FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Victrelis-RGT* SVR, % (n/N)
Portuguese: Victrelis-TGR* RVM, % (n/N)
Italian: • sta prendendo bepridil, pimozide, lurasidone, midazolam per via orale, triazolam per via orale, simvastatina, lovastatina, alfuzosina, silodosina, medicinali di tipo simile all'"ergot" (quale diidroergotamina, ergonovina, ergotamina o metilergonovina), lumefantrina, alofantrina, quetiapina o inibitori della tirosina chinasi.
Portuguese: - se tiver uma doença chamada "hepatite autoimune" - se está a tomar bepridilo, pimozida, lurasidona, midazolam oral, triazolam oral, sinvastatina, lovastatina, alfuzosina, silodosina, medicamentos do tipo da ergotamina (tais como dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina ou metilergonovina), lumefantrina, halofantrina, quetiapina e inibidores da tirosina cinase.
Italian: Papilledema
Portuguese: Papiledema
Italian: Deve essere previsto un aggiustamento della dose di ciclosporina quando viene somministrata con Victrelis e deve essere accompagnato da stretto monitoraggio delle concentrazioni ematiche di ciclosporina e da frequenti valutazioni della funzione renale e degli effetti indesiderati correlati alla ciclosporina.
Portuguese: Quando administrada com Victrelis deve antecipar-se um ajuste da dose de ciclosporina guiado pela monitorização cuidadosa das concentrações de ciclosporina no sangue, avaliação frequente da função renal e de efeitos secundários relacionados com ciclosporina.
Italian: In mancanza di tali valori alla FS 24 e dopo di essa, è stato usato il valore della FS 12.
Portuguese: Se estes valores na SS24 e após a SS24 não existiam, foi utilizado o valor da SS 12.
Italian: Dermatite, eczema, eritema, iperidrosi, sudorazione notturna, edema periferico, psoriasi, eruzione cutanea eritematosa, eruzione cutanea maculare, eruzione cutanea maculo-papulare, eruzione cutanea papulare, eruzione cutanea pruriginosa, lesioni della cute
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Alopecia, pele seca, prurido, erupção cutânea Dermatite, eczema, eritema, hiperidrose, suores noturnos, edema periférico, psoríase, erupção cutânea eritematosa, erupção maculosa, erupção maculopapulosa, erupção papulosa, erupção pruriginosa, lesões cutâneas
Italian: Tabella 3 Reazioni avverse relative all'associazione di Victrelis con peginterferone alfa-2b e ribavirina riportate durante gli studi clinici
Portuguese: Reações adversas na associação de Victrelis com peginterferão alfa-2b e ribavirina notificadas
Italian: Conservazione da parte del paziente • Conservare in frigorifero (2C - 8C) fino alla data di scadenza.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2C - 8C) até ao fim do prazo de validade.
Italian: Il 60% dei soggetti erano uomini e il 40% donne.
Portuguese: A distribuição dos doentes por género foi 60% homens e 40% mulheres.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências
Italian: etinilestradiolo AUC ↓ 24% etinilestradiolo Cmax ↔
Portuguese: etinilestradiol AUC ↓ 26% etinilestradiol Cmax ↓ 21%
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) Generali: stordimento, artrite, aumentata tendenza a sanguinare, ghiandole gonfie al collo o alle ascelle o all'inguine, dolore intenso bruciante o lancinante, aumentata sensibilità alla luce, ai suoni, alle sensazioni o cibi aventi lo stesso sapore, diabete Occhi od orecchie: occhi rosa, dolore agli occhi, sordità, difficoltà di udire, gonfiore intorno alla palpebra, aumento della lacrimazione, secrezione di liquidi dall'orecchio o dall'occhio, sensazione anomala intorno all'occhio, macchia rossa sul bianco dell'occhio, colorazione gialla della parte bianca dell'occhio o della pelle
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) Geral: tonturas; artrite; maior tendência para sangrar; gânglios inchados no pescoço, na axila ou na virilha; sensação de queimadura intensa ou dor com pontada; sensibilidade aumentada à luz, ao som, às sensações, ao sabor dos alimentos; diabetes Olhos ou ouvidos: olho cor-de-rosa; dor nos olhos; surdez; problemas em ouvir; inchaço à volta da pálpebra; lacrimejo aumentado; corrimento do ouvido ou olho; sensação anormal à volta do olho, mancha vermelha na parte branca do olho; parte branca do olho ou da pele
Italian: Nota bene: Si prega di consultare anche il paragrafo "Gravidanza e allattamento" dei Fogli Illustrativi di peginterferone alfa e ribavirina prima di prendere Victrelis.
Portuguese: Nota: Por favor ler também a secção "Gravidez e aleitamento" do Folheto Informativo do peginterferão alfa e ribavirina antes de começar a tomar Victrelis.
Italian: Il più comune IP dell'HIV assunto è stato atazanavir seguito da lopinavir e darunavir.
Portuguese: O IP do VIH tomado com mais frequência foi atazanavir seguido de lopinavir e darunavir.
Italian: Nota bene: Si prega di leggere anche i "Possibili effetti indesiderati" dei Fogli Illustrativi di peginterferone alfa e ribavirina prima di prendere Victrelis.
Portuguese: Nota: Por favor ler também a secção " Efeitos secundários possíveis " dos Folhetos Informativos do peginterferão alfa e ribavirina antes de começar a tomar Victrelis.
Italian: Le seguenti raccomandazioni sulle dosi differiscono per alcuni sottogruppi dalle dosi studiate negli studi clinici di Fase 3 (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Doentes sem cirrose não tratados previamente ou com falência do tratamento prévio As doses recomendadas diferem para alguns subgrupos, relativamente às doses estudadas nos ensaios de Fase 3 (ver secção 5.1).
Italian: La distribuzione dei soggetti per razza era la seguente: 84% bianchi, 13% neri, 2% asiatici e 1% altri.
Portuguese: A distribuição por raça dos doentes era a seguinte: 84% Caucasianos, 13% Negros, 2% Asiáticos e 1% outros.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Tosse*, dispneia*
Italian: Pazienti che non hanno risposto alla precedente terapia: pazienti con precedente risposta nulla, responder parziali e recidivanti alla terapia con interferone e ribavirina
Portuguese: Doentes com falência do tratamento prévio: respondedores nulos, respondedores parciais e recidivantes ao tratamento prévio com interferão e ribavirina
Italian: La quota di soggetti con riduzione dei neutrofili è risultata più elevata nei bracci comprendenti Victrelis rispetto ai soggetti che avevano assunto solamente peginterferone alfa-2b e ribavirina.
Portuguese: A percentagem de doentes com diminuição da contagem de neutrófilos foi maior nos grupos de Victrelis comparando com os doentes a receber apenas peginterferão alfa-2b e ribavirina.
Italian: Si raccomanda una tempestiva valutazione e un tempestivo
Portuguese: É recomendada a avaliação e tratamento rápido das infeções.
Italian: Il 7% dei soggetti che avevano assunto l'associazione di Victrelis con peginterferone alfa-2b e ribavirina ha avuto una conta dei neutrofili
Portuguese: Sete por cento dos doentes a receber a associação de Victrelis com peginterferão alfa-2b e ribavirina apresentaram contagem de neutrófilos <0,5 x 10
Italian: tenofovir AUC ↑ 5% tenofovir Cmax ↑ 32%
Portuguese: (tenofovir 300 mg por dia + Victrelis tenofovir AUC ↑ 5% tenofovir Cmax ↑ 32%
Italian: (maraviroc 150 mg due volte al giorno + Victrelis 800 mg tre volte al
Portuguese: (maraviroc 150 mg duas vezes por dia + Victrelis 800 mg três vezes por
Italian: Un'analisi secondaria dei soggetti che hanno assunto almeno una dose di Victrelis o placebo dopo il periodo di quattro settimane di trattamento iniziale con peginterferone alfa-2b e ribavirina (popolazione per intenzione di trattamento modificata) ha dimostrato valori di frequenza di SVR nella coorte combinata dei bracci comprendenti Victrelis compresi tra 67 % e 68 % vs. 40 % nel braccio PR48 di controllo.
Portuguese: Uma análise secundária de doentes que receberam, pelo menos, uma dose de Victrelis ou placebo após as quatro semanas de lead-in com peginterferão alfa-2b e ribavirina (população com Intenção de Tratar Modificada) demonstrou taxas de RVM na coorte combinada de 67% a 68% no grupo contendo Victrelis versus 40% no controlo PR48.
Italian: • medicinali per il controllo delle nascite - drospirenone
Portuguese: • medicamentos contracetivos - drospirenona
Italian: 77% bianchi, 19% neri e 4% altri.
Portuguese: A distribuição por raça dos doentes foi a seguinte: 77% Caucasianos, 19% Negros e 4% outros.
Italian: Un'analisi secondaria dei soggetti che hanno assunto almeno una dose di Victrelis o placebo dopo il periodo di quattro settimane di trattamento iniziale con peginterferone alfa-2b e ribavirina (popolazione per intenzione di trattamento modificata) ha dimostrato frequenze di SVR tra 61% e 67% nei bracci comprendenti Victrelis rispetto al 22% nel
Portuguese: Uma análise secundária em doentes que receberam pelo menos uma dose de Victrelis ou placebo após as quatro semanas de lead-in com peginterferão alfa-2b e ribavirina (população com Intenção de Tratar Modificada) demonstraram taxas RVM de 61% a 67% no grupo contendo Victrelis comparando com 22% no controlo PR48.
Italian: L'aggiunta di boceprevir a peginterferone alfa-2b e ribavirina ha dato luogo a più alte incidenze di neutropenia e neutropenia di grado 3-4 rispetto a peginterferone alfa-2b e ribavirina da sole (vedere
Portuguese: A adição de boceprevir ao peginterferão alfa-2b e ribavirina resultou em maior incidência de neutropenia, incluindo neutropenia de Grau 3-4, em comparação com peginterferão alfa-2b e ribavirina isolados (ver secção 4.8).
Italian: • Se dimentica di prendere una dose e mancano più di 2 ore all'orario della dose successiva,
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose e faltam mais de 2 horas para a sua próxima toma, tome a dose em falta com alimentos.
Italian: Nessun aggiustamento della dose è richiesto per Victrelis o tenofovir.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose de Victrelis ou de tenofovir.
Italian: Inibitore Nucleosidico della Trascrittasi Inversa dell'HIV (NRTI) Tenofovir* (tenofovir 300 mg al giorno +
Portuguese: Análogos não Nucleósidos Inibidores da Transcriptase Reversa (NNRTI) do VIH Efavirenz* (efavirenz 600 mg por dia + Victrelis
Italian: Ansia*, depressione*, insonnia, irritabilità Labilità affettiva, agitazione, disturbi della libido, alterazioni dell'umore, disturbi del sonno Aggressività*, ideazione omicida*, attacco di panico*, paranoia*, abuso di sostanze*, ideazione suicida*, comportamento anomalo, rabbia, apatia, stato confusionale, alterazioni dello stato mentale,
Portuguese: Agressão*, ideação homicida*, ataques de pânico*, paranoia*, abuso de substâncias*, ideação suicida*, comportamento anormal, fúria, apatia, estado confusional, alterações do estado mental, inquietação Distúrbios bipolares*, suicídio*, tentativa de suicídio*, alucinações auditivas, alucinações visuais, descompensação psiquiátrica
Italian: 3 mg al giorno + etinilestradiolo 0,02 mg al giorno + Victrelis 800 mg tre volte al giorno)
Portuguese: 3 mg por dia + etinilestradiol 0,02 mg por dia + Victrelis 800 mg
Italian: Lei o la sua partner dovete utilizzare un efficace metodo contraccettivo durante la terapia con ribavirina e nei 7 mesi successivi alla sospensione del trattamento.
Portuguese: Você ou a sua parceira sexual do sexo feminino terão que utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com este medicamento e no período de 7 meses após terminar o tratamento.
Italian: Nota bene: legga anche il paragrafo "Non usi" dei Fogli Illustrativi di peginterferone alfa e ribavirina prima di prendere Victrelis.
Portuguese: Nota: Por favor ler também a secção "Não tome" do Folheto Informativo dos medicamentos peginterferão alfa e da ribavirina antes de começar a tomar Victrelis.
Italian: Victrelis in associazione con ribavirina e peginterferone alfa è controindicato in donne in stato di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Victrelis, em associação com ribavirina e peginterferão alfa, é contraindicado em mulheres grávidas
Italian: o I soggetti con HCV-RNA non rilevabile alla ST 8 (early responder) e alla ST 12 hanno completato il trattamento alla visita della ST 36. o I soggetti con HCV-RNA rilevabile alla ST 8 ma successivamente non rilevabile alla ST 12 (late responder) sono stati trasferiti in cieco a placebo alla visita della ST 36 e hanno continuato il trattamento con peginterferone alfa-2b + ribavirina per altre 12 settimane, per una durata complessiva del trattamento pari a 48 settimane.
Portuguese: o Doentes com ARN-VHC detetável à ST8 mas, subsequentemente, indetetável à ST12 (com resposta tardia) foram transferidos de forma oculta para o grupo de placebo na visita da ST36 e continuaram o tratamento com peginterferão alfa-2b + ribavirina durante 12 semanas adicionais, para um total de 48 semanas de tratamento.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) Generali: difficoltà a respirare e a deglutire, tumore della tiroide, infezione del sangue, gonfiore o tumefazioni negli organi del corpo, malattia che induce una crescente paralisi muscolare, malattia del cervello - i segni potrebbero comprendere mal di testa e febbre, paralisi di una parte del corpo, torcicollo o ipersensibilità alla luce Occhi od orecchie: dolore all'orecchio
Portuguese: Geral: dificuldade em respirar ou engolir; tumor da tiroide; infeção no sangue; inchaço ou caroços nalguns órgãos do corpo; doença que aumenta a paralisia muscular; doença do cérebro - os sintomas podem incluir dor de cabeça e febre, paralisia de uma parte do corpo, torcicolo ou
Italian: (rilpivirina 25 mg ogni 24 ore + Victrelis 800 mg tre volte al giorno)
Portuguese: (rilpivirina 25 mg a cada 24 horas + Victrelis 800 mg três vezes por dia)
Italian: La quota di soggetti che sono stati sottoposti a trasfusione per la gestione dell'anemia è stata del 3 % dei soggetti nei bracci comprendenti Victrelis rispetto al < 1% dei soggetti che hanno assunto solamente peginterferone alfa-2b e ribavirina.
Portuguese: A percentagem de doentes que receberam uma transfusão para o tratamento da anemia foi de 3% dos doentes nos grupos com Victrelis comparando com <1% dos doentes a receber peginterferão alfa-2b e ribavirina isolados.
Italian: Tabella 8 Risposta Virologica Sostenuta (SVR), Fine del Trattamento (FT) e Recidiva in pazienti che non avevano risposto alla precedente terapia (responder precoci e tardivi)
Portuguese: Tabela 8 Resposta Virológica Mantida (RVM), Final do Tratamento (FT) e Taxas de Recidiva para doentes com falência do tratamento prévio (com resposta precoce e tardia)
Italian: Malattia mentale: alterazioni dell'umore, sensazione che la propria vita stia andando in rovina, vedere, percepire o sentire cose che non sono reali (allucinazioni), pensiero di uccidersi (suicidio), tentativo di uccidersi, sensazione di grande felicità (mania) seguita da sensazione di profonda tristezza o di non valere nulla
Portuguese: Doença mental: alterações de humor; sentimento de que a vida se desmorona; ver, sentir ou ouvir coisas que não existem (alucinações), ideias de se matar (suicídio), tentativa de se matar; sensação de alegria extrema (mania) seguida de tristeza profunda ou de desvalorização pessoal Peito: sentir falta de ar quando está deitado; infeção grave nos pulmões tipo pneumonia; dor aguda no peito que piora ao respirar; dor por trás do osso do peito que se pode espalhar para o pescoço e ombros
Italian: Dolore pleuritico*, embolia polmonare*, secchezza faringea, disfonia, ipersecrezione delle vie respiratorie superiori, vescicole orofaringee Fibrosi pleurica*, ortopnea, insufficienza respiratoria
Portuguese: Epistaxe, congestão nasal, dor orofaríngea, congestão das vias respiratórias, congestão sinusal, sibilos Dor pleurítica*, embolismo pulmonar*, garganta seca, disfonia, secreção aumentada das vias respiratórias superiores, vesículas orofaríngeas Fibrose pleural*, ortopneia, falência respiratória
Italian: FT (HCV-RNA non rilevabile) % (n/N) IC 95%
Portuguese: FT (ARN-VHC indetetável) % (n/N)
Italian: I tempi mediani per le più rilevanti varianti resistenti a boceprevir osservate in pazienti con genotipo 1a (>10%) per diventare non rilevabili sono stati i seguenti: R155K+V36M, 0,69 anni; V36M, 0,89 anni;
Portuguese: As medianas do tempo para que as variantes resistentes ao boceprevir mais relevantes observadas nos doentes com genótipo 1a (>10%) se tornarem indetetáveis foram as seguintes: R155K+V36M, 0,69 anos; V36M, 0,89 anos; R155K+T54S, 1,05 anos; R155K, 1,08 anos; e T54S, 1,14 anos.
Italian: Durante la somministrazione concomitante di Victrelis e benzodiazepine per via intravenosa (alprazolam, midazolam, triazolam) è necessario uno stretto monitoraggio clinico per il rischio di depressione respiratoria e/o sedazione prolungata.
Portuguese: Deve ser feita a monitorização clínica da depressão respiratória e/ou sedação prolongada durante a administração concomitante de Victrelis com benzodiazepinas por via intravenosa (alprazolam, midazolam, triazolam).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Victrelis in monoterapia o in associazione con peginterferone alfa e ribavirina per il trattamento della infezione da epatite C cronica di genotipo 1 in pazienti sottoposti a trapianto di fegato o di altro organo non sono state studiate (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: A segurança e eficácia de Victrelis isolado ou em associação com peginterferão alfa e ribavirina, para o tratamento da infeção crónica pelo genótipo 1 do vírus da hepatite C, em doentes recetores de transplantes hepáticos ou outros órgãos, não foram estudadas (ver secção 4.5).
Italian: Uso associato con peginterferone alfa-2a vedere la sezione specifica nel paragrafo 4.4.
Portuguese: Consultar na secção 4.4 a secção específica para o uso combinado com peginterferão alfa-2a.
Italian: Ano: flatulenza, emorroidi, difficoltà di evacuazione (stipsi) Urinari: andare con maggiore frequenza del solito al bagno per urinare Sessuali: diminuzione del desiderio sessuale, difficoltà a raggiungere o mantenere l'erezione Malattia mentale: alterazioni dell'umore, sensazione di agitazione, perdita della memoria, difficoltà di concentrazione
Portuguese: Sexuais: diminuição do desejo sexual; dificuldade em conseguir ou manter uma ereção Doença mental: alterações de humor, sentir-se agitado; perda de memória, dificuldade de concentração
Italian: * La popolazione per intenzione di trattamento (ITT) era costituita da tutti i soggetti (N=168) che avevano ricevuto almeno una dose di qualsiasi medicinale in studio (peginterferone alfa-2b, ribavirina o Victrelis).
Portuguese: A população com intenção de tratar (ITT) incluiu todos os doentes (N=168) que receberam pelo menos uma dose de qualquer medicamento em estudo (peginterferão alfa-2b, ribavirina ou Victrelis).
Italian: La distribuzione dei soggetti per razza era la seguente: 82% bianchi, 18% non bianchi, 14% neri, 3% asiatici e 1% multirazziale.
Portuguese: A distribuição por raça dos doentes era a seguinte: 82% Caucasianos e 18% Não-Caucasianos: 14% Negros, 3% Asiáticos, e 1% Multirracial.
Italian: È garantito un maggiore monitoraggio clinico e di laboratorio per la soppressione dell'HIV.
Portuguese: É aconselhada uma monitorização clínica e laboratorial mais frequente.
Italian: %, (n/N) 69 (72/105) 75 (77/103) FT % (n/N) 79 (83/105) 86 (89/103)
Portuguese: %, (n/N) 69 (72/105) 75 (77/103) 29 (15/51) % FT % (n/N) 79 (83/105) 86 (89/103) 43 (22/51) , (n/N) 14 (12/83) , (n/N) 33 (15/46) 34 (15/44) % FT, (n/N) 41 (19/46) 48 (21/44)
Italian: In pazienti che ricevevano Victrelis in associazione con peginterferone alfa e ribavirina sono stati riportati casi di pancitopenia.
Portuguese: Foram notificados casos de pancitopenia em doentes a receber Victrelis em associação com peginterferão alfa e ribavirina.
Italian: Undici soggetti per i quali non è risultata disponibile la determinazione alla ST 4 (HCV-RNA) e non sono stati inclusi nei risultati relativi alla risposta al trattamento iniziale.
Portuguese: A avaliação (ARN-VHC) da ST4 estava em falta em 11 doentes e não foram incluídos nos resultados
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Diminuzione dell'appetito* Disidratazione*, iperglicemia*, ipertrigliceridemia,
Portuguese: Apetite diminuído* Desidratação*, hiperglicemia*, hipertrigliceridemia,
Italian: Per i dati che riguardano le interazioni farmaco-farmaco con agenti antiretrovirali, vedere paragrafo 4.5.
Portuguese: Para informação relacionada com interações medicamentosas com agentes antirretrovíricos,
Italian: Murmure cardiaco, aumento della frequenza cardiaca Diminuzione del tasso di filtrazione glomerulare * Comprende le reazioni avverse che potrebbero rivelarsi serie secondo la valutazione effettuata dal ricercatore in soggetti degli studi clinici.
Portuguese: * Inclui reações adversas que podem ser graves, de acordo com a avaliação do investigador, em doentes nos ensaios clínicos.
Italian: Recidivante: soggetto che non riusciva a raggiungere una SVR dopo almeno 12 settimane di precedente trattamento con peginterferone alfa-2b e ribavirina, ma aveva HCV-RNA non rilevabile
Portuguese: Recidivantes: doentes que não atingiram RVM após, pelo menos, 12 semanas de tratamento prévio com peginterferão alfa-2b e ribavirina, mas tinham ARN-VHC indetetável no Final do Tratamento
Italian: Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose di omeprazolo o di Victrelis.
Portuguese: Não é recomendado o ajuste da dose de omeprazol ou de Victrelis.
Italian: Dorsalgia*, dolore alle estremità*, spasmi muscolari, debolezza muscolare, cervicalgia Dolore toracico muscoloscheletrico*, artrite, osteoalgia, gonfiore articolare, dolore muscoloscheletrico
Portuguese: Dor músculo-esquelética torácica*, artrite, dor óssea, inchaço nas articulações, dor músculo-esquelética
Italian: si rivolga al medico o al farmacista.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Italian: o I soggetti con HCV-RNA non rilevabile alla ST 8 (early responder) e che inoltre avevano HCV-RNA non rilevabile fino alla ST 24 hanno interrotto la terapia e sono entrati nella fase di follow-up alla visita della ST 28. o I soggetti con HCV-RNA rilevabile alla ST 8 o a qualsiasi successiva settimana di trattamento e successivamente non rilevabile alla ST 24 (late responder) sono stati trasferiti in cieco a placebo alla visita della ST 28 e hanno continuato la terapia con peginterferone alfa-2b + ribavirina per altre 20 settimane, per una durata complessiva del trattamento pari a 48 settimane.
Portuguese: o Doentes com ARN-VHC detetável à ST8 ou em qualquer semana de tratamento subsequente mas negativos à ST24 (com resposta tardia) foram transferidos de forma oculta para o grupo de placebo na visita da ST28 e continuaram o tratamento com peginterferão alfa-2b + ribavirina durante 20 semanas adicionais, num total de 48 semanas de tratamento.
Italian: Piedi o mani o gambe o braccia: sensazione di dolore, torpore, formicolio o pizzicore, coagulo di sangue in una vena, sensazione di freddo a un braccio o una gamba, infiammazione dolorosa delle articolazioni più comunemente nel piede (gotta) Stomaco e intestino: dolore nella parte bassa dello stomaco, pancreatite Urinari: dolore quando si urina, sensazione di bruciore o difficoltà nell'urinare, svegliarsi varie volte durante la notte per urinare
Portuguese: Pés, mãos, pernas ou braços: sensação de dor, dormência, formigueiro ou picadas; coágulos sanguíneos numa veia; sensação de frio no braço ou perna; inflamação com dor nas articulações, mais comum no pé (gota)
Italian: La dose raccomandata è di quattro capsule per tre volte al giorno (per un totale di 12 capsule al giorno).
Portuguese: A dose recomendada é quatro cápsulas três vezes ao dia (um total de 12 cápsulas por dia).
Italian: Il 18 luglio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Victrelis, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 18 de julho de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Victrelis.