FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se administra a las crías en forma de inyección subcutánea.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u mladih životinja kao potkožna injekcija.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna es segura para el ovino y el bovino y que previene la viremia en el ovino a partir de un mes de edad en animales infectados con el serotipo 8 del virus de la lengua azul y la reduce en bovinos a partir de las seis semanas de edad.
Croatian: Ispitivanjima je utvrđeno da je cjepivo sigurno kako za ovce tako i za goveda te da sprječava viremiju u ovaca u dobi od mjesec dana starosti u slučaju infekcije virusom plavog jezika serotip 8, dok VMP Bovilis BTV8 smanjuje viremiju u goveda u dobi od šest tjedana starosti.
Spanish: También se puede producir una inflamación pasajera en el lugar de inyección que dura como máximo tres semanas en ovinos y seis en bovinos.
Croatian: Može se pojaviti i privremeno oticanje na mjestu injekcije, koje može potrajati i do tri tjedna u ovaca te šest tjedana u goveda.
Spanish: Bovilis BTV8 es una vacuna.
Croatian: Bovilis BTV8 je cjepivo.
Spanish: La primera inyección se administra al mes de edad en ovinos y a las seis semanas en bovinos.
Croatian: Prva se injekcija daje u dobi od jednog mjeseca starosti u ovaca te od šest tjedana starosti u goveda.
Spanish: Más información sobre Bovilis BTV8:
Croatian: Druge informacije o VMP-u Bovilis BTV8:
Spanish: Bovilis BTV8 es una vacuna cuyo principio activo es el serotipo 8 del virus de la lengua azul inactivado.
Croatian: Bovilis BTV8 je cjepivo koje sadrži inaktivirani (ubijeni) virus plavog jezika serotipa 8 kao djelatnu tvar.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Bovilis BTV8?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Bovilis BTV8?
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable.
Croatian: Dostupan je kao suspenzija za injekciju.
Spanish: Bovilis BTV8 se había autorizado al principio en «circunstancias excepcionales», lo que significa que no pudo obtenerse información completa sobre Bovilis BTV8 en el momento de la autorización inicial.
Croatian: To znači da u trenutku prvotnog odobrenja nije bilo moguće dobiti potpune informacije o VMP-u Bovilis BTV8.
Spanish: ¿Qué es Bovilis BTV8?
Croatian: Što je Bovilis BTV8?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bovilis BTV8?
Croatian: Zašto je Bovilis BTV8 odobren?
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Bovilis BTV8 durante los estudios?
Croatian: Koje koristi Bovilis BTV8 su utvrđene tijekom ispitivanja?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Bovilis BTV8?
Croatian: Za što se Bovilis BTV8 koristi?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Braftovi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Braftovi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Braftovi (encorafenib)
Croatian: Braftovi (enkorafenib)
Spanish: Estos efectos adversos afectaron a más de 1 de cada 4 pacientes.
Croatian: Ozbiljne nuspojave javljaju se u više od 1 na 4 bolesnika.
Spanish: Los pacientes toman normalmente 450 mg (seis cápsulas de 75 mg) una vez al día, pero pueden reducir la dosis o suspender temporalmente el tratamiento si presentan efectos adversos molestos.
Croatian: Bolesnici obično uzimaju 450 mg (šest kapsula od 75 mg) jednom dnevno, ali se doza može smanjiti ili privremeno prekinuti liječenje ako dođe do problematičnih nuspojava.
Spanish: Braftovi (encorafenib) EMA/570410/2018
Croatian: Braftovi (enkorafenib) EMA/570410/2018
Spanish: Los pacientes que tomaron esta combinación vivieron por término medio casi 15 meses sin que la enfermedad empeorase.
Croatian: Bolesnici koji su primali tu kombinaciju lijekova živjeli su u prosjeku 15 mjeseci bez pogoršanja bolesti.
Spanish: Esto estimula el desarrollo del cáncer al permitir la división incontrolada de las células.
Croatian: To potiče razvoj raka time što dopušta nekontroliranu diobu stanica.
Spanish: ¿Qué es Braftovi y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Braftovi i za što se koristi?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Braftovi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Braftovi?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Braftovi se controlan permanentemente.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Braftovi kontinuirano se prate.
Spanish: Braftovi se presenta en cápsulas (50 mg y 75 mg).
Croatian: Lijek Braftovi dostupan je u obliku kapsula (50 mg i 75 mg).
Spanish: Braftovi solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en la prescripción de medicamentos contra el cáncer.
Croatian: Braftovi se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u propisivanju lijekova protiv raka.
Spanish: Braftovi es un medicamento para el tratamiento del melanoma (un cáncer de piel) que se ha extendido o que no puede extirparse mediante cirugía.
Croatian: Braftovi je lijek za liječenje melanoma (raka kože) koji se proširio i ne može se odstraniti kirurškim zahvatom.
Spanish: La dosis del otro medicamento, el binimetinib, también puede reducirse, pero si se suspende el binimetinib, también debe interrumpirse el tratamiento con Braftovi.
Croatian: Doza drugog lijeka, binimetiniba, također se može smanjiti, ali ako se primjena binimetiniba prekine, potrebno je prekinuti i primjenu lijeka Braftovi.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Braftovi, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Braftovi pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Braftovi en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Braftovi odobren u EU-u?
Spanish: Otra información sobre Braftovi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Braftovi
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Braftovi se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Braftovi nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Braftovi y binimetinib administrados conjuntamente en las dosis más altas recomendadas son cansancio, náuseas (ganas de vomitar), diarrea, vómitos, desprendimiento de retina (un problema ocular que produce un deterioro de la visión), dolor abdominal, dolor articular, dolor muscular y concentraciones elevadas de una enzima llamada creatina cinasa, lo que pueden indicar problemas musculares.
Croatian: Najčešće nuspojave lijekova Braftovi i binimetinib kada se uzimaju zajedno u najvećoj dopuštenoj dozi su umor, mučnina, proljev, povraćanje, retinalno odvajanje (problem oka koji dovodi do slabog vida), bol u trbuhu, bol u zglobovima, bol u mišićima i visoke razine enzima zvanog kreatin-kinaza, što može ukazivati na probleme s mišićima.
Spanish: Hasta el 50 % de los pacientes con melanoma metastásico tienen una mutación de BRAF, la más frecuente de las cuales es V600.
Croatian: Do 50 % bolesnika s metastatskim melanomom ima mutaciju BRAF-a, pri čemu je mutacija V600 najčešća.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Braftovi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Braftovi?
Spanish: Un estudio en 577 pacientes con melanoma con la mutación BRAF V600 que se había extendido o que no se podía extirpar quirúrgicamente reveló que Braftovi con binimetinib puede prolongar el tiempo de vida de los pacientes sin que su enfermedad empeore.
Croatian: Ispitivanje u kojem je sudjelovalo 577 osoba oboljelih od melanoma s mutacijom BRAF V600 koji se proširio ili se ne može kirurški odstraniti pokazalo je da lijek Braftovi u kombinaciji s binimetinibom može produljiti preživljenje bolesnika bez pogoršanja bolesti.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Braftovi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Braftovi pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Braftovi se utiliza en combinación con otro medicamento, el binimetinib (Mektovi), y solo está indicado en pacientes cuyas células cancerosas presentan una mutación (cambio) específica llamada «BRAF V600» en sus genes.
Croatian: Braftovi se koristi u kombinaciji s drugim lijekom, binimetinibom (Mektovi), te je namijenjen samo bolesnicima čije stanice raka imaju određenu mutaciju (promjenu) u genima naziva „BRAF V600".
Spanish: Braftovi en combinación con binimetinib puede ayudar a prolongar el tiempo de vida de estos pacientes sin que su enfermedad empeore.
Croatian: Braftovi u kombinaciji s binimetinibom može pomoći produljiti preživljenje bolesnika bez pogoršanja bolesti.
Spanish: En los melanomas con la mutación BRAF V600, existe una forma anómala de la proteína BRAF, que activa otra proteína denominada MEK que interviene en la estimulación de la división celular.
Croatian: U slučaju melanoma s mutacijom BRAF V600 prisutan je abnormalan oblik proteina BRAF, koji aktivira drugi protein naziva MEK uključen u stimulaciju diobe stanica.
Spanish: El tratamiento con Braftovi puede mantenerse mientras resulte beneficioso para el paciente y no provoque efectos adversos inaceptables.
Croatian: Liječenje lijekom Braftovi može trajati sve dok bolesnik ima koristi od njega te nema neprihvatljive nuspojave.
Spanish: ¿Cómo actúa Braftovi?
Croatian: Kako djeluje Braftovi?
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Braftovi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Braftovi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: Información general sobre Braftovi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Braftovi i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Los efectos adversos observados con Braftovi son similares a los observados con otros medicamentos del mismo grupo y se consideran controlables.
Croatian: Nuspojave lijeka Braftovi slične su nuspojavama zabilježenima nakon primjene lijekova iz istog razreda te se smatraju prihvatljivima.
Spanish: ¿Cómo se usa Braftovi?
Croatian: Kako se Braftovi koristi?
Spanish: Este periodo fue de más de 9,5 meses en los pacientes que recibieron encorafenib en monoterapia y de algo más de 7 meses en los que tomaron un medicamento diferente llamado vemurafenib.
Croatian: Usporedbe radi, bolesnici koji su uzimali samo enkorafenib preživjeli su približno 9,5 mjeseci, a bolesnici koji su uzimali drugi lijek pod nazivom vemurafenib preživjeli su malo više od 7 mjeseci.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Braftovi en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Braftovi utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Contiene el principio activo encorafenib.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar enkorafenib.
Spanish: Braftovi, el encorafenib, actúa bloqueando la proteína BRAF, impidiendo así su activación por MEK y ralentizando el crecimiento y la propagación del cáncer.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Braftovi je enkorafenib koji djeluje tako da inhibira protein BRAF i sprječava da ga MEK aktivira.
Spanish: Pueden tomarse con o sin alimentos.
Croatian: Mogu se uzeti s hranom ili bez nje.
Spanish: Consulte a su médico si no está seguro de poder conducir.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako niste sigurni da možete voziti.
Spanish: Ambos pacientes sufrieron acontecimientos de Grado 3.
Croatian: U oba bolesnika događaji su bili stupnja 3.
Spanish: Valor de p nominal
Croatian: Nominalna p-vrijednost
Spanish: Todos los acontecimientos fueron de Grado 1 o 2.
Croatian: Svi događaji su bili stupnja 1 - 2.
Spanish: Después, siga tomando las cápsulas de la forma habitual.
Croatian: Zatim nastavite s uzimanjem kapsula po uobičajenom rasporedu.
Spanish: Si es posible, muéstreles este prospecto y el envase del medicamento.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im ovu uputu i pakiranje lijeka.
Spanish: Braftovi no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Lijek Braftovi se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Spanish: Conservar por debajo de 30 ºC.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30 °C.
Spanish: Los acontecimientos fueron reversibles y ningún acontecimiento dio lugar a la suspensión del tratamiento.
Croatian: Događaji su bili reverzibilni i nijedan slučaj nije doveo do prekida liječenja.
Spanish: Beba mucho líquido durante el tratamiento.
Croatian: Pijte puno tekućine tijekom liječenja.
Spanish: El reclutamiento de la parte 2 se inició tras la aleatorización de todos los pacientes de la parte 1.
Croatian: Uključenje u dio 2 počelo je nakon randomiziranja svih bolesnika iz dijela 1.
Spanish: No deje de tomar este medicamento a menos que su médico se lo indique.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek ako vam to ne odredi liječnik.
Spanish: Braftovi se puede tomar con alimentos o entre comidas.
Croatian: Lijek Braftovi može se uzeti s hranom ili između obroka.
Spanish: No se pudo establecer el NOAEL para el estudio de 4 semanas.
Croatian: Nije bilo moguće ustanoviti NOAEL za 4-tjedno ispitivanje.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de Septiembre de 2018.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 2018.
Spanish: Tras la administración repetida una vez al día, se alcanzó la situación de equilibrio a los 15 días.
Croatian: Nakon ponavljanog doziranja jednom dnevno, stanje dinamičke ravnoteže postignuto je unutar 15 dana.
Spanish: Qué es Braftovi y para qué se utiliza 2.
Croatian: Što je lijek Braftovi i za što se koristi 2.
Spanish: Estas manifestaciones revirtieron parcialmente tras un periodo de recuperación de 4 semanas.
Croatian: Djelomična reverzibilnost tih nalaza zabilježena je nakon perioda oporavka od 4 tjedna.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Croatian: Rok valjanosti (EXP) odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Spanish: En caso de que vomite en cualquier momento después de tomar Braftovi, no tome una dosis adicional.
Croatian: Ako budete povraćali u bilo kojem trenutku nakon uzimanja lijeka Braftovi, nemojte uzimati dodatnu dozu.
Spanish: <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Croatian: Možda u promet neće biti puštene sve veličine pakiranja.
Spanish: Estos datos muestran que la eficacia de la combinación sería menor en estos pacientes.
Croatian: Ti podaci ukazuju da će djelotvornost ovog kombiniranog liječenja biti smanjena u ovih bolesnika.
Spanish: Este medicamento no se ha estudiado en este grupo de edad.
Croatian: Ovaj lijek nije ispitivan u ovoj dobnoj skupini.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción femenina
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi/ Kontracepcija u žena
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Braftovi 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Braftovi 3.
Spanish: También informe a su médico si tiene dolor de cabeza, mareos o debilidad.
Croatian: Također obavijestite liječnika ako imate glavobolju, omaglicu ili slabost.
Spanish: La principal reacción de biotransformación de encorafenib fue la N-desalquilación.
Croatian: Glavna reakcija biotransformacije enkorafeniba bila je N-dealkilacija.
Spanish: Mutaciones en el gen BRAF pueden producir proteínas que causan el crecimiento del melanoma.
Croatian: Mutacije u genu BRAF mogu stvoriti proteine koji prouzrokuju rast melanoma.
Spanish: Nuevo melanoma primario
Croatian: Novi primarni melanom
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de encorafenib en niños y adolescentes.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost enkorafeniba u djece i adolescenata nisu još ustanovljene.
Spanish: El NOAEL para el estudio de 13 semanas fue de 14 a 32 veces la exposición terapéutica humana.
Croatian: NOAEL za 13-tjedno ispitivanje iznosio je 14 do 32 puta više od terapijskih izloženosti u ljudi.
Spanish: Si es necesario, se administrará tratamiento sintomático y de soporte.
Croatian: Po potrebi treba uvesti simptomatsko liječenje i potpornu njegu.
Spanish: Uveítis, incluidas iritis e iridociclitis
Croatian: Uveitis, uključujući i iritis i iridociklitis
Spanish: Consulte a su médico si esto le supone un problema.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako Vas to brine.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con agua.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele s vodom.
Spanish: Es importante que tome Braftovi durante el tiempo que su médico le ha prescrito.
Croatian: Važno je uzimati lijek Braftovi dokle god Vam ga liječnik propisuje.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Spanish: Por lo tanto, no se prevén cambios importantes en la exposición a encorafenib en función del sexo.
Croatian: Kao rezultat toga, ne očekuju se velike promjene u izloženosti enkorafenibu na temelju spola.
Spanish: Hay datos limitados para la reducción de dosis a 100 mg una vez al día.
Croatian: Ograničeni su podaci o smanjenju doze na 100 mg jednom dnevno.
Spanish: No se observaron diferencias globales en cuanto a seguridad y eficacia entre los pacientes ancianos (≥65 años) y los más jóvenes.
Croatian: Nisu primijećene razlike u sigurnosti ili djelotvornosti liječenja između starijih (≥ 65) i mlađih bolesnika.
Spanish: 450 mg una vez al día
Croatian: 450 mg jednom dnevno
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si tiene cualquiera de los siguientes efectos adversos por primera vez o si empeoran los ya existentes (ver también la sección 2):
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava po prvi put ili ako se nuspojave pogoršaju (vidjeti također dio 2.):
Spanish: Contenido de la cápsula
Croatian: Sadržaj kapsule
Spanish: Una evaluación del cambio de puntuación a lo largo del tiempo indicó la misma tendencia para EORTC QLQ-C30 y en todas las visitas para FACT-M.
Croatian: Procjena promjene tijekom vremena pokazala je isti trend za skalu EORTC QLQ-C30 i pri svim posjetima za FACT-M.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico si se queda embarazada mientras está tomando Braftovi.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako zatrudnite dok uzimate lijek Braftovi.
Spanish: Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Francia
Croatian: Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Francuska
Spanish: Informe a su médico si ha tenido algún otro cáncer distinto del melanoma, ya que Braftovi puede empeorar otros tipos de cáncer.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate drugu vrstu raka od melanoma, budući da lijek Braftovi može pogoršati određene druge vrste raka.
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis de Braftovi, tómela tan pronto como se dé cuenta.
Croatian: Ako propustite dozu lijeka Braftovi, uzmite je čim se sjetite.
Spanish: Toma de Braftovi con alimentos y bebidas
Croatian: Lijek Braftovi s hranom i pićem
Spanish: La semivida de disociación de encorafenib fue >30 horas y dio lugar a una prolongada inhibición de la pERK.
Croatian: Poluvijek disocijacije enkorafeniba bio je > 30 sati i rezultirao je produljenom inhibicijom pERK kinaze.
Spanish: Nuevas neoplasias malignas primarias
Croatian: Nove primarne zloćudne bolesti
Spanish: Los datos indican que los transportadores de captación hepática no están implicados en la distribución de encorafenib en los hepatocitos humanos primarios.
Croatian: Podaci upućuju na to da unosni transporteri jetre nisu uključeni u distribuciju enkorafeniba u primarne ljudske hepatocite.
Spanish: a Criterios Terminológicos Comunes para Acontecimientos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos (NCI CTCAE, por sus siglas en inglés) versión 4.03
Croatian: Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE) verzija 4.03
Spanish: La uveítis y la alteración visual fueron por lo general reversibles.
Croatian: Uveitis i oštećenje vida uglavnom su bili reverzibilni.
Spanish: Dada la pequeña magnitud de estos cambios y su elevada variabilidad, no es probable que sean clínicamente significativos, por lo que en pacientes de edad avanzada no son necesarios ajustes de dosis.
Croatian: S obzirom na malu veličinu tih promjena i veliku varijabilnost, malo je vjerojatno da imaju klinički značaj, pa prilagodbe doze nisu potrebne za starije bolesnike.
Spanish: La longitud de la cápsula es de 22 mm, aproximadamente.
Croatian: Duljina kapsule je približno 22 mm.
Spanish: Todos los acontecimientos se produjeron en el contexto de metástasis cerebrales nuevas o que progresaron.
Croatian: Svi događaji su se dogodili s pojavom novih ili progresijom postojećih metastaza na mozgu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antineoplásicos, inhibidores de la proteínquinasa; código ATC: L01XE46
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitumorski lijek (antineoplastik), inhibitor protein-kinaze, ATK oznaka: L01XE46
Spanish: Se debe utilizar otro método anticonceptivo fiable, como un método de barrera (p. ej., preservativo) para no quedarse embarazada mientras esté tomando este medicamento.
Croatian: Trebate koristiti još jednu pouzdanu metodu kontrole začeća, kao što je metoda barijere (npr. kondom), kako ne biste zatrudnjeli dok uzimate ovaj lijek.
Spanish: La longitud de la cápsula es de 23 mm, aproximadamente.
Croatian: Duljina kapsule je približno 23 mm.
Spanish: No se permitió el tratamiento previo con inhibidores de BRAF/MEK.
Croatian: Prethodno liječenje s BRAF ili MEK inhibitorima nije bilo dozvoljeno.
Spanish: Número de acontecimientos (enfermedad progresiva) (%)
Croatian: Broj događaja (progresivna bolest)
Spanish: Tome la siguiente dosis cuando lo tenía programado.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu prema rasporedu.
Spanish: Se debe suspender la administración de encorafenib durante un máximo de 4 semanas.
Croatian: Treba prekinuti enkorafenib u razdoblju do 4 tjedna.
Spanish: El tratamiento continuó hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de toxicidad inaceptable.
Croatian: Liječenje se provodi do progresije bolesti ili do neprihvatljive toksičnosti.
Spanish: Esto es por precaución, en caso de que se desarrolle un nuevo carcinoma de células escamosas dentro de su cuerpo.
Croatian: Ovo je mjera opreza za slučaj nastanka planocelularnog karcinoma unutar vašeg tijela.
Spanish: El riesgo de hemorragia puede incrementarse con el uso concomitante de tratamientos anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios.
Croatian: Rizik od krvarenja može se povećati s istodobnim primjenjivanjem antikoagulantne i antitrombocitne terapije.
Spanish: Otros factores que contribuyen son la diabetes y la hipertensión.
Croatian: Drugi doprinoseći čimbenici su dijabetes i hipertenzija.
Spanish: Además, encorafenib podría inhibir la P-gp en el intestino y la BCRP a las concentraciones clínicas previstas.
Croatian: Dodatno, enkorafenib može inhibirati P-gp u crijevima i BCRP pri očekivanim kliničkim koncentracijama.
Spanish: Qué es Braftovi y para qué se utiliza
Croatian: Što je lijek Braftovi i za što se koristi
Spanish: Se debe reanudar el tratamiento con encorafenib a dosis reducida cuando el QTcF sea ≤500 ms.
Croatian: Treba nastaviti sa smanjenom dozom enkorafeniba kada QTcF interval bude ≤ 500 ms.