FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Monitorare il paziente per il peggioramento delle condizioni.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingnum m.t.t. versnandi ástands. •
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Icelandic: Madrid Spánn Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Italian: Eventi emorragici
Icelandic: N Fjöldi tilvika
Italian: Tre pazienti nel braccio olaratumab più doxorubicina ed 1 nel braccio doxorubicina hanno ricevuto chirurgia da sola.
Icelandic: 3 sjúklingar sem fengu ólaratúmab ásamt doxorúbisíni og 1 sjúklingur sem fékk doxorúbisín fór eingöngu í skurðaðgerð að rannsókn lokinni.
Italian: Altri medicinali e Lartruvo
Icelandic: Skammtur og lyfjagjöf
Italian: Comune (≥1/100, <1/10)
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til < 1/10)
Italian: - 2 flaconcini da 19 ml - 1 flaconcino da 50 ml
Icelandic: - 1 hettuglasi sem inniheldur 19 ml - 2 hettuglösum sem innihalda 19 ml - 1 hettuglasi sem inniheldur 50 ml
Italian: Mucosite
Icelandic: Skammtar
Italian: Curve di Kaplan-Meier della sopravvivenza globale di Lartruvo più doxorubicina versus doxorubicina
Icelandic: Mynd 1. Kaplan-Meier ferlar fyrir heildarlifun hjá hópi sem fékk Lartruvo ásamt doxórúbisíni samanborið við doxórúbisín eitt sér
Italian: Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
Italian: Inoltre, in vivo, olaratumab ha dimostrato di alterare la via di segnale di PDGFR-α nelle cellule tumorali e di inibire la crescita tumorale.
Icelandic: Auk þess hefur verið sýnt fram á að ólaratúmab truflar PDGFR-α ferlið í æxlisfrumum og hamlar æxlisvexti, in vivo.
Italian: In caso di utilizzo di contenitore per infusione endovenosa preriempito In base al volume calcolato di olaratumab, in condizioni di asepsi, togliere il volume corrispondente di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) soluzione iniettabile dal contenitore per infusione endovenosa preriempito da 250 ml e trasferire il medicinale olaratumab nel contenitore per infusione endovenosa per riportare il volume totale finale nel contenitore a 250 ml.
Icelandic: Samkvæmt útreiknuðu rúmmáli ólaratúmabs skal taka, að viðhafðri smitgát, samsvarandi rúmmál af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn úr áfyllta 250 ml ílátinu fyrir innrennsli í bláæð og flytja ólaratúmabið í ílátið til að heildarrúmmálið verði aftur 250 ml.
Italian: Le ADRs più frequenti sono state nausea, dolore muscoloscheletrico, neutropenia e mucosite.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru ógleði, verkir í stoðkerfi, daufkyrningafæð og slímubólga.
Italian: Assorbimento Olaratumab viene somministrato solo come infusione endovenosa.
Icelandic: Frásog Ólaratúmab er eingöngu gefið sem innrennsli í bláæð.
Italian: Ogni flaconcino da 19 ml contiene 190 mg di olaratumab.
Icelandic: Hvert 19 ml hettuglas inniheldur 190 mg af ólaratúmabi.
Italian: Durante ogni infusione, il medico o l'infermiere controlleranno la comparsa di effetti indesiderati.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn munu hafa eftirlit með aukaverkunum meðan á hverju innrennsli stendur.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali esaminerà almeno annualmente le nuove informazioni su questo medicinale e il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) verrà aggiornato, se necessario.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu metur nýjar upplýsingar um lyfið að minnsta kosti árlega og uppfærir samantekt á eiginleikum lyfsins eftir því sem þörf krefur
Italian: Ogni millilitro del concentrato per soluzione per infusione contiene 10 mg di olaratumab.
Icelandic: Hver ml af innrennslisþykkni, lausn inniheldur 10 mg af ólaratúmabi.
Italian: Deve essere usata una linea di infusione separata e la linea di infusione deve essere lavata con cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) soluzione iniettabile al termine dell'infusione.
Icelandic: Nota skal aðskilda innrennslisslöngu og hana þarf að skola með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn í lok innrennslisins.
Italian: Tenere il flaconcino nel confezionamento esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Italian: 190 mg/19 ml 1 flaconcino 2 flaconcini
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn 190 mg/19 ml 1 hettuglas
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Italian: Ciò è particolarmente importante se lei sta prendendo:
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú tekur:
Italian: Latuda con cibi, bevande e alcol
Icelandic: Notkun Latuda með mat, drykk eða áfengi
Italian: Infatti l'alcol ha un effetto additivo negativo.
Icelandic: Það er vegna þess að áfengi mun hafa viðbótar neikvæð áhrif.
Italian: Non guidi, né usi strumenti o macchinari fino a quando avrà capito che questo medicinale non ha effetti negativi su di lei.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna tækjum eða vélum fyrr en vitað er að lyfið hefur ekki neikvæð áhrif.
Italian: Il meccanismo alla base di tale aumento del rischio non è noto.
Icelandic: Orsökin fyrir þessari auknu áhættu er ekki þekkt.
Italian: Se dimentica di prendere Latuda
Icelandic: Ef gleymist að taka Latuda
Italian: Che cos'è Latuda e a cosa serve 2.
Icelandic: Upplýsingar um Latuda og við hverju það er notað 2.
Italian: E-08034 Barcelona
Icelandic: E-08034 Barcelona Tel:
Italian: A.C.R.A.F.
Icelandic: A.C.R.A.F. S.p.A.
Italian: Il pompelmo può influire sul modo in cui questo medicinale agisce.
Icelandic: Greipaldin getur haft áhrif á hvernig lyfið virkar.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Italian: Angioedema Sindrome di Stevens-Johnson
Icelandic: Stevens-Johnsonheilkenni
Italian: Questo medicinale non è raccomandato per bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età per la mancanza di dati su questi pazienti.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun þessa lyfs fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem gögn vantar fyrir þessa sjúklinga.
Italian: Le compresse rivestite con film di Latuda sono per uso orale e devono essere prese una volta al giorno durante un pasto.
Icelandic: Latuda filmuhúðaðar töflur eru til inntöku og á að taka einu sinni á dag með máltíð.
Italian: -5,7 (1,39; da -8,4 a
Icelandic: -5,7 (1,39; -8,4 til p-gildi
Italian: • Amprenavir, efavirenz, etravirina (usato per trattare l'infezione da HIV)
Icelandic: • amprenavir, efavírenz, etravirin (til meðferðar á HIV sýkingu)
Italian: -0,44 (0,112; da -0.66 a
Icelandic: -0,44 (0,112; -0,66 til p-gildi
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale, o durante il trattamento, specialmente se:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað eða meðan á meðferð stendur, sérstaklega ef þú ert með:
Italian: Non è necessario alcun aumento graduale della dose iniziale.
Icelandic: Ekki er þörf á títrun upphafsskammts.
Italian: • Medicinali che agiscono anche sul cervello, poiché i loro effetti potrebbero aggiungersi in modo negativo agli effetti di Latuda sul cervello
Icelandic: önnur lyf sem einnig virka á heilann þar sem áhrif þeirra gætu haft neikvæð viðbótaráhrif á áhrif Latuda á heilann
Italian: • Ha pensieri o comportamenti suicidi
Icelandic: sjálfsvígshugleiðingar eða hegðun
Italian: Se il medico stabilirà che il potenziale beneficio del trattamento durante la gravidanza giustifichi il potenziale rischio per il nascituro, il medico terrà sotto stretto controllo il bambino dopo la nascita.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að hugsanlegur ávinningur af meðferð á meðgöngu réttlæti hugsanlega áhættu fyrir ófædda barnið mun læknirinn fylgjast vel með barninu eftir fæðingu.
Italian: Conseguentemente, i neonati devono essere monitorati attentamente.
Icelandic: Því ætti að fylgjast vandlega með nýburum.
Italian: Potrebbero manifestarsi anche i seguenti effetti indesiderati:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir kunna einnig að koma fram:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Latuda Non prenda Latuda se:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Latuda EKKI MÁ nota Latuda:
Italian: Le concentrazioni allo stato stazionario di lurasidone si raggiungono entro 7 giorni dall'inizio della terapia con lurasidone.
Icelandic: Stöðug þéttni lúrasídóns næst innan 7 daga frá upphafi meðferðar með lúrasídóni.
Italian: la probabilità di sospensione per tutte le cause a 28 settimane è stata 58.2% per lurasidone e 69.9% per il placebo (p=0.072).
Icelandic: Líkur á að meðferð sé hætt af hvaða ástæðum sem er í viku 28 eru 58,2% fyrir lúrasídón og 69,9% fyrir lyfleysu (p=0,072).
Italian: Codice ATC: N05AE05
Icelandic: N05AE05
Italian: I soggetti con ESRD (CrCl < 15 ml/min) non sono stati valutati.
Icelandic: Einstaklingar með lokastigsnýrnabilun (CrCl <15 ml/mín.) hafa ekki verið rannsakaðir.
Italian: In questo periodo i pazienti devono essere monitorati attentamente.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum á þessu tímabili.
Italian: Se il bambino dovesse manifestare uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga al medico.
Icelandic: Ef barnið fær einhver af þessum einkennum skal hafa samband við lækninn.
Italian: Non si può escludere un aumento del rischio per altri antipsicotici o altre popolazioni di pazienti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukna áhættu með öðrum geðrofslyfjum eða öðrum sjúklingahópum.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lurasidone nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lúrasídóns hjá börnum yngri en 18 ára.
Italian: Non deve interrompere questo medicinale a meno che non sia il medico a dirglielo, perché i sintomi potrebbero ripresentarsi.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta að taka lyfið nema læknirinn gefi fyrirmæli um það þar sem einkennin geta komið aftur.
Italian: Il verificarsi di comportamento suicida è insito nelle patologie psicotiche e in alcuni casi è stato riferito poco dopo l'inizio o il cambio della terapia antipsicotica.
Icelandic: Sjálfsvígshegðun fylgir geðrofi og í sumum tilvikum hefur verið greint frá henni fljótlega eftir upphaf geðrofsmeðferðar eða þegar skipt er um meðferð.
Italian: I pazienti devono essere invitati a usare cautela nell'utilizzo di macchinari pericolosi, inclusi veicoli a motore, fino a quando siano ragionevolmente certi che lurasidone non provochi loro effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gæta varúðar við stjórn hættulegra véla, þar á meðal ökutækja, þar til þeir eru nokkuð vissir um að lúrasídón hafi ekki neikvæð áhrif á þessa hæfni (sjá kafla 4.8).
Italian: Deve prendere la dose regolarmente, ogni giorno alla stessa ora, così è più facile da ricordare.
Icelandic: Best er að taka töfluna á sama tíma á hverjum degi til að auðveldara sé að muna eftir að taka lyfið.
Italian: Cera carnauba (E 903)
Icelandic: Karnúbavax (E 903)
Italian: • Medicinali che abbassano la pressione sanguigna, perché anche questo medicinale può abbassarla
Icelandic: lyf sem lækka blóðþrýsting þar sem þetta lyf getur einnig lækkað blóðþrýsting
Italian: Tuttavia, la significatività agli endpoint di efficacia primario e secondario principale non è stata raggiunta nei pazienti più giovani (età inferiore a 15 anni).
Icelandic: Þó náðust aðalendapunktur og megin aukaendapunktur ekki fyrir yngri sjúklinga (undir 15 ára aldri).
Italian: La dose iniziale raccomandata è 18,5 mg.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 18,5 mg.
Italian: Controllo attivo (a)
Icelandic: Virk stýring (a)
Italian: • Riduzione dei livelli di globuli bianchi (che combattono le infezioni) e dei globuli rossi (che trasportano l'ossigeno nel corpo)
Icelandic: • fækkun hvítra blóðkorna (sem berjast gegn sýkingum) og rauðra blóðkorna (sem bera súrefni um líkamann)
Italian: • Morte improvvisa associata a malattia cardiaca.
Icelandic: • skyndidauði í tengslum við hjartasjúkdóm.
Italian: Se interrompe l'assunzione di questo medicinale, perderà i suoi effetti.
Icelandic: Ef þú hættir að nota lyfið hættir það að virka.
Italian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Icelandic: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Italian: Lurasidone (b)
Icelandic: Lúrasídón skammtur (b)
Italian: • Un'eruzione grave con comparsa di vesciche che interessa la pelle, la bocca, gli occhi e i genitali (sindrome di Stevens-Johnson).
Icelandic: Alvarleg blöðruútbrot sem hafa áhrif á húðina, munninn, augun og kynfærin (Stevens-Johnsonheilkenni)
Italian: Rim - Italija
Icelandic: Róm - Ítalía
Italian: Lurasidone ha dimostrato un'efficacia superiore rispetto al placebo in tutti gli studi di fase III (vedere tabella 2).
Icelandic: Lúrasídón sýndi fram á betri verkun en lyfleysa í 3. stigs rannsóknum (sjá töflu 2).
Italian: Informi il medico se sta allattando al seno o se intende farlo.
Icelandic: Látið lækninn vita ef barn er haft á brjósti eða ef brjóstagjöf er ráðgerð.
Italian: Non deve prendere questo medicinale durante la gravidanza a meno che questo non sia stato concordato con il medico.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið á meðgöngu nema læknirinn hafi samþykkt það.
Italian: La dose massima non deve superare i 148 mg una volta al giorno.
Icelandic: Hámarksskammtur ætti ekki fara yfir 148 mg einu sinni á dag.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad./EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Italian: Questi potrebbero essere sintomi di una condizione nota come sindrome neurolettica maligna.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni sjúkdóms sem kallast illkynja sefunarheilkenni.
Italian: Latuda è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti a partire dai 18 anni di età.
Icelandic: Latuda er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Italian: Se salta due o più dosi, si rivolga al medico.
Icelandic: Ef gleymist að taka tvo eða fleiri skammta á að hafa samband við lækninn.
Italian: • Ha una malattia cardiaca o è in trattamento per una malattia cardiaca che la rende soggetto alla pressione sanguigna bassa o se ha una storia familiare di battito cardiaco irregolare (incluso prolungamento del QT)
Icelandic: hjartasjúkdóm eða ert á meðferð við hjartasjúkdómi sem hefur tilhneigingu til að lækka blóðþrýsting eða hefur fjölskyldusögu um óreglulegan hjartslátt (þ.m.t. lengingu QT-bils)
Italian: • Sensazione di irrequietezza e incapacità di rimanere seduti tranquillamente • Sonnolenza.
Icelandic: Eirðarleysi og erfiðleikar með að sitja kyrr • syfja.
Italian: 111 mg 148 mg
Icelandic: 37 mg 74 mg 111 mg 148 mg
Italian: Se assunte senza cibo, si prevede che l'esposizione a lurasidone risulti significativamente inferiore rispetto all'assunzione con cibo (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Ef lúrasídón er tekið án matar er talið að útsetning fyrir því verði mun minni en þegar það er tekið með mat (sjá kafla 5.2).
Italian: Non beva succo di pompelmo durante l'assunzione di questo medicinale.
Icelandic: Ekki á að drekka greipaldinsafa meðan lyfið er notað.
Italian: • Ha una storia di coaguli di sangue o qualcuno dei suoi familiari ha una storia di coaguli di sangue, perché i medicinali per la schizofrenia sono stati associati alla formazione di coaguli di sangue
Icelandic: sögu um blóðtappa eða ef einhver í fjölskyldu þinni hefur sögu um blóðtappa, þar sem lyf við geðklofa hafa verið tengd myndun blóðtappa
Italian: In soggetti sani di età ≥ 65 anni sono stati raccolti dati limitati.
Icelandic: Takmörkuðum gögnum hefur verið safnað um heilbrigða einstaklinga ≥ 65 ára.
Italian: Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare gli effetti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto e sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar úr dýrarannsóknum nægja ekki til að segja fyrir um áhrif á meðgöngu, þroska fósturvísis/fósturs, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Italian: Possibile influenza di lurasidone su altri medicinali
Icelandic: Hugsanleg áhrif lúrasídóns á önnur lyf
Italian: In questo studio la percentuale di recidiva in un periodo di 12 mesi è stata 20% per lurasidone e 16% per risperidone.
Icelandic: Í rannsókninni var tíðni bakslags á 12 mánuðum 20% fyrir lúrasídón og
Italian: Le stime di Kaplan-Meier della probabilità di recidiva a 28 settimane sono state 42.2% per lurasidone e 51.2% per il placebo.
Icelandic: Kaplan-Meier mat á líkum á bakslagi í viku 28 er 42,2% fyrir lúrasídón og 51,2% fyrir lyfleysu.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Italian: Dopamina e serotonina sono neurotrasmettitori (sostanze che permettono alle cellule nervose di comunicare tra loro) che sono coinvolti nei sintomi della schizofrenia.
Icelandic: Dópamín og serótónín eru taugaboðefni (efni sem gerir taugafrumum kleift að koma boðum á milli sín) sem eiga þátt í einkennum geðklofa.
Italian: Non è stata osservata una chiara correlazione tra concentrazione plasmatica ed età o peso corporeo.
Icelandic: Ekki var skýr fylgni milli safnaðrar útsetningar í plasma og aldurs eða líkamsþyngdar.
Italian: Se lei ha una di queste condizioni, si rivolga al medico, perché è probabile che le faccia modificare il dosaggio, desideri monitorarla più attentamente o le interrompa il trattamento con Latuda.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern af þessum sjúkdómum skaltu leita ráða hjá lækninum, þar sem hann gæti þurft að aðlaga skammtinn eða fylgjast nánar með þér eða stöðva meðferð með Latuda.
Italian: Sindrome neurolettica maligna (NMS)
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni (NMS)
Italian: • Se sta prendendo altri medicinali (vedere paragrafo 2, Altri medicinali e Latuda)
Icelandic: önnur lyf (sjá kafla 2, Notkun annarra lyfja samhliða Latuda)
Italian: Un aggiustamento della dose è raccomandato nei pazienti con compromissione moderata (classe B di Child-Pugh) e grave (classe C di Child-Pugh) della funzione epatica.
Icelandic: Aðlögun skammta er ráðlögð hjá sjúklingum með í meðallagi skerta (Child-Pugh flokkur B) og alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Italian: Sulla base dei dati raccolti, l'esposizione risulta simile a quella di soggetti di età < 65 anni.
Icelandic: Í þeim gögnum sem safnað var fékkst svipuð útsetning og hjá einstaklingum < 65 ára.
Italian: • Difficoltà a dormire, stanchezza, agitazione e ansia
Icelandic: • svefnörðugleikar, þreyta, æsingur og kvíði
Italian: Anche se tali sintomi possono presentarsi a basse dosi, si manifestano più frequentemente e con maggiore gravità somministrando medicinali antipsicotici di prima generazione ad alta potenza e ad alte dosi.
Icelandic: Þótt einkennin geti komið fram eftir litla skammta koma þau oftar fram og eru alvarlegri og kröftugri eftir stærri skammta af fyrstu kynslóðar geðrofslyfjum.
Italian: Questa dose può essere aumentata o ridotta dal medico, all'interno dell'intervallo di dose di 18,5-148 mg una volta al giorno.
Icelandic: Læknirinn gæti aukið eða minnkað skammtinn innan skammtabilsins 18,5 mg til 148 mg einu sinni á dag.
Italian: Lurasidone e i suoi metaboliti ID-14283, ID-14326, ID-20219 e ID-20220 corrispondono rispettivamente a circa l'11,4, il 4,1, lo 0,4, il 24 e l'11% della radioattività sierica.
Icelandic: Lúrasídón og umbrotsefni þess, ID-14283, ID-14326, ID-20219 og ID-20220, svara til u.þ.b. 11,4; 4,1; 0,4; 24 og 11% sermisgeislavirkni, í þeirri röð.
Italian: • Battito cardiaco accelerato
Icelandic: • hraður hjartsláttur
Italian: È raccomandato il monitoraggio clinico del peso.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti með þyngd.
Italian: Se salta una dose, prenda la dose successiva il giorno seguente alla dose saltata.
Icelandic: Ef gleymist að taka einn skammt á að taka næsta skammt daginn eftir.
Italian: • Gonfiore sotto la superficie della pelle (angioedema).
Icelandic: • bólgur undir yfirborði húðar (ofsabjúgur)
Italian: È efficace in un intervallo di dose compreso tra 37 e 148 mg una volta al giorno.
Icelandic: Það er virkt í skömmtum á bilinu 37 til 148 mg einu sinni á dag.
Italian: Pazienti che assumono dosi più alte di 111 mg una volta al giorno che interrompono il trattamento per più di 3 giorni devono riprendere con 111 mg una volta al giorno e aumentare gradualmente fino alla dose ottimale.
Icelandic: Sjúklingar sem fá stærri skammta en 111 mg einu sinni á sólarhring og hætta meðferð lengur en í 3 daga eiga að hefja meðferð að nýju með 111 mg einu sinni á sólarhring og auka síðan í ákjósanlegan skammt.
Italian: Lurasidone non è risultato teratogeno nel ratto né nel coniglio a un'esposizione simile o inferiore alla dose massima raccomandata nell'uomo (148 mg di lurasidone).
Icelandic: Lúrasídón hafði hvorki vansköpunaráhrif hjá rottum né kanínum við útsetningu sem er svipuð eða undir ráðlögðum hámarksskammti handa mönnum (148 mg af lúrasídóni).
Italian: Lurasidone può provocare ipotensione ortostatica, forse a causa del suo antagonismo verso i recettori α1-adrenergici.
Icelandic: Lúrasídón getur valdið réttstöðulágþrýstingi, hugsanlega vegna hömlunareiginleika þess á α1-adrenvirka viðtaka.
Italian: Questo medicinale è usato per migliorare i sintomi della schizofrenia.
Icelandic: Þetta lyf er notað til að bæta einkenni geðklofa.
Italian: La farmacocinetica di lurasidone nei pazienti pediatrici è stata studiata in 49 bambini di età compresa tra 6 e 12 anni e 56 adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni.
Icelandic: Börn Lyfjahvörf lúrasídóns voru rannsökuð hjá 49 börnum á aldrinum 6-12 ára og 56 unglingum á aldrinum
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con lurasidone in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per schizofrenia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á lúrasídóni hjá einum eða fleiri undirhópum barna við geðklofa (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Italian: In uno studio di sicurezza a lungo termine pazienti clinicamente stabili sono stati trattati con lurasidone 37-111 mg o risperidone 2-6 mg.
Icelandic: Í langtímarannsókn á öryggi fengu klínískt stöðugir sjúklingar meðferð með 37-111 mg af lúrasídóni eða 2-6 mg af risperídóni.
Italian: • Aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi)
Icelandic: • aukning á eósínofílum (tegund hvítra blóðkorna).
Italian: La dose giornaliera massima nei pazienti con compromissione epatica moderata non deve superare i 74 mg e nei pazienti con compromissione epatica grave non deve superare i 37 mg una volta al giorno.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi ætti ekki að fara yfir 74 mg og hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi ætti hámarksskammturinn ekki að fara yfir 37 mg einu sinni á dag.
Italian: La farmacocinetica di lurasidone in pazienti pediatrici di età 6-17 anni è stata generalmente comparabile a quella osservata negli adulti.
Icelandic: Lyfjahvörf lúrasídóns hjá börnum á aldrinum 6-17 ára voru almennt sambærileg við þau sem sjást hjá fullorðnum.