FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • administrering av Qutenza ska ske i ett väl ventilerat behandlingsrum för att minska risken för yrkesmässig exponering - Instruktioner om administrering av Qutenza - Varningar och försiktighetsmått, bland annat behovet av följande:
Finnish: • työperäisen altistuksen riskin vähentämiseksi Qutenza annetaan hyvin ilmastoidussa hoitotilassa - ohjeet Qutenzan antamisesta - varoitukset ja varotoimet, mukaan lukien tarve:
Swedish: TUB MED RENGÖRINGSGEL - ETIKETT
Finnish: PUHDISTUSGEELIPUTKILO - MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Swedish: Om du av misstag rör vid Qutenza-plåstret eller behandlad hud innan rengöringsgelen appliceras kan det bränna och/eller svida.
Finnish: Jos kosketat vahingossa Qutenza-laastaria tai hoidettua ihoaluetta ennen kuin sille on levitetty puhdistusgeeliä, se saattaa aiheuttaa polttavaa kipua ja/tai kirvelyä.
Swedish: Använd inte Qutenza
Finnish: Älä käytä Qutenzaa
Swedish: Användning av ett munskydd och skyddsglasögon rekommenderas, särskilt vid applicering och avlägsnande av plåstret.
Finnish: Suojalasien ja -maskin käyttöä suositellaan, etenkin laastaria asetettaessa ja poistettaessa.
Swedish: Förvaras plant i originalpåse och originalkartong.
Finnish: Säilytä lappeellaan alkuperäisessä pussissa ja pakkauksessa.
Swedish: Gasbinda eller sockor kan användas för att förbättra kontakten mellan plåster och hud.
Finnish: Harsotaitosten tai sukkien käyttäminen voi parantaa laastarin kontaktia ihoon.
Swedish: EU/1/09/524/001 1 plåster EU/1/09/524/002 2 plåster
Finnish: EU/1/09/524/001 1 laastari EU/1/09/524/002 2 laastaria
Swedish: irritation eller blåmärken i det område där plåstret appliceras.
Finnish: ärsytys, mustelmat alueella, johon laastari asetetaan.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Qutenza
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Qutenzaa käytetään
Swedish: Qutenza kutant plåster: Förvaras plant i originalpåse och originalkartong.
Finnish: Qutenza-laastari: Säilytä lappeellaan alkuperäisessä pussissa ja pakkauksessa.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Qutenza hos diabetespatienter överensstämde med den som sågs hos populationen utan diabetes.
Finnish: Qutenzan turvallisuusprofiili diabeetikoilla oli yhteneväinen ei-diabeetikoiden kanssa,
Swedish: Efter exponering för kapsaicin blir de kutana nociceptorerna mindre känsliga för en mängd olika stimuli.
Finnish: Kapsaisiinialtistuksen tuloksena ihon nosiseptorit muuttuvat vähemmän herkiksi eri ärsykkeille.
Swedish: Läkaren eller sköterskan kan bära handskar, och ibland munskydd och skyddsglasögon vid hantering av Qutenza-plåstren.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja käyttää käsineitä ja joskus suojamaskia ja - laseja käsitellessään Qutenza-laastaria.
Swedish: Fördröjd ossifiering av skelettbenen (minskning av ossifierade metatarsalben) observerades i en teratologisk studie på råtta vid högre dosnivåer än vid humana terapeutiska doser.
Finnish: Luuston luutumisessa (luutuneiden metatarsaaliluiden väheneminen) havaittiin viiveitä rotilla tehdyssä teratologiatutkimuksessa, jossa käytettiin ihmisten hoitotasoa suurempia annoksia.
Swedish: Utifrån in vitro-studier tas ungefär 1 % av kapsaicinet upp i hudens epidermis och dermis under en timmes applikation.
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella kapsaisiinista noin prosentin arvioidaan imeytyvän ihon epidermaaliseen ja dermaaliseen kerrokseen tunnin aikana.
Swedish: Ögon eller slemhinnor ska sköljas eller tvättas med vatten.
Finnish: Silmät ja limakalvot huuhdellaan vedellä.
Swedish: Fullständig produktresumé bifogas denna bipacksedel.
Finnish: Täydellinen valmisteyhteenveto on tämän selosteen liitteenä.
Swedish: Om en brännande känsla uppstår i ögonen, på huden eller i luftvägarna ska den påverkade personen föras bort från Qutenzas närhet.
Finnish: Jos silmissä, iholla tai hengitysteissä ilmenee polttavaa kipua, oirehtivan henkilön on poistuttava Qutenzan läheltä.
Swedish: Om du har instabilt eller dåligt kontrollerat högt blodtryck eller har haft hjärtbesvär kommer läkaren att överväga risken för biverkningar på hjärta eller blodtryck innan du får Qutenza på grund av den potentiella stress behandlingen innebär.
Finnish: Jos sinulla on epävakaa tai huonosti hallinnassa oleva verenpaine tai jos sinulla on ollut sydänongelmia, lääkäri harkitsee toimenpidestressistä aiheutuvaa sydämeen tai verenpaineeseen liittyvien sivuvaikutusten riskiä ennen Qutenza-hoidon antamista.
Swedish: När påsen har öppnats ska Qutenza appliceras inom 2 timmar.
Finnish: Annospussin avaamisen jälkeen Qutenza on asetettava kahden tunnin kuluessa.
Swedish: En reproduktionstoxikologisk studie på råtta visade en statistiskt signifikant minskning av antalet och procentandelen rörliga spermier hos råttor som behandlades 3 timmar/dag med början 28 dagar innan hanar och honor sammanfördes, under samlevnaden och fram till dagen före avlivning.
Finnish: Rotilla tehty reproduktiivinen toksikologiatutkimus osoitti tilastollisesti merkitsevää liikkuvien siittiöiden määrällistä ja prosentuaalista vähenemistä rotilla, joiden hoito kesti kolme tuntia päivässä ja alkoi 28 päivää ennen yhteen siirtämistä ja jatkui yhdessäolon ajan aina lopettamista edeltävään päivään asti.
Swedish: Om nödvändigt ska hår på behandlingsområdet klippas för att främja plåstervidhäftningen (raka inte).
Finnish: Tarvittaessa hoidettavan alueen ihokarvat leikataan, jotta laastari kiinnittyisi paremmin (karvoja ei saa ajaa).
Swedish: Efter borttagning av hår och tvätt ska huden torkas ordentligt.
Finnish: Karvojen poistamisen ja pesun jälkeen iho on kuivattava huolellisesti.
Swedish: Rör inte vid Qutenza eller andra material som har kommit i kontakt med de behandlade hudytorna eftersom det kan orsaka en brännande känsla och sveda.
Finnish: Älä kosketa Qutenzaa tai muita hoidettujen alueiden kanssa kosketuksissa olleita materiaaleja, sillä ne saattavat aiheuttaa polttavaa kipua ja kirvelyä.
Swedish: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Finnish: STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Swedish: In vitro-data (analyser av upplösning av aktiv substans och hudpenetration) visar att frisättningen av kapsaicin från Qutenza sker linjärt under applikationstiden.
Finnish: In vitro -tiedot (vaikuttavan aineen liukenemis- ja ihonläpäisevyyskokeet) osoittavat, että kapsaisiinin vapautumisnopeus Qutenzasta on lineaarinen koko antamisajan.
Swedish: Dysgeusi, hypoestesi
Finnish: Makuhäiriöt, hypoestesia,
Swedish: En reproduktionstoxikologisk studie på råttor visade en reduktion i antalet och procentandelen rörliga spermier och antalet dräktigheter (se avsnitt 5.3)
Finnish: Rotilla tehty reproduktiivinen toksikologiatutkimus osoitti liikkuvien siittiöiden määrällistä ja prosentuaalista vähenemistä sekä raskauksien määrän vähenemistä rotilla (ks. kohta 5.3).
Swedish: Biverkningarna var övergående, självbegränsande och vanligen lindriga till måttliga i intensitet.
Finnish: Haittavaikutukset olivat ohimeneviä, itsekseen rajoittuvia ja yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Swedish: De flesta kvantifierbara halterna observerades när Qutenzaplåstret avlägsnades, och en tydlig trend var att kapsaicinet hade försvunnit helt 3 till 6 timmar efter det att plåstret hade tagits bort.
Finnish: Suurimmat mitattavissa olevat määrät havaittiin Qutenzan poistamisen yhteydessä, ja todettiin selvä suuntaus pitoisuuden häviämisessä 3-6 tunnin kuluessa Qutenzan poistamisen jälkeen.
Swedish: Vid smärtsam perifer diabetesneuropati har konsekvent och reproducerbar effekt påvisats med upprepade behandlingar under en 52-veckorsperiod.
Finnish: Johdonmukainen ja toistettava teho on osoitettu kivuliaan diabeettisen perifeerisen neuropatian hoidossa toistuvilla hoidoilla 52 viikon jakson aikana.
Swedish: Avlägsna inte skyddsfilmen från plåstret förrän den ska appliceras.
Finnish: Älä poista suojakalvoa laastarista ennen kuin olet valmis asettamaan sen paikalleen.
Swedish: Qutenza finns i förpackningar som innehåller en eller två påsar med individuellt förseglade kutana plåster och en 50 g tub rengöringsgel.
Finnish: Qutenzan saa pakkauksissa, joissa on yksi tai kaksi pussia, joissa kummassakin on yksittäispakattuja laastareita ja 50 gramman putkilo puhdistusgeeliä.
Swedish: Studier på lakterande råttor som exponerades för Qutenza i 3 timmar dagligen visade mätbara halter av kapsaicin i modersmjölken.
Finnish: Qutenzalle kolmen tunnin ajan joka päivä altistetuissa imettävissä rotissa havaittiin mitattavissa olevia kapsaisiinin määriä emon maidossa.
Swedish: Tvätta varsamt med tvål och vatten och torka noga.
Finnish: Puhdista varoen saippualla ja vedellä ja kuivaa huolellisesti.
Swedish: Den aktiva substansen är kapsaicin.
Finnish: Vaikuttava aine on kapsaisiini.
Swedish: Överdosering kan vara associerad med svåra reaktioner på applikationsstället, t.ex. smärta, rodnad och klåda.
Finnish: Yliannostukseen saattaa liittyä vakavia antokohdan reaktioita, esimerkiksi kipua, eryteemaa tai kutinaa.
Swedish: Detta utbildningsprogram ska omfatta följande: - Rekommendationer om allmän hantering och åtgärder för destruktion av Qutenza
Finnish: Koulutusohjelma sisältää - suositukset Qutenzan käsittelemisestä yleensä sekä sen jätteiden hävittämisestä,
Swedish: • Klåda, bulor, blåsor, svullnad, torrhet i det område där plåstret appliceras, brännande känsla,
Finnish: • Kutina, näppylät, rakkulat, turvotus, kuivuus alueella, johon laastari asetetaan, polttava kipu,
Swedish: Den initiala effekten av kapsaicin är att aktivera TRPV1-uttryckande kutana nociceptorer, vilket leder till värmeökning och rodnad som orsakas av frisättning av vasoaktiva neuropeptider.
Finnish: Kapsaisiini vaikuttaa aktivoiden ensin TRPV1:tä ilmentävät ihon kipureseptorit, mistä seuraa vasoaktiivisten neuropeptidien vapautumisesta johtuvaa pistelyä ja punoitusta.
Swedish: I tabell 1 nedan listas alla biverkningar som inträffade med en högre incidens än för kontrollen och hos mer än en patient i kontrollerade kliniska prövningar med patienter med postherpetisk neuralgi (PHN) och smärtsam humant immunbristvirus-associerad neuropati (HIV-AN) och smärtsam perifer diabetesneuropati.
Finnish: Taulukossa 1 on luettelo kaikista haittavaikutuksista, joita ilmeni enemmän kuin vertailuryhmässä ja useammalla kuin yhdellä potilaalla kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla oli postherpeettinen neuralgia (PHN), kivulias immuunikatovirukseen liittyvä neuropatia (HIV-AN) ja kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia.
Swedish: Inga detekterbara halter av metaboliter observerades hos någon försöksperson.
Finnish: Yhdelläkään koehenkilöllä ei havaittu mitattavissa olevia määriä metaboliitteja.
Swedish: Använd inte Qutenza på skadad hud eller på öppna sår.
Finnish: Älä käytä Qutenzaa rikkoutuneella iholla tai avohaavojen päällä.
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Finnish: Esiintymistiheys ei tiedossa: esiintymistiheyttä ei voida arvioida olemassa olevan tiedon perusteella
Swedish: Generellt ökade andelarna PHN-patienter med systemisk exponering för kapsaicin med ökande behandlingsytor och längre behandlingsdurationer.
Finnish: Niiden PHN-potilaiden osuus, joilla havaittiin systeeminen altistuminen kapsaisiinille, lisääntyi sitä enemmän, mitä suurempi hoidettava alue oli ja mitä pitempään hoito kesti.
Swedish: Qutenza 179 mg kutant plåster kapsaicin
Finnish: Qutenza 179 mg laastari iholle kapsaisiini
Swedish: Användning av munskydd och skyddsglasögon rekommenderas när plåstret appliceras och tas bort, och applicering av rengöringsgel efteråt.
Finnish: Suojamaskin ja -lasien käyttöä suositellaan laastaria laitettaessa ja poistettaessa; ja puhdistusgeelin levittämistä tämän jälkeen.
Swedish: Ta bort skyddsfilmen och applicera plåstret på huden.
Finnish: Poista laastarin suojakalvo ja aseta laastari iholle.
Swedish: Efter öppnandet av påsen: applicera Qutenza inom 2 timmar
Finnish: Avaamisen jälkeen: Qutenza käytettävä kahden tunnin kuluessa.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var övergående brännande känsla, smärta, rodnad och klåda lokalt på applikationsstället.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat ohimenevä paikallinen polte, kipu, punoitus ja kutina asetuskohdassa.
Swedish: Som en följd av ökad smärta i samband med behandlingen kan övergående blodtryckshöjningar (i genomsnitt < 8,0 mm Hg) inträffa under och kort efter Qutenza-behandling.
Finnish: Qutenzan asettamisen aikana ja heti sen jälkeen, saattaa ilmetä hoitoon liittyvästä lisääntyneestä kivusta aiheutuvaa ohimenevää verenpaineen nousua (keskimäärin < 8,0 mm Hg).
Swedish: En detaljerad anamnes bör tas innan behandlingen påbörjas och en alternativ strategi för smärtlindring ska finnas upprättad i förväg vid Qutenza-behandling av patienter som misstänks ha hög opioidtolerans.
Finnish: Koko sairaushistoria on käytävä läpi ennen hoidon aloittamista, ja vaihtoehtoinen kivunlievennyssuunnitelma on laadittava ennen kuin Qutenza-hoitoa annetaan potilaille, joiden toleranssin opioideille odotetaan olevan korkea.
Swedish: • Hudstrimmor, stickande känsla, inflammation, ökad eller minskad känslighet, hudreaktion,
Finnish: • Nokkosrokkopaukamat, kihelmöinti, ihotulehdus, lisääntynyt tai vähentynyt herkkyys, ihoreaktio,
Swedish: Rengöringsgelen får sitta kvar på huden i en minut och torkas sedan av för att läkemedel som kan finnas kvar på huden efter behandlingen ska försvinna.
Finnish: Puhdistusgeeli jätetään iholle minuutin ajaksi, minkä jälkeen se pyyhitään pois, jotta kaikki iholle hoidon jälkeen mahdollisesti jäänyt lääke saadaan poistettua.
Swedish: 1 % av kapsaicinet i plåstret till en person som väger 60 kg blir den maximala potentiella exponeringen för kapsaicin ca 0,12 mg/kg en gång var tredje månad.
Finnish: Jos oletetaan, että 1000 neliösenttimetrin laastaripinta-alasta vapautuu noin prosentti kapsaisiinia 60 kiloa painavalle henkilölle, tällöin suurin mahdollinen altistuminen kapsaisiinille on noin 0,12 mg/kg kerran kolmessa kuukaudessa.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Qutenza är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Qutenza Hur du använder Qutenza
Finnish: Mitä Qutenza on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Qutenzaa käytetään Miten Qutenzaa käytetään
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av patienter som behandlades i 60 respektive 90 minuter tydde på att maxkoncentrationen av kapsaicin i plasma nåddes omkring 20 minuter efter det att Qutenza-plåstret hade avlägsnats och sedan sjönk mycket snabbt, med en genomsnittlig halveringstid för eliminering på omkring 130 minuter.
Finnish: Tutkimusväestöön perustuva farmakokineettinen analyysi 60 ja 90 minuutin ajan hoitoa saaneista potilaista osoitti, että kapsaisiinin määrä plasmassa oli suurimmillaan noin 20 minuuttia Qutenzan poistamisen jälkeen ja laski hyvin nopeasti.
Swedish: Gentoxicitetsstudier av kapsaicin visar ett svagt mutagent svar vid muslymfomanalys och negativa svar på Ames test, musmikrokärntest och test av kromosomavvikelser på humana perifera blodlymfocyter.
Finnish: Kapsaisiinilla tehdyt genotoksisuustutkimukset osoittavat heikon mutageenisen vasteen hiirillä tehdyissä lymfoomakokeissa ja negatiiviset vasteet Amesin testissä, hiirten mikronukleustestissä ja kromosomipoikkeavuustesteissä ihmisperäisillä perifeerisillä lymfosyyteillä.
Swedish: Det kutana plåstret ska appliceras på de hudytor som smärtar mest (högst 4 plåster).
Finnish: Laastari asetetaan kivuliaimmille ihoalueille (enintään neljä laastaria kerrallaan).
Swedish: • att iaktta försiktighet vid administrering av Qutenza till patienter med nedsatt känsel i fötter och hos patienter med en ökad risk för sådana förändringar av sensorisk funktion
Finnish: • noudattaa varovaisuutta annettaessa Qutenzaa potilaille, joilla on heikentynyt tuntoaisti jaloissa ja joilla on suurempi riski saada tämän tyyppisiä muutoksia tuntoaistissa
Swedish: Vid behandling av fötter kan Qutenza-plåstret lindas runt dorsal-, lateral- och plantarytor på varje fot för att helt täcka behandlingsområdet.
Finnish: Hoidettaessa jalkoja Qutenza-laastarit voidaan kääriä jalan dorsaali- ja lateraalipuolelle ja jalkapohjaan, jotta hoidettava alue saadaan kunnolla peitettyä.
Swedish: I allmänhet har mindre, kortvariga förändringar av förmågan att känna när någonting är hett eller vasst, observerats efter användning av kapsaicin.
Finnish: Hermojen toiminnassa on havaittu pieniä, lyhytaikaisia muutoksia kyvyssä tuntea kuumuutta tai terävyyttä kapsaisiinin käytön jälkeen.
Swedish: Smärtlindring observerades vid vecka 1 vid PHN, vecka 2 vid HIV-AN och vecka 3 vid smärtsam perifer diabetesneuropati.
Finnish: Kivunlievitystä havaittiin viikolla 1 PHN:lle, viikolla 2 HIV-AN:ille ja viikolla 3 potilaille, joilla oli kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia.
Swedish: Qutenza ska appliceras på intakt, icke irriterad, torr hud och få sitta på i 30 minuter på fötterna (t.ex. vid HIV-associerad neuropati, HIV-AN, smärtsam perifer diabetesneuropati) och i 60 minuter på övriga ställen (t.ex. vid postherpetisk neuralgi, PHN).
Finnish: Laastarin annetaan olla paikallaan 30 minuutin ajan jaloissa (esimerkiksi HIV-infektioon liittyvä neuropatia, kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia) ja 60 minuutin ajan muissa paikoissa (esimerkiksi postherpeettinen neuralgia).
Swedish: En lindrig sensitisering observerades i en hudsensiteringsstudie på marsvin.
Finnish: Marsuilla havaittiin lievä herkistyminen ihon herkistystutkimuksessa.
Swedish: En teratologisk studie på kanin visade ingen potential för embryofetal toxicitet.
Finnish: Kanien teratologiatutkimus ei osoittanut alkio-/sikiötoksisuutta.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, endostoxicitet och allmäntoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, kerta-annoksen aiheuttamaa toksisuutta ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten ei-kliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Swedish: Om Qutenza kommer i kontakt med hud som inte ska behandlas ska rengöringsgel appliceras i en minut och torkas bort med torr gasbinda så att allt återstående kapsaicin avlägsnas från huden.
Finnish: Jos Qutenzaa pääsee kosketuksiin sellaisen ihoalueen kanssa, jota ei ole tarkoitus hoitaa, tälle ihoalueelle on levitettävä puhdistusgeeliä minuutin ajaksi, minkä jälkeen se pyyhitään pois kuivalla harsotaitoksella kapsaisiinin saamiseksi täysin pois iholta.
Swedish: Sniffar eller inandning i närheten av Qutenza-plåster kan orsaka hostningar, irritation i halsen och nysningar.
Finnish: Haisteleminen tai hengittäminen Qutenza-laastareiden lähellä saattaa aiheuttaa yskimistä, kurkun ärsytystä tai aivastelua.
Swedish: Lokalbedövningsmedlet ska appliceras så att det täcker hela den yta som behandlas med Qutenza plus 1-2 cm utanför denna yta.
Finnish: Paikallispuudutetta on levitettävä koko hoidettavalle alueelle ja 1-2 senttimetriä sen ympäriltä.
Swedish: • att vara medveten om att risken för nedsatt sensorisk funktion i allmänhet är liten och övergående (inklusive vid stimuli av värme och vassa föremål) efter administrering av Qutenza
Finnish: • olla tietoinen tuntoaistin yleensä pienestä ja tilapäisestä heikentymisriskistä (mukaan lukien lämpö- ja terävät ärsykkeet), joita voi ilmetä Qutenzan annostelun jälkeen
Swedish: Alla patienter med befintliga sensoriska störningar ska bedömas kliniskt för tecken på sensoriskt bortfall före varje applicering av Qutenza.
Finnish: Potilailla, joilla on jo tuntopuutoksia, tulee kliinisesti arvioida merkkejä heikentyneestä tuntoaistista ennen jokaista Qutenzan käyttökertaa.
Swedish: Nitrilhandskar ska alltid användas vid hantering av Qutenza och vid rengöring av behandlingsområden.
Finnish: Nitriilikäsineitä on käytettävä aina käsiteltäessä Qutenza-laastareita ja puhdistettaessa hoidettavia alueita.
Swedish: • att göra en klinisk bedömning av patienterna för ökat sensoriskt bortfall före varje applicering av Qutenza hos patienter med befintliga sensoriska störningar.
Finnish: • arvioida kliinisesti potilaan tuntopuutoksen lisääntyminen ennen jokaista Qutenza annostelua potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt tuntopuutoksia.
Swedish: Detta kan resultera i övergående hudrodnad och sveda (slemhinnor är särskilt känsliga), ögonsmärta, ögon- och halsirritation samt hosta.
Finnish: Tästä voi aiheutua ohimenevää punoitusta ja polttelevaa kipua (erityisesti herkillä limakalvoilla), silmäkipua, silmien ja kurkun ärsytystä ja yskää.
Swedish: Andra gradens brännskada, oavsiktlig exponering (inklusive ögonsmärta, ögon- och halsirritation samt hosta)
Finnish: Toisen asteen palovammat, vahingossa tapahtunut altistus (mukaan lukien silmäkipu, silmien ja kurkun ärsytys ja yskä)
Swedish: Därför är det osannolikt att Qutenza skulle ha några direkta effekter på din koncentrationsförmåga eller på din körförmåga eller förmåga att använda maskiner.
Finnish: Siksi Qutenza ei todennäköisesti vaikuta keskittymiskykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Qutenza bör administreras i ett väl ventilerat behandlingsrum.
Finnish: Varotoimet ennen lääkevalmisteen käsittelyä tai käyttöä On suositeltavaa, että Qutenzaa annetaan potilaalle hyvin ilmastoidussa hoitotilassa.
Swedish: Efter avlägsnande av Qutenza plåstret, ska behandlingsytan appliceras rikligt med rengöringsgel och lämnas att verka i minst en minut.
Finnish: Kun Qutenza on poistettu, hoidetulle alueelle levitetään runsaasti puhdistusgeeliä, jonka annetaan vaikuttaa vähintään minuutin ajan.
Swedish: Farmakokinetiska data för människa visar övergående, låg (< 5 ng/ml) systemisk exponering för kapsaicin hos ungefär en tredjedel av PHN-patienterna, hos 3 % av patienterna med smärtsam perifer diabetesneuropati och inte hos några av HIV-AN-patienterna efter en 60-minutersapplikation av Qutenza.
Finnish: Farmakokineettiset tiedot ihmisillä osoittivat 60 minuuttia kestäneen Qutenzan käytön jälkeen ohimenevän, vähäisen (< 5 ng/ml) systeemisen altistumisen kapsaisiinille noin kolmanneksella PHN-potilaista ja kolmella prosentilla potilaista, joilla oli kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia, kun taas HIV-AN-potilailla sellaista ei osoitettu lainkaan.
Swedish: Qutenza ska endast appliceras av läkare eller av sjuksköterska under överinseende av läkare.
Finnish: Qutenzan saa asettaa vain lääkäri tai hoitaja lääkärin valvonnassa.
Swedish: Om sensoriskt bortfall observeras eller försämras ska behandlingen med Qutenza omprövas.
Finnish: Jos tuntopuutos havaitaan tai se pahenee, on harkittava Qutenza-hoitoa uudelleen.
Swedish: Effekten av en enstaka 60-minutersapplikation av Qutenza på andra ställen än på fötterna har visats i kontrollerade kliniska prövningar på patienter med postherpetisk neuralgi (PHN).
Finnish: Yhden Qutenzan asettaminen muualle kuin jalkoihin 60 minuutin ajaksi on osoitettu tehokkaaksi kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistuneilla potilailla oli postherpeettinen neuralgia (PHN).
Swedish: Skyddsfilmen ska INTE tas bort förrän precisföre applicering.
Finnish: Suojakalvoa EI saa poistaa ennen sen asettamista.
Swedish: Qutenza-plåstren kan klippas i mindre bitar för att passa behandlingsytan.
Finnish: Qutenza voidaan leikata pienemmiksi paloiksi, jotta ne sopivat hoidettavalle alueelle.
Swedish: • Oavsiktlig exponering (inklusive ögonsmärta, irritation i ögon och hals och hosta)
Finnish: • Vahingossa tapahtunut altistus (mukaan lukien silmäkipu, silmien ja kurkun ärsytys ja yskä).
Swedish: KARTONG MED 1 ELLER 2 PLÅSTER
Finnish: PAKKAUS SISÄLTÄÄ 1 LAASTARIN TAI 2 LAASTARIA
Swedish: Den smärtande ytan ska fastställas av läkaren och markeras på huden.
Finnish: Lääkärin tulee määrittää kipualue ja merkitä se iholle.
Swedish: • Rodnad eller smärta i det område där plåstret appliceras som varar mer än en dag.
Finnish: • Yli päivän kestävä punoitus tai kipu alueella, johon laastari asetetaan.
Swedish: o Ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data.
Finnish: o Esiintymistiheys ei tiedossa: esiintymistiheyttä ei voida arvioida olemassa olevan tiedon perusteella
Swedish: Särskild uppmärksamhet ska riktas till diabetespatienter med följdsjukdomar till hjärt-kärlsjukdom, hypertoni och kardiovaskulär autonom neuropati.
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää diabetespotilaisiin, joilla on myös sepelvaltimotauti, verenpainetauti ja kardiovaskulaarinen autonominen neuropatia.