FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das bedeutet, dass es aufgrund der Seltenheit dieser Erkrankung nicht möglich war, vollständige Informationen zu diesem Arzneimittel zu erhalten.
Danish: Det betyder, at det ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for dette lægemiddel, fordi det drejer sig om en sjælden sygdom.
German: Eosinophilie, Thrombozytopenie
Danish: Blod- og lymfesystem eosinofili, trombocytopeni
German: • Übelkeit, Verdauungsstörungen (Dyspepsie) und Durchfall
Danish: • Kvalme, fordøjelsesbesvær (dyspepsi) og diarré
German: Der Grad der Niereninsuffizienz hat zwar eine geringe Auswirkung auf die PK-Disposition von Histamin, aber bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist bei der Gabe von Histamin Vorsicht geboten.
Danish: Selvom graden af nyreinsufficiens kun har lille indflydelse på histamins PK-disposition, bør der udvises forsigtighed ved anvendelse af histamin til patienter med svær nyreinsufficiens.
German: Tabelle 3: Dosierungsübersicht für IL-2 (Aldesleukin)
Danish: Tabel 3: Administrationsskema for IL-2 (aldesleukin)
German: Obwohl sich die IL-2 Dosierung unterscheidet, wenn Ceplene in Kombination mit IL-2 angewendet wird, sollen Ärzte auch die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) für IL-2 berücksichtigen und die einschlägigen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln beachten.
Danish: Da doseringen varierer, når Ceplene anvendes sammen med IL-2, bør lægerne også gøre sig bekendt med produktresuméet for IL-2 og de respektive lægemiddelinteraktioner, som er angivet heri.
German: Ceplene muss 1 bis 3 Minuten später injiziert werden.
Danish: Ceplene skal injiceres 1 til 3 minutter senere.
German: Es ist nicht bekannt, ob Ceplene in die Muttermilch übergeht.
Danish: Det vides ikke, om Ceplene udskilles i mælk.
German: Achten Sie darauf, dass der Hautbereich, den Sie für die Injektion ausgewählt haben, freigelegt ist.
Danish: Kontrollér, at der er adgang til det hudområde, du har valgt.
German: Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine flache Oberfläche, und führen Sie die Nadel direkt durch den Kautschukstopfen in die Durchstechflasche ein.
Danish: Stil hætteglasset på en plan flade og stik kanylen lige gennem gummiproppen og ned i hætteglasset.
German: - Trizyklische Antidepressiva, die H1- und H2-rezeptorblockierende Eigenschaften haben können.
Danish: - Tricykliske antidepressiver, som kan have H1-og H2-receptorblokerende egenskaber.
German: Jährlich, gleichzeitig mit der Vorlage von PSURs
Danish: Årligt, samtidig med fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberet ninger
German: Die Dosismenge sowohl von Ceplene als auch von IL-2 ist um 20 % zu reduzieren.
Danish: - Dosis for både Ceplene og IL-2 bør reduceres med 20 %.
German: Die Durchstechflaschen enthalten 0,5 ml Lösung (0,70 ml, einschließlich Überfüllung), um die Dosisentnahme einer Einzeldosis von 0,5 ml zu erleichtern.
Danish: Hætteglassene indeholder 0,70 ml opløsning (inklusiv overskud) for at lette udtagning af en enkelt 0,5 ml dosis.
German: Verwenden Sie einen Alkoholtupfer, um das Kautschukteil des Stopfens zu reinigen.
Danish: Brug en spritserviet til at rengøre gummidelen af proppen.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme øvre luftvejsinfektioner
German: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Danish: Spørg din læge eller dit apotek til råds, inden du tager nogen form for medicin.
German: Selbstinjektion von Ceplene
Danish: Selvinjektion af Ceplene
German: • Kribbeln, Prickeln oder Taubheitsgefühl der Haut (Parästhesien)
Danish: • Sovende, prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i huden (paræstesi)
German: w.28
Danish: u.28
German: • Husten, Atemnot (Dyspnoe)
Danish: • Hoste, åndedrætsbesvær (dyspnø)
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Danish: • Lægen har ordineret Ceplene til dig personligt.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ceplene abbrechen
Danish: Hvis du holder op med at tage Ceplene
German: Die Gabe von Ceplene kann Hypotonie verursachen und zu Schwindel, Benommenheit und verschwommenem Sehen führen.
Danish: Anvendelsen af Ceplene kan forårsage hypotension og kan resultere i svimmelhed af forskellig grad og uklart syn.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall .
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
German: • Während des Stillens.
Danish: • Under amning.
German: Oberbauchbeschwerden, trockener Mund, Gastritis, abdominale Blähung
Danish: Meget almindelig opkastning, mavesmerter, mundtørhed, gastritis, abdominal distension
German: Patienten sollen mindestens 1 Stunde nach Gabe von Ceplene kein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen.
Danish: Efter indgivelsen af Ceplene bør patienten vente i mindst en time, inden han / hun fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
German: bis w.66
Danish: til u.66
German: Ceplene und IL-2 dürfen nicht gleichzeitig injiziert werden.
Danish: Ceplene og IL-2 må ikke injiceres samtidig.
German: • Verstopfung, geschwollener Bauch, entzündeter Mund
Danish: • Forstoppelse, oppustet mave, mundbetændelse
German: Demzufolge können Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz gegenüber den blutdrucksenkenden Wirkungen exogen gegebenen Histamins anfälliger sein als Patienten mit normaler Nierenfunktion oder Patienten mit leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz.
Danish: Personer med alvorlig nyreinsufficiens kan således være mere følsomme over for den blodtrykssænkende virkning af eksogent indgivet histamin end personer med normal nyrefunktion eller personer med mild eller moderat nyreinsufficiens.
German: Ceplene und IL-2 dürfen nicht in denselben Bereich injiziert werden.
Danish: Ceplene og IL-2 må ikke injiceres i samme område.
German: Ceplene ist an Tag 1 des Initialbehandlungszyklus in der Klinik unter Aufsicht des Arztes zu geben.
Danish: Ceplene bør gives på hospitalet under overvågning af lægen på dag 1 i den første behandlingscyklus.
German: • eine Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte (eine Krankheit, bei der das Immunsystem die eigenen Zellen oder Gewebe des Körpers angreift, wie z. B. systemischer Lupus, rheumatoide Arthritis, entzündliche Darmerkrankung oder Psoriasis).
Danish: • slagtilfælde, forsnævring af arterierne (systemisk perifer arteriel sygdom), hjertesygdom (for alvorlige hjerteproblemer, se ovenfor under "Tag ikke Ceplene"), tidligere autoimmun sygdom (en sygdom, hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler eller væv, såsom systemisk lupus, rheumatoid artritis, inflammatorisk tarmsygdom eller psoriasis).
German: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml Injektionslösung
Danish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml til injektionsvæske, opløsning
German: Erytheme, vermehrtes Schwitzen, Nachtschweiß, Pruritus
Danish: Meget almindelig erythem, hyperhidrose, nattesved, pruritus
German: Ceplene wird bei Erwachsenen zusammen mit IL-2 angewendet, um einen besonderen Typ von Leukämie zu behandeln, der als akute myeloische Leukämie (AML) bezeichnet wird.
Danish: Ceplene anvendes til voksne patienter sammen med IL-2 til behandling af en særlig form for leukæmi, som kaldes akut myeloid leukæmi (AML), som kræft i knoglemarvens bloddannende celler.
German: Deshalb darf die Behandlung mit Ceplene und IL-2 während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Danish: Derfor må der ikke behandles med Ceplene og IL-2 under graviditet.
German: Ceplene muss 1 bis 3 Minuten nach IL-2 injiziert werden.
Danish: Ceplene skal injiceres 1 til 3 minutter efter IL-2.
German: Wenn Sie Leberprobleme haben, informieren Sie Ihren Arzt vor Anwendung dieses Arzneimittels darüber.
Danish: Hvis du har leverproblemer, så tal med din læge, før du tager denne medicin.
German: Für Ceplene liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Danish: Der foreligger ingen tilgængelige kliniske data om graviditeter eksponeret for Ceplene.
German: • Herzjagen (Tachykardie)
Danish: • Hurtig puls (takykardi)
German: Tachykardie
Danish: Hjerte takykardi
German: Dann ist die Behandlung mit der vollen Dosis von Ceplene, jedoch mit der um 20 % reduzierten IL-2-Dosis wieder aufzunehmen.
Danish: Behandling bør derefter genoptages med fuld dosis Ceplene, men med 20 % reduktion af IL-2-dosis.
German: bis w.75
Danish: til u.75
German: bis w.72
Danish: til u.72
German: w.76
Danish: u.76
German: Entsorgen Sie die Spritze in dem durchstichfesten Behälter gemäß Anweisung.
Danish: Kassér kanylen i den sikre beholder til spidse genstande i henhold til de givne instrukser.
German: Nebenwirkungen, die zumindest möglicherweise durch die Behandlung mit IL-2 und Ceplene bedingt sind, wurden bei fast allen Patienten in Studien bei AML berichtet.
Danish: Der er indberettet bivirkninger, som med rimelighed kan henføres til behandling med IL-2 og Ceplene for næsten alle patienter i studier af akut myeloid leukæmi (AML).
German: Ceplene in Kombination mit IL-2 darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.
Danish: Ceplene i kombination med IL-2 må ikke anvendes under graviditet.
German: Eine Durchstechflasche mit 0,5 ml Lösung enthält 0,5 mg Histamindihydrochlorid.
Danish: Et hætteglas med 0,5 ml opløsning indeholder 0,5 mg histamindihydrochlorid.
German: SPEZIFISCHE VERPFLICHTUNG ZUM ABSCHLUSS VON MASSNAHMEN NACH DER ZULASSUNG UNTER „AUSSERGEWÖHNLICHEN UMSTÄNDEN"
Danish: SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER SÆRLIGE OMSTÆNDIGHEDER
German: Dosisänderung
Danish: Dosisjustering
German: Anwendung von Ceplene zusammen mit anderen Arzneimitteln
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ceplene
German: Eine Durchstechflasche enthält 0,5 mg Histamindihydrochlorid in 0,5 ml Lösung.
Danish: Et hætteglas indeholder 0,5 mg histamindihydrochlorid i 0,5 ml opløsning.
German: w.49
Danish: u.49
German: Zubereitung von IL-2 (Aldesleukin)
Danish: Dispenseringsvejledning for IL-2 (aldesleukin)
German: Psychiatrische Erkrankungen Schlaflosigkeit
Danish: Psykiske forstyrrelser insomni
German: w.46
Danish: u.46
German: Innerhalb einer Stunde nach Gabe einer Ceplene-Injektion dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen, weil dies den Blutdruck senken kann, was zu Schwindel, Benommenheit und verschwommenem Sehen führt und Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.
Danish: Årsagen er, at Ceplene-injektionen kan nedsætte blodtrykket og give svimmelhed i forskellige grader og uskarpt syn, hvilket kan påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes trockene Haut
Danish: Hud og subkutane væv tør hud
German: w.73
Danish: u.73
German: bis w.39
Danish: til u.39
German: Untersuchungen haben die chemische Haltbarkeit und die Keimfreiheit verdünnten Aldesleukins (bei Abgabe in verschlossenen Polypropylen-Tuberkulinspritzen) bis zu einer Dauer von drei Wochen belegt, wenn die Spritzen unter kontrollierten aseptischen Bedingungen hergestellt und bis zur Verwendung bei 2 °C - 8 °C gekühlt aufbewahrt werden.
Danish: Studier har vist, at fortyndet aldesleukin (dispenseret i polypropylen-tuberculinsprøjter med hætte) er kemisk stabilt og sterilt i op til 3 uger, hvis opløsningen er tilberedt i et kontrolleret aseptisk miljø og opbevares i køleskabet ved 2°C - 8°C.
German: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml Injektionslösung Histamindihydrochlorid
Danish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektionsvæske, opløsning histamindihydrochlorid
German: • Anstieg der Anzahl eines bestimmten Typs weißer Blutkörperchen im Blut (Eosinophilie) und
Danish: • Forhøjelse i antallet af en vis type hvide blodlegemer i blodet (eosinofili) og en reduktion i antallet af blodplader (trombocytopeni)
German: Die Behandlung ist abzusetzen, bis die Symptome abgeklungen sind.
Danish: Lokaliseret toksisk dermatitis - Behandlingen bør seponeres, indtil symptomerne er forsvundet.
German: w.67
Danish: u.67
German: HINWEIS: Die Ceplene Durchstechflasche enthält eine Überfüllung, um die Dosisentnahme einer Einzeldosis von 0,5 ml zu ermöglichen.
Danish: BEMÆRK: Hætteglassene indeholder et overskud af opløsning (overfyldning) for at lette udtagning af en enkelt 0,5 ml dosis.
German: bis w.21
Danish: til u.21
German: Trizyklische Antidepressiva können H1- und H2-rezeptorblockierende Eigenschaften haben und sind zu vermeiden.
Danish: -Tricykliske antidepressiver, som kan have H1- og H2-receptorblokerende egenskaber, bør undgås.
German: Die Behandlung ist dann mit einer sowohl für Ceplene als auch für IL-2 um 20 % reduzierten Dosis wieder aufzunehmen.
Danish: Behandling bør derefter genoptages med 20 % dosisreduktion for både Ceplene og IL-2.
German: Der Mechanismus, durch den Ceplene die antileukämische Funktion von Lymphozyten bei AML verbessert, ist nicht völlig geklärt; wahrscheinlich beruht er auf der Inhibition reaktiver Sauerstoffspezies (ROS oder „reaktive Sauerstoffspezies"), die von Monozyten/Makrophagen und Granulozyten synthetisiert werden.
Danish: Det anses for sandsynligt, at det sker ved inhibering af reaktive oxygenarter (ROS eller "oxygen-frie radikaler"), som syntesiseres af monocytter/makrofager og granulocytter.
German: Bei Toxizität Grad 1 ist die Behandlung um 48 Stunden oder bis zum Abklingen aller Symptome zu verzögern.
Danish: Patienter, som oplever grad 1-4 generaliseret toksisk dermatitis - Ved grad 1-toksicitet bør behandlingen udsættes i 48 timer, eller indtil alle symptomer er afhjulpet.
German: w.40
Danish: u.40
German: Nehmen Sie 1 Durchstechflasche aus dem Umkarton.
Danish: 1 Tag 1 hætteglas ud af æsken.
German: Untersuchen Sie vor der Anwendung visuell jede Durchstechflasche auf kleine Teilchen und Verfärbungen.
Danish: Kontrollere visuelt hvert hætteglas inden indgivelse for partikler og misfarvning.
German: w.37
Danish: u.37
German: - Für die folgenden 63 Wochen: Sie wenden IL-2 und Ceplene 3 Wochen lang täglich an und machen danach eine Pause von 6 Wochen (überhaupt keine Behandlung).
Danish: • I de efterfølgende 63 uger skal du anvende IL-2 og Ceplene daglig i 3 uger efterfulgt af en
German: Siehe Abbildung 1.
Danish: Se Figur 1.
German: bis w.63
Danish: til u.63
German: bis w.45
Danish: til u.45
German: bis w.57
Danish: til u.57
German: Siehe Abbildung 6.
Danish: Se Figur 6.
German: Bei Toxizität des Grades 1 bis 3 ist die Behandlung abzusetzen, bis eine Toxizität Grad 0 erreicht ist.
Danish: Patienter, der oplever grad 1-neurologisk toksicitet - Ved grad 1 til 3-toksicitet bør behandlingen seponeres, indtil toksiciteten er reduceret til grad 0.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du anvender anden medicin eller har anvendt det for nylig.
German: Das verdünnte IL-2 (Aldesleukin) wird aseptisch für jeden Patienten mit einer Dosis von 1 µg/kg auf sterile Polypropylen-Tuberkulinspritzen aufgezogen und mit einer Kappe verschlossen, wobei das minimale Standard-Dosierungsvolumen 0,25 ml (50 µg) und das maximale Volumen 0,5 ml (100 µg) beträgt.
Danish: Doseringen til den enkelte patient er 1 μg/kg med et minimums-standarddoseringsvolumen på 0,25 ml (50 μg) og en maksimal dosis på 0,5 ml (100 μg).
German: Wenn Sie Fragen zu Ceplene oder IL-2 haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Danish: Spørg din læge, hvis du har spørgsmål om Ceplene eller IL-2.
German: Granulome an der Injektionsstelle, Mattigkeit, Pyrexie, Erytheme an der Injektionsstelle, Hitzegefühl, Reaktion an der Injektionsstelle, Pruritus an der Injektionsstelle, influenzaartige Erkrankung, Schüttelfrost, Entzündung an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle
Danish: Meget almindelig injektionsstedet, følelse af varme, reaktion på injektionsstedet, pruritus på injektionsstedet, influenzalignende sygdom, kulderystelser, inflammation på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet urticaria på injektionsstedet, blå mærker på injektionsstedet, udslæt på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet, asteni, brystsmerter
German: Siehe Abbildung 2.
Danish: Se Figur 2.
German: bis w.54
Danish: til u.54
German: Wenn Sie Nierenprobleme haben, informieren Sie Ihren Arzt vor Anwendung dieses Arzneimittels darüber.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, så tal med din læge, før du tager denne medicin.
German: Ziehen Sie den Kolben etwas zurück.
Danish: Træk stemplet let tilbage.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Danish: Øre og labyrint vertigo
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums pfeifendes Atmen
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum hvæsende vejrtrækning
German: bis w.36
Danish: til u.36
German: Füllen Sie die Spritze bis zu der Höhe (Milliliterzahl), die Ihnen der Arzt angegeben hat.
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage for at trække opløsningen op i sprøjten, så den fyldes op til den niveaumarkering (antal milliliter), din læge har angivet.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ceplene angewendet haben, als Sie sollten
Danish: Hvis du har taget for meget Ceplene
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, lokaler Verträglichkeit und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af toksicitet efter gentagne doser, lokal tolerance og genotoksicitet.
German: Die Lösung ist visuell auf Partikel und Verfärbung vor der Gabe zu untersuchen.
Danish: Inden indgivelsen skal opløsningen kontrolleres visuelt for partikler og misfarvning.
German: • Jede Behandlung von hohem Blutdruck (zum Beispiel Thiaziddiuretika [Bendrofluazid], ACEHemmer [Captopril], Calciumantagonisten [Nifedipin] und Alphablocker [Prazosin]).
Danish: • Betablokkere, såsom propranolol, metoprolol, atenolol mod angina og hjertefunktionsproblemer eller behandling af forhøjet blodtryk (for eksempel thiazid-diuretika (bendrofluazid), ACE-hæmmere (captopril), calciumantagonister (nifedipin) og alfa-blokkere (prazosin).
German: Ziehen Sie die Spritze heraus und entsorgen Sie diese gemäß Anweisung.
Danish: Træk kanylen ud og kassér den som anvist.
German: • Hitzewallungen
Danish: • Hedeture
German: Unwohlsein, periphere Ödeme Sehr häufig Fibrose an der Injektionsstelle, Schmerzen
Danish: Almene symptomer og reaktioner på injektionsstedet utilpashed, perifert ødem Meget almindelig fibrose omkring injektionsstedet, smerter
German: • Lungenentzündung (Pneumonie)
Danish: • Lungebetændelse
German: • Entzündete, granulierte Haut an der Injektionsstelle, Mattigkeit, Fieber (Pyrexie), Rötung an der
Danish: • Betændt, ru hud på injektionsstedet, træthed, feber (pyreksi), rødme på injektionsstedet,
German: Ceplene in Kombination mit IL-2 darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Danish: Ceplene i kombination med IL-2 må ikke anvendes under amning.
German: Deshalb dürfen Ceplene und IL-2 während des Stillens nicht angewendet werden.
Danish: Derfor må Ceplene og IL-2 ikke anvendes under amning.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
German: Siehe Abbildung 3.
Danish: Se Figur 3.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
Danish: Vaskulære sygdomme hedeture
German: • Einen oder mehrere Alkoholtupfer.
Danish: 1 spritserviet.
German: bis w.27
Danish: til u.27
German: EU-nummer Phantasiebezeichnung
Danish: EU- nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
German: Tel.: +800 66838470
Danish: Tlf: +800 66838470
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16.Juli 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16.Juli 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juli 2001 Dato for seneste fornyelse: 16. juli 2006
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
German: Jede Packung enthält darüber hinaus:
Danish: Hver pakning indeholder desuden:
German: Dies wurde jedoch bislang noch in keiner klinischen Studien beobachtet.
Danish: Dette har imidlertid indtil videre ikke været iagttaget ved kliniske forsøg.
German: Die individuelle Halbwertszeit lag bei 4,4 bis 15,8 Stunden im Kompartment-Model und bei 4,9 bis 14,7 in der Nicht-Kompartment Methode.
Danish: De individuelle halveringstider varierede fra 4,4 til 15,8 timer ved anvendelse af kompartment model og fra 4,9 til 14,7 timer ved anvendelse af ikke-kompartment metode.
German: Die im Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen verteilen sich wie folgt:
Danish: Fordelingen af de relaterede bivirkninger er følgende:
German: APC wurden auch profibrinolytische Eigenschaften nachgewiesen.
Danish: APC har også vist sig at have profibrinolytiske virkninger.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Gruppe Antithrombotika; ATC Code: B01AD12
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Klasse Antitrombotisk; ATC Kode: B01AD12
German: Wenn solche Reaktionen auftreten, wird Ihr Arzt über eine angemessene Behandlung entscheiden.
Danish: Hvis en sådan reaktion forekommer, vil Deres læge træffe beslutning om den mest passende behandling.
German: Insgesamt wurden 6375 Dosen CEPROTIN verabreicht.
Danish: CEPROTIN er blevet indgivet i alt 6.375 gange.
German: Patienten mit HIT sollten in Zukunft heparinhaltige Arzneimittel vermeiden.
Danish: Patienter med HIT bør i fremtiden undgå anvendelsen af lægemidler indeholdende heparin.
German: Anwendung von CEPROTIN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Danish: Brug af CEPROTIN sammen med mad og drikke
German: Bei Vorliegen einer APC Resistenz, die derzeit einen Thromboembolie-Risikofaktor von bis zu 5% in der europäischen Bevölkerung hat, muss Ihr Arzt die Behandlung entsprechend einstellen.
Danish: Hvis De har APC resistens, som er en thromboembolisk risikofaktor til stede hos op til 5% af Europas befolkning, kan Deres læge have behov for at justere Deres behandling i forhold til dette.
German: Die Patienten unterschieden sich signifikant in Alter, Körpergewicht und Plasmavolumen.
Danish: Patienterne varierede signifikant i alder, legemsvægt og plasmavolumen.
German: Häufigkeits kategorie nach Infusionen
Danish: Hyppigheds kategori efter infusion
German: CEPROTIN kann Spuren von Heparin enthalten.
Danish: CEPROTIN kan indeholde spormængder af heparin.
German: Ihr Arzt wird darüber entscheiden, ob CEPROTIN während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden kann.
Danish: Lægen vil derefter afgøre, hvorvidt CEPROTIN kan anvendes under graviditet og amning.
German: Bei diesem Patientengut wurden aber einige kleine retrospektive und prospektive Studien mit anderen klinischen Anwendungsgebieten veröffentlicht.
Danish: Imidlertid er der publiceret adskillige små retrospektive og prospektive studier, hvor andre kliniske anvendelsesområder er undersøgt.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle forligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medecin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
German: • bevorstehende Operation oder invasive Therapie
Danish: • kirurgi eller invasiv terapi er umiddelbart forestående
German: Jede Packung enthält eine Transfernadel und eine Filternadel.
Danish: Hver pakning indeholder også en overføringskanyle og en filterkanyle.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Danish: Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
Danish: Hyppigheden af disse ADR'er er ikke kendt.