FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Xeloda stalno spremljajo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Xeloda sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Xeloda odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Xeloda în UE?
Slovenian: Zdravljenje se nadaljuje šest mesecev po operaciji debelega črevesa.
Romanian: Tratamentul se continuă timp de șase luni după operația la colon.
Slovenian: Pirimidin je del genskega materiala celic (DNK in RNK).
Romanian: Pirimidina este o componentă a materialului genetic celular (ADN și ARN).
Slovenian: Bolezen se je odzvala pri 19 do 25 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Xeloda, v primerjavi z 12 do 15 % bolnikov, ki so jemali primerjalno kombinacijo.
Romanian: Boala a răspuns la 19-25 % din pacienții tratați cu Xeloda, față de 12-15 % din cei tratați cu combinația cu care s-a făcut comparația.
Slovenian: Jemljejo se 14 dni dvakrat na dan, čemur sledi enotedenski premor pred naslednjim ciklom.
Romanian: Tabletele se administrează de două ori pe zi timp de 14 zile, apoi se face o pauză de 7 zile înainte de următorul ciclu.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Xeloda so se pokazale v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Xeloda pe parcursul studiilor?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Xeloda so driska, navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, bolečina v trebuhu, stomatitis (razjede v ustih), palmarno-plantarna eritrodisestezija (sindrom rokanoga, kožne reakcije z izpuščaji in bolečinami v rokah in nogah), utrujenost, šibkost, izguba teka, težave zaradi nastajanja krvnih strdkov v krvnih žilah, težave s srcem in ledvicami pri bolnikih, ki so že imeli okvaro delovanja ledvic.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Xeloda sunt diaree, greață, vărsături, durere abdominală (de burtă), stomatită (răni în gură), sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară (sindromul mânăpicior, o reacție pe piele cu erupție și durere pe mâini și picioare), oboseală, slăbiciune, scăderea poftei de mâncare, probleme cauzate de formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge, probleme cardiace și probleme renale la pacienți care au deja insuficiență renală.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Xeloda, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Xeloda sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: • bolnikih, ki so imeli hudo in nepričakovano reakcijo na zdravljenje s fluoropirimidinom;
Romanian: • pacienți care au avut reacții grave și neașteptate la terapia de fluoropirimidină;
Slovenian: Tablete zdravila Xeloda je treba vzeti z vodo v 30 minutah po obroku.
Romanian: Comprimatele de Xeloda trebuie luate într-un interval de 30 de minute după masă.
Slovenian: • bolnikih, ki jemljejo brivudin (protivirusno zdravilo za zdravljenje pasovca ali noric) ali ki so ga prejeli v zadnjih štirih tednih.
Romanian: • pacienți care iau brivudină (medicament antiviral pentru tratarea zonei zoster sau a varicelei) sau care au luat în ultimele 4 săptămâni.
Slovenian: Xeloda je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje:
Romanian: Xeloda este un medicament împotriva cancerului folosit pentru a trata:
Slovenian: • bolnikih s hudo levkopenijo, nevtropenijo ali trombocitopenijo (nizkimi ravnmi belih krvnih celic ali trombocitov v krvi);
Romanian: • pacienți cu leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie severă (niveluri scăzute de globule albe sau trombocite în sânge);
Slovenian: Pregled zdravila Xeloda in zakaj je odobreno v EU
Romanian: O prezentare generală a Xeloda și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Xeloda?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Xeloda?
Slovenian: Odmerke je treba prilagoditi za bolnike z obolenji jeter ali ledvic in za bolnike, pri katerih se pojavijo določeni neželeni učinki.
Romanian: Este necesară adaptarea dozelor la pacienții care suferă de afecțiuni hepatice sau renale, precum și la pacienții la care apar anumite reacții adverse.
Slovenian: Približno dve tretjini bolnikov, ki so jemali zdravilo Xeloda ali kombinacijo, v vseh 3,8 letih študije ni kazalo znakov bolezni.
Romanian: Aproximativ două treimi din pacienții care au luat Xeloda sau combinația respectivă au rămas vindecați pe parcursul celor 3,8 ani de studiu.
Slovenian: • bolnikih s popolnim pomanjkanjem dejavnosti encima dihidropirimidin dehidrogenaze;
Romanian: • pacienți la care activitatea enzimei dihidropirimidin-dehidrogenază lipsește complet;
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Xeloda glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Xeloda, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Dve manjši študiji (238 bolnikov) sta pokazali, da je bilo zdravilo Xeloda učinkovito, kadar zdravljenje s taksani in antraciklini ni delovalo.
Romanian: Două studii mai mici (238 de paciente) au arătat că Xeloda a fost eficace după ce tratamentul cu taxani și antracicline nu dăduse rezultate.
Slovenian: Kaj je zdravilo Xeloda in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Xeloda și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Zdravilo Xeloda lahko predpiše le zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Romanian: Xeloda trebuie prescris numai de un medic cu experiență în administrarea medicamentelor împotriva cancerului.
Slovenian: Fluorouracil v telesu zavzame mesto pirimidina in ovira encime, ki sodelujejo pri tvorjenju nove DNK.
Romanian: În organism, fluorouracilul înlocuiește pirimidina și interacționează cu enzimele implicate în producerea de ADN nou.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove telesne višine in telesne mase ter vrste raka, ki se zdravi.
Romanian: Doza depinde de înălțimea și greutatea pacientului și de tipul de cancer tratat.
Slovenian: Zdravilo Xeloda se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju raka debelega črevesa, kolorektalnega raka, raka želodca in raka dojk.
Romanian: S-a demonstrat că Xeloda este eficient în tratarea cancerului de colon, colorectal, gastric și mamar.
Slovenian: Zdravilo Xeloda vsebuje učinkovino kapecitabin.
Romanian: Xeloda conține substanța activă capecitabină.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Xeloda in cisplatin, je trajalo 5,6 meseca, da se je bolezen poslabšala, pri bolnikih, ki so jemali fluorouracil in cisplatin pa 5,0 meseca.
Romanian: La pacienții care au primit Xeloda și cisplatină boala s-a agravat după 5,6 luni, respectiv 5 luni la pacienții care au primit fluorouracil și cisplatină.
Slovenian: Učinkovina zdravila Xeloda, kapecitabin, je citotoksik (zdravilo, ki uničuje celice, ki se delijo, kot na primer rakave celice) iz skupine „antimetabolitov".
Romanian: Substanța activă din Xeloda, capecitabina, este un medicament citotoxic (medicament care distruge celulele care se divid, precum celulele canceroase) din clasa „antimetaboliților".
Slovenian: Poleg tega so rezultati objavljene študije, ki je vključevala 1 002 bolnika, pokazali, da so bolniki, ki so jemali kombinacije zdravil, ki so vključevale zdravilo Xeloda, preživeli podobno obdobje kot tisti, ki so jemali kombinacije, ki so vključevale fluorouracil.
Romanian: De asemenea, rezultatele unui studiu publicat care a cuprins 1 002 pacienți au arătat că pacienții care au primit combinații de medicamente care conțineau Xeloda au supraviețuit o perioadă similară cu cea a pacienților care au primit combinații care conțineau fluorouracil.
Slovenian: Zdravilo Xeloda se jemlje v obliki tablet, medtem ko je treba fluorouracil navadno injicirati.
Romanian: Xeloda se administrează sub formă de comprimate, în timp ce, în mod obișnuit, fluorouracilul se administrează prin injecție.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Xeloda z docetakselom, je trajalo dlje, da se je bolezen poslabšala v primerjavi s bolniki, ki so jemali docetaksel kot samostojno zdravilo (186 dni v primerjavi s 128 dnevi).
Romanian: La pacientele care au primit Xeloda asociat cu docetaxel, boala s-a agravat după mai mult timp decât la pacientele tratate cu docetaxel în monoterapie (186 de zile față de 128 de zile).
Slovenian: Lahko se uporablja tudi samostojno, če je bilo zdravljenje z antraciklini in taksani (drugimi vrstami zdravil za zdravljenje raka) neuspešno ali če nadaljnje zdravljenje z antraciklini za bolnika ni primerno.
Romanian: Se poate utiliza și în monoterapie când nici tratamentul cu antracicline, nici cel cu taxani (alt tip de medicament împotriva cancerului) nu a dat rezultate sau când continuarea tratamentului cu antracicline nu este indicată.
Slovenian: Kapecitabin je „predzdravilo", ki se v telesu pretvori v florouracil, in sicer v večji meri v tumorskih celicah kot v normalnem tkivu.
Romanian: Capecitabina este un „precursor" care se transformă în organism în medicamentul fluorouracil, dar transformarea are loc mai mult în celulele canceroase decât în țesuturile normale.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Xeloda, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Xeloda, consultați prospectul.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je ob jemanju zdravila Xeloda ali kombinacije fluorouracila in folinske kisline v kombinaciji z oksaliplatinom, pri bolnikih, ki pred tem še niso bili zdravljeni, trajalo v povprečju osem mesecev, da se je bolezen poslabšala, pri bolnikih, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno, pa je do poslabšanja bolezni v povprečju prišlo v petih mesecih.
Romanian: Rezultatele au arătat că, indiferent că s-a administrat Xeloda sau fluorouracil și acid folinic în asociere cu oxaliplatină, până la agravarea bolii au trecut în medie 8 luni la pacienții netratați anterior și 5 luni la pacienții la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
Slovenian: Zdravila Xeloda ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kapecitabin, katero koli drugo sestavino zdravila ali fluorouracil.
Romanian: Xeloda este contraindicat la persoane care pot fi hipersensibile (alergice) la capecitabină, fluorourancil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovenian: Študija, ki je vključevala 511 žensk z lokalno napredovalim ali metastatskim rakom dojk, je pokazala, da je bilo zdravilo Xeloda v kombinaciji z docetakselom učinkovitejše od docetaksela kot samostojnega zdravila.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 511 femei, în cancerul de sân local avansat sau metastazat, Xeloda în asociere cu docetaxel a fost mai eficace decât docetaxel în monoterapie.
Slovenian: • bolnikih s hudimi obolenji jeter ali ledvic;
Romanian: • pacienți cu boli hepatice sau renale grave;
Slovenian: Kako zdravilo Xeloda deluje?
Romanian: Cum acționează Xeloda?
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 1 886 bolnikov, ki so prestali kirurški poseg, je bilo ugotovljeno, da je zdravilo Xeloda skupaj s oksaliplatinom (drugim zdravilom za zdravljenje raka) učinkovitejše od kombinacije fluorouracila in folinske kisline: bolniki, ki so prejemali zdravilo Xeloda in oksaliplatin, so imeli 20 % manjše možnosti, da se rak ponovno pojavi ali da umrejo, v primerjavi z bolniki, ki so jemali fluorouracil in folinsko kislino.
Romanian: Un alt studiu, care a cuprins 1 886 de pacienți care fuseseră operați, a arătat că Xeloda asociat cu oxaliplatină (alt medicament împotriva cancerului) a fost mai eficace decât combinația de fluorouracil și acid folinic: pacienții care au luat Xeloda și oxaliplatină au avut un risc de recidivă a cancerului sau de deces cu 20 % mai mic față de pacienții care au luat fluorouracil și acid folinic.
Slovenian: Kako se zdravilo Xeloda uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Xeloda?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Xeloda upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Xeloda, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Zdravilo Xeloda se uporablja z drugimi zdravili za zdravljenje raka, vključno z zdravilom proti raku, ki vsebuje platino, kot na primer cisplatin;
Romanian: • cancerul gastric (de stomac) avansat: Xeloda se administrează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului, inclusiv un medicament împotriva cancerului care conține platină, de exemplu cisplatina;
Slovenian: Uporablja se z drugimi zdravili za zdravljenje raka ali samostojno pri bolnikih po operaciji raka kolona stadija III ali stadija Dukes C;
Romanian: • cancerul de colon (al intestinului gros): Xeloda se administrează în monoterapie sau împreună cu alte medicamente împotriva cancerului la pacienți care au fost operați de cancer de colon în stadiul III sau stadiul Dukes C;
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri:
Romanian: De asemenea, este contraindicat la următoarele categorii:
Slovenian: Zdravilo Xeloda se uporablja z docetakselom (drugim zdravilom za zdravljenje raka), potem ko zdravljenje z antraciklini (drugo vrsto zdravila za zdravljenje raka) ni bilo uspešno.
Romanian: • cancerul de sân local avansat sau metastazat (cancer de sân care a început să se extindă la alte părți ale organismului): Xeloda se administrează împreună cu docetaxel (alt medicament împotriva cancerului) după ce tratamentul cu antracicline (alt tip de medicament împotriva cancerului) nu a dat rezultate.
Slovenian: Študija, ki je vključevala 316 bolnikov, je pokazala, da je pri napredovalem raku želodca zdravilo Xeloda skupaj s cisplatinom enako učinkovito kot kombinacija fluorouracila in cisplatina pri upočasnitvi bolezni.
Romanian: În cancerul gastric avansat, într-un studiu care a cuprins 316 pacienți, Xeloda asociat cu cisplatină a fost la fel de eficace în încetinirea bolii precum combinația de fluorouracil și cisplatină.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 2 035 bolnikov, ki predhodno niso bili zdravljeni, v drugo pa 627 bolnikov, pri katerih predhodno zdravljenje z irinotekanom in fluoropirimidinom (skupino zdravil za zdravljenje raka, ki vključuje tudi fluorouracil) ni bilo uspešno.
Romanian: În două studii, Xeloda a fost comparat tot cu combinația de fluorouracil și acid folinic, ambele în asociere cu oxaliplatină: primul studiu a cuprins 2 035 de pacienți netratați anterior, iar al doilea studiu a cuprins 627 de pacienți la care tratamentul anterior cu irinotecan și fluoropirimidină (clasă de medicamente împotriva cancerului care include fluorouracilul) nu a dat rezultate.
Slovenian: • metastatskega kolorektalnega raka (raka debelega črevesa, ki se je razširil na druge dele telesa).
Romanian: • cancerul colorectal metastazat (cancer al intestinului gros care s-a extins la alte părți ale organismului): Xeloda se folosește în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului;
Slovenian: Pri raku kolona se je zdravilo Xeloda, uporabljeno kot samostojno zdravilo, v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 1 987 bolnikov, ki so bili predhodno operirani zaradi raka, izkazalo za enako učinkovito kot kombinacija fluorouracila in folinske kisline (zdravila, ki poveča učinke fluorouracila).
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 1 987 de pacienți operați de cancer, s-a dovedit că, în cancerul de colon, Xeloda administrat în monoterapie este la fel de eficace ca fluorouracilul asociat cu acid folinic (medicament care sporește efectele fluorouracilului).
Slovenian: Dve študiji, ki sta vključevali 1 207 bolnikov, sta pokazali, da je pri metastatski obliki kolorektalnega raka zdravilo Xeloda, vzeto samostojno, enako učinkovito kot kombinacija fluorouracila in folinske kisline.
Romanian: În cancerul colorectal metastazat, în două studii care au cuprins 1 207 pacienți, Xeloda administrat în monoterapie comparat cu administrarea combinației de fluorouracil și acid folinic a fost la fel de eficace.
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Romanian: Numele (inventat) Xenical
Slovenian: Kapsulo je treba pogoltniti z vodo.
Romanian: Capsula trebuie înghiţită cu apă.
Slovenian: Odsotnost interakcij
Romanian: Absenţa interacţiunilor
Slovenian: Divertikulitis.
Romanian: Diverticulită.
Slovenian: Oznaka ATC: A08AB01.
Romanian: A08AB01.
Slovenian: To je pomembno, ker se lahko med hkratnim jemanjem več zdravil poveča ali zmanjša njihov učinek.
Romanian: Acest lucru este important deoarece utilizarea mai multor medicamente în acelaşi timp le poate accentua sau reduce efectul.
Slovenian: Zelo pogosti: hipoglikemija*
Romanian: Foarte frecvente: Hipoglicemie*
Slovenian: Primarni cilj študije je bila sprememba v indeksu telesne mase (ITM) od začetka do zaključka študije.
Romanian: Obiectivul principal al studiului a fost schimbarea indicelui de masă corporală (BMI) de la valoarea iniţială până la sfârşitul studiului.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 17. junij 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 iunie 2008
Slovenian: Ni znano, ali te ugotovitve pomenijo dolgoročno klinično korist.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aceste constatări pot fi transpuse în beneficii clinice de lungă durată.
Slovenian: Obe populaciji sta prejemali multivitaminske dodatke.
Romanian: Ambele grupuri au primit suplimente cu multivitamine.
Slovenian: Ni dokazano, da bi bil vpliv na HbA1c neodvisen od zmanjšanja telesne mase.
Romanian: Nu s-a demonstrat că efectul asupra HbA1c este independent de scăderea în greutate.
Slovenian: To lahko zmanjša imunosupresivno učinkovitost.
Romanian: Aceasta poate determina o scădere a eficacităţii imunosupresive.
Slovenian: • jodovih soli in/ali levotiroksina.
Romanian: • Săruri de iod şi/sau levotiroxină.
Slovenian: Zdravilo Xenical so preskušali v dolgotrajnih kliničnih študijah, ki so potekale do 4 let.
Romanian: Xenical a fost studiat în studii clinice de lungă durată, până la 4 ani.
Slovenian: Odsotnost teh interakcij so dokazali v specifičnih interakcijskih študijah zdravilo-zdravilo.
Romanian: Absenţa acestor interacţiuni a fost demonstrată în studiile de interacţiune medicamentoasă specifice.
Slovenian: 17498 Mesekenhagen
Romanian: 17498 Mesekenhagen Germania sau
Slovenian: Porazdelitvenega volumna ni mogoče določiti, ker se absorbira le neznatna količina zdravila, in ker nima opredeljene sistemske farmakokinetike.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie nu poate fi determinat deoarece medicamentul este absorbit numai foarte puţin şi nu are o farmacocinetică sistemic definită.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ciklosporin
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Slovenian: Neprebavljena maščoba se ne more absorbirati in se iz telesa izloči.
Romanian: Grăsimile nedigerate nu pot fi absorbite şi sunt eliminate din organismul dumneavoastră.
Slovenian: To pomeni, da boste običajno vzeli trikrat po eno kapsulo (pri zajtrku, kosilu in večerji).
Romanian: Aceasta înseamnă că, în mod obişnuit, veţi lua o capsulă la micul dejun, o capsulă la masa de prânz şi una la masa de seară.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo amiodaron, klinični pomen tega učinka še ni znan, lahko pa postane klinično pomemben v nekaterih primerih.
Romanian: La pacienţii care primesc tratament cu amiodaronă, relevanţa clinică a acestui efect rămâne necunoscută dar poate deveni relevantă clinic în anumite cazuri.
Slovenian: Nekaj orlistata prehaja v eritrocite.
Romanian: Orlistatul penetrează în cantităţi minime în eritrocite.
Slovenian: Zdravilo Xenical skupaj s hrano in pijačo
Romanian: Xenical împreună cu alimente şi băuturi
Slovenian: Ti simptomi so navadno blagi, pojavijo se na začetku zdravljenja in so še posebej izraženi po obrokih, ki vsebujejo veliko maščob.
Romanian: Aceste simptome sunt în general uşoare, apar la începutul tratamentului, şi se produc, în special, după mese cu un conţinut crescut de grăsimi.
Slovenian: Glejte poglavje 2, Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Xenical.
Romanian: Vezi pct. 2, Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Xenical.
Slovenian: Prosimo, obrnite se na svojega zdravnika, če menite, da se je pogostost in/ali resnost konvulzij spremenila, ko ste sočasno jemali zdravilo Xenical in antiepileptike.
Romanian: Vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră dacă credeţi că frecvenţa şi/sau severitatea convulsiilor a fost modificată atunci când aţi luat Xenical împreună cu medicamente antiepileptice.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Rezultatele studiilor la animale nu evidenţiază efecte negative directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionului/fătului, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Če se pojavijo taki simptomi, prenehajte z jemanjem zdravila Xenical in se pogovorite s svojim zdravnikom.
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, încetaţi să utilizaţi Xenical şi spuneţi medicului dumneavoastră.
Slovenian: Zdravilo Xenical lahko spremeni delovanje:
Romanian: Xenical poate modifica activitatea următoarelor medicamente:
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte, če vam tega ni svetoval zdravnik.
Romanian: Nu schimbaţi dumneavoastră doza prescrisă decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.
Slovenian: Odmerki orlistata, večji od 120 mg trikrat na dan, niso pokazali dodatne terapevtske koristi.
Romanian: Dozele de orlistat mai mari de 120 mg de trei ori pe zi nu au demonstrat un beneficiu suplimentar.
Slovenian: Kožni mehurji (vključno z mehurji, ki pokajo).
Romanian: Vezicule pe piele (inclusiv vezicule care se sparg).
Slovenian: • ciklosporina.
Romanian: • Ciclosporina.
Slovenian: Približno 97 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, od tega 83 % kot nespremenjen orlistat.
Romanian: Aproximativ 97% din doza administrată a fost excretată prin materiile fecale, 83% din aceasta fiind reprezentată de orlistatul nemodificat.
Slovenian: Zdravljenje z orlistatom je treba zato pričeti po skrbnem premisleku glede možnega vpliva na te bolnike.
Romanian: Prin urmare, orlistat trebuie utilizat la aceşti pacienţi numai după o evaluare atentă a efectelor potenţiale asupra acestora.
Slovenian: Koncentracije ciklosporina v krvi je treba spremljati, dokler se ne uravnovesijo.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate până la stabilizarea lor.
Slovenian: Redko se lahko pojavi hipotiroidizem in/ali zmanjšana kontrola hipotiroidizma.
Romanian: Poate apărea rar o manifestare de hipotiroidism şi/sau reducerea controlului hipotiroidismului.
Slovenian: Do zdaj so namreč vsa zdravila z malformacijskim učinkom pri človeku pokazala teratogeno delovanje tudi pri živalih, če so bile opravljene ustrezne študije pri dveh vrstah.
Romanian: Până în prezent, substanţele active responsabile de malformaţii la om au fost găsite cu efect teratogen la animale atunci când au fost realizate studii corecte pe două specii.
Slovenian: V kliničnih študijah je velika večina bolnikov, ki so se zdravili z orlistatom do štirih let, imela ravni vitaminov A, D, E in K ter beta karotena v normalnem območju.
Romanian: Marea majoritate a pacienţilor care în studiile clinice au fost trataţi cu orlistat până la patru ani au avut concentraţii ale vitaminelor A, D, E şi K precum şi ale beta-carotenului în limite normale.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29. julij 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 iulie 1998
Slovenian: Rezultati so bili signifikantno boljši v skupini, ki je prejemala orlistat (razlika v ITM za 0,86 kg/m2 v prid orlistatu).
Romanian: Rezultatele au fost superioare semnificativ în grupul tratat cu orlistat (diferenţa în BMI de 0,86 kg/m2 în favoarea orlistat).
Slovenian: • če imate kronični malabsorpcijski sindrom (nezadostna absorpcija hranil iz prebavil),
Romanian: • dacă suferiţi de sindrom de malabsorbţie cronică (absorbţie insuficientă a substanţelor nutritive din tractul digestiv),