FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Activités liées aux thérapies nouvelles et émergentes
Danish: Aktiviteter vedrørende nye behandlingsformer
French: Gestion et organisation du comité des médicaments orphelins (COMP)
Danish: Ledelse og organisering af Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP)
French: Impact des conseil scientifiques
Danish: Effekten af den videnskabelige rådgivning
French: Elles définissent les règles de gestion que tous les services doivent observer dans la gestion de leurs ressources.
Danish: I december 2004 blev der vedtaget nye interne kontrolstandarder, som opstiller de administrative regler, alle afdelinger skal følge i forbindelse med forvaltningen af ressourcerne.
French: 2.5 Activités de pharmacovigilance et de maintenance
Danish: 2.5 Lægemiddelovervågning og ajourføringsaktiviteter
French: Toutefois, avec l'introduction de la nouvelle législation communautaire et en application de l'article 24 du règlement (CE) n° 726/2004, sauf circonstances exceptionnelles, les effets indésirables des médicaments devront être communiqués par voie électronique à partir du 20 novembre 2005.
Danish: Indførelsen af elektroniske individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR) blev forsinket hos de nationale ansvarlige myndigheder og medicinalvirksomhederne, men i henhold til den nye EUlægemiddellovgivning og artikel 24 i forordning (EF) nr. 726/2004 skal bivirkninger, medmindre der er tale om ekstraordinære omstændigheder, indberettes elektronisk fra og med den 20. november 2005.
French: À l'exclusion des médicaments immunologiques et des vaccins à usage vétérinaire.
Danish: Ikke omfattet: immunologiske veterinærlægemidler og vacciner
French: Tél. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Danish: Tel. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
French: L'activité relative à la fourniture d'conseil scientifiques a augmenté en 2004.
Danish: Antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning steg i 2004.
French: Le comité s'est réuni 11 fois en séances plénières en 2004.
Danish: Udvalget afholdt 11 plenarmøder i 2004.
French: Demandes centralisées - Avis favorables
Danish: Ansøgninger efter den centraliserede procedurer - Positive udtalelser
French: Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la chaîne alimentaire et Environnement Direction générale Protection de la santé publique et Environnement Médicaments - DGM
Danish: Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen Directoraat-Generaal Bescherming Volksgezondheid en Leefmilieu Geneesmiddelen - DGG 33 Bischoffsheimlaan
French: Une formation aux TI a été régulièrement dispensée à tout le personnel de l'EMEA.
Danish: Alle EMEA's ansatte fik systematisk ITundervisning.
French: Elles comprennent la révision des objectifs du programme, les principes des nouvelles dispositions en matière d'essais et des mesures en vue d'accroître la transparence.
Danish: • Det blev truffet beslutning om de indledende etaper af stikprøveindsamlings- og afprøvningsprogrammet, herunder reviderede målsætninger for programmet, principper for nye afprøvningsordninger og foranstaltninger med henblik på større åbenhed.
French: Améliorations au niveau de la cohérence des avis fournis
Danish: Større konsekvens og sammenhæng i rådgivningen
French: Conseiller général
Danish: Generaal Adviseur
French: • Un anticorps qui cible le facteur de croissance endothéliale vasculaire a fait l'objet d'un avis favorable.
Danish: • Der blev afgivet positiv udtalelse om et antistof, de er rettet mod den vaskulære endotele vækstfaktor.
French: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application [Ligne directrice sur la structure et le contenu du dossier pour la demande d'autorisation de mise sur le marché du vaccin contre la grippe pandémique]
Danish: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application
French: Une nouvelle «Procédure pour la coordination des inspections préalables à l'approbation dans le cadre de la certification des fichiers centraux sur le plasma» (SOP/INSP/2009) a été mise au point, adoptée et publiée sur le site web de l'EMEA.
Danish: Der blev indført en ny procedure for koordinering af forhåndsgodkendelsesinspektioner med henblik på certificering af masterfiler vedrørende plasma (SOP/INSP/2009).
French: Nouvelle transmission pour consultation attendue durant le 4ème trimestre 2004 ou le premier trimestre 2005
Danish: Forventes sendt til ny høring i 4. kvartal 2004 eller 1. kvartal 2005
French: Quatorze inspections de bonnes pratiques cliniques ont été demandées en 2004.
Danish: Der blev i 2004 anmodet om 14 GCP-inspektioner.
French: • Algirdas UTKUS (Lituanie)
Danish: • Algirdas UTKUS (Litauen)
French: Pour la première fois, le nombre total, comprenant les modifications de type I et II et les extensions, a dépassé le millier (1 101).
Danish: For første gang indkom der i alt over tusinde ændringsansøgninger (1 101), omfattende både type I- og type II-ændringer og produktserieudvidelser.
French: Conseil scientifiques Créer une base de données sur les conseil scientifiques
Danish: Udvikling af en database over videnskabelig rådgivning
French: • Les délais réglementaires ont été parfaitement respectés pour toutes les activités relatives aux demandes de procédure centralisée et de reconnaissance mutuelle.
Danish: • De lovfæstede tidsfrister for alle dele af sagsbehandlingen af ansøgninger efter den centraliserede procedure og ansøgninger om fastsættelse af maksimale grænseværdier blev overholdt 100 %.
French: Article 30
Danish: Artikel 30
French: De nouvelles avancées ont été enregistrées en ce qui concerne l'extrapolation de LMR des espèces majeures à des utilisations mineures.
Danish: Der blev gjort yderligere fremskridt med hensyn til at ekstrapolere maksimale grænseværdier for lægemidler til større dyr til lægemidler til mindre udbredte sygdomme.
French: Ce dernier est chargé de fournir des informations aisément compréhensibles et accessibles aux patients et aux professionnels de la santé.
Danish: Det er baggrunden for, at EMEA oprettede en ny sektion for medicinske oplysninger, som har ansvaret for at tilvejebringe let forståelige og tilgængelige informationer til patienter og fagfolk i sundhedssektoren.
French: Président: Pekka KURKI Contact de l'EMEA: John PURVES
Danish: celleterapi) Formand: Pekka KURKI EMEA-kontakt: John PURVES
French: Durée moyenne (en jours) des procédures centralisées (2002-2004)
Danish: Gennemsnitlig sagsbehandlingstid for centraliserede procedurer 2002-2004
French: L'élaboration d'un simple guide de pharmacovigilance vétérinaire dans l'UE par le CVMP a débuté en 2004 à la suite d'une consultation sur un document de réflexion.
Danish: I 2004 indledtes arbejdet med udgivelse af en enkel CVMP-vejledning i overvågning af veterinærlægemidler i EU, efter at et oplæg havde været lagt ud til høring.
French: En outre, la notification à l'EMEA de la distribution parallèle de médicaments autorisés par la procédure centralisée est devenue obligatoire le 20 mai 2004, conformément aux dispositions du titre IV du règlement (CE) n° 726/2004.
Danish: Desuden blev det fra og med den 20. maj i overensstemmelse med afsnit IV i forordning (EF) nr. 726/2004 obligatorisk at anmelde paralleldistribution af centralt godkendte lægemidler til EMEA.
French: Procédures relatives aux médicaments orphelins (2002 - 2004)
Danish: Procedurer for lægemidler til sjældne sygdomme 2002 - 2004
French: Voir annexe 3 pour le détail des groupes de travail et des groupes consultatifs scientifiques.
Danish: Bilag 3 indeholder nærmere enkeltheder om arbejdsgrupperne og den videnskabelige rådgivende gruppe.
French: PSUR MS - OS
Danish: PSUR FUM - SO
French: Concept paper on the development of a Committee for Human Medicinal Products (CHMP)Revised guideline on clinical evaluation of new vaccine [Document de réflexion sur la création d'un Comité des médicaments à usage humain (CHMP) - Ligne directrice révisée sur l'évaluation clinique des nouveaux vaccins]
Danish: Concept paper on the development of a Committee for Human Medicinal Products (CHMP)Revised guideline on clinical evaluation of new vaccine
French: Tél. (36-1) 433 03 45
Danish: Tel. (36-1) 433 03 45
French: Guideline on requirements for plasma master file (PMF) certification [Ligne directrice sur les exigences applicables à la certification des fichiers centraux sur le plasma (PMF)]
Danish: Guideline on requirements for plasma master file (PMF) certification
French: Par ailleurs, il introduit en permanence de nouveaux services et améliore l'infrastructure selon les souhaits des entreprises et des utilisateurs, en tenant compte des tendances technologiques afin de veiller à ce que l'infrastructure et les fonctionnalités évoluent avec leur temps.
Danish: Desuden indfører den hele tiden nye værktøjer og forbedringer af infrastrukturen for at imødekomme behovene hos virksomhederne og andre brugere.
French: HMPWP/41/01 rév 3
Danish: HMPWP/41/01 rev 3
French: Le comité s'est réuni à 11 reprises en 2004.
Danish: Udvalget havde 11 møder i 2004.
French: paroxétine
Danish: Paroxetine
French: Les activités postérieures à l'autorisation couvrent les modifications, les extensions, les renouvellements et les transferts d'autorisation de mise sur le marché.
Danish: Aktiviteter efter godkendelse vedrører ændringer, produktserieudvidelser, forlængelser eller overførsler af markedsføringstilladelser.
French: (co-opté) • Frances ROTBLAT
Danish: (indvalgt) • Frances ROTBLAT1 (Det Forenede Kongerige)
French: Comité des médicaments à usage humain (CHMP)
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP)
French: L'EMEA coordonne également les communications et les actions prises par les États membres en réponse à des défauts présumés dans la qualité des médicaments autorisés par la procédure centralisée.
Danish: Også formidling af information om medlemsstaters initiativer ved mistanke om kvalitetsfejl i relation til centralt godkendte lægemidler koordineres af EMEA.
French: 10 juin 2004
Danish: 10. juni 2004
French: Afin d'accélérer la mise en œuvre d'EudraVigilance, l'EMEA a pris de nouvelles mesures.
Danish: EMEA iværksatte forskellige nye tiltag for at fremskynde implementeringen af EudraVigilance.
French: 7 Remplace Steffen THIRSTRUP depuis la réunion de novembre 2004.
Danish: 7 Trådte i stedet for Steffen THIRSTRUP fra nov. 2004.
French: Tout en tenant compte du point de vue exprimé par le groupe scientifique consultatif, le comité reste responsable de l'avis final qu'il adopte.
Danish: CHMP tager hensyn til den holdning, den pågældende SAG giver udtryk for, men er eneansvarlig for den endelige udtalelse.
French: Réunions préalables à la présentation
Danish: Møder forud for indgivelse af en ansøgning
French: er mai 2004 et les préparatifs en vue de la mise en œuvre de la nouvelle législation communautaire ont été inscrits en permanence à l'ordre du jour du groupe.
Danish: EU's udvidelse den 1. maj 2004 og forberedelsen og gennemførelsen af den nye EU-lægemiddellovgivning var faste punkter på MRFG's dagsorden.
French: Responsables des agences pour les médicaments à usage vétérinaire http://www.hevra.org
Danish: Styrelseschefer - veterinærlægemidler http://www.hevra.org
French: Demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché par domaine thérapeutique en 2004
Danish: Ansøgninger om første markedsføringstilladelse opgjort efter terapeutisk område - 2004
French: Groupes de travail et groupes ad hoc Groupe de travail Efficacité Président: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contact de l'EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Danish: Arbejdsgrupper og ad hoc-grupper Arbejdsgruppen vedrørende virkninger Formand: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA-kontakt: Jill ASHLEY-SMITH
French: Les relations avec les parties intéressées ont continué à s'intensifier en 2004.
Danish: Også i 2004 var der særdeles gode relationer til alle interesserede parter.
French: ISLANDE
Danish: ISLAND
French: Les certificats confirment également le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) des sites qui produisent le médicament en vrac.
Danish: Certifikatet bekræfter desuden, at de(n) virksomhed(er), der massefremstiller lægemidler, overholder reglerne for god fremstillingspraksis (GMP).
French: 10 Remplace Patricia VELLA BONANNO depuis la réunion de novembre 2004.
Danish: 10 Trådte i stedet for Patricia VELLA BONANNO fra nov.
French: Avis positifs par domaine thérapeutiques (2004)
Danish: Positive udtalelser efter terapeutisk område - 2004
French: Les demandes de désignation comme médicament orphelin sont examinées par l'EMEA par l'intermédiaire de son comité des médicaments orphelins (COMP).
Danish: Ansøgninger om at få et produkt udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme behandles af EMEA i Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP).
French: 3 Remplace Pavel SVEC depuis la réunion de juillet 2004.
Danish: 3 Trådte i stedet for Pavel ŠVEC fra juli 2004.
French: L'année 2004 a été la dixième année de fonctionnement de l'Agence.
Danish: I 2004 havde agenturet eksisteret i ti år.
French: Le secteur TI s'occupe également de l'archivage et de la sauvegarde des données et maintient un niveau élevé de sécurité et de confidentialité de toutes les données contenues dans les systèmes de l'EMEA.
Danish: Sektionen yder desuden effektiv assistance og support til agenturets brugere i erhvervslivet, sørger for arkivering og backup af data, opretholdelse af et højt sikkerhedsniveau og fuld fortrolig behandling af alle data i EMEA's systemer.
French: • Adoption du document «Feuille de route de l'Agence européenne des médicaments à l'horizon 2010» destiné à la consultation du public.
Danish: • godkendelse af høringsoplæg om "køreplanen frem til 2010" med henblik på offentliggørelse
French: Article 31
Danish: Artikel 31
French: Finalisation attendue durant le premier trimestre 2005
Danish: Forventes afsluttet i 1. kvartal 2005
French: 1 Remplace Rashmi SHAH depuis la réunion de décembre 2004.
Danish: 1 Trådte i stedet forRashmi SHAH fra deccember 2004.
French: Numéro de référence
Danish: Referencenummer
French: Le secrétariat du groupe de facilitation de la reconnaissance mutuelle de l'EMEA peut être contacté par courriel à l'adresse: mrp@emea.eu.int.
Danish: EMEA/MRFG-sekretariatet kan kontaktes via e-mail til: mrp@EMEA.eu.int
French: Dépenses
Danish: Udgifter
French: Demandes d'avis scientifiques par domaine thérapeutique (2004)
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning opgjort efter terapeutisk område - 2004
French: LV - 1010 Riga Tél. (371-70) 952 30
Danish: LV - 1010 Riga Tel. (371-70) 952 30
French: Introduction du directeur exécutif
Danish: Indledning ved den administrerende direktør
French: • groupe de travail Pharmacovigilance
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning
French: Soutien exécutif
Danish: Ledelsesmæssig støtte
French: En outre, des documents d'orientation portant sur la manière d'améliorer encore la procédure centralisée et le fonctionnement du CHMP et de ses groupes de travail ont été rédigés, finalisés ou sont encore en discussion au niveau du comité.
Danish: Der er desuden udarbejdet udkast til retningslinjer for, hvordan den centraliserede procedure kan effektiviseres yderligere, og CHMP og dets arbejdsgrupper kan komme til at fungere bedre.
French: En 2004, 34 demandes d'autorisation de mise sur le marché ont reçu un avis favorable de l'EMEA.
Danish: I 2004 afgav EMEA positiv udtalelse om i alt 34 ansøgninger om markedsføringstilladelse.
French: Saisines achevées
Danish: Færdigbehandlet
French: Core SPC for human plasmaderived coagulation factor VII products [RCP principal pour les produits de facteur VII de coagulation dérivés du plasma humain]
Danish: Core SPC for human plasmaderived coagulation factor VII products
French: Sécurité des médicaments vétérinaires
Danish: Veterinærlægemidlers sikkerhed
French: Mettre à jour la base de données des experts et la tenir à la disposition de toutes les autorités nationales compétentes
Danish: Databasen skal desuden gøres tilgængelig for alle de nationale ansvarlige myndigheder
French: Inspections - Faits saillants en 2004
Danish: Inspektionsvirksomhed - Vigtigste begivenheder i 2004
French: Le comité des médicaments orphelins est chargé d'examiner les demandes de désignation de médicaments orphelins.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme er ansvarligt for vurderingen af ansøgninger om at få udpeget lægemidler som "lægemidler til sjældne sygdomme".
French: Communauté européenne - Japon
Danish: EU-Japan
French: Adopté par le CPMP/CVMP en janvier/février 2004
Danish: Vedtaget af CPMP/CVMP i januar/februar 2004
French: La mise en œuvre de la stratégie de l'UE en matière de télématique, l'administration et les autres activités de soutien sont détaillées aux chapitres 5 et 6.
Danish: Kapitel 5 og 6 omhandler henholdsvis gennemførelsen af EU's telematikstrategi og administration og andre støtteforanstaltninger.
French: Groupes de travail et groupes ad hoc Groupe de travail Biotechnologie Président: Jean-Hugues TROUVIN Contact de l'EMEA: John PURVES
Danish: Arbejdsgrupper og ad hoc-grupper Arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi Formand: Jean-Hugues TROUVIN EMEA-kontakt: John PURVES
French: En 2004, il s'est tenu 65 réunions préalables à la présentation d'une demande de désignation.
Danish: I 2004 blev der afholdt 65 sådanne forudgående møder.
French: Groupe de travail Médicaments à base de plantes de l'EMEA1
Danish: EMEA's arbejdsgruppe vedrørende plantelægemidler1
French: EMEA/211648/2005/FR/Final
Danish: EMEA/211642/2005/DA/endelig
French: Demandes d'avis scientifiques et de suivi Demandes d'assistance à l'élaboration de protocoles et de suivi
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og opfølgning Anmodninger om protokolbistand og opfølgning
French: Activités relatives aux bonnes pratiques cliniques (BPC)
Danish: God klinisk praksis (GCP)
French: L'EMEA a coopéré pour la première fois avec l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) au sujet de la fixation de limites maximales de résidus pour le lasalocide-sodium (coccidiostat) pour les poulets et le gibier à plumes, qui a également fait l'objet d'une évaluation de l'EFSA en 2004 en vue de son approbation comme additif alimentaire.
Danish: I 2004 indledtes samarbejdet med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om bl.a. fastsættelse af maksimale grænseværdier for Lasalocid sodium (coccidiostat) i kyllinger og vildtfugle.
French: Une nouvelle procédure de demande et de rapport d'inspection des BPL est entrée en vigueur le 15 août 2004 pour les demandes issues de la procédure centralisée.
Danish: Den 15. august 2004 trådte en ny procedure for anmodning om GLP-inspektioner og rapportering af resultaterne i kraft for centralt godkendte lægemidler.
French: L'Agence a poursuivi son travail selon un plan d'exploitation inscrit dans la continuité, qui définit la continuité générale de l'activité et les dispositions à prendre en vue de la reprise des activités après un sinistre, qui devront être mises en oeuvre sur plusieurs années.
Danish: Agenturet arbejder fortsat på en driftsstabilitetsplan, der også skal sikre mod tab af kritiske data og omfatter forskellige tiltag, som skal gennemføres over flere år.
French: Annexe 2 Membres du comité des médicaments à usage humain
Danish: Bilag 2 Medlemmer af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler
French: La majeure partie de ce montant a servi à financer la réduction des redevances pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché et l'assistance à l'élaboration de protocoles.
Danish: I 2004 udgjorde denne bevilling 4 mio. EUR, hvoraf hovedparten blev anvendt til gebyrnedsættelser for ansøgninger om markedsføringstilladelse og protokolbistand.
French: Groupe scientifique consultatif sur l'oncologie (ancien groupe consultatif thérapeutique sur l'oncologie)
Danish: Videnskabelig rådgivende gruppe vedrørende onkologi (tidl. terapeutisk rådgivende gruppe vedr.
French: • ostéoporose
Danish: • osteoporosis
French: Appareil respiratoire
Danish: Respiratoriske system
French: Core SPC for plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products [RCP principal pour les produits hémostatiques/de scellement à la fibrine dérivés du plasma]
Danish: Core SPC for plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products
French: Voir annexe 10 pour une liste détaillée des avis adoptés.
Danish: Bilag 10 indeholder en fuldstændig fortegnelse over de vedtagne udtalelser.
French: RÉPUBLIQUE TCHÈQUE Milan ŠMÍD
Danish: Milan ŠMÍD
French: Communauté européenneNouvelle-Zélande
Danish: EU-New Zealand
French: LV - 1003 Riga IV Tél. (371-70) 784 24
Danish: LV - 1003 Riga IV Tel. (371-70) 784 24
French: Remarques
Danish: Bemærkninger
French: Tout le personnel concerné a suivi une formation pour se familiariser aux modifications introduites.
Danish: De relevante medarbejdere blev instrueret i de forskellige ændringer, der er foretaget.
French: Demandes d'autorisation de mise sur le marché Assistance à l'élaboration de protocoles Inspections
Danish: om markedsføringstilladelse Protokolbistand
French: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2 [RCP principal de l'immunoglobuline humaine normale pour injection intraveineuse]
Danish: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2
French: Affaires juridiques
Danish: Juridisk sektion
French: Évaluations
Danish: Evalueringer
French: Wjociech DYMOWSKI (Pologne) Suppléant: Elżbieta WJOTASIK
Danish: Wojciech DYMOWSKI (Polen) suppleant: Elżbieta WOJTASIK
French: • groupe de travail Pédiatrie
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende pædiatri
French: Ce département remplit une fonction consultative en matière de gestion intégrée de la qualité au sein de l'Agence.
Danish: Den har en rådgivende funktion for agenturets integrerede kvalitetsstyring og er desuden ansvarlig for agenturets risikostyring.
French: TI
Danish: EU
French: Arbitrages et saisines communautaires (1995-2004)
Danish: Voldgiftssager og henvisningssager 1995-2004
French: Appareil génito-urinaire
Danish: Kønsorganer/urinvej
French: Groupe de travail Biotechnologie du CHMP
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende bioteknologi
French: Index des produits européens http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Danish: http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
French: Malte
Danish: MALTA
French: Président: Klaus CICHUTEK Contact de l'EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Danish: genterapi) Formand: Klaus CICHUTEK EMEA-kontakt: Marisa PAPALUCA AMATI
French: Nouvelles demandes centralisées
Danish: Nye ansøgninger efter den centraliserede procedure
French: Tout d'abord, la conclusion et la mise en œuvre d'un accord de confidentialité avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine, qui renforce la coopération entre les deux agences, en particulier en ce qui concerne la fourniture de conseils scientifiques parallèles aux entreprises qui mettent au point de nouveaux médicaments.
Danish: På den internationale scene var der to begivenheder af særlig betydning for EMEA: dels indgåelsen og implementeringen af en såkaldt "fortrolighedsaftale" med US Food and Drug Administration (FDA), som indebærer et tættere samarbejde mellem de to instanser, navnlig om parallel videnskabelig rådgivning til virksomheder, der udvikler nye lægemidler, dels indførelsen af et nyt lovgivningsredskab, der giver EMEA mulighed for i samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen (WHO) at vurdere lægemidler for lande i den tredje verden.
French: En fonction de leur domaine de responsabilité respectif, chaque groupe participe à l'élaboration et à la révision des lignes directrices et à la fourniture de recommandations et de conseils sur des médicaments ayant fait l'objet d'une demande d'conseil scientifique, d'autorisation de mise sur le marché ou dans le cadre d'activités postérieures à l'autorisation.
Danish: Arbejdsgrupperne inddrages, afhængigt af deres specifikke ansvarsområder, i udarbejdelse og revision af retningslinjer, formulering af forslag samt rådgivning om lægemidler, for hvilke der anmodes om videnskabelig rådgivning eller ansøges om markedsføringstilladelse eller ændringer m.m. efter godkendelse.