FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det svarer til 3,53 % af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for en voksen.
Latvian: no ieteiktās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Danish: Grænsen for udviklingstoksicitetsforsøg ansås at være 6 mg/m2/dag hos rotter og 1,2 mg/m2/dag hos kaniner.
Latvian: Par toksicitātes attīstības robežvērtību žurkām uzskatīja devu 6 mg/m2/dienā un trušiem
Danish: - opkastning af blod, mavesmerter, smerter i endetarmen; - blødning i hjerne, mave, tarme eller lunger, mund eller tandkød, mundsår, betændelse i mundhulen; - gullig hud og øjne (gulsot) eller andre leversygdomme; - blå mærker, hårtab, forandringer i hudfarve, øget svedtendens, tør hud eller andre hudproblemer; - smerter i brystkasse eller knogler, hals- eller rygsmerter, smerter i arme og ben, muskler eller led; - blod i urinen; - organsvigt, smerter, øget muskelspænding, væskeophobning og hævelser i forskellige legemsdele inklusive arme og ben, forandringer i sindstilstand, varmefølelse, kulderystelser eller ubehag; - clofarabin kan påvirke koncentrationen af visse stoffer i blodet.
Latvian: čūlas mutē, iekaisusi mutes gļotāda; - ādas un acu dzeltena nokrāsa (saukta arī par dzelti) vai citi aknu darbības traucējumi; - zilumu veidošanās, matu izkrišana, ādas krāsas izmaiņas, pastiprināta svīšana, sausa āda vai citi ādas bojājumi; - sāpes krūšu kurvī vai kaulos, sāpes kaklā vai mugurā, sāpes ekstremitātes, muskuļos vai locītavās; - asinis urīnā; - orgānu mazspēja, sāpes, paaugstināts muskuļu tonuss, šķidruma aizture un ķermeņa daļu, tai skaitā roku un kāju tūska, psihiskā stāvokļa izmaiņas, karstuma vai aukstuma sajūta, vai izmainīta pašsajūta; - klofarabīns var ietekmēt noteiktu vielu koncentrācijas asinīs.
Danish: - 6. uge.
Latvian: 3 gadi.
Danish: • (Antal patienter med CR + antal patienter med CRp)antal valgbare patienter, der fik clofarabin
Latvian: • (Pacientu skaits ar PR + pacientu skaits ar PRt) ÷
Danish: Der er observeret nyresvigt eller akut nyresvigt som følge af infektioner, sepsis og tumorlysesyndrom (se pkt.
Latvian: Novērota nieru mazspēja/ un akūta nieru mazspēja kā infekcijas, sepses un audzēja sabrukšanas sindroma sekas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Uåbnet hætteglas 3 år
Latvian: Neatvērts flakons
Danish: Clofarabins sikkerhedsprofil er ikke klarlagt hos patienter med svær nyreinsufficiens eller hos patienter, som er i dialyse (se afsnit 4.3).
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru mazspēju vai pacientiem, kuri saņem nieru aizstājterapiju, klofarabīna drošuma profils nav noteikts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: *1 ml koncentrat indeholder 1 mg clofarabin.
Latvian: *Katrs ml koncentrāta satur 1 mg klofarabīna.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 20 mg/20 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Danish: Ivozall indeholder:
Latvian: Nelietojiet Ivozall šādos gadījumos:
Danish: ANVENDELSESMETODE Læs indlægssedlen inden brug
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Danish: Individuel varighed af remission og overlevelsesdata for patienter, der opnåede CR eller CRp
Latvian: Pacientu, kuri sasnieguši PR vai PRt, individuālais remisijas ilgums un dzīvildze
Danish: I så fald er Ivozall måske ikke det rette middel til dig: - hvis du har haft en alvorlig reaktion efter tidligere behandling med lægemidlet; - hvis du har en nyresygdom eller har haft; - hvis du har en leversygdom eller har haft; - hvis du har en hjertesygdom eller har haft.
Latvian: - ja Jūs slimojat vai iepriekš esat slimojis ar nieru slimību; - ja Jūs slimojat vai iepriekš esat slimojis ar aknu slimību; - ja Jūs slimojat vai iepriekš esat slimojis ar sirds slimību.
Danish: Samtidig brug af lægemidler, som er sat i forbindelse med nyretoksicitet, eller som udskilles ved tubulær sekretion som for eksempel NSAID, amphotericin B, methotrexat, aminoglykosider, organoplatiner, foscarnet, pentamidin, ciclosporin, tacrolimus, aciclovir og valganciclovir bør derfor undgås specielt under de fem dages aktiv behandling med clofarabin (se pkt.
Latvian: Tādēļ jāizvairās no vienlaicīgas tādu zāļu lietošanas, kas saistītas ar nieru toksicitāti, un tādu, kas tiek izvadītas no organisma, izmantojot kanāliņu sekrēciju, piemēram, NSPL un amfotericīns B, metotreksāts, aminoglikozīdi, platīna savienojumi, foskarnets, pentamidīns, ciklosporīns, takrolīms, aciklovīrs un valganciklovīrs, īpaši 5 dienu klofarabīna ievadīšanas perioda laikā (skatīt 4.4., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.cyster og polypper) og immunsystemet Administration af clofarabin medfører et hurtigt fald i perifere leukæmiceller.
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) un imūnās sistēmas traucējumi
Danish: - Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Et hætteglas Ivozall indeholder 70,77 mg natrium.
Latvian: Katrs Ivozall flakons satur 70,77 mg nātrija.
Danish: 4.3 og 4.4).
Latvian: 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Et 20 ml hætteglas indeholder 70,77 mg natrium.
Latvian: Katrs 20 ml flakons satur 70,77 mg nātrija.
Danish: kan være hensigtsmæssig til forebyggelse af tegn eller symptomer på SIRS eller kapillær lækage.
Latvian: 3. dienai) var pasargāt no SIRS vai kapilāru pastiprinātas caurlaidības pazīmju un simptomu rašanās.
Danish: Efter fortynding
Latvian: Pēc zāļu atšķaidīšanas
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): - infektioner i blodet, lungebetændelse, helvedesild, infektioner omkring implantater, infektioner i munden såsom trøske og forkølelsessår; - forandringer i blodbilledet, forandringer i de hvide blodlegemer; - allergiske reaktioner; - tørst og mørkfarvet urin eller mindre urin end normalt, nedsat eller manglende appetit, vægttab; - ophidselse, irritabilitet eller rastløshed; - følelsesløshed eller svækkelse i arme og ben, følelsesløshed i huden, søvnighed, svimmelhed,
Latvian: - asins infekcijas, pneimonija, jostas roze, implantu infekcijas, mutes infekcijas, piemēram, piena sēnīte un aukstumpumpas; - izmaiņas asins bioķīmiskajās analīzēs, izmaiņas baltajās asins šūnās; - alerģiskas reakcijas; - slāpju sajūta un tumšāka vai mazāka daudzuma urīna izdalīšana nekā parasti, samazināta ēstgriba vai tās zudums, svara zudums; - uzbudinājums, aizkaitināmība vai nemiers; - nejutīguma vai vājuma sajūta rokās un kājās, ādas nejutīgums, miegainība, reibonis, trīce;
Danish: skælven; - problemer med hørelsen; - væskeansamlinger omkring hjertet, hurtig hjertebanken; - lavt blodtryk, buler ved større blå mærker; - små punktformede blødninger, hurtig vejrtrækning, næseblod, åndedrætsbesvær, åndenød,
Latvian: - dzirdes traucējumi; - šķidruma uzkrāšanās ap sirdi, ātra sirdsdarbība; - zems asinsspiediens, pietūkums zilumu veidošanās dēļ; - asins noplūde no mazajiem asinsvadiem, ātra elpošana, asiņošana no deguna, elpošanas traucējumi, aizdusa, klepus; - asins vemšana, sāpes vēderā, sāpes sēžamvietā; - asiņošana galvā, vēdera dobumā, zarnās un plaušās, mutes dobumā vai smaganu asiņošana,
Danish: Den overføres af myg og er mest almindelig i Asien, især i landdistrikter.
Latvian: To pārnēsā moskīti, un tas visvairāk ir izplatīts Āzijā, jo īpaši lauku apvidos.
Danish: • Det tredje hovedstudie omfattede 1.869 børn mellem to måneder og 18 år.
Latvian: • Trešajā pētījumā piedalījās 1 869 bērni vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Danish: Yderligere information om Ixiaro findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
Latvian: Sīkāka informācija par Ixiaro ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
Danish: Antistofferne medvirker til at beskytte mod sygdommen.
Latvian: Šīs antivielas palīdzēs aizsargāties pret slimību.
Danish: Den anden dosis bør gives mindst én uge inden en potentiel eksponering for virusset.
Latvian: Otrā deva jāievada vismaz vienu nedēļu pirms potenciālās vīrusa ekspozīcijas.
Danish: Andre oplysninger om Ixiaro
Latvian: Cita informācija par Ixiaro
Danish: Japansk encephalitis kan være dødelig eller føre til langvarig invaliditet.
Latvian: Japānas encefalīts var būt nāvējošs vai novest pie ilgtermiņa invaliditātes.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Ixiaro løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ixiaro lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: De langsigtede antistofniveauer påvist i begge forløb var identiske.
Latvian: Ilgtermiņa antivielu līmeņi bija līdzīgi abu kursu grafikos.
Danish: Ixiaro fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 31. marts 2009.
Latvian: Ixiaro 2009. gada 31. martā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Danish: Inden vaccinationen havde de fleste af personerne i studiet ingen beskyttende antistofmængder mod virusset.
Latvian: Pirms vakcinēšanās lielākajai daļai pētījumā iesaistīto cilvēku nebija aizsargājoša antivielu līmeņa pret vīrusu.
Danish: Dette betyder, at virusset er bundet til aluminiumholdige forbindelser, hvorved reaktionen forstærkes.
Latvian: Tas nozīmē, ka vīruss ir piesaistīts alumīnija savienojumiem, lai veicinātu labāku atbildes reakciju.
Danish: Vaccinationen skal udsættes hos personer, der for nyligt har haft høj feber.
Latvian: Vakcinēšana jāatliek cilvēkiem, kuriem nesen bijis smags drudzis.
Danish: Ixiaro udleveres kun efter recept.
Latvian: Ixiaro var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ixiaro vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Ixiaro lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Når en person vaccineres, opfatter immunsystemet det inaktiverede virus som "fremmed" og danner antistoffer mod det.
Latvian: Kad cilvēkam ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst inaktivēto vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ixiaro opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Ixiaro ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Derudover fremlagde virksomheden resultaterne af studier vedrørende beskyttelsesniveauet hos voksne og børn i op til tre år efter vaccination med Ixiaro og på reaktionen på boosterdoser.
Latvian: Turklāt uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus par pieaugušo un bērnu aizsardzības līmeni, kāds nodrošināts līdz pat trim gadiem pēc vakcinācijas ar Ixiaro un par atbildes reakciju uz revakcināciju.
Danish: • Det andet studie omfattende 660 voksne, og der blev her foretaget en sammenligning af et hurtigt vaccinationsforløb (to doser med syv dages mellemrum) med standardvaccinationsforløbet (to doser med fire ugers mellemrum).
Latvian: • Otrā pētījumā ar 660 pieaugušajiem paātrinātu vakcinācijas kursu (divas devas, ko ievada ar 7 dienu starplaiku) salīdzināja ar standarta vakcinācijas kursu (divām devām, kas ievadītas ar 4 nedēļu starplaiku).
Danish: Hos voksne kan den anden dosis gives op til 11 måneder efter den første.
Latvian: Pieaugušajiem otro devu var ievadīt laikā līdz pat 11 mēnešiem pēc pirmās devas.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ixiaro?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ixiaro lietošanu?
Danish: Virusset i Ixiaro er dyrket i pattedyrceller ("Vero-celler") under laboratorieforhold.
Latvian: Vīruss, ko satur Ixiaro, ir audzēts zīdītāju šūnās ("Vero šūnās") laboratorijas apstākļos.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ixiaro.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ixiaro lietošanu.
Danish: Børn og unge kan også modtage en boosterdosis ét eller to år efter den første vaccination.
Latvian: Bērni un pusaudži var arī saņemt revakcinācijas devu vienu vai divus gadus pēc pirmreizējās vakcinācijas.
Danish: Agenturet bemærkede, at fremstillingen af den eneste anden vaccine mod japansk encephalitis i brug uden for Asien var ophørt.
Latvian: Aģentūra atzīmēja, ka vienīgās citas vakcīnas, ko lietoja ārpus Āzijas aizsardzībai pret Japānas encefalītu, ražošana ir pārtraukta.
Danish: Fire uger efter den sidste injektion havde 96 % af de personer, som havde fået begge doser af Ixiaro, udviklet beskyttende antistofmængder (352 ud af 365).
Latvian: Četras nedēļas pēc pēdējās injekcijas 96 % (352 no 365) cilvēku, kuri bija saņēmuši abas Ixiaro devas, bija izveidojies aizsargājošs antivielu līmenis.
Danish: Voksne mellem 18 og 65 år kan også gennemgå et hurtigt vaccinationsforløb, hvor den anden dosis gives syv dage efter den første.
Latvian: Pieaugušie no 18 līdz 65 gadu vecumam var arī saņemt paātrinātu vakcinācijas kursu, kad otro devu ievada septiņas dienas vēlāk pēc pirmās devas.
Danish: Det syvdages accelererede vaccinationsforløb gav ikke ringere beskyttelse end standardvaccinationsforløbet på fire uger.
Latvian: Paātrinātais 7 dienu vakcinācijas kurss nodrošināja tādu pašu aizsardzību kā 4 nedēļu vakcinācijas kurss.
Danish: • Det første studie omfattede 867 raske voksne, og Ixiaro blev her sammenlignet med en anden vaccine mod japansk encephalitis, som indeholdt virus dyrket i musehjerner.
Latvian: • Pirmajā pētījumā ar 867 veseliem pieaugušajiem salīdzināja Ixiaro ar citu Japānas encefalīta vakcīnu, kuras sastāvā ir peļu smadzenēs audzētie vīrusi.
Danish: For mere information om brug af Ixiaro, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Ixiaro lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: De viste også, at en boosterdosis kan være påkrævet for at opretholde høje beskyttelsesniveauer, hvilket kan være nødvendigt for personer med høj risiko for at blive udsat for virusset.
Latvian: Turklāt pētījumos pierādīja, ka augstas aizsargspējas saglabāšanai, kāda var būt vajadzīga cilvēkiem, kuri pakļauti augstam vīrusa ekspozīcijas riskam, varētu būt nepieciešama revakcinācija.
Danish: Til sammenligning var procentandelen 94 % for de personer, som fik sammenligningsvaccinen (347 ud af 370).
Latvian: Šo rezultātu salīdzināja ar rezultātu salīdzinājuma vakcīnas grupā, kur 94 % (347 no 370) cilvēku bija izveidojies aizsargājošs antivielu līmenis.
Danish: Ixiaro må ikke anvendes hos personer, som er overfølsomme (allergiske) over for eventuelle reststoffer i vaccinen, såsom protaminsulfat.
Latvian: Ixiaro nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret jebkuru no vakcīnā palikušām vielām, piemēram, protamīna sulfātu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ixiaro hos voksne (som optræder hos mere end én ud af 10 patienter) er hovedpine, myalgi (muskelsmerter), smerter og ømhed på injektionsstedet og træthed.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ixiaro blakusparādības pieaugušajiem (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, mialģija (muskuļu sāpes), sāpes un jutīgums injekcijas vietā, kā arī nogurums.
Danish: Voksne mellem 18-65 år, der forventes at blive udsat for japansk encephalitisvirus igen, eller som konstant har risiko for at få sygdommen, bør modtage en boosterdosis af Ixiaro et eller to år senere og en anden boosterdosis 10 år efter den første booster.
Latvian: Pieaugušajiem vecumā no 18 līdz 65 gadiem, kuriem varētu būt atkārtota Japānas encefalīta vīrusa ekspozīcija vai kuri ir pastāvīgi pakļauti šīs slimības riskam, jāsaņem pirmā Ixiaro revakcinācijas deva pēc viena līdz diviem gadiem un otrā revakcinācijas deva 10 gadus pēc pirmās revakcinācijas.
Danish: Hvorfor blev Ixiaro godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Ixiaro ir reģistrētas ES?
Danish: En oversigt over Ixiaro, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Ixiaro pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Hos voksne, herunder personer over 65 år, og børn på tre år og derover bør der gives en fuld dosis af Ixiaro (0,5 ml) efterfulgt af en yderligere dosis på 0,5 ml fire uger senere.
Latvian: Pieaugušajiem, tostarp vecākiem par 65 gadiem, un bērniem no trīs gadu vecuma, ir jāievada pilna Ixiaro deva (0,5 ml) un papildu 0,5 ml deva pēc četrām nedēļām.
Danish: Ixiaro er en vaccine, der hjælper med at beskytte voksne og børn fra tomånedersalderen mod japansk encephalitis, en sygdom, som forårsager hjernebetændelse.
Latvian: Ixiaro ir vakcīna, kas palīdz aizsargāt pieaugušos un bērnus no divu mēnešu vecuma pret Japānas encefalītu, t. i., slimību, kas izraisa smadzeņu iekaisumu.
Danish: Personer, som oplever en allergisk reaktion efter den første dosis af Ixiaro, bør ikke få den anden dosis.
Latvian: Ja pēc pirmās Ixiaro devas rodas alerģiska reakcija, otro devu saņemt nedrīkst.
Danish: Ixiaro (givet som to doser med fire ugers mellemrum) var lige så effektivt som sammenligningsvaccinen til at udløse produktionen af antistoffer mod japansk encephalitisvirus.
Latvian: Ixiaro, ievadot divās devās ar 4 nedēļu starplaiku, bija tikpat efektīva kā salīdzinājuma vakcīna, ierosinot antivielu veidošanos pret Japānas encefalīta vīrusu.
Danish: Gennemsnitligt var antistofmængden mere end to gange højere hos de personer, der fik Ixiaro, end hos dem, som fik sammenligningsvaccinen.
Latvian: Vidējais antivielu līmenis Ixiaro saņēmējiem bija vairāk nekā divas reizes augstāks nekā salīdzinājuma vakcīnas saņēmējiem.
Danish: Ixiaro indeholder små mængder af det virus, der forårsager japansk encephalitis, og som er blevet inaktiveret (dræbt), så det ikke forårsager sygdommen.
Latvian: Ixiaro nelielā koncentrācijā satur Japānas encefalītu izraisošo vīrusu, kas ir inaktivēts (nedzīvs), lai nevarētu izraisīt slimību.
Danish: Hvad er Ixiaro, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Ixiaro un kāpēc tās lieto?
Danish: Vaccination med Ixiaro bør overvejes af personer, som har risiko for at blive udsat for japansk encephalitisvirus via rejser eller arbejde.
Latvian: Vakcinēšanās ar Ixiaro jāapsver cilvēkiem, kuri ceļojot vai strādājot pakļauti inficēšanās riskam ar Japānas encefalīta vīrusu.
Danish: Ixiaro kan injiceres under huden på personer, som har en blødningsforstyrrelse, som f.eks. lavt blodpladetal eller hæmofili.
Latvian: Ixiaro drīkst injicēt zem ādas cilvēkiem ar asiņošanas traucējumiem, piemēram, mazu trombocītu skaitu vai hemofiliju.
Danish: Ixiaro gives som en injektion i en muskel, fortrinsvis i skuldermusklen, eller i lårmusklen hos små børn.
Latvian: Ixiaro tiek injicētas muskulī, vēlams, pleca muskulī vai augšstilba muskulī maziem bērniem.
Danish: Disse supplerende studier viste, at beskyttelsen mod japansk encephalitisvirus varede mindst to-tre år hos størsteparten af de personer, der var vaccineret med Ixiaro.
Latvian: Šajos papildu pētījumos pierādīja, ka lielākajai daļai ar Ixiaro vakcinēto cilvēku aizsardzība pret Japānas encefalīta vīrusu saglabājas vismaz 2-3 gadus.
Danish: Hos børn i alderen to måneder til tre år bør der gives en halv voksendosis af Ixiaro (0,25 ml) efterfulgt af en yderligere dosis på 0,25 ml fire uger senere.
Latvian: Bērniem vecumā no diviem mēnešiem līdz trim gadiem ievada pusi (0,25 ml) no pieaugušajiem paredzētās Ixiaro devas, papildus ievadot 0,25 ml devu pēc četrām nedēļām.
Danish: Det anbefales, at personer, som får den første dosis af Ixiaro, modtager begge doser.
Latvian: Cilvēkiem, kuri saņēmuši pirmo Ixiaro devu, ir ieteicams saņemt arī otro devu.
Danish: Hvordan virker Ixiaro?
Latvian: Kā Ixiaro darbojas?
Danish: Hvordan anvendes Ixiaro?
Latvian: Kā lieto Ixiaro?
Danish: Hos børn var feber, diarré, influenzalignende sygdom, irritabilitet og reaktioner på injektionsstedet (som rødme, smerter og ømhed) de hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 10 børn).
Latvian: Bērniem visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 bērniem) ir drudzis, caureja, gripai līdzīga saslimšana, uzbudināmība un reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, sāpes un jutīgums).
Danish: Efterfølgende vil immunsystemet være i stand til hurtigere og i store mængder at danne antistoffer, når det udsættes for japansk encephalitisvirus igen.
Latvian: Turpmāk Japānas encefalīta vīrusa ekspozīcijas gadījumā imūnsistēma spēj ātri un lielā skaitā izstrādāt antivielas.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Ixiaro fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Ixiaro, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ixiaro?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ixiaro?
Danish: Det bør også overvejes at give voksne over 65 år en boosterdosis før yderligere udsættelse for japansk encephalitisvirus.
Latvian: Pirms turpmākas Japānas encefalīta vīrusa ekspozīcijas jāapsver arī revakcinācijas deva pieaugušajiem, kuri vecāki par 65 gadiem.
Danish: 99 % til 100 % af de børn, der fik begge doser Ixiaro, havde udviklet beskyttende antistofmængder mod japansk encephalitisvirus fire uger efter den sidste injektion.
Latvian: Aizsargājošs antivielu līmenis pret Japānas encefalītu 4 nedēļas pēc pēdējās injekcijas bija izstrādājies 99-100 % bērnu, kuri bija saņēmusi abas Ixiaro devas.
Danish: Det er i tre hovedstudier påvist, at Ixiaro udløser dannelsen af antistoffer mod japansk encephalitisvirus:
Latvian: Ixiaro spēju ierosināt antivielu veidošanos pret Japānas encefalīta vīrusu pierādīja 3 pamatpētījumos.
Danish: Til voksne, teenagere og børn.
Latvian: Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem.
Danish: Det er i øjeblikket vanskeligt at forklare, om dette fænomen er behandlingsrelateret eller ej.
Latvian: Šobrīd ir grūti izskaidrot, vai šis fenomens ir saistīts ar vakcīnu vai nav.
Danish: Hvis vaccinen har været nedfrosset, bør den ikke anvendes.
Latvian: Ja vakcīna ir tikusi sasaldēta, to nedrīkst lietot.
Danish: Alle de behandlede 198 forsøgspersoner blev inkluderet i ITT og sikkerhedspopulationerne.
Latvian: Visi tajā iesaistītie 198 pacienti bija iekļauti ITT un drošības populācijā.
Danish: Blankt hvidt folie uden trykte oplysninger.
Latvian: Tukša balta folija bez drukātas informācijas.
Danish: Der er ikke foretaget prospektive effektivitets studier.
Latvian: Nav veikti prospektīvi efektivitātes pētījumi.
Danish: Omkring 40 % af de behandlede personer oplevede systemiske bivirkninger, og cirka 54 % oplevede reaktioner på injektionsstedet.
Latvian: Apmēram 40% ārstēto pacientu bija sistēmiskas blakusparādības un apmēram 54% bija reakcijas injekcijas vietā.
Danish: Sikkerhed og tolerabilitet blev vurderet hos hele studiepopulationen.
Latvian: Drošums un panesība tika vērtēti visā pētījuma populācijā.
Danish: Der blev anvendt matematisk modellering til at projicere den gennemsnitlige varighed af beskyttelse.
Latvian: Lai projicētu vidējo aizsardzības ilgumu, izmantoja matemātisku modelēšanu.
Danish: Du/dit barn kan få brug for at læse den igen.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Danish: Bemærk, at:
Latvian: Lūdzu, ievērojiet:
Danish: Hjælpestoffer med kendt virkning:
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse 31. marts 2009 Dato for seneste fornyelse: 28. februar 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009.gada 31.marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 28.februāris
Danish: Fortæl det til lægen, hvis:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam:
Danish: Mange smittede mennesker udvikler milde eller slet ingen symptomer.
Latvian: Daudziem inficētajiem attīstās viegli simptomi vai tie neattīstās vispār.
Danish: Aluminiumhydroxid indgår i vaccinen som et adjuvans.
Latvian: Alumīnija hidroksīds ir iekļauts vakcīnā kā adjuvants.
Danish: Der blev evalueret immunogenicitetsdata for 64 forsøgspersoner.
Latvian: Izvērtēja 64 pacientu imunogenitātes datus.
Danish: Sørg for, at du/dit barn fuldfører det fuldstændige vaccinationsforløb med to injektioner.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūs un/vai Jūsu bērns pabeidz pilnu vakcinācijas kursu, ko veido divas injekcijas.
Danish: ATC-kode: J07BA02
Latvian: ATĶ kods: J07BA02