FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Nordimet.
Latvian: Pilnu visu Nordimet blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Wat is Nordimet en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Nordimet un kāpēc tās lieto?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Nordimet.
Latvian: Papildu informāciju par Nordimet lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: • ernstige invaliderende psoriasis, een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt,
Latvian: • smaga, invaliditāti izraisoša psoriāze - slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas, kad cita terapija nav iedarbojusies pietiekami labi;
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Nordimet een generiek geneesmiddel is dat via injectie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel Lantarel FS.
Latvian: Tā kā Nordimet ir hibrīdzāles, ko ievada injekcijas veidā un kas satur tādu pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Lantarel FS, papildpētījumi nebija nepieciešami.
Dutch: NSAID's (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen) niet goed genoeg hebben gewerkt;
Latvian: • smags juvenils idiopātiskais artrīts (JIA) - locītavu slimība bērniem, kad par NPL (nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem) dēvētās zāles nav iedarbojušās pietiekami labi;
Dutch: 9) De injectie duur maximaal 10 seconden.
Latvian: 9) Injekcija ilgst maksimāli 10 sekundes.
Dutch: De frequentie van deze risico's bij kinderen is niet bekend.
Latvian: Šo risku biežums bērniem nav zināms.
Dutch: U zou groen plastic moeten zien.
Latvian: Jums vajadzētu redzēt zaļu plastmasu.
Dutch: Dit risico kan echter niet volledig worden uitgesloten.
Latvian: Tomēr risku nevar izslēgt.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten hierover duidelijk worden geïnformeerd.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem jābūt skaidri informētiem.
Dutch: Vanaf de datum van kennisgeving van het besluit van de Commissie*
Latvian: Sākot ar Komisijas lēmuma paziņošanas dienu*
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 augustus 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 18. augusts
Dutch: U voelt en hoort een tweede ‘klik' wanneer de injectie klaar is.
Latvian: Jūs jutīsiet un dzirdēsiet otru klikšķi „klik", kad injekcija būs pabeigta.
Dutch: SE-201 25 Malmo Zweden
Latvian: SE-201 25 Malmo Zviedrija
Dutch: Nordimet mag niet worden gebruikt
Latvian: Nordimet nedrīkst lietot
Dutch: 2132 WT Hoofddorp Nederland
Latvian: 2132 WT Hoofddorp Nīderlande
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden binnen 1-2 uur bereikt.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-2 stundu laikā.
Dutch: 10) Wacht nog 2-3 seconden voordat u de pen optilt van de huid.
Latvian: 10) Nogaidiet vēl 2-3 sekundes, pirms noņemt pildspalvveida pilnšļirci no ādas.
Dutch: Aanbevolen wordt om een vaste dag van de week aan te houden als ‘injectiedag'.
Latvian: Ieteicams nozīmēt vienu noteiktu dienu nedēļā kā „injekcijas dienu".
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet afzonderlijk verkocht worden
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļas nedrīkst pārdot atsevišķi.
Dutch: 2) Ga in een ontspannen houding zitten of liggen.
Latvian: 2) Apsēdieties vai nogulieties ērtā stāvoklī.
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd bedraagt 6-7 uur en vertoont aanzienlijke variatie (3-17 uur).
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods ir 6-7 stundas, un tas var ievērojami atšķirties (3-17 stundas).
Dutch: Cytotoxisch: voorzichtig hanteren.
Latvian: Citotoksisks: rīkoties uzmanīgi.
Dutch: Het is belangrijk om de arts te vertellen dat u Nordimet gebruikt.
Latvian: Svarīgi informēt savu ārstu par to, ka Jūs lietojat Nordimet.
Dutch: Tijdens en na de behandeling kunnen nog andere testen worden gedaan.
Latvian: Ārstēšanas laikā un pēc tās beigām var būt nepieciešams veikt arī citas analīzes.
Dutch: Er kan een klein luchtbelletje te zien zijn, maar dit heeft geen invloed op de injectie en is niet schadelijk voor u.
Latvian: Jūs varat redzēt nelielu gaisa burbuli, tas neietekmēs injekciju un Jums nekaitēs.
Dutch: De onderstaande onderzoeken moeten gedurende de eerste twee weken wekelijks worden uitgevoerd, vervolgens elke twee weken gedurende een maand; daarna, afhankelijk van het leukocytenaantal en de stabiliteit van de patiënt ten minste elke maand gedurende zes maanden en ten minste elke drie maanden nadien.
Latvian: Zemāk minētie testi jāveic katru nedēļu pirmajās divās nedēļās, pēc tam katru otro nedēļu nākamajā mēnesī; vēlāk, atkarībā no leikocītu skaita un pacienta stāvokļa stabilitātes, vismaz vienu reizi mēnesī nākamos sešus mēnešus un vismaz katru trešo mēnesi pēc tam.
Dutch: Gebruik het middel niet als deze datum is verstreken.
Latvian: Nelietojiet, ja ir pagājis norādīts datums.
Dutch: Daarom kan voor deze combinatie een dosisaanpassing noodzakelijk zijn.
Latvian: Tāpēc šīs kombinācijas gadījumā var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Dutch: Voordat u Nordimet bij uzelf gaat injecteren - Controleer de uiterste gebruiksdatum op het geneesmiddel.
Latvian: Pirms Nordimet injekcijas sev pašam - Pārbaudiet zāļu derīguma termiņu.
Dutch: - U drinkt regelmatig veel alcohol.
Latvian: - Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu;
Dutch: Ongeveer 5-20% van methotrexaat en 1-5% van 7-hydroxymethotrexaat worden via de gal uitgescheiden.
Latvian: Apmēram 5-20% metotreksāta un 1-5% 7-hidroksimetotreksāta izdalās ar žulti.
Dutch: Patiënten met JIA moeten altijd worden doorverwezen naar een reumatologieteam dat is gespecialiseerd in de behandeling van kinderen/adolescenten.
Latvian: Pacienti ar JIA vienmēr jānosūta uz reimatoloģijas nodaļu, kas specializējas bērnu/pusaudžu ārstēšanā.
Dutch: Wat is Nordimet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Nordimet un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Dutch: Hoewel dit effect kan worden gereduceerd door toediening van calciumfolinaat, moet gelijktijdig gebruik worden vermeden.
Latvian: Lai gan šo ietekmi var samazināt, nozīmējot kalcija folinātu, no vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Dutch: In deze gevallen moet het gebruik van methotrexaat worden onderbroken totdat de symptomen verdwenen zijn.
Latvian: Šādos gadījumos metotreksāta lietošana jāpārtrauc, līdz simptomi pāriet.
Dutch: Afhankelijk van de individuele ziekteactiviteit en de verdraagbaarheid bij de patiënt kan de aanvangsdosering worden verhoogd.
Latvian: Atkarībā no individuālās slimības aktivitātes un tā, kāda zāļu panesamība ir pacientam, sākotnējo devu var paaugstināt.
Dutch: Vanwege het risico op ernstige of zelfs dodelijke toxische reacties moeten patiënten door de arts volledig worden geïnformeerd over de risico's (inclusief vroege klachten en verschijnselen van toxiciteit) en de aanbevolen veiligheidsmaatregelen.
Latvian: Tā kā ir iespējamas smagas vai pat letālas toksiskas reakcijas, ārstam pacienti pilnībā jāinformē par riskiem (tajā skaitā par agrīnām toksicitātes pazīmēm un simptomiem) un ieteicamajiem drošības pasākumiem.
Dutch: Zo niet, gebruik dan een andere spuit.
Latvian: Ja tā nav, lietojiet citu pilnšļirci.
Dutch: Het duurt 30-60 seconden voordat de huid effectief schoon is.
Latvian: Ir nepieciešamas 30-60 sekundes, lai dezinfekcija būtu efektīva.
Dutch: Met name oudere patiënten moeten met korte tussenpozen worden onderzocht op vroege verschijnselen van toxiciteit.
Latvian: It īpaši gados vecākiem pacientiem biežāk, pēc īsāka laika intervāla, jāpārbauda toksicitātes agrīnās pazīmes.
Dutch: Gebruik Nordimet niet als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Latvian: Nelietojiet Nordimet grūtniecības laikā vai ja plānojat grūtniecību.
Dutch: De belangrijkste metaboliet is 7-hydroxymethotrexaat.
Latvian: Galvenais metabolīts ir 7-hidroksimetotreksāts.
Dutch: 10) Druk met uw vinger op de zuiger totdat de spuit leeg is.
Latvian: 10) Ar pirkstu spiediet virzuli lejup, līdz pilnšļirce ir tukša.
Dutch: 8) Druk de pen tegen de huid totdat u een ‘klik' hoort en voelt.
Latvian: 8) Spiediet pildspalvveida pilnšļirci lejup ādas virzienā, līdz izdzirdat un jūtat klikšķi „klik".
Dutch: In gevallen van een mogelijk verminderde nierfunctie (bijv. bij oudere patiënten) is nauwlettender controle vereist.
Latvian: Ja iespējami nieru darbības traucējumi (piemēram, gados vecākiem pacientiem), nepieciešama rūpīga kontrole.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Nordimet bij kinderen in de leeftijd < 3 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 4.4).
Latvian: Nordimet drošums un efektivitāte, lietojot bērniem < 3 gadu vecumam, nav pierādīti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik van foliumzuurmiddelen wordt aanbevolen de vitamine B12-spiegel te controleren, aangezien foliumzuur een bestaande vitamine B12deficiëntie kan maskeren, vooral bij volwassenen ouder dan 50 jaar.
Latvian: Pirms folskābi saturošo līdzekļu lietošanas ieteicams pārbaudīt vitamīna B12 līmeni, jo folskābe var maskēt vitamīna B12 deficītu, it īpaši pieaugušajiem pēc 50 gadu vecuma.
Dutch: Nordimet is voor subcutaan gebruik (zie rubriek 6.6.
Latvian: Nordimet ir paredzēts subkutānai lietošanai (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Dutch: - U wordt tegelijkertijd gevaccineerd met levende vaccins.
Latvian: - Vienlaicīga vakcinācija ar dzīvām vakcīnām.
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, moeten tuberculose en hepatitis worden uitgesloten.
Latvian: Ja ir klīniskās indikācijas, jāizslēdz tuberkuloze un hepatīts.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Latvian: Zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Dutch: Patiënten die de behandeling ondergaan, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd, zodat verschijnselen van mogelijke toxische effecten of bijwerkingen zo snel mogelijk onderkend en beoordeeld kunnen worden.
Latvian: Pacienti, kuri saņem ārstēšanu, ir atbilstoši jānovēro, lai iespējamās toksiskās iedarbības pazīmes vai blakusparādības atklātu un novērtētu pēc iespējas ātrāk.
Dutch: Dit resulteert in verlies van het geneesmiddel.
Latvian: Tas var novest pie zāļu zuduma.
Dutch: B-1420 Braine-l'Alleud België
Latvian: B-1420 Braine-l'Alleud Beļģija
Dutch: Dergelijke afwijkingen zouden zich binnen twee weken moeten normaliseren; hierna kan de behandeling, na goedkeuring door de arts, worden hervat.
Latvian: Šādām novirzēm vajadzētu izzust divu nedēļu laikā, pēc tam pēc ārsta ieskatiem ārstēšanu var turpināt.
Dutch: Dit betekent dat alle vloeistof is geïnjecteerd.
Latvian: Tas nozīmē, ka viss šķīdums ir injicēts.
Dutch: N.B. het beschermingssysteem dat het vrijgeven van de beschermingshoes triggert, kan alleen worden geactiveerd wanneer de spuit leeggespoten is door de plunjer volledig naar beneden te drukken.
Latvian: Piezīme: drošības sistēma, kas ļauj atbrīvot drošības aizsargu, var tikt aktivēta tikai ja šļirce ir iztukšota, spiežot virzuli pilnīgi lejup.
Dutch: Door methotrexaat geïnduceerde longaandoeningen zijn niet altijd volledig reversibel gebleken.
Latvian: Metotreksāta izraisītās plaušu slimības ne vienmēr bija pilnībā atgriezeniskas.
Dutch: Methotrexaat kan genotoxisch zijn.
Latvian: Metotreksāts var būt genotoksisks.
Dutch: Gebruik Nordimet niet als de oplossing niet helder is en deeltjes bevat.
Latvian: Nelietojiet Nordimet, ja Jūs pamanāt, ka šķīdums nav dzidrs un satur daļiņas.
Dutch: Patiënten moeten duidelijk worden geïnformeerd dat de therapie eenmaal per week moet worden toegediend, en niet elke dag.
Latvian: Pacienti ir skaidri jāinformē, ka zāles jāievada vienu reizi nedēļā, nevis katru dienu.
Dutch: Het is niet bekend of methotrexaat aanwezig is in sperma.
Latvian: Nav zināms, vai metotreksāts ir nosakāms spermā.
Dutch: Het is daarom van groot belang dat methotrexaat niet wordt toegediend aan patiëntes die zwanger zijn of zwanger willen worden.
Latvian: Tāpēc ir svarīgi nedod metotreksātu grūtniecēm vai pacientēm, kas plāno grūtniecību.
Dutch: Zorg ervoor dat u de huid waar u de injectie gaat zetten, goed kunt zien.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūs labi redzat ādas apvidu, kurā veiksiet injekciju.
Dutch: Zie ook de rubriek ‘Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid'.
Latvian: Skatīt arī punktu „Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte".
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken, vooral tijdens het eerste trimester (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda metotreksāta reproduktīvo toksicitāti, īpaši pirmajā trimestrī (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: Neem geen dubbele dosis om vergeten dosis in te halen, maar blijf de voorgeschreven dosis op het gebruikelijke tijdstip toedienen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, bet turpiniet lietot parakstīto devu, kā parasti.
Dutch: Nordimet kan ernstige (soms levensbedreigende) bijwerkingen veroorzaken.
Latvian: Nordimet var izraisīt nopietnas (dažreiz dzīvībai bīstamas) nevēlamas blakusparādības.
Dutch: Sommige patiënten vertonen geen symptomen van overdosering.
Latvian: Dažiem pacientiem nebija pārdozēšanas pazīmju.
Dutch: Nordimet is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van ontstekingsaandoeningen: - actieve reumatoïde artritis bij volwassenen.
Latvian: Nordimet ir zāles, ko lieto, lai ārstētu virkni iekaisuma slimību: - aktīvu reimatoīdo artrītu pieaugušajiem.
Dutch: Er zijn bij gebruik van Nordimet slechts lichte huidreacties waargenomen, die in de loop van de behandeling afnamen.
Latvian: Lietojot Nordimet, novēroja tikai vieglas, lokālas ādas reakcijas, kas terapijas gaitā samazinājās.
Dutch: De totale duur van de behandeling wordt door de arts bepaald.
Latvian: Kopējo ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts.
Dutch: Het gebruik bij kinderen jonger dan 3 jaar wordt niet aanbevolen omdat er onvoldoende ervaring is met het gebruik van dit geneesmiddel in deze leeftijdsgroep.
Latvian: Lietošana bērniem līdz 3 gadu vecumam nav ieteicama, jo nav pietiekamas pieredzes par lietošanu šajā vecuma grupā.
Dutch: De oplossing moet voorafgaand aan gebruik visueel worden geïnspecteerd.
Latvian: Pirms lietošanas šķīdums ir vizuāli jāpārbauda.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat het geneesmiddel onder de huid komt.
Latvian: Tas nodrošina zāļu iekļūšanu zem ādas.
Dutch: De behandeling met Nordimet mag niet worden onderbroken of stopgezet zonder overleg met uw arts.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt vai izbeigt Nordimet lietošanu, ja vien neesat par to runājis ar savu ārstu.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om alle klachten en verschijnselen die wijzen op een infectie te melden.
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi ziņot par visām pazīmēm un simptomiem, kas varētu liecināt par infekciju.
Dutch: Als u wel zwanger wordt tijdens de behandeling of vermoedt dat u zwanger bent, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Latvian: Ja Jūs paliekat stāvoklī ārstēšanas laikā vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling, omdat methotrexaat kan overgaan in de moedermelk.
Latvian: Ārstēšanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, jo metotreksāts izdalās mātes pienā.
Dutch: Het is vooral belangrijk om het uw arts te vertellen als u de volgende middelen inneemt: - andere behandelingen voor reumatoïde artritis of psoriasis, zoals leflunomide, sulfasalazine
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt savam ārstam, ja lietojat: - citas zāles reimatoīdā artrīta vai psoriāzes ārstēšanai, piemēram, leflunomīdu, sulfasalazīnu
Dutch: Zodra het gewenste therapeutische resultaat is behaald, dient de dosering geleidelijk te worden teruggebracht naar de laagst mogelijke werkzame onderhoudsdosering.
Latvian: Pēc vēlamā terapeitiskā rezultāta sasniegšanas deva pakāpeniski jāsamazina līdz zemākajai iespējamajai efektīvajai uzturošajai devai.
Dutch: Vaak: hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid
Latvian: Bieži: galvassāpes, nogurums, miegainība.
Dutch: Nordimet is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Latvian: Nordimet paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Dutch: Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten worden voorgelicht over zwangerschapspreventie en -planning.
Latvian: Pacientēm reproduktīvā vecumā jāsniedz padoms par grūtniecības nepieļaušanu un plānošanu.
Dutch: Als u deze testdosis goed verdraagt, wordt de behandeling de week erna voortgezet met een dosis van ongeveer 7,5 mg.
Latvian: Ja testa deva būs labi panesama, pēc nedēļas ārstēšanu turpinās ar devu aptuveni 7,5 mg.
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik van Nordimet moet afwezigheid van een zwangerschap worden bevestigd.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Nordimet sākuma jāpārliecinās par grūtniecības neesamību.
Dutch: Vruchtbaarheid en reproductie
Latvian: Fertilitāte un reprodukcija
Dutch: Zelden: stressfractuur
Latvian: Reti: stresa lūzums.
Dutch: Parenterale toediening beperkt zich tot subcutane injectie.
Latvian: Parenterālā lietošana ir ierobežotatikai subkutānas injekcijas.
Dutch: In geval van een significante daling van het aantal leukocyten of trombocyten moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt en passende, ondersteunende therapie worden ingesteld.
Latvian: Ja būtiski samazinās leikocītu vai trombocītu skaits, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša atbalsta terapiju.
Dutch: Er is melding gemaakt van sterfgevallen als gevolg van sepsis, septische shock, nierfalen en aplastische anemie.
Latvian: Tika ziņots par nāves gadījumiem sepses, septiska šoka, nieru mazspējas un aplastiskas anēmijas dēļ.
Dutch: De patiënt moet er expliciet op worden gewezen dat Nordimet slechts eenmaal per week wordt toegediend.
Latvian: Pacients ir skaidri jāinformē, ka Nordimet ievada tikai vienreiz nedēļā.
Dutch: De arts kan de dosering verhogen als de gebruikte dosis niet werkzaam is, maar wel goed wordt verdragen.
Latvian: Ārsts var palielināt devu, ja lietotā deva nav efektīva, bet Jūs zāles labi panesat.
Dutch: Zij moeten op de hoogte zijn van de noodzaak om onmiddellijk een arts te raadplegen als zich symptomen van intoxicatie voordoen en van de noodzaak dat deze symptomen van intoxicatie vervolgens gemonitord moeten worden (inclusief regelmatige laboratoriumtesten).
Latvian: Pacienti jāinformē par nepieciešamību nekavējoties konsultēties ar ārstu, ja parādās intoksikācijas simptomi, kā arī par intoksikācijas simptomu turpmākās kontroles nepieciešamību (tajā skaitā regulāru laboratorisko analīžu veikšanu).
Dutch: Zo zorgt u ervoor dat de pen niet per ongeluk geactiveerd wordt en dat de naald schoon blijft.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu, ka pildspalvveida pilnšļirce nav nejauši aktivizēta un ka adata paliek tīra.
Dutch: Als er tijdens de behandeling met methotrexaat en tot 6 maanden daarna een zwangerschap optreedt, moet medisch advies worden gegeven over het risico op schadelijke effecten voor het kind in verband met de behandeling en moeten echografische onderzoeken worden verricht ter bevestiging van een normale ontwikkeling van de foetus.
Latvian: Ja metotreksāta terapijas laikā un līdz 6 mēnešiem pēc tās iestājusies grūtniecība, nepieciešama medicīniska konsultācija par iespējamo ar ārstēšanu saistīto kaitīgo ietekmi uz bērnu un jāveic ultrasonogrāfijas izmeklējumi, lai apstiprinātu normālu augļa attīstību.
Dutch: Als u huidklachten heeft gehad na bestraling (radiodermatitis) of zonnebrand, kunnen deze bij gebruik van Nordimet terugkeren.
Latvian: Ja Jums ir bijuši ādas bojājumi pēc staru terapijas (starojuma izraisīts dermatīts) vai saules apdegumi, šie stāvokļi var atkārtoties, lietojot Nordimet.
Dutch: Eenmaal per week gebruiken
Latvian: Lietot tikai vienu reizi nedēļā.
Dutch: Er is nader onderzoek nodig om vast te stellen of met serieel klinisch-chemisch leveronderzoek of bepaling van het propeptide van type III-collageen hepatotoxiciteit afdoende kan worden gedetecteerd.
Latvian: Nepieciešami turpmākie pētījumi, lai noteiktu, vai ar aknu bioķīmiskajiem sērijveida testiem vai III tipa kolagēna propeptīdu var pietiekami labi atklāt hepatotoksicitāti.
Dutch: Heldere, gele oplossing met een pH van 8,0-9,0 en een osmolaliteit van ongeveer 300 mOsm/kg.
Latvian: Dzidrs, dzeltens šķīdums ar pH no 8,0 līdz 9,0 un osmolalitāti 300 mOsm/kg.
Dutch: In geval van nierinsufficiëntie is de eliminatie significant trager.
Latvian: Nieru mazspējas gadījumā eliminācija ir būtiski kavēta.
Dutch: U kunt de huidplooi nu loslaten.
Latvian: Tagad varat atlaist ādas kroku.
Dutch: Een overactief immuunsysteem is in verband gebracht met ontstekingsaandoeningen.
Latvian: Pārāk aktīva imūnā sistēma ir saistīta ar iekaisuma slimībām.
Dutch: De arts moet u advies geven over het risico op schadelijke effecten voor het kind.
Latvian: Jums jāsaņem konsultācija par iespējamo kaitīgās iedarbības risku bērnam ārstēšanas laikā.
Dutch: In geval van een constante verhoging van de levergerelateerde enzymwaarden moet worden overwogen de dosis te verlagen of de behandeling stop te zetten.
Latvian: Ja ar aknām saistītu enzīmu līmenis ir pastāvīgi paaugstināts, jāapsver devas samazināšana vai terapijas pārtraukšana.
Dutch: Methotrexaat wordt eenmaal per week geïnjecteerd.
Latvian: Metotreksātu injicē vienu reizi nedēļā.
Dutch: In geval van contaminatie moeten de aangedane lichaamsdelen onmiddellijk met veel water worden gespoeld (zie rubriek 6.6).
Latvian: Saskares gadījumā skartais apvidus nekavējoties jānoskalo ar lielu ūdens daudzumu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Dutch: Bij toediening in lage doses gaat methotrexaat in minimale hoeveelheden over in de lichaamsvloeistoffen; bij hoge doses (300 mg/kg lichaamsgewicht) zijn concentraties tussen 4 en 7 µg/ml gemeten in de lichaamsvloeistoffen.
Latvian: Ievadot mazās devās, metotreksāts minimālā daudzumā nokļūst ķermeņa šķidrumos; ievadot lielās devās (300 mg/kg ķermeņa masas), koncentrācija ķermeņa šķidrumos ir no 4 līdz 7 µg/ml.
Dutch: Er zijn bij vier diersoorten (ratten, muizen, konijnen, katten) teratogene effecten vastgesteld.
Latvian: Teratogēna iedarbība tika konstatēta četrām sugām (žurkām, pelēm, trušiem, kaķiem).
Dutch: In dieronderzoek is genotoxiciteit van methotrexaat aangetoond, zodat het risico op genotoxische effecten op zaadcellen niet volledig kan worden uitgesloten.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta metotreksāta genotoksicitāte, tāpēc genotoksiskas ietekmes uz spermu risku nevar izslēgt.
Dutch: Gedurende methotrexaattherapie mag geen gelijktijdige vaccinatie met levende vaccins worden uitgevoerd (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Latvian: Metotreksāta terapijas laikā nedrīkst vienlaicīgi veikt vakcināciju ar dzīvajām vakcīnām (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Dutch: - Methotrexaat kan, vanwege het effect ervan op het immuunsysteem, de respons op vaccinaties belemmeren en de uitslag van immunologische testen beïnvloeden.
Latvian: - Metotreksāts, iedarbojoties uz imūno sistēmu, var vājināt atbildes reakciju uz vakcināciju un ietekmēt imunoloģisko testu rezultātus.
Dutch: Hoe injecteert u Nordimet bij uzelf?
Latvian: Kā veikt Nordimet injekciju sev pašam
Dutch: In langetermijnonderzoeken bij ratten, muizen en hamsters kwam geen bewijs naar voren voor enig tumorigeen potentieel van methotrexaat.
Latvian: Ilgtermiņa pētījumos ar žurkām, pelēm un kāmīšiem netika pierādīts metotreksāta tumorogēnais potenciāls.
Dutch: Regelmatig alcoholgebruik en toediening van aanvullende hepatotoxische geneesmiddelen verhogen de kans op hepatotoxische effecten van methotrexaat.
Latvian: Regulāra alkohola lietošana un papildu hepatotoksisku zāļu lietošana palielina metotreksāta hepatotoksiskās iedarbības varbūtību.