FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Clevor, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Clevor pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Greek: • με υποξία (επίπεδα οξυγόνου στο αίμα χαμηλότερα από τα φυσιολογικά), δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή) ή απουσία αντανακλαστικών του φάρυγγα (αντανακλαστικού κατάποσης).
Croatian: • koji su hipoksični (imaju nižu razinu kisika u krvi od uobičajene), dispneični (imaju poteškoće s disanjem) ili im nedostaju refleksi ždrijela (gutanje).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clevor;
Croatian: Kako se Clevor koristi?
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
Croatian: Žene koje su trudne ili doje ne smiju rukovati ovim VMP-om.
Greek: Τρεις σκύλοι δεν εκδήλωσαν καθόλου έμετο παρόλο που έλαβαν και δεύτερη δόση.
Croatian: Unatoč drugoj dozi, tri psa nisu povratila.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Clevor περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni VMP-a Clevor potražite u uputi o VMP-u.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Clevor σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi VMP-a Clevor utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Για ποιους λόγους δόθηκε στο Clevor άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ;
Croatian: Zašto je Clevor odobren u EU-u?
Greek: FI-02200 Espoo ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ
Croatian: FI-02200 Espoo FINSKA
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 13/04/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/04/2018
Greek: Συνιστάται να καταγράφετε την ώρα της πρώτης χορήγησης.
Croatian: Preporučuje se zabilježiti vrijeme prve primjene.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml διαλύματος περιέχει:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml otopine sadrži:
Greek: ΕΠΑΝΑΛΗΠΤΙΚΗ ΔΟΣΗ:
Croatian: PONOVLJENA DOZA:
Greek: Η ροπινιρόλη έχει ταχεία κατανομή και σχετικά υψηλό φαινομενικό όγκο κατανομής.
Croatian: Ropinirol se vrlo brzo distribuira i ima relativno visok očiti volumen distribucije.
Greek: EU/2/17/222/001 - 1 περιέκτης μίας δόσης EU/2/17/222/002 - 2 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/003 - 4 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/004 - 5 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/005 - 6 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/006 - 8 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/007 - 10 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/008 - 3 περιέκτες μίας δόσης
Croatian: EU/2/17/222/001-1 spremnik s jednom dozom EU/2/17/222/002-2 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/003-4 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/004-5 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/005-6 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/006-8 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/007-10 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/008-3 spremnika s jednom dozom
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 30 λεπτών.
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti u roku od 30 minuta.
Greek: Επιφάνεια σώματος (m2)
Croatian: Površina tijela (m2)
Greek: Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος σας παίρνει άλλα φάρμακα.
Croatian: Obavijestite svog veterinara ako pas dobiva druge VMP.
Greek: Ακουμπήστε το μικρό σας δάχτυλο στο μέτωπο του σκύλου, για να διατηρήσετε τη σωστή απόσταση μεταξύ του περιέκτη και του οφθαλμού.
Croatian: Mali prst položite na čelo psa da biste održavali udaljenost između spremnika i oka.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας επαφής με τα μάτια ή το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την πάσχουσα περιοχή με άφθονο φρέσκο νερό.
Croatian: Ako slučajno dođe u kontakt s očima ili kožom, zahvaćeno područje odmah isperite velikom količinom svježe vode.
Greek: Να χορηγούν το προϊόν με προσοχή.
Croatian: Oprezno primjenjujete ovaj proizvod.
Greek: Ο όγκος μίας σταγόνας είναι περίπου 27 µl.
Croatian: Volumen jedne kapi iznosi približno 27 µl.
Greek: Κρατήστε σταθερό το κεφάλι του σκύλου σε ελαφρώς όρθια θέση.
Croatian: Glavu psa držite mirno u blago uspravnom položaju.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στα κεφάλαια 4.9 και 5.1.
Croatian: Dodatne informacije potražite u odjeljcima 4.9 i
Greek: Το κλάσμα δέσμευσης στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι χαμηλό στους σκύλους (37%).
Croatian: Dio koji se veže uz proteine u plazmi pasa je nizak (37 %).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ντοπαμινεργικοί παράγοντες, αγωνιστές της ντοπαμίνης Κωδικός ATCvet: QN04BC04
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: dopaminergički agensi, agonisti dopamina ATCvet kod: QN04BC04
Greek: Κρατήστε τον περιέκτη σε όρθια θέση χωρίς να αγγίζετε τον οφθαλμό.
Croatian: Spremnik držite uspravno i nemojte dodirivati oko.
Greek: Τρεις σκύλοι (3%) δεν εκδήλωσαν καθόλου εμετό παρά τη χορήγηση επιπλέον δόσης.
Croatian: Tri psa (3 %) nisu uopće povratila ni unatoč dodatnoj dozi.
Greek: Ένα πολύ μικρό ποσοστό σκύλων ενδέχεται να μην ανταποκριθεί στη θεραπεία παρά τη χορήγηση δεύτερης δόσης.
Croatian: Vrlo mali broj pasa možda neće odgovoriti na liječenje unatoč primjeni druge doze.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη ροπινιρόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na ropinirol trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Greek: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον ιατρό.
Croatian: Ako se pojave simptomi, zatražite liječničku pomoć pa liječniku pokažite uputu o VMP ili naljepnicu.
Greek: Το ποσοστό ανάκτησης αμετάβλητης ροπινιρόλης στα ούρα είναι κάτω από 3% εντός των πρώτων 24 ωρών.
Croatian: Dio nepromijenjenog ropinirola u urinu manji je od 3 % tijekom prva 24 sata.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 30 μήνες.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 30 mjeseci.
Greek: Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας (θύλακας και περιέκτης): 30 λεπτά.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja (vrećica i spremnik): 30 minuta.
Greek: Η δόση ισοδυναμεί με 2-15 µl/kg σωματικού βάρους σε σκύλους.
Croatian: Doza je jednaka 2-15 µl/kg tjelesne mase.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτιο
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 και 10 περιεκτών μίας δόσης.
Croatian: Veličine pakovanja: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 i 10 spremnika s jednom dozom.
Greek: Η μαροπιτάντη δεν αναστρέφει τα κλινικά σημεία που σχετίζονται με τη φαρμακολογική δράση της ροπινιρόλης.
Croatian: Maropitant ne otklanja kliničke znakove povezane s farmakološkim djelovanjem ropinirola.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους βάρους κάτω των 1,8 kg ή σε σκύλους ηλικίας κάτω των 4,5 μηνών ή σε ηλικιωμένους σκύλους.
Croatian: Djelotvornost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u pasa čija je masa manja od 1,8 kg, u pasa koji su mlađi od 4,5 mjeseci te niti u starijih pasa.
Greek: Ο χρόνος μεταξύ της πρώτης έως την τελευταία έμεση ήταν 0-108 λεπτά (0 αν ο σκύλος εκδήλωνε εμετό μόνο άπαξ) με μέση διάρκεια 23 λεπτών και διάμεση διάρκεια 16 λεπτών.
Croatian: Vrijeme između prvog i zadnjeg povraćanja bilo je 0 - 108 minuta (0 ako je pas povraćao samo jednom) uz prosječno trajanje od 23 minute te srednje vrijeme trajanja od 16 minuta.
Greek: 1 περιέκτης μίας δόσης 0,6 ml 2 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 3 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 4 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 5 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 6 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 8 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 10 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml
Croatian: 1 spremnik s jednom dozom od 0,6 ml 2 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 3 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 4 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 5 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 6 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 8 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 10 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml
Greek: Ο θύλακας/οι θύλακες συσκευάζονται σε τη σειρά τους σε χαρτοκιβώτιο μαζί με τον ίδιο αριθμό φύλλων οδηγιών χρήσης (τα οποία προορίζονται για τους ιδιοκτήτες ζώων) όπως ο αριθμός των περιεκτών μίας δόσης στην εξωτερική συσκευασία.
Croatian: Vrećica/vrećice pakirane su u kartonsku kutiju zajedno s brojem uputa o VMP (namijenjena vlasnicima životinja) koji odgovara broju spremnika s jednom dozom u vanjskom pakiranju.
Greek: Αριθμός οφθαλμικών σταγόνων
Croatian: Broj kapi za oči
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν απαιτείται.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Greek: Η ροπινιρόλη είναι πλήρης αγωνιστής της ντοπαμίνης με υψηλή επιλεκτικότητα στην οικογένεια των υποδοχέων τύπου Δ2 της ντοπαμίνης (Δ2, Δ3 και Δ4 υποδοχείς).
Croatian: Ropinirol je puni agonist dopamina s visokom selektivnošću za obitelj receptora nalik dopaminskim D2 receptorima (receptori D2, D3 i D4).
Greek: Στη στοχευόμενη δόση των 3,75 mg/m² (ισοδυναμεί με 2-15 µl/kg σωματικού βάρους), η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) της τάξεως των 26 ng/ml επιτυγχάνεται 10 έως 20 λεπτά (tmax) μετά τη χορήγηση.
Croatian: Uz ciljnu dozu od 3,75 mg/m² (jednako količini za 2-15 µl/kg tjelesne mase), vršna koncentracija u plazmi (Cmax) od 26 ng/ml postignuta je od 10 do 20 minuta (tmax) nakon primjene.
Greek: Το προϊόν προορίζεται για χορήγηση στον οφθαλμό σε δόση 1-8 οφθαλμικών σταγόνων.
Croatian: Proizvod se primjenjuje u dozi 1-8 kapi za oči.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδέχεται να προκαλέσει παροδική αύξηση της καρδιακής συχνότητας για έως και 2 ώρες μετά τη χορήγηση.
Croatian: Ovaj veterinarski medicinski proizvod može uzrokovati prolazno ubrzavanje pulsa do 2 sata nakon primjene.
Greek: Το Clevor χορηγείται με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων στο ένα ή και στα δύο μάτια του σκύλου σε δόση 1-8 οφθαλμικών σταγόνων, ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Croatian: Clevor se u obliku kapi za oči primjenjuje u jedno ili oba oka psa, u dozi 1-8 kapi za oči, ovisno o masi psa.
Greek: Ο έμετος εκδηλώνεται πριν από την επίτευξη της Cmax στο πλάσμα, μετά από 4-6 λεπτά σε μια μελέτη φαρμακοκινητικής σε σκύλους.
Croatian: Povraćanje počinje prije nego što se postigne Cmax u plazmi; nakon 4-6 minuta u farmakokinetičkim ispitivanjima na psima.
Greek: Φυλάσσετε τον περιέκτη στον θύλακα για προστασία από το φως.
Croatian: Spremnik čuvajte u vrećici radi zaštite od svjetlosti.
Greek: Στους σκύλους, ο όγκος κατανομής (Vz) είναι 5,6 l/kg μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Croatian: Volumen distribucije (Vz) u pasa iznosi 5,6 l/kg nakon intravenske primjene.
Greek: Η δεύτερη δόση έχει τον ίδιο αριθμό σταγόνων με την αρχική δόση.
Croatian: Druga doza ima isti broj kapi kao i početna.
Greek: Σε περίπτωση προϋπάρχουσας οφθαλμικής πάθησης με κλινικά σημεία, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Croatian: U slučaju već postojeće bolesti očiju s kliničkim znakovima, proizvod treba primjenjivati samo u skladu s procjenom odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Greek: Αυτές οι δόσεις έχουν δοκιμαστεί σε σκύλους βάρους μεταξύ 1,8 kg και 100 kg (επιφάνεια σώματος 0,15-2,21 m2).
Croatian: Te su doze ispitane na psima težine od 1,8 do 100 kg (0,15 do 2,21 m2 područja površine tijela).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, επιληπτικές κρίσεις ή άλλες εκσεσημασμένες νευρολογικές βλάβες που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε πνευμονία από εισρόφηση.
Croatian: Nemojte primjenjivati u pasa s depresijom središnjeg živčanog sustava, epileptičkim napadima ili drugim znatnim neurološkim nedostacima koji mogu dovesti do aspiracijske pneumonije.
Greek: Κάθε οφθαλμική σταγόνα περιέχει 0,81 mg ροπινιρόλης.
Croatian: Svaka kapljica za oko sadrži 810 µg ropinirola.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može uzrokovati nadraživanje oka.
Greek: Η ανεκτικότητα αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει ελεγχθεί σε σκύλους σε δόση 5 φορές υψηλότερη από τη συνιστώμενη.
Croatian: Tolerancija ovog veterinarsko-medicinskog- proizvoda ispitana je na psima u dozama i do 5 puta većim od preporučene.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση περαιτέρω δόσεων σε αυτούς τους σκύλους.
Croatian: Primjena dodatnih doza na te pse nije preporučljiva.
Greek: Το 40% περίπου της ραδιενεργής ροπινιρόλης απεκκρίνεται στα ούρα εντός 24 ωρών μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε σκύλους.
Croatian: Približno 40 % radioaktivnog ropinirola izlučuje se urinom, u roku od 24 sata nakon intravenske primjene u pasa.
Greek: Η ανεκτικότητα του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διερευνήθηκε σε μια μελέτη ασφάλειας στο είδος των ζώων σε όλα τα δοσολογικά επίπεδα έως και 5 φορές πάνω από την κλινική δόση (δηλαδή, έως και 124,6 µl/kg) χορηγούμενο σε δύο περιπτώσεις, με χρονική απόσταση 1520 λεπτών μεταξύ τους, καθημερινά για 3 ημέρες.
Croatian: Tolerancija ovog veterinarskog medicinskog proizvoda ispitana je ispitivanjem sigurnosti na ciljnim životinjama za sve razine doza, do 5 puta većima od kliničke (tj., do 124,6 µl/kg), koje su davana svakodnevno dva puta s razmakom od 15 - 20 minuta, 3 dana zaredom.
Greek: Προσέξτε να μην αγγίξετε το σταγονομετρικό άκρο μετά το άνοιγμα του περιέκτη.
Croatian: Budite pažljivi da ne biste dodirnuli vrh kapaljke nakon otvaranja spremnika.
Greek: Ροπινιρόλη (ropinirole)
Croatian: Ropinirol (ropinirole)
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε αυτό το φάρμακο στον σκύλο σας εάν: - Έχει μειωμένες αισθήσεις, επιληπτικές κρίσεις ή άλλα παρόμοια νευρολογικά συμπτώματα ή δυσκολίες στην αναπνοή ή την κατάποση που θα μπορούσαν να προκαλέσουν εισρόφηση μέρους του εμετού από τον σκύλο με αποτέλεσμα να προκύψει δυνητικά πνευμονία από εισρόφηση - έχει καταπιεί ξένα αντικείμενα, οξέα ή αλκάλια (π.χ. καθαριστικά αποχέτευσης ή λεκάνης τουαλέτας, οικιακά απορρυπαντικά, υγρά μπαταρίας), πτητικές ουσίες (π.χ. προϊόντα με πετρέλαιο, αιθέρια έλαια, αποσμητικά χώρου) ή οργανικούς διαλύτες (π.χ. αντιψυκτικό υγρό, υγρά υαλοκαθαριστήρων, ασετόν) - έχει υπερευαισθησία στη ροπινιρόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Croatian: Psu nemojte davati ovaj VMP u sljedećim situacijama: - ako ima smanjenu svijest, epileptičke napadaje ili slične neurološke simptome ili poteškoće s disanjem i gutanjem zbog kojih bi mogao udahnuti dio povraćenog sadržaja, što može izazvati aspiracijsku pneumoniju, - ako je progutao oštra strana tijela, kiseline ili lužine (na primjer, sredstvo za odčepljivanje ili čišćenje zahodske školjke, deterdžent, tekućinu iz akumulatora), hlapive tvari (na primjer, proizvode od petroleja, eterična ulja, osvježivače zraka) ili organska otapala (na primjer, antifriz, tekućinu za pranje stakala, sredstvo za uklanjanje laka za nokte), - ako je preosjetljiv na ropinirol ili neku od pomoćnih tvari.
Greek: pH 3,8-4,5 και ωσμωτικότητα 300-400 mOsm/kg.
Croatian: Vrlo blijedožuta do žuta bistra otopina. pH 3,8-4,5 i osmolalnost 300-400 mOsm/kg.
Greek: Σωματικό βάρος σκύλου (kg)
Croatian: Tjelesna težina (kg)
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου μέσω της οφθαλμικής οδού χορήγησης είναι 23%.
Croatian: Sustavna biodostupnost VMP u slučaju okularne primjene iznosi 23 %.
Greek: Ο χρόνος έως τον τελευταίο έμετο κυμάνθηκε από 30 έως 82 λεπτά μετά την οφθαλμική χορήγηση σε μια μελέτη φαρμακοκινητικής σε σκύλους.
Croatian: Vrijeme do posljednjeg povraćanja bilo je u rasponu od 30 do 82 minute od okularne primjene u farmakokinetičkim ispitivanjima na psima.
Greek: Η πρόσθετη δόση δεν θα πρέπει να είναι ίδια με την αρχική δόση.
Croatian: Dodatna doza treba biti jednaka početnoj dozi.
Greek: Απορρίπτετε κάθε μη ανοιγμένο ατομικό θύλακα ή περιέκτη με υπολειπόμενο υγρό μετά από 30 λεπτά.
Croatian: Sve pojedinačne otvorene vrećice ili spremnike s preostalom tekućinom bacite nakon 30 minuta.
Greek: Ο βιομετασχηματισμός πραγματοποιείται μέσω απαλκυλίωσης, υδροξυλίωσης και επακόλουθης σύζευξης με γλυκουρονικό οξύ ή οξείδωσης σε καρβοξυλικό οξύ.
Croatian: Biotransformacija se odvija dealkilacijom, hidroksilacijom i posljedičnom konjugacijom s glukuronskom kiselinom ili oksidacijom u karboksilnu kiselinu.
Greek: Ανοίξτε τον περιέκτη περιστρέφοντας το πίσω μέρος.
Croatian: Otvorite spremnik tako da odvrnete vrh.
Greek: 30 mg (ισοδυναμεί με 34,2 mg υδροχλωρικής ροπινιρόλης) Έκδοχα:
Croatian: 30 mg (jednako količini od 34,2 mg ropinirol hidroklorida) Pomoćne tvari:
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα ή στο κουτί μετά την ένδειξη «ΛΗΞΗ».
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici i kutiji nakon oznake "EXP".
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Το Clevor είναι ελαφρώς υποκίτρινο έως κίτρινο διαυγές διάλυμα το οποίο περιέχει 30 mg/ml ροπινιρόλη που ισοδυναμεί με 34,2 mg/ml υδροχλωρικής ροπινιρόλης.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Clevor je vrlo blijedožuta do žuta bistra otopina koja sadrži 30 mg/ml ropinirola, što je jednako količini od 34,2 mg/ml ropinirol hidroklorida.
Greek: Η ροπινιρόλη απορροφάται ταχέως στη συστηματική κυκλοφορία των σκύλων μετά τη χορήγηση ως διάλυμα στην επιφάνεια του οφθαλμού τους.
Croatian: Ropinirol se brzo apsorbira u sustavnu krvotok pasa nakon primjene u obliku otopine na površinu njihova oka.
Greek: Όταν πρόκειται να δοθεί ποσότητα 2 έως 4 σταγόνων, η δόση θα πρέπει να διαιρείται και στα δύο μάτια.
Croatian: Kada je potrebna količina od 2 do 4 kapi, dozu treba podijeliti na oba oka.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε άμεση συσχέτιση μεταξύ της συγκέντρωσης της ροπινιρόλης στο πλάσμα και της διάρκειας του εμέτου μετά από οφθαλμική χορήγηση.
Croatian: Nije uočena direktna korelacija između koncentracije ropinirola u plazmi i trajanja povraćanja nakon okularne primjene.
Greek: Αναλυτικές οδηγίες χορήγησης παρέχονται στο τέλος αυτού του φυλλαδίου.
Croatian: Detaljne upute o primjeni potražite pri kraju ove upute.
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Greek: Οι ανταγωνιστές της ντοπαμίνης (όπως η μετοκλοπραμίδη), τα νευροληπτικά φάρμακα (π.χ. χλωροπρομαζίνη, ακεπρομαζίνη) και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με αντιεμετικές ιδιότητες (π.χ. μαροπιτάντη ή αντιισταμινικά) ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητα αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: Antagonisti dopamina (kao što je metoklopramid), neuroleptici (na primjer, klorpromazin, acepromazin) i ostali medicinski proizvodi s antiemetičkim svojstvima (na primjer, maropitant ili antihistaminici) mogu smanjiti djelotvornost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Greek: Σε μια κλινική δοκιμή πεδίου που περιελάμβανε 100 κλινικά υγιείς σκύλους οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Clevor, ο χρόνος από τη χορήγηση έως την πρώτη έμεση ήταν 3-37 λεπτά με μέσο χρόνο 12 λεπτών και διάμεσο χρόνο 10 λεπτών.
Croatian: U terenskom kliničkom ispitivanju koje je obuhvaćalo 100 klinički zdravih pasa liječenih Cleverom, vrijeme od primjene do prvog povraćanja bilo je 3-37 minuta, uz prosječno vrijeme od 12 minuta te srednje vrijeme od 10 minuta.
Greek: Οι θύλακες συσκευάζονται με τη σειρά τους σε εξωτερικά χάρτινα κουτιά τα οποία περιέχουν 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ή 10 περιέκτες μίας δόσης, μαζί με τον αντίστοιχο αριθμό φύλλων οδηγιών χρήσης.
Croatian: Vrećice su pakirane u kartonske kutijice koje sadrže 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ili 10 spremnika s jednom dozom zajedno s odgovarajućim brojem uputa o VMP.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται μόνο από κτηνίατρο ή υπό τη στενή επίβλεψη κτηνιάτρου.
Croatian: Ovaj veterinarski medicinski proizvod bi smio davati samo veterinar ili se može davati pod veterinarovim strogim nadzorom.
Greek: Υδροξείδιο νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Ενέσιμο ύδωρ
Croatian: Klorovodična kiselina (radi prilagođavanja pH) Voda za injekcije
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις κατάποσης αιχμηρών ξένων αντικειμένων, διαβρωτικών παραγόντων (οξέων ή αλκαλίων), πτητικών ουσιών ή οργανικών διαλυτών.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju gutanja oštrih stranih tijela, korozivnih agensa (kiselina ili lužina), hlapivih tvari ili organskih otapala.
Greek: Η ροπινιρόλη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της προλακτίνης, μιας ορμόνης που διεγείρει την παραγωγή γάλακτος σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
Croatian: Ropinirol može smanjiti razinu prolaktina, hormona koji stimulira stvaranje mlijeka u trudnica i dojilja.
Greek: Παροδικός ήπιος λήθαργος και αυξημένη καρδιακή συχνότητα.
Croatian: Prolazna blaga letargija i ubrzani puls.
Greek: Αυξημένη μέση καρδιακή συχνότητα παρατηρήθηκε μία ώρα μετά τη θεραπεία και με τις τρεις δόσεις (1X, 3X, 5X) και επέστρεψε στα κανονικά επίπεδα έπειτα από 6 ώρες.
Croatian: Uz sve je tri doze (1x, 3x, 5x) uočen ubrzani prosječni puls, sat vremena nakon davanja terapije, koji se nakon 6 sati vraćao na normalne razine.
Greek: Ο χρόνος της ημίσειας ζωής απέκκρισης (t½) είναι 4 ώρες μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε σκύλους.
Croatian: Poluvijek eliminacije (t½) iznosi 4 sata nakon intravenske primjene u pasa.
Greek: Τα κλινικά σημεία (λήθαργος, ταχυκαρδία, τρόμος, αταξία, μη συντονισμένες κινήσεις, υπεραιμία του οφθαλμού, οφθαλμική έκκριση, προβολή του 3ου βλεφάρου και βλεφαρόσπασμος) ήταν συγκρίσιμα ως προς τη συχνότητα και τη βαρύτητα μεταξύ των διαφορετικών δοσολογικών ομάδων.
Croatian: Klinički znakovi (letargija, tahikardija, drhtanje, ataksija, nekoordinirani pokreti, hiperemija oka, iscjedak iz oka, ispadanje trećeg očnog kapka i blepharospazam) po učestalosti i ozbiljnosti bili su usporedivi između grupa koje su primale različite doze.
Greek: Σε σκύλους με παρατεταμένο έμετο (πάνω από 60 λεπτά) και με άλλα κλινικά σημεία που σχετίζονται με τη φαρμακολογική δράση της δραστικής ουσίας (π.χ. υπεραιμία του οφθαλμού, ταχυκαρδία, τρόμος ή ρίγη), μπορούν να χρησιμοποιηθούν ανταγωνιστές της ντοπαμίνης, όπως η μετοκλοπραμίδη ή η δομπεριδόνη για τη διαχείριση αυτών των κλινικών σημείων.
Croatian: U pasa s produljenim povraćanjem (više od 60 minuta) i drugim kliničkim znacima povezanim s farmakološkim djelovanjem ove djelatne tvari (npr. hiperemija oka, tahikardija, drhtavica ili trešnja) za kontrolu tih kliničkih znakova mogu se koristiti antagonisti dopamina kao što su metoklopramid ili domperidon.