FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Procjenjuje se da je sistemski klirens golimumaba 6,9 ± 2,0 ml/dan/kg.
Bulgarian: Системният клирънс на голимумаб е изчислен на 6,9 ± 2,0 ml/дневно/kg.
Croatian: Istodobna primjena golimumaba s tim biološkim lijekovima se ne preporučuje zbog mogućeg povećanog rizika od infekcije i drugih mogućih farmakoloških interakcija.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на голимумаб с тези биологични продукти не се препоръчва поради възможността за повишаване на риска от инфекция и други потенциални фармакологични взаимодействия.
Croatian: Važno je da Vi i Vaš liječnik zabilježite zaštićeno ime i broj serije lijeka.
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Croatian: • Neke od ovih reakcija mogu biti ozbiljne ili, rijetko, opasne po život.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни или рядко животозастрашаващи.
Croatian: Rezultati ispitivanja terapije održavanja (PURSUIT-Maintenance) temeljili su se na ocjeni 456 bolesnika koji su ostvarili klinički odgovor na prethodnu uvodnu terapiju lijekom Simponi.
Bulgarian: Резултатите от проучване за поддържаща терапия (PURSUIT-Поддържане) се основават на оценката на 456 пациенти, които са постигнали клиничен отговор от предшестваща индукционна терапия със Simponi.
Croatian: • Prilikom svakog posjeta liječniku svakako ponesite i popis svih drugih lijekova koje uzimate.
Bulgarian: Моля уверете се, че при всяко посещение при медицински специалист носите пълен списък на всички лекарства, които използвате.
Croatian: • poremećaji okusa
Bulgarian: Промяна на вкуса
Croatian: Ostali slučajevi predstavljaju mnoštvo različitih zloćudnih bolesti te uključuju rijetke zloćudne bolesti obično povezane s imunosupresijom.
Bulgarian: Другите случаи обхващат различни злокачестени заболявания, включително редки заболявания, обикновено свързвани с имуносупресия.
Croatian: • Odaberite jednu od 2 metode ubrizgavanja.
Bulgarian: Изберете един от двата начина за инжектиране.
Croatian: Primjena kortikosteroida morala se postupno smanjivati na početku ispitivanja terapije održavanja.
Bulgarian: Дозите на кортикостероидите е трябвало да се намалят постепенно при започване на проучването за поддържаща терапия.
Croatian: Nemojte trljati kožu.
Bulgarian: Не разтривайте кожата.
Croatian: Mogućnost medikacijskih pogrešaka
Bulgarian: Риск за лекарствени грешки
Croatian: Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, IBDQ).
Bulgarian: Въпросник за възпалителна болест на червата (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, IBDQ).
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije obično nisu zahtijevale prekid liječenja.
Bulgarian: Като цяло появата на реакции на мястото на инжектиране не налага прекратяване на приложението на лекарствения продукт.
Croatian: Što je Simponi i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Simponi
Bulgarian: Какво представлява Simponi и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да използвате Simponi
Croatian: • poremećaji ravnoteže
Bulgarian: Нарушения в равновесието
Croatian: Otprilike 48% bolesnika nastavilo je primati stabilne doze metotreksata (≤ 25 mg na tjedan).
Bulgarian: Приблизително 48% от пациентите са продължили лечението с постоянни дози метотрексат (≤ 25 mg/седмично).
Croatian: Ankilozantni spondilitis (AS)
Bulgarian: Анкилозиращ спондилит (AS)
Croatian: Taj trend nije opažen u bolesnika s psorijatičnim artritisom.
Bulgarian: Такава тенденция не се наблюдава при пациентите с псориатичен артрит.
Croatian: Narančasta traka za provjeru protoka će nestati.
Bulgarian: Оранжевата ограничителна лента ще изчезне.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Bulgarian: Не могат да се дадат препоръки за дозировката.
Croatian: Napunjena brizgalica sada je spremna za uporabu.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка е готова за използване.
Croatian: • Kad ste jednom pritisnuli gumb, on će ostati utisnut i ne morate ga više pritiskati.
Bulgarian: Щом е натиснат, бутонът ще остане потънал, така че не е необходимо да продължавате да го натискате.
Croatian: Injicirajte Simponi
Bulgarian: Инжектирайте Simponi
Croatian: Na predviđeno mjesto iznad zapišite dozu koja Vam je propisana.
Bulgarian: Използвайте мястото по-горе, за да запишете предписаната Ви доза.
Croatian: Nemojte primjenjivati Simponi:
Bulgarian: Не използвайте Simponi:
Croatian: Međutim, potreban je oprez prilikom liječenja starijih osoba, pri čemu osobito treba obratiti pozornost na infekcije.
Bulgarian: Все пак, при лечение на хора в старческа възраст трябва да се подхожда с повишено внимание, особено по отношение на появата на инфекции.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ako imate bilo kakvih pitanja oko ubrizgavanja lijeka.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате въпроси относно поставянето на инжекцията.
Croatian: Nemojte primijeniti drugu dozu bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Bulgarian: Не поставяйте втора доза, без да се консултирате с Вашия лекар.
Croatian: Čuvati izvan dohvata djece.
Bulgarian: Да се съхранява извън обсега на деца.
Croatian: PURSUIT-Maintenance
Bulgarian: PURSUIT-Поддържане
Croatian: Potreban je oprez i kontinuirani nadzor bolesnika kod prelaska s jednog biološkog lijeka na drugi jer preklapanje bioloških aktivnosti može dodatno povećati rizik od štetnih događaja, uključujući infekciju.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание и пациентите трябва да продължат да бъдат проследявани при преминаване от един биологичен лекарствен продукт към друг, тъй като припокриването на биологична активност може допълнително да повиши риска от нежелани реакции, включително инфекция.
Croatian: Dio narančastog štitnika će se i dalje vidjeti.
Bulgarian: Малка част от оранжевия предпазител ще е все още видима.
Croatian: Radiološki učinci primijećeni u 52. tjednu održali su se do 104. tjedna.
Bulgarian: Рентгенографските ефекти, наблюдавани на седмица 52, са се запазили до седмица 104.
Croatian: Posljedično tome, kod te dojenčadi može postojati povećani rizik od infekcije.
Bulgarian: В резултат на това тези кърмачета може да са с повишен риск от развитие на инфекция.
Croatian: početak ispitivanja = 0. tjedan "n" označava broj uključenih bolesnika
Bulgarian: изходно ниво = седмица 0 "n" отразява включените пациенти
Croatian: Preosjetljivost na lateks
Bulgarian: Свръхчувствителност към латекс
Croatian: • bolest krvi (često).
Bulgarian: заболяване на кръвта (често).
Croatian: 14. tjedan 24. tjedan
Bulgarian: Седмица 14 Седмица 24
Croatian: U nekih bolesnika organizam može prestati proizvoditi dovoljan broj krvnih stanica koje pomažu organizmu da se bori protiv infekcija ili onih koje zaustavljaju krvarenje.
Bulgarian: При някои пациенти организмът не е в състояние да произвежда достатъчно кръвни клетки, които да му помагат да се бори с инфекциите и да спират кървенето.
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na golimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към голимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: • Obavijestite liječnika ako imate neku infekciju.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате инфекция.
Croatian: Uklonite mjehuriće zraka*
Bulgarian: Отстранете въздушните мехурчета*
Croatian: Bolesnik je morao biti u remisiji i u 30. i u 54. tjednu (bez znakova gubitka odgovora u bilo kojem trenutku do 54. tjedna liječenja) kako bi postigao trajnu remisiju.
Bulgarian: Пациент, който е трябвало да бъде в ремисия на седмици 30 и 54 (без да показва загуба на отговор в някакъв момент на седмица 54), за да постигне трайна ремисия.
Croatian: Simponi pripada skupini lijekova koji se zovu "TNF blokatori".
Bulgarian: Simponi принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на TNF".
Croatian: ACR 70 14. tjedan 4% 14% p = 0,008
Bulgarian: ACR 70 Седмица 14 4% 14% p = 0,008
Croatian: Ovaj protein sudjeluje u upalnim procesima u organizmu i njegovom blokadom može se smanjiti upala u organizmu.
Bulgarian: Този протеин участва във възпалителните процеси и блокирането му може да ограничи възпалението в организма Ви.
Croatian: Nakon jednokratne intravenske primjene srednji volumen distribucije iznosio je 115 ± 19 ml/kg.
Bulgarian: При еднократно i.v. приложение средният обем на разпределение е 115 ± 19 ml/kg.
Croatian: Ulcerozni kolitis (UC)
Bulgarian: Улцерозен колит (UC)
Croatian: Nemojte zagrijavati napunjenu štrcaljku niti na jedan drugi način (na primjer, u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
Bulgarian: Не затопляйте предварително напълнената спринцовка по никакъв друг начин (например в микровълнова фурна или в гореща вода).
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke druge lijekove koji djeluju na imunološki sustav.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства, които влияят върху имунната система.
Croatian: Umjereno ili teško zatajenje srca (NYHA stupanj III/IV) (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Умерено тежка или тежка сърдечна недостатъчност (клас III/IV по NYHA) (вж. точка 4.4).
Croatian: Primjena živih cjepiva mogla bi dovesti do kliničkih infekcija, uključujući diseminirane infekcije.
Bulgarian: Употребата на живи ваксини може да доведе до клинични инфекции, включително дисеминирани инфекции.
Croatian: Za više informacija o sorbitolu (E420) pogledajte dio 2.
Bulgarian: За допълнителна информация относно сорбитол (E420) вижте точка 2.
Croatian: GO-FORWARD Aktivni RA unatoč primjeni MTX
Bulgarian: GO-FORWARD Активен RA въпреки лечението с MTX
Croatian: Istodobna primjena s drugim biološkim lijekovima
Bulgarian: Съпътстващо приложение с други биологични лекарствени продукти
Croatian: Slika 5a
Bulgarian: Фигура 5а
Croatian: VAS: vizualna analogna skala
Bulgarian: VAS: визуална аналогова скала
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju injicirati dvostruku dozu kako bi nadoknadili propuštenu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не си инжектират двойна доза, за да компенсират пропуснатата.
Croatian: • Drugi "klik" znači da je injekcija završena i da se igla vratila u napunjenu brizgalicu.
Bulgarian: Второто „щракване" означава, че инжектирането е приключило и иглата се е върнала в предварително напълнената писалка.
Croatian: • bolest živčanog sustava kao što je multipla skleroza (rijetko).
Bulgarian: заболяване на нервната система като множествена склероза (рядко).
Croatian: U kliničkom ispitivanju primijenjene su pojedinačne intravenske doze do 10 mg/kg i nije došlo do toksičnosti koja bi ograničavala dozu.
Bulgarian: В клинично проучване единични дози до 10 mg/kg са инжектирани интравенозно без прояви на токсичност, ограничаваща дозата.
Croatian: GO-AFTER Aktivni RA, prethodno liječen jednim ili više TNF-blokatora
Bulgarian: GO-AFTER Активен RA, лекуван преди това с един или повече TNF-антагонисти
Croatian: Brizgalicu ili štrcaljku se ne smije tresti.
Bulgarian: Писалката или спринцовката не трябва да се разклащат.
Croatian: KUTIJA ZA VIŠESTRUKO PAKIRANJE KOJE SE SASTOJI OD 3 PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Bulgarian: ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА 3 ОПАКОВКИ (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX)
Croatian: Definirano kao Mayo rezultat ≤ 2 boda, pri čemu nijedan podrezultat nije > 1
Bulgarian: Определен като Mayo скор ≤ 2 точки, без индивидуален скор > 1
Croatian: Prije nego počnete primjenjivati Simponi:
Bulgarian: Преди да започнете да използвате Simponi:
Croatian: Među djecom koja su bila pozitivna na protutijela na golimumab, njih 39% (25/65) imalo je neutralizirajuća protutijela.
Bulgarian: Сред децата с положителен резултат за антитела срещу голимумаб, 39% (25/65) имат неутрализиращи антитела.
Croatian: Nakon odgovarajuće poduke u tehnici davanja supkutane injekcije bolesnici mogu sami sebi injicirati lijek ukoliko njihov liječnik utvrdi da je to prikladno, uz liječničku kontrolu po potrebi.
Bulgarian: След съответно обучение в техниката на подкожно инжектиране, пациентите могат да се самоинжектират, ако техният лекар прецени за подходящо, с последващо медицинско наблюдение, ако е необходимо.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se izdavati zasebno.
Bulgarian: Това е част от груповата опаковка и не се продава отделно.
Croatian: Zabilježeni odgovori u skupinama liječenim lijekom Simponi bili su slični u bolesnika koji su istodobno primali MTX i u onih koji ga nisu uzimali.
Bulgarian: Наблюдаваните отговори в групите на лечение със Simponi са сходни при пациентите, които са приемали съпътстващо MTX и тези, които не са приемали.
Croatian: Mali broj bolesnika s pozitivnim nalazom antitijela na golimumab ograničava mogućnost donošenja konačnih zaključaka o povezanosti nastanka protutijela na golimumab i kliničke djelotvornosti, ili mjera sigurnosti.
Bulgarian: Малкият брой пациенти, положителни за антитела срещу голимумаб, ограничава възможността да се направят категорични заключения за връзката между наличието на антитела срещу голимумаб и клиничната ефикасност или мерките за безопасност.
Croatian: Za upute o primjeni lijeka vidjeti dio 6.6.
Bulgarian: За инструкции за приложение вижте точка 6.6.
Croatian: Narančasti štitnik igle će se izvući i zaključati.
Bulgarian: Оранжевият предпазител на иглата ще се удължи и заключи.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost golimumaba nisu ustanovljene u bolesnika s pJIA mlađih od 2 godine.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на голимумаб не са установени при пациенти с pJIA на възраст под 2 години.
Croatian: Kontrolni pregledi moraju uključivati kolonoskopiju i biopsiju sukladno lokalnim preporukama.
Bulgarian: Този преглед трябва да включва колоноскопия и биопсия съгласно националните ръководства.
Croatian: • Ako imate tuberkulozu (TBC) ili neku drugu tešku infekciju.
Bulgarian: Aко имате туберкулоза (TБ) или друга тежка инфекция.
Croatian: Klinički ishodi opaženi u tih bolesnika u 54. tjednu bili su slični kliničkim ishodima prijavljenima za bolesnike u kojih je postignut klinički odgovor u 6. tjednu.
Bulgarian: На седмица 54, клиничните резултати, наблюдавани при тези пациенти са сходни с клиничните резултати, съобщени за пациентите, които постигат клиничен отговор на седмица 6.
Croatian: Primarna mjera ishoda, udio djece koja su postigla odgovor ACR Ped 30 u 16. tjednu i koja nisu doživjela razbuktavanje bolesti između 16. i 48. tjedna, nije postignuta.
Bulgarian: Първичната крайна точка при процента деца, които отговарят по ACR Ped 30 на седмица 16, и при които няма обостряне на заболяването между седмица 16 и седмица 48 не е достигната.
Croatian: • Odredbu da je potrebno zabilježiti vrstu, datum i rezultat probira na tuberkulozu.
Bulgarian: Изискване да се записват вида, датата и резултата от скринингите за ТБ.
Croatian: U 14. tjednu ispitivanja, u 28% tih bolesnika postignut je odgovor koji se definirao djelomičnim Mayo rezultatom (smanjenjem za ≥ 3 boda u odnosu na rezultat na početku uvodnog liječenja).
Bulgarian: На седмица 14, 28% от тези пациенти постигат отговор, определен чрез частичен Mayo скор (по-нисък с ≥ 3 точки в сравнение с началото на индукционната терапия).
Croatian: Ako razmišljate o prestanku uzimanja lijeka Simponi, najprije o tome razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Bulgarian: Ако обмисляте да спрете приложението на Simponi, първо обсъдете това с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: 105 do < 115 0,15 0,2 0,25 0,25 115 do < 125 0,2
Bulgarian: 105 до < 115 0,15 0,2 0,25 0,25 115 до < 125 0,2
Croatian: Simponi djeluje tako što sprječava djelovanje proteina koji se zove "faktor nekroze tumora alfa" (TNF-α).
Bulgarian: Simponi блокира действието на протеин, наречен „тумор-некротизиращ фактор алфа" (TNFα).
Croatian: Ne preporučuje se primjena živih cjepiva u dojenčadi izloženoj golimumabu in utero u razdoblju od 6 mjeseci nakon posljednje injekcije golimumaba koju je majka primila tijekom trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва приложение на живи ваксини при кърмачета с експозиция на голимумаб in utero, 6 месеца след последната инжекция с голимумаб на майката по време на бременността (вж. точки 4.4 и 4.5).
Croatian: 70 do < 75 0,15 0,15 0,2 75 do < 85 0,15 0,15 0,2 85 do < 95 0,15 0,2
Bulgarian: 70 до < 75 0,15 0,15 0,2 75 до < 85 0,15 0,15 0,2 85 до < 95 0,15 0,2
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti upravljati alatima ili strojevima.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Croatian: U ispitivanju GO-BEFORE mjerio se glavni klinički odgovor, koji se definirao kao neprekidno prisutan odgovor ACR 70 tijekom razdoblja od 6 mjeseci.
Bulgarian: В GO-BEFORE е измерен значимият клиничен отговор, дефиниран като поддържане на ACR 70 отговор за продължителен период от 6 месеца.
Croatian: Dodatne analize provedene su u podskupinama reprezentativnima za navedenu populaciju bolesnika s teškim, aktivnim i progresivnim reumatoidnim artritisom.
Bulgarian: Допълнителни анализи са направени за подгрупите, представителни за показаната за лечение популация пациенти с тежък, активен и прогресиращ RA.
Croatian: U cijelom ovom poglavlju, medijan trajanja praćenja (približno 4 godine) uglavnom je prikazan za sve primjene golimumaba.
Bulgarian: В тази точка, медианата на периода на проследяване (приблизително 4 години) като цяло е представена за всяко приложение на голимумаб.
Croatian: Unutar svakog organskog sustava nuspojave su razvrstane prema učestalosti pojavljivanja prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: НР са изброени по честота според следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, potrebno je jasno zabilježiti naziv i broj serije primijenjenog lijeka.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно записани.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako Vam je ikada dijagnosticirana neka demijelinizirajuća bolest poput multiple skleroze, ili ako Vam se pojave neki simptomi takve bolesti.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако някога Ви е поставяна диагноза на демиелинизиращо заболяване като множествена склероза или развиете симптоми на такова.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu trebate primijeniti.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната доза, която да прилагате.
Croatian: Displazija/karcinom debelog crijeva
Bulgarian: Дисплазия/карцином на дебелото черво
Croatian: Tuberkuloza (TBC)
Bulgarian: Туберкулоза (TБ)
Croatian: U svakom pakiranju nalaze se upute za uporabu u kojima je detaljno opisana uporaba brizgalice ili štrcaljke.
Bulgarian: Във всяка опаковка има инструкции за употреба, в които подробно е описано как се използва писалката или спринцовката.
Croatian: Slični odgovori ACR 20 u 14. tjednu opaženi su u bolesnika s poliartikularnim artritisom bez reumatoidnih čvorića i s asimetričnim perifernim artritisom.
Bulgarian: Сходни ACR 20 отговори на седмица 14 са наблюдавани при пациентите с полиартикуларен артрит без ревматоидни възли и при подтиповете асиметричен периферен PsA.
Croatian: SPARCC (Konzorcij za istraživanje spondiloartritisa Kanade) ** p < 0,0001 za usporedbe Simponi naspram placebo * p < 0,05 za usporedbe Simponi naspram placebo
Bulgarian: SPARCC (Консорциум на Канада за изследване на спондилоартрита) ** p < 0,0001 сравнение на Simponi спрямо плацебо * p < 0,05 сравнение на Simponi спрямо плацебо
Croatian: Dokazano je da se golimumab izlučuje u mlijeko majmuna, a budući da se majčini imunoglobulini izlučuju u mlijeku, žene ne smiju dojiti za vrijeme liječenja i najmanje 6 mjeseci nakon primjene golimumaba.
Bulgarian: При маймуни е доказано, че голимумаб преминава в кърмата и понеже човешките имуноглобулини се екскретират в кърмата, жените не трябва да кърмят по време на лечението с голимумаб и поне 6 месеца след края му.
Croatian: Uključeni su bolesnici sa svakim podtipom psorijatičnog artritisa, uključujući poliartikularni artritis bez reumatoidnih čvorića (43%), asimetrični periferni artritis (30%), artritis distalnih interfalangealnih zglobova (15%), spondilitis s perifernim artritisom (11%) i mutilirajući artritis (1%).
Bulgarian: Включени са пациенти с всички подтипове псориатичен артрит, включително полиартикуларен артрит без ревматични възли (43%), асиметричен периферен артрит (30%), артрит на дисталните интерфалангеални стави (15%), спондилит с периферен артрит (11%) и инвалидизиращ артрит (1%).
Croatian: Neke od tih reakcija razvile su se nakon prve primjene golimumaba.
Bulgarian: Някои от тези реакции са настъпили след първото приложение на голимумаб.
Croatian: • bol i ranice u ustima
Bulgarian: Болка и язви в устата
Croatian: • znakovi poremećaja imunološkog sustava kao što su: lupus (rijetko).
Bulgarian: признаци на нарушения на имунната система, наречени: лупус (рядко).
Croatian: Nuspojave se mogu pojaviti i nekoliko mjeseci nakon posljednje injekcije.
Bulgarian: Нежелани реакции могат да се развият и до няколко месеца след последната инжекция.
Croatian: U svakom pakiranju nalaze se upute za uporabu u kojima je detaljno opisana uporaba brizgalice.
Bulgarian: Във всяка опаковка има инструкции за употреба, в които подробно е описано как се използва писалката.
Croatian: Odaberite jedno od sljedećih mjesta injekcije:
Bulgarian: Изберете някой от следните участъци за Вашата инжекция:
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste nedavno primili ili trebate primiti liječenje terapijskim infektivnim agensom (poput primjene BCG-a koji se koristi za liječenje raka).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако наскоро са Ви приложили или Ви предстои да Ви приложат лечение с терапевтичен инфекциозен агент (като инстилация на BCG, използвана при лечение на рак).
Croatian: Ako imate problem sa sluhom i ne čujete drugi "klik", brojite 15 sekundi od trenutka kad ste prvi put pritisnuli gumb, a zatim podignite napunjenu brizgalicu s mjesta injekcije.
Bulgarian: Ако имате проблем със слуха, отбройте 15 секунди от първото натискане на бутона и след това отдръпнете предварително напълнената писалка от мястото на инжектиране.
Croatian: U bolesnika u kojih nema dokazane terapijske koristi nakon 3 do 4 dodatne doze od 100 mg treba ponovno razmotriti nastavak terapije.
Bulgarian: При пациенти без данни за терапевтичен ефект след 3 до 4 допълнителни дози от 100 mg продължаването на лечението трябва да се преоцени.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori faktora nekroze tumora alfa (TNF-α), ATK oznaka: L04AB06
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на тумор-некротизиращия фактор алфа (TNFα), ATC код: L04AB06
Croatian: Djeca uključena u ovo ispitivanje postizala su odgovore ACR Ped 30, 50, 70 i 90 od 4. tjedna.
Bulgarian: Децата, включени в това проучване, показват отговори по ACR Ped 30, 50, 70 и 90 от седмица 4.
Croatian: • Kad ste spremni dati injekciju, lagano okrenite poklopac kako bi se prekinula sigurnosna markica.
Bulgarian: Когато сте готови да си инжектирате лекарството, леко завъртете капачката, за да скъсате защитната лепенка.
Croatian: *: zabilježeno s drugim TNF-blokatorima.
Bulgarian: Наблюдавани при други TNF блокери.
Croatian: Ako je potreban veći broj injekcija, treba ih primjenjivati na različitim mjestima na tijelu.
Bulgarian: Ако се налага да се приложат няколко инжекции, те трябва да се правят на различни места по тялото.
Croatian: Vaše dijete ne smije primiti „živo cjepivo" kao što je BCG (koristi se za prevenciju tuberkuloze) unutar 6 mjeseci od zadnje injekcije lijeka Simponi koju ste primili tijekom trudnoće.
Bulgarian: Вашето бебе не трябва да бъде ваксинирано с „жива ваксина" като БЦЖ (използвана за предотвратяване на туберкулоза) в рамките на 6 месеца след последната Ви инжекция Simponi по време на бременност.
Croatian: Dakle, bolesnik s održanim odgovorom imao je kontinuiran klinički odgovor pri svakoj procjeni do 54. tjedna liječenja.
Bulgarian: Ето защо пациент, който е поддържал отговор, е в състояние на траен клиничен отговор при всяко оценяване на седмица 54.