FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vakcinované vtáky môžu vylučovať vakcinačný kmeň trusom až 5 týždňov (kurčatá) alebo 7 dní(morky) po vakcinácii a vakcína môže zostať prítomná v prostredí až do ukončenia chovného obdobia (kurčatá) alebo do 7 dní (morky).
Icelandic: Bólusettir fuglar geta skilið bóluefnisstofninn út í saur í allt að 5 vikur (hænsni) eða 7 daga (kalkúnar) eftir bólusetningu og bóluefnið getur verið til staðar í umhverfinu til loka eldistímans (finishing or rearing period) (hænsni) eða í 7 daga (kalkúnar).
Slovak: Vakcinačný kmeň sa môže šíriť na vtáky, ktoré sú v kontakte.
Icelandic: Bóluefnisstofninn getur borist til fugla sem bólusettir fuglar komast í snertingu við (in-contact birds).
Slovak: Nasaďte zátku a pretrepávajte, kým nedôjde k rozpusteniu.
Icelandic: Setjið tappann aftur á og hristið vel þar til bóluefnið er uppleyst.
Slovak: Používajte ochranu očí, rukavice a masku na nos a ústa počas aplikácie vakcíny.
Icelandic: Mælt er með því að nota augnhlífar, hanska og andlitsgrímu við gjöf bóluefnisins.
Slovak: *Colony forming units - jednotiek tvoriacich kolónie, ak rastú na sójovom agare
Icelandic: *Colony forming units við ræktun á skálum með tryptic soy agar
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Icelandic: Lot{ númer }
Slovak: Nepoužívať u nosníc počas znášky alebo počas 6 týždňov pred začiatkom znášky.
Icelandic: Bóluefnið má ekki gefa fuglum í varpi eða innan 6 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Slovak: Vakcínu by sa mala najlepšie podávať v takom množstve vody, ktoré vtáky spotrebujú do 3 hodín.
Icelandic: Best er að gefa bóluefnið í því rúmmáli af vatni sem fuglarnir drekka á allt að 3 klukkustundum.
Slovak: Používať čisté vakcinačné materiály a po vakcinácii vypnúť ventiláciu na 15 minút.
Icelandic: Notið hreinan útbúnað til bólusetningarinnar og slökkvið á loftræstingu þar til 15 mínútum eftir bólusetningu.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti Escherichia coli, sérotyp O78.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn Escherichia coli af sermisgerð O78.
Slovak: Fľaštičku skladovať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Slovak: Nevakcinovať zvieratá podstupujúce antibakteriálnou alebo imunosupresívnou liečbou.
Icelandic: Ekki skal bólusetja fugla sem fá sýklalyf eða ónæmisbælandi meðferð.
Slovak: Otvorte fľaštičku s vakcínou pod vodnou hladinou vo vhodnej nádobe a dôkladne rozpustite.
Icelandic: Opnið hettuglasið með bóluefninu undir vatnsyfirborði og leysið bóluefnið vandlega upp í ílátinu.
Slovak: Kurčatá (brojlery, budúce nosnice/chovné sliepky) a morky.
Icelandic: Hænsni (holdakjúklingar, tilvonandi varphænur/stofnfuglar) og kalkúnar.
Slovak: Živý aroA gén deletovaný Escherichia coli, typ O78,
Icelandic: Lifandi Escherichia coli með úrfelldu aroA geni, gerð O78,
Slovak: Na aktívnu imunizáciu brojlerov, budúcich nosníc/chovných sliepok a moriek na zníženie mortality a lézií (perikarditída, perihepatitída, aerosakulitída) spojených s Escherichia coli, sérotyp O78.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar holdakjúklinga, tilvonandi varphæna / stofnfugla og kalkúna, til að draga úr dánartíðni og vefjaskemmdum (gollurshúsbólgu, lifrargrenndarbólgu (perihepatitis), loftsekksbólgu (airsacculitis)) af völdum Escherichia coli af sermisgerð O78.
Slovak: Imunizáciu je potrebné považovať za jednu zo súčastí komplexného kontrolného programu, ktorý rieši všetky dôležité hygienické a zdravotné faktory pre hydinu.
Icelandic: Líta ber á ónæmisaðgerðir sem einn þátt í fjölþættum aðgerðum sem taka til allra mikilvægra hreinlætis- og heilbrigðisþátta fyrir alifugla.
Slovak: Platí všeobecné pravidlo, že rekonštituovaná vakcína by mala byť podaná v čerstvej vode bez chlóru v množstve 1 000 dávok na 1 liter vody adeň života na 1 000 kurčiat, napr. pre 1 000 10-dňových kurčiat by bolo potrebných 10 litrov vody.
Icelandic: 1.000 skammtar af bóluefni í 1 lítra af vatni fyrir hvern aldursdag handa 1.000 kjúklingum, t.d. þarf 10 lítra fyrir 1.000 kjúklinga sem eru 10 daga gamlir.
Slovak: Používajte studenú čerstvú vodu bez chlóru a iónov kovov.
Icelandic: Notið kalt vatn án íblandaðs klórs, sem er laust við málmjónir.
Slovak: Jedna dávka obsahuje:
Icelandic: Einn skammtur inniheldur:
Slovak: Kurčatá: 8 týždňov na redukciu lézií a 12 týždňov na zníženie mortality (podanie sprejom) 12 týždňov na redukciu lézií a mortality (podanie v pitnej vode).
Icelandic: Hænsni: 8 vikur fyrir minnkun vefjaskemmda og 12 vikur fyrir minnkun dánartíðni (við úðabólusetningu).
Slovak: : 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dávku
Icelandic: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/ds
Slovak: Rozpustenú vakcínu vtákom podajte ihneď po rekonštitúcii.
Icelandic: Gefa á fuglunum uppleyst bóluefnið tafarlaust eftir blöndun þess.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre vtáky, živé bakteriálne vakcíny - pre domácu hydinu.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla (aves), bakteríubóluefni, lifandi, fyrir alifugla.
Slovak: Nerozdeľujte veľké fľaše na vakcináciu viac ako jednej haly alebo napájacieho systému Mohlo by dôjsť k chybe v dávkovaní.
Icelandic: Ekki á að deila innihaldi stórra hettuglasa til að bólusetja með því meira en eitt fuglahús eða brynningarkerfi, þar sem það getur leitt til mistaka við blöndun.
Slovak: Jedna dávka vakcíny od prvého dňa života formou hrubého spreja alebo jedna dávka vakcíny od piatich dní života pri podaní v pitnej vode.
Icelandic: Einn skammtur af bóluefni frá 1 dags aldri, sem gefinn er með grófúðun, eða einn skammtur af bóluefni frá 5 daga aldri, sem gefinn er með íblöndun í drykkjarvatn.
Slovak: Preto sa odporúča po skončení chovného obdobia čistiť a dezinfikovať chovné priestory vtákov, v ktorých bola vakcína aplikovaná.
Icelandic: Því er mælt með því að þrífa og sótthreinsa fuglahús þar sem bóluefnið hefur verið notað eftir lok eldistímans.
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný
Icelandic: Dínatríum fosfatheptahýdrat
Slovak: Podanie hrubým sprejom pre kurčatá / morky alebo v pitnej vode pre kurčatá.
Icelandic: Til grófúðabólusetningar fyrir hænsni / kalkúna eða notkunar í drykkjarvatn fyrir hænsni.
Slovak: Nalejte rekonštituovanú vakcínu do čistej nádoby a pridajte vodu bez obsahu chlóru na ďalšie rozriedenie vakcíny za účelom získania rovnomerného rozdelenia pri postreku vtákov.
Icelandic: Hellið uppleystu bóluefninu í hreint ílát og bætið við klórfríu vatni til að þynna frekar, svo jöfn dreifing náist þegar bóluefninu er úðað á fuglana.
Slovak: Pri izbovej teplote naplňte polovicu fľaštičku vodou bez obsahu chlóru.
Icelandic: Fyllið hettuglasið til hálfs af klórfríu vatni við herbergishita.
Slovak: Uistite sa, že všetky potrubia, hadice, korytá, napájadlá apod. sú dôkladne vyčistené a bez stôp dezinfekčných prostriedkov, detergentov, mydliel atď. a antibiotík.
Icelandic: Gangið úr skugga um að allar vatnslagnir, slöngur, drykkjarker, brynningartæki o.s.frv séu hrein og laus við leifar sótthreinsunarefna, hreinsiefna, sápu o.s.frv, auk sýklalyfja.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Slovak: Vakcinačný kmeň môže byť zistený v tkanivách (pečeň, srdce) až 6 dní (kurčatá) alebo v tkanivách (hrudné pľúcne vaky) až 4 dni (morky) po vakcinácii.
Icelandic: Bóluefnisstofninn er greinanlegur í vefjum (lifur, hjarta) í allt að 6 daga (hænsni) eða í vefjum (loftsekkir (thoracic air sacs))
Slovak: Ak si nie ste istí spotrebou vody, zmerajte ju deň pred podaním vakcíny.
Icelandic: Ef vafi leikur á rúmmálinu er rétt að mæla vatnsdrykkjuna daginn áður en bóluefnið er gefið.
Slovak: Pre tieto sérotypy nebol stanovený nástup a trvanie imunity.
Icelandic: Upphaf ónæmis og lengd ónæmis fyrir þessar sermisgerðir hefur ekki verið ákvarðað.
Slovak: Morky: Jedna dávka vakcíny od prvého dňa života nasledovaná druhou dávkou vakcíny o 3 týždne neskôr formou hrubého spreja.
Icelandic: Einn skammtur af bóluefni frá 1 dags aldri, annar skammtur af bóluefni er gefinn 3 vikum síðar með grófúðun.
Slovak: x 2500, 5000, 10000, 20000 dávok
Icelandic: 1/10 x 2.500, 5.000, 10.000, 20.000 skammtar
Slovak: Žiadne nežiaduce účinky neboli pozorované po podaní 10x vyššej dávky vakcíny.
Icelandic: Engar aukaverkanir sáust eftir gjöf tífalds skammts af bóluefninu.
Slovak: Zrieďte a aplikujte rekonštituovanú vakcínu v pomere 1 dávka rekonštituovanej vakcíny na jedného vtáka, podľa predpisov vášho špecifického vybavenia na hrubý postrek.
Icelandic: Þynnið og gefið uppleyst bóluefnið þannig að einn skammtur af uppleystu bóluefni sé fyrir hvern fugl, samkvæmt leiðbeiningum fyrir grófúðunarbúnaðinn sem notaður er.
Slovak: I pre 2500 a 5000 dávok a 50 ml fľaštička pre 10000 a 20000 dávok s brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Icelandic: Hettuglas úr bórsílikat gleri af tegund I, með 10 ml fyrir 2.500 og 5.000 skammta og 50 ml fyrir 10.000 og 20.000 skammta, með tappa úr brómbútýlgúmmíi og innsigli úr áli (crimp cap).
Slovak: Po rekonštitúcii priehľadná až svetložltá nepriehľadná suspenzia (v závislosti na množstve použitého rozpúšťadla)
Icelandic: Eftir blöndun fæst gegnsæ til hvít-gulleit og ógegnsæ dreifa (eftir því hve mikið rúmmál af þynningarlausn er notað).
Slovak: Personál pracujúci s vakcinovanými zvieratami by mal dodržiavať všeobecné hygienické zásady a dbať na zvýšenú opatrnosť pri manipulácii s podstielkou nedávno vakcinovaných zvierat.
Icelandic: Einstaklingar sem taka þátt í umönnun bólusettra dýra ættu að gæta almenns hreinlætis og sýna sérstaka varúð við meðhöndlun úrgangs frá nýlega bólusettum dýrum.
Slovak: Morky: trvanie imunity nebolo stanovené.
Icelandic: Ending ónæmis hefur ekki verið ákvörðuð.
Slovak: Krémovo sfarbený lyofilizát.
Icelandic: Rjómagult frostþurrkað duft.
Slovak: Vakcinačná schéma
Icelandic: Bólusetningaráætlun
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na fľaštičke.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu.
Slovak: 5,2x106 - 9,1x108
Icelandic: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU*
Slovak: Vall de Bianya
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
Slovak: Aby sa zabezpečilo, že všetky vtáky budú piť počas vakcinácie, môže byť potrebné zamedziť im prístup k vode pred vakcináciou.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að takmarka aðgang að vatni fyrir bólusetningu, til að tryggja að allir fuglarnir drekki á bólusetningartímabilinu.
Slovak: Síran amónny
Icelandic: Ammoníumsúlfat
Slovak: (2-4 gramy na liter vody) alebo nízkotučné mlieko (20-40 ml na liter vody).
Icelandic: Hægt er að bæta undanrennudufti (þ.e. <1% fita) (2-4 grömm í hvern lítra) eða undanrennu (20-40 ml í hvern lítra) í vatnið, til að bæta vatnsgæði og auka stöðugleika bakteríanna.
Slovak: x 2500 dávok, 10 x 2500 dávok 1 x 5000 dávok, 10 x 5000 dávok
Icelandic: 1 x 2.500 skammtar, 10 x 2.500 skammtar 1 x 5.000 skammtar, 10 x 5.000 skammtar 1 x 10.000 skammtar, 10 x 10.000 skammtar 1 x 20.000 skammtar, 10 x 20.000 skammtar
Slovak: Heptahydrát síranu horečnatého
Icelandic: Magnesíumsúlfat heptahýdrat Einbasískt kalíumfosfat
Slovak: Ľudia so zníženou imunitou by nemali byť prítomní pri podávaní vakcíny.
Icelandic: Ónæmisbældir einstaklingar ættu ekki að vera nálægir við gjöf bóluefnisins.
Slovak: Podanie sprejom:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Slovak: Morky: 3 týždne po druhej vakcinácii na redukciu lézií a mortality.
Icelandic: 3 vikum eftir aðra bólusetningargjöf fyrir ónæmi sem dregur úr vefjaskemmdum og dánartíðni.
Slovak: Poulvac E. coli lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom alebo na podanie v pitnej vode
Icelandic: Poulvac E. coli frostþurrkað lyf, dreifa, til úðabólusetningar eða íblöndunar í drykkjarvatn
Slovak: 95/2/ES.
Icelandic: 95/2/EC
Slovak: Harmonogram vakcinácie by mal byť ukončený najmenej 4 týždne pred začatím znášky.
Icelandic: Ljúka skal bólusetningu að minnsta kosti 4 vikum áður en varp hefst.
Slovak: Vakcína sa dodáva v škatuliach s 1 alebo 10 fľašami s objemom 500 ml.
Icelandic: Bóluefnið er í öskjum með 1 eða 10 flöskum sem hver um sig inniheldur 500 ml.
Slovak: Od žiadateľa sa očakáva záväzok prijať vhodné opatrenia na zosúladenie výroby a/alebo záväzok poskytnúť adekvátne predvedenie/údaje za účelom vyriešenia týchto otázok.
Icelandic: Óskað er eftir að umsækjandi skuldbindi sig til að grípa til viðeigandi ráðstafana til að samræma framleiðsluna og/eða að leggja fram fullnægjandi staðfestingar/upplýsingar til að leysa úr þessum málum.
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Veľká Británia
Icelandic: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Bretland
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8°C).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Slovak: Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Icelandic: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 Bandaríkin
Slovak: Biely olej je minerálny uhľovodík, Arlacel 83V je sorbitansesqioleát, Tween 80 je polyoxyetylénsorbitanmonooleát, dihydrogenfosforečnan sodný (E339) a hydrogenfosforečnan draselný (E340) sú látky s číslami E.
Icelandic: Hvít olía er jarðefnaolía, Arlacel 83V er sorbítan seskvíóleat, Tween 80 er pólýoxýetýlen sorbítan einóleat, tvínatríumhýdrógenfosfat (E339) og kalíumtvíhýdrógenfosfat (E340) eru efni með E númer.
Slovak: Žiadna
Icelandic: Engar.
Slovak: CJ van Houtenlaan 36
Icelandic: Weesp CJ van Houtenlaan 36
Slovak: Účinná látka, ktorá je vo svojej podstate biologického pôvodu určená k navodenniu aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia Komisie (EU) č. 470/2009.
Icelandic: Þar sem virka efnið er af líffræðilegum uppruna og ætlað til örvunar virks ónæmis fellur það ekki undir ákvæði reglugerðar framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 470/2009.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/060/001-002
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/060/001-002
Slovak: 500 ml vakcíny vo fľašiach z polyetylénu vysokej hustoty, uzavreté zátkou z nitrilovej gumy a hliníkovým uzáverom.
Icelandic: 500 ml af bóluefni í HDPE flöskum, sem lokað er með nitrilgúmmítappa og álhettu.
Slovak: Alternatívnym riešením by mohlo byť zachovanie len jedného výrobného miesta.
Icelandic: Annar valkostur er að einungis annar framleiðslustaðurinn verði viðurkenndur.
Slovak: Tiomerzal
Icelandic: Tiomersal
Slovak: Jedna dávka s objemom 0,5 ml obsahuje:
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur inniheldur:
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale, za účelom ochrany pred svetlom.
Icelandic: Geymið í upprunalegu íláti til varnar gegn ljósi.
Slovak: <EXP {mesiac/rok}>
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členské štáty zakazujú, alebo môžu zakázať , dovoz, predaj, dodávanie a/alebo používanie veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun 2001/82/EB bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að:
Slovak: Sorbitanseskvioleát Polysorbát 80
Icelandic: Sorbitansesquioleat Polysorbat 80
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po podaní dvojnásobnej dávky kurčatám a kačiciam neboli pozorované žiadne iné nežiaduce reakcie okrem reakcií opísaných v bode 4.6.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Þegar kjúklingum og öndum var gefinn tvöfaldur skammtur komu ekki fram neinar aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky kurčatám a kačiciam neboli pozorované žiadne iné nežiaduce reakcie okrem reakcií opísaných v bode 6.
Icelandic: Þegar kjúklingum og öndum var gefinn tvöfaldur skammtur komu ekki fram neinar aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 6.
Slovak: Pfizer Global Manufacturing Weesp
Icelandic: Pfizer Global Manufacturing
Slovak: Existujú isté dôležité nevyriešené otázky týkajúce sa rozdielov vo výrobe a kontrole medzi jednotlivými výrobnými pracoviskami (vrátane charakteru používaných vajec) a neexistencie štúdie validity testu účinnosti na hotovom produkte (zdá sa, že analýzy konečných produktov vykonáva iba Weesp, ale ekvivalentné musia byť aj medziprocesné analýzy, ako napríklad titrácia a kvantifikácia HA).
Icelandic: Mikilvæg mál eru óleyst hvað varðar mismun á framleiðslu og gæðaeftirliti milli framleiðslustaðanna (þ.m.t. eðli eggja sem notuð eru) og ekki liggur fyrir gildingarskýrsla varðandi virkni próf (svo virðist sem prófanir á fullbúnu lyfi fari einungis fram í Weesp, en prófanir meðan á framleiðslu stendur, t.d. títrun og HA magngreining verða einnig að vera jafngildar).
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku Komisiu o marketingových plánoch týkajúcich sa lieku povoleného týmto rozhodnutím.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir það lyf sem hér er veitt markaðsleyfi fyrir.
Slovak: OSOBITNÉ POVINNOSTI, KTORÉ MUSÍ SPLNIŤ DRŽITEĽ POVOLENIA PRE UVEDENIE NA TRH
Icelandic: SÉRSTÖK SKILYRÐI SEM MARKAÐSLEYFISHAFI ÞARF AÐ UPPFYLLA
Slovak: 3-týždňové a staršie: 0,5 ml intramuskulárne do prsného svalu.
Icelandic: 3 vikna eða eldri: 0,5 ml með inndælingu í bringuvöðva.
Slovak: Vzhľadom na rozdiely vo výrobe a kontrole sa dôrazne odporúča zosúladenie výrobného procesu a kontroly medzi jednotlivými výrobnými pracoviskami.
Icelandic: Að því er varðar mismun á framleiðslu og gæðaeftirliti er eindregið mælt með að framleiðsluferlar og gæðaeftirlit verði samræmt á báðum framleiðslustöðunum.
Slovak: Štítok fľaše
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI FLÖSKU
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.>
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Slovak: Trvanie imunity pri kurčatách nebolo ešte stanovené.
Icelandic: Ekki hefur enn verið staðfest hversu lengi ónæmi varir hjá hænsnum.
Slovak: Nemiešať s inými liekmi.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi við nein önnur lyf.
Slovak: Konkrétne ide o racionalizáciu charakteru vajec (berúc do úvahy problém možnej prítomnosti cudzorodých agensov v bežných vajciach a možnosť ich inaktivácie počas procesu inaktivácie chrípkového vírusu, čo by podporila príslušná štúdia validity).
Icelandic: Sér í lagi varðar þetta rökstuðning fyrir eðli þeirra eggja sem eru notuð (þar sem hafðir eru í huga möguleikar á utanaðkomandi smitvöldum í venjulegum eggjum og möguleikum til óvirkjunar þeirra í tengslum við óvirkjun inflúensuveirunnar, og skal þetta stutt með viðeigandi gildingarskýrslu).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vykoná v určenom časovom rámci nasledujúci program štúdií, ktorých výsledky budú tvoriť základ každoročného prehodnotenia pomeru prínosu a rizika.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ljúka eftirfarandi rannsóknum á tilskildum tíma og niðurstöðurnar eiga að mynda grunn að árlegu mati á ávinningi /áhættu við notkun lyfsins.
Slovak: BALENIA 500 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 500 ml
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity kurčiat a kačíc proti vírusu vtáčej chrípky, subtyp H5. Na vyvolanie sérologickej odpovede proti N3 neuraminidáze, ktorá slúži ako marker na odlíšenie infikovaného zvieraťa od očkovaného (stratégia DIVA - Differentiate Infected from Vaccinated Animals).
Icelandic: Til að örva mótefnasvörun gegn N3 neuraminidasa sem getur verið auðkenni til að greina sýkt dýr frá bólusettum dýrum (DIVA aðferð [differentiate infected from vaccinated animals]).
Slovak: Dovoz, predaj, dodávky a/alebo používanie Poulvac FluFend H5N3 RG sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun Poulvac FluFend H5N3 RG er eða getur verið bönnuð í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Slovak: Adjuvans: voda v oleji.
Icelandic: Vatn í olíu ónæmisglæði
Slovak: Kurčatá a kačice
Icelandic: Hænsni og endur.
Slovak: Jednodňové: 0,2 ml subkutánne do krku.
Icelandic: 0,2 ml undir húð á hálsi.
Slovak: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Icelandic: Česká Republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Slovak: Nevyža dujú sa MRL
Icelandic: Ekki farið fram á MRL
Slovak: Celý obsah fľašky je potrebné spotrebovať do 2 hodín po otvorení obalu.
Icelandic: Nota skal allt innihald flöskunnar innan 2 klst.
Slovak: Poulvac FluFend H5N3 RG injekčná emulzia pre kurčatá a kačice
Icelandic: Poulvac FluFend H5N3 RG Stungulyf, fleyti handa hænsnum og öndum
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené iba za konkrétnych podmienok určených právnymi predpismi Európskeho Spoločenstva týkajúcimi sa kontroly vtáčej chrípky.
Icelandic: Notkun þessa dýralyf er einungis heimil undir sérstökum kringumstæðum sem staðfestar eru með löggjöf Evrópusambandsins varðandi varnir gegn fuglainflúensu.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, si prečítate v písomnej informácii pre používateľa.
Icelandic: Fáið upplýsingar hjá dýralækni um hvernig farga skuli lyfjum sem ekki er þörf á lengur.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel:
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o bezpečnosti tejto vakcíny u vtákov počas znášky.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi bóluefnisins handa varpfuglum.
Slovak: BALENIA 1 x 500 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 500 ml
Slovak: Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, predovšetkým tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða kviku eða sin á fingri.
Slovak: Kurčatá
Icelandic: Kjúklingar
Slovak: Revakcinácia po 3 týždňoch.
Icelandic: Endurtekning bólusetningar eftir 3 vikur:
Slovak: Polyoxyetylénso rbitanmonooleát a -trioleát
Icelandic: Pólýoxýetýlen sorbítan einóleat og þríóleat
Slovak: (LÁTKY)
Icelandic: (MRL)
Slovak: Nie sú dostupné údaje o vplyve materských protilátok na vakcináciu u oboch cieľových druhov.
Icelandic: Um báðar dýrategundirnar gildir að ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um áhrif móðurborinna mótefna á bólusetningu.
Slovak: Minerálne uhľovodíky s nízkou až vysokou viskozitou vrátane mikrokryštalický ch voskov, približne C10C60; alifatické, rozvetvené alifatické a alicyklické zlúčeniny
Icelandic: C10-C60, alifatísk, greind alifatísk og alisýklísk efni
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Icelandic: Lyfjafræðileg a virkt efni
Slovak: a) podanie veterinárneho lieku zvieratám bude zasahovať do uplatňovania národného programu diagnostiky, kontroly a eradikácie chorôb zvierat, alebo bude spôsobovať ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie u živých zvierat alebo v potravinách, či iných výrobkoch získavaných z ošetrených zvierat, b) choroba, pre ktorú má veterinárny liek vytvoriť imunitu, sa na danom území zväčša nevyskytuje.
Icelandic: a) notkun dýralyfsins hafi áhrif á framkvæmd landsáætlana varðandi skimanir, eftirlit eða útrýmingu dýrasjúkdóma, eða valdi erfiðleikum við vottun á því að lyfjaleifar finnist ekki í meðhöndluðum dýrum eða afurðum þeirra.
Slovak: Tieto pomocné látky Poulvac FluFend H5N3 RG sú zahrnuté v tabuľke 1 prílohy Nariadenia komisie (EÚ)
Icelandic: Poulvac FluFend H5N3 RG eru í töflu 1 (Leyfileg efni) í viðauka við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 37/2010 sem hér greinir:
Slovak: Pfizer Animal Health 2000
Icelandic: Pfizer Animal Health Tel:
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegs virks efnis
Slovak: Inaktivovaný rekombinantný vírus vtáčej chrípky subtyp H5N3 (kmeň rg-A/ck/VN/C58/04)
Icelandic: Óvirkjuð raðbrigða fuglainflúensuveira af undirflokki H5N3 (rg-A/ck/VN/C58/04 stofn) > 1:40 HI einingar í hverjum skammti.