FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Immunisaatio on osa utaretulehdusten monitahoista vastustusohjelmaa, jossa otetaan huomioon kaikki olennaiset utareterveyteen vaikuttavat tekijät (esim. lypsytekniikka, ummessaoloaika ja jalostus, hygienia, ravinto, tilat, aluset, nautojen mukavuus, ilman ja veden laatu ja terveyden seuranta) ja muut hoitokäytännöt.
Bulgarian: Имунизацията трябва да се разглежда като един от компонентите на комплексната програма за контрол на интрамамарните инфекции, която засяга всички важни фактори за здравето на вимето (например техника на доене, пресушаване и управление на размножаване, хигиена, хранене, настаняване, легла, комфорт на кравите, здравен мониторинг) и други управленски практики.
Finnish: Tilastollinen merkitsevyys tässä p < 0,017.
Bulgarian: Със статистическата значимост на р <0.017.
Finnish: * Suhteellista tehokkuusyksikköä (ELISA)
Bulgarian: *Единици относителна мощ (ELISA)
Finnish: Halkaisijaltaan yli 5 cm:n turvotus injektiopaikalla on hyvin yleinen reaktio rokottamisen jälkeen.
Bulgarian: Локален оток с диаметър повече от 5 cm в мястото на инжектиране е много честа неблагоприятна реакция след прилагане на ваксината.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Bulgarian: Няма налична информация относно безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Finnish: ATCvet-koodi: QI02AB .
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AB .
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytettävä heti
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
Finnish: Immuniteetin kesto: noin ensimmäiset 5 imetyskuukautta.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: приблизително първите 5 месеца от лактацията.
Finnish: Valkoinen homogeeninen emulsio.
Bulgarian: Бяла, хомогенна емулсия.
Finnish: {KK/VVVV}
Bulgarian: { ДД/ММ/ГГГГ }
Finnish: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espanja
Bulgarian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Finnish: Tämä on otettava huomioon laumarokotusten yhteydessä.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при стадна ваксинация.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan
Bulgarian: Ексципиентите (включително аджувантите), посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние
Finnish: Ohimenevä ruumiinlämpötilan nousu peräsuolesta mitattuna (keskimääräinen nousu 1 °C mutta yksittäisillä eläimillä mahdollista 2 °C saakka) havaitaan hyvin yleisesti ensimmäisen 24 tunnin aikana rokottamisen jälkeen.
Bulgarian: Преходно повишаване на ректалната температура (средно повишение от 1 ° C, до 2° C при някои животни) може да се наблюдава много често през първите 24 часа след инжектирането.
Finnish: Monofosforyylilipidi A (MPLA) Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti
Bulgarian: Monophosphoryl Lipid A (MPLA) Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Finnish: Adjuvantti:
Bulgarian: Аджуванти:
Finnish: LTA Streptococcus uberis -kannan 5616 BAC:stä, suhteellinen tehokkuus ≥ 1 RPU
Bulgarian: LTA от BAC на Streptococcus uberis, щам 5616 Относителна мощ ≥ 1 RPU
Finnish: Komponenttirokote, jolla saadaan aikaan aktiivinen immuniteetti Streptococcus uberis -bakteeria vastaan..
Bulgarian: Субединична ваксина за стимулиране на активния имунитет срещу Streptococcus uberis.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакцияи) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Finnish: Terveiden lehmien ja hiehojen aktiiviseen immunisaatioon vähentämään Streptococcus uberiksen aiheuttamien kliinisten utaretulehdusten esiintyvyyttä, vähentämään somaattisten solujen määrää positiivisissa Streptococcus uberis maitonäytteissä ja vähentämään maidon tuotantomenetyksiä
Bulgarian: За активнa имунизация на здрави крави и юници, да се намали заболяемостта от клинични интрамамарни инфекции, причинени от Streptococus uberis , за да се намали броят на телесните клетки в проби от млякото с положителен резултат за Streptococus uberis и да се намалят загубите от млекопроизводство, причинени от интрамамарните инфекции причинени от
Finnish: Injektiot tulee antaa mieluiten vuorotellen kaulan molemmin puolin.
Bulgarian: Инжекциите трябва да се прилагат за предпочитане върху алтернативните страни на врата.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Tietoa ei ole saatavilla.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Finnish: Kun otetaan huomioon, että jotkut lehmät olivat kärsineet useamman kuin yhden kliinisen Streptococcus uberis -bakteerin aiheuttaman utaretulehduksen, on kliinisen utaretulehduksen esiintyminen rokotetuissa ryhmissä 52,5 % pienempi kuin lumelääkeryhmässä (4,7 % vs. 9,9 %).
Bulgarian: Като се има предвид, че някои от кравите са претърпели повече от веднъж клинична интрамамарна инфекция със Streptococcus uberis, честотата на кравите с клинична интрамамарна инфекция е била 52,5% по-ниска при ваксинираната група, от тези на плацебо групата (4,7% спрямо 9,9%).
Finnish: Monofosforyylilipidi A (MPLA)
Bulgarian: mg Monophosphoryl Lipid A (MPLA)
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä otettava yhteyttä lääkäriin, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Finnish: 1 annos (2 ml) 5 annosta (10 ml)
Bulgarian: 1 доза (2 ml) 5 дози (10 ml)
Finnish: Tyypin I lasia oleva väritön 3 ml:n pullo.
Bulgarian: Безцветни, стъклени флакони тип I от 3 ml.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet nautaeläimille, inaktivoidut bakteerirokotteet naudalle.
Bulgarian: Имунологични продукти за едри преживни, инактивирани бактериални ваксини за говеда.
Finnish: 25 annosta (50 ml) 50 annosta (100 ml)
Bulgarian: 25 дози (50 ml) 50 дози (100 ml)
Finnish: Immuniteetin alkaminen: noin 36 päivää toisen annoksen jälkeen.
Bulgarian: 36 дни след прилагане на втората доза.
Finnish: Monikeskuskenttätutkimuksessa UBAC:lla rokotetuilla ryhmillä Streptococcus uberis:in aiheuttaman kliinisen utaretulehduksen esiintyvyys oli 50 % pienempi kuin plaseboryhmässä (6,1 % vs. 12,2 %),
Bulgarian: В многоцентрово полево проучване честотата на нови случаи на клинична интрамамарна инфекция със Streptococcus uberis в групата, ваксинирана с UBAC, е 50% по-ниска от тази в групата на плацебо (6,1% спрямо 12,2%), което е статистически значима разлика (р = 0,012 ).
Finnish: Streptococcus uberis -bakteerin aiheuttamien utaretulehdusten takia.
Bulgarian: Streptococcus uberis.
Finnish: Pullon etiketti 1 annos ja 5 annosta
Bulgarian: Етикет на флакон от 1 доза и 5 дози
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää: Lipoteikkohappo (LTA) Streptococcus uberis -kannan 5616 biofilmin adheesiokomponentista (BAC)
Bulgarian: Липотейхоева киселина (LTA) от биофилм адхезионен компонент (BAC) на Streptococcus uberis, щам 5616 ≥ 1 RPU*
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 20 yhden annoksen sisältävää lasista injektiopulloa
Bulgarian: Картонена кутия с 20 стъклени флакона от 1 доза.
Finnish: 20 x 1 annos (yksi 2 ml:n pullo) 5 annosta (yksi 10 ml:n pullo) 25 annosta (yksi 50 ml:n pullo) 50 annosta (yksi 100 ml:n pullo)
Bulgarian: 20 x 1 доза (1 флакон от 2 ml) 5 дози (1 флакон от 10 ml)
Finnish: Natriumkloridi Kaliumkloridi
Bulgarian: Potassium chloride Water for injections
Finnish: Pakkauskoot: Pahvilaatikko, jossa on 20 yhden annoksen (2 ml) sisältävää lasista injektiopulloa.
Bulgarian: Картонена кутия с 20 стъклени флакона от 1 доза (2 ml).
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika 2 vuotta
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Finnish: 17170 Amer (Girona) Espanja
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) Spain
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 PET-ampulli, jossa 5, 25 ja 50 annosta Ampulli, jossa 25 ja 50 annosta.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET флакон от 5, 25 е 50 дози.
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 PET-ampulli, jossa 50 annosta (100 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET флакон от 50 дози (100 ml).
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan nautoja infektiolta ja mastiitin riski pienenee.
Bulgarian: Това ще помогне говедата да бъдат защитени от инфекция и рискът от мастит да бъде намален.
Finnish: Lisää tietoa Ubacista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ubac може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Miksi Ubac on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Ubac е лицензиран в ЕС?
Finnish: Mitä Ubac on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Ubac и за какво се използва?
Finnish: Jos eläimet altistuvat myöhemmin sairautta aiheuttaville S. uberis-bakteereille, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на причиняващата заболяването бактерия S. uberis, имунната им система ще може да реагира по-бързо.
Finnish: Mitä hyötyä Ubacista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Ubac са установени в проучванията?
Finnish: Rokote sisältää myös ns. adjuvantteja (Montanide ISA ja MPLA), jotka stimuloivat immuunijärjestelmää reagoimaan paremmin.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „аджуванти" (Montanide ISA и MPLA) за стимулиране на по-добра реакция от страна на имунната система.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ubacin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Ubac са по-големи от рисковете, и препоръча Ubac да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Finnish: Injektiopaikan turvotus katoaa tai turvonnut alue pienenee tavallisesti 17. päivään mennessä rokotuksen jälkeen, mutta joissain tapauksissa turvotus voi kestää jopa neljä viikkoa.
Bulgarian: Отокът на мястото на инжектиране обикновено изчезва или намалява размера си до 17 дни след ваксинация, но в някои случаи отокът може да се задържи до 4 седмици.
Finnish: Se on myös aika, jonka pitää kulua lääkkeen viimeisen antamisen jälkeen, ennen kuin maitoa saa käyttää ihmisen ravinnoksi.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди млякото да може да бъде използвано за консумация от хора.
Finnish: Mitä riskejä Ubaciin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ubac?
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, erityisesti jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi ilman välitöntä lääkärinhoitoa johtaa vahingoittuneen sormen menetykseen.
Bulgarian: Случайното инжектиране може да причини силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст - това може да доведе до загуба на пръста, ако не бъде оказана незабавна медицинска помощ.
Finnish: Miten Ubacia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Ubac?
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Ubacia ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Bulgarian: Преглед на Ubac и причините за лицензирането му в ЕС
Finnish: Ubac on rokote.
Bulgarian: Ubac е ваксина.
Finnish: Uusia S. uberis -bakteerin aiheuttamia kliinisen mastiitin tapauksia esiintyi 21 viikkoa kestäneen tutkimuksen aikana 50 prosenttia vähemmän 277 naudan ryhmässä, joka oli rokotettu Ubacilla, verrattuna 303 naudan ryhmään, joille annettiin lumehoitoa (6,1 prosenttia verrattuna 12,2 prosenttiin).
Bulgarian: По време на 21-седмичния период на наблюдение броят на новите случаи на клиничен мастит, причинени от S. uberis, е с 50% по-малък в групата от 277 говеда, ваксинирани с Ubac, в сравнение с групата от 303 говеда, на които се дава плацебо (сляпо лечение) (6,1% спрямо 12,2%).
Finnish: Koko lauma tulee rokottaa.
Bulgarian: Трябва да се ваксинира цялото стадо.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, vaikka injisoitu määrä olisi pieni.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране с този продукт трябва незабавно да потърси медицинска помощ, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Finnish: Ubacin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat ohimenevä noin 1-2 ºC:n ruumiinlämpötilan nousu peräsuolesta mitattuna ensimmäisten 24 tunnin aikana rokottamisen jälkeen sekä halkaisijaltaan yli 5 cm:n turvotus injektiopaikassa.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Ubac (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са краткотрайно повишаване на ректалната температура с около 1-2ºC в рамките на 24 часа след инжектиране и локален оток на мястото на инжектиране с диаметър над 5 cm.
Finnish: Ubacilla hoidettujen nautojen varoaika on lihan ja maidon osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Bulgarian: Карентният срок за месо и мляко от говеда, третирани с Ubac, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Finnish: Kolmas injektio annetaan noin 15 päivää poikimisen jälkeen.
Bulgarian: Третата инжекция се прилага около 15 дни след отелването.
Finnish: Immuniteetti alkaa noin 36 päivää toisen injektion jälkeen ja kestää ensimmäiset viisi maidontuotantokuukautta.
Bulgarian: Защитата започва около 36 дни след втората инжекция и продължава през първите 5 месеца на лактация (производство на мляко).
Finnish: Ubac sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 26/07/2018.
Bulgarian: На 26/07/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Ubac, валиден в Европейския съюз.
Finnish: Muita tietoja Ubacista
Bulgarian: Допълнителна информация за Ubac:
Finnish: Ubac (Streptococcus uberis -rokote, inaktivoitu)
Bulgarian: Ubac (ваксина срещу Streptococcus uberis,
Finnish: Kun Ubacia annetaan naudalle, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa vaikuttavan aineen "tunkeilijaksi" ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Bulgarian: При прилагане на Ubac на говеда имунната им система разпознава активната субстанция като „чужда" и произвежда антитела срещу нея.
Finnish: Ubacin vaikuttavaa ainetta saadaan limamaisista aineista, joita S. uberis -bakteeri tuottaa suojatakseen itseään ja kiinnittyäkseen pintoihin (aineita kutsutaan biofilmin adheesiokomponenteiksi).
Bulgarian: Активната субстанция в Ubac е получена от лепливи субстанции, които бактериите S. uberis произвеждат, за да се защитят и да се прикрепят към повърхностите (известни като биофилм адхезионни компоненти).
Finnish: Ubacin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ubac, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Finnish: Ubac annetaan kolmen injektion sarjana kaulalihakseen, vuorotellen kaulan molemmin puolin.
Bulgarian: Ubac се прилага под формата на курс от 3 инжекции в мускулите на врата, като местата се редуват.
Finnish: Kenttätutkimukseen osallistui kuusi maatilaa, joilta oli aiemmin löydetty S. uberis -bakteerin aiheuttamaa kliinistä mastiittia ja joilla oli vahvistettu S. uberis-tartunta hieman ennen tutkimusta.
Bulgarian: Проведено е полево проучване, което обхваща 6 ферми с анамнеза за клиничен мастит, причинен от S. uberis, и наскоро потвърдено наличие на инфекция със S. uberis.
Finnish: Koko rokotesarja tulee toistaa jokaisen tiineyden yhteydessä.
Bulgarian: Целият курс трябва да се повтаря при всяка бременност.
Finnish: Ubacin vaikuttava aine on lipoteikkohappoa sisältävä biofilmin adheesiokomponentti, joka on peräisin Streptococcus uberis -bakteerin kannan 5616 tuottamasta limakerroksesta.
Bulgarian: Ubac съдържа активната субстанция, наречена биофилм адхезионен компонент, която включва липотейхоева киселина, получена от лепливия филм, образуван от щам 5615 на Streptococcus uberis.
Finnish: Ubacia käytetään myös vähentämään maidossa olevien somaattisten solujen määrää (somatic cell count, SCC), jonka avulla voidaan havaita utaretulehdus, vaikka näkyviä oireita ei ole (subkliininen mastiitti).
Bulgarian: Ubac се използва и за намаляване на броя на телесните клетки (SCC) в млякото, което е показател за мастит без видими признаци (субклиничен мастит).
Finnish: Ubacia on saatavana injektiona, ja sitä saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Ubac се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Ubac on rokote, jota käytetään vähentämään Streptococcus uberis -bakteerin aiheuttaman kliinisen mastiitin (utaretulehdus, jonka oireet ovat silmällä havaittavissa maidossa tai utareessa) esiintyvyyttä lehmissä ja hiehoissa (poikimaton naaraspuolinen nauta).
Bulgarian: Ubac е ваксина, която се използва при крави и юници (женски говеда, които още не са се oтелвали), за намаляване случаите на клиничен мастит (инфекции на вимето с видими признаци в млякото или на вимето), причинен от бактерия, наречена Streptococcus uberis, която може да намали производството на мляко.
Finnish: Miten Ubac vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Ubac?
Finnish: Sen jälkeen annetaan toinen injektio vähintään kolme viikkoa ennen odotettua poikimispäivää.
Bulgarian: Първата инжекция се прилага около 60 дни преди очакваната дата на отелване, последвана от втора инжекция, която се прилага поне 3 седмици преди очакваната дата на отелване.
Finnish: Ucedane ruuan ja juoman kanssa
Bulgarian: Ucedane с храна и напитки
Finnish: Mitä Ucedane on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Ucedane и за какво се използва
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите .
Finnish: Tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen annokseen.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на четири равни дози.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ucedane
Bulgarian: Други лекарства и Ucedane
Finnish: Kysy lääkäriltäsi ohjeita, jos olet raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако сте бременна или възнамерявате да забременеете.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet minimaalista kehitystoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват минимална токсичност за развитието (вж. точка 5.3).
Finnish: Älä lopeta Ucedanen käyttöä ilmoittamatta siitä lääkärillesi.
Bulgarian: Не спирайте приема на Ucedane без да уведомите Вашия лекар.
Finnish: Tämä sairaus kestää potilaan koko eliniän ja vaatii siksi jatkuvaa hoitoa.
Bulgarian: Заболяването продължава през целия живот на пациента и следователно нуждата от това лечение е до края на живота.
Finnish: Ucedanen vaikutusta raskauteen ja syntymättömään lapseen ei tiedetä.
Bulgarian: Ефектите на Ucedane върху бременността и нероденото дете са неизвестни.
Finnish: Farmakokineettisten tietojen ja kliinisen kokemuksen perusteella on suositeltavaa jakaa päivän kokonaisannos kahdesta neljään osaan, jotka annetaan ennen aterioita tai syöttöjä.
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетичните данни и клиничния опит се препоръчва общата дневна доза да се раздели на два до четири приема, които да се дават преди прием на храна от възрастни или деца.
Finnish: (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: точка 5.3).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aminohapot ja niiden johdannaiset; ATC-koodi: A16A A05.
Bulgarian: Аминокиселини и производни; ATC код: A16AA05.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23 kesäkuuta 2017
Bulgarian: 23 Юни 2017
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ucedanea.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ucedane.
Finnish: - jos olet allerginen kargluumihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos imetät.
Bulgarian: - ако сте алергични към карглумова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Oletetaan, että riippuen aktiivisuudesta, suoliston bakteerifloora saattaa edistää degradaatioprosessin alkamista, johtaen täten vaihtelevaan molekyyli- metabolian määrään.
Bulgarian: Предполага се, че в зависимост от своята активност, чревната бактериална флора може да допринесе за инициирането на процеса на разграждане, като по този начин да доведе до променлива степен на метаболизъм на молекулата.
Finnish: 36 kuukautta.
Bulgarian: Срок на годност 36 месеца
Finnish: Jos unohdat ottaa Ucedanea
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ucedane
Finnish: Tabletit ovat alumiini-/alumiiniläpipainopakkauksessa, joka on pakattu pahvikoteloon.
Bulgarian: Таблетките са поставени в блистер от алуминий/алуминий, опакован в картонена кутия.
Finnish: Ucedane saattaa auttaa liian korkean plasman ammoniakkitason (kohonneen veren ammoniakkipitoisuuden) alentamisessa.
Bulgarian: Ucedane може да помогне за премахване на прекомерно високите плазмени нива на амоняк (повишено ниво на амоняк в кръвта).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ucedanea Älä ota Ucedanea
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ucedane
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Ucedane sisältää
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Finnish: Rotilla ja kaneilla ei ole havaittu todisteita alkiotoksisuudesta, sikiötoksisuudesta tai teratogeenisuudesta emoille toksisilla annoksilla, jotka ovat tuottaneet rotille 50-kertaisen ja kaneille 7-kertaisen altistuksen ihmisen saamiin verrattuna.
Bulgarian: При плъхове и зайци не са регистрирани доказателства за ембриотоксичност, фетотоксичност или тератогенност при токсични за майката дози, водещи до петдесет пъти експозиция при плъхове и седем пъти при зайци в сравнение с хората.
Finnish: Ucedane on otettava suun kautta ennen ruokailua tai lapsen syöttämistä.
Bulgarian: Ucedane трябва да се приема през устата преди хранене.