FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The clinical efficacy of Viramune prolonged-release is based on 48-week data from a randomised, double-blind, double-dummy phase 3 study (VERxVE - study 1100.1486) in treatment-naïve patients and on 24-week data from a randomised, open-label study in patients who transitioned from Viramune immediate-release tablets administered twice daily to Viramune prolonged-release tablets administered once daily (TRANxITION - study 1100.1526).
Icelandic: Viramune forðataflna er byggð á upplýsingum sem fengust á 48 vikum í slembaðri, tvíblindri, tvílyfleysu, 3.stigs rannsókn (VERxVE - rannsókn 1100.1486) hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður og á upplýsingum sem fengust á 24 vikum í slembaðri, opinni rannsókn hjá sjúklingum sem skiptu úr venjulegum
English: - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Icelandic: - ef þú hefur áður notað Viramune og þurft að stöðva meðferð vegna eftirtalinna einkenna: - alvarlegra húðútbrota - húðútbrota með öðrum einkennum til dæmis: hita blöðrumyndun munnsára þrota í auga bólgu í andliti almennrar bólgu andþyngsla vöðva- eða liðverkja almennrar vanlíðan kviðverkja - ofnæmisviðbragða - bólgu í lifur ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm ef þú hefur þurft að hætta Viramune meðferð áður vegna breytinga á lifrarstarfsemi ef þú ert að nota lyf sem inniheldur náttúruefnið jóhannesarjurt (Hypericum perforatum (St. John's Wort)).
English: Each prolonged-release tablet contains 400 mg of lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver forðatafla inniheldur 400 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: At 24 weeks after randomisation in the TRANxITION study, 92.6 % and 93.6 % of patients receiving Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily, respectively, continued to have HIV-1 RNA < 50 copies/ml.
Icelandic: Á 24.viku eftir slembiröðun í TRANxITION rannsókninni voru 92% sjúklinga sem fengu 200 mg Viramune lyfjaform með hraða losun tvisvar á sólarhring ennþá með HIV-1 RNA ˂ 50 eintök/ml og 93,6% sjúklinga sem fengu 400 mg Viramune forðalyf einu sinni á sólarhring.
English: The postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu hefur sýnt að alvarlegustu aukaverkanirnar eru Stevens-Johnson heilkenni/drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis), alvarleg lifrarbólga/lifrarbilun, og útbrot af völdum lyfja með eosínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) sem lýsa sér sem útbrot ásamt almennum einkennum, svo sem hita, liðverkjum, vöðvaverkjum og eitlastækkun ásamt áhrifum á innyfli, svo sem lifrarbólgu, eosínfíklafjöld, kyrningafæð og truflun á nýrnastarfsemi.
English: Each ml of oral suspension contains 10 mg of nevirapine (as hemihydrate).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, dreifu inniheldur 10 mg/ml af nevírapíni (sem hemihýdrat).
English: Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with renal dysfunction and Viramune immediate-release should be used.
Icelandic: Viramune forðatöflur hafa ekki verið rannsakaðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og á því að nota Viramune lyfjaform með hraða losun.
English: Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents and children three years and above and able to swallow tablets.
Icelandic: Viramune er ætlað til meðhöndlunar á HIV-1 sýktum einstaklingum, fullorðnum, unglingum og börnum þriggja ára og eldri sem eru fær um að gleypa töflur.
English: When rash occurs it is normally mild to moderate.
Icelandic: Þegar útbrot koma fram eru þau venjulega væg eða í meðallagi slæm.
English: Amprenavir AUC  0.89 (0.77Amprenavir Cmin  0.81 (0.69-0.96) Amprenavir Cmax  0.97 (0.85-1.10)
Icelandic: Amprenavír AUC:  0,89 (0,77-1,03) Amprenavír Cmin  0,81 (0,69-0,96) Amprenavír Cmax  0,97 (0,85-1,10)
English: In a retrospective review of predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm
Icelandic: Í afturvirkri rannsókn á aðallega sjúklingum með HIV-1 veirufjölda í plasma 50 eintök/ml eða fleiri, voru konur með CD4 frumutalningu
English: The recommended dose of Viramune is one 200 mg tablet daily for the first 14 days (this lead-in period should be used because it has been found to lessen the frequency of rash), followed by one 200 mg tablet twice daily, in combination with at least two additional antiretroviral agents.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Viramune er ein 200 mg tafla einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (nota skal þennan aðlögunartíma (lead-in period) þar sem komið hefur í ljós að það lækkar tíðni útbrota) og síðan ein 200 mg tafla tvisvar sinnum á sólarhring, gefið samtímis að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum.
English: Viramune prolonged-release tablets or parts of tablets may occasionally be passed and seen in the stool (faeces).
Icelandic: Viramune forðatöflur eða hlutar af töflum geta einstaka sinnum komið út með hægðum.
English: Other nevirapine formulations, such as immediate-release tablets or oral suspension should be used (see section 4.2).
Icelandic: Nota skal önnur lyfjaform eins og venjulegar töflur eða mixtúru, dreifu (sjá kafla 4.2).
English: Microcrystalline cellulose
Icelandic: SÝKINGALYF
English: Granulocytopenia is commonly associated with zidovudine.
Icelandic: Kyrningafæð kemur oft fram í tengslum við zídóvúdín.
English: The 200 mg once daily dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Icelandic: Meðferð með 200 mg einu sinni á sólarhring skal ekki standa lengur en 28 daga og á þeim tímapunkti ætti að íhuga aðra meðferð vegna hugsanlegrar hættu á ófullnægjandi meðferð og myndun ónæmis.
English: The most common clinical toxicity of nevirapine is rash.
Icelandic: Algengasta aukaverkun nevírapíns eru útbrot.
English: Viramune oral suspension is in a liquid suspension form and should only be taken by mouth.
Icelandic: Viramune mixtúra er dreifa á vökvaformi og er einungis til inntöku.
English: The risk of hepatic reactions is greatest in the first 6 weeks of therapy.
Icelandic: Hættan á aukaverkunum á lifur er mest á fyrstu 6 vikum meðferðar.
English: Baseline CD4 count (cells/mm - Mean (SD)
Icelandic: CD4 fjöldi við upphaf rannsóknar (frumur/mm
English: Viramune with NNRTIs is not recommended (see section 4.4).
Icelandic: Notkun Viramune og rifampicín saman er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
English: Viramune can be taken with or without food.
Icelandic: Viramune má taka með eða án fæðu.
English: Lactose: Viramune prolonged-release tablets contain 400 mg of lactose per maximum recommended daily dose.
Icelandic: Viramune forðatöflur innihalda 400 mg af laktósa í hverjum hámarkssólarhringsskammti.
English: No drug-drug interaction study of telaprevir with nevirapine has been conducted, however, interaction studies of telaprevir with an NNRTI with a similar metabolic pathway as nevirapine demonstrated reduced levels of both.
Icelandic: Ekki hefur verið gerð rannsókn á milliverkun telaprevírs og nevírapíns, samt sem áður hafa rannsóknir á milliverkun telaprevírs og bakritahemils sem ekki er núkleósíð sem hefur svipað umbrot og nevírapín sýnt lækkun á þéttni beggja efnanna.
English: There were no significant differences in demographic and baseline characteristics between the treatment groups.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á lýðfræðilegum eða upphafseinkennum rannsóknarhópanna.
English: Sucrose: Viramune oral suspension contains 150 mg of sucrose per ml.
Icelandic: Viramune mixtúra, dreifa inniheldur 150 mg af súkrósa/ml.
English: Viramune oral suspension is a white to off-white homogenous suspension.
Icelandic: Viramune mixtúra er hvít til beinhvít einsleit dreifa.
English: Viramune administration above the recommended dose might increase the frequency and seriousness of skin reactions, such as Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Icelandic: Gjöf stærri en ráðlagðra skammta af Viramune getur aukið tíðni og alvarleika húðbreytinga svo sem Stevens-Johnson heilkennis og dreps í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
English: Baseline HIV−1 viral load stratum (copies/ml)
Icelandic: Veirufjöldi HIV−1 við upphaf rannsóknar (eintök/ml)
English: Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push through blister units.
Icelandic: Pólývínýlklóríð (PVC)/álþynnur þar sem hægt er að þrýsta töflunum út.
English: Didanosine AUC  1.08 (0.92-1.27) Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax  0.98 (0.79-1.21)
Icelandic: Dídanósín Cmin ND Dídanósín Cmax  0,98 (0,79-1,21)
English: Each prolonged-release tablet contains 400 mg nevirapine.
Icelandic: Hver forðatafla inniheldur 400 mg nevírapín.
English: Gender and elderly
Icelandic: Kyn og aldraðir
English: Viramune is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children three years and above and able to swallow tablets (see section 4.2).
Icelandic: Viramune er ætlað sem hluti af samsettri lyfjameðferð með öðrum andretróveirulyfjum, til meðhöndlunar á HIV-1 sýktum unglingum og börnum þriggja ára og eldri sem eru fær um að gleypa töflur (sjá kafla 4.2).
English: In a retrospective analysis of pooled clinical studies with Viramune immediate-release tablets, women had a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8% versus 2.2 %), and treatmentnaïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy were at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine.
Icelandic: Viramune töflum voru konur í þrefalt meiri hættu en karlar að fá einkenni um aukaverkanir á lifur, oft ásamt útbrotum (5,8% á móti 2,2%), og sjúklingar af báðum kynjum, sem ekki hafa áður verið meðhöndlaðir, með greinanlegt HIV-1 RNA í plasma, með háa CD4 frumutalningu við upphaf nevírapín meðferðar voru í aukinni hættu á að fá einkenni um aukaverkanir á lifur vegna nevírapíns.
English: Viramune should be used within 2 months of opening the bottle.
Icelandic: Viramune forðatöflur skal nota innan 2 mánaða frá því glasið er opnað.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister or bottle after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnunni eða glasinu á eftir „EXP“.
English: Fosamprenavir 1400 mg BID
Icelandic: Fosamprenavír 1400 mg tvisvar á dag
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol mega ekki taka inn/fá gefið lyfið.
English: It is very important that you take only one Viramune tablet a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú takir aðeins eina Viramune töflu á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
English: ANTACIDS Cimetidine
Icelandic: Algengar kyrningafæð
English: The most that you can withdraw is 5 ml at a time.
Icelandic: Hámarksrúmmál sem hægt er að draga upp í sprautuna eru 5 ml.
English: Cmin,ss measured after 19 days of fasted dosing of Viramune 400 mg prolonged-release tablets once daily were approximately 80 % and 90 %, respectively, of the AUC0-24,ss and Cmin,ss measured when patients were dosed with Viramune 200 mg immediate-release tablets twice daily.
Icelandic: Nevírapín AUC0-24,ss og Cmin,ss mælt eftir 19 daga gjöf 400 mg Viramune forðataflna einu sinni á sólarhring á fastandi maga var 80% og 90%, í sömu röð, af AUC0-24,ss og Cmin,ss sem mældust þegar sjúklingar fengu venjulegar 200 mg Viramune töflur tvisvar á sólarhring.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnunni á eftir „EXP“.
English: Efavirenz AUC  0.72 (0.66-0.86) Efavirenz Cmin  0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax  0.88 (0.77-1.01)
Icelandic: Efavírenz AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavírenz Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavírenz Cmax  0,88 (0,77-1,01)
English: Rifampicin 600 mg QD
Icelandic: Rifampicín 600 mg einu sinni á dag
English: Ketoconazole and erythromycin significantly inhibited the formation of nevirapine hydroxylated metabolites.
Icelandic: Ketókónazól og erýtrómýcín hamla marktækt myndun hýdroxýleraðra umbrotsefna nevírapíns.
English: Compounds using this metabolic pathway may have decreased plasma concentrations when coadministered with nevirapine.
Icelandic: Við samhliða inntöku með nevírapíni getur styrkur efna sem umbrotna eftir þessari leið minnkað í plasma.
English: As granulocytopenia, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction, jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal), urticaria, decreased blood phosphorus and increased blood pressure during the lead-in phase with Viramune immediate release were not seen in study 1100.1486 the frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine immediate-release in the lead-in phase of the randomised controlled clinical study 1100.1486 (n= 1,068).
Icelandic: Þar sem kyrningafæð, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), bráðaofnæmi, gula, svæsin lifrarbólga (sem getur verið banvæn), ofsakláði, minnkun á fosfór í blóði og hækkaður blóðþrýstingur komu ekki fram á aðlögunartímanum með Viramune lyfjaformi með hraða losun í rannsókn 1100.
English: Nevirapine metabolites: Studies using human liver microsomes indicated that the formation of nevirapine hydroxylated metabolites was not affected by the presence of dapsone, rifabutin, rifampicin, and trimethoprim/sulfamethoxazole.
Icelandic: Rannsóknir þar sem notaðar eru lifrarfrymisagnir manna bentu til þess að engin áhrif væru á myndun hýdroxýleraðra umbrotsefna nevírapíns þegar dapsón, rifabútin, rífampicín og trímetóprím/súlfametoxazól eru til staðar.
English: Predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm
Icelandic: Aðallega hjá sjúklingum með HIV-1 veirufjölda í plasma 50 eintök/ml eða fleiri, voru konur með CD4 frumutalningu
English: Virologic responder (HIV-1 RNA <50 copies/ml)
Icelandic: RNA <50 eintök/ml)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of oral suspension contains 10 mg of nevirapine (as hemihydrate)
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver ml af mixtúru, dreifu inniheldur 10 mg af nevírapíni (sem hemihýdrat)
English: Sodium starch glycolate
Icelandic: Nevírapín plasmagildi:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - allergic reactions (hypersensitivity) - headache - feeling sick (nausea) - vomiting - abdominal pain - loose stools (diarrhoea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - fever - abnormal liver function tests
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - fækkun hvítra blóðkorna (kyrningafæð) - ofnæmi - höfuðverkur - ógleði - uppköst - kviðverkir - niðurgangur - lifrarbólga - þreyta - hiti - óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa
English: Accordingly, as anaemia, granulocytopenia, anaphylactic reaction, jaundice, Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal), angioedema, decreased blood phosphorus and increased blood pressure during maintenance phase with Viramune prolonged-release tablets were not seen in study 1100.1486 the frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine prolonged-release in the maintenance phase of the randomised controlled clinical study 1100.1486 (n= 505).
Icelandic: Í samræmi við það, þar sem blóðleysi, kyrningafæð, bráðaofnæmi, gula, Stevens-Johnson heilkenni/drep í húðþekju (sem getur verið banvænt), ofsabjúgur, lækkað fosfór í blóði og hækkaður blóðþrýstingur komu ekki fram á viðhaldstímabili með Viramune forðalyfi í rannsókn 1100.
English: Nevirapine should not be used in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C, see section 4.3).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega lifrarbilun (Child-Pugh C, sjá kafla 4.3) skulu ekki taka nevírapín.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on bottle after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu á eftir „EXP“.
English: Your child's doctor will inform you exactly of the correct dose for your child.
Icelandic: Læknir barnsins mun útskýra nákvæmlega hver sé réttur skammtur fyrir barnið.
English: Rifabutin 150 or 300 mg QD
Icelandic: Rifabútín 150 eða 300 mg einu sinni á dag
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - headache - abdominal pain - feeling sick (nausea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - abnormal liver function tests - fever - vomiting - loose stools (diarrhoea)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - útbrot - höfuðverkur - kviðverkir - ógleði - lifrarbólga - þreyta - óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa - hiti - uppköst - lausar hægðir (niðurgangur)
English: Rhabdomyolysis has been observed in patients experiencing skin and/or liver reactions associated with Viramune use.
Icelandic: Rákvöðvalýsa hefur sést hjá sjúklingum sem hafa fengið húðbreytingar og/eða lifrarbreytingar í tengslum við notkun Viramune.
English: Black patients (n=80/group) in study 1100.1486 showed approximately 30 % higher trough concentrations than Caucasian patients (250-325 patients/group) in both the Viramune immediate-release and Viramune prolonged-release treatment groups over 48 weeks of treatment at 400 mg/day.
Icelandic: 30% hærri lágstyrkur en hjá sjúklingum af hvítum kynstofni (250-325 sjúklingar/hóp) bæði í hópnum sem fékk Viramune lyfjaform með hraða losun og hópnum sem fékk Viramune forðalyf í 48 vikna meðferð með 400 mg/sólarhring.
English: If it has been more than 12 hours since the dose was due only take the next dose at the usual time.
Icelandic: Ef þú tekur eftir því eftir meira en 12 klst. frá því þú áttir að taka hann skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: It is very important that your child takes Viramune oral suspension only once a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að barnið þitt taki Viramune mixtúru, dreifu aðeins einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
English: Each prolonged-release tablet contains 100 mg nevirapine.
Icelandic: Hver forðatafla inniheldur 100 mg nevírapín.
English: 3 had a 12 fold higher risk of symptomatic hepatic adverse reactions compared to women with CD4 counts <250 cells/mm
Icelandic: 3 í tólffalt meiri hættu á að fá einkenni um aukaverkanir á lifur í samanburði við konur með CD4 frumutalningu
English: However, approximately 15 % of these patients with hepatic fibrosis had nevirapine trough concentrations above 9,000 ng/ml (2 fold the usual mean trough).
Icelandic: Hins vegar var lágþéttni hærri en 9.000 ng/ml (tvöfalt eðlilegt meðaltal lágþéttni) hjá um 15% þessara sjúklinga með bandvefsaukningu í lifur.
English: Each prolonged-release tablet contains 100 mg of lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver forðatafla inniheldur 100 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: You must take the dose of Viramune as prescribed by your doctor.
Icelandic: Viramune alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Viramune co-administration did not alter the ovulation suppression effects of DMPA.
Icelandic: Samhliða gjöf Viramune hefur ekki áhrif á egglosbælandi áhrif DMPA.
English: If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Icelandic: Ef einhver útbrot koma fram á að segja lækninum strax frá því.
English: The patients studied were receiving antiretroviral therapy containing Viramune 200 mg twice daily for at least 6 weeks prior to pharmacokinetic sampling, with a median duration of therapy of 3.4 years.
Icelandic: Viramune 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring í minnst 6 vikur áður en lyfjahvörf voru mæld, miðgildi meðferðarlengdar var 3,4 ár.
English: Readministration to patients who have required permanent discontinuation for severe rash, rash accompanied by constitutional symptoms, hypersensitivity reactions, or clinical hepatitis due to nevirapine.
Icelandic: Endurtekin gjöf hjá sjúklingum sem hafa áður fengið alvarleg útbrot, útbrot samfara almennum einkennum, ofnæmi eða lifrarbólgu vegna nevírapíns sem leitt hefur til þess að meðferð var stöðvuð.
English: Patients currently on a Viramune immediate-release twice daily regimen:
Icelandic: Sjúklingar sem eru á meðferð með Viramune lyfjaformi með hraða losun tvisvar á sólarhring:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous)
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 200 mg af nevírapíni (vatnsfrítt)
English: Viramune oral suspension should be used within 6 months after first opening of the bottle.
Icelandic: Notið Viramune mixtúru, dreifu innan 6 mánaða frá því að flaskan er opnuð fyrst.
English: adjustments.
Icelandic: Húðbreytingar
English: INTEGRASE INHIBITORS Elvitegravir/ cobicistat
Icelandic: Saquínavír/rítónavír
English: Viramune 400 mg prolonged-release tablets nevirapine
Icelandic: Viramune 400 mg forðatöflur nevírapín
English: The dose is one 200 mg tablet per day for the first 14 days of treatment (“lead-in” period).
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein 200 mg tafla á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
English: Due to the metabolic pathway of telbivudine, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Icelandic: Vegna efnaskiptaferlis telbivúdíns er ekki reiknað með milliverkun sem hefur klíníska þýðingu.
English: Viramune may be dosed in paediatric patients either by body surface area (BSA) or by body weight as follows: By BSA using the Mosteller formula the recommended oral dose for paediatric patients of all ages is 150 mg/m2 once daily for two weeks followed by 150 mg/m2 twice daily thereafter.
Icelandic: Miðað við líkamsyfirborð, sem reiknað er eftir Mosteller formúlu, er ráðlagur skammtur til inntöku fyrir sjúk börn á öllum aldri 150 mg/m2 einu sinni á sólarhring í tvær vikur og síðan 150 mg/m2 tvisvar sinnum á sólarhring.
English: Patients were enrolled with CD4 counts <250 cells/mm
Icelandic: Viðmið CD4 fjölda við skráningu í rannsóknina var ˂250 frumur/mm
English: Atazanavir/r AUC  0.81 (0.65-1.02) Atazanavir/r Cmin  0.41 (0.27-0.60) Atazanavir/r Cmax  1.02 (0.85
Icelandic: Atazanavír/r 400/100mg Atazanavír/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavír/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavír/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (samanborið við 300/100 mg án nevírapíns)
English: Darunavir AUC  1.24 (0.97-1.57) Darunavir Cmin  1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax  1.40 (1.14-1.73)
Icelandic: Darúnavír AUC  1,24 (0,97-1,57) Darúnavír Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darúnavír Cmax  1,40 (1,14-1,73)
English: CONTRACEPTIVES Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg every 3 months
Icelandic: GETNAÐARVARNARLYF Depomedroxyprógesterón asetat (DMPA) 150 mg á þriggja mánaða fresti
English: This is assisted by the use of the supplied dispensing syringe.
Icelandic: Til að auðvelda það skal nota skammtasprautu sem fylgir lyfinu.
English: It is not recommended to coadminister boceprevir and Viramune (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota boceprevír og Viramune samhliða (sjá kafla 4.4).