FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun problème de sécurité n'a été identifié avec Toujeo en ce qui concerne les événements indésirables et les paramètres standards de sécurité.
Finnish: Toujeo-insuliinilla ei havaittu turvallisuuteen liittyviä ongelmia haittatapahtumien tai tavanomaisten turvallisuusparametrien suhteen.
French: L'amélioration de l'HbA1c n'était pas affectée par le sexe, l'ethnie, l'âge, la durée du diabète (< 10 ans et ≥ 10 ans), la valeur de l'HbA1c à l'inclusion (< 8% ou ≥ 8%) ou l'indice de masse corporelle
Finnish: HbA1c-arvon paranemiseen eivät vaikuttaneet sukupuoli, etninen tausta, ikä, diabeteksen kesto (<10 vuotta ja ≥10 vuotta), lähtötilanteen HbA1c-arvo (<8 % tai ≥8 %) tai lähtötilanteen painoindeksi (BMI).
French: Toujeo peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans selon les mêmes modalités que pour les patients adultes (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Finnish: Toujeo-insuliinia voidaan käyttää nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille noudattamalla samoja periaatteita kuin aikuisille potilaille (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
French: Après injection sous-cutanée de Toujeo, la variabilité intra-individuelle, définie comme le coefficient de variation de l'exposition à l'insuline pendant 24 heures, était basse, à un niveau stable (17,4%).
Finnish: Toujeo-insuliinin ihonalaisen pistoksen jälkeen yksilöllinen vaihtelu, joka määriteltiin 24 tunnin aikana tapahtuvan insuliinialtistuksen variaatiokertoimena, oli vähäistä vakaassa tilassa (17,4 %).
French: • Toujeo doit être injecté sous la peau (voie sous-cutanée ou « SC »).
Finnish: • Toujeo-insuliini pistetään ihon alle (subkutaanisesti tai "s.c.").
French: L'effet de Toujeo s'est prolongé au delà de 24 heures (jusqu'à 36 heures) aux doses cliniques appropriées.
Finnish: Toujeo-insuliinin vaikutus kesti yli 24 tuntia (jopa 36 tuntia) kliinisesti merkitsevinä annoksina.
French: Ne faites pas tremper, ni laver ni lubrifier votre stylo car cela risquerait de l'endommager.
Finnish: Älä kastele, pese tai voitele kynää, jotta se ei vahingoittuisi.
French: • Tous les autres médicaments utilisés pour traiter le diabète.
Finnish: • muita diabeteksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä
French: Tableau reprenant la liste des effets indésirables Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont repris ci-dessous, par classes de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1000 ; très rare : <
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on esitetty alla elinluokkajärjestelmän ja yleisyyden perusteella haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä (hyvin yleinen: ≥1/10; yleinen: ≥1/100 - <1/10; melko harvinainen: ≥1/1 000 - <1/100; harvinainen: ≥1/10 000 - <1/1 000; hyvin harvinainen: <1/10 000; tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: Une hypoglycémie peut être très grave et est très fréquente lors d'un traitement par insuline (peut affecter plus d'1 personne sur 10).
Finnish: Hypoglykemia voi olla erittäin vakavaa ja se on hyvin yleistä insuliinihoitojen aikana (voi ilmetä yli 1 käyttäjällä 10:stä).
French: • Injectez Toujeo 1 fois par jour, de préférence au même moment chaque jour.
Finnish: • Pistä Toujeo-insuliinia kerran päivässä mieluiten samaan aikaan joka päivä.
French: • Une glycémie basse signifie qu'il n'y a pas assez de sucre dans votre sang.
Finnish: • Matala verensokeri tarkoittaa sitä, että veressäsi ei ole riittävästi sokeria.
French: Effectuez toujours un test de sécurité.
Finnish: Tee aina käyttövalmiuden tarkistus.
French: La capacité des patients à se concentrer et à réagir peut-être diminuée en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ou, par exemple, de troubles visuels.
Finnish: Potilaan kyky keskittyä ja reagoida saattaa olla huonontunut hypoglykemian tai hyperglykemian seurauksena tai esimerkiksi näön heikkenemisen seurauksena.
French: Utiliser une aiguille neuve stérile à chaque injection permet aussi de minimiser le risque de contamination et d'infection.
Finnish: Uuden steriilin neulan käyttäminen jokaisen pistoksen yhteydessä vähentää myös kontaminaatio- ja infektioriskiä.
French: Ne buvez pas ou ne mangez pas des aliments contenant des édulcorants artificiels (tels que les boissons de régime).
Finnish: Älä nauti keinotekoisia makeutusaineita sisältäviä ruokia tai juomia (kuten dieettijuomia).
French: Les nombres impairs sont affichés sous la forme d'un trait entre les nombres pairs :
Finnish: Parittomat luvut näkyvät viivana parillisten lukujen välissä:
French: • Il est possible que vous deviez répéter cette étape jusqu'à 3 fois avant de voir l'insuline sortir de l'extrémité de l'aiguille.
Finnish: • Voit joutua toistamaan tämän vaiheen jopa 3 kertaa ennen kuin näet insuliinia ilmestyvän neulan kärkeen.
French: • Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre stylo à l'aide d'un linge humide.
Finnish: • Voit puhdistaa kynän ulkopuolelta pyyhkimällä sitä kostealla kankaalla.
French: Veuillez consulter votre médecin pour plus d'informations.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa lisätietojen saamiseksi.
French: • Horaire des repas et des injections d'insuline pendant le voyage.
Finnish: • aterioiden ajoituksesta ja insuliinin pistämisestä matkustamisen aikana
French: Certains patients atteints d'un diabète de type 2 de longue date, associé à une maladie cardiaque ou ayant déjà eu un accident vasculaire cérébral, traités par de la pioglitazone et de l'insuline, ont développé une insuffisance cardiaque.
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on pitkäaikainen tyypin 2 diabetes ja sydänsairaus tai edeltävä sydänkohtaus ja joita hoidettiin pioglitatsonilla ja insuliinilla, on kehittynyt sydämen vajaatoiminta.
French: • Vous ne mangez pas assez ou prenez des aliments contenant moins de sucre (glucides) que d'habitude - les édulcorants artificiels ne sont pas des glucides.
Finnish: • Syöt liian vähän tai normaalia vähemmän sokereita (hiilihydraatteja) - keinotekoiset makeutusaineet eivät ole hiilihydraatteja.
French: Associé aux preuves disponibles dans la littérature et les manuels, ce signal présente suffisamment de preuves pour établir une association entre l'insuline glargine et l'amyloïdose cutanée.
Finnish: Kirjallisuudesta ja oppikirjoista saatavissa olevan näytön kanssa tämä signaali on riittävä näyttö glargininsuliinin ja ihoamyloidoosin välisen yhteyden toteamiseen.
French: • Troubles du goût (dysgueusies).
Finnish: • Makuhäiriöt (dysgeusia).
French: La cartouche doit être inspectée avant utilisation.
Finnish: Sylinteriampulli on tarkistettava ennen käyttöä.
French: • Conservez votre stylo et vos aiguilles hors de la vue et de la portée des enfants.
Finnish: • Säilytä kynä ja neulat poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
French: Patients diabétiques de type 1
Finnish: Tyypin 1 diabeetikot
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de declaration - voir Annexe V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
French: Si le taux d'hémoglobine glycosylée est normal ou abaissé, la possibilité d'épisodes hypoglycémiques récidivants passés inaperçus (surtout nocturnes) doit être évoquée.
Finnish: Jos glykohemoglobiini on viitealueella tai sen alapuolella, toistuvien, havaitsemattomien (varsinkin yöllisten) hypoglykemioiden mahdollisuus on otettava huomioon.
French: Le poids affecte la clairance de Toujeo de façon non linéaire.
Finnish: Paino vaikuttaa Toujeo-insuliinin puhdistumaan ei-lineaarisella tavalla.
French: L'analyse de la dose-réponse a montré qu'après la phase initiale de titration, les doses ajustées au poids des patients pédiatriques sont plus élevées que chez les patients adultes à l'état d'équilibre.
Finnish: Annos-vasteanalyysi osoitti, että alkuvaiheen titrausjakson jälkeen painon mukaan säädetyt annokset ovat pediatrisilla potilailla suurempia kuin aikuisilla potilailla vakaassa tilassa.
French: b Hypoglycémie confirmée: Toute hypoglycémie sévère et/ou confirmée par une valeur plasmatique de glucose ≤ 3,9 mmol/l.
Finnish: b Vahvistettu hypoglykemia: Mikä tahansa vaikea hypoglykemia ja/tai hypoglykemia, jonka aikana mitattu plasman glukoosiarvo on ≤3,9 mmol/l.
French: Le dosage « 300 » est surligné en couleur jaune sur l'étiquette du stylo (voir rubrique 4.4).
Finnish: Etikettiin painettu teksti "300" on korostettu kullankeltaisella värillä (ks. kohta 4.4).
French: Ne prêtez jamais votre stylo - il n'est destiné qu'à vous.
Finnish: Älä koskaan anna kynääsi toisen henkilön käyttöön - se on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
French: • Si l'injection est faite par une autre personne ou si vous faites l'injection à une autre personne, des précautions particulières sont à prendre par cette personne pour retirer et jeter l'aiguille.
Finnish: • Jos toinen henkilö antaa sinulle pistoksen tai sinä annat pistoksen toiselle henkilölle, neulaa poistavan ja hävittävän henkilön on noudatettava erityistä varovaisuutta.
French: • Vous souffrez d'une grave maladie des reins ou du foie ou d'un autre type de maladie telle qu'une hypothyroïdie.
Finnish: • sinulla on vaikea munuais- tai maksasairaus tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
French: Si vous n'êtes pas sûr de reconnaître vos symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie, évitez les situations (telles que la conduite d'un véhicule) qui pourraient constituer un risque pour vous-même ou pour autrui du fait d'une hypoglycémie.
Finnish: Jos varoitusoireiden tunnistaminen on vaikeaa, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
French: Comme l'amyloïdose cutanée peut conduire à une résistance à l'insuline en raison d'une mauvaise absorption à partir du site d'injection, les professionnels de santé et les patients doivent être informés de cet événement dans les informations sur le produit.
Finnish: Ihoamyloidoosi saattaa johtaa insuliiniresistenssiin, koska imeytyminen infiltraatiokohdassa on heikkoa, joten tuotetiedoissa on kerrottava terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tästä tapahtumasta.
French: • Conservez vos stylos neufs au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C.
Finnish: • Säilytä uudet kynät jääkaapissa 2 °C-8 °C.
French: Si vous voyez de l'insuline sortir de la pointe de l'aiguille, le stylo est prêt à être utilisé.
Finnish: Jos näet insuliinia ilmestyvän neulan kärkeen, kynä on valmis käytettäväksi.
French: Le contrôle glycémique obtenu était similaire, que l'injection de Toujeo une fois par jour soit réalisée le matin ou le soir.
Finnish: Glykeeminen kontrolli oli samanlainen, kun Toujeo-insuliini annettiin kerran vuorokaudessa aamulla tai illalla.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à l'insuline glargine, le CHMP est d'avis que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant de l'insuline glargine demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Finnish: Glargininsuliinia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että glargininsuliinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
French: Au cours de cette étude de 6 ans, 42% des patients du groupe insuline glargine 100 unités/ml n'ont jamais présenté d'hypoglycémie.
Finnish: Tämän 6 vuoden tutkimuksen aikana 42 %:lla glargininsuliiniryhmän (100 yksikköä/ml) tutkimushenkilöistä ei ollut hypoglykemioita.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2, Toujeo peut également être associé à d'autres médicaments antidiabétiques.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille Toujeo-insuliinia voidaan käyttää myös yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa.
French: *Vous ne verrez le piston qu'après avoir injecté quelques doses.
Finnish: *Mäntä ei ole näkyvissä ennen kuin olet pistänyt muutaman annoksen.
French: En cas de difficultés à pousser le bouton d'injection, ne le forcez pas car cela risquerait de casser votre stylo.
Finnish: Jos annostelunappula ei painu helposti pohjaan, älä paina sitä väkisin, sillä se voi rikkoa kynäsi.
French: • La substance active est l'insuline glargine.
Finnish: • Vaikuttava aine on glargininsuliini.
French: • L'isoniazide - utilisé pour traiter la tuberculose.
Finnish: • isoniatsidia - tuberkuloosin hoitoon
French: Si l'association est utilisée, il est recommandé de surveiller les signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, de prise de poids et d'œdème.
Finnish: Jos tätä yhdistelmää käytetään, on potilailta seurattava sydämen vajaatoiminnan, painonnousun ja turvotuksen merkkejä ja oireita.
French: • Vous avez une activité physique plus intense que d'habitude ou de type différent.
Finnish: • Liikut tavallista enemmän tai eri tavalla.
French: Les profils pharmacocinétiques étaient cohérents avec l'activité pharmacodynamique de Toujeo.
Finnish: Toujeo-insuliinin farmakokineettiset profiilit olivat yhdenmukaisia farmakodynaamisen aktiviteetin kanssa.
French: Si l'insuline ne sort pas de l'aiguille :
Finnish: Jos insuliinia ei ilmesty neulan kärkeen:
French: • Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
French: • Vous vous rétablissez d'une blessure, d'une opération ou d'autres formes de stress.
Finnish: • Olet toipumassa vammasta, leikkauksesta tai muusta stressitilasta.
French: Avant première utilisation
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttökertaa
French: Stylo SoloStar 1 intervalle = 1 unité Stylo DoubleStar 1 intervalle = 2 unités
Finnish: SoloStar-kynä 1 annosväli = 1 yksikkö DoubleStar-kynä 1 annosväli = 2 yksikköä
French: Les données d'efficacité et de sécurité chez les enfants diabétiques de type 2 ont été extrapolées à partir des données observées chez les adolescents et les adultes atteints de diabète de type 1 et chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavia pediatrisia potilaita koskevat teho- ja turvallisuustiedot on ekstrapoloitu tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten ja aikuisten sekä tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten tiedoista.
French: • N'arrêtez pas votre insuline
Finnish: • älä lopeta insuliinin käyttöä
French: Dose sélectionnée: 58 unités
Finnish: 58 yksikköä valittu
French: • Si vous êtes aveugle ou malvoyant, n'utilisez pas le stylo pré-rempli sans aide car il est nécessaire de lire la dose sélectionnée dans la fenêtre d'affichage de dose du stylo.
Finnish: • Jos olet sokea tai heikkonäköinen, älä käytä esitäytettyä kynää ilman apua, sillä et pysty lukemaan kynän annosikkunaa.
French: L'analyse pharmacocinétique de population a été effectuée pour Toujeo à partir des données de concentration de son principal métabolite M1 en utilisant les données de 75 sujets pédiatriques (âgés de 6 à moins de 18 ans) atteints de diabète de type 1.
Finnish: Toujeo-valmisteen populaatiofarmakokineettinen analyysi tehtiin sen päämetaboliitti M1:n pitoisuutta koskevien tietojen perusteella käyttämällä tietoja 75:stä tyypin 1 diabetesta sairastavasta pediatrisesta potilaasta (6 - < 18-vuotiaita).
French: Même si Toujeo contient la même substance active que l'insuline glargine 100 unités/ml, ces médicaments ne sont pas interchangeables.
Finnish: Vaikka Toujeo sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin glargininsuliini 100 yksikköä/ml, nämä lääkkeet eivät ole keskenään vaihtokelpoisia.
French: - Toute erreur médicamenteuse ou tout effet indésirable doit être notifié.
Finnish: - Heidän pitää raportoida lääkitysvirheet ja kaikki haittavaikutukset.
French: Si vous allaitez, consultez votre médecin car des adaptations de vos doses d'insuline et de votre régime alimentaire peuvent être nécessaires.
Finnish: Jos imetät, keskustele lääkärin kanssa, sillä insuliiniannostasi ja ruokavaliotasi voi olla tarpeen muuttaa.
French: • N'ajustez pas votre dose en comptant les clics.
Finnish: • Älä aseta annosta laskemalla naksahduksia.
French: • Vérifiez toujours le nombre affiché dans la fenêtre d'affichage de dose pour être sur que vous avez sélectionné la bonne dose.
Finnish: • Tarkista aina yksiköiden määrä annosikkunasta varmistaaksesi oikean annoksen.
French: • Vous pouvez voir approximativement le nombre d'unités restantes de votre stylo en regardant où se situe le piston au niveau de l'échelle de dose d'insuline.
Finnish: • Näet suurin piirtein jäljellä olevien insuliiniyksiköiden määrän tarkistamalla missä kohdassa annosasteikkoa mäntä on.
French: Si vous avez une maladie des yeux associée au diabète appelée rétinopathie proliférante, les épisodes d'hypoglycémie sévère peuvent provoquer une perte temporaire de la vision.
Finnish: Jos sinulla on diabetekseen liittyvä silmäsairaus nimeltä "proliferatiivinen retinopatia", hyvin matala verensokeritaso voi aiheuttaa tilapäisen näön menetyksen.
French: Le stylo prérempli Toujeo DoubleStar est recommandé pour les patients nécessitant au moins 20 unités par jour (voir rubrique 6.6).
Finnish: Toujeo DoubleStar-kynää suositellaan potilaille, jotka tarvitsevat vähintään 20 yksikköä vuorokaudessa (ks. kohta 6.6).
French: Ces résultats confortent l'utilisation de Toujeo chez les patients pédiatriques atteints de diabète de type
Finnish: Tulokset puoltavat Toujeo-insuliinin käyttöä tyypin 2 diabetesta sairastaville pediatrisille potilaille.
French: La solution doit être claire, incolore et avoir la fluidité de l'eau.
Finnish: Liuoksen on oltava kirkasta, väritöntä ja veden kaltaista.
French: - Un ajustement de dose est nécessaire quand les patients changent de concentration d'insuline.
Finnish: - Annoksen muuttaminen on tarpeen, kun potilaat vaihtavat vahvuudesta toiseen.
French: Après première utilisation
Finnish: Ensimmäisen käyttökerran jälkeen
French: La transition de la concentration 300 unités/ml à celle de 100 unités/ml entraîne une hausse du risque d'évènements hypoglycémiques, principalement lors de la première semaine après la transition.
Finnish: - Vahvuuden 300 yksikköä/ml vaihtaminen vahvuuteen 100 yksikköä/ml lisää hypoglykemiatapausten riskiä, pääasiassa ensimmäisellä viikolla vahvuuden vaihdon jälkeen.
French: *RR: ratio du risque estimé; [intervalle de confiance 95%]
Finnish: 6 kuukauden hoitojakso *RR: arvioitu riskisuhdeluku [95 % luottamusväli]
French: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande )
Finnish: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
French: Patients diabétiques de type 2 La dose d'initiation recommandée est de 0,2 unités/kg, suivie par des ajustements individuels de dose.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikot Suositeltu päivittäinen aloitusannos on 0,2 yksikköä/kg, jonka jälkeen annos sovitetaan yksilöllisesti.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Finnish: ja mihin toimenpiteisiin mahdollisesti pitäisi ryhtyä.
French: Des grosseurs sous la peau causées par l'accumulation d'une protéine appelée amyloïde peuvent également apparaître (amyloïdose cutanée, la fréquence de survenue est indéterminée).
Finnish: Ihon alle voi myös kehittyä muhkuroita, jotka johtuvat amyloidiksi kutsutun proteiinin kertymisestä (ihoamyloidoosi, yleisyys tuntematon).
French: • Si vous changez de type, de marque ou de fabricant d'insuline, vous serez peut-être amené à modifier votre dose d'insuline.
Finnish: • Jos vaihdat käyttämäsi insuliinin tyyppiä, merkkiä tai valmistajaa, insuliiniannosta voi olla tarpeen muuttaa.
French: • Assurez-vous d'utiliser la bonne insuline.
Finnish: • Varmista, että käytät oikeaa insuliinia.
French: • Pour prévenir tout risque de blessure accidentelle avec l'aiguille, ne remettez jamais le capuchon intérieur de l'aiguille.
Finnish: • Neulan aiheuttamien vammojen vähentämiseksi älä koskaan laita sisempää neulansuojusta takaisin paikalleen.
French: • Les médicaments sympathomimétiques tels qu'épinéphrine (adrénaline), le salbutamol et la terbutaline - utilisés pour traiter l'asthme.
Finnish: • sympatomimeetteja, kuten adrenaliinia, salbutamolia ja terbutaliinia - astman hoitoon.
French: Le stylo est recommandé pour les patients nécessitant au moins 20 unités par jour (voir aussi rubrique 2).
Finnish: Kynää suositellaan käytettäväksi potilailla, jotka tarvisevat vähintään 20 yksikköä insuliinia vuorokaudessa (ks. myös kohta 2).
French: • Les messages clés à transmettre aux patients suivis : - Les patients doivent être éduqués sur le fait que l'insuline glargine 100 unités/ml et Toujeo ne sont pas interchangeables et que des ajustements de doses doivent être effectués.
Finnish: • Keskeiset asiat kerrottavaksi potilasohjauksessa: - Potilaille on kerrottava, että 100 yksikköä/ml -glargininsuliinituotteet ja Toujeo eivät ole keskenään vaihtokelpoisia ja annoksen muuttaminen on tarpeen.
French: Si vous avez oublié une dose de Toujeo ou si vous n'avez pas injecté assez d'insuline, votre glycémie peut devenir trop élevée (hyperglycémie):
Finnish: Jos olet unohtanut Toujeo-annoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeritasosi voi nousta liikaa (hyperglykemia):
French: • Ce stylo n'est pas recommandé pour l'utilisation par des personnes aveugles ou ayant des problèmes de vue sans l'assistance d'une personne entraînée à l'utilisation du stylo.
Finnish: • Tätä kynää ei suositella sokean tai heikkonäköisen potilaan käyttöön, ellei hän saa apua kynän käyttöön opastuksen saaneelta henkilöltä.
French: EU/1/00/133/033 1 stylo (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 stylos (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 stylos (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 stylos (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 stylo (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 stylos (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 stylos (DoubleStar)
Finnish: EU/1/00/133/033 1 kynä (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 kynää (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 kynää (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 kynää (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 kynä (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 kynää (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 kynää (DoubleStar)
French: D Maintenez le bouton d'injection enfoncé et lorsque vous voyez "0" dans la fenêtre d'affichage de dose, comptez lentement jusqu'à 5.
Finnish: D Pidä annostelunappula pohjassa kunnes annosikkunassa näkyy "0" ja laske hitaasti viiteen.
French: La prescription de Toujeo peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Finnish: Toujeo-insuliinin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
French: Après injection sous-cutanée, l'insuline glargine est rapidement dégradée au niveau de l'extrémité carboxyle de la chaîne bêta ; cette dégradation donne naissance à deux métabolites actifs, M1 (la 21AGly-insuline) et M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuline).
Finnish: Ihonalaisen glargininsuliinipistoksen jälkeen glargininsuliini metaboloituu nopeasti beeta-ketjun karboksiterminaalipäästä muodostaen kaksi aktiivista metaboliittia M1 (21A-Gly-insuliini) ja M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuliini).
French: • Le stylo Toujeo SoloStar contient 450 unités de Toujeo.
Finnish: • Toujeo SoloStar esitäytetty kynä sisältää 450 yksikköä.
French: Les patients doivent vérifier le nombre d'unités sélectionné dans la fenêtre d'affichage de la dose du stylo.
Finnish: Potilaan on varmistettava valittujen yksiköiden määrä kynän annosikkunasta.
French: Le schéma posologique (posologie et moment d'administration) doit être ajusté individuellement.
Finnish: Annostus (annos ja sen ajoitus) on sovitettava yksilöllisen vasteen mukaan.
French: • Si vous dépassez votre dose en tournant trop le sélecteur, vous pouvez revenir en arrière.
Finnish: • Jos käännät annoksenvalitsijaa tarvitsemasi annoksen ohi, voit kääntää sitä takaisinpäin.
French: • Suivez les mesures de sécurité recommandées pour retirer et jeter les aiguilles (contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère) pour réduire le risque de blessure accidentelle avec les aiguilles et de transmission infectieuse.
Finnish: • Noudata suositeltuja varotoimenpiteitä neulojen poistamisessa ja hävittämisessä (ota yhteys lääkäriisi, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan) neulojen aiheuttamien vammojen ja infektioiden estämiseksi.