FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: BEXAL FARMACEUTICA, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda.
Lithuanian: Centro Empresarial Osa Mayor Avda.
Slovenian: retard 100 mg
Lithuanian: Voltaren Retard 100mg
Slovenian: Portugalska Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Lithuanian: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.
Slovenian: 1220 Vienna Austria natrijev diklofenakat Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml
Lithuanian: 1220 Vienna Austria diclofenac "S.Med" 75 mg/3 mlAmpullen
Slovenian: Diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated tablets
Lithuanian: Diklofenako kalio druska diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated tablets
Slovenian: Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany natrijev diklofenakat misoprostol
Lithuanian: Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany
Slovenian: disperzibilna tableta
Lithuanian: Disperguojamoji tabletė
Slovenian: FI-02200 Espoo Finland kalijev diklofenakat
Lithuanian: FI-02200 Espoo Finland
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo Portugal diklofenak misoprostol
Lithuanian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal diklofenakas Mizoprostolis
Slovenian: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785
Lithuanian: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str.
Slovenian: Naklofen duo 75 mg trde kapsule kapsula, trda
Lithuanian: Naklofen duo 75 mg trde kapsule
Slovenian: S.C. AC HELCOR PHARMA SRL Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare
Lithuanian: AC HELCOR PHARMA SRL Str.
Slovenian: VOLTAREN 75 mg retard filmtabletta prolonged-release filmsko obložena tableta
Lithuanian: Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets
Slovenian: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula kapsula, trda
Lithuanian: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula
Slovenian: Luksemburg Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium natrijev diklofenakat Diclofenac Mylan-75 Retard tableta s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Liuksemburgas Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium diclofenac Mylan-75 Retard
Slovenian: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy diklofenak hidroksietilpirolidin
Lithuanian: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy diklofenakas Hidroksietilpirolidinas
Slovenian: kapsula z nadzorovanim sproščanjem
Lithuanian: Kontroliuojamo atpalaidavimo kapsulė
Slovenian: DK-2100 Københawn Ø Denmark kalijev diklofenakat
Lithuanian: DK-2100 Københawn Ø Denmark
Slovenian: BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden natrijev diklofenakat Diclofenac BMM Pharma
Lithuanian: BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden diclofenac BMM Pharma
Slovenian: 3335 LH Zwijndrecht The Netherlands natrijev diklofenakat Diclofenac Na Pharmacin 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte tableta s prirejenim sproščanjem
Lithuanian: 3335 LH Zwijndrecht The Netherlands diclofenac Na Pharmacin 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Slovenian: Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen prašek za peroralno raztopino
Lithuanian: Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Slovenian: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy natrijev diklofenakat DICLOFENAC ALMUS
Lithuanian: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy
Slovenian: APOTEX NV Av. du Bourg.
Lithuanian: du Bourg.
Slovenian: 2705-906 Terrugem SNT Portugal natrijev diklofenakat Diclofenac Hikma 75 mg raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba
Lithuanian: 2705-906 Terrugem SNT Portugal diclofenac Hikma 75 mg
Slovenian: Luksemburg Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium natrijev diklofenakat Diclofenac Mylan100 Retard tableta s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Liuksemburgas Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium diclofenac Mylan100 Retard
Slovenian: tableta s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletė
Slovenian: Austria natrijev diklofenakat Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Lithuanian: Austria diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Slovenian: 02631 Espoo Finland kalijev diklofenakat
Lithuanian: 02631 Espoo Finland
Slovenian: Ampullen
Lithuanian: Granulės
Slovenian: OLFEN DEPOCAPS 75mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Slovenian: Adacium Rapid 50mg Tablets filmsko obložena tableta
Lithuanian: Adacium Rapid 50mg Tablets
Slovenian: Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain natrijev diklofenakat misoprostol
Lithuanian: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Slovenian: Luksemburg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Lithuanian: Liuksemburgas Novartis Consumer Health S.A.
Slovenian: Waymade Plc Regency House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom natrijev diklofenakat Rheumatac Retard Tablets 75mg tableta s prirejenim sproščanjem
Lithuanian: Waymade Plc Regency House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom
Slovenian: T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany natrijev diklofenakat Allvoran SF
Lithuanian: T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany
Slovenian: Diclofenac Labesfal
Lithuanian: DICLOFENAC SODICO
Slovenian: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
Lithuanian: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
Slovenian: Meda OTC AB Östermalmsgatan 19 11426 Stockholm Sweden natrijev diklofenakat Diclofenac BMM Pharma
Lithuanian: Meda OTC AB Östermalmsgatan 19 11426 Stockholm Sweden diclofenac BMM Pharma
Slovenian: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Lithuanian: Pentelis Avenue 53
Slovenian: 4879 AC Etten Leur The Netherlands natrijev diklofenakat Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Lithuanian: 4879 AC Etten Leur The Netherlands diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Slovenian: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
Lithuanian: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
Slovenian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Lithuanian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Slovenian: zrnca za peroralno raztopino
Lithuanian: Milteliai geriamajam tirpalui
Slovenian: Starogard Gdański 83-200 Poland natrijev diklofenakat Majamil PPH
Lithuanian: Starogard Gdański 83-200 Poland
Slovenian: Kyflam 50mg Film Coated Tablet filmsko obložena tableta
Lithuanian: Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Slovenian: DICLOFENACRATIOPHARM retard tabletta tableta s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: DICLOFENACRATIOPHARM retard tabletta
Slovenian: zrnca
Lithuanian: Žvakutė
Slovenian: Latvia natrijev diklofenakat Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard gastrorezistentna kapsula, trda
Lithuanian: Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Slovenian: Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom natrijev diklofenakat Diclogen 100 mg suppositories svečka rektalna uporaba
Lithuanian: Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom
Slovenian: Naklofen 50 mg svečke svečka rektalna uporaba
Lithuanian: Naklofen 50 mg svečke
Slovenian: A-8502 Lannach Austria diklofenak tiamin piridoksin cianokobalamin
Lithuanian: A-8502 Lannach Austria diklofenakas Tiaminas
Slovenian: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria natrijev diklofenakat Diclofenac akut 1A Pharma 50 mglösbare Tabletten tableta za peroralno raztopino
Lithuanian: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria diclofenac akut 1A Pharma 50 mglösbare Tabletten
Slovenian: Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark kalijev diklofenakat
Lithuanian: Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark diclofenac Rapid "Orifarm"
Slovenian: Austria natrijev diklofenakat Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten filmsko obložena tableta
Lithuanian: Austria diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat DICLOFENAC HEXAL AG
Lithuanian: DICLOFENAC HEXAL AG
Slovenian: FLECTOR DOLORE 25mg zrnca za peroralno raztopino
Lithuanian: FLECTOR DOLORE 25mg
Slovenian: Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Lithuanian: Diklofenako kalio druska diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Slovenian: 82041 Oberhaching Germany natrijev diklofenakat Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Lithuanian: 82041 Oberhaching Germany diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen
Slovenian: OLFEN DEPOCAPS 100mg kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Lithuanian: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Slovenian: Več o postopku
Lithuanian: Išsamiau apie procedūrą
Slovenian: Pregled teh podatkov je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Lithuanian: Pirmą šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: • Jeigu iškiltų klausimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Dodatne informacije o analizi varnosti, opravljeni v EU:
Lithuanian: Daugiau informacijos apie visą ES apimančią vaisto saugumo peržiūrą:
Slovenian: • Učinkovitost diklofenaka je bila dokazana.
Lithuanian: • Diklofenako veiksmingumas yra tvirtai įrodytas.
Slovenian: Pregled sistemskega diklofenaka se je začel dne 31. oktobra 2012 na zahtevo agencije Združenega kraljestva za zdravila v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Lithuanian: spalio 31 d., Jungtinės Karalystės vaistų agentūros prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Slovenian: Nova priporočila za varno uporabo diklofenaka
Lithuanian: Su saugumu susijusios naujos rekomendacijos dėl diklofenako
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo diklofenak, so bila v državah članicah EU odobrena po nacionalnih postopkih in so že več let na voljo pod vrsto različnih trgovskih imen.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra diklofenako, rinkodaros leidimai buvo išduoti ES valstybėse narėse, vadovaujantis nacionalinėmis patvirtinimo procedūromis, ir jais prekiaujama jau daugelį metų labai įvairiais prekiniais pavadinimais.
Slovenian: V tej analizi so ugotovili, da se je v primerjavi s placebom tveganje za večje vaskularne dogodke povečalo za približno eno tretjino pri uporabi zaviralca COX-2 (razmerje stopnje [RS] 1,37, 95-odstotni interval zaupanja [IZ] 1,14-1,66; p = 0,0009) ali diklofenaka (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), v glavnem zaradi povečanja števila večjih koronarnih dogodkov (koksibi: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Lithuanian: rate ratio, RR): 1,37; 95 % pasikliautinasis intervalas (PI): 1,14-1,66; p=0,0009; diklofenakas - RR: 1,41; PI: 1,12-1,78; p=0,0036), daugiausia dėl svarbių vainikinių arterijų reiškinių atvejų skaičiaus padidėjimo (koksibai: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenakas: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Slovenian: Novi ukrepi so namenjeni zmanjšanju srčno-žilnih tveganj
Lithuanian: Naujomis priemonėmis siekiama sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemai keliamą riziką
Slovenian: • Če vam je bilo predpisano dolgoročno zdravljenje z diklofenakom, bo treba ponovno oceniti zdravljenje in se prepričati, ali je to še vedno primerno za vas.
Lithuanian: • Jeigu Jums buvo paskirtas ilgalaikis gydymas diklofenaku, Jums taikomą gydymą reikės peržiūrėti, siekiant įsitikinti, kad jis vis dar Jums tinkamas.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Lithuanian: Jis priskiriamas prie vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Slovenian: Trenutno je v Evropski uniji (EU) na voljo v več različnih farmacevtskih oblikah.
Lithuanian: Šiuo metu Europos Sąjungoje (ES) prekiaujama įvairių farmacinių formų diklofenako preparatais.
Slovenian: Ker je skupina CMDh omenjeno stališče sprejela z večino, je bilo posredovano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in sprejela končen pravno zavezujoč sklep, veljaven po vsej EU.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos pritarimu, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri pritarė šiai nuomonei ir priėmė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Slovenian: Informacije o zdravilu bodo spremenjene, zdravstveni delavci, ki predpisujejo ali izdajajo sistemski diklofenak, pa bodo prejeli dodatna ustrezna obvestila na nacionalni ravni.
Lithuanian: Preparato informaciniai dokumentai bus iš dalies pakeisti, o sveikatos priežiūros specialistai, išrašantys arba skiriantys sisteminio poveikio diklofenako preparatus savo pacientams, nacionaliniu lygmeniu gaus išsamesnę atitinkamą informaciją.
Slovenian: Zaradi pomanjkljivosti podatkov je bilo najprej težko kvantificirati tveganje, vendar se je do pregleda leta 2012 že pojavila dosledna slika.
Lithuanian: Dėl nepakankamo duomenų išsamumo iš pradžių buvo sunku kiekybiškai įvertinti diklofenako keliamą riziką, tačiau iki 2012 m.
Slovenian: Zadnji pregled, ki ga je opravil odbor PRAC, se je torej začel posebej za to, da se oceni razmerje med tveganji in koristmi sistemskega diklofenaka.
Lithuanian: Todėl PRAC buvo pradėta naujausia peržiūra, kurios metu siekta įvertinti sisteminio poveikio diklofenako preparatų naudos ir rizikos santykį.
Slovenian: • Zdravila ne smete prenehati jemati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Lithuanian: • Nutraukti gydytojo paskirtą gydymą nepasitarus su savo gydytoju negalima.
Slovenian: To velja predvsem, kadar se diklofenak uporablja pri velikih odmerkih za dolgoročno zdravljenje.
Lithuanian: Visų pirma tai taikytina tais atvejais, kai diklofenakas vartojamas didelėmis dozėmis ir gydymas tęsiamas ilgą laiką.
Slovenian: Ker so vsa zdravila, ki vsebujejo diklofenak, odobrena na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC posredovana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončno stališče.
Lithuanian: Kadangi visų vaistų, kurių sudėtyje yra diklofenako, rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
Slovenian: Približno 8 od 1.000 ljudi, pri katerih obstaja zmerno tveganje za bolezen srca, utegne utrpeti možgansko kap v obdobju enega leta.
Lithuanian: Per metus maždaug aštuoniems iš 1 000 žmonių, kurie priskiriami prie vidutinės širdies ligos rizikos grupės, kyla pavojus patirti širdies smūgį.
Slovenian: Diklofenak je učinkovit pri zmanjšanju vnetja in bolečine.
Lithuanian: Diklofenakas veiksmingai malšina uždegimą ir skausmą.
Slovenian: Ker nekateri prostaglandini sodelujejo pri povzročanju bolečine in vnetja na mestih poškodb ali okvar v telesu, se z zmanjšanjem nastajanja prostaglandinov zmanjšata tudi bolečina in vnetje.
Lithuanian: Kadangi kai kurie prostaglandinai dalyvauja sukeliant skausmą ir uždegimą sužeistose ar pažeistose kūno vietose, slopinant prostaglandinų gamybą, skausmas ir uždegimas mažėja.
Slovenian: Z novimi priporočili se želi zmanjšati tveganja, povezana z učinki, ki jih imajo ta zdravila na srce in ožilje.
Lithuanian: Naujomis rekomendacijomis siekiama sumažinti šių vaistų keliamą poveikio širdžiai ir kraujo apytakai riziką.
Slovenian: Diklofenak je nesteroidno protivnetno zdravilo.
Lithuanian: Diklofenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo.
Slovenian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials (Učinki nesteroidnih protivnetnih zdravil na ožilje in zgornja prebavila: meta analize podatkov o posameznikih, ki so sodelovali v randomiziranih preskušanjih).
Lithuanian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials).
Slovenian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 7418 8427 El.
Slovenian: Diklofenak je zdravilo, ki se pogosto uporablja za lajšanje bolečine in vnetja, še zlasti pri bolečih bolezenskih stanjih, kot je artritis.
Lithuanian: Diklofenakas - tai plačiai vartojamas vaistas skausmui ir uždegimui malšinti, ypač sergant tokiomis skausmą sukeliančiomis ligomis, kaip artritas.
Slovenian: • Bolnike s pomembnimi dejavniki tveganja za srčno-žilne dogodke (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen ali kajenje) se lahko zdravi z diklofenakom šele po temeljitem razmisleku.
Lithuanian: • Pacientus, kuriems nustatyta reikšmingų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių riziką lemiančių veiksnių (pvz., hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas), diklofenaku galima gydyti tik gerai apsvarsčius tokią galimybę.
Slovenian: Večina farmacevtskih oblik se uporablja za sistemsko zdravljenje (dajejo se kot zdravila, ki delujejo na celotno telo, na primer zdravila za peroralno uporabo ali injiciranje) in so obravnavane v tem pregledu.
Lithuanian: Dauguma preparatų - tai sisteminio poveikio vaistai (vartojami kaip gydymo priemonės, veikiančios visą kūną, pvz., geriamieji ir švirkščiamieji vaistai), įtraukti į dabartinę peržiūros procedūrą.
Slovenian: • Tveganje pri uporabi diklofenaka se še poveča, če ste že izpostavljeni večjemu tveganju, zato se uporaba ne priporoča, če ste kdaj imeli srčno ali možgansko kap, če imate srčno popuščanje ali zamašene krvne žile, ki oskrbujejo srce ali možgane, če ste imeli operacijo za sprostitev ali premostitev zamašenih žil ali če imate težave z ožiljem, ki ovirajo dotok krvi v ude.
Lithuanian: • Diklofenako keliama rizika dar didesnė, jeigu Jūs priskiriami prie didelės rizikos grupės, todėl, jeigu jau patyrėte širdies smūgį ar insultą, sergate širdies nepakankamumu, Jums diagnozuota širdį ar galvos smegenis krauju aprūpinančių kraujagyslių blokada, atlikta operacija tokiai blokadai pašalinti arba jos apylankai suformuoti, taip pat jei turite kraujo apytakos sutrikimų, neleidžiančių kraujui tekėti į galūnes, Jums vartoti diklofenaką neberekomenduojama.
Slovenian: Za to skupino je bilo izdano opozorilo o omenjenem tveganju, informacije o zdravilu za vsa nesteroidna protivnetna zdravila pa vsebujejo priporočilo, naj se ta zdravila uporabljajo pri najmanjšem učinkovitem odmerku in najkrajši možni čas, ki je potreben za obvladanje simptomov.
Lithuanian: Pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai įspėjami, kad vartojant šios grupės vaistus, kyla tokia rizika, o visų NVNU informaciniuose dokumentuose rekomenduojama šiuos vaistus vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir ne ilgiau, nei tai būtina simptomams kontroliuoti.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je dne 28. junija 2013 z večino podprla nova priporočila za varno uporabo zdravil, ki vsebujejo diklofenak in se dajejo na primer v obliki kapsul, tablet, svečk ali injekcij, ki naj bi učinkovale na celotno telo (t. i. sistemski učinek).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) dauguma balsų patvirtino su saugumu susijusias naujas rekomendacijas dėl sisteminiam poveikiui skirtų (preparatas vartojamas siekiant poveikio visam kūnui) kapsulių, tablečių, žvakučių ar injekcijų forma vartojamų vaistų, kurių sudėtyje yra diklofenako.
Slovenian: Na splošno sta diklofenak ali koksib v primerjavi s placebom povzročila približno tri dodatne večje vaskularne dogodke na 1.000 sodelujočih posameznikov na leto, pri čemer se je eden od teh dogodkov končal s smrtjo; med populacijo z velikim tveganjem bi bilo sedem ali osem posameznikov več z večjim vaskularnim dogodkom, od katerih bi bila dva smrtna.
Lithuanian: Apskritai, lyginant su placebo grupe, per metus diklofenako arba koksibo grupėje užregistruota maždaug trimis svarbių kraujagyslių reiškinių atvejais/1 000 dalyvių daugiau, ir vienu iš tų atvejų pacientas mirė; prie didelės rizikos priskiriamų žmonių grupėje pacientų, kuriems buvo nustatytas svarbus kraujagyslių reiškinys, buvo maždaug 7 ar 8 daugiau, ir dviem iš tų atvejų pacientai mirė.
Slovenian: Občasno je treba ponovno oceniti potrebo bolnika po lajšanju simptomov in njegov odziv na zdravljenje.
Lithuanian: Periodiškai reikėtų pakartotinai įvertinti, ar pacientui reikalingas gydymas diklofenaku simptomams palengvinti, taip pat atsaką į gydymą šiuo vaistu.
Slovenian: • Uporaba diklofenaka je kontraindicirana pri bolnikih z ugotovljenim kongestivnim srčnim popuščanjem (II.-IV. razred po NYHA), ishemično boleznijo srca, periferno arterijsko boleznijo ali cerebrovaskularnim obolenjem.
Lithuanian: • Diklofenako negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas stazinis širdies nepakankamumas (II-IV klasė pagal Niujorko širdies asociacijos klasifikaciją), išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ar galvos smegenų kraujagyslių liga.
Slovenian: • Če imate druge dejavnike tveganja, kot so visok krvni tlak, visoke ravni holesterola v krvi in sladkorna bolezen, ali če kadite, bo zdravnik moral oceniti, ali lahko uporabljate diklofenak in na kakšen način.
Lithuanian: • Jeigu Jums nustatyta kitų rizikos veiksnių, kaip antai padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs cholesterolio kiekis, diabetas, arba Jūs rūkote, Jūsų gydytojas turės įvertinti, ar galite vartoti diklofenaką ir kaip geriausia jį vartoti.
Slovenian: Varnost teh zdravil podrobno spremljajo regulativni organi v EU.
Lithuanian: ES reguliavimo institucijos atidžiai stebi NVNU saugumą.
Slovenian: Skupina CMDh se je strinjala z ugotovitvijo odbora PRAC, da so kljub dejstvu, da so koristi sistemskega diklofenaka še vedno večje od z njim povezanih tveganj, omenjena tveganja podobna kot pri uporabi zaviralcev COX-2, in podprla priporočilo, da se uvedejo podobni previdnostni ukrepi.
Lithuanian: CMD(h) pritarė PRAC išvadai, kad nors sisteminio poveikio diklofenako preparatų nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, ji panaši į riziką, kylančią vartojant COX-2 inhibitorius, ir patvirtino rekomendaciją taikyti panašias atsargumo priemones.
Slovenian: Ker je znano, da je tveganje nekoliko večje pri podskupini nesteroidnih protivnetnih zdravil, imenovanih selektivni zaviralci COX-2, so v informacijah o teh zdravilih priporočeni strožji ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Lithuanian: Kadangi žinoma, jog vartojant vieno iš NVNU pogrupių vaistus, selektyviuosius COX-2 inhibitorius, ši rizika yra šiek tiek didesnė, jų informaciniuose dokumentuose rekomenduojama taikyti daugiau šios rizikos mažinimo priemonių.
Slovenian: Referenčna literatura
Lithuanian: Nuorodos
Slovenian: Poleg diklofenaka med pogosto uporabljana nesteroidna protivnetna zdravila sodita še ibuprofen in naproksen.
Lithuanian: Be diklofenako, taip pat plačiai vartojami NVNU ibuprofenas ir naproksenas.
Slovenian: • Ker se srčno-žilna tveganja, povezana z diklofenakom, povečujejo z odmerkom in trajanjem izpostavljenosti, je treba diklofenak uporabljati čim krajši čas in pri najmanjšem učinkovitem dnevnem odmerku.
Lithuanian: • Kadangi didėjant diklofenako dozei ir ilgėjant jo vartojimo trukmei, šio vaisto keliama rizika širdies ir kraujagyslių sistemai gali didėti, jį reikia vartoti kuo trumpiau ir kuo mažesnėmis veiksmingomis paros dozėmis.
Slovenian: • V skladu z zgoraj navedenim je treba pri vseh bolnikih, ki redno uporabljajo diklofenak, ob naslednjem obisku pri zdravniku ponovno oceniti zdravljenje.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į tai, kas nurodyta pirmiau, per kitą numatytą konsultaciją reikia peržiūrėti visiems pacientams, kurie nuolat vartoja diklofenaką, taikomą gydymą.
Slovenian: Ob naslednjem obisku pri zdravniku se o tem posvetujte z zdravnikom, ki vam je predpisal zdravljenje.
Lithuanian: Pasitarkite su šį vaistą Jums išrašiusiu gydytoju per kitą numatytą jūsų susitikimą.
Slovenian: Skupno število srčnih kapi pri ljudeh, pri katerih obstaja zmerno tveganje, bi se verjetno povečalo za približno 3 primere na leto za vsakih 1.000 ljudi, zdravljenih z diklofenakom (na 11 od 1.000 ljudi na leto).
Lithuanian: Manoma, kad vartojant diklofenaką, bendras širdies smūgio atvejų skaičius tarp žmonių, kurie priskiriami prie vidutinės širdies ligos rizikos grupės, padidėja maždaug 3 atvejais/1000 žmonių per metus (iki 11 žmonių/1000 žmonių per metus).
Slovenian: 25. september 2013 EMA/592685/2013
Lithuanian: rugsėjo 25 d.