FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ko bosta zdravnik ali medicinska sestra ugotovila pravi odmerek in hitrost infundiranja za vas, vam bosta lahko dovolila, da se začnete zdraviti sami doma.
Romanian: După ce medicul sau asistenta medicală au stabilit doza și viteza de administrare adecvate pentru dumneavoastră, vi se va permite să efectuați tratamentul personal, la domiciliu.
Slovenian: Na začetku bosta zdravnik ali medicinska sestra uporabila majhno hitrost infundiranja, nato pa jo bosta postopno povečevala med prvim in naslednjimi infundiranji.
Romanian: La început, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor utiliza o viteză de administrare lentă, pe care o vor crește treptat în timpul primei administrări și la administrările ulterioare.
Slovenian: V klinični študiji zdravila HyQvia niso ugotovili razlik v najnižjih plazemskih koncentracijah IgG med pediatričnimi bolniki in odraslimi bolniki.
Romanian: În studiul clinic cu HyQvia, nu au fost observate diferențe între concentrațiile plasmatice minime ale IgG între adulți și copii și adolescenți.
Slovenian: IVIG 10 % Mediana (95-odstotni IZ) N=68
Romanian: Valoare medie IG 10% i.v. (IÎ 95%) N=68
Slovenian: Rekombinantna humana hialuronidaza vsebuje 4,03 mg natrija na ml, največji dnevni odmerek pa je približno 120 mg.
Romanian: Hialuronidaza umană recombinantă conține sodiu 4,03 mg per ml, cu o doză maximă de aproximativ 120 mg.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila HyQvia, o katerih so poročali najpogosteje, so bile lokalne reakcije.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse (RA) raportate la administrarea de HyQvia au fost reacțiile locale.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin 10 % spada v skupino zdravil, ki jim pravimo "humani polispecifični imunoglobulini".
Romanian: Imunoglobulina umană normală 10% aparține unei clase de medicamente denumite „imunoglobuline normale umane".
Slovenian: glicin, voda za injekcije.
Romanian: Glicină, apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: Vi in vaš skrbnik se bosta usposobila za prepoznavanje zgodnjih znakov neželenih učinkov, zlati alergijskih reakcij.
Romanian: Dumneavoastră și persoana care vă supraveghează veți fi instruiți să detectați semnele precoce ale reacțiilor adverse, în special reacțiile alergice.
Slovenian: Učinki protiteles proti komponenti z rekombinantno hialuronidazo zdravila HyQvia na človeški zarodek ali razvoj človeškega plodu trenutno še niso znani (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Efectele anticorpilor față de componenta hialuronidază umană recombinantă din HyQvia asupra embrionului uman sau asupra dezvoltării umane fetale sunt în prezent necunoscute (vezi pct. 5.3).
Slovenian: - če ste alergični na imunoglobuline, hialuronidazo, rekombinantno hialuronidazo ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6, "Vsebina pakiranja in dodatne informacije"), - če imate v krvi protitelesa proti imunoglobulinu A (IgA), ki so lahko posledica pomanjkljivosti
Romanian: - dacă sunteți alergic la imunoglobuline, hialuronidază, hialuronidază recombinantă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6, „Conținutul ambalajului și alte informații").
Slovenian: Med infundiranjem in še najmanj 1 uro po njem vas bodo natančno opazovali, da vidijo, kako prenašate zdravilo.
Romanian: Veți fi urmărit cu atenție pe perioada perfuziei și cel puțin 1 oră după oprirea acesteia, pentru a vedea cum tolerați medicamentul.
Slovenian: Zdravilo deluje povsem enako kakor imunoglobulini, ki so naravno prisotni v krvi.
Romanian: Medicamentele funcționează exact în același mod ca imunoglobulinele naturale prezente în organism.
Slovenian: Spodnja tabela prikazuje razvrstitev glede na organske sisteme po MedDRA (SOC-System Organ Class in raven prednostnega profila).
Romanian: Tabelul prezentat mai jos este conform clasificării pe aparate, sisteme și organe a sistemului MedDRA (ASO și în funcție de termenul preferat).
Slovenian: Izdelovalci teh zdravil kri in plazmo tudi obdelata, da se virusi inaktivirajo ali odstranijo.
Romanian: Producătorii acestor medicamente includ în procesarea sângelui și a plasmei anumite etape care pot inactiva sau elimina virusurile.
Slovenian: Ena viala po 25 ml vsebuje: 2,5 g humanega polispecifičnega imunoglobulina Ena viala po 50 ml vsebuje: 5 g humanega polispecifičnega imunoglobulina Ena viala po 100 ml vsebuje: 10 g humanega polispecifičnega imunoglobulina Ena viala po 200 ml vsebuje: 20 g humanega polispecifičnega imunoglobulina Ena viala po 300 ml vsebuje: 30 g humanega polispecifičnega imunoglobulina
Romanian: Fiecare flacon de 25 ml conține imunoglobulină umană normală 2,5 g Fiecare flacon de 50 ml conține imunoglobulină umană normală 5 g Fiecare flacon de 100 ml conține imunoglobulină umană normală 10 g Fiecare flacon de 200 ml conține imunoglobulină umană normală 20 g Fiecare flacon de 300 ml conține imunoglobulină umană normală 30 g
Slovenian: Preobčutljivost na humane imunoglobuline, zlasti v zelo redkih primerih pomanjkljivosti IgA, ko ima bolnik razvita protitelesa proti IgA.
Romanian: Hipersensibilitate la imunoglobulinele umane, în special în cazurile foarte rare de deficit de IgA, când pacientul are anticorpi anti IgA.
Slovenian: Če menite, da ste uporabili večji odmerek zdravila HyQvia, kot bi smeli, se čimprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Romanian: În cazul în care considerați că ați utilizat mai mult HyQvia decât ar fi trebuit, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Slovenian: • Bolnikom z velikim tveganjem za kakršno koli alergijsko reakcijo je treba zdravilo dajati le če je na voljo podporno zdravljenje v primeru smrtno nevarne reakcije.
Romanian: • Dacă pacienții prezintă un risc crescut de reacții alergice, medicamentul trebuie administrat numai atunci când este disponibil echipament de susținere a funcțiilor vitale în cazul apariției unor reacții cu potențial letal.
Slovenian: Depolimerizira ga naravno prisotni encim hialuronidaza.
Romanian: Este depolimerizat prin enzima hialuronidază naturală.
Slovenian: Spremljanje med infundiranjem
Romanian: Monitorizarea în timpul perfuziei
Slovenian: Časovne povezave med neželenimi učinki in prisotnostjo protiteles proti rHuPH20 niso dokazali.
Romanian: Nu a putut fi demonstrată o asociere temporară între reacțiile adverse și prezența anticorpilor anti-rHuPH20.
Slovenian: Pomembnih razlik v farmakodinamičnih učinkih, učinkovitosti ali varnosti zdravila HyQvia med pediatričnimi bolniki in odraslimi bolniki niso opazili.
Romanian: Nu au fost observate diferențe apreciabile în ceea ce privește efectele farmacodinamice, eficacitatea și siguranța HyQvia între copii și adolescenți și adulți.
Slovenian: Komponento IG 10 % je treba infundirati s črpalko.
Romanian: Componenta IG 10% trebuie administrată utilizând o pompă.
Slovenian: • Vzemite manjšo sterilno injekcijsko brizgo iz ovojnine in jo nataknite na neprezračevano konico ali injekcijsko iglo (pripomoček).
Romanian: • Scoateți seringa sterilă mai mică din ambalaj și atașați-o la un trocar sau ac fără aerisire (dispozitiv).
Slovenian: Višjo pojavnost AMS so ugotovili pri ženskah.
Romanian: La femei a fost observată o incidență crescută a SMA.
Slovenian: Bolniki, ki so bili predhodno zdravljeni z imunoglobulini, uporabljenimi subkutano Pri bolnikih, ki trenutno prejemajo imunoglobuline subkutano, je začetni odmerek zdravila HyQvia enak kot za subkutano zdravljenje, vendar se lahko prilagodi na tri-ali štiritedenski presledek.
Romanian: Pacienții tratați anterior cu imunoglobulină administrată subcutanat În cazul pacienților la care se administrează în prezent imunoglobulină subcutanat, doza inițială de HyQvia este identică cu cea utilizată în tratamentul subcutanat, dar poate fi ajustată pentru un interval de 3 sau 4 săptămâni.
Slovenian: Obe komponenti zdravila je treba dati zaporedno skozi isto iglo: najprej rekombinantno humano hialuronidazo, nato pa še IG 10 %, kakor je opisano v nadaljevanju.
Romanian: Cele două componente ale medicamentului trebuie administrate secvențial prin același ac, începând cu hialuronidaza umană recombinantă, urmată de IG 10%, așa cum este descris mai jos.
Slovenian: • Bolnike morate poučiti o zgodnjih znakih anafilaksije/preobčutljivosti (koprivnica, srbenje, generalizirana urtikarija, tiščanje v prsih, sopenje in hipotenzija).
Romanian: • Pacienții trebuie informați despre semnele precoce ale reacțiilor de anafilaxie/hipersensibilitate (erupții, prurit, urticarie generalizată, constricție toracică, wheezing și hipotensiune arterială).
Slovenian: Zdravila se ne sme infundirati v okuženo oz. akutno vneto področje ali v njegovo bližino zaradi nevarnosti širjenja lokalizirane okužbe.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat într-o zonă care prezintă semne de infecție sau inflamație acută sau în jurul acesteia, deoarece există pericolul diseminării unei infecții localizate.
Slovenian:  Posodo za ostre predmete odstranite po navodilih na posodi ali se obrnite na zdravstvenega delavca.
Romanian:  Aruncați recipientul pentru obiecte ascuțite, respectând instrucțiunile existente pe recipient sau contactați personalul medical.
Slovenian: Vsako spremembo velikosti igle mora nadzorovati lečeči zdravnik.
Romanian: Modificarea dimensiunii acelor trebuie efectuată sub supravegherea medicului curant.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo HyQvia
Romanian: Pentru ce se utilizează HyQvia
Slovenian: • bolniki s posebnim rakom kostnega mozga (multiplim mielomom) in pomanjkanjem tvorbe protiteles s ponavljajočimi se okužbami, ki se niso odzvali na cepivo proti določenim bakterijam (pnevmokokom),
Romanian: • pacienți cu un anumit cancer de măduvă osoasă (mielom multiplu) și o lipsă a producerii de anticorpi, cu infecții recurente, care nu au răspuns la un vaccin împotriva unor anumite bacterii (pneumococi).
Slovenian: Vsaka viala IG 10 % je na voljo z ustrezno količino rekombinantne humane hialuronidaze, kot je navedeno v spodnji preglednici.
Romanian: Fiecare flacon care conține IG 10% este furnizat împreună cu cantitatea corespunzătoare adecvată de hialuronidază umană recombinantă, așa cum este prezentat în tabelul de mai jos.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali po pridobitvi dovoljenja za promet z rekombinantno humano hialuronidazo v podobnih formulacijah, ki se dajejo subkutano za razširitev in absorpcijo subkutano danih tekočin ali zdravil, so bile blage lokalne reakcije na mestu infundiranja, kot sta eritem in bolečina.
Romanian: După punerea pe piață, cele mai frecvente reacții adverse în timpul utilizării hialuronidazei umane recombinante în forme farmaceutice similare cu administrare subcutanată pentru dispersia și absorbția lichidelor sau medicamentelor administrate subcutanat au fost reacții ușoare la nivelul locului de perfuzare, cum sunt eritemul și durerea.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da sta raztopini motni ali vsebujeta delce ali usedlino.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă soluțiile sunt tulburi sau dacă prezintă particule sau depozite.
Slovenian: Lokalne reakcije, ki so bile ugotovljene med ključno klinično študijo, so obsegale blago otekanje mesta (za večino infuzij) zaradi velikih infundiranih volumnov, vendar se običajno niso štele za neželeni učinek, če niso povzročile nelagodja.
Romanian: Reacțiile locale observate în decursul studiului clinic pivot au inclus o tumefiere ușoară la nivelul locului de administrare (prezentă la majoritatea perfuziilor) indusă de volumul mare de lichide perfuzate, dar, în general, nu au fost considerate reacții adverse decât dacă au cauzat un disconfort.
Slovenian: ► V takšnih primerih vas bodo med prvo infuzijo in v uri po končani infuziji natančno spremljali.
Romanian: ► În aceste cazuri, veți fi monitorizat cu atenție pe parcursul primei perfuzii și în prima oră după oprirea acesteia.
Slovenian: • bolniki s prirojeno nezmožnostjo ali zmanjšano zmožnostjo tvorbe protiteles (primarno imunsko pomanjkljivostjo),
Romanian: • pacienți cu incapacitate înnăscută sau cu capacitate redusă de a produce anticorpi (imunodeficiențe primare).
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin vsebuje predvsem imunoglobulin G (IgG) s široko paleto opsonizirajočih in nevtralizirajočih protiteles proti povzročiteljem nalezljivih bolezni.
Romanian: Imunoglobulina umană normală conține în principal imunoglobulină G (IgG), cu un spectru larg de anticorpi pentru opsonizarea și neutralizarea microrganismelor infecțioase.
Slovenian: IG 10 % je bistra ali rahlo opalescentna in brezbarvna ali bledo rumena raztopina.
Romanian: IG 10% este o soluție limpede sau ușor opalescentă, incoloră sau galben deschis.
Slovenian: Pred uporabo imunoglobulinov morajo biti bolniki zadostno hidrirani.
Romanian: Pacieții trebuie hidratați în mod corespunzător înainte de utilizarea imunoglobulinelor.
Slovenian: Prejemnike imunoglobulinskega zdravila morate spremljati za klinične znake in simptome hemolize.
Romanian: Pacienții la care se administrează medicamente care conțin imunoglobulină trebuie monitorizați pentru detectarea semnelor clinice și simptomelor de hemoliză.
Slovenian: Rezultati farmakokinetike so predstavljeni v spodnji preglednici skupaj s podatki za intravensko dajanje IG 10 %, ki so bili dobljeni v isti študiji.
Romanian: Rezultatele farmacocinetice sunt prezentate în tabelul de mai jos, comparativ cu datele obținute în cadrul aceluiași studiu după administrarea intravenoasă a IG 10%.
Slovenian: • hipogamaglobulinemiji in ponavljajočih se bakterijskih okužbah pri bolnikih s kronično limfocitno levkemijo (KLL), pri katerih je bilo profilaktično zdravljenje z antibiotiki neuspešno ali je kontraindicirano,
Romanian: • Hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică (LLC), la care antibioterapia profilactică a eșuat sau este contraindicată.
Slovenian: • Snemite zaporko igle/neprezračevanega pripomočka za prenos.
Romanian: • Scoateți capacul acului/dispozitivului de transfer fără aerisire.
Slovenian: Mediana mest infundiranja na mesec je bila za zdravilo HyQvia 1,09 in je nekoliko manjša od mediane mest infundiranja intravenskega IG 10 % v tej študiji (1,34) in bistveno manjša od mediane mest subkutanega dajanja IG 10 % (21,43).
Romanian: Numărul mediu de locuri de administrare a perfuziei cu HyQvia per lună a fost de 1,09, un pic mai mic decât numărul mediu de locuri de administrare a perfuziei intravenoase cu IG 10% necesar în decursul studiului (1,34) și mult mai mic decât numărul mediu de locuri de administrare a perfuziei subcutanate cu IG 10% (21,43).
Slovenian: NALEPKA NA VIALI HUMANEGA POLISPECIFIČNEGA IMUNOGLOBULINA (5 G, 10 G, 20 G IN 30 G)
Romanian: ETICHETA FLACONULUI CARE CONȚINE IMUNOGLOBULINĂ UMANĂ NORMALĂ (5 g, 10 g, 20 g și 30 g)
Slovenian: V primeru neželenega učinka je treba zmanjšati hitrost dajanja ali prekiniti infundiranje.
Romanian: În cazul apariției reacțiilor adverse, trebuie redusă viteza de administrare sau trebuie oprită perfuzia.
Slovenian: Učinki dolgoročne uporabe rekombinantne humane hialuronidaze na nosečnost, dojenje in plodnost trenutno niso znani.
Romanian: În prezent, nu sunt cunoscute efectele utilizării pe termen lung a hialuronidazei umane recombinante asupra sarcinii, alăptării și fertilității.
Slovenian: Komponenta IG 10 % vsebuje natrij v sledovih.
Romanian: Componenta IG 10% conține urme reziduale de sodiu.
Slovenian: Imunoglobulinska zdravila vsebujejo protitelesa proti krvnim skupinam (npr.
Romanian: Medicamentele care conțin imunoglobulină conțin și anticorpi de grup sanguin (de ex.
Slovenian: Samo dva primera lokalnih neželenih učinkov sta bila huda, bolečina na mestu infundiranja in oteklina na mestu infundiranja.
Romanian: Numai în două cazuri reacțiile adverse locale au fost severe, un caz cu durere și un caz cu tumefiere la nivelul locului de administrare.
Slovenian: Uporaba zdravil z imunoglobulini lahko povzroči lažno pozitivne rezultate testov, ki temeljijo na zaznavanju beta‑D‑glukanov za diagnostiko glivnih okužb.
Romanian: Administrarea perfuzabilă de medicamente care conțin imunoglobulină poate determina rezultate fals pozitive ale analizelor care depind de detectarea beta‑D‑glicanilor pentru diagnosticul infecțiilor fungice.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Romanian: Descriere a reacțiilor adverse selectate
Slovenian: Bolnike je treba poučiti o prvih simptomih tromboemboličnih dogodkov, vključno z zasoplostjo, bolečinami v okončinah in otekanjem okončin, žariščnimi nevrološkimi deficiti in bolečinami v prsnem košu, ter jim naročiti, da se ob pojavu simptomov nemudoma posvetujejo s svojim zdravnikom.
Romanian: Pacienții trebuie informați despre primele simptome ale reacțiilor tromboembolice, incluzând dispnee, dureri la nivelul unui membru și tumefierea acestuia, deficite neurologice de focar și dureri toracice și trebuie sfătuiți să contacteze medicul curant imediat după declanșarea simptomelor.
Slovenian: Izgled zdravila HyQvia in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată HyQvia și conținutul ambalajului
Slovenian: Zdravljenje doma Pred začetkom zdravljenja doma morate določiti skrbnika.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul la domiciliu, va trebui să desemnați o persoană care să vă supravegheze.
Slovenian: Kumulativni mesečni odmerek IG 10 % razdelite v enotedenske, dvotedenske itn. odmerke po načrtovanih presledkih med odmerki zdravila HyQvia.
Romanian: Doza lunară cumulată de IG 10% trebuie divizată în doze pentru 1 săptămână, 2 săptămâni etc., conform intervalelor de tratament cu HyQvia planificate.
Slovenian: Če zdravilo HyQvia nenamerno aplicirate v žilo, se pri bolniku lahko pojavi šok.
Romanian: Dacă HyQvia este administrat accidental într-un vas sanguin, pacientul poate dezvolta șoc.
Slovenian: 1,4 (1,2 do 1,4)
Romanian: 1,4 (între 1,2 și 1,4)
Slovenian: Kaj je zdravilo HyQvia in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo HyQvia Kako uporabljati zdravilo HyQvia Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este HyQvia și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați HyQvia Cum să utilizați HyQvia Reacții adverse posibile Cum se păstrează HyQvia Conținutul ambalajului și alte informații
Slovenian: Zdravilo HyQvia lahko zmanjša učinkovitost nekaterih virusnih cepiv, kot so cepiva proti ošpicam, rdečkam, mumpsu in noricam (živa virusna cepiva).
Romanian: HyQvia poate reduce eficacitatea anumitor vaccinurilor antivirale, de exemplu vaccinurile împotriva rujeolei, rubeolei, oreionului și vărsatului de vânt (vaccinuri cu virusuri vii).
Slovenian: Motnje seroloških preiskav
Romanian: Interacțiune cu testarea serologică
Slovenian: Bolniki, ki so bili predhodno zdravljeni z imunoglobulini, uporabljenimi intravensko Pri bolnikih, ki prehajajo neposredno z intravenske uporabe imunoglobulina ali so predhodno prejeli znan intravenski odmerek imunoglobulina, je treba zdravilo uporabiti v enakem odmerku in z enako pogostnostjo kakor prejšnje intravensko imunoglobulinsko zdravljenje.
Romanian: Pacienții tratați anterior cu imunoglobulină administrată intravenos În cazul pacienților care trec direct de la administrarea intravenoasă de imunoglobulină sau la care s-a administrat înainte intravenos o doză de imunoglobulină stabilită, medicamentul trebuie administrat în aceeași doză și cu aceeași frecvență ca și tratamentul anterior cu imunoglobulină administrată intravenos.
Slovenian: Kadar se zdravila pripravljajo iz človeške krvi ali plazme, se z določenimi postopki preprečuje prenos okužb na bolnike.
Romanian: Când medicamentele provin din sânge uman sau plasmă, sunt instituite anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilor de la un pacient la altul.
Slovenian: Meriti morate najnižje koncentracije zdravila v krvi in jih vrednotiti skupaj s pojavnostjo okužb.
Romanian: Concentrația plasmatică minimă trebuie determinată și evaluată în relație cu incidența infecțiilor.
Slovenian: • S hitrim gibom iglo uvedite naravnost v kožo do metuljčka pod kotom 90 stopinj.
Romanian: • Introduceți acul complet până la nivelul aripioarelor cu o mișcare rapidă, direct în piele, la un unghi de 90 de grade.
Slovenian: Znana sistemska preobčutljivost na hialuronidazo ali rekombinantno humano hialuronidazo.
Romanian: Hipersensibilitate sistemică cunoscută la hialuronidază sau la hialuronidază umană recombinantă.
Slovenian: Upoštevati morate priporočeno hitrost infundiranja, ki je navedena v poglavju 4.2.
Romanian: Vitezele de perfuzare recomandate la pct. 4.2 trebuie respectate.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Slovenian: AMS se lahko pojavlja pogosteje v povezavi z velikimi odmerki (2 g/kg) intravenskih imunoglobulinskih zdravil.
Romanian: SMA poate apărea mai frecvent în asociere cu tratamentul cu imunoglobulină administrată intravenos, în doze mari (2 g/kg).
Slovenian: Pri bolnikih se lahko med zdravljenjem z zdravilom HyQvia pojavijo neželeni učinki (npr. omotica in siljenje na bruhanje), ki lahko vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: În decursul tratamentului cu HyQvia, pacienții pot manifesta reacții adverse (de exemplu amețeli sau greață) care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo HyQvia
Romanian: Cum să utilizați HyQvia
Slovenian: • katerem od sindromov primarne imunske pomanjkljivosti z okvarjeno tvorbo protiteles (glejte poglavje 4.4),
Romanian: • Sindroame de imunodeficiență primară cu producere de anticorpi afectată (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Kljub tem ukrepom pri uporabi zdravil, pripravljenih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče popolnoma izključiti prenosa okužbe.
Romanian: În ciuda acestor măsuri, atunci când se utilizează un medicament preparat din sânge sau plasmă umană, posibilitatea de transmitere a unei infecții nu poate fi exclusă în totalitate.
Slovenian: 5,0 (3,3 do 5,1)
Romanian: 5,0 (între 3,3 și 5,1)
Slovenian: Viala humanega polispecifičnega imunoglobulina (IG 10 %) 25, 50, 100, 200 ali 300 ml raztopine v viali (iz stekla tipa I) z zamaškom (iz bromobutilne gume).
Romanian: Flacon cu imunoglobulină umană normală (IG 10%) Flacon (sticlă de tip I) conținând 25, 50, 100, 200 sau 300 ml soluție, prevăzut cu dop (cauciuc bromobutilic).
Slovenian: • Konico brizge usmerite navzgor in odstranite morebitne zračne mehurčke tako, da konico brizge usmerite navzgor in s prsti narahlo potrkate po brizgi.
Romanian: • Îndreptați în sus vârful seringii și scoateți bulele de aer, ținând vârful seringii îndreptat în sus și lovind ușor seringa cu degetul.
Slovenian: Obeh vial pred uporabo ne zmešajte.
Romanian: Nu amestecați cele două flacoane înainte de administrare.
Slovenian: Imunoglobulini verjetno niso bili povezani z okužbami z virusom hepatitisa A in parvovirusom B19 zaradi zaščitne vloge protiteles proti tema povzročiteljema, ki so v zdravilu HyQvia.
Romanian: Imunoglobulinele nu au fost asociate cu infecții cu virusul hepatitei A sau cu parvovirusul B19, probabil datorită faptului că anticorpii împotriva acestor infecții, conținuți în medicament, sunt protectori.
Slovenian: Učinki protiteles, ki se vežejo na rekombinantno humano hialuronidazo, na plodnost pri ljudeh niso znani.
Romanian: Efectele anticorpilor care se leagă de hialuronidaza umană recombinantă asupra fertilității la om nu sunt cunoscute.
Slovenian: • bolniki z določeno vrsto krvnega raka (kronično limfocitno levkemijo), ki povzroči pomanjkanje tvorbe protiteles in ponavljajoče se okužbe, ko je bilo preventivno antibiotično zdravljenje neuspešno,
Romanian: • pacienți cu un anumit tip de cancer sanguin (leucemie limfocitară cronică) care duce la o lipsă a producerii de anticorpi și infecții recurente, atunci când antibioticele administrate preventiv nu au avut succes.
Slovenian: Najpogosteje navedeni sistemski neželeni učinki so bili glavobol, utrujenost in pireksija.
Romanian: Cele mai frecvente RA sistemice raportate au fost cefaleea, fatigabilitatea și febra.
Slovenian: • Opomba: Zdravstveni delavec vam bo morda priporočil uporabo priključka "Y" (za več kot eno mesto infundiranja) ali drugačno konfiguracijo cevk črpalke.
Romanian: Personalul medical vă poate recomanda să utilizați un conector în „Y" (pentru mai multe locuri) sau un alt sistem de set cu ac.