FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seuraavia haittatapahtumia on raportoitu muiden, Vaxelisin komponentteja tai aineosia sisältävien rokotteiden käytön yhteydessä, syy-seuraussuhteesta tai esiintymistiheydestä riippumatta.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med andre vaksiner som inneholder komponentene eller innholdsstoffene i Vaxelis, uten hensyn til kausalitet eller frekvens.
Finnish: • Melko harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta): ihottuma kuumotus, ihottuma pistoskohdassa lisääntynyt ruokahalu vatsakipu liikahikoilu yskä nenän tukkoisuus ja nenän vuotaminen kalpeus unihäiriöt, mm. kyvyttömyys nukkua tarpeeksi levottomuus turvonneet kaulan, kainalon tai nivusen rauhaset väsymyksen tuntu velttous
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) er: utslett varme, utslett på injeksjonsstedet økt matlyst magesmerter kraftig svetting hoste tett og rennende nese blekhet søvnforstyrrelser, deriblant manglende evne til å få nok søvn rastløsthet hovne kjertler i halsen, armhulen eller skrittet tretthet slapphet
Finnish: Tai vastaava sopivalla immunokemiallisella menetelmällä määritetty antigeenipitoisuus.
Norwegian Bokmål: produsert i Vero-celler eller tilsvarende antigenmengde bestemt med en passende immunkjemisk metode.
Finnish: Rokote sisältää alumiinifosfaattia ja amorfista alumiinihydroksifosfaattisulfaattia adjuvantteina.
Norwegian Bokmål: Aluminiumfosfat og amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfat er inkludert i vaksinen som adjuvanser.
Finnish: Pediatriset potilaat:
Norwegian Bokmål: Annen pediatrisk populasjon
Finnish: Taulukko 2: Serosuoja-aste/Rokotevaste kuukauden kuluttua perusrokotussarjan jälkeen
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Serobeskyttelses-/vaksinerespons-rater én måned etter primærvaksinasjonsserien
Finnish: Tasainen, samea, valkoinen tai luonnonvalkoinen suspensio.
Norwegian Bokmål: Homogen, uklar, hvit til off-white suspensjon.
Finnish: Henkilöitä, joilla on aiemmin esiintynyt kuumekouristuksia, on seurattava tarkoin, koska kuumekouristuksia saattaa esiintyä 2-3 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.
Norwegian Bokmål: Personer som har forhistorie med feberkramper må følges opp nøye, ettersom feberkrampene kan opptre innen 2 til 3 dager etter vaksinasjonen.
Finnish: Suositeltavat pistoskohdat ovat reiden yläosan anterolateraalinen alue (suositeltavin pistoskohta alle vuoden ikäisille imeväisille) tai olkavarren hartialihas.
Norwegian Bokmål: Anbefalte injeksjonssteder er det anterolaterale området av låret (foretrukket sted for spedbarn under ett år) eller deltoidmuskelen i overarmen.
Finnish: Taulukko 3: Serosuoja-aste/Rokotevaste kuukauden kuluttua tehosterokotuksen jälkeen
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Serobeskyttelses-/vaksinerespons-rater én måned etter boostervaksinasjonen
Finnish: Haemophilus influenzae tyyppi b -polysakkaridi
Norwegian Bokmål: Haemophilus influenzae type b polysakkarid
Finnish: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Norwegian Bokmål: Sími: + 354 535 7000
Finnish: • Haemophilus influenzae tyyppi b (Hib) -infektiot ovat vakavia bakteeri-infektioita ja ne voivat aiheuttaa aivokalvotulehduksen, josta voi olla seurauksena aivovaurio, kuurous, epilepsia tai osittainen sokeus.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon med Haemophilus influenzaetype b (ofte bare kalt Hib-infeksjoner): alvorlige bakterieinfeksjoner som forårsaker meningitt (betennelse i hjernehinnene som omslutter hjernen) som kan føre til hjerneskade, døvhet, epilepsi eller delvis blindhet.
Finnish: Tätä tautia aiheuttavat bakteerit tuottavat myös toksiinia (myrkkyä), joka voi vahingoittaa sydäntä, munuaisia ja hermoja.
Norwegian Bokmål: Bakterien lager også et toksin (gift) som kan skade hjertet, nyrene og nervene.
Finnish: Pertussisvasteosuudet olivat samanlaiset kuin kontrollirokotteella kaikille pertussisantigeeneille tehosteannoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Responsrater for pertussis var tilsvarende kontrollvaksinen for alle pertussisantigener etter boosterdosen.
Finnish: Suositeltavat pistoskohdat ovat reiden yläosan anterolateraalinen alue tai olkavarren hartialihaksen alue, jos siinä on riittävästi lihasmassaa.
Norwegian Bokmål: Anbefalte injeksjonssteder er det anterolaterale området av låret eller deltoidmuskelen i overarmen hvis det finnes tilstrekkelig muskelmasse.
Finnish: Hepatiitti B:n pitkän itämisajan vuoksi rokotettavalla saattaa olla havaitsematon hepatiitti B -infektio rokotushetkellä.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange inkubasjonstiden for hepatitt B, kan det foreligge ikke-påvist hepatitt B ved vaksinasjonstidspunktet.
Finnish: Reiden anterolateraalinen alue on suositeltava kohta alle vuoden ikäisille imeväisille.
Norwegian Bokmål: Det anterolaterale området av låret er det foretrukne stedet for spedbarn under ett år.
Finnish: Kuume perussarjan ja tehosterokotusten jälkeen oli enimmäkseen lievää tai kohtalaista (<39,5°C) ja ohimenevää (kesto ≤2 vuorokautta).
Norwegian Bokmål: Nesten alle tilfeller av feber etter primær- og boosterdoser var milde eller moderate (< 39,5 °C) og forbigående (varighet på≤ 2 dager).
Finnish: 50 mikrogrammaa adsorboitu alumiinifosfaattiin (0,17 mg Al adsorboitu amorfiseen alumiinihydroksifosfaattisulfaattiin (0,15 mg Al tuotettu hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae) yhdistelmä-DNA-teknologialla tuotettu Vero-soluissa tai vastaava sopivalla immunokemiallisella menetelmällä määritetty antigeenipitoisuus.
Norwegian Bokmål: 50 mikrogram adsorbert på aluminiumfosfat (0,17 mg Al adsorbert på amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfat (0,15 mg Al produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknikk produsert i Vero-celler eller tilsvarende antigenmengde bestemt med en passende immunkjemisk metode.
Finnish: Kuten kaikkia injisoitavia rokotteita annettaessa, saatavilla on aina oltava tarvittava hoitovalmius mahdollisten rokotteen aiheuttamien harvinaisten anafylaktisten reaktioiden varalta (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: I likhet med alle injiserbare vaksiner, skal egnet medisinsk behandling og tilsyn være lett tilgjengelig for øyeblikkelig bruk hvis det oppstår en sjelden anafylaktisk reaksjon etter administrasjon av vaksinen (se pkt.
Finnish: Tehostusrokote annettiin kliinisissä kokeissa 11-12 kuukautta kahden annoksen perussarjan jälkeen, 12 kuukauden iässä kolmen annoksen perusrokotesarjan (2, 3, 4 kuukauden iässä) jälkeen, ja 15 kuukauden iässä kolmen annoksen perusrokotesarjan (2, 4, 6 kuukauden iässä) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Boosterdosen i kliniske studier ble administrert ved 11-12 måneder etter en primærserie med to doser, ved 12 måneders alder etter en primærserie med tre doser (2, 3, 4 måneder), og ved 15 måneders alder etter en primærserie med tre doser (2, 4, 6 måneder).
Finnish: • pitkään jatkuva, tyyntymätön itku ≥3 tunnin ajan, joka ilmenee 48 tunnin kuluessa rokotuksesta;
Norwegian Bokmål: • Vedvarende gråting som varer i ≥ 3 timer som oppstår innen 48 timer etter vaksinasjon
Finnish: Esitäytettyä ruiskua on ravistettava ennen käyttöä, jotta saadaan homogeeninen sameanvalkoinen suspensio.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal ristes forsiktig for å oppnå en homogen, hvitaktig, uklar suspensjon.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vaxelis
Norwegian Bokmål: Andre legemidler eller vaksiner og Vaxelis
Finnish: Yliherkkyys (kuten ihottuma, nokkosihottuma, hengenahdistus, monimuotoinen punavihoittuma), anafylaktinen reaktio (kuten nokkosihottuma, angioneuroottinen edeema, turvotus, kasvojen turvotus, sokki).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet (for eksempel utslett, urticaria, dyspné, erythema multiforme), anafylaktisk reaksjon (for eksempel urticaria, angioødem, ødem, ansiktsødem, sjokk).
Finnish: Pertussisantigeenien vasta-aineiden pitkäaikainen säilyminen Pertussis-vasta-aineiden säilymistä mitattiin 4 tai 5 vuoden ikäisiltä lapsilta, jotka olivat saaneet Vaxelis-rokotuksen 2, 4 ja 11-12 kuukauden iässä.
Norwegian Bokmål: Langtidsvarighet av antistoff mot pertussisantigener Varigheten av pertussis antistoff ble målt hos barn ved 4- eller 5-årsalderen, som hadde fått Vaxelis ved 2-, 4- og 11-12-månedersalder.
Finnish: Lääkäri ilmoittaa sinulle, koska tehosteannos annetaan.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg når denne dosen skal gis.
Finnish: Jos sovittu rokotuskerta jää väliin, on tärkeää, että kerrot siitä lääkärille tai sairaanhoitajalle, joka päättää, milloin unohtunut rokotus annetaan.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt går glipp av en planlagt injeksjon, er det viktig at du diskuterer med legen eller sykepleieren, som vil bestemme når den manglende dosen skal gis.
Finnish: Aiemmin esiintyneet kuumekouristukset, suvussa esiintyneet kouristelut tai kätkytkuolemat (SIDS) eivät ole vasta-aiheita Vaxelisin käytölle.
Norwegian Bokmål: En forhistorie med feberkramper, en familieanamnese med kramper eller krybbedød er ikke kontraindikasjoner for bruk av Vaxelis.
Finnish: Kaksi annosta
Norwegian Bokmål: 1 dose
Finnish: Kroonisissa immuunipuutostiloissa, kuten HIV-infektioissa, rokottaminen on kuitenkin suositeltavaa, vaikka saavutettava immuunivaste saattaa olla heikentynyt.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av personer med kronisk immunsvikt, for eksempel HIV-infeksjon, anbefales imidlertid selv om antistoffresponsen kan være begrenset.
Finnish: 32 D-antigeeniyksikköä
Norwegian Bokmål: 32 D-antigenenheter
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla vanhemmista lapsista (katso kohdat 4.8 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data fra eldre barn (se pkt.
Finnish: • jos lapsesi on allerginen (yliherkkä) Vaxelis-rokotteelle tai mille tahansa kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä, poliohepatiitti B- tai Hib-komponentteja sisältäville rokotteille, jollekin muulle aineelle, joka on lueteltu kohdassa 6, neomysiinille, streptomysiinille tai polymyksiini B:lle (antibiooteille), glutaraldehydille tai formaldehydille, sillä näitä aineita käytetään rokotteen valmistusprosessissa;
Norwegian Bokmål: • er allergisk (overfølsom) overfor Vaxelis-vaksinen eller andre vaksiner mot difteri, tetanus, kikhoste, polio, hepatitt B eller Hib, overfor noen av innholdsstoffene angitt i avsnitt 6, overfor neomycin, streptomycin eller polymyksin B (antibiotika), glutaraldehyd eller formaldehyd siden disse stoffene brukes i tilvirkningsprosessen.
Finnish: Hepatiitti B -vasta-aineet (≥ 10 IU/ml)
Norwegian Bokmål: Anti-HBs Ag (≥ 10 IE/ml)
Finnish: • Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä): vähentynyt ruokahalu ärtyneisyys itkuisuus oksentelu unisuus tai torkahtelu kuume (38 °C tai korkeampi) kipu, punoitus tai turvotus pistoskohdassa
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) er: nedsatt matlyst irritabilitet gråt oppkast søvnighet eller døsighet feber (temperatur på 38 °C eller mer) smerter, rødhet eller opphovning på injeksjonsstedet
Finnish: Vaxelista ei saa sekoittaa minkään muun rokotteen tai parenteraalisesti annettavan lääkevalmisteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Vaxelis skal ikke blandes med andre vaksiner eller andre parenterale legemidler.
Finnish: Hinkuyskä voi myös aiheuttaa korvatulehduksen, pitkään kestävän keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumetta, kouristuksia, aivovaurion tai jopa kuoleman.
Norwegian Bokmål: Kikhoste kan også forårsake øreinfeksjoner, nedre luftveisinfeksjoner (bronkitt) som kan være langvarige, lungebetennelse (pneumoni), kramper, hjerneskade og til og med død.
Finnish: msd_info@merck.com msdpolska@merck.com
Norwegian Bokmål: croatia_info@merck.com msdromania@merck.com
Finnish: Ensimmäisen rokotussarjan jälkeen lapsesi saa tehosteannoksen vähintään puolen vuoden kuluttua ensimmäisen rokotussarjan viimeisestä rokotuksesta, paikallisten suositusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Etter den første injeksjonsserien vil barnet ditt få en boosterdose i samsvar med lokale anbefalinger, minst 6 måneder etter den siste dosen av den første serien.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa rokote ei välttämättä estä hepatiitti B -infektiota.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan det hende at vaksinen ikke forhindrer hepatitt Binfeksjonen.
Finnish: 50 mikrogrammaa adsorboitu alumiinifosfaattiin (0,17 mg Al adsorboitu amorfiseen alumiinihydroksifosfaattisulfaattiin (0,15 mg Al tuotettu hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae) yhdistelmä-DNA-teknologialla Tuotettu Vero-soluissa
Norwegian Bokmål: 50 mikrogram adsorbert på aluminiumfosfat (0,17 mg Al adsorbert på amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfat (0,15 mg Al produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknikk.
Finnish: Miten Vaxelista käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vaxelis
Finnish: 40 D-antigeeniyksikköä
Norwegian Bokmål: 40 D-antigenenheter
Finnish: • jos lapsellasi on aiemmin ollut Guillain-Barrén oireyhtymä (tilapäinen tunnottomuus ja liikkuvuuden menetys) tetanustoksoidia sisältävän rokotteen (inaktivoitu tetanustoksiinin muoto) annon jälkeen.Lääkäri päättää, voidaanko Vaxelista antaa lapsellesi.
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt Guillain-Barrés syndrom (midlertidig tap av følelses- og bevegelsesevne) etter å ha fått en vaksine inneholdende tetanustoksoid (en inaktivert form for tetanustoksin).
Finnish: • kouristukset, joihin voi liittyä kuumetta ja jotka ilmenevät 3 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.
Norwegian Bokmål: • Kramper med eller uten feber som oppstår innen 3 dager etter vaksinasjon.
Finnish: Nämä oireet ilmaantuvat 24-72 tunnin kuluessa injektiosta ja niihin saattaa liittyä punoitusta, kuumotusta, pistoskohdan arkuutta tai kipua.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene starter i løpet av 24 til 72 timer etter vaksinasjonen, kan være forbundet med erytem, varmefølelse, ømhet eller smerter på injeksjonsstedet, og går over av seg selv i løpet av 3 til 5 dager.
Finnish: Tehosteannos tulee antaa virallisten suositusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Boosterdosen skal administreres i samsvar med offisielle anbefalinger.
Finnish: Kuten millä tahansa rokotteella suojaavaa immuunivastetta ei ehkä saavuteta kaikilla rokotetuilla.
Norwegian Bokmål: I likhet med alle vaksiner kan det hende at en beskyttende immunrespons ikke induseres hos alle vaksinerte.
Finnish: • jos lapsellasi on diagnosoimaton aivosairaus tai kontrolloimaton epilepsia.
Norwegian Bokmål: •lider av eventuelle udiagnostisertesykdommer i hjernen eller har ukontrollert epilepsi.
Finnish: Näissä olosuhteissa hinkuyskärokotusten anto on keskeytettävä ja rokotussarjaa jatkettava kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hepatiitti B-, polio- ja Hib-rokotteilla.
Norwegian Bokmål: Under disse omstendighetene skal pertussis-vaksinasjon seponeres, og vaksinasjonsprogrammet bør fortsette med difteri-, tetanus-, hepatitt B-, poliomyelitt- og Hib-vaksiner.
Finnish: Injektioneste, suspensio 10 esitäytettyä ruiskua (0,5 ml) ilman neulaa
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle
Finnish: Mikäli jonkin alla mainituista tapahtumista tiedetään esiintyneen jonkin hinkuyskäkomponentin sisältävän rokotteen antamisen jälkeen, tulee hinkuyskärokotetta sisältävien jatkoannosten antamista harkita tarkasti:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de følgende episodene har skjedd etter administrasjon av pertussisholdig vaksine, bør beslutningen om å administrere flere doser av pertussisholdig vaksine overveies nøye:
Finnish: LLOQ = 4 EU/ml ovat pertussistoksoidi-vasta-aineille, pertaktiini-vastaaineille ja fimbria-vasta-aineille ja LLOQ = 3 EU/ml ovat filamenttihemagglutiniini-vasta-aineille.
Norwegian Bokmål: LLOQ = 4 EU/ml er for anti-PT, anti-PRN og anti-FIM; og LLOQ = 3 EU/ml for anti-FHA
Finnish: 8 D-antigeeniyksikköä
Norwegian Bokmål: 8 D-antigenenheter
Finnish: Infektio voi myös aiheuttaa tulehduksia ja nielun turvotusta, joka johtaa nielemis- ja hengitysvaikeuksiin.
Norwegian Bokmål: Infeksjonen kan også forårsake betennelse og hevelse i halsen, noe som fører til svelge- og pustevansker.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia Vaxelis-rokotteen jälkeen olivat ärtyneisyys, itku, uneliaisuus, pistoskohdan reaktiot (kipu, punoitus, turvotus), kuume (≥38 °C), vähentynyt ruokahalu ja oksentelu.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen etter administrasjon av Vaxelis var irritasjon, gråting, somnolens, reaksjoner på injeksjonsstedet (smerter, erytem, opphovning), pyreksi (≥ 38
Finnish: 1 esitäytetty ruisku (0,5 ml) ilman neulaa 10 esitäytettyä ruiskua (0,5 ml) ilman neulaa 1 esitäytetty ruisku (0,5 ml), 1 erillinen neula 10 esitäytettyä ruiskua (0,5 ml), 10 erillistä neulaa 1 esitäytetty ruisku (0,5 ml), 2 erillistä neulaa 10 esitäytettyä ruiskua (0,5 ml), 20 erillistä neulaa
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) uten kanyle 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) med 1 kanyle 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) med 10 kanyler 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) med 2 kanyler 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) med 20 kanyler
Finnish: Vaxelisin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Vaxelis
Finnish: Hyvin harvinainen (<1/10 000)
Norwegian Bokmål: (1/10 000 til 1/1000) Svært sjeldne (1/10 000)
Finnish: Pakkauskoko: 1 tai 10 esitäytettyä ruiskua ilman kiinnitettyä neulaa, 1 erillisen neulan tai 2 erillisen neulan kanssa.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 eller 10 ferdigfylte sprøyter, uten tilkoblet kanyle, med 1 separat kanyle eller med 2 separate kanyler.
Finnish: • jos lapsellasi on mikä tahansa ongelma, jonka vuoksi pienet haavat vuotavat hänellä pitkään tai hän saa helposti mustelmia.
Norwegian Bokmål: • har hatt problemer med langvarig blødning etter små kutt eller lett får blåmerker.
Finnish: • jos lapsellasi on ollut vaikea aivoihin vaikuttava reaktio (enkefalopatia) 7 vuorokautta ennen hinkuyskärokotuksen (soluttoman tai kokonaisia soluja sisältävän rokotteen) antamista;
Norwegian Bokmål: • har lidd av en alvorlig reaksjon som påvirker hjernen (encefalopati) innen 7 dager etter en tidligere dose av en kikhostevaksine (acellulær eller helcellepertussis).
Finnish: 1 annos (0,5 ml):
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml):
Finnish: Natriumfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Norwegian Bokmål: Natriumfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Finnish: Kaksiannoksisen perussarjan jälkeen (2, 4 kuukautta) jälkeen havaittiin pienemmät filamenttihemagglutiniini-, pertaktiini-, polio tyyppi 1- ja polio tyyppi 3-immuunivasteet, vaikka näiden tietojen kliininen relevanssi on epävarmaa.
Norwegian Bokmål: Lavere immunresponser for FHA, PRN, IPV1 og IPV3 ble observert etter et primærvaksinasjonsprogram på 2 doser (2, 4 måneder), selv om den kliniske relevansen av disse dataene er usikker.
Finnish: Rokote saattaa sisältää jäämiä seuraavista aineista: glutaraldehydi, formaldehydi, neomysiini, streptomysiini ja polymyksiini B.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde sporstoffer av glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin og polymyksin B.
Finnish: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) on tarkoitettu imeväisten ja leikki-ikäisten perus- ja tehosterokotukseen kuuden viikon iästä lähtien kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B:tä, poliota ja Haemophilus influenzae tyyppi b:n (Hib) aiheuttamia invasiivisia tauteja vastaan.
Norwegian Bokmål: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) er indisert for primær- og boostervaksinasjon av spedbarn og småbarn fra 6 ukers alder, mot difteri, tetanus, pertussis, hepatitt B, poliomyelitt og invasive sykdommer forårsaket av Haemophilus influenzae type b (Hib).
Finnish: Rokotetta ei saa antaa suoneen, ihon sisään tai ihon alle.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres som intravaskulær, intradermal eller subkutan injeksjon.
Finnish: Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenin vasta-aineen pitkäaikainen säilyminen Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenin vasta-aineen säilymistä mitattiin 4 tai 5 vuoden ikäisiltä lapsilta, jotka olivat saaneet Vaxelis-rokotuksen joko 2, 4 ja 11-12 kuukauden iässä tai 2, 3, 4 ja 12 kuukauden iässä.
Norwegian Bokmål: Varigheten av antistoff mot hepatitt B-overflateantigen (anti-HBsAg) ble målt hos barn i 4- eller 5-årsalderen som hadde fått Vaxelis ved enten 2-, 4- og 11-12-måneders alder, eller ved 2-, 3-, 4- og 12-måneders alder.
Finnish: Injektioneste, suspensio Monipakkaus: 50 kpl (5 x 10 kpl) esitäytettyjä ruiskuja (0,5 ml) ilman neulaa
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon Multipakning: 50 (5 pakninger på 10) ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle
Finnish: Muita kuin edellä mainittuja haittavaikutuksia on ilmoitettu esiintyneen muiden kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä-, polio-, hepatiitti B- tai Hib-komponentteja sisältävien rokotteiden käytön yhteydessä:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ikke er angitt ovenfor, er rapportert med andre vaksiner mot difteri, stivkrampe, kikhoste, polio, hepatitt B eller Hib:
Finnish: Vaxelis ei suojaa muiden taudinaiheuttajien, kuten hepatiitti A:n, hepatiitti C:n ja hepatiitti E:n aiheuttamilta infektioilta eikä muiden maksapatogeenien aiheuttamilta infektioilta.
Norwegian Bokmål: Vaxelis beskytter ikke mot hepatittinfeksjon som skyldes andre virus, for eksempel hepatitt A, hepatitt C, hepatitt E eller andre leverpatogener.
Finnish: Haemophilus influenzae tyyppi b -polysakkaridi (polyribosyyliribitolifosfaatti)
Norwegian Bokmål: Haemophilus influenzae type b polysakkarid (polyribosylribitolfosfat)
Finnish: Vaxelista sisältävän 2 tai 3 annoksen perusrokotussarjan jälkeen lapselle tulee antaa tehosteannos vähintään 6 kuukauden kuluttua viimeisestä perusrokoteannoksesta.
Norwegian Bokmål: Etter en serie med primærvaksinasjon bestående av 2 eller 3 doser med Vaxelis, skal en boosterdose administreres minst 6 måneder etter siste primingsdose.
Finnish: Vaxelis-rokotusta on lykättävä, jos lapsella on kohtalainen tai vaikea äkillinen sairaus, johon voi liittyä kuumetta.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre vaksiner bør administrasjon av Vaxelis utsettes hos barn som lider av moderat til alvorlig akutt sykdom, med eller uten feber.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin yleinen Vähentynyt ruokahalu Melko harvinainen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Nedsatt appetitt Mindre vanlige Økt appetitt
Finnish: Immunosuppressiivinen hoito tai heikentynyt immuunivaste voivat heikentää rokotteen immunogeenisuutta.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten til vaksinen kan reduseres ved bruk av immunsuppressiv behandling eller ved immunsvikt.
Finnish: pertussistoksoidi-vasta-aineet 58,4 %, filamenttihemagglutiniini-vasta-aineet 80,9 %, pertaktiini-vastaaineet 66,1 % ja fimbria-vasta-aineet 94,3 %.
Norwegian Bokmål: Etter omtrent 4 år var prosentandelen av barn med anti-pertussis antistoff over LLOQ følgende: anti-PT 58,4 %, anti-FHA 80,9 %, anti-PRN 66,1 % og anti-FIM
Finnish: Jos et ymmärrä jotain asiaa, pyydä lääkäriä, apteekkihenkilökuntaa tai sairaanhoitajaa selittämään se.
Norwegian Bokmål: Hvis det er noe du ikke forstår, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier.
Finnish: Järjestelmällinen elinluokitus
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
Finnish: Difteria-vasta-aineet (≥ 0,1 IU/ml) Tetanus-vasta-aineet (≥ 0,1 IU/ml) Pertussistoksoidi-vasta-aineet (rokotevaste)
Norwegian Bokmål: Anti-difteri (≥ 0,01 IE/ml) Anti-tetanus (≥ 0,01 IE/ml) Anti-PT (vaksinerespons) Anti-FHA (vaksinerespons) Anti-PRN (vaksinerespons)
Finnish: Hyvin yleinen Oksentelu Yleinen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Oppkast Vanlige
Finnish: Monipakkaus, jossa on 5 pakkausta, joissa 10 kpl esitäytettyjä ruiskuja ilman neulaa.
Norwegian Bokmål: Multipakning på 5 pakninger med 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyle.
Finnish: Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-overflateantigener
Finnish: Hengityskatko hyvin ennenaikaisesti (≤28.
Norwegian Bokmål: Apné hos svært premature spedbarn (≤28 uker av svangerskapet).
Finnish: • ≥40,5 °C kuume 48 tunnin kuluessa rokotuksesta ilman muuta ilmeistä syytä;
Norwegian Bokmål: • Temperatur på 40,5 °C innen 48 timer som ikke kan tilskrives annen identifiserbar årsak
Finnish: Vaxelisin samanaikainen anto muiden rokotteiden kanssa on suoritettava eri pistoskohtiin ja mieluiten eri raajoihin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vaxelis og andre injiserbare vaksiner må utføres på separate injeksjonssteder og fortrinnsvis separate armer og ben.
Finnish: • tajunnanmenetys tai sokinkaltainen tila (hypotoninen-hyporesponsiivinen episodi [HHE])
Norwegian Bokmål: • Kollaps eller sjokklignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode [HHE]) innen 48 timer etter vaksinasjon