FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Agenerase com ritonavir não deve ser co-administrado com medicamentos com janela terapêutica estreita que sejam altamente dependentes do metabolismo por CYP2D6, por ex. flecainida e propafenona (ver secção 4.5).
Slovenian: Zdravilo Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem se ne sme dajati sočasno z zdravili ozke terapevtske širine, ki so močno odvisni od presnove z CYP2D6, npr. flekainid in propafenon (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Recomenda-se a utilização de métodos contraceptivos alternativos em mulheres com possibilidade de engravidar.
Slovenian: Za ženske v rodni dobi je priporočljiva uporaba alternativnih kontracepcijskih metod.
Portuguese: Caso tome uma dose de Agenerase superior à prescrita, deve procurar conselho do seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Agenerase, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Agenerase od predpisanega, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom.
Portuguese: Se o tratamento com inibidores da HMG-CoA redutase for indicado, recomenda-se o uso de pravastatina ou fluvastatina (ver secção 4.5).
Slovenian: Ob indikacijah za zdravljenje z zaviralci HMG-CoA reduktaze sta priporočena pravastatin ali fluvastatin (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: É provável que o aumento da concentração plasmática de rifabutina se deva à inibição do metabolismo da rifabutina, mediado pela CYP3A4, pelo amprenavir.
Slovenian: Porast plazemske koncentracije rifabutina je verjetno posledica zaviranja presnove rifabutina na CYP3A4 s strani amprenavirja.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Portuguese: (Note: Agenerase não está aprovado em doentes sem tratamento prévio com TAR ou sem tratamento prévio com IP)
Slovenian: (Opozorilo: Zdravilo Agenerase ni odobreno za zdravljenje bolnikov, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili ali z zaviralci proteaz).
Portuguese: A administração concomitante de amprenavir e metadona conduz à redução das concentrações da metadona.
Slovenian: Sočasna uporaba amprenavirja z metadonom vodi v znižanje koncentracij slednjega.
Portuguese: Após administração de Agenerase cápsulas em doses de 20 mg/kg, duas vezes por dia, e de 15 mg/kg, três vezes por dia, obteve-se uma exposição diária ao amprenavir semelhante à obtida pela administração de 1200 mg, duas vezes por dia, em adultos.
Slovenian: Pri odmerjanju 20 mg/kg dvakrat dnevno in 15 mg/kg trikrat dnevno so za kapsule Agenerase ugotovili podobno dnevno izpostavo amprenavirju kot pri odraslih, ki so prejemali odmerek 1200 mg dvakrat dnevno.
Portuguese: Foi recuperada na urina e fezes aproximadamente 90 % de uma dose de amprenavir marcada com radioisótopo e administrada por via oral, principalmente na forma de metabolitos do amprenavir.
Slovenian: Približno 90 % zaužitega, z radionuklidi označenega odmerka amprenavirja je bilo izoliranega iz urina in blata, zlasti v obliki presnovkov amprenavirja.
Portuguese: Eritromicina: não foram efectuados ensaios clínicos farmacocinéticos com Agenerase em associação com eritromicina, no entanto, os níveis plasmáticos de ambos os fármacos poderão estar aumentados em caso de administração concomitante.
Slovenian: Eritromicin: Farmakokinetične študije o uporabi zdravila Agenerase v kombinaciji z eritromicinom niso bile izvedene, vendar lahko pride ob sočasni uporabi do porasta plazemskih koncentracij obeh zdravil.
Portuguese: A terapêutica de associação antirretrovírica tem sido associada a uma redistribuição da gordura corporal (lipodistrofia) em doentes infectados pelo VIH, incluindo a perda da camada adiposa subcutânea periférica e facial, aumento de tecido adiposo intra-abdominal e visceral, hipertrofia mamária e acumulação de gordura dorsocervical (nuca de búfalo).
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje je bilo pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, povezano s prerazdelitvijo telesnega maščevja (lipodistrofija), vključno z izgubo perifernega in obraznega podkožnega maščevja, povečanjem intraabdominalnega in visceralnega maščevja, hipertrofijo dojk in dorzocervikalno akumulacijo maščevja (bivolja grba).
Portuguese: A escolha de amprenavir deve ser baseada em testes de resistência vírica individual e na história terapêutica dos doentes (ver secção 5.1).
Slovenian: Izbira amprenavirja mora temeljiti na individualnem testiranju virusne rezistence in podatkih predhodnega zdravljenja bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Claritromicina: a administração com amprenavir não alterou a AUC e a Cmin da claritromicina, a Cmax diminuiu 10 %.
Slovenian: Klaritromicin: Ob sočasni uporabi z amprenavirjem sta AUC in Cmin klaritromicina ostali nespremenjeni, Cmax klaritromicina pa se je znižala za 10 %.
Portuguese: Devem ser feitos testes aos níveis de triglicerídeos e de colesterol antes de iniciar a terapêutica com Agenerase e a intervalos periódicos durante esse tratamento, ver secção 4.8.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s zdravilom Agenerase je treba opraviti preiskavo trigliceridov in holesterola in jo med zdravljenjem redno ponavljati (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Não se podem fazer recomendações posológicas em crianças com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Slovenian: Za otroke z oslabljenim delovanjem jeter ne moremo podati priporočenega odmerka (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Informação importante sobre os componentes de Agenerase solução oral A solução oral contém propilenoglicol, que pode causar efeitos adversos quando em doses elevadas.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah kapsul Agenerase Peroralna raztopina vsebuje propilenglikol, ki lahko pri velikih odmerkih povzroči neželene učinke.
Portuguese: Crianças de idade inferior a 4 anos: devido à ausência de informação sobre a segurança e eficácia de Agenerase, em crianças de idade inferior a 4 anos, a sua administração não é recomendada (ver secção
Slovenian: Otroci, mlajši od 4 let: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti, uporabe zdravila Agenerase pri otrocih, mlajših od 4 let, ne priporočamo (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: 1 em 10 000 e < 1 em 1 000
Slovenian: ≥ 1/10.000 in < 1/1.000
Portuguese: Recomenda-se, portanto, que as mulheres em tratamento com Agenerase não amamentem os seus filhos.
Slovenian: V primeru zdravljenja z zdravilom Agenerase je priporočljivo, da matere otrok ne dojijo.
Portuguese: Assim, Agenerase não deve ser coadministrado com midazolam administrado oralmente (ver secção 4.3), pelo que, deve tomar-se precaução na coadministração de Agenerase e midazolam via parentérica.
Slovenian: Zaradi tega naj se zdravilo Agenerase ne daje sočasno s peroralno apliciranim midazolamom (glejte poglavje 4.3), ob sočasni parenteralni aplikaciji zdravila Agenerase in midazolama pa je potrebna previdnost.
Portuguese: Além disso, recomenda-se que as mulheres com infecção VIH não amamentem os seus filhos de modo a evitar a transmissão do vírus.
Slovenian: Še več, priporočljivo je, da matere, okužene z virusom HIV, otrok sploh ne dojijo, saj se tako izognejo eni od možnosti za širjenje virusa HIV.
Portuguese: COMO CONSERVAR AGENERASE
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA AGENERASE
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO Navedba smiselno ni potrebna.
Portuguese: Em doentes hemofílicos do tipo A e B tratados com inibidores da protease foi notificado aumento da hemorragia, incluindo hematoma cutâneo espontâneo e hemartroses.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo A in B, ki so se zdravili z zaviralci proteaz, so poročili o pogostnejših krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
Portuguese: Devido ao potencial risco de toxicidade decorrente da elevada quantidade do excipiente propilenoglicol, Agenerase solução oral está contra-indicado em lactentes e crianças de idade inferior a 4 anos, mulheres grávidas, doentes com insuficiência ou falência hepática e em doentes com falência renal.
Slovenian: Zaradi visoke vsebnosti propilenglikola kot pomožne snovi in s tem povezane možne toksičnosti, je peroralna raztopina Agenerase kontraindicirana pri dojenčkih, otrocih mlajših od 4 let, nosečnicah, bolnikih z oslabljenim delovanjem ali odpovedjo jeter in pri bolnikih z odpovedjo ledvic.
Portuguese: Dor abdominal, desconforto abdominal, sintomas dispépticos, fezes moles
Slovenian: abdominalna bolečina, nelagoden občutek v trebuhu, simptomi dispepsije, neredna stolica
Portuguese: A administração concomitante de 0,035 mg etinilestradiol e 1,0 mg noretindrona resultou numa diminuição da AUC e da Cmin do amprenavir de, respectivamente, 22 % e 20 %, sem alteração da Cmax.
Slovenian: Sočasna uporaba 0,035 mg etinilestradiola in 1,0 mg noretindrona je imela za posledico zmanjšanje AUC in Cmin amprenavirja: AUC za 22 % in Cmin za 20 %, Cmax amprenavirja pa je ostala nespremenjena.
Portuguese: Metadona e derivados dos opióides: a administração concomitante de metadona e amprenavir resultou numa diminuição da Cmax e da AUC do enantiómero activo da metadona (enantiómero R) de, respectivamente, 25 % e 13 %, enquanto que a Cmax, AUC e Cmin do enantiómero inactivo da metadona (enantiómero S) diminuíram, respectivamente, 48 %, 40 % e 23 %.
Slovenian: Metadon in opiatni derivati: Sočasna uporaba metadona in amprenavirja je imela za posledico zmanjšanje Cmax in AUC aktivnega metadonovega enantiomera (R-enantiomer), in sicer Cmax za 25 % in AUC za 13 %, medtem ko so se Cmax, AUC in Cmin neaktivnega metadonovega enantiomera (Senantiomer) tudi zmanjšale: Cmax za 48 %, AUC za 40 % in Cmin za 23 %.
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á, normalmente, instruções para tomar Agenerase com doses baixas de ritonavir, para reforçar a eficácia.
Slovenian: Praviloma vam bo vaš zdravnik pojasnil, da se morajo kapsule Agenerase jemati skupaj z nizkimi odmerki ritonavirja, ki okrepi učinek kapsul Agenerase.
Portuguese: b) doentes com tratamento prévio com IP
Slovenian: b) Bolniki, ki so se že zdravili z zaviralci proteaz
Portuguese: Propilenoglicol, macrogol 400 (PEG 400), succinato de d-alfa tocoferol polietilenoglicol 1000 (TPGS), acessulfame potássico, sacarina sódica, cloreto de sódio, aroma artificial de uva e pastilha elástica, aroma natural de menta, mentol, ácido cítrico anidro, citrato de sódio dihidratado, água purificada.
Slovenian: Propilenglikol, makrogol 400 (PEG 400), D-α-tokoferilpolietilenglikol 1000 sukcinat, kalijev acesulfamat, saharin natrijeva sol, natrijev klorid, umetna aroma žvečilnega gumija z okusom grozdja, naravna aroma poprove mete, mentol, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat dihidrat, prečiščena voda.
Portuguese: Caso Agenerase cápsulas seja utilizado sem ser potenciado por ritonavir, devem ser administradas doses superiores de Agenerase (1200 mg duas vezes dia).
Slovenian: Če se kapsule Agenerase uporabljajo brez ritonavirja (ni njegovega učinka okrepitve), je potrebno uporabiti višje odmerke zdravila Agenerase (1200 mg dvakrat dnevno).
Portuguese: Agenerase cápsulas deve ser habitualmente administrado com doses baixas de ritonavir por forma a aumentar a farmacocinética do amprenavir (ver secções 4.2 e 4.5).
Slovenian: Kapsule Agenerase se morajo praviloma dajati skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja, ki stopnjuje farmakokinetične lastnosti amprenavirja (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Portuguese: Não utilize Agenerase após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Slovenian: Zdravila Agenerase ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici.
Portuguese: As interacções farmacocinéticas entre amprenavir e ritonavir em doses baixas ou de outros inibidores da protease, não foram ainda avaliadas em crianças.
Slovenian: Farmakokinetične interakcije med amprenavirjem in nizkimi odmerki ritonavirja ali drugimi zaviralci proteaz pri otrocih še niso bile ovrednotene.
Portuguese: - Caso tenha qualquer outro receio relativamente à sua saúde, informe-se com o seu médico.
Slovenian: - Če imate kakršne koli druge zdravstvene težave ali pomisleke, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Portuguese: As reacções adversas estão listadas segundo a classificação MedDRA, por classe de sistemas de órgãos e frequência.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in po pogostnosti glede na MedDRA podatkovno bazo.
Portuguese: Em doses equivalentes, a solução oral tem biodisponibilidade inferior comparativamente às cápsulas, com AUC e Cmax aproximadamente 14 % e 19 %, respectivamente, inferiores (ver secção 4.2).
Slovenian: Biološka uporabnost peroralne raztopine je pri enakih odmerkih v primerjavi s kapsulami manjša, pri peroralni raztopini je AUC manjša za približno 14 %, Cmax pa za 19 % (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Erupções / reacções cutâneas
Slovenian: Eksantem/kožne reakcije
Portuguese: Imunossupressores: recomenda-se monitorização frequente da concentração plasmática dos imunossupressores até estabilização dos níveis plasmáticos, uma vez que as concentrações plasmáticas de ciclosporina, rapamicina e tacrolimus podem aumentar, quando administradas concomitantemente com amprenavir (ver secção 4.4).
Slovenian: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti: Priporočamo redno nadziranje terapevtskih koncentracij zdravil za zaviranje imunske odzivnosti (dokler se vrednosti ne ustalijo), saj se plazemske koncentracije ciklosporina, rapamicina in takrolimusa lahko povečajo, če se jih uporablja sočasno z amprenavirjem (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: As cápsulas de Agenerase devem ser engolidas inteiras com água ou com outra bebida.
Slovenian: - Kapsule Agenerase pogoltnite cele, z vodo ali drugo tekočino.
Portuguese: Nos estudos pediátricos, APV20003 e APV29005, 67doentes com tratamento prévio com IP foram tratados com fosamprenavir/ritonavir e de 22 isolados genotipados de falência virológica , foram encontrados nove doentes com mutações de protease resultantes do tratamento.
Slovenian: V študijah APV20003 in APV29005, ki so jih izvedli pri otrocih, je 67 bolnikov, ki se se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz, prejemalo fosamprenavir / ritonavir.
Portuguese: Muito frequentes: Frequentes:
Slovenian: Zelo pogosti: Pogosti:
Portuguese: No estudo PROAB3006, foram notificados sete casos (3 %) em 245 indivíduos no grupo tratado com amprenavir previamente tratados com NRTIs e em 27 (11 %) de 241 indivíduos no grupo tratado com indinavir, administrado em associação com vários NRTIs durante um período médio de 56 semanas (p<0,001).
Slovenian: V študiji PROAB3006 so poročali o sedmih primerih (3 %) pri 245 predhodno z NRTI-ji že zdravljenih osebah, ki so se zdravile z amprenavirjem in o 27 primerih (11 %) pri 241 osebah, ki so se v povprečju 56 tednov (srednji čas zdravljenja, p < 0,001) zdravile z indinavirjem v kombinaciji z različnimi NRTI-ji.
Portuguese: - Agenerase cápsulas (sem ser potenciado por ritonavir) foi estudado em doentes com insuficiência do fígado.
Slovenian: - Uporaba kapsul Agenerase (brez ritonavirja, ki bi okrepil njihov učinek) je bila raziskana pri bolnikih z oslabljenim delovanjem jeter.
Portuguese: Agenerase contém vitamina E (109 UI/cápsula de 150 mg), pelo que .não se recomenda a administração adicional de suplementos de vitamina E.
Slovenian: Kapsule Agenerase vsebujejo vitamin E (109 i.e./150 mg kapsulo), zato ni priporočljiva dodatna uporaba vitamina E.
Portuguese: Com base nos dados farmacocinéticos, a dose de Agenerase cápsulas deve ser reduzida para 450 mg, duas vezes por dia, em doentes adultos com compromisso hepático moderado, e para 300 mg, duas vezes por dia, em doentes adultos com compromisso hepático grave.
Slovenian: Na osnovi farmakokinetičnih podatkov je potrebno pri odraslih bolnikih z zmerno oslabljenim delovanjem jeter odmerek kapsul Agenerase zmanjšati na 450 mg dvakrat dnevno, pri odraslih bolnikih s hudo oslabljenim delovanjem jeter pa na 300 mg dvakrat dnevno.
Portuguese: Os metabolitos e o amprenavir na forma inalterada representam aproximadamente 14 % da dose administrada de amprenavir excretada na urina, e aproximadamente 75 % nas fezes.
Slovenian: Približno 14 % amprenavirja se izloči v obliki presnovkov ali nespremenjeni obliki z urinom, približno 75 % pa z blatom.
Portuguese: O invólucro da cápsula contém gelatina, glicerol, d-sorbitol e solução de sorbitanos, dióxido de titânio e tinta de impressão vermelha.
Slovenian: Ovojnica kapsule vsebuje: želatino, glicerol, raztopino dsorbitola in sorbitanov, titanov dioksid in rdeče črnilo za tisk.
Portuguese: VIH - 1 RNA plasma inferior a 400 cópias/ml c a
Slovenian: Plazemska vrednost HIV-1 RNA pod 400 kopij/ml (%)
Portuguese: As crianças com pelo menos 13 anos de idade e com peso igual ou superior a 50 kg receberam 1200 mg de Agenerase duas vezes dia.
Slovenian: Otroci, stari najmanj 13 let in s telesno maso najmanj 50 kg, so prejemali zdravilo Agenerase v odmerku 1.200 mg dvakrat na dan.
Portuguese: Bloqueadores dos canais de cálcio: o amprenavir poderá aumentar as concentrações séricas dos bloqueadores dos canis de cálcio tais como diltiazem, felodipina, isradipina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nisoldipina e veramapil, resultando possivelmente num aumento da actividade e toxicidade destes fármacos.
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov: Amprenavir lahko povzroči povišanje serumskih koncentracij zaviralcev kalcijevih kanalčkov, kot so amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin in verapamil, kar ima lahko za posledico okrepljen učinek in toksičnost teh zdravil.
Portuguese: Não existem dados sobre a eficácia de Agenerase potenciado em crianças.
Slovenian: O uporabi zdravila Agenerase z okrepitvijo pri otrocih ni podatkov.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afectar 1 em 1000 doentes tratados)
Slovenian: Redki neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri 1 od 1.000 zdravljenih bolnikov)
Portuguese: Estas associações deverão ser evitadas em doentes com compromisso hepático.
Slovenian: Takim kombinacijam se je potrebno izogibati pri bolnikih z oslabljenim delovanjem jeter.
Portuguese: Agenerase solução oral contém vitamina E (46 UI/ml), pelo que não se recomenda a administração adicional de suplementos de vitamina E.
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase vsebuje vitamin E (46 i.e./ml), zato ni priporočljiva dodatna uporaba vitamina E.
Portuguese: Em doentes com hemofilia Tipo A e B, foi notificado aumento da hemorragia enquanto sob tratamento com inibidores da protease.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B so poročali o pogostnejših krvavitvah v času jemanja zaviralcev proteaz.
Portuguese: Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Alemanha.
Slovenian: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Nemčija
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NAVODILO ZA UPORABO
Portuguese: Anticoagulantes orais: em caso de administração de Agenerase com varfarina ou outro anticoagulante oral recomenda-se uma monitorização reforçada do International Normalised Ratio, devido ao possível aumento ou decréscimo do efeito antitrombótico (ver secção 4.4).
Slovenian: Peroralni antitrombotiki: Priporočamo poostreno nadziranje internacionalnega normaliziranega razmerja, če se zdravilo Agenerase uporablja skupaj z varfarinom ali drugimi peroralnimi antitrombotiki, zaradi možnega zmanjšanja ali povečanja njihovega antitrombotičnega učinka (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Dor abdominal, desconforto abdominal, sintomas dispépticos, fezes
Slovenian: abdominalna bolečina, nelagoden občutek v trebuhu, simptomi dispepsije,
Portuguese: A AUC e a Cmax do amprenavir não foram alteradas.
Slovenian: AUC in Cmax amprenavirja sta ostali nespremenjeni.
Portuguese: Se estiver indicado tratamento com inibidores da HMG-CoA redutase, recomenda-se a fluvastatina ou pravastatina.
Slovenian: V primeru indikacije za zdravljenje z zaviralci HMG-CoA reduktaze sta priporočena pravastatin in fluvastatin.
Portuguese: Agenerase cápsulas contém vitamina E (36 UI/cápsula de 50 mg), pelo que não se recomenda a administração adicional de suplementos de vitamina E.
Slovenian: Kapsule Agenerase vsebujejo vitamin E (36 i.e./50 mg kapsulo), zato ni priporočljiva dodatna uporaba vitamina E.
Portuguese: Agenerase poderá interagir com outros medicamentos.
Slovenian: Učinek zdravila Agenerase se lahko prepleta še z učinki nekaterih drugih zdravil.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, 4.2.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Portuguese: Compromisso hepático: a principal via de metabolização do amprenavir é a via hepática.
Slovenian: Oslabljeno delovanje jeter: Glavna pot presnove amprenavirja poteka preko jeter.
Portuguese: Estas associações devem ser utilizadas com precaução, recomendando-se a monitorização da concentração terapêutica (ver secção 4.4).
Slovenian: Priporočamo nadziranje terapevtskih koncentracij (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A solução oral é límpida, amarela pálida a amarela, com aroma de uva, pastilha elástica e menta.
Slovenian: Peroralna raztopina je bistra, bledo rumena do rumena z aromo grozdja, žvečilnega gumija in poprove mete.
Portuguese: A segurança de Agenerase em associação com vários outros agentes antirretrovíricos foi estudada em adultos e crianças de idade superior a 4 anos, em ensaios clínicos controlados.
Slovenian: Varnost zdravila Agenerase je bila raziskovana pri odraslih in otrocih, starejših od 4 let, v nadzorovanih kliničnih študijah in v kombinaciji s številnimi drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Portuguese: Inutilize a solução oral 15 dias após a primeira abertura do frasco.
Slovenian: 15 dni po prvem odprtju plastenke peroralno raztopino zavrzite.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica de associação antirretrovírica têm um risco acrescido de acontecimentos adversos hepáticos graves e potencialmente fatais.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja veliko tveganje za pojav hudih in potencialno usodnih jetrnih neželenih učinkov.
Portuguese: Compromisso renal: apesar de não ser considerado necessário ajuste da dose do amprenavir, Agenerase solução oral está contra-indicado em doentes com falência renal (ver secção 4.3)
Slovenian: Oslabljeno delovanje ledvic: Kljub temu da odmerka amprenavirja ni potrebno prilagajati, je peroralna raztopina Agenerase kontraindicirana pri bolnikih z odpovedjo ledvic (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Agenerase destina-se a administração por via oral e pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase se uporablja peroralno in se sme jemati s hrano ali brez nje.
Portuguese: Os triglicéridos elevados, amilase elevada e hiperglicemia (grau 3-4) foram primariamente notificados em doentes com valores iniciais alterados.
Slovenian: O zvišanih vrednostih trigliceridov, zvišanih vrednostih amilaze in o hiperglikemiji (stopnja 3-4) so poročali predvsem pri bolnikih z nenormalnimi osnovnimi vrednostmi.
Portuguese: Estas substâncias activas incluem a flecainida e propafenona (ver secção 4.3).
Slovenian: Takšni učinkovini sta tudi flekainid in propafenon (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Qual a composição de Agenerase
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Agenerase
Portuguese: Se o seu médico lhe recomendou tomar Agenerase cápsulas com doses baixas de ritonavir, utilizado para potenciara sua actividade, assegure-se que lê atentamente o Folheto Informativo de ritonavir antes de iniciar o tratamento.
Slovenian: Če vam je zdravnik priporočil jemanje kapsule Agenerase skupaj z nizkimi odmerki ritonavirja, kar okrepi učinkovanje kapsul Agenerase, bodite pozorni in pred pričetkom zdravljenja natančno preberite tudi ritonavirju priloženo navodilo za uporabo.