FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Descovy, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Descovy-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Quali sono i rischi associati a Descovy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Descovy alkalmazása?
Italian: Essi bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dal virus che gli permette di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Hungarian: Ezt az enzimet a vírus termeli, és lehetővé teszi a vírus szaporodását a fertőzött sejtekben.
Italian: Tenofovir ed emtricitabina sono agenti antivirali correlati denominati inibitori della trascrittasi inversa.
Hungarian: A tenofovir és az emtricitabin rokon antivirális szerek, úgynevezett reverz transzkriptáz gátlók.
Italian: Come agisce Descovy?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Descovy?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Descovy, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Descovy alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Perché Descovy è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Descovy forgalomba hozatalát?
Italian: Descovy contiene i principi attivi emtricitabina e tenofovir alafenamide.
Hungarian: A Descovy hatóanyagként emtricitabint és tenofovir-alafenamidot tartalmaz.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Hungarian: További információ a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Italian: Come si usa Descovy?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Descovy-t?
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2011.
Italian: La dose raccomandata per adulti e adolescenti (di età pari o superiore ai 12 anni) è di 5 mg una volta al giorno.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknek és (12 éves vagy annál idősebb) serdülőknek 5 mg naponta egyszer.
Italian: È disponibile in compresse (da 5 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (5 mg).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Desloratadine Actavis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Desloratadine Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo significa che Desloratadine Actavis è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Aerius.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Desloratadine Actavis megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Aerius nevű „referencia-gyógyszerrel".
Italian: Il 13 gennaio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Desloratadine Actavis, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2012. január 13-án az Európai Bizottság a Desloratadine Actavis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Desloratadine Actavis.
Hungarian: Ez a Desloratadine Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Desloratadine Actavis.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Desloratadine Actavis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Poiché Desloratadine Actavis è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel a Desloratadine Actavis generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Italian: Una volta bloccati i recettori, l'istamina non riesce a produrre il suo effetto e ciò comporta una diminuzione dei sintomi dell'allergia.
Hungarian: A receptorok blokkolásakor a hisztamin nem képes kifejteni a hatását, és ez az allergia tüneteinek csökkenéséhez vezet.
Italian: Desloratadine Actavis è un "medicinale generico".
Hungarian: A Desloratadine Actavis „generikus gyógyszer".
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Desloratadine Actavis?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Desloratadine Actavis alkalmazása?
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Desloratadine Actavis ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Aerius.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Desloratadine Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Aerius-szal.
Italian: Desloratadine Actavis viene usato per ottenere sollievo dai sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dell'orticaria (affezione cutanea causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Hungarian: A Desloratadine Actavis-t az allergiás rinitisz (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy az urtikária (allergiás eredetű bőrbetegség, viszketéssel és hólyagos kiütésekkel) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Desloratadine Actavis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Desloratadine Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Poiché Desloratadine Actavis è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Aerius.
Hungarian: Mivel a Desloratadine Actavis generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, az Aerius-szal.
Italian: Altre informazioni su Desloratadine Actavis
Hungarian: A Desloratadine Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Aerius, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Desloratadine Actavis.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Aerius-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Italian: Il principio attivo di Desloratadine Actavis, la desloratadina, è un antistaminico.
Hungarian: A Desloratadine Actavis hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
Italian: Agisce bloccando i recettori cui normalmente si lega l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici.
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben előforduló, allergiás tüneteket okozó anyag - általában kötődik.
Italian: Desloratadine Actavis è un medicinale contente il principio attivo desloratadina.
Hungarian: A Desloratadine Actavis egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Perché è stato approvato Desloratadine Actavis?
Hungarian: Miért engedélyezték a Desloratadine Actavis forgalomba hozatalát?
Italian: Come agisce Desloratadine Actavis?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Desloratadine Actavis?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Desloratadine Actavis?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Desloratadine Actavis-t?
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Italian: Macrogol/PEG 3350
Hungarian: Makrogol/PEG 3350
Italian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Hungarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
Italian: Magyarország Teva Magyarország Zrt.
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Italian: ● aumentata sensibilità della cute al sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV (ultravioletta), ad esempio alle luci UV di un solarium
Hungarian: ● a bőr fokozott érzékenysége a napra, még gyenge napsütés esetén is, és az UV (ultraibolya) fényre (pl. UV lámpákra a szoláriumban).
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Desloratadina ratiopharm.
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően orvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Desloratadine ratiopharm-ot.
Italian: L'enzima responsabile del metabolismo della desloratadina, non è ancora stato identificato e, pertanto, alcune interazioni con altri medicinali non possono essere completamente escluse.
Hungarian: A dezloratadin metabolizmusáért felelős enzimet még nem azonosították, ezért nem zárható ki teljes mértékben a lehetőség, hogy kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Italian: ● colorazione gialla della pelle e/o degli occhi
Hungarian: ● a bőr és/vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése
Italian: Confezioni da 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 compresse rivestite con film.
Hungarian: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó kiszerelés.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az egyes elfelejtett adagok pótlására.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA IN CARTONE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Blister PVC/PVdC/alluminio:
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolás:
Italian: Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.
Hungarian: Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért orvosa utasításait kell követnie.
Italian: idrolizzato), titanio diossido (E171), macrogol/PEG 3350, talco e indigotina lacca di alluminio (E132).
Hungarian: Filmbevonat: polivinilalkohol (részlegesen hidrolizált), titán-dioxid (E171), makrogol/PEG 3350, talkum és indigókármin alumínium lakk (E132).
Italian: Aiuta il controllo della sua reazione allergica e dei i suoi sintomi
Hungarian: Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
Italian: Le reazioni avverse segnalate con una frequenza maggiore in eccesso rispetto al placebo sono state affaticamento (1,2 %), secchezza delle fauci (0,8 %) e cefalea (0,6 %).
Hungarian: A placebóhoz képest nagyobb mértékben előforduló, leggyakrabban jelentett mellékhatások a kimerültség (1,2%), a szájszárazság (0,8%) és a fejfájás (0,6%) voltak.
Italian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania info@ratiopharm.de
Hungarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország info@ratiopharm.de
Italian: Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film sono fornite in confezioni blister PVC/PVdC/alluminio da 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 compresse rivestite con film.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 és 100 tablettát tartalmazó kiszerelésekben kapható.
Italian: In uno studio clinico in 578 pazienti adolescenti, di età compresa tra 12 e 17 anni, l'evento avverso più comune è stato la cefalea; questo evento si è verificato nel 5,9 % dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9 % dei pazienti che avevano ricevuto il placebo.
Hungarian: Egy 578, 12 és 17 éves kor közötti serdülőn végzett klinikai vizsgálatban a leggyakoribb mellékhatás a fejfájás volt, mely a dezloratadinnal kezelt betegek 5,9 %-ánál és a placebót kapó betegek 6,9 %-ánál jelentkezett.
Italian: Se dimentica di prendere Desloratadina ratiopharm Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Desloratadine ratiopharm-ot Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Italian: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Hungarian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla loratadina.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy a loratadinnal szembeni túlérzékenység.
Italian: Indigotina lacca di alluminio (E132)
Hungarian: Indigókármin alumínium lakk (E132)
Italian: Ogni compressa contiene 14,25 mg di lattosio (come monoidrato).
Hungarian: 14,25 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Italian: • se ha una storia medica o familiare di crisi convulsive.
Hungarian: - ha kórelőzményében vagy családi kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.
Italian: Nucleo compressa: polossamero tipo 188, acido citrico monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 "Desloratadina ratiopharm contiene lattosio"), talco,
Hungarian: Tablettamag: poloxamer 188, citromsav-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát (lásd 2. pont: „A Desloratadine ratiopharm laktózt tartalmaz"), talkum.
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 agosto 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. január 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. augusztus 8.
Italian: Durante la commercializzazione di Desloratadina ratiopharm, molto raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore).
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat).
Italian: Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
Hungarian: Teva Operations Poland Sp. Z o.o. ul.
Italian: L'uso di Desloratadina ratiopharm non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Italian: Non sono state osservate differenze significative nei risultati del test psicomotorio tra il gruppo trattato con desloratadina e quello trattato con placebo, sia se somministrati da soli che con alcol.
Hungarian: Nem volt lényeges különbség a pszichomotoros teljesítményben a dezloratadinnal vagy placebóval kezelt betegcsoportok között függetlenül attól, hogy kaptak-e alkoholt, vagy sem.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ratiopharm GmbH
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ratiopharm GmbH
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Italian: Dopo somministrazione orale, la desloratadina blocca selettivamente i recettori H1-periferici dell'istamina non essendo in grado di diffondere nel sistema nervoso centrale.
Hungarian: A szájon át adott dezloratadin szelektíven blokkolja a perifériás H1-hisztaminreceptorokat, mivel a hatóanyag nem jut a központi idegrendszerbe.
Italian: Quando deve essere usato Desloratadina ratiopharm Desloratadina ratiopharm allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l'allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni.
Hungarian: Mikor kell a Desloratadine ratiopharm-ot alkalmazni A Desloratadine ratiopharm csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit felnőtteknél és 12 éves vagy ennél idősebb serdülőknél.
Italian: La desloratadina non viene eliminata con l'emodialisi; non è noto se possa essere eliminata con la dialisi peritoneale.
Hungarian: A dezloratadin haemodialízissel nem távolítható el, a peritonealis dialízissel történő eliminálásról nincs adat.
Italian: Desloratadina ratiopharm con cibi, bevande e alcol Desloratadina ratiopharm può essere assunto vicino o lontano dai pasti.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Desloratadine ratiopharm bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
Italian: Desloratadina ratiopharm è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Hungarian: Ritka, örökletes betegségekben, úgymint galaktóz-intoleranciában, lapp laktázhiányban, vagy glükózgalaktóz-felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Italian: L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Hungarian: A dezloratadin 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Italian: Qualora notasse uno qualsiasi di questi effetti indesiderati seri, interrompa l'assunzione del medicinale e contatti immediatamente un medico.
Hungarian: Ha Önnél ezen súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di desloratadina.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden filmtabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Italian: 7 compresse rivestite con film 10 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 15 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 40 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Hungarian: 7 filmtabletta 10 filmtabletta 14 filmtabletta 15 filmtabletta 20 filmtabletta 30 filmtabletta 40 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 90 filmtabletta 100 filmtabletta
Italian: (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy a loratadinra.
Italian: ● mal di testa
Hungarian: ● fejfájás.
Italian: Molto raro: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10.000
Hungarian: Nagyon ritka: a következők 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek ● súlyos allergiás reakciók
Italian: Si deve pertanto decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la madre.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Italian: ● aumento dell'appetito
Hungarian: ● étvágynövekedés
Italian: 305 74770 Opava-Komárov Repubblica Ceca
Hungarian: Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov Csehország
Italian: La desloratadina è un antagonista non sedativo dell'istamina, a lunga durata d'azione e con attività antagonista selettiva per i recettori H1-periferici.
Hungarian: A dezloratadin nem szedatív, hosszú hatású hisztamin-antagonista szelektív, perifériás H1-receptorantagonista hatással.
Italian: Fertilità Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile/femminile.
Hungarian: Férfi / női termékenységre vonatkozólag nincs adat.
Italian: Durante la commercializzazione di Desloratadina ratiopharm, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Hungarian: Felnőttek A Desloratadine ratiopharm forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Italian: Analogamente ad altri studi clinici condotti con antistaminici nell'orticaria cronica idiopatica, la minoranza di pazienti identificati come non-responsivi agli antistaminici è stata esclusa.
Hungarian: Krónikus idiopathiás urticariában folytatott más antihisztaminos vizsgálatokhoz hasonlóan az antihisztaminokra nem reagáló, kis részarányú betegeket kizárták a vizsgálatból.
Italian: In caso di sovradosaggio osservare le misure standard per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito.
Hungarian: Túladagolás esetén megfontolandó a még fel nem szívódott hatóanyag eltávolítása a szokásos módszerekkel.
Italian: In studi clinici condotti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con desloratadina in una percentuale del 3 % superiore rispetto al placebo.
Hungarian: A különböző indikációkban - köztük allergiás rhinitisben és krónikus idiopathiás urticariábanfolytatott klinikai vizsgálatokban a javasolt 5 mg napi adagban dezloratadinnal kezelt betegeknél 3%kal gyakrabban jelentettek nemkívánatos hatásokat, mint a placebóval kezelteknél.
Italian: In due studi clinici controllati con placebo della durata di sei settimane condotti su pazienti affetti da orticaria cronica idiopatica, desloratadina si è dimostrata efficace nell'attenuare il prurito e nel ridurre la dimensione e il numero di pomfi dal termine del primo intervallo di dosaggio.
Hungarian: Két, hat hétig tartó, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a krónikus idiopathiás urticariában szenvedő betegeknél a dezloratadin már 1 nappal a kezelés megkezdése után hatásosan csökkentette a viszketést, a kiütések nagyságát és számát.
Italian: In base agli studi clinici la desloratadina non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok alapján a dezloratadin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Polossamero tipo 188 Acido citrico monoidrato Cellulosa microcristallina Amido di mais Croscarmellosa sodica Lattosio monoidrato Talco
Hungarian: Citromsav-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Kukoricakeményítő Kroszkarmellóz-nátrium Laktóz-monohidrát Talkum
Italian: Titanio diossido (E171)
Hungarian: Polivinilalkohol (részlegesen hidrolizált) Titán-dioxid (E171)
Italian: Usare cautela quando si assume Desloratadina ratiopharm con alcol.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm szedése és alkohol fogyasztása esetén elővigyázatosság szükséges.