FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - la bovine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 7 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 13 săptămâni după cea de a doua administrare, - la ovine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 5 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 7 săptămâni după cea de a doua administrare, - la suine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 3 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 7 săptămâni după cea de a doua administrare.
Norwegian Bokmål: - hos storfe etter tilførsel av en dobbel dose etterfulgt av en enkeltdose 7 uker senere og en tredje vaksinering med en enkeltdose 13 uker etter den andre dosen - hos sau etter tilførsel av en dobbel dose etterfulgt av en enkeltdose 5 uker senere og en tredje vaksinering med en enkeltdose 7 uker etter den andre dosen - hos gris etter tilførsel av en dobbel dose etterfulgt av en enkeltdose 3 uker senere og en tredje vaksinering med en enkeltdose 7 uker etter den andre dosen.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în perioada lactației.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under diegiving er ikke klarlagt.
Romanian: Dimensiunile ambalajului:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz:
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Romanian: Parafină lichidă 537 mg.
Norwegian Bokmål: Flytende parafin 537 mg. Hvit emulsjon etter omrysting.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Romanian: Nu amestecaţi vaccinul agitând puternic flaconul ca să nu se formeze bule de aer.
Norwegian Bokmål: Ikke bland vaksinen ved kraftig omrystning da dette medfører dannelse av luftbobler.
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse:
Romanian: Intensitatea acestor reacţii poate creşte în urma administrării repetate la intervale mici de timp.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon med korte mellomrom kan intensiteten av disse reaksjonene øke.
Romanian: Adjuvant:
Norwegian Bokmål: Adjuvans:
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoffer
Romanian: FRANŢA
Norwegian Bokmål: FRANKRIKE
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar care nu conţine tulpina Asia 1 Shamir aşa cum este ambalat pentru vânzare: 6 luni
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet som ikke inneholder Asia1 Shamir-stammen i uåpnet salgspakning: 6 måneder.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 doze
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med dette veterinærpreparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Romanian: A se evita contaminarea accidentală a vaccinului după desigilare și pe durata administrării.
Norwegian Bokmål: Unngå utilsiktet kontaminering av vaksinen etter anbrudd og under bruk.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Romanian: Durata imunității:vaccinarea la bovine, ovine şi suine induce producţia de anticorpi neutralizanţi care persistă timp de cel puţin 6 luni.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: vaksinering av storfe, sau og gris induserte produksjon av nøytraliserende antistoffer som varte i minst 6 måneder.
Romanian: În vederea stimulării imunităţii active la bovine, ovine şi suine împotriva tulpinilor de viruşi ai febrei aftoase corespunzător acelora conţinute de vaccin.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet hos storfe, sau og gris mot munn- og klovsykevirusstammer beslektet med de som vaksinen inneholder.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter Utl.dato og EXP.
Romanian: ANEXA III ETICHETARE ŞI PROSPECT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar care conţine tulpina Asia 1 Shamir aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 luni
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet som inneholder Asia1 Shamir-stammen i uåpnet salgspakning: 2 måneder.
Romanian: Suine începând cu vârsta de 2 săptămâni:
Norwegian Bokmål: Sau fra 2 ukers alder:
Romanian: Emulsie de culoare albă, după agitare.
Norwegian Bokmål: Hvit emulsjon etter omrysting.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 50, 100 şi 150 de doze
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass à 50, 100 og 150 doser
Romanian: Nivelurile de anticorpi neutralizanţi măsurate la bovine au fost peste cele demonstrate ca fiind protectoare.
Norwegian Bokmål: Hos storfe var de målte antistoffnivåene over de som er vist å være beskyttende.
Romanian: Foarte frecvent, după administrarea unei doze de vaccin au apărut inflamaţii (cu diametrul de până la 12 cm la rumegătoare și 4 cm la suine) la cele mai multe animele.
Norwegian Bokmål: Hevelser (diameter inntil 12 cm hos drøvtyggere og 4 cm hos gris) er svært vanlig hos de fleste dyr etter tilførsel av en vaksinedose.
Romanian: 25 doze
Norwegian Bokmål: 10 doser 25 doser
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţeta veterinară.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Romanian: Se omogenizează conţinutul agitând uşor flaconul înainte de introducerea acului.
Norwegian Bokmål: Homogeniser hetteglassets innhold ved forsiktig blanding før kanylen føres inn.
Romanian: După deschidere, se va utiliza imediat.
Norwegian Bokmål: dato {måned/år} Etter anbrudd brukes umiddelbart.
Romanian: Vaccinarea la suine cu tulpina de virus Asia1 Shamir a dus la reducerea semnelor clinice şi transmisia virusului la animalele expuse infecţiei.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av gris med Asia1 Shamir-stammen medførte en reduksjon av kliniske symptomer og virusspredning hos dyr eksponert for infeksjon.
Romanian: Vaccinarea la suine cu tulpinile de virus O1 Taiwan 3/97 şi A22 Iraq a dus la reducerea semnelor clinice la animalele expuse infecţiei.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av gris med stammene O Taiwan 3/97 og A22 Iraq medførte en reduksjon av kliniske symptomer hos dyr eksponert for infeksjon.
Romanian: Imunizarea activă a bovinelor, ovinelor şi a suinelor începând cu vârsta de 2 săptămâni împotriva febrei aftoase şi pentru reducerea semnelor clinice.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av storfe, sau og gris fra 2 ukers alder mot munn- og klovsyke for å redusere kliniske symptomer.
Romanian: 1 doză de 2 ml administrată subcutanat
Norwegian Bokmål: én dose à 2 ml subkutant.
Romanian: Pentru utilizator:
Norwegian Bokmål: Til bruker:
Romanian: În unele cazuri pot apărea ulceraţii la locul administrării.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan sårdannelse forekomme på injeksjonsstedet.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar poate fi interzisă într-un Stat Membru, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestuia, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Norwegian Bokmål: Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon.
Romanian: Vaccinarea la ovine cu tulpina de virus O1 Manisa a dus la reducerea semnelor clinice la animalele expuse infecţiei.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av sau med O1 Manisa-stammen medførte en reduksjon av kliniske symptomer hos dyr eksponert for infeksjon.
Romanian: PROSPECT AFTOVAXPUR DOE emulsie injectabilă pentru bovine, ovine şi suine
Norwegian Bokmål: AFTOVAXPUR DOE injeksjonsvæske, emulsjon til storfe, sau og gris
Romanian: 150 doze
Norwegian Bokmål: 50-doser 100-doser 150-doser
Romanian: Bovine, ovine şi suine.
Norwegian Bokmål: Storfe, sau og gris.
Romanian: Cutie de carton cu 10 flacoane a 10, 25, 50, 100 sau 150 de doze.
Norwegian Bokmål: - Eske med 10 hetteglass à 10, 25, 50, 100 eller 150 doser.
Romanian: Instalarea imunităţii:
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra:
Romanian: ≥ 6 PD50*
Norwegian Bokmål: FMD-antigen ≥ 6 PD50 pr. stamme
Romanian: ≥ 6 PD50* A22 Iraq ......................................................................................................................................
Norwegian Bokmål: Flytende parafin ............................................................................................................................537 mg.
Romanian: (vezi secțiunea "dozaj")
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for vaksinering bør tilpasses deretter (se avsnittet "dosering").
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine şi ovine: s.c.
Norwegian Bokmål: Storfe og sau: s.c.
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE PRODUCĂTORUL RESPONSABI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 døgn.
Romanian: Dimensiunile ambalajului: - cutie de carton cu 1 flacon a 10, 25, 50, 100 sau 150 de doze; - cutie de carton cu 10 flacoane a 10, 25, 50, 100 sau 150 de doze.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 10, 25, 50, 100 eller 150 doser Eske med 10 hetteglass à 10, 25, 50, 100 eller 150 doser
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR"
Romanian: A.
Norwegian Bokmål: Utl.
Romanian: Eliminarea: Citiţi prospectul.
Norwegian Bokmål: Kassasjon: les pakningsvedlegget.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
Romanian: Antigeni purificaţi, inactivaţi ai febrei aftoase, cel puţin 6 PD50* / tulpină.
Norwegian Bokmål: Renset, inaktivert munn- og klovsykevirusstammeantigener, minst 6 PD50* pr. stamme *PD50 - 50 % beskyttende dose hos storfe som beskrevet i Ph.Eur.-monografi 0063.
Romanian: ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir .............................................................................................................................
Norwegian Bokmål: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
Romanian: Schema de vaccinare trebuie ajustată în mod corespunzător.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for vaksinering bør tilpasses deretter (se pkt.
Romanian: Gestaţie:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Romanian: Veți auzi un clic.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk.
Romanian: Ambele -2,5
Norwegian Bokmål: Begge -2,5
Romanian: A nu se comercializa separat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Romanian: - dacă aveți o boală cardiovasculară.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en kardiovaskulær sykdom.
Romanian: Simptomele dumneavoastră pot reapărea dacă opriți tratamentul.
Norwegian Bokmål: Symptomene dine kan komme tilbake dersom du avbryter behandlingen.
Romanian: 15 secunde
Norwegian Bokmål: 15 sekunder
Romanian: Dintre aceștia, peste 1300 pacienți au fost expuși timp de minimum 12 luni.
Norwegian Bokmål: Av disse ble mer enn 1300 pasienter eksponert i minst 12 måneder.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Romanian: Cele mai multe dintre acestea sunt ușoare până la moderate.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse er milde til moderate.
Romanian: Au fost observate două faze de eliminare pentru erenumab.
Norwegian Bokmål: To eliminasjonsfaser ble observert for erenumab.
Romanian: Injecția poate dura aproape 15 secunde.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta omtrent 15 sekunder.
Romanian: Procentaj [%]
Norwegian Bokmål: Prosentandel [%]
Romanian: 59% dintre pacienții care au finalizat studiul au obținut un răspuns de 50% în ultima lună a studiului.
Norwegian Bokmål: 59 % av pasientene som fullførte studien oppnådde en respons på 50 % i den siste måneden av studien.
Romanian: Ambele <0,001a,d
Norwegian Bokmål: Begge < 0,001a,d
Romanian: Contactați imediat medicul.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Aimovig la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aimovig hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Romanian: Nu sunt disponibile date de siguranță la acești pacienți.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsdata er tilgjengelige for disse pasientene.
Romanian: 114 cazuri au fost primite din surse de după punerea pe piață și 3 din studii clinice.
Norwegian Bokmål: 114 tilfeller kom fra kilder etter markedsføring og 3 fra kliniske studier.
Romanian: Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet opp nedenfor.
Romanian: Se recomandă să se facă ulterior, regulat, o evaluare a necesității continuării tratamentului.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det å evaluere behovet for å fortsette behandlingen regelmessig.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de medici cu experiență în diagnosticarea și tratarea migrenei.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av leger som har erfaring med diagnostisering og behandling av migrene.
Romanian: Ce este Aimovig și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Aimovig er og hva det brukes mot
Romanian: Trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului la pacienții care nu au prezentat niciun răspuns după 3 luni de tratament.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avbryte behandlingen hos pasienter som ikke har vist noe respons etter 3 måneder med behandling.
Romanian: 74,1% dintre pacienți au finalizat extensia de 52 săptămâmi.
Norwegian Bokmål: 74,1 % av pasientene fullførte forlengelsen på 52 uker.
Romanian: Injecțiile pot fi, de asemenea, administrate de o altă persoană care a fost instruită în mod adecvat în acest sens.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene kan også settes av en annen person som har fått tilstrekkelig opplæring.
Romanian: De asemenea, trebuie protejat(e) împotriva luminii solare directe.
Norwegian Bokmål: Den bør også beskyttes mot direkte sollys.
Romanian: Apăsați butonul.
Norwegian Bokmål: Trykk startknappen ned.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm Limited Vista Building
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Novartis Europharm Limited Vista Building
Romanian: Contactați medicul.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii sau adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) pentru că utilizarea Aimovig nu a fost studiată la această categorie de vârstă.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke gis til barn eller ungdom (under 18 år) fordi bruk av Aimovig ikke er studert i denne aldersgruppen.
Romanian: Persoane sensibile la latex
Norwegian Bokmål: Lateks-følsomme personer
Romanian: Un total de 2500 pacienți (peste 2600 pacienți ani) au fost tratați cu Aimovig în studiile de autorizare.
Norwegian Bokmål: Totalt har over 2500 pasienter (mer enn 2600 pasientår) fått behandling med Aimovig i registreringsstudier.
Romanian: Mai puțin de 2% dintre pacienții din aceste studii au întrerupt administrarea din cauza reacțiilor adverse.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 % av pasientene i disse studiene avbrøt behandling på grunn av bivirkninger.
Romanian: Diferențele față de placebo au fost observate începând cu Luna 1.
Norwegian Bokmål: Forskjeller fra placebo ble observert fra måned 1 og utover.
Romanian: Pasul 1: Pregătirea
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelse
Romanian: Dacă nu ați observat niciun efect al tratamentului după 3 luni, spuneți medicului dumneavoastră, care va decide dacă trebuie să continuați tratamentul.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har merket noen behandlingseffekt etter 3 måneder, fortell legen din om dette og legen din vil avgjøre om du skal fortsette behandlingen.
Romanian: Studiile clinice au demonstrat că cei mai mulți pacienți care au răspuns la tratament au prezentat beneficii clinice în interval de 3 luni.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at de fleste pasientene som responderer på behandling får klinisk effekt i løpet av 3 måneder.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Romanian: Aplicați un plasture adeziv dacă este necesar.
Norwegian Bokmål: Sett på et plaster hvis det er nødvendig.
Romanian: Reacții la locul de injectare b
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet b
Romanian: Aimovig nu a fost studiat la pacienți cu anumite boli cardiovasculare.
Norwegian Bokmål: Aimovig har ikke blitt studert hos pasienter med enkelte kardiovaskulære sykdommer.
Romanian: Nu încercați să injectați Aimovig înainte de această instruire.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere Aimovig før du har fått denne opplæringen.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Pentru criteriile finale secundare, toate valorile p sunt raportate ca valori p neajustate și sunt semnificative statistic după ajustare pentru comparații multiple.
Norwegian Bokmål: For sekundære endepunkter er alle rapporterte p-verdier ujusterte og statistisk signifikante etter justering for flere sammenligninger.
Romanian: Pentru colectarea datelor, s-a utilizat o perioadă de 1 luna.
Norwegian Bokmål: For datainnsamling er en tilbakekallingsperiode på 1 måned blitt brukt.
Romanian: După ce luați stiloul de pe piele, acul va fi automat acoperit de protecție.
Norwegian Bokmål: Når du har fjernet pennen fra huden, blir nålen automatisk dekket av sikkerhetsdekslet.
Romanian: Nu se cunoaște dacă erenumab este excretat în laptele matern.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om erenumab utskilles i morsmelk.
Romanian: Au existat 117 cazuri cu 130 evenimente adverse de hipersensibilitate în baza globală de date de siguranță a DAPP.
Norwegian Bokmål: Det var 117 tilfeller med 130 bivirkninger med hypersensitivitet i den globale sikkerhetsdatabasen til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Romanian: Ulterior, administrarea Aimovig ar putea fi avută în vedere în timpul alăptării, numai dacă este necesară din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Deretter kan bruk av Aimovig tas i betraktning under amming kun dersom det er klinisk nødvendig.
Romanian: Puneți pe o suprafață curată, bine luminată:
Norwegian Bokmål: På en ren, godt opplyst arbeidsflate, plasser:
Romanian: Pentru colectarea datelor, s-a utilizat o perioadă de 3 luni.
Norwegian Bokmål: For datainnsamling er en tilbakekallingsperiode på 3 måneder blitt brukt.
Romanian: Vezi pct. „Reacții la locul de injectare" de mai jos.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Reaksjoner på injeksjonsstedet" nedenfor.
Romanian: MIDAS total Modificare medie c
Norwegian Bokmål: MIDAS total Gjennomsnittlig endring c
Romanian: Suplimentar, categoria corespunzătoare de frecvență pentru fiecare reacție adversă se bazează pe următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Norwegian Bokmål: I tillegg er den tilsvarende frekvenskategorien for hver bivirkning basert på følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< /10 000).
Romanian: Rezultate privind eficacitatea MMD
Norwegian Bokmål: Effektutfall MMD
Romanian: Cele mai frecvente reacții la locul de injectare au fost durere localizată, eritem și prurit.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte reaksjonene på injeksjonsstedet var lokaliserte smerter, erytem og kløe.
Romanian: Acesta are activitate biologică la maimuțele cynomolgus, dar această specie nu este un model adecvat pentru evaluarea riscului tumorigen.
Norwegian Bokmål: Det har biologisk aktivitet hos cynomolgusaper, men denne arten er ikke en hensiktsmessig modell for evaluering av kreftrisiko.
Romanian: 90429 Nürnberg Germania
Norwegian Bokmål: 90429 Nürnberg Tyskland
Romanian: Fabricantul Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Norwegian Bokmål: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25