FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov používajúch irbesartan boli hlásené zriedkavé prípady alergických kožných reakcií (vyrážka, žihľavka), ako aj lokalizovaný opuch tváre, pier a/alebo jazyka.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert sjeldne tilfeller av allergiske hudreaksjoner (utslett, elveblest), samt lokal hevelse i ansiktet, lepper og/eller tungen hos pasienter som tar irbesartan.
Slovak: Tiazidy môžu znížiť vylučovanie vápnika močom a tým môžu spôsobiť prechodné a mierne zvýšenie vápnika v sére bez prítomnej poruchy metabolizmu vápnika.
Norwegian Bokmål: Tiazider kan nedsette utskillelsen av kalsium i urinen og gi en forbigående og lett økning av serum-kalsium uten kjent feil ved kalsiummetabolismen.
Slovak: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Slovak: Teva je kombináciou antagonistu receptora angiotenzínu-II, irbesartanu, a tiazidového diuretika, hydrochlorotiazidu.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er en kombinasjon av angiotensin II-reseptorantagonist, irbesartan og et tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie v placebom kontrolovaných skúšaniach a spontánne hlásenia Laboratórne a funkčné vyšetrenia:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i placebokontrollerte studier og spontanrapporter
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania, ak je klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon hvor kreatininclearance er ≥ 30 ml/min.
Slovak: Tiazidmi indukovaná hypokaliémia alebo hypomagneziémia prispieva k vzniku digitálisom indukovanej srdcovej arytmie (pozri časť 4.4);
Norwegian Bokmål: Digitalisglykosider Tiazidindusert hypokalemi eller hypomagnesemi kan utløse digitalisindusert hjertearytmi (se pkt.
Slovak: Druha strana tablety je označená číslom „7238".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7238".
Slovak: Hydrochlorotiazid prechádza cez placentu, nie však cez hematoencefalickú bariéru a je vylučovaný do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid krysser placenta og utskilles i morsmelk, men passerer ikke blod-hjerne-barrieren.
Slovak: Naopak, na základe skúseností s používaním iných liekov tlmiacich renín-angiotenzínový systém, súbežné podávanie draslík šetriacich diuretík, náhrad draslíka, soľných náhrad obsahujúcich draslík alebo iných liekov, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka v sére (napr. sodná soľ heparínu) môže viesť k zvýšenej hladine draslíka v sére.
Norwegian Bokmål: Erfaring med bruk av andre legemidler som blokkerer renin-angiotensin systemet har vist at samtidig behandling med kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, kaliumholdige salterstatninger eller andre legemidler som kan øke serumkalium (f.eks. Na-heparin), kan føre til økning i serumkalium.
Slovak: Refraktérna hypokaliémia, hyperkalciémia
Norwegian Bokmål: • Refraktær hypokalemi, hyperkalsemi
Slovak: Teva používa u pacientov s poškodenou renálnou funkciou, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladín draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej v sére.
Norwegian Bokmål: Når kombinasjonen av irbesartan og hydroklortiazid brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales periodisk kontroll av kalium, kreatinin og urinsyre i serum.
Slovak: Pôsobením tiazidov môže byť zvýšený hyperglykemický účinok beta-blokátorov a diazoxidov.
Norwegian Bokmål: Den hyperglykemiske effekten av betablokkere og diazoksid kan bli forsterket av tiazider.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) vo filmom obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver filmdrasjerte tablett, og er så godt som "natriumfritt".
Slovak: Tiazidové diuretiká môžu zvýšiť hladinu vápnika v sére, pretože znižujú jeho exkréciu.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika kan øke serumkalsium grunnet nedsatt utskillelse.
Slovak: U rizikových pacientov sa odporúča adekvátne monitorovanie draslíka v sére.
Norwegian Bokmål: Nøye kontroll av kalium i serum hos risikopasienter anbefales.
Slovak: opuch končatín
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid
Slovak: nauzea/vracanie
Norwegian Bokmål: Kvalme/oppkast
Slovak: Teva sa neodporúča používať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože to môže zapríčiniť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, ak sa používa počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes hvis du er mer enn tre måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
Slovak: Teva vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba vysokého krvného tlaku nezaistila primerané zníženie krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er vanligvis foreskrevet av legen når tidligere behandling for høyt blodtrykk ikke førte til tilfredsstillende reduksjon av blodtrykket.
Slovak: 90 mg/kg/deň a hydrochlorotiazidu 90 mg/kg/deň a irbesartanu/hydrochlorotiazidu
Norwegian Bokmål: 6 måneders toksisitetsstudie med irbesartan 90 mg/kg/dag, hydroklortiazid 90 mg/kg/dag og irbesartan/hydroklortiazid 10/10 mg/kg/dag.
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu Teva u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler vedrørende administrering av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Slovak: Ak sa antagonisty angiotenzínu II zároveň podávajú s nesteroidovými protizápalovými liekmi (napr. selektívne COX-2 inhibítory, kyselina acetylsalicylová (>
Norwegian Bokmål: Dersom angiotensin II-antagonister gis sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) (dvs. selektive COX-2 hemmere, acetylsalisylsyre (> 3 g/dag) og ikke-selektive NSAID), kan den antihypertensive effekten reduseres.
Slovak: U tejto skupiny pacientov sa uprednostňujú slučkové diuretiká pred tiazidovými.
Norwegian Bokmål: Loop-diuretika bør velges fremfor tiazider til disse pasientene.
Slovak: %) pacientov užívajúcich kombináciu dosiahlo SeDBP v najnižšom bode účinku < 90 mmHg v porovnaní s 33,2 % pacientov užívajúcich irbesartan (p =
Norwegian Bokmål: 47,2 % av pasientene med kombinasjonsbehandling nådde behandlingsmålet sammenlignet med 33,2 % av pasientene behandlet med irbesartan alene (p = 0,0005).
Slovak: Teva používa počas laktácie, dávky majú byť čo najnižšie.
Norwegian Bokmål: Dersom Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva blir brukt under amming, bør dosen holdes så lav som mulig.
Slovak: Účinok presorických amínov môže byť znížený, ale nie natoľko, aby ich použitie bolo vylúčené;
Norwegian Bokmål: Pressoraminer (f.eks. noradrenalin) Effekten av vasopressoriske aminer kan bli nedsatt, men ikke tilstrekkelig til ikke å bruke dem.
Slovak: Ako nežiaduca reakcia sa hlásila hypotenzia u 0,6 % pacientov liečených kombináciou a u 0 % pacientov s monoterapiou a závrat u 2,8
Norwegian Bokmål: Det var henholdsvis 0,6 % og 0 % pasienter med hypotensjon og 2,8 % og 3,1 % pasienter med svimmelhet som bivirkning i kombinasjons- og monoterapigruppene.
Slovak: Navyše, tiazidy znižujú renálny klírens lítia, takže sa pri užívaní kombinácie irbesartanu a hydrochlorotiazidu môže zvýšiť riziko toxicity lítia.
Norwegian Bokmål: Videre er renal utskillelse av litium redusert ved tiazidbehandling slik at risikoen for litiumtoksisitet kan øke med kombinasjoner av irbesartan og hydroklortiazid.
Slovak: Pri dávke 12,5 mg, ktorú kombinácia irbesartanu a hydrochlorotiazidu obsahuje, však tento účinok nebol hlásený, alebo bol len minimálny.
Norwegian Bokmål: Tiazidbehandling er assosiert med økning i kolesterol- og triglyseridnivåer, men med dosen på 12,5 mg som kombinasjonen av irbesartan og hydroklortiazid inneholder, er imidlertid minimale eller ingen effekter rapportert.
Slovak: Údaje z klinických skúšaní ukázali, že duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) kombinovaným použitím inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirénu sa spája s vyššou frekvenciou nežiaducich udalostí, ako sú hypotenzia, hyperkaliémia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), v porovnaní s použitím látky ovplyvňujúcej RAAS v monoterapii (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Slovak: Súčasné podávanie irbesartanu má pravdepodobne prostredníctvom blokády renín-angiotenzín-aldosterónového systému tendenciu zvrátiť straty draslíka spôsobené týmito diuretikami.
Norwegian Bokmål: Sannsynligvis via blokade av renin-angiotensin-aldosteron-systemet kan samtidig behandling med irbesartan reversere kaliumtapet assosiert med disse diuretika.
Slovak: Kombinácia 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu viedla k celkovému zníženiu systolického/diastolického krvného tlaku až o 13,6/11,5 mm Hg po odpočítaní poklesu krvného tlaku po placebe.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid ga en samlet reduksjon i placebosubtrahert systolisk/diastolisk blodtrykk på opp til 13,6/11,5 mmHg.
Slovak: U pacientov s neadekvátne kontrolovaným krvným tlakom pri podávaní 25 mg samotného hydrochlorotiazidu vyvolalo pridanie irbesartanu ďalšie zníženie systolického/diastolického krvného tlaku v priemere o 11,1/7,2 mmHg po odpočítaní poklesu krvého tlaku po placebe.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke var adekvat kontrollert med 25 mg hydroklortiazid alene, ga tillegg av irbesartan en ytterligere gjennomsnittlig placebosubtrahert systolisk/diastolisk blodtrykkreduksjon på 11,1/7,2 mmHg.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Menej časté: Neznáme:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Ikke kjent:
Slovak: Polyetylénglykol 6000 (Makrogol)
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol 6000 (Makrogol) Polyetylenglykol 400 (Makrogol) Rødt jernoksid
Slovak: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Storbritannia
Slovak: ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1)..
Norwegian Bokmål: (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Slovak: Rebound hypertenzia sa ani pri irbesartane ani pri hydrochlorotiazide nevyskytla, hoci pri irbesartane/hydrochlorotiazide nebola špecificky študovaná.
Norwegian Bokmål: Selv om rebound-hypertensjon ikke er spesielt undersøkt med irbesartan/hydroklortiazid, har dette ikke vært sett, verken med irbesartan eller hydroklortiazid.
Slovak: Druha strana tablety je označená číslom „7239".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7239".
Slovak: 150 mg/12,5 mg a 300 mg/12,5 mg sila: Hypromelóza
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for styrkene 150 mg/12,5 mg og 300 mg/12,5 mg: Hypromellose
Slovak: ak váš lekár zistí, že máte pretrvávajúce vysoké hladiny vápnika alebo nízke ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén.
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Slovak: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným hydrochlorotiazidom alebo irbesartanom
Norwegian Bokmål: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg kan gis til pasienter hvor blodtrykket ikke er adekvat kontrollert med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg alene.
Slovak: hyperkaliémia
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi
Slovak: Pri odporúčaných dávkach samotného irbesartanu nie sú významne ovplyvnené sérové hladiny draslíka u pacientov bez rizika elektrolytovej nerovnováhy (pozri časti 4.4 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Serumkalium blir ikke signifikant påvirket av irbesartan alene ved de anbefalte doser hos pasienter uten risiko for elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
Slovak: Teva 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Slovak: Ak zabudnete užiť Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Slovak: Poloxamér 188
Norwegian Bokmål: Pregelatinisert stivelse (mais) Poloxamer 188
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov:
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Slovak: Ak užívate iné lieky na zníženie krvného tlaku, steroidy, lieky na liečbu rakoviny, lieky proti bolesti, lieky na artritídu alebo cholestyramín a kolestipolovú živicu na zníženie cholesterolu v krvi, je taktiež dôležité povedať to vášmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Det er også viktig å fortelle legen din om du tar andre legemidler for å redusere blodtrykket, steroider, midler mot kreft, smertestillende, giktmidler eller kolestyramin og kolestipolresiner for å redusere blodkolesterol.
Slovak: Koloidný oxid kremičitý Magnéziumstearát
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Slovak: Pri ambulantnom monitorovaní krvného tlaku sa podávaním kombinácie irbesartanu 150 mg s hydrochlorotiazidom 12,5 mg jedenkrát denne dosiahlo konzistentné zníženie krvného tlaku pretrvávajúce 24 hodín s priemerným, 24-hodinovým znížením systolického/diastolického krvného tlaku o 15,8/10,0 mmHg po odpočítaní poklesu krvého tlaku po placebe.
Norwegian Bokmål: Vurdert med ambulatorisk blodtrykksmåling ga kombinasjonen 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid én gang daglig jevn reduksjon i blodtrykket over 24 timer med gjennomsnittlig 24-timers placebokorrigert systolisk/diastolisk reduksjon på 15,8/10,0 mmHg.
Slovak: Nežiaduce účinky ktorých frekvencia nie je známa sú: bolesť hlavy, zvonenie v ušiach, kašeľ, porucha chuti, porucha trávenia, bolesť kĺbov a svalov, porucha funkcie pečene a zhoršená funkcia obličiek, zvýšená hladina draslíka vo Vašej krvi a alergické reakcie ako je vyrážka, žihľavka, opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger der man ikke vet hvor mange som blir påvirket er:: hodepine, øresus, hoste, smaksforstyrrelse, fordøyelsesbesvær, smerte i ledd og muskler, og forstyrrelser i lever og nyrefunksjon, økte kaliumnivåer i blodet ditt og allergiske reaksjoner slik som utslett, blemmer, hevelse i ansiktet, leppene, munnen, tungen eller svelget.
Slovak: Pozorovalo sa menšie ako proporcionálne zvýšenie perorálnej absorpcie pri dávke nad 600 mg; mechanizmus je neznámy.
Norwegian Bokmål: Irbesartan har en lineær og doseproporsjonal farmakokinetikk i doseområdet 10 til 600 mg. En relativt mindre økning i absorpsjon ble registrert i doser utover 600 mg. Mekanismen for dette er ikke kjent.
Slovak: 50 000 mg kumulatívne) súviselo s upravenou OR 1,29 (95 % IS: 1,23 - 1,35) pre BCC a 3,98 (95 % IS: 3,684,31) pre SCC.
Norwegian Bokmål: Høy bruk av HCTZ (≥50 000 mg kumulativ dose) ble assosiert med justert odds ratio (OR) på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for BCC og SCC.
Slovak: Teva je kombinácia dvoch účinných zložiek, irbesartanu a hydrochlorotiazidu.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er en kombinasjon av to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid.
Slovak: Filmový obal 300 mg/25 mg sily: hypromelóza, oxid titaničitý, polyetylénglykol 6000 (makrogol), polyetylénglykol 400 (makrogol), červený oxid železitý, indigokarmín (hlinitý lak indigokarmínu) a čierny oxid železitý.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for styrken 300 mg/25 mg: hypromellose, titandioksid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol), rødt jernoksid, Indigotin (indigokarmin aluminiumlakk, FD&C blue #2) og svart jernoksid.
Slovak: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg sa môže podávať pacientom nedostatočne kontrolovaným irbesartanom 300 mg alebo Irbesartanom/Hydrochlorothiazidom Teva 150 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg kan gis til pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med irbesartan 300 mg eller Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg.
Slovak: K interakcii s tiazidovými diuretikami môže dôjsť, ak sa súčasne užívajú nasledujúce lieky:
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om interaksjoner med hydroklortiazid Ved samtidig administrering kan følgende legemidler reagere med tiaziddiuretika:
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: únava
Norwegian Bokmål: Tretthet
Slovak: Iné lieky a Irbesartan/Hydrochlorotiazid Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Slovak: 60, 84, 90, 98 a 100 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch; balenie s jednotlivou dávkou po 50 x 1 filmom obalených tabliet a kalendárne balenie s obsahom 28 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva finnes i pakningsstørrelser på 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 og 100 filmdrasjerte tabletter i ikke perforerte blisterpakninger; pakningsstørrelse på 50x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose-blisterpakninger og pakningsstørrelse på 28 filmdrasjerte tabletter i ikke perforerte kalender blisterpakninger.
Slovak: Filmový obal 150 mg/12,5 mg sily: hypromelóza, oxid titaničitý, polyetylénglykol 6000 (makrogol), polyetylénglykol 400 (makrogol), červený oxid železitý, žltý oxid železitý a čierny oxid železitý.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for styrken 150 mg/12,5 mg: hypromellose, titandioksid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol), rødt jernoksid, gult jernoksid og svart jernoksid.
Slovak: Filmový obal
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for styrken
Slovak: Teva sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku, keď liečba samotným irbesartanom alebo samotným hydrochlorotiazidom neviedla k dostatočnej úprave Vášho vysokého krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva brukes i behandlingen av høyt blodtrykk hos voksne (essensiell hypertensjon) når behandling med irbesartan eller hydroklortiazid alene ikke gir tilstrekkelig kontroll av blodtrykket.
Slovak: Dávka 150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu podávaná jedenkrát denne pacientom s miernou až stredne ťažkou hypertenziou spôsobuje priemerné, na placebo korigované zníženie systolického/diastolického krvného tlaku v najnižšom bode účinku (24 hodín po podaní dávky) o 12,9/6,9 mmHg.
Norwegian Bokmål: Dosering én gang daglig med 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid ga gjennomsnittlig laveste verdi for systolisk/diastolisk placebokorrigert blodtrykksreduksjon på 12,9/6,9 mmHg (24 timer etter dosering) hos pasienter med mild til moderat hypertensjon.
Slovak: Preukázalo sa, že súbežné použitie inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirénu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokkade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Slovak: Psychické poruchy:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser
Slovak: Filmový obal 300 mg/12,5 mg sily: hypromelóza, oxid titaničitý, polyetylénglykol 6000 (makrogol), polyetylénglykol 400 (makrogol), červený oxid železitý, žltý oxid železitý a čierny oxid železitý.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for styrken 300 mg/12,5 mg: hypromellose, titandioksid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol), rødt jernoksid, gult jernoksid og svart jernoksid.
Slovak: Teva je jedna alebo dve tablety denne.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er en eller to tabletter én gang daglig.
Slovak: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg sa môže podávať pacientom nedostatočne kontrolovaným Irbesartanom/Hydrochlorothiazidom Teva 300 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kan gis til pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg.
Slovak: Neznáme aplastická anémia, depresia kostnej drene, neutropénia/agranulocytóza,
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemi, benmargdepresjon, nøytropeni/ agranulocytose, hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni
Slovak: Limitované klinické údaje (7 z 22 pacientov) naznačili, že pacienti nekontrolovaní kombináciou 300 mg/12,5 mg môžu reagovať po vytitrovaní dávky na 300 mg/25 mg. U týchto pacientov bol pozorovaný zvýšený hypotenzný účinok u oboch, systolického krvného tlaku (SBP) a diastolického krvného tlaku (DBP)
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data (7 av 22 pasienter) antyder at pasienter som ikke er kontrollert med 300 mg/12,5 mg kombinasjonen, kan respondere på opptitrering til 300 mg/25 mg.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa tiazidy musia používať opatrne.
Norwegian Bokmål: Tiazider bør brukes med forsiktighet til pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Priemerná východisková hodnota krvného tlaku bola približne 172/113 mmHg v každej liečenej skupine a po piatich týždňoch bol pokles SeSBP/SeDBP
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline blodtrykk var omtrent 172/113 mmHg i hver behandlingsgruppe, og reduksjon i SeSBP/SeDBP etter fem uker var 30,8/24,0 mmHg og 21,1/19,3 mmHg for henholdsvis irbesartan/hydroklortiazid og irbesartan (p < 0,0001).
Slovak: Stanovisko výboru CHMP
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER
Slovak: Balenie v blistroch s jednotlivou dávkou 50 x 1 filmom obalená tableta.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 50x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose-blisterpakninger.
Slovak: Hydrochlorothiazidu Teva s liekmi obsahujúcimi aliskirén je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR <
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon
Slovak: Pretože nie sú dôkazy o nežiaducich účinkoch na plodnosť u zvierat alebo ľudí pri užívaní samotného irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, účinky kombinácie irbesartanu/hydrochlorotiazidu na plodnosť neboli hodnotené v štúdiách na zvieratách.
Norwegian Bokmål: Effekten av irbesartan/hydroklortiazid-kombinasjonen på fertilitet er ikke evaluert i dyreforsøk, siden det ikke er vist effekt på fertilitet hos dyr eller mennesker med verken irbesartan eller hydroklortiazid gitt alene.
Slovak: Ak užijete viac Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu Teva, ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av disse symptomene eller blir tungpustet, slutt å ta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva og kontakt legen din umiddelbart.
Slovak: Rakovina kože a rakovina pier (nemelanómová rakovina kože)
Norwegian Bokmål: Frekvens "ikke kjent": Hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft)
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak máte:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen din dersom du har:
Slovak: V prípade potreby môžete dostať ďalšie soli.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan du få tilført ekstra salter.