FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zahl der Ersuchen um wissenschaftliche Beratung steigt weiter
Czech: 2.2 Vědecké poradenství a výzkumná asistence Počet žádostí o vědecké poradenství stále roste
German: Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen Inspektionen
Czech: Žádosti o registraci Výzkumná asistence Inspekce Žádosti po registraci
German: Die Überprüfung der Geschäftsprozesse im Hinblick auf weitere Rationalisierungsmöglichkeiten, mit denen die Abläufe effizienter und weniger zeitaufwändig gestaltet werden können, während gleichzeitig die Qualität der geleisteten Arbeit weiter verbessert wird oder zumindest gewahrt bleibt, war 2006 ein wichtiges Thema in allen Bereichen der Tätigkeit der EMEA.
Czech: Na všech úrovních fungování EMEA byl v roce 2006 zdůrazňován přezkum pracovních postupů, aby se zracionalizovaly a staly se účinnějšími a méně časově náročnými, za současného zlepšování nebo přinejmenším zachování stávající jakosti vykonávané práce.
German: Initiative zur Intensivierung des Dialogs mit den Angehörigen der Gesundheitsberufe
Czech: Snaha o zlepšení interakce se zdravotnickými pracovníky
German: Art des Verfahrens
Czech: Typ postupu
German: Artikel 36
Czech: Článek 36
German: Validierung Beurteilung
Czech: Fáze hodnocení
German: Beitrag zur Förderung innovativer Arzneimittel
Czech: Příspěvek k Iniciativě pro inovační lékařství
German: Änderungsmeldungen über Parallelvertrieb, 2004-2006
Czech: Oznámení o změnách v paralelní distribuci, 2004-2006
German: Erstmeldungen über Parallelvertrieb, 2004-2006
Czech: Výchozí oznámení o paralelní distribuci, 2004-2006
German: Anträge auf Erstbeurteilung nach Art des Antrags, 2004-2006
Czech: Žádosti o výchozí hodnocení podle typu žádosti, 2004-2006
German: Artikel 31
Czech: Článek 31
German: Vom CHMP wurden 51 positive Gutachten und 4 negative Gutachten zu im Jahr 2006 beurteilten Anträgen auf Erstgenehmigung für das Inverkehrbringen angenommen.
Czech: V roce 2006 přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky 51 pozitivních stanovisek a 4 stanoviska negativní ohledně žádostí o výchozí registraci.
German: Leiden, die nur Erwachsene betreffen Leiden, die Erwachsene und Kinder betreffen Leiden, die nur Kinder betreffen
Czech: Onemocnění postihující děti i dospělé
German: Mehr Arzneimittel für seltene Krankheiten
Czech: Léčivé přípravky pro vzácná onemocně
German: Eingegangene Anträge, 2004-2006
Czech: Obdržené žádosti, 2004-2006
German: Abhilfemaßnahmenplan ab, mit dem die GMP-Compliance am Ort der Herstellung wiederhergestellt werden soll; die Angelegenheit wird vom CHMP genau verfolgt.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce v současnosti provádějí rozsáhlý plán nápravných akcí, aby v místě výroby dodrželi správnou výrobní praxi, a CHMP celou záležitost pečlivě sleduje.
German: Die meisten positiven Gutachten wurden zu Antibiotika und Arzneimitteln zur Behandlung von Erkrankungen des Magen-Darmtrakts angenommen, die drittgrößte Gruppe stellen die Gutachten über Arzneimittel für Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems.
Czech: Nejvíce pozitivních stanovisek bylo přijato ohledně přípravků pro léčbu infekcí a pro trávicí ústrojí, třetí největší skupinu tvořil kardiovaskulární systém.
German: Die meisten Ersuchen gingen zu Arzneimitteln für Krebserkrankungen und Erkrankungen des Nervensystems ein, das dritthäufigste Therapiegebiet bildeten Erkrankungen das Magen-Darmtrakts und Stoffwechselerkrankungen.
Czech: Nejvyšší počet obdržených žádostí se týkal léčivých přípravků pro onemocnění související s rakovinou nebo s nervovým systémem, zažívací ústrojí a metabolismus jsou třetí nejvíce zastoupenou terapeutickou oblastí.
German: Neuer Warnhinweis für Glitazone, der sich auf das mögliche Risiko von Makulaödemen im Zusammenhang mit der Anwendung derartiger Arzneimittel bei Diabetikern bezieht.
Czech: Nové varování pro glitazony týkající se možného rizika makulárního edému souvisejícího s jejich užíváním diabetiky.
German: Vor Gutachten zurückgezogene Anträge Negative Gutachten
Czech: Pozitivní stanoviska Stažené žádosti Negativní stanoviska
German: 638 vermutete unerwünschte Nebenwirkungen bei Tieren und 100 Reaktionen bei Menschen;
Czech: Ze 738 obdržených zpráv: 638 se týkalo podezření na nežádoucí účinky u zvířat a 100 u lidí.
German: Anträge für neue Arzneimittel
Czech: Žádosti pro nové léčivé přípravky Žádosti pro nové generické léčivé přípravky
German: Darüber hinaus veröffentlicht die EMEA systematisch umfassende Informationen in Form von Pressemitteilungen und Frage-und-Antwort-Dokumenten, in denen wissenschaftliche Gutachten zu verschiedenen Themenbereichen wie Arzneimittelsicherheit, neue Anwendungsarten, technologische Neuerungen sowie dem Genehmigungsverfahren für Impfstoffe gegen Influenzapandemien erläutert werden.
Czech: Agentura systematicky poskytovala srozumitelné informace formou tiskových zpráv a dokumentů otázek a odpovědí, aby vysvětlila vědecká stanoviska v mnoha oblastech, včetně bezpečnosti léčivých přípravků, nových typů žádostí, nového technologického pokroku a postupu schvalování vakcín proti pandemické chřipce, i obecné dokumenty s otázkami a odpověďmi, aby se napomohlo komunikaci o tématech, jako jsou použití na základě principu tzv. compassionate use nebo generické a podobné biologické léčivé přípravky.
German: FTE-Rahmenprogramm der EU, dem wichtigsten Instrument für die Finanzierung von wissenschaftlicher Forschung und technologischer Entwicklung, für den Zeitraum 2007 bis 2013 mit.
Czech: EMEA také významně přispěla k rozvoji strategické agendy výzkumu jak pro humánní, tak pro veterinární léčivé přípravky v rámci 7. rámcového programu, který je hlavním nástrojem EU pro financování vědeckého výzkumu a technologického rozvoje pro období 2007-2013.
German: EudraGMP (EU-Datenbank der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln und GMP-Bescheinigungen).
Czech: EudraGMP (databáze výrobních registrací a certifikátů správné výrobní praxe EU).
German: Sechzehn von ihnen erfüllten die Auswahlkriterien der EMEA und wurden in eine auf der Website der Agentur öffentlich zugängliche Liste aufgenommen, die regelmäßig aktualisiert wird.
Czech: Na výzvu agentury k vyjádření zájmu o zapojení se do činnosti EMEA odpovědělo v roce 2006 téměř čtyřicet organizací zastupujících pacienty a spotřebitele, z nichž 16 splnilo kritéria způsobilosti EMEA, a byly tedy uvedeny na internetových stránkách agentury ve veřejném seznamu, který bude pravidelně aktualizován.
German: Davon galten 14 Anträge Pharmazeutika und 11 immunologischen Produkten, wobei 9 der Änderungen bei Pharmazeutika Qualitätsänderungen und 5 klinische Änderungen betrafen.
Czech: Devět z těchto změn u farmaceutických přípravků se týkalo změny jakosti a 5 klinických změn.
German: Ausgehend von den Empfehlungen der wissenschaftlichen Beratergruppe „Antibiotika" (SAGAM) verabschiedete der CVMP eine neue Antibiotikastrategie für die kommenden Jahre; nahm der CVMP ein Diskussionspapier zur Verwendung von Chinolonen und Fluorchinolonen in der EU an, in dem die jüngsten Daten über deren Verwendung und die möglichen Folgen für die Gesundheit von Mensch und Tier einer kritischen Prüfung unterzogen wurden;
Czech: Přijal hodnotící dokument o používání chinolonů a fluorochinolonů v EU, který kriticky zkoumá nedávné údaje o jejich používání a jejich možném dopadu na zdraví lidí a zvířat.
German: Ersuchen um wissenschaftliche Beratung und Folgeberatung
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a sledování Žádosti o výzkumnou asistenci a sledování
German: Damit wurde die kürzeste durchschnittliche Bearbeitungszeit seit Einführung des Verfahrens im Jahr 2000 erreicht.
Czech: Agentura dokázala dále snížit průměrnou dobu pro označení na 57 dní - to je nejkratší průměrná doba od zahájení tohoto postupu v roce 2000.
German: Bei der Umsetzung der Europäischen Risikomanagementstrategie für Humanarzneimittel konnten die EMEA und die zuständigen nationalen Behörden unter anderem in folgenden Bereichen weitere Fortschritte erzielen:
Czech: EMEA a příslušné vnitrostátní orgány učinily další pokrok ohledně Evropské strategie pro řízení rizik humánních léčivých přípravků, zejména v oblastech uvedených níže.
German: 80 % der als Bestandteil von Neuanträgen eingereichten RMP wurden von der EMEA überprüft.
Czech: Agentura přezkoumala 80 % plánů řízení rizik předložených společně s novými žádostmi.
German: Zwei Ektoparasitizide zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und Zeckenbefall bei Hunden.
Czech: Dva přípravky pro hubení vnějších parazitů pro léčbu a prevenci zamoření blechami a klíšťaty u psů.
German: Hierfür musste - soweit die wissenschaftlichen Kriterien für derartige Extrapolationen erfüllt waren - keine zusätzliche Gebühr entrichtet und kein förmlicher Antrag gestellt werden.
Czech: Není zde zapotřebí hradit žádný poplatek ani podávat formální žádost, jsou-li splněna kritéria umožňující tato stanovení.
German: 1.2 Verbesserung des Zugangs zu Arzneimitteln und Förderung von FuE Einführung des neuen Rahmens für die wissenschaftliche Beratung
Czech: 1.2 Zlepšování přístupu k léčivým přípravkům a podněcování výzkumu a vývoje
German: EU-Telematik) 34 454 000 EUR
Czech: Výdaje související s provozními prostorami a vybavením (včetně telematiky EU) 34 454 000 EUR
German: Neuer Warnhinweis für HIV-Produkte in Bezug auf das mögliche Risiko einer mit der Anwendung verbundenen Osteonekrose.
Czech: Nové varování pro přípravky proti HIV týkající se možného rizika kostní nekrózy související s jejich užíváním.
German: Die Veränderungen, die das geänderte Arzneimittelrecht nach sich zog, hatten grundlegende Auswirkungen auf die Struktur und Organisation des Verwaltungsrats, dessen Mitglieder deshalb damit begonnen haben, nach Wegen zu suchen, wie der Verwaltungsrat besser in die Tätigkeit der Agentur und in ihre strategischen Entscheidungsprozesse einbezogen werden kann.
Czech: Změny, které přinesly revidované farmaceutické právní předpisy, měly zásadní dopad na strukturu a organizaci správní rady.
German: Im Dezember 2006 wurde eine weitere neue Arbeitsgruppe - die EMEA/CHMP-Arbeitsgruppe mit Organisationen der Angehörigen der Gesundheitsberufe - ins Leben gerufen, die Empfehlungen und
Czech: V prosinci byla vytvořena další nová skupina - pracovní skupina EMEA/CHMP s organizacemi zdravotnických pracovníků (EMEA/CHMP Working Group with Healthcare Professionals' Organisations) - která má poskytovat doporučení a návrhy pro vývoj rámce pro interakci s organizacemi zastupujícími zdravotnické pracovníky.
German: Aufgenommene Schiedsverfahren und Befassungen der Gemeinschaft
Czech: Zahájené arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím
German: Die EMEA gab nach einer beschleunigten Beurteilung durch den CVMP zwei positive Gutachten über die Genehmigung unter außergewöhnlichen Umständen von zwei Vogelgrippe-Impfstoffen für Vögel ab. Durch dieses rasche Handeln und die beschleunigten Entscheidungsverfahren der Europäischen Kommission konnten während der Zeit eines erhöhten Risikos für das Auftreten der Vogelgrippe im Herbst 2006 EU-weit zugelassene qualitativ hochwertige Impfstoffe bereitgestellt werden.
Czech: Tato pohotová akce společně se zrychlenými rozhodovacími postupy Evropské komise umožnila, aby v celé EU byly vysoce kvalitní registrované vakcíny dostupné k použití v době zvýšeného rizika výskytu ptačí chřipky na podzim roku 2006.
German: Pharmakovigilanz
Czech: Činnosti v oblasti farmakovigilance
German: Im Jahr 2006 abgeschlossene Befassungsverfahren
Czech: Postupy přezkoumání záležitosti Společenstvím dokončené v roce 2006
German: 2.1 Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden
Czech: 2.1 Označení léčivých přípravků pro ojedinělá onemocnění
German: Neuer Warnhinweis für Biphosphonate, der sich auf das mögliche Risiko einer Osteonekrose des Kiefers im Zusammenhang mit der Anwendung derartiger Arzneimittel bezieht.
Czech: Nové varování pro bifosfonáty týkající se možného rizika osteonekrózy čelisti související s jejich užíváním.
German: Herz-Kreislauf
Czech: Kardiovaskulární
German: Sonstige Einnahmen KMU-Beitrag
Czech: Ostatní příjmy
German: Nachdem gefordert worden war, dass sich die Mitglieder des Verwaltungsrats vermehrt und mit größerem Engagement in die Arbeit der Agentur einbringen, wurde eine Arbeitsgruppe eingesetzt, die sich mit der Rolle und den Zuständigkeiten des Verwaltungsrats befasst.
Czech: Vytvoření pracovní skupiny pro úkoly a povinnosti správní rady po výzvách k většímu zapojení a angažovanosti členů správní rady do práce agentury.
German: Sechs Befassungen - jeweils drei für Pharmazeutika und für Impfstoffe - galten Sicherheitsfragen oder einer NutzenRisiko-Abwägung.
Czech: Šest se jich týkalo bezpečnostních otázek nebo hodnocení poměru přínosu a rizik, 3 u farmaceutických přípravků a 3 u vakcín.
German: Insgesamt wurden 2006 9 % mehr Typ-I-Änderungsanträge bearbeitet als im Vorjahr.
Czech: Celkový počet změn typu I vyřízených v roce 2006 znamená 9% nárůst ve srovnání s předchozím rokem.
German: Neue Arzneimittel (außer seltene Leiden) Arzneimittel für seltene Leiden Biogenerika
Czech: Nové léčivé přípravky (mimo vzácná onemocnění)
German: Insgesamt gingen 2006 trotz der größeren Zahl der bereits im Markt befindlichen zentral zugelassenen Arzneimittel weniger Anträge auf Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen ein als
Czech: Celkový počet žádostí o změnu registrace obdržených v roce 2006 byl nižší než v roce 2005, a to i přes vyšší počet centrálně registrovaných přípravků na trhu.
German: In vier Befassungsverfahren, von denen drei im Jahr 2006 und eines 2005 aufgenommen wurden, schloss der CVMP die Beurteilung ab und erstellte seine Gutachten.
Czech: CVMP dokončil hodnocení a vydal stanovisko ve 4 postupech přezkoumání záležitosti, z nichž 3 byly zahájeny v roce 2006 a 1 v roce 2005.
German: Vom Unternehmen beantragte Auszeit Entscheidungsprozess Nach-Gutachten-Phase bei EMEA Beurteilungsphase
Czech: Fáze EMEA po vydání stanoviska
German: Grundbeitrag der EU
Czech: Příspěvek malých a středních podniků
German: Auch 2006 unterstützte die EMEA die Mitgliedstaaten bei Inspektionen zur guten Herstellungspraxis (GMP), guten klinische Praxis (GCP), guten Laborpraxis (GLP) und Pharmakovigilanz, wobei diese Unterstützung im Wesentlichen in Form von Ad-hoc-Sitzungen der GMP- und GCP-Inspektoren geleistet wurde, bei denen es hauptsächlich um Fragen der Harmonisierung der Verfahren und die Interpretation damit zusammenhängender Anforderungen ging.
Czech: Podpora se poskytovala především prostřednictvím ad hoc zasedání inspektorů GMP a GCP, která se zaměřovala na harmonizaci postupů a výklad souvisejících požadavků.
German: Anträge auf Erweiterung einer Arzneimittelreihe Anträge auf Typ-II-Änderungen Anträge auf Typ-I-Änderungen
Czech: Žádosti o rozšíření registrace Žádosti o změny typu II Žádosti o změny typu I
German: 380 vermutete unerwünschte Nebenwirkungen bei Hunden; 200 vermutete unerwünschte Nebenwirkungen bei Katzen; 300 Vorfälle innerhalb der EU.
Czech: 380 se týkalo podezření na nežádoucí účinky u psů.
German: Weitere Initiativen der EMEA betrafen den Beitrag der Agentur zur Aufstellung von Empfehlungen über die ethischen Gesichtspunkte klinischer Studien an Kindern und einen Workshop über
Czech: Další iniciativy zahrnovaly příspěvek agentury k vytvoření doporučení týkající se etiky klinických hodnocení na dětech a semináře o léčivých přípravcích pro novorozence, což agentuře umožnilo navázat kontakty se zástupci organizací pacientů a s vybranými společnostmi.
German: Gutachten zu Extrapolationen
Czech: Stanoviska ohledně odvození
German: Auch die Zahl der Anträge auf Erweiterung oder Änderung von Rückstandshöchstmengen blieb hinter den Erwartungen zurück.
Czech: Poklesl také počet žádostí o rozšíření nebo změnu MRL, kdy byly předloženy pouze 3 žádosti oproti předpokládaným 7.
German: Eingeleitet
Czech: Zahájen o
German: Die Zahl der Verfahren, die 2006 im Rahmen von Schiedsverfahren, Befassungen und Gutachten nach Artikel 5 Absatz 3 eingeleitet wurden, lag um 79 % höher als 2005.
Czech: 3 zahájených v roce 2006 byl o 79 % vyšší než v roce 2005.
German: Ein Produkt für die Behandlung und Vorbeugung von Emesis bei Hunden.
Czech: Jeden přípravek pro léčbu a prevenci zvracení u psů.
German: Schnellere Bearbeitung der Ausweisungen von Arzneimitteln für seltene Leiden
Czech: Rychlejší proces označování přípravků za léčivé přípravky pro ojedinělá onemocnění
German: Verfahren zur Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden,
Czech: Označení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění,
German: Zusammenfassung des 12.
Czech: 6 odst.
German: Deutschland Griechenland
Czech: Řecko
German: VERWALTUNG DER EMEA
Czech: ŘÍZENÍ AGENTURY
German: Ich freue mich auf weitere Fortschritte und Erfolge im Jahr 2008.
Czech: Těším se na další pokrok a úspěchy v roce 2008.
German: London, 17. Juni 2008
Czech: Londýn 17. června 2008
German: 67 % der von der Agentur erzielten Einnahmen stammen aus Gebühren.
Czech: 67 % příjmů agentury pochází z poplatků.
German: Der Umfang der Tätigkeit in diesen Bereichen hat 2007 erneut zugenommen (siehe Kapitel 2).
Czech: Úroveň činnosti v těchto oblastech se v roce 2007 opět zvýšila (viz kapitola 2).
German: System oder Prozess (Stand 2006)
Czech: Systém nebo proces (stav v roce 2006)
German: Früher Dialog mit Sponsoren
Czech: Včasný dialog se sponzory
German: Pädiatrieausschuss voll funktionsfähig
Czech: Plně funkční Pediatrický výbor
German: 37 der 92 Anträge wurden abgelehnt.
Czech: 37 z těchto 92 žádostí bylo zamítnuto.
German: Nach diesem Treffen wurde beschlossen, dass gemeinsame Treffen mindestens einmal jährlich veranstaltet werden, und dass an den Sitzungen beider Gruppen jeweils Vertreter der anderen Gruppe teilnehmen.
Czech: Z tohoto jednání vyplynul závěr, že společné schůzky budou organizovány nejméně jednou ročně a že zástupci z jedné skupiny se budou účastnit schůzek skupiny druhé.
German: Es wurden 29 interne und externe Einstellungsverfahren durchgeführt.
Czech: Bylo provedeno 29 interních a externích přijímacích řízení.
German: EMEA/421628/2008/DE/ENDGÜLTIG
Czech: EMEA/421630/2008/CS/V KONEČNÉM ZNĚNÍ
German: 36 Verfahren wurden abgeschlossen.
Czech: Třicet šest řízení bylo dokončeno.
German: Aktionsplan für die Europäische Überwachungsstrategie
Czech: Akční plán pro evropskou strategii dozoru
German: Außerdem wurde beschlossen, die Pilotphase bis 2008 zu verlängern.
Czech: Bylo rozhodnuto zkušební provoz prodloužit do roku 2008.
German: • Wir sorgen für die ständige Verbesserung unserer Abläufe und Verfahren gemäß anerkannter Qualitätsnormen.
Czech: • Zajišťujeme neustálé zdokonalování našich procesů a postupů v souladu s uznávanými normami jakosti.
German: Ressourcenplanung im Netzwerk
Czech: Plánování zdrojů v rámci sítě
German: Bulgarien und Rumänien sind der EU am 1. Januar 2007 beigetreten.
Czech: Dne 1. ledna 2007 vstoupilo do EU Bulharsko a Rumunsko.
German: EU-Erweiterung
Czech: Rozšíření EU
German: Als Teil des Programms für 2007 wurden 40 Arzneimittel geprüft.
Czech: V rámci programu pro rok 2007 bylo testováno 40 léčivých přípravků.
German: 1.5 Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
Czech: 1.5 Transparentnost, komunikace a poskytování informací
German: 2.5 Parallelvertrieb
Czech: 2.5 Paralelní distribuce
German: Die meisten EU-Telematiksysteme waren Anfang 2007 in Betrieb.
Czech: Většina systémů telematiky EU se začala používat na počátku roku 2007.
German: Europäische Risikomanagementstrategie (ERMS) für Humanarzneimittel: weitere Fortschritte
Czech: Evropská strategie řízení rizik (ERMS) pro humánní léčivé přípravky: další pokrok
German: Drei Befassungen erfolgten nach Artikel 33 und drei nach Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG.
Czech: Tři z těchto žádostí o přezkoumání byly provedeny podle článku 33 a tři podle článku 35 směrnice 2001/82/ES.
German: 1.3 Innovationsförderung
Czech: 1.3 Podpora inovací
German: Die Eingliederung von Bulgarisch, Rumänisch und (nach dem Auslaufen der Ausnahmeregelung) Maltesisch in den Übersetzungsrahmen war erfolgreich.
Czech: Do rámce překladů bylo úspěšně začleněno Bulharsko, Rumunsko a (po uplynutí výjimky) Malta.
German: Arzneimittelinformationen in allen EU-Sprachen
Czech: Informace o léčivých přípravcích ve všech jazycích EU
German: Regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (Periodic Safety Update Reports - PSUR)
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
German: Für diese Vorschläge sind Beiträge der Agentur und der zuständigen nationalen Behörden erforderlich.
Czech: Tyto návrhy vyžadují zapojení ze strany agentury i příslušných vnitrostátních orgánů.
German: In Zusammenarbeit mit IFAH-Global war die EMEA am 15. und 16. November 2007 Gastgeber einer Konferenz zur globalen Tiergesundheit.
Czech: Ve spolupráci s IFAH-Global hostila agentura EMEA ve dnech 15.-16. listopadu 2007 konferenci o globálním zdraví zvířat.
German: 5 EU-TELEMATIKSTRATEGIE
Czech: 5 STRATEGIE EU PRO TELEMATIKU
German: • Wir würdigen den Beitrag, den unsere Partner und Interessengruppen zu unserer Arbeit leisten.
Czech: • Ceníme si přínosu našich partnerů a zainteresovaných stran k naší práci.
German: 3.1 Wissenschaftliche Beratung Umfang der wissenschaftlichen Beratung geringer als erwartet
Czech: 3.1 Vědecké poradenství Úroveň aktivity v oblasti vědeckého poradenství je nižší, než se očekávalo
German: • Wir fördern das Wohlbefinden, die Motivation und die laufende berufliche Weiterentwicklung aller Bediensteten der Agentur.
Czech: • Podporujeme spokojenost, motivaci a průběžný profesionální rozvoj všech členů agentury.
German: Die Arbeiten daran haben kaum begonnen, da die für die Bestimmung von Umfang und Funktionalität des vorgeschlagenen Systems grundlegenden Leitlinien noch nicht in ihrer endgültigen Form verfügbar sind.
Czech: Práce na této databázi stěží začala, neboť pokyny potřebné pro stanovení rozsahu a funkčnosti navrhovaného systému dosud nejsou k dispozici v konečné verzi.
German: Die Maßnahmen zur Innovationsförderung und zur Verbesserung des Zugangs zu Arzneimitteln haben 2007 zu einigen sehr positiven Ergebnissen geführt.
Czech: Činnosti v oblasti podpory inovací a zlepšení přístupu k léčivým přípravkům přinesly v roce 2007 některé velmi pozitivní výsledky.
German: Weiterer Ausbau der Zusammenarbeit mit Angehörigen der Gesundheitsberufe, Patienten und Verbrauchern
Czech: Další vývoj interakce se zdravotníky, pacienty a spotřebiteli
German: Gérard Pons wurde zum stellvertretenden Vorsitzenden berufen.
Czech: Místopředsedou byl zvolen Gérard Pons.
German: 2007 war das fünfte Jahr, in dem sich die Agentur mit der Durchführung des EU-Telematikprojekts befasst hat.
Czech: Rok 2007 byl již pátým rokem, kdy agentura prováděla projekty telematiky EU.
German: Insgesamt wurden 5 Befassungen nach diesem Verfahren durchgeführt.
Czech: Celkem bylo v rámci tohoto postupu provedeno 5 přezkoumání.
German: Der vollständige Jahresbericht 2007 wurde vom Verwaltungsrat am 6. März 2008 angenommen und ist auf der Website der Agentur verfügbar:
Czech: Úplné znění výroční zprávy za rok 2007 přijala správní rada dne 6. března 2008 a je k dispozici na internetových stránkách agentury EMEA:
German: Nach dem überarbeiteten EU-Recht können die Mitgliedstaaten Befassungsverfahren für pflanzliche Arzneimittel einleiten.
Czech: Podle revidovaných právních předpisů EU mohou členské státy iniciovat postup přezkoumání týkající se rostlinných léčivých přípravků.
German: Wie schon in den Vorjahren konnten die Agentur und die Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung (Scientific Advice Working Party, SAWP) die durchschnittliche Dauer des Beratungsverfahrens noch einmal verkürzen.
Czech: Stejně jako v předchozích letech agentura a Pracovní skupina pro vědecké poradenství (Scientific Advice Working Party, SAWP) opět zkrátily průměrnou dobu potřebnou k poskytnutí vědeckého poradenství.
German: Nach meiner Wahl durch die Mitglieder des Verwaltungsrats, habe ich mein Amt als Verwaltungsratsvorsitzender im Juni 2007 angetreten.
Czech: Do funkce předsedy správní rady jsem byl zvolen jejími členy v červnu 2007.
German: • Beteiligung von Patientenvertretern, Angehörigen der Gesundheitsberufe und anderen Interessengruppen an ihrer Arbeit, um den Dialog über Fragen von gemeinsamem Interesse zu fördern;
Czech: • zapojuje do své práce zástupce pacientů, zdravotníků a dalších zainteresovaných stran pro usnadnění dialogu o otázkách obecného zájmu,