FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/
Czech: Bolesti břicha Stomatitida (11,1 %), (G 3/4: 1,0 %)
Maltese: Stomatite (11.1%) (G3/4: 1.0%)
Czech: Nával horka Plicní embolie (1,3 %), (G3/4: 1,1 %)
Maltese: Emboliżmu pulmonari (1.3%) (G3/4: 1.1%)
Czech: Bezvodý ethanol, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný Další informace naleznete v příbalové informaci.
Maltese: Ethanol anhydrous, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid, sodium hydroxide Aqra l-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni
Czech: - Snížený počet krevních destiček (který může mít za následek vznik podlitin nebo delší dobu do zastavení krvácení) - Infekce s horečkou, zánět plic, zimnice - Rychlý srdeční tep, návaly horka - Závratě, mrákotné stavy - Zvýšená tvorba slz, konjunktivitida (zčervenání a bolestivost povrchu oka), krvácení z nosu - Dehydratace, sucho v ústech, opary, moučnivka, trávicí potíže, pálení žáhy, bolest nebo nadmutí břicha - Otoky měkkých tkání, bolesti (především bolest hrudníku, zad a kostí), svalové křeče nebo slabost - Infekce úst, dýchacího nebo močového ústrojí, bolest při močení - Bolesti v krku, bolest nebo výtok z nosu, příznaky podobné chřipce, bolest v krku - Abnormální výsledky jaterních testů, změny v hladinách krevního cukru, bilirubinu, fosfátů, draslíku, hořčíku nebo vápníku - Problémy se spánkem, deprese, změněná chuť - Vyrážka, svědění, potíže s nehty, suchá nebo zarudlá pokožka - Nadměrné pocení (včetně nočního pocení) - Zvonění v uších - Krevní sraženiny v plicích - Pásový opar - Kožní otoky, necitlivost rukou a nohou
Maltese: - Tnaqqis fin-numru ta' plejtlits (li jista' jirriżulta fi tbenġil jew id-demm idum aktar biex jieqaf ħiereġ) - Infezzjoni b'deni, pnewmonja, tertir ta' bard - Rata mgħaġġla ta' taħbit tal-qalb, fwawar - Mejt, sturdament - Żieda fil-produzzjoni ta' dmugħ, konġuntivite (ħmura u dulur tal-wiċċ tal-għajnejn), tinfaraġ - Deidratazzjoni, ħalq xott, ponot minħabba infezzjoni virali, tbajja' bojod fil-ħalq, indiġestjoni,
Czech: Clearance kreatininu byla určena vzorcem dle Cockcrofta a Gaulta.
Maltese: It-tneħħija talkreatinina ġiet stmata bil-formula ta' Cockcroft-Gault.
Czech: Vředy v dutině ústní
Maltese: Ulċerazzjoni talħalq
Czech: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Maltese: Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH)
Czech: Lymfopenie (5,7 %), (G 3/4: 2,1 %) Febrilní neutropenie (4,5 %), (G 3/4:
Maltese: Limfopenija (5.7%) (G3/4: 2.1%) Newtropenija bid-deni (4.5%) (G3/4: 4.4%)
Czech: I při snížení dávky na 0,97 mg/m2
Maltese: Minkejja tnaqqis għal 0.97 mg/m2
Czech: Při použití aseptické techniky je možné přípravek HALAVEN naředit až na 100 ml pomocí injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Maltese: Bl-użu tat-teknika asettika, HALAVEN jista' jiġi dilwit sa 100 ml b'sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni.
Czech: Mezi další nežádoucí účinky patří únava, alopecie, zvýšené hladiny jaterních enzymů, sepse a syndrom muskuloskeletální bolesti.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa oħrajn jinkludu għeja, alopeċja, żieda fl-enzimi tal-fwied, sepsis u s-sindrome ta' wġigħ muskuloskeletriku.
Czech: nebyl u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (skóre dle Childa-Pugha C) studován.
Maltese: HALAVEN ma ġiex studjat f'pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (Child-Pugh C).
Czech: Léčba eribulinem má být zahájena pouze u pacientů s hodnotami ANC ≥ 1,5 x 109/l a hodnotami krevních destiček > 100 x 109/l.
Maltese: Il-kura b'eribulin għandha tinbeda biss f'pazjenti li jkollhom valuri ANC ta' ≥ 1.5 x 109/l u plejtlits ta' > 100 x 109/l.
Czech: K rozvoji periferní neuropatie stupně 3 nebo 4 došlo u 7,4 % pacientů s karcinomem prsu a u 3,5 % pacientů se sarkomem.
Maltese: L-iżvilupp ta' newropatija periferali ta' Grad 3 jew 4 seħħ f'7.4% ta' pazjenti b'kanċer tas-sider u 3.5% tal-pazjenti b'sarkoma.
Czech: Liposarkom
Maltese: Liposarkoma
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/678/001-004
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/11/678/001-004
Czech: Halaven eribulinum
Maltese: Halaven eribulina
Czech: Další informace o přípravku Halaven
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Halaven
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Halaven je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Halaven jista' jiġi kkonsultat fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Halaven (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek, který bojuje s infekcemi), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), anémie (nízký počet červených krvinek), snížená chuť k jídlu, periferní neuropatie (poškození nervů v končetinách vedoucí k necitlivosti, pocitům brnění a píchání), bolest hlavy, dyspnoe (potíže s dýcháním), kašel, nauzea (pocit nevolnosti), zácpa, průjem, zvracení, alopecie (vypadávání vlasů), bolesti svalů a kloubů zad nebo končetin, únava, pyrexie (horečka) a pokles hmotnosti.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Halaven (li dehru f ‘aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola tad-demm bajda li tiġġieled l-infezzjoni), lewkopenija (għadd baxx ta' ċelloli tad-demm bojod), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli tad-demm ħomor), nuqqas ta' aptit, newropatija periferika (ħsara fin-nervituri fl-estremitajiet li tikkawża tirżiħ, tnemnim u sensazzjonijiet ta' tniggiż), uġigħ ta' ras, dispnea (diffikultà fin-nifs), sogħla, nawżja (tħossok ma tiflaħx), stitikezza, dijarea, remettar, alopeċja (telf ta' xagħar), uġigħ fil-muskoli u fil-ġogi jew uġigħ fid-dahar jew fir-riġlejn u d-dirgħajn, għejja kbira (għejja), piressija (deni) u telf tal-piż.
Czech: V případě rakoviny prsu byl přípravek Halaven zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 864 pacientů.
Maltese: Fil-kanċer tas-sider, Halaven ġie studjat f'żewġ studji prinċipali li involvew total ta' 1,864 pazjent.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Halaven platné v celé Evropské unii dne 17. března 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Halaven valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-17 ta' Marzu 2011.
Czech: Vypočítaná dávka se podává do žíly po dobu dvou až pěti minut v 1. a 8. den každého cyklu.
Maltese: Id-doża kkalkulata tingħata ġol-vina fuq perjodu ta' bejn żewġ u ħames minuti f'jum 1 u 8 ta' kull ċiklu.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Halaven.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Halaven.
Czech: Léčivá látka v přípravku Halaven, eribulin, je podobná protinádorové látce zvané halichondrin B, která se nachází v mořské houbě Halichondria okadai.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halaven, l-eribulina, hija simili għal sustanza kontra l-kanċer imsejħa halichondrin B, li tinstab fl-isponża tal-baħar Halichondria okadai.
Czech: Ve druhé studii nebyl zaznamenán významný rozdíl mezi průměrnou dobou přežití bez progrese onemocnění v případě přípravku Halaven (4,1 měsíce) ve srovnání s kapecitabinem (4,2 měsíce) nebo mezi průměrnou celkovou dobou přežití v případě přípravku Halaven (15,9 měsíce) ve srovnání s kapecitabinem (14,5 měsíce).
Maltese: Fit-tieni studju, ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fis-sopravivenza medja ħielsa millprogressjoni tal-marda b'Halaven (4.1 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (4.2 xhur) jew fissopravivenza ġenerali medja b'Halaven (15.9 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (14.5 xhur).
Czech: Ženy ve skupině léčené přípravkem Halaven přežívaly v průměru po dobu 13,1 měsíce ve srovnání s 10,6 měsíce ve skupině pacientek podstupujících ostatní druhy léčby.
Maltese: Nisa fil-grupp ta' Halaven għexu medja ta' 13.1 xhur, meta mqabbla ma' 10.6 xhur fil-grupp li rċevew kuri oħra.
Czech: Přípravek Halaven se podává formou intravenózních injekcí (do žíly) v rámci 21denních cyklů.
Maltese: Halaven jingħata bħala injezzjonijiet intravenużi (ġol-vina) f'ċikli ta' 21-jum.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 1 102 pacientů s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří již podstoupili jednu nebo dvě předchozí léčby pokročilého/metastazujícího karcinomu prsu, jež zahrnovaly podávání antracyklinu a taxanu.
Maltese: It-tieni studju involva 1,102 pazjenti b'kanċer tas-sider avvanzat jew metastatiku, b'kura waħda preċedenti jew tnejn kontra l-kanċer avvanzat/metastatiku inklużi l-antraċiklina u t-tassani.
Czech: Třetí studie prokázala, že přípravek Halaven byl účinný v rámci prodloužení života u pacientů s liposarkomem: pacienti léčení přípravkem Halaven přežívali v průměru po dobu 15,6 měsíce ve srovnání s dobou 8,4 měsíce u pacientů léčených dakarbazinem.
Maltese: It-tielet studju wera li Halaven kien effettiv fit-titwil tal-ħajja f'pazjenti b'liposarkoma: il-pazjenti kkurati b'Halaven għexu medja ta' 15.6 xhur, meta mqabbla ma' 8.4 xhur għal pazjenti li kienu kkurati b'dakarbazina.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Halaven schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Halaven?
Czech: Co je Halaven?
Maltese: X'inhu Halaven?
Czech: Dánsko, Finsko:
Maltese: Denmark, Finland:
Czech: „antipsychotika".
Maltese: ‘antipsikotiċi'.
Czech: Řecko:
Maltese: Greece:
Czech: Německo:
Maltese: Germany:
Czech: moxifloxacin a telithromycin)
Maltese: moxifloxacin u telithromycin)
Czech: Tablety:
Maltese: Pilloli:
Czech: • Komatózní stav.
Maltese: • Stat ta' koma.
Czech: • Progresivní supranukleární obrna.
Maltese: • Paraliżi sopranukleari progressiva.
Czech: Poruchy endokrinního systému
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja
Czech: promazin, sertindol, thiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin a ziprasidon)
Maltese: promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine u ziprasidone)
Czech: • kombinované inhibitory CYP3A4 a CYP2D6: fluoxetin, ritonavir.
Maltese: • Inibituri kombinati ta' CYP3A4 u CYP2D6: fluoxetine, ritonavir.
Czech: Konvulze Parkinsonismus Sedace
Maltese: Parkinsoniżmu Sedazzjoni
Czech: • některá antidepresiva (např. citalopram, escitalopram).
Maltese: • Ċerti antidepressanti (eż. citalopram, escitalopram).
Czech: Na základě souhrnných bezpečnostních údajů z těchto klinických studií byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky: extrapyramidová porucha (34 %), insomnie (19 %), agitovanost (15 %), hyperkineze (13 %), bolest hlavy (12 %), psychotická porucha (9 %), deprese (8 %), zvýšení tělesné hmotnosti (8 %), třes (8 %), hypertonie (7 %), ortostatická hypotenze (7 %), dystonie (6 %) a somnolence (5 %).
Maltese: Abbażi ta' dejta kollettiva dwar sigurtà minn dawn l-istudji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni kienu: disturb ekstrapiramidali (34%), insomnja (19%), aġitazzjoni (15%), iperkineżja (13%), uġigħ ta' ras (12%), disturb psikotiku (9%), depressjoni (8%), żieda fil-piż (8%), rogħda (8%), ipertonja (7%), ipotensjoni ortostatika (7%), distonja (6%) u ħedla tan-ngħas (5%).
Czech: Psychotická porucha Deprese
Maltese: Disturb psikotiku Depressjoni
Czech: (Hypericum perforatum) nebo venlafaxin (na deprese)
Maltese: (Hypericum, perforatum) jew venlafaxine (għad-depressjoni)
Czech: Absorpce
Maltese: Absorption
Czech: • antiarytmika třídy III (např. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol).
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi III (eż. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Czech: • některá gastrointestinální léčivé přípravky (např. dolasetron).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali gastrointestinali (eż. dolasetron).
Czech: ≥1/10 000 až <1/1 000
Maltese: ≥1/10,000 sa <1/1,000
Czech: Střední hodnota vazby haloperidolu na plasmatické proteiny u dospělých je přibližně 88 až 92 %.
Maltese: Il-medja tal-irbit ta' haloperidol mal-proteini tal-plażma fl-adulti hija madwar 88 sa 92%.
Czech: ibutilid, chinidin a sotalol)
Maltese: dronedarone, ibutilide, quinidine u sotalol)
Czech: ≥1/1 000 až <1/100
Maltese: ≥1/1,000 sa <1/100
Czech: Fibrilace komor Torsade de pointes Komorová tachykardie Extrasystoly
Maltese: Fibrillazzjoni talventrikulu Torsade de pointes Takikardija talventrikulu Ekstrasistoli
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika; antipsychotika; deriváty butyrofenonu, ATC kód: N05AD01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi; antipsikotiċi; derivati ta' butyrophenone, kodiċi ATC:
Czech: Pediatrická populace Dostupné bezpečnostní údaje o pediatrické populaci ukazují na riziko vzniku extrapyramidových symptomů, včetně tardivní dyskineze a sedace.
Maltese: Dejta ta' sigurtà disponibbli fil-popolazzjoni pedjatrika tindika riskju ta' żvilupp ta' sintomi ekstrapiramidali, inkluż diskajneżja tardiva, u sedazzjoni.
Czech: akathisie, akutní dystonie).
Maltese: distonja akuta).
Czech: Cerebrovaskulární příhody
Maltese: Avvenimenti ċerbrovaskulari
Czech: • rakovinu (jako je toremifen a vandetanib).
Maltese: • Kanċer (bħal toremifene u vandetanib).
Czech: posakonazol, sachinavir, verapamil, vorikonazol.
Maltese: nefazodone, posaconazole, saquinavir, verapamil, voriconazole.
Czech: Symptomy a známky
Maltese: Sintomi u sinjali
Czech: Haloperidol je inhibitorem CYP2D6.
Maltese: Haloperidol huwa inibitur ta' CYP2D6.
Czech: • nepřítomnost normálního výrazu v obličeji, který někdy vypadá jako maska.
Maltese: • Nuqqas ta' espressjoni normali tal-wiċċ li xi drabi jidher qisu maskra.
Czech: Vztah farmakokinetiky/farmakodynamiky Terapeutické koncentrace
Maltese: Relazzjonijiet farmakokinetiċi/farmakodinamiċi
Czech: • inhibitory CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Maltese: • Inibituri ta' CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole,
Czech: • malárii (jako je halofantrin)
Maltese: • Malarja (bħal halofantrine)
Czech: 8 kapek
Maltese: 8 qatriet
Czech: • Vašem věku
Maltese: • L-età tiegħek
Czech: • duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, sertralin, třezalka tečkovaná
Maltese: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
Czech: Amenorea Galaktorea Dysmenorea Bolest prsů
Maltese: Amenorrea Galactorrea Dismenorrea
Czech: Přechod z mánie do deprese
Maltese: Bidla minn manija għal depressjoni
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Czech: • inhibitory CYP2D6 - bupropion, chlorpromazin, duloxetin, paroxetin, promethazin, sertralin,
Maltese: • Inibituri ta' CYP2D6 - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Czech: Extrapyramidové symptomy
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali
Czech: 20 kapek
Maltese: 20 qatra
Czech: Thyroxin může zvýšit toxicitu haloperidolu.
Maltese: Thyroxin jista' jiffaċilita t-tossiċità ta' haloperidol.
Czech: Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie,
Maltese: Kien hemm rapporti ta' aġitazzjoni, ipertonja,
Czech: 5 kapek
Maltese: 5 qatriet
Czech: • psychózy (jako je flufhenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, prochlorperazin,
Maltese: • Psikożi (bħal fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine,
Czech: • deprese (jako je citalopram a escitalopram)
Maltese: • Depressjoni (bħal citalopram u escitalopram)
Czech: • rozpad svalové tkáně (rhabdomyolýza)
Maltese: • Diżintegrazzjoni tat-tessut tal-muskolu (rabdomijolisi)
Czech: Angioedém Exfoliativní dermatitida Leukocytoklastická vaskulitida
Maltese: Anġjoedima Dermatite bil-qxur Vaskulite lewkoklastika
Czech: (rozmezí 13 až 36 hodin).
Maltese: (2 sa 3 darbiet kuljum).
Czech: • některé další léčivé přípravky (např. bepridil, methadon).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali oħra (eż. bepridil, methadone).
Czech: • indinavir, ritonavir nebo sachinavir (proti viru lidské imunodeficience neboli HIV)
Maltese: • Indinavir, ritonavir jew saquinavir (għall-virus tal-immunodefiċjenza umana jew HIV)
Czech: Fotosenzitivní reakce
Maltese: Sensittività eċċessiva
Czech: Přípravek Haldol bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Maltese: Haldol se jingħata minn tabib jew infermier.
Czech: • antiarytmika třídy IA (např. disopyramid, chinidin).
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi IA (eż. disopyramide, quinidine).
Czech: Skupinové účinky antipsychotik
Maltese: Effetti tal-klassi tal-antipsikotiċi
Czech: venlafaxin.
Maltese: sertraline, venlafaxine.
Czech: 20 mg/den.
Maltese: 20 mg/kuljum.
Czech: Hormonální účinky antipsychotik zahrnují hyperprolaktinemii, která může vyvolat galaktoreu,
Maltese: Effetti tal-antipsikotiċi fuq l-ormoni jinkludu iperprolaktinimja, li tista' tikkawża galaktorrea,
Czech: • Léčba schizofrenie a schizoafektivní poruchy.
Maltese: • Trattament ta' skiżofrenja u disturb skiżoaffettiv.
Czech: • Deprese centrálního nervového systému.
Maltese: • Depressjoni tas-sistema nervuża ċentrali (CNS, central nervous system).
Czech: Vyšetření
Maltese: tikkontrolla
Czech: Vzácné:
Maltese: TAL-PRODOTT,
Czech: • některá antimykotika (např. pentamidin).
Maltese: • Ċerti antifungali (eż. pentamidine).
Czech: Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 6 snin sa 17-il sena
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Island, Itálie, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Portugalsko, Rumunsko, Švédsko:
Maltese: Dan il-prodott mediċinali huwa awtorizzat fl-istati membri tal-EEA b'dawn l-ismijiet: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
Czech: U dětí byl v porovnání s dospělými pozorován trend ke kratším poločasům.
Maltese: Kien hemm tendenza għal half-lives iqsar fit-tfal meta mqabbla mal-adulti.
Czech: Hormonální účinky antipsychotik zahrnují hyperprolaktinemii, která může vyvolat galaktoreu, gynekomastii a oligomenoreu nebo amenoreu (viz bod 4.8).
Maltese: Effetti tal-antipsikotiċi fuq l-ormoni jinkludu iperprolaktinimja, li tista' tikkawża galaktorrea, ġinekomastja, u oligomenorrea jew amenorrea (ara sezzjoni 4.8).
Czech: • 5 mg intramuskulárně.
Maltese: • 5 mg minn ġol-muskolu.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Haldol
Maltese: Mediċini oħra u Haldol
Czech: • Schizofrenie u dospívajících ve věku 13 až 17 let, pokud jiné farmakologické léčby selhaly nebo nejsou tolerovány.
Maltese: • Skiżofrenja f'adolexxenti minn 13 sa 17-il sena meta trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew jew ma jkunux ittollerati.
Czech: • potíže s dosažením a udržováním erekce (impotence)
Maltese: • Diffikultà biex tikseb u żżomm erezzjoni (impotenza)
Czech: (žloutenka)
Maltese: telithromycin).
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidolem.
Maltese: • Irrappurtati fi studji kliniċi b'haloperidol.
Czech: Trismus Svalové záškuby
Maltese: Riġidità fil muskoli
Czech: Neuroleptický maligní syndrom Motorická dysfunkce Nystagmus
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn Funzjoni motorja ħażina
Czech: • snížení krevního tlaku (jako je guanethidin a methyldopa)
Maltese: • Biex ibaxxu l-pressjoni (bħal guanethidine u methyldopa)
Czech: 10 kapek
Maltese: 10 qatriet
Czech: 6 kapek
Maltese: 6 qatriet
Czech: Perorální roztok:
Maltese: Soluzzjoni orali:
Czech: Metabolismus haloperidolu se účastní enzymy CYP3A4 a CYP2D6 patřící do cytochromu P450.
Maltese: L-enzimi CYP3A4 u CYP2D6 taċ-ċitokrom P450 huma involuti fil-metaboliżmu ta' haloperidol.
Czech: Zdánlivá clearance haloperidolu po extravaskulárním podání se pohybuje od 0,9 do 1,5 l/h/kg, přičemž u pomalých metabolizátorů na CYP2D6 je snížená.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' haloperidol wara għoti ekstravaskulari tvarja minn 0.9 sa 1.5 l/siegħa/kg u jitnaqqas f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6.
Czech: • Nedávný akutní infarkt myokardu.
Maltese: • Infart mijokardijaku riċenti akut.
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum).
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
Czech: • alprazolam nebo buspiron (na úzkost)
Maltese: • Alprazolam jew buspirone (għall-ansjetà)
Czech: gynekomastii a oligomenoreu nebo amenoreu (viz bod 4.8).
Maltese: ġinekomastja, u oligomenorrea jew amenorrea (ara sezzjoni 4.8).
Czech: {Název a adresa} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: <{fax}> <{e-mail}>
Czech: Hypotenze Ortostatická hypotenze
Maltese: Ipotensjoni Ipotensjoni ortostatika
Czech: • nejistý mechanismus - buspiron.
Maltese: • Mekkaniżmu mhux ċert - buspirone.
Czech: Tortikolis Svalová rigidita Svalové spasmy Muskuloskeletál ní ztuhlost
Maltese: Spażmi fil muskoli Ebusija muskoluskeletri ka
Czech: • některá antibiotika (např. azithromycin, klarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
Maltese: • Ċerti antibijotiċi (eż. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Czech: Závažný problém nazývaný „neuroleptický maligní syndrom".
Maltese: Problema serja msejħa ‘sindrom newrolettiku malinn'.
Czech: • Léčba tikových poruch, včetně Touretteova syndromu, u pacientů s těžkou poruchou při selhání edukačních, psychologických a jiných farmakologických způsobů léčby.
Maltese: • Trattament ta' disturbi ta' tik, inkluż is-sindrom ta' Tourette, f'pazjenti b'indeboliment sever wara li trattamenti edukattivi, psikoloġiċi u trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew.
Czech: haloperidolum
Maltese: haloperidol
Czech: • některá antipsychotika (např. deriváty fenothiazinu, sertindol, pimozid, ziprasidon)
Maltese: • Antipsikotiċi oħra (eż. derivati ta' phenothiazine, sertindole, pimozide, ziprasidone)
Czech: Analýza sedmnácti placebem kontrolovaných studií (modální trvání 10 týdnů), většinou u pacientů, kteří užívali atypická antipsychotika, odhalila 1,6- až 1,7krát vyšší riziko úmrtí v porovnání s pacienty léčenými placebem.
Maltese: Analiżi ta' sbatax-il studju kkontrollati bil-plaċebo (tul ta' żmien modali ta' 10 ġimgħat), laktar f'pazjenti li kienu qed jieħdu antipsikotiċi atipiċi, żvelat riskju ta' mewt bejn 1.6 u 1.7 darbi aktar fil-pazjenti ttrattati mir-riskju ta' mewt fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Czech: • Souběžná léčba léčivými přípravky, které prodlužují interval QT (viz bod 4.5).
Maltese: • Trattament konkomitanti bi prodotti mediċinali li jtawlu l-intervall QT (ara sezzjoni 4.5).
Czech: Přípravek Haldol a alkohol
Maltese: Haldol u l-alkoħol
Czech: Na základě omezených a někdy protichůdných informací se potenciální zvýšení plasmatických koncentrací haloperidolu při současném podávání inhibitoru CYP3A4 a/nebo CYP2D6 může pohybovat v rozmezí 20 až 40 %, i když v některých případech byla hlášena zvýšení až o 100 %.
Maltese: Abbażi ta' informazzjoni limitata u xi drabi konfliġġenti, iż-żieda possibbli fil-konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma meta jingħata inibitur ta' CYP3A4 u/jew CYP2D6 flimkien miegħu tista' tvarja minn 20 sa 40%, għalkemm f'xi każijiet, kienu rrappurtati żidiet sa 100%.
Czech: Haloperidol se metabolizuje několika cestami (viz bod 5.2).
Maltese: Haloperidol jiġi mmetabolizzat permezz ta' diversi rotot (ara sezzjoni 5.2).
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż
Czech: Po intramuskulárním podání se haloperidol absorbuje úplně.
Maltese: Wara għoti ġol-muskoli, haloperidol jiġi assorbit kompletament.
Czech: • nízká tělesná teplota.
Maltese: • Temperatura baxxa tal-ġisem.
Czech: Hlavní metabolické cesty haloperidolu u člověka zahrnují glukuronidaci, redukci ketonové skupiny, oxidační N-dealkylaci a tvorbu pyridinových metabolitů.
Maltese: Is-sensiela prinċipali ta' reazzjonijiet metaboliċi ta' haloperidol fil-bnedmin tinkludi glukuronidazzjoni, tnaqqis tal-ketone, N-dealkylation ossidattiva u formazzjoni ta' metaboliti tal-pyridinium.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se na národní úrovni] 6.2 Inkompatibility [Doplní se na národní úrovni] 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se na národní úrovni]
Maltese: [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] 6.2 Inkompatibbilitajiet
Czech: • karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin (na epilepsii)
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital jew phenytoin (għall-epilessija)