FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при ривастигмин трансдермален пластир, които могат да възникнат и при твърдите капсули:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med rivastigmin depotplaster og som kan oppstå med kapsler:
Bulgarian: Приемайте Nimvastid два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Norwegian Bokmål: • Ta Nimvastid to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
Bulgarian: Влошаване на симпттомите на болестта на Паркинсон или получаване на подобни симптоми - като например мускулна скованост, затрудняване на движенията
Norwegian Bokmål: • Symptomene på Parkinsons sykdom blir verre eller utvikling av lignende symptomer - slik som muskelstivhet, vanskeligheter med å utføre bevegelser
Bulgarian: Проучванията на пероралното приложение при плъхове и зайци не дават доказателства за тератогенен потенциал от страна на ривастигмин.
Norwegian Bokmål: Orale studier med drektige rotter og kaniner ga ingen indiksjoner på at rivastigmin er teratogent.
Bulgarian: Следователно ривастигмин може да има благоприятен ефект върху холинергично медиирания когнитивен дефицит при деменция, свързана с болестта на Алцхаймер или с болестта на Паркинсон.
Norwegian Bokmål: På denne måten kan rivastigmin bedre kolinergmediert kognitiv svikt ved demens assosiert med Alzheimers sykdom og Parkinsons sykdom.
Bulgarian: Блистерна опаковка (PVC/PVDC/Al фолио): налични са кутии с 14 (само за 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 или 112 твърди капсули.
Norwegian Bokmål: Blisterbrett (PVC/PVDC/Al-folie): esker på 14 (kun for 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 eller 112 harde kapsler er tilgjengelig.
Bulgarian: Cmax на ривастигмин е приблизително 60% по-висока и AUC за ривастигмин е повече от два пъти по-висока при лица с леко до умерено тежко чернодробно увреждане отколкото при здрави лица.
Norwegian Bokmål: Cmaks var ca. 60% høyere og AUC mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Bulgarian: Агресивност
Norwegian Bokmål: Aggresjon
Bulgarian: Атриовентрикуларен блок Синдром на болния синусов възел
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer Atrioventrikulær blokk "Sick sinus syndrom"
Bulgarian: Хиперхидроза Алергичен дерматит (дисеминиран)
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Allergisk dermatitt (disseminert)
Bulgarian: Наблюдавани са нежеланите реакции (напр. хипертония и халюцинации при пациенти с Алцхаймерова деменция и влошаване на екстрапирамидните симптоми, особено на тремора, при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон) скоро след повишаване на дозата.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering: Bivirkninger (f.eks. hypertensjon og hallusinasjoner hos pasienter med Alzheimers demens og forverring av ekstrapyramidale symptomer, spesielt tremor, hos pasienter med demens relatert til Parkinsons sykdom) er sett kort tid etter en doseøkning.
Bulgarian: В други случаи ривастигмин е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller har rivastigmin blitt seponert (se pkt.
Bulgarian: Нарушение на равновесието Мускулно-скелетна скованост Ригидност
Norwegian Bokmål: Balanseforstyrrelse Stivhet i muskel-/skjelettsystemet Rigor
Bulgarian: Тук се включват ADAS-Cog (Скала за оценка на болестта на Алцхаймер - когнитивна подскала [Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale], измерване на когнитивната функция, въз основа на поведението), CIBIC-Plus (Оценка на лекаря за положителна промяна, въз основа на интервю с пациента [Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus] - обща цялостна оценка на пациента от изследователя, включваща приноса на оказващато грижи лице) и PDS (Скала за прогресия на влошаването [Progressive
Norwegian Bokmål: Metodene omfattet ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, et prestasjonsbasert mål for kognisjon), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattende global vurdering av pasienten utført av den behandlende lege med innspill fra omsorgsperson) og PDS (Progressive
Bulgarian: Болест на Паркинсон (влошаване) Брадикинезия
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom (forverring) Bradykinesi
Bulgarian: Дозировка Ривастигмин трябва да се прилага два пъти на ден със закуската и вечерята.
Norwegian Bokmål: Dosering Rivastigmin bør tas to ganger daglig sammen med henholdsvis frokost og kveldsmat.
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg твърди капсули Nimvastid 3 mg твърди капсули Nimvastid 4,5 mg твърди капсули Nimvastid 6 mg твърди капсули Ривастигмин (Rivastigmine)
Norwegian Bokmål: Nimvastid 1,5 mg harde kapsler Nimvastid 3 mg harde kapsler Nimvastid 4,5 mg harde kapsler Nimvastid 6 mg harde kapsler rivastigmin
Bulgarian: При пациенти с болест на Алцхаймер инхибирането на AChE в цереброспиналната течност от ривастигмин е доза-зависимо до 6 mg два пъти дневно, която е най-високата проучвана доза.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers sykdom var hemmingen av AChE i cerebrospinalvæsken doseavhengig opp til 6 mg to ganger daglig.
Bulgarian: Общо пациенти с предварително дефинирани НС Тремор
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med forhåndsdefinert(e) bivirkning(er) Tremor
Bulgarian: Ривастигмин, таблетки диспергиращи се в устата може дасе използва като алтернатива на ривастигмин капсули.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin smeltetabletter kan brukes som et alternativ til rivastigmin kapsler.
Bulgarian: Предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон ривастигмин n (%)
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonsymptomer hos pasienter med demens relatert til Parkinsons sykdom
Bulgarian: Освен това ривастигмин може да причини замаяност и сънливост главно при започване на лечението или повишаване на дозата.
Norwegian Bokmål: Videre kan rivastigmin medføre svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved doseøkning.
Bulgarian: - Другите съставки на Nimvastid 3 mg, 4,5 mg и 6 mg капсули са микрокристална целулоза, хипромелоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат в капсулното съдържимо и титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172),червен железен оксид (E172) и желатин в състава на капсулата.
Norwegian Bokmål: Andre innholddstoffer i Nimvastid 3 mg, 4,5 mg og 6 mg kapsler er mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat i kapselinnholdet, og titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172) og gelatin i kapselskallet.
Bulgarian: ADAS-Cog плацебо
Norwegian Bokmål: ADAS-Cog Placebo
Bulgarian: Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с ривастигмин при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser antall og prosentvis andel pasienter med demens assosiert med Parkinsons sykdom, som fikk forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonsymptomer i den spesifikke 24 uker lange kliniske studien med rivastigmin.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти върху сърдечната проводимост след съвместното приложение на дигоксин и ривастигмин.
Norwegian Bokmål: Ingen uønskede effekter på hjertets ledningsevne ble observert ved samtidig bruk av digoksin og rivastigmin.
Bulgarian: Събрани са съобщения за следните нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, събрани при пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани с ривастигмин.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, tabell 1, er akkumulert hos pasienter med Alzheimers demens som har fått behandling med rivastigmin.
Bulgarian: Блистерна опаковка (PVC/PVDC/Al фолио): 28, 30, 56, 60 или 112 твърди капсули в кутия.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (PVC/PVDC/Al-folie): 28, 30, 56, 60 eller 112 harde kapsler i en eske.
Bulgarian: Освен това има постмаркетингови случаи на замаяност, тремор, главоболие, сънливост, обърканост, хипертония, халюцинации.
Norwegian Bokmål: I tillegg har det etter markedsføring vært observert tilfeller av svimmelhet, tremor, hodepine, søvnighet, forvirring, hypertensjon, hallusinasjoner og sykdomsfølelse.
Bulgarian: Има редки постмаркетингови съобщения за пациенти, при които е наблюдаван алергичен дерматит (дисеминиран, след приложение на ривастигмин, независимо от начина на приложение (перорален, трансдермален).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært sjeldne rapporter om pasienter som har opplevd allergisk dermatitt (disseminert) ved rivastigminbehandling uansett administrasjonsform (oral, transdermal).
Bulgarian: Коригирана разлика в лечението p-стойност спрямо плацебо
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell n/a p-verdi versus placebo
Bulgarian: - Другите съставки са манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, аромат на градинска мента (ментово масло, царевичен малтодекстрин), аромат на джоджен (малтодекстрин, арабска гума, сорбитол Е420, ментово масло, L-ментол), кросповидон, калциев силикат, магнезиев стеарат
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, spearmintsmak (peppermynteolje, maismaltodekstrin), peppermyntesmak (maltodekstrin, arabisk gummi, sorbitol E420, maismynteolje, L-mentol), krysspovidon, kalsiumsilikat, magnesiumstearat.
Bulgarian: • Неправилен сърдечен ритъм
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig hjerterytme
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Желатин
Norwegian Bokmål: Kapselskall Titandioksid (E171) Gult jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Gelatin
Bulgarian: - Другите съставки на Nimvastid 1,5 mg капсули са микрокристална целулоза, хипромелоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат в капсулното съдържимо и титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172) и желатин в състава на капсулата.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i Nimvastid 1,5 mg kapsler er mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat i kapselinnholdet, og titandioksid (E171), gult jernoksid (E172) og gelatin i kapselskallet.
Bulgarian: Тревожност Безпокойство Зрителни халюцинации Депресия
Norwegian Bokmål: Visuelle hallusinasjoner Depresjon
Bulgarian: Nimvastid може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
Norwegian Bokmål: Nimvastid kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved doseøkning.
Bulgarian: Б.
Norwegian Bokmål: F!
Bulgarian: При животни ривастигмин преминава през плацентата и се екскретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin krysser placenta og utskilles i melk hos dyr.
Bulgarian: На Таблица 4 по-долу са дадени резултатите от пациентите с клинично значим отговор, обединени от две проучвания с гъвкава доза, от общо три основни
Norwegian Bokmål: Tabell 4 under viser de samlede resultater for pasienter med klinisk relevant respons fra to dosestudier.
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали активна стомашна язва.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt aktivt magesår.
Bulgarian: Ривастигмин е инхибитор на ацетил- и бутирилхолинестеразите от карбаматен тип, за който се счита, че улеснява холинергичната невротрансмисия чрез забавяне разграждането на ацетилхолина, освободен от функционално интактните холинергични неврони.
Norwegian Bokmål: Det antas at rivastigmin letter kolinerg nevrotransmisjon ved å forsinke nedbrytningen av acetylkolin som frigjøres fra funksjonelt intakte kolinerge nevroner.
Bulgarian: Taблица 5
Norwegian Bokmål: Tabell 5
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали астма или тежко заболяване.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt astma eller alvorlig luftveissykdom dersom du har eller har hatt nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Наблюдавани са влошаване (включително брадикинезия, дискинезия, нарушения на походката) и повишение на честотата или тежестта на тремора при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Forverring (inkludert bradykinesi, dyskinesi, unormal gange) og en økt forekomst eller intensitet av tremor, har vært observert hos pasienter med demens relatert til Parkinsons sykdom (se pkt.
Bulgarian: БЛИСТЕР
Norwegian Bokmål: Blister:
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg (само на картонената кутия)
Norwegian Bokmål: Nimvastid 1,5 mg (kun på eske)
Bulgarian: Nimvastid 4,5 mg (само на картонената кутия)
Norwegian Bokmål: Nimvastid 4,5 mg (kun på eske)
Bulgarian: Сърдечни аритмии (напр. брадикардия, атриовентрикуларен блок, предсърдно мъждене и тахикардия)
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (f.eks. bradykardi, atrioventrikulær blokk, atrieflimmer og takykardi) "Sick sinus syndrom"
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата са кръгли и бели таблетки.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletter er runde og hvite tabletter
Bulgarian: Трябва да приемате Nimvastid два пъти дневно, веднъж със закуската и веднъж по време на вечерното хранене.
Norwegian Bokmål: • Nimvastid bør tas to ganger daglig sammen med mat, én gang til frokosten og én gang til kveldsmåltidet.
Bulgarian: Как да приемате Nimvastid
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nimvastid
Bulgarian: 14 твърди капсули 28 твърди капсули 30 твърди капсули 56 твърди капсули 60 твърди капсули 112 твърди капсули контейнер:
Norwegian Bokmål: 14 harde kaplser 28 harde kapsler 30 harde kaplser 56 harde kapsler 60 harde kapsler 112 harde kapsler
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прием на Nimvastid заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom dersom Nimvastid tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle høyt blodtrykk, angina og andre hjertelidelser).
Bulgarian: 26-седмични многоцентрови проучвания при пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция.
Norwegian Bokmål: Av i alt tre pivotale 26 uker lange multisenterstudier utført med pasienter med mild til moderat grad av Alzheimers sykdom, er disse to studiene utført med fleksible doser.
Bulgarian: Nimvastid 6 mg (само на картонената кутия)
Norwegian Bokmål: Nimvastid 6 mg (kun på eske)
Bulgarian: 28 твърди капсули 30 твърди капсули 56 твърди капсули 60 твърди капсули 112 твърди капсули контейнер:
Norwegian Bokmål: 28 harde kapsler 30 harde kaplser 56 harde kapsler 60 harde kapsler 112 harde kapsler
Bulgarian: Състав на капсулата Tитанов диоксид (E171)
Norwegian Bokmål: Kapselskall Titandioksid (E171) Gult jernoksid (E172) Gelatin
Bulgarian: Употребата на това лекарство е противопоказана при пациенти с известна свръхчувствителност към активното вещество ривастигмин, към други карбаматни производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet rivastigmin, overfor andre karbamatderivativer eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: Дехидратация (загуба на много течност)
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (for stort væsketap)
Bulgarian: Ривастигмин, таблетки, диспергиращи се в устата е биоеквивалентен на ривастигмин капсули, със сходно ниво и степен на абсорбция.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin smeltetablett er bioekvivalent med rivastigmin kapsler, med tilsvarende absorpsjonshastighet og -grad.
Bulgarian: Nimvastid съдържа сорбитол
Norwegian Bokmål: Nimvastid inneholder sorbitol E420
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Maгнезиев стеарат
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Bulgarian: ADCS-CGIC плацебо
Norwegian Bokmål: ADCSCGIC Placebo
Bulgarian: Бял до почти бял прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло.
Norwegian Bokmål: Hvitt til nesten hvitt pulver i en kapsel med oransje topp og oransje bunn.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъдат дадена упойка, тъй като Nimvastid може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на анестезия.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Nimvastid, fortell det til legen din før du får bedøvelsesmidler siden Nimvastid kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
Bulgarian: Налични са 14 x 1 (само за 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 или 112 x 1 таблетка в перфориран еднодозов блистер от OPA/Al/PVC фолио и PET/Al отлепващо се фолио.
Norwegian Bokmål: 14 x 1 (kun for 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 eller 112 x 1 tablett i perforerte endoseblisterpakninger med OPA/Al/PVC-foliefilm og avdragbar PET/Al-folie er tilgjengelig.
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при ривастигмин трансдермален пластир, които могат да възникнат и при таблетките, диспергиращи се в устата:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med rivastigmin depotplaster og som kan oppstå med smeltetabletter:
Bulgarian: Taблица 3
Norwegian Bokmål: Tabell 3
Bulgarian: Taблица 4
Norwegian Bokmål: Tabell 4
Bulgarian: След прилагането на
Norwegian Bokmål: Etter inntak av
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа ривастигмин хидроген тартарат, съответстващ на 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg или 6 mg ривастигмин.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende hhv. 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eller 6 mg rivastigmin.
Bulgarian: Независимо от това, Nimvastid може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване.
Norwegian Bokmål: Nimvastid kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
Bulgarian: Бял до почти бял прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло.
Norwegian Bokmål: Hvitt til nesten hvitt pulver i en kapsel med gul topp og gul bunn.
Bulgarian: необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане, умора и загуба на апетит)
Norwegian Bokmål: • Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appettitt)
Bulgarian: ITT: Намерение за лечение (Intent-To-Treat); RDO:
Norwegian Bokmål: ITT: "Intent-To-Treat"; RDO: "Retrieved Drop Outs"
Bulgarian: Те могат да отговорят на понижаването на дозата.
Norwegian Bokmål: Disse kan bedres ved dosereduksjon.
Bulgarian: Nimvastid 4,5 mg твърди капсули
Norwegian Bokmål: Nimvastid 4,5 mg harde kapsler
Bulgarian: Nimvastid 3 mg (само на картонената кутия)
Norwegian Bokmål: Nimvastid 3 mg (kun på eske)
Bulgarian: А.
Norwegian Bokmål: I (!
Bulgarian: Ривастигмин трябва да се прилага два пъти на ден със закуската и вечерята.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin bør tas to ganger daglig sammen med henholdsvis frokost og kveldsmat.
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg твърди капсули
Norwegian Bokmål: Nimvastid 1,5 mg harde kapsler
Bulgarian: Nimvastid 3 mg твърди капсули, които съдържат бял до почти бял прах, имат оранжева капачка и оранжево тяло.
Norwegian Bokmål: Nimvastid 3 mg harde kapsler inneholder et hvitt til nesten hvitt pulver og har oransje topp og oransje bunn.
Bulgarian: Taблица 6
Norwegian Bokmål: Tabell 6
Bulgarian: Nimvastid съдържа сорбитол.
Norwegian Bokmål: Nimvastid inneholder sorbitol E420.
Bulgarian: Изследваните пациенти имат MMSE (минимален преглед на психичното състояние) скор от 10
Norwegian Bokmål: De undersøkte pasientene hadde en MMSE-score ("Mini-Mental State Examination") på 10-24.
Bulgarian: Намален апетит Дехидратация
Norwegian Bokmål: Redusert matlyst Dehydrering
Bulgarian: ADCS-CGIC ривастигмин
Norwegian Bokmål: ADCS-CGIC Rivastigmin
Bulgarian: Аромат на мента (малтодекстрин, арабска гума, сорбитол E 420, асло от полска мента, L-ментол)
Norwegian Bokmål: Spearmintsmak (peppermynteolje, maismaltodekstrin) Peppermyntesmak (maltodekstrin, arabisk gummi, sorbitol E420, maismynteolje, L-mentol) Krysspovidon
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа ривастигмин хидроген тартарат, съответстващ на 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg или 6 mg ривастигмин.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende hhv. 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eller 6 mg rivastigmin..
Bulgarian: Ривастигмин може да причини повишение на секрецията на солна киселина в стомаха.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan forårsake økt magesyresekresjon.
Bulgarian: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 или 112 x 1 таблетка в перфориран еднодозов блистер от OPA/Al/PVC фолио и PET/Al отлепващо се фолио, в кутия.
Norwegian Bokmål: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 eller 112 x 1 tablett i perforerte endoseblisterpakninger med OPA/Al/PVC-foliefilm og avdragbar PET/Al-folie i en eske.
Bulgarian: In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer denne metabolitten acetylkolinesterase minimalt (<10%).
Bulgarian: Нарушения на съня
Norwegian Bokmål: • Søvnvansker
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Nimvastid:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Nimvastid:
Bulgarian: НС
Norwegian Bokmål: ± SD
Bulgarian: Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, независимо от това, Nimvastid капсули може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, men ved nøye monitorering kan Nimvastid kapsler brukes hos denne pasientgruppen (se pkt.
Bulgarian: Nimvastid таблетки, диспергиращи се в устата са крехки.
Norwegian Bokmål: Nimvastid smeltetabletter er skjøre.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 21 µg сорбитол E 420.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver smeltetablett inneholder 21 µg sorbitol E420.
Bulgarian: Nimvastid 6 mg твърди капсули
Norwegian Bokmål: Nimvastid 6 mg harde kapsler
Bulgarian: Nimvastid 3 mg твърди капсули
Norwegian Bokmål: Nimvastid 3 mg harde kapsler
Bulgarian: Коремни болки и диспепсия Стомашни и дуоденални язви
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter og dyspepsi Magesår og duodenalsår Gastrointestinal blødning Pankreatitt
Bulgarian: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 или 112 x 1 таблетка в перфориран еднодозов блистер от OPA/Al/PVC фолио и PET/Al отлепващо се фолио, в кутия.
Norwegian Bokmål: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 eller 112 x 1 tablett i perforerte endoseblisterpakninger med OPA/Al/PVC-foliefilm og avdragbar PET/Al-folie i en eske.
Bulgarian: Чувство на замаяност
Norwegian Bokmål: • Generell følelse av uvelhet
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 3 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 4,5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 6 mg таблетки, диспергиращи се в устата Ривастигмин (Rivastigmine)
Norwegian Bokmål: Nimvastid 1,5 mg smeltetabletter Nimvastid 3 mg smeltetabletter Nimvastid 4,5 mg smeltetabletter Nimvastid 6 mg smeltetabletter rivastigmin
Bulgarian: Те имат същата дозировка и честота на приложение като капсулите ривастигмин.
Norwegian Bokmål: Den skal administreres med samme dosering og administrasjonshyppighet som rivastigmin kaplser.
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer/ MT (EU)-nummer
Bulgarian: Разрешение за употреба под условие
Norwegian Bokmål: • Betinget markedsføringstillatelse
Bulgarian: ОТНОСНО ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV KONKLUSJONER VEDRØRENDE UTSTEDELSE AV BETINGET MARKEDSFØRINGSTILLATELSE FREMLAGT AV DET EUROPEISKE LEGEMIDDELKONTORET (THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY)
Bulgarian: Приложимостта при хора обаче е неизвестна.
Norwegian Bokmål: Relevans hos mennesker er imidlertid ukjent.
Bulgarian: Другите съставки са:
Norwegian Bokmål: − Andre innholdsstoffer er:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прегледа и ще бъдете внимателно наблюдавани по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke deg og du vil bli nøye overvåket under behandling.
Bulgarian: Преди да започнете нов цикъл на терапия:
Norwegian Bokmål: Før oppstart av en ny behandlingssyklus:
Bulgarian: Всеки блистер съдържа една капсула).
Norwegian Bokmål: Hver blister inneholder én kapsel).
Bulgarian: Отговорът е оценяван на всеки 4 седмици до прогресия на заболяването.
Norwegian Bokmål: Respons ble utredet hver 4. uke inntil sykdomsprogresjon.
Bulgarian: Възраст, пол, раса
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, rase
Bulgarian: ‡ORR = CR + VGPR + PR §Въз основа на респондери в оценяваната за отговор популация
Norwegian Bokmål: ‡ORR = CR+VGPR+PR §Basert på respondere i den responsvurderbare populasjonen