FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce po upływie (Termin ważności/ EXP).
French: Chiens
Polish: Psy.
French: Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose de Meloxoral peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et de l'inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps.
Polish: W przebiegu dłuższego leczenia, po zaobserwowaniu poprawy stanu klinicznego (po ok. 4 dniach lub więcej), dawka produktu Meloxoral może być obniżona do najniższej efektywnej dawki indywidualnej w zależności od zmieniającego się w czasie nasilenia bólu i zapalenia w przebiegu przewlekłych schorzeń mięśniowo-szkieletowych.
French: Date du dernier renouvellement: 08/09/2015
Polish: Data przedłużenia pozwolenia:08/09/2015
French: Après chaque dose, l'embout de la seringue doit être nettoyé et le bouchon du flacon soigneusement revissé.
Polish: Po podaniu każdej dawki należy wytrzeć końcówkę strzykawki i szczelnie zakręcić butelkę.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
French: LA MENTION "TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS"
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 19/11/2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/11/2010.
French: Si des effets indésirables apparaissent, le traitement doit être interrompu et il faut demander l'avis d'un vétérinaire.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
French: La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 - 4 jours.
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia jest zwykle widoczny po 3-4 dniach.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de 125 ou 180 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka 125 lub 180 ml
French: - Benzoate de sodium - Sorbitol - Glycérol - Polysorbate 80 - Phosphate disodique dodécahydraté - Silice colloïdale anhydre - Hydroxyéthylcellulose - Acide citrique monohydraté - Cyclamate de sodium - Sucralose - Arôme anis - Eau purifiée
Polish: Fosforan dwusodu dwunastowodny Krzemionka koloidalna bezwodna Celuloza hydroksyetylowa Kwas cytrynowy jednowodny Cyklaminian sodu Sukraloza
French: La détection de métabolites du composé parent dans l'urine et les matières fécales, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide.
Polish: Obecność metabolitów substancji czynnej w moczu i w kale oraz ich brak w osoczu krwi wskazuje na szybki proces wydalania.
French: Ne pas utiliser durant la gravidité ou la lactation.
Polish: Nie stosować u zwierząt w okresie ciąży lub laktacji.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie orale.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
French: La seringue doit être rangée dans la boîte en carton entre les utilisations.
Polish: Pomiędzy kolejnymi zastosowaniami strzykawkę należy przechowywać w pudełku.
French: La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d'environ 97%.
Polish: Ponad 97% meloksykamu wiąże się z białkami osocza krwi.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Polish: PODANIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
French: Environ 75% de la dose administrée sont éliminés par la voie fécale et le reste par la voie urinaire.
Polish: Około 75 % podanej dawki wydalane jest z kałem, a pozostała część z moczem.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH)
French: Ne pas administrer Meloxoral conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Polish: Meloxoral nie może być stosowany w połączeniu z innymi NSAID lub glukokortykosteroidami.
French: Près de 75% de la dose administrée se retrouve dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Polish: Około 75% podanej dawki wydalane jest z kałem, a pozostała część - z moczem.
French: A - 6850 Dornbirn Tel. +55 72 402 42 55
Polish: Hintere Achmühlerstraße 1A A - 6850 Dornbirn Tel. +55 72 402 42 55
French: Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables.
Polish: Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem produktu Meloxoral mogą nasilać lub wywoływać dodatkowe działania niepożądane.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
French: La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse Meloxoral fournie dans le conditionnement.
Polish: Zawiesina może być podawana przy użyciu strzykawki odmierzającej Meloxoral, dołączonej do opakowania.
French: Groupe pharmacothérapeutique: système musculo-squelettique, produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: niesterydowe produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, działające na układ mięśniowo-szkieletowy.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na NSAID powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
French: Chaque ml contient: Méloxicam 0,5 mg/ml
Polish: Każdy mililitr zawiera: Meloksykam 0,5 mg/ml
French: 4.1 Espèces cibles
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Koty
French: Chez les chats, il faut utiliser Meloxoral 0,5 mg/ml suspension orale pour chats.
Polish: U kotów należy stosować produkt Meloxoral 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów.
French: Ces effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Polish: Te działania niepożądane pojawiają się z reguły w pierwszym tygodniu leczenia, w większości przypadków mają charakter przejściowy, zanikając po przerwaniu leczenia, tylko w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i ciężkich powikłań.
French: Chaque ml contient: Méloxicam 1,5 mg
Polish: Każdy mililitr zawiera: Meloksykam 1,5 mg
French: Flacon de polyéthylène avec bouchon de sécurité enfant, de contenance de 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ou 180 ml et une seringue-doseuse en polypropylène.
Polish: Butelka polietylenowa zawierająca 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml lub 180 ml z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i polipropylenową strzykawką odmierzającą.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser dans les 6 mois.
Polish: EXP {miesiąc/rok } Po otwarciu należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
French: Méloxicam 1,5 mg/ml
Polish: Meloksykam 1,5 mg/ml
French: Le traitement se poursuivra par l'administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d'une dose d'entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
Polish: Leczenie kontynuować jednorazową dzienną dawką podtrzymującą (w odstępach 24-godzin) w wysokości 0,05 mg/ meloksykamu /kg masy ciała.
French: Suspension orale.
Polish: Podanie doustne.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Réduction de la douleur et de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques chroniques chez les chats.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie bólu i stanu zapalnego w przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego kotów.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
French: De très rares cas de diarrhée hémorragique, d'hématémèse, d'ulcération gastrointestinale et d'élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano biegunkę krwotoczną, krwawe wymioty, owrzodzenie przewodu pokarmowego i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
French: Flacon de 10, 25 ou 50 ml
Polish: Butelka 10, 25 lub 50 ml
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traité au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traité) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traité) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traité) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traité, y compris les cas isolés).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
French: Flacon de 5, 10 ou 25 ml
Polish: Butelka 5, 10 lub 25 ml
French: Flacon de 10, 25, 50, 125 ou 180 ml.
Polish: Butelka 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml lub 180 ml.
French: Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels d'augmentation de la toxicité rénale.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hypowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
French: En l'absence d'amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 14 jours maximum.
Polish: Jeżeli po 14 dniach stosowania brak jest poprawy klinicznej, należy przerwać leczenie.
French: Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement.
Polish: Z tego względu przed rozpoczęciem leczenia Meloxoralem należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych weterynaryjnych produktów leczniczych wynoszącego co najmniej 24 godziny.
French: 6.2 Incompatibilités majeures
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nieznane.
French: Le traitement se poursuivra par l'administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d'une dose d'entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
Polish: Leczenie kontynuować jednorazową dzienną dawką podtrzymującą (w odstępach 24-godzin) w wysokości 0,1 mg/ meloksykamu /kg masy ciała.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Le Vet B.V
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Le Vet B.V
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na NSAID powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
French: Dans de très rares cas, ils peuvent être graves ou fatals.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą być one ciężkie lub śmiertelne.
French: Dernière mise à jour de ce résumé: 19/11/2010
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 19/11/2010
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 du présent EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
French: Des informations sur le statut de prescription de ce produit se trouvent sur l'étiquette de la boîte.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie opakowania.
French: Ces effets indésirables surviennent en général au cours de la première semaine de traitement, sont habituellement temporaires et disparaissent après l'arrêt du traitement.
Polish: Działania te występują zazwyczaj w pierwszym tygodniu leczenia, mają zwykle charakter przejściowy i ustępują po zakończeniu leczenia.
French: Autres informations relatives à Meloxoral:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Meloxoral:
French: Meloxoral contient le principe actif méloxicam dosé à 0,5 mg/ml (chats) ou 1,5 mg/ml (chiens) pour la suspension orale.
Polish: Preparat Meloxoral zawiera substancję czynną meloksykam o mocy 0,5 mg/ml (koty) lub 1,5 mg/ml (psy) w przypadku zawiesiny doustnej.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Meloxoral à LeVet B.V., le 19/11/2010.
Polish: W dniu 19/11/2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie LeVet B.V.
French: Par conséquent, le CVMP était d'avis que, comme pour Metacam, les bénéfices de Meloxoral sont supérieurs à ses risques dans le soulagement de l'inflammation et des douleurs des troubles musculo-squelettiques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Meloxoral.
Polish: CVMP przyjął zatem stanowisko, że tak jak w przypadku preparatu Metacam, korzyści płynące ze stosowania preparatu Meloxoral w łagodzeniu stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego są większe niż związane z tym ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Meloxoral do obrotu.
French: Il peut être utilisé pour les troubles aussi bien aigus, tels que ceux observés après une blessure, que chroniques (de longue durée).
Polish: Może być stosowany w leczeniu zarówno schorzeń ostrych, np. w przypadku zranienia, jak i schorzeń przewlekłych (utrzymujących się przez długi czas).
French: Si le produit est ingéré par une personne, il convient de demander immédiatement l'avis d'un médecin.
Polish: W przypadku spożycia produktu przez człowieka należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
French: Les personnes hypersensibles (allergiques) aux AINS doivent éviter tout contact avec Meloxoral.
Polish: Osoby nadwrażliwe (uczulone) na NLPZ powinny unikać kontaktu z preparatem Meloxoral.
French: Qu'est-ce que Meloxoral?
Polish: Co to jest Meloxoral?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que, conformément aux exigences de l'Union européenne, il a été démontré que Meloxoral est bioéquivalent à Metacam.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej udowodniono biorównoważność preparatu Meloxoral z preparatem Metacam.
French: Meloxoral se présente sous la forme d'une suspension orale jaune pâle, qui doit être administrée mélangée avec des aliments ou directement dans la gueule des chiens ou des chats.
Polish: Preparat Meloxoral ma postać bladożółtej zawiesiny doustnej, którą należy podawać zmieszaną z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej, dla psów lub kotów.
French: Meloxoral contient du méloxicam, qui appartient à une classe de médicaments appelés antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Polish: Preparat Meloxoral zawiera meloksykam, który należy do klasy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
French: Des études ont été menées pour prouver que Meloxoral est «bioéquivalent» au médicament vétérinaire de référence, ce qui signifie que Meloxoral est équivalent à Metacam dans la façon dont il est absorbé et utilisé par l'organisme.
Polish: Przeprowadzono badania udowadniające, że Meloxoral jest lekiem biorównoważnym w stosunku do referencyjnego leku weterynaryjnego, czyli że Meloxoral jest odpowiednikiem preparatu Metacam pod względem wchłaniania i wykorzystania przez organizm.
French: Les effets indésirables passagers de Meloxoral sont les mêmes que ceux observés avec les AINS et comprennent perte d'appétit, vomissements, diarrhées, apparition de sang dans les selles, insuffisance rénale et apathie (manque de vitalité).
Polish: Występujące sporadycznie działania niepożądane po podaniu preparatu Meloxoral związane są z działaniem NLPZ i są to: utrata apetytu, wymioty, biegunka, krwawy stolec, niewydolność nerek i osowiałość (brak witalności).
French: Meloxoral
Polish: Meloxoral meloksykam
French: En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette du produit au médecin.
Polish: W razie przypadkowego spożycia preparatu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
French: Les études ont porté sur la manière dont Meloxoral était absorbé et sur ses effets sur le corps, en comparaison avec ceux de Metacam.
Polish: W badaniach oceniano, w jaki sposób Meloxoral jest wchłaniany przez organizm oraz jaki wywiera na niego wpływ, porównując jego działanie z działaniem preparatu Metacam.
French: Chez les chats, Meloxoral est utilisé pour soulager l'inflammation et les douleurs des troubles musculo-squelettiques chroniques.
Polish: U kotów preparat Meloxoral stosuje się w łagodzeniu stanu zapalnego i bólu w przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
French: Cela signifie que Meloxoral est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Metacam.
Polish: Preparat Meloxoral jest lekiem generycznym, co oznacza, że jest on podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (Metacam).
French: Quel sont les effets indésirables de Meloxoral?
Polish: Jakie działania niepożądane są związane ze stosowaniem preparatu Meloxoral?
French: Comment Meloxoral agit-il?
Polish: Jak działa preparat Meloxoral?
French: Meloxoral est utilisé chez les chiens pour soulager l'inflammation et les douleurs des troubles musculosquelettiques.
Polish: Preparat Meloxoral stosuje się w leczeniu stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego u psów.
French: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg comprimés
Polish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletek
French: Comprimés pelliculés
Polish: Tabletka powlekana
French: Lundi Mardi Mercredi Jeudi Vendredi Samedi Dimanche
Polish: poniedziałek wtorek środa czwartek piątek sobota niedziela
French: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Chypre
Polish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
French: Date de première autorisation : 04-12-2013 Date de dernier renouvellement : 3 août 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04-12-2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 3 sierpnia 2018 r
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych);
French: Plaquettes en PVC/PE/PVDC-aluminium.
Polish: Blister PVC/PE/PVDC-Aluminium.
French: Aucun antidote spécifique en cas d'intoxication ou de surdosage n'est disponible.
Polish: Nie jest dostępne swoiste antidotum w przypadku zatrucia lub przedawkowania.
French: Memantine Accord n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 18 ans en raison de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.
Polish: Produkt Memantine Accord nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
French: Les comprimés peuvent être divisés en deux demi-doses égales.
Polish: Tabletkę można podzielić na równe dawki.
French: BOÎTE DE 28 COMPRIMÉS - BOÎTE D'INITIATION DU TRAITEMENT - SCHÉMA THÉRAPEUTIQUE DE 4 SEMAINES
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 28 TABLETEK - ZESTAW ROZPOCZYNAJĄCY LECZENIE - 4-TYGODNIOWY SCHEMAT LECZENIA
French: Réactions psychotiques2
Polish: Reakcje psychotyczne2
French: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Royaume-Uni
Polish: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Wielka Brytania
French: En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique.
Polish: Po przedawkowaniu leczenie powinno być objawowe.
French: Les études chez des volontaires ont montré une pharmacocinétique linéaire dans l'intervalle de doses allant de 10 à 40 mg.
Polish: Badania u ochotników wykazały liniową farmakokinetykę memantyny w zakresie dawek od 10-40 mg.
French: La dose recommandée de Memantine Accord pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Polish: Zalecana dawka leku Memantine Accord dla dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę.
French: Les effets indésirables sont répertoriés par classes de systèmes d'organes en appliquant les conventions suivantes : très fréquent (1/10), fréquent (1/100 à <1/10), peu fréquent (1/1 000 à <1/100), rare (1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Reakcje niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Les effets indésirables présentés dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques menés avec la mémantine et depuis sa commercialisation.
Polish: Następujące reakcje niepożądane, wymienione w poniższej tabeli, zostały zebrane podczas badań klinicznych dotyczących memantyny oraz od momentu wprowadzenia produktu do obrotu.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments de la démence, code ATC : N06DX01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki otępieniu, kod ATC: N06DX01.
French: La dose recommandée de 20 mg est atteinte par une augmentation progressive de la dose de Memantine Accord au cours des 3 premières semaines de traitement.
Polish: Zalecana dawka lecznicza 20 mg na dobę jest osiągana przez stopniowe zwiększanie dawki leku Memantine Accord przez pierwsze 3 tygodnie leczenia.
French: L'analyse primaire définie de façon prospective n'a pas permis de conclure à une différence statistiquement significative sur le critère primaire d'efficacité à la semaine 24.
Polish: W prospektywnie definiowanej początkowej analizie nie uzyskano statystycznie istotnego znaczenia w pierwszorzędowym punkcie końcowym skuteczności w 24 tygodniu.
French: Médicaments soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Polish: Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont mentionnés suivant un ordre décroissant de gravité.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.