FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 januari 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tadalafil Generics verleend.
Swedish: Den 9 januari 2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tadalafil Generics som gäller i hela EU.
Dutch: De naam van het geneesmiddel is op 1 maart 2017 gewijzigd in Talmanco.
Swedish: Den 1 mars 2017 bytte läkemedlet namn till Talmanco.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Talmanco overgelegd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten hos Talmanco.
Dutch: Patiënten met lichte of matige nier- of leverproblemen moeten met een lagere dosis beginnen.
Swedish: Patienter med lätta eller måttliga njur- eller leverproblem ska starta med en lägre dos.
Dutch: Overige informatie over Talmanco
Swedish: Mer information om Talmanco
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Talmanco te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Talmanco?
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Talmanco voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Talmanco skulle godkännas för användning i EU.
Dutch: Talmanco wordt niet aanbevolen voor toepassing bij patiënten met ernstige nier- of leverproblemen.
Swedish: Talmanco rekommenderas inte till patienter med allvarliga njur- eller leverproblem.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Talmanco?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Talmanco?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Talmanco.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Talmanco.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Talmanco zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Talmanco finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Tadalafil Generics.
Swedish: Kallades tidigare Tadalafil Generics.
Dutch: Talmanco bevat de werkzame stof tadalafil.
Swedish: Talmanco innehåller den aktiva substansen tadalafil.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Talmanco, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Talmanco har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Talmanco.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Talmanco ska användas.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Adcirca en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Talmanco.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Adcirca och behöver inte utföras på nytt med Talmanco.
Dutch: Talmanco is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassenen om de inspanningscapaciteit (het vermogen lichamelijke activiteit uit te oefenen) te verbeteren.
Swedish: Läkemedlet Talmanco används för att behandla vuxna med pulmonell arteriell hypertension (PAH) för att förbättra ansträngningskapaciteten (förmågan att utföra fysisk aktivitet).
Dutch: Talmanco is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden gestart en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van PAH.
Swedish: Talmanco är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla PAH.
Dutch: Talmanco is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 20 mg.
Swedish: Talmanco finns som 20 mg tabletter.
Dutch: Aangezien Talmanco een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Talmanco är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Talmanco van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Adcirca.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Talmanco i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Adcirca.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Adcirca, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Adcirca.
Dutch: Bij patiënten met PAH daalt hierdoor de bloeddruk in de longen en nemen de symptomen af.
Swedish: Hos patienter med PAH gör detta att blodtrycket sänks i lungorna och symtomen förbättras.
Dutch: Waarom is Talmanco goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Talmanco?
Dutch: Talmanco wordt gebruikt bij patiënten met klasse II (lichte beperking van de lichamelijke activiteit) of klasse III (duidelijke beperking van de lichamelijke activiteit) van de aandoening.
Swedish: Talmanco ges till patienter med PAH i klass II (vilket innebär att ansträngningskapaciteten är lätt begränsad) eller klass III (markant begränsad ansträngningskapacitet).
Dutch: PAH is een slopende ziekte waarbij sprake is van ernstige vernauwing van de longbloedvaten.
Swedish: PAH är en försvagande sjukdom där det finns en allvarlig förträngning i lungornas blodkärl.
Dutch: PAH is een abnormaal hoge bloeddruk in de aders van de longen.
Swedish: PAH är detsamma som onormalt högt blodtryck i lungartärerna.
Dutch: Tadalafil, de werkzame stof in Talmanco, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5-remmers (PDE5-remmers) worden genoemd.
Swedish: Den aktiva substansen i Talmanco, tadalafil, hör till en grupp läkemedel som kallas typ 5-fosfodiesterashämmare (PDE5-hämmare), vilket innebär att den blockerar PDE5-enzymet.
Dutch: Als gevolg hiervan kan in de longen minder zuurstof in het bloed komen, zodat het moeilijker wordt om lichamelijke activiteit te verrichten.
Swedish: Trycket minskar den mängd syre som kan komma in i blodet i lungorna och försvårar därmed den fysiska aktiviteten.
Dutch: Dit betekent dat Talmanco dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Adcirca.
Swedish: Talmanco är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: Wat is Talmanco en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Talmanco och vad används det för?
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan de stof cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) niet worden afgebroken en blijft deze aanwezig in de bloedvaten, waardoor de vaten zich verwijden.
Swedish: När enzymet blockeras kan en substans som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP) inte brytas ned.
Dutch: Hoe wordt Talmanco gebruikt?
Swedish: Hur används Talmanco?
Dutch: Hoe is Talmanco onderzocht?
Swedish: Hur har Talmancos effekt undersökts?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Talmanco.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe werkt Talmanco?
Swedish: Hur verkar Talmanco?
Dutch: Inhooud (concentratie)
Swedish: Innehåll (koncentration)
Dutch: 1 voorgevulde spuit (eenmalige dosering)
Swedish: 1 förfylld spruta (endos)
Dutch: Belangrijk om te weten
Swedish: Viktigt att veta
Dutch: Er kan wat bloed verschijnen.
Swedish: Det kan komma lite blod.
Dutch: Er is beperkte informatie over personen ≥ 75 jaar.
Swedish: Det finns begränsad information om behandling av personer ≥75 år.
Dutch: • De uiterste gebruiksdatum is verlopen.
Swedish: • Utgångsdatum har passerats.
Dutch: NIET injecteren binnen 2,5 cm van de navel.
Swedish: Injicera INTE inom 2,5 centimeter från naveln.
Dutch: 1f Maak uw huid klaar.
Swedish: 1f Förbered huden.
Dutch: Injecteer NIET steeds op precies dezelfde plaats.
Swedish: Injicera INTE på precis samma plats varje gång.
Dutch: Aantal patiënten (%)
Swedish: Antal patienter (%)
Dutch: De gegevens uit week 24 zijn weergegeven in tabel 9.
Swedish: Data för vecka 24 redovisas i tabell 9.
Dutch: Ga er voorzichtig mee om.
Swedish: Hantera den varsamt.
Dutch: 1b Verzamel alles wat u nodig heeft voor uw injectie:
Swedish: 1b Samla ihop det du behöver för injektionen:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 april 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 april 2016
Dutch: Uw arts beslist of en wanneer u weer met de behandeling kunt beginnen:
Swedish: Din läkare avgör om och när du kan börja med behandlingen igen.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van ixekizumab bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av ixekizumab hos gravida kvinnor.
Dutch: Enkele patiënten die aanvankelijk een gedeeltelijke respons vertonen, kunnen met voortgezette behandeling na 20 weken alsnog een verbetering laten zien.
Swedish: Vissa patienter som till en början uppvisar partiell respons kan senare förbättras vid fortsatt behandling i mer än 20 veckor.
Dutch: Dergelijke verschijnselen staan vermeld onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Swedish: Sådana tecken räknas upp i listan "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Dutch: Bij dit soort injecties zijn luchtbelletjes geen probleem.
Swedish: Vid sådana injektioner är luftbubblor inget problem.
Dutch: Er zijn geen data beschikbaar over de respons op levende vaccins; er zijn onvoldoende gegevens over de respons op inactieve vaccins (zie rubriek 5.1).
Swedish: Inga data finns tillgängliga om responsen på levande vacciner; det finns otillräckliga data om responsen på inaktiverade vacciner (se avsnitt 5.1).
Dutch: U kunt hen infecteren of geïnfecteerd worden.
Swedish: Du kan sprida eller få infektioner.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal uw aandoening regelmatig beoordelen om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att kontrollera dig regelbundet för att se att behandlingen har önskad verkan.
Dutch: Controleer of de naam Taltz op het etiket staat.
Swedish: Kontrollera att du ser namnet Taltz på etiketten.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering behövs (se avsnitt 5.2).
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet gebruiken als de verzegeling is verbroken.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ska inte användas om förseglingen har brutits.
Dutch: Ernstige overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Swedish: Allvarlig överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: Klinische respons na 12 weken
Swedish: Klinisk respons vecka 12
Dutch: Cytochroom P450 substraten
Swedish: Cytokrom P450-substrat
Dutch: Taltz mag niet gegeven worden aan patiënten met actieve tuberculose (TB).
Swedish: Taltz ska inte ges till patienter med aktiv tuberkulos (TB).
Dutch: Indien u artritis psoriatica heeft, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen.
Swedish: Om du har psoriasisartrit kommer du först att få andra läkemedel.
Dutch: Breng de naald in de huid in onder een hoek van 45 graden.
Swedish: För in nålen i 45 graders vinkel.
Dutch: Controleer of de blokkeerring op vergrendeld staat.
Swedish: Kontrollera att låsringen är i låst läge.
Dutch: Heb ik dan mijn volledige injectie gehad?
Swedish: Fick jag hela injektionen?
Dutch: Verandering in aangepaste Total Sharp Score in SPIRIT-P1
Swedish: Förändring av modifierad Total Sharp Score i SPIRIT-P1
Dutch: - U heeft een actieve infectie die uw arts belangrijk vindt (bijvoorbeeld actieve tuberculose).
Swedish: - om du har en infektion som läkaren bedömer är av betydelse (till exempel aktiv tuberkulos).
Dutch: Het is niet bekend of ixekizumab in de moedermelk wordt uitgescheiden of na inname systemisch wordt geabsorbeerd.
Swedish: Det är okänt om ixekizumab utsöndras i bröstmjölk eller om det absorberas systemiskt efter intaget.
Dutch: Taltz dient niet gelijktijdig gebruikt te worden met levende vaccins.
Swedish: Taltz ska inte användas samtidigt med levande vacciner.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep zijn de bijwerkingen vermeld in volgorde van afnemende ernst.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter minskande allvarlighetsgrad.
Dutch: In de populatiefarmacokinetische analyse was de gemiddelde serumklaring 0,0161 l/uur.
Swedish: I den populationsfarmakokinetiska analysen var genomsnittlig serumclearance 0,0161 l/h.
Dutch: Er was geen enkel teken van verslechtering van depressie tot week 60 van de behandeling met Taltz zoals vastgesteld door het Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
Swedish: Det fanns inte några tecken på försämring av depression vid upp till 60 veckors behandling med Taltz enligt Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
Dutch: Andere bijwerkingen die zijn gemeld
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats
Dutch: A. Sommige patiënten kunnen een zachte klik horen net vóór de tweede harde klik.
Swedish: Svar: En del patienter kan höra ett lite lägre klick strax före det andra ljudliga klicket.
Dutch: De meerderheid van de infecties was niet ernstig en licht tot matig van aard, waarvan de meeste niet noodzaakten tot stoppen met de behandeling.
Swedish: Majoriteten av infektionerna var inte allvarliga och av lindrig till måttlig svårighetsgrad, de flesta krävde inte att behandlingen avbröts.
Dutch: De meest waargenomen reacties op de injectieplaats waren erytheem en pijn.
Swedish: De vanligaste reaktionerna vid injektionsstället var erytem och smärta.
Dutch: Een dergelijk niveau van neutropenie kan voortduren, fluctueren of voorbijgaan.
Swedish: Sådana nivåer av neutropeni kan vara bestående, variera eller vara övergående.
Dutch: U zult ongeveer 5 tot 10 seconden na de eerste klik een tweede harde klik horen.
Swedish: Du hör ytterligare ett ljudligt klick cirka 510 sekunder efter det första.
Dutch: Om in uw arm te injecteren heeft u de hulp van een ander nodig.
Swedish: Om du ska injicera i armen måste någon hjälpa dig.
Dutch: Actieve infecties van klinische betekenis (bijv. actieve tuberculose, zie rubriek 4.4).
Swedish: Kliniskt betydelsefulla aktiva infektioner (t.ex. aktiv tuberkulos, se avsnitt 4.4).
Dutch: Raak de naald NIET aan.
Swedish: Rör INTE vid nålen.
Dutch: Patiënten (n)
Swedish: Patienter (n)
Dutch: In geval van overdosering wordt aanbevolen de patiënt te monitoren op elk teken of symptoom van bijwerkingen en onmiddellijk te beginnen met een geschikte symptomatische behandeling.
Swedish: Vid en överdosering rekommenderas att patienten övervakas avseende tecken och symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omedelbart.
Dutch: Een verband tussen immunogeniciteit en bijwerkingen voortkomend uit de behandeling werd niet duidelijk vastgesteld.
Swedish: Något samband mellan immunogenicitet och behandlingsorsakade biverkningar har inte klart fastställts.
Dutch: Als uw laatste injectie bijvoorbeeld in uw linkerbovenbeen was, moet de volgende injectie in de rechterbovenbeen gegeven worden of in uw buik of de achterkant van een van de bovenarmen.
Swedish: Om din sista injektion t.ex. var i vänster lår, ska nästa injektion vara i höger lår, magen eller baksidan av ena armen.
Dutch: Tinea infectie, herpes simplex (mucocutaan)c
Swedish: Tinea-infektion, Herpes simplex (mukokutan)c
Dutch: Dit was primair gerelateerd aan vroege geboorte of verwaarlozing van het nageslacht door de moeder, algemene bevindingen bij niet-humane primaatstudies en wordt beschouwd als klinisch irrelevant.
Swedish: Detta var främst relaterat till prematur födsel eller att modern negligerade ungarna, något som är vanligt i studier av icke humana primater, och ansågs kliniskt irrelevant.
Dutch: A. Dat is niet nodig, maar het kan u helpen de voorgevulde pen vast en stevig tegen uw huid te houden.
Swedish: Svar: Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla den förfyllda pennan stilla och stadigt mot huden.
Dutch: Fysiek functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Swedish: Fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet
Dutch: A. Als de zuiger vast zit of beschadigd is:
Swedish: Svar: Om kolven har fastnat eller är skadad:
Dutch: Taltz is bedoeld voor langdurige behandeling.
Swedish: Taltz är avsett för långtidsbehandling.
Dutch: Maak de huid schoon met een alcoholdoekje.
Swedish: Rengör huden med en sprittork.
Dutch: De gegevens over de resultaten van de vaccinaties waren echter onvoldoende om een conclusie te trekken over een adequate immuunrespons op deze vaccins na toediening van Taltz.
Swedish: Data angående immunogenicitet var dock otillräckliga för att fastställa ett adekvat immunsvar på dessa vacciner efter administrering av Taltz.
Dutch: Ixekizumab behoort tot een groep geneesmiddelen die interleukineremmers (IL-remmers) worden genoemd.
Swedish: Ixekizumab tillhör en grupp läkemedel som kallas interleukin-hämmare (IL-hämmare).
Dutch: Taltz bevat natrium
Swedish: Taltz innehåller natrium
Dutch: Controleer het etiket.
Swedish: Läs på etiketten.
Dutch: Er werd geen verband waargenomen tussen de aanwezigheid van neutraliserende antilichamen en de uitwerking op de concentratie van het geneesmiddel of de werkzaamheid.
Swedish: Inget uppenbart samband mellan närvaron av neutraliserande antikroppar och inverkan på läkemedelskoncentration eller effekt har observerats.
Dutch: Bewaar in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Dutch: U bent nu klaar om te injecteren
Swedish: Nu är du redo att ge injektionen.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunosuppressiva, interleukineremmers, ATC-code: LO4AC13.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC13
Dutch: Taltz werd in verband gebracht met een snel intredende werkzaamheid met > 50% reductie in gemiddelde PASI in week 2 (figuur 1).
Swedish: Med Taltz sågs en snabbt insättande effekt med >50 % reduktion av genomsnittligt PASI vecka 2 (figur 1).
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in uw land in de handel worden gebracht.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att finnas tillgängliga i ditt land.
Dutch: Ixekizumab moduleert biologische responses die worden geïnduceerd of gereguleerd door IL-17A.
Swedish: Ixekizumab modulerar den biologiska responsen som induceras eller regleras av IL 17A.
Dutch: Trombocytopenie kan voortduren, fluctueren of voorbijgaan.
Swedish: Trombocytopenin kan vara bestående, variera eller vara övergående.
Dutch: In ontwikkelingstoxiciteitsstudies is aangetoond dat ixekizumab de placenta passeert en aanwezig is in het bloed van nakomelingen tot een leeftijd van 6 maanden.
Swedish: I studier av utvecklingstoxicitet visades ixekizumab kunna passera placenta och återfanns i blodet hos avkomman upp till 6 månaders ålder.
Dutch: 1d Was uw handen voordat u uw geneesmiddel injecteert.
Swedish: 1d Tvätta händerna innan du injicerar läkemedlet.
Dutch: Deze kan worden gegeven door uw arts of verpleegkundige.
Swedish: Denna kan ges av läkare eller sjuksköterska.
Dutch: Als zo'n infectie zich ontwikkelt, houd dan zorgvuldig toezicht en stop met de behandeling met Taltz als de patiënt niet reageert op standaardbehandeling of als de infectie ernstig wordt.
Swedish: Om en sådan infektion utvecklas ska patienten övervakas noga och behandlingen med Taltz sättas ut om patienten inte svarar på standardbehandling eller om infektionen blir allvarlig.
Dutch: Taltz wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Swedish: Taltz rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna patientgrupp.
Dutch: Het is niet bekend welke effecten dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen heeft.
Swedish: Läkemedlets effekt på gravida kvinnor är okänd.
Dutch: Als zich een ernstige overgevoeligheidsreactie voordoet, dient toediening van Taltz onmiddellijk gestopt te worden en een passende behandeling gestart te worden.
Swedish: Om en allvarlig överkänslighetsreaktion inträffar ska behandlingen med Taltz sättas ut omedelbart och lämplig behandling sättas in.
Dutch: Gebaseerd op populatiefarmacokinetische analyse met een beperkt aantal oudere patiënten (n = 94 voor een leeftijd van ≥ 65 jaar en n = 12 voor een leeftijd van ≥ 75 jaar), is de klaring bij oudere patiënten en patiënten jonger dan 65 jaar hetzelfde.
Swedish: Grundat på populationsfarmakokinetiska analyser av ett begränsat antal äldre patienter (n = 94 för åldersgruppen ≥65 år och n = 12 för åldersgruppen ≥75 år), var clearance hos äldre patienter och patienter under 65 år densamma.
Dutch: Het effect van ixekizumab op de vruchtbaarheid bij mensen is niet beoordeeld.
Swedish: Effekten av ixekizumab på människans fertilitet har inte undersökts.
Dutch: Er werden ook verbeteringen gezien in moeheid zoals beoordeeld met de Fatigue severity NRS scores (p<0,001).
Swedish: Förbättringar har även visats för fatigue enligt Fatigue severity NRS (p<0,001).
Dutch: Behielden of bereikten sPGA 0 (gaaf)
Swedish: Bibehållen eller uppnådd sPGA 0 (läkt)
Dutch: De gemiddelde biologische beschikbaarheid van ixekizumab na subcutane toediening was 54% tot 90% in alle analyses.
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten för ixekizumab efter subkutan administrering var 54-90 % för samtliga analyser.
Dutch: Radiografische respons
Swedish: Radiografisk effekt
Dutch: De patiënten in deze studies hadden een diagnose van artritis psoriatica (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR] criteria) gedurende een mediaan van 5,33 jaren.
Swedish: Patienterna i studierna hade fått diagnosen psoriasisartrit (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR] criteria) sedan i median 5,33 år.
Dutch: Onderkant /naaldeinde minutes minuten
Swedish: Botten / Nålspets minuter
Dutch: Taltz mag niet worden gebruikt als er deeltjes in te zien zijn of als de oplossing troebel is en/of duidelijk bruin gekleurd.
Swedish: Taltz ska inte användas om det finns synliga partiklar i lösningen eller om lösningen är grumlig och/eller tydligt brun.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel Taltz u nodig heeft en voor hoe lang.
Swedish: Hur mycket Taltz du ska ta och hur länge Din läkare bestämmer hur mycket Taltz du behöver och hur länge.
Dutch: PASI-score, percentuele verbetering bij ieder bezoek na de baseline (mBOCF) in de intent-to-treatpopulatie tijdens periode van inductiedosering - UNCOVER-2 en UNCOVER-3
Swedish: PASI-poäng, procentuell förbättring vid varje besök efter baslinjen i intent-to-treatpopulationen, under induktionsperioden - UNCOVER-2 och UNCOVER-3
Dutch: Een hogere incidentie van postnatale mortaliteit kwam voor bij het nageslacht van apen aan wie ixekizumab was gegeven vergeleken met een gelijksoortige controlegroep.
Swedish: En högre incidens postnatal mortalitet sågs hos avkomman till apor som fick ixekizumab jämfört med samtidiga kontroller.
Dutch: Van alle patiënten kreeg 14,9% ten minste één anti-TNF-alfamiddel en 8,7% een anti-IL-12/IL-23.
Swedish: Av samtliga patienter hade 14,9 % fått minst en behandling med anti-TNF-alfa och 8,7 % hade fått en behandling med anti-IL12/IL-23.