FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nålar får aldrig återanvändas.
Romanian: Acele nu trebuie să fie refolosite.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ MULTIPELFÖRPACKNING
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA AMBALAJULUI MULTIPLU
Swedish: Om du väljer ett nytt ställe vid varje injektion kan detta bidra till en minskad risk för sådana hudförändringar.
Romanian: Schimbarea locului unde faceţi injecţia de fiecare dată poate reduce riscul apariţiei acestor modificări ale pielii.
Swedish: Behandling med GLP-1 receptoragonister ska sättas ut innan behandling med Xultophy påbörjas.
Romanian: Tratamentul cu agonişti de receptor GLP-1 trebuie întrerupt înainte de începerea tratamentului cu Xultophy.
Swedish: Primärt utfallsmått var tid från randomisering till första större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE): kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, eller ickefatal stroke.
Romanian: Criteriul de evaluare principal a fost timpul de la randomizare până la prima apariție a oricăror evenimente adverse cardiovasculare majore (EACM): decesul CV, infarctul miocardic non-letal sau accident vascular cerebral non-letal.
Swedish: • Ät druvsockertabletter eller något annat mellanmål som innehåller mycket socker - som godis, kakor eller fruktjuice.
Romanian: • Mâncaţi tablete de glucoză sau o altă gustare bogată în zahăr - de exemplu dulciuri, biscuiţi sau suc de fructe (să aveţi mereu la dumneavoastră tablete de glucoză sau o gustare bogată în zahăr, pentru orice eventualitate).
Swedish: Ta alltid bort injektionsnålen från pennan efter varje injektion.
Romanian: Întotdeauna scoateţi acul din stiloul injector (pen) după fiecare injectare.
Swedish: Tmax fördröjdes med 1,5 timme med liraglutid för båda substanserna.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu liraglutid, tmax a fost întârziat cu 1,5 ore pentru ambele substanţe.
Swedish: Din blodsockernivå kan sjunka om du tar:
Romanian: Valoarea glicemiei este posibil să scadă dacă utilizaţi:
Swedish: Därmed skapas en depå varifrån insulin degludek långsamt och kontinuerligt absorberas i blodet, vilket ger den jämna och stabila glukossänkande effekten hos insulin degludek med låg dag-till-dag-variation i insulinets effekt.
Romanian: Insulina degludec este o insulină bazală care formează multi-hexameri solubili după injectarea subcutanată, ceea ce duce la formarea unui depozit din care insulina degludec este continuu şi lent absorbită în circulaţie, ducând la un efect al insulinei degludec de scădere continuă și stabilă a glicemiei, cu o variabilitate zilnică mică a acţiunii insulinei.
Swedish: 5 Efter injektionen • För in nålspetsen i det yttre nålskyddet på en plan yta utan att röra vid injektionsnålen eller det yttre skyddet.
Romanian: • Direcţionaţi vârful acului în capacul exterior al acului pe o suprafaţă plană, fără să atingeţi acul sau capacul exterior.
Swedish: Behandling med liraglutid under mellersta delen av dräktigheten resulterade i viktnedgång för modern och minskad tillväxt för fostret med obestämda effekter på revbenen hos råtta och missbildningar i skelettet hos kanin.
Romanian: Administrarea de liraglutid în cursul perioadei de mijloc a gestaţiei a determinat o scădere a greutăţii mamei şi a creşterii fetale, cu efecte ambigue la nivelul coastelor la şobolani şi modificări la nivelul scheletului la iepure.
Swedish: Återanvändning av nålar kan öka risken för tilltäppta nålar och leda till felaktig dosering.
Romanian: Reutilizarea acelor poate crește riscul blocării acelor, ceea ce poate duce la administrarea unor doze necorespunzătoare.
Swedish: Xultophy används med läkemedel mot diabetes i tablettform (t ex metformin, pioglitazon och sulfonureider).
Romanian: Xultophy şi medicamente antidiabetice administrate pe cale orală Xultophy se utilizează împreună cu medicamente antidiabetice orale (de exemplu metformină, pioglitazonă şi medicamente pe bază de sulfoniluree).
Swedish: Beräknad skillnad, insulin degludek dos
Romanian: Diferenţă estimată, doza insulină degludec
Swedish: Övergång från basinsulinbehandling
Romanian: Schimbarea de la tratamentul cu insulină bazală
Swedish: I en öppen prövning som jämförde effekt och säkerhet av Xultophy och insulin glargin 100 enheter/ml, båda som tillägg till SGLT2-hämmare ± peroral diabetesbehandling, var Xultophy överlägsen insulin glargin i att reducera genomsnittligt HbA1c efter 26 veckor med 1,9% DCCT standard (från 8,2% DCCT standard till 6,3% DCCT standard) jämfört med 1,7% DCCT standard (från 8,4% DCCT standard till 6,7% DCCT standard) med en beräknad behandlingsskillnad på -0,36% DCCT standard [0,50; -0,21].
Romanian: Într-un studiu deschis care a comparat eficacitatea și siguranța administrării Xultophy și insulinei glargin 100 unităţi/ml, ambele ca terapie adăugată la SGLT2i±OAD, Xultophy a fost superior insulinei glargin în reducerea mediei HbA1c după 26 de săptămâni cu 1,9% (de la 8,2% la 6,3%) față de 1,7% (de la 8,4% la 6,7%), cu o diferență de tratament estimată de -0,36% [-0,50; -0,21].
Swedish: Xultophy får endast användas om lösningen är klar och färglös.
Romanian: Xultophy nu trebuie utilizat dacă soluţia injectabilă nu este limpede şi incoloră.
Swedish: Andelen patienter som upplevde allvarliga eller symtomatiska hypoglykemier som bekräftats med blodglukosmätning var 19,8% i gruppen med Xultophy och 52,6% i gruppen med basal-bolusinsulin, och den beräknade frekvenskvoten var 0,11 [95% CI: 0,08-0,17].
Romanian: Procentul de pacienți care au avut hipoglicemii severe sau simptomatice, confirmate prin valoarea glicemiei, a fost de 19,8% la grupul tratat cu Xultophy și de 52,6% la grupul cu administrare de insulină în regim bazal-bolus, iar rata raportului estimată a fost de 0,11 [95%IÎ: 0,08-0,17].
Swedish: Placeras inte nära kylelementet.
Romanian: Păstrați la distanţă de elementul de răcire.
Swedish: Det finns inga skillnader i farmakokinetiken för insulin degludek mellan friska personer och patienter med nedsatt leverfunktion.
Romanian: Nu există diferenţe în ceea ce priveşte farmacocinetica insulinei degludec între subiecţii sănătoşi şi pacienţii cu insuficienţă renală.
Swedish: Tabell 3 Resultat vid 26-veckor - Tilläggsbehandling till perorala glukossänkande läkemedel
Romanian: Tabelul 3 Rezultatele la 26 de săptămâni - Asociere cu medicamente pentru scăderea glicemiei administrate pe cale orală
Swedish: Injektionspennan är utformad för att användas tillsammans med NovoTwist eller NovoFine engångsnålar upp till en längd av 8 mm och så tunna som ner till 32 G. Injektionsnålar medföljer inte i förpackningen.
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector (pen) este conceput pentru a fi utilizat cu acele de unică folosinţă NovoTwist sau NovoFine, cu o lungime de până la 8 mm şi cu un calibru de 32G. Acele nu sunt incluse în ambalaj.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av Xultophy under amning.
Romanian: Nu există nicio experienţă clinică în ceea ce priveşte utilizarea Xultophy în perioada de alăptare.
Swedish: Prekliniska studier med liraglutid har visat en behandlingsrelaterad minskning av den neonatala tillväxten hos diande råttungar (se avsnitt 5.3).
Romanian: Studiile non-clinice cu liraglutid au evidenţiat o reducere a creşterii puilor de şobolan alăptaţi în perioada neonatală, ca urmare a tratamentului (vezi pct. 5.3).
Swedish: Efter öppnande: Förvaras vid högst 30°C eller i kylskåp (2°C-8°C).
Romanian: A se păstra la temperaturi de maximum 30°C sau a se păstra la frigider (2°C8°C).
Swedish: Tabell 2 Titrering av Xultophy
Romanian: Tabelul 2 Stabilirea treptată a dozelor medicamentului Xultophy
Swedish: Xultophy förbättrar den glykemiska kontrollen genom en upprätthållen minskning av fasteplasmaglukos och postprandiellt glukos efter alla måltider.
Romanian: Xultophy îmbunătăţeşte controlul glicemiei prin scăderea susţinută a valorilor glucozei plasmatice în condiţii de repaus alimentar şi a valorilor glucozei postprandiale după toate mesele.
Swedish: värdet för digoxin med 16%; Cmax minskade med 31%.
Romanian: Cmax a scăzut cu 31%.
Swedish: Det rekommenderas att optimera den glykemiska kontrollen med hjälp av dosjusteringar utifrån fastande plasmaglukosvärden.
Romanian: Se recomandă optimizarea controlului glicemic prin ajustarea dozelor în funcție de glicemia efectuată în condiţii de repaus alimentar.
Swedish: Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion så att injektionsnålen du använder är vass och för att slippa tilltäppta injektionsnålar.
Romanian: Aruncaţi întotdeauna acul după fiecare injectare pentru a asigura utilizarea unui ac ascuțit şi a evita blocarea acelor.
Swedish: Fråga läkare om du bör köra bil:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a afla dacă puteţi conduce în cazul în care:
Swedish: • Högt blodsocker (hyperglykemi) - om ditt blodsocker är högt ska du följa råden i avsnitt 4 "Högt blodsocker (hyperglykemi)".
Romanian: • concentraţie mare de zahăr în sânge (hiperglicemie) - în cazul în care concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră este mare, urmaţi recomandările prezentate la pct. 4 „Concentraţia mare de zahăr în sânge (hiperglicemia)".
Swedish: Om den visar 50, finns det minst 50 dossteg kvar i pennan.
Romanian: Dacă acesta indică valoarea 50, în stiloul injector (pen) există cel puţin 50 de trepte de doză.
Swedish: Tala om för din läkare om du:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
Swedish: Om du är blind eller har svåra synproblem och inte kan läsa dosräknaren på pennan, ska du inte använda injektionspennan utan hjälp.
Romanian: Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi probleme de vedere grave şi nu puteţi citi contorul de dozare al stiloului injector (pen), nu utilizaţi acest stilou injector (pen) fără să fiți asistat de altă persoană.
Swedish: • Rapningar och gaser i magen (flatulens).
Romanian: • Râgâieli (eructaţii) și gaze (flatulenţă).
Swedish: • Lågt blodsocker (hypoglykemi) - om ditt blodsocker är lågt ska du följa råden i avsnitt 4 "Lågt blodsocker (hypoglykemi)".
Romanian: • concentraţie mică de zahăr în sânge (hipoglicemie) - în cazul în care concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră este mică, urmaţi recomandările prezentate la pct. 4 „Concentraţia mică de zahăr în sânge (hipoglicemia)".
Swedish: In vitro-data tyder på att både liraglutid och insulin degludek har en låg farmakokinetisk interaktionspotential relaterad till CYP-interaktioner och proteinbindning.
Romanian: Datele in vitro sugerează că potenţialul de interacţiuni farmacocinetice cu alte medicamente metabolizate prin intermediul CYP sau legate de proteine este redus atât pentru liraglutid, cât şi pentru insulina degludec.
Swedish: EXP Efter öppnande: Används inom 21 dagar
Romanian: EXP După prima deschidere:
Swedish: Den neonatala tillväxten var reducerad hos råtta under den tid de exponerades för liraglutid och kvarstod efter avvänjningsperioden vid de högsta doserna.
Romanian: Creşterea neonatală a fost redusă la şobolanii expuşi la liraglutid şi a persistat în perioada de postalăptare, în grupul căruia i s-a administrat o doză mare.
Swedish: • Försök inte fylla pennan på nytt.
Romanian: • Nu încercaţi să reumpleţi stiloul injector (pen).
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 3 och 5 samt multipelförpackning med 10 (2 förp.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1, 3, 5 stilouri injectoare (pen) preumplute şi ambalaj multiplu conţinând 10 (2 cutii de câte 5) stilouri injectoare (pen) preumplute.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Xultophy Använd inte Xultophy:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xultophy
Swedish: • Dosräknaren och dosstrecket visar hur många dossteg du har valt av
Romanian: • Contorul de dozare şi indicatorul de dozare arată câte trepte de doză de Xultophy selectaţi.
Swedish: Dosen GLP-1 receptoragonist skulle vara oförändrad jämfört med baseline
Romanian: Doza de agonist de receptor GLP-1 se continuă neschimbată faţă de valoarea iniţială
Swedish: Före första användning
Romanian: Înainte de prima deschidere:
Swedish: Icke-fatal hjärtinfarkt Död av alla orsaker
Romanian: Toate cauzele de deces Deces non-cardiovascular
Swedish: Den förfyllda injektionspennan är endast avsedd för personligt bruk.
Romanian: Stiloul injector (pen) preumplut este conceput pentru a fi utilizat de către o singură persoană.
Swedish: Frekvensen per patientår av exponering (andelen patienter i procent) för allvarlig hypoglykemi, definierad som en episod där patienten behövde hjälp av en annan person, var 0,01 (2 patienter av 825) för Xultophy, 0,01 (2 patienter av 412) för insulin degludek och 0,00 (0 patienter av 412) för liraglutid.
Romanian: Rata de hipoglicemie severă per pacient- an de expunere (procentul pacienților) definită ca fiind un episod care necesită asistență din partea altei persoane, a fost de 0,01 (2 pacienți din 825) pentru Xultophy, de 0,01 (2 pacienți din 412) pentru insulina degludec și de 0,00 (0 pacienți din 412) pentru liraglutid.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är glycerol, fenol, zinkacetat, saltsyra och natriumhydroxid (för pH
Romanian: • Celelalte componente sunt glicerol, fenol, acetat de zinc, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Swedish: Titta i injektionspennans fönster.
Romanian: Priviţi prin vizorul stiloului injector (pen).
Swedish: Om ditt blodsocker blir lågt så ska du följa råden i avsnitt 4 "Lågt blodsocker (hypoglykemi)".
Romanian: În cazul în care concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră scade, urmaţi recomandările prezentate la pct. 4 „Concentraţia mică de zahăr în sânge (hipoglicemia)".
Swedish: Xultophy innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill natriumfritt.
Romanian: Xultophy conţine sodiu (23 mg) mai puţin de 1 mmol pe doză, adică practic medicamentul "nu conține sodiu".
Swedish: Medianvärdet för tmax för lisinopril fördröjdes från 6 till 8 timmar med liraglutid.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu liraglutid, tmax mediu al lisinopril a fost întârziat de la 6 ore la 8 ore.
Swedish: • Maximal daglig dos av Xultophy är 50 dossteg (50 enheter insulin degludek och 1,8 mg liraglutid).
Romanian: • Doza zilnică maximă de Xultophy este de 50 de trepte de doză (insulină degludec 50 unităţi şi liraglutid 1,8 mg).
Swedish: En sänkning av HbA1c från studiestart till månad 36 observerades med liraglutid jämfört med placebo, som tillägg till standardbehandling (-1,16% jämfört med -0,77%; beräknad behandlingsskillnad [ETD]
Romanian: O reducere a HbA1c de la momentul inițial până în luna 36 a fost observată cu liraglutid, față de placebo, în plus față de standardele de îngrijire (-1,16% față de -0,77%, diferența de tratament estimată [ETD] -0,40% [-0,45; -0,34] ).
Swedish: Vid övergång från basinsulinbehandling är den rekommenderade startdosen av Xultophy 16 dossteg (16 enheter insulin degludek och 0,6 mg liraglutid) (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Romanian: La transferul de la insulină bazală, doza inițială de Xultophy recomandată este de 16 trepte de doză (insulină degludec 16 unităţi şi liraglutid 0,6 mg) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Swedish: Din blodsockernivå kan höjas om du tar:
Romanian: Valoarea glicemiei este posibil să crească dacă utilizaţi:
Swedish: De kan omfatta kallsvettningar, sval blek hy, matthet, nervositet eller tremor, oro, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, uttalad hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning.
Romanian: Acestea pot să includă transpiraţii reci, tegumente palide şi reci, oboseală, nervozitate sau tremor, anxietate, senzaţie de oboseală sau slăbiciune neobişnuită, confuzie, dificultăţi de concentrare, somnolenţă, senzaţie exagerată de foame, tulburări de vedere, cefalee, greaţă şi palpitaţii.
Swedish: Digoxin Administrering av en engångsdos digoxin om 1 mg med liraglutid resulterade i en minskning av AUC
Romanian: Administrarea unei doze unice de digoxină 1 mg cu liraglutid a determinat o scădere a ASC a digoxinei cu 16%;
Swedish: Vid övergång från en GLP-1 receptoragonist är den rekommenderade startdosen av Xultophy 16 dossteg (16 enheter insulin degludek och 0,6 mg liraglutid) (se avsnitt 5.1).
Romanian: În cazul schimbării de la agoniști de receptor GLP-1, doza inițială de Xultophy recomandată este de 16 trepte de doză (insulină degludec 16 unităţi şi liraglutid 0,6 mg) (vezi pct. 5.1).
Swedish: • Skruva bort injektionsnålen och kassera den på ett säkert sätt enligt anvisningar från läkare eller sjuksköterska.
Romanian: • Deşurubaţi acul şi aruncaţi-l cu grijă la deşeuri, aşa cum aţi fost instruit de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
Swedish: Håll dosknappen intryckt tills dosräknaren visar 0.
Romanian: Menţineţi apăsat butonul de dozare până când contorul de dozare arată valoarea 0.
Swedish: Vid hypoglykemi fungerar det omvänt så att liraglutid minskar insulinutsöndringen och inte hämmar glukagonutsöndringen.
Romanian: Invers, în cazul hipoglicemiei, liraglutid reduce secreţia de insulină şi nu împiedică secreţia de glucagon.
Swedish: Tilläggsbehandling till sulfonureid ± metformin
Romanian: Asociere cu sulfoniluree ±
Swedish: Vänd på bladet och läs anvisningarna för hur du ska använda den förfyllda injektionspennan.
Romanian: Acum întoarceţi pagina pentru informaţii privind instrucțiunile de utilizare a stiloului injector
Swedish: Liraglutid (mg) Beräknad skillnad, insulin degludek-dos
Romanian: Liraglutid (mg) Diferenţă estimată, pentru doza insulină degludec
Swedish: Dosräknaren på injektionspennan visar antalet dossteg.
Romanian: Contorul de dozare de pe stiloul injector (pen) indică numărul de trepte de doză.
Swedish: En genomsnittlig ökning av hjärtfrekvensen från baseline med 2 eller 3 hjärtslag per minut har observerats i kliniska prövningar med Xultophy.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu Xultophy s-a observat o creştere medie a frecvenţei cardiace de 2-3 bătăi pe minut, faţă de valoarea de referinţă.
Swedish: Vid studiestart var HbA1c 8,4% DCCT standard i båda behandlingsgrupper och efter 2 år var HbA1c
Romanian: La momentul inițial, HbA1c a fost de 8,4% în ambele grupuri de tratament și după 2 ani HbA1c a fost de 7,5% atât cu insulină degludec, cât și cu insulină glargin.
Swedish: Hur du använder Xultophy
Romanian: Cum să utilizaţi Xultophy
Swedish: Liraglutidexponeringen minskades hos patienter med nedsatt njurfunktion i jämförelse med personer med normal njurfunktion.
Romanian: Expunerea la liraglutid a fost mai mică la pacienții cu insuficienţă renală, comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Swedish: Övergång från GLP-1 receptoragonist
Romanian: Schimbarea de la tratamentul cu agonişti de receptor GLP-1
Swedish: Frekvensen per patientår av exponering (andelen patienter i procent) av allvarlig hypoglykemi var 0,02 (2 patienter av 288) för Xultophy och 0,00 (0 patienter av 146) för placebo.
Romanian: Rata de hipoglicemie severă per pacient - an de expunere (și procentul pacienţilor) a fost de 0,02 (2 pacienţi din 288) pentru Xultophy şi de 0,00 (0 pacienţi din 146) pentru placebo.
Swedish: En droppe lösning kan synas på nålspetsen.
Romanian: Este posibil ca o picătură de soluţie să apară la vârful acului.
Swedish: Övergång från basinsulin
Romanian: Schimbarea de la insulina bazală
Swedish: Om du upptäcker sådana hudförändringar ska du tala om det för läkare eller sjuksköterska.
Romanian: Dacă observaţi aceste modificări la nivelul pielii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Swedish: Insulin degludek Liraglutid
Romanian: Insulină degludec + Liraglutid
Swedish: Icke-letala tumörer i sköldkörtelns C-celler påträffades vid 2-års karcinogenicitetsstudier på råtta och mus.
Romanian: În studiile pentru determinarea caracterului cancerigen, efectuate pe o durată de 2 ani, la şobolani şi şoareci, s-a observat apariţia de tumori neletale ale celulelor C ale tiroidei.
Swedish: Frekvensen för nattliga episoder med hypoglykemi var likartad vid behandling med Xultophy jämfört med insulin degludek.
Romanian: Rata evenimentelor hipoglicemice nocturne a fost similară între tratamentul cu Xultophy și cel cu insulina degludec.
Swedish: Tilläggsbehandling till perorala glukossänkande läkemedel Rekommenderad startdos av Xultophy är 10 dossteg (10 enheter insulin degludek och 0,36 mg liraglutid).
Romanian: Doza de Xultophy recomandată pentru începerea tratamentului este de 10 trepte de doză (insulină degludec 10 unităţi şi liraglutid 0,36 mg).
Swedish: Värden vid baseline, prövningens slut och förändring är observerade värden; LOCF (last observation carried forward).
Romanian: Pentru valorile inițială, finală și diferența estimată s-au folosit ultimele date individuale disponibile (metoda Last Observation Carried Forward).
Swedish: x 5) förfyllda injektionspennor på 3 ml.
Romanian: 5 stilouri injectoare (pen) preumplute a 3 ml.
Swedish: Cmax för atorvastatin minskade med 38% och medianen av tmax fördröjdes från 1 till 3 timmar med liraglutid.
Romanian: Cmax a paracetamolului a scăzut cu 31% şi tmax mediu a fost întârziat cu până la 15 minute.
Swedish: • äter mer än vanligt
Romanian: • faceţi exerciţii fizice mai puţin decât de obicei • mâncaţi mai mult decât de obicei
Swedish: • Ökad hjärtfrekvens.
Romanian: Frecvenţă cardiacă crescută
Swedish: Du kan välja doser från: - 1 dossteg - till maximalt 50 dossteg (50 enheter insulin degludek + 1,8 mg liraglutid)
Romanian: Acesta administrează doze de la: - 1 treaptă de doză - până la maxim 50 de trepte de doză (insulină degludec 50 unităţi +
Swedish: Illamående, diarré, kräkningar, förstoppning, dyspepsi, gastrit, magsmärta, gastroesofagal refluxsjukdom, bukspänning Mindre vanliga Rapningar, flatulens Ingen känd frekvens
Romanian: Greaţă, diaree, vărsături, constipaţie, dispepsie, gastrită, dureri abdominale, reflux gastroesofagian, distensie abdominală
Swedish: Dessa kan höja eller sänka din blodsockernivå.
Romanian: Acestea pot creşte sau scădea valorile glicemiei.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades under behandlingen med Xultophy var hypoglykemi och biverkningar i magtarmkanalen (se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar" nedan).
Romanian: Hipoglicemia şi reacţiile adverse gastro-intestinale au fost reacţiile adverse cel mai frecvent raportate în timpul tratamentului cu Xultophy (vezi mai jos secţiunea „Descrierea reacţiilor adverse selectate").
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN KARTONG TILL MULTIPELFÖRPACKNING
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU
Swedish: Hur Xultophy ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum arată Xultophy şi conţinutul ambalajului
Swedish: 9 340 patienter randomiserades till antingen liraglutid (4 668) eller placebo (4 672), båda som tillägg till standardbehandling för HbA1c och kardiovaskulära (CV) riskfaktorer.
Romanian: Studiul Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) a fost un studiu multicentric, controlat placebo, dublu orb. 9340 pacienți au fost randomizați aleatoriu la administrarea de liraglutid (4668) sau placebo (4672), ambele în asociere cu standardele de îngrijire pentru HbA1c și factori de risc cardiovascular (CV).
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Novo Nordisk A/S
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului substanţelor biologic active Novo Nordisk A/S
Swedish: • Om du inte kan använda Xultophy vid samma tidpunkt varje dag så kan du ändra tidpunkten för när du använder Xultophy.
Romanian: • Atunci când nu este posibil să administraţi Xultophy la aceeaşi oră în fiecare zi, se poate administra la o oră diferită a zilei.
Swedish: Om din blodsockernivå blir låg kan det hända att du blir medvetslös.
Romanian: În cazul în care concentraţia de zahăr din sânge scade, puteţi să leşinaţi (să vă pierdeţi conștiența).