FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: − en cas de grossesse,
Portuguese: − na gravidez
French: En effet, de nombreux patients, notamment les femmes dans l'étude ASCOT-LLA, présentaient un risque faible.
Portuguese: Indiscutivelmente, muitos dos doentes eram de baixo risco, principalmente as mulheres incluídas no ensaio ASCOT-LLA.
French: L'effet cardioprotecteur de l'atorvastatine est-il plus important lorsqu'elle est utilisée en association avec un/des traitement(s) antihypertenseur(s) spécifique(s) et cela doit-il être mentionné dans le RCP?
Portuguese: É o efeito cardioprotector da atorvastatina mais elevado quando esta é conjugada com terapêutica(s) anti-hipertensiva(s) específica(s) e deve esse facto ser reflectido no Resumo das Características do Medicamento?
French: − une myopathie,
Portuguese: − com miopatia,
French: Lors de l'administration concomitante de doses répétées de digoxine et d'atorvastatine 10 mg, les concentrations plasmatiques de digoxine à l'état d'équilibre ne sont pas modifiées.
Portuguese: Quando foram administradas concomitantemente doses múltiplas de digoxina e 10 mg de atorvastatina, as concentrações plasmáticas de digoxina no estado estacionário não foram alteradas.
French: A l'exception d'autres voies métaboliques, ces produits sont ultérieurement métabolisés par glucuroconjugaison.
Portuguese: Para além de outras vias estes produtos são ainda metabolizados por glucoronidação.
French: Le demandeur a présenté des arguments en faveur de l'opinion selon laquelle les résultats concernant les femmes dans l'étude ASCOT-LLA, obtenus à partir des analyses des sous-groupes, sont probablement issus de coïncidences et ne suffisent pas à justifier scientifiquement la définition de mesures réglementaires.
Portuguese: O requerente avançou argumentos em apoio da tese segundo a qual os resultados do ensaio ASCOT-LLA relativos às mulheres e baseados em análises de subgrupo constituem, muito provavelmente, resultados fortuitos, não sendo considerados suficientemente sólidos, em termos científicos, para servirem de base a medidas regulamentares.
French: Inhibiteurs de la glycoprotéine-P
Portuguese: Inibidores da glicoproteína-P
French: La consommation d'un verre de 240 ml de jus de pamplemousse entraîne une augmentation de l'ASC de l'atorvastatine de 37% et une baisse de l'ASC de 20,4% pour le métabolite actif orthohydroxy.
Portuguese: A ingestão de 240 mL de sumo de toranja resultou num aumento da AUC da atorvastatina de 37% e num decréscimo da AUC do metabolito ortohidroxi activo de 20,4%.
French: Peu fréquents: neuropathie périphérique.
Portuguese: Pouco frequentes: neuropatia periférica.
French: Au cours d'une étude de deux ans chez la souris, les incidences d'adénome hépatocellulaire chez le mâle et de carcinome hépatocellulaire chez la femelle ont été augmentées à la dose maximale utilisée, celle-ci étant 250 fois supérieure à la dose maximale utilisée chez l'homme, sur la base d'un rapport pondéral en mg/kg.
Portuguese: Num estudo de 2 anos no ratinho, as incidências de adenoma hepatocelular nos machos e de carcinomas hepatocelulares nas fêmeas aumentaram com a dose máxima utilizada, que era 250 vezes superior à dose humana mais elevada, com base em mg/kg de peso corporal.
French: Emulsifiants de stéarate
Portuguese: Emulsionantes esteáricos
French: Chez les rats, les concentrations d'atorvastatine et de ses métabolites actifs dans le lait sont identiques à celles retrouvées dans leur plasma.
Portuguese: No rato, as concentrações plasmáticas de atorvastatina e dos seus metabolitos activos são similares às detectadas no leite.
French: {NOM DU PRODUIT} appartient à un groupe de médicaments appelé statines ; ce sont des médicaments qui interviennent dans la régulation des lipides (matières grasses)
Portuguese: O {Nome (de fantasia)} pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
French: L'administration concomitante de {PRODUCT NAME} et d'une suspension orale d'anti-acide contenant de l'hydroxyde de magnésium et d'aluminium diminue les concentrations plasmatiques d'atorvastatine et de ses métabolites actifs d'environ 35%; toutefois, la diminution du taux de LDL-C n'est pas modifiée.
Portuguese: A administração concomitante de {Nome (de fantasia)} e antiácidos em suspensão oral, contendo hidróxidos de magnésio e alumínio reduziu as concentrações plasmáticas da atorvastatina e dos seus metabolitos activos em cerca de 35%; contudo, a redução do C-LDL não se alterou.
French: L'administration concomitante d'atorvastatine 40 mg et d'itraconazole 200 mg par jour entraîne un triplement de l'ASC de l'atorvastatine.
Portuguese: A administração concomitante de 40 mg de atorvastatina e de 200 mg de itraconazol, diariamente, resultou num aumento de 3 vezes na AUC da atorvastatina.
French: D'autres effets indésirables moins fréquents ont été notés chez certains patients prenant {NOM DU PRODUIT} ou d'autres médicaments similaires.
Portuguese: Outros efeitos adversos menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar {Nome (de fantasia)} ou outros medicamentos deste grupo.
French: Peu fréquents: malaise, prise de poids.
Portuguese: Pouco frequentes: mal-estar, aumento de peso.
French: La dose initiale recommandée dans cette population est de 10 mg d'atorvastatine par jour.
Portuguese: A dose inicial recomendada nesta população é de 10 mg de atorvastatina por dia.
French: La dose sera individualisée et adaptée à intervalles de 4 semaines jusqu'à la dose de 40 mg par jour.
Portuguese: As doses deverão ser individualizadas e ajustadas cada 4 semanas até 40 mg diários.
French: La dose maximale utilisée chez le rat était 63 fois supérieure à la dose maximale humaine (80 mg/jour) sur la base d'un rapport pondéral en mg/kg et 8 à 16 fois supérieure sur base des valeurs de l'ASC (0 - 24 heures) déterminées par l'activité inhibitrice totale.
Portuguese: A dose máxima utilizada era 63 vezes superior à dose humana mais elevada (80 mg/dia) com base em mg/kg de peso corporal, e 8 a 16 vezes superior com base nos valores de AUC (0-24), determinados pela actividade de inibição total.
French: Inhibiteurs de protéases
Portuguese: Inibidores das proteases
French: L'administration concomitante de {PRODUCT NAME} et de warfarine provoque pendant les premiers jours du traitement une légère diminution du temps de prothrombine, qui revient à la normale dans les 15 jours de traitement.
Portuguese: A administração concomitante de {Nome (de fantasia)} e varfarina causou uma pequena redução no tempo de protrombina, durante os primeiros dias de terapêutica, que normalizou após 15 dias de tratamento com {Nome (de fantasia)}.
French: Néanmoins, le CHMP estime pertinent de faire apparaître cette observation et d'en faire un compte-rendu factuel dans le paragraphe résumant les résultats de l'étude ASCOT-LLA, sous la rubrique 5.1 du RCP.
Portuguese: Não obstante, o CHMP considerou pertinente referir esta conclusão, incluindo uma declaração factual no parágrafo que sintetiza os resultados do ensaio ASCOT-LLA na secção 5.1 do Resumo das Características do Medicamento.
French: Chez le rat, le développement de la progéniture a été retardé et la survie postnatale a été diminuée après exposition des femelles à des doses d'atorvastine supérieures à 20 mg/kg/jour (correspondant à une exposition clinique systémique).
Portuguese: O desenvolvimento das crias de ratos sofreu atrasos e a sobrevida pós-natal diminuiu com a exposição das progenitoras a atorvastatina em doses superiores a 20 mg/kg/dia (a exposição sistémica clínica).
French: Elle entraîne une augmentation marquée et prolongée de l'activité des récepteurs des LDL ainsi qu'une amélioration qualitative des particules de LDL circulantes.
Portuguese: A atorvastatina induz um aumento acentuado e sustentado da actividade dos receptores LDL em conjunção com uma alteração benéfica na qualidade das partículas LDL circulantes.
French: L'administration concomitante de ces médicaments peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques d'atorvastatine.
Portuguese: A administração concomitante pode originar um aumento das concentrações plasmáticas da atorvastatina.
French: Par conséquent, le bénéfice/risque d'une telle association devra être soigneusement évalué (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Por conseguinte, devem ser cuidadosamente ponderados os benefícios e os riscos da terapêutica concomitante (ver secção 4.4).
French: Ensuite, la dose pourra être augmentée jusqu'à un maximum de 80 mg/jour ou bien, un chélateur de l'acide biliaire pourra être associé à une dose de 40 mg d'atorvastatine une fois par jour.
Portuguese: Posteriormente, ou se aumenta a dose para um máximo de 80 mg diários ou se associa uma resina sequestrante de ácidos biliares com 40 mg da atorvastatina uma vez ao dia.
French: Elles étaient dose-dépendantes et réversibles chez tous les patients.
Portuguese: Estes aumentos mostraram ter relação com a dose e foram reversíveis em todos os doentes.
French: La faible biodisponibilité systémique est attribuée à une dégradation pré-systémique dans la muqueuse gastro-intestinale et/ou à un effet de premier passage hépatique.
Portuguese: A reduzida disponibilidade sistémica é atribuída à depuração pré-sistémica na mucosa gastrointestinal e/ou ao metabolismo hepático de primeira passagem.
French: Acide sorbique
Portuguese: Ácido sórbico
French: Comme avec d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, une augmentation des taux de transaminases sériques a été rapportée chez des patients traités par {PRODUCT NAME}.
Portuguese: Tal como com outros inibidores da HMG-CoA redutase, registaram-se aumentos das transaminases séricas em doentes medicados com {Nome (de fantasia)}.
French: Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
French: Au cours d'une étude dose-réponse, l'atorvastatine a réduit les taux de cholestérol total (30% - 46%), de LDL-C (41% - 61%), d'apolipoprotéine B (34% - 50%) et de triglycérides (14% - 33%) et a entraîné des augmentations variables du HDL-C et de l'apolipoprotéine A1.
Portuguese: Num estudo de dose-resposta, a atorvastatina demonstrou reduzir as concentrações do C-Total (30%46%), do C-LDL (41% - 61%), da apolipoproteína B (34% - 50%) e dos triglicéridos (14% - 33%) e simultaneamente induzir aumentos variáveis no C-HDL e na apolipoproteína A1.
French: Des concentrations de plus de 10 fois la limite supérieure ont été rapportées chez 0,4% des patients traités par {PRODUCT NAME} (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Observaram-se níveis superiores a 10 vezes o limite máximo normal em 0,4% dos doentes tratados com {Nome (de fantasia)} (ver secção 4.4).
French: Une étude d'interaction entre {PRODUCT NAME} et la cimétidine a été conduite et n'a montré aucune interaction.
Portuguese: Realizou-se um estudo de interacção com cimetidina e {Nome (de fantasia)}, não se tendo observado quaisquer interacções.
French: À la lumière des éléments ci-dessus, le CHMP conclut que l'indication pour l'atorvastatine: Prévention d'événements cardiovasculaires chez les patients présumés présenter un risque élevé de premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction d'autres facteurs de risque, reflète bien les données disponibles.
Portuguese: À luz do que precede, o CHMP conclui que a indicação para a atorvastatina "Prevenção de acidentes cardiovasculares em doentes considerados em alto risco de um primeiro acidente cardiovascular, como adjuvante na correcção de outros factores de risco" reflecte adequadamente os dados disponíveis.
French: En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique et des mesures de support doivent être mises en œuvre selon les besoins.
Portuguese: Caso ocorra, recomenda-se o tratamento sintomático e a instituição de medidas de suporte, se necessário.
French: Cet énoncé restreint donc l'indication à la population de l'étude CARDS et relègue les résultats de l'étude ASCOT-LLA à une description sous la rubrique 5.1 du RCP, du fait du manque de preuves d'efficacité obtenues à partir du sous-groupe constitué de femmes.
Portuguese: limitando, assim, a indicação à população incluída no ensaio CARDS e relegando os resultados do ensaio ASCOT-LLA para uma descrição na secção 5.1 do Resumo das Características do Medicamento, com base na ausência de eficácia demonstrada no subgrupo feminino.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE <[A compléter au niveau national]> <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]> [For referral procedures] {Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A ser completado nacionalmente]> <[Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]> [For referral procedures] {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: Mesure de la créatine phosphokinase
Portuguese: Determinação da Creatina Fosfoquinase
French: Sujet âgé : Les concentrations plasmatiques de l'atorvastatine et de ses métabolites sont plus élevées chez le sujet âgé sain que chez le jeune adulte alors que les effets sur les paramètres lipidiques sont comparables à ceux observés chez les adultes plus jeunes.
Portuguese: − Idosos: As concentrações plasmáticas da atorvastatina e dos seus metabolitos activos são mais elevadas nos idosos saudáveis que nos adultos jovens, porém, os efeitos lipídicos são comparáveis aos observados em populações de doentes mais jovens.
French: Les comprimés de {NOM DU PRODUIT} doivent être avalés en entier avec une boisson ou de l'eau et peuvent être pris à tout moment de la journée, avec ou sans nourriture.
Portuguese: {Nome (de fantasia)} comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquer momento do dia, independentemente das refeições.
French: Dans cette étude clinique multicentrique contrôlée, randomisée et en double-aveugle, le test IVUS a été réalisé chez 502 patients à l'état initial et après 18 mois de traitement.
Portuguese: Neste ensaio clínico controlado, aleatorizado, em dupla ocultação e multicêntrico, a técnica IVUS foi realizada para determinar os valores basais e aos 18 meses, em 502 doentes.
French: Il n'existe pas de différence avérée dans les effets du traitement en fonction du sexe, de l'âge ou du taux de LDL-cholestérol de base du patient.
Portuguese: Não foi evidenciada a ocorrência de uma diferença no efeito do tratamento derivada do género do doente, da idade ou dos níveis de C-LDL basais.
French: Très rares: œdème angioneurotique, éruptions bulleuses (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrose épidermique toxique).
Portuguese: Muito raros: edema angioneurótico, exantemas bolhosos (incluíndo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica).
French: Cet effet devra être pris en compte lors du choix des doses de contraceptifs oraux.
Portuguese: O aumento destas concentrações deverá ser ponderado na selecção (da dose) do contraceptivo oral.
French: Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la correction des autres facteurs de risque.
Portuguese: Prevenção de acidentes cardiovasculares em doentes considerados em elevado risco de um primeiro acidente cardiovascular (ver secção 5.1), como adjuvante na correcção de outros factores de risco.
French: En cas d'élévation significative de la CPK (> 5 fois la LSN) avant le traitement, celle-ci devra être systématiquement recontrôlée dans les 5 à 7 jours pour confirmer les résultats.
Portuguese: Se os níveis de CPK se encontrarem significativamente elevados (> 5 vezes o Limite Superior Normal) antes do tratamento, a determinação deverá ser repetida após 5 a 7 dias para confirmação dos resultados.
French: Si les symptômes musculaires sont sévères et provoquent une gêne quotidienne, même si le taux de CPK ≤ 5 fois la LSN, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Portuguese: − Se os sintomas musculares forem intensos e causarem desconforto diário, mesmo que os níveis de CPK se encontrem elevados ≤ 5 vezes o Limite Superior Normal, a descontinuação do tratamento deverá ser considerada.
French: D'autres facteurs augmentent également le risque de maladie cardiaque notamment une pression sanguine élevée, un diabète, un poids corporel élevé, un manque d'exercice, le tabagisme ou un antécédent familial de maladie cardiaque.
Portuguese: Outros factores que aumentam o risco de doença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade física reduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.
French: Peu fréquents: amnésie.
Portuguese: Pouco frequentes: amnésia.
French: Comment exprimer de façon appropriée dans le RCP l'absence d'effet significatif de l'atorvastatine pour le critère d'évaluation principal combiné et pour plusieurs critères d'évaluation secondaires dans le sous-groupe constitué de femmes?
Portuguese: Como reflectir adequadamente no Resumo das Características do Medicamento a ausência de um efeito significativo da atorvastatina relativamente ao objectivo primário compósito e aos diversos objectivos secundários no subgrupo feminino?
French: Sexe : Les concentrations de l'atorvastatine et de ses métabolites sont différentes chez la femme (Cmax environ 20% plus élevée et ASC environ 10% plus basse) et chez l'homme.
Portuguese: − Género: As concentrações de atorvastatina e dos seus metabolitos activos nas mulheres são diferentes das registadas nos homens (mulheres: cerca de 20% mais elevadas para Cmax e cerca de 10% mais baixas para AUC).
French: Dans ces situations, une réévaluation régulière du bénéfice/risque du traitement, de même, qu'une surveillance clinique régulière sont recommandées.
Portuguese: Nestas situações, o risco do tratamento deverá ser ponderado relativamente ao potencial benefício, pelo que se recomenda monitorização clínica.
French: Dans l'étude MIRACL, l'atorvastatine 80 mg a été évalué chez 3086 patients (atorvastatine n=1538 ; placebo n= 1548) présentant un syndrome coronarien aigu (IDM sans onde Q ou angor instable).
Portuguese: No estudo MIRACL, o efeito de 80 mg de atorvastatina foi avaliado em 3086 doentes (atorvastatina n=1538; placebo n=1548) com síndrome coronário agudo, enfarte do miocárdio sem ondas-Q ou angina instável.
French: Nombre d'accidents (Sortis versus placebo)
Portuguese: Nº de acidentes (Sortis vs placebo)
French: Les débats du CHMP ont principalement porté sur les résultats de l'étude ASCOT-LLA et, surtout, sur l'absence d'effet bénéfique avéré et les tendances défavorables de la mortalité dans le sous-groupe constitué de femmes, ainsi que, dans une moindre mesure, sur l'impact de l'interaction observée entre l'amlodipine (antihypertenseur) et l'atorvastatine sur les résultats dominants de l'étude pour certains sous-groupes.
Portuguese: A principal questão debatida pelo CHMP foram os resultados do ensaio ASCOT-LLA, principalmente o facto de não terem sido estabelecidos benefícios e de existir uma tendência adversa em termos de mortalidade no subgrupo feminino e, em segundo lugar, o impacto da interacção observada, em alguns subgrupos, entre a amlodipina anti-hipertensiva e a atorvastatina nos resultados do principal ensaio.
French: L'inhibition in vitro de l'HMG-CoA réductase par les métabolites ortho- et parahydroxylés est similaire à celle de l'atorvastatine.
Portuguese: In vitro, a inibição da HMG-CoA redutase pelos metabolitos orto- e para-hidroxilados é equivalente à da atorvastatina.
French: Peu fréquents: anorexie, vomissement.
Portuguese: Pouco frequentes: anorexia, vómitos.
French: Le CHMP a recommandé d'autoriser la modification des autorisations de mise sur le marché pour l'atorvastatine (Sortis et dénominations associées - voir annexe I), le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice correspondant étant présentés à l'annexe III.
Portuguese: O CPMP recomendou a concessão da alteração das autorizações de introdução no mercado cujos Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e Folheto Informativo constam do anexo III para a atorvastatina (Sortis e nomes associados - ver anexo I).
French: La posologie sera adaptée individuellement en fonction du taux initial de LDL-C, de l'objectif thérapeutique et de la réponse au traitement du patient.
Portuguese: As doses devem ser individualizadas de acordo com os níveis basais de C-LDL, com o objectivo terapêutico e em função da resposta do doente.
French: Ces résultats s'avèrent valables en cas d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, d'hypercholestérolémie non familiale ou d'hyperlipidémie mixte, ainsi que chez les patients présentant un diabète non insulinodépendant.
Portuguese: Estes resultados são consistentes em doentes com hipercolesterolémia familiar heterozigótica, nas formas não familiares de hipercolesterolémia e na hiperlipidémia mista, incluindo os doentes com diabetes mellitus não insulinodependente.
French: Maladie coronarienne mortelle plus IM non mortel Total des accidents cardiovasculaires et des procédures de revascularisation Total des événements
Portuguese: DC fatal e EM não fatal Total de acidentes cardiovasculares e de procedimentos de revascularização Total de acidentes coronários
French: Le profil pharmacocinétique de l'atorvastatine n'est pas modifié par l'administration concomitante d'atorvastatine 80 mg et d'amlodipine 10 mg à l'état d'équilibre.
Portuguese: Em estado estacionário, a farmacocinética da atorvastatina não foi alterada pela administração concomitante de 80 mg com 10 mg de amlodipina.
French: L'atorvastatine doit être arrêtée en cas d'augmentation cliniquement significative des taux de CPK (>10 fois la LSN) ou si une rhabdomyolyse est diagnostiquée ou suspectée.
Portuguese: − O tratamento com atorvastatina deve ser interrompido caso ocorra uma elevação clinicamente significativa dos níveis de CPK (> 10 vezes o Limite Superior Normal), ou em caso de diagnóstico ou suspeita de rabdomiólise.
French: L'administration concomitante d'atorvastatine et d'inhibiteurs de protéases, connus pour être des inhibiteurs du cytochrome P450 3A4, entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques d'atorvastatine.
Portuguese: A co-administração de atorvastatina e inibidores das proteases, conhecidos inibidores do citocromo P450 3A4, foi associada a um aumento das concentrações plasmáticas de atorvastatina.
French: Les plaquettes thermoformées sont constituées d'un film protecteur de polyamide/aluminium/chlorure de polyvinyle et d'un support composé soit de papier/polyester/aluminium/vinyle thermocollable ou d'aluminium/vinyle thermocollable.
Portuguese: Os blisters consistem em fitas contentoras de poliamida/folha de alumínio/cloreto de polivinilo e uma protecção termo-selada de papel/poliéster/folha de alumínio/vinilo ou protecção revestida termo-selada de folha de alumínio/vinilo.
French: Allemagne PARKE-DAVIS GmbH
Portuguese: PARKE-DAVIS GmbH
French: Le patient doit suivre régime hypocholestérolémiant standard avant la prise de {PRODUCT NAME} et doit le poursuivre pendant toute la durée du traitement.
Portuguese: O doente deve seguir uma dieta-padrão de redução dos lípidos antes de iniciar o tratamento com {Nome (de fantasia)} e mantê-la durante o tratamento com {Nome (de fantasia)}.
French: L'atorvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif de l'HMG-CoA réductase, enzyme responsable du contrôle du taux de biotransformation de la 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A en mévalonate, un précurseur des stérols et en particulier du cholestérol.
Portuguese: A atorvastatina é um inibidor selectivo e competitivo da HMG-CoA redutase, enzima responsável pela conversão da 3-hidroxi-3-metil-glutaril coenzima A em mevalonato, um precursor de esteróis, incluindo o colesterol.
French: Le pourcentage moyen de changement du volume total de l'athérome (critère principal de l'étude), par rapport aux valeurs initiales, était de - 0,4% (p=0,98) dans le groupe atorvastatine et de +2,7% (p=0,001) dans le groupe pravastatine (n = 249).
Portuguese: A alteração percentual mediana, relativamente aos valores basais, do volume total de ateroma (critério primário do estudo) foi de - 0,4% (p=0,98) no grupo da atorvastatina e + 2,7% (p=0,001) no grupo da pravastatina (n=249).
French: Peu fréquents: alopécie, hyperglycémie, hypoglycémie, pancréatite.
Portuguese: Pouco frequentes: alopécia, hiperglicémia, hipoglicémia, pancreatite.