FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Citiem pacientiem izteiktāka var būt vienas vai otras zāļu vielas ietekme.
Norwegian Bokmål: Hos andre pasienter, var den ene eller den andre effekten dominerende.
Latvian: 280 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: 280 filmdrasjerte tabletter
Latvian: Amlodipīna drošība un efektivitāte hipertensijas krīzes gadījumā nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av amlodipin ved hypertensiv krise er ikke fastslått.
Latvian: ja Jums ir nieru darbības traucējumi, veikta nieres transplantācija vai esat informēts, ka Jūsu nieru artērijas ir sašaurinātas.
Norwegian Bokmål: dersom du har nyreproblemer, gjennomgått nyretransplantasjon eller har blitt fortalt at du har en innsnevring av nyrearterien.
Latvian: Ja pacients, lietojot Copalia HCT, jūt reiboni, galvassāpes, nespēku vai sliktu dūšu, viņam var būt palēnināta reakcija.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter som bruker Copalia HCT lider av svimmelhet, hodepine, tretthet eller kvalme, kan reaksjonsevnen være svekket.
Latvian: • drudzis (pireksija)
Norwegian Bokmål: • feber (pyreksi)
Latvian: • pazemināts asinsspiediens (ģīboņa sajūta, reibonis, pēkšņs apziņas zudums)
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk (følelse av svakhet, ørhet, plutselig bevissthetstap)
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem reproduktīvā toksicitāte tika novērota pie lielām devām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble reproduksjonstoksisitet observert ved høye doser (se pkt.
Latvian: Amlodipīna eliminācija no plazmas ir divfāziska, terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 30-50 stundas.
Norwegian Bokmål: Amlodipin elimineres bifasisk fra plasma, med en terminal eliminasjonshalveringstid på ca. 30 til 50 timer.
Latvian: Pēc iekšķīgas Copalia HCT lietošanas normāliem, veseliem pieaugušajiem maksimālā amlodipīna, valsartāna un hidrohlortiazīda koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc atbilstoši 6-8 stundām, 3 stundām un 2 stundām.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av Copalia HCT hos normalt friske voksne, nås maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin, valsartan og hydroklortiazid etter henholdsvis 6-8 timer, 3 timer og 2 timer.
Latvian: Nav pieejama informācija par valsartāna lietošanu zīdīšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om bruk av valsartan under amming.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana kopā ar vielām, kurām piemīt asinsspiedienu pazeminošais efekts (piemēram, samazinot simpatiskas nervu sistēmas aktivitati vai ar tiešas vazodilatācijas palīdzību), var pastiprināt ortostatisko hipotensiju.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tiaziddiuretika med andre stoffer som også har blodtrykkssenkende effekt (f.eks. ved reduksjon av aktivitet i det sympatiske nervesystemet eller ved direkte vasodilatasjon) kan potensere ortostatisk hypotensjon.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to savam ārstam.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom noe av dette gjelder for deg.
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var izsaukt stipras sāpes vēderā un mugurā, ko pavada ļoti slikta pašsajūta
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen som kan forårsake alvorlige mage- og ryggsmerter ledsaget av sterk uvelhetsfølelse
Latvian: • acu plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums
Norwegian Bokmål: • hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper
Latvian: Amlodipīna lietošanas drošība grūtniecības periodā cilvēkam nav zināma.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av amlodipin ved graviditet er ikke fastslått hos mennesker.
Latvian: Copalia HCT apvieno trīs antihipertensīvos līdzekļus ar komplementāru mehānismu asinsspiediena kontrolei pacientiem ar esenciālu hipertensiju: amlodipīns pieder pie kalcija antagonistu grupas, valsartāns pieder pie angiotenzīna II antagonistu grupas zālēm un hidrohlortiazīds pieder pie tiazīda grupas diurētisko līdzekļu grupas zālēm.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT kombinerer tre antihypertensive komponenter med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: amlodipin tilhører legemiddelgruppen kalsiumantagonister, valsartan tilhører legemiddelgruppen angiotensin-IIantagonister og hydroklortiazid tilhører legemiddelgruppen tiaziddiuretika.
Latvian: Savukārt, ir paredzams, ka prokinētiskie līdzekļi tādi kā cisaprīds var samazināt tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu biopieejamību.
Norwegian Bokmål: Motsatt er det forventet at peristaltikkfremmende midler som cisaprid kan redusere biotilgjengeligheten av diuretika av tiazidtypen.
Latvian: Metformīns jālieto piesardzīgi, jo pastāv ar hidrohlortiazīdu saistītas iespējamas funkcionālas nieru mazspējas ierosinātas laktātacidozes risks.
Norwegian Bokmål: Metformin bør brukes med forsiktighet på grunn av risiko for laktacidose indusert av mulig funksjonell nyresvikt knyttet til hydroklortiazid.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka hidrohlortiazīda sistēmiskais klīrenss gan veseliem gados vecākiem pacientiem, gan gados vecākiem pacientiem ar hipertensiju ir mazāks nekā jauniem veseliem brīvprātīgajiem.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data som kan tyde på at systemisk clearance av hydroklortiazid er nedsatt både hos friske og hypertensive eldre sammenlignet med unge, friske frivillige.
Latvian: Hipokaliēmijas rezultātā var būt muskuļu spazmas un/vai izteikta sirds aritmija, kas saistīta ar uzpirkstītes glikozīdu vai noteiktu antiaritmisku līdzekļu vienlaicīgu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan resultere i muskelkramper og/eller forverre arytmier som er knyttet til samtidig bruk av digitalisglykosider eller visse antiarytmika.
Latvian: 8 nedēļas ilgā kontrolētā klīniskā pētījumā Copalia HCT kombinācijas izraisītās laboratorisko rādītāju pārmaiņas bija nelielas un atbilstošas līdzekļu monoterapijas iedarbības farmakoloģiskajam mehānismam.
Norwegian Bokmål: I den 8-ukers kontrollerte kliniske studien var endringer i laboratorieparametre observert med kombinasjonen Copalia HCT ubetydelige og konsekvente med de farmakologiske virkningsmekanismene til monoterapisubstansene.
Latvian: Var būt nepieciešama urikozūrisko zāļu devas pielāgošana, jo hidrohlortiazīds var paaugstināt urīnskābes līmeni serumā.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av urikosuriske legemidler kan være nødvendig fordi hydroklortiazid kan øke serumnivået av urinsyre.
Latvian: Ja Copalia HCT tiek lietots pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicama periodiska elektorolītu kontrole serumā (tai skaitā kālija), kreatinīna un urīnskābes līmeņa.
Norwegian Bokmål: Når Copalia HCT brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av serumelektrolytter (inkludert kalium), kreatinin og serumnivå av urinsyre.
Latvian: • sāpes
Norwegian Bokmål: • smerter
Latvian: • diabētiskā metaboliskā stāvokļa pasliktināšanās
Norwegian Bokmål: • forverring av diabetisk metabolsk status
Latvian: Sirds kreisā kambara izplūdes trakta obstrukcija (piemēram, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija un augstas pakāpes aortas atveres stenoze).
Norwegian Bokmål: Venstre ventrikkels utløpsobstruksjon (f.eks. obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati og alvorlig aortastenose).
Latvian: ja Jums ir sirds mazspēja pēc miokarda infarkta.
Norwegian Bokmål: dersom du har hjertesvikt etter et hjerteinfarkt.
Latvian: Iepakojuma lielums: 56, 98 vai 280 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 56, 98 eller 280 filmdrasjerte tabletter.
Latvian: CYP3A4 induktori (pretkrampju līdzekļi [piemēram, karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, fosfenitoīns, primidons], rifampicīns, Hypericum perforatum [asinszāles preparāti])
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere (antiepileptika [f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfofenytoin, primidon], rifampicin, Hyperikum perforatum [Johannesurt])
Latvian: Respiratorais distress, plaušu tūska, pneimonīts
Norwegian Bokmål: Åndenød, lungeødem, pneumonitt
Latvian: Pieredze par Copalia HCT lietošanu, it īpaši maksimālajās devās, pacientiem ar sirds mazspēju un koronāro artēriju slimību ir ierobežota.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av Copalia HCT, spesielt ved høyeste dose, hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom.
Latvian: Divos epidemioloģiskos pētījumos, pamatojoties uz Dānijas Nacionālo vēža reģistru, novēroja paaugstinātu nemelanomas ādas vēža [bazālo šūnu karcinomas un plakanšūnu karcinomas] risku, palielinoties hidrohlortiazīda kumulatīvajai devai.
Norwegian Bokmål: I to epidemiologiske studier fra det danske «Cancerregister» er det sett en økning i risiko for ikkemelanom hudkreft (basalcellekarsinom og epitelcellekarsinom) i pasienter med høy kumulativ dose av hydroklorotiazid.
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis (bazālo šūnu karcinoma un plakanšūnu karcinoma)
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft (basalcellekarsinom og epitelcellekarsinom)
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Norwegian Bokmål: MedDRA Organklasse-system
Latvian: Trīskāršā kombinētā terapija bija statistiski pārākā pār visām trīs divkāršajām kombinācijām, mazinot diastolisko un sistolisko asinsspiedienu.
Norwegian Bokmål: Trippelkombinasjonsbehandlingen var statistisk signifikant i reduksjon av diastolisk og systolisk blodtrykk i forhold til hver av de tre dobbeltkombinasjonsbehandlingene.
Latvian: Amlodipīna, valsartāna un hidrohlortiazīda absorbcijas ātrums un apjoms pēc Copalia HCT lietošanas ir tāds pats, kā pēc atsevišķu zāļu formu lietošanas.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av amlodipin, valsartan og hydroklortiazid fra Copalia HCT er den samme som når de gis som individuelle tabletter.
Latvian: • samazināts balto asins šūnu skaits
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodlegemer
Latvian: Asinsspiediena kontrole (<140/90 mmHg) tika panākti statistiski lielākai Copalia HCT lietotāju daļai (71%), salīdzinot ar katru no trim divkāršām kombinācijām (45-54%) (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Statistisk større andeler med pasienter oppnådde blodtrykkskontroll (<140/90 mmHg) med Copalia HCT (71 %) sammenlignet med de tre dobbeltkombinasjonsbehandlingene (45-54 %) (p<0,0001).
Latvian: Slikta dūša
Norwegian Bokmål: Dårlig ånde
Latvian: Vienlaikus lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība
Norwegian Bokmål: Forsiktighet ved samtidig bruk
Latvian: Aptuvenais izmērs: 15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 15 mm (lengde) x 5,9 mm (bredde).
Latvian: • izmaiņas asins analīžu rezultātos, kas norāda uz nieru funkcijas traucējumiem, paaugstināts kālija līmenis asinīs, samazināts sarkano asins šūnu skaits
Norwegian Bokmål: • forandringer i blodprøver som tester for nyrefunksjonen, økning i kalium i blodet ditt, lave nivåer av røde blodceller
Latvian: • vājums, asinsizplūdumi un biežas infekcijas (aplastiskā anēmija)
Norwegian Bokmål: • svakhet, blåmerker og hyppige infeksjoner (aplastisk anemi)
Latvian: Valsartāna izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos pēc intravenozas ievades ir aptuveni 17 litri, kas liecina, ka valsartāns audos plaši neizkliedējas.
Norwegian Bokmål: Distribusjon "Steady-state" distribusjonsvolum for valsartan etter intravenøs administrering er ca. 17 liter, noe som indikerer at valsartan ikke har utstrakt distribusjon i vev.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām, citiem sulfonamīda atvasinājumiem, dihidropiridīna atvasinājumiem vai jebkuru no no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene, andre sulfonamidderivater, dihydropyridinderivater, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Latvian: Kontrolētā Copalia HCT klīniskā pētījumā 320 mg valsartāna un 25 mg hidrohlortiazīda pretējā ietekme uz kālija līmeni serumā daudziem pacientiem aptuveni līdzsvaroja viena otru.
Norwegian Bokmål: I den kontrollerte studien av Copalia HCT, var den motvirkende effekten på serumkalium av valsartan 320 mg og hydroklortiazid 25 mg, tilnærmet balansert av hverandre hos mange pasienter.
Latvian: • mazs trombocītu skaits asinīs (dažkārt ar asiņošanu vai asinsizplūdumu veidošanos zem ādas)
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av blodplater (av og til med blødninger eller blåmerker under huden)
Latvian: • diskomforta sajūta vēderā pēc ēšanas
Norwegian Bokmål: • mageubehag etter måltid
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas hidrohlortiazīda absolūtā biopieejamība ir 70%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av hydroklortiazid er 70 % etter oral administrering.
Latvian: ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai koronāro artēriju slimība, īpaši tad, ja Jums parakstīta maksimālā Copalia HCT deva (10 mg/320 mg/25 mg).
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt hjertesvikt eller koronar hjertesykdom, spesielt dersom du får forskrevet høyeste dose Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Latvian: Gadījumā, ja terapijas laikā ar Copalia HCT attīstās smaga vai strauja hiponatriēmija, ārstēšana jāpārtrauc līdz natrija līmenis asinīs normalizējies.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig eller rask utvikling av hyponatremi oppstår under behandling med Copalia HCT bør behandlingen avsluttes inntil natriumnivået er normalisert.
Latvian: PVH/PVDH perforēti blisteri ar vienu devu kontūrligzdā lietošanai slimnīcā.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC perforert endoseblister for bruk på sykehus.
Latvian: Ārstēšana ar hidrohlortiazīdu jāuzsāk tikai pēc iepriekš pastāvošas hiponatriēmijas korekcijas.
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroklortiazid bør ikke påbegynnes før allerede tilstedeværende hyponatremi er korrigert.
Latvian: • samazināts trombocītu skaits, kas var izraisīt neparastus zilumus un asiņošanu (sarkano asins šūnu bojājums)
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodplater, som kan føre til uvanlige blåmerker og at du lett får blødninger (skade av blodcellene)
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tostarp selektīvie ciklooksigenāzes 2 inhibītori (COX-2 inhibitori), acetilsalicilskābe (>3 g dienā) un neselektīvi NPL
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert selektive cyklooksygenase-2hemmere (COX-2hemmere), acetylsalisylsyre (> 3 g per dag), og ikkeselektive NSAIDs
Latvian: Klīniski nozīmīgas Copalia HCT izraisītas hipotensijas gadījumā nepieciešama aktīva kardiovaskulāras sistēmas uzturēšana, tostarp bieža sirdsdarbības un elpošanas funkcijas kontrole, ekstremitāšu pacelšana un uzmanības pievēršana cirkulējošā šķidruma tilpumam un urīna izdalei.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant hypotensjon på grunn av overdosering med Copalia HCT krever aktive kardiovaskulære støttetiltak, inkludert hyppig monitorering av hjerte- og lungefunksjon, heving av ekstremiteter og fokus på sirkulerende blodvolum og urinproduksjon.
Latvian: Periodiski ar noteiktiem intervāliem jāveic elektrolītu un kālija līmeņa serumā kontrole, lai konstatētu iespējamās elektrolītu līmeņa izmaiņas, it īpaši pacientiem ar citiem riska faktoriem, kā, piemēram, nieru funkcijas traucējumiem, citu zāļu lietošanu vai elektrolītu līmeņa pārmaiņām anamnēzē.
Norwegian Bokmål: Regelmessige kontroller av serumelektrolytter og spesielt kalium bør utføres med passende intervaller for å avdekke mulige elektrolyttforstyrrelser, særlig hos pasienter med andre risikofaktorer som nedsatt nyrefunksjon, behandling med andre legemidler eller tidligere elektrolyttforstyrrelser.
Latvian: Alkoholiski dzērieni var izraisīt pastiprinātu asinsspiediena pazemināšanos un/vai palielināt reiboņa vai ģīboņa risku.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol kan senke blodtrykket ytterligere og/eller øke muligheten for svimmelhet eller besvimelse.
Latvian: Pirms ārstēšanas maiņas uz terapiju ar Copalia HCT pacientiem jāpanāk atbilstoša asinsspiediena kontrole lietojot atsevišķu komponentu fiksētas devas vienā laikā.
Norwegian Bokmål: Før bytte til Copalia HCT bør pasienter kontrolleres på faste doser av enkeltkomponentene tatt til samme tid.
Latvian: Copalia HCT var lietot arī cilvēki no 65 gadu vecuma tādā pat devā kā citi pieaugušie un tādā pat veidā kā atsevišķas kombinācijas komponentes, ko sauc par amlodipīnu, valsartānu un hidrohlortiazīdu.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT kan brukes hos personer på 65 år og eldre i samme dose som for andre voksne og på samme måte som de allerede har tatt de tre substansene kalt amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
Latvian: Amlodipīns Greipfrūts un greipfrūtu sula
Norwegian Bokmål: Amlodipin Grapefrukt eller grapefruktjuice
Latvian: • diskomforta sajūta vai krūšu palielināšanās vīriešiem
Norwegian Bokmål: • ømme eller forstørrede bryster hos menn
Latvian: Valsartāns Uzņemšanas transportieru (rifampicīns, ciklosporīns) vai izvadīšanas transportieru (ritonavīrs) inhibitori
Norwegian Bokmål: Valsartan Hemmere av opptakstranportører (rifampicin, ciklosporin) eller efflukstransportører (ritonavir)
Latvian: Ja terapijas ar Copalia HCT laikā rodas fotosensibilizācijas reakcija, ieteicams ārstēšanu pārtraukt.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår fotosensibiliseringsreaksjoner i forbindelse med behandling med Copalia HCT anbefales det å avbryte behandlingen.
Latvian: Turpmāk norādītās Copalia HCT drošuma īpašības ir pamatotas ar datiem no Copalia HCT klīniskajiem pētījumiem un atsevišķo tā aktīvo vielu amlodipīna, valsartāna un hidrohlortiazīda zināmajām drošuma īpašībām.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen av Copalia HCT presentert under er basert på kliniske studier utført med Copalia HCT og den kjente sikkerhetsprofilen for de individuelle komponentene amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
Latvian: Pacientiem ar hiponatriēmiju un/vai intravaskulāra tilpuma samazināšanos, piemēram, tādiem, kuri saņem lielas diurētiku devas, uzsākot lietot Copalia HCT, var novērot simptomātisku hipotensiju.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med natrium- og/eller væskemangel, som f.eks, de som behandles med høye doser diuretika, kan symptomatisk hypotensjon forekomme etter påbegynt behandling med Copalia HCT.
Latvian: Tādēļ šai apakšpunktā sniegta informācija tikai par zināmu atsevišķo aktīvo vielu mijiedarbību ar citām zālēm.
Norwegian Bokmål: Derfor er kun informasjon om interaksjoner med andre legemidler som er kjent for de individuelle aktive substansene beskrevet i dette avsnittet.
Latvian: Pirms Copalia HCT lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu Ja Jūsu asinīs ir zems kālija vai magnija līmenis (ar vai bez simptomiem, piemēram, muskuļu vājums, muskuļu spazmas, sirds ritma izmaiņas).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Copalia HCT dersom du har lavt nivå av kalium eller magnesium i blodet ditt (med eller uten symptomer som muskelsvakhet, muskelkramper, unormal hjerterytme).
Latvian: ja Jums ir zems nātrija līmenis asinīs (ar vai bez simptomiem, piemēram, nogurums, apjukums, muskuļu raustīšanās, krampji).
Norwegian Bokmål: dersom du har lave natriumnivåer i blodet (med eller uten symptomer som trøtthet, forvirring, muskelrykninger, kramper).
Latvian: Aptuvenais izmērs: 19 mm (garums) x 7,5 mm (platums).
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 19 mm (lengde) x 7,5 mm (bredde).
Latvian: Tika pierādīta kumulatīvās devas un atbildes reakcijas saistība ar koriģēto izredžu attiecības rādītāju 2,1 (95% TI: 1,7-2,6), kas palielinājās līdz 3,9 (3,0-4,9) lielu devu (~25 000 mg) gadījumā un līdz 7,7 (5,7-10,5) vislielākās kumulatīvās devas (~100 000 mg) gadījumā (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at risikoen økte med økende kumulativ dose, med en justert OR på 2,1 (95 % KI: 1,72,6), økende til OR på 3,9 (3,0-4,9) ved høy bruk (~25 000 mg) og OR på 7,7 (5,7-10,5) for den høyeste kumulative dosen (~100 000 mg) (se også pkt.
Latvian: Apakšgrupā, kuru veidoja 283 pacienti un kas bija vērsta uz ambulatoru asinsspiediena kontroli, klīniski un statistiski pārāks 24 stundu sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena pazeminājums tika panākts trīskāršās kombinācijas lietotāju grupā, salīdzinot ar valsartāna/hidrohlortiazīda, valsartāna/amlodipīna un hidrohlortiazīda/amlodipīna lietotājiem.
Norwegian Bokmål: I en subgruppe på 283 pasienter med fokus på ambulatorisk blodtrykksmonitorering, ble det observert klinisk og statistisk signifikant reduksjon i 24-timers systolisk og diastolisk blodtrykk med trippelkombinasjonen sammenlignet med valsartan/hydroklortiazid, valsartan/amlodipin, og hydroklortiazid/amlodipin.
Latvian: • ātra sirdsdarbība
Norwegian Bokmål: • hurtig hjerteslag
Latvian: Hidrohlortiazīds pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī pazemina asinsspiedienu.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid øker urinmengden, noe som også senker blodtrykket.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi un citas zāles, kuras ietekmē kunģa motilitāti
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler og andre legemidler som påvirker gastrointestinal motilitet
Latvian: Copalia HCT drošums vērtēts, to lietojot maksimālā devā pa 10 mg/320 mg/25 mg, vienā kontrolētā, īstermiņa (8 nedēļas) klīniskā pētījumā, kurā piedalījās 2 271 pacients - no tiem 582 pacienti lietoja valsartānu kombinācijā ar amlodipīnu un hidrohlortiazīdu.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Copalia HCT har blitt evaluert ved høyeste dose på 10 mg/320 mg/25 mg i en kontrollert korttids (8 ukers) klinisk studie med 2271 pasienter, hvor 582 fikk valsartan i kombinasjon med amlodipin og hydroklortiazid.
Latvian: Amlodipīnu nav iespējams izvadīt ar hemodialīzes palīdzību.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at amlodipin kan fjernes ved hemodialyse.
Latvian: Saistībā ar hipokaliēmijas risku, piesardzība jāievēro lietojot hidrohlortiazīdu kopā ar zālēm, kas var ierosināt torsades de pointes, atsevišķi Ia un III klases antiaritmiskie un daži antipsihotiskie līdzekļi.
Norwegian Bokmål: På grunn av riskio for hypokalemi bør hydroklortiazid administreres med forsiktighet i kombinasjon med legemidler som kan indusere torsades de pointes, spesielt antiarytmika i klasse Ia og klasse III og noen antipsykotika.
Latvian: Kombinācija žurkām izraisīja sagaidāmu eritrocītu masas (eritrocītu, hemoglobīna, hematokrīta un retikulocītu) mazināšanos, urīnvielas līmeņa paaugstināšanos serumā, kreatinīna līmeņa paaugstināšanos serumā, kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, jukstaglomerulāru (JG) hiperplāziju nierē un perēkļveida eroziju kuņģa dziedzeru daļā.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen resulterte i forventet reduksjon av røde blodceller (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit og retikulocytter), økning i serumurea, økning i serumkreatinin, økning i serumkalium, jukstaglomerulær (JG) hyperplasi i nyrene og fokal erosjon i magekjertler hos rotter.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem par atsevišķiem komponentiem Copalia HCT nav ieteicams lietot pirmā trimestra laikā un tā lietošana ir kontrindicēta grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Basert på eksisterende data med medikamentene er bruk av Copalia HCT ikke anbefalt under graviditetens første trimester og kontraindisert under andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Latvian: Copalia HCT jālieto piesardzīgi, lai ārstētu hipertensiju pacientiem ar vienpusēju vai abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi, jo šādiem pacientiem var paaugstināties urīnvielas līmenis asinīs un kreatinīna līmenis serumā.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT bør brukes med forsiktighet ved behandling av hypertensjon hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre siden urinstoff og serumkreatinin kan øke hos slike pasienter.
Latvian: Jodu saturošas kontrastvielas
Norwegian Bokmål: Jodholdige kontrastmidler
Latvian: Tiazīdu grupas līdzekļi mazina kalcija izvadīšanos ar urīnu un var izraisīt periodisku un nelielu kalcija līmeņa paaugstināšanos serumā bez zināmiem kalcija metabolisma traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Tiazider reduserer utskillelsen av kalsium i urin og kan medføre et forbigående og svakt forhøyet nivå av serumkalsium uten at det er kjente forstyrrelser i kalsiummetabolismen.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām iepriekš ziņots pēc vienas no Copalia HCT trīs aktīvo sastāvdaļu (amlodipīna, valsartāna un hidrohlortiazīda) lietošanas, uzskaitītas zemāk un var attīstīties pēc Copalia HCT lietošanas.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert med Copalia HCT eller en av dens tre aktive substanser (amlodipin, valsartan og hydroklortiazid) er listet opp under og kan forekomme ved bruk av Copalia HCT.
Latvian: Copalia HCT var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT kan tas med eller uten mat.