FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Suliqua bør anvendes med forsigtighed hos patienter, som får orale lægemidler, der kræver hurtig gastrointestinal absorption, kræver omhyggelig klinisk monitorering eller har et smalt terapeutisk indeks.
Bulgarian: Suliqua трябва да се използва с внимание при пациенти, приемащи перорални лекарствени продукти, които изискват бърза стомашно-чревна абсорбция, налагат внимателно клинично наблюдение или имат тесен терапевтичен индекс.
Danish: I løbet af denne indkøringsfase blev metformin-behandlingen optimeret og alle andre orale antidiabetika seponeret.
Bulgarian: По време на тази въвеждаща фаза, лечението с метформин е оптимизирано и другите перорални антидиабетни лекарства (ПАЛ) са преустановени.
Danish: Dette lægemiddel indeholder metacresol, som kan forårsage allergiske reaktioner.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа метакрезол, който може да причини алергични реакции.
Danish: Et metabolismestudie hos diabetikere, som fik insulin glargin alene viser, at insulin glargin hurtigt metaboliseres ved carboxylenden af betakæden under dannelse af to aktive metabolitter M1 (21A-Glyinsulin) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Bulgarian: Проучване на метаболизма при пациенти с диабет, които са получавали инсулин гларжин самостоятелно, показва, че инсулин гларжин се метаболизира бързо при карбоксилния край на В-веригата, с образуване на два активни метаболита, М1 (21A-Gly-инсулин) и М2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин).
Danish: Ikke-undersøgte populationer
Bulgarian: Популации, които не са участвали в проучване
Danish: ** Svær hypoglykæmi var en hændelse, der krævede hjælp af en anden person til aktivt at indgive kulhydrat, glucagon eller udføre andre nødhjælpshandlinger.
Bulgarian: Тежка симптоматична хипогликемия е събитие, което налага помощ от друг човек за активно приемане на въглехидрати, глюкагон или други реанимационни действия.
Danish: • Blinde patienter og patienter med dårligt syn skal informeres om, at de altid skal have hjælp fra en person med normalt syn, som er instrueret i at anvende insulin glargin/lixisenatid pennen.
Bulgarian: Пациентите, които са слепи или с лошо зрение, трябва да бъдат инструктирани, че винаги трябва да получат помощ от друг човек с добро зрение, който е обучен да използва писалката с инсулин гларжин/ликсизенатид.
Danish: • hvis du er allergisk over for insulin glargin eller lixisenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Bulgarian: Не използвайте Suliqua: - ако сте алергични към инсулин гларжин или ликсизенатид, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Det kan hjælpe dig med at opdage lette tilfælde af hypoglykæmi.
Bulgarian: Това може да помогне за разпознаване на леки хипогликемични епизоди.
Danish: Skift fra basalinsulin
Bulgarian: Преминаване от базален инсулин
Danish: • Et kort eller lignende, som fortæller andre, at du har diabetes.
Bulgarian: Информация, така че другите да знаят, че имате диабет.
Danish: Lægen vil muligvis give dig besked på at tage en Suliqua-dosis, der er forskellig fra din tidligere insulindosis.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да използвате различна доза Suliqua, в сравнение с предишната Ви инсулинова доза.
Danish: Baseline (gennemsnit; efter indkøringsfasen)
Bulgarian: Изходно ниво (средна стойност; след въвеждащата фаза)
Danish: Der observeredes ingen indvirkninger på Cmax og tmax for paracetamol, når paracetamol blev administreret 1 time før lixisenatid.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху Cmax и tmax на парацетамол при приложение на парацетамол 1 час преди ликсизенатид.
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af paracetamol ikke nødvendig, men den forsinkede tmax, som blev observeret, når paracetamol blev administreret 1-4 timer efter lixisenatid, skal tages i betragtning, når der er behov for en hurtigt indsættende virkning.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати не се налага коригиране на дозата на парацетамол, но трябва да се има предвид удължаването на tmax, наблюдавано при приложение на парацетамол 1-4 часа след ликсизенатид, когато е необходимо бързо начало на действие за постигане на ефикасност.
Danish: • Vær forsigtig ved håndtering af nåle for at forhindre uheld med nålen og overførsel af en infektion.
Bulgarian: Бъдете внимателни при работа с иглите, за да се избегне нараняване с иглата и кръстосана инфекция.
Danish: Suliqua er ikke blevet undersøgt i kombination med DPP-4-hæmmere, sulfonylurinstoffer, glinider, pioglitazon og SGLT-2-hæmmere.
Bulgarian: Suliqua не е проучван в комбинация с DPP-4 инхибитори, сулфонилурейни производни, глиниди, пиоглитазон и SGLT-2 инхибитори.
Danish: • Tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du mener, der er et problem med pennen.
Bulgarian: консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако смятате, че има проблем с Вашата писалка.
Danish: Hvis du får symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi), skal du straks gøre noget for at øge dit blodsukker (se det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen).
Bulgarian: Ако забележите симптоми на прекалено ниска кръвна захар (хипогликемия), предприемете незабавно действия за повишаване на кръвната захар (вижте карето в края на тази листовка).
Danish: Pennen må kun anvendes, såfremt injektionsvæsken er klar, farveløs, uden synlige faste partikler og har et vandlignende udseende.
Bulgarian: Той трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици и с подобна на вода консистенция.
Danish: Nålen må ikke genbruges.
Bulgarian: Иглите не трябва да се използват повторно.
Danish: A. Sørg for, at en nål er påsat, og at dosis er indstillet til ‘0'.
Bulgarian: Уверете се, че иглата е поставена и дозата е нагласена на „0".
Danish: I et placebokontrolleret studie af 28 dages varighed med patienter med type 2-diabetes medførte 520 mikrog lixisenatid statistisk signifikante fald i postprandial blodglucose efter morgenmad, frokost og aftensmad.
Bulgarian: В 28-дневно плацебо-контролирано проучване при пациенти с диабет тип 2, доза от 5 до 20 µg ликсизенатид води до статистически значимо понижение на постпрандиалната глюкоза в кръвта след закуска, обяд и вечеря.
Danish: Etnisk oprindelse havde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid baseret på resultaterne af farmakokinetiske studier af kaukasiske, japanske og kinesiske forsøgspersoner.
Bulgarian: Етническият произход няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ликсизенатид, въз основа на резултатите от фармакокинетични проучвания при участници от европеидната раса, от японски и от китайски произход.
Danish: Der er ikke nogen erfaring med anvendelse af Suliqua til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания със Suliqua при деца и юноши на възраст под 18 години.
Danish: Du skal lære at genkende tegnene på, at dit blodsukker falder for meget, så du kan tage de rigtige forholdsregler, så det ikke bliver værre.
Bulgarian: Вие трябва да се научите да разпознавате признаците, показващи, че кръвната Ви захар спада прекалено много, така че да предприемете действие да спрете влошаването ѝ.
Danish: • hvis du har diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes, der optræder, når kroppen ikke kan nedbryde glucose på grund af for lidt insulin), da Suliqua ikke er velegnet til dig.
Bulgarian: имате диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, понеже няма достатъчно инсулин), тъй като това лекарство не е подходящо за Вас;
Danish: Der er ingen klinisk relevante forskelle i absorptionshastigheden, når lixisenatid som monoterapi administreres subkutant i abdomen, deltamuskel eller låret.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в скоростта на абсорбция, когато ликсизенатид като монотерапия се прилага подкожно в областта на корема, делтоидния мускул или бедрото.
Danish: • Disopyramid, til behandling af bestemte hjertesygdomme.
Bulgarian: дизопирамид - при определени сърдечни проблеми;
Danish: Hvad skal andre gøre, hvis du får hypoglykæmi
Bulgarian: Какво трябва да направят другите хора, ако имате хипогликемия
Danish: Lixisenatid er en glucagonlignende peptid (GLP-1)-receptoragonist.
Bulgarian: Ликсизенатид е глюкагон-подобен пептид (GLP-1) рецепторен агонист.
Danish: Du skal altid kontrollere lægemiddelpakningen og etiketten på pennen før hver injektion for at sikre, at du bruger den rigtige pen, især hvis du skal injicere mere end et lægemiddel.
Bulgarian: За да се избегнат грешки, винаги проверявайте опаковката на лекарството и етикета на писалката преди всяка инжекция, за да сте сигурни че сте взели правилната писалка, особено ако инжектирате повече от едно лекарство.
Danish: I begge studier blev dosis titreret en gang ugentligt baseret på selvmålt fasteplasmaglucose.
Bulgarian: И в двете проучвания дозата е титрирана веднъж седмично въз основа на измерените от пациента стойности на плазмената глюкоза на гладно.
Danish: Suliqua anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion og terminal nyresygdom, da der ikke foreligger tilstrækkelig terapeutisk erfaring med lixisenatid.
Bulgarian: Suliqua не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане и терминална бъбречна недостатъчност, тъй като няма достатъчно терапевтичен опит с употребата на ликсизенатид.
Danish: Dosisjustering af lixisenatid er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на ликсизенатид при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af warfarin ikke nødvendig ved administration sammen med lixisenatid, dog anbefales hyppig monitorering af INR hos patienter i behandling med warfarin og/eller coumarinderivater ved initiering eller ophør af lixisenatid-behandlingen.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати не се налага коригиране на дозата на варфарин при едновременно приложение с ликсизенатид; обаче, при пациенти, приемащи варфарин и/или кумаринови производни, се препоръчва често проследяване на INR при започване или приключване на лечението с ликсизенатид.
Danish: Må ikke opbevares med påsat nål.
Bulgarian: Да не се съхранява с прикрепена игла.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: I kliniske studier med insulin glargin (100 enheder/ml) er den glucosesænkende effekt på molær basis (dvs. ved indgivelse af de samme doser) af intravenøst insulin glargin nogenlunde den samme som for human insulin.
Bulgarian: В клинични проучвания с инсулин гларжин (100 единици/ml), понижаващият глюкозата ефект на моларна база (т.е. когато се прилага в същите дози) на интравенозно приложен инсулин гларжин, е приблизително същият, като този на човешкия инсулин.
Danish: Daglig dosis insulin glargin Insulindosis ved uge 30 (gennemsnit)
Bulgarian: Дневна доза инсулин гларжин LS инсулинова доза на седмица 30 (средна стойност)
Danish: Efter samtidig administration af lixisenatid 20 mikrog og digoxin 0,25 mg ved steady state påvirkedes AUC for digoxin ikke.
Bulgarian: След едновременно приложение на 20 µg ликсизенатид и 0,25 mg дигоксин в стационарно състояние, AUC на дигоксин не се повлиява.
Danish: • Du lige er begyndt på Suliqua-behandlingen- hvis du får lavt blodsukker, er det mest sandsynligt, at det optræder om morgenen.
Bulgarian: току-що сте започнали лечение със Suliqua - ако настъпи хипогликемия, това е по вероятно да се случи сутринта;
Danish: Ved behandling med orale lægemidler, hvis virkning er særligt afhængig af tærskelkoncentrationer, såsom antibiotika, skal patienterne rådes til at tage disse lægemidler mindst 1 time før eller 4 timer efter injektion af lixisenatid.
Bulgarian: Относно пероралните лекарствени продукти, които са особено зависими от праговите концентрации за ефикасност, като например антибиотици, пациентите трябва да бъдат съветвани да приемат тези лекарствени продукти най-малко 1 час преди или 4 часа след инжекцията с ликсизенатид.
Danish: Lette tilfælde af hypoglykæmi kan sædvanligvis behandles med indtagelse af orale kulhydrater.
Bulgarian: Леките епизоди на хипогликемия обикновено може да се лекуват с перорален прием на въглехидрати.
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal Suliqua seponeres, og hvis akut pancreatitis bekræftes, må lixisenatidbehandling ikke genoptages.
Bulgarian: При съмнение за панкреатит, приложението на Suliqua трябва да се преустанови; ако се потвърди остър панкреатит, не трябва да се започва повторно лечение с ликсизенатид.
Danish: • Angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere, til behandling af hjerteproblemer eller for højt blodtryk.
Bulgarian: инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори) - при сърдечни проблеми или високо кръвно налягане;
Danish: Hos ældre kan en fremadskridende forværring af nyrefunktionen føre til en stadig nedsættelse af insulinbehovet.
Bulgarian: При хора в старческа възраст, прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до стабилно намаляване на инсулиновите нужди.
Danish: Figur: Gennemsnitlig HbA1c (%) ved start på screening, ved randomiseringstidspunkt og ved hvert tidspunkt (deltagere, der fuldførte) og ved uge 30 - mITT-population
Bulgarian: Средна стойност на HbA1c(%) в началото на скрининга, времето на рандомизация и всяка времева точка (завършили проучването) и на седмица 30 - mITT популация
Danish: Denne forsinkelse i tmax observeredes ikke, når atorvastatin blev administreret om aftenen og lixisenatid om morgenen, men AUC og Cmax for atorvastatin øgedes med henholdsvis 27 % og 66 %.
Bulgarian: Не е наблюдавано такова удължаване на tmax, когато аторвастатин се прилага вечер, а ликсизенатид - сутрин, но AUC и Cmax на аторвастатин се повишават съответно с 27% и 66%.
Danish: B. Tryk nålen ind i huden som din læge, apoteket eller sundhedspersonalet har vist dig.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата, както Ви е показал Вашият медицински специалист.
Danish: Kasser altid nålen på sikker vis efter brug.
Bulgarian: Изхвърляйте иглата безопасно след всяка употреба.
Danish: • Du for nyligt har skiftet fra insulin udvundet fra dyr (animalsk insulin) til fremstillet insulin som i Suliqua.
Bulgarian: наскоро сте преминали от животински инсулин на аналогов инсулин, като този, който се съдържа в Suliqua;
Danish: Dosis skal justeres individuelt baseret på glucosemonitorering.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира индивидуално, въз основа на мониториране на глюкозата.
Danish: I overensstemmelse med en relativt konstant koncentrations/tidsprofil over 24 timer uden nogen tydelig maksimumværdi, når insulin glargin blev administreret alene, var glucoseudnyttelseshastigheds/tidsprofilen tilsvarende, når den blev fastlagt for kombinationen insulin glargin/lixisenatid.
Bulgarian: В съответствие с относително постоянния 24-часов профил концентрация/време на инсулин гларжин без изразен пик при самостоятелно приложение, профилът скорост на усвояване на глюкозата/време е сходен, когато се прилага в комбинацията инсулин гларжин/ликсизенатид.
Danish: C. Placer tommelfingeren på injektionsknappen.
Bulgarian: Поставете палеца си върху бутона за инжектиране.
Danish: • Sympatomimetika som f.eks. adrenalin, salbutamol og terbutalin, til behandling af astma.
Bulgarian: симпатикомиметици като епинефрин (адреналин), салбутамол и тербуталин - при астма.
Danish: Reduktionen i Cmax har begrænset klinisk relevans, og dosisjustering af orale kontraceptiva er ikke nødvendig.
Bulgarian: Понижението на Cmax има ограничено клинично значение и не налага коригиране на дозата на пероралните контрацептиви.
Danish: Brug pennen med omhu
Bulgarian: Работете внимателно с Вашата писалка
Danish: Efter et standardiseret, mærket testmåltid i ovennævnte studie blev det bekræftet, at lixisenatid nedsætter ventrikeltømningshastigheden og derved reducerer hastigheden for postprandial glucoseabsorption.
Bulgarian: След стандартизирано тестово хранене, в проучването, посочено по-горе, е потвърдено, че ликсизенатид забавя изпразването на стомашното съдържимо, като по този начин намалява скоростта на постпрандиалната абсорбция на глюкоза.
Danish: Tæt glucosemonitorering anbefales under skiftet og i de efterfølgende uger.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на нивото на глюкозата при започване на лечението, както и през следващите седмици.
Danish: Andre tegn kan være: Hovedpine, udtalt sultfornemmelse, kvalme, opkastning, træthed, søvnighed, rastløshed, søvnforstyrrelser, aggressiv adfærd, koncentrationsbesvær, nedsat reaktionsevne, depression, forvirring, taleforstyrrelser (til tider fuldstændigt tab af talens brug), synsforstyrrelser, rysten, lammelser (paralyse), prikkende og stikkende fornemmelse i hænder eller arme, følelsesløshed og prikken omkring munden, svimmelhed, manglende selvbeherskelse, hjælpeløshed, kramper, bevidsthedstab.
Bulgarian: Другите признаци включват: главоболие, силен глад, гадене или повръщане, отпадналост, сънливост, безпокойство, нарушения на съня, агресивно поведение, затруднена концентрация, забавени реакции, депресия, обърканост, говорни нарушения (понякога пълна загуба на говор), зрителни смущения, треперене, невъзможност за движение (парализа), изтръпване на ръцете и краката, изтръпване и мравучкане, често в областта на устата, замайване, загуба на самоконтрол, неспособност за самообслужване, гърчове, загуба на съзнание.
Danish: • Du er ved at komme dig efter en skade, en operation eller andre former for stress.
Bulgarian: възстановявате се от травма, операция или друга стресова ситуация;
Danish: Hvis der ikke er nok dosistrin tilbage i din pen til den næste dosis, vil dosisvælgeren stoppe ved det antal dosistrin, der er tilbage.
Bulgarian: Ако няма достатъчно дозови стъпки, останали във Вашата писалка, броячът на дози ще спре на броя на дозовите стъпки, които са останали.
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion for at:
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция:
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og pennens etiket efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на писалката, съответно след „Годен до:" и "EXP".
Danish: I en præ-specificeret analyse af dette primære endepunkt var de observerede forskelle i overensstemmelse med HbA1c ved baseline (<8 % eller ≥8 %) eller oralt antidiabetikum ved baseline (metformin alene eller metformin plus et andet oralt antidiabetikum).
Bulgarian: В предварително определен анализ на тази първична крайна точка, наблюдаваните разлики са в съответствие по отношение на HbA1c на изходно ниво (<8% или ≥8%) или употребата на ПАЛ на изходно ниво (метформин самостоятелно или метформин плюс второ ПАЛ).
Danish: Det vil din læge eller sundhedspersonalet fortælle dig.
Bulgarian: Вашият медицински специалист ще Ви даде тази информация.
Danish: Det kan medføre, at dit blodsukker bliver meget højt (hyperglykæmi), og at der ophobes syre i blodet (ketoacidose).
Bulgarian: Ако го направите, това може да доведе до много висока кръвна захар (хипергликемия) и натрупване на киселина в кръвта (кетоацидоза).
Danish: Brug til ældre (65 år og derover) Hvis du er 65 år eller ældre, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Bulgarian: 65 години или повече, говорете с Вашия лекар, тъй като може да Ви е необходима по-ниска доза.
Danish: *Stemplet kan først ses, når du har injiceret et par doser.
Bulgarian: Няма да видите буталото, докато не инжектирате няколко дози
Danish: Patienterne i Suliqua-gruppen rapporterede statistisk signifikant større reduktion i den gennemsnitlige selvmonitorerede plasmaglucoseprofil (SMPG-profil) med 7 daglige målinger fra baseline til uge 30 (3,35 mmol/l) sammenlignet med patienterne i insulin glargin-gruppen (-2,66 mmol/l; forskel -0,69 mmol/l) og patienterne i lixisenatid-gruppen (-1,95 mmol/l; forskel -1,40 mmol/l) (p<0,0001 for begge sammenligninger).
Bulgarian: Пациентите в групата на Suliqua съобщават за статистически значимо по-голямо намаление на средния 7-точков, измерен от пациента профил на плазмената глюкоза (SMPG) от изходното ниво до седмица 30 (-3,35 mmol/l), в сравнение с пациентите в групата на инсулин гларжин (-2,66 mmol/l; разлика -0,69 mmol/l) и пациентите в групата на ликсизенатид (-1,95 mmol/l; разлика -1,40 mmol/l) (p<0,0001 за двете сравнения).
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt bevidsthedstab kan være tegn på en alvorlig tilstand med syreophobning i blodet (ketoacidose), som er en følge af mangel på insulin.
Bulgarian: Болка в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или припадък (загуба на съзнание) могат да бъдат признаци на сериозно състояние (кетоацидоза), резултат от липсата на инсулин.
Danish: Suliqua kombinerer to aktive stoffer med komplementerende virkningsmekanismer til at forbedre den glykæmiske kontrol: insulin glargin, en basal-insulinanalog (hovedsageligt rettet mod fasteplasmaglucose) og lixisenatid, en GLP-1-receptoragonist (hovedsageligt rettet mod postprandial glucose).
Bulgarian: Suliqua е комбинация от две активни вещества с допълващи се механизми на действие за подобряване на гликемичния контрол: инсулин гларжин, базален инсулинов аналог (насочен главно към плазмената глюкоза на гладно), и ликсизенатид, GLP-1 рецепторен антагонист (насочен главно към постпрандиалната глюкоза).
Danish: Dette er af særlig betydning for patienter med nedsat eller manglende evne til at mærke advarselssymptomer på hypoglykæmi, og hos patienter, som har hyppige tilfælde af hypoglykæmi.
Bulgarian: Това е особено важно при тези, които са с намален или липсващ усет за предупредителните симптоми на хипогликемия, или имат чести епизоди на хипогликемия.
Danish: Opnåelse af lavere HbA1c-niveau og større HbA1c-reduktion ved kombinationsbehandling øgede ikke hyppigheden af hypoglykæmi versus insulin glargin alene (se pkt.
Bulgarian: Достигането на по-ниски нива на HbA1c и постигането на по-голямо намаление на HbA1c не повишава честотата на хипогликемия при комбинирано лечение спрямо монотерапия с инсулин гларжин (вж. точка 4.8).
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Bulgarian: Проучвания с ликсизенатид при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Danish: Ved uge 30 gav Suliqua statistisk signifikant forbedret HbA1c (p <0,0001) sammenlignet med de to indholdsstoffer enkeltvist.
Bulgarian: На седмица 30 Suliqua показва статистически значимо подобрение на HbA1c (p-стойност <0,0001) в сравнение с отделните съставки.
Danish: Du må ikke bruge pennen, hvis væsken er uklar, farvet eller indeholder partikler.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако лекарството изглежда мътно, оцветено, или съдържа частици.
Danish: Indvirkningen af alder, race og køn på farmakokinetikken for insulin glargin er ikke blevet undersøgt.
Bulgarian: Влиянието на възрастта, расата и пола върху фармакокинетиката на инсулин гларжин не е проучвано.
Danish: Betablokkere, clonidin, lithiumsalte og alkohol kan enten øge eller hæmme insulins blodglucosesænkende effekt.
Bulgarian: Бета-блокери, клонидин, литиеви соли или алкохол могат или да потенцират, или да отслабят понижаващия кръвната захар ефект на инсулина.
Danish: Suliqua skal doseres i forhold til den enkelte patients behov for insulin.
Bulgarian: Suliqua трябва да се дозира в съответствие с индивидуалните инсулинови нужди на пациента.
Danish: Injektionsstedet skal skiftes inden for det enkelte område (abdomen, deltamuskel eller lår) mellem injektionerne for at reducere risikoen for lipodystrofi (se pkt.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят в рамките на посочената област на инжектиране (корема, делтоидния мускул или бедрото) при всяко следващо инжектиране, за да се намали риска от липодистрофия (вж. точка 4.8).
Danish: • Du skal forklare patienten, hvad han/hun kan forvente med hensyn til dysglykæmi og mulige bivirkninger.
Bulgarian: Обяснете какво пациентът трябва да очаква относно дисгликемията и потенциалните нежелани реакции.