FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Čeprav zanesljivost predloženih študij ni enaka, je odbor CVMP poskusil opraviti „združeno" statistično analizo vseh podatkov iz vseh predloženih študij in ugotovil, da te metode ni mogoče uporabiti, saj so statistični parametri (opredeljeni z (neprilagojenim) Bartlettovim testom, Shapiro-Wilkovim testom in testom ANOVA) pomembno odstopali od normalnosti (p < 0,01), tj. podatki niso bili normalno razporejeni, njihova varianca pa ni bila homogena.
Latvian: Lai gan uzskata, ka iesniegtie pētījumi nav vienlīdz uzticami, CVMP mēģināja veikt apkopotu statistisko analīzi visiem iesniegtajiem datiem no visiem iesniegtajiem pētījumiem un konstatēja, ka šo metodi nav iespējams izmantot, jo statistiskie parametri (saskaņā ar Barlett, Shapiro-Wilk un ANOVA (neatbilstības) testu definīcijām) liecināja par nozīmīgu novirzi no normas (p < 0,01), t. i., dati nebija normāli izkliedēti un neliecināja par variāciju homogenitāti.
Slovenian: Klinična odpornost E. coli proti ciprofloksacinu pri piščancih je bila v letih 19992000 1,9 %, v letih 2002-2003 pa se je večala, tako da je v letih 2005-2006 dosegla 5,9 %.
Latvian: Cāļiem E.coli klīniskā rezistence pret ciprofloksacīnu 1999.-2000. gadā bija 1,9 %, un 2002.-2003. gadā tā palielinājās, 2005.-2006. gadā sasniedzot 5,9 %.
Slovenian: Na primer: približno 25-35 % enrofloksacina se na kateri koli časovni točki presnovi na ciprofloksacin, kar povzroči subterapevtske koncentracije ciprofloksacina, ki bi lahko opravile selekcijo za odporne seve, in navzkrižno odpornost.
Latvian: Piemēram, aptuveni 25-35 % enrofloksacīna katrā konkrētā laika brīdī metabolizējas par ciprofloksacīnu, kā rezultātā ciprofloksacīna koncentrācija ir subterapeitiska, kas var izraisīt rezistentu celmu veidošanos, kā arī krustenisku rezistenci.
Slovenian: V večini reference je bila koncentracija MIK90 določena pri 0,5 µg/ml.
Latvian: Lielākajā daļā atsauču noteiktā MIC90 bija 0,5 µg/ml.
Slovenian: 25191 Lérida
Latvian: 25191 Lérida Spānija
Slovenian: Uporabili so mejo CLSI ≥2 mg/l.
Latvian: Izmantoja CLSI robežvērtību ≥2 mg/l.
Slovenian: V izoliranih sevih niso ugotovili odpornosti proti ciprofloksacinu.
Latvian: Izolētajiem celmiem rezistenci pret ciprofloksacīnu nekonstatēja.
Slovenian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Latvian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Beļģija
Slovenian: Kvantitativna histopatološka ocena ni pokazala nobenih bistvenih sprememb v sklepnem hrustancu pri pticah, zdravljenih z odmerki do 100 mg/kg telesne mase/dan.
Latvian: Kvantitatīva histopatoloģiskā novērtēšana neatklāja būtiskas izmeklēto locītavu skrimšļu pārmaiņas putniem, kurus ārstēja ar devām līdz 100 mg/kg ķermeņa masas dienā.
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom:
Latvian: Pievienot visiem līdzekļiem:
Slovenian: V študiji iz leta 2010 eksperimentalna okužba z E. coli ni prevzela odpornosti predhodno inokulirane multirezistentne E. coli.
Latvian: 2010. gadā veiktajā pētījumā eksperimentāla infekcija ar E.coli nepārņēma rezistenci no iepriekšējās multirezistentas E.coli infekcijas.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe zdravila in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Slovenian: Odmerki, manjši od 8,3 mg/kg telesne mase, so bili zelo učinkoviti, študija MIK pa je pokazala, da je A. paragallinarium zelo občutljiv za enrofloksacin.
Latvian: Par 8,3 mg/kg ķermeņa masas mazākas devas bija ļoti efektīvas, un MIC pētījums liecināja, ka A.paragallinarium ir ļoti jutīgs pret enrofloksacīnu.
Slovenian: 1050-047 Lizbona Portugalska
Latvian: 1050-047 Lisboa Portugāle
Slovenian: Zdravljenje okužb z Mycoplasma spp morda ne bo povzročilo eradikacije organizma.
Latvian: Mycoplasma sugu izraisītu infekciju ārstēšana var neiznīcināt mikroorganismus.
Slovenian: 5804 CG Venray
Latvian: 5804 CG Venray Nīderlande
Slovenian: Če se karenca za purane ekstrapolira iz študij ostankov pri piščancih, je treba dodati dodaten varnostni faktor, ki bo upošteval dokaze iz prejšnjih študij ostankov, ki so pokazale, da je deplecija enrofloksacina pri puranih počasnejša kot pri piščancih;
Latvian: Ja informāciju par izdalīšanās periodu tītariem ekstrapolē no atliekvielu pētījumiem cāļiem, jāpievieno papildu drošuma faktors, lai ņemtu vērā pierādījumus no iepriekš veiktiem atliekvielu pētījumiem, kuros pierādīts, ka enrofloksacīna noārdīšanās tītariem notiek lēnāk nekā cāļiem;
Slovenian: Te so pokazale, da se MIK in odpornost v zadnjih 10 letih postopoma večata.
Latvian: Tie liecināja par pakāpenisku MIC un rezistences palielināšanos pēdējo 10 gadu laikā.
Slovenian: Čeprav sta se študiji opravili pred približno 25 leti, je na voljo dovolj podatkov, ki podpirajo indikacijo za A. paragallinarium ob predlaganem odmerku.
Latvian: Lai gan abi pētījumi bija veikti aptuveni pirms 25 gadiem, ir pietiekami datu, lai atbalstītu pret A.paragallinarium vērsto indikāciju, lietojot zāles ierosinātajā devā.
Slovenian: Krka d. d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija
Latvian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovēnija
Slovenian: Treba pa je izpostaviti, da ta delež odpornosti temelji na epidemioloških mejnih
Latvian: Jāatceras, ka šis rezistences rādītājs ir balstīts uz epidemioloģiskām robežvērtībām nepatogēniem celmiem.
Slovenian: Purani: meso in organi: 13 dni.
Latvian: Tītari: Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja vseh zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje (glejte Prilogo I)
Latvian: Visu enrofloksacīnu saturošo zāļu, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem, zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai dējējputniem, kuru olas izmanto cilvēka uzturā.
Slovenian: Upoštevajoč mejo odpornosti Inštituta za klinične in laboratorijske standarde (CLSI) ≥ 2 µg/ml je eno poročilo na Nizozemskem pokazalo, da se je zgornja meja MIK proti M. synoviae leta 2008 nadalje povečala na 2/4 µg/ml, pri čemer so opazili 11,7-odstotno odpornost.
Latvian: Pamatojoties uz Klīnisko laboratoriju un standartu institūta (CLSI) norādīto rezistences robežvērtību ≥2 µg/ml, viens ziņojums liecina, ka MIC pret M.synoviae augšējā robeža 2008. gadā Nīderlandē ir palielinājusies līdz 2/4 µg/ml, un konstatētā rezistences sastopamība ir 11,7 %.
Slovenian: Ne uporabite pri nadomestnih kokoših nesnicah v 14 dneh, preden začnejo nesti jajca.
Latvian: Nelietot nomaiņas dējējputniem 14 dienu laikā pēc dēšanas uzsākšanas.
Slovenian: Priporočila so se prenesla v Strategijo odbora CVMP 2011-2015 in so se obravnavala v prejšnjem napotitvenem postopku iz člena 35 za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini za živali, namenjene proizvodnji hrane, ki kot zdravilne učinkovine vsebujejo kinolone in/ali fluorokinolone(EMEA/V/A/049),19 ter trenutnem napotitvenem postopku.
Latvian: Ieteikumus iekļāva CVMP 2011.-2015. gada stratēģijā, un tos vērtēja iepriekšējā saskaņā ar 35. pantu veiktajā pārskatīšanas procedūrā visām veterinārām zālēm, kuras lieto produktīvām dzīvnieku sugām un kuras kā aktīvās vielas satur hinolonus un/vai flurohinolonus (EMEA/V/A/049),19 kā arī šajā pārskatīšanas procedūrā.
Slovenian: Obravnavanje E.coli se spreminja z dokazi o perutninski bakteriji ESBL-E. coli (CTX-M1) v obdelanih mesnih izdelkih in vedno večji prevalenci okužb z ESBL CTX-M1 pri človeku.
Latvian: Ar E.coli saistītais aspekts mainās, iegūstot pierādījumus par mājputnu ESBL E. coli (CTX-M1) sastopamību apstrādātos gaļas produktos un pieaugošo ESBL CTX-M1 infekciju izplatību cilvēku vidū.
Slovenian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem Belgija
Latvian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Beļģija
Slovenian: Prav tako je treba dodati opozorilo v poglavje 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki navaja, da pri zdravljenju okužb z mikoplazmo morda ne bo prišlo do eradikacije organizma.
Latvian: Arī zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā jāiekļauj brīdinājums, lai norādītu, ka, veicot mikoplazmu infekciju ārstēšanu, mikroorganismi var netikt iznīcināti.
Slovenian: Čeprav so posamezne klinične študije nekoliko pomanjkljive, je bilo predloženo dovolj podatkov, ki so podprli indikacije za M. synoviae in M. gallisepticum pri piščancih.
Latvian: Lai gan atsevišķiem klīniskiem pētījumiem ir daži trūkumi, bija iesniegts pietiekami daudz datu, lai atbalstītu cāļiem pret M.synoviae un M.gallisepticum vērstās indikācijas.
Slovenian: Ne uporabite, če je znano, da se v jati, ki jo nameravate zdraviti, pojavi odpornost/navzkrižna odpornost proti (fluoro)kinolonom.
Latvian: Nelietot, ja zināms, ka ārstēt paredzētajā barā ir bijusi rezistence/krusteniska rezistence pret (fluor)hinoloniem.
Slovenian: • vrsta ptic, uporabljenih v študiji; hitro- ali počasi rastoče živali, različna presnova;
Latvian: • pētījumā iekļauto putnu šķirne; ātrāk vai lēnāk augoši putni; atšķirīgs metabolisms;
Slovenian: • velikost in telesna masa ptic, uporabljenih v študijah, sta se precej razlikovali in nista bili soodnosni z izračunano dolžino karence v posameznih študijah;
Latvian: • pētījumos iekļauto putnu lielums un svars būtiski atšķīrās un nekorelēja ar katrā pētījumā aprēķināto izdalīšanās perioda ilgumu;
Slovenian: • način uporabe; nekatere študije so uporabile gavažo (ki izboljša natančnost odmerjanja, vendar prav tako (morda) vpliva na presnovni profil učinkovine, saj omogoča učinek bolusnega odmerjanja in ne neprekinjenega odmerjanja), nekatere študije so uporabile dajanje zdravila v vodo za pitje, kot je navedeno v povzetkih glavnih značilnosti zdravila (kar lahko povzroči bolj variabilne rezultate, saj nekatere ptice popijejo več vode z zdravilom kot druge, vendar pa bolje prikažejo, kaj bi se zgodilo „na terenu");
Latvian: • lietošanas veids; dažos pētījumos zāles ievadīja caur zondi (kas uzlabo devas precizitāti, bet (iespējams) ietekmē vielas metabolismu, jo tā patiesībā sanāk bolus deva, nevis nepārtraukti lietota deva), dažos pētījumos zāles lietoja ar dzeramo ūdeni, kā norādīts zāļu aprakstos (kam vajadzētu dot atšķirīgākus rezultātus, jo daži putni izdzer vairāk ar zālēm apstrādātā ūdens, bet šāds veids labāk ataino situāciju lauka apstākļos);
Slovenian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Latvian: 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Slovenian: Skladno z napotitvenem postopkom (EMEA/V/A/067) iz člena 34 Direktive 2001/82/ES so se celotne informacije o „pionirskem" zdravilu „Baytril 10% Oral Solution" in povezanih imenih uskladile s sklepom Komisije z dne 8. oktobra 20121.
Latvian: Pēc pārskatīšanas procedūras (EMEA/V/A/067), kas veikta saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu, visu pirmā līdzekļa, Baytril 10 % šķīduma iekšķīgai lietošanai, un sinonīmisko nosaukumu zāļu aprakstu saskaņoja ar Komisijas 2012. gada 8. oktobra lēmumu1.
Slovenian: Vendar iz predloženih podatkov ni mogoče določiti optimalnega odmerka za zdravljenje okužbe z E. coli pri piščancih.
Latvian: Tomēr pēc iesniegtajiem datiem nav iespējams noteikt optimālu devu E.coli infekcijas ārstēšanai cāļiem.
Slovenian: • večina predloženih študij ni bila skladna s trenutnimi standardi, saj so izključile neobdelane podatke, podatke za validacijo analitične metode in podatke o stabilnosti med shranjevanjem.
Latvian: • par lielāko daļu iesniegto pētījumu ziņojumi nebija sniegti atbilstoši spēkā esošajiem standartiem, nebija iesniegti izejas dati, analītiskās metodes validācijas dati un dati par stabilitāti uzglabāšanas laikā.
Slovenian: Piščanci: meso in organi: 7 dni.
Latvian: Cāļi: Gaļai un blakusproduktiem: 7 dienas.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Latvian: Bayer Hungįria Kft, Alkotįs u. 50.
Slovenian: INN
Latvian: Ind.
Slovenian: Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT in the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Latvian: Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in spremenite, kadar je primerno:
Latvian: Pievienot visiem līdzekļiem un grozīt, ja piemērojams:
Slovenian: Enrofloksacin je sintetično kemoterapevtsko sredstvo iz skupine derivatov fluorokinolon karboksilne kisline.
Latvian: Enrofloksacīns ir sintētisks ķīmijterapeitisks fluorhinolonu karboksilskābes atvasinājumu grupas līdzeklis.
Slovenian: Nadaljnja študija istih avtorjev je pokazala, da dolgotrajno (do 35 dni) zdravljenje pitovnih piščancev, starih 21 dni, s terapevtskim odmerkom enrofloksacina, ni povzročilo artropatije pri rastočih piščancih in da kumulativni učinki niso povzročili toksičnosti.
Latvian: Turpmākā to pašu autoru veiktā pētījumā noteica, ka 21 dienu vecu broileru cāļu ilgstoša (līdz 35 dienām ilga) ārstēšana ar enrofloksacīna terapeitisko devu neizraisa artropātiju augošiem cāļiem, un kumulatīvā ietekme nerada toksicitāti.
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov o črpanju ostankov pri piščancih in puranih je odbor CVMP menil, da je varna karenca za meso in drobovje piščancev 7 dni, za meso in drobovje puranov pa 13 dni;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem par atliekvielu daudzuma samazināšanos cāļiem un tītariem, CVMP uzskatīja, ka droši izdalīšanās periodi ir septiņas dienas cāļu gaļai un blakusproduktiem un 13 dienas tītaru gaļai un blakusproduktiem;
Slovenian: Med njimi so:
Latvian: Tā kā:
Slovenian: Terenske študije, opravljene med letoma 1997 in 1998, so pokazale, da je vsebnost 50 ppm zmanjšala klinične znake, vendar do odprave patogena ni prišlo.
Latvian: Laika posmā no 1997. līdz 1998. gadam veiktie lauka pētījumi liecināja, ka iekļaušanas rādītājs 50 ppm samazināja klīniskās pazīmes, bet patogēns netika iznīcināts.
Slovenian: Portugalska Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Latvian: Prodivet-Zn, Nutriēćo e Comércio de Produtos Quķmicos, Farmacźuticos e Cosméticos, SA Av.
Slovenian: Vsa zdravila se dajejo v odmerku 10 mg enrofloksacina na kg telesne mase.
Latvian: Visas zāles lieto devā 10 mg enrofloksacīna uz kg ķermeņa masas.
Slovenian: Vsa zdravila so vodne raztopine in vsebujejo topila, kot je kalijev hidroksid ali ocetna kislina, konzervanse, kot je benzilalkohol, ter so do končne prostornine zapolnjena z vodo, zato ni nobenih znakov, da bi lahko razlike v formulacijah povzročile variabilnost, ki so jo opazili med predloženimi študijami.
Latvian: Visas zāles ir ūdens šķīdumi un satur šķīšanu veicinošu līdzekli, piemēram, kālija hidroksīdu vai etiķskābi, tādu konservantu kā benzilspirts un tās līdz noteiktajam tilpumam atšķaida ar ūdeni; tādēļ nav norāžu, kas liecinātu, ka zāļu formu atšķirības varētu izraisīt starp iesniegtajiem pētījumiem konstatētās atšķirības.
Slovenian: Čeprav obstaja nekaj dokazov o razvoju odpornosti proti mikoplazmi, so ti organizmi redko vključeni v sheme nadzorovanja, dokaze o razširjeni odpornosti v EU ali odsotnosti učinkovitosti odmerjanja pa je težko najti.
Latvian: Lai gan ir iegūti pierādījumi par mikoplazmu rezistences veidošanos, šie mikroorganismi reti ir ietverti uzraudzības shēmās, un pierādījumi par izplatītu rezistenci Eiropas Savienībā vai devas neefektivitāti ir grūti atrodami.
Slovenian: Poleg tega so se nedavno razvili farmakokinetični/farmakodinamični koncepti, ki za izboljšanje režima odmerjanja, ki lahko omeji pojavnost odpornih organizmov, uporablja hipotezo okna za selekcijo mutant (Drlica in Zhao 2007)13.
Latvian: Turklāt nesen izstrādātas farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, pamatojoties uz hipotēzi par mutantu selekcijas logu, lai noteiktu dozēšanas shēmu, kas var ierobežot rezistentu mikroorganismu rašanos (Drlica & Zhao, 2007)13.
Slovenian: Deleži zmanjšane občutljivosti E. coli za ciprofloksacin (na podlagi epidemiološke mejne vrednosti 0,06 mg/l) so bili 19,3 % v letih 1999-2000 in 33,5 % v letih 2005-2006.
Latvian: E.coli samazinātas jutības pret ciprofloksacīnu biežums (pamatojoties uz epidemioloģisko robežvērtību 0,06 mg/l) bija 19,3 % 1999.2000. gadā un 33,5 % 2005.-2006. gadā.
Slovenian: Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41
Latvian: Infante D. Henrique nŗ333 H 3ŗ Piso Esc.
Slovenian: Mnoge predložene študije niso bile skladne s trenutnimi smernicami, saj so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom predložili samo povzetke svojih podatkov, niso pa vključili podrobnosti glede uporabljene(ih) analitične(ih) metode (metod), podatkov za validacijo metode (metod) in podatkov, s katerimi bi pokazali stabilnost analitov v različnih matriksih med shranjevanjem od vzorčenja do analize ali med obdelavo vzorcev.
Latvian: Daudzi iesniegtie pētījumi neatbilda spēkā esošajām pamatnostādnēm, daži reģistrācijas apliecības īpašnieki bija iesnieguši tikai viņu rīcībā esošo datu kopsavilkumus un nebija snieguši detalizētu informāciju par izmantoto(-ajām) analītisko(-ajām) metodi(-ēm), datus par metodes validāciju, datus, kas pierādītu analītu stabilitāti dažādās matricēs uzglabāšanas laikā starp parauga paņemšanu un analīzes veikšanu vai parauga apstrādes laikā.
Slovenian: Gliniana 32, 20-616 Lublin Poljska
Latvian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polija
Slovenian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francija
Latvian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastičre, 33500 Libourne Francija
Slovenian: Glede na variabilnost vrednosti Css med posameznimi živalmi in na podlagi več študij, ki so navedle vrednosti MIK90 za enrofloksacin proti E. coli od 0,5 do 1 µg/ml, je videti, da koncentracije v plazmi, večje od MIK, ne bodo dosežene pri vseh živalih in proti vsem izolatom.
Latvian: Ņemot vērā Css vērtību atšķirību dažādiem dzīvniekiem un faktu, ka vairākos pētījumos pret E.coli noteiktās enrofloksacīna MIC90 vērtības bija 0,5-1µg/ml, šķiet, ka koncentrācija plazmā, kas pārsniedz MIC, visiem indivīdiem pret visiem izolātiem netiks sasniegta.
Slovenian: V nedavni študiji iz Italije so Russo in sod.
Latvian: Nesen Itālijā veiktā pētījumā Russo et al.
Slovenian: Enrofloksacin je učinkovit proti mnogim gramnegativnim bakterijam, grampozitivnim bakterijam in proti Mycoplasma spp.
Latvian: Enrofloksacīns ir efektīvs pret daudzām gramnegatīvām baktērijām, grampozitīvām baktērijām un Mycoplasma sugām.
Slovenian: 20094 so v svojem poročilu navedli, da čeprav so izolati P. multocida občutljivi za večino splošno uporabljanih protimikrobnih zdravil, se je ugotovila znatna odpornost proti sulfonamidom, tetraciklinom, kinolonom prve generacije in aminoglikozidom.
Latvian: Sellyei et al, 20094 ziņojumā bija norādīts, ka, lai gan P.multocida izolāti ir jutīgi pret biežāk lietotajiem antibakteriālajiem līdzekļiem, konstatēta nozīmīga rezistence pret sulfonamīdiem, tetraciklīniem, pirmās paaudzes hinoloniem un aminoglikozīdiem.
Slovenian: V Združenem kraljestvu so prav tako ugotovili, da so karence za peroralne raztopine, ki vsebujejo enrofloksacin, v državah članicah različne, od 3 do 15 dni pri piščancih in od 3 do 13 dni pri puranih, zato je Združeno kraljestvo 18. oktobra 2012 Evropski agenciji za zdravila predložilo priglasitev napotitvenega postopka iz člena 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje.
Latvian: Apvienotā Karaliste norādīja, ka izdalīšanās periodi enrofloksacīnu saturošiem perorālajiem šķīdumiem dalībvalstīs ir dažādi - no 3 līdz 15 dienām cāļiem un no 3 līdz 13 dienām tītariem, tādēļ 2012. gada 18. oktobrī Apvienotā Karaliste Eiropas Zāļu aģentūrai iesniedza lūgumu veikt pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu visām enrofloksacīnu saturošām veterinārajām zālēm, kas lietojamas cāļiem un/vai tītariem, pievienojot dzeramajam ūdenim.
Slovenian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Španija
Latvian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spānija
Slovenian: Enrofloksacin je povezan z od koncentracije odvisnim baktericidnim delovanjem, zato sta razmerji AUC0-24h/MIK in Cmax/MIK pokazatelja učinkovitosti.
Latvian: Enrofloksacīnam ir raksturīga no koncentrācijas atkarīga baktericīda iedarbība un tādēļ AUC0-24h/MIC un Cmax/MIC attiecības uzskata par iedarbīguma rādītājiem.
Slovenian: Odbor CVMP je prav tako upošteval možnost, da so bile med zdravili velike razlike v formulaciji, kar lahko razloži variabilnost v presnovi in depleciji zaradi morebitnih razlik v biološki uporabnosti, vendar so formulacije za vsa zadevna zdravila zelo podobne, saj vsebujejo podobne sestavine.
Latvian: CVMP izskatīja iespējamību, ka arī zāļu formas varēja būt ļoti atšķirīgas, kas var izraisīt metabolisma un noārdīšanās atšķirības iespējamo biopieejamības atšķirību dēļ; taču visu ietverto zāļu formas ir ļoti līdzīgas un satur līdzīgas palīgvielas.
Slovenian: Odmerki do 35,4 mg/kg so pri mladih pitovnih piščancih povzročili optimalno zmanjšanje umrljivosti in zmanjšan delež ponovne izolacije E. coli.
Latvian: Devas līdz 35,4 mg/kg jauniem broileriem nodrošināja optimālu mirstības un atkārtotas E.coli izolēšanas samazinājumu.
Slovenian: Poleg oken za selekcijo mutant druge lastnosti enrofloksacina prav tako spodbujajo selekcijo odpornih sevov.
Latvian: Līdztekus mutantu selekcijas logam arī citas enrofloksacīna iezīmes veicina rezistentu celmu selekciju.
Slovenian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Poljska
Latvian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polija
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) so prosili, naj preveri indikacije, režime odmerjanja in karence za piščance in purane, da bi zagotovili varnost potrošnikov, učinkovito zdravljenje piščancev in puranov ter zmanjšali tveganje razvoja odpornosti mikroorganizmov proti enrofloksacinu.
Latvian: Veterināro zāļu komitejai (CVMP) lūdza izvērtēt indikācijas, lietošanas shēmas un izdalīšanās periodus cāļiem un tītariem, lai garantētu patērētāju drošumu, nodrošinātu efektīvu cāļu un tītaru ārstēšanu un mazinātu antibakteriālās rezistences pret enrofloksacīnu veidošanās risku.
Slovenian: Poleg tega P. multocida pri perutnini povzroča akutno, resno in zelo nalezljivo bolezen, zato je upravičeno, da je za ta patogen na voljo zdravljenje druge izbire.
Latvian: Turklāt P.multocida mājputniem izraisa akūtu, nopietnu un ļoti lipīgu slimību, kas pamato otrās izvēles terapijas nepieciešamību šī patogēna izraisītu infekciju gadījumā.
Slovenian: Skupno približno 2 000 izolatov iz pitovnih piščancev, puranov in nesnic je pokazalo, da je bil splošni razpon MIK od 0,015 do ≥ 32 µg/ml, odpornost pa 8,7-odstotna.
Latvian: Kopumā aptuveni 2000 izolātu, kas iegūti no broileriem, tītariem un dējējputniem, konstatēja, ka vispārējais MIC diapazons bija no 0,015 līdz ≥32 µg/ml un rezistence sasniedza 8,7 %.
Slovenian: Podatki, zbrani v programih nadzorovanja v EU, so pokazali, da je bil delež odpornosti E. coli proti enrofloksacinu od 0- do 47-odstoten, kar je bilo odvisno od države članice, iz katere so izolati izvirali.
Latvian: Dati, kas apkopoti no Eiropas Savienības uzraudzības programmām, liecināja, ka E.coli rezistences līmenis pret enrofloksacīnu bija robežās no 0 līdz 47 % atkarībā no Eiropas Savienības dalībvalsts, kurā izolāti iegūti.
Slovenian: Poleg tega je odbor CVMP sklenil, da ni zadostnih podatkov, da bi lahko optimizirali režim odmerjanja za zdravljenje okužbe z bakterijo Escherichia coli pri piščancih in/ali puranih.
Latvian: Tāpat CVMP secināja, ka nav pietiekami datu, lai optimizētu lietošanas shēmu, ārstējot Escherichia coli infekciju cāļiem un/vai tītariem.