FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This dosing regimen should also be considered in particularly severe
Norwegian Bokmål: Et slikt doseregime bør også vurderes ved spesielt alvorlige infeksjoner.
English: Doribax is reconstituted and then further diluted prior to infusion.
Norwegian Bokmål: Doribax rekonstitueres og fortynnes ytterligere før infusjon.
English: Other sources of infection included colon perforation (20%), complicated cholecystitis (5%) and infections at other sites (14%).
Norwegian Bokmål: Andre infeksjonskilder var kolonperforasjon (20 %), komplisert kolecystitt (5 %) og infeksjoner andre steder (14 %).
English: The in vivo consequences of the increased exposures to the metabolite are unknown as data on pharmacological activity, except for antimicrobiological activity, are lacking (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: In vivo-følgene av økt eksponering for metabolitten er ukjente da data vedrørende farmakologisk aktivitet, unntatt antimikrobiologisk aktivitet, mangler (se pkt.
English: Doribax is supplied in packs of 10 vials.
Norwegian Bokmål: Doribax kommer i pakninger på 10 hetteglass.
English: It is unknown whether doripenem is excreted in human breast milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om doripenem blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: This is because you may have a condition known as colitis (an inflammation of the bowel).
Norwegian Bokmål: Dette fordi du kan ha en tilstand som kalles kolitt (tykktarmsbetennelse).
English: In vitro doripenem showed little potential to antagonise or be antagonised by other antibacterial agents.
Norwegian Bokmål: Doripenem viste in vitro liten evne i å antagonisere, eller selv bli antagonisert, av andre antibiotika.
English: Frequency Infusion time 500 mg or 1 g* every 8 hours 1 or 4 hours**
Norwegian Bokmål: 500 mg eller 1 g* hver 8. time 1 eller 4 timer**
English: Of these, 50% had late-onset VAP (defined as that occurring after five days of mechanical ventilation), 54% had an APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II score > 15 and 32% received concomitant aminoglycosides (76% for more than 3 days).
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 50 % sent innsettende VAP (definert som å inntreffe etter fem dager med mekanisk ventilasjon), 54 % hadde en APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II-skår >15, og 32 % fikk tilleggsbehandling med aminoglykosider (76 % i mer enn 3 dager).
English: Doribax is used to treat adults for the following infections: - Pneumonia (a serious type of chest or lung infection) that you catch in a hospital or similar setting.
Norwegian Bokmål: Doribax brukes til behandling av voksne ved følgende infeksjoner: - Pneumoni (en type alvorlig bryst- eller lungeinfeksjon) som du kan pådra deg på sykehus eller i et lignende miljø.
English: The usual treatment duration of doripenem therapy ranges from 5-14 days and should be guided by the severity, site of the infection, infecting pathogen and the patient's clinical response.
Norwegian Bokmål: Normal behandlingsvarighet av doripenembehandling varierer fra 5 til 14 dager og bør bestemmes ut fra alvorlighetsgrad, infeksjonssted, infeksiøst patogen og pasientens kliniske respons.
English: Your doctor may need to lower your dose of Doribax.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen må redusere dosen av Doribax.
English: The lowered valproic acid levels can lead to inadequate seizure control.
Norwegian Bokmål: Det reduserte valproinsyrenivået kan føre til redusert anfallskontroll.
English: Tell your doctor straight away if you get any of these side effects as you may need urgent medical treatment: - Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue, a rash, swallowing or breathing problems.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du får noen av disse bivirkningene fordi det kan være nødvendig med øyeblikkelig medisinsk behandling: - Plutselig opphovning av lepper, ansikt, svelg eller tunge, utslett, svelg- eller pustevansker.
English: The magnitude of this value, coupled with the significant decrease in the elimination of doripenem seen with concomitant probenecid administration, suggests that doripenem undergoes glomerular filtration, tubular secretion and re-absorption.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på denne verdien sammen med signifikant reduksjon i eliminasjonen av doripenem sett ved samtidig administrering av probenecid, tyder på at doripenem gjennomgår glomerulær filtrasjon, tubulær sekresjon og reabsorpsjon.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer): - Hodepine
English: Seizures have been reported during treatment with Doribax and antibiotics that work in a similar way to Doribax.
Norwegian Bokmål: Anfall har blitt rapportert ved bruk av Doribax og antibiotika som virker på tilsvarende måte som Doribax.
English: A study in rats has shown that doripenem and its metabolite are transferred to milk.
Norwegian Bokmål: En studie hos rotter har vist utskillelse av doripenem og dets metabolitter i melk.
English: Pneumonitis with inhalational use
Norwegian Bokmål: Pneumonitt ved inhalasjonsbruk
English: Decreases in valproic acid levels have also been reported when co-administered with other carbapenem agents, achieving a 60-100% decrease in valproic acid levels in about two days.
Norwegian Bokmål: Redusert valproinsyrenivå har også blitt rapportert ved samtidig administrering med andre legemidler av karbapenemtypen og har gitt en 60-100 % reduksjon i valproinsyrenivå etter omkring 2 dager.
English: Concomitant use of an aminoglycoside may be indicated when Pseudomonas aeruginosa infections are suspected or proven to be involved in the approved indications (see section 4.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av et aminoglykosid kan være indisert når infeksjoner med Pseudomonas aeruginosa er mistenkt eller bekreftet ved de godkjente indikasjonene (se pkt.
English: - If you have kidney problems, your doctor may lower your dose of Doribax to 250 mg given over one or four hours every eight or 12 hours.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har nyreproblemer kan legen redusere dosen av Doribax til 250 mg gitt over en eller fire timer hver åttende eller hver 12. time.
English: Doripenem AUC was 13% higher in females compared to males.
Norwegian Bokmål: AUC for doripenem var 13 % høyere hos kvinner sammenlignet med menn.
English: Target attainment (MIC)
Norwegian Bokmål: Måloppnåelse (MIC)
English: As doripenem does not appear to undergo hepatic metabolism, the pharmacokinetics of doripenem are not expected to be affected by hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Siden doripenem ikke synes å gjennomgå hepatisk metabolisme er det ikke ventet at farmakokinetikken for doripenem vil bli påvirket av nedsatt leverfunksjon.
English: Common: pruritus, rash
Norwegian Bokmål: Vanlige: pruritus, utslett
English: In an interaction study, the mean doripenem AUC increased by 75% following co-administration with probenecid.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie økte gjennomsnittlig AUC for doripenem med 75 % etter samtidig administrering av probenecid.
English: An interaction with other medicinal products eliminated by renal tubular secretion cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler som elimineres via nyre tubulær sekresjon kan ikke utelukkes.
English: Pseudomembranous colitis due to Clostridium difficile has been reported with Doribax and may range in severity from mild to life-threatening.
Norwegian Bokmål: Pseudomembranøs kolitt som skyldes Clostridium difficile er rapportert for Doribax og alvorlighetsgraden kan variere fra mild til livstruende.
English: Administration of doripenem, like other antibiotics, has been associated with emergence and selection of strains with reduced susceptibility.
Norwegian Bokmål: Administrering av doripenem, som andre antibiotika, er satt i sammenheng med fremkomst og utvelgelse av stammer med nedsatt følsomhet.
English: In an interaction study, the serum concentrations of valproic acid were markedly reduced (AUC was reduced by 63%) following co-administration of doripenem and valproic acid.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie ble serumkonsentrasjonen av valproinsyre redusert markant (AUC ble redusert med 63 %) etter samtidig administrering av doripenem og valproinsyre.
English: Overall, 54% of patients had a persistent complication, 9% had concurrent bacteraemia and 23% were infected with a levofloxacin
Norwegian Bokmål: Ved utgangspunktet hadde totalt 54 % av pasientene en vedvarende komplikasjon, 9 % hadde samtidig bakteriemi og 23 % var infisert med et levofloksacinresistent uropatogen.
English: The selection of doripenem to treat an individual patient should take into account the appropriateness of using a carbapenem antibacterial agent based on factors such as severity of the infection, the prevalence of resistance to other suitable antibacterial agents and the risk of selecting for carbapenem-resistant bacteria.
Norwegian Bokmål: Ved valg av doripenem til behandling av den enkelte pasient bør det tas hensyn til om det er riktig å bruke et karbapenemantibiotikum, basert på faktorer som infeksjonens alvorlighetsgrad, prevalens av resistens overfor andre aktuelle antibiotika og risiko for å selektere for karbapenemresistente bakterier.
English: Other medicines and Doribax
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Doribax
English: CRRT: continuous renal replacement therapy; CVVH: continuous venovenous haemofiltration; CVVHDF: continuous venovenous haemodiafiltration; MIC: minimum inhibitory concentration
Norwegian Bokmål: CRRT: kontinuerlig behandling med kunstig nyre, CVVH: kontinuerlig venovenøs hemofiltrasjon, CVVHDF: kontinuerlig venovenøs hemodiafiltrasjon, MIC: minste hemmende konsentrasjon
English: Extending the infusion time of doripenem to 4 hours maximises the % T>MIC for a given dose and is the basis for the option to administer 4-hour infusions in patients with nosocomial pneumonia including ventilator-associated pneumonia.
Norwegian Bokmål: Utvidelse av infusjonstiden for doripenem til 4 timer maksimerer %T>MIC for en gitt dose, og er grunnlaget for muligheten til å administrere 4-timers infusjoner til pasienter med nosokomial pneumoni, inkludert respiratorassosiert pneumoni.
English: Probenecid competes with doripenem for renal tubular secretion and reduces the renal clearance of doripenem.
Norwegian Bokmål: Probenecid konkurrerer med doripenem om nyre tubulær sekresjon, og reduserer nyreclearance av doripenem.
English: Eleven percent had an APACHE II score of > 10, 9.5% had post-operative infections, 27% had single or multiple intra-abdominal abscesses and 4% had concurrent bacteraemia at baseline.
Norwegian Bokmål: Ved utgangspunktet hadde elleve prosent en APACHE II-skår på >10, 9,5 % hadde postoperative infeksjoner, 27 % hadde enkle eller multiple intraabdominale abscesser og 4 % hadde samtidig bakteriemi.
English: other than S. pneumoniae
Norwegian Bokmål: andre enn S. pneumoniae
English: Adverse drug reactions that led to Doribax discontinuation were nausea (0.1%), diarrhoea (0.1%), pruritus (0.1%), vulvomycotic infection (0.1%), hepatic enzyme increased (0.2%) and rash (0.2%).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som medførte avbrudd i Doribax-behandlingen var kvalme (0,1 %), diaré (0,1 %), pruritus (0,1 %), vulvomykotisk infeksjon (0,1 %), forhøyede leverenzymer (0,2 %) og utslett (0,2 %).
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of Doribax (see section
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som har diaré under eller rett etter administreringen av Doribax (se pkt.
English: The usual treatment duration for patients with nosocomial pneumonia, including ventilator-associated pneumonia is 10 to 14 days and is often in the upper range for patients infected with non-fermenting gram-negative pathogens (such as Pseudomonas spp.
Norwegian Bokmål: Normal behandlingsvarighet for pasienter med nosokomial pneumoni, inkludert respiratorassosiert pneumoni, er 10 til 14 dager og ofte i øvre del av intervallet for pasienter med infeksjoner med ikkefermenterende gramnegative patogener (som Pseudomonas spp.
English: Doribax should not be inhaled as it may cause inflammation of the lung (pneumonitis).
Norwegian Bokmål: Doribax skal ikke inhaleres da det kan forårsake betennelse i lungene (pneumonitt).
English: Your doctor will decide whether you should use Doribax in combination with these other medicines.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om du skal bruke Doribax i kombinasjon med disse andre legemidlene.
English: Before therapy with Doribax is started, careful inquiry should be made concerning a previous history of hypersensitivity reactions to other active substances in this class or to beta-lactam antibiotics.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsoppstart med Doribax bør det gjøres en grundig undersøkelse av tidligere historie for overfølsomhetsreaksjoner overfor andre virkestoffer i denne klassen, eller overfor betalaktamantibiotika.
English: Caution on the choice of antibiotic agent and dose should be taken when treating patients with late-onset ventilator-associated pneumonia (> 5 days hospitalisation) and in other nosocomial pneumonia cases where pathogens with decreased susceptibility are suspected or confirmed, such as Pseudomonas spp.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved valg av antibiotikum og dose ved behandling av pasienter med sent innsettende respiratorassosiert pneumoni (> 5 dagers sykehusinnleggelse) og ved andre tilfeller av nosokomial pneumoni hvor patogener med redusert følsomhet er mistenkt eller bekreftet, som Pseudomonas spp.
English: * species against which activity has been demonstrated in clinical studies species that show natural intermediate susceptibility species with > 50% acquired resistance in one or more Member State ^ all methicillin-resistant staphylococci should be regarded as resistant to doripenem
Norwegian Bokmål: arter det er vist aktivitet mot i kliniske studier arter som er følsomme i naturlige mellomstadier arter med >50 % ervervet resistens i en eller flere medlemsstater ^ alle meticillinresistente stafylokokker skal betraktes som resistente overfor doripenem
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have occurred in patients receiving beta-lactam antibiotics.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og av og til fatale overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktiske reaksjoner) har forekommet hos pasienter som har fått betalaktamantibiotika.
English: Following the administration of a single 500 mg dose of radiolabeled doripenem to healthy young adults, less than 1% of the total radioactivity was recovered in faeces.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkelt dose på 500 mg radiomerket doripenem til friske unge voksne ble mindre enn 1 % av den totale radioaktiviteten gjenfunnet i fæces.
English: In patients prescribed 1 g every 8 hours as a 4-hour infusion, the dose should be similarly adjusted (moderate renal impairment: 500 mg every 8 hours; severe renal impairment: 500 mg every 12 hours).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får foreskrevet 1 g hver 8. time som en 4 timers infusjon skal dosen justeres tilsvarende (moderat nedsatt nyrefunksjon: 500 mg hver 8. time, alvorlig nedsatt nyrefunksjon: 500 mg hver 12. time).
English: Powder for solution for infusion (powder for infusion)
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning (pulver til infusjon)
English: As with other antimicrobial agents, including carbapenems, doripenem has been shown to select for resistant bacterial strains.
Norwegian Bokmål: Som for andre antibakterielle midler, inkludert karbapenemer, har doripenem vist seg å selektere for resistente bakteriestammer.
English: Therefore, no CYP450-related drug interactions are to be expected (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen CYP450-relaterte legemiddelinteraksjoner er derfor forventet (se pkt.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Doribax should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Doribax therapy to the woman.
Norwegian Bokmål: Hvorvidt ammingen skal fortsettes eller avsluttes, eller om behandlingen med Doribax skal fortsettes eller avsluttes, må avgjøres samtidig som det tas hensyn til nytten barnet har av ammingen og nytten kvinnen har av Doribax-behandlingen.
English: The exposure to the metabolite doripenem-M-1 in patients on continuous renal replacement therapy may be increased to levels where no in vivo safety data are presently available.
Norwegian Bokmål: Eksponering for metabolitten doripenem-M-1 hos pasienter på kontinuerlig behandling med kunstig nyre kan være økt til nivåer som det foreløpig ikke foreligger in vivo sikkerhetsdata for.
English: In the event of overdose, Doribax should be discontinued and general supportive treatment given until renal elimination takes place.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal Doribax-behandlingen avbrytes og generell støttebehandling gis inntil nyre eliminasjon finner sted.
English: Serious acute hypersensitivity (anaphylactic) reactions require immediate
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktiske reaksjoner) krever akuttbehandling.
English: Doripenem is stable to hydrolysis by most beta-lactamases, including penicillinases and cephalosporinases produced by gram-positive and gram-negative bacteria, with the exception of relatively rare carbapenem hydrolysing beta-lactamases.
Norwegian Bokmål: Doripenem er stabil overfor hydrolyse forårsaket av de fleste betalaktamaser, inkludert penicillinaser og cefalosporinaser produsert av grampositive og gramnegative bakterier, med unntak av relativt sjeldne karbapenemhydrolyserende betalaktamaser.
English: Similar to other beta-lactam antimicrobial agents, the time that the plasma concentration of doripenem exceeds the minimum inhibitory concentration (%T>MIC) of the infecting organism has been shown to best correlate with efficacy in pre-clinical pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) studies.
Norwegian Bokmål: Som for andre antibakterielle midler av betalaktamtypen, er den tiden hvor plasmakonsentrasjonen av doripenem overstiger den laveste hemmende konsentrasjonen (%T>MIC) for den infiserende organismen vist å korrelere best med effekten i prekliniske farmakokinetikk/farmakodynamikkstudier (PK/PD-studier).
English: Bacteroides fragilis Bacteroides caccae Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros Porphyromonas spp.
Norwegian Bokmål: Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
English: Since patients were administered only four doses of doripenem, a further decrease of valproic acid levels with longer concomitant administration cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Siden pasientene bare fikk fire doser av doripenem, kan man ikke utelukke muligheten for en ytterligere reduksjon av valproinsyrenivået ved lengre samtidig administrering.
English: Monte Carlo simulations using pathogen susceptibility results from completed phase III trials and population PK data indicated that the %T>MIC target of 35% was achieved in greater than 90% of patients with nosocomial pneumonia, complicated urinary tract infections and complicated intra-abdominal infections, for all degrees of renal function.
Norwegian Bokmål: For alle grader av nyrefunksjon indikerte Monte Carlosimuleringer med bruk av patogene følsomhetsresultater fra avsluttede fase III studier og populasjons PK-data at målet på 35 % for %T>MIC ble nådd for flere enn 90 % av pasientene med nosokomial pneumoni, komplisert urinveisinfeksjon og kompliserte intraabdominale infeksjoner.
English: Species resistant to other carbapenems do generally express co-resistance to doripenem.
Norwegian Bokmål: Arter som er resistente overfor andre karbapenemer uttrykker generelt også kryssresistens overfor doripenem.
English: The experience in patients who are severely immunocompromised, receiving immunosuppressive therapy, and patients with severe neutropenia is limited since this population was excluded from
Norwegian Bokmål: Begrenset erfaring med pasienter som er alvorlig immunkompromitterte, får immunsuppresiv behandling og pasienter med alvorlig neutropeni, da denne populasjonen var ekskludert fra fase III studiene.
English: AUC of the microbiologically inactive ring-opened metabolite (doripenem-M-1) is expected to be considerably increased in patients with severe renal impairment compared with healthy subjects.
Norwegian Bokmål: AUC for den mikrobiologiske inaktive ring-åpnede metabolitten (doripenem-M-1) forventes å være betydelig økt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med friske.
English: White to slightly yellowish off-white crystalline powder
Norwegian Bokmål: Hvitt til svakt gulaktig, off-white, krystallinsk pulver
English: The pharmacokinetics of doripenem in patients with hepatic impairment have not been established.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for doripenem hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke bestemt.
English: Should a hypersensitivity reaction to doripenem occur, it should be discontinued immediately and appropriate measures taken.
Norwegian Bokmål: Dersom en overfølsomhetsreaksjon overfor doripenem skulle forekomme, må behandlingen avbrytes umiddelbart og nødvendige tiltak iverksettes.
English: The effect of race on doripenem pharmacokinetics was examined through a population pharmacokinetic analysis.
Norwegian Bokmål: Effekten av rase på farmakokinetikken for doripenem ble undersøkt i en populasjons farmakokinetikkanalyse.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Doribax.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får Doribax.
English: Time by which reconstitution, dilution and infusion must be completed for Doribax infusions solutions
Norwegian Bokmål: Tid før rekonstituering, fortynning og infusjon av Doribax infusjonsoppløsninger må være avsluttet
English: For patients with acute renal insufficiency on CRRT, an infusion time of 4 hours is required, taking into consideration the possible increases in non-renal clearance of carbapenems in patients with acute renal insufficiency.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt nyreinsuffisiens som får CRRT kreves en infusjonstid på 4 timer, av hensyn til mulig økning i ikke-renal clearance av karbapenemer hos pasienter med akutt nyreinsuffisiens.
English: - Your doctor will decide how much Doribax you need and for how long.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Doribax gis - Legen din vil avgjøre hvor mye Doribax du trenger, og for hvor lenge.
English: It has been shown that co-administration of doripenem and valproic acid significantly reduces serum valproic acid levels below the therapeutic range.
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av doripenem og valproinsyre signifikant reduserer serumvalproinsyrenivået til under det terapeutiske området.
English: Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection should not be used for infusion durations greater than 1 hour.
Norwegian Bokmål: dekstrose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning skal ikke brukes ved infusjoner som varer lengre enn 1 time.
English: Remove 55 ml of this solution from the infusion bag and discard.
Norwegian Bokmål: Fjern og kast 55 ml av oppløsningen fra infusjonsposen.
English: When Doribax was used investigationally via inhalation, pneumonitis occurred.
Norwegian Bokmål: Ved forsøksvis bruk av Doribax via inhalasjon forekom pneumonitt.
English: Methicillin-resistant staphylococci should always be considered as resistant to doripenem.
Norwegian Bokmål: Meticillinresistente stafylokokker skal alltid betraktes som resistente overfor doripenem.