FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti centinodio (correggiola) devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže oputinovu zelen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Italian: I preparati di centinodio (correggiola) si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Croatian: Pripravci oputinove zeleni mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti centinodio (correggiola), comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže oputinovu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Che cos'è centinodio (correggiola)?
Croatian: Što je oputinova zelen?
Italian: Tuttavia, a causa dei limiti dei dati disponibili, le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti centinodio (correggiola) sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
Croatian: Međutim, zbog ograničenja dostupnih podataka, zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže oputinovu zelen temelje se na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti centinodio (correggiola), comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže oputinovu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di centinodio (correggiola) possono essere usati per alleviare i sintomi del raffreddore comune, per trattare i sintomi dell'infiammazione minore della bocca o della gola e i disturbi minori del tratto urinario (strutture che trasportano l'urina) per aumentarne la produzione, allo scopo di ripulire il tratto urinario.
Croatian: HMPC je zaključio da se na temelju dugotrajne primjene, ovi pripravci oputinove zeleni mogu koristiti za ublažavanje simptoma prehlade, za liječenje simptoma blaže upale usta ili grla i u slučaju manjih problema koji zahvaćaju mokraćni sustav (strukture koje prenose urin) kako bi se povećalo stvaranje urina s ciljem ispiranja mokraćnih putova.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati a base di centinodio (correggiola) sono di norma disponibili in forma di materiale vegetale utilizzato per preparare tisane da bere o aggiunto all'acqua per produrre un liquido (decotto) da applicare sulla mucosa della bocca.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže te pripravke oputinove zeleni najčešće su dostupni kao biljni materijal od kojeg se pripravljaju biljni čajevi koji se piju ili dodaju vodi kako bi se dobila tekućina (dekokt) koja se primjenjuje na sluznicu usne šupljine.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti centinodio (correggiola) negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže oputinovu zelen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Italian: Se i sintomi persistono per più di una settimana o peggiorano durante l'uso del medicinale per i sintomi del raffreddore comune o l'infiammazione minore della bocca o della gola, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Croatian: Ako simptomi tijekom primjene lijeka za liječenje simptoma prehlade ili blaže upale usta ili grla traju dulje od jednog tjedna ili se pogoršaju, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti centinodio (correggiola) e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže oputinovu zelen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha considerato uno studio clinico condotto su uomini affetti da gengivite (infiammazione delle gengive).
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio kliničko ispitivanje u muškaraca s gingivitisom (upala desni).
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti centinodio (correggiola) per i raffreddori comuni, l'infiammazione minore della bocca o della gola e i disturbi minori del tratto urinario si basano sul loro "uso tradizionale".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže oputinovu zelen za liječenje prehlade, blaže upale usta ili grla i manjih problema koji zahvaćaju mokraćni sustav temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Italian: L'HMPC ha considerato anche studi nell'ambito di prove di laboratorio che sostengono gli effetti antinfiammatori e antibatterici dei medicinali a base di centinodio (correggiola).
Croatian: HMPC je također razmotrio i ispitivanja provedena u laboratoriju koja podupiru protuupalne i antibakterijske učinke lijekova koji sadrže oputinovu zelen.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti centinodio (correggiola)?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže oputinovu zelen?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo i preparati di centinodio (correggiola) che sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) delle parti aeree fiorite.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci oputinove zeleni koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) cvatućih nadzemnih dijelova.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti centinodio (correggiola)
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže oputinovu zelen
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti centinodio (correggiola).
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže oputinovu zelen.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti centinodio (correggiola).
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže oputinovu zelen.
Italian: Se i sintomi persistono per più di due settimane o peggiorano durante l'uso del medicinale per i disturbi minori del tratto urinario, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Croatian: sustava traju dulje od dva tjedna ili se pogoršaju, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici di centinodio (correggiola).
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene oputinove zeleni.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti centinodio (correggiola) nell'UE?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže oputinovu zelen?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti centinodio (correggiola), leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže oputinovu zelen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti centinodio (correggiola), i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže oputinovu zelen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti centinodio (correggiola)?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže oputinovu zelen?
Italian: Questo indica che il dispositivo è stato attivato (D).
Croatian: Time se sustav aktivira (D).
Italian: Il materiale non deve raggiungere una temperatura superiore a quella corporea (non deve superare i 37 °C).
Croatian: Materijal ne smije biti topliji od tjelesne temperature (ne više od 37 °C).
Italian: La soluzione deve essere preparata su una superficie pulita ed asciutta.
Croatian: Otopina se mora pripremati na čistoj i suhoj površini.
Italian: • Questo medicinale non deve essere miscelato con altre soluzioni per infusione.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim infuzijskim otopinama.
Italian: Ora rimuovere ed eliminare l'alloggiamento dell'adattatore (E).
Croatian: Sada uklonite i bacite kućište nastavka (E).
Italian: Non utilizzare KOGENATE Bayer se si riscontrano particelle visibili o torbidità.
Croatian: KOGENATE Bayer nemojte koristiti ako zamijetite vidljive čestice ili zamućenje.
Italian: Non toccare la punta della siringa né con le mani né con altri materiali.
Croatian: Vrh štrcaljke nemojte dirati rukom ni bilo kojom drugom površinom.
Italian: Non agitare il flaconcino!
Croatian: Ne tresite bočicu!
Italian: Nei pazienti in cui si era raggiunta l'immunotolleranza, le emorragie potevano nuovamente essere prevenute o controllate con KOGENATE Bayer e il paziente poteva proseguire il trattamento profilattico come terapia di mantenimento.
Croatian: U bolesnika u kojih se postigla imunološka tolerancija, krvarenja su se ponovno mogla spriječiti ili kontrolirati pomoću lijeka KOGENATE Bayer, a bolesnici su mogli nastaviti s profilaktičkim liječenjem kao terapijom održavanja.
Italian: Posizionare il flaconcino su una superficie rigida, non scivolosa e tenerlo fermo saldamente con una mano.
Croatian: Postavite bočicu na čvrstu neklizavu podlogu te je čvrsto držite jednom rukom.
Italian: L'attività specifica di KOGENATE Bayer è approssimativamente di 4000 UI/mg di proteina.
Croatian: Specifična je aktivnost lijeka KOGENATE Bayer približno 4000 IU/mg proteina.
Italian: KOGENATE Bayer non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Croatian: KOGENATE Bayer ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Sono possibili reazioni di ipersensibilità di tipo allergico con KOGENATE Bayer.
Croatian: Reakcije alergijskog tipa preosjetljivosti moguće su na lijek KOGENATE Bayer.
Italian: KOGENATE Bayer è utilizzato per il trattamento e la profilassi dell'emorragia in adulti, adolescenti e bambini di ogni età con emofilia A (carenza congenita di fattore VIII).
Croatian: KOGENATE Bayer koristi se za liječenje i prevenciju krvarenja u odraslih, adolescenata i djece bilo koje dobi s hemofilijom A (nasljedni nedostatak faktora VIII).
Italian: Quindi durante la gravidanza e l'allattamento KOGENATE Bayer deve essere usato solo se chiaramente indicato.
Croatian: KOGENATE Bayer stoga se u trudnoći i tijekom dojenja smije koristiti samo ako za to postoje jasne indikacije.
Italian: KOGENATE Bayer contiene un basso livello di polisorbato 80 come eccipiente, che notoriamente aumenta la velocità di estrazione del di-(2-etilesil)ftalato (DEHP) da materiali di polivinil-cloruro (PVC).
Croatian: KOGENATE Bayer kao pomoćnu tvar sadrži malu količinu polisorbata 80, za koji je poznato da povećava brzinu ekstrakcije di-(2-etilheksil)ftalata (DEHP) iz polivinilkloridnih (PVC) materijala.
Italian: KOGENATE Bayer può essere infuso mediante infusione continua.
Croatian: KOGENATE Bayer može se infundirati kontinuiranom infuzijom.
Italian: Se sta usando KOGENATE Bayer per prevenire le emorragie (profilassi) il medico calcolerà la dose per lei.
Croatian: Ako KOGENATE Bayer uzimate za prevenciju (profilaksu) krvarenja, liječnik će Vam izračunati potrebnu dozu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di KOGENATE Bayer sono state stabilite nei bambini di tutte le età.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost lijeka KOGENATE Bayer ustanovljena je u djece svih dobi.
Italian: Rimuovere la capsula protettiva dal flaconcino, muovendola gentilmente da una parte all'altra diverse volte e contemporaneamente tirandola verso l'alto.
Croatian: Uklonite zatvarač s bočice s praškom tako da ga oprezno nekoliko puta pomičete lijevo-desno i istodobno povlačite prema gore.
Italian: • Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.
Croatian: • Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Italian: • Questo medicinale è previsto solo per la somministrazione endovenosa e deve essere somministrato entro 3 ore dopo la ricostituzione.
Croatian: • Ovaj lijek namijenjen je isključivo za primjenu u venu te se mora primijeniti u roku od 3 sata nakon pripreme za primjenu.
Italian: Ruotare il flaconcino lentamente per miscelare il prodotto fino a che tutto sia dissolto (H).
Croatian: Polako okrećite bočicu dok se sav sadržaj ne rastopi (H).
Italian: In uno studio osservazionale, l'incidenza della formazione di inibitori in pazienti affetti da emofilia A grave non trattati in precedenza, è stata di 64/183 (37,7%) con KOGENATE Bayer (follow-up fino a 75 giorni di esposizione).
Croatian: U jednom opservacijskom ispitivanju, incidencija razvoja inhibitora u prethodno neliječenih bolesnika s teškom hemofilijom A bila je 64/183 (37,7%) uz KOGENATE Bayer (praćenih do 75 dana izloženosti).
Italian: Ogni confezione di KOGENATE Bayer contiene:
Croatian: Pakiranje lijeka KOGENATE Bayer sadrži sljedeće:
Italian: Ulteriori parametri farmacocinetici per KOGENATE Bayer per l'infusione in bolo sono: tempo medio di permanenza [MRT (0 - 48)] di circa 22 ore e clearance di circa 160 ml/h.
Croatian: Dodatni su farmakokinetički parametri lijeka KOGENATE Bayer prilikom ubrizgavanja bolusa sljedeći: prosječno vrijeme zadržavanja [MRT (0-48)] od oko 22 sata te klirens od oko 160 ml/h.
Italian: Determinare il punto per l'iniezione, pulire la pelle con un tampone imbevuto di alcol e preparare il sito d'iniezione in modo antisettico come indicato dal medico.
Croatian: Odredite mjesto injiciranja, očistite kožu tupferom natopljenom alkoholom te antiseptički pripremite mjesto za injiciranje prema uputama liječnika.
Italian: La tabella riportata in basso è conforme alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (SOC e Preferred Term Level).
Croatian: Sljedeća tablica prikazana je prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava (SOC i preporučeni izrazi).
Italian: A causa della scarsa incidenza dell'emofilia A nelle donne, non sono disponibili informazioni sull'uso di KOGENATE Bayer durante la gravidanza e l'allattamento.
Croatian: Zbog rijetke pojave hemofilije A u žena nisu dostupni podaci o primjeni lijeka KOGENATE Bayer tijekom trudnoće i dojenja.
Italian: Per la profilassi a lungo termine dei sanguinamenti in pazienti affetti da grave emofilia A, le dosi abituali sono da 20 a 40 UI di KOGENATE Bayer per kg di peso corporeo ad intervalli di 2-3 giorni.
Croatian: Za dugotrajnu profilaksu krvarenja u bolesnika s teškom hemofilijom A uobičajene su doze 20 do 40 IU lijeka KOGENATE Bayer po kilogramu tjelesne težine u razmacima od 2 do 3 dana.
Italian: Se la confezione è aperta o danneggiata, non usare questo dispositivo medico.
Croatian: Ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno, nemojte koristiti taj medicinski proizvod.
Italian: Rimuovere la capsula protettiva dal flaconcino (A), quindi disinfettare il tappo di gomma con un tampone sterile (o con uno spray antisettico).
Croatian: Uklonite zaštitni čep s bočice (A) te očistite gumeni čep sterilnom blazinicom (ili antiseptičkim sprejem).
Italian: • Se è necessario utilizzare un dispositivo di accesso venoso centrale (CVAD) per somministrarle KOGENATE Bayer, il medico deve tenere conto del rischio di complicanze correlate al CVAD, comprendenti infezioni locali, presenza di batteri nel sangue (batteriemia) e formazione di un coagulo nel vaso sanguigno (trombosi) nel quale è stato inserito il catetere.
Croatian: • Ako Vam je zbog primjene lijeka KOGENATE Bayer potrebno postaviti centralni venski kateter, Vaš liječnik treba uzeti u obzir rizik od komplikacija povezanih s centralnim venskim kateterom, kao što su lokalne infekcije, bakterije u krvi (bakterijemija) i stvaranje krvnog ugruška u krvnoj žili (tromboza) u koju je uveden kateter.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Croatian: LIJEKA Plan upravljanja rizicima (RMP) Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2.
Italian: Se il set per l'infusione in vena non potesse essere utilizzato (ad es. in caso di infusione in una linea periferica o centrale), deve essere utilizzato un filtro separato compatibile con KOGENATE Bayer.
Croatian: U situacijama kada se priloženi komplet za venepunkciju ne može uporabiti (npr. kad se infuzija daje u periferni ili centralni venski put), potrebno je uporabiti zaseban filter kompatibilan s lijekom KOGENATE Bayer.
Italian: Non sono stati condotti studi sul potenziale mutageno di KOGENATE Bayer, dal momento che non è stato possibile rilevare alcun potenziale mutageno in vitro o in vivo per il prodotto predecessore di KOGENATE Bayer.
Croatian: Nisu provedena ni ispitivanja mutagenog potencijala lijeka KOGENATE Bayer budući da za lijek koji mu je prethodio nije uočen mutageni potencijal u in vitro i in vivo ispitivanjima.
Italian: Se non potesse utilizzare il set per l'iniezione in vena fornito, utilizzi un filtro separato compatibile con KOGENATE Bayer.
Croatian: Ako ne možete uporabiti priloženi komplet za venepunkciju, uporabite zasebni filter koji je kompatibilan s lijekom KOGENATE Bayer.
Italian: Sono compatibili i filtri con involucro in materiale poliacrilico, adattatore luer e filtro integrato in poliammide con pori di 5 - 20 micron.
Croatian: Ovi su kompatibilni filteri tipa luer-adapter s poliakrilnim kućištem i ugrađenim elementom za filtriranje od poliamidne zaštitne rešetke veličine pora od 5 - 20 mikrometara.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con KOGENATE Bayer.
Croatian: Nisu provedena reproduktivna ispitivanja lijeka KOGENATE Bayer na životinjama.
Italian: Negli studi osservazionali, post-registrazione, su larga scala, condotti con KOGENATE Bayer, che hanno coinvolto più di 1000 pazienti, è stato osservato che: meno dello 0,2% di PTP ha sviluppato inibitori "de novo".
Croatian: U opsežnim opservacijskim ispitivanjima lijeka KOGENATE Bayer nakon registracije koja su obuhvaćala više od 1000 bolesnika zabilježeni su sljedeći rezultati: u manje od 0,2% prethodno liječenih bolesnika razvili su se de-novo inhibitori.
Italian: Se non è richiesta una dose aggiuntiva, rimuovere il set per l'iniezione in vena e la siringa.
Croatian: Ako nije potrebna druga doza, uklonite set za venepunkciju i štrcaljku.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germania
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Bayer Pharma AG 13342 Berlin Njemačka
Italian: In studi clinici, KOGENATE Bayer è stato impiegato nel trattamento di episodi di sanguinamento in 37 pazienti non trattati in precedenza (PUPs) ed in 23 pazienti pediatrici minimamente trattati (MTPs, ovvero che hanno avuto meno di 4 giorni di esposizione) con un FVIII:C residua < 2 IU/dl.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, KOGENATE Bayer se upotrebljavao za liječenje krvarenja u 37 prethodno neliječenih bolesnika (PNB) te 23 minimalno liječena pedijatrijska bolesnika (MLB, definirani kao izloženi lijeku ≤4 dana) s rezidualnim FVIII C < 2 IU/dl.
Italian: Di solito, la terapia sostitutiva con KOGENATE Bayer è un trattamento a vita.
Croatian: Nadomjesno liječenje lijekom KOGENATE Bayer najčešće traje tijekom cijelog života.
Italian: si rivolga al medico o al farmacista.
Croatian: Vaš liječnik ili ljekarnik.
Italian: Riempire la siringa estraendo lo stantuffo lentamente e uniformemente.
Croatian: Napunite štrcaljku polaganim i ravnomjernim izvlačenjem klipa.
Italian: 2 cerotti
Croatian: 2 flastera
Italian: La siringa pre-riempita contiene acqua per preparazioni iniettabili da utilizzare per ricostituire il contenuto del flaconcino.
Croatian: Napunjena štrcaljka sadrži vodu za injekciju koja služi za pripremu za primjenu sadržaja bočice.
Italian: • leggera ipotensione (lieve riduzione della pressione sanguigna che può darle la sensazione di debolezza in posizione eretta)
Croatian: • omaglicu • blagu hipotenziju (blago sniženje krvnog tlaka zbog čega prilikom ustajanja možete imati osjećaj da ćete se onesvijestiti)
Italian: Non estrarre l'adattatore dal suo alloggiamento in plastica.
Croatian: Nastavak nemojte vaditi iz plastičnog kućišta.
Italian: Premere con decisione con il pollice e l'indice (C) il dischetto della siringa fino a farlo entrare in contatto con la parte superiore del dispositivo Bio-Set del flaconcino.
Croatian: Zatim palcem i kažiprstom čvrsto pritisnite graničnike za prste blizu vrha štrcaljke prema dolje (C) dok se ne spoje s gornjim rubom uređaja Bio-Set.
Italian: Per eventuali domande su KOGENATE Bayer e i filtri separati compatibili, si rivolga al medico.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja o lijeku KOGENATE Bayer i kompatibilnim zasebnim filterima, obratite se svom liječniku.
Italian: Rimuovere dalla siringa il tappo attaccato alla capsula protettiva bianca (A).
Croatian: Sa štrcaljke uklonite čep koji je pričvršćen na bijeli zatvarač (A).
Italian: Se è necessario somministrare una dose ulteriore, utilizzare una nuova siringa col prodotto ricostituito come precedentemente descritto.
Croatian: Ako je potrebno primijeniti drugu dozu, uzmite novu štrcaljku s lijekom pripremljenim prema gore navedenom postupku.
Italian: Non usare soluzioni contenenti particelle visibili o che siano torbide.
Croatian: Nemojte koristiti otopine u kojima su vidljive čestice ili koje su mutne.
Italian: Per la filtrazione, segua le istruzioni per la ricostituzione e/o la somministrazione riportate in basso.
Croatian: Filtriranje se može postići tako da se slijede koraci za pripremu i/ili primjenu kako je opisano niže.
Italian: KOGENATE Bayer iniettato per via endovenosa per parecchi minuti.
Croatian: KOGENATE Bayer injicira se intravenski tijekom nekoliko minuta.
Italian: Attaccare la siringa al set per la somministrazione in vena e assicurarsi che non entri sangue nella siringa stessa (J).
Croatian: Pričvrstite štrcaljku na set za venepunkciju te provjerite da u štrcaljku ne ulazi krv (J).