FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În acest caz, continuați cu pasul 2 Stabilirea dozei și injectarea.
Icelandic: Þá skal fara í skref „2 Stilling skammts og inndæling".
Romanian: Teriparatidul a fost administrat în doze unice de până la 100 micrograme şi în doze repetate de până la 60 micrograme/zi timp de 6 săptămâni.
Icelandic: Allt að 100 míkrógramma stakir skammtar af teriparatidi og endurteknir skammtar allt að 60 míkrógrömm/dag í 6 vikur hafa verið gefnir.
Romanian: Dacă rămân gravide, teriparatidul trebuie întrerupt.
Icelandic: Ef kona verður þunguð, skal stöðva meðferð með teriparatidi.
Romanian: Tratamentul unui supradozaj suspectat trebuie să includă întreruperea temporară a tratamentului cu teriparatid, monitorizarea concentraţiei plasmatice a calciului şi aplicarea măsurilor de susţinere adecvate, cum este hidratarea.
Icelandic: Ef grunur er um ofskömmtun skal meðferð með teriparatidi hætt tímabundið, fylgjast skal með kalkþéttni í sermi og veita skal viðeigandi stuðningsmeðferð, svo sem vökvagjöf.
Romanian: Fracturi non-vertebrale de fragilitate majorec (şold, radius, humerus, coaste şi pelvis)
Icelandic: Brot á stökkum beinum utan hryggjar c (mjöðm, hverfileggur (radius, upphandleggur, rifbein og mjaðmagrind)
Romanian: Aceasta se furnizează într-un cartuş.
Icelandic: Aukaverkanir settar upp í töflu
Romanian: 1 cartuș Movymia 1 Movymia Pen
Icelandic: 1 Movymia Pen
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, după prima utilizare, produsul poate fi păstrat maxim 28 de zile în cadrul perioadei de valabilitate la 2ºC-8ºC.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði má geyma lyfið í allt að 28 daga eftir opnun og innan geymsluþols þess við 2° til 8°C.
Romanian: Este disponibilă şi o Instrucțiune pentru utilizare care este inclusă în cutia sistemului de livrare și care instruieşte pacienţii cu privire la folosirea corectă a pen-ului.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar sem fylgja með í öskju lyfjagjafarkerfisins eru einnig fáanlegar þar sem sjúklingum er leiðbeint um rétta notkun pennans.
Romanian: După introducerea cartușului în stiloul injector (pen), stiloul injector împreună cu cartușul atașat trebuie puse la frigider imediat după fiecare utilizare.
Icelandic: Eftir að rörlykjan hefur verið sett í pennann, skal setja samsetta pennann og rörlykjuna strax aftur í kæli.
Romanian: Movymia nu trebuie transferat într-o seringă.
Icelandic: Ekki má flytja Movymia yfir í sprautu.
Romanian: Stiloul injector este adaptat pentru a fi utilizat numai împreună cu Movymia.
Icelandic: Penninn er sérsniðinn eingöngu til notkunar með Movymia.
Romanian: • utilizarea altor cartușe decât Movymia
Icelandic: • notkunar annarra rörlykja en Movymia rörlykja
Romanian: Pacienţii trebuie să primească suplimente de calciu şi vitamina D, dacă aportul prin dietă este inadecvat.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingum sem fá lítið kalk og D-vítamín úr fæðu sé gefið kalk og D-vítamínuppbót.
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Romanian: B: Îndepărtați suportul cartușului prin rotirea acestuia (cuplaj tip baionetă).
Icelandic: Fjarlægið rörlykjuhaldarann með því að snúa honum (stungutenging).
Romanian: Cartușele Movymia sunt concepute pentru a fi utilizate numai împreună cu sistemul de livrare a medicamentelor în multidoză Movymia Pen reutilizabil și acele pentru injecție compatibile.
Icelandic: Movymia rörlykjur eru einungis hannaðar til notkunar með Movymia Pen endurnýtanlega, fjölskammta lyfjagjafakerfinu og samrýmanlegum pennanálum.
Romanian: • Movymia Pen cu cartușul inserat
Icelandic: Movymia Pen með rörlykju í
Romanian: Investigaţii diagnostice
Icelandic: Rannsóknarniður stöður
Romanian: • creştere a numărului de bătăi ale inimii
Icelandic: • aukinn hjartsláttur
Romanian: dacă aveţi valori crescute, inexplicabile, ale fosfatazei alcaline din sângele dumneavoastră, ceea ce înseamnă că suferiţi de boala Paget a oaselor (o boală cu modificări neobișnuiteale oaselor).
Icelandic: ef þú ert með óútskýrðan hækkaðan alkalískan fosfatasa í blóðinu, sem gæti þýtt að þú sért með
Romanian: • utilizare contrar instrucțiunilor de utilizare
Icelandic: • notkunar sem fer gegn notkunarleiðbeiningunum
Romanian: Movymia nu trebuie utilizat la adulţi aflaţi în timpul perioadei de creştere.
Icelandic: Movymia má ekki nota hjá ungu fólki sem er enn að vaxa.
Romanian: La pacienţii trataţi cu teriparatid, DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare, şoldului şi colului femural a crescut suplimentar, de la 18 la 24 luni, cu 1,7%, 0,9 şi respectiv
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með teriparatid hækkaði beinþéttni til viðbótar í lendarhrygg um 1,7 %, í mjöðm um 0,9% og í lærleggshálsi um 0,4% milli 18 og 24 mánaða.
Romanian: În timpul alegerii dozei, stiloul scoate un sunet sub formă de clic și opune o rezistență vizibilă.
Icelandic: Meðan skammturinn er valinn gefur penninn frá sér smell og taka má eftir viðnámi.
Romanian: Asigurați-vă că cele două benzi indicatoare sunt aliniate.
Icelandic: Gætið þess að merkilínurnar séu á móti hvor annarri.
Romanian: Movymia cartuș și stilou injector
Icelandic: Movymia rörlykja og penni
Romanian: Instrucțiuni de utilizare Movymia Pen
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Movymia Pen
Romanian: Dacă aveți orice întrebări cu privire la utilizarea Movymia Pen, contactați serviciul de relații cu clienții la orice oră.
Icelandic: Ef fram koma spurningar varðandi notkun Movymia Pen, skal hafa samband við þjónustuver hvenær sem þörf er á. símanúmer: XXXXXXXXXXX netfang: XXXXXXXXXXX
Romanian: Notați prima dată a injectării a fiecărui cartuș nou.
Icelandic: Skrifið niður fyrstu dagsetningu inndælingar fyrir hverja nýja rörlykju.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră înainte sau în timp ce luaţi Movymia: dacă aveţi constant greaţă, vărsături, constipaţie, energie scăzută sau slăbiciune musculară.
Icelandic: Ef þú hefur langvarandi ógleði, uppköst, hægðatregðu, ert orkulaus, eða vöðvaslappleika.
Romanian: Îndepărtați întotdeauna acul stiloului și cartușul înainte de aruncarea Movymia Pen.
Icelandic: Alltaf skal kanna fyrningardagsetninguna á merkimiða rörlykjunnar áður en rörlykjan er sett í Movymia Pen.
Romanian: EU/1/09/537/001 Mozobil
Icelandic: EU/1/09/537/001
Romanian: Soluţie injectabilă Utilizare subcutanată flacon (sticlă) 24 mg/1,2 ml
Icelandic: Til notkunar undir húð hettuglas (gler)
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră:
Icelandic: Láttu lækninn vita:
Romanian: • dificultate de a dormi
Icelandic: • erfiðleikar við svefn
Romanian: ** Din experienţa după punerea pe piaţă
Icelandic: ** Reynsla eftir markaðssetningu
Romanian: Prin urmare, nu trebuie să conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit, obosit sau vă simţiţi rău.
Icelandic: Því skaltu ekki að keyra ef þig svimar, þú finnur fyrir þreytu eða ef þér líður illa.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugari.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn á brjósti.
Romanian: Aproximativ unu din cinci pacienţi prezintă aceste senzaţii.
Icelandic: U.þ.b. einn af hverjum fimm sjúklingum þjáðist af þessum aukaverkunum.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor rezultate nu este cunoscută.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Romanian: Insuficienţa renală nu a avut niciun efect asupra Cmax.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hafði engin áhrif á Cmax.
Romanian: Cu toate acestea, aceste reacţii nu par să apară mai frecvent când utilizaţi Mozobil.
Icelandic: Þessar aukaverkanir virðast samt ekki koma oftar fyrir við notkun á Mozobil.
Romanian: Viteza de eliminare din ţesuturi a fost lentă.
Icelandic: Brotthvarfshraði úr vefjum var hægur.
Romanian: Medicamentul vă va fi injectat de către un medic sau o asistentă medicală.
Icelandic: Lyfinu er sprautað af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Romanian: Când este Mozobil administrat prima dată?
Icelandic: Hvenær er Mozobil gefið inn í fyrsta sinn?
Romanian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda..
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel:
Romanian: Mozobil poate provoca ameţeală şi oboseală.
Icelandic: Mozobil getur valdið svima og þreytu.
Romanian: G-CSF va ajuta Mozobil să acţioneze în mod adecvat în organismul dumneavoastră.
Icelandic: G-CSF aðstoðar Mozobil við að starfa á réttan hátt í líkamanum.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/537/001
Icelandic: EU/1/09/537/001
Romanian: femei (kg):
Icelandic: kvenmaður (kg):
Romanian: Dacă doriţi să aflaţi mai multe despre G-CSF, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră şi citiţi prospectul corespunzător.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þú vilt fá nánari upplýsingar um G-CSF og lestu viðeigandi fylgiseðil.
Romanian: * Frecvenţa reacţiilor alergice prezentate se bazează pe reacţiile adverse care au apărut în studiile oncologice (679 de pacienţi).
Icelandic: * Tíðni ofnæmisviðbragða er byggð á aukaverkunum sem komu fram í krabbameinsrannsóknunum (679 sjúklingar).
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi imediat medicul dacă aveţi un disconfort la nivelul pieptului.
Icelandic: Láttu lækninn umsvifalaust vita ef þú færð óþægindi fyrir brjósti.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut probleme cu inima.
Icelandic: ef þú þjáist af eða hefur þjáðst af hjartakvillum.
Romanian: Pacienţi vârstnici (>65 ani)
Icelandic: Aldraðir (> 65 ára)
Romanian: • număr mic de celule roșii din sânge, potrivit testului de laborator (anemie la copii şi adolescenţi)
Icelandic: • lítill fjöldi rauðra blóðkorna í rannsóknarstofuprófi (blóðleysi hjá börnum)
Romanian: Unul dintre aceste evenimente a apărut la 4 zile după ultima administrare a Mozobil.
Icelandic: Eitt þessara tilvika átti sér stað 4 dögum eftir síðustu gjöf á Mozobil.
Romanian: Datele clinice cu privire la această ajustare a dozei sunt limitate.
Icelandic: Klínískar upplýsingar um þessa skammtaaðlögun eru takmarkaðar.
Romanian: Timpul de înjumătăţire (t1/2) plasmatică prin eliminare este de 3-5 ore.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) í plasma er 3-5 klst.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă
Icelandic: Láttu lækninn umsvifalaust vita ef
Romanian: Dacă aveţi probleme moderate sau severe cu rinichii, medicul dumneavoastră vă va reduce doza.
Icelandic: Ef þú þjáist af miðlungs eða alvarlegum nýrnakvillum mun læknir minnka skammtinn.
Romanian: Una sau mai multe dintre aceste rezultate au fost observate, de obicei, la expuneri sistemice de acelaşi ordin de mărime sau puţin mai mari decât în cazul expunerilor clinice la om.
Icelandic: Ein eða fleiri af þessum niðurstöðum komu yfirleitt fram við almenna útsetningu sem var af sömu stærðargráðu eða örlítið meiri en klínísk útsetning hjá mönnum.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú segir lækninum frá því að þú sért þunguð, teljir að þú sért þunguð eða hafir hug á því að verða þunguð.
Romanian: Riscul potenţial asociat cu acest efect este aşteptat să fie mic pentru durata scurtă avută în vedere pentru administrarea plerixaforului la om.
Icelandic: Búist er við að hugsanleg áhætta er tengist þessum áhrifum sé lítil í þann stutta tíma skömmtunar plerixafors sem er áætlaður hjá mönnum.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Icelandic: Læknirinn breytir mögulega skammtinum.
Romanian: a Procente determinate prin metoda Kaplan Meier b n include toţi pacienţii la care s-a efectuat afereză cel puţin o zi
Icelandic: Prósentuhlutfall ákvarðað með Kaplan Meier aðferð b n nær yfir alla sjúklinga sem safnað var hjá í a.m.k. einn dag
Romanian: Efectele potenţiale ale plerixaforului asupra fertilităţii la mascul şi a dezvoltării post-natale nu au fost evaluate în studii nonclinice.
Icelandic: Hugsanleg áhrif plerixafor á frjósemi karldýra og þroska eftir fæðingu hafa ekki verið metin í forklínískum rannsóknum.
Romanian: • aveţi o durere în partea superioară stângă a abdomenului (burta) sau în umărul stâng.
Icelandic: • þú færð verk vinstra megin í efri hluta kviðarhols (kviðar) eða í vinstri öxl.
Romanian: • dacă aveţi un număr mare de celule albe ale sângelui.
Icelandic: ef þú ert með mikinn fjölda hvítra blóðkorna.
Romanian: Celulele stem pot fi apoi recoltate cu un dispozitiv care separă constituenţii sângelui (dispozitiv de afereză) şi, după aceea, îngheţate şi păstrate până la transplant.
Icelandic: Þá er hægt að safna stofnfrumunum saman með vél sem aðskilur blóðhluta (söfnunarvél), frysta þær síðan og geyma þar til ígræðslan á sér stað.
Romanian: Mozobil nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu plerixafor.
Icelandic: Ekki skal nota Mozobil á meðgöngu nema sjúkdómsástand konunnar krefjist plerixafor meðferðar.
Romanian: Nu utilizaţi Mozobil
Icelandic: EKKI MÁ nota Mozobil
Romanian: Genzyme Ltd.
Icelandic: Genzyme Ireland Ltd.
Romanian: Ce este Mozobil şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Mozobil og við hverju það er notað
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate efectua teste sanguine regulate pentru a monitoriza numărul de celule sanguine.
Icelandic: Læknirinn tekur kannski reglulega blóðsýni til að fylgjast með fjölda blóðkorna.
Romanian: Tratamentul durează între 2 zile şi 4 zile consecutive (în anumite cazuri, până la 7 zile), până când vi se recoltează suficiente celule stem pentru transplant.
Icelandic: Meðferð varir í 2 til 4 daga í röð (í sumum tilvikum allt að 7 daga), þar til búið er að safna saman nægilegu magni stofnfrumna fyrir ígræðsluna.
Romanian: • gură uscată, amorţeală în jurul gurii
Icelandic: • munnþurrkur, dofi í kringum munn
Romanian: Evenimentele au inclus una sau mai multe dintre următoarele: urticarie (n = 2), edem periorbitar (n = 2), dispnee (n = 1) sau hipoxie (n = 1).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru m.a. ein eða fleiri af eftirfarandi: ofsakláði (n=2), bólga í augntóttarhimnu (n=2), mæði (n=1) og vefildisskortur (n=1).
Romanian: Nu există suficientă experienţă clinică pentru a face recomandări alternative de doze pentru pacienţii cu clearance al creatininei <20 ml/min şi nici pentru a face recomandări de doze pentru pacienţii supuşi hemodializei.
Icelandic: Ekki er næg klínísk reynsla til að gefa ráðleggingar um aðra skammta fyrir sjúklinga með kreatínín úthreinsun < 20 ml/mín., né til að gefa ráðleggingar um skammta fyrir sjúklinga í blóðskilun.
Romanian: Cât timp va fi administrat Mozobil?
Icelandic: Hversu lengi er Mozobil gefið inn?
Romanian: Mozobil poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Icelandic: Mozobil getur haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii.
Icelandic: ef þú þjáist af nýrnakvillum.
Romanian: Doza dumneavoastră va depinde de greutatea corporală, care trebuie măsurată în săptămâna dinainte de a vi se administra prima doză.
Icelandic: Skammturinn ræðst af líkamsþyngd þinni, sem ætti að mæla í vikunni áður en þú færð fyrsta skammtinn.
Romanian: Doză fixă 20 mg (n=30) 0,24 mg/kg (n=31) Indice (IÎ 90%)
Icelandic: Fastaskammtur 20 mg (n=30) 0,24 mg/kg (n=31) Hlutfall (90% CI)
Romanian: În cele două studii clinice placebo-controlate cu plerixafor, 24% din pacienţi au avut vârsta ≥65 de ani.
Icelandic: Í báðum klínísku samanburðarrannsóknunum á plerixafori með lyfleysu voru 24% sjúklinga ≥ 65 ára.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă plerixaforul se excretă în laptele uman.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort plerixafor skilst út í brjóstamjólk.
Romanian: Sau Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
Icelandic: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írland
Romanian: În studiile clinice, Mozobil a fost utilizat, de obicei, timp de 2-4 (şi până la 7) zile consecutive.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur Mozobil yfirleitt verið notað í 2 til 4 (og allt að 7) sólarhringa í röð.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu privire la doza de plerixafor şi tratamentul pacienţilor care depăşesc 175% din greutatea corporală ideală.
Icelandic: Engin rannsókn hefur verið gerð á skömmtum plerixafor og meðferð sjúklinga sem eru þyngri en 175% kjörlíkamsþyngdar.
Romanian: Cum este administrat Mozobil?
Icelandic: Hvernig er inngjöf á Mozobil háttað?
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Mozobil la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 1 an și mai puțin de 18 ani) au fost stabilite în cadrul unui studiu multicentric, deschis, controlat (vezi pct. 4.8, 5.1 și 5.2).
Icelandic: Öryggi og verkun Mozobil var rannsökuð hjá börnum (1 árs til yngri en 18 ára) í opinni, fjölsetra, samanburðarrannsókn (sjá kafla 4.8, 5.1 og 5.2).
Romanian: • la adulți cu limfom (un cancer al celulelor albe din sânge) sau mielom multiplu (un cancer care afectează celulele plasmatice din măduva osoasă).
Icelandic: Hjá fullorðnum með eitilfrumukrabbamein (krabbamein í hvítum blóðkornum) eða mergæxlager (krabbamein sem hefur áhrif á plasmafrumur í beinmergnum).
Romanian: Fertilitatea Nu se cunosc efectele plerixaforului asupra fertilităţii la bărbat şi la femeie (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Frjósemi Áhrif plerixafor á frjósemi karla og kvenna eru ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
Romanian: Celulele CD34+ mobilizate de plerixafor sunt funcţionale şi capabile de grefare, cu capacitate de repopulare pe termen lung.
Icelandic: CD34+ frumur sem plerixafor losar eru virkar og nothæfar til frumuígræðslu (engraftment) og geta fjölgað sér (repopulating capacity) til lengri tíma.
Romanian: Fabricantul Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Marea Britanie
Icelandic: Framleiðandi Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Bretland.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 31 iulie 2009
Icelandic: 31. júlí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: În acest studiu efectuat la copii și adolescenți, profilul de siguranță a fost similar cu acela întâlnit la adulți.
Icelandic: Öryggisupplýsingar í þessari rannsókn hjá börnum voru í samræmi við það sem sést hjá fullorðnum.
Romanian: Cum se păstrează Mozobil
Icelandic: Hvernig geyma á Mozobil
Romanian: bărbaţi (kg):
Icelandic: karlmaður (kg):
Romanian: 63,7 kg , greutatea corporală minimă: 34,2 kg, greutatea corporală maximă: 70 kg).
Icelandic: 34,2 kg, mesta þyngd: 70 kg).
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Romanian: Plerixaforul este absorbit rapid după administrarea injectabilă subcutanată, atingând concentraţia plasmatică maximă în aproximativ 30-60 de minute (tmax).
Icelandic: Plerixafor frásogast hratt í kjölfar inndælingar undir húð og nær hámarksþéttni á u.þ.b. 30-60 mínútum (tmax).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte teratogene (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á vanskapandi áhrif (sjá kafla 5.3).
Romanian: La om, volumul aparent de distribuţie al plerixaforului este de 0,3 l/kg, ceea ce demonstrează faptul că plerixaforul se distribuie în mare parte în spaţiul lichidian extravascular, dar nu se limitează la acesta.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál plerixafor í mönnum er 0,3 l/kg, sem sýnir að plerixafor er aðallega í utanæðavökvarými, en ekki eingöngu.
Romanian: Suomi/Finland Sanofi Oy
Icelandic: Suomi/Finland sanofi
Romanian: Lipsa de relaţie temporală la 8 din 9 pacienţi, împreună cu profilul de risc al pacienţilor cu infarct miocardic, nu sugerează că Mozobil conferă un risc independent de infarct miocardic la pacienţii cărora li s-a administrat şi G-CSF.
Icelandic: Skortur á tímaháðum tengslum hjá 8 af 9 sjúklingum auk áhættumats á sjúklingum með hjartadrep bendir ekki til að Mozobil sé óháður áhættuþáttur hjartadreps hjá sjúklingum sem einnig fá G-CSF.
Romanian: Cum arată Mozobil şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Mozobil og pakkningastærðir
Romanian: Plerixaforul nu s-a comportat ca substrat sau inhibitor al glicoproteinei P într-un studiu in vitro pe modele de celule MDCKII şi MDCKII-MDR1.
Icelandic: Plerixafor verkaði ekki sem hvarfefni eða hemill fyrir P-glýkóprótein í in vitro rannsókn með MDCKII og MDCKII-MDRI frumugerðum.
Romanian: 50 + 2,3 x ((înălţime (cm) x 0,394) - 60);
Icelandic: 50 + 2,3 x ((hæð (cm) x 0,394) - 60);
Romanian: Având în vedere creşterea expunerii odată cu creşterea greutăţii corporale, doza nu trebuie să depăşească 27 mg pe zi în cazul în care clearance-ul creatininei este sub 50 ml/min.
Icelandic: Miðað við að útsetning eykst með aukinni líkamsþyngd á skammturinn ekki að vera stærri en 27 mg/sólarhring ef kreatínín úthreinsun er minni en 50 ml/mín.
Romanian: În unele cazuri, este posibil să nu se recolteze suficiente celule stem, iar încercarea de recoltare va fi oprită.
Icelandic: Í sumum tilvikum næst ekki að safna saman nægilegu magni stofnfrumna og þá verður söfnuninni hætt.
Romanian: În studii in vitro cu hepatocite umane, plerixaforul nu are efect inductor asupra enzimelor CYP1A2, CYP2B6 şi CYP3A4.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á lifrarfrumum úr mönnum hvatti plerixafor ekki CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4 ensím.
Romanian: Această proteină „leagă" celulele stem sanguine de măduva osoasă.
Icelandic: Þetta prótein „bindur" blóðstofnfrumurnar við beinmerginn.
Romanian: În aceste studii, expunerea la plerixafor a fost cuprinsă între 1 şi 7 zile consecutive (mediana = 2 zile).
Icelandic: Útsetning fyrir plerixafori í þessum rannsóknum var á bilinu 1 til 7 dagar í röð (miðgildi = 2 dagar).
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Icelandic: Konur á barneignaraldri Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur.
Romanian: Frecvenţele sunt definite conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11 aprilie 2014
Icelandic: 11. apríl 2014
Romanian: 45,5 + 2,3 x ((înălţime (cm) x 0,394) - 60);
Icelandic: 45,5 + 2,3 x ((hæð (cm) x 0,394) - 60).
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Mozobil.
Icelandic: Hætta skal brjóstagjöf meðan á Mozobil meðferð stendur.
Romanian: Rezultatele studiului de stabilire a dozelor, efectuat la porci miniaturali tineri, precum și rezultatele studiilor de stabilire a dozelor și ale studiilor de confirmare la șobolani tineri au fost similare cu cele observate la șoareci, șobolani și câini adulți.
Icelandic: Niðurstöður úr skammtaákvörðunarrannsókn sem gerð var á ungum dvergsvínum og skammtaákvörðunarrannsóknum ásamt endanlegum (definitive) rannsóknum sem gerðar voru á ungum rottum voru svipaðar og sáust hjá fullorðnum músum, rottum og hundum.
Romanian: Analiza primară a datelor a arătat că 80% dintre pacienții incluși în brațul de tratament cu Mozobil au prezentat cel puțin o dublare a numărului de limfocite CD34 + circulante, observată din dimineața zilei care a precedat ziua planificată pentru prima afereză și până în dimineața care a precedat afereza, comparativ cu 28,6% dintre pacienții incluși în brațul cu tratament de control (p = 0,0019).
Icelandic: Frumgreiningin sýndi að hjá 80% sjúklinga í hópnum sem fékk Mozobil varð tvöföldun á CD34+ talningu í útæðablóði, sem sást frá morgni dagsins fyrir áætlaða söfnun til morgunsins fyrir söfnun, borið saman við 28,6% sjúklinga í samanburðarhópinum (p=0,0019).