FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteron systeem kunnen een overdreven bloeddrukdaling vertonen na toediening van de startdosis.
Bulgarian: - Patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem.
Dutch: - Een voorgeschiedenis van erfelijk of idiopathisch angio-oedeem.
Bulgarian: − Ved angioødem (arveligt eller idiopatisk angioødem, eller grundet tidligere angioødem med ACE
Dutch: - Manifeste glomerulaire niet-diabetische nefropathie zoals gedefinieerd door macroproteïnurie ≥3 g/dag."
Bulgarian: 5.1), o Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri ≥ 3 g/dag (se pkt.
Dutch: Antidiabetica waaronder insuline: Er kunnen hypoglykemische reacties optreden.
Bulgarian: Antidiabetika inklusiv insulin:
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Bulgarian: Læs indlægssedlen
Dutch: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Duitsland
Bulgarian: Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Dutch: Zelden
Bulgarian: Meget
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op 1000 mensen)
Bulgarian: Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 patienter):
Dutch: Een preventieve placebogecontroleerde studie (de HOPE-studie) werd uitgevoerd waarbij ramipril werd toegevoegd aan de standaardbehandeling bij meer dan 9.200 patiënten.
Bulgarian: Ramipril var standardbehandling hos 9.200 patienter i et præventivt, placebokontrolleret studie (HOPEstudiet).
Dutch: Het gebruik van TRITACE wordt niet aanbevolen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap en kan ernstige nadelige effecten voor de baby hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden, zie ook rubriek "Zwangerschap en borstvoeding".
Bulgarian: TRITACE anbefalse ikke de første tre måneder af graviditeten, se afsnittet "Graviditet og amning"
Dutch: • Geneesmiddelen voor diabetes zoals orale glucoseverlagende geneesmiddelen en insuline.
Bulgarian: Medicin mod sukkersyge såsom tabletter der nedsætter blodsukkeret eller insulin.
Dutch: TRITACE moet getitreerd worden door de dosis om de één tot twee weken te verdubbelen tot een maximale dagdosis van 10 mg. Twee toedieningen per dag heeft de voorkeur.
Bulgarian: til to uger op til en maksimal dosis på 10 mg. To daglige administrationer er at foretrække.
Dutch: TRITACE moet ingeslikt worden met vloeistof.
Bulgarian: 5.2 TRITACE skal synkes med væske.
Dutch: -Agranulocytose: de waarschuwing moet uitgebreid tot beenmergdepressie en andere effecten op het bloed.
Bulgarian: skal udvides til at omfatte knoglemarvsdepression og andre påvirkninger af blodet.
Dutch: Tritace en aanverwante namen kunnen worden toegepast als monotherapie of in combinatie met andere klassen antihypertensiva.
Bulgarian: Tritace og tilknyttede navne kan bruges som monoterapi eller
Dutch: Indien mogelijk, moet het diureticum 2 tot 3 dagen stopgezet worden voordat de behandeling met TRITACE wordt gestart (zei rubriek 4.4).
Bulgarian: til 3 dage før påbegyndelse af behandling med TRITACE (se pkt.
Dutch: Gesuggereerde maatregelen omvatten primaire detoxificatie (maagspoeling, toediening van adsorbentia) en maatregelen om de hemodynamische stabiliteit te herstellen, waaronder toediening van alfa-1 adrenerge agonisten of angiotensine II (angiotensinamide).
Bulgarian: til at genskabe hæmodynamisk stabilitet, såsom administration af alpha 1 adrenerge agonister eller angiotensin II (angiotensinamid).
Dutch: Vraag uw arts om advies.
Bulgarian: Spørg din læge eller apoteket
Dutch: 5 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Bulgarian: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Dutch: Bronchospasmen waaronder en mediastinumaandoeningen prikkelhoest, bronchitis, sinusitis, dyspneu verergering van astma, neuscongestie
Bulgarian: Bronchospasme, inklusiv forværret asthma, nasal kongestion,
Dutch: • Als u nierproblemen hebt waarbij de bloedtoevoer naar uw nier verminderd is (stenose van de nierarterie)
Bulgarian: Hvis du lider af nyresygdom hvor blodtilførslen
Dutch: Startdosis: De aanbevolen startdosis is 2,5 mg van TRITACE eenmaal daags.
Bulgarian: Startdosis: Den anbefalede startdosis er 2,5 mg TRITACE en gang daglig.
Dutch: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Bulgarian: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK
Dutch: TRITACE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1,25 mg tabletten TRITACE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 2,5 mg tabletten TRITACE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 5 mg tabletten TRITACE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 10 mg tabletten
Bulgarian: TRITACE og associerede navne (se bilag I) 1.25 mg tabletter TRITACE og associerede navne (se bilag I) 2.5 mg tabletter TRITACE og associerede navne (se bilag I) 5 mg tabletter TRITACE og associerede navne (se bilag I) 10 mg tabletter
Dutch: Uiteindelijk keurde het CHMP het volgende goed: "Bij patiënten die stabiel zijn bij behandeling met diuretica, bedraagt de aanbevolen aanvangsdosis Tritace en aanverwante namen 1,25 mg per dag en deze dosis moet worden getitreerd door verdubbeling elke één tot twee weken tot een maximale dagdosis van 10 mg.
Bulgarian: CHMP godkendte således følgende: "Hos patienter, som er stabiliserede med diuretikabehandling, er den anbefalede startdosis 1,25 mg dagligt.
Dutch: • Ernstige maagpijn die kan uitstralen naar uw rug.
Bulgarian: Alvorlig mavepine der strækker
Dutch: Startdosis De aanbevolen startdosis is 2,5 mg TRITACE eenmaal daags.
Bulgarian: Startdosis Den anbefalede startdosis er 2,5 mg TRITACE en gang daglig.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Dutch: Tetanus toxoïd*
Bulgarian: Тетаничен токсоид∗
Dutch: 1 dosis (0,5 ml) bevat: Difeterie toxoïd*
Bulgarian: 1 доза (0,5 ml) съдържа:
Dutch: Totaal: 0.37 milligram Al3+ *** geproduceerd op genetisch gemanipuleerde gistcellen (Saccharomyces cerevisiae)
Bulgarian: 0,37 милиграма Al ∗∗∗ произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез генно инженерство
Dutch: l t r
Bulgarian: ≥30 IU
Dutch: Geinactiveerde Bordetella pertussis stam** ≥ 4 IE Recombinant hepatitis B virus oppervlakte-antigeen ** (S proteine)*** 10 microgram * geadsorbeerd aan gehydreerd aluminiumoxide Totaal: 0.26 milligram Al3+ ** geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
Bulgarian: Рекомбинантен Хепатит B повърхностен антиген ∗∗ (S протеин) ∗∗∗
Dutch: Vaccinatie is de beste manier om tegen deze aandoeningen te beschermen.
Bulgarian: Ваксинацията е най-добрият начин за предпазване от тези заболявания.
Dutch: - Dit vaccin is voorgeschreven aan uw kind.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на Вашето дете.
Dutch: Deze reacties kunnen optreden voordat u de behandelkamer van de arts verlaat.
Bulgarian: Тези реакции могат да се наблюдават преди да напуснете лекарския кабинет.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества.
Dutch: Officiële partijvrijgifte: overeenkomstig artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EC als aangepast zal de officiële partijvrijgifte worden uitgevoerd door een laboratorium van de Staat of een daartoe
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди: в съответствие с изменения чл. 114 от Директива 2001/83/EC, официалното освобождаване на партиди се извършва от държавна лаборатория или
Dutch: * Door de ouders gemeld als zijnde van negatieve invloed op de dagelijkse activiteiten van het kind.
Bulgarian: докладвани от родителите като отрицателно повлияли дневната активност на децата
Dutch: De hoest kan 1 - 2 maanden of langer duren.
Bulgarian: Може да продължи 1-2 месеца или подълго.
Dutch: Er kunnen omstandigheden zijn, zoals een hoge pertussisincidentie, waarin de potentiële voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's.
Bulgarian: Може да съществуват обстоятелства като широко разпространение на коклюш, когато потенциалните предимства са повече от възможните рискове.
Dutch: Groep 2
Bulgarian: Група 2
Dutch: Voor vaccins is geen beoordeling van de farmacokinetische eigenschappen vereist.
Bulgarian: За ваксините не се изисква оценка на фармакокинетичните свойства.
Dutch: Niet van toepassing.
Bulgarian: Не е релевантно.
Dutch: Uitvoerige experimenten hebben aangetoond dat deze deeltjes de karakteristieke eigenschappen van natuurlijk HBsAg vertonen.
Bulgarian: Обширни тестове показват, че тези частици проявяват характерните свойства на
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, maar overleg hierover eerst met
Bulgarian: Леките инфекции като настинки не би трябвало да представляват проблем, но въпреки това уведомете
Dutch: Groep 1
Bulgarian: Група 1
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat uw kind dit vaccin krijgt.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди детето Ви да започне приложението на тази
Dutch: Onder deze omstandigheden dient vaccinatie met het gecombineerde vaccin vanaf de leeftijd van 6 weken te beginnen.
Bulgarian: При тези обстоятелства, ваксинацията с комбинираната ваксина трябва да започне на 6 седмична възраст.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd:
Bulgarian: Честотата е посочена по-долу:
Dutch: Aangezien het profijt van vaccineren in deze groep kinderen groot is, dient de vaccinatie niet
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинирането при тази група новородени е голяма, то ваксинирането
Dutch: Zo niet, kan het zijn dat uw kind niet volledig is beschermd tegen de ziektes.
Bulgarian: В противен случай, детето Ви може да не получи пълна защита срещу заболяванията, от които предпазва ваксината.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на
Dutch: In beide groepen gevaccineerden was het merendeel van de bijwerkingen van kortdurende aard.
Bulgarian: За двете групи ваксинирани, по-голяма част от реакциите са продължили кратко време.
Dutch: Zorg ervoor dat uw kind de gehele vaccinatiekuur van 3 injecties voltooit.
Bulgarian: Вашето дете трябва да завърши пълния курс на ваксинация от три инжекции.
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните
Dutch: U dient in elk geval onmiddellijk behandeling van een arts in te roepen.
Bulgarian: Въпреки това, при всеки случай трябва да потърсите незабавна медицинска помощ.
Dutch: Drie doses vaccin moeten worden toegediend met intervallen van ten minste 4 weken.
Bulgarian: Трябва да се приложат три дози ваксина на интервали от поне 4 седмици.
Dutch: Als uw kind een afgesproken injectie mist, bespreek dit dan met uw arts en maak een nieuwe afspraak voor een visite.
Bulgarian: Ако детето Ви пропусне планираната инжекция, посъветвайте се с лекаря и си уговорете друго посещение при него.
Dutch: ten minste 30 IE ten minste 60 IE ten minste 4 IE 10 microgram
Bulgarian: не по-малко от 30 IU не по-малко от 60 IU не по-малко от 4 IU 10 микрограма
Dutch: • als uw kind last heeft van een niet-vastgestelde of steeds erger wordende ziekte van de hersenen of ongecontroleerde epilepsie.
Bulgarian: ако детето Ви страда от недиагностицирано или прогресиращо заболяване на мозъка или от неконтролирана епилепсия.
Dutch: Het primaire vaccinatieschema bestaat uit drie doses binnen de eerste zes levensmaanden.
Bulgarian: Схемата за първична ваксинация се състои от три дози през първите 6 месеца след раждането.
Dutch: Vertel uw arts wanneer uw kind ergens allergisch voor is.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако детето Ви има някакви алергии, за които знаете.
Dutch: Uw kind zal in totaal 3 injecties ontvangen met een interval van ten minste één maand tussen elke injectie.
Bulgarian: На Вашето дете ще бъдат направени общо три инжекции с интервал от най-малко един месец между всяка от тях.
Dutch: Dit in gistcellen tot uitdrukking gebrachte HBsAg wordt via enkele fysisch-chemische stappen gezuiverd.
Bulgarian: Този HBsAg, експресиран от клетките на дрождите, е пречистен през няколко физико-химични етапа.
Dutch: HBV (afzonderlijk)
Bulgarian: В (отделно)
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Tritanrix HepB Dit geneesmiddel bevat thiomersal als conserveermiddel en het is mogelijk dat bij uw kind een allergische reactie optreedt.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Tritanrix HepB Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал като консервант и е възможно при детето Ви да настъпи алергична реакция.
Dutch: Bij patiënten die met immunosuppressiva behandeld worden of patiënten met een immunodeficiëntie is het mogelijk dat een onvoldoende effect wordt bereikt.
Bulgarian: При пациенти на имуносупресивна терапия или пациенти с имунодефицит може да не се постигне адекватен отговор.
Dutch: Apnoe bij zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap) (zie rubriek 4.4)
Bulgarian: Апнея при недоносени бебета (≤ 28 гестационна седмица) (вж. точка 4.4)
Dutch: Temperatuur van ≥ 40,0°C binnen 48 uur, die niet te wijten is aan een andere identificeerbare oorzaak.
Bulgarian: Температура ≥ 40°С, проявила се в рамките на 48 часа след ваксинацията, която не се дължи на друга известна причина.
Dutch: • als uw kind problemen met de gezondheid kreeg na eerdere toediening van een vaccin
Bulgarian: ако детето Ви е имало някакви здравословни проблеми след предишно приложение на
Dutch: Dit geneesmiddel bevat thiomersal (een organische kwikverbinding) als conserveermiddel en daardoor is het mogelijk dat er overgevoeligheidsreacties optreden (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа като консервант тиомерсал (органоживачно съединение) и затова е възможно да настъпят реакции на повишена чувствителност (вж. точка 4.3).
Dutch: Na controle van de ziekte dient het vaccin te worden toegediend
Bulgarian: След установяване на контрол над заболяването ваксината
Dutch: Zie rubriek 6.5 voor het aantal doses per injectieflacon.
Bulgarian: Вж. точка 6.5 за броя на дозите в един флакон.
Dutch: PSUR: De vergunninghouder zal Periodieke Safety Update Rapporten blijven indienen op een twee
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава периодични доклади
Dutch: • allergische reacties, waaronder anafylactische en anafylactoïde reacties.
Bulgarian: алергични реакции, включително анафилактични и анафилактоидни реакции.
Dutch: Geen van de componenten in het vaccin is besmettelijk.
Bulgarian: Ваксината не съдържа заразни съставки.
Dutch: 2-4-6 maanden; 3-4-5 maanden en 3-4½-6 maanden
Bulgarian: 6-10-14 седмици 2-4-6 месеца; 3-4-5 месеца и 3-4½-6 месеца
Dutch: Daar Tritanrix HepB niet bestemd is voor gebruik bij volwassenen, zijn er geen gegevens bekend over de veiligheid van het vaccin bij gebruik tijdens zwangerschap of het geven van borstvoeding.
Bulgarian: Тъй като Tritanrix HерВ не е предназначен за употреба при възрастни, няма информация за безопасността на ваксината, при приложение по време на бременност и кърмене.
Dutch: Datum van eerste goedkeuring: 19 juli 1996.
Bulgarian: 19 юли 1996.
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 19 juli 2006.
Bulgarian: 19 юли 2006.
Dutch: De D- en T-toxoïden worden bereid uit de toxinen afkomstig uit culturen van Corynebacterium diphteriae en Clostridium tetani door inactivatie met formaline waarbij gebruik wordt gemaakt van erkende technologie.
Bulgarian: Дифтерийният и тетаничен токсоиди са получени от токсини на култури на Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani чрез инактивация с формалин, използвайки добре разработена технология.
Dutch: Deze kunnen zijn: plaatselijke of verspreide huiduitslag met jeuk of blaarvorming, opzwellen van de ogen en het gelaat, moeite met ademhalen of slikken, plotselinge bloeddrukdaling en bewustzijnsverlies.
Bulgarian: Това може да са локални или широко разпространени кожни обриви, които могат да сърбят или да образуват мехурчета, подуване на лицето или езика, затруднения в дишането или преглъщането, внезапно спадане на кръвното налягане и загуба на съзнание.
Dutch: Tijdens opslag kan een wit neerslag en helder supernatant worden waargenomen.
Bulgarian: По време на съхранение може да се наблюдава бяла утайка и прозрачна надутаечна течност.
Dutch: De ziekte betreft met name de luchtwegen waarbij ernstige hoestaanvallen worden veroorzaakt die de normale ademhaling kunnen belemmeren.
Bulgarian: Болестта поразява дихателните пътища, причинявайки тежки пристъпи на кашлица, която може да наруши нормалното дишане.
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins dienen te allen tijde adequate directe medische behandeling en toezicht beschikbaar te zijn voor het geval zich na toediening van het vaccin een anafylactische reactie voordoet.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има готовност за прилагане на подходящо медицинско лечение в случай на анафилактични реакции, последващи прилагането на ваксината.
Dutch: Aanhoudend huilen gedurende ≥ 3 uur, optredend binnen 48 uur.
Bulgarian: Непрекъснат плач, продължаващ ≥ 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след ваксинацията.
Dutch: • als uw kind een bloedingsprobleem heeft of gemakkelijk blauwe plekken oploopt
Bulgarian: ако детето Ви има нарушения в кръвосъсирването или лесно получава кръвонасядания.
Dutch: Zoals dat ook bij andere vaccins het geval is, moet een dosis vaccin onder strenge aseptische condities uit de ampul worden opgezogen en dienen voorzorgsmaatregelen te worden getroffen om besmetting van de inhoud te vermijden.
Bulgarian: Както и при останалите ваксини, дозата за приложение трябва да се изтегля при стриктни асептични условия и предпазни мерки, за да се избегне замърсяване на съдържанието
Dutch: De spierspasmen kunnen sterk genoeg zijn om botbreuken van de ruggengraat te
Bulgarian: Мускулните спазми могат да бъдат толкова силни, че да доведат до счупвания на
Dutch: Elke injectie zal worden gegeven tijdens een aparte visite.
Bulgarian: За всяка инжекция е необходимо отделно посещение при лекаря.
Dutch: Dientengevolge moet het geven van een booster de lokale richtlijnen volgen.
Bulgarian: Поради тази причина, реимунизацията трабва да се провежда според местните препоръки.
Dutch: WAT IS TRITANRIX HepB EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Bulgarian: Какво представлява Tritanrix HepB и за какво се използва
Dutch: Tritanrix HepB is gecontra-indiceerd als het kind een encefalopathie heeft doorgemaakt met onbekende oorzaak die binnen 7 dagen optrad na eerdere vaccinatie met een pertussisbevattend vaccin.
Bulgarian: Tritanrix HерB е противопоказан, ако детето е прекарало енцефалопатия с неизвестна етиология, появила се в рамките на 7 дни след предишна имунизация с ваксина, съдържаща коклюшна съставка.
Dutch: ≥ 30 IE ≥ 60 IE ≥ 4 IE 10 µg
Bulgarian: ≥30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU 10 µg
Dutch: - De andere bestanddelen van Tritanrix HepB zijn: thiomersal, natriumchloride en water voor
Bulgarian: - Другите съставки на Tritanrix HepB са: тиомерсал, натриев хлорид и вода за инжекции.
Dutch: Zeer vaak: ongebruikelijk huilen, prikkelbaarheid
Bulgarian: Психични нарушения: много чести: необичаен плач, раздразнителност
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Dutch: De arts of verpleger zal u zeggen wanneer u terug dient te komen voor de volgende injecties.
Bulgarian: Ще бъдете информирани от лекаря или медицинската сестра относно по-нататъшните посещения за следващите дози.
Dutch: Daarom dient de gevaccineerde gedurende 30 minuten na vaccinatie onder medisch toezicht
Bulgarian: По тази причина, ваксинираният трябва да остане под лекарско наблюдение за 30 минути след ваксинация.
Dutch: Bij gebruik van een multidosis injectieflacon dient elke dosis met een steriele naald en injectiespuit te worden opgezogen.
Bulgarian: При използване на многодозов флакон, всяка доза трябва да се изтегля със стерилни игла и спринцовка.
Dutch: Tritanrix HepB is bestemd voor diepe, intramusculaire injectie, bij voorkeur in de anterolaterale zijde
Bulgarian: Tritanrix HерB е за дълбоко, интрамускулно инжектиране, за предпочитане в антеролатералната
Dutch: • serumziekteachtige verschijnselen (een overgevoeligheidsreactie op de toediening van een vreemd serum met symptomen zoals koorts, zwelling, huiduitslag, vergrote lymfeklieren)
Bulgarian: Заболяване подобно на серумната болест (реакция на свръхчувствителност към прилагане на чужд серум със симптоми като повишена температура, подуване, кожен обрив, увеличаване на лимфните възли).
Dutch: Het is mogelijk dat de verwachte immunologische reactie niet wordt bereikt bij patiënten met immunosuppressie, bijvoorbeeld bij patiënten die een behandeling met
Bulgarian: При имуносупресирани пациенти е възможно да не бъде постигнат очаквания имунен отговор след ваксинация, напр. при пациенти
Dutch: Dit heeft geen
Bulgarian: ПРИ НИКАКВИ
Dutch: Tritanrix HepB mag niet worden gegeven:
Bulgarian: Tritanrix HepB не трябва да се приема:
Dutch: Tekenen van een allergische reactie kunnen jeukende huiduitslag, kortademigheid en opzwellen van het gezicht of tong omvatten.
Bulgarian: Симптомите на алергична реакция могат да включват сърбящ кожен обрив, затруднение в дишането и подуване на лицето или езика.
Dutch: Tritanrix HepB dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan personen met trombocytopenie of een bloedingsstoornis omdat er bij deze personen een bloeding kan optreden na intramusculaire
Bulgarian: Tritanrix HерB трябва да се прилага с внимание при лица с тромбоцитопения или нарушения в кръвосъсирването, тъй като при тях може да настъпи кървене след интрамускулно приложение.
Dutch: Het hoesten gaat vaak gepaard met een "gierend" geluid, vandaar de gebruikelijke naam kinkhoest.
Bulgarian: Кашлицата често е съпроводена от звук, наподобяващ магарешко хълцане и затова се нарича "магарешка кашлица".
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Tritanrix HepB bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Bulgarian: Както всички лекарства, Tritanrix HepB може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
Dutch: Het zorgt ervoor dat de lever ontstoken en opgezwollen raakt.
Bulgarian: Води до възпаление и уголемяване на черния дроб.
Dutch: De werkzame bestanddelen en andere ingrediënten in Tritanrix HepB zijn opgesomd aan het einde van de bijsluiter.
Bulgarian: Активните и помощните вещества в състава на Tritanrix HерB са посочени в края на листовката.
Dutch: • als uw kind na eerdere toediening van Tritanrix HepB of een ander vaccin tegen pertussis (kinkhoest) problemen doormaakte met name: ♦ een hoge temperatuur (boven 40°C) binnen 48 uur na vaccinatie ♦ flauwvallen of shockachtige toestand binnen 48 uur na vaccinatie ♦ aanhoudend huilen gedurende 3 uur of langer binnen 48 uur na vaccinatie ♦ aanvallen/stuipen met of zonder een hoge temperatuur binnen 3 dagen na vaccinatie
Bulgarian: ♦ повишена температура (над 40°С) в рамките на 48 часа след ваксиниране ♦ колапс или състояние, подобно на шок в рамките на 48 часа след ваксиниране ♦ непрекъснат плач, продължаващ 3 или повече часа, проявил се в рамките на 48 часа
Dutch: In de afwezigheid van chemische behandeling vormt het HBsAg spontaan sferische deeltjes met een gemiddelde diameter van 20 nm die nietgeglycosyleerde HBsAg-polypeptiden bevatten alsmede een lipidenmatrix die voornamelijk uit fosfolipiden bestaat.
Bulgarian: HBsAg се формира спонтанно, при отсъствието на химично третиране, в сферични частици със среден диаметър 20 nm, съдържащи негликозилиран HBsAg полипептид и липиден матрикс, състоящ се главно от фосфолипиди.
Dutch: Uw kind zal na iedere injectie ongeveer 30 minuten onder medisch toezicht worden gehouden.
Bulgarian: Детето ще остане под медицинско наблюдение за 30 минути след прилагането на всяка инжекция.
Dutch: Gebruik Tritanrix HepB niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Bulgarian: Не използвайте Tritanrix HepB след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Dutch: Eén maand na afronding van het primaire vaccinatieschema zijn voor elke component van het vaccin de volgende immunoreacties vastgelegd:
Bulgarian: Един месец след приключване на основната ваксинационна схема е документиран следният