FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това означава, че Imatinib Actavis съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтно лекарство", което вече е разрешено в ЕС и се нарича Glivec.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Imatinib Actavis sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Glivec, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрените употреби на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Glivec и не е необходимо да се повтарят с Imatinib Actavis.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Glivec, todėl jų nereikia kartoti su Imatinib Actavis.
Bulgarian: Използва се също при деца в „хроничната фаза" на заболяването, ако то не се повлиява от интерферон алфа (друго лекарство за лечение на рак), както и при понапреднали фази на заболяването („фаза на акселерация" или „бластна криза").
Lithuanian: Šis vaistas taip pat skiriamas vaikams, kurių liga yra lėtinės stadijos po neveiksmingo gydymo interferonu alfa (kitu vaistu nuo vėžio) arba labiau pažengusios (akceleracijos ar blastinės krizės) stadijos.
Bulgarian: Какво представлява Imatinib Actavis и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Imatinib Actavis ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Imatinib Actavis спомага за контролиране и забавяне на клетъчното делене.
Lithuanian: Slopindamas šiuos baltymus, Imatinib Actavis padeda kontroliuoti ląstelių dalijimąsi.
Bulgarian: Общ преглед на Imatinib Actavis и защо е разрешен за употреба в ЕС
Lithuanian: Imatinib Actavis apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Imatinib Actavis.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Imatinib Actavis kokybės tyrimų duomenis.
Bulgarian: Imatinib Actavis се използва за лечение на възрастни с ХЕС или ХЕЛ, които имат специфично пренареждане на двата гена, наречени FIP1L1 и PDGFRα;
Lithuanian: Imatinib Actavis skiriamas gydyti HES ar LEL sergančius suaugusius pacientus, turinčius tam tikrą dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, pakitimą;
Bulgarian: Допълнителна информация за Imatinib Actavis:
Lithuanian: Kita informacija apie Imatinib Actavis
Bulgarian: Imatinib Actavis е „генерично лекарство".
Lithuanian: Imatinib Actavis yra generinis vaistinis preparatas.
Bulgarian: Активното вещество в Imatinib Actavis, иматиниб, е протеин-тирозин киназен инхибитор.
Lithuanian: Veiklioji Imatinib Actavis medžiaga imatinibas yra baltymo tirozino kinazės inhibitorius.
Bulgarian: миелодиспластични или миелопролиферативни заболявания (МДС/МПЗ) - група заболявания, при които организмът произвежда големи количества абнормни кръвни клетки.
Lithuanian: • mielodisplazinėms arba mieloproliferacinėms ligoms (MD/MPL) - tai ligų grupė, kuriomis sergant organizmas pagamina didelį kiekį pakitusių kraujo ląstelių.
Bulgarian: Imatinib Actavis се използва за лечение на възрастни с ДФСП, който не може да бъде хирургично отстранен, и на възрастни, при които не е подходяща хирургическа намеса, когато ракът е рецидивирал след лечение или се е разпространил в други части на тялото.
Lithuanian: Imatinib Actavis skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems tokia iškiliąja dermatofibrosarkoma, kuri negali būti pašalinta chirurginiu būdu, ir suaugusiems pacientams, kurių negalima operuoti, sergantiems atsinaujinusia ar į kitas kūno dalis išplitusia liga.
Bulgarian: Imatinib Actavis се използва за лечение на възрастни с МДС/МПЗ, които имат пренареждане на гена за рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR);
Lithuanian: Imatinib Actavis skiriamas gydyti MD/MPL sergančius suaugusius pacientus, kuriems nustatyti trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus geno (TKFRG) pakitimai;
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Imatinib Actavis?
Lithuanian: Kokia yra Imatinib Actavis nauda ir rizika?
Bulgarian: Imatinib Actavis получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 17 април 2013 г.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Imatinib Actavis registracijos pažymėjimas suteiktas 2013 m.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Imatinib Actavis, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Imatinib Actavis vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Imatinib Actavis се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в диагностицирането и лечението на пациенти с рак на кръвта.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą ir gydymą gali pradėti tik kraujo vėžiniais susirgimais sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Bulgarian: дерматофибросарком протуберанс (ДФСП) - вид рак (сарком), при който клетките на подкожните тъкани се делят неконтролируемо.
Lithuanian: • iškiliajai dermatofibrosarkomai - tai vėžio rūšis (sarkoma), kuriuo sergant po oda esančio audinio ląstelės nekontroliuojamai dalijasi.
Bulgarian: напреднал хипереозинофилен синдром (ХЕС) или хронична еозинофилна левкемия (ХЕЛ)заболявания, при които еозинофилите (друг вид бели кръвни клетки) започват да нарастват неконтролируемо.
Lithuanian: • pažengusiam hipereozinofilijos sindromui (HES) arba lėtinei eozinofilinei leukemijai (LEL) - ligoms, kuriomis sergant eozinofilai (kita baltųjų kraujo ląstelių rūšis) pradeda nekontroliuojamai augti.
Bulgarian: положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) - вид рак, при който лимфоцитите (друг вид бели кръвни клетки) се размножават прекалено бързо.
Lithuanian: • ūminei limfoblastinei leukemijai (ŪLL) su Filadelfijos chromosoma - vėžiui, kuriuo sergant limfocitai (kita baltųjų kraujo ląstelių rūšis) dalijasi pernelyg greitai.
Bulgarian: Imatinib Actavis се използва при деца с наскоро диагностицирана Ph+ ХМЛ и при които не е приемлива трансплантация на костен мозък.
Lithuanian: Imatinib Actavis skiriamas vaikams, kuriems neseniai diagnozuota LML su Filadelfijos chromosoma ir kuriems negalima persodinti kaulų čiulpų.
Bulgarian: Как действа Imatinib Actavis?
Lithuanian: Kaip veikia Imatinib Actavis?
Bulgarian: Imatinib Actavis се използва при пациенти, които са „положителни за Филаделфийска хромозома" (Ph+).
Lithuanian: Imatinib Actavis skiriamas pacientams, kuriems nustatyta Filadelfijos chromosoma.
Bulgarian: Как е проучен Imatinib Actavis?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Imatinib Actavis?
Bulgarian: Imatinib Actavis се приема през устата по време на хранене и с голяма чаша вода, за да се намали рискът от гастроинтестинално (стомашно-чревно) раздразнение.
Lithuanian: Siekiant išvengti skrandžio ir žarnyno sudirginimo Imatinib Actavis reikia nuryti su maistu ir užgerti didele stikline vandens.
Bulgarian: Как се използва Imatinib Actavis?
Lithuanian: Kaip vartoti Imatinib Actavis?
Bulgarian: % пациенти (CI95%)
Lithuanian: % pacientų (PI95%)
Bulgarian: (признаци на свързана с лечението алергична реакция).
Lithuanian: (alerginės reakcijos požymiai susiję su gydymu).
Bulgarian: Това включва няколко вида рак.
Lithuanian: Jos apima ir kai kurių tipų vėžinius susirgimus.
Bulgarian: Данните са подобни при провеждане на повторен анализ за включване само на пациентите на възраст на 55 и повече години.
Lithuanian: Duomenys buvo panašūs, kai analizė buvo pakartota įtraukiant tik 55 metų amžiaus ar vyresnius pacientus.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Bulgarian: - След това продължете по обичайната схема.
Lithuanian: Vėliau tęskite vaisto vartojimą įprastu režimu.
Bulgarian: Шеллак гланц-45%
Lithuanian: Šelako glazūra 45 %
Bulgarian: Други лекарства и Иматиниб Actavis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Imatinib Actavis
Bulgarian: Тези бели клетки обикновено помагат на организма да се бори с инфекцията.
Lithuanian: Paprastai šios baltosios ląstelės padeda organizmui kovoti su infekcija.
Bulgarian: - След като таблетките се разтворят, изпийте незабавно цялото съдържание на чашата.
Lithuanian: - Kai tabletės ištirpsta, nedelsiant išgerkite visą stiklinės turinį.
Bulgarian: Възможно е по чашата да останат следи от разтворените таблетки.
Lithuanian: Stiklinės dugne gali likti ištirpusios tabletės pėdsakų.
Bulgarian: Транслокацията t(17:22)[(q22:q13)], или нейният генен продукт се наблюдават при почти всички отговорили на лечението с иматиниб.
Lithuanian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)] arba jos genų produktas buvo beveik visuose atsakuose į imatinibo terapiją.
Bulgarian: (Трябва да се отбележи, че от 411 пациенти, 353 са лекувани в програма за разширен достъп без събрани данни за първичен отговор).
Lithuanian: (Reikia pažymėti, kad 353 pacientai iš 411, dalyvavo išplėstinėje gydymo programoje ir nebuvo renkami pirminiai jų atsako duomenys).
Bulgarian: SN: {номер}
Lithuanian: SN: {numeris} NN: {numeris}
Bulgarian: Обикновено съобщените крайни резултати при тези случаи са „с подобрение" или „оздравял".
Lithuanian: Paprastai praneštais atvejais pacientų būklė "pagerėjo" arba jie "pasveiko".
Bulgarian: Тъй като тези реакции са съобщени при популация с неопределен размер, невинаги е възможно да се оцени тяхната честота или причинно-следствената връзка с експозицията на иматиниб.
Lithuanian: Kadangi šios reakcijos registruotos neaiškaus dydžio populiacijoje, ne visuomet galima patikimai įvertinti jų dažnumą arba nustatyti priežastinį ryšį su imatinibo ekspozicija.
Bulgarian: - Разбъркайте с лъжица, докато таблетките се разтворят напълно.
Lithuanian: - Maišykite šaukštu, kol tabletės visiškai ištirps.
Bulgarian: Суспензията трябва да се приложи веднага след пълното разпадане на таблетката(ите).
Lithuanian: Suspensiją reikia išgerti nedelsiant, kai tik suirs tabletė (-s).
Bulgarian: Левкемията е рак на белите кръвни клетки.
Lithuanian: Leukemija - tai baltųjų kraujo kūnelių vėžys.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба, обаче, трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Lithuanian: Tačiau registruotojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos orientacinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale.
Bulgarian: Проучване AJP01
Lithuanian: AJP01 tyrimas
Bulgarian: Перикардит*, сърдечна тампонада*
Lithuanian: Perikarditas*, širdies tamponada*
Bulgarian: Връщане към хронична фаза (ПХФ)
Lithuanian: Grįžimas į lėtinę fazę (GLF)
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Количеството на Иматиниб Actavis ще зависи от състоянието на детето Ви, неговото тегло и височина.
Lithuanian: Imatinib Actavis dozė priklausys nuo vaiko būklės, kūno masės ir ūgio.
Bulgarian: По време на лечението с иматиниб редовно трябва да се извършва изследване на пълната кръвна картина.
Lithuanian: Gydant imatinibu, reikia reguliariai atlikti išsamų kraujo tyrimą.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага, след като си спомните.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti vaisto dozę, ją išgerkite kai tik prisiminėte.
Bulgarian: Пациентите със сърдечно заболяване, рискови фактори за сърдечна недостатъчност или анамнеза за бъбречна недостатъчност трябва да се наблюдават внимателно, а всеки пациент с признаци или симптоми характерни за сърдечна или бъбречна недостатъчност трябва да бъде изследван и лекуван.
Lithuanian: Pacientai su širdies ligomis, širdies nepakankamumo rizikos faktoriais ar sirgę inkstų nepakankamumu turi būti atidžiai stebimi, o bet kuris pacientas su širdies ar inkstų nepakankamumo požymiais arba simptomais turi būti įvertintas ir gydomas.
Bulgarian: Ако при употреба на иматиниб се развие сериозна нехематологична нежелана реакция, лечението трябва да се прекрати, докато реакцията отзвучи.
Lithuanian: Jeigu vartojant imatinibo atsiranda sunkių nehematologinių nepageidaujamų reakcijų, gydymą būtina nutraukti tol, kol šie reiškiniai išnyksta.
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis nurodomas naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Свръхчувствителност към соя или фъстъци.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas sojai ar riešutų sviestui.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това как действа Иматиниб Actavis или защо Ви е предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Lithuanian: Jei Jums kiltų kokių nors klausimų apie Imatinib Actavis veikimą arba kodėl Jums jį paskyrė, klauskite gydytojo.
Bulgarian: Средната продължителност на епизодите на неутропения и тромбоцитопения обикновено е в границите на 2 до 3 седмици, и от 3 до 4 седмици, съответно.
Lithuanian: Vidurinė neutropenijos ir trombocitopenijos epizodų trukmė paprastai yra atitinkamai 2-3 savaitės ir 3-4 savaitės.
Bulgarian: Базата данни за безопасност при деца с Ph+ ОЛЛ е силно ограничена, обаче нови събития, засягащи безопасността, не са установени.
Lithuanian: Duomenys apie saugumo savybes Ph+ ŪLL sergantiems vaikams yra labai riboti, vis dėlto naujų nerimą keliančių saugumo duomenų nustatyta nebuvo.
Bulgarian: Изпитвания при две кърмачки показват, че както иматиниб, така и неговите активни метаболити могат да преминават в човешкото мляко.
Lithuanian: Abi žindančių moterų studijos parodė, kad tiek imatinibo, tiek jo aktyvaus metabolito gali išsiskirti į žindyvės pieną.
Bulgarian: Какво представлява Иматиниб Actavis и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Imatinib Actavis ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Продължителността на лечението с иматиниб може да бъде различна в зависимост от избраната програма за лечение, но като цяло по-продължителният прием на иматиниб дава по-добри резултати.
Lithuanian: Gydymo imatinibu trukmė gali priklausyti nuo pasirinktos gydymo programos, bet dažniausiai ilgiau vartojant imatinibo rezultatai buvo geresni.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на иматиниб е 98%.
Lithuanian: Absorbcija Vidutinis absoliutus imatinibo biologinis prieinamumas yra 98 %.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Иматиниб Actavis, защото страдате от сериозно заболяване.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums paskyrė Imatinib Actavis, kadangi sergate sunkia liga.
Bulgarian: - Забавяне на растежа при деца и юноши.
Lithuanian: Sulėtėjęs vaikų ir paauglių augimas.
Bulgarian: Когато иматиниб се прилага съвместно с други лекарствени продукти съществува възможност за лекарствени взаимодействия.
Lithuanian: Kai imatinibo vartojama kartu su kitais vaistiniais preparatais, yra vaistinių preparatų sąveikos galimybė.
Bulgarian: Ако обаче е наближило времето за следващата доза, прескочете пропуснатата доза.
Lithuanian: Tačiau jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, praleistos dozės nevartokite.
Bulgarian: Повишаване на дозата от 100 mg на 400 mg може да се извърши при липса на нежелани лекарствени реакции, ако според оценката терапевтичният отговор е незадоволителен.
Lithuanian: Galima didinti dozę nuo 100 mg iki 400 mg, jei nėra nepageidaujamų reakcijų ir jeigu įvertinimas rodo nepakankamą atsaką į gydymą.
Bulgarian: Проучване ADE10
Lithuanian: ADE10 tyrimas
Bulgarian: Те могат да засилят или намалят ефекта на Иматиниб Actavis като увеличат нежеланите реакции или като направят Иматиниб Actavis по-малко ефективен.
Lithuanian: Jie gali padidinti arba sumažinti Imatinib Actavis poveikį, arba padidindami nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnį, arba mažindami Imatinib Actavis veiksmingumą.
Bulgarian: Иматиниб Actavis може да Ви помогне да се преборите с това заболяване.
Lithuanian: Imatinib Actavis gali Jums padėti kovojant su šia būkle.
Bulgarian: Понастоящем приблизително изчислената оценка за средната преживяемост на предварително нелекуваните и лекуваните пациенти е съответно 7,7 и 4,7 месеца.
Lithuanian: Nustatyta vidutinė anksčiau negydytų ir anksčiau gydytų pacientų išgyvenamumo trukmė buvo atitinkamai 7,7 mėn.
Bulgarian: Неутропения степен 3 и 4 се наблюдава съответно при 7,5% и 2,7% от пациентите, а степен 3 тромбоцитопения при 0,7% от пациентите.
Lithuanian: III-IV laipsnio neutropenija stebėta atitinkamai 7,5 % ir 2,7 % pacientų, o III laipsnio trombocitopenija - 0,7 % pacientų.
Bulgarian: Дозата при деца се изчислява на базата на телесната повърхност (mg/m2).
Lithuanian: Vaikams dozuojama pagal kūno paviršiaus plotą (mg/m2).
Bulgarian: Вземайки предвид ограничената база данни за безопасност, до момента нежеланите събития, съобщавани при деца, са в съответствие с познатия профил на безопасност при възрастни пациенти с Ph+ ОЛЛ.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ribotus saugumo duomenis, iki šiol vaikams pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių pobūdis atitinka žinomus saugumo savybių duomenis Ph+ ŪLL sergantiems suaugusiesiems.
Bulgarian: Хематологичният и цитогенетичен отговор са поддържани средно за 49 месеца (варират 19-60) и 47 месеца (варират 16-59), съответно.
Lithuanian: Hematologinis ir citogenetinis atsakai buvo atitinkamai pastovūs vidutiniškai 49 mėnesius (ribos 19-60) ir 47 mėnesius (ribos 16-59).
Bulgarian: В допълнение, в отделни клинични случаи изследователите са наблюдавали подобрение в симптоматиката и другите органни нарушения.
Lithuanian: Tyrėjų atvejų pranešimuose papildomai buvo pranešta apie simptomų ir kitus organų funkcijų sutrikimų pagerėjimus.
Bulgarian: Приемайте Иматиниб Actavis по време на хранене.
Lithuanian: Imatinib Actavis gerkite valgio metu.
Bulgarian: 11 Фатални случаи са съобщавани при пациенти с напреднало заболяване, сериозни инфекции, тежка неутропения и други сериозни придружаващи заболявания.
Lithuanian: 11 Buvo pranešta apie mirties atvejus pacientams, kuriems yra progresavusi liga, sunkių infekcijų, sunki neutropenija ir kitų sunkių gretutinių ligų.
Bulgarian: Както се докладва в скорошна публикация, 21 от тези 65 пациента също са постигнали пълна молекулярна ремисия при средно проследяване от 28 месеца (в границите на 1367 месеца).
Lithuanian: Kaip pranešama naujame straipsnyje, 21 iš šių 65 pacientų taip pat pasiekė pilną molekulinę remisiją vidutiniškai stebint 28 mėnesius (13-67 mėnesius).
Bulgarian: Изпитване 0102 Данни от 38 месеца Миелобластна криза
Lithuanian: 38 mėnesių duomenys Mieloblastinė krizė
Bulgarian: Тези отоци обаче рядко са тежки и могат да бъдат овладенис диуретици, други поддържащи мерки, или чрез понижаване на дозата на иматиниб.
Lithuanian: Tačiau retai šios edemos būna sunkios, jas galima koreguoti diuretikais, kitomis pagalbinėmis priemonėmis ar sumažinus imatinibo dozę.
Bulgarian: Разнообразни нежелани реакции като плеврален излив, асцит, белодробен оток и бързо повишаване на теглото със или без повърхностни отоци могат общо да се опишат като „задръжка на течности".
Lithuanian: Įvairios nepageidaujamos reakcijos, pvz., skystis pleuros ertmėje, ascitas, plaučių edema ar greitai didėjantis kūno svoris su paviršine edema ar be jos, gali būti bendrai vadinamos "skysčių susilaikymu".
Bulgarian: Големият отговор съчетава едновременно пълния (0% Ph+ метафази) и частичния (1-35%) отговори
Lithuanian: Didįjį atsaką sudaro visiškas ir dalinis atsakas: visiškas (0 % Ph+ metafazių), dalinis (1-35 %).
Bulgarian: - Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: 95 (37%) пациенти са получавали предхождаща химиотерапия за лечение на фаза на акселерация или бластна криза ("предварително лекувани пациенти") докато останалите 165 (63%) не са получавали ("нелекувани пациенти") лечение.
Lithuanian: 95 (37 %) pacientai anksčiau gavo chemoterapiją dėl akceleracijos fazės ar blastinės krizės ("anksčiau gydyti pacientai") ir 165 (63 %) negydyti ("negydyti pacientai").
Bulgarian: Не използвайте опаковки, които са повредени или имат признаци на фалшифициране.
Lithuanian: Negalima vartoti vaisto iš pakuotės, kuri yra pažeista ar yra sugedimo požymių.
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя не използвайте този продукт.
Lithuanian: Jei esate alergiškas žemės riešutams ar sojai, šio vaisto nevartokite.
Bulgarian: В клинични проучвания при ХМЛ преустановяването на приема на лекарството, поради свързани с лекарството нежелани лекарствени реакции, се наблюдава при 2,4% от новодиагностицираните пациенти, при 4% от пациентите в късен хроничен стадий след неуспех от лечението с интерферон, при 4% от пациентите във фаза на акселерация след неуспех от лечението с интерферон и при 5% от пациентите с бластна криза след неуспех от лечението с интерферон.
Lithuanian: Klinikinių LML tyrimų metu dėl nepageidaujamų su vaistiniu preparatu susijusių reakcijų vaistinio preparato vartojimą teko nutraukti 2,4 % pacientų, kuriems buvo naujai diagnozuota liga, 4 % pacientų, kuriems buvo vėlyvoji lėtinė ligos fazė po nesėkmingo gydymo interferonu, 4 % - kuriems buvo akceleracijos fazė po nesėkmingo gydymo interferonu ir 5 % - kuriems buvo blastinė krizė po nesėkmingo gydymo interferonu.
Bulgarian: Преживяемостта без заболяване(ПБЗ) (DFS) и общата преживяемост - (ОП) (OS) трайно надвишават 1 година и са по-добри, в сравнение с хистологичния контрол (DFS p<0,001; OS p<0,0001) в две проучвания (AJP01 и
Lithuanian: Laikas be ligos (DSF) ir gyvenimo trukmė (OS) pastoviai viršijo 1 metus ir buvo aukštesni kaip anksčiau nustatyti (DFS p<0,001; OS p<0,0001) dvejuose tyrimuose (AJP01 ir AUS01).
Bulgarian: Продължителното лечение с иматиниб може да бъде свързано с клинично значимо намаляване на бъбречната функция.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas imatinibu gali būti susijęs su kliniškai reikšmingai pablogėjusia inkstų funkcija.
Bulgarian: Черният дроб е прицелен орган при плъхове и кучета.
Lithuanian: Kepenys buvo žiurkių ir šunų organas taikinys.
Bulgarian: Лечението с иматиниб предизвиква бърз отговор при ново диагностицирани педиатрични пациенти с ХМЛ, с ПХО от 78% след 8 седмици лечение.
Lithuanian: Gydymas imatinibu sukėlė greitą atsaką vaikų, sergančių naujai diagnozuota LML su 78 % VHA, tarpe po 8 gydymo savaičių.
Bulgarian: S.C. Sindan-Pharma S.R.L. 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district,
Lithuanian: 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district,
Bulgarian: Значителното повишение на трансаминазите (<5%) или билирубина (<1%) се наблюдава при пациенти с ХМЛ и обикновено се овладява с намаляване на дозата или с прекъсване на лечението (средната продължителност на тези епизоди е приблизително една седмица).
Lithuanian: LML sergantiems pacientams stebėta labai padidėjusi transaminazių (< 5 %) ar bilirubino (< 1 %) koncentracija, kuri paprastai sumažėdavo sumažinus dozę ar laikinai nutraukus gydymą (šių epizodų trukmės mediana buvo maždaug viena savaitė).
Bulgarian: , проведени при възрастни пациенти в които над 20% от пациентите са на възраст над 65 години не се наблюдават статистически значими, свързани с възрастта фармакокинетични различия .
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 20 % 65 metų ir vyresnių pacientų, metu reikšmingų, su amžiumi susijusių farmakokinetikos pokyčių nestebėta.