FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Naast opportunistische infecties, kunnen ook auto-immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Bulgarian: В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на HIV инфекцията.
Dutch: De eerste 18 weken van de behandeling is een kritische periode waarin nauwkeurige controle is vereist (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Първите 18 седмици от терапията са критичен период, който изисква непосредствено наблюдение (вж. точка 4.4).
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid bij 12 gezonde volwassenen na toediening van één dosis bedroeg 93 ± 9% (gemiddelde ± SD) voor een tablet van 50 mg en 91 ± 8% voor een orale oplossing.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при 12 здрави възрастни доброволци след прилагане на единична доза, е била 93 ± 9 % (средно SD) за таблетка от 50 mg и 91 ± 8 % за разтвор за перорално приложение.
Dutch: Dus cytochroom-P450-metabolisme, glucuronideconjugatie en excretie in de urine van de geglucuronideerde metabolieten vormt de belangrijkste route van de biotransformatie en eliminatie van nevirapine bij mensen.
Bulgarian: Следователно цитохромния Р450 метаболизъм, глюкуронидната конюгация и екскрецията чрез урината на глюкуронизирани метаболити представлява главния път на биотрансформацията на невирапин и елиминирането при хора.
Dutch: Combinatietherapie met nevirapine geneest een HIV-1-infectie niet; patiënten kunnen last blijven houden van de ziektesymptomen die in verband staan met een gevorderde HIV-1-infectie, waaronder opportunistische infecties.
Bulgarian: Комбинираната терапия с невирапин не е начин за излекуване на HIV-1 инфекция; пациентите може да продължават да имат прояви на заболяването свързани с напреднала HIV-1 инфекция, включително опортюнистични инфекции.
Dutch: In klinische onderzoeken is het gebruik van nevirapine geassioceerd met een verhoging van HDLcholesterol en een algehele verbetering van de ratio tussen totaal en HDL-cholesterol.
Bulgarian: В клинични проучвания невирапин е бил свързван с повишаване на HDL-холестерола и цялостно подобрение в съотношението общ към HDL-холестерол.
Dutch: Biotransformatie en eliminatie: In vivo onderzoeken bij mensen en in vitro onderzoeken met humane levermicrosomen hebben aangetoond dat nevirapine uitgebreid gebiotransformeerd wordt via cytochroom-P450 (oxidatief) metabolisme naar verscheidene gehydroxyleerde metabolieten.
Bulgarian: Биотрансформация и елиминиране: In vivo проучвания при хора и in vitro проучвания с човешки чернодробни микрозоми са показали, че невирапин се биотрансформира чрез цитохромен Р450 (оксидативен) метаболизъм до няколко хидроксилирани метаболити.
Dutch: Primaire eindpunten van de studie (percentage patiënten met falende behandeling) en secundaire eindpunten van de studie alsmede backbone therapie waren hetzelfde als in de originele 2NN studie.
Bulgarian: (процент пациенти с терапевтичен неуспех) и вторичните крайни точки на изпитване, както и основното лечение са били сходни с първоначалното 2NN изпитване.
Dutch: Kinderen:
Bulgarian: При деца:
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om een arts te raadplegen wanneer hun gewrichten pijnlijk zijn of stijf worden of wanneer zij moeilijk kunnen bewegen.
Bulgarian: Пациентите трябва да се съветват да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост или затруднения в движенията.
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Bulgarian: Ако са налице данни за влошено чернодробно заболяване, трябва да се обмисли възможността за прекъсване или прекратяване на лечението при тези пациенти.
Dutch: Nevirapine Teva dient niet gebruikt te worden als enig actief antiretroviraal middel omdat monotherapie met ieder antiretroviraal middel heeft laten zien dat dit resulteert in virale resistentie.
Bulgarian: Невирапин Teva не трябва да се използва като самостоятелно активно антиретровирусно средство, тъй като монотерапията с което и да е антиретровирусно средство води до появата на вирусна резистентност.
Dutch: Witte, ovale, dubbelbolle tabletten.
Bulgarian: Бели, овални, двойно-изпъкнали таблетки.
Dutch: Als u nierdialyse krijgt, kan uw arts overwegen om de dosis van Nevirapine Teva aan te passen omdat Nevirapine Teva gedeeltelijk uit het bloed verwijderd wordt door de dialyse.
Bulgarian: Ако сте подложени на бъбречнадиализа, Вашият лекар ще обмисли корекция на дозата на Невирапин Teva.Това се налага тъй като Невирапин Teva може частично да се отстрани от кръвта Ви чрез диализа.
Dutch: Vergelijkbare EC50-waarden zijn gevonden wanneer de antivirale activiteit van nevirapine wordt gemeten in mononucleaire cellen uit perifeer bloed, monocyt ontwikkelde macrofagen of lymfoblastoïde cellijnen.
Bulgarian: Сходни стойности на ЕС50 са били наблюдавани при измерване на антивирусната активност на невирапин в мононуклеарни клетки от периферна кръв, макрофаги, произхождащи от моноцити или лимфобластна клетъчна линия.
Dutch: De 14 daagse ‘gewenningsperiode' verlaagt de kans op het ontstaan van huiduitslag.
Bulgarian: Доказано е, че 14-дневния период на натоварване намалява риска от поява на кожни обриви.
Dutch: Ongeveer 15% van deze patiënten met leverfibrose had echter nevirapine dalspiegels boven 9000 ng/ml (2 maal de gebruikelijke gemiddelde dalspiegel).
Bulgarian: Въпреки това, приблизително 15 % от тези пациенти с чернодробна фиброза са имали стойност на концентрация на невирапин в края на дозовия интервал над 9 000 ng/ml (два пъти обичайната средна стойност).
Dutch: Als patiënten vermoeid zijn, dienen zij mogelijk gevaarlijke handelingen, zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines, te vermijden.
Bulgarian: Ако пациентите изпитат умора, те трябва да избягват потенциално опасни дейности като шофиране и работа с машини.
Dutch: In studie 1100.1090, waaruit het merendeel van de meldingen afkomstig is (n=28), hadden patiënten die placebo kregen een hogere incidentie van gevallen van granulocytopenie (3,3%) dan patiënten die nevirapine kregen (2,5%).
Bulgarian: В проучване 1100.1090, от което са получени повечето данни за нежелани лекарствени реакции (n=28), пациентите на лечение с плацебо са били с по-висок процент на гранулоцитопения (3,3%), отколкото тези на лечение с невирапин (2,5%).
Dutch: Als u orale anticonceptiva (bv. ‘de pil') of andere hormonale methodes gebruikt om niet zwanger te worden tijdens de behandeling met Nevirapine Teva, moet u hiernaast ook anticonceptie barrièremiddelen (bv. condooms) gebruiken om zwangerschap en verdere HIV-overdracht te voorkomen.
Bulgarian: Ако приемате перорални контрацептиви (напр. „хапче") или сте възприели друг хормонозависим метод за контролиране на бременността по време на лечението с НевирапинTeva, в допълнение трябва да използвате бариерна контрацепция (напр. презерватив) за предпазване от бременност и по-нататъшно предаване на HIV.
Dutch: Huid en subcutane weefsels
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Dutch: Evenzo is de kans op kruisresistentie tussen nevirapine en NRTI's klein omdat de moleculen verschillende bindingsplaatsen hebben op de reverse transcriptase.
Bulgarian: Подобно, възможността за кръстосана резистентност между невирапин и НИОТ е малка, поради това, че молекулите имат различни свързващи центрове за обратната транскриптаза.
Dutch: Verder kan, wanneer nevirapine in een enkelvoudige dosis wordt gebruikt ter preventie van de verticale transmissie van HIV-1-infecties, het risico van hepatotoxiciteit bij moeder en kind niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Освен това, в този случай невирапин е използван като единична доза за предпазване от вертикално предаване на HIV-1 инфекцията, но рискът от хепатотоксичност за майката и детето не може да бъде изключен.
Dutch: Klinisch onderzoek bij totaal 361 kinderen, van wie de meeste een combinatiebehandeling met zidovudine of/en stavudine kregen, laten zien, dat de meest frequent gerapporteerde, aan nevirapine gerelateerde bijwerkingen dezelfde zijn als waargenomen bij volwassenen.
Bulgarian: Въз основа на данните от клинично проучване с 361 деца, повечето от които са били подложени на комбинирано лечение със зидовудин и/или диданозин може да се заключи, че най-честите нежелани лекарствени реакции свързани с невирапин са сходни с тези при възрастни.
Dutch: Er trad ook accumulatie op van nevirapine hydroxymetabolieten in plasma.
Bulgarian: Наблюдавана е била и акумулация на невирапин хидрокси метаболити в плазмата.
Dutch: Het inducerende effect kan nog ten minste 2 weken aanhouden na staken van de behandeling met sint-janskruid.
Bulgarian: Индуциращият ефект може да персистира най-малко 2 седмици след спиране на лечението с жълт кантарион.
Dutch: Nevirapine Teva bevat lactose (melksuiker).
Bulgarian: Невирапин Teva съдържа лактоза (млечна захар).
Dutch: Geschikte doses voor hormonale anticonceptiva (oraal of andere toedieningsvormen) anders dan DMPA in combinatie met nevirapine zijn niet vastgesteld met betrekking tot veiligheid en werkzaamheid.
Bulgarian: Подходящи дози за хормонални контрацептиви (перорални или други пътища на приложение) различни от ДМПА в комбинация с невирапин не са били проучвани по отношение на безопасност и ефикасност
Dutch: Nevirapine passeert gemakkelijk de placenta en wordt gevonden in moedermelk.
Bulgarian: Невирапин бързо преминава през плацентата и се открива в майчиното мляко.
Dutch: De aanbevolen dosering Nevirapine Teva is gedurende de eerste 14 dagen dagelijks één tablet van 200 mg (deze gewenningsperiode dient ingelast te worden omdat gebleken is dat er op deze wijze minder vaak huiduitslag voorkomt), gevolgd door tweemaal daags één tablet van 200 mg, in combinatie met ten minste twee antiretrovirale middelen.
Bulgarian: Препоръчваната доза Невирапин Teva е една таблетка от 200 mg дневно за първите 14 дни (този период на постепенно натоварване трябва да бъде спазван поради факта, че с това се намалява честотата на обривите), последвана от една таблетка от 200 mg два пъти дневно в комбинация с най-малко два допълнителни антиретровирусни продукта.
Dutch: Indien andere antiretrovirale geneesmiddelen voorhanden zijn, dient het dosisregime van een enkelvoudige dosis nevirapine gecombineerd te worden met aanvullende effectieve antiretrovirale geneesmiddelen (zoals aanbevolen in internationaal erkende richtlijnen).
Bulgarian: Когато са достъпни други антиретровирусни средства, еднократната доза невирапин трябва да се комбинира с допълнителни антиретровирусни лекарствени продукти с доказана ефикасност (съгласно препоръките на международно утвърдените ръководства).
Dutch: Norethindron (NET) 1,0 mg eenmaal daags
Bulgarian: Норетиндрон (NET) 1,0 mg веднъж дневно
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden HIV-infectie of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Bulgarian: Съобщавани са били и случаи на остеонекроза, предимно при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV-заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Dutch: Nevirapine is een NNRTI van HIV-1.
Bulgarian: Невирапин е ННИОТ на HIV-1.
Dutch: De beperkte beschikbare gegevens uit een fase IIa onderzoek bij HIV-geïnfecteerde patiënten laten een klinisch niet-significante afname van 20% van tipranavir Cmin zien.
Bulgarian: Ограничените данни от изпитване фаза ІІа при инфектирани с HIV пациенти показват клинично незначимо понижение на Cmax и TPV с 20%.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van nevirapine is niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на невирапин не са били установени при пациенти със значими предшестващи чернодробни заболявания.
Dutch: Omdat nevirapine zijn eigen metabolisme induceert bij meervoudige doses, kan het zijn dat dit enkelvoudige dosis onderzoek niet de invloed reflecteert van leverinsufficiëntie op meervoudige doses farmacokinetiek (zie rubriek
Bulgarian: Тъй като при многократно дозиране невирапин индуцира собствения си метаболизъм, това проучване на еднократна доза може да не отразява влиянието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на многократните дози (вж. точка 4.4).
Dutch: De globale incidentie van bijwerkingen was significant lager (61 patiënten, of 41%) in de abacavir groep dan in de nevirapine groep (83 patiënten, of 54%) of de efavirenz groep (89 patiënten, of 57%).
Bulgarian: Общата честота на нежеланите реакции е била значително по-ниска (61 пациенти или 41 %) в групата на абакавир в сравнение с групата на невирапин (83 пациента или 54 %) или групата на ефавиренц (89 пациента или 57 %).
Dutch: Kruisresistentie tegen delavirdine en efavirenz wordt verwacht na virologisch falen met nevirapine.
Bulgarian: Очаква се кръстосана резистентност към делавирдин и ефавиренц след вирусологичен неуспех с невирапин.
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u last heeft van huiduitslag en een van de andere bijverschijnselen van een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите обрив и каквато и да е друга нежелана реакция на свръхчувствителност (алергична).
Dutch: Vanwege de metabole route van raltegravir wordt geen interactie verwacht.
Bulgarian: Поради метаболитния път на ралтегравир не се очакват взаимодействия.
Dutch: Asymptomatische GGT verhogingen zijn geen reden om de behandeling te stoppen.
Bulgarian: Асимптомното повишаване на GGT не е противопоказание за продължаване на лечението.
Dutch: Gelijktijdige toediening van boceprevir en geneesmiddelen die CYP3A4/5 induceren of remmen kunnen de blootstelling doen af- of toenemen.
Bulgarian: Едновременното приложение на боцепревир и лекарства, които индуцират или инхибират CYP3A4/5 може да повиши или понижи експозицията.
Dutch: In een open-label klinische studie (ACTG 180) trad geneesmiddelgerelateerde granulocytopenie op bij 5/37 (13,5%) van de patiënten.
Bulgarian: В открито клинично проучване (ACTG 180), гранулоцитопения оценена като свързана с прилагания лекарствен продукт е била наблюдавана при 5/37 (13,5 %) от пациентите.
Dutch: Dozen met 60 of 120 tabletten.
Bulgarian: Картонените кутии съдържат 60 или 120 таблетки.
Dutch: Patiënten dient echter geadviseerd te worden dat zij bijwerkingen, zoals vermoeidheid, kunnen ervaren tijdens de behandeling met Nevirapine Teva.
Bulgarian: Въпреки това, пациентите трябва да бъдат информирани, че може да се появят нежелани реакции като умора по време на лечението с Невирапин Teva.
Dutch: Kruisresistentie tussen nevirapine en HIV PI's, HIV integrase remmers of HIV entreeremmers is onwaarschijnlijk omdat de enzymen, waartegen de therapieën zijn gericht, verschillend zijn.
Bulgarian: Кръстосана резистентност между невирапин и HIV протеазни инхибитори, HIV интегразни инхибитори или HIV инхибитори на сливането е малко вероятна поради това, че участващите таргетни ензими са различни.
Dutch: - sint-janskruid (Hypericum perforatum, medicatie bij de behandeling van depressie) - rifampicine (medicatie bij de behandeling van tuberculose) - rifabutine (medicatie bij de behandeling van tuberculose) - macroliden, bijv. clarithromycine (medicatie om bacteriële infecties te behandelen) - fluconazol (medicatie tegen schimmelinfecties) - ketoconazol (medicatie tegen schimmelinfecties) - itraconazol (medicatie tegen schimmelinfecties) - methadon (medicatie gebruikt voor de behandeling van opiaatverslaafden) - warfarine (een antistollingsmiddel - bloedverdunner) - hormonale anticonceptiva („de pil") - atazanavir (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - lopinavir/ritonavir (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - fosamprenavir (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - efavirenz (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - etravirine (een ander geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen) - rilpivirine (een ander geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen) - delavirdine (een ander geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen) - zidovudine (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - boceprevir (een geneesmiddel voor de behandeling van hepatitis C) - telaprevir (een geneesmiddel voor de behandeling van hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (een ander geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen).
Bulgarian: - жълт кантарион (Hypericun perforatum, лекарство за лечение на депресия); - рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза); - рифабутин (лекарство за лечение на туберкулоза); - макролиди, напр. кларитромицин (лекарства за бактериални инфекции); - флуконазол (средство за лечение на гъбични инфекции); - кетоконазол (средство за лечение на гъбични инфекции); - итраконазол (средство за лечение на гъбични инфекции); - метадон (за лечение на пристрастяване към опиати); - варфарин (лекарство, което намалява съсирването на кръвта); - хормонални контрацептиви, т.нар. "хапче"; - атазанавир (друго лекарство срещу инфекция с HIV); - лопинавир/ритонавир (друго лекарство срещу инфекция с HIV); - фосампренавир (друго лекарство срещу инфекция с HIV); - ефавиренц (друго лекарство срещу инфекция с HIV)етравирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - рилпивирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - делавирдин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - зидовудин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - боцепревир (лекарство за лечение на хепатит С); - телапревир (лекарство за лечение на хепатит С);
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte te worden gebracht dat het belangrijkste toxische effect van nevirapine rash is.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че основната проява на токсичност на невирапин е обрива.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en de blisterverpakking na EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след "Годен до:"
Dutch: Deze bevindingen houden hoogstwaarschijnlijk verband met het feit dat nevirapine een sterke leverenzyminductor is, en zijn niet te wijten aan een genotoxisch effect.
Bulgarian: Тези факти най-вероятно са свързани с невирапин като силен индуктор на чернодробни ензими и не се дължат на генотоксичен механизъм на действие.
Dutch: Bij patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, kan herverdeling van het lichaamsvet optreden.
Bulgarian: При пациентите, получаващи комбинирана антиретровирусна терапия, може да настъпи преразпределение на телесната мастна тъкан.
Dutch: Nevirapine Teva dient alleen te worden gebruikt in combinatie met ten minste twee andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Невирапин Teva трябва да се прилага най-малко с два други антиретровирусни продукта (вж. точка 5.1).
Dutch: Desondanks blijft na deze periode risico bestaan; regelmatige controle dient gecontinueerd te worden gedurende de behandeling.
Bulgarian: Въпреки това, съществува риск и след този период и наблюдението трябва да продължи на чести интервали през целия период на лечение.
Dutch: De toediening van Nevirapine Teva boven de aanbevolen dosering kan de frequentie en ernst van huidreacties, zoals het Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse, verhogen.
Bulgarian: Приложението на Невирапин Teva в дози по-високи от препоръчваните, може да повиши честотата и тежестта на кожните реакции като синдром на Stevens-Johnsosn и токсична епидермална некролиза.
Dutch: Afhankelijk van de testresultaten kan uw arts besluiten uw behandeling met Nevirapine Teva tabletten te onderbreken of te stoppen.
Bulgarian: В зависимост от резултата, Вашият лекар може да решида спре лечението Ви с Невирапин Teva.
Dutch: Bij alle gerandomiseerde onderzoeken die zich hierop richtten, waren zwangere vrouwen specifiek uitgesloten van deelname, en bij zowel cohortstudies als meta-analyses waren zwangere vrouwen ondervertegenwoordigd.
Bulgarian: Всички рандомизирани изпитвания, които имат за цел решаването на този проблем изключват бременни жени, като те са слабо представени в кохортните изпитвания както и в метаанализите.
Dutch: Nevirapine is niet specifiek onderzocht bij patiënten boven 65 jaar.
Bulgarian: Невирапин не е бил специално проучван при пациенти на възраст над 65 години.
Dutch: Bij deze patiënten moeten hematologische waarden nauwkeurig worden gecontroleerd..
Bulgarian: При тези пациенти хематологичните параметри трябва да бъдат внимателно проследявани.
Dutch: Als u alleen milde huiduitslag heeft zonder de andere bijwerkingen, informeer dan toch onmiddellijk uw arts, hij zal u adviseren of u moet stoppen met het innemen van Nevirapine Teva.
Bulgarian: Ако някога сте имали лек обрив без каквито и да е други реакции, моля информирайте Вашия лекар незабавно; той ще Ви посъветва дали трябва да спрете приема на Невирапин Teva.
Dutch: Speciale groepen:
Bulgarian: Специални популации:
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis die dialyse ondergaan wordt aanbevolen om een extra dosis van 200 mg nevirapine te geven na elke dialysebehandeling.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция, налагаща диализно лечение се препоръчва добавяне на 200 mg невирапин след всеки диализен цикъл.
Dutch: Daarom dienen patiënten gedurende deze periode nauwkeurig te worden gecontroleerd op het ontstaan van rash.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно за появата на обрив през този период.
Dutch: Bovendien wordt gelijktijdig gebruik van de volgende middelen met Nevirapine Teva niet aanbevolen: efavirenz, ketoconazol, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (in combinatie met cobicistat), atazanavir (in combinatie met ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (indien niet gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir) (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Освен това, не се препоръчва комбинирането на следните активни вещества с НевирапинTeva: ефавиренц, кетоконазол, делавирдин, етравирин, рилпивирин, елвитегравир (в комбинация с кобицистат), атазанавир (в комбинация с ритонавир), боцепревир; фосампренавир (ако не се прилага едновременно с ниска доза ритонавир) (вж. точка 4.5).
Dutch: Cobicistat, een cytochroom P450 3A remmer, remt leverenzymen significant alsook andere metabole routes.
Bulgarian: Кобицистат, инхибитор на цитохром P450 3A, инхибира в значителна степен чернодробните ензими, както и другите метаболитни пътища.
Dutch: Na 12 maanden waren de Kaplan-Meier schattingen van de waarschijnlijkheid dat het eindpunt werd bereikt 10% in de nevirapine groep, 6% in de efavirenz groep en 13% in de abacavir groep (p = 0,10 volgens een intention-to-treat analyse).
Bulgarian: Оценките по Kaplan-Meier за вероятността за достигане на крайната точка на 12-ти месец са били 10 % за групата на невирапин, 6 % за групата с ефавиренц и 13 процента в групата на абакавир (Р = 0,10 според ITT анализа).
Dutch: Indien ASAT of ALAT groter is dan 2,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde voor of tijdens de behandeling, dient de leverfunctie frequenter gecontroleerd te worden tijdens regelmatig klinisch bezoek.
Bulgarian: Ако ASAT или ALAT ≥ 2,5 ГГН преди или в периода на лечение, чернодробните функции трябва да бъдат проследявани по-често по време на обичайните клинични визити.
Dutch: Patiënten met leverinsufficiëntie dienen nauwlettend te worden gevolgd met betrekking tot symptomen van geneesmiddel-geïnduceerde toxiciteit.
Bulgarian: Пациентите с чернодробно увреждане трябва да бъдат внимателно мониторирани за прояви на индуцирана от лекарствения продукт токсичност.
Dutch: De patiënten in het onderzoek kregen antiretrovirale therapie bestaande uit nevirapine 200 mg tweemaal daags gedurende tenminste 6 weken voor de farmacokinetische bepalingen, met een mediane duur van de therapie van 3,4 jaar.
Bulgarian: Проучваните пациенти са получили антиретровирусна терапия, съдържаща невирапин 200 mg два пъти дневно, за период от най-малко 6 седмици преди фармакокинетичното измерване, с медиана на продължителност на лечението 3,4 години.
Dutch: 2031 GA Haarlem Nederland
Bulgarian: 2031GA Haarlem