FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Režim doziranja daptomicina u pedijatrijskih bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega nije ustanovljen.
Latvian: Daptomicīna lietošanas shēma pediatriskajiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav noteikta.
Croatian: Pri donošenju odluke o korištenju daptomicina preporučuje se uzeti u obzir antibakterijsku osjetljivost mikroorganizma, a odluka se mora temeljiti na savjetu stručnjaka (vidjeti dijelove 4.4 i
Latvian: Pieņemot lēmumu par daptomicīna lietošanu, ieteicams ņemt vērā organisma antibakteriālo uzņēmību un speciālista viedokli.
Croatian: 9. Rekonstituirana se otopina zatim treba polagano primijeniti putem injekcije u venu tijekom 2 minute.
Latvian: Pagatavotais šķīdums lēnām jāievada intravenozas injekcijas veidā 2 minūšu laikā.
Croatian: Nepoznato: učestalost ne može se procijeniti iz dostupnih podataka Kolitis (upala debelog crijeva) povezan s primjenom antibakterijskih lijekova, uključujući pseudomembranozni kolitis (težak ili dugotrajan proljev koji sadrži krv i/ili sluz, povezan s bolovima u trbuhu ili vrućicom), lako stvaranje modrica, krvarenje desni ili krvarenje iz nosa.
Latvian: Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem Ar pretmikrobu līdzekļu lietošanu saistīts kolīts, tostarp pseidomembranozs kolīts (smaga vai ilgstoša caureja ar asinīm un/vai gļotām fēcēs, ko pavada sāpes vēderā vai drudzis), viegla zilumu rašanās, smaganu asiņošana vai deguna asiņošana.
Croatian: Gastrointestinalni i abdominalni bolovi, mučnina, povraćanje, konstipacija, proljev, flatulencija, nadutost i distenzija trbuha
Latvian: Sāpes kuņģa-zarnu traktā un vēderā, slikta dūša, vemšana, aizcietējums, caureja, meteorisms, vēdera uzpūšanās un apjoma palielināšanās
Croatian: Učestalost nepoznata: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka Kolitis (upala debelog crijeva) povezan s primjenom antibakterijskih lijekova, uključujući pseudomembranozni kolitis (težak ili dugotrajan proljev koji sadrži krv i/ili sluz, povezan s bolovima u trbuhu ili vrućicom), lako stvaranje modrica, krvarenje desni ili krvarenje iz nosa.
Latvian: Biežums nav zināms: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem Ar pretmikrobu līdzekļu lietošanu saistīts kolīts, tostarp pseidomembranozs kolīts (smaga vai ilgstoša caureja ar asinīm un/vai gļotām fēcēs, ko pavada sāpes vēderā vai drudzis), viegla zilumu rašanās, smaganu asiņošana vai deguna asiņošana.
Croatian: Držeći bočicu preokrenutu, prilikom povlačenja otopine u štrcaljku vrh igle treba postaviti pri samom dnu otopine u bočici.
Latvian: Turot flakonu apgrieztu otrādi, ievelkot šķīdumu šļircē, novietojiet adatas galu flakonā dziļi šķīdumā.
Croatian: Nakon jednokratne daptomicina od 4, 8 ili 10 mg/kg, ukupni klirens i poluvijek eliminacije daptomicina u djece u dobi od 2 do 6 godina bili su slični pri različitim dozama; ukupni klirens bio je viši, a poluvijek eliminacije kraći nego u adolescenata.
Latvian: Pēc vienreizējas 4, 8 vai 10 mg/kg daptomicīna devas lietošanas 26 g. v. bērniem dažādu daptomicīna devu kopējais klīrenss un eliminācijas pusperiods bija līdzīgs; kopējais klīrenss bija lielāks, bet eliminācijas pusperiods - īsāks nekā pusaudžiem.
Croatian: IZBJEGAVAJTE snažno mućkanje ili protresanje bočice tijekom ili nakon rekonstitucije kako bi se minimaliziralo pjenjenje lijeka.
Latvian: Lai samazinātu putošanos, šķīdināšanas laikā vai pēc tās IZVAIRIETIES no spēcīgas flakona saskalošanas vai kratīšanas.
Croatian: 7-11 godina (N=19) 1 do 6 godina (N=19)*
Latvian: 1 līdz 6 gadi (N=19)*
Croatian: U odraslih se daptomicin Hospira može primijeniti intravenski kao infuzija tijekom 30 minuta ili kao injekcija tijekom 2 minute.
Latvian: Pieaugušajiem Daptomycin Hospira var ievadīt 30 minūšu intravenozas infūzijas vai 2 minūšu intravenozas injekcijas veidā.
Croatian: • Dobna skupina 3 (n=125): 2 do 6 godina liječeni daptomicinom u dozi od 9 mg/kg ili standardom skrbi
Latvian: • 3. vecuma grupa (n = 125): no 2 līdz 6 gadu vecumam ārstēja ar daptomicīna devu 9 mg/kg vai ST;
Croatian: Tijekom ispitivanja pojedinačnog slučaja daptomicin je primjenjivan intravenski svaki dan tijekom 28 dana u dozi od 500 mg/dan majci koja je dojila, a 27. dana prikupljeni su uzorci izdojenog mlijeka bolesnice tijekom razdoblja od 24 sata.
Latvian: Atsevišķa gadījuma pētījumā ar cilvēkiem, mātei, kura baroja bērnu ar krūti, daptomicīns 28 dienas tika ievadīts intravenozi katru dienu, lietojot devu 500 mg/dienā.
Croatian: • Dobna skupina 4 (n=45): 1 do <2 godine liječeni daptomicinom u dozi od 10 mg/kg ili standardom skrbi.
Latvian: • 4. vecuma grupa (n = 45): no 1 līdz 2 gadu vecumam ārstēja ar daptomicīna devu 10 mg/kg vai ST.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost daptomicina ocijenjene su u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 do 17 godina (Ispitivanje DAP-PEDS-07-03) s kompliciranom infekcijom kože i mekog tkiva uzrokovanom grampozitivnim patogenima.
Latvian: Daptomicīna drošums un efektivitāte tika vērtēta pediatriskiem pacientiem vecumā no 1 līdz 17 gadiem (pētījums DAP-PEDS-07-03) ar grampozitīvu baktēriju izraisītu kĀMAI.
Croatian: Boja rekonstituirane otopine lijeka Daptomycin Hospira može biti u rasponu od žute do svijetlosmeđe.
Latvian: Pagatavoto Daptomycin Hospira šķīdumu krāsa var būt no dzeltenas līdz gaiši brūnai.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Latvian: Skeleta- muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Croatian: • Dobna skupina 2 (n=113): 7 do 11 godina liječeni daptomicinom u dozi od 7 mg/kg ili standardom skrbi
Latvian: • 2. vecuma grupa (n = 113): no 7 līdz 11 gadu vecumam ārstēja ar daptomicīna devu 7 mg/kg vai ST;
Croatian: Stoga, dok se ne bude raspolagalo većim brojem podataka, treba prekinuti dojenje ukoliko se daptomicin primjenjuje u dojilja.
Latvian: Tādēļ, līdz tiek iegūta papildus klīniskā pieredze, ārstēšanās laikā ar daptomicīnu mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, zīdīšana ir jāpārtrauc.
Croatian: 7-11 godina (N=2)
Latvian: 7-11 gadi (N=19)
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako Vam se pojave simptomi koji upućuju na alergijsku reakciju, poput piskanja, otežanog disanja, oticanje lica, vrata ili grla, osipa i koprivnjače, vrućice (za više podataka vidjeti dio 4 ove upute).
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medicīnas māsai, ja Jums rodas tādi simptomi, kas liecina par alerģiskām reakcijām, piemēram, sēkšana, apgrūtināta elpošana, sejas, kakla vai rīkles tūska, izsitumi un nātrene, drudzis (plašāku informāciju skatiet šīs instrukcijas 4. punktā); jebkāda veida neparasta roku vai kāju kņudēšana vai tirpšana, jutīguma zudums vai apgrūtināta kustības spēja.
Croatian: Odmah obavijestite svojeg liječnika ili medicinsku sestru ako dobijete bilo koji od sljedećih simptoma: -bol ili stezanje u prsnom košu, -osip s pojavom mjehura, koji ponekada zahvaća usta i spolne organe, -oticanje grla, -ubrzan ili slab puls, -piskanje, -vrućicu, -drhtanje ili drhtavicu, -navale vrućine, -omaglicu, -nesvjesticu,
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam vai medicīnas māsai, ja novērojat sev kādu no sekojošajiem simptomiem: - sāpes krūtīs vai apgrūtināta elpošana; - izsitumi ar ādas zvīņošanos, kas dažkārt skar muti un dzimumorgānus; - tūska kakla rajonā; - straujš vai vājš pulss; - sēkšana; - drudzis;
Croatian: Bočicu treba preokrenuti da bi se otopina mogla spustiti do čepa.
Latvian: Apgrieziet flakonu otrādi, lai ļautu šķīdumam pārvietoties virzienā uz aizbāzni.
Croatian: (2) Odraslim bolesnicima na hemodijalizi ili na kontinuiranoj ambulantnoj peritonejskoj dijalizi preporučuje se jednaka prilagodba doze, temeljeno na farmakokinetičkim podacima u skupini dobrovoljaca, uključujući i rezultate farmakokinetičkih modela.
Latvian: (2) Šāda devas korekcija, kas balstīta uz farmakokinētiskiem datiem ar brīvprātīgajiem, ieskaitot FK modeļu rezultātus, ieteicama pieaugušiem pacientiem, kuriem nepieciešama hemodialīze (HD) vai ilgstoši tiek veikta ambulatora peritoneāla dialīze (IAPD).
Croatian: Sažeti prikaz kliničkog ishoda prema slijepoj procjeni ocjenitelja pri utvrđivanju izlječenja:
Latvian: Kopsavilkums par maskēta vērtētāja noteikto klīnisko rezultātu TOC laikā:
Croatian: 7. Zamijenite iglu novom iglom za intravensku infuziju.
Latvian: 7. Nomainiet adatu ar jaunu adatu intravenozai infūzijai.
Croatian: Klinički uspjeh u pedijatrijskih bolesnika s kompliciranom infekcijom kože i mekih tkiva Daptomicin n/N (%)
Latvian: Klīniski veiksmīgs iznākums SAB gadījumā pediatriskajā populācijā Daptomicīns n/N (%)
Croatian: Hospira i za što se koristi
Latvian: Kas ir Daptomycin Hospira un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Utvrđena stabilnost razrijeđene otopine u infuzijskoj vrećici iznosi 12 sati pri 25°C ili 24 sata ako se čuva u hladnjaku pri 2°C - 8°C.
Latvian: Atšķaidītā šķīduma stabilitāte infūzijas maisos ir noteikta 12 stundas 25 °C temperatūrā vai 24 stundas, uzglabājot ledusskapī 2 - 8 °C temperatūrā.
Croatian: Izolirani su sojevi sa smanjenom osjetljivošću na daptomicin, posebno pri liječenju bolesnika s infekcijama koje je teško liječiti i/ili nakon produljene primjene.
Latvian: Galvenokārt ārstēšanas laikā saņemti ziņojumi par baktēriju celmiem ar pazeminātu jutību pret daptomicīnu pacientiem ar grūti ārstējamām infekcijām un/vai lietojot tos ilgstoši.
Croatian: Kako se primjenjuje Daptomicin Hospira
Latvian: Kā lietot Daptomycin Hospira
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost rekonstituirane otopine u bočici iznosi 12 sati pri 25°C i do 48 sati ako se čuva u hladnjaku (2°C - 8°C).
Latvian: Pagatavotā šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte flakonā lietošanas laikā ir pierādīta 12 stundas 25 °C temperatūrā un līdz 48 stundām, uzglabājot ledusskapī (2 - 8°C).
Croatian: Daptomicin Hospira treba ukinuti ako postoje neobjašnjivi mišićni simptomi, a razina CPK poraste više od 5 puta od gornje granice normale.
Latvian: Neskaidras etioloģijas muskuļu simptomu gadījumā, ja CFK koncentrācija sasniedz līmeni, kas vairāk nekā 5 reizes pārsniedz normas augstāko robežu, daptomicīna lietošana ir jāpārtrauc.
Croatian: Tablica 2 Srednja vrijednost (standardna devijacija) farmakokinetike daptomicina u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 1 do 17 godina) s kompliciranom infekcijom kože i mekih tkiva u ispitivanju DAP-PEDS-07-03
Latvian: Daptomicīna farmakokinētisko raksturlielumu vidējās vērtības (standartnovirze) pediatriskajiem pacientiem (1 līdz 17 g. v.) ar kĀMAI pētījumā DAP-PEDS-07-03
Croatian: Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba - poremećaji krvi (npr. povećan broj krvnih pločica zvanih trombociti zbog čega se može povećati sklonost prema zgrušavanju krvi ili povišene razine nekih vrsta bijelih krvnih stanica), - smanjeni apetit, - trnci ili utrnulost ruku ili stopala, poremećaj osjeta okusa, - drhtavica, - promjene srčanog ritma, navale vrućine, - loša probava (dispepsija), upala jezika, - osip kože koji svrbi, - bol u mišićima, grčevi ili slabost mišića, upala mišića (miozitis), bol u zglobovima, - problemi s bubrezima, - upala i nadražaj rodnice, - opća bol ili slabost, umor, - nalazi krvnih pretraga koji pokazuju povišene razine šećera u krvi, kreatinina, mioglobina ili laktat dehidrogenaze (LDH) u serumu, produljeno vrijeme zgrušavanja krvi ili neravnotežu soli, - svrbež očiju.
Latvian: Retāk: var attīstīties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem - Izmaiņas asinsainā (piemēram, mazu asins daļiņu, ko sauc par asins plāksnītēm, skaita palielināšanās, kas var pastiprināt asins recēšanas tendenci, vai dažu veidu balto asins šūnu skaita palielināšanās) - Samazināta ēstgriba - Roku vai kāju kņudēšana vai tirpšana, garšas sajūtas traucējumi - Drebuļi - Sirds ritma pārmaiņas, pietvīkums - Gremošanas traucējumi (dispepsija), mēles iekaisums - Nieze un izsitumi uz ādas - Muskuļu sāpes, krampji vai vājums, muskuļu iekaisums (miozīts), sāpes locītavās - Nieru darbības traucējumi - Maksts audu iekaisums un kairinājums - Vispārējas sāpes vai vājums, nogurums (nespēks) - Asins analīzēs var būt konstatējams palielināts cukura, seruma kreatinīna, mioglobīna vai laktātdehidrogenāzes (LDH) līmenis, pagarināts asins recēšanas laiks vai elektrolītu līdzsvara traucējumi - Acu nieze
Croatian: Voda se ne smije koristiti za rekonstituciju lijeka Daptomicin Hospira za intravensku injekciju.
Latvian: Daptomycin Hospira šķīduma intravenozai injekcijai pagatavošanai nedrīkst izmantot ūdeni injekcijām.
Croatian: Niže su navedene druge nuspojave koje se mogu javiti tijekom primjene lijeka Daptomicin Hospira:
Latvian: Citas blakusparādības, kuras var rasties pēc ārstēšanas ar daptomicīnu, ir aprakstītas tālāk.
Croatian: Što je Daptomicin Hospira i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Daptomicin Hospira
Latvian: Kas ir Daptomycin Hospira un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Daptomycin Hospira lietošanas Kā lietot Daptomycin Hospira Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Daptomycin Hospira Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: U nekim slučajevima miopatije koje su uključivale povišenje CPK i mišićne simptome bolesnici su također imali i povišene transaminaze.
Latvian: Dažos gadījumos ir aprakstīta miopātija ar paaugstinātu KFK un muskuļu simptomiem.
Croatian: Često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba - gljivične infekcije, npr. gljivična infekcija kandidom - infekcija mokraćnog sustava, - smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija), - omaglica, tjeskoba, otežano spavanje, - glavobolja, - vrućica, slabost (astenija), - povišen ili snižen krvni tlak, - zatvor, bol u trbuhu, - proljev, mučnina ili povraćanje, - vjetrovi, - rastezanje ili nadutost trbuha, - kožni osip ili svrbež, - bol, svrbež ili crvenilo na mjestu infuzije, - bolovi u rukama ili nogama, - nalazi krvnih pretraga koji pokazuju povišene razine jetrenih enzima ili kreatin fosfokinaze (CPK).
Latvian: Bieži: var attīstīties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem - Sēnīšu infekcijas, piemēram, kandidoze - Urīnceļu infekcija - Samazināts sarkano asins šūnu daudzums asinīs (anēmija) - Reibonis, trauksme, miega traucējumi - Galvassāpes - Drudzis, nespēks (astēnija) - Augsts asinsspiediens, zems asinsspiediens - Aizcietējums, sāpes vēderā - Caureja, slikta dūša vai vemšana - Meteorisms - Vēdera uzpūšanās - Izsitumi uz ādas vai nieze - Sāpes, nieze vai apsārtums infūzijas vietā - Sāpes rokās vai kājās - Asins analīzēs var būt konstatējams palielināts aknu enzīmu vai kreatīnfosfokināzes (KFK) līmenis
Croatian: Lažno produljenje protrombinskog vremena (PV) i povećanje internacionalnog normaliziranog omjera (INR) zabilježeni su kada se određeni rekombinantni tromboplastinski reagensi koriste u testu (vidjeti također dio 4.5).
Latvian: Analīžu veikšanai lietojot atsevišķus rekombinantos tromboplastīna reaģentus, reģistrēti viltus protrombīna laika (PL) pagarināšanās un starptautiskā standartizētā koeficienta (INR) palielināšanās gadījumi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Nakon jednokratne doze daptomicina od 4 mg/kg, ukupni klirens normaliziran prema tjelesnoj težini i poluvijek eliminacije daptomicina u adolescenata (u dobi od 12-17 godina) s Gram-pozitivnom infekcijom bili su slični onima u odraslih.
Latvian: Pēc vienreizējas 4 mg/kg daptomicīna devas lietošanas pusaudžiem (12-17 g.v.) ar grampozitīvu infekciju daptomicīna kopējais klīrenss, normalizējot pēc ķermeņa masas, un eliminācijas pusperiods bija līdzīgs kā pieaugušajiem.
Croatian: Pri donošenju odluke o primjeni daptomicina potrebno je uzeti u obzir i ta ograničenja dosad liječene populacije bolesnika.
Latvian: Šie ārstēto pacientu grupu ierobežojumi jāņem vērā, lemjot par daptomicīna lietošanu.
Croatian: Parestezija, poremećaj osjeta okusa, tremor, iritacija oka
Latvian: Parestēzija, garšas sajūtas traucējumi, trīce, acu kairinājums Nav zināmi*: Perifērā neiropātija**
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Latvian: Lietošanas veids Tiešais iepakojums
Croatian: Za što se koristi?
Latvian: Kādam nolūkam tās lieto?
Croatian: Datum otvaranja:___________
Latvian: Atvēršanas datums:___________
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 mjeseca.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās atvēršanas: 3 mēneši.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. siječnja 2018.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 18. janvāris
Croatian: Primjenjivati s oprezom.
Latvian: Lietot piesardzīgi.
Croatian: Vaš će Vam liječnik to pojasniti.
Latvian: To Jums paskaidros ārsts.
Croatian: Ta razlika nije klinički značajna.
Latvian: Šī atšķirība ir klīniski nenozīmīga.
Croatian: ARTEMIS 192. tjedan
Latvian: ARTEMIS 192. nedēļa
Croatian: Kontrolna skupina n=124
Latvian: Kontroles grupa n=124
Croatian: Srednje trajanje liječenja bilo je 58,4 tjedna.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums bija 58,4 nedēļas.
Croatian: Ostali kortikosteroidi: interakcija nije ispitana.
Latvian: Citi kortikosteroīdi: mijiedarbība nav pētīta.
Croatian: Ispitivanja interakcija bila su provedena samo u odraslih.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Croatian: Možda će biti potrebno učiniti neke dodatne pretrage.
Latvian: Var būt nepieciešami daži papildus izmeklējumi.
Croatian: - ako imate teške jetrene tegobe.
Latvian: - Ja Jums ir smagas aknu problēmas.
Croatian: Nije ispitano.
Latvian: Nav pētīta.
Croatian: Ελλάδα QUALIA PHARMA S.A.
Latvian: QUALIA PHARMA S.A.
Croatian: Preporučuje se redovita procjena virološkog odgovora.
Latvian: Ieteicams regulāri novērtēt viroloģisko atbildes reakciju.
Croatian: Virološki odgovor je očuvan tijekom trajanja ispitivanja u obje skupine.
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija saglabājās abās grupās visu pētījuma periodu.
Croatian: Ove interakcije su opisane u donjoj tablici interakcija.
Latvian: Šī mijiedarbība aprakstīta zemāk mijiedarbības tabulā.
Croatian: Morate se redovito javljati svom liječniku.
Latvian: Jums regulāri jākonsultējas ar savu ārstu.
Croatian: Objedinjeni podaci ispitivanja POWER 1 i POWER 2 48. tjedan
Latvian: Apkopoti dati no POWER 1 un POWER 2 48. nedēļa
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se javiti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Latvian: Autoimūni traucējumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Croatian: Ovaj popis lijekova nije potpun.
Latvian: Šis nav pilnīgs zāļu saraksts.
Croatian: Odmah upozorite liječnika ako ste trudni, planirate trudnoću ili ako dojite.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti.
Croatian: Vrsta hrane nije važna.
Latvian: Ēdiena veidam nav nozīmes.
Croatian: Pripada skupini lijekova nazvanih inhibitori proteaze.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par proteāzes inhibitoriem.
Croatian: Analiza djelotvornosti temeljila se na liječenju od 48 tjedana (vidjeti sljedeću tablicu).
Latvian: Efektivitātes analīzes rezultāti pamatojas uz 48 nedēļas ilgu ārstēšanu (skatīt turpmāko tabulu).
Croatian: IP RAM
Latvian: PI RAM
Croatian: Ti učinci mogu biti sekundarni na izloženost mladunčadi djelatnoj tvari putem mlijeka i/ili materinske toksičnosti.
Latvian: Šie efekti var būt sekundāri mazuļu ekspozīcijai pret aktīvo vielu caur pienu un/vai mātītes toksicitāti.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su proljev (28%), mučnina (23%) i osip (16%).
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības bija caureja (28%), slikta dūša (23%) un izsitumi (16%).
Croatian: Deksametazon (sistemski)
Latvian: Deksametazons (sistēmiski)
Croatian: Osip na koži može biti i simptom rijetkog teškog stanja.
Latvian: Ādas izsitumi var būt arī reta un smaga stāvokļa simptoms.
Croatian: Ukupna srednja vrijednost trajanja liječenja ispitanika bila je 95,3 tjedna.
Latvian: Kopējais vidējais terapijas ilgums pētījuma dalībniekiem bija 95,3 nedēļas.
Croatian: Primijećeno je varijabilno, ali ograničeno smanjenje parametara koji se odnose na eritrocite, zajedno s povećanjima aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena.
Latvian: Novēroja mainīgu, bet ierobežotu, ar eritrocītiem saistīto parametru samazināšanos, vienlaikus ar aktivētā parciālā tromboplastīna laika palielināšanos.
Croatian: Bile su prijavljene tegobe s jetrom, koje ponekad mogu biti teške.
Latvian: Ir aprakstīti aknu darbības traucējumi, kas reizēm var būt smagi.
Croatian: Nevezana frakcija je bila također značajno snižena, uključujući oko 90%-tno smanjenje razina Cmin.
Latvian: Būtiski samazinājās arī nesaistītā zāļvielas frakcija, tostarp Cmin līmenis bija samazinājies par aptuveni 90%.
Croatian: Nakon 23. dana života izloženost je usporediva s onom u odraslih štakora.
Latvian: Pēc 23. dzīves dienas ekspozīcija bija līdzīga kā pieaugušām žurkām.
Croatian: GS-US-216-130 48. tjedan
Latvian: GS-US-216-130 48. nedēļa
Croatian: Razlika liječenja (95% CI razlike)
Latvian: Ārstēšanas atšķirība (atšķirība 95% TI)
Croatian: (MATE1 inhibicija)
Latvian: (MATE1 inhibīcija)
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Analize podataka liječenja od 96 tjedana u ispitivanjima POWER pokazale su održanu antiretrovirusnu djelotvornost i imunološku korist.
Latvian: 96 nedēļu ārstēšanas datu analīze POWER pētījumos parādīja stabilu pretretrovīrusu efektivitāti un imunoloģisku ieguvumu.
Croatian: Može biti povećan rizik oštećenja mišićnog tkiva.
Latvian: Var palielināties muskuļu bojājumu risks.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis (-kusi).
Croatian: - Upozorite liječnika ako ste prije imali tegobe s jetrom, uključujući infekciju hepatitisom B ili C.
Latvian: - Pastāstiet savam ārstam, ja Jums iepriekš bijušas aknu slimības, ieskaitot B vai C hepatīta infekciju.
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebno promijeniti doziranje drugih lijekova.
Latvian: Dažos gadījumos var būt jāmaina citu zāļu devas.
Croatian: Za potpune informacije o interakcijama s drugim lijekovima vidjeti dio 4.5.
Latvian: Pilnu informāciju par mijiedarbību ar citām zālēm skatīt 4.5. apakšpunktā.
Croatian: Držati bočicu čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Latvian: Uzglabāt pudeli cieši aizvērtu, lai pasargātu no mitruma.
Croatian: Bolesnike s hemofilijom se stoga mora upozoriti na mogućnost pojačanog krvarenja.
Latvian: Hemofīlijas pacienti jābrīdina par iespējamu pastiprinātu asiņošanu.
Croatian: U oba ispitivanja primijenjen je OOR koji se sastojao od najmanje 2 NRTI sa ili bez enfuvirtida (ENF).
Latvian: OPTS, ko izmantoja abos pētījumos, sastāvēja no vismaz 2 NRTI ar vai bez enfuviritīda (ENF).
Croatian: Klinički značaj povišenja farmakokinetičkih parametara norbuprenorfina nije ustanovljen.
Latvian: Norbuprenorfīna farmakokinētikas parametrus raksturojošo vērtību palielināšanās klīniskā nozīme nav noteikta.
Croatian: C-darunavira s ritonavirom, približno 79,5% i 13,9%
Latvian: C-darunavīra un ritonavīra devas, apmēram 79,5% un 13,9% no lietotās
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "EXP".
Croatian: Indukcijski učinak može potrajati najmanje 2 tjedna nakon prestanka uzimanja gospine trave.
Latvian: Inducējošā ietekme var ilgt vismaz 2 nedēļas pēc asinszāles terapijas pārtraukšanas.
Croatian: - Odmah upozorite liječnika ako uočite bilo kakve simptome infekcije (na primjer, povećane limfne čvorove i vrućicu).
Latvian: - Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja pamanāt kādu no infekcijas simptomiem (piemēram, palielinātus limfmezglus un drudzi).
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja o ishodu trudnoće s darunavirom u trudnica.
Latvian: Nav veikti adekvāti un labi kontrolēti pētījumi par grūtniecības iznākumu ar darunavīra lietošanu grūtniecības laikā.
Croatian: Primijetite li bilo koji od ovih simptoma, molimo Vas obavijestite svog liječnika.
Latvian: Ja Jūs novērojat kādu no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet ārstu.