FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 10 µg + 20 µg
Icelandic: 10 míkróg míkróg
Croatian: 1 napunjena brizgalica+ 1 napunjena brizgalica
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni +
Croatian: 6 napunjenih brizgalica
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
Croatian: Otopina za injekciju Za potkožnu primjenu
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Croatian: Ona se upotrebljava na posve isti način.
Icelandic: Hann er notaður alveg á sama hátt.
Croatian: Pitanja i odgovori
Icelandic: Spurningar og svör
Croatian: • bol u leđima
Icelandic: Verkur í baki
Croatian: To se radi samo jednom, a naziva se postupkom ‘aktivacije'.
Icelandic: Þetta er gert einu sinni og er kallað „virkjunarferli".
Croatian: Koraci 1 do 5 navedeni u nastavku prikazuju kako se to radi.
Icelandic: Þrep 1 til 5 hér fyrir neðan sýna hvernig á að gera þetta.
Croatian: Posebne preporuke o uzimanju takvih lijekova navedene su u dijelu 4.5.
Icelandic: Sérstakar ráðleggingar um inntöku slíkra lyfja eru í kafla 4.5.
Croatian: Možda ćete osjetiti ili čuti "klik".
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir eða heyrt „smell".
Croatian: Nakon toga se njihova učestalost narednih tjedana progresivno smanjivala.
Icelandic: Eftir það dró stöðugt úr þeim næstu vikurnar.
Croatian: Najvažnije su sljedeće:
Icelandic: Mikilvægustu atriðin eru:
Croatian: Obje brizgalice upotrebljavaju se na isti način.
Icelandic: Báðir lyfjapennarnir eru notaðir á sama hátt.
Croatian: 20 mikrograma ___ / ___ / ___
Icelandic: 10 míkrógrömm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 míkrógrömm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Croatian: (-2,593 do -1,396)*
Icelandic: (-2,593 til -1,396)*
Croatian: Prestanite uzimati lijek Lyxumia i odmah kontaktirajte liječnika ako primjetite neku od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Icelandic: Hættu að nota Lyxumia og hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð einhverja af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum:
Croatian: Doza koju ćete primijeniti je točna pa možete nastaviti slijediti upute.
Icelandic: Skammturinn mun vera réttur og þú getur haldið áfram að fylgja leiðbeiningunum.
Croatian: Mali mjehurići zraka u spremniku normalna su pojava - oni Vam neće naškoditi.
Icelandic: Það er eðlilegt að litlar loftbólur séu í rörlykjunni - þær skaða þig ekki.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Croatian: (0,095 do 0,328)
Icelandic: (0,095 til 0,328)
Croatian: Dostupno je i pakiranje za početak liječenja namijenjeno za uporabu tijekom prvih 28 dana liječenja.
Icelandic: Einnig er fáanleg pakkning fyrir upphafsmeðferð til þess að nota fyrstu 28 daga meðferðarinnar.
Croatian: (-0,170 do 0,064)
Icelandic: (-0,170 til 0,064)
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti verið að lesa hann síðar.
Croatian: U tablicu upišite datum kada ste aktivirali brizgalicu i datum kada je morate baciti 14 dana kasnije.
Icelandic: Skráðu í töfluna dagsetninguna þegar þú virkjar lyfjapennann og dagsetninguna þegar á að farga honum 14 dögum síðar.
Croatian: Varfarin i drugi kumarinski derivati
Icelandic: Warfarín og aðrar kúmarínafleiður
Croatian: Postotak se smanjio na približno 90% unutar 3 mjeseca, a nakon 6 ili više mjeseci iznosio je 30%.
Icelandic: Hundraðshlutfall lækkaði niður í 90% innan 3 mánaða og í 30% eftir 6 mánuði og síðar.
Croatian: (-2,257 do -1,062)
Icelandic: (-2,257 til -1,062)
Croatian: Lixi n(%) Placebo n(%)
Icelandic: Lixi n(%) Lyfleysa n(%)
Croatian: Dio 2 - POČETNA PRIPREMA
Icelandic: Kafli 2 - UNDIRBÚNINGUR HAFINN
Croatian: • Čuvajte Lyxumia brizgalice na sigurnom mjestu izvan dohvata i pogleda djece.
Icelandic: Geymdu Lyxumia lyfjapenna á öruggum stað þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Croatian: U gornjem primjeru broj doze pokazuje da je preostalo još 13 injekcija.
Icelandic: Í dæminu hér fyrir ofan sýnir talan á skammtakvarðanum að 13 skammtar eru eftir.
Croatian: Većina reakcija bila je blagog intenziteta i obično nije rezultirala prekidom liječenja.
Icelandic: Í flestum tilvikum voru viðbrögðin væg og venjulega leiddu þau ekki til þess að meðferð væri hætt.
Croatian: Brizgalica je aktivirana i spremna za injiciranje.
Icelandic: Lyfjapenninn hefur verið virkjaður og er tilbúinn til inndælingar.
Croatian: Hospitalizacija zbog 122 (4,0%) 127 (4,2%) zatajenja srca
Icelandic: Sjúkrahúsinnlögn vegna 122 (4,0%) 127 (4,2%) hjartabilunar
Croatian: Zabilježeno je slično smanjenje vrijednosti HbA1c neovisno o tome koji je obrok bio glavni obrok (doručak, ručak ili večera).
Icelandic: Svipuð HbA1c lækkun kom fram óháð því hvaða máltíð var aðalmáltíð (morgunverður, hádegisverður eða kvöldverður).
Croatian: Navedene nuspojave uglavnom su bile blage i prolazne, a javljale su se tijekom prva 3 tjedna nakon početka liječenja.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru yfirleitt vægar og skammvinnar og áttu sér stað á fyrstu 3 vikunum eftir að meðferð hófst.
Croatian: Otisnuto na unutarnjoj strani:
Icelandic: Prentað að innan:
Croatian: Sada ste primili svoju dozu.
Icelandic: Nú ertu búin/-n að gefa þér skammtinn.
Croatian: Osobe u dobi od ≥70 godina
Icelandic: Einstaklingar ≥70 ára
Croatian: Učinite to čak i ako je u brizgalici ostala mala količina lijeka.
Icelandic: Gerðu það jafnvel þótt eitthvað af lyfinu sé eftir í honum.
Croatian: Nabavite novu brizgalicu.
Icelandic: Fáðu nýjan.
Croatian: Ako iz brizgalice ne izađe tekućina, pročitajte dio "Pitanja i odgovori".
Icelandic: Ef enginn vökvi kemur úr lyfjapennanum skaltu lesa kaflann „Spurningar og svör".
Croatian: Što ako u spremniku ima mjehurića zraka?
Icelandic: Hvað gerist ef loftbólur eru í rörlykjunni?
Croatian: To mogu biti:
Icelandic: Þau geta m.a. verið:
Croatian: Nemojte ih dijeliti ni s jednom drugom osobom.
Icelandic: Deildu þeim ekki með öðrum.
Croatian: Brizgalica spremna za injiciranje (bijeli prozorčić)
Icelandic: Lyfjapenni, tilbúinn til notkunar (hvítur skjár)
Croatian: Ako nije takva, nemojte upotrijebiti ovo pakiranje za početak liječenja.
Icelandic: Ef hann er það ekki skaltu ekki nota þessa pakkningu fyrir upphafsmeðferð.
Croatian: Morate primijeniti svih 14 doza iz te brizgalice.
Icelandic: Þú átt fyrst að nota alla 14 skammtana úr þeim lyfjapenna.
Croatian: Prije nego što prvi puta upotrijebite brizgalicu, liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako trebate injicirati lijek Lyxumia.
Icelandic: Áður en þú notar áfyllta lyfjapennann í fyrsta sinn mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn sýna þér hvernig á að sprauta Lyxumia.
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksikologije.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi og eiturverkunum.
Croatian: • Ako Vam injekciju daje netko drugi, mora pripaziti da nekoga slučajno ne ozlijedi iglom.
Icelandic: Ef annar aðili gefur þér lyfið á hann að gæta þess að særa ekki aðra fyrir slysni með nálinni.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati alatima i strojevima.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hvorki aka né stjórna vélum.
Croatian: Smanjenje HbA1c bilo je značajno kod primjene lijeka jedanput na dan, neovisno o tome je li se primjenjivao ujutro ili navečer.
Icelandic: Lækkun á HbA1c var marktæk við gjöf einu sinni á dag, hvort sem lyfið var gefið að morgni eða að kvöldi.
Croatian: Te su nuspojave uglavnom bile blage i prolazne.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar og skammvinnar.
Croatian: OH [95% IP]
Icelandic: HR [95% CI]
Croatian: Odmah zatražite liječničku pomoć ako primijetite simptome poput oticanja lica, jezika ili grla koji uzrokuju teškoće pri disanju.
Icelandic: Leitaðu samstundis til læknis ef þú færð einkenni eins og þrota í andliti, tungu eða hálsi sem valda öndunarerfiðleikum.
Croatian: Rezultati primarnog i sekundarnog kompozitnog ishoda djelotvornosti te rezultati svih pojedinih komponenti kompozitnih ishoda prikazani su na slici 1.
Icelandic: Niðurstöður aðal- og auka- samsettu endapunktanna og niðurstöður í öllum einstökum þáttum samsettu endapunktanna eru sýndar á mynd 1.
Croatian: Ako u brizgalici ima mjehurića zraka, pročitajte dio "Pitanja i odgovori".
Icelandic: Ef loftbólur eru til staðar skaltu lesa kaflann „Spurningar og svör".
Croatian: • Uvijek provjerite naljepnicu kako biste bili sigurni da imate pravu Lyxumia brizgalicu.
Icelandic: Athugaðu alltaf merkimiðann til þess að tryggja að þú sért með réttan Lyxumia lyfjapenna.
Croatian: Izvucite iglu iz kože.
Icelandic: Dragðu nálina úr húðinni.
Croatian: Provjerite broj doza u brizgalici.
Icelandic: Athugaðu skammtafjöldann í lyfjapennanum.
Croatian: Uklonite iglu s brizgalice, pričvrstite novu iglu i ponovite samo korake 4 i 5.
Icelandic: Fjarlægðu nálina af lyfjapennanum og settu nýja á og endurtaktu eingöngu þrep 4 og 5.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost liksisenatida u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljeni.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun lixisenatids hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: ujutro (N=255)
Icelandic: Að morgni (N= 255)
Croatian: Nakon što bacite zelenu brizgalicu, idite na dio 4 da biste počeli upotrebljavati ljubičastu brizgalicu.
Icelandic: Þegar þú er búin/-n að farga græna lyfjapennanum skaltu fara yfir í kafla 4 til að byrja að nota fjólubláa lyfjapennann.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 01 veljače 2013.
Icelandic: 1. febrúar 2013
Croatian: 800 536 389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536 389 (altre domande)
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka Lyxumia u djece i adolescenata mlađih od 18 godina i stoga se primjena lijeka Lyxumia ne preporučuje u ovoj dobnoj skupini.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Lyxumia hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þess vegna er notkun Lyxumia ekki ráðlögð hjá þessum aldurshópi.
Croatian: Takav se učinak na HbA1c u dugotrajnim ispitivanjima održao do 76. tjedna.
Icelandic: Þessi áhrif á HbA1c voru viðvarandi í langtímarannsóknum, í allt að 76 vikur.
Croatian: • Ako mislite da bi Lyxumia brizgalica mogla biti oštećena, nemojte je upotrijebiti.
Icelandic: Ef þig grunar að Lyxumia lyfjapenninn gæti verið skemmdur, skaltu ekki nota hann.
Croatian: Liječnik će Vam reći što morate napraviti ako Vam se spusti razina šećera u krvi.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig þú átt að bregðast við ef þú færð blóðsykursfall.
Croatian: navečer (N=255)
Icelandic: Að kvöldi (N= 255)
Croatian: Upozoravajući znakovi niske razine šećera u krvi mogu uključivati hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, omamljenost, slabost, omaglicu, smetenost ili razdražljivost, glad, ubrzane otkucaje srca i osjećaj treme.
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls geta m.a. verið kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, syfja, slappleiki, sundl, rugl eða skapstyggð, svengdartilfinning, hraður hjartsláttur og taugaóstyrkur.
Croatian: Liječnik može smanjiti dozu tih lijekova prije nego što počnete primjenjivati lijek Lyxumia.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn minnki skammt þessara lyfja áður en þú byrjar að nota Lyxumia.
Croatian: Dio 1 - VAŽNE INFORMACIJE
Icelandic: Kafli 1 - MIKILVÆGAR
Croatian: Ukupno 350 bolesnika bilo je randomizirano (omjer randomizacije 1:1).
Icelandic: Samtals 350 sjúklingum var slembiraðað (slembiröðun í hlutfallinu 1:1).
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Croatian: Liksisenetid ima umjerenu razinu vezivanja (55%) za ljudske proteine.
Icelandic: Lixisenatid hefur miðlungsmikla próteinbindingu (55%) hjá mönnum.
Croatian: Ako ste si injicirali lijek prije aktivacije brizgalice, nemojte to pokušati ispraviti dajući si drugu injekciju.
Icelandic: Ef þú hefur sprautað þig áður án þess að hafa virkjað lyfjapennann fyrst, skaltu ekki leiðrétta það með því að sprauta þig aftur.
Croatian: Provjerite naljepnicu na brizgalici kako biste bili sigurni da imate pravi lijek.
Icelandic: Athugaðu merkimiðann á lyfjapennanum til þess að ganga úr skugga um hvort þú sért með rétt lyf.
Croatian: Što je Lyxumia i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Lyxumia og við hverju það er notað
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često: ≥ 1/10, često: ≥ 1/100 i < 1/10, manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100, rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000, vrlo rijetko: < 1/10 000).
Icelandic: ≥1/10; algengar: ≥1/100 til <1/10; sjaldgæfar: ≥1/1.000 til <1/100; mjög sjaldgæfar: ≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir:
Croatian: Za prvu injekciju idite odmah na dio 3 - korak C.
Icelandic: Þegar þú sprautar þig í fyrsta skipti skaltu fara beint yfir í kafla 3 - þrep C.
Croatian: • Nemojte ponavljati postupak aktivacije jer u protivnom nećete moći primijeniti 14 doza iz Lyxumia brizgalice.
Icelandic: Endurtaktu ekki virkjunarferlið, því að þá nærðu ekki 14 skömmtum úr Lyxumia lyfjapennanum.
Croatian: Sveukupno, 37% bolesnika bilo je u dobi od ≥75 godina (N=131) i 31% bolesnika je imalo umjereno oštećenje bubrega (N=107).
Icelandic: Alls voru 37% sjúklinga ≥75 ára að aldri (N=131) og 31% sjúklinga voru með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (N=107).
Croatian: To je lijek u obliku injekcije koji se koristi kako bi pomogao Vašem tijelu kontrolirati razinu šećera u krvi kada je ona previsoka.
Icelandic: Lyfið er stungulyf sem notað er til að hjálpa líkamanum til að ná stjórn á blóðsykri, þegar blóðsykurinn er of hár.
Croatian: Populacije u kojima lijek nije ispitivan Liksisenatid nije ispitivan u kombinaciji s inhibitorima dipeptil-peptidaze 4 (DPP-4).
Icelandic: Þýði sem ekki hefur verið rannsakað Lixisenatid hefur ekki verið rannsakað samhliða dípeptidýlpeptíðasa 4 (DPP-4)) hemlum.
Croatian: Klinička ispitivanja lijeka Lyxumia upućuju na poboljšanje funkcije beta stanica mjerene procjenom modela homeostaze za funkciju beta-stanica (HOMA-β).
Icelandic: á Lyxumia sýna aukna starfsemi beta-frumna samkvæmt mælingum með HOMA-β líkani (homeostasis model assessment for beta-cell function).
Croatian: Čvrsto izvucite dugme za injiciranje dok se ne zaustavi.
Icelandic: Togaðu ákveðið í inndælingartakkann þangað til hann stöðvast.
Croatian: Omjer hazarda s 95% IP
Icelandic: Áhættuhlutfall 95% CI
Croatian: Sulfonilureje ili glinidi nisu korišteni uz bazalni inzulin kao osnovna terapija.
Icelandic: Súlfónýlúrea eða glinid voru ekki notuð með grunninsúlíni sem grunnmeðferð.
Croatian: Postizanje tmax ramiprila i ramiprilata odgodilo se za približno 2,5 sata.
Icelandic: Tmax ramipríls og ramiprílats seinkaði um u.þ.b. 2,5 klst.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu eru breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Croatian: Liksisenatid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Lixisenatid hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Nije primijećena križna reaktivnost naspram prirodnog glukagona ili endogenog GLP-1.
Icelandic: Hvorki var krossvirkni við náttúrulegt glúkagon né innrænt GLP-1.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o lijeku Lyxumia ili o šećernoj bolesti, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri, ili nazovite lokalnog predstavnika tvrtke sanofi-aventis, čiji je broj naveden u "Uputi o lijeku: Informaciji za korisnika" (priložena zasebno u kutiji).
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um Lyxumia eða sykursýki skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í fulltrúa sanofi-aventis á Íslandi í símanúmerið sem gefið er upp í Lyxumia „Fylgiseðill:
Croatian: Promjena HbA1c u odnosu na početne vrijednosti bila je slična neovisno o statusu protutijela (pozitivan ili negativan).
Icelandic: Breytingin á HbA1c frá upphafi rannsóknar var svipuð, óháð niðurstöðum mótefnamælinga (jákvæðar eða neikvæðar).
Croatian: Umjesto toga se preporučuje primjena inzulina.
Icelandic: Mælt er með notkun insúlíns í staðinn.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 zelenu napunjenu brizgalicu.
Icelandic: Pakkningin inniheldur 1 grænan áfylltan lyfjapenna.
Croatian: • niska razina šećera u krvi (kada se Lyxumia primjenjuje s metforminom)
Icelandic: Lágur blóðsykur (þegar Lyxumia er tekið með metformíni)
Croatian: Nije poznato može li Lyxumia naškoditi nerođenom djetetu.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Lyxumia hefur skaðleg áhrif á ófætt barn.
Croatian: Lyxumia se mora injicirati pod kožu, a to se može učiniti na bilo kojem području koje je na slici označeno plavom bojom.
Icelandic: Lyxumia á að gefa með inndælingu undir húð og má sprauta í hvaða svæði sem er af þeim sem eru lituð blá á myndinni hér fyrir ofan.
Croatian: Što ako zaboravim aktivirati Lyxumia brizgalicu ili ako si injiciram lijek prije aktivacije?
Icelandic: Hvað gerist ef ég gleymi að virkja lyfjapennann eða sprauta mig áður en ég er búin/-n að virkja hann?
Croatian: Brizgalica se može upotrebljavati 14 dana ako se čuva na temperaturi ispod 30°C.
Icelandic: Nota má lyfjapennann í 14 daga ef hann er geymdur við lægra hitastig en 30°C. Má ekki frjósa.
Croatian: Dio 4 - PRELAZAK NA LJUBIČASTU BRIZGALICU
Icelandic: Kafli 4 - SKIPT YFIR Í FJÓLUBLÁAN LYFJAPENNA
Croatian: Slijedite sve korake navedene u dijelu 2.
Icelandic: Fylgdu öllum þrepum í kafla 2.
Croatian: Opće informacije
Icelandic: Almennar upplýsingar
Croatian: Prozorčić nakon aktivacije ostaje bijele boje.
Icelandic: Skjárinn heldur áfram að vera hvítur eftir virkjunina.
Croatian: Uhvatite nabor kože i zabodite iglu (vidjeti dio "Mjesta za injiciranje" da biste doznali gdje možete injicirati lijek).
Icelandic: Taktu í húðfellingu og stingdu nálinni í húðina (sjá kaflann „Stungustaðir" varðandi hvar á að sprauta lyfinu).
Croatian: Hospitalizacija zbog 11 (0,4%) 10 (0,3%) nestabilne angine
Icelandic: Sjúkrahúsinnlögn vegna 11 (0,4%) 10 (0,3%) hvikullar hjartaangar
Croatian: • oralni antidijabetici (poput metformina, pioglitazona, lijekova derivata sulfonilureje) i/ili
Icelandic: ● sykursýkislyf til inntöku (t.d. metformín, píóglítazón eða súlfónýlúrealyf) og/eða
Croatian: Jedna doza sadrži 540 mikrograma metakrezola.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 540 míkrógrömm af metakresóli.
Croatian: Pričvršćena igla mogla bi dovesti do onečišćenja i ulaska zraka, što bi moglo utjecati na preciznost doze.
Icelandic: Áföst nál gæti valdið mengun og loft sem hugsanlega kæmist að gæti haft áhrif á nákvæmni skammts.
Croatian: Izvucite iglu iz kože i uklonite je s brizgalice.
Icelandic: Dragðu nálina úr húðinni og fjarlægðu nálina af lyfjapennanum.
Croatian: Liksisenatid je peptid koji se ne metabolizira citokromom P450.
Icelandic: Lixisenatid er peptíð og umbrotnar ekki fyrir tilstilli cýtokróms P450.
Croatian: Druge važne informacije o uporabi napunjenih brizgalica Dodatne informacije o uporabi brizgalica navode se u "Uputama za uporabu".
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar um notkun áfyllts lyfjapenna Nánari upplýsingar um notkun lyfjapennans eru í „Notkunarleiðbeiningar".
Croatian: Lyxumia se primjenjuje s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti kada oni nisu dovoljni za kontrolu razine šećera u krvi.
Icelandic: Lyxumia er notað með öðrum sykursýkislyfjum, þegar þau nægja ekki til þess að ná stjórn á blóðsykrinum.
Croatian: Ako se takvi lijekovi moraju uzimati s hranom, bolesnicima treba savjetovati da ih po mogućnosti uzimaju uz onaj obrok uz koji ne primjenjuju liksisenatid.
Icelandic: Ef slík lyf eru gefin með fæðu á að ráðleggja sjúklingum að taka þau með máltíð þegar lixisenatid er ekki gefið.
Croatian: Primjena lijeka Lyxumia ne zahtijeva posebno praćenje razine glukoze u krvi.
Icelandic: Notkun Lyxumia krefst ekki sérstaks eftirlits með blóðsykri.
Croatian: Čuvati dalje od odjeljka za zamrzavanje.
Icelandic: Geymið ekki nálægt frystihólfi.
Croatian: U ispitanika s blagim (klirens kreatinina 60-90 ml/min izračunat prema Cockcroft-Gaultovoj formuli), umjerenim (klirens kreatinina 30-60 ml/min) i teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 15-30 ml/min) AUC je bio povećan za 46%, 51% i 87%.
Icelandic: Hjá einstaklingum með vægt (kreatínínúthreinsun útreiknuð samkvæmt Cockcroft-Gault jöfnu 60-90 ml/mín.), miðlungsmikið (kreatínínúthreinsun 30-60 ml/mín.) og verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-30 ml/mín.) jókst AUC um 46%, 51% og 87%, í sömu röð.
Croatian: Prije prve uporabe Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun Geymið í kæli (2°C-8°C).
Croatian: • Čuvajte neupotrijebljene Lyxumia brizgalice u hladnjaku, na temperaturi od 2°C do 8°C.
Icelandic: Geymdu ónotaða Lyxumia lyfjapenna í kæli, 2°C til 8°C.
Croatian: Mora biti bistra i bezbojna i ne smije sadržavati čestice.
Icelandic: Hann á að vera tær og litlaus og án agna.
Croatian: Lyxumia pakiranje za početak liječenja uključuje dvije brizgalice različitih boja.
Icelandic: Lyxumia pakkning fyrir upphafsmeðferð inniheldur tvo lyfjapenna sem eru mismunandi á litinn.
Croatian: • Prije injiciranja doze - prije injiciranja morate prvo izbaciti višak tekućine iz nove brizgalice.
Icelandic: Áður en skammtur er gefinn - áður en þú sprautar þig þarftu að fjarlægja umfram vökva úr nýja lyfjapennanum.
Croatian: Zelena Lyxumia brizgalica od 10 mikrograma prazna je kada crni klip dosegne oznaku ‘0' na skali za doziranje, a dugme za injiciranje se više ne može izvući do kraja.
Icelandic: Græni 10 míkrógramma Lyxumia lyfjapenninn er tómur þegar svarti stimpillinn er kominn niður á „0" á skammtakvarðanum og ekki er hægt að toga inndælingartakkann alveg út.
Croatian: Alergijske reakcije prijavljene su u 0,4% bolesnika liječenih lijekom Lyxumia.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð voru skráð hjá 0,4% sjúklinga á Lyxumia meðferð.
Croatian: Ako nije takva, nemojte upotrijebiti brizgalicu.
Icelandic: Ef hann er það ekki skaltu ekki nota lyfjapennann.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir: geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Croatian: Pregledajte tekućinu.
Icelandic: Athugaðu vökvann.
Croatian: - Djelatna tvar je liksisenatid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er lixisenatid.
Croatian: U ispitivanju na zdravim dobrovoljcima opaženo je prolazno povećanje srčane frekvencije nakon primjene liksisenatida u dozi od 20 µg.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sást tímabundin aukning á hjartsláttartíðni eftir gjöf 20 míkróg af lixisenatidi.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Lyxumia u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u šećernoj bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Lyxumia hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: Prevelika količina lijeka Lyxumia može izazvati mučninu ili povraćanje.
Icelandic: Of stór skammtur af Lyxumia gæti valdið ógleði eða uppköstum.
Croatian: Ovo je također potvrđeno u 8-tjednom ispitivanju u kojem su se uspoređivali liksisenatid i liraglutid, primijenjeni prije doručka u kombinaciji s inzulinom glarginom, s ili bez metformina.
Icelandic: Þetta var einnig staðfest í 8-vikna rannsókn með samanburði við liraglútíð, sem var gefið fyrir morgunmat, í samsettri meðferð með glargíninsúlíni með eða án metformíns.
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene s lijekom Lyxumia koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba (učestalost vrlo često) bile su mučnina i povraćanje.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint hefur verið frá við notkun Lyxumia, sem geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum (tíðni mjög algengar) voru ógleði og uppköst.