FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Neste ensaio clínico, doentes que administravam 1 ou 2 injeções de insulina por dia antes da entrada no ensaio, interromperam o regime insulínico anterior ao ensaio e foram aleatorizados para tratamento com dulaglutido uma vez por semana ou insulina glargina uma vez por dia, ambos em combinação com insulina lispro prandial três vezes por dia, com ou sem metformina.
Icelandic: Samsett meðferð með insúlíni með máltíð, með eða án metformíns Í þessari rannsókn hættu sjúklingar á insúlínmeðferðaráætluninni sem þeir voru í fyrir rannsóknina, og samanstóð af 1 eða 2 insúlínsprautum á dag, og var slembiraðað í meðferð með dúlaglútíði einu sinni í viku eða í meðferð með glargíninsúlíni, einu sinni á dag.
Portuguese: A maioria do efeito na glicemia de jejum ocorreu às 2 semanas de seguimento.
Icelandic: Mestu áhrifin á styrkleika fastandi blóðsykurs komu fram eftir 2 vikur.
Portuguese: O dulaglutido está associada a uma elevação média, em relação aos valores iniciais das enzimas pancreáticas (lipase e/ou amilase pancreáticas) de 11% a 21% (ver seção 4.4).
Icelandic: 11% til 21% aukningu frá upphafi meðferðar á gildum brisensíma (lípasa og/eða amýlasa úr brisi) (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Quando é adicionado à terapêutica em curso com uma sulfonilureia ou insulina, pode considerar-se uma redução da dose da sulfonilureia ou da insulina para diminuir o risco de hipoglicemia (ver seções 4.4 e 4.8).
Icelandic: Þegar því er bætt við meðferð með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni má íhuga að minnka skammtinn af súlfónýlúreu eða insúlíni til að draga úr hættu á blóðsykurslækkun (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Portuguese: O que devo fazer se a agulha parecer dobrada?
Icelandic: Hvað ef nálaroddurinn er sveigður?
Portuguese: E se houver uma gota de líquido na ponta da agulha quando eu tirar a tampa da agulha?
Icelandic: Hvað ef dropi af vökva er á nálaroddinum þegar ég tek nálarhlífina af?
Portuguese: Em estudos de toxicologia reprodutiva, observaram-se efeitos no esqueleto e uma diminuição do crescimento fetal no rato e no coelho com uma exposição à dulaglutido 11 a 44 vezes maior do que a clinicamente proposta, mas não se observaram malformações fetais.
Icelandic: á æxlun komu fram áhrif á bein og skerðing á vexti fóstra hjá rottum og kanínum við útsetningu fyrir dúlaglútíði sem var 11-44 sinnum hærri en lagt var til í klínískum áætlunum.
Portuguese: Na ausência de outros sinais e sintomas de pancreatite aguda, a elevação das enzimas pancreáticas, só por si, não é preditiva de pancreatite aguda.
Icelandic: Ef ekki koma til önnur einkenni eða ummerki bráðrar brisbólgu hefur hækkun á gildum brisensíma ein sér ekki forspárgildi fyrir bráða brisbólgu.
Portuguese: - Diminuição do apetite - Indigestão - Prisão de ventre (obstipação) - Gases (flatulência) - Estômago inchado - Doença de refluxo gastro-esofágico - uma doença causada pela subida dos ácidos do estômago para o tubo que vai do estômago até à boca - Arrotos (eructação) - Sensação de cansaço - Aumento do batimento cardíaco - Abrandamento da corrente elétrica no coração
Icelandic: - Magaþemba - Maga- vélindis-bakflæðissjúkdómur - sjúkdómur þar sem magasýra kemur upp um vélinda í munn - Ropi - Þreytutilfinning - Aukinn hjartsláttur - Hægari rafstraumur hjartans
Portuguese: A concentração plasmática no estado estacionário foi atingida ao fim de 2 a 4 semanas, com a administração semanal de dulaglutido (1,5 mg).
Icelandic: Jafnvægi í plasmaþéttni náðist á milli 2-4 vikna með gjöf á dúlaglútíði, einu sinni í viku (1,5 mg).
Portuguese: O tratamento de ratos-fêmea durante a gravidez e o aleitamento causou défices de memória nas crias fêmeas com uma exposição 16 vezes superior à clinicamente proposta.
Icelandic: Í meðferðum hjá rottum sem stóðu yfir alla meðgönguna og mylkinguna varð vart við minnistap hjá kvenkyns afkvæmum við útsetningu sem var 16 sinnum hærri en lagt var til í klínískum áætlunum.
Portuguese: Estas alterações não são clinicamente relevantes.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki klínískt marktækar.
Portuguese: Como utilizar Trulicity
Icelandic: Hvernig nota á Trulicity
Portuguese: O dulaglutido é um agonista do recetor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), de ação prolongada.
Icelandic: Dúlaglútíð er langverkandi örvi á viðtaka fyrir glúkagonlíkt peptíð 1 (GLP-1).
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro irão ensiná-lo a preparar e a injetar o medicamento.
Icelandic: Þú ættir að fá þjálfun hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum um það hvernig rétt er að undirbúa og framkvæma inndælingu lyfsins.
Portuguese: Embora a tmax de metoprolol tenha sido retardada em cerca de 1 hora, esta alteração não foi estatisticamente significativa.
Icelandic: Þrátt fyrir að tmax fyrir metóprólól seinkaði um 1 klst.
Portuguese: Não existem dados ou existe apenas uma quantidade limitada de dados sobre a utilização de dulaglutido em mulheres grávidas.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun dúlaglútíðs á meðgöngu.
Portuguese: Os doentes tratados com dulaglutido devem ser aconselhados quanto ao risco potencial de desidratação, particularmente em relação aos efeitos secundários gastrointestinais e tomar precauções para evitar a depleção de fluidos.
Icelandic: Sjúklingar sem fá dúlaglútíð skulu varaðir við hugsanlegri hættu á vökvaskorti, einkum í tengslum við aukaverkanir frá meltingarvegi og þeim bent á að gera varúðarráðstafanir til að fyrirbyggja vökvaskort.
Portuguese: Semana 1 Semana 2
Icelandic: Vika 1 Vika 2
Portuguese: • Se tiver dúvidas ou problemas com a sua seringa Trulicity, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar eða átt í vandræðum með Trulicity sprautuna skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Portuguese: A exposição após administração subcutânea de uma dose única de dulaglutido (1,5 mg) no abdómen, na coxa ou no braço foi comparável.
Icelandic: Útsetning eftir gjöf undir húð með stökum skömmtum af dúlaglútíði (1,5 mg), sem gefnir voru í kvið, læri eða upphandlegg, var sambærileg.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro como eliminar medicamentos que já não utiliza.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Portuguese: Trulicity é utilizado: - como único medicamento para a diabetes tipo 2, quando não é possível controlar adequadamente os seus níveis de açúcar no sangue só com dieta e exercício e não pode tomar metformina (outro medicamento para a diabetes) - ou com outros medicamentos para a diabetes tipo 2 quando estes não são suficientes para controlar os seus níveis de açúcar no sangue.
Icelandic: Trulicity er notað: - eitt og sér ef ekki næst nægileg stjórn á blóðsykri þínum með mataræði og hreyfingu og þú getur ekki notað metformín (annað lyf við sykursýki).
Portuguese: A segurança e eficácia do dulaglutido foram estudadas num ensaio clínico controlado por placebo e por comparador ativo (sitagliptina 100 mg por dia) de 104 semanas de seguimento, todos em combinação com metformina.
Icelandic: Öryggi og verkun dúlaglútíðs voru rannsökuð í virkri samanburðarrannsókn (sítagliptín 100 mg daglega) og með lyfleysu sem stóð í 104 vikur, allt í samsettri meðferð með metformíni.
Portuguese: A redução do peso corporal em doentes tratados com dulaglutido foi observada independentemente da ocorrência de náuseas, apesar de ter havido perda de peso numericamente maior no grupo com náuseas.
Icelandic: Hjá sjúklingum í meðferð með dúlaglútíði kom lækkunin á líkamsþyngd fram, óháð ógleði, þótt lækkunin væri tölulega meiri í hópnum sem fékk ógleði.
Portuguese: Figura 1: Gráfico de tempo Kaplan-Meier até à primeira ocorrência do resultado composto: morte CV, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral (AVC) não fatal, no estudo cardiovascular a longo prazo do dulaglutido
Icelandic: Mynd 1. Kaplan-Meier graf sem sýnir tíma fram að fyrsta alvarlegu tilviki hjarta- og æðasjúkdóms: dauðsfalli af völdum hjarta- og æðasjúkdóms, hjartaáfalli án dauðsfalls eða heilaslagi án dauðsfalls, í langtímarannsókninni á áhrifum dúlaglútíðs á hjarta og æðakerfi
Portuguese: 10 mcg duas vezes por dia (n=276)
Icelandic: Exenatíð+ 10 mcg, tvisvar á dag (n=276)
Portuguese: Se administrar mais Trulicity do que devia, deverá contactar imediatamente o seu médico.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Trulicity en mælt er fyrir um skal leita umsvifalaust til læknis.
Portuguese: O braço de tratamento com Trulicity incluiu doentes ≥ 65 anos (n=2,619) e ≥ 75 anos (n=484) e doentes com compromisso renal ligeiro (n=2,435),
Icelandic: Trulicity voru sjúklingar ≥65 ára (n = 2.619) og ≥75 ára (n = 484) og sjúklingar með vægt (n = 2.435), miðlungi alvarlega (n = 1.031) og alvarlega (n = 50) skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: • Se tiver problemas de visão, NÃO utilize a seringa sem a ajuda de uma pessoa que tenha aprendido a utilizar a seringa de Trulicity.
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel SKALTU EKKI nota sprautuna án aðstoðar frá einstaklingi sem hefur fengið þjálfun í notkun Trulicity sprautunnar.
Portuguese: Pressione o botão de injeção verde, sem o soltar; vai ouvir um estalido alto.
Icelandic: Ýttu á græna inndælingarhnappinn og haltu honum inni þar til þú heyrir háan smell.
Portuguese: Doentes com objetivo de HbA1c
Icelandic: Sjúklingar við markmið HbA1c
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento deferiu a obrigação de submissão de resultados de ensaios clínicos com Trulicity em um ou mais subgrupos da população pediátrica para tratamento da diabetes mellitus tipo 2.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Trulicity hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Portuguese: A incidência de pancreatite aguda em ensaios clínicos de Fase II e III foi de 0,07% para o dulaglutido em comparação com 0,14% para o placebo e 0,19% para os comparadores com ou sem terapêutica antidiabética adicional.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á stigi II og III var tíðni bráðrar brisbólgu 0,07% hjá þeim sem fengu dúlaglútíð, en 0,14% hjá þeim sem fengu lyfleysu og 0,19% hjá þeim sem fengu samanburðarlyf, með eða án annarrar grunnmeðferðar við sykursýki.
Portuguese: Na ausência de outros sinais e sintomas de pancreatite aguda, a elevação das enzimas pancreáticas, só por si, não é preditiva de pancreatite aguda (ver seção 4.8).
Icelandic: Ef önnur einkenni bráðrar brisbólgu eru ekki fyrir hendi getur hækkun á brisensímum ein og sér ekki spáð fyrir um bráða brisbólgu (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Terapêutica combinada com sulfonilureias
Icelandic: Samsett meðferð með súlfónýlúrealyfjum
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Portuguese: Se estiver a tomar uma sulfonilureia ou a administrar insulina, pode ter de diminuir a dose desses medicamentos durante o tratamento com dulaglutido.
Icelandic: Ef þú tekur súlfónýlúrealyf eða insúlín þarf hugsanlega að minnka skammtinn meðan þú notar dúlaglútíð.
Portuguese: Deixe a tampa da base colocada até que esteja preparado para a administração.
Icelandic: Láttu lokið á víða endanum vera á þar til allt er tilbúið fyrir inndælingu.
Portuguese: A segurança e eficácia de dulaglutido como coadjuvante de uma sulfonilureia foram investigadas num estudo de 24 semanas, controlado com placebo.
Icelandic: Öryggi og verkun dúlaglútíðs sem viðbótarmeðferð ásamt súlfónýlúrealyfjum var rannsakað í 24 vikna samanburðarrannsókn við lyfleysu.
Portuguese: Retire a agulha da pele.
Icelandic: Fjarlægðu nálina úr húðinni.
Portuguese: - Deve consultar imediatamente o seu médico se sentir sintomas como - erupções cutâneas, prurido e inchaço rápido dos tecidos do pescoço, face, boca ou garganta, - urticária e dificuldade em respirar
Icelandic: Leitið læknisaðstoðar tafarlaust ef fram koma einkenni svo sem útbrot, kláði og skyndileg bólga í hálsi, andliti, munni eða koki, ofsakláði og öndunarörðugleikar.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média do dulaglutido após administração subcutânea de uma dose única de 1,5 mg e 0,75 mg foi de 47% e 65%, respetivamente.
Icelandic: Meðaltalið fyrir heildaraðgengi (mean absolute bioavailability) dúlaglútíðs eftir stakan 1,5 mg skammt undir húð var um það bil 47 % og eftir stakan 0,75 mg skammt var það 65%.
Portuguese: A auto-monitorização da glicemia é necessária para ajustar a dose da sulfonilureia ou da insulina, em particular quando a terapêutica é iniciada com Trulicity e a insulina é reduzida.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar fylgist sjálfir með blóðsykri til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrealyfi eða insúlíni, einkum eftir að meðferð með Trulicity er hafin og dregið er úr insúlíngjöf.
Portuguese: Redução do apetite, dispepsia, obstipação, flatulência, distensão abdominal, doença de refluxo gastroesofágico, eructação
Icelandic: Minnkuð matarlyst, meltingartruflun, hægðatregða, vindgangur, þaninn kviður, vélindabakflæðissjúkdómur, ropi
Portuguese: Observaram-se reduções estatisticamente significativas da Cmax de 26% e 13% e retardamentos da tmax de 2 e 0,30 horas, da norelgestromina e do etinilestradiol, respetivamente.
Icelandic: Fram kom tölfræðilega marktæk lækkun á Cmax, 26 % fyrir norelgestrómín og 13 % fyrir etinýlestradíól og seinkun á tmax, um 2 klst. fyrir norelgestrómín og um 0,30 klst. fyrir etinýlestradíól.
Portuguese: Ao longo de toda a duração do seguimento dos ensaios clínicos (até 104 semanas), a incidência da interrupção do tratamento devido a acontecimentos adversos foi de 5,1% (0,75 mg) e 8,4% (1,5 mg) com dulaglutido.
Icelandic: Á heildartíma rannsóknarinnar (allt að 104 vikur) var tíðnin fyrir sjúklinga sem hættu í meðferð vegna meintilvika 5,1% fyrir 0,75 mg af dúlaglútíði en 8,4 % fyrir 1,5 mg af dúlaglútíði.
Portuguese: O dulaglutido não é um substituto da insulina.
Icelandic: Dúlaglútíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Portuguese: A administração de dulaglutido a ratos jovens machos e fêmeas não provocou défices de memória em doses correspondentesa 91 vezes a exposição em seres humanos.
Icelandic: Ekki kom fram minnistap hjá kvenkyns og karlkyns rottuungum við dúlaglútíðskömmtun sem gaf 91-falda útsetningu hjá mönnum.
Portuguese: Adicionalmente, num ensaio clínico de 52 semanas em doentes com diabetes tipo 2 e compromisso renal moderado a grave (TFGe [CKD-EPI] <60 e ≥ 15 ml/min/1,73 m2), o perfil farmacocinético de Trulicity 0,75 mg e 1,5 mg uma vez por semana foi semelhante ao demonstrado em ensaios clínicos anteriores.
Icelandic: Í 52 vikna klínískri rannsókn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og miðlungi alvarlega til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFR [að CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/mín./1,73 m2) kom auk þess fram að lyfjahvörf Trulicity 0,75 mg og 1,5 mg einu sinni í viku voru svipuð og áður hafði komið fram í fyrri klínískum rannsóknum.
Portuguese: Angioedema#
Icelandic: Ofsabjúgur#
Portuguese: O tempo de resposta do rácio internacional normalizado (tINRmax) foi retardado em 6 horas, em linha com o retardamento observado na tmax de cerca de 4 e 6 horas na varfarina-S e -R, respetivamente.
Icelandic: Seinkun um 6 klst. varð á INR-svörun (tINRmax), sem samræmist seinkunum á tmax fyrir S-warfarín um u.þ.b. 4 klst. og um u.þ.b. 6 klst. fyrir R-warfarín.
Portuguese: O aumento da exposição pode potenciar os efeitos do dulaglutido sobre os níveis glicémicos.
Icelandic: Aukin útsetning getur magnað áhrif dúlaglútíðs á blóðsykurgildi.
Portuguese: Desconhece-se o efeito do dulaglutido sobre a fertilidade em humanos.
Icelandic: Áhrif dúlaglútíðs á frjósemi hjá mönnum eru óþekkt.
Portuguese: * Hipoglicemia sintomática documentada com glicemia ≤ 3,9 mmol/l
Icelandic: * Skráð blóðsykurslækkun með einkennum með blóðsykur ≤ 3,9 mmól/l †
Portuguese: TIRAR A TAMPA 2.
Icelandic: Tafla 2:
Portuguese: Interrupção do tratamento devido a um acontecimento adverso
Icelandic: Meðferð hætt vegna meintilviks
Portuguese: Variação da Gj
Icelandic: Breyting á FBG
Portuguese: A notificação comulativa de acontecimentos gastrointestinais, ao longo de um período de até 104 semanas com dulaglutido 0,75 mg e 1,5 mg, respetivamente, incluiu náuseas (12,9% e 21,2%), diarreia (10,7% e 13,7%) e vómitos (6,9% e 11,5%).
Icelandic: Uppsafnaðar tilkynningar á aukaverkunum frá meltingarfærum í allt að 104 vikur voru m.a. um ógleði (12,9% við 0,75 mg skammta af dúlaglútíði en 21,2% við 1,5 mg skammta), niðurgangur (10,7% og 13,7% í sömu röð) og uppköst (6,9% og 11,5% í sömu röð).
Portuguese: • Injete o medicamento com outra seringa.
Icelandic: Dældu inn skammtinum með annarri sprautu.
Portuguese: O que devo fazer se vir uma bolha de ar na seringa?
Icelandic: Hvað ef ég sé loftbólur í sprautunni minni?
Portuguese: No mesmo estudo, uma única dose de 1,5 mg de dulaglutido pareceu aumentar a secreção máxima de insulina pelas células β e melhorar a função destas células em doentes com diabetes mellitus tipo 2 em comparação com o placebo.
Icelandic: Í sömu rannsókn virtist gjöf á stökum 1,5 mg dúlaglútíðskammti auka hámarksinsúlínseytingu β fruma og bæta virkni β-fruma hjá þátttakendum með sykursýki af tegund 2, samanborið við lyfleysu.
Portuguese: Após a administração concomitante com 2 doses consecutivas de dulaglutido, a AUC(0-τ) e a Cmax da sitagliptina diminuíram cerca de 7,4% e 23,1%, respetivamente.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf með tveimur skömmtum í röð af dúlaglútíði lækkaði AUC(0-τ) fyrir sítagliptín um u.þ.b. 7,4 % og Cmax um u.þ.b. 23,1 %.
Portuguese: Leia atentamente as "Instruções de Utilização" da caneta, antes de utilizar Trulicity.
Icelandic: Lestu vandlega notkunarleiðbeiningar fyrir pennann áður en þú byrjar að nota Trulicity.
Portuguese: O tratamento com dulaglutido proporcionou uma redução da pressão arterial sistólica (PAS) (diferença de -2,8 mmHg em comparação com o placebo) às 16 semanas.
Icelandic: Í meðferð með dúlaglútíði urðu lækkanir á slagbilsþrýstingi (SBP) (-2,8 mmHg breyting samanborið við lyfleysu) í viku
Portuguese: Após a administração subcutânea em doentes com diabetes tipo 2, o pico das concentrações plasmáticas de dulaglutido é atingido em 48 horas.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 nær dúlaglútíð hámarksþéttni í plasma á 48 klst.
Portuguese: Desconhece-se se o dulaglutido é excretado no leite materno.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort dúlaglútíð skiljist út í brjóstamjólk.
Portuguese: Hipoglicemia* (quando utilizado em combinação com insulina prandial, glimepirida, metformina† ou metformina com glimepirida)
Icelandic: Blóðsykurslækkun* (þegar lyfið er notað samhliða insúlíni, glimepiríði, metformíni†
Portuguese: Atualmente ainda não se conhece a relevância clínica destes achados.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er óþekkt enn sem komið er.
Portuguese: Se utilizar Trulicity em combinação com uma sulfonilureia ou insulina, pode ocorrer uma diminuição excessiva dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia), que poderá afetar a sua capacidade de se concentrar.
Icelandic: Notkun Trulicity samhliða súlfónýlúrealyfi eða insúlíni getur leitt til lágs blóðsykurs (blóðsykurslækkunar) sem getur dregið úr getu þinni til einbeitingar.
Portuguese: A dose média de insulina glargina no início do estudo foi de 37 unidades/dia para os doentes tratados com placebo e 41 unidades/dia para os doentes tratados com Trulicity 1,5mg.
Icelandic: Meðal upphafsskammtur glargíninsúlíns var 37 einingar/dag hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu og 41 eining/dag hjá sjúklingum sem fengu 1,5 mg af Trulicity.
Portuguese: Um dos doentes notificou hipoglicemia grave com Trulicity 0,75 mg em combinação com SGLT2i e nenhum caso de hipoglicemia grave foi observado com Trulicity 1,5 mg ou com placebo.
Icelandic: Einn sjúklingur tilkynnti alvarlega blóðsykurslækkun við meðferð með Trulicity 0,75 mg ásamt SGLT2-hemli, en enginn við notkun Trulicity 1,5 mg eða lyfleysu ásamt SGLT2-hemli.
Portuguese: A farmacocinética do dulaglutido foi avaliada num estudo de farmacologia clínica, em que os doentes com compromisso hepático tiveram uma diminuição estatisticamente significativa da exposição à dulaglutido de até 30% a 33% para a Cmax média e a AUC, respetivamente, em comparação com controlos saudáveis.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðirannsókn var lagt mat á lyfjahvörf dúlaglútíðs og kom fram tölfræðilega marktæk minnkun á útsetningu fyrir dúlaglútíði sem nam allt að 30 % fyrir meðalgildi Cmax og 33 % fyrir meðalgildi AUC hjá þátttakendum með skerta lifrarstarfsemi, samanborið við heilbrigða samanburðarhópa.
Portuguese: Conservação e Manuseamento Eliminação da Caneta Perguntas Frequentes Outras Informações Onde Obter Mais Informações
Icelandic: Geymsla og meðhöndlun Sprautunni fargað Algengar spurningar
Portuguese: Após uma primeira dose de 1 e 3 mg de dulaglutido, a Cmax do paracetamol diminui, respetivamente, 36% e 50%, e a mediana da tmax foi mais tardia (3 e 4 horas, respetivamente).
Icelandic: Eftir fyrsta skammt með 1 mg af dúlaglútíði, minnkaði Cmax parasetamóls um 36 % og miðgildið fyrir tmax kom fram eftir 3 klst., en eftir fyrsta skammt með 3 mg minnkaði
Portuguese: A segurança e eficácia de dulaglutido como coadjuvante de um inibidor do cotransportador sódioglicose tipo 2 (SGLT2i) (96% com metformina e 4% sem metformina) foram investigadas num estudo de 24 semanas, controlado com placebo.
Icelandic: Samsett meðferð með SGLT2-hemli, með eða án metformíns Lagt var mat á öryggi og verkun þess að bæta dulaglútíði við meðferð með SGLT2-hemli (sodiumglucose co-transporter 2 inhibitor) (96% með metformíni og 4% án metformíns) í 24 vikna rannsókn með samanburði við lyfleysu.
Portuguese: Nos estudos de registo iniciais de fase II e III concluídos, foram expostos ao dulaglutido, em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos anti-hiperglicemiantes, 4.006 doentes.
Icelandic: stigs skráningarrannsóknum sem nú er lokið, fengu 4.006 sjúklingar dúlaglútíð í einlyfjameðferð eða í samsetningu með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum.
Portuguese: Terei dado a injeção até ao fim?
Icelandic: Fékk ég allan skammtinn?
Portuguese: Nenhum dos doentes com hipersensibilidade sistémica tinha desenvolvido anticorpos antidulaglutido.
Icelandic: Enginn þeirra sjúklinga sem fengu almenn ofnæmisviðbrögð mynduðu mótefni gegn dúlaglútíði.
Portuguese: Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg foi superior à metformina (1500-2000 mg/dia) na redução da HbA1c e a proporção de doentes que atingiu os objetivos de HbA1c < 7% e ≤ 6,5% foi significativamente superior com Trulicity 1,5 mg e Trulicity 0,75, em comparação com a metformina, às 26 semanas de seguimento.
Icelandic: Trulicity í skömmtunum 0,75 mg og 1,5 mg hafði yfirburði yfir metformín (1.5002.000 mg/dag) hvað varðar lækkun á HbA1c og marktækt stærri hluti sjúklinga náði markmiðinu fyrir HbA1c sem var < 7,0 % og ≤ 6,5 % með Trulicity í skömmtunum 0,75 mg og 1,5 mg, samanborið við metformín eftir 26 vikur..
Portuguese: A incidência de episódios de hipoglicemia grave foi de 0,7% e a taxa foi de 0,01 episódios/doente/ano.
Icelandic: Nýgengi alvarlegrar blóðsykurslækkunar var 0,7% og tíðnin 0,01 tilvik/sjúkling/ári.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE TRULICITY 0,75 mg
Icelandic: TRULICITY 0,75 mg
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência nos ensaios clínicos foram de foro gastrointestinal, incluindo náuseas, vómitos e diarreia.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem voru tilkynntar í klínískum rannsóknum voru frá meltingarfærum, þ.m.t. ógleði, uppköst og niðurgangur.