FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Visi pacienti tika novēroti vēl 24 nedēļas pēc terapijas beigām.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble fulgt opp i 24 uker etter avsluttet behandling.
Latvian: Ja AlAT saglabājas paaugstināta vai turpina paaugstināties, sākotnēji deva jāsamazina līdz 135 mikrogramiem.
Norwegian Bokmål: Hvis økning i ALAT er progressiv eller vedvarende, bør dosen initialt reduseres til 135 mikrogram.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Benzilspirts (10 mg/ 1 ml).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Benzylalkohol (10 mg/ 1 ml)
Latvian: Visi pacienti rūpīgi jānovēro, lai pamanītu jebkuru psihiskas saslimšanas pazīmi vai simptomu.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal kontrolleres nøye for tegn og symptomer på psykiatriske lidelser.
Latvian: Īpaši pacientiem, kas lieto lielu metadona devu, jāņem vērā QTc intervāla pagarināšanās risks.
Norwegian Bokmål: Spesielt hos pasienter som står på en høy metadondose bør risiko for QTc forlengelse vurderes.
Latvian: Visos gadījumos ieteicama vēl biežāka aknu funkcijas kontrole.
Norwegian Bokmål: Hyppigere monitorering av leverfunksjonen ble anbefalt i alle tilfeller.
Latvian: * D genotipa pacientu apakšgrupā vairākums bija ar sākotnēju AlAT < 1.5x NAR (13/31) salīdzinot ar citām genotipa grupām (16/70).
Norwegian Bokmål: * Subgruppe av pasienter med genotype D hadde en høyere proporsjon med baseline ALAT < 1.5x ULN (13/31) sammenlignet med andre genotype grupper (16/70).
Latvian: • ja novērojat redzes pārmaiņas;
Norwegian Bokmål: • hvis du merker synsendringer.
Latvian: • ja pacients ir bērns, kuram bijušas nopietnas psihiskas slimības, piemēram, smaga depresija vai domas par pašnāvību;
Norwegian Bokmål: • hvis pasienten er et barn som noen gang har hatt en alvorlig psykisk lidelse, slik som alvorlig depresjon eller tanker om å begå selvmord.
Latvian: Pacientus A un C grupā (n=111) ārstēja ar Pegasys vienu reizi nedēļā 48 nedēļas atbilstoši ĶVL kategorijām, bet pacientus B grupā novēroja 48 nedēļas (galvenais novērošanas periods).
Norwegian Bokmål: Pasienter i gruppe A og C (n = 111) ble behandlet med Pegasys én gang i uken i 48 uker i henhold til kroppsoverflatekategorier, mens pasienter i gruppe B ble observert i 48 uker (hovedobservasjonsperioden).
Latvian: Preliminārie dati un nelielais drošuma datu apjoms neliecināja par nepārprotamu novirzi no zināmā kombinācijas drošuma profila pieaugušajiem ar hronisku HCV infekciju, un, kas ir svarīgi, netika ziņots par potenciālu ietekmi uz augšanu.
Norwegian Bokmål: Preliminære og begrensede sikkerhetsdata viser ingen tydelige avvik fra den kjente sikkerhetsprofilen for denne kombinasjonen hos voksne med kronisk HCV-infeksjon, men viktigst, potensiell vekstpåvirkning er ikke rapportert.
Latvian: • Pediatriskiem pacientiem, ja ir smaga psihiska slimība pašlaik vai anamnēzē, īpaši smaga depresija, pašnāvnieciskas domas vai pašnāvības mēģinājums.
Norwegian Bokmål: • Pediatriske pasienter, med eksisterende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse, spesielt alvorlig depresjon, selvmordstanker eller selvmordsforsøk.
Latvian: Ierīce paredzēta tikai vienreizējai lietošanai un pēc tam tā jāizmet.
Norwegian Bokmål: Utstyret er kun til engangsbruk og skal deretter kastes.
Latvian: Abos pētījumos salīdzināja Pegasys plus placebo, Pegasys plus lamivudīns un lamivudīna monoterapiju.
Norwegian Bokmål: Begge studiene sammenlignet Pegasys pluss placebo med Pegasys pluss lamivudin og lamivudin alene.
Latvian: Ribavirīna nepanesamības gadījumā jāturpina Pegasys monoterapija.
Norwegian Bokmål: Ved ribavirinintoleranse bør Pegasys monoterapi fortsette.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Pegasys un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Pegasys lietošanas Kā lietot Pegasys
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Pegasys er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pegasys Hvordan du bruker Pegasys
Latvian: Kombinētās terapijas ilgums bērniem ar hronisku C hepatītu ir no 6 līdz 12 mēnešiem atkarībā no vīrusa tipa, kas izraisījis bērna infekciju, un bērna atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Varigheten av kombinasjonsbehandling hos barn med kronisk hepatitt C varierer fra 6 til 12 måneder avhengig av virustypen barnet er infisert med og barnets respons på behandling.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja Pegasys lietošanas laikā jūtat miegainību, nogurumu vai apjukumu.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du føler deg døsig, søvnig eller forvirret ved bruk av Pegasys.
Latvian: AlAT paaugstināšanās periodā jāapsver terapijas turpināšana daudz biežāk kontrolējot aknu darbību.
Norwegian Bokmål: Ved oppblussinger i ALAT bør det overveies å fortsette behandlingen med hyppigere monitorering av leverfunksjon.
Latvian: • Ar vienu roku satveriet ādu krokā.
Norwegian Bokmål: • Klem sammen en hudfold med den ene hånden.
Latvian: Vairums laboratorisko rādītāju, kuru patoloģija tika konstatēta klīniskā pētījumā, atguva sākotnējo līmeni drīz pēc terapijas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: De fleste laboratorieabnormiteter som ble sett under den kliniske studien gikk tilbake til verdier ved utgangspunktet etter seponering av behandlingen.
Latvian: Atbildes reakcijas rādītāji šiem pacientiem un pacientiem bez progresējošas fibrozes vai cirozes neatšķīrās.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i responsrate mellom disse pasientene og pasientene uten avansert fibrose eller cirrhose.
Latvian: Pacienti rūpīgi jāuzrauga gan terapijas laikā, gan pēc terapijas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye under behandlingen og selv etter avsluttet behandling.
Latvian: Pašnāvība, psihotiski traucējumi
Norwegian Bokmål: Suicid, psykotiske lidelser
Latvian: Ja šī novirze izzūd, ribavirīna terapiju var atsākt ar 600 miligramiem dienā, turpmāk palielinot līdz 800 miligramiem dienā pēc ārstējošā ārsta ieskatiem.
Norwegian Bokmål: Hvis abnormaliteten reverseres, kan ribavirin reintroduseres med 600 milligram daglig, og videre økes til 800 milligram daglig etter vurdering av behandlende lege.
Latvian: Var izraisīt toksiskas reakcijas un alerģiskas reakcijas zīdaiņiem un bērniem vecumā līdz 3 gadiem.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake toksiske reaksjoner og allergiske reaksjoner hos spedbarn og barn under 3 år.
Latvian: Acu bojājumi: reta tīklenes atslāņošanās forma ar šķidrumu tīklenē.
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer: Sjelden form for netthinneløsning med væske på netthinnen.
Latvian: Pacientiem, kuri sāk ārstēšanu pirms 18. dzimšanas dienas, jāturpina lietot pediatrisko devu līdz terapijas beigām.
Norwegian Bokmål: Pasienter som starter behandling før fylte 18 år, bør opprettholde den pediatriske doseringen inntil behandlingen er ferdig.
Latvian: Daudzfaktoru regresijas un apvienotu grupu analīzes, kurās vērtē ārstēšanas ilguma ietekmi un ierosinošās devas lietošanu, skaidri atklāja, ka 72 nedēļas ilga ārstēšana ir galvenais apstāklis ilgstošas viroloģiskas atbildes reakcijas sasniegšanai.
Norwegian Bokmål: Flere regresjons- og samlede gruppeanalyser som evaluerte påvirkningen av behandlingsvarighet og bruk av induksjonsdose, identifiserte klart behandlingsvarighet i 72 uker som viktigste faktor for å oppnå vedvarende virologisk respons.
Latvian: Endokrīnā sistēma
Norwegian Bokmål: Endokrine system
Latvian: Nesildiet pildspalvveida pilnšļirci nekādā citā veidā.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp den ferdigfylte pennen på noen måte.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pegasys
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pegasys
Latvian: Jūs atradīsit derīguma termiņu uz kastītes, kā arī uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes.
Norwegian Bokmål: Du vil se utløpsdatoen på kartongen og også på selve etiketten på den ferdigfylte pennen.
Latvian: Pārtraukt kombinētu terapiju
Norwegian Bokmål: Avbryt kombinasjon
Latvian: Kombinētas terapijas ilgums ir 4 - 18 mēneši atkarībā no vīrusa veida, ar kuru Jūs esat inficēts, atbildes reakcijas uz ārstēšanu un no tā, vai esat bijis ārstēts iepriekš.
Norwegian Bokmål: Varigheten av kombinasjonsbehandlingen varierer fra 4 til 18 måneder avhengig av hvilken type virus du er infisert med, reaksjon på behandlingen og om du har blitt behandlet tidligere.
Latvian: HBV DNS mērīja ar COBAS AMPLICOR HBV MONITOR testiem (noteikšanas limits 200 kopijas/ml).
Norwegian Bokmål: HBV DNA ble målt med COBAS AMPLICOR HBV MONITOR test (deteksjonsgrense 200 kopier/ml).
Latvian: HBV genotips A
Norwegian Bokmål: HBV genotype A B
Latvian: Vairums pētījumā ziņoto blakusparādību bija vieglas vai vidējas smaguma pakāpes.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningsrapportene for denne studien var av lett eller moderat alvorlighetsgrad.
Latvian: Pēc Child-Pugh klasifikācijas pacienti tiek iedalīti A, B vai C grupā jeb ar "vieglu", "vidēji smagu" vai "smagu" cirozi, kas atbilst attiecīgi 5-6, 7-9 un 10-15 punktu vērtējumam.
Norwegian Bokmål: Child-Pugh klassifiseringen deler pasientene i grupper; A, B og C, eller "Lett", "Moderat" og "Alvorlig", relatert til poeng på henholdsvis 5-6, 7-9 og 10-15
Latvian: Jums piektdien uzreiz nekavējoties jāinjicē kārtējā deva, un nākamā injekcija jāveic trešdien (5 dienas pēc piektdien veiktās injekcijas).
Norwegian Bokmål: Du skal da injisere din ordinære dose med en gang på fredag og sette neste injeksjon på onsdag (5 dager etter dosen på fredag).
Latvian: Hiperglikēmija, 1. tipa cukura diabēts
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, diabetes mellitus type 1
Latvian: Pegasys injekciju parasti izdara pirms gulētiešanas.
Norwegian Bokmål: Pegasys injeksjon tas vanligvis ved sengetid.
Latvian: < 10 g/dl un ≥ 8,5 g/dl
Norwegian Bokmål: <10 g/dl, og ≥8,5 g/dl
Latvian: Pacienti, kuriem ir vai iepriekš ir bijušas smagas psihiskas slimības: ja Pegasys terapija tiek uzskatīta par nepieciešamu pacientiem, kuriem ir vai iepriekš ir bijušas smagas psihiskas slimības, to drīkst sākt tikai pēc tam, kad ir nodrošināta psihiskā stāvokļa atbilstoša, individuāla diagnostika un ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser: Dersom behandling med Pegasys vurderes som nødvendig hos pasienter med eksisterende eller tidligere alvorlige pyskiatriske lidelser, skal dette kun startes opp etter å ha sørget for passende individualisert diagnostikk og terapeutisk oppfølging av den psykiatriske lidelsen.
Latvian: Ilgstošas viroloģiskas atbildes reakcijas (IVA) atšķirības, kas pamatojas uz ārstēšanas ilgumu, demogrāfiskiem rādītājiem un labāko atbildes reakciju uz iepriekšēju ārstēšanu, norādītas 19. tabulā.
Norwegian Bokmål: Ulikheter i vedvarende virologisk respons, basert på behandlingsvarighet, demografi og beste respons på tidligere behandling, er vist i tabell 19.
Latvian: 1 - <2 log10
Norwegian Bokmål: 1 - <2 log10 nedgang
Latvian: Pacienti ar progresējušu fibrozi tika iedalīti Pegasys terapijas grupā (C grupa, n=10).
Norwegian Bokmål: Pasienter med fremskreden fibrose ble behandlet med Pegasys (gruppe C, n = 10).
Latvian: Spontānu ziņojumu biežums par nevēlamām blakusparādībām pēcreģistrācijas periodā nav zināms (nevar novērtēt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: For spontanrapporter av bivirkninger fra erfaring etter markedsføring, er frekvensen ikke kjent (kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelige data).
Latvian: Tas samazinās ribavirīna iespēju nonākt sievietes organismā.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere sjansen for at ribavirin blir etterlatt i kvinnens kropp.
Latvian: NV15496 + NV15497 + NV15801 pētījumi
Norwegian Bokmål: Studie NV15496 + NV15497 + NV15801
Latvian: Viens biomarķieris ar robežvērtību visu veiktspējas parametru (negatīvā prognostiskā vērtība [NPV], jutība, specifiskums) un praktisko parametru (vienkāršība, ērtība) optimizēšanai nav identificējams.
Norwegian Bokmål: Ingen enkelt biomarkør med en cut-off kan identifiseres for å optimalisere alle egenskapene (negativ prediktiv verdi [NPV], sensitivitet, spesifisitet) og praktiske egenskaper (enkelhet, anvendelighet).
Latvian: Pētījumā nebija plānots vērtēt efektivitāti .
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke styrke til å vurdere effektparametre.
Latvian: Katrs flakons jālieto tikai vienai personai un tas paredzēts vienreizējai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass bør kun brukes av en person og er til engangsbruk.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai secinātu, ka augšanas nomākums sakarā ar Pegasys lietošanu vienmēr ir atgriezenisks.
Norwegian Bokmål: Omfanget av tilgjengelige data er ikke tilstrekkelig til å konkludere med at veksthemming på grunn av Pegasys eksponering alltid er reversibel.
Latvian: Pegasys pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kuriem nepieciešama par 135 mikrogramiem mazāka deva.
Norwegian Bokmål: Pegasys ferdigfylte penner skal ikke brukes av barn og ungdom som trenger mindre doser enn 135 mikrogram.
Latvian: Noteikti nekavējoties griezieties pēc palīdzības, ja ievērojat, ka Jūs pārņem depresija, rodas domas par pašnāvību vai uzvedības pārmaiņas.
Norwegian Bokmål: Du må søke øyeblikkelig hjelp hvis du oppdager at du blir deprimert eller har selvmordstanker eller endrer adferden din.
Latvian: Pegasys var lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku auglim.
Norwegian Bokmål: Pegasys skal kun brukes under graviditet dersom den potensielle nytten rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Latvian: Turpmākās instrukcijas jāizmanto kā vispārējus norādījumus par pareizu pildspalvveida pilnšļirces izmešanu:
Norwegian Bokmål: Anvisningene under bør brukes som generell retningslinje for sikker håndtering:
Latvian: Hipotireoze, hipertireoze
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme, hypertyreoidisme
Latvian: Pirms rīkošanās ar priekšmetiem rūpīgi nomazgājiet rokas.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig før du setter i gang.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi ar Pegasys nav veikti.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier har ikke blitt utført med Pegasys.
Latvian: Hronisks B hepatīts: parasti lieto tikai Pegasys.
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B: Pegasys brukes vanligvis alene.
Latvian: Devas samazināšanas pakāpe norādīta 8. tabulā.
Norwegian Bokmål: Nivåer av dosereduksjon finnes i tabell 8.
Latvian: 21. tabula.
Norwegian Bokmål: Tabell 21.
Latvian: Var izraisīt toksiskas reakcijas un anafilaktoīdas reakcijas zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake toksiske reaksjoner og anafylaktiske reaksjoner hos spedbarn og barn opp til 3 år.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, lietojot Pegasys vienu pašu vai kombinācijā ar ribavirīnu, rodas depresija, un dažos gadījumos cilvēkiem ir bijušas domas par pašnāvību vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret apkārtējiem, piemēram, domas par dzīvības apdraudējumu apkārtējiem).
Norwegian Bokmål: Noen blir deprimerte når de bruker Pegasys alene eller i kombinasjon med ribavirin, og i enkelte tilfeller har noen pasienter hatt selvmordstanker eller aggresiv adferd (noen ganger rettet mot andre sånn som tanker om å true andre på livet).
Latvian: Blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent hyppighet:
Latvian: Ļaujiet ledusskapī uzglabātai pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru apmēram 20 minūtes.
Norwegian Bokmål: La den ferdigfylte pennen oppnå romtemperatur, det tar ca 20 minutter.
Latvian: Pegasys lietošanai nebija negatīva ietekme uz CIV virēmijas kontroli terapijas vai novērošanas perioda laikā.
Norwegian Bokmål: Bruk av Pegasys hadde ingen observert negativ effekt på kontroll av HIV viremi under behandlingen eller i oppfølgingsfasen.
Latvian: No peginterferona alfa-2a un ribavirīna lietošanas vienlaicīgi ar azatioprīnu ir jāizvairās.
Norwegian Bokmål: Bruk av peginterferon alfa-2a og ribavirin samtidig med azatioprin bør unngås.
Latvian: Ja Jūsu partnere nav grūtniece, bet viņai var būt bērni, viņai jāveic grūtniecības tests katru mēnesi ārstēšanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.
Norwegian Bokmål: Dersom din kvinnelige partner ikke er gravid nå, men kan bli gravid, må hun testes for graviditet hver måned under behandlingen og i 7 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Latvian: Nelietojiet Pegasys, ja Jūs lietojat telbivudīnu (skatīt „Nelietojiet Pegasys šādos gadījumos"), jo šo zāļu kombinācija paaugstina perifēras neiropātijas rašanās risku (nejutīguma, tirpšanas un/vai dedzināšanas sajūta rokās un/vai kājās).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pegasys hvis du tar telbivudin (se "Bruk ikke Pegasys") fordi kombinasjonen av disse legemidlene kan øke risikoen for å utvikle perifer nevropati (nummenhet, kribling, og/eller brennende fornemmelse i armene og/eller bena).
Latvian: • Smagi aknu darbības traucējumi vai dekompensēta aknu ciroze.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leverforstyrrelse eller dekompensert levercirrhose
Latvian: • ja Jums ir psoriāze, tā ārstēšanas laikā ar Pegasys var progresēt;
Norwegian Bokmål: • hvis du har psoriasis, kan dette forverres under behandling med Pegasys.
Latvian: Terapijas atšķirība [95%TI]
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell [95 % KI ]
Latvian: Pegasys pildspalvveida pilnšļirces šiem pacientiem neļauj atbilstoši pielāgot devu.
Norwegian Bokmål: Pegasys ferdigfylte penner muliggjør ikke en egnet dosejustering for disse pasientene.
Latvian: Vizuāli pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci, kā arī zāles caur kontroles logu.
Norwegian Bokmål: Kontroller visuelt den ferdigfylte pennen, så vel som medisinen via vindusfeltet.
Latvian: Visiem pacientiem jāveic sākotnēja acu izmeklēšana.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør ha en øyeundersøkelse før oppstart av behandling.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret alfa-2a peginterferonu, kādu no interferoniem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor peginterferon alfa-2a, andre interferoner eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i punkt 6).
Latvian: ALT <1xNAR >=1xNAR<1,5xNAR >=1,5xNAR<2xNAR >=2xNAR<5xNAR >=5xNAR<10xNAR >=10xNAR
Norwegian Bokmål: ALAT <1xULN >=1xULN<1.5xULN >=1.5xULN<2xULN >=2xULN<5xULN >=5xULN<10xULN >=10xULN
Latvian: WV16240 pētījumā iekļāva HBeAg-pozitīvus pacientus, bet WV16241 pētījumā - HBeAg- negatīvus un anti-HBe-pozitīvus pacientus.
Norwegian Bokmål: Til studie WV16240 ble det rekruttert pasienter som var positive for HBeAg, mens til studie WV16241 ble det rekruttert pasienter som var negative for HBeAg og positive for anti-HBe.
Latvian: Nekad nelieciet atpakaļ noņemtu aizsargvāciņu.
Norwegian Bokmål: Ta aldri på beskyttelseshetten igjen etter at den er fjernet.
Latvian: • ja Jūs tiekat ārstēts ar telbivudīnu, zālēm pret B hepatīta infekciju (skatīt „Citas zāles un
Norwegian Bokmål: • hvis du behandles med telbivudin, et legemiddel mot hepatitt B infeksjon (se "Andre legemidler og Pegasys").
Latvian: Reibonis, uzmanības traucējumi, migrēna
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, oppmerksomhetsforstyrrelse, migrene
Latvian: A grupa (Pegasys terapija) (N=101)
Norwegian Bokmål: Gruppe A (Pegasys-behandling) (N = 101)
Latvian: • ja Jūs slimojat ar tā saucamo "autoimūno hepatītu";
Norwegian Bokmål: • hvis du har, såkalt autoimmun hepatitt
Latvian: ●Nemēģiniet lietot pildspalvveida pilnšļirci vēlreiz.
Norwegian Bokmål: • Ikke forsøk å bruke den ferdigfylte pennen igjen
Latvian: Šļirce, adata un visi injekcijas materiāli ir domāti vienreizējai lietošanai, un tie pēc injekcijas ir jāiznīcina.
Norwegian Bokmål: Sprøyten, kanylen og alt injeksjonsmateriale er til engangsbruk og må kastes etter bruk.
Latvian: Ja vidēji smagu vai smagu (klīnisku un/vai laboratorisku) blakusparādību dēļ jāpielāgo deva, pieaugušajiem pacientiem parasti pietiek ar sākumdevas samazināšanu līdz 135 mikrogramiem.
Norwegian Bokmål: Når moderate til alvorlige bivirkninger (vurdert klinisk og/eller ved laboratorieverdier) nødvendiggjør justering av dosen, er det ofte tilstrekkelig å senke dosen til 135 mikrogram for voksne pasienter.
Latvian: Nākamo injekciju izdariet paredzētā dienā.
Norwegian Bokmål: Sett den neste injeksjonen på den dagen det var planlagt.
Latvian: Pediatriski pacienti vecumā no 5 gadiem
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter i alderen 5 år og eldre
Latvian: Atbildes reakcijas paredzamība Lūdzu skatīt 4.2. apakšpunktu, 2. tabulu.
Norwegian Bokmål: Forutsigbarhet av respons Det henvises til pkt.t 4.2, Tabell 2.
Latvian: Pegasys šķietamais klīrenss un šķietamais izkliedes tilpums abos pētījumos bija lineāri saistīts ar ķermeņa lielumu t.i. vai nu ĶVL (NR16141) vai ķermeņa masu (YV25718).
Norwegian Bokmål: I begge studiene var tilsynelatende clearance og tilsynelatende distribusjonsvolum for Pegasys relatert lineært til kroppsstørrelse dvs. enten kroppsoverflateareal (NR16141) eller kroppsvekt (YV25718).
Latvian: Domājams, ka maksimāli izteikta mijiedarbība starp teofilīnu un Pegasys rodas pēc vairāk nekā 4 Pegasys terapijas nedēļām.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen mellom Pegasys og teofyllin antas å nå maksimum etter mer enn 4 ukers behandling med Pegasys.
Latvian: Iepriekš neārstēti pieaugušie pacienti
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede voksne pasienter
Latvian: Didanozīna vai tā aktīvā metabolīta (dideoksiadenozīn-5'-trifosfāta) līmenis in vitro paaugstinās, ja didanozīnu lieto vienlaicīgi ar ribavirīnu.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av didanosin eller dets aktive metabolitt (dideoxyadenosin 5'trifosfat) er økt in vitro når didanosin administreres sammen med ribavirin.
Latvian: Pacienti, kuriem nebija HCV RNS rezultāti 12. nedēļā, tika izslēgti no analīzes.
Norwegian Bokmål: Pasienter som manglet HCV RNA resultater ved uke 12 har blitt ekskludert fra analysene.
Latvian: Dažos gadījumos deva jāsamazina līdz 90 mikrogramiem vai 45 mikrogramiem.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller må dosen senkes til 90 mikrogram eller 45 mikrogram.
Latvian: <1 log10
Norwegian Bokmål: <1 log10 nedgang
Latvian: Ribavirīns, kam raksturīga inhibējoša ietekme uz inozīna monofosfātdehidrogenāzi, var traucēt azatioprīna metabolismu un, iespējams, izraisīt 6-metiltioinozīna monofosfāta (6-MTIMP) uzkrāšanos organismā, kas ar azatioprīnu ārstētiem pacientiem bijusi saistīta ar mielotoksicitāti.
Norwegian Bokmål: Ribavirin, ved dets hemmende effekt på inosinmonofosfatdehydrogenase, kan interferere med azatioprin metabolismen, og muligens gi akkumulasjon av 6-metyltioinosinmonofosfat (6-MTIMP), som har vært assosiert med myelotoksisitet hos pasienter behandlet med azatioprin.
Latvian: Jebkuram pacientam, kas sūdzas par redzes vājināšanos vai zudumu, nekavējoties jāveic pilnīga oftalmoloģiska izmeklēšana.
Norwegian Bokmål: Alle meldinger om nedsatt syn eller tap av syn må umiddelbart følges opp med en komplett undersøkelse av øynene.
Latvian: Šīs blakusparādības bija bieži (≥1/100 līdz < 1/10) pacientiem ar CHB, kuri tika ārstēti ar Pegasys monoterapiju.
Norwegian Bokmål: * Disse bivirkningene var vanlige (≥1/100 til < 1/10) hos CHB pasienter behandlet med Pegasys monoterapi.
Latvian: Novietojiet pildspalvveida pilnšļirci uz ādas krokas taisnā leņķī (90°) pret injekcijas vietu.
Norwegian Bokmål: Plasser den ferdigfylte pennen rett opp på hudfolden med en rett vinkel (90°) på injeksjonsstedet.
Latvian: Pacienti, kuriem tika pārtraukta iepriekšēja terapija ar pegilētu alfa-2b interferonu/ribavirīnu hematoloģiskas toksicitātes dēļ, tika izslēgti no iekļaušanas šajā pētījumā.
Norwegian Bokmål: Pasientene som seponerte tidligere behandling med pegylert interferon alfa-2b/ribavirin på grunn av hematologisk toksisitet var ekskludert fra å delta i denne studien.
Latvian: Pieejamie dati par pacientiem, kas inficēti ar 5. vai 6. genotipa vīrusu, ir ierobežoti, tāpēc ieteicama kombinēta terapija ar 1000/1200 mg ribavirīna 48 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data for pasienter infisert med genotype 5 eller 6 er begrenset, og derfor anbefales kombinasjonsterapi med 1000/1200 mg ribavirin i 48 uker.
Latvian: Nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem, jaundzimušajiem un bērniem vecumā līdz 3 gadiem.
Norwegian Bokmål: Må ikke gis til for tidlig fødte spedbarn, nyfødte eller barn opp til 3 år.