FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: точки 4.4 и 5.2) да става с повишено внимание.
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: имате ниско кръвно налягане, увеличена простатна жлеза или трудности при уриниране поради стесняване на уретрата
Lithuanian: • yra sumažėjęs kraujospūdis, padidėjusi prostata arba šlapinimosi sunkumų dėl šlaplės susiaurėjimo,
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip vienam iš 10 žmonių):
Bulgarian: Клиничните данни потвърждават участието на CYP3A4 за N-деалкилирането на бупренорфин.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys parodė, kad buprenorfino N dealkilinime dalyvauja CYP3A4.
Bulgarian: Стенокрадия Брадикардия Инфаркт на миокарда Палпитации Тахикардия
Lithuanian: Krūtinės angina Bradikardija Miokardo infarktas Palpitacija Tachikardija
Bulgarian: Инфекция Фарингит Ринит
Lithuanian: Infekcija Faringitas Rinitas
Bulgarian: „11,4" от едната страна
Lithuanian: „11.4" vienoje pusėje
Bulgarian: амнезия (нарушена памет), конвулсии (гърчове), нарушен говор, тремор
Lithuanian: • amnezija (atminties sutrikimas), konvulsijos (traukuliai), kalbos sutrikimas, drebulys,
Bulgarian: Бяла, триъгълна таблетка, основа 7,2 mm и височина 6,9 mm
Lithuanian: Balta, trikampė tabletė, kurios pagrindas 7,2 mm, o aukštis 6,9 mm
Bulgarian: Zubsolv трябва да се използва внимателно, когато се прилага едновременно със:
Lithuanian: Zubsolv būtina vartoti atsargiai kartu su:
Bulgarian: Неправилната употреба на това лекарство чрез инжектиране може да предизвика симптоми на абстиненция, инфекции, други кожни реакции и потенциално сериозни чернодробни проблеми (вижте точка 2, „Предупреждения и предпазни мерки").
Lithuanian: Netinkamas šio vaisto vartojimas (suleidimas) gali sukelti abstinencijos simptomus, infekcijas, kitas odos reakcijas ir galimai sunkų kepenų sutrikimą (žr.
Bulgarian: За участниците, рандомизирани за активно лечение, дозирането започва от 8 mg бупренорфин в ден 1, последвано от 16 mg (две по 8 mg) бупренорфин в ден 2.
Lithuanian: Tiriamieji, atsitiktinai paskirti į bet kurią iš aktyvaus gydymo grupių, 1-ąją parą suvartojo 8 mg buprenorfino, 2-ąją parą - 16 mg (dvi 8 mg dozes) buprenorfino.
Bulgarian: бензодиазепини:
Lithuanian: , benzodiazepinus.
Bulgarian: Zubsolv съдържа активните вещества бупренорфин и налоксон.
Lithuanian: Zubsolv sudėtyje yra veikliųjų medžiagų buprenorfino ir naloksono.
Bulgarian: При опиоидите е показано, че увеличават налягането в холедоха и трябва да се използват внимателно при пациенти с дисфункция на жлъчните пътища.
Lithuanian: Pastebėta, kad opioidai didina spaudimą bendrojo tulžies latako viduje, todėl pacientams, kuriems yra tulžies latakų sutrikimų, opioidų turi būti skiriama atsargiai.
Bulgarian: Бупренорфин е частичен агонист при μ (мю)-опиоидния рецептор и продължителното му приложение води до зависимост от опиоиден тип.
Lithuanian: Buprenorfinas yra dalinis μ (miu) opioidams jautrių receptorių agonistas ir jo ilgalaikis vartojimas sukelia opiodinę priklausomybę.
Bulgarian: Комбинацията от бупренорфин и налоксон е проучена в изпитвания за остра токсичност и токсичност при многократно дозиране при животни (до 90 дни при плъхове).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu tirtas buprenorfino ir naloksono derinio ūminis toksinis ir toksinis kartotinių dozių (žiurkėms iki 90 dienų) poveikis.
Bulgarian: Опаковка по 7 (1 x 7) таблетки
Lithuanian: 7 tablečių (1 x 7) pakuotė.
Bulgarian: Има съобщения за остро чернодробно увреждане при опиоид-зависими, както в клинични изпитвания, така и в постмаркетингови доклади за нежелани лекарствени реакции.
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomiems žmonėms ūminio kepenų pažeidimo atvejų pastebėta klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniuose nepageidaujamų reakcijų pranešimuose.
Bulgarian: Zubsolv не трябва да се приема заедно с:
Lithuanian: Zubsolv negalima vartoti kartu su:
Bulgarian: Бупренорфин и неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Lithuanian: Buprenorfino ir jo metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: • болки в гърба, болки в ставите, мускулни болки, крампи на краката (мускулни спазми)
Lithuanian: • nugaros skausmas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, kojų mėšlungis (raumenų spazmas),
Bulgarian: За да се избегне отключване на абстиненция, трябва да се направи въвеждане само с бупренорфин/налоксон при поява на обективни и ясни признаци на абстиненция (демонстрирани например чрез скор, който означава лека до умерена абстиненция по валидираната Клинична скала за опиоидна абстиненция (Clinical Opioid
Lithuanian: Siekiant išvengti pernelyg skuboto narkotikų vartojimo nutraukimo, vien buprenorfiną / naloksoną reikia pradėti vartoti tik tuomet, kai yra objektyvūs ir aiškūs abstinencijos požymiai (pvz., pagal validuotos klinikinės opioidų abstinencijos skalės (angl.
Bulgarian: Диагнозата на опиоидно-свързаната токсичност трябва да бъде преразгледана, ако все още липсва отговор след прилагане на общо 10 mg налоксон.
Lithuanian: Jei suvartojus iš viso 10 mg naloksono vis dar nėra atsako, reikia iš naujo apsvarstyti opioidų toksinio poveikio diagnozę.
Bulgarian: Ако при пациент е направена смяна между бупренорфин или продукти, съдържащи бупренорфин и наксолон, може да са необходими корекции на дозите, поради възможните разлики в бионаличността (вж. точки 4.4 и 5.2).
Lithuanian: Jei pacientui keičiami buprenorfino ar buprenorfino ir naloksono turintys preparatai, dėl galimų biologinio prieinamumo skirtumų gali tekti koreguoti dozę (žr.
Bulgarian: Освен това, употребата на бупренорфин/налоксон по време на бременността трябва да се прецени от лекар.
Lithuanian: Be to, gydytojas turi įvertinti buprenorfino / naloksono vartojimo būtinumą nėštumo metu.
Bulgarian: Ако вливането не е възможно, може да се наложи повторно прилагане на налоксон.
Lithuanian: Jeigu nėra galimybės infuzuoti, gali tekti skirti kartotinę naloksono dozę.
Bulgarian: Това лекарство може да маскира симптоми на болка, които биха могли да помогнат при диагностицирането на определени заболявания.
Lithuanian: Šis vaistas gali slopinti skausmo simptomus, galinčius padėti diagnozuoti kai kurias ligas. Jei Jūs vartojate šį vaistą, nepamirškite apie tai pasakyti savo gydytojui.
Bulgarian: Налоксон се метаболизира в черния дроб, основно чрез глюкоронидна конюгация, и се екскретира в урината.
Lithuanian: Naloksonas metabolizuojamas kepenyse, pirmiausiai vykstant konjugacijai su gliukuronidais, ir išskiriamas su šlapimu.
Bulgarian: Свързани с лечението нежелани лекарствени реакции, съобщавани при клинични изпитвания и постмаркетинговото наблюдение на бупренорфин/налоксон
Lithuanian: Su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos, kurios nustatytos buprenorfino / naloksono klinikinių tyrimų metu bei po vaistinio preparato pateikimo į rinką
Bulgarian: Тази схема може да не е подходяща за пациенти, които имат нужда от титрирана дневна доза > 5,7 mg бупренорфин /ден.
Lithuanian: Pacientams, kuriems būtina nustatyta paros dozė yra >5,7 mg buprenorfino, ši schema gali netikti.
Bulgarian: Не приемайте Zubsolv, ако: - сте алергични към бупренорфин, налоксон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - имате сериозни проблеми с дишането - имате сериозни проблеми с черния дроб - сте интоксикирани поради употреба на алкохол или имате треперене, изпотяване,
Lithuanian: Zubsolv vartoti negalima: - jeigu yra alergija buprenorfinui, naloksonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), - jeigu yra sunkių kvėpavimo sutrikimų, - jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų,
Bulgarian: антиретровирусни средства (използвани за лечение на ХИВ), като ритонавир, нелфинавир, индинавир, може да увеличат въздействията на това лекарство
Lithuanian: • antiretrovirusiniai vaistai (vartojami ŽIV gydyti), tokie kaip ritonarivas, nelfinaviras, indinaviras, gali sustiprinti šio vaisto veikimą;
Bulgarian: Комбинирането на бупренорфин с налоксон в Zubsolv има за цел да предотврати неправилното приложение и злоупотребата с бупренорфин.
Lithuanian: Buprenorfino derinys su naloksonu vaistiniame preparate Zubsolv yra skirtas sulaikyti nuo neteisingo vartojimo ir piktnaudžiavimo buprenorfinu išsivystymo.
Bulgarian: Препоръчва се прилагането при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж. точки 4.2 и 5.2) да става внимателно.
Lithuanian: Atsargiai parinkti dozę reikia pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.) (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Едновременното използване на индуктори на CYP3A4 и бупренорфин може да намали плазмените концентрации на бупренорфин, с което потенциално да доведе до субоптимално лечение на опиоидната зависимост с бупренорфин.
Lithuanian: • CYP3A4 induktoriais: CYP3A4 induktorių vartojimas kartu su buprenorfinu gali sumažinti buprenorfino koncentraciją kraujo plazmoje, dėl to opioidinės priklausomybės gydymas buprenorfinu gali būti nepakankamas.
Bulgarian: Zubsolv не следва да се приема заедно със:
Lithuanian: Zubsolv nerekomenduojama vartoti kartu su:
Bulgarian: „1,4" от едната страна
Lithuanian: „1.4" vienoje pusėje
Bulgarian: Ефектът на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на бупренорфин и налоксон е оценен в пост-маркетингово проучване.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimo įtaka buprenorfino ir naloksono farmakokinetikai buvo ištirta tyrimo po vaistinio preparato pateikimo į rinką metu.
Bulgarian: След перорално приложение налоксон е в почти недоловими нива в плазмата; след сублингвално приложение на бупренорфин/налоксон, плазмените концентрации на налоксон са ниски и бързо се понижават.
Lithuanian: Išgertas naloksonas beveik nenustatomas kraujo plazmoje; vartojant buprenorfiną / naloksoną po liežuviu, naloksono koncentracija kraujo plazmoje yra maža ir greitai mažėja.
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да се вземат преди въвеждане
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš pradedant gydymą
Bulgarian: трудно получаване или задържане на ерекция
Lithuanian: • erekcijos pasiekimo ar palaikymo sutrikimas,
Bulgarian: • усещане за въртене
Lithuanian: • sukimosi pojūtis,
Bulgarian: Дозата в mg може да е различна при различните продукти, съдържащи бупренорфин и продукти, които не са взаимозаменими.
Lithuanian: Buprenorfino preparatų dozė miligramais gali skirtis, ir preparatai nėra tiesiogiai pakeičiami vieni kitais.
Bulgarian: Zubsolv не е взаимозаменим с други продукти, съдържащи бупренорфин, тъй като различните продукти, съдържащи бупренорфин имат различна бионаличност.
Lithuanian: Zubsolv negali būti vartojamas pakaitomis su kitais buprenorfino preparatais, nes skirtingų buprenorfino preparatų biologinis prieinamumas nevienodas.
Bulgarian: Инфекция на пикочните пътища Вагинална инфекция
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija Makšties infekcija
Bulgarian: Едновременното приложение по време на лечението с бупренорфин/налоксон е противопоказано поради потенциално опасното взаимодействие, което може да предизвика внезапна поява на продължителни и интензивни симптоми на опиоидна абстиненция (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Naltreksono ir nalmefeno negalima skirti kartu su buprenorfinu / naloksonu, nes gali įvykti pavojinga sąveika, dėl kurios gali ūmiai atsirasti ilgai trunkantys ir intensyvūs opioidų abstinencijos simptomai (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Това може да се случва по-често през първите няколко седмици от лечението, когато дозата Ви се променя, но може да се случи и ако пиете алкохол или приемате други седативи лекарства, когато приемате и Zubsolv.
Lithuanian: Tai dažniau gali pasireikšti pirmosiomis gydymo savaitėmis, kada yra keičiama dozė, bet taip pat gali pasireikšti, jei kartu su Zubsolv vartojate alkoholį ar kitus raminamuosius vaistus. Nevairuokite, nenaudokite įrankių, nevaldykite mechanizmų ar nesiimkite kitų galinčių sukelti pavojų veiksmų, kol nežinote, kaip Jus veikia šis vaistas.
Bulgarian: сте инвалидизиран/а
Lithuanian: • esate nusilpę.
Bulgarian: По-малко от дневната доза
Lithuanian: Dozavimas rečiau negu kiekvieną parą
Bulgarian: 1,2-кратно повишение 1,1-кратно повишение 1,7-кратно повишение
Lithuanian: Padidėjo 1,1 karto Padidėjo 1,7 karto
Bulgarian: Някои хора са починали от дихателна недостатъчност (неспособност за дишане), тъй като са използвали неправилно това лекарство или са го взели в комбинация с други депресанти на централната нервна система, като алкохол, бензодиазепини (транквилизатори) или други опиати.
Lithuanian: „Zubsolv vartoti negalima" ankščiau) Kai kurie žmonės mirė dėl kvėpavimo nepakankamumo (nesugebėjimo kvėpuoti), nes jie piktnaudžiavo šiuo vaistu arba jį vartojo kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais, pvz., alkoholiu,
Bulgarian: На базата на оставането в групата за лечение и процента от вземаните три пъти седмично проби урина, отрицателни за невключени в изпитването наркотици, бупренорфин е по-ефикасен от ниската доза на контролата в задържането на хероин-зависимите за лечение и в намаляването на използваните от тях наркотици, докато провеждат лечението.
Lithuanian: Remiantis gydymo tęsimu ir triskart per savaitę tiriamų šlapimo mėginių, neigiamų kitiems (ne tyrimo metu skiriamiems) opioidams procentine dalimi, buprenorfinas buvo veiksmingesnis už mažas kontrolinio vaistinio preparato dozes, išlaikant gydymą heroiną vartojantiems narkomanams ir sumažinant opioidų vartojimą gydymo metu. 8 mg paros dozėmis vartojamo buprenorfino veiksmingumas buvo panašus į vidutinio aktyvumo kontrolinio vaistinio preparato dozę, bet ekvivalentiškumas nebuvo įrodytas.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на няколко броя от трите по-ниски дозови форми на Zubsolv, за заместване на някоя от трите по-високи дозови форми (например когато по-високите дозови форми временно не са налични) (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Vietoje bet kurios iš trijų didesnių Zubsolv dozės farmacinių formų (pavyzdžiui, jeigu didesnės dozės formos laikinai netiekiamos) nerekomenduojama vartoti kartotinių trijų mažesnių Zubsolv dozės farmacinių formų (žr.
Bulgarian: Бяла, овална таблетка, дължина 6,8 mm и ширина 4,0 mm
Lithuanian: Balta, ovali, 6,8 mm ilgio ir 4,0 mm pločio tabletė
Bulgarian: В същото време, когато се прилага интравенозно на опиатно-зависими пациенти, присъствието на налоксон в Zubsolv дава изразени опиатно антагонистични ефекти и опиатна абстиненция, което предотвратява интравенозната злоупотреба.
Lithuanian: Tačiau, vartojamas į veną nuo opioidų priklausomų pacientų, Zubsolv sudėtyje esantis naloksonas sukelia pastebimą opioidų antagonisto poveikį, tuo būdu atpratindamas nuo piktnaudžiavimo į veną švirkščiamais opioidais.
Bulgarian: Някои от съобщените случаи на припадъци, повръщане, диария и повишени стойности на чернодробните функционални показатели са преценени като сериозни.
Lithuanian: Nustatyta keletas sunkių traukulių, vėmimo, viduriavimo ir padidėjusių kepenų funkcijos tyrimų rodmenų atvejų.
Bulgarian: • слабост, болка в гръдния кош, студени тръпки, повишена температура, чувство за общо неразположение, болка, подуване (ръце и крака)
Lithuanian: • silpnumas, krūtinės skausmas, šaltkrėtis, karščiavimas, bendras negalavimas, skausmas, patinimas
Bulgarian: • болка в корема, раздразнен стомах или друго стомашно неразположение, диария,
Lithuanian: • pilvo skausmas, skrandžio veiklos sutrikimas ar kitoks nemalonus pojūtis skrandžio srityje,
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате каквото и да е лекарство.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Неправилното приложение на бупренорфин от хора, които не са пациенти, е свързано с допълнителен риск от поява на нови индивиди с наркотична зависимост, при които бупренорфин се явява основен наркотик, и това може да стане в случаи на разпространяване на лекарството за незаконнa употреба директно от пациенти, за които той е предназначен или ако лекарственият продукт не бъде опазен от кражба.
Lithuanian: Neteisingas buprenorfino vartojimas, kai jį vartoja ne tie pacientai, kuriems jis yra paskirtas, sukelia papildomą riziką, kad atsiras priklausomybė naujiems asmenims, vartojančių buprenorfiną kaip pagrindinį narkotiką.
Bulgarian: Активните вещества са бупренорфин и налоксон.
Lithuanian: Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra buprenorfinas ir naloksonas.
Bulgarian: грипоподобни симптоми, инфекция, възпалено гърло и болезнено преглъщане, хрема
Lithuanian: • į gripą panašūs simptomai, infekcija, gerklės skausmas ir skausmas ryjant, sloga,
Bulgarian: Zubsolv не е взаимозаменяем с други продукти, съдържащи бупренорфин.
Lithuanian: Zubsolv negalima naudoti pakaitomis su kitais buprenorfino preparatais.
Bulgarian: За събота и неделя се предоставят дози за приложение в домашни условия.
Lithuanian: Savaitgaliams tiriamieji gaudavo nustatytos dozės vaistinius preparatus į namus.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zubsolv Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Трябва да се осигури проходимост на дихателните пътища на пациента и възможност за асистирано или контролирано обдишване.
Lithuanian: Turi būti užtikrintas kvėpavimo takų pralaidumas, o jeigu būtina - pradėta pagalbinė arba kontroliuojama plaučių ventiliacija.
Bulgarian: (Child-Pugh Class A)
Lithuanian: Lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė A) (n =
Bulgarian: Поради дългия полуживот на бупренорфин трябва да се вземе предвид наблюдение на новороденото в продължение на няколко дни след края на бременността, за да се предотврати рискът от потискане на дишането или синдром на абстиненция при новороденото.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti naujagimį nuo kvėpavimo slopinimo ar abstinencijos sindromo atsiradimo pavojaus, dėl ilgo buprenorfino pusinės eliminacijos laiko nėštumo pabaigoje naujagimį reikėtų stebėti keletą dienų po gimimo.
Bulgarian: (Child-Pugh Class C)
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė C) (n
Bulgarian: Описание на таблетките Зубсолв
Lithuanian: Zubsolv tabletės aprašymas
Bulgarian: При пациенти, приемащи метадон, дозата на метадон трябва да се намали до не повече от 30 mg/ден преди началото на лечението с бупренорфин/налоксон.
Lithuanian: • Pacientams, vartojantiems metadoną, prieš pradedant gydyti buprenorfinu / naloksonu, metadono dozę reikia sumažinti ne daugiau kaip iki 30 mg per parą.
Bulgarian: астма, задух, прозяване
Lithuanian: • astma, dusulys, žiovulys,
Bulgarian: Не поглъщайте и не консумирайте храна или каквито и да е напитки, докато таблетката не се разтвори напълно.
Lithuanian: Jūs neturite ryti ar valgyti bei gerti bet kokio gėrimo, kol tabletė nėra iki galo ištirpusi.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на бупренорфин/налоксон при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie buprenorfino / naloksono vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка при температура под 25°С, за да се предпази от влага.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Bulgarian: Затова, пациентите трябва да бъдат наблюдавани, когато сменят различни продукти, които съдържат бупренорфин, тъй като в отделни случаи разликите в бионаличността могат да са чувтвителни (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Pradedant vartoti kitus vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra buprenorfino, pacientus reikia stebėti, nes kai kuriais individualiais atvejais gali būti stebimi biologinio prieinamumo skirtumai (žr.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за шофиране и работа с опасни машини, в случай че бупренорфин/налоксон може да повлияе на тяхната способност да участват в подобни дейности.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad buprenorfinas / naloksonas gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti pavojingus mechanizmus.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бупренорфин/налоксон при деца на възраст под 15 години не са установени.
Lithuanian: Vaikų populiacija Buprenorfino / naloksono saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 15 metų neištirti.
Bulgarian: Безводна лимонена киселина Натриев цитрат
Lithuanian: Bevandenė citrinų rūgštis
Bulgarian: Конюктивит Миоза
Lithuanian: Konjunktyvitas Miozė
Bulgarian: учестен или забавен сърдечен ритъм, инфаркт на миокарда (сърдечен удар), сърцебиене,
Lithuanian: • akies uždegimas ar infekcija, susiaurėję vyzdžiai, dažnas ar retas širdies plakimas, miokardo infarktas (širdies smūgis), širdies plakimo pojūtis, veržimas krūtinėje,
Bulgarian: В двойно сляпо, двойно замаскирано, паралелно групово изпитване, сравняващо бупренорфин етанолов разтвор с активна контрола пълен агонист, 162 участници са рандомизирани да получават етаноловия сублингвален разтвор на бупренорфин в доза 8 mg/ден (доза, която е приблизително равна на доза от 12 mg/ден бупренорфин/налоксон) или две относително ниски дози активна контрола, една от които е достатъчно ниска, за да служи като алтернатива на плацебо, през продължаваща от Ден 3 до Ден 10 фаза на въвеждане, 16-седмична поддържаща фаза и 7-седмична фаза на детоксикация.
Lithuanian: 162 tiriamieji buvo suskirstyti į tokias grupes: vartojančius 8 mg per parą (tai dozė, kuri maždaug atitinka buprenorfino / naloksono 12 mg per parą dozę) buprenorfino etanolio poliežuvinio tirpalo arba dvi santykinai mažas aktyvaus kontrolinio vaistinio preparato dozes, viena iš kurių buvo pakankamai maža, kad būtų placebo alternatyva.
Bulgarian: Zubsolv не е взаимозаменим с други продукти, съдържащи бупренорфин.
Lithuanian: Zubsolv negali būti vartojamas pakaitomis su kitais buprenorfino preparatais.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са въз основа на известна фармакологична активност на опиатни агонистични и/или антагонистични вещества.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis buvo susijęs su žinomu opioidinių agonistų ir (ar) antagonistų farmakologiniu poveikiu.
Bulgarian: Вашето лечение се предписва и наблюдава от лекари, които имат опит в лечението на наркотична зависимост.
Lithuanian: Gydymą paskiria ir prižiūri gydytojai, turintys patirties gydant priklausomybę nuo narkotikų. Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на смърт поради потискане на дишането особено когато бупренорфин се използва в комбинация с бензодиазепини (вж. точка 4.5) или когато бупренорфин не се използва в съответствие с информацията по предписването.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mirčių dėl kvėpavimo slopinimo atvejus, ypač kai buprenorfinas buvo vartojamas kartu su benzodiazepinais (žr.
Bulgarian: Алопеция Ексфолиативен дерматит
Lithuanian: Eksfoliacinis dermatitas Odos sausumas
Bulgarian: Метаболитите на бупренорфин се натрупват при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra inkstų nepakankamumas, organizme kaupiasi buprenorfino metabolitai.
Bulgarian: Тъй като и бупренорфин, и налоксон се метаболизират екстензивно в черния дроб, след приложение на единична доза при пациенти с умерено и тежко чернодробно увреждане, са установени по-високи плазмени нива както за бупренорфин, така и за налоксон.
Lithuanian: Kadangi buprenorfinas ir naloksonas yra ekstensyviai metabolizuojami kepenyse, abiejų jų kiekiai plazmoje po vienkartinės dozės suvartojimo buvo didesni pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работата с машини, когато се прилага на опиоидно зависими пациенти.
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas, skiriamas pacientams, priklausomiems nuo opioidų, gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Bulgarian: • белтък в урината, инфекция на пикочните пътища, затруднено уриниране, болезнено или трудно уриниране, кръв в урината, камъни в бъбреците
Lithuanian: baltymas šlapime, šlapimo takų infekcija, sunkumas šlapintis, skausmingas ar pasunkėjęs šlapinimasis, kraujas šlapime, inkstų akmenligė,
Bulgarian: Най-ниската проучена доза представлява многократна експозиция с 1x бупренорфин и 5x налоксон в максималната терапевтична доза за хора, изчислена на база mg/m².
Lithuanian: Mažiausia tyrimams naudota buprenorfino dozė atitiko didžiausios terapinės dozės (apskaičiuotos mg/m²) žmogui sukeliamą ekspoziciją, o naloksono dozė atitiko 5 kartus didesnę negu didžiausios terapinės dozės žmogui sukeliamą ekspoziciją.