FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rasilez HCT on tarkoitettu korvaamaan aiempi hoito potilailla, joiden verenpaine on saatu riittävästi hallintaan käyttämällä aliskireenia ja hydroklooritiatsidia yhtä aikaa yhdistelmävalmisteen sisältämillä annoksilla.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT er indisert som substitusjonsterapi for de pasienter som er tilfredsstillende kontrollert med aliskiren og hydroklortiazid, gitt samtidig, ved samme doser som i kombinasjonen.
Finnish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg -vahvuutta voidaan käyttää potilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan pelkällä 150 mg aliskireeniannoksella tai 12,5 mg hydroklooritiatsidiannoksella.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kan gis til pasienter der blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med aliskiren 150 mg eller hydroklortiazid 12,5 mg alene.
Finnish: Muiden suoraan RAA-järjestelmään vaikuttavien lääkeaineiden käyttöön raskauden toisen tai kolmannen kolmanneksen aikana on liittynyt vakavia sikiön epämuodostumia ja vastasyntyneen kuolemia.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som virker direkte på RAAS har blitt assosiert med alvorlige misdannelser av fosteret og neonatal død dersom de brukes i løpet av andre og tredje trimester.
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi Talkki
Norwegian Bokmål: Akutt trangvinkelglaukom
Finnish: Ripuli on aliskireenin annosriippuvainen haittavaikutus.
Norwegian Bokmål: Diaré er en doserelatert bivirkning for aliskiren.
Finnish: − Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille, tai muille sulfonamidijohdoksille.
Norwegian Bokmål: − Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Finnish: − Anuria.
Norwegian Bokmål: − Anuri.
Finnish: Monipakkaukset, jotka sisältävät 280 (20 14 tabletin pakkausta) tablettia.
Norwegian Bokmål: Multipakninger inneholdende 280 (20 pakninger á 14) tabletter.
Finnish: • Ummetus
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Monipakkaus: 98 (2 kpl 49 tabletin pakkauksia) kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus: 280 (20 kpl 14 tabletin pakkauksia) kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus: 90 (3 kpl 30 tabletin pakkauksia) kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 98 (2 pakninger á 49) filmdrasjerte tabletter Multipakning: 280 (20 pakninger á 14) filmdrasjerte tabletter Multipakning: 90 (3 pakninger á 30) filmdrasjerte tabletter
Finnish: Rasilez HCT -hoidossa tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on sydämen vajaatoiminta, sillä hoidon tehosta ja turvallisuudesta näillä potilailla on vain rajallisesti kliinistä tietoa.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hjertesvikt på grunn av begrensede data vedrørende klinisk effekt og sikkerhet.
Finnish: Sisältämänsä hydroklooritiatsidin vuoksi Rasilez HCT on vasta-aiheinen oireisen hyperurikemian yhteydessä (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Rasilez HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi (se pkt.
Finnish: Masentuneisuush, unihäiriöth
Norwegian Bokmål: Abdominal ubehagh, forstoppelseh
Finnish: • Pahoinvointi ja oksentelu
Norwegian Bokmål: • Kvalme og brekninger.
Finnish: Kerta-annoksella yhdistelmävalmistetta saavutettiin 24 tuntia kestävä antihypertensiivinen vaikutus.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten av en enkelt dose av kombinasjonen vedvarte i 24 timer.
Finnish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 150 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän kaksoisesto aliskireenillä, ATR:n salpaajilla tai ACE:n estäjillä
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS med aliskiren, AII-reseptorantagonister eller ACE-hemmere
Finnish: Aliskireenin on kuitenkin todettu olevan orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidin 1A2 (OATP1A2) substraatti (katso alla oleva kohta "Orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidin (OATP) estäjät"), joten on mahdollista, että aliskireeni vähentää torasemidin plasmapitoisuutta estämällä sen imeytymistä.
Norwegian Bokmål: Siden alskiren er vist å være et substrat for det organiske-aniontransporterende polypeptidet 1A2 (OATP1A2) (se pkt.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Monipakkaus: 98 (2 kpl 49 x 1 tabletin pakkausta) kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus: 280 (20 kpl 14 tabletin pakkausta) kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 98 (2 pakninger á 49 x 1) filmdrasjerte tabletter Multipakning: 280 (20 pakninger á 14) filmdrasjerte tabletter
Finnish: Vasoaktiiviset amiinit (esim. noradrenaliini, adrenaliini) Hydroklooritiatsidi voi pienentää vastetta vasoaktiivisille amiineille kuten noradrenaliinille.
Norwegian Bokmål: Pressor-aminer (f.eks. noradrenalin, adrenalin) Hydroklortiazid kan redusere responsen av pressoraminer slik som adrenalin men den kliniske betydningen av denne effekten er ikke tilstrekkelig til å utelukke bruken.
Finnish: • Hengenahdistus
Norwegian Bokmål: Nyresykdommerh
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 25 mg laktoosia (monohydraattina) ja 24,5 mg vehnätärkkelystä.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 25 mg laktose (som monohydrat) og 24,5 mg hvetestivelse.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg suuruiset Rasilez HCT -annokset alensivat (systolista/diastolista) verenpainetta annosriippuvaisesti niin, että 150 mg/12,5 mg annos alensi verenpainetta 17,6/11,9 mmHg ja 300 mg/25 mg annos 21,2/14,3 mmHg verrattuna lumehoitoon, joka sai aikaan 7,5/6,9 mmHg aleneman.
Norwegian Bokmål: I denne studien førte Rasilez HCT, i doser fra 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg, til doseavhengige blodtrykksreduksjoner (systolisk/diastolisk) fra henholdsvis 17,6/11,9 mmHg til 21,2/14,3 mmHg, sammenlignet med 7,5/6,9 mmHg for placebo.
Finnish: Toisaalta samanaikainen käyttö muiden RAA-järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden, NSAID-lääkkeiden tai lääkkeiden, jotka lisäävät seerumin kaliumpitoisuutta (kuten kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisien, kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden, hepariinin) kanssa voi johtaa seerumin kaliumpitoisuuden suurenemiseen.
Norwegian Bokmål: Derimot kan samtidig bruk av andre midler som påvirker RAAS, av NSAIDs eller midler som øker nivået av serumkalium (f.eks. kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium, heparin) medføre økning av serumkalium.
Finnish: Rasilez HCT on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta ja valmistetta tulee käyttää varoen hoidettaessa lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita tai potilaita, joilla on etenevä maksasairaus.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon eller progressiv leversykdom.
Finnish: Rasilez HCT -yhdistelmävalmisteen yksittäisillä lääkeaineilla (aliskireenilla ja hydroklooritiatsidilla) raportoituja, ja haittavaikutusten yhteenvetotaulukossa lueteltuja haittavaikutuksia saattaa esiintyä Rasilez HCT:n käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som tidligere er rapportert for en av enkeltkomponentene i Rasilez HCT (aliskiren og hydroklortiazid) og inkludert i listen over bivirkninger i tabellformat kan inntreffe for Rasilez HCT.
Finnish: 280 kalvopäällysteistä tablettia (20 14 tabletin pakkausta)
Norwegian Bokmål: 280 filmdrasjerte tabletter (20 pakninger á14)
Finnish: • Veren alhainen kaliumpitoisuus
Norwegian Bokmål: • Lavt kaliumnivå i blodet.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla Rasilez HCT:n käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen dokumentasjon på Rasilez HCT og behandling av pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Tiatsidit, myös hydroklooritiatsidi, saattavat suurentaa amantadiinin aiheuttamien haittavaikutusten riskiä.
Norwegian Bokmål: Amantadin Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan øke risikoen for bivirkninger som skyldes amantadin.
Finnish: Rasilez HCT -hoidon turvallisuus oli verrattavissa hydroklooritiatsidin käyttöön monoterapiana.
Norwegian Bokmål: Effekten av matinntak for Rasilez HCT var tilsvarende de individuelle monoterapiene.
Finnish: - veren kaliumpitoisuutta suurentavat lääkkeet tai aineet.
Norwegian Bokmål: - legemidler eller substanser som øker kaliumnivået i blodet ditt.
Finnish: Samanlainen vaikutus on havaittu myös muiden RAAjärjestelmään vaikuttavien lääkeaineiden, kuten ACE:n estäjien ja ATR:n salpaajien, käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Denne effekten sees også med andre legemidler som virker på renin-angiotensinsystemet, slik som ACE-hemmere og AII-reseptorantagonister.
Finnish: Rasilez HCT:n käyttö on vasta-aiheista potilaille, jotka sairastavat vaikeaa maksan vajaatoimintaa ja käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta tai etenevä maksasairaus.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT er kontraindisert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon eller progressiv leversykdom.
Finnish: estäjien tai angiotensiini II -reseptorin (ATR:n) salpaajien kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks.
Norwegian Bokmål: − Samtidig bruk av Rasilez HCT og en angiotensin-konverterende enzym-hemmer (ACEhemmer) eller en angiotensin II-reseptorblokker (AII-reseptorantagonist) er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Finnish: Tiatsidit kuten hydroklooritiatsidi voimistavat luustolihasrelaksanttien, kuten kurarejohdosten vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Tiazider, inkludert hydroklortiazid, forsterker den relakserende effekten på muskelskjelettet av f.eks. kurarederivater.
Finnish: Plasman vakaan tilan pitoisuus saavutetaan 5-7 vuorokauden kuluessa kerran vuorokaudessa tapahtuvan annostelun jälkeen, ja vakaan tilan pitoisuudet ovat noin kaksi kertaa suurempia kuin aloitusannoksella saavutettavat pitoisuudet.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasmakonsentrasjon nås innen 5-7 dager etter administrering én gang daglig.
Finnish: Älä käytä Rasilez HCT -valmistetta - jos olet allerginen aliskireenille, hydroklooritiatsidille, sulfonamidijohdoksille (hengitystie- tai virtsatieinfektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rasilez HCT - dersom du er allergisk overfor aliskiren eller hydroklortiazid, overfor sulfonamidderivater (legemidler som brukes til å behandle infeksjoner i luft- eller urinveiene) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - hvis du har opplevd følgende former for angioødem (åndenød eller problemer med å svelge eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge): - angioødem ved bruk av aliskiren - arvelig angioødem - angioødem uten kjent årsak - hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PA/ALU/PVC-LÄPIPAINOPAKKAUKSET SISÄLTÄVÄ PAKKAUS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG INNEHOLDENDE PA/ALU/PVC BLISTERE
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Rasilez HCT Du må ikke slutte å ta denne medisinen, selv om du føler deg frisk hvis ikke legen din forteller deg at du skal slutte.
Finnish: Veri ja imukudos Harvinaiset
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Sjeldne
Finnish: Antikolinergiset aineet ja muut suoliston motiliteettiin vaikuttavat lääkevalmisteet Antikolinergiset aineet (esim. atropiini, biperideeni) vähentävät ruoansulatuskanavan motiliteettia ja hidastavat mahan tyhjenemistä, mikä saattaa suurentaa tiatsidityyppisten diureettien biologista hyötyosuutta.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler og andre legemidler som påvirker gastrointestinal mobilitet Antikolinerge legemidler (f.eks. atropin, biperiden) kan øke biotilgjengeligheten av tiaziddiuretika.
Finnish: 75-600 mg suuruisen kerta-annoksen jälkeen annoksen kaksinkertaistaminen suurentaa AUC-arvon noin 2,3kertaiseksi ja huippupitoisuuden 2,6-kertaiseksi.
Norwegian Bokmål: En dobling av dosen (administrering av enkeltdoser i doseområdet 75-600 mg) førte til økninger i AUC og Cmax på henholdsvis ~2,3 og 2,6 ganger.
Finnish: Kun valmistetta annetaan laskimoon, vakaan tilan keskimääräinen jakautumistilavuus on noin 135 litraa, mikä viittaa siihen, että aliskireeni jakautuu laajasti ekstravaskulaariseen tilaan.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering er gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady-state ca. 135 liter, noe som indikerer at aliskiren har en omfattende distribusjon til ekstravaskulære rom. Plasmaproteinbindingen av aliskiren er moderat (47-51 %) og uavhengig av konsentrasjonen.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Finnish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 150 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Aliskireeni/hydroklooritiatsidi
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter aliskiren/hydroklortiazid
Finnish: Hypokalemiah
Norwegian Bokmål: Hypokalemih
Finnish: - jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta.
Norwegian Bokmål: - hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Finnish: 31. lokakuuta
Norwegian Bokmål: 31. oktober 2013
Finnish: Ei suositeltavaa - Litium
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt - Litium
Finnish: • kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio.
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon.
Finnish: - jos olet allerginen tai sinulla on astma.
Norwegian Bokmål: - hvis du har allergi eller astma.
Finnish: Ei erikseen myytäväksi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. marraskuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 november 2011 Dato for siste fornyelse:
Finnish: Jos olet 75-vuotias tai vanhempi, lääkärisi saattaa haluta seurata verenpainettasi useammin.
Norwegian Bokmål: Dersom du er i alderen 75 år eller eldre, kan legen din ønske å kontrollere blodtrykket ditt hyppigere.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kaksi tablettia yhtä aikaa) korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to tabletter på én gang) som erstatning for en glemt tablett.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus on 4 - 8 l/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 4-8 l/kg.
Finnish: Suuri osa potilaista oli ylipainoisia (49 %) ja yli 14 %:lla koko tutkimuspopulaation potilaista oli diabetes.
Norwegian Bokmål: Et stort antall pasienter var overvektige (49%) og over 14% av den totale populasjonen hadde diabetes.
Finnish: - jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota.
Norwegian Bokmål: - hvis du går på en saltfattig diett.
Finnish: Sinun lääkärisi harkitsee tarkkaan onko Rasitrio sopiva sinulle.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere nøye om Rasitrio er egnet for deg.
Finnish: Kloridivaje on yleensä lievä, eikä tavallisesti vaadi hoitoa.
Norwegian Bokmål: Kloridmangel er vanligvis mild og krever ikke behandling.
Finnish: Jos koet tällaisia oireita, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette symptomet, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Finnish: 85 - 90 % suurimmasta verenpainetta alentavasta tehosta havaittiin 2 viikon kuluttua.
Norwegian Bokmål: 85 til 90% av den maksimale blodtrykkssenkende effekten ble observert etter 2 uker.
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleisesti ottaen olleet lieviä ja luonteeltaan ohimeneviä.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene har generelt vært milde og forbigående av natur.
Finnish: Eräässä 28 - 54 viikkoa kestäneessä, avoimessa turvallisuustutkimuksessa teho oli tutkimuksen toissijaisena päätemuuttujana.
Norwegian Bokmål: I en 28 til 54 uker lang åpen sikkerhetsstudie ble effekt målt som sekundært endepunkt.
Finnish: Tällaiset potilaat saattaisivat siten hyötyä yhden, kaikkia näitä lääkeaineita sisältävän tabletin ottamisesta.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan derfor ha nytte av å ta én tablett som inneholder alle tre virkestoffene.
Finnish: - Dantroleeni (infuusio)
Norwegian Bokmål: - Dantrolen (infusjon)
Finnish: - D-vitamiini ja kalsiumsuolat
Norwegian Bokmål: - vitamin D og kalsiumsalter.
Finnish: Sekä systolisen että diastolisen verenpaineen muutokset olivat tilastollisesti merkitseviä.
Norwegian Bokmål: Forskjellene i både systolisk og diastolisk blodtrykk var statistisk signifikant.
Finnish: Aliskireenin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 2 - 3 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av aliskiren er ca. 2-3%.
Finnish: - jos sinulla on sydänvaivoja.
Norwegian Bokmål: - hvis du har hjerteproblemer.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rasitrio tabletteja
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rasitrio
Finnish: Tavanomainen Rasitrio-annos on yksi tabletti päivässä.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Rasitrio er én tablett per dag.
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden on arvioitu olevan 64 - 80 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til å være mellom 64% og 80%.
Finnish: Tiatsididiureetit vaikuttavat kilpailemalla Cl
Norwegian Bokmål: +Cl symporteren ved å konkurrere om Cl
Finnish: - Ioninvaihtajaresiinit
Norwegian Bokmål: - Ionebytterresiner
Finnish: Yleensä lääkäri neuvoo sinua lopettamaan Rasitrion käytön, ennen raskautta ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Rasitrion asemesta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Rasitrio før du blir gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Rasitrio.
Finnish: Perinnöllinen tai idiopaattinen angioödeema
Norwegian Bokmål: Arvelig eller idiopatisk angioødem.
Finnish: Varovaisuuteen on siksi syytä näiden potilaiden osalta.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises hos disse pasientene.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä sinun kotimaassasi.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være tilgjengelige i ditt land
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: Tällaiset lääkkeet vähentävät elimistön tuottaman angiotensiini II:n määrää.
Norwegian Bokmål: Disse reduserer mengden angiotensin II som produseres av kroppen.
Finnish: Noin 1,4 % suun kautta otetusta kokonaisannoksesta metaboloituu.
Norwegian Bokmål: Ca. 1,4% av total oral dose metaboliseres.
Finnish: Hypotensio oli myös melko harvinaista (< 1 %) yhdistelmähoidossa muiden verenpainelääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon var også mindre vanlig (<1%) ved kombinasjonsbehandling med andre antihypertensiva.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai jos imetät (ks. kohta "Älä ota Rasitrio-valmistetta").
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid (se avsnittet "Bruk ikke Rasitrio").
Finnish: Geriatriset potilaat
Norwegian Bokmål: Geriatriske pasienter
Finnish: In vitro -amlodipiinitutkimukset ovat osoittaneet, että noin 97,5 % verenkierrossa olevasta lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med amlodipin har vist at ca. 97,5% av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner hos hypertensive pasienter.
Finnish: Sinun tulee kertoa lääkärillesi, jos olet yli 65-vuotias tai vanhempi, koska saatat olla alttiimpi matalan verenpaineen haittavaikutuksille (ks. kohta 4 mahdollisista haittavaikutuksista).
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du er i alderen 65 år eller eldre fordi du da kan være mer mottakelig for bivirkninger forbundet med lavt blodtrykk (se avsnitt 4 om mulige bivirkninger).
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Finnish: Hydroklooritiatsidia on määrätty laajasti useiden vuosien ajan ja toistuvasti suuremmilla annoksilla kuin mitä Rasitrio sisältää.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid har hatt en utbredt forskriving i flere år, ofte i høyere doser enn det som er i Rasitrio.
Finnish: Symptomaattista hypotensiota voi ilmetä Rasitrio-hoidon aloittamisen jälkeen seuraavissa tapauksissa:
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon kan forekomme etter behandlingsstart med Rasitrio i følgende tilfeller:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkeaineet; reniininestäjät; ATC-koodi: C09XA54
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet, reninhemmere, ATCkode: C09XA54
Finnish: Jos näin käy, lopeta Rasitrion käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår, skal du slutte å bruke Rasitrio og kontakte legen din.
Finnish: Samanaikaisessa käytössä noudatettava varovaisuutta - P-gp -yhteisvaikutukset
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd ved samtidig bruk - P-gp-interaksjoner
Finnish: Rasitrio-tablettien käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
Norwegian Bokmål: Rasitrio er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme.
Finnish: Rasitrion teho oli havaittavissa jo niin varhain kuin yhden viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Norwegian Bokmål: Effekten av Rasitrio ble observert så tidlig som en uke etter påbegynt behandling.
Finnish: - jos sinulla esiintyy ihoreaktioita, kuten ihottumaa, auringonvalolle altistumisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever hudreaksjoner slik som utslett etter soleksponering.
Finnish: (Rasitrio-tablettien käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
Norwegian Bokmål: (Rasitrio bør også unngås tidlig i svangerskapet - se avsnittet om graviditet.)
Finnish: Mitä Rasitrio on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Rasitrio er, og hva det brukes mot
Finnish: Saatat joutua keskeyttämään Rasitrio-hoidon.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte med Rasitrio.
Finnish: Vaikka tätä vaikutusta ei ole tutkittu aliskireenilla, tiedetään, että P-gp kontrolloi monien substraattien sisäänottoa kudoksissa ja että P-gp:n estäjät voivat suurentaa kudos/plasma -pitoisuussuhdetta.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er undersøkt for aliskiren, er det kjent at P-gp også kontrollerer vevsopptak for en rekke ulike substrater, og at Pgp-hemmere kan øke vev/plasmakonsentrasjonsforholdet.
Finnish: Siirtyminen sopivaan vaihtoehtoiseen verenpainelääkitykseen tulee tehdä ennen suunniteltua raskautta, sillä raskautta suunnittelevien naisten ei pidä käyttää Rasitrio-lääkettä.
Norwegian Bokmål: Et bytte til en egnet, alternativ antihypertensiv behandling bør utføres i forkant av planlagt graviditet ettersom Rasitrio ikke skal brukes hos kvinner som planlegger graviditet.