FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sümptomaatilise hüpotüreoosiga patsientidele, kes saavad ravi beksaroteeniga, on manustatud täiendavalt türeoidhormooni, mille tulemusena on sümptomid leevenenud.
Norwegian Bokmål: Pasienter med symptomatisk hypotyreose som har fått beksaroten har blitt behandlet med tyreoidhormontilskudd, og symptomene har da forsvunnet.
Estonian: Harvaesinevad fataalse lõppega kõrvaltoimed on pankrease põletik, aju verejooks ja maksapuudulikkus.
Norwegian Bokmål: Sjeldne, dødelige bivirkninger er akutt betennelse i bukspyttkjertelen, blødninger i hodet og leversvikt.
Estonian: Beksaroteeni oksüdatiivse metabolismi alusel tsütokroomi P4503A4 (CYP3A4) kaudu on teoreetiliselt võimalik, et koosmanustamine muude CYP3A4 substraatidega, nagu näiteks ketokonasool, itrakonasool, proteaasi inhibiitorid, klaritromütsiin ja erütromütsiin, võib viia beksaroteeni plasmakontsentratsioonide suurenemiseni.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av den oksidative metabolismen til beksaroten av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4), kan samtidig administrasjon med andre CYP3A4-substrater, som ketokonazol, itrakonazol, proteasehemmere, klaritromycin og erytromycin teoretisk sett føre til en økning i beksarotenkonsentrasjonene i plasma.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Eisai Manufacturing Limited
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way
Estonian: Naha T-rakuline lümfoom on haigusseisund, mille puhul organismi lümfisüsteemi teatud rakud, mida nimetatakse T-lümfotsüütideks, muutuvad pahaloomulisteks ja kahjustavad nahka.
Norwegian Bokmål: CTCL er en lidelse der enkelte celler i kroppens immunforsvar, som kalles T-lymfocytter, blir angrepet av kreft og påvirker huden.
Estonian: • erütromütsiini, klaritromütsiini ja rifampitsiini (mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide vastase vahendina),
Norwegian Bokmål: • erytromycin, klaritromycin og rifampicin (brukes mot bakterieinfeksjoner),
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): sorbitool.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: sorbitol.
Estonian: Beksaroteen võib indutseerida metaboolseid ensüüme ja seetõttu teoreetiliselt vähendada kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Beksaroten kan potensielt fremkalle metabolske enzymer, og dermed teoretisk sett redusere effektiviteten til østroprogestative prevensjonsmidler (se pkt.
Estonian: Uuringuid neerupuudulikkusega patsientidel ei ole läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle studier er utført på pasienter med nyresvikt.
Estonian: Beksaroteen võib potentsiaalselt tugevdada insuliini, insuliini sekretsiooni suurendavate ainete (nt sulfonüüluuread) või insuliinitundlikkust parandavate ainete (nt tiasolidiindioonid) toimet, tekitades hüpoglükeemiat (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Beksaroten kan potensielt øke virkningen av insulin, legemidler som øker insulinsekresjonen (f.eks. sulfonylureaderivater) og legemidler som øker insulinfølsomheten (f.eks. tiazolidindioner), og medføre hypoglykemi (se pkt.
Estonian: Kontrollimatu kilpnäärmehaigus
Norwegian Bokmål: Ukontrollert tyreoidlidelse
Estonian: Suurem osa juhtudest leevenes pärast annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av tilfellene gikk tilbake etter en dosereduksjon eller seponering.
Estonian: Silma kahjustused silmade kuivus silmahäired katarakt amblüoopia nägemisvälja kahjustused sarvkestakahjustus nägemisanomaaliad blefariit konjunktiviit
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer tørre øyne øyelidelser grå stær amblyopi synsfeltdefekter lesjoner i kornea synsforstyrrelser blefaritt konjunktivitt
Estonian: Lisaks on teoreetiliselt võimalik, et koosmanustamine CYP3A4 indutseerivate ainete, nagu näiteks rifampitsiin, fenütoiin, deksametasoon või fenobarbitaal, võib põhjustada beksaroteeni plasmakontsentratsioonide vähenemist.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med CYP3A4-fremmere, som rifampicin, fenytoin, deksametason eller fenobarbital kan teoretisk sett forårsake en reduksjon av beksarotenkonsentrasjonene i plasma.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal beksaroteeniga kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke egnet prevensjon under bruk av beksaroten.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 75 mg beksaroteeni
Norwegian Bokmål: En kapsel inneholder 75 mg beksaroten.
Estonian: Kliinilised tulemused
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt
Estonian: Uuringuid ravimite koostoime hindamiseks beksaroteeniga ei ole läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført formelle studier for å evaluere legemiddelinteraksjoner med beksaroten.
Estonian: Targretin on saadaval suukaudseks kasutamiseks mõeldud pehmekapslitena valgetes plastpudelites, mis sisaldavad 100 kapslit.
Norwegian Bokmål: De leveres i en hvit plastflaske med 100 kapsler.
Estonian: Tuleb määrata maksafunktsiooni baasnäitajad ja maksafunktsiooni tuleb hoolikalt jälgida kord nädalas esimese kuu jooksul ja seejärel kord kuus.
Norwegian Bokmål: LFT bør foretas ved baseline og resultatene fra LFT bør overvåkes nøye ukentlig i løpet av den første måneden, og deretter månedlig.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud ka järgmisi kõrvaltoimeid: luuüdi supressioon, protrombiini aja lühenemine, gonadotroopse luteiniseeriva hormooni taseme vähenemine, amülaasi aktiivsuse suurenemine, hüponatreemia, hüpokaleemia, hüperurikeemia, hüpokolesteroleemia, hüpolipeemia, hüpomagneseemia, ebanormaalne kõnnak, stuupor, suu ümbruse paresteesia, ebanormaalne mõtlemine, silmavalu, hüpovoleemia, subduraalne hematoom, südame paispuudulikkus, südame pekslemine, epistaksis, vaskulaarne anomaalia, verevarustuse häire, kahvatus, pneumoonia, respiratoorsed häired, kopsukahjustus, pleura kahjustus, koletsüstiit, maksakahjustused, kollatõbi, kolestaatiline kollatõbi, meleena, oksendamine, larüngospasm, tenesm, riniit, isu suurenemine, gingiviit, herpes zoster, psoriaas, furunkuloos, kontaktdermatiit, seborröa, lihhenoidne dermatiit, artriit, liigestekahjustus, kusepeetus, raskendatud urineerimine, polüuuria, noktuuria, impotentsus, uriini ebanormaalsus, rindade suurenemine, kartsinoom, fotosensibilisatsiooni reaktsioon, näoturse, halb enesetunne, viirusinfektsioon, kõhu suurenemine.
Norwegian Bokmål: Enkle observasjoner av følgende ble også rapportert: benmargsdepresjon, redusert protrombin, redusert gonadotroft luteiniserende hormon, økt amylase, hyponatremi, hypokalemi, hyperurikemi, hyperkolesterolemi, hypolipemi, hypomagnesemi, unormal gange, stupor, cirkumoral parestesi, tankeforstyrrelser, øyesmerter, hypovolemi, subduralt hematom, kongestiv hjertesvikt, palpitasjoner, epistaxi, vaskulær anomali, vaskulære lidelser, blekhet, pneunomi, respirasjonslidelser, lungelidelser, pleurale lidelser, cholecystitt, leverskade, gulsott, kolestatisk gulsott, melena, oppkast, laryngismus, tenesmus, rhinitt, økt appetitt, gingivitt, herpes zoster, psoriasis, furunkulose, kontakteksem, seborré, lichenoid dermatitt, artritt, leddlidelser, urinretensjon, svekket urinering, polyuri, nokturi, impotens, unormal urinering, brystforstørring, karsinom, fotosensitivitetsreaksjoner, ansiktsødem, illebefinnende, virusinfeksjon, forstørret abdomen.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 75 mg beksaroteeni
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 75 mg beksaroten.
Estonian: Gemfibroziili koosmanustamine beksaroteeniga ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av gemfibrozil med beksaroten frarådes.
Estonian: Kliinilistes uuringutes naha T-rakulise lümfoomiga patsientidel (N=109), kelle ravi algannus oli soovituslik 300 mg/m2/päevas, teatati alljärgnevatest ravimiga seotud kõrvaltoimetest.
Norwegian Bokmål: Følgende legemiddelrelaterte bivirkninger ble rapportert ved kliniske studier hos pasienter med CTCL (n=109) som ble behandlet med den anbefalte innledende dosen på 300 mg/m2/dag.
Estonian: Targretini koostisesse kuuluv butüleeritud hüdroksüanisool võib põhjustada limaskestade ärritust, seetõttu ei tohi kapsleid katki hammustada, vaid need tuleb tervelt alla neelata.
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol, et innholdsstoff i Targretin, som kan irritere slimhinnene, derfor må kapslene svelges hele og ikke tygges.
Estonian: Ainevahetusja toitumishäire hüperlipeemia hüperkolesteroleemi kehakaalu suurenemine s-GOT-i kõrgenenud aktiivsus s-GPT kõrgenenud aktiivsus laktaatdehüdrogenaasi kõrgenenud aktiivsus suurenenud kreatiniinikontsentratsioon hüpoproteineemia podagra bilirubineemia vere uurea lämmastiku suurenenud kontsentratsioon kõrge tihedusega lipoproteiini vähenenud kontsentratsioon
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetin gede sykdommer hyperlipemi hyperkolesterolemi vektøkning økt ASAT økt ALAT økt laktisk dehydrogenase økt kreatinin hypoproteinemi podagra bilirubinemi økt BUN redusert HDL (lipoprotein med høy tetthet)
Estonian: Kuidas Targretin'i võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Targretin
Estonian: • deksametasooni (mida kasutatakse põletikuliste haigusseisundite puhul),
Norwegian Bokmål: • deksametason (brukes mot betennelser),
Estonian: Kliinilistes uuringutes patsientidel esinenud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger rapportert hos pasienter i kliniske studier
Estonian: Imetavad emad ei tohi beksaroteeni kasutada.
Norwegian Bokmål: Beksaroten må ikke brukes under amming.
Estonian: Sugu beksaroteeni farmakokineetikat statistiliselt oluliselt ei mõjuta.
Norwegian Bokmål: Kjønn har ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken til beksaroten.
Estonian: Algannus kehapinna kohta arvestatakse välja alltoodud viisil:
Norwegian Bokmål: Startdoseberegning i henhold til kroppens overflateareal er som følger:
Estonian: Nädal aega enne beksaroteeni ravi alustamist peab tundlik rasedustest (nt seerumi beeta- kooriongonadotropiin, beeta-HCG) olema negatiivne.
Norwegian Bokmål: Negativ, sensitiv graviditetstest (f.eks. humant choriogonadotropin beta, HCGβ, i serum) bør konstateres innen én uke før beksarotenbehandlingen innledes.
Estonian: Kui teil esineb ravimi võtmise ajal nägemishäireid, siis võib olla vaja teha korrapäraselt korduvaid silmauuringuid.
Norwegian Bokmål: Periodiske øyeundersøkelser kan være nødvendig hvis du opplever synsforstyrrelser mens du bruker dette legemiddelet.
Estonian: Näiteks võib beksaroteen vähendada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust (vt lõik 4.4 ja 4.6).
Norwegian Bokmål: Beksaroten kan for eksempel redusere effektiviteten til orale prevensjonsmidler (se pkt.
Estonian: Vaskulaarsed häired perifeerne turse hemorraagia hüpertensioon turse vasodilatatsioon veenilaiendid
Norwegian Bokmål: Karsykdommer perifert ødem blødninger hypertensjon ødem vasodilatasjon åreknuter
Estonian: Hemoglobiini kontsentratsioon tuleb määrata enne ravi alustamist, kord nädalas esimese kuu jooksul ja seejärel kord kuus.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinmåling bør foretas ved baseline, ukentlig i løpet av den første måneden og deretter hver måned.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb määrata toetav ravi vastavalt patsiendi sümptomitele.
Norwegian Bokmål: Overdoser må behandles med aktuell pleie for tegnene og symptomene som pasienter har.
Estonian: Beksaroteeni ravi ajal ja vähemalt ühe kuu jooksul pärast viimase annuse võtmist peavad meessoost patsiendid, kelle seksuaalpartner on rase, võib olla rase või võib rasestuda, kasutama seksuaalvahekorra ajal kondoomi.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter med seksualpartnere som er gravide, muligens er gravide eller som kan bli gravide, må bruke kondom under samleie under behandlingen med beksaroten og i minst én måned etter siste dose.
Estonian: Üldjuhul taandusid need kõrvaltoimed annuste vähendamisel või ravi lõpetamisel ilma tüsistusteta.
Norwegian Bokmål: Disse gikk vanligvis tilbake uten sekvele ved dosereduksjon eller legemiddelseponering.
Estonian: Iga Targretin'i kapsel sisaldab 75 mg toimeainet beksaroteeni.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel med Targretin inneholder 75 mg av virkestoffet beksaroten.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused luuvalu artralgia müalgia müasteenia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett skjelettsmerter artralgi myalgi myasteni
Estonian: Vere ja lümfisüsteem i häired leukopeenia lümfoomitaoline reaktsioon lümfadenopaatia hüpokroomne aneemia vere düskraasia purpur hüübimishäire pikenenud hüübimisaeg aneemia trombotsütopeenia trombotsüteemia eosinofiilia leukotsütoos lümfotsütoos
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer leukopeni lymfomlignende reaksjoner lymfadenopati hypokrom anemi bloddyskrasi purpura koagulasjonsforstyrrelser økt koaguleringstid anemi trombocytopeni trombocytemi eosinofili leukocytose lymfocytose
Estonian: • ketokonasooli ja itrakonasooli (mida kasutatakse seeninfektsioonide vastase vahendina),
Norwegian Bokmål: • ketokonazol og itrakonazol (brukes mot soppinfeksjoner),
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused kurtus kuulmislangus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint døvhet ørelidelserr
Estonian: Kui olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: Vaimse tervise häired
Norwegian Bokmål: Problemer med mental helse
Estonian: Ekhümoos, petehhia, ebanormaalsed leukotsüüdid, tromboplastiini aja lühenemine, ebanormaalsed erütrotsüüdid, dehüdratsioon, gonadotroopse luteiniseeriva hormooni taseme suurenemine, kehakaalu kaotus, alkaalse fosfataasi suurenenud aktiivsus, kreatiinfosfokinaasi suurenenud aktiivsus, lipaasi suurenenud aktiivsus, hüperkaltseemia, migreen, perifeerne neuriit, paresteesia, hüpertoonia, segasustunne, ärevustunne, emotsionaalne labiilsus, somnolentsus, vähenenud libiido, närvilisus, kanapimedus, nüstagm, lakrimatsiooni häire, kõrvade kumisemine, maitsetundlikkuse muutused, valu rindkeres, arütmia, perifeerse verevarustuse häire, generaliseerunud turse, veriköha, düspnoe, köha süvenemine, sinusiit, farüngiit, düsfaagia,
Norwegian Bokmål: Nylig observerte bivirkninger ekkymose, petekkier, unormale hvite blodlegemer, redusert tromboplastin, unormale erytrocytter, dehydrering, økt gonadotroft luteiniserende hormon, vekttap, økt alkalisk fosfatase, økt kreatininfosfokinase, økt lipase, hyperkalsemi, migrene, perifer nevritt, parastesi, hypertoni, forvirring, angst, følelsesmessig ustabilitet, somnolens, redusert libido, nervøsitet, tap av nattesyn, nystagmus, lakrimasjonslidelser, tinnitus, smaksforvrengning, brystsmerter, arytmi, perifer vaskulær lidelse, generalisert ødem, hemoptyse, dyspné, økt hosting, sinusitt, faryngitt, dysfagi, sårdannelse i munnen, oral monilasis, stomatitt, dyspepsi, tørste, unormal avføring, eruktasjon, vesikobulløst utslett, makulopapulært utslett, benkramper, hematuri, influensasyndrom, bekkensmerter og kroppslukt.
Estonian: Kehapind (m
Norwegian Bokmål: Kroppens overflateareal (m
Estonian: Beksaroteeni toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Data om effekten av beksaroten på fertilitet er ikke kjent.
Estonian: Targretin sisaldab vähesel hulgal sorbitooli, mistõttu päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktosintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Estonian: Kapslikest: želatiin sorbitooli eri-glütseriini segu (glütseriin, sorbitool, sorbitooli anhüdriidid (1,4-sorbitaan), mannitool ja vesi) titaandioksiid (E171) trükitint (SDA 35A alkohol (etanool ja etüülatsetaat), propüleenglükool (E1520), must raudoksiid (E172), polüvinüülatsetaatftalaat, puhastatud vesi, isopropüülalkohol, makrogool 400, 28% ammooniumhüdroksiid)
Norwegian Bokmål: Trykkfarge (SDA-35A-alkohol (etanol & etylacetat), propylenglykol (E1520), jernoksid svart (E172), polyvinylacetatftalat, renset vann, isopropanol, makrogol 400, ammoniumhydroksid 28 %)
Estonian: Soovitatav algannus Algannuse määr (300 mg/m 2/päevas)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt startdose Første dosenivå ( 300 mg/m2/dag)
Estonian: Leukotsüütide arvu koos valgevere valemiga tuleb määrata ravi alguses, kord nädalas esimese kuu jooksul ja seejärel kord kuus.
Norwegian Bokmål: Måling av leukocyttantall med differensialtelling bør foretas ved baseline, ukentlig i løpet av den første måneden og deretter hver måned.
Estonian: Beksaroteeni süsteemsel manustamisel rottidele ja koertele koguhulgas, mida on kliiniliselt võimalik inimestel saavutada, esines pöördumatuid katarakte läätse tagaküljel.
Norwegian Bokmål: Irreversible katarakter som omfattet posteriort område av linsen oppstod hos rotter og hunder behandlet med beksaroten ved samme systemiske eksponering som den som kan oppnås klinisk hos mennesker.
Estonian: Patsientidele, kes saavad insuliini, insuliini sekretsiooni suurendavaid aineid (nt sulfonüüluurea) või insuliini sensibiliseerijaid (nt. tiasolidiindioonid) tuleb beksaroteeni manustada ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet ved administrasjon av beksaroten til pasienter som bruker insulin, stoffer som øker insulinutskillingen (f.eks. sulfonylurea) eller insulinsensibiliterende preparater (f.eks. tiazolidinedioner).
Estonian: 61 patsiendi hulgas, kes said algannusena 300 mg/m2/päevas, allus ravile arsti kokkuvõtlikul hinnangul 51% (31/61), kusjuures täielik kliiniline ravivastus esines 3%-l. Ravivastuseid määrati ka viie kliinilise näitaja skooride summana (pindala, erüteem, naastude kõrgenemine, ketendamine ja hüpo/hüperpigmentatsioon), kusjuures arvestati ka kõiki nahaväliseid naha T-rakulise lümfoomi manifestatsioone.
Norwegian Bokmål: Blant de 61 pasientene som ble behandlet med en innledende dose på 300 mg/m2/dag var den generelle responshyppigheten i henhold til en global vurdering utført av lege, 51 % (31/61) med en klinisk komplett responshyppighet på 3 %.
Estonian: Siiski ei ole välistatud, et pikaajalise beksaroteeni ravi kõrvaltoimena võib inimestel tekkida läätse läbipaistmatus.
Norwegian Bokmål: En bivirkning av langvarig beksarotenbehandling på linseopasitetsdannelsen hos mennesker er imidlertid ikke utelukket.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on teatatud beksaroteeni raviga seostatavast aneemiast.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om anemi forbundet med beksarotenbehandling i kliniske studier.
Estonian: Kui te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noene sukkertyper, må du kontakte legen din før du bruker dette legemidlet.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on kindlaks tehtud, et hüperlipideemia on üks mõjusid, mida seostatakse beksaroteeni kasutamisega.
Norwegian Bokmål: Hyperlipidemi er identifisert som en virkning forbundet med bruk av beksaroten i kliniske studier.
Estonian: Närvisüsteem i häired pearinglus hüpesteesia unetus ataksia neuropaatia vertiigo hüperesteesia depressioon agiteeritus
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svimmelhet hypestesi søvnløshet ataksi nevropati vertigo
Estonian: Atorvastatiini ega levotüroksiini samaaegne manustamine samalaadsetes tingimustes ei mõjutanud beksaroteeni kontsentratsioone.
Norwegian Bokmål: Under lignende forhold ble ikke beksarotenkonsentrasjonene påvirket av samtidig administrasjon av atorvastatin eller levotyroxin.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on teatatud beksaroteeni raviga seostatavast leukopeeniast.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om leukopeni forbundet med beksarotenbehandling i kliniske studier.
Estonian: Suukaudsed rasestumisvastased vahendid
Norwegian Bokmål: Orale prevensjonsmidler
Estonian: suu haavandumine, suu kandidoos, stomatiit, düspepsia, janu, anormaalne iste, röhitsus, villiline lööve, makulopapuloosne lööve, jalakrambid, hematuuria, gripi sündroom, valu vaagnapiirkonnas ja halb kehalõhn.
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, tørr munn, tørre lepper, manglende appetitt, forstoppelse, luft i magen, unormale resultater av leverfunksjonstester, oppkast.
Estonian: EU/1/14/953/001
Norwegian Bokmål: EU/1/14/953/001 Tasermity
Estonian: 800 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Norwegian Bokmål: 800 mg Filmdrasjert tablett
Estonian: 180 tabletti l n a
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 180 tabletter t
Estonian: * turustamisjärgne kogemus
Norwegian Bokmål: *erfaring etter markedsføring
Estonian: Pikaajaline krooniline ravi
Norwegian Bokmål: Langvarig kronisk behandling
Estonian: 1 tablett 3 korda ööpäevas
Norwegian Bokmål: 1 tablett, 3 ganger daglig
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi tuleb võtta kolm korda ööpäevas koos toiduga.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid skal tas tre ganger daglig i forbindelse med måltid.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. veebruar 2015
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26. februar 2015
Estonian: 2 tabletti 3 korda ööpäevas
Norwegian Bokmål: 2 tabletter, 3 ganger daglig
Estonian: Ööpäevane tegelik keskmine annus, mida kasutati kroonilises faasis üheaastase kliinilise uuringu käigus, oli 7 grammi sevelameervesinikkloriidi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig faktisk daglig dose som ble brukt i den kroniske fasen av en ett års klinisk studie, var 7 gram sevelamerhydroklorid.
Estonian: 1411 DD Naarden Holland
Norwegian Bokmål: 1411 DD Naarden Nederland
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal vähenes keskmine üld- ja LDL kolesterool 15%...31%.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier sank gjennomsnittlig total og LDL kolesterol med 15-31 %.
Estonian: EU/1/14/953/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/14/953/001
Estonian: Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Holland
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland
Estonian: Pakendi suurus: 1 pudel 180 tabletiga
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 flaske à 180 tabletter
Estonian: 1DA Industrial Park
Norwegian Bokmål: IDA Industrial Park
Estonian: Neist uuringutest (299 patsienti), kontrollgrupita kliinilistest uuringutest (384 patsienti) ja turustamisjärgsetest kõrvaltoimeteatistest pärinevad kõrvaltoimed on esinemissageduse järgi loetletud alljärgnevas tabelis.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra disse studiene (299 pasienter), fra ukontrollerte kliniske studier (384 pasienter), og spontanrapporter etter markedsføring er listet opp etter frekvens i tabellen nedenfor.
Estonian: • kui teil on probleeme neelamisega,
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med å svelge
Estonian: Üks gramm sevelameervesinikkloriidi sisaldab umbes 180 mg (5,1mEq) kloriidi.
Norwegian Bokmål: Ett gram sevelamerhydroklorid inneholder cirka 180 mg (5,1 mEq) klorid.
Estonian: Tasermity soovitatav algannus täiskasvanutele ja eakatele (>65 aastat) on 2...4 tabletti 3 korda ööpäevas koos toiduga.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av Tasermity hos voksne og eldre (> 65 år), er én eller to tabletter 3 ganger daglig i forbindelse med hvert måltid.
Estonian: • Tasermity't ei tohi kasutada koos tsiprofloksatsiiniga (antibiootikum).
Norwegian Bokmål: • Tasermity skal ikke tas samtidig som ciprofloksacin (et antibiotikum).
Estonian: Must raudoksiid (E172) Propüleenglükool Hüpromelloos (E464)
Norwegian Bokmål: Sort jernoksid (E172) Propylenglykol Hypromellose (E464)
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi on manustatud normaalsetele tervetele vabatahtlikele annustes kuni 14 grammi, mis vastab seitsmeteistkümnele 800 mg tabletile ööpäevas, kaheksa päeva vältel, ilma et kõrvaltoimeid oleks tekkinud.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid ble gitt til normalt friske frivillige i doser opp til 14 gram, som tilsvarer sytten tabletter på 800 mg, daglig i åtte dager uten bivirkninger.
Estonian: Siiski on in vitro ja in vivo uuringud näidanud, et sevelameervesinikkloriid ei ole genotoksiline.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har studier in vitro og in vivo indikert at sevelamer ikke har genotoksisk potensial.