FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la Decisión de la Comisión las Autoridades Competentes del Estado Miembro, de acuerdo con el Estado Miembro de Referencia, actualizarán la información del producto según se requiera.
Slovenian: Po odločbi Komisije bodo pristojni organi držav članic, v povezavi z referenčno državo članico posodobili podatke o zdravilu, kot je potrebno.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad a largo plazo en niños y adolescentes.
Slovenian: Dolgoročnih podatkov o varnosti pri otrocih in mladostnikih ni.
Spanish: Los datos finales de talla no estaban disponibles.
Slovenian: Podatki o končni telesni višini niso bili na voljo.
Spanish: Por lo tanto no se necesitan suplementos corticoides.
Slovenian: Dodajanje kortikoidov zato ni potrebno.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, simplemente tome la próxima dosis normalmente.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, zgolj vzemite naslednji odmerek kot po navadi.
Spanish: Están indicadas medidas generales de soporte, incluyendo la monitorización frecuente de los signos vitales y la observación cuidadosa de la paciente.
Slovenian: Indicirana je splošna podporna oskrba, vključno s pogostim nadziranjem vitalnih znakov in natančnim opazovanjem bolnika.
Spanish: Esto puede reducir el contenido mineral de sus huesos.
Slovenian: To lahko zmanjša vsebnost mineralov v kosteh.
Spanish: También se calcularon la tasa de enfermedad estable prolongada (más de 24 semanas), la tasa de progresión y la supervivencia.
Slovenian: Izračunani so bili tudi delež dolgotrajno stabilne bolezni (več kot 24 tednov), delež napredovanj in preživetje.
Spanish: - si padece algún problema de hígado o de riñones.
Slovenian: - če imate težave z jetri ali ledvicami.
Spanish: Los alimentos disminuyen ligeramente la tasa, pero no la extensión de la absorción.
Slovenian: Hrana nekoliko zmanjša hitrost absorpcije, ne pa njenega obsega.
Spanish: - si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada "Embarazo y lactancia").
Slovenian: - če ste noseči ali če dojite (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar una dosis olvidada.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Spanish: El tratamiento o la profilaxis para la osteoporosis debe iniciarse de modo apropiado y monitorizarse cuidadosamente.
Slovenian: Zdravljenje ali profilakso osteoporoze je treba začeti, kot je ustrezno, in ju natančno nadzirati.
Spanish: Sin embargo, la mayoría de estos acontecimientos tuvieron lugar en pacientes con factores de riesgo identificables para el desarrollo de dicha condición.
Slovenian: Vendar se je večina teh primerov pojavila pri bolnikih s prepoznavnimi dejavniki tveganja za pojav te motnje.
Spanish: Esto se conoce como "angioedema".
Slovenian: To je znano kot "angioedem".
Spanish: Si la hemorragia persiste, se debe considerar una evaluación adicional.
Slovenian: Če krvavitev traja, je potrebno dodatno ovrednotenje.
Spanish: Debe hablar con su médico sobre los riesgos y opciones de tratamiento.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o tveganjih in o drugih možnostih zdravljenja.
Spanish: El efecto de los inhibidores potentes de CYP no se conoce.
Slovenian: Učinek močnih zaviralcev CYP ni znan.
Spanish: Los grupos de frecuencia se definen en base a la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Spanish: Estudio de síndrome de McCune-Albright
Slovenian: Študija McCune-Albrightovega sindroma
Spanish: Estos pueden ser menos fuertes y hacer que las fracturas sean más probables.
Slovenian: Kosti lahko postanejo manj čvrste in poveča se verjetnost zlomov.
Spanish: Posteriormente, la estrona se convierte en estradiol.
Slovenian: Estron se nato spremeni v estradiol.
Spanish: • Dedo en resorte (alteración en la que uno de los dedos de la mano se queda en posición doblada).
Slovenian: • sprožilni prst (motnja, pri kateri se kateri od prstov na roki zaskoči v upognjenem položaju)
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del estado miembro/Agencia}.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {DČ/agencija}
Spanish: No existe antídoto específico en caso de sobredosis y el tratamiento debe ser sintomático.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje ni in zdravljenje mora biti simptomatsko.
Spanish: El tratamiento debe estar basado en una evaluación beneficio-riesgo para la paciente individualmente.
Slovenian: Zdravljenje mora temeljiti na oceni koristi in tveganja za vsako posamezno bolnico.
Spanish: Efectos sobre sus huesos
Slovenian: Učinki na kosti
Spanish: Los valores de concentraciones plasmáticas medias fueron 44,4 (± 14,7) ng/ml y 165 (± 90) ng/ml respectivamente.
Slovenian: Izmerjena povprečna koncentracija v plazmi je bila 44,4 (± 14,7) ng/ml in 165 (± 90) ng/ml.
Spanish: Muy raramente pueden tener lugar síntomas de dolor articular, de estómago y de riñones; esto se conoce como "púrpura de Henoch-Schönlein".
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo simptomi v sklepih, želodcu in bolečine ledveno; to imenujemo "Henoch-Schönleinova purpura".
Spanish: - si alguna vez ha padecido alguna alteración que afecte a la fortaleza de sus huesos (osteoporosis).
Slovenian: - če ste kdaj imeli bolezen, ki prizadene čvrstost kosti (osteoporozo).
Spanish: La siguiente tabla muestra las reacciones adversas provenientes de ensayos clínicos, estudios postcomercialización o informes espontáneos.
Slovenian: Naslednja preglednica prikazuje neželene učinke iz kliničnih preskušanj, postmarketinških študij in spontanih poročil.
Spanish: Todas las pacientes recibieron tratamiento con vitamina D y calcio.
Slovenian: Vse bolnice so prejemale zdravljenje z vitaminom D in kalcijem.
Spanish: - Medicamentos que contengan estrógenos, como la terapia hormonal de sustitución (THS).
Slovenian: - Zdravila, ki vsebujejo estrogen, npr. hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ).
Spanish: - Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
Slovenian: - Tableto zaužijte celo z nekaj vode.
Spanish: Tras 6 meses, se observó una reducción de un 50% o superior del volumen total mamario en el 56% (20/36) de estos varones.
Slovenian: Po 6 mesecih so zmanjšanje celotnega volumna prsi za 50 % ali več opazili pri 56 % (20/36) dečkov.
Spanish: Dichos efectos estaban relacionados con la farmacología del compuesto y desaparecieron completamente después de un periodo de retirada del producto de 5 semanas.
Slovenian: Ti učinki so bili povezani s farmakologijo spojine in so popolnoma izginili 5 tednov po odtegnitvi spojine.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 93 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 93 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Este brazo de tratamiento fue retirado del estudio.
Slovenian: Ta terapevtski krak je bil v študiji opuščen.
Spanish: La incidencia de osteoporosis fue del 10,5% en pacientes tratadas con Arimidex, y 7,3% en pacientes tratadas con tamoxifeno.
Slovenian: Incidenca osteoporoze je bila 10,5 % pri bolnicah, zdravljenih z zdravilom Arimidex in 7,3 % pri bolnicah, zdravljenih s tamoksifenom.
Spanish: Dos ensayos similares adicionales (GABG/ARNO 95 e ITA), en uno de los cuales las pacientes fueron sometidas a cirugía y recibieron quimioterapia, así como un análisis combinado del ABCSG 8 y GABG/ARNO 95, avalaron estos resultados.
Slovenian: Dve nadaljnji podobni preskušanji (GABG/ARNO 95 in ITA), v enem od katerih so bolnice zdravili z operacijo in kemoterapijo, ter kombinirana analiza ABCSG 8 in GABG/ARNO 95 potrjujejo te rezultate.
Spanish: Incrementos en fosfatasa alcalina, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa
Slovenian: Pogosti zvišanje alkalne fosfataze, alaninaminotransferaze in aspartat-aminotransferaze
Spanish: QUÉ ES ARIMIDEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO ARIMIDEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Spanish: Eritema multiforme Reacción de tipo anafiláctico Vasculitis cutánea (incluyendo algunas notificaciones de púrpura de HenochSchönlein)**
Slovenian: Redki multiformni eritem anafilaktoidna reakcija kožni vaskulitis (vključno z nekaterimi primeri Henoch-Schönleinove purpure)**
Spanish: No existe evidencia de que los parámetros farmacocinéticos de anastrozol sean dependientes del tiempo o de la dosis.
Slovenian: Ni znakov, da bi bili farmakokinetični parametri anastrozola odvisni od časa ali odmerka.
Spanish: Valor p
Slovenian: vrednost p
Spanish: Trece de los 14 pacientes incluidos completaron los 12 meses de tratamiento combinado (en uno de los pacientes no se pudo finalizar el seguimiento).
Slovenian: Dvanajstmesečno kombinirano zdravljenje je dokončalo 13 od 14 vključenih bolnikov (en bolnik se je izgubil spremljanju).
Spanish: Anastrozol inhibe los CYPs 1A2, 2C8/9 y 3A4 in vitro.
Slovenian: Anastrozol in vitro zavira CYP 1A2, 2C8/9 in 3A4.
Spanish: En el tratamiento de una sobredosis, debe considerarse la posibilidad de que se hayan administrado agentes múltiples.
Slovenian: Pri obravnavi prevelikega odmerjanja je treba upoštevati možnost, da je bilo uporabljenih več zdravil.
Spanish: Debilitamiento del cabello (alopecia) Reacciones alérgicas
Slovenian: Pogosti redčenje las (alopecija) alergijske reakcije
Spanish: • Hemorragia vaginal (normalmente en las primeras semanas de tratamiento - si la hemorragia continúa, hable con su médico).
Slovenian: • krvavitev iz nožnice (po navadi v prvih nekaj tednih zdravljenja - če se krvavitev nadaljuje, se posvetujte z zdravnikom)
Spanish: En ambos grupos de tratamiento hubo muy pocas muertes para extraer conclusiones sobre diferencias en cuanto a supervivencia global.
Slovenian: Smrti je bilo v terapevtskih skupinah obeh preskušanj premalo, da bi bilo mogoče sklepati o razliki v celokupnem v preživetju.
Spanish: En ambos ensayos, los parámetros principales de valoración fueron tiempo hasta la progresión tumoral, tasa de respuesta objetiva del tumor y seguridad.
Slovenian: V obeh preskušanjih so bili primarni opazovani dogodki čas do napredovanja tumorja, objektivni delež odziva tumorja in varnost.
Spanish: Aproximadamente el 90-95% de las concentraciones plasmáticas de anastrozol en estado estacionario se obtienen después de 7 dosis diarias y la acumulación es de 3 a 4 veces.
Slovenian: Približno 90 do 95 % koncentracije anastrozola v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja je doseženih po 7 dnevnih odmerkih in kopičenje je od 3- do 4-kratno.
Spanish: El aclaramiento de anastrozol fue menor en niñas (3-10 años) que en los varones de mayor edad y la exposición fue superior.
Slovenian: Očistek anastrozola je bil pri deklicah (starih od 3 do 10 let) manjši kot pri starejših dečkih, izpostavljenost pa je bila večja.
Spanish: En varones que presentan ginecomastia puberal (10-17 años), anastrozol se absorbió rápidamente, se distribuyó ampliamente, y se eliminó de forma lenta con una semivida de aproximadamente 2 días.
Slovenian: Pri dečkih s pubertetno ginekomastijo (starih od 10 do 17 let) se je anastrozol hitro absorbiral, se je široko porazdelil in se je odstranil počasi, z razpolovnim časom približno 2 dni.
Spanish: La eficacia del tratamiento se basó en la proporción de pacientes que cumplían con los criterios establecidos en relación a hemorragia vaginal, edad ósea y velocidad de crecimiento.
Slovenian: Učinkovitost raziskovanega zdravljenja je temeljila na deležu bolnic, ki so izpolnile opredeljena merila, povezana z nožničnimi krvavitvami, kostno starostjo in hitrostjo rasti.
Spanish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Alemania
Slovenian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Nemčija
Spanish: • Síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, debilidad en zonas de la mano).
Slovenian: • sindrom zapestnega kanala (mravljinčenje, bolečine, hlad, šibkost v delih dlani)
Spanish: Una revisión de la base de datos de los ensayos clínicos sobre seguridad no reveló evidencia de interacción clínicamente significativa en pacientes tratadas con Arimidex que también recibían otros medicamentos prescritos de forma habitual.
Slovenian: Pregled podatkovne baze o varnosti v kliničnih preskušanjih ni odkril klinično pomembnih medsebojnih delovanj pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Arimidex, ki so prejemali tudi druga pogosto predpisovana zdravila.
Spanish: Triazol, el metabolito principal en plasma, no inhibe la aromatasa.
Slovenian: Triazol, glavni presnovek v plazmi, ne zavira aromataze.
Spanish: La velocidad de crecimiento (en cm/año) se redujo significativamente (p<0,05) desde antes del tratamiento, mes 0, hasta el mes 12 y desde antes del tratamiento, hasta los segundos 6 meses (mes 7 a mes 12).
Slovenian: Hitrost rasti (v cm/leto) se je značilno zmanjšala (p < 0,05) od pred zdravljenja prek meseca nič do 12. meseca ter od pred zdravljenja do drugih 6 mesecev (od 7. do 12. meseca).
Spanish: La menopausia debe ser definida bioquímicamente (hormona luteinizante [LH], hormona folículoestimulante [FSH], y/o niveles de estradiol), en pacientes en las que exista duda sobre su estado menopáusico.
Slovenian: Menopavzo je treba ugotoviti biokemično (koncentracija luteinizirajočega hormona [LH], folikle stimulirajočega hormona [FSH] in/ali estradiola) pri vsaki bolnici, pri kateri obstaja dvom o menopavzalnem stanju.
Spanish: Por lo tanto, puede que esta Ficha Técnica, etiquetado y prospecto no representen necesariamente el texto actual.
Slovenian: Zato ta SmPC, označevanje in navodilo za uporabo mogoče potem ne bodo več predstavljali veljavnega besedila.
Spanish: Esto se debe a que Arimidex puede afectar a la actividad de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden presentar un efecto sobre Arimidex.
Slovenian: Zdravilo Arimidex namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Arimidex.
Spanish: Los efectos observados (aumento en el tamaño placentario de ratas y fracaso de la gestación en conejos hembra) estaban relacionados con la acción farmacológica del compuesto.
Slovenian: Opaženi učinki (povečanje placente pri podganah in neuspeh brejosti pri kunkah) so bili povezani s farmakologijo spojine.
Spanish: ** Debido a que en el ATAC no se observó vasculitis cutánea ni púrpura de Henoch-Schönlein, la categoría de frecuencia para estos eventos se puede considerar "Rara" (≥ 0,01% a < 0,1) en base al peor valor de la estimación puntual.
Slovenian: ** Ker kožnega vaskulitisa in Henoch-Schönleinove purpure v ATAC niso zabeležili, je mogoče njuno pogostnost na podlagi najneugodnejše vrednosti točkovne ocene oceniti kot "redko" (≥ 0,01 % in
Spanish: Anastrozol se elimina lentamente con una semivida de eliminación plasmática de 40 a 50 horas.
Slovenian: Anastrozol se odstrani počasi; plazemski eliminacijski razpolovni čas je od 40 do 50 ur.
Spanish: • Erupción cutánea provocada por hipersensibidlidad (esto puede ser debido a una reacción alérgica o anafilactoide).
Slovenian: • izpuščaj na koži, ki ga povzroči preobčutljivost (ta je lahko zaradi alergijske ali anafilaktoidne reakcije)
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson Angioedema
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom angioedem
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para tratar el cáncer de mama, algunas alteraciones de salud femeninas (ginecológicas) y la infertilidad.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje raka dojke, določenih ženskih (ginekoloških) bolezni in neplodnosti.
Spanish: No obstante, se han comunicado astenia y somnolencia durante el tratamiento con Arimidex y se debe tener precaución al conducir o usar máquinas mientras tales síntomas persistan.
Slovenian: Vendar sta bili med uporabo zdravila Arimidex opisani astenija in zaspanost, zato je pri vožnji in upravljanju strojev potrebna previdnost, dokler trajajo takšni simptomi.
Spanish: Los índices de apareamiento se vieron afectados adversamente en ambos grupos de dosis, pero únicamente se estableció de forma evidente una reducción en la fertilidad para la dosis de 400 mg/l.
Slovenian: Indeksi parjenja so bili slabši v obeh odmernih skupinah, zmanjšanje plodnosti pa je bilo opazno le pri odmerku 400 mg/l.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Arimidex Este medicamento contiene lactosa, que es un tipo de azúcar.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Arimidex Zdravilo Arimidex vsebujejo laktozo, ki je vrsta sladkorja.
Spanish: La combinación de Arimidex y tamoxifeno no demostró ningún beneficio de eficacia en comparación con tamoxifeno en el total de pacientes, ni tampoco en la población con receptor hormonal positivo.
Slovenian: Kombinacija zdravila Arimidex in tamoksifena ni pokazala koristi glede učinkovitosti v primerjavi s tamoksifenom ne pri vseh bolnicah ne v populaciji s pozitivnimi hormonskimi receptorji.
Spanish: No hay datos disponibles sobre los efectos potenciales a largo plazo del tratamiento con Arimidex en niños y adolescentes (ver también sección 5.3).
Slovenian: Podatkov o morebitnih dolgoročnih učinkih zdravljenja z zdravilom Arimidex pri otrocih in mladostnikih ni (glejte tudi poglavje 5.3).
Spanish: *** Se ha comunicado frecuentemente hemorragia vaginal, principalmente en pacientes con cáncer de mama avanzado durante las primeras semanas tras el cambio desde la terapia hormonal existente al tratamiento con Arimidex.
Slovenian: *** Pogosto je bila opisana krvavitev iz nožnice, predvsem pri bolnicah z napredovalim rakom dojke v prvih nekaj tednih po prehodu z obstoječega hormonskega zdravljenja na zdravljenje z zdravilom Arimidex.
Spanish: Con un seguimiento actualizado a una mediana de 10 años, la comparación a largo plazo de los efectos del tratamiento con Arimidex en relación a tamoxifeno, fue consistente con análisis previos.
Slovenian: Ob posodobljenem spremljanju po mediano 10 letih je dolgoročna primerjava učinkov zdravljenja z zdravilom Arimidex v primerjavi s tamoksifenom pokazala rezultate, skladne s prejšnjimi analizami.
Spanish: Número de acontecimientos (frecuencia) Población con intención de tratar
Slovenian: Število dogodkov (pogostnost) Populacija z-namenomzdravljenja
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando lo siguiente: - Un medicamento conocido como un "análogo LHRH".
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - Zdravilo, imenovano "analog LHRH".
Spanish: Resumen de los parámetros de valoración del ensayo ATAC: análisis tras finalizar los 5 años de tratamiento Parámetros de valoración de la eficacia
Slovenian: Preglednica 3 Povzetek na koncu ATAC: Analiza po končanem 5-letnem zdravljenju Končne točke učinkovitosti
Spanish: • Una reacción cutánea extremadamente grave con úlceras o ampollas en la piel.
Slovenian: • izredno huda kožna reakcija z razjedami ali mehurji na koži.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Spanish: No se ha determinado si las tasas de fractura y osteoporosis observadas en las pacientes del ATAC en tratamiento con Arimidex ponen de manifiesto un efecto protector de tamoxifeno, un efecto específico de Arimidex, o ambos.
Slovenian: Ni ugotovljeno, ali deleži zlomov in osteoporoze, zabeleženi v študiji ATAC pri bolnicah, ki so prejemale zdravilo Arimidex, odraža zaščitni učinek tamoksifena, specifični učinek zdravila Arimidex ali oboje.
Spanish: Nota: Esta Ficha Técnica, etiquetado y prospecto es la versión válida en el momento de la Decisión de la Comisión.
Slovenian: Opomba: Ta povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC), označevanje in navodilo za uporabo so različice, veljavne ob izdaji odločbe Komisije.
Spanish: La Agencia Europea del Medicamento ha eximido de la obligación de presentar los resultados de los estudios con Arimidex en uno o varios subgrupos de población pediátrica con talla baja debido a deficiencia de hormona de crecimiento (GHD), testotoxicosis, ginecomastia, y síndrome de McCuneAlbright (ver sección 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveznosti po predložitvi rezultatov študij zdravila Arimidex pri eni ali več podskupinah pediatrične populacije z nizko rastjo zaradi pomanjkanja rastnega hormona, testotoksikozo, ginekomastijo in McCune-Albrightovim sindromom (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Estos efectos estaban relacionados con los efectos farmacológicos del compuesto sobre el parto.
Slovenian: Ti učinki so bili povezani s farmakološkimi učinki spojine na porajanje.
Spanish: La absorción de anastrozol es rápida, alcanzándose las concentraciones plasmáticas máximas normalmente dentro de las 2 horas siguientes a su administración (en ayunas).
Slovenian: Absorpcija anastrozola je hitra in največja koncentracija v plazmi je praviloma dosežena v dveh urah po uporabi (na tešče).
Spanish: "síndrome de Stevens-Johnson".
Slovenian: To je znano kot "Stevens-Johnsonov sindrom".
Spanish: Parámetros de valoración del ensayo ABCSG 8 y resumen de los resultados Parámetros de valoración de la eficacia
Slovenian: Preglednica 4 Povzetek končnih točk in rezultatov preskušanja ABCSG 8 Končne točke učinkovitosti
Spanish: Dosis diarias de hasta 10 mg de Arimidex no presentan ningún efecto sobre la secreción de cortisol ni de aldosterona, determinada antes o después del test estándar de estimulación de la hormona adrenocorticotrópica (ACTH).
Slovenian: Dnevni odmerki zdravila Arimidex do 10 mg ne vplivajo na izločanje kortizola ali aldosterona, merjeno pred ali po standardnem provokacijskem testiranju z adrenokortikotropnim hormonom (ACTH).
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivne toksične učinke (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Valor p a
Slovenian: vrednost p a
Spanish: Número de acontecimientos (frecuencia) Arimidex (N=1.297)
Slovenian: Število dogodkov (pogostnost) Arimidex (n = 1.297)
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet
Spanish: • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) incluyendo cara, labios o lengua.
Slovenian: • alergijske (preobčutljivostne) reakcije, ki zajamejo obraz, ustnice ali jezik.
Spanish: Estos cambios se presentaron a una dosis que representa 100 veces la exposición obtenida con las dosis terapéuticas humanas, y no se consideran clínicamente relevantes para el tratamiento de pacientes con anastrozol.
Slovenian: Te spremembe so se pojavile v odmerku, ki predstavlja 100-krat večjo izpostavljenost, kot je dosežena s terapevtskimi odmerki za človeka, in ne veljajo za klinično pomembne pri zdravljenju bolnikov z anastrozolom.
Spanish: Cáncer de mama avanzado
Slovenian: Napredovali rak dojke
Spanish: A las mujeres con osteoporosis o con riesgo de padecerla, se les debe evaluar su densidad mineral ósea de forma protocolizada, al inicio del tratamiento y posteriormente a intervalos regulares.
Slovenian: Ženske z osteoporozo ali tveganjem zanjo morajo na začetku zdravljenja in pozneje v rednih presledkih opraviti formalno oceno mineralne gostote kosti.
Spanish: • Cambios en pruebas sanguíneas especiales que muestran cómo está funcionando su hígado
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo delovanje jeter
Spanish: Valor p Supervivencia global e
Slovenian: vrednost p Celokupno preživetje e
Spanish: Sólo 14 de estos sujetos completaron los 36 meses de tratamiento con Arimidex.
Slovenian: Samo 14 preiskovancev, ki so prejemali zdravilo Arimidex, je dokončalo 36 mesecev.
Spanish: No se dispone de datos que avalen el uso de Arimidex con análogos LHRH.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi podpirali uporabo zdravila Arimidex z analogi LHRH.