FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mittlere Peakplasmaspiegel des unveränderten Clopidogrels (ungefähr 2,2-2,5 ng/ml nach einer einmaligen oralen Gabe von 75 mg) werden ungefähr 45 min nach der Einnahme erreicht.
Italian: Il picco dei livelli plasmatici del farmaco come tale (circa 2,2-2,5 ng/mL dopo una singola dose orale di 75 mg) si verificano 45 minuti circa dopo la somministrazione.
German: Wenn Sie unter starkem Brustschmerz (instabile Angina oder Herzinfarkt) litten, kann Ihnen Plavix in Kombination mit Acetylsalicylsäure, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Mittel, das in vielen Arzneimitteln enthalten ist, verschrieben worden sein.
Italian: Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), è possibile che le sia stato prescritto Plavix in associazione ad acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre.
German: CYP2C8-Substrate: Clopidogrel erhöht nachweislich die Repaglinidexposition bei Probanden.
Italian: Medicinali substrati del CYP2C8: Clopidogrel ha dimostrato di aumentare l'esposizione a repaglinide nei volontari sani.
German: Neue kardiovaskuläre Ereignisse (primärer Endpunkt) wurden in den jeweiligen Studienintervallen 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 und 9-12 Monate verhindert mit einer relativen Risikoreduktion von 22 % (CI: 8,6; 33,4), von 32 % (CI: 12,8; 46,4), von 4 % (CI: -26,9; 26,7), von 6 % (CI: -33,5; 34,3) bzw. von 14 % (CI: -31,6; 44,2).
Italian: Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 e 9-12 mesi, rispettivamente.
German: Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen in der Rate tödlicher Blutungen (Clopidogrel + ASS-Gruppe: 1,1 %; Placebo + ASS-Gruppe: 0,7 %) und hämorrhagischer Schlaganfälle (0,8 % bzw. 0,6 %).
Italian: Non sono state riscontrate differenze statisticamente significative tra i gruppi relativamente al tasso di emorragia fatale (1,1% nel gruppo clopidogrel + ASA e 0,7% nel gruppo placebo + ASA) e di ictus emorragico (0,8% e 0,6% rispettivamente).
German: Gelbsucht, starke Bauchschmerzen mit oder ohne Rückenschmerzen, Fieber, Atembeschwerden, mitunter verbunden mit Husten, allgemeine allergische Reaktionen (z. B. allgemeines Hitzegefühl mit plötzlichem allgemeinen Unwohlsein bis hin zur Ohnmacht), Schwellungen im Mundbereich, Blasenbildung der Haut, allergische Hautreaktionen, Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), niedriger Blutdruck, Verwirrtheitszustände, Halluzinationen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Geschmacksveränderungen oder Geschmacksverlust.
Italian: Ittero, dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena, febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse, reazioni allergiche generalizzate (per esempio, sensazione diffusa di calore con improvviso malessere generale fino a svenimento), gonfiore nella bocca, bolle della pelle, allergia della pelle, dolore alla bocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione; allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni o perdita del gusto.
German: Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie Plavix einnehmen:
Italian: In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere Plavix:
German: Thrombozytenzahl vermindert *Angaben beziehen sich auf Clopidogrel mit Häufigkeit „nicht bekannt".
Italian: Tempo di sanguinamento prolungato, conta dei neutrofili diminuita, conta delle piastrine diminuita * Informazione relativa a clopidogrel con frequenza "non nota".
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Plavix Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Plavix informi il medico o il farmacista.
German: 54, rue La Boétie - F-75008 Paris - Frankreich
Italian: 54, rue La Boétie - F-75008 Paris - Francia
German: Insbesondere konnte in einer Post-hoc-Analyse mit 2.172 Patienten (17 % der Gesamtpopulation der CURE-Studie), die einer Stent-Implantation unterzogen wurden, gezeigt werden, dass Clopidogrel im Vergleich zu Placebo eine signifikante RRR um 26,2 % in Bezug auf den co-primären Endpunkt (CV-Tod, MI, Schlaganfall) und eine ebenfalls signifikante RRR um 23,9 % für den zweiten co-primären Endpunkt (CV-Tod, MI, Schlaganfall oder refraktäre Ischämie) erzielte.
Italian: In particolare, in un'analisi a posteriori in 2.172 pazienti (17% della popolazione totale dello studio CURE) che erano stati sottoposti a posizionamento di stent (Stent-CURE), i dati hanno mostrato una significativa RRR del 26,2% a favore di clopidogrel rispetto a placebo per l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare,
German: Plavix 300 mg Filmtabletten Diese 300 mg-Clopidogrel-Tablette ist als Aufsättigungsdosis vorgesehen.
Italian: Plavix 300 mg compresse rivestite con film La compressa da 300 mg di clopidogrel è destinata all'uso come dose di carico.
German: Thienopyridine können schwache bis schwere allergische Reaktionen, wie z. B. Hautausschlag, Angioödem, oder hämatologische Kreuzreaktionen, wie z. B. Thrombozytopenie und Neutropenie, verursachen.
Italian: Le tienopiridine possono provocare reazioni allergiche da moderate a severecome rash, angioedema o reazioni ematologiche crociate quali trombocitopenia e neutropenia.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: sanofi-aventis groupe
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: sanofi-aventis groupe
German: Plavix 300 mg Filmtabletten sind länglich, rosafarben, auf einer Seite ist die Zahl „300" und auf der anderen die Zahl „1332" eingeprägt.
Italian: Le compresse rivestite con film di Plavix 300 mg sono oblunghe, di color rosa, con inciso su un lato il numero "300" e sull'altro lato il numero "1332".
German: Andere gleichzeitige Therapie: Da Clopidogrel teilweise durch CYP2C19 zu seinem aktiven Metaboliten verstoffwechselt wird, ist zu erwarten, dass der Gebrauch von Arzneimitteln, die die Aktivität dieses Enzyms hemmen, zu einem erniedrigten Spiegel des aktiven Metaboliten von Clopidogrel führt.
Italian: Altre terapie concomitanti: poiché clopidogrel è trasformato nel suo metabolita attivo in parte dal CYP2C19, ci si attende che l'uso di medicinali che inibiscono l'attività di questo enzima porti ad una riduzione dei livelli farmacologici del metabolita attivo di clopidogrel.
German: Falls Sie die Einnahme von Plavix einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
German: Plavix 75 mg Filmtabletten sind rund, bikonvex, rosafarben, auf einer Seite ist die Zahl „75" und auf der anderen die Zahl „1171" eingeprägt.
Italian: Le compresse rivestite con film di Plavix 75 mg sono rotonde, biconvesse, di color rosa, con inciso su un lato il numero "75" e sull'altro lato il numero "1171".
German: Wie ist Plavix einzunehmen?
Italian: Come prendere Plavix
German: Wenn Sie Plavix in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen erhalten haben: Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Italian: Se Plavix è fornito in blister alluminio/alluminio, il medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
German: − Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue, - segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni"), - gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
German: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Frankreich
Italian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Francia
German: − 7, 14, 28, 30, 84, 90 und 100 Tabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen oder
Italian: Plavix viene fornito in scatole di cartone contenenti: 7, 14, 28, 30, 84, 90 e 100 compresse in blister PVC/PVDC/alluminio o in blister alluminio/alluminio, 50x1 compresse in blister PVC/PVDC/alluminio o blister monodose perforati di alluminio.
German: Die Anzahl der Patienten, die den primären Endpunkt erreichten (Zeitpunkt des ersten Auftretens von Schlaganfall, MI, nicht zerebraler systemischer Embolie, vaskulär bedingtem Tod), lag bei 832 (22,1 %) in der Clopidogrel + ASS-Gruppe und bei 924 (24,4 %) in der Placebo + ASS-Gruppe (relative Risikoreduktion 11,1 %; 95 % CI von 2,4 % bis 19,1 %; p = 0,013), vor allem durch die reduzierte Häufigkeit von Schlaganfällen.
Italian: Il numero di pazienti che ha raggiunto l'endopoint primario (tempo al primo episodio di ictus, IM, embolia sistemica non a carico del SNC o morte vascolare) è stato di 832 pazienti (22,1%) nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA e di 924 pazienti (24,4%) nel gruppo trattato con placebo + ASA (riduzione del rischio relativo dell'11, 1%; 95% CI 2,4% -19,1%; p=0,013), dovuto principalmente alla forte riduzione dell'incidenza di ictus.
German: Wenn Sie Plavix in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen erhalten haben: Nicht über 30 °C lagern.
Italian: Se Plavix è fornito in blister PVC/PVDC/alluminio, lo conservi a temperatura inferiore a 30°C.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Plavix beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Plavix Non prenda Plavix
German: Plavix ist in Umkartons zu 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 und 100 x 1 Tablette in perforierten Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen enthalten.
Italian: Plavix viene fornito in scatole di cartone contenenti 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 e 100 x 1 compresse in blister monodose perforati di alluminio.
German: Plavix 75 mg Filmtabletten Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
Italian: Plavix 75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg.
German: − Arzneimittel, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen können, wie o Antikoagulanzien zum Einnehmen, Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, o nicht steroidale Antiphlogistika, die normalerweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken angewendet werden, o Heparin oder andere Arzneimittel in Spritzen, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, o Ticlopidin, anderes Arzneimittel zur Verhinderung des Zusammenklumpens von Blutplättchen, o selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fluoxetin oder Fluvoxamin), Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung einer Depression eingesetzt werden,
Italian: Deve informare in modo preciso il medico se sta prendendo: medicinali che possono aumentare il suo rischio di sanguinamento come: anticoagulanti orali, medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue, un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni, eparina o qualsiasi altro farmaco iniettabile usato per ridurre la coagulazione sanguigna, ticlopidina, altri agenti antipiastrinici, un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (compreso ma non limitato a fluoxetina o fluvoxamina), medicinali di solito utilizzati per trattare la depressione, omeprazolo o esomeprazolo, medicinali usati per trattare problemi di stomaco,
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG / 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 oder 100 x 1 Tablette
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 e da 100 x 1 compresse
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG / 30, 50 x 1, 90 oder 100 Tabletten
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER (30, 50x1, 90 e da 100 compresse)
German: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italien oder
Italian: 67019 Scoppito (AQ) - Italia o
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG mit 7, 14, 28 oder 84 Filmtabletten
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER/ (7, 14, 28 e da 84 compresse)
German: Plavix 75 mg Filmtabletten Plavix 300 mg Filmtabletten
Italian: Plavix 75 mg compresse rivestite con film Plavix 300 mg compresse rivestite con film
German: Rosafarben, rund, bikonvex, mit Prägung „75" auf der einen Seite und „1171" auf der anderen Seite.
Italian: Plavix 75 mg compresse rivestite con film Rosa, rotonda, biconvessa con inciso su un lato "75" e sull'altro lato "1171".
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Plavix 300 mg Filmtabletten
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Plavix 300 mg compresse rivestite con film clopidogrel
German: Serumkrankheit, anaphylaktische Reaktionen, kreuzreaktive ArzneimittelÜberempfindlichkeit unter Thienopyridinen (wie z. B. Ticlopidin, Prasugrel) (siehe Abschnitt 4.4)*;
Italian: Malattia da siero, reazioni anafilattoidi, reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come ticlopidina, prasugrel) (vedere paragrafo 4.4) * , sindrome insulinica autoimmune, che può portare a ipoglicemia severa, in particolare nei pazienti con sottotipo HLA DRA4 (più frequente nella popolazione giapponese)*
German: EU/1/98/069/001 - Umkarton mit 28 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/002 - Umkarton mit 50 x 1 Filmtablette in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/003 - Umkarton mit 84 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/004 - Umkarton mit 100 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/005 - Umkarton mit 30 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/006 - Umkarton mit 90 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/007 - Umkarton mit 14 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/011 - Umkarton mit 7 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen
Italian: EU/1/98/069/001 - Astuccio di 28 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/002 - Astuccio di 50x1 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/003 - Astuccio di 84 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/004 - Astuccio di 100 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/005 - Astuccio di 30 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/006 - Astuccio di 90 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/007 - Astuccio di 14 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/011 - Astuccio di 7 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al
German: Plavix 300 mg Filmtabletten Clopidogrel
Italian: Plavix 300 mg compresse rivestite con film clopidogrel
German: Einnahme von Plavix zusammen mit anderen Arzneimitteln
Italian: Altri medicinali e Plavix
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Plavix 75 mg Filmtabletten
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Plavix 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2010 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2010
German: Am 15. Juli 1998 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Plavix in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 15 luglio 1998 la Commissione europea ha rilasciato a Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC un'autorizzazione all'immissione in commercio per Plavix, valida in tutta l'Unione europea.
German: Dies entspricht einer relativen Senkung des Risikos um 9 % im Vergleich zu Aspirin.
Italian: il che corrisponde a una riduzione relativa del rischio del 9% rispetto all'aspirina.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Plavix finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Plavix può essere consultata sul sito web dell'Agenzia selezionando: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Clopidogrel
Italian: Plavix clopidogrel
German: Dies zeigte, dass Plavix das Risiko eines Ereignisses senkt.
Italian: Tali risultati hanno dimostrato che Plavix reduce il rischio di un evento.
German: Bei CAPRIE kam es zu 939 Ereignissen in der Plavix-Gruppe und zu 1 020 Ereignissen in der Aspirin-Gruppe.
Italian: Durante lo studio CAPRIE si sono registrati 939 eventi nel gruppo trattato con Plavix e 1 020 nel gruppo trattato con aspirina.
German: Die Behandlung mit Plavix kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Italian: Il trattamento con Plavix può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
German: Plavix wird im Körper in seine aktive Form umgewandelt.
Italian: All'interno dell'organismo Plavix viene convertito nella forma attiva.
German: Einigen dieser Patienten wurde möglicherweise ein Stent (kurzes Röhrchen) in eine Arterie gesetzt, um einen Verschluss zu verhindern.
Italian: Alcuni di questi pazienti possono avere avuto l'innesto di uno stent (corto tubicino) in un'arteria per prevenirne l'occlusione;
German: Weitere Informationen über Plavix:
Italian: Altre informazioni su Plavix
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Plavix gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Plavix sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: Aus genetischen Gründen kann es vorkommen, dass einige Patienten Plavix nicht so wirkungsvoll umwandeln können wie andere, wodurch ihr Ansprechen auf das Arzneimittel verringert werden könnte.
Italian: Per motivi genetici, taluni soggetti non sono in grado di convertire Plavix in modo altrettanto efficace rispetto agli altri pazienti, ciò potrebbe abbassare il grado di risposta al medicinale.
German: Plavix wird zur Vorbeugung von Problemen aufgrund von Blutgerinnseln bei erwachsenen Patienten angewendet, die:
Italian: Plavix viene usato per la prevenzione di problemi causati da coaguli del sangue negli adulti:
German: Plavix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Italian: Plavix è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
German: Die Standarddosis von Plavix beträgt eine 75mg-Tablette einmal täglich.
Italian: La dose raccomandata di Plavix è di una compressa di 75 mg una volta al giorno.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Plavix benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Plavix, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
German: Es darf auch nicht angewendet werden bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung oder mit einer Krankheit, die eine Blutung verursachen kann, wie z. B. ein Magengeschwür oder eine Gehirnblutung.
Italian: Non deve essere usato in pazienti affetti da una patologia grave al fegato o una malattia che può causare sanguinamento, quale l'ulcera allo stomaco o l'emorragia cerebrale.
German: • an Vorhofflimmern (schnelle, unregelmäßige Kontraktionen der oberen Herzkammern) leiden, wobei es zusammen mit Aspirin gegeben werden sollte.
Italian: • affetti da fibrillazione atriale (contrazioni rapide e irregolari delle cavità superiori del cuore); in questo caso deve essere somministrato con aspirina.
German: Plavix darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Italian: Plavix non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al clopidogrel o ad altri ingredienti del medicinale.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Plavix (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hämatome (Blutansammlung unter der Haut), Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Hämorrhagie (Blutung im Magen oder Darm), Diarrhö (Durchfall), abdominale Schmerzen (Bauchschmerzen), Dyspepsie (Sodbrennen) sowie Blutergüsse und Blutungen an Einstichstellen der Haut.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Plavix (osservati in un numero di pazienti compreso tra 1 e 10 su 100) sono ematoma (raccolta di sangue sotto la pelle), epistassi (sangue dal naso), emorragia gastrointestinale (sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), diarrea, dolore addominale, dispepsia (indigestione), contusioni e sanguinamento in sede di iniezione.
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Plavix zusammen mit Aspirin verabreicht, wobei die Dosis 100 mg nicht überschreiten sollte.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta e nella fibrillazione atriale, Plavix viene usato con aspirina, la cui dose non deve superare i 100 mg.
German: Welchen Nutzen hat Plavix in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Plavix nel corso degli studi?
German: Unter einem „akuten Koronarsyndrom" versteht man unterschiedliche Herzprobleme, einschließlich Herzinfarkt und instabiler Angina (schwere Brustschmerzen).
Italian: Per sindrome coronarica acuta si intende un gruppo di problemi cardiaci che comprende gli attacchi cardiaci e l'angina instabile ( un tipo grave di dolore toracico).
German: Die Behandlung mit Plavix kann zwischen einigen und höchstens 35 Tagen nach dem Herzinfarkt begonnen werden;
Italian: Il trattamento con Plavix può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
German: Bei der Studie mit Patienten mit Vorhofflimmern reduzierte Plavix, das zusammen mit Aspirin eingenommen wurde, das Risiko neuer Ereignisse um 11 % im Vergleich zu Placebo mit Aspirin, wobei die Reduzierung beim Schlaganfall am größten (28 %) war.
Italian: Nello studio concernente i pazienti con fibrillazione atriale, Plavix assunto unitamente ad aspirina ha ridotto il rischio di nuovi eventi dell'11% rispetto al placebo con aspirina; la riduzione più consistente (28%) è stata osservata per l'ictus.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die in einem Zeitraum zwischen einem und drei Jahren ein neues „ischämisches Ereignis" (Herzinfarkt, ischämischer Schlaganfall oder Tod) erlitten.
Italian: La principale misura dell'efficacia era data dal numero di pazienti che subivano un nuovo "evento ischemico" (attacco cardiaco, ictus ischemico o decesso) in un periodo da uno a tre anni.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Plavix, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Plavix zu gelangen.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Plavix.