FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude de 12 semaines réalisée chez 186 patients (142 sous tadalafil et 44 sous placebo) présentant une dysfonction érectile secondaire à une lésion de la moelle épinière, le tadalafil a amélioré de façon significative la fonction érectile conduisant à un pourcentage moyen de rapports sexuels réussis par sujet traité par tadalafil 10 ou 20 mg (dose flexible, à la demande) de 48% chez les patients prenant du tadalafil par rapport à 17% chez les patients traités par placebo.
Danish: I et 12-ugers studie med 186 patienter (142 på tadalafil, 44 på placebo) med erektil dysfunktion sekundært til læsioner i rygmarven forbedrede tadalafil signifikant den erektile funktion.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tadalafil Mylan
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tadalafil Mylan
French: Le tadalafil est donc contre-indiqué chez les patients qui reçoivent des dérivés nitrés sous n'importe quelle forme (voir rubrique 4.5).
Danish: Derfor er administration af tadalafil kontraindiceret til patienter, som bruger enhver form for organisk nitrat (se pkt.
French: Il est important de savoir que le tadalafil n'agit pas s'il n'y a pas de stimulation sexuelle.
Danish: Det er vigtigt at huske, at tadalafil kun virker ved seksuel stimulation.
French: Ces effets indésirables sont les suivants : - des migraines, un gonflement du visage, des réactions allergiques graves se manifestant par un gonflement du visage ou de la gorge, des rashs cutanés importants, quelques troubles qui affectent le flux sanguin au niveau des yeux, des battements de cœur irréguliers, une angine de poitrine, et une mort subite d'origine cardiaque.
Danish: Disse bivirkninger omfatter: - Migræne, hævelse i ansigtet, alvorlige allergiske reaktioner, som medfører hævelse i ansigtet eller svælget, alvorligt hududslæt, lidelser, der påvirker blodforsyningen til øjnene,
French: Une étude de pharmacologie clinique d'administration concomitante de tadalafil 10 mg et de théophylline (un inhibiteur non sélectif de la phosphodiestérase) n'a montré aucune interaction pharmacocinétique.
Danish: Når tadalafil 10 mg blev administreret med theophyllin (en non-selektiv phosphodiesterase inhibitor) i en klinisk farmakologisk undersøgelse var der ingen farmakokinetisk interaktion.
French: Pour le traitement de la dysfonction érectile en administration à la demande, la dose recommandée de tadalafil est de 10 mg à prendre avant toute activité sexuelle prévue, pendant ou en dehors des repas.
Danish: Når tadalafil bruges til behandling efter behov af erektil dysfunktion, er den anbefalede dosis af tadalafil 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad.
French: La prise quotidienne n'a pas été évaluée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ; par conséquent, le médecin devra procéder à une évaluation individuelle attentive du rapport bénéfice/risque après la prescription (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Danish: Den én gang daglige dosering er ikke evalueret hos patienter med nedsat leverfunktion: derfor bør den ordinerende læge foretage en omhyggelig individuel benefit/risk-vurdering, ved ordination af tadalafil en gang dagligt (se pkt.
French: Pour l'évaluation du tadalafil aux doses de 2,5, 5 et 10 mg en prise quotidienne, trois essais cliniques ont été menés initialement chez 853 patients atteints de dysfonction érectile de sévérité légère, modérée ou sévère, d'étiologies variées, d'âges (extrêmes 21-82 ans) et d'origines ethniques différents.
Danish: Til evaluering af tadalafil i doser på 2,5, 5 og 10 mg én gang dagligt blev der indledningsvist udført 3 kliniske studier med 853 patienter af forskellig alder (21 - 82 år) og forskellig etnisk oprindelse og med erektil dysfunktion af forskellige sværhedsgrader (let, moderat, svær) og ætiologi.
French: Tadalafil Mylan 10 mg existe sous forme de plaquette thermoformée contenant 4, 12 et 24 comprimés.
Danish: Tadalafil Mylan 10 mg fås i blisterpakninger, der indeholder 4, 12 og 24 tabletter.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 29,74 mg de lactose.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 29,74 mg lactose.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que tadalafil soit efficace dans le traitement de la dysfonction érectile.
Danish: Ved behandling af erektil dysfunktion er seksuel stimulation nødvendig for, at tadalafil kan virke.
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - maux de tête, douleurs dorsales, douleurs musculaires, douleurs dans les bras et les jambes, bouffées vasomotrices, congestion nasale et indigestions.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede) - Hovedpine, rygsmerter, muskelsmerter, smerter i arme og ben, ansigtsrødme, tilstoppet næse og fordøjelsesbesvær.
French: Lactose anhydre
Danish: Lactose, vandfri
French: D'une manière générale, la dose recommandée de Tadalafil Mylan est de 10 mg à prendre avant toute activité sexuelle prévue, pendant ou à distance des repas.
Danish: Den anbefalede dosis af Tadalafil Mylan er generelt 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad.
French: Noyau du comprimé : lactose anhydre (voir section 2 « Tadalafil Mylan contient du lactose»), poloxamer 188, cellulose microcristalline (pH101), povidone (K-25), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre.
Danish: Tabletkerne: lactose, vandfri (se punkt 2 "Tadalafil Mylan indeholder lactose"), poloxamer 188, cellulose, mikrokrystallinsk (pH101), povidon (K-25), croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, natriumlaurilsulfat; silica, kolloidal vandfri.
French: L'utilisation de tadalafil dans le traitement de la dysfonction érectile dans la population pédiatrique n'est pas justifiée.
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen relevante indikationer for tadalafil i den pædiatriske population.
French: Pour le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate La dose est d'un comprimé à 5 mg en prise quotidienne à prendre approximativement au même moment de la journée.
Danish: Behandling af godartet forstørrelse af blærehalskirtlen Dosis er én 5 mg tablet taget én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt hver dag.
French: Il a été montré que le tadalafil améliore ces symptômes urinaires entre la 1
Danish: Det er vist, at Tadalafil forbedrer disse urinvejssymptomer allerede 1-2 uger efter behandlingens start.
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - sensations de vertige, maux d'estomac, nausées, sensations de malaise, malaise (vomissements), reflux, vision trouble, douleurs oculaires, difficulté à respirer, présence de sang dans les urines, érection prolongée, sensations de palpitations, battements de cœur rapides, pression artérielle élevée, pression artérielle basse, saignements de nez, bourdonnement des oreilles, œdème des mains, des pieds ou des chevilles, et sensation de fatigue.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede) - Svimmelhed, mavesmerter, kvalme, føle sig dårlig (opkastning), refluks, uklart syn, øjensmerter, , åndedrætsbesvær, blod i urinen, forlænget erektion, fornemmelse af hamrende hjerteslag, høj puls, højt blodtryk, lavt blodtryk, næseblod, ringen for ørerne (tinnitus), hævelse af hænder, fødder eller ankler og træthedsfølelse..
French: Une stimulation sexuelle reste toutefois nécessaire.
Danish: Der kræves imidlertid seksuel stimulation.
French: La dose est de 5 mg une fois par jour, mais peut être diminuée à 2,5 mg une fois par jour en fonction de la manière dont elle est tolérée.
Danish: Denne dosis er 5 mg én gang dagligt, men kan sættes ned til 2,5 mg én gang dagligt, afhængigt af, hvor godt den tåles.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Tadalafil Mylan sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Tadalafil Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tadalafil Mylan, le 21 novembre 2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tadalafil Mylan den 21. november 2014.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tadalafil Mylan.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tadalafil Mylan.
French: Il convient de prendre le médicament chaque jour à peu près à la même heure et de faire réévaluer régulièrement la tolérance à la posologie quotidienne.
Danish: Lægemidlet bør tages på omtrent samme klokkeslæt hver dag, og egnetheden af dosering én gang dagligt bør jævnligt tages op til nyvurdering.
French: La dose peut être augmentée à 20 mg chez les sujets n'ayant pas répondu à la dose de 10 mg.
Danish: Dosis kan øges til 20 mg for mænd, hos hvem 10 mg dosen ikke virker.
French: Les hommes souffrant de dysfonction érectile n'ont pas assez de GMPc pour produire ou maintenir une érection.
Danish: Mænd med rejsningsproblemer har ikke tilstrækkeligt med cGMP til at frembringe eller opretholde en rejsning.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Tadalafil Mylan est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tadalafil Mylan anvendes så sikkert som muligt.
French: Pour traiter la dysfonction érectile, la dose recommandée de Tadalafil Mylan est de 10 mg pris «à la demande» au moins 30 minutes avant toute activité sexuelle.
Danish: Til behandling af rejsningsproblemer er den anbefalede dosis af Tadalafil Mylan 10 mg, der tages efter behov mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
French: Tadalafil Mylan peut être utilisé à une dose inférieure une fois par jour chez les sujets désireux d'en faire une utilisation fréquente (deux fois par semaine ou plus), selon l'avis du médecin.
Danish: Tadalafil Mylan kan efter lægens skøn anvendes i lavere dosis én gang dagligt hos mænd, der påtænker at anvende det ofte (to gange om ugen eller mere).
French: L'administration quotidienne n'est pas recommandée chez les patients présentant une grave atteinte de la fonction rénale et ne doit être prescrite aux patients présentant une atteinte de la fonction hépatique qu'après avoir procédé à une évaluation minutieuse des bénéfices et des risques induits par la prise de ce médicament.
Danish: Dosering én gang dagligt frarådes hos patienter med svært nedsat nyrefunktion og bør kun ordineres til patienter med nedsat leverfunktion efter forudgående nøje vurdering af fordelene og risiciene ved at tage lægemidlet.
French: Pour le traitement des hommes souffrant d'hyperplasie bénigne de la prostate, ou des hommes présentant à la fois une hyperplasie bénigne de la prostate et une dysfonction érectile, la dose recommandée est de 5 mg une fois par jour.
Danish: Til behandling af mænd med godartet blærehalskirtelforstørrelse eller med både godartet blærehalskirtelforstørrelse og rejsningsproblemer er den anbefalede dosis 5 mg én gang dagligt.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Cialis, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Cialis.
French: En bloquant l'enzyme phosphodiestérase et en empêchant l'élimination de la GMPc, Tadalafil Mylan améliore également l'afflux sanguin vers la prostate et la vessie et relâche leurs muscles.
Danish: Ved at blokere enzymet fosfodiesterase og forhindre nedbrydningen af cGMP forbedrer Tadalafil Mylan desuden blodtilførslen til blærehalskirtlen og blæren og afslapper musklerne der.
French: Cela signifie que Tadalafil Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Cialis.
Danish: Det betyder, at Tadalafil Mylan svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU.
French: Étant donné que Tadalafil Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Tadalafil Mylan er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
French: Les patients présentant une grave atteinte de la fonction hépatique ou rénale ne doivent pas prendre plus de 10 mg à la fois.
Danish: Patienter med stærkt nedsat lever- eller nyrefunktion bør højst tage 10 mg i én dosis.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Tadalafil Mylan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Tadalafil Mylan, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
French: Cela peut réduire les problèmes liés à l'écoulement de l'urine, qui sont des symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Danish: Dette kan nedsætte problemerne med vandladning, som er symptomer på godartet forstørrelse af blærehalskirtlen.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tadalafil Mylan?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tadalafil Mylan?
French: Tadalafil Mylan peut également être utilisé chez l'homme pour traiter les signes et les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la glande prostatique, non cancéreuse), qui entraîne des problèmes d'écoulement de l'urine.
Danish: Tadalafil Mylan kan desuden anvendes hos mænd til behandling af tegn og symptomer på godartet forstørret blærehalskirtel (benign prostatahyperplasi), som giver problemer med vandladningen.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tadalafil Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tadalafil Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Tadalafil Mylan est de qualité comparable à celle de Cialis et bioéquivalent à ce dernier.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) fandt, at Tadalafil Mylan i overensstemmelse med EUkravene er påvist at have en kvalitet svarende til Cialis og at være bioækvivalent med dette.
French: Tadalafil Mylan est utilisé chez l'homme pour le traitement de la dysfonction érectile (parfois désignée par le terme impuissance), ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis (pénis dur) suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Danish: Tadalafil Mylan bruges til behandling af mænd med rejsningsproblemer (impotens, erektil dysfunktion), som ikke kan få eller opretholde tilstrækkelig rejsning til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
French: L'utilisation quotidienne continue de comprimés de 10 ou de 20 mg de Tadalafil Mylan n'est toutefois pas recommandée.
Danish: Den anbefalede maksimale dosishyppighed er én gang dagligt, men vedvarende daglig brug af 10 eller 20 mg Tadalafil Mylan frarådes.
French: En bloquant l'élimination de la GMPc, Tadalafil Mylan rétablit la fonction érectile.
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Tadalafil Mylan evnen til at få rejsning.
French: Le principe actif de Tadalafil Mylan, le tadalafil, appartient à une catégorie de médicaments dénommés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
Danish: Det aktive stof i Tadalafil Mylan, tadalafil, tilhører lægemiddelgruppen fosfodiesterase 5-hæmmere (PDE-5-hæmmere).
French: Tadalafil Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Cialis.
Danish: Da Tadalafil Mylan er et generisk lægemiddel, er der udelukkende udført undersøgelser til at fastlægge, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Cialis.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tadalafil Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tadalafil Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Tadalafil Mylan contient le principe actif tadalafil.
Danish: Tadalafil Mylan indeholder det aktive stof tadalafil.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Tadalafil Mylan.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tadalafil Mylan bør anvendes.
French: Pourquoi Tadalafil Mylan est-il approuvé?
Danish: Hvorfor er Tadalafil Mylan blevet godkendt?
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Tadalafil Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse i EU for Tadalafil Mylan.
French: C'est un «médicament générique».
Danish: Tadalafil Mylan er et "generisk lægemiddel".
French: Autres informations relatives à Tadalafil Mylan:
Danish: Andre oplysninger om Tadalafil Mylan
French: Durant une stimulation sexuelle normale, de la GMPc est produite dans le pénis, où elle provoque le relâchement du muscle du tissu spongieux du pénis (le corps caverneux).
Danish: Under normal seksuel stimulation dannes der cGMP i penis.
French: Qu'est-ce que Tadalafil Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Tadalafil Mylan, og hvad anvendes det til?
French: Ceci favorise l'afflux sanguin dans le corps caverneux, entraînant l'érection.
Danish: Det får muskelvævet i svulmelegemerne (corpora cavernosa) i penis til at afslappes, hvorved blodtilførslen til svulmelegemerne øges, så der frembringes rejsning.
French: Comment Tadalafil Mylan est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Tadalafil Mylan ?
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Tadalafil Mylan soit efficace dans cette affection.
Danish: For at Tadalafil Mylan skal virke effektivt, kræves seksuel stimulation.
French: Comment Tadalafil Mylan agit-il?
Danish: Hvordan virker Tadalafil Mylan ?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Tafinlar sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Tafinlar løbende overvåget.
French: Des informations sur Tafinlar sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Tafinlar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Tafinlar, le 26 août 2013.
Danish: Tafinlar fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26. august 2013.
French: Tafinlar est disponible sous la forme de gélules (50 et 75 mg).
Danish: Tafinlar fås som kapsler (50 mg og 75 mg).
French: Le traitement par Tafinlar peut se poursuivre aussi longtemps que le patient en retire un bénéfice.
Danish: Behandlingen med Tafinlar bør fortsætte, så længe patienten har gavn af den.
French: La réponse au traitement a été évaluée à l'aide de clichés corporels et de données cliniques des patients.
Danish: Responsen på behandlingen blev bedømt ved hjælp af kropsscanning og patienternes kliniske data.
French: Les effets secondaires rapportés avec Tafinlar sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Tafinlar vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: Tafinlar (dabrafénib)
Danish: Tafinlar (dabrafenib)
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Tafinlar, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Tafinlar, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: Aperçu de Tafinlar et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Tafinlar, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Le traitement par Tafinlar doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Danish: Behandlingen med Tafinlar skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
French: Autres informations relatives à Tafinlar:
Danish: Andre oplysninger om Tafinlar
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur le pourcentage de patients qui répondaient complètement ou partiellement au traitement.
Danish: Virkning blev hovedsagelig bedømt på procentdelen af patienter, der udviste fuldstændigt eller delvist respons på behandlingen.
French: Ce constat est issu d'une étude principale menée sur 250 patients, qui a mesuré la durée de survie des patients avant que leur maladie ne s'aggrave.
Danish: Dette er baseret på et hovedstudie med 250 patienter, hvori det blev målt, hvor længe patienterne levede uden sygdomsforværring.
French: La dose de Tafinlar utilisé seul ou en association avec le tramétinib est de 150 mg deux fois par jour, à prendre à jeun (au moins une heure avant ou deux heures après un repas).
Danish: Dosen af Tafinlar givet alene eller i kombination med trametinib er 150 mg to gange dagligt, der tages på tom mave (mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tafinlar?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tafinlar?
French: Pourquoi Tafinlar est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Tafinlar godkendt i EU?
French: Après une intervention chirurgicale pour retirer un mélanome avancé, le traitement est généralement poursuivi pendant 12 mois, à moins que la maladie ne récidive.
Danish: Efter operation for fremskredent melanom fortsættes behandlingen normalt i 12 måneder, medmindre sygdommen vender tilbage.
French: Quelque 40 % des patients traités par la combinaison soit sont décédés, soit ont vu leur maladie récidiver après 3,5 ans en moyenne, contre 59 % des patients sous placebo.
Danish: Ca. 40 % af de patienter, der fik kombinationsbehandling, døde eller oplevede, at deres sygdom vendte tilbage efter gennemsnitligt 3,5 år, sammenholdt med 59 % af de patienter, der fik placebo.
French: • mélanome avancé (stade III), après qu'il a été retiré par chirurgie.
Danish: • fremskredent melanom (stadie III) efter kirurgi.
French: Tafinlar contient la substance active dabrafénib.
Danish: Tafinlar indeholder det aktive stof dabrafenib.
French: Les effets indésirables de Tafinlar ont été jugés acceptables et gérables au moyen de mesures appropriées.
Danish: Bivirkningerne blev anset for acceptable og for at kunne håndteres med passende foranstaltninger.
French: Dans le cadre d'une étude, 423 patients ont reçu soit la combinaison, soit Tafinlar seul.
Danish: I det ene studie fik 423 patienter enten kombinationen eller Tafinlar alene.
French: • mélanome (un cancer de la peau) qui s'est propagé ou qui ne peut être retiré par une intervention chirurgicale.
Danish: • melanomer (en type hudkræft), som har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
French: Tafinlar est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement des adultes dont les cellules cancéreuses présentent une mutation (modification) génétique spécifique appelée «BRAF V600».
Danish: Tafinlar er et lægemiddel mod kræft, der anvendes til behandling af voksne patienter, hvis kræftceller har en specifik genetisk mutation (forandring), der kaldes BRAF V600.