FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allvarlig skada i ögat och efterföljande synförlust kan bli följden av att använda förorenade lösningar.
Latvian: Piesārņota šķīduma lietošana var izraisīt smagus acs bojājumus un tiem sekojošu redzes zudumu.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rhokiinsa 200 mikrogram/ml ögondroppar, lösning netarsudil
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rhokiinsa 200 mikrogramu/ml acu pilieni, šķīdums netarsudil
Swedish: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml ögondroppar, lösning.
Latvian: Rhokiinsa 200 mikrogramu/ml acu pilieni, šķīdums.
Swedish: • Håll flaskan, pekande nedåt, mellan tummen och fingrarna.
Latvian: • Turiet pudelīti starp īkšķi un pirkstiem tā, lai tā būtu vērsta uz leju.
Swedish: Strax efter att du använt Rhokiinsa kan du kan märka att din syn blir suddig eller onormal.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Uzreiz pēc Rhokiinsa lietošanas Jums var būt neskaidra vai neparasta redze.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning (ögondroppar).
Latvian: Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Swedish: Använd inte mer än en droppe i det påverkade ögat eller ögonen en gång om dagen.
Latvian: Nelietojiet skartajā(-ās) acīs(-īs) vairāk nekā vienu pielienu dienā.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är netarsudil.
Latvian: - Aktīvā viela ir netarsudils.
Swedish: Mindre vanliga yrsel, synfältsdefekt
Latvian: Lēcas necaurspīdīgums Neinfekciozs konjunktivīts Neparasta sajūta acī
Swedish: Netarsudil, en Rho-kinashämmare, tros minska det intraokulära trycket (IOP) genom att öka utflödet av kammarvatten.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka Rho kināzes inhibitors netarsudils pazemina IOS, palielinot ūdeņainā acs šķidruma izplūdi.
Swedish: I toxikologiska studier sågs effekter endast vid höga exponeringar/vid exponeringar avsevärt högre än klinisk exponering.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos ietekmi novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un iedarbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 200 mikrogram netarsudil (som mesylat).
Latvian: Viens ml šķīduma satur 200 mikrogramus netarsudila (mesilāta veidā).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Riarify?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Riarify lietošanu?
Swedish: Mer information om Riarify
Latvian: Cita informācija par Riarify
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Trimbow, som redan är godkänt i EU.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Trimbow, kas jau ir reģistrētas ES.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Riarify kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Riarify lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Den 23 april 2018 beviljades Riarify ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: 2018. gada 23. aprīlī Riarify saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Swedish: Mer information om Riarify finns på EMA:s webbplats https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Latvian: Sīkāka informācija par Riarify ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Swedish: Företaget som tillverkar Trimbow har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Riarify (informerat samtycke).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Trimbow, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto Riarify ("informēta piekrišana").
Swedish: Varför är Riarify godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Riarify ir reģistrētas ES?
Swedish: Läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal ska visa patienterna det rätta sättet att använda inhalatorn och även regelbundet kontrollera att patientens inhalationsteknik är den rätta.
Latvian: Ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam ir jāparāda pacientiem, kā pareizi lietot inhalatoru, un regulāri jāpārliecinās, ka pacienta inhalēšanas metode ir pareiza.
Swedish: Formoterol är en långverkande beta-2-agonist.
Latvian: Formoterols ir ilgstošas iedarbības beta-2-agonists.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Riarify utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Latvian: Ziņotās ar Riarify lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Det verkar på ett liknande sätt som naturligt förekommande kortikosteroidhormoner och minskar immunsystemets aktivitet.
Latvian: Tas darbojas līdzīgi kā organismā dabiski ražotie kortikosteroīdu hormoni, mazinot imūnsistēmas aktivitāti.
Swedish: Riarify (beklometason/formoterol/glykopyrroniumbromid)
Latvian: Riarify (beklometazons/formoterols/glikopironija bromīds)
Swedish: Beklometason tillhör en grupp antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider.
Latvian: Beklometazons pieder pie pretiekaisuma zālēm, ko sauc par kortikosteroīdiem.
Swedish: I den här studien var Riarify lika effektivt som tiotropium plus en kombination med beklometason plus formoterol när det gäller att minska antalet exacerbationer.
Latvian: Šajā pētījumā Riarify bija tikpat iedarbīgas kā tiotropijs kopā ar beklometazona un formoterola kombināciju, samazinot slimības saasinājumu skaitu.
Swedish: Den öppnar luftvägarna genom att blockera muskarinreceptorer i muskelcellerna i lungorna.
Latvian: Tas paplašina elpceļus, bloķējot muskarīna receptorus plaušu muskuļu šūnās.
Swedish: Sammanfattning av Riarify och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Riarify pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Glykopyrroniumbromid är en långverkande muskarinreceptorantagonist.
Latvian: Glikopironija bromīds ir ilgstošas iedarbības muskarīna receptoru antagonists.
Swedish: I den första studien, som pågick i ett år, förbättrade Riarify efter 26 veckors behandling patienternas FEV1 (den största mängd luft som en person kan andas ut på en sekund) med 82 ml före en dos och 261 ml efter en dos.
Latvian: Pirmajā pētījumā, kas ilga vienu gadu, pēc 26 nedēļu terapijas Riarify uzlaboja pacientu FEV1 (maksimālo gaisa tilpumu, ko persona var izelpot vienā sekundē) par 82 ml pirms devas un par 261 ml pēc devas.
Swedish: Vad är Riarify och vad används det för?
Latvian: Kas ir Riarify un kāpēc tās lieto?
Swedish: Riarify finns som en vätska i en bärbar inhalator.
Latvian: Riarify ir pieejamas kā šķidrums pārnēsājamā inhalatorā.
Swedish: Som jämförelse ökade FEV1 med 1 och 145 ml före respektive efter dosering hos patienter som behandlades med ett läkemedel som endast innehöll 2 av de aktiva substanserna i Riarify (beklometason plus formoterol).
Latvian: Salīdzinājumam - FEV1 palielinājās par 1 ml un 145 ml pirms un pēc devas pacientiem, kuri lietoja tikai divas no Riarify sastāvā esošajām aktīvajām vielām (beklometazonu un formoterolu).
Swedish: För mer information om hur du använder Riarify, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Riarify lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Biverkningarna av Riarify är exempelvis oral candidainfektion (en svampinfektion i munnen orsakad av en jästsvamp som kallas Candida), muskelspasmer och muntorrhet.
Latvian: Riarify blakusparādības ietver mutes dobuma kandidozi (mutes dobuma sēnīšu infekciju, ko izraisa rauga sēne Candida), muskuļu spazmas un sausu muti.
Swedish: I den andra studien, som pågick ett år, hade patienterna som behandlades med Riarify 20 procent färre exacerbationer (symtomattacker) per år än patienterna som behandlades med tiotropium (en långverkande muskarinreceptorantagonist).
Latvian: Otrajā pētījumā, kas ilga vienu gadu, ar Riarify ārstētajiem pacientiem bija par 20 % mazāk slimības saasinājumu (simptomu pastiprināšanās) gadā nekā pacientiem, kuri tika ārstēti ar tiotropiju (ilgstošas iedarbības muskarīna receptoru antagonistu).
Swedish: Vilka är riskerna med Riarify?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Riarify?
Swedish: Riarify ges för (regelbunden) underhållsbehandling till patienter som inte uppnår adekvat kontroll trots behandling med en kombination av två läkemedel mot KOL bestående av en beta-2-agonist plus antingen en inhalerad kortikosteroid eller en långverkande muskarinreceptorantagonist.
Latvian: Riarify lieto kā uzturošās (regulārās) terapijas līdzekli pacientiem, kuru slimība netiek pietiekami kontrolēta, neskatoties uz ārstēšanu ar divu citu HOPS zāļu kombināciju - ilgstošas iedarbības beta-2agonistu kopā ar inhalējamu kortikosteroīdu vai ilgstošas iedarbības muskarīna receptoru antagonistu.
Swedish: Riarify innehåller de aktiva substanserna beklometason, formoterol och glykopyrroniumbromid.
Latvian: Riarify satur aktīvās vielas beklometazonu, formoterolu un glikopironija bromīdu.
Swedish: Den fäster vid receptorer (mål) som kallas beta-2receptorer och finns i musklerna i luftvägarna.
Latvian: Tas piesaistās receptoriem (mērķiem) jeb beta-2receptoriem elpceļu muskuļos.
Swedish: Riarify är effektivt när det gäller att minska antalet exacerbationer och förbättra lungfunktionen hos patienter med KOL.
Latvian: Riarify efektīvi samazina slimības saasinājumu biežumu un uzlabo plaušu darbību HOPS pacientiem.
Swedish: Detta leder till minskad frisättning av substanser som medverkar i inflammationsprocessen, såsom histamin, och hjälper på så vis till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Latvian: Tas samazina iekaisuma procesā iesaistīto vielu, piemēram, histamīna, izdalīšanos, tādējādi palīdzot uzturēt elpceļus brīvus un atvieglojot pacienta elpošanu.
Swedish: Eftersom dessa receptorer hjälper till att kontrollera luftvägsmusklernas sammandragning slappnar musklerna i luftvägarna av när receptorerna blockeras, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Latvian: Tā kā šie receptori palīdz kontrolēt elpceļu muskuļu saraušanos, to bloķēšana izraisa muskuļu atslābumu, palīdzot uzturēt elpceļus brīvus un atvieglojot pacienta elpošanu.
Swedish: I den tredje studien, som pågick ett år, hade patienterna som behandlades med Riarify 15 procent färre exacerbationer per år än patienterna som behandlades med en kombination av indakaterol (en långverkande beta-2-agonist) och glykopyrroniumbromid.
Latvian: Trešajā pētījumā, kas ilga vienu gadu, ar Riarify ārstētajiem pacientiem gada laikā bija par 15 % mazāk slimības saasinājumu nekā ar indakaterola (ilgstošas iedarbības beta-2-agonista) un glikopironija bromīda kombināciju ārstētajiem pacientiem.
Swedish: Riarify har visat sig vara effektivt när det gäller att lindra symtomen på KOL i tre huvudstudier med över 5 500 patienter vars symtom inte kontrollerades tillräckligt bra med antingen en kombination av två andra läkemedel mot KOL eller med endast en muskarinreceptorantagonist.
Latvian: Riarify iedarbīgums HOPS simptomu atvieglošanā ir pierādīts trijos pamatpētījumos, piedaloties 5500 pacientu, kuriem divu citu HOPS zāļu kombinācijas vai atsevišķi lietojamas muskarīna receptoru antagonistu zāles nenodrošināja pietiekamu simptomu kontroli.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Riarify har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Riarify lietošanu.
Swedish: Hur används Riarify?
Latvian: Kā lieto Riarify?
Swedish: Vilka fördelar med Riarify har visats i studierna?
Latvian: Kādi Riarify ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Riarify är ett läkemedel som ges till vuxna för att lindra symtomen på måttlig till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Latvian: Riarify ir zāles, ko lieto vidēji smagas līdz smagas hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Swedish: När den fäster vid dessa receptorer får den musklerna att slappna av, vilket håller luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Latvian: Piesaistoties pie šiem receptoriem, tas liek muskuļiem atslābt, tādējādi uzturot elpceļus brīvus un atvieglojot pacienta elpošanu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Riarify finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Riarify, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Hur verkar Riarify?
Latvian: Kā Riarify darbojas?
Swedish: Beta-2agonister och muskarinreceptorantagonister gör att luftvägarna vidgas.
Latvian: Beta-2-agonisti un muskarīna receptoru antagonisti palīdz paplašināt elpceļus, kortikosteroīdi samazina iekaisumu elpceļos un plaušās.
Swedish: De tre aktiva substanserna i Riarify verkar på olika sätt för att minska inflammationen och hålla luftvägarna öppna, så att patienten kan andas lättare.
Latvian: Riarify trīs aktīvās vielas darbojas, ar dažādiem iedarbības mehānismiem samazinot iekaisumu un uzturot elpceļus atvērtus, lai pacientam atvieglotu elpošanu.
Swedish: Inga större säkerhetsproblem har rapporterats med Riarify, och biverkningarna var hanterbara och likartade med andra läkemedel mot KOL. Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Riarify är större än riskerna och att Riarify kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Nav ziņots par būtiskām bažām par Riarify drošumu, un šo zāļu blakusparādības ir kontrolējamas un līdzīgas kā citām HOPS zālēm.
Swedish: ATC-kod: R03AL09.
Latvian: ATĶ kods: R03AL09.
Swedish: Liknande förbättring även om denna inte statistiskt signifikant observerades vecka 26 och 52.
Latvian: Līdzīgi uzlabojumi, lai arī tie nav statistiski nozīmīgi, tika novēroti 26. un 52. nedēļā.
Swedish: Förvaras i kylskåp.
Latvian: uzglabāt ledusskapī.
Swedish: Därför är det viktigt att patienten kontrolleras regelbundet.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi regulāri novērtēt pacienta stāvokli.
Swedish: Du bör rengöra din inhalator en gång i veckan.
Latvian: Ieteicams tīrīt inhalatoru vienu reizi nedēļā.
Swedish: • sömnstörningar (för lite eller för mycket sömn)
Latvian: • miega traucējumi (nepietiekošs vai pārmērīgi ilgs miegs);
Swedish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrike
Latvian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francija
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 april 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. 23. aprīlis
Swedish: Andra förvaringstider och -förhållanden är användarens ansvar.
Latvian: Par citiem uzglabāšanas laikiem un apstākļiem lietošanas laikā ir atbildīgs lietotājs.
Swedish: • tillväxthämning hos barn och ungdomar.
Latvian: • augšanas aizture bērniem un pusaudžiem.
Swedish: Det är mer troligt att dessa biverkningar förekommer hos barn.
Latvian: Šīs blakusparādības visdrīzāk iespējamas bērniem.
Swedish: Ta nästa dos så snart du kommer ihåg.
Latvian: Lietojiet zāles, tiklīdz to atceraties.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av formoterol är 61-64 % med 34 % bundet till albumin.
Latvian: Formoterola saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 61-64%, turklāt 34% saistās ar albumīnu.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är medelhög.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir vidēji izteikta.
Swedish: Paradoxal bronkospasm
Latvian: Paradoksāla bronhospazma
Swedish: Andra läkemedel och Riarify
Latvian: Citas zāles un Riarify
Swedish: • om du har låg kaliumnivå i blodet (hypokalemi).
Latvian: • ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs (hipokaliēmija).
Swedish: Försiktighet rekommenderas även när flera kortverkande bronkdilaterare används.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību arī gadījumos, kad tiek lietoti vairāki atvieglojošie bronhodilatatori.
Swedish: VIKTIGT: Utför inte steg 2 till 5 för snabbt
Latvian: SVARĪGI: neveiciet pārāk ātri 2. līdz 5. punktā aprakstītās darbības.
Swedish: Överskrid inte den ordinerade dosen utan att tala med läkare.
Latvian: Nepārsniedziet nozīmēto devu bez konsultēšanās ar ārstu.
Swedish: Dessutom utfördes två fas IIIb-studier för att stödja klinisk effekt och säkerhet för Riarify.
Latvian: Turklāt tika veikti divi IIIb fāzes pētījumi, lai pierādītu Riarify klīnisko efektivitāti un drošumu.
Swedish: Dimsyn1 (se även avsnitt 4.4)
Latvian: Neskaidra redze (skatīt arī 4.4. apakšpunktu)
Swedish: Det är viktigt att du använder Riarify varje dag.
Latvian: Ir svarīgi lietot Riarify katru dienu.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (65 år och äldre).
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem (65 gadus un vecākiem) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Swedish: FEV1 2 timmar efter dos
Latvian: FEV1 2 stundas pēc zāļu devas
Swedish: Studier av effekten av HFA134a på reproduktionsfunktionen och den embryofetala utvecklingen hos djur visade dock inga kliniskt relevanta biverkningar.
Latvian: Tomēr pētījumi par HFA134a ietekmi uz reproduktīvo funkciju un embrija/augļa attīstību dzīvniekiem neuzrādīja klīniski nozīmīgas nevēlamas blakusparādības.
Swedish: Allergisk dermatit1
Latvian: Alerģiskais dermatīts1
Swedish: Båda studierna utfördes i en liknande population KOL-patienter som i TRILOGY- och TRINITY-studierna.
Latvian: Abi pētījumi tika veikti ar līdzīgu HOPS slimnieku populāciju kā pētījumos TRILOGY un TRINITY.
Swedish: Tillgängliga säkerhetsuppgifter från långvariga kliniska studier har emellertid inte väckt någon signifikant oro beträffande säkerheten (se avsnitt 5.1).
Latvian: Tomēr pieejamie dati par drošumu, kas iegūti ilgstošos klīniskajos pētījumos, neizraisa nopietnas bažas par lietošanas drošumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Du ska endast använda Riarify under graviditet om din läkare råder dig att göra det.
Latvian: Jūs drīkstat lietot Riarify grūtniecības laikā tikai tad, ja ārsts Jums to ir ieteicis.
Swedish: Inspiratorisk kapacitet (IC)
Latvian: Ieelpas kapacitāte (IC)
Swedish: Glaukom1, katarakt1
Latvian: Glaukoma1, katarakta1
Swedish: Möjliga biverkningar anges nedan enligt frekvens.
Latvian: Iespējamās blakusparādības ir norādītas atbilstoši to sastopamības biežumam.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av eller bevis på säkerhetsproblem vid användning av drivgasen norfluran (HFA134a) under graviditet eller amning.
Latvian: Nav pieredzes vai pierādījumu par nesējvielas norflurāna (HFA134a) lietošanas drošumu cilvēkiem grūtniecības vai krūts barošanas periodā.
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av Riarify och din läkare kan vilja övervaka dig noggrant om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Riarify iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Swedish: Din läkare kan vilja ta några blodprov.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties nozīmēt Jums asins analīzes.
Swedish: Del av multipelförpackning, ej för separat försäljning.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nepārdot atsevišķi.
Swedish: Riarify innehåller inte någon hög dos av inhalerad kortikosteroid men läkaren kan vilja mäta kortisolnivåerna i blodet då och då.
Latvian: Riarify nesatur lielu inhalējamā kortikosteroīda devu, tomēr ārsts varētu vēlēties laiku pa laikam pārbaudīt kortizola līmeni asinīs.
Swedish: Användning av Riarify tillsammans med:
Latvian: Riarify lietošana kopā ar:
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn i åldern under 18 år.
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Swedish: Cirka 20 % av patienterna i de två studierna använde andningsbehållaren AeroChamber Plus.
Latvian: Šajos divos pētījumos bija iekļauti apmēram 20% pacientu, kuri lietoja AeroChamber Plus krājtelpu.
Swedish: R,R- respektive S,S-enantiomererna representerade cirka 40 % respektive 60 % av oförändrad aktiv substans i urinen.
Latvian: (R,R)- un (S,S)-enantiomēri veidoja attiecīgi apmēram 40% un 60% no urīnā izdalītā neizmainīto aktīvo vielu daudzuma.
Swedish: Användning av höga doser inhalerade kortisonpreparat under längre tid kan i mycket sällsynta fall orsaka effekter i kroppen:
Latvian: Inhalējamo kortikosteroīdu lietošana lielās devās ilgu laiku ļoti retos gadījumos var izraisīt iedarbību uz organismu:
Swedish: Försämrad sjukdom
Latvian: Slimības gaitas pasliktināšanās
Swedish: Efter utlämnande:
Latvian: Pirms izsniegšanas:
Swedish: Om de administreras av tvingande skäl kommer effekten av formoterol att minska eller utebli helt.
Latvian: Ja to lietošana ir absolūti nepieciešama, formoterola iedarbība samazināsies vai izzudīs.
Swedish: Riarify 87/5/9 mikrog
Latvian: Riarify 87/5/9 µg
Swedish: Det kliniska utvecklingsprogrammet i fas III för KOL inkluderade två 52-veckors studier med aktiv kontroll.
Latvian: III fāzes klīniskās attīstības programma HOPS slimniekiem ietvēra divus aktīvi kontrolētus pētījumus 52 nedēļu garumā.
Swedish: Om anestesi med halogenerade anestesimedel planeras ska det säkerställas att Riarify inte administreras under minst 12 timmar före start av anestesi, eftersom risk för hjärtarytmier föreligger.
Latvian: Ja tiek plānota anestēzija ar halogenizētiem anestēzijas līdzekļiem, jāpārliecinās, lai Riarify netiktu lietots vismaz 12 stundas pirms anestēzijas sākuma, jo pastāv sirds aritmiju risks.
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen efter oral administrering är 2-3 timmar.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pēc iekšķīgas lietošanas ir 2-3 stundas.
Swedish: Det finns en teoretisk risk för interaktion särskilt hos känsliga patienter som tar disulfiram eller metronidazol.
Latvian: Teorētiski pastāv mijiedarbības risks īpaši jutīgiem pacientiem, kuri lieto disulfirāmu vai metronidazolu.
Swedish: Maximal plasmakoncentration av oförändrad aktiv substans inträffar inom 0,5-1 timme efter oral administrering.
Latvian: Neizmainītas aktīvās vielas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 0,5 līdz 1 stundas laikā pēc iekšķīgas lietošanas.
Swedish: Försiktighet bör även iakttas vid behandling av patienter med känd eller misstänkt förlängning av QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder för män eller > 470 millisekunder för kvinnor), antingen medfödd eller inducerad av läkemedel, eftersom dessa patienter uteslöts från kliniska prövningar med Riarify.
Latvian: Tāpat piesardzība jāievēro arī ārstējot pacientus ar zināmu vai iespējamu QTc intervāla pagarināšanos (QTc >450 milisekundes vīriešiem vai >470 milisekundes sievietēm), kas ir iedzimts vai zāļu izraisīts, jo šādi pacienti bija izslēgti no Riarify klīniskajiem pētījumiem.
Swedish: Frekvensen av biverkningarna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums ir definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Plötslig och progressiv försämring av symtomen på KOL är potentiellt livshotande och patienten ska genomgå akut medicinsk utvärdering.
Latvian: Pēkšņa un progresējoša HOPS simptomu pasliktināšanās ir potenciāli dzīvību apdraudošs stāvoklis, tāpēc steidzami jāveic pacienta novērtējums.
Swedish: Det rekommenderas att kaliumnivåer i serum kontrolleras i sådana situationer.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams novērot kālija līmeni serumā.
Swedish: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Latvian: Chiesi Bulgaria EOOD
Swedish: Patienten ska uppmanas att läsa bipacksedeln noggrant och följa bruksanvisningen i den.
Latvian: Pacientam jāiesaka rūpīgi izlasīt lietošanas instrukciju un ievērot tajā sniegtos norādījumus.
Swedish: Särskild försiktighet rekommenderas vid svår KOL eftersom denna effekt kan förstärkas vid hypoxi.
Latvian: Īpaša piesardzība ieteicama smagas pakāpes HOPS gadījumā, jo hipoksija šo ietekmi var pastiprināt.
Swedish: Dessutom kan L-dopa, L-tyroxin, oxytocin och alkohol försämra hjärttoleransen för beta2-sympatomimetika.
Latvian: Turklāt, L-dopas, L-tiroksīna, oksitocīna un alkohola lietošana var samazināt sirds toleranci pret bēta-2 simpatomimētiskajiem līdzekļiem.