FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The applicant Huvepharma NV submitted a marketing authorisation application, via the decentralised procedure, for Gutal according to Article 13(1) Directive 2001/82/EC, referring to the reference product ZincoTec Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff authorised in the United Kingdom.
Romanian: Solicitantul, Huvepharma NV, a depus o cerere de autorizație de punere pe piață pentru Gutal, prin intermediul procedurii descentralizate, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, care face trimitere la produsul de referință ZincoTec Zinc Oxide 100% premix pentru furaje medicamentate, autorizat în Regatul Unit.
English: Additionally, advice to avoid the spreading of manure on the same area of land in successive years in order to slow down the accumulation of zinc would seem a suitable RMM.
Romanian: În plus, pentru a încetini acumularea de zinc, se pare că recomandarea de evitare a împrăștierii dejecțiilor pe aceeași suprafață de teren în ani consecutivi ar reprezenta o MRR adecvată.
English: Dilution with manure of untreated animals or sows is required so that the total amount of treated piglet manure is as low as possible and is never exceeding 40 %, the ratio when manure of weaned piglets and sows is stored together.
Romanian: Este necesară diluarea cu dejecţii de la animalele netratate sau scroafe astfel încât cantitatea totală de dejecţii de la purceii trataţi să fie cât mai mică posibil şi să nu depăşească niciodată 40 %, atunci când dejecţiile de la purceii înţărcaţi şi scroafe sunt depozitate împreună.
English: ) and a lower application rate (4 kg zinc ha a-1
Romanian: ) și o rată de depunere scăzută (4 kg de zinc ha a-1
English: In order to better indicate the risks posed at application rates considered particularly relevant by the use of Gutal of 8.2 kg zinc ha y-1
Romanian: Pentru a indica mai bine riscurile puse la ratele de depunere considerate foarte relevante după utilizarea Gutal, din ratele de depunere de 4 și 7 kg de zinc ha a-1
English: 5.3 Environmental properties
Romanian: 5.3 Impacturi asupra mediului
English: Grounds for the granting of the marketing authorisations for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets
Romanian: Motivele acordării autorizației de punere pe piață pentru Gutal 1 000 g/kg premix pentru furaje medicamentate destinate purceilor
English: mineral phases, e.g. iron (oxy)hydroxides and manganese oxides, as well as the organic matter content in sediments.
Romanian: Alți parametri care afectează (reduc) biodisponibilitatea zincului în sedimente sunt prezența fazelor minerale precipitate, de exemplu, oxizi/hidroxizi de fier și oxizi de mangan, precum și conținutul de materie organică din sedimente.
English: IDMM (EFSA, 2012)
Romanian: Totuși, pentru rate de depunere mai mari decât cele raportate utilizând IDMM (EFSA, 2012)
English: In soil, properties such as pH, organic carbon content, cation exchange capacity, and clay content determine bioavailability in the terrestrial compartment.
Romanian: În sol, biodisponibilitatea în compartimentul terestru este determinată de proprietăți cum sunt pH-ul, conținutul de carbon organic, capacitatea de schimb de cationi și conținutul de argilă.
English: EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - http://www.efsa.europa.eu/en/search/doc/2970.pdf Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - http://focus.jrc.ec.europa.eu/
Romanian: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - http://www.efsa.europa.eu/en/search/doc/2970.pdf Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - http://focus.jrc.ec.europa.eu/
English: variable, where zinc sulfides are formed PNECs may be greatly exceeded before adverse effects are observed.
Romanian: Acestea din urmă pot reduce biodisponibilitatea zincului și, cu toate că nivelurile sunt variabile, atunci când se formează sulfuri de zinc, este posibil ca PNEC să fie depășite în mod considerabil înainte ca efectele adverse să fie observate.
English: RMMs.
Romanian: mici.
English: , 3.3 kg zinc ha a-1
Romanian: , 3,3 kg de zinc ha a-1
English: , 7.2 kg zinc ha a-1
Romanian: , 7,2 kg de zinc ha a-1
English: European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010)http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/111111111/15064/1/lbna24587enn.pdf Environment Agency.
Romanian: jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/111111111/15064/1/lbna24587enn.pdf
English: and 2.8 kg zinc ha a-1
Romanian: și 2,8 kg de zinc ha a-1
English: Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC, the therapeutic benefits for Gutal are considered to be the same as those for the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff and are not reevaluated under this procedure.
Romanian: Deoarece cererea de autorizație de punere pe piață a fost prezentată în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, beneficiile terapeutice pentru Gutal se consideră a fi aceleași cu ale produsului de referință, ZincoTec - Zinc Oxide 100% premix pentru furaje medicamentate, și nu sunt reevaluate în cadrul acestei proceduri.
English: • Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the benefit-risk for Gutal is considered to be equivalent to that of the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff.
Romanian: • Deoarece cererea de autorizație de punere pe piață a fost prezentată în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE și bioechivalența a fost acceptată, raportul beneficiu-risc pentru Gutal se consideră a fi echivalent cu cel al produsului de referință, ZincoTec - Zinc Oxide 100% premix pentru furaje medicamentate.
English: Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the benefit-risk for Gutal is considered to be equivalent to that of the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff.
Romanian: Deoarece cererea de autorizație de punere pe piață a fost prezentată în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE și bioechivalența a fost acceptată, raportul beneficiu-risc pentru Gutal se consideră a fi echivalent cu cel al produsului de referință, ZincoTec - Zinc Oxide 100% premix pentru furaje medicamentate.
English: Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the therapeutic benefits for Gutal are considered to be the same as those for the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff and have not been re-evaluated as part of this procedure.
Romanian: Deoarece cererea de autorizație de punere pe piață a fost prezentată în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE și bioechivalența a fost acceptată, beneficiile terapeutice pentru Gutal se consideră a fi aceleași cu ale produsului de referință, ZincoTec - Zinc Oxide 100% premix pentru furaje medicamentate, și nu au fost reevaluate în cadrul acestei proceduri.
English: Luxembourg Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Romanian: Luxemburg Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: RQs have been extrapolated (linearly) from application rates of 4 and 7 kg zinc ha a-1
Romanian: au fost extrapolate (liniar) CR de 8,2 kg de zinc ha a-1
English: Romania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Romanian: România Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Slovakia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Romanian: Slovacia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Ireland Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Romanian: Portugalia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: However, in some cases, swelling may persist for up to 4 weeks.
Romanian: Cu toate acestea, în unele cazuri, umflătura poate persista timp de până la 4 săptămâni.
English: Protection of animals not vaccinated following this program has not been demonstrated.
Romanian: Protecția animalelor nevaccinate conform acestui program nu a fost demonstrată.
English: The full immunisation program should be repeated with each gestation.
Romanian: Programul complet de vaccinare trebuie repetat la fiecare perioadă de gestație.
English: This should be considered in case of herd vaccination.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare în cazul vaccinării efectivului.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru, respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
English: Allow the vaccine to reach a temperature of +15 to + 25 °C before administration.
Romanian: A se lăsa vaccinul să ajungă la o temperatură de +15 până la +25°C înainte de utilizare.
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 °C) and protected from light.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) şi ferit de lumină.
English: *Relative Potency Units (ELISA)
Romanian: *Unități de potență relativă (ELISA)
English: Duration of immunity: approximately the first 5 months of lactation.
Romanian: Durata imunității: în aproximativ primele 5 luni de lactație.
English: This swelling will have disappeared or be clearly reduced in size by 17 days post vaccination.
Romanian: Această umflătură dispare sau scade evident în volum într-un interval de 17 zile de la vaccinare.
English: The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Romanian: Ar fi de preferat ca injecțiile să fie administrate alternativ, pe părțile laterale ale gâtului.
English: ATCvet code: QI02AB .
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AB.
English: Special warnings for each target species: Only healthy animals should be immunised.
Romanian: Precautii speciale pentru fiecare specie tinta: Numai animalele sănătoase trebuie imunizate.
English: Onset of immunity: approximately 36 days after the second dose.
Romanian: Debutul imunității: la aproximativ 36 de zile de la a doua doză.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se utiliza imediat.
English: Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis intramammary infection control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality and health monitoring) and other management practices.
Romanian: Vaccinarea trebuie considerată o componentă a unui program complex de control al mastitei, care să se adreseze tuturor factorilor importanți pentru sănătatea ugerului (de ex. tehnică de muls, gestionarea perioadei de repaos mamar și reproducere, igienă, alimentație, adăpostire, așternut, confortul vacilor, calitatea aerului și apei, supravegherea stării de sănătate) și alte practici administrative.
English: - First dose at approximately 60 days before the expected parturition date - Second dose at least 21 days before the expected parturition date - Third dose should be administered about 15 days after the calving.
Romanian: - Prima doză la aproximativ 60 de zile înainte de data așteptată a fătării - A doua doză la cel puțin 21 de zile înainte de data așteptată a fătării - A treia doză trebuie administrată la aproximativ 15 zile dupa fătare.
English: White homogeneous emulsion.
Romanian: Emulsie omogenă de culoare albă.
English: One dose (2 ml) contains:
Romanian: O doză (2 ml) conține:
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: Monofosforil lipid A (MPLA) Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
English: Local swelling more than 5 cm in diameter at the injection site is a very common reaction after administration of the vaccine.
Romanian: Umflătura locală cu un diametru mai mare de 5 cm la locul injectării este o reacție foarte frecventă după administrarea vaccinului.
English: Shake before use.
Romanian: Agitați înainte de utilizare.
English: Subunit vaccine to stimulate active immunity against Streptococcus uberis.
Romanian: Vaccin subunitar pentru stimularea imunității active împotriva Streptococcus uberis.
English: Bearing in mind that some cows had suffered more than one episode of Streptococcus uberis clinical intramammary infection, the incidence of cows with clinical intramammary infection was 52.5% lower in the vaccinated group than those of the placebo group (4.7% versus 9.9%), with a statistical significance of p<0.017.
Romanian: Având în vedere faptul că unele vaci au suferit mai mult de un episod de infecție intramamară clinică cu Streptococcus uberis, incidența vacilor cu infecție intramamară clinică a fost cu 52,5% mai scăzută în grupul vaccinat decât cele ale grupului tratat cu placebo (4,7% față de 9,9%), cu o semnificație statistică a p <0,017.
English: Once broached use immediately.
Romanian: După desigilare, a se utiliza imediat.
English: In a multicentre field study, the incidence of new cases of Streptococcus uberis clinical intramammary infection in the group vaccinated with UBAC was 50% lower than the incidence in the placebo group (6.1% versus 12.2%) which was statistically significantly different (p=0.012).
Romanian: Într-un studiu pe teren in mai multe centre, incidența cazurilor noi de infecție intramamară clinică cu Streptococcus uberis în grupul vaccinatelor cu UBAC a fost cu 50% mai mică decât incidența în grupul placebo (6,1% față de 12,2%), care a fost statistic semnificativ diferită (p = 0,012 ).
English: A transient increase in rectal temperature (mean increase of 1 °C but may be up to 2 °C in individual animals) may very commonly occur in the first 24 hours after injection.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii rectale (creşterea medie este de 1° C, dar poate ajunge până la 2° C la anumite animale) poate apărea foarte frecvent în primele 24 de ore după injectare.
English: Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles according to the following immunisation program:
Romanian: Administrați o doză (2 ml) prin injecție intramusculară profundă în mușchii gâtului, conform următorului program de imunizare:
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate duce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar la pierderea unui deget.
English: EU/2/18/227/001-004
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/18/227/001-004
English: The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc și capac din aluminiu.
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 100 ml.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10, 50 și 100 ml.
English: Carretera C63 Km 48, 300, Poligono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Romanian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spania
English: Pregnancy and Lactation:
Romanian: Gestaţie şi lactaţie:
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals To the user:
Romanian: Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
English: LTA from BAC of Streptococcus uberis, strain 5616 Relative Potency ≥ 1 RPU
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) LTA din BAC a Streptococcus uberis, tulpina 5616 Potență relativă ≥ 1 RPU
English: Date of first authorisation: <{DD/MM/YYYY}>
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: {ZZ/LL/AAAA}
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
Romanian: Produse imunologice pentru bovine, vaccinuri bacteriene inactivate pentru bovine.
English: Type I colourless glass vials of 3 ml.
Romanian: Flacoane de sticlă transparente de tip I de 3 ml.
English: B.
Romanian: C.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No information is available.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
English: UBAC emulsion for injection for cattle
Romanian: UBAC emulsie injectabilă pentru bovine
English: TARGET SPECIES
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine
English: UBAC emulsion for injection for cattle.
Romanian: UBAC emulsie injectabilă pentru bovine.
English: Monophosphoryl Lipid A (MPLA) Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate
Romanian: Monofosforil lipid A (MPLA) Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat de potasiu dihidrogen Clorură de sodiu Clorură de potasiu Apă pentru preparate injectabile
English: One dose (2 ml) contains: Lipoteichoic acid (LTA) from Biofilm Adhesion Component (BAC) of Streptococcus uberis, strain
Romanian: Acid lipoteichoic (LTA) din Componenta de Adeziune la Biofilm (BAC) a Streptococcus uberis,
English: 25 doses (1 vial of 50 ml) 50 doses (1 vial of 100 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml)
Romanian: 20 x 1 doză (1 flacon de 2 ml) 5 de doze (1 flacon de 10 ml) 25 de doze (1 flacon de 50 ml) 50 de doze (1 flacon de 100 ml) 25 de doze (50 ml) 50 de doze (100 ml)
English: For active immunisation of healthy cows and heifers to reduce the incidence of clinical intramammary infections caused by Streptococcus uberis, to reduce the somatic cell count in
Romanian: Pentru imunizarea activă a vacilor sănătoase şi a junincilor pentru a reduce incidenţa infecţiilor intramamare clinice cauzate de Streptococcus uberis, pentru a reduce numărul de celule somatice în mostrele de lapte de la sferturile infectate cu Streptococcus uberis şi pentru a reduce scăderea producţiei de lapte cauzată de infecţiile intramamare cu Streptococcus uberis.
English: Vial of 25 and 50 doses.
Romanian: Flacon cu 25 și 50 de doze.
English: The whole herd should be immunised.
Romanian: Tot efectivul trebuie vaccinat.
English: Vial label 1 dose and 5 doses
Romanian: Etichetă flacon cu 1 doză și 5 doze
English: 5 doses (1 vial of 10 ml)
Romanian: 5 doze (10 ml)
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
English: Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose.
Romanian: Cutie de carton cu 20 de flacoane din sticlă cu 1 doză.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 5, 25 and 50 doses.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 5, 25 și 50 de doze.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Laboratorios Hipra, S.A.
English: Monophosphoryl Lipid A (MPLA)
Romanian: Monofosforil lipid A (MPLA) Emulsie injectabilă.
English: Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose (2 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 20 de flacoane din sticlă cu 1 doză (2 ml).
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance:
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active Laboratorios Hipra, S.A.
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
English: Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (100 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 50 de doze (100 ml).
English: 17170- AMER (Girona) SPAIN
Romanian: 17170- AMER (Girona) SPANIA
English: Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses (50 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 25 de doze (50 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses (10 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 5 doze (10 ml).
English: Lipoteichoic acid (LTA) from Biofilm Adhesion Component (BAC) of Streptococcus uberis, strain 5616 .................................................................................................................................. ≥ 1 RPU*
Romanian: tulpina 5616 ................................................................................................................................
English: Tel: (+49) 211 698236 - 0
Romanian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: (+49) 211 698236 - 0
English: 5616 ≥ 1 RPU* *Relative Potency Units (ELISA)
Romanian: ≥ 1 RPU*
English: Special precautions for use in animals
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Vaccinați numai animalele sănătoase.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, applicants in the member states
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia medicamentelor, ruta de administrare şi solicitanţii în Statele Membre
English: * The colourants are:
Romanian: * Coloranții sunt:
English: Abnormal and aggressive behaviours
Romanian: Comportamente anormale și agresive