FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Abyste určili míru zamoření úlu kleštíkem Varroa, musíte sledovat mortalitu kleštíka: je třeba zaznamenávat spad kleštíků na úlové podložce před prvním ošetřením a až 6 dnů po každém ošetření.
Norwegian Bokmål: For å bestemme Varroa-nivået i en bikube må middmortaliteten overvåkes: antall midd på bunnbrettet bør sjekkes før første behandlingen og inntil 6 dager etter hver behandling.
Czech: Sezona
Norwegian Bokmål: Årstid
Czech: − Lidé se známou přecitlivělostí na kyselinu mravenčí nebo kyselinu šťavelovou by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
Norwegian Bokmål: − Personer med kjent hypersensitivitet overfor maursyre eller oksalsyre bør håndtere veterinærpreparatet med varsomhet.
Czech: Přípravek VarroMed se dodává ve dvou velikostech balení, ve vícedávkových lahvích (1 x 555 ml) a jednodávkových sáčcích (12 x 15 ml).
Norwegian Bokmål: VarroMed kan fås i to pakkestørrelser, multidose flasker (1 x 555 ml) og enkeltpose i doseposer (12 x 15 ml).
Czech: Světlé hnědá až tmavě hnědá vodná disperze.
Norwegian Bokmål: Lett brun til mørk brun vandig dispersjon.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže, omyjte potřísněná místa okamžitě pod tekoucí vodou.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud, vask de berørte områdene med en gang under rennende vann.
Czech: Opakovaná aplikace se provádí pouze tedy, je-li indikována spadem kleštíků podle této tabulky:
Norwegian Bokmål: Gjentatt påføring bør bare skje når det er indisert i henhold til middinfeksjonen i tråd med den følgende tabellen:
Czech: Kyselina mravenčí pravděpodobně zabíjí kleštíka Varroa tím, že zabraňuje transportu elektronů v jeho mitochondriích, protože váže cytochrom c oxidázu, čímž zpomaluje metabolismus energie a může mít neuroexcitační účinek na neurony členovců po odpaření do vzduchu v úlu (alespoň 500 ppm).
Norwegian Bokmål: Maursyren dreper sannsynligvis varroamidd ved hemning av elektrontransporten i mitokondriene gjennom binding av Cytokrom-c-oksidase (COX), som igjen hemmer energiomsetningen, og kan føre til nevroeksitatoriske effekter på leddyrnevronene, etter fordampning til luften i bikuben (minst 500 ppm).
Czech: Po ošetření byly zaznamenány dělnice s vystupujícím sosákem.
Norwegian Bokmål: Etter behandling ble det sett arbeidsbier med utstående snabel.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Přípravek VarroMed by měl být používán pouze jako součást integrovaného programu pro kontrolu kleštíka (Varroa).
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter VarroMed bør bare brukes som del av et helhetlig kontrollprogram mot Varroa.
Czech: Aby nedošlo k předávkování jednotlivých včel, je třeba dbát na to, aby byl přípravek VarroMed podán na včely rovnoměrně, zejména v zimním chomáči.
Norwegian Bokmål: For å unngå en overdosering av enkelte bier må man være nøye med å fordele VarroMed jevnt over biene, særlig i vinterklynger.
Czech: Dávka musí být pečlivě přizpůsobena velikosti včelstva (viz tabulka dávkování).
Norwegian Bokmål: Dosen må nøyaktig tilpasses til kolonistørrelsen (se doseringstabell).
Czech: Doporučuje se před podáním přípravku odstranit voskové můstky mezi horními tyčemi rámků.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fjerne voksbroer mellom rammenes topplister før administrasjon av preparatet.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima je okamžitě proplachujte čistou tekoucí vodou po dobu 10 minut.
Norwegian Bokmål: Ved søl i øye/øyne, skyll øyet/øynene umiddelbart med rent, rennende vannskyllingen bør vare i 10 minutter.
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených včelstev) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených včelstev) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených včelstev) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených včelstev, včetně ojedinělých hlášení).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av10 behandlede kolonier får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede kolonier) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede kolonier) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av10 000 behandlede kolonier) - Svært sjeldne (færre enn 1 av10 000 behandlede kolonier, inkludert isolerte rapporter).
Czech: Lepenková krabička obsahující 12 jednodávkových sáčků (PETP/Al/LDPE fólie), přičemž jeden sáček obsahuje 15 ml disperze.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 12 enkeltdose-poser (PETP-folie/A1/LDPE) som hver inneholder 15 ml dispersjon.
Czech: Opakované ošetření:
Norwegian Bokmål: Gjentatt behandling
Czech: Z údajů z literatury nicméně vyplývá, že kyselina šťavelová se absorbuje v omezené míře po lokální aplikaci v terapeutických dávkách za normálních podmínek chovu včel.
Norwegian Bokmål: Imidlertid viser data fra faglitteraturen at oksalsyre har begrenset opptak etter topikal administrasjon av terapeutiske doser når bier holdes under normale forhold.
Czech: Náhodné pozření může vyvolat nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan føre til bivirkninger.
Czech: Pomocné látky: Karamelové barvivo (E150d)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Karamellfarge (E 150d)
Czech: Koncentrace kyseliny šťavelové ve výši 20 % v 50% roztoku cukru vedla k akutní, více než 60% mortalitě včel.
Norwegian Bokmål: Oksalsyrekonsentrasjoner på 20 % i en 50 % sukkeroppløsning forårsaket akutt bidødelighet på mer enn 60 %.
Czech: Uchovávejte lahev v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvi po
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på flasken etter "EXP".
Czech: Z údajů také vyplynulo, že kyselina šťavelová může být perorálně přijata včelami v důsledku zvýšeného olizování po dermální aplikaci, což může vést ke zvýšené toxicitě.
Norwegian Bokmål: Data har også vist at oksalsyre kan tas opp oralt av bier ved forøket egenpleie etter påføring på bienes overflate, og dette vil kunne føre til forøket toksisitet.
Czech: Přípravek VarroMed by se neměl používat v období produkce nektaru nebo když jsou na úl nasazeny medníky.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk VarroMed under nektarsamling eller når honningkamrene er festet i bikubene.
Czech: Vícedávkový obal je opatřen stupnicí pro přesné dávkování.
Norwegian Bokmål: Multidosebeholderen har en gradert måleskala for nøyaktig dosering.
Czech: Uchovávejte sáčky v krabičce, aby byly chráněny před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar posene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Czech: Všechny druhy určené k produkci potravin
Norwegian Bokmål: N/A Alle matproduserende dyr
Czech: 15 až 30 ml
Norwegian Bokmål: 15 til 30 ml
Czech: Koncentrace kyseliny šťavelové ve výši 20 % v 50% roztoku cukru vedla k akutní, více než
Norwegian Bokmål: Oksalsyrekonsentrasjoner på 20% i en 50% sukkeroppløsning forårsaket akutt bidødelighet på mer enn
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte ihned.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes umiddelbart.
Czech: MRL nepožadovány
Norwegian Bokmål: Trenger ikke MRL
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat v období produkce nektaru.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes under nektarsamling.
Czech: Po ošetření přípravkem VarroMed byla v klinických a preklinických studiích velmi často pozorována zvýšená mortalita dělnic.
Norwegian Bokmål: Forhøyet mortalitet blant arbeidsbier etter behandling med VarroMed ble sett svært ofte i kliniske og prekliniske studier.
Czech: Počet aplikací
Norwegian Bokmål: Antall påføringer
Czech: 30 až 45 ml
Norwegian Bokmål: 30 til 45 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Lepenková krabička s 12 sáčky
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske med 12 doseposer
Czech: 4 kleštíci za den.
Norwegian Bokmål: Honning: 0 døgn.
Czech: V případě náhodného předávkování (např. vylití velkého množství přípravku VarroMed do úlu) je nejlepším protiopatřením výměna plodiště a očištění viditelných stop disperze z rámků, a to vodou.
Norwegian Bokmål: søl av en stor mengde VarroMed i en bikube) er det beste tiltaket å bytte bikubehuset og rengjøre rammene med vann slik at alt synlig søl av behandlingsvæsken fjernes.
Czech: Ošetření by mělo být opakováno dvakrát s odstupem 6 dnů
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas to ganger til med et intervall på 6 dager (d.v.s. 3 behandlinger).
Czech: Je třeba se vyhnout souběžnému používání jiných akaricidních přípravků, protože by mohlo dojít ke zvýšené toxicitě pro včely.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes samtidig med andre preparater mot midd fordi dette vil kunne øke toksisiteten for bier.
Czech: Kontraindikace Nepoužívat v období produkce nektaru.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes under nektar samling.
Czech: Nakape se na včely na obsazených místech v plodišti.
Norwegian Bokmål: Dryppes på bier i områder av yngelkammeret der det oppholder seg bier .
Czech: Po podání 10% roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové v 50% roztoku cukru, byly zaznamenány trvalé léze v zažívacích a vylučovacích orgánech po 72 hodinách (hod).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en 10 % oppløsning av oksalsyredihydrat i en 50 % sukkeroppløsning ble det observert permanente lesjoner i fordøyelsesorganer og i ekskresjonsorganer etter 72 timer.
Czech: Účinnost byla zkoumána jen v úlech s nízkou až střední mírou zamoření kleštíkem.
Norwegian Bokmål: Effekten er bare testet i bikuber med lav til moderat middinfeksjon.
Czech: v průběhu 6 dnů po třetím ošetření.
Norwegian Bokmål: 6 dager (d.v.s. 3 behandlinger).
Czech: Ošetření by mělo být provedeno na začátku období bez plodu v úlech zasažených kleštíkem Varroa.
Norwegian Bokmål: Behandling bør gjennomføres i begynnelsen av den yngelløse perioden i bikuber med middinfeksjoner
Czech: pokud je na úlové podložce zjištěno více než 10 kleštíků v průběhu 6 dnů po prvním ošetření (maximálně 3 ošetření).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas to ganger til (det vil si maksimum 3 behandlinger totalt), hvis det finnes mer enn 10 midd på bunnbrettet innen 6 dager etter første behandlingen (maksimalt 3 behandlinger).
Czech: Jaro
Norwegian Bokmål: Vår
Czech: Tento účinek je pravděpodobně spojen s kyselinou šťavelovou obsaženou v přípravku VarroMed a zvyšuje se se zvyšujícími se dávkami anebo opakovaným ošetřením.
Norwegian Bokmål: Effekten økte ved øking av dosen og/eller ved gjentatte behandlinger.
Czech: Léčba varroázy (Varroa destructor) u včelstev s plodem i bez plodu.
Norwegian Bokmål: Behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) i honningbikolonier med og uten yngel.
Czech: pokud je na úlové podložce zjištěno více než 150 kleštíků (včelstva po druhém roce) nebo více než 90 kleštíků (nová včelstva v prvním roce)
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas ytterligere to ganger (til et maksimum på 5 behandlinger), hvis det finnes mer enn 150 midd (for andreårs kolonier) eller mer enn 90 midd (første-års kjernekolonier) på bunnbrettet innen 6 dager etter tredje behandling.
Czech: INDIKACE Léčba varroázy (Varroa destructor) u včelstev s plodem i bez plodu.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) i honningbikolonier med og uten yngel.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Podání ve včelím úlu.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i bikuben.
Czech: Hranice pro první ošetření
Norwegian Bokmål: Terskel for første behandling
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VarroMed 75 mg + 660 mg disperze do úlu pro včelu medonosnou
Norwegian Bokmål: VarroMed 75 mg + 660 mg bikube-dispersjon til honningbier
Czech: Lahev je opatřena dávkovací stupnicí.
Norwegian Bokmål: Flasken har en gradert måleskala for dosering.
Czech: Platí toto dávkovací schéma:
Norwegian Bokmål: Den følgende dosetabellen gjelder:
Czech: Jeden jednodávkový sáček obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver enkelt dosepose inneholder:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU NUTNÁ V průběhu aplikace veterinárního léčivého přípravku používejte ochranný oděv, rukavice odolné vůči kyselinám a ochranné brýle.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Bruk vernetøy, syrefaste hansker og vernebriller mens du håndterer veterinærpreparatet.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: VarroMed disperze do úlu pro včelu medonosnou
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: VarroMed bikube-dispersjon til honningbier
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperze do úlu pro včelu medonosnou
Norwegian Bokmål: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikube-dispersjon til honningbier
Czech: Vícedávkový obal (lahev)
Norwegian Bokmål: Multidose beholder (flaske)
Czech: − Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranného oděvu, rukavic odolných vůči kyselinám a ochranných brýlí.
Norwegian Bokmål: − Bruk personlig beskyttelsesutstyr bestående av vernetøy, syrefaste hansker og vernebriller når du håndterer veterinærpreparatet.
Czech: Karamelové barvivo (E150d) Sacharosový sirup Propolisová tinktura 20% Badyánová silice Citronová silice Monohydrát kyseliny citronové
Norwegian Bokmål: Karamellfarge (E 150d) Sukrosesirup Tinktur av Propolis 20% Stjerneanisolje Sitronolje
Czech: Sáčky jsou perforovány pro snadnější otevírání.
Norwegian Bokmål: Doseposene er perforert for åpning.
Czech: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperze do úlu Acidum formicum / acidum oxalicum dihydricum
Norwegian Bokmål: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikube-dispersjon Maursyre / oksalsyredihydrat
Czech: Ošetření se provede na začátku sezony při rostoucí populaci včelstva a tehdy, když je přirozený spad kleštíků více než 1 kleštík za den.
Norwegian Bokmål: Behandling bør utføres i begynnelsen av sesongen når kolonipopulasjonen øker og det naturlige middnedfallet er mer enn 1 midd per dag.
Czech: Léčivé látky: Jeden jednodávkový sáček obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver enkeltdose (dosepose) inneholder:
Czech: Ochranná(é) lhůta(y): med: Bez ochranných lhůt.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Honning: 0 døgn.
Czech: Acidum formicum / acidum oxalicum dihydricum
Norwegian Bokmål: Maursyre / oksalsyredihydrat
Czech: Ošetření se provede co nejdříve na konci léta / začátku podzimu při klesající populaci včelstva a když je přirozený spad kleštíků více než 4 kleštíci za den.
Norwegian Bokmål: Behandling bør utføres så snart som mulig på ettersommeren/ tidlighøsten når kolonipopulasjonen minsker og det naturlige middnedfallet er mer enn 4 midd per dag.
Czech: Indikátorové reziduum
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Czech: Jeden ml obsahuje: Acidum formicum
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Maursyre
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: použijte okamžitě.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: bruk med en gang.
Czech: Kyselina šťavelová
Norwegian Bokmål: Oksalsyre dihydrat
Czech: Blistr (alu/PVC/PCTFE)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (Al/PVC/PCTFE)
Czech: 1 x 2 tablety (jednotlivá dávka)
Norwegian Bokmål: 1 x 2 tabletter (enhetsdose)
Czech: Perorální podávání
Norwegian Bokmål: Varuby
Czech: Ti vám poskytnou odpovídající léčbu.
Norwegian Bokmål: De vil sørge for riktig behandling.
Czech: Věk, pohlaví a rasa/etnicita
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase/etnisitet
Czech: Přípravek Varuby neužívejte víckrát než jednou za dva týdny.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Varuby oftere enn én gang annenhver uke.
Czech: Datum první registrace: 20. dubna 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 april 2017
Czech: Studie dialýzy nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dialysestudier.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly únava (1,9 %) a bolest hlavy (1,5 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var tretthet (1,9 %) og hodepine (1,5 %).
Czech: a Primárním cílovým ukazatelem byla úplná odpověď v opožděné fázi.
Norwegian Bokmål: a Primært endepunkt var fullstendig respons i den forsinkede fasen.
Czech: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemsko
Norwegian Bokmål: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederland
Czech: Studie 1 a 2 v kombinaci
Norwegian Bokmål: Studie 1 og 2 kombinert
Czech: Úplná odpověď Opožděná
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons Forsinket
Czech: Přípravek Varuby by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Norwegian Bokmål: Varuby skal ikke brukes under graviditet hvis det ikke er helt nødvendig.
Czech: Úplná odpověď Rolapitant
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons Rolapitant
Czech: Procentuální podíl pacientů, kteří v 1. cyklu dostávali karboplatinu, činil 30 %.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som fikk karboplatin i syklus 1, var 30 %.
Czech: To se nepovažuje za klinicky relevantní.
Norwegian Bokmål: Dette forventes ikke å ha noen klinisk relevans.
Czech: Bez významné nevolnosti (maximální VAS < 25 na stupnici 0-100)
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme (maksimal VAS < 25 på en 0-100-skala)
Czech: 8 mg perorálně dvakrát denně
Norwegian Bokmål: 8 mg oralt to ganger i døgnet
Czech: To může být způsobeno abnormálním rozpadem svalů (stav, který se nazývá rhabdomyolýza).
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsakes av unormal nedbrytning av muskler (en tilstand kalt rhabdomyolyse).
Czech: Je nutno podávat nejnižší možnou účinnou dávku rosuvastatinu.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av rosuvastatin skal brukes.
Czech: Karta, každá obsahuje 2 potahované tablety - S BLUE BOX
Norwegian Bokmål: Lommepakning, hver med 2 filmdrasjerte tabletter - MED BLUE BOX
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo embryofetální účinky.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har ikke vist teratogene eller embryoføtale effekter.
Czech: Relevance křečí pro člověka není známa.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse krampene for mennesker er ukjent.
Czech: Jednotlivé výsledky studií 1 a 2, jakož i shrnutí nejdůležitějších výsledků z kombinované analýzy jsou uvedeny níže v tabulce 1.
Norwegian Bokmål: Individuelle resultater fra studie 1 og 2 samt et sammendrag av de viktigste resultatene fra den kombinerte analysen vises i tabell 1 nedenfor.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Varuby by neměly užívat děti a dospívající do 18 let, protože v této skupině nebyl studován.
Norwegian Bokmål: Varuby bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år fordi det ikke er blitt undersøkt i denne gruppen.
Czech: Absolutní biologická dostupnost rolapitantu je přibližně 100 %, což ukazuje na minimální efekt prvního průchodu.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av rolapitant er ca. 100 %, noe som tyder på minimal førstepassasje-effekt.
Czech: Bezpečnost a účinnost rolapitantu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rolapitant hos barn og unge under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Účinky na potomstvo při této dávce zahrnovaly snížení postnatálního přežití a snížení tělesné hmotnosti a přírůstku tělesné hmotnosti a mohou souviset s pozorovanou mateřskou toxicitou.
Norwegian Bokmål: Effekter på avkom ved denne dosen inkluderte redusert postnatal overlevelse samt redusert kroppsvekt og vektøkning, og kan være forbundet med den observerte maternale toksisiteten.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiemetika a antinauzetika, jiná antiemetika, ATC kód: A04AD14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, andre antiemetika, ATC-kode: A04AD14
Czech: K nim patří:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Czech: • Doporučená dávka je 180 mg (dvě 90 mg tablety).
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 180 mg (to tabletter à 90 mg).
Czech: Rolapitant je silně vázán na proteiny v lidské plazmě (99,8 %).
Norwegian Bokmål: Rolapitant var sterkt proteinbundet til human plasma (99,8 %).
Czech: Výsledky se hodnotily v každé studii jednotlivě a pak pro tyto 2 studie dohromady.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble evaluert for hver enkeltstående studie og for de to studiene under ett.
Czech: • pocit závratě, neschopnost koncentrace, nedostatek energie, spavost (somnolence) nebo potíže se spaním (insomnie)
Norwegian Bokmål: • svimmelhetsfølelse, konsentrasjonsproblemer, mangel på energi, søvnighet (somnolens) eller vanskeligheter med å sovne (insomni)
Czech: Jaké množství léku je třeba užívat
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Czech: Tablety jsou modré, na jedné straně vyraženo „T0101", na druhé straně „100".
Norwegian Bokmål: Tablettene er blå og merket med T0101 på den ene siden og med 100 på den andre siden.
Czech: • jestliže potřebujete užívat některé léky, které mohou snížit účinnost přípravku Varuby:
Norwegian Bokmål: • du må ta visse legemidler som kan redusere effekten av Varuby, for eksempel:
Czech: Rolapitant se eliminuje pomalu s průměrným biologickým poločasem přibližně 7 dní.
Norwegian Bokmål: Rolapitant elimineres langsomt med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 7 døgn.
Czech: Na základě posouzení rizika pro životní prostředí je rolapitant považován za vysoce perzistentní, bioakumulativní a obtížně biologicky rozložitelnou látku.
Norwegian Bokmål: Basert på den miljømessige risikoevalueringen anses rolapitant å være svært persistent, bioakkumulerende og ikke lett biologisk nedbrytbart.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato/EXP.
Czech: Populační farmakokinetické analýzy naznačují, že věk, pohlaví a rasa nemají na farmakokinetické vlastnosti přípravku Varuby žádný významný dopad.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerer at alder, kjønn og rase ikke har noen vesentlig innvirkning på farmakokinetikken til Varuby.
Czech: Mechanismus významného rozdílu u poločasů pozorovaných u potkanů a opic (6-8 h) a lidí (7 dní)
Norwegian Bokmål: Mekanismen for den signifikante forskjellen på halveringstid mellom rotte og ape (6-8 timer) og mennesker (7 dager) er hittil ikke klarlagt.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: Starší pacienti (≥ 65 let)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Czech: 6. až 8. den po zahájení chemoterapie byli pacienti požádáni, aby si vzpomněli, zda zaznamenali nějaké epizody zvracení nebo nucení na zvracení nebo nevolnosti, které zasáhly do jejich běžného každodenního života.
Norwegian Bokmål: På dag 6 til 8 etter initialisering av kjemoterapi ble pasientene bedt om å huske om de hadde opplevd episoder med oppkast eller brekninger eller kvalme som påvirket dagliglivet.
Czech: Jak přípravek Varuby působí Chemoterapie může způsobit, že tělo začne uvolňovat určité látky „substance P".
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi kan få kroppen til å frigjøre "substans P".
Czech: 2. den 3. den 4. den
Norwegian Bokmål: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Czech: Vliv nevolnosti a zvracení na každodenní život pacientů byl hodnocen pomocí dotazníku Functional Living Index - Emesis (FLIE).
Norwegian Bokmål: Påvirkningen av kvalme og oppkast på pasienters dagligliv ble vurdert ved hjelp av "Functional Living Index-Emesis" (FLIE).
Czech: Přípravek Varuby může mít vliv na působení některých jiných léků.
Norwegian Bokmål: Varuby kan påvirke effekten av enkelte andre legemidler.
Czech: Pokud se této kombinaci nelze vyhnout, je třeba provádět klinické a biologické sledování výskytu nežádoucích účinků souvisejících se souběžné podávaným léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen ikke kan unngås, bør det utføres klinisk og biologisk overvåking av bivirkninger for det medvirkende legemidlet.
Czech: Souběžné podávání rifampicinu, silného induktoru enzymů, významně snížilo systémovou expozici rolapitantu a jeho aktivního metabolitu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifampicin, en sterk enzyminduktor, førte til en betydelig reduksjon i den systemiske eksponeringen for rolapitant og dens aktive metabolitt.
Czech: U pacientů starších 75 let jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data på pasienter fra 75 år.
Czech: Jedna dávka (dvě tablety) obsahuje 230 mg laktózy.
Norwegian Bokmål: Hver dose (to tabletter) inneholder 230 mg laktose.