FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Adjuvante therapie
Bulgarian: Допълнителна терапия
Dutch: Na gelijktijdige toediening met 2 opeenvolgende doses dulaglutide waren de AUC(0-τ) en Cmax van sitagliptine met respectievelijk ongeveer 7,4% en 23,1% verlaagd.
Bulgarian: След едновременно приложение с 2 последователни дози дулаглутид, AUC(0-τ) и Cmax на ситаглиптин се понижават съответно, приблизително с 7,4 % и 23,1 %.
Dutch: p < 0,001 dulaglutide-behandelingsgroep vergeleken met exenatide + Dosis exenatide was 5 mcg tweemaal daags gedurende de eerste 4 weken en daarna 10 mcg tweemaal daags
Bulgarian: Дозата на екзенатид е 5 mcg два пъти дневно за първите 4 седмици и 10 mcg два пъти дневно след това
Dutch: Stopzetting wegens een bijwerking
Bulgarian: Прекъсване на лечението поради нежелано събитие
Dutch: Misselijkheid, diarree, braken†, buikpijn†
Bulgarian: Гадене, диария, повръщане†, болка в корема†
Dutch: In alle studies gaf dulaglutide klinisch significante verbeteringen van de glucoseregulatie, gemeten aan de hand van de geglycosyleerde hemoglobine A1c (HbA1c).
Bulgarian: Във всички проучвания дулаглутид води до клинично значимо подобряване на гликемичния контрол, базирано на измерен гликиран хемоглобин A1c (HbA1c).
Dutch: Frequenties van voorvallen zijn berekend op basis van hun incidentie in de fase II- en fase III-registratiestudies.
Bulgarian: Честотата на събитията е изчислена въз основа на тяхната честота в проучвания фаза II и фаза III преди получаване на разрешение за употреба.
Dutch: Verminderde eetlust, dyspepsie, obstipatie, flatulentie, opgezette buik, gastro-oesofagealerefluxziekte, eructatie
Bulgarian: Намален апетит, диспепсия, констипация, флатуленция, подуване на корема, гастроезофагеа лна рефлуксна болест, оригване
Dutch: In de hieronder beschreven klinische farmacologiestudies had dulaglutide geen klinisch relevante invloed op de absorptie van de geteste, oraal toegediende medicatie.
Bulgarian: В клиничните фармакологични проучвания, описани по-долу, дулаглутид не повлиява абсорбцията на перорално приложените лекарства, изследвани до която и да е клинично значима степен.
Dutch: (Zie stap 3).
Bulgarian: (изброени в точка 6).
Dutch: Deze effecten werden niet geacht klinisch relevant te zijn.
Bulgarian: Тези ефекти не се считат за клинично значими.
Dutch: Een significante en aanhoudende reductie in HbA1c waardes ten opzichte van de uitgangswaarde tot maand -60 werd waargenomen met Trulicity vs. placebo, in aanvulling op de standaardbehandeling (-0,29% vs. 0,22%; geschat behandelingsverschil -0,51% [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Bulgarian: Наблюдавано е значимо и устойчиво намаляване на нивата на HbA1c от изходното ниво до месец 60 при лечение с Trulicity спрямо плацебо в допълнение към стандартната терапия (-0,29 % спрямо 0,22 %; изчислена разлика в лечението -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Dutch: Haal de pen van uw huid af.
Bulgarian: Отстранете писалката от кожата.
Dutch: Hergebruik de gevulde naaldjescontainer niet.
Bulgarian: Да не се рециклира напълнения контейнер за остри предмети.
Dutch: Als het wordt toegevoegd aan een eerder ingestelde behandeling met een sulfonylureumderivaat of insuline, kan verlaging van de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline worden overwogen om de kans op hypoglykemie te verminderen (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Bulgarian: При добавяне към съществуващо лечение със сулфонилурейно производно или инсулин, може да се обмисли намаляване на дозата на сулфонилурейното производно или на инсулина, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точки 4.4 и 4.8).
Dutch: In studies die 26 weken duurden, was de incidentie van stopzetting wegens bijwerkingen 2,6% (0,75 mg) en 6,1% (1,5 mg) voor dulaglutide versus 3,7% voor placebo.
Bulgarian: В проучвания с 26-седмична продължителност, честотата на прекъсване на лечението поради нежелани събития е 2,6% (0,75 mg) и 6,1% (1,5 mg) за дулаглутид спрямо 3,7 % за плацебо.
Dutch: Als de tijd tot de volgende geplande dosis minder dan 3 dagen (72 uur) is, moet de vergeten dosis worden overgeslagen en moet de volgende dosis op de geplande dag worden toegediend.
Bulgarian: Ако остават по-малко от 3 дни (72 часа) преди следващата планирана доза, пропуснатата доза не трябва да се прилага, а следващата доза трябва да се приложи в обичайно планирания ден.
Dutch: Er werden geen gevallen van ernstige hypoglykemie waargenomen.
Bulgarian: Не са наблюдавани случаи на тежка хипогликемия.
Dutch: In een 52 weken durende studie werden Trulicity 1,5 mg en 0,75 mg vergeleken met getitreerde insuline glargine toegevoegd aan prandiale insuline lispro om het effect op de glucoseregulatie en veiligheid te evalueren bij patiënten met matige tot ernstige chronische nierziekte (eGFR [volgens CKD-EPI] <60 en ≥15 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: В 52-седмично проучване, Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg се сравняват с титриран инсулин гларжин като допълваща терапия към прандиален инсулин лиспро, за да се оцени ефектът върху гликемичния контрол и безопасността при пациенти с умерено до тежко хронично бъбречно заболяване (eGFR [чрез CKD-EPI] <60 и ≥15 ml/min/1,73 m2).
Dutch: Wat als ik een luchtbelletje in mijn pen zie?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има мехурче въздух в моята писалка?
Dutch: Neem dan contact op met uw arts omdat Trulicity niet tijdens de zwangerschap mag worden gebruikt.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, тъй като Trulicity не трябва да се използва по време на бременност.
Dutch: 10 mcg tweemaal daags (n = 276)
Bulgarian: 10 mcg два пъти дневно (n=276)
Dutch: Als geheugensteun kunt u op uw kalender aangeven wanneer u uw volgende dosis moet injecteren.
Bulgarian: Може да отбележите деня във Вашия календар, за да се подсетите кога да инжектирате следващата си доза.
Dutch: Na toediening van steady state digoxine met 2 opeenvolgende doses dulaglutide waren de algehele blootstelling (AUCτ) en tmax van digoxine niet veranderd; de Cmax nam met niet meer dan 22% af.
Bulgarian: След едновременно приложение на дигоксин в стационарно състояние с 2 последователни дози на дулаглутид, общата експозиция (AUCτ) и tmax на дигоксин са непроменени; а Cmax се понижава с до 22 %.
Dutch: 1500-2000 mg/dag (n=268)
Bulgarian: Метформин 1 500-2 000 mg/дневно (n=268)
Dutch: Trek de grijze bodemdop eraf en gooi deze weg.
Bulgarian: Дръпнете и изхвърлете сивата капачка на основата.
Dutch: De gemiddelde schijnbare klaring van dulaglutide 0,75 mg en 1,5 mg in de steady state was 0,111 l/u en 0,107 l/u met een eliminatiehalfwaardetijd van respectievelijk 4,5 en 4,7 dagen.
Bulgarian: Средният привиден клирънс на дулаглутид 0,75 mg и 1,5 mg в стационарно състояние е съответно 0,111 l/h и 0,107 l/h с елиминационен полуживот 4,5 и 4,7 дни.
Dutch: Pak voorzichtig een huidplooi op de injectieplaats.
Bulgarian: Внимателно хванете гънка на кожата на мястото на инжектиране.
Dutch: • Als u niet goed kunt zien, gebruik uw injectiespuit dan NIET zonder hulp van iemand die getraind is in het gebruik van de Trulicity-injectiespuit.
Bulgarian: Ако имате проблеми със зрението, НЕ използвайте Вашата спринцовка без помощ от лице, което е обучено да използва Trulicity спринцовката.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dulaglutide toegevoegd aan een sulfonylureumderivaat is onderzocht in een placebogecontroleerde studie van 24 weken.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид като допълнителна терапия към сулфонилурейно производно са изследвани в плацебо-контролирано проучване с продължителност 24 седмици.
Dutch: Er werden met Trulicity 1,5 mg 2 gevallen van ernstige hypoglykemie waargenomen en met insulineglargine werden 2 gevallen van ernstige hypoglykemie waargenomen.
Bulgarian: Наблюдавани са два случая на тежка хипогликемия с Trulicity 1,5mg и два случая на тежка хипогликемия са наблюдавани с инсулин гларжин.
Dutch: In een 2-jarig carcinogeniciteitsonderzoek bij ratten veroorzaakte dulaglutide bij ≥ 7 maal de klinische blootstelling bij mensen na dulaglutide 1,5 mg per week, statistisch significante, dosisgerelateerde verhogingen in de incidentie van C-celtumoren (adenomen en carcinomen gecombineerd) in de schildklier.
Bulgarian: В 2-годишно проучване за карциногенен потенциал при плъхове, дулаглутид причинява статистически значимо, доза-свързано повишение на честотата на С-клетъчни тумори на щитовидната жлеза (аденоми и карциноми комбинирано) при ≥ 7 пъти клиничната експозиция при хора след приложение на 1,5 mg дулаглутид на седмица.
Dutch: • Gooi de injectiespuit weg zoals geïnstrueerd.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката както е указано.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als: - u dialyseert, aangezien dit geneesmiddel dan niet wordt aanbevolen - u diabetes type 1 heeft (het type waarbij uw lichaam geen insuline maakt) omdat dit geneesmiddel mogelijk niet goed voor u is.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Trulicity, ако: - сте на диализа, тъй като това лекарство не се препоръчва.
Dutch: Dulaglutide is onderzocht in een 52 weken durende, met actieve stof gecontroleerde monotherapiestudie in vergelijking met metformine.
Bulgarian: Дулаглутид е изследван в 52-седмично активно контролирано монотерапия проучване в сравнение с метформин като активна контрола.
Dutch: Eén patiënt rapporteerde een ernstige hypoglykemie met Trulicity 1,5 mg in combinatie met insuline glargine en geen enkele met placebo.
Bulgarian: Един пациент съобщава за тежка хипогликемия при Trulicity 1,5 mg в комбинация с инсулин гларжин и нито един - при плацебо.
Dutch: Combinatietherapie met sulfonylureumderivaten
Bulgarian: Комбинирано лечение със сулфонилурейно производно
Dutch: Combinatietherapie met een SGLT2-remmer met of zonder metformine De veiligheid en werkzaamheid van dulaglutide toegevoegd aan behandeling met een natriumglucosecotransporter 2-remmer (SGLT2-remmer) (96% met en 4% zonder metformine) werd onderzocht in een placebogecontroleerde studie van 24 weken.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид, като допълнение към терапия с натриево-глюкозен ко-транспортер 2 инхибитор (SGLT2-инхибитор) (96% със и 4% без метформин), са изследвани в плацебо-контролирано проучване с продължителност 24 седмици.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 0,75 mg of 1,5 mg, dit is in essentie "natriumvrij".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза от 0,75 mg или 1,5 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
Dutch: Luchtbelletjes zijn normaal.
Bulgarian: Присъствието на мехурчета въздух в спринцовката е нормално.
Dutch: Tijdens gebruik: Trulicity mag ongekoeld tot 14 dagen bij een temperatuur van maximaal 30ºC worden bewaard.
Bulgarian: По време на употреба: Trulicity може да се съхранява извън хладилник до 14 дни при температура под 30°C.
Dutch: De voorgevulde injectiespuit is alleen voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка е само за еднократна употреба.
Dutch: Als dulaglutide 0,75 mg en 1,5 mg werden gebruikt als monotherapie of in combinatie met metformine alleen of metformine en pioglitazon, waren de incidenties van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie 5,9% tot 10,9% en de frequenties waren 0,14 tot 0,62 voorvallen/patiënt/jaar; er zijn geen episodes van ernstige hypoglykemie gemeld.
Bulgarian: При употреба на дулаглутид 0,75 mg и 1,5 mg като монотерапия или в комбинация с метформин или метформин и пиоглитазон, процентът на пациентите с документирана симптоматична хипогликемия е от 5,9% до 10,9%, в съотношение от 0,14 до 0,62 събития/пациент/година и не са съобщавани епизоди на тежка хипогликемия.
Dutch: PEN WEGGOOIEN
Bulgarian: Изхвърляне на писалката
Dutch: Sitagliptine 100 mg eenmaal daags (n=315)
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg веднъж дневно (n=315)
Dutch: Als een dosis wordt vergeten, moet deze zo snel mogelijk worden toegediend als de tijd tot de volgende geplande dosis minstens 3 dagen (72 uur) is.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, тя трябва да се приложи при първа възможност, ако има не по-малко от 3 дни (72 часа) до следващата планирана доза.
Dutch: Als het minder dan 3 dagen duurt voor u de volgende dosis moet toedienen, sla deze dosis dan over en injecteer de volgende dosis op uw volgende geplande dag.
Bulgarian: Ако остават по-малко от 3 дни преди следващата Ви доза, пропуснете я и инжектирайте следващата доза в обичайно планирания ден.
Dutch: KIES UW INJECTIEPLAATS
Bulgarian: ИЗБЕРЕТЕ МЯСТО ЗА ИНЖЕКЦИЯТА
Dutch: De incidenties van ernstige hypoglykemie waren 2,4% en 3,4%, en de frequenties waren 0,05 en 0,06 voorvallen/patiënt/jaar.
Bulgarian: Процентът на пациентите с тежка хипогликемия е 2,4% и 3,4%, в съотношение 0,05 и 0,06 събития/пациент/година.
Dutch: • De pen is een voorgevuld wegwerphulpmiddel voor toediening die klaar is voor gebruik.
Bulgarian: Писалката е предварително напълнено устройство, предназначено за еднократна употреба, което е готово за употреба.
Dutch: Cumulatieve melding van bijwerkingen aan het maagdarmstelsel tot 104 weken met respectievelijk 0,75 mg en 1,5 mg dulaglutide waren misselijkheid (12,9% en 21,2%), diarree (10,7% en 13,7%) en braken (6,9% en 11,5%).
Bulgarian: Кумулативното отчитане на стомашно-чревните събития до 104-та седмица с дулаглутид съответно 0,75 mg и 1,5 mg, включва гадене (12,9% и 21,2 %), диария (10,7% и 13,7 %) и повръщане (6,9% и 11,5 %).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van dulaglutide met atorvastatine waren de Cmax en AUC(0-∞) van atorvastatine en de belangrijkste metaboliet o-hydroxyatorvastatine met respectievelijk 70% en 21% verlaagd.
Bulgarian: Едновременното приложение на дулаглутид с аторвастатин понижава Cmax и AUC(0-∞) съответно до 70 % и 21 %, за аторвастатин и неговия главен метаболит, o-хидроксиаторвастатин.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van dulaglutide na eenmalige subcutane toediening van eenmalige doses 1,5 mg en 0,75 mg was respectievelijk 47% en 65%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на дулаглутид след еднократна доза от 1,5 mg и от 0,75 mg, приложена подкожно, съответно е приблизително 47% и 65%.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия.
Dutch: Wat als er een druppel vloeistof op de naaldpunt zit als ik de naaldhuls verwijder?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има капка течност на върха на иглата когато отстраня капачката на основата?
Dutch: Angiooedeem#
Bulgarian: Ангиоедем
Dutch: Tien patiënten meldden ernstige hypoglykemie met Trulicity 1,5 mg, zeven met Trulicity 0,75 mg, en vijftien met insuline glargine.
Bulgarian: Десет пациенти съобщават за тежка хипогликемия с Trulicity 1,5 mg, седем - с Trulicity 0,75 mg и петнадесет - с инсулин гларжин.
Dutch: - Zich moe voelen - Verhoogde hartslag - Vertraging van de elektrische stroompjes in het hart
Bulgarian: - Забавено провеждане на електрическия сигнал в сърцето
Dutch: • Deel uw injectiespuit niet met iemand anders.
Bulgarian: Не преотстъпвайте Вашата спринцовката на никой друг.
Dutch: Het grootste deel van het effect op de nuchtere bloedglucoseconcentraties trad na 2 weken op.
Bulgarian: Ефектът върху стойностите на кръвната захар на гладно в повечето случай настъпва към 2-та седмица.
Dutch: Ernstige bijwerkingen Zelden: kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 човека
Dutch: Uit de resultaten bleek dat er geen verhoging was in CV risico met dulaglutide in vergelijking met de controletherapie (HR: 0,57; BI: [0,30, 1,10]).
Bulgarian: СС риск с дулаглутид в сравнение с контролните терапии (коефициент на риск (HR): 0,57; доверителен интервал (CI ): [0,30, 1,10]).
Dutch: - u dialyseert, aangezien dit geneesmiddel dan niet wordt aanbevolen - u diabetes type 1 heeft (het type waarbij uw lichaam geen insuline maakt) omdat dit geneesmiddel mogelijk niet goed voor u is.
Bulgarian: - имате диабет тип 1 (типът, когато Вашият организъм не произвежда инсулин), тъй като това лекарство може да не е точно за Вас.
Dutch: Patiënten op streefwaarde HbA1c
Bulgarian: Пациенти, постигнали прицелните нива на HbA1c
Dutch: − Ontstoken alvleesklier (acute pancreatitis) die ernstige maag- en rugpijn kan veroorzaken en die niet over gaat.
Bulgarian: Възпаление на задстомашната жлеза (остър панкреатит), което може да причини силна болка в областта на стомаха и гърба, която не отзвучава.
Dutch: Noteer de dag van de week waarop u uw geneesmiddel wilt gebruiken om het u te helpen herinneren.
Bulgarian: Отбележете деня от седмицата, в който искате да прилагате
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Trulicity
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die tot stopzetting leidden van respectievelijk 0,75 mg en 1,5 mg dulaglutide waren misselijkheid (1,0%, 1,9%), diarree (0,5%, 0,6%) en braken (0,4%, 0,6%), en werden over het algemeen binnen de eerste 4-6 weken gemeld.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции, които са довели до прекъсване на лечението съответно за 0,75 mg и 1,5 mg дулаглутид, са гадене (1,0%, 1,9 %), диария (0,5%, 0,6 %) и повръщане (0,4%, 0,6 %) и обикновено са съобщавани през първите 4-6 седмици.
Dutch: Injecteer uw dosis met een andere pen.
Bulgarian: Инжектирайте дозата като използвате нова писалка.
Dutch: hongergevoel, verwardheid, prikkelbaarheid, snelle hartslag en transpireren.
Bulgarian: слабост, замаяност, усещане на глад, объркване, раздразнителност, ускорен пулс и изпотяване.
Dutch: INDRUKKEN EN INGEDRUKT HOUDEN
Bulgarian: И ОТКЛЮЧЕТЕ НАТИСНЕТЕ
Dutch: 2 voorgevulde pennen met 0,5 ml oplossing 4 voorgevulde pennen met 0,5 ml oplossing
Bulgarian: 2 предварително напълнени писалки с 0,5 ml разтвор 4 предварително напълнени писалки с 0,5 ml разтвор
Dutch: Dulaglutide mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Bulgarian: Дулаглутид не трябва да се употребява по време на кърмене.
Dutch: Trulicity 1,5 mg en 0,75 mg waren superieur aan metformine (1500-2000 mg/dag) voor wat betreft verlaging van het HbA1c en een significant groter deel van de patiënten bereikte een HbA1c-doel van < 7,0% en ≤ 6,5% met Trulicity 1,5 mg en Trulicity 0,75 mg in vergelijking met metformine na 26 weken.
Bulgarian: Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg превъзхожда метформин (1 500-2 000 mg/дневно) в понижението на HbA1c и значимо по-голям дял от пациентите достигат прицелно ниво на HbA1c от < 7,0% и < 6,5% с Trulicity 1,5 mg и Trulicity 0,75 mg в сравнение с метформин на 26-та седмица.
Dutch: Combinatietherapie met metformine en pioglitazon In een met placebo en werkzame stof (exenatide tweemaal daags) gecontroleerde studie, beide in combinatie met metformine en pioglitazon, gaf Trulicity 1,5 mg en 0,75 mg ook superioriteit voor HbA1c-reductie te zien in vergelijking met placebo en exenatide, gepaard met een significant hoger percentage patiënten die HbA1c-streefwaarden van < 7,0% of ≤ 6,5% bereikten.
Bulgarian: В плацебо и активно контролирано проучване (екзенатид два пъти дневно) и двете в комбинация с метформин и пиоглитазон, Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg демонстрира превъзходство по отношение понижаването на HbA1c в сравнение с плацебо и екзенатид, съпроводено със значимо по-голям процент от пациенти, които постигат прицелни нива на HbA1c от < 7,0% или
Dutch: Als Trulicity wordt toegevoegd aan een eerder ingestelde behandeling met metformine en/of een natriumglucosecotransporter 2-remmer (SGLT2-remmer), kan de huidige dosis metformine en/of SGLT2-remmer worden voortgezet.
Bulgarian: При добавяне на Trulicity към съществуващо лечение с метформин и/или натриево-глюкозен ко-транспортер 2 инхибитор (SGLT2-инхибитор), прилагането на настоящата доза метформин и/или SGLT2-инхибитор може да продължи.
Dutch: Leverfunctiestoornis Bij patiënten met leverfunctiestoornis hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Dutch: De incidentie van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie wanneer 1,5 mg dulaglutide werd gebruikt met alleen een sulfonylureumderivaat was 11,3% en de frequentie was 0,90 voorvallen/patiënt/jaar, en er waren geen gevallen van ernstige hypoglykemie.
Bulgarian: Честотата на документирана симптоматична хипогликемия при употреба на дулаглутид 1,5 mg само със сулфонилурейно производно е 11,3%, този показател представлява 0,90 събития/пациент/година и не са наблюдавани епизоди на тежка хипогликемия.
Dutch: Aan deze onderzoeken namen 3.808 met dulaglutide behandelde patiënten deel, waarvan er 2.250 werden behandeld met wekelijks Trulicity 1,5 mg en 1.158 werden behandeld met wekelijks Trulicity 0,75 mg.
Bulgarian: Тези проучвания включват 3 808 пациенти, лекувани с дулаглутид, от които 2 250 са лекувани с Trulicity 1,5 mg седмично и 1
Dutch: • Injecteer uw dosis met een andere Injectiespuit.
Bulgarian: • Инжектирайте дозата като използвате друга спринцовка.
Dutch: Insuline glargine+ eenmaal per dag (n=194)
Bulgarian: Инсулин гларжин веднъж дневно (n=194)
Dutch: Studie naar cardiovasculaire uitkomsten
Bulgarian: Проучване за оценка на сърдечносъдови резултати
Dutch: Patiënten die met dulaglutide worden behandeld moeten gewezen worden op het potentiële risico van uitdroging met name in relatie tot gastro-intestinale bijwerkingen, en op het nemen van voorzorgsmaatregelen om vloeistofdepletie te voorkomen.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с дулаглутид, трябва да бъдат информирани за възможния риск от дехидратация, особено вследствие на стомашно-чревни нежелани реакции, и да се вземат предпазни мерки за избягване на хиповолемия.
Dutch: OVER TRULICITY VOORGEVULDE INJECTIESPUIT
Bulgarian: ОТНОСНО TRULICITY ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
Dutch: Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Bulgarian: Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Dutch: Placebo (n= 177)
Bulgarian: Плацебо (n=140)
Dutch: Haal de naald uit uw huid.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата си.
Dutch: De injectiespuit.
Bulgarian: Инжекционен разтвор.
Dutch: Insulineglargine+ eenmaal daags (n=296)
Bulgarian: Инсулин гларжин веднъж дневно (n=296)
Dutch: Voor norelgestromine en ethinylestradiol werden statistisch significante verminderingen van de Cmax van respectievelijk 26% en 13% en vertragingen van de tmax van respectievelijk 2 en 0,30 uur waargenomen.
Bulgarian: Статистически значимо понижение на Cmax от 26 % и 13 % и забавяне на tmax от 2 и 0,30 часа са наблюдавани съответно за норелгестромин и етинил естрадиол.
Dutch: Haal de naald uit de huid.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата.
Dutch: Na een eerste dosis van 1 en 3 mg dulaglutide was de Cmax van paracetamol verlaagd met respectievelijk 36% en 50%; de mediane tmax trad later op (respectievelijk 3 en 4 uur).
Bulgarian: След първа доза на дулаглутид от 1 и 3 mg, Cmax на парацетамол се понижава съответно с 36 % и 50 %, а средното
Dutch: Monotherapie De aanbevolen dosering is 0,75 mg eenmaal per week.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,75 mg веднъж седмично.
Dutch: Trulicity 1,5 mg ging gepaard met een aanhoudende gewichtsvermindering gedurende de duur van de studies (t.o.v.
Bulgarian: Trulicity 1,5 mg се свързва с трайно понижение на теглото по време на проучванията (от изходните стойности до крайния времеви момент -0,35 kg до -2,90 kg).
Dutch: Na 52 weken gaf Trulicity 1,5 mg in vergelijking met insulineglargine een superieure verlaging van het HbA1c te zien die na 78 weken gehandhaafd werd; daarentegen was de verlaging van het HbA1c met Trulicity 0,75 mg niet-inferieur aan insulineglargine.
Bulgarian: На 52-та седмица Trulicity 1,5 mg показва по-голямо понижаване на HbA1c спрямо инсулин гларжин, което се запазва на 78-та седмица, докато понижаването на HbA1c с Trulicity 0,75 mg не е поголямо от това на инсулин гларжин.
Dutch: Niet-mechanische darmobstructie
Bulgarian: Немеханичн а чревна обструкция
Dutch: • Leg uw pen niet in de vriezer.
Bulgarian: Не замразявайте писалката.
Dutch: OVER TRULICITY VOORGEVULDE PEN
Bulgarian: ОТНОСНО TRULICITY ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА