detto di prendere o se pensa che un bambino le abbia ingerite.
English: Patients receiving Mycophenolate mofetil Teva should be monitored for neutropenia, which may be related to Mycophenolate mofetil Teva itself, concomitant medicinal products, viral infections, or some combination of these causes.
Italian: I pazienti trattati con Micofenolato Mofetile Teva devono essere controllati per la neutropenia, che può essere collegata al Micofenolato Mofetile Teva stesso, a medicinali concomitanti, a infezioni virali o ad una combinazione di queste cause.
English: • Are you taking any medicines containing: o azathioprine or other immunosuppressive agents (which are sometimes given to patients after a transplant operation), o cholestyramine (used to treat patients with high blood cholesterol), o rifampicin (antibiotic), o antacids or proton pump inhibitors (used for acid problem in your stomach such as indigestion), o phosphate binders (used in patients with chronic kidney failure to reduce the absorption of phosphate), o antibiotics (used to treat bacterial infections), o isavuconazole (used to treat fungal infections), o telmisartan (used to treat high blood pressure) o or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
Italian: • Sta attualmente prendendo medicine che contengono: o azatioprina o altri immunosoppressori (che talvolta vengono prescritti ai pazienti dopo il trapianto d'organo), o colestiramina (utilizzata per il trattamento di pazienti con elevato colesterolo nel sangue), o rifampicina (un antibiotico), o antiacidi o inibitori della pompa protonica (utilizzati per problemi di acidità nello stomaco come un'indigestione), o leganti dei fosfati (utilizzati in pazienti con insufficienza renale cronica per ridurre l'assorbimento dei fosfati), o antibiotici (utilizzati per trattare le infezioni batteriche), o isavuconazolo (utilizzato per trattare le infezioni fungine (micosi)), o telmisartan (utilizzato per trattare l'ipertensione) o o qualsiasi altro medicinale (anche medicinali esenti da prescrizione medica) di cui il medico non è al corrente?
English: Stopping your treatment with Mycophenolate mofetil Teva may increase the chance of rejection of your transplanted organ.
Italian: Se interrompe il trattamento con Micofenolato Mofetile Teva può aumentare il rischio di rigetto del suo organo trapiantato.
English: Mycophenolate mofetil Teva should not be given to patients with hypersensitivity to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or to any of the excipients listed in section 6.1.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva non deve essere somministrato a pazienti con ipersensibilità al micofenolato mofetile, all'acido micofenolico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
English: How to store Mycophenolate mofetil Teva Contents of the pack and other information
Italian: Come conservare Micofenolato Mofetile Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Mycophenolate mofetil Teva capsules should only be prescribed to patients with a body surface area of at least 1.25 m2.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva capsule deve essere prescritto solamente a pazienti con una superficie corporea di almeno 1,25 m2.
English: Agranulocytosis (≥1/1000 to <1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Mycophenolate mofetil Teva is advised (see section 4.4).
Italian: Sono state riportate agranulocitosi (≥1/1.000, <1/100) e neutropenia; si consiglia pertanto un regolare monitoraggio dei pazienti che assumono micofenolato (vedere paragrafo 4.4).
English: • During your entire treatment with Mycophenolate mofetil Teva
Italian: • durante l'intero trattamento con Micofenolato Mofetile Teva
English: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Italian: 2031 GA Haarlem Netherlands
English: Contents of the pack and other information What Mycophenolate mofetil Teva contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Micofenolato Mofetile Teva
English: • For 6°weeks after you stop taking Mycophenolate mofetil Teva.
Italian: • per 6 settimane dopo l'interruzione del trattamento con Micofenolato Mofetile Teva.
English: Mycophenolate mofetil Teva should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva deve essere somministrato con cautela nei pazienti con malattia grave attiva del sistema digerente.
English: Mycophenolate mofetil Teva should not be used at all in children under 2°years old.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
English: The usual way to take Mycophenolate mofetil Teva is as follows:
Italian: Solitamente Micofenolato Mofetile Teva si assume nel modo seguente:
English: What Mycophenolate mofetil Teva is and what it is used for What you need to know before you take Mycophenolate mofetil Teva How to take Mycophenolate mofetil Teva Possible side effects
Italian: Che cos'è Micofenolato Mofetile Teva e a cosa serve Che cosa deve sapere prima di prendere Micofenolato Mofetile Teva Come prendere Micofenolato Mofetile Teva Possibili effetti indesiderati
English: Therefore women of childbearing potential must use at least one form of reliable contraception (see section 4.3) before starting Mycophenolate mofetil Teva therapy, during therapy, and for six weeks after stopping the therapy, unless abstinence is the chosen method of contraception.
Italian: Pertanto le donne in età fertile devono usare almeno un metodo contraccettivo affidabile (vedere paragrafo 4.3) prima di iniziare la terapia con Micofenolato Mofetile Teva, durante la terapia stessa e per sei settimane dopo l'interruzione del trattamento, a meno che l'astinenza non sia il metodo anticoncezionale prescelto.
English: It is recommended to monitor MPA exposure levels and to adjust Mycophenolate mofetil Teva doses accordingly to maintain clinical efficacy when rifampicin is administered concomitantly.
Italian: Si raccomanda di monitorare i livelli di esposizione all'MPA e di modificare conseguentemente la dose di Micofenolato Mofetile Teva al fine di mantenere l'efficacia clinica quando si somministra rifampicina in concomitanza.
English: Mycophenolate mofetil Teva contains sodium
Italian: Micofenolato Mofetile Teva contiene sodio
English: The dose given will vary depending on the size of the child.
Italian: La dose da somministrare dipenderà dalla superficie corporea del bambino.
English: Patients receiving Mycophenolate mofetil Teva should be instructed to report immediately any evidence of infection, unexpected bruising, bleeding or any other manifestation of bone marrow depression.
Italian: Si deve raccomandare ai pazienti trattati con Micofenolato Mofetile Teva di segnalare immediatamente qualsiasi evidenza di infezione, formazione di lividi o emorragia inattese o qualunque altra manifestazione di mielodepressione.
English: As a precaution you or your female partner are recommended to use reliable contraception during treatment and for 90°days after you stop taking Mycophenolate mofetil Teva.
Italian: Come precauzione, pertanto, a lei e alla sua partner si raccomanda l'uso di un metodo contraccettivo affidabile durante il trattamento e per 90 giorni dopo l'interruzione della terapia con Micofenolato Mofetile Teva.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Mycophenolate mofetil Teva.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere il Micofenolato Mofetile Teva.
English: Changes to Mycophenolate mofetil Teva therapy should only be undertaken under appropriate supervision in transplant recipients in order to minimise the risk of graft rejection (see section 4.8).
Italian: Le modifiche al trattamento con Micofenolato Mofetile Teva nei pazienti trapiantati devono essere effettuate esclusivamente sotto un'appropriata supervisione clinica al fine di minimizzare il rischio di rigetto (vedere paragrafo 4.8).
English: • if you are planning to become pregnant, or if you get pregnant while taking Mycophenolate mofetil
Italian: • se sta pianificando una gravidanza o se rimane incinta durante il trattamento con Micofenolato
English: Mycophenolate mofetil Teva is used in children and adolescents (aged 2 to 18) to prevent a body rejecting a transplanted kidney.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva è utilizzato nei bambini e negli adolescenti (di età compresa tra 2 e 18 anni) per prevenire il rigetto di rene trapiantato.
English: Mycophenolate mofetil Teva capsules should be handled with care.
Italian: Le capsule di Micofenolato Mofetile Teva devono essere maneggiate con cura.
English: Mycophenolate mofetil Teva is an inosine monophosphate dehydrogenase (IMPDH) inhibitor.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva è un inibitore dell'enzima Inosina Monofosfato deidrogenasi (IMPDH).
English: Other medicines and Mycophenolate mofetil Teva
Italian: Altri medicinali e Micofenolato Mofetile Teva
English: Patients treated with immunosuppressants, including Mycophenolate mofetil Teva, are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal), fatal infections and sepsis (see section 4.8).
Italian: I pazienti trattati con immunosoppressori, compreso Micofenolato Mofetile Teva, sono a maggior rischio di infezioni opportunistiche (batteriche, fungine, virali e da protozoi), infezioni fatali e sepsi (vedere paragrafo 4.8).
English: Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including Mycophenolate mofetil Teva.
Italian: Casi di nefropatia associata a virus BK, così come casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) associata a virus JC, sono stati riportati in pazienti trattati con immunosoppressori, compreso Micofenolato Mofetile Teva.
English: What you need to know before you take Mycophenolate mofetil Teva
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Micofenolato Mofetile Teva
English: Reductions in pre-dose (trough) MPA concentrations of about 50% have been reported in renal transplant recipients in the days immediately following commencement of oral ciprofloxacin or amoxicillin plus clavulanic acid.
Italian: Ciprofloxacina o amoxicillina più acido clavulanico Riduzioni del 50% circa delle concentrazioni pre-dose (a valle) dell'MPA sono state riportate in soggetti che hanno ricevuto un trapianto di rene nei giorni immediatamente successivi l'inizio della terapia orale con ciprofloxacina o amoxicillina più acido clavulanico.
English: If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Mycophenolate mofetil Teva:
Italian: In caso di risposta affermativa a una di queste domande, parli al medico prima di iniziare a prendere Micofenolato Mofetile Teva:
English: Mycophenolate mofetil Teva is a medicine that is used to suppress immune activity.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva è un medicinale utilizzato per sopprimere l'attività immunitaria.
English: In patients with renal impairment in whom mycophenolate mofetil and ganciclovir or its prodrugs, e.g. valganciclovir, are co-administered the dose recommendations for ganciclovir should be observed and patients monitored carefully.
Italian: In pazienti con compromissione renale ai quali vengono somministrati contemporaneamente Micofenolato Mofetile Teva e ganciclovir o i suoi profarmaci, ad es. valganciclovir, devono essere osservate le raccomandazioni per la dose di ganciclovir ed i pazienti devono essere controllati accuratamente.
English: These data support extrapolation of this finding to all antacids because the reduction in exposure when mycophenolate mofetil was co- administered with magnesium and aluminium hydroxides is considerably less than when mycophenolate mofetil was co-administered with PPIs.
Italian: Tali dati consentono di estrapolare questo risultato a tutti gli antiacidi in quanto la riduzione dell'esposizione di Micofenolato Mofetile Teva quando somministrato con il magnesio o l'idrossido di alluminio è sensibilmente inferiore di quando Micofenolato Mofetile Teva è somministrato con gli inibitori della pompa protonica.
English: • Before you start taking Mycophenolate mofetil Teva
Italian: • prima di iniziare a prendere Micofenolato Mofetile Teva
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Mycophenolate mofetil Teva.
Italian: Se ha qualche dubbio, parli con il medico o il farmacista prima di usare Micofenolato Mofetile Teva.
English: Do not take Mycophenolate mofetil Teva if you are breast-feeding.
Italian: Non prenda Micofenolato Mofetile Teva se sta allattando con latte materno.
English: Because of the potential for serious adverse reactions to mycophenolate mofetil in breast-fed infants, Mycophenolate mofetil Teva is contraindicated in breast-feeding mothers (see section 4.3).
Italian: Poiché il micofenolato mofetile può dare gravi reazioni avverse nei lattanti, Micofenolato Mofetile Teva è controindicato in donne che allattano con latte materno (vedere paragrafo 4.3).
English: • You were born with one of the following rare conditions that make pregnancy impossible: the XY genotype, Turner`s syndrome or uterine agenesis.
Italian: • È nata con una delle seguenti rare condizioni che rendono impossibile una gravidanza: genotipo
English: There is no basis for Mycophenolate mofetil Teva dose adjustment following cardiac transplant rejection.
Italian: Non ci sono motivi per l'aggiustamento della dose di Micofenolato Mofetile Teva conseguentemente al rigetto del trapianto cardiaco.
English: Caution should be exercised when switching combination therapy from regimens containing immunosuppressants, which interfere with MPA enterohepatic recirculation, e.g. ciclosporin, to others devoid of this effect, e.g. tacrolimus, sirolimus, belatacept, or vice versa, as this might result in changes of MPA exposure.
Italian: Occorre prestare cautela nel passaggio da una terapia di associazione contenente immunosoppressori che interferiscono con la circolazione enteroepatica di MPA (ad es. ciclosporina), ad altri trattamenti che non esercitano tale effetto (ad es. tacrolimus, sirolimus o belatacept) e viceversa, poichè il cambiamento di terapia può determinare modifiche nell'esposizione a MPA.
English: • Your womb (uterus) has been removed by surgery (hysterectomy).
Italian: • L'utero è stato asportato chirurgicamente (isterectomia)
English: Hypersensitivity reactions to Mycophenolate mofetil Teva have been observed (see section 4.8).
Italian: Sono state osservate reazioni di ipersensibilità a micofenolato mofetile (vedere paragrafo 4.8).
English: PRCA may resolve with dose reduction or cessation of Mycophenolate mofetil Teva therapy.
Italian: La PRCA può risolversi con la riduzione della dose o con l'interruzione della terapia con Micofenolato Mofetile Teva.
English: If neutropenia develops, dosing with Mycophenolate mofetil Teva should be interrupted or the dose reduced (see section 4.4).
Italian: Se si sviluppa neutropenia, si deve interrompere la somministrazione di Micofenolato Mofetile Teva o ridurne la posologia (vedere paragrafo 4.4).
English: Therefore, a change in the dose of Mycophenolate mofetil Teva should not normally be necessary in the absence of clinical evidence of graft dysfunction.
Italian: Pertanto, non sono normalmente necessarie modificazioni della dose di Micofenolato Mofetile Teva in assenza di segni clinici di compromissione del trapianto.
English: Intravenous mycophenolate mofetil should be administered for the first 4°days following hepatic transplant, with oral Mycophenolate mofetil Teva initiated as soon after this as it can be tolerated.
Italian: Il micofenolato mofetile per via endovenosa deve essere somministrato per i primi quattro giorni dopo il trapianto epatico; la somministrazione di Micofenolato Mofetile Teva orale inizierà subito dopo, quando può essere tollerato.
English: Oral Mycophenolate mofetil Teva should be initiated within 72°hours following transplantation.
Italian: La somministrazione di Micofenolato Mofetile Teva orale deve iniziare entro le prime 72 ore successive al trapianto.
English: Mycophenolate mofetil Teva should not be used during pregnancy unless there is no suitable alternative treatment to prevent transplant rejection (see section 4.6).
Italian: Micofenolato Mofetile Teva non deve essere usato in gravidanza se non in mancanza di un trattamento alternativo adeguato per la prevenzione del rigetto di trapianto (vedere paragrafo 4.6).
English: Mycophenolate mofetil Teva film-coated tablets should be handled with care.
Italian: Le compresse rivestite con film di Micofenolato Mofetile Teva devono essere maneggiate con cura.
English: Contraception in men taking Mycophenolate mofetil Teva
Italian: Contraccezione negli uomini che assumono Micofenolato Mofetile Teva
English: Hypromellose (HPMC 2910) Titanium dioxide (E171)
Italian: Rivestimento della compressa Ipromellosa (HPMC 2910) Titanio diossido (E171)
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172)
Italian: Indigo carmine lacca alluminio (E132) Ferro ossido nero (E172) Ferro ossido rosso (E172)
English: If you forget to take Mycophenolate mofetil Teva
Italian: Se dimentica di prendere Micofenolato Mofetile Teva
English: • if you experience any evidence of infection (e.g. fever, sore throat), unexpected bruising and/or bleeding.
Italian: • in caso di segni di infezione (ad es. febbre, mal di gola), lividi e/o emorragia (sanguinamento)
English: Mycophenolate mofetil Teva should not be given to women who are breastfeeding (see section 4.6).
Italian: Micofenolato Mofetile Teva non deve essere somministrato a donne che allattano con latte materno (vedere paragrafo 4.6).
English: However, keep taking Mycophenolate mofetil Teva until you see him or her.
Italian: In ogni caso, continui a prendere Micofenolato Mofetile Teva fino a quando non si recherà dal medico.
English: Mycophenolate mofetil Teva should not be given to women of childbearing potential who are not using highly effective contraception (see section 4.6).
Italian: Micofenolato Mofetile Teva non deve essere somministrato a donne in età fertile che non fanno uso di misure contraccettive altamente efficaci (vedere paragrafo 4.6).
English: Elderly patients receiving Mycophenolate mofetil Teva as part of a combination immunosuppressive regimen, may be at increased risk of certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared to younger individuals.
Italian: I pazienti anziani che ricevono Micofenolato Mofetile Teva come parte di un regime immunosoppressivo di combinazione, sono a maggior rischio di sviluppare alcuni tipi di infezioni (inclusa la malattia invasiva tissutale da citomegalovirus) o forse emorragie gastrointestinali ed edema polmonare, rispetto a individui più giovani.