FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Genadministration til patienter, hvor permanent seponering har været krævet pga. alvorligt udslæt, udslæt ledsaget af konstitutionelle symptomer, overfølsomhedsreaktioner eller klinisk hepatitis pga. nevirapin.
Latvian: Atkārtota ordinēšana pacientiem, kuriem bijis nepieciešams ilgstošs pārtraukums, stipri izteiktu izsitumu, izsitumu un paaugstinātas jutības reakciju vai klīniska hepatīta dēļ nevirapīna lietošanas laikā.
Danish: Hvis overfølsomhedsreaktioner opstår, karakteriseret ved udslæt med konstitutionelle symptomer såsom feber, artralgi, myalgi og lymfadenopati samt organpåvirkning, såsom hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nyresvigt, skal nevirapin stoppes permanent og ikke genintroduceres (se pkt.
Latvian: Ja parādās paaugstinātas jutības reakcijas ar izsitumiem un konstitucionāliem simptomiem, piemēram, drudzi, artralģiju, mialģiju un limfadenopātiju, un iesaistās orgānu traucējumi, piemēram, hepatīts, eozinofīlija, granulocitopēnija un nieru disfunkcija, nevirapīna terapija vienmēr jāpārtrauc, un to nedrīkst atjaunot (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Zidovudin AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin ND Zidovudin Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Latvian: Zidovudīna AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudine Cmin NN Zidovudīna Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Danish: Tag ikke Viramune hvis du er blevet udsat for hiv, med mindre du er blevet diagnosticeret med hiv og lægen har foreskrevet det. Viramune kan ikke helbrede en hiv-infektion.
Latvian: Pat ja bijāt pakļauts HIV infekcijai, nelietojiet Viramune , kamēr Jums nav uzstādīta HIV diagnoze un ārsts nav ieteicis tās lietot.
Danish: Det er ikke vist, at Viramune forårsager forstyrrelser i blodglucose.
Latvian: Bez tam, Viramune lietošana nav izraisījusi glikozes traucējumus.
Danish: Hvis du inden for 12 timer opdager, at du har glemt en dosis, så tag den glemte dosis hurtigst muligt.
Latvian: Ja par aizmirsto devu atceraties 12 stundu laikā no paredzētā lietošanas laika, lietojiet aizmirsto devu, cik drīz vien iespējams.
Danish: Hjælpestoffer: Indeholder saccharose, sorbitol, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat (se indlægssedlen for yderligere information)
Latvian: Palīgvielas: satur saharozi, sorbītu, metilparahidroksibenzoātu un propilparahidroksibenzoātu (sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju)
Danish: Viramune 200 mg tabletter nevirapin
Latvian: Viramune 200 mg tabletes nevirapinum
Danish: To nye substitutioner baseret på codoner, der tidligere er blevet forbundet med nevirapin-resistens, blev set: én patient med Y181I af dem behandlet med Viramune i depotform, og én patient med Y188N af dem behandled med Viramune 200 mg; ud fra fænotype kunne resistens over for nevirapin bekræftes.
Latvian: Novēroja divas jaunas substitūcijas kodonos, kas iepriekš bija saistītas ar rezistenci pret nevirapīnu: viens pacients ar Y181I Viramune ilgstošas darbības zāļu formas grupā un viens pacients ar Y188N Viramune tūlītējas darbības zāļu formas grupā (tūlītēja zāļu forma divreiz dienā vai ilgstošas darbības zāļu forma vienreiz dienā).
Danish: Administration af Viramune i højere doser end anbefalet kan forøge frekvensen og alvorligheden af hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Latvian: Viramune ordinēšana devās, kas pārsniedz ieteicamās devas, var palielināt ādas reakciju, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroma un toksiskās epidermālās nekrolīzes, biežumu un smagumu.
Danish: Viramune bruges til behandling af hiv-1-smittede unge og børn på tre år eller derover, der er i stand til at sluge en tablet.
Latvian: Viramune lieto, lai ārstētu HIV-1 inficētus pusaudžus un bērnus no trīs gadu vecuma, kuri var norīt tabletes.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på En tablet indeholder 318 mg lactose (som monohydrat).
Latvian: Katra tablete satur 318 mg laktozes ( monohidrāta veidā).
Danish: De skal informeres om, at hvis de oplever symptomer, der tyder på hepatitis, skal de straks stoppe med nevirapin og omgående søge lægehjælp, som bør omfatte leverfunktionstest.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka simptomu parādīšanās gadījumā, kas norāda uz hepatītu, jāapsver nevirapīna pārtraukšana un nekavējoties jāveic medicīniska izmeklēšana, ieskaitot aknu funkcionālo testu pārbaudi.
Danish: Viramune tabletter indeholder lactose.
Latvian: Viramune tabletes satur laktozi (piena cukuru).
Danish: Lopinavir AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Latvian: Lopinavīra AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinavīra Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinavīra Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Danish: Stavudin 30/40 mg 2 gange daglig
Latvian: Stavudīns 30/40 mg 2 reizes dienā,
Danish: Ketoconazol 400 mg 4 gange dagligt
Latvian: Ketokonazols 400 mg reizi dienā
Danish: Genotypiske analyser viste mutationer i hiv-1 RT-genet Y181C og/eller i genet V106A afhængigt af virusstammen og af selve cellelinjen.
Latvian: Atkarībā no izmantotā vīrusa celma un šūnu līnijas, genotipa analīzes rezultāti pierādīja HIV-1 RT gēnu Y181C un/vai V106A mutācijas.
Danish: Ryst flasken let.
Latvian: Viegli sakratiet pudeli.
Danish: Én-gang dagligt vedligeholdelsesdosis med Viramune depottabletter (efter optrapnings perioden): Dosis til pædiatriske patienter udregnet efter deres legemsoverfladeareal fremgår af tabellen nedenfor.
Latvian: Viramune ilgstošās darbības tablešu balstterapija, lietojot tās vienreiz dienā (pēc ievadperioda): Ieteicamās devas iekšķīgai lietošanai bērniem atbilstoši ĶVL ir norādītas tālāk tabulā.
Danish: Farvede patienter (n = 80/gruppe) i studie 1100.1486 havde ca. 30 % højere trough-koncentrationer end kaukasiske patienter (250-325 patienter/gruppe) med Viramune 200 mg såvel som med Viramune depottabletter over 48 ugers behandling med 400 mg/dag.
Latvian: Melnādainiem pacientiem (n = 80 grupā) pētījumā 1100.1486 konstatēja par aptuveni 30 % augstāku minimālo koncentrāciju nekā baltās rases pacientiem (250 - 325 pacienti grupā) gan Viramune tūlītējas darbības zāļu formas, gan Viramune ilgstošas darbības zāļu formas grupās 48 ārstēšanas nedēļās, lietojot pa 400 mg dienā.
Danish: Lægen vil informere dig om den korrekte dosis til barnet og vil løbende kontrollere barnets vægt og legemsoverfladeareal, for at sikre den korrekte dosering.
Latvian: Jūsu bērna ārsts nepārtraukti kontrolēs bērna svaru vai ķermeņa virsmas laukumu pareizas devas nodrošināšanai.
Danish: Patienter med svær hepatisk insufficiens (Child-Pugh C) eller til patienter, der forud for behandling har ASAT eller ALAT > 5 ULN før baseline ASAT/ALAT er stabiliseret < 5 ULN.
Latvian: Pacienti ar smagiem aknu bojājumiem (Child-Pugh C), kā arī gadījumos, kad pirms terapijas ASAT vai ALAT pārsniedz 5 ULN, terapiju drīkst sākt tikai tad, kad ASAT/ALAT stabilizējas zem 5 ULN.
Danish: ANTIRETROVIRALE LÆGEMIDLER NRTI'er
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI ANTIRETROVIRĀLI LĪDZEKĻI NRTI
Danish: Den anbefalede orale dosis til pædiatriske patienter baseret på deres vægt fremgår af tabellen nedenfor.
Latvian: Ieteicamā perorālā deva bērniem atbilstoši ķermeņa masai ir norādīta tālāk tabulā.
Danish: Den anbefalede dosis Viramune hos patienter, der får initieret nevirapin-behandling, er én tablet 200 mg dagligt i de første 14 dage (denne lead-in periode bør benyttes, idet den har vist sig at mindske hyppigheden af udslæt) efterfulgt af én 400 mg depottablet én gang dagligt i kombination med mindst to andre antiretrovirale lægemidler.
Latvian: Ieteicamā Viramune deva pacientiem, kas sāk ārstēšanu ar nevirapīnu, ir viena 200 mg tūlītējas darbības tablete pirmās 14 dienas (šis ievadperiods jāizmanto, jo konstatēts, ka tas mazina izsitumu rašanās biežumu), pēc tam lieto vienu 400 mg ilgstošas darbības tableti vienreiz dienā kombinācijā ar vismaz diviem papildu antiretrovirāliem līdzekļiem.
Danish: Leverfunktionstest uden for normalområdet (forhøjet alaninaminotransferase, forhøjede transaminaser, forhøjet aspartat-aminotransferase, forhøjet gamma-glutamyltransferase, forhøjet hepatisk enzym, hypertransaminasæmi), nedsat fosfor i blodet, øget blodtryk
Latvian: Bieži patoloģiski aknu funkcionālo testu rezultāti (paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis; paaugstināts transamināžu līmenis; paaugstināts aspartāta aminotransferāzes līmenis; paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis; paaugstināts aknu enzīmu līmenis; hipertransaminazēmija), pazemināts fosfora līmenis asinīs, paaugstināts asinsspiediens
Danish: Sorbitol: Viramune oral suspension indeholder 162 mg sorbitol pr. ml.
Latvian: Sorbīts: katrs ml Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 162 mg sorbīta.
Danish: Det multinationale 2NN-studie med Viramune 200 mg indeholdt et farmakokinetisk substudie med 1077 patienter, hvoraf de 391 var kvinder.
Latvian: Multinacionālā 2NN pētījumā ar Viramune tūlītējas darbības zāļu formu, populācijas farmakokinētikas papildus pētījumā tika iesaistīti 1077 pacienti, tajā skaitā 391 sieviete.
Danish: Nevirapin AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Latvian: Nevirapīna AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapīna Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapīna Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Danish: Hvis du inden for 8 timer opdager, at du har glemt en dosis, så tag den glemte dosis hurtigst muligt.
Latvian: Ja par aizmirsto devu atceraties 8 stundu laikā no paredzētā lietošanas laika, lietojiet aizmirsto devu, cik ātri vien iespējams.
Danish: Viramune 200 mg tabletter
Latvian: Viramune 200 mg Tabletes
Danish: anafylaktisk reaktion, angioødem, urticaria), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, anafylaktisk reaktion
Latvian: Retāk paaugstināta jutība (arī anafilaktiska reakcija, angioedēma, nātrene), zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem, anafilaktiska reakcija
Danish: Raltegravir 400 mg 2 gange daglig
Latvian: Raltegravīrs 400 mg 2 reizes dienā
Danish: I de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfasen) behandles dit barn én gang dagligt med Viramune oral suspension og dosis er 4 mg/kg legemsvægt eller 150 mg/m legemsoverfladeareal.
Latvian: Pirmajās 14 terapijas dienās („ievadterapijas" periodā) visiem bērniem deva ir 4 mg/kg ķermeņa masas vai 150 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma vienreiz dienā.
Danish: Afhængig af resultaterne beslutter lægen, om du skal fortsætte eller afbryde behandlingen.
Latvian: Atkarībā no pārbaudes rezultāta Jūsu ārsts var izlemt pārtraukt ārstēšanu ar Viramune.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Vejledning for administration:
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Danish: Generelt er stigende ASAT- eller ALAT-niveauer > 2,5 ULN og/eller samtidig infektion med hepatitis B og/eller C ved starten af antiretroviral behandling forbundet med større risiko for leverbivirkninger under antiretroviral behandling inklusiv regimer indeholdende nevirapin.
Latvian: Paaugstināts ASAT vai ALAT līmenis (≥ 2,5 ULN (2,5 normas augšējās robežas)) un/vai vienlaikus B un/vai C hepatīts antiretrovirālās terapijas sākumā saistīts ar lielāku aknu blakusparādību risku vispārējās antiretrovirālās terapijas laikā, ieskaitot terapijas shēmas ar nevirapīnu.
Danish: I et flerdosis-farmakokinetisk studie (studie1100.1489) undersøges farmakokinetikken ved Viramune i depotform hos 24 hiv-1-inficerede patienter, der skiftede fra kronisk behandling med Viramune 200 mg til Viramune i depotform.
Latvian: Viramune ilgstošās zāļu formas farmakokinētika pētīta arī vairāku devu farmakokinētikas pētījumā (pētījums 1100.1489) 24 ar HIV-1 inficētiem pacientiem, kuri terapiju nomainīja no ilgstošas terapijas ar Viramune tūlītējas darbības zāļu formu un Viramune ilgstošas drabības zāļu formu.
Danish: Ved dosering af Viramune i depotform sammen med et måltid med højt fedtindhold, var AUC0-24,ss og Cmin,ss for nevirapin henholdsvis ca. 94 % og 98 % af AUC0-24,ss og Cmin,ss, i forhold til patienter, der fik Viramune 200 mg tabletter.
Latvian: Viramune ilgstošās darbības zāļu formu lietojot kopā ar treknu maltīti, nevirapīna AUC0-24,ss un Cmin,ss bija aptuveni attiecīgi 94 % un 98 %, AUC0-24,ss un Cmin,ss, mērot laikā, kad pacienti lietoja Viramune tūlītējas darbības tabletes.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 200 mg nevirapin (vandfri).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 200 mg nevirapīna (nevirapinum) (bezūdens).
Danish: leversvigt påkrævende transplantation, er blevet rapporteret hos ikke hiv-smittede personer, som fik multiple doser af Viramune i forbindelse med post-eksponerings-profylakse (PEP), en ikke godkendt anvendelse.
Latvian: Pēc-ekspozīcijas-profilakse: ir ziņots, ka ar HIV-neinficētiem indivīdiem, kuri saņēma daudzkārtīgas Viramune devas pēc-ekspozīcijas-profilaksē (PEP), novēroja smagu hepatotoksicitāti, ieskaitot aknu mazspēju ar nepieciešamu transplantāciju; lietošana nebija aprobēta.
Danish: Endvidere kan risikoen for hepatotoksicitet hos mor og barn ikke udelukkes i de tilfælde, hvor Viramune gives som enkeltdosis for at forebygge vertikal transmission af hiv-1-infektion.
Latvian: Turklāt, lietojot Viramune kā vienīgo līdzekli, lai novērstu HIV-1 infekcijas vertikālo transmisiju, nevar izslēgt hepatotoksicitātes risku mātei un bērnam.
Danish: Nevirapin AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Latvian: Nevirapīna AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapīna Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapīna Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Danish: Overholdelse af doseringen er obligat, specielt i den 14 dages optrapningsperiode (se pkt.
Latvian: Stingri jāievēro devas, īpaši 14 dienu sākuma periodā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Informer din læge, hvis du oplever nogen af de følgende kliniske symptomer på leverskade - appetitløshed - kvalme - opkastning - huden bliver gul (gulsot) - mavesmerter.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no klīniskajiem simptomiem, kas liecina par aknu bojājumiem: - ēstgribas zudums, - slikta dūša, - vemšana, - dzeltena āda (dzelte), - sāpes vēderā.
Danish: Viramune kan tages sammen med eller uden mad.
Latvian: Jūs drīkstat ieņemt Viramune kopā ar uzturu vai bez tā.
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager eller for nylig har taget: - perikon (Hypericum perforatum, naturlægemiddel til behandling af depression) - rifampicin (mod tuberkulose) - rifabutin (mod tuberkulose) - makrolider som clarithromycin (antibiotika) - fluconazol (mod svampeinfektion) - ketoconazol (mod svampeinfektion) - itraconazol (mod svampeinfektion) - metadon (substitut for heroin eller andre opiater) - warfarin (antikoagulant-blodfortyndende) - hormonale antikonceptionsmidler, f.eks. p-piller - atazanavir (mod hiv-infektion) - lopinavir/ritonavir (mod hiv-infektion) - fosamprenavir (mod hiv-infektion) - efavirenz (mod hiv-infektion) - etravirin (mod hiv-infektion) - rilpivirin (mod hiv-infektion) - delavirdin (mod hiv-infektion) - zidovudin (mod hiv-infektion) - boceprevir (mod hepatitis C) - telaprevir (mod hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (mod hiv-infektion)
Latvian: Īpaši svarīgi izstāstīt ārstam, ja lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis: - asinszāli (Hypericum perforatum, zāles depresijas ārstēšanai) - rifampicīnu (zāles tuberkulozes ārstēšanai) - rifabutīnu (zāles tuberkulozes ārstēšanai) - makrolīdus (piem., klaritromicīnu) (zāles bakteriālas infekcijas ārstēšanai) - flukonazolu (zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai) - ketokonazolu (zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai) - itrakonazolu (zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai) - metadonu (zāles opiātu atkarības ārstēšanai) - varfarīnu (zāles asins sarecēšanas mazināšanai) - hormonālu kontracepciju, piemēram, pretapaugļošanās tabletes - atazanavīru (citas zāles HIV ārstēšanai) - lopinavīru/ritonavīru (citas zāles HIV ārstēšanai) - fosamprenavīru (citas zāles HIV ārstēšanai) - efavirenzu (citas zāles HIV ārstēšanai) - etravirīnu (citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai) - rilpivirīnu (citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai) - delavirdīnu (citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai) - zidovudīnu (citas zāles HIV ārstēšanai) - boceprevīru (zāles C hepatīta ārstēšanai) - telaprevīru (zāles C hepatīta ārstēšanai) - elvitegravīru/kobicistatu (citas zāles HIV ārstēšanai)
Danish: Følgende patientgrupper har en forhøjet risiko for at udvikle leverskader: - kvinder - patienter, der er smittet med hepatitis B eller hepatitis C - patienter med unormale leverfunktionsværdier - tidligere ubehandlede patienter, der har forhøjede CD4-celletal ved starten af behandling med
Latvian: Šādi pacienti pieder paaugstinātai aknu bojājumu riska grupai: - sievietes - inficētie ar B un C hepatītu - izmainīti aknu funkcionālie testi - iepriekš neārstēti pacienti ar lielāku CD4 šūnu skaitu Viramune terapiju uzsākot (sievietēm virs
Danish: Unormale leverfunktionstests (forhøjet alanin aminotransferase; forhøjede transaminaser; forhøjet aspartat aminotransferase; forhøjet gammaglutamyltransferase; forhøjet hepatisk enzym; hypertransaminasaemi)
Latvian: Izmeklējumi Bieži aknu funkcionālo testu rezultātus pārmaiņas (paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis; paaugstināts transamināžu līmenis; paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis; paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis; paaugstināts aknu enzīmu līmenis; hipertransaminazēmija)
Danish: Nevirapin er lipofilt og er essentielt ikke-ioniseret ved fysiologisk pH.
Latvian: Izkliede: fizioloģiska pH apstākļos nevirapīns ir lipofīls un būtībā nejonizēts.
Danish: - Aktivt stof: Nevirapin - Øvrige indholdsstoffer: - mikrokrystallinsk cellulose, - lactose (som monohydrat), - povidon, - natriumstivelsesglycolat, - kolloid silica og - magnesiumstearat.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, laktoze ( monohidrāta veidā), povidons K25, nātrija cietes glikolāts, koloidāls silīcija dioksīds un magnija stearāts.
Danish: Viramune oral suspension indeholder 150 mg saccharose pr. ml.
Latvian: Katrs ml Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 150 mg saharozes.
Danish: Hver depottablet indeholder 400 mg nevirapin.
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 400 mg nevirapīna.
Danish: Et alternativ til clarithromycin, såsom azithromycin bør overvejes, da clarithromycins aktive metabolit har en reduceret virkning over for Mycobacterium avium-intracellulær kompleks.
Latvian: Klaritromicīna aktīvajam metabolītam ir samazināta aktivitāte pret Mycobacterium avium intracelulāro kompleksu, kopējā efektivitāte pret patogēnu var būt izmainīta.
Danish: Resultatet af et 48-ugers sydafrikansk studie BI1100.1368 bekræftede, at i patientgrupperne doseret med 4 mg/kg og 150 mg/m² nevirapin var dosis veltolereret og effektiv i behandlingen af antiretroviralnaive pædiatriske patienter.
Latvian: 48 nedēļu Dienvidāfrikas pētījuma BI 1100.1368 rezultāti apstiprināja, ka 4/7 mg/kg un 150 mg/m devu grupās nevirapīna panesamība bija laba un tas bija efektīvs iepriekš antiretrovirālu terapiju nesaņēmušu bērnu ārstēšanai.
Danish: I de første 14 dage er det meget vigtigt, at dit barn kun tager Viramune oral suspension én gang om dagen (optrapningsperioden).
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūsu bērns lietotu Viramune suspensiju iekšķīgai lietošanai tikai vienreiz dienā pirmās 14 dienas ("ievadperiods").
Danish: VERxVE (studie 1100.1486) er et fase III-studie, hvor behandlingsnaive patienter fik Viramune 200 mg én gang dagligt i 14 dage og derefter blev randomiseret til at få enten Viramune 200 mg tabletter to gange dagligt eller Viramune 400 mg depottabletter én gang dagligt.
Latvian: VERxVE (pētījums 1100.1486) ir 3. fāzes pētījums, kurā iepriekš neārstēti pacienti saņēma Viramune 200 mg tūlītējas darbības zāļu formu vienreiz dienā 14 dienas un pēc tam tika nejaušināti saņemt vai nu Viramune 200 mg tūlītējas darbības zāļu formu divreiz dienā vai Viramune 400 mg ilgstošas darbības zāļu formu vienreiz dienā.
Danish: Lopinavir AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Latvian: Lopinavīra AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinavīra Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinavīra Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Danish: Viramune hjælper med at kontrollere hiv-1-infektion ved at forhindre enzymet i at arbejde.
Latvian: Pārtraucot reversās transkriptāzes darbību, Viramune palīdz kontrolēt HIV-1 infekciju.
Danish: De første 18 uger af behandlingen er en kritisk periode, som kræver tæt monitorering (se pkt.
Latvian: Pirmās 18 ārstēšanas kursa nedēļas ir kritiskais periods, kurā nepieciešama stingra kontrole (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: leversvigt der krævede transplantation, er blevet rapporteret hos ikke-hiv-smittede personer, som fik multiple doser af Viramune i forbindelse med post-eksponerings-profylakse (PEP), som er en ikke godkendt anvendelse.
Latvian: Pēc ekspozīcijas profilakse: ir ziņots, ka ar HIV-neinficētiem indivīdiem, kuri saņēma daudzkārtīgas Viramune devas pēc-ekspozīcijas-profilaksē (PEP), novēroja smagu hepatotoksicitāti, ieskaitot aknu mazspēju ar nepieciešamu transplantāciju; lietošana nebija aprobēta.
Danish: Viramune er kontraindiceret hos patienter med alvorlig hepatisk insufficiens (Childpugh C, se pkt.
Latvian: Viramune ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu bojājumiem (Child-Pugh C, skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Vedligeholdelsespakning:
Latvian: Lietošanas instrukcija:
Danish: Kvindelige patienter og patienter med høje CD4-celletal (> 250 celler/mm
Latvian: Sieviešu dzimums un paaugstināts CD4 šūnu skaits (>250/mm
Danish: EXP Anvendes inden 2 måneder efter anbrud.
Latvian: EXP Izlietot 2 mēnešu laikā pēc pirmās atvēršanas reizes
Danish: Postmarketing-erfaring har vist, at de alvorligste bivirkninger er Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse, alvorlig hepatitis/leversvigt, og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, karakteriseret ved udslæt med symptomer, såsom feber, artralgi, myalgi, lympadenopati samt organpåvirkning, såsom hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nedsat nyrefunktion.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ir konstatēts, ka visnopietnākās nevēlamās blakusparādības ir Stīvensa-Džonsona sindroms/ toksiskā epidermālā nekrolīze, smags hepatīts/aknu mazspēja un zāļu lietošanas radīta reakcija ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem, kam raksturīgi izsitumi ar konstitucionāliem simptomiem, piemēram, drudzi, artralģiju, mialģiju un limfadenopātiju, plus viscerāli bojājumi, kā hepatīts, eozinofīlija, granulocitopēnija un nieru disfunkcija.
Danish: 3 for kvinder og > 400 celler/mm
Latvian: 3 pieaugušām sievietēm un >400/mm
Danish: Nogle risikofaktorer for at udvikle alvorlige kutane reaktioner er blevet identificeret og inkluderer undladelse i at følge den anbefalede lead-in dosis i løbet af optrapningsperioden og en lang forsinkelse mellem de første symptomer og lægekonsultation.
Latvian: Ir identificēti daži nopietnu ādas reakciju attīstības riska faktori, tie ir sākumdevas neievērošana, uzsākot ārstēšanas kursu, un novilcināta konsultācija ar ārstu, parādoties sākotnējiem simptomiem.
Danish: Hvis du får alvorlige lever-, hud- eller overfølsomhedsreaktioner under behandling med Viramune må du ALDRIG tage Viramune igen, medmindre det er ordineret af lægen.
Latvian: Ja Jums Viramune lietošanas laikā parādās smagas aknu, ādas vai paaugstinātas jutības reakcijas, NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NETURPINIET VIRAMUNE lietošanu bez ārsta konsultācijas.
Danish: Patienter skal informeres om, at træthed kan optræde som en bivirking ved Viramune-behandlingen.
Latvian: Tomēr, pacienti jābrīdina, ka Viramune lietošanas laikā var rasties tādas blakusparādībās kā nogurums.
Danish: 3, mænd med over 400 celler/mm - tidligere behandlede patienter med påviselig hiv-1-virusbelastning i plasma og forhøjede CD4-celletal ved behandlingsstart med Viramune (kvinder mere end 250 celler/mm
Latvian: 3, vīriešiem virs 400 šūnas/mm - iepriekš ārstēti pacienti ar nosakāmu HIV-1 plazmas vīrusu koncentrāciju un lielāku CD4 šūnu skaitu Viramune terapijas sākumā (sievietēm vairāk nekā 250 šūnu/mm³, vīriešiem vairāk nekā 400 šūnu/mm³)
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, non-nukleosid revers transkriptasehæmmere, ATC-kode J05AG01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AG01.