FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Invega hos vuxna är huvudvärk, insomni (sömnlöshet), sömnighet, parkinsonism (effekter liknande Parkinsons sjukdom såsom skakningar, muskelstelhet och långsamma rörelser), dystoni (ofrivilliga muskelsammandragningar), tremor (skakningar), yrsel, akatisi (rastlöshet), agitation, ångest, depression, viktökning, illamående, kräkningar, förstoppning, dyspepsi (halsbränna), diarré, muntorrhet, trötthet, tandvärk, muskel- och skelettsmärta, ryggsmärta,
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Invega u dospělých jsou bolest hlavy, nespavost (porucha spánku), ospalost, parkinsonismus (účinky podobné Parkinsonově chorobě, jako je třes, svalová ztuhlost a pomalý pohyb), dystonie (mimovolní svalové kontrakce), tremor (třes), závrať, akatizie (neklid),
Swedish: I en av dessa studier minskade de genomsnittliga symtomen med mellan 17,9 och 23,3 poäng efter 6 veckor hos de patienter som tog Invega jämfört med en minskning på 4,1 poäng hos de patienter som fick placebo.
Czech: V jedné z těchto studií pokleslo po 6 týdnech průměrné skóre příznaků o 17,9 až 23,3 bodu u pacientů užívajících přípravek Invega ve srovnání s poklesem o 4,1 bodu u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Swedish: Vilka är riskerna med Invega?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Invega?
Swedish: Hur används Invega?
Czech: Jak se přípravek Invega používá?
Swedish: Detta är ett tillstånd där patienten har episoder av förhöjd (maniska tillstånd) eller sänkt (depressiva tillstånd) sinnesstämning utöver symtom på schizofreni.
Czech: Jedná se o stav, kdy pacient kromě příznaků schizofrenie vykazuje epizody povznesené nálady (mánie) nebo špatné nálady (deprese).
Swedish: Varför godkänns Invega?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Invega schválen?
Swedish: Hur verkar Invega?
Czech: Jak přípravek Invega působí?
Swedish: Invega är receptbelagt.
Czech: Výdej přípravku Invega je vázán na lékařský předpis.
Swedish: Mer information om behandling med Invega finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Invega naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Symtomen minskade med 19,9 poäng hos de patienter som tog olanzapin.
Czech: U pacientů, kteří užívali olanzapin, pokleslo skóre příznaků o 19,9 bodu.
Swedish: I en studie minskade symtomen på mani hos patienter som fick Invega med mellan 27,4 och 30,6 efter sex veckor, jämfört med 21,7 hos patienter som fick placebo.
Czech: V jedné studii došlo u pacientů, kterým byl podáván přípravek Invega, po 6 týdnech k poklesu skóre příznaků mánie o 27,4 až 30,6 bodu, přičemž u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, byl zaznamenán pokles o 21,7 bodu.
Swedish: asteni (svaghet), takykardi (ökad hjärtfrekvens), högt blodtryck, förlängt QT-intervall (ändring av hjärtats elektriska aktivitet), övre luftvägsinfektioner (infektion i näsa och svalg) och hosta.
Czech: agitovanost, úzkost, deprese, zvýšení tělesné hmotnosti, nevolnost, zvracení, zácpa, dyspepsie (pálení žáhy), průjem, sucho v ústech, únava, bolest zubů, bolest svalů a kostí, bolest zad, astenie (slabost), tachykardie (zvýšená srdeční frekvence), vysoký krevní tlak, prodloužený QT interval (změna elektrické činnosti srdce), infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla) a kašel.
Swedish: I en annan studie var minskningen av symtomen på mani efter sex veckor 20,0 i Invega-gruppen och 10,8 i placebogruppen.
Czech: V další studii došlo ve skupině pacientů užívajících přípravek Invega k poklesu skóre příznaků mánie o 20,0 bodů a ve skupině pacientů užívajících placebo k poklesu o 10,8 bodu.
Swedish: 500 mg Filmdragerad tablett Oral användning flaska (HDPE) 120 filmdragerade tabletter
Czech: 500 mg Filmem potahované tablety
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Czech: Síla Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Swedish: Åldersgrupp (År)
Czech: Věková skupina (Roky)
Swedish: 2 till < 6 år
Czech: 2 až < 6 let
Swedish: Det kan särskilt inträffa om du är kvinna eller äldre.
Czech: Toto se stává zvláště, jste-li žena nebo starší pacient.
Swedish: Genomsnittlig maximal
Czech: Průměrná maximální
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelproblem varit allvarliga (rabdomyolys).
Czech: Ve vzácných případech byly tyto svalové potíže závažné (rabdomyolýza).
Swedish: Något av följande andra läkemedel:
Czech: Jakékoli z těchto dalších léků:
Swedish: Patienter med maximal
Czech: Patienti s maximální
Swedish: CDC kategori C (%)
Czech: CDC kategorie C (%)
Swedish: Interaktion via påverkan på transportproteiner kan inte uteslutas.
Czech: Interakce prostřednictvím účinků na transportní proteiny nemohou být vyloučeny.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 4 oktober 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. října 2006
Swedish: En liknande interaktion med astemizol är trolig.
Czech: Podobné interakce s astemizolem jsou pravděpodobné.
Swedish: Däremot är för närvarande tillgängliga data otillräckliga och identifierar ingen specifik risk för det ofödda barnet.
Czech: Nicméně údaje, které jsou v současné době k dispozici, nejsou dostatečné k určení specifických rizik pro nenarozené dítě.
Swedish: Storleken på studien var för liten för att kunna dra slutsatser om den kliniska nyttan.
Czech: Studie byla příliš malá na to, aby bylo možno dojít k závěru ohledně klinického prospěchu.
Swedish: Interaktion okänd.
Czech: Interakce neznámá.
Swedish: • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Czech: · Ponechte si příbalovou informaci, pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Swedish: Används med försiktighet.
Czech: Postupovat s opatrností.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den dosen tillsammans med lite mat så fort du kommer ihåg.
Czech: Jestliže si zapomenete vzít jednu dávku, vezměte si ji s trochou jídla, jakmile si vzpomenete.
Swedish: - Patienter bör informeras om vikten av att inte överskrida den rekommenderade dosen.
Czech: Pacienty je třeba poučit o nutnosti nepřekračovat doporučené dávky.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning hos denna population.
Czech: Z tohoto důvodu použití není doporučeno u této populace.
Swedish: Det rekommenderas att INR (internationellt normaliserat ratio) följs.
Czech: Je doporučeno monitorovat hodnoty INR ("international normalized ratio").
Swedish: Kliniska resultat från pediatriska studier
Czech: Klinické výsledky z pediatrických studií
Swedish: Sänkning av antal trombocyter
Czech: Snížení počtu trombocytů
Swedish: Ras (vita/svarta/asiater) % 86/9/1 Ålder, median, år
Czech: Rasa (Bílá/Černá/Asijská) % 86/9/1 Věk, průměr, roky
Swedish: Vad Invirase är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Invirase a k čemu se používá
Swedish: Klinisk erfarenhet hos gravida är begränsad.
Czech: Klinické zkušenosti s podáváním těhotným ženám jsou omezené.
Swedish: Resultaten för den "yngre gruppen" visas inte eftersom data är begränsade på grund av att gruppstorleken var så liten.
Czech: Výsledky ze „Skupiny nízkého věku" nejsou uvedeny, protože údaje jsou omezeny kvůli malé velikosti skupiny.
Swedish: Monitorering av patientens HIV-behandling rekommenderas också.
Czech: Také se u pacienta doporučuje sledování léčby HIV.
Swedish: Takrolimus kan vara associerat med torsades de pointes.
Czech: Takrolimus může být spojen s torsades de pointes.
Swedish: Vecka 1:
Czech: Týden 1:
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Czech: · Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Swedish: Din läkare kan då vilja göra ett EKG för att kontrollera din hjärtrytm.
Czech: Váš lékař může provést EKG vyšetření ke zhodnocení tlukotu Vašeho srdce.
Swedish: Ej tidigare behandlade med antiretrovirala (%)
Czech: Ti, kterým nebyla dříve podána antiretrovirotika (%)
Swedish: Invirase kan ändra hur ditt hjärta slår - detta kan vara allvarligt.
Czech: Přípravek Invirase může změnit tlukot Vašeho srdce, což může být velmi závažné.
Swedish: • ett svagt hjärta (hjärtsvikt)
Czech: · slabé srdce (srdeční selhání)
Swedish: Medelvärde ± SD (% CV)Saquinavir Farmakokinetiska Parametrar*
Czech: Průměrné ± SD (% CV) parametry farmakokinetiky sachinaviru*
Swedish: Antal CD4 lymfocyter (uttryckt som medelvärde av CD4 i procent) ökade i genomsnitt med 2,97 % under samma 48veckosperiod.
Czech: Počet CD4 lymfocytů (vyjádřený jako procento průměrného počtu CD4) se zvýšil v průměru o 2,97 % během stejného období 48 týdnů.
Swedish: Resultaten är baserade på totala koncentrationer (proteinbundet och obundet).
Czech: Výsledky jsou založeny na celkových koncentracích (vázané a nevázané na bílkoviny).
Swedish: Medelvärde ddQTcS
Czech: Střední ddQTcS
Swedish: Fyra patienter i studien upplevde fem biverkningar som ansågs relaterade till studiebehandlingen.
Czech: U čtyř pacientů v této studii se objevilo pět nežádoucích příhod, které byly považovány za související se studijní léčbou.
Swedish: - Varje patient (eller patients vårdgivare) bör påminnas om att läsa patientinformationen som finns i förpackningen med Invirase.
Czech: Každého pacienta (nebo jeho pečovatele) je třeba upozornit, aby si přečetl příbalovou informaci pro pacienta, která je uvnitř balení přípravku Invirase.
Swedish: Detta är den godkända kombinationsbehandlingen.
Czech: Toto je schválený režim kombinací.
Swedish: Vasodilaterande (perifera) Vinkamin i.v.
Czech: Vasodilatancia (periferní) Vinkamin i.v.
Swedish: Studien inkluderade en kontrollgrupp bestående av 7 HIV-infekterade patienter med normal leverfunktion matchade mot patienterna med leverfunktionsnedsättning avseende ålder, kön, vikt och användning av tobak.
Czech: Studie zahrnovala kontrolní skupinu sestávající ze 7 HIV-infikovaných pacientů s normálními jaterními funkcemi, která odpovídala pacientům s poruchou jaterních funkcí, co se týče věku, pohlaví, hmotnosti a užívání tabáku.
Swedish: Farmakokinetiken för saquinavir är stabil under långtidsbehandling.
Czech: Farmakokinetika sachinaviru je při dlouhodobé léčbě stabilní.
Swedish: Absorption, distribution och eliminering av dessa läkemedel är oförändrat när de används tillsammans.
Czech: Absorpce, distribuce a eliminace jednotlivých léčiv jsou při současném použití beze změn.
Swedish: Sexton av 18 barn kunde inte svälja Invirase hårda kapslar och fick medicinen genom att kapslarna öppnades och innehållet blandades med olika vehiklar.
Czech: Šestnáct z 18 dětí nebylo schopno polykat tvrdé tobolky přípravku Invirase a lék dostávaly otevřením tobolek a smícháním jejich obsahu s jinými přísadami.
Swedish: • Riskhanteringsplan
Czech: · Plán řízení rizik (RMP)
Swedish: I kombination med ritonavir
Czech: V kombinaci s ritonavirem
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare Pravastatin
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy Pravastatin
Swedish: Studier av andra CYP3A-modulerare och i.v.
Czech: Studie s dalšími CYP3A modulátory a i.v.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/026/002
Czech: EU/1/96/026/002
Swedish: 20 timmar
Czech: 20 hodin
Swedish: Om utsättning av glukokortikoider ska ske, kan det behöva ske successivt under en längre period.
Czech: V případě vysazení glukokortikoidů může být nutné postupné snižování jejich dávky po delší dobu.
Swedish: Parametrarna för den farmakokinetiska exponeringen för den "äldre gruppen" är listade i tabell 10 nedan.
Czech: Farmakokinetické parametry expozice pro „Skupinu vyššího věku" jsou uvedeny v tabulce
Swedish: Ta inte Invirase om du tar något av följande läkemedel: Något läkemedel som kan förändra din hjärtrytm, som t ex:
Czech: Neužívejte přípravek Invirase, jestliže užíváte jakýkoli z následujících léků: Jakýkoli lék, který může vést ke změnám tlukotu srdce, jako jsou:
Swedish: Farmakokinetiken för ritonavir förblev oförändrad.
Czech: Farmakokinetika ritonaviru zůstala nezměněná.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Czech: Nevyhazujte žádné l přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Swedish: Spädbarnen och de yngre barnen indelades i 2 grupper: Grupp A "yngre gruppen" 4 månader till yngre än 2 år (n=5) och Grupp B "äldre gruppen" barn 2 år till yngre än 6 år (n=13).
Czech: Kojenci a malé děti byli rozděleni do 2 skupin: skupina A „Skupina nízkého věku", děti ve věku od 4 měsíců do méně než 2 let (n=5) a skupina B „Skupina vyššího věku", děti ve věku od 2 do méně než 6 let (n=13).
Swedish: Verkningsmekanism: HIV-proteas är ett essentiellt virusenzym som krävs för den specifika klyvningen av virus-gag och gag-pol polyproteiner.
Czech: Mechanismus účinku: HIV proteáza je základní virový enzym nezbytný ke specifickému štěpení virových gag a gag-pol polyproteinů.
Swedish: - Inga farmakokinetiska interaktionsstudier har slutförts.
Czech: - Žádné farmakokinetické interakční studie nebyly dokončeny.
Swedish: Observera: QTcS i den här studien var QT/RR0,319 för män och QT/RR0,337 för kvinnor, vilket är likvärdigt med Fridericias korrigering (QTcF=QT/RR0,333).
Czech: Poznámka: V této studii byl QTcS u mužů QT/RR0.319 a u žen QT/RR0.337, což je podobné Fridericiově korekci (QTcF=QT/RR0.333).
Swedish: Lämpliga doser av kombinationen har inte fastställts.
Czech: Vhodné dávky pro kombinaci nebyly stanoveny.
Swedish: Ändra aldrig själv den föreskrivna dosen.
Czech: Neměňte sám(a) předepsané dávkování.
Swedish: Antalet patienter med virusmängd <50 kopior/ml var 9 av 13 för samma period.
Czech: Počet pacientů s virovou náloží <50 kopií/ml byl 9 ze 13 ve stejném období.
Swedish: Försiktighet är motiverat och klinisk uppföljning av patienterna rekommenderas.
Czech: Doporučuje se zvýšená opatrnost a klinické sledování pacientů.
Swedish: Inga säkerhet- och effektdata finns tillgängliga för denna kombination.
Czech: V současné době nejsou pro tuto kombinaci k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Swedish: Andelen patienter med en rapporterad förlängning av PR-intervall > 200 ms i denna studie varierade från 3/22 (14%) (dag 3) till 8/21 (38 %) (dag 14).
Czech: Poměr pacientů s hlášeným prodloužením PR intervalu > 200 ms v této studii se pohyboval v rozmezí od 3/22 (14 %) (3. den) do 8/21 (38 %) (14. den).
Swedish: Slemhinneulceration c. Beskrivning av utvalda biverkningar
Czech: Ulcerace sliznice c. Popis vybraných nežádoucích účinků
Swedish: • kliniskt signifikant hjärtsvikt med reducerad vänsterkammarejektionsfraktion
Czech: · klinicky významným srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí levé komory
Swedish: Fosfodiesteras-typ-5-hämmare (PDE5) - Sildenafil
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) - Sildenafil
Swedish: Händelser med synkope/presynkope förekom i en högre omfattning än väntat och sågs oftare vid behandling med saquinavir (11 av 13).
Czech: Případy synkopy/presynkopy se objevovaly častěji, než se předpokládalo, a byly pozorovány častěji při léčbě sachinavirem (11 ze 13).
Swedish: Histamin H2-receptorantagonister - Ranitidin
Czech: Antagonisté H2-receptoru pro histamin - Ranitidin
Swedish: Antipsykotiska medel Lurasidon
Czech: Antipsychotika Lurasidon
Swedish: Vuxna över 60 år: Erfarenheten av Invirase för vuxna över 60 år är begränsad.
Czech: Dospělí starší 60 let: Zkušenosti s podáváním přípravku Invirase dospělým starším 60 let jsou omezené.
Swedish: Behandling vid överdosering av saquinavir ska bestå av allmänt stödjande åtgärder som omfattar övervakning av vitala tecken och EKG samt observation av patientens kliniska status.
Czech: Léčba předávkování sachinavirem by měla obsahovat obecná podpůrná opatření, včetně monitorování vitálních funkcí a EKG a pozorování klinického stavu pacienta.
Swedish: Dessutom inkluderades allvarliga och icke allvarliga biverkningar från spontanrapporter efter marknadsintroduktionen för vilka ett möjligt samband med saquinavir inte kan uteslutas.
Czech: Zahrnuty jsou rovněž závažné i nezávažné nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh, u kterých nelze vyloučit kauzální vztah k sachinaviru.
Swedish: Stevens Johnson syndrom, bullös dermatit
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, bulózní dermatitida
Swedish: Inga oväntade biverkningar observerades i denna studie.
Czech: V této studii nebyly pozorovány žádné neočekávané nežádoucí příhody.
Swedish: Av dessa skäl är det väldigt viktigt att du informerar din läkare vid förändring i ditt hälsotillstånd.
Czech: Z tohoto důvodu je naprosto nezbytné informovat Vašeho lékaře o všech změnách vaší kondice, ke kterým dojde během léčby.
Swedish: Diabetes mellitus, anorexi, ökad aptit
Czech: Diabetes mellitus, anorexie, zvýšení chuti k jídlu
Swedish: Virologisk svikt (=VF) ITT/e*#
Czech: Virologické selhání ITT/e*
Swedish: < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1,000); mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Četnost výskytu dle MedDRA konvence je následující: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Saquinavir ↑
Czech: Sachinavir ↑
Swedish: Biverkningarna var kräkning (3 patienter), buksmärta (1 patient) och diarré (1 patient).
Czech: Tyto příhody byly zvracení (3 pacienti), bolest břicha (1 pacient) a průjem (1
Swedish: Ta inte Invirase om något av ovanstående stämmer in på dig.
Czech: Neužívejte přípravek Invirase, pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká.
Swedish: • Svälj dem hela med vatten.
Czech: · Potahované tablety spolkněte celé a zapijte vodou.
Swedish: Om du tar p-piller för att förhindra graviditet ska du använda ett ytterligare eller en annan typ av preventivmedel eftersom ritonavir kan minska effekten av p-piller.
Czech: V případě, že užíváte perorální antikoncepci k zabránění otěhotnění, měli byste užívat další nebo odlišný typ antikoncepce, neboť ritonavir může snížit účinnost perorální antikoncepce.
Swedish: Motsvarande värden hos kontrollgruppen var 28,5 (71 %) µg·tim/ml respektive 4,3 (68 %) µg/ml.
Czech: Odpovídající hodnoty u kontrolní skupiny byly 28,5 (71 %) µg·h/ml resp. 4,3 (68 %) µg/ml.
Swedish: Karcinogenicitet: Det finns inga bevis på karcinogenicitet efter administrering av saquinavirmesilat i 96-104 veckor till råttor och möss.
Czech: Kancerogenita: Při podávání sachinavir mesylátu po dobu 96-104 týdnů potkanům a myším nebyly prokázány kancerogenní účinky.
Swedish: Haloperidol Klorpromazin Mesoridazin Fenotiaziner Sertindol
Czech: Haloperidol Chlorpromazin Mesoridazin Fenothiaziny Sertindol
Swedish: Minskad libido, sömnstörningar
Czech: Pokles libida, poruchy spánku
Swedish: Om tecken eller symtom som tyder på hjärtarytmi uppkommer bör kontinuerlig övervakning av EKG göras.
Czech: Objeví-li se subjektivní nebo objektivní příznaky, které naznačují vznik srdeční arytmie, je třeba provádět kontinuální EKG monitorování.
Swedish: För närvarande finns endast begränsad information tillgänglig om behandling med Invirase/ritonavir hos barn och hos vuxna över 60 år.
Czech: V současné době jsou k dispozici pouze omezené informace, na základě kterých by bylo možno doporučit podání Invirase/ritonaviru dětem a dospělým starším 60 let.
Swedish: Median av ursprungsvärdet för HIV-1 RNA, log10 kopior/ml (ICR)
Czech: Medián výchozí hodnoty HIV-1 RNA, log10 kopií/ml (IQR)
Swedish: - Patienter som behandlas med saquinavir får inte ta vitlökskapslar på grund av risken för minskade plasmakoncentrationer och förlust av virologiskt svar samt möjlig resistens mot en eller fler komponenter av den antiretrovirala behandlingen.
Czech: - Pacienti léčení sachinavirem nesmějí užívat česnekové tobolky vzhledem k riziku snížení plazmatických koncentrací, ztráty virologické odpovědi a možnému riziku vzniku rezistence na jednu nebo více složek antiretrovirové léčby.
Swedish: midazolam tyder på en möjlig 3-4faldig ökning av midazolams plasmakoncentrationer.
Czech: podaným midazolamem naznačují možnost 3-4 násobného zvýšení plazmatických hladin midazolamu.
Swedish: Invirase innehåller laktos
Czech: Přípravek Invirase obsahuje laktosu
Swedish: Kliniska HIV-2-isolat uppvisade EC50-värden i intervallet 0,3-2,4 nM.
Czech: Klinické izoláty HIV-2 vykazují hodnoty EC50 v rozmezí 0,3-2,4 nmol.
Swedish: Invirase kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Invirase může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om mer information då Invirase/ritonavir tas tillsammans med andra läkemedel.
Czech: Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby Vám podali více informací o užívání Invirase/ritonaviru s jinými léky.
Swedish: Alprazolam Klorazepat Diazepam
Czech: Alprazolam Klorazepát Diazepam
Swedish: Invirase rekommenderas inte att användas i kombination med kobicistat eftersom ingen doseringsrekommendation fastställts för denna kombination.
Czech: Použití přípravku Invirase v kombinaci s kobicistatem se nedoporučuje, doporučené dávkování nebylo pro tuto kombinaci stanoveno.
Swedish: Vid behandling av HIV-infektion är det inte alltid möjligt att skilja mellan oönskade effekter orsakade av Invirase eller av något av de andra läkemedel du tar samtidigt eller av komplikationer orsakade av infektionen.
Czech: Při léčbě HIV infekce je někdy velmi těžké odlišit nežádoucí účinky způsobené přípravkem Invirase od účinků jiných léků, které užíváte současně, nebo od příznaků způsobených komplikacemi tohoto onemocnění.
Swedish: Serumkoncentrationen av digoxin ska följas och en dosreduktion av digoxin ska övervägas om det anses nödvändigt.
Czech: Koncentrace digoxinu v séru by měly být sledovány a v případě nutnosti by mělo být zváženo snížení dávky digoxinu.
Swedish: Graviditet: I experimentella djurstudier har man ej kunnat påvisa direkta eller indirekta skadliga effekter på utvecklingen av embryo eller foster, under dräktighetsperioden och på peri-postnatal utveckling.
Czech: Těhotenství: Z výsledků studií na zvířatech nevyplynulo žádné nebezpečí přímého nebo nepřímého ohrožení vývoje embrya či plodu, průběhu těhotenství a peri- a postnatálního období.
Swedish: Eftersom omfattningen av QT- och PR-förlängning ökar med ökande koncentrationer av saquinavir, bör den rekommenderade dosen av ritonavir-boostrat Invirase inte överskridas.
Czech: Vzhledem k tomu, že velikost prodloužení QT a PR intervalů stoupá se zvyšováním koncentrací sachinaviru, neměla by být doporučená dávka přípravku Invirase posíleného ritonavirem překročena.
Swedish: Anemi, sänkt hemoglobin, sänkning av antal lymfocyter, sänkning av antal vita blodkroppar
Czech: Anémie, snížení hemoglobinu, snížení počtu lymfocytů, snížení počtu leukocytů
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Swedish: Simvastatin ↑↑
Czech: Simvastatin ↑↑ Lovastatin ↑↑
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption ska inte ta detta läkemedel.
Czech: Pacienti s vzácnými dědičnými poruchami snášení galaktosy, deficitem laktázy nebo glukoso-galaktosovým malabsorbčním syndromem by tento lék neměli užívat.
Swedish: Laktos (monohydrat), Magnesiumstearat.
Czech: povidon, monohydrát laktosy, magnesium-stearát.
Swedish: Närvaron av 3 eller fler mutationer förknippades med reducerat svar på saquinavir/ritonavir.
Czech: Přítomnost 3 a více mutací byla spojena s poklesem odpovědi na sachinavir/ritonavir.
Swedish: EKG och farmakokinetiska mätningar samlades in på behandlingsdag 3, 4, 7, 10 och 14 av den modifierade Invirase/ritonavir-behandlingen.
Czech: EKG a měření farmakokinetického profilu byly provedeny 3., 4., 7., 10. a 14. den léčby upravenou terapií Invirase/ritonavir.
Swedish: Blödarsjuka patienter skall dock göras uppmärksamma på möjligheten av en ökad blödningsbenägenhet.
Czech: V každém případě je nutné pacienty s hemofilií upozornit na riziko zvýšeného krvácení.
Swedish: Ursprungsvärdet för saquinavirs fenotyp (ändrad känslighet mot referensen, PhenoSense Assay) visades vara en prediktiv faktor för virologiskt resultat.
Czech: Výchozí fenotyp sachinaviru (shift v citlivosti v porovnání k referenčním hodnotám, PhenoSense Assay) se ukázal jako prediktivní faktor virologického výsledku.