FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ta odkritja kažejo, da bi lahko interakcija med levetiracetamom in sinaptičnim vezikularnim proteinom 2A prispevala k protiepileptičnemu delovanju zdravila.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að milliverkanir milli levetiracetams og próteins 2A í taugamótablöðrum virðist eiga þátt í að skýra verkun lyfsins á flog.
Slovenian: Ti bolniki morajo biti zato previdni pri izvajanju zahtevnih opravil, npr. pri vožnji vozil ali upravljanju strojev.
Icelandic: Því er mælt með að þessir einstaklingar gæti varúðar við verk sem krefjast sérstakrar hæfni, t.d. akstur ökutækja eða notkun véla.
Slovenian: 49 mg (0,5 ml) dvakrat na dan
Icelandic: 49 mg (0,5 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Slovenian: Delovanje na parcialne in generalizirane epileptične napade (epileptiformno proženje/fotoparoksizmalen odgovor) potrjuje njegov širok spekter farmakološkega profila levetiracetama pri ljudeh.
Icelandic: Hjá mönnum hefur virkni á bæði sjúkdómsmyndir hlutafloga og alfloga (flogalík flogaboð [epileptiform discharge]/ljósviðbragðaköst) staðfest breiða lyfjafræðilega verkun levetiracetams.
Slovenian: 150 ml steklenice zdravila Keppra (za dojenčke in mlajše otroke, stare od 6 mesecev do manj kot 4 let) so pakirane v škatle, ki vsebujejo še 3 ml brizgo za peroralno dajanje (z oznako na vsakih 0,1 ml) in adapter za brizgo.
Icelandic: 150 ml flösku af Keppra (fyrir ungabörn og ung börn frá 6 mánaða til allt að 4 ára) er pakkað í pappaöskju sem einnig inniheldur 3 ml munnskammtasprautu (með mælikvarða fyrir hvern 0,1 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
Slovenian: Z nadaljevanjem dolgotrajnega zdravljenja je bilo 28,6 % bolnikov brez miokloničnih napadov vsaj 6 mesecev, 21,0 % pa jih je bilo brez miokloničnih napadov vsaj 1 leto.
Icelandic: Við áframhaldandi langtíma meðferð voru 28,6% sjúklinga án vöðvakippafloga í að minnsta kosti 6 mánuði og 21,0% sjúklinganna voru án vöðvakippafloga í að minnsta kosti 1 ár.
Slovenian: odmerjanje in pogostnost
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
Slovenian: Zdravilo Keppra 750 mg filmsko obložene tablete so oranžne, 18 mm podolgovate, z zarezo in imajo na eni strani vtisnjeni oznaki »ucb« in »750«.
Icelandic: Keppra 750 mg filmuhúðaðar töflur eru appelsínugular, 18 mm ílangar með deiliskoru og kóðinn „ucb" og „750" er greyptur í aðra hliðina.
Slovenian: Po uporabi posamičnega peroralnega odmerka (20 mg/kg) pri otrocih z epilepsijo (od 6 do 12 let) je bil razpolovni čas levetiracetama 6,0 ur.
Icelandic: Hjá flogaveikum börnum (6 til 12 ára) var helmingunartími levetiracetams 6,0 klst.
Slovenian: Ne smete voziti ali upravljati strojev, dokler ni potrjeno, da zdravilo ne vpliva na vašo sposobnost izvajanja teh dejavnosti.
Icelandic: Hvorki skal stunda akstur né nota vélar fyrr en fyrir liggur að hæfni til slíks sé ekki skert.
Slovenian: 28 mg (0,3 ml) dvakrat na dan
Icelandic: 28 mg (0,3 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Slovenian: Hrana ne vpliva na obseg absorpcije levetiracetama, rahlo pa zmanjša hitrost absorpcije.
Icelandic: Fæða hafði ekki áhrif á það magn levetiracetams sem frásogaðist, en lítið eitt dró úr frásogshraða.
Slovenian: Izločanje levetiracetama korelira z očistkom kreatinina.
Icelandic: Fylgni er á milli brotthvarfs levetiracetams og úthreinsunar kreatíníns.
Slovenian: Ena tableta zdravila Keppra 500 mg vsebuje 500 mg levetiracetama.
Icelandic: Ein tafla af Keppra 500 mg inniheldur 500 mg af levetiracetami.
Slovenian: Koncentrat zdravila Keppra je alternativa za bolnike, pri katerih peroralna uporaba začasno ni mogoča.
Icelandic: Keppra þykkni er valkostur fyrir sjúklinga þegar ekki hentar tímabundið að gefa lyfið með inntöku.
Slovenian: • depresija, sovražnost ali agresivnost, tesnoba, nespečnost, živčnost ali razdražljivost
Icelandic: Þunglyndi, óvild eða árásargirni, kvíði, svefnleysi, taugaóstyrkur eða skapstyggð;
Slovenian: 7 do 14 mg/kg (0,07 do 0,14 ml/kg) enkrat na dan(2)(4)
Icelandic: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) einu sinni á sólarhring (2) (4)
Slovenian: 500 mg tableta: rumeni železov oksid (E172) 750 mg tableta: sončno rumeno FCF (E110), rdeči železov oksid (E172)
Icelandic: 750 mg tafla: sunset yellow FCF (E110), rautt járnoxíð (E172)
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil < 200 mg/kg/dan za samice in 200 mg/kg/dan za plodove (je enako največjemu priporočenemu odmerku pri ljudeh glede na mg/m2).
Icelandic: NOAEL mörkin voru < 200 mg/kg/sólarhring fyrir móðurdýrið og 200 mg/kg/sólarhring fyrir fóstrin (samsvarar hámarksskammti fyrir menn þegar miðað er við mg/m2).
Slovenian: Zdravilo Keppra 1000 mg filmsko obložene tablete so bele, 19 mm podolgovate, z zarezo in imajo na eni strani vtisnjeni oznaki »ucb« in »1000«.
Icelandic: Keppra 1000 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar, 19 mm ílangar með deiliskoru og kóðinn „ucb" og „1000" er greyptur í aðra hliðina.
Slovenian: • če ste alergični na levetiracetam, pirolidonske derivate ali katero koli sestavino tega zdravila
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir levetiracetami, pyrrolidonafleiðum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: V vseh teh primerih se mora uporabiti zdravilo Keppra peroralna raztopina.
Icelandic: Í öllum ofangreindum tilfellum á að nota Keppra mixtúru, lausn.
Slovenian: 150 ml steklenice zdravila Keppra (za dojenčke, stare od 1 meseca do manj kot 6 mesecev) so pakirane v škatle, ki vsebujejo še 1 ml brizgo za peroralno dajanje (z oznako na vsakih 0,05 ml) in adapter za brizgo.
Icelandic: 150 ml flösku af Keppra (fyrir ungabörn á aldrinum 1 mánaðar til allt að 6 mánaða) er pakkað í pappaöskju sem einnig inniheldur 1 ml munnskammtasprautu (með mælikvarða fyrir hverja 0,05 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
Slovenian: Če se bo vaš zdravnik odločil za prekinitev zdravljenja z zdravilom Keppra, vam bo dal napotke o postopni ukinitvi zdravila Keppra.
Icelandic: Keppra meðferð mun hann/hún leiðbeina þér um hvernig smám saman skal hætta notkun Keppra.
Slovenian: Oranžna, 18 mm podolgovata tableta z zarezo, z vtisnjenima oznakama "ucb" in "750" na eni strani.
Icelandic: Appelsínugul, 18 mm ílöng tafla með deiliskoru og kóðinn „ucb" og „750" er greyptur í aðra hliðina.
Slovenian: 1000 mg 10 ml (dve 5 ml viali) 100 ml
Icelandic: 1.000 mg 10 ml (tvö 5 ml hettuglös)
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje za dojenčke, stare od 6 do 23 mesecev, otroke (od 2 do 11 let) in mladostnike (od 12 do 17 let), težke manj kot 50 kg
Icelandic: Viðbótarmeðferð hjá ungabörnum á aldrinum 6 til 23 mánaða, börnum (2 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg
Slovenian: Datum odprtja (samo za škatlo)
Icelandic: Dagsetning opnunar eingöngu fyrir ytri öskju
Slovenian: Keppra koncentrat za raztopino za infundiranje (sterilni koncentrat) je bistra, brezbarvna tekočina.
Icelandic: Keppra innrennslisþykkni, lausn (sæft þykkni) er tær, litlaus vökvi.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Keppra 750 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Keppra 750 mg
Slovenian: Na vsaka 2 tedna do 4 tedne lahko odmerek povečamo ali zmanjšamo za 500 mg dvakrat na dan.
Icelandic: Skömmtum má breyta með því að auka eða minnka þá um 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring á tveggja til fjögurra vikna fresti.
Slovenian: Pri otrocih niso raziskovali farmakokinetike po intravenskem dajanju.
Icelandic: Lyfjahvörf eftir notkun lyfsins í bláæð hjá börnum hafa ekki verið rannsökuð.
Slovenian: 60 mg (0,6 ml) dvakrat na dan
Icelandic: 60 mg (0,6 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Slovenian: V tej študiji so pri dojenčkih, od 1. meseca do manj kot 6. meseca starosti, uporabljali odmerek 20 mg/kg/dan, titriran do 40 mg/kg/dan, za dojenčke in otroke, od 6. meseca do manj kot 4. leta starosti, pa odmerek 25 mg/kg/dan titriran do 50 mg/kg/dan.
Icelandic: Í rannsókninni voru notaðir skammtar fyrir ungabörn frá 1 mánaðar til 6 mánaða sem voru frá 20 mg/kg/sólarhring títraðir upp í 40 mg/kg/sólarhring, en fyrir ungabörn frá 6 mánaða til 4 ára voru skammtarnir frá 25 mg/kg/sólarhring títraðir upp í 50 mg/kg/sólarhring.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Glejte Preglednico 1 za priporočeno pripravo in uporabo zdravila Keppra koncentrat za raztopino za infundiranje, da se doseže celokupni dnevni odmerek 500 mg, 1000 mg, 2000 mg ali 3000 mg razdeljen na dva odmerka.
Icelandic: Sjá töflu 1 varðandi ráðleggingar um blöndun og lyfjagjöf Keppra innrennslisþykknis, lausnar þannig að gefinn sé heildarsólarhringsskamturinn 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg eða 3.000 mg skipt í tvo skammta.
Slovenian: 7 do 21 mg/kg (0,07 do 0,21 ml/kg) dvakrat na dan
Icelandic: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) tvisvar sinnum á sólarhring
Slovenian: 500 mg 5 ml (ena 5 ml viala) 100 ml
Icelandic: 500 mg 5 ml (eitt 5 ml hettuglas)
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je zdravilo treba uporabiti takoj po redčenju.
Icelandic: Með hliðsjón af hugsanlegri örverumengun á að nota lyfið strax eftir þynningu.
Slovenian: Keppra 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje levetiracetam
Icelandic: Keppra 100 mg/ml innrennslisþykkni, lausn Levetiracetam
Slovenian: Raztopina za peroralno uporabo se lahko raztopi v kozarcu vode ali steklenici za hranjenje otrok.
Icelandic: Mixtúruna, lausnina, má þynna í glasi af vatni eða í pela og má taka hana með eða án fæðu.
Slovenian: V redkih primerih, običajno na začetku zdravljenja, so opisali zmanjšanje števila krvnih celic (nevtropenija, agranulocitoza, levkopenija, trombocitopenija in pancitopenija) v povezavi z uporabo levetiracetama.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá fækkun á fjölda blóðkorna (daufkyrningafæð, kyrningaþurrð, hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð og blóðfrumnafæð) í tengslum við gjöf levetiracetams, yfirleitt við upphaf meðferðar.
Slovenian: Na voljo so naslednja tri pakiranja: - 300 ml steklenica z 10 ml brizgo za peroralno uporabo (ki vsebuje do 1000 mg levetiracetama) z oznako za vsakih 0,25 ml (kar ustreza 25 mg).
Icelandic: - 300 ml flaska með 10 ml inntökusprautu (sem skammtar allt að 1.000 mg af levetiracetami) með kvörðun fyrir hverja 0,25 ml (svarar til 25 mg).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti enega ali več odmerkov, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Icelandic: Hafið samband við lækni ef gleymist að taka inn einn eða fleiri skammta.
Slovenian: Ena 5 ml viala vsebuje 500 mg levetiracetama.
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas inniheldur 500 mg af levetiracetami.
Slovenian: 3,5 do 10,5 mg/kg (0,035 do 0,105 ml/kg) dvakrat na dan
Icelandic: 3,5 til 10,5 mg/kg (0,035 til 0,105 ml/kg) tvisvar sinnum á sólarhring
Slovenian: Potrjen je bil tudi časovno neodvisen farmakokinetični profil levetiracetama pri intravenski infuziji 1500 mg dvakrat dnevno 4 dni.
Icelandic: Tímaóháð lyfjahvörf levetiracetams voru einnig staðfest í tengslum við 1.500 mg innrennsli í bláæð í 4 daga, þar sem lyfið var gefið tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovenian: 150 mg (1,5 ml) dvakrat na dan
Icelandic: 150 mg (1,5 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke
Icelandic: Heildarskammtur á sólarhring
Slovenian: Zdravilo Keppra 250 mg filmsko obložene tablete so modre, 13 mm podolgovate, z zarezo in imajo na eni strani vtisnjeni oznaki »ucb« in »250«.
Icelandic: Keppra 250 mg filmuhúðaðar töflur eru bláar, 13 mm ílangar með deiliskoru og kóðinn „ucb" og „250" er greyptur í aðra hliðina.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 200 (2 x 100) tabletami, ki vsebuje modro okence
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja með 200 (2 x 100) töflum, með blue box
Slovenian: Odmerki 1800 mg/kg/dan so sprožili izrazito toksičnost pri samicah in zmanjšanje telesne mase zarodka, povezano s povečanjem pogostnosti zarodkov s kardiovaskularnimi/skeletnimi anomalijami.
Icelandic: Skammtur sem var 1.800 mg/kg/sólarhring olli umtalsverðum eiturverkunum á móður og minnkaðri fósturþyngd sem tengdist aukinni tíðni fóstra með vansköpun á hjarta- og æðakerfi/beinum.
Slovenian: Glavna pot izločanja je z urinom, s katerim se izloči povprečno 95 % odmerka (približno 93 % odmerka se izloči v 48 urah).
Icelandic: 93% af skammtinum voru skilin út innan 48 klst.).
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje za otroke (od 4 do 11 let) in mladostnike (od 12 do 17 let), težke manj kot 50 kg
Icelandic: Viðbótarmeðferð hjá börnum (á aldrinum 4 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg
Slovenian: Raztopine:
Icelandic: Töflukjarni:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki, Oznaka ATC: N03AX14.
Icelandic: Flogaveikilyf, önnur flogaveikilyf, ATC flokkur:
Slovenian: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels BELGIJA
Icelandic: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgía.
Slovenian: Bela, 19 mm podolgovata tableta z zarezo, z vtisnjenima oznakama "ucb" in "1000" na eni strani.
Icelandic: Hvít, 19 mm ílöng tafla með deiliskoru og kóðinn „ucb" og „1000" er greyptur í aðra hliðina.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih (od 1 meseca do manj kot 4. leta starosti) je bila učinkovitost levetiracetama dokazana v dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji, ki je vključevala 116 bolnikov in je trajala 5 dni.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetiracetams hjá börnum (1 mánaðar og yngri en 4 ára), í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem var gerð hjá 116 sjúklingum sem fengu meðferð í 5 sólarhringa.
Slovenian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) enkrat na dan(3)(5)
Icelandic: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) einu sinni á sólarhring (3) (5)
Slovenian: 3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg) dvakrat na dan
Icelandic: 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) tvisvar sinnum á sólarhring
Slovenian: Filmska obloga: delno hidroliziran polivinilalkohol titanov dioksid (E171) makrogol 3350 smukec
Icelandic: Pólývinýlalkóhól-vatnsrofið að hluta Títantvíoxíð (E171) Macrogol 3350
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Keppra
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en þér er gefið Keppra
Slovenian: Zdravilo Keppra 100 mg/ml peroralna raztopina je bistra tekočina.
Icelandic: Keppra 100 mg/ml mixtúra, lausn er tær vökvi.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Keppra 1000 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Keppra 1.000 mg
Slovenian: Kumulativno se v prvih 48 urah z urinom izloči 66 % odmerka levetiracetama in 24 % odmerka njegovega primarnega presnovka.
Icelandic: var 66% af skammtinum og 24% af aðalumbrotsefni þess.
Slovenian: Filmsko obložene tablete se zaužijejo peroralno z dovolj tekočine.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru til inntöku, þær á að gleypa með nægu magni af vökva og þær má taka með eða án fæðu.
Slovenian: Pri dojenčkih z epilepsijo, mlajših od 12 mesecev, niso ugotovili nobenih novih pomislekov glede varnosti za levetiracetam.
Icelandic: Ekki komu fram neinar nýjar upplýsingar um öryggi levetiracetams hjá ungbörnum yngri en 12 mánaða sem voru með flogaveiki.
Slovenian: CLcr v ml/min je pri odraslih in mladostnikih, s telesno maso 50 kg in več, mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli:
Icelandic: á grundvelli kreatíníns í sermi (mg/dl), fyrir fullorðna og unglinga sem vega 50 kg eða meira, samkvæmt eftirfarandi formúlu:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS), preobčutljivost (vključno z angioedemom in anafilakso)
Icelandic: Lyfjaviðbrögð með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS), ofnæmi (þ.m.t. ofnæmisbjúgur og bráðaofnæmi)
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila Ketek jemljite, kdaj in kako dolgo.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve margar Ketek töflur á að taka, á hvaða tíma og hve lengi.
Slovenian: Bolezen, povezana s Clostridium difficile
Icelandic: Sjúkdómur tengdur Clostridium difficile
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 09. julij 2011
Icelandic: 9. júlí 2011
Slovenian: Volumen porazdelitve je 2,9 ± 1,0 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 2,9±1,0 l/kg.
Slovenian: Mehanizem ni v popolnosti znan.
Icelandic: Verkunarmátinn er ekki að fullu þekktur.
Slovenian: - halucinacije (slišanje in videnje stvari, ki jih ni),
Icelandic: - ofskynjanir (sjá eða heyra hluti sem ekki eru til staðar)
Slovenian: Tablete pogoltnite cele s kozarcem vode.
Icelandic: Gleyptu töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ketek pri otrocih starih do 12 let ni bila dokazana (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en 12 ára (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Na voljo so pakiranja po 10, 14, 20 in 100 tablet.
Icelandic: Pakkningar með 10, 14, 20 og 100 töflum eru fáanlegar.
Slovenian: Pri nobenem bolniku se ni niti v eni niti v drugi skupini pojavil ΔQTc > 60 milisekund.
Icelandic: Hjá engum sjúklingi í hvorugum hópnum varð ΔQTc >60 msek.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil učinek na QTc majhen (v povprečju približno 1 milisekundo).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru áhrif á QTc lítil (að meðaltali um 1 msek.).
Slovenian: Aventis Pharma S.A. 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Francija
Icelandic: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Frakkland
Slovenian: Takšne motnje vida lahko nastopijo nenadoma in trajajo več ur.
Icelandic: Þessar sjóntruflanir geta hafist skyndilega og varað í nokkrar klukkustundir.
Slovenian: Več kot 80 % MRSA ima izraženo
Icelandic: Meira en 80% MRSA tjá cMLSB.
Slovenian: Vsak predelek pretisnega omota vsebuje dve tableti.
Icelandic: Í hverri bólu á þynnunni eru tvær töflur.
Slovenian: Uporaba zdravila Ketek ni priporočljiva pri otrocih pod 12 let.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ketek handa börnum yngri en 12 ára.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele, z zadostno količino vode.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með nægilega miklu vatni.
Slovenian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Romunija
Icelandic: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rúmenía.
Slovenian: Te spremembe farmakokinetike ne zahtevajo prilagoditve odmerka.
Icelandic: Þessar breytingar á lyfjahvörfum kalla ekki á breytta skammta.
Slovenian: Zato je bila mejna vrednost MIC za telitromicin postavljena tako, da opredeljuje občutljivost divjega tipa H. influenzae
Icelandic: Þess vegna voru MIC næmismörk fyrir telitrómýsín ákvörðuð með tilliti til þess að wild-type H. influenzae væri með
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)*
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)*
Slovenian: Povprečna najvišja koncentracija telitromicina v belih krvnih celicah je bila 83 ± 25 mg/l.
Icelandic: Hámarksgildi fyrir þéttni telitrómýsíns í hvítum blóðkornum var 83±25 mg/l að meðaltali.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če imate nepravilen srčni utrip.
Icelandic: Talaðu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing ef þú finnur fyrir óreglulegum hjartslætti.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakningar séu markaðssettar.
Slovenian: Značilno so se pojavile v nekaj urah po prvem ali drugem odmerku, se ponovile po nadaljnjem odmerjanju, trajale nekaj ur in bile povsem reverzibilne bodisi med zdravljenjem ali po njegovem koncu.
Icelandic: Þær komu að jafnaði fram innan nokkurra klukkustunda eftir að fyrsti eða annar skammtur var tekinn, komu aftur fram við endurtekna töku lyfsins, stóðu í nokkrar klukkustundir og hurfu svo að fullu, annaðhvort meðan á meðferð stóð eða eftir að notkun lyfsins var hætt.
Slovenian: Podatki, ki jih je za pediatrične bolnike, stare od 13 do 17 let, malo, kažejo, da so koncentracije telitromicina v tej starostni skupini podobne koncentracijam pri bolnikih, starih od 18 do 40 let.
Icelandic: Takmörkuð gögn frá 13 til 17 ára gömlum sjúklingum sýndu að þéttni telitrómýsíns í þessum aldurshópi var svipuð þéttni hjá 18 til 40 ára gömlum sjúklingum.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Slovenian: Sočasna uporaba s simvastatinom, atorvastatinom in lovastastinom.
Icelandic: Samtímis gjöf simvastatíns, atorvastatíns og lóvastatíns.
Slovenian: Če tablete nehate jemati prekmalu, se okužba lahko vrne ali se vam stanje
Icelandic: Ef töku taflnanna er hætt of snemma getur sýkingin komið aftur eða hún versnað.
Slovenian: Anamneza hepatitisa in/ali zlatenice, povezanih z uporabo telitromicina.
Icelandic: Fyrri saga um lifrarbólgu og/eða gulu sem tengist notkun telitrómýsíns.
Slovenian: Če pa je že blizu čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in vzemite naslednjo tableto ob običajnem času.
Icelandic: Ef hins vegar er komið mjög nálægt þeim tíma sem taka á næsta skammt skal sleppa skammtinum sem gleymdist og taka næstu töflu á réttum tíma.
Slovenian: Poleg lahko telitromicin zavre nastajanje ribosomskih podenot 50S in 30S.
Icelandic: Auk þess getur telitrómýsín hindrað myndun 50S og 30S undireininga ríbósóma.
Slovenian: Telitromicin je zaviralec CYP3A4 in CYP2D6, na CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 in 2E1 pa ima majhen učinek ali ga sploh nima.
Icelandic: Telitrómýsín er CYP3A4 og CYP2D6 hemill, en það hefur engin eða takmörkuð áhrif á CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 2E1.
Slovenian: Streptococcus pneumoniae ne kaže navzkrižne odpornosti med eritromicinom A in telitromicinom.
Icelandic: Streptococcus pneumoniae sýndi ekki krossónæmi milli erýtrómýsíns A og telitrómýsíns.
Slovenian: Tablete Ketek so pakirane v pretisnih omotih.
Icelandic: Ketek töflur eru fáanlegar í þynnupakkningum.
Slovenian: In vitro je vezava na beljakovine približno 60 do 70 %.
Icelandic: Próteinbinding in vitro er um það bil 60% til 70%.
Slovenian: Okvara ledvic:
Icelandic: Bráð skútabólga:
Slovenian: Doživite jih lahko v nekaj urah po tem, ko prvič ali drugič zaužijete dnevni odmerek zdravila Ketek.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir þeim fáum klukkustundum eftir inntöku á daglegum skammti af Ketek í fyrsta eða annað skiptið.
Slovenian: - zdravila, ki vsebujejo digoksin (za zdravljenje srčnih motenj) ali dabigatran (za preprečevanje
Icelandic: - lyf sem innihalda digoxín (við hjartasjúkdómum) eða dabigatran (til að fyrirbyggja blóðtappa)
Slovenian: Pri 2.461 bolnikih, zdravljenih z zdravilom Ketek v kliničnih preskušanjih III. faze in med postmarketinško izkušnjo, so bili opisani naslednji neželeni učinki, ki so morda ali verjetno povezani s telitromicinom in so navedeni v tabeli.
Icelandic: Hjá 2.461 sjúklingi sem var meðhöndlaður með Ketek í klínískum III stigs rannsóknum og eftir markaðssetningu hefur verið greint frá eftirtöldum aukaverkunum sem hugsanlega eða líklega tengdust
Slovenian: Pomembnih sprememb v parametrih EKG ni bilo in znakov toksičnosti digoksina niso opažali.
Icelandic: Engar marktækar breytingar urðu á hjartarafriti og engin merki sáust um eitrun af völdum digoxíns.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so se najnižje koncentracije v plazmi zvišale za 20%, Cmax za 73%, AUC za 37 in ledvični očistek za 27%.
Icelandic: Minnsta þéttni í plasma jókst um 20%, Cmax um 73%, AUC um 37% og nýrnaúthreinsun um 27% hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite čim prej.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt skal taka hann því eins fljótt og unnt er.
Slovenian: Če kaj od tega velja za vas ali če niste gotovi, se posvetujte z zdravnikom preden vzamete zdravilo
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, eða þú ert ekki viss, láttu lækninn vita áður en þú byrjar að taka Ketek.
Slovenian: Ketek je indiciran za zdravljenje naslednjih okužb:
Icelandic: Ketek er ætlað til meðferðar á eftirtöldum sýkingum:
Slovenian: Motnje vida (< 1%), povezane z uporabo zdravila Ketek, vključno z nejasnim vidom, težavami pri fokusiranju in diplopijo, so bile večinoma blage do zmerne, vendar so poročali tudi o hudih primerih.
Icelandic: Sjóntruflanir (<1%) sem tengjast notkun Ketek, þar með talið þokusýn, erfiðleikar með sjónstillingu og tvísýni, voru aðallega vægar eða miðlungi alvarlegs eðlis, en alvarleg tilvik hafa einnig verið tilkynnt.