FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Amlodipine bioavailability is unaffected by food ingestion.
Bulgarian: Бионаличността на амлодипин не се повлиява от приема на храна.
English: Increase of dose of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary.
Bulgarian: Може да е необходимо да се увеличи дозата на пробенецид и сулфинпиразон.
English: Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Bulgarian: В случай че се установи експозиция на АIIРБ от втория триместър на бременността, се препоръчва проверка на бъбречната функция и черепа на плода чрез ултразвук.
English: If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy, Imprida HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Bulgarian: Ако по време на терапия с хидрохлоротиазид се развие хипокалиемия, приемът на Imprida HCT трябва да се преустанови до стабилно възстановяване на баланса на калия.
English: The combination resulted in expected reduction of red blood cell mass (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit, and reticulocytes), increase in serum urea, increase in serum creatinine, increase in serum potassium, juxtaglomerular (JG) hyperplasia in the kidney and focal erosions in the glandular stomach in rats.
Bulgarian: Комбинацията води до очакавано понижение на показателите на червената кръвна редица (еритроцити, хемоглобин, хематокрит и ретикулоцити), повишаване на серумната урея, повишаване на серумния креатинин, повишаване на серумния калий, юкстагломеруларна хиперплазия в бъбрека и фокални ерозии в жлезистия стомах при плъхове.
English: 280 film-coated tablets
Bulgarian: 280 филмирани таблетки
English: The hypokalaemic effect of hydrochlorothiazide may be increased by concomitant administration of kaliuretic diuretics, corticosteroids, laxatives, adrenocorticotropic hormone (ACTH), amphotericin, carbenoxolone, penicillin G and salicylic acid derivatives or antiarrhythmics.
Bulgarian: Хипокалиемичните ефекти на хидрохлоротиазид могат да бъдат повишени при съвместно приложение с калий-губещи диуретици, кортикостероиди, лаксативи, адренокортикотропен хормон (ACTH), амфотерицин, карбеноксолон, пеницилин G и производни на салициловата киселина или антиаритмици.
English: Rats and mice treated with amlodipine in the diet for two years, at concentrations calculated to provide daily dosage levels of 0.5, 1.25, and 2.5 mg/kg/day showed no evidence of carcinogenicity.
Bulgarian: Няма данни за карциногенност при плъхове и мишки, третирани две години с амлодипин в храната в концентрации, изчислени да осигурят дневни дозови нива от 0,5, 1,25 и 2,5 mg/kg/ден.
English: Clinical monitoring and dose adjustment may thus be required.
Bulgarian: Това може да наложи клинично проследяване и корекция на дозата.
English: Side effects reported with amlodipine or valsartan or hydrochlorothiazide alone, but not observed with Imprida HCT or observed in a higher frequency:
Bulgarian: Нежелани реакции, които са съобщени при самостоятелно прилагане на амлодипин или валсартан или хидрохлоротиазид, но не са наблюдавани при Imprida HCT или са наблюдавани с по-висока честота:
English: • weakness, bruising and frequent infections (aplastic anaemia)
Bulgarian: • слабост, получаване на синини и тежки инфекции (апластична анемия)
English: Thiazide diuretics may precipitate azotaemia in patients with chronic kidney disease.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да ускорят азотемията при пациенти с хронично бъбречно заболяване.
English: If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended (see section 4.4).
Bulgarian: Ако приемът на комбинацията е необходим, се препоръчва внимателен контрол на серумните нива на литий (вж.
English: Systemic lupus erythematosus
Bulgarian: Системен лупус еритематодес
English: Administration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with vitamin D or with calcium salts may potentiate the rise in serum calcium.
Bulgarian: Прилагането на тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, с витамин D или с калциеви соли може да потенцира покачването на серумния калций.
English: If any of these apply to you, talk to your doctor.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар.
English: Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate.
Bulgarian: Стойностите на калия трябва съответно да се мониторират.
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: Amlodipine Valsartan HCT
Bulgarian: Амлодипин Валсартан HCT
English: Iron oxide, yellow (E172)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172)
English: Hydrochlorothiazide may raise the serum uric acid level due to reduced clearance of uric acid and may cause or exacerbate hyperuricaemia as well as precipitate gout in susceptible patients.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид може да повиши серумните нива на пикочната киселина, поради намаления клирънс на пикочната киселина и може да причини или да обостри хиперурикемията, както и да ускори появата на подагра при предразположени пациенти.
English: Imprida HCT combines three antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines and hydrochlorothiazide belongs to the thiazide diuretics class of medicines.
Bulgarian: Imprida HCT е комбинация от три антихипертензивни съставки с допълващ се механизъм на контрол на артериалното налягане при пациенти с есенциална хипертония: амлодипин принадлежи към класа на калциевите антагонисти, валсартан към класа на ангиотензин ІІ рецепторните блокери а хидрохлоротиазид към класа на тиазидните диуретици.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Bulgarian: Употребата на АIIРБ е противопоказана по време на втория и третия триместър от бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
English: Thiazides potentiate the antihypertensive action of other antihypertensive drugs (e.g. guanethidine, methyldopa, beta-blockers, vasodilators, calcium channel blockers, ACE inhibitors, ARBs and Direct Renin Inhibitors [DRIs]).
Bulgarian: Тиазидите потенцират антихипертензивното действие на другите антихипертензивни лекарства (напр. гуанетидин, метилдопа, бета блокери, вазодилататори, блокери на калциевите канали, АСЕ инхибитори, АRB и Директни Ренинови Инхибитори
English: In a subgroup of 283 patients focusing on ambulatory blood pressure monitoring, clinically and statistically superior reductions in 24-hour systolic and diastolic blood pressures were observed with the triple combination compared to valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine, and hydrochlorothiazide/amlodipine.
Bulgarian: В подгрупа от 283 пациенти, фокусирана върху амбулаторното мониториране на артериалното налягане, клинично и статистически по-голямо понижение на 24-часовото систолно и диастолно артериално налягане се наблюдава при лечение с тройната комбинация спрямо валсартан/хидрохлоротиазид, валсартан/амлодипин и хидрохлоротиазид/амлодипин.
English: Information on Imprida HCT
Bulgarian: Информация за Imprida HCT
English: Refractory hypokalaemia, hyponatraemia, hypercalcaemia, and symptomatic hyperuricaemia.
Bulgarian: Рефракторна хипокалиемия, хипонатриемия, хиперкалциемия и симптоматична
English: Administration of valsartan to patients with hypertension results in a drop in blood pressure without affecting pulse rate.
Bulgarian: Приложението на валсартан при пациенти с хипертония води до понижаване на артериалното налягане без повлияване на пулсовата честота.
English: Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may occur as undesirable effects, favouring the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Bulgarian: Тиазид-индуцирана хипокалиемия или хипомагнезиемия могат да се изявят като нежелани реакции, улеснявайки началото на дигиталисиндуцирани сърдечни аритмии.
English: • increased muscle stiffness
Bulgarian: повишена мускулна скованост
English: if you are taking medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Bulgarian: лекарства и вещества, които повишават нивото на калий в кръвта.
English: Administration of amlodipine with grapefruit or grapefruit juice is not recommended as bioavailability may be increased in some patients, resulting in increased blood pressure lowering effects.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на амлодипин с грейпфрут или сок от грейпфрут, тъй като при някои пациенти бионаличността може да се повиши и да доведе до засилване на антихипертензивните ефекти.
English: Take special care with Imprida HCT if you have a low level of potassium or magnesium in your blood (with or without symptoms such as muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm).
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Imprida HCT ако имате ниски нива на калий или магнезий в кръвта (с или без симптоми, като мускулна ако имате ниски нива на натрий в кръвта (с или без симптоми, като умора, обърканост,
English: Caution required with concomitant use
Bulgarian: Изисква се повишено внимание при едновременно приложение
English: Kidney transplantation
Bulgarian: Бъбречна трансплантация
English: Do not take Imprida HCT with grapefruit or grapefruit juice.
Bulgarian: Хората, които приемат Imprida HCT, не трябва да консумират грейпфрут или да сок от грейпфрут.
English: For therapeutic doses of valsartan in humans, the hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not seem to have any relevance.
Bulgarian: Изглежда, че терапевтичната доза на валсартан при хора не е свързана с хипертрофия на бъбречните юкстагломерулни клетки.
English: The maximum recommended dose of Imprida HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза Imprida HCT е 10 mg/320 mg/25 mg.
English: The mechanism of the antihypertensive action of amlodipine is due to a direct relaxant effect on vascular smooth muscle, causing reductions in peripheral vascular resistance and in blood pressure.
Bulgarian: Антихипертензивното действие на амлодипин се дължи на директния релаксиращ ефект върху съдовите гладки мускули, което води до намаляване на съдовото съпротивление и на артериалното налягане.
English: • inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (vasculitis)
Bulgarian: възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, виолетово-червени петна, висока температура (васкулит)
English: In the controlled trial of Imprida HCT, the counteracting effects of valsartan 320 mg and hydrochlorothiazide 25 mg on serum potassium approximately balanced each other in many patients.
Bulgarian: В хода на контролираното клинично изпитване на Imprida HCT при много от пациентите противоположните ефекти на валсартан 320 mg и хидрохлоротиазид 25 mg върху нивата на серумния калий почти се неутрализират взаимно.
English: • sugar in the urine
Bulgarian: • глюкоза в урината
English: • high level of calcium, fat or sodium in the blood
Bulgarian: високи нива на калций, мазнини или натрий в кръвта
English: These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Bulgarian: Teзи дози при плъхове (200 дo 600 mg/kg/ден) представляват приблизително 6 и 18 пъти максималната препоръчителна доза при хора на базата на mg/m
English: • allergic reaction with symptoms such as rash, itching
Bulgarian: алергични реакции със симптоми като обрив, сърбеж
English: The pharmacokinetics of amlodipine are not significantly influenced by renal impairment.
Bulgarian: Фармакокинетиката на амлодипин не се повлиява значимо при нарушение на бъбречната функция.
English: CARTON OF UNIT PACK
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА
English: Concomitant treatment with ciclosporin may increase the risk of hyperuricaemia and gout-type complications.
Bulgarian: Едновременното прилагане с циклоспорин може да повиши риска от хиперурикемия и усложнения на
English: No formal interaction studies with other medicinal products were performed with Imprida HCT.
Bulgarian: Няма официални проучвания за взаимодействия на Imprida HCT с други лекарствени продукти.
English: Valsartan works by blocking the effect of angiotensin II.
Bulgarian: Валсартан действа чрез блокиране на на ефекта
English: Frequency Imprida HCT
Bulgarian: Честота Imprida HCT
English: if the level of potassium or sodium in your blood is too low despite treatment.
Bulgarian: ако имате твърде ниски нива на калий или натрий в кръвта, въпреки лечението.
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may reduce the renal excretion of cytotoxic agents (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Bulgarian: Тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да намалят бъбречната екскреция на цитотоксичните средства (напр. циклофосфамид, метотрексат) и да потенцират техните миелосупресивни ефекти.
English: In non-clinical safety studies, high doses of valsartan (200 to 600 mg/kg body weight) caused in rats a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit) and evidence of changes in renal haemodynamics (slightly raised plasma urea, and renal tubular hyperplasia and basophilia in males).
Bulgarian: При предклинични проучвания за безопасност високи дози валсартан (200 до 600 mg/kg телесно тегло) предизвикват при плъхове намаляване на параметрите на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит) и причиняват промени в бъбречната хемодинамика (леко повишаване на плазмената урея, бъбречна тубулна хиперплазия и базофилия при мъжките).
English: Valsartan Valsartan is unlikely to be removed by haemodialysis.
Bulgarian: Валсартан Валсартан не може да бъде отстранен чрез хемодиализа.
English: Treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide (HCT), taken either as three single-component formulations or as a dual-component and a single-component formulation.
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония като заместителна терапия при възрастни пациенти, при които е постигнат задоволителен контрол върху артериалното налягане с комбинацията амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид (HCT), прилагани като три отделни лекарствени форми или като фиксирана двойна комбинация и отделна лекарствена форма.
English: Thiazide diuretics should be administered with caution in patients with conditions involving enhanced potassium loss, for example salt-losing nephropathies and prerenal (cardiogenic) impairment of kidney function.
Bulgarian: Тиазидните диуретици трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти, чието състояние е свързано със повишена загуба на калий, като например сол губещи нефропатии или преренално (кардиогенно) увреждане на бъбречната функция.
English: Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit milk production.
Bulgarian: Във високи дози тиазидите предизвикват интензивна диуреза и могат да потиснат образуването на кърмата.
English: Amlodipine
Bulgarian: Амлодипин
English: Hydrochlorothiazide
Bulgarian: Хидрохлоротиазид
English: • urination at night
Bulgarian: нощно уриниране
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan and therefore Imprida HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза, максималната препоръчвана доза валсартан е 80 mg и поради тази причина Imprida HCT не е подходящ при тази група пациенти (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan, and therefore, Imprida HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза максималната препоръчвана доза валсартан е 80 mg, следователно Imprida HCT не е подходящ при тази група пациенти (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
English: Worsening of diabetic metabolic state
Bulgarian: влошаване на диабета
English: Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may alter glucose tolerance and raise serum levels of cholesterol, triglycerides and uric acid.
Bulgarian: Тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да нарушат глюкозния толеранс и да повишат серумните нива на холестерол, триглицериди и пикочна киселина.
English: Absorption: After oral administration of therapeutic doses of amlodipine alone, peak plasma concentrations of amlodipine are reached in 6-12 hours.
Bulgarian: След перорално приложение на терапевтична доза амлодипин, пикова плазмена концентрация се достига за 6-12 часа.
English: Imprida HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment, anuria or undergoing dialysis (see section 4.3).
Bulgarian: Imprida HCT е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане, анурия или провеждащи диализа (вж. точка 4.3).
English: • muscle cramps/weakness/pain
Bulgarian: мускулни крампи/слабост/болка
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако кърмите или възнамерявате да кърмите.
English: 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) 90 film-coated tablets
Bulgarian: 56 x 1 филмирана таблетка (единична доза) 90 филмирани таблетки
English: Amlodipine is unlikely to be removed by haemodialysis.
Bulgarian: Амлодипин не може да бъде отстранен чрез хемодиализа.
English: Treatment with hydrochlorothiazide should only be started after correction of pre-existing hyponatraemia.
Bulgarian: Лечението с хидрохлоротиазиди трябва да се започва след коригиране на предшестваща хипонатриемия.
English: Exposure to AIIRAs therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Bulgarian: Експозицията на АIIРБ по време на втория и третия триместър на бременността може да доведе до фетотоксичност (намаление на бъбречната функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка
English: • fever (pyrexia)
Bulgarian: висока температура (пирексия)
English: Absorption of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, is decreased by cholestyramine or colestipol.
Bulgarian: Йонообменни смоли Абсорбцията на тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, се намалява от холестрирамин или холестипол.
English: • increase of creatinine in the blood
Bulgarian: повишаване на креатинина в кръвта
English: Treatment with Imprida HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Bulgarian: Лечението с Imprida HCT трябва да се започне само след коригиране на хипокалиемията и съпътстващата хипомагнезиемия.
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето, особено при прилагане на максималната доза Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg.
English: Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, have been reported to exacerbate or activate systemic lupus erythematosus.
Bulgarian: Съобщава се, че тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да обострят или да активират системен лупус еритематодес.
English: if you have a high level of calcium in your blood (with or without symptoms such as nausea, vomiting, constipation, stomach pain, frequent urination, thirst, muscle weakness and twitching).
Bulgarian: ако имате високи нива на калций в кръвта (с или без симптоми като гадене, повръщане, запек, стомашна болка, често уриниране, жажда, мускулна слабост и трептене); ако приемате лекарства или вещества, които повишават количеството на калий в кръвта.
English: Hydrochlorothiazide, a sulphonamide, has been associated with an idiosyncratic reaction resulting in acute transient myopia and acute angle-closure glaucoma.
Bulgarian: Хидрохлоротиазидът е сулфонамид и е свързан с реакция на идиосинкразия, водеща до остра транзиторна миопия и остра закритоъгълна глаукома.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Imprida HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Imprida HCT.
Bulgarian: По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Imprida HCT преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Imprida HCT. Imprida HCT не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
English: • high level of sugar in the blood
Bulgarian: високи нива на кръвна захар
English: Co-administration of inhibitors of the uptake transporter (rifampicin, ciclosporin) or efflux transporter (ritonavir) may increase the systemic exposure
Bulgarian: Едновременното приложение с инхибитори на ъптейк транспортера (рифампицин, циклоспорин) или на ефлуксния транспортер (ритонавир) може да повиши системната експозиция на валсартан.
English: Valsartan
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
English: • severely decreased urine output (possible signs of renal disorder or renal failure)
Bulgarian: силно намаляване на количеството на отделената урина (възможни признаци на бъбречни нарушения или бъбречна недостатъчност)
English: • increase of urea nitrogen, creatinine and uric acid in the blood
Bulgarian: повишаване на уреята, креатинина и пикочната киселина в кръвта
English: The bioavailability of thiazide-type diuretics may be increased by anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden), apparently due to a decrease in gastrointestinal motility and the stomach emptying rate.
Bulgarian: Бионаличността на тиазидните диуретици може да се повиши от антихолинергичните средства (напр. атропин, бипериден), вероятно поради намаляване на мотилитета на стомашно-чревния тракт и забавяне на времето за изпразване на стомаха.
English: Dantrolene (infusion) In animals, lethal ventricular fibrillation and cardiovascular collapse are observed in association with hyperkalaemia after administration of verapamil and intravenous dantrolene.
Bulgarian: При животни са наблюдавани летална камерна фибрилация и сърдечно-съдов колапс, свързани с хиперкалиемия след приложение на верапамил и интравенозен дантролен.
English: Concomitant use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with beta blockers may increase the risk of hyperglycaemia.
Bulgarian: Едновременното приложение на тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, и бета-блокери може да повиши риска от хипергликемия.
English: Arrhythmias (including bradycardia, ventricular tachycardia, and atrial fibrillation)
Bulgarian: Аритмии (включително брадикардия, камерна тахикардия и предсърдно мъждене)