FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer 's disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0,003) en CIBIC-plus (p = 0,004) in week 24 (last observation carried forward (LOCF)).In een andere monotherapie-studie bij lichte tot matige ziekte van Alzheimer werden totaal
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) u 24. tjednu liječenja (zadnje opažanje preneseno nadalje (LOCF)).
Dutch: Memantine is een voltage-afhankelijke, niet-competitieve NMDA-receptor-antagonist met matige affiniteit.
Croatian: Memantin je nekompetitivni antagonist NMDA-receptora, umjerenog afiniteta i ovisan o naponu.
Dutch: Bij de start van de behandeling begint u met een halve 10 mg tablet eenmaal daags (1 x 5 mg).
Croatian: Liječenje ćete započeti korištenjem polovice tablete od 10 mg jedanput na dan (1 x 5 mg).
Dutch: Kern tablet: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E460), colloïdaal watervrij siliciumdioxide, talk (E553b), magnesiumstearaat (E470b).
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza (E460), koloidni bezvodni silicijev dioksid, talk (E553b), magnezijev stearat (E470b).
Dutch: Marixino 20 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 102,90 mg lactosemonohydraat.
Croatian: Marixino 20 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 102,90 mg laktoze hidrata.
Dutch: Parkinson), ketamine (een stof die algemeen gebruikt wordt voor narcose), dextromethorfan (algemeen gebruikt tegen hoest) en andere NMDA-antagonisten dient te worden vermeden.
Croatian: Trebalo bi izbjegavati istodobnu primjenu lijekova koji se zovu amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti), ketamin (tvar koja se obično koristi kao anestetik), dekstrometorfan (obično se koristi za liječenje kašlja) i ostalih antagonista NMDA.
Dutch: Week 2 (dag 8-14) De patiënt dient één filmomhulde tablet van 10 mg (10 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Croatian: 2. tjedan (8-14. dan) Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 10 mg (10 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 - 49 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 - 49 ml/min), dnevna doza bi trebala biti 10 mg na dan.
Dutch: Die is te vinden op de blister en het karton na EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake EXP.
Dutch: Sporadische gevallen sinds het product op de markt is.
Croatian: Izolirani slučajevi prijavljeni nakon stavljanja lijeka u promet.
Dutch: Dosering voor patiënten met een gestoorde nierfunctie Als u last heeft van een gestoorde nierfunctie, bepaalt uw arts de geschikte dosering voor uw conditie.
Croatian: Ako imate oštećenu funkciju bubrega, liječnik će odlučiti o dozi koja odgovara Vašem stanju.
Dutch: Verhoogde leverfunctietest Niet bekend Hepatitis
Croatian: Nepoznato hepatitis
Dutch: Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over overdosering uit klinische studies en postmarketing ervaringen.
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet dostupno je samo ograničeno iskustvo u vezi s predoziranjem.
Dutch: De werkingswijze suggereert dat de effecten van L-dopa, dopaminerge agonisten en anticholinergica kunnen worden verhoogd door gelijktijdige behandeling met NMDAantagonisten zoals memantine.
Croatian: Zbog farmakoloških učinaka i mehanizma djelovanja memantina moguće su sljedeće interakcije: - Način djelovanja sugerira da bi učinci L-dope, dopaminergičkih agonista i antikolinergika mogli biti pojačani pri istodobnom liječenju NMDA-antagonistima poput memantina.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Dutch: De toediening van Marixino is niet aangeraden bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Marixino kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens) - Ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met heftige pijn in de in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis), leverontsteking (hepatitis) en psychotische reacties.
Croatian: Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz raspoloživih podataka): - Upala gušterače, upala jetre (hepatitis) i psihotične reakcije.
Dutch: In een beslissende monotherapie-studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
Croatian: Pivotalno ispitivanje monoterapije u populaciji bolesnika koji pate od umjerene do teške Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Dutch: Sinds het op de markt brengen, zijn deze bijwerkingen gemeld bij patiënten die behandeld werden met memantine.
Croatian: Ove su nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet kod bolesnika liječenih memantinom.
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose (E460) Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Talk (E553b)
Croatian: Jezgra tablete laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična (E460) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni talk (E553b) magnezijev stearat (E470b)
Dutch: Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten (lengte van de tablet: 15,7-16,4 mm, dikte: 4,75,7 mm).
Croatian: Bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete (dužina tablete: 15,7-16,4 mm, debljina: 4,75,7 mm).
Dutch: Vaak (komen voor bij 1 op de 10 mensen): - Hoofdpijn, slaperigheid, verstopping (obstipatie), verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
Croatian: Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - Glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg memantinehydrochloride wat overeenkomt met 8,31 mg memantine.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što odgovara 8,31 mg memantina.
Dutch: als u allergisch (overgevoelig) bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Croatian: Nemojte uzimati Marixino: - ako ste alergični (preosjetljivi) na memantin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedenih u dijelu 6).
Dutch: In de volgende tabel wordt een overzicht gegeven van de bijwerkingen die zijn waargenomen met Marixino in klinisch onderzoek en sinds het op de markt brengen.
Croatian: Sljedeće nuspojave koje su prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s memantinom i nakon stavljanja lijeka u promet su prikazane u tablici ispod.
Dutch: Soms (komen voor bij 1 op de 100 mensen): - Vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/trombo-embolieën).
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): - Umor, gljivične infekcije, smetenost, halucinacije, povraćanje, poremećaj hoda, zatajenje srca i zgrušavanje venske krvi (tromboza/tromboembolija).
Dutch: Witte, ovale, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met een breukstreep (lengte tablet: 12,2-12,9 mm, dikte: 3,5-4,5 mm).
Croatian: Bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani (dužina tablete: 12,2-12,9 mm, debljina: 3,5-4,5 mm).
Dutch: 470 patiënten (MMSE totale score bij aanvang tussen 11 en 23) gerandomiseerd.
Croatian: U drugom monoterapijskom ispitivanju blage do umjerene Alzheimerove bolesti randomizirano je ukupno 470 bolesnika (početne vrijednosti ukupnog MMSE od 11-23).
Dutch: Er kan sprake zijn van een verlaagde serumconcentratie van hydrochloorthiazide (HCT) wanneer memantine tegelijkertijd met HCT of in combinatie met HCT wordt toegediend.
Croatian: - Pri istodobnoj primjeni memantina i hidroklorotiazida (HCT-a) ili bilo koje od kombinacija s HCT-om, postoji mogućnost smanjenja koncentracije HCT-a u serumu.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg memantinehydrochloride wat overeenkomt met 16,62 mg memantine.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadržava 20 mg memantinklorida što odgovara 16,62 mg memantina.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg memantinehydrochloride, overeenkomend met 16,62 mg memantine.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida, što odgovara 16,62 mg memantina.
Dutch: Marixino 10 mg filmomhulde tabletten Marixino 20 mg filmomhulde tabletten
Croatian: Marixino 10 mg filmom obložene tablete Marixino 20 mg filmom obložene tablete
Dutch: Een halve tablet van 10 mg week 2
Croatian: Pola tablete od 10 mg
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Croatian: Marixino s hranom i pićem
Dutch: Marixino moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op hetzelfde moment van de dag.
Croatian: Marixino se treba uzimati jedanput na dan u isto vrijeme svaki dan.
Dutch: Voorheen bekend als Maruxa.
Croatian: Prethodno poznat kao Maruxa.
Dutch: Vanaf de vierde week is de aanbevolen onderhoudsdosis 20 mg eenmaal per dag.
Croatian: Od četvrtog tjedna preporuča se doza održavanja od 20 mg jednom na dan.
Dutch: Marixino is een ‘generiek geneesmiddel'.
Croatian: Marixino je „generički lijek".
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen in het zenuwstelsel met behulp waarvan zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju živčanim stanicama međusobnu komunikaciju.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Marixino de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Marixino može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Marixino is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 10 mg en 20 mg; het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Marixino je dostupan u obliku tableta od 10 mg i 20 mg i izdaje se samo na liječnički recept.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Marixino te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Marixino?
Dutch: Dit betekent dat Marixino gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa.
Croatian: To znači da je Marixino sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Ebixa.
Dutch: Bovendien kan overstimulering van de NMDA-receptoren leiden tot beschadiging of afsterven van cellen.
Croatian: Nadalje, prekomjerna stimulacija NMDA receptora može rezultirati oštećenjem stanica ili smrću.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Marixino voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Povjerenstvo preporučuje odobrenje lijeka Marixino za korištenje u EU.
Dutch: Op 9 augustus 2013 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Marixino.
Croatian: Naziv proizvoda je promijenjen u Marixino dana 9. kolovoza 2013.
Dutch: Door de NMDA-receptoren te blokkeren, verbetert memantine de signaaloverdracht in de hersenen en worden de symptomen van de ziekte van Alzheimer verlicht.
Croatian: Blokiranjem NMDA receptora, memantin poboljšava prijenos signala u mozgu i smanjuje simptome Alzheimerove bolesti.
Dutch: De oorzaak voor de ziekte van Alzheimer is onbekend, maar men vermoedt dat het bij deze ziekte voorkomende geheugenverlies veroorzaakt wordt door een storing van de signaaloverdracht in de hersenen.
Croatian: Uzrok Alzheimerove bolesti nije poznat, no vjeruje se da gubitak pamćenja uzrokovan ovom bolešću nastupa zbog poremećaja prijenosa signala u mozgu.
Dutch: De werkzame stof in Marixino, memantine, is een middel tegen dementie.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Marixino, memantin, jest lijek protiv demencije.
Dutch: Waarom is Marixino goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Marixino odobren?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Marixino.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Marixino.
Dutch: De fabrikant heeft over dit geneesmiddel gegevens over de oplosbaarheid, de samenstelling en de opname in het lichaam ingediend.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke o topljivosti, sastavu i apsorpciji lijeka u tijelu.
Dutch: Memantine werkt door specifieke typen receptoren (NMDA-receptoren) te blokkeren waaraan zich gewoonlijk de neurotransmitter glutamaat hecht.
Croatian: Memantin djeluje tako što inhibira posebne tipove receptora poznatih pod nazivom NMDA receptori, na koje se normalno vezuje nerotransmiterski glutamat.
Dutch: Het bevat de werkzame stof memantinehydrochloride.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar memantin hidroklorid.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Marixino gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Croatian: Da bi se spriječile nuspojave, doza lijeka Marixino postepeno se povećava tijekom prva tri tjedna liječenja: tijekom prvog tjedna doza iznosi 5 mg.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Ebixa, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Ebixa, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Marixino.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Marixino.
Dutch: Overige informatie over Marixino:
Croatian: Druge informacije o lijeku Marixino
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Marixino?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Marixino?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Marixino van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Ebixa.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Marixino posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Ebixa.
Dutch: De dosis moet eventueel worden verlaagd bij patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis.
Croatian: Smanjenje doze može biti potrebno u bolesnika koji imaju umjereno ili teško oštećenje bubrega.
Dutch: De behandeling met Marixino moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Croatian: Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji je iskusan u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove bolesti.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Marixino inneemt.
Croatian: Liječenje se smije započeti samo ako su dostupni njegovatelji koji će redoviti nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka Marixino.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 april 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Marixino verleend.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Marixino vrijedi na prostoru Europske unije od 29. travnja 2013.
Dutch: Aangezien Marixino een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: S obzirom da je Marixino generički lijek i da je bioekvivalent referentom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao u referentnog lijeka.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Marixino dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Marixino bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Marixino is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: Sigurnosne informacije uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Marixino, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se moraju pridržavati zdravstveni djelatnici i bolesnici.
Dutch: Marixino memantine
Croatian: memantin
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Croatian: Marixino je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću, tipom demencije (poremećaja funkcije mozga) koji postepeno utječe na pamćenje, intelektualnu sposobnost i ponašanje.
Dutch: Hoe wordt Marixino gebruikt?
Croatian: Kako se Marixino koristi?
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Croatian: Za više informacija vidjeti uputu o lijeku.
Dutch: Wat is Marixino en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Marixino i za što se koristi?
Dutch: Hoe is Marixino onderzocht?
Croatian: Kako se Marixino ispitivao?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Marixino.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Marixino pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies onder patiënten nodig, omdat Marixino van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, Ebixa.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Marixino pokazao usporedivu kvalitetu i smatra se bioekvivalentom referentnog lijeka, Ebixa. „Bioekvivalent" znači da se od lijekova očekuje da proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling dient de dosering te worden beoordeeld en te worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Marixino zijn.
Croatian: Podnošljivost i doziranje treba ponovno procijeniti unutar tri mjeseca od početka liječenja, a od tada na dalje koristi kontinuiranog liječenja s
Dutch: Hoe werkt Marixino?
Croatian: Marixino djeluje?
Dutch: Men heeft het geheugenverlies dat bij de ziekte van Alzheimer optreedt, in verband kunnen brengen met een verandering in de manier waarop glutamaat signalen in de hersenen doorgeeft.
Croatian: Promjene u načinu na koji glutamat prijenosi signale unutar mozga povezani su s gubitkom pamćenja uočenim u Alzheimerovoj bolesti.
Dutch: De fles zorgvuldig gesloten houden.
Croatian: Držati bocu čvrsto zatvorenu.
Dutch: • Vermijd contact met de ogen.
Croatian: • Izbjegavati kontakt s očima.
Dutch: De dosis niet verhogen of verdubbelen.
Croatian: Nemojte povećati ili udvostručiti dozu.
Dutch: De tabletten moeten altijd op dezelfde manier worden toegediend, met voedsel.
Croatian: Tablete uvijek treba primijeniti na isti način, s hranom.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t½) bedraagt ongeveer 3-6 uur.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t ½) je približno3 -6 sata.
Dutch: Voor oraal gebruik.
Croatian: Za oralnu uporabu.
Dutch: Uw dierenarts kan u deze het best beschrijven.
Croatian: Vaš veterinar vam ih može najbolje opisati.
Dutch: Uw hond mag geen Masivet toegediend krijgen als:
Croatian: Vaš pas (kuja) ne smije dobiti Masivet ako:
Dutch: 63800 Cournon d'Auvergne Frankrijk
Croatian: 63800 Cournon d'Auvergne Francuska
Dutch: Speciale maatregelen die moeten worden genomen in geval van bovenvermelde reacties worden beschreven in rubriek 4.5.
Croatian: Posebne mjere koje treba poduzeti u slučaju gore spomenutih reakcija opisane su u poglavlju 4.5.
Dutch: Contacteer uw dierenarts.
Croatian: Molimo javite se svom veterinaru.
Dutch: Uw dierenarts zal u zeggen welke hoeveelheid geschikt is voor uw hond.
Croatian: Vaš veterinar će vam reći koja količina je potrebna za vašeg psa.
Dutch: Datum van de eerste vergunningverlening: 17/11/2008 Datum van de laatste verlenging:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. studenog 2008.
Dutch: De behandeling moet na 4 tot 6 weken worden geëvalueerd om de initiële respons te beoordelen.
Croatian: Liječenje treba procijeniti nakon 4 do 6 tjedana kako bi se odredio početni odgovor.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Oznaka na kartonskoj kutiji
Dutch: Speciale informatie voor de dierenarts
Croatian: Posebne informacije za veterinara
Dutch: Aantal tabletten per dag
Croatian: Broj tableta dnevno
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat:
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži:
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over potentiële kruisresistentie met andere cytostatische producten.
Croatian: Nema podataka koji se odnose na potencijalno križnu otpornost s drugim citostatičnim proizvodima.
Dutch: Het is een heterogene ziekte, die zowel vrij onschuldig als agressief en kwaadaardig kan zijn.
Croatian: To je heterogena bolest koja može biti relativno bezazlena ili agresivno maligna.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de respons.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o odgovoru na liječenje.
Dutch: Masitinib wordt voor ongeveer 93 % gebonden aan de plasma-eiwitten.
Croatian: Masitinib je u približno 93% vezan na bjelančevine plazme.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Croatian: KVANTITATIVNI I KVALITATIVNI SASTAV
Dutch: Voor honden is dergelijke informatie niet beschikbaar.
Croatian: Odgovarajuće informacije za pse nisu dostupne.
Dutch: Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet de persoon die Masivet toedient, nemen?
Croatian: Koje su posebne mjere opreza koje treba poduzeti osoba koja izdaje Masivet?
Dutch: Lichaams-gewicht van de hond in kg
Croatian: Tjelesna težina psa u kg
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden gegeven en mogen niet verdeeld, gebroken of geplet worden.
Croatian: Tablete se moraju primijeniti u cjelini, ne smiju biti podijeljene, slomljene ili smrvljene.
Dutch: Niet eten, drinken of roken wanneer u de hond behandelt.
Croatian: Pri liječenju psa nemojte jesti, piti ili pušiti.
Dutch: Niet gebruiken na het verstrijken van de datum vermeld op het etiket na "EXP".
Croatian: Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti koji je naveden na oznaci nakon "EXP".
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve ozbiljne posljedice ili druge nuspojave koje nisu spomenute u ovoj uputi, molimo obavijestite svog veterinara.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN) 12.1 Bijzondere voorzorgen bij gebruik: Speciale waarschuwingen:
Croatian: 12.1 Posebne mjere opreza prilikom primjene: Posebna upozorenja:
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel zoals het voor verkoop is verpakt: 3 jaar.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Dosis mg/kg
Croatian: Doza mg/kg