FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študija1899 je bila randomizirana, za ocenjevalce slepa študija,kijeprimerjala uporabo peroralne suspenzije posakonazola (200 mg trikrat na dan) in suspenzije flukonazola (400 mgenkratnadan)aliperoralne raztopine itrakonazola (200 mg dvakrat na dan) pri bolnikih z nevtropenijo, ki so prejemalicitotoksično kemoterapijo zaradi akutne mieloične levkemije ali mielodisplastičnih sindromov.
Latvian: 1899. pētījums bija nejaušināts, vērtētājam slēpts pētījums, kurā tika salīdzināta perorāla posakonazola suspensija (pa 200 mg trīs reizes dienā) un flukonazola suspensijas (pa 400 mgvienureizi dienā) vai iekšķīgi lietota itrakonazola šķīdums (pa 200 mgdivasreizesdienā)neitropēniskiempacientiem, kas saņēma citotoksisku ķīmijterapiju akūtas mieloleikozes vai mielodisplastisku sindromu ārstēšanai.
Slovenian: Zaviralci proteaze HIV so substrati CYP3A4, zato se pričakuje, da bo posakonazol povečal plazemskokoncentracijo teh protiretrovirusnih zdravil.
Latvian: Tā kā HIV proteāzes inhibitori ir CYP3A4 substrāti, sagaidāms, ka posakonazola lietošana palielināsšo pretretrovīrusu līdzekļu līmeni plazmā.
Slovenian: Rifabutin (300 mg enkrat na dan) je zmanjšal Cmax (največjo plazemsko koncentracijo) posakonazola na 57 %, AUC posakonazola (površino pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnosti od časa) pa na 51 %.
Latvian: Rifabutīns(300 mgvienureizidienā) pazeminājaposakonazolaCmax(maksimālokoncentrāciju plazmā)unAUC (laukumu zem plazmas koncentrācijas un laika līknes) par attiecīgi 57% un 51%.
Slovenian: - Čevamveč kot 30 dni po prvem odprtju stekleničke vnjejostane še nekaj suspenzije, tegazdravila ne smete več uporabljati.
Latvian: - Jūsnedrīkstatlietotšīs zāles, ja 30 dienas pēc pudeles pirmās atvēršanas tajāir vēl palicis kādsdaudzumssuspensijas.
Slovenian: Med zdravljenjem s posakonazolomjetrebazdravljenje z zaviralci reduktazeHMG-CoAprekiniti, ker so bile povečane koncentracije povezane z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Ārstēšanās laikā ar posakonazolu, ārstēšanu ar HMG-CoAreduktāzes inhibitoriem vajag pārtraukt, jo to paaugstinātais līmenis bijis saistīts ar rabdomiolīzi (skatīt4.3.
Slovenian: Zaradi tveganja zadolgotrajnejšosedacijo je v primeru sočasne uporabe posakonazolainkateregakolibenzodiazepina, ki se presnovis CYP3A4 (npr. midazolama, triazolama ali alprazolama), priporočljivo razmisliti o prilagoditviodmerka (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Tā kā ir ilgākas sedācijas risks, posakonazolu lietojot vienlaikus ar jebkuru CYP3A4 metabolizētubenzodiazepīnu (piemēram, midazolāmu, triazolāmu, alprazolāmu), ieteicamsapsvērt devaspielāgošanas nepieciešamību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: eritromicin, itd.) ali induktorji (npr. rifampicin, rifabutin, določeni antikonvulzivi, itd.) teh poti izločanja povečajo ali zmanjšajo koncentracije posakonazola v plazmi.
Latvian: Tāpēc šo izvadīšanas ceļu inhibitori (piemēram, verapamils,ciklosporīns, hinidīns, klaritromicīns, eritromicīns u.c.)vai induktori (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, daži pretkrampju līdzekļi u.c.) var attiecīgi paaugstināt vai pazemināt posakonazola koncentrācijuplazmā.
Slovenian: Sočasna uporaba posakonazola in substratov CYP3A4lahko zelo poveča izpostavljenost tem substratom, kot kažejo spodajopisaniučinki na takrolimus,sirolimus, atazanavir in midazolam.
Latvian: Posakonazola lietošana vienlaikus ar CYP3A4 substrātiem var izraisīt pastiprinātu CYP3A4 substrātu iedarbību, par ko liecina zemāk raksturotāietekme uz takrolīmu, sirolimu, atazanavīru un midazolāmu.
Slovenian: Če ste noseči, ne jemljite zdravila Posakonazol AHCL, razen če vam to naroči zdravnik.
Latvian: Nelietojiet Posaconazole AHCL grūtniecības laikā, ja vien tā nav noteicis ārsts.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe jepriporočljivo skrbno spremljanje celotne krvne slikeinneželenihučinkov,povezanih s povečanokoncentracijo rifabutina (npr. uveitisa).
Latvian: Ja šīs zāles lietovienlaikus, ieteicams rūpīgi kontrolēt pilnu asinsainu un ar paaugstināto rifabutīna līmeni saistītāsblakusparādības (piemēram, uveītu).
Slovenian: Starostniki(≥65 let) Pristarostnikih (24 preiskovancev, starih ≥65let) so opažali povečanje Cmax(26 %)in vrednosti AUC(29
Latvian: Gadosvecākāmpersonām(24 personām≥ 65 gaduvecumā)salīdzinājumāargadosjaunākāmpersonām(24 personām 18 - 45 gadu vecumā) novēroja Cmax(26%) unAUC (29%)palielināšanos.
Slovenian: Če se sočasniuporabi ni mogoče izogniti, je ob uvedbi zdravljenja s posakonazolompriporočljivo zelozmanjšatiodmereksirolimusainzelopogosto preverjatinajnižjo koncentracijo sirolimusa v polnikrvi.
Latvian: Ja no lietošanas vienlaikus nav iespējams izvairīties, posakonazola terapijas sākšanas laikā ieteicams sirolimadevukrietnimazinātunbiežijāuzraugazemākāsirolima koncentrācija pilnasinīs.
Slovenian: Skupni odziv Uspešnost po vrstah Vse mikološko potrjene Aspergillusspp.1
Latvian: Kopējāatbildreakcija Veiksmīga terapija pa sugāmViss mikoloģiski apstiprināts
Slovenian: Otroci ZdravilaPosakonazol AHCL senesmeuporabljatipriotrocih(starih17letali manj).
Latvian: Bērni Lūdzu,ņemietvērā,kaPosaconazole AHCLnedrīkst lietot bērniem (17 gadus veciem un jaunākiem).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Posakonazol AHCL
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Posaconazole AHCL
Slovenian: 9 od 11 bolnikov so uspešno zdravilis peroralno suspenzijo posakonazola 800 mg/dan v deljenihodmerkih.Srednjavrednosttrajanjazdravljenja jebila268 dni,zdravljenjepaje lahko trajalodo377 dni.
Latvian: 9 no 11 pacientiemtikaveiksmīgiārstētiarposakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanaipa 800 mgdienā dalītās devās mediāna 268 dienas un līdz pat 377 dienām.
Slovenian: Tako kot pri drugih azolskih antimikotikih so ti učinki na razmnoževanješteliza posledico z zdravljenjempovezanega učinka na steroidogenezo.
Latvian: Kā jau novērots citu azola grupas pretsēnīšu līdzekļu lietošanasgadījumā, šo ietekmi uz vairošanos uzskata par paredzamu ar ārstēšanas izraisīto iedarbību uz steroīduģenēzi.
Slovenian: boste morali opraviti preiskavokrviinbitipozorninanekateremožneneželeneučinkerifabutina.
Latvian: DažiempacientiempēcPosaconazole AHCLlietošanasnovērotsarīapmulsums,tačutābiežumsnavzināms.
Slovenian: tekoča glukoza glicerol (E422) titanov dioksid (E171) aroma jagode (vsebuje propilenglikol)
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Slovenian: Pri uporabiponavljajočihse odmerkovfosamprenavirja (700 mgdvakratnadan 10dni) sta se Cmaxin AUC posakonazola v oblikiperoralne suspenzije (200 mg enkratna dan prvidan, 200 mg dvakrat na dan drugi dan, nato 400 mgdvakratnadan 8dni) zmanjšaliza 21 %oz.
Latvian: Fosamprenavīra atkārtotu devu (700 mgdivreizdienā 10 dienas)lietošana samazināja posakonazola suspensijas iekšķīgailietošanai Cmaxun AUC (200mgvienreizdienā 1. dienā, 200 mgdivreizdienā 2. dienā, tad 400 mgdivreiz dienā 8 dienas)par attiecīgi 21%un 23%.
Slovenian: Vštudiji1899jebilotoobdobje od randomizacije do zadnjega odmerka preučevanega zdravilaplus7 dni, v študiji316 pa je bilo to obdobje od prvega odmerka do zadnjega odmerka preučevanega zdravila plus 7dni.
Latvian: b: 1899.pētījumā tas bija laikposms no nejaušināšanas līdz pēdējai pētījuma zāļu devai plus 7dienas,316.pētījumā tasbija laikposms no pētījuma zāļu pirmās līdz pēdējai devai plus 7dienas.
Slovenian: Medsočasnouporabo s posakonazolom jepriporočljivo pogosto spremljanje gledeneželenih učinkovin toksičnosti, povezanih z zaviralci kalcijevih kanalčkov.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar posakonazolu, ieteicama bieža kontrole, lai atklātu ar kalcija kanālu blokatoriemsaistītās blakusparādības un toksicitāti.
Slovenian: - če se pojavita huda driska ali bruhanje, kajti lahko zmanjšata učinkovitost tega zdravila.
Latvian: Iespējams, Jums šo zāļu lietošanas laikābūs jāveic asinsanalīzes; - ja Jums rodas smaga caureja vai vemšana, jo šādi stāvokļi var mazināt šo zāļu efektivitāti.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAIIZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM,JAPIEMĒROJAMS
Slovenian: Posakonazol ni vplival na plodnost podganjih samcev v odmerkih do 180 mg/kg (1,7-krat 400 mg režim dvakrat na dan, ki temelji na plazemskih koncentracijah v stanju dinamičnega ravnovesja pri zdravih prostovoljcih) ali podganjih samic v odmerku do 45 mg/kg (2,2-krat 400 mg režim dvakrat na dan).
Latvian: Posakonazols neietekmēja žurku tēviņu auglību, lietojot devas līdz 180 mg/kg (1,7 reizes lielāka devapar400mgdivreizdienā,ņemotvērālīdzsvarakoncentrācijuplazmāveseliembrīvprātīgajiem),unžurku mātīšu auglību, lietojot devas līdz 45 mg/kg (2,2 reizes lielāka deva par 400 mg divreiz dienā).
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželeneučinke,kinisonavedeni v temnavodilu.Oneželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden vPrilogi V. S tem,koporočate o neželenihučinkih,lahkoprispevate k zagotovitvivečinformacij ovarnostitegazdravila.
Latvian: Tasattiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.Jūs varat ziņotpar blakusparādībām arī tieši, izmantojotVpielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmaskontaktinformāciju.
Slovenian: AUC za 358 %.Vštudijah klinične učinkovitosti so poročali o klinično pomembnihinterakcijah, ki so zahtevale sprejem v bolnišnico in/ali ukinitev posakonazola.
Latvian: Klīniskās efektivitātes pētījumos ziņots par klīniski nozīmīgu mijiedarbību,kas izraisīja hospitalizāciju un/vai nepieciešamību pārtraukt posakonazola lietošanu.
Slovenian: Vštudijahtoksičnosti na podganah in psih so opažali supresivne učinke na nadledvično žlezo pri izpostavljenostih, ki so bile enake ali večje od izpostavljenosti, dosežene s terapevtskimiodmerki pričloveku.
Latvian: Virsnieru nomākums tika novērots toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem, kuriemkopējā iedarbība līdzinājās vai pārsniedza to, kas tiek iegūta ar terapeitiskām devām cilvēkam.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Posakonazol AHCL bolnikom, preobčutljivim na druge azole, je potrebna previdnost.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot Posaconazole AHCL pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret citiem azoliem.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi makrogolglicerol hidroksistearat natrijevcitratdihidrat citronska kislina monohidrat emulzija simetikona (vsebuje polidimetilsiloksan, polietilenglikol sorbitan tristearat, metilcelulozo, silikagel, polietilenglikol stearat, sorbinsko kislino (E200), benzojsko kislino (E210) in žveplovo kislino (E513)) ksantanski gumi(E415) natrijev benzoat (E211)
Latvian: Simetikona emulsija (kas satur polidimetilsiloksānu, polietilēnglikola sorbitāna tristearātu, metilcelulozi, silikagelu, polietilēnglikola stearātu, sorbīnskābi (E200), benzoskābi (E210) un sērskābi (E513))
Slovenian: Pomožne snovi v suspenziji so makrogolglicerol hidroksistearat, natrijev citrat dihidrat, citronska kislina monohidrat, emulzija simetikona (vsebuje polidimetilsiloksan, polietilenglikol sorbitan tristearat, metilcelulozo, silikagel, polietilenglikol stearat, sorbinsko kislino (E200), benzojsko kislino (E210) in žveplovo kislino (E513)), ksantanski gumi (E415), natrijev benzoat (E211), tekoča glukoza,
Latvian: citronskābes monohidrāts, simetikona emulsija (kas satur polidimetilsiloksānu, polietilēnglikola sorbitāna tristearātu, metilcelulozi, silikagelu, polietilēnglikola stearātu, sorbīnskābi (E200), benzoskābi (E210) un sērskābi (E513)), ksantāna sveķi(E415), nātrijabenzoāts (E211), glikozes šķīdums, glicerīns (E422), titānadioksīds (E171), zemeņuaromatizatājs (satur benzilspirtu un propilēnglikolu) un attīrītsūdens.
Slovenian: Določena zdravila lahko povečajo tveganje zapojavneželenih učinkovzdravila Posakonazol AHCL, kerpovečajokoličinozdravilaPosakonazol AHCL vkrvi.
Latvian: Noteiktas zāles var palielināt Posaconazole AHCL blakusparādību risku, palielinot posakonazola daudzumu asinīs.
Slovenian: Zatomorabiticiljna najnižja koncentracija sirolimusa v zgornjem delu običajnega terapevtskega razponain posebno pozornost je treba namenitikliničnimznakomin simptomom,laboratorijskimparametromin tkivnimbiopsijam.
Latvian: Tādēļ jācenšas sasniegt minimālās koncentrācijas, kas atbilst parastā terapeitiskādiapazonaaugšējaidaļai,unrūpīgijāsekoklīniskāmpazīmēmunsimptomiem,laboratoriskiem raksturlielumiem un audu biopsijas rezultātiem.
Slovenian: Priizpostavljenostih,manjšihod izpostavljenosti, doseženih s terapevtskimiodmerkipričloveku,jeposakonazol povzročil spremembe skeleta in malformacije, distocijo, podaljšanje gestacije, manjšepovprečno število mladičev inmanjšo postnatalno življenjsko sposobnost.
Latvian: Koncentrācijā, kasbijazemākanekā tā, kas tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam, posakonazols izraisīja pārmaiņas skeletastruktūrā un malformācijas, distociju, paildzinātu grūsnību, samazinātu metienu un postnatālo mainīgumu.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je bilo opravljenihvečštudij medsebojnega delovanjaposakonazola z drugimi zdravili, pri katerih jebila izpostavljenost posakonazolu večja kot pri bolnikih, ki so prejemali enakodmerek.
Latvian: Vairākos mijiedarbības pētījumos piedalījās veseli brīvprātīgie, kuriem posakonazola iedarbība ir spēcīgāka nekā pacientiem, kam ievadīta tāda pati deva.
Slovenian: Posakonazol se izloča v mleko doječih podgan (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Posakonazolsizdalāsžurku mātītes pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol a:
Latvian: ITZ = itrakonazols;
Slovenian: Po enkratnemodmerku peroralne suspenzije posakonazolablagain zmernaokvara ledvic (n = 18,očistekkreatinina ≥20 ml/min/1,73 m2)nista vplivali na farmakokinetiko posakonazola, zatoprilagoditevodmerka ni potrebna.
Latvian: Pēc atsevišķas devas posakonazola suspensijas iekšķīgaslietošanas nekonstatēja nekādus vieglus vai vidēji smagus nieru darbības traucējumus(n = 18 Clcr≥20 ml/min/1,73 m2) ietekmi uz posakonazolafarmakokinētiku,tāpēcdevanavjāpielāgo.
Slovenian: Klinična uspešnost pri orofaringealni kandidozi
Latvian: Klīniskās veiksmes orofaringeālas kandidozes slimniekiem Galarezultāts
Slovenian: Nenamerno preveliko odmerjanje je bilo zabeleženo pri enem bolniku, ki je 3 dni jemal peroralno suspenzijo posakonazola v odmerku 1.200 mg dvakrat na dan.
Latvian: Vienam pacientam tika konstatēta nejauša posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai pārdozēšana - viņšbijalietojis1200 mg divreiz dienā 3dienas.
Slovenian: Rokuporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenegameseca.
Latvian: Derīguma termiņšattiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Slovenian: Med sočasno uporabo posakonazola in intravensko danih substratov CYP3A4 jepotrebna previdnost in po potrebi zmanjšanje odmerka substrata CYP3A4.Med sočasno uporabo posakonazola in peroralnih substratovCYP3A4, pri katerih lahko povečanjeplazemske koncentracijespremljajo nesprejemljivi neželeni učinki, jetreba skrbno spremljatiplazemske koncentracije substrata CYP3A4 in/ali neželene učinke in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila.
Latvian: Ja posakonazols tiek lietots vienlaicīgi ar iekšķīgi lietojamo CYP3A4 substrātu, un kuram,palielinoties koncentrācijai plazmā, var būt sagaidāmas nevēlamas blakusparādības, CYP3A4 substrāta koncentrācija plazmā un/vai blakusparādību rašanās ir cieši jāuzrauga un pēc vajadzībasjāpielāgo deva.
Slovenian: Izgled zdravila Posakonazol AHCL in vsebina pakiranja
Latvian: Posaconazole AHCL ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 18 let,nista ugotovljeni.
Latvian: Lietošanas drošums un efektivitāte bērnu vecuma pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem,
Slovenian: Čeopazitekateregaod zgoraj navedenihneželenih učinkov, to povejte zdravniku, farmacevtu alimedicinski sestri.
Latvian: JaJums ir jebkuras no tālāk minētajāmblakusparādībām, pastāstiet to ārstam, farmaceitam vaimedmāsai.
Slovenian: torsades de pointes, nenadna smrt, ventrikularna tahikardija, zastoj srca in dihanja, srčno popuščanje, miokardni infarkt
Latvian: sirdsklauves,bradikardija,superventrikulāras ekstrasistoles, tahikardija torsade de pointes, pēkšņa nāve, kambaru tahikardija sirdsdarbības un elpošanas apstāšanās, sirds mazspēja
Slovenian: Sočasni uporabi posakonazola in zaviralcev protonske črpalke se jetreba izogibati, če je le mogoče.
Latvian: Ja iespējams, no vienlaicīgas posakonazola un protonusūkņa inhibitorulietošanasirjāizvairās.
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZDROŠU UN EFEKTĪVU
Slovenian: Vštudiji(študija03579) pri 136 nevtropeničnih pediatričnih bolnikih, starih od 11 mesecevdo 17 let, zdravljenih s peroralno suspenzijo posakonazola v odmerkihdo 18 mg/kg/dan, razdeljenih na tri odmerke dnevno, je približno 50 % bolnikov doseglo vnaprejdoločen cilj (povprečna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cav) 7. dan med 500
Latvian: 03579. pētījumā 136 bērnuvecuma pacienti vecumā no 11 mēnešiem līdz 17 gadiem ar neitropēniju tika ārstēti ar posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai devu līdz 18mg/kg/dienā sadalītu trīs devās, aptuveni 50% šo pacientu tika sasniegts iepriekš noteikts mērķa kritērijs (7. dienas Cav starp 500 ng/ml un 2 500 ng/ml) (skatīt5.2.apakšpunktu).
Slovenian: 7-dnevnem predhodnem zdravljenju s terapevtskimi odmerki učinkovitega antimikotičnega zdravila.
Latvian: Refraktivitāte tiek definēta kāinfekcijasprogresēšanavaineveiksmīgaārstēšanapēcvismaz 7dienuefektīvas pretsēnīšu terapijas terapeitiskās devās.
Slovenian: ZDRUŽENO KRALJESTVO
Latvian: LIELBRITĀNIJA
Slovenian: Kaj je zdravilo Posakonazol AHCL in za kaj ga uporabljamo Kajmorate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Posakonazol AHCL Kako jemati zdravilo Posakonazol AHCL Možni neželeni učinki
Latvian: KasirPosaconazole AHCLunkādamnolūkam tās lieto Kas Jumsjāzina pirms Posaconazole AHCLlietošanas KālietotPosaconazole AHCL Iespējamās blakusparādības
Slovenian: Med bolniki, ki so prejemaliprofilakso sposakonazolom, jebilo prebijajočih okužb z Aspergillusommanj kot med primerjalnimi bolniki.
Latvian: Pacientiem, kas profilaktiski saņēma posakonazolu, tika novērotas retākasAspergillus infekcijas, salīdzinot ar kontrolgrupas pacientiem
Slovenian: Child-Pughu) (po šest bolnikov na skupino) je bila povprečna AUC od 1,3 do 1,6- krat večja kot pri odgovarjajočih preiskovancih iz kontrolne skupine, ki so imeli normalno delovanje jeter.
Latvian: pakāpespēc Child-Pughklasifikācijas) vai smagiem („C" pakāpes pēc Child-Pughklasifikācijas) aknudarbības traucējumiem (6pacienti grupā) pēc vienreizējas 400 mg lielas posakonazola suspensijasiekšķīgai lietošanaidevas iekšķīgas lietošanas vidējais AUC bija 1,3 -1,6 reizes lielāks nekā atbilstošiem kontroles grupas pacientiem ar normālu aknu darbību.
Slovenian: Azolskiantimikotiki,vključno s posakonazolom, najbodo zato rezerviraniza bolnike, ki prejemajo alkaloid vinke, vključnoz vinkristinom, in ki nimajo alternativnih možnosti protiglivnega zdravljenja.
Latvian: Tādēļ azolu grupas pretsēnīšu līdzekļus, ieskaitot posakonazolu, jārezervētādiempacientiem,kassaņemkapmirtesalkaloīdus,ieskaitotvinkristīnu,kuriem nav alternatīvaspretsēnīšuterapijasizvēles.
Slovenian: Posakonazol AHCL.
Latvian: Posaconazole AHCL
Slovenian: Bolnikeso zdravili s posakonazolom ali s peroralno suspenzijo flukonazola (tako posakonazol kot flukonazol soodmerjalinanaslednjinačin:100 mg dvakrat na dan 1 dan,potempa100 mg enkrat na dan 13 dni).
Latvian: Pacienti saņēma perorālu posakonazola vai flukonazola suspensiju (gan posakonazols, gan flukonazols tika ordinēts pa 100 mg divas reizes dienā1
Slovenian: Ključni sekundarni opazovani dogodekjebila pojavnostdokazanihoziromaverjetnih invazivnihglivnihokužb med obdobjemzdravljenja (odprvegaodmerkadozadnjegaodmerkaproučevanegazdravila + 7 dni).Večina(377/600,[63%]) vštudijo vključenih bolnikov je imela na začetku študije akutno GVHD stadija 2 ali 3 ali kronično obsežno GVHD (195/600, [32,5 %]).
Latvian: Vairumam (377/600, [63%]) pētījumā iekļauto pacientupētījuma sākumā bija 2. vai 3.pakāpesakūtavaihroniska ekstensīva (195/600, [32,5%])
Slovenian: hemolitično-uremični sindrom, trombotična trombocitopenična purpura, pancitopenija, koagulopatija, krvavitev
Latvian: neitropēnija trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija, eozinofilija, limfadenopātija, liesas infarkts hemolītiskiurēmiskaissindroms,trombotiskātrombocitopē niskā purpura, pancitopēnija, koagulopātija, asiņošana
Slovenian: okrevanja po imunosupresiji in bolnikovega kliničnegaodziva.
Latvian: Terapijasilgumsatkarīgsnoslimībassmagumapakāpes,atveseļoš anās no imūnsupresijas un klīniskās atbildreakcijas.
Slovenian: 11 od 16 bolnikov so uspešno zdravili(ob koncu zdravljenja popolno alidelno izginotje izhodiščnihznakov in simptomov) s peroralno suspenzijo posakonazola 800 mg/dan v deljenih odmerkih.
Latvian: 11 no 16 pacientiem tika veiksmīgi ārstēti(pilnīga vai daļēja visu pazīmju simptomu, kas bija sākotnēji, izzušana ārstēšanas beigās)ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanaipa 800 mg dienādalītās devās mediāna 296 dienas un līdz pat 460 dienām.
Slovenian: Jemljite200 mg(eno polno 5 ml žličko) trikrat na dan.
Latvian: Pa 200 mg(5 ml) trīs reizes dienā.
Slovenian: V obeh študijah profilaktične uporabe zdravila je bila aspergiloza najpogostejša prebijajočaokužba.Za izsledke obeh študij glejte preglednici 5 in 6.
Latvian: Abos profilakses pētījumos aspergiloze bija biežākā novērotā infekcija.
Slovenian: INUČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Latvian: ZĀĻU LIETOŠANU
Slovenian: Študija316 je bila randomizirano, dvojno slepo preskušanje s peroralno suspenzijo posakonazola(200 mgtrikrat na dan) v primerjavi s kapsulami flukonazola (400 mgenkratnadan)pri bolnikih poalogenskitransplantacijihematopoetskih matičnih celic zreakcijo presadka proti gostitelju
Latvian: 316. pētījums bija nejaušināts, dubultmaskēts klīniskais pētījums, kurā tika salīdzināta perorālas posakonazola suspensijas (pa 200 mg trīs reizes dienā) un flukonazola kapsulu (pa 400 mg reizi dienā)efektivitāte alogēnu asinsrades cilmes šūnu transplantācijas recipientiemartransplantātareakcijupret saimnieku (TRPS).
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom,preden začnete jemati zdravilo Posakonazol AHCL.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat pārliecināts), pirms Posaconazole AHCL lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Pri podganah so bile opravljene študije razmnoževanja ter peri-in post-natalnega razvoja.
Latvian: Žurkāmveiktireprodukcijas,peri-unpostnatālāsattīstībaspētījumi.
Slovenian: Posakonazol v obliki tablet jeprimernejša oblika za optimiziranje plazemske koncentracije in na splošno zagotavlja večjo plazemsko izpostavljenost zdravilu kot peroralna suspenzija posakonazola.
Latvian: Vēlamā zāļu forma, lai nodrošinātu optimālu koncentrāciju plazmā un kopumānodrošinātu labākus zāļu ekspozīcijas rādītājus nekā ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai, ir posakonazolatabletes.
Slovenian: Omogočanamrečstalnospremljanjerazmerjamedkoristmiintveganjizdravila.Odzdravstvenihdelavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila nanacionalnicenter za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām,izmantojotVpielikumā minēto nacionālāsziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Slovenian: Petod teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe sFonsecaea pedrosoi,
Latvian: Pieciem no šiem pacientiem bijahromoblastomikoze,koizraisīja Fonsecaea pedrosoi, un 4 bija micetoma, pārsvarā Madurella ģinšuizraisīta.
Slovenian: - popolna ali delna nezmožnost govorjenja - otekanje v ustih - nenormalne sanje, težave s spanjem - težave z usklajenostjo gibov (koordinacijo) ali ravnotežjem - vnetje sluznice - zamašen nos - težko dihanje - nelagodje v prsnem košu
Latvian: - pilnīgavaidaļējanespējarunāt; - mutes pietūkums; - patoloģiski sapņi vai miega traucējumi; - koordinācijas vai līdzsvara traucējumi; - gļotādasiekaisums;