FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυµα για έγχυση [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje [Izpolni država članica]
Greek: Κατά συνέπεια, προτάθηκε η ακόλουθη διατύπωση: «Λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από αρνητικά κατά Gram βακτήρια: -εξάρσεις της χρόνιας αποφρακτικής πνευµονικής νόσου -βρογχοπνευµονικές λοιµώξεις κατά την κυστική ίνωση ή τη βρογχιεκτασία
Slovenian: Tako se priporoča naslednja ubeseditev: „Okužbe spodnjega dela dihalne poti z Gram negativnimi bakterijami: - eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni - okužbe bronhijev in pljuč pri cistični fibrozi ali bronhiektazi - pljučnica".
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Greek: -πνευµονία»
Slovenian: - pljučnica
Greek: Ciprofloxacin
Slovenian: ciprofloksacin
Greek: Το πόσιµο εναιώρηµα µπορεί να λαµβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύµατα.
Slovenian: Peroralno suspenzijo se zaužije neodvisno od obrokov hrane.
Greek: Το πόσιµο εναιώρηµα σε φακελλίσκους µίας δόσης µπορεί να λαµβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύµατα.
Slovenian: Peroralna suspenzija, vrečice za enkratno uporabo se vzame neodvisno od obrokov hrane.
Greek: Λόγω του ότι η Ciprofloxacin Bayer 50 mg/-mL εναιώρηµα περιέχει 1,4 g σακχαρόζης ανά 5 -mL δοσοµετρικού κουταλιού, αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη όσον αφορά την ηµερήσια πρόσληψη.
Slovenian: As Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL suspension contains 1.4 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Greek: Δεδοµένα για την ενδεχόµενη φωτοµεταλλαξιογόνο / φωτοκαρκινογόνο δράση δείχνουν αδύναµη φωτοµεταλλαξιογόνο / φωτοογκογόνο δράση της ciprofloxacin σε in-vitro πειράµατα και σε ζώα.
Slovenian: Podatki o fotomutagenosti/fotokarcinogenosti kažejo na šibak fotomutageni ali fototumorogeni učinek ciprofloksacina in vitro in v poskusih na živalih.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόµενες ανεπιθύµητες ενέργειες (AΕ) είναι ναυτία και διάρροια.
Slovenian: Neželena učinka, o katerih so največkrat poročali, sta slabost in driska.
Greek: Διαταραχές ύπνου
Slovenian: − motnje vida
Greek: Συνολική διάρκεια της θεραπείας (ενδεχοµένως συµπεριλαµβανοµένης αλλαγής σε θεραπεία από στόµατος όσο το δυνατόν συντοµότερα)
Slovenian: skupno trajanje zdravljenja (tudi peroralno zdravljenje takoj, ko je možno)
Greek: Η πρωτεϊνική δέσµευση της ciprofloxacin είναι χαµηλή (20-30%).
Slovenian: Ciprofloksacin se slabo veže na plazemske beljakovine (20 - 30 %) in je v plazmi prisoten pretežno v neionizirani obliki.
Greek: Από του στόµατος δόση 500 mg χορηγούµενη κάθε 12 ώρες καταδείχθηκε ότι παράγει µια περιοχή κάτω από την καµπύλη (AUC) χρόνου συγκέντρωσης ορού ισοδύναµη µε εκείνη που παράγεται από ενδοφλέβια έγχυση 400 mg ciprofloxacin χορηγούµενη σε χρονική περίοδο 60 λεπτών κάθε 12 ώρες.
Slovenian: Peroralni odmerki 500 mg dani vsakih 12 ur so pokazali da je površina pod krivuljo serumska koncentracija/čas (AUC) enaka kot po 60-minutnem intravenskem infundiranju ciproflaksacina v odmerku 400 mg vsakih 12 ur.
Greek: Κατάθλιψη Ψευδαισθήσεις
Slovenian: nočne more depresija halucinacije
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΥΚΑΜΠΤΟΣ ΣΑΚΚΟΣ ΑΠΟ PO/PVC (200 mg / 100 ml διαλύµατος για έγχυση)
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI PO/PVC VREČE (200 mg/100 ml raztopine za infundiranje)
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ciprofloksacin Bayer
Greek: • Λοιµώξεις του γαστρεντερικού (π.χ. διάρροια των ταξιδιωτών)
Slovenian: • okužbe prebavil (na primer potovalna driska)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {MM/LLLL} [Izpolni država članica]
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΥΚΑΜΠΤΟΣ ΣΑΚΚΟΣ ΑΠΟ PO/PVC (400 mg / 200 ml διαλύµατος για έγχυση)
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI PO/PVC VREČE (400 mg/200 ml raztopine za infundiranje)
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόµατος χρήση
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA peroralna uporaba
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
Greek: Aυστρία:
Slovenian: Avstrija:
Greek: 1 ηµέρα (εφάπαξ δόση)
Slovenian: 1 dan (enkraten odmerek)
Greek: Εάν γίνει σοβαρή ή επίµονη, ή εάν παρατηρήσετε ότι τα κόπρανά σας περιέχουν αίµα ή βλέννα, ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας.
Slovenian: Če je huda in trdovratna ali če v blatu opazite kri ali sluz, takoj obvestite svojega zdravnika.
Greek: Η θεραπεία µε ciprofloxacin θα πρέπει να ξεκινάει µόνο από γιατρούς που έχουν εµπειρία στη θεραπεία της κυστικής ίνωσης και /ή στις σοβαρές λοιµώξεις σε παιδιά και εφήβους.
Slovenian: Zdravljenje s ciprofloksacinom lahko začne le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem cistične fibroze/hudih okužb pri otrocih in mladostnikih.
Greek: Ως παράγοντας αντιβακτηριακής φθοροκινολόνης, η βακτηριοκτόνος δράση της ciprofloxacin προκύπτει από την αναστολή τόσο της τοποϊσοµεράσης τύπου II (DNA-γυράση) όσο και της τοποϊσοµεράσης IV, που απαιτούνται για τη βακτηριακή αντιγραφή, µεταγραφή, επιδιόρθωση και ανασυνδυασµό του DNA
Slovenian: Kot antibakterijsko zdravilo iz skupine fluorokinolonov ciprofloksacin zavira bakterijska encima topoizomerazo II (DNK girazo) in topoizomerazo IV, ki sta potrebna za podvajanje, prepisovanje, popravljanje in rekombinacijo bakterijske DNK.
Greek: Ηµερήσια δόση mg
Slovenian: indikacije dnevni odmerki (mg)
Greek: Όπως αναφέρθηκε για άλλους αναστολείς της γυράσης, η ciprofloxacin προκαλεί βλάβη στις µεγάλες φέρουσες το βάρος αρθρώσεις σε ανώριµα ζώα.
Slovenian: Podobno kot drugi zaviralci giraze tudi ciprofloksacin povzroča poškodbe velikih nosilnih sklepov mladih živali.
Greek: Η νεφρική σωληναριακή µεταφορά της µεθοτρεξάτης µπορεί να ανασταλεί από τη συγχορήγηση της ciprofloxacin, ενδεχοµένως οδηγώντας σε αυξηµένα επίπεδα της µεθοτρεξάτης στο πλάσµα και στην αύξηση κινδύνου τοξικών αντιδράσεων συσχετιζόµενων µε τη µεθοτρεξάτη.
Slovenian: Ledvično tubulno izločanje metotreksata je pri sočasni uporabi ciprofloksacina zavrto, zato se lahko zveča njegova plazemska koncentracija in tveganje za pojav z metotreksatom povezanih toksičnih reakcij.
Greek: Τα ακόλουθα φάρµακα είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν µε το Ciprofloxacin Bayer στο σώµα σας.
Slovenian: Za naslednja zdravila je znano, da v telesu medsebojno delujejo z zdravilom Ciprofloksacin Bayer.
Greek: • Θεραπεία λοιµώξεων σε ουδετεροπενικούς ασθενείς,
Slovenian: • zdravljenje okužb pri nevtropeničnih bolnikih,
Greek: Αδειάστε τελείως όλα τα κοκκία στη µεγάλη φιάλη που περιέχει το υγρό εναιωρήµατος.
Slovenian: Stresite zrnca v celoti v stekleničko s suspenzijo.
Greek: Σε ενηλίκους ασθενείς, η διάρκεια της έγχυσης είναι 60 λεπτά για το 400 mg Ciprofloxacin Bayer και 30 λεπτά για το 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih traja infundiranje zdravila Ciprofloksacin Bayer 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje 60 minut oz. 30 minut, če se infundira zdravilo Ciprofloksacin Bayer 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje.
Greek: Σοβαρές λοιµώξεις και µικτές λοιµώξεις µε Gram θετικά και αναερόβια παθογόνα Η ciprofloxacin ως µονοθεραπεία δεν είναι κατάλληλο για τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων και λοιµώξεων οι οποίες µπορεί να οφείλονται σε Gram θετικά ή αναερόβια παθογόνα.
Slovenian: Hude okužbe in mešane okužbe s po Gramu pozitivnimi in anaerobnimi patogeni Ciprofloksacin ni primeren kot monoterapija za zdravljenje hudih okužb in okužb, ki jih povzročajo po Gramu pozitivni ali anaerobni patogeni.
Greek: • Η Ciprofloxacin Bayer µπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη.
Slovenian: − Zdravilo Ciprofloksacin Bayer lahko povzoči jetrne okvare.
Greek: Μπορούν να λαµβάνονται ανεξάρτητα απο τα γεύµατα.
Slovenian: Suspenzijo lahko jemljete ne glede na obroke hrane.
Greek: Αυτή η δράση ήταν συγκρίσιµη µε εκείνη άλλων αναστολέων της γυράσης.
Slovenian: Učinek lahko primerjamo z učinkom drugih zaviralcev giraze.
Greek: Εµφάνιση του ανασυσταµένου προϊόντος:
Slovenian: Izgled rekonstituiranega zdravila:
Greek: H τιζανιδίνη δεν πρέπει να συγχορηγείται µε τη ciprofloxacin (βλ. παράγραφο 4.3) .
Slovenian: Tizanidina se ne sme uporabljati sočasno s ciprofloksacinom (glejte poglavje 4.3).
Greek: Στην εµφάνιση οποιουδήποτε σηµείου τενοντίτιδας (π.χ. οδυνηρό οίδηµα, φλεγµονή), η θεραπεία µε Ciprofloxacin πρέπει να διακόπτεται.
Slovenian: Če se pojavijo znaki tendinitisa (npr. boleča oteklina, vnetje), je treba prekiniti zdravljenje s ciprofloksacinom.
Greek: Η δοσολογία καθορίζεται από την ένδειξη, τη σοβαρότητα και το σηµείο της λοίµωξης, την ευαισθησία στη ciprofloxacin των οργανισµών που προκαλούν τη λοίµωξη, τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς και το σωµατικό βάρος στα παιδιά και στους εφήβους.
Slovenian: Odmerek je odvisen od vrste, stopnje in mesta okužbe, občutljivosti povzročitelja(ev) na ciprofloksacin, delovanja ledvic in pri otrocih in mladostnikih od telesne mase.
Greek: Yersinia pestis
Slovenian: Yersinia pestis anaerobni mikroorganizmi
Greek: Nορβηγία:
Slovenian: Norveška:
Greek: Ακόµα και µε την πρώτη δόση, υπάρχει µικρή περίπτωση να εµφανίσετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση µε τα ακόλουθα συµπτώµατα: σφίξιµο στο στήθος, αίσθηµα ζάλης, ναυτία ή λιποθυµία, ή ζάλη όταν σηκώνεστε σε όρθια θέση.
Slovenian: Že po prvi uporabi zdravila obstaja možnost, da se pojavijo hude alergijske reakcije z naslednjimi simptomi: stiskanje v prsnem košu, vrtoglavica, oslabelost, omedlevica ali vrtoglavica ob vstajanju.
Greek: 5 - Μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, επιστρέψτε όλα τα µη χρησιµοποιηµένα φάρµακα στο φαρµακείο σας για να διασφαλίσετε ότι θα απορριφθούν σωστά.
Slovenian: Po končanem zdravljenju vrnite neuporabljeno zdravilo v lekarno.
Greek: Όχι συχνές ≥1/1000 έως
Slovenian: Občasni ≥ 1/1.000 do
Greek: ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΙ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ 500 MG
Slovenian: VREČICA ZA ENKRATNO UPORABO 500 MG
Greek: • Μπορεί να βιώσετε συµπτώµατα νευροπάθειας όπως πόνο, κάυσο, µυρµήγκιασµα, µούδιασµα και / ή αδυναµία.
Slovenian: − Med zdravljenjem se vam lahko pojavijo simptomi nevropatije npr. bolečina, žarenje, ščemenje, odrevenelost in/ali mišična oslabelost.
Greek: Ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας, σε περίπτωση εµφάνισης οποιονδήποτε από τα παρακάτω κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε τη Ciprofloxacin Bayer.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se kaj od navedenega pojavi med zdravljenjem z zdravilom Ciprofloksacin Bayer.
Greek: Εάν παρατηρήσετε συµπτώµατα όπως απώλεια όρεξης, ίκτερος (κιτρίνισµα του δέρµατος), σκουρόχρωµα ούρα, κνησµός ή ευαισθησία στην κοιλιακή χώρα, η λήψη της Ciprofloxacin Bayer πρέπει να διακοπεί αµέσως.
Slovenian: Če opazite katerikoli simptom kot so izguba apetita, zlatenica (porumenelost kože), temen seč, srbenje ali napetost trebuha, je treba uporabo zdravila Ciprofloksacin Bayer takoj prekiniti.
Greek: Ενδοφλέβια έγχυση 60 λεπτών 400 mg ciprofloxacin κάθε 12 ώρες ήταν βιοϊσοδύναµη µε από στόµατος δόση 500 mg κάθε 12 ώρες, όσον αφορά την AUC.
Slovenian: 60-minutno infuzija 400 mg ciprofloksacina na vsakih 12 ur je bioekvivalentna 500 mg peroralnemu odmerku na 12 ur glede na AUC.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά µόνο από ιατρούς οι οποίοι είναι έµπειροι στην αντιµετώπιση της κυστικής ίνωσης και/ή στις σοβαρές λοιµώξεις σε παιδιά και εφήβους (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Slovenian: Zdravljenje mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem cistične fibroze in/ali hudih okužb pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Greek: Σε περίπτωση εµφάνισης τέτοιας αντίδρασης, η ciprofloxacin θα πρέπει να διακόπτεται και µια επαρκής ιατρική θεραπεία απαιτείται.
Slovenian: Če se pojavi taka reakcija, je treba zdravljenje s ciprofloksacinom prekiniti in ustrezno ukrepati.
Greek: Η ανάλυση συχνότητας έχει γίνει λαµβάνοντας υπόψη απο κοινού τόσο την από του στόµατος όσο και την ενδοφλέβια χορήγηση της ciprofloxacin.
Slovenian: Pri pogostnosti so upoštevani podatki o peroralni in intravenski uporabi ciprofloksacina.
Greek: Λοιµώξεις απο στρεπτόκοκκο (συµπεριλαµβανοµένου Streptococcus pneumoniae) Η ciprofloxacin δεν συνιστάται για τη θεραπεία λοιµώξεων από στρεπτόκοκο, λόγω της µη επαρκούς αποτελεσµατικότητας.
Slovenian: Okužbe, ki jih povzročajo streptokoki (tudi Streptococcus pneumonie) Zaradi nezadostne učinkovitosti se ciprofloksacin ne priporoča za zdravljenje streptokoknih okužb.
Greek: Η δοσολογία σε παιδιά µε µειωµένη νεφρική ή/και ηπατική λειτουργία δεν έχει µελετηθεί.
Slovenian: Odmerjanja pri otrocih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali jeter niso proučevali.
Greek: 200 - 400 mg κάθε 24 h (µετά την αιµοδιάλυση)
Slovenian: 200 - 400 mg vsakih 24 h (po dializi)
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE [Izpolni država članica]
Greek: Πετέχεια Πολύµορφο ερύθηµα Οζώδες ερύθηµα Σύνδροµο StevensJohnson (δυνάµει απειλητικό για τη ζωή) Τοξική επιδερµική νεκρόλυση (δυνάµει απειλητική για τη ζωή)
Slovenian: Erythema nodosum StevensJohnsonov sindrom (lahko smrtno nevaren) toksična epidermalna nekroliza (lahko smrtno nevarna)
Greek: Η συνιστώµενη χρήση στον άνθρωπο βασίζεται κυρίως σε ευαισθησία in vitro και σε δεδοµένα από πειράµατα σε ζώα, σε συνδυασµό µε περιορισµένα στοιχεία για τον άνθρωπο.
Slovenian: Priporočena uporaba pri ljudeh je osnovana v glavnem na in vitro občutljivosti in na podatkih o poskusih na živalih skupaj z omejenimi podatki pri ljudeh.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΣΑΣ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ CIPROFLOXACIN BAYER
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN BAYER
Greek: Η συγχορήγηση της ciprofloxacin (από του στόµατος) µε φάρµακα που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα και συµπληρώµατα µετάλλων (π.χ. ασβέστιο, µαγνήσιο, αργίλιο, σίδηρο), πολυµερείς φωσφορικούς δεσµευτές (π.χ. σεβελαµέρη), σουκραλφάτη ή αντιόξινα, και υψηλού βαθµού βραδείας απελευθέρωσης φάρµακα (π.χ. δισκία διδανοσίνης) που περιέχουν µαγνήσιο, αργίλιο ή ασβέστιο, µειώνει την απορρόφηση της ciprofloxacin.
Slovenian: Pri hkratni uporabi ciprofloksacina (peroralno) in zdravil, ki vsebujejo večvalentne katione in mineralne dodatke (npr. kalcij, magnezij, aluminij, železo), polimerov, ki vežejo fosfat (npr. sevelamer), sukralfata ali antacidov in močno puferiranih zdravil (npr. tablete, ki vsebujejo didanozin), ki vsebujejo magnezij, aluminij ali kalcij, se zmanjša absorpcija ciprofloksacina.
Greek: H χρήση της ciprofloxacin στα παιδιά και στους εφήβους πρέπει να ακολουθεί τις διαθέσιµες επίσηµες οδηγίες.
Slovenian: Pomembno je, da se pri uporabi ciprofloksacinapri otrocih in mladostnikih upoštevajo veljavne smernice.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η µεσολαβούµενη αντίσταση των πλασµιδίων κωδικοποιείται απο qnr γονίδια.
Slovenian: Poročali so tudi o odpornosti, pridobljeni s plazmidi, ki imajo qnr gene.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει ακριβώς πόσο Ciprofloxacin Bayer πρέπει να παίρνετε, πόσο συχνά και για πόσο χρονικό διάστηµα.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Ciprofloksacin Bayer natančno upoštevajte zdravnikova navodila, kdaj in kako pogosto morate vzeti tablete in koliko časa jih morate jemati.
Greek: • Λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού λόγω Gram αρνητικών βακτηρίων - εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευµονοπάθειας, - βρογχοπνευµονικές λοιµώξεις στην κυστική ίνωση ή στη βρογχεκτασία - πνευµονία
Slovenian: • okužbe spodnjih dihal, ki jih povzročajo po Gramu negativne bakterije - eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni - okužbe dihal pri cistični fibrozi ali bronhiektazijah - pljučnica
Greek: Τα δεδοµένα δεν ήγειραν καµία νέα ανησυχία για την ασφάλεια.
Slovenian: Na osnovi teh podatkov ni bilo nobenih novih zadržkov.
Greek: Η συγχορήγηση της ciprofloxacin και της τιζανιδίνης αντενδείκνυται.
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in tizanidina je kontraindicirana.
Greek: Η αυξηµένη συγκέντρωση ορού της τιζανιδίνης συσχετίζεται µε µια συνεργική υποτασική και ηρεµιστική δράση.
Slovenian: Z zvišanjem serumske koncentracije sta bila povezana izrazit hipotenzivni in sedativni učinek.
Greek: Δεν πρέπει να γίνονται προσθήκες στο αναµεµειγµένο τελικό εναιώρηµα ciprofloxacin.
Slovenian: Raztopini za intravensko infundiranje se ne sme dodajati nobenih dodatkov.
Greek: • Λοιµώξεις των οστών και των αρθρώσεων
Slovenian: • okužbe kosti in sklepov
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται τακτικός προσδιορισµός ανθεκτικότητας.
Slovenian: Zato je priporočeno redno določanje rezistence.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί διαδοχική θεραπεία.
Slovenian: Lahko se uporabi tudi sekvenčno zdravljenje.
Greek: Οι αναερόβιοι οργανισµοί είναι γενικά λιγότερο ευαίσθητοι.
Slovenian: Anaerobi so na splošno manj občutljivi.
Greek: • Ηπατική βλάβη στο παρελθόν.
Slovenian: • jetrna okvara v preteklosti.
Greek: Συνήθως ευαίσθητα είδη
Slovenian: Običajno dovzetne vrste
Greek: • Παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών.
Slovenian: • otrocih, mlajših od 5 let.
Greek: Άλλες ειδικές καταστάσεις όπως oστεοµυελίτιδα και παιδιατρικοί ασθενείς αναφέρονται σε αυτή την παράγραφο.
Slovenian: Drugi posebni primeri, kot so osteomielitis in pediatrični bolniki, so navedeni v tem poglavju.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών σκευασµάτων.
Slovenian: Pozorni morate biti na uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Greek: Hikma Farmacêutica (Πορτογαλία), Lda.
Slovenian: Hikma Farmaceutica (Portugal), Lda.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroj
Greek: Η περαιτέρω ενδοφλέβια χορήγηση δεν αντενδείκνυται, εκτός εάν οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή επιδεινωθούν.
Slovenian: Nadaljnje intravensko infundiranje ni kontraindicirano, razen če se reakcije pojavijo znova ali se poslabšajo.
Greek: Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία -εάν πάσχετε ή είχατε στο παρελθόν µια από τις ακόλουθες ασθένειες:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja - če imate ali ste imeli katero izmed naslednjih bolezni:
Greek: • Εάν είστε έγκυος ή θέλετε να µείνετε έγκυος .
Slovenian: • če ste noseči ali želite zanositi;
Greek: Έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες:
Slovenian: Opazili so naslednje neželene učinke:
Greek: Πολύ σπάνιες (< 1/10,000), µη γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα)
Slovenian: Zelo redki (< 1/10000), neznano (iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Greek: Εάν είναι απαραίτητη µία παρατεταµένη θεραπεία, πρέπει να γίνεται επαναξιολόγηση της θεραπείας το αργότερο σε 2 µήνες.
Slovenian: Če je dolgotrajno zdravljenje nujno, je treba učinek zdravljenja oceniti najpozneje po 2 mesecih.
Greek: Οι προαναφερθείσες ουσίες µετατρέπονται από ένα συγκεκριµένο ένζυµο (CYP1A2).
Slovenian: Zgoraj omenjene snovi presnavlja poseben encim (CYP1A2).
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις εµφανίζονται συχνότερα όταν η έγχυση γίνεται σε 30 λεπτά ή λιγότερο.
Slovenian: Te reakcije so pogostejše, kadar je čas infundiranja 30 minut ali manj.
Greek: Lactic acid (E 270)
Slovenian: Mlečna kislina (E 270)
Greek: Για πληροφορίες για τη ανάµιξη µε άλλα διαλύµατα: δείτε τις παραγράφους 6.2 και 6.6.
Slovenian: Za informacije o mešanju z drugimi raztopinami glejte poglavji 6.2 in 6.6.
Greek: Amp-C producing Escherichia coli
Slovenian: ki proizvaja Amp-C Escherichia coli
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CIPROFLOXACIN HIKMA ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (Βλ. Παράρτηµα Ι)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA CIPROFLOXACIN HIKMA IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 1,5 10 ή 20 φιαλίδια.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1, 5, 10 ali 20 vial.
Greek: • Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών.
Slovenian: • pri otrocih, mlajših od 5 let;
Greek: Τοπικές αντιδράσεις:
Slovenian: Lokalne reakcije:
Greek: Επιπλέον, πρέπει να πίνετε ικανοποιητική ποσότητα υγρών (περίπου 1,5 - 2 λίτρα ηµερησίως).
Slovenian: Poleg tega morate piti dovolj tekočine (približno 1,5-2 litra na dan);
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να διεξαχθούν βακτηριολογικές δοκιµασίες ευαισθησίας.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba opraviti bakteriološke preizkuse občutljivosti.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια και τη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά, δείτε επίσης την παράγραφο 4.4
Slovenian: Za informacije o varnosti in uporabi ciprofloksacina pri otrocih, glejte tudi poglavje 4.4;
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιείτε ποτέ διαφορετικά φάρµακα ταυτόχρονα χωρίς να συµβουλεύστε πρώτα τον ιατρό σας.
Slovenian: Nikoli ni priporočljivo jemati več zdravil hkrati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Greek: Είναι επίσης δραστικό ενάντια σε gramθετικούς οργανισµούς, όπως οι σταφυλόκοκκοι και οι στρεπτόκοκκοι.
Slovenian: Učinkovit je tudi proti grampozitivnim organizmom, kot so stafilokoki in streptokoki.
Greek: Το ποσοστό των ανθεκτικών πληθυσµών µπορεί να υπόκειται σε µεγάλες τοπικές παραλλαγές.
Slovenian: Odstotek rezistentnih sevov je lahko odvisen od velikih lokalnih variacij.
Greek: Προσαρµογή της δόσης
Slovenian: Prilagoditev odmerka
Greek: Ο έλεγχος του επιπέδου ενεργής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Slovenian: Spremljanje ravni zdravilne učinkovine v krvi je najzanesljivejša osnova za prilagajanje odmerka.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι αλλεργικές αντιδράσεις µπορούν να οδηγήσουν σε απειλητικό για τη ζωή σοκ.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko te alergijske reakcije povzročijo smrtno nevaren šok;
Greek: Αυτά τα επεισόδια παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς µε περαιτέρω παράγοντες κινδύνου για παράταση διαστήµατος QTc.
Slovenian: Te učinke so opazili predvsem pri bolnikih z dodatnimi dejavniki tveganja za podaljšanje intervala QTc.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών ταξινοµείται στις παρακάτω κατηγορίες: Πολύ συχνές σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena na naslednji način: Zelo pogosti pri več kot 1 od 10 bolnikov
Greek: Η σύνδεση της σιπροφλοξασίνης στις πρωτεΐνες πλάσµατος βρίσκεται µεταξύ 16% και 28% και δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση και το pH (που καθορίζονται µε τη βοήθεια της υπερδιήθησης).
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je med 16 in 28 % ter ni odvisna od koncentracije in vrednosti pH (določena z ultrafiltracijo).
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τους ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται σε ελεγχόµενη δίαιτα νατρίου.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z malo natrija.
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί το 60% - 70% της συνολικής κάθαρσης σώµατος και είναι περίπου 3 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης.
Slovenian: Ledvični očistek tvori 60-70 % skupnega očistka in je približno 3-krat večji od kreatininskega očistka.
Greek: Αυτό µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εµφάνισης τοξικών αντιδράσεων που σχετίζονται µε τη µεθοτρεξάτη.
Slovenian: To lahko poveča tveganje za toksične reakcije, povezane z metotreksatom.
Greek: Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητος ο προσδιορισµός των συγκεντρώσεων στον ορό, ειδικά της θεοφυλλίνης, και οι προσαρµογές των δόσεων.
Slovenian: Morda bo nujno določanje serumskih koncentracij, zlasti teofilina, in prilagajanje odmerkov.
Greek: Αυτό µπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Slovenian: To lahko povzroči epileptične napade;
Greek: • Εάν θηλάζετε.
Slovenian: • če dojite;
Greek: Τρόπος δράσης:
Slovenian: Način delovanja:
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή επιθυµείτε να µείνετε έγκυος.
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste noseči ali želite zanositi.
Greek: Πολύ σπάνιες: ψυχωτικές αντιδράσεις (οι οποίες είναι δυνατό να οδηγήσουν σε αυτοκαταστροφική συµπεριφορά)
Slovenian: Zelo redki: psihotične reakcije (ki lahko napredujejo do samomorilskega vedenja).