FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Hüpoglükeemia esinemissagedus oli suurem, kui alogliptiini kasutati kolmikravina koos pioglitasooni ja metformiiniga (võrreldes aktiivse kontrolliga).
Icelandic: Nýgengi blóðsykurslækkunar jókst þegar alógliptín var notað sem þriggjalyfjameðferð ásamt píóglítasóni og metformíni (samanborið við virkan samanburðarhóp).
Estonian: Korduv annustamine ei põhjusta ravimi ega selle metaboliitide kuhjumist.
Icelandic: Endurtekin skömmtun leiðir hvorki til uppsöfnunar lyfsins né umbrotsefna þess.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente teavitada rasestumise riskist ja kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi Incresynciga katkestada (vt lõik 4.6).
Icelandic: Af þessum sökum skal benda sjúklingum á hættuna á þungun og óski viðkomandi þess að verða þunguð eða verður þunguð skal stöðva meðferð með Incresync (sjá kafla 4.6).
Estonian: Kardiovaskulaarsete ravitulemite uuringus PROactive randomiseeriti 2. tüüpi suhkurtõvega ja olemasoleva raske kardiovaskulaarse haigusega 5238 patsienti saama pioglitasooni või platseebot lisaks olemasolevale antidiabeetilisele ja kardiovaskulaarsele ravile kuni 3,5 aasta jooksul.
Icelandic: Í PROactive, langtímarannsókn á áhrifum á hjarta- og æðakerfi, voru 5.238 sjúklingar með sykursýki af gerð 2 og alvarlega æðasjúkdóma í stórum æðum, með slembiröðun settir á meðferð í allt að 3,5 ár með píóglítasóni eða lyfleysu, til viðbótar við meðferð með sykursýkilyfjum og hjarta- og æðalyfjum sem var þegar til staðar.
Estonian: Üldiselt parandas ravi alogliptiini soovitatava ööpäevase annusega 25 mg kombinatsioonis pioglitasooniga glükeemilist kontrolli.
Icelandic: Í heild bætti meðferð með ráðlögðum daglegum skammti sem nemur 25 mg af alógliptíni ásamt píóglítasóni stjórn á blóðsykri.
Estonian: Pärast korduvat annustamist ei täheldatud tervetel isikutel ega 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel kliiniliselt olulist kumuleerumist.
Icelandic: Ekki varð vart við neina uppsöfnun með klínísku vægi eftir marga skammta, hvorki hjá heilbrigðum einstaklingum né sjúklingum með sykursýki af gerð 2.
Estonian: Enamik episoodidest olid kerge kuni mõõduka intensiivsusega.
Icelandic: Meiri hluti þessara tilvika voru væg eða miðlungi mikil að styrkleika.
Estonian: Lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Estonian: Tuleb kaaluda glükeemilise kontrolli hoolikat jälgimist (vt lõik 4.4).
Icelandic: Íhuga skal nákvæmt eftirlit með stjórn á blóðsykri (sjá kafla 4.4).
Estonian: 25 mg alogliptiini üks kord ööpäevas lisamine pioglitasoonravile (keskmine annus = 35,0 mg, koos metformiini või sulfonüüluureaga või ilma nendeta) põhjustas 26. nädalal statistiliselt olulise algse HbA1c ja plasma paastuglükoosisisalduse vähenemise võrreldes platseebo lisamisega (tabel 2).
Icelandic: Þegar 25 mg af alógliptíni einu sinni á dag var bætt við píóglítasónmeðferð (meðalskammtur = 35,0 mg, með eða án metformíns eða súlfónýlúrealyfs) olli það tölfræðilega marktækum bata miðað við upphafsgildi á HbA1c og fastandi blóðsykri í 26. viku samanborið við það þegar lyfleysu var bætt við (2. tafla).
Estonian: Seedetrakti häired kõhuvalu sage sage gastroösofageaalne reflukshaigus sage kõhulahtisus sage düspepsia sage iiveldus sage äge pankreatiit teadmata
Icelandic: Meltingarfæri kviðverkur algengar algengar vélindabakflæði algengar niðurgangur algengar meltingarónot algengar ógleði algengar bráð brisbólga ekki þekkt
Estonian: Seetõttu tuleb selleks, et hoida alogliptiini süsteemseid kontsentratsioone sarnasena normaalse neerutalitlusega patsientide puhul täheldatutega, kasutada mõõduka kuni raske neerukahjustusega või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (vt ülal ja lõik 4.2) väiksemaid alogliptiini annuseid.
Icelandic: Til þess að viðhalda almennri útsetningu fyrir alógliptíni sem sé svipuð og sú sem vart varð við hjá sjúklingum með venjulega nýrnastarfsemi á því að nota minni skammta af alógliptíni hjá sjúklingum með miðlungi mikla eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þurfa skilun (sjá hér að ofan og kafla 4.2).
Estonian: Rottidel ei täheldatud alogliptiini toimeid fertiilsusele, reproduktiivsusele ega varasele embrüonaalsele arengule süsteemse kontsentratsiooni korral, mis ületas oluliselt kontsentratsioone inimestel soovitatava annuse korral.
Icelandic: Ekki varð vart við neinar aukaverkanir alógliptíns á frjósemi, æxlunargetu eða þroska snemma á fósturvísastigi hjá rottum við útsetningu sem var mun meiri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan skammt.
Estonian: Loomkatsetes pioglitasooniga oli jälgitav loote kasvupeetus.
Icelandic: Í píóglítasón-rannsóknum á dýrum kom fram heftur fósturþroski.
Estonian: Keskmiste dialüsaadi kontsentratsioonide alusel eemaldati 3-tunnise hemodialüüsi seansi jooksul umbes 7% toimeainest.
Icelandic: Á grundvelli meðalþéttni skiljuvökva voru um 7% virka efnisins fjarlægð í þriggja klukkustunda skilunarferli).
Estonian: Vanusega seotud riske (eriti pioglitasooni komponendiga seotud põievähk, luumurrud ja südamepuudulikkus) arvestades tuleb eakatel patsientidel enne ravi ning ravi ajal Incresynciga hoolikalt hinnata kasulikkuse ja riski tasakaalu.
Icelandic: Í ljósi aldurstengdrar áhættu (einkum krabbameins í blöðru, beinbrota og hjartabilunar í tengslum við píóglítasónþáttinn) skal vega og meta af gaumgæfni ávinning og áhættu bæði fyrir og meðan á Incresync-meðferð stendur hjá öldruðum.
Estonian: • glükeemilise kontrolli parandamiseks täiskasvanud patsientidel lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele (eriti ülekaalulistel patsientidel), kelle haigus ei ole ainult pioglitasooniga piisavalt kontrollitav ja kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu.
Icelandic: sem viðbót við sérhæft mataræði og hreyfingu í því skyni að bæta stjórn á blóðsykri hjá fullorðnum sjúklingum (einkum hjá sjúklingum í yfirþyngd) þar sem píóglítasón eitt sér dugði ekki til stjórnunar og hjá sjúklingum þar sem metformín hentar ekki vegna frábendinga eða óþols.
Estonian: Muude ravimite mõju alogliptiinile
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á alógliptín
Estonian: Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on üks 25 mg / 45 mg tablett.
Icelandic: Stærsti skammtur sem ráðlagður er á sólarhring er ein 25 mg/45 mg tafla.
Estonian: Järgmised andmed on pärit alogliptiini või pioglitasooniga individuaalselt läbi viidud uuringutest.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru niðurstöður rannsókna sem gerðar voru á alógliptíni eða píóglítasóni, sitt í hvoru lagi.
Estonian: Pioglitasooni toimeid võib vahendada insuliiniresistentsuse vähenemine.
Icelandic: Áhrif píóglítasóns kunna að stafa af minna insúlínviðnámi.
Estonian: Patsientidel, kes lähevad üle eraldi võetavatelt alogliptiini- ja pioglitasoonitablettidelt, tuleb nii alogliptiini kui ka pioglitasooni annustada ööpäevastes annustes, mida juba võetakse.
Icelandic: Sjúklingum sem skipta úr stökum alógliptíntöflum og píóglítasóntöflum skal gefa bæði alógliptín og píóglítasón í sömu skömmtum og þá þegar voru teknir.
Estonian: Pioglitasoon läbib ulatusliku metabolismi maksas alifaatsete metüleenrühmade hüdroksüülimise teel.
Icelandic: Píóglítasón umbrotnar að stórum hluta í lifur með hýdroxýltengingu alífatískra metýlenhópa.
Estonian: On teatatud, et pioglitasooni manustamine koos rifampitsiiniga (tsütokroom P450 2C8 indutseerija) põhjustab pioglitasooni AUC 54%-list vähenemist.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að samhliða gjöf píoglítasóns og rífampísíns (sem er hemill sýtókróms P450 2C8) leiði af sér 54% lækkun AUC-gilda píóglítasóns.
Estonian: Incresynci ei tohi raseduse ajal kasutada.
Icelandic: Ekki skal nota Incresync á meðgöngu.
Estonian: Kunagi ei tohi võtta samal päeval topeltannust.
Icelandic: Ekki skal taka tvöfaldan skammt á einum sólarhring.
Estonian: Südame-veresoonkonnaga seotud ravitulemuste uuringus oli pankreatiidi esinemissagedus alogliptiini või platseeboga ravitud patsientidel vastavalt 3 või 2 juhtu 1000 patsiendi-aasta kohta.
Icelandic: Í rannsókninni á hjarta og æðasjúkdómum kom fram að tíðni brisbólgu hjá sjúklingum sem fengu alógliptín var þrjú tilfelli fyrir hver 1.000 sjúklingaár og tvö tilfelli fyrir hver 1.000 sjúklingaár hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Estonian: Erinevate annustamisskeemide järgimiseks on Incresynci õhukese polümeerikattega tabletid müügil tugevustega 25 mg / 30 mg, 25 mg / 45 mg, 12,5 mg / 30 mg ja 12,5 mg / 45 mg.
Icelandic: Vegna mismunandi skammtaáætlana er Incresync fáanlegt í styrkleikunum 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg og 12,5 mg/45 mg filmuhúðaðar töflur.
Estonian: Kui ALT väärtused püsivad > 3 korda üle normi ülemise piiri, tuleb ravi katkestada.
Icelandic: >3 x eðlileg efri mörk skal hætta meðferðinni.
Estonian: Ei ole teada, kas alogliptiin eemaldatakse peritoneaaldialüüsiga.
Icelandic: Ekki er vitað hvort hægt er að fjarlægja alógliptín með kviðskilun.
Estonian: Incresynci ei tohi kasutada raseduse või imetamise ajal.
Icelandic: Ekki skal nota Incresync á meðgöngu eða við brjóstagjöf.
Estonian: Kokku 3504 2. tüüpi suhkurtõvega patsienti, sealhulgas 1908 patsienti, keda raviti alogliptiini ja pioglitasooniga, osales neljas III faasi topeltpimedas platseebo- või aktiivse ravimi kontrolliga kliinilises uuringus, mis viidi läbi koosmanustatud alogliptiini ja pioglitasooni ohutuse ja toimete hindamiseks glükeemilisele kontrollile.
Icelandic: 3.504 sjúklingar með sykursýki af gerð 2, að meðtöldum 1.908 sjúklingum á alógliptíni og píóglítasóni, þátt í 4 fasa 3 tvíblindum, klínískum rannsóknum með samanburði við lyfleysu eða virk lyf og voru gerðar til að meta áhrif af samhliða gjöf alógliptíns og píóglítasóns á blóðsykurstjórn og öryggi lyfjanna.
Estonian: Keskmine maksaensüümide sisaldus vähenes pioglitasoonraviga.
Icelandic: Meðalgildi lifrarensíma lækkaði við meðferð með píóglítasóni.
Estonian: Pärast ravi alustamist Incresynciga on soovitatav maksaensüüme jälgida perioodiliselt.
Icelandic: Eftir að meðferð með Incresync er hafin er mælt með því að fylgst sé reglulega með lifrarensímum út frá klínísku mati.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid perifeerne turse sage kehakaalu tõus sage
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað útlimabjúgur algengar þyngdaraukning algengar
Estonian: Toksikoloogia uuringutes esines pärast korduvat annustamist hiirtele, rottidele, koertele ja ahvidele järjekindlalt plasmamahu suurenemist hemodilutsiooniga, aneemiat ja pöörduvat ekstsentrilist südame hüpertroofiat.
Icelandic: Í rannsóknum á eituráhrifum fannst alltaf aukning á rúmmáli plasma með blóðvökvaaukningu, blóðleysi og afturkallanlegum utanmiðjuofvexti hjarta eftir endurtekna skömmtun hjá músum, rottum, hundum og öpum.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks tablett sisaldab 121 mg laktoosi (monohüdraadina).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 121 mg af laktósa (sem mónóhýdrat).
Estonian: Üheaastastes kliinilistes uuringutes põhjustas pioglitasoon püsivalt albumiini/kreatiniini suhte statistiliselt olulist vähenemist võrreldes algse väärtusega.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem stóðu í eitt ár var stöðug tölfræðilega marktæk lækkun á albúmín/kreatínín-hlutfallinu borið saman við upphafsgildi með píóglítasóni.
Estonian: Kui te lõpetate Incresynci võtmise
Icelandic: Ef hætt er að nota Incresync
Estonian: 25 mg alogliptiini üks kord ööpäevas ja 45 mg pioglitasooni üks kord ööpäevas koosmanustamisel 12 päeva jooksul tervetele isikutele ei olnud kliiniliselt olulisi toimeid alogliptiini, pioglitasooni ega nende aktiivsete metaboliitide farmakokineetikale.
Icelandic: Samhliða gjöf 25 mg af alógliptíni einu sinni á sólarhring og 45 mg af píóglítasóni einu sinni á sólarhring í 12 sólarhringa hjá heilbrigðu fólki hafði engin klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf alógliptíns, píóglítasóns eða virk umbrotsefni þeirra.
Estonian: Samasuguste muutustega keharasva jaotuses ravi ajal pioglitasooniga on kaasnenud insuliinitundlikkuse paranemine.
Icelandic: Svipaðar breytingar í dreifingu fitu um líkamann hafa með notkun píóglítasóns tengst bættu insúlínnæmi.
Estonian: Arvestades pikaajalise pioglitasoonravi võimalikke riske, peavad ravi määranud arstid järgnevate rutiinsete ülevaatuste käigus saama kinnitust, et Incresyncist saadav kasu on säilinud (vt lõik 4.4).
Icelandic: Í ljósi hugsanlegrar hættu af langtímameðferð með píóglítasóni skulu þeir sem ávísa lyfinu staðfesta með reglubundnum hætti ávinninginn af Incresync (sjá kafla 4.4).
Estonian: Pioglitasooni ohutuse määramiseks raseduse ajal puuduvad piisavad andmed.
Icelandic: Engin fullnægjandi gögn úr rannsóknum á mönnum liggja fyrir um öryggi píóglítasóns á meðgöngu.
Estonian: Kasutamine koos teiste hüperglükeemiavastaste ravimitega ja hüpoglükeemia
Icelandic: Notkun með öðrum lyfjum við blóðsykurshækkun og blóðsykurslækkun
Estonian: Seega on mõõduka neerukahjustusega patsientidele soovitatav üks 12,5 mg / 30 mg või 12,5 mg / 45 mg tablett üks kord ööpäevas, sõltuvalt pioglitasooni annusest, mida juba võetakse (vt lõik 5.2).
Icelandic: Því er mælt með einni töflu 12,5 mg/30 mg eða 12,5 mg/45 mg einu sinni á sólarhring allt eftir því hve hár skammturinn af píóglítasóni var fyrir hjá sjúklingum með miðlungsskerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Estonian: Lisaks oli keskmine plasma paastuglükoosisisalduse muutus võrreldes algsega 52. nädalal 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiini puhul oluliselt suurem kui 45 mg pioglitasooni ja metformiini puhul (p < 0,001).
Icelandic: Að auki var meðalbreyting frá grunnlínu á fastandi blóðsykri í 52. viku með 25 mg af alógliptíni auk 30 mg af píóglítasóni og metformíni marktækt meiri en sú sem varð með 45 mg af píóglítasóni og metformíni (p<0,001).
Estonian: Tsütokroom P450 peamiste indutseeritavate ensüümide 1A, 2C8/9 ja 3A4 indutseerimist ei toimu.
Icelandic: Ekki er um nein örvandi áhrif á helstu samsætuensím P450, 1A, 2C8/9 og 3A4 í mönnum að ræða.
Estonian: Kombineeritud ravi uuringutes põhjustas pioglitasoon lisatuna metformiinile keskmise kehakaalu tõusu 1,5 kg ühe aasta jooksul ja lisatuna sulfonüüluureale 2,8 kg. Võrdlusrühmades põhjustas sulfonüüluurea lisamine metformiinile kehakaalu keskmise tõusu 1,3 kg ühe aasta jooksul ja metformiini lisamine sulfonüüluureale kehakaalu keskmise languse 1,0 kg.
Icelandic: Í rannsóknum með samsetningum leiddi viðbót píóglítasóns við metformín til 1,5 kg meðalþyngdaraukningar á einu ári og sem viðbót við súlfónýlúrealyf til 2,8 kg meðalþyngdaraukningar.
Estonian: Incresynci ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Icelandic: Ekki skal nota Incresync hjá sjúklingum með sykursýki af gerð 1. Incresync kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa á insúlíni að halda.
Estonian: Maksakahjustus Pioglitasooni sisalduse tõttu ei tohi Incresynci kasutada maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Icelandic: Vegna píóglítasón-þáttarins ætti ekki að gefa Incresync sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Estonian: Alogliptiini mõju muudele ravimitele
Icelandic: Áhrif alógliptíns á önnur lyf
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, kasutage plaanimata raseduse vältimiseks sobivat raseduse vältimise meetodit; - kui teil on või on olnud kõhunäärmehaigus.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skal nota viðeigandi getnaðarvörn til að komast hjá þungun sem ekki var áætluð.
Estonian: Incresynci võetakse siis, kui veresuhkru taset ei suudeta piisavalt kontrollida dieedi, füüsilise koormuse ega teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimitega, nagu pioglitasoon või koos võetavad pioglitasoon ja metformiin.
Icelandic: Incresync er notað þegar ekki næst nægileg stjórn á blóðsykri með mataræði, hreyfingu og öðrum sykursýkilyfjum til inntöku, svo sem píaglítasóni, eða píaglítasóni ásamt metformíni saman.
Estonian: Perekondliku adenomatoosse polüpoosi loommudelis suurendas ravi kahe muu tiasolidiindiooniga kasvajate arvu käärsooles.
Icelandic: Í dýramódeli fyrir arfgeng kirtilsepager (adenomatous polyposis), jók meðferð með tveim öðrum tíasólídíndíónum fjölda æxla í ristli.
Estonian: Teie kehakaalu tuleb kontrollida regulaarsete ajavahemike tagant; kehakaalu tõusust rääkige oma arstile.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með líkamsþyngd og láta lækninn vita ef þyngd eykst.
Estonian: Nii 25 mg alogliptiini manustamisel üksi kui ka kombinatsioonis 30 mg pioglitasooniga täheldati 16. nädalal võrreldes platseeboga söömisjärgse glükoosi ja söömisjärgse glükagooni olulist vähenemist ning söömisjärgse aktiivse GLP-1 sisalduse olulist suurenemist (p < 0,05).
Icelandic: Bæði 25 mg alógliptín eitt sér og með 30 mg af píóglítasóni sýndu marktæka lækkun á glúkósa og glúkagóni eftir máltíð meðan virk GLP1 gildi eftir máltíð höfðu aukist marktækt í 16. viku samanborið við lyfleysu (p<0,05).
Estonian: 20-nädalases uuringus vähendas pioglitasoon lisaks tühja kõhu triglütseriididele ka söömisjärgset hüpertriglütserideemiat, mõjutades nii imendunud kui ka maksas sünteesitud triglütseriide.
Icelandic: Í rannsókn sem stóð í 20 vikur lækkaði píóglítasón of há gildi tríglýseríða eftir máltíð með því að draga úr frásogi og myndun tríglýseríða í lifur jafnframt því að lækka tríglýseríða fastandi.
Estonian: Incresync 12,5 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Incresync 12,5 mg / 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid Incresync 25 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Incresync 25 mg / 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Icelandic: Incresync 12,5 mg/30 mg filmuhúðaðar töflur Incresync 12,5 mg/45 mg filmuhúðaðar töflur Incresync 25 mg/30 mg filmuhúðaðar töflur Incresync 25 mg/45 mg filmuhúðaðar töflur
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Incresync 25 mg / 30 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Incresync 25 mg/30 mg
Estonian: Incresynci kombineeritud toimeainetega ei ole lakteerivatel loomadel uuringuid läbi viidud.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á samhliðanotkun virku innihaldsefna Incresync hjá mjólkandi dýrum.
Estonian: Alogliptiin suurendab insuliinisisaldust organismis pärast sööki ja vähendab suhkrusisaldust.
Icelandic: Alógliptín stuðlar að því að auka magn insúlíns í líkamanum að máltíð lokinni og draga úr magni sykurs í líkamanum.
Estonian: Incresync 12,5 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Incresync 12,5 mg / 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid Incresync 25 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Incresync 25 mg / 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid alogliptiin/pioglitasoon
Icelandic: Incresync 12,5 mg/30 mg filmuhúðaðar töflur Incresync 12,5 mg/45 mg filmuhúðaðar töflur Incresync 25 mg/30 mg filmuhúðaðar töflur Incresync 25 mg/45 mg filmuhúðaðar töflur alógliptín/píóglítasón
Estonian: Incresynci tabletid sisaldavad laktoosi.
Icelandic: Incresync-töflur innihalda laktósa.
Estonian: Siiski oli tursete, kehakaalu tõusu ja südamepuudulikkuse esinemissagedus suurenenud.
Icelandic: Hins vegar jókst tíðni bjúgs, þyngdaraukningar og hjartabilunar.
Estonian: Kerge neerukahjustusega patsientidel täheldati umbes 1,7-kordset alogliptiini AUC suurenemist.
Icelandic: Vart varð við um 1,7-falda aukningu á AUC fyrir alógliptín hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi.
Estonian: Must raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172)
Estonian: Kõrvaltoime esinemissagedus Alogliptiin Pioglitasoon Incresync
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) põievähk aeg-ajalt
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) krabbamein í þvagblöðru sjaldgæfar
Estonian: Alogliptiiniga läbi viidud loomkatsetes kahjulikke toimeid fertiilsusele ei täheldatud (vt lõik 5.3).
Icelandic: Ekki varð vart við neinar aukaverkanir á frjósemi í dýrarannsóknum með alógliptíni (sjá kafla 5.3).
Estonian: (S)-enantiomeer ei ole terapeutiliste annuste puhul avastatav.
Icelandic: -handhverfan er ekki greinanleg í meðferðarskömmtum.
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Icelandic: Listi í dálkum yfir aukaverkanir
Estonian: Incresync ei ole soovitatav raske neerukahjustuse või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele (vt lõik 4.2).
Icelandic: Ekki er mælt með Incresync hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þarfnast skilunar (sjá kafla 4.2).
Estonian: Incresync ei ole soovitatav raske neerukahjustusega või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele.
Icelandic: Ekki er mælt með Incresync hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þarfnast skilunar.
Estonian: Incresynci manustamine koos toiduga ei põhjustanud alogliptiini või pioglitasooni plasmakontsentratsiooni muutusi.
Icelandic: Þegar Incresync var gefið með fæðu leiddi það ekki til neinna breytinga á heildarmagni alógliptíns eða píóglítasóns í líkamanum.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem ja eksfoliatiivsed nahaseisundid (Stevensi-Johnsoni sündroom) ning multiformne erüteem, on täheldatud DPP-4 inhibiitoritega ja neist on alogliptiini puhul turuletulekujärgselt spontaanselt teatatud.
Icelandic: Vart hefur orðið við ofnæmisviðbrögð, að meðtöldum bráðaofnæmisviðbrögðum, ofsabjúg og skinnflagningskvillum svo sem Stevens-Johnson heilkenni og regnbogaroða þegar DPP-4 hemlar eru annars vegar og hafa borist aukaverkanatilkynningar um slíkt eftir markaðssetningu alógliptíns.
Estonian: Üks kord ööpäevas.
Icelandic: Einu sinni á dag.
Estonian: 55 mikrogrammi
Icelandic: 55 míkrógrömm
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit lastele või noorukitele vanuses alla 18 aasta.
Icelandic: Ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára þetta lyf.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, ei saa eraldi müüa.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja einan og sér.
Estonian: Väga tähtis on Incruse Elliptat kasutada iga päev vastavalt arstilt saadud juhistele.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að nota Incruse Ellipta á hverjum degi samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Estonian: Muud kõrvaltoimed Muud kõrvaltoimed on ilmnenud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Icelandic: Aðrar aukaverkanir hafa komið fram hjá örfáum einstaklingum en nákvæm tíðni þeirra er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Estonian: • nahalööve (nõgestõbi) või punetus.
Icelandic: • kláði • húðútbrot (ofsakláði) eða roði.
Estonian: See hõlmab 576 patsienti, kes said soovitatud annust 55 mikrogrammi üks kord ööpäevas.
Icelandic: Þar á meðal voru 576 sjúklingar sem fengu ráðlagðan skammt, 55 míkróg einu sinni á dag.
Estonian: See aitab hoida sümptomid kontrolli all nii öösel kui päeval.
Icelandic: Það hjálpar við að halda einkennum niðri allan daginn og nóttina.
Estonian: Kui arvate, et ülaltoodu kehtib teie kohta, ärge kasutage seda ravimit enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga.
Icelandic: Ef þú heldur að þetta eigi við um þig skaltu ekki nota lyfið fyrr en þú hefur rætt við lækninn.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon iga päev samal kellaajal.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein innöndun á hverjum degi, á sama tíma dags.
Estonian: Pärast umeklidiiniumbromiidi inhalatsiooni teel manustamist tervetele vabatahtlikele saabus Cmax 5...15 minuti möödudes.
Icelandic: Eftir gjöf umeclidiniumbrómíðs með innöndun hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum kom Cmax fram eftir 5 til 15 mínútur.
Estonian: Incruse Ellipta esmakordsel kasutamisel ei ole vaja kontrollida, kas inhalaator töötab korralikult; see sisaldab doseeritud annuseid ja on kohe kasutamiseks valmis.
Icelandic: Þegar Incruse Ellipta er notað í fyrsta skipti þarf ekki að athuga hvort innöndunartækið virki rétt; það inniheldur afmælda skammta og er tilbúið til notkunar.
Estonian: Kui teil ei ole kiiretoimelist inhalaatorit, võtke ühendust oma arstiga.
Icelandic: Ef þú átt ekki skjótvirkt innöndunarlyf skaltu hafa samband við lækninn.
Estonian: Glaxo Operations UK Limited (tootmistegevus kui Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Icelandic: UK Limited (undir heitinu Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Estonian: Lisateavet vaadake pakendi infolehest.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Estonian: Selle tulemusnäitaja kohta ei viidud läbi ametlikku statistilist analüüsi.
Icelandic: Engin formleg tölfræðileg greining var gerð á þessum endapunkti).