FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se utiliza como tratamiento adicional en adultos con asma grave que no se controla adecuadamente con una combinación de corticosteroides inhalados en dosis altas junto con otros medicamentos llamados agonistas beta de acción prolongada.
Croatian: Koristi se kao dodatna terapija u odraslih osoba s teškom astmom koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati kombinacijom visokih doza inhalacijskih kortikosteroida i lijekovima naziva dugodjelujući beta-agonisti.
Spanish: De acuerdo con el médico que les trate, los pacientes que ya estén usando Fasenra y no tengan historial de reacciones alérgicas graves podrán inyectarse el medicamento ellos mismos o sus cuidadores tras una formación adecuada que incluya cómo controlar los signos y síntomas de las reacciones alérgicas.
Croatian: Bolesnici koji već uzimaju lijek Fasenra i koji nisu prethodno imali teške alergijske reakcije, ili njihovi njegovatelji, mogu u dogovoru s liječnikom nakon odgovarajuće obuke, koja podrazumijeva i praćenje znakova i simptoma alergijskih reakcija, samostalno ubrizgavati lijek Fasenra.
Spanish: El principio activo de Fasenra, el benralizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse a receptores (dianas) denominados receptores de la interleucina 5 en la superficie de los eosinófilos.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Fasenra, benralizumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno vezivanju na receptore (ciljna mjesta) naziva interleukin-5 receptori na
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Fasenra en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Fasenra utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Fasenra se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom Fasenra potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Fasenra se presenta en forma de solución inyectable en jeringas o plumas precargadas.
Croatian: Lijek Fasenra dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenim štrcaljkama ili brizgalicama.
Spanish: ¿Cómo se usa Fasenra?
Croatian: Kako se Fasenra primjenjuje?
Spanish: Esto requiere generalmente 30 minutos.
Croatian: Za to je obično potrebno 30 minuta.
Spanish: • a través de la ropa
Croatian: • kroz odjeću
Spanish: Esto crea una superficie más firme.
Croatian: Tako ćete stvoriti čvršću površinu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 enero 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Spanish: Use siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Spanish: Duración total del tratamiento: 104 - 112 semanas
Croatian: Ukupno trajanje liječenja: 104 - 112 tjedana
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Spanish: Los resultados mostrados están basados en los últimos datos disponibles de cada variable.
Croatian: Navedeni podaci temelje se na posljednjim dostupnim podacima za svaku varijablu.
Spanish: Seguridad a largo plazo
Croatian: Dugoročna sigurnost
Spanish: La eficacia y seguridad fueron consistentes con las de los ensayos previos.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost bile su u skladu s onima iz prethodnih ispitivanja.
Spanish: Mantenga firmemente presionado durante 15 segundos.
Croatian: Držite brizgalicu čvrsto pritisnutom tijekom 15 sekundi.
Spanish: Puede contener partículas.
Croatian: Može sadržavati čestice.
Spanish: Esto debe hacerse gradualmente, bajo la supervisión directa de su médico
Croatian: To je potrebno učiniti postepeno, pod izravnim nadzorom Vašeg liječnika.
Spanish: Deje que se seque al aire.
Croatian: Pričekajte da se osuši na zraku.
Spanish: Sin embargo, no hay datos disponibles en pacientes mayores de 75 años de edad.
Croatian: Međutim, nema dostupnih podataka za bolesnike starije od 75 godina.
Spanish: La mayor parte de los anticuerpos fueron neutralizantes y persistentes.
Croatian: Većina protutijela bila je neutralizirajuća i perzistentna.
Spanish: Dichas reacciones pueden suceder al cabo de horas o días después de la inyección.
Croatian: Takve reakcije mogu se javiti unutar nekoliko sati ili dana nakon injekcije.
Spanish: • en cicatrices o piel dañada
Croatian: • u ožiljke ili oštećenu kožu
Spanish: • fiebre (temperatura elevada)
Croatian: • vrućica (visoka tjelesna temperatura)
Spanish: Las puntuaciones diurnas y nocturnas individuales fueron similares.
Croatian: Pojedinačni rezultati za dnevne i noćne simptome bili su slični.
Spanish: Toxicología y/o farmacología en animales
Croatian: Toksikologija i/ili farmakologija kod životinja
Spanish: No hay datos disponibles para niños de 6 a 11 años de edad.
Croatian: Nema dostupnih podataka za djecu u dobi od 6 do 11 godina.
Spanish: Oirá un segundo "click".
Croatian: Čut ćete još jedan 'klik'.
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser determinada con los datos disponibles):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može odrediti iz dostupnih podataka)
Spanish: Inserte la aguja con un ángulo de 45 grados.
Croatian: Ubodite iglu pod kutom od 45 stupnjeva.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios en animales a este respecto.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja na životinjama.
Spanish: Puede que contenga pequeñas partículas blancas.
Croatian: Može sadržavati male bijele čestice.
Spanish: Esta información no sustituye a la consulta con su profesional sanitario respecto a su enfermedad o a su tratamiento.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim radnikom o Vašoj bolesti ili njezinu liječenju.
Spanish: Siga directamente con los próximos pasos, sin pausa.
Croatian: Odmah prijeđite na sljedeći korak, bez odgađanja.
Spanish: Si su respuesta al tratamiento lo permite, su médico puede tratar de reducir la dosis de algunos de estos medicamentos, especialmente los llamados "corticosteroides".
Croatian: Ako Vaš odgovor na liječenje dozvoljava, Vaš će liječnik pokušati smanjiti dozu nekih od tih lijekova, posebice onih koji se nazivaju „kortikosteroidi".
Spanish: • si tiene una infección parasitaria o vive en una zona donde son frecuentes las infecciones por parásitos o viaja a una región de este tipo.
Croatian: • ako imate parazitsku infekciju ili ako živite u području gdje su parazitske infekcije česte ili putujete u takva područja.
Spanish: Oirá un click.
Croatian: Čut ćete 'klik'.
Spanish: No hay indicios de expresión de IL-5Rα en los hepatocitos.
Croatian: Nema dokaza ekspresije IL-5Rα na hepatocitima.
Spanish: Su administración a mujeres embarazadas solo se debe considerar si el beneficio previsto para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Croatian: Njegovu primjenu kod trudnica treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od bilo kojeg mogućeg rizika za plod.
Spanish: Se desconoce si benralizumab o sus metabolitos se excretan en la leche humana o animal.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se benralizumab ili njegovi metaboliti u ljudsko ili životinjsko mlijeko.
Spanish: Reacciones alérgicas graves
Croatian: Ozbiljne alergijske reakcije
Spanish: Podría ocasionar una inyección temprana o dañar la aguja.
Croatian: To bi moglo dovesti do prerane injekcije ili oštetiti iglu.
Spanish: Acuda al médico inmediatamente si cree que puede estar teniendo una reacción alérgica.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako mislite da biste mogli imati alergijsku reakciju.
Spanish: Estas reacciones pueden manifestarse en las horas siguientes a la administración, pero en algunos casos tienen un comienzo tardío (es decir, días).
Croatian: Te se reakcije mogu javiti unutar nekoliko sati nakon primjene, ali u nekim slučajevima nastupaju kasnije (tj. nakon nekoliko dana).
Spanish: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederik Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Croatian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Spanish: • se ha caído o ha resultado dañada
Croatian: • ako je pao ili se oštetio
Spanish: No exponer al calor.
Croatian: Ne izlagati toplini.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el niño lactante.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Spanish: Esté atento a los signos de reacciones alérgicas graves Fasenra puede potencialmente causar reacciones alérgicas graves.
Croatian: Pripazite na znakove ozbiljnih alergijskih reakcija Fasenra bi mogla uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije.
Spanish: Si el émbolo verde no ocupa por completo la ventana de visión, puede que no haya recibido la dosis completa.
Croatian: Ako zeleni klip nije ispunio cijeli prozorčić za provjeru, možda niste primili punu dozu.
Spanish: Para cada inyección elija un lugar diferente, separados al menos 3 cm del lugar donde se realizó la inyección anterior.
Croatian: Za svaku injekciju odaberite mjesto koje je najmanje 3 cm udaljeno od mjesta u koje ste prethodno injicirali lijek.
Spanish: Abra el envase de cartón.
Croatian: Otvorite kutiju.
Spanish: Se observó que la frecuencia, el tipo y la intensidad de las reacciones adversas en la población adolescente eran similares a las observadas en los adultos.
Croatian: Primijećeno je da su učestalost, vrsta i težina nuspojava u adolescentnoj populaciji bile slične onima opaženima kod odraslih.
Spanish: Sexo y raza
Croatian: Spol, rasa
Spanish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Reino Unido
Croatian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Ujedinjeno Kraljevstvo
Spanish: Nijmegen, 6545CG Países Bajos
Croatian: Nijmegen, 6545CG Nizozemska
Spanish: Los datos actualmente disponibles en adolescentes de 12 años de edad a menos de 18 años están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o primjeni kod djece u dobi od 12 do manje od 18 godina opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Spanish: Es importante que consulte con su médico sobre cómo reconocer los síntomas tempranos de las reacciones alérgicas graves y cómo manejarlas si ocurren.
Croatian: Važno je da razgovarate sa svojim liječnikom o tome kako prepoznati rane simptome ozbiljnih alergijskih reakcija i kako zbrinuti te reakcije ako se pojave.
Spanish: Compruebe la ventana de visión para asegurarse de que todo el líquido se ha inyectado.
Croatian: Pregledajte prozorčić za provjeru kako biste bili sigurni da ste injicirali svu tekućinu.
Spanish: • si su asma permanece descontrolada o empeora durante el tratamiento con este medicamento.
Croatian: • ako Vam je astma i dalje nekontrolirana ili ako se pogorša tijekom liječenja ovim lijekom.
Spanish: Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Spanish: Este medicamento puede disminuir su capacidad para combatir determinados tipos de infecciones parasitarias.
Croatian: Ovaj lijek može oslabiti sposobnost tijela da se bori protiv određenih vrsta parazitskih infekcija.
Spanish: • en 5 cm alrededor de su ombligo
Croatian: • u područje unutar 5 cm oko pupka
Spanish: Las 3 primeras inyecciones se administran cada 4 semanas.
Croatian: Prve 3 injekcije daju se svaka 4 tjedna.
Spanish: La dosis recomendada es una inyección de 30 mg.
Croatian: Preporučena doza je injekcija od 30 mg.
Spanish: Frecuente
Croatian: često
Spanish: Si sus síntomas asmáticos empeoran mientras recibe las inyecciones de Fasenra, hable con su médico.
Croatian: Ako Vam se simptomi astme pogoršaju dok primate injekcije lijeka Fasenra, javite se svom liječniku.
Spanish: No toque la aguja, ni deje que toque ninguna superficie.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti dopustiti da dođe u dodir s bilo kojom drugom površinom.
Spanish: No lo inyecte:
Croatian: Nemojte injicirati:
Spanish: Tasa a.
Croatian: Stopa a.
Spanish: No hay datos de fertilidad en seres humanos.
Croatian: Nema podataka o učinku na plodnost kod ljudi.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia durante el tratamiento son cefalea (8 %) y faringitis (3 %).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja su glavobolja (8%) i faringitis (3%).
Spanish: El número de pacientes (n) varía ligeramente a causa del número de pacientes que contaban con datos de cada variable.
Croatian: Broj bolesnika (n) neznatno se razlikuje zbog broja bolesnika za koje su bili dostupni podaci za svaku pojedinu varijablu.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: • si tiene algún síntoma de una reacción alérgica (ver sección 4).
Croatian: • ako imate bilo koji simptom alergijske reakcije (pogledajte dio 4).
Spanish: Es preferible evitar el uso de Fasenra durante el embarazo.
Croatian: Poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Fasenra tijekom trudnoće.
Spanish: El perfil general de acontecimientos adversos fue similar al de los ensayos de asma descritos anteriormente.
Croatian: Sveukupan profil štetnih događaja bio je sličan kao i u gore opisanim ispitivanjima kod astme.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Spanish: Se desconocen la seguridad y los beneficios de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Djeca i adolescenti Sigurnost i koristi primjene ovog lijeka kod djece mlađe od 18 godina nisu poznate.
Spanish: Reducción > 0 %
Croatian: Smanjenje za > 0%
Spanish: Ensayo de reducción de la dosis de los corticosteroides orales
Croatian: Ispitivanje smanjenja doze oralnih kortikosteroida
Spanish: No toque el área limpiada antes de la inyección.
Croatian: Nemojte dodirivati očišćeno mjesto prije injiciranja.
Spanish: Benralizumab no se ha estudiado en niños (de 5 a 11 años de edad) (ver sección 4.2).
Croatian: Benralizumab se nije ispitivao kod djece (u dobi od 5 do 11 godina) (vidjeti dio 4.2).
Spanish: El receptor IL-5 se expresa específicamente en la superficie de eosinófilos y basófilos.
Croatian: Receptor IL-5 specifično se eksprimira na površini eozinofila i bazofila.
Spanish: Los datos preclínicos no indican riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad o los estudios de toxicidad a dosis repetidas con monos.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije ili toksičnosti ponovljenih doza na majmunima.
Spanish: Puede que vea una pequeña burbuja de aire en el líquido.
Croatian: U tekućini ćete možda vidjeti malen zračni mjehurić.
Spanish: Esto es para asegurarse de que se ha inyectado toda la medicación.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ste injicirali sav lijek.
Spanish: Asegúrese de que puede ver la ventana de visión.
Croatian: Uvjerite se da vidite prozorčić za provjeru.
Spanish: Se une con gran afinidad y especificidad a la subunidad alfa del receptor de la interleucina humana 5 (IL-5Rα).
Croatian: Sa visokim afinitetom i specifičnošću vezuje se za alfa podjedinicu humanog receptora interleukina-5 (IL-5Rα).
Spanish: Paso 1 - Reúna los materiales
Croatian: 1. korak - Prikupite pribor
Spanish: Hay que indicar a los pacientes que acudan al médico si el asma sigue sin controlarse o empeora después de iniciar el tratamiento.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se obrate liječniku za savjet ako im je astma i dalje nekontrolirana ili ako se pogorša nakon početka liječenja.
Spanish: Presione suavemente sobre la piel con una bola de algodón o una gasa hasta que pare el sangrado.
Croatian: Nježno pritisnite kožu pamučnom vatom ili gazom dok krvarenje ne prestane.
Spanish: Usted o su cuidador deben recibir formación sobre la forma correcta de preparar e inyectar Fasenra.
Croatian: Vi ili Vaš njegovatelj trebate proći obuku o tome kako pravilno pripremiti i injicirati lijek Fasenra.
Spanish: No use Fasenra si está embarazada a menos que su médico le diga otra cosa.
Croatian: Nemojte primati lijek Fasenra ako ste trudni, osim ako Vam liječnik ne kaže drugačije.
Spanish: Benra 30 mg cada 8 semanas n =
Croatian: Benralizumab 30 mg svakih 8 tjedana n =
Spanish: Ver ejemplos de las manifestaciones relacionadas notificadas y una descripción del tiempo hasta el inicio en la sección 4.4.
Croatian: Za primjere prijavljenih manifestacija povezanih s lijekom i opis vremena do nastupa vidjeti dio 4.4.
Spanish: Tras la administración subcutánea, la semivida de eliminación fue de 15,5 días aproximadamente.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije nakon supkutane primjene iznosilo je približno 15,5 dana.
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fasenra en niños de 6 a 18 años.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost lijeka Fasenra kod djece u dobi od 6 do 18 godina nisu ustanovljene.
Spanish: El líquido debe ser claro y de incoloro a amarillento.
Croatian: Tekućina treba biti bistra i bezbojna do žuta.
Spanish: Retire por completo la tapa de la bandeja de plástico.
Croatian: Odlijepite cijelu zaštitnu foliju s plastičnog podloška.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales, como benralizumab, se transportan a través de la placenta de forma lineal a medida que progresa el embarazo; por tanto, es probable que la exposición potencial del feto sea mayor durante el segundo y tercer trimestre de la gestación.
Croatian: Monoklonska protutijela poput benralizumaba linearno se prenose kroz posteljicu kako trudnoća odmiče; stoga će potencijalna izloženost ploda vjerojatno biti veća tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad (CAD).
Croatian: Provjerite rok valjanosti (EXP).
Spanish: Los pacientes con infecciones conocidas por helmintos fueron excluidos de participar en ensayos clínicos.
Croatian: Bolesnici s poznatim infekcijama helmintima nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Spanish: Fasenra está concebido para tratamiento a largo plazo.
Croatian: Lijek Fasenra je namijenjen za dugoročno liječenje.
Spanish: • se ha congelado
Croatian: • ako je bila zamrznuta
Spanish: En general, en los pacientes que ya presentaban anticuerpos anti-fármaco en los ensayos previos, los títulos se mantuvieron estables o disminuyeron en el segundo año de tratamiento.
Croatian: Sveukupno su kod bolesnika koji su bili pozitivni na protutijela na lijek u prethodnim ispitivanjima titri ostali stabilni ili su se smanjili u drugoj godini liječenja.
Spanish: Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Spanish: * La faringitis se definió mediante los siguientes términos preferidos agrupados: «Faringitis», «Faringitis bacteriana», «Faringitis viral», «Faringitis estreptocócica».
Croatian: *Pojam ‘faringitis' obuhvaćao je sljedeće objedinjene preporučene pojmove: ‘faringitis', ‘bakterijski faringitis', 'virusni faringitis', ‘streptokokni faringitis'.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos para las enfermedades obstructivas de las vías respiratorias, otros fármacos sistémicos para las enfermedades obstructivas de las vías respiratorias, código ATC: R03DX10.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, ostali sistemski lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, ATK oznaka: R03DX10
Spanish: A los pacientes se les permitió entrar en el ensayo de extensión tras un mínimo de 8 semanas en el ensayo 4 sin haber completado el período de extensión de 56 semanas.
Croatian: 4. Bolesnici su mogli ući u drugi produžetak ispitivanja nakon najmanje 8 tjedana sudjelovanja u Ispitivanju 4, a da nisu dovršili 56-tjedno razdoblje produžetka.
Spanish: b. El análisis integrado de la línea basal de los ensayos 1 y 2 incluye adultos y adolescentes.
Croatian: b. Objedinjena analiza početnih podataka iz Ispitivanja 1 i 2 obuhvatila je odrasle i adolescente.
Spanish: Según la práctica clínica, los pacientes deben ser monitorizados durante un tiempo adecuado tras la administración de Fasenra.
Croatian: U skladu s kliničkom praksom, bolesnike treba pratiti tijekom odgovarajućeg vremena nakon primjene lijeka Fasenra.
Spanish: Tras un entrenamiento adecuado en la técnica de inyección subcutánea y formación en signos y síntomas de reacciones de hipersensibilidad (ver sección 4.4), los pacientes sin antecedentes conocidos de anafilaxia, o con ayuda de sus cuidadores, pueden administrarse Fasenra si su médico establece que es apropiado, con el seguimiento médico que sea necesario.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke o tehnici supkutanog injiciranja i edukacije o znakovima i simptomima reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.4), bolesnici bez anafilaksije u povijesti bolesti ili njihovi njegovatelji mogu sami injicirati lijek Fasenra ako liječnik utvrdi da je to prikladno, uz medicinsko praćenje prema potrebi.
Spanish: La depleción de los eosinófilos no produce alteraciones sistémicas crónicas de citocinas proinflamatorias.
Croatian: Deplecija eozinofila ne dovodi do kroničnih sistemskih promjena proupalnih citokina.
Spanish: Consulte con su médico, enfermero o farmacéutico si no está seguro.
Croatian: Provjerite s liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Spanish: Basado en el seguimiento actual de pacientes, no se observaron indicios de una relación entre los anticuerpos contra el medicamento y la eficacia o la seguridad.
Croatian: Na temelju dosadašnjeg praćenja bolesnika, nisu pronađeni dokazi veze između protutijela na lijek i djelotvornosti ili sigurnosti.
Spanish: El tratamiento con Fasenra se debe iniciar por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento del asma grave.
Croatian: Liječenje lijekom Fasenra trebaju započeti liječnici s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju teške astme.
Spanish: La reducción de las dosis de los corticosteroides, si procede, debe ser gradual y estar supervisada por un médico.
Croatian: Ako je potrebno, doze kortikosteroida treba smanjivati postupno i pod nadzorom liječnika.
Spanish: • si ha tenido una reacción alérgica a una inyección o medicamento en el pasado (ver sección 4 para consultar los síntomas de una reacción alérgica).
Croatian: • ako ste u prošlosti možda imali alergijsku reakciju na neku injekciju ili lijek (pogledajte dio 4 za simptome alergijske reakcije).
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento antes de usar Fasenra.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove prije nego što primite lijek Fasenra.
Spanish: Reducción ≥ 75 %
Croatian: Smanjenje za ≥ 75%
Spanish: Si está utilizando unos medicamentos denominados «corticosteroides orales», el uso de Fasenra puede permitirle también disminuir la dosis diaria o suspender el tratamiento con los corticosteroides orales que necesite para controlar el asma.
Croatian: Ako uzimate lijekove koji se zovu ‘oralni kortikosteroidi', korištenje lijeka Fasenra također može pomoći smanjiti dnevnu dozu ili prekinuti uzimanje kortikosteroida koji su Vam potrebni da biste astmu držali pod kontrolom.
Spanish: No quite la capucha hasta que haya llegado al paso 6
Croatian: Nemojte skinuti zatvarač dok ne dođete do 6. koraka.
Spanish: Mantenga Fasenra y todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños.
Croatian: Čuvajte lijek Fasenra i sve druge lijekove izvan pogleda i dohvata djece.