FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 1 butelka + 10 ml strzykawka dozująca
Hungarian: 1 üveg + 10 ml-es adagoló fecskendő
Polish: Numer EU Nazwa własna Dawka Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Dózis
Polish: Wielkość opakowania
Hungarian: Hatóanyag-tartalom Csomagolás mérete
Polish: 50 mg/ml Zawiesina doustna
Hungarian: 50 mg/ml Belsőleges szuszpenzió
Polish: 700 mg Tabletki powlekane
Hungarian: 700 mg Filmtabletta
Polish: Telzir (fosamprenawir)
Hungarian: Telzir (fozamprenavir)
Polish: Spowalnia on szybkość rozkładania amprenawiru, co pomaga w podwyższeniu jego stężenia we krwi.
Hungarian: Csökkenti az amprenavir lebomlásának sebességét, és ezáltal növeli a vérben az amprenavir mennyiségét.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Telzir i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Telzir-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Polish: Lek Telzir otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 12 lipca 2004 r. Dalsze informacje na temat leku Telzir znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Hungarian: A Telzir-rel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Polish: Lek Telzir oceniano w trzech badaniach głównych z udziałem 1 862 dorosłych pacjentów.
Hungarian: A Telzir-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 1862 felnőtt vett részt.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Telzir
Hungarian: A Telzir-rel kapcsolatos egyéb információ
Polish: Telzir jest dostępny w postaci tabletek (700 mg) i zawiesiny doustnej (50 mg/ml), do przyjmowania doustnego.
Hungarian: A Telzir tabletta (700 mg) és szájon át adandó belsőleges szuszpenzió (50 mg/ml) formájában kapható.
Polish: Telzir nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Hungarian: A Telzir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Polish: Lek zawiera substancję czynną fosamprenawir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a fozamprenavir.
Polish: Mimo że Agencja zwróciła uwagę, że stosowanie leku Telzir wzmocnionego rytonawirem nie zostało odpowiednio przebadane w grupie pacjentów wcześniej intensywnie leczonych i że nie przeprowadzono badań z zastosowaniem leku porównawczego u dzieci, uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Telzir przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az Ügynökség megjegyezte, hogy a ritonavirral fokozott hatású Telzir alkalmazását az előzőleg már több kezelésen átesett betegeknél nem vizsgálták kellőképpen, valamint gyermekeknél nem végeztek összehasonlító vizsgálatokat komparátor készítménnyel, az Ügynökség megállapította, hogy a Telzir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Polish: Leku Telzir nie wolno stosować u pacjentów przyjmujących lurazydon (stosowany w leczeniu schizofrenii i choroby dwubiegunowej), parytaprewir (stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C), symwastatynę lub lowastatynę (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi), ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy), dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych) lub niektóre leki, które są metabolizowane tą samą drogą co Telzir lub rytonawir, ponieważ lek Telzir może wpłynąć na ich stężenie we krwi.
Hungarian: A Telzir nem alkalmazható olyan betegeknél, akik lurazonidont (skizofrénia és bipoláris zavar kezelésére), paritaprevirt (hepatitisz C kezelésére), szimvasztatint vagy lovasztatint (a vér koleszterinszintjének csökkentésére), rifampicint (tuberkulózis kezelésére), orbáncfüvet (depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott növényi szer), illetve olyan gyógyszereket szednek, amelyek a szervezetben ugyanúgy bomlanak le, mint a Telzir vagy a ritonavir, mivel a Telzir hatással lehet vérszintjükre.
Polish: U młodszych pacjentów dawka rytonawiru zależy od masy ciała.
Hungarian: Fiatalabb betegeknél a ritonavir adagja a testsúlytól függ.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że lek Telzir, który zawiera prolek amprenawiru, jest równie skuteczny w obniżaniu miana wirusa jak leki porównawcze.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Telzir, amely az amprenavir előanyagát tartalmazza, ugyanolyan hatékony a vírusterhelés csökkentésében, mint a komparátor gyógyszerek.
Polish: Lek Telzir w postaci tabletek można przyjmować wraz z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Hungarian: A Telzir tabletta étkezés közben vagy étkezésen kívül is bevehető.
Polish: Substancja czynna leku Telzir, fosamprenawir, jest tzw. prolekiem inhibitora proteazy amprenawiru, co oznacza, że w organizmie ulega przekształceniu w amprenawir.
Hungarian: A Telzir hatóanyaga, a fozamprenavir az amprenavir proteázgátló „előanyaga", ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át amprenavirrá.
Polish: Leczenie z zastosowaniem leku Telzir powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Hungarian: A Telzir-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Polish: Ze względu na to, że w organizmie Telzir ulega przekształceniu w amprenawir, nie wolno go podawać jednocześnie z innymi lekami zawierającymi amprenawir.
Hungarian: Mivel a Telzir a szervezetben amprenavirrá alakul át, nem szabad egy időpontban adni más amprenavir-tartalmú gyógyszerrel.
Polish: W przypadku pacjentów w wieku od 6 do 18 lat ważących od 25 do 39 kg dawka zależy od masy ciała.
Hungarian: 6 és 18 év közötti, 25-39 kg-os testsúlyú betegek esetében az adag a testsúlytól függ.
Polish: Telzir, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Hungarian: A Telzir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV vírusok mennyiségét a vérben.
Polish: W trzecim badaniu, z udziałem wcześniej leczonych pacjentów, Telzir był mniej skuteczny od leku porównawczego, lopinawiru - większe obniżenie miana wirusa po pierwszych 48 tygodniach stwierdzono u pacjentów przyjmujących lopinawir.
Hungarian: A korábban kezelt betegeket tanulmányozó harmadik vizsgálatban a Telzir kevésbé volt hatékony, mint az összehasonlító gyógyszer, a lopinavir: a lopinavirt szedő betegeknél az első 48 hét alatt nagyobb mértékben csökkent a vírusterhelés.
Polish: U dorosłych każdą dawkę leku Telzir należy podawać z rytonawirem w dawce 100 mg, dwa razy na dobę.
Hungarian: Felnőtteknek minden Telzir-adagot 100 mg ritonavirral együtt kell bevenniük naponta kétszer.
Polish: Leku Telzir nie należy podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na fosamprenawir, amprenawir, którykolwiek inny składnik leku lub rytonawir.
Hungarian: A Telzir nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) a fozamprenavirral, az amprenavirral, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a ritonavirral szemben.
Polish: Telzir stosuje się w skojarzeniu z rytonawirem i innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Hungarian: A Telzir-t ritonavirral és egyéb HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Polish: Amprenawir, który był wcześniej dostępny w UE, blokuje działanie enzymu biorącego udział w namnażaniu wirusa HIV.
Hungarian: Az EU-ban korábban forgalmazott amprenavir gátol egy, a HIV szaporodásában szerepet játszó enzimet.
Polish: Telzir jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu pacjentów w wieku od 6 lat zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV 1) - wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Hungarian: A Telzir egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó, 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak 6 éves kortól.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) i pacjentów w wieku od 6 do 18 lat ważących powyżej 39 kg wynosi 700 mg dwa razy na dobę.
Hungarian: Az ajánlott adag felnőtteknek (18 évesek vagy annál idősebbek) és 39 kg-nál nagyobb testsúlyú, 6 és 18 év közötti betegeknek 700 mg naponta kétszer.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali leki przeciw zakażeniu wirusem HIV i u których nie wystąpiła odpowiedź na to leczenie, lekarze powinni przepisywać lek Telzir wyłącznie po przeanalizowaniu, jakie leki przeciwwirusowe pacjent przyjmował wcześniej, i ocenie prawdopodobieństwa wystąpienia odpowiedzi wirusa na ewentualne nowe leki przeciwwirusowe.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik a HIV-fertőzésük kezelésére korábban már szedtek gyógyszert, de arra nem reagáltak, az orvos csak akkor írhat fel Telzir-t, ha előzetesen áttekintette a beteg által korábban szedett vírusellenes gyógyszereket, és mérlegelte, hogy a vírus valószínűsíthetően reagál-e bármely újonnan felírt vírusellenes gyógyszerre.
Polish: Dwa badania z udziałem wcześniej nieleczonych pacjentów wykazały, że Telzir stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi był równie skuteczny jak leki porównawcze.
Hungarian: A korábban nem kezelt betegeknél végzett két vizsgálat kimutatta, hogy a Telzir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító gyógyszerek.
Polish: W powyższych trzech badaniach z udziałem osób dorosłych pacjenci przyjmowali również dwa inhibitory odwrotnej transkryptazy (inny rodzaj leku przeciwwirusowego) w skojarzeniu z lekiem Telzir lub lekiem, z którym go porównywano.
Hungarian: Ebben a felnőttekkel végzett három vizsgálatban résztvevő betegek két reverz-transzkriptáz gátlót (a vírusellenes gyógyszerek másik típusa) is szedtek a Telzir mellett, illetve azzal a gyógyszerrel, amellyel a Telzir-t összehasonlították.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Telzir w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Telzir biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Telzir u osób dorosłych (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to biegunka i wzrost stężenia trójglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi.
Hungarian: Felnőttek esetében a Telzir leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a vér koleszterinszintjének (egy zsírtípus) emelkedése.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Telzir
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Telzir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: W pierwszym badaniu po 48 tygodniach leczenia miano wirusa wynoszące poniżej 400 kopii/ml (uznawane za niskie miano) stwierdzono u 69% wcześniej nieleczonych osób dorosłych przyjmujących lek Telzir wzmocniony rytonawirem (221 z 322) i u 68% osób dorosłych przyjmujących nelfinawir (221 z 327).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 48 hét után a ritonavirral fokozott hatású Telzir-t szedő, korábban kezelésben nem részesülő betegek 69%-ánál (322-ből 221) és a nelfinavirt kapó betegek 68%-ánál (327-ből 221) a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt volt (ami alacsony vírusterhelésnek tekinthető).
Polish: Podobne wyniki uzyskano w drugim badaniu, w którym lek Telzir wzmocniony rytonawirem porównywano z lopinawirem wzmocnionym rytonawirem - w obu grupach wcześniej nieleczonych pacjentów obniżenie miana wirusa do poniżej 400 kopii/ml stwierdzono u około trzech czwartych uczestników.
Hungarian: Hasonló eredmények születtek a ritonavirral fokozott hatású Telzir-t ritonavirral fokozott hatású lopinavirral összehasonlító másik vizsgálatban, amelyben a korábban nem kezelt betegek mindkét csoportjának körülbelül háromnegyedénél volt a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Telzir znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Telzir alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Telzir są stale monitorowane.
Hungarian: A Telzir alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan figyelemmel kísérik.
Polish: Osoby dorosłe powinny przyjmować zawiesinę doustną niezależnie od posiłku, ale w przypadku młodszych pacjentów należy ją podawać z posiłkiem, co pozwoli ukryć smak i pomoże zapewnić przestrzeganie zasad leczenia.
Hungarian: A belsőleges szuszpenziót felnőtteknek étkezésen kívül, míg a fiatalabb betegeknek az íz elfedése és a kezeléshez való hozzászoktatás érdekében étellel együtt kell bevenni.
Polish: Nie ma zalecanej dawki dla pacjentów poniżej 18 lat ważących poniżej 25 kg.
Hungarian: A 25 kg-nál kisebb testsúlyú, 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nincs javasolt dózis.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Telzir wykazane w badaniach
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Telzir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Dorośli z zaburzeniami czynności wątroby powinni przyjmować zmniejszoną dawkę leku Telzir oraz być dokładnie monitorowani pod względem działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie.
Hungarian: Májbetegségben szenvedő felnőtteknél a Telzir csökkentett dózisát kell alkalmazni, és ezeket a betegeket a mellékhatások és a gyógyszerválaszuk miatt szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Telzir znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: A Telzir alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Podobne działania niepożądane obserwowano u dzieci.
Hungarian: Hasonló mellékhatások fordultak elő a fiatalabb betegeknél is.
Polish: Podobną korzyść zaobserwowano w jednym badaniu głównym z udziałem 57 dzieci w wieku od 2 do 18 lat. Grupa dzieci poniżej 6. roku życia była jednak zbyt mała, aby uzasadnić stosowanie leku Telzir w tej grupie wiekowej.
Hungarian: Mindemellett a vizsgálatban túl kevés 6 évnél fiatalabb gyermek vett részt ahhoz, hogy a Telzir ebben a korcsoportban való alkalmazását alátámasszák.
Polish: Jak stosować lek Telzir
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Telzir-t?
Polish: Czym jest lek Telzir i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Telzir és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Jak działa lek Telzir
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Telzir?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Telzir
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Telzir alkalmazása?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Telzir w UE
Hungarian: Miért engedélyezték a Telzir forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Telzir są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: A Telzir alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: Rytonawir jest innym lekiem z grupy inhibitorów proteazy, stosowanym w charakterze „wzmacniacza".
Hungarian: A ritonavirt, egy másik proteázgátlót, a Telzir hatásának fokozására alkalmazzák.
Polish: (Badanie z udziałem 8 pacjentów)
Hungarian: (8 betegen végzett vizsgálat)
Polish: W niektórych przypadkach może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych.
Hungarian: Ez néha súlyos egészségügyi problémákhoz vezethet.
Polish: Ochrona innych ludzi.
Hungarian: Mások védelme.
Polish: Jednakże liczba poronień była zwiększona.
Hungarian: Azonban a vetélések száma emelkedett.
Polish: Ekspozycja na APV była o 25-35% mniejsza w czasie ciąży.
Hungarian: Az APV expozíciója 25-35%-kal alacsonyabb volt a terhesség ideje alatt.
Polish: W takim przypadku konieczna jest ścisła kontrola,
Hungarian: Ebben az esetben gondos ellenőrzésre van szükség.
Polish: Po posiłku
Hungarian: Étkezés után
Polish: Należy przyjmować go codziennie, aby zatrzymać postęp choroby.
Hungarian: Rendszeresen szednie kell minden nap annak érdekében, hogy megakadályozza a betegség rosszabbodását.
Polish: Nie jest znana przyczyna takiego działania.
Hungarian: Ennek az oka nem ismert.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 lipca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 maja 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. július 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. május 15.
Polish: Reakcja taka może być opóźniona.
Hungarian: A reakció késleltetve is jelentkezhet.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest nieznane.
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek a klinikai jelentősége nem ismert.
Polish: Zawiesina jest koloru białego lub prawie białego.
Hungarian: A szuszpenzió fehér vagy majdnem fehér színű.
Polish: • piją alkohol,
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztanak;
Polish: GSS na OBT1 0
Hungarian: GSS to OBT1 0
Polish: 6-17 lat
Hungarian: 6-17 év
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza prowadzącego o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy az egészségi állapotában bekövetkezett bármilyen változásról tájékoztassa kezelőorvosát.
Polish: U niektórych pacjentów konieczne było podawanie czynnika VIII.
Hungarian: Egyes betegeknek VIII-as faktort kellett adni.
Polish: Składniki te mogą powodować reakcje alergiczne (mogą być opóźnione).
Hungarian: Ezek az összetevők allergiás reakciót válthatnak ki (amely esetleg késleltetve is jelentkezhet).
Polish: Tylko 22% początkowej populacji w badaniu KLEAN zostało zakwalifikowanych do przedłużonego badania.
Hungarian: Az eredeti KLEAN vizsgálati populációnak mindössze 22%-át vonták be a vizsgálat kiterjesztésébe.
Polish: AAUCMB średnia różnica (97,5% CI)
Hungarian: AAUCMB átlagos különbség (97,5%-os CI)
Polish: • trudności w poruszaniu się.
Hungarian: • mozgási nehézség.
Polish: Jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane.
Hungarian: Egyidejű alkalmazásuk nem ajánlott.
Polish: Dzieci, inne populacje
Hungarian: Gyermekek/egyéb populációk
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki.
Hungarian: • Ha bármilyen egyéb gyógyszert szed.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą lub innym napojem.
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni vízzel vagy egyéb itallal.
Polish: (Zwiększenie pH soku żołądkowego)
Hungarian: (Gyomorsav pH emelkedés)
Polish: Badania interakcji były wykonywane tylko z udziałem dorosłych.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteken végeztek.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ lek Telzir lub rytonawir mogą nasilać lub osłabiać działanie innych leków.
Hungarian: Ez nagyon fontos, mivel a Telzir vagy a ritonavir erősítheti vagy gyengítheti más gyógyszerek hatását.
Polish: • propionian flutykazonu i podobne leki stosowane w leczeniu astmy, chyba że ich stosowanie jest niezbędne.
Hungarian: • flutikazon-propionát és az asztma kezelésére szolgáló hasonló gyógyszerek, kivéve ha alkalmazásuk feltétlenül szükséges.
Polish: Wszyscy pacjenci Liczba CD4 <50
Hungarian: Összes beteg CD4-szám <50
Polish: • ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach),
Hungarian: • ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén),
Polish: Status ART/PI, n (%)
Hungarian: ART/PI státusz, n (%)
Polish: Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania fosamprenawiru u kobiet w ciąży jest ograniczone (mniej niż 300 kobiet w ciąży).
Hungarian: A fozamprenavir terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű klinikai információ áll rendelkezésre (kevesebb mint 300 terhességi kimenetel).
Polish: Przeżywalność potomstwa była mniejsza.
Hungarian: Csökkent a kölykök túlélése.
Polish: Tydzień 144.
Hungarian: 144. hét
Polish: Aby tego uniknąć i zatrzymać postęp procesu chorobowego, bardzo ważne jest, aby przyjmować wszystkie leki dokładnie tak, jak zostały przepisane.
Hungarian: Ennek elkerülése és a betegség súlyosbodásának megakadályozása érdekében nagyon fontos, hogy minden gyógyszerét pontosan az orvos előírásának megfelelően szedje.
Polish: → Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli pacjent nie czuje się dobrze.
Hungarian: → Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet, csak ha jól érzi magát.
Polish: Pacjenci w wieku 12 do 18 lat N=40
Hungarian: 12-18 éves betegek N=40
Polish: Należy sprawdzić listę leków znajdującą się na początku punktu 2 tej ulotki w części zatytułowanej ‘Kiedy nie przyjmować leku Telzir'.
Hungarian: Ellenőriznie kell a gyógyszerek felsorolását ennek a betegtájékoztatónak a 2. fejezete elején, a „Ne szedje a Telzir-t" részben.
Polish: Stosowanie wyższych dawek rytonawiru może zmieniać profil bezpieczeństwa tego skojarzenia, dlatego też nie jest ono zalecane.
Hungarian: Nagyobb ritonavir adagok alkalmazása megváltoztathatja a kombináció gyógyszerbiztonsági profilját, és ezért nem ajánlott.
Polish: Hertfordshire SG12 0DJ Wielka Brytania
Hungarian: Hertfordshire SG12 0DJ Egyesült Királyság
Polish: Wyniki zebrane w trakcie 48 tygodni tej terapii przedstawione są poniżej.
Hungarian: A 48 hetes kezelés eredményei az alábbiakban kerülnek bemutatásra.
Polish: • wysypka skórna (czerwona, wypukła lub swędząca) - jeśli wysypka jest ciężka, koniecznym może okazać się zaprzestanie stosowania leku,
Hungarian: • Bőrkiütés (vörös, kidudorodó vagy viszkető) - ha a bőrkiütés súlyos, lehet, hogy abba kell hagynia ennek a gyógyszernek a szedését;
Polish: Obserwacja ważnych objawów.
Hungarian: Figyeljen a fontos tünetekre
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie jeśli podawana jest więcej niż jedna dawka midazolamu.
Hungarian: Mérlegelni kell a midazolám adagjának módosítását, különösen, ha nem csak egyetlen midazolám dózist alkalmaznak.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa u tych 158 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży objętych badaniem podobny był do profilu zaobserwowanego w populacji dorosłych.
Hungarian: A biztonságossági profil ennél a 158 gyermeknél és serdülőnél összességében hasonló volt ahhoz, amit a felnőtt populációban megfigyeltek.
Polish: Doświadczenie kliniczne z fosamprenawirem wzmacnianym rytonawirem jest oparte głównie na dwóch badaniach otwartych.
Hungarian: A ritonavirrel támogatott fozamprenavirral kapcsolatos klinikai tapasztalatok elsősorban két nyílt vizsgálatból származnak.
Polish: Nie przeprowadzono badań porównawczych obejmujących dzieci i młodzież.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél nem végeztek összehasonlító vizsgálatokat.
Polish: Jednakże przed zakwalifikowaniem do badania tylko u 65% pacjentów stosowano schemat leczenia oparty na PI.
Hungarian: Azonban csak a betegek 65%-a kapott PI alapú kezelést a vizsgálatba való belépéskor.
Polish: Należy pozbyć się butelki z lekiem 28 dni po pierwszym otwarciu, ale nie należy wyrzucać jej do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Hungarian: A palackot 28 nappal a felbontás után dobja el, de semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Polish: Jak wygląda lek Telzir i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Telzir külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (1/10), często (1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1000 do 1/100), rzadko (1/10 000 do 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000), lub częstość nie znana.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (>1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) vagy nagyon ritka (<1/10 000) vagy nem ismert.
Polish: Nie jest zalecany
Hungarian: Nem ajánlott
Polish: Wzorce oporności były podobne do obserwowanych u dorosłych.
Hungarian: rezisztencia-jellemzők hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.