FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Présentation flacon (PEHD)
Finnish: Pakkauskoko pullo (HDPE)
French: 30 comprimés
Finnish: Sisäpakkaus
French: Linéarité/non linéarité
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus
French: Plaquettes: 3 ans Flacons : 3 ans
Finnish: Läpipainopakkaukset: 3 vuotta Pullot: 3 vuotta
French: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatie
Finnish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatia
French: Certains de ces événements ont été signalés plus d'un an après le début du traitement.
Finnish: Joitakin näistä tapahtumista on raportoitu yli 1 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta.
French: Sa demi-vie terminale est de 0,6 - 2 heures.
Finnish: Sen lopullinen puoliintumisaika on 0,6-2 tuntia.
French: Le fait de fumer peut diminuer la quantité d'AZILECT présente dans le sang.
Finnish: Tupakointi saattaa pienentää AZILECTin määrää veressä.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista oireista.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
French: Si vous avez pris plus d'AZILECT que vous n'auriez dû
Finnish: Jos otat enemmän AZILECTia kuin sinun pitäisi
French: Par conséquent, AZILECT n'est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Finnish: Siksi AZILECTia ei suositella alle 18-vuotiaille.
French: Qu'est-ce qu'AZILECT et dans quels cas est-il utilisé
Finnish: Mitä AZILECT on ja mihin sitä käytetään
French: Vous devez éviter de prendre AZILECT si vous êtes enceinte car les effets d'AZILECT sur la grossesse et sur l'enfant à naître ne sont pas connus.
Finnish: Vältä AZILECTin käyttöä jos olet raskaana, sillä AZILECTin vaikutuksia raskauteen ja syntymättömään lapseen ei tunneta.
French: Moins de 1 % de la rasagiline est excrétée sous forme inchangée dans l'urine.
Finnish: Alle 1 % rasagiliinista erittyy muuttumattomana virtsaan.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique.
Finnish: Mitään erityistä vastalääkettä ei ole olemassa.
French: Lévodopa et autres médicaments contre la maladie de Parkinson
Finnish: Levodopa ja muut Parkinsonin taudin lääkkeet
French: L'effet fut évident bien que d'amplitude modeste dans cette population de patients présentant une maladie légère.
Finnish: Vaikutus oli selvä, vaikkakin pieni tässä potilasryhmässä, jonka sairaus oli lievä.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous fumez ou avez l'intention d'arrêter de fumer.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos tupakoit tai aiot lopettaa tupakoinnin.
French: Prenez la boîte/la plaquette ou le flacon d'AZILECT avec vous pour le montrer au médecin ou au pharmacien.
Finnish: Ota AZILECT-lääkepakkaus/läpipainopakkaus tai pullo mukaasi, jotta voit näyttää sitä lääkärille tai farmaseutille.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon ou la plaquette après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvipakkauksessa, pullossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
French: L'effet sur la qualité de vie fut significatif et bénéfique (mesure avec l'échelle PD-QUALIF).
Finnish: Lääke vaikutti merkitsevästi ja suotuisasti elämänlaatuun (PD-QUALIF-asteikolla arvioitaessa).
French: La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements.
Finnish: Dopamiini on aivoissa olevaa kemiallista ainetta, joka vaikuttaa liikkeiden hallintaan.
French: Dans tous les rapports, ces cas ont été considérés comme graves.
Finnish: Kaikki raportoidut tapaukset arvioitiin vaikeiksi.
French: Effets dopaminergiques
Finnish: Dopaminergiset vaikutukset
French: Si vous arrêtez de prendre AZILECT
Finnish: Jos lopetat AZILECTin oton
French: N'arrêtez pas de prendre AZILECT sans en avoir parlé à votre médecin avant.
Finnish: Älä lakkaa ottamasta AZILECTia keskustelematta lääkärin kanssa.
French: La sécurité et l'efficacité d'AZILECT chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.
Finnish: AZILECT-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
French: Seuls quelques patients parmi les cas signalés ne s'étaient pas rétablis au moment du signalement.
Finnish: Vain yksittäistapauksissa potilas ei ollut toipunut raportointivaiheessa.
French: Les effets indésirables sont répertoriés dans les tableaux 1 et 2 ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence, en appliquant les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla olevissa taulukoissa 1 ja 2 elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan käyttäen seuraavia määritelmiä: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: - La substance active est la rasagiline.
Finnish: - Vaikuttava aine on rasagiliini.
French: Qu'est-ce qu'AZILECT et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AZILECT Comment prendre AZILECT
Finnish: Mitä AZILECT on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat AZILECTia Miten AZILECTia otetaan
French: AZILECT aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau.
Finnish: AZILECT auttaa lisäämään ja ylläpitämään aivojen dopamiinitasoa.
French: Autres médicaments et AZILECT
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AZILECT
French: Une diminution de la dose de lévodopa peut améliorer ces effets indésirables.
Finnish: Levodopa-annoksen vähentäminen voi lievittää tätä haittavaikutusta.
French: Comprimé 30 comprimés
Finnish: Tabletti 30 tablettia
French: Dans les deux études, le critère principal d'efficacité a été le changement pendant la période de traitement (par rapport aux valeurs initiales) du nombre moyen d'heures passées en période « OFF » au cours de la journée (déterminé par des agendas sur « 24 heures » complétés à domicile pendant les trois jours précédant chaque visite d'évaluation).
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tehokkuuden ensisijaisena mittarina oli hoitojakson vuorokauden aikana "OFF"-tilassa vietettyjen tuntien määrän (määritelty "24 tunnin" kotipäiväkirjoista joita täytettiin 3 vuorokautta ennen jokaista arviointikäyntiä) muutos lähtötasolta.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de rasagiline pendant la grossesse.
Finnish: Varmuuden vuoksi rasagiliinin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
French: Les patients doivent être mis en garde concernant l'utilisation de machines dangereuses, dont les véhicules à moteur, jusqu'à avoir la certitude que la rasagiline n'entraîne pas d'effet délétère chez eux.
Finnish: Potilaita on varoitettava käyttämästä vaarallisia koneita, myös moottoriajoneuvoja, ennen kuin he ovat varmoja, ettei rasagiliinilla ole heihin haitallista vaikutusta.
French: Ces effets peuvent être renforcés si vous prenez d'autres médicaments pour traiter les symptômes de votre maladie de Parkinson, si vous prenez des médicaments pouvant vous rendre somnolent ou si vous consommez de l'alcool au cours de votre traitement par AZILECT.
Finnish: Nämä vaikutukset saattavat voimistua, jos käytät muita lääkkeitä Parkinsonin taudin oireiden hoitoon, jos käytät uneliaisuutta aiheuttavia lääkkeitä, tai jos juot alkoholia AZILECT-hoidon aikana.
French: La rasagiline est rapidement absorbée, et atteint sa concentration plasmatique maximale (Cmax) en approximativement 0,5 heure.
Finnish: Rasagiliini imeytyy nopeasti saavuttaen huippupitoisuuden plasmassa (Cmax) noin puolessa tunnissa.
French: La moitié des cas de troubles du contrôle des pulsions ont été considérés comme graves.
Finnish: Puolet raportoiduista hillitsemishäiriöistä arvioitiin vaikeiksi.
French: La pharmacocinétique de la rasagiline est linéaire dans un intervalle de dose compris entre 0,5 et 2 mg chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Finnish: Rasagiliinin farmakokinetiikka on lineaarista 0,5-2 mg:n annosalueella Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
French: Demandez conseil à votre médecin avant de conduire des véhicules et d'utiliser des machines, car la maladie de parkinson elle-même, ainsi que le traitement par AZILECT, peuvent influer sur votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa, ennen kuin ajat tai käytät koneita, sillä sekä Parkinsonin tauti että AZILECT-hoito voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: 7 comprimés 10 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 100 comprimés 112 comprimés
Finnish: 7 tablettia 10 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 100 tablettia 112 tablettia
French: Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B, code ATC : N04BD02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Parkinsonismilääkkeet, MAO-B:n estäjät, ATC-koodi: N04BD02
French: Au cours de cette étude, le critère principal d'efficacité a été le changement par rapport aux valeurs initiales du score total de l'Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS, parties I-III).
Finnish: Tässä tutkimuksessa tehokkuuden ensisijaisena mittarina oli muutos lähtötasolta käyttäen Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, osat I-III) -mittataulukkoa.
French: Comment prendre AZILECT
Finnish: Miten AZILECTia otetaan
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient AZILECT
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AZILECT sisältää
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AZILECT Ne prenez jamais AZILECT
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat AZILECTia Älä ota AZILECTia
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de la rasagiline chez la femme enceinte.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja rasagiliinin käytöstä raskaana oleville naisille.
French: Si vous oubliez de prendre AZILECT
Finnish: Jos unohdat ottaa AZILECTia
French: Association de la rasagiline avec d'autres médicaments
Finnish: Rasagiliinin samanaikainen käyttö muiden lääkevalmisteiden kanssa
French: Les données de l'essai clinique indiquent par ailleurs que l'hypotension orthostatique survient plus fréquemment durant les deux premiers mois du traitement par la rasagiline et tend à diminuer au fil du temps.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot viittaavat myös siihen, että ortostaattista hypotensiota esiintyy useimmiten rasagiliinihoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana, ja sen esiintyvyys laskee ajan myötä.
French: - Si vous êtes allergique à la rasagiline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Finnish: - jos olet allerginen rasagiliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vaikea maksasairaus.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE DATE DE PEREMPTION
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
French: L'âge a peu d'influence sur les propriétés pharmacocinétiques de la rasagiline chez les sujets âgés (> 65 ans) (voir rubrique 4.2)
Finnish: Ikä ei juurikaan vaikuta rasagiliinin farmakokinetiikkaan iäkkäillä potilailla (> 65-vuotiailla) (ks. kohta 4.2).
French: La biodisponibilité absolue d'une dose unique de rasagiline est d'environ 36 %.
Finnish: Yhden rasagiliiniannoksen hyötyosuus on noin 36 %.
French: Votre médecin pourra être amené à ajuster ou arrêter votre traitement (voir rubrique 4).
Finnish: Lääkkeen annosta voidaan joutua muuttamaan tai sen käyttö voidaan joutua keskeyttämään (ks. kohta 4).
French: La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau.
Finnish: Parkinsonin taudissa aivoista häviää soluja, jotka tuottavat dopamiinia.
French: Ces résultats indiquent qu'il est peu probable que les concentrations thérapeutiques de rasagiline entraînent une interférence cliniquement significative avec les substrats de ces enzymes (voir rubrique 5.3).
Finnish: Tulokset viittaavat siihen, että rasagiliinin terapeuttiset pitoisuudet eivät todennäköisesti aiheuta kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta näiden entsyymien substraattien kanssa (ks. kohta 5.3).
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles - Pression artérielle élevée - Somnolence excessive - Endormissement soudain
Finnish: Yleisyys tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin - korkea verenpaine - poikkeava uneliaisuus - tahaton nukahtelu
French: AZILECT peut provoquer des étourdissements ou une somnolence, ainsi que des épisodes d'endormissement soudain.
Finnish: AZILECT voi aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja myös tahatonta nukahtelua.
French: En cas de surdosage, les patients doivent être surveillés et un traitement symptomatique et de soutien approprié doit être mis en œuvre.
Finnish: Yliannostustapauksissa potilaita tulee tarkkailla ja aloittaa sopiva oireenmukainen elintoimintoja tukeva hoito.
French: La rasagiline est métabolisée presque complètement dans le foie avant son excrétion.
Finnish: Rasagiliini metaboloituu lähes täydellisesti maksassa ennen elimistöstä erittymistä.
French: AZILECT contient de la rasagiline en tant que substance active et est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes.
Finnish: AZILECT sisältää vaikuttavana aineena rasagiliinia, ja sitä käytetään aikuisten Parkinsonin taudin hoitoon.
French: Voie orale Lire la notice avant utilisation.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
French: Ces symptômes s'apparentent à ceux observés avec les inhibiteurs non sélectifs de la MAO.
Finnish: Nämä oireet voivat muistuttaa ei-selektiivisten MAO-estäjien käytön yhteydessä havaittuja oireita.
French: L'utilisation d'AZILECT avec des antidépresseurs contenant de la fluoxétine ou de la fluvoxamine doit être évitée.
Finnish: AZILECTin käyttöä yhdessä fluoksetiinia tai fluvoksamiinia sisältävien masennuslääkkeiden kanssa tulisi välttää.
French: L'administration concomitante de rasagiline et d'entacapone a augmenté la clairance orale de la rasagiline de 28 %.
Finnish: Rasagiliinin ja entakaponin samanaikainen käyttö lisäsi rasagiliinin oraalista puhdistumaa 28 %.
French: Autres isoenzymes du cytochrome P450
Finnish: Muut sytokromi P450 -isoentsyymit
French: L'alimentation n'affecte pas le Tmax de la rasagiline, bien que la Cmax et l'exposition (ASC) soient diminuées respectivement d'environ 60 % et 20 % lorsque le médicament est administré avec un repas riche en graisses.
Finnish: Ruoka ei vaikuta rasagiliinin Tmax-arvoon, vaikka Cmax ja kokonaisaltistus (AUC) pienenevät, Cmax noin 60 % ja AUC noin 20 %, kun lääke otetaan rasvaisen aterian yhteydessä.
French: L'efficacité de la rasagiline a été établie dans trois études : en monothérapie dans l'étude I, et en association à la lévodopa dans les études II et III.
Finnish: Rasagiliinin hoitoteho selvitettiin kolmessa tutkimuksessa: monoterapiahoitona tutkimuksessa I ja levodopahoitoon lisättynä tutkimuksissa II ja III.
French: Le volume moyen de distribution après une administration intraveineuse unique de rasagiline est de 243 l. La liaison aux protéines plasmatiques après administration orale d'une dose unique de rasagiline marquée au 14C est d'environ 60 à 70 %.
Finnish: Keskimääräinen jakaantumistilavuus yhden laskimoon annetun rasagiliiniannoksen jälkeen on 243 l. Rasagiliinin plasman proteiineihin sitoutuminen 14C-merkityn rasagiliinin oraalisen annostelun jälkeen on noin 60-70 %.
French: Les symptômes signalés à la suite d'un surdosage d'AZILECT ont été notamment une humeur légèrement euphorique (forme légère d'épisode maniaque), une tension artérielle extrêmement élevée et un syndrome sérotoninergique (voir rubrique 4).
Finnish: AZILECTin yliannostuksen jälkeen ilmoitettuja oireita ovat olleet lievästi euforinen mieliala (lievä manian muoto), erittäin korkea verenpaine ja serotoniinioireyhtymä (ks. kohta 4).
French: Très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) : - Mouvements involontaires (dyskinésie) - Maux de tête
Finnish: Hyvin yleiset (voivat esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä) - liikehäiriöt (dyskinesia) - päänsärky
French: Il n'existe pas de données sur les effets de la rasagiline sur la fertilité humaine.
Finnish: Saatavana ei ole tietoja rasagiliinin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
French: Le 1-amino-indane, principal métabolite, actif n'est pas un inhibiteur de la MAO-B.
Finnish: 1-Aminoindaani on tärkeä, aktiivinen metaboliitti, eikä se ole MAO-B:n estäjä.
French: Des cas de patients traités par rasagiline et d'autres médicaments dopaminergiques s'endormant au cours d'activités quotidiennes ont été rapportés.
Finnish: Tapauksia, joissa rasagiliinia ja muita dopaminergisiä lääkevalmisteita saaneet potilaat ovat nukahtaneet kesken arkielämän toimien, on raportoitu.
French: AZILECT peut provoquer une somnolence et vous pouvez vous endormir soudainement au cours des activités quotidiennes, en particulier si vous prenez d'autres médicaments dopaminergiques (utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson).
Finnish: AZILECT voi aiheuttaa uneliaisuutta ja tahatonta nukahtelua arkielämän toimissa etenkin, jos käytät myös muita dopaminergisiä lääkkeitä (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon).
French: La rasagiline n'a pas montré de risque génotoxique ni in vivo, ni dans plusieurs études in vitro sur des bactéries ou des hépatocytes.
Finnish: Rasagiliinilla ei havaittu genotoksisia vaikutuksia in vivo eikä useissa in vitro -koejärjestelyissä, joissa käytettiin bakteereja tai maksasoluja.
French: sertraline ≤ 100 mg/jour et paroxétine ≤ 30 mg/jour (voir rubrique 4.5).
Finnish: ≤ 20 mg/vrk, sertraliini ≤ 100 mg/vrk ja paroksetiini ≤ 30 mg/vrk (ks. kohta 4.5).
French: Les patients ayant eu un épisode de somnolence et/ou d'endormissement soudain doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines (voir rubrique 4.7).
Finnish: Potilaiden, joilla on esiintynyt unisuutta ja/tai tahatonta nukahtelua, on vältettävä autolla ajamista ja koneiden käyttämistä (ks. kohta 4.7).
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Finnish: Säilytä alle 30°C.
French: Contactez votre médecin si vous ou votre entourage constatez un comportement inhabituel durant lequel vous ne pouvez pas résister à la pulsion, à l'envie ou au désir d'effectuer des activités dangereuses ou nuisibles pour vous-même ou votre entourage.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinä itse, perheenjäsenesi tai hoitajasi huomaatte, että alat käyttäytyä epätavallisesti etkä pysty vastustamaan mielijohdetta, tarvetta tai himoa tehdä jotain, mikä on haitallista tai vahingollista sinulle itsellesi tai muille.
French: Les comprimés sont présentés en plaquettes de 7, 10, 28, 30, 100 et 112 comprimés ou en flacons contenant 30 comprimés.
Finnish: Tabletteja on saatavana 7, 10, 28, 30, 100 ja 112 tabletin läpipainopakkauksessa tai 30 tabletin pullossa.
French: AZILECT peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Finnish: AZILECTin voi ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
French: Si vous pensez avoir pris trop de comprimés d'AZILECT, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Jos epäilet ottaneesi liian monta AZILECT-tablettia, ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
French: La maladie de Parkinson est associée à des symptômes à type d'hallucinations et de confusion.
Finnish: Parkinsonin taudin oireisiin kuuluvat aistiharhat ja sekavuus.
French: Les caractéristiques pharmacocinétiques de la rasagiline chez les sujets présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 50 - 80 ml/mn) et modérée (clairance de la créatinine 3049 ml/mn) ont été similaires à celles des sujets sains.
Finnish: Rasagiliinin farmakokineettiset ominaisuudet potilailla, joiden munuaisten toiminta oli lievästi (kreatiniinipuhdistuma 50-80 ml/min) ja kohtalaisesti (kreatiniinipuhdistuma 30-49 ml/min) heikentynyt, olivat samanlaiset kuin terveillä koehenkilöillä.
French: Les patients doivent être régulièrement suivis à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des pulsions.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava säännöllisesti, jotta hillitsemishäiriön kehittyminen huomattaisiin.
French: Si vous avez déjà eu une somnolence et/ou des épisodes d'endormissement soudain par le passé ou au cours de votre traitement par AZILECT, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines (voir rubrique 2).
Finnish: Jos sinulla on esiintynyt unisuutta ja/tai tahatonta nukahtelua aiemmin tai jos niitä esiintyy AZILECT-hoidon aikana, älä aja autoa äläkä käytä koneita (ks. kohta 2).
French: Pour obtenir plus d'informations, voir la rubrique Conduite de véhicules et utilisation de machines.
Finnish: Lisätietoja saat kohdasta Ajaminen ja koneiden käyttö.
French: Flacon en polyéthylène de haute densité blanc avec ou sans bouchon de sécurité à l'épreuve des enfants contenant 30 comprimés.
Finnish: Valkoinen tiiviistä polyeteenistä valmistettu 30 tabletin pullo, lapsiturvallisella korkilla tai ilman.
French: La rasagiline inhibe de façon sélective la MAO-B et n'est pas associée à une augmentation de la sensibilité à la tyramine à la dose indiquée (1 mg/jour).
Finnish: Rasagiliini on selektiivinen MAO-B-estäjä, eikä siihen ole liittynyt lisääntynyttä herkkyyttä tyramiinille suositellulla annoksella (1 mg/vrk).
French: Les études in vitro ont montré que la rasagiline à une concentration de 1 µg/ml (équivalente à un taux 160 fois supérieur à la Cmax moyenne ~ 5,9 - 8,5 ng/ml obtenu chez des patients souffrant de la maladie de Parkinson après l'administration répétée de 1 mg de rasagiline) n'entraînait pas d'inhibition des isoenzymes suivantes du cytochrome P450 : CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 et CYP4A.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittivat, että rasagiliini pitoisuudella 1µg/ml (vastaa 160-kertaista keskimääräistä vakaan tilan pitoisuutta Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, mikä saavutetaan 1 mg:n toistuvalla rasagiliiniannostuksella) ei estänyt sytokromi P450-isoentsyymejä CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ja CYP4A.
French: Les patients doivent être informés de ces effets et doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent des véhicules ou utilisent des machines au cours de leur traitement par la rasagiline.
Finnish: Potilaille on kerrottava tästä, ja heitä on kehotettava noudattamaan varovaisuutta auton ajon tai koneiden käytön yhteydessä rasagiliinihoidon aikana.
French: Ces réactions sont appelées trouble du comportement des pulsions.
Finnish: Tällaista käytöstä nimitetään hillitsemishäiriöksi.
French: Diminution de l'appétit
Finnish: Huonontunut ruokahalu
French: - Péthidine (un médicament puissant contre la douleur).
Finnish: kuten mäkikuismaa - petidiiniä (vahva kipulääke).
French: Les expériences menées ex vivo et in vitro démontrent que la rasagiline n'est ni un inhibiteur ni un inducteur des principales enzymes CYP450 (voir rubrique 4.5).
Finnish: Ex vivo- ja in vitro -kokeet ovat osoittaneet, ettei rasagiliini ole tärkeimpien CYP450 -entsyymien estäjä eikä indusori (ks. kohta 4.5).