FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravi Retacrit'iga on jagatud kaheks etapiks - korrektsiooni- ja säilitusfaas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Retacrit inndeles i to stadier - korrigerings- og vedlikeholdsfase.
Estonian: Uuring, mis viidi läbi seitsmel väga madala sünnikaaluga enneaegsel vastsündinul ja 10 tervel täiskasvanul, kes said i.v.
Norwegian Bokmål: En studie med 7 premature nyfødte med svært lav fødselsvekt og 10 friske voksne som fikk i.v.
Estonian: • kui te teate või arvate, et ravim on kogemata olnud läbikülmunud või
Norwegian Bokmål: • hvis man vet, eller tror at det har vært tilfeldig frosset, eller
Estonian: Rohkem juhte on teatatud subkutaanse (s.c.) manustamise korral võrreldes i.v.
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller har blitt rapportert ved subkutan administrasjon sammenlignet med i.v.
Estonian: Annuse suurendamiste vahele peab jääma vähemalt 4 nädalat.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 4 uker mellom doseøkningene.
Estonian: • Vererõhu tõus.
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk.
Estonian: • Peritoneaaldialüüsi patsientidele võib Retacrit'i manustada kaks korda nädalas.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får peritonealdialyse kan få Retacrit to ganger i uka.
Estonian: Kirurgilised patsiendid, kes mingil põhjusel ei saa adekvaatset antitromboosi profülaktikat.
Norwegian Bokmål: Kirurgiske pasienter som av forskjellige årsaker ikke kan motta tilstrekkelig tromboseprofylakse.
Estonian: ESA-d ei ole näidustatud kasutamiseks selles patsiendipopulatsioonis;
Norwegian Bokmål: ESA er ikke indisert for bruk i denne pasientpopulasjonen,
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte-/riskoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Estonian: • pärast etiketil ja väliskarbil märgitud kõlblikkusaja möödumist
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen på etiketten og ytterkartongen
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, peab Retacrit'i kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør Retacrit seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Estonian: Lisaks on teatatud normi piire ületavast trombotsüteemiast.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert om trombocytemi over normalområdet.
Estonian: Kui järgmise süstini on vähem kui üks ööpäev, siis jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärase raviskeemi järgi.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn en dag til neste injeksjon, skal du ikke ta den glemte injeksjonen, men fortsette etter vanlig skjema.
Estonian: Sisaldab fenüülalaniini, edasiseks informatsiooniks vaata infolehte.
Norwegian Bokmål: Inneholder fenylalanin, se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Estonian: Sellest temperatuurivahemikku tuleb hoolikalt säilitada kuni ravimi patsiendile manustamiseni.
Norwegian Bokmål: Dette temperaturområdet bør opprettholdes frem til administrasjon til pasienten.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud patsiendid registreeriti ka avatud jätku-uuringusse, kus nende elukvaliteedi paranemine püsis veel 12 kuud.
Norwegian Bokmål: Pasienter i gruppen behandlet med epoetin alfa ble også inkludert i en åpen forlengelse av studien som viste at den forbedrede livskvaliteten vedvarte i ytterligere 12 måneder.
Estonian: Tekkida võivad ka haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades (punased ja paistes silmad).
Norwegian Bokmål: Sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer og øyne (røde og hovne øyne) kan også oppstå.
Estonian: Isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (pure red cell aplasia, PRCA)
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi (Pure Red Cell Aplasia/PRCA)
Estonian: • Hemodialüüsi süsteemis võivad tekkida vereklombid.
Norwegian Bokmål: • Det kan også dannes blodpropper i hemodialysesystemet.
Estonian: Esimene märk alfaepoetiini ravitoimest on retikulotsüütide arvu suurenemine 10 päeva jooksul, millele järgneb punaste vereliblede arvu, hemoglobiini ja hematokriti suurenemine tavaliselt 2...6 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Første holdepunkt for respons på epoetin alfa er en økning i antall retikulocytter innen 10 dager, etterfulgt av en økning i antall røde blodlegemer, hemoglobin og hematokritt, vanligvis innen 2 til 6 uker.
Estonian: Erütropoetiini näiv molekulmass on 32 000...40 000 daltonit.
Norwegian Bokmål: Erytropoietins molekylvekt er 32 000 til 40 000 dalton.
Estonian: Veeniavamist võib kasutada väga kõrge hemoglobiinitaseme korral.
Norwegian Bokmål: Årelating kan gjøres hvis svært høye hemoglobinnivåer forekommer.
Estonian: Mida on vaja teada enne Retacrit'i kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Retacrit
Estonian: Esinemissageduse hinnang: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100); harv (> 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa määrata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimat:Svært vanlige (>1/10); vanlige (>1/100 til <1/10); mindre vanlige (>1/1000 til <1/100); sjeldne (>1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: Punaste vereliblede ja hemoglobiini osas täheldati vähem määratletud profiili.
Norwegian Bokmål: En mindre klar profil ble observert for røde blodlegemer og hemoglobin.
Estonian: Hüpertensioon, venoosne ja arteriaalne tromboos
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, Venøs og arteriell trombose
Estonian: Luuüdi fibroos on tuntud tüsistus kroonilise neerupuudulikkusega inimestel ja võib olla seotud sekundaarse hüperparatüreoidismiga või tundmatute faktoritega.
Norwegian Bokmål: Beinmargsfibrose er en kjent komplikasjon ved kronisk nyresvikt hos mennesker og kan relateres til sekundær hyperparathyroidisme eller ukjente faktorer.
Estonian: Teie arst tegi vereanalüüsid ja otsustas, et te vajate Retacrit'i.
Norwegian Bokmål: Legen din har tatt blodprøver og har besluttet at du trenger Retacrit.
Estonian: • et stimuleerida teie punaste vereliblede tootmist (et arstid saaksid teilt rohkem verd võtta), kui teile ei saa teha vereülekandeid omaenda verega operatsiooni ajal või järel;
Norwegian Bokmål: For å stimulere produksjonen av dine røde blodceller (slik at legene kan tappe mer blod fra deg) dersom du ikke kan få blodoverføringer med eget blod under eller etter en operasjon.
Estonian: Retacrit võib vähendada vereülekande vajadust.
Norwegian Bokmål: Retacrit kan redusere behovet for en blodoverføring.
Estonian: Neis uuringutes oli suurem osa patsientidest predialüüsi staadiumis (N = 44), 27 patsienti said peritoneaaldialüüsi ja 2 hemodialüüsi, vanusevahemik oli 4 kuud kuni 17 aastat.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var de fleste predialysepasienter (N=44), 27 pasienter var i peritonealdialyse og 2 var i hemodialyse, og alderen varierte fra 4 måneder til 17 år.
Estonian: Farmakokineetilised andmed vastsündinute kohta on piiratud.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos nyfødte er begrensede.
Estonian: • kui teil on tulemas suur plaaniline ortopeediline operatsioon (nt puusa- või põlveliigese operatsioon) ja:
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ha en større elektiv ortopedisk operasjon (slik som hofte- eller kneoperasjon), og du:
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib ravimi külmkapist välja võtta, ilma seda tagasi panemata, ja hoida kuni 3 päeva temperatuuril kuni 25 °C.
Norwegian Bokmål: For ambulatorisk bruk, kan preparatet tas ut av kjøleskapet, uten å settes tilbake, i en periode på maksimalt 3 dager ved temperatur på høyst 25 °C.
Estonian: Säilitusfaasis võib Retacrit'i manustada kas 3 korda nädalas või subkutaanse manustamise korral üks kord nädalas või kord iga 2 nädala järel.
Norwegian Bokmål: I vedlikeholdsfasen kan Retacrit administreres enten 3 ganger per uke, og ved subkutan administrering én gang per uke eller én gang annenhver uke.
Estonian: Pärast siht-hematokriti saavutamist määrati säilitusannus igale patsiendile individuaalselt.
Norwegian Bokmål: Når målet for hematokrittverdien var nådd ble vedlikeholdsdosen justert individuelt for hver pasient.
Estonian: Kui vererõhku ei suudeta kontrollida, peab katkestama ravi dzeetaepoetiiniga.
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket ikke kan kontrolleres bør behandling med epoetin zeta stanses.
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised suhted
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Estonian: Üldiselt suurenesid kõik farmakodünaamilised markerid annusega lineaarselt, saavutades maksimaalse väärtuse kõige suurema annuse kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Generelt økte alle farmakodynamiske markører lineært med dosen og nådde maksimal respons ved de høyeste dosenivåene.
Estonian: Olenevalt koguannusest manustada vähemalt ühe kuni viie minuti jooksul.
Norwegian Bokmål: Administreres over minst 1 til 5 minutter, avhengig av total dose.
Estonian: Inimese luuüdirakkude rakukultuurides stimuleerib alfaepoetiin spetsiifiliselt erütropoeesi ega mõjuta leukopoeesi.
Norwegian Bokmål: I cellekulturer av humane beinmargsceller stimulerer epoetin alfa erytropoiese spesifikt og påvirker ikke leukopoese.
Estonian: Sarnaselt kõigi süstitavate toodetega kontrollige, et lahuses ei oleks osakesi ega värvimuutusi.
Norwegian Bokmål: Som med alle injeksjonspreparater, må man sjekke at det ikke er partikler i oppløsningen eller fargeforandringer.
Estonian: Kui Retacrit'i süstitakse naha alla (subkutaanselt), siis ei ole süstitav kogus tavaliselt suurem kui üks milliliiter (1 ml) ühe süste kohta.
Norwegian Bokmål: Dersom Retacrit injiseres under huden (subkutant), vil mengden som injiseres vanligvis ikke inneholde mer enn én milliliter (1 ml) per injeksjon.
Estonian: Juhtumeid on tuvastatud ka interferooniga ja ribaviriiniga ravi saanud C-hepatiidiga patsientidel, kui ESA-sid kasutatakse samaaegselt.
Norwegian Bokmål: Tilfeller er også rapportert hos pasienter med hepatitt C behandlet med interferon og ribavirin, når ESA brukes samtidig.
Estonian: • Kasutage Retacrit'i alati täpselt nii, nagu teie arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid Retacrit nøyaktig slik du har lært av lege eller sykepleier.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud hüperkaleemiat, kuid põhjuslikkust ei ole kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av hyperkalemi er observert, men årsakssammenheng er ikke fastlagt.
Estonian: Kuna Retacrit stimuleerib punaste vereliblede tootmist, võivad arstid neilt inimestelt rohkem verd võtta.
Norwegian Bokmål: Ettersom Retacrit stimulerer produksjonen av røde blodceller kan legen tappe mer blod fra disse personene.
Estonian: • Kui aneemia on korrigeeritud, jätkab arst teie vere regulaarset analüüsimist.
Norwegian Bokmål: • Når anemien er korrigert vil legen din fortsette å sjekke blodet ditt regelmessig.
Estonian: Teie arst aitab otsustada, kas Retacrit sobib teile.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å avgjøre om Retacrit er egnet for deg.
Estonian: Kui arst otsustab, et patsient või hooldaja võib Retacrit'i ise ohutult subkutaanselt manustada, tuleb neile anda juhised õige annuse ja manustamise kohta.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der legen bestemmer at en pasient eller omsorgsperson trygt kan administrere Retacrit subkutant på egenhånd, bør det gis instruksjon om riktig dosering og administrasjonsmåte.
Estonian: Patsiendi tasandi andmeanalüüs on tehtud enam kui 13 900 vähihaige patsiendi kohta (keemia-, kiiritus-, keemia- ja kiiritusravi või ravi puudumine), kes osalesid 53 kontrollitud kliinilises uuringus mitme eri epoetiiniga.
Norwegian Bokmål: Dataanalyse på pasientnivå er også gjennomført for mer enn 13 900 kreftpasienter (kjemoterapi, stråleterapi, kombinert kjemo- og stråleterapi eller ingen behandling) som deltok i 53 kontrollerte kliniske studier med flere epoetiner.
Estonian: Ärge vajutage kolvile, ärge puudutage nõela ega loksutage süstalt.
Norwegian Bokmål: Ikke skyv inn stempelet, og ikke berør nålen eller rist sprøyten.
Estonian: Kõrgenenud vererõhk võib nõuda medikamentoosset ravi (või juba teie poolt võetava kõrgvererõhutõve ravimi annuse kohandamist).
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk kan kreve behandling med legemidler (eller justering av eventuelle legemidler du allerede tar for høyt blodtrykk).
Estonian: Mõned inimesed, olenevalt sellest, miks nad vajavad ravi Retacrit'iga, võivad hiljem ise õppida end naha alla süstima: vt Juhised, kuidas Retacrit'i endale süstida.
Norwegian Bokmål: Noen personer, avhengig av hvorfor de trenger behandling med Retacrit, kan senere lære å selv sette injeksjoner under huden: se Instruksjoner for hvordan du selv injiserer Retacrit.
Estonian: • Verehäire, mis võib põhjustada valu, uriini värvumist tumedaks või naha suurenenud tundlikkust päikesevalguse suhtes (porfüüria).
Norwegian Bokmål: • Problemer med blodet som kan forårsake smerter, mørk urin eller økt følsomhet i huden for sollys (porfyri)
Estonian: Pikamaajaline tugev loksutamine võib preparaadi rikkuda.
Norwegian Bokmål: Langvarig, kraftig risting kan skade legemidlet.
Estonian: Kliinilised andmed subkutaanse manustamise kohta lastel on piiratud.
Norwegian Bokmål: Kliniske data med subkutan administrasjon til barn er begrensede.
Estonian: Ühes randomiseeritud prospektiivses uuringus (CHOIR) hinnati 1432 aneemiat põdevat kroonilise neerupuudulikkusega patsienti, kes ei saanud dialüüsi.
Norwegian Bokmål: En randomisert prospektiv studie (CHOIR) evaluerte 1432 anemiske pasienter med kronisk nyresvikt som ikke fikk dialyse.
Estonian: 52 nädala järel osales uuringus veel 57% patsientidest, kes said ravimit mediaanannuses 200 RÜ/kg/nädalas.
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker var 57 % av pasientene fortsatt i studien og fikk en mediandose på 200 IE/kg/uke.
Estonian: Ootamatutest kõrvaltoimetest ei teatatud (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen uventede bivirkninger ble rapportert (se pkt.
Estonian: Peavalud, eriti ootamatud, teravad migreenilaadsed peavalud, segasusseisund või krambid võivad olla äkilise vererõhu tõusu märgiks.
Norwegian Bokmål: Hodepine, særlig plutselig, stikkende, migrenelignende hodepine, følelse av å være forvirret eller krampeanfall kan være tegn på en plutselig økning i blodtrykket.
Estonian: Mediaanaeg sihtväärtuseni oli 11 nädalat ning mediaanannus sihtväärtusel oli 150 RÜ/kg/nädalas.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til målet var 11 uker, og mediandosen ved nådd mål var 150 IE/kg/uke.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud ≥ 1% uuritavatest esinenud kõrvaltoimed neis uuringutes on toodud allolevas tabelis.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert av ≥ 1 % av forsøkspersonene behandlet med epoetin alfa i disse studiene er vist i tabellen nedenfor.
Estonian: Nagu kõigi kasvufaktoritega, tuleb arvestada, et epoetiinid võivad stimuleerida kasvajate kasvu.
Norwegian Bokmål: Som for alle vekstfaktorer er det en bekymring for at epoetiner kan stimulere veksten av tumorer.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen din hvis noe av det følgende gjelder deg.
Estonian: Antud muutusi on tõlgendatud sekundaarsetena, tingitud ema kehakaalu vähenemisest, ning selle olulisus inimestele on terapeutilisi annuseid arvestades teadmata.
Norwegian Bokmål: Disse endringene kan tolkes som sekundære til redusert økning i maternell kroppsvekt, og betydningen for mennesker ved terapeutiske dosenivåer er ikke klarlagt.
Estonian: Erialakirjanduses leiduvad vastuolulised teated, mis põhinevad in vitro leidudel inimese kasvaja proovidest, osutavad sellele, et erütropoetiinid võivad mängida rolli kasvaja vohamises.
Norwegian Bokmål: Motstridende rapporter i litteraturen, basert på in vitro-funn i prøver fra humane tumorer, indikerer at erytropoetiner kan spille en rolle som tumorproliferatorer.
Estonian: Mõnes uuringus järgnes topeltpimedale faasile avatud faas, kus kõik patsiendid said alfaepoetiini ja jälgiti toime säilimist.
Norwegian Bokmål: I noen studier ble den dobbeltblindede fasen etterfulgt av en åpen fase hvor alle pasienter fikk epoetin alfa, og det ble observert en vedvarende effekt.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkusreaktsioon
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent følgende oppdatering av RMP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et sulgur on katki või vedelik on värvi omandanud või te näete selles heljuvaid osakesi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis forseglingen er brutt eller hvis væsken er farget, eller hvis du kan se flytende partikler i den.
Estonian: Patsientide ühelt ESA-lt teisele üle viimine peab toimuma asjakohase järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient skal bytte fra en ESA til en annen, må det skje under egnet tilsyn.
Estonian: Kaheksakümmend üks protsenti patsientidest saavutas soovitud hemoglobiini kontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Åttien prosent av pasientene oppnådde hemoglobinkonsentrasjonsnivået.
Estonian: Selle sümptomid on: o ebatavaline väsimustunne o peapööritus o õhupuudus
Norwegian Bokmål: Symptomene er: o uvanlig tretthet o svimmelhetsfølelse o kortpustethet
Estonian: Kaltsiumkloriid dihüdraat Polüsorbaat 20
Norwegian Bokmål: Kalsiumkloriddihydrat Polysorbat 20
Estonian: Alfaepoetiiniga ravi vähendas allogeense verega kokkupuute riski 50% võrreldes alfaepoetiini mittesaavate patsientidega.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa-behandling reduserte risikoen for eksponering for allogent blod med 50 % sammenlignet med pasienter som ikke fikk epoetin alfa.
Estonian: Teie arst võib tõsta dialüüsi ajaks hepariiniannust.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din øker heparindosen under dialysen.
Estonian: • Kui operatsioonieelsel ajal tehtud vereanalüüsides on hemoglobiini tase liiga kõrge, ravi lõpetatakse.
Norwegian Bokmål: • Dersom blodprøver viser at hemoglobinnivået er for høyt før operasjonen vil behandlingen bli stoppet.
Estonian: Subkutaanseks ja intravenoosseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs eller subkutan bruk.
Estonian: - Toetage nõelaluku plastist nõelapüüdja kõvale kindlale aluspinnale, nõel pealpool ja painutage süstli korpus ühe käega üles, nii et nõel läheb nõelalukku, kus see lukustub (nõela lukustumisel nõelapüüdjasse kostab kuuldav „klõps").
Norwegian Bokmål: • Legg nålefangeren i plast mot en hard, stabil overflate, og press sprøytebeholderen oppover mot nålen med den ene hånden, slik at nålen presses inn i nålefangeren der den låses på plass (det høres et "klikk" når nålen låses i fangeren).
Estonian: • pahkluude, jalalabade või sõrmede turse • valu käes või jalas
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ankler, føtter eller fingre
Estonian: Hemoglobiini vastus varieerub patsienditi ning seda võivad mõjutada rauavarud ning kaasnevad meditsiinilised probleemid.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinresponsen varierer mellom pasienter og kan påvirkes av jerndepoter og nærvær av samtidige medisinske problemer.
Estonian: Retacrit'i ei tohi kasutada:
Norwegian Bokmål: Retacrit skal ikke brukes:
Estonian: Kokku (N) sEPO sõeluuringul: < 200 mÜ/ml (N) Hemoglobiin (g/l)
Norwegian Bokmål: Totalt (N) Screening sEPO <200 mE/ml (N) Hemoglobin (g/l)
Estonian: Need patsiendid reageerisid alfaepoetiiniga ravile sarnaselt dialüüsipatsientidega.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene responderte på epoetin alfa-behandling på en tilsvarende måte som observert hos dialysepasienter.
Estonian: Hiljem võib teie arst soovitada, et teie või teie hooldaja õpiksite ise Retacrit'i naha alla süstima (subkutaanselt).
Norwegian Bokmål: Senere vil kanskje legen foreslå at du eller en omsorgsperson lærer hvordan man skal injisere Retacrit under huden (subkutant) selv.
Estonian: Hoolimata erinevustest kontsentratsiooni-aja profiilides oli farmakodünaamiline vastus (mõõdetuna retikulotsüütide protsendi, hemoglobiini ja punaste vereliblede koguarvu muutustena) nende skeemide puhul sarnane.
Norwegian Bokmål: Til tross for forskjeller i konsentrasjon-tid-profilene var den farmakodynamiske responsen (målt som endringer i prosentandel retikulocytter, hemoglobin og totalt antall røde blodlegemer) tilsvarende ved disse doseringene.
Estonian: Neljas platseebokontrolliga uuringus olid üldise elulemuse riskitiheduste suhted vahemikus 1,25...2,47 kontrollrühmade kasuks.
Norwegian Bokmål: I de fire placebokontrollerte studiene varierte hazard ratio for total overlevelse mellom 1,25 og 2,47, i favør av kontrollgruppen.
Estonian: Neile rasketele nahalöövetele eelneb sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
Norwegian Bokmål: Slike alvorlige hudutslett innledes gjerne med feber og/eller influensalignende symptomer.
Estonian: Kui te võtate ravimit, mis sisaldab tsüklosporiini (kasutatakse nt pärast neeru siirdamist), võib teie arst tellida vereproovid, et kontrollida tsüklosporiini taset Retacrit'i võtmise ajal.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar et legemiddel som kalles ciklosporin (brukes f.eks. etter nyretransplantasjoner), vil din lege kanskje bestille blodprøver for å kontrollere nivået av ciklosporinmens du tar Retacrit.
Estonian: See hõlmab dialüüsipatsiente ja neid patsiente, kes veel dialüüsi ei saa.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter pasienter som får dialyse og pasienter som ennå ikke får dialyse.
Estonian: • Teie arst teeb regulaarselt vereanalüüse, et näha, kuidas aneemia ravile reageerib ja võib muuta ravimi annust, kuid tavaliselt mitte sagedamini kui iga nelja nädala järel.
Norwegian Bokmål: • Din lege vil bestille regelmessige blodprøver for å sjekke hvordan anemien responderer, og vil muligens justere dosen, vanligvis ikke oftere enn hver fjerde uke.
Estonian: Inimese rekombinantsel EPO-l (dzeetaepoetiin), mis on ekspresseeritud hiina hamstri munarakkudes, on 165 aminohappe järjestus identne inimese uriiniga väljutatava EPO-ga; funktsionaalsuse analüüsi alusel on need kaks molekuli eristamatud.
Norwegian Bokmål: Rekombinant humant EPO (epoetin zeta), uttrykt i ovarieceller fra kinesisk hamster, har en sekvens på 165 aminosyrer identisk med EPO fra human urin, og det er umulig å skille disse to i funksjonelle analyser.
Estonian: • Kui te olete vähihaige, siis arvestage, et punaste vereliblede tootmist stimuleerivad ravimid (nagu Retacrit) võivad toimida kasvufaktoritena ning seetõttu teoreetiliselt mõjutada teie vähi progresseerumist.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har kreft, må du være oppmerksom på at legemidler som stimulerer produksjonen av røde blodceller (som Retacrit), kan virke som en vekstfaktor og derfor i teorien kan påvirke kreftutviklingen.
Estonian: Teile manustatav Retacrit'i annus oleneb teie kehakaalust kilogrammides.
Norwegian Bokmål: Den dosen av Retacrit som du får er basert på din kroppsvekt i kilo.
Estonian: Jätkake nõela painutamist siledal aluspinnal, kuni see on süstli suhtes 45-kraadise nurga all, nii et see muutub püsivalt kasutuskõlbmatuks.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bøye nålen til sprøyten står i mer enn 45 graders vinkel på den flate overflaten, slik at den aldri kan brukes igjen.
Estonian: Tavaline säilitusannus
Norwegian Bokmål: Vanlig vedlikeholdsdose
Estonian: Alfaepoetiini manustati subkutaanselt 10 päeva enne operatsiooni, operatsiooni päeval ning neli päeva pärast operatsiooni.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa ble administrert subkutant i 10 dager før operasjonen, på operasjonsdagen og i fire dager etter operasjonen.
Estonian: Katsed loomadega on näidanud reproduktsioonitoksilisuse esinemist (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Estonian: • vereklombid (sh süvaveeni tromboos ja emboolia), mis võivad vajada kiiret ravi.
Norwegian Bokmål: • Blodpropp (inkludert dyp venetrombose og emboli) som kan kreve akutt behandling.