FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim bør ikke anvendes hos personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for duloxetin eller nogen af indholdsstofferne.
Slovak: Liek Duloxetine Boehringer Ingelheim by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na duloxetín alebo na iné zložky lieku.
Danish: Ved at styrke lukningen af urinrøret forhindrer Duloxetine Boehringer Ingelheim uønsket tab af urin under fysisk belastning såsom hoste eller latter.
Slovak: Silnejším uzavretím močovej rúry liek Duloxetine Boehringer Ingelheim bráni nežiaducemu uvoľneniu moču počas fyzickej námahy, ako je kašeľ alebo smiech.
Danish: Virkningen af tre forskellige doser Duloxetine Boehringer Ingelheim blev sammenlignet med virkningen af placebo.
Slovak: Účinnosť troch rôznych dávok lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim bola porovnávaná s účinnosťou placeba.
Danish: Også den opnåede score i IQOL-spørgeskemaerne var bedre i Duloxetine Boehringer Ingelheim-gruppen end i placebogruppen.
Slovak: Skóre v dotazníkoch I-QOL boli tiež lepšie v skupine s liekom Duloxetine Boehringer Ingelheim než v skupine s placebom.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof duloxetin.
Slovak: Duloxetine Boehringer Ingelheim je liek, ktorý obsahuje účinnú látku duloxetín.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Duloxetine Boehringer Ingelheim, når det blev anvendt som behandling mod SUI, (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) var kvalme, mundtørhed, forstoppelse og træthed.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim na liečbu stresovej močovej inkontinencie (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea, sucho v ústach, zápcha a únava.
Danish: Hyppigheden af inkontinensepisoderne faldt med 52 % i Duloxetine Boehringer Ingelheim-gruppen, sammenholdt med et fald på 33 % i placebogruppen.
Slovak: IEF sa v skupine s liekom Duloxetine Boehringer Ingelheim znížilo o 52 % v porovnaní so znížením o 33% v skupine liečenej placebom.
Danish: I alle fire undersøgelser af SUI havde patienterne efter 12 ugers behandling med Duloxetine Boehringer Ingelheim færre inkontinensepisoder (ca. 4-5 færre ugentlige inkontinensepisoder end før undersøgelsen).
Slovak: Vo všetkých štyroch štúdiách stresovej močovej inkontinencie pacienti liečení liekom Duloxetine Boehringer Ingelheim mali po 12 týždňoch menej epizód inkontinencie, asi o štyri alebo päť epizód inkontinencie na týždeň menej, v porovnaní s počtom pred štúdiou.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim var kun mere effektivt end placebo hos patienter, som havde over 14 inkontinensepisoder om ugen (moderat til svær SUI) ved undersøgelsens start.
Slovak: Ingelheim bol účinnejší než placebo len u tých pacientov, ktorí mali viac ako 14 epizód inkontinencie za týždeň (stredná až ťažká stresová močová inkontinencia) na začiatku štúdie.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim kan indtages med eller uden et måltid.
Slovak: Liek Duloxetine Boehringer Ingelheim sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Det aktive stof i Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetin, er en serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmer.
Slovak: Účinná látka v lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetín, je inhibítor spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duloxetine Boehringer Ingelheim til Boehringer Ingelheim International GmbH den 8. oktober 2008.
Slovak: Európska komisia 8. októbra 2008 vydala spoločnosti Boehringer Ingelheim International GmbH povolenie na uvedenie lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim na trh.
Danish: Det vides endnu ikke med sikkerhed, hvordan duloxetin virker på stressinkontinens, men stoffet menes at øge koncentrationen af 5-hydroxytrypamin og noradrenalin omkring de nerver, der kontrollerer urinrørets muskel.
Slovak: To, ako duloxetín účinkuje pri stresovej močovej inkontinencii nie je jasné, ale usudzuje sa, že zvyšovaním hladín 5-hydroxytryptamínu a noradrenalínu na úrovni nervov, ktoré riadia svaly močovej rúry (trubica, ktorá vedie von z močového mechúra), duloxetín spôsobuje silnejšie uzavretie močovej rúry počas držania moču.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim skal anvendes med forsigtighed til ældre patienter.
Slovak: Ingelheim by sa mal používať s opatrnosťou u starších pacientov.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim blev til behandling af SUI undersøgt hos i alt 2.850 kvinder.
Slovak: Pre liečbu stresovej močovej inkontinencie bol liek Duloxetine Boehringer Ingelheim skúmaný u celkového počtu 2 850 žien.
Danish: Andre oplysninger om Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Duloxetine Boehringer Ingelheim findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim sa nachádza tu.
Danish: Den anbefalede dosis af Duloxetine Boehringer Ingelheim til behandling af SUI er 40 mg to gange dagligt.
Slovak: Pri stresovej močovej inkontinencii je odporúčaná dávka lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim 40 mg dvakrát denne.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim må ikke anvendes til patienter med visse former for leversygdomme eller patienter med svære nyresygdomme.
Slovak: Ingelheim sa nesmie používať u pacientov s určitými typmi ochorenia pečene alebo so závažným ochorením obličiek.
Danish: Hvorfor blev Duloxetine Boehringer Ingelheim godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Duloxetine Boehringer Ingelheim schválený?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Duloxetine Boehringer Ingelheim fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim sa nachádza v Písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Danish: Hvordan blev Duloxetine Boehringer Ingelheim undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Duloxetine Boehringer Ingelheim skúmaný?
Danish: MF (EU)-nummer
Slovak: Registračné (EU) číslo
Danish: Navn
Slovak: (Vymyslený) názov
Danish: Det kan gøre dig søvnig eller svimmel.
Slovak: Môže spôsobiť ospalosť alebo závrate.
Danish: Angst Abnorm orgasme Abnorme drømme relser
Slovak: Abnormálny orgazmus Abnormálne sny
Danish: Ammende mødre
Slovak: Dojčiace matky
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. december 2014
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager denne medicin.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Danish: Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage Duloxetin Lilly, oplevede symptomer som:
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí náhle prestali užívať Duloxetin Lilly, mali príznaky ako sú:
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk -forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika)
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Duloxetin Lilly påvirker dig.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne nástroje či stroje, kým nezistíte, ako na vás Duloxetin Lilly pôsobí.
Danish: Dosis kan justeres op til 120 mg daglig afhængigt af dit respons på Duloxetin Lilly.
Slovak: Dávka môže byť upravená až na 120 mg denne na základe vašej odpovede na Duloxetin Lilly.
Danish: Du kan bede dem om at fortælle det til dig, hvis de synes din depression eller angstsygdom bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din adfærd.
Slovak: Môžete ich požiadať, aby vám povedali, keď sa im bude zdať, že sa vaša depresia alebo úzkosť zhoršuje alebo zistia zmeny vo vašom správaní.
Danish: Særlige patientgrupper
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov
Danish: Brug af Duloxetin Lilly sammen med mad, drikke og alkohol Duloxetin Lilly kan tages med og uden mad.
Slovak: Duloxetin Lilly a jedlo, nápoje a alkohol Duloxetin Lilly je možné užívať s jedlom i bez jedla.
Danish: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem yngre og ældre kvinder (≥ 65 år) (AUC-værdien forøges med ca. 25%, og halveringstiden er ca. 25% længere hos ældre) men omfanget af disse forandringer er ikke tilstrækkelige til at retfærdiggøre dosisjusteringer.
Slovak: Vek farmakokinetické rozdiely boli zistené medzi mladšími a staršími ženami (≥65 rokov) (u starších pacientok sa zvyšuje AUC asi o 25% a polčas vylučovania je asi o 25% dlhší), magnitúda týchto zmien však nie je dostatočná na to, aby oprávňovala úpravu dávkovania.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: psychoanaleptica, antidepressiva, andre antidepressiva.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptiká, antidepresíva, ostatné antidepresíva.
Danish: Gastrointestin-al blødning7
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie7
Danish: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem mænd og kvinder (den tilsyneladende plasmaclearance er omkring 50% lavere hos kvinder).
Slovak: Pohlavie medzi mužmi a ženami boli zistené farmakokinetické rozdiely (zdanlivý plazmatický klírens je u žien asi o 50% nižší).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel kan indeholde op til 111 mg saccharose.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá kapsula môže obsahovať až 111 mg sacharózy.
Danish: • hoste, hvæsende vejrtrækning og åndenød, som kan være ledsaget af en høj temperatur.
Slovak: • kašeľ, sipot pri dýchaní a dýchavičnosť, ktoré môžu byť sprevádzané vysokými teplotami
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránka Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu
Danish: Selvmordsrelate ret adfærd5,7
Slovak: Suicidálne správanie5, 7
Danish: På baggrund af in vitrostudier betragtes duloxetins cirkulerende metabolitter som farmakologisk inaktive.
Slovak: Vychádzajúc zo štúdií in vitro, cirkulujúce metabolity duloxetínu sú považované za farmakologicky neaktívne.
Danish: Andre psykiske tilstande, som Duloxetin Lilly anvendes til, kan ligeledes være forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede handlinger.
Slovak: Aj ostatné psychické poruchy, na liečbu ktorých sa Duloxetin Lilly predpisuje, môžu byť spojené so zvýšeným rizikom udalostí spojených so samovraždou.
Danish: Hvis du tager Duloxetin Lilly i slutningen af graviditeten, kan dit barn udvise visse symptomer, når det bliver født.
Slovak: Ak užívate Duloxetin Lilly na konci svojho tehotenstva, môžu sa u vášho bábätka po narodení objaviť isté príznaky.
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom (en alvorlig lidelse med blærer i huden, munden, øjnene og på kønsorganerne), alvorlige allergiske reaktioner, som kan forårsage hævelse i ansigtet eller halsen (angioødem)
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (závažné ochorenie, pri ktorom sa vytvárajú pľuzgieriky na koži, v ústach, očiach a pohlavných orgánoch), závažná alergická reakcia spôsobujúca opuch tváre alebo hrdla (angioedém)
Danish: De fleste skete inden for de første 4 måneder af behandlingen.
Slovak: Väčšina z nich sa objavila počas prvých mesiacov liečby.
Danish: Hos de fleste mennesker med depression eller angst begynder Duloxetin Lilly at virke inden for de første to uger, men det kan vare 2-4 uger, før du får det bedre.
Slovak: Duloxetin Lilly začína účinkovať u väčšiny ľudí s depresiou alebo úzkosťou v priebehu dvoch týždňov od začiatku liečby, ale môže to trvať až 2-4 týždne, kým sa budete cítiť lepšie.
Danish: StevensJohnsons syndrom 6
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm6
Danish: Du skal sikre dig, at din jordemoder og/eller læge ved, at du tager Duloxetin Lilly.
Slovak: Uistite sa, že vaša pôrodná asistentka a/alebo lekár vedia, že užívate Duloxetin Lilly.
Danish: Duloxetins fordeling i kroppen blev undersøgt hos 6 ammende kvinder, som havde født mindst 12 uger forinden.
Slovak: Dispozícia duloxetínu bola skúmaná u 6 dojčiacich žien, ktoré boli minimálne 12 týždňov po pôrode.
Danish: Du må kun bruge Duloxetin Lilly efter, at du har talt med din læge om de mulige fordele for dig og de mulige risici for dit ufødte barn.
Slovak: Duloxetin Lilly užívajte len po konzultácii s vaším lekárom týkajúcej sa potenciálneho prínosu a všetkých potenciálnych rizík pre vaše nenarodené dieťa.
Danish: Gynækologisk blødning Menstruationsfo rstyrrelser Seksuel dysfunktion Smerter i testiklerne
Slovak: Gynekologické krvácanie Poruchy menštruácie Sexuálna dysfunkcia Testikulárna bolesť
Danish: Hvis lægen mener, at du ikke længere behøver at tage Duloxetin Lilly, vil lægen bede dig reducere dosis over mindst 2 uger, før du stopper behandlingen helt.
Slovak: Ak lekár dospeje k rozhodnutiu, že už ďalej Duloxetin Lilly nepotrebujete, vyzve vás, aby ste najmenej dva týždne pred úplným ukončením liečby znižovali dávky.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du bliver gravid, eller hvis du prøver at blive gravid, mens du tager Duloxetin Lilly.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak otehotniete alebo sa usilujete otehotnieť, kým užívate Duloxetin
Danish: Duloxetin Lilly kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
Slovak: Duloxetin Lilly môže vyvolať nepokoj alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť.
Danish: I studiet blev der anvendt et fleksibelt dosisregime for at muliggøre en langsom dosiseskalering fra 30 mg en gang daglig til højere doser (maksimalt 120 mg en gang daglig).
Slovak: V tomto klinickom skúšaní bol použitý flexibilný dávkovací režim, aby bolo umožnené pomalé zvyšovanie dávky z 30 mg raz denne na vyššie dávky (najviac 120 mg raz denne).
Danish: Tænderskæren Desorientering Apati
Slovak: Škrípanie zubami Dezorientácia Apatia
Danish: Som for andre lægemidler med lignende farmakologisk virkning (antidepressiva) er der blevet rapporteret isolerede tilfælde af selvmordsforestillinger og -adfærd under duloxetinbehandling eller kort efter behandlingsophør.
Slovak: Rovnako ako u iných liekov s podobným farmakologickým účinkom (antidepresíva) boli v priebehu liečby duloxetínom alebo krátko po ukončení tejto liečby zaznamenané prípady výskytu suicidálnych predstáv a suicidálneho správania.
Danish: Hvis det sker for dig, bør du fortælle din læge dette.
Slovak: Ak sa vám to stane, povedzte to, prosím, lekárovi.
Danish: Graviditet og amning Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, predtým ako začnete užívať tento liek.
Danish: 9 Estimeret hyppighed baseret på data fra alle kliniske studier.
Slovak: 9 Odhadovaná frekvencia na základe údajov z klinického skúšania.
Danish: Mængden af duloxetin i human mælk er ca. 7 µg/dag under en dosering på 40 mg to gange daglig.
Slovak: Množstvo duloxetínu v materskom mlieku je približne 7 µg/deň pri dávkovaní 40 mg 2x denne.
Danish: Der henvises til pkt 5.1 for yderligere information.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v časti 5.1.
Danish: 28 hårde enterokapsler 56 hårde enterokapsler 84 hårde enterokapsler 98 hårde enterokapsler
Slovak: 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 56 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 84 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Danish: Ca. 96% af duloxetin er bundet til humane plasmaproteiner.
Slovak: Duloxetín sa priemerne v 96% viaže na proteíny v ľudskej plazme.
Danish: Relevansen af disse data fra mus i forhold til mennesker kendes ikke.
Slovak: či sú tieto údaje získané pozorovaním myší, relevantné pre ľudí.
Danish: Duloxetin Lilly øger indholdet af serotonin og noradrenalin i nervesystemet.
Slovak: Duloxetin Lilly zvyšuje hladinu sérotonínu a noradrenalínu v nervovom systéme.
Danish: Duloxetin Lilly bør kun bruges under graviditeten, hvis de potentielle behandlingsfordele opvejer de potentielle risici for fosteret.
Slovak: Duloxetin Lilly sa má užívať v priebehu gravidity len vtedy, ak jej potenciálny prínos prevýši možné riziko pre plod.
Danish: • Duloxetin Lilly kan medføre bivirkninger, som du måske ikke er opmærksom på, f.eks. forhøjede leverenzymer eller forhøjede værdier af kalium, kreatinkinase, sukker eller kolesterol i blodet
Slovak: Duloxetin Lilly môže mať také účinky, ktoré si nemusíte uvedomovať, ako napríklad zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov alebo draslíka, kreatín fosfokinázy, cukru alebo cholesterolu v krvi
Danish: Til patienter med samtidig moderat til svær depression er begyndelses- og vedligeholdelsesdosis 60 mg en gang dagligt (se også ovenstående dosisanbefaling).
Slovak: U pacientov, ktorí trpia tiež veľkou depresívnou poruchou, počiatočná a udržiavacia dávka je 60 mg raz denne (prosím pozri tiež vyššie odporúčanie dávkovania).
Danish: I dyreforsøg påvirker duloxetin ikke hanners fertilitet, og påvirkning af hunners fertilitet er kun set ved doser, som forårsagede maternel toksicitet.
Slovak: V štúdiách so zvieratami duloxetín nemal vplyv na samčiu fertilitu a u samičiek bol vplyv evidentný iba pri dávkach spôsobujúcich materskú toxicitu.
Danish: Tal med din læge om, hvor længe du skal blive ved med at tage Duloxetin Lilly.
Slovak: Konzultujte s lekárom o tom, ako dlho máte užívať Duloxetin Lilly.
Danish: Duloxetin Lilly kan være forbundet med sedation og svimmelhed.
Slovak: Duloxetin Lilly môže súvisieť s útlmom a závratom.
Danish: Duloxetin Lilly er indiceret til voksne.
Slovak: Duloxetin Lilly je indikovaný u dospelých.
Danish: Den anbefalede startdosis til patienter med generaliseret angst er 30 mg en gang dagligt uden hensyn til måltider.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka u pacientov s generalizovanou úzkostnou poruchou je 30 mg raz denne s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Duloxetin Lilly anvendes hos voksne til behandling af
Slovak: Duloxetin Lilly sa používa u dospelých na liečbu:
Danish: Fluvoxamin (100 mg én gang daglig), en potent CYP1A2-hæmmer, mindskede den tilsyneladende plasmaclearance af duloxetin med omtrent 77 % og øgede AUC0-t 6 gange.
Slovak: Fluvoxamín (100 mg raz denne) ako silný inhibítor CYP1A2, znížil zdanlivý plazmatický klírens duloxetínu o približne 77 %, pričom 6-násobne vzrástla AUCo-t
Danish: Den sædvanlige anbefalede startdosis af Duloxetin Lilly er 30 mg en gang daglig, hvorefter de fleste patienter vil få 60 mg en gang daglig, men din læge vil fastlægge den dosis, som passer til dig.
Slovak: Zvyčajne odporúčaná počiatočná dávka Duloxetinu Lilly je 30 mg raz denne, po ktorej u väčšiny pacientov nasleduje dávka 60 mg raz denne, avšak dávku, ktorá je správna práve pre vás, vám predpíše lekár.
Danish: Det antibiotiske lægemiddel linezolid er en reversibel ikke-selektiv MAOI og bør ikke gives til patienter, der er i behandling med Duloxetin Lilly (se afsnit 4.4).
Slovak: Antibiotikum linezolid je reverzibilným neselektívnym IMAO a nemá sa podávať pacientom užívajúcim Duloxetin Lilly (pozri časť 4.4).
Danish: Det kan være lettere at huske at tage Duloxetin Lilly, hvis du tager det på samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Aby ste nezabudli užiť Duloxetin Lilly, užívajte ju každý deň v rovnakom čase.
Danish: Duloxetin Lilly skal anvendes med forsigtighed til patienter med en anamnese med mani eller en diagnose med bipolar forstyrrelse og/eller krampeanfald.
Slovak: Duloxetin Lilly sa má s opatrnosťou používať u pacientov, ktorí majú v anamnéze mániu alebo diagnózu bipolárnej poruchy a/alebo záchvaty.
Danish: 7 Ikke statistisk signifikant forskellig fra placebo.
Slovak: Nie je štatisticky významný rozdiel oproti placebu.
Danish: Effekten af Duloxetin Lilly som en behandling af diabetiske neuropatiske smerter blev etableret i 2 randomiserede 12-ugers, dobbeltblinde, placebokontrollerede studier med fast dosis hos voksne (22 til 88 år), som havde haft diabetiske neuropatiske smerter i mindst 6 måneder.
Slovak: Účinnosť Duloxetinu Lilly v liečbe diabetickej neuropatickej bolesti bola preukázaná v dvoch randomizovaných, 12 týždňov trvajúcich, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách s pevne stanovenou dávkou u dospelých (22 až 88 rokov), ktorí minimálne 6 mesiacov trpia diabetickou neuropatickou bolesťou.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger hos patienter i behandling med Duloxetin Lilly var kvalme, hovedpine, mundtørhed, søvnighed og svimmelhed.
Slovak: Najčastejšie uvádzané nežiaduce reakcie u pacientov liečených Duloxetinom Lilly boli nauzea, bolesť hlavy, sucho v ústach, somnolencia, a závrat.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af mydriasis i forbindelse med duloxetin, og der skal derfor udvises forsigtighed ved udskrivning af Duloxetin Lilly til patienter med forhøjet intraokulært tryk eller til patienter med risiko for akut snævervinklet glaukom.
Slovak: Mydriáza sa udáva v spojitosti s duloxetínom, preto je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní Duloxetinu Lilly pacientom so zvýšeným vnútroočným tlakom alebo pacientom, u ktorých je riziko vzniku akútneho glaukómu s úzkym uhlom.
Danish: Graden af respons og bedring var også højere med Duloxetin Lilly sammenlignet med placebo.
Slovak: Miera odpovede na liečbu a remisie bola taktiež vyššia pri Duloxetine Lilly ako pri placebe.
Danish: Ydermere foreligger der endnu ikke data på langtidssikkerhed hos denne aldersgruppe hvad angår vækst, modning, kognitiv- og adfærdsudvikling ved brug af Duloxetin Lilly.
Slovak: Tiež ešte neboli u tejto vekovej skupiny zistené účinky dlhodobého podávania Duloxetinu Lilly na bezpečnosť týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
Danish: På trods af dette kan din læge ordinere Duloxetin Lilly til patienter under 18 år, hvis lægen skønner, at det er til patientens bedste.
Slovak: Napriek tomu lekár môže Duloxetin Lilly predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že je to v ich najlepšom záujme.
Danish: Duloxetin Lilly påvirker i mild til moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Duloxetin Lilly môže mať mierny až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Vægtstigning Forhøjet kreatinkinase i blodet
Slovak: Zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy v krvi
Danish: Depression er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker, at forvolde skade på sig selv og selvmord (selvmordsrelaterede handlinger).
Slovak: Veľká depresívna porucha a generalizovaná úzkostná porucha Depresiu sprevádza vyššie riziko suicidálnych myšlienok, sebapoškodzovania a samovraždy (udalosti spojené so samovraždou).
Danish: I et embryotoxicitetstudie foretaget på kaniner blev der observeret en højere incidens af kardiovaskulære- og knogle-deformationer, hvor hunkaninerne blev udsat for systemiske påvirkninger under den maksimale kliniske eksponering (AUC).
Slovak: V štúdii embryotoxicity u králikov bola pri úrovniach systémovej expozície pod maximálnou klinickou expozíciou (AUC) pozorovaná vyššia incidencia kardiovaskulárnych a skeletálnych malformácií.
Danish: Hverken duloxetin (30-120 mg) eller den aktive kontrolarm (fluoxetin 20-40 mg) adskilte sig statistisk set fra placebo, hvad angår ændring fra baseline til endepunkt i den samlede score på Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R).
Slovak: ani aktívne kontrolované rameno (fluoxetín 20 - 40 mg) sa štatisticky neodlíšili od placeba v zmene celkového skóre CDRS-R (Children´s Depression Rating Scale-Revised) od začiatku až do konca.