FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le passage direct d'un protocole contenant de la rilpivirine à Invirase/ritonavir est contreindiqué, de même que leur utilisation concomitante en raison du risque potentiel d'arythmie cardiaque pouvant mettre en jeu le pronostic vital (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Italian: Il passaggio diretto da un regime a base di rilpivirina al trattamento con Invirase/ritonavir, così come l'uso concomitante, è controindicato a causa del potenziale rischio di aritmia cardiaca pericolosa per la vita (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
French: Les données actuelles de cette association sont limitées quant à la tolérance et inexistantes quant à l'efficacité.
Italian: Sono disponibili dati limitati relativi alla sicurezza e nessun dato di efficacia sull'uso di questa associazione.
French: Erythromycine est un substrat du CYP3A4 et est associée à un allongement de l'espace QT.
Italian: L'eritromicina è un substrato del CYP3A4 ed è associata a prolungamento di QT.
French: Ciclosporine Rapamycine (saquinavir/ritonavir)
Italian: Ciclosporina Rapamicina (saquinavir/ritonavir)
French: Des données limitées sont issues de deux essais cliniques dans lesquels la tolérance du saquinavir sous forme de capsules molles (1000 mg deux fois par jour) utilisées en association avec de faibles doses de ritonavir (100 mg deux fois par jour) pendant au moins 48 semaines a été étudiée chez 311 patients.
Italian: Sono disponibili dati limitati provenienti da due studi clinici in cui, per almeno 48 settimane in 311 pazienti, è stata studiata la sicurezza di saquinavir capsule molli (1000 mg due volte al giorno) utilizzato in combinazione con ritonavir a basso dosaggio (100 mg due volte al giorno).
French: • Continuez avec la posologie standard
Italian: Settimana 2 e settimane successive: • Continui con la dose standard.
French: Inhibiteur de fusion du VIH Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg deux fois par jour)
Italian: Inibitore della fusione dell'HIV Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg due volte al giorno)
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase du type 5 Sildénafil (saquinavir/ritonavir)
Italian: Inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) - Sildenafil
French: Anti-infectieux Clarithromycine (saquinavir/ritonavir)
Italian: Anti-infettivi - Claritromicina (saquinavir/ritonavir)
French: Une réduction des doses de glucocorticoïdes ou le passage à un glucocorticoïde qui n'est pas un substrat du CYP3A4 (par exemple, la béclométhasone) devra être envisagé et s'accompagner d'une surveillance étroite des effets locaux et systémiques.
Italian: Deve essere considerata una riduzione del dosaggio del glucocorticoide con un attento monitoraggio degli effetti locali e sistemici o la sostituzione del glucocorticoide con un altro che non sia un substrato del CYP3A4 (ad es. beclometasone).
French: Antagonistes des récepteurs H2 à l'histamine Ranitidine (saquinavir/ritonavir)
Italian: Antagonisti dei recettori istaminici H2 - Ranitidina (saquinavir/ritonavir) - Ranitidina (saquinavir non potenziato)
French: L'interaction avec Invirase/ritonavir n'a pas été évaluée.
Italian: Non è stata valutata l'interazione con Invirase/ritonavir.
French: Clarithromycine est un substrat du CYP3A4 et est associée à un allongement de l'espace QT.
Italian: La claritromicina è un substrato del CYP3A4 ed è associata a prolungamento di QT.
French: Les concentrations de warfarine peuvent être modifiées lorsqu'elle est co-administrée avec Invirase/ritonavir.
Italian: Le concentrazioni di warfarin possono essere influenzate quando co-somministrato con Invirase/ritonavir.
French: Invirase est présenté en comprimés pelliculés de 500 mg. Votre médecin vous prescrira Invirase en association avec le ritonavir (Norvir) et d'autres médicaments contre le VIH.
Italian: Il medico le prescriverà Invirase in associazione con ritonavir (Norvir) ed altri medicinali contro l'HIV.
French: Zidovudine
Italian: Didanosina
French: Simvastatine Lovastatine (saquinavir/ritonavir)
Italian: Simvastatina Lovastatina (saquinavir/ritonavir)
French: Antibiotiques du type de la streptogramine (saquinavir/ritonavir)
Italian: - Antibiotici streptograminici (saquinavir/ritonavir)
French: La dexaméthasone est un inducteur du CYP3A4.
Italian: - sildenafil è un substrato del CYP3A4.
French: La prudence est recommandée lors qu'Invirase/ritonavir es t administré en association avec la digoxine.
Italian: Deve essere usata cautela quando Invirase/ritonavir e digossina sono somministrati contemporaneamente.
French: EMA/165191/2018 EMEA/H/C/000113
Italian: EMA/165191/2018 EMA/H/C/000113
French: Ces études ont mesuré la charge virale après 48 semaines.
Italian: Questi studi hanno misurato la carica virale dopo 48 settimane.
French: Des informations sur Invirase sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Invirase sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Invirase sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Invirase sono costantemente monitorati.
French: Invirase s'est avéré efficace dans le traitement de l'infection par le VIH dans six études principales portant sur un total de 1 576 patients.
Italian: Invirase si è rivelato efficace nel trattamento dell'infezione da HIV in sei studi principali che hanno coinvolto un totale di 1 576 pazienti.
French: Pourquoi Invirase est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Invirase è autorizzato nell'UE?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Invirase?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Invirase?
French: Cela permet d'assurer un traitement efficace tout en évitant d'administrer une dose plus élevée de saquinavir.
Italian: Tale azione consente un trattamento efficace evitando al tempo stesso di somministrare una dose più elevata di saquinavir.
French: Aperçu d'Invirase et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Invirase e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: Invirase contient le principe actif saquinavir.
Italian: Invirase contiene il principio attivo saquinavir.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Invirase sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Invirase sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
French: Quels sont les bénéfices d'Invirase démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Invirase sono stati evidenziati negli studi?
French: Autres informations relatives à Invirase:
Italian: Altre informazioni su Invirase
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Invirase, le 4 octobre 1996.
Italian: Invirase ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 4 ottobre
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Invirase ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Invirase sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Les effets indésirables rapportés avec Invirase sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Invirase sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients prenant l'un des médicaments suivants, ceux-ci pouvant entraîner des effets indésirables nocifs s'ils sont associés à Invirase:
Italian: Inoltre, non deve essere somministrato a pazienti in cura con uno qualsiasi dei seguenti medicinali, che potrebbero provocare effetti indesiderati dannosi se assunti con Invirase:
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Invirase, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Invirase, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Deux autres études incluant 656 patients ont comparé Invirase à l'indinavir ou au lopinavir (autres médicaments anti-VIH).
Italian: Due ulteriori studi su 656 pazienti hanno messo a confronto Invirase con indinavir o lopinavir (altri medicinali anti-HIV).
French: Invirase est disponible en gélules (200 mg) et en comprimés (500 mg).
Italian: Invirase è disponibile in capsule (200 mg) e compresse (500 mg).
French: • les médicaments pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QT ou un allongement de l'espace PR (autre type d'altération de l'activité cardiaque);
Italian: • medicinali che possono causare un prolungamento dell'intervallo QT o dell'intervallo PR (un altro tipo di alterazione dell'attività cardiaca);
French: Comment Invirase agit-il?
Italian: Come agisce Invirase?
French: Qu'est-ce qu'Invirase et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Invirase e per cosa si usa?
French: L'association Invirase-ritonavir s'est révélée aussi efficace que l'indinavir, mais plus efficace que le lopinavir pour réduire la charge virale à moins de 50 copies/ml.
Italian: In associazione con ritonavir, Invirase si è rivelato efficace quanto indinavir, ma più efficace di lopinavir, nel ridurre la carica virale a meno di 50 copie/ml.
French: Invirase n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Italian: Invirase può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
French: Il ralentit la dégradation du saquinavir, ce qui augmente les taux de saquinavir dans le sang.
Italian: Rallenta la scissione di saquinavir, aumentandone così la concentrazione nel sangue.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Invirase?
Italian: Quali sono i rischi associati a Invirase?
French: Dans les quatre premières études, Invirase associé à d'autres médicaments anti-VIH, mais sans ritonavir, a réduit la charge virale et amélioré le système immunitaire.
Italian: Nei primi quattro studi, Invirase in associazione con altri medicinali anti-HIV, ma senza ritonavir, ha ridotto la carica virale e migliorato il sistema immunitario.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Italian: Una volta bloccato l'enzima, il virus cessa di riprodursi normalmente e la diffusione dell'infezione rallenta.
French: Invirase est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Italian: Invirase è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
French: Invirase ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Italian: Pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, Invirase può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
French: Les médicaments étaient administrés en association avec le ritonavir et deux autres médicaments anti-VIH.
Italian: I medicinali sono stati somministrati in associazione con ritonavir e altri due medicinali anti-HIV.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Invirase, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Invirase, vedere il foglio illustrativo.
French: Invirase doit uniquement être utilisé en association avec du ritonavir (un autre médicament antiviral) et d'autres médicaments antiviraux.
Italian: Invirase deve essere impiegato unicamente in combinazione con ritonavir (un altro farmaco antivirale) e altri antivirali.
French: Invirase ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles graves du foie, un allongement de l'intervalle QT (altération de l'activité électrique du cœur), des taux d'électrolytes anormaux dans le sang (notamment de faibles taux de potassium), une bradycardie (faible fréquence cardiaque) ou une insuffisance cardiaque (lorsque le cœur ne fonctionne pas aussi bien qu'il le devrait).
Italian: Invirase non deve essere somministrato a pazienti con gravi problemi a carico del fegato, prolungamento dell'intervallo QT (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore), livelli anormali degli elettroliti nel sangue (specialmente bassi livelli di potassio), bradicardia (frequenza cardiaca rallentata) o insufficienza cardiaca (funzionamento inadeguato del cuore).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Invirase associé au ritonavir (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les suivants: diarrhées, nausées (sensation de malaise), niveaux plus élevés d'enzymes hépatiques, de cholestérol et de triglycérides (un type de graisse) dans le sang, et niveaux moindres de plaquettes dans le sang (composants qui contribuent à la coagulation du sang).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Invirase in associazione con ritonavir (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono diarrea, nausea, livelli più elevati di enzimi epatici, colesterolo e trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue e livelli ridotti di piastrine (componenti che contribuiscono alla coagulazione) nel sangue.
French: Invirase, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la charge virale (la quantité de VIH dans le sang) et la maintient à un faible niveau.
Italian: Assunto in associazione con altri medicinali anti-HIV, Invirase riduce la carica virale (la quantità di HIV nel sangue), mantenendola a un livello basso.
French: • la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose);
Italian: • rifampicina (utilizzata per il trattamento della tubercolosi);
French: • le midazolam (par voie orale), le triazolam (utilisés contre l'anxiété ou les troubles du sommeil);
Italian: • midazolam per via orale, triazolam (usati per il trattamento dell'ansia o dei disturbi del sonno);
French: • la lurasidone, la quétiapine (utilisées pour traiter des troubles psychiatriques comme la schizophrénie).
Italian: • lurasidone, quetiapina (utilizzati per il trattamento di malattie psichiatriche come la schizofrenia).
French: • les alcaloïdes de l'ergot de seigle, comme l'ergotamine, la dihydroergotamine, l'ergonovine et la méthylergonovine (utilisés pour traiter les migraines);
Italian: • alcaloidi della segale cornuta, quali ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina (utilizzati per la cura della cefalea emicranica);
French: Le ritonavir est un autre inhibiteur de protéase utilisé comme stimulant («booster»).
Italian: Ritonavir è un altro inibitore della proteasi che viene usato come "potenziatore".
French: Il ne doit pas être administré aux patients ayant des antécédents d'arythmie (fréquence cardiaque instable).
Italian: Non va impiegato in pazienti che siano stati affetti da aritmia (battito cardiaco irregolare).
French: Chez les patients qui prennent déjà des médicaments contre le VIH, la dose recommandée d'Invirase est de 1 000 mg associée à 100 mg de ritonavir, deux fois par jour.
Italian: Per i pazienti che assumono già medicinali contro l'HIV, la dose raccomandata di Invirase è di 1 000 mg con 100 mg di ritonavir due volte al giorno.
French: • la simvastatine, la lovastatine (utilisées pour réduire le taux de cholestérol);
Italian: • simvastatina, lovastatina (usati per abbassare il livello di colesterolo);
French: Après 7 jours, la dose recommandée d'Invirase est de 1 000 mg deux fois par jour, avec 100 mg de ritonavir également deux fois par jour, en association avec d'autres médicaments anti-VIH.
Italian: Dopo 7 giorni, la dose raccomandata di Invirase è di 1 000 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno, in associazione con altri medicinali anti-HIV.
French: Chez les patients qui ne prennent pas de médicaments contre le VIH, le traitement par Invirase est débuté à 500 mg deux fois par jour, avec 100 mg de ritonavir également deux fois par jour, pendant les 7 premiers jours de traitement, en association avec d'autres médicaments anti-VIH.
Italian: Per i pazienti che non assumono medicinali contro l'HIV, Invirase viene iniziato alla dose di 500 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno per i primi 7 giorni di trattamento, somministrato in associazione con altri medicinali anti-HIV.
French: Comment Invirase est-il utilisé?
Italian: Come si usa Invirase?
French: Il bloque la protéase, une enzyme qui joue un rôle dans la reproduction du VIH.
Italian: Il principio attivo di Invirase, saquinavir, è un inibitore della proteasi, ossia blocca un enzima chiamato proteasi, che contribuisce alla riproduzione dell'HIV.
French: Ne prenez jamais Invokana :
Italian: Non prenda Invokana
French: Cela vous aidera à vous rappeler de le prendre.
Italian: Questo la aiuterà a ricordarsi di prenderla.
French: • Vous pouvez prendre votre comprimé avec ou sans nourriture.
Italian: • Può prendere la compressa con o senza cibo.
French: Votre organisme peut également produire trop de sucre.
Italian: L'organismo può anche produrre troppi zuccheri.
French: • Essayez de le prendre à la même heure chaque jour.
Italian: • Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
French: • Avalez le comprimé entier avec un demi verre d'eau
Italian: • Ingoi la compressa intera con mezzo bicchiere d'acqua
French: Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Italian: Il rischio per i neonati/bambini non può essere escluso.
French: Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Italian: Comuni (può riguardare fino a 1 persona su 10)
French: Invokana doit être pris par voie orale une fois par jour, de préférence avant le premier repas de la journée.
Italian: Invokana deve essere assunto per via orale una volta al giorno, preferibilmente prima del primo pasto della giornata.
French: Enfants et adolescents Invokana n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Italian: Bambini e adolescenti Invokana non è raccomandato per bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.
French: Code ATC : A10BX11.
Italian: Codice ATC: A10BX11.
French: Autres médicaments et Invokana
Italian: Altri medicinali e Invokana
French: Ces diminutions ont été maintenues pendant toute la période de traitement et étaient presque maximales dès le premier jour de traitement.
Italian: Queste riduzioni si sono mantenute per tutto il periodo di trattamento ed erano vicine al valore massimo già dopo il primo giorno di trattamento.
French: Contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :
Italian: Contatti immediatamente il medico o l' ospedale più vicino se ha uno dei seguenti effetti indesiderati:
French: Le médecin peut décider d'arrêter le traitement par Invokana de façon temporaire ou définitive.
Italian: Il medico può decidere di interrompere temporaneamente o definitivamente il trattamento con Invokana.
French: Environ 58 % des patients étaient des hommes.
Italian: Circa il 58% dei pazienti era di sesso maschile.
French: Prise de ce médicament
Italian: Prendendo questo medicinale
French: Interférence médicament / test de laboratoire
Italian: Interferenza con farmaco/test di laboratorio
French: b p < 0,05. c Non applicable.
Italian: b p < 0,05. c Non pertinente.
French: • si vous avez des problèmes rénaux graves ou si vous êtes sous dialyse
Italian: • se ha problemi renali gravi o è in dialisi
French: Il est préférable de prendre votre comprimé avant le premier repas de la journée.
Italian: È meglio prendere la compressa prima del primo pasto della giornata.
French: Comment conserver Invokana
Italian: Come conservare Invokana
French: La toxicité maternelle était limitée à une diminution de la prise de poids.
Italian: La tossicità materna era limitata a una diminuita crescita del peso corporeo.
French: Ce médicament agit en augmentant la quantité de sucre éliminée dans l'urine par votre organisme.
Italian: Questo medicinale agisce aumentando la quantità di zucchero eliminata dal suo organismo nell'urina.
French: Le traitement doit être interrompu chez les patients qui sont hospitalisés pour des interventions chirurgicales majeures ou des maladies aigües graves.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che sono ricoverati in ospedale per interventi di chirurgia maggiore o per gravi malattie acute.
French: Pour plus de détails, il est conseillé de contacter le fabricant du test 1,5-AG.
Italian: Per ulteriori dettagli, può essere consigliabile contattare il produttore specifico dei test di 1,5-AG.
French: Vous trouverez plus d'informations cidessous dans la rubrique « Autres médicaments et Invokana ».
Italian: Maggiori informazioni sono fornite più avanti nel paragrafo "Altri medicinali e Invokana".
French: N'interrompez pas le traitement par Invokana sans en avoir parlé au préalable à votre médecin.
Italian: Non interrompa l'assunzione di Invokana senza prima parlarne con il medico.
French: c Non applicable.
Italian: c Non pertinente.
French: • Votre médecin vous prescrira la dose qui vous est appropriée.
Italian: • Il medico le prescriverà la dose adeguata.
French: • Ne prenez pas de dose double (deux doses le même jour) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Italian: • Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso giorno) per compensare la dimenticanza della dose.
French: • si vous avez un diabète de type 1 (votre organisme ne produit pas d'insuline).
Italian: • se ha il diabete di tipo 1 (cioè il suo organismo non produce insulina).
French: Les inhibiteurs du SGLT2 doivent être utilisés avec prudence chez ces patients.
Italian: Gli inibitori SGLT2 devono essere usati con cautela in questi pazienti.
French: L'influence de l'homozygotie (UGT1A9*3/*3, fréquence < 0,1%) est probablement plus marquée, mais n'a pas été étudiée.
Italian: L'effetto sugli omozigoti (UGT1A9*3/*3, frequenza < 0,1%) è probabilmente più marcato ma non è stato studiato.
French: Il est possible que vous preniez déjà un ou plusieurs de ces médicaments pour traiter votre diabète de type 2.
Italian: Può darsi che stia già assumendo uno o più di questi medicinali per il trattamento del diabete di tipo 2.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous allaitez.
Italian: Non deve prendere questo medicinale se sta allattando.
French: La sécurité et l'efficacité de la canagliflozine chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di canagliflozin nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state ancora stabilite.
French: * Liées à une déplétion volémique ; voir rubrique 4.4.
Italian: * Correlate alla deplezione di volume; vedere paragrafo 4.4.
French: Les balanites ou les balanoposthites sont principalement apparues chez des hommes non circoncis.
Italian: Balaniti e balanopostiti si sono verificate soprattutto in pazienti non circoncisi.
French: Des signes possibles d'une perte trop importante de liquide par votre corps sont listés au début de la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Italian: Possibili segni di eccessiva perdita di liquidi corporei sono elencati al paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".