FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como o elvitegravir e o cobicistate apresentam uma ligação elevada às proteínas plasmáticas é pouco provável que os mesmos sejam removidos de forma significativa por hemodiálise ou por diálise peritoneal.
Swedish: Eftersom elvitegravir och kobicistat i hög grad är bundna till plasmaproteiner är det inte sannolikt att de i signifikant omfattning försvinner med hemodialys eller peritonealdialys.
Portuguese: Contudo, observou-se um aumento de perdas pós-implantação e diminuição dos pesos fetais em ratos associados a diminuições significativas dos pesos corporais maternos na dose de 125 mg/kg/dia.
Swedish: Ökad postimplantationsförlust och minskad fostervikt observerades hos råtta och var associerade med signifikanta minskningar av maternell kroppsvikt med 125 mg/kg/dag.
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos (ADTs) Trazodona
Swedish: Tricykliska antidepressiva (TCA) Trazodon
Portuguese: • inibidores da PDE-5: sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar
Swedish: • PDE-5-hämmare: sildenafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension
Portuguese: Quando a quantidade de Genvoya começar a diminuir, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Swedish: När ditt förråd av Genvoya börjar ta slut, skaffa mer från läkaren eller apotekspersonalen.
Portuguese: Os doentes coinfetados pelo VIH e VHB, que descontinuaram o tratamento com Genvoya, devem ser cuidadosamente monitorizados, com acompanhamento clínico e laboratorial durante, pelo menos, vários meses após a paragem do tratamento.
Swedish: Patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion som avbryter behandling med Genvoya ska övervakas noggrant med både kliniska och laboratoriemässiga kontroller åtminstone under flera månader efter avslutad behandling.
Portuguese: Se estiver a tomar um antiácido tal como hidróxido de alumínio/magnésio ou um suplemento multivitamínico, tome-o, pelo menos, 4 horas antes ou, pelo menos, 4 horas depois de Genvoya.
Swedish: Om du tar antacida såsom aluminium-/magnesiumhydroxid, eller ett multivitamintillskott, ta det minst 4 timmar före eller minst 4 timmar efter Genvoya.
Portuguese: Tanto o elvitegravir como o cobicistate são metabolizados e eliminados principalmente pelo fígado.
Swedish: Både elvitegravir och kobicistat metaboliseras och elimineras primärt av levern.
Portuguese: A Cmax e a AUC do elvitegravir aumentaram respetivamente 22% e 36% com uma refeição ligeira, e 56% e 91% com uma refeição de alto teor em gorduras em relação ao estado de jejum.
Swedish: För elvitegravir ökade Cmax och AUC med 22 % respektive 36 % vid dosering med en lätt måltid och 56 % respektive 91 % med fettrik måltid, i förhållande till fasta.
Portuguese: No entanto, Genvoya deve ser geralmente evitado, mas pode ser utilizado nestes doentes caso se considere que os potenciais benefícios superem os potenciais riscos (ver secções 4.4 e 5.2).
Swedish: Genvoya bör dock i regel undvikas hos dessa patienter, men kan användas om de potentiella fördelarna anses uppväga de potentiella riskerna (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: Não tome Genvoya:
Swedish: Ta inte Genvoya:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Genvoya em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da infeção humana pelo VIH-1 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Genvoya för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av human hiv-1-infektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Portuguese: Quando administrado com Genvoya, a dose diária máxima de itraconazol não deve exceder 200 mg por dia.
Swedish: Vid administrering med Genvoya ska den maximala dagliga dosen av itrakonazol inte överstiga 200 mg per dag.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em homens e mulheres
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel hos män och kvinnor
Portuguese: Itraconazol3
Swedish: Itrakonazol3
Portuguese: • Se tem alergia ao elvitegravir, ao cobicistate, à emtricitabina, ao tenofovir alafenamida, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Swedish: • Om du är allergisk mot elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i bipacksedeln).
Portuguese: O tenofovir alafenamida é transportado pela gp-P e pela BCRP.
Swedish: Tenofoviralafenamid transporteras av P-gp och BCRP.
Portuguese: Com base nas vias de eliminação mediadas por enzimas não CYP do lorazepam, não é de esperar um efeito nas concentrações plasmáticas com a coadministração com Genvoya.
Swedish: Baserat på icke-CYP-medierade eliminationsvägar för lorazepam förväntas ingen effekt på plasmakoncentrationen vid samtidig administrering med Genvoya.
Portuguese: Os resultados obtidos num estudo prospetivo (IMPAACT P1026s) demonstraram que o tratamento com regimes contendo cobicistate e elvitegravir durante a gravidez resulta em níveis mais baixos de exposição ao elvitegravir e cobicistate (Tabela 7).
Swedish: Resultaten som rapporterats från en prospektiv studie (IMPAACT P1026s) visade att behandlingar med kobicistat och elvitegravir under graviditeten föranleder lägre exponeringar för elvitegravir och kobicistat (tabell 7).
Portuguese: O tenofovir alafenamida é um substrato do OATP in vitro.
Swedish: Tenofoviralafenamid är ett substrat för OATP in vitro.
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) na farmacocinética de elvitegravir ou cobicistate não foi estudado.
Swedish: Effekterna av gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) på farmakokinetiken för elvitegravir eller kobicistat har inte studerats.
Portuguese: Consequentemente, não é fornecida informação sobre interações medicamentosas com outros antirretrovirais (incluindo IPs e inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa [INNTR]) (ver secção 4.4).
Swedish: Således finns ingen information om interaktioner med andra antiretrovirala läkemedel (t.ex. PI och icke-nukleosida omvända transkriptashämmare [NNRTI]) (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Não houve alterações clinicamente significativas nas análises laboratoriais dos lípidos em jejum nos doentes que mudaram para Genvoya.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta förändringar av lipider i laboratorietester vid fasta förekom hos patienter som bytt till Genvoya.
Portuguese: Doentes com ClCr maior ou igual a 60 ml/min:
Swedish: Patienter med CrCl över eller lika med 60 ml/min:
Portuguese: No entanto, com base nas informações obtidas a partir da literatura e da informação sobre os medicamentos contendo inibidores da integrase, pode-se concluir que as seguintes perturbações do foro psiquiátrico: depressão, ideação suicida e comportamento suicida (particularmente em doentes com história preexistente de doença psiquiátrica), são efeito de classe dos inibidores da integrase e estão descritos no RCM de outros medicamentos contendo inibidores da integrase em monoterapia e em combinação de dose fixa (CDF).
Swedish: Baserat på information som tagits från litteraturen och i produktinformationen för läkemedel som innehåller integrashämmare, kunde man dock dra slutsatsen att följande psykiatriska sjukdomar: depression, suicidtankar och självmordsbeteende (speciellt hos patienter med tidigare anamnes av psykiatrisk sjukdom) är en klasseffekt av integrashämmare och dessa listas i produktresumén för andra läkemedel som innehåller integrashämmare i monoterapi och i fast doskombination.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico da metadona.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för metadon.
Portuguese: Alteração média em percentagem dos parâmetros farmacocinéticos do elvitegravira
Swedish: Medelförändring i % av elvitegravirs farmakokinetiska parametrara
Portuguese: As interações descritas baseiam-se em estudos realizados com Genvoya ou com os componentes de Genvoya (elvitegravir, cobicistate, emtricitabina, e tenofovir alafenamida), como agentes individuais e/ou em associação, ou são interações medicamentosas potenciais que podem ocorrer com Genvoya.
Swedish: De interaktioner som beskrivs är baserade på studier utförda med Genvoya eller med komponenterna i Genvoya (elvitegravir, kobicistat, emtricitabin och tenofoviralafenamid) som enskilda preparat och/eller i kombination, eller är möjliga läkemedelsinteraktioner som kan uppkomma med Genvoya.
Portuguese: No entanto, o tenofovir disoproxil reduziu o índice de viabilidade e o peso das crias num estudo de toxicidade peri- e pós-natal com doses tóxicas maternas.
Swedish: Tenofovirdisoproxil reducerade emellertid viabilitet och vikt hos avkomma i peri-postnatala toxicitetsstudier vid maternellt toxiska doser.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a cobicistate / elvitegravir / emtricitabina / tenofovir alafenamida, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) cobicistate / elvitegravir / emtricitabina / tenofovir alafenamida se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Portuguese: SUPLEMENTOS ALIMENTARES Suplementos multivitamínicos
Swedish: KOSTTILLSKOTT Multivitamintillskott
Portuguese: As exposições do cobicistate não foram afetadas por uma refeição ligeira e, embora se verificasse uma diminuição modesta da Cmax e da AUC respetivamente de 24% e 18% com uma refeição com um alto teor em gorduras, não se observou qualquer diferença no seu efeito de intensificação da ação farmacológica sobre o elvitegravir.
Swedish: Kobicistatexponeringar påverkades inte av en lätt måltid och även om en liten minskning på 24 % respektive 18 % sågs för Cmax respektive AUC med en fettrik måltid, observerades ingen förändring av dess läkemedelsförstärkande effekt på elvitegravir.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Genvoya em doentes com doenças hepáticas significativas subjacentes não foram estabelecidas.
Swedish: Genvoyas säkerhet och effekt har inte fastställts hos patienter med signifikanta underliggande leversjukdomar.
Portuguese:  Informe o seu médico se estiver a tomar estes ou quaisquer outros medicamentos.
Swedish:  Tala om för läkaren om du tar något av dessa eller andra läkemedel.
Portuguese: Enquanto tomar Genvoya, pode desenvolver na mesma infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.
Swedish: Medan du tar Genvoya kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Portuguese: Nos dias de hemodiálise, Genvoya deve ser administrado após a conclusão do tratamento de hemodiálise.
Swedish: Under hemodialysdagarna bör Genvoya administreras efter att hemodialysbehandlingen slutförts.
Portuguese: • antimicobacterianos: rifampicina
Swedish: • antimykobakteriella läkemedel: rifampicin
Portuguese: Em alguns doentes com doença hepática (do fígado) avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento não é recomendada, uma vez que pode levar a um agravamento da sua hepatite, que pode ser potencialmente fatal.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden leversjukdom eller cirros rekommenderas inte att behandlingen avslutas, eftersom detta kan leda till att hepatiten försämras, vilket kan vara livshotande.
Portuguese: O elvitegravir, cobicistate e emtricitabina demonstraram ter todos um baixo potencial carcinogénico no ratinho e no rato.
Swedish: Elvitegravir, kobicistat och emtricitabin har alla visat en låg karcinogen potential hos mus och råtta.
Portuguese: Por este motivo, Genvoya não deve ser utilizado durante a amamentação.
Swedish: Genvoya ska därför inte användas under amning.
Portuguese: As concentrações de outras benzodiazepinas, incluindo o diazepam, podem aumentar quando administradas com Genvoya.
Swedish: Koncentrationerna av andra bensodiazepiner, inklusive diazepam, kan vara ökade vid administrering med Genvoya.
Portuguese: • medicamentos à base de plantas: hipericão (Hypericum perforatum)
Swedish: • (traditionella) växtbaserade läkemedel: johannesört (Hypericum perforatum)
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de buprenorfina/naloxona.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för buprenorfin/naloxon.
Portuguese: O tenofovir é eliminado do organismo pelos rins, tanto por filtração glomerular como por secreção tubular ativa.
Swedish: Tenofovir elimineras från kroppen via njurarna både genom glomurulär filtration och aktiv tubulär sekretion.
Portuguese: Genvoya deve ser evitado em doentes com ClCr estimada ≥ 15 ml/min e < 30 ml/min, ou < 15 ml/min que não estejam sujeitos a hemodiálise crónica, uma vez que a segurança de Genvoya não foi estabelecida nestas populações.
Swedish: Genvoya bör undvikas hos patienter med beräknad CrCl ≥15 ml/min och <30 ml/min, eller <15 ml/min, som inte står på kronisk hemodialys, eftersom säkerheten hos Genvoya inte har fastställts i dessa populationer.
Portuguese: TAFa TFVa EVGe COBIe
Swedish: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
Portuguese: Após a administração oral de Genvoya com alimentos a doentes com infeção pelo VIH-1, observaramse concentrações plasmáticas máximas aproximadamente 4 horas após a dose para o elvitegravir, 3 horas após a dose para o cobicistate, 3 horas após a dose para a emtricitabina e 1 hora após a dose para o tenofovir alafenamida.
Swedish: Efter oral administrering med föda till hiv-1-infekterade patienter observerades maximala plasmakoncentrationer cirka 4 timmar efter dosering för elvitegravir, 3 timmar efter dosering för kobicistat, 3 timmar efter dosering för emtricitabin och 1 timme efter dosering för tenofoviralafenamid.
Portuguese: • antidepressivos, utilizados para tratar a depressão: medicamentos contendo trazodona ou escitalopram
Swedish: • antidepressiva, används för behandling av depression: läkemedel som innehåller trazodon eller escitalopram
Portuguese: Interação não estudada com qualquer um dos componentes de Genvoya.
Swedish: Interaktion har inte studerats med någon av komponenterna i Genvoya.
Portuguese: • sedativos/hipnóticos: midazolam administrado por vial oral, triazolam
Swedish: • sedativa/hypnotika: oralt administrerat midazolam, triazolam
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Genvoya, pode ter um maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Swedish: Om du av misstag tar mer än den ordinerade dosen av Genvoya kan risken för biverkningar med detta läkemedel öka (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Portuguese: A posologia da claritromicina deve basear-se na ClCr do doente, tendo em consideração o efeito do cobicistate na ClCr e na creatinina sérica (ver secção 4.8).
Swedish: Dosering av klaritromycin ska baseras på patientens CrCl, med beaktande av effekten av kobicistat på CrCl och serumkreatinin (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Alguns doentes tratados com associações de medicamentos antirretrovirais tais como Genvoya podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso).
Swedish: Vissa patienter som tar antiretrovirala kombinationsläkemedel som Genvoya kan utveckla en skelettsjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör på grund av förlorad blodtillförsel till skelettet).
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo Proporção (%) de doentes com ARN VIH-1 < 50 cópias/ml por subgrupo Idade < 50 anos ≥ 50 anos
Swedish: Avsaknad av data under fönsterperioden men på försöksläkemedel Andel (%) patienter med hiv-1-RNA < 50 kopior/ml per subgrupp Ålder < 50 år ≥ 50 år
Portuguese: Tabela 4: Resultados virológicos do Estudo GS-US-292-0109 nas semanas 48a e 96b
Swedish: Tabell 4: Virologiska resultat i studie GS-US-292-0109 vecka 48a och 96b
Portuguese: Outras mutações da integrase na seleção de culturas celulares incluíram H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q e R263K.
Swedish: Ytterligare integrasmutationer observerades i urval i cellodling, t.ex. H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q och R263K.
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajuste posológico de Genvoya em doentes idosos (ver secções 5.1 e 5.2).
Swedish: Äldre Ingen dosjustering av Genvoya krävs för äldre patienter (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Portuguese: Adolescentes e crianças com 6 anos de idade ou mais, com um peso de, pelo menos, 25 kg: um comprimido por dia com alimentos
Swedish: Ungdomar och barn i åldern 6 år och äldre, som väger minst 25 kg: en tablett om dagen tillsammans med föda
Portuguese: ANTI-HIPERTENSORES Metoprolol
Swedish: ANTIHYPERTENSIVA Metoprolol
Portuguese: perfil de segurança de Genvoya em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado foi semelhante ao observado nos doentes com função renal normal (ver secção 5.1).
Swedish: Säkerhetsprofilen för Genvoya hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion var likartad den hos patienter med normal njurfunktion (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Um doente no grupo de Genvoya (1 em 22 [4,5%]) e 2 doentes no grupo do E/C/F/TDF (2 em 20 [10%]) apresentaram sensibilidade diminuída ao tenofovir.
Swedish: En patient i gruppen som fick Genvoya (1 av 22 [4,5 %] och 2 patienter i gruppen som fick E/C/F/TDF (2 av 20 [10 %]) hade nedsatt känslighet för tenofovir.
Portuguese: 7 Este estudo foi realizado com 100 mg de voxilaprevir adicionais para atingir as exposições ao voxilaprevir esperadas nos doentes infetados pelo VHC.
Swedish: 7 Studien utfördes med extra voxilaprevir 100 mg för att uppnå voxilaprevirexponering som förväntas hos HCV
Portuguese: O cobiscistate e o tenofovir alafenamida não são inibidores da UGT1A1 humana in vitro.
Swedish: Kobicistat och tenofoviralafenamid är inte hämmare av humant UGT1A1 in vitro.
Portuguese: A biotransformação da emtricitabina inclui a oxidação da fração tiol para formar os diastereoisómeros 3´-sulfóxido (~9% da dose) e a conjugação com o ácido glucurónico para formar o 2´-O-glucoronido (~ 4% da dose).
Swedish: Metabolismen av emtricitabin inkluderar oxidation av tioldelen för att bilda 3'-sulfoxiddiastereomerer (cirka 9 % av dosen) och konjugation med glukuronsyra för att bilda 2'-O-glukuronid (cirka 4 % av dosen).
Portuguese: • antiácidos, utilizados para tratar a azia e o refluxo de ácido (ver também a secção 3, Como tomar Genvoya):
Swedish: • antacida, används för behandling av halsbränna eller sura uppstötningar (se även avsnitt 3, Hur du tar Genvoya).
Portuguese: A coadministração de Genvoya com sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar é contraindicada.
Swedish: Samtidig administrering av Genvoya och sildenafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension är kontraindicerad.
Portuguese: Tabela 3: Resultados virológicos agrupados dos estudos GS-US-292-0104 e GS-US-292-0111 nas semanas 48 e 144a,b
Swedish: Tabell 3: Poolade virologiska resultat i studierna GS-US-292-0104 och GS-US-292-0111 vecka 48 och 144a,b
Portuguese: A sensibilidade diminuída ao elvitegravir está associada com mais frequência às mutações da integrase T66I, E92Q e Q148R.
Swedish: Nedsatt känslighet mot elvitegravir förknippas oftast med de primära integrasmutationerna T66I, E92Q och Q148R.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos do elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir em recém-nascidos/lactentes.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av elvitegravir, kobicistat, emtricitabin och tenofovir på nyfödda/spädbarn.
Portuguese: Se o tratamento com Genvoya for interrompido por qualquer razão, fale com o seu médico antes de voltar a tomar os comprimidos de Genvoya.
Swedish: Om du av något skäl slutar med Genvoya, prata med din läkare innan du börjar ta Genvoya-tabletter igen.
Portuguese: Com base nisto, a secção 4.8 do RCM dos medicamentos contendo elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida em CDF foi atualizada para adicionar ideação suicida e tentativa de suicídio (em doentes com história preexistente de depressão ou doença psiquiátrica) como novas reações adversas medicamentosas.
Swedish: Baserat på detta har avsnitt 4.8 i produktresumén för läkemedel som innehåller elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid i fast doskombination uppdaterats med tillägg av suicidtankar och självmordsförsök (hos patienter med tidigare anamnes av depression eller psykiatrisk sjukdom) som nya oönskade läkemedelsreaktioner.
Portuguese: Recomenda-se que os níveis de digoxina sejam monitorizados quando a digoxina é associada com Genvoya.
Swedish: Digoxinnivåerna bör kontrolleras när digoxin kombineras med Genvoya.
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar a diabetes:
Swedish: • läkemedel som används för behandling av diabetes:
Portuguese: O elvitegravir pode ter o potencial de induzir o CYP2C9 e/ou as enzimas indutíveis da uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT); como tal, pode diminuir a concentração plasmática dos substratos destas enzimas.
Swedish: Elvitegravir har potential att inducera CYP2C9 och/eller inducerbara uridindifosfatglukuronosyltransferas (UGT)-enzymer, och kan således minska plasmakoncentrationen av substrat för dessa enzymer.
Portuguese: Alteração média em percentagem das AUC, Cmax,
Swedish: Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin1
Portuguese: Não pare de tomar Genvoya sem falar com o seu médico.
Swedish: Sluta inte ta Genvoya utan att prata med din läkare.
Portuguese: Com base em estudos de interação medicamentosa realizados com Genvoya ou os componentes de Genvoya, não se observaram nem são de prever interações medicamentosas clinicamente significativas entre os componentes de Genvoya e os seguintes medicamentos: entecavir, famciclovir, ribavirina, famotidina e omeprazol.
Swedish: Baserat på läkemedelsinteraktionsstudier utförda med Genvoya eller komponenterna i Genvoya har kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner varken observerats eller förväntats mellan komponenterna i Genvoya och följande läkemedel: entecavir, famciklovir, ribavirin, famotidin och omeprazol.
Portuguese: Tabela 7: Alterações nos parâmetros farmacocinéticos do estudo IMPAACT P1026s para o elvitegravir e cobicistate em mulheres sob tratamento com regimes contendo cobicistate e elvitegravir durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez em comparação com os dados emparelhados pós-parto
Swedish: Tabell 7: Förändringar av farmakokinetiska parametrar från IMPAACT P1026s-studien för elvitegravir och kobicistat hos kvinnor som behandlas med kobicistat och elvitegravir under graviditetens andra och tredje trimester jämfört med parade postpartumdata
Portuguese: Como tal, não é de esperar que as exposições ao tenofovir alafenamida aumentem mais após a administração de Genvoya, quando utilizado em associação com outro inibidor da gp-P e/ou da BCRP (p. ex., cetoconazol).
Swedish: Således förväntas inte exponeringen av tenofoviralafenamid efter administrering av Genvoya öka ytterligare vid kombination med andra P-gp- och/eller BCRPhämmare (t.ex. ketokonazol).
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram descritas tonturas durante o tratamento com Genvoya.
Swedish: Patienterna bör informeras om att yrsel har rapporterats under behandling med Genvoya.
Portuguese: Genvoya contém lactose mono-hidratada.
Swedish: Genvoya innehåller laktosmonohydrat.
Portuguese: O cobicistate é também um inibidor fraco do CYP2D6 e é metabolizado, numa extensão menor, pelo CYP2D6.
Swedish: Kobicistat är också en svag CYP2D6-hämmare och metaboliseras, i mindre utsträckning, av CYP2D6.
Portuguese: Genvoya apresenta-se em frascos de 30 comprimidos (com um exsicante de sílica gel que deve ser mantido dentro do frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos).
Swedish: Genvoya tillhandahålls i burkar som innehåller 30 tabletter (med torkmedel i form av kiselgel som måste förvaras i burken för att skydda tabletterna mot fukt).
Portuguese:  Se qualquer uma destas situações se aplicar a si, não tome Genvoya e informe imediatamente o seu médico.
Swedish:  Om något av detta gäller dig, ta inte Genvoya och informera din läkare omedelbart.