FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een toxiciteitsonderzoek met herhaalde dosering werd uitgevoerd bij juveniele ratten 8 dagen postpartum gedurende 4 weken met een aliskirendosering van 30, 100 of 300 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: En gjentatt dosetoksisitetsstudie ble utført hos juvenile rotter 8 dager etter fødsel med aliskirendoser på 30, 100 eller 300 mg/kg/dag i 4 uker.
Dutch: Vaak (komt voor bij maximaal 1 op 10 gebruikers):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer):
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: stoffen werkend op het renine-angiotensinesysteem, renineremmers,
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet, reninhemmere, ATCkode: C09XA53
Dutch: • allergische reacties (overgevoeligheid) en angio-oedeem (met klachten zoals moeilijkheden om te ademen, te slikken, huiduitslag, jeuk, netelroos of zwelling van het gelaat, de handen en voeten, ogen, lippen en/of tong, duizeligheid)
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (hypersensitivitet) og angioødem (hvis symptomer kan være åndenød eller problemer med å svelge, utslett, kløe, elveblest eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne,
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, crospovidon, povidon, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol, talk, ijzeroxide geel (E172) en ijzeroxide rood (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal, vannfri silika, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, talkum, gult jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172).
Dutch: • bloedend, gevoelig of opgezet tandvlees
Norwegian Bokmål: • blødning, ømme eller forstørrede gummer
Dutch: MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) bleek het belangrijkste effluxsysteem te zijn dat betrokken is bij de intestinale absorptie en galexcretie van aliskiren in preklinische studies (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier er det vist at MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) er det sentrale efflukssystemet involvert i intestinal absorpsjon og ekskresjon av aliskiren via galle (se pkt.
Dutch: , zwelling van de enkel
Norwegian Bokmål: , hevelser rundt anklene
Dutch: - anti-epileptica (bv. carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, fosfenytoïne, primidon) - rifampicine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het voorkomen of behandelen van
Norwegian Bokmål: - antiepileptika (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon) - rifampicin, et legemiddel som brukes for å forebygge eller behandle infeksjoner - johannesurt (hypericum perforatum), en urtemedisin som brukes for å bedre stemningsleiet - visse typer smertestillende som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs)
Dutch: , perifere neuropathie
Norwegian Bokmål: , perifer nevropati
Dutch: Onderdeel van een meervoudsverpakking met 20 verpakkingen die elk 14 tabletten bevatten.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning som inneholder 20 pakninger, hver med 14 tabletter.
Dutch: Daarom wordt in deze rubriek informatie gegeven over bekende interacties tussen de individuele werkzame stoffen en andere geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Informasjonen om interaksjoner med andre legemidler under dette punktet bygger derfor på det som er kjent for de individuelle virkestoffene.
Dutch: Zoals met alle geneesmiddelen die een directe werking hebben op het RAAS dient aliskiren niet tijdens het eerste trimester van de zwangerschap te worden gebruikt en vormen het tweede en derde trimester van de zwangerschap vormen een contra-indicatie voor gebruik (zie
Norwegian Bokmål: I likhet med ethvert legemiddel som virker direkte på RAAS skal ikke aliskiren brukes under første trimester av graviditet eller hos kvinner som planlegger å bli gravide.
Dutch: Gevallen van angio-oedeem of klachten die kunnen wijzen op angio-oedeem (zwelling van het gezicht, de lippen, de keel en/of de tong) werden ook gerapporteerd tijdens postmarketingervaring.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert tilfeller av angioødem eller symptomer som tyder på angioødem (opphovning av ansikt, lepper, hals og/eller tunge) etter markedsføring.
Dutch: De bijwerkingen die eerder zijn gemeld met een van de actieve stoffen (aliskiren en amlodipine) van Rasilamlo en die hieronder zijn vermeld, kunnen zich
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som tidligere er rapportert for et eller begge de to virkestoffene (aliskiren og amlodipin) i Rasilamlo og oppført under kan oppstå ved behandling med Rasilamlo
Dutch: Rasilamlo is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met aliskiren of amlodipine
Norwegian Bokmål: Rasilamlo er indisert ved behandling av essensiell hypertensjon hos voksne pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med aliskiren eller amlodipin alene.
Dutch: De effecten van aliskiren op de mortaliteit en de cardiovasculaire morbiditeit zijn momenteel niet
Norwegian Bokmål: Det er per i dag ukjent hvorvidt aliskiren har effekt på mortalitet og kardiovaskulær morbiditet.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, moet u onmiddellijk stoppen het te gebruiken en met uw arts overleggen.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke dette legemidlet umiddelbart og snakk med legen din dersom du blir gravid mens du bruker dette legemidlet.
Dutch: - als uw hoeveelheid urine aanzienlijk is gedaald gedurende 24 uur of meer en/of als u ernstige nierproblemen heeft (bv. u heeft dialyse nodig) of een vernauwing of blokkering van de slagaders die uw nieren van bloed voorzien - als u een gestoorde nierfunctie heeft zal uw arts zorgvuldig overwegen of Rasilamlo geschikt is voor u en zal hij u zorgvuldig willen controleren - als u leverproblemen (een verstoorde leverfunctie) heeft - als u een stenose heeft van een renale arterie (een vernauwing van bloedvaten naar één of beide nieren) - als u ernstig congestief hartfalen heeft (een aandoening van het hart waarbij het hart niet voldoende bloed kan rondpompen in het lichaam)
Norwegian Bokmål: - dersom du får behandling mot høyt blodtrykk med legemidler fra noen av de følgende en angiotensinkonverterende enzym-hemmer, f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril en angiotensin II-reseptorantagonist, f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan - hvis du har diabetes (høyt blodsukkernivå) - hvis du har hjerteproblemer - hvis du går på en saltfattig diett - hvis urinmengden din er merkbart redusert i 24 timer eller mer og/eller hvis du har alvorlige nyreproblemer (f.eks. behov for dialyse) eller forsnevring eller blokkering av årene som forsyner nyrene dine med blod - hvis du har nedsatt nyrefunksjon vil legen din nøye vurdere om Rasilamlo er egnet for deg og vil kanskje igangsette tettere oppfølgning av deg - hvis du har leverproblemer (nedsatt leverfunksjon) - hvis du har nyrearteriestenose (innsnevring av blodårene i en eller begge nyrene) - hvis du har alvorlig kongestiv hjertesvikt (en form for hjertesvikt der hjertet ikke kan pumpe tilstrekkelig med blod rundt i kroppen)
Dutch: Vertel het uw arts als u de volgende geneesmiddelen gebruikt: - een angiotensine II-receptorantagonist of een angiotensineconverterend enzymremmer (zie ook de informatie in rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker følgende legemidler: - en angiotensin II-reseptorantagonist (ARB) eller en angiotensinkonverterende enzym-hemmer
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Rasilamlo met een ACE-remmer of een ARB is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Rasilamlo og en ACE-hemmer eller en AII-reseptorantagonist er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Dutch: Onderdeel van een meervoudsverpakking met 2 verpakkingen die elk 49 tabletten bevatten.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning som inneholder 2 pakninger, hver med 49 tabletter.
Dutch: De hoogste dosis (voor muizen vergelijkbaar met, en voor ratten tweemaal* de maximale aanbevolen klinische dosis van 10 mg op
Norwegian Bokmål: Høyeste dose (for mus tilsvarende*, og for rotter dobbelt* av maksimal anbefalt human dose på 10 mg basert på mg/m2) var tilnærmet maksimal tolerert dose for mus, men ikke for rotter.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppevaringsbetingelser
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Rasilamlo moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Rasilamlo skal avsluttes/avstås fra.
Dutch: - atorvastatine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het behandelen van hoge cholesterol - furosemide of torasemide, geneesmiddelen die behoren tot het type dat men diuretica noemt en die gebruikt worden voor het verhogen van de hoeveelheid urine die u produceert en die ook gebruikt worden voor het behandelen van een bepaald soort hartprobleem (hartfalen) of oedeem
Norwegian Bokmål: - amiodaron, et legemiddel som brukes for å behandle unormal hjerterytme - atorvastatin, et legemiddel som brukes for å behandle høyt kolesterol - furosemid eller torasemid, legemidler som tilhører gruppen diuretika, som brukes for å øke urinproduksjonen, og i tillegg for å behandle visse hjerteproblemer (hjertesvikt) eller ødem
Dutch: Er is geen doseringsaanbeveling voor amlodipine vastgesteld voor patiënten met een licht tot matig gestoorde leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av amlodipin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon er ikke fastlagt.
Dutch: , perifeer oedeem c,a,am
Norwegian Bokmål: , perifert ødem c,a,am
Dutch: Rasilamlo kan toegediend worden met andere antihypertensiva met uitzondering van het gebruik in combinatie met angiotensineconverterend enzym (ACE)-remmers of angiotensinereceptorblokkers (ARBs) bij patiënten met diabetes mellitus of een gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid
Norwegian Bokmål: Rasilamlo kan gis sammen med andre antihypertensiva med unntak av bruk i kombinasjon med angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere eller angiotensin II-reseptorantagonister (AIIreseptorantagonister) hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonsrate (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, crospovidon, povidon, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol, talk en ijzeroxide geel (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal, vannfri silika, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, talkum og gult jernoksid (E172).
Dutch: Wanneer toegediend met atorvastatine (80 mg), steeg de steady-state AUC en Cmax van aliskiren (300 mg) met 50%.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av atorvastatin (80 mg) og aliskiren (300 mg) økte AUC og Cmax for aliskiren med 50 % ved "steady state".
Dutch: uitgaande van een volwassen patiënt van 60 kg) waarbij de doodsoorzaak niet werd vastgesteld en waarbij zich geen klachten of prodromale verschijnselen voordeden.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsårsak ble fastslått og det inntraff uten tegn eller prodromalsymptomer.
Dutch: Zoals bij andere calciumkanaalblokkers hebben hemodynamische metingen van de hartfunctie in rusttoestand en tijdens inspanningen (of pacing) bij patiënten met een normale ventrikelfunctie die met amlodipine behandeld werden, over het algemeen een kleine toename van de cardiale index aangetoond, zonder significante beïnvloeding van dP/dt of van de linkerventrikel einddiastolische druk of volume.
Norwegian Bokmål: Hemodynamiske målinger av hjertefunksjon ved hvile og ved anstrengelse (eller pacing) har generelt vist en liten økning i hjerteindeks uten signifikant påvirkning av dP/dt eller venstre ventrikkels endediastoliske trykk eller volum hos pasienter med normal ventrikkelfunksjon som behandles med amlodipin, i likhet med andre kalsiumkanalblokkere.
Dutch: • droge huid, huiduitslag, jeukende huiduitslag
Norwegian Bokmål: • tørr hud, utslett, kløende utslett
Dutch: Redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de
Norwegian Bokmål: Grunnlag for å anbefale endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen
Dutch: Als gevolg daarvan is een aanpassing van de dosis van aliskiren of van deze gelijktijdig toegediende geneesmiddelen niet
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av aliskiren eller disse legemidlene når de gis samtidig.
Dutch: Indien een zwangerschap wordt vastgesteld tijdens de behandeling, moet de behandeling met Rasilamlo dus zo snel mogelijk worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Rasilamlo bør seponeres så raskt som mulig dersom graviditet oppdages under behandlingen.
Dutch: Arthralgie a,am
Norwegian Bokmål: Artralgi a,am
Dutch: Om die reden is het gelijktijdig gebruik van aliskiren en sterke P-gp remmers gecontra
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aliskiren og potente P-gphemmere er derfor kontraindisert (se pkt.
Dutch: Uit postmarketingervaring zijn gevallen van angio-oedeem en angio-oedeemachtige reacties gerapporteerd na co-administratie van aliskiren met ACE-remmers en/of ARBs.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om tilfeller av angioødem eller angioødemlignende reaksjoner ved samtidig bruk av aliskiren og ACE-hemmere og/eller AII-reseptorantagonister.
Dutch: , gastritis
Norwegian Bokmål: , gastritt
Dutch: Dosering bij patiënten die niet voldoende onder controle kunnen worden gebracht met monotherapie
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med aliskiren eller amlodipin monoterapi
Dutch: • Misselijkheid, verlies van eetlust, donker gekleurde urine of geelkleuring van huid en ogen (verschijnselen van leverfunctiestoornis) (frequentie niet bekend).
Norwegian Bokmål: • Kvalme, tap av matlyst, mørkfarget urin eller gulfarging av hud og øyne (kan være tegn på
Dutch: Voorgeschiedenis van angio-oedeem met aliskiren.
Norwegian Bokmål: Tidligere opplevd angioødem ved bruk av aliskiren.
Dutch: 280 tabletten (20x14, PVC/PCTFE blisterverpakkingen) 280 tabletten (20x14, PA/Alu/PVC blisterverpakkingen)
Norwegian Bokmål: 280 tabletter (20x14, PA/Alu/PVC blistere)
Dutch: , hoest a,am
Norwegian Bokmål: , hoste a,am
Dutch: Gestoorde nierfunctie
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Dutch: 98 tabletten (2x49, PA/Alu/PVC blisterverpakkingen) 98 tabletten (2x49x1, PVC/PCTFE blisterverpakkingen met één
Norwegian Bokmål: 98 tabletter (2x49x1, PVC/PCTFE endoseblistere)
Dutch: De meest waarschijnlijke uiting van overdosering bij gebruik van Rasilamlo is hypotensie, als gevolg van het antihypertensief effect van
Norwegian Bokmål: Det mest sannsynlige tegn på overdose med Rasilamlo er hypotensjon, som skyldes den antihypertensive effekten av aliskiren og amlodipin.
Dutch: In overeenstemming met de standaard medische praktijk wordt periodieke bepaling van de nierfunctie inclusief van de elektrolyten in serum aanbevolen wanneer gelijktijdige toediening wordt overwogen.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering vurderes som nødvendig, bør det, i samsvar med standard medisinsk praksis, utføres periodisk måling av nyrefunskjon, inkludert serumelektrolytter.
Dutch: Voorzichtigheid vereist bij gelijktijdig gebruik
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd ved samtidig bruk - P-gp-interaksjoner
Dutch: Uit postmarketingervaring zijn angio-oedeem en angio-oedeemachtige reacties gerapporteerd na coadministratie van aliskiren met ACE-remmers en/of ARB's (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Fra bruk etter markedsføringstillatelse, har angioødem eller angioødemlignende reaksjoner blitt rapportert ved samtidig bruk av ACE-hemmere og/eller AII-reseptorantagonister (se pkt.
Dutch: Door een vermindering van het gehalte van angiotensine II kunnen de bloedvaten ontspannen,
Norwegian Bokmål: Når mengden angiotensin II reduseres, slapper blodårene av slik at blodtrykket senkes.
Dutch: 56 tabletten (PA/Alu/PVC blisterverpakkingen)
Norwegian Bokmål: 56 tabletter (PA/Alu/PVC blistere)
Dutch: Rasilamlo 300 mg/10 mg kan toegediend worden aan patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met aliskiren 300 mg of amlodipine 10 mg alleen of met Rasilamlo 150 mg/10 mg of Rasilamlo 300 mg/5 mg.
Norwegian Bokmål: Rasilamlo 300 mg/10 mg kan gis til pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med aliskiren 300 mg eller amlodipin 10 mg alene eller Rasilamlo 150 mg/10 mg eller Rasilamlo 300 mg/5 mg.
Dutch: De combinatiebehandeling vertoonde ook bij een dosis van 300 mg/5 mg een statistisch significant sterkere bloeddrukverlaging dan monotherapie met aliskiren 300 mg. Bij een subgroep van 584 patiënten, gaf de combinatie van aliskiren/amlodipine aanvullende systolische/diastolische gemiddelde bloeddrukverlagingen van 7,9/4,8 mmHg en 11,7/7,7 mmHg respectievelijk voor de 300/5 mg en 300/10 mg sterktes, in vergelijking met 300 mg aliskiren (De subgroep bestaat uit patiënten zonder afwijkende waarden, gedefinieerd als verschil in systolische bloeddruk (SBP) ≥10 mmHg bij aanvang of eindpunt).
Norwegian Bokmål: I en subgruppe på 584 pasienter gav kombinasjonen aliskiren/amlodipin ytterligere gjennomsnittlig systolisk/diastolisk blodtrykksreduksjon på henholdsvis 7,9/4,8 mmHg og 11,7/7,7 mmHg for styrkene 300/5 mg og 300/10 mg, sammenlignet med aliskiren 300 mg (subgruppen bestod av pasienter uten abberante verdier, definert som forskjell i systolisk blodtrykk (SBP) ≥ 10 mmHg ved baseline eller endepunkt).
Dutch: • hartkloppingen (u bewust zijn van uw hartslag)
Norwegian Bokmål: • hjertebank (palpitasjoner)
Dutch: In een ander onderzoek bij ratten, waarin mannelijke ratten gedurende 30 dagen werden behandeld met een dosis amlodipinebesilaat die vergelijkbaar is met de dosis bij de mens op een mg/kg-basis, werd een afname van het follikelstimulerend hormoon en van testosteron in plasma gevonden en ook een verlaging van de spermadichtheid en van het aantal volledig ontwikkelde
Norwegian Bokmål: I en annen studie på rotter ble hannrotter behandlet med amlodipinbesylat i 30 dager, med en dose sammenlignbar med human dose, basert på mg/kg.
Dutch: 28 tabletten (PA/Alu/PVC blisterverpakkingen)
Norwegian Bokmål: 28 tabletter (PA/Alu/PVC blistere)
Dutch: 14 tabletten (PA/Alu/PVC blisterverpakkingen)
Norwegian Bokmål: 14 tabletter (PA/Alu/PVC blistere)
Dutch: • ernstige huidreacties (toxische epidermale necrolyse en/of mondslijmvlies reacties - rode huid,
Norwegian Bokmål: • alvorlige hudreaksjoner (toksisk epidermal nekrolyse og/eller reaksjoner i munnslimhinnen rødfarget hud, blemmer på leppene, øyne eller munn, hudavskalling, feber)
Dutch: Indien klinisch aangewezen en in overeenstemming met de bovenstaande dosering, kan een directe overschakeling van monotherapie op de vaste combinatie in overweging worden genomen.
Norwegian Bokmål: Et direkte bytte fra monoterapi til fast kombinasjon kan vurderes dersom det er klinisk hensiktsmessig og i tråd med ovennevnte doseringsanbefalinger.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte EU/1/07/405/001 Rasilez
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: Mag niet apart verkocht worden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges enkeltvis.
Dutch: Voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik
Norwegian Bokmål: Forsiktighet påkrevet ved samtidig bruk
Dutch: Crospovidon, type A
Norwegian Bokmål: Krysspovidon, type A
Dutch: De gemiddelde duur van de follow-up was 3,5 jaar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 3,5 år.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn (frequentie niet bekend):
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige (frekvens ikke kjent):
Dutch: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italië
Norwegian Bokmål: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italia
Dutch: - als de patiënt jonger is dan 2 jaar oud.
Norwegian Bokmål: - dersom pasienten er under 2 år gammel.
Dutch: Risico op symptomatische hypotensie
Norwegian Bokmål: Risiko for symptomatisk hypotensjon
Dutch: angio-oedeem zonder enige bekende oorzaak.
Norwegian Bokmål: - angioødem uten kjent årsak.
Dutch: CYP450-interacties
Norwegian Bokmål: CYP450-interaksjoner
Dutch: De resultaten van de neurocognitieve beoordelingen toonden enkele verbeteringen in de meeste testscores, zonder significant verschil tussen de behandelingsgroepen.
Norwegian Bokmål: Resultatene av nevrokognitive vurderinger viser noen forbedringer i de fleste testscoringene, uten betydningsfull forskjell mellom behandlingsgruppene.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Dutch: De behandeling met aliskiren werd goed verdragen in deze studie.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med aliskiren ble godt tolerert i denne studien.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data vedrørende fertilitet.
Dutch: Dit helpt een hoge bloeddruk te verlagen bij volwassen patiënten.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper til med å senke høyt blodtrykk hos voksne pasienter.
Dutch: De studie onderzocht ook de combinatie van aliskiren en enalapril.
Norwegian Bokmål: Studien evaluerte også kombinasjonen av aliskiren og enalapril.
Dutch: Het is mogelijk dat u moet stoppen met de inname van Rasilez.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte med Rasilez.
Dutch: De frequentie, het type en de ernst van bijwerkingen bij kinderen waren in het algemeen gelijk aan die gezien bij hypertensieve volwassenen.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn var generelt tilsvarende de som er observert hos hypertensive voksne.
Dutch: De gemiddelde verschillen tussen aliskiren en placebo voor de lage en midden dosisgroepen waren <0,2 mmHg.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forskjellene mellom aliskiren og placebo for de lave og middels dosegruppene var < 0,2 mmHg.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2007 Datum van laatste verlenging: 22 mei 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mai 2017
Dutch: Als u ernstige en aanhoudende diarree heeft moet u stoppen met het gebruik van Rasilez.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlig og vedvarende diaré bør du slutte å bruke Rasilez.
Dutch: Verhoging van leverenzymen
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer
Dutch: - als u ernstig congestief hartfalen heeft (een aandoening van het hart waarbij het hart niet voldoende bloed kan rondpompen in het lichaam).
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlig kongestiv hjertesvikt (en form for hjertesvikt der hjertet ikke kan pumpe tilstrekkelig med blod rundt i kroppen).
Dutch: Wat is Rasilez en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Rasilez er og hva det brukes mot
Dutch: Ongeveer 1,4% van de totale orale dosis wordt gemetaboliseerd.
Norwegian Bokmål: Omtrent 1,4 % av total oral dose metaboliseres.
Dutch: Het mechanisme van dit effect is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne virkningen er ikke klarlagt.
Dutch: - tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap of als u borstvoeding geeft, zie rubriek "Zwangerschap en borstvoeding".
Norwegian Bokmål: - de siste 6 månedene av en graviditet, eller dersom du ammer, se avsnittet "Graviditet og amming".