FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tazocin puede utilizarse para el tratamiento de pacientes con neutropenia febril cuya causa se sospeche que es una infección bacteriana».
Swedish: Tazocin kan användas för behandling av neutropena barn med feber som misstänks orsakas av bakteriell infektion"
Spanish: • se solicitó el arbitraje en relación con la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto,
Swedish: • Det hänskjutna ärendet avsåg harmonisering av produktresumé, märkning och bipacksedel.
Spanish: El TAC presentó una «Visión de conjunto de las divergencias», en la que se describieron los cambios realizados en todos los registros nacionales vigentes.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade in en översikt över skillnaderna i de nationellt godkända texterna som beskrev de ändringar som gjorts i alla nuvarande nationella dokument.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que el TAC había aportado pruebas satisfactorias que demostraban la eficacia de Tazocin en el tratamiento de las IVRB.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att innehavaren av godkännande för försäljning lagt fram tillfredsställande bevis för att visa effekten av Tazocin som behandling av nedre luftvägsinfektioner.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto presentados por la Agencia Europea de Medicamentos
Swedish: EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel
Spanish: Por consiguiente, el CHMP consideró que los datos eran suficientes para respaldar el uso de Tazocin en el tratamiento de la NIH y la NAR.
Swedish: CHMP ansåg därför att det fanns tillräckliga belägg för att stödja användningen av Tazocin som behandling av HAP och VAP.
Spanish: El CHMP consideró aceptables las justificaciones ofrecidas por el TAC para el texto propuesto y aprobó un texto armonizado para la sección 4.8.
Swedish: CHMP ansåg att motiveringarna från innehavaren av godkännande för försäljning för de föreslagna ordalydelserna var godtagbar och godkände en harmoniserad text för avsnitt 4.8.
Spanish: En relación con la NEH, el CHMP tuvo en cuenta los estudios comparativos presentados en los que participaron pacientes con NEH sola, NEH con NAR o NAR sola.
Swedish: När det gäller HAP noterade CHMP de redovisade jämförande studierna av patienter med enbart HAP, HAP med VAP eller enbart VAP.
Spanish: El CHMP examinó los datos presentados, pero consideró que los términos «infección de las vías respiratorias» (IVR) e «infecciones de las vías respiratorias bajas» (IVRB) son inespecíficos y su significado preciso está abierto a interpretación, por lo que diferenció entre neumonía extrahospitalaria (NEH) y neumonía intrahospitalaria (NIH), incluyendo en esta última la neumonía asociada al respirador (NAR).
Swedish: CHMP bedömde de inlämnade uppgifterna men ansåg att termerna "luftvägsinfektion" (LI) och "nedre luftvägsinfektioner" (NLI) inte är tillräckligt tydliga och att deras exakta betydelse är öppen för tolkning.
Spanish: • se evaluaron el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización a partir de la documentación presentada y del debate científico en el seno del Comité, el CHMP recomendó que se modifiquen las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Tazocin y denominaciones asociadas (Ver Anexo I).
Swedish: • Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
Spanish: El CHMP se mostró de acuerdo con las propuestas del TAC y adoptó textos armonizados para las secciones 6.1-Lista de excipientes, 6.2 Incompatibilidades, 6.3 Periodo de validez, 6.4 Precauciones especiales de conservación, 6.5 Naturaleza y contenido del envase y 6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones.
Swedish: Hållbarhet, avsnitt 6.4 - Särskilda förvaringsanvisningar, avsnitt 6.5 - Förpackningstyp och innehåll,samt avsnitt 6.6 - Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering.
Spanish: Propuso un texto acorde con su ficha técnica básica y aportó datos de apoyo.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en text som följer gällande produktinformation och presenterade data till stöd för detta.
Spanish: En conclusión, de conformidad con la posición de su grupo de redacción, teniendo en cuenta la amplia experiencia clínica y aunque considerando limitados los datos, el CHMP consideró que Tazocin cubre la mayor parte de los microorganismos responsables de la NEH, NIH y NAR graves.
Swedish: CHMP ansåg, liksom CHMP:s förslagsgrupp, med hänsyn till den omfattande kliniska erfarenheten och trots begränsade data, att Tazocin är verksamt mot de flesta organismer som orsakar allvarlig samhällsförvärvad, sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad pneumoni.
Spanish: Se incluyó información sobre la hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes y sobre la hipersensibilidad específica de clase a los betalactámicos y a los inhibidores de la betalactamasas, y el TAC propuso un texto armonizado, acorde con su ficha técnica básica actual.
Swedish: Information om överkänslighet mot de aktiva substanserna eller några av de andra innehållsämnena och klasspecifik överkänslighet mot betalaktamer och betalaktamashämmare lades till.
Spanish: El TAC observó y resumió las diferencias existentes en el texto aprobado para la sección 4.9, y propuso un texto armonizado acorde con su ficha técnica básica.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning konstaterade skillnader mellan de för närvarande godkända texterna i avsnitt 4.9 och lämnade in en översikt över dessa, samt föreslog en harmoniserad ordalydelse som följer företagets CDS.
Spanish: El TAC se mostró de acuerdo y el CHMP adoptó un texto armonizado para la sección 5.3.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning instämde och CHMP godkände en harmoniserad text för avsnitt 5.3.
Spanish: El TAC señaló que en todos los países se recogía toda la información necesaria, pero que había diferencias en el grado de elaboración.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning påstod att all nödvändig information finns i alla länder men att den inte alltid är lika detaljerad.
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Swedish: Förteckning Över Läkemedlets Namn, Läkemedelsformer, Styrkor, Administreringssätt Av Läkemedlen Innehavare Av Godkännande För Försäljning I Medlemsstaterna
Spanish: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Swedish: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)
Spanish: A-1150 Vienna Austria
Swedish: A-1150 Vienna
Spanish: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Swedish: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Spanish: Intravenosa (Perfusión, Inyección)
Swedish: Intravenös (Infusion, Injektion)
Spanish: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
Swedish: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Spanish: Wyeth Whitehall Export GmbH
Swedish: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Spanish: Perfusión
Swedish: Infusion
Spanish: 2750 Ballerup, Denmark
Swedish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Spanish: Tazocin® 2 g/ 250 mg
Swedish: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg
Spanish: Floridsdorfer Hauptstraße
Swedish: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Spanish: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusionPiper acillin/Tazobactam)
Swedish: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobacta m)
Spanish: Piperacilina sódica y tazobactam sódico, equivalentes a 2 g piperacilina y 250 mg tazobactam.
Swedish: Piperacillinnatrium och tazobaktamnatrium, motsvarande 2 g piperacillin och 250 mg tazobaktam.
Spanish: Tazocin® 4 g/ 500 mg
Swedish: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
Spanish: a tazobactam250 mg) 268,3 mg
Swedish: Tazobaktamnatrium (motsvarande tazobaktam 250 mg) 268,3 mg
Spanish: 4 g piperacilin aequivalentes a 4,17 g piperacilina sódica
Swedish: 4 g piperacillin motsvarande 4.17 g piperacillinnatrium
Spanish: TAZOCIN 4g/0,5g contiene 2 principios activos; piperacilina 4g y tazobactam 0,5g ambos presentados como sales sódicas.
Swedish: TAZOCIN 4g/0.5g innehåller 2 aktiva substanser; piperacillin 4 g och tazobaktam 0.5500 mg båda som natriumsalter.
Spanish: Lituania
Swedish: Litauern
Spanish: Piperacilina sódica y tazobactam sódico, equivalentes a 4 g piperacilina y 500 mg tazobactam
Swedish: Piperacillinnatrium och tazobaktamnatrium motsvarande 4 g piperacillin och 500 mg tazobaktam
Spanish: TAZOCIN 2g/0,25g contiene2 principios activos; piperacilina 2g y tazobactam 0,25g ambos presentados como sales sódicas.
Swedish: TAZOCIN 2g/0.25g innehåller 2 aktiva substanser; piperacillin 2g och tazobaktam 0.250mg båda som natriumsalter.
Spanish: 4g piperacilina y 0,5g tazobactam (ambos presentados como sales sódicas).
Swedish: 4g piperacillin och 0.5g tazobaktam (båda som natriumsalt).
Spanish: 2g piperacilina y 0,25g tazobactam (ambos presentados como sales sódicas).
Swedish: 2g piperacillin och 0.25g tazobaktam (båda som natriumsalt).
Spanish: Tazocin 4,5 g injekció
Swedish: Tazocin 4,5 g injekció 4.5g
Spanish: Piperacilina 2g y tazobactam 250mg ambos presentados como sales sódicas.
Swedish: Piperacillin 2g och tazobaktam 250mg båda som natriumsalt.
Spanish: a piperacillina 2g) 2085 mg Tazobactam sódico (equiv.
Swedish: Piperacillinnatrium (motsvarande piperacillin 2g) 2085 mg
Spanish: Polvo para solución para inyección
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning
Spanish: Piperacilina sódica 4,170 g tazobactam sódico 536,600 mg
Swedish: Piperacillinnatrium 4.170 g tazobaktamnatrium 536.600 mg
Spanish: Perfusión piperacilina sódica 2,085 g tazobactam sódico268,300 mg
Swedish: Piperacillinnatrium 2.085 g tazobaktamnatrium 268.300 mg
Spanish: Piperacilina sódica 4,170 g Tazobactam sódico 0,5366 g
Swedish: Piperacillinnatrium 4.170 g Tazobaktamnatrium 0,5366 g
Spanish: 2,085 g piperacilina sódica + 268,30 mg tazobactam sódico
Swedish: 2,085 g piperacillinnatrium + 268,30 mg tazobaktamnatrium
Spanish: Piperacillina 4g y tazobactam 500mg ambos presentados como sales sódicas.
Swedish: Piperacillin 4g och tazobaktam 500mg båda som natriumsalt.
Spanish: Piperacilina sódica correspondiente a piperacilina 2 g, tazobactam sódico correspondiente a tazobactam.
Swedish: Piperacillinnatrium motsvarande piperacillin 2 g, tazobaktamnatrium motsvarande tazobaktam.
Spanish: Piperacilina sódica 2,085 g Tazobactam sódico 0,2683 g
Swedish: Piperacillinnatrium 2.085 g Tazobaktamnatrium 0,2683 g
Spanish: Forma farmacéutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerinssätt
Spanish: • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Swedish: · Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Spanish: No recomendaron otros cambios.
Swedish: Inga andra ändringar rekommenderades.
Spanish: Estos resultados deben ser interpretados con cautela debido al diseño abierto del estudio.
Swedish: Dessa resultat bör tolkas med försiktighet på grund av den öppna designen av studien.
Spanish: Antes de su tratamiento, su médico comprobará su estado general de salud.
Swedish: Före behandlingen kommer din läkare att kontrollera ditt allmänna hälsotillstånd.
Spanish: Si se siente cansado, no conduzca ni use máquinas hasta sentirse mejor.
Swedish: Om du känner dig trött, kör inte bil eller använd maskiner förrän du känner dig bättre.
Spanish: ● Informes Periódicos de Seguridad
Swedish: · Periodiska säkerhetsrapporter
Spanish: No hay estudios realizados con otras vías de administración.
Swedish: Inga studier med andra administreringsvägar har utförts.
Spanish: No se debe dar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år.
Spanish: Detalles de cómo minimizar las cuestiones de seguridad a través de la monitorización y el manejo apropiados.
Swedish: Information om hur säkerhetsrisker minskas genom lämplig monitorering och hantering.
Spanish: La frecuencia se basa en la exposición en todo el programa.
Swedish: Frekvensen har baserats på hela utvecklingsprogrammets exponering.
Spanish: La edad media fue de 73 años.
Swedish: Medianåldern var 73 år.
Spanish: • Su médico le vigilará estrechamente durante la primera perfusión.
Swedish: · Din läkare kommer att övervaka dig noggrant under den första infusionen.
Spanish: Este régimen de tratamiento se administra cada tres semanas durante cuatro ciclos.
Swedish: Denna behandlingsregim administreras var tredje vecka i fyra cykler.
Spanish: Los anticuerpos se eliminan principalmente por catabolismo.
Swedish: Antikroppar elimineras huvudsakligen genom katabolism.
Spanish: ● Medidas adicionales de minimización de riesgos
Swedish: · Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Spanish: También le hará análisis de sangre durante su tratamiento.
Swedish: Du kommer också få lämna blodprov under behandlingen.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Swedish: I avsaknad av blandbarhetsstudier får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Spanish: Se reclutó un total de 931 pacientes.
Swedish: Totalt inkluderades 931 patienter.
Spanish: El estudio incluyó un total de 438 pacientes y tuvo dos cohortes de pacientes.
Swedish: Studien inkluderade totalt 438 patienter och omfattade två patientkohorter.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en los recién nacidos/lactantes.
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Spanish: Los pacientes se clasificaron de acuerdo con los criterios de la 7º edición del American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Swedish: Patienterna stadieindelades enligt American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition.
Spanish: No se planificaron análisis estadísticos para todos los subgrupos.
Swedish: Formell statistisk testning var inte planerad för alla subgruppsanalyser.
Spanish: Reducir la velocidad de perfusión o interrumpirla.
Swedish: Minska infusionshastigheten eller avbryt.
Spanish: Grenzach-Wyhlen Alemania
Swedish: Grenzach-Wyhlen Tyskland
Spanish: El tiempo de aparición fue de 1,2 meses.
Swedish: Tiden till uppkomst var 1,2 månader.
Spanish: Para las sospechas de reacciones adversas inmunorrelacionadas, debe realizarse una evaluación exhaustiva para confirmar la etiología o excluir otras causas.
Swedish: Vid misstänkta immunrelaterade biverkningar ska en grundlig utvärdering göras för att bekräfta etiologi eller utesluta andra orsaker.
Spanish: Pueden ocurrir semanas o meses después de su última dosis.
Swedish: De kan uppkomma veckor eller månader efter din sista dos.
Spanish: En general, el estado AAF parece no tener un impacto clínicamente relevante en la seguridad.
Swedish: Sammantaget verkar ADA-status inte ha någon klinisk relevant påverkan på säkerheten.
Spanish: El tiempo de aparición fue de 18 y 33 días.
Swedish: Tiden till uppkomst var 18 respektive 33 dagar.
Spanish: p Se informó en estudios fuera del conjunto de datos agrupados.
Swedish: p Har rapporterats i studier utanför den poolade datauppsättningen.
Spanish: Los resultados actualizados de la SLP se presentan también en las Figuras 4 y 5.
Swedish: Uppdaterade PFS-resultat presenteras också i figur 4 och 5.
Spanish: Mediana en meses
Swedish: Mediantid i månader
Spanish: El ratio de acumulación sistémica máxima a lo largo del régimen de dosificación es 3,3.
Swedish: Maximalt systemiskt ackumuleringsratio över dosregimer är 3,3.
Spanish: • No utilice este medicamento si observa que está turbio, descolorido o contiene partículas
Swedish: · Använd inte detta läkemedel om det är grumligt, missfärgat eller innehåller partiklar.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Tecentriq en niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för Tecentriq hos barn och ungdomar under18 år har inte fastställts.
Spanish: El valor p del test log-rank estratificado fue de 0,41 y por lo tanto, los resultados se consideraron estadísticamente no significativos en esta población.
Swedish: Det stratifierade log-rank p-värdet var 0,41 och därför bedöms resultaten inte vara statistiskt signifikanta i denna population.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre comercial y el número de lote del producto administrado en la historia clínica del paciente.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och satsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras i patientens journal.
Spanish: Nota: los grados de toxicidad están en concordancia con los Criterios de Terminología Común del Instituto Nacional del Cáncer para Reacciones Adversas Versión 4.0 (NCI- CTCAE v.4.
Swedish: Notering: Toxicitetsgraderna är i enlighet med National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4.
Spanish: No se dispone de datos que permitan sacar conclusiones sobre los posibles efectos de los anticuerpos neutralizantes.
Swedish: Inga data finns tillgängliga som möjliggör att slutsater kan dras om eventuella effekter av neutraliserande antikroppar.
Spanish: Código ATC: L01XC32
Swedish: ATC-kod: L01XC32
Spanish: Incluye notificaciones de miastenia gravis.
Swedish: Inkluderar rapporter gällande myastenia gravis.
Spanish: El setenta y cinco por ciento de los pacientes recibieron solo un régimen terapéutico previo basado en platino.
Swedish: Sjuttiofem procent av patienterna hade endast fått en tidigare platinumbaserad terapiregim.
Spanish: Se incluyó un total de 1.225 pacientes, y de acuerdo al plan de análisis los primeros 850 pacientes aleatorizados se incluyeron en el análisis primario de eficacia.
Swedish: Totalt 1225 patienter inkluderades och enligt analysplanen inkluderades de första 850 randomiserade patienterna i den primära effektanalysen.
Spanish: Sin embargo, no se espera que los anticuerpos monoclonales alteren el ADN o los cromosomas.
Swedish: Monoklonala antikroppar förväntas dock inte förändra DNA eller kromosomer.
Spanish: Otros medicamentos y Tecentriq
Swedish: Andra läkemedel och Tecentriq
Spanish: Mediana en meses ***
Swedish: Median i månader***
Spanish: Tecentriq puede causar algunos efectos adversos que debe informar a su médico de manera inmediata.
Swedish: Tecentriq kan orsaka vissa biverkningar som du måste berätta för din läkare om omedelbart.
Spanish: ● seguido de un almacenamiento adecuado de la solución preparada para perfusión intravenosa para garantizar el mantenimiento de las condiciones asépticas.
Swedish: · följas av lämplig förvaring av den färdigberedda lösningen för intravenös infusion för att säkerställa att de aseptiska förhållandena upprätthålls.
Spanish: La interrupción de su tratamiento puede detener el efecto del medicamento.
Swedish: Om du avbryter behandlingen kan effekten av läkemedlet upphöra.
Spanish: Antes de la comercialización de Tecentriq en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Swedish: Innan lansering av Tecentriq i varje medlemsland måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella myndigheten om utbildningsprogrammets innehåll och format samt kommunikationsplanen, distributionsformen och alla andra aspekter av programmet.
Spanish: Tecentriq será almacenado por los profesionales sanitarios en el hospital o en la clínica.
Swedish: Tecentriq kommer att förvaras av sjukvårdspersonalen på sjukhuset eller kliniken.
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta, incluidos los medicamentos a base de plantas.
Swedish: Detta gäller även läkemedel som du kan köpa utan recept, inklusive naturläkemedel.
Spanish: Si se observan partículas o cambios de color, la solución no debe ser utilizada.
Swedish: Om partiklar eller missfärgning observeras ska lösningen inte användas.
Spanish: • Mensaje de advertencia a los pacientes acerca de la importancia de consultar inmediatamente a su médico en caso de que desarrollen cualquiera de los signos y síntomas enumerados y la importancia de no intentar tratarse uno mismo.
Swedish: · Varningsmeddelande till patienter om vikten av att konsultera sin läkare omedelbart om de utvecklar något av ovan tecken eller symtom och vikten av att inte försöka behandla sig själv.
Spanish: • Ausencia de progresión tumoral en sitios anatómicos críticos (por ejemplo, enfermedad leptomeníngea) que no pueden ser manejados y estabilizados fácilmente mediante las intervenciones médicas permitidas por los protocolos antes de repetir la dosificación
Swedish: · Frånvaro av tumörprogression på anatomiskt kritiska ställen (t.ex. leptomeningeal sjukdom) som inte enkelt kan hanteras och stabiliseras genom medicinska interventioner tillåtna enligt protokollet, före upprepad dosering.
Spanish: La mediana de la supervivencia fue de 17 meses.
Swedish: Medianöverlevnadens uppföljningstid är 17 månader.
Spanish: Malta (ver Reino Unido)
Swedish: Malta (See Ireland)
Spanish: La Tarjeta de Información para el Paciente debe contener los siguientes mensajes clave:
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande huvudsakliga budskap:
Spanish: Basado en el test log-rank estratificado.
Swedish: Baserat på stratifierat log-rank test.
Spanish: • Si queda embarazada mientras está en tratamiento con Tecentriq, informe a su médico.
Swedish: · Om du blir gravid medan du behandlas med Tecentriq, berätta det för din läkare.
Spanish: Se han observado reacciones adversas inmunorrelacionadas que afectan a más de un sistema orgánico.
Swedish: Immunrelaterade biverkningar som påverkar mer än ett kroppssystem har observerats.
Spanish: Atezolizumab es un anticuerpo monoclonal y se espera que esté presente en la leche de los primeros días y en bajos niveles después.
Swedish: Atezolizumab är en monoklonal antikropp och kan förväntas finnas i den första mjölken och i låga nivåer därefter.
Spanish: Suspender de forma permanente el tratamiento con Tecentriq (excepto para las endocrinopatías controladas con hormonas de sustitución)
Swedish: Sätt ut behandlingen med Tecentriq permanent (förutom endokrinopatier som kontrolleras med ersättningshormoner)
Spanish: Las directrices de manejo para estas reacciones adversas se describen en las secciones 4.2 y 4.4.
Swedish: Riktlinjer för hur dessa biverkningar ska hanteras beskrivs i avsnitt 4.2 och 4.4.
Spanish: Usted recibirá tratamiento con Tecentriq de un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer en un hospital o una clínica.
Swedish: Du kommer att få Tecentriq av en läkare som har erfarenhet av cancerbehandling på ett sjukhus eller en klinik.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Tecentriq, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Swedish: Ett beslut måste fattas om amningen ska avbrytas eller om behandlingen med Tecentriq ska avbrytas efter att hänsyn tagits till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Spanish: El uso del filtro en línea con membranas es opcional.
Swedish: Användande av inbyggda filtermembran är valfritt.
Spanish: Es importante que usted lea también el prospecto de estos medicamentos.
Swedish: Det är viktigt att du även läser bipacksedeln för dessa läkemedel.
Spanish: El análisis primario de la Cohorte 2 se realizó cuando todos los pacientes tenían al menos 24 semanas de seguimiento.
Swedish: Den primära analysen av kohort 2 utfördes när alla patienter hade följts upp i minst 24 veckor.