FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příznaky infarktu myokardu mohou zahrnovat: - bolest, nepohodlí, tlak, těžkost, pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod hrudní kostí; - nepohodlí vyzařující do zad, čelisti, hrdla, paže, žaludku; - pocit plnosti, poruchu trávení nebo dušení;
Estonian: Müokardiinfarkti (MI) sümptomite hulka võivad kuuluda: - valu, ebamugavustunne, survetunne, raskustunne, pitsitamis- või täistunne rindkeres, käsivarres või rinnaku all; - ebamugavustunne, mis kiirgab selga, lõuga, kurku, käsivarde, kõhtu; - täistunne, seedehäired või lämbumistunne; - higistamine, iiveldus, oksendamine või pearinglus; - ülemäärane nõrkus, ärevus või õhupuudus; - kiired või ebakorrapärased südamelöögid.
Czech: • Nalepte si novou náplast v pravidelný „Den výměny náplasti", což je jeden den po 28. dni.
Estonian: • Asetage nahale uus plaaster tavalisel „plaastri vahetamise päeval", 28. päevale järgneval päeval.
Czech: • Odtrhněte ze sáčku nálepku pro likvidaci.
Estonian: • Tõmmake kotikese välisküljelt ära spetsiaalne etikett.
Czech: • Akné, kožní vyrážka, svědění nebo podráždění kůže
Estonian: • Akne, nahalööve, naha sügelemine või nahaärritus
Czech: Infekce a infestace Časté
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid sage
Czech: Nesmíte být bez náplasti déle než 7 po sobě jdoucích dní.
Estonian: Kunagi ärge olge ilma plaastrita järjest kauem kui 7 päeva.
Czech: Současně musí být zahájena jiná adekvátní antikoncepce z důvodu teratogenity antikoagulační léčby (kumariny).
Estonian: Kuna antikoagulantravi on teratogeense toimega (kumariinid), tuleb samaaegselt kasutada muid rasestumisvastaseid vahendeid.
Czech: - Při užívání hormonální antikoncepce se může někdy objevit chloasma, především u žen s chloasma gravidarum v anamnéze.
Estonian: - Hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise ajal võivad aeg-ajalt tekkida kloasmid, eelkõige juhtudel, kui kasutajatel on raseduse ajal esinenud kloasme.
Czech: Jestliže dojde k pohlavnímu styku během prodlouženého období bez transdermální náplasti, je nutné počítat s možností otěhotnění.
Estonian: Kui naine on ettenähtust pikemal transdermaalse plaastri vabal perioodil olnud seksuaalvahekorras, tuleks arvestada võimaliku rasestumisega.
Czech: • Reakce v místě nalepení náplasti, jako zčervenání, podráždění, svědění nebo vyrážka
Estonian: • Probleemid nahapiirkonnas, kuhu plaaster on asetatud, nt punetus, ärritus, kihelus või lööve
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 žen):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 naisel 1000st):
Czech: Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin a příznaků, krevní sraženiny viz bod 2).
Estonian: mis seda riski suurendavad (lisateavet verehüüvete suuremat tekkeriski tekitavate seisundite ja verehüüvete sümptomite kohta vt lõigust 2).
Czech: • Hnědé flíčky nebo skvrny v obličeji
Estonian: • Pruunikad täpid või laigud näonahal
Czech: Celkové riziko krevní sraženiny v noze nebo plicích (DVT nebo PE) u přípravku EVRA je malé.
Estonian: Verehüübe tekkerisk jalas või kopsus (süvaveeni tromboos või kopsuemboolia) EVRA võtmise ajal on väike.
Czech: Třetí vrstva: pegoterát (PET), dimetikon.
Estonian: Kolmas kiht: polüetüleentereftalaadist (PET) kattekile, polüdimetüülsiloksaanist kate.
Czech: Střední vrstva směs polybutenů pro adhesivní vrstvu krospovidon netkaná polyesterová vrstva lauryl-laktát
Estonian: Keskmine kiht polüisobutüleenist/polübuteenist adhesiivpind krospovidoon mittekootud polüesterriie laurüüllaktaat.
Czech: Použijte tyto nálepky pro označení dne výměny náplasti ve Vašem kalendáři
Estonian: Kleepige need oma kalendrisse.
Czech: Další transdermální náplast EVRA se pak mění v obvyklý den výměny.
Estonian: Järgmine EVRA transdermaalne plaaster asetatakse tavalisel „vahetuspäeval".
Czech: Aplikace po spontánním potratu nebo umělém přerušení těhotenství Po potratu nebo umělém přerušení těhotenství před 20. gestačním týdnem mohou být transdermální náplasti EVRA aplikovány okamžitě.
Estonian: Kuni 20. rasedusnädalani tehtud abordi või raseduse katkemise korral võib EVRA kasutamist alustada koheselt.
Czech: ve Vašich plicích (plicní embolie, PE) nebo v jiných orgánech;
Estonian: (kopsuembol) või teistes elundites;
Czech: Za 24 hodin se z jedné náplasti uvolní v průměru 203 mikrogramů NGMN a 33,9 mikrogramů EE.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul keskmiselt 203 mikrogrammi norelgestromiini ja 33,9 mikrogrammi etünüülöstradiooli.
Czech: Pohlavně přenosné nemoci
Estonian: Sugulisel teel levivad haigused
Czech: Příznaky plicní embolizace (PE) mohou zahrnovat: - náhlý nástup nevysvětlitelné dušnosti nebo rychlého dýchání; - náhlý kašel, který může souviset s hemoptýzou; - ostrou bolest na hrudi; - těžké točení hlavy nebo závrať; - rychlý nebo nepravidelný srdeční tep.
Estonian: Kopsuemboolia sümptomite hulka võivad kuuluda: - äkki tekkiv ebaselge põhjusega õhupuudus või kiire hingamine; - äkki tekkiv köha, millega võib kaasneda veriköha; - terav valu rindkeres; - tugev peapööritus või pearinglus; - kiire või ebakorrapärane südamerütm.
Czech: EVRA se nesmí používat u dětí a dospívajících, pokud ještě neměli první menstruaci.
Estonian: Lapsed ja noorukid, kellel ei ole veel menstruatsiooni olnud, ei tohi EVRA't kasutada.
Czech: 7 směrnice 2011/83/ES a zveřejněném na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Czech: • Mějte vždy nalepenu pouze jednu náplast.
Estonian: • Kasutage samaaegselt ainult ühte plaastrit.
Czech: Pokud se u Vás nedostaví krvácení během 4. týdne, kdy nemáte nalepenou náplast EVRA, použijte novou náplast v obvyklém „Dnu výměny náplasti".
Estonian: Kui teil EVRA plaastrivabal nädalal (4. nädal) menstruatsioon ei alga, peaksite te uue plaastri paigaldama siiski ettenähtud „plaastri vahetamise päeval".
Czech: Jestliže dojde během aplikace transdermálních náplastí EVRA k otěhotnění, musí být aplikace okamžitě ukončena.
Estonian: Kui naine rasestub EVRA kasutamise ajal, tuleb EVRA kasutamine koheselt lõpetada.
Czech: Bolest břicha Zvracení Průjem
Estonian: Kõhuvalu Oksendamine Kõhulahtisus Kõhupuhitus harv
Czech: Tím je dán nový den 1 a nový den výměny.
Estonian: Nüüd on ka uus „päev 1" ja uus „vahetuspäev".
Czech: Je možné, že žena není chráněna před otěhotněním.
Estonian: Rasestumisvastane kaitse ei pruugi olla piisav.
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v žíle Riziko krevní sraženiny u přípravku EVRA je malé, ale některá onemocnění riziko zvyšují.
Estonian: Veenis verehüübe tekkeriski suurendavad faktorid Verehüübe tekkimise risk EVRA kasutamisel on väike, kuid mõned seisundid suurendavad seda riski.
Czech: Kombinovaná hormonální antikoncepce může ovlivnit kojení, především může dojít ke snížení množství a změně složení mléka.
Estonian: Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased tabletid võivad mõjutada rinnaga toitmist, muutes rinnapiima kogust ja koostist.
Czech: • Nediagnostikované abnormální krvácení z genitálu.
Estonian: • Ebaselge põhjusega günekoloogiline verejooks.
Czech: Chraňte před chladem nebo mrazem.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Czech: Karcinom prsu diagnostikovaný u žen, které užívaly COC, je obvykle v méně pokročilém stádiu než u žen, které hormonální antikoncepci nikdy neužívaly.
Estonian: Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste tablettide kasutajate seas on reeglina diagnoositud rinnanäärmevähi juhud varasemas staadiumis võrreldes naistega, kes ei ole kunagi kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid tablette kasutanud.
Czech: Dlouhodobé užívání
Estonian: Pikaajaline ravi
Czech: • Adenom nebo karcinom jater.
Estonian: • Maksaadenoom või -kartsinoom.
Czech: Střední vrstva: směs polybutenů pro adhesivní vrstvu, krospovidon, netkaná polyesterová vrstva, lauryl-laktát.
Estonian: Keskmine kiht: polüisobutüleenist/polübuteenist adhesiivpind, krospovidoon, laurüüllaktaat, mittekootud polüesterriie.
Czech: U některých žen se může objevit vaginální krvácení.
Estonian: Osadel naistel võib tekkida tupeverejooks.
Czech: • Rakovina prsu, děložního čípku nebo jater
Estonian: • Rinnanäärme-, emakakaela- või maksavähk
Czech: příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);
Estonian: • miniinsult või ajutised insuldilaadsed sümptomid, mida nimetatakse mööduvaks isheemiliseks atakiks;
Czech: • v žilách (označuje se jako „žilní trombóza", „žilní tromboembolizace" nebo VTE);
Estonian: • veenides (nimetatakse venoosseks tromboosiks, venoosseks trombembooliaks või VTE-ks);
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Estonian: Mittekliinilise ohutuse uuringute tulemuste põhjal puudub ravimil kahjulik toime inimestele (farmakoloogilise ohutuse, korduvannuste toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringute alusel).
Czech: Po náhodném požití většího množství perorálních antikoncepčních přípravků nebyly hlášeny závažné nežádoucí účinky.
Estonian: Suukaudsete kontratseptiivide suurte annuste manustamisel ei ole kirjeldatud raskete haigusnähtude teket.
Czech: * DSG 150 µg + 20 µg EE ** 50 µg LNG + 30 µg po dny 1-6; 75 µg LNG + 40 µg EE po dny 7-11; 125 µg LNG + 30 µg EE po dny 12-21.
Estonian: KOK = kombineeritud peroraalsed kontratseptiivid ** 50 mikrogrammi LNG + 30 mikrogrammi päevadeks 1...6, 75 mikrogrammi LNG + 40 mikrogrammi EE päevadeks
Czech: Jedna 20 cm transdermální náplast obsahuje 6 mg norelgestrominum a 600 mikrogramů ethinylestradiolum.
Estonian: Üks 20 cm transdermaalne plaaster sisaldab 6 mg norelgestromiini ja 600 mikrogrammi etünüülöstradiooli.
Czech: • Ujistěte se, že okraje dobře přilnuly.
Estonian: • Veenduge, et plaastri servad on hästi kleepunud.
Czech: Tělesná váha vyšší než 90 kg Antikoncepční účinek může být snížený u žen s hmotností 90 kg a více.
Estonian: Kehakaal 90 kg või rohkem 90 kg või rohkem kaaluvate naiste puhul võib rasestumisvastane toime olla langenud.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgie
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia.
Czech: Jestliže při správné aplikaci transdermální náplasti EVRA přetrvává nebo se po předchozích pravidelných menstruačních cyklech vyskytne intermenstruální krvácení, je nutné uvažovat i o jiné možné příčině než je aplikace transdermální náplastí EVRA.
Estonian: Kui tsüklivälised verejooksud püsivad või tekivad varem regulaarsete tsüklite järgselt (kui EVRA't kasutati vastavalt soovitatud skeemile), tuleks otsida lisaks EVRA'le mingit muud põhjust.
Czech: Co se může stát, pokud se v žíle vytvoří krevní sraženina?
Estonian: Mis võib juhtuda, kui verehüüve tekib veenis?
Czech: Údaje o kombinaci norgestimátu (prekursor norelgestrominu) s ethinylestradiolem prokazují u zvířecích samic snížení fertility a schopnosti implantace u laboratorních potkanů a zvýšení fetální resorpce u laboratorních potkanů a králíků.
Estonian: Norgestimaadi (norelgestromiini eellasühend) ja etünüülöstradiooli kombinatsiooni kasutamisel emasloomadel täheldati viljakuse langust ja implantatsiooni efektiivsuse langust (rottidel), loote resorptsiooni tõusu (rottidel, küülikutel) ja suurte annuste juures emaste järglaste eluvõimelisuse ja viljakuse langust (rottidel).
Czech: Jestliže si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem lékárníkem nebo zdravotní sestrou, než začnete tento přípravek používat.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: Jestliže během užívání u žen s již existující hypertenzí konstantně zvýšený krevní tlak nebo výrazné zvýšení krevního tlaku neodpovídá očekávaným způsobem na antihypertenzní léčbu, musí být ukončena.
Estonian: Kui kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste tablettide kasutamisel hüpertensiooniga patsientidel jäävad kõrged vererõhu väärtused püsima ja vererõhk ei allu antihüpertensiivsele ravile, tuleb kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamine lõpetada.
Czech: Po dobu 7 dní musí být proto používána nehormonální antikoncepce.
Estonian: Sel juhul tuleb järgneval 7 päeval lisaks kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Czech: • Migréna
Estonian: • Migreen
Czech: Jestliže se do 5. dne od poslední tablety s účinnou složkou (obsahující hormon) nedostaví krvácení ze spádu, musí být před zahájením aplikace transdermální náplasti EVRA vyloučena gravidita.
Estonian: Kui 5 päeva jooksul pärast viimase tableti võtmist pole vereeritust tekkinud, tuleb enne ravi alustamist EVRA'ga välistada võimaliku raseduse olemasolu.
Czech: Antitrombotická léčba by měla být zvážena, pokud přípravek EVRA nebyl předem vysazen.
Estonian: Kui EVRA kasutamist ei ole eelnevalt katkestatud, tuleb kaaluda tromboosivastast ravi.
Czech: Přípravek EVRA nebyl studován u žen s renálním poškozením.
Estonian: Maksakahjustusega naistel ei ole EVRA't uuritud.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud kojíte nebo plánujete kojení.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit, kui te toidate last rinnaga või kui te plaanite last rinnaga toita.
Czech: • Únava nebo pocit celkové zdravotní indispozice
Estonian: • Väsimus või üldine halb enesetunne
Czech: • Diagnostikovaný nebo suspektní karcinom prsu.
Estonian: • Rinnanäärmevähi esinemine või selle kahtlus.
Czech: Vyšetření Časté
Estonian: Esinemissagedus
Czech: 35 let, může Vám lékař poradit, abyste používala jiný typ antikoncepce;
Estonian: Kui te ei suuda suitsetamist lõpetada ja te olete üle 35 aasta vana, võib arst teil soovitada kasutada teist tüüpi rasestumisvastast vahendit;
Czech: Norelgestromin je metabolizován v játrech a mezi jeho metabolity patří norgestrel, který je ve velkém rozsahu vázán na SHBG a různé hydroxylované a konjugované metabolity.
Estonian: Ühe metaboliidina tekib norgestreel, mis seondub suures osas SHBG-ga.
Czech: • arteriální tromboembolizace - současná arteriální tromboembolizace, anamnéza arteriální tromboembolizace (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stav (např. angina pectoris);
Estonian: • Arteriaalne trombemboolia - käesolev või anamneesis olev arteriaalne trombemboolia (nt müokardiinfarkt) või selle eelne seisund (nt stenokardia).
Czech: Pokud je aplikace zahájena po prvním dni krvácení ze spádu, musí být po dobu 7 dní současně používána nehormonální antikoncepce.
Estonian: Kui ravi algab pärast esimest vereeritusega päeva, tuleb järgneval 7 päeval kasutada lisaks mõnda mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Czech: Tak nastane nový den výměny a nový den 1.
Estonian: • Nüüd on teil uus „plaastri vahetamise päev" ja uus 1. päev.
Czech: • Náplast je upravena tak, aby při těchto činnostech vydržela přilepená.
Estonian: • Plaaster on välja töötatud nii, et see ei tule kirjeldatud tegevuste puhul nahalt lahti.
Czech: • Po dobu prvního týdne nového cyklu musíte používat ještě další doplňkovou nehormonální antikoncepci.
Estonian: • Uue tsükli esimesel nädalal peate te samaaegselt kasutama mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Czech: Po 7denní přestávce bez náplasti si nalepte novou náplast a znovu začnete cyklus, přičemž tento den bude 1. den. Poraďte se se svým lékařem dříve, než se rozhodnete oddálit menstruaci.
Estonian: Pärast 7-päevast plaastrivaba perioodi paigaldage uus plaaster ning alustage tsüklit taas 1. päevast.
Czech: Rakovina jater
Estonian: Emakakaelavähk
Czech: Během období bez transdermální náplasti může být vybrán nový den výměny tak, že první transdermální náplast EVRA bude nalepena první požadovaný den dalšího cyklu.
Estonian: Transdermaalse plaastri vabal nädalal tuleks valida uus vahetuspäev, asetades EVRA transdermaalse plaastri nahale soovitud päeva saabumisel.
Czech: U žen užívajících kombinovanou hormonální antikoncepci byly také ve vzácných případech popsány nezhoubné nádory jater.
Estonian: Kombineeritud hormonaalseid kontratseptiive kasutavatel naistel on harvadel juhtudel kirjeldatud healoomulisi maksakasvajaid ja harvematel juhtudel pahaloomulisi maksakasvajaid.
Czech: K fixaci náplasti nesmějí být použity náhradní lepidla nebo obvazy.
Estonian: • Mitte kasutada plaastri paigalhoidmiseks plaastriribasid või sidemeid.
Czech: na místa, kde nedochází ke tření s těsnými oděvy.
Estonian: Oluline on, et plaastri paigalduskohta ei hõõrutaks kitsaste riietega.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 žen):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 naisel 10st):
Czech: • žilní tromboembolizace - současná žilní tromboembolizace (léčená pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolizace [PE]);
Estonian: • Venoosne trombemboolia - käesolev VTE (saab antikoagulantravi) või varem esinenud (nt süvaveeni tromboos või kopsuemboolia).
Czech: Po použití transdermální náplast stále obsahuje určité množství léčivé látky, která po kontaktu s vodním prostředím může mít nepříznivé účinky na životní prostředí.
Estonian: Transdermaalsesse plaastrisse jäänud hormonaalne toimeaine võib veekeskkonda sattununa olla kahjulik.
Czech: Ženy, které se rozhodnou, že nebudou kojit, mohou začít s antikoncepcí transdermálními náplastmi EVRA nejdříve 4 týdny po porodu.
Estonian: Kui last ei ole plaanis rinnaga toita, tuleks EVRA kasutamist alustada alates 4. nädalast pärast sünnitust.
Czech: EVRA působí estrogenní a gestagenní aktivitou ethinylestradiolu a norelgestrominu supresi gonadotropinu.
Estonian: EVRA toimemehhanismiks on gonadotropiinide supressioon östradiooli ja norelgestromiini östrogeense ja progestageense toime kaudu.
Czech: Pokud kojíte
Estonian: Näo turse*
Czech: Ty zahrnují infekce chlamydiemi, genitální opar, genitální bradavice, kapavku, hepatitidu B (žloutenku), syfilis.
Estonian: See ravim ei kaitse teid HIV-nakkuse (AIDS) või ükskõik millise muu sugulisel teel leviva haiguse eest, sh klamüüdia, genitaalherpes, kondüloomid, gonorröa, B-hepatiit ja süüfilis.
Czech: Transdermální podání
Estonian: Transdermaalne
Czech: Poruchy oka Vzácné
Estonian: Silma kahjustused harv
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage
Czech: • Následující cyklus začněte v obvyklý „Den výměny náplasti", což je jeden den po 28. dnu.
Estonian: • Alustage uut tsüklit tavalisel „plaastri vahetamise päeval", 28. päevale järgneval päeval.
Czech: Analogicky stoupá riziko ovulace každým dalším dnem mimo doporučené období bez transdermální náplasti.
Estonian: Risk ovulatsiooni tekkeks suureneb iga kontratseptiivivabale perioodile järgneva päevaga.
Czech: - Výskyt nebo zhoršení některých stavů byl popsán během těhotenství i při užívání COC, ale souvislost s COC není prokázána: žloutenka nebo svědění v souvislosti s cholestázou;
Estonian: - Nii raseduse ajal kui ka seoses kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste tablettide kasutamisega on kirjeldatud järgmiste haigusseisundite teket või nende ägenemist, kuid seos kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste tablettide tarvitamisega ei ole veel lõplikult selge: kolestaasist tingitud nahakollasus ja/või -sügelemine, sapipõie haigus, sh koletsüstiit ja kolelitiaas, porfüüria, süsteemne erütematoosne luupus, hemolüütilis-ureemiline sündroom,
Czech: CONT-002 EVRA
Estonian: Uuringurühm CONT-002 EVRA
Czech: Použitou transdermální náplast vložte do otevřené nálepky k likvidaci transdermální náplasti tak, aby lepicí vrstva překrývala vyznačené místo na sáčku.
Estonian: Kasutatud plaastriga toimige järgnevalt: asetage kasutatud plaaster nii, et kleepuv külg kataks selle sildi varjutatud ala eemaldage kattepaber sulgege kleepuv silt ja murdke keskelt kokku visake ära koos tahkete jäätmetega.
Czech: • Nevolnost (nauzea) a zvracení.
Estonian: • Iiveldus ja oksendamine
Czech: Snížení glukózy v krvi*† Abnormální hladina glykemie*†
Estonian: Veresuhkru taseme langus*† Veresuhkru taseme kõrvalekalded*†
Czech: Aplikace transdermální náplasti EVRA by měla být zahájena první den krvácení ze spádu.
Estonian: Üleminek suukaudsetelt kombineeritud kontratseptiividelt EVRA transdermaalsele plaastrile EVRA kasutamist alustatakse tabletivabal perioodil tekkinud esimesel vereeritusega päeval.
Czech: K těmto vyšetřením může patřit i kyretáž.
Estonian: Protseduurid võivad sisaldada küretaaži.
Czech: 20 cm 2 náplasti obsahuje 6 mg norelgestrominum (NGMN) a 600 mikrogramů ethinylestradiolum
Estonian: Üks transdermaalne plaaster (20 cm²) sisaldab 6 mg norelgestromiini (norelgestrominum) (NGMN) ja 600 mikrogrammi etünüülöstradiooli (ethinylestradiolum) (EE).
Czech: • Potíže v místě, kde byla nalepena náplast, jako je kožní vyrážka s puchýřky nebo vředy
Estonian: • Nahaprobleemid plaastri kinnituskohal, nt nahalööve koos villide või haavanditega
Czech: • cerebrovaskulární onemocnění - současná cévní mozková příhoda, anamnéza cévní mozkové příhody nebo prodromálního stavu (např. tranzitorní ischemická ataka, TIA);
Estonian: • Tserebrovaskulaarne haigus - insult praegu või anamneesis või selle eelne seisund (nt mööduv isheemiline atakk).
Czech: Čtvrtý týden, začínající 22. dnem cyklu, se neaplikuje žádná transdermální náplast, je to týden bez náplasti.
Estonian: 22. päevast algav tsükli neljas nädal on transdermaalse plaastri vaba.
Czech: Důležitá upozornění při užívání náplastí
Estonian: Oluline teave, mida tuleks plaastri kasutamise ajal järgida
Czech: Příloha IV Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení rozdílů oproti doporučení výboru PRAC
Estonian: IV lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused ning üksikasjalik selgitus ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusest erinevuste kohta
Czech: Revidovaný souhrn údajů o přípravku a příbalová informace jsou uvedeny v odpovídajících přílohách I a IIIB pro přípravky Evra, Ioa a Zoely.
Estonian: Ajakohastatud ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on toodud Evra, Ioa ja Zoely I ja IIIB lisas.
Czech: výbor PRAC následně dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků Evra, Ioa a Zoely v indikaci antikoncepce zůstává příznivý za předpokladu, že budou zavedeny odsouhlasené podmínky, omezení, upozornění, další změny v informacích o přípravku a další opatření pro minimalizaci rizik.
Estonian: Seetõttu otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et Evra, Ioa ja Zoely kasulikkuse ja riski tasakaal rasestumisvastasel näidustusel on jätkuvalt soodne, kui ravimite tooteinfosse lisatakse kokkulepitud tingimused, piirangud, hoiatused ja tehakse muud muudatused ning võetakse kasutusele täiendavad riskivähendamise meetmed.
Czech: Po zvážení všech výše dostupných skutečností dospěl výbor PRAC k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků Evra, Ioa a Zoely v indikaci antikoncepce zůstává příznivý za předpokladu, že budou zavedena odsouhlasená omezení, upozornění a další změny v informacích o přípravku.
Estonian: Kõike ülaltoodut arvesse võttes otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et Evra, Ioa ja Zoely kasulikkuse ja riski tasakaal rasestumisvastasel näidustusel on jätkuvalt soodne, kui ravimite tooteinfosse lisatakse kokkulepitud piirangud, hoiatused ja tehakse muud muudatused.
Czech: 3 směrnice 2001/83/ES toho názoru, že rozhodnutí o registraci přípravků Evra, Ioa a Zoely by mělo být pozměněno.
Estonian: Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamise komitee 10. oktoobri 2013. aasta soovitusega kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k lõikega 3, on inimravimite komitee arvamusel, et Evra, Ioa ja Zoely müügilubasid tuleb muuta.
Czech: Jeho bezpečnost a účinnost byla zkoumána u žen ve věku od 18 do 45 let.
Estonian: Selle ohutust ja efektiivsust on uuritud 18-45-aastastel naistel.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evra platné v celé Evropské unii dne 22. srpna 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 22. augustil 2002.