FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observou-se pancreatite aguda com a utilização de agonistas dos recetores GLP-1.
Latvian: Lietojot GLP-1 receptoru agonistus ir novērots akūts pankreatīts.
Portuguese: 3,0 mg uma vez por dia
Latvian: 3,0 mg vienreiz dienā
Portuguese: O tratamento com liraglutido melhorou significativamente os parâmetros glicémicos nas subpopulações com normoglicemia, pré-diabetes e diabetes mellitus tipo 2.
Latvian: Lietojot liraglutīdu visās apakšpopulācijās ar normoglikēmiju, prediabētu un 2. tipa cukura diabētu ievērojami uzlabojās glikēmijas parametri.
Portuguese: 1,8 mg uma vez por dia
Latvian: 1,8 mg vienreiz dienā
Portuguese: Início do estudo, kg (DP) Variação média à semana 56, % (IC 95%) Variação média à semana 56, kg (IC 95%) Proporção de doentes que perderam ≥5% de peso corporal à semana 56, % (IC 95%) Proporção de doentes que perderam >10% de peso corporal à semana 56, % (IC 95%) Glicemia e fatores cardiometabólicos
Latvian: Pētījuma sākumā, kg (SN) Vidējās izmaiņas 56. nedēļā, % (95% TI) Vidējās izmaiņas 56. nedēļā, kg (95% TI) Pacientu daļa, kuri 56. nedēļā zaudēja ≥5% ķermeņa masas, % (95% TI) Pacientu daļa, kuri 56. nedēļā zaudēja >10% ķermeņa masas, % (95% TI) Glikēmijas un kardiometaboliskie faktori
Portuguese: Hipoglicemia em doentes com diabetes mellitus tipo 2
Latvian: Hipoglikēmija pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu
Portuguese: 0,6 mg uma vez por dia
Latvian: 0,6 mg vienreiz dienā
Portuguese: Pancreatite*** Esvaziamento gástrico retardado****
Latvian: Aizkavēta kuņģa iztukšošanās****
Portuguese: As doenças gastrointestinais foram os efeitos adversos notificados mais frequentemente nos dois estudos de gradação da dose completados até agora.
Latvian: Divos, līdz šim veiktos devas kāpināšanas pētījumos, visbiežāk ziņotā blakusparādība bija kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi.
Portuguese: Pressione o botão injetor até o marcador de doses mostrar 0.
Latvian: Turiet devas pogu nospiestu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0.
Portuguese: • Coloque a agulha a direito na caneta.
Latvian: • Taisni uzspiediet adatu uz pilnšļirces.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos da litíase biliar e da colecistite.
Latvian: Pacienti jāinformē par žultsakmeņiem un holecistītam raksturīgiem simptomiem.
Portuguese: 2,4 mg uma vez por dia
Latvian: 2,4 mg vienreiz dienā
Portuguese: Início do estudo, kg (DP) Variação média à semana 32, % (IC 95%) Variação média à semana 32, kg (IC Proporção de doentes que perderam ≥5% de peso corporal à semana 32, % (IC Proporção de doentes que perderam
Latvian: Pētījuma sākumā, kg (SN) Vidējās izmaiņas 32. nedēļā, % (95% TI) Vidējās izmaiņas 32. nedēļā, kg (95% TI) Pacientu daļa, kuri 32. nedēļā zaudēja ≥5% ķermeņa masas, % (95% TI) Pacientu daļa, kuri 32. nedēļā zaudēja >10% ķermeņa masas, % (95% TI)
Portuguese: Saxenda não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que os efeitos e a segurança deste medicamento não foram estudados neste grupo etário.
Latvian: Tas tādēļ, ka šo zāļu radītā ietekme un drošums vēl nav pētīts šajā vecuma grupā.
Portuguese: Se o marcador de doses parar antes de 3,0 mg, significa que a caneta já não contém solução suficiente para uma dose completa de 3,0 mg.
Latvian: Ja tas rāda 3,0, pildspalvveida pilnšļircē ir atlikuši vismaz 3,0 mg. Ja displejs apstājas pirms 3,0 mg atzīmes, nav atlicis pietiekami daudz šķīduma 3,0 mg devai.
Portuguese: Proporção de doentes que perderam ≥5% de peso corporal à semana 160, % (IC
Latvian: Pacientu daļa, kuri 160. nedēļā zaudēja ≥5% ķermeņa masas, % (95% TI) Pacientu daļa, kuri 160. nedēļā zaudēja ≥10% ķermeņa masas, % (95% TI)
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Portuguese: Saxenda (N=2437) Placebo (N=1225) Saxenda vs. placebo
Latvian: Saxenda (N=2437) Placebo (N=1225)
Portuguese: • Ensaio 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970): Um ensaio com a duração de 32 semanas que avalia a gravidade da apneia do sono e a perda de peso corporal em 359 doentes obesos aleatorizados
Latvian: • 3. pētījums (SCALE miega apnoja - 3970) 32 nedēļas ilgs pētījums, kurā tika novērtēta miega apnojas smaguma pakāpe un ķermeņa masas samazināšanās 359 randomizētiem pacientiem (276 pacienti pabeidza pētījumu) ar aptaukošanos un vidēji smagu vai smagu obstruktīvo miega apnoju.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Saxenda 6 mg/ml, solução injetável em caneta pré-cheia liraglutido
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Saxenda 6 mg/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē liraglutidum
Portuguese: • Sensação de má disposição (náuseas), sensação de enjoo (vómitos), diarreia, obstipação - estes costumam desaparecer após alguns dias ou semanas
Latvian: Ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem: • slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums - parasti izzūd pēc dažām dienām vai nedēļām.
Portuguese: Valor inicial
Latvian: Pētījuma sākumā
Portuguese: Saxenda (N=207) Placebo (N=206) Saxenda vs. placebo
Latvian: Saxenda (N=207) Placebo (N=206)
Portuguese: Entre os doentes não tratados concomitantemente com sulfonilureia, 15,7% dos doentes tratados com Saxenda e 7,6% dos doentes tratados com placebo notificaram ocorrências hipoglicémicas sintomáticas documentadas (definidas como glicose plasmática ≤3,9 mmol/l acompanhada de sintomas).
Latvian: No pacientiem, kuri vienlaikus nelietoja sulfonilurīnvielas atvasinājumu, par dokumentētiem simptomātiskiem hipoglikēmijas gadījumiem (kad glikozes līmenis plazmā ir ≤3,9 mmol/l un ir novēroti simptomi) ziņoja 15,7% pacientu, kuri lietoja Saxenda, un 7,6% pacientu, kuri lietoja placebo.
Portuguese: Em relação aos doentes que alcançaram uma perda de peso <5% após 12 semanas em dose de tratamento com liraglutido, a proporção de doentes que não alcançou uma perda de peso ≥10% após 1 ano é de
Latvian: No pacientiem, kuri 12 nedēļas lietojot liraglutīda terapeitisko devu, sasniedza ķermeņa masas samazinājumu <5%, pēc 1 gada 93,4% pacientu nesasniedza ķermeņa masas samazinājumu ≥10%.
Portuguese: Os ensaios clínicos sugerem que o liraglutido melhora e mantém a função das células beta, de acordo com o HOMA-B e o rácio entre pró-insulina e insulina.
Latvian: Ņemot vērā HOMA-B, kā arī proinsulīna un insulīna attiecību, klīniskie pētījumi liecina, ka liraglutīds uzlabo un uztur bēta šūnu funkciju.
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Saxenda 6 mg/ml solução injetável em caneta pré-cheia
Latvian: Instrukcija kā lietot Saxenda 6 mg/ml šķīduma injekcijām pildspalvveida pilnšļirci
Portuguese: 4 semanas
Latvian: 30 mēneši
Portuguese: (IMC ≥30 kg/m2) ou com excesso de peso (IMC ≥27 kg/m2) com dislipidemia e/ou hipertensão foram estratificados de acordo com o estado pré-diabetes durante o rastreio e com o IMC no início do estudo (≥30 kg/m2 ou <30 kg/m2 ).
Latvian: • 1. pētījums (SCALE aptaukošanās un prediabēts - 1839): kopumā 3731 pacients ar aptaukošanos (ĶMI ≥30 kg/m²) vai ar lieko ķermeņa masu (ĶMI ≥27 kg/m²) ar dislipidēmiju un/vai hipertensiju tika stratificēti atbilstoši prediabēta stāvoklim atlases laikā un ĶMI pētījuma sākumā (≥30 kg/m² vai <30 kg/m²).
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 18 mg de liraglutido.
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 18 mg liraglutīda.
Portuguese: O crescimento neonatal foi reduzido nos ratos enquanto expostos ao liraglutido e esta tendência persistiu no período pós-desmame no grupo de dose elevada.
Latvian: Žurkām liraglutīda lietošanas laikā samazinājās jaundzimušo augšana un tā saglabājās arī pēc zīdīšanas pārtraukšanas grupā, kas saņēma lielas devas.
Portuguese: Doenças da tiroide
Latvian: Vairogdziedzera slimība
Portuguese: Início do estudo, kg (SD) Variação média à semana 160, % (IC
Latvian: Pētījuma sākumā, kg (SN) Vidējās izmaiņas 160. nedēļā, % (95% TI) -6,2 Vidējās izmaiņas 160. nedēļā, kg (95% TI) -6,5
Portuguese: A solução não deve ser utilizada se não tiver um aspeto límpido e incolor ou quase incolor.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Šķīdumu nedrīkst lietot, ja tas nav dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains.
Portuguese: Existe pouca experiência com este medicamento em doentes com problemas no fígado.
Latvian: Pieredze par šo zāļu lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir neliela.
Portuguese: Foram adjudicados efeitos adversos cardiovasculares graves (EACG) por um grupo independente de especialistas externos, tendo sido definidos como enfarte do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e morte cardiovascular.
Latvian: Tika novērotas šādas blakusparādības: miokarda infarkts bez fatāla iznākuma, insults bez fatāla iznākuma un kardiovaskulāra nāve.
Portuguese: A concentração média de liraglutido no estado estacionário (AUCτ/24) atingiu aproximadamente 31 nmol/l em doentes obesos (IMC 3040 kg/m2) após a administração de 3 mg de liraglutido.
Latvian: Lietojot 3 mg liraglutīda, pacientiem ar lieko ķermeņa masu (ĶMI: 30-40 kg/m2) vidējā sasniegtā liraglutīda līdzsvara koncentrācija (AUCτ/24) bija aptuveni 31 nmol/l.
Portuguese: • Não lave, mergulhe nem lubrifique a sua caneta.
Latvian: • Pilnšļirci nedrīkst mazgāt, iemērkt vai ieeļļot.
Portuguese: 1,2 mg uma vez por dia
Latvian: 1,2 mg vienreiz dienā
Portuguese: Tal pode dever-se à sensação de má disposição (náuseas), sensação de enjoo (vómitos) e diarreia.
Latvian: To var izraisīt slikta dūša, vemšana un caureja.
Portuguese: Os valores do início do estudo são médios, as variações desde o início do estudo à semana 56 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 56 são diferenças de tratamento estimadas.
Latvian: Pētījuma sākuma vērtību izmaiņas 56. nedēļā ir aprēķinātās vidējās vērtības (vidējās kvadrātiskās vērtības), un ārstēšanas izmaiņu kontrasts 56. nedēļā ir aprēķinātās ārstēšanas izmaiņas.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose dos medicamentos para a diabetes, de modo a prevenir os baixos níveis de açúcar no sangue.
Latvian: Lai izvairītos no zema cukura līmeņa asinīs, Jūsu ārsts var pielāgot cukura diabēta ārstēšanai lietoto zāļu devu.
Portuguese: • Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses mostrar 0.
Latvian: • Nospiediet un turiet devas pogu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0. Skaitlim 0 ir jāatrodas pret devas rādītāju.
Portuguese: Contudo, é preferível injetar Saxenda sensivelmente à mesma hora do dia, após ter sido escolhida a hora mais conveniente.
Latvian: Taču vēlams, lai tad, kad ir atrasts vispiemērotākais dienas laiks, Saxenda injicē aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Portuguese: Para as proporções de doentes que perdem ≥5/>10% do peso corporal, é apresentada a razão de probabilidades estimada.
Latvian: kuri zaudēja ≥5/>10% ķermeņa masas.
Portuguese: Para que é utilizado Saxenda
Latvian: Kādam nolūkam Saxenda lieto
Portuguese: As agulhas não estão incluídas.
Latvian: Adatas nav pievienotas.
Portuguese: Os doentes ≥65 anos de idade poderão sentir mais efeitos gastrointestinais quando tratados com Saxenda.
Latvian: Lietojot Saxenda, vairāk kuņģa-zarnu trakta blakusparādību var rasties 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem.
Portuguese: Deste modo, pode evitar o entupimento das agulhas, contaminação, infeções e administração de doses incorretas.
Latvian: Šādi netiks nosprostota adata, neradīsies piesārņojums, infekcija un šķīduma noplūde, kā arī tiks novērsta neprecīzas devas ievadīšana.
Portuguese: Nos ensaios clínicos da diabetes de tipo 2, foram comunicados acontecimentos adversos da tiroide, tais como bócio, especialmente em doentes com doença pré-existente da tiroide.
Latvian: 2. tipa cukura diabēta klīniskajos pētījumos pacientiem ar vairogdziedzera slimību anamnēzē ir ziņots par vairogdziedzera blakusparādībām, tādām kā kāksli.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Latvian: Žultspūšļa iekaisums un žultsakmeņi
Portuguese: • Não deixe cair a caneta nem bata com a mesma contra superfícies duras.
Latvian: • Pilnšļirci nedrīkst nomest vai atsist pret cietām virsmām.
Portuguese: 1 ml de solução injetável contém 6 mg de liraglutido.
Latvian: 1 ml šķīduma injekcijām satur 6 mg liraglutīda.
Portuguese: Deve ser injetado no abdómen, na coxa ou no braço.
Latvian: Zāles jāinjicē vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai augšdelmā.
Portuguese: Não se recomenda um ajuste de dose para doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav ieteicama.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Saxenda
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: Placebo (N=179)
Latvian: Saxenda (N=180) Placebo (N=179)
Portuguese: Deste modo, não é necessário qualquer ajuste da dose quando é administrada com liraglutido.
Latvian: Tādēļ, lietojot kopā ar liraglutīdu, atorvastatīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
Portuguese: A origem étnica não apresentou qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética do liraglutido, com base nos resultados da análise dos dados farmacocinéticos na população que incluiu doentes obesos e com excesso de peso de etnia Branca, Africana, Asiática e Hispânica/Não Hispânica.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus baltās, melnās rases, aziātu un spāņu/nespāņu izcelsmes cilvēku grupām ar lieko ķermeņa masu un pārmērīgu aptaukošanos, jāsecina, ka etniskā izcelsme neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz liraglutīda farmakokinētiku.
Portuguese: - A substância ativa é o liraglutido.
Latvian: Ko Saxenda satur - Aktīvā viela ir liraglutīds.
Portuguese: O médico deve reavaliar a necessidade de continuação do tratamento uma vez por ano.
Latvian: Ārstam nepieciešamība turpināt ārstēšanu atkārtoti jānovērtē vienreiz gadā.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Saxenda.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Saxenda.
Portuguese: O Saxenda é injetado uma vez ao dia, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
Latvian: Saxenda injicē vienu reizi dienā, vēlams katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Portuguese: Outras informações sobre o Saxenda
Latvian: Cita informācija par Saxenda
Portuguese: A perda de peso foi mais acentuada nas mulheres do que nos homens.
Latvian: Ķermeņa masas samazinājums sievietēm bija izteiktāks nekā vīriešiem.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Saxenda podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Saxenda EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para limitar estes efeitos, ao iniciar o tratamento, a dose do Saxenda deve ser lentamente aumentada ao longo de 4 semanas.
Latvian: Lai ierobežotu šo ietekmi, uzsākot ārstēšanu, Saxenda devu palielina lēnām četru nedēļu laikā.
Portuguese: O Saxenda contém a substância ativa liraglutido.
Latvian: Saxenda satur aktīvo vielu liraglutīdu.
Portuguese: Prevê-se a obtenção de informações adicionais relativas à segurança a longo prazo do liraglutido (sobretudo os seus efeitos no coração e nos vasos sanguíneos) a partir de um estudo em curso com o Victoza.
Latvian: Papildu informāciju par liraglutīda ilgtermiņa drošumu (īpaši tā ietekmi uz sirdi un asinsvadiem) paredzams iegūt no šobrīd notiekoša Victoza pētījuma.
Portuguese: Em 23 de março de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Saxenda.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 23. martā izsniedza Saxenda reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Saxenda.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Saxenda lietošanu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Saxenda?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Saxenda lietošanu?
Portuguese: O CHMP considerou que o Saxenda tem um efeito modesto (sobretudo nos homens), mas, ainda assim, clinicamente relevante na perda de peso.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Saxenda piemīt mērena (īpaši vīriešiem), bet aizvien klīniski nozīmīga ietekme uz ķermeņa masas samazināšanos.
Portuguese: • com excesso de peso (com um índice de massa corporal entre 27 e 30) e complicações relacionadas com o peso, tais como diabetes, níveis anormalmente altos de gordura no sangue, tensão arterial alta ou apneia obstrutiva do sono (interrupção frequente da respiração durante o sono).
Latvian: • kuriem ir liekā ķermeņa masa (ĶMI 27 - 30) un ar ķermeņa masu saistītas komplikācijas, piemēram, cukura diabēts, patoloģiski augsts tauku līmenis asinīs, paaugstināts asinsspiediens vai obstruktīva miega apnoja (bieža elpošanas apstāšanās miega laikā).
Portuguese: A dose inicial é de 0,6 mg por dia. De seguida, a dose é aumentada 0,6 mg todas as semanas, até atingir um máximo de 3,0 mg por dia.
Latvian: Pēc tam devu katru nedēļu palielina par 0,6 mg līdz maksimāli 3,0 mg dienā.
Portuguese: Saxenda liraglutido
Latvian: Saxenda liraglutīds
Portuguese: Por que foi aprovado o Saxenda?
Latvian: Kāpēc Saxenda tika apstiprinātas?
Portuguese: Analisando os resultados dos 5 estudos em conjunto, o Saxenda numa dose diária de 3 mg levou a uma redução de 7,5 % do peso corporal, em comparação com uma redução de 2,3 % nos doentes a tomarem o placebo.
Latvian: Vērtējot piecu pētījumu rezultātus kopā, Saxenda, lietojot 3 mg dienas devā, ķermeņa masu samazināja par 7,5%, salīdzinot ar samazinājumu par 2,3% pacientiem, kuri lieto placebo.
Portuguese: A substância ativa do Saxenda, o liraglutido, é um «agonista dos recetores do péptido análogo ao glucagom-1 (GLP-1)» já autorizado na UE com o nome Victoza, em doses mais baixas (até 1,8 mg por dia,) para o tratamento da diabetes tipo 2.
Latvian: Saxenda aktīvā viela liraglutīds ir glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) receptoru agonists, kas Eiropas Savienībā jau ir reģistrēts kā Victoza mazākās devās (līdz 1,8 mg dienā) 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Portuguese: Quando os valores dos estudos principais foram reanalisados com base num método mais conservador, no qual se assumiu que os doentes que não concluíram o estudo (cerca de 30 %) não apresentariam qualquer melhoria, observaram-se reduções de peso semelhantes, mas menos pronunciadas, com o Saxenda.
Latvian: Pamatpētījumu datus analizējot atkārtoti ar konservatīvāku metodi, kas pieņēma, ka pacientiem, kuri nepabeidza pētījumu (aptuveni 30%), nebūtu vērojams uzlabojums, lietojot Saxenda, novēroja līdzīgu, bet mazāku ķermeņa masas samazinājumu.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Saxenda, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Saxenda lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: O Saxenda é um medicamento utilizado como complemento de uma dieta e prática de exercício para ajudar a controlar o peso em adultos:
Latvian: Saxenda ir zāles, ko lieto līdztekus diētai un fiziskai slodzei, lai palīdzētu kontrolēt ķermeņa masu pieaugušajiem:
Portuguese: O que é o Saxenda e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Saxenda un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Saxenda durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Saxenda priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: O tratamento com o Saxenda deve ser suspenso caso os doentes não tenham perdido, pelo menos, 5 % do seu peso corporal inicial após 12 semanas de tratamento com uma dose de 3 mg de Saxenda por dia.
Latvian: Ārstēšana ar Saxenda ir jāpārtrauc, ja pacienti pēc 12 ārstēšanas nedēļām, lietojot 3 mg Saxenda dienā, nav zaudējuši vismaz 5% no sākotnējās ķermeņa masas.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Saxenda.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Saxenda lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos receberam o medicamento enquanto parte do programa de perda de peso, o qual incluiu consultoria e aconselhamento em dieta e exercício.
Latvian: Pētījumos iekļautajiem pacientiem zāles deva ķermeņa masas samazināšanas programmā, ietverot konsultēšanu un padomus par diētu un fizisko slodzi.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Saxenda, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Saxenda zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Saxenda (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia e obstipação.
Latvian: Visbiežāk novērotās Saxenda blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša (nelabums), vemšana, caureja un aizcietējums.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários mais frequentes com o Saxenda estão relacionados com o estômago e os intestinos, como as náuseas.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, visbiežāk novērotās Saxenda blakusparādības ir saistītas ar kuņģi un zarnām, piemēram, slikta dūša.
Portuguese: Como funciona o Saxenda?
Latvian: Kā Saxenda darbojas?
Portuguese: Os doentes tratados com o Saxenda apresentaram uma diminuição continuada do peso corporal nas 40 primeiras semanas de tratamento, após as quais a perda de peso se manteve.
Latvian: Ar Saxenda ārstētiem pacientiem ķermeņa masa nepārtraukti samazinājās pirmās 40 terapijas nedēļas, pēc tam sasniegtais ķermeņa masas samazinājums saglabājās nemainīgs.
Portuguese: Contudo, parece agir sobre as partes do cérebro que regulam o apetite, ligando-se aos recetores GLP-1 nas células cerebrais e, desta forma, aumentando a sensação de saciedade e reduzindo a sensação de fome.
Latvian: Precīzs Saxenda darbības mehānisms, nodrošinot ķermeņa masas samazināšanos, nav pilnībā zināms, bet tas iedarbojas uz ēstgribu regulējošām galvas smadzeņu daļām, piesaistoties pie GLP-1 receptoriem galvas smadzeņu šūnās un tādējādi palielinot pilnuma sajūtu un mazinot izsalkumu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Saxenda, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Saxenda pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Saxenda são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Saxenda, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Portuguese: O Saxenda está disponível na forma de solução injetável em canetas pré-cheias.
Latvian: Saxenda ir pieejams kā šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Saxenda?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Saxenda?
Portuguese: Foi demonstrado em 5 estudos principais que incluíram mais de 5800 doentes obesos ou com excesso de peso e com duração máxima de 56 semanas, nos quais o Saxenda foi comparado com um placebo (tratamento simulado), que o medicamento é eficaz a reduzir o peso corporal.
Latvian: Saxenda spēja efektīvi samazināt ķermeņa masu ir pierādīta piecos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 5800 pacientu ar aptaukošanos vai lieko ķermeņa masu, šie pētījumi bija līdz 56 nedēļām ilgi, un tajos Saxenda salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Portuguese: É administrado por via injetável sob a pele da coxa, da parte superior do braço ou do abdómen (barriga).
Latvian: Šīs zāles ievada injekcijas veidā zem augšstilbu, augšdelmu vai vēdera ādas.