FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Identificación y cuantificación de los principios activos Control de potencia del lote: Debe aportarse una justificación clara que avale el límite propuesto de un título HI sérico de 6,0 log2 II.F.
Slovak: Jasný dôkaz by mal byť poskytnutý potvrdzujúci navrhovanú hladinu HI sérového titra 6,0 log2
Spanish: MATERIALES DE PARTIDA II.C.2.
Slovak: II.C VÝCHODZIE MATERIÁLY II.C.2
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda.
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831
Spanish: - En patos, se demostró una reducción de la excreción y transmisión del virus tras el desafío alrededor de las dos semanas después de la vacunación con una sola dosis.
Slovak: - u kačiek redukcia vylučovania a prenosu vírusu po čelenži boli preukázané 2 týždne po vakcinácii jednou dávkou.
Spanish: Medidas específicas con relación a la prevención de la transmisión de encefalopatía espongiforme animal Se aportará una tabla que avale el cumplimiento de TSE revisada, eliminando las palabras "o equivalente" después de las compañías de origen para la triptosa y NZ-aminas y "por ejemplo" antes de las listas de países de origen correspondientes.
Slovak: Zhodu by mali byť poskytnuté s vypustením slov „alebo rovnocenné" za spoločnosťami, ktoré sú zdrojom pre tryptózu a NZ aminy a „napr." pred príslušným zoznamom východzích krajín.
Spanish: Tan pronto como estén disponibles deben presentarse los informes de los estudios de inocuidad de una dosis y de una sobredosis de Nobilis Influenza H7N1 administrada por vía s.c. e i.m.
Slovak: Štúdie o bezpečnosti jednej dávky a predávkovania u kačiek s Nobilis Influenza H7N1 podaných oboma spôsobmi s.c a i.m. majú byť poskytnuté čo najskôr ako budú dostupné.
Spanish: Las pollitas futuras ponedoras y reproductoras deben recibir una segunda vacunación 4-6 semanas después de la primera vacunación.
Slovak: Budúce nosnice a rodičovský materiál by mali dostať druhú vakcináciu 4-6 týždňov po prvej
Spanish: Materiales de partida que no figuren en la farmacopea.
Slovak: Neuvedené v Pharmacopoeia
Spanish: II.C.
Slovak: II.E.2
Spanish: Viales de vidrio: 1 año.
Slovak: PET liekovky: 2 roky Sklenené liekovky: 1 rok
Spanish: A partir de las 6 semanas de edad: 0,5 ml por vía subcutánea o intramuscular.
Slovak: Kačky od veku 2 až 6 týždňov: 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Inyección I.M.
Slovak: SPÔSOB PODANIA LIEKU i.m. alebo s.c. injekcia
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa frente al virus de la influenza aviar tipo A, subtipo H7N1.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu vtáčej chrípky typu A, subtyp H7N1.
Spanish: Patos
Slovak: DRŽITEĽ
Spanish: Entre 14 días y 6 semanas de edad: 0,25 ó 0,5 ml por vía subcutánea o intramuscular.
Slovak: Kurčatá od veku 8 až 14 dní: 0,25 ml subkutánne od veku 14 dní do 6 týždňov: 0,25 alebo 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne vo veku 6 týždňov a staršie: 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne
Spanish: Inmunización activa de pollos y patos frente a la influenza aviar tipo A, subtipo H7N1.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat a kačiek proti vtáčej chrípke typu A, subtyp H7N1.
Spanish: Antígeno del virus de la influenza aviar inactivado subtipo H7N1 (cepa A/CK/Italy/473/99), que induce un título HI mínimo de 6,0 log2 de acuerdo al control de potencia.
Slovak: Inaktivovaný antigén celého vírusu vtáčej chrípky subtyp H7N1 (kmeň H7N1 A/CK/Italy/473/99), navodzujúci HI titer > 6 log2 testované podľa testu účinnosti.
Spanish: Esto quiere decir que no ha sido posible aún obtener una información completa sobre el producto.
Slovak: To znamená, že zatiaľ nebolo možné získať úplné informácie o tomto výrobku.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05/2007
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05/2007
Spanish: Esta distinción es importante para la vigilancia y control de la enfermedad.
Slovak: Táto diferenciácia je dôležitá z hľadiska sledovania ochorenia a boja proti nemu.
Spanish: Debido a la actual situación epidemiológica de la gripe aviar y la consiguiente amenaza tanto para la salud humana como para la animal, el Comité recomendó la concesión de una autorización de comercialización.
Slovak: Vzhľadom na súčasnú epidemiologickú situáciu vtáčej chrípky a z toho vyplývajúce ohrozenie zdravia ľudí i zvierat, výbor odporúča udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: Si necesita más información sobre cómo puede usarse este producto, consulte con su autoridad veterinaria nacional.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o používaní tohto produktu, obráťte sa na štátny veterinárny úrad.
Spanish: La persona que administre la vacuna deberá tener cuidado de no inyectarse accidentalmente a sí misma.
Slovak: Osoba podávajúca očkovaciu látku musí byť opatrná, aby si náhodou nevpichla injekciu sama sebe.
Spanish: Al comparar las vías subcutánea e intramuscular, se ha visto que se obtiene la misma respuesta.
Slovak: Pri porovnaní subkutánneho a intramuskulárneho podania boli dokázané rovnaké odpovede.
Spanish: La vacuna puede usarse sólo en el marco de un programa nacional de control de la enfermedad.
Slovak: Očkovacia látka sa bude používať len v rámci schváleného národného programu na kontrolu ochorenia.
Spanish: La vacuna no contiene ningún componente que pueda representar riesgo para los consumidores de las aves vacunadas.
Slovak: Očkovacia látka neobsahuje žiadne zložky, ktoré by predstavovali riziko pre konzumentov zaočkovaných vtákov.
Spanish: • Los resultados de los estudios de seguridad indican que el producto es seguro para pollos y patos.
Slovak: Výsledky štúdií o bezpečnosti preukázali, že tento produkt je pre kurčatá a kačky bezpečný.
Spanish: Como ocurre con muchas vacunas que llevan coadyuvante, puede aparecer en el punto de inyección una hinchazón que puede durar unos 14 días.
Slovak: Tak ako v prípade mnohých adjuvantných očkovacích látok sa na mieste podania očkovacej látky môže vyskytnúť opuch, ktorý môže trvať približne 14 dní.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) revisará la información complementaria de que se disponga en el futuro con arreglo a un programa establecido, y el presente resumen se actualizará según sea necesario.
Slovak: (EMEA) bude každý rok prehodnocovať ďalšie informácie, ktoré budú dostupné v súlade so schváleným časovým harmonogramom a tento súhrn bude podľa potreby aktualizovaný.
Spanish: El balance de beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Spanish: Esto es así porque el control de la gripe aviar es responsabilidad de las autoridades veterinarias nacionales, en consulta con la Comisión Europea.
Slovak: Za regulovanie vtáčej chrípky totiž zodpovedajú štátne veterinárne orgány po porade s Európskou komisiou.
Spanish: Si desea más información sobre los fundamentos en que se basan las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Spanish: Si más tarde las aves se exponen al virus de la gripe aviar, su sistema inmunitario será capaz de fabricar más rápidamente estos anticuerpos, lo que les ayudará a combatir la enfermedad.
Slovak: Ak budú tieto vtáky v budúcnosti vystavené vírusu vtáčej chrípky, ich imunitný systém bude môcť vytvárať tieto protilátky rýchlejšie, čo im pomôže bojovať s ochorením.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Slovak: Po akom čase sa zviera môže zabiť na účely konzumácie mäsa (ochranná lehota)?
Spanish: Esto significa que las aves vacunadas fabricarán anticuerpos contra estos dos antígenos.
Slovak: To znamená, že zaočkované vtáky vytvárajú protilátky proti týmto dvom antigénom.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario concluyó que la vacuna ha demostrado ser eficaz en la reducción de la enfermedad clínica en aves de corral y que podría ser una herramienta útil para el control de brotes de gripe aviar.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie dospel k záveru, že očkovacia látka sa preukázala ako účinná pri prevencii klinického ochorenia u hydiny a mohla by byť užitočným nástrojom na reguláciu vypuknutia infekcie vtáčej chrípky.
Spanish: Cuando se administra a los pollos y patos, el sistema inmunitario de éstos (su mecanismo natural de defensa) fabrica anticuerpos (un tipo especial de proteínas) contra la enfermedad.
Slovak: Pri podávaní kurčatám a kačkám sa imunitný systém týchto vtákov (mechanizmus ich prirodzenej obrany) učí vytvárať protilátky (zvláštny druh bielkoviny) na boj proti tomuto ochoreniu.
Spanish: Se ha elegido esta cepa del virus porque protege a las aves frente a las cepas de campo virulentas H7 (protección cruzada), a la vez que permite distinguir a las aves vacunadas de las infectadas.
Slovak: Tento kmeň bol vybraný preto, že chráni vtákov pred virulentnými terénnymi kmeňmi H7 (skrížená ochrana), pričom umožňuje odlíšiť zaočkované vtáky od infikovaných vtákov.
Spanish: Nobilis Influenza H7N1 es una vacuna que contiene un virus de la gripe aviar H7N1 inactivado (lo cual quiere decir que el virus está muerto y ya no puede causar la enfermedad).
Slovak: Nobilis Influenza H7N1 je očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivovaný vírus vtáčej chrípky H7N1 (inaktivovaný znamená, že vírus bol usmrtený a už nemôže vyvolať ochorenie).
Spanish: El virus usado para la vacuna lleva los antígenos H7 (hemaglutinina 7) y N1 (neuramidasa 1).
Slovak: Vírus, ktorý sa používa pre túto očkovaciu látku, obsahuje antigény H7 (hemaglutinín 7) a N1 (neuramidáza 1).
Spanish: Las aves vacunadas pueden distinguirse de las infectadas mediante una prueba diagnóstica de anticuerpos contra el componente N1.
Slovak: Zaočkovaní vtáci sa môžu odlíšiť od infikovaných vtákov pomocou diagnostického testu na protilátky proti zložke N1.
Spanish: Cero días
Slovak: Bez ochrannej lehoty
Spanish: Nobilis Influenza H7N1 ha sido autorizada en «circunstancias excepcionales».
Slovak: Očkovacia látka Nobilis Influenza H7N1 bola schválená za „mimoriadnych okolností".
Spanish: Nobilis Influenza H7N1 es una vacuna que se usa en pollos para protegerlos contra la gripe aviar.
Slovak: Nobilis Influenza H7N1 je očkovacia látka, ktorá sa používa u kurčiat a kačiek na ochranu pred vtáčou chrípkou.
Spanish: La vacuna reduce los síntomas de la gripe y la excreción (eliminación) y la transmisión (diseminación) del virus por los pollos y patos infectados.
Slovak: Táto očkovacia látka oslabuje príznaky chrípky u kurčiat, ako aj exkréciu (uvoľňovanie) a transmisiu (prenos) vírusu infikovanými kurčatami a kačkami.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobilis Influenza H7N1 a Intervet International BV el 14/05/2007.
Slovak: Európska komisia udelila pre Nobilis Influenza H7N1 povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International BV.
Spanish: • Si el virus de campo de la gripe aviar tiene un componente N diferente al N1 incluido en la vacuna, las aves vacunadas y las infectadas pueden distinguirse utilizando una prueba diagnóstica para la detección de anticuerpos frente a la neuraminidasa.
Slovak: Ak má cirkulujúci terénny vírus vtáčej chrípky inú zložku N, ako je N1 obsiahnutá v očkovacej látke, môže to umožniť rozlíšenie medzi zaočkovanými a infikovanými vtákmi pomocou diagnostického testu na zistenie neuraminidázových protilátok.
Spanish: • Se ha demostrado que la vacuna reduce los síntomas clínicos y la mortalidad y reduce la excreción de virus en los pollos infectados.
Slovak: Dokázalo sa, že očkovacia látka zmierňuje klinické príznaky a úmrtnosť a znižuje vylučovanie vírusu u infikovaných kurčiat.
Spanish: Esta vacuna contiene en parte los mismos ingredientes, pero un antígeno (virus) diferente, a los de la vacuna Nobilis Influenza H7N1.
Slovak: Táto očkovacia látka obsahovala niekoľko rovnakých zložiek, ale iný antigén (vírus) ako Nobilis Influenza H7N1.
Spanish: • Se ha demostrado que la vacuna reduce la excreción de virus en los patos infectados.
Slovak: Dokázalo sa, že očkovacia látka znižuje vylučovanie vírusu u infikovaných kačiek.
Spanish: Nobilis Influenza H7N1 es una vacuna.
Slovak: Nobilis Influenza H7N1 je očkovacia látka.
Spanish: Más información sobre Nobilis Influenza H7N1:
Slovak: Ďalšie informácie o Nobilis Influenza H7N1:
Spanish: La empresa también realizó un estudio en laboratorio con una vacuna similar a Nobilis Influenza H7N1.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila aj laboratórnu štúdiu na kurčatách, kde skúmala účinok očkovacej látky podobnej látke Nobilis Influenza H7N1.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nobilis Influenza H7N1 durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Nobilis Influenza H7N1 v týchto štúdiách?
Spanish: ¿Qué es Nobilis Influenza H7N1?
Slovak: Čo je Nobilis Influenza H7N1?
Spanish: Por lo tanto, todavía se están realizando estudios con Nobilis H7N1, que serán evaluados.
Slovak: Očkovacia látka bola posudzovaná v kontexte naliehavej situácie, čo znamená, že stále prebiehajú ďalšie štúdie s Nobilis H7N1, ktoré budú vyhodnotené.
Spanish: 1 ≥106,3 - ≤108,3 UFC de bacterias vivas de Bordetella bronchiseptica cepa B-C2 por dosis.
Slovak: 1 ≥106,3 ≤108,3 kolóniu tvoriacich jednotiek (CFU)živej baktérie
Spanish: Vial (vidrio tipo I) en caja de plástico
Slovak: Liekovka (sklo, typ I) v plastovej
Spanish: Vial (vidrio tipo I) en caja de cartón
Slovak: Liekovka (sklo, typ I) v papierovej
Spanish: Agitar bien.
Slovak: Dôkladne pretrepať.
Spanish: También es posible la transmisión intermitente.
Slovak: Je možné i prerušované šírenie.
Spanish: La duración de inmunidad es de 1 año.
Slovak: Imunita pretrváva do 1 roka.
Spanish: Solamente deben ser vacunados gatos sanos.
Slovak: Vakcinované majú byť len zdravé mačky.
Spanish: En gatos que presenten síntomas más graves, puede estar indicado un tratamiento antibiótico adecuado.
Slovak: U mačiek, u ktorých sa vyskytnú ťažšie príznaky môže byť indikovaná vhodná antibiotická liečba.
Spanish: 21960 Intervet Lane Delaware 19966, Millsboro USA
Slovak: 21960 Intervet Lane Delaware 19966, Millsboro U.S.A
Spanish: 375 South Lake Street Minnesota 56187, Worthington USA
Slovak: 375 South Lake Street Minnesota 56187, Worthington U.S.A
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados miembros podrán prohibir, de conformidad con sus legislaciones nacionales, la importación, posesión, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario inmunológico en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Slovak: Ako je ustanovené, v súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady môže ktorýkoľvek členský štát, v súlade so svojimi vnútroštátnymi právnymi predpismi, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Spanish: Tras el uso de esta vacuna bacteriana viva deben utilizarse procedimientos de desinfección adecuados.
Slovak: Po použití tejto živej vakcíny sa majú vykonať vhodné dezinfekčné postupy.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 4 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 4 hodiny
Spanish: No se ha estudiado en otros animales como conejos y pequeños roedores.
Slovak: Iné zvieratá, ako králiky a malé hlodavce neboli testované.
Spanish: Perros, cerdos y gatos no vacunados pueden reaccionar a la cepa vacunal con síntomas respiratorios leves y transitorios.
Slovak: Psy, ošípané a nevakcinované mačky môžu reagovať na vakcínový kmeň miernymi a prechodnými respiračnými príznakmi.
Spanish: Código ATCvet: QI06AE02
Slovak: QI06AE02
Spanish: Estas personas deben ser conscientes de que los gatos pueden excretar el organismo durante un año después de la vacunación.
Slovak: Títo ľudia si majú byť vedomí toho, že mačky môžu šíriť pôvodcu počas 1 roka po vakcinácii.
Spanish: la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Slovak: podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo eradikácie chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Spanish: Se debe sujetar la cabeza del gato con la nariz hacia arriba y la boca cerrada, de modo que se vea forzado a respirar por los orificios nasales.
Slovak: Hlava mačky sa má držať a nasmerovaná nosom nahor, ústa zavreté, tak aby bola nútená dýchať cez nozdry.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar Nobivac Bb para gatos deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať Nobivac Bb pre mačky, musí konzultovať s oprávnenou autoritou členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, distribúciou a/alebo použítím.
Spanish: A partir de datos bibliográficos, se considera que este tipo de vacuna intranasal puede inducir una respuesta inmune sin interferencia de anticuerpos maternales.
Slovak: Na základe literatúry sa uvažuje, že tento typ intranazálnej vakcíny je schopný vyvolať imunitnú odpoveď bez ovplyvňovania materskými protilátkami.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10.09.2002 Fecha de la última renovación: 30/08/2012
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 30/08/2012
Spanish: Conservar entre 2°C - 8°C.
Slovak: Uchovávať pri 2°C - 8°C.
Spanish: No se dispone de datos de la influencia de los anticuerpos maternales sobre el efecto de la vacunación con Nobivac Bb para gatos.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o vplyve materských protilátok na účinok vakcinácie s Nobivac Bb pre mačky.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o utilización de Nobivac Bb para gatos está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie Nobivac Bb pre mačky sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Spanish: Tras la administración de una sobredosis de la vacuna, no se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 4.6.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky okrem tých, uvedených v časti 4.6.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta No utilizar en gatas gestantes o en lactación.
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich mačiek.
Spanish: En el caso de que se administre cualquier antibiótico durante la semana siguiente a la vacunación, ésta debe repetirse una vez completado el tratamiento antibiótico.
Slovak: Ak sú podávané akékoľvek antibiotiká do jedného týždňa po vakcinácii, vakcinácia má zopakovať po ukončení antibiotickej liečby.
Spanish: Conservar entre 2 - 8°C.
Slovak: Uchovávať pri teplote 2-8 °C.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Stimulovanie aktívnej imunity proti Bordetella bronchiseptica.
Spanish: El establecimiento de inmunidad tuvo lugar en gatos de 8 semanas de edad en 72 horas después de la vacunación.
Slovak: Nástup imunity bol zistený u mačiek vo veku 8 týždňov už 72 hodín po vakcinácii.
Spanish: Extraer 0,2 ml de la vacuna reconstituida con una jeringa de 1 ó 2 ml, retirar la aguja y administrar todo el contenido de la jeringa en uno de los orificios nasales del gato.
Slovak: Natiahnuť 0,2 ml rozpustenej vakcíny do 1ml alebo 2ml striekačky, odstrániť ihlu a podať celý obsah striekačky do jednej nozdry mačky.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: Programa de vacunación: Una dosis de 0,2 ml de vacuna reconstituida al menos 72 horas antes del período de riesgo anticipado.
Slovak: Jedna dávka, 0,2 ml rekonštituovanej vakcíny minimálne 72 hodín pred obdobím očakávaného rizika.
Spanish: Destruir el material que ha estado en contacto con la sustancia activa hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Slovak: Zlikvidovať odpad varením, spaľovaním alebo ponorením do vhodnej dezinfekčnej látky schválenej pre použitie príslušnými autoritami.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas
Slovak: Mená a adresy výrobcov biologicky účinnej látky
Spanish: Cada dosis (0,2 ml) de suspensión reconstituida contiene:
Slovak: Jedna dávka (0,2 ml) rekonštituovanej suspenzie obsahuje:
Spanish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holandsko
Spanish: Tampón fosfato.
Slovak: Fosfátový tlmivý roztok
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE"MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Spanish: El TAC debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, descrito en la Parte I de la autorización de comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes y durante el tiempo que el medicamento veterinario se comercialice.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti 1 žiadosti o registráciu ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a počas celého obdobia, pokiaľ je liek na trhu.
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIA ACTIVA
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/02/034/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/02/034/001
Spanish: La vacuna se administra directamente desde la punta de la jeringa en la entrada del orificio y alcanza la cavidad nasal durante la inhalación.
Slovak: Vakcína je podaná priamo zo špičky striekačky do otvoru nozdry a vpustená do nosovej dutiny počas vdýchnutia.
Spanish: A pesar de que el riesgo de infección de personas inmunocomprometidas con Bordetella bronchiseptica es extremadamente bajo, éstas personas deben ser conscientes de que los gatos pueden excretar el organismo durante 1 año después de la vacunación.
Slovak: Napriek tomu, že riziko nákazy baktériou Bordetella bronchiseptica u ľudí s oslabeným imunitným systémom extrémne nízke, títo ľudia si musia byť vedomí, že mačky môžu šíriť pôvodcu počas 1 roka po vakcinácii.
Spanish: El estornudo de los gatos después de la administración no presenta efectos adversos sobre la eficacia del medicamento.
Slovak: Kýchanie u mačiek po aplikácii vakcíny neovplyvňuje nepriaznivo účinnosť lieku.
Spanish: Establecimiento de inmunidad.
Slovak: Trvanie imunity:
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Un vial monodosis de 3 ml (vidrio tipo I) de liofilizado cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y una cápsula de aluminio, acompañados de un vial (vidrio tipo I) de 0,5 ml de disolvente estéril cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo.
Slovak: 1 sklenená 3ml liekovka (typ I) obsahujúca dávku lyofilizátu uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom, dodávaná s liekovkou (sklo, typ I) 0,5 ml sterilného rozpúšťadla uzatvoreného halogénbutylovou gumovou zátkou.