FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le reazioni avverse più comuni (> 5% dei pazienti), secondo la classificazione per sistemi e organi,rientravano tutte nella classe delle patologie gastrointestinali: nausea (molto comune), vomito (molto comune), dolore addominale alto (molto comune), stipsi (molto comune), diarrea ( comune), dispepsia (comune) e flatulenza (comune).
Icelandic: Hæsta tíðni (≥ 5% sjúklinga) aukaverkana var í öllum tilfellum, samkvæmt flokkun eftir líffærum, frá meltingarfærum: ógleði (mjög algengar), uppköst (mjög algengar), verkur í efri hluta kviðarhols (mjög algengar), hægðatregða (mjög algengar), niðurgangur (algengar), meltingartruflanir (algengar) og vindgangur (algengar).
Italian: Sevelamer carbonato Winthrop 2,4 g
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
Italian: La dose iniziale raccomandata di questo medicinale compresse, per gli adulti e gli anziani , è una o due compresse di 800 mg, 3 volte al giorno, da assumere ai pasti principali.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af lyfinu fyrir fullorðna og aldraða) er ein til tvær 800 mg töflur með hverri máltíð, þrisvar á sólarhring.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse riportate erano di natura gastrointestinale.
Icelandic: Flestar aukaverkananna sem greint var frá voru frá meltingarvegi.
Italian: - Gli eccipienti sono glicole propilenico alginato (E405), aroma di crema agli agrumi, sodio cloruro, sucralosio e Ferro ossido giallo (E172).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru própýlenglýkól algínat (E405), sítrónu- og rjómabragðefni (Citrus Cream), natríumklóríð, súkralósi og járnoxíð, gult (E172).
Italian: La polvere di Sevelamer carbonato Winthrop non deve essere riscaldata (es. nel microonde) o aggiunta a cibi o liquidi riscaldati.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop mixtúruduftið má ekki hita (t.d. í örbylgjuofni) eða bæta í heitan mat eða vökva.
Italian: (Istruzioni per la confezione con cucchiaio dosatore) Ogni scatola contiene 90 bustine e un cucchiaio dosatore per misurare la dose di 0,4 g di polvere.
Icelandic: Hver askja inniheldur 90 skammtapoka og skammtaskeið til þess að mæla 0,4 g skammt af mixtúrudufti.
Italian: Continuare il trattamento con Sevelamer carbonato Winthrop è importante per mantenere un livello appropriato di fosfato nel sangue.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Sevelamer carbonat Winthrop meðferðina til þess að viðhalda viðeigandi styrk fosfats í blóðinu.
Italian: Le compresse di colore da bianco a biancastro, su un lato, hanno impressa la dicitura "SC800" .
Icelandic: Hvítar til hvítleitar töflur með áletruninni „SC800" öðrum megin.
Italian: Legando il fosfato nel tratto intestinale e riducendone l'assorbimento, sevelamer riduce la concentrazione sierica di fosforo.
Icelandic: Með því að binda fosfat í meltingarveginum og minnka frásog lækkar sevelamer fosfórgildi í sermi.
Italian: Questo medicinale deve essere usato con altri trattamenti, come gli integratori di calcio e vitamina D, per prevenire lo sviluppo di malattie delle ossa.
Icelandic: Nota skal lyfið með annarri meðferð, eins og kalsíumuppbót og D vítamíni til þess að koma í veg fyrir þróun beinsjúkdóms.
Italian: Segua la dieta prescritta dal medico.
Icelandic: Fylgdu fyrirmælum læknisins um mataræði.
Italian: Sevelamer carbonato Winthrop è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti pediatrici (> 6 anni di età e superficie corporea (BSA) > 0,75 m2) con malattia renale cronica.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop er ætlað til að hafa hemil á blóðfosfatsóhófi hjá börnum (>6 ára og líkamsyfirborð >0,75 m2) með langvinnan nýrnasjúkdóm.
Italian: • avere un livello alterato di bicarbonato nel sangue e una maggiore acidità nel sangue e in altri tessuti del corpo.
Icelandic: Fengið raskanir á bíkarbonatstyrknum í blóði og hækkun á sýrstigi í blóði og öðrum líkamsvefjum.
Italian: non comune (>1/1.000, <1/100), raro (>1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: til<1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til<1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Durante il periodo FDP di 2 settimane,la risposta al trattamento non è stata influenzata dalla BSA, mentre, al contrario, nessuna risposta al trattamento è stata osservata nei pazienti pediatrici con livelli di fosforo definiti < 7,0 mg/dL.
Icelandic: Líkamsyfirborð hafði ekki áhrif á meðferðarsvörun á 2 vikna tímabilinu með föstum skammti aftur á móti kom engin meðferðarsvörun fram hjá börnum með skilgreint fosfórgildi <7,0 mg/dl.
Italian: Usi il cucchiaio dosatore fornito per ogni dose di 0,4 g di Sevelamer carbonato Winthrop polvere.
Icelandic: Notið skammtaskeiðina sem fylgir með fyrir hvern 0,4 g skammt af Sevelamer carbonate Winthrop mixtúrudufti.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Sevelamer carbonato Winthrop e contenuto della confezione
Icelandic: Útlit Sevelamer carbonate Winthrop og pakkningastærðir
Italian: La frequenza non è nota.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt.
Italian: Nei ratti, sevelamer cloridrato non ha compromesso la fertilità maschile o femminile, all'interno di uno studio di somministrazione con la dieta nel quale le femmine sono state trattate da 14 giorni prima dell'accoppiamento fino alla gestazione, e i maschi per 28 giorni prima dell'accoppiamento.
Icelandic: Sevelamer vetnisklóríð hafði engin skerðandi áhrif á frjósemi hjá kvenkyns eða karlkyns rottum þegar lyfið var gefið með mat í rannsókn þar sem kvendýr voru í 14 daga meðferð fyrir mökun og í gegnum meðgöngu og karldýrin fengu 28 daga meðferð fyrir mökun.
Italian: IRELAND
Icelandic: Írland
Italian: Per i pazienti con CKD non sottoposti a dialisi, sono raccomandati integratori di vitamina D (circa 400 UI di vitamina D nativa al giorno), che può essere parte di un preparato multivitaminico da assumere lontano dalla dose di sevelamer carbonato.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm, sem ekki eru í skilun, fái uppbótarmeðferð með D-vítamíni (um það bil 400 IU af náttúrulegu D-vítamíni daglega) sem má vera hluti af fjölvítamínblöndu sem gefin er sjálfstætt fyrir utan sevelamer karbónat skammtinn.
Italian: La peritonite è una complicanza nota nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale, e in uno studio clinico consevelamer cloridrato è stato osservato un maggior numero di casi di peritonite nel gruppo di sevelamer rispetto al gruppo di controllo.
Icelandic: Skinubólga er þekktur fylgikvilli hjá sjúklingum í kviðskilun og í klínískri rannsókn á sevelamer vetnisklóríði komu fram fleiri slík tilfelli í sevelamer-hópnum en í samanburðarhópnum.
Italian: I sintomi osservati in caso di sovradosaggio sono simili alle reazioni avverse elencate nel paragrafo 4.8, inclusi principalmente stipsi e altri disturbi gastrointestinali noti.
Icelandic: Einkenni sem koma fram við ofskömmtun eru svipuð aukaverkununum sem eru taldar upp í kafla 4.8, þ.m.t. aðallega hægðatregða og aðrir meltingarfærakvillar.
Italian: In uno studio di 12 settimane su pazienti sottoposti a dialisi peritoneale, tuttavia, sono state osservate riduzioni di iPTH analoghe a quelle dei pazienti che ricevevano calcio acetato.
Icelandic: Í 12 vikna rannsókn á sjúklingum í kviðskilun komu hins vegar fram svipaðar iPTH-lækkanir í samanburði við sjúklinga sem fengu kalsíum asetat.
Italian: Sevelamer carbonato Winthrop contiene sevelamer, un polimero reticolato non assorbibile, chelante del fosfato.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop inniheldur sevelamer, sem er fosfatbindandi krosstengd fjölliða sem frásogast ekki.
Italian: Comune ( si può manifestare al massimo in 1 paziente su 10):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Italian: Le reazioni avverse più gravi sono ipersensibilità (frequenza molto rara), ostruzione intestinale (frequenza non nota), ileo / subileo (frequenza non nota), perforazione intestinale (frequenza non nota), gravi disturbi gastrointestinali infiammatori associati alla presenza di cristalli di sevelamer ( frequenza non nota).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru ofnæmi (kemur örsjaldan fyrir), stífla í meltingarvegi (tíðni ekki þekkt), garnastífla/garnastífluvottur (tíðni ekki þekkt), rof í meltingarvegi (tíðni ekki þekkt), alvarlegur bólgusjúkdómur í meltingarvegi í tengslum við viðurvist sevelamer kristalla (tíðni ekki þekkt).
Italian: Sevelamer cloridrato, che contiene la stessa frazione attiva di sevelamer carbonato, è stato somministrato a volontari sani, a dosi fino a 14 grammi/giorno per otto giorni, senza la manifestazione di reazioni avverse.
Icelandic: Sevelamer vetnisklóríð, sem inniheldur sama virka hluta og sevelamer karbónat, hefur verið gefið heilbrigðum sjálfboðaliðum í skömmtum allt að 14 grömmum á sólarhring í átta daga án nokkurra aukaverkana.
Italian: In questo caso la dose di 0,4 g di Sevelamer Carbonato Winthrop polvere deve essere misurata usando il cucchiaio dosatore fornito nella scatola.
Icelandic: Í þeim tilvikum verður að mæla 0,4 g af Sevelamer carbonate Winthrop mixtúrudufti með skammtaskeiðinni sem fylgir með í öskjunni.
Italian: EU/1/14/952/002 60 bustine EU/1/14/952/003 90 bustine
Icelandic: EU/1/14/952/002 60 skammtapokar EU/1/14/952/003 90 skammtapokar
Italian: o Tenga il cucchiaio dosatore orizzontalmente e versi la polvere della bustina nel cucchiaio dosatore.
Icelandic: o Haldið skammtaskeiðinni láréttri og hellið mixtúruduftinu úr pokanum í skammtaskeiðina.
Italian: La bustina deve essere eliminata dopo 24 ore dall'apertura.
Icelandic: Farga verður skammtapokanum eftir 24 klukkustundir frá opnun.
Italian: EU/1/14/952/001 180 compresse rivestite con film
Icelandic: EU/1/14/952/001 180 filmuhúðaðar töflur
Italian: Nota speciale per i pazienti sottoposti a dialisi peritoneale:
Icelandic: Sérstök athugasemd fyrir sjúklinga í kviðskilun:
Italian: Livelli aumentati di fosforo nel sangue possono causare la formazione di depositi solidi nell'organismo chiamati calcificazioni.
Icelandic: Aukinn styrkur fosfórs í sermi getur valdið hörðum útfellingum í líkamanum, svokallaðri kölkun.
Italian: Questi sintomi possono essere dovuti al deposito di cristalli di sevelamer nel suo intestino.
Icelandic: Þessi einkenni geta verið vegna alvarlegs bólgusjúkdóms í þörmum sem orsakast af uppsöfnun sevelamer kristalla í þörmum.
Italian: contatti prima il medico o il farmacista.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Italian: EU/1/14/952/001 180 compresse rivestite con film EU/1/14/952/004 30 compresse rivestite con film
Icelandic: EU/1/14/952/001 180 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/952/004 30 filmuhúðaðar töflur
Italian: Nei pazienti pediatrici iperfosfatemici con CKD la sicurezza e l'efficacia di sevelamer carbonato è stata valutata in uno studio multicentrico con un periodo di 2 settimane, a dose fissa (FDP), randomizzato, controllato con placebo seguito da un periodo di 6 mesi a braccio singolo, in aperto, a dose titolata (DTP).
Icelandic: Öryggi og verkun sevelamer karbónats hjá börnum með blóðfosfatsóhóf með langvinnan nýrnasjúkdóm var metið í fjölsetra samanburðarrannsókn með 2 vikna slembuðu tímabili með lyfleysu og föstum skammti (fixed dose period, FDP), fylgt eftir með 6 mánaða stakarma, opnu tímabili með breytingu á skömmtum (dose titration period, DTP).
Italian: Negli studi clinici su pazienti emodializzati, sevelamer, da solo, non ha evidenziato un effetto coerente e clinicamente significativo sull'iPTH.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á sjúklingum í blóðskilun sýndu að sevelamer eitt og sér hafði ekki örugg og klínískt marktæk áhrif á óumbreyttan kalkvaka (iPTH).
Italian: Sevelamer carbonato Winthrop compresse rivestite con film si presenta come compresse bianche o quasi bianche, con la dicitura SC800 impressa su un lato.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop filmuhúðaðar töflur eru hvítar til beinhvítar með áletruninni SC800 öðrum megin.
Italian: EU/1/14/952/005 90 bustine EU/1/14/952/006 90 bustine (con un cucchiaio dosatore)
Icelandic: EU/1/14/952/005 90 skammtapokar EU/1/14/952/006 90 skammtapokar (með skammtaskeið)
Italian: - Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, sodio cloruro, zinco stearato, ipromellosa (E464), monogliceridi diacetilati, ferro ossido nero (E172), alcol isopropilico, glicole propilenico e ipromellosa (E464).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumklóríð og sinkstearat, hýprómellósi (E464), tvíasetýltengd einglýseríð, svart járnoxíð (E172), ísóprópýl alkóhól og própýlen glýkól og hýpromellósa (E464).
Italian: Parli con il medico, che deciderà se può continuare il trattamento con Sevelamer carbonato Winthrop.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn og hann mun ávkeað hvort þú eigir að halda áfram á meðferð með Sevelamer carbonat Winthrop.
Italian: - Grave infiammazione dell'intestino crasso (i sintomi includono: forte dolore addominale, disturbi di stomaco o intestino o sangue nelle feci [sanguinamento gastrointestinale]) e deposito di cristalli nell'intestino.
Icelandic: - Greint hefur verið frá alvarlegri bólgu í digurgirni (einkenni eru til að mynda: verulegur verkur í kvið, kvillar í maga eða þörmum eða blóð í hægðum (blæðing í meltingarvegi)) og útfellingu kristalla í þörmum.
Italian: • Medicinali come omeprazolo, pantoprazolo o lansoprazolo, noti come "inibitori di pompa protonica", usati per trattare il bruciore di stomaco e il reflusso gastroesofageo, possono ridurre l'efficacia di Sevelamer carbonato Winthrop.
Icelandic: Lyf við brjóstsviða og bakflæði frá maga eða vélinda, eins og omeprazol, pantoprazol eða lansoprazol sem kallast prótónpumpuhemlar geta dregið úr verkun Sevelamer carbonate Winthrop.
Italian: La frequenza delle segnalazioni è classificata come molto comune (>1/10), comune (>1/100, < 1/10), non comune (>1/1000, <1/100), raro (>1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Per pazienti che hanno precedentemente assunto chelanti del fosfato (sevelamer cloridrato o a base di calcio), la somministrazione di Sevelamer carbonato Winthrop deve avvenire grammo per grammo, con monitoraggio dei livelli di fosfatemia, al fine di assicurare dosi giornaliere ottimali.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa notað fosfatbindandi lyf (sevelamer vetnisklóríð eða kalsíumbyggð lyf), ættu að fá Sevelamer carbonate Winthrop gramm fyrir gramm samfara því að fylgst sé með fosfórgildum til að tryggja æskilega dagsskammta.
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio negli anziani.
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá öldruðum.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per compressa cioè essenzialmente "senza sodio".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammtapoka, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Italian: Per pazienti che hanno precedentemente assunto chelanti del fosfato (sevelamer cloridrato o a base di calcio), la somministrazione di Sevelamer carbonato Winthrop deve avvenire grammo per grammo, con monitoraggio dei livelli sierici di fosfatemia al fine di assicurare dosi giornaliere ottimali.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa notað fosfatbindandi lyf (sevelamer vetnisklóríð eða kalsíumbyggð lyf), ættu að fá Sevelamer carbonate Winthrop gramm fyrir gramm samfara því að fylgst sé með fosfórgildum í sermi til að tryggja æskilega dagsskammta.
Italian: 2,4 g** 4,8 g**
Icelandic: 4,8 g**
Italian: In alcuni casi in cui Sevelamer carbonato Winthrop deve essere assunto contemporaneamente con un altro medicinale, il medico potrebbe consigliarle di prendere tale medicinale 1 ora prima o 3 ore dopo l'assunzione di Sevelamer carbonato Winthrop.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop á sama tíma og annað lyf, þá getur læknirinn hugsanlega ráðlagt þér að taka þetta lyf 1 klst.
Italian: Ulteriori trattamenti:
Icelandic: Viðbótarmeðferðir:
Italian: Nella pratica clinica, il trattamento sarà continuo, in base alle esigenze di controllare i livelli sierici di fosfatemia; la dose prevista negli adulti sarà in media circa 6 g al giorno.
Icelandic: Klínísk framkvæmd er þannig að meðferð er samfelld, byggt á þörf á að stjórna fosfórgildum í sermi og búist er við að dagsskammtur hjá fullorðnum sé um það bil 6 g á sólarhring.
Italian: La decisione di proseguire/interrompere l'allattamento o proseguire/interrompere la terapia con sevelamer carbonato, deve essere presa considerando il beneficio dell'allattamento per il bambino e quello della terapia con sevelamer carbonato per la donna.
Icelandic: Ákvörðun um að halda áfram eða hætta brjóstagjöf eða meðferð með sevelamer karbónati skal tekin með tilliti til bæði hags barnsins af brjóstagjöf og hags móður af sevelamer karbónat meðferð.
Italian: Il medico potrebbe prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di fosfato nel sangue.
Icelandic: Það getur verið að læknirinn muni fylgjast með þéttni fosfats í blóðinu hjá þér.
Italian: Per un dosaggio di 2,4 g, la polvere per sospensione orale deve essere disciolta in 60 ml di acqua per ogni bustina.
Icelandic: Fyrir 2,4 g skammt á að blanda mixtúruduftinu saman við 60 ml af vatni fyrir hvern skammtapoka.
Italian: Questi valori sono stati del 23% e del 15%, rispettivamente nel sottogruppo di pazienti in emodialisi e in dialisi peritoneale.
Icelandic: Þetta á við um 23% sjúklinga í undirhóp sjúklinga sem eru í blóðskilun og 15% sjúklinga í kviðskilun.
Italian: • se è stato sottoposto a importanti interventi chirurgici allo stomaco o all'intestino
Icelandic: ef þú hefur farið í meiriháttar skurðaðgerð á maga eða þörmum,
Italian: Nella pratica clinica, il trattamento sarà continuo, in base all'esigenza di controllare i livelli sierici di fosfatemia, la dose prevista sarà in media circa 6 g al giorno.
Icelandic: Klínísk framkvæmd er þannig að meðferð er samfelld, byggð á þörf á að stjórna fosfórgildum í sermi og búist er við að dagsskammtur sé um það bil 6 g á sólarhring.
Italian: Per un dosaggio di 0,8 g, la polvere per sospensione orale deve essere disciolta in 30 ml di acqua per ogni bustina.
Icelandic: Fyrir 0,8 g skammt á að blanda mixtúruduftinu saman við 30 ml af vatni fyrir hvern skammtapoka.
Italian: • pazienti adulti affetti da malattia renale cronica che non sono in dialisi e hanno un livello di fosfato nel sangue equivalente o superiore a 1,78 mmol/l;
Icelandic: fullorðnum sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem eru ekki í blóðskilun og með fosfórgildi í sermi jafnt eða hærra en 1,78 mmól/l;
Italian: La polvere deve essere dispersa in 30 ml di acqua per ogni bustina, prima della somministrazione.
Icelandic: Blanda skal mixtúruduftinu saman við 30 ml af vatni fyrir hvern skammtapoka áður en lyfið er gefið.
Italian: Non noti
Icelandic: Ekki skal taka
Italian: Le compresse sono confezionate in flaconi di polietilene ad alta densità, provvisti di tappo in polipropilene a prova di bambino e di una chiusura ad induzione.
Icelandic: Töflunum er pakkað í glös úr þéttu pólýetýleni (HDPE) með pólýprópýlen öryggistappa og innsigli.
Italian: • casi di prurito,
Icelandic: • tilfelli kláða,
Italian: Sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute o genotossicità i dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Italian: La dose iniziale di Sevelamer carbonato Winthrop raccomandata per gli adulti e per gli anziani è 2,4-4,8 g/al giorno equamente divisa ai tre pasti.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af lyfinu fyrir fullorðna og aldraða er 2,4-4,8 g á dag, dreift jafnt yfir þrjár máltíðir.
Italian: Interrompere Sevelamer carbonato Winthrop porterebbe a conseguenze importanti come la calcificazione nei vasi sanguigni.
Icelandic: Ef Sevelamer carbonate Winthrop meferðinni er hætt myndi það hafa mikilvægar afleiðingar eins og kölkun æða.
Italian: I pazienti che assumono antiaritmici per il controllo delle aritmie, e anticonvulsivanti per il controllo di crisi convulsive sono stati esclusi dagli studi clinici.
Icelandic: Sjúklingar sem notuðu lyf við hjartsláttartruflunum eða flogaveiki voru útilokaðir frá klínískum rannsóknum.
Italian: Il medico potrebbe anche considerare la possibilità di monitorare i livelli di quel medicinale nel sangue.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig ákveðið að fylgjast með styrk viðkomandi lyfs í blóðinu hjá þér.
Italian: Deposito intestinale di cristalli1
Icelandic: Útfelling kristalla í þörmum
Italian: Ogni bustina contiene 0,8 g di sevelamer carbonato.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 0,8 g sevelamer karbónat.
Italian: La polvere deve essere dispersa in 60 ml di acqua per ogni bustina, prima della somministrazione.
Icelandic: Blanda skal mixtúruduftinu saman við 60 ml af vatni fyrir hvern skammtapoka áður en lyfið er gefið.
Italian: I pazienti che ricevono dialisi peritoneale devono essere strettamente monitorati, a garanzia dell'uso di una corretta tecnica asettica e della tempestiva identificazione e gestione di qualsiasi segno e sintomo associato alla peritonite.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum í kviðskilun til að tryggja að smitgátar aðferðir séu viðhafðar ásamt skjótri greiningu og meðferð ef einhver einkenni skinubólgu koma upp.
Italian: Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata bambini.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 gennaio 2015 Data del rinnovo più recente:
Icelandic: 15. janúar 2015
Italian: Sevelamer carbonato Winthrop è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti sottoposti ad emodialisi o a dialisi peritoneale.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop er ætlað til að hafa hemil á blóðfosfatsóhófi hjá fullorðnum sjúklingum í blóðskilun eða kviðskilun.
Italian: Deve prendere questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Italian: La frequenza delle segnalazioni è classificata come molto comune (>1/10), comune (>1/100, < 1/10),
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100
Italian: Se dimentica di prendere Sevelamer carbonato Winthrop Se ha dimenticato una dose, assuma la dose successiva all'orario consueto, con un pasto.
Icelandic: Ef þú missir af einum skammti skaltu sleppa honum alveg og taka næsta skammt á venjulegum tíma með máltíð.
Italian: Tuttavia, nel trattamento cronico a lungo termine (> 1 anno), non è possibile escludere del tutto il potenziale assorbimento e l'accumulo di sevelamer.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka möguleikann á frásogi og uppsöfnun sevelamers meðan á langvinnri (> eitt ár) meðferð stendur.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per bustina cioè essenzialmente "senza sodio".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Italian: Cos'è Sevelamer carbonato Winthrop e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Sevelamer carbonate Winthrop og við hverju það er notað
Italian: Per i pazienti adulti, si devono monitorare i livelli sierici di fosfatemia e si deve titolare la dose di sevelamer carbonato con incrementi di 0,8 g tre volte al giorno (2,4 g/giorno), ogni 2-4 settimane, fino a raggiungere un livello accettabile di fosforo sierico, con successivo regolare monitoraggio.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum þarf að fylgjast með fosfórgildum og skammtur sevelamer karbónats aukinn um 0,8 g þrisvar á sólahring (2,4 g/sólarhring) á 2-4 vikna fresti þar til ásættanlegu fosfórgildi í sermi er náð, með reglulegu eftirlit þar á eftir.
Italian: • pazienti affetti da malattia renale cronica ( da lungo tempo) che non sono in dialisi e hanno un livello di fosfato nel sangue equivalente o superiore a 1,78 mmol/l.
Icelandic: sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm sem eru ekki í blóðskilun og með fosfórgildi í sermi jafnt eða hærra en 1,78 mmól/l.