FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Glubrava enthält zwei Wirkstoffe mit jeweils unterschiedlicher Wirkungsweise.
Italian: Glubrava contiene due principi attivi che svolgono ciascuno un'azione diversa.
German: Glubrava ist ein Arzneimittel, das in Form von Tabletten erhältlich ist, die zwei Wirkstoffe enthalten, Pioglitazon (15 mg) und Metforminhydrochlorid (850 mg).
Italian: Glubrava è un medicinale disponibile in compresse contenenti due principi attivi: pioglitazone (15 mg) e metformina idrocloride (850 mg).
German: Drei Studien mit Actos kombiniert mit Metformin als separate Tabletten wurden herangezogen, um die Anwendung von Glubrava für dieselbe Indikation zu stützen.
Italian: Tre studi condotti su Actos usato in combinazione con metformina in compresse separate sono stati utilizzati per suffragare l'uso di Glubrava per la stessa indicazione.
German: Die Einnahme von Glubrava mit oder unmittelbar nach der Mahlzeit kann mit Metformin verbundene Magenbeschwerden verringern.
Italian: L'assunzione di Glubrava durante o subito dopo i pasti può ridurre i problemi di stomaco causati da metformina.
German: Das Unternehmen, das Glubrava in Verkehr bringt, wird für Ärzte, die das Arzneimittel verschreiben, Informationsmaterial bereitstellen, in dem auf die möglichen Risiken von Herzversagen und Blasenkrebs bei der Behandlung mit Pioglitazon, die Kriterien für die Auswahl von Patienten sowie die Notwendigkeit der regelmäßigen Überprüfung der Behandlung und des Abbruchs der Behandlung, wenn die Patienten keinen Nutzen mehr davon haben, hingewiesen wird.
Italian: La ditta che commercializza Glubrava produrrà materiale informativo per i medici che prescrivono il medicinale, indicando il potenziale rischio di insufficienza cardiaca e cancro della vescica associato ai trattamenti a base di pioglitazone, i criteri per la selezione dei pazienti e la necessità di rivedere la terapia periodicamente e di interromperla se i pazienti non ne traggono più beneficio.
German: Patienten, die von Metformin allein auf Glubrava umstellen, müssen Pioglitazon möglicherweise langsam einführen, bis eine Dosis von 30 mg pro Tag erreicht ist.
Italian: I pazienti che passano da metformina assunta in monoterapia a Glubrava possono avere bisogno di introdurre gradualmente pioglitazone fino a raggiungere una dose di 30 mg al giorno.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Glubrava benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Glubrava, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Es ist möglich, gegebenenfalls direkt von Metformin auf Glubrava umzustellen.
Italian: Quando necessario, è possibile passare direttamente da metformina a Glubrava.
German: Die Studien, an denen 1 305 Patienten beteiligt waren, die die Kombination einnahmen, dauerten zwischen vier Monate und zwei Jahre.
Italian: Tali studi hanno avuto una durata dai quattro mesi ai due anni e hanno interessato 1 305 pazienti che hanno assunto la dose combinata.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Glubrava gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Glubrava sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: Was ist Glubrava?
Italian: Che cos'è Glubrava?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Glubrava zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Glubrava.
German: Welchen Nutzen hat Glubrava in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Glubrava nel corso degli studi?
German: In sämtlichen Studien, bei denen Pioglitazon 30 mg zusätzlich zu Metformin gegeben wurde, war eine Verbesserung bei der Regulierung des Blutzuckers zu verzeichnen: Die HbA1c-Spiegel wurden um 0,64 % bis 0,89 % stärker gesenkt als die HbA1c-Spiegel mit Metformin allein.
Italian: In tutti gli studi, l'aggiunta di 30 mg di pioglitazone a metformina ha indotto un miglioramento del controllo del glucosio nel sangue, con livelli di HbA1c che sono ulteriormente diminuiti dallo 0,64 allo 0,89 % rispetto ai livelli ottenuti con metformina assunta in monoterapia.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Wirksamkeit von Pioglitazon und Metformin bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes nachgewiesen wurde und dass Glubrava die Behandlung vereinfacht und zu einer besseren Einhaltung der Behandlungsvorschriften führt, wenn eine Kombination der Wirkstoffe notwendig ist.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che sia stata dimostrata l'efficacia di pioglitazone e di metformina nel diabete di tipo 2 e che Glubrava semplifichi il trattamento e migliori il livello di accettazione quando è necessario ricorrere ad una combinazione dei principi attivi.
German: Glubrava darf auch nicht bei Patienten mit einer Erkrankung, die einen Sauerstoffmangel in den Geweben verursacht, wie ein kürzlich erlittener Herzanfall oder Schock, angewendet werden.
Italian: Glubrava non deve essere usato in pazienti affetti da una malattia che provoca la mancanza di ossigeno nei tessuti quale un attacco o shock cardiaco recente.
German: Glubrava wird bei Erwachsenen (vor allem bei übergewichtigen Patienten) mit Typ-2-Diabetes angewendet.
Italian: Glubrava è usato negli adulti affetti da diabete di tipo 2 (particolarmente in quelli sovrappeso).
German: Durch die Wirkung beider Wirkstoffe wird der Blutzuckerspiegel gesenkt, was dazu beiträgt, Typ-2-Diabetes zu kontrollieren.
Italian: Grazie all'azione combinata dei due principi attivi, il glucosio nel sangue si riduce e ciò contribuisce a controllare il diabete di tipo 2.
German: Welche Risiken sind mit Glubrava verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Glubrava?
German: Pioglitazon allein ist in der EU unter dem Namen Actos zugelassen worden; es kann in Kombination mit Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind, angewendet werden.
Italian: Pioglitazone da solo è stato approvato nell'Unione europea con il nome di Actos e può essere usato insieme a metformina nella cura del diabete di tipo 2 nei pazienti in cui metformina assunta in monoterapia non permette di esercitare un controllo soddisfacente.
German: Glubrava darf nicht bei Patienten mit Herzinsuffizienz oder Leber- oder Nierenproblemen angewendet werden.
Italian: Glubrava non deve essere somministrato a pazienti con insufficienza cardiaca o con problemi del fegato o dei reni.
German: Es wird bei Patienten angewendet, die mit Metformin (einem Diabetes-Arzneimittel) allein und in der höchstmöglichen Dosis nicht zufriedenstellend eingestellt sind.
Italian: Glubrava è usato in pazienti che non sono controllati in maniera soddisfacente con metformina (un medicinale per il trattamento del diabete) assunta in monoterapia (da sola) alla massima dose possibile.
German: Glubrava darf bei Alkoholvergiftung, diabetischer Ketoazidose (hohe Ketonspiegel), Nierenleiden und während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Italian: Glubrava non deve essere usato in caso di intossicazione da alcool, chetoacidosi diabetica (livelli elevati di chetoni), condizioni che possono avere effetti sui reni e durante l'allattamento al seno.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Glubrava berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Glubrava, vedere il foglio illustrativo.
German: Warum wurde Glubrava zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Glubrava?
German: Außerdem wurden Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten bezüglich der sicheren und wirksamen Anwendung von Glubrava in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo sono state inserite anche raccomandazioni e precauzioni per l'uso sicuro ed efficace di Glubrava da parte di operatori sanitari e pazienti.
German: Pioglitazon sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
Italian: Pioglitazone rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, il che permette all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
German: Wofür wird Glubrava angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Glubrava?
German: Wie wirkt Glubrava?
Italian: Come agisce Glubrava?
German: Diese Nebenwirkungen treten sehr häufig auf, klingen aber meist von selbst ab. Laktatazidose (Ansammlung von Milchsäure im Körper) kann bei weniger als 1 von 10 000 Patienten auftreten.
Italian: L'acidosi lattica (accumulo di acido lattico nell'organismo) è un effetto indesiderato che può verificarsi in meno di 1 paziente su 10 000.
German: Wie wird Glubrava angewendet?
Italian: Come si usa Glubrava?
German: Zusätzliche Informationen für besondere Patientengruppen.
Italian: Informazioni supplementari per particolari gruppi di pazienti.
German: Die Sicherheit wurde als hinreichend belegt erachtet.
Italian: Si è ritenuto inoltre che la sicurezza sia stata sufficientemente dimostrata.
German: Kopfschmerzen Müdigkeit
Italian: Mal di testa Stanchezza
German: - wenn Sie an Asthma leiden.
Italian: - se soffre di asma.
German: Dies wurde als angemessen erachtet.
Italian: Questo approccio è stato considerato appropriato.
German: Pharmakovigilanzberichte, hauptsächlich aus Schweden und Spanien, geben keinen Hinweis auf neue Sicherheitsprobleme.
Italian: Dalle segnalazioni di farmacovigilanza, perlopiù provenienti da Svezia e Spagna, non emergono nuovi problemi di sicurezza.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 5 Liter und die Halbwertszeit nach intravenöser Anwendung beträgt etwa 2 Stunden.
Italian: Il volume di distribuzione è di circa 5 litri e l'emivita in seguito a somministrazione intravenosa è di circa 2 ore.
German: Der Antragsteller legte bibliographische Daten aus mehreren Studien vor.
Italian: Il richiedente ha presentato dati bibliografici ricavati da una serie di studi.
German: Aus tierexperimentellen Studien liegen nur unzureichende Daten vor.
Italian: In seguito a studi condotti sull'animale sono disponibili soltanto dati insufficienti.
German: ATC-Code: M01 AX05
Italian: Codice ATC: M01AX05
German: Dennoch bezog sich der Antragsteller dabei hauptsächlich auf die beiden umfangreichen Langzeitstudien von Reginster und Pavelka.
Italian: Nonostante ciò, il richiedente fa prevalentemente riferimento a due grossi studi a lungo termine di Reginster e Pavelka.
German: Tschechische Republik Flexove Dänemark
Italian: Repubblica Ceca Flexove Danimarca
German: Die offene Vergleichsstudie von Qui 2005 ergab keine Wirksamkeitsunterschiede zwischen den beiden Formulierungen.
Italian: Lo studio comparativo aperto di Qiu del 2005 non ha individuato differenze in termini di efficacia tra le due formulazioni.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicamenti e altre forme di interazione
German: Zwei Überprüfungen durch Cochrane deuten auf eine Wirksamkeit hin, wobei die Schlussfolgerung der zweiten Überprüfung etwas zurückhaltender ausfällt.
Italian: Due revisioni Cochrane confermano l'efficacia, ma nella seconda revisione la conclusione è più esitante.
German: Nehmen Sie Glucomed immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Italian: Prenda sempre le compresse di Glucomed seguendo esattamente le istruzioni del medico.
German: Beurteilung von Nutzen und Risiko
Italian: Valutazione del rapporto rischi/benefici
German: Die absolute Bioverfügbarkeit ist nicht bekannt.
Italian: Non si conosce la biodisponibilità assoluta.
German: Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Italian: Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
German: Die Stichhaltigkeit der Wirksamkeitsdaten wurde in zahlreichen veröffentlichten wissenschaftlichen Überprüfungen (Reviews), nationalen Therapieempfehlungen und sonstigen Publikationen erörtert und ausgewertet.
Italian: La robustezza dei dati sull'efficacia è stata discussa e valutata in molte revisioni pubblicate, raccomandazioni terapeutiche a livello nazionale e altre pubblicazioni.
German: Kinder und Jugendliche
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 30°C lagern.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Non conservare a temperature superiori a 30oC.
German: Ältere Menschen
Italian: Uso negli anziani
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Italian: Contatti il medico per un consiglio.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Glucomed
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Glucomed
German: Glucosamin ist ein relativ kleines Molekül (Molekülmasse 179), das leicht löslich ist in Wasser und löslich in hydrophilen organischen Lösungsmitteln.
Italian: La glucosamina è una molecola relativamente piccola (peso molecolare 179), facilmente solubile in acqua e solubile in solventi organici idrofili.
German: Wie alle Arzneimittel kann Glucomed Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Italian: Come tutti i medicinali, Glucomed può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
German: Einmal täglich 1250 mg Glucosamin zur Linderung von Symptomen.
Italian: 1250 mg di glucosamina una volta al giorno per alleviare i sintomi.
German: Es wurden keine spezifischen Studien mit älteren Patienten durchgeführt, aber aufgrund der klinischen Erfahrung ist bei der Behandlung ansonsten gesunder älterer Menschen keine Dosisanpassung erforderlich.
Italian: Non sono stati effettuati studi mirati su pazienti anziani, ma stando all'esperienza clinica non è richiesto un adattamento del dosaggio nel trattamento di pazienti anziani in buona salute.
German: Ungefähr 38 % einer intravenös verabreichten Dosis werden unverändert über den Urin ausgeschieden.
Italian: Il 38% circa di una dose intravenosa viene eliminato attraverso escrezione renale sotto forma di farmaco immodificato.
German: Die Sicherheit sämtlicher durchgeführter Studien mit Tausenden von Patienten ist beruhigend und war mit der von Placebo vergleichbar.
Italian: La valutazione della sicurezza in tutti gli studi eseguiti su migliaia di pazienti è rassicurante; in questi studi il medicinale è stato confrontato con il placebo.
German: Seit 1980 wurden zahlreiche klinische Studien unterschiedlicher wissenschaftlicher Bedeutung und Qualität mit Glucosamin durchgeführt.
Italian: Dal 1980 sono stati eseguiti molti studi clinici della glucosamina, di diversa rilevanza scientifica e qualità.
German: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O. box 9113, Grönland, 0133 Oslo, Norwegen
Italian: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norvegia
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderenAnforderungen.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
German: Wenn nach 2-3 Monaten keine Linderung der Symptome festgestellt wird, sollte die Fortsetzung der Behandlung mit Glucosamin überprüft werden.
Italian: Se non si ottiene l'alleviamento dei sintomidopo 2-3 mesi, il proseguimento della terapia con glucosamina deve essere riconsiderato.
German: Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einer anderen geeigneten Flüssigkeit geschluckt werden.
Italian: Le compresse vanno inghiottite con acqua o con altra bevanda appropriata.
German: Die berichteten Nebenwirkungen sind normalerweise leicht und vorübergehend .
Italian: Le reazioni avverse riportate sono di solito di intensità lieve e transitorie.
German: Wenn Sie eine größere Menge Glucomed eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge Glucomed eingenommen haben, als Sie sollten, müssen sie Kontakt zu Ihrem Arzt oder einem Krankenhaus aufnehmen.
Italian: Se prende più Glucomed di quanto deve Se ha preso una grande quantità di compresse deve consultare il medico o recarsi in ospedale.
German: Die Auswahl der Dosis bei diesem bibliographischen Antrag ergibt sich aus der Erfahrung mit anderen verwandten Glucosaminprodukten, wobei die gewählte Dosis und Posologie die gleiche ist wie bei fast allen durchgeführten Studien.
Italian: La selezione della dose in questa domanda bibliografica è fatta sull'esperienza raccolta da altri medicinali correlati contenenti glucosamina; il dosaggio e la posologia scelti sono i medesimi utilizzati in quasi tutti gli studi eseguiti.
German: 180 Tabletten
Italian: 180 compresse
German: Unterschiedliche Ansichten zu Glucosamin aufgrund verschiedener Interpretationen der zulassungsrechtlichen Systeme haben dazu geführt, dass Glucosamin weltweit in vielen Regionen, darunter auch in einigen Mitgliedstaaten, als Arzneimittel eingestuft wurde.
Italian: Pareri diversi sulla glucosamina, dovuti a diverse interpretazioni dei sistemi regolamentare/giuridico, sono sfociati in una classificazione della glucosamina come medicinale in molte regioni del mondo, tra cui alcuni Stati membri.
German: Glucosamin gilt als einfache Substanz mit hoher Löslichkeit, weswegen eine vergleichende Bioverfügbarkeitsstudie für die Genehmigung als unnötig erachtet wurde.
Italian: La glucosamina è considerata una sostanza semplice ad alta solubilità, e quindi non si è ritienuto necessario per l'approvazione richiedere uno studio comparativo di biodisponibilità.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Italian: Informi il medico se sta prendendo o ha recentemente preso qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
German: Bei Einnahme von Glucomed mit anderen Arzneimitteln
Italian: Uso di Glucomed con altri medicinali
German: Darüber hinaus wurde der Antragsteller ersucht, die vorgeschlagene Dosis und Posologie zu begründen, auf das Sicherheitsprofil einschließlich einer Diskussion der berichteten unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels (adverse drug reactions, ADRs) einzugehen, die Relevanz der Literatur unter Berücksichtigung der Tatsache zu rechtfertigen, dass die in der zitierten Literatur verwendeten Formulierungen von Glucosaminsulfat (als Natrumchloridkomplex) von der betroffenen Formulierung im Antrag abweichen, und unter Berücksichtigung der Frage, ob sich die Unterschiede in der Formulierung verändernd auf die Wirksamkeit und Sicherheit des Produktes auswirken, die möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu erläutern sowie schließlich ein positives NutzenRisiko-Profil von Glucosaminhydrochlorid für die beabsichtigte Indikation nachzuweisen.
Italian: Inoltre, è stato chiesto al richiedente di giustificare il dosaggio e la posologia proposti, di caratterizzare il profilo di sicurezza (compresa una discussione delle reazioni avverse al farmaco riferite), di motivare l'importanza della letteratura - tenendo conto del fatto che le formulazioni di glucosamina solfato (come il complesso con cloruro di sodio) usate nella letteratura citata si distinguono dalla formulazione oggetto della domanda di autorizzazione - e di specificare se le differenze nella formulazione possono alterare l'efficacia e la sicurezza del prodotto, nonché di chiarire la possibilità di interazione con altri medicinali e, infine, di dimostrare l'esistenza del profilo rischio/beneficio positivo della glucosamina cloridrato nell'indicazione proposta.
German: Packungsgrößen: 40, 60 oder 180 Tabletten.
Italian: Confezioni da 40, 60 o 180 compresse.
German: In der aktuellsten Metaanalyse der CochraneGruppe aus dem Jahr 2005 sind die Ergebnisse positiv, wenn ein glucosaminhaltiges Arzneimittel verwendet wurde, positiv auch bei Placebo-kontrollierten Studien allgemein, und negativ, wenn die Studien mit angemessener Geheimhaltung der Behandlungsfolge einbezogen werden.
Italian: Nella più recente metanalisi del gruppo Cochrane condotta nel 2005, i risultati sono positivi quando viene utilizzato un medicinale contenente glucosamina, positivi negli studi controllati con placebo in generale e negativi se si considerano gli studi con un adeguato occultamento del gruppo di assegnazione del trattamento.
German: Wenn Sie die Einnahme von Glucomed vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.
Italian: Se dimentica di prendere Glucomed Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER L0 SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
German: Vereinzelte, spontane Fälle von Hypercholesterinämie wurden berichtet, aber ein ursächlicher Zusammenhang wurde nicht nachgewiesen.
Italian: Sono stati riportati da segnalazioni spontane casi sporadici di ipercolesterolemia, ma il rapporto causa effetto non è stato stabilito.
German: ANHANG I LISTE DER NAMEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG, ANTRAGSTELLER, INHABER DER VERTRIEBSZULASSUNG IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DELLE CONCENTRAZIONI DEI MEDICAMENTI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEI PAESI MEMBRI
German: Darüber hinaus sind Kopfschmerzen, Müdigkeit, Ekzem, Juckreiz und Hautrötung vorgekommen.
Italian: Inoltre sono stati riportati mal di testa, stanchezza, irritazione cutanea, prurito e arrossamenti cutanei.
German: Die akute Toxizität von D-Glucosamin ist gering.
Italian: La tossicità acuta della d-glucosamina è bassa.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON GLUCOMED UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI GLUCOMED E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (VEDERE ALLEGATO I)
German: Vorsicht ist angebracht, wenn Glucomed zusammen mit anderen Arzneimitteln und inbesondere Warfarin und Tetracyclinen angewendet wird.
Italian: Sia prudente nel caso in cui Glucomed debba essere preso contemporaneamente al altri medicinali, in particolare il warfain e la tetraciclina.
German: Die verfügbaren Informationen bezüglich der Pharmakokinetik von Glucosamin sind begrenzt.
Italian: Le informazioni disponibili sulla farmacocinetica della glucosamina sono limitate.
German: PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackung im Umkarton.
Italian: Blister in PVC/PVDC-alluminio confezionati in scatole di cartone.
German: Was Glucomed enthält - Der Wirkstoff ist Glucosamin.
Italian: Cosa contiene Glucomed - Il principio attivo è la glucosamina.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE DURCH DIE EMEA
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
German: Im Hinblick auf die relative Beurteilung von Nutzen und Risiko ist der Einfluss eines so genannten „Publication Bias" (systematische Verzerrung von Studienresultaten durch publizierende Medien) vermutlich geringer.
Italian: Per quanto concerne invece la valutazione relativa dei rischi e dei benefici, l'influenza del bias da pubblicazione può essere minore.
German: Bei Einnahme von Glucomed zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Tabletten können mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Italian: Uso di Glucomed con cibi e bevande Le compresse possono essere presecon o senza cibo.