FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue therapy with Natpar, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Natpar skal seponeres.
English: • chest pain
Norwegian Bokmål: • brystsmerte
English: Urinary calcium excretion
Norwegian Bokmål: Kalsiumutskillelse i urin
English: Figure K
Norwegian Bokmål: Figur K
English: In the liver, parathyroid hormone is cleaved by cathepsins.
Norwegian Bokmål: I leveren spaltes paratyreoideahormon ved hjelp av katepsiner.
English: • Before attaching a new needle to your Natpar pen, check that the solution is clear and colourless.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at blandet oppløsning er klar og fargeløs før en ny kanyle festes til Natpar-pennen.
English: Nervous system disorders headache* hypoaesthesia paraesthesia somnolence*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine* hypoestesi
English: • headaches*
Norwegian Bokmål: • hodepine*
English: Natpar is a hormone replacement for adults with under-active parathyroid glands, a condition known as ‘hypoparathyroidism'.
Norwegian Bokmål: Natpar er en hormonerstatning for voksne med nedsatt funksjon av biskjoldbruskkjertlene.
English: If you use more Natpar than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Natpar
English: Figure E
Norwegian Bokmål: Figur E
English: E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES
Norwegian Bokmål: E. SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR DEN BETINGEDE MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
English: , nausea*,
Norwegian Bokmål: , kvalme*, brekninger*
English: If you experience any of these side effects, contact your doctor right away.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får noen av disse bivirkningene.
English: If you push the yellow button accidentally or too soon, the blue button will pop out.
Norwegian Bokmål: Hvis du trykker på den gule knappen for tidlig eller ved et uhell, vil den blå knappen sprette ut. Fortsett å følge bruksanvisningen og pass på at du ikke trykker på den blå knappen før du skal.
English: 3 • Pick up the needle and peel the paper tab back from the needle cap (See Figure F).
Norwegian Bokmål: 3 • Ta opp kanylen og dra papirfliken av kanylehylsen (se figur F).
English: 1 • If you just completed “New Pen Setup & Mixing” (Section B), go to Step 8 below.
Norwegian Bokmål: 1 • Hvis du akkurat har fullført «Oppsett og blanding for ny penn» (pkt.
English: You may need to take more calcium supplements if you have signs of low blood calcium; see section 4 for symptoms.
Norwegian Bokmål: Du kan måtte ta mer kalsiumtilskudd hvis du viser tegn på lave kalsiumverdier i blodet.
English: abdominal pain upper*
Norwegian Bokmål: øvre abdominalsmerter*
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: DO NOT SHAKE during or after reconstitution; shaking may cause denaturation of the active substance.
Norwegian Bokmål: RIST IKKE under eller etter rekonstitueringen.
English: This means that further evidence on this medicinal product is awaited.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er gitt betinget godkjenning, i påvente av ytterligere dokumentasjon for legemidlet.
English: Call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Norwegian Bokmål: Ring Shire på nummer +44 (0)800 055 6614 for assistanse.
English: You may have screwed down the clear medicine cartridge too quickly, wait 5 minutes for the foaming to subside.
Norwegian Bokmål: Du har kanskje skrudd ned den klare legemiddelampullen for raskt.
English: • muscle twitching or cramping
Norwegian Bokmål: • muskelrykninger eller muskelkramper
English: What you need to know before you use Natpar Do not use Natpar - if you are allergic to parathyroid hormone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Natpar: - dersom du er allergisk overfor paratyreoideahormon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du får eller har fått strålebehandling av skjelettet
English: 16 • Squeeze the needle cap and unscrew the needle (See Figure W).
Norwegian Bokmål: 16 • Klem sammen kanylehylsen og skru av kanylen (se figur W).
English: If you have questions at any time, see the “Frequently Asked Questions” in Section E, contact your doctor or nurse, call Shire at +44 (0)800 055 6614, or email at medinfoEMEA@shire.com for help.
Norwegian Bokmål: E, kontakt lege eller sykepleier, ring Shire på nummer +44 (0)800 055 6614, eller send en epost til medinfoEMEA@shire.com for å få hjelp.
English: Each pre-filled pen contains 1050 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 1050 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA).
English: Each pre-filled pen contains 700 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 700 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA).
English: Each pre-filled pen contains 350 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 350 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA).
English: Natpar 25 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 50 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 75 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 100 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Natpar 25 mikrogram/dose pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Natpar 50 mikrogram/dose pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Natpar 75 mikrogram/dose pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Natpar 100 mikrogram/dose pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: Each pre-filled pen contains 1400 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 1400 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA).
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser angst
English: Natpar 25 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 50 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 75 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 100 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Parathyroid hormone (rDNA)
Norwegian Bokmål: Natpar 25 mikrogram/dose pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Natpar 50 mikrogram/dose pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Natpar 75 mikrogram/dose pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Natpar 100 mikrogram/dose pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn paratyreoideahormon (rDNA)
English: The objective of this trial was to maintain serum calcium with Natpar while reducing or replacing oral calcium and active vitamin D. The study was a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial.
Norwegian Bokmål: Studien var en 24-ukers randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert multisenterstudie.
English: If leaking occurs, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår lekkasje, ring Shire på nummer +44 (0)800 055 6614 for assistanse.
English: • muscle spasms
Norwegian Bokmål: • muskelsmerte
English: If it does not, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke gjør det, ring Shire på nummer +44 (0)800 055 6614 for assistanse.
English: Natpar 25 micrograms/dose
Norwegian Bokmål: Natpar 25 mikrogram/dose Lilla pennetikett.
English: If you stop using Natpar
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Natpar
English: Pre-dose serum calcium
Norwegian Bokmål: Serumkalsium før administrasjon
English: Each dose contains 100 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver dose 100 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA) i en oppløsning på 71,4 mikroliter.
English: D. How to store your medicine
Norwegian Bokmål: D. Oppbevaring av legemidlet
English: Natpar 25 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 50 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 75 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 100 mcg/dose powder for solution for injection Parathyroid hormone (rDNA) Subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Natpar 25 mikrogram/dose pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Natpar 50 mikrogram/dose pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Natpar 75 mikrogram/dose pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Natpar 100 mikrogram/dose pulver til injeksjonsvæske, oppløsning paratyreoideahormon (rDNA)
English: Each dose contains 25 micrograms parathyroid hormone (rDNA)* in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver dose 25 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA)* i en oppløsning på 71,4 mikroliter.
English: Natpar 75 micrograms/dose
Norwegian Bokmål: Natpar 75 mikrogram/dose Grå pennetikett.
English: Each dose contains 100 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver dose 100 mikrogram paratyreoideahormon i en oppløsning på 71,4 mikroliter.
English: What Natpar contains
Norwegian Bokmål: Hvordan Natpar ser ut og innholdet i pakningen
English: Each pre-filled pen contains 700 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 700 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA) som pulver i det første kammeret, og 1000 mikroliter oppløsningsvæske i det andre kammeret (tilsvarer 14 doser).
English: Each pre-filled pen contains 350 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 350 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA) som pulver i det første kammeret, og 1000 mikroliter oppløsningsvæske i det andre kammeret (tilsvarer 14 doser).
English: If you are concerned, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Norwegian Bokmål: Hvis du er bekymret, skal du ringe Shire på nummer +44 (0)800 055 6614 for assistanse.
English: Each pre-filled pen contains 1050 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 1050 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA) som pulver i det første kammeret, og 1000 mikroliter oppløsningsvæske i det andre kammeret (tilsvarer 14 doser).
English: Parathyroid hormone
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Metakresol
English: Each dose contains 75 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver dose 75 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA) i en oppløsning på 71,4 mikroliter.
English: Each pre-filled pen contains 1400 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 1400 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA) som pulver i det første kammeret, og 1000 mikroliter oppløsningsvæske i det andre kammeret (tilsvarer 14 doser).
English: If Natpar is to be discontinued, monitoring for hypocalcaemia is necessary (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på hypokalsemi dersom Natpar seponeres (se pkt.
English: Each dose contains 75 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver dose 75 mikrogram paratyreoideahormon i en oppløsning på 71,4 mikroliter.
English: Concomitant use with cardiac glycosides
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av hjerteglykosider
English: Increase
Norwegian Bokmål: Øk
English: Urolithiasis
Norwegian Bokmål: Takyfylaksi
English: Each dose contains 25 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver dose 25 mikrogram paratyreoideahormon i en oppløsning på 71,4 mikroliter.
English: Each dose contains 50 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver dose 50 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA) i en oppløsning på 71,4 mikroliter.
English: Each dose contains 25 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver dose 25 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA) i en oppløsning på 71,4 mikroliter.
English: Natpar 50 micrograms/dose
Norwegian Bokmål: Natpar 50 mikrogram/dose Rød pennetikett.
English: Each dose contains 50 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver dose 50 mikrogram paratyreoideahormon i en oppløsning på 71,4 mikroliter.
English: vomiting*
Norwegian Bokmål: • magesmerte*
English: pH: 5.0 to 6.0
Norwegian Bokmål: pH: 5,0 til 6,0
English: These types of symptoms occur in greater than 1 out of every 10 patients.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forekommer hos flere enn 1 av 10 pasienter.
English: 38/58 patients mITT=modified intent-to-treat population
Norwegian Bokmål: 38/58 pasienter mITT=modifisert «intent-to-treat»-populasjon
English: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Ireland
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irland
English: EU/1/19/1384/002
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1384/001 EU/1/19/1384/002
English: One patient in each arm discontinued treatment as a result.
Norwegian Bokmål: Én pasient i hver gruppe avsluttet behandlingen på grunn av dette.
English: No interaction studies have been performed.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier har blitt utført.
English: Osmolarity: 130 to 170 mOsm/kg
Norwegian Bokmål: Osmolaritet: 130 til 170 mOsm/kg
English: Frequency of adverse reactions MedDRA System Organ Class Very common
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger MedDRA organklassesystem Svært vanlige
English: You will only be given this medicine if the possible benefit is greater than the possible risks.
Norwegian Bokmål: Du vil kun få dette legemidlet dersom de mulige fordelene er større enn de mulige risikoene.
English: There are no data available on the potential effects on fertility in humans.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig om potensielle effekter på menneskers fertilitet.
English: Overdose may result in severe hypertension.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan føre til alvorlig hypertensjon.
English: If this occurs, hospital staff will monitor your vital signs and you will be provided with supportive care.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, vil helsepersonell på sykehuset overvåke dine vitale funksjoner og du vil få støttende behandling.
English: Primary efficacy endpoints: MAP response at hour 3 (mITT population and subgroups)
Norwegian Bokmål: Primære effektendepunkter: MAP-respons etter 3 timer (mITT-populasjon og undergrupper)
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) are: - Too high blood pressure
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - For høyt blodtrykk
English: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
English: GIAPREZA will be given to you in a hospital by a doctor or a nurse.
Norwegian Bokmål: GIAPREZA vil bli gitt til deg på et sykehus av en lege eller en sykepleier.
English: Of these, 7 cases corresponded to deep vein thrombosis.
Norwegian Bokmål: Av disse var det 7 tilfeller relatert til dyp venetrombose.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter
English: The dose depends on your body weight.
Norwegian Bokmål: Denne dosen avhenger av kroppsvekten din.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal legemiddelet brukes umiddelbart.
English: Instructions for preparation of the medicinal product before administration 1.
Norwegian Bokmål: Instrukser om forberedelse av legemidlet før administrering 1.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
English: You will be monitored closely to make sure that your blood pressure is at the right level.
Norwegian Bokmål: Du vil bli nøye overvåket for å sikre at blodtrykket ditt holder seg på riktig nivå.
English: 30 June 2024
Norwegian Bokmål: Innlevering av studieresultater: 30. juni 2024
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter “EXP”.
English: In the ATHOS-3 trial, the median time to increase blood pressure was approximately 5 minutes.
Norwegian Bokmål: I ATHOS-3-studien var median tid for å øke blodtrykket rundt 5 minutter.
English: Use of this medicine during pregnancy should be avoided if possible.
Norwegian Bokmål: Bruk under graviditet må unngås, hvis mulig.
English: The effect of GIAPREZA on morbidity and mortality has not been determined in appropriate studies.
Norwegian Bokmål: Effekten av GIAPREZA på morbiditet og mortalitet er ikke fastlagt i egnede studier.
English: The effect on blood pressure is sustained for at least the first three hours of continuous intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Effekten på blodtrykket vedvarer i minst de første tre timene med kontinuerlig intravenøs infusjon.
English: GIAPREZA is titrated to effect for each individual patient.
Norwegian Bokmål: GIAPREZA titreres til effekt for hver individuell pasient.
English: The effect on MAP was sustained for at least the first three hours of treatment.
Norwegian Bokmål: Effekten på MAP ble opprettholdt i minst de tre første timene av behandlingen.
English: GIAPREZA should not be used in children or adolescents under 18 years of age as it has not been studied in these age groups.
Norwegian Bokmål: GIAPREZA skal ikke brukes til barn eller unge under 18 år fordi det ikke er gjennomført studier med disse aldersgruppene.
English: Administer as a diluted solution.
Norwegian Bokmål: Administreres som fortynnet oppløsning.
English: However, if you have side effects or think you have been given too much GIAPREZA, tell your doctor or nurse straight away.
Norwegian Bokmål: Får du imidlertid bivirkninger eller tror du har fått for mye GIAPREZA, skal du informere legen eller sykepleieren øyeblikkelig.
English: Final concentration (ng/mL)
Norwegian Bokmål: Sluttkonsentra sjon (ng/ml)
English: 114/163 patients
Norwegian Bokmål: 114/163 pasienter
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/10,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000
Norwegian Bokmål: Frekvensgruppene defineres som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/10 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000) og svært sjeldne (<1/10 000).
English: It has not been tested in other types of shock.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt bruktfor andre typer sjokk.
English: The diluted solution should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen skal brukes umiddelbart.
English: Inspect each vial for particulate matter prior to dilution.
Norwegian Bokmål: Kontroller hvert hetteglass for partikler før fortynning.
English: No treatment related adverse effects were observed.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen behandlingsrelaterte bivirkninger.
English: Storage conditions
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other cardiac stimulants, ATC code: C01CX09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hjerteterapi, andre hjertestimulerende midler, ATC-kode: C01CX09
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ.
English: Hypertensive effects are expected to be brief because the half-life of angiotensin II is less than one minute.
Norwegian Bokmål: Hypertensive effekter forventes å være kortvarige fordi halveringstiden til angiotensin-II er mindre enn ett minutt.
English: The safety and efficacy of GIAPREZA in children less than 18 years old has not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av GIAPREZA hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Not relevant.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
English: OTHER La Jolla Pharmaceutical
Norwegian Bokmål: La Jolla Pharmaceutical
English: The adverse reactions described in this section were identified in the pivotal clinical study (N = 163 treated with GIAPREZA).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som beskrives i dette punktet ble identifisert i den pivotale kliniske studien (N=163 behandlet med GIAPREZA).
English: Doses as low as 1.25 ng/kg per minute may be used.
Norwegian Bokmål: Doser så lave som 1,25 ng/kg per minutt kan brukes.
English: Clear and colourless solution.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs oppløsning.
English: 37/158 patients
Norwegian Bokmål: 37/158 pasienter
English: Patients were not necessarily on maximum doses of other vasopressors at the time of randomisation.
Norwegian Bokmål: Pasienter stod nødvendigvis ikke på maksimale doser av andre vasopressorer da de ble randomisert.
English: The use of GIAPREZA is not recommended in other types of shock (e.g.: cardiogenic shock, etc) as patients with non-distributive shocks were excluded from clinical trials (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Bruk av GIAPREZA anbefales ikke for andre typer sjokk (f.eks.: kardiogent sjokk, osv.), fordi pasienter med ikke-distributive sjokk ble ekskludert fra kliniske studier (se pkt.
English: There is limited information about the effects of GIAPREZA during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om virkningene til GIAPREZA under graviditet.
English: Of them, 5 cases (3.1%) in the GIAPREZA arm and 3 (1.9%) cases in the placebo arm were considered serious.
Norwegian Bokmål: Av disse ble 5 tilfeller (3,1 %) i GIAPREZA-gruppen og 3 (1,9 %) tilfeller i placebo-gruppen vurdert som alvorlige.