FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • CHMP je stoga zaključio da, s obzirom na dostupne podatke, genotoksičnost, rizik od kancerogenosti i nekroze tkiva povezan s uporabom lijekova Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical i pridruženih naziva lijekova za topikalnu primjenu u postupku bezbolne, topikalne devitalizacije pulpe zuba nadmašuje ograničene koristi.
Estonian: • inimravimite komitee järeldas seetõttu, et saadaolevaid andmeid arvestades on hambapulbi toopiliseks valutuks devitaliseerimiseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetustega seotud genotoksilisuse, kantserogeensuse ning koe nekroosi risk suurem kui ravimi piiratud kasulikkus.
Croatian: • CHMP je došao do zaključka da su dostupni podaci o djelotvornosti, uključujući i podatke koji su postali dostupni nakon početnih odobrenja za stavljanje u promet, lijekova Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical i drugih pridruženih naziva lijekova za topikalnu primjenu u njihovoj odobrenoj indikaciji ograničeni.
Estonian: • inimravimite komitee leidis, et saadaolevad efektiivsuse andmed, sh andmed, mis on teatavaks saanud pärast toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste algse müügiloa andmist, on piiratud;
Croatian: Pregledom literature koji su proveli nositelji odobrenja za stavljanje lijekova u promet (Septodont i A.T.O. Zizine) otkrivena je potencijalna genotoksičnost povezana s uporabom arsenova trioksida.
Estonian: Zizine) uurisid asjakohast kirjandust, mis näitas arseentrioksiidi kasutusega seotud võimalikku genotoksilisust.
Croatian: • ima utjecaj na germinalne stanice te je reprotoksičan u životinja i ljudi, CHMP smatra da se ukupan rizik od karcinoma, ranog gubitka ploda i utjecaja na plodnost koji su povezani s uporabom lijekova Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical i drugih lijekova ne može isključiti i da mjere za smanjivanje rizika koje su predložili nositelji odobrenja neće omogućiti izbjegavanje utjecaja na plodnost kod ljudi.
Estonian: Inimravimite komitee on arvamusel, et ei saa välistada Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja teiste ravimitega seostatud üldist vähiriski, loote varast surma ja mõju viljakusele ning müügiloa hoidjate pakutud riskivähendamismeetmed ei võimalda hoida ära mõju viljakusele.
Croatian: • CHMP je uzeo u obzir stajalište nositelja odobrenja da su dostavljeni svi dostupni podaci i da neće biti moguće dostaviti dodatne podatke za dokazivanje kliničke koristi lijekova Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical i pridruženih naziva lijekova za topikalnu primjenu kod bezbolne devitalizacije pulpe zuba.
Estonian: • inimravimite komitee arvestas müügiloa hoidja seisukohta, et esitatud on kõik saadaolevad andmed ning hambapulbi toopiliseks valutuks devitaliseerimiseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste kliinilise kasulikkuse kohta ei saa rohkem andmeid esitada;
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačine medicinskih proizvoda,
Estonian: Lisa I Ravimite nimetuste, ravimivormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Croatian: Lijekovi su odobreni u Estoniji, Francuskoj, Latviji i Litvi.
Estonian: Tooted olid heaks kiidetud Eestis, Leedus, Lätis ja Prantsusmaal.
Croatian: Obratite se našim dužnosnicima za tisak Monika Benstetter ili Martin Harvey
Estonian: Pressiesindajate kontaktandmed Monika Benstetter või Martin Harvey
Croatian: Većina slučajeva pojavila se unutar 7 dana od uporabe pasti.
Estonian: Enamus juhtumeid leidis aset 7 päeva jooksul pärast pastade kasutamist.
Croatian: Telefon +44 (0)20 7418 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel: +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Croatian: • Ako imate pitanja obratite se svom stomatologu.
Estonian: • Küsimuste või probleemide korral pöörduge oma hambaarsti poole.
Croatian: Procjena je pokrenuta na zahtjev Francuske agencije za lijekove (ANSM) nakon što su postali dostupni novi podaci koji su podigli zabrinutosti oko sigurnosti ovih proizvoda.
Estonian: Läbivaatamine algatati Prantsusmaa ravimiameti (ANSM) taotlusel pärast seda, kui ilmnesid uued andmed, mis tekitasid küsimusi nende toodete ohutuse kohta.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji koja ga je potvrdila i izdala konačnu, pravno obavezujuću odluku 11. srpnja 2014.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes selle 11. juulil 2014 kinnitas ja võttis vastu õiguslikult siduva lõpliku otsuse.
Croatian: Sedam dana kasnije zub se ponovno otvara, a inficirana pulpa kirurški odstranjuje.
Estonian: Seitse päeva hiljem avatakse hammas uuesti ja põletikuline hambapulber eemaldatakse kirurgiliselt.
Croatian: Procjena za Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical i pridružene nazive započela je 24. listopada 2013. na zahtjev Francuske agencije za lijekove u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Estonian: Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste läbivaatamist alustati 24. oktoobril 2013 Prantsusmaa ravimiameti taotlusel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel.
Croatian: Zubne paste primjenjuju se na zub nakon što se zub kirurški otvori.
Estonian: Hambapasta pannakse hambale pärast hamba kirurgilist avamist.
Croatian: • Ako Vam je potreban takav tretman, Vaš stomatolog će koristiti druge dostupne metode koje ne uključuju primjenu arsena.
Estonian: • Kui vajate sellist ravi, kasutab teie hambaarst teisi võimalikke arseenivabu meetodeid.
Croatian: Sadrže tri djelatne tvari: efedrin hidroklorid, lidokain i arsenov trioksid (arsenov anhidrid).
Estonian: Pastad sisaldavad kolme toimeainet: efedriinhüdrokloriidi, lidokaiini ja arseentrioksiid (arseeni anhüdriid).
Croatian: Tijekom procjene, CHMP je razmatrao mjere za smanjenje rizika povezanih s ovim proizvodima, ali je zaključio da ograničenja i dodatne smjernice stomatolozima, neće smanjiti rizike na prihvatljivu razinu.
Estonian: Läbivaatamise käigus kaalus inimravimite komitee meetmeid nende toodetega kaasnevate riskide vähendamiseks, aga järeldas, et piirangud ja lisajuhised hambaarstidele ei vähendaks riski vastuvõetava tasemeni.
Croatian: Procjenu je proveo Odbor za humane lijekove (CHMP) koji je odgovoran za sva pitanja u vezi lijekova za ljudsku uporabu i koji je usvojio mišljenje.
Estonian: Läbivaatuse teostas inimravimitega seotud küsimuste eest vastutav inimravimite komitee, kes võttis vastu arvamuse.
Croatian: Osim toga, epidemiološka ispitivanja pokazala su povezanost između arsena i spontanih pobačaja te rađanja mrtve novorođenčadi.
Estonian: Ka epidemioloogilised uuringud näitavad arseeni seost spontaansete abortide ja surnult sündidega.
Croatian: Stomatolozi moraju koristiti druge dostupne metode za uklanjanje pulpe zuba.
Estonian: Hambaarstid peaksid kasutama hambapulbi eemaldamiseks võimalikke alternatiivseid meetodeid.
Croatian: Pored toga, mali je broj slučajeva za koje se smatralo da je arsen procurio u područja oko zubi, uzrokujući odumiranje tkiva i kosti (osteonekroza).
Estonian: On ka väike arv juhtumeid, kus arseen arvati olevat lekkinud hamba ümbrusesse, põhjustades koe, sealhulgas luu kärbumist (osteonekroos).
Croatian: U procjeni koju je proveo Odbor Agencije za humane lijekove (CHMP), analize laboratorijskih podataka i ispitivanja na populaciji ukazuju da arsen koji se nalazi u pastama može predstavljati rizik zbog mogućih genotoksičnih učinaka koji bi mogli dodatno povećati rizik od karcinoma.
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee teostatud läbivaatamise käigus tehtud populatsioonide ja laboriuuringute andmete analüüsid näitavad, et pastades sisalduv arseen võib tekitada genotoksilise mõju riski, mis võib suurendada vähiriski.
Croatian: Istraživanje nakon stavljanja u promet pasti Caustinerf arsenical i Yranicid arsenical identificiralo je nekoliko slučajeva periodontalne nekroze, uključujući 12 slučajeva osteonekroze.
Estonian: Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali turustamisjärgses järelevalves on tuvastatud väike arv periodontaalse nekroosi juhtumeid, sealhulgas 12 osteonekroosi juhtumit.
Croatian: In vitro ispitivanja pasti Caustinerf arsenical i Yranicid arsenical potvrdila su klastogeni/aneugeni potencijal te postoje objavljeni podaci koji ukazuju da arsenove komponente imaju toksični učinak na razmnožavanje u životinja.
Estonian: Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali in vitro uuringud kinnitavad klastogeenset/aneugeenset potentsiaali ning on avaldatud andmed, mis näitavad, et arseeniühenditel on toksiline mõju loomade reproduktiivsusele.
Croatian: • Zubne paste Caustinerf arsenical i Yranicid arsenical više se neće koristiti za uklanjanje oštećenih živaca u zubima jer mogu predstavljati rizik od genotoksičnih učinaka (koji mogu uzrokovati karcinom) i smrt stanica u tkivima oko zuba što se može teško liječiti.
Estonian: • Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali hambapastasid ei kasutata enam kahjustatud hambanärvide eemaldamiseks, sest need võivad tekitada genotoksilise mõju (võib põhjustada vähki) ja raskesti ravitava periodontaalse koe rakkude kärbumise riski.
Croatian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical i pridruženi nazivi zubne su paste koje se koriste u postupcima uklanjanja oštećenih živaca u pulpi zuba.
Estonian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ja sarnased nimetused on hambapastad, mida kasutatakse protseduurides hambapulbi kahjustatud närvide eemaldamiseks.
Croatian: Stoga je, s obzirom na trenutačno dostupne standardne skrbi, Odbor zaključilo da koristi Caustinerf arsenical i Yranicid arsenical ne nadmašuju njihove rizike i preporučio ukidanje odobrenja za njihovo stavljanje u promet.
Estonian: Seetõttu järeldas komitee praegust ravistandardit arvestades, et Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali kasulikkus ei ole suurem kui nendega kaasnevad riskid, ja soovitas nende müügiload tühistada.
Croatian: Preporuke EMA-a temeljile su se na procjeni podataka koji su ukazivali na potencijalni genotoksični učinak proizvoda zbog prisutnosti arsenova trioksida (arsenov anhidrid).
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovitused põhinevad toodete arseentrioksiidist (arseeni anhüdriid) tulenevat võimalikku genotoksilist mõju näitavate andmete läbivaatamisel.
Croatian: Europska agencija za lijekove preporučila je da se odobrenja za stavljanje u promet zubnih pasti Caustinerf arsenical i Yranicid arsenical te pridruženih naziva povuku u EU zbog sigurnosnih pitanja oko rizika genotoksičnih učinaka (oštećenja genetskog materijala u stanicama) i smrti stanica u tkivima oko zuba.
Estonian: 25. aprillil 2014 soovitas Euroopa Ravimiamet tühistada hambapastade Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ja sarnaste nimetuste müügiload ELis pastade võimaliku genotoksilise mõju (rakkude geneetilise materjali kahjustamine) ja periodontaalse koe rakkude kärbumise riski tõttu.
Croatian: EMA je zaključila da koristi zubnih pasti Caustinerf arsenical i Yranicid arsenical te pridruženih naziva ne nadmašuju njihove rizike i preporučila je ukidanje odobrenja za njihovo stavljanje u promet u EU-u.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste kasulikkus ei ole suurem kui nendega kaasnevad riskid, ja soovitas nende müügiload ELis tühistada.
Croatian: Zubne paste koje sadrže tvar koja sadrži arsen, arsenov trioksid, koriste se za uklanjanje oštećenih živaca u pulpi zuba (unutar zuba).
Estonian: Arseenipõhist ühendit arseentrioksiidi sisaldavaid hambapastasid kasutatakse hambapulbi (hambaõõne) kahjustatud närvide eemaldamiseks.
Croatian: Komisija izdala pravno obvezujuću odluku o ukidanju odobrenja za Caustinerf arsenical i Yranicid arsenical i pridružene nazive širom EU-a.
Estonian: Inimravimite komitee soovitus saadeti Euroopa Komisjonile ja 11. juulil 2014 avaldas komisjon õiguslikult siduva otsuse, millega tühistati Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste müügiload kogu ELis.
Croatian: To otežava disanje.
Estonian: See raskendab hingamist.
Croatian: Oprezno izvadite gumeni čep (ali nemojte ga još baciti).
Estonian: Eemaldage ettevaatlikult kummist punnkork (kuid ärge visake seda veel ära).
Croatian: Ovo pakiranje ne smije se prodavati zasebno.
Estonian: Seda pakendit eraldi ei müüda.
Croatian: Sjednite u opuštenom, uspravnom položaju.
Estonian: Istuge sirgelt lõdvestunud asendis.
Croatian: Što ako moram prekinuti liječenje prije dovršetka?
Estonian: Mida teha, kui ma pean ravi enne lõpetamist katkestama?
Croatian: Nemojte zavrtati plavu kapicu.
Estonian: Ärge väänake sinist korki.
Croatian: Dostupna su pakiranja sljedećih veličina:
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused:
Croatian: Početak liječenja.
Estonian: Ravi alustamine.
Croatian: Izbjegavajte disanje kroz nos.
Estonian: Vältige nina kaudu hingamist.
Croatian: Mikrobiologija
Estonian: Mikrobioloogia
Croatian: County Cork, T45 DP77 Irska
Estonian: County Cork, T45 DP77 Iirimaa
Croatian: Drugi lijekovi i Cayston
Estonian: Muud ravimid ja Cayston
Croatian: Bočica s praškom: 4 godine.
Estonian: Pulbriviaal: 4 aastat.
Croatian: Odrasli i djeca u dobi od 6 godina i starija
Estonian: Täiskasvanud ja 6-aastased ning vanemad lapsed
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću primjenu antibakterijskih lijekova.
Estonian: Järgida tuleb sobiva antibakteriaalse ravi ametlikke juhiseid.
Croatian: EU/1/09/543/002
Estonian: EU/1/09/543/001 EU/1/09/543/002
Croatian: No, sve prosječne vrijednosti koncentracije u iskašljaju bile su povezane s relativno velikim standardnim odstupanjima.
Estonian: Sellegipoolest seostati kõiki keskmise rögasisalduse väärtusi suhteliselt ulatuslike standardhälvetega.
Croatian: Ukupno je 539 bolesnika (78% odraslih) bilo liječeno u ovim ispitivanjima.
Estonian: Üldiselt sai nende uuringute raames ravi 539 patsienti (78% täiskasvanud).
Croatian: Začut ćete jedan zvučni signal, a žaruljica stanja zasvijetlit će zeleno.
Estonian: Kuulete üht signaalheli ja süttib roheline olekutuli.
Croatian: Nakon primjene cijelog lijeka začut ćete ton koji označava da je liječenje završeno (dva zvučna signala).
Estonian: Kui kogu ravim on manustatud, kuulete tooni, mis tähendab "ravi lõpetatud" (2 signaalheli).
Croatian: Za inhaliranje svake doze potrebno je otprilike 2 do 3 minute.
Estonian: Iga ravi kestus peaks olema ligikaudu 2 kuni 3 minutit inhaleerimist.
Croatian: Cayston nije namijenjen djeci mlađoj od 6 godina.
Estonian: Caystonit ei tohi kasutada lastel vanuses alla 6 eluaasta.
Croatian: Sve to mogu biti znakovi alergijske reakcije.
Estonian: Need kõik võivad viidata allergilisele reaktsioonile.
Croatian: Ako primijetite kakve promjene u radu prije isteka tog vremena (ako, primjerice, stvaranje pare traje dulje, više od 5 minuta), pogledajte upute za upotrebu atomizatora Altera.
Estonian: Kui märkate seadme tööomaduste muutumist juba varem (näiteks udu moodustamiseks kulub kauem aega, rohkem kui 5 minutit), lugege Altera nebulisaatori kasutusjuhendit.
Croatian: Po potrebi, lagano kucnite bočicom o rub spremnika za lijek.
Estonian: Vajaduse korral koputage viaali kergelt vastu ravimianumat.
Croatian: Bolesnici u kojih je u iskašljaju tijekom prethodne 2 godine izolirana Burkholderia cepacia bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
Estonian: Patsiendid, kelle rögast oli isoleeritud 2 viimase aasta jooksul Burkholderia cepacia, jäeti kliinilistest uuringutest välja.
Croatian: Po završetku liječenja otvorite čep za lijek da biste provjerili je li primijenjen sav lijek.
Estonian: Kui ravi on lõpetatud, avage ravimikaas ja kontrollige, kas kogu ravim on kasutatud.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ćete dobiti pravilnu dozu lijeka.
Estonian: See aitab tagada, et saaksite ravimi õige annuse.
Croatian: Ako se posumnja da je bronhospazam dio alergijske reakcije, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere (vidjeti prethodni odlomak "Alergijske reakcije").
Estonian: Kui arvatakse, et bronhospasm on osa allergilisest reaktsioonist, tuleb kasutusele võtta sobivad meetmed (vt osa "Allergilised reaktsioonid" ülalt).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Caystona u djece mlađe od 6 godina nije ustanovljena.
Estonian: Caystoni ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole veel tõestatud.
Croatian: Podaci na ampuli su tiskani samo na engleskom jeziku.
Estonian: Ampullile on trükitud ainult ingliskeelne teave.
Croatian: - ako ste alergični na aztreonam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Estonian: - kui olete astreonaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Otapalo: 3 godine.
Estonian: Lahusti: 3 aastat.
Croatian: Ako propustite dozu, i dalje možete uzeti sve 3 dnevne doze dokle god ih uzimate u razmacima od najmanje od 4 sata.
Estonian: Kui olete annuse vahele jätnud, võite ikkagi manustada päeva jooksul kõik 3 annust, kui neile saab jätta vähemalt 4-tunnised vahed.
Croatian: Ako dobijete osip, smjesta se obratite liječniku jer to može značiti da imate alergijsku reakciju na
Estonian: Kui teil tekib lööve, öelge seda kohe arstile, sest see võib tähendada, et teil on tekkinud Caystoni suhtes allergiline reaktsioon.
Croatian: Pogledajte dio 4.4.
Estonian: Vt lõik 4.4.
Croatian: 1 Vidjeti dio Opis odabranih nuspojava
Estonian: 1 Vt lõik Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Croatian: Ako je ostalo više od nekoliko kapi tekućine, vratite čep za lijek i nastavite s liječenjem.
Estonian: Kui vedelikku on alles rohkem kui vaid mõni tilk, pange ravimikaas tagasi peale ja jätkake ravi.
Croatian: Cayston se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje aztreonamom.
Estonian: Caystonit ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi astreonaamiga.
Croatian: Primijenite ovaj lijek neposredno nakon priprave.
Estonian: Kasutage seda ravimit kohe pärast lahustamist.
Croatian: Ako ste ikada iskašljavali krv, smijete primijeniti Cayston samo ako Vaš liječnik smatra da su prednosti uzimanja ovog lijeka veće od rizika iskašljavanja krvi.
Estonian: Kui olete kunagi verd köhinud, tohite Caystonit kasutada ainult juhul, kui teie arsti arvates kaalub selle ravimi kasutamisest saadav kasu üles veriköha riski.
Croatian: Ako se Cayston propisuje starijim osobama, doziranje je isto kao i za odrasle.
Estonian: Kui Caystonit kirjutatakse välja eakatele patsientidele, siis toimub annustamine sarnaselt täiskasvanutele.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu, drugi beta-laktamski antibakterijski lijekovi, ATK oznaka: J01DF01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: süsteemsed antibiootikumid, teised antibakteriaalsed beetalaktaami derivaadid, ATC-kood: J01DF01
Croatian: Glavni metabolit (SQ26992) je inaktivan te se stvara otvaranjem beta-laktamskog prstena uslijed hidrolize.
Estonian: Peamine metaboliit (SQ26,992) on inaktiivne ja tekib avatud beetalaktaamringis hüdrolüüsi jäägina.
Croatian: Pripravljenu otopinu primijenite u roku od 8 sati.
Estonian: Kasutage valmistatud lahus ära 8 tunni jooksul.
Croatian: Datum posljednje obnove: 26 svibnja 2016.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. september 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. mai 2016
Croatian: stavite nastavak za usta u usta i priljubite usne oko njega (Slika 4).
Estonian: Hoidke käsinebulisaatorit horisontaalselt, pange huulik suhu ning sulgege huuled selle ümber (joonis 4).
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Estonian: Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt
Croatian: Ovo pakiranje sadrži jedan ručni atomizator Altera.
Estonian: See pakend sisaldab ühte Altera käsinebulisaatorit.
Croatian: Nemojte pokušavati uzeti Cayston pomoću neke druge vrste ručnog atomizatora (uključujući atomizator eFlow rapid).
Estonian: Ärge püüdke manustada Caystonit muud tüüpi käsinebulisaatoriga (kaasa arvatud eFlow rapid käsinebulisaatoriga).
Croatian: Ako cističnu fibrozu liječite drugim inhalacijskim terapijama, preporučeni je redoslijed primjene sljedeći:
Estonian: Kui kasutate tsüstilise fibroosi raviks muid inhaleeritavaid ravimeid, on soovituslik kasutamise järjekord järgmine:
Croatian: Može se čuvati izvan hladnjaka, ali na temperaturi ispod 25°C do 28 dana.
Estonian: Võib hoida külmkapist väljas, kuid temperatuuril alla 25°C kuni 28 päeva.
Croatian: • pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu
Estonian: • 28-päevane Caystoni pakend
Croatian: ESBL klase A, B i D beta-laktamaza mogu djelovati protiv aztreonama.
Estonian: Klassist A, B ja D beeta-laktamaaside ESBL-d võivad astreonaamile toimet avaldada.
Croatian: 1 ml otapala nalazi se u plastičnoj ampuli.
Estonian: 1 ml lahustit sisaldub plastampullis.
Croatian: U slučaju alergijske reakcije na aztreonam, prekinite primjenu lijeka i započnite odgovarajuće liječenje.
Estonian: Allergilise reaktsiooni tekkimisel astreonaami suhtes katkestage ravimi manustamine ja alustage sobivat ravi.
Croatian: Normalno dišite (udišite i izdišite) kroz nastavak za usta.
Estonian: Hingake (sisse ja välja) läbi huuliku normaalselt.
Croatian: Mehanizam razvoja rezistencije
Estonian: Resistentsuse mehhanismid
Croatian: Što je Cayston i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Cayston ja milleks seda kasutatakse
Croatian: - Cayston nemojte primjenjivati ako se dulje od 28 dana čuvao izvan hladnjaka.
Estonian: - Ärge kasutage Caystonit, kui seda on hoitud külmkapist väljas kauem kui 28 päeva.
Croatian: Samo za inhaliranje.
Estonian: Ainult inhalatsiooniks.
Croatian: Djelotvornost Caystona nije utvrđena u bolesnika u kojih je FEV1 bio >75% predviđene vrijednosti.
Estonian: Efektiivsust ei ole tõestatud patsientidel, kelle prognoositav FEV1 on >75%.
Croatian: Slika 3a
Estonian: Joonis 3a
Croatian: Bronhospazam je prijavljen nakon primjene Caystona (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Bronhospasmist on teatatud Caystoni manustamise järgselt (vt lõik 4.8).
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: Vrlo često:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Väga sage:
Croatian: Podaci o izlučenim spojevima ukazuju da se otprilike 10% doze izluči u obliku ovog metabolita.
Estonian: Taastusandmed näitavad, et umbes 10% annusest eritub selle metaboliidina.
Croatian: bronhodilatator mukolitici (lijek koji pridonosi rastapanju guste sluzi koju proizvode pluća) i na kraju:
Estonian: bronhodilataator mukolüütikum (ravim, mis aitab lahustada kopsus moodustunud paksu lima) ning lõpuks:
Croatian: Nuspojave specifično povezane s predoziranjem Caystonom nisu utvrđene.
Estonian: Konkreetselt Caystoni üleannustamisega seotud kõrvaltoimeid ei ole kindlaks määratud.
Croatian: Cayston je uspoređen s TNS-om tijekom tri 28 dnevne kure liječenja u randomizirnom, aktivno kontroliranom, multicentričnom liječenju (GS-US-205-0110).
Estonian: Caystonit võrreldi TNS-iga kolme 28-päevase ravikuuri vältel randomiseeritud, aktiivkontrolliga, mitmekeskuselises uuringus (GS-US-205-0110).
Croatian: - Cayston nemojte primjenjivati ako primijetite da je pakiranje oštećeno.
Estonian: - Ärge kasutage Caystonit, kui te märkate, et pakendit on rikutud.
Croatian: Vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika.
Estonian: Kõlblikkusaja ja säilitustingimuste järgimise eest kasutamisel vastutab kasutaja.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako se dulje od 28 dana čuvao izvan hladnjaka.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui seda on hoitud külmkapist väljas kauem kui 28 päeva.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Cayston dok se ne posavjetujete s liječnikom.
Estonian: Ärge lõpetage Caystoni kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Croatian: No ako pripravljenu dozu ne možete primijeniti odmah, čepom ponovno zatvorite bočicu i spremite je u hladnjak.
Estonian: Ent kui te ei saa valmistatud lahust kohe kasutada, pange viaalile punnkork uuesti peale ja hoidke seda külmkapis.
Croatian: 8. Ako iz bilo kojeg razloga morate prekinuti liječenje prije završetka, pritisnite i držite tipku za uključivanje/isključivanje jednu punu sekundu.
Estonian: Kui peate mingil põhjusel ravi enne lõpetamist katkestama, vajutage nuppu ON/OFF ja hoidke seda sekundi jooksul all.