FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Onduarp 80 mg/10 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Onduarp 80 mg/10 mg
Spanish: No debe administrarse a mujeres con más de tres meses de embarazo.
Romanian: Nu trebuie administrat femeilor gravide în mai mult de trei luni.
Spanish: «Esencial» significa que la hipertensión no tiene una causa obvia.
Romanian: „Esenţială" înseamnă că hipertensiunea nu are nicio cauză evidentă.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Twynsta, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Romanian: Acest medicament este echivalentul Twynsta, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (EU).
Spanish: El EPAR completo de Onduarp se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Onduarp este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Onduarp el 24 de noviembre de 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Onduarp, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 noiembrie 2011.
Spanish: El solicitante presentó datos procedentes de la bibliografía científica y resultados de estudios realizados con el medicamento.
Romanian: Compania a prezentat informaţii din literatura ştiinţifică de specialitate, precum şi rezultate din studii efectuate cu acest medicament.
Spanish: Se presenta en comprimidos (40 mg de telmisartán/10 mg de amlodipino, 40 mg de telmisartán/5 mg de amlodipino, 80 mg de telmisartán/10 mg de amlodipino y 80 mg de telmisartán/5 mg de amlodipino).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate (40 mg telmisartan/10 mg amlodipină, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipină, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipină şi 80 mg telmisartan/5 mg amlodipină).
Spanish: La dosis máxima es de un comprimido de la dosis más alta (80/10 mg) una vez al día.
Romanian: Doza maximă este de un comprimat cu cea mai mare concentraţie (80/10 mg) o dată pe zi.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Onduarp.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Onduarp.
Spanish: El laboratorio que produce Twynsta ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Onduarp (consentimiento informado).
Romanian: Compania care produce Twynsta a consimţit la utilizarea datelor sale ştiinţifice pentru Onduarp („consimţământ informat")
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Onduarp.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Onduarp, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Onduarp, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: El telmisartán es un «antagonista de los receptores de la angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo llamada angiotensina II.
Romanian: Telmisartan este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Spanish: Ambos medicamentos se utilizan para reducir la presión arterial y están aprobados en la Unión Europea (UE) desde el decenio de 1990.
Romanian: Ambele sunt medicamente de scădere a tensiunii arteriale care sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) din anii '90.
Spanish: El criterio principal de eficacia en los tres estudios fue el descenso de la presión arterial diastólica (presión arterial entre dos latidos) al cabo de ocho semanas.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii în cele trei studii a fost scăderea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată între două contracţii cardiace) după opt săptămâni.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general telmisartán/amlodipino
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului telmisartan / amlodipină
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Onduarp, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Onduarp, consultaţi prospectul.
Spanish: En algunos casos, se puede considerar un cambio directo a Onduarp.
Romanian: După caz, poate fi luată în considerare schimbarea directă cu Onduarp.
Spanish: Bloquea unos canales especiales presentes en la superficie de las células (canales del calcio) a través de los cuales los iones de calcio entran normalmente en las células.
Romanian: Aceasta blochează canalele speciale de pe suprafaţa celulelor numite canale de calciu, prin care ionii de calciu intră, în mod normal, în celule.
Spanish: El CHMP consideró que los pacientes que ya toman los dos principios activos en comprimidos separados pueden cumplir mejor su tratamiento si se les prescribe Onduarp.
Romanian: CHMP a remarcat că pacienţii care iau deja cele două substanţe active sub formă de comprimate separate pot fi mai susceptibili să adere la tratament dacă li se prescrie Onduarp.
Spanish: Actúan de forma similar, reduciendo la presión arterial al permitir la relajación de los vasos sanguíneos.
Romanian: Acestea acţionează în moduri similare pentru reducerea tensiunii arteriale permiţând relaxarea vaselor de sânge.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Onduarp (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son mareo y edema periférico (hinchazón, sobre todo en los tobillos y los pies).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Onduarp (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeala şi edemul periferic (umflături, în special la nivelul gleznelor şi picioarelor).
Spanish: Onduarp tampoco debe usarse en pacientes con problemas hepáticos o biliares graves, choque (descenso brusco de la presión arterial), hipotensión grave (presión arterial baja), obstrucción del flujo sanguíneo desde la parte izquierda del corazón o en pacientes con insuficiencia cardíaca después de sufrir un infarto de miocardio (ataque al corazón).
Romanian: De asemenea, Onduarp nu trebuie administrat pacienţilor cu probleme hepatice sau biliare severe, şoc (o cădere bruscă şi excesivă a tensiunii arteriale), hipotensiune arterială severă (tensiune arterială scăzută), obstrucţie a fluxului sanguin din partea stângă a inimii sau la pacienţii cu insuficienţă cardiacă după ce au suferit un infarct miocardic (atac de cord).
Spanish: Onduarp está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta) en adultos (de 18 o más años de edad).
Romanian: Onduarp se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiune arterială ridicată) esenţiale la adulţi (cu vârsta de minim 18 ani).
Spanish: Onduarp se administra por vía oral mediante un comprimido al día y está indicado para tratamientos de larga duración.
Romanian: Onduarp se administrează pe cale orală, un comprimat o dată pe zi, şi se utilizează pentru tratamentul pe termen lung.
Spanish: En otros dos estudios principales, 1.978 pacientes cuya hipertensión no había respondido adecuadamente a amlodipino recibieron Onduarp o siguieron tomando amlodipino a una dosis igual o mayor.
Romanian: În alte două studii principale, 1 978 de adulţi la care hipertensiunea nu a răspuns suficient la amlodipină fie au fost trataţi cu Onduarp, fie au continuat să ia amlodipină la aceeaşi doză sau la o doză mai mare.
Spanish: Onduarp no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al telmisartán, al amlodipino, a otros medicamentos del grupo de «derivados dihidropiridínicos» o a alguno de los componentes del medicamento.
Romanian: Onduarp nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la telmisartan, amlodipină, alte medicamente din clasa „derivaţilor de dihidropiridină" sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Spanish: Otras informaciones sobre Onduarp:
Romanian: Alte informaţii despre Onduarp
Spanish: En el primer estudio, el descenso de la presión arterial diastólica observado en los pacientes que recibieron combinaciones de telmisartán y amlodipino fue mayor que el observado en los pacientes que recibieron sólo uno de los principios activos o placebo.
Romanian: În primul studiu, reducerile tensiunii arteriale diastolice observate la pacienţii care luau combinaţii de telmisartan şi amlodipină au fost mai mari decât cele observate la pacienţii care luau doar una din substanţele active sau placebo.
Spanish: Al disminuir la tensión arterial, se reducen los riesgos asociados a la hipertensión, como ictus.
Romanian: Prin scăderea tensiunii arteriale, riscurile asociate hipertensiunii, precum eventualitatea unui accident vascular cerebral, sunt diminuate.
Spanish: En los otros dos estudios, Onduarp fue más eficaz para reducir la presión arterial diastólica que cuando se continuó el tratamiento sólo con amlodipino: dependiendo de las dosis de Onduarp y de amlodipino, el descenso de la presión arterial diastólica fue mayor en los pacientes tratados con Onduarp, con una diferencia de entre 1,4 mmHg y 4,9 mmHg.
Romanian: În celelalte două studii, Onduarp a fost mai eficace în reducerea tensiunii arteriale diastolice decât tratamentul continuu cu amlodipină în monoterapie: în funcţie de concentraţiile Onduarp şi amlodipinei, scăderea tensiunii arteriale diastolice a fost mai mare la pacienţii care luau Onduarp cu 1,4 mmHg până la 4,9 mmHg.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Onduarp son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Onduarp sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Spanish: Además, los estudios demostraron que el medicamento es eficaz en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con sólo amlodipino.
Romanian: În plus, studiile au demonstrat că medicamentul este eficace la pacienţii la care tensiunea arterială nu este controlată suficient prin amlodipină în monoterapie.
Spanish: Onduarp también puede utilizarse en lugar del tratamiento con telmisartán y amlodipino en pacientes que ya estén tomando ambos medicamentos en comprimidos distintos.
Romanian: De asemenea, Onduarp se poate utiliza în locul tratamentului cu telmisartan şi amlodipină la pacienţii care iau ambele medicamente sub formă de comprimate separate.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Onduarp?
Romanian: De ce a fost aprobat Onduarp?
Spanish: Onduarp es un medicamento que contiene dos principios activos, telmisartán y amlodipino.
Romanian: Onduarp este un medicament care conţine două substanţe active, telmisartan şi amlodipină.
Spanish: Al disminuir el flujo de calcio al interior de las células, el amlodipino impide que las células se contraigan, lo que ayuda a que los vasos sanguíneos se relajen.
Romanian: Prin reducerea fluxului de calciu înspre celule, amlodipina previne contractarea celulelor, iar acest lucru ajută la relaxarea vaselor de sânge.
Spanish: En un estudio principal, 1.461 adultos con hipertensión recibieron tratamiento con combinaciones de telmisartán y amlodipino, con telmisartán o amlodipino sólo, o con placebo (un tratamiento ficticio).
Romanian: În cadrul unui studiu principal, 1 461 de adulţi cu hipertensiune au fost trataţi cu combinaţii de telmisartan şi amlodipină, cu telmisartan sau amlodipină în monoterapie sau cu placebo (un preparat inactiv).
Spanish: Al bloquear los receptores a los que se une normalmente la angiotensina II, el telmisartán impide que esta hormona despliegue su actividad, lo que permite que los vasos sanguíneos se ensanchen.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartan împiedică orice efect al hormonului, permiţând dilatarea vaselor de sânge.
Spanish: ¿Qué es Onduarp?
Romanian: Ce este Onduarp?
Spanish: Se realizaron también estudios para demostrar que los comprimidos de Onduarp se absorben en el organismo de la misma forma que los comprimidos de amlodipino y telmisartán por separado.
Romanian: Au fost, de asemenea, desfăşurate studii pentru a arăta că Onduarp comprimate se absoarbe în organism în acelaşi mod ca amlodipina şi telmisartan sub formă de comprimate separate.
Spanish: Onduarp se utiliza en pacientes cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente sólo con amlodipino.
Romanian: Onduarp se utilizează la pacienţii la care tensiunea arterială nu este controlată adecvat cu amlodipină în monoterapie.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Onduarp?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Onduarp?
Spanish: Cuando el calcio penetra en las células musculares de la pared de los vasos sanguíneos, produce vasoconstricción.
Romanian: Când ionii de calciu intră în celulele muşchilor pereţilor vasculari, aceasta cauzează contracţie.
Spanish: En los pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente con sólo amlodipino, se deberán utilizar comprimidos separados de amlodipino y telmisartán para ajustar las dosis antes de cambiar a Onduarp.
Romanian: Pentru un pacient la care tensiunea arterială nu este controlată adecvat cu amlodipină, trebuie să se utilizeze comprimate separate de amlodipină şi telmisartan pentru ajustarea dozelor înainte de schimbarea tratamentului cu Onduarp.
Spanish: El amlodipino es un antagonista del calcio.
Romanian: Amlodipina este un blocant al canalelor de calciu.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Onduarp durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Onduarp pe parcursul studiilor?
Spanish: Onduarp contiene dos principios activos: telmisartán y amlodipino.
Romanian: Onduarp conţine două substanţe active, telmisartan şi amlodipină.
Spanish: ¿Cómo actúa Onduarp?
Romanian: Cum acţionează Onduarp?
Spanish: En pacientes que ya estén tomando telmisartán y amlodipino en comprimidos separados, la dosis adecuada de Onduarp dependerá de las dosis de telmisartán y de amlodipino que estuvieran recibiendo antes.
Romanian: Pentru un pacient tratat cu telmisartan şi amlodipină sub formă de comprimate separate, doza de Onduarp care trebuie luată depinde de dozele de telmisartan şi amlodipină pe care acesta le lua înainte de schimbare.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Onduarp?
Romanian: Pentru ce se utilizează Onduarp?
Spanish: ¿Cómo se usa Onduarp?
Romanian: Cum se utilizează Onduarp?
Spanish: Personas de edad avanzada (≥ 65 años)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Spanish: En general, se puede concluir que el riñón no es la principal vía de excreción.
Romanian: În general, se poate deduce că rinichiul nu este principala cale de excreţie.
Spanish: No existe un antídoto específico conocido.
Romanian: Nu se cunoaşte un antidot specific.
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar este medicamento, ya que no ha sido estudiado en estos grupos de edad.
Romanian: Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia acest medicament deoarece nu a fost studiat la aceste grupe de vârstă.
Spanish: Lleve el envase del medicamento y este prospecto con usted.
Romanian: Luaţi ambalajul medicamentului şi acest prospect cu dumneavoastră.
Spanish: Cromaturia, nicturia
Romanian: Cromaturie, Nicturie
Spanish: Se debe administrar un tratamiento sintomático y de apoyo según corresponda.
Romanian: Trebuie administrat tratament simptomatic şi de susţinere, după cum este necesar.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/junio/2016
Romanian: Data primei autorizări: 24 iunie 2016
Spanish: La discinesia fue la reacción adversa al tratamiento notificada con mayor frecuencia (17,7%).
Romanian: Dischinezia a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată în urma tratamentului (17,7%).
Spanish: Trague la cápsula entera con un vaso de agua.
Romanian: Înghiţiţi capsula întreagă cu un pahar cu apă.
Spanish: Opicapona presenta una baja absorción (~ 20%).
Romanian: Opicapona prezintă o absorbţie scăzută (~20%).
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/bebés.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou născuți/sugari.
Spanish: Si toma más Ongentys del que debe
Romanian: Dacă luaţi mai mult Ongentys decât trebuie
Spanish: Medicamentos metabolizados por la COMT
Romanian: Medicamente metabolizate de către COMT
Spanish: En el cribado, la edad media fue similar en todos los grupos de tratamiento en ambos estudios, con un rango entre 61,5 y 65,3 años.
Romanian: La selecţie, vârsta medie a fost aceeași în toate grupurile de tratament în ambele studii, variind între 61,5 și 65,3 ani.
Spanish: La magnitud de este efecto no se considera que sea de relevancia clínica.
Romanian: Nu se consideră că mărimea efectului are relevanţă clinică.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron los trastornos del sistema nervioso.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost tulburările sistemului nervos central.
Spanish: Se debe tener precaución en los pacientes ≥85 años debido a la limitada experiencia en este grupo de edad.
Romanian: Se recomandă prudenţă la pacienţii cu vârsta ≥ de 85 de ani, deoarece experienţa la acest grup de vârstă este limitată.
Spanish: Los efectos adversos causados por Ongentys son generalmente leves a moderados y ocurren sobre todo en las primeras semanas de tratamiento.
Romanian: Reacţiile adverse provocate de Ongentys sunt în general uşoare până la moderate şi apar în principal în primele săptămâni de tratament.
Spanish: Intolerancia a excipientes
Romanian: Intoleranţă la excipienţi
Spanish: Qué es Ongentys y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Ongentys şi pentru ce se utilizează
Spanish: No hay relación entre la exposición a opicapona y el peso corporal en el rango de 40-100 kg.
Romanian: Nu există legătură între expunerea la opicaponă şi greutatea corporală în intervalul de 40-100 kg.
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico si puede tomar su antidepresivo junto con Ongentys.
Romanian: Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă puteţi lua medicamentul dumneavoastră antidepresiv împreună cu Ongentys.
Spanish: Aunque el desarrollo embrio-fetal no se vio negativamente afectado en los conejos, el estudio no se consideró predictivo para valorar el riesgo en humanos.
Romanian: Deşi la iepuri dezvoltarea embrio-fetală nu a fost influenţată negativ, studiul nu este considerat ca având valoare predictivă pentru evaluarea riscurilor la om.
Spanish: Siga las instrucciones que le ha dado su médico.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Spanish: Plan de gestión de riesgos (PGR)
Romanian: MEDICAMENTULUI • Planul de management al riscului (PMR)
Spanish: La dosis recomendada es 50 mg una vez al día.
Romanian: Doza recomandată este de 50 mg o dată pe zi.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare în ceea ce privește temperatura.
Spanish: Para los pacientes que experimentan anorexia progresiva, astenia y pérdida de peso en un período relativamente corto de tiempo, se debe considerar una evaluación médica general incluyendo la función hepática.
Romanian: La pacienţii care prezintă anorexie progresivă, astenie şi scădere ponderală într-un interval de timp relativ scurt, trebuie avută în vedere o evaluare medicală generală, inclusiv a funcţiei hepatice.
Spanish: (sólo en el embalaje exterior)
Romanian: (numai pentru ambalajul secundar)
Spanish: La mayoría de los pacientes tratados en ambos estudios pivotales fueron tratados con levodopa/ IDDC de liberación inmediata.
Romanian: Majoritatea pacienţilor trataţi în ambele studii pivot au fost trataţi cu levodopa/IDDC cu eliberare imediată.
Spanish: La enfermedad de Parkinson es una enfermedad progresiva del sistema nervioso que causa temblor y afecta a su movimiento.
Romanian: Boala Parkinson este o afecţiune progresivă a sistemului nervos care produce tremor şi afectează mișcările dumneavoastră.
Spanish: Las cápsulas se deben tragar enteras con agua.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, vă rugăm săl întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Spanish: Estos comportamientos se denominan ‘trastornos del control de impulsos' y pueden incluir: adicción al juego, impulso sexual anormalmente elevado o un aumento de la preocupación por los pensamientos o sentimientos sexuales.
Romanian: Aceste comportamente sunt numite tulburări legate de controlul impulsurilor şi pot include: dependenţa de jocurile de noroc, creşterea anormală a dorinţei sexuale sau o preocupare crescută în ceea ce priveşte gândurile sau pornirile sexuale.
Spanish: Nota: Respondedor fue un paciente que tuvo una reducción de al menos 1 hora en el tiempo OFF absoluto (tiempo OFF respondedor)
Romanian: Un pacient care răspunde la tratament este un subiect care a avut o reducere de cel puţin 1 oră a perioadei OFF absolute (pacient cu răspuns în perioada OFF
Spanish: Por lo tanto, a menudo es necesario ajustar la dosis de levodopa dentro de los primeros días hasta las primeras semanas tras iniciar el tratamiento con opicapona (ver sección 4.4).
Romanian: Prin urmare, este deseori necesar să se ajusteze dozele de levodopa în primele zile până la primele săptămâni după începerea tratamentului cu opicaponă (vezi pct. 4.4).
Spanish: Todas las reducciones de la actividad ocurrieron principalmente con la concentración más alta de opicapona (10 µg/ml).
Romanian: Toate reducerile activităţii au survenit în esenţă la concentraţia cea mai mare de opicaponă (10 mcg/ml).
Spanish: No conduzca o use máquinas si siente alguno de estos efectos adversos.
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi aceste reacţii adverse.
Spanish: De esta forma ayudará al médico a identificar lo que ha tomado.
Romanian: Acest lucru va fi util medicului pentru a putea identifica medicamentul pe care l-aţi luat.
Spanish: El paciente no debe tomar una dosis extra para compensar la dosis olvidada.
Romanian: Pacientul nu trebuie să ia o doză în plus pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Opicapona aumenta los efectos de la levodopa.
Romanian: Opicapona accentuează efectele levodopa.
Spanish: Sustratos CYP2C8 y OATP1B1
Romanian: Substraturile CYP2C8 și OATP1B1
Spanish: Antidepresivos tricíclicos y los inhibidores de la recaptación de noradrenalina
Romanian: Antidepresive triciclice şi inhibitori ai recaptării noradrenalinei
Spanish: a. tiempo ON sin discinesias molestas=tiempo ON con discinesias no problemáticas + tiempo ON sin discinesias
Romanian: a. Perioada ON fără dischinezii supărătoare=Perioada ON cu dischinezii care nu sunt supărătoare + Perioada ON fără dischinezii
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSpara este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Tomar Ongentys y quinidina juntos, es decir, al mismo tiempo, puede disminuir el efecto de Ongentys.
Romanian: Utilizarea Ongentys împreună cu chinidina, adică în același timp, poate reduce efectul Ongentys.