FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est important de noter qu'un mauvais nettoyage des tissus adjacents peut entraîner des adhérences (voir Section 4.4).
Slovenian: Upoštevajte, da lahko do lepljenja pride, če nezadostno očistite sosednja tkiva (glejte poglavje 4.4).
French: L'utilisation d'un THS par œstrogènes seuls ou par une combinaison d'œstrogènes et de progestatifs a été associée à une légère augmentation du risque de cancer ovarien.
Slovenian: Uporaba HNZ, ki vsebuje samo estrogen ali kombinacijo estrogena in progestagena, je bila povezana z rahlo zvečanim tveganjem za raka jajčnikov.
French: Chez les femmes âgées de 50 à 54 ans, prendre un THS pendant cinq ans entraîne l'apparition d'un cas supplémentaire pour 2000 utilisatrices.
Slovenian: Pri ženskah, starih od 50 do 54 let, je 5-letna uporaba HNZ povzročila približno en dodaten primer na 2 000 uporabnic.
French: D'autres études, y compris l'essai Women's Health Initiative (WHI), suggèrent qu'un risque similaire ou légèrement inférieur peut être associé avec une utilisation à long terme de THS combinés (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Nekatere druge študije, vključno s preskušanjem Women's Health Initiative (WHI), kažejo, da je dolgotrajna uporaba kombiniranih HNZ lahko pomeni povezana s podobnim ali rahlo manjšim tveganjem (glejte poglavje 4.8).
French: Chez les femmes âgées entre 50 à 54 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer ovarien sera posé chez environ 2 femmes sur 2000 sur une période de cinq ans.
Slovenian: Pri ženskah, starih od 50 do 54 let, ki ne uporabljajo HNZ, bodo v 5-letnem obdobju diagnosticirali raka jajčnikov pri približno dveh ženskah od 2 000.
French: D'autres études, y compris l'essai WHI, suggèrent qu'un risque similaire ou légèrement inférieur peut être associé avec une utilisation de THS combinés (voir Section 4.8).
Slovenian: Nekatere druge študije, vključno s preskušanjem WHI, kažejo, da je uporaba kombiniranih HNZ lahko povezana s podobnim ali rahlo manjšim tveganjem (glejte poglavje 4.8).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TachoSil?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TachoSil Opozorila in previdnostni ukrepi
French: Une occlusion intestinale et des douleurs peuvent également survenir après des chirurgies abdominales.
Slovenian: Prav tako lahko pride do zapore črevesa in bolečin v trebuhu.
French: Les tissus cicatriciels peuvent provoquer une adhérence au niveau des parois de votre intestin, ce qui peut entraîner un blocage de l'intestin.
Slovenian: To lahko povzroči, da se površine v črevesu zlepijo skupaj, kar lahko privede do zapore črevesa.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés en association avec l'utilisation de traitements à base d'œstrogènes ou d'œstrogènes-progestatifs:
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.8: Neželeni učinki V zvezi z zdravljenjem z estrogenom in kombinacijo estrogena in progestogena so poročali tudi o drugih neželenih učinkih:
French: Adopté les 4-8 juillet 2016 par le PRAC
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 4. in 8. julijem 2016
French: 4 - Effets indésirables éventuels
Slovenian: 4 - Možni neželeni učinki
French: • Vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
Slovenian: • ste naročeni na specifično preiskavo krvi (kromogranin A)
French: Avant de prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin si :
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila zdravnika obvestite, če:
French: Les comprimés doivent être pris avant ou pendant les repas, en fonction de la tolérance gastrointestinale.
Slovenian: Tablete je treba zaužiti pred ali med obrokom, odvisno od gastrointestinalne tolerance.
French: La fréquence de ces réactions est considérée comme indéterminée (elle ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Pogostnost teh učinkov ni znana (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Si vous ne pouvez pas suivre cette instruction ou si vous rencontrez des difficultés de déglutition, veuillez contacter votre médecin.
Slovenian: Če tega navodila ne morete upoštevati ali imate težave pri požiranju, se obrnite na zdravnika.
French: Après la mise sur le marché: Les effets indésirables suivants ont été signalés dans le cadre de la surveillance après la mise sur le marché.
Slovenian: Iz obdobja trženja: V okviru nadzora v obdobju trženja poročajo o naslednjih neželenih učinkih.
French: Pour éviter cette interférence, le traitement par [nom du médicament] doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique
Slovenian: Da bi to preprečili, je treba vsaj pet dni pred meritvami CgA prekiniti zdravljenje z zdravilom [ime zdravila] (glejte poglavje 5.1).
French: Sulfate de fer - Ulcérations buccales (EPITT n° 18623)
Slovenian: Železov(II) sulfat - razjede v ustih (št. EPITT 18623)
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP): dexlansoprazole; ésoméprazole; lansoprazole; oméprazole; pantoprazole; rabéprazole - Taux élevés de Chromogranine A circulante (EPITT n° 18614)
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke: dekslansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - zvišane ravni kromogranina A v obtoku (št. EPITT 18614)
French: 3 - Comment prendre [nom du médicament]?
Slovenian: 3 - Kako jemati zdravilo [ime zdravila] Tableto pogoltnite celo z vodo.
French: Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition peuvent également être sujets à des lésions œsophagiennes ou des nécroses bronchiques, en cas de fausse route.
Slovenian: Pri starejših bolnikih in bolnikih z motnjami požiranja obstaja tudi tveganje za razjede požiralnika ali bronhialno nekrozo, kadar je pot uporabe napačna.
French: * dans le cas d'une administration incorrecte, lorsque les comprimés sont mâchés, sucés ou gardés dans la bouche.
Slovenian: * pri nepravilnem dajanju, torej kadar bolnik tablete žveči, sesa ali zadržuje v ustih.
French: Les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche, mais avalés entiers avec de l'eau.
Slovenian: Tablet se ne sme sesati, žvečiti ali zadrževati v ustih, pač pa jih je treba pogoltniti cele z vodo.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Interférence avec les tests de laboratoire
Slovenian: Vpliv na laboratorijske preiskave
French: Ne pas sucer, mâcher ou garder le comprimé dans la bouche.
Slovenian: Tablete ne sesajte, žvečite ali zadržujte v ustih.
French: En raison d'un risque d'ulcérations buccales et d'altération de la couleur dentaire1, les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche, mais avalés entiers avec de l'eau.
Slovenian: Zaradi tveganja za razjede v ustih in obarvanje zob se tablet ne sme sesati, žvečiti ali zadrževati v ustih, pač pa jih je treba pogoltniti cele z vodo.
French: Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition peuvent également être sujets à des ulcérations de la gorge, de l'œsophage (le tube raccordant votre bouche à votre estomac) ou des bronches (les principaux conduits respiratoires des poumons) si le comprimé pénètre dans les voies respiratoires.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) Razjede v ustih (v primeru nepravilne uporabe, tj. kadar bolnik tablete žveči, sesa ali zadržuje v ustih) Pri starejših bolnikih in bolnikih, ki imajo težave s požiranjem, obstaja tudi tveganje za razjede grla, požiralnika ali sapnic (glavnih dihalnih poti v pljučih), če tableta pride v dihala.
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 5 au 8 février 2018
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 5. in 8. februarjem 2018
French: Dans certains cas, votre médecin peut avoir à réaliser certains examens, ajuster la dose ou vous surveiller régulièrement.
Slovenian: V nekaterih primerih bo zdravnik morda moral narediti določene preiskave, spremeniti odmerek ali vas redno spremljati.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali vaš otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
French: Filgrastim; lénograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortite (EPITT nº 18940)
Slovenian: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimaortitis (št. EPITT 18940)
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser [produit]
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [zdravilo]
French: Certains médicaments ne doivent pas être mélangés à [produit] car leurs effets peuvent être renforcés ou diminués lorsqu'ils sont pris en association.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati obenem z zdravilom [zdravilo], ker se lahko njihovi učinki med sočasno uporabo z zdravilom [zdravilo] povečajo ali zmanjšajo.
French: Aortite [fréquence rare]
Slovenian: Žilne bolezni aortitis [redka pogostnost]
French: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprévir, ritonavir; lévothyroxine - Interactions pouvant mener à une diminution de l'efficacité de la lévothyroxine et à de l'hypothyroïdie (EPITT nº 18896)
Slovenian: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroksin - interakcije, ki lahko privedejo do zmanjšane učinkovitosti levotiroksina in hipotiroidizma (št. EPITT 18896)
French: C'est la raison pour laquelle vous devez informer votre médecin si vous prenez tout autre médicament, y compris ceux que vous avez achetés vous-même ou des produits à base de plantes.
Slovenian: Zato morate zdravniku povedati, če jemljete kakršnakoli zdravila, vključno s tistimi, ki ste jih dobili brez recepta, in zdravili rastlinskega izvora.
French: La thyréostimuline (TSH) doit être surveillée chez les patients traités par lévothyroxine au moins pendant le premier mois suivant le début et/ou l'arrêt du traitement par ritonavir.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z levotiroksinom, je treba vsaj prvi mesec po začetku in/ali koncu zdravljenja z ritonavirjem spremljati tirotropin (TSH).
French: Les éléments ci-dessous peuvent affecter la manière dont la lévothyroxine agit: - Ritonavir - utilisé pour contrôler le virus du VIH et de l'hépatite C chronique
Slovenian: Na način delovanja levotiroksina lahko vpliva naslednje: - ritonavir - uporablja se za nadzor okužbe z virusom HIV in kronične okužbe z virusom hepatitisa C
French: • [Produits contenant du ritonavir/lopinavir:]
Slovenian: • [Zdravila, ki vsebujejo lopinavir/ritonavir:]
French: Inflammation de la peau provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses pouvant s'accompagner de douleurs articulaires
Slovenian: Možni neželeni učinki vnetje kože, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat in se lahko pojavlja skupaj z bolečinami v sklepih
French: • [Produits contenant de la lévothyroxine dont la notice ne mentionne pas d'interactions possibles avec les inhibiteurs de protéase:]
Slovenian: • [Zdravila, ki vsebujejo levotiroksin, pri katerih v navodilu za uporabo niso omenjene morebitne interakcije z zaviralci proteaze:]
French: • [Produits contenant du ritonavir:]
Slovenian: • [Zdravila, ki vsebujejo ritonavir:]
French: Lupus érythémateux cutané et systémique (fréquence très rare)
Slovenian: Neželeni učinki sistemski in kožni eritematozni lupus (zelo redka pogostnost)
French: [Fréquence rare] Inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps), voir rubrique 2.
Slovenian: Možni neželeni učinki [Redka pogostnost] Vnetje aorte (velike žile, ki prenaša kri od srca po telesu), glejte poglavje 2.
French: Des cas survenus après la mise sur le marché ont été signalés et indiquent des interactions possibles entre les produits contenant du ritonavir et la lévothyroxine.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij V obdobju trženja so poročali o primerih, ki kažejo na morebitno interakcijo med zdravili, ki vsebujejo ritonavir, in levotiroksinom.
French: [Produits contenant du ritonavir, y compris des associations fixes de médicaments, et produits contenant de la lévothyroxine dont la rubrique 4.5 du RCP ne mentionne pas d'interactions possibles avec les inhibiteurs de protéase:]
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila [Zdravila, ki vsebujejo ritonavir, vključno s fiksnimi kombinacijami zdravil, in zdravila, ki vsebujejo levotiroksin, pri katerih v poglavju 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila niso omenjene morebitne interakcije z zaviralci proteaze:]
French: EMA/PRAC/99207/2018
Slovenian: Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih EMA/PRAC/99217/2018
French: Une inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps) a été signalée à une fréquence rare chez les patients atteints d'un cancer et les donneurs sains.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom in zdravih darovalcih so redko poročali o vnetju aorte (velike žile, ki prenaša kri od srca po telesu).
French: Hydroxycarbamide - Lupus érythémateux cutané (EPITT nº 18939)
Slovenian: Hidroksikarbamid - kožni eritematozni lupus (št. EPITT
French: La plupart de ces réactions sont vraisemblablement survenues au cours de la première semaine de traitement.
Slovenian: Večina teh reakcij se je najverjetneje pojavila v prvem tednu zdravljenja.
French: Adopté les 5-8 mars 2018 par le PRAC
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 5. in 8. marcem 2018
French: Le risque de survenue de cette réaction cutanée grave est le plus élevé au cours de la première semaine de traitement.
Slovenian: Največje tveganje za pojav te hude kožne reakcije je v prvem tednu zdravljenja.
French: Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes, et faire l'objet d'une surveillance étroite des réactions cutanées.
Slovenian: V času, ko je bolnikom zdravilo predpisano, jim je treba svetovati glede znakov in simptomov ter jih skrbno spremljati glede kožnih reakcij.
French: Les endroits les plus fréquemment touchés: principalement les plis de la peau, le tronc et les extrémités supérieures.
Slovenian: Najpogostejše mesto: v glavnem se pojavlja v kožnih gubah, na trupu in zgornjih okončinah.
French: Fréquence «indéterminée»: Cardiomyopathie de stress
Slovenian: Pogostnost neznana: stresna kardiomiopatija
French: Norépinéphrine- Cardiomyopathie de stress (EPITT nº 19172)
Slovenian: Noradrenalin - stresna kardiomiopatija (št. EPITT 19172)
French: Avertissements et précautions - Des précautions particulières doivent être prises avec la céfalexine:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi - Pri uporabi cefaleksina bodite posebno previdni:
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser de la céfalexine?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli cefaleksin
French: Céfalexine - Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (EPITT nº 18911)
Slovenian: Cefaleksin - akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)(št. EPITT 18911)
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané (fréquence: indéterminée) Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja (pogostnost: neznana) akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser de la céfalexine et contactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte jemati cefaleksin in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
French: Si des signes ou symptômes évoquant l'une de ces réactions apparaissent, la céfalexine doit être arrêtée immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje s cefaleksinom takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
French: La PEAG survient à l'instauration du traitement sous la forme d'une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre.
Slovenian: AGEP se pojavi na začetku zdravljenja v obliki rdečega, luskastega razširjenega izpuščaja s podkožnimi bulicami in mehurji, ki jih spremlja povišana telesna temperatura.
French: Une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Slovenian: Pogostnost neznana: rdeč, luskast razširjen izpuščaj s podkožnimi bulicami in mehurji, ki jih spremlja povišana telesna temperatura, na začetku zdravljenja (akutna generalizirana eksantemska pustuloza).
French: • si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamation graves, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la céfalexine ou d'autres antibactériens
Slovenian: • če so se vam po jemanju cefaleksina ali drugih antibiotikov kdaj pojavili hudi kožni izpuščaji ali luščenje kože, mehurji na koži in/ali razjede v ustih.
French: Si vous développez une éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre de la céfalexine et contactez votre généraliste ou consultez un médecin immédiatement.
Slovenian: Če se je pri vas pojavil hud izpuščaj ali eden od teh kožnih simptomov, prenehajte z jemanjem cefaleksina in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
French: PARLEZ-EN À VOTRE MÉDECIN AVANT DE PRENDRE DE LA CÉFALEXINE:
Slovenian: PRED ZAČETKOM JEMANJA CEFALEKSINA ZDRAVNIKA OBVESTITE:
French: Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés dans le cadre de l'utilisation de céfalexine.
Slovenian: V povezavi z uporabo cefaleksina so poročali o akutni generalizirani eksantemski pustulozi (AGEP).
French: Fréquence indéterminée:
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov:
French: Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés dans le cadre de traitements par céfalexine.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem s cefaleksinom so poročali o akutni generalizirani eksantemski pustulozi (AGEP).
French: Adoptées les 5-8 octobre 2015 par le PRAC
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 5. in 8. oktobrom 2015
French: Anakinra - thrombocytopénie (EPITT n° 18337)
Slovenian: Anakinra - trombocitopenija (EPITT št. 18337)
French: Notice:
Slovenian: Navodilo za uporabo:
French: Dans les études cliniques chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de CAPS, des cas de thrombocytopénie ont été rapportés chez 1,9 % des patients traités, contre 0,3 % dans le groupe placebo.
Slovenian: V kliničnih študijah bolnikov z revmatoidnim artritisom (RA) in s kriopirinom povezanim periodičnim sindromom (CAPS) so o trombocitopeniji poročali pri 1,9 % zdravljenih bolnikov v primerjavi z 0,3 % v skupini s placebom.
French: Nouveau texte des informations sur le produit - Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux EMA/PRAC/680914/2015
Slovenian: Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih EMA/PRAC/680927/2015
French: Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10): - Thrombocytopénie (faible numération des plaquettes sanguines).
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - trombocitopenija (nizko število trombocitov v krvi).
French: Résumé des caractéristiques du produit Rubrique 4.8 - Effets indésirables Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent: thrombocytopénie
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila: Poglavje 4.8 - Neželeni učinki: bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogostnost „pogosti": trombocitopenija
French: Après commercialisation de Kineret, des cas de thrombocytopénie ont été également rapportés y compris des cas occasionnels de thrombocytopénie sévère (nombre de plaquettes <10 x109/l).
Slovenian: O trombocitopeniji so poročali tudi pri uporabi zdravila Kineret v obdobju trženja, vključno z občasnimi poročili o primerih hude trombocitopenije (tj. število trombocitov manjše od 10 x109/l).
French: Les thrombocytopénies étaient modérées (nombre de plaquettes >75 x109/l).
Slovenian: Trombocitopenija je bila blaga, tj. število trombocitov je bilo večje od 75 x109/l.
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 6 au 9 février 2017
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 6. in 9. februarjem 2017
French: Nivolumab - Pemphigoïde (EPITT nº 18759)
Slovenian: Nivolumab - pemfigoid (EPITT št. 18759)
French: La relation entre l'administration de fluconazole et ces effets n'est pas prouvée.
Slovenian: Povezava med flukonazolom in temi dogodki ni jasna.
French: Une étude d'observation a suggéré un risque accru d'avortement spontané chez les femmes traitées par fluconazole au cours du premier trimestre.
Slovenian: Opazovalna študija kaže na povečano tveganje spontanega splava pri ženskah, zdravljenih s flukonazolom v prvem trimesečju.
French: Effets indésirables e Rash est un terme composite incluant rash macropapulaire, rash érythémateux, rash prurigineux, rash folliculaire, rash maculaire, rash morbiliforme, rash papulaire, rash pustuleux, rash papulosquameux, rash vésiculaire, rash généralisé, dermatite, dermatite acnéiforme, dermatite allergique, dermatite atopique, dermatite bulleuse, dermatite exfoliative, dermatite psoriasiforme, et toxidermie et pemphigoïde.
Slovenian: Neželeni učinki e Izpuščaj je sestavljen izraz, ki vključuje makulopapulozni izpuščaj, eritemski izpuščaj, srbeči izpuščaj, folikularni izpuščaj, makulozni izpuščaj, morbiliformni izpuščaj, papulozni izpuščaj, pustulozni izpuščaj, papuloskvamozni izpuščaj, vezikulozni izpuščaj, generalizirani izpuščaj, dermatitis, akneiformni dermatitis, alergijski dermatitis, atopični dermatitis, bulozni dermatitis, eksfoliativni dermatitis, psoriaziformni dermatitis, in medikamentni izpuščaj in pemfigoid.
French: 4 - Effets indésirables éventuels Éruption cutanée, parfois avec vésicules, démangeaisons
Slovenian: Navodilo za uporabo 4 - Možni neželeni učinki Kožni izpuščaj, včasih z mehurčki, srbenje
French: Des cas d'anomalies congénitales multiples (brachycéphalies, dysplasies auriculaires, fontanelles antérieures géantes, fémurs arqués, synostoses radio-humérales) ont été signalés chez des nourrissons dont les mères avaient été traitées par fortes doses de fluconazole (400-800 mg/jour) pendant 3 mois ou plus, dans le traitement des coccidioidomycoses.
Slovenian: Poročali so o multiplih kongenitalnih anomalijah (vključno z brahicefalijo, displazijo ušes, veliko sprednjo fontanelo, upognjenostjo stegnenice in radio-humeralno sinostozo) pri dojenčkih, katerih matere so najmanj tri mesece ali več dobivale velike odmerke (od 400 do 800 mg/dan) flukonazola za zdravljenje kokcidioidomikoze.
French: Les données sur plusieurs centaines de patientes enceintes traitées avec des posologies standard de fluconazole (moins de 200 mg/jour), administrées en une seule prise ou à des doses répétées au cours du premier trimestre, n'ont pas mis en évidence des risques accrus d'effet indésirable pour le fœtus.
Slovenian: Podatki, dobljeni pri več sto nosečnicah, zdravljenih z običajnimi odmerki flukonazola (< 200 mg/dan) v enkratnem ali večkratnih odmerkih v prvem trimesečju nosečnosti, niso pokazali nobenih neželenih učinkov pri plodu.
French: Fluconazole - Avortement spontané et mortinatalité (EPITT nº 18666)
Slovenian: Flukonazol - spontani splav in mrtvorojenost (EPITT št.
French: Le fluconazole administré à des doses standard et les traitements à court terme ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse sauf nécessité absolue.
Slovenian: Flukonazol se v običajnih odmerkih in pri kratkotrajnem zdravljenju ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če to ni nujno potrebno.
French: L'administration de fluconazole à fortes doses et/ou en traitement prolongé doit être réservée, au cours de la grossesse, aux cas mettant potentiellement en jeu le pronostic vital.
Slovenian: Flukonazol se v velikih odmerkih in/ali pri dolgotrajnem zdravljenju ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen v primeru potencialno življenjsko ogrožajočih okužb.
French: Vous aurez peut-être besoin d'un traitement médical d'urgence.
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno medicinsko pomoč.
French: Adopté les 6-9 juillet 2015 par le PRAC
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC, 6.-9. julija 2015