FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pomiary promieniowania w pomieszczeniu i w czasie pracy mają zasadnicze znacznie i powinny być wykonywane w celu dokładniejszego i opartego na dostarczonych danych określenia całkowitej dawki promieniowania dla personelu.
Slovenian: Pomembno je, da se izvajajo meritve na kraju dela in med delom, saj se s tem lahko natančneje in bolj poučno določi skupni odmerek sevanja za osebje.
Polish: Po podaniu dożylnym początkowo większość narządów wykazywała radioaktywność w ilości odpowiadającej zawartości krwi naładowanej miedzią 64.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je na začetku večina organov vsebovala količino radioaktivnosti, enako njihovi vsebnosti bakra (64Cu) v krvi.
Polish: Na podstawie raportów z piśmiennictwa można uznać, że szkodliwy wpływ na spermatogenezę oraz uszkodzenie genetyczne jąder są mało prawdopodobne po dawce 1000 MBq.
Slovenian: Glede na poročila iz strokovne literature se lahko sklepa, da je pri odmerku 1.000 MBq le majhna verjetnost za spermatogenetske in genetske okvare v moških testisih.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne mogą odbierać, stosować i podawać tylko upoważnione osoby w określonych warunkach klinicznych.
Slovenian: Radiofarmake sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v izbranih kliničnih ustanovah.
Polish: Cuprymina należy omówić to z lekarzowi medycyny nuklearnej.
Slovenian: Cuprymina se posvetujte specialistom nuklearne medicine.
Polish: Spadek ten można częściowo przypisać wydzielaniu miedzi 64 do żółci, moczu i kału.
Slovenian: Delno zmanjšana radioaktivnost se lahko pripiše izločanju bakra (64Cu) v žolč, urin in blato.
Polish: Ściana żołądka 0,00 Ściana górnego odcinka jelita grubego
Slovenian: tanko črevo stena želodca 0,00 0,00 0,00 stena spodnjega debelega črevesja 0,00 0,00 0,00
Polish: Należy przestrzegać ogólnych środków ostrożności w zakresie aseptyki i radioaktywności.
Slovenian: Treba je upoštevati običajne varnostne ukrepe glede sterilnosti in radioaktivnosti.
Polish: Dane farmakokinetyczne produktu Cuprymina w odniesieniu do wolnej miedzi
Slovenian: Farmakokinetični podatki za radionukleotidni predhodnik Cuprymina v zvezi s prostim bakrom
Polish: Czas trwania przerwy w karmieniu zależy od konkretnego produktu leczniczego znakowanego radioizotopem.
Slovenian: Trajanje prekinitve bo odvisno od posameznega radioaktivno označenega zdravila.
Polish: Jak każdy lek, lek znakowany radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo, radioaktivno označeno z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Polish: Czas kalibracji mieści się pomiędzy czasem zakończenia syntezy i terminem ważności.
Slovenian: Čas kalibracije je nastavljen na čas po preteku sinteze in pred časom izteka roka uporabnosti.
Polish: Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Polish: W razie wątpliwości ważne jest skonsultowanie się z lekarzem medycyny nuklearnej nadzorującym zabieg.
Slovenian: Če ste v dvomih, je pomembno, da se posvetujete s specialistom nuklearne medicine, ki bo postopek nadzoroval.
Polish: Główne narządy, w których następuje dystrybucja chlorku miedzi (64CuCl2), to wątroba i nerki, a model radioaktywności we krwi jest zbliżony do modelu radioaktywności w wątrobie.
Slovenian: Bakrov klorid (64CuCl2) se porazdeli predvsem v jetra in ledvice, torej je vzorec radioaktivnosti v krvi vzporeden z vzorcem radioaktivnosti v jetrih.
Polish: Ekspozycja na promieniowanie jonizujące wiąże się z pobudzeniem rozwoju nowotworów złośliwych i możliwością pojawienia się wad dziedzicznych.
Slovenian: Izpostavljanje ionizirajočemu sevanju je povezano s povzročitvijo raka in pomeni možnost za razvoj dednih okvar.
Polish: Produkt Cuprymina mogą odbierać, stosować i podawać tylko upoważnione osoby w określonych warunkach klinicznych.
Slovenian: Cuprymina sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v izbranih kliničnih ustanovah.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji chlorku miedzi 64 z innymi produktami leczniczymi.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja bakrovega (64Cu) klorida z drugimi zdravili niso izvedli.
Polish: Zawiera substancję czynną chlorek miedzi (64Cu).
Slovenian: Vsebuje učinkovino bakrov (64Cu) klorid.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cuprymina 925 MBq/ml prekursor radiofarmaceutyczny, roztwór
Slovenian: IME ZDRAVILA Cuprymina 925 MBq/ml radionukleotidni predhodnik, raztopina
Polish: Przyjmując, że naturalne promieniowanie w środowisku wynosi 150 nSv/h, przy wymogu, że moc dawki wywołanej przez miedź 64 ma być niższa, niż naturalne promieniowanie w środowisku, stan nieistotnej radioaktywności u pacjenta osiąga się w praktyce po 4 dniach po wstrzyknięciu (moc dawki
Slovenian: Ob predpostavki, da je vrednost naravnega ozadja 150 nSv/h, in pogoju, da je odmerek zaradi bakra (64Cu) manjši kot naravno ozadje, je v praksi pri bolniku doseženo stanje zanemarljive radioaktivnosti
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Cuprymina jest prekursorem radiofarmaceutycznym.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Cuprymina je radionukleotidni predhodnik.
Polish: Stosowanie leków znakowanych miedzią 64 wiąże się z ekspozycją na małą dawkę radioaktywności.
Slovenian: Uporaba zdravil, označenih z bakrom (64Cu), vključuje izpostavljenost majhnim količinam radioaktivnosti.
Polish: ETYKIETA RODZAJ 1 FIOLKI ZE SZKŁA TYPU I
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA NA VIALI TIP 1
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane <za pośrednictwem> <poprzez> krajowego systemu zgłaszania wymienionego w
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v
Polish: 62010 Montecosaro (MC)-Włochy tel: 0039 388 8735530 lub 0039 0733 560354 faks: 0039 0836 1975111 lub 0039 0733 560376 e-mail: info@sparklepet.it
Slovenian: 62010 Montecosaro (MC)- Italija Tel.: 0039.388.8735530 ali 0039.0733.560354 Faks: 0039.0836.1975111 ali 0039.0733.560376 E-pošta: info@sparklepet.it
Polish: Jak stosować lek znakowany radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina Istnieją ścisłe zasady dotyczące stosowania, przygotowania i usuwania produktów radiofarmaceutycznych.
Slovenian: Cuprymina Obstajajo strogi zakoni za uporabo, ravnanje in odstranjevanje radiofarmakov.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed promieniowaniem.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, ki ščiti pred sevanjem.
Polish: Należy podjąć odpowiednie środki ostrożności, aby utrzymać sterylność produktu leczniczego Cuprymina i zachować sterylność przez cały czas trwania procedur znakowania radioizotopem.
Slovenian: Treba je poskrbeti za primerne aseptične varnostne ukrepe, da se vzdržujeta sterilnost radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina in sterilnost med postopki označevanja.
Polish: Podanie leku znakowanego radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina powoduje powstanie pewnej ilości promieniowania jonizującego (radioaktywności), które może pobudzać pewnego stopnia ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych i pojawienia się wad dziedzicznych.
Slovenian: Po dajanju zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, boste prejeli določeno količino ionizirajočega sevanja (radioaktivnosti), kar lahko povzroči določeno tveganje za raka in razvoj genetskih okvar.
Polish: Roztwór zawierający prekursor radiofarmaceutyczny jest pakowany w bezbarwne fiolki ze szkła typu I o pojemności 10 ml, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Raztopina radiofarmacevtskega predhodnika je pakirana v brezbarvno stekleno (tip I) vialo s prostornino 10 ml, zaprto z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaščitno zaporko.
Polish: Produkt Cuprymina może być stosowany wyłącznie przez specjalistę mającego doświadczenie w znakowaniu radioizotopem in vitro.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina smejo uporabljati le zdravniki specialisti, izkušeni na področju radioaktivnega označevanja in vitro.
Polish: Produkt należy sterylnie pobrać przez korek za pomocą wysterylizowanej igły jednorazowego użytku i strzykawki po zdezynfekowaniu korka.
Slovenian: Po dezinfekciji zaporke je treba izdelek z uporabo sterilne igle in brizge za enkratno uporabo aseptično odvzeti skozi zaporko.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które stanowi ochronę przed promieniowaniem, zgodnie z lokalnymi przepisami
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini, ki ščiti pred sevanjem, v skladu z lokalnimi predpisi.
Polish: Przezroczysty bezbarwny roztwór bez stałych cząstek.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA radionukleotidni predhodnik, raztopina Bistra, brezbarvna raztopina brez trdnih delcev.
Polish: Wytwórca ACOM S.r.l.
Slovenian: Izdelovalec ACOM S.r.l.
Polish: Produkt Cuprymina jest stosowany do znakowania radioizotopem, techniki, w której substancja jest oznaczana (znakowana) składnikiem radioaktywnym.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se uporablja za radioaktivno označevanje, tehniko, pri kateri se učinkovina označi z radioaktivno snovjo.
Polish: Poniższą tabelę dozymetryczną przedstawiono w celu dokonania oceny udziału niesprzężonego izotopu miedzi 64 w dawce promieniowania po podaniu produktu leczniczego znakowanego miedzią 64 lub w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia dożylnego produktu Cuprymina.
Slovenian: Spodnja preglednica dozimetrije predstavlja ocenjevanje prispevka nekonjugiranega bakra (64Cu) k prejetemu odmerku sevanja po dajanju z bakrom (64Cu) označenega zdravila ali kot rezultat naključne intravenske injekcije radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina.
Polish: Zastosowana aktywność musi gwarantować, że wynikająca z niej dawka promieniowania będzie najmniejszą możliwą dawką, po której możliwe jest uzyskanie zamierzonych wyników.
Slovenian: Uporabljena radioaktivnost mora biti najnižja možna ob upoštevanju dejstva, da je treba doseči zastavljeni rezultat zdravljenja.
Polish: W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania produktu Cuprymina należy zapytać lekarza medycyny nuklearnej nadzorującego zabieg.
Slovenian: V primeru dodatnih vprašanj o uporabi radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina se posvetujte s specialistom nuklearne medicine, ki nadzoruje postopek.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Kwas solny (0,1 N).
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi klorovodikova kislina (0,1 M) voda za injekcije 6.2 Inkompatibilnosti
Polish: nie należy go stosować.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Polish: Konieczne jest odpowiednie ekranowanie.
Slovenian: Ustrezna zaščita je obvezna.
Polish: Należy zastosować odpowiednie środki ostrożności w zakresie aseptyki.
Slovenian: Treba je upoštevati ustrezne varstvene ukrepe za zagotavljanje aseptičnih pogojev.
Polish: Produktu Cuprymina nie należy stosować po upływie terminu ważności podanego na oznakowaniu po napisie „Termin ważności (EXP)".
Slovenian: Radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP.
Polish: Fiolki są zapakowane w pojemniki z wolframu lub ołowiu stanowiące ekranowanie ochronne.
Slovenian: Za zaščito so viale pakirane v volframovem ali svinčeno vsebniku.
Polish: Za przechowywanie produktu Cuprymina odpowiada specjalista w odpowiednich pomieszczeniach.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se shranjuje v pristojnosti strokovnjaka v za to ustreznih prostorih.
Polish: Jak wygląda produkt Cuprymina i co zawiera opakowanie Produkt Cuprymina występuje w postaci przejrzystego, bezbarwnego roztworu w szklanych fiolkach
Slovenian: Izgled radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina in vsebina pakiranja Cuprymina je bistra in brezbarvna raztopina v 10-mililitrski steklo viali.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Prostornina: {Z} ml
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących toksyczności produktu Cuprymina na zwierzętach.
Slovenian: Toksikološke študije na živalih z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina niso bile izvedene.
Polish: Leków:
Slovenian: ZDRAVILA
Polish: Ilość produktu Cuprymina potrzebna do znakowania radioizotopem i ilość produktu leczniczego znakowanego miedzią 64, która jest następnie podana, zależą od znakowanego radioizotopem produktu leczniczego i celu jego stosowania.
Slovenian: Količina radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina, potrebna za radioaktivno označevanje, in količina z bakrom (64Cu) označenega zdravila, ki je nato uporabljena, bo odvisna od radioaktivno označenega zdravila in njegove načrtovane uporabe.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne należy przygotowywać w sposób zgodny z wymogami ochrony radiologicznej i jakości farmaceutycznej.
Slovenian: Radiofarmake je treba pripraviti na način, ki bo zadoščal zaščiti pred sevanjem in tudi farmacevtskim zahtevam po kakovosti.
Polish: EXP {DD/MM/RRRR} (godz:min CET)
Slovenian: EXP {DD/MM/LLLL} (hh:mm po srednjeevropskem času)
Polish: 15 lat 10 lat 5 lat
Slovenian: 15 let
Polish: Specyficzna aktywność ≥ 3700 MBq miedzi 64/mikrogram miedzi.
Slovenian: Specifična aktivnost ≥ 3.700 MBq bakra (64Cu)/mikrogram bakra
Polish: Jeżeli istnieje możliwość, że pacjentka jest w ciąży, jeżeli opóźnia się krwawienie miesiączkowe lub jeżeli pacjentka karmi piersią, należy poinformować o tym lekarza medycyny nuklearnej zanim zastosowany zostanie lek znakowany radioizotopem za pomocą produktu Cuprymina.
Slovenian: Če obstaja možnost, da ste noseči, če vam je zaostala menstruacija ali dojite, morate o tem obvestiti zdravnika nuklearne medicine, preden vam predpiše zdravilo, radioaktivno označeno z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina.
Polish: emisję cząsteczek β- (38,5 %) o maksymalnej energii 0,58 MeV i wychwyt elektronów (43,9 %).
Slovenian: Baker-64 razpada z oddajanjem delcev β+ (17,6 %) z najvišjo energijo 0,66 MeV, oddajanjem delcev β- (38,5 %) z najvišjo energijo 0,58 MeV in zajetjem elektronov (43,9 %).
Polish: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem leku znakowanego radioizotopem za pomocą produktu Cuprymina należy poradzić się lekarza medycyny nuklearnej.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s specialistom nuklearne medicine, preden prejemete zdravilo, radioaktivno označeno z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina.
Polish: Jeśli na jakimkolwiek etapie przygotowywania produktu leczniczego pojemnik zostanie uszkodzony,
Slovenian: Če je neoporečnost vsebnika kadar koli med pripravo zdravila ogrožena, se ne sme uporabiti.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej nadzorujący zabieg zdecyduje, jaką ilość leku znakowanego radioizotopem za pomocą produktu Cuprymina należy zastosować w danym przypadku.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine, ki nadzira postopek, bo določil količino zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, ki bo uporabljena v vašem primeru.
Polish: Ściana pęcherzyka żółciowego 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158
Slovenian: možgani dojke stena žolčnika 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158 stena zgornjega debelega črevesja 0,0149 0,0160 0,0195 0,0340 0,0569 0,112 0,291
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Cuprymina 925 MBq/ml prekursor radiofarmaceutyczny, roztwór Chlorek miedzi (64Cu)
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Cuprymina 925 MBq/ml radionukleotidni predhodnik, raztopina bakrov (64Cu) klorid
Polish: Jedna fiolka zawiera aktywność w zakresie od 925 MBq do 2770 MBq (w czasie kalibracji), co odpowiada zawartości 0,25- 0,75 mikrograma miedzi 64.
Slovenian: Aktivnost na eno vialo je v razponu od 925 MBq do 2.770 MBq (ob času kalibracije), kar ustreza količini od 0,25 do 0,75 mikrograma bakra-64.
Polish: Produkt Cuprymina należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które stanowi ochronę przed promieniowaniem.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina bo shranjen v originalni ovojnini, ki ščiti pred sevanjem.
Polish: Co to jest produkt Cuprymina i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku znakowanego radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina
Slovenian: Kaj je radionukleotidni predhodnik Cuprymina in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, pred uporabo zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Kwas solny (0,1 N).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI klorovodikova kislina (0,1 M) voda za injekcije
Polish: Należy podać 1 g związków chelatujących w powolnym wstrzyknięciu dożylnym przez 3-4 minuty lub w infuzji [1 g w 100-250 ml glukoza lub roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9 %) do wstrzykiwań].
Slovenian: 100-250 ml glukoze ali v 0,9-odstotni (9 mg/ml) raztopini natrijevega klorida za injiciranje).
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Utemeljitev razmerja med koristjo in tveganjem pri posamezniku
Polish: Dawka promieniowania otrzymywana przez poszczególne narządy po dożylnym podaniu produktu leczniczego znakowanego miedzią 64 zależy od specyficznej cząsteczki znakowanej radioizotopem.
Slovenian: Odmerek sevanja, ki ga prejmejo različni organi po intravenskem dajanju z bakrom (64Cu) označenega zdravila, je odvisen od posameznega zdravila, ki je bilo radioaktivno označeno.
Polish: Objętość jednej fiolki wynosi od 1 do 3 ml roztworu (co odpowiada od 925 do 2770 MBq w czasie kalibracji).
Slovenian: Ena viala vsebuje od 1 do 3 ml raztopine (kar ustreza od 925 do 2.770 MBq ob času kalibracije).
Polish: Inne leki i leki znakowane radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina Należy powiedzieć lekarzowi medycyny nuklearnej o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, ponieważ mogą zakłócać interpretację obrazów.
Slovenian: Obvestite specialistom nuklearne medicine, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, saj lahko vplivajo na zdravnikovo razlago slik.
Polish: Produkt Cuprymina może być stosowany tylko w połączeniu z innym lekiem, który został specjalnie opracowany i dopuszczony do stosowania z produktem Cuprymina, i zostanie następnie podany.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se lahko uporablja le v kombinaciji z zdravilom, ki je bilo posebej in odobreno razvito za kombiniranje s tem radiofarmacevtskim predhodnikom.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii ACOM S.r.l.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije
Polish: Podawanie radioaktywnych produktów leczniczych stwarza ryzyko dla innych osób z uwagi na promieniowanie zewnętrzne lub skażenie wskutek rozlania moczu, wymiotów itp. Z tego względu należy podjąć środki ostrożności zabezpieczające przed promieniowaniem zgodnie z obowiązującymi w danym kraju przepisami.
Slovenian: Dajanje radiofarmakov pomeni tveganje za druge osebe zaradi izpostavljenosti zunanjemu sevanju ali kontaminacije zaradi razlitja urina, bruhanja ipd.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku znakowanego produktem Cuprymina, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila, kombiniranega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Polish: Ściana pęcherza moczowego 0,00 Macica
Slovenian: 1 leto novoro jenček nadledvične žleze 0,00 0,00 0,00
Polish: Produkt leczniczy nie jest przechowywany przez pacjenta.
Slovenian: Tega zdravila vam ne bo treba shranjevati.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku znakowanego radioizotopem z zastosowaniem produktu
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila ki je radioaktivno označeno z radiofarmacevtskim predhodnikom
Polish: Te związki chelatujące dzięki zdolności tworzenia rozpuszczalnych w wodzie kompleksów z wiązaniami chelatującymi (DTPA, EDTA) pomagają w eliminacji radiotoksyczności miedzi poprzez wymianę jonów wapnia i miedzi.
Slovenian: Ti kelatorji zavirajo radiotoksičnost bakra z izmenjavo kalcijevih ionov in bakrom na podlagi zmožnosti bakra, da z ligandi za kelatiranje (DTPA, EDTA) tvori v vodi topne komplekse.
Polish: Dane dozymetryczne promieniowania dla każdego produktu leczniczego po podaniu produktu znakowanego radioizotopem są dostępne w charakterystyce produktu leczniczego/ulotce dla pacjenta konkretnego produktu leczniczego, który ma być znakowany radioizotopem.
Slovenian: Informacije o dozimetriji sevanja vsakega različnega zdravila po dodajanju radioaktivno označenega preparata so na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo določenega zdravila, ki bo radioaktivno označeno.
Polish: 62010 Montecosaro (MC)-Włochy
Slovenian: 62010 Montecosaro (MC)- Italija
Polish: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Włochy
Slovenian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italija
Polish: Produkt Cuprymina jest stosowany do znakowania niektórych leków, które zostały specjalnie opracowane do stosowania z chlorkiem miedzi (64Cu).
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se uporablja za označevanje nekaterih zdravil, ki so bila razvita posebej za uporabo z zdravilno učinkovino bakrovega
Polish: Odpowiednie dane znajdują się w charakterystykach produktu leczniczego znakowanych produktów leczniczych.
Slovenian: Pomembni podatki so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravil, ki so radioaktivno označena.
Polish: WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA
Polish: - Substancją czynną produktu jest chlorek miedzi (64Cu).
Slovenian: - Učinkovina je bakrov (64Cu) klorid.
Polish: Zakładając najgorszy przypadek, w którym pacjentowi zostanie wstrzyknięta cała maksymalna aktywność (2770 MBq), a za pomocą izotopu miedzi 64 zostanie oznakowana cząsteczka o nieskończonym biologicznym czasie półtrwania (nieusuwana przez pacjenta), osoba z otoczenia pacjenta jest stale narażona w odległości 2 metrów.
Slovenian: označen na molekulo z neskončno biološko razpolovno dobo (bolnik nič ne odlaga), je oseba nenehno izpostavljena na razdalji 2 metra.
Polish: Mogą wystąpić działania wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn wywołane lekiem zastosowanym w połączeniu z produktem Cuprymina.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravila, uporabljena v kombinaciji z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, lahko vplivajo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Polish: Szpik czerwony 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 Komórki kościotwórcze 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 Skóra
Slovenian: stena srca ledvice jetra pljuča mišice jajčniki trebušna slinavka 0,00267 0,00310 0,00365 0,00716 0,00955 0,0199 0,0637 rdeči kostni mozeg 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 osteogene celice 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 koža vranica testisi timus ščitnica stena sečnega mehurja maternica učinkovit odmerek (Sv/1 GBq)
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot) Nr. Ref.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot
Polish: Objętość zależy od ilości leku podawanego łącznie z produktem Cuprymina, którą ma podać lekarz medycyny nuklearnej.
Slovenian: Prostornina je odvisna od količine zdravila, kombiniranega z radiofarmacevtskim predhodnikom