FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Болки в ноктите на ръцете; дискомфорт в областта на ноктите, загуба на ноктите на ръцете, уртикария, болка по кожата, зачервяване на кожата при слънчева светлина, промяна на цвета на кожата, засилено потене, среднощно потене, бели участъци по кожата, разранявания, отичане на лицето
Norwegian Bokmål: • Smerter i neglene, ubehag i neglene, tap av negler, elveblest, smerter i huden, rød hud av sollys, misfarging av huden, økt svetting, svetting om natten, hvite områder på huden, sår, oppblåst ansikt
Bulgarian: КРA+G/G (95%
Norwegian Bokmål: HRA+G/G (95 % Kl) a P-verdib
Bulgarian: За приготвянето или приложението на инфузии с Pazenir не е необходима употребата на специални опаковки за разтвор или набори за приложение без съдържание на ди(2-етилхексил)фталат (DEHP).
Norwegian Bokmål: Bruk av spesielle di(2-etylheksyl)ftalat (DEHP)-frie beholdere for oppløsning eller administrasjonssett er ikke nødvendig for klargjøring eller administrering av infusjoner av Pazenir.
Bulgarian: Пневмонит се съобщава с честота 4% при употреба на човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици в комбинация с гемцитабин.
Norwegian Bokmål: Pneumonitt er rapportert hos 4 % ved bruk av nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin.
Bulgarian: Свръхчувствителност Редки:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige1: overfølsomhet Sjeldne: alvorlig overfølsomhet
Bulgarian: (200 mg/m на всеки 3 седмици) + карбоплатин
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelbasert paklitaksel (200 mg/m2 hver 3. uke) + karboplatin (N = 531)
Bulgarian: Пациенти на 75 години и по-възрастни
Norwegian Bokmål: Pasienter 75 år og eldre Hos pasienter som var 75 år og eldre er det ikke vist noen fordel ved kombinasjonsbehandling med
Bulgarian: Свързването на паклитаксел с протеините след приложение на човешки серумен албуминпаклитаксел под формата на наночастици е оценено чрез ултрафилтрация в сравнително проучване сред пациенти.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen av paklitaksel etter nab-paklitaksel ble vurdert ved ultrafiltrasjon i en studie med intraindividuell sammenligning.
Bulgarian: Когато Pazenir се прилага като монотерапия, ако се развие сензорна невропатия 3-та степен, лечението трябва временно да се прекрати до отзвучаване на симптомите до 1-ва или 2-ра степен, след което се препоръчва дозата да бъде намалена при следващите курсове с Pazenir (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom grad 3 sensorisk nevropati utvikler seg når Pazenir brukes som monoterapi, anbefales det at behandling tilbakeholdes til grad 1 eller 2 oppnås, etterfulgt av nedsatt dosering for alle påfølgende behandlingsrunder med Pazinir er anbefalt (se pkt.
Bulgarian: Има редки съобщения за намалена острота на зрението, дължаща се на кистоиден макулен едем, по време на лечението с човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици.
Norwegian Bokmål: Det har vært sjeldne rapporter om redusert synsskarphet som følge av cystoid makulaødem ved behandling med nab-paklitaksel.
Bulgarian: Teva Pharma B.V. Swensweg 5
Norwegian Bokmål: Teva Pharma B.V.
Bulgarian: ДИ = доверителен интервал; HRA/T = коефициент на риска за човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици/карбоплатин спрямо паклитаксел разтвор/карбоплатин; pA/pT = съотношение на честотата на отговор на човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици/карбоплатин спрямо паклитаксел разтвор/карбоплатин. a P-стойността е базирана на хи-квадрат тест.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall, HRA/T = risikoforhold for nab-paklitaksel/karboplatin til oppløsningsmiddelbasert paklitaksel/karboplatin, pA/pT = responsrateforhold for nab-paklitaksel/karboplatin til oppløsningsmiddelbasert paklitaksel/karboplatin.
Bulgarian: Резултатите за обща честота на отговор на лечението и време до прогресия на заболяването, както и преживяемост без прогресия и преживяемост за пациенти, които са получавали ва
Norwegian Bokmål: Resultatene for samlet responsrate, tid til progresjon, progresjonsfri overlevelse og overlevelse for pasienter som mottok > førstelinjebehandling, vises under.
Bulgarian: Обичайната доза за напреднал рак на панкреаса е 125 mg/m2 телесна повърхност, прилагана в рамките на 30 минути.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen ved kreft i bukspyttkjertelen er 125 mg/m2 av kroppsoverflaten gitt i løpet av 30 minutter.
Bulgarian: ПРОДУКТ Pazenir 5 mg/ml прах за инфузионна дисперсия
Norwegian Bokmål: Pazenir 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon
Bulgarian: Кандидоза на устната кухина, назофарингит, целулит, херпес симплекс, вирусна инфекция, пневмония, инфекция, причинена от катетъра, гъбична инфекция, херпес зостер, инфекция на мястото на инжектиране, сепсис2, неутропеничен сепсис
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: oral candidiasis, nasofaryngitt, cellulitt, herpes simplex, viral infeksjon, lungebetennelse, kateterrelatert infeksjon, soppinfeksjon, herpes zoster, infeksjon på injeksjonsstedet, sepsis2, nøytropen sepsis2
Bulgarian: Болезненост на нокътното легло, уртикария, болка по кожата, реакция на фоточувствителност, нарушение на пигментацията, сърбящ обрив, нарушение на кожата, хиперхидроза, онихомадеза, еритематозен обрив, генерализиран обрив, дерматит, нощно потене, макуло-папулозен обрив, витилиго, хипотрихоза, дискомфорт в областта на ноктите, генерализиран пруритус, макулозен обрив, папулозен обрив, кожна лезия, отичане на лицето
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ømhet i neglroten, elveblest, hudsmerter, lyssensitiv reaksjon, pigmentforstyrrelse, pruritisk utslett, hudproblemer, hyperhidrose, onychomadesis, erytematøst utslett, generelt utslett, dermatitt, nattesvette, makulopapulært utslett, vitiligo, hypotrikose, ubehag i neglene, generell pruritus, makulært utslett, papulært utslett, sår, hovent ansikt
Bulgarian: Ден от цикъла
Norwegian Bokmål: 28-dagers syklus.
Bulgarian: Стабилност на приготвената дисперсия във флакона
Norwegian Bokmål: Stabilitet for rekonstituert dispersjon i hetteglass
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия, главоболие, дизгеузия, замаяност, периферна моторна невропатия, атаксия, сетивно смущение, сомнолентност
Norwegian Bokmål: Vanlige: perifer sensorisk nevropati, hodepine, dysgeusi, svimmelhet, perifer motorisk nevropati, ataksi, sensoriske forstyrrelser, somnolens
Bulgarian: Ако дозите на ден 8 са били временно спрени:
Norwegian Bokmål: Dag 15: Dersom dag 8 doser ble avventet:
Bulgarian: Тромбоцитопения б,в a 405 пациенти, оценени в групата, лекувана с човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици/гемцитабин б
Norwegian Bokmål: Nøytropeni a,b Trombocytopenib,c a 405 pasienter vurdert i gruppen behandlet med nab-paklitaksel/gemcitabin b 388 pasienter vurdert i gruppen behandlet med gemcitabin c 404 pasienter vurdert i gruppen behandlet med nab-paklitaksel/gemcitabin
Bulgarian: Пълна доза
Norwegian Bokmål: Avvent doser
Bulgarian: В Таблица 7 са изброени нежеланите реакции, оценени при пациенти с аденокарцином на панкреаса, лекувани с човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици в комбинация с гемцитабин.
Norwegian Bokmål: Tabell 7 lister opp bivirkninger vurdert hos pasienter med pankreasadenokarsinom behandlet med nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin.
Bulgarian: Няма пациенти, лекувани с човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици и карбоплатин, получили периферна невропатия 4-та степен.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene behandlet med nab-paklitaksel og karboplatin fikk grad 4 perifer nevropati.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако изпитате някое от тези състояния, докато Ви лекуват с Pazenir, Вашият лекар може да поиска да спре лечението или да намали дозата:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du opplever noen av disse tilstandene mens du behandles med Pazenir.
Bulgarian: 000 ИЛИ ≥ 50 000 но < 75 000
Norwegian Bokmål: ≥500 men <1000 ELLER ≥50 000 men <75 000
Bulgarian: Pazenir се предлага в стъклени флакони, всеки от които съдържа 100 mg паклитаксел, свързан с албумин, под формата на наночастици.
Norwegian Bokmål: Pazenir er tilgjengelig i hetteglass som inneholder 100 mg paklitaksel formulert som albuminbundne nanopartikler.
Bulgarian: Препоръчителната доза Pazenir в комбинация с гемцитабин е 125 mg/m2, приложена интравенозно в продължение на 30 минути на ден 1, 8 и 15 от всеки 28-дневен цикъл.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Pazenir i kombinasjon med gemcitabin er 125 mg/m2 administrert intravenøst i 30 minutter på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus.
Bulgarian: Понижено ниво на фосфор в кръвта, задържане на течности, ниско ниво на албумин в кръвта, засилена жажда, понижено ниво на калций в кръвта, понижена кръвна захар, понижено ниво на натрий в кръвта
Norwegian Bokmål: • Redusert fosfor i blodet, opphopning av væske, redusert albumin i blodet, økt tørste, redusert kalsium i blodet, redusert blodsukker, redusert natrium i blodet
Bulgarian: ПРОДУКТ Pazenir 5 mg/ml прах за инфузионна дисперсия паклитаксел
Norwegian Bokmål: Pazenir 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon paklitaksel
Bulgarian: Известно е, че албуминът медиира ендотелната кавеоларна трансцитоза на плазмените съставки и in vitro проучванията показват, че наличието на албумин увеличава транспорта на паклитаксел през ендотелните клетки.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrasjon dissosieres nanopartiklene raskt til løselige, albuminbundne paklitakselkomplekser med størrelse ca. 10 nm. Albumin er kjent for å mediere endotelial kaveolær transcytose av plasmakomponenter, og in vitro-studier viste at nærværet av albumin fremmer transporten av paklitaksel over endoteliale celler.
Bulgarian: Открити проучвания с едно терапевтично рамо При едното от проучванията, човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици е прилаган като 30-минутна инфузия при доза 175 mg/m2 на 43 пациенти с метастатичен карцином на гърдата.
Norwegian Bokmål: I en studie ble nab-paklitaksel administrert som en 30-minutters infusjon med en dose på 175 mg/m til 43 pasienter med metastaserende brystkreft.
Bulgarian: Периферна невропатия:
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni:
Bulgarian: Pazenir ще Ви бъде прилаган от лекар или медицинска сестра, във вена, под формата на интравенозно капково вливане.
Norwegian Bokmål: Pazenir blir gitt i en vene (blodåre) som intravenøst drypp av lege eller sykepleier.
Bulgarian: Много честите нежелани реакции могат да засегнат повече от 1 на 10 души:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
Bulgarian: Сепсис се съобщава с честота 5% при пациентите със или без неутропения, получавали човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици в комбинация с гемцитабин в проведеното изпитване при аденокарцином на панкреаса.
Norwegian Bokmål: Sepsis ble rapportert hos 5 % av pasientene som fikk nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin i en pankreasadenokarsinom studie, med eller uten nøytropeni.
Bulgarian: Недребноклетъчен карцином на белия дроб
Norwegian Bokmål: Ikke-småcellet lungekreft
Bulgarian: Стабилност на приготвената дисперсия в инфузионния сак Доказана е химична и физична стабилност в периода на използване за 24 часа при 2°C - 8°C на защитено от светлина място, последвано от 4 часа при 15°C - 25°C.
Norwegian Bokmål: Stabilitet for rekonstituert dispersjon i infusjonsposen Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, beskyttet mot lys, etterfulgt av 4 timer ved 15 °C - 25 °C.
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при монотерапия с човешки серумен албуминпаклитаксел под формата на наночастици при всички дози в клиничните проучвания
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Bivirkninger rapportert ved bruk av nab-paklitaksel som monoterapi ved en hvilken som helst dose i kliniske studier
Bulgarian: Полиневропатия, арефлексия, дискинезия, хипорефлексия, невралгия, загуба на сетивност, синкоп, замайване при изправяне, невропатична болка, тремор
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: polynevropati, arefleksi, dyskinesi, hyporefleksi, nevralgi, sensorisk tap, synkope, postural svimmelhet, nevropatiske smerter, tremor
Bulgarian: Артралгия, миалгия Чести:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: artralgi, myalgi
Bulgarian: Продуктът, обаче, е химически и физически стабилен в периода на използване за 24 часа при 2°C - 8°C в оригиналната картонена кутия и защитен от ярка светлина.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C i originalesken og beskyttet mot sterkt lys.
Bulgarian: Реконституиране и приложение на продукта
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av legemidlet og administrering
Bulgarian: Продуктът, обаче, е химически и физически стабилен в периода на използване за 24 часа при 2°C - 8°C на защитено от светлина място, последвано от 4 часа при 15°C - 25°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, beskyttet mot lys, etterfulgt av 4 timer ved 15 °C - 25 °C.
Bulgarian: Препоръчителна доза при съпътстващо приложение на гемцитабин е 1 000 mg/m2, приложена интравенозно в продължение на 30 минути веднага след завършване на приложението на Pazenir на ден 1, 8 и 15 от всеки 28-дневен цикъл.
Norwegian Bokmål: Anbefalt samtidig dose av gemcitabin er 1000 mg/m2 administrert intravenøst i 30 minutter umiddelbart etter fullført administrasjon av Pazenir på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus.
Bulgarian: Паклитаксел разтвор
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Bulgarian: Неутропения1, тромбоцитопения1, анемия1, левкопения1
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: nøytropeni1, trombocytopeni1, anemi1, leukopeni1 Vanlige: febril nøytropeni, lymfopeni Mindre vanlige: pancytopeni
Bulgarian: Временно спрете приложението на дозите, докато треската премине и АБН ≥ 1 500; възобновете лечението на следващото по-ниско дозово нивоa
Norwegian Bokmål: Avvent doser til feber opphører og ANC ≥1500, gjenoppta med ett dosenivå laverea
Bulgarian: При пациенти с метастатичен карцином на гърдата, след 30-минутна инфузия на човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици при доза 260 mg/m2, средната стойност на кумулативна екскреция в урината на непромененото активно вещество съставлява 4% от общата приложена доза с по-малко от 1% под формата на метаболитите 6α-хидроксипаклитаксел и 3'-p-хидроксипаклитаксел, което показва екстензивен небъбречен клирънс.
Norwegian Bokmål: Etter en 30-minutters infusjon av nab-paklitaksel ved 260 mg/m2 hos pasienter med metastaserende brystkreft, utgjorde gjennomsnittsverdien for kumulativ urinutskillelse av uforandret virkestoff 4 % av total administrert dose.
Bulgarian: При всяко групиране по честота нежеланите реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Паклитаксел може да причини сериозни вродени дефекти и затова не трябва да се използва, ако сте бременна.Вашият лекар ще уреди да бъде направен тест за бременност, преди започване на лечение с Pazenir.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel kan forårsake alvorlige medfødte misdannelser og må derfor ikke brukes dersom du er gravid.
Bulgarian: Медианното време до прогресия на заболяването е 5,3 месеца (175 mg/m2; 95%
Norwegian Bokmål: Median tid til sykdomsprogresjon var 5,3 måneder (175 mg/m2; 95 % KI: 4,6 til 6,2 måneder) og 6,1 måneder (300 mg/m2; 95 % KI: 4,2 til 9,8 måneder).
Bulgarian: Общо взето, честотата и тежестта на невротоксичността при пациентите, лекувани с човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици са дозозависими.
Norwegian Bokmål: Vanligvis var hyppigheten og alvorlighetsgraden for nevrotoksisitet doseavhengig for pasienter behandlet med nab-paklitaksel.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Артралгия се появява при 32% от пациентите на лечение с човешки серумен албуминпаклитаксел под формата на наночастици и е била тежка при 6% от случаите.
Norwegian Bokmål: Artralgi forekom hos 32 % av pasientene behandlet med nab-paklitaksel og var alvorlig i 6 % av tilfellene.
Bulgarian: Много редките нежелани реакции могат да засегнат до 1 на 10 000 души:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer):
Bulgarian: Недребноклетъчен карцином на белия дроб (човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици, прилаган в комбинация с карбоплатин)
Norwegian Bokmål: Ikke-småcellet lungekreft (nab-paklitaksel administrert i kombinasjon med karboplatin)
Bulgarian: Обща честота на отговор (независим преглед) Потвърден пълен или частичен отговор, n (%) 95% ДИ (%)
Norwegian Bokmål: Bekreftet komplett eller partiell totalrespons, n (%) 95 % KI (%) pA/pT (95,1 % KI)
Bulgarian: Няма пациенти, лекувани с човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици в комбинация с гемцитабин, с 4-та степен периферна невропатия.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene behandlet med nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin hadde grad 4 perifer nevropati.
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Norwegian Bokmål: <Innhold (konsentrasjon)>
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Norwegian Bokmål: Rett nesesprayen bort fra deg (og andre personer).
Bulgarian: *Вижте следващата точка по-долу
Norwegian Bokmål: *Se neste avsnitt nedenfor
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар какво е станало.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hva som har skjedd.
Bulgarian: Повторете стъпка 5 три пъти.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 5 tre ganger.
Bulgarian: • не знаете къде се намирате (дезориентация)
Norwegian Bokmål: • ikke vite hvor man er (desorientering)
Bulgarian: Колко да използвате
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Bulgarian: Това трябва да отстрани всякакви пречки.
Norwegian Bokmål: Dette bør fjerne blokkeringer.
Bulgarian: Бутилките съдържат:
Norwegian Bokmål: Flaskene inneholder:
Bulgarian: Много е важно е да следвате указанията на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å følge legens instrukser
Bulgarian: Седнете с изправена глава.
Norwegian Bokmål: Sitt med hodet rett.
Bulgarian: Така бутилката леко ще се наклони (Фигура 5).
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at flasken står litt på skrå (figur 5).
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран как да извърши правилно това.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør få beskjed om å gjøre dette på riktig måte.
Bulgarian: Издухайте носа си, ако има нужда.
Norwegian Bokmål: Puss nesen hvis du føler behov for det.
Bulgarian: Фармакокинетични параметри (средно (%CV))
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkparametre (gjennomsnitt (%CV))
Bulgarian: Незабавно повикайте линейка или накарайте някой друг да повика, ако Вие:
Norwegian Bokmål: Ring omgående etter ambulanse eller be noen andre gjøre det hvis du:
Bulgarian: Главните фармакокинетични параметри са дадени в следната таблица.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetikkparametrene er vist i følgende tabell.
Bulgarian: Известни са и случаи на кома.
Norwegian Bokmål: Koma har også forekommet.
Bulgarian: Препоръчва се да заредите бутилката непосредствено преди употреба, вместо предварително.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du klargjør flasken umiddelbart før bruk, og ikke på forhånd.
Bulgarian: Това се нарича „зареждане".
Norwegian Bokmål: Det kalles klargjøring.
Bulgarian: Пациентите не трябва да използват повече от 4 дози на ден.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke bruke mer enn 4 doser per døgn.
Bulgarian: много Ви се приспи
Norwegian Bokmål: • blir veldig søvnig
Bulgarian: промени в кръвните клетки (установени чрез лабораторни тестове)
Norwegian Bokmål: • blodforandringer (vises ved laboratorieprøver)
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поправите сами спрея за нос или да го разглобите.
Norwegian Bokmål: Prøv aldri å fikse nesesprayen selv eller ta den fra hverandre.
Bulgarian: От всичките 355 пациенти, лекувани в откритата фаза, при 90 % не се налага повишаване на дозата.
Norwegian Bokmål: Av de 355 pasientene behandlet i den åpne behandlingsfasen, hadde 90 % ikke behov for doseøkning.
Bulgarian: PecFent с храна, напитки и алкохол
Norwegian Bokmål: Inntak av PecFent sammen med mat, drikke og alkohol
Bulgarian: Ефикасността на дадена доза трябва да се оцени в продължение на следващите 30 минути.
Norwegian Bokmål: Effekten av en gitt dose bør vurderes i en påfølgende periode på 30 minutter.
Bulgarian: Не променяйте сами дозата.
Norwegian Bokmål: • du må ikke endre dosen selv
Bulgarian: Свързването на фентанил с плазмените протеини е 80 - 85 %.
Norwegian Bokmål: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80-85 %.
Bulgarian: Насочете го навътре към стената на носа.
Norwegian Bokmål: La den peke inn mot neseveggen.
Bulgarian: имате проблеми със сърцето, особено бавен сърдечен ритъм
Norwegian Bokmål: • du har hjerteproblemer, spesielt langsomme hjerteslag
Bulgarian: НЯМА да чуете прищракване, когато натискате надолу.
Norwegian Bokmål: • Du hører IKKE et klikk når du trykker ned.
Bulgarian: Повече от 90 % се елиминира чрез биотрансформация до N-деалкилирани и хидроксилирани неактивни метаболити.
Norwegian Bokmål: Mer enn 90 % elimineres ved metabolisme til N-dealkylerte og hydroksylerte inaktive metabolitter.
Bulgarian: Необходима доза (микрограма)
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose (mikrogram)
Bulgarian: След като определите правилната доза
Norwegian Bokmål: Når du har funnet den riktige dosen
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно до достигане на ефективна доза.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges nøye til en effektiv dose er oppnådd.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 август 2010 Дата на последно подновяване:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. August 2010 Dato for siste fornyelse: 17 juli 2015
Bulgarian: Б Отворете
Norwegian Bokmål: B Åpne
Bulgarian: Сто от тези пациента продължават лечението до 26 месеца във фазата с открит етикет.
Norwegian Bokmål: Hundre av disse pasientene fortsatte behandlingen i inntil 26 måneder i en forlengelsesfase.
Bulgarian: повишена кръвна захар
Norwegian Bokmål: • økt blodsukkernivå
Bulgarian: В тежки случаи приемът на твърде голямо количество PecFent може да доведе и до кома.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan inntak av for mye PecFent også medføre koma.
Bulgarian: Ако Вашият спрей все още не работи правилно, изхвърлете дефектната бутилка и започнете с нова.
Norwegian Bokmål: • Hvis nesesprayen fortsatt ikke virker riktig, kast den defekte flasken og klargjør en ny.
Bulgarian: почувствате болка или повишена чувствителност към болка (хипералгезия), която не реагира на по-висока доза от лекарството, предписано от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: • du får smerter eller økt følsomhet for smerter (hyperalgesi), som ikke responderer på en høyere dosering av legemidlet slik legen har foreskrevet
Bulgarian: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
Norwegian Bokmål: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Bulgarian: Рискът от нежелани реакции се повишава, ако приемате лекарства като например някои антидепресанти или антипсихотици.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bivirkninger øker dersom du tar medisiner som visse antidepressiva eller antipsykotika.
Bulgarian: От пациентите, започнали фазата на титриране, само при 7 (6,1 %) е невъзможно дозата да бъде титрирана до ефективна доза поради липсата на ефикасност, а 6 (5,3 %) отпадат поради нежелани събития.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som gikk inn i titreringsfasen var det bare 7 (6,1 %) som ikke kunne titreres til en effektiv dose grunnet manglende effekt og 6 (5,3 %) sluttet på grunn av bivirkninger.
Bulgarian: Норфентанил не е фармакологично активен при проучвания с животни.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt i dyrestudier.
Bulgarian: ако сте алергични към фентанил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Bulgarian: Преди да използвате нова бутилка PecFent, трябва да я подготвите за употреба.
Norwegian Bokmål: Før du tar i bruk en ny PecFent-flaske må du klargjøre den til bruk.
Bulgarian: В програмата за клинични изпитвания с PecFent 104 (26,1%) от пациентите са над 60 години, 67 (16,8%) над 65 години и 15 (3,8%) над 75 години.
Norwegian Bokmål: I PecFents kliniske program var 104 (26,1 %) av pasientene over 60 år, 67 (16,8 %) over 65 år og 15 (3,8 %) over 75 år.