FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les premiers symptômes qui vous alertent en cas d'hypoglycémie («symptômes avant-coureurs») peuvent être modifiés, moins intenses ou complètement absents si - vous êtes âgé, vous souffrez d'un diabète de longue date ou vous souffrez d'une certaine maladie neurologique (neuropathie diabétique autonome), - vous avez eu une hypoglycémie récente (par exemple, le jour précédent) ou l'hypoglycémie survient lentement, - vous avez une glycémie normale ou, au moins, très améliorée, - vous êtes récemment passé d'une insuline animale à une insuline humaine telle que Semglee, - vous utilisez ou avez utilisé certains autres médicaments (voir rubrique 2, «Autres médicaments et Semglee»).
Spanish: Los primeros síntomas de alerta de hipoglucemia ("síntomas de aviso") pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo - si es una persona de edad avanzada, ha padecido diabetes durante mucho tiempo, sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (neuropatía diabética autónoma), - ha sufrido recientemente un episodio de hipoglucemia (p. ej., el día antes) o si ésta se desarrolla gradualmente, - tiene niveles casi normales o, al menos, niveles muy mejorados de azúcar en la sangre, - ha cambiado recientemente de una insulina animal a una insulina humana como Semglee, - está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Uso de Semglee con otros medicamentos").
French: Remplacement de 2 injections journalières d'insuline NPH par une injection quotidienne de Semglee Afin de réduire le risque de survenue d'une hypoglycémie nocturne ou de début de journée, les patients qui remplacent leur schéma d'insuline basale de 2 injections journalières d'insuline NPH par une injection quotidienne de Semglee doivent réduire leur dose quotidienne d'insuline basale de 20-30% durant les premières semaines de traitement.
Spanish: Cambio de insulina NPH dos veces al día a Semglee Los pacientes que vayan a modificar su pauta de insulina basal de insulina NPH dos veces al día a una única dosis diaria con Semglee, deben reducir su dosis diaria de insulina basal entre un 20 y un 30% durante las primeras semanas de tratamiento, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia nocturna y matutina.
French: Conserver à une température ne dépasant pas 30°C.
Spanish: Almacenar por debajo de 30°°C.
French: Les médicaments susceptibles de réduire l'effet hypoglycémiant sont, entre autres, les corticoïdes, le danazol, le diazoxide, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, les oestrogènes et progestatifs, les phénothiazines, la somatropine, les médicaments sympathomimétiques [par exemple épinéphrine (adrénaline), salbutamol, terbutaline], les hormones thyroïdiennes, les antipsychotiques atypiques (par exemple clozapine et olanzapine) et les inhibiteurs de protéase.
Spanish: Entre las sustancias que pueden reducir el efecto hipoglucemiante se incluyen los corticosteroides, el danazol, el diazóxido, los diuréticos, el glucagón, la isoniazida, los estrógenos y los progestágenos, los derivados de fenotiacina, la somatotropina, los medicamentos simpaticomiméticos (p. ej. epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina) las hormonas tiroideas, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ej. clozapina y olanzapina) e inhibidores de la proteasa.
French: Dublin
Spanish: Dublín
French: Semglee en stylo prérempli doit être exclusivement administré en injection sous-cutanée.
Spanish: Semglee en pluma precargada solo es adecuado para inyecciones subcutáneas.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Semglee 100 unités/ml solution injectable insuline glargine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Semglee 100 unidades/ml solución inyectable insulina glargina
French: Le mode d'emploi inclus dans la notice doit être lu avec attention avant toute utilisation du stylo prérempli (voir rubrique 6.6).
Spanish: Antes de utilizar la pluma precargada, se deben leer cuidadosamente las instrucciones de uso incluidas en el prospecto (ver sección 6.6).
French: Semglee 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli est une solution claire et incolore.
Spanish: Semglee 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada es una solución transparente incolora.
French: Les médicaments pouvant provoquer une augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) comprennent : - les corticoïdes (tels que la "cortisone", utilisée pour traiter l'inflammation), - le danazol (médicament agissant sur l'ovulation), - le diazoxide (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle), - les diurétiques (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou une rétention excessive de liquide), - le glucagon (hormone pancréatique utilisée pour traiter des hypoglycémies sévères), - l'isoniazide (utilisé pour traiter la tuberculose), - les oestrogènes et les progestatifs (tels que la pilule contraceptive), - les dérivés phénothiazines (utilisés pour traiter des maladies psychiatriques), - la somatropine (hormone de croissance), - les médicaments sympathomimétiques (tels que épinéphrine [adrénaline], salbutamol,
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un aumento de su nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia) se incluyen: - los corticosteroides (como la "cortisona", utilizada para tratar la inflamación), - el danazol (medicamento que actúa sobre la ovulación), - el diazóxido (utilizado para tratar la tensión arterial alta), - los diuréticos (utilizados para tratar la tensión arterial alta o el exceso de retención de líquidos), - el glucagón (hormona pancreática utilizada para tratar la hipoglucemia grave), - la isoniazida (utilizada para tratar la tuberculosis), - los estrógenos y progestágenos (como en la píldora anticonceptiva utilizada para el control de la natalidad), - los derivados de la fenotiazina (utilizados para tratar las enfermedades psiquiátricas), - la somatotropina (hormona del crecimiento), - los medicamentos simpaticomiméticos (como la epinefrina [adrenalina] o el salbutamol, la terbutalina para tratar el asma), - las hormonas tiroideas (utilizadas para tratar el mal funcionamiento de la glándula tiroidea), - medicamentos antipsicóticos atípicos (como clozapina, olanzapina), - inhibidores de la proteasa (utilizados para tratar el VIH).
French: Élément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément
Spanish: 5 plumas de 3 ml (componentes de un multienvase, no se pueden vender por separado)
French: Avant la première utilisation, le stylo doit être conservé à température ambiante pendant 1 à 2 heures.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Antes del primer uso, la pluma se debe conservar a temperatura ambiente durante 1 o 2 horas.
French: Afin de réduire le risque de survenue d'une hypoglycémie, les patients qui remplacent leur schéma d'insuline basale à une injection quotidienne d'insuline glargine 300 unités/ml par une injection quotidienne de Semglee doivent réduire leur dose de 20 % environ.
Spanish: Los pacientes que vayan a cambiar su pauta de insulina basal de insulina glargina 300 unidades/ml una vez al día a Semglee una vez al día, deben reducir su dosis aproximadamente un 20%, para reducir el riesgo de hipoglucemia.
French: Ces facteurs sont les suivants : - changement de zone d'injection, - amélioration de la sensibilité à l'insuline (par exemple, après élimination des facteurs de stress), - exercice physique inhabituel, majoré ou prolongé, - maladie intercurrente (par exemple vomissements, diarrhée), - écarts de régime, - omission de repas, - prise d'alcool, - certains troubles non compensés du système endocrinien (par exemple en cas d'hypothyroïdie,
Spanish: Entre ellos se incluyen: - el cambio del área de inyección, - el incremento de la sensibilidad a la insulina (p. ej. al eliminar factores de estrés), - el ejercicio físico desacostumbrado, aumentado o prolongado, - una enfermedad intercurrente (p. ej. vómitos, diarrea), - ingesta inadecuada de alimentos, - omisión de comidas, - consumo de alcohol, - ciertos trastornos de descompensación del sistema endocrino, (p. ej. hipotiroidismo e insuficiencia adrenocortical o de la pituitaria anterior), - el tratamiento concomitante con ciertos medicamentos (ver sección 4.5).
French: Garder le capuchon sur le stylo après chaque injection afin de le protéger de la lumière.
Spanish: Vuelva a colocar la tapa de la pluma después de cada inyección para protegerla de la luz.
French: Si une administration à l'aide d'une seringue à insuline est nécessaire, un flacon doit être utilisé (voir rubrique 4.4).
Spanish: Si fuera necesaria la administración con jeringa, se debe utilizar un vial (ver sección 4.4).
French: Préparez votre stylo
Spanish: Cuidado de la pluma
French: Ne pas utiliser le stylo après la date d'expiration.
Spanish: No la use una vez transcurrida esta fecha.
French: Si vous êtes allergique à l'insuline glargine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Semglee No use Semglee - si es alérgico a la insulina glargina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: d'hypopituitarisme ou d'insuffisance surrénale), - administration conjointe de certains autres médicaments (voir rubrique 4.5).
Spanish: - que padecen una enfermedad psiquiátrica, - que reciben tratamiento simultáneo con determinados medicamentos (ver sección 4.5).
French: Si une administration à l'aide d'une seringue à insuline est nécessaire, un flacon doit être utilisé (voir rubrique 4.2).
Spanish: Si fuera necesaria la administración con jeringa, se debe utilizar un vial (ver sección 4.2).
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES No aplica
French: Les médicaments pouvant provoquer une baisse de votre glycémie (hypoglycémie) comprennent : - tous les autres médicaments utilisés pour traiter le diabète, - les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (utilisés pour traiter certaines maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle), - le disopyramide (utilisé pour traiter certaines maladies cardiaques), - la fluoxétine (utilisée pour traiter la dépression), - les fibrates (utilisés pour diminuer des taux élevés de lipides dans le sang), - les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (utilisés pour traiter la dépression), - la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylates (tels que l'acide acétylsalicylique, utilisé pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), - les antibiotiques de la famille des sulfamides.
Spanish: - la disopiramida (utilizada para tratar ciertas enfermedades del corazón), - la fluoxetina (utilizada para tratar la depresión), - los fibratos (utilizados para reducir los niveles elevados de lípidos en sangre), - los inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) (utilizados para tratar la depresión), - la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos (como el ácido acetilsalicílico, utilizado para aliviar el dolor y bajar la fiebre), - los antibióticos del grupo de las sulfamidas.
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajustar el pH)
French: Conditions en cours d'utilisation
Spanish: Condiciones una vez en uso
French: Comment conserver Semglee
Spanish: Conservación de Semglee
French: Semglee 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli.
Spanish: Semglee 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada.
French: • un conteneur à déchets pointus.
Spanish: • Recipiente para eliminación de objetos punzantes
French: Si vous arrêtez d'utiliser Semglee
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Semglee
French: Ne pas conserver le stylo prérempli au réfrigirateur.
Spanish: Las plumas no deben guardarse en la nevera.
French: Semglee 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli insuline glargine
Spanish: Semglee 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada insulina glargina
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico.
French: Autres médicaments et Semglee
Spanish: Uso de Semglee con otros medicamentos
French: Si vous avez besoin d'injecter votre insuline par un autre moyen, veuillez prendre contact avec votre médecin.
Spanish: Consulte a su médico si es necesario inyectar su insulina por otro método.
French: Entretien du stylo
Spanish: Manejo de la pluma
French: … ou sur une petite quantité de nourriture.
Spanish: … o en una pequeña cantidad de alimento.
French: Évitez le contact avec les yeux.
Spanish: Evite el contacto con los ojos.
French: Le produit est à administrer une fois par jour, directement dans la bouche ou avec un peu de nourriture.
Spanish: El medicamento debe administrarse una vez al día directamente en la boca o con una pequeña cantidad de alimento.
French: La demi-vie d'élimination terminale (t1/2) va de 7,3 à 8,6 heures, avec une valeur moyenne de 7,7 heures.
Spanish: La semivida terminal de eliminación (t1/2) oscila entre 7,3 y 8,6 horas, con una media de 7,7 horas.
French: Le CVMP a accepté que le cycle des rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) soit redémarré à 6 mois, 12 mois et 24 mois après autorisation de l'extension, comme détaillé dans le rapport d'évaluation du CVMP.
Spanish: El CVMP acordó que el ciclo de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado a los 6 meses, 12 meses y 24 meses después de la autorización de la extensión, como se detalla en el informe de evaluación del CVMP.
French: Voir la rubrique « Contre-indications ».
Spanish: Véase la sección "Contraindicaciones".
French: Aucune activité pharmacologique du conjugué n'a été observée.
Spanish: No se ha observado ninguna actividad farmacológica del conjugado.
French: Semintra est une solution orale et est bien acceptée par la plupart des chats.
Spanish: Semintra es una solución oral y es bien aceptada por la mayoría de los gatos.
French: La cible de PSS est entre 120 et 140 mmHg.
Spanish: El rango objetivo de la TAS está entre 120 y 140 mmHg.
French: Code ATCvet : QC09CA07
Spanish: Código ATC vet: QC09CA07
French: Pour éviter toute contamination, utilisez uniquement la seringue fournie pour administrer Semintra.
Spanish: Para evitar la contaminación, utilice la jeringa suministrada solo para administrar Semintra.
French: La sécurité et l'efficacité du telmisartan pour la gestion de l'hypertension systémique supérieure à 200 mmHg n'ont pas été étudiées.
Spanish: La seguridad y eficacia del telmisartán para el tratamiento de la hipertensión sistémica por encima de 200 mmHg no se ha investigado.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el frasco después de CAD/EXP.
French: PSUR :
Spanish: IPSs:
French: Substance active : Telmisartan
Spanish: Sustancia activa: Telmisartán
French: Aucun effet significatif lié au sexe n'a pas été observé.
Spanish: No se apreciaron diferencias significativas entre sexos.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité au telmisartan ou à d'autres sartans/ARA doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a telmisartán o a otros sartanes/BRA deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
French: Traitement de l'hypertension systémique chez les chats.
Spanish: Tratamiento de hipertensión sistémica en gatos.
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Maltitol
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Maltitol
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant …
Spanish: EXP (mes/año) Una vez abierto, utilizar antes de…
French: Des études in vitro effectuées sur les plasmas de l'homme, du chien, de la souris et du rat ont montré une forte liaison aux protéines plasmatiques (> 99,5%), essentiellement à l'albumine et à l'α-1glycoprotéine acide.
Spanish: En estudios efectuados in vitro en personas, perros, ratones y ratas se demostró una unión a proteínas plasmáticas elevada (> 99,5%), principalmente a la albúmina y a la α-1 glucoproteína ácida.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez les yeux à l'eau.
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, lavar con agua abundante.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (30 ml ou 100 ml) : 3 ans.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta (30 ml o 100 ml): 3 años.
French: La numération érythrocytaire doit être surveillée durant le traitement.
Spanish: Durante el tratamiento debe monitorizarse el recuento eritrocitario.
French: Le telmisartan est fortement lipophile et possède une cinétique de perméabilité membranaire rapide, ce qui facilite la distribution tissulaire.
Spanish: Telmisartán es una sustancia muy lipófila y presenta una cinética de permeabilidad de membrana rápida, lo que facilita su fácil distribución en los tejidos.
French: Enfoncer le piston pour vider le contenu de la seringue directement dans la bouche du chat …
Spanish: Empuje el émbolo para vaciar el contenido de la jeringa directamente en la boca del gato…
French: Comme déterminé par l'AUC, la consommation alimentaire n'affecte pas l'étendue d'absorption du telmisartan.
Spanish: Tal como se determinó mediante el AUC, el consumo de alimentos no afecta al grado total de absorción de telmisartán.
French: Après administration du médicament vétérinaire, refermez hermétiquement le flacon avec le bouchon, laver à l'eau la seringue doseuse et la laisser sécher.
Spanish: Después de la administración del medicamento veterinario, cerrar bien el frasco con el tapón, lavar con agua la jeringa dosificadora y dejarla secar.
French: La glucuronisation a entraîné la formation du métabolite 1-O-acylglucuronide du telmisartan.
Spanish: La glucuronización dio lugar a la formación del metabolito 1-O-acilglucurónido de telmisartán.
French: Un ml contient : Telmisartan
Spanish: Un ml contiene: Telmisartán
French: Voir la rubrique « Gestation et lactation ».
Spanish: Véase la sección "Gestación y lactancia".
French: Aucune accumulation cliniquement significative n'a été observée après administration répétée à raison d'une fois par jour pendant 21 jours.
Spanish: No se observó acumulación de importancia clínica después de la administración de varias dosis una vez al día durante 21 días.
French: Les effets associés à une stimulation du récepteur AT2, tels que vasodilatation, natriurèse et inhibition de croissance cellulaire inappropriée, ne sont pas supprimés.
Spanish: Los efectos asociados a la estimulación del receptor AT2, como la vasodilatación, la natriuresis y la inhibición del crecimiento celular inadecuado, no se suprimen.
French: La posologie de telmisartan doit être réduite si la pression sanguine systolique (PSS) est régulièrement inférieure à 120 mmHg ou s'il y a des signes simultanés d'hypotension.
Spanish: La dosis de telmisartán debe reducirse si la tensión arterial sistólica (TAS) es constantemente menor que 120 mmHg o si existen signos concurrentes de hipotensión.
French: Le telmisartan est métabolisé par conjugaison du glucuronide du composé d'origine.
Spanish: Telmisartán se metaboliza por conjugación al glucurónido del compuesto original.
French: Les substances agissant sur le SRAA peuvent conduire à une réduction du taux de filtration glomérulaire et dégrader la fonction rénale chez les chats avec une insuffisance rénale sévère.
Spanish: Las sustancias que actúan en el SRAA pueden conducir a una reducción en la tasa de filtración glomerular y al empeoramiento de la función renal en gatos con enfermedad renal grave.
French: Le telmisartan se fixe sélectivement au récepteur AT1 et ne montre pas d'affinité pour d'autres récepteurs, notamment pour les récepteurs AT2 ou d'autres récepteurs AT moins bien caractérisés.
Spanish: Telmisartán se une selectivamente al receptor AT1 y no muestra afinidad por otros receptores, incluidos los AT2 u otros receptores de AT menos conocidos.
French: Le telmisartan est un antagoniste spécifique des récepteurs (sous-type AT1) de l'angiotensine II, actif par voie orale, qui induit une baisse dose-dépendante de la pression artérielle moyenne chez les mammifères, dont le chat.
Spanish: Telmisartán es un antagonista específico del receptor de la angiotensina II (subtipo AT1) activo por vía oral que causa un descenso de la tensión arterial media dependiente de la dosis en mamíferos, incluyendo el gato.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie orale.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
French: Après administration orale, le telmisartan est presque exclusivement excrété dans les selles, principalement sous forme de la substance active inchangée.
Spanish: Después de la administración oral, telmisartán se excreta casi exclusivamente en las heces principalmente como la sustancia activa inalterada.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu).
French: L'association d'agents agissant sur le SRAA peut modifier la fonction rénale.
Spanish: La combinación de agentes dirigidos al SRAA puede alterar la función renal.
French: D'après les études in vitro et ex vivo réalisées sur des microsomes hépatiques félins, il est possible de conclure que le telmisartan est bien glucuronisé chez le chat.
Spanish: A partir de los estudios in vitro y ex vivo efectuados con microsomas de hígado felino se puede concluir que telmisartán se glucuroniza de forma eficaz en el gato.
French: Des signes gastro-intestinaux légers et transitoires tels que vomissements et diarrhée associés à l'administration du produit ont été fréquemment observés au cours d'une étude clinique.
Spanish: Signos gastrointestinales leves y transitorios, como vómitos y diarrea asociados a la administración del medicamento se han observado frecuentemente en un estudio clínico.
French: Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation (voir également rubrique 4.7).
Spanish: No usar durante la gestación o la lactancia (véase también la sección 4.7).
French: Après administration orale, la biodisponibilité absolue était de
Spanish: La biodisponibilidad absoluta después de la administración oral fue del 33%.
French: En cas d'utilisation de ce produit chez les chats avec une insuffisance rénale sévère, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (concentration de créatinine plasmatique).
Spanish: Cuando se administre el medicamento en gatos con enfermedad renal grave, es aconsejable monitorizar la función renal (concentración de creatinina en plasma).
French: Après 4 semaines, la dose de telmisartan peut être réduite chez les chats avec une pression sanguine systolique (PSS) inférieure à 140 mmHg (avec des paliers de diminution de 0,5 mg/kg) à la discrétion du vétérinaire.
Spanish: Después de 4 semanas, la dosis de telmisartán puede reducirse en gatos con tensión arterial sistólica (TAS) de menos de 140 mmHg (en fracciones de 0,5 mg/kg) a discreción del veterinario.
French: L'hypokaliémie est associée à la MRC, cependant le telmisartan n'affecte pas l'excrétion du potassium, tel que cela a été démontré dans l'essai terrain chez les chats.
Spanish: La hipopotasemia es asociada a la ERC, si bien telmisartán no afecta a la excreción de potasio como se muestra en el ensayo clínico de campo en gatos.
French: Solution visqueuse, limpide, incolore à jaunâtre.
Spanish: Solución viscosa transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
French: Retirer la seringue doseuse du flacon.
Spanish: Retire la jeringa del frasco.
French: La liaison au récepteur est de longue durée du fait de la lente dissociation du telmisartan du site de liaison au récepteur AT1.
Spanish: La unión al receptor es de larga duración, debido a la lenta disociación de telmisartán del lugar de unión al receptor AT1.