FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Responsen var en smule lavere for patienter, som ikke havde responderet på behandling med fludarabin, men som ikke var egnede til behandling med alemtuzumab (43 %).
Polish: Odsetek odpowiedzi na leczenie był nieco niższy u pacjentów, u których przyjmowanie fludarabiny okazało się nieskuteczne, a którzy nie kwalifikowali się do leczenia alemtuzumabem (43%).
Danish: Arzerra var sammen med chlorambucil effektivt til at forlænge den progressionsfrie overlevelsestid (hvor længe patienten overlevede uden sygdomsforværring).
Polish: Produkt Arzerra podawany w skojarzeniu z chlorambucylem okazał się skuteczny w wydłużaniu czasu przeżycia pacjentów bez progresji choroby (czas przeżycia pacjentów bez nasilenia się choroby).
Danish: Hvordan virker Arzerra?
Polish: Jak działa produkt Arzerra?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, som "responderede" på behandlingen.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie.
Danish: Hos disse patienter anvendes Arzerra sammen med fludarabin og cyclophosphamid.
Polish: U tych pacjentów lek Arzerra stosuje się łącznie z fludarabiną i cyklofosfamidem.
Danish: Her overlevede patienterne gennemsnitligt i 22,4 måneder uden sygdomsforværring, sammenlignet med 13,1 måneder for patienter, der fik chlorambucil alene.
Polish: Czas przeżycia pacjentów bez progresji choroby wyniósł 22,4 miesiące w porównaniu z 13,1 miesiącami u pacjentów przyjmujących sam chlorambucyl.
Danish: Ved at binde sig til CD20 stimulerer ofatumumab kroppens immunsystem til at angribe de maligne celler, hvorved sygdommen kan kontrolleres.
Polish: Wiążąc się z CD20 ofatumumab pobudza układ odpornościowy organizmu do atakowania komórek nowotworowych, pomagając w ten sposób opanować chorobę.
Danish: Arzerra er et kræftlægemiddel til behandling af voksne med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), dvs. kræft i en type hvide blodlegemer, der kaldes lymfocytter.
Polish: Arzerra jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu osób dorosłych z przewlekłą białaczką limfatyczną (PBL), nowotworem białych krwinek zwanych limfocytami.
Danish: Yderligere oplysninger om anvendelsen af Arzerra fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Polish: Więcej informacji dotyczących sposobu stosowania leku Arzerra znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger for Arzerra fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Arzerra znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvordan anvendes Arzerra?
Polish: Jak stosować produkt Arzerra?
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Arzerra fremgår af indlægssedlen (også en del af denne EPAR).
Polish: Dodatkowe informacje o leczeniu produktem Arzerra znajdują się w ulotce dla pacjenta (także część EPAR).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Arzerra?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Arzerra?
Danish: I en hovedundersøgelse med 447 ikke tidligere behandlede patienter, som ikke kunne behandles med fludarabin, blev en kombination af Arzerra og chlorambucil sammenlignet med chlorambucil taget alene.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 447 wcześniej nieleczonych pacjentów, u których nie można było zastosować leczenia opartego na fludarabinie, porównywano skojarzenie leku Arzerra i chlorambucylu z chlorambucylem stosowanym w monoterapii.
Danish: Arzerra er blevet undersøgt i en hovedundersøgelse med 223 patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, som ikke havde responderet på tidligere behandling.
Polish: Lek Arzerra oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 223 pacjentów z PBL, u których nie uzyskano odpowiedzi na wcześniejsze leczenie.
Danish: Ofatumumab er udviklet til at binde sig til et protein kaldet CD20, som findes på overfladen af lymfocytter, herunder de maligne lymfocytter, der ses ved kronisk lymfatisk leukæmi.
Polish: Ofatumumab został zaprojektowany w taki sposób, aby wiązać się z białkiem zwanym CD20, które występuje na powierzchni limfocytów, w tym limfocytów nowotworowych w PBL.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Arzerra?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Arzerra zaobserwowano w badaniach?
Danish: I en hovedundersøgelse med 365 patienter, hvis kræft var vendt tilbage, blev kombinationen af Arzerra plus fludarabin og cyclophosphamid sammenlignet med fludarabin og cyclophosphamid anvendt alene.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 365 pacjentów, u których nastąpił nawrót nowotworu, porównywano skojarzenie leku Arzerra z fludarabiną i cyklofosfamidem z fludarabiną i cyklofosfamidem w monoterapii.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Arzerra.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Arzerra w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: 112 patienter havde ikke responderet på behandling med fludarabin, men de var heller ikke blevet behandlet med alemtuzumab, da dette lægemiddel var uegnet til dem.
Polish: U 95 z tych pacjentów stwierdzono brak odpowiedzi zarówno na fludarabinę, jak i na alemtuzumab, natomiast u 112 pacjentów leczenie fludarabiną zakończyło się niepowodzeniem; nie otrzymywali oni jednak alemtuzumabu, ponieważ ten lek nie był dla nich odpowiedni.
Danish: • til patienter, der ikke har reageret på tidligere behandling (kaldet refraktær sygdom) med fludarabin og et lægemiddel kaldet alemtuzumab
Polish: • u pacjentów, u których poprzednie leczenie fludarabiną i lekiem o nazwie alemtuzumab nie wywołało reakcji na chorobę (znane jako choroba oporna na leczenie);
Danish: Agenturet bemærkede desuden, at der var begrænsede behandlingsmuligheder for patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, som ikke havde responderet på tidligere behandling.
Polish: Agencja zauważyła również, że pacjenci z PBL, u których nie uzyskano odpowiedzi na wcześniejsze leczenie, mają ograniczone możliwości leczenia.
Danish: Patienterne overlevede gennemsnitligt i 28,9 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 18,8 måneder for patienter, der fik fludarabin og cyclophosphamid alene.
Polish: Skojarzenie leku Arzerra z fludarabiną i cyklofosfamidem było skuteczne w zwiększaniu czasu przeżycia pacjentów bez progresji choroby; pacjenci przeżywali średnio 28,9 miesięcy bez progresji choroby, w porównaniu z 18,8 miesiącami u pacjentów przyjmujących samą fludarabinę i cyklofosfamid.
Danish: Hvorfor blev Arzerra godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Arzerra?
Danish: 49 % (47 ud af 95) af de patienter, som ikke havde responderet på behandling med både fludarabin og alemtuzumab, responderede på behandlingen med Arzerra.
Polish: Wśród pacjentów, u których nie powiodło się wcześniejsze leczenie zarówno fludarabiną, jak i alemtuzumabem, u 49% (47 z 95)
Danish: Hos disse patienter anvendes det i kombination med chlorambucil eller bendamustin (andre lægemidler mod kræft)
Polish: • u wcześniej nieleczonych pacjentów, których nie można leczyć fludarabiną; u tych pacjentów stosuje się go w skojarzeniu z chlorambucylem lub bendamustyną (inne leki przeciwnowotworowe);
Danish: Kronisk lymfatisk leukæmi, der ikke tidligere er blevet behandlet
Polish: Uprzednio nieleczone PBL
Danish: Den kan genstartes med lavere infusionshastighed, når patienten er kommet sig, eller helt stoppes, hvis der opstår alvorlige allergiske reaktioner.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych leczenie zostaje przerwane, a po ustabilizowaniu się stanu pacjenta wlewy należy wznowić, stosując wolniejsze tempo ich podawania.
Danish: Medlemsstat EU/EØS
Polish: Państwo Członkowskie UE/EWG
Danish: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Holland, Irland, Island, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn, Østrig
Polish: Austria, Belgia, Bułgaria, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania
Danish: Andre afsnit blev også harmoniseret.
Polish: Ujednolicono także inne punkty.
Danish: Denne konklusion blev også bekræftet i en anden undersøgelse af en endnu højere startdosis.
Polish: Ten wniosek został potwierdzony także w innym badaniu, w którym oceniono nawet wyższą dawkę początkową.
Danish: • Fald i antallet af røde eller hvide blodlegemer.
Polish: • Zmniejszenie ilości krwinek czerwonych lub białych.
Danish: Udløbsdatoen (Exp.) er den sidste dag i den nævnte måned.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Danish: • Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Polish: • Produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Danish: CHMP drøftede rationalet for denne udelukkelse.
Polish: CHMP omówił przyczyny tego wyłączenia.
Danish: Anvendelse til børn
Polish: Stosowanie u dzieci
Danish: Det er vigtigt at tage Atacand hver dag.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Atacand codziennie.
Danish: Atacand er indiceret til:
Polish: Atacand wskazany jest w:
Danish: Vedrørende hjerteinsufficiens blev fremlæggelsen af resultater fra CHARM-programmet harmoniseret.
Polish: W odniesieniu do niewydolności serca ujednolicono prezentację wyników programu CHARM.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Atacand til børn (under 18 år).
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania leku Atacand u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Danish: Det svarer til en relativ risikoreduktion på 23 %.
Polish: Odpowiada to zmniejszeniu ryzyka względnego o 23%.
Danish: Patienten bør anbringes i liggende stilling med benene løftet.
Polish: Pacjenta należy ułożyć na plecach, z nogami uniesionymi.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme nyresvigt.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach wystąpić może niewydolność nerek.
Danish: De vedtagne indikationer var:
Polish: Uzgodnione wskazania to:
Danish: Lægemidlets navn er Atacand.
Polish: Lek nosi nazwę Atacand.
Danish: Synk tabletten med vand.
Polish: Tabletkę należy połykać popijając wodą.
Danish: Kombinationen bør administreres med forsigtighed, især hos ældre.
Polish: Terapię skojarzoną należy stosować ostrożnie, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Polish: Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Danish: 52066 Aachen
Polish: 52066 Aachen Germany
Danish: I underafsnittet Efter Markedsføring blev hyppigheden "Meget sjælden" erstattet med hyppigheden "Ikke kendt", da hyppigheden efter markedsføringen ikke kunne estimeres, og i overensstemmelse med retningslinjerne for produktresuméet (september 2009).
Polish: W podpunkcie dotyczącym obserwacji po dopuszczeniu do obrotu częstość występowania „Bardzo rzadko" zastąpiono sformułowaniem „Nieznana", ponieważ nie można było ocenić częstości występowania zdarzeń niepożądanych po dopuszczeniu produktu do obrotu w sposób zgodny z wytycznymi dotyczącymi ChPL (wrzesień 2009 r.).
Danish: Desuden var der ingen overbevisende indikation på, at resultaterne i nogen af de NYHA-klassificerede undergrupper var væsentlig anderledes end dem, som er beskrevet for den samlede population.
Polish: Ponadto nie stwierdzono wyraźnie, aby wyniki w jakiejkolwiek z podgrup wg klas NYHA różniły się istotnie od wyników opisywanych dla całej populacji.
Danish: • hvis du for nylig har fået transplanteret en nyre.
Polish: • Jeśli przeprowadzono niedawno zabieg przeszczepienia nerki.
Danish: KARTON TIL BLISTER / KARTON TIL FLASKE / ETIKET TIL FLASKE
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO Z BLISTRAMI/ TEKTUROWE PUDEŁKO Z BUTELKĄ/ ETYKIETA NA BUTELKĘ
Danish: Forsøg at tage tabletten på det samme tidspunkt hver dag.
Polish: Tabletki należy przyjmować codziennie o zbliżonej porze.
Danish: Nogle undersøgelser understøtter tilføjelse af en calciumblokker (CCB) som en yderligere strategi, (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 og Lindholm et al 2003).
Polish: Wyniki niektórych badań stanowią poparcie dla dodania blokera kanału wapniowego jako dodatkowej strategii (Farsang i wsp., 2001, Morgan i Anderson, 2002 oraz Lindholm i wsp., 2003).
Danish: Det svarer til en relativ risikoreduktion på 15 %.
Polish: Wyniki te odpowiadają zmniejszeniu ryzyka względnego o 15%.
Danish: Afsnittet blev forkortet og harmoniseret under hensyntagen til den eksisterende faglige viden og i overensstemmelse med drøftelserne af andre afsnit i produktresumeet.
Polish: Ten punkt został skrócony i ujednolicony zgodnie ze stanem obecnej wiedzy i zgodnie z dyskusją dotyczącą innych punktów ChPL.
Danish: FARMACEUT 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt] 6.2 Uforligelighed [Udfyldes nationalt] 6.3 Opbevaringsti [Udfyldes nationalt] 6.4 Særlige opbev [Udfyldes nationalt] 6.5 Emballagetyp [Udfyldes nationalt] 6.6 Regler for destruktion In
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym] 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym] 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym] 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym] 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań.
Danish: Den estimerede absolutte biotilgængelighed af tabletten er derfor 14 %.
Polish: Dlatego też, szacowana bezwzględna biodostępność po podaniu w postaci tabletki wynosi 14%.
Danish: Det vil hjælpe dig med at huske at tage tabletten.
Polish: Pomoże to pacjentowi pamiętać o przyjęciu dawki.
Danish: Det tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes angiotensin II-receptor-antagonister.
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II.
Danish: Foreliggende interaktionsundersøgelser tyder ikke på nogen virkning på CYP2C9 og CYP3A4.
Polish: Dostępne dane z badań dotyczących interakcji wykazały brak działania na CYP2C9 i CYP3A4.
Danish: Fremlæggelsen af resultater af en undersøgelse om hypertension hos ældre blev også harmoniseret.
Polish: Ujednolicono także prezentację wyników badania dotyczącego nadciśnienia tętniczego u osób w podeszłym wieku.
Danish: Dette afsnit blev harmoniseret, således at det afspejler, at der kan forekomme "svimmelhed" og "træthed".
Polish: Dlatego też ujednolicono treść tego punktu w celu poinformowania, że mogą wystąpić „zawroty głowy" i „uczucie znużenia".
Danish: Det bekræftes også i den seneste meta-analyse af Law et al 2009, som er baseret på randomiserede undersøgelser.
Polish: Zostało to także potwierdzone w ostatniej metaanalizie Lawa i wsp., 2009, opartej na badaniach z randomizacją.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Atacand Atacand indeholder lactose, som er en sukkerart.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Atacand Lek Atacand zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
Danish: CHMP vurderede, at forholdet mellem fordele og risiko er positivt også for patienter i NYHA-klasse IV, og besluttede derfor ikke at udelukke disse patienter, som foreslået af European Society of Cardiology (ESC).
Polish: CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka jest korzystny także dla pacjentów z klasy IV wg NYHA, zdecydował więc nie wykluczać tych pacjentów zgodnie z zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ang. European Society of Cardiology, ESC).
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser var bivirkningerne milde og forbigående.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych działania niepożądane były łagodne i przemijające.
Danish: Yderligere er der ingen åbenlys biologisk årsag til, at patienter, som er klassificeret i NYHA-klasse IV, skulle reagere anderledes på candesartan end andre patienter, for eksempel dem som er klassificeret i NYHA-klasse III.
Polish: Co więcej, nie ma oczywistej biologicznej przyczyny, aby pacjenci z klasy IV wg NYHA odpowiadali inaczej na leczenie kandesartanem niż inni pacjenci, jak np. chorzy z klasy III wg NYHA.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Danish: De gavnlige effekter af candesartan var de samme uanset alder, køn eller samtidig indtagelse af andre lægemidler.
Polish: Korzystny wpływ kandesartanu był spójny nie zależnie od wieku, płci i innych stosowanych jednocześnie leków.
Danish: Atacand kan medføre et nedsat antal hvide blodlegemer.
Polish: Lek Atacand może powodować zmniejszenie ilości krwinek białych.
Danish: Særligt blev indikationerne og de tilhørende doseringsanbefalinger, kontraindikationer og særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen harmoniseret.
Polish: W szczególności ujednolicono wskazania i zalecane w nich dawkowanie, przeciwwskazania oraz specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000)
Polish: Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10000)
Danish: Du skal især fortælle lægen, hvis du bruger noget af følgende medicin:
Polish: Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje następujące leki:
Danish: Der er ikke påvist klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner med disse lægemidler.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami.
Danish: CHMP bemærkede, at der på basis af lægemidlets farmakologiske funktioner er en sandsynlig effekt på evnen til at føre motorkøretøj.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że istnieje prawdopodobny wpływ wynikający z farmakologicznego działania leku, zaburzający zdolność prowadzenia pojazdów.
Danish: Doseringen for patienter med hjerteinsufficiens var den samme i alle medlemsstater.
Polish: We wszystkich państwach członkowskich dawkowanie u pacjentów z niewydolnością serca było takie same.
Danish: • hvis du har en sygdom i binyrerne, som kaldes Conn's syndrom (kaldes også primær hyperaldosteronisme).
Polish: • Jeśli występuje choroba nadnerczy nazywana zespołem Conna (hiperaldosteronizm pierwotny).
Danish: Derfor må du ikke holde op med at tage Atacand uden først at tale med lægen.
Polish: Dlatego też nie należy przerywać stosowania leku Atacand bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Danish: Epidemiologiske undersøgelser af risikoen for teratogenicitet ved behandling med ACE-hæmmere i første graviditetstrimester er inkonklusive, men en let forøget risiko kan ikke udelukkes.
Polish: Dane epidemiologiczne odnoszące się do ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające; jednakże nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale serumkoncentration (Cmax) nås i løbet af 3-4 timer efter tabletindtagelse.
Polish: Średnie maksymalne stężenie kandesartanu w surowicy (Cmax) występuje po 3-4 godzinach po przyjęciu tabletki.
Danish: Mortalitet af alle årsager var ikke statistisk signifikant, når den blev undersøgt separat i hver af de 3 CHARM-studier.
Polish: Ogólna umieralność nie była znacząco statystycznie mniejsza w żadnym z poszczególnych badań CHARM.
Danish: I individuelle rapporter om overdosering (med op til 672 mg candesartancilexetil) kom patienterne sig uden komplikationer.
Polish: W pojedynczych przypadkach przedawkowania (do 672 mg kandesartanu cyleksetyl) powrót pacjentów do zdrowia przebiegał bez powikłań.
Danish: Behandling med AIIRA'er bør ikke påbegyndes under graviditet.
Polish: Nie należy rozpoczynać podawania AIIRA podczas ciąży.
Danish: Danmark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Polish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Danish: Tyskland Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Polish: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Danish: • Non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID) så som ibuprofen, naproxen, diclofenac,
Polish: • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak,
Danish: • Heparin (blodfortyndende medicin).
Polish: • Heparyna (lek rozrzedzający krew).
Danish: Anæstesi og kirurgi
Polish: Znieczulenie i zabiegi chirurgiczne
Danish: På basis af tilgængelige data, herunder resultater fra undersøgelsesprogrammet CHARM (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), som inkluderede patienter i NYHA-funktionsklasse II til IV, bemærkede udvalget, at der ikke er nogen grund til at udelukke patienter i NYHA-klasse IV.
Polish: Na podstawie dostępnych danych zawierających wyniki z programu badania CHARM (ang. Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity), do którego włączono pacjentów z niewydolnością serca klasy od II do IV wg NYHA, Komitet uznał, że nie ma powodu, aby wykluczać pacjentów z niewydolnością klasy IV.
Danish: Den relative biotilgængelighed af tabletten sammenlignet med den orale opløsning er ca. 34 % med meget lille variabilitet.
Polish: Względna biodostępność po podaniu w postaci tabletki wynosi, w porównaniu z roztworem doustnym, około 34%, z bardzo małą zmiennością.
Danish: Candesartan er stærkt bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Polish: Kandesartan wiąże się silnie z białkami osocza (w ponad 99%).
Danish: Patienterne bør være velhydrerede, og monitorering af nyrefunktionen bør overvejes efter opstart af samtidig behandling og herefter periodisk.
Polish: Pacjenta należy odpowiednio nawodnić i rozważyć kontrolowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego i następnie okresowo.
Danish: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
Polish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
Danish: • Brug ikke Atacand efter den udløbsdato, som står på pakningen, blisterpakningen eller flasken.
Polish: • Nie stosować leku Atacand po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i pojemniku.
Danish: Via Elio Vittorini, 129
Polish: Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma
Danish: Der er ikke observeret nogen kønsrelateret forskel for candesartans farmakokinetik.
Polish: Nie obserwuje się zależnej od płci różnicy w farmakokinetyce kandesartanu.
Danish: Lægen vil måske tage blodprøver indimellem for at undersøge, om Atacand påvirker dit blod (agranulocytose).
Polish: Lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi, aby sprawdzić, czy lek Atacand powoduje jakiekolwiek zaburzenia dotyczące krwi (agranulocytoza).
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Medlemsland
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Danish: Dette medvirker til, at dit blodtryk falder.
Polish: Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.
Danish: Hvis du tager visse typer medicin, vil lægen eventuelt tage blodprøver indimellem.
Polish: Jeśli pacjent stosuje niektóre leki, lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi.
Danish: Lægen vil normalt råde dig til at holde op med at tage Atacand, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og vil råde dig til at tage anden medicin i stedet for Atacand.
Polish: Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Atacand przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Atacand.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af candesartans virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu kandesartanu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Danish: Afsnit 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Polish: Punkt 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn