FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El PRAC ha examinado el procedimiento de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE motivado por los datos de farmacovigilancia, para los medicamentos que contienen agonistas ß-adrenérgicos de acción corta (SABA) (salbutamol, terbutalina, fenoterol, ritodrina, hexoprenalina e isoxsuprina) en indicaciones obstétricas (ver Anexo I).
Italian: Considerato che il PRAC ha preso in esame la procedura di cui all'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE derivante dai dati di farmacovigilanza, per i medicinali contenenti beta-agonisti a breve durata d'azione (SABA) (salbutamolo, terbutalina, fenoterolo, ritodrina, esoprenalina e isossisuprina) nelle indicazioni ostetriche (vedere allegato I);
Spanish: Se dispone de muy pocos datos de seguridad para la hexoprenalina oral.
Italian: Per quanto riguarda l'esoprenalina orale, i dati di sicurezza sono molto limitati.
Spanish: El Comité también señaló que los productos parenterales solo se deben administrar para el tratamiento a corto plazo (hasta 48 horas) en las indicaciones obstétricas, en pacientes que se encuentran en las semanas 22 a 37 de gestación.
Italian: il comitato ha altresì sottolineato che i medicinali per via parenterale devono essere somministrati solo per la gestione a breve termine (fino a 48 ore) delle indicazioni ostetriche, in pazienti tra la ventiduesima e la trentasettesima settimana di gestazione.
Spanish: El PRAC concluyó que para las formulaciones inyectables, los beneficios son mayores que los riesgos en condiciones de uso restringidas: estos principios activos se deben administrar en tratamientos cortos (hasta 48 horas) entre las 22 y las 37 semanas de gestación en las pacientes sin contraindicación médica u obstétrica para el tratamiento tocolítico.
Italian: Il PRAC ha concluso che i benefici delle forme iniettabili superano i rischi cardiovascolari in condizioni di utilizzo limitate: questi principi attivi devono essere somministrati per la gestione a breve termine (fino a 48 ore), tra la ventiduesima e la trentasettesima settimana di gestazione, in pazienti senza controindicazione medica o ostetrica alla terapia tocolitica.
Spanish: El TAC identificó ocho casos de muerte neonatal/fetal, incluidos los abortos.
Italian: Otto casi di morte neonatale/fetale, inclusi aborti, sono stati individuati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: El Comité también señaló que, en las pacientes que reciben estos medicamentos parenterales, se debe controlar de manera continua la tensión arterial y la frecuencia cardiaca, el equilibrio hidroelectrolítico, los niveles de glucosa y lactato y los niveles de potasio.
Italian: Il comitato ha sottolineato inoltre che, nelle pazienti che ricevono questi medicinali per via parenterale, devono essere costantemente monitorati pressione arteriosa e frequenza cardiaca, bilancio idro-elettrolitico, livelli di glucosio e lattato e livelli di potassio.
Spanish: Se debe contraindicar el uso de medicamentos SABA parenterales en las pacientes en edad gestacional inferior a las 22 semanas, en pacientes con cardiopatía isquémica previa o que presentan factores de riesgo importantes de cardiopatía isquémica y en pacientes con amenaza de aborto durante el primer y el segundo trimestre de gestación.
Italian: I medicinali contenenti SABA per via parenterale devono essere controindicati nelle pazienti a meno di 22 settimane di gestazione, nelle pazienti con cardiopatia ischemica preesistente, o nelle pazienti con fattori di rischio significativi per cardiopatia ischemica, e nelle pazienti con minaccia d'aborto durante il primo e secondo trimestre di gestazione.
Spanish: Los datos disponibles de todos los SABA considerados en esta revisión (terbutalina, salbutamol, hexoprenalina, ritodrina, fenoterol e isoxsuprina) demuestran que las formulaciones orales y rectales (supositorios) están asociadas a acontecimientos adversos graves y dependientes de la dosis.
Italian: Sulla base di tutti i dati disponibili per tutti i SABA oggetto della presente revisione (terbutalina, salbutamolo, esoprenalina, ritodrina, fenoterolo, isossisuprina), esistono evidenze di un'associazione tra le formulazioni orali e in supposte ed eventi avversi gravi e dose-dipendenti.
Spanish: Se debe hacer un seguimiento estrecho de los signos de reacciones cardiovasculares adversas durante todo el tratamiento.
Italian: Le pazienti devono essere tenute sotto attenta osservazione, per tutta la durata del trattamento, al fine di rilevare segni di reazioni avverse cardiovascolari.
Spanish: Para las formulaciones parenterales, una vez examinados todos los datos disponibles y específicamente los correspondientes al tratamiento del parto prematuro sin complicaciones, el PRAC recomienda que se administren estos principios activos en tratamientos cortos (hasta 48 horas) entre las 22 y las 37 semanas de gestación en las pacientes que no tengan contraindicación médica u obstétrica para el tratamiento tocolítico.
Italian: Per le formulazioni parenterali, il PRAC, considerati tutti i dati a disposizione e in particolare per la gestione del parto pretermine non complicato, raccomanda di somministrare questi principi attivi per la gestione a breve termine (fino a 48 ore), tra la ventiduesima e la trentasettesima settimana di gestazione, in pazienti senza controindicazione medica o ostetrica alla terapia tocolitica.
Spanish: El Comité también señaló que, en las pacientes que reciben estos medicamentos parenterales, se deben controlar, de manera continua durante todo el tratamiento, la tensión arterial y la frecuencia cardiaca, el equilibrio hidroelectrolítico, los niveles de glucosa y lactato y los niveles de potasio.
Italian: Il comitato ha sottolineato inoltre che, nelle pazienti che ricevono questi medicinali per via parenterale, pressione arteriosa e frequenza cardiaca, bilancio idro-elettrolitico, livelli di glucosio e lattato e livelli di potassio devono essere monitorati per tutta la durata del trattamento;
Spanish: Para estas indicaciones entre las que se incluye el tratamiento a corto plazo de la tocólisis sin complicaciones, el PRAC recomendó que los productos parenterales solo se administren en tratamientos a corto plazo (hasta 48 horas), en pacientes que se encuentran en las semanas 22 a 37 de gestación.
Italian: Per queste indicazioni, che comprendono la gestione a breve termine della tocolisi non complicata, il PRAC ha raccomandato la somministrazione dei prodotti per via parenterale solo per la gestione a breve termine (fino a 48 ore), in pazienti tra la ventiduesima e la trentasettesima settimana di gestazione.
Spanish: Para estas indicaciones, entre las que se incluye el tratamiento a corto plazo de la tocólisis sin complicaciones, el PRAC recomendó que los productos parenterales solo se administren para el tratamiento a corto plazo (hasta 48 horas) en las indicaciones obstétricas, en pacientes que se encuentran en las semanas 22 a 37 de gestación.
Italian: Per queste indicazioni, che comprendono la gestione a breve termine della tocolisi non complicata, il PRAC ha raccomandato la somministrazione dei prodotti parenterali solo per la gestione a breve termine (fino a 48 ore) delle indicazioni ostetriche, in pazienti tra la ventiduesima e la trentasettesima settimana di gestazione.
Spanish: A más tardar el 25 de noviembre de 2013
Italian: Entro e non oltre il 25 novembre 2013
Spanish: En un plazo máximo de 30 días desde el acuerdo del CMDh
Italian: Entro 30 giorni dall'accordo del CMDh
Spanish: Circulación de la Comunicación directa para profesionales sanitarios (DHPC) de conformidad con el plan de comunicación y las condiciones acordadas por el CMDh.
Italian: Diffusione della comunicazione agli operatori sanitari (DHPC) secondo il piano e le condizioni di comunicazione concordati dal CMDh
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe retirar del mercado los productos que solo tengan indicaciones obstétricas y sujetos a la revocación (en lugar de a la modificación de las condiciones de la autorización de comercialización) para el 25 de noviembre de 2013 como fecha límite.
Italian: I medicinali con esclusive indicazioni ostetriche e per i quali è prevista la revoca (anziché la variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio) devono essere ritirati dal mercato dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio entro e non oltre il 25 novembre 2013.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes (ANC) de los Estados miembros o de los Estados miembros de referencia (EMR), en su caso, garantizarán que los TAC cumplan las condiciones siguientes:
Italian: Le autorità nazionali competenti degli Stati membri o degli Stati membri di riferimento, ove pertinenti, assicureranno che il(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio provveda(no) a soddisfare le condizioni seguenti:
Spanish: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Italian: Ungheria AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Spanish: 3505 Lemesos Cyprus terbutalina
Italian: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline
Spanish: Uso parenteral
Italian: Uso parenterale
Spanish: AstraZeneca Österreich GmbH
Italian: Austria AstraZeneca Österreich GmbH
Spanish: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Italian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Spanish: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Italian: Francia AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Spanish: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Italian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Spanish: Eslovenia GSK d.o.o.
Italian: GSK d.o.o.
Spanish: Reino Unido Teva UK Limited Bampton Road
Italian: Regno Unito Teva UK Limited Bampton Road
Spanish: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Italian: Portogallo Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Spanish: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalina
Italian: Svezia AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Spanish: Sant Joan Despi Barcelona 08970
Italian: Sant Joan Despi Barcelona 08970 Spain ritodrine
Spanish: Uso rectal
Italian: Uso rettale
Spanish: Rua Tierno Galvan Amoreiras
Italian: Rua Tierno Galvan
Spanish: Italy isoxsuprina
Italian: Italy isoxsuprine
Spanish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalina
Italian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
Spanish: Belgium fenoterol
Italian: Poland fenoterol
Spanish: Solución oral - Frasco Uso oral
Italian: Soluzione orale - fiala Uso orale
Spanish: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Italian: Laboratorio Reig Jofre SA.
Spanish: Reino Unido AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Italian: Irlanda AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Spanish: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprina
Italian: Torre 3 - 12, 1099-036
Spanish: Greece ritodrina
Italian: Greece ritodrine
Spanish: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrina
Italian: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Spanish: Luxemburgo Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrina
Italian: Lussemburgo Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Spanish: Paises bajos Boehringer Ingelheim B.V.
Italian: Boehringer Ingelheim B.V.
Spanish: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Spanish: Reino Unido Glaxo Wellcome UK Limited
Italian: Regno Unito Glaxo Wellcome UK Limited
Spanish: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Italian: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Spanish: Rumanía GLAXO WELLCOME UK Limited
Italian: GLAXO WELLCOME UK Limited
Spanish: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
Italian: Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
Spanish: Marca de Fantasía Dosis
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Spanish: Bricanyl Tablets 5mg
Italian: Bricanyl Tablets 5mg 5mg
Spanish: 1000 Ljubljana Slovenija
Italian: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Spanish: United Kingdom terbutalina
Italian: United Kingdom terbutaline
Spanish: France terbutalina
Italian: France terbutaline
Spanish: Concentrado para solución para perfusión intravenosa
Italian: Concentrato per soluzione per infusione intravenosa
Spanish: 1817 MS Alkmaar
Italian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fenoterol
Spanish: Solución inyectable Concentrado para solución inyectable
Italian: Soluzione iniettabile Concentrato per soluzione iniettabile
Spanish: Hungary terbutalina
Italian: Hungary terbutaline
Spanish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173
Italian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Spanish: PRE-PAR 50 MG/5 ML
Italian: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
Spanish: Solución inyectable Uso parenteral
Italian: Soluzione iniettabile Uso parenterale
Spanish: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalina GYNIPRAL
Italian: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalin e
Spanish: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalina
Italian: A-1037 Vienna
Spanish: Solución inyectable Uso intravenoso; uso intramuscular
Italian: Soluzione iniettabile Uso intravenoso; uso intramuscolare
Spanish: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalina Gynipral 25 μgKonzentrat zur
Italian: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalin e
Spanish: Concentrado para perfusión
Italian: Concentrato per infusione
Spanish: Uso intravenoso, uso subcutáneo
Italian: Uso intravenoso, uso sottocutaneo
Spanish: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Italian: 60-322 Poznań
Spanish: Solución inyectable Uso intravenoso
Italian: Soluzione iniettabile Uso intravenoso
Spanish: B-1300 Wavre Belgium
Italian: Site Apollo, 2-4-6 B-1300 Wavre Belgium
Spanish: Aprobación del acuerdo del CMDh:
Italian: Adozione dell'accordo del CMDh:
Spanish: Transmisión de las traducciones de los anexos del acuerdo a las autoridades nacionales competentes:
Italian: Trasmissione delle traduzioni degli allegati dell'accordo alle autorità nazionali competenti:
Spanish: Aplicación del acuerdo por los Estados miembros (presentación de la modificación por los titulares de la autorización de comercialización si procede):
Italian: Attuazione dell'accordo da parte degli Stati membri (presentazione della variazione da parte del(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio, come pertinente):
Spanish: 23 de octubre de 2013
Italian: 23 ottobre 2013
Spanish: 19 de noviembre de 2013
Italian: 19 novembre 2013
Spanish: 19 de diciembre de 2013
Italian: 19 dicembre 2013
Spanish: Anexo V Calendario para aplicar las medidas del acuerdo
Italian: Allegato V
Spanish: En la fase I, el cálculo de la PEC inicial en el suelo se realiza cuando se administra tratamiento a más de un «número reducido de animales».
Italian: Durante la fase I si effettua il calcolo della PEC iniziale nel suolo quando più di un "piccolo numero di animali" è sottoposto a trattamento.
Spanish: Estado miembro Solicitante o titular de la autorización de comercialización.
Italian: Stato Membro Titolare/richiedente dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Spanish: Durante el procedimiento de reconocimiento mutuo, se suscitó la preocupación de que Shotaflor 300 mg/ml solución inyectable para ganado vacuno pudiera presentar un riesgo grave potencial para el medio ambiente.
Italian: Durante la procedura di mutuo riconoscimento sono stati espressi timori che Shotaflor 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini possa presentare potenzialmente un grave rischio per l'ambiente.
Spanish: El CVMP examinó la información bibliográfica sobre la incidencia de la ERB en varios países de la UE y sobre el porcentaje de animales que han recibido tratamiento terapéutico y preventivo
Italian: Il CVMP ha passato in rassegna i dati bibliografici concernenti l'incidenza della BRD in diversi paesi dell'Unione europea e la percentuale di animali trattati a scopo terapeutico e preventivo.
Spanish: Puesto que Shotaflor 300 mg/ml solución inyectable para ganado vacuno está indicado sólo con fines terapéuticos (es decir, sólo para animales con manifestaciones clínicas de enfermedad y no para uso preventivo), se consideró que, en este caso, era apropiado utilizar la incidencia de la enfermedad en el rebaño como la proporción de animales tratados.
Italian: Poiché Shotaflor 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini è indicato unicamente a scopo terapeutico (cioè solo per uso in animali clinicamente malati, e non a scopo preventivo), si è ritenuto che fosse appropriato in questo caso usare la percentuale di animali trattati come espressione dell'incidenza della malattia all'interno di un allevamento.
Spanish: 20 mg/kg de peso corporal (1 ml/15 kg) administrada dos veces con un intervalo de 48
Italian: Iniezione intramuscolare di 20 mg/kg di peso corporeo (1 ml/15 kg) da somministrare due volte a 48 ore di distanza
Spanish: Shotaflor contiene florfenicol, un antibiótico de amplio espectro principalmente bacteriostático que es activo frente a numerosos microorganismos, entre ellos muchos grampositivos y gramnegativos.
Italian: Shotaflor contiene florfenicolo, un antibiotico ad ampio spettro con azione principalmente batteriostatica ed uno spettro d'attività che include molti organismi Gram-negativi e Gram-positivi.
Spanish: Considera asimismo que el expediente presentado en el procedimiento de arbitraje cumple los requisitos necesarios con respecto a la evaluación del riesgo medioambiental (según se establece en la letra j del apartado 3 del artículo 12 de la Directiva 2001/82/CE, modificada por la Directiva 2004/28/CE), siempre que el producto se utilice únicamente para el tratamiento terapéutico de infecciones de las vías respiratorias en ganado vacuno causadas por Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Italian: Il fascicolo, così come è stato presentato nella procedura di deferimento, viene considerato atto a soddisfare i necessari requisiti per la valutazione di rischio ambientale (come previsto all'articolo 12, paragrafo 3, lettera j), della direttiva 2001/82/CE, modificata dalla direttiva 2004/28/CE), purché il prodotto sia usato unicamente per il trattamento terapeutico delle infezioni del tratto respiratorio dei bovini dovute a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Spanish: • Unidad comercial de carne de ternera: Reino Unido - 75% (Miller y cols., 19802).
Italian: • unità di vitelli (commerciale): UK - 75% (Miller et al., 19802).
Spanish: Denominación de fantasía
Italian: Nome di fantasia Forma farmaceutica
Spanish: Cuando no se disponga de este tipo de información específica, se utilizarán los valores por defecto que se indican en la Tabla 2 de la directriz del CVMP que complementa las directrices VICH (Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL8 and GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1), también conocido como Documento de Orientación Técnica - TGD).
Italian: Se queste specifiche informazioni non sono disponibili si devono usare i valori di riferimento indicati nella Tabella 2 della linea guida del CVMP a sostegno delle linee guida della VICH (linea guida sulla valutazione dell'impatto ambientale dei medicinali veterinari a sostegno delle linee guida GL6 e GL38 della VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1 - nota anche sotto il nome di documento tecnico orientativo - TGD).
Spanish: • Terneros para matanza: España - 31,5%, Reino Unido - 13-15% (Martin y cols., 20073).
Italian: • vitelli destinati alla produzione di carne bovina: Spagna - 31,5%, UK - 13-15% (Martin et al.,
Spanish: PECsuelo inicial = 40 x 1 x 140 x 1,8 x 170 x 0,38 x 1000 =
Italian: PECsuolo = 40 x 1 x 140 x 1.8 x 170 x 0.38 x 1000 =
Spanish: En concreto, se plantearon cuestiones relacionadas con la idoneidad de los datos presentados por el titular de la autorización de comercialización sobre la incidencia de enfermedad respiratoria bovina (ERB) en un rebaño infectado y, en consecuencia, se formularon objeciones respecto a la propuesta de desviarse del valor por defecto del 50% especificado en la directriz del CVMP (Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL8 and GL38, EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) como valor de la proporción de animales infectados utilizado en el cálculo de la concentración medioambiental prevista en el suelo (PECsuelo).
Italian: Di conseguenza, sono state sollevate obiezioni alla proposta di scostarsi dal valore di riferimento (50%) indicato nella linea guida del CVMP sulla valutazione dell'impatto ambientale dei medicinali veterinari a sostegno delle linee guida GL6 e GL38 della VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) come valore percentuale di animali infetti da usare nel calcolo della concentrazione ambientale prevista nel suolo (PECsuolo).
Spanish: No debe dárselo a otras personas.
Italian: Non lo dia ad altre persone,
Spanish: Los objetivos del programa son:
Italian: Gli obiettivi del programma sono:
Spanish: Comprobar que está en el nivel correcto.
Italian: Controllare di avere il livello corretto.
Spanish: Volver a colocar el cierre.
Italian: Riposizionare la chiusura.
Spanish: La dosis inicial se calculará de acuerdo al peso del niño.
Italian: La dose iniziale sarà calcolata in base al peso del bambino.
Spanish: Crecimiento y desarrollo
Italian: Crescita e sviluppo
Spanish: Se deben controlar los cambios de comportamiento.
Italian: I cambiamenti comportamentali devono essere monitorati.
Spanish: *Dosis máxima individual en este rango de peso
Italian: *Dose singola massima in questa fascia di peso
Spanish: La jeringa oral se debe lavar con agua caliente y dejar que se seque después de cada uso (es decir, tres veces al día).
Italian: La siringa orale deve essere lavata con acqua calda e lasciata asciugare dopo ogni utilizzo (ossia tre volte al giorno).
Spanish: Compruebe el pulso del niño si parece que no se encuentra bien.
Italian: Controlli il polso del bambino se sembra non stare bene.
Spanish: Sensación de tristeza
Italian: Sensazione di tristezza
Spanish: − es alérgico al glicopirronio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Italian: − è allergico al glicopirronio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: El material informativo para los médicos debe contener:
Italian: Il materiale educativo per i medici deve contenere:
Spanish: • cambios en el comportamiento
Italian: • cambiamenti nel comportamento
Spanish: Debido a los pocos datos disponibles de seguridad a largo plazo y las dudas sobre el riesgo potencial de carcinogenicidad, la duración total del tratamiento debe ser la más corta posible.
Italian: Considerati i limitati dati di sicurezza a lungo termine disponibili e le perplessità in merito al potenziale rischio di cancerogenicità, la durata totale del trattamento deve essere la più breve possibile.
Spanish: En el hospital, se puede administrar carbón activo si las vías respiratorias del paciente pueden protegerse adecuadamente.
Italian: In ospedale, il carbone attivo può essere somministrato se le vie aeree del paziente possono essere adeguatamente protette.
Spanish: El volumen máximo de la dosis más alta es de 6 ml.
Italian: Il volume massimo della dose massima è di 6 ml.
Spanish: • incapacidad para sudar de forma normal
Italian: • incapacità di sudare normalmente
Spanish: Sialanar puede afectar a la visión y a la coordinación.
Italian: Sialanar può influenzare la vista e la coordinazione.
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden ser una señal de una reacción alérgica grave.
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono essere un segno di reazione allergica grave.
Spanish: Otros medicamentos y Sialanar
Italian: Altri medicinali e Sialanar
Spanish: No existen datos controlados con placebo o comparados más allá de las 8 semanas.
Italian: Non esistono dati controllati con placebo o comparatore oltre le 8 settimane.
Spanish: Sialanar no se debe utilizar si el envase se ha abierto o está dañado.
Italian: Sialanar non deve essere usato se la confezione è stata aperta o danneggiata.
Spanish: Categoría de la frecuencia
Italian: Categoria di frequenza