FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La radioattività del plasma è predominante (>90%) nella forma immodificata, cioè come 99mTc depreotide.
Slovak: Rádioaktivitu v plazme v prevažnej miere (>90%) predstavuje 99mTc-depreotid v pôvodnej nezmenenej forme.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Slovak: SUHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTI LIEKU
Italian: Contiene informazioni su questo prodotto medicinale.
Slovak: Informuje vás o vašom lieku.
Italian: NeoSpect è solo per uso diagnostico.
Slovak: NeoSpect je určený len na diagnostické použitie.
Italian: Prima di rimuovere la siringa dal flaconcino, aspirare un volume di gas al di sopra della soluzione pari al volume di pertecnetato aggiunto onde normalizzare la pressione all'interno del
Slovak: Pred vybratím striekačky z injekčnej liekovky odoberte rovnaký objem plynu nad roztokom ako mal objem pridaného roztoku technecistanu sodného za účelom vyrovnania tlaku vo vnútri injekčnej liekovky.
Italian: L'esposizione a radiazioni ionizzanti è correlata all'induzione di tumori e potenzialmente allo sviluppo di difetti ereditari.
Slovak: Expozícia ionizujúcemu žiareniu je spojená s možným zvýšením rizika vzniku onkologických ochorení a dedičných chýb.
Italian: ITLC-SG MAM: tagliare le strisce a Rf 0,40 (40% della distanza dall'origine al fronte del solvente).
Slovak: MOA: odstrihnite prúžok v Rf 0,40 (40% vzdialenosti od štartu po čelo roztoku
Italian: La dose consigliata è approssimativamente pari a 47 microgrammi di depreotide (un flaconcino) marcato con 555-740 MBq di tecnezio-99m.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je približne 47 mikrogramov depreotidu (jedna injekčná liekovka), ktorý je označený 555 - 740 MBq technécia 99mTc.
Italian: I corrispondenti valore predittivo negativo e valore predittivo positivo di NeoSpect associato a Rx toracica sono stati rispettivamente del 96-98% e del 61-78%.
Slovak: Korešpondujúce prediktívne negatívne a pozitívne hodnoty pre NeoSpect v spojení s röntgenovým vyšetrením hrudníka boli 96 - 98% alebo respektíve 61 - 78%.
Italian: La reazione di marcatura impiegata per la preparazione di 99mTc-depreotide dipende dal mantenimento dello stagno allo stato bivalente (ridotto).
Slovak: Stabilita označenia 99mTc-depreotidu závisí od udržania cínu v divalentnom (redukovanom) stave.
Italian: Radioattività totale in entrambe le parti della striscia ITLC-SG MAM Percentuale tecnezio (99mTc) pertecnetato, tecnezio-99m glucoeptonato e tecnezio-99m edetato marcato = B
Slovak: Percento technécium (99mTc) pertechnetátu, technéciom99mTc označený glukoheptonát a technéciom 99mTc označený edetát =
Italian: Stima della dose di radiazioni assorbite mGy/MBq
Slovak: Odhadnutá absorbovaná radiačná dávka cieľový orgán mGy/MBq obličky slezina semenníky
Italian: Indicato per l'esecuzione dell'esame scintigrafico nel caso di sospetti tumori maligni polmonari dopo il rilevamento iniziale , in associazione con TC o radiografia toracica, in pazienti con noduli polmonari
Slovak: Používa sa na scintigrafické vyšetrenie pľúc u pacientov so solitárnymi pľúcnymi uzlami, u ktorých sa po prvej detekcii v kombinácii CT zobrazenia alebo rtg snímky hrudníka vyslovilo podozrenie na
Italian: I dati in vitro e gli studi condotti sugli animali da laboratorio dimostrano che il 99mTc-depreotide stabilisce un legame ad alta affinità con i recettori della somatostatina (RST) di sottotipo 2, 3 e 5.
Slovak: In vitro údaje a štúdie u laboratórnych zvierat ukazujú, že 99mTc-depreotid sa viaže s veľkou afinitou na somatostatínový receptor (SSTR), subtypy 2, 3 a 5. Tieto receptory sú vo veľkej miere prítomné u malígnych nádorov.
Italian: Trasferire immediatamente il flaconcino di reazione in un contenitore di piombo nel bagno di acqua bollente, mantenendo il flaconcino in posizione verticale.
Slovak: Ihneď preneste reakčnú liekovku do oloveného tienenia vo vriacom vodnom kúpeli.
Italian: NeoSpect è un prodotto radiofarmaceutico indicato per uso diagnostico.
Slovak: NeoSpect je rádiofarmakum používané pre diagnostické použitie.
Italian: Posizionare una striscia ITLC-SG nel MAM come solvente di sviluppo.
Slovak: Jeden ITLC-SG prúžok umiestnite do MOA vyvíjacej zmesi.
Italian: Testare la radioattività totale, completare l'etichetta della radioattività per l'utilizzatore ed attaccarla all'involucro protettivo di piombo.
Slovak: Odmerajte celkovú rádioaktivitu, vypíšte radiačný štítok užívateľa a prilepte ho na injekčnú
Italian: • Gli eccipienti sono sodio glucoeptonato diidrato, cloruro stannoso diidrato, disodio edetato e acido cloridrico e/o sodio idrossido per aggiustare il pH.
Slovak: Ďalšie zložky sú dihydrát nátriumglykoheptonátu, dihydrát chloridu cínatého, dinátrium kalciumedetát a kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný na úpravu pH.
Italian: Sodio α-D-glucoeptonato diidrato, cloruro stannoso diidrato, disodio edetato, acido cloridrico e/o
Slovak: Dihydrát nátriumglukoheptonátu, dihydrát chloridu cínatého, dinátrium-kalciumedetát, kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný q.s.
Italian: 99mTc-depreotide è indicato solo per uso singolo.
Slovak: Opakované podanie 99mTc-depreotid je indikovaný len na jednorazové použitie.
Italian: Polvere bianca per soluzione iniettabile.
Slovak: Biely prášok na injekčný roztok.
Italian: Questo radiofarmaco può essere manipolato solo da persone autorizzate in ambienti clinici adeguati.
Slovak: S rádiofarmakom môžu pracovať len kvalifikované osoby v určených klinických zariadeniach.
Italian: La zona dove si localizza il composto radioattivo si illuminerà nell'immagine e darà informazioni sulla localizzazione del tumore.
Slovak: Miesto, kde sa rádioaktivita hromadí podáva informáciu o umiestnení nádoru.
Italian: Aggiungere approssimativamente 15 ml di acqua distillata nella beuta, tamponare, e agitare per dissolvere il solido.
Slovak: Do nádoby pridajte približne 15 ml destilovanej vody, zazátkujte a miešajte až do rozpustenia.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Italian: Personale ospedaliero preparato assicurerà la corretta conservazione di NeoSpect.
Slovak: NeoSpectu zabezpečí školený personál nemocnice.
Italian: Ogni residuo di 99mTc-depreotide che rimane nell'organismo, perde naturalmente la sua radioattività
Slovak: 99mTc-depreotid, ktorý zostane vo vašom tele, stratí prirodzene rádioaktivitu v priebehu 2 - 3 dní.
Italian: L'utilizzatore deve indossare guanti impermeabili ed usare schermature in ogni momento durante la manipolazione del flaconcino ricostituito o delle siringhe contenenti l'agente radioattivo.
Slovak: Užívateľ má pri práci s liekom používať vode odolné rukavice a tienenie injekčných liekoviek aj injekčných striekačiek, ktoré obsahujú rádioaktívnu látku.
Italian: Aggiungere 3,9 + 0,1 grammi di ammonio acetato solido in una beuta volumetrica di 50 ml.
Slovak: 0,1 gramov tuhého octanu amónneho do 50 ml odmernej banky.
Italian: I pazienti con alterazione della funzionalità renale devono essere trattati con particolare attenzione a causa della ridotta escrezione renale e del probabile aumento della esposizione alla radioattività.
Slovak: Pozornosť sa musí venovať pacientom s poškodenou funkciou obličiek, pretože môžu byť vystavení zvýšenému radiačnému zaťaženiu kvôli zníženej exkrečnej schopnosti obličiek.
Italian: Le procedure di smaltimento e le precauzioni per la radioprotezione devono essere conformi ai requisiti di legge locali per i materiali radioattivi.
Slovak: Pri práci s rádioaktívnymi látkami sa musia dodržiavať miestne preventívne bezpečnostné predpisy pre radiačnú ochranu a pre prácu s odpadmi.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Agente diagnostico per scintigrafia.
Slovak: Diagnostický prostriedok pre scintigrafické zobrazovanie.
Italian: NeoSpect non deve essere usato in pazienti al di sotto dei 18 anni, in quanto non sono disponibili dati per questo gruppo di pazienti.
Slovak: NeoSpect sa nemá používať u detí do 18 rokov, pretože údaje pre túto vekovú skupinu nie sú
Italian: Riporre la soluzione iniettabile ricostituita in posizione verticale a temperatura tra 15°C e 25°C ed utilizzare entro 5 ore dalla preparazione.
Slovak: Pripravený injekčný roztok uchovávajte pri teplote 15 - 25 °C a použite do 5 hodín po príprave.
Italian: Due strisce Gelman ITLC-SG (2 cm x 10 cm) Due vaschette di sviluppo con coperchio
Slovak: Vybavenie a materiály dva ITLC-SG prúžky Gelman (2 cm x 10 cm) dva vyvíjacie tanky s krytmi nasýtený roztok chloridu sodného (NRChS)1 (1
Italian: 99m Tc-depreotide viene somministrato per via endovenosa in dosi singole.
Slovak: 99mTc-depreotid sa podáva intravenózne v jednej dávke.
Italian: Acido cloridrico e/o sodio idrossido (per aggiustamento del pH).
Slovak: kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný (úprava pH) 6.2 Inkompatibility
Italian: La dose consigliata è di un flaconcino (circa 47 microgrammi di depreotide) marcato con 555-740
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna injekčná liekovka depreotidu (približne 47 mikrogramov depreotidu) označená 99mTc o aktivite 555-740 MBq.
Italian: Posizionare la seconda striscia ITLC-SG nel solvente di sviluppo SSSC.
Slovak: Druhý ITLC-SG prúžok umiestnite do NRChS vyvíjacieho roztoku.
Italian: La soluzione può essere diluita con sodio cloruro 0,9% p/v soluzione iniettabile per facilitare la somministrazione.
Slovak: Objem injekcie môže byť riedený 0,9%w/v injekčným roztokom chloridu sodného pre vhodnejšie podanie.
Italian: Coprire le vaschette di sviluppo.
Slovak: Umiestnite vyvíjacie vane za tieniaci kryt.
Italian: Procedure con radionuclidi effettuate in donne in stato di gravidanza comportano radiazioni al feto.
Slovak: Podanie rádiofarmaka gravidným ženám by spôsobilo taktiež radiačné zaťaženie plodu.
Italian: Far raffreddare il flaconcino per circa 15 minuti a temperatura ambiente prima di procedere.
Slovak: Injekčnú liekovku nechajte vychladnúť na teplotu tela (okolo 15 minút) pri izbovej teplote.
Italian: Il medico otterrà quindi un'immagine (scansione) dei suoi polmoni utilizzando una speciale macchina fotografica.
Slovak: Váš lekár potom gamakamerou urobí obraz (scan) vašich pľúc.
Italian: Radioattività nella parte superiore della striscia ITLC-SG SSSC (Rf 0,75-1,0)
Slovak: Rádioaktivita v spodnej časti ITLC SG MOA prúžku (Rf 0-0,40)
Italian: 99mTc-depreotide deve essere maneggiato con cura e devono essere utilizzate appropriate misure di sicurezza per ridurre al minimo l'esposizione del personale clinico alle radiazioni.
Slovak: Pozornosť sa musí venovať aj bezpečnostným predpisom na zaobchádzanie s rádioaktívnymi látkami, aby sa pri práci s 99mTc-depreotidom minimalizovalo radiačné zaťaženie klinického personálu.
Italian: 2) 1:1 Metanolo / 1M Ammonio Acetato (MAM) 1M Ammonio Acetato.
Slovak: 1:1metanol/1M octan amónny (MOA) - Pozorne zmiešajte jeden diel metanolu s jedným dielom 1M octanu amónneho.
Italian: I radiofarmaci devono essere preparati rispettando sia i criteri di sicurezza dalle radiazioni, sia le regole per garantire la qualità del farmaco.
Slovak: Užívateľ musí pripravovať rádiofarmaká spôsobom, ktorý vyhovuje požiadavkám radiačnej bezpečnosti a farmaceutickej kvality.
Italian: Attrezzatura e materiali
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Italian: Utilizzando una siringa schermata, iniettare la dose richiesta di radioattività fino a 1,8 GBq di sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile (adeguatamente diluito con cloruro di sodio
Slovak: Použitím tienenej striekačky aplikujte injekčne požadovanú rádioaktivitu technecistanu sodného (99mTc) až do 1,8 GBq do tienenej injekčnej liekovky.
Italian: Pazienti con precedente ipersensibilità a depreotide, ad alcuno degli eccipienti di NeoSpect o al sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile.
Slovak: Anamnéza hypersenzitívnej reakcie na depreotid, na niektorú z pomocných látok NeoSpectu alebo injekčný roztok technecistanu sodného (Na99mTcO4).
Italian: Tomography) è inferiore a quella di un esame con NeoSpect, pur raggiungendo livelli di sensibilità e specificità elevati.
Slovak: Radiačná dávka z 18FDG-PET (fluorodeoxyglukóza - pozitrónová emisná tomografia) je menšia ako dávka z NeoSpectu, pričom sa dosahuje veľká senzitivita a špecifickosť.
Italian: In funzione della breve emivita, 6 ore del tecnezio-99m, meno dello 0,1% della radioattività rimane per 60 ore dopo somministrazione.
Slovak: Pre krátky 6-hodinový fyzikálny polčas rozpadu 99mTechnécia zostáva 60 hodín po podaní menej než
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in congelatore a temperature non superiori a -10 °C Dopo ricostituzione, conservare a 15°C - 25°C ed usare entro 5 ore.
Slovak: Po rekonštitúcii uchovávajte pri teplote 15°C - 25°C a použite do 5 hodín
Italian: NeoSpect viene utilizzato per la preparazione di tecnezio (99mTc) depreotide soluzione iniettabile.
Slovak: NeoSpect sa používa na prípravu injekčného roztoku technécium (99mTc) depreotidu.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: DOSIMETRIA Il tecnezio-99m si disintegra per transizione isomerica con emissione di radiazioni gamma con un'energia di 140 keV e un'emivita di 6 ore dando tecnezio-99, che può essere considerato quasi stabile.
Slovak: Technécium 99mTc sa rozpadá izomérnym prechodom za vzniku gama žiarenia s energiou 140 keV.
Italian: Tutto ciò dà al medico l'informazione per valutare la localizzazione di un tumore.
Slovak: Lekár tak môže získať cenné informácie, napríklad aj o umiestnení nádoru v organizme.
Italian: Allattamento Non è ancora noto se 99mTc-depreotide sia escreto nel latte materno, quindi 99mTc-depreotide è controindicato durante l'allattamento.
Slovak: Laktácia Nie je známe, či je 99mTc-depreotid vylučovaný do materského mlieka.
Italian: Questa soluzione è pronta per essere iniettata
Slovak: Takýto roztok je pripravený na vnútrožilovú injekciu.
Italian: La terapia con octreotide acetato può causare grave ipoglicemia in pazienti con insulinomi, ed è nota l'alterazione della tollerabilità al glucosio da parte di altri analoghi della somatostatina.
Slovak: Liečba oktreotidacetátom môže vyvolať ťažkú hypoglykémiu u pacientov s inzulinómami.
Italian: Può essere preparata aggiungendo circa 5 grammi di sodio cloruro nella parte inferiore di una camera cromatografica; aggiungere circa 10 ml di acqua distillata al sodio cloruro solido e agitare periodicamente per circa 10 - 15 minuti.
Slovak: Pridajte približne 10 mililitrov destilovanej vody k tuhej látke chloridu sodného a pravidelne miešajte počas 10 až 15 minút.
Italian: L'iter diagnostico comprende anche la TAC o il radiografia del torace.
Slovak: Pri hodnotení nálezu sa prihliada tiež k výsledkom zobrazenia počítačovou tomografiou (CT) alebo rtg vyšetrenia hrudníka.
Italian: Radioattività totale in entrambe le parti della striscia ITLC-SG SSSC 10.
Slovak: Rádioaktivita v hornej časti ITLC-SG
Italian: Incubare per 10 minuti in queste condizioni.
Slovak: Injekčnú liekovku vo vertikálnej polohe inkubujte 10 minút.
Italian: NeoSpect radiomarcato va somministrato per via endovenosa in dose singola.
Slovak: Rádioaktívne označený NeoSpect sa podáva jednorazovou injekciou do žily.
Italian: Informi il medico se c'è la possibilità che Lei sia in gravidanza o se sta allattando.
Slovak: Ak je možné, že ste tehotná alebo dojčíte, musíte o tom informovať vášho lekára.
Italian: Togliere la striscia dal contenitore e farla seccare dietro uno schermo protettivo di piombo.
Slovak: Vyberte prúžok z vane a nechajte ho vyschnúť za oloveným tienením.
Italian: Dopo ricostituzione e radiomarcatura, il prodotto deve essere utilizzato entro le 5 ore, in quanto la purezza radiochimica e la stabilità sono state dimostrate per 5 ore a 25 °C.
Slovak: Rádiochemická čistota a stabilita sa skúša tiež do 5 hodín po príprave pri teplote 25°C.
Italian: Sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile che contenga ossidanti non deve essere utilizzato per la preparazione del prodotto marcato.
Slovak: obsahujúci oxidanty, nemôže byť použitý na prípravu označeného produktu.
Italian: Come diluente deve essere utilizzato cloruro di sodio 0,9% p/v soluzione iniettabile.
Slovak: Na prípadné riedenie musí byť použitý len 0,9% injekčný roztok chloridu sodného.
Italian: Conservare la soluzione iniettabile ricostituita per non più di 5 ore ad una temperatura di 15°C - 25°C utilizzando un appropriato schermo per le radiazioni.
Slovak: Pripravený injekčný roztok sa uchováva najviac 5 hodín pri teplote 15 - 25 °C vo vhodnom radiačnom Uchovávanie rádiofarmák musí byť v súlade s národnými predpismi pre rádioaktívne materiály.
Italian: Il sodio cloruro solido dovrebbe rimanere sul fondo della vaschetta; se non c'è residuo, aggiungere ancora sodio cloruro solido e agitare ancora per 10 - 15 minuti.
Slovak: Ak tam nič nezostáva, pridajte viac tuhého chloridu sodného a miešajte opäť 10 až 15 minút.
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, 99mTc-depreotide non deve essere miscelato con altri prodotti.
Slovak: 99mTc-depreotid sa nemá miešať s inými liekmi.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NeoSpect 47 microgrammi, kit per preparazione radiofarmaceutica.
Slovak: NeoSpect 47 mikrogramov, súprava pre rádiofarmakum.
Italian: Preparare un bagno di acqua bollente contenente un supporto verticale per il flaconcino schermato con piombo, ed equilibrato col bagno di acqua bollente.
Slovak: Pripravte vriaci vodný kúpeľ, ktorý má priestor s oloveným tienením na uloženie reakčnej liekovky
Italian: Sull'etichetta del prodotto sono indicate le modalità di conservazione appropriate e la data di scadenza Non usi NeoSpect dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta..
Slovak: Štítok lieku je označený informáciou o príslušných podmienkach uchovávania a dátume exspirácie.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene: depreotide 47 microgrammi come depreotide trifluoroacetato
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje: 47 mikrogramov depreotidu ako depreotidtriflutátu
Italian: * nausea
Slovak: > nevoľnosť
Italian: NeoSpect è disponibile in confezioni da 1 flaconcino e 5 flaconcini, ogni flaconcino contenente 47 microgrammi di depreotide.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu 5 injekčných liekoviek, každá injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu
Italian: Alterazioni della funzionalità renale Non sono richiesti adattamenti della posologia.
Slovak: Nepožaduje sa žiadna úprava dávkovania.
Italian: Dopo ricostituzione con sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile, si forma 99mTc-depreotide.
Slovak: Po rekonštitúcii injekčným roztokom technecistanu sodného (Na99mTcO4) sa pripraví 99mTc-depreotid.
Italian: Lasciar arrivare il solvente fino alla cima della striscia.
Slovak: Nechajte čelo zmesi a roztoku dosiahnuť cieľ na prúžku.
Italian: 1 flaconcino contenente 47 microgrammi di depreotide.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu.
Italian: Etichettare la soluzione con una data di scadenza di 1 mese.
Slovak: Označte roztok dátumom exspirácie.
Italian: Sulla base dei dati rilevati nell'uomo, le dosi di radiazioni assorbite dai singoli organi, per un individuo di corporatura media (70 kg), dopo un'iniezione endovenosa, sono quelle indicate nella tabella sotto riportata.
Slovak: 70 kg po podaní intravenóznej injekcie lieku je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Italian: In un recente studio clinico con prevalenza di malignità del 49%, il valore predittivo positivo di NeoSpect in associazione a TC/ Rx toracica è stato dell'84% (intervallo di confidenza (CI) 63,194,7%) per tutti i noduli polmonari solitari e dell'81,8% per lesioni pari od inferiori a 3cm.
Slovak: V posledných klinických štúdiách s prevalenciou malignity 49% boli pozitívne prediktívne hodnoty pre NeoSpect v spojení s CT/röntgenovým vyšetrením hrudníka 84%
Italian: Controllo di qualità
Slovak: Správne uchovávanie
Italian: 1) Soluzione satura di sodio cloruro (SSSC)
Slovak: Nasýtený roztok chloridu sodného (NRChS)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2007
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 29 novembre 2005.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 29. novembra 2005.
Italian: Di regola non va usato più di una volta nello stesso paziente.
Slovak: Liek sa v prípade pacienta zvyčajne nemá použiť viac ako jeden raz.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è CIS bio international.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť CIS bio international.
Italian: Ciò significa che agisce come la somatostatina e si lega, nell'organismo, agli stessi recettori della somatostatina.
Slovak: To znamená, že účinkuje podobne ako somatostatín a viaže sa v tele na rovnaké receptory ako somatostatín.
Italian: NeoSpect è stato oggetto di due studi principali condotti su 258 pazienti con sospetto cancro ai polmoni.
Slovak: NeoSpect sa skúmal v dvoch hlavných skúškach zahŕňajúcich 258 pacientov s podozrením na pľúcny karcinóm.
Italian: Tali recettori sono presenti in gran numero in alcuni tipi di tumore maligno, come i tumori polmonari.
Slovak: Tieto receptory sa nachádzajú vo veľkých množstvách na niektorých malígnych tumoroch, napríklad na pľúcnych tumoroch.
Italian: NeoSpect non viene usato da solo ma va radiomarcato prima dell'uso.
Slovak: NeoSpect sa nepoužíva samotný, ale pred použitím sa musí rádiologicky označiť.
Italian: Il 29 novembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per NeoSpect, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala pre NeoSpect povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Il parametro principale di efficacia era costituito dall'accuratezza della diagnosi di malignità (esito positivo) o di benignità (esito negativo) del tumore.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola presnosť stanovenia diagnózy malígneho tumoru (pozitivita) alebo benígneho tumoru (negativita).
Italian: Gli effetti collaterali associati a NeoSpect sono rari; quelli relativamente più frequenti (osservati in 110 pazienti su 1000) sono mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, vertigini, arrossamenti e affaticamento (stanchezza).
Slovak: NeoSpect nie sú časté, ale k najčastejším vedľajším účinkom (pozorované u 1 až 10 pacientov z 1 000) patrí bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, abdominálna (brušná) bolesť, závraty, návaly a únava.
Italian: Una volta che NeoSpect è stato radiomarcato, l'elemento radioattivo tecnezio 99m (99mTc) si unisce al depreotide.
Slovak: Keď sa NeoSpect rádiologicky označí, rádioaktívny prvok technécium 99m (99mTc) sa naviaže na depreotid.
Italian: Il medicinale così radiomarcato viene impiegato a fini diagnostici.
Slovak: Rádiologicky označený liek je určený na diagnostické použitie.
Italian: NeoSpect va maneggiato e somministrato esclusivamente da personale specialistico ed esperto nelle tecniche di manipolazione sicura dei materiali radioattivi.
Slovak: S liekom NeoSpect manipuluje a liek podáva len špecializovaný personál, ktorý má skúsenosti s bezpečnou manipuláciou s rádioaktívnym materiálom.
Italian: Quali benefici ha mostrato NeoSpect nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal NeoSpect v týchto štúdiách?
Italian: NeoSpect non va usato nelle donne in gravidanza
Slovak: NeoSpect by nemali užívať ženy, ktoré sú gravidné
Italian: NeoSpect non va usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al depreotide, al sodio pertecnetato o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Slovak: NeoSpect by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na depreotid, na pertechnetát sodný alebo na iné zložky lieku.
Italian: La radiomarcatura è una tecnica che serve per contrassegnare (marcare) una sostanza tramite un composto radioattivo.
Slovak: Rádiologické označenie je technika, pri ktorej sa látka označí rádioaktívnou zlúčeninou.