FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire Pregabalin Pfizer on näidustatud generaliseerunud ärevushäire (GAD) raviks täiskasvanutel.
Icelandic: Almenn kvíðaröskun Pregabalin Pfizer er notað til meðferðar á almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
Estonian: Ärge võtke Pregabalin Pfizerit: kui olete pregabaliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pregabalíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Pregabalin Pfizer 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 16,50 mg laktoosmonohüdraati.
Icelandic: Pregabalin Pfizer 150 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur einnig 16,50 mg laktósaeinhýdrat.
Estonian: Korpusel on ka must triip.
Icelandic: Neðri helmingurinn er einnig merktur með svartri rönd.
Estonian: • On teatatud neerupuudulikkuse tekkest mõnedel patsientidel Pregabalin Pfizeri võtmise ajal.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum um nýrnabilun hjá sumum sjúklingum meðan á meðferð með Pregabalin Pfizer stóð.
Estonian: Pearinglus, unisus, teadvusekadu, segasus ja vaimsed häired Pregabaliinravi on seostatud pearingluse ja unisusega, mis võib suurendada juhuslike vigastuste (kukkumiste) esinemissagedust eakatel.
Icelandic: Sund, svefnhöfgi, meðvitundarleysi, ringlun og andleg skerðing Sundl og svefnhöfgi hafa verið tengd pregabalín meðferð, sem getur aukið fjölda áverka vegna slysa (byltur) hjá öldruðum.
Estonian: Pregabalin Pfizer sisaldab laktoosmonohüdraati
Icelandic: Pregabalin Pfizer inniheldur laktósa einhýdrat
Estonian: • Mõnedel Pregabalin Pfizerit võtnud patsientidel on tekkinud allergilise reaktsiooni sümptomid.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka Pregabalin Pfizer hafa greint frá einkennum sem benda til ofnæmisviðbragða.
Estonian: Kuidas Pregabalin Pfizerit säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Pregabalin Pfizer
Estonian: • Pregabalin Pfizerit on seostatud pearingluse ja unisusega, mis võib suurendada juhuslike vigastuste (kukkumiste) sagedust eakatel patsientidel.
Icelandic: Pfizer hefur verið tengt sundli og svefnhöfga sem getur aukið fjölda áverka vegna slysa (byltur) hjá öldruðum.
Estonian: Pregabalin Pfizer 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 24,75 mg laktoosmonohüdraati.
Icelandic: Pregabalin Pfizer 225 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur einnig 24,75 mg laktósaeinhýdrat.
Estonian: Epilepsia: Pregabalin Pfizerit kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsia vormide (osalised ehk partsiaalsed krambid koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta) raviks.
Icelandic: Pfizer er notað til meðhöndlunar á sérstakri tegund af flogaveiki (staðflog með eða án síðkominna alfloga - flogaköst sem byrja í einum ákveðnum hluta heilans) hjá fullorðnum.
Estonian: Pregabalin Pfizer 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Icelandic: Pregabalin Pfizer 225 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 225 mg pregabalin.
Estonian: Pregabaliini patsientidevahelised farmakokineetilised erinevused on väikesed (< 20 %).
Icelandic: Breytileiki lyfjahvarfa pregabalíns milli þátttakenda er lítill (< 20 %).
Estonian: Multipakendi osa, ei saa eraldi müüa.
Icelandic: Fjölpakkning, má ekki selja eitt og sér.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire sümptomid Hamiltoni ärevuse hindamise skaala (Hamilton Anxiety Rating Scale, HAM-A) alusel leevenesid esimese nädala jooksul.
Icelandic: Linun einkenna almennrar kvíðaröskunar skilgreind samkvæmt „Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)" kom fram á 1.viku.
Estonian: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Icelandic: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Estonian: Panayiotis Hadjigeorgiou Γιλντίζ 31, 3042
Icelandic: Γιλντίζ 31, 3042
Estonian: Kui te olete eakas (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Sandoz't tavalistes annustes välja arvatud juhul kui teil on probleeme neerudega.
Icelandic: Ef þú ert eldri sjúklingur (eldri en 65 ára) skaltu taka Pregabalin Sandoz á venjulegan hátt nema ef þú ert með einhverja nýrnasjúkdóma.
Estonian: • Ebakohane käitumine.
Icelandic: Óviðeigandi hegðun.
Estonian: Pregabaliini ohutus ja tõhusus lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei ole kindlaks tehtud ja seetõttu ei tohi pregabaliini selles vanuserühmas kasutada.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) og því er notkun pregabalíns ekki ráðlögð fyrir þennan aldurshóp.
Estonian: "Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Icelandic: Бул."Никола Вапцаров" No. 55 сгр. 4, ет. 4
Estonian: Ühekordne annus+
Icelandic: Í einum skammti +
Estonian: Kollatõbi (naha ja silmade kollasus).
Icelandic: Gula (gullnun húðar og augna).
Estonian: - Teised abiained on eelželatiniseeritud maisitärklis, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, talk, želatiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (kõik tugevused v.a 150 mg), punane raudoksiid (E172) (kõik tugevused v.a 50 mg ja 150 mg), must raudoksiid (E172) (ainult 25 mg ja 300 mg).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru forhleypt maíssterkja, maíssterkja, talkúm, matarlím, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172) (allir styrkleikar nema 150 mg) rautt járnoxíð (E172) (allir styrkleikar nema 50 mg og 150 mg), svart járnoxíð (E172) (aðeins 25 mg og 300 mg).
Estonian: Pregabalin Sandoz 25 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 50 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 75 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 100 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 150 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 200 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 225 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 300 mg kõvakapslid Pregabaliin
Icelandic: Pregabalin Sandoz 25 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 50 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 75 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 100 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 150 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 200 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 225 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 300 mg hörð hylki Pregabalín
Estonian: Need sümptomid võivad esineda sagedamini või raskemal kujul siis, kui olete võtnud Pregabalin Sandoz't pikema aja vältel.
Icelandic: Þessi einkenni geta koma oftar fyrir eða verið alvarlegri hjá þeim sem tekið hafa Pregabalin Sandoz í lengri tíma.
Estonian: Pregabalin Sandoz koos toidu, joogi ja alkoholiga Pregabalin Sandoz'e kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Icelandic: Notkun Pregabalin Sandoz með mat, drykk eða áfengi Pregabalin Sandoz hylki má taka með eða án matar.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Estonian: Pärast pregabaliini radioaktiivselt märgistatud annuse manustamist andis muutumatu pregabaliin ligikaudu 98 % uriinis täheldatud radioaktiivsusest.
Icelandic: Eftir skammt af geislamerktu pregabalíni, var óbreytt pregabalín um það bil 98 % af geislavirkninni sem fannst í þvagi.
Estonian: Pregabalin Sandoz't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
Icelandic: Pregabalin Sandoz ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (ef ávinningur fyrir móður vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
Estonian: Pregabaliini keskmine lõplik poolväärtusaeg oli kuni 6-aastastel lastel ligikaudu 3 kuni 4 tundi ning 7-aastastel ja vanematel lastel 4 kuni 6 tundi.
Icelandic: Lokahelmingunartími pregabalíns var að meðaltali u.þ.b. 3 til 4 klst. hjá börnum upp að 6 ára aldri og 4 til 6 klst. hjá 7 ára og eldri.
Estonian: Teie arst võib määrata Pregabalin Sandoz't sisse võtta kas kaks või kolm korda päevas.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að taka Pregabalin Sandoz tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
Estonian: Kui te võtate Pregabalin Sandoz't rohkem kui ette nähtud Võtke viivitamatult ühendust arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur Pregabalin Sandoz en mælt er fyrir um Hafðu samstundis samband við lækninn eða farðu á næstu bráðamóttöku sjúkrahúss.
Estonian: Pregabalin Sandoz't võib sisse võtta koos toiduga või ilma.
Icelandic: Pregabalin Sandoz má taka með eða án matar.
Estonian: * Alaniinaminotransferaasi tõus (ALAT) ja aspartaataminotransferaasi tõus (ASAT).
Icelandic: *hækkun á alanínamínótransferasa (ALT) og hækkun á aspartatamínótransferasa (AST).
Estonian: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte
Icelandic: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Notre Edificio Roble
Estonian: Pregabaliini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ja noorukitel (vanuses 12 kuni 17 aastat) ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun pregabalíns hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
Estonian: Pärast pakendi esmakordset avamist: 6 kuud.
Icelandic: 3 ár. Eftir að ílátið er rofið: 6 mánuðir.
Estonian: • Pregabalin Sandoz võib põhjustada nägemise hägustumist või nägemiskaotust või teisi nägemise muutusi, millest paljud on ajutised.
Icelandic: Sandoz getur valdið þokusýn eða sjónmissi, eða öðrum breytingum á sjón, sem margar eru tímabundnar.
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandoz't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Hvernig geyma á Pregabalin Sandoz Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: Toimeaine pregabaliin on gamma-aminobutüürhappe (GABA, gamma-aminobutyric acid ) analoog [(S)-3-(aminometüül)-5-metüülheksanoehape].
Icelandic: Virka efnið pregabalín er gamma amínósmjörsýru hliðstæða [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Estonian: Pearinglus, unisus ja kontsentratsioonivõime langus võivad süveneda, kui Pregabalin Sandoz't võetakse koos ravimitega, mis sisaldavad järgmisi aineid:
Icelandic: Sundl, syfja og einbeitingarskortur geta hugsanlega aukist ef Pregabalin Sandoz er tekið ásamt lyfjum sem innihalda:
Estonian: Pregabalin Sandoz on müügil järgmistes pakendites:
Icelandic: Pregabalin Sandoz er fáanlegt í eftirtöldum pakkningum:
Estonian: CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Icelandic: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Estonian: oksükodoon - (kasutatakse valuvaigistina) lorasepaam - (kasutatakse ärevuse raviks) alkohol
Icelandic: Oxykódón - (notað sem verkjalyf)
Estonian: Pregabaliini imendumise kiirus väheneb manustamisel koos toiduga - Cmax väheneb ligikaudu 25...30 % ja tmax pikeneb ligikaudu kuni 2,5 tunnini.
Icelandic: Hraði pregabalín frásogs minnkar þegar það er gefið með mat og kemur það fram sem um það bil 25-30 % lækkun á Cmax og um það bil 2,5 klst. seinkun á tmax.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19 juuni 2015
Icelandic: 19. júní 2015
Estonian: Pregabaliini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on anamneesis ravimite või narkootiliste ainete kuritarvitamine ja patsienti tuleb jälgida pregabaliini väärkasutuse, kuritarvitamise ja sõltuvuse sümptomite suhtes (teatatud on tolerantsuse tekkimisest, annuse eskaleerimisest, ravimi sõltuvuskäitumisest).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem hafa sögu um vímuefnamisnotkun og fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til einkenna um misnotkun, ranga notkun eða ávanabindingu pregabalíns (tilkynnt hefur verið um þolmyndun, stigvaxandi skammtanotkun, ásækni í lyf (drug-seeking behaviour)).
Estonian: Mis ravim on Pregabalin Sandoz ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pregabalin Sandoz'e võtmist Kuidas Pregabalin Sandoz't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Pregabalin Sandoz og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pregabalin Sandoz Hvernig nota á Pregabalin Sandoz Hugsanlegar aukaverkanir
Estonian: Tabelis 2 on organsüsteemide klassi ja esinemissageduse (väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)) järgi toodud kõik kõrvaltoimed, mis esinesid sagedamini kui platseeborühmas ja rohkem kui ühel patsiendil.
Icelandic: 2 eru allar aukaverkanir, sem komu fram oftar en við notkun lyfleysu og hjá fleirum en einum sjúklingi, flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni (mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Kasutada 6 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
Icelandic: Notið innan 6 mánaða eftir að umbúðirnar eru rofnar.
Estonian: PVC/PVDC/alumiiniumblisterpakend.
Icelandic: PVC/PVDC//álþynnur.
Estonian: On tähtis, et võtaksite Pregabalin Sandoz'e kapsleid korrapäraselt iga päev samadel kellaaegadel.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Pregabalin Sandoz reglulega og alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Estonian: Pregabaliini saab plasmast tõhusalt eemaldada hemodialüüsi teel (50 % ravimist 4 tunniga).
Icelandic: Pregabalín er hægt að fjarlægja á áhrifaríkan hátt úr plasma með blóðskilun (50 % af lyfinu á 4 klst.).
Estonian: Need hinnangulised annused moodustavad mg/kg alusel ligikaudu 7 % ema ööpäevasest koguannusest.
Icelandic: Þessir áætluðu skammtar eru u.þ.b. 7% af heildarskammti móður á sólarhring miðað við mg/kg.
Estonian: Jätkake Pregabalin Sandoz'e võtmist niikaua, kuni arst käsib teil lõpetada.
Icelandic: Haltu áfram að nota Pregabalin Sandoz þar til læknirinn ákveður að hætta meðferðinni.
Estonian: Nägemisvälja muutusi leiti 12,4 % pregabaliiniga ravitud patsientidest ja 11,7 % platseebot saanud patsientidest.
Icelandic: Breytingar á sjónsviði komu fyrir hjá 12,4 % þeirra sem fengu meðferð með pregabalíni og hjá 11,7 % sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Estonian: Domaniewska 50C 02-672 Warszawa
Icelandic: Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50C 02-672 Warszawa Tel.:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Icelandic: [Eingöngu á ytri umbúðum] PC:
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Kui võtate Pregabalin Sandoz't kolm korda päevas, tuleb võtta määratud annus hommikul, pärast lõunat ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
Icelandic: Sandoz þrisvar á dag skaltu taka það einu sinni að morgni, einu sinni um miðjan daginn og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Estonian: Pregabaliin eritus rinnapiima keskmiste püsikontsentratsioonidega, mis moodustasid ligikaudu 76 % ema plasmakontsentatsioonist.
Icelandic: Pregabalín skildist út í brjóstamjólk með meðalplasmaþéttni við jafnvægi sem er u.þ.b. 76% af þeirri hjá móður.
Estonian: Pregabalin Sandoz ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed).
Icelandic: Pregabalin Sandoz og ákveðin lyf geta haft áhrif á verkun hvers annars (milliverkanir).
Estonian: Pregabaliini on uuritud kuues kontrolliga 4…6 nädalat kestvas uuringus, 8 nädalat vältavas eakate patsientide uuringus ja pikaajalises retsidiivide vältimise uuringus, mille topeltpime retsidiivide vältimise faas kestis 6 kuud.
Icelandic: Pregabalín hefur verið rannsakað í 6 samanburðarrannsóknum sem stóðu yfir í 4-6 vikur, rannsókn hjá öldruðum sem stóð yfir í 8 vikur og í langtímarannsókn til að koma í veg fyrir endurkomu sjúkdóms þar sem fylgst var með endurkomu sjúkdóms í tvíblindri rannsókn í 6 mánuði.
Estonian: Arst määrab teile Pregabalin Sandoz'e epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust kontrolli all hoida.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa þér Pregabalin Sandoz þegar núverandi meðferð dugar ekki lengur til þess að ná tökum á flogaveikinni.
Estonian: • On teatatud südame puudulikkuse juhtudest mõnedel patsientidel pregabaliini võtmise ajal; need patsiendid olid enamasti eakad ning südameprobleemidega.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum um hjartabilun hjá sumum sjúklingum meðan á meðferð með pregabalíni stóð; meirihluti þessara sjúklinga voru aldraðir með hjarta- og æðasjúkdóma.
Estonian: Ärge lõpetage Pregabalin Sandoz'e võtmist, kui teie arst ei ole seda öelnud.
Icelandic: Ekki hætta að nota Pregabalin Sandoz nema læknir hafi ráðlagt það.
Estonian: 42 kõvakapslit.
Icelandic: 42 hörð hylki.
Estonian: Pregabaliini kliinilises programmis osales üle 8,900 pregabaliini saanud patsiendi, kellest üle 5,600 patsiendi osalesid topeltpimedates platseebokontrolliga uuringutes.
Icelandic: 8.900 sjúklingar pregabalín í klínískum rannsóknum á pregabalíni þar af yfir 5.600 í tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Estonian: Pregabalin Sandoz't ei tohi kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, välja arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud.
Icelandic: Pregabalin Sandoz á ekki að nota á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema læknir hafi ráðlagt það.
Estonian: Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
Icelandic: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
Estonian: Pregabalin Sandoz võib põhjustada pearinglust ja unisust ning võib seega omada toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: Sandoz getur valdið sundli og svefnhöfga og getur því haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Estonian: Kõigis uuringutes oli kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise sagedus 12 % pregabaliini saanud patsientidel ning 5 % platseebot saanud patsientidel.
Icelandic: Í öllum samanburðarrannsóknunum var hlutfall þeirra sem hættu vegna aukaverkana 12 % hjá sjúklingum sem fengu pregabalín og 5 % hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 10 kontrolliga kliinilises uuringus, mis kestsid kuni 13 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas (BID) ja kuni 8 nädalat annustamisega kolm korda ööpäevas (TID).
Icelandic: Pregabalín skömmtun hefur verið rannsökuð í 10 klínískum samanburðarrannsóknum, skömmtun tvisvar á dag í allt að 13 vikur og skömmtun þrisvar á dag í allt að 8 vikur.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 70 x 1 kõvakapslit.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 70 x 1 hörð hylki.
Estonian: Vastavalt kehtivale kliinilisele praktikale soovitatakse pregabaliinravi katkestamisel seda teha järkjärgult minimaalselt ühe nädala jooksul näidustusest sõltumata (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Icelandic: Ef hætta þarf notkun pregabalíns, er í samræmi við núgildandi klínískt verklag, mælt með því að notkuninni sé hætt smám saman á að minnsta kosti einni viku sama við hvaða ábendingu lyfið er notað (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Estonian: Peate teadma, et pärast pika- ja lühiajalise Pregabalin Sandoz-ravi lõpetamist võivad teil esineda teatud kõrvaltoimed.
Icelandic: Þegar skammtíma- og langtímameðferð með Pregabalin Sandoz er hætt geta komið fram ákveðnar aukaverkanir.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril, pakendil või karbil.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni, ílátinu eða öskjunni.
Estonian: Mis ravim on Pregabalin Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Pregabalin Sandoz og við hverju það er notað
Estonian: Ööpäevasele annusele lisaks tuleb manustada täiendav annus vahetult pärast iga 4-tunnist hemodialüüsi seanssi (vt tabel 1).
Icelandic: Gefa skal aukaskammt til viðbótar venjulegum skammti strax eftir hverja 4 klst. blóðskilunarmeðferðar (sjá töflu 1).
Estonian: Farmakokineetika ja taluvuse uuringus, millesse kaasati patsiendid vanuses 3 kuud kuni 16 aastat (n = 65), olid täheldatud kõrvaltoimed sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem fram komu í rannsóknum á lyfjahvörfum og þoli sem tóku til sjúklinga á aldrinum 3 mánaða til 16 ára (n=65) með staðflog voru svipaðar og þær sem fram komu hjá fullorðnum.
Estonian: HDPE pudelid 100, 200 või 250 kõvakapsliga.
Icelandic: HDPE glös með 100, 200 eða 250 hörðum hylkjum.
Estonian: 60 kõvakapslit.
Icelandic: 60 hörð hylki.
Estonian: 50 kõvakapslit.
Icelandic: 50 hörð hylki.
Estonian: Kui võtate Pregabalin Sandoz't kaks korda, tuleb võtta määratud annus hommikul ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
Icelandic: Sandoz tvisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Estonian: Karpi pakitud HDPE purk PP keeratava korgiga.
Icelandic: HDPE ílát með PP skrúfloki sem pakkað er í öskjur.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 200 kõvakapslit
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 200 hörð hylki
Estonian: Pregabaliini farmakokineetilised koostoimed ei ole tõenäolised, kuna pregabaliin eritub peamiselt muutumatul kujul uriiniga, tema metabolism on inimesel peaaegu olematu (< 2 % annusest leidub uriinis metaboliitidena), ta ei pärsi in vitro ravimite metabolismi ja ei seondu plasmavalkudega.
Icelandic: Þar sem pregabalín skilst aðallega út óbreytt með þvagi, umbrotnar óverulega hjá mönnum (< 2 % af gefnum skammti finnast sem umbrotsefni í þvagi), hindrar ekki umbrot lyfja in vitro og er ekki bundið plasmapróteinum, er ólíklegt að það valdi eða verði fyrir lyfjafræðilegum milliverkunum.
Estonian: HDPE pudel PP keeratava korgiga.
Icelandic: HDPE ílát með PP skrúfloki.
Estonian: 42 x 1 kõvakapslit.
Icelandic: 42 x 1 hörð hylki.
Estonian: • Joobetunne, ebanormaalne kõnnak.
Icelandic: Ölvunartilfinning, óeðlilegt göngulag.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes (kestusega 4…8 nädalat) paranesid 52 % pregabaliiniga ravitud patsientidest ja 38 % platseebot saanud patsientidest HAM-A kogutulemused algsest kuni tulemusnäitajani vähemalt 50 %.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum (sem stóðu í 4-8 vikur) kom fram bati, að minnsta kosti 50 % á HAM-A kvarða miðað við upphafsgildi hjá 52 % af sjúklingum sem fengu pregabalín og hjá 38 % sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Estonian: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Icelandic: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Εθνική Οδός No 1 (12ο km)
Estonian: 70 x 1 kõvakapslit.
Icelandic: 70 x 1 hörð hylki.
Estonian: Pregabalin Sandoz kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
Icelandic: Pregabalin Sandoz tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við meðferð á flogaveiki, taugaverkjum og almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
Estonian: HDPE pudelid 200 kõvakapsliga.
Icelandic: HDPE glös með 200 hörðum hylkjum.
Estonian: CZ-140 00 Praha 4 - NusleTel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Icelandic: 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Estonian: Võtke karp või pudel Pregabalin Sandoz'e kapslitega endaga kaasa.
Icelandic: Hafðu öskjuna eða glasið með Pregabalin Sandoz hylkjunum meðferðis.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ANDMED FOOLIUMIST MULTIPAKENDITEL („BLUE BOX"IGA)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á YTRI UMBÚÐIR FJÖLPAKKNINGA PAKKAÐ Í PLASTFILMU (ÞAR MEÐ TALIÐ BLÁA BOXIÐ)
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud pregabaliini S-enantiomeeri ratsemiseerumist R-enantiomeeriks.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum komu ekki fram nein merki um að (S)-handhverfan umbreyttist í (R)-handhverfu (racemization).
Estonian: Patsiendi individuaalse ravivastuse ja talutavuse alusel võib annust suurendada kuni 300 mg päevas ühe nädala pärast.
Icelandic: Eftir svörun og þoli hvers sjúklings má auka skammtinn í 300 mg á sólarhring eftir eina viku.
Estonian: 50 x 1 kõvakapslit.
Icelandic: 50 x 1 hörð hylki.
Estonian: Kui te unustate Pregabalin Sandoz't võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Pregabalin Sandoz
Estonian: Pregabalin Sandoz võib tekitada pearinglust, unisust ja kontsentratsioonivõime langust.
Icelandic: Pregabalin Sandoz getur valdið sundli, syfju og skertri einbeitingu.
Estonian: Nägemisteravuse vähenemist täheldati 6,5 % patsientidest pregabaliinirühmas ja 4,8 % patsientidest platseeborühmas.
Icelandic: Sjónskerpa minnkaði hjá 6,5 % sjúklinga sem fengu meðferð með pregabalíni og hjá 4,8 % sjúklinga sem fengu lyfleysu.