FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po každom použití opätovne nasaďte kryt pera.
Lithuanian: • Po kiekvieno panaudojimo švirkštiklio gaubtelį uždėkite atgal.
Slovak: EU/1/16/1159/003 [balenie so zásobníkom a perom]
Lithuanian: EU/1/16/1159/003 [užtaiso ir švirkštiklio pakuotė]
Slovak: v teriparatidovej skupine bol 1433 IU/deň (1400 IU/deň) a v rizendronátovej skupine 1 191 IU/deň (900 IU/deň).
Lithuanian: Vidutinė (mediana) D vitamino dozė teriparatido grupėje buvo 1 433 TV per parą (1 400 TV per parą), o rizedronato grupėje - 1 191 TV per parą (900 TV per parą).
Slovak: Pediatrická populácia a dospievajúci s otvorenými epifýzami Bezpečnosť a účinnosť teriparatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Teriparatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Slovak: Aby ste sa uistili o správnom podaní Terrosy, vždy si prečítajte Návod na použitie pera Terrosa Pen, ktorý je pribalený v škatuľke pera.
Lithuanian: - Kad Terrosa būtų suleistas teisingai, visada perskaitykite Terrosa Pen naudojimo instrukciją, kuri yra jo pakuotėje.
Slovak: CI = interval spoľahlivosti a Výskyt zlomenín stavcov bol hodnotený u 448 pacientov dostávajúcich placebo a 444 pacientov dostávajúcich teriparatid, ktorí mali vstupné a kontrolné snímky chrbtice.
Lithuanian: aSlankstelių lūžių dažnis, nustatytas 448 placebą ir 444 teriparatido vartojusiems pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą ir tyrimo metu buvo atliekamas rentgenologinis tyrimas.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Terrosa zásobník
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Terrosa užtaisas
Slovak: - Metabolické ochorenie kostí (vrátane hyperparatyreoidizmu a Pagetovej choroby) iné ako primárna osteoporóza alebo osteoporóza indukovaná glukokortikoidmi - Neobjasnené zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy - Predchádzajúce vonkajšie ožarovanie alebo brachyterapia skeletu
Lithuanian: - Metabolinės kaulų ligos (tarp jų hiperparatirozė ir Paget'o kaulų liga) kitos nei pirminė osteoporozė ar gliukokortikoidų sukelta osteoporozė.
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 3,25 mmol/l
Lithuanian: 3,25 mmol/l hiperkalcemija.
Slovak: Pred likvidáciou pera Terrosa Pen vždy odstráňte ihlu pera a zásobník.
Lithuanian: Prieš išmesdami Terrosa Pen, visada nuimkite švirkštiklio adatą ir išimkite užtaisą.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky k použitiu Terrosa Pen, riaďte sa inštrukciami v tabuľke nižšie:
Lithuanian: Problemų sprendimas Jei turite klausimų, susijusių su Terrosa Pen naudojimu, laikykitės lentelėje pateiktų nurodymų:
Slovak: Pen má životnosť dva roky.
Lithuanian: Terrosa Pen tinkamas naudoti dvejus metus.
Slovak: Čo je Terrosa a na čo sa používa Terrosa obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Lithuanian: Terrosa sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido, kuris vartojamas kaulams stiprinti ir jų lūžių rizikai mažinti stimuliuojant kaulų formavimąsi.
Slovak: Terrosa Pen, zásobníky a ihly pera uchovávajte mimo dosahu detí.
Lithuanian: • Terrosa Pen, užtaisus ir švirkšiklio adatas laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Slovak: Ako používať Terrosu
Lithuanian: Kaip vartoti Terrosa
Slovak: Používajte svoje pero Terrosa Pen iba tak, ako vám predpísal váš lekár, podľa tohto návodu na použitie a písomnej informácie k lieku Terrosa.
Lithuanian: Terrosa Pen naudokite tiksliai taip, kaip skyrė gydytojas, ir kaip nurodyta šioje naudojimo instrukcijoje ir Terrosa pakuotės lapelyje.
Slovak: Embryotoxicita pozorovaná u králikov môže súvisieť s oveľa väčšou citlivosťou králikov na účinky PTH
Lithuanian: Triušiams pasireiškęs embriotoksinis poveikis galėjo priklausyti nuo daug didesnio triušių, palyginti su graužikais, jautrumo PTH sukeliamam poveikiui jonizuotam kalcio kiekiui kraujyje.
Slovak: Ultra ihly kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12,7; 8 alebo 5 mm dlhé
Lithuanian: • BD Micro-Fine Ultra adatos 29 to 31 dydžio (skersmuo 0,25 - 0,33 mm) ir 12,7; 8 ar 5 mm ilgio
Slovak: Nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c
Lithuanian: Ne slankstelių lūžiai dėl c
Slovak: Návod na použitie Terrosa Pen
Lithuanian: Terrosa Pen vartojimo instrukcija
Slovak: 1 zásobník 3 zásobníky
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 užtaisas 3 užtaisai
Slovak: Terrosa je dodávaná v zásobníku.
Lithuanian: Terrosa tiekiamas užtaisais.
Slovak: Vždy sa pri používaní Terrosa Pen riaďte pokynmi nižšie a na zadnej strane.
Lithuanian: Vartodami Terrosa Pen, visada laikykitės nurodymų , pateiktų žemiau ir paskutiniame puslapyje.
Slovak: Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jeden 24mesačný liečebný cyklus.
Lithuanian: Daugiau negu vieną 24 mėn. trukmės gydymo šiuo vaistu kursą per visą gyvenimą Jums taikyti negalima.
Slovak: Podávanie pomocou Terrosa Pen Starostlivo si umyte ruky mydlom, aby ste predišli infekcii.
Lithuanian: Dozės suleidimas naudojant Terrosa Pen Su muilu kruopščiai nusiplaukite rankas, kad sumažėtų infekcijos rizika.
Slovak: Štúdie na potkanoch poukázali na zvýšený výskyt osteosarkómu pri dlhodobom podávaní teriparatidu
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis rodo, kad ilgai vartojant teriparatidą, dažniau atsiranda osteosarkoma (žr.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Šio vaisto dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Terrosy (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}).
Lithuanian: Pirmosios injekcijos data taip pat turi būti užrašoma ant Terrosa išorinės dėžutės (plotelyje po užrašo
Slovak: Opakovateľne použiteľné pero na podávanie fixných dávok je určené na jednoduchú aplikáciu lieku Terrosa na liečbu osteoporózy.
Lithuanian: Daugkartinio naudojimo fiksuotos dozes švirkštiklis sukurtas patogiam Terrosa vartojimui gydant osteoporozę.
Slovak: že zostáva minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad iki tinkamumo laiko pabaigos liko mažiausiai 28 dienos.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pre zásobník Terrosy a návod na použitie pre Terrosa Pen.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite ir Terrosa užtaiso pakuotės lapelį, ir Terrosa Pen naudojimo instrukciją.
Slovak: Vložte nový zásobník Terrosy do držiaka zásobníka drážkovanou kovovou čiapočkou zásobníka dopredu.
Lithuanian: Įdėkite naują Terrosa užtaisą į užtaiso laikiklį, pirmiausia įstatydami metalinį gofruotą užtaiso dangtelį.
Slovak: Terrosa balenie so zásobníkom a perom: 1 škatuľka zásobníka Terrosy (obsahujúca 1 zásobník) a 1 škatuľka s Terrosa Pen (obsahujúca 1 pero).
Lithuanian: Terrosa užtaiso ir švirkštiklio pakuotė: Viena Terrosa užtaiso dėžutė (joje yra vienas užtaisas) ir viena Terrosa Pen dėžutė (joje yra vienas švirkštiklis).
Slovak: Terrosa balenie so zásobníkom a perom: 1 zásobník Terrosy balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky a 1 Terrosa Pen balené v oddelenej škatuľke.
Lithuanian: Terrosa užtaiso ir švirkštiklio pakuotė: 1 Terrosa užtaisas folija užlydytame plastiko dėkle kartono dėžutėje bei 1 Terrosa Pen atskiroje kartono dėžutėje.
Slovak: Držte jemne riasu očistenej kože a vpichnite ihlu priamo do kože.
Lithuanian: - Švelniai suimkite nuvalytos odos raukšlę ir statmenai beskite adatą į odą.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Terrosa zásobník a pero
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Terrosa užtaisas ir švirkštiklis
Slovak: Avšak, pre začatie liečby sa má použiť balenie so zásobníkom a perom, ktoré obsahuje jednu škatuľku zásobníka Terrosy a jednu škatuľku s Terrosa
Lithuanian: Tačiau gydymui pradėti reikia naudoti užtaiso ir švirkštiklio pakuotę, kurioje yra viena Terrosa užtaiso dėžutė ir viena Terrosa Pen dėžutė.
Slovak: Injekčný roztok
Lithuanian: Injekcijos mygtukas
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy nezávislé rizikové faktory, napríklad nízku BMD, vek, výskyt zlomeniny v minulosti, rodinnú anamnézu zlomeniny krčka stehnovej kosti, vysoký kostný obrat a nízky index telesnej hmotnosti pri identifikácii žien a mužov so zvýšeným rizikom osteoporotických zlomenín,
Lithuanian: Norint išaiškinti moteris ir vyrus, kuriems yra padidėjusi osteoporozės lūžių rizika ir kuriems gydymas gali būti naudingas, reikia atsižvelgti į nepriklausomus rizikos veiksnius, pavyzdžiui, mažą KMT, amžių, anksčiau patirtus lūžius, kraujo giminaičių patirtus šlaunikaulio lūžius, intensyvią kaulų apykaitą ir mažą kūno masės indeksą.
Slovak: Výskyt nových vertebrálnych zlomenín u pacientok, ktorým vyhotovili vstupné aj následné rádiogramy chrbtice, bol 28/516 (5,4
Lithuanian: Remiantis tų tiriamųjų, kurios turėjo pradinę ir tolimesnio stebėjimo nugaros rentgenogramas, duomenimis, naujų stuburo lūžių dažnis buvo 28 iš 516 (5,4 %) teriparatido vartojančių pacienčių ir 64
Slovak: U pacientov s aktívnou alebo nedávno manifestovanou urolitiázou môže teriparatid viesť ku zhoršeniu stavu, a má byť teda podávaný s opatrnosťou.
Lithuanian: kurie šiuo metu arba neseniai sirgo inkstų ir šlapimo takų akmenlige, teriparatido vartoti turi atsargiai, nes jų būklė gali pablogėti.
Slovak: Zásobníky Terrosy sa musia používať iba opakovane použiteľným perom Terrosa Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku a nesmú sa podávať akýmkoľvek iným perom.
Lithuanian: Terrosa užtaisus galima naudoti tik su Terrosa Pen daugiakartinio naudojimo daugiadoziu švirkštikliu ir negalima naudoti su jokiais kitais švirkštikliais.
Slovak: Iné časté vedľajšie účinky (postihujúce menej ako 1 z 10 osôb) zahŕňajú nevoľnosť, bolesť hlavy a závrat.
Lithuanian: Kitas dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra pykinimas,
Slovak: Pero je prispôsobené iba na použitie Terrosy.
Lithuanian: Švirkštiklis pritaikytas tik Terrosa sušvirkšti.
Slovak: Únava, bolesť na hrudníku, asténia, mierne a prechodné reakcie v mieste podania injekcie, vrátane bolesti, opuchu, erytému, modrín, pruritu a slabého krvácania v mieste podania injekcie
Lithuanian: Nuovargis, krūtinės skausmas, astenija, lengvi trumpalaikiai reiškiniai injekcijos vietoje, įskaitant skausmą, sutinimą, eritemą,
Slovak: Úprava dávky na základe veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
Slovak: Po vložení nového zásobníka a pred prvou injekciou z tohto zásobníka pripravte pero podľa priloženého návodu.
Lithuanian: - Įdėję naują užtaisą į švirkštiklį ir prieš pirmąją injekciją iš jo užtaisykite švirkštiklį laikydamiesi pakuotėje esančios instrukcijos.
Slovak: Injekciu Terrosy si podajte krátko po vybratí pera s vloženým zásobníkom z chladničky.
Lithuanian: Terrosa sušvirkšti reikia iš karto po to, kai išėmėte švirkštiklį su įstatytu užtaisu iš šaldytuvo.
Slovak: Terrosa sa nesmie podávať akýmkoľvek iným perom.
Lithuanian: Terrosa negalima leisti naudojant kitokį švirkštiklį.
Slovak: Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Užtaiso ir švirkštiklio pakuotė skirta gydymui pradėti.
Slovak: Závažné poškodenie funkcie obličiek
Lithuanian: - Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Slovak: U predmenopauzálnych žien s osteoporózou indukovanou glukokortikoidmi je potrebné vziať do úvahy vysoké riziko zlomenín, ak majú bežnú zlomeninu alebo kombináciu rizikových faktorov,
Lithuanian: Laikytina, kad prieš menopauzę moterims, kurioms yra gliukokortikoidų sukelta osteoporozė, yra didelė kaulų lūžio rizika tuo atveju, jeigu kaulų lūžis jau buvo patirtas arba yra rizikos veiksnių derinys, lemiantis didelę lūžio riziką (pvz.
Slovak: Terrosa obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Slovak: CI) oproti placebu
Lithuanian: (95 % PI), palyginti su placebo
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad dėl labai susilpnėjusios kraujotakos kepenyse, sumažėja pagrindinėsskilimo sistemos (Kupferio ląstelių) poveikis PTH ekspozicijai, o tuo pačiu ir PTH (1-84)
Slovak: - Liečivo je teriparatid.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra teriparatidas.
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Terrosy (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}) (pozri časť 3).
Lithuanian: Pirmosios injekcijos datą taip pat reikia užsirašyti ant Terrosa išorinės dėžutės (tam skirtame rėmeliu pažymėtame plotelyje: {Pirmojo naudojimo data}.
Slovak: Musí sa podávať iba opakovane použiteľným perom Terrosa Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku, a injekčnými ihlami, ktoré sú vymenované ako kompatibilné v návode pribalenom k peru.
Lithuanian: Preparato reikia suleisti naudojant tik Terrosa Pen daugiakartinio naudojimo daugiadozį švirkštiklį ir tik atitinkamas injekcines adatas, kurios yra nurodytos švirkštiklio instrukcijoje.
Slovak: - Už existujúca hyperkalciémia
Lithuanian: - Prieš gydymą esanti hiperkalcemija.
Slovak: Teriparatid (n =
Lithuanian: Teriparatidas (Teriparatidum)
Slovak: Pen sa vždy musí skontrolovať čas použiteľnosti na štítku zásobníka.
Lithuanian: Prieš įstatant užtaisą į Terrosa Pen visada reikia patikrinti užtaiso tinkamumo laiką, nurodytą ant etiketės.
Slovak: Terrosa je indikovaná dospelým.
Lithuanian: Terrosa yra skirtas vartoti suaugusiesiems.
Slovak: Zvyšné množstvo lieku Terrosa v zásobníku je menšie než 80 mikrolitrov.
Lithuanian: Užtaise yra likę mažiau nei 80 mikrolitrų Terrosa.
Slovak: orofaciálny edém, generalizovaná urtikária, bolesť na hrudníku, edém (najmä periférny)
Lithuanian: Galimi alerginiai reiškiniai, pasireiškiantys iš karto po injekcijos: ūminis dusulys, burnos ar veido edema, išplitusi dilgėlinė, krūtinės skausmas, edema (daugiausia periferinė)
Slovak: Inkontinencia moču, polyúria, nutkanie na močenie,
Lithuanian: Šlapimo nelaikymas, poliurija, staigus varymas šlapintis,
Slovak: Terrosu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
Lithuanian: Nedėkite užtaiso šalia šaldymo kameros, kad neužšaltų. Jeigu Terrosa yra arba buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.
Slovak: %) sa vyskytla nevertebrálna zlomenina v porovnaní so 16 pacientmi z 214 pacientov v skupine užívajúcich teriparatid (7,5
Lithuanian: Be to, 15 iš 214 alendronato grupės pacientų (7,0 %) patyrė ne stuburo slankstelių lūžių, palyginti su 16 iš 214 pacientų teriparatido grupėje (7,5 %) (p = 0,84).
Slovak: Terrosa sa nemá použiť, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
Lithuanian: Jeigu Terrosa yra drumstas, turi atspalvį ar jame yra matomų dalelių, vartoti negalima.
Slovak: • používaním iných zásobníkov než zásobníkov Terrosy
Lithuanian: • panaudoti ne Terrosa užtaisai;
Slovak: Terrosu nemajú používať dospelí, ktorí sú ešte v štádiu rastu.
Lithuanian: Terrosa negalima vartoti augantiems suaugusiesiems.
Slovak: U pacientov liečených teriparatidom vzrástla hodnota BMD v období medzi 18 a 24 mesiacmi liečby o ďalších 1,7 % v bedrovej chrbtici, 0,9 % v celom bedrovom kĺbe a 0,4
Lithuanian: juosmens stuburo slankstelių, bendras klubo kaulų ir šlaunikaulio kaklo KMT nuo 18 iki 24 mėnesio papildomai padidėjo atitinkamai 1,7 %, 0,9 % ir 0,4 %.
Slovak: Pen si napíšte do kalendára číslo šarže (Lot) zásobníka a dátum jeho prvej aplikácie.
Lithuanian: Prieš įstatydami užtaisą į Terrosa Pen, kalendoriuje pasižymėkite užtaiso serijos numerį (Lot) ir pirmosios injekcijos datą.
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu k zásobníku Terrosy poskytnutú oddelene.
Lithuanian: Perskaitykite atskirai pridedamą Terrosa užtaiso pakuotės lapelį.
Slovak: • pádom, nárazom, použitím sily, stykom s kvapalinami • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
Lithuanian: •kritimas, smūgio poveikis, jėgos panaudojimas, sąlytis su skysčiais;
Slovak: Terrosa sa nesmie prenášať do injekčnej striekačky.
Lithuanian: Terrosa tirpalo negalima sutraukti į švirkštą.
Slovak: V prípade výmeny zásobníka vyberte prázdny zásobník.
Lithuanian: C.Išimkite tuščią užtaisą, jei keičiate jį nauju.
Slovak: % žien užívajúcich teriparatid.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo teriparatidą,
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami.
Lithuanian: • jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas;.
Slovak: Pacient si má zaznamenať v kalendári číslo šarže (Lot) každého zásobníka a dátum jeho prvej injekcie.
Lithuanian: Kalendoriuje pažymėkite kiekvieno užtaiso serijos numerį ir pirmosios injekcijos datą.
Slovak: Gyömrői út 19-21. 1103 Budapešť Maďarsko
Lithuanian: Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21 1103 Budapest VENGRIJA
Slovak: Záruka pokrýva výrobné a materiálové chyby vášho Terrosa
Lithuanian: Terrosa Pen garantija galioja gamybos ir materialių defektų atžvilgiu dvejus naudojimo metus nuo įsigijimo datos.
Slovak: Nasadenie ihly pera
Lithuanian: Sukama dozavimo rankenėlė
Slovak: Terrosa 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok
Lithuanian: Terrosa 20 mikrogramų/80 mikrolitrų injekcinis tirpalas
Slovak: Tlačte tlačidlo, pokým sa indikátor dávky nevráti do počiatočnej polohy.
Lithuanian: • Spaukite injekcijos mygtuką, kol dozės indikatorius grįš į pradinę padėtį.
Slovak: Pozorne nasaďte vonkajší kryt ihly na ihlu pera.
Lithuanian: Švirkštiklio adatos nuėmimas • Ant adatos atsargiai uždėkite išorinį adatos gaubtelį.
Slovak: Nasaďte späť uzáver na pero.
Lithuanian: Švirkštiklio gaubtelį uždėkite atgal
Slovak: Pen s nasadenou ihlou, pretože by to mohlo spôsobiť vytváranie bublín v náplni.
Lithuanian: • Nelaikykite Terrosa Pen su uždėta adata, nes taip užtaise gali susidaryti oro burbuliukų.
Slovak: Pen do vody, lebo by ho to mohlo poškodiť.
Lithuanian: Niekada nenardinkite Terrosa Pen į vandenį, tai gali pakenkti švirkštikliui.
Slovak: Terrosa Pen.
Lithuanian: Terrosa Pen dalys
Slovak: Po použití vráťte pero s vloženým zásobníkom ihneď do chladničky.
Lithuanian: • Po panaudojimoTerrosa Pen su jame esančiu užtaisu nedelsdami įdėkite atgal į šaldytuvą ir laikykite
Slovak: Účinnosť teriparatidu u mužov a žien (n = 428), ktorí dostávajú pretrvávajúcu systémovú liečbu glukokortikoidmi (ekvivalentnú 5 mg alebo viac prednizónu počas minimálne 3 mesiacov) bola preukázaná v 18-mesačnej primárnej fáze randomizovanej, dvojito zaslepenej, 36-mesačnej komparátorom kontrolovanej štúdii (alendronát 10 mg/deň).
Lithuanian: Gliukokortikoidų sukelta osteoporozė Teriparatido veiksmingumas moterims ir vyrams (N = 428), kuriems taikoma ilgalaikė gliukokortikoidų terapija (lygiavertė 5 mg arba didesnei prednizolono dozei, vartojamai mažiausiai 3
Slovak: - Pred podaním injekcie vyčistite kožu, kam zamýšľate podať Terrosu (stehno alebo brucho) tak,
Lithuanian: - Prieš suleisdami Terrosa, nuvalykite injekcijai pasirinktos vietos (šlaunies ar pilvo) odą, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Lithuanian: Dozės nustatymas ir suleidimas
Slovak: Terrosu sterilnou a predíde jej unikaniu z pera.
Lithuanian: Tokiu būdu likęs Terrosa tirpalas išliks sterilus ir nenutekės iš švirkštiklio.
Slovak: EMA/88238/2017
Lithuanian: EMA/88245/2017 EMEA/H/C/003916
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Terrosa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Terrosa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Terrosa (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je bolesť rúk alebo nôh.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Terrosa reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra rankų arba kojų skausmas.
Slovak: Terrosa teriparatid
Lithuanian: Terrosa teriparatidas
Slovak: Pacienti majú užívať doplnky kalcia a vitamínu D, ak ich neprijímajú dostatok zo stravy.
Lithuanian: Be to, pacientai turėtų vartoti kalcio ir vitamino D papildus, jei su maistu jie gauna nepakankamai šių medžiagų.
Slovak: Liek Terrosa sa nesmie používať počas gravidity alebo dojčenia.
Lithuanian: Terrosa negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Slovak: To znamená, že liek Terrosa sa veľmi podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Terrosa yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Terrosa.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Terrosa.
Slovak: Terrosa a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Terrosa ir kam jis vartojamas?
Slovak: Liek Terrosa sa môže používať dva roky.
Lithuanian: Terrosa galima vartoti iki dvejų metų.
Slovak: Terrosa sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú iné ochorenia kostí, ako je Pagetova choroba, rakovina kostí alebo metastázy v kostiach (rakovina, ktorá sa rozšírila do kostí), u pacientov, ktorí absolvovali rádioterapiu kostry, ani u pacientov s hyperkalcémiou (vysoká hladina vápnika v krvi), nevysvetlenou vysokou hladinou alkalickej fosfatázy (enzýmu) alebo so závažným ochorením obličiek.
Lithuanian: Terrosa negalima vartoti pacientams, sergantiems kitomis kaulų ligomis, pvz., Pageto liga, kaulų vėžiu arba turintiems kaulų metastazių (sergantiems į kaulus išplitusiu vėžiu), taip pat pacientams, kuriems taikyta skeleto radioterapija arba nustatyta hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis kraujyje), dėl neaiškių priežasčių padidėjęs šarminės fosfatazės (fermento) kiekis arba diagnozuota sunki inkstų liga.
Slovak: Keďže liek Terrosa je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti teriparatidu uskutočnené s liekom Forsteo sa v prípade lieku Terrosa nemusia opakovať.
Lithuanian: Kadangi Terrosa yra panašus biologinis vaistas, su Forsteo atliktų teriparatido veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Terrosa.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Terrosa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Terrosa vartojimą?
Slovak: • žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín v dôsledku dlhodobej liečby glukokortikoidmi (druhom steroidu).
Lithuanian: • moterys ir vyrai, kuriems dėl ilgalaikio gydymo gliukokortikoidais (tam tikros rūšies steroidais)
Slovak: To sa považovalo za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Terrosa sa bude správať rovnakým spôsobom, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog Terrosa bus toks pat veiksmingas ir saugus.
Slovak: Terrosa je tzv. biologicky podobný liek.
Lithuanian: Terrosa yra panašus biologinis vaistas.
Slovak: Dvojročnú kúru liekom Terrosa má pacient počas svojho života absolvovať len jedenkrát.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės gydymo Terrosa kursas gali būti skiriamas tik kartą per paciento gyvenimą.
Slovak: Prínos teda prevyšuje identifikované riziká tak, ako v prípade lieku Forsteo a výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Terrosa na trh.
Lithuanian: Taigi, kaip ir Forsteo, Terrosa nauda yra didesnė už nustatytą riziką, todėl komitetas rekomendavo išduoti Terrosa registracijos pažymėjimą.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Terrosa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Okrem toho, lieky Terrosa a Forsteo majú podobný účinok na hladinu vápnika v krvi.
Lithuanian: Be to, Terrosa ir Forsteo poveikis kalcio kiekiui kraujyje buvo panašus.
Slovak: Terrosa je k dispozícii vo forme injekčného roztoku v náplniach (obsahujúcich 600 mikrogramov teriparatidu) určeného na použitie so systémom ServoPen Fix.
Lithuanian: Terrosa tiekiamas injekcinio tirpalo forma su „ServoPen Fix" sistema skirtuose naudoti užtaisuose (juose yra po 600 mikrogramų teriparatido).