FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: COX-2 exerts the major role in synthesising prostaglandins which have pivotal roles as mediators of pain, inflammation and fever.
Bulgarian: COX-2 има важно участие за синтеза на простигладини, които имат основна роля като медиатори на болка, възпаление и треска.
English: The principal mode of action is inhibition of cyclooxygenase (COX).
Bulgarian: Основното му действие е да инхибира циклооксигеназата (COX).
English: Before prescribing Trocoxil and during treatment with Trocoxil, your veterinarian will check your dog for kidney and liver problems as well as for diseases of the intestines.
Bulgarian: Преди да предпише Trocoxil и по време на лечението с Trocoxil, Вашия ветеринарен лекар ще провери дали Вашето куче няма бъбречни или чернодробни заболявания както и за стомашночревни заболявания.
English: Mavacoxib is approximately 98% bound to plasma proteins.
Bulgarian: Приблизително 98% от Mavacoxib се свързва с плазмените протеини.
English: Ensure appropriate hydration and haemodynamic status when animals receiving Trocoxil undergo anaesthesia and/or surgical procedures or develop conditions which may result in dehydration or compromised haemodynamic status.
Bulgarian: Осигурете адекватна хидратация и хемодинамичен статус, когато животното, приемащо Trocoxil, бъде подложено на анестезия и/или хирургични процедури, или развие състояния, чието последствие е дехидратация или влошен хемодинамичен статус.
English: Pfizer Italia s.r.l.
Bulgarian: Pfizer Italia s.r.l. Località Marino del Tronto
English: Number and Strength of Tablets to be Administered
Bulgarian: Брой и количество активна субстанция в таблетките, която трябва да бъде приложена
English: Mavacoxib possessed a longer elimination half-life in clientowned animals.
Bulgarian: Mavacoxib има по-дълъг полуживот на елиминиране при домашни животни.
English: It is recommended to repeat the clinical examination one month after commencing treatment with Trocoxil and prior to administration of the third dose with additional monitoring of clinical pathology as appropriate during treatment.
Bulgarian: Препоръчва се клиничните прегледи да се повторят един месец след началото на лечението с Trocoxil и преди въвеждането на третата доза, както и допълнителен мониторинг на клиничната патология по време на лечението.
English: Animals with evidence of impaired renal or hepatic function, or with evidence of a protein or blood losing enteropathy are not suitable for treatment with Trocoxil.
Bulgarian: Животните с признаци за нарушение на бъбречните или чернодробните функции или с признаци на ентеропатия, свързана с загуба на протеини или ентеропатия с кръвоизливи не са подходящи за лечение с Trocoxil.
English: Its activity culminates in the synthesis of local hormones and inflammatory mediators, termed eicosanoids, which include several prostaglandins.
Bulgarian: Неговото действие се проявява най-вече при синтеза на локални хормони и възпалителни медиатори, ограничени ейкозаноиди, които включват няколко простагладини.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs in cases where continuous treatment exceeding one month is indicated.
Bulgarian: За лечение на болки и възпаление, свързани с дегенеративни ставни заболявания при кучета, в случаите, когато се предписва лечение за срок, по-дълъг от един месец.
English: Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs
Bulgarian: Trocoxil 6 mg дъвчащи таблетки за кучета Trocoxil 20 mg дъвчащи таблетки за кучета Trocoxil 30 mg дъвчащи таблетки за кучета Trocoxil 75 mg дъвчащи таблетки за кучета Trocoxil 95 mg дъвчащи таблетки за кучета
English: This corresponds to a duration of effect of 1-2 months after administration of the second dose (and following doses).
Bulgarian: Това води до продължителния му ефект от 1-2 месеца след прилагане на втората доза (и последващите дози).
English: In overdose safety studies, repeated doses of 5 mg/kg and 10 mg/kg were not associated with adverse clinical events, abnormal clinical chemistry or significant histological abnormalities.
Bulgarian: При проучванията на безопасността при предозиране, повтарящи се дози от 5 mg/kg и 10 mg/kg не водят до поява на неблагоприятни клинични реакции, необичайни биохимични или значителни хистологични промени.
English: Do not exceed the stated dose prescribed by your veterinarian.
Bulgarian: Не надвишавайте предписаната доза от ветеринарния лекар.
English: Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), see section 4.8.
Bulgarian: Да не се използва съвместно с глюкокортикоиди или други нестероидни противовъзпалителни средства (виж точка 4.8).
English: -Blister foil base: PVC film /aluminium foil/ nylon -Blister backing: vinyl heat seal coating /aluminium foil/polyester film/printable paper Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: -Фолио на блистера: PVC филм /алуминиево фолио/ найлон -Задна страна блистера: термично залепен винил /алуминиево фолио/полиестер /хартия за печат
English: Care should be taken to avoid treatment of animals that might not tolerate prolonged NSAID exposure.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание и да не се подлагат на лечение животни, които може да не понесат продължителното приложение на нестероидни противовъзпалителни средства.
English: NSAIDs are highly bound to plasma proteins and may compete with other highly bound substances, such that concomitant administration may result in toxic effects.
Bulgarian: Нестероидните противовъзпалителни средства имат свойството да се свързват във висока степен с протеините в плазмата и могат да се конкурират с други субстанции с висока степен на свързване, като подобно едновременно приложение може да доведе до токсичен ефект.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Bulgarian: Да не се използва при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни поради потенциален риск от увеличена бъбречна токсикоза.
English: Animals should undergo a thorough clinical examination before commencing treatment with Trocoxil and appropriate laboratory tests to monitor haematology and clinical chemistry are recommended.
Bulgarian: На животните трябва да се направи пълен медицински преглед преди да се започне лечение с Trocoxil, както се препоръчва и провеждане на подходящи лабораторни изследвания за мониторинг на хематологичния и химичния клиничен статус.
English: Care should be taken to ensure that the tablet is ingested.
Bulgarian: Трябва да се внимава кучето да погълне таблетката.
English: Both COX-1 and COX-2 are present constitutively in the kidney and are assumed to possess protective roles in adverse physiological circumstances.
Bulgarian: И COX-1, и COX-2 присъстват в бъбреците и се предполага, че имат предпазна роля при нежелани физиологични обстоятелства.
English: Therefore, clinical doses are predicted to produce low level inhibition of COX-1 and high level inhibition of COX-2.
Bulgarian: Поради това се предполага, че клиничните дози предизвикват слабо инхибиране на COX-1 силно инхибиране COX-2.
English: Trocoxil belongs to a group of medicines called Non-steroidal Anti-inflammatory drugs (NSAIDs) which are used to treat pain and inflammation.
Bulgarian: Trocoxil принадлежи към групата лекарствени средства наречена нестероидни противовъзпалителни средства, които се използват в случаи на болка и възпаление.
English: Patients with underlying renal disease may experience exacerbation or decompensation of their renal disease while on NSAID therapy.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно заболяване могат да получат обостряне на заболяването или декомпенсация по време на лечението с НСПВС.
English: Mavacoxib acts by preferential inhibition of COX-2-mediated prostaglandin synthesis.
Bulgarian: Mavacoxib действа посредством преференциално инхибиране на COX-2-медиирания синтез на простигладин.
English: Adverse reactions of the digestive tract such as vomiting and diarrhoea were commonly reported, loss of appetite, haemorrhagic diarrhoea and melaena have been reported in uncommon cases.
Bulgarian: Често се докладват неблагоприятни реакции от страна на храносмилателния тракт, като повръщане, и диария, загуба на апетит, хеморагична диария и мелена са докладвани в многи редки случаи.
English: Multiple-dose pharmacokinetic studies provided no evidence that mavacoxib produces autoinhibition or autoinductive changes in its clearance, and it exhibits linear pharmacokinetics with oral doses ranging from 2 to 50 mg/kg.
Bulgarian: След фармакокинетични изследвания с многократни дози няма доказателства mavacoxib да води до промени, свързани с автоинхибиране или автоиндукция на клиърънса, като се установява линеарна фармакокинетика при перорални дози в рамките на 2 до 50 mg/kg.
English: The treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is ONE MONTH.
Bulgarian: Лечението трябва да се повтори 14 дни по-късно, след което времето за даване на следващата доза е СЛЕД ЕДИН МЕСЕЦ.
English: To avoid accidental ingestion administer the tablet to the dog immediately after removal from the blister packaging.
Bulgarian: За да се избегне неволно поглъщане на продукта, дайте таблетката на кучето веднага след изваждането й от блистера.
English: To avoid such effects when Trocoxil is to be administered in replacement of another NSAID, ensure an appropriate treatment-free period of at least 24 hours before administering the first dose of Trocoxil.
Bulgarian: За да се избегне това, когато се прилага Trocoxil с цел да се замени с друго нестероидно противовъзпалително средство, осигурете подходящ период от време между двете терапии от поне 24 часа преди прилагане на първата доза Trocoxil.
English: Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, които страдат от стомашно-чревни заболявания, в това число язва и кървене.
English: The rate of body clearance of mavacoxib is slow and the major route of elimination is by biliary excretion of the parent drug.
Bulgarian: Нивото на клиърънс на mavacoxib в тялото е бавно и основния път на елиминиране на изходната субстанция е чрез жлъчната екскреция.
English: COX is a key enzyme in pathways of arachidonic acid metabolism.
Bulgarian: COX е ензим с ключова роля в метаболизма на арахидоновата киселина.
English: There is no specific antidote for mavacoxib overdose, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosewith NSAIDs, should be given.
Bulgarian: Няма специфичен антидот, който да се използва при предозиране на mavacoxib, но се прилага общо поддържаща терапия, която се прилага при клинично предозиране с нестероидни противовъзпалителни средства.
English: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт..
English: Mavacoxib is excreted via bile and in dogs with hepatic disorders reduced elimination and thus excessive accumulation could occur.
Bulgarian: Mavacoxib се екскретира чрез жлъчката и при кучета с чернодробни заболявания може да се наблюдава понижена елиминация и прекомерно акумулиране.
English: At 15 mg/kg there was evidence of vomiting, and softened/mucoid faeces and an increase in clinical chemistry parameters reflecting renal function.
Bulgarian: При 15 mg/kg се наблюдава повръщане и размекнати/мукоидни изпражнения и повишение на биохимичните показатели, отразяващи дейността на бъбреците.
English: COX-1 is a widely distributed constitutive enzyme, primarily involved in maintaining organ and tissue function, whilst COX-2 is inducible at sites of tissue damage but in some organs it is also constitutive.
Bulgarian: COX има две изоформи, COX-1, и COX2. COX-1 е широко разпространен конституивен ензим, който участва предимно при поддържането на функциите на органите и тъканите, докато COX-2 се индуцира на места с тъканни увреждания, но при някои органи е конституивен.
English: At 25 mg/kg there was evidence of gastrointestinal ulceration.
Bulgarian: При 25 mg/kg се наблюдават симптоми на стомашно-чревни язви.
English: Note that Trocoxil has an extended effect of duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Bulgarian: Имайте предвид, че Trocoxil има удължен ефект (до 2 месеца след приложение на втората доза и последващите дози).
English: Trocoxil has an extended effect duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Bulgarian: Trocoxil има удължен ефект (до 2 месеца след приложение на втората доза и последващите дози).
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs.
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, несъдържащи стероиди, Коксиби,
English: Population pharmacokinetic data derived from studies in dogs with a predominantly older population with heavier dogs as compared to the experimental studies (mean 9 years of age) showed that the mean elimination half-life was 39 days with a small sub-population (<5%) having an elimination half-life of more than 80 days and correspondingly an increased exposure was recorded in these individuals.
Bulgarian: 9 години) сочат, че средния полу живот на елиминация е 39 дни при малка под-група (<5%) и полуживот на елиминация от над80 дни и съответно при тези животни е регистрирана повишена експозиция.
English: No drug interaction studies have been performed.
Bulgarian: Не са провеждани изследвания за взаимодействие с други ветерианрномедицински продукти.
English: In common with other NSAIDs, Trocoxil should not be administered simultaneously with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Bulgarian: Както и при другите нестероидни противовъзпалителни средства, Trocoxil не се прилага едновременно с други такива или с глюкокортикостероиди.
English: If you have a known hypersensitivity to NSAIDs you should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Ако Ви е известно, че имате повишена чувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства избягвайте контакта с ветеринарномедицинския продукт.
English: Triangular tablet with mottled brown appearance embossed with the tablet strength on one side, the reverse side is blank.
Bulgarian: Триъгълни таблетки с кафяви точки, върху едната страна на таблетката е щамповано количеството на активната субстанция, а обратната страна е гладка.
English: Should another NSAID be administered after Trocoxil treatment, a treatment-free period of at least ONE MONTH should be ensured to avoid adverse effects.
Bulgarian: В случай, че трябва да се приложи друго нестероидно противовъзпалително средство след лечението с Trocoxil, трябва да се осигури период на почивка между терапиите от най-малко ЕДИН МЕСЕЦ, за да се избегнат неблагоприятните реакции.
English: Trocoxil chewable tablets are indicated for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs where treatment for more than one month is needed.
Bulgarian: Дъвчащите таблетки Trocoxil са предназначени за лечение на болки и възпаления, свързани с дегенеративни ставни заболявания при кучета, в случаите, когато се налага лечение за срок, подълъг от един месец.
English: Similarly adverse reactions occurring at the use dose in the animal population principally involved the gastrointestinal system.
Bulgarian: По същия начин, неблагоприятните реакции, които се проявяват при предписаната доза при животните засягат и стомашно-чревния тракт.
English: Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects.
Bulgarian: Прилагането на други противовъзпалителни субстанции преди лечението може да доведе до увеличаване на неблагоприятни реакции.
English: Chewable tablets
Bulgarian: Дъвчащи таблетки
English: Mavacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Bulgarian: Mavacoxib е нестероидно противовъзпалително средство от клас Коксиби.
English: Apathy, degradation of renal biochemistry parameters and impaired renal function have been reported in uncommon cases.
Bulgarian: Апатия, влошаване на биохимичните параметри и влошаване на бъбречните функции са наблюдавани рядко.
English: Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
Bulgarian: Гранулирана микрокристална целулоза Изкуствен овкусител с аромат на телешко месо Кроскармелоза натрий
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Trocoxil should be given immediately before or during the animal's main meal.
Bulgarian: Trocoxil се прилага непосредствено преди или по време на основното хранене на кучето.
English: Trocoxil must not be used in pregnant, breeding or lactating animals.
Bulgarian: Trocoxil не се използва при бременни животни, животни за разплод или кърмещи такива
English: Tell your veterinarian if your dog is using a blood-thinning agent.
Bulgarian: Уведомете Вашия ветеринарен лекар, ако кучето ви приема антитромботични средства.
English: Do not use in cases of impaired kidney or liver function.
Bulgarian: Да не се използва при нарушения в бъбречните или чернодробни функции.
English: Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e.g. gastrointestinal disorders may be observed.
Bulgarian: Поглъщането на Trocoxil може да бъде опасно за деца и в резултат на продължителният фарамакологичен ефект могат да се наблюдават стомашно-чревни заболявания.
English: If an adverse reaction to the administration of Trocoxil occurs, stop using the product, and seek medical advice from your veterinarian immediately.
Bulgarian: В случай, че се появят неблагоприятни реакции, преустановете употребата на продукта и се обадете на Вашия ветеринарен лекар.
English: Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Bulgarian: Да не се използва в случай, че има данни за свръхчувствителност към сулфонамиди.
English: Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within 1 month of the last administration of Trocoxil.
Bulgarian: Да не се прилагат други нестероидни противовъзпалителни средства или глюкокортикоиди едновременно или в срок от 1 месец след последното приложение на Trocoxil.
English: Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
Bulgarian: Да не се използва съвместно с глюкокортикоиди или други нестероидни противовъзпалителни средства.
English: In the overdose studies, in common with other NSAIDs, adverse pharmacodynamic events occur affecting the gastrointestinal system.
Bulgarian: При изследванията за предозиране, както и при другите нестероидни противовъзпалителни средства, настъпилите нежелани фармакодинамични промени засягат стомашно-чревния тракт.
English: In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
English: Carton boxes containing one blister.
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Картонени кутии, съдържащи един блистер.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното прилагане на потенциално нефротоксични медицински продукти..
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Bulgarian: Да се избягва едновременната употреба с потенциално нефороксични ветеринарномедицински продукти.
English: Each blister contains two tablets of 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg mavacoxib, respectively.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg или 95 mg mavacoxib.
English: Do not use where there is evidence of a haemorrhagic disorder.
Bulgarian: Да не се използва при признаци на хеморагично заболяване.
English: If an adverse reaction following the administration of Trocoxil occurs, no further tablets should be administered and general supportive therapy, as applied to clinical overdose with NSAIDs, should be applied.
Bulgarian: В случай, че след приложение на Trocoxil възникне неблагоприятна реакция, прилагането на продукта трябва да се преустанови и да се приложи общо поддържаща терапия, която се прилага при предозиране с нестероидни противовъзпалителни средства.
English: Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within at least 1 month of the last administration of Trocoxil.
Bulgarian: Да не се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства или с глюкокортикоиди по-рано от 1 месец след последният прием на Trocoxil.
English: Do not use in pregnant, breeding or lactating dogs.
Bulgarian: Да не се използва при бременни кучета, кучета за разплод или кърмещи такива.
English: Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни, животни за разплод или кърмещи животни.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/09/2008
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
English: Carton
Bulgarian: НАДПИСЪТ
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, или към някой от ексципиентите.
English: 1 tablet contains 95 mg of mavacoxib.
Bulgarian: 1 таблетка съдържа 95 mg mavacoxib.
English: 1 tablet contains 30 mg of mavacoxib.
Bulgarian: 1 таблетка съдържа 30 mg mavacoxib.
English: 1 tablet contains 20 mg of mavacoxib.
Bulgarian: 1 таблетка съдържа 20 mg mavacoxib.
English: 1 tablet contains 75 mg of mavacoxib.
Bulgarian: 1 таблетка съдържа 75 mg mavacoxib.
English: Gastrointestinal protectants and parenteral fluids, as appropriate, may be required for animals that experienced gastrointestinal or renal adverse reactions.
Bulgarian: При животни, проявили неблагоприятни от страна на гастроинтестиналния тракт и бъбреците може да се наложи прилагане на гастроинтестинални предпазващи средства и на парентерална флуидна терапия.
English: Do not use in dogs less than 12 months of age and/or less than 5 kg body weight Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, които страдат от стомашно-чревни заболявания в това число язва и кървене.
English: 1 tablet contains 6 mg of mavacoxib.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 1 таблетка съдържа 6 mg mavacoxib.
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablets
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код:
English: What Xelevia is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Xelevia и за какво се използва
English: Other medicines and Xelevia
Bulgarian: Други лекарства и Xelevia
English: - an allergic reaction to Xelevia (see section 4).
Bulgarian: - алергична реакция към Xelevia (вижте точка 4).
English: Due to lack of human data, Xelevia should not be used during pregnancy.
Bulgarian: Поради липсата на данни при хора Xelevia не трябва да се използва при бременност.
English: Your doctor may ask you to stop Xelevia.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Xelevia.
English: Do not take Xelevia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: Не приемайте Xelevia - ако сте алергични към ситаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: STOP taking Xelevia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Bulgarian: ПРЕКРАТЕТЕ приема на Xelevia и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции: