FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: , s uzáverom zloženým s dvoch častí bezpečným pred deťmi (vonkajší kryt z polyetylénu s vysokou hustotu, vnútorný kryt z prírodného polypropylénu), s penovou podložkou z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE).
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) z dvodelnim, za otroke varnim zapiralom (zunanji del je iz belega polietilena visoke gostote, notranji iz naravnega polipropilena) z oblogo iz penastega polietilena nizke gostote (LDPE).
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): - zápal pečene (hepatitída), - znížený počet červených krviniek (anémia).
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 do 1.000 bolnikov): - vnetje jeter (hepatitis) - zmanjšanje števila rdečih krvničk (anemija).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Viramune 50 mg/5 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Viramune 50 mg/5 ml
Slovak: Majú sa použiť alternatívy klaritromycínu ako azitromycín.
Slovenian: Presoditi je treba o uporabo alternativnih zdravil namesto klaritromicina, na primer azitromicina.
Slovak: Viramune bol hodnotený u predtým neliečených aj u liečených pacientov.
Slovenian: Zdravilo Viramune so ocenjevali pri že zdravljenih kot nezdravljenih bolnikih.
Slovak: Viramune majú podávať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Slovenian: Zdravilo Viramune lahko predpisujejo zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Slovak: Percento zmeny n=419
Slovenian: Sprememba v odstotkih* n = 419
Slovak: Keďže hepatotoxicita sa častejšie vyskytuje u žien s počtom CD4 buniek viac ako 250 buniek/mm
Slovenian: Ker je hepatotoksičnost pogostejša pri ženskah s številom celic CD4 nad 250 celic/mm
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Viramune 200 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Viramune 200 mg
Slovak: Všetky tieto účinky ustúpia prerušením podávania nevirapínu.
Slovenian: Vsi našteti učinki so po ukinitvi nevirapina minili.
Slovak: Obmedzené údaje, ktoré sú dostupné o mäkkých želatínových kapsulách sachinaviru podporovaných ritonavirom nepoukazujú na žiadnu klinicky významnú interakciu medzi sachinavirom podporovaným ritonavirom a nevirapínom.
Slovenian: Manjše število podatkov, ki so na voljo o uporabi mehkih želatinskih kapsul sakvinavirja ob sočasnem jemanju ritonavirja, ne kaže na klinično pomembno interakcijo med sakvinavirjem ob sočasnem jemanju ritonavirja in nevirapina.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje naznačujú že súčasné užívanie rifampicínu a nevirapínu sa neodporúča.
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da sočasna uporaba rifampicina in nevirapina ni priporočljiva.
Slovak: Viramune s predĺženým uvoľňovaním n=508*
Slovenian: Zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem n=508*
Slovak: V štúdii bolo randomizovane zaradených 460 dospelých pacientov, ktorí užívali 2 nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a najmenej jeden PI a ktorých plazmatické hladiny HIV-1 RNA boli menej ako 200 kópií/ml počas najmenej posledných 6 mesiacov a pred zmenou liečby z PI na Viramune (155 pacientov), efavirenz (156), alebo abakavir (149).
Slovenian: V študijo so naključno sprejeli 460 odraslih, ki so jemali dva nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze in najmanj enega zaviralca proteaze, in pri kateerih je bila plazemska koncentracija HIV1 RNA manj kot 200 kopij/ml vsaj preteklih šest mesecev pred zamenjavo zaviralca proteaze za zdravilo Viramune (155 bolnikov), efavirenz (156) ali abakavir (149).
Slovak: Nezaznamenal sa významný účinok na PK parametre rifabutínu a Viramunu.
Slovenian: Ni pomembnega učinka na srednje vrednosti farmakokinetičnih parametrov rifabutina in zdravila Viramune.
Slovak: Pre dospelých
Slovenian: Za odrasle
Slovak: Nevirapín patrí do skupiny anti-HIV liekov nazývaných nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
Slovenian: Nevirapin spada v skupino anti-HIV zdravil, imenovanih nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI).
Slovak: Naviac, keď sa pomenopauzálna hormonálna liečba používa počas podávania nevirapinu, majú sa monitorovať jeho terapeutické účinky.
Slovenian: Pri uporabi hormonskega nadomestnega zdravljenja v pomenopavzi, je treba med jemanjem nevirapina spremljati njihov terapevtski učinek.
Slovak: Je to z dôvodu, že Viramune môže byť dialýzou čiastočne odstránený z vašej krvi.
Slovenian: To je potrebno, ker lahko dializa zdravilo Viramune delno odstrani iz telesa.
Slovak: Musíte ho užívať s minimálne dvomi ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Slovenian: Jemati ga morate z najmanj dvema drugima protiretrovirusnima zdraviloma.
Slovak: Po závažnej pečeňovej, kožnej reakcii alebo po reakcii z precitlivenosti sa nevirapín nesmie znova nasadiť (pozri časť 4.3).
Slovenian: Po hudih jetrnih, kožnih ali preobčutljivostnih reakcijah nevirapina ne smemo ponovno uvesti (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Ihneď povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás objaví vyrážka a hocijaké iné vedľajšie účinky reakcie precitlivenosti (alergie).
Slovenian: Svojega zdravnika nemudoma obvestite, če se pri vas pojavi izpuščaj in katerikoli drugi neželeni učinek, ki je posledica preobčutljivostne reakcije.
Slovak: Viramune patrí do skupiny liekov nazývaných antiretrovirotiká používaných na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Slovenian: Zdravilo Viramune sodi v skupino protiretrovirusnih zdravil, ki jih uporabljamo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Slovak: Viramune s okamžitým uvoľňovaním
Slovenian: Zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem
Slovak: Ak sa u takého pacienta zaznamená zhoršenie ochorenia pečene musí sa zvážiť prerušenie alebo zastavenie liečby.
Slovenian: Če pri njih zasledimo znake poslabšanja jetrne bolezni, moramo presoditi o prekinitvi ali ukinitvi tega zdravljenja.
Slovak: EU/1/97/055/009 [90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním]
Slovenian: EU/1/97/055/009 [90 tablet s podaljšanim sproščanjem]
Slovak: Celková denná dávka v ktoromkoľvek čase počas liečby nesmie u žiadneho pacienta prekročiť 400 mg. Pacientom sa má vysvetliť potreba užívania Viramunu každý deň, tak ako je predpísané.
Slovenian: Skupni dnevni odmerek med zdravljenjem ne sme preseči 400 mg. Bolnike je treba poučiti, da morajo jemati zdravilo Viramune vsak dan, tako kot je predpisano.
Slovak: Tabuľka 4: Súhrn laboratórnych hodnôt lipidov pri východiskovom stave (skríningu) a v 48. týždni štúdie 1100.1486
Slovenian: Povzetek izhodiščnih laboratorijskih izvidov lipidov (s presejanjem) in po 48 tednih v študiji 1100.1486
Slovak: Pred použitím tohto lieku, liekovku dobre pretrepte.
Slovenian: Pred jemanjem zdravila stekleničko dobro pretresite.
Slovak: Farmakokinetika nevirapínu u dospelých infikovaných HIV-1 sa nemení podľa veku (19-68 rokov) alebo rasy (černoch, hispánec alebo beloch).
Slovenian: Ne kaže, da bi se nevirapinova farmakokinetika pri s HIV-1 okuženih odraslih spreminjala s starostjo (v razponu od 19 do 68 let) ali glede na raso (črnci, Latinoameričani ali belci).
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie nevirapínu 2±0,4 μg/ml (7,5 μmol/l) sa dosiahli 4 hodiny po podaní jednorazovej 200 mg dávky.
Slovenian: Največje koncentracije nevirapina v plazmi (2  0,4 µg/ml oz. 7,5 µM) so izmerili 4 ure po dajanju enkratnega odmerka po 200 mg.
Slovak: Ak sa Viramune s predĺženým uvoľňovaním podával s jedlom s vysokým obsahom tuku AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapínu boli približne 94 % a 98 % AUC0-24,ss a Cmin,ss nameraných u pacientov, ktorí dostali Viramune tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Slovenian: Če so zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem dajali ob obroku z veliko vsebnostjo maščob, sta bili nevirapinovi AUC0-24,ss in Cmin,ss približno 94 % oziroma 98 % AUC0-24,ss in Cmin,ss, izmerjenih po jemanju zdravila Viramune tablete s takojšnjim sproščanjem.
Slovak: Odporúčané perorálne dávky pre pediatrických pacientov, ktoré sa zakladajú na ich telesnej hmotnosti sú popísané v tabuľke nižšie.
Slovenian: Priporočeno peroralno odmerjanje za otroke na podlagi telesne površine je opisano v spodnji tabeli.
Slovak: Nevirapín Cmax  1,24 v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami.
Slovenian: Cmax nevirapina  1,24 v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi
Slovak: Každá tableta obsahuje 318 mg laktózy (ako monohydrát).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 318 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a oportúnnou infekciou v anamnéze (ochorenie sprevádzajúce AIDS) sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť znaky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunistično okužbo (bolezen, katero definira AIDS) v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja povezani s prejšnjimi okužbami.
Slovak: Vždy postupujte presne podľa pokynov lekára vášho dieťaťa.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila otrokovega zdravnika.
Slovak: Pretože aktívny metabolit klaritromycínu má zníženú účinnosť na Mycobacterium avium-vnútrobunkový komplex, celkový účinok na patogény môže byť zmenený.
Slovenian: Ker je klaritromicinov aktivni presnovek zmanjšal delovanje proti kompleksu Mycobacterium avium intracellulare, se skupno delovanje proti povzročitelju lahko spremeni.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), ATC kód J05AG01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivirusna zdravila za sistemsko zdravljenje, (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), oznaka ATC: J05AG01.
Slovak: Ak mate poruchu funkcie obličiek alebo pečene akéhokoľvek stupňa závažnosti, prosím, užívajte len tablety Viramune 200 mg alebo perorálnu suspenziu Viramune 50 mg/5 ml.
Slovenian: Če imate ledvično ali jetrno okvaro katerekoli stopnje, uporabljajte samo zdravilo Viramune 200 mg tablete in zdravilo Viramune 50 mg/5 ml peroralna suspenzija.
Slovak: % v efavirenzovej skupine.
Slovenian: 3 v skupini, ki je prejemala efavirenz.
Slovak: Pozorovali sa dve nové substitúcie na kodónoch predtým spojené s rezistenciou na nevirapín: jeden pacient s Y181I v skupine s Viramunom s predĺženým uvoľňovaním a jeden pacient s Y188N v skupine s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním; rezistencia na nevirapín sa potvrdila prostredníctvom fenotypu.
Slovenian: Odkrili so dve novi substituciji na kodonih, ki so jih že prej povezovali z odpornostjo proti nevirapinu: en bonik z Y181I v skupini z zdravilom Viramune s podaljšanim sproščanjem in en bolnik z Y188N v skupini z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem.
Slovak: Tabuľka 3 ukazuje výsledky zo štúdie 1100.1486 v 48. týždni (po randomizácii) podľa východiskovej hodnoty virusovej záťaže.
Slovenian: V preglednici 3 so prikazani izidi v študiji 1100.1486 po 48 tednih (po naključni razvrstitvi) v primerjavi z izhodiščnim virusnim bremenom.
Slovak: Celkovo bola u zaradených mužov a žien v VERxVE porovnateľná incidencia symptomatických pečeňových udalostí.
Slovenian: V študiji VERxVE je bila skupna pojavnost simptomatskih jetrnih dogodkov pri moških in ženskah primerljiva.
Slovak: Každá liekovka obsahuje 240 ml perorálnej suspenzie.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 240 ml peroralne suspenzije.
Slovak: Vhodné dávky hormonálnej antikoncepcie (perorálnych alebo ďalších foriem aplikácie) iných ako DMPA v kombinácii s Viramunom neboli s ohľadom na bezpečnosť alebo účinnosť stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost ustreznih odmerkov hormonskih kontraceptivov (za peroralno jemanje ali druge načine uporabe) v kombinaciji z zdravilom Viramune, razen DMPA, nista raziskani.
Slovak: Viramune 50 mg/5 ml perorálna suspenzia nevirapín
Slovenian: Viramune 50 mg/5 ml peroralna suspenzija nevirapin
Slovak: Ak je u pacientov podozrenie na ekzantém spojený s podávaním nevirapínu, musia sa urobiť testy pečeňových funkcií.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih sumimo, da imajo z nevirapinom povezan izpuščaj, moramo opraviti preiskave jetrne funkcije.
Slovak: Ak užívate Viramune, máte ukončiť dojčenie.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Viramune, morate dojenje prekiniti.
Slovak: Váš lekár vám odporučí najvhodnejšie lieky.
Slovenian: Zdravnik vam bo priporočil za vas najprimernejša zdravila.
Slovak: Preto by súbežné podávanie mohlo pravdepodobne viesť k zmenám plazmatických hladín kobicistatu a Viramunu.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju bi se verjetno spremenile ravni kobicistata in zdravila Viramune v plazmi.
Slovak: Toto riziko pretrváva aj po tomto období, takže je potrebné v priebehu liečby kontinuálne monitorovanie v pravidelných intervaloch.
Slovenian: Tveganje je možno tudi po tem obdobju, zato moramo zdravljenje ves čas spremljati s pogostimi pregledi.
Slovak: Minimálne plazmatické koncentrácie bocepreviru sa znížili, ak sa podával s NNRTI s podobnou metabolickou dráhou ako nevirapín.
Slovenian: Najmanjša koncentracija boceprevirja pred naslednjim odmerkom se je zmanjšala, če so ga dajali z NNRTI, ki ima podobno presnovno pot kot nevirapin.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - vyrážka.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - izpuščaj.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: laktóza (ako monohydrát), hypromelóza, žltý oxid železitý a magnéziumstearát.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: laktoza (v obliki monohidrata), hipromeloza, rumeni železov oksid in magnezijev stearat.
Slovak: Časté bolesť brucha, nevoľnosť, hnačka
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti trebušna bolečina, navzea, driska občasni bruhanje
Slovak: NEFA štúdia je kontrolovaná, prospektívna, randomizovaná štúdia, ktorá hodnotila výber liečby u pacientov s nezistiteľnou náložou, ktorých liečba bola zmenená zo základného režimu inhibítora proteázy (PI) na Viramune, efavirenz alebo abakavir.
Slovenian: Študija NEFA je nadzorovana, prospektivna študija z naključno izbiro bolnikov, v kateri so ocenjevali možne načine zdravljenja bolnikov z nedokazljivim bremenom, pri katerih zamenjajo zaviralec proteaze za zdravilo Viramune, efavirenz ali abakavir.
Slovak: V štúdiách biologickej dostupnosti s jednorazovou dávkou s paralelnými skupinami (klinické štúdie 1100.1517 a 1100.1531) vykazoval Viramune 50 a 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním znaky predĺženého uvoľňovania dlhotrvajúcej absorpcie a nižšie maximálne koncentrácie, podobné nálezom pri porovnávaní 400 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním voči Viramunu 200 mg tabletám s okamžitým uvoľňovaním.
Slovenian: V dveh študijah (1100.1517 in 1100.1531) o bioekvivalenci enkratnih odmerkov pri vzporednih skupinah preskušancev sta kazala zdravilo Viramune 50 mg in 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem značilnosti podaljšanega sproščanja, in sicer podaljšano absorpcijo in manjše največje koncentracije, podobno kot so pokazali izsledki primerjave med 400 mg tableto s podaljšanim sproščanjem in zdravilom Viramune 200 mg tablete s takojšnjim sproščanjem.
Slovak: Nevirapín sa nemá používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (Child-Pugh C, pozri časť 4.3).
Slovenian: Nevirapina ne smemo dajati bolnikom s hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C, glejte poglavje 4.3).
Slovak: Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Slovenian: Tableta s podaljšanim sproščanjem
Slovak: Prednizón sa nemá používať na liečbu vyrážok spôsobených Viramunom.
Slovenian: Prednizona ne smemo uporabljati za zdravljenje izpuščaja, povezanega z jemanjem zdravila Viramune.
Slovak: Dávka Viramunu tabliet s predĺženým uvoľňovaním (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1
Slovenian: 0,58 - 0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84 - 1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Slovak: Itrakonazol Cmax  0,62
Slovenian: Cmax itrakonazola  0,62
Slovak: Zvýšené riziko sa pozorovalo u mužov s detekovateľnou HIV-1 RNA v plazme a s počtom CD4 > 400 buniek/mm
Slovenian: Povečano tveganje so zasledili tudi pri moških z izmerljivo ravnijo HIV-1 RNA v plazmi in s številom celic CD4 > 400 celic/mm
Slovak: U pacientov už na režime Viramunu s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne, ktorí sa prestavujú na Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne nie je potrebná zmena v schéme monitorovania.
Slovenian: Bolnikom, ki že jemljejo zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem dvakrat na dan, ob prehodu na zdravljenje z zdravilom Viramune s podaljšanim sproščanjem, ki ga bodo jemali enkrat na dan, ni treba spreminjati sheme spremljanja zdravljenja.
Slovak: Pomocné látky: obsahuje sacharózu, sorbitol, metylparabén, propylparabén (pre ďalšie informácie si pozrite písomnú informáciu pre používateľov).
Slovenian: Pomožne snovi: vključujejo saharozo, sorbitol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat (za podrobne podatke glejte priloženo navodilo).
Slovak: Izolovaný ekzantém sa má dôkladne monitorovať (pozri časť 4.4).
Slovenian: Posamezna mesta z izpuščajem je treba natančno opazovati (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Všetci pediatrickí pacienti majú začať liečbu 150 mg/m2 (vypočítané pomocou Mostellerovho vzorca) alebo 4 mg/kg telesnej hmotnosti, ktoré sa podávajú jedenkrát denne počas prvých 14 dní.
Slovenian: Vse otroke začnemo zdraviti s 150 mg/m2 (izračunano po Mostellerjevi formuli) ali 4 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, prvih 14 dni.
Slovak: majú podávať bez úpravy dávky.
Slovenian: brez prilagajanja odmerkov.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Viramune, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Viramune se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: EE Cmax  0,94 (0,79-1,12)
Slovenian: Cmax EE  0,94 (0,79-1,12)
Slovak: Nevirapín je nekompetitívny inhibítor HIV-1 reverznej transkriptázy, ale nemá biologicky signifikantný inhibičný účinok na HIV-2 reverznú transkriptázu alebo na eukaryotické DNA polymerázy α, β, γ alebo δ.
Slovenian: Nevirapin je nekompetitiven zaviralec reverzne transkriptaze HIV-1, nima pa biološko pomembnega zaviralnega učinka na reverzno trankriptazo HIV-2 ali evkariotske DNA-polimeraze , ,  in ).
Slovak: Preto sa im má odporučiť, aby boli opatrní pri vedení auta alebo obsluhe stroja.
Slovenian: Svetovati jim je treba, naj bodo med vožnjo ali pri upravljanju strojev previdni.
Slovak: Nie sú žiadne špecifické štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Specifičnih študij o sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev niso izvedli.
Slovak: Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním alebo časti týchto tabliet sa môžu občas nachádzať v stolici.
Slovenian: Tablete zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem ali delci tablet se lahko včasih izločijo in jih lahko opazite v blatu.
Slovak: Potom bude vášmu dieťaťu zmenený dávkovací režim na dvakrát denne a váš detský lekár rozhodne o správnej dávke na základe telesnej hmotnosti alebo plochy povrchu tela vášho dieťaťa.
Slovenian: Nato bodo pri otroku prešli na shemo odmerjanja z dajanjem dvakrat na dan, otrokov zdravnik pa bo ustrezni odmerek določil na podlagi telesne mase ali površine vašega otroka.
Slovak: Keď sa tieto dve liečivá podávajú súčasne, má sa zvážiť zvýšenie dávkovania itrakonazolu.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju teh zdravil je treba presoditi o povečanju intrakonazolovega odmerka.
Slovak: Pacienti s vrodenými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorbciou alebo sacharózovoizomaltázovou nedostatočnosťou nemajú užívať tento liek.
Slovenian: Bolniki z redkim, dednim neprenašanjem fruktoze, malabsorpcijo glukoze-galaktoze ali pomanjkanjem saharoze-izomaltaze zdravila ne smejo jemati.
Slovak: Viramune je dostupný aj v tekutej forme ako perorálna suspenzia.
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v tekoči obliki kot peroralna suspenzija.
Slovak: U pacientov u ktorých sa počas 14-dňového úvodného obdobia pri užívaní 200 mg denne (4 mg/kg/deň alebo 150 mg/m2/deň u detí a dospievajúcich), prejaví ekzantém sa nemá dávka Viramunu zvyšovať kým ekzantém nebude vyliečený.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se med 14-dnevnim uvajalnim obdobjem z odmerki po 200 mg na dan (4 mg/kg na dan ali 150 mg/m2 na dan pri otrocih) pojavi izpuščaj, odmerka zdravila Viramune ne smemo povečati, dokler izpuščaj ne mine.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nemajú deliť.
Slovenian: Tablet s podaljšanim sproščanjem ne smete deliti.
Slovak: Avšak približne 15 % týchto pacientov s fibrózou pečene malo najnižšie koncentrácie nevirapínu nad 9 000 ng/ml (2-násobok zvyčajného priemeru minimálnej koncentrácie).
Slovenian: Toda pri približno 15 % bolnikov z jetrno fibrozo je bila koncentracija nevirapina pred naslednjim odmerkom večja od 9,000 ng/ml (2-kratna običajna srednja koncentracija pred naslednjim odmerkom).
Slovak: Pacientov, ktorí už užívajú tablety s okamžitým uvoľňovaním alebo perorálnu suspenziu možno prestaviť na tablety s predĺženým uvoľňovaním bez úvodného obdobia.
Slovenian: Bolniki, ki se že zdravijo s tabletami s takojšnjim sproščanjem ali peroralno suspenzijo, lahko zdravilo zamenjajo s tabletami s podaljšanim sproščanjem brez uvajalnega obdobja.
Slovak: Na každý ekzantém majú okamžite upozorniť lekára a vyhnúť sa tak oneskoreniu medzi začiatočnými symptómami a lekárskou prehliadkou.
Slovenian: Svetovati jim je treba, naj zdravnika obvestijo o vsakem izpuščaju in ob pojavu začetnih simptomov ne odlagajo obiska pri zdravniku.
Slovak: Pacientov však treba upozorniť, že počas lieby nevirapínom môžu mať nežiaduce reakcie, ako je únava.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se med zdravljenjem z nevirapinom lahko pojavijo neželeni učinki, na primer utrujenost.
Slovak: Pozorované mutácie pri zlyhaní boli tie, ktoré sa očakávali na základe režimu s nevirapínom.
Slovenian: Mutacije, ki so jih zasledili med neuspešnim zdravljenjem, so pri nevirapinu pričakovane.
Slovak: Po 14 dňoch je zvyčajná dávka jedna 400 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne.
Slovenian: Običajen odmerek po 14 dneh je ena tableta s podaljšanim sproščanjem po 400 mg enkrat na dan.
Slovak: In vitro sa pozoroval rýchly výskyt reťazcov HIV, ktoré sú skrížene rezistentné na NNRTI.
Slovenian: In vitro so ugotovili hiter pojav sevov HIV, ki so navzkrižno odporni proti nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze.
Slovak: Tieto zahŕňajú niekoľko prípadov zápalu pečene (hepatitída), ktoré môžu byť náhle a intenzívne (fulminantná hepatitída) a zlyhania pečene, ktoré môžu byť smrteľné.
Slovenian: Med njimi nekaj primerov vnetja jeter (hepatitisa), ki je lahko nenadno in intenzivno (fulminantni hepatitis), in jetrne odpovedi, ki se oba lahko končata s smrtjo.
Slovak: Podľa výsledkov sa môže váš lekár rozhodnúť prerušiť alebo zastaviť liečbu s Viramunom.
Slovenian: Glede na izvide se lahko odloči za prekinitev ali ukinitev zdravljenja z zdravilom Viramune.
Slovak: Viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sa dodávajú v blistroch s 30 alebo 90 tabletami s predĺženým uvoľňovaním v škatuľke.
Slovenian: Viramune 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so na voljo v pretisnih omotih s 30 ali 90 tabletami s podaljšanim sproščanjem v škatli.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia obsahuje 150 mg sacharózy na ml.
Slovenian: Peroralna suspenzija Viramune vsebuje 150 mg saharoze v enem mililitru.
Slovak: Biele, oválne, bikonvexné tablety.
Slovenian: Bele, ovalne bikonveksne tablete.
Slovak: Vplyvy pohlavia na farmakokinetiku Viramunu s predĺženým uvoľňovaním sa skúmali v klinickej štúdii 1100.1486.
Slovenian: Vpliv spola na farmakokinetiko zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem so proučevali v študiji 1100.1486.
Slovak: QD) bol geometrický priemer alebo priemer minimálnych koncentrácií nevirapínu medzi 4-6 µg/ml (tak ako bol cieľ z údajov dospelých).
Slovenian: 150 mg/m2 vsak dan) je bila geometrična sredina koncentracije nevirapina ali njegova najmanjša srednja koncentracija 4 -6 µg/ml (ciljna glede na podatke za odrasle).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Viramunu neboli stanovené u pacientov so signifikantným ochorením pečene.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Viramune pri bolnikih s hujšimi jetrnimi motnjami nista bili dokazani.
Slovak: Zvýšenie dávky lopinaviru/ritonaviru na 533/133 mg (4 kapsuly) alebo 500/125 mg (5 tabliet každá 100/25 mg) dvakrát denne, podávanej s jedlom, sa odporúča v kombinácii s Viramunom.
Slovenian: Pri kombiniranju z zdravilom Viramune priporočajo povečanje odmerka lopinavirja z ritonavirjem do 533/133 mg (4 kapsule) ali 500/125 mg (5 tablet po 100/25 mg) 2-krat na dan ob jedi.