FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Bulgarian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux ФРАНЦИЯ
Romanian: • sunt necesare intervenţii de management al riscului în ceea ce priveşte utilizarea (fluoro)quinolonelor pentru oameni şi animale;
Bulgarian: има нужда от интервенции за управление на риска по отношение на употребата на (флуоро)хинолони за хора и животни;
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produsului referitoare la 564 din cele 696 de produse incluse în procedura de sesizare au fost prezentate CVMP spre analiză de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi autorităţile naţionale competente .
Bulgarian: Кратките характеристики на продукта на 564 от 696-те продукти, включени в процедурата за сезиране, са представени от заявителите/притежателите на лиценз за употреба и от националните компетентни органи за преглед от CVMP.
Romanian: Statul membru /SEE
Bulgarian: Държавачленка/ЕИП
Romanian: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Bulgarian: 2650 Sapareva Banya БЪЛГАРИЯ
Romanian: 1 Nu este cazul decochinatului.
Bulgarian: Не включва декокинат.
Romanian: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Bulgarian: 5232 AE Den Bosch НИДЕРЛАНДИЯ
Romanian: CVMP a sugerat că utilizarea prudentă a fluoroquinolonelor trebuie promovată insistent prin recomandări incluse în RCP şi că este necesară armonizarea instrucţiunilor privind utilizarea cu prudenţă în literatura de specialitate pentru aceste produse.
Bulgarian: CVMP предлага разумната употреба на флуорохинолони да бъде категорично насърчавана чрез препоръки в КХП и че е необходимо хармонизиране на инструкциите за разумна употреба в писмената информация за тези продукти.
Romanian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Bulgarian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ИТАЛИЯ
Romanian: Portugalia Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Bulgarian: Португалия Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Romanian: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Bulgarian: 43330 Riudoms (Tarragona) ИСПАНИЯ
Romanian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Bulgarian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby ДАНИЯ
Romanian: Portugalia IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Bulgarian: Португалия IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Romanian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Bulgarian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa ГЪРЦИЯ
Romanian: 4002 Stavanger
Bulgarian: 4002 Stavanger NORWAY
Romanian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Bulgarian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ИТАЛИЯ
Romanian: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Bulgarian: 08620 San Vicens del Horts ИСПАНИЯ
Romanian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Bulgarian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
Romanian: EMEA/SAGAM/184651/2005), concluzionând că utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente şi că sunt necesare intervenţii de management al riscului.
Bulgarian: Развитие на резистентност и въздействие върху човешкото здраве" (EMEA/SAGAM/184651/2005) и заключава, че употребата на (флуоро)хинолони при животни е избрана поради резистентността при животинските патогени и патогените, предавани с храните, и че е налице необходимост от интервенции за управление на риска.
Romanian: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA
Bulgarian: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj БЪЛГАРИЯ
Romanian: Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Bulgarian: Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Romanian: Porci, ovine, păsări
Bulgarian: Прасета, Овце, Птици
Romanian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Bulgarian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Romanian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Bulgarian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen БЪЛГАРИЯ
Romanian: 17455 Alimos Attikis GREECE
Bulgarian: 17455 Alimos Attikis ГЪРЦИЯ
Romanian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Bulgarian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ИТАЛИЯ
Romanian: • utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă antimicrobiană în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente;
Bulgarian: • употребата на (флуоро)хинолони при животни е избрана поради антимикробната резистентност при животинските патогени и патогените, предавани с храни;
Romanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien АВСТРИЯ
Romanian: • quinolonele, inclusiv fluoroquinolonele, sunt antimicrobiene esenţiale, eficiente şi valoroase pentru animale şi pentru unele indicaţii grave la animale, fluoroquinolonele reprezintă singurul tratament eficace disponibil;
Bulgarian: • хинолоните, включително флуорохинолоните, са изключително важни, ефективни и ценни антимикробни вещества за животните, а за някои сериозни показания при животните флуорохинолоните са единствените ефективни средства за лечение;
Romanian: Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Bulgarian: Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) ИСПАНИЯ
Romanian: Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Bulgarian: Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Romanian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ИТАЛИЯ
Romanian: 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Bulgarian: 2794-003 Carnaxide ПОРТУГАЛИЯ
Romanian: Procedura de sesizare a implicat 696 de produse de uz veterinar care conţin (fluoro)quinolone identificate de statele membre (a se vedea anexa I).
Bulgarian: В процедурата за сезиране участват 696 ветеринарномедицински продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, както са определени от държавите-членки (вж. Приложение I).
Romanian: 15123 Marousi Attikis GREECE
Bulgarian: 15123 Marousi Attikis ГЪРЦИЯ
Romanian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Bulgarian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Romanian: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Bulgarian: 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
Romanian: Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Bulgarian: Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Romanian: Ţările de Jos Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Bulgarian: Нидерландия Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Romanian: Advocine Poudre Orale Danofloxacină 0,1667 g
Bulgarian: Advocine Poudre Orale Данофлоксацин 0,1667 g
Romanian: „Fluoroquinolonele trebuie rezervate tratamentului afecţiunilor clinice cu răspuns insuficient sau care se preconizează că vor avea un răspuns insuficient la alte clase de antimicrobiene."
Bulgarian: „Флуорохинолоните трябва да се прилагат само за лечение на клинични състояния, при които има слабо повлияване или се очаква да се повлияят слабо от други класове антимикробни средства."
Romanian: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Bulgarian: 949 01 Nitra СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Romanian: 70204 Lure cedex FRANCE
Bulgarian: 70204 Lure cedex ФРАНЦИЯ
Romanian: • includerea de atenţionări specifice în Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul produselor în cauză are drept scop încurajarea utilizării cu prudenţă şi menţinerea raportului pozitiv risc/beneficiu pentru produsele care conţin (fluoro)quinolone;
Bulgarian: включването на специални предупреждения в Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба на засегнатите продукти е предназначено да насърчи разумната употреба и спомага за поддържане на положителното съотношение полза/риск за (флуоро)хинолоновите продукти;
Romanian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Bulgarian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ИТАЛИЯ
Romanian: 88212 Ravensburg
Bulgarian: 88212 Ravensburg ГЕРМАНИЯ
Romanian: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Bulgarian: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex ФРАНЦИЯ
Romanian: Animale exotice (mamifere mici, reptile, specii de păsări)
Bulgarian: Екзотични животни (дребни бозайници, влечуги, видове птици)
Romanian: 59439 Holzwickede
Bulgarian: 20 59439 Holzwickede ГЕРМАНИЯ
Romanian: 10785 Berlin
Bulgarian: 10785 Berlin ГЕРМАНИЯ
Romanian: Norvegia T. Skretting A/S P.O. Box 319
Bulgarian: Skretting A/S P.O. Box 319
Romanian: Quinolonele, inclusiv fluoroquinolonele, sunt agenţi antimicrobieni foarte puternici utilizaţi în medicina umană şi veterinară, care au un mecanism unic de acţiune fără legătură cu antimicrobienele convenţionale.
Bulgarian: Хинолоните, включително флуорохинолоните, са много ефикасни антимикробни вещества, използвани в хуманната и ветеринарната медицина, с уникален механизъм на действие, който не е свързан с конвенционалните антимикробни вещества.
Romanian: Produsele pe bază de fluoroquinolonă în cauză conţin substanţele active enrofloxacină, marbofloxacină, danofloxacină şi difloxacină, iar produsele pe bază de quinolonă conţin flumechină şi acid oxolinic.
Bulgarian: Засегнатите флуорохинолонови продукти съдържат активните вещества енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин, а хинолоновите продукти съдържат флумекин и оксолинична киселина.
Romanian: Pentru 163 de produse, atenţionările din RCP nu au fost adecvate deoarece nu conţineau toate atenţionările privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP sau au fost utilizate atenţionări pentru fluoroquinolonă în loc de atenţionări pentru quinolonă sau invers.
Bulgarian: За 163 продукта предупрежденията в КХП не са подходящи, защото не съдържат всички предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП или вместо хинолонови предупреждения са използвани предупреждения за флуорохинолони, или обратното.
Romanian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht НИДЕРЛАНДИЯ
Romanian: Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17
Bulgarian: Health Benelux Division Pleinlaan 17
Romanian: Ulterior, Comisia Europeană a invocat interesul comunitar şi a sesizat Agenţia cu privire la toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, destinate utilizării la speciile destinate producţiei de alimente pentru a asigura că atenţionările privind utilizarea cu prudenţă incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste clase de produse sunt armonizate în concordanţă cu cele recomandate în documentul de reflecţie al CVMP.
Bulgarian: Впоследствие Европейската комисия се позовава на интересите на Общността и сезира Агенцията по въпроса за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, предназначени за употреба при видове животни, отглеждани за производство на храна, за да се гарантира, че предупрежденията за разумната употреба, включени в Кратката характеристика на продукта за тези класове продукти, са хармонизирани в съответствие с тези, препоръчани в дискусионния документ на CVMP.
Romanian: România Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Bulgarian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok ХЪРВАТИЯ
Romanian: 20-616 Lublin
Bulgarian: 20-616 Lublin ПОЛША
Romanian: Ţările de Jos Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Bulgarian: Нидерландия Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Romanian: 33500 Libourne FRANCE
Bulgarian: 33500 Libourne ФРАНЦИЯ
Romanian: Comisia Europeană a precizat la 30 iulie 2009 că atenţionările privind utilizarea cu prudenţă conţinute deja în literatura de specialitate pentru produsele în cauză ar putea fi menţinute chiar dacă nu sunt o reproducere exactă a recomandării CVMP cu condiţia să transmită aceleaşi mesaje cheie.
Bulgarian: Европейската комисия пояснява, че предупрежденията за разумна употреба, които вече се съдържат в писмената информация за засегнатите продукти, биха могли да се запазят, дори ако не са точно копие на препоръката на CVMP, при условие че предават същите основни съобщения.
Romanian: 08228 Tarrasa SPAIN
Bulgarian: 08228 Tarrasa ИСПАНИЯ
Romanian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Bulgarian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ИСПАНИЯ
Romanian: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4
Bulgarian: i Vialonga armz a-4
Romanian: 28031 Madrid SPAIN
Bulgarian: 28031 Madrid ИСПАНИЯ
Romanian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Bulgarian: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem БЕЛГИЯ
Romanian: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Bulgarian: 14451 Metamorfosi Attikis ГЪРЦИЯ
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Romanian: 06516 Carros Cedex FRANCE
Bulgarian: 06516 Carros Cedex
Romanian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Bulgarian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques ФРАНЦИЯ
Romanian: Peşti
Bulgarian: Риба
Romanian: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Bulgarian: Louizalaan 143 1050 Brussels БЕЛГИЯ
Romanian: România S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1
Bulgarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita
Romanian: Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Bulgarian: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ИТАЛИЯ
Romanian: România S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Bulgarian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Romanian: 00330 Helsinki FINLAND
Bulgarian: 00330 Helsinki ФИНЛАНДИЯ
Romanian: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Bulgarian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin (fluoro)quinolone (a se vedea anexa I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи (флуоро)хинолони (вж.
Romanian: Grupa 1.
Bulgarian: Група 1.
Romanian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Bulgarian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex
Romanian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Bulgarian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Romanian: 24-100 Puławy POLAND
Bulgarian: 24-100 Puławy ПОЛША
Romanian: „Ori de câte ori este posibil, fluoroquinolonele trebuie utilizate doar în urma efectuării analizelor de susceptibilitate.
Bulgarian: „По възможност флуорохинолоните трябва да се прилагат само въз основа на изследване за чувствителност."
Romanian: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Bulgarian: 841 01 Bratislava СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Romanian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Bulgarian: 900 2370 Arendonk БЕЛГИЯ
Romanian: Soluţie injectabilă Bovine: prerumegătoare până la 100 kg greutate corporală
Bulgarian: Говеда: преживни животни до 100 kg телесно тегло
Romanian: Bovine (viţei nou-născuţi)
Bulgarian: Говеда (новородени телета)
Romanian: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Bulgarian: Health Dúbravská cesta 2
Romanian: 1130 Brussels BELGIUM
Bulgarian: 1130 Brussels БЕЛГИЯ
Romanian: 96-100 Skierniewice POLAND
Bulgarian: 96-100 Skierniewice ПОЛША
Romanian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Bulgarian: 66-400 Gorzów Wielkopolski ПОЛША
Romanian: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Bulgarian: 4901 PG Oosterhout НИДЕРЛАНДИЯ
Romanian: P.O. Box 17020
Bulgarian: Dali Industrial Estate; P.O. Box 17020
Romanian: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Bulgarian: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat
Romanian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Bulgarian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ИТАЛИЯ
Romanian: z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Bulgarian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa ПОЛША
Romanian: Ţările de Jos Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310
Bulgarian: Нидерландия Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310
Romanian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Bulgarian: 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Romanian: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Bulgarian: 02 Nymburk ЧЕШКА РЕПУБЛИКА
Romanian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Bulgarian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Romanian: z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa ПОЛША
Romanian: Grupa 3.
Bulgarian: Група 3.
Romanian: Comitetul a remarcat, de asemenea, că nu toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE au fost incluse în domeniul de aplicare al procedurii de sesizare, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare.
Bulgarian: Комитетът отбелязва също, че не всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в рамките на ЕИП в ЕС, са били включени в обхвата на процедурата, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от страна на националните компетентни органи или информацията не е получена навреме, за да позволи включването им в процедурата за сезиране.
Romanian: „Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la quinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte (fluoro)quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată."
Bulgarian: „Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в КХП, може да повиши разпространението на бактерии, резистентни на хинолони, и да понижи ефективността от лечението с други (флуоро)хинолони, поради възможност за кръстосана резистентност."
Romanian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Bulgarian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ИСПАНИЯ
Romanian: 228,4 mg/ml (echivalent cu 180 mg/ml danofloxacină)
Bulgarian: 228,4 mg/ml (еквивалентно на 180 mg/ml Данофлоксацин
Romanian: 62-200 Gniezno POLAND
Bulgarian: 62-200 Gniezno ПОЛША
Romanian: Advovet soluzione iniettabile
Bulgarian: soluzione iniettabile
Romanian: În plus, Comitetul menţionează că lista de produse din anexa I nu include toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare actuală.
Bulgarian: В допълнение, Комитетът отбелязва, че списъкът на продуктите в Приложение I не включва всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в ЕИП в ЕС, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от компетентните национални органи или информацията не е получена навреме, за да се включат в текущата процедура.
Romanian: Administrare intramusculară (bovine şi porci), intravenoasă (bovine)
Bulgarian: Интрамускулно (говеда и Свинеg), интравенозно (говеда)
Romanian: UNITED KINGDOM
Bulgarian: ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
Romanian: Portugalia CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Bulgarian: Португалия CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Romanian: „Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la fluoroquinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată."
Bulgarian: „Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в Кратката характеристика на продукта, може да повиши разпространението на бактерии, резистентни на флуорохинолони, и да намали ефективността от лечението с други хинолони, поради възможност за кръстосана резистентност."
Romanian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Bulgarian: Португалия Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Romanian: Modificări de inclus în secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului
Bulgarian: Изменения, които следва да бъдат включени в съответните точки на Кратката характеристика на продукта
Romanian: România Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Bulgarian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer НИДЕРЛАНДИЯ
Romanian: Modificări de inclus în secţiunile relevante ale prospectului
Bulgarian: Изменения, които следва да бъдат включени в съответните точки на листовката за употреба
Romanian: „Ori de câte ori este posibil, quinolonele trebuie utilizate doar în urma efectuării analizelor de susceptibilitate.
Bulgarian: „По възможност хинолоните трябва да се прилагат само въз основа на изследване за чувствителност."
Romanian: 1050 Brussels BELGIUM
Bulgarian: 1050 Brussels БЕЛГИЯ
Romanian: Ltd. Szállás u. 5.
Bulgarian: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Romanian: JORDANIA
Bulgarian: ЙОРДАНИЯ
Romanian: Pentru produsele enumerate în anexa I care conţin fluoroquinolone (enrofloxacină, marbofloxacină, danofloxacină şi difloxacină):
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи флуорохинолони (енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин):
Romanian: z o.o. ul. Kiszkowska 9
Bulgarian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9
Romanian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Bulgarian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ИТАЛИЯ
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба
Romanian: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Bulgarian: 16, Via Don Eugenio Servadei
Romanian: Grupa 2.
Bulgarian: Група 2.
Romanian: 077190 Voluntari, Jud.
Bulgarian: 077190 Voluntari, Jud. Ilfov РУМЪНИЯ
Romanian: În cazul a 132 de produse, nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi nu a fost deci posibilă realizarea unei evaluări a Rezumatelor caracteristicilor produsului în cauză.
Bulgarian: За 132 продукта не е предоставена информация от заявителите/притежателите на лиценз за употреба или компетентните национални органи и следователно не може да се направи оценка на засегнатата Кратка характеристика на продукта.
Romanian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G.
Bulgarian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Romanian: Portugalia Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Bulgarian: R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Romanian: Grupă
Bulgarian: Група
Romanian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Bulgarian: ZA le Patis 78120 Rambouillet ФРАНЦИЯ
Romanian: România Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Bulgarian: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Romanian: Danofloxacină mesilat per ml: danofloxacină mesilat 31,73 mg echivalent cu danofloxacină 25 mg
Bulgarian: Данофлоксацин месилат за ml: 31,73 mg данофлоксацин месилат еквивалентни на 25 mg данофлоксацин
Romanian: 3421 GW Oudewater THE NETHERLANDS
Bulgarian: 3421 GW Oudewater THE НИДЕРЛАНДИЯ
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer THE НИДЕРЛАНДИЯ
Romanian: Ltd. Simai u. 6
Bulgarian: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Romanian: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Bulgarian: Közraktár u. 22/b.
Romanian: Suspensie pentru injecţie
Bulgarian: Суспензия за инжектиране
Romanian: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Bulgarian: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ИСПАНИЯ
Romanian: Ţările de Jos Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142
Bulgarian: Health B.V. Rivium Westlaan 142
Romanian: Bolus
Bulgarian: Болус
Romanian: Substanţa(ele) activă(e)
Bulgarian: Активна/и субстанция/и
Romanian: Soluţie injectabilă Bovine (neproducătoare de lapte)
Bulgarian: Говеда (непроизвежда щи мляко)
Romanian: Germania Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Bulgarian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten БЕЛГИЯ
Romanian: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Bulgarian: 3421 GW Oudewater НИДЕРЛАНДИЯ
Romanian: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Bulgarian: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ИСПАНИЯ