FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Događaji su bili izolirani i većina je razriješena tijekom daljnjeg liječenja lijekom Saxenda.
Bulgarian: Те са изолирани и повечето от тях отминават в хода на лечението със Saxenda.
Croatian: Liječenje liraglutidom potrebno je prekinuti u bolesnika kod kojih je prisutan klinički značajan trajan porast srčane frekvencije tijekom mirovanja.
Bulgarian: Лечението с лираглутид трябва да се преустанови при пациенти с клинично значимо устойчиво повишаване на сърдечната честота в покой.
Croatian: Farmakokinetička svojstva procjenjivala su se u farmakološkim kliničkim ispitivanjima u pretiloj pedijatrijskoj populaciji u dobi od 12 do 17 godina (14 bolesnika, tjelesne težine 80-122 kg) i u dobi od 7 do 11 godina (16 bolesnika, tjelesne težine 45-87 kg).
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства са оценени във фармакологични клинични проучвания при педиатрична популация със затлъстяване на възраст 12-17 години (14 пациенти, телесно тегло 80-122 kg) и 7-11 години (16 пациенти, телесно тегло 45-87 kg) съответно.
Croatian: Anafilaktička reakcija
Bulgarian: Анафилакти чна реакция
Croatian: Saxenda se ne smije upotrebljavati zajedno s drugim agonistom receptora GLP-1.
Bulgarian: Saxenda не трябва да се прилага в комбинация с друг GLP-1 рецепторен агонист.
Croatian: Gubitak tekućine i dehidracija
Bulgarian: Загуба на течности и дехидратация
Croatian: • Gubitak tekućine (dehidracija).
Bulgarian: Загуба на течности (дехидратация).
Croatian: Izloženost liraglutidu rasla je proporcionalno dozi.
Bulgarian: Експозицията на лираглутид нараства пропорционално на дозата.
Croatian: Uvijek motrite brojčanik doze kako biste znali koliko mg ste injicirali.
Bulgarian: Винаги гледайте брояча на дозата, за да знаете колко mg си инжектирате.
Croatian: Obično će Vam reći da se pridržavate tablice u nastavku.
Bulgarian: Обикновено ще трябва да спазвате таблицата по-долу.
Croatian: Smijete nastaviti primjenjivati lijek Saxenda samo ako ste izgubili najmanje 5% početne tjelesne težine nakon 12 tjedana na dozi od 3 mg/dan (vidjeti dio 3.).
Bulgarian: Трябва да продължите да използвате Saxenda, само ако сте загубили поне 5% от началното си телесно тегло, след 12 седмици при доза 3 mg/дневно (вижте точка 3).
Croatian: Brizgalica je namijenjena uporabi s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist.
Bulgarian: Писалката е предназначена за използване с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist.
Croatian: • Nemojte miješati lijek Saxenda s drugim lijekovima koji se injiciraju (npr. inzulini).
Bulgarian: Не смесвайте Saxenda с други лекарства, които си инжектирате (напр. инсулини).
Croatian: Sveukupno, najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja lijekom Saxenda bile su gastrointestinalne nuspojave (67,9%) (vidjeti dio „Opis izdvojenih nuspojava").
Bulgarian: Като цяло, най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечението със Saxenda са стомашно-чревните (67,9%) (вж. точка „Описание на избрани нежелани реакции").
Croatian: Ako se kapljica i dalje ne pojavi, promijenite iglu i ponovite korak 2 „Provjerite protok" još jednom.
Bulgarian: Ако все още няма капка, сменете иглата и повторете стъпка 2 „Проверете изтичането" още веднъж.
Croatian: • Ako ste zaboravili primijeniti jednu dozu i sjetite se unutar 12 sati od kada obično primjenjujete dozu, injicirajte je čim se sjetite.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза и си спомните в рамките на 12 часа след обичайното време, когато използвате дозата, инжектирайте я веднага щом си спомните.
Croatian: Od 5. tjedna nadalje
Bulgarian: Седмица 5 и нататък
Croatian: • Primjenjujte lijek Saxenda svakoga dana otprilike u isto vrijeme - odaberite vrijeme u danu koje
Bulgarian: Използвайте Saxenda приблизително по едно и също време всеки ден - изберете такова,
Croatian: Saxenda je indicirana kao dodatak dijeti sa smanjenim unosom kalorija i povećanoj fizičkoj aktivnosti za kontrolu tjelesne težine u odraslih bolesnika s početnim indeksom tjelesne mase (ITM) od
Bulgarian: Saxenda е показан като допълнение към нискокалорична диета и режим с повишена физическа активност за контролиране на теглото при възрастни пациенти с първоначален индекс на телесната маса (ИТМ)
Croatian: Kad je brizgalica prazna, bacite je u otpad bez nataknute igle, sukladno uputama Vašeg liječnika, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Когато писалката се изпразни, изхвърлете я, без поставена игла, както Ви е инструктирал Вашият лекар, медицинска сестра, фармацевт или местните власти.
Croatian: Neki bolesnici mogu osjetiti omaglicu uglavnom u prva 3 mjeseca liječenja lijekom Saxenda (pogledajte dio „Moguće nuspojave").
Bulgarian: Някои пациенти могат да получат замайване, когато приемат Saxenda, главно през първите 3 месеца на лечение (вижте точка „Възможни нежелани реакции").
Croatian: Čuvati dalje od odjeljka za zamrzavanje.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от камерата за замразяване.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja da na siguran način skinete iglu s brizgalice.
Bulgarian: Тя ще Ви трябва след инжектирането за безопасното отстраняване на иглата от писалката.
Croatian: • uzimate lijekove za liječenje šećerne bolesti pod nazivom „sulfonilureja" (kao što je glimepirid ili glibenklamid) ili ako primjenjujete inzulin - može Vam pasti razina šećera u krvi (hipoglikemija) ako koristite te lijekove zajedno s lijekom Saxenda.
Bulgarian: приемате лекарства за диабет, наречени „сулфонилурейни производни" (като например глимепирид или глибенкламид) или ако приемате инсулин - нивото на кръвната Ви захар може да спадне (хипогликемия), когато използвате тези лекарства заедно със Saxenda.
Croatian: Liječenje lijekom Saxenda potrebno je prekinuti nakon 12 tjedana na dozi od 3,0 mg/dan ako bolesnici ne izgube barem 5% svoje početne tjelesne težine.
Bulgarian: Лечението със Saxenda трябва да се преустанови след 12 седмици при доза 3,0 mg/ден, ако пациентите не са намалили първоначалното си телесно тегло с поне 5%.
Croatian: 4400 Kalundborg Danska
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Дания
Croatian: Kardiometabolički faktori rizika
Bulgarian: Кардиометаболитни рискови фактори
Croatian: Glikemija i kardiometabolički faktori
Bulgarian: Гликемия и кардиометаболитни фактори
Croatian: Činjenica da značajan gubitak tjelesne težine može povećati rizik od kolelitijaze i time kolecistitisa samo djelomično objašnjava višu stopu prilikom primjene liraglutida.
Bulgarian: Фактът, че значителната загуба на тегло може да увеличи риска от холелитиаза и по този начин от холецистит, обяснява само частично тази по-висока честота при лираглутид.
Croatian: Jedino će brojčanik doze i pokazivač doze pokazati koliko ste mg odabrali po dozi.
Bulgarian: Само броячът и стрелката на дозата ще покажат колко mg на доза сте избрали.
Croatian: Ako se brojčanik doze zaustavi prije 3,0 mg, to znači da nije ostalo dovoljno otopine za cijelu dozu od 3,0 mg.
Bulgarian: Ако дозовият брояч спре преди 3,0 mg, няма достатъчно останал разтвор за пълна доза от 3,0 mg.
Croatian: Srednje povećanje srčane frekvencije u odnosu na početnu vrijednost od 2,5 otkucaja po minuti (u različitim ispitivanjima u rasponu od 1,6 do 3,6 otkucaja po minuti) zabilježeno je tijekom liječenja liraglutidom u kliničkim ispitivanjima faze 3.
Bulgarian: Наблюдава се средно увеличение, спрямо изходното ниво, на сърдечната честота с 2,5 удара в минута (в диапазон от 1,6 до 3,6 удара в минута, за различните проучвания) за лираглутид в клинични изпитвания фаза 3.
Croatian: Promjena srčane frekvencije bila je reverzibilna nakon prekida liječenja liraglutidom (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Промяната в сърдечната честота е обратима след преустановяване на лечението с лираглутид (вж. точка 4.4).
Croatian: Međutim, može se osjetiti omaglica uglavnom u prva tri mjeseca liječenja lijekom Saxenda.
Bulgarian: Въпреки това може да се получи замайване, главно през първите 3 месеца на лечение със Saxenda.
Croatian: Saxenda se koristi za smanjenje tjelesne težine kao dodatak dijeti i tjelovježbi u odraslih osoba u dobi od 18 ili više godina koje imaju:
Bulgarian: Saxenda се използва за намаляване на теглото в допълнение към диета и упражнения при възрастни на и над 18-годишна възраст, които имат
Croatian: Početna doza je 0,6 mg jednom dnevno.
Bulgarian: Началната доза е 0,6 mg веднъж дневно.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Djelotvornost i sigurnost liraglutida za kontrolu tjelesne težine u kombinaciji s dijetom sa smanjenim unosom kalorija i povećanom fizičkom aktivnošću ispitane su u četiri randomizirana, dvostruko slijepa i placebom kontrolirana ispitivanja faze 3 koja su uključivala ukupno 5358 bolesnika.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на лираглутид за контролиране на теглото в съчетание с намален калориен прием и увеличена физическа активност е проучена в четири рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани изпитвания фаза 3, включващи общо 5 358 пациенти.
Croatian: Saxenda je lijek za smanjenje tjelesne težine koji sadrži djelatnu tvar liraglutid.
Bulgarian: Saxenda е лекарство за намаляване на теглото, съдържащо активното вещество лираглутид.
Croatian: Liraglutid je acilirani analog humanog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) s podudarnošću sekvence aminokiselina od 97% s endogenim humanim GLP-1.
Bulgarian: Лираглутид е ацилиран аналог на човешкия глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1) с 97% степен на хомоложност на аминокиселинната последователност спрямо тази на човешкия GLP-1.
Croatian: Ako imate problema s jetrom, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, консултирайте се с Вашия лекар.
Croatian: Prema rezultatima populacijske farmakokinetičke analize žene imaju 24% niži klirens liraglutida prilagođen tjelesnoj težini u odnosu na muškarce.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от популационен фармакокинетичен анализ жените имат 24% понисък свързан с теглото клирънс на лираглутид в сравнение с мъжете.
Croatian: Izloženost liraglutidu smanjuje se kako se povećava početna vrijednost tjelesne težine.
Bulgarian: Експозицията на лираглутид намалява с увеличаване на телесното тегло на изходното ниво.
Croatian: Velike štetne kardiovaskularne događaje (engl. major adverse cardiovascular events, MACE) utvrdila je vanjska neovisna skupina stručnjaka i definirani su kao infarkt miokarda bez smrtnog ishoda,
Bulgarian: Големите сърдечносъдови нежелани събития (Major adverse cardiovascular events, MACE) са разгледани от външна независима група експерти и определени като нефатален инфаркт на миокарда, нефатален инсулт и сърдечносъдова смърт.
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je vrijeme od randomizacije do prvog nastupa bilo kojeg velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (MACE): kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda ili moždani udar bez smrtnog ishoda.
Bulgarian: Първичната крайна цел е времето от рандомизирането до първата поява на сериозно нежелано сърдечносъдово събитие (MACE): сърдечносъдова смърт, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт.
Croatian: Liječenje liraglutidom značajno je poboljšalo glikemijske parametre u svim podpopulacijama s normoglikemijom, predijabetesom i šećernom bolešću tipa 2.
Bulgarian: Лечението с лираглутид значително подобрява гликемичните параметри сред субпопоулациите с нормогликемия, предиабет и захарен диабет тип 2.
Croatian: Rizik od hipoglikemije može se smanjiti snižavanjem doze inzulina i/ili sulfonilureje.
Bulgarian: Рискът от хипогликемия може да се намали чрез намаляване на дозата инсулин и/или на сулфонилурейното производно.
Croatian: ITM (indeks tjelesne mase) je omjer Vaše težine i visine.
Bulgarian: ИТМ (индекс на телесната маса) е мярка за теглото спрямо ръста Ви.
Croatian: Ako se sumnja na anafilaktičku reakciju, liraglutid je potrebno ukinuti te se liječenje ne smije ponovo započeti (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Ако се подозира анафилактична реакция, употребата на лираглутид трябва да се преустанови и лечението не трябва да се подновява (вж. точка 4.3).
Croatian: Tijekom 24 sata od primjene jedne doze [3H]-liraglutida u zdravih ispitanika glavna sastavnica u plazmi bio je nepromijenjeni liraglutid.
Bulgarian: 24 часа след прилагането на еднократна доза [3H]-лираглутид при здрави участници, основният компонент в плазмата е неразграден лираглутид.
Croatian: • Alergijske reakcije uključujući kožni osip
Bulgarian: Алергични реакции, включително кожен обрив
Croatian: Liraglutid snižava tjelesnu težinu u ljudi uglavnom kroz gubitak masnog tkiva i pritom su relativna smanjenja količine visceralnog masnog tkiva veća nego smanjenja količine potkožnog masnog tkiva.
Bulgarian: Лираглутид намалява телесното тегло при хора основно чрез загуба на мастна тъкан, като относителното намаляване на висцералните мазнини е по-голямо от това на подкожните.
Croatian: Srednja vrijednost klirensa nakon supkutane primjene liraglutida iznosi otprilike 0,9-1,4 l/h, uz poluvijek eliminacije od otprilike 13 sati.
Bulgarian: Средният клирънс след подкожно приложение на лираглутид е приблизително 0,9-1,4 l/h с елиминационен полуживот приблизително 13 часа.
Croatian: • Najbolja mjesta za injiciranje su prednja strana trbuha (abdomen), prednja strana bedara ili nadlaktice.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са: предната част на талията (корема), предната част на бедрата или горната част на ръката.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su s 1,8 mg liraglutida.
Bulgarian: Проучванията за взаимодействия са проведени с 1,8 mg лираглутид.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti Saxenda napunjenu brizgalicu.
Bulgarian: Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва предварително напълнената писалка Saxenda.
Croatian: U 4. ispitivanju više je bolesnika održalo gubitak tjelesne težine ostvaren prije početka liječenja liraglutidom nego placebom (81,4% odnosno 48,9%).
Bulgarian: В изпитване 4 повече пациенти запазват загубата на тегло, постигната преди започване на лечението с лираглутид, отколкото с плацебо (съответно 81,4% и 48,9%).
Croatian: Većina prijavljenih događaja pojavila se u bolesnike kod kojih je bila prisutna mučnina, povraćanje ili proljev s posljedičnim smanjenjem volumena (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Повечето от съобщаваните събития възникват при пациенти, получили гадене, повръщане или диария, водещи до загуба на течности (вж. точка 4.4).
Croatian: Ako primijenite više lijeka Saxenda nego što ste trebali, odmah razgovarajte s liječnikom ili odite u bolnicu.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Saxenda Ако сте използвали повече от необходимата доза Saxenda, веднага информирайте Вашия лекар или отидете в болница.
Croatian: Osnovno liječenje na početku ispitivanja uključivalo je ili samo dijetu i tjelovježbu, metformin, sulfonilureju i glitazon kao samostalne lijekove ili bilo koju njihovu kombinaciju.
Bulgarian: Предходното лечение в началото на изпитването е или само диета и упражнения, метформин, сулфонилурейно производно, глитазон, приемани самостоятелно, или като комбинация от тях.
Croatian: Ispitanici s ranim odgovorom na liječenje definirani su kao bolesnici koji su postigli smanjenje tjelesne težine ≥5% nakon 12 tjedana na dozi liječenja liraglutidom (4 tjedna povećavanja doze i 12 tjedana na dozi liječenja).
Bulgarian: Като пациенти, отговорили рано на лечението са определени онези, постигнали загуба на тегло ≥5% след 12 седмици приложение на терапевтична доза лираглутид (4 седмици повишаване на дозата и 12 седмици терапевтична доза).
Croatian: Ako znatno izgubite na tjelesnoj težini, postoji rizik od žučnih kamenaca, a time i od upale žučnog mjehura.
Bulgarian: Ако намалите значително теглото си, има риск от образуване на камъни в жлъчката и в резултат на това - възпаление на жлъчния мехур.
Croatian: U 56-tjednom dijelu 1. ispitivanja manje je bolesnika liječenih liraglutidom razvilo šećernu bolest tipa 2 u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (0,2% naspram 1,1%).
Bulgarian: В 56-седмичната част от изпитване 1 помалко пациенти, лекувани с лираглутид, развиват захарен диабет тип 2 в сравнение с тези, приемащи плацебо (0,2% спрямо 1,1%).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su nizak stupanj prijelaza liraglutida i strukturno sličnih metabolita u mlijeko.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че преминаването на лираглутид и метаболити с близко структурно сходство в млякото е ниско.
Croatian: Kumulativna učestalost (%)
Bulgarian: Кумулативна честота (%)
Croatian: U tablici 2 navode se prijavljene nuspojave.
Bulgarian: Таблица 2 изброява съобщаваните нежелани реакции.
Croatian: Ako pokazuje 3,0, to znači da je najmanje 3,0 mg preostalo u brizgalici.
Bulgarian: Ако той показва 3,0, в писалката са останали поне 3,0 mg.
Croatian: • Osobe koje skrbe za bolesnika trebaju biti osobito oprezne pri rukovanju rabljenim iglama - kako bi spriječile ozljede iglom i prijenos infekcije.
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли, за да се избегне нараняване с игли и пренасяне на инфекция.
Croatian: U mišjim modelima ateroskleroze, liraglutid je spriječio progresiju plaka aorte i smanjio upalu u plaku.
Bulgarian: В миши модели на атеросклероза лираглутид предотвратява прогресията на аортна плака и намалява възпалението в плаката.
Croatian: U svim ispitivanim populacijama veći je udio bolesnika postigao gubitak tjelesne težine ≥5% i >10% uz primjenu liraglutida nego uz placebo (tablice 3-5).
Bulgarian: В изпитваните популации поголяма част от пациентите постигат ≥5% и >10% загуба на тегло с лираглутид, отколкото с плацебо (таблици 3-5).
Croatian: Pogledajte dio
Bulgarian: Моля, вижте точка
Croatian: Tek se manji dio primijenjene radioaktivnosti izlučio kao metaboliti povezani s liraglutidom u mokraći ili stolici (6% odnosno 5%).
Bulgarian: Само малка част от приложеното радиоактивно вещество се екскретира в урината или в изпражненията под формата на метаболити на лираглутид (съответно 6% и 5%).
Croatian: Većina epizoda gastrointestinalnih događaja bila je blagog do umjerenog intenziteta, prolazna i u većini slučajeva nije rezultirala prekidom terapije.
Bulgarian: Повечето случаи на стомашно-чревни събития са леки до умерени, преходни и повечето не водят до преустановяване на лечението.
Croatian: Većina događaja bila je blagog intenziteta.
Bulgarian: Повечето събития са леки.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavanje doze atorvastatina kad se uzima s liraglutidom.
Bulgarian: Следователно не е необходимо адаптиране на дозата аторвастатин, когато се прилага с лираглутид.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o karakterističnim simptomima kolelitijaze i kolecistitisa.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на холелитиаза и холецистит.
Croatian: Sigurnost lijeka Saxenda procijenjena je u 5 dvostruko slijepih, placebom kontroliranih ispitivanja koja su uključivala 5813 pretilih bolesnika ili bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom s najmanje jednim komorbiditetom povezanim s težinom.
Bulgarian: Saxenda е оценена по отношение на безопасността в 5 двойнослепи, плацебо-контролирани изпитвания, в които са участвали 5 813 пациенти със затлъстяване или наднормено тегло с поне едно свързано с теглото съпътстващо заболяване.
Croatian: Bolesnike liječene liraglutidom potrebno je upozoriti na mogući rizik od dehidracije zbog gastrointestinalnih nuspojava i na to da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli gubitak tekućine.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с лираглутид, трябва да бъдат информирани относно потенциалния риск от дехидратация във връзка със стомашно-чревни нежелани събития и да вземат предпазни мерки за да се избегне загубата на течности.
Croatian: Uz nastavak liječenja liraglutidom za 86,2% od tih ispitanika s ranim odgovorom na liječenje predviđa se da će postići smanjenje tjelesne težine od ≥5%, a za 51% predviđa se da će postići smanjenje tjelesne težine od ≥10% nakon jedne godine liječenja.
Bulgarian: При продължаване на лечението с лираглутид се очаква 86,2% от тези пациенти, отговорили рано на лечението, да постигнат загуба на тегло ≥5%, а 51% да постигнат загуба ≥10% след 1 година лечение.
Croatian: Dijabetička ketoacidoza prijavljena je u bolesnika ovisnih o inzulinu nakon brzog prekida ili smanjenja doze inzulina (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Съобщава се за диабетна кетоацидоза при инсулинозависими пациенти след бързо прекратяване или намаляване на дозата на инсулина (вж. точка 4.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≥30 ml/min).
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥30 ml/min).
Croatian: Dozu je potrebno povećati do 3,0 mg jednom dnevno s povećanjima od 0,6 mg uz najmanje jednotjedne intervale kako bi se poboljšala gastrointestinalna podnošljivost lijeka (vidjeti tablicu 1).
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличи до 3,0 mg веднъж дневно на стъпки от 0,6 mg, на интервали от поне една седмица, за да се подобри стомашно-чревната поносимост (вж. таблица 1).
Croatian: Bolesnici s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≥30 ml/min ) mogu imati više gastrointestinalnih učinaka tijekom liječenja lijekom Saxenda.
Bulgarian: Пациентите с леко или умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥30 ml/min) могат да получат повече стомашно-чревни реакции при лечение със Saxenda.
Croatian: Zbog nedostatka iskustva, Saxenda se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Bulgarian: Поради липсата на опит Saxenda не трябва да се използва по време на кърмене.
Croatian: U adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) izloženost liraglutidu bila je slična kao i kod odraslih pretilih bolesnika.
Bulgarian: Експозицията на лираглутид при юноши (на възраст 12-17 години) е подобна на тази при възрастни със затлъстяване.
Croatian: Kad brizgalicu ne koristite, zatvorite je zatvaračem brizgalice radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Когато не използвате писалката, я съхранявайте с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Croatian: U 160-tjednom dijelu 1. ispitivanja, primarna mjera ishoda djelotvornosti bila je udio bolesnika s nastupom šećerne bolesti tipa 2 procijenjena kao vrijeme do nastupa.
Bulgarian: В 160седмичната част от изпитване 1 първичната крайна точка за ефикасност е дял на пациентите с настъпил захарен диабет тип 2, оценен като време до началото на заболяването.
Croatian: Otkrivena su dva sporedna metabolita u plazmi (≤9% i ≤5%
Bulgarian: Открити са два второстепенни плазмени метаболита (≤9% и ≤5% от общата плазмена експозиция на радиоактивното вещество).
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja prijavljene su u bolesnika liječenih lijekom Saxenda.
Bulgarian: Съобщени са реакции на мястото на инжектиране при пациенти, лекувани със Saxenda.
Croatian: Cmax paracetamola smanjio se za 31%, dok je medijan tmax bio odgođen do 15 min.
Bulgarian: Cmax на парацетамол се понижава с 31%, а средното tmax се забавя с до 15 min.
Croatian: Drugi lijekovi i Saxenda Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете някакви други лекарства.
Croatian: • Nemojte injicirati lijek Saxenda koji je bio zamrznut.
Bulgarian: Не инжектирайте Saxenda, ако е бил замразен.
Croatian: Ako imate šećernu bolest, nemojte primjenjivati lijek Saxenda kao zamjenu za inzulin.
Bulgarian: Ако имате диабет, не използвайте Saxenda като заместител на инсулин.
Croatian: Bolovi u gornjem dijelu abdomena Flatulencija Podrigivanje Distenzija abdomena
Bulgarian: Болка в горната част на корема Метеоризъм Еруктация Абдоминална дистензия
Croatian: Sistolički krvni tlak, mmHg Dijastolički krvni tlak, mmHg
Bulgarian: Систолно артериално налягане, mmHg
Croatian: Nužna je samokontrola razine glukoze u krvi radi prilagođavanja doze inzulina ili inzulinskih sekretagoga (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на инсулина или инсулиновите секретагоги (вж. точка 4.4).
Croatian: Pedijatrijska populacija Saxenda nije preporučena za primjenu u pedijatrijskih bolesnika.
Bulgarian: Saxenda не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate šećernu bolest.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате диабет.