FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Immunosuppressiva die gemetaboliseerd worden door CYP3A4 (zoals ciclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf sem eru umbrotin af CYP3A4 (þ.m.t. cíklósporín, takrólímus, sírólímus)/Efavírenz
Dutch: Oogaandoeningen soms wazig zien
Icelandic: Augu sjaldgæfar þokusýn
Dutch: Amylase: in een 1008 patiënten tellende subgroep van het klinisch onderzoek werden asymptomatische verhogingen van het serumamylase tot meer dan 1,5 maal de bovenste waarde van het normale bereik gezien bij 10 % van de met efavirenz behandelde patiënten en 6 % van de patiënten in de controlegroepen.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem samanstóð af 1.008 sjúklingum kom fram einkennalaus hækkun á þéttni amýlasa í sermi meira en 1,5 falt efri mörk þess sem eðlilegt telst hjá 10% af sjúklingum sem voru í meðferð með efavírenz og 6% hjá sjúklingum sem voru í meðferð með viðmiðunarlyfjum.
Dutch: • Stocrin moet worden gecombineerd met andere geneesmiddelen die op het hiv inwerken.
Icelandic: Stocrin verður að taka inn samhliða öðrum lyfjum sem verka gegn HIV veirunni.
Dutch: Plaats het uiteinde van de spuit iets binnen de mond, naar de wang gericht.
Icelandic: Settu sprautuoddinn rétt inn í munninn og í átt að kinninni.
Dutch: • De andere stoffen zijn: medium-chaintriglyceriden, benzoëzuur (E210) en aardbei/pepermuntsmaak.
Icelandic: Meðallangar keðjur af þríglýseríðum, bensósýra (E210) og jarðarberja/piparmyntu bragðefni.
Dutch: Een op zichzelf staande verhoging van het GGT bij patiënten die efavirenz krijgen kan het gevolg zijn van enzyminductie.
Icelandic: Einstaka tilfelli hækkana GGT hjá sjúklingum sem fengu efavírenz gæti stafað af ensím örvun.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ginkgo biloba-extracten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun með ginkgo biloba (sjá kafla 4.4).
Dutch: Antimalariamiddelen Artemether/lumefantrine/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doseringen van 4 tabletten in 3 dagen/600 mg 1 dd)
Icelandic: Artemeter/lumefantrín/ Efavírenz (20/120 mg tafla, 6 skammtar, hver með 4 töflum í 3 daga/600 mg einu sinni á dag)
Dutch: • Laat de patiënt, voordat de dosis wordt toegediend, zitten of staan.
Icelandic: Áður en skammturinn er tekinn inn verður sjúklingur að sitja eða standa uppréttur.
Dutch: Gelijktijdige toediening met elbasvir/grazoprevir vanwege de verwachte significante afname van de plasmaconcentraties van elbasvir en grazoprevir (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Gjöf samhliða elbasviri/grazopreviri þar sem gert er ráð fyrir marktækt minnkaðri plasmaþéttni elbasvirs og grazoprevirs (sjá kafla 4.5).
Dutch: Met efavirenz moet een verhoging van de dosis lopinavir/ritonavir zachte capsules of orale oplossing van 33 % worden overwogen (4 capsules/~6,5 ml 2 dd in plaats van 3 capsules/5 ml 2 dd).
Icelandic: Þegar lópinavír/ritonavír er gefið samhliða efavírenz skal íhuga að auka skammtinn af lópinavír/ritonavír mjúkum hylkjum eða mixtúru um 33% (4 hylki/~6,5 ml tvisvar á dag í stað 3 hylkja/5 ml tvisvar á dag).
Dutch: Meerdere doses van 200 - 400 mg per dag gedurende 10 dagen resulteerden bij niet-geïnfecteerde vrijwilligers in een lagere accumulatie (22 - 42 % lager) dan voorspeld en een kortere terminale halfwaardetijd dan bij toediening van een enkelvoudige dosis (zie hieronder).
Icelandic: Í heilbrigðum sjálfboðaliðum leiddi gjöf endurtekinna 200 mg - 400 mg skammta, einu sinni á dag í 10 daga, til minni uppsöfnunar en búist var við (22 - 42% minni) og styttri helmingunartíma miðað við stakan skammt (sjá fyrir neðan).
Dutch: Er waren enkele meldingen van leverfalen sinds de introductie van het product bij patiënten zonder eerder bestaande leveraandoening of andere identificeerbare risicofactoren (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Nokkur þeirra tilfella lifrarbilunar, sem tilkynnt hafa verið eftir markaðssetningu lyfsins, urðu hjá sjúklingum sem hvorki áttu sögu um lifrarkvilla né aðra greinanlega áhættuþætti (sjá kafla 4.8).
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Icelandic: Ef hætt er að nota Stocrin
Dutch: Als u zich depressief voelt, gedachten aan zelfmoord of abnormale gedachten heeft, moet u dat direct aan uw arts zeggen (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú upplifir þunglyndi, færð sjálfsvígshugsanir eða færð skrýtnarhugsanir (sjá kafla4, Hugsanlegar aukaverkanir)
Dutch: aan het begin van rubriek 2.
Icelandic: Ekki má nota Stocrin, í byrjun kafla 2.
Dutch: Gelijktijdige toediening van STOCRIN met elbasvir/grazoprevir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3) omdat het kan leiden tot een verlies aan virologische respons op elbasvir/grazoprevir.
Icelandic: Ekki má gefa STOCRIN samhliða elbasviri/grazopreviri (sjá kafla 4.3) þar sem það getur dregið úr veirusvörun elbasvirs/grazoprevirs.
Dutch: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 tot ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-inductie)
Icelandic: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 örvun)
Dutch: Twee additionele gevallen (1 prospectief en 1 retrospectief) waaronder voorvallen die passen bij een neuraalbuisdefect, zijn gemeld met een vastedosiscombinatietablet van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil.
Icelandic: Greint hefur verið frá tveimur viðbótartilvikum (1 framvirkt og 1 afturvirkt) þ.m.t. tilvikum sem samræmast taugagangagöllum í tenglsum við töflu sem inniheldur fasta skammtasamsetningu af efavírenzi, emtrícítabíni og tenófóvír dísóproxíl.
Dutch: verschijnselen van duizeligheid, moeilijk slapen, sufheid, zich slecht kunnen concentreren of abnormaal dromen.
Icelandic: merki um svima, erfiðleikar með svefn, svefnhöfgi, erfiðleikar með einbeitingu eða óeðlilegir draumar.
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) - zenuwachtigheid, vergeetachtigheid, verwardheid, toevallen, abnormale gedachten - wazig zien - gevoel van draaien of scheefhangen (vertigo) - pijn in de buik (maag) door een ontsteking van de pancreas - allergische reactie (overgevoeligheid) die ernstige huidreacties (erythema multiforme, Stevens
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum) - taugaveiklun, gleymska, rugl, köst (flog), undarlegar hugsanir - þokusýn - finnast allt snúast eða halla (svimi) - verkur í kvið (maga) vegna bólgu í brisi - ofnæmisviðbrögð sem geta valdið alvarlegum viðbrögðum í húð (regnbogaroði, Stevens
Dutch: STOCRIN 30 mg/ml drank
Icelandic: STOCRIN 30 mg/ml
Dutch: Bristol-Myers Squibb GmbH & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Icelandic: KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Dutch: Avond-Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 tot
Icelandic: ↑ 24% (↑ 3 til
Dutch: Gelijktijdige toediening met efavirenz moet worden vermeden in verband met het risico op QTc-verlenging (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Forðast skal samhliða gjöf með efavírenz vegna hættu á lengingu QTc bils (sjá kafla 4.3).
Dutch: • Stocrin moet via de mond worden ingenomen.
Icelandic: Stocrin er ætlað til inntöku.
Dutch: Stocrin bevat de werkzame stof efavirenz en behoort tot een klasse antiretrovirale geneesmiddelen die niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI's) genoemd worden.
Icelandic: Stocrin, sem inniheldur virka efnið efavírenz, tilheyrir flokki lyfja gegn retróveirum svokölluðum bakritahemlum, sem ekki eru núkleósíð (NNRTI lyf).
Dutch: Zie ookbrij ritonavir hieronder.
Icelandic: Sjá einnig rítonavír röð hér fyrir neðan.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil of ergotalkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine), omdat competitie door efavirenz om CYP3A4 kan resulteren in een inhibitie van het metabolisme en potentieel ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen kan uitlokken [bijvoorbeeld hartritmestoornis, langdurige sedatie of respiratoire depressie] (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Gjöf samhliða terfenadíni, astemizóli, cisapríði, mídazólami, triazólami, pímozíði, bepridíli eða ergot alkalóíðum (til dæmis ergotamíni, díhýdróergotamíni, ergonóvíni og metýlergonóvíni) þar sem efavírenz keppir um CYP3A4 og gæti það leitt til seinkunar á umbroti og hugsanlega valdið alvarlegum eða lífshættulegum aukaverkunum [til dæmis hjartsláttaróreglu, langvinnri sljóvgun eða öndunarbælingu] (sjá kafla 4.5).
Dutch: atovaquon/proguanil: Stocrin kan de hoeveelheid atovaquon/proguanil in uw bloed verminderen.
Icelandic: Stocrin getur minnkað magn atóvakóns/prógúaníls í blóðinu.
Dutch: Efavirenz is niet in gecontroleerd onderzoek bestudeerd bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte, dat wil zeggen bij patiënten met een CD4-celtelling < 50 cellen/mm
Icelandic: Efavírenz hefur ekki verið rannsakað með samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm, þ.e. með CD4 frumufjölda < 50 frumur/mm
Dutch: Uw arts zal uw cholesterolniveaus controleren en indien nodig overwegen de dosis van uw statine te veranderen.
Icelandic: Læknirinn fylgist með kólesterólgildum þínumog getur þurft að breyta statín skömmtunum.
Dutch: Hoewel het klinische belang van een lagere indinavirconcentratie niet is vastgesteld, moet de omvang van de waargenomen farmacokinetische interactie in aanmerking worden genomen bij de keuze van een behandeling met zowel efavirenz als indinavir.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi verið sýnt fram á að lækkuð indinavírþéttni skipti máli klínískt skal veita stærðargráðu þessara lyfjahvarfa athygli þegar meðferðaráætlun sem inniheldur bæði efavírenz og indinavír er valin.
Dutch: Bij gebruik met rifampicine bij patiënten die 50 kg of meer wegen, kan verhoging van de dagelijkse dosis efavirenz naar 800 mg een blootstelling geven die vergelijkbaar is met een dagelijkse dosis van 600 mg zonder rifampicine.
Icelandic: 50 kg eða þyngri taka efavírenz ásamt rífampicíni getur þurft að auka dagsskammt efavírenz í 800 mg á dag en þá jafnast hann á við 600 mg dagsskammt án rífampicíns.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (antimycotica): voriconazol.
Icelandic: Lyf notuð til meðhöndlunar við sveppasýkingum (sveppalyf): vorikónazól.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/ tenofovirdisoproxil met sofosbuvir/velpatasvir is een significante afname van de velpatasvir- plasmaconcentraties aangetoond als gevolg van CYP3Ainductie door efavirenz, die kan leiden tot een verlies aan therapeutisch effect van velpatasvir.
Icelandic: Við samhliðagjöf efavírenz/emtricitabins/tenofovir disoproxil og sofosbuvirs/velpatasvirs hefur verið sýnt fram á marktæka lækkun á plasmaþéttni velpatasvirs vegna CYP3A virkjunar af völdum efavirenz sem getur dregið úr verkun velpatasvirs.
Dutch: Als efavirenz wordt toegediend met een anticonvulsivum dat een substraat is van CYP450-isoenzymen, moet de concentratie van het anticonvulsivum periodiek worden gecontroleerd.
Icelandic: Þegar efavírenz er gefið samhliða krampastillandi lyfi sem er hvarfefni fyrir CYP450 ísóensím á að fylgjast reglulega með þéttni krampastillandi lyfsins.
Dutch: Efavirenz wordt niet aanbevolen bij patiënten die een levensbedreigende huidreactie (bijvoorbeeld Stevens-Johnsonsyndroom) kregen bij gebruik van een andere NNRTI.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun efavírenz hjá sjúklingum sem hafa fengið lífshættulegar aukaverkanir á húð (t.d. Stevens-Johnson heilkenni) þegar þeir voru á meðferð með öðrum bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð (NNRTI).
Dutch: Naar verwachting hebben deze immunosuppressiva geen invloed op de blootstelling aan efavirenz.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að þessi ónæmisbælandi lyf hafi áhrif á útsetningu fyrir efavírenz.
Dutch: Als u bepaalde geneesmiddelen krijgt, mag u Stocrin niet gebruiken.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Stocrin með ákveðnum lyfjum.
Dutch: • Stocrin drank kan al dan niet bij het eten worden ingenomen.
Icelandic: Stocrin mixtúru má taka með eða án fæðu
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek zijn vaak gemelde bijwerkingen (maar ze beperkten zich niet tot): duizeligheid, slapeloosheid, slaperigheid, concentratiestoornissen en abnormaal dromen.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum voru eftirfarandi einkenni meðal algengra aukaverkana: svimi, svefnleysi, svefnhöfgi, einbeitingarskerðing og óeðlilegir draumar.
Dutch: Eventueel zal uw arts voorstellen dat u Stocrin voor het slapen gaan en op een lege maag inneemt.
Icelandic: Ef þú færð slík einkenni ráðleggur læknirinn þér e.t.v. að taka Stocrin inn fyrir svefn og á tóman maga.
Dutch: De farmacokinetiek van efavirenz is niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie; echter, minder dan 1 % van een dosis efavirenz wordt onveranderd in de urine uitgescheiden, zodat de invloed van een nierfunctiestoornis op de uitscheiding van efavirenz minimaal zou moeten zijn (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Lyfjahvörf efavírenz hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, en innan við 1% af efavírenz skammtinum skilst óbreytt út með þvagi, þannig að áhrif skertrar nýrnastarfsemi á útskilnað efavírenz ættu að vera í lágmarki (sjá kafla 4.4).
Dutch: Eventueel zal uw arts voorstellen dat u Stocrin voor het slapen gaan inneemt.
Icelandic: Ef þú færð slík einkenni ráðleggur læknirinn þér e.t.v. að taka Stocrin inn fyrir svefn.
Dutch: • Geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken zoals ciclosporine, sirolimus of tacrolimus (gebruikt om te voorkomen dat donororganen worden afgestoten): als u met Stocrin begint of stopt, zal uw arts de concentraties van het immuunonderdrukkende middel zorgvuldig controleren en mogelijk de dosis aanpassen.
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf svo sem cíklósporín, sírólímus eða takrólímus(lyf sem eru notuð til að hindra höfnun á líffæri eftir líffæraígræðslu):þegar þú byrjar að taka Stocrineða hættir töku þess, mun læknirinn fylgjast vel með plasma gildum ónæmisbælandi lyfjanna og gæti þurft að aðlaga skammtinn.
Dutch: Lagere blootstelling aan het immunosuppressivum kan worden verwacht (CYP3A4inductie).
Icelandic: Gera má ráð fyrir minnkaðri útsetningu fyrir ónæmisbælandi lyfjum (CYP3A4 virkjun).
Dutch: Bij 18 % van de met efavirenz behandelde patiënten werd de uitslag geacht met de therapie samen te hangen.
Icelandic: Húðútbrot voru talin vera í tengslum við meðferð hjá 18% sjúklinga á efavírenz meðferð.
Dutch: Zie ook bij ritonavir hieronder.
Icelandic: Sjá einnig ritonavír röð hér fyrir neðan.
Dutch: Duw de zuiger langzaam in om gelegenheid te geven het geneesmiddel door te slikken.
Icelandic: Ýttu rólega á stimpilinn til að nægur tími sé til að kyngja lyfinu.
Dutch: • Maak de spuit van het verbindingsstuk los.
Icelandic: Taktu sprautuna úr millistykkinu.
Dutch: Filmomhulling: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400, geel ijzeroxide (E172), carnaubawas
Icelandic: Filmuhúðun: Hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), makrógól 400, gult járnoxíð (E172), carnauba vax.
Dutch: (gemoedstoestand die wordt gekenmerkt door periodes van overactiviteit, euforie of prikkelbaarheid), paranoia, gedachten aan zelfmoord, katatonie (een toestand waarbij de patiënt tijdelijk niet kan bewegen of spreken) - fluitend, rinkelend of ander aanhoudend geluid in de oren - tremor (beven) - plotselinge roodheid van het gezicht.
Icelandic: sjálfsmorðshugleiðingar, geðstjarfi (ástand þar sem sjúklingurinn er hreyfingarlaus og mállaus um tíma) - flaut, hringitónn eða annar viðvarandi hávaði í eyrum - skjálfti - roði
Dutch: Deze verhouding is ongeveer driemaal hoger dan de niet-eiwitgebonden (vrije) fractie van efavirenz in plasma.
Icelandic: Þetta hlutfall er u.þ.b. þrefalt hærra en hlutfall óbundins hluta efavírenz í plasma.
Dutch: Inname van Stocrin op de lege maag kan de bijwerkingen verminderen.
Icelandic: Notkun Stocrin á tóman maga getur fækkað aukaverkunum.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van efavirenz bij kinderen jonger dan 3 jaar of die minder dan 13 kg wegen zijn nog niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun efavírenz hjá börnum yngri en 3 ára, eða börnum sem vega minna en 13 kíló (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Dutch: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4-inductie)
Icelandic: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 örvun)
Dutch: Claritromycine/efavirenz (500 mg q12h/400 mg 1 dd)
Icelandic: Claritrómýcín/Efavírenz (500 mg q12h/400 mg einu sinni á dag)
Dutch: Stocrin 30 mg/ml drank is beschikbaar in flessen van 180 ml.
Icelandic: Stocrin 30 mg/ml mixtúra er í flöskum sem innihalda 180 ml. Inntökusprauta með millitengi sem ýta á niður í glasið fylgir með í umbúðunum.
Dutch: Testen kunnen laten zien: - meer cholesterol in het bloed.
Icelandic: Blóðrannsóknir geta sýnt: - hækkuð gildi kólesteróls í blóði
Dutch: Bijwerkingen op de lever
Icelandic: Veirusýkingalyf við lifrarbólgu
Dutch: Patiënten met een eerder bestaande leverdysfunctie waaronder chronische actieve hepatitis hebben bij antiretrovirale combinatietherapie een hogere frequentie van leverfunctiestoornissen en moeten volgens de gangbare praktijk worden gecontroleerd.
Icelandic: Sjúklingar með undirliggjandi lifrarsjúkdóm, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu verða æ oftar fyrir truflunum á lifrarstarfsemi meðan á samsettri andretróveiru meðferð stendur og fylgjast ætti með þeim í samræmi við staðlaðar venjur.
Dutch: Dosisaanpassingen van simvastatine kunnen noodzakelijk zijn (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor simvastatine).
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammtastærð simvastatíns (vísað til samantektar á eiginleikum lyfs fyrir simvastatín).
Dutch: Als een patiënt al sint-janskruid gebruikt, stop dan het sintjanskruid, controleer de virusconcentratie en zo mogelijk de concentratie efavirenz.
Icelandic: Ef sjúklingur er þegar að taka jóhannesarjurt, hættið töku og kannið veiruhlutfall og þéttni efavírenz ef mögulegt er.
Dutch: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 tot ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 tot ↓ 59) (CYP3A4-inductie) In een onderzoek bij met hiv geïnfecteerde gebruikers van intraveneuze drugs leidde gelijktijdige toediening van efavirenz en methadon tot een lagere plasmaconcentratie methadon en verschijnselen van opiaatontwenning.
Icelandic: ↓ 45% (↓ 25 til ↓ 59) (CYP3A4 örvun) Rannsókn á HIV sýktum sprautufíklum sýndi að samtímis notkun efavírenz og metadóns leiddi til lækkunar á plasmaþéttni metadóns og fráhvarfseinkenni ópíata komu í ljós.
Dutch: Plasmaconcentraties en effecten van warfarine of acenocoumarol kunnen door efavirenz worden verhoogd of verlaagd.
Icelandic: Efavírenz getur hugsanlega bæði aukið og minnkað plasmaþéttni og áhrif warfaríns eða acenokúmaróls.
Dutch: • Bupropion (een geneesmiddel tegen depressie of om u te helpen te stoppen met roken): uw arts moet mogelijk de dosis bupropion aanpassen.
Icelandic: Búprópíón(lyf sem notað er við þunglyndi eða til að hjálpa einstaklingumað hætta að reykja): læknirinn gæti þurft að breyta búprópíón skammtinum.
Dutch: Bij de analyse van de responder rates (‘non-completer equals failure analysis' [NC = F]) werden patiënten die met de studie stopten, ongeacht de reden, of van wie een hiv-RNA-meting ontbrak die werd gevolgd of voorafgegaan door een meting boven de kwantificeringslimiet van de assay, op de ontbrekende tijdpunten geacht een hivRNA boven 50 of boven 400 kopieën/ml te hebben.
Icelandic: NC = F)) voru sjúklingar sem hættu í rannsókninni af einhverjum ástæðum og einnig sjúklingar sem vantaði mælingu á HIV-RNA taldir hafa HIV-RNA yfir 50 eða yfir 400 eintök/ml á þeim tíma sem mælingar vantaði, ef næst á undan eða eftir var mæling þar sem magn veirunnar var yfir mælanlegum mörkum.
Dutch: soms agitatie, amnesie, ataxie, gestoorde coördinatie, convulsies, abnormaal denken, tremor
Icelandic: sjaldgæfar órói, minnisleysi, samhæfingarleysi (ataxia), óeðlileg samhæfing, krampar, afbrigðilegar hugsanir, skjálfti
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz met een vaste combinatietablet met efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil wordt niet aanbevolen tenzij het noodzakelijk is voor dosisaanpassing (bijvoorbeeld met rifampicine).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun efavírenz og töflu sem inniheldur fasta skammtasamsetningu af efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír dísóproxíl nema þörf sé á skammtaaðlögun (t.d. með rífampicíni).
Dutch: Als efavirenz gelijktijdig wordt toegediend met voriconazol, moet de onderhoudsdosering voriconazol verhoogd worden naar 400 mg tweemaal daags (om de twaalf uur) en moet de dosis efavirenz verminderd worden met 50 % naar 300 mg eenmaal daags.
Icelandic: Þegar efavírenz er gefið samhliða vorikónazóli, skal viðhaldsskammtur vorikónazóls aukinn í 400 mg skammt tvisvar á dag og efavírenz skammtur minnkaður um 50%, þ.e. í 300 mg skammt einu sinni á dag.
Dutch: Efavirenz is een NNRTI van hiv-1.
Icelandic: Efavírenz er HIV-1 bakritahemill, sem ekki er núkleósíð (NNRTI).
Dutch: • Andere geneesmiddelen tegen een hiv-infectie: proteaseremmers: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir-boosted atazanavir, saquinavir of fosamprenavir/saquinavir.
Icelandic: Önnur lyf notuð við HIV sýkingum próteasahemlar: darunavír, indinavír, lópinavír/ritonavír, ritonavír, ritonavír aukið atazanavír, saquinavír eða fosamprenavír/saquinavír.
Dutch: • Middelen die ginkgo biloba (een kruidenpreparaat) bevatten.
Icelandic: Ginkgo biloba (jurtablanda)
Dutch: Efavirenz heeft een relatief lange terminale halfwaardetijd van ten minste 52 uur na enkelvoudige doses, en 40 - 55 uur na meervoudige doses.
Icelandic: Efavírenz hefur tiltölulega langan lokahelmingunartíma, a.m.k. 52 klst.
Dutch: Klinisch belangrijke interacties worden niet verwacht omdat vigabatrine en gabapentine alleen onveranderd in de urine worden uitgescheiden en waarschijnlijk niet in competitie zullen treden om dezelfde metabole enzymen en eliminatiepathways als efavirenz.
Icelandic: Ekki er búist við klínískt mikilvægum milliverkunum þar sem brotthvarf vigabatríns og gabapentíns er eingöngu óbreytt með þvagi og er ólíklegt að þau keppi um sömu umbrotaensím og brotthvarfsleiðir og efavírenz.
Dutch: Kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum), gezien de kans op een verlaagde plasmaconcentratie en verminderd klinisch effect van efavirenz (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Jurtablöndur sem innihalda jóhannesarjurt/jónsmessurunna (Hypericum perforatum) þar sem þær geta leitt til þess að styrkur efavírenz í blóðvökva lækki og að lækningaleg verkun þess minnki (sjá kafla 4.5).
Dutch: Als atazanavir samen met een NNRTI moet worden toegediend, kan verhoging van de dosis van zowel atazanavir als ritonavir naar 400 mg resp. 200 mg in combinatie met efavirenz worden overwogen met zorgvuldige klinische controle.
Icelandic: Ef þörf er á samhliða gjöf atazanavírs og NNRTI (bakritahemils sem ekki er núkleósíð) má íhuga aukinn skammt bæði á atazanavíri og ritonavíri í 400 mg og 200 mg hvort um sig, samhliða gjöf með efavírenz undir gaumgæfilegu klínísku eftirliti.
Dutch: Stocrin 200 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in flesjes van 90 tabletten.
Icelandic: STOCRIN 200 mg filmuhúðaðar töflur fást í 90 stk. glösum.
Dutch: De klinische betekenis van asymptomatische verhogingen van het serumamylase is onbekend.
Icelandic: Klínískt mikilvægi einkennalausrar hækkunar á þéttni amýlasa í sermi er ókunn.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun af völdum einkennalausra tækifærissýkinga eða leifa þeirra.
Dutch: coördinatie- of evenwichtsproblemen - maagpijn, diarree, misselijkheid, braken - jeuk - vermoeidheid
Icelandic: sljóleiki, samhæfingar- eða jafnvægistruflanir - magaverkur, niðurgangur, ógleði, uppköst - kláði - þreyta - kvíði, þunglyndi
Dutch: De farmacokinetiek van efavirenz werd niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie; minder dan 1 % van een dosis efavirenz wordt echter onveranderd in de urine uitgescheiden, zodat de invloed van een eventuele nierinsufficiëntie op de eliminatie van efavirenz waarschijnlijk minimaal is (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Lyfjahvörf efavírenz hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, en innan við 1% af efavírenz skammtinum skilst óbreytt út með þvagi, þannig að áhrif skertrar nýrnastarfsemi á útskilnað efavírenz ættu að vera óveruleg (sjá kafla 4.2).