FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ασθενείς που απαιτούν μία τιτλοποιημένη ημερήσια δόση > 5,7 mg βουπρενορφίνης /ημέρα μπορεί να μη βρουν αυτό το σχήμα επαρκές.
Lithuanian: Pacientams, kuriems būtina nustatyta paros dozė yra >5,7 mg buprenorfino, ši schema gali netikti.
Greek: Μην αλλάζετε τη θεραπεία με κανέναν τρόπο ούτε να σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του γιατρού που σας παρακολουθεί.
Lithuanian: Jokiu būdu nekeiskite ir nenutraukite paskirto gydymo nepasitarę su gydytoju.
Greek: Τα οπιοειδή θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ηλικιωμένους ή εξασθενημένους ασθενείς.
Lithuanian: Opioidų būtina atsargiai skirti senyviems ir nusilpusiems pacientams.
Greek: Η απομάκρυνση της βουπρενορφίνης είναι δι- ή τρι- εκθετική και έχει ένα μέσο χρόνο ημι-ζωής από το πλάσμα 32 ωρών.
Lithuanian: Buprenorfino pasišalinimas yra bi- ar tri-eksponentinis, vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 32 valandos.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρή, δυνητικά θανάσιμη αναπνευστική καταστολή (μειωμένη ικανότητα αναπνοής) σε παιδιά και μη εξαρτημένα άτομα.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti sunkų, galimai mirtiną, kvėpavimo slopinimą (slopina gebėjimą kvėpuoti) vaikams ar priklausomybės opioidams neturintiems žmonėms.
Greek: Η λήψη λανθασμένης δόσης βενζοδιαζεπινών μπορεί να προκαλέσει θάνατο λόγω αναπνευστικής ανεπάρκειας (αδυναμία αναπνοής).
Lithuanian: Suvartojus netinkamą benzodiazepinų dozę, dėl kvėpavimo nepakankamumo (nesugebėjimo kvėpuoti) gali ištikti mirtis;
Greek: Επίσης, ενδέχεται να προκαλέσουν καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, η οποία είναι πολύ σοβαρή.
Lithuanian: Taip pat jie gali slopinti centrinę nervų sistemą (toks poveikis yra labai sunkus).
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Lithuanian: Senyvi pacientai Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką senyvų pacientų organizme nėra.
Greek: Η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνον εφόσον το δυνητικό όφελος αντισταθμίζει το δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Lithuanian: Buprenorfiną / naloksoną nėštumo metu galima skirti tik tuomet, jei galima nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zubsolv από την κανονική Εάν εσείς ή κάποιος άλλος πάρετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου, πρέπει να μεταβείτε ή να σας μεταφέρουν αμέσως σε ένα κέντρο επειγόντων περιστατικών ή στο νοσοκομείο για θεραπεία, καθώς η υπερδοσολογία με το Zubsolv μπορεί να προκαλέσει σοβαρά και απειλητικά για τη ζωή αναπνευστικά προβλήματα.
Lithuanian: Jei šio vaisto Jūs pavartojote ar kas nors kitas pavartojo per daug, turite nedelsiant vykti ar būti pristatytas į skubiosios pagalbos centrą arba ligoninę atitinkamam gydymui, nes Zubsolv perdozavimas gali sukelti sunkius ir gyvybei pavojingus kvėpavimo sutrikimus.
Greek: Θα πρέπει να εφαρμοστεί συμπτωματική θεραπεία της αναπνευστικής καταστολής και να ακολουθηθούν τα καθιερωμένα μέτρα εντατικής θεραπείας.
Lithuanian: Reikia pagal simptomus gydyti kvėpavimo slopinimą ir taikyti įprastas intensyvios terapijos priemones.
Greek: Μετά την εισαγωγή της θεραπείας την πρώτη ημέρα, ο ασθενής θα πρέπει να σταθεροποιηθεί σε μία δόση συντήρησης κατά τη διάρκεια των επόμενων ημερών με σταδιακή προσαρμογή της δόσης σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του μεμονωμένου ασθενούς.
Lithuanian: Pradėjus gydymą pirmąją dieną, per kelias kitas dienas pacientą reikia stabilizuoti iki palaikomosios dozės, nuolat laipsniškai koreguojant dozę pagal klinikinį poveikį konkrečiam pacientui.
Greek: • άγχος, κατάθλιψη, μειωμένη γενετήσια ορμή, νευρικότητα, μη φυσιολογική σκέψη
Lithuanian: • nerimas, depresija, sumažėjęs lytinis potraukis, nervingumas, neįprastos mintys,
Greek: • Αϋπνία (δυσκολία να κοιμηθεί κανείς)
Lithuanian: • nemiga (nesugebėjimas užmigti),
Greek: Στατιστικά σημαντικές αυξήσεις στη συχνότητα των καλοήθων διάμεσων κυτταρικών αδενωμάτων των όρχεων (Leydig's) παρατηρήθηκαν σε όλες τις δοσολογικές ομάδες.
Lithuanian: Visose dozavimo grupėse statistiškai reikšmingai padaugėjo gerybinės sėklidžių intersticinių (Leydig'o) ląstelių adenomos atvejų.
Greek: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017
Lithuanian: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
Greek: Τι είναι το Zubsolv και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Zubsolv ir kam jis vartojamas
Greek: Υπάρχουν άλλες περιεκτικότητες που διατίθενται για χρήση από τον γιατρό σας, ο οποίος θα αποφασίσει ποια είναι η καλύτερη θεραπεία για εσάς.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali skirti ir kitų stiprumų vaisto, jis nuspręs, koks gydymas Jums geriausias.
Greek: 2,9 mg / 0,71 mg μπορεί να χορηγηθεί την πρώτη ημέρα με βάσει τις ατομικές απαιτήσεις του ασθενή.
Lithuanian: 2,9 mg/0,71 mg tabletę galima paskirti pirmąją parą, atsižvelgiant į konkretaus paciento poreikius.
Greek: Εάν η βουπρενορφίνη χορηγείται σε ορισμένα μη εξαρτημένα από οπιοειδή άτομα, τα οποία δεν είναι ανθεκτικά στις δράσεις των οπιοειδών, μπορεί να εμφανιστεί δυνητικά θανάσιμη αναπνευστική καταστολή.
Lithuanian: Jei buprenorfino skiriama kai kuriems nuo opioidų priklausomybės neturintiems asmenims, netoleruojantiems opioidų poveikio, gali išsivystyti mirtinas kvėpavimo slopinimas.
Greek: • Τοποθετήστε τα δισκία κάτω από τη γλώσσα
Lithuanian: • Padėkite tabletes po liežuviu.
Greek: Το Zubsolv δεν θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με:
Lithuanian: Zubsolv negalima vartoti kartu su:
Greek: Εάν δεν είναι δυνατή η έγχυση, ενδέχεται να απαιτείται επαναληπτική χορήγηση δόσεων ναλοξόνης.
Lithuanian: Jeigu nėra galimybės infuzuoti, gali tekti skirti kartotinę naloksono dozę.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι μαννιτόλη, κιτρικό οξύ άνυδρο, κιτρικό νάτριο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχος διασταυρούμενη καρμελόζη, σουκραλόζη, λεβομενθόλη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου και στεαρυλικό φουμαρικό νάτριο.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, bevandenė citrinų rūgštis, natrio citratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, sukralozė, levomentolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir natrio stearilfumaratas.
Greek: Εμφάνιση του Zubsolv και περιεχόμενα της συσκευασίας
Lithuanian: Zubsolv išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη ή διαταραγμένη σκέψη, ιδιαίτερα κατά την εισαγωγή της θεραπείας και κατά τη ρύθμιση της δόσης.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali sukelti mieguistumą, svaigulį ar pabloginti mąstymą, ypač pradedant gydymą ir koreguojant dozę.
Greek: Προσαρμογή της δόσης και θεραπεία συντήρησης
Lithuanian: Dozės koregavimas ir palaikomasis gydymas
Greek: Επομένως, υπάρχει η δυνατότητα υπερδοσολογίας με έναν πλήρη αγωνιστή, κυρίως όταν επιχειρείται η υπερίσχυση έναντι των επιδράσεων μερικού αγωνιστή της βουπρενορφίνης ή όταν παρατηρείται μείωση των επιπέδων βουπρενορφίνης στο πλάσμα
Lithuanian: Todėl esama pavojaus perdozuoti visiškų agonistų, ypač kai bandoma neutralizuoti buprenorfino dalinio agonisto poveikį ar kai mažėja buprenorfino kiekis plazmoje;
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία σας θα πρέπει να συνεχιστεί με μία εναλλακτική αγωγή.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar toliau tęsti gydymą kitais vaistais.
Greek: Μην ανοίγετε ποτέ τις κυψέλες εκ των προτέρων.
Lithuanian: Neatplėškite lizdinės plokštelės iš anksto.
Greek: Ενδέχεται να πραγματοποιούνται τακτικές αιματολογικές εξετάσεις από τον γιατρό σας για την παρακολούθηση της κατάστασης του ήπατος.
Lithuanian: Siekdamas stebėti Jūsų kepenų būklę, gydytojas gali nurodyti reguliariai atlikti kraujo tyrimus.
Greek: 3. Διπλώστε το πακέτο κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής.
Lithuanian: 3.Sulenkite pakuotę išilgai punktyrinės linijos.
Greek: Μείωση κατά 0,2 φορές
Lithuanian: Sumažėjo 0,2 karto
Greek: Επιπλέον, δεν έχει παρατηρηθεί τερατογένεση είτε σε αρουραίους είτε σε κουνέλια.
Lithuanian: Be to, nestebėta teratogeninio poveikio nei žiurkėms, nei triušiams.
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Διπλώστε εδώ Σχίστε εδώ
Lithuanian: Lenkti čia Nuplėšti čia
Greek: Μέγεθος συσκευασίας 30 (3 x 10) δισκίων.
Lithuanian: 30 tablečių (3 x 10) pakuotė.
Greek: Ποτέ μην ανοίγετε εκ των προτέρων καθώς το δισκίο είναι ευπαθές στην υγρασία
Lithuanian: Niekada jos neatidarykite iš anksto, nes tabletė jautri drėgmei.
Greek: 2. Αφαιρέστε μόνο μία κυψέλη από τη συσκευασία κυψελών, κόβοντας κατά μήκος της διάτρητης γραμμής.
Lithuanian: 2.Atplėškite vieną lizdinės plokštelės lizdą, plėšdami pagal pramuštų skylučių liniją.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη, ο γιατρός θα πρέπει να γνωρίζει το προφίλ του μερικού αγωνιστή της βουπρενορφίνης και ότι μπορεί να επιταχύνει τη στέρηση στους εξαρτώμενους από τα οπιοειδή ασθενείς, ιδιαίτερα αν χορηγηθεί σε λιγότερο από 6 ώρες μετά την τελευταία χρήση ηρωίνης ή άλλων οπιοειδών βραχείας δράσης ή αν χορηγηθεί σε λιγότερο από 24 ώρες μετά την τελευταία δόση μεθαδόνης.
Lithuanian: Pradedant gydymą buprenorfinu / naloksonu, gydytojas turi žinoti, kad buprenorfinas yra dalinis agonistas ir tai, kad jis gali pagreitinti abstinencijos simptomų atsiradimą nuo opioidų priklausomiems pacientams, ypač jei yra vartojamas praėjus mažiau negu 6 valandoms po paskutinio heroino ar kito trumpalaikio poveikio opioido pavartojimo arba jei vartojamas praėjus mažiau kaip 24 valandoms po paskutinio metadono pavartojimo.
Greek: Οι ρυθμοί της συνεχούς ενδοφλέβιας έγχυσης θα πρέπει να ρυθμίζονται σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Lithuanian: Vykstančios intraveninės infuzijos greitį reikia keisti pagal paciento atsaką.
Greek: Δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας για τη βουπρενορφίνη/ναλοξόνη αντλούνται πρωτίστως από μία κλινική δοκιμή ενός έτους η οποία περιλαμβάνει μία τυχαιοποιημένη διπλή τυφλή 4 εβδομάδων σύγκριση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης, της βουπρενορφίνης και του εικονικού φαρμάκου ακολουθούμενη από μία μελέτη ασφάλειας 48 εβδομάδων της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono veiksmingumo ir saugumo duomenys pirmiausia gauti iš vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo, apimančio 4 savaičių atsitiktinių imčių dvigubai koduoto buprenorfino / naloksono, buprenorfino ir placebo palyginimo ir po to atliktą 48 savaičių buprenorfino / naloksono saugumo tyrimus.
Greek: Ωστόσο, η δόση που δίνεται σε οποιαδήποτε μέρα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 17,2 mg βουπρενορφίνης.
Lithuanian: Vis dėlto per vieną parą suvartojama dozė neturi viršyti 17,2 mg buprenorfino.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα ηπατικής βλάβης
Lithuanian: Tai gali būti kepenų pažeidimo simptomai;
Greek: Λιγότερο από την ημερήσια δόση
Lithuanian: Dozavimas rečiau negu kiekvieną parą
Greek: Πριν πάρετε την πρώτη δόση του Zubsolv, θα πρέπει να είναι εμφανή τα σημάδια στέρησης.
Lithuanian: Prieš pavartojant pirmąją Zubsolv dozę, turi būti aiškūs abstinencijos simptomai.
Greek: Μην παίρνετε άλλα φάρμακα ενόσω παίρνετε το Zubsolv χωρίς να μιλήσετε πρώτα με τον γιατρό σας, κυρίως:
Lithuanian: Vartodami Zubsolv, nepasitarę su gydytoju negerkite jokių kitų vaistų, ypač:
Greek: Ο συνδυασμός (4:1) υδροχλωρικής βουπρενορφίνης και υδροχλωρικής ναλοξόνης δεν ήταν μεταλλαξιογόνος σε μία βακτηριακή δοκιμή μετάλλαξης (Ames test) και δεν ήταν κλαστογενής σε μία in vitro κυτταρογενετική δοκιμή σε ανθρώπινα λεμφοκύτταρα ή σε μία ενδοφλέβια μικροπυρηνική δοκιμή στον αρουραίο.
Lithuanian: Buprenorfino hidrochlorido ir naloksono hidrochlorido (4:1) derinys nesukėlė mutacijų atliekant bakterijų mutacijų tyrimą (Ames tyrimą) ir nesukėlė klastogeninio poveikio atliekant in vitro citogenetinį tyrimą su žmogaus limfocitais ar intraveninį mikrobranduolių tyrimą su žiurkėmis.
Greek: • Πλήρης αγωνιστής οπιοειδών: η επίτευξη επαρκούς αναλγησίας ενδέχεται να είναι δύσκολη κατά τη χορήγηση ενός πλήρους αγωνιστή οπιοειδών σε ασθενείς που λαμβάνουν βουπρενορφίνη/ναλοξόνη.
Lithuanian: • visiškais opioidiniais agonistais: gali būti sunkiau tinkamai nuslopinti skausmą skiriant visiškus opioidinius agonistus pacientams, vartojantiems buprenorfiną / naloksoną.
Greek: Το Zubsolv θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά όταν συγχορηγείται με:
Lithuanian: Zubsolv būtina vartoti atsargiai kartu su:
Greek: Δεν συνιστάται αιφνίδια διακοπή της θεραπείας, καθώς μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο στέρησης με καθυστερημένη έναρξη.
Lithuanian: Nerekomenduojama staigiai nutraukti gydymo, nes gali pasireikšti vėlyvas abstinencijos sindromas.
Greek: Η απορρόφηση της βουπρενορφίνης ακολουθείται από μία φάση ταχείας κατανομής (κατανομή χρόνου ημι-ζωής από 2 έως 5 ώρες).
Lithuanian: Po absorbcijos vyksta greitas buprenorfino pasiskirstymas (pusinio pasiskirstymo laikas yra nuo 2 iki 5
Greek: Η βουπρενορφίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Buprenorfino ir jo metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Greek: Αυτό μπορεί επίσης να οφείλεται σε ιογενείς λοιμώξεις (χρόνια ηπατίτιδα C), κατάχρηση αλκοόλ, ανορεξία ή χρήση άλλων φαρμάκων που μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στο ήπαρ.
Lithuanian: Taip gali nutikti ir dėl virusinių infekcijų (lėtinio hepatito C), piktnaudžiavimo alkoholiu, anoreksijos ar kitų vaistų, galinčių pažeisti kepenis, vartojimo.
Greek: Η ναλοξόνη έχει ένα μέσο χρόνο ημι-ζωής από το πλάσμα 1,2 ωρών.
Lithuanian: Naloksono vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas - 1,2 val.
Greek: Σουηδία Παραγωγός
Lithuanian: Švedija Gamintojas
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί από άτομα που κάνουν κατάχρηση συνταγογραφημένων φαρμάκων και θα πρέπει να φυλάσσεται σε ασφαλές μέρος για προστασία από κλοπή.
Lithuanian: Kai kurie žmonės, piktnaudžiaujantys receptiniais vaistais, gali norėti šį vaistą pasisavinti, todėl jį reikia laikyti saugioje vietoje, kad jo nepavogtų.
Greek: • Εξάρτηση Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση.
Lithuanian: Vaistas gali sukelti priklausomybę.
Greek: Αυτή μπορεί να περιλαμβάνει τη λήψη ενός συνδυασμού διαφορετικών περιεκτικοτήτων, αλλά η καθημερινή σας δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 17,2mg βουπρενορφίνης.
Lithuanian: Gali būti skiriamas skirtingo stiprumo tablečių derinys, tačiau Jūsų paros dozė neturi viršyti 17,2 mg buprenorfino.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να υπόκειται στην επίβλεψη ενός ιατρού με εμπειρία στη διαχείριση εξάρτησης/εθισμού από οπιοειδή.
Lithuanian: Galima gydyti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties gydant priklausomybę nuo opioidų / pripratimą prie jų.
Greek: • Αναστολείς του CYP3A4: μία μελέτη αλληλεπίδρασης της βουπρενορφίνης με κετοκοναζόλη (έναν ισχυρό αναστολέα του CYP3A4) είχε σαν αποτέλεσμα αύξηση της Cmax και της AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη) της βουπρενορφίνης (περίπου 50 % και 70 % αντιστοίχως)
Lithuanian: • CYP3A4 inhibitoriais: buprenorfino ir ketokonazolo (stipraus CYP3A4 inhibitoriaus) sąveikos tyrimas parodė, kad padidėja buprenorfino Cmax ir AUC (plotas po kreive) (atitinkamai maždaug 50 % ir 70 %) ir truputį mažiau padidėja norbuprenorfino rodmenys.
Greek: • ορισμένοι αντιμυκητιασικοί παράγοντες (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιάσεων), όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και ορισμένα αντιβιοτικά, ενδέχεται να παρατείνουν τη διάρκεια των επιπτώσεων αυτού του φαρμάκου.
Lithuanian: • kai kurie priešgrybeliniai vaistai (vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti), tokie kaip ketokonazolas, itrakonazolas, ir tam tikri antibiotikai gali pailginti šio vaisto veikimą;
Greek: Μακροχρόνια χορήγηση βουπρενορφίνης κατά τη διάρκεια των τριών τελευταίων μηνών της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο στέρησης στο νεογνό (π.χ. υπερτονία, νεογνικό τρόμο, νεογνική υπερδιέγερση, σπασμούς ή μυοκλονικούς σπασμούς).
Lithuanian: Ilgalaikis buprenorfino vartojimas paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu naujagimiams gali sukelti abstinencijos sindromą (pvz., padidėjusį tonusą, naujagimių tremorą, naujagimių sujaudinimą, miokloniją ar traukulius).
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει μείωση της γυναικείας γονιμότητας σε περίπτωση υψηλών δόσεων (συστηματική έκθεση > 2,4 φορές από την ανθρώπινη έκθεση στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 17,2 mg βουπρενορφίνης, βάση της AUC) (Βλ. παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė patelių vaisingumo sumažėjimą, skiriant dideles dozes (kai sisteminė ekspozicija >2,4 karto didesnė, negu būna žmonėms vartojant maksimalią rekomenduojamą 17,2 mg buprenorfino dozę, remiantis AUC) (žr.
Greek: φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, ριφαμπικίνη).
Lithuanian: , fenobarbitalio, karbamazepino, fenitoino, rifampicino), būtų atidžiai stebimi.
Greek: Η μη βέλτιστη θεραπεία με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη μπορεί να προκαλέσει κακή χρήση του φαρμάκου από τον ασθενή, οδηγώντας σε υπερδοσολογία ή διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Nepakankama optimaliam gydymui buprenorfino / naloksono dozė gali paskatinti pacientą netinkamai vartoti, dėl to perdozuoti arba atsisakyti gydymo.
Greek: • αυξημένη δακρύρροια ή άλλη δακρυϊκή διαταραχή
Lithuanian: • padidėjęs ašarojimas ar kitas ašarų išskyrimo sutrikimas,
Greek: • Αναπνευστικά προβλήματα (βλ. επίσης την παραπάνω παράγραφο «Μην πάρετε το Zubsolv») Κάποιοι άνθρωποι έχουν πεθάνει από αναπνευστική ανεπάρκεια (ανικανότητα αναπνοής) επειδή έκαναν κακή χρήση αυτού του φαρμάκου ή το πήραν σε συνδυασμό με άλλα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως το αλκοόλ, οι βενζοδιαζεπίνες (ηρεμιστικά) ή άλλα οπιοειδή.
Lithuanian: „Zubsolv vartoti negalima" ankščiau) Kai kurie žmonės mirė dėl kvėpavimo nepakankamumo (nesugebėjimo kvėpuoti), nes jie piktnaudžiavo šiuo vaistu arba jį vartojo kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais, pvz., alkoholiu,
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από ένα στα 10 άτομα):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip vienam iš 10 žmonių):
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται ώστε να φυλάσσουν τις κυψέλες σε ασφαλές μέρος, να μην ανοίγουν ποτέ τις κυψέλες εκ των προτέρων, να τις φυλάσσουν σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά και άλλα άτομα που διαμένουν στο σπίτι και να μην λαμβάνουν αυτό το φάρμακο ενώπιον παιδιών.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad lizdines plokšteles reikia laikyti saugiai vaikams ir kitiems šeimos nariams nepastebimoje ir neprieinamoje vietoje, kad jų negalima atplėšti iš anksto ir kad šio preparato negalima vartoti matant vaikams.
Greek: Η βουπρενορφίνη είναι ένας μερικός αγωνιστής/ανταγωνιστής των οπιοειδών, ο οποίος δεσμεύεται στους μ (μι) και κ (κάππα) οπιοειδείς υποδοχείς του εγκεφάλου.
Lithuanian: Buprenorfinas yra dalinis opioidų agonistas / antagonistas, kuris jungiasi prie smegenų µ ir κ (kappa) opioidinių receptorių.
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν τοπικές αντιδράσεις, μερικές φορές σηπτικές (απόστημα, κυτταρίτιδα), δυνητικά σοβαρή οξεία ηπατίτιδα και άλλες οξείες λοιμώξεις, όπως πνευμονία και ενδοκαρδίτιδα (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Tai yra vietinės reakcijos, kartais sepsis (pūliniai, celiulitas), galimai sunkus ūminis hepatitas bei kitos ūminės infekcijos, tokios kaip plaučių uždegimas, endokarditas (žr.
Greek: Όταν φάρμακα όπως το Zubsolv λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά τα προχωρημένα στάδια της εγκυμοσύνης, ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα στέρησης, συμπεριλαμβανομένων αναπνευστικών προβλημάτων, στο νεογνό.
Lithuanian: Vartojami nėštumo metu, ypač vėlyvuoju jo laikotarpiu, tokie vaistai kaip Zubsolv gali sukelti naujagimio abstinencijos simptomus, tarp jų ir kvėpavimo sutrikimus.
Greek: Η χρήση ορισμένων φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Zubsolv και κάποιες φορές ενδέχεται να προκαλέσει πολύ σοβαρές αντιδράσεις.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali sustiprinti šalutinį Zubsolv poveikį ir kartais sukelti labai sunkių reakcijų.
Greek: • αίσθηση υπνηλίας και έλλειψη συντονισμού, θολή όραση, κακή άρθρωση λόγου, αδυναμία ορθής ή καθαρής σκέψης ή αναπνοή πιο αργή από ό,τι συνήθως
Lithuanian: • jaučiatės mieguistas, nekoordinuojate judesių, matomas vaizdas yra neaiškus, neaiškiai kalbate, negalite aiškiai mąstyti arba kvėpavimas tampa daug lėtesnis nei įprasta;
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις η παρουσία προϋπαρχουσών μιτοχονδριακών διαταραχών (γενετικών παθήσεων, ανωμαλιών των ηπατικών ενζύμων, λοίμωξης με τον ιό της ηπατίτιδας Β ή τον ιό της ηπατίτιδας C, κατάχρησης αλκοόλ, ανορεξίας, ταυτόχρονης χρήσης άλλων δυνητικά ηπατοτοξικών φαρμάκων) και η συνεχιζόμενη χρήση ενέσιμων ναρκωτικών μπορεί να έχουν έναν αιτιολογικό ή ενισχυτικό ρόλο.
Lithuanian: Daugeliu atvejų anksčiau buvę mitochondriniai sutrikimai (genetinės ligos, nenormalūs kepenų fermentų pokyčiai, užsikrėtimas hepatito B ar hepatito C virusu, piktnaudžiavimas alkoholiu, anoreksija, kartu vartojami kiti galimai hepatotoksiški vaistiniai preparatai) ir tolesnis švirkščiamųjų narkotikų vartojimas gali būti kepenų pažeidimo priežastis ar jį paskatinti.
Greek: Η δραστικότητα της στη θεραπεία συντήρησης με οπιοειδή αποδίδεται στις βραδέως αναστρέψιμες ιδιότητές της με τους μ- υποδοχείς των οπιοειδών, οι οποίοι έπειτα από ένα παρατεταμένο χρονικό διάστημα, ενδέχεται να ελαχιστοποιήσουν την ανάγκη των εθισμένων ασθενών για ναρκωτικές ουσίες.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo opioidais metu jo aktyvumas priklauso nuo lėto atsipalaidavimo nuo μ-opioidinių receptorių, kuris ilgą laiką gali mažinti pacientų, kuriems yra priklausomybė, poreikį narkotikams.
Greek: Η δόση σε mg μπορεί να διαφέρει ανάμεσα σε προϊόντα βουπρενορφίνης και τα προϊόντα δεν είναι απευθείας εναλλάξιμα.
Lithuanian: Buprenorfino preparatų dozė miligramais gali skirtis, ir preparatai nėra tiesiogiai pakeičiami vieni kitais.
Greek: • ναλτρεξόνη και ναλμεφένη που είναι ανταγωνιστές οπιοειδών που μπορούν να αναστείλουν τις φαρμακολογικές επιδράσεις της βουπρενορφίνης.
Lithuanian: • naltreksonu ir nalmefenu, kurie yra opioidiniai antagonistai ir kurie gali blokuoti buprenorfino farmakologinį poveikį.
Greek: Η τιτλοποίηση της δόσης βουπρενορφίνης/ναλοξόνης σε ασθενείς που ήδη λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς του CYP3A4 θα πρέπει να γίνει προσεκτικά καθώς μία μειωμένη δόση μπορεί να είναι επαρκής σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Pacientams, jau gydomiems CYP3A4 inhibitoriais, buprenorfino / naloksono dozę būtina laipsniškai didinti atsargiai, kadangi tokiems pacientams gali pakakti mažesnės dozės (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Αυτό το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με άσθμα ή αναπνευστική ανεπάρκεια (π.χ. χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, πνευμονική καρδία, μειωμένη αναπνευστική εφεδρεία, υποξία, υπερκαπνία, προϋπάρχουσα αναπνευστική καταστολή ή κυφοσκωλίωση (καμπύλωση της σπονδυλικής στήλης που οδηγεί σε δυνητική δύσπνοια)).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems astma ar kvėpavimo nepakankamumu (pvz., sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga, lėtine plautine širdimi, taip pat tiems, kuriems yra sumažėjęs kvėpavimo rezervas, hipoksija, hiperkapnija, anksčiau nustatytas kvėpavimo slopinimas ar kifoskoliozė (galimas dusulys dėl stuburo iškrypimo)).
Greek: Αφού επιτευχθεί μία ικανοποιητική σταθεροποίηση, η συχνότητα της δόσης μπορεί να μειωθεί σε χορήγηση κάθε δεύτερη ημέρα στο διπλάσιο της ατομικά τιτλοποιημένης ημερήσιας δόσης.
Lithuanian: Kai būklė pakankamai stabilizuojasi, vartojimo dažnumą galima mažinti ir vartoti kas antrą parą dvigubai didesnę individualiai nustatytą paros dozę.
Greek: Η νεφρική απομάκρυνση παίζει έναν σχετικά μικρό ρόλο (~30 %) στη συνολική κάθαρση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
Lithuanian: Eliminacija per inkstus turi santykinai mažą poveikį (~30 %) bendram buprenorfino / naloksono klirensui.
Greek: Έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση, η ναλοξόνη κατανέμεται ταχέως (χρόνος ημι-ζωής κατανομής ~ 4 λεπτά).
Lithuanian: Suleidus į veną naloksonas greitai pasiskirsto (pusinio pasiskirstymo laikas ~ 4 minutės).
Greek: • τα αντιρετροϊκά φάρμακα (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV), όπως ριτοναβίρη, νελφιναβίρη, ινδιναβίρη, ενδέχεται να αυξήσουν τις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου
Lithuanian: • antiretrovirusiniai vaistai (vartojami ŽIV gydyti), tokie kaip ritonarivas, nelfinaviras, indinaviras, gali sustiprinti šio vaisto veikimą;