FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toxiska hudutslag och DRESS syndrom (läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symptom) har rapporterats vid användning av REYATAZ (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Om kombinationen bedöms oundviklig, rekommenderas noggrann övervakning i kombination med en ökad dos av REYATAZ till 400 mg med 100 mg ritonavir; doser av protonpumpshämmare jämförbara med 20 mg ompeprazol ska inte överskridas (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Če je uporaba kombinacije nujna, je potreben skrben klinični nadzor, odmerek zdravila REYATAZ pa je treba povečati na 400 mg in ga uporabljati skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg. Odmerkov zaviralcev protonske črpalke, ki so primerljivi z 20 mg omeprazola, se ne sme preseči (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel Kombination av REYATAZ och atorvastatin rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili Zdravila REYATAZ ni priporočljivo uporabljati v kombinaciji z atorvastatinom (glejte poglavje 4.5).
Swedish: För barn som inte kan äta fast föda eller dricka ur en kopp, måste REYATAZ oralt pulver blandas med modersmjölksersättning och bör ges med hjälp av en doseringsspruta i munnen.
Slovenian: Otrokom, ki ne morejo uživati goste hrane ali piti iz kozarca, je treba zdravilo REYATAZ peroralni prašek zmešati z začetno formulo za dojenčke in dati s pomočjo brizge za peroralno dajanje.
Swedish: Sätt doseringssprutans spets i lösningen i blandningen och dra tillbaka kolven tills hela mängden modersmjölksersättning dragits upp.
Slovenian: Konico brizge za peroralno dajanje namestite v mešanico in bat vlecite nazaj, dokler v brizgo ne izvlečete celotno količino začetne formule za dojenčke.
Swedish: PULMONELL ARTERIELL HYPERTENSION
Slovenian: PLJUČNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA Zaviralci PDE5
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 enligt utgångskarakteristika hiv RNA <100 000 kopior/ml
Slovenian: 290 (n=317) Srednja sprememba števila celic CD4 od izhodišča, celice/mm3 glede na izhodiščne lastnosti HIV RNA <100.000 kopij/ml
Swedish: Ingen interaktionsstudie has genomförts av samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med bensodiazepiner.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja in benzodiazepinov niso bile izvedene.
Swedish: Det finns inga dosrekommendationer för REYATAZ hos barn som är yngre än 3 månader.
Slovenian: Za otroke, mlajše od 3 mesecev, priporočila za odmerjanje zdravila REYATAZ niso na voljo.
Swedish: Hur du tar REYATAZ
Slovenian: Kako jemati zdravilo REYATAZ
Swedish: Allvarliga hudutslag inklusive Stevens-Johnson syndrom har rapporterats hos patienter som tar REYATAZ.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu resnega kožnega izpuščaja, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med andra hormonella preventivmedel eller preventivmedel innehållande progestogener förutom norgestimat har inte studerats och bör därför undvikas.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ/ritonavirja z drugimi hormonskimi kontraceptivi ali peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo drug gestagen in ne norgestimat, niso raziskovali.
Swedish: Samtidig administrering REYATAZ med ritonavir och protonpumphämmare rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ z ritonavirjem in zaviralcev protonske črpalke ne priporočamo.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna av REYATAZ är 300 mg en gång dagligen tillsammans med 100 mg ritonavir och tillsammans med föda och i kombination med andra anti-hiv-mediciner.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila REYATAZ kapsule za odrasle je 300 mg enkrat na dan s 100 mg ritonavirja enkrat na dan in skupaj s hrano, v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Swedish: Samtidig administrering med REYATAZ/ritonavir kan orsaka en stor koncentrationsökning av dessa bensodiazepiner.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja se lahko koncentracije teh benzodiazepinov močno povečajo.
Swedish: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg endos* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg QD)
Slovenian: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voksilaprevir 100 mg enkratni odmerek* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg enkrat na dan)
Swedish: Samtidig administrering med rifampicin med lågdos ritonavir (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Patienter med något av följande sällsynt ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist, eller glukos-galaktos-malabsorption.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln innan användning.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Swedish: Om perorala preventivmedel administreras samtidigt med REYATAZ/ritonavir, rekommenderas att preventivmedlet innehåller minst 30 μg av etinylestradiol och att patienten blir uppmanad att iaktta strikt följsamhet med detta preventivmedels dosering.
Slovenian: Če se peroralni kontraceptiv uporablja skupaj z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem je priporočljivo, da peroralni kontraceptiv vsebuje vsaj 30 μg etinilestradiola.
Swedish: REYATAZ/ritonavirgruppen har en jämförbar (non-inferior) antiviral effekt jämfört med lopinavir/ritonavirgruppen, mätt som från andelen patienter med HIV RNA <50 kopior/ml vid vecka 48: 78% av patienter på REYATAZ/ritonavir jämfört med 76% på lopinavir/ritonavir (uppskattad differens AtV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3,8%, 7,1%] enligt definitionen, CVR (Confirmed Virologic Responce) Non-completer = Failure (NC = F)).
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo REYATAZ/ritonavir, je bila protivirusna učinkovitost podobna (ni bila manjša) kot v skupini, ki je prejemala lopinavir/ritonavir, kar je bilo ovrednoteno z deležem bolnikov z vrednostjo HIV RNA < 50 kopij/ml v 48. tednu: 78% bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo REYATAZ/ritonavir v primerjavi s 76% bolnikov v skupini, ki je prejemala lopinavir/ritonavir (ocenjena razlika ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% interval zaupanja,3,8%; 7,1%].
Swedish: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑990% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045% ** I jämförelse med enbart rifabutin 150 mg QD.
Slovenian: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) ** Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-dezacetil-rifabutin AUC ↑990% (↑714% 25-O-dezacetil-rifabutin Cmax ↑677% (↑513% 25-O-dezacetil-rifabutin Cmin ↑1.045% (↑715%
Swedish: På grund av karbamazepin inducerande effekt, kan en minskning av REYATAZ exponering inte uteslutas.
Slovenian: Zaradi inducirajočega učinka karbamazepina zmanjšanja izpostavljenosti zdravilu REYATAZ ne moremo izključiti.
Swedish: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165%
Slovenian: Dezacetil-diltiazem AUC ↑165% (↑145%
Swedish: Lamotrigin bör användas med försiktighet i kombination med REYATAZ/ritonavir.
Slovenian: Lamotrigin je treba v kombinaciji z zdravilom REYATAZ/ritonavir uporabljati previdno.
Swedish: Patienter med måttlig till svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Slovenian: Bolniki z zmerno do hudo insuficienco jeter (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Swedish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg en gång dagligen) n=120
Slovenian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg enkrat na dan) n=120
Swedish: Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 användare): onormal gång ödem (svullnad) hepatosplenomegali (förstoring av levern och mjälten) myopati (muskelsmärtor, muskelsvaghet, icke orsakat av motion) njursmärtor
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): motnje hoje (nenormalen način hoje); edem (oteklina); hepatosplenomegalija (povečanje jeter in vranice); miopatija (bolečina, občutljivost ali slabost mišic, ki ni posledica telesnega napora); bolečine v ledvicah.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter som behandlas med atazanavir/ritonavir i den förhöjda dosen på 400/100 mg QD Famotidin 20 mg BID
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem/ritonavirjem v zvišanem odmerku 400/100 mg enkrat na dan Famotidin 20 mg dvakrat na dan
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för REYATAZ/ritonavir och flukonazol.
Slovenian: Odmerkov zdravila REYATAZ/ritonavirja ali flukonazola ni treba prilagajati.
Swedish: Samtidig administrering av johannesört med REYATAZ kan förväntas resultera i en signifikant minskning av plasmanivåerna för atazanavir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi šentjanževke in zdravila REYATAZ lahko pričakujemo pomembno zmanjšanje plazemskih vrednosti atazanavirja.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ och nevirapin eller efavirenz rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ in nevirapina ali efavirenza ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Användning av REYATAZ hos barn yngre än 3 månader och som väger mindre än 5 kg har inte studerats på grund av risken för allvarliga komplikationer.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati otrokom, mlajšim od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg. Uporabe zdravila REYATAZ pri otrocih, mlajših od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg, zaradi tveganja za pojav resnih zapletov niso raziskovali.
Swedish: Tabell 1: Dosering för REYATAZ oralt pulver till pediatriska patientera (3 månader eller äldre och som väger minst 5 kg)
Slovenian: Preglednica 1: Odmerek zdravila REYATAZ v obliki peroralnega praška skupaj z ritonavirjem pri pediatričnih bolnikiha (starih najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg)
Swedish: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045%
Slovenian: 25-O-dezacetil-rifabutin Cmin ↑1.045% (↑715%
Swedish: Samtidig administrering med REYATAZ kan orsaka en stor koncentrationsökning av dessa bensodiazepiner.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ se lahko koncentracije teh benzodiazepinov močno povečajo.
Swedish: mindre vanliga: viktminskning, viktökning, anorexi, aptitökning
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: občasni: zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase, anoreksija, povečan apetit
Swedish: d "Intent to treat"-analysen där saknade värden betraktas som misslyckanden..
Slovenian: d Analiza vključenih bolnikov ("Intent-to-treat analysis"), manjkajoče vrednosti obravnavane kot neuspeh.
Swedish: För vissa människor kan speciell hänsyn behöva tas innan eller när man tar REYATAZ.
Slovenian: Nekateri ljudje morajo biti posebej previdni pri jemanju zdravila REYATAZ.
Swedish: Tillsätt ytterligare 10 ml beredd modersmjölksersättning i koppen eller behållaren för att få med kvarvarande oralt pulver från koppen eller behållaren.
Slovenian: V merico ali vsebnik dajte še dodatnih 10 ml pripravljene začetne formule za dojenčke in izplaknite preostali peroralni prašek v merici ali posodici.
Swedish: Samtidig administrering av johannesört med REYATAZ/ritonavir kan förväntas resultera i en signifikant minskning av plasmanivåerna för atazanavir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi šentjanževke in zdravila REYATAZ/ritonavirja lahko pričakujemo pomembno zmanjšanje plazemskih vrednosti atazanavirja.
Swedish: frånvaro av tidigare virologisk svikt omätbar virusmängd under de senaste 6 månaderna enligt gällande regim virusstammar som inte innehåller hiv-resistensassocierade mutationer (RAM) mot nuvarande regim.
Slovenian: virusni sevi ne vsebujejo mutacij, povezanih z odpornostjo virusa HIV (RAM; "resistance associated mutations") proti trenutnemu režimu zdravljenja.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med regimer som innehåller voxilaprevir rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ in zdravil, ki vsebujejo voksilaprevir, ni priporočljiva.
Swedish: Säkerställ att all modersmjölkersättning, mat eller dryck som innehåller läkemedlet intas.
Slovenian: Poskrbite, da bo otrok zaužil celotno količino začetne tekoče formule za dojenčke, napitka ali hrane, ki vsebuje zdravilo.
Swedish: Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77%
Slovenian: Norgestimat AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Swedish: Välj det alternativ nedan som passar bäst för att ge REYATAZ oralt pulver till ditt barn.
Slovenian: Izberite enega od v nadaljevanju navedenih načinov dajanja zdravila REYATAZ peroralni prašek, ki ustreza otroku.
Swedish: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg en gång per dag) n=440
Slovenian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=440
Swedish: Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Slovenian: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Swedish: Didanosine (med föda) Didanosine AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosine Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Slovenian: Didanozin (skupaj s hrano) Didanozin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Swedish: 5 till < 10 kg (REYATAZ 150 och 200 mg) 10 till < 15 kg
Slovenian: HIV RNA <50 kopij/ml, %a najmanj 5 do < 10 kg (REYATAZ 150 in 200 mg) najmanj 10 do < 15 kg najmanj 15 do < 25 kg najmanj 25 do < 35 kg
Swedish: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg två gånger dagligen) n=443
Slovenian: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dvakrat na dan) n=443
Swedish: Bepridil
Slovenian: Lovastatin
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Swedish: simvastatin och lovastatin (används för att sänka kolesterolnivån i blodet) produkter som innehåller grazoprevir, inklusive fast doskombination av elbasvir och grazoprevir, samt fast doskombination av glecaprevir och pibrentasvir (används för att behandla kronisk hepatit C-infektion)
Slovenian: zdravila, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir in fiksno kombinacijo glecaprevir/pibrentasvir (uporabljajo se za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C).
Swedish: Absorption: hos hiv-infekterade patienter (n= 33, kombinerade studier), gav upprepade doser av REYATAZ 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag med föda, ett geometriskt genomsnittligt värde (CV%) av atazanavir Cmax på 4466 (42%) ng/ml, tid till Cmax cirka 2,5 timmar.
Slovenian: Absorpcija: pri bolnikih, okuženih z virusom HIV (n=33, kombinirane študije), je bila pri ponavljajočih se odmerkih zdravila REYATAZ v odmerku 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan skupaj s hrano geometrijska srednja vrednost Cmax (KV%) atazanavirja 4.466 (42%) ng/ml.
Swedish: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677%
Slovenian: 25-O-dezacetil-rifabutin Cmax ↑677% (↑513%
Swedish: Välj lämpligt alternativ för utblandning och administrering från listan nedan; antingen modersmjölksersättning, mat eller dryck.
Slovenian: Izberite enega od v nadaljevanju navedenih načinov priprave mešanice in dajanja z začetno tekočo formulo za dojenčke, napitkom ali hrano, ki ustreza otroku.
Swedish: Dosen atazanavir kapslar för pediatriska patienter baseras på kroppsvikt som visas i tabell 1 och ska inte överstiga den rekommenderade dosen för vuxna.
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari od 6 do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 15 kg) Odmerek atazanavirja v obliki kapsul pri pediatričnih bolnikih temelji na njihovi telesni masi, kot prikazuje preglednica 1, in ne sme preseči priporočenega odmerka za odrasle.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Swedish: Stäm av med doseringstabellen för den specifika beredningsformen (se produktresumén för REYATAZ oralt pulver).
Slovenian: Glejte tabelo za odmerjanje posamezne farmacevtske oblike (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ peroralni prašek).
Swedish: REYATAZ oralt pulver tillsammans med en låg dos av ritonavir används för behandling av HIV-1 infekterade pediatriska patienter som är minst 3 månader gamla och som väger minst 5 kg i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška je ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikov, starih najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toxiska hudutslag och DRESS syndrom (läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symptom) har rapporterats hos patienter som får REYATAZ.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS; "drug rash with eosinophilia and systemic symptoms").
Swedish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg två gånger dagligen) n=123
Slovenian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvakrat na dan) n=123
Swedish: Varje kapsel REYATAZ 150 mg innehåller 150 mg atazanavir.
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 150 mg vsebuje 150 mg atazanavirja.
Swedish: 5 - mindre än 15
Slovenian: najmanj 5 do manj kot 15
Swedish: REYATAZ 300 mg hårda kapslar Kapslarna innehåller: Krospovidon, Laktosmonohydrat, Magnesiumstearat
Slovenian: REYATAZ 300 mg trde kapsule Vsebina kapsul: krospovidon, laktoza monohidrat in magnezijev stearat.
Swedish: I en klinisk studie AI424-020 med pediatriska patienter från 3 månader till < 18 år ålder som fick antingen det orala pulvret eller kapselformuleringen av REYATAZ så var den genomsnittliga behandlingstiden 115 veckor.
Slovenian: V klinični študiji AI424-020 je zdravljenje pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesecev do manj kot 18 let, z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška ali kapsul v povprečju trajalo 115 tednov.
Swedish: Det är viktigt att du tar REYATAZ med mat (en måltid eller ett rejält mellanmål) då detta hjälper kroppen att ta upp medicinen.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ skupaj s hrano in pijačo Pomembno je, da zdravilo REYATAZ jemljete skupaj s hrano (med kosilom ali z obilnejšim obrokom) in tako telesu olajšate absorpcijo zdravila.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med produkter som innehåller johannesört är kontraindicerat.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ/ritonavirja in pripravkov s šentjanževko je kontraindicirana.
Swedish: Atazanavir (eftermiddag): alla administrerade med föda Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Slovenian: Atazanavir (popoldan): vse skupaj s hrano Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Swedish: En dosändring kan vara nödvändig vid byte mellan oralt pulver och kapslar.
Slovenian: Pri zamenjavi med peroralnim praškom in kapsulami se bo odmerek morda spremenil.
Swedish: Det bör emellertid säkerställas att patienten äter eller dricker upp all modersmjölksersättning, mat eller dryck som innehåller pulvret.
Slovenian: Poskrbite, da bo otrok zaužil celotno količino začetne tekoče formule za dojenčke, napitka ali hrane, ki vsebuje prašek.
Swedish: Produktresumé för ritonavir ska läsas innan behandling med REYATAZ och ritonavir inleds.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom REYATAZ in ritonavirjem je treba prebrati povzetek glavnih značilnosti ritonavirja.
Swedish: Bland behandlingsnaiva patienter behandlade med REYATAZ 300 mg en gång per dag och med 100 mg ritonavir en gång per dag med en medianduration av 96 veckor, hade 48% totalbilirubinstegring av grad 3-4 (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri predhodno še nezdravljenih bolnikih, ki so zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 96 tednov, se je zvišanje vrednosti bilirubina 3. in 4. stopnje pojavilo pri 48% bolnikov (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ och läkemedel som inducerar CYP3A4 rekommenderas inte (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Slovenian: Zdravila REYATAZ ni priporočljivo uporabljati skupaj z zdravili, ki inducirajo CYP3A4 (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Swedish: asteni (ovanlig trötthet eller kraftlöshet) viktminskning, viktökning, anorexi (aptitlöshet), aptitökning depression, oro, sömnstörningar desorientering, minnesförlust, yrsel, sömnighet, onormala drömmar synkope (svimning), hypertension (högt blodtryck) dyspné (andnöd) pankreatit (bukspottkörtelinflammation), gastrit (magkatarr), aftös stomatit (munsår och förkylningsutslag), dysgeusi (förändring av smakkänsla), flatulens (väderspänningar), muntorrhet, utspänd buk angioödem (allvarlig svullnad av huden och andra vävnader oftast läpparna eller ögonen) alopeci (håravfall), klåda muskelatrofi (muskelförtvining), artralgi (ledvärk), myalgi (muskelsmärta) interstitiell nefrit (njurinflammation), hematuri (blod i urinen), proteinuri (ökad proteinmängd i urinen), pollakisuri (ökad urinering) gynekomasti (bröstförstoring hos män) bröstkorgssmärtor, sjukdomskänsla, feber sömnlöshet
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): periferna nevropatija (odrevenelost, oslabelost, zbadanje ali bolečina v rokah ali nogah); preobčutljivost (alergijska reakcija); astenija (neobičajna utrujenost ali slabotnost); zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase, anoreksija (izguba apetita), povečanje apetita; depresija, tesnoba, motnje spanja; dezorientiranost, amnezija (izguba spomina), omotica, somnolenca (zaspanost), neobičajne sanje; sinkopa (omedlevica), hipertenzija (visok krvni tlak); dispneja (oteženo dihanje); pankreatitis (vnetje trebušne slinavke), gastritis (vnetje želodca), aftozni stomatitis (razjede in vnetje v ustih), paragevzija (motnje okusa), flatulenca (vetrovi), suha usta, napet trebuh; angioedem (hudo otekanje kože in drugih tkiv, najpogosteje ustnic ali oči); alopecija (neobičajno izpadanje ali redčenje las), pruritus (srbenje); atrofija mišic (zmanjšanje mišične mase), artralgija (bolečina v sklepu), mialgija (bolečine v mišicah); intersticijski nefritis (vnetje ledvic), hematurija (kri v urinu), proteinurija (presežek beljakovin v urinu), polakisurija (pogostejše uriniranje); ginekomastija (povečanje dojk pri moških); bolečine v prsih, splošno slabo počutje, zvišana telesna temperatura; insomnia (nespečnost);
Swedish: mediciner som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum, ett naturläkemedel) triazolam och oralt (tas via munnen) midazolam (används som sömnmedel och/eller för att minska oro).
Slovenian: pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum, zdravilo rastlinskega izvora), triazolam in peroralne oblike (ki se jih jemlje skozi usta) midazolama (uporabljamo jih kot pomoč pri težavah s spanjem in/ali za ublažitev tesnobe), simvastatin in lovastatin (uporabljamo ju za zniževanje holesterola v krvi).
Swedish: Bland behandlingserfarna patienter behandlade med REYATAZ 300 mg en gång per dag med 100 mg ritonavir en gång per dag, med en medianduration av 95 veckor, hade 53% totalbilirubinstegring av grad 3-4 .
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih bolnikih, ki so zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 95 tednov, se je zvišanje vrednosti bilirubina 3. in 4. stopnje pojavilo pri 53% bolnikov.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI BESEDILO NA ŠKATLI