FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien er na inname nog poeder in het glas achterblijft, moet er meer water worden toegevoegd en moet de suspensie worden geroerd en direct worden ingenomen.
Czech: Pokud po vypití ve sklenici zůstane prášek, je třeba přidat další vodu, suspenzi znovu promíchat a ihned užít.
Dutch: Uit analyse van kwantitatieve autoradiografie van het hele lichaam bij ratten bleek dat de radioactiviteit beperkt bleef tot het maag-darmstelsel, zonder detecteerbare radioactiviteit in andere weefsels of organen.
Czech: Kvantitativní celotělová autoradiografická analýza potkanů prokázala, že radioaktivita byla omezena na gastrointestinální trakt a že v žádné jiné tkáni ani orgánu nebyly přítomny žádné hladiny radioaktivity.
Dutch: Het effect van de behandeling met patiromer gedurende maximaal 52 weken werd geëvalueerd in een open-labelonderzoek bij 304 patiënten met hyperkaliëmie en chronische nierziekte en type 2-diabetes mellitus op een stabiele dosis van een RAAS-remmer.
Czech: Účinek léčby patiromerem až po dobu 52 týdnů byl hodnocen v otevřené studii u 304 hyperkalemických pacientů s CKD a diabetem mellitem 2. typu užívajících stabilní dávky inhibitoru RAAS.
Dutch: Patiromer heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Patiromer nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: Veltassa is geïndiceerd voor de behandeling van hyperkaliëmie bij volwassenen.
Czech: Přípravek Veltassa je určen k léčbě hyperkalemie u dospělých.
Dutch: Toediening van Veltassa dient 3 uur voor of na andere geneesmiddelen te gebeuren (zie rubriek 4.5).
Czech: Přípravek Veltassa je nutné podávat samostatně, 3 hodiny od jiných perorálně podávaných léčivých přípravků (viz bod 4.5).
Dutch: De meeste bijwerkingen die werden gemeld tijdens onderzoeken waren gastro-intestinale aandoeningen, met als meest gemelde bijwerkingen constipatie (6,2%), diarree (3%), buikpijn (2,9%), flatulentie (1,8%) en hypomagnesiëmie (5,3%).
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly zácpa (6,2 %), průjem (3 %), bolest břicha (2,9 %), flatulence (1,8 %) a hypomagnezémie (5,3 %).
Dutch: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Czech: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Francie
Dutch: Er was echter geen interactie wanneer patiromer en deze geneesmiddelen met 3 uur verschil werden ingenomen.
Czech: Při užití patiromeru a těchto léků 3 hodiny od sebe nedocházelo k žádným interakcím.
Dutch: Onderzoeken in vitro hebben aangetoond dat er waarschijnlijk geen interactie is tussen patiromer en de volgende werkzame stoffen: allopurinol, amoxicilline, apixaban, acetylsalicylzuur, atorvastatine, cefalexine, digoxine, glipizide, lisinopril, fenytoïne, riboflavine, rivaroxaban, spironolacton en valsartan.
Czech: Studie in vitro neprokázaly žádnou potenciální interakci patiromeru s následujícími léčivými látkami: alopurinol, amoxicilin, apixaban, kyselina acetylsalicylová, atorvastatin, cefalexin, digoxin, glipizid, lisinopril, fenytoin, riboflavin, rivaroxaban, spironolakton a valsartan.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD poeder voor orale suspensie
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ prášek pro perorální suspenzi
Dutch: Aangezien te hoge doses Veltassa kunnen leiden tot hypokaliëmie, moeten de serumkaliumwaardes worden gecontroleerd.
Czech: Protože nadměrné dávky přípravku Veltassa mohou vést k hypokalemii, je třeba sledovat hladiny sérového draslíku.
Dutch: Uit gelijktijdige toediening met patiromer bleek een verlaagde biologische beschikbaarheid van ciprofloxacine, levothyroxine en metformine.
Czech: Současné podávání patiromeru vykazovalo sníženou biologickou dostupnost u ciprofloxacinu, levothyroxinu a metforminu.
Dutch: Wanneer behandeling met patiromer wordt stopgezet, kan de serumkaliumwaarde stijgen, vooral indien de behandeling met RAAS-remmers wordt voortgezet.
Czech: Při přerušení podávání patiromeru může vzrůst hladina sérového draslíku, a to především tehdy, pokračuje-li se v léčbě inhibitory RAAS.
Dutch: • Voeg nogmaals ongeveer 40 ml (3 eetlepels) water toe en roer alles goed door elkaar.
Czech: • Přidejte dalších asi 40 ml (3 polévkové lžíce) vody a znovu důkladně promíchejte.
Dutch: Afnames in de serumkaliumwaarden bij behandeling met patiromer werden gedurende een jaar aangehouden met chronische behandeling, zoals getoond in afbeelding 1, met een lage incidentie van hypokaliëmie (2,3%) en waarbij de meerderheid van de proefpersonen (97,7%) een streefwaarde van serumkalium bereikt en behoudt (tijdens de onderhoudsperiode was de serumkaliumwaarde ongeveer 80% van de tijd binnen het streefbereik).
Czech: Snížení sérového draslíku při léčbě patiromerem se udrželo po 1 rok chronické léčby, jak ukazuje obrázek 1, a to s nízkou incidencí hypokalemie (2,3 %); většina subjektů (97,7 %) dosáhla cílových hladin sérového draslíku a udržela si je (v průběhu celého udržovacího období se sérový draslík nacházel v cílovém rozmezí cca 80 % času).
Dutch: De aanbevolen startdosering is 8,4 g patiromer, eenmaal per dag.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku je 8,4 g patiromeru jednou denně.
Dutch: In een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij patiënten met hartfalen bij wie een AA klinisch was geïndiceerd, werd de mogelijkheid onderzocht van gelijktijdige behandeling met patiromer en spironolacton.
Czech: Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie s pacienty po srdečním selhání, kteří byli klinicky indikováni k léčbě AA, zkoumala možnost souběžného užívání patiromeru a spironolaktonu.
Dutch: Veltassa heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Přípravek Veltassa nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: Patiromer was niet genotoxisch in de omgekeerde mutatietest (amestest), de chromosoomaberratietest of micronucleustesten bij ratten.
Czech: Patiromer nebyl genotoxický v testu reverzních mutací (Amesův test) ani v analýze chromozomálních aberací či analýze mikrojader potkanů.
Dutch: Het poeder lost niet op, maar vormt een suspensie die korrelig kan aanvoelen.
Czech: Prášek se nerozpustí, ale vytvoří suspenzi, ve které můžete cítit malé částečky.
Dutch: Patiromer is een niet-geabsorbeerd kationenwisselend polymeer dat een calcium-sorbitolcomplex bevat als tegenion.
Czech: Patiromer je nevstřebatelný polymer vyměňující kationty, který obsahuje komplex kalcia a sorbitolu jako protiion.
Dutch: De serumkaliumspiegel moet worden bewaakt wanneer dit klinisch is geïndiceerd, o.a. nadat het gebruik is gewijzigd van geneesmiddelen die invloed hebben op de concentratie kalium in het serum (bijv. RAAS-remmers of diuretica) en nadat de dosis patiromer is getitreerd.
Czech: V klinicky opodstatněných situacích je nutné monitorovat hladiny draslíku v séru, a to i po provedení změn v léčivých přípravcích, které mají vliv na koncentrace draslíku v séru (např. inhibitory RAAS nebo diuretika), a po titraci dávky patiromeru.
Dutch: Indien wordt geoordeeld dat medische interventie nodig is, moeten geschikte maatregelen worden getroffen om de serumkaliumwaarde terug te brengen naar het normale niveau.
Czech: Pokud je potřeba lékařská intervence, je třeba zvážit odpovídající opatření k obnovení hladiny draslíku v séru.
Dutch: Patiromer werkt door het binden van kalium in het maag-darmkanaal en daarom is de serumconcentratie niet van belang voor de werkzaamheid ervan.
Czech: Patiromer funguje tak, že váže draslík v gastrointestinálním traktu, což znamená, že sérová koncentrace není relevantní pro jeho účinnost.
Dutch: De gemiddelde kaliumspiegels en veranderingen in de serumkaliumwaarde van Deel A Baseline tot Deel A Week 4 worden weergegeven in tabel 1.
Czech: Průměrné sérové hladiny draslíku a změna sérového draslíku od výchozí hodnoty v části A do 4. týdne v téže části jsou uvedeny v tabulce 1.
Dutch: Gemiddeld (95% BI) serumkalium (mEq/l)
Czech: Průměrný (95% Cl) sérový draslík (mEq/l)
Dutch: Gebruik in geen geval Veltassa na de vervaldatum die op het sachet staat vermeld.
Czech: Za jakýchkoli podmínek uchovávání nelze přípravek Veltassa používat po uplynutí data použitelnosti uvedeného na sáčku.
Dutch: 60,6% was mannelijk, 97,1% was blank en de gemiddelde eGFR was 81,3 ml/min.
Czech: pacientů byli muži, 97,1 % pacientů byli běloši a průměr eGFR byl 81,3 ml/min.
Dutch: Er waren geen speciale dosis- en toedieningsrichtlijnen van kracht voor deze patiënten in klinische onderzoeken.
Czech: V klinických studiích nebyly použity žádné zvláštní pokyny pro dávkování a podávání těmto pacientům.
Dutch: De serumkaliumspiegel aan het einde van de behandeling, de verandering van de serumkaliumspiegel ten opzichte van de nullijn en de gemiddelde dosis patiromer waren bij alle groepen vrijwel gelijk.
Czech: Hladiny draslíku v séru na konci léčby, změna oproti výchozímu stavu v hladině draslíku v séru a průměrná dávka patiromeru byly u obou skupin podobné.
Dutch: Patiromer wordt niet geabsorbeerd of gemetaboliseerd door het lichaam, en heeft daarom geringe invloed op de werking van andere geneesmiddelen.
Czech: Vzhledem k tomu, že se patiromer do těla nevstřebává ani se v těle nemetabolizuje, jeho účinky na fungování jiných léčivých přípravků jsou omezené.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van darmobstructie of ingrijpende gastro-intestinale chirurgie, ernstige gastro-intestinale aandoeningen of slikstoornissen werden niet opgenomen in het onderzoek.
Czech: Pacienti s anamnézou střevní obstrukce nebo velké gastrointestinální operace, s vážnými gastrointestinálními poruchami nebo poruchami polykání nebyli do klinických studií zahrnuti.
Dutch: • metformine: een geneesmiddel om diabetes te behandelen
Czech: • metformin: lék k léčbě cukrovky,
Dutch: Veltassa is een geneesmiddel dat de werkzame stof patiromer bevat.
Czech: Přípravek Veltassa je léčivo, které obsahuje léčivou látku patiromer.
Dutch: • levothyroxine: een geneesmiddel om een tekort aan schildklierhormonen te behandelen
Czech: • levothyroxin: lék k léčbě deficitu hormonů štítné žlázy,
Dutch: • maximumdosering: 25,2 g patiromer (de inhoud van één sachet met 25,2 g) eenmaal per dag
Czech: • maximální dávka: 25,2 g patiromeru (obsah jednoho 25,2g sáčku) jednou denně.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Dutch: De gemiddelde leeftijd van patiënten was 64 jaar (54% was 65 jaar of ouder, 17% was 75 jaar of ouder), 58% van de patiënten was mannelijk en 98% was blank.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 64 let (54 % ve věku 65 let a více, 17 % ve věku 75 let a více), 58 % pacientů byli muži a 98 % tvořili běloši (kavkazská rasa).
Dutch: De dagelijkse urinaire excretie van calcium steeg met 53 mg/dag vergeleken met baseline.
Czech: Denní vylučování kalcia močí se zvýšilo z výchozí hodnoty o 53 mg/den.
Dutch: Gelijktijdige toediening met patiromer beïnvloedde echter niet de biologische beschikbaarheid zoals gemeten door het gebied onder de kromme (AUC) van amlodipine, cinacalcet, clopidogrel, furosemide, lithium, metoprolol, trimethoprim, verapamil en warfarine.
Czech: Současné podávání patiromeru nemělo nicméně dle plochy pod křivkou (AUC) vliv na biologickou dostupnost amlodipinu, cinakalcetu, klopidogrelu, furosemidu, lithia, metoprololu, trimethoprimu, verapamilu ani warfarinu.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel en op basis van de gegevens die hieronder zijn samengevat, moet patiromer ten minste 3 uur voor of na andere orale geneesmiddelen worden toegediend.
Czech: Na základě níže shrnutých údajů je proto třeba jako bezpečnostní opatření patiromer podávat odděleně, a to nejméně 3 hodiny od podání ostatních perorálních léků.
Dutch: Zo wordt voorkomen dat kalium in de bloedbaan terechtkomt en wordt de hoeveelheid kalium in het bloed weer naar een normaal niveau gebracht.
Czech: Tím se znemožní přechod draslíku do krevního řečiště, následkem čehož klesá hladina draslíku v krvi zpět k normě.
Dutch: Nausea Braken
Czech: Nauzea Zvracení
Dutch: • ernstige maag- of darmproblemen
Czech: • máte závažné žaludeční nebo střevní potíže,
Dutch: In de patiromer-groep waren ook minder patiënten met serumkaliumwaarden > 5,5 mEq/l (7,3% vs. 24,5%; p = 0,027) en meer patiënten die spironolacton 50 mg/dag gebruikten (90,9% versus 73,5%, p = 0,022).
Czech: Ve skupině s patiromerem bylo dále méně pacientů s hodnotami sérového draslíku > 5,5 mEq/l (7,3 % vs. 24,5 %; p = 0,027) a více pacientů léčených spironolaktonem o dávce 50 mg/den (90,9 % vs. 73,5 %, p = 0,022).
Dutch: Hypomagnesiëmie was licht tot matig-ernstig en geen enkele patiënt had een serummagnesiumwaarde van < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Czech: Hypomagnezémie byla mírná až středně závažná; hladina sérového hořčíku u žádného pacienta neklesla pod 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van patiënten was 66 jaar (59,9% was 65 jaar of ouder, 19,7% was 75 jaar of ouder), 63% van de patiënten was mannelijk en allen waren blank.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 66 let (59,9 % ve věku 65 let a více, 19,7 % ve věku 75 let a více), 63 % pacientů byli muži a všichni účastníci byli běloši (kavkazská rasa).
Dutch: Patiënten kunnen Veltassa gedurende maximaal 6 maanden bewaren bij temperatuur onder 25°C.
Czech: Pacienti mohou přípravek Veltassa uchovávat při teplotě do 25 °C po dobu až 6 měsíců.
Dutch: Hoger K+ Stratum:
Czech: Vrstva s nižším K+: Vrstva s vyšším K+:
Dutch: Verwarm dit middel nooit en voeg het niet toe aan warm voedsel of warme dranken.
Czech: Nikdy přípravek Veltassa neohřívejte ani nepřidávejte do ohřátých jídel či tekutin.
Dutch: Week 4 verandering tegenover baseline ± SE (95% BI) p-waarde
Czech: Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu, průměr ± SE (95% CI) p-hodnota
Dutch: Het primaire eindpunt van deel B was de verandering in de serumkaliumwaarde van de baseline van deel B tot het eerste bezoek waarin de serumkaliumwaarde van de patiënt buiten het bereik van 3,8 tot < 5,5 mEq/l viel of tot week 4 van deel B indien de serumkaliumwaarde van de patiënt binnen het bereik bleef.
Czech: Primární cílový ukazatel části B byla změna sérového draslíku z výchozí hodnoty části B do nejčasnější návštěvy, při níž byl sérový draslík pacienta poprvé mimo rozmezí 3,8 až < 5,5 mEq/l nebo do 4. týdne části B, pokud sérový draslík pacienta zůstal v daném rozmezí.
Dutch: Neem dit middel ten minste 3 uur voor of na andere orale geneesmiddelen in, tenzij uw arts of apotheker u iets anders aanbeveelt.
Czech: Užívejte přípravek Veltassa nejméně 3 hodiny před nebo po užití jiných perorálně podávaných léčiv, pokud Váš lékař nebo lékárník neurčí jinak.
Dutch: Neem alle orale geneesmiddelen ten minste 3 uur voor of na dit middel in, tenzij uw arts of apotheker u iets anders aanbeveelt.
Czech: Užívejte všechny perorální léky nejméně 3 hodiny před nebo po užití přípravku Veltassa, pokud Váš lékař nebo lékárník neurčí jinak.
Dutch: De dosis werd indien nodig getitreerd op basis van de serumkaliumwaarde zoals beoordeeld op dag 3 en vervolgens tijdens de wekelijkse bezoeken tot het einde van de behandelingsperiode van 4 weken met als doel de serumkaliumwaarde binnen het streefbereik te houden (3,8 mEq/l tot < 5,1 mEq/l).
Czech: Dávka byla na základě hladiny sérového draslíku stanovené počínaje 3. dnem a dále pak při týdenních návštěvách až do konce 4týdenního léčebného období podle potřeby titrována za účelem dosažení sérového draslíku v cílovém rozmezí (3,8 mEq/l až < 5,1 mEq/l).
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt, de verandering van de serumkaliumwaarde ten opzichte van baseline tot het einde van de behandelingsperiode van 28 dagen, was significant lager (p < 0,001) in de patiromer-groep (gemiddelde LS [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l) vergeleken met de placebogroep
Czech: Primární cílový ukazatel účinnosti, tedy rozdíl mezi výchozí hodnotou sérového draslíku a hodnotou na konci 28denního léčebného období, byl ve skupině s patiromerem významně nižší (p < 0,001) (průměr LS [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l) než ve skupině s placebem (průměr LS [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Dutch: Er is beperkte ervaring bij patiënten met een serumkaliumspiegel hoger dan 6,5 mmol/l.
Czech: Zkušenosti s pacienty s koncentracemi draslíku v séru vyššími než 6,5 mmol/l jsou omezené.
Dutch: 25,2 g patiromer, eenmaal daags toegediend gedurende 6 dagen, leidde tot een gemiddelde toename van fecale excretie van kalium van 1283 mg/dag en een gemiddelde afname van urinaire excretie van kalium van 1438 mg/dag.
Czech: Podávání 25,2 g patiromeru jednou denně po dobu 6 dnů vedlo k průměrnému zvýšení vylučování draslíku stolicí na 1 283 mg/den a k průměrnému snížení vylučování draslíku močí na 1 438 mg/den.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is patiromer (als patiromer sorbitex calcium).
Czech: Léčivou látkou je patiromerum (jako patiromerum sorbitolum calcium).
Dutch: Patiënten begonnen op hetzelfde moment met spironolacton 25 mg/dag en hun gerandomiseerde behandeling (patiromer 12,6 g tweemaal daags of placebo) en werden na dag 14 omhoog getitreerd naar 50 mg/dag indien de serumkaliumwaarde > 3,5 en ≤ 5,1 mEq/l was.
Czech: Pacienti zahájili léčbu 25 mg/den spironolaktonu současně se svou randomizovanou léčbou (patiromer 12,6 g dvakrát denně nebo placebo) a dávky byly po 14. dni postupně vytitrovány na 50 mg/den, jestliže byla hladina sérového draslíku > 3,5 a ≤ 5,1 mEq/l.
Dutch: Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een hoog kaliumgehalte in het bloed.
Czech: Přípravek Veltassa se používá k léčbě dospělých s vysokou hladinou draslíku v krvi.
Dutch: Indien een dosis wordt overgeslagen, moet de overgeslagen dosis zo snel mogelijk genomen worden op dezelfde dag.
Czech: Pokud se dávka vynechá, je nutné vynechanou dávku užít co nejdříve ve stejný den. Vynechaná dávka se nesmí užívat s další dávkou.
Dutch: Patiromer wordt ongeveer 24 tot 48 uur na inname uitgescheiden, op basis van de gemiddelde gastrointestinale transittijd.
Czech: Patiromer se přibližně po 24 až 48 hodinách vyloučí (rychlost závisí na průměrné době pasáže gastrointestinálním traktem).
Dutch: Appelsap of cranberrysap kan gebruikt worden in plaats van water om het mengsel te bereiden.
Czech: Namísto vody lze k přípravě směsi použít jablečnou nebo brusinkovou šťávu.
Dutch: Bij gezonde, volwassen proefpersonen veroorzaakte patiromer een dosisgerelateerde toename in de fecale excretie van kalium en een overeenkomstige afname in de urinaire excretie van kalium, met een ongewijzigd kaliumgehalte in het serum.
Czech: U zdravých dospělých subjektů způsoboval patiromer zvýšení vylučování draslíku stolicí závislé na dávce a odpovídající snížení vylučování draslíku močí bez změny sérového draslíku.
Dutch: Dit middel kan invloed hebben op bepaalde geneesmiddelen indien deze tegelijkertijd via de mond (oraal) worden ingenomen, zoals:
Czech: Přípravek Veltassa může ovlivňovat určité léky, pokud jsou užívány perorálně (ústy) a ve stejnou dobu.
Dutch: Patiënten met nierdialyse
Czech: Pacienti na dialýze
Dutch: Door het kalium te binden daalt de concentratie vrij kalium in het gastrointestinale lumen, wat leidt tot een verlaging van de serumkaliumwaarde.
Czech: Navázáním draslíku se snižuje koncentrace volného draslíku v gastrointestinálním lumen, což vede ke snížení hladiny draslíku v séru.
Dutch: • startdosering: 8,4 g patiromer (de inhoud van één sachet met 8,4 g) eenmaal per dag
Czech: • počáteční dávka: 8,4 g patiromeru (obsah jednoho 8,4g sáčku) jednou denně,
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Veltassa bij patiënten met nierdialyse.
Czech: Údaje o podávání přípravku Veltassa pacientům na dialýze jsou omezené.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale suspensie.
Czech: Prášek pro perorální suspenzi.
Dutch: De voordelen en risico's van het toedienen van dit geneesmiddel moeten nauwkeurig worden beoordeeld bij patiënten die het risico lopen op hypercalciëmie.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem hyperkalcemie je proto nutné důkladně zvážit přínosy a rizika plynoucí z podávání tohoto léčivého přípravku.
Dutch: Als secundair eindpunt van deel A had 76% (95% BI: 70%, 81%) van de patiënten een serumkaliumwaarde binnen het streefbereik van 3,8 mEq/l tot < 5,1 mEq/l in Deel A Week 4.
Czech: V sekundárním cílovém ukazateli pro část A mělo 76 % (95% CI: 70 %, 81 %) pacientů ve 4. týdnu části A sérový draslík v cílového rozmezí 3,8 mEq/l až < 5,1 mEq/l.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van patiromer te vermijden tijdens de zwangerschap.
Czech: Podávání patiromeru v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Dutch: De voordelen en risico's van het toedienen van patiromer moeten voor en tijdens de behandeling nauwkeurig worden beoordeeld bij patiënten die op dit moment een maag-darmstelselaandoening hebben of deze in het verleden hebben gehad.
Czech: Přínosy a rizika podávání patiromeru u pacientů s přítomnými nebo dříve prodělanými závažnými gastrointestinálními poruchami je proto nutné před léčbou i během ní důkladně zvážit.
Dutch: 5,5 tot < 6,5 mEq/l (n=147) Serumkalium (mEq/l)
Czech: 5,5 až < 6,5 mEq/l (n = 147)
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE VELTASSA 25,2 G
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU VELTASSA 25,2 G
Dutch: Patiromer verhoogt de fecale excretie van kalium door het kalium te binden in het lumen van het gastro-intestinaal stelsel.
Czech: Patiromer zvyšuje vylučování draslíku stolicí prostřednictvím navázáním draslíku v lumen gastrointestinálního traktu.
Dutch: Over het algemeen dient het drinken van cranberrysap te worden beperkt (bijvoorbeeld minder dan 400 ml per dag) vanwege de mogelijke interactie met andere geneesmiddelen.
Czech: Obecně platí, že konzumaci brusinkové šťávy, která může interagovat s jinými léčivými přípravky, je nutné omezit jen na přiměřená množství (např. méně než 400 ml denně).
Dutch: In klinische onderzoeken deden zich serummagnesiumwaarden voor van < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) bij 9% van de patiënten die werden behandeld met patiromer.
Czech: V klinických studiích byly u 9 % pacientů léčených patiromerem naměřeny hodnoty sérového hořčíku < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l).
Dutch: De gemiddelde dagelijkse doses patiromer waren 13 g en 21 g bij patiënten met een serumkaliumwaarde van 5,1 tot < 5,5 mEq/l en 5,5 tot < 6,5 mEq/l, respectievelijk.
Czech: Průměrné denní dávky patiromeru byly 13 g u pacientů se sérovým draslíkem 5,1 až < 5,5 mEq/l a 21 g u pacientů se sérovým draslíkem 5,5 až < 6,5 mEq/l.
Dutch: Neem contact op met uw arts indien u meer dan één dosis hebt overgeslagen.
Czech: Pokud jste vynechal(a) více než jednu dávku, kontaktujte svého lékaře.
Dutch: De mogelijkheid om patiromer tegelijk met een RAAS-remmer toe te dienen, werd ook beoordeeld in deel B: tweeënvijftig procent (52%) van de proefpersonen die een placebo kregen, zette de behandeling met RAAS- remmers stop vanwege terugkerende hyperkaliëmie, vergeleken met 5% van de proefpersonen die werden behandeld met patiromer.
Czech: Padesát dva procent (52 %) subjektů dostávajících placebo přerušilo užívání léčby inhibitorem RAAS kvůli recidivující hyperkalemii v porovnání s 5 % subjektů léčených patiromerem.
Dutch: Bij meer patiënten met placebo (91% [95% BI: 83%, 99%]) bleek een serumkaliumwaarde ≥ 5,1 mEq/l tijdens deel B vergeleken met patiënten met patiromer (43% [95% BI: 30%, 56%]), p < 0,001.
Czech: U více pacientů s placebem (91 % [95% CI: 83 %, 99 %]) se kdykoli během části B objevil sérový draslík ≥ 5,1 mEq/l v porovnání s pacienty léčenými patiromerem (43 % [95% CI: 30 %, 56 %]),
Dutch: Tijdens de behandeling met dit middel kan het magnesiumgehalte in uw bloed dalen.
Czech: Při užívání přípravku Veltassa může dojít k poklesu hladiny hořčíku v krvi.
Dutch: Veltassa bevat sorbitol.
Czech: Přípravek Veltassa obsahuje sorbitol.