FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Трябва да сте ХИВ отрицателни преди да започнете да приемате Truvada, за да се намали риска от заразяване с ХИВ.
Lithuanian: • Prieš pradedant vartoti Truvada Jūsų ŽIV tyrimo rezultatas turi būti neigiamas, kad būtų sumažinta užsikrėtimo ŽIV rizika.
Bulgarian: В едно проучване при 498 мъже, средната промяна в КМП от изходно ниво до седмица 24 варира от - 0,4% до - 1,0%, като обхваща бедрената кост, гръбнака, шийката на бедрената кост и трохантера, при мъже, които са получавали ежедневна профилактика с Truvada (n = 247) спрямо плацебо (n = 251).
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 498 vyrai, pacientams, kasdien profilaktiškai vartojusiems Truvada (n = 247), vidutinis klubų, stuburo, šlaunikaulio kaklelio ir šlaunikaulio gūbrio KMT pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 24 savaitės siekė nuo -0,4 % iki -1,0 %, palyginti su placebu (n = 251).
Bulgarian: ХИВ Truvada съдържа две активни съставки, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Truvada sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis.
Bulgarian: Пациентите в групите на лечение с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил са получавали Truvada и ефавиренц от седмица 96 до седмица 144.
Lithuanian: * Pacientams, gydytiems emtricitabinu, tenofoviro dizoproksiliu ir efavirenzu, nuo 96 iki 144 savaitės skirtas Truvada ir efavirenzas.
Bulgarian: амфотерицин B (за гъбични инфекции)
Lithuanian: • amfotericinas B (grybelinei infekcijai gydyti)
Bulgarian: нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, за облекчаване на костни и мускулни болки)
Lithuanian: • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti)
Bulgarian: аминогликозиди (за бактериални инфекции)
Lithuanian: • aminoglikozidai (bakterinei infekcijai gydyti)
Bulgarian: Леко бъбречно увреждане (CrCl 50-80 ml/min)
Lithuanian: (KrKl 50-80 ml/min.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg+Truvada
Lithuanian: 245 mg tenofoviro dizoproksilio + Truvada
Bulgarian: Липсват данни за дългосрочните ефектите на Truvada върху бъбреците и костите, когато се използва за предекспозиционна профилактика при неинфектирани юноши (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį Truvada poveikį inkstams ir kaulams, kai jo skiriama neinfekuotiems paaugliams priešekspozicinei profilaktikai, nėra (žr.
Bulgarian: Превенция на HIV при възрастни и юноши на възраст 12 години или по-големи, с тегло наймалко 35 kg: една таблетка веднъж дневно.
Lithuanian: ŽIV profilaktika suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg: viena tabletė vieną kartą per parą.
Bulgarian: Доказано е, че едновременното приложение на тенофовир дизопроксил с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир повишава плазмената концентрация на тенофовир, особено когато се използва включен в схема за лечение на HIV, която съдържа тенофовир дизопроксил и фармакокинетичен енхансер (ритонавир или кобицистат).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant tenofoviro dizoproksilį kartu su ledipasviru / sofosbuviru, sofosbuviru / velpatasviru arba sofosbuviru / velpatasviru / voksilapreviru padidėja tenofoviro koncentracija plazmoje, ypač kartu taikant ŽIV gydymo schemą, į kurią įeina tenofoviro dizoproksilis ir farmakokinetiką stiprinanti medžiaga (ritonaviras arba kobicistatas).
Bulgarian: 245 mg
Lithuanian: /245 mg q.d.
Bulgarian: Ако е пропусната една доза Truvada в рамките на 12 часа от обичайното време за приемането му, Truvada трябва да се приеме възможно най-скоро и обичайната дозова схема трябва да се продължи.
Lithuanian: Jeigu po praleistos Truvada dozės praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, reikia praleistą Truvada dozę suvartoti kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението на Truvada едновременно или скоро след употреба на нефротоксични лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti skirti Truvada kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Truvada не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или други цитидинови аналози като ламивудин (вж.
Lithuanian: Truvada negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido ar kitų citidino analogų, tokių kaip lamivudinas (žr.
Bulgarian: замаяност, главоболие
Lithuanian: • galvos svaigimas, galvos skausmas
Bulgarian: Предоставя информация как да се приема Truvada
Lithuanian: • Pateikiama informacija apie tai, kaip laikyti Truvada.
Bulgarian: • Truvada се използва и за намаляване на риска от получаване на инфекция с ХИВ-1 при възрастни и юноши на възраст от 12 до под 18 години, с тегло наймалко 35 kg, когато се приема ежедневно, заедно с по-безопасни сексуални практики.
Lithuanian: • Truvada taip pat skiriamas užsikrėtimo ŽIV-1 infekcija rizikai sumažinti suaugusiesiems ir nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg, kai vaisto vartojama kasdien ir laikomasi saugių lytinių santykių taisyklių: Žr. 2 skyrių, kur išvardytos atsargumo priemonės, kurių reikia imtis saugantis nuo ŽIV infekcijos.
Bulgarian: Намалена доза от 250 mg диданозин, приложена едновременно с терапия с тенофовир дизопроксил, е била свързана със съобщения за висока честота на вирусологичен неуспех в рамките на няколко проучвани комбинации.
Lithuanian: Skiriant iki 250 mg sumažintą didanozino dozę kartu su tenofoviro dizoproksiliu, buvo dažnai stebimas virusologinis neefektyvumas keliuose išbandytuose
Bulgarian: След пероралното приложение на Truvada на здрави индивиди емтрицитабин и тенофовир дизопроксил се резорбират бързо и тенофовир дизопроксил се конвертира до тенофовир.
Lithuanian: Sveikiems asmenims išgėrus Truvada, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis greitai rezorbuojami ir tenofoviro dizoproksilis verčiamas tenofoviru.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, считани за възможно или вероятно свързани с емтрицитабин и/или тенофовир дизопроксил, са били гадене (12%) и диария (7%) при едно отворено, рандомизирано клинично проучване при възрастни (GS-01-934, вж. точка 5.1).
Lithuanian: ŽIV-1 infekcija: manoma, kad dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšys su emtricitabinu ir (arba) tenofoviro dizoproksiliu galimas arba tikėtinas, atvirame, atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo suaugusieji (GS-01-934; žr.
Bulgarian: През седмица 48 70% и 64% от пациентите са имали HIV-1 РНК < 50 копия/ml, съответно с еднократен и двукратен дневен прием на лопинавир/ритонавир.
Lithuanian: Po 48 gydymo savaičių stebėtas ŽIV-1 RNR kiekis < 50 kopijų/ml 70 % ir 64 % lopinaviro / ritonaviro grupėje atitinkamai vaistą skiriant vieną arba du kartus per parą.
Bulgarian: Обучителна брошура „HIV и бъбречни заболявания при педиатрични пациенти"
Lithuanian: Informacinė brošiūra apie ŽIV ir inkstų ligas vaikams
Bulgarian: Truvada е показан в комбинация с по-безопасни сексуални практики за предекспозиционна профилактика за намаляване на риска от придобита по полов път HIV-1 инфекция при високорискови възрастни и юноши (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Lithuanian: Truvada kartu su saugesnių lytinių santykių praktikavimu skirtas vartoti prieš ekspoziciją profilaktiškai, siekiant sumažinti užsikrėtimo lytiniu keliu plintančia ŽIV-1 infekcija riziką didelės rizikos grupės suaugusiesiems ir paaugliams (žr.
Bulgarian: Степента на бъбречното увреждане е определена в зависимост от изходния креатининов клирънс (CrCl - creatinine clearance) (нормална бъбречна функция CrCl > 80 ml/min; леко увреждане CrCl = 50-79 ml/
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo laipsnis buvo nustatytas remiantis pradiniu kreatinino klirensu (KrKl) (normali inkstų funkcija KrKl > 80 ml/min.; lengvo laipsnio inkstų funkcijos sutrikimasKrKl = 50-79 ml/min.; vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl = 30-49 ml/min.; didelio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl = 10-29 ml/min.).
Bulgarian: Докато приемате Truvada за лечение на ХИВ или за намаляване на риска от заразяване с ХИВ:
Lithuanian: Vartojant Truvada ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti:
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Truvada при индивиди на възраст под 18 години с бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius). Jaunesniems kaip 18 metų asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Truvada vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: thymydine associated mutations), включващи или M41L или L210W мутация на обратната транскриптаза, показва по-слаба чувствителност към тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Pacientai, kurių ŽIV-1 turėjo tris ar daugiau su timidino analogais susijusių mutacijų (TAM), įskaitant arba M41L, arba L210W atvirkštinės transkriptazės mutaciją, buvo mažiau jautrūs gydymui tenofoviro dizoproksiliu.
Bulgarian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 до ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 до ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 до ↓ 48)
Lithuanian: AUC: ↓ 53 % (nuo ↓ 61 iki ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (nuo ↓ 57 iki ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (nuo ↓ 64 iki ↓ 48)
Bulgarian: • че Truvada не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане;
Lithuanian: • Kad pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Truvada vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: ванкомицин (за бактериални инфекции)
Lithuanian: • vankomicinas (bakterinei infekcijai gydyti)
Bulgarian: ганцикловир (за вирусни инфекции)
Lithuanian: • gancikloviras (virusinei infekcijai gydyti)
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Truvada при пациенти с налични тежки чернодробни нарушения не са установени.
Lithuanian: Truvada saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis, neištirti.
Bulgarian: Във всеки случай индивидите трябва да бъдат предупредени, че има съобщения за замаяност по време на лечение както с емтрицитабин, така и с тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Tačiau asmenis reikia informuoti, kad gydant emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu stebėti galvos svaigimai.
Bulgarian: Ако имате HBV, има сериозен риск от чернодробни проблеми, когато спрете приема на Truvada, независимо дали имате или нямате ХИВ.
Lithuanian: Jeigu sergate HBV infekcija, yra didelė kepenų sutrikimų rizika, nustojus vartoti Truvada, nepriklausomai nuo to, ar sergate ir ŽIV. Svarbu, kad nenustotumėte vartoti Truvada, nepasitarę su gydytoju: žr.
Bulgarian: задълбочено учестено дишане
Lithuanian: • gilus, dažnas kvėpavimas
Bulgarian: Когато Truvada се използва за предекспозиционна профилактика, трябва да се препотвърждава на чести интервали, че индивидите са HIV-1 отрицателни (напр. най-малко на всеки 3 месеца), като се използва комбиниран антиген/антитяло тест.
Lithuanian: Jeigu Truvada vartojama priešekspozicinei profilaktikai, reikia reguliariai ir dažnai (pvz., ne rečiau kaip kas 3 mėnesius) atliekant sudėtinį antigenų / antikūnų tyrimą tikrinti, siekiant patvirtinti, kad asmenys vis dar nėra užsikrėtę ŽIV.
Bulgarian: Диданозин/Емтрицитабин
Lithuanian: Didanozinas / emtricitabinas
Bulgarian: (200 mg/25 mg/245 mg веднъж дневно)
Lithuanian: (200 mg / 25 mg / 245 mg q.d.
Bulgarian: скованост на ставите
Lithuanian: • kepenų suriebėjimas
Bulgarian: Само проби от пациенти, рандомизирани да получават Truvada, са били оценени за откриваеми плазмени или интрацелуларни нива на тенофовир дизопроксил-ДП.
Lithuanian: Tik tiriamųjų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų į Truvada grupę, mėginiai buvo įvertinti nustatant aptinkamą tenofoviro dizoproksilio-DP koncentraciją plazmoje arba ląstelių viduje.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след {Годен до:}.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po {Tinka iki} nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: • болка в корема, причинена от възпаление на задстомашната жлеза
Lithuanian: • pilvo skausmas, sukeltas kasos uždegimo
Bulgarian: ПРОДУКТ Truvada 200 mg/245 mg филмирани таблетки
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Truvada 200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин, тъй като води до 40-60% повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio ir didanozino vartojimas kartu Kartu vartoti nerekomenduojama, nes dėl to 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, o tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Bulgarian: URAI в рамките на 12 седмици преди скрининга, mITT анализ
Lithuanian: Santykinis rizikos sumažėjimas (95 % PI)b ASGbA per 12 savaičių prieš atranką, mITT analizė Serokonversijos / N
Bulgarian: Ако е потвърдено, че серумният фосфат е < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатрични пациенти, получаващи Truvada, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включително изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Lithuanian: Patvirtinus, kad fosfatų kiekis serume yra < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), bet kuriam pacientui vaikui, gaunančiam Truvada, vienos savaitės laikotarpyje reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr.
Bulgarian: o Изследвайте се за други предавани по полов път инфекции, като сифилис и гонорея.
Lithuanian: o Išsitirkite dėl kitų lytiškai plintančių infekcijų, pvz.
Bulgarian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 до ↑ 67)
Lithuanian: Cmax: ↑ 38 % (nuo ↑ 14 iki ↑ 67)
Bulgarian: Обучителна брошура „ПрЕП" за предписващите, озаглавена ‘Важна информация за безопасност, предназначена за предписващите Truvada, относно употребата на Truvada за показанието „Предекспозиционна профилактика (ПрЕП)".
Lithuanian: skirta vaistinį preparatą skiriantiems asmenims, apie Truvada skyrimą priešekspozicinės profilaktikos (PrEP) indikacijai";
Bulgarian: Пациентите, които приемат ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир едновременно с тенофовир дизопроксил и усилен HIV протеазен инхибитор, трябва да бъдат наблюдавани за нежелани лекарствени реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, vartojantiems ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą kartu su tenofoviro dizoproksiliu ir sustiprintu ŽIV proteazės inhibitoriumi, nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų, susijusių su tenofoviro dizoproksiliu.
Bulgarian: • че трябва да се избягва употребата на Truvada при едновременна или скорошна употреба на нефротоксични лекарствени продукти.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Truvada kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Bulgarian: Взаимодействия между Truvada или отделната(ите) й съставка(и) и други лекарствени продукти
Lithuanian: Truvada ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Bulgarian: Емтрицитабин+ тенофовир дизопроксил+ ефавиренц*
Lithuanian: Emtricitabinas+ tenofoviro dizoproksilis+efavirenza s*
Bulgarian: Ако се открият или се подозират бъбречни аномалии, трябва да се направи консултация с нефролог, за да се обсъди прекъсване на лечението с Truvada.
Lithuanian: Aptikus arba įtarus inkstų pokyčių, reikia kreiptis į nefrologą dėl galimo gydymo Truvada nutraukimo.
Bulgarian: Предоставя информация как да се съхранява Truvada
Lithuanian: • Pateikiama informacija apie tai, kaip vartoti Truvada.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише Truvada с други антиретровирусни лекарства.
Lithuanian: • Jeigu gydotės nuo ŽIV infekcijos, gydytojas skirs Truvada kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Bulgarian: Емтрицитабин+ тенофовир дизопроксил+ ефавиренц
Lithuanian: Emtricitabinas+ tenofoviro dizoproksilis+efavirenzas
Bulgarian: Активните вещества са емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis.
Bulgarian: Ако се подозират или са установени бъбречни аномалии, тогава трябва да се направи консултация с нефролог, за да се обсъди евентуално прекъсване на употребата на Truvada.
Lithuanian: 4.8 skyrių apie proksimalinę tubulopatiją). Jeigu įtariami arba aptinkami inkstų pokyčiai, reikia kreiptis į nefrologą dėl galimo Truvada vartojimo nutraukimo.
Bulgarian: Ако се появи повръщане след повече от 1 час след приема на Truvada, втора доза не трябва да се приема.
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą nuo Truvada vartojimo vemiama, reikia suvartoti dar vieną tabletę. Jeigu vemiama praėjus daugiau kaip 1 valandai nuo Truvada vartojimo, antros dozės vartoti negalima.
Bulgarian: Приложението на Truvada с храна води до забавяне достигането на максимална концентрация на тенофовир с около три четвърти часа и до повишаване на AUC и Cmax за тенофовир съответно с около 35% и 15%, когато се приема с лека или богата на мазнини храна в сравнение с приложението на гладно.
Lithuanian: Vartojant tenofovirą kartu su riebiu ar lengvu maistu, lyginant su jo vartojimu nevalgius, maždaug 35 % padidėja AUC ir 15 % Cmax.
Bulgarian: (600 mg/200 mg/245 mg веднъж дневно)
Lithuanian: (600 mg / 200 mg / 245 mg q.d.
Bulgarian: Truvada е показан за комбинирана антиретровирусна терапия за лечение на възрастни, инфектирани с HIV-1 (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Truvada skirtas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems gydyti skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (žr.
Bulgarian: Рибавирин/Тенофовир дизопроксил Рибавирин: AUC: ↑ 26% (↑ 20 до ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 до ↑ 1)
Lithuanian: Ribavirinas / tenofoviro dizoproksilis Ribavirinas: AUC: ↑ 26 % (nuo ↑ 20 iki ↑ 32) Cmax: ↓ 5 % (nuo ↓ 11 iki ↑ 1) Cmin: NA
Bulgarian: Възможно е след спиране на лечението да се наложат кръвни изследвания в продължение на няколко месеца.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, nutraukus gydymą Truvada, kraujo tyrimai arba simptomai rodė hepatito pablogėjimą. Jums gali reikti atlikti kraujo tyrimus kelis mėnesius po gydymo nutraukimo.
Bulgarian: Намаляване на относителния риск (2-странно 95%
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (dvipusis 95 % PI)a
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания с Truvada при педиатричната популация с инфекция с HIV-1.
Lithuanian: ŽIV-1 infekcijos gydymas vaikų populiacijoje Truvada klinikinių tyrimų ŽIV-1 infekuotų vaikų populiacijai neatlikta.
Bulgarian: Препоръчва се следене на бъбречната функция, тъй като Truvada може да причини бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas: Kadangi Truvada gali pakenkti inkstams, rekomenduojama stebėti pacientų inkstų funkciją (žr.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Bulgarian: AUC: ↑ 65% (↑ 59 до ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 до ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 до ↑ 126)
Lithuanian: AUC: ↑ 65 % (nuo ↑ 59 iki ↑ 71) Cmax: ↑ 61 % (nuo ↑ 51 iki ↑ 72) Cmin: ↑ 115 % (nuo ↑ 105 iki ↑ 126)
Bulgarian: При пациенти с намален креатининов клирънс до < 50 ml/min или намалени нива на серумните фосфати до < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) трябва да се обмисли евентуално прекъсване на лечението с Truvada.
Lithuanian: ar serumo fosfatų kiekis sumažėja iki < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), reikia nuspręsti dėl poreikio nutraukti gydymą Truvada.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир в стационарно състояние остават непроменени при едновременно приложение на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил в сравнение с отделното прилагане на всеки лекарствен продукт.
Lithuanian: Kartu vartojamų emtricitabino ir tenofoviro, lyginant su vartojamais atskirai, farmakokinetikos pokyčių esant pastoviai koncentracijai nebuvo.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир/ Емтрицитабин
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras / emtricitabinas
Bulgarian: Антивирусни средства срещу вируса на хепатит С (HCV) Ледипасвир/Софосбувир (90 mg/400 mg веднъж дневно) + Атазанавир/Ритонавир (300 mg веднъж дневно/100 mg веднъж дневно) +
Lithuanian: Antivirusinės medžiagos nuo hepatito C viruso Ledipasviras / sofosbuviras (90 mg / 400 mg q.d.) + atazanaviras / ritonaviras (300 mg q.d. / 100 mg q.d.) + emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis
Bulgarian: Антимикобактериални средства Рифампицин/Тенофовир дизопроксил
Lithuanian: Antimikobakteriniai preparatai Rifampicinas / tenofoviro dizoproksilis
Bulgarian: Атазанавир/Ритонавир/ Емтрицитабин
Lithuanian: Atazanaviras / ritonaviras / emtricitabinas
Bulgarian: Ламивудин и Truvada не трябва да се прилагат едновременно (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Lamivudino ir Truvada kartu vartoti negalima (žr.
Bulgarian: 10 ml (10 mg/ml) 2 флаконa
Lithuanian: 2 flakonai
Bulgarian: В зависимост от лекуваното заболяване пациентите могат да приемат също други лекарства.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydomą ligą, pacientai taip pat gali vartoti kitų vaistų.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Truxima?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Truxima vartojimą?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Truxima можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
Lithuanian: Išsamų Truxima EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
Bulgarian: Това означава, че Truxima е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Truxima yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Bulgarian: Truxima (rituximab)
Lithuanian: Truxima (rituksimabas)
Bulgarian: Допълнителна информация за Truxima:
Lithuanian: Kita informacija apie Truxima
Bulgarian: Какви ползи от Truxima са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Truxima nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Какво представлява Truxima и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Truxima ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Рискът от подобни реакции намалява при последващи инфузии.
Lithuanian: Atliekant tolesnes infuzijas, tokių reakcijų rizika sumažėja.
Bulgarian: Референтното лекарство на Truxima е MabThera.
Lithuanian: Truxima vaisto referencinis vaistas yra MabThera.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Truxima непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Truxima vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Как действа Truxima?
Lithuanian: Kaip veikia Truxima?
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Truxima, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Truxima šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Поради това становището на CHMP е, че както при MabThera, ползите от Truxima превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir MabThera, Truxima nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Защо Truxima е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Truxima buvo registruotas ES?
Bulgarian: Truxima получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 17 февруари 2017 г.
Lithuanian: Truxima buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Bulgarian: Преди всяка инфузия, на пациента трябва да се даде антихистаминов препарат (за предотвратяване на алергични реакции) и антипиретик
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją, pacientui reikia skirti antihistamino (siekiant išvengti alerginių reakcijų) ir antipiretiko (vaisto nuo karščiavimo).
Bulgarian: Truxima е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на следните видове рак на кръвта и възпалителни заболявания:
Lithuanian: Truxima - tai vaistas, skirtas suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas toliau nurodytų formų kraujo vėžys ir uždegiminės ligos:
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага също при пациенти с тежка инфекция или със силно изтощена имунна система.
Lithuanian: Šio vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota sunki infekcija arba kurių imuninė sistema labai nusilpusi.