FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af dolutegravir, hvor der blev brugt data om hiv-1-inficerede voksne, viste, at der ikke var nogen klinisk relevant betydning af alder på eksponeringen for dolutegravir.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetinių savybių populiacijoje analizė, kuriai buvo naudoti ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų duomenys, atskleidė, kad amžius nedaro kliniškai reikšmingo poveikio dolutegraviro ekspozicijai.
Danish: Effekt af andre lægemidler på farmakokinetikken af dolutegravir og lamivudin
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis dolutegraviro ir lamivudino farmakokinetinėms savybėms
Danish: Hver tabletbeholder indeholder 30 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Danish: Da hepatisk udskillelse spiller en mindre rolle i clearance af lamivudin, er det usandsynligt, at lægemiddelinteraktioner, der skyldes hæmning af OCT1, har nogen klinisk signifikans.
Lithuanian: Eliminacija per kepenis turi nedaug reikšmės lamivudino klirensui, todėl nesitikima, kad dėl OCT1 slopinimo pasireikštų kliniškai reikšminga sąveika.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT dovato
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠT dovato
Danish: I længerevarende karcinogenicitetsstudier hos rotter og mus havde oralt administreret lamivudin intet karcinogent potentiale.
Lithuanian: Remiantis ilgalaikio vartojimo sugirdant kancerogeninio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis duomenimis, lamivudinas nesukėlė jokio kancerogeninio poveikio.
Danish: Dolutegravir har en terminal halveringstid på ~14 timer.
Lithuanian: Dolutegraviro galutinės pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 14 valandų.
Danish: Dolutegravirs IC50 i forskellige laboratoriestammer var ved brug af PBMC 0,5 nM og lå ved brug af MT-4-celler i intervallet 0,7-2 nM. Der blev set tilsvarende IC50-værdier for kliniske isolater uden nogen større forskel mellem undertyperne; i et panel på 24 hiv-1-isolater af clade A, B, C, D, E, F og G og gruppe O var den gennemsnitlige IC50-værdi 0,2 nM (interval 0,02-2,14).
Lithuanian: Panašios IC50 buvo nustatytos klinikiniams izoliatams be didelių skirtumų tarp potipių: vidutinis IC50 rodmuo 24 A, B, C, D, E, F ir G bei O grupės ŽIV-1 izoliatams buvo 0,2 nM (kitimo sritis: 0,02-2,14).
Danish: Bindingen af dolutegravir til plasmaproteiner er uafhængig af dolutegravirs koncentration.
Lithuanian: Dolutegraviro prisijungimas plazmos baltymų nepriklauso nuo dolutegraviro koncentracijos.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Dozavimo keisti pacientams, kuriems pasireiškia lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, nereikia.
Danish: Der henvises til vedtagne retningslinjer for hivbehandling for monitorering af lipider i blodet samt glucose.
Lithuanian: Į nustatytas ŽIV gydymo gaires yra įtraukta nuoroda matuoti lipidų ir gliukozės koncentracijas kraujyje.
Danish: Farmakokinetiske data om dolutegravir og lamivudin hos personer >65 år er begrænsede.
Lithuanian: Dolutegraviro ir lamivudino farmakokinetikos vyresnių kaip 65 metų tiriamųjų organizme duomenų yra nedaug.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen af dolutegravir (Vd(F) er 17-20 l. Intravenøse studier med lamivudin viste, at det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen er 1,3 l/kg.
Lithuanian: tyrimai su į veną leidžiamu lamivudinu atskleidė, kad jo vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg.
Danish: Dolutegravir ↓ (Ikke undersøgt; et lignende fald i eksponering som set med efavirenz forventes pga. induktion)
Lithuanian: Dolutegraviro  (netirta, dėl fermentų sužadinimo numatomas panašus ekspozicijos sumažėjimas, kaip vartojant kartu su efavirenzu)
Danish: Reproduktionstoksikologistudier
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, simptomų nesukeliantys ar sąlyginai patologiniai mikroorganizmai gali sukelti uždegiminę reakciją bei sunkias klinikines būkles arba simptomų pasunkėjimą.
Danish: Mens den totale koncentration af dolutegravir i plasma var ens for de to grupper, blev en 1,5- til 2-gange øgning i ubundet eksponering for dolutegravir observeret hos patienter med moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske kontroller.
Lithuanian: Bendroji dolutegraviro koncentracija plazmoje buvo panaši, bet buvo nustatytas neprisijungusio dolutegraviro ekspozicijos padidėjimas 1,5-2 kartais organizme tiriamųjų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, palyginti su sveikais kontrolinės grupės tiriamaisiais.
Danish: Dovato er indiceret i fravær af dokumenteret eller mistænkt resistens over for integrasehæmmerklassen og over for lamivudin (se pkt.
Lithuanian: Dovato yra skiriamas, kai nėra įrodyto arba įtariamo atsparumo integrazių inhibitorių grupės vaistams ir lamivudinui (žr. 4.1 skyrių).
Danish: → Tal med lægen for yderligere råd om, hvordan du skal tage syreneutraliserende lægemidler sammen med Dovato.
Lithuanian: → Išsamiau pasitarkite su savo gydytoju, kaip rūgštingumą mažinančius vaistus vartoti kartu su Dovato.
Danish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7 % Cmax ↑ 5 % Cτ ↑ 8 % Boceprevir ↔ (historiske kontroller)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 % Bocepreviras  (istorijos duomenys)
Danish: Sulfamethoxazol: AUC ↔
Lithuanian: Sulfametoksazolo AUC 
Danish: Hvis du ikke tager Dovato sammen med mad, må du ikke tage tilskud eller multivitamin, der indeholder calcium, jern eller magnesium, i 6 timer før du tager Dovato, eller i mindst 2 timer efter du har taget Dovato.
Lithuanian: Jeigu Dovato vartojate be maisto, nevartokite papildų ar multivitaminų, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, 6 valandas prieš Dovato vartojimą arba mažiausiai 2 valandas po šio vaisto išgėrimo.
Danish: † Baseret på CMH-stratificeret analyse med justering for følgende stratificeringsfaktorer ved baseline: Plasma hiv-1-RNA (≤100.000 c/ml vs. >100.000 c/ml) og CD4+-celletal (≤200 celler/mm3 vs. >200 celler/mm3).
Lithuanian: † Atsižvelgiant į sluoksniuotosios analizės Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) kriterijų, pritaikyta šiems pagrindiniams duomenų sluoksniavimo faktoriams: ŽIV-1 RNR plazmoje (≤ 100 000 kopijų/ml, palyginti su > 100 000 kopijų/ml) ir CD4+ ląstelių kiekis (≤ 200 ląstelių/mm
Danish: Dolutegravir er blevet forbundet med en stigning i serumkreatinin, der opstod i den første behandlingsuge, når det blev administreret sammen med andre antiretrovirale lægemidler.
Lithuanian: Laboratorinių biocheminių tyrimų duomenų pokyčiai Dolutegraviras buvo susijęs su kreatinino koncentracijos serume padidėjimu pirmosiomis gydymo savaitėmis, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Danish: Etravirin uden boostede proteasehæmmere reducerede plasmakoncentrationen af dolutegravir.
Lithuanian: Etravirinas, vartojamas be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių, mažina dolutegraviro koncentraciją plazmoje.
Danish: Polymorfismer i lægemiddelmetaboliserende enzymer Der er ingen tegn på, at almindelige polymorfismer i lægemiddelmetaboliserende enzymer ændrer dolutegravirs farmakokinetik i klinisk betydningsfuldt omfang.
Lithuanian: Vaistinių preparatų metabolizmą veikiančių fermentų polimorfizmas Duomenų, kad dažnai pasitaikantis vaistinių preparatų metabolizmą veikiančių fermentų polimorfizmas kliniškai reikšmingu mastu paveiktų dolutegraviro farmakokinetines savybes, nėra.
Danish: AUC i sæd var 7 %, og AUC i rektalt væv 17 % af AUC-værdierne i tilsvarende plasma ved steady state.
Lithuanian: AUC spermoje sudarė atitinkamai 7 % ir 17 % ekspozicijos tiesiosios žarnos audiniuose ir plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Danish: Lamivudin:
Lithuanian: Lamivudino
Danish: AUC i cervicovaginal væske, cervikalt væv og vaginalt væv var 6-10 % af AUC-værdierne i tilsvarende plasma ved steady state.
Lithuanian: AUC gimdos kaklelio ir makšties skysčiuose, gimdos kaklelio audiniuose ir makšties audinyje sudarė 6-10 % ekspozicijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Danish: Virkningen af Dovato eller kombinationen af dolutegravir plus lamivudin (som enkeltstoffer) er ikke undersøgt hos børn og unge.
Lithuanian: Dovato arba dolutegraviro ir lamivudino derinio (vartojamų kartu atskirų preparatų) veiksmingumo tyrimų, kuriuose dalyvautų vaikai ar paaugliai, neatlikta.
Danish: Tabel 2: Liste over bivirkninger ved Dovato i tabelform baseret på klinisk studie og erfaringen med Dovato og dets enkelte komponenter efter markedsføringen
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į Dovato, kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir po registracijos, vartojant Dovato ir atskiras jame esančias veikliąsias medžiagas, suvestinė
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Dovato kan gøre dig svimmel og give dig andre bivirkninger, der gør dig mindre opmærksom.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dovato gali sukelti galvos svaigimą ir kitą šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti budrumas.
Danish: Dovato indeholder lamivudin, som er aktivt mod hepatitis B. Dolutegravir mangler denne aktivitet.
Lithuanian: Dovato sudėtyje yra lamivudino, kuriam būdingas aktyvumas prieš hepatito B virusus.
Danish: For Dovato er mediantiden til maksimal plasmakoncentration (tmax) 2,5 timer for dolutegravir og 1,0 time for lamivudin ved dosering under fastetilstand.
Lithuanian: Išgėrus Dovato nevalgius, laikotarpio, per kurį pasiekiama didžiausia dolutegraviro koncentracija plazmoje (tmax), mediana yra 2,5 valandos, o lamivudino1,0 valanda.
Danish: In vivo kan dolutegravir øge plasmakoncentrationerne af lægemidler, for hvilke udskillelsen afhænger af OCT2 eller MATE-1 (f.eks. metformin) (se tabel 1 og pkt.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras gali didinti vaistinių preparatų, kurių ekskrecija priklauso nuo OCT2 ir MATE-1 nešiklių (pvz.
Danish: Dovato helbreder ikke hiv-infektion, men det holder mængden af virus i kroppen på et lavt niveau.
Lithuanian: Šis vaistas išlaiko virusų kiekį Jūsų organizme žemame lygmenyje.
Danish: Lamivudintriphosphat viser signifikant mindre affinitet for værtscelle-dna-polymeraser.
Lithuanian: Lamivudino trifosfato giminingumas šeimininko ląstelių DNR polimerazėms yra žymiai mažesnis.
Danish: Der findes et separat præparat med dolutegravir, hvor en dosisjustering er indiceret på grund af lægemiddelinteraktioner (f.eks. rifampicin, carbamazepin, oxcarbazepin, phenytoin, phenobarbital, perikon, etravirin (uden boostede proteasehæmmere), efavirenz, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, se pkt.
Lithuanian: Jeigu dėl vaistinių preparatų sąveikos (pvz., su rifampicinu, karbamazepinu, okskarbazepinu, fenitoinu, fenobarbitaliu, jonažolės preparatais, etravirinu (vartojant be poveikį sustiprinančio proteazės inhibitoriaus), efavirenzu, nevirapinu, ar tipranaviru / ritonaviru, žr.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Nogle personer, der tager Dovato eller anden kombinationsbehandling mod hiv, har større risiko for bivirkninger end andre.
Lithuanian: Kai kuriems Dovato ar kitokius vaistų derinius ŽIV infekcijai gydyti vartojantiems žmonėms yra didesnis sunkaus šalutinio poveikio pavojus nei kitiems.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse A eller B).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A arba B laipsnio pagal Child-Pugh), dozės keisti nereikia.
Danish: • depression (følelse af dyb bedrøvelse eller af at være værdiløs)
Lithuanian: • depresija (gilaus liūdesio ir beviltiškumo jutimas);
Danish: Data indhentet fra patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion viser, at lamivudins farmakokinetik ikke påvirkes signifikant af nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Duomenys, gauti tiriant pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, rodo, kad lamivudino farmakokinetinės savybės dėl kepenų funkcijos sutrikimo reikšmingai nepakinta.
Danish: Resultaterne af to mikronukleusanalyser udført in vivo hos rotter med lamivudin var negative.
Lithuanian: Dviejų tyrimų su žiurkių mikrobranduoliais in vivo duomenimis, lamivudinas tokio poveikio nesukėlė.
Danish: Der foreligger ingen data om indvirkningen af kombinationen af dolutegravir og lamivudin hos dyr.
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro ir lamivudino derinio poveikį gyvūnams nėra.
Danish: Ingen specifikke symptomer eller tegn er blevet identificeret efter akut overdosering med dolutegravir eller lamivudin ud over de tegn og symptomer, der er anført som bivirkninger.
Lithuanian: Specifinių simptomų ar požymių po ūmaus dolutegraviro ar lamivudino perdozavimo nepastebėta, išskyrus išvardytus nepageidaujamų reakcijų sąraše.
Danish: • en følelse af svaghed i arme og ben.
Lithuanian: • silpnumo galūnėse pojūtis.
Danish: Middel IC50 mod laboratoriestammer af hiv-2 (LAV2 og EHO) varierede fra 0,16 til 0,51 µM for lamivudin.
Lithuanian: Vidutinė lamivudino IC50 prieš laboratorines ŽIV-2 padermes (LAV2 ir EHO) kito nuo 0,16 iki 0,51 M.
Danish: Aktiv renal udskillelse af lamivudin via urinen medieres via den organiske kationtransporter (OCT) 2 og multilægemiddel- og toksinekstruderingstransportere (MATE1 og MATE2-K).
Lithuanian: the organic cation transporter) ir įvairių vaistų bei toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklius MATE1 ir MATE2-K (angl.
Danish: In vitro hæmmede dolutegravir de renale organiske anion-optagelsestransportere (OAT)1 og OAT3.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras slopino organinių anijonų pasisavinimo inkstuose nešiklius OAT1 ir OAT3 (angl.
Danish: Der blev observeret forhøjede leverparametre, som var i overensstemmelse med immunrekonstitutionssyndrom, hos nogle personer med co-infektion med hepatitis B og/eller hepatitis C i begyndelsen af dolutegravirbehandlingen, særligt hos dem, hvis anti-hepatitis B-behandling blev seponeret (se pkt.
Lithuanian: Kepenų funkcijos biocheminių tyrimų rodmenų padidėjimas, atitinkantis imuninės sistemos reaktyvacijos sindromą, buvo stebėtas kai kuriems tiriamiesiems, kuriems pradedant gydymą dolutegraviru, kartu buvo hepatito B ir (arba) C infekcija, ypač tiems, kurie nutraukė gydymą vaistiniais preparatais nuo hepatito B (žr. 4.4 skyrių).
Danish: • følelsesløshed, snurrende fornemmelse i huden (prikken og stikken)
Lithuanian: • odos nutirpimas, jutimų sutrikimas (dilgsėjimas ar dygsėjimas);
Danish: Almindelige bivirkninger, der muligvis kan ses i blodprøver, er:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Danish: Opportunistiske infektioner
Lithuanian: Sąlyginai patologinių mikroorganizmų sukeltos (oportunistinės) infekcijos
Danish: Vægt og metaboliske parametre
Lithuanian: Kūno masės ir metabolizmo rodmenys
Danish: Den anbefalede dosis af dolutegravir er 50 mg to gange dagligt for patienter, der tager etravirin uden boostede proteasehæmmere.
Lithuanian: Rekomenduojama dolutegraviro dozė pacientams, kurie kartu vartoja etraviriną be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių, yra 50 mg du kartus per parą.
Danish: Hver tablet indeholder dolutegravirnatrium svarende til 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra toks dolutegraviro natrio druskos kiekis, kuris atitinka 50 mg dolutegraviro, ir 300 mg lamivudino.
Danish: Du må ikke stoppe, medmindre lægen har sagt det.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol tai padaryti Jums nenurodė Jūsų gydytojas.
Danish: • hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C (hvis du har hepatitis B-infektion, må du ikke stoppe med at tage Dovato uden at have talt med lægen, da din hepatitis kan vende tilbage)
Lithuanian: • jeigu kada nors sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B ar C (jeigu esate užsikrėtę hepatito B
Danish: Effekten af svært nedsat leverfunktion på dolutegravirs farmakokinetik er ikke undersøgt.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo poveikis dolutegrviro farmakokinetikai netirtas.
Danish: Ledsmerter, stive led og knogleproblemer
Lithuanian: Sąnarių skausmas, sąstingis ir kaulų sutrikimai
Danish: Dolutegravir er en OCT2- og MATE1-hæmmer, men koncentrationen af lamivudin var af samme størrelsesorden med eller uden samtidig administration af dolutegravir i et krydsstudie, hvilket indikerer, at dolutegravir ikke har nogen relevant effekt på eksponeringen for lamivudin in vivo.
Lithuanian: Vis dėlto, remiantis kryžminio tyrimo duomenų analize, lamivudino, vartojamo kartu su dolutegraviru ar be dolutegraviro, koncentracijos buvo panašios, o tai rodo, kad dolutegraviras nedaro reikšmingo poveikio lamivudino ekspozicijai in vivo.
Danish: En enkelt dosis på 50 mg dolutegravir blev administreret til 8 personer med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse B) og til 8 tilsvarende raske voksne kontroller.
Lithuanian: Aštuoni tiriamieji, kuriems pasireiškė vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh), ir 8 atitinkami sveiki suaugę kontrolinės grupės tiriamieji suvartojo vieną 50 mg dolutegraviro dozę.
Danish: Det karcinogene potentiale af en kombination af dolutegravir og lamivudin er ikke undersøgt.
Lithuanian: Dolutegraviro ir lamivudino derinio kancerogeninis potencialas netirtas.
Danish: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔
Lithuanian: Lopinaviro  Ritonaviro 
Danish: Justering af metformindosis bør overvejes ved samtidig administration af Dovato hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion pga. øget risiko for laktacidose som følge af den øgede metforminkoncentration (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, reikia apgalvotai koreguoti kartu su Devato vartojamo metformino dozę, nes padidėjus metformino koncentracijoms, pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gali padidėti pieno rūgšties acidozės rizika (žr.
Danish: • for meget mælkesyre i blodet (laktacidose)
Lithuanian: • pieno rūgšties acidozė (pernelyg didelė pieno rūgšties koncentracija kraujyje);
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der muligvis kan ses i blodprøver, er:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Danish: Kortikosteroider Prednison/dolutegravir
Lithuanian: Kortikosteroidai Prednizonas / dolutegraviras
Danish: Dovato frarådes i kombination med produkter, der indeholder emtricitabin, da både lamivudin (i Dovato) og emtricitabin er cytidinanaloger (dvs. risiko for intracellulære interaktioner, se pkt.
Lithuanian: Dovato nerekomenduojama vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, nes ir lamivudinas (yra Dovato sudėtyje), ir emtricitabinas yra citidino analogai (t. y.
Danish: Lamivudin udskilles hovedsageligt ved renal udskillelse af uomdannet lamivudin.
Lithuanian: Daugiausia lamivudino iš organizmo pašalinama nepakitusio lamivudino ekskrecijos per inkstus būdu.
Danish: Hos hiv-1-inficerede voksne personer efter dolutegravir 50 mg én gang dagligt var steady-state farmakokinetiske parametre (geometrisk middel [%CV]) baseret på farmakokinetiske populationsanalyser AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.t/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml og Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių tiriamųjų farmakokinetikos parametrai (geometrinis vidurkis [%CV]) pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo tokie: AUC(0-24) = 53,6 (27) g·val.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Dovato Tag ikke Dovato:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dovato Dovato vartoti negalima
Danish: Det anses ikke for nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Manoma, kad dozavimo keisti pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nebūtina.
Danish: Dovato og andre mistænkte lægemidler skal omgående seponeres, hvis der udvikles tegn eller symptomer på overfølsomhedsreaktioner (herunder, men ikke begrænset til, svært udslæt eller udslæt ledsaget af et øget niveau af leverenzymer, feber, generel utilpashed, træthed, muskel- eller ledsmerter, blærer, orale læsioner, konjunktivitis, ansigtsødem, eosinofili, angioødem).
Lithuanian: Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų požymių arba simptomų (įskaitant, bet ne vien tik sunkų išbėrimą ar išbėrimą, susijusį su kepenų fermentų suaktyvėjimu, karščiavimą, bendrą negalavimą, nuovargį, raumenų ar sąnarių skausmus, pūsles, burnos pažaidą, konjunktyvitą, veido edemą, eozinofiliją, angioneurozinę edemą), reikia nedelsiant nutraukti Dovato ir kitų įtartinų vaistinių preparatų vartojimą.
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  54 % Cmax  57 % C24  56 % (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Danish: Metabolisme og ernæring: Meget sjælden:
Lithuanian: 4.4 skyrių) Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai reti pieno rūgšties acidozė
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk vigtige farmakokinetiske forskelle mellem personer med svært nedsat nyrefunktion (CLcr <30 ml/min) og tilsvarende raske personer.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų tarp tiriamųjų, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min.
Danish: Dyreforsøg viser ingen effekt af dolutegravir eller lamivudin på fertiliteten hos mænd eller kvinder (se pkt.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais dolutegraviro ar lamivudino poveikio patinų ir patelių vislumui neparodė (žr.
Danish: Dovato må ikke administreres sammen med polyvalente kationholdige antacida.
Lithuanian: Dovato negalima vartoti kartu su antacidiniais preparatais, kurių sudėtyje yra daugiavalenčių katijonų.
Danish: Magnesium-/aluminiumholdige antacida skal tages tidsforskudt fra administrationen af Dovato (mindst 2 timer efter eller 6 timer før).
Lithuanian: Antacidiniai vistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio, turi būti vartojami skirtingu laiku nei Dovato (praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po
Danish: artralgi, muskelsygdomme (inklusive myalgi)
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni artralgija, raumenų sutrikimai (įskaitant mialgiją)
Danish: Oral administration af dolutegravir til drægtige rotter i doser op til 1.000 mg/kg dagligt fra dag 6-17 i drægtighedsperioden udløste ikke maternel toksicitet, udviklingstoksicitet eller teratogenicitet (37,2 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg baseret på AUC efter enkeltdosis i fastende tilstand).
Lithuanian: Besiveisiančioms žiurkėms sugirdžius iki 1 000 mg/kg dolutegraviro paros dozes nuo 6 iki 17 veisimosi laikotarpio paros, toksinio poveikio motininei patelei, vystymuisi ar teratogeninio poveikio nebuvo (ekspozicija 37,2 karto didesnė už ekspoziciją žmogaus, vartojančio gydomąją 50 mg dozę, organizme, atsižvelgiant į AUC po vienkartinės, be maisto sugirdytos dozės).
Danish: Personerne indgik med plasma hiv-1 RNA ved screening på 1.000 c/ml til ≤500.000 c/ml.
Lithuanian: Į tyrimus buvo priimti pacientai, kurių ŽIV-1 RNR atrankos metu buvo nuo 1 000 kopijų/ml iki ≤ 500 000 kopijų/ml.
Danish: Ved indtagelse sammen med mad kan Dovato og tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium, tages samtidig.
Lithuanian: - Vartojant kartu su maistu, Dovato ir papildus arba multivitaminus, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, galima išgerti tuo pačiu laiku.
Danish: Lamivudin blev ikke signifikant metaboliseret af CYP-enzymer.
Lithuanian: Lamivudino metabolizmas veikiant CYP fermentams nėra reikšmingas.
Danish: → Tal med lægen for yderligere råd om, hvordan du skal tage tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium, mens du tager Dovato.
Lithuanian: → Išsamiau pasitarkite su savo gydytoju, kaip papildus ar multivitaminus, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, vartoti kartu su Dovato.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af orale kontraceptiva, når disse administreres sammen med Dovato.
Lithuanian: Kartu su Dovato vartojamų geriamųjų kontraceptikų dozės koreguoti nebūtina.