FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La majoritatea pacienţilor, aceste RA nu au dus la oprirea tratamentului cu Tamiflu.
Bulgarian: При повечето пациенти, тези НР не са довели до преустановяване на лечението с Tamiflu.
Romanian: Cerneala de inscripţionare este de culoare albastră.
Bulgarian: Печатните надписи са сини.
Romanian: În cazuri excepţionale (de exemplu în cazul nepotrivirii între tulpinile virale circulante şi cele ale vaccinului şi în caz de pandemie) ar putea fi luată în considerare prevenţia sezonieră la persoanele cu vârsta de un an sau mai mari.
Bulgarian: При извънредни ситуации (напр. в случай на несъвпадане между циркулиращите и ваксиналните вирусни щамове и при пандемична ситуация) би могло да се обмисли сезонна профилактика при лица на възраст една година или по-големи.
Romanian: · Adăugaţi toată apa, închideţi capacul şi agitaţi
Bulgarian: Добавете цялото количество вода, затворете и разклатете
Romanian: Un al doilea studiu a fost efectuat la 334 de copii cu astm bronşic cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani dintre care 53,6% au fost pozitivi la virusul gripal.
Bulgarian: Второ проучване е било завършено при 334 деца с астма на възраст от 6 до 12 години, от които 53,6% са били грип-положителни.
Romanian: Legarea oseltamivirului carboxilat de proteinele plasmatice umane este neglijabilă (aproximativ 3%).
Bulgarian: Свързването на озелтамивир карбоксилат с плазмените протеини при хора е незначително (приблизително 3%).
Romanian: Tamiflu nu este un vaccin: acesta tratează infecţia sau previne răspândirea virusului gripal.
Bulgarian: Tamiflu не е ваксина: той лекува инфекцията или предотвратява разпространението на грипния вирус.
Romanian: · Confuzie, comportament anormal
Bulgarian: · Обърканост, необичайно поведение
Romanian: · dacă observaţi modificări ale comportamentului sau dispoziţiei (evenimente neuropsihice), în special la copii şi adolescenţi.
Bulgarian: · ако забележите промени в поведението или настроението (невропсихични събития), особено при деца и юноши.
Romanian: · Un bol mic
Bulgarian: · Една малка купа
Romanian: Utilizarea Tamiflu nu trebuie să afecteze evaluarea persoanelor în vederea vaccinării antigripale anuale.
Bulgarian: Употребата на Tamiflu не трябва да повлиява на оценката на хората за ежегодно ваксиниране против грип.
Romanian: Cel puţin 75% dintr-o doză orală intră în circulaţia sistemică sub formă de metabolit activ.
Bulgarian: Най-малко 75% от пероралната доза достига системното кръвообращение под формата на активен метаболит.
Romanian: În afara perioadelor de epidemie, simptomele asemănătoare gripei sunt în general provocate de alte tipuri de boli.
Bulgarian: Извън епидемичните периоди грипоподобните симптоми обикновено се причиняват от различен вид заболяване.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antivirale sistemice, inhibitori de neuraminidază, codul ATC: J05AH02
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, инхибитори на невраминидазата ATC код: J05AH02
Romanian: Activitatea neuraminidazelor virale este importantă atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât şi pentru eliberarea particulelor virale recent formate din celulele infectate şi pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism.
Bulgarian: Активността на вирусния невраминидазен ензим е важна както за навлизането на вируса в неинфектираните клетки, така и за освобождаването на скоро образуваните вирусни частици от заразените клетки и за по-нататъшното разпространение на вирусната инфекция в организма.
Romanian: Aplicaţi o etichetă de farmacie pe flacon care să includă numele pacientului, instrucţiunile de dozare, data de expirare, denumirea medicamentului şi orice altă informaţie necesară pentru a fi în acord cu cerinţele farmaceutice locale.
Bulgarian: Поставете аптечен етикет върху бутилката, който включва името на пациента, указания за прилагане, дата до която може да се използва, име на лекарствения продукт и друга необходима информация в съответствие с местните регулаторни изисквания за аптеките.
Romanian: Pe baza datelor nonclinice, nu există nicio dovadă că Tamiflu ar avea un efect asupra fertilităţii la masculi sau femele (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Въз основа на неклиничните данни, няма доказателства, че Tamiflu оказва ефект върху мъжкия или женския фертилитет (вж. точка 5.3).
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi în ceea ce priveşte modificările de comportament şi beneficiile şi riscurile continuării tratamentului trebuie evaluate cu atenţie pentru fiecare pacient
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават за промени в поведението, като ползите и рисковете от продължаване на лечението трябва внимателно да се преценяват при всеки пациент (вж. точка 4.8).
Romanian: Interacţiuni medicamentoase importante clinic implicând competiţia pentru secreţia tubulară renală sunt puţin probabile, datorită limitelor de siguranţă cunoscute pentru cele mai multe dintre aceste substanţe, caracteristicilor eliminării metabolitului activ (filtrare glomerulară şi secreţie tubulară anionică) şi capacităţii de excreţie a acestor căi.
Bulgarian: Клинично значими лекарствени взаимодействия, включващи конкуриране за бъбречната тубулна секреция, са малко вероятни поради известната граница на безопасност на повечето от тези лекарства, свойствата на елиминиране на активния метаболит (гломерулна филтрация и анионна тубулна секреция) и възможностите на тези пътища за екскреция.
Romanian: Clearance-ul renal (18,8 l/h) depăşeşte rata de filtrare glomerulară (7,5 l/h) indicând faptul că secreţia tubulară apare în plus faţă de filtrarea glomerulară.
Bulgarian: Бъбречният клирънс (18,8 l/h) превишава степента на гломерулна филтрация (7,5 l/h), което показва, че освен гломерулна филтрация се извършва и тубулна секреция.
Romanian: Pentru detalii despre cum se prepară suspensia orală şi despre cum se măsoară şi cum se administrează medicamentul, vezi Instrucţiuni pentru utilizator, pe pagina următoare.
Bulgarian: За подробности относно приготвянето на пероралната суспензия и как да отмерите и да приемете лекарството, прочетете Указания за потребителя, на следващата страница.
Romanian: Cutie cu blister triplex (PVC/PE/PVdC, sigilat cu folie din aluminiu).
Bulgarian: Трислойна блистерна опаковка (PVC/PE/PVDC, запечатана с алуминиево фолио).
Romanian: · Administraţi medicamentul în gură
Bulgarian: Дайте лекарството в устата
Romanian: Aproximativ 50% dintre animalele tratate cu substanţa activă neformulată au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior.
Bulgarian: Приблизително 50% от животните, третирани само с активното вещество, показват еритема след провокация на индуцирани животни.
Romanian: (Notă: Această suspensie preparată trebuie agitată uşor înainte de administrare pentru a reduce la minimum tendinţa de a încorpora aer).
Bulgarian: Тази приготвена суспензия трябва да се разклати леко преди приложение, за да се сведе до мининум тенденцията за задържане на въздух.) 7.
Romanian: · Convulsii şi delir, inclusiv alterarea nivelului de conştienţă
Bulgarian: Гърчове и делириум, включително променено ниво на съзнание
Romanian: · dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau respiratorie cronică.
Bulgarian: · ако имате хронично сърдечно заболяване или заболяване на дихателните пътища.
Romanian: În totalul populaţiei tratate, infecţia gripală a fost confirmată la 67% (interval 46% - 74%) dintre pacienţii recrutaţi.
Bulgarian: В общата популация, на която е приложено лечение, грипната инфекция е била потвърдена при 67% (с граници 46% до 74%) от набраните пациенти.
Romanian: Eliminare Oseltamivirul absorbit este eliminat în principal (> 90%) prin transformare în oseltamivir carboxilat.
Bulgarian: Абсорбираният озелтамивир се елиминира предимно (> 90%) чрез превръщането му в озелтамивир карбоксилат.
Romanian: Aceste cazuri includ hepatită fulminantă letală/insuficienţă hepatică.
Bulgarian: Тези случаи включват летален фулминантен хепатит/чернодробна недостатъчност.
Romanian: Greutate corporală (rotunjită cât mai apropiat de 0,5 kg)
Bulgarian: Телесно тегло (закръглено към 0,5 kg)
Romanian: Pentru prevenirea gripei sau după contactul cu o persoană infectată, luaţi o doză pe zi, timp de 10 zile.
Bulgarian: За профилактика на грип или след като сте били в контакт със заразено лице, приемайте една доза дневно в продължение на 10 дни.
Romanian: Pacienţii care nu pot înghiţi capsulele
Bulgarian: Пациенти, които не могат да поглъщат капсули
Romanian: o dată pe zi mg per kg = mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală a sugarului.
Bulgarian: веднъж дневно mg на kg = mg за всеки килограм от телесното тегло на кърмачето.
Romanian: În timpul tratamentului cu Tamiflu au fost raportate evenimente rare, care includ
Bulgarian: По време на лечение с Tamiflu, има съобщения за редки събития, които включват
Romanian: Păstrarea suspensiei preparate în farmacie
Bulgarian: Съхранение на суспензията, приготвена в аптеката
Romanian: Nu a fost observată nicio diferenţă în incidenţa complicaţiilor între grupele cu tratament şi cele placebo la această categorie de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Не е наблюдавана разлика в честотата на усложненията между групите на лечение и на плацебо при тази популация (вж. точка 5.1).
Romanian: · Închideţi flaconul, păstraţi-l în condiţii de siguranţă
Bulgarian: Затворете бутилката, съхранявайте я на безопасно място
Romanian: Concentraţiile plasmatice atât ale promedicamentului cât şi ale metabolitului activ sunt proporţionale cu doza şi nu sunt afectate de ingestia concomitentă de alimente.
Bulgarian: Плазмените концентрации на прекурсора и на активния метаболит са пропорционални на дозата и не се повлияват от едновременно приложение с храна.
Romanian: Ce este Tamiflu şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Tamiflu и за какво се използва
Romanian: Farmacocinetica oseltamivirului la copiii şi adolescenţii cu vârsta de 12 ani sau mai mari este similară cu cea constatată la adulţi.
Bulgarian: Фармакокинетиката на озелтамивир при деца и юноши на възраст 12 години или по-големи, е подобна на тази при възрастните.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, bănuiţi că sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă, astfel încât medicul să poată decide dacă Tamiflu este potrivit pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, за да може лекарят да реши дали Tamiflu е подходящ за Вас.
Romanian: Acest produs preparat în farmacie este opţiunea preferată pentru a fi utilizată.
Bulgarian: Този препарат, приготвен в аптеката, е предпочитаният вариант.
Romanian: Nu există reacţii adverse când opriţi administrarea Tamiflu.
Bulgarian: Няма нежелани реакции, когато спрете приема на Tamiflu.
Romanian: Date clinice şi de monitorizare:
Bulgarian: Клинични данни и данни от наблюдение:
Romanian: A se vedea al doilea set de instrucțiuni.
Bulgarian: Вижте втория набор от указания.
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol, care este o formă de fructoză.
Bulgarian: Това лекарство съдържа сорбитол, който е форма на фруктозата.
Romanian: Protecţia împotriva gripei persistă numai pe perioada administrării Tamiflu.
Bulgarian: Защитата срещу грип продължава само докато се прилага Tamiflu.
Romanian: Mai puţin de 20% din doza orală marcată radioactiv este eliminată prin fecale.
Bulgarian: По-малко от 20% от пероралната белязана доза се елиминира с фекалиите.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea oseltamivirului la pacienţii cu orice afecţiune suficient de severă sau instabilă pentru a fi considerată cu risc iminent de spitalizare.
Bulgarian: Няма информация относно безопасността и ефикасността на озелтамивир при пациенти с толкова тежко или нестабилно болестно състояние, че да се считат изложени на непосредствен риск, който налага хоспитализация.
Romanian: Luând în considerare toleranţa expunerii în relaţie cu expunerea aşteptată în timpul utilizării la om, aceste observaţii nu modifică relaţia risc-beneficiu la Tamiflu în indicaţiile terapeutice aprobate.
Bulgarian: Като се имат предвид границите на експозиция по отношение на очакваната експозиция при употреба при хора, тези данни не променят съотношението полза/риск на Tamiflu при одобрените терапевтични показания.
Romanian: Riscul de apariţie a virusurilor gripale cu susceptibilitate scăzută sau rezistenţă certă la oseltamivir a fost examinat în timpul studiilor clinice sponsorizate Roche.
Bulgarian: Рискът от поява на грипни вируси с намалена чувствителност или изявена резистентност към озелтамивир е изследван по време на спонсорирани от Roche клинични изпитвания.
Romanian: A se vedea primul set de instrucţiuni.
Bulgarian: Вижте първия набор от указания.
Romanian: Tamiflu conţine oseltamivir, care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de neuraminidază.
Bulgarian: Tamiflu съдържа озелтамивир, който се отнася към група лекарства, наречени инхибитори на невраминидазата.
Romanian: Opriţi-vă la gradaţia care marchează doza de care aveţi nevoie.
Bulgarian: Спрете до делението, което показва нужната Ви доза.
Romanian: Cum arată Tamiflu şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда Tamiflu и какво съдържа опаковката
Romanian: Un studiu asupra fertilităţii la şobolan cu doze de până la 1500 mg/kg şi zi nu a demonstrat reacţii adverse asupra ambelor sexe.
Bulgarian: Проучване на фертилитета при плъхове в дози до 1 500 mg/kg/дневно не е показало нежелани реакции върху двата пола.
Romanian: Timpii de înjumătăţire observaţi la pacienţii vârstnici au fost similari cu cei observaţi la adulţii tineri.
Bulgarian: Полуживотът, наблюдаван при хора в старческа възраст е подобен на този, наблюдаван при млади възрастни.
Romanian: Prepararea suspensiei este necesară doar o dată, la începutul tratamentului.
Bulgarian: Необходимо е да направите това само веднъж, в началото на курса на лечение.
Romanian: Pentru prepararea la domiciliu, trebuie avute la dispoziţie seringi dozatoare diferite pentru a măsura volumul corect de apă şi de amestec Tamiflu-apă.
Bulgarian: За приготвяне в домашни условия, трябва да се осигурят отделни дозатори за вземане на правилния обем вода и за измерване на сместа Tamiflu-вода.
Romanian: Adulţilor, adolescenţilor sau copiilor (> 40 kg) care pot înghiţi capsule li se poate administra doza potrivită de Tamiflu capsule.
Bulgarian: Възрастни, юноши или деца (> 40 kg), които могат да поглъщат капсули, може да получават подходящи дози от Tamiflu капсули.
Romanian: Prevenţie
Bulgarian: Профилактика
Romanian: Se adaugă 55 ml apă în flacon, se închide flaconul din nou şi se agită bine flaconul închis timp de 15 secunde.
Bulgarian: Добавете всичките 55 ml вода в бутилката, затворете отново бутилката с капачката и разклатете добре затворената бутилка в продължение на 15 секунди.
Romanian: Dacă la vârsta de 6 luni cântăreşte 8 kg, doza este
Bulgarian: Ако едно 6-месечно кърмаче тежи 8 k g, дозата е
Romanian: Acum aveţi un flacon de Tamiflu suspensie orală pregătit pentru a măsura şi administra o doză.
Bulgarian: Сега вече имате бутилка с Tamiflu перорална суспензия, готова за измерване на доза.
Romanian: Cutie cu un flacon.
Bulgarian: Опаковка от една бутилка.
Romanian: Tamiflu poate fi luat împreună cu sau fără alimente, deşi administrarea împreună cu alimente poate reduce posibilitatea de a vă simţi sau de a vă fi rău (greaţă sau vărsături).
Bulgarian: Tamiflu може да се приема със или без храна, въпреки че приемането му с храна може да намали вероятността от гадене или повръщане.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi, astfel încât medicul să poată decide dacă Tamiflu este potrivit pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако кърмите, за да може лекарят да реши дали Tamiflu е подходящ за Вас.
Romanian: Agitaţi bine flaconul închis timp de 15 secunde.
Bulgarian: Разклатете добре бутилката в продължение на 15 секунди.
Romanian: Înainte de a lua Tamiflu, asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie dacă aveţi intoleranţă ereditară la fructoză.
Bulgarian: Преди да приемете Tamiflu, уведомете Вашия лекар, ако имате наследствена непоносимост към фруктоза.
Romanian: Copiii mai mici au eliminat atât promedicamentul cât şi metabolitul său activ mai repede decat adulţii, acesta realizând o expunere redusă la o anumită doză de mg/kg.
Bulgarian: По-малките деца са отделили предлекарството и активния му метаболит по-бързо от възрастните, което е довело до по-ниска експозиция за дадена доза в mg/kg.
Romanian: Verificaţi capacul să fie închis şi apoi agitaţi bine flaconul de Tamiflu suspensie orală.
Bulgarian: Проверете дали капачката е сигурна и след това разклатете бутилката Tamiflu перорална суспензия.
Romanian: Doza de Tamiflu recomandată pentru prevenţia postexpunere este:
Bulgarian: Препоръчителната доза Tamiflu за профилактика след експозиция е:
Romanian: Dacă este posibil, marcaţi sau însemnaţi gradaţia corespunzătoare dozei potrivite (în conformitate cu dozarea din tabelele de mai sus) pe seringa pentru administrare orală, pentru fiecare pacient.
Bulgarian: Ако е възможно, отбележете или подчертайте делението на спринцовката за перорални форми, съответстващо на подходящата доза (съгласно таблицата за дозиране по-горе) за всеки пациент.
Romanian: Legătura dintre administrarea Tamiflu şi aceste evenimente este necunoscută.
Bulgarian: Приносът на Tamiflu за тези събития е неизвестен.
Romanian: Tabel 2 Reacţiile adverse raportate în studiile clinice care investighează Tamiflu pentru tratamentul şi prevenţia gripei la copii (dozaj în funcţie de vârstă/greutate [30 mg până la 75 mg o dată pe zi])
Bulgarian: Таблица 2 Нежелани реакции при проучванията, изследващи приложението на Tamiflu за лечение и профилактика на грип при деца (дозировка според възрастта/теглото [30 mg до 75 mg веднъж дневно])
Romanian: Rezultatele studiilor convenţionale de carcinogenitate efectuate la rozătoare au evidenţiat o tendinţă dependentă de doză, de creştere a incidenţei unor tumori care sunt tipice pentru speciile de rozătoare folosite.
Bulgarian: Резултатите от конвенционални проучвания за карциногенност при гризачи показват тенденция към доза-зависимо повишение на честотата на някои тумори, които са типични за използваните видове гризачи.
Romanian: De asemenea, expunerile la metabolit variază mai mult în cazul sugarilor cu vârsta mai mică.
Bulgarian: Експозицията на метаболита също е по-променлива при най-малките кърмачета.
Romanian: Reacţii rare, dar grave: solicitaţi imediat asistenţă medicală (Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Bulgarian: Редки, но сериозни реакции: потърсете веднага лекарска помощ (Те може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Romanian: În general, profilul de siguranţă la pacienţii "cu risc" a fost similar din punct de vedere calitativ cu cel al adulţilor/adolescenţilor sănătoşi din celelalte puncte de vedere.
Bulgarian: По принцип, профилът на безопасност при "рисковите" пациенти е качествено подобен на този при иначе здрави възрастни/юноши.
Romanian: Pentru dozaj vezi pct. 4.2.
Bulgarian: За дозировката вижте точка 4.2.
Romanian: Trebuie să utilizaţi cantitatea de Tamiflu prescrisă de medic.
Bulgarian: Трябва да използвате количеството Tamiflu, което Ви е предписано от лекаря.
Romanian: *Acest tabel nu are rolul de a acoperi toate greutăţile corporale posibile pentru această grupă de pacienţi.
Bulgarian: Тази таблица не съдържа всички възможни телесни тегла за тази популация.
Romanian: Expunerea la promedicament este mai mică de 5% faţă de metabolitul activ.
Bulgarian: Експозицията на предлекарството по отношение на активния метаболит е по-малка от 5%.
Romanian: Se recomandă ca Tamiflu pulbere pentru suspensie orală să fie reconstituită de către un farmacist, înainte de a fi eliberată către pacient (vezi pct. 6.6).
Bulgarian: Препоръчва се Tamiflu прах за перорална суспензия да се приготви от фармацевт преди да се отпусне на пациента (вж. точка 6.6).
Romanian: · Utilizarea corectă a Tamiflu pentru prevenţia gripei trebuie deteminată de la caz la caz în funcţie de circumstanţe şi de pacienţii care necesită protecţie.
Bulgarian: - Уместността на приложението на Таmiflu за профилактика на грип трябва да се определя във всеки отделен случай според обстоятелствата и популацията, изискваща защита.
Romanian: La 500 mg/kg, nu au fost observate reacţii adverse, inclusiv după tratament cronic (500 mg/kg şi zi administrate între 7 şi 21 zile post partum).
Bulgarian: При 500 mg/kg не са установени нежелани реакции, включително и след хронично третиране (500 mg/kg дневно, прилагани от 7 до 21 ден след раждането).
Romanian: Este necesar să faceţi acest lucru de fiecare dată când administraţi o doză.
Bulgarian: Вие ще трябва да правите това всеки път, когато имате нужда от доза.
Romanian: Gripa poate fi asociată cu o varietate de simptome neurologice şi tulburări comportamentale care pot include evenimente precum halucinaţii, delir şi comportament anormal, în unele cazuri fiind letale.
Bulgarian: Грипът може да е свързан с различни неврологични и поведенчески симптоми, които могат да включват събития като халюцинации, делириум и необичайно поведение, в някои случаи водещи до летален изход.
Romanian: Administrarea de 100 mg fosfat de oseltamivir de două ori pe zi, timp de 5 zile la pacienţi cu grade diferite de insuficienţă renală a arătat că expunerea la oseltamivir carboxilat este invers proporţională cu afectarea funcţiei renale.
Bulgarian: Приложението на 100 mg озелтамивир фосфат два пъти дневно в продължение на 5 дни при пациенти с различна степен на бъбречно увреждане показва, че експозицията на озелтамивир карбоксилат е обратно пропорционална на намалението на бъбречната функция.
Romanian: Utilizarea Tamiflu poate fi luată în considerare pe perioada sarcinii, dacă este necesar şi după analizarea informaţiilor disponibile privind siguranţa şi beneficiile (pentru datele privind beneficiile la femeile gravide vă rugăm să citiţi pct. 5.1 "Tratamentul gripei la femei gravide"), precum şi a patogenităţii tulpinii de virus gripal circulante.
Bulgarian: При необходимост може да се обмисли да се приложи Tamiflu по време на бременност и след като се вземе под внимание наличната информация за безопасността и за ползата (за данни относно ползата при бременни жени моля, вижте точка 5.1 „Лечение на грип при бременни жени"), и патогенността на циркулиращия щам грипен вирус.
Romanian: Studiul a inclus pacienți cu transplant de organ solid [SOT], pacienți cu transplant de celule stem haematopoietice [HSCT], pacienți HIV pozitivi cu un număr de celule CD4+ <500 celule/mm3, pacienți sub terapie sistemică imunosupresivă și pacienți cu malignitate haematologică.
Bulgarian: Проучването включва пациенти с трансплантация на солидни органи [SOT], пациенти с трансплантация на хематопоетични стволови клетки [HSCT], положителни за HIV пациенти с брой на CD4+ клетки <500 клетки/mm3, пациенти на системна имуносупресивна терапия и такива с хематологични злокачествени заболявания.
Romanian: Sugari cu vârsta mai mică de 1 an (0 până la 12 luni)
Bulgarian: Кърмачета под 1 година (0 до 12 месеца)
Romanian: Pe seringă există marcaje pentru mililitri (ml), corespunzătoare medicamentului (vezi figurile de la Instrucţiuni pentru utilizator).
Bulgarian: Върху пероралния дозатор има означения за дозата на лекарството в милилитри (ml) (вижте фигурите в Указания за потребителя).
Romanian: Pe baza expunerii la medicament şi a tolerabilităţii, nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienţii vârstnici decât dacă există dovezi de insuficienţă renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei sub 60 ml/min) (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Въз основа на лекарствената експозиция и поносимостта, не е необходимо коригиране на дозата при хора в старческа възраст, освен ако няма данни за умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 60 ml/min) (вж. точка 4.2).
Romanian: Reacţiile adverse raportate la sugarii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 12 luni sunt similare în cea mai mare parte cu reacţiile adverse raportate la copiii mai mari (cu vârsta de 1 an sau mai mari).
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции при кърмачета на възраст от 0 до 12 месеца, са предимно подобни на нежеланите реакции, съобщени при по-големи деца (на възраст 1 година или поголеми).