FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Voit ottaa sen aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Icelandic: Það má taka með eða án matar.
Finnish: Dialyysihoitoa tarvitseville ja muille loppuvaiheen munuaistautia sairastaville potilaille ei voida antaa annostussuosituksia.
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi með eða án himnuskilunar.
Finnish: • karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini - käytetään epileptisten kohtausten tai kouristuskohtausten hoitoon
Icelandic: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin - við flogum eða krömpum
Finnish: PREVYMIS 480 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "595" ja toisella puolella MSD:n logo.
Icelandic: PREVYMIS 480 mg filmuhúðuð tafla er bleik sporöskjulaga tvíkúpt með „595" á annarri hliðinni og MSD kennimerki á hinni hliðinni.
Finnish: Siksi letermoviiri saattaa pienentää samanaikaisesti käytettävien pääasiassa metaboloitumalla tai aktiivisen kuljetuksen välityksellä eliminoituvien lääkevalmisteiden pitoisuutta plasmassa ja mahdollisesti heikentää niiden tehoa.
Icelandic: Þess vegna getur letermovir hugsanlega dregið úr útsetningu í plasma og mögulega minnkað verkun lyfja sem gefin eru samhliða og brotthvarf þeirra er aðallega með umbroti eða virkum flutningi.
Finnish: Yksi 240 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 4 mg laktoosia (monohydraattina).
Icelandic: Hver 240 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 4 mg laktósa (sem einhýdrat).
Finnish: Potilaan kliinistä tilaa on seurattava tarkoin hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation havaitsemiseksi, kun PREVYMISvalmistetta käytetään yhtaikaa siklosporiinin ja alfentaniilin tai fentanyylin kanssa.
Icelandic: öndunarbælingar og/eða langvarandi slævingar við samhliða gjöf PREVYMIS í samsetningu með cyclosporini og alfentanili eða fentanyli.
Finnish: CYP2C8-entsyymin välityksellä metaboloituvat lääkevalmisteet Letermoviiri estää CYP2C8-entsyymin toimintaa in vitro, mutta induktiopotentiaalinsa perusteella se voi myös indusoida CYP2C8-entsyymiä.
Icelandic: Letermovir hamlar CYP2C8 in vitro en gæti einnig virkjað CYP2C8, sé litið til virkjunargetu.
Finnish: - Esimerkki CYP2B6-entsyymin välityksellä metaboloituvista lääkevalmisteista on bupropioni.
Icelandic: - Dæmi um lyf sem eru umbrotin fyrir tilstilli CYP2B6 er m.a. bupropion.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460) Kroskarmelloosinatrium (E468) Povidoni (E1201)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumkroskarmellósi (E468) Povidon (E1201) Vatnsfrí kísilkvoða (E551) Magnesíumstearat (E470b)
Finnish: Populaatiofarmakokineettisten analyysien perusteella letermoviirin AUC:n arvioidaan olevan 33,2 % suurempi aasialaisilla kuin valkoihoisilla.
Icelandic: 33,2% hærra hjá Asíumönnum miðað við hjá hvítum einstaklingum.
Finnish: (CYP2C9:n induktio)
Icelandic: (CYP2C9 virkjun)
Finnish: midatsolaami (2 mg kerta-annoksena suun kautta) / letermoviiri (240 mg kerran vuorokaudessa suun kautta)
Icelandic: midazolam (2 mg stakur skammtur til inntöku) / letermovir (240 mg einu sinni á dag til inntöku)
Finnish: PREVYMIS-hoidon aloittavan lääkärin pitää olla perehtynyt allogeenisen kantasolusiirron saaneiden potilaiden hoitoon.
Icelandic: Upphaf meðferðar með PREVYMIS á að vera í höndum læknis með reynslu í meðferð sjúklinga sem hafa gengist undir ósamgena blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu.
Finnish: ↔ asikloviiri AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Icelandic: ↔ acyclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Finnish: Letermoviiria annettiin joko suun kautta tai laskimoon, ja letermoviiriannos oli sama antoreitistä riippumatta.
Icelandic: Letermovir var gefið til inntöku eða í bláæð; skammtur letermovirs var sá sami óháð íkomuleið.
Finnish: Älä käytä injektiopulloa, jos liuoksen väri on muuttunut tai siinä on näkyviä hiukkasia.
Icelandic: Ekki á að nota hettuglasið ef lausnin er mislit eða inniheldur sjáanlegar agnir.
Finnish: Mikafungiini
Icelandic: Micafungin
Finnish: Letermoviiri saattaa pienentää dabigatraanin pitoisuuksia plasmassa ja heikentää dabigatraanin tehoa.
Icelandic: Letermovir getur dregið úr plasmaþéttni dabigatrans og getur dregið úr verkun dabigatrans.
Finnish: hengitysvaikeudet, ihottumat tai nokkosihottuma, kutina, turvotus
Icelandic: Algengar ógleði, niðurgangur, uppköst
Finnish: Valvetilaa ylläpitävät lääkkeet modafiniili
Icelandic: Lyf sem ýta undir vökuvitund modafinil
Finnish: Yksi 12 ml:n injektiopullo sisältää 240 mg letermoviiria.
Icelandic: Hvert 12 ml hettuglas inniheldur 240 mg letermovir.
Finnish: PREVYMIS-valmisteen ja rifampisiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Icelandic: Gjöf PREVYMIS samhliða rifampicini er ekki ráðlögð.
Finnish: Yhteensopimattomat infuusiopussit ja infuusiolaitteistojen materiaalit
Icelandic: Samrýmanleg efni í innrennslispokum og innrennslissettum
Finnish: PREVYMIS-valmistetta ei saa antaa yhtaikaa saman infuusioletkun (tai kanyylin) kautta muiden kuin alla lueteltujen lääkevalmisteiden ja laimentimien yhdistelmien kanssa.
Icelandic: PREVYMIS á að ekki að gefa með sömu bláæðarlínu (eða holnál) og önnur lyf og þynntar samsetningar fyrir utan það sem talið er upp hér á eftir.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja PREVYMIS
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða PREVYMIS
Finnish: • mahdollisesti kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia, jotka johtuvat samanaikaisesti annetun toisen lääkevalmisteen tai letermoviirin pitoisuuden suurenemisesta
Icelandic: hugsanlega klínískt mikilvægum aukaverkunum vegna aukinnar útsetningar samhliða notaðra lyfja eða letermovirs.
Finnish: vorikonatsoli (200 mg kahdesti vuorokaudessa) / letermoviiri (480 mg/vrk)
Icelandic: voriconazol (200 mg tvisvar á dag)/ letermovir (480 mg daglega)
Finnish: Tietoja lääkeaineiden yhteisvaikutuksista on myös tekstiosuudessa edellä.
Icelandic: Sjá einnig almennan texta um lyfjamilliverkanir hér á undan.
Finnish: Plasman repaglinidipitoisuuden arvellaan suurenevan, jos PREVYMIS-valmistetta annetaan yhdessä siklosporiinin kanssa, mikä johtuu siklosporiinin OATP1B:n estoa voimistavasta vaikutuksesta.
Icelandic: Þegar PREVYMIS er gefið samhliða cyclosporini er gert ráð fyrir að plasmaþéttni repaglinids aukist vegna OATP1B hömlunar af völdum cyclosporins.
Finnish: Jos PREVYMIS-valmistetta annetaan yhdessä siklosporiinin kanssa, annostussuositukset on tarkistettava myös glyburidin valmistetiedoista.
Icelandic: Þegar PREVYMIS er gefið samhliða cyclosporini, sjá einnig sérstakar skammtaleiðbeiningar í samantekt á eiginleikum glyburids.
Finnish: 480 mg suun kautta, ei siklosporiinia
Icelandic: 480 mg í bláæð, án cyclosporins
Finnish: Jos annos jää väliin
Icelandic: Skammtur sem gleymist
Finnish: PREVYMIS-valmisteen ja nevirapiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Icelandic: Gjöf PREVYMIS samhliða nevirapini er ekki ráðlögð.
Finnish: Suositeltu PREVYMIS-annostus on 480 mg kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af PREVYMIS er 480 mg einu sinni á dag.
Finnish: ↔mykofenolihappo AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Icelandic: ↔mycophenolic sýra AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Finnish: Yksi 24 ml:n injektiopullo sisältää 480 mg letermoviiria.
Icelandic: Hvert 24 ml hettuglas inniheldur 480 mg letermovir.
Finnish: Letermoviirin laskennallisen terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo on noin 12 tuntia, kun letermoviiria annetaan terveille tutkittaville 480 mg laskimoon.
Icelandic: Meðalgildi lokahelmingunartíma letermovirs er u.þ.b. 12 klst. eftir 480 mg af letermoviri í bláæð hjá heilbrigðum þátttakendum.
Finnish: PREVYMIS infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on yhteensopimaton polyuretaania sisältävien infuusioletkustojen kanssa.
Icelandic: Ósamrýmanleg efni í innrennslispokum og innrennslissettum PREVYMIS innrennslisþykkni, lausn er ósamrýmanlegt slöngum í innrennslissettum sem innihalda polyurethan.
Finnish: Letermoviirialtistus suureni enemmän kuin suhteessa annokseen sekä suun kautta että laskimoon annettaessa.
Icelandic: Útsetning fyrir letermoviri jókst meira en í réttu hlutfalli við skammta bæði eftir inntöku og eftir gjöf í bláæð.
Finnish: OATP1B1:n tai -3:n estäjät
Icelandic: Lyf flutt af OATP1B1/3
Finnish: ↔ posakonatsoli AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Icelandic: ↔ posaconazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Finnish: PREVYMIS-hoitoa saavilla kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml/min) saattaa esiintyä hydroksipropyylibeetadeksin kumuloitumista (ks. kohta 53).
Icelandic: Hjá sjúklingum með meðalskerta eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun innan við 50 ml/mín.)
Finnish: Lievä (Child-Pugh-luokka A) tai kohtalainen (Child-Pugh-luokka B) maksan vajaatoiminta ei vaadi PREVYMIS-annoksen muuttamista.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta PREVYMIS hjá sjúklingum með vægt skerta (Child-Pugh flokkur A) eða meðalskerta (Child-Pugh flokkur B) lifrarstarfsemi.
Finnish: Pre- ja postnataalista kehitystä koskevassa tutkimuksessa letermoviiria annettiin suun kautta tiineille rotille.
Icelandic: Í rannsókn á þroska fyrir og eftir fæðingu var letermovir gefið ungafullum rottum til inntöku.
Finnish: Yksi 240 mg:n annos (12 ml:n injektiopullo) tätä lääkevalmistetta sisältää 1800 mg hydroksipropyylibeetadeksiä (syklodekstriiniä).
Icelandic: Hver 240 mg skammtur (12 ml hettuglas) af lyfinu inniheldur 1.800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Finnish: • fentanyyli - käytetään vaikean kivun hoitoon
Icelandic: • fentanyl - við miklum verkjum
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 240 mg tai 480 mg letermoviiria.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 240 mg eða 480 mg letermovir.
Finnish: Sitoutumattoman letermoviirin pitoisuus saattaa suurentua huomattavasti, jos potilaalla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, johon liittyy kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Gert er ráð fyrir áberandi aukningu á útsetningu fyrir óbundnu letermoviri hjá sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi sem eru einnig með meðalskerta eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Finnish: Kuva 2: P001: Forest plot -diagrammi niiden potilaiden osuudesta, joille aloitettiin CMVinfektion ennakoiva hoito tai joilla oli CMV:n kohde-elimen sairaus 24 viikon aikana kantasolusiirron jälkeen, valikoitujen alaryhmien mukaan (NC=F-menettely, koko analyysijoukko)
Icelandic: Forest-graf sem sýnir hlutfall þeirra sem hófu and-CMV PET eða voru með sjúkdóm í marklíffæri af völdum CMV 24 vikum eftir ígræðslu samkvæmt völdum undirhópum (NC=F nálgun, greining á heildarþýði)
Finnish: Yhteiskäyttöä pelkän PREVYMISvalmisteen kanssa ei suositella.
Icelandic: Samhliðanotkun er ekki ráðlögð með PREVYMIS eingöngu.
Finnish: 480 mg laskimoon, ei siklosporiinia
Icelandic: 480 mg til inntöku, án cyclosporins
Finnish: Rotilla ei esiintynyt kiveksiin kohdistuvia haittavaikutuksia altistustasolla, joka vastasi ihmisen altistusta (AUC) suositeltua annostusta käytettäessä.
Icelandic: Engin eiturverkun var á eistu hjá rottum við útsetningu (AUC) sem var svipuð útsetningu hjá mönnum við ráðlagða skammta.
Finnish: Epäonnistumisryhmät ovat toisensa poissulkevia ja perustuvat ryhmien väliseen hierarkiaan mainitussa järjestyksessä.
Icelandic: Flokkar meðferðarbrests útiloka hvern annan og eru í samræmi við stigskiptingu flokkanna eftir upptalningu í töflunni.
Finnish: Tähän prosessiin osallistuvat lääkeaineita maksaan kuljettavat OATP1B1- ja -3-proteiinit sekä UGT1A1/3:n katalysoima glukuronidaatio.
Icelandic: Ferlið er með þátttöku lifrarupptökuferjanna OATP1B1 og 3 og glucurontengingu í kjölfarið sem hvött er af UGT1A1/3.
Finnish: 1 pullo
Icelandic: 1 flösku
Finnish: 90 (3 x30) tablettia monipakkaus
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Finnish: Mitä PREZISTA on?
Icelandic: Hvað er PREZISTA?
Finnish: - Ota PREZISTA ruoan kanssa.
Icelandic: - Taktu PREZISTA með mat.
Finnish: Jos unohdat ottaa PREZISTAa
Icelandic: Ef gleymist að nota PREZISTA
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) 3,43 mg/ml.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219) 3,43 mg/ml.
Finnish: Mitä PREZISTA on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um PREZISTA og við hverju það er notað
Finnish: Poista mäntä mittaruiskun säiliöstä, huuhtele kumpikin osa vedellä ja anna kuivua aina jokaisen käyttökerran jälkeen.
Icelandic: Taktu stimpilinn úr dælunni og skolaðu hvort tveggja með vatni og láttu það þorna af sjálfu sér eftir hverja notkun.
Finnish: Jos PREZISTAa on määrätty otettavaksi kahdesti päivässä, lapsen on otettava yksi annos aamulla ja yksi annos illalla.
Icelandic: Ef PREZISTA hefur verið ávísað tvisvar sinnum á sólarhring verður barnið að taka einn skammt að morgni og einn skammt að kvöldi.
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää PREZISTAa.
Icelandic: Þeir sem tilheyra þessum aldurshópi eiga að ræða við lækninn um hvort þeir geti notað PREZISTA.
Finnish: Säilytä alle 30 ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Finnish: PREZISTA ei paranna HIV-infektiota.
Icelandic: PREZISTA læknar ekki HIV sýkingu.
Finnish: 200 ml:n pullo
Icelandic: 200 ml flaska
Finnish: Muut kortikosteroidit: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Icelandic: Aðrir barksterar: milliverkanir hafa ekki verið rannsakaðar.
Finnish: Älä lopeta PREZISTAn ottamista keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa HIV-lääkitys voi parantaa vointiasi.
Icelandic: Ekki hætta að nota PREZISTA án þess að hafa samband við lækninn fyrst Lyf við HIV sýkingu geta látið þér líða betur.
Finnish: Virologisten epäonnistumisten kokonaismäärä a, n (%)
Icelandic: Heildarfjöldi með veirufræðilegan meðferðarbrest a, n (%)
Finnish: PREZISTAa on käytetty vain pienellä joukolla vähintään 65-vuotiaita potilaita.
Icelandic: PREZISTA hefur einungis verið notað handa fáum sjúklingum eldri en 65 ára.
Finnish: PREZISTA/ritonaviiri N=80
Icelandic: PREZISTA/ritonavir N=80
Finnish: PREZISTA/ritonaviiri N = 12
Icelandic: PREZISTA/ritonavir N=12
Finnish: Aseta mittaruiskun kärki suuhun.
Icelandic: Settu fremsta hluta skammtadælunnar í munninn.
Finnish: Lääkärin pitää teettää verikokeita, ennen kuin voit aloittaa PREZISTAn käytön.
Icelandic: Læknirinn ætti að framkvæma blóðpróf áður en notkun PREZISTA hefst.
Finnish: Miten PREZISTAa käytetään
Icelandic: Hvernig nota á PREZISTA
Finnish: Kokoa mittaruisku, kun se on kuivunut, ja säilytä sitä samassa paikassa PREZISTA-pullon kanssa.
Icelandic: Settu munnskammtadæluna aftur saman þegar hlutarnir eru orðnir þurrir og geymdu hana á sama stað og PREZISTA flöskuna.
Finnish: rifabutiinin aktiivisten osuuksien yhteismäärä (kanta-aine + 25-O-desasetyylimetaboliitti)
Icelandic: summa virkra þátta rifabutins (upprunalegt lyf + 25-O-desacetyl umbrotsefni)
Finnish: Mutaatioiden lukumäärä lähtötilanteessa
Icelandic: Fjöldi stökkbreytinga í upphafi
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Talkki
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Talkúm
Finnish: Tämän nousun kliinistä merkitystä ei tunneta ja siksi PREZISTAa tulee antaa varoen.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar hækkunar er ekki þekkt, því skal nota PREZISTA með varúð.
Finnish: Valmistaja Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia.
Icelandic: Framleiðandi Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Ítalía.
Finnish: Yhteisvaikutus Geometrisen keskiarvon muutos (%)
Icelandic: Miðhlutfallatölubreyting (%)
Finnish: PREZISTA vaikuttaa vähentämällä HI-viruksen määrää elimistössä.
Icelandic: PREZISTA verkar með því að fækka HIV veirum í líkamanum.
Finnish: Yleensä suositellaan PREZISTAa kahdesti päivässä ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä.
Icelandic: Venjulega er ráðlagt að taka PREZISTA tvisvar sinnum á sólarhring ásamt ritonaviri með mat.
Finnish: Ota PREZISTA-annos.
Icelandic: Taktu PREZISTA skammtinn.
Finnish: Pakkaus sisältää 6 ml:n mittaruiskun, jonka asteikkoväli on 0,2 ml.
Icelandic: Pakkningin inniheldur 6 ml skammtadælu með 0,2 ml kvarðabili.
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti ennen käyttöä.
Icelandic: Hristið flöskuna kröftuglega fyrir notkun.
Finnish: Sisältää natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219).
Icelandic: Inniheldur natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219).
Finnish: Valmistaja Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia.
Icelandic: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgía.
Finnish: Mitä PREZISTA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PREZISTAa Miten PREZISTAa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset PREZISTAn säilyttäminen
Icelandic: Upplýsingar um PREZISTA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota PREZISTA Hvernig nota á PREZISTA
Finnish: Laskelmat perustuivat TLOVR-algoritmiin Perustuvat vaste-%:ssa havaitun eron normaalilikiarvoon Alatyypit A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX Keskiarvojen erot
Icelandic: Nálgun byggð á normaldreifingu á mismun í % svörunar Setraðarþyrpingar (clades) A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Munur á meðaltali
Finnish: PREZISTAa käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Icelandic: Þeir sem nota PREZISTA geta áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingunni.
Finnish: - Lapsen on otettava määrätyt annokset PREZISTAa ja ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa tai kerran vuorokaudessa.
Icelandic: - Barnið verður að taka viðeigandi skammta af PREZISTA og ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring eða einu sinni á sólarhring.
Finnish: Jos otat enemmän PREZISTAa kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai sairaanhoitajaan.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af PREZISTA en mælt er fyrir um Hafið tafarlaust samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Finnish: PREZISTA-oraalisuspensio Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Icelandic: PREZISTA mixtúra, dreifa Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Finnish: PREZISTA-tabletit Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Icelandic: PREZISTA töflur Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100
Finnish: PREZISTA oraalisuspensiota on saatavana yhden pullon pakkauksina.
Icelandic: PREZISTA mixtúra, dreifa fæst í pakkningu með einni flösku.
Finnish: PREZISTAa tulee antaa varoen potilaille, joiden tiedetään olevan allergisia sulfonamideille.
Icelandic: PREZISTA handa sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir súlfonamíðum.
Finnish: PREZISTA ei vaikuta kunnolla ilman ritonaviiria.
Icelandic: PREZISTA verkar ekki sem skyldi án ritonavirs.
Finnish: Tiedot perustuvat viikolla 96 tehtyihin analyyseihin
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 96 vikur
Finnish: Lapsen on syötävä ateria tai välipala korkeintaan 30 minuuttia ennen PREZISTA- ja ritonaviiriannoksen ottamista.
Icelandic: Barnið verður að fá sér mat eða snarl minnst 30 mínútum áður en það tekur PREZISTA og ritonavir.
Finnish: Raskaana olevien tai imettävien äitien ei pidä käyttää PREZISTAa ritonaviirin kanssa, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem hafa barn á brjósti eiga ekki að nota PREZISTA ásamt ritonaviri nema læknirinn ráðleggi það sérstaklega.
Finnish: Löydösten perusteella karbamatsepiiniannosta voidaan joutua pienentämään 25-50 %:lla, kun sitä käytetään samanaikaisesti PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Icelandic: Byggt á niðurstöðunum gæti þurft að minnka skammta carbamazepins um 25-50% þegar gefið samhliða PREZISTA/ritonavir.
Finnish: Dolutegraviiri dolutegraviiri AUC ↓ 22 % dolutegraviiri C24h ↓ 38 % dolutegraviiri Cmax ↓ 11 % darunaviiri ↔*
Icelandic: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24klst ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður { MM/ÁÁÁÁ }.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á flöskunni á eftir EXP.
Finnish: Älä käytä PREZISTAa yhdessä mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien valmisteiden kanssa.
Icelandic: Notið ekki PREZISTA samhliða vöru sem inniheldur jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Finnish: Valmisteen turvallisuusarvio pediatrisilla potilailla perustuu kolmesta vaiheen II tutkimuksesta saatujen turvallisuustietojen 48 viikon analyysiin.
Icelandic: Börn Mat á öryggi hjá börnum er byggt á greiningu gagna um öryggi, eftir 48 vikur, úr þremur II. stigs rannsóknum.
Finnish: PREZISTA saattaa suurentaa verensokeriarvoja.
Icelandic: PREZISTA gæti aukið blóðsykur.
Finnish: Nämä luetellaan kohdassa 'Älä käytä PREZISTAa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa'.
Icelandic: Þessi lyf eru talin upp hér að framan undir fyrirsögninni „Ekki má nota PREZISTA samhliða neinu eftirtalinna lyfja:".
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia (kolme 30 tabletin purkkia) Purkkeja ei saa toimittaa yksittäin.
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös sem hvert inniheldur 30 töflur)
Finnish: perustuu julkaistuihin tietoihin käytöstä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa rosuvastatiini AUC ↑ 93 % rosuvastatiini Cmax ↑ 277 % rosuvastatiini Cmin ND
Icelandic: samkvæmt birtum niðurstöðum með darunaviri/ritonaviri rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Finnish: Myyntiluvan haltija Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia.
Icelandic: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgía.
Finnish: PREZISTA-valmistetta on saatavana myös oraalisuspensiona potilaille, jotka eivät kykene nielemään PREZISTA-tabletteja (ks. PREZISTA-oraalisuspension valmisteyhteenveto).
Icelandic: PREZISTA er einnig fáanlegt sem mixtúra, dreifa til notkunar hjá sjúklingum sem geta ekki gleypt PREZISTA töflur (vinsamlegast lesið samantekt á eiginleikum lyfs fyrir PREZISTA mixtúru, dreifu).
Finnish: yhdessä darunaviirin ja kobisistaatin (800/150 mg) yhdistelmän kanssa
Icelandic: með darunaviri/cobicistati 800/150 mg
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät PREZISTAa.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en PREZISTA er notað.
Finnish: - Ota PREZISTA aina yhdessä 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa.
Icelandic: - Taktu PREZISTA alltaf með 100 milligrömmum af ritonaviri.
Finnish: Tiedot perustuvat viikolla 48 tehtyihin analyyseihin
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 48 vikur
Finnish: Torajyväalkaloidit kuten ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini (metyyliergometriini)
Icelandic: Ergotalkalóíðar t.d. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og metýlergonovin við mígrenishöfuðverk
Finnish: PREZISTA 400 mg ja 800 mg -tabletteja voidaan käyttää sopivan annoksen muodostamiseen HIV-1infektion hoitoon aikuisille sekä vähintään 3-vuotiaille ja vähintään 40-kiloisille pediatrisille potilaille:
Icelandic: PREZISTA 400 mg og 800 mg töflur má nota til þess að ná viðeigandi skammtastærð til meðferðar við HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum og börnum frá 3 ára aldri sem vega a.m.k.
Finnish: 10 kg - < 15 kg N=5
Icelandic: PREZISTA/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Finnish: Paina mittaruiskun mäntää suuta kohden ja niele lääke.
Icelandic: Ýttu stimpli dælunnar inn í átt að munninum og gleyptu síðan lyfið.
Finnish: PREZISTAn kanssa alle 18-vuotiaille lapsille annettavaa kobisistaattiannosta ei ole varmistettu.
Icelandic: PREZISTA hjá börnum yngri en 18 ára hefur ekki verið ákvarðaður.
Finnish: PREZISTA/ritonaviiri
Icelandic: PREZISTA/ritonavir.
Finnish: - Lapsen on otettava PREZISTA-tabletit yhdessä ruoan kanssa.
Icelandic: - Barnið verður að taka PREZISTA með mat.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja tuleeko sinun lopettaa PREZISTA-hoito.
Icelandic: Læknirinn mun veita ráð um hvernig bregðast skuli við einkennunum eða hvort hætta verði notkun PREZISTA.