FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sylinteriampulli (tyypin I väritön lasi), jossa mäntä (bromobutyylikumi) ja alumiinisuljin sekä kumitulppa (bromobutyylikumi ja polyisopreenikumi).
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type I ufarget glass) med et stempel (brombutylgummi) og en aluminiumsforsegling med en kombinasjon av et tolags brombutylgummi og en gummiskive av polyisopren, inneholdende 3 ml oppløsning.
Finnish: Allergiset reaktiot
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet allergiske reaksjoner
Finnish: Uudet käyttämättömät kynät:
Norwegian Bokmål: Ta vare på pennen Nye penner som ikke er tatt i bruk:
Finnish: Vaihtovuoroisessa, 26 nuorelle tyypin 1 diabetespotilaalle, jotka olivat 12-18-vuotiaita, tehdyssä tutkimuksessa verrattiin glargininsuliinia ja lisproinsuliinia NPH-insuliiniin ja lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (kumpaakin hoitoa annettiin 16 viikkoa satunnaistetussa järjestyksessä).
Norwegian Bokmål: Det ble også utført en overkrysningsstudie som sammenlignet insulin glargin pluss insulin lispro med NPH pluss vanlig humaninsulin (hver behandling ble gitt i tilfeldig rekkefølge i 16 uker) med 26 ungdommer i alderen 12 til 18 år med type 1-diabetes.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos imetät, sillä insuliiniannoksiasi ja ravitsemustasi voi olla tarpeen
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ammer, da amming kan kreve endring av insulindosering og kosthold.
Finnish: Katso kohdasta "Kynän käsittely" kuinka kynää säilytetään.
Norwegian Bokmål: Punktet «Ta vare på Nexvue» forteller hvordan du skal ta vare på pennen din.
Finnish: Kuten insuliineilla yleensäkin, fyysinen aktiivisuus ja muut tekijät voivat vaikuttaa glargininsuliinin vaikutusaikaan.
Norwegian Bokmål: Som for alle insuliner kan virkningstid av insulin glargin påvirkes av fysisk aktivitet og andre variabler.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa lapsilla ja (≤ 18-vuotiailla) nuorilla on raportoitu suhteellisesti useammin pistoskohdan reaktioita (pistoskohdan kipu, pistoskohdan reaktio) ja ihoreaktioita (ihottuma, nokkosihottuma) kuin aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsrapporter fra oppfølging etter markedsføring inkluderer relativt sett høyere frekvens av reaksjoner på injeksjonsstedet (smerter på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet) og hudreaksjoner (utslett, urtikaria) hos barn og ungdom (≤ 18 år) enn hos voksne.
Finnish: Yksi ml sisältää100 yksikköä (vastaa 3,64 mg:aa) glargininsuliinia*.
Norwegian Bokmål: En ml inneholder 100 enheter insulin glargin* (tilsvarende 3,64 mg).
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä glargininsuliini
Norwegian Bokmål: LUSDUNA 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn insulin glargin
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 5 ja kerrannaispakkauksessa 10 kynää (kaksi viiden kynän pakkausta).
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 5 og flerpakninger som inneholder 10 (2 pakninger av 5) penner.
Finnish: Tietoja ei
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon
Finnish: Lääkevalmisteen säilytys jääkaapista ottamisen jälkeen, ks. kohta 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter at legemidlet er tatt ut av kjøleskapet, se pkt.
Finnish: Glargininsuliinin turvallisuus ja teho nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoidossa on varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av insulin glargin er vist hos ungdom og barn fra 2 år og eldre.
Finnish: Jos potilaalla on proliferatiivinen retinopatia, varsinkin jos sitä ei ole hoidettu fotokoagulaatiolla, vaikeat hypoglykemiajaksot voivat aiheuttaa
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med proliferativ retinopati kan alvorlige hypoglykemianfall forårsake forbigående amaurose, spesielt hvis fotokoagulasjon ikke er utført.
Finnish: Paina neula paikoilleen Paina neula paikoilleen kynään.
Norwegian Bokmål: Trykk kanylen på Trykk kanylen på pennen.
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Norwegian Bokmål: LUSDUNA 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Finnish: Glargininsuliinin ja NPH-insuliinin välillä ei todettu merkitsevää eroa
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen signifikant forskjell i progresjonen av diabetesretinopati da insulin glargin ble sammenlignet med NPH-insulin.
Finnish: - potilaan glukoositasapaino on parantunut huomattavasti - potilaalla on esiintynyt hypoglykemiatapahtumia toistuvasti ja/tai hiljattain - hypoglykemia kehittyy vähitellen - potilas on iäkäs - siirryttäessä eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin - potilaalla on autonominen neuropatia - potilaalla on ollut pitkään diabetes
Norwegian Bokmål: - med tydelig bedret blodsukkerkontroll, - som har opplevd tilbakevendende og/eller nylige tilfeller av hypoglykemi, - med hypoglykemi som utvikles gradvis, - som er eldre, - etter overgang fra animalsk insulin til humaninsulin, - som har en eksisterende autonom nevropati, - som har hatt diabetes lenge, - med psykiske lidelser, - som får samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Finnish: Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin farmakokinetiikkaa 2-6-vuotiailla lapsilla, joilla oli tyypin 1 diabetes mellitus (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos barn i alderen 2 til under 6 år med type 1-diabetes mellitus ble undersøkt i en klinisk studie (se pkt.
Finnish: Diabeteksen hyvä hoitotasapaino ja hypoglykemian estäminen on erityisen tärkeää lapsesi terveyden kannalta.
Norwegian Bokmål: For barnets skyld er det spesielt viktig at diabetesen din holdes under oppsikt, og at hypoglykemi forebygges.
Finnish: Jos epäilet Nexvue-kynän toimintahäiriötä, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du kan ha et problem med Nexvue, snakk med lege, apotek eller sykepleier.
Finnish: LUSDUNA sopii vain ihon alle kertakäyttöisellä injektiokynällä annettaviin pistoksiin.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA er kun tilpasset subkutane injeksjoner fra flergangspenn.
Finnish: Lipohypertrofia Lipoatrofia
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer lipoatrofi
Finnish: Näissä tapauksissa suositellaan laskimoon annettavaa lyhytvaikutteista insuliinia.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller anbefales i stedet vanlig insulin som gis intravenøst.
Finnish: Tämä auttaa varmistamaan, että saat kynästä oikean annoksen.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å sikre at du senere får hele dosen din.
Finnish: - menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi - nautit alkoholia, erityisesti jos et syö riittävästi - liikut tavallista enemmän tai eri tavalla - olet toipumassa vammasta tai leikkauksesta tai muusta stressitilasta - olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta - käytät tai olet lakannut käyttämästä tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja LUSDUNA").
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - du injiserer for mye insulin - du utelater eller utsetter måltider - du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre karbohydrater enn vanlig (sukker og stoffer som ligner sukker, kalles karbohydrater, mens kunstige søtstoffer IKKE er karbohydrater) - du mister karbohydrater på grunn av oppkast eller diaré - du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite - du trener mer enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig - du er i ferd med å komme deg etter en skade, operasjon eller annen belastning - du er i ferd med å komme deg etter sykdom eller feber - du tar eller har sluttet å ta enkelte andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og
Finnish: Sinkkikloridi
Norwegian Bokmål: Sinkklorid
Finnish: Tavanomainen ihon alle tarkoitettu annos voi aiheuttaa vaikean hypoglykemian, jos se annetaan laskimoon.
Norwegian Bokmål: Intravenøs tilførsel av vanlig subkutan dose kan føre til alvorlig hypoglykemi.
Finnish: Varo, ettei neula likaannu.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke skitner til kanylen.
Finnish: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA 370 MBq/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA
Finnish: Infuusioneste, liuos Laskimoon injektiopullo (lasi); 20.5 - 25 ml
Norwegian Bokmål: 20.5 - 25 ml
Finnish: (Pitoisuus)
Norwegian Bokmål: (glass)
Finnish: - Käy suihkussa joka päivä.
Norwegian Bokmål: - Dusj deg hver dag.
Finnish: Tämä on otettava huomioon seuraavia tietoja käytettäessä.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas hensyn til ved bruk av følgende informasjon.
Finnish: WC:tä on käytettävä istuallaan, myös miesten.
Norwegian Bokmål: Toaletter må brukes sittende, selv for menn.
Finnish: Tämä tapahtuu monilla potilailla ja on usein tilapäistä.
Norwegian Bokmål: Dette skjer i mange pasienter og er ofte midlertidig.
Finnish: Sinun on kuitenkin noudatettava seuraavia sääntöjä muiden henkilöiden turvallisuuden maksimoimiseksi.
Norwegian Bokmål: Men du må overholde følgende regler for å maksimere sikkerheten til andre personer.
Finnish: Seuraavat tarkastukset on suoritettava joka viikko seuraavien 10 viikon ajan:
Norwegian Bokmål: Følgende sjekk bør utføres hver uke de neste ti ukene.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa verisolujen määrän väheneminen voi kuitenkin olla pitkäkestoista ja/tai pysyvää.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan imidlertid reduksjonen i antallet blodlegemer være langvarig og/eller permanent.
Finnish: - Pese aina kätesi huolellisesti WC:n käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: - Vask alltid hendene godt etter å ha vært på toalettet.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/17/1226/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1226/001
Finnish: Keskimääräinen beetaenergia on noin 0,13 MeV.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige beta-energien er ca. 0,13 MeV.
Finnish: Tämä koskee kumpaakin sukupuolta olevia potilaita.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder pasienter av begge kjønn.
Finnish: Sinun ei tarvitse käyttää valkaisuainetta eikä ylimääräisiä huuhteluita.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke bruke blekemiddel og trenger ikke ekstra skyllinger.
Finnish: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute Kuva 1.
Norwegian Bokmål: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Finnish: 01630 Saint Genis Pouilly Ranska
Norwegian Bokmål: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrike
Finnish: Nämä säännöt ovat syntyneet useiden vuosien mittaisesta radioaktiivisuuden käyttökokemuksesta lääketieteessä ja ne sisältävät kansainvälisten organisaatioiden antamat suositukset.
Norwegian Bokmål: Disse reglene er resultatet av mange års erfaring i bruken av radioaktivitet i medisin, og de inkluderer anbefalinger som er gitt av internasjonale organisasjoner.
Finnish: Mittaukset on suoritettava kalibroidulla järjestelmällä.
Norwegian Bokmål: Målingene skal utføres med et kalibrert system.
Finnish: Erityistä apua tarvitsevat henkilöt
Norwegian Bokmål: Personer som trenger ekstra hjelp
Finnish: Antiemeetti bolus
Norwegian Bokmål: Antiemetikum bolus
Finnish: Asianmukaisia aseptisia varotoimia on noudatettava.
Norwegian Bokmål: Behørige aseptiske forholdsregler bør iverksettes.
Finnish: Vakavuusasteesta riippuen tämä tapahtuma on ilmoitettava haittavaikutukseksi.
Norwegian Bokmål: Avhengig av alvorlighetsgraden, bør denne hendelsen erklæres som en bivirkning.
Finnish: Oktreotidi LAR
Norwegian Bokmål: Oktreotid LAR
Finnish: Jätteitä koskevat suositukset
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for avfall
Finnish: Koko keho *n=11 (vain miespotilaita) **n=9 (vain naispotilaita)
Norwegian Bokmål: Hele kroppen *n = 11 (kun mannlige pasienter) **n = 9 (kun kvinnelige pasienter)
Finnish: Tämä valmiste aiheuttaa todennäköisesti suhteellisen korkean säteilyannoksen useimmille potilaille.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet vil sannsynligvis resultere i en relativt høy strålingsdose for de fleste pasienter.
Finnish: Mutageenisuustutkimuksia ja pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole toteutettu.
Norwegian Bokmål: Mutagenisitetsstudier og langtids karsinogenisitetsstudier er ikke utført.
Finnish: Tämä on ainoa parametri, jonka avulla voidaan määrittää toimenpiteen suorittaminen loppuun.
Norwegian Bokmål: Dette er den eneste parameteren for å avgjøre om prosedyren er fullført.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer eventuelle bivirkninger som ikke beskrives i dette pakningsvedlegget.
Finnish: Sairaalan henkilökunnan edustaja kertoo sinulle, miten ja milloin näistä roskapusseista hankkiudutaan eroon.
Norwegian Bokmål: Et medlem av sykehuspersonalet vil fortelle deg hvordan og når du skal kvitte deg med disse avfallsposene.
Finnish: (ei < 320 ml/h kaupallisten liuosten osalta)
Norwegian Bokmål: (ikke < 320 ml/t for kommersielle løsninger)
Finnish: • Aiempi ulkoinen sädehoito, joka on koskenut yli 25 % luuytimestä;
Norwegian Bokmål: • Tidligere ekstern strålebehandling som involverer mer enn 25 % av benmargen;
Finnish: On myös tärkeää, että peset kätesi ovenkahvojen saastuttamisen välttämiseksi.
Norwegian Bokmål: Det er også viktig at du vasker hendene for å unngå å kontaminere dørhåndtakene.
Finnish: On hyödyllistä arvioida käytetty efektiivinen annos.
Norwegian Bokmål: Det er nyttig å estimere den effektive dosen som ble brukt.
Finnish: 18-24 g
Norwegian Bokmål: Mellom 18 og 24 g
Finnish: Sinulle annetaan myös pistoslääke ennen hoidon aloittamista näiden oireiden vähentämiseksi.
Norwegian Bokmål: Du vil også få en injeksjon før du starter behandlingen for å redusere disse symptomene.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26 syyskuu 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26 september 2017
Finnish: Yksilöllinen hyöty/riski-perustelu
Norwegian Bokmål: Individuell beregning av fordel/risiko
Finnish: Leukopenia5 Neutropenia6
Norwegian Bokmål: Leukopeni5 Neutropeni6
Finnish: 95 %:n CI
Norwegian Bokmål: 95 % KI
Finnish: Riittävä suojautuminen on pakollista.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig skjerming er obligatorisk.
Finnish: Huomioiden-177Lu:n pitkän puoliintumisajan, on erityisen suositeltavaa välttää sisäistä kontaminaatiota.
Norwegian Bokmål: Gitt den lange halverings-tiden til 177Lu, anbefales spesielt å unngå intern kontaminering.
Finnish: DoR (kuukautta)
Norwegian Bokmål: DoR (måneder)
Finnish: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Norwegian Bokmål: DK, EE, FI, NO, SE
Finnish: Seuraa biologisia parametreja 2 viikon välein ja hoida tarpeen mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Overvåk biologiske parametre annenhver uke og gi behørig behandling om nødvendig.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut terapeuttiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, ATC-koodi: V10XX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre terapeutiske radiofarmasøytika, ATC-kode: V10XX04
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa injisoida boluksena.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke injiseres som bolus.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu säännölliseen tai jatkuvaan antoon.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke tiltenkt regelmessig eller kontinuerlig administrasjon.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain erikoislääkärille.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er bare beregnet på spesialisten.
Finnish: Muita lääkevalmisteita ei saa antaa samalle puolelle, jossa ekstravasaatio tapahtui.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere legemiddel kan administreres på samme side hvor ekstravasasjonen skjedde.
Finnish: Kaikissa tapauksissa on tarpeen varmistaa, että säteilyaltistuksen riskit ovat vähäisempiä kuin itse sairauden aiheuttamat riskit.
Norwegian Bokmål: Det er i samtlige tilfeller nødvendig å forsikre seg om at risikoene ved strålingseksponering er lavere enn risikoene ved selve sykdommen.
Finnish: Matalaa gammaenergiasäteilyä ilmenee myös, esimerkiksi tasoilla 113 keV (6,2 %) ja 208 keV (11 %).
Norwegian Bokmål: Lav gamma-energi avgis også, for eksempel ved 113 keV (6,2 %) og 208 keV (11 %).
Finnish: 7 400 MBq:n anto voi aiheuttaa merkittävän ympäristöhaitan.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen av 7400 MBq kan resultere i signifikant miljøfare.
Finnish: PFS Aika (kuukautta)
Norwegian Bokmål: PFS Tid (måneder)
Finnish: Injektiokohdan reaktio11
Norwegian Bokmål: reaksjon på injeksjonsstedet11
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita juotavan nesteen määrästä.
Norwegian Bokmål: Følg legens anvisninger om hvor mye væske du skal drikke.
Finnish: Pääanalyysi on tehty 811 hollantilaisella potilaalla, joilla oli erilaisia somatostatiinireseptoripositiivisia kasvaintyyppejä.
Norwegian Bokmål: Hovedanalysen er utført på 811 nederlandske pasienter med forskjellige typer somatostatinreseptor-positive tumorer.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, milloin voit poistua valvotulta alueelta tai sairaalasta.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg når du kan forlate det kontrollerte området eller sykehuset.
Finnish: − Yksi (1) lyhyt neula
Norwegian Bokmål: − Én (1) kort nål
Finnish: 72 tuntia kalibroinnin päivämäärästä ja kellonajasta.
Norwegian Bokmål: 72 timer fra datoen og tidspunktet for kalibrering.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa saat kuitenkin asianmukaista hoitoa.
Norwegian Bokmål: Men hvis det skulle oppstå en overdose, vil du få passende behandling.
Finnish: Kliinisen kokemuksen perusteella vasteessa ei ole havaittu eroja iäkkäiden ja nuorten potilaiden välillä.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i respons hos eldre og yngre pasienter.
Finnish: 1,5-2,2 l
Norwegian Bokmål: 1,5 l til 2,2 l
Finnish: Tutkimukseen mukaan otettujen potilaiden keskimääräinen ikä oli 58,4 vuotta.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen for pasientene inkludert i studien, var 58,4 år.
Finnish: Televisiomonitorijärjestelmien käyttö potilaiden valvomiseksi on suositeltavaa.
Norwegian Bokmål: Bruken av TV-skjermsystemer for å overvåke pasienter anbefales.
Finnish: • Bilirubinemia > 3 kertaa viitealueen yläraja,
Norwegian Bokmål: • bilirubinemi > 3 ganger øvre normalgrense
Finnish: Oireita on hoidettava, erityisesti tulehdusta ja/tai kipua.
Norwegian Bokmål: Symptomer, spesielt betennelse og/eller smerte, bør behandles.
Finnish: On myös suositeltavaa kirjata ekstravasaation aika ja arvioitu ekstravasoitunut tilavuus.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også å notere tidspunktet for ekstravasasjon og estimert volum som er ekstravasert.
Finnish: Säteilysuojauksen säännöt
Norwegian Bokmål: Regler for beskyttelse mot stråling
Finnish: On äärimmäisen tärkeää käyttää WC-paperia joka kerta.
Norwegian Bokmål: Det er absolutt påkrevd å bruke do-papir hver gang.
Finnish: Annostusta voi olla tarpeen muuttaa testitulosten perusteella.
Norwegian Bokmål: Dosering må kanskje endres basert på testresultatene.
Finnish: WC:n käyttö
Norwegian Bokmål: Bruk av toaletter
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet:
Finnish: Puoliso ja läheiset perheenjäsenet
Norwegian Bokmål: Partner og personer i nærmeste familie
Finnish: Niiden vastaanoton, säilytyksen, käytön, siirtämisen ja hävittämisen tulee tapahtua määräysten ja/tai toimivaltaisen viranomaisen myöntämien asianmukaisten lupien mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og avhending er gjenstand for forskriftene og/eller behørige lisenser til den kompetente offisielle organisasjonen.
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke ha behov for å oppbevare dette legemidlet.
Finnish: Aloitusaika (min)
Norwegian Bokmål: Starttidspunkt (min)
Finnish: − Yksi (1) pitkä neula (90 - 100 mm)
Norwegian Bokmål: − Én (1) lang nål (90 - 100 mm)
Finnish: • Hoitotarvikkeet ja laitteet:
Norwegian Bokmål: • Utstyr og apparater til behandling:
Finnish: N: potilaiden lukumäärä, CI: luottamusväli.
Norwegian Bokmål: N: antall pasienter, KI: konfidensintervall.
Finnish: Potilasoppaassa on oltava seuraavat tärkeät asiat:
Norwegian Bokmål: Pasientguiden skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Finnish: Lutetiumin (177Lu) puoliintumisaika on 6,647 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Lutetium (177Lu) har en halveringstid på 6,647 dager.
Finnish: MedDRAelinjärjestelmäluokka (SOC)
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem (SOC)
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat pahoinvointi ja oksentelu (yleensä ensimmäisten 24 tunnin aikana) ja ruokahalun heikkeneminen.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer: kvalme og oppkast (vanligvis i løpet av de første 24 timer) og nedsatt matlyst.
Finnish: Tämä tasaa paineen ja vähentää vuodon riskiä.
Norwegian Bokmål: Dette vil utjevne trykket og dermed redusere risikoen for lekkasje.
Finnish: Infuusio on lopetettava, kun infuusiopullon radioaktiivisuussäteily muuttuu vakaaksi useiden minuuttien ajaksi (tai kahden peräkkäisen mittauksen aikana).
Norwegian Bokmål: Infusjonen bør stoppes når radioaktivitetsutslippet fra hetteglasset er stabil i flere minutter (eller under to etterfølgende målinger).
Finnish: Jos radiofarmaseuttista valmistetta aiotaan antaa hedelmällisessä iässä olevalle naiselle, on tärkeää selvittää, onko nainen raskaana.
Norwegian Bokmål: Når en administrasjon av radiofarmasøytika til en kvinne i fertil alder er tilsiktet, er det viktig å vite om hun er gravid eller ikke.
Finnish: Annetun aktiivisuuden on oltava jokaisessa tapauksessa niin vähäinen kuin on kohtuudella saavutettavissa tarvittavan terapeuttisen vaikutuksen aikaansaamiseksi.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten som er administrert bør uansett være så lav som rimelig oppnåelig for å få ønsket terapeutisk effekt.
Finnish: Potilaat, joilla on riskitekijöitä
Norwegian Bokmål: Pasienter med risikofaktorer
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää joitakin kaupallisesti saatavilla olevia aminohappoliuoksia, jos ne vastaavat taulukossa 2 kuvattua spesifikaatiota.
Norwegian Bokmål: Eventuelt kan kommersielt tilgjengelige aminosyreoppløsninger benyttes hvis de er i samsvar med spesifikasjonen beskrevet i Tabell 2.
Finnish: Pinta-annosmäärät ja kertynyt annos riippuvat useista tekijöistä.
Norwegian Bokmål: Overflatedoseratene og den akkumulerte dosen beror på mange faktorer.
Finnish: Sopivat kansallisten säännösten mukaiset varotoimet on toteutettava potilaiden eliminoimaa aktiivisuutta koskien, kontaminaatioiden välttämiseksi.
Norwegian Bokmål: Egnede forholdsregler i samsvar med nasjonale forskrifter skal iverksettes vedrørende aktiviteten som skilles ut av pasientene for å unngå kontaminasjoner.
Finnish: Loput potilaista (403) olivat eri Euroopan maiden ja muiden kuin Euroopan maiden kansalaisia.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter var nederlandske (811) og resterende (403) innbyggere i forskjellige europeiske og ikke-europeiske land.
Finnish: Kasvaimen tyyppi n % n % N % n % 95 %:n CI Mediaani 95 %:n CI
Norwegian Bokmål: Type tumor n % n % N % n % 95 % CI Gjennomsnitt 95 % KI
Finnish: 20 000 µg/kg:n annoksilla (rotilla) ja 3 200 µg/kg:n annoksilla (koirilla), yhdiste oli hyvin siedetty molemmilla lajeilla eikä kuolemia havaittu.
Norwegian Bokmål: 20000 mikrog/kg (rotte) og 3200 mikrog/kg (hund), var forbindelsen godt tolerert i begge arter og ingen dødsfall ble observert.
Finnish: Lääkkeen infuusio kestää 20-30 minuuttia, mutta koko antotoimenpide kestää noin 5 tuntia.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinfusjonen tar 20 til 30 minutter; men hele administrasjonsprosedyren vil ta ca. 5 timer.
Finnish: Radioaktiivisten lääkevalmisteiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä koskevat tiukat lait.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og kassering av radioaktive legemidler.
Finnish: Lopullisen kokonaiselossaolon analyysin ennakoidaan tapahtuvan, kun 158 kuolemantapausta on ilmennyt.
Norwegian Bokmål: Den endelige OS-analysen forventes etter 158 kumulative dødsfall.
Finnish: Säteilyaltistuksen pitää olla perusteltavissa todennäköisellä hyödyllä jokaisen potilaan kohdalla.
Norwegian Bokmål: Strålingseksponeringen må kunne begrunnes for hver pasient etter sannsynlig fordel.
Finnish: Ekstravasaatioaluetta on seurattava siihen saakka, kunnes potilas kotiutetaan sairaalasta.
Norwegian Bokmål: Området med ekstravasasjon må overvåkes til pasienten er skrevet ut fra sykehuset.
Finnish: • Munuainen ei ole kriittinen elin, jos samanaikaisesti annetaan asianmukaista aminohappoliuosta.
Norwegian Bokmål: • Nyrene er ikke et kritisk organ hvis en samtidig infusjon av en egnet aminosyreoppløsning utføres.
Finnish: • Lyhyt johdanto hoitoon ja antomenettelyyn
Norwegian Bokmål: • En kort innledning om behandling og administreringsprosedyre