FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo tanto, puede ser necesaria una dosis menor de insulina o del secretagogo de insulina para minimizar el riesgo de hipoglucemia cuando se utilizan en combinación con Steglujan (ver las secciones 4.2 y 4.5).
Danish: Der kan derfor være behov for en lavere dosis insulin eller insulinsekretionsfremkaldende stof for at minimere risikoen for hypoglykæmi ved anvendelse i kombination med Steglujan (se pkt.
Spanish: Hospitalización por insuficiencia cardiaca
Danish: Død uanset årsag Hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt
Spanish: En el perro, a niveles de exposición de aproximadamente 23 veces la exposición clínica, se han observado signos físicos pasajeros relacionados con el tratamiento, algunos de los cuales indicaron toxicidad neural, tales como respiración con la boca abierta, salivación, vómitos espumosos blancos, ataxia, temblor, disminución de actividad y/o postura encorvada.
Danish: Nogle af disse tyder på neural toksicitet: Vejrtrækning med åben mund, spytafsondring, hvid skummende opkastning, ataksi, skælven, nedsat aktivitet og/eller krum stilling.
Spanish: Todos los infartos de miocardio (mortales y no mortales)
Danish: Alle tilfælde af myokardieinfarkt (letale og ikke-letale) Alle tilfælde af apopleksi (letale og ikke-letale)
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
Spanish: Los estudios de interacciones realizados en voluntarios sanos, utilizando un diseño de dosis única, indican que sitagliptina, metformina, glimepirida o simvastatina no modifican la farmacocinética de ertugliflozina.
Danish: Interaktionsstudier udført med raske forsøgspersoner i et enkeltdosisdesign tyder på, at ertugliflozins farmakokinetik ikke ændres af sitagliptin, metformin, glimepirid eller simvastatin.
Spanish: Ertugliflozina 5 mg + Sitagliptina
Danish: Ertugliflozin 5 mg + sitagliptin
Spanish: La influencia de Steglujan sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Danish: Steglujan påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: Artropatía a,2
Danish: Artropati a,2
Spanish: Cuando Steglujan se utiliza en combinación con insulina o un secretagogo de insulina se puede requerir una dosis menor de insulina o del secretagogo de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver las secciones 4.4, 4.5 y 4.8).
Danish: Når Steglujan anvendes sammen med insulin eller et insulinsekretionsfremkaldende stof, kan det være nødvendigt at nedsætte insulindosis eller dosis af det insulinsekretionsfremkaldende stof for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Spanish: Artralgia a,2
Danish: Artralgi a,2
Spanish: Prurito a,2
Danish: Pruritus a,2
Spanish: Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad graves en pacientes tratados con sitagliptina en informes poscomercialización (ver sección 4.8).
Danish: Efter markedsføring er der blevet rapporteret om alvorlige overfølsomhedsreaktioner hos patienter, der er blevet behandlet med sitagliptin (se pkt.
Spanish: Por lo tanto, después de iniciar el tratamiento con Steglujan se puede producir hipotensión sintomática (ver sección 4.8), sobre todo en pacientes con función renal alterada (TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m o CrCl inferior a 60 ml/min), en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años), en pacientes tratados con diuréticos o pacientes con tratamiento antihipertensivo con antecedentes de hipotensión.
Danish: 4.8), især hos patienter med nedsat nyrefunktion (eGFR under 60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl under 60 ml/min)), ældre patienter (≥ 65 år), patienter, som får diuretika, eller patienter i behandling med antihypertensiva med hypotension i anamnesen.
Spanish: Ertugliflozina 15 mg + Sitagliptina
Danish: Ertugliflozin 15 mg + sitagliptin
Spanish: • Los demás componentes son: o Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), hidrogeno fosfato de calcio anhidro, croscarmelosa de sodio, fumarato de estearilo y sodio (E487), estearato de magnesio (E470b) o Recubrimiento con película: hipromelosa (E464), hidroxipropilcelulosa (E463), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172), cera de carnauba (E903).
Danish: o Tabletovertræk: hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose (E463), titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), sort jernoxid (E172), carnaubavoks (E903).
Spanish: El volumen medio de distribución en estado estacionario después de la administración de una dosis única intravenosa de 100 mg de sitagliptina en voluntarios sanos es de 198 l, aproximadamente.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state efter en enkelt intravenøs dosis sitagliptin på 100 mg til raske forsøgspersoner er ca. 198 l. Den fraktion af sitagliptin, som er reversibelt bundet til plasmaproteiner, er lav (38%).
Spanish: 1,0 ml (90 mg/ml 1 jeringa precargada
Danish: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se implementen todas las condiciones o restricciones en relación a la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre sig, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet beskrevet nedenfor implementeres:
Spanish: • Información educacional para el profesional sanitario • Información para el paciente
Danish: • Uddannelsepakke til sundhedspersonale • Informationspakke til patienter
Spanish: • Técnicas apropiadas para la administración de Stelara, incluyendo el uso de las jeringas precargadas.
Danish: • Egnede teknikker til selvadministration af Stelara, inklusive brug af den fyldte injektionssprøjte.
Spanish: • Recomendaciones locales para la detección de tuberculosis;
Danish: • Lokal vejledning i tuberkulose-screening;
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurarse que, antes del lanzamiento de la jeringa precargada de Stelara, todos los profesionales sanitarios que vayan a prescribir/utilizar Stelara hayan recibido los siguientes materiales educacionales:
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre sig, at alt sundhedspersonale, som forventes at udskrive/anvende Stelara, før lanceringen af den fyldte Stelara-injektionssprøjte bliver forsynet med undervisningsmateriale, som indeholder følgende:
Spanish: • Riesgo de reactivación de una tuberculosis existente e información sobre la detección de tuberculosis de acuerdo a las recomendaciones locales;
Danish: • Risiko for reaktivering af latent tuberkulose og information om screening for tuberkulose ifølge den lokale vejledning;
Spanish: Los mensajes clave y elementos incluídos en la información para el profesional sanitario se definen a continuación:
Danish: Hovedbudskaberne og de vigtigste komponenter inkluderet i uddannelsepakken til sundhedspersonale er defineret som følger:
Spanish: • Riesgo de tumores malignos.
Danish: • Risiko for maligniteter.
Spanish: Los mensajes clave incluidos en la información para el paciente se definen a continuación:
Danish: Hovedbudskaberne i informationspakken til patienter er defiveret som følger:
Spanish: • Riesgo potencial de aparición de tumores malignos;
Danish: • Mulig risiko for maligniteter
Spanish: Ambas son normales y no es necesario eliminarlas.
Danish: Begge dele er normalt, og de behøver ikke fjernes.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos:
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de enero de 2009 Fecha de la última renovación: 19 de septiembre 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. september 2013
Spanish: • Mejorar su función física.
Danish: • for at forbedre din fysiske funktion
Spanish: Esto puede aumentar el riesgo de tener cáncer.
Danish: Dette kan øge risikoen for kræft.
Spanish: Éstos incluyen:
Danish: De kan omfatte:
Spanish: Estadísticamente no significativo
Danish: Ikke statistisk signifikant
Spanish: • Si tiene una infección activa que su médico piense que es importante.
Danish: • hvis du har en aktiv infektion, som din læge anser for at være betydningsfuld.
Spanish: • Si el producto se ha agitado enérgicamente.
Danish: • hvis produktet er blevet rystet voldsomt.
Spanish: Se debe administrar durante al menos una hora.
Danish: Det skal administreres i løbet af mindst en time.
Spanish: En el UNIFI-I se incluyeron 961 pacientes.
Danish: UNIFI-I omfattede 961 patienter.
Spanish: Su peso corporal
Danish: Din kropsvægt
Spanish: Las dosis siguientes, normalmente son las mismas que la dosis de inicio.
Danish: De efterfølgende doser er sædvanligvis de samme som startdosen.
Spanish: No se observó una disminución de la eficacia.
Danish: Der blev ikke observeret reduceret virkning.
Spanish: En estos pacientes, la dosis de 45 mg también ha demostrado ser eficaz.
Danish: Hos disse patienter har 45 mg også vist sig at være effektivt.
Spanish: Pacientes adolescentes (12-17 años)
Danish: Unge patienter (12-17 år)
Spanish: • Es importante que la aguja permanezca siempre en el líquido.
Danish: • Det er vigtigt, at nålen hele tiden befinder sig i væsken.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones en humanos.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier hos mennesker.
Spanish: • Es el medicamento correcto.
Danish: • at det er den rigtige medicin.
Spanish: Regulación de las enzimas CYP450
Danish: Regulering af CYP450-enzymer
Spanish: La dosis adecuada para usted dependerá de su peso corporal en el momento en el que se da cada dosis.
Danish: Den rigtige dosis til dig afhænger af din kropsvægt på det tidspunkt, hvor den enkelte dosis gives.
Spanish: Los pacientes de estos estudios tenían un diagnóstico de PsA de al menos 6 meses.
Danish: Patienterne i disse studier havde været diagnosticeret med PsA i mindst 6 måneder.
Spanish: Si su médico cree que usted está en riesgo de tuberculosis, puede darle medicamentos para tratarla.
Danish: Hvis din læge mener, at du har risiko for at få tuberkulose, kan du få medicin til at behandle det.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que identifican y se unen específicamente a ciertas proteínas del cuerpo.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som genkender og bindes specifikt til visse proteiner i kroppen.
Spanish: Si se presentan estos síntomas, se debe instaurar el tratamiento adecuado.
Danish: Hvis disse symptomer opstår, skal passende behandling indledes.
Spanish: • Si usted tiene 65 años o más - usted tiene más probabilidades de adquirir infecciones.
Danish: • Hvis du er over 65 år - i så fald kan du være mere tilbøjelig til at få infektioner.
Spanish: Los perfiles de seguridad a la dosis recomendada y a la mitad de la dosis recomendada fueron comparables.
Danish: Sikkerhedsprofilerne for den anbefalede dosis og halvdelen af den anbefalede dosis var sammenlignelige.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE, y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Utilice una nueva aguja y jeringa para cada inyección.
Danish: Brug en ny nål og en ny sprøjte til hver injektion.
Spanish: En el análisis se partió de la base de que al menos 100 pacientes (> 5% de la población estudiada) recibían tratamiento concomitantemente con estos medicamentos durante al menos el 90% del período de estudio.
Danish: Grundlaget for denne analyse var, at mindst 100 patienter (> 5% af den undersøgte population) blev behandlet samtidigt med disse lægemidler i mindst 90% af studieperioden.
Spanish: • Si usted ha tenido alguna vez una reacción alérgica a Stelara.
Danish: • Hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på Stelara.
Spanish: Stelara reduce la inflamación y otros signos de la enfermedad.
Danish: Stelara mindsker inflammationen og andre tegn på sygdommen.
Spanish: Después de la inyección:
Danish: Efter injektionen:
Spanish: Reúna todo lo que necesite y dispóngalo sobre una superficie limpia.
Danish: Find alt det frem, som du har brug for, og læg det ud på en ren overflade.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física del producto reconstituido durante 8 horas a una temperatura de 15-25 ºC.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet i 8 timer ved 15 til 25 °C under brug.
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe recibir la dosis siguiente.
Danish: Din læge beslutter, hvornår du skal have din næste dosis.
Spanish: La siguiente información va dirigida exclusivamente a los profesionales sanitarios:
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Spanish: • Después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase después de "CAD".
Danish: • efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter "EXP".
Spanish: • Lávese las manos muy bien con jabón y agua templada.
Danish: • Vask dine hænder grundigt med sæbe og varmt vand.
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Danish: For at øge sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer registreres tydeligt.
Spanish: • Coloque el vial sobre una superficie plana.
Danish: • Sæt hætteglasset på en plan overflade.
Spanish: No use el medicamento si se ha agitado enérgicamente.
Danish: Brug ikke medicinen, hvis den er blevet rystet voldsomt.
Spanish: PGA = Physician Global Assessment (Valoración Global del Médico).
Danish: PGA = Lægens samlede vurdering.
Spanish: Se notificó una mejoría tras la discontinuación de ustekinumab y también, en algunos casos, tras la administración de corticosteroides.
Danish: Der er indberettet forbedring efter seponering af ustekinumab og desuden i visse tilfælde ved administration af kortikosteroider.
Spanish: • Puede aparecer una pequeña cantidad de sangre o líquido en el lugar de la inyección.
Danish: • Der kan være en lille smule blod eller væske på injektionsstedet.
Spanish: Aproximadamente, el 50% de los pacientes continuaron con dosis estables de MTX (≤ 25 mg/semana).
Danish: Ca. 50% af patienterne fortsatte med stabile doser af MTX (≤ 25 mg/uge).
Spanish: Después de esto, se recomienda administrar una dosis cada 12 semanas.
Danish: Derefter anbefales dosering hver 12. uge.
Spanish: No hubo indicios de interacciones con estos medicamentos administrados concomitantemente.
Danish: Der var ingen indikation af interaktion ved samtidig administration at disse lægemidler.
Spanish: Lleve siempre consigo la caja del medicamento, aunque esté vacía.
Danish: Tag æsken med, selv hvis den er tom.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de ustekinumab en mujeres embarazadas.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige data om brugen af ustekinumab hos gravide kvinder.
Spanish: También informe a su médico si recientemente ha estado cerca de alguien que pudiera tener tuberculosis.
Danish: Kontakt også lægen, hvis du for nylig har været i nærheden af en person, der kunne have tuberkulose.
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Danish: • Tal med din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Spanish: STELARA se debe administrar en las Semanas 0 y 4, y posteriormente cada 12 semanas.
Danish: STELARA skal administreres i uge 0 og 4 og derefter hver 12. uge.
Spanish: Un CDLQI de 0 o 1 indica que no hay efecto sobre la calidad de vida del niño.
Danish: CDLQI 0 eller 1 indikerer, at der ikke er nogen indvirkning på barnets livskvalitet.
Spanish: Por tanto, hay que tener precaución si se piensa administrar STELARA a estos pacientes.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når det overvejes at give STELARA til disse patienter.
Spanish: Las consecuencias graves han incluido fallo respiratorio y hospitalización prolongada.
Danish: Alvorlige udfald har blandt andet omfattet respiratorisk insufficiens og længerevarende hospitalsindlæggelse.
Spanish: Se realizó un análisis integrado pre-especificado que combina los datos de 927 sujetos en los Ensayos PsA 1 y 2.
Danish: Der blev udført en på forhånd fastsat integreret analyse, der omfattede data fra 927 forsøgspersoner i både PsA-studie 1 og 2.
Spanish: El impacto de estas covariantes estaba dentro del ±20% del valor típico o de referencia del correspondiente parámetro farmacocinético, por lo que no está justificado ajustar la dosis para estas covariantes.
Danish: Indvirkningen af disse kovarianter lå inden for ± 20% af den typiske værdi eller referenceværdi for de respektive farmakokinetiske parametre, hvorfor dosisjustering ikke er påkrævet for disse kovarianter.
Spanish: Sin embargo, si usted lo interrumpe, sus síntomas pueden volver a aparecer.
Danish: Hvis du stopper behandlingen, kan dine symptomer dog komme tilbage.
Spanish: La mayoría fueron consideradas como leves y no fue necesario interrumpir el tratamiento de estudio.
Danish: De fleste blev anset for at være milde og nødvendiggjorde ikke seponering af forsøgsmedicinen.
Spanish: En ambos estudios se recopilaron y analizaron los datos de eficacia hasta la semana 8.
Danish: Effektdata blev indsamlet og analyseret til og med uge 8 i begge studier.
Spanish: El volumen final de la bolsa de perfusión debe ser de 250 ml.
Danish: Det endelige volumen i infusionsposen skal være 250 ml.
Spanish: La mejoría de la calidad de vida relacionada con la salud se mantuvo en general durante la extensión hasta la semana 92.
Danish: Forbedringer i helbredsrelateret livskvalitet blev generelt opretholdt under forlængelsen til og med uge 92.
Spanish: Puede cubrir el lugar de la inyección con una tirita, si es necesario.
Danish: Du kan dække injektionsstedet med et lille plaster, hvis det er nødvendigt.
Spanish: Stelara contiene sodio
Danish: Stelara indeholder natrium
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante al menos 15 semanas después del tratamiento.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende effektive præventionsmetoder under behandlingen og i mindst 15 uger efter behandlingen.
Spanish: Sin embargo, es posible que pueda aumentar la probabilidad de sufrir enfermedades relacionadas con un sistema inmune más débil.
Danish: Det er muligt, at det øger risikoen for sygdomme, der forbindes med et svækket immunsystem.
Spanish: Pacientes con un CDLQI > 1 en el momento basal
Danish: Patienter med CDLQI > 1 ved baseline
Spanish: • Si usted está recibiendo o ha recibido alguna vez inyecciones para tratar las alergias - se desconoce si Stelara puede afectar a estos tratamientos.
Danish: • Hvis du får eller tidligere har fået injektionsbehandling mod allergi - det vides ikke, om Stelara kan påvirke disse behandlinger.
Spanish: Su médico puede decidir que usted no debe usar Stelara hasta que la infección desaparezca.
Danish: Din læge kan beslutte, at du ikke må få Stelara, før infektionen er væk.
Spanish: Se observaron resultados semejantes con cada dosis de ustekinumab.
Danish: Lignende resultater blev observeret for begge doser af ustekinumab.
Spanish: Si tiene una reacción alérgica grave, su médico puede decidir que usted no debe utilizar Stelara de nuevo.
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, vil lægen måske beslutte, at du ikke må få Stelara igen.
Spanish: Elija el lugar de inyección (ver Figura 2).
Danish: Vælg et injektionssted (se figur 2).
Spanish: No toque el émbolo mientras hace esto.
Danish: Rør ikke ved stemplet, mens du gør det.
Spanish: • Si el precinto está roto.
Danish: • hvis forseglingen er brudt.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Danish: Dyrestudier viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditeten, den embryonale/føtale udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Spanish: Observe los efectos adversos graves
Danish: Vær opmærksom på alvorlige bivirkninger
Spanish: En la enfermedad de Crohn, si se interrumpe el tratamiento, es seguro y eficaz reanudarlo con una dosis subcutánea cada 8 semanas.
Danish: Hvis behandlingen i tilfælde af Crohns sygdom har været afbrudt midlertidigt, er det sikkert og effektivt at genoptage den med subkutan dosering hver 8. uge.
Spanish: • Algunos lugares apropiados para la inyección son la parte superior del muslo o la zona de la tripa (el abdomen) como mínimo a 5 cm del ombligo.
Danish: • Gode steder til injektionen er øverste del af låret eller omkring maven (abdomen) mindst 5 cm fra navlen.
Spanish: Prepare el lugar de inyección
Danish: Forbered injektionsstedet
Spanish: Para el grupo placebo en la Semana 12, N = 36 p = 0,028
Danish: I placebogruppen i uge 12, N = 36 p = 0,028
Spanish: No se han realizado ensayos específicos en pacientes de edad avanzada.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier af ældre patienter.
Spanish: STELARA no se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes.
Danish: STELARA er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer.
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado por Sistema de clasificación de órganos y por orden de frecuencia, empleando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Bivirkningerne er opstillet i henhold til systemorganklasse og hyppighed i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Sin embargo, el médico se debe asegurar de realizar un adecuado seguimiento de los pacientes.
Danish: Lægen skal dog sikre sig, at der sker den nødvendige opfølgning.
Spanish: Efectos adversos graves Algunos pacientes podrían tener efectos adversos graves que pueden necesitar tratamiento urgente.
Danish: Alvorlige bivirkninger Nogle patienter kan få alvorlige bivirkninger, der kan kræve omgående behandling.
Spanish: Si olvidó usar Stelara
Danish: Hvis du har glemt at bruge Stelara
Spanish: • Stelara 130 mg concentrado para solución para perfusión se administra en un hospital o un centro médico y no es necesario que los pacientes lo conserven o lo manipulen.
Danish: • Stelara 130 mg koncentrat til infusionsvæske gives på et hospital eller en klinik, og patienterne skal ikke opbevare eller håndtere det.
Spanish: Los resultados de eficacia correspondientes a los estudios UNIFI-I y UNIFI-M se basaron en una revisión central de las endoscopias.
Danish: Effektresultaterne, der blev præsenteret for UNIFI-I og UNIFI-M, var baseret på central gennemgang af endoskopier.
Spanish: Remisión Clínica, semana 8
Danish: Klinisk remission, uge 8
Spanish: • Si ha sido vacunado recientemente o va a recibir una vacuna.
Danish: • Hvis du er blevet vaccineret for nylig eller skal have en vaccination.
Spanish: Poco frecuentes: Depresión
Danish: Ikke almindelig: Depression
Spanish: Respiratoria
Danish: Respiratoriske
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves en la experiencia postcomercialización, en algunos casos varios días después del tratamiento.
Danish: Efter markedsføringen er der indberettet alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som i nogle tilfælde er indtruffet flere dage efter behandlingen.