FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke gegevens worden er nog verwacht over Onsenal?
Czech: Jaké informace o přípravku Onsenal nebyly dosud předloženy?
Dutch: Waarom is Onsenal goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Onsenal schválen?
Dutch: Onsenal is in een groot onderzoek onderzocht bij 83 volwassenen met FAP (patiënten vanaf 18 jaar).
Czech: Přípravek Onsenal byl zkoumán v jedné hlavní studii na 83 dospělých (ve věku od 18 let) s FAP, ve které byly srovnávány dvě dávky přípravku Onsenal s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Dutch: Hoe wordt Onsenal gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Onsenal používá?
Dutch: Onsenal mag niet worden ingenomen door patiënten met ernstige lever- of nierproblemen.
Czech: Pacientům se závažným onemocněním jater nebo ledvin nesmí být přípravek Onsenal podáván.
Dutch: Subcutaan
Czech: Subkutánní podání
Dutch: 20 ml
Czech: Ampule (sklo) 20 ml
Dutch: Oplossing voor injectie
Czech: 1 injekční lahvička
Dutch: Amberkleurige glazen medicijnfles met een rubber stop en aluminium dop.
Czech: 20 mg/ml Injekční roztok Kočky a psi
Dutch: Kartonnen doos met 1 medicijnfles
Czech: 6 x 1 tablet Není určeno pro potravinová zvířata.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Dutch: Daarna wordt het aanbevolen om op regelmatige basis te controleren, bijvoorbeeld elke 3-6 maanden.
Czech: Poté se doporučuje pokračovat v pravidelném sledování, např. po 3-6 měsících.
Dutch: Vermijd vervuiling.
Czech: Zamezte kontaminaci.
Dutch: De tablet(ten) moet ten minste 30 minuten vóór de operatie zonder voedsel worden toegediend.
Czech: Tableta(y) by se měla(y) podávat bez potravy minimálně 30 minut před operací.
Dutch: Een klinische reactie wordt normaal binnen een week gezien.
Czech: Klinická odpověď se běžně dostaví během týdne.
Dutch: Er is geen specifiek antidoot.
Czech: Specifická antidota nejsou.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte middelen.
Czech: Nicméně délka období bez léčby musí být zohledněna podle farmakokinetických vlastností již dříve aplikovaných přípravků.
Dutch: Bewaar de fles in de buitenverpakking.
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce.
Dutch: Accumulatie van metabolieten is niet getest.
Czech: Akumulace metabolitů nebyla testována.
Dutch: Zie rubriek 4.5.
Czech: bod 4.5.
Dutch: Bij lange termijn behandeling, kan wanneer eenmaal een klinische reactie is waargenomen de dosering van Onsior worden aangepast tot de laagst effectieve individuele dosering.
Czech: Pro dlouhodobou léčbu lze, pokud došlo ke klinické odpovědi, přizpůsobit dávkování Onsioru k nejnižší účinné individuální dávce.
Dutch: Het cyclooxygenase enzym (COX) is aanwezig in twee vormen.
Czech: Enzym cyklooxygenáza (COX) je přítomna ve dvou formách.
Dutch: Premedicatie moet alleen worden uitgevoerd in combinatie met butorfanol-analgesie.
Czech: Premedikace by se měla provést pouze v kombinaci s analgezií butorfanolem.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gedeeld of gebroken.
Czech: Tablety nerozdělujte nebo rozdrolujte.
Dutch: Indien nodig, wordt een extra pijnstillende behandeling met opioïden aanbevolen.
Czech: Je-li to nezbytné, doporučuje se dodatečná analgetická léčba opiáty.
Dutch: Het volgende aantal tabletten dagelijks op dezelfde tijd toedienen.
Czech: Měl by se podávat následující počet tablet jednou denně ve stejnou dobu každý den.
Dutch: In klinische studies werd bij 10-15% van de honden geen toereikende reactie op de behandeling waargenomen.
Czech: V klinických studiích byla zaznamenána u 10-15 % psů nepřiměřená reakce na léčbu.
Dutch: Chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat: De behandelingsduur moet op individuele basis worden bepaald.
Czech: Chronická muskuloskeletální onemocnění: Délka léčby by měla být stanovena individuálně.
Dutch: Bij een lange termijn therapie zouden de lever enzymen gecontroleerd moeten worden bij de start van de therapie en bijvoorbeeld na 2, 4 en 8 weken.
Czech: Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat hladinu jaterních enzymů na začátku léčby, např. po 2, 4 a 8 týdnech.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje:
Dutch: De respons op langdurige therapie moet met regelmatige intervallen worden gecontroleerd door een dierenarts.
Czech: Odpověď na dlouhodobou léčbu by měla být pravidelně monitorována veterinárním lékařem.
Dutch: Anhydrisch ethanol Poloxander 188
Czech: Bezvodý ethanol Poloxamer 188
Dutch: 6 tot 12
Czech: 6 až 12
Dutch: AARD/TYPE: Blister
Czech: DRUH/TYP: Blistrová fólie
Dutch: Eén flacon in een kartonnen doos.
Czech: Jedna injekční lahvička zabalená v kartónové krabičce.
Dutch: Lethargie wordt zeer zelden waargenomen.
Czech: Ve velmi vzácných případech je možno pozorovat letargii.
Dutch: Acute aandoeningen aan het bewegingsapparaat: tot 6 dagen behandelen.
Czech: Akutní muskuloskeletální onemocnění: Léčba po dobu až 6 dní.
Dutch: De biologische relevantie van verhoogde QT-intervallen buiten normale variaties waargenomen na overdosering van robenacoxib is onbekend.
Czech: Biologická významnost zvýšení QT intervalu mimo normální změny pozorované po předávkování robenakoxibem není známá.
Dutch: De dagelijkse dosis (voor zowel de tablet als de injectie) mag niet worden overschreden.
Czech: Léčba by neměla překročit jednu dávku (tabletu nebo injekci) denně.
Dutch: Een omkeerbare ontsteking op de plaats van de injectie werd in alle groepen waargenomen (inclusief controles) en was heviger in de groepen van 6 en 20 mg/kg dosering.
Czech: Zanícení místa vpichu, které se později vstřebalo, bylo zaznamenáno u všech skupin (včetně kontrol) a silněji se projevilo u skupin, kterým byla podána dávka 6 a 20 mg/kg.
Dutch: 40 tot 80
Czech: 40 do 80
Dutch: Twee katten waren actiever wanneer ze placebo kregen en voor de overige 23 katten kon geen significant verschil in activiteit worden vastgesteld tussen behandeling met robenacoxib en placebo.
Czech: Dvě kočky byly aktivnější, když dostávaly placebo a u zbývajících 23 koček nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v účinnosti mezi léčbou robenakoxibem a placebem.
Dutch: Klinische veldonderzoeken hebben aangetoond dat robenacoxib door de meeste katten goed werd verdragen tot 12 weken.
Czech: Klinické studie ukázaly, že robenakoxib byl u většiny koček dobře snášen až po dobu 12 týdnů.
Dutch: Een vermindering van de lichaamsgewichttoename werd waargenomen in de behandelde dieren.
Czech: U léčených zvířat bylo pozorováno snížení živé hmotnosti.
Dutch: Er bestaan geen veiligheidsgegevens in de doelpopulatie en geen gegevens over de werkzaamheid in het algemeen voor de gecombineerde behandeling van robenacoxib en benazepril.
Czech: Obecně neexistují žádné údaje o bezpečnosti v cílové populaci a také žádné údaje o účinnosti pro kombinovanou léčbu robenakoxibem a benazeprilem.
Dutch: Toedienen zonder voedsel of met een klein beetje voedsel.
Czech: Podávejte samotné nebo s malým množstvím potravy.
Dutch: Onsior injectie voor katten en honden is verkrijgbaar in een kartonnen doos welke 1 fles bevat met 20 ml oplossing voor injectie.
Czech: Onsior injekční roztok pro kočky a psy je dostupný v kartónové krabičce obsahující 1 lahvičku s 20 ml injekčního roztoku.
Dutch: Het onderling verwisselbaar gebruik van Onsior tabletten en Onsior oplossing voor injectie is getest in een doeldierveiligheidsstudie en heeft aangetoond dat deze goed werd verdragen door katten.
Czech: Střídavé používání přípravku Onsior tablety a Onsior injekční roztok bylo testováno u cílových zvířat v bezpečnostní studii a ukázalo se, že je u koček velmi dobře snášeno.
Dutch: Het is een krachtige en selectieve inhibitor van het cyclooxygenase 2 enzym (COX-2).
Czech: Jde o silný a selektivní inhibitor enzymu cyklooxygenázy 2 (COX-2).
Dutch: ATCvet-code: QM01AH91
Czech: ATCvet kód: QM01AH91
Dutch: Dagelijks op dezelfde tijd toedienen volgens onderstaand schema.
Czech: Podávejte jednou denně ve stejnou dobu podle následující tabulky.
Dutch: Bij katten mogen Onsior oplossing voor injectie of tabletten onderling door elkaar worden gebruikt in overeenstemming met de indicaties en gebruiksaanwijzing die voor elke farmaceutische vorm is goedgekeurd.
Czech: U koček se může střídat použití přípravku Onsior ve formě injekcí nebo tablet v souladu indikací a pokyny pro použití schválenými pro každou lékovou formu.
Dutch: Na operatie bij katten, kan de behandeling worden voortgezet, éénmaal daags met dezelfde dosering en op dezelfde tijd voor maximaal 2 dagen.
Czech: Po operaci u koček je možno pokračovat v léčbě jednou denně při stejném dávkování, každý den ve stejnou denní dobu až 2 dny.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD AARD/TYPE: Kartonnen doos
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU DRUH/TYP: Kartónová krabička
Dutch: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Czech: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIE
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Na openen, gebruiken vóór…….
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do …
Dutch: Na een subcutane toediening van 1 mg/kg was de systemische biologische beschikbaarheid 69% bij katten en 88% bij honden.
Czech: Systémová biologická dostupnost po podkožním podání 1 mg/kg je u koček 69 % a u psů 88 %.
Dutch: Niet toedienen met voedsel omdat klinisch onderzoek heeft getoond dat robenacoxib effectiever is wanneer het wordt toegediend zonder voedsel of minstens 30 minuten vóór of na het eten.
Czech: Nepodávejte s krmivem, protože klinické pokusy prokázaly lepší účinnost robenakoxibu, pokud je podáván nalačno nebo minimálně 30 minut před nebo po krmení.
Dutch: Een symptomatische, ondersteunende behandeling wordt aanbevolen bestaande uit het toedienen van gastro-intestinale beschermende middelen en een isotoon infuus.
Czech: Je doporučována symptomatická a podpůrná léčba, která by měla zahrnovat podávání gastrointestinálních protektiv a infúzi izotonického fyziologického roztoku.
Dutch: Na eerste opening van de fles: 28 dagen.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Dutch: De tabletten zijn rond, beige tot bruin en niet deelbaar.
Czech: Tablety jsou kulaté, béžové až hnědé a nedělitelné.
Dutch: Natrium metabisulfiet (E 223
Czech: Disiřičitan sodný (E 223)
Dutch: Na subcutane toediening was de uiteindelijke halfwaardetijd van bloed 1,1 u bij katten en 1,2 u bij honden.
Czech: Po podkožním podání byl konečný biologický poločas 1,1 h u koček a 1,2 h u psů.
Dutch: Orthopedische chirurgie: Eén orale behandeling voorafgaand aan de orthopedische chirurgie.
Czech: Ortopedická operace: Podejte jako jednorázovou perorální léčbu před ortopedickou operací.
Dutch: Gelieve er rekening mee te houden dat de aanbevolen doseringen voor de twee formulaties verschillend zijn.
Czech: Upozorňujeme, že dávky pro každou lékovou formu jsou odlišné.
Dutch: Onsior tabletten bevatten smaakstof en worden door de meeste honden vrijwillig opgenomen.
Czech: Tablety Onsior jsou ochucené a většina psů je přijímá dobrovolně.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is In klinische studies werd bij 10-15% van de honden geen toereikende reactie op de behandeling waargenomen.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh V klinických studiích byla zaznamenána u 10-15 % psů nepřiměřená reakce na léčbu.
Dutch: Verschillen tussen robenacoxib en placebo waren significant (P <0,05) voor de klantspecifieke resultaten, maar bereikten geen significantie (P = 0,07) voor de musculoskeletale pijnindex bij katten.
Czech: Rozdíly mezi skupinou koček léčenou robenakoxibem a placebem byl významný (P<0,05) podle konkrétních výsledků hodnocených klienty, ale nedosáhl významu (P=0,07) u indexu muskuloskeletální bolesti koček.
Dutch: Heldere, kleurloze tot licht gekleurde (roze) vloeistof.
Czech: Čirý, bezbarvý až slabě zbarvený (růžový) roztok.
Dutch: Omkeerbare, minimale bijwerkingen op de plaats van injectie werden in beide doseringsgroepen waargenomen.
Czech: Minimální zanícení místa vpichu, které se později vstřebalo, bylo zaznamenáno u obou dávkových skupin.
Dutch: Het gekoeld bewaren is niet vereist tijdens de 4 weken na het aanbreken van de injectieflacon.
Czech: Uchovávání v chladničce není požadováno během 4týdenního období používání po prvním otevření injekční lahvičky.
Dutch: Robenacoxib/tablet Indruk
Czech: Robenacoxibum/tableta
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 3-6 weken waargenomen.
Czech: Klinická odpověď na léčbu je za normálních okolností viditelná za 3-6 týdnů.
Dutch: De behandeling moet na 6 weken worden gestopt wanneer er geen klinische verbetering zichtbaar is.
Czech: Léčba by měla být přerušena, pokud po 6 týdnech není patrné klinické zlepšení.
Dutch: Wanneer het gebruik niet kan worden vermeden, moeten deze katten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Czech: Pokud se použití nelze vyhnout, pak tyto kočky vyžadují pečlivý monitoring.
Dutch: Hoeveelheid tabletten per gewichtsklasse
Czech: Počet tablet podle velikosti
Dutch: 7 tabletten 14 tabletten 28 tabletten 70 tabletten 30 x 1 tabletten 60 x 1 tabletten
Czech: 7 tablet 14 tablet 28 tablet 70 tablet 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Dutch: De oplossing voor injectie is een heldere, kleurloze tot licht gekleurde (roze) vloeistof.
Czech: Injekční roztok je čirá, bezbarvá až slabě zbarvená (růžová) tekutina.
Dutch: Cellulose, microkristallijn Povidone (K-30) Crospovidone
Czech: Práškové kvasnice Mikrokrystalická celulóza Povidon (K-30) Krospovidon
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere actieve middelen met een grote mate van proteïne binding kunnen concurreren met robenaxocib voor de binding en dit kan dus leiden tot toxische effecten.
Czech: Souběžné podávání jiných léčivých látek s vysokým stupněm vazby na proteiny může konkurovat robenakoxibu při navázání, což může vyvolat toxické účinky.
Dutch: 6 x 1 tabletten 12 x 1 tabletten 30 x 1 tabletten 60 x 1 tabletten
Czech: 6 x 1 tableta 12 x 1 tableta 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Dutch: Diarree of zachte en donkere ontlasting of een verminderde eetlust komt soms voor.
Czech: Průjem, měkké a tmavé výkaly nebo snížená chuť k příjmu potravy byly neobvyklé.
Dutch: Robenacoxib blijft langer en in hogere concentraties aanwezig op de plaatsen van de ontsteking dan in het bloed.
Czech: Robenakoxib setrvává déle a ve vyšších koncentracích na místech zánětu než v krvi.
Dutch: In een klinische proef werden 10 van de 35 CMSD-katten significant actiever beoordeeld wanneer ze gedurende drie weken werden behandeld met robenacoxib in vergelijking met dezelfde katten wanneer deze met placebo werden behandeld.
Czech: V klinických studiích bylo 10 z 35 koček s chronickým muskuloskeletálním onemocněním vyhodnoceno jako signifikantně aktivnějších při léčbě robenakoxibem po dobu tří týdnů ve srovnání se stejnými kočkami, které byly léčeny placebem.
Dutch: Bij gezonde katten die met of zonder het diureticum furosemide werden behandeld, was gelijktijdige toediening van Onsior met de ACE remmer benazepril gedurende 7 dagen niet geassocieerd met negatieve effecten op plasma aldosteronconcentraties, plasma renine activiteit of glomerulaire filtratiesnelheid.
Czech: U zdravých koček léčených nebo neléčených diuretikem furosemidem nebylo souběžné podávání Onsioru a ACE inhibitoru benazeprilu po dobu 7 dní spojeno s jakýmkoli negativním účinkem na koncentraci aldosteronu v plazmě, na aktivitu reninu v plazmě nebo na rychlost glomerulární filtrace.
Dutch: In overdoseringsproeven bij katten was er een dosisafhankelijke toename in het QT-interval.
Czech: Ve studiích s předávkováním prováděným u koček došlo ke zvýšení QT intervalu.
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningswijze
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: 20 mg robenacoxib als werkzaam bestanddeel en 1 mg natrium metabisulfiet (E 223) als antioxidant.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml roztoku obsahuje 20 mg Robenacoxibum, který je léčivou látkou a 1 mg disiřičitanu sodného (E 223), který je antioxidant.
Dutch: Robenacoxib
Czech: Robenacoxibum
Dutch: In de groep met de hoogste dosering was het gewicht van de nieren verminderd en sporadisch geassocieerd met renale tubulaire degeneratie/regeneratie maar niet gecorreleerd met aanwijzingen van nierfunctiestoornissen op klinisch-pathologische parameters.
Czech: U skupiny zvířat, kterým byla podávána vysoká dávka, se snížila hmotnost ledvin, která byla sporadicky spojena s renální tubulární degenerací/regenerací, ale neodpovídala příznakům renální dysfunkce u klinických patologických parametrů.
Dutch: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg Robenacoxib
Czech: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Dutch: 20 tot <40
Czech: 20 do < 40
Dutch: Er werden geen relevante effecten op lichaamsgewicht, bloedingstijd of enig bewijs van gastro-intestinale, nier- of levertoxiciteit waargenomen.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv na živou hmotnost, dobu krvácení nebo příznaky toxicity na gastrointestinální trakt, ledviny nebo játra.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 16/12/2008 Datum van laatste verlenging: 08/11/2013
Czech: Datum posledního prodloužení: 8/11/2013
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmende en antireumatoïde producten, non-steroïde coxibs.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiflogistické a antirevmatické přípravky, nesteroidní látky, koxiby.
Dutch: DOELDIERSOORTEN Kat en hond
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky a psi.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende dieren (zie rubriek 4.7).
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace (viz bod 4.7).
Dutch: Bij kleine kinderen kan in geval van accidentele inname het risico op bijwerkingen met NSAID groter zijn.
Czech: Náhodné pozření u malých dětí zvyšuje riziko nežádoucích účinků NSAID.
Dutch: Bij zulke middelen moet een behandelvrije periode van ten minste 24 uur in acht worden genomen voordat men de behandeling met Onsior start.
Czech: Předchozí léčba s jinými protizánětlivými léky může vyvolat další nebo zvýšené nežádoucí účinky, proto musí být před začátkem léčby s Onsiorem dodrženo období bez léčby obdobnými látkami po dobu nejméně 24 hodin.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige, lacterende katten of katten waarmee wordt gefokt , aangezien de veiligheid van het diergeneesmiddel niet is bewezen bij deze dieren.
Czech: Nepoužívat u březích, laktujících nebo u chovných koček, protože u těchto zvířat nebyla stanovena bezpečnost přípravku.
Dutch: Robenacoxib is een non-steroïde, ontstekingsremmend product (NSAID) uit de coxib klasse.
Czech: Robenakoxib je nesteroidní antiflogistikum (NSAID) ze skupiny koxibů.
Dutch: De therapie moet worden gestopt wanneer de activiteit van de lever enzymen merkbaar toeneemt, of wanneer de hond klinische verschijnselen vertoont zoals anorexie, apathie of braken in combinatie met verhoogde lever enzymen.
Czech: Léčba by měla být přerušena, pokud markantně stoupne aktivita jaterních enzymů nebo pokud se u psa projevují klinické příznaky jako anorexie, apatie nebo zvracení v kombinaci se zvýšenou hladinou jaterních enzymů.
Dutch: Onsior 6 mg Robenacoxib
Czech: Onsior 6 mg Robenacoxibum
Dutch: 2,5 tot <5
Czech: 2,5 do < 5
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van robenacoxib vertonen geen verschil tussen mannelijke of vrouwelijke katten.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti robenakoxibu se u samců a samic neliší.
Dutch: Onsior tabletten zijn gemakkelijk toe te dienen en worden door de meeste katten aangenomen.
Czech: Tablety Onsior se snadno podávají a většina koček je přijímá velmi dobře.
Dutch: 5 tot <10
Czech: 5 do < 10
Dutch: 10 tot <20
Czech: 10 do < 20
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN 20 mg/ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 20 mg/ml
Dutch: 2,5 tot < 6
Czech: 2,5 až < 6
Dutch: Robenacoxib had ook geen schadelijk effect op kraakbeen of gewrichten.
Czech: Robenakoxib nepůsobí nepříznivě na chrupavky a klouby.
Dutch: FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking of het etiket na EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po „EXP".
Dutch: Na subcutane injectie van robenacoxib bij katten en honden worden piek bloed concentraties snel bereikt.
Czech: Po podkožním podání injekce robenakoxibu byla maximální koncentrace v krvi u koček a psů dosažena rychle.
Dutch: Bij gezonde, jonge katten van 7-8 maanden oud, werd oraal toegediend robenacoxib (Onsior tabletten), in overdoseringen tot 5 keer de maximum aanbevolen dosis (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg lichaamsgewicht) gedurende 6 maanden, goed verdragen.
Czech: U zdravých mladých koček ve věku 7-8 měsíců byl robenakoxib (Onsior tablety) perorálně podávaný v dávkách až do 5násobku maximální doporučené dávky (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoxibu/kg živé hmotnosti) po dobu 6 měsíců dobře snášen.
Dutch: De behandeling moet worden gestopt wanneer er na 10 dagen geen duidelijke klinische verbetering is.
Czech: Léčba by měla být přerušena po 10 dnech, pokud nedošlo k patrnému klinickému zlepšení.
Dutch: COX-2 is de geïnduceerde vorm van het enzym en is verantwoordelijk voor de productie van mediatoren zoals PGE2 welke pijn, ontsteking of koorts induceren.
Czech: COX-2 je indukovatelnou formou enzymu, která zodpovídá za tvorbu mediátorů včetně PGE2, který způsobuje bolest, zánět nebo horečku.
Dutch: Amberkleurige glazen flacon bevat 20 ml oplossing voor injectie, afgesloten met een rubber stop en gesealed met een aluminium felscapsule.
Czech: Vícedávková injekční lahvička jantarově žluté barvy o obsahu 20 ml injekčního roztoku, uzavřená gumovou zátkou a zapečetěná hliníkovou krytkou.
Dutch: Na een dosering van 2 mg/kg werd een Tmax van 1 u (katten en honden), een Cmax van 1,464 ng/ml (katten) en 615 ng/ml (honden), en een AUC van 3,128 ng.h/ml (katten) en 2,180 ng.h/ml (honden) behaald.
Czech: Po dávce 2 mg/kg byl vrchol dosažen v čase Tmax 1 h (u koček a psů), Cmax 1464 ng/ml (u koček) a 615 ng/ml (u psů) a s AUC 3128 ng·h/ml (u koček) a 2180 ng·h/ml (u psů).
Dutch: Echter bij lange termijn klinische studies zijn toenames in de lever enzym activiteiten vaak waargenomen.
Czech: Přesto byla při dlouhodobé léčbě zvýšená aktivita jaterních enzymů častá.
Dutch: Met inachtneming dat de mate van pijn en ontsteking als gevolg van chronische osteoartritis kan variëren in de tijd.
Czech: Přitom je třeba zvážit, že stupeň bolesti a zánětu spojený s chronickou osteoartritidou se může v průběhu času měnit.
Dutch: Toename in de leverenzym activiteit geassocieerd met klinische verschijnselen van anorexia, apathie of braken komt soms voor.
Czech: Zvýšení aktivity jaterních enzymů spojené s klinickými příznaky anorexie, apatie nebo zvracení bylo neobvyklé.
Dutch: Aangezien anesthetica een effect kunnen hebben op de nierperfusie kan worden overwogen om parenteraal een vloeistof behandeling toe te dienen tijdens chirurgie.
Czech: Protože anestetika mohou ovlivnit prokrvení ledvin, je třeba zvážit parenterální dodávání tekutin v průběhu zákroku, aby se zamezilo možným ledvinovým komplikacím způsobeným podáváním
Dutch: Wanneer het gebruik bij zulke dieren niet kan worden vermeden, moeten deze dieren zorgvuldig worden gecontroleerd en een vloeistof behandeling toegediend krijgen.
Czech: Pokud se použití nelze vyhnout, pak tato zvířata vyžadují pečlivý monitoring a infuzní terapii.
Dutch: Braken en zachte ontlasting komen zeer vaak voor, verminderde eetlust en diarree komen vaak voor en bloed in de ontlasting komt soms voor.
Czech: Velmi časté bylo zvracení a měkká stolice, častá byla snížená chuť k příjmu potravy a průjem, výskyt krve ve stolici byl neobvyklý.
Dutch: Een dosis-afhankelijke toename van het QT-interval, een verminderde hartslag en overeenkomstig verhoogde ademhaling werden waargenomen in laboratoriumproeven.
Czech: V laboratorních studiích bylo pozorováno na dávce závislé zvýšení QT intervalu, snížení srdeční frekvence a s tím spojené zvýšení dechové frekvence.
Dutch: Na de operatie kan de dagelijkse toediening worden voortgezet voor maximaal 2 dagen.
Czech: Po operaci je možno pokračovat v léčbě jednou denně až po následující dva dny.