FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoína 20 mg cápsula Cápsula blanda
Romanian: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi
Spanish: Eritromicina 20 mg G, isotretinoína 0,5 mg G
Romanian: Eritromicină 20 mg G, Isotretinoin 0,5 mg G
Spanish: Acitretina 25 mg cápsula Cápsula
Romanian: Acitretin 25 mg capsule
Spanish: Isotretinoína 0,05 g/100 G Gel
Romanian: Isotretinoin 0,05 g/100 G Gel
Spanish: Adapaleno 0,1 g/100 G Crema
Romanian: Adapalenă 0,1 g/100 G Cremă
Spanish: Nexus Medicals S.A. Accuran
Romanian: Nexus Medicals S.A.
Spanish: Isotretinoína 0,5 mgg
Romanian: Isotretinoin 0,5 mgg
Spanish: Atrederm 0.025% Tretinoína 250 µg/Ml, Diacetato de alfa tocoferol 50 µg/ml
Romanian: Atrederm 0.025% Tretinoin 250 µg/Ml,
Spanish: Isotretinoína 0,5 mg G Crema
Romanian: Isotretinoin 0,5 mg G Cremă
Spanish: Tretinoína 0,025 g/100 G Crema
Romanian: Tretinoin 0,025 g/100 G Cremă
Spanish: Tretinoína 500 µg G Crema
Romanian: Tretinoin 500 µg G
Spanish: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoína 10 mg cápsula Cápsula
Romanian: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule
Spanish: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoína 20 mg cápsula Cápsula
Romanian: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule
Spanish: Isotretinoína 0,5 mg
Romanian: Isotretinoin 0,5 mg
Spanish: 1 vial + 1 ampolla o
Romanian: 1 flacon + 1 fiolă u i e
Spanish: Número UE Nombre comercial
Romanian: Numărul UE
Spanish: Volumen de llenado (concentración)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envasado
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Spanish: QUÉ ES REVASC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Romanian: CE ESTE REVASC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada
Romanian: Pacienţii adulţi şi vârstnici
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 de julio de 1997 Fecha de la última renovación: 9 de julio de 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 9 iulie 2007
Spanish: Qué es Revasc y para qué se utiliza Antes de usar Revasc Cómo usar Revasc Posibles efectos adversos 5 Conservación de Revasc Información adicional
Romanian: Ce este Revasc şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Revasc Cum să utilizaţi Revasc Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Revasc Informaţii suplimentare
Spanish: La solución reconstituida debe utilizarse lo antes posible (ver sección 6.3 arriba).
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie să fie utilizată cât mai curând posibil (vezi pct. 6.3 de mai sus).
Spanish: Si requiere tratamiento durante más de 12 días, su médico puede cambiar a otro medicamento similar.
Romanian: Dacă veţi avea nevoie de tratament pe o perioadă mai lungă de 12 zile, medicul dumneavoastră vă poate trece pe un alt medicament, similar.
Spanish: Algunos de estos efectos adversos pueden ser similares a los asociados a la cirugía.
Romanian: Unele din aceste reacţii adverse pot fi similare cu efectele intervenţiei chirurgicale.
Spanish: Si fuese necesario se puede recurrir a expansores del plasma y/o transfusiones de sangre.
Romanian: Dacă este necesar, pot fi folosiţi înlocuitori de plasmă şi/sau transfuzii sanguine.
Spanish: Al igual que con otros anticoagulantes, la hemorragia es la reacción adversa más frecuente.
Romanian: La fel ca şi în cazul altor anticoagulante, hemoragia reprezintă cea mai frecventă reacţie adversă întâlnită.
Spanish: No utilice Revasc después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y el envase.
Romanian: Nu utilizaţi Revasc după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe ambalaj.
Spanish: Debe informar también a su médico si ha recibido alguna vez Revasc, hirudina o algún análogo de hirudina.
Romanian: Trebuie, de asemenea, să informaţi medicul dumneavoastră dacă aţi primit vreodată Revasc, hirudin sau un analog de hirudin.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que han sido tratados con Revasc.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că li s-a administrat Revasc.
Spanish: Si se olvida una dosis de este medicamento, debe recibirla lo antes posible.
Romanian: Dacă se omite o doză de medicament, aceasta trebuie să vă fie administrată cât mai curând posibil.
Spanish: No debe doblar la dosis.
Romanian: Doza nu trebuie dublată.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: anticoagulante, código ATC: B01AE01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Anticoagulant, codul ATC: B01AE01
Spanish: Se considera poco probable que esta disminución tenga significación clínica, por lo que no se requiere reducir la dosis.
Romanian: Nu se aşteaptă ca această scădere să prezinte o semnificaţie clinică, şi nu este necesară reducerea dozei.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Revasc puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, Revasc poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spanish: La eliminación hepática de la desirudina o del complejo trombina-desirudina no parece ser significativa.
Romanian: Eliminarea hepatică a desirudinului sau a complexului trombină-desirudin nu pare să fie semnificativă.
Spanish: No existe antídoto para la desirudina.
Romanian: Nu există antidot pentru desirudin.
Spanish: Sólo vía subcutánea.
Romanian: Numai subcutanată.
Spanish: En base a los valores medios del área bajo la curva (AUC), la absorción es completa.
Romanian: Conform valorilor medii ale ariei de sub curbă (ASC), absorbţia este completă.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, incluida en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, inclusă în modulul 1.8.1 al de autorizare de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Spanish: En tales casos se debe interrumpir la administración de desirudina.
Romanian: În asemenea cazuri, administrarea desirudinului trebuie oprită.
Spanish: No debe recibir Revasc si está embarazada.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Revasc dacă sunteţi gravidă.
Spanish: - con hipertensión grave no controlada y endocarditis bacteriana subaguda.
Romanian: - cu hipertensiune severă necontrolată şi endocardită bacteriană subacută.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de desirudina en mujeres embarazadas.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea desirudinului la femeile gravide.
Spanish: La desirudina no tiene actividad profibrinolítica.
Romanian: Desirudinul nu are activitate profibrinolitică.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones de conservación previas al uso serán responsabilidad del usuario y por lo general no deberán ser superiores a 24 horas a una temperatura entre 2ºC y 8°C si la reconstitución se ha efectuado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, depozitarea în timpul perioadei de utilizare şi condiţiile de depozitare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 ore în intervalul de 2 până la 8oC, când reconstituirea s-a efectuat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Spanish: Se desconoce si la desirudina se excreta a la leche materna.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă desirudinul este excretat în laptele uman.
Spanish: La dosis recomendada es de 15 mg dos veces al día.
Romanian: Doza recomandată este de 15 mg de două ori pe zi.
Spanish: 1,95-2,20 ml/min/kg) y es independiente de la dosis.
Romanian: 1,95-2,20 ml/min/kg), fiind independent de doză.
Spanish: Revasc se administra por inyección bajo la piel.
Romanian: Revasc vi se va administra sub forma unei injecţii sub piele.
Spanish: El TTPa máximo no debe superar el doble del valor basal.
Romanian: Valoarea maximă a aPTT nu trebuie să depăşească dublul valorii de referinţă.
Spanish: Los componentes del disolvente son manitol y agua.
Romanian: Componentele solventului sunt manitol şi apă.
Spanish: Hasta la fecha sólo se dispone de datos clínicos en cirugía de cadera.
Romanian: Până în prezent, datele clinice sunt disponibile numai cu referire la chirurgia de şold.
Spanish: Tenga especial cuidado con Revasc
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Revasc
Spanish: El aclaramiento total y renal de la desirudina está ligeramente disminuido en ancianos comparado con voluntarios jóvenes.
Romanian: Clearance-ul total şi renal al desirudinului sunt uşor reduse la subiecţii vârstnici faţă de voluntarii tineri.
Spanish: El principio activo se disuelve con facilidad agitando el vial suavemente, produciendo una solución transparente.
Romanian: Substanţa activă se redispersează rapid prin scuturare uşoară, producând o soluţie limpede.
Spanish: El nombre común del principio activo de Revasc es desirudina.
Romanian: Denumirea comună a substanţei active din Revasc este desirudin.
Spanish: Debe interrumpirse la administración de cualquier medicamento que incremente el riesgo de hemorragia antes de iniciar el tratamiento con desirudina.
Romanian: Administrarea oricărui medicament care ar putea spori riscul de hemoragie trebuie întreruptă înainte de iniţierea tratamentului cu desirudin.
Spanish: Es posible que se produzca sensibilidad cruzada con otras hirudinas.
Romanian: Este posibilă sensibilizarea încrucişată cu alte produse pe bază de hirudin.
Spanish: Desirudina
Romanian: Desirudin
Spanish: Además, tampoco ejerce ningún efecto sobre otras serín-proteasas, como las enzimas digestivas tripsina o quimotripsina, ni sobre la activación del complemento por la vía clásica o alternativa.
Romanian: În plus, nu prezintă nici un efect asupra altor serin-proteaze cum sunt enzimele digestive tripsina şi chemotripsina, sau asupra activării complementului pe calea clasică sau alternativă.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Spanish: Los datos in vitro e in vivo en animales indican que la desirudina se elimina y metaboliza por vía renal principalmente.
Romanian: Datele in vitro şi in vivo la animale indică faptul că desirudinul este eliminat şi metabolizat, în cea mai mare parte, de către rinichi.
Spanish: No utilizar viales reconstituidos que contengan partículas visibles.
Romanian: Nu utilizaţi flacoanele cu soluţie reconstituită care conţin particule vizibile.
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, ver sección 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului reconstituit, vezi pct. 6.3.
Spanish: Desirudina es un producto obtenido por la tecnología del ADN recombinante derivado de células de levadura.
Romanian: Desirudinul este un produs obţinut prin tehnologie ADN recombinant, din celule de drojdie.
Spanish: El tratamiento con Revasc debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en alteraciones de la coagulación.
Romanian: Tratamentul cu Revasc trebuie iniţiat sub îndrumarea unui medic cu experienţă în tulburările de coagulare.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Poco frecuentes:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente:
Spanish: continuación tiene lugar una fase de eliminación terminal más lenta, con una semivida de eliminación terminal media de 2-3 horas, independiente de la dosis.
Romanian: Urmează o fază terminală a eliminării mai lentă, cu o valoare medie a timpului de înjumătăţire prin eliminare, terminal, independentă de doză, de 2 până la 3 ore.
Spanish: La excreción urinaria total de la desirudina inalterada es del 40-50% de la dosis administrada.
Romanian: Cantitatea totală de desirudin excretat în urină în formă nemodificată a fost de 40-50% din doza administrată.
Spanish: Si está en edad fértil, su médico puede hacerle una prueba de embarazo para comprobar que no está embarazada.
Romanian: Dacă sunteţi la vârsta fertilă, medicul poate să efectueze un test de sarcină pentru a se asigura dacă sunteţi sau nu gravidă.
Spanish: Esto es aplicable a los medicamentos con y sin receta médica, especialmente:
Romanian: Acest lucru se aplică atât medicamentelor eliberate pe bază de prescripţie medicală cât şi celor eliberate fără prescripţie medicală, în special:
Spanish: La desirudina no debe inyectarse por vía intramuscular debido al riesgo de hematoma local.
Romanian: Administrarea desirudinului nu trebuie să se facă prin injecţie intramusculară din cauza riscului de hematom local.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogen.
Spanish: Es muy importante informar al médico si ya está o tiene intención de quedarse embarazada.
Romanian: În consecinţă este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă .
Spanish: En algunos casos puede ser necesario ajustar la dosis, tomar otro tipo de precauciones o incluso interrumpir la administración de alguno de los medicamentos.
Romanian: Este posibil să fie necesar să schimbaţi doza, să luaţi alte măsuri de precauţie sau, în unele cazuri, să încetaţi să mai luaţi unul dintre medicamente.
Spanish: El medicamento se administra por inyección subcutánea, preferentemente en la región abdominal.
Romanian: Administrarea se face prin injecţie subcutanată, de preferinţă în regiunea abdominală.
Spanish: Conservar el vial y la ampolla en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Romanian: A se ţine flaconul şi fiola în cutie, pentru a fi protejaţi de lumină.
Spanish: El tiempo medio de absorción de la desirudina administrada por vía subcutánea es de 4,1; 4,5 y 5,4 horas para niveles de dosis de 0,1; 0,3 y 0,5 mg/kg respectivamente (media global = 4,6 horas).
Romanian: Timpul mediu de absorbţie al desirudinului administrat subcutanat (s.c.) este de 4,1, 4,5 şi 5,4 ore pentru niveluri de dozare de 0,1, 0,3 şi 0,5 mg/kg, respectiv (media globală = 4,6 ore).
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.
Spanish: Anafilaxia: Revasc puede causar reacciones alérgicas incluyendo anafilaxia y shock (ver sección 4.8).
Romanian: Revasc poate determina reacţii alergice, inclusiv anafilaxie şi şoc (vezi pct. 4.8).
Spanish: La desirudina se distribuye en el espacio extracelular, con un volumen de distribución en el estado estacionario de 0,25 l/kg, independientemente de la dosis.
Romanian: Desirudinul se distribuie în spaţiul extracelular cu o valoare a volumului de distribuţie în condiţii de stabilitate de 0,25 l/kg, independent de doză.
Spanish: Esta actividad debe tenerse en cuenta al evaluar el estado global de la coagulación del paciente durante el cambio (ver sección 4.2).
Romanian: La efectuarea schimbării, această activitate trebuie avută în vedere la evaluarea statusului global al pacientului din punctul de vedere al coagulării (vezi pct. 4.2).
Spanish: No se ha estudiado el uso concomitante de desirudina con agentes trombolíticos y ticlopidina en esta población de pacientes.
Romanian: Utilizarea concomitentă a desirudinului cu trombolitice şi ticlopidină nu a fost investigată la această populaţie de pacienţi.
Spanish: Los metabolitos que han perdido 1 ó 2 aminoácidos en el extremo C terminal constituyen una fracción minoritaria del total recuperado en la orina (< 7%).
Romanian: Metaboliţii cărora le lipsesc unul sau doi dintre aminoacizii C-terminali constituie o proporţie mică din materialul recuperat din urină (<7%).
Spanish: Los tiempos medios de permanencia son de 1,7-2 horas y de 6-7 horas tras la administración IV y subcutánea respectivamente.
Romanian: Valorile medii ale timpului de remanenţă sunt de 1,7 - 2 ore şi de 6 - 7 ore în urma administrării i.v. şi, respectiv, s.c.
Spanish: Sin embargo, la estabilidad en uso se ha demostrado durante 24 horas entre 2°C y 8ºC (en nevera).
Romanian: Cu toate acestea, stabilitatea în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru 24 de ore în intervalul 2°C - 8°C (la frigider).
Spanish: La primera inyección debe administrarse 5-15 minutos antes de la intervención, después de la inducción de la anestesia regional, si se da el caso.
Romanian: Prima injecţie trebuie să înceapă cu 5 până la 15 minute înainte de începerea intervenţiei chirurgicale, dar după inducerea blocului anestezic regional, dacă se utilizează.
Spanish: La desirudina pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes, que previenen la formación de coágulos de sangre (trombos) en los vasos sanguíneos.
Romanian: Desirudinul aparţine unui grup de medicamente numit anticoagulante, care împiedică formarea cheagurilor de sânge în vasele sanguine.
Spanish: La sobredosis de desirudina puede causar complicaciones hemorrágicas.
Romanian: Supradozajul cu desirudin poate conduce la complicaţii hemoragice.
Spanish: Se ha observado que el aclaramiento total de desirudina está en el mismo rango después de la administración subcutánea o IV (aprox.
Romanian: S-a constatat că clearance-ul total al desirudinului este situat în acelaşi interval în cazul administrării s.c. sau i.v. (aprox.
Spanish: Se recomienda suprimir la lactancia durante el tratamiento.
Romanian: Se recomandă să nu alăptaţi în timpul tratamentului.
Spanish: Reconstituir inmediatamente antes de su uso con el disolvente suministrado.
Romanian: A se reconstitui imediat înainte de utilizare, cu solventul furnizat.
Spanish: Informe a su médico o enfermera inmediatamente si aparece cualquiera de los siguientes efectos adversos, que en algunos casos pueden confundirse con los efectos adversos de la cirugía:
Romanian: Spuneţi medicului sau asistentei, cât mai curând posibil, în cazul în care apar oricare din reacţiile adverse de mai jos, dintre care unele pot fi confundate cu reacţiile adverse date de intervenţia chirurgicală:
Spanish: No obstante, se debe advertir a las madres en periodo de lactancia que eviten dar el pecho o bien recurrir a medicamentos alternativos.
Romanian: Cu toate acestea, mamele care alăptează trebuie sfătuite să evite alăptatul, sau trebuie utilizate medicaţii alternative.
Spanish: En los ensayos clínicos, las reacciones alérgicas han sido notificadas con la misma frecuencia (1,6%) en los pacientes tratados con desirudina (N=2.367) que en los tratados con heparina no fraccionada (N=1.134), independientemente de su causalidad.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, reacţiile alergice s-au raportat în aceeaşi proporţie (1,6%) la pacienţii trataţi cu desirudin (N=2367) şi la cei trataţi cu heparină nefracţionată (N=1134), indiferent de cauzalitate.
Spanish: Las propiedades anticoagulantes de la desirudina se demuestran por su capacidad para prolongar el tiempo de coagulación en plasma humano y de ratas, tanto si se induce directamente (tiempo de trombina) como por vía intrínseca (TTPa) o extrínseca (TP).
Romanian: Efecte farmacodinamice Proprietăţile anticoagulante ale desirudinului sunt demonstrate de abilitatea sa de a prelungi timpul de coagulare pe plasma umană sau de şobolan, fie în cazul inducerii directe (timp de trombină), fie în cazul inducerii pe calea intrinsecă (aPTT) sau extrinsecă (PT).
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE:
Spanish: Revasc está indicado para prevenir la coagulación sanguínea tras una intervención quirúrgica programada de prótesis de cadera o de rodilla, ya que pueden formarse coágulos de sangre perjudiciales en los vasos sanguíneos de las piernas.
Romanian: Revasc este utilizat pentru a împiedica coagularea sângelui după intervenţiile chirurgicale elective de înlocuire, la nivelul şoldului sau genunchiului, întrucât se pot forma cheaguri de sânge în vasele sanguine de la nivelul piciorului.
Spanish: El principio activo es desirudina (15 mg/0,5 ml polvo).
Romanian: Substanţa activă este desirudin (15 mg/0,5 ml pulbere).
Spanish: La desirudina es un polipéptido monocatenario con 65 aminoácidos y 3 puentes disulfuro.
Romanian: Desirudin constă într-un lanţ polipeptidic unic, alcătuit din 65 resturi aminoacidice şi 3 punţi disulfidice.
Spanish: Los demás componentes del polvo son cloruro de magnesio e hidróxido sódico.
Romanian: Celelalte componente ale pulberii sunt clorură de magneziu şi hidroxid de sodiu.
Spanish: Si no se puede evitar la co-administración, se debe llevar a cabo una rigurosa monitorización clínica y de los parámetros de laboratorio (ver sección 4.4).
Romanian: În cazul în care administrarea concomitentă nu poate fi evitată, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape, prin mijloace clinice şi de laborator (vezi pct. 4.4.).
Spanish: Revasc se compone de un vial que contiene un polvo blanco y una ampolla que contiene un disolvente transparente e incoloro para solución inyectable.
Romanian: Revasc constă într-un flacon care conţine o pulbere albă şi o fiolă care conţine un solvent limpede, incolor pentru soluţie injectabilă.
Spanish: Se ha demostrado que los efectos de la desirudina y de las heparinas no fraccionadas en la prolongación del TTPa son aditivos (ver sección 4.4).
Romanian: Efectele desirudinului şi ale heparinelor nefracţionate în sensul prelungirii aPTT s-au dovedit a fi aditive (vezi pct. 4.4).
Spanish: Normalmente se administra durante varios días tras una operación quirúrgica, ya que los coágulos tienden a formarse durante el reposo en cama.
Romanian: De obicei, se administrează timp de câteva zile după operaţie, deoarece formarea cheagurilor de sânge este mai probabilă atunci când staţi întins în pat.
Spanish: 52-54 Gracechurch Street London EC3V 0EH Reino Unido
Romanian: 52-54 Gracechurch Street London EC3V 0EH Marea Britanie
Spanish: No utilice Revasc si observa partículas visibles en la solución.
Romanian: Nu utilizaţi Revasc dacă observaţi că soluţia injectabilă conţine particule vizibile.
Spanish: Niños No se dispone de experiencia sobre el uso de Revasc en niños.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Revasc la copii.
Spanish: ANTES DE USAR REVASC
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI REVASC
Spanish: En dos ensayos clínicos doble ciego controlados, la incidencia global de acontecimientos tromboembólicos en pacientes tratados con 15 mg de desirudina subcutánea dos veces al día (N = 370) fue la mitad de la observada en pacientes tratados con una dosis estándar de heparina no fraccionada (N = 396) (p<0,0001); la incidencia de trombosis venosa profunda proximal fue sólo una quinta parte de la observada con la heparina (p<0,0001).
Romanian: În cadrul a două studii clinice controlate, efectuate în regim dublu orb, rata globală a evenimentelor tromboembolice la pacienţii trataţi cu desirudin 15 mg s.c., de două ori pe zi (N = 370), a fost jumătate faţă de cea constatată la pacienţii trataţi cu doza standard de heparină nefracţionată (N=396) (p<0,0001); rata trombozei venoase profunde proximale a fost de numai o cincime faţă de cea observată în cazul tratamentului cu heparină (p<0,0001).
Spanish: No obstante, si ya casi es la hora de administración de la próxima dosis, prescinda de la dosis olvidada y continúe con su pauta de administración normal.
Romanian: Dacă momentul administrării dozei următoare este aproape, veţi sări doza omisă şi veţi reveni la regimul normal de dozare.
Spanish: Desirudina debe usarse con precaución en pacientes tratados con medicamentos anticoagulantes y/o antiagregantes plaquetarios y/o antiinflamatorios no esteroideos.
Romanian: Utilizarea desirudinului trebuie să se facă cu grijă la pacienţii cărora li se administrează anticoagulante şi/sau antiagregante plachetare şi/sau medicamente antiinflamatorii non-steroidiene.