FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Voir « Autres médicaments et PANTOZOL Control ».
Icelandic: Sjá „Notkun annarra lyfja samhliða PANTOZOL Control".
French: Arrêtez immédiatement de prendre PANTOZOL Control, mais emportez cette notice et/ou les comprimés avec vous.
Icelandic: Hættu strax að taka lyfið en hafðu fylgiseðilinn og/eða töflurnar með þér.
French: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Icelandic: +49 (0)30 720820 info@kade.de
French: PANTOZOL Control 20 mg
Icelandic: Control 20 mg
French: PANTOZOL Control n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Control hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Une étude péri-postnatale antérieure menée chez le rat à des doses légèrement inférieures n'a identifié aucun effet indésirable à 3 mg/kg, comparativement à la faible dose de 5 mg/kg utilisée dans cette étude.
Icelandic: Í eldri rannsókn hjá rottum við og eftir got þar sem notaðir voru örlítið lægri skammtar komu engar aukaverkanir fram við skammtinn 3 mg/kg samanborið við lægsta skammtinn 5 mg/kg í þessari rannsókn..
French: Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter PANTOZOL Control.
Icelandic: Komi meinsemd fram, einkum á svæðum sem eru útsett fyrir sólarljósi, og ef henni fylgir liðverkur, skal sjúklingurinn tafarlaust leita læknisaðstoðar og skal heilbrigðisstarfsmaðurinn íhuga að hætta meðferð með PANTOZOL Control.
French: L'utilisation de PANTOZOL Control n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à son efficacité et sa tolérance.
Icelandic: Control fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
French: Autres médicaments et PANTOZOL Control Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða PANTOZOL Control Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
French: PANTOZOL Control ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison d'un manque de données de tolérance dans ce groupe d'âge plus jeune.
Icelandic: Börn og unglingar undir 18 ára aldri eiga ekki að nota PANTOZOL Control vegna skorts á upplýsingum um öryggi hjá yngri aldurshópum.
French: En cas d'analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenez PANTOZOL Control.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í blóðrannsókn skaltu láta lækninn vita að þú takir þetta lyf.
French: Qu'est-ce que PANTOZOL Control et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANTOZOL Control Comment prendre PANTOZOL Control
Icelandic: Control og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota PANTOZOL Control Hvernig nota á PANTOZOL Control Hugsanlegar aukaverkanir
French: Comment conserver PANTOZOL Control
Icelandic: Hvernig geyma á PANTOZOL Control
French: Si vous prenez du méthotrexate, votre médecin peut arrêter temporairement votre traitement par PANTOZOL Control car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang.
Icelandic: Control meðferðinni þinn vegna þess að pantóprazól getur hækkað þéttni metótrexats í blóðinu.
French: Vous pouvez cependant prendre PANTOZOL Control avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
Icelandic: Control ásamt sýrubindandi lyfjum (t.d. magaldrate, algínsýru, natríum tvíkarbónati, álhýdroxíði, magnesíum karbónati eða blöndu af einhverju þessara lyf) ef á þarf að halda.
French: Encre d'impression : gomme laque, oxydes de fer rouge, noir et jaune (E172) et solution d'ammoniaque, concentrée.
Icelandic: Skellakk, rautt, svart og gult járnoxíð (E172) og sterka ammóníumlausn.
French: La prise de PANTOZOL Control pendant des périodes prolongées peut comporter des risques supplémentaires, notamment :
Icelandic: Ef þú tekur PANTAZOL Control um lengri tíma getur viðbótaráhætta verið í því fólgin, svo sem:
French: Qu'est-ce que PANTOZOL Control et dans quel cas est-il utilisé
Icelandic: Control og við hverju það er notað
French: Ne prenez pas PANTOZOL Control avec d'autres médicaments limitant le taux d'acidité produit par l'estomac, tels qu'un autre inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2 (par exemple ranitidine, famotidine).
Icelandic: Control ásamt öðrum lyfjum sem minnka það magn sýru sem er framleitt í maganum, svo sem öðrum prótónpumpuhemli (ómeprazól, lansóprazól eða rabeprazól) eða H2 blokka (t.d. ranitidín, famotidín).
French: 4 semaines ou plus ; - si vous avez plus de 55 ans et prenez quotidiennement un médicament pour l'indigestion délivré sans ordonnance ; - si vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes de reflux apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment ; - si vous avez des antécédents d'ulcère gastrique ou subi une opération de l'estomac ; - si vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ictère, jaunissement de la peau ou des yeux) ; - si vous consultez régulièrement votre médecin en raison de troubles ou d'une maladie graves ; - si vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire à l'urée ; - s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à PANTOZOL Control réduisant l'acide gastrique ; - si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A) ; - si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir (destinés au traitement de l'infection par le VIH) en même temps que du pantoprazole, demandez conseil à votre médecin.
Icelandic: - ef þú ert eldri en 55 ára með einhver einkenni bakflæðis sem eru nýtilkomin eða hafa nýlega breyst - ef þú hefur fengið magasár eða gengist undir magauppskurð - ef þú ert með lifrarkvilla eða gulu (gulur litur á húð og augum) - ef þú ferð reglulega til læknis vegna alvarlegra óþæginda eða sjúkdóma - ef þú átt að fara í magaspeglun eða öndunarpróf sem nefnist C-úrea próf. - ef húðviðbrögð hafa einhvern tíma komið fram eftir meðferð með skyldum lyfjum ogPANTOZOL Control sem draga úr myndun magasýru.
French: PANTOZOL Control peut modifier l'efficacité d'autres médicaments.
Icelandic: PANTOZOL Control getur komið í veg fyrir að sum lyf verki sem skyldi.
French: Ne prenez jamais PANTOZOL Control - si vous êtes allergique au pantoprazole ou à tout autre composant de ce médicament (voir rubrique 6) - si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir (destinés au traitement de l'infection par le VIH).
Icelandic: Control - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pantóprazóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)PANTOZOL Control - ef þú tekur HIV próteasahemla á borð við atazanavír, nelfínavír (til meðferðar á HIV-sýkingu).
French: Si vous oubliez de prendre PANTOZOL Control Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
French: Qu'est ce que PANTOZOL Control et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés enrobés gastro-résistants sont jaunes, ovales et biconvexes et portent sur une face «P20» imprimé à l'encre brune.
Icelandic: Control og pakkningastærðir Sýruþolnu töflurnar eru gular, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur með „P20" áprentuðu á annarri hliðinni.
French: - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Icelandic: 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 2 vikna.
French: Syndrome de Stevens-Johnson ; syndrome de Lyell ; érythème polymorphe ; photosensibilité ; Lupus érythémateux cutané subaigu (voir rubrique 4.4)
Icelandic: StevensJohnson heilkenni; Lyell heilkenni; Regnbogaroðasótt;
French: Voir « Ne prenez jamais PANTOZOL Control ».
Icelandic: Sjá „Ekki má nota PANTOZOL
French: PANTOZOL Control 20 mg, comprimé gastrorésistant Pantoprazole
Icelandic: Control 20 mg sýruþolnar töflur Pantóprazól
French: Vous ne devez pas prendre PANTOZOL Control si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH.
Icelandic: Control ef þú notar HIV próteasahemla.
French: PANTOZOL Control 20 mg, comprimé gastro-résistant, ne doit pas être croqué ou écrasé.
Icelandic: Control 20 mg sýruþolnar töflur á ekki að tyggja eða mylja og skal gleypa þær í heilu lagi með vökva fyrir máltíð.
French: Les remontées acides et les brûlures d'estomac peuvent disparaître après un seul jour de traitement par PANTOZOL Control.
Icelandic: Þú getur hugsanlega losnað við einkenni bakflæðis og brjóstsviða eftir aðeins eins dags meðferð með PANTOZOL
French: Takeda Pharma AB Tel: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Icelandic: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
French: PANTOZOL Control contient une substance active, le pantoprazole, qui réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac en bloquant la « pompe à protons ».
Icelandic: Control inniheldur virka innihaldsefnið pantóprazól sem vinnur gegn „pumpunni" sem framleiðir magasýru.
French: Votre médecin en parlera avec vous.
Icelandic: Læknirinn ræðir þetta við þig.
French: 6 Voir rubrique 4.4.
Icelandic: 6 Sjá kafla 4.4.
French: Tous ces effets ont été réversibles à l'arrêt du traitement.
Icelandic: Öll áhrif gengu til baka þegar meðferð var hætt.
French: 80,3 % de ces patients présentaient des anticorps préexistants.
Icelandic: 80,3% þessara sjúklinga voru með mótefni áður.
French: Votre médecin et vous-même devrez déterminer si vous devez utiliser Parsabiv.
Icelandic: Þú og læknirinn þurfið að ákveða hvort þú eigir að nota Parsabiv.
French: Boîtes de 1, 6, 12 et 42 flacons.
Icelandic: Pakkningar með 1, 6, 12 og 42 hettuglösum.
French: Date de première autorisation : 11 novembre 2016
Icelandic: 11. nóvember 2016
French: On ignore si l'utilisation de Parsabiv est sûre et efficace chez l'enfant âgé de moins de 18 ans, car aucune étude n'a été menée chez ces patients.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Parsabiv sé öruggt og áhrifaríkt hjá börnum yngri en 18 ára þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
French: Poids corporel, sexe, âge, origine ethnique
Icelandic: Líkamsþyngd, kyn, aldur, kynþáttur
French: Ca x P
Icelandic: Ca x
French: L'âge moyen des patients inclus dans les deux études consolidées était de 58,2 ans (intervalle : 21 à 93 ans).
Icelandic: Meðalaldur í rannsóknunum 2 var 58,2 ár (spönn 21 til 93 ár).
French: Calcium sanguin diminué1, 4
Icelandic: Minnkað kalsíum í blóði1, 4
French: Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris du cinacalcet.
Icelandic: Látið lækninn vita ef cinacalcet er notað eða ef cinacalcet hefur nýlega verið notað.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar> Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
French: La sécurité et l'efficacité d'ételcalcétide chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Öryggi og verkun etelcalcetids hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára hefur ekki verið staðfest.
French: Il se peut que vous deviez prendre du calcium et des suppléments de vitamine D pendant le traitement par Parsabiv.
Icelandic: Þú gætir þurft að taka kalsíum og D-vítamín á meðan þú færð meðferð með Parsabiv.
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir samkvæmt eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: La dose initiale recommandée de Parsabiv est de 5 mg.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Parsabiv er 5 mg.
French: Parsabiv sera administré 3 fois par semaine.
Icelandic: Parsabiv er gefið þrisvar í viku.
French: Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Pays-Bas
Icelandic: B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Holland
French: L'utilisation de Parsabiv n'a pas été étudiée chez les femmes enceintes.
Icelandic: Parsabiv hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
French: a p < 0,001 versus placebo b p = 0,003 versus placebo
Icelandic: a p < 0,001 miðað við lyfleysu b p = 0,003 miðað við lyfleysu
French: Effets indésirables issus des études cliniques contrôlées et de l'expérience après commercialisation
Icelandic: Aukaverkanir í stýrðum klínískum rannsóknum og reynsla eftir markaðssetningu
French: Les caractéristiques démographiques et initiales étaient similaires entre les deux groupes de chaque étude.
Icelandic: Lýðfræðilegir eiginleikar og grunngildi í upphafi voru svipaðir í hópunum tveimur í báðum rannsóknunum.
French: Votre médecin surveillera le taux de calcium dans votre sang.
Icelandic: Læknirinn fylgist með gildum kalsíums í blóðinu.
French: Il peut s'agir de signes indiquant que votre taux de calcium est trop bas (hypocalcémie).
Icelandic: Þetta geta verið merki um að kalsíumgildi séu of lág (blóðkalsíumlækkun).
French: Qu'est-ce que Parsabiv et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Parsabiv Comment utiliser Parsabiv
Icelandic: Upplýsingar um Parsabiv og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Parsabiv Hvernig nota á Parsabiv
French: Si le taux de PTH est inférieur à 100 pg/mL (10,6 pmol/L), la dose doit être réduite ou le traitement temporairement interrompu.
Icelandic: Ef gildi kalkkirtilshormóns eru undir 100 pg/ml (10,6 pmól/l) skal minnka skammtinn eða gera tímabundið hlé á meðferð.
French: Parsabiv n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Parsabiv hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: < 8,3 mg/dL (2,08 mmol/L) et ≥ 7,5 mg/dL (1,88 mmol/L)
Icelandic: < 8,3 mg/dl (2,08 mmól/l) og ≥ 7,5 mg/dl (1,88 mmól/l)
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Parsabiv
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Parsabiv
French: L'ételcalcétide n'est pas métabolisé par les enzymes du CYP450.
Icelandic: Etelcalcetid umbrotnar ekki fyrir tilstilli CYP450 ensíma.
French: L'ételcalcétide a montré un effet mutagène sur certaines souches de bactérie (Ames) sans toutefois révéler d'effet génotoxique lors des essais de génotoxicité in vitro et in vivo chez le mammifère ; l'ételcalcétide est par conséquent considéré non génotoxique chez l'Homme.
Icelandic: Etelcalcetid hafði stökkbreytandi áhrif í sumum stofnum baktería (Ames), en hafði hins vegar ekki eiturverkanir á erfðaefni í in vitro og in vivo rannsóknum á eiturverkunum á erfðaefni í spendýrum og því er það ekki talið hafi eiturverkanir á erfðaefni hjá mönnum.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'effet de l'ételcalcétide sur la fertilité humaine.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif etelcalcetids á frjósemi manna.
French: Allongement de l'intervalle QT1
Icelandic: Lenging QT-bils1
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Parsabiv si vous avez ou avez déjà eu :
Icelandic: Áður en þú færð Parsabiv skaltu segja lækninum ef þú ert með eða hefur verið með:
French: En cas de taux d'albumine < 4,0 g/dL : Cac (mg/dL) = Ca total (mg/dL) + (4 - albumine [g/dL])*0,8.
Icelandic: Fyrir albúmín gildi < 4,0 g/dl leiðrétt gildi kalsíums (mg/dl) = Heildarkalsíum (mg/dl) + (4 - albúmín[g/dl])*0,8.
French: Aucune différence pharmacocinétique en fonction du poids corporel, du sexe, de l'âge ou de l'origine ethnique n'a été observée chez les patients adultes étudiés.
Icelandic: Ekki hefur komið fram munur á lyfjahvörfum eftir líkamsþyngd, kyni, aldri eða kynþætti hjá fullorðnum sjúklingum sem voru rannsakaðir.
French: - envisager une réduction de la dose de Parsabiv.
Icelandic: íhuga að minnka skammt Parsabiv.
French: Parsabiv ne doit pas être administré plus de 3 fois par semaine.
Icelandic: Ekki skal gefa Parsabiv oftar en 3 sinnum í viku.
French: Vous ne devez pas prendre Parsabiv avec du cinacalcet.
Icelandic: Ekki skal nota Parsabiv samhliða cinacalceti.
French: • des troubles cardiaques tels qu'une insuffisance cardiaque ou des arythmies (rythme cardiaque anormal) ;
Icelandic: • hjartavandamál, eins og hjartabilun eða hjartsláttartruflanir (óeðlilegur hjartsláttur),
French: Aucune étude spécifique n'a été menée chez des patients présentant une insuffisance hépatique.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sérstakar rannsóknir hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, ou tout autre médicament diminuant le taux de calcium sanguin.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem eru fengin án lyfseðils, eða önnur lyf sem lækka kalsíum í sermi.
French: La dose de Parsabiv pouvait être ajustée aux semaines 5, 9, 17, 25, 33, 41 et 49 jusqu'à une dose maximale de 15 mg afin d'obtenir un taux de PTH cible ≤ 300 pg/mL tout en maintenant les concentrations de Cac.
Icelandic: Stilla mátti skammt Parsabiv smám saman í vikum 5, 9, 17, 25, 33, 41 og 49 upp í að hámarki 15 mg til að ná æskilegum gildum kalkkirtilshormóns ≤ 300 pg/ml á meðan leiðréttri þéttni kalsíums í sermi var viðhaldið.
French: • Taux bas de calcium dans le sang sans symptômes
Icelandic: Lág gildi kalsíums í blóði án einkenna
French: Chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie secondaire, une quantité trop élevée de PTH est produite par les glandes parathyroïdes (quatre petites glandes situées au niveau du cou).
Icelandic: Hjá sjúklingum með afleidda kalkvakaofseytingu er of mikið kalkkirtilshormón framleitt í kalkkirtlunum (fjórir litlir kirtlar í hálsinum).
French: La valeur médiane de la dose hebdomadaire moyenne de Parsabiv au cours de la période d'évaluation de l'efficacité (PEE) a été de 20,4 mg (6,8 mg par administration).
Icelandic: Miðgildi meðaltalsvikuskammta af Parsabiv á tímabilinu sem mat á virkni fór fram (efficacy assessment period, EAP) var 20,4 mg (6,8 mg í hverjum skammti).
French: Qu'est-ce que Parsabiv et dans quel cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Parsabiv og við hverju það er notað
French: Lors de ces études, 1 % des patients du groupe Parsabiv et 0 % des patients du groupe placebo ont arrêté le traitement en raison d'un taux de calcium sérique bas.
Icelandic: Í þessum rannsóknum hættu 1% sjúklinga í Parsabiv hópnum og 0% sjúklinga í lyfleysuhópnum meðferð vegna aukaverkunarinnar lágt kalsíum í sermi.
French: Si vous commencez à ressentir un engourdissement ou des picotements autour de votre bouche ou au niveau de vos membres, des douleurs ou crampes musculaires et des épisodes convulsifs (spasmes), vous devez immédiatement en informer votre médecin.
Icelandic: Ef þú byrjar að finna fyrir dofa eða náladofa í kringum munn eða í útlimum, vöðvaverki eða krampa og flog (flogakast) skaltu tafarlaust láta lækninn vita.
French: N'utilisez jamais Parsabiv si le taux de calcium dans votre sang est très faible.
Icelandic: Ekki má nota Parsabiv ef þú ert með lág gildi kalsíums í blóðinu.
French: Les coordonnées figurent à la rubrique 6 de la notice.
Icelandic: Upplýsingar um tengiliði má finna í kafla 6 í fylgiseðlinum.
French: Un risque pour le nouveau-né/nourrisson allaité ne peut être exclu.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
French: L'ételcalcétide a été éliminé de manière efficace avec une clairance d'hémodialyse de 7,66 L/heure.
Icelandic: Etelcalcetid var fjarlægt á áhrifaríkan hátt og nam blóðhreinsun með blóðskilun 7,66 l/klst.
French: Parsabiv a été associé à des diminutions des marqueurs du métabolisme osseux (phosphatases alcalines spécifiques de l'os et télopeptide C-terminal du collagène de type I) et du facteur 23 de croissance des fibroblastes (critères exploratoires) à la fin de l'étude (semaine 27) par rapport au placebo.
Icelandic: Parsabiv var tengt við lækkun á lífmerkjum tengdum efnaskiptum beina (beinasértækum alkalískum fosfatasa og kollagen c-telópeptíð af tegund I) og trefjakímfrumu vaxtarþáttar 23 (könnunarendapunktar) við lok rannsóknarinnar (vika 27), samanborið við lyfleysu.
French: Un surdosage de l'ételcalcétide peut entraîner une hypocalcémie avec ou sans symptômes cliniques et peut nécessiter un traitement.
Icelandic: Ofskömmtun etelcalcetids getur leitt til blóðkalsíumlækkunar með eða án klínískra einkenna og getur krafist meðferðar.
French: Relais de cinacalcet par Parsabiv
Icelandic: Skipt úr cinacalcet yfir í Parsabiv
French: La variabilité interindividuelle de la clairance est de l'ordre de 70 % dans la population de patients.
Icelandic: Breytileiki milli einstaklinga hvað varðar blóðhreinsun í sjúklingaþýðinu er um það bil 70%.
French: < 7,5 mg/dL (1,88 mmol/L) ou symptômes d'hypocalcémie
Icelandic: < 7,5 mg/dl (1,88 mmól/l) eða einkenni blóðkalsíumlækkunar
French: Des cas d'épisodes convulsifs ont été rapportés chez des patients traités par Parsabiv (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik um flog hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Parsabiv (sjá kafla 4.8).
French: Comment conserver Parsabiv
Icelandic: Hvernig geyma á Parsabiv
French: In vitro, l'ételcalcétide n'a pas montré d'effet inhibiteur ou inducteur sur les enzymes du CYP450 et n'a pas été identifié comme étant lui-même un substrat du métabolisme par les enzymes du CYP450.
Icelandic: Etelcalcetid hamlaði hvorki né hvataði CYP450 ensímum in vitro og var lyfið sjálft ekki hvarfefni fyrir umbrot með CYP450 ensímum.
French: Comment utiliser Parsabiv
Icelandic: Hvernig nota á Parsabiv
French: Les autres tests de laboratoire peuvent présenter des valeurs seuils différentes pour la limite inférieure des valeurs normales.
Icelandic: Aðrar rannsóknastofumælingar kunna að hafa önnur gildi fyrir lægri mörk eðlilegra gilda.
French: Veuillez informer votre médecin si vous avez des spasmes, des contractions ou des crampes au niveau de vos muscles, un engourdissement ou des picotements au niveau de vos doigts, de vos orteils ou autour de votre bouche, des convulsions, une sensation de confusion ou une perte de conscience au cours du traitement par Parsabiv.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð krampa, vöðvakippi eða sinadrátt í vöðva, eða dofa eða náladofa í fingur, tær eða í kringum munn eða flog, finnur yrir ringlun eða meðvitundarleysi meðan á meðferð með Parsabiv stendur.
French: Les deux études ont démontré que Parsabiv diminuait le taux de PTH tout en abaissant le taux de calcium, le taux de phosphate et le Ca x P. Les résultats obtenus pour l'ensemble des critères d'évaluation principaux et secondaires ont été statistiquement significatifs et les résultats ont été cohérents dans les deux études comme le montre le tableau 2.
Icelandic: Báðar rannsóknirnar sýndu fram á að Parsabiv lækkaði gildi kalkkirtilshormóns og lækkaði jafnframt gildi kalsíums, fosfats og Ca x P. Niðurstöður fyrir alla aðal- og aukaendapunkta voru tölfræðilega marktækar og samræmi var á niðurstöðunum í báðum rannsóknunum, eins og sýnt er í töflu 2.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles • Réactions allergiques (y compris des réactions anaphylactiques)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum • Ofnæmisviðbrögð (þ.m.t. bráðaofnæmisviðbrögð)
French: • Pression artérielle basse
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur