FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos nos estudos de toxicidade do desenvolvimento de ratos e coelhos com o voxilaprevir a exposições de AUC de aproximadamente 141 e 4 vezes superiores, respetivamente, que a exposição humana na dose clínica recomendada.
Polish: Nie obserwowano działania teratogennego w badaniach szkodliwego wpływu woksylaprewiru na rozród i rozwój potomstwa u szczurów i królików przy ekspozycjach (AUC), odpowiednio około 141- i 4-krotnie większych niż ekspozycja u ludzi przy zalecanej dawce klinicznej.
Portuguese: • SOF/VEL 12 semanas (N=151)
Polish: • SOF/VEL przez 12 tygodni (n=151)
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Vosevi ou de dolutegravir.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Vosevi ani dolutegrawiru.
Portuguese: Vosevi contém lactose mono-hidratada.
Polish: Lek Vosevi zawiera laktozę jednowodną.
Portuguese: Contém lactose.
Polish: Produkt Vosevi zawiera laktozę.
Portuguese: • SOF/VEL 12 semanas (N=440)
Polish: • SOF/VEL przez 12 tygodni (n=440)
Portuguese: Após uma dose oral única de 100 mg de [14C]-voxilaprevir, a recuperação total média da radioatividade de [14C] foi de 94%, com toda a radioatividade determinada nas fezes e nenhuma na urina.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki doustnej 100 mg woksylaprewiru znakowanego izotopem 14C średni całkowity odzysk radioaktywności izotopu 14C wynosił 94%, przy czym całą radioaktywność zmierzono w kale, a nie stwierdzono jej w moczu.
Portuguese: A coadministração destes medicamentos com Vosevi não é recomendada (ver secção 4.5).
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania takich produktów leczniczych z produktem Vosevi (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Genótipo 6
Polish: Genotyp 6
Portuguese: • palpitações;
Polish: • wymioty,
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos nos estudos de toxicidade do desenvolvimento de ratinhos e ratos com o velpatasvir a exposições de AUC de aproximadamente 23 e 4 vezes superiores, respetivamente, que a exposição humana na dose clínica recomendada.
Polish: Nie obserwowano działania teratogennego w badaniach toksyczności rozwojowej welpataswiru u myszy i szczurów przy ekspozycjach AUC, odpowiednio, około 23- i 4-krotnie większych niż ekspozycja u ludzi przy zalecanej dawce klinicznej.
Portuguese: Tacrolímus (dose única de 5 mg)e + sofosbuvir (dose única de 400 mg)f
Polish: Takrolimus (5 mg dawka pojedyncza)e/sofosbuwir (400 mg dawka pojedyncza)f
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/ten ofovir disoproxil fumarato (600/200/300 mg uma vez por dia)g + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg uma vez por dia)f, h
Polish: Efawirenz/emtrycytabina/ fumaran dizoproksylu tenofowiru (600/200/300 mg raz na dobę)g/ sofosbuwir/ welpataswir (400/100 mg raz na dobę)f, h
Portuguese: Vosevi é contraindicado com medicamentos contendo etinilestradiol (ver secção 4.3).
Polish: Stosowanie produktu Vosevi z produktami leczniczymi zawierającymi etynyloestradiol jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis
Polish: możliwego mechanizmu interakcji
Portuguese: Os efeitos de Vosevi sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Polish: Produkt Vosevi nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: • Se vomitar menos de 4 horas após tomar Vosevi, tome outro comprimido.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpią wymioty w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku Vosevi, należy przyjąć następną tabletkę.
Portuguese: Alterações laboratoriais
Polish: Nieprawidłowe wyniki testów laboratoryjnych
Portuguese: SOF/VEL/VOX 12 semanas (n = 263)
Polish: SOF/VEL/VOX przez 12 tygodni (n = 263)
Portuguese: Observado: Efavirenz Sofosbuvir
Polish: Efavirenz Sofosbuwir
Portuguese: Adicionalmente, a farmacocinética do voxilaprevir foi estudada com uma dose única de 100 mg de voxilaprevir em doentes VHC-negativos com compromisso renal grave (TFGe < 30 ml/min pela fórmula de Cockcroft-Gault).
Polish: Dodatkowo, farmakokinetykę woksylaprewiru badano przy dawce pojedynczej 100 mg woksylaprewiru u pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HCV z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR < 30 ml/min według wzoru Cockcrofta-Gaulta).
Portuguese: As doses mais elevadas documentadas de sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir foram, respetivamente, de uma dose única de 1.200 mg, 500 mg e 900 mg. Em estudos em voluntários saudáveis com sofosbuvir e velpatasvir, não se observaram efeitos desfavoráveis nestes níveis de dose e os acontecimentos adversos tiveram uma frequência e gravidade semelhantes aos que foram notificados nos grupos do placebo.
Polish: W badaniach z udziałem zdrowych ochotników otrzymujących sofosbuwir i welpataswir nie zaobserwowano nieprzewidywalnych działań przy takich poziomach dawki, a częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych były podobne do tych zgłaszanych w grupie otrzymującej placebo.
Portuguese: Ciclosporina ↔ ↔ Voxilaprevir
Polish: Cyklosporyna ↔ ↔ Woksylaprewir ↑
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Vosevi, raltegravir ou emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Vosevi, raltegrawiru ani emtrycytabiny/fumaranu dizoproksylu tenofowiru.
Portuguese: Os doentes com infeção por GT5-6 foram inscritos apenas no grupo SOF/VEL/VOX de 8 semanas.
Polish: Pacjenci z zakażeniem GT5-6 zostali włączeniu tylko do grupy leczonej SOF/VEL/VOX przez 8 tygodni.
Portuguese: ↔ Voxilaprevir
Polish: ↔ Woksylaprewir
Portuguese: Após uma dose única de 100 mg de [14C]voxilaprevir, a maioria (aproximadamente 91%) da radioatividade no plasma era de fármaco original.
Polish: Po podaniu pojedynczej, doustnej dawki 100 mg woksylaprewiru znakowanego izotopem 14C większość (około 91%) radioaktywności w osoczu związana była z lekiem macierzystym.
Portuguese: Tabela 7: RVS12 em doentes sem experiência a tratamento com AAD com ou sem VARs da NS3 ou NS5A no início do estudo, por estudo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 8 semanas POLARIS-2 (n = 498)
Polish: Tabela 7: SVR12 u pacjentów uprzednio nieleczonych DAA z RAV NS3 lub NS5A lub bez nich na początku leczenia z podziałem na badania sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir przez 8 tygodni
Portuguese: O voxilaprevir não teve efeitos adversos no comportamento, reprodução ou desenvolvimento da descendência no estudo de desenvolvimento pré e pós-natal no rato em exposições de AUC aproximadamente 238 vezes superiores à exposição humana, na dose clínica recomendada.
Polish: Woksylaprewir nie miał niekorzystnego wpływu na zachowanie, rozmnażanie ani rozwój potomstwa u szczurów w badaniu rozwoju pre- i postnatalnego przy ekspozycji (AUC) około 238-krotnie większej niż ekspozycja u ludzi przy zalecanej dawce klinicznej.
Portuguese: • SOF/VEL 12 semanas (N=109)
Polish: • SOF/VEL przez 12 tygodni (n=109)
Portuguese: Não foram observadas VARs do inibidor nucleosídeo (IN) da NS3, NS5A ou NS5B nos restantes 5 doentes com recidiva.
Polish: U 5 pozostałych pacjentów z nawrotem nie wystąpiły RAV inhibitora nukleozydowego (ang. nucleoside inhibitor, NI) NS3, NS5A ani NS5B.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vosevi se:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vosevi należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Portuguese: GT-6 (n = 6)
Polish: (n = 6)
Portuguese: Os doentes com GT1-4 foram aleatorizados numa razão de 1:1 para SOF/VEL/VOX durante 8 semanas ou SOF/VEL durante 12 semanas.
Polish: Pacjenci z zakażeniem GT1-4 zostali zrandomizowani w stosunku 1:1 do leczenia SOF/VEL/VOX przez 8 tygodni lub SOF/VEL przez 12 tygodni.
Portuguese: Num ensaio bioquímico, o GS-461203 inibiu a atividade polimerase da NS5B recombinante de genótipos 1b, 2a, 3a e 4a do VHC.
Polish: W testach biochemicznych GS-461203 hamował aktywność polimerazy rekombinowanej NS5B z HCV genotypów 1b, 2a, 3a i 4a. GS-461203 nie jest inhibitorem ludzkich polimeraz DNA i RNA ani inhibitorem mitochondrialnej polimerazy RNA.
Portuguese: A farmacocinética dos medicamentos que são metabolizados pelo fígado (p. ex., agentes imunossupressores, tais como os inibidores da calcineurina) pode ser afetada por alterações na função hepática durante a terapêutica com AAD, relacionadas com a depuração do VHC.
Polish: Zmiany czynności wątroby podczas leczenia DAA, związane z eliminacją zakażenia HCV, mogą wpływać na farmakokinetykę leków metabolizowanych w wątrobie (np. leków immunosupresyjnych, takich jak inhibitory kalcyneuryny).
Portuguese: Embora as exposições da associação de dose fixa de sofosbuvir, GS-331007, velpatasvir e voxilaprevir não tenham sido avaliadas diretamente em doentes infetados por VHC com DRFT necessitando de diálise após a administração de Vosevi, é de esperar que as exposições ao sofosbuvir, GS-331007 e velpatasvir sejam semelhantes às observadas após a administração de 400/100 mg de sofosbuvir/velpatasvir a doentes infetados por VHC com DRFT necessitando de diálise.
Polish: HCV z ESRD wymagającym dializy, to oczekuje się, że ekspozycje sofosbuwiru, GS-331007, welpataswiru oraz woksylaprewiru będą podobne do tych obserwowanych po podaniu sofosbuwiru/welpataswiru w dawce 400/100 mg u pacjentów zakażonych HCV z ESRD wymagającym dializy.
Portuguese: 1,8 x↑
Polish: 1,8-krotni e↑
Portuguese: A coadministração de Vosevi com modafinil não é recomendada (ver secção 4.4).
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania produktu Vosevi z modafinilem (patrz punkt 4.4).
Portuguese: O voxilaprevir é um inibidor pan-genotípico da protease NS3/4A do VHC.
Polish: Woksylaprewir jest pangenotypowym inhibitorem proteazy NS3/4A HCV. Woksylaprewir działa jako niekowalentny, odwracalny inhibitor proteazy NS3/4A.
Portuguese: O Vosevi não deve ser utilizado juntamente com determinados medicamentos, tais como:
Polish: Leku nie wolno stosować razem z niektórymi lekami, takimi jak:
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, tomado com alimentos, durante 8 ou 12 semanas.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę raz na dobę, przyjmowaną z jedzeniem przez 8 lub 12 tygodni.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vosevi?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Vosevi?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vosevi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Vosevi znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vosevi.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Vosevi.
Portuguese: Relativamente à segurança, o Vosevi foi bem tolerado sem que tenha surgido nenhuma preocupação de segurança importante.
Polish: Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, lek Vosevi był dobrze tolerowany i nie pojawiły się istotne zagrożenia dla bezpieczeństwa.
Portuguese: O que é o Vosevi e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Vosevi i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Vosevi são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Vosevi przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vosevi.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Vosevi.
Portuguese: Outras informações sobre o Vosevi
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Vosevi
Portuguese: As taxas de eliminação com o Vosevi foram tipicamente superiores a 95%.
Polish: Odsetek wyleczeń dla leku Vosevi wynosił zwykle powyżej 95%.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vosevi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, náuseas (enjoos) e diarreia.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vosevi (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to ból głowy, nudności (mdłości) i biegunka.
Portuguese: As substâncias ativas do Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir) bloqueiam três proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O sofosbuvir bloqueia a ação de uma enzima (um tipo de proteína) denominada «ARN polimerase ARN-dependente NS5B», o velpatasvir visa uma proteína denominada «NS5A», enquanto o voxilaprevir bloqueia uma enzima denominada «protease NS3/4A».
Polish: Substancje czynne leku Vosevi (sofosbuwir, welpataswir i woksylaprewir) blokują trzy białka niezbędne do namnażania się wirusa zapalenia wątroby typu C. Sofosbuwir blokuje działanie enzymu (rodzaj białka) o nazwie „NS5B RNA-zależna polimeraza RNA", welpataswir jest skierowany przeciwko białku o nazwie „NS5A", natomiast woksylaprewir blokuje enzym o nazwie proteaza NS3/4A.
Portuguese: O Vosevi está disponível na forma de comprimidos que contêm 400 mg de sofosbuvir, 100 mg de velpatasvir e 100 mg de voxilaprevir.
Polish: Vosevi jest dostępny w postaci tabletek zawierających 400 mg sofosbuwiru, 100 mg welpataswiru i 100 mg woksylaprewiru.
Portuguese: Vosevi sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Polish: Vosevi sofosbuwir / welpataswir / woksylaprewir
Portuguese: Ao bloquear estas proteínas, o Vosevi impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
Polish: Blokując te białka, Vosevi zatrzymuje namnażanie się wirusa zapalenia wątroby typu C oraz zakażanie nowych komórek.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vosevi durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Vosevi zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: O sofosbuvir/velpatasvir encontra-se autorizado na UE com o nome comercial Epclusa desde julho de
Polish: Sofosbuwir/welpataswir został dopuszczony do obrotu na terenie UE w lipcu 2016 r. pod nazwą Epclusa.
Portuguese: Esse estudo está a ser efetuado na sequência de dados que sugerem que os doentes tratados com medicamentos pertencentes à mesma classe do Vosevi e que tiveram anteriormente cancro do fígado poderão estar em risco de o seu cancro regressar mais cedo.
Polish: Badanie jest prowadzone w świetle danych, z których wynika, że pacjenci otrzymujący leki należące do tej samej klasy co Vosevi, którzy chorowali na raka wątroby, mogą być narażeni na ryzyko wcześniejszego nawrotu nowotworu.
Portuguese: • rifampicina, rifabutina (antibióticos normalmente utilizados para o tratamento da tuberculose);
Polish: • ryfampicyna, ryfabutyna (antybiotyki stosowane zwykle w leczeniu gruźlicy);
Portuguese: Mais de 97% dos doentes que tomaram Vosevi num segundo estudo tiveram resultados de teste negativos, em comparação com 90% dos doentes que tomaram apenas sofosbuvir/velpatasvir.
Polish: Ponad 97% pacjentów przyjmujących lek Vosevi w drugim badaniu uzyskało negatywny wynik testu w porównaniu z 90% pacjentów przyjmujących wyłącznie sofosbuwir/welpataswir.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vosevi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vosevi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: • rosuvastatina (medicamento para reduzir os níveis de colesterol no sangue);
Polish: • rosuwastatyna (lek do zmniejszania stężenia cholesterolu we krwi);
Portuguese: O Vosevi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da hepatite C.
Polish: Lek Vosevi wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C.
Portuguese: A duração do tratamento depende de se os doentes têm cirrose hepática (cicatrização do fígado) ou receberam tratamento com outros antivíricos de ação direta.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od tego, czy pacjent ma marskość wątroby (bliznowacenie wątroby) lub czy był wcześniej leczony innymi bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi.
Portuguese: Mais de 96% dos doentes que tomaram Vosevi num estudo tiveram resultados de teste negativos para o VHC (as suas análises ao sangue não revelaram nenhum sinal do vírus) após 12 semanas de tratamento, em comparação com nenhum dos doentes que receberam placebo (um tratamento simulado).
Polish: Ponad 96% pacjentów przyjmujących lek Vosevi w jednym badaniu uzyskało negatywny wynik testu na obecność wirusa HCV (w badaniach krwi nie stwierdzono żadnych oznak wirusa) po 12 tygodniach leczenia, natomiast w grupie otrzymującej placebo (leczenie pozorowane) nie uzyskał go żaden z pacjentów.
Portuguese: A empresa que comercializa o Vosevi irá efetuar um estudo em doentes que tenham tido anteriormente cancro do fígado para avaliar o risco de regresso do cancro do fígado após o tratamento com antivíricos de ação direta.
Polish: Firma, która wprowadza lek Vosevi do obrotu, przeprowadzi badanie u pacjentów, którzy wcześniej chorowali na raka wątroby, w celu oceny ryzyka jego nawrotu po podaniu bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych.
Portuguese: Em dois estudos adicionais, 95% a 96% dos doentes sob tratamento com o Vosevi tiveram resultados de teste negativos para o vírus, em comparação com 96% a 98% dos doentes que tomaram sofosbuvir/velpatasvir.
Polish: W dwóch kolejnych badaniach od 95 do 96% pacjentów przyjmujących lek Vosevi uzyskało negatywny wynik testu na obecność wirusa, w porównaniu z 96 do 98% pacjentów przyjmujących sofosbuwir/welpataswir.
Portuguese: Em quatro estudos principais que incluíram 1459 doentes, o Vosevi demonstrou eficácia na eliminação das seis variedades (genótipos) do vírus da hepatite C, incluindo em doentes com cirrose hepática e em doentes que tinham tomado anteriormente outros antivíricos de ação direta.
Polish: W czterech badaniach głównych z udziałem 1459 pacjentów wykazano, ze lek Vosevi skutecznie usuwa wszystkie sześć odmian (genotypów) wirusa zapalenia wątroby typu C, również u pacjentów z marskością wątroby i osób leczonych wcześniej innymi bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi.
Portuguese: O facto de o Vosevi poder ser administrado durante 8 semanas (em vez das habituais 12) em doentes que não têm cirrose hepática é considerado uma vantagem.
Polish: Za zaletę uznaje się fakt, że lek Vosevi można podawać przez 8 tygodni (zamiast typowych 12) pacjentom, którzy nie mają marskości wątroby.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vosevi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Vosevi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O Vosevi é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento de adultos com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença infeciosa que afeta o fígado, provocada pelo vírus da hepatite C (VHC).
Polish: Vosevi jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym (długotrwałym) wirusowym zapaleniem wątroby typu C (chorobą zakaźną atakującą wątrobę, wywoływaną przez wirus zapalenia wątroby typu C (HCV)).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Vosevi.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Vosevi w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: • hipericão (planta medicinal utilizada para tratar a depressão e a ansiedade).
Polish: • dziurawiec zwyczajny (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji i stanów lękowych).
Portuguese: Vosevi demonstrou ser muito eficaz na eliminação do vírus da hepatite C em doentes cujo tratamento anterior com um inibidor da NS5A não teve sucesso.
Polish: Ponadto lek Vosevi wykazał się dużą skutecznością w eliminowaniu wirusa zapalenia wątroby typu C u pacjentów po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia inhibitorem NS5A.
Portuguese: Como funciona o Vosevi?
Polish: Jak działa produkt Vosevi?
Portuguese: O Vosevi demonstrou ser altamente eficaz na eliminação do vírus da hepatite C de todos os genótipos do sangue tanto dos doentes tratados anteriormente como dos não tratados anteriormente, incluindo os doentes com cirrose.
Polish: Vosevi wykazał się dużą skutecznością w usuwaniu wszystkich genotypów wirusa zapalenia wątroby typu C z krwi pacjentów, zarówno wcześniej leczonych, jak i nieleczonych, w tym również pacjentów z marskością wątroby.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vosevi?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Vosevi?
Portuguese: O Vosevi contém as substâncias ativas sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir.
Polish: Lek zawiera substancje czynne sofosbuwir, welpataswir i woksylaprewir.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vosevi, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Vosevi znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: As análises dos subgrupos de PFS foram realizadas para 20 fatores demográficos e de prognóstico.
Polish: Analizę PFS w podgrupach przeprowadzono dla 20 czynników demograficznych i prognostycznych.
Portuguese: A PFS média foi 11,9 meses.
Polish: Mediana PFS wynosiła 11,9 miesięcy.
Portuguese: Os intervalos de confiança de 95% para todos os subgrupos incluem uma taxa de risco de 1.
Polish: 95% przedziały ufności dla wszystkich podgrup zawierają współczynnik ryzyka równy 1.
Portuguese: A toma diária resulta num aumento da AUC0-T em 1,23 a 4 vezes.
Polish: Codzienne stosowanie leku prowadzi do zwiększenia AUC0-T o 1,23 do 4 razy.
Portuguese: Os resultados globais de eficácia estão resumidos na Tabela 5.
Polish: Ogólne wyniki oceny skuteczności przedstawiono w Tabeli 5.
Portuguese: 09400 Aranda De Duero, Burgos Espanha
Polish: 09400 Aranda De Duero, Burgos Hiszpania
Portuguese: Desconhecido Desconhecido Desconhecido
Polish: nieznana nieznana nieznana
Portuguese: Gravidez/ Contraceção em homens e mulheres
Polish: Ciąża/Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Portuguese: Votrient com alimentos e bebidas
Polish: Votrient z jedzeniem i piciem
Portuguese: Muito frequente Alterações da cor dos cabelos
Polish: Bardzo często Zmiana koloru włosów
Portuguese: Se possível mostre-lhes a embalagem ou este folheto.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku lub tę ulotkę.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com água, um após o outro.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, jedną po drugiej, popijając wodą.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade (EXP) impresso no frasco e na embalagem exterior.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na butelce i pudełku.
Portuguese: Os outros objetivos eram avaliar a taxa de resposta global e a duração da resposta.
Polish: Inne cele obejmowały ocenę ogólnego wskaźnika odpowiedzi na lek i czas trwania tej odpowiedzi.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de junho de 2010 Data da última renovação: 08 de janeiro de 2018
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 czerwca 2010 Data przedłużenia pozwolenia: 8 stycznia 2018
Portuguese: Frequência (todos os níveis)
Polish: Częstość występowania (wszystkie stopnie)
Portuguese: O seu médico irá informá-lo dos resultados das análises sanguíneas.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta o wynikach badań krwi.