FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V mieste aplikácie sa môže objaviť lokálna reakcia ako opuch, bolesť, svrbenie alebo strata srsti.
Estonian: Harva võib täheldada süstekoha reaktsioonina turset, valu, sügelust või karvakadu.
Slovak: x 1 jednotlivá dávka v striekačke 20 x 1 jednotlivá dávka v striekačke 25 x 1 jednotlivá dávka v striekačke
Estonian: 10 × 1 ml ühekordse annusega süstalt 20 × 1 ml ühekordse annusega süstalt 25 × 1 ml ühekordse annusega süstalt
Slovak: Zoetis
Estonian: Tiinus
Slovak: Na aktívnu imunizáciu zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti panleukopénii mačiek, vírusu leukémie mačiek a proti respiratórnym ochoreniam spôsobeným vírusom rinotracheitídy mačiek, kalicivírusom mačiek a Chlamydophila felis.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) 9 nädala vanuste ja vanemate tervete kasside aktiivseks immuniseerimiseks kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia viiruse vastu ning hingamisteede haiguste vastu, mille põhjustajateks on kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus ja Chlamydophila felis.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Slovak: 25 x 1 ml balenie: škatuľka obsahujúca 25 jednotlivých dávok predplnených striekačiek a 25
Estonian: 25 × 1 ml pakend: Karp 25 ühekordne annus sisaldava eeltäidetud süstla ja 25 steriilse nõelaga.
Slovak: Fevaxyn Pentofel pre mačky
Estonian: Fevaxyn Pentofel kassidele
Slovak: Neuplatňuje sa.
Estonian: KEELUAEG Ei rakendata.
Slovak: Mačky negatívne pri druhom vyšetrení je možné vakcínovať s tým, že s najväčšou pravdepodobnosťou infekciu vírusom leukémie už prekonali.
Estonian: Teisel testimisel negatiivseks osutunud kassid võib vaktsineerida, sest tõenäoliselt on nad tervistunud.
Slovak: Inaktivovaný kalicivírus mačiek, kmeň 255 Inaktivovaný virus rinotracheitídy mačiek, kmeň 605
Estonian: Inaktiveeritud kasside panleukopeenia viirus, tüvi CU4 Inaktiveeritud kasside kaltsiviirus, tüvi 255 Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus, tüvi 605 Inaktiveeritud Chlamydophila felis, tüvi Cello Inaktiveeritud kasside leukeemia viirus, tüvi 61E Adjuvandid etüleen/maleiinanhüdriid (EMA-31) neokrüül emulsigen SA
Slovak: x 1 ml balenie: škatuľka obsahujúca 20 jednotlivých dávok predplnených striekačiek a 20
Estonian: 20 × 1 ml pakend: Karp 20 ühekordne annus sisaldava eeltäidetud süstla ja 20 steriilse nõelaga.
Slovak: DRŽITEĽ
Estonian: Arstile
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Estonian: TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Üledoosi manustamisel pole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis 4.6 "Kõrvaltoimed".
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: v júni 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: juuni 2013.
Slovak: EMA/CVMP/21895/2007
Estonian: EMA/CVMP/21890/2007 EMEA/V/C/000030
Slovak: Mačkám vo veku 9 týždňov a starším sa podávajú dve dávky s odstupom 3 až 4 týždňov.
Estonian: 9-nädalastele ja vanematele kassidele antakse kaks annust 3- kuni 4-nädalase intervalliga.
Slovak: V klinickej skúške sledovania vedľajších účinkov po prvej vakcinácii nemalo žiadne vedľajšie účinky 94,2 % mačiek a po druhej vakcinácii 99 % mačiek.
Estonian: Kõrvaltoimete jälgimiseks läbi viidud uuringus ei olnud pärast esimest vaktsineerimist 94,2%-l kassidest kõrvaltoimeid ja pärast teist vaktsineerimist ei olnud kõrvaltoimeid 99%-l kassidest.
Slovak: Táto malá expozícia po vpichnutí pomáha imunitnému systému mačiek rozpoznať vírusy a baktériu a zaútočiť na ne.
Estonian: Pärast süstimist aitab see väike annus kassi immuunsüsteemil viirusi ja baktereid ära tunda ja rünnata.
Slovak: Pri náhodnom vpichu tohto lieku sebe samému vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Estonian: Ravimi juhuslikul enesele süstimisel tuleb pöörduda kohe arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Slovak: Okrem toho boli spracované údaje zo štúdií mačiek rôznych plemien, aby sa zaznamenali všetky vedľajšie účinky Fevaxyn Pentofelu po prvom a druhom očkovaní.
Estonian: Peale selle uuriti eri tõugudest kassidega läbi viidud uuringute andmeid, et jälgida Fevaxyn Pentofeli võimalikke kõrvaltoimeid pärast esimest ja teist vaktsineerimist.
Slovak: Fevaxyn Pentofel obsahuje malé množstvá štyroch inaktivovaných vírusov a jednej inaktivovanej baktérie.
Estonian: Fevaxyn Pentofel sisaldab väikestes kogustes nelja inaktiveeritud viirust ja üht inaktiveeritud bakterit.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v odbornej rozprave tejto správy EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe võib leida teaduslikku väitlust Euroopa avaliku hindamisaruande.
Slovak: Fevaxyn Pentofel obsahuje minerálny olej.
Estonian: Fevaxyn Pentofel sisaldab mineraalõli.
Slovak: Dňa 5. februára 1997 Európska komisia udelila pre Fevaxyn Pentofel povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Fevaxyn Pentofeli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. veebruaril 1997.
Slovak: Náhodný vpich sebe samému môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaný do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta.
Estonian: Juhuslik enesele süstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süstida liigesesse või sõrme - harva võib see viia ka sõrme kaotuseni.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sú v priebehu prvých hodín po vakcinácii pozorované anafylaktoidné reakcie (ťažká alergia) s edémom (tekutina zhromaždená pod kožou), svrbením, respiračnými poruchami a poruchami srdcovej činnosti, vážnymi gastrointestinálnymi príznakmi alebo šokom.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esimestel tundidel pärast vaktsineerimist tekkida anafülaktiline reaktsioon (tugev allergia) koos turse (vedeliku kogunemine naha alla), kihelemise, hingamis- ja südamehäiretega, tõsiste seedetrakti nähtude või šokiga.
Slovak: U niektorých vakcinovaných mačiek sa môžu dostaviť postvakcinačné reakcie ako prechodné zvýšenie telesnej teploty, vracanie, anorexia (mačka nežerie) alebo depresie, ktoré obyčajne vymiznú v priebehu 24 hodín.
Estonian: Mõnedel vaktsineeritud kassidel võivad tekkida vaktsineerimisjärgsed nähud, sh mööduv palavik, oksendamine, anoreksia (kass ei söö) ja/või depressioon, mis 24 tunni jooksul tavaliselt kaovad.
Slovak: Pri expozícii mačky týmto vírusom alebo baktérii neskôr, počas života, sa mačka buď vôbec neinfikuje alebo bude mať omnoho slabšiu infekciu.
Estonian: Nende bakteritega hiljem elu jooksul kokku puutudes kass ei nakatu või on haigus nakatumise korral palju vähem tõsine.
Slovak: Fevaxyn Pentofel sa potom podáva raz ročne.
Estonian: Edaspidi antakse Fevaxyn Pentofeli üks kord aastas.
Slovak: Niekedy sa môže objaviť v mieste aplikácie opuch, bolestivosť, svrbenie alebo strata ochlpenia.
Estonian: Vahetevahel esineb turset, valu, kihelemist või karvade väljalangemist süstekohal.
Slovak: Odporučil pre Fevaxyn Pentofel udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Fevaxyn Pentofelile soovitati anda müügiluba.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud välispakendil.
Slovak: Fevaxyn Pentofel je vakcína pre mačky vo forme injekčného roztoku v predplnenej injekčnej striekačke.
Estonian: Fevaxyn Pentofel on kasside vaktsiin, mis on saadaval süstelahusena eeltäidetud süstlas.
Slovak: Odporúča sa ďalšia dávka pre mačatá, ktoré sú chované v prostredí s vysokým rizikom infekcie vírusom leukémie mačiek (FeLV), ak bola prvá dávka vakcíny aplikovaná vo veku do 12 týždňov.
Estonian: Kassipoegadele, kes elavad kasside leukeemia viiruse kõrge riski keskkonnas ja kelle esimene vaktsineerimine oli enne 12. elunädalat, on soovitatav manustada lisaannus.
Slovak: Obsah predplnenej injekčnej striekačky sa pretrepe a podáva subkutánnou (podkožnou) injekciou.
Estonian: Eeltäidetud süstalt tuleb loksutada ning manustada süstla sisu naha alla.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos Fevaxyn Pentofelu je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri imunizácii zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti mačacím vírusom.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Fevaxyn Pentofeli kasulikkus tervete 9-nädalaste ja vanemate kasside immuniseerimisel kasside viiruste vastu on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Fevaxyn Pentofele:
Estonian: Muu teave Fevaxyn Pentofeli kohta
Slovak: Prečo bol Fevaxyn Pentofel schválený?
Estonian: Miks Fevaxyn Pentofel heaks kiideti?
Slovak: Fevaxyn Pentofel obsahuje nasledujúce inaktivované vírusy: vírus panleukopénie mačiek, vírus rinotracheitídy mačiek, kalicivírus mačiek, vírus leukémie mačiek a inaktivovanú baktériu mačiek Chlamydophila felis.
Estonian: Fevaxyn Pentofel sisaldab järgmisi inaktiveeritud viirusi: kasside panleukopeenia viirus, kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus, kasside leukeemia viirus ja kasside Chlamydophila felis inaktiveeritud bakter.
Slovak: Čo je Fevaxyn Pentofel?
Estonian: Mis on Fevaxyn Pentofel?
Slovak: Fevaxyn Pentofel sa používa na imunizáciu zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti panleukopénii mačiek, leukémii mačiek a proti respiratórnym ochoreniam spôsobeným vírusom rinotracheitídy mačiek, kalicivírusom mačiek a Chlamydophila felis mačiek.
Estonian: Fevaxyn Pentofeli kasutatakse 9-nädalaste või vanemate kasside immuniseerimiseks kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia vastu ning respiratoorsete haiguste vastu, mida põhjustavad kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus ja kasside Chlamydophila felis.
Slovak: Na čo sa Fevaxyn Pentofel používa?
Estonian: Milleks Fevaxyn Pentofeli kasutatakse?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok prípravku Fevaxyn Pentofel?
Estonian: Kuidas Fevaxyn Pentofeli efektiivsust uuriti?
Slovak: EU/1/15/1039/001
Estonian: EU/1/15/1039/001 Fexeric
Slovak: perorálne použitie fľaška (HDPE)
Estonian: Pudel (HDPE)
Slovak: Číslo EÚ
Estonian: EL number
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Estonian: 200 tabletti üügiluba lõppenud Ravimil on m
Slovak: 200 tabliet
Estonian: 210 mg Õhukese polümeerkattega tabletid
Slovak: Obidve štúdie sa vykonali na severoamerických a/alebo ázijských pacientoch.
Estonian: Mõlemas uuringus osalesid Põhja-Ameerika ja/või Aasia patsiendid.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. septembra 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. september 2015
Slovak: Tieto farbivá môžu vyvolať alergické reakcie.
Estonian: Need võivad tekitada allergilisi reaktsioone.
Slovak: Fosfor sa nachádza v mnohých potravinách.
Estonian: Fosforit leidub paljudes toiduainetes.
Slovak: 54 mesiacov po prvom uvedení v EÚ.
Estonian: 54 kuud pärast esimest turuletulekut EL-is
Slovak: (stredná ± ŠO, %)
Estonian: (keskmine ± standardhälve, %)
Slovak: Tablety majú dĺžku 19 mm, hrúbku 7,2 mm a šírku 10 mm.
Estonian: Tablettide pikkus on 19 mm, paksus 7,2 mm ja laius 10 mm.
Slovak: Všetky ostatné parametre boli v týchto dvoch štúdiách sekundárne alebo prieskumné cieľové
Estonian: Kõik muud parameetrid olid kahe uuringu teisesed või uurimuslikud tulemusnäitajad.
Slovak: Predávkovanie železom je nebezpečné, najmä u detí, a vyžaduje si okamžitú pozornosť.
Estonian: Raua üleannustamine on ohtlik, eriti lastele, ja nõuab kohest ravi.
Slovak: Fexeric sa má u týchto pacientov používať iba po starostlivom posúdení prínosu a rizika.
Estonian: Fexerici tohib neil patsientidel kasutada üksnes pärast hoolikat kasu/riski suhte hindamist.
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné, pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed on reproduktiivtoksilisuse hindamiseks ebapiisavad (vt lõik 5.3).
Slovak: Užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase s jedlom.
Estonian: Võtke järgmine annus koos toiduga tavapärasel ajal.
Slovak: Tablety sa majú užívať celé.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, keď na sebe spozorujete:
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib:
Slovak: Skúsenosti z klinických štúdií u pacientov vo veku nad 75 rokov sú obmedzené.
Estonian: Kliiniliste uuringute kogemused üle 75aastaste patsientidega on piiratud.
Slovak: Po vstrebaní sa v tkanivách citran premení na bikarbonát.
Estonian: Pärast imendumist muundub tsitraat kudedes bikarbonaadiks.
Slovak: Fexeric nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Fexeric ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaštičky: 60 dní
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 60 päeva
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Fexeric
Estonian: Mida on vaja teada enne Fexerici võtmist
Slovak: Po prvom otvorení fľaštičky spotrebujte do 60 dní.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutage pudeli sisu 60 päeva jooksul.
Slovak: Fexeric sa neodporúča počas gravidity a v prípade žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Estonian: Fexerici ei soovitata kasutada raseduse ajal ja rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovak: Celková denná dávka sa má rozdeliť medzi jednotlivé jedlá dňa.
Estonian: Ööpäevane koguannus tuleb jaotada päeva toidukordade vahel.
Slovak: Ak sa o niekom vie alebo existuje podozrenie, že niekto neúmyselne alebo úmyselne požil nadmernú dávku lieku Fexeric, má sa vyhľadať okamžitá lekárska starostlivosť.
Estonian: Kui on teada või tekib kahtlus, et keegi on kogemata või sihilikult võtnud Fexerici üleannuse, tuleb otsekohe pöörduda arsti
Slovak: Gravidita a ženy v reprodukčnom veku
Estonian: Rasedus ja viljakas eas naised
Slovak: Čo je Fexeric a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Fexeric ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Ak počas liečby otehotniete, musíte sa poradiť s lekárom.
Estonian: Kui rasestute ravi ajal, tuleb teil arstiga nõu pidada.
Slovak: 1. Čo je Fexeric a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Fexeric 3. Ako užívať Fexeric
Estonian: 1. Mis ravim on Fexeric ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fexerici võtmist
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Fexeric v prípade detí a dospievajúcich vo veku od 0 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: Fexerici ohutus ja efektiivsus 0…18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Slovak: Neklinický program bol založený na 7 toxikologických štúdiách s opakovanou dávkou na potkanoch a psoch.
Estonian: Mittekliinilise programmi aluseks oli rottidel ja koertel toimunud 7 korduvannuste toksilisuse uuringut.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaštičke a škatuľke po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja pappkarbil pärast kuupäeva „Kõlblik kuni".
Slovak: Lekár môže začiatočnú dávku znížiť alebo zvýšiť v závislosti od hladiny fosforu v krvi.
Estonian: Arst võib algannust suurendada või vähendada, olenevalt teie vere fosforisisaldusest.
Slovak: Štúdia 204 (CKD ND)
Estonian: Uuring 204 (CKD ND)
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú tento liek, musia dodržiavať predpísanú diétu s nízkym obsahom fosfátu.
Estonian: Seda ravimit võtvad patsiendid peavad järgima neile määratud väikese fosfaadisisaldusega dieeti.
Slovak: Nasledovné lieky môžu mať vplyv na Fexeric alebo Fexeric môže mať vplyv na ne:
Estonian: Järgmised ravimid võivad mõjutada Fexerici toimet või Fexeric võib mõjutada nende toimet.
Slovak: Údaje týkajúce sa primárnej a sekundárnej farmakodynamiky, bezpečnostnej farmakológie a farmakokinetiky lieku Fexeric boli odvodené z toxikologických štúdií s opakovanou dávkou a neodhalili problémy s bezpečnosťou u ľudí.
Estonian: Fexerici esmase ja teisese farmakodünaamika, farmakoloogilise ohutuse ja farmakokineetika andmed pärinevad korduvannuste toksilisuse uuringutest ning neis ei ilmnenud Fexerici ohutusprobleeme
Slovak: Nepovažuje sa za potrebné žiadne zníženie dávky, avšak u pacientov s poruchou funkcie pečene sa má začať liečba s nižšou začiatočnou dávkou, 3 g (3 tablety) denne (pozri časť 5.1).
Estonian: Annuse vähendamist ei peeta vajalikuks, kuid maksakahjustusega patsientidel tuleb ravi alustada väiksema algannusega, nt 3 g (3 tabletti) ööpäevas (vt lõik 5.1).
Slovak: Pacienti musia užívať Fexeric s jedlom alebo bezprostredne po jedle.
Estonian: Patsiendid peavad Fexerici võtma söögi ajal või kohe pärast sööki.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Fexeric, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte: - príliš veľa železa v tele, - zápal čriev.
Estonian: Enne Fexerici võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on: - organismi liigne rauasisaldus, - soolepõletik.
Slovak: Váš lekár bude hladiny fosforu pravidelne monitorovať.
Estonian: Arst jälgib korrapäraselt teie vere fosforisisaldust.
Slovak: Fexeric nezmenil biologickú dostupnosť nasledujúcich liekov pri súbežnom podávaní: klopidogrel, digoxín, diltiazem, glimepirid, losartan.
Estonian: Fexeric ei muutnud järgmiste samal ajal manustatud ravimite biosaadavust: klopidogreel, digoksiin, diltiaseem, glimepiriid, losartaan.
Slovak: Štúdia 304 (CKD 5D)
Estonian: Uuring 304 (CKD 5D)
Slovak: Ako užívať Fexeric Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25° C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Slovak: Ak zabudnete užiť Fexeric
Estonian: Kui te unustate Fexerici võtta
Slovak: Je možné, že lekár bude chcieť zmeniť dávku týchto liekov alebo odporučiť vám, aby ste tieto lieky užívali 2 hodiny pred liekom Fexeric alebo po ňom.
Estonian: Arstil võib olla vaja muuta nende ravimite annuseid või ta soovitab neid võtta 2 tundi enne või pärast Fexerici võtmist.
Slovak: Ak môžete otehotnieť, musíte počas liečby používať antikoncepciu.
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline naine, tuleb teil ravi ajal kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovak: Koprimárny cieľový ukazovateľ v štúdii 204.
Estonian: § Kombineeritud tulemusnäitaja uuringus 204.
Slovak: Tablety sú balené v plastových fľaštičkách s detským uzáverom.
Estonian: Tabletid on pakendatud lastekindla korgiga plastpudelitesse.
Slovak: Ako vyzerá liek Fexeric a obsah balenia
Estonian: Kuidas Fexeric välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Títo pacienti sa liečili podľa odporúčaného režimu dávkovania bez akýchkoľvek problémov s bezpečnosťou.
Estonian: Neid patsiente raviti soovitatava raviskeemi järgi, ilma et oleks tekkinud ohutusprobleeme.
Slovak: Účinky na homeostázu fosforu
Estonian: Toimed fosfori homöostaasile
Slovak: Keďže o prípravkoch na báze železa je známe, že znižujú absorpciu levotyroxínu (tyroxínu), lekári majú zvážiť monitorovanie vhodných indikátorov alebo klinických príznakov účinnosti, ak sa tieto lieky podávajú súbežne s liekom Fexeric.
Estonian: Et rauapõhised preparaadid teadaolevalt vähendavad levotüroksiini (türoksiini) imendumist, peavad arstid kaaluma nende ravimite efektiivsuse jälgimist sobivate markerite või kliiniliste nähtude järgi, kui neid ravimeid manustatakse samal ajal Fexericiga.
Slovak: Závraty, bolesť hlavy
Estonian: Peapööritus, peavalu
Slovak: Tento liek sa má používať iba vtedy, ak sa nevyskytujú syndrómy preťaženia železom, a obozretne v prípade nárastu feritínu v sére nad 500 ng/ml.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ainult siis, kui patsiendil puuduvad raualiigsuse sündroomid, ja ettevaatlikult siis, kui seerumi ferritiinikontsentratsioon on üle 500 ng/ml.
Slovak: Dodávajú sa v jednej veľkosti balenia po 200 tabletách vo fľaštičke.
Estonian: Tabletid tarnitakse ühes pakendisuuruses, 200 tabletti pudelis.
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa slovníka
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Slovak: Tablety užívajte vcelku, s jedným pohárom vody, s jedlami alebo bezprostredne po nich.
Estonian: Võtke tablett koos klaasitäie veega söögi ajal või kohe pärast sööki.
Slovak: Fexeric je potrebné dočasne vysadiť, ak hladina feritínu v sére prekročí 800 ng/ml (pozri časť 4.4).
Estonian: Fexerici-ravi tuleb ajutiselt katkestada, kui seerumi ferritiinisisaldus on üle 800 ng/ml (vt lõik 4.4).
Slovak: Starší pacienti sa liečili podľa odporúčaného režimu dávkovania bez akýchkoľvek problémov s bezpečnosťou.
Estonian: Eakaid patsiente raviti soovitatava raviskeemi alusel, ilma et oleks tekkinud ohutusprobleeme.
Slovak: U všetkých pacientov, ktorí dostávajú tento liek, sa vyžaduje najmenej štvrťročné monitorovanie parametrov zásob železa v sére (feritín v sére a TSAT).
Estonian: Kõigil seda ravimit võtvatel patsientidel on nõutav seerumi rauavaru näitajate (seerumi ferritiin ja TSAT) määramine vähemalt kord kvartalis.
Slovak: Fexeric je indikovaný na potlačenie hyperfosfatémie u dospelých pacientov s chronickou obličkovou chorobou (CKD).
Estonian: Fexeric on näidustatud hüperfosfateemia reguleerimiseks kroonilise neeruhaigusega täiskasvanutel.
Slovak: Udržanie normálnej hladiny fosforu je dôležité z dôvodu zachovania zdravia kostí a krvných ciev a na zabránenie svrbeniu kože, sčervenaniu očí, bolesti kostí alebo zlomeninám kostí.
Estonian: Normaalse fosforisisalduse säilitamine on tähtis, et luud ja veresooned püsiksid terved ning ei tekiks nahasügelust, silmade punetust, luuvalu
Slovak: N = 69
Estonian: Platseebo N = 69
Slovak: Preto je možné, že pacienti budú potrebovať zníženie alebo prerušenie intravenózneho železa a/alebo látok ESA.
Estonian: Seega võib olla vaja vähendada või lõpetada patsientidele intravenoossete rauapreparaatide ja/või ESA-de manustamine.
Slovak: Ďalšie zložky sú predželatinovaný škrob, stearan vápenatý, hypromelóza, oxid titaničitý, triacetín, žlť oranžová FCF (E110), červeň allura AC (E129), indigokarmín.
Estonian: Muud koostisained on eelželatiniseeritud tärklis, kaltsiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid, triatsetiin, päikeseloojangukollane FCF (E110), võlupunane AC (E129), indigokarmiin.
Slovak: V klinických štúdiách s liekom Fexeric, vrátane dlhodobých štúdií, sa nevyskytli žiadne dôkazy o poruche funkcie pečene ani výrazná zmena pečeňových enzýmov.
Estonian: Fexerici kliinilistes uuringutes, sh pikaajalistes uuringutes, ei leitud tõendeid maksakahjustuse või maksaensüümide sisalduse oluliste kõrvalekallete kohta.
Slovak: Tento krvný test môže byť súčasťou vašich bežných testov na vaše obličkové ochorenie.
Estonian: See analüüs võib olla tavapäraste neeruhaiguse kontrollimise vereanalüüside osa.
Slovak: Taktiež povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo budete užívať nižšie uvedené lieky.
Estonian: • Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või kavatsete võtta allpool nimetatud ravimeid.
Slovak: V takom prípade musíte v tejto špeciálnej diéte pokračovať, aj keď užívate Fexeric.
Estonian: Kui teil on selline eridieet, tuleb seda järgida ka siis, kui võtate Fexerici.
Slovak: Ako uchovávať Fexeric
Estonian: Kuidas Fexerici võtta
Slovak: ŠO, mg/dl)
Estonian: ± standardhälve, mg/dl)
Slovak: Fexeric sa nemá užívať súčasne s liekmi s obsahom hliníka.
Estonian: Fexerici ei tohi võtta samal ajal alumiiniumi sisaldavate ravimitega.
Slovak: Citran železitý nebol mutagénny v analýze bakteriálnej reverznej mutácie (Amesov test) ani klastogénny v teste chromozómovej aberácie vo fibroblastoch škrečka čínskeho.
Estonian: Raud(III)tsitraat ei olnud bakteriaalse pöördmutatsiooni testis (Amesi test) mutageenne ega hiina hamstri fibroblastide kromosoomaberratsiooni uuringus klastogeenne.
Slovak: Začiatočná dávka aktívnej kontrolnej látky bola pacientova dávka pred vymývacím obdobím.
Estonian: Aktiivse võrdlusravimi algannus oli sama, mida patsient võttis enne väljauhtmisperioodi.
Slovak: Napriek tomu, že potenciál na liekové interakcie sa zdá byť nízky, pri súbežnej liečbe s liekmi s úzkym terapeutickým oknom sa klinické účinky/nežiaduce udalosti majú monitorovať pri začatí alebo úprave dávkovania lieku Fexeric alebo súbežného lieku.
Estonian: Kuigi koostoimete tekke potentsiaal näib olevat väike, tuleb samal ajal manustatava kitsa terapeutilise vahemikuga ravimite korral Fexerici või koos võetava ravimi kasutamist alustades või annust kohandades patsienti kliinilise efektiivsuse/kõrvaltoimete suhtes jälgida.