FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkninger kan forekomme hyppigere ved samtidig brug af Xeristar og naturlægemidler samt kosttilskud indeholdende perikon (hypericum perforatum).
Hungarian: Xeristar-t és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazásakor gyakrabban fordulhatnak elő mellékhatások.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af mydriasis i forbindelse med duloxetin, og der skal derfor udvises forsigtighed ved udskrivning af Xeristar til patienter med forhøjet intraokulært tryk eller til patienter med risiko for akut snævervinklet glaukom.
Hungarian: Mydriasis előfordulását észlelték duloxetin alkalmazása során, ezért azoknál a betegeknél, akiknek emelkedett a szemnyomása, vagy akiknél fennáll az akut szűk-zugú glaucoma veszélye, a Xeristar felírása során elővigyázatosságra van szükség.
Danish: Xeristar indeholder saccharose.
Hungarian: A Xeristar szacharózt tartalmaz.
Danish: Perifere diabetiske neuropatiske smerter: Effekten af Xeristar som en behandling af diabetiske neuropatiske smerter blev etableret i 2 randomiserede 12-ugers, dobbeltblinde, placebokontrollerede studier med fast dosis hos voksne (22 til 88 år), som havde haft diabetiske neuropatiske smerter i mindst 6 måneder.
Hungarian: A Xeristar hatásosságát a diabeteses neuropathiás fájdalom kezelésére 2 randomizált, 12 hetes, kettős vak, placebokontrollos, fix dózisú vizsgálatban állapították meg olyan felnőttekben (22 - 88 év),
Danish: Xeristar bør kun bruges under graviditeten, hvis de potentielle behandlingsfordele opvejer de potentielle risici for fosteret.
Hungarian: A Xeristar terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az ebből származó lehetséges előny nagyobb,
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger hos patienter i behandling med Xeristar var kvalme, hovedpine, mundtørhed, søvnighed og svimmelhed.
Hungarian: A Xeristar-ral kezelt betegeknél a leggyakoribb mellékhatás a, hányinger, fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság és szédülés volt.
Danish: Xeristar viste sig signifikant bedre end placebo målt som forbedring i total score på Hamilton 17punkts skalaen (HAM-D) (inklusiv både følelses og somatiske symptomer ved depression).
Hungarian: A Xeristar statisztikailag jobbnak bizonyult a placebónál a 17-tételes Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) össz-pontszámával mérve (mely tartalmazza a depressziónak mind az emocionális,
Danish: Effekten af Xeristar 30-120 mg (fleksibel dosering) en gang dagligt hos ældre patienter (> 65 år) med generaliseret angst blev evalueret i et studie, som viste statistisk signifikant forbedring i HAM-A totalscoren hos duloxetinbehandlede patienter sammenlignet med placebobehandlede patienter.
Hungarian: Klinikai vizsgálatban értékelték a napi egyszer alkalmazott Xeristar 30 - 120 mg (flexibilis adagolás) hatásosságát generalizált szorongásban szenvedő idős betegeknél (> 65 év), mely a duloxetinnel kezelt betegeknél a HAM-A teljes pontszám statisztikailag szignifikáns javulását igazolta a placebóval kezelt betegekkel összehasonlítva.
Danish: Fortæl din læge, hvis du ammer.
Hungarian: • Közölje kezelőorvosával, ha szoptat.
Danish: Hyppigheden af tilbagefald i den 6-måneders dobbeltblinde followup-periode var henholdsvis 17 % for duloxetin og 29 % for placebo.
Hungarian: A 6 hónapos dupla-vak utánkövetéses időszak alatt a relapszus incidenciája 17% és 29% volt duloxetin és placebo esetében.
Danish: Xeristar viste statistisk signifikant fordel i forhold til placebo målt som bedring på Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) totalscore og på Sheehan Disability Scale (SDS) som score for total funktionel hæmning.
Hungarian: A Xeristar statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál, melyet a Hamilton-féle szorongás értékelő skála (HAM-A) teljes pontszám és a Sheehan Disability Scale [SDS]) globális funkcióromlás pontszám javulása alapján mértek.
Danish: Hvis du har taget for meget Xeristar
Hungarian: Ha az előírtnál több Xeristar-t vett be
Danish: Generaliseret angst: Xeristar viste statistisk signifikant fordel i forhold til placebo i fem ud af fem studier inklusive fire randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede akutstudier og et studie af forebyggelse af tilbagefald hos voksne patienter med generaliseret angst.
Hungarian: Generalizált szorongás: A Xeristar statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál az öt, generalizált szorongásban szenvedő felnőtt betegeket bevonó vizsgálat mindegyikében, melyek között négy randomizált, kettős vak, placebokontrollos akut vizsgálat és egy relapszus-prevenciós vizsgálat volt.
Danish: Moderate til svære depressioner: I et klinisk forsøgsprogram med 3.158 patienter (svarende til 1.285 patientår) blev Xeristar undersøgt mod DSM-IV kriterierne for moderate til svære depressioner.
Hungarian: A Xeristar-t egy 3158, a major depresszió DSM-IV kritériumainak megfelelő beteget bevonó klinikai programban vizsgálták (1285 betegév expozíció).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/297/001 (28 hårde enterokapsler) EU/1/04/297/006 (7 hårde enterokapsler)
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/297/001 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/04/297/006 (7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula)
Danish: Der er begrænsede data om brug af Xeristar 120 mg til ældre patienter med moderate til svære depressioner eller generaliseret angst.
Hungarian: A Xeristar 120 mg adagolással kapcsolatban major depresszív zavarban és generalizált szorongásban szenvedő idős betegekre vonatkozóan korlátozottan állnak rendelkezésre adatok.
Danish: Sammenlignet med raske patienter var den tilsyneladende plasma-clearance for duloxetin 79 % lavere, den tilsyneladende terminale halveringstid var 2,3 gange længere, og AUC var 3,7 gange højere hos patienter med moderat leversygdom.
Hungarian: Egészséges egyénekkel összehasonlítva a duloxetin látszólagos plazma clearance-e 79%-kal volt kisebb, a látszólagos terminális felezési idő 2,3-szor volt hosszabb, és az
Danish: Der var ikke statistisk signifikant forskel i seponeringsfrekvens på grund af bivirkninger mellem duloxetingruppen og placebogruppen i løbet af akutfasen på 10 uger.
Hungarian: A 10 hetes akut kezelési szakasz során a kezelés mellékhatások miatt történt felfüggesztésében nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a duloxetin- és a placebo-csoport között.
Danish: Samtidig brug af Xeristar og selektive, reversible MAO-hæmmere, som f.eks. moclobemid, anbefales ikke (se pkt.
Hungarian: Xeristar egyidejű alkalmazása szelektív, reverzibilis MAOI-kkal, mint a moklobemid, nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Danish: Sådan skal du tage Xeristar
Hungarian: Hogyan kell szedni a Xeristar-t?
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 hårde enterokapsler
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Danish: Virkningen og sikkerheden af Xeristar 30-120 mg en gang dagligt hos ældre patienter med generaliseret angst svarede til virkningen og sikkerheden observeret i studier med yngre voksne patienter.
Hungarian: Generalizált szorongásban szenvedő idős betegeknél a napi egyszer alkalmazott Xeristar 30 - 120 mg hatásossága és biztonságossága hasonló volt a fiatalabb felnőtt betegekkel végzett vizsgálatokban tapasztaltakhoz.
Danish: Efter 6 måneders behandling var vægten steget så den svarede til deres jævnaldrendes af samme køn.
Hungarian: Hat hónapnyi kezelést követően testtömegük hasonlóvá vált az azonos életkorú és nemű gyermekek és serdülők testtömegéhez.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu ) található.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante forskelle på QT, PR, QRS eller QTcB målinger mellem duloxetinbehandlede og placebo-behandlede patienter.
Hungarian: A duloxetinnel és placebóval kezelt betegek között nem észleltek klinikailag szignifikáns különbségeket a QT, PR, QRS vagy QTcB értékekben.
Danish: Xeristar 30 mg findes i blisterpakninger med 7 og 28 kapsler.
Hungarian: A Xeristar 30 mg 7 és 28 kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Danish: Xeristar må ikke bruges til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min, se pkt.
Hungarian: A Xeristar-t tilos alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/perc; lásd 4.3 pont).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING - YDRE KARTON TIL 60 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER (med blå boks)
Hungarian: GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ DOBOZA A 60 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ (blue box -szal)
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed ved administration af Xeristar sammen med præparater, som hovedsageligt metaboliseres via CYP2D6 (risperidon, tricycliske antidepressiva [TCA'er] såsom nortriptylin, amitriptylin og imipramin), specielt hvis disse præparater har et snævert terapeutisk indeks (som f.eks. flecainid, propafenon og metoprolol).
Hungarian: Elővigyázatosságra van szükség a főként CYP2D6 által metabolizálódó gyógyszereknek (riszperidon, triciklikus antidepresszánsok, mint a nortriptilin, amitriptilin és imipramin) a duloxetinnel történő együttadásakor, különösen akkor, ha szűk a terápiás tartományuk (mint a flekainid, propafenon és metoprolol).
Danish: Xeristar 60 mg til 120 mg en gang dagligt viste statistisk signifikant fordel sammenlignet med placebo (p<0.0001) ved forebyggelse af tilbagefald målt som tid til tilbagefald.
Hungarian: A Xeristar napi 60 - 120 mg adagja a relapszusig eltelt idő mérése alapján statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p < 0,001) a relapszus megelőzésében.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Xeristar 60 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Xeristar 60 mg
Danish: Ydermere foreligger der endnu ikke data på langtidssikkerhed hos denne aldersgruppe hvad angår vækst, modning, kognitiv- og adfærdsudvikling ved brug af Xeristar.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél nem bizonyított a Xeristar hosszú távú biztonságossága a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás- és a viselkedésbeli fejlődést illetően.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Xeristar 30 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Xeristar 30 mg
Danish: Hvis du får usædvanlige symptomer, når du tager et af disse lægemidler sammen med Xeristar, skal du kontakte din læge.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek fokozzák a mellékhatások kockázatát; ha szokatlan tüneteket észlel ezen gyógyszerek és a Xeristar együttes szedése alatt, keresse fel kezelőorvosát.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Xeristar i alle undergrupper af den pædiatriske population med moderat til svær depression, diabetisk neuropatisk smerte og generaliseret angst (se pkt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Xeristar vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől major depresszív zavar, diabeteses neuropathiás fájdalom és generalizált szorongás kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Danish: Data for virkning og bedring viste sig også statistisk signifikant bedre for Xeristar sammenlignet med placebo.
Hungarian: A terápiára adott kedvező válasz, valamint a remisszió aránya is statisztikailag szignifikáns mértékben magasabb volt a Xeristar esetében, mint a placebónál.
Danish: Kapselindhold Hypromellose Hypromelloseacetatsuccinat Saccharose
Hungarian: Hipromellóz-acetát-szukcinát Szacharóz
Danish: • Fortæl din læge, hvis du bliver gravid, eller hvis du prøver at blive gravid, mens du tager
Hungarian: • Közölje kezelőorvosával, ha a Xeristar szedése alatt teherbe esik, vagy terhességet tervez.
Danish: Xeristar 60 mg Gelatine
Hungarian: Xeristar 60 mg Zselatin
Danish: Xeristar 30 mg Gelatine
Hungarian: Xeristar 30 mg Zselatin
Danish: Gynækologisk blødning Menstruationsforstyrrelser Seksuel dysfunktion Smerter i testiklerne
Hungarian: Menstruációs zavar Szexuális zavar Herefájdalom
Danish: EU/1/04/297/002 (28 hårde enterokapsler) EU/1/04/297/003 (84 hårde enterokapsler) EU/1/04/297004 (98 hårde enterokapsler) EU/1/04/297/005 (56 hårde enterokapsler)
Hungarian: EU/1/04/297/002 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula kapszula) EU/1/04/297/003 (84 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula kapszula) EU/1/04/297/004 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula kapszula) EU/1/04/297/005 (56 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula kapszula)
Danish: (for eksempel hvis du tager vanddrivende medicin, især hvis du er ældre) - er i samtidig behandling med medicin, som kan skade leveren - samtidig tager anden medicin, som indeholder duloxetin (se "Brug af anden medicin sammen med
Hungarian: különösen, ha Ön terhes (lásd „Terhesség és szoptatás"); - fennáll Önnél az alacsony nátriumszint kockázata (pl. ha vízhajtókat szed, különösen idősebb korban); - egyéb olyan gyógyszert szed, mely májkárosodást okozhat; - egyéb duloxetint tartalmazó gyógyszereket szed (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Xeristar"
Danish: Det anbefales ikke at bruge Xeristar, mens du ammer.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt nem javasolt a Xeristar szedése.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis Xeristar anvendes sammen med serotonerge lægemidler som SSRI-præparater, SNRI-præparater, tricykliske antidepressiva (f.eks. clomipramin eller amitriptylin), MAOI'er som moclobemid eller linezolid, perikon (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, pethidin og tryptophan (se afsnit 4.4).
Hungarian: SSRI-kkel, SNRI-kkel, triciklikus antidepresszánsokkal, pl. klomipraminnal vagy amitriptilinnel, MAO-gátlókkal, mint a moklobemid vagy linezolid, orbáncfűvel (Hypericum perforatum) vagy triptánokkal, tramadollal, petidinnel és triptofánnal (lásd 4.4 pont).
Danish: Behandling med duloxetin gav en statistisk signifikant større forbedring af symptomerne på generaliseret angst målt med PARS (Paediatric Anxiety Rating Scale) sværhedsscore for generaliseret angst (gennemsnitlig forskel på 2,7 point [95 % CI 1,3-4,0] mellem duloxetin og placebo), efter 10 ugers behandling.
Hungarian: tüneteinek a statisztikailag szignifikánsan nagyobb mértékű javulását eredményezte (a duloxetin és placebo közötti átlagos különbség 2,7 pont [95% CI 1,3-4,0]).
Danish: Dosis kan justeres op til 120 mg dagligt afhængigt af dit respons på Xeristar.
Hungarian: Xeristar-ra adott válasza alapján napi 120 mg-ig lehet emelni.
Danish: Som helhed er der vist effekt af Xeristar ved en daglig fast dosering mellem 60 og 120 mg i ialt fem ud af syv randomiserede dobbeltblinde, placebokontrollerede studier på voksne akutte ambulante patienter med moderate til svære depressioner.
Hungarian: Összességében a Xeristar hatásosságát - napi 60 - 120 mg adagolás mellett - a hét randomizált, dupla-vak, placebokontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat közül ötben mutatták ki major depresszív zavarban szenvedő járóbetegeknél.
Danish: Kapselindhold: Hypromellose, hypromelloseacetatsuccinat, saccharose, saccharosekugler, talcum, titandioxid (E171), triethylcitrat.
Hungarian: Kapszula tartalma: hipromellóz, hipromellóz-acetát-szukcinát, szacharóz, cukor szemcsék, talkum, titán-dioxid (E171), trietil-citrát (a szacharózzal kapcsolatos további információkkal kapcsolatban lásd a 2. pont végét).
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
Hungarian: GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Danish: Moderate til svære depressioner og generaliseret angst: Depression er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker, at forvolde skade på sig selv og selvmord (selvmordsrelaterede handlinger), Risikoen forbliver, indtil der er signifikant remission.
Hungarian: Depresszió esetén fokozott az öngyilkossági gondolatok, az önkárosító magatartás és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) megjelenésének veszélye.
Danish: • "Serotoninsyndrom" (en sjælden bivirkning, der kan forårsage unormal opstemthed, døsighed, klodsethed, rastløshed, en følelse af at være beruset, feber, tendens til at svede eller muskelstivhed), krampeanfald
Hungarian: • „szerotonin szindróma" (ritka reakció, mely okozhat: fokozott boldogságérzést, álmosságot, ügyetlenséget, nyugtalanságot, részegségérzést, lázat, verejtékezést vagy izommerevséget), görcsrohamok;
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Xeristar
Hungarian: Tudnivalók a Xeristar szedése előtt
Danish: Mikroskopisk kolitis9
Hungarian: Stomatitis Haematochezia Halitosis Microscopos colitis9
Danish: Xeristar") - tager et naturlægemiddel, som indeholder perikon (Hypericum perforatum) - har en nyresygdom - tidligere har haft krampeanfald - tidligere har haft mani - lider af bipolar sygdom - har øjenproblemer såsom visse typer af grøn stær (glaukom - forøget tryk i øjet) - tidligere har lidt af blødningsforstyrrelser (tendens til blå mærker), især hvis du er gravid (se
Hungarian: - egyéb depresszió elleni gyógyszereket szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Xeristar"); - orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítményt szed; - vesebetegsége van; - a kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek; - a kórtörténetében mánia szerepel; - bipoláris zavarban szenved; - olyan szembetegsége van, mint például a glaukóma (emelkedett szembelnyomás) bizonyos fajtái; - vérzéses rendellenesség szerepel a kórtörténetében (hajlamos véraláfutás kialakulására),
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL 60 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS BELSŐ DOBOZA A 60 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ
Danish: Opstød Gastritis Dysfagi
Hungarian: Gastroenteritis Eructatio Gastritis
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel kan indeholde op til 56 mg saccharose Xeristar 60 mg
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok) Legfeljebb 56 mg szacharóz kapszulánként.
Danish: Xeristar 30 mg Xeristar 30 mg findes i pakninger med 7 og 28 hårde enterokapsler.
Hungarian: Xeristar 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula A Xeristar 30 mg 7 és 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Danish: (monoaminoxidasehæmmer) (se "Brug af anden medicin sammen med Xeristar")
Hungarian: − egyéb duloxetint tartalmazó gyógyszereket szed (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Xeristar"
Danish: Xeristar er en hård enterokapsel.
Hungarian: A Xeristar gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Danish: Nedsat leverfunktion Xeristar må ikke gives til patienter med nedsat leverfunktion på grund af leversygdom (se pkt.
Hungarian: A Xeristar-t tilos alkalmazni májkárosodáshoz vezető májbetegségben szenvedő betegeknél (lásd 4.3
Danish: Xeristar 30 mg hårde enterokapsler Xeristar 60 mg hårde enterokapsler duloxetin (som hydrochlorid)
Hungarian: Xeristar 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Xeristar 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula duloxetin (hidroklorid formájában)
Danish: I kliniske studier er der observeret utilsigtede hændelser ved pludselig afbrydelse af behandlingen hos ca. 45 % og 23 % af patienterne behandlet med hhv. Xeristar og placebo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a kezelés hirtelen leállításakor észlelt nemkívánatos események a Xeristar-ral kezelt betegek kb.
Danish: CYP1A2-hæmmere: Da CYP1A2 er involveret i metaboliseringen af duloxetin, vil samtidig behandling med duloxetin og potente CYP1A2-hæmmere sandsynligvis medføre højere koncentrationer af duloxetin.
Hungarian: CYP1A2 inhibitorai: Mivel a CYP1A2 szerepet játszik a duloxetin metabolizmusában, a Xeristar erős
Danish: Steady-state koncentrationerne i human mælk er ca. en fjerdedel af plasmakoncentrationerne.
Hungarian: A duloxetin megtalálható az anyatejben, és steady state koncentrációi a vérben mért értékeknek megközelítőleg egynegyede.
Danish: Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere): Du må ikke tage Xeristar, hvis du tager, eller inden for de sidste 14 dage har taget et antidepressivt lægemiddel kaldet en MAO-hæmmer.
Hungarian: Monoaminoxidáz-gátlók (MAOI): Nem szedheti a Xeristar-t egy másik antidepresszáns gyógyszerrel,
Danish: • vægtøgning
Hungarian: • hízás;
Danish: Du skal ligeledes vente mindst 5 dage, efter at du er holdt op med at tage Xeristar, før du må begynde at tage en MAOhæmmer.
Hungarian: A Xeristar leállítása után 5 napot kell várni, hogy a MAOI szedését elkezdhesse.
Danish: Duloxetin benyttes under forskellige varemærker til flere indikationer (behandling af diabetiske neuropatiske smerter, moderate til svære depressioner, generaliseret angst og stressinkontinens).
Hungarian: Néhány indikációban (diabeteses neuropathiás fájdalom kezelése, major depresszív zavar, generalizált szorongás, és stressz-vizeletinkontinencia) a duloxetin különböző kereskedelmi neveken van forgalomban.
Danish: • svær depression
Hungarian: • major depresszió,
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Eli Lilly Netherlands B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az Eli Lilly Netherlands B.V..
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Xeristar.
Hungarian: Ez a dokumentum a Xeristar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Det primære mål for effekt var ændringen i sværhedsgraden af smerterne hver uge.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a fájdalom súlyosságában hetente bekövetkezett változás volt.
Danish: Det leveres som gastroresistente kapsler (hvide og blå: 30 mg, grønne og blå: 60 mg).
Hungarian: Gasztrorezisztens kapszula (fehér és kék: 30 mg; zöld és kék: 60 mg).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Xeristar den 17. december 2004.
Hungarian: 2004. december 17-én az Európai Bizottság a Xeristar-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Dermed forhindres det, at det aktive stof ødelægges af mavesyren.
Hungarian: Ez meggátolja, hogy a hatóanyagot a gyomorsav megsemmisítse.
Danish: Neurotransmittere er kemikalier, som sætter nervecellerne i stand til at kommunikere med hinanden.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Danish: Xeristar anvendes til behandling af voksne (18 år eller derover) med følgende sygdomme:
Hungarian: A Xeristar-t az alábbi betegségekben szenvedő (18 éves vagy annál idősebb) felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák:
Danish: Andre oplysninger om Xeristar:
Hungarian: A Xeristar-ral kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Xeristar.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Xeristar alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Xeristar findes her.
Hungarian: A Xeristar-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Xeristar (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, hovedpine, mundtørhed, træthed og svimmelhed.
Hungarian: A Xeristar leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezik) a hányinger, fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság és a szédülés.
Danish: Ved at blokere for genoptagelsen af disse øger duloxetin mængden af disse neurotransmittere i mellemrummene mellem disse nerveceller, hvorved kommunikationsniveauet mellem cellerne øges.
Hungarian: Ezek újrafelvételének gátlásával a duloxetin növeli ezen neurotranszmitterek mennyiségét az idegsejtek közötti térben, fokozva ezáltal a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Xeristar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Xeristar-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!