FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxastad 4mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995, a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že se doxazosin akumuluje v mateřském mléku.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že doxazosín sa hromadí v materskom mlieku.
Czech: Oční poruchy: Rozmazané vidění.
Slovak: Ochorenia oka: Rozmazané videnie.
Czech: Doporučená výchozí dávka je 4 mg jednou denně.
Slovak: Odporúčaná dávka predstavuje 4 mg jedenkrát denne.
Czech: SOUVISEJÍCÍ NÁZVY UCHOVÁVAT:
Slovak: A SÚVISIACE NÁZVY
Czech: Studie účinnosti a bezpečnosti (provedených na celkem 1317 pacientech léčených doxazosinem) byly provedeny pouze na pacientech s počátečním skóre ≥ 12 Mezinárodní škály prostatických symptomů a maximálním průtoku moči <15 ml/s.
Slovak: Štúdie účinkov a bezpečnosti (zahŕňajúce spolu 1 317 pacientov liečených doxazosínom) sa vykonávali iba u pacientov so základnou hodnotou medzinárodného skóre prostatického syndrómu ≥12 a maximálnym prietokom moču <15 ml/s.
Czech: Současné podávání sildenafilu nebo jiných PDE-5 inhibitorů u pacientů užívajících alfa-blokátory může u některých pacientů vést k symptomatické hypotenzi.
Slovak: Súčasné podávanie sildenafilu alebo iných inhibítorov PDE-5 pacientom užívajúcim alfa-blokátory môže viesť u niektorých pacientov k symptomatickej hypotenzii.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena [Bude doplněno na národní úrovni].
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v [Má byť vyplnené národne].
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Trombocytopénie, leukopenie.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: Trombocytopénia, leukopénia.
Czech: Krabičky 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet s prodlouženým uvolňováním Kalendářní balení obsahující 28 a 98 tablet s prodlouženým uvolňováním Jednodávkové balení obsahující 50 x 1 tablet s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Škatuľky s 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletami s predĺženým uvoľňovaním Kalendárne balenia 28 a 98 tabliet s s predĺženým uvoľňovaním Jednotkové dávkovacie balenie 50 x 1 tableta s s predĺženým uvoľňovaním Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Czech: Bude-li to nezbytné, dávku lze poté zvýšit až na 8 mg jednou denně v závislosti na klinické odezvě.
Slovak: V prípade potreby je možné následne zvýšiť dávku v závislosti od klinickej odpovede až na 8 mg jedenkrát denne.
Czech: Blokádou alfa-1adrenoreceptorů doxazosinem se snižuje tonus hladkých svalů v prostatické části uretry, což usnadňuje průtok moči.
Slovak: Blokovanie alfa-1-adrenoreceptorov prostredníctvom doxazosínu znižuje tonus hladkých svalov v prostatickej časti močového mechúra, čo uľahčuje prietok moču.
Czech: V klinické studii s 12 nemocnými se středně závažným jaterním postižením došlo po užití jednotlivé perorální dávky doxazosinu k vzestupu AUC o 43 % a snížení perorální clearance o 30 %.
Slovak: V klinickej štúdii 12 pacientov so stredne závažným zhoršením činnosti pečene spôsobilo jednodávkové podanie doxazosínu zvýšenie hodnoty AUC o 43 % a zníženie perorálneho klírensu o približne 30 %.
Czech: Nieuwe Donk 9, 4879 AC
Slovak: Cerntrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC
Czech: Vyvolání zvracení a medicinální uhlí v případě potřeby.
Slovak: Výplach žalúdka a v prípade potreby podávanie živočíšneho uhlia.
Czech: Poruchy nervového systému: Třes.
Slovak: Poruchy nervového systému: Triaška.
Czech: Ve svalovém stromatu prostaty, proximální části uretry a dně močového měchýře byly pozorovány vysoké hladiny alfa-1-adrenoreceptorů, které řídí tonus hladkých valů v prostatické části uretry.
Slovak: V stromatickom svalovom tkanive prostaty, proximálnej časti močovodu a dolnej časti močového mechúra, sa pozorovali vysoké hladiny alfa-1-adrenoreceptorov, ktoré slúžia na liečbu tonusu hladkých svalov v prostatickej časti močového mechúra.
Czech: V závislosti na klinické odezvě se dávkování může zvýšit na 8 mg doxazosinu jednou denně.
Slovak: V závislosti od klinickej odpovede sa dávkovanie môže zvýšiť až na 8 mg doxazosínu jedenkrát denne.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: Bolesti na hrudi, neklid, zčervenání v obličeji.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Bolesť v hrudi, nepokoj, červenanie v tvári.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Bude doplněno na národní úrovni]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Czech: Ačkoliv studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky, přípravek Doxastad 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy by se v těhotenství neměly používat, pokud jich nebude jasně zapotřebí.
Slovak: Aj keď sa v štúdiách na zvieratách nepozorovali žiadne teratogénne účinky, Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa nesmú užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne nutné.
Czech: Doxazosin stejně jako jiné léčivé přípravky metabolizované játry by měl být podáván s opatrností u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Slovak: Doxazosín, podobne ako iné lieky metabolizované v pečeni, sa má podávať pacientom s príznakmi miernych až stredných porúch činnosti pečene opatrne (pozri časť 5.2).
Czech: Jednoduše následující den užijte opět svoji pravidelnou dávku.
Slovak: Jednoducho užite tabletu v nasledujúci deň v obvyklom čase.
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Tento účinek je farmakologickým základem pro klinické použití doxazosinu v léčbě benigní hyperplazie prostaty.
Slovak: Toto je farmakologická báza pre klinické užívanie doxazosínu pri liečbe benígnej hyperplázie prostaty.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Cévní poruchy: Cévní mozkové příhody.
Slovak: Cievne poruchy: Cerebrovaskulárne príhody.
Czech: Srdeční poruchy: Arytmie, tachykardie, palpitace, angina pectoris, infarkt myokardu.
Slovak: Poruchy srdca: Arytmia, tachykardia, palpitácie, angina pectoris, infarkt myokardu.
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje zejména na počátku léčby.
Slovak: Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy ovplyvňujú schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, najmä na začiatku liečby.
Czech: Současné podávání sildenafilu nebo jiných PDE-5 inhibitorů u pacientů užívajících alfa-blokátory může u některých pacientů vést symptomatické hypotenzi (viz bod 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie sildenafilu alebo iných inhibítorov PDE-5 pacientom užívajúcim alfa-blokátory môže viesť u niektorých pacientov k symptomatickej hypotenzii (pozri časť 4.5).
Czech: Pacienti s akutním srdečním onemocněním: Stejně jako u jiných vazodilatačních antihypertenziv je třeba opatrnosti dle obvyklé lékařské praxe u pacientů s následujícími akutními srdečními onemocněními: - plicní edém v důsledku aortální či mitrální stenózy - srdeční selhání s vysokým srdečním výdejem - levostranné či pravostranné srdeční selhání následkem plicní embolie či výpotku v perikardu, vysoký výdej nebo nízký plnicí tlak
Slovak: Pacienti s akútnymi ochoreniami srdca: Tak ako u iných vazodilatačných antihypertenzív, u pacientov s nasledujúcimi akútnymi ochoreniami srdca sa odporúča postupovať opatrne v súlade s lekárskou praxou: - pľúcny edém v dôsledku aortálnej alebo mitrálnej stenózy, - zlyhávanie srdca pri vysokom objeme prietoku, - zlyhávanie ľavej alebo pravej strany srdca v dôsledku pľúcnej embólie, perikardiálnej efúzie, vysokého objemu prietoku alebo nízkeho plniaceho tlaku.
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze používat jako monoterapii nebo v kombinaci s jiným léčivým přípravkem, např., thiazidovým diuretikem, betaadrenoceptor blokátorem, antagonistou kalcia nebo ACE inhibitorem, pokud kterýkoliv z nich neposkytuje dostatečný účinek.
Slovak: Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu používať ako monoterapia alebo v kombinácii s inými liekmi, napríklad tiazidovými diuretikami, liekmi blokujúcimi beta-adrenoceptory, antagonistami vápnika alebo inhibítormi ACE, ak samotné neposkytujú dostatočný účinok.
Czech: Bylo zjištěno, že doxazosin inhibuje fenylefrinem vyvolanou kontrakci v prostatě.
Slovak: Doxazosín vykazoval inhibičné účinky na fenylefrínom vyvolané kontrakcie prostaty.
Czech: Většina pacientů léčených tabletami Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a s tím spojenými názvy jednou denně dosáhla kontroly krevního tlaku.
Slovak: U väčšiny pacientov liečených liekom Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiacimi názvami jedenkrát denne sa dosiahla regulácia krvného tlaku.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky zahrnují (objevují se u méně než 1 pacienta ze 100): trombocytopénie (nízký počet krevních destiček, což může vést ke snadné krvácivosti), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), dna, nervozita, tremor (třesavka), rozmazané vidění, tinnitus (zvonění nebo šum v uších), vertigo (pocit závratě nebo „točení"), arytmie (pocit nepravidelného srdečního tepu), tachykardie (zrychlený srdeční tep), palpitace, angina pectoris, infarkt myokardu (srdeční záchvat), náhlá mozková příhoda (mrtvice), dyspnoe (dušnost), kašel, bronchiální spasmy, epistaxe (krvácení z nosu), anorexie (ztráta chuti k jídlu), obstipace (zácpa), zvýšená chuť k jídlu, ikterus (žloutenka), zvýšení jaterních enzymů, vyrážka, pruritus (svědění), purpura (vyrážka způsobená krvácením pod kůži), myalgie (bolest svalů), artralgie (bolest kloubů), svalové křeče, zvýšená diuréza (zvýšený objem vymočené moči), hematurie (krev v moči), urinární inkontinence, priapismus (bolestivá trvalá erekce), impotence, bolest na hrudi, neklid, rudnutí v obličeji.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky zahŕňajú (vyskytujú sa u menej ako 1 pacienta zo 100): trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek, čo môže spôsobiť ľahké krvácanie), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), dna, nervozita, triaška (tras), rozmazané videnie, šelest v ušiach (zvonenie alebo šelest v ušiach), závrat (pocit závratu alebo „krútenia hlavy"), arytmia (pocit nepravidelného tlkotu srdca), tachykardia (zvýšený srdcový rytmus), palpitácie, angina pectoris, infarkt myokardu (srdcový infarkt), cerebrovaskulárne príhody (mŕtvica), dyspnoe (nedostatočnosť dychu), kašeľ, prieduškové kŕče, epistaxa (krvácanie z nosa), anorexia (strata chuti do jedla), zápcha, zvýšená chuť do jedla, icterus (žltačka), zvýšená hladina pečeňových enzýmov, vyrážky, pruritus (svrbenie), purpura (vyrážky spôsobené podkožným krvácaním), myalgia (bolesti svalov), artralgia (bolesti kĺbov), svalové kŕče, zvýšená diuréza (zvýšený objem moču), hematúria (krv v moči), inkontinencia moču, priapizmus (bolestivá perzistentná erekcie), impotencia, bolesť v hrudi, nepokoj, červenanie v tvári.
Czech: Benigní hyperplazie prostaty:
Slovak: Benígna hyperplázia prostaty:
Czech: Primární hypertenze.
Slovak: Esenciálna hypertenzia.
Czech: V důsledku těchto zjištění byla ta část studie, která používala doxazosin, ukončena.
Slovak: V dôsledku týchto zistení bolo doxazosínové rameno štúdie ALLHAT prerušené.
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Bude doplněno na národní úrovni]
Slovak: 9 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Czech: Poměr mezi maximálními a minimálními hladinami doxazosinu v tabletách s prodlouženým uvolňováním je nižší než polovina daného poměru u tablet s okamžitým uvolňováním.
Slovak: Pomer maximálnej/minimálnej hladiny v prípade tabliet s prdeĺženým uvoľňovaním doxazosínu je menej ako polovičný v porovnaní s tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu.
Czech: - Pomocnými látkami jsou polyethylenoxid, mikrokrystalická celulóza, povidon, butylhydroxytoluen (E321), tokoferol alfa, koloidní oxid křemičitý, natrium - stearyl - fumarát, ethylakrylátový kopolymer kyseliny methakrylové v disperzi (1:1) 30 %, makrogol a oxid titaničitý (E171).
Slovak: - Ďalšími zložkami sú polyetylénoxid, mikrokryštalická celulóza, povidon, butylhydroxytoluén (E321), all-rac-α-tokoferol, koloidný bezvodý oxid kremičitý, stearylfumarát sodný, 30 % disperzia kyseliny metakrylovej a etylakrylátového kopolyméru (1:1), makrogol a oxid titaničitý (E171).
Czech: Farmakokinetické vlastnosti doxazosinu v tabletách s prodlouženým uvolňováním zajišťují menší odchylku hladin v plazmě.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti doxazosínu v tabletách s predĺženým uvoľňovaním spôsobujú mierne zmeny hladín v plazme.
Czech: V případě nezbytnosti pokračování léčby doxazosinem by mělo být zváženo přerušení kojení.
Slovak: Prerušenie dojčenia sa má zvážiť v prípadoch, kedy sa vyžaduje pokračovanie liečby doxazosínom.
Czech: Časté nežádoucí účinky zahrnují (objevují se u více než 1 pacienta ze 100): závratě, posturální závratě (závrať následkem vzpřímení z polohy vsedě či vleže), rinitida (ucpaný nos a/nebo smrkání z nosu), průjem, nausea, zvracení, gastritida (zánět žaludeční sliznice), bolest hlavy, únava, edém (otok), ospalost, astenie (slabost), sucho v ústech.
Slovak: Časté vedľajšie účinky zahŕňajú (vyskytujú sa u viac než 1 pacienta zo 100): závrat, posturálny závrat (závrat v dôsledku vstávania zo sedu alebo ľahu), zápal nosnej sliznice (upchatý nos a/alebo nádcha), hnačka, nevoľnosť, zvracanie, gastritída (zápal sliznice žalúdka), bolesť hlavy, malátnosť, edém (opuch), ospalosť, asténia (slabosť), sucho v ústach.
Czech: 5 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté alfa-adrenoreceptorů ATC kód: C02CA04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti alfa-adrenoreceptorov, ATC kód: C02CA04
Czech: Poruchy kůže a podkoží: Vyrážka, svědění, purpura.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Vyrážky, pruritus, purpura.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a choroby průs: Priapismus a impotence.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov: Priapizmus a impotencia.
Czech: Odbourávání:
Slovak: Eliminácia:
Czech: Při klinickém používání tablet doxazosinu s okamžitým uvolňováním byly hlášený následující nežádoucí příhody:
Slovak: Pri klinickom užívaní tabliet s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu sa pozorovali nasledujúce nežiaduce účinky:
Czech: 8 REGISTRAČNÍ ČÍSLO [Bude doplněno na národní úrovni]
Slovak: 8 REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Czech: Protože nejsou k dispozici klinické zkušenosti u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, není použití doxazosinu u těchto pacientů doporučeno (viz bod 4.4).
Slovak: Keďže neexistuje žiadna klinická skúsenosť s pacientmi so závažným zlyhaním činnosti pečene, užívanie u týchto pacientov sa neodporúča (pozrite si časť 4.4).
Czech: Analýza dvou studií zaměřených na vliv dávky (provedené na celkem 630 pacientech léčených doxazosinem) ukázala, že pacienti léčení tabletami s okamžitým uvolňováním v dávce 1 mg, 2 mg nebo 4 mg dosáhli stejné kontroly hypertenze jako při léčbě doxazosinem ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním obsahujících 4 mg.
Slovak: Analýza dvoch štúdií zameraných na účinok dávky (zahŕňajúca spolu 630 pacientov liečených doxazosínom) preukázala, že pacienti liečení tabletami s okamžitým uvoľňovaním liečiva v dávkach 1 mg, 2 mg alebo 4 mg vykazovali rovnaké účinky ako pri podávaní tabliet s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu obsahujúcich dávku 4 mg.
Czech: prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Během léčby doxazosinem ve formě tablet s okamžitým uvolňováním byla zaznamenána regrese hypertrofie levé komory.
Slovak: Liečba tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu spôsobuje regresiu hypertrofie ľavej srdcovej komory.
Czech: Použití při kojení
Slovak: Užívanie počas laktácie
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Bude doplněno na národní úrovni]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ ČÍSLA [Má byť vyplnené národne]
Czech: Údaje z těchto studií naznačují, že dobře kontrolovaní pacienti užívající tablety doxazosinu s okamžitým uvolňováním v dávkách 1 mg, 2 mg nebo 4 mg jsou kontrolovaní ve stejné míře při užívání tablet doxazosinu 4 mg s prodlouženým uvolňováním.
Slovak: Údaje z týchto štúdií naznačujú, že pacienti s dobrou reakciou na tablety s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu v dávkach 1 mg, 2 mg alebo 4 mg dosahujú rovnako dobré výsledky v prípade podávania tabliet s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu v dávke 4 mg.
Czech: - Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Czech: Bolest hlavy, závratě, bezvědomí, synkopa, dušnost, hypotenze, palpitace, tachykardie, arytmie.
Slovak: Bolesť hlavy, závrat, bezvedomie, synkopa, dyspnoe, hypotenzia, palpitácie, tachykardia, arytmia.
Czech: Nebo Vám mohou být předepsány tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy pro léčbu příznaků benigní hyperplazie prostaty (BPH).
Slovak: Lekár vám môže prípadne predpísať Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy na liečbu príznakov benígnej hyperplázie prostaty (BHP).
Czech: Váš lékař Vám možná předepsal tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy, protože trpíte vysokým krevním tlakem, který zvyšuje nebezpečí srdečního onemocnění či mrtvice, pokud bude ponechán bez kontroly.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy, pretože máte vysoký krvný tlak, ktorý v prípade, ak sa nelieči, môže zvyšovať riziko ochorenia srdca alebo infarktu.
Czech: • Jestliže trpíte přeplněným močovým měchýřem, anurií či progresivní renální insuficiencí.
Slovak: • ak máte inkontinenciu moču z močového mechúra, anúriu alebo progresívne zlyhanie činnosti obličiek.
Czech: Předběžná analýza studie "Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial" (Antihypertenzivní a hypolipidemická léčba v prevenci srdečního záchvatu) (ALLHAT) ukazuje, že pacienti s hypertenzí a alespoň jedním z dalších klinických rizikových faktorů koronárního onemocnění léčení doxazosinem mají dvojnásobné riziko chronického srdečního selhávání ve srovnání s pacienty léčenými chlortalidonem.
Slovak: (ALLHAT) ukazuje, že pacienti s hypertenziou a najmenej jedným ďalším klinickým rizikovým faktorom pre koronárne ochorenie srdca liečení s doxazosínom sú vystavení až dvojnásobnému riziku chronického zlyhávania srdca v porovnaní s pacientmi liečenými s chlortalidonom.
Czech: Neužívejte tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Slovak: Neužívajte Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy, ak ste tehotná alebo ak dojčíte.
Czech: Současná konzumace jídla vede k poněkud vyššímu rozsahu absorpce, AUC je o 14 % vyšší a Cmax o 23 % vyšší ve srovnání s podáním nalačno.
Slovak: % vyššia a Cmax o 23 % vyššia v porovnaní s užívaním pri pôste.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Žloutenka, zvýšené hladiny transamináz játrech.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Žltačka, zvýšená pečeňová transamináza.
Czech: Adekvátní údaje o podávání doxazosinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití doxazosínu u gravidných žien.
Czech: V ustáleném stavu byla relativní biologická dostupnost doxazosinu uvolněného z tablet s prodlouženým uvolňováním 54% při dávce 4 mg a 59 % při dávce 8 mg ve srovnání s formou s okamžitým uvolňováním.
Slovak: V ustálenom stave dosahovala relatívna biologická dostupnosť doxazosínu z tabliet s prdĺženým uvoľňovaním v porovnaní s tabletami s okamžitým uvoľňovaním liečiva hodnotu 54 % pri dávke 4 mg a 59
Czech: Během dlouhodobé léčby doxazosinem ve formě tablet s okamžitým uvolňováním nebyl pozorován rozvoj tolerance.
Slovak: Počas dlhodobej liečby tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu sa nepozoroval vznik závislosti.
Czech: Doxazosin by měl být podáván s opatrností u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater.
Slovak: Doxazosín sa má podávať pacientom s príznakmi miernych až stredných porúch činnosti pečene opatrne.
Czech: Ethylakrylátový kopolymer kyseliny methakrylové (1:1) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Makrogol
Slovak: Obal tablety: kyselina metakrylová - etylakrylátový kopolymér (1:1) bezvodý oxid kremičitý, koloidný makrogol oxid titaničitý (E171)
Czech: Podobně jako všechny léky, mohou mít i tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Ve farmakokinetických studiích s doxazosinem ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním u starších osob nebyly zjištěny žádné významné odchylky ve srovnání s mladšími pacienty.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s tabletami s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu u starších osôb nepreukázali žiadne významné zmeny v porovnaní s mladšími pacientmi.
Czech: Bolest hlavy, únava, malátnost, edém, ospalost, astenie, sucho v ústech.
Slovak: Všeobecné poruchy Časté Bolesť hlavy, únava, malátnosť, edém, ospalosť, asténia, sucho v ústach.
Czech: Generický název pro léčivou látku v tabletách Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejícími názvy je doxazosin, který je derivátem chinazolinu.
Slovak: Generický názov liečiva v lieku Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy je doxazosín, čo je derivát chinazolínu.
Czech: • Jestliže trpíte benigní hyperplazií prostaty a současně s kongescí horní části močových cest,
Slovak: • ak máte benígnu hyperpláziu prostaty a súbežne zníženú priechodnosť horných močových ciest, chronickú infekciu močových ciest alebo močové kamene,
Czech: Primární hypertenze:
Slovak: Esenciálna hypertenzia:
Czech: Pokud si nejste jisti jak dále postupovat, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak neviete, ako postupovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Symptomatická léčba benigní hyperplazie prostaty.
Slovak: Symptomatická liečba benígnej hyperplázie prostaty.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté Zápal nosnej sliznice.