FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dve štúdie porovnali bezpečnosť a účinnosť nelfinaviru (samotného) s ritonavirom posilneným inhibítormi proteáz, každé v kombinácii s inou antiretrovírusovou látkou.
Lithuanian: Nelfinaviro (neskatinamo) ir ritonaviru skatinamų proteazės inhibitorių saugumas ir veiksmingumas buvo palygintas dviejuose tyrimuose, minėtus inhibitorius kombinuojant su kitais antivirusiniais preparatais.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte, prosím, tieto pokyny, aby bol Viracept pre Vás čo najprospešnejší.
Lithuanian: Laikykitės pateiktų nurodymų, nes kitaip nepatirsite viso Viracept poveikio.
Slovak: Rastlinné prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný, sa nesmú používať súbežne s nelfinavirom.
Lithuanian: Kontraceptikai, į kurių sudėtį įeina noretindrono, kartu su nelfinaviru neturėtų būti vartojami.
Slovak: Viracept je nelfinavir.
Lithuanian: • Veiklioji Viracept medžiaga yra nelfinaviras.
Slovak: Sachinavir 1 200 mg jedna dávka (nelfinavir 750 mg TID x 4 dni)
Lithuanian: Sakvinaviro 1200 mg vienkartinė dozė (Nelfinaviro 750 mg × 3 4 dienas)
Slovak: NÁZOV LIEKU VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai.
Slovak: Inhibítory PDE-5 na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH)
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos FDE-5 inhibitoriai plautinės arterinės hipertenzijos (PAH) gydymui Tadalafilis
Slovak: RNA bola 4,98 log10 kópií/ml v liečebnej skupine s nelfinavirom a 5,01 log10 kópií/ml v skupine s lopinavir/ritonavirom.
Lithuanian: Nelfinaviru ir lopinaviru/ritonaviru gydytų pacientų grupėse, ŽIV-1 RNR pradinio taško mediana buvo atitinkamai 4,98 log10 kopijų/ml ir 5,01 log10
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou a oportúnnou infekciou (infekcia a ochorenie mikroorganizmom, ktorý obvykle nie je príčinou choroby u zdravého človeka, ale najčastejšie u jednotlivca s poškodenými funkciami imunitného systému) v minulosti sa v krátkom čase po začatí liečby HIV infekcie môžu vyskytnúť známky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV, gali greitai pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Slovak: Viracept 250 mg filmom obalené tablety Nelfinavir
Lithuanian: VIRACEPT 250 mg plėvele dengtos tabletės Nelfinaviras
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru po opakovanom dávkovaní sa u HIV pozitívnych pacientov s insuficienciou pečene neskúmala.
Lithuanian: Kartotinių nelfinaviro dozių farmakokinetika ŽIV infekuotų pacientų, kuriems buvo kepenų veiklos nepakankamumas, organizme nebuvo tirta.
Slovak: Súčasné podávanie nelfinaviru s flutikazónpropionátom môže zvyšovať koncentráciu flutikazónpropionátu v plazme.
Lithuanian: Nelfinaviro vartojimas kartu su flutikazono proprionatu gali padidinti flutikazono propionato koncentraciją kraujo plazmoje.
Slovak: % oproti 57 %; p<0,001).
Lithuanian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pilvo pūtimas.
Slovak: Časté (postihujú menej než 1 z 10 ľudí):
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek a pečene: nie sú k dispozícii údaje špecifické pre HIV pozitívnych pacientov s poškodením funkcie obličiek, a preto nemôže byť poskytnuté špecifické odporúčanie pre dávkovanie (pozri časť 4.4.).
Lithuanian: Specifinių duomenų apie nelfinaviro vartojimą ŽIV infekuotiems asmenims, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, nėra, todėl specialių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Pacienti vo veku 3 až 13 rokov: u detí sa odporúča úvodná dávka 50 - 55 mg/kg telesnej hmotnosti BID alebo pri použití režimu TID 25 - 35 mg/kg telesnej hmotnosti v jednej dávke.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama pradinė dozė yra po 50-55 mg/kg 2 kartus per parą arba po 25-35 mg/kg kūno svorio 3 kartus per parą.
Slovak: Počas liečby Viraceptom nedojčite, pretože vírus HIV sa môže preniesť na dieťa.
Lithuanian: • Jei vartojate Viracept, kūdikio žindyti negalima, nes tokiu būdu galite savo kūdikį užkrėsti ŽIV;
Slovak: Keď sa prestane užívať ľubovník bodkovaný, hladina nelfinaviru sa môže zvýšiť a môže byť potrebná úprava dávkovania nelfinaviru.
Lithuanian: Baigus vartoti jonažolės preparatus, nelfinaviro koncentracija gali padidėti, todėl jo dozę gali tekti koreguoti.
Slovak: MAH sa zaväzuje, že vykoná štúdie a uskutoční ďalšie aktivity súvisiace s dohľadom nad liekom, ktoré sú podrobne opísané v Pláne dohľadu nad liekom, schválenom vo verzii 1, datovaná 30. júla 2007, Plánu riadenia rizík (RMP) uvedenej v Module 1.8.2. žiadosti o registráciu a akejkoľvek následnej aktualizácii RMP schválenej CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti klinikinius tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo stebėjimus, nurodytus Farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta Rizikos valdymo plano (RVP) 2007 m.
Slovak: U pacientov, ktorí nie sú schopní užívať tablety, je odporúčaná dávka perorálneho prášku VIRACEPT 50 mg/g 1 250 mg dvakrát denne (BID) alebo 750 mg trikrát denne (TID).
Lithuanian: Rekomenduojama VIRACEPT 50 mg/g geriamųjų miltelių dozė pacientams, negalintiems gerti tablečių, yra po 1250 mg 2 kartus per parą arba po 750 mg 3 kartus per parą.
Slovak: Nepridávajte tekutinu k prášku v pôvodnom obale lieku.
Lithuanian: • Nesumaišykite miltelių su skysčiais originalioje talpyklėje.
Slovak: Tabuľka 1 Dávka podávaná dospelým alebo deťom starším ako 13 rokov
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 13 metų vaikams
Slovak: Pacienti s hemofíliou:
Lithuanian: Hemofilija.
Slovak: V 24. týždni sa priemerný počet CD4 buniek zvýšil o 150 buniek/mm3 v skupine liečenej nelfinavirom 750 mg TID so zidovudínom a lamivudínom a o 95 buniek/mm3 v skupine liečenej zidovudínom a lamivudínom.
Lithuanian: Po 24 savaičių vidutinis CD4 ląstelių skaičius pacientų, kartu su zidovudinu ir lamivudinu vartojusių po 750 mg nelfinaviro 3 kartus per parą, kraujyje buvo padidėjęs 150 ląstelių/mm3, vartojusių tik zidovudiną ir lamivudiną - 95 ląstelės/mm3.
Slovak: Farmakokinetická štúdia na HIV-pozitívnych pacientoch porovnávala viacnásobné dávky 1 250 mg dvakrát denne (BID) s viacnásobnými dávkami 750 mg trikrát denne (TID) počas 28 dní.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo ŽIV teigiami pacientai, metu lyginta nelfinaviro farmakokinetika 28 dienas geriant šį vaistą po 1250 mg 2 kartus per parą ir po 750 mg - 3 kartus per parą.
Slovak: Protiinfekčné látky Rifabutín 300 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Lithuanian: Vaistai nuo infekcijų Rifabutino 300 mg kasdien (Nelfinaviro 750 mg × 3)
Slovak: • rastlinné prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (proti depresii a na zlepšenie nálady)
Lithuanian: • augaliniai preparatai, kuriuose yra paprastųjų jonažolių (vartojami depresijai gydyti ar nuotaikai
Slovak: Tablety sa prehĺtajú celé a majú sa užívať s jedlom.
Lithuanian: Tabletės Viracept vartojamos per burną. Jas reikia nuryti nekramtytas, kartu su maistu.
Slovak: Delavirdín 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Lithuanian: Delavirdino 400 mg × 3 (Nelfinaviro 750 mg × 3)
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 292,25 mg nelfinavirmesilátu, čo zodpovedá 250 mg nelfinaviru vo forme voľnej bázy.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 292,25 mg nelfinaviro mesilato, atitinkančio 250 mg
Slovak: Štúdia M98-863 je randomizovaná, dvojitozaslepená klinická štúdia 653 pacientov bez predchádzajúcej liečby antiretrovirotikami, v ktorej sa sledovalo podavávanie lopinavir/ritonaviru (400/100 mg BID n=326) v porovnaní s nelfinavirom (750 mg TID n=327), každé v kombinácii s lamivudínom (150 mg dvakrát denne) a stavudínom (40 mg dvakrát denne).
Lithuanian: M98-863 yra dvigubai aklas, atsitiktinai parinktų ir prieš tai negydytų 653 pacientų tyrimas, kuriuo lyginamas poveikis nelfinaviro (750 mg tris kartus per parą, n=327) ir lopinaviro/ritonaviro (400/100 mg du kartus per parą, n=326), kiekvieną jų skiriant kartu su lamivudinu (150 mg du kartus per parą) ir stavudinu (40 mg du kartus per parą).
Slovak: %): precitlivenosť vrátane bronchospazmu, horúčky, svrbenia, tvárového edému a makulopapulárnej vyrážky alebo bulóznej dermatitídy.
Lithuanian: Nedažni (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant bronchų spazmą, karščiavimą, niežulį, veido edemą ir bėrimą (makulopapulinį arba pūslinį dermatitą).
Slovak: Atorvastatín 10 mg QD (Nelfinavir 1 250 mg BID)
Lithuanian: Atorvastatino 10 mg × 1 (Nelfinaviro 1250 mg × 2)
Slovak: Na druhej strane sa nepozorovali žiadne účinky naznačujúce predĺženie QT-intervalu na EKG pri podobných dávkach u psov alebo v izolovanom srdcovom tkanive.
Lithuanian: Beje, duodant panašias dozes šunims ar eksperimentuojant su izoliuotu širdies audiniu elektrokardiogramoje nestebėta QT intervalo pailgėjimo.
Slovak: Zvýšenie AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru v stave po nasýtení v porovnaní so stavom nalačno po podaní 1 250 mg VIRACEPTU (5 x 250 mg tablety)
Lithuanian: Nelfinaviro AUC, Cmax ir Tmax padidėjimas išgėrus 1250 mg VIRACEPT (5 × 250 mg tablečių) dozę pavalgiusių tiriamųjų organizme, lyginant su nevalgiusiais tiriamaisiais Kiek kartų padidėjo AUC
Slovak: Viracept BID
Lithuanian: Viracept sudėtis
Slovak: Súbežné podávanie s nasledujúcimi liečivami, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a ktoré majú úzke terapeutické okno, je kontraindikované: terfenadín, astemizol, cisaprid, amiodaron, chinidín, ergotamínové deriváty, pimozid, perorálny midazolam, triazolam, alfuzosín a sildenafil, keď sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Draudžiama kartu vartoti toliau išvardytus vaistinius preparatus, kurie yra CYP3A substratai bei pasižymi maža terapinio veikimo platuma: terfenadinas, astemizolas, cisapridas, amjodaronas, chinidinas, skalsių dariniai, pimozidas, geriamasis midazolamas, triazolamas, alfuzozinas ir plautinės arterinės hipertenzijos gydymui skiriamas sildenafilis (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: 1 mesiac (Nelfinavir 1 250 mg BID x 8 dní
Lithuanian: (Nelfinaviro 1250 mg × 2 8 dienas)
Slovak: Viracept 50 mg/g perorálny prášok
Lithuanian: VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai Nelfinaviras
Slovak: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Lithuanian: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 77 380
Slovak: Zvážte použitie iných liekov, ktoré nie sú metabolizované CYP3A4, ako napr. beklometazón.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų paskirti vaistų, kurių nemetabolizuoja CYP3A4, pavyzdžiui, beklometazono.
Slovak: Lekár má poučiť pacienta, aby použil držadlo druhej odmerky na odstránenie prebytočného prášku a získal tak zarovnanú dávku v odmerke.
Lithuanian: Reikia patarti pacientui, kad, samteliu matuodamas dozę, miltelių perteklių nubrauktų kito samtelio rankenėle.
Slovak: Pozornosť sa má venovať meraniu sérových lipidov a glukózy v krvi nalačno.
Lithuanian: Reikia tirti lipidų ir gliukozės koncentraciją serume.
Slovak: • triazolam alebo perorálny (užívaný ústne) midazolam (na uvoľnenie úzkosti alebo na navodenie spánku)
Lithuanian: • triazolamas ar geriamasis midazolamas (vartojami, kad padėtų užmigti ir (arba) sumažintų nerimą);
Slovak: Štúdia APV3002 je randomizovaná, otvorená klinická štúdia 649 pacientov v pokročilom štádiu HIVochorenia, bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, v ktorej sa sledovalo podávanie fosamprenavir/ritonaviru (1 400 mg/200 mg QD n=322) v porovnaní s nelfinavirom (1 250 mg BID n=327), každé v kombinácii s lamivudínom (150 mg dvakrát denne) a abakavirom (300 mg dvakrát denne).
Lithuanian: APV30002 yra atviras, atsitiktinai parinktų, prieš tai negydytų 649 pacientų su pažengusia liga tyrimas, kuriuo yra lyginamas poveikis fosamprenaviro/ritonaviro (1400 mg/200 mg kartą per parą, n=322) ir nelfinaviro (1250 mg du kartus per parą, n=327), kiekvieną jų skiriant kartu su lamivudinu (150 mg du kartus per parą) ir abakaviru (300 mg du kartus per parą).
Slovak: VIRACEPT 250 mg filmom obalené tablety:
Lithuanian: VIRACEPT 250 mg plėvele dengtos tabletės:
Slovak: Hnačka bola najčastejšie hlásenou nežiaducou udalosťou u detí.
Lithuanian: Dažniausiai užregistruotas nepageidaujamas reiškinys gydant vaikus buvo viduriavimas.
Slovak: Menej časté (postihujú menej než 1 zo 100 ľudí):
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Slovak: Pacienti vo veku 3 až 13 rokov: u detí sa odporúča úvodná dávka 50 - 55 mg/kg BID alebo pri použití režimu TID 25 - 35 mg/kg telesnej hmotnosti v jednej dávke.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama pradinė dozė - 50-55 mg/kg 2 kartus per parą arba po 25-35 mg/kg 3 kartus per parą.
Slovak: Januára 1998
Lithuanian: Europos Komisija 1998m.
Slovak: Dávka pre deti vo veku od troch do 13 rokov závisí od ich telesnej hmotnosti.
Lithuanian: 3-13 metų vaikams skiriamos dozės dydis priklauso nuo jų kūno masės.
Slovak: Liek Viracept bol skúmaný aj v prípade 37 detí.
Lithuanian: Viracept taip pat tirtas su 37 vaikais.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viracept sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Viracept EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Väčšina z týchto pacientov v minulosti neužívala inhibítory proteáz.
Lithuanian: Daugelis pacientų anksčiau nebuvo vartoję proteazės inhibitorių.
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho prášku (50 mg/gram) a tabliet (250 mg).
Lithuanian: Gaminami šio vaisto geriamieji milteliai (50 mg/g) arba tabletės (250 mg).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Viracept (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je hnačka.
Lithuanian: Dažniausias Viracept šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra viduriavimas.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros teisę.
Slovak: Viracept na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: sausio 22 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Viracept rinkodaros
Slovak: Liečbu liekom Viracept má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Lithuanian: Gydymą vaistu Viracept turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: Viracept je antivírusový liek.
Lithuanian: Viracept yra antivirusinis vaistas.
Slovak: Liek Viracept nelieči infekciu HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s AIDS.
Lithuanian: Viracept negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką slopinti žalingą poveikį imuninei sistemai ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms bei ligoms.
Slovak: Medzi dvoma rôznymi dávkami lieku Viracept sa nezistili žiadne rozdiely.
Lithuanian: Skirtumo tarp dviejų Viracept dozių nenustatyta.
Slovak: • lieky, ktoré sa rozkladajú rovnako ako liek Viracept a ktoré sú pri vysokých hladinách v krvi škodlivé.
Lithuanian: • vaistus, kurie organizme skaidomi taip pat kaip Viracept ir kurių didelė koncentracija kraujyje yra žalinga.
Slovak: Viracept bol skúmaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 605 pacientov vo veku 13 a viac rokov infikovaných HIV.
Lithuanian: Viracept, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 605 ŽIV užsikrėtę vyresni nei 13 metų pacientai.
Slovak: Liek Viracept sa nemá používať u pacientov, ktorí užívajú niektoré z týchto liekov:
Lithuanian: Viracept negalima skirti pacientams, vartojantiems:
Slovak: Po zablokovaní enzýmu sa vírus nerozmnožuje normálne, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
Lithuanian: Kai šis baltymas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Slovak: Liek Viracept používaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Lithuanian: Viracept, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Slovak: Viracept pre pacientov starších ako 13 rokov je 1 250 mg dvakrát denne alebo 750 mg trikrát denne, ktorá sa užíva spolu s jedlom.
Lithuanian: Rekomenduojama Viracept dozė vyresniems kaip 13 metų pacientams - po 1 250 mg du kartus per parą arba po 750 mg tris kartus per parą.
Slovak: Počty buniek CD4 sa zvýšili o 150, resp.
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekis atitinkamai padidėjo 150 ir 95 ląstelėmis/mm3.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Viracept?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Viracept vartojimu?
Slovak: V prípade pacientov, ktorí nedokážu prehltnúť tablety, tablety lieku Viracept možno rozpustiť vo vode alebo možno namiesto nich použiť perorálny prášok.
Lithuanian: Tablečių nuryti negalintiems pacientams Viracept tabletes galima ištirpdyti vandenyje arba galima vartoti geriamuosius miltelius.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Viracept, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Viracept rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž) a zmena počtu buniek CD4
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV (viruso dalelių) ir CD4 T ląstelių kiekio pokytis kraujyje.
Slovak: Používa sa v kombinácii s inými antivírusovými liekmi na liečbu dospelých, adolescentov a detí starších ako tri roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV-1).
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais suaugusiems, paaugliams ir vyresniems kaip trejų metų vaikams, užsikrėtusiems žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), gydyti.
Slovak: Viracept je liek obsahujúci účinnú látku nelfinavir.
Lithuanian: Viracept - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nelfinaviro.
Slovak: Štúdie na deťoch preukázali, že liek vytváral podobné hladiny účinnej látky v krvi u dospelých aj detí, že mal v ich prípade podobnú účinnosť i vedľajšie účinky.
Lithuanian: Vaikų tyrime nustatyta, kad Viracept gydomų vaikų ir į suaugusiųjų kraujyje susidaro panaši veikliosios medžiagos koncentracija, vaisto veiksmingumas ir sukeliamas šalutinis poveikis vaikams ir
Slovak: Viracept nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na nelfinavir alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Viracept negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) nelfinavirui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Pri súčasnom užívaní lieku Viracept s inými liekmi je potrebná zvýšená opatrnosť.
Lithuanian: Viracept vienu metu su kitais vaistais reikia vartoti atsargiai.
Slovak: Viracept bol v kombinácii s inými antivírusovými liekmi v obidvoch hlavných štúdiách účinnejší ako porovnávacie lieky.
Lithuanian: Abiejuose pagrindiniuose tyrimuose Viracept, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, buvo veiksmingesnis už lyginamuosius vaistus.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės
Slovak: Aký prínos preukázal liek Viracept v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Viracept nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Viracept.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Viracept Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Viracept rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Tri štúdie porovnávali účinnosť podávania dávky lieku Viracept v kombinácii so stavudínom a lamivudínom dvakrát a trikrát denne v prípade 635 pacientov.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose su 635 pacientais buvo lyginamas du kartus per parą ir tris kartus per parą vartojamų Viracept dozių veiksmingumas, vaisto skiriant kartu su stavudinu ir lamivudinu.
Slovak: Pri užívaní lieku Viracept sa po 24 týždňoch dosiahlo väčšie zníženie vírusovej záťaže a zvýšenie počtu buniek CD4 ako pri užívaní porovnávacích liekov.
Lithuanian: Po 24 gydymo savaičių Viracept veiksmingiau negu lyginamieji vaistai sumažino viruso dalelių kiekį ir padidino CD4 ląstelių kiekį.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Viracept je väčší než riziko spojené s jeho užívaním pri kombinovanej antivírusovej liečbe dospelých, adolescentov a detí vo veku od troch rokov infikovaných HIV-1.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Viracept nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant ŽIV-1 užsikrėtusius suaugusiuosius, paauglius ir trejų metų bei vyresnius vaikus, vaisto vartojant kartu su kitais antivirusiniais vaistais.
Slovak: Lekári majú predpisovať liek Viracept iba pacientom, ktorí už užívali lieky z rovnakej triedy ako liek Viracept (inhibítory proteáz), pričom sa zohľadnia ostatné antivírusové lieky, ktoré pacient už predtým užíval, ako aj pravdepodobnosť, či bude vírus reagovať na liek.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau yra vartoję Viracept klasės vaistų (proteazės inhibitorių), gydytojas gali skirti Viracept tik patikrinęs, kokius antivirusinius vaistus pacientas jau yra vartojęs, ir įvertinęs gydymo šiuo
Slovak: Lekári majú zvážiť použitie alternatívnych liekov k liekom, ktoré urýchľujú rozklad lieku Viracept, ako napr. fenobarbital a karbamazepín (používaný na liečbu epilepsie) u pacientov užívajúcich liek Viracept.
Lithuanian: Viracept vartojantiems pacientams gydytojai turi skirti kitų nei Viracept skaidymą skatinančių vaistų, t. y. neskirti pvz., fenobarbitalio ir karbamazepino (epilepsijai gydyti).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie),
Lithuanian: • jonažolės preparatus (augalinius preparatus nuo depresijos), • omeprazolį (skrandžio rūgštingumui mažinti),
Slovak: Pri užívaní lieku Viracept či už dva alebo trikrát denne bol jeho účinok pri znižovaní vírusovej záťaže približne rovnaký.
Lithuanian: Vartojant Viracept du kartus per parą ir jį vartojant tris kartus per parą viruso dalelių kiekis sumažėjo panašiai.
Slovak: Viracept obsahuje účinnú látku nelfinavir, čo je inhibítor proteázy.
Lithuanian: Viracept veiklioji medžiaga, nelfinaviras, yra proteazės inhibitorius. Jis slopina baltymą (proteazę), dalyvaujantį ŽIV dauginimosi procese.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Viarcept sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Viracept, sąrašą galima rasti pakuotės
Slovak: V druhej štúdii klesla vírusová záťaž o viac ako 99 % v prípade pacientov, ktorí užívali vyššiu dávku lieku Viracept, v porovnaní s 95 % u pacientov, ktorí užívali porovnávacie lieky.
Lithuanian: didesnę Viracept dozę vartojusių pacientų grupėje ir 95 proc.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával účinok kombinácie lieku Viracept a stavudínu (iný antivírusový liek) so samotným stavudínom v prípade 308 pacientov, ktorí predtým neužívali stavudín alebo inhibítor proteázy.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 308 anksčiau stavudinu ar proteazės inhibitoriumi negydyti pacientai.
Slovak: Ako sa liek Viracept užíva?
Lithuanian: Kaip veikia Viracept?
Slovak: V druhej štúdii sa porovnávala kombinácia lieku Viracept, zidovudínu a lamivudínu (iné antivírusové lieky) s kombináciou zidovudínu a lamivudínu v prípade 297 dovtedy neliečených pacientov (t.j. pacientov, ktorí predtým neužívali žiadne antivírusové lieky na liečbu infekcie HIV).
Lithuanian: Antrajame tyrime Viracept, vartojamo su zidovudinu ir lavimudinu (kitais antivirusiniais vaistais), poveikis buvo lyginamas su zidovudino ir lamivudino derinio poveikiu.
Slovak: Čo je liek
Lithuanian: Vaistas vartojamas valgio metu.
Slovak: 1,0 ml (1 milión IU/ml)
Lithuanian: 1,0 ml (1 milijonas TV/ml)
Slovak: EU/1/99/128/001
Lithuanian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milijonas TV/ml
Slovak: Injekčný set = injekčná striekačka + 2 injekčné ihly + čistiaci tampón 2 Injekčný set = injekčná striekačka
Lithuanian: 1 Rinkinys injekcijoms = švirkštas + 2 injekcinės adatos + tamponas 2 Rinkinys injekcijoms = švirkštas + injekcinė adata + tamponas Rinkinys injekcijoms = injekcinė adata + tamponas 4 Rinkinys injekcijoms = švirkštas + injekcinės adatos + 2 tamponai