FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oraaliliuos sisältää 3,26 mg propyleeniglykolia (E1520) per ml.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluție orală conține 3,26 mg propilenglicol (E1520) per fiecare ml.
Finnish: • kouristus, tasapainohäiriö, heitehuimaus (epävakauden tunne), letargia (energian- ja innokkuuden puute), vapina (tahdosta riippumaton)
Romanian: • convulsii, tulburări de echilibru, ameţeli (senzaţie de dezechilibru), letargie (lipsă de energie și de entuziasm), tremor (tremurături involuntare);
Finnish: Kun annat lääkkeen pikkulapselle, vie ruiskun kärki varovasti suuhun posken sisäpinnalle.
Romanian: Pentru copiii mici puneţi vârful seringii uşor în gura copilului pe faţa internă a obrazului.
Finnish: Levetirasetaamilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Levetiracetam are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group sisältää propyleeniglykolia (E1520).
Romanian: Levetiracetam Actavis Group soluție orală conține propilenglicol (E1520).
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) on tavallisesti 31 μg/ml 1 000 mg:n kerta-annoksen jälkeen ja vastaavasti 43 μg/ml annoksen 1 000 mg kahdesti päivässä jälkeen.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) atinge valoarea de 31 μg/ml, respectiv 43 μg/ml, după administrarea unei doze de 1000 mg o dată pe zi, respectiv de 2 ori pe zi.
Finnish: • itsemurha, persoonallisuushäiriöt (käyttäytymisongelmat), poikkeava ajattelu (ajattelun hitaus,
Romanian: • sinucidere, tulburări de personalitate (probleme de comportament), tulburări de gândire (gândire înceată, incapacitate de concentrare);
Finnish: Ennen kuin mittaat annoksen, varmista, että ruiskun läpinäkyvä runko-osa ja valkoinen mäntä on painettu pohjaan.
Romanian: Înaintea începerii procedurii de măsurare asiguraţi-vă că, corpul transparent al seringii gradate precum şi pistonul sunt în poziţie iniţială.
Finnish: • maksan toimintakokeiden suurentuneet/epänormaalit arvot
Romanian: • valori mari/anormale ale unui test al funcţiei ficatului;
Finnish: Imeytyvän määrän osuus on annoksesta riippumaton eikä ruoka vaikuta siihen.
Romanian: Gradul absorbţiei nu depinde de doză şi nu este modificată de consumul de alimente.
Finnish: Levetirasetaamin ja sen päämetaboliitin kokonaispuhdistuma on verrannollinen kreatiniinipuhdistumaan.
Romanian: Atât clearence-ul aparent total al levetiracetamului cât şi cel al metabolitului său principal sunt corelate cu clearance-ul creatininei.
Finnish: Yksi millilitra sisältää 100 mg levetirasetaamia.
Romanian: Fiecare ml conţine levetiracetam 100 mg.
Finnish: Yksi millilitra sisältää 1,50 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218), 0,15 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216), 290 mg maltitolisiirappia (E965), 3,26 mg propyleeniglykolia (E1520) ja 0,25 mg natriumia.
Romanian: Fiecare ml conţine parahidroxibenzoat de metil 1,50 mg (E218), parahidroxibenzoat de propil 0,15 mg (E216), maltitol lichid 290 mg (E965), propilenglicol 3,26 mg (E1520) şi sodiu 0,25 mg.
Finnish: Käyttöohje 10 ml:n ruiskulle
Romanian: Instrucţiuni de utilizare pentru seringi de 10 ml
Finnish: Haittavaikutukset, joita ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa, mutta joita todettiin rotilla ja vähäisemmässä määrin myös hiirillä, olivat adaptaatioon viittaavia maksamuutoksia, kuten maksan painon nousu ja keskilohkon hypertrofia sekä rasvakertymät ja kohonneet plasman maksaentsyymiarvot; eläinten altistus oli samaa luokkaa kuin ihmisellä ja muutoksilla saattaa olla merkitystä myös kliinisessä käytössä.
Romanian: Reacţii adverse neobservate în studii clinice dar observate în cadrul experimentelor la şobolan şi în proporţie mai mică la şoarece, la valori ale expunerii similare cu valorile expunerii la om şi cu posibilă relevanţă clinică, au fost modificări hepatice indicând un răspuns adaptativ, cum sunt: creşterea greutăţii, hipertrofie centrolobulară, infiltrare grasă şi creşterea concentraţiilor plasmatice a enzimelor hepatice.
Finnish: • kaikkien verisolutyyppien väheneminen
Romanian: • număr scăzut al tuturor tipurilor de celule din sânge;
Finnish: Levetirasetaamin haittavaikutusprofiili on yleensä samankaltainen kaikissa ikäryhmissä ja kaikissa valmisteelle hyväksytyissä epilepsian käyttöaiheissa.
Romanian: Profilul reacțiilor adverse al levetiracetam este în general similar pentru toate categoriile de vârstă şi indicaţiile aprobate pentru epilepsie.
Finnish: Voit ottaa Levetiracetam Actavis Groupin aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Romanian: Puteți lua Levetiracetam Actavis Group cu sau fără alimente.
Finnish: Käyttöohje 1 ml:n ja 3 ml:n ruiskuille ja sovittimelle
Romanian: Instrucţiuni de utilizare pentru seringile de 1 ml şi 3 ml cu adaptor
Finnish: • vaikeat allergiset reaktiot (DRESS, anafylaktinen reaktio [vaikea ja merkittävä allerginen reaktio], Quincken edeema [kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turpoaminen])
Romanian: • reacţii alergice severe (DRESS, reacţie anafilactică [reacţie alergică severă şi importantă], edem
Finnish: Kreatiniini puhdistuma
Romanian: Clearance-ul creatininei
Finnish: Levetirasetaamin teho osoitettiin 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa aikuisilla, nuorilla ja pienellä määrällä lapsia, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia ja primaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia erilaisissa oireyhtymissä (nuoruusiän myokloninen epilepsia, nuoruusiän poissaoloepilepsia, lapsuusiän poissaoloepilepsia tai epilepsia jossa Grand Mal -kohtauksia esiintyy herätessä).
Romanian: Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, cu o durată de 24 săptămâni, care a inclus pacienţi adulţi, adolescenţi şi un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico-clonice primar generalizate (TCPG) grupate în diferite sindroame (epilepsie mioclonică juvenilă, epilepsia absenţă juvenilă, epilepsia absenţă a copilului,
Finnish: Ihmisellä tehokkuus sekä paikallisalkuisissa että yleistyvissä epileptisissä tiloissa (epilepsian kaltaiset purkaukset / vilkkuvalon aiheuttama vaste) vahvistaa levetirasetaamin laajan farmakologisen tehon.
Romanian: La om, sa observat o acţiune atât în crizele epileptice parţiale cât şi în cele generalizate (descărcare epileptiformă/răspuns fotoparoxistic), ce a confirmat spectrul larg de acţiune al profilului farmacologic al levetiracetamului.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset aikuisilla osoittavat, että Levetiracetam Actavis Group ei vaikuta seuraavien epilepsialääkkeiden pitoisuuksiin seerumissa: fenytoiini, karbamatsepiini, valproaatti, fenobarbitaali, lamotrigiini, gabapentiini, primidoni ja että mainitut epilepsialääkkeet eivät vaikuta Levetiracetam Actavis Group valmisteen farmakokinetiikkaan.
Romanian: Datele din studiile clinice desfăşurate înainte de punerea pe piaţă, efectuate la adulţi, indică faptul că levetiracetamul nu influenţează concentraţiile serice ale altor medicamente antiepileptice (fenitoină, carbamazepină, acid valproic, fenobarbital, lamotrigină, gabapentină şi primidonă) şi că aceste medicamente antiepileptice nu influenţează farmacocinetica levetiracetamului.
Finnish: Yhdistetyn analyysin mukaan prosenttiosuus potilaista, joilla paikallisalkuisten kohtausten määrä viikossa väheni vähintään 50 % lähtöarvosta, kun käytettiin vakaata annosta (12/14 viikkoa) oli 27,7 % levetirasetaamiannoksen ollessa 1 000 mg, 31,6 % levetirasetaamiannoksen ollessa 2 000 mg ja 41,3 % levetirasetaamiannoksen ollessa 3 000 mg. Lumelääkettä saaneiden ryhmässä vastaava prosenttiosuus oli 12,6 %.
Romanian: Într-o analiză comună a rezultatelor, s-a observat o scădere cu cel puţin 50% - faţă de evaluarea iniţială - a frecvenţei săptămânale a crizelor convulsive parţiale, la doze constante (12/14 săptămâni), la 27,7%, 31,6% şi 41,3% dintre pacienţii cărora li s-au administrat doze de 1000 mg, 2000 mg şi, respectiv, 3000 mg levetiracetam şi 12,6% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Finnish: Useimmilla vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla levetirasetaamin puhdistuma on pienentynyt yli 50 %, mikä johtuu samanaikaisesta munuaisten vajaatoiminnasta (ks. kohta 4.2).
Romanian: clearance-ul levetiracetamului a fost redus cu mai mult de 50% ca urmare a insuficienţei renale concomitente (vezi pct. 4.2).
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Levetiracetam Actavis Group sisältää
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Levetiracetam Actavis Group Substanţa activă este levetiracetam.
Finnish: 6 kuukauden kohtaukseton jakso saatiin 73,0 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 72,8 %:lla potilaista karbamatsepiiniryhmässä; absoluuttinen ero hoitojen välillä oli 0,2 % (95 % CI: -7,8 8,2).Yli puolella tutkimushenkilöistä kohtauksia ei esiintynyt 12 kuukauden aikana (56,6 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 58,5 %:lla potilaista karbamatsepiiniryhmässä).
Romanian: La 73,0% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi la 72,8% dintre pacienţii trataţi cu carbamazepină EC nu s-au înregistrat crize convulsive pe o perioadă de 6 luni; diferenţa absolută ajustată dintre cele două grupe de tratament a fost de 0,2% (IÎ95%: -7,8 8,2).
Finnish: Levetirasetaamin turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 16-vuotiaiden nuorten hoidossa ainoana lääkkeenä ei ole varmistettu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea levetiracetam în monoterapie la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani nu au fost încă stabilite.
Finnish: Ruiskun voi myös tyhjentää lasilliseen vettä tai vauvan tuttipulloon.
Romanian: Conţinutul seringii poate fi de asemenea golit într-un pahar cu apă sau în biberon.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi {kuukausi VVVV}
Romanian: Acest prospect a fost a fost revizuit în {luna AAAA}.
Finnish: Ota ruisku ja vedä mäntää hieman ulospäin (kuva 2).
Romanian: Luaţi seringa şi trageţi puţin pistonul înapoi (Figura 2).
Finnish: Sisältää: E216, E218, maltitolisiirappi E965 ja propyleeniglykoli (E1520).
Romanian: Conţine E 216, E 218, maltitol lichid (E965) și propilenglicol (E1520).
Finnish: jota ympäröi vaaleampi alue sekä tummarenkainen reunus) (erythema multiforme), laajalle levinnyt rakkulainen ihottuma ja ihon hilseily, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympärillä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), sekä vaikeampi muoto aiheuttaen ihon kuoriutumista yli 30 %:n alueella kehon pinta-alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele care pot forma vezicule şi se prezintă ca nişte mici ţinte (puncte centrale închise la culoare, înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul marginii) (eritem multiform), o erupţie întinsă cu vezicule şi piele care se descuamează, în special în jurul gurii, nasului, ochilor şi zonei genitale (sindromul Stevens-Johnson) şi o formă mai severă care cauzează descuamarea pielii la peste 30% din suprafaţa corpului (necroliză epidermică toxică).
Finnish: Imeväisikäisten hoito on aloitettava Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oraaliliuoksella.
Romanian: Sugarii trebuie să înceapă tratamentul cu Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluţie orală.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group -oraaliliuos sisältää maltitolia.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group soluţie orală conţine şi maltitol.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa havaittiin 0,5−1 tunnin kuluttua annostelun jälkeen.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă se obţine la 0,5 până la1 oră de la administrare.
Finnish: • suoraan yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten (suurten kohtausten, myös tajunnanmenetyksen) hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille potilaille nuorille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jonka arvellaan olevan periytyvä).
Romanian: • crizele tonico-clonice primar generalizate (crize majore, incluzând pierderea cunoştinţei) la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie generalizată idiopatică (tipul de epilepsie care se presupune a avea o cauză genetică), începând cu vârsta de 12 ani (tipul de epilepsie despre care se crede că are o cauză genetică).
Finnish: Tavanomainen annos: Levetiracetam Actavis Groupia otetaan kaksi kertaa päivässä kahtena yhtä suurena 5-15 ml:n (500-1500 mg:n) annoksena.
Romanian: Doza uzuală: Levetiracetam Actavis Group trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 5 ml (500 mg) și 15 ml (1500 mg).
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oraaliliuos sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E216), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de propil (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluţie orală conţine parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de propil (E216), care pot produce reacţii alergice (posibil de tip întârziat).
Finnish: Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (tietyn sokerin aineenvaihduntahäiriö), keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Finnish: Se ei ole kemiallisesti sukua muille tunnetuille antiepileptisesti vaikuttaville lääkeaineille.
Romanian: pirolidină acetamidă), neînrudit din punct de vedere chimic cu alte antiepileptice existente.
Finnish: Hyvin yleiset Yleiset
Romanian: Foarte frecvente
Finnish: Käännä pullo oikeinpäin ja irrota ruisku (kuva 8).
Romanian: Întoarceţi la loc flaconul şi retrageţi seringa (Figura 8).
Finnish: Tässä tutkimuksessa levetirasetaamia annettiin aikuisille ja nuorille 3 000 mg päivässä ja lapsille 60 mg/kg päivässä jaettuna kahteen osaannokseen.
Romanian: În acest studiu, levetiracetam a fost utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulţi şi adolescenţi şi 60 mg/kg şi zi pentru copii, administrat în două doze zilnice.
Finnish: Pese ruisku vedellä käytön jälkeen ja sulje pullo muovisella kierrekorkilla (kuva 10).
Romanian: Spălaţi seringa cu apă după utilizare şi închideţi flaconul cu capacul filetat din plastic (Figura 10).
Finnish: Lisälääkkeenä aikuisille (≥ 18-vuotiaille) ja 12−17-vuotiaille nuorille (≥ 50 kg)
Romanian: Terapie adjuvantă la adulţi (≥ 18 ani) şi adolescenţi (12-17 ani) cu greutate de 50 kg sau peste
Finnish: Lapsipotilailla tehdyssä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa turvallisuustutkimuksessa, jonka oli tarkoitus osoittaa valmisteen yhdenvertaisuus (non-inferiority), arvioitiin levetirasetaamin kognitiivisia ja neuropsykologisia vaikutuksia paikallisalkuisia kohtauksia saavilla 4-16-vuotiailla lapsilla.
Romanian: Un studiu clinic dublu-orb, controlat placebo cu un design de non-inferioritate privind evaluarea siguranţei la copii şi adolescenţi a analizat efectele cognitive şi neuropsihologice ale tratamentului cu levetiracetam la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 4 şi 16 ani, cu crize convulsive parţiale.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16 vuotiaille lapsille ja nuorille ainoana lääkkeenä (monoterapiana).
Romanian: Copii şi adolescenţi Levetiracetam Actavis Group nu este indicat la copii şi adolescenţi sub 16 ani ca tratament unic
Finnish: Pese ruisku vedellä käytön jälkeen ja sulje pullo muovisella kierrekorkilla (kuva 4).
Romanian: Spălaţi seringa cu apă după utilizare şi închideţi flaconul cu capacul filetat din plastic (Figura 4).
Finnish: Probenesidin (aine, joka estää eritystä munuaistiehyistä) on osoitettu annoksella 500 mg neljästi päivässä pienentävän päämetaboliitin, mutta ei levetirasetaamin munuaispuhdistumaa.
Romanian: Probenecid (500 mg de patru ori pe zi), un agent blocant al secreţiei tubulare renale, inhibă clearance-ul renal al metabolitului principal, dar nu şi al levetiracetamului.
Finnish: Annostelutarkkuuden varmistamiseksi tämä pakkauskoko on määrättävä 1 kuukauden, mutta alle 6 kuukauden ikäisille imeväisille.
Romanian: Pentru a asigura exactitatea dozării, această formă de prezentare trebuie prescrisă la sugari cu vârsta cuprinsă între o lună şi 6 luni.
Finnish: Lapset (yli 4 vuotta): mittaa oikea annos käyttämällä pakkauksessa mukana olevaa 10 millilitran mittaruiskua.
Romanian: Pentru copii cu vârsta peste 4 ani, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 10 ml din cutie.
Finnish: Annos aikuisille ja 12−17-vuotiaille nuorille:
Romanian: Dozele recomandate la adulţi şi adolescenţi (12-17 ani):
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Finnish: Hyvin yleiset: saattaa esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Finnish: Levetiracetam Actavis Group on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani.
Finnish: (ml/min/1,73 m2)
Romanian: (ml/min şi 1,73 m
Finnish: Maltitolisiirappi
Romanian: Maltitol lichid
Finnish: • ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin saaneille aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille.
Romanian: ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie, la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani.
Finnish: Mitä on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam Actavis Group-valmistetta Älä ota Levetiracetam Actavis Group-valmistetta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levetiracetam Actavis Group
Finnish: Jos unohdat ottaa Levetiracetam Actavis Group-valmistetta
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Levetiracetam Actavis Group
Finnish: Annostelutarkkuuden varmistamiseksi tämä pakkauskoko on määrättävä vähintään 6 kuukauden mutta alle 4 vuoden ikäisille imeväisille ja pikkulapsille.
Romanian: Pentru a asigura exactitatea dozării, această formă de prezentare trebuie prescrisă la sugari şi la copii mici cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 4 ani.
Finnish: Käytä pakkauksessa olevaa 10 ml:n ruiskua.
Romanian: Utilizaţi seringa pentru administrare orală de 10 ml inclusă în ambalaj.
Finnish: • hiustenlähtö, ihottuma, kutina
Romanian: • căderea părului, eczeme, mâncărime;
Finnish: S-enantiomeeri).
Romanian: (monoterapie).
Finnish: (2) Annos lapsille ja nuorille, jotka painavat 50 kg tai enemmän, on sama kuin aikuisille.
Romanian: Dozele recomandate la copii şi adolescenţi cu greutate de 50 kg şi peste sunt similare celor recomandate la adulţi.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group-valmisteen yliannoksesta mahdollisesti aiheutuvia haittavaikutuksia ovat uneliaisuus, kiihtyneisyys, aggressiivisuus, vireystilan heikkeneminen, hengityksen lamaantuminen ja kooma.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Levetiracetam Actavis Group decât trebuie Reacţiile adverse posibile care pot să apară în caz de supradozaj cu Levetiracetam Actavis Group sunt somnolenţă, agitaţie, agresivitate, scăderea vigilenţei, inhibarea respiraţiei şi comă.
Finnish: 105 mg (1,05 ml) kaksi kertaa päivässä
Romanian: 105 mg (1,05 ml) de două ori pe zi
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin ruiskun ollessa edelleen paikallaan (kuva 4).
Romanian: Răsturnaţi flaconul cu capul în jos cu seringa menţinută în acelaşi loc (Figura 4).
Finnish: Annos voidaan kliinisen vasteen ja siedettävyyden perusteella suurentaa enintään annokseen 21 mg/kg kaksi kertaa päivässä.
Romanian: În funcţie de răspunsul clinic şi de toleranţă, doza poate fi crescută până la 21 mg/kg de două ori pe zi.
Finnish: Älä käytä yli 7 kuukauden ajan pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi utilizat maximum 7 luni.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, descris în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Finnish: • veren natriumpitoisuuden aleneminen
Romanian: • concentrații scăzute ale sodiului în sânge;
Finnish: Liitännäishoito 1-<6 kuukauden ikäisille imeväisille
Romanian: Terapia adjuvantă la sugari cu vârsta cuprinsă între o lună şi 6 luni
Finnish: {PP.KK.VVVV}
Romanian: {LL/AAAA}
Finnish: Näennäinen puhdistuma oli 1,1 ml/min/kg.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 5 ore iar clearance-ul aparent total de 1,1 ml/min şi kg.
Finnish: Muut aineet ovat: natriumsitraatti, sitruunahappomonohydraatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), ammoniumglykyrritsaatti, glyseriini, glyseroli (E422), maltitolisiirappi (E 965), asesulfaamikalium (E950), viinirypälearomi (sisältää propyleeniglykolia), puhdistettu vesi.
Romanian: Celelalte componente sunt: citrat de sodiu, acid citric monohidrat, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), glicirizinat de amoniu, glicerină, glicerol (E422), maltitol lichid
Finnish: Annosta saa pienentää tai suurentaa enintään 7 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein.
Romanian: Doza poate fi modificată prin creştere sau scădere cu cel mult 7 mg/kg de două ori pe zi, la fiecare 2 săptămâni.
Finnish: 5 kg 35 mg (0,35 ml) kaksi kertaa päivässä
Romanian: 35 mg (0,35 ml) de două ori pe zi
Finnish: Yleisyysluokka
Romanian: Grup
Finnish: 10-20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) kerran päivässä (3) (5)
Romanian: 10 până la 20 mg/kg (0,10 până la 0,20 ml/kg) o dată pe zi (3)(5)
Finnish: Annossuositukset vähintään 6 kuukauden ikäisille imeväisille, lapsille ja nuorille: Paino
Romanian: Doze recomandate la sugari cu vârsta peste 6 luni, copii şi adolescenţi:
Finnish: • myoklonisten kohtausten (lyhyiden, sähköiskumaisten lihaksen tai lihasryhmän nykäysten) hoitoon nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastaville aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille potilaille nuorille
Romanian: • crizele mioclonice (contracţii scurte, ca un şoc, ale unui muşchi sau ale unui grup de muşchi) la pacienţi cu epilepsie mioclonică juvenilă, începând cu vârsta de 12 ani.
Finnish: Jos lopetat Levetiracetam Actavis Group-valmisteen oton
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Levetiracetam Actavis Group
Finnish: Käytä pakkauksessa olevaa 3 ml:n ruiskua ja ruiskun sovitinta.
Romanian: Utilizaţi seringa pentru administrare orală de 3 ml şi adaptorul incluse în ambalaj.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Finnish: Levetiracetam Actavis Group-valmisteen 300 ml:n lasipullo (vähintään 6 kuukauden ikäisille, mutta alle 4-vuotiaille vauvoille ja pikkulapsille) on pakattu koteloon, jossa on 3 ml:n mittaruisku (asteikon mittaväli 0,1 ml) ja ruiskun sovitin.
Romanian: Flaconul din sticlă a 300 ml soluţie orală de Levetiracetam Actavis Group (pentru sugari şi copii cu vârsta de la 6 luni la mai puţin de 4 ani) este ambalat într-o cutie care conţine şi o seringă de 3 ml pentru administrare orală (cu gradaţii la fiecare 0,1 ml) şi un adaptor pentru seringă.
Finnish: Käytä pakkauksessa olevaa 1 ml:n ruiskua ja ruiskun sovitinta.
Romanian: Utilizaţi seringa pentru administrare orală de 1 ml şi adaptorul incluse în ambalaj.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annos suositellaan määritettäväksi munuaisten toimintakyvyn perusteella (ks. Munuaisten vajaatoiminta).
Romanian: La pacienţii vârstnici cu disfuncţie renală se recomandă ajustarea dozei (vezi mai jos"Insuficienţă renală").