FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • opredelitev institucije v zvezi s prejemom donacij ali drugih oblik financiranja;
Latvian: • iestādes definīciju dotāciju vai cita finansējuma saņemšanas kontekstā;
Slovenian: Komisija je glede na to, da je PRAC neodvisen odbor, in ob upoštevanju, da poročanje v prvi fazi ocenjevanja ni enakomerno razporejeno med države članice, menila, da mora biti poročevalec odbora PRAC iz druge države članice kot poročevalec v fazi pred izdajo dovoljenja za promet.
Latvian: PRAC ir neatkarīga komiteja, un turklāt, ņemot vērā, ka sākotnējā novērtēšanas posmā referentu sadalījums starp dalībvalstīm nav vienāds, Komisija uzskatīja, ka PRAC referentam jābūt no citas dalībvalsts, nevis no tās, no kuras ir pirmsreģistrācijas posma referents.
Slovenian: • imenovanje poročevalca Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC),
Latvian: • Farmakovigilances riska novērtējuma padomdevējas komitejas (PRAC) referenta iecelšanai;
Slovenian: Upravni odbor je tudi podprl stališče, naj se zagotovi čim večja preglednost zadev po pridobitvi dovoljenja za promet, saj bo javnost za to zelo zainteresirana.
Latvian: Valde arī atbalstīja nostāju nodrošināt maksimālu pārredzamību pēcreģistrācijas jautājumos, jo par tiem būs ievērojama sabiedrības interese.
Slovenian: Predsednik je upravni odbor obvestil, da je pregledal izjave o interesih članov in sekretariata ter ugotovil, da ni navzkrižij interesov, ki bi posegala v teme seje.
Latvian: Priekšsēdētājs informēja valdi, ka viņš kopā Sekretariātu ir izskatījis locekļu deklarācijas un ir secinājis, ka nav interešu konfliktu, kas varētu būt saistīti ar sanāksmē apspriežamiem tematiem.
Slovenian: K sodelovanju so bili povabljeni tudi drugi člani in namestniki, ki si to želijo.
Latvian: Citi dalībnieki un aizstājēji, kuri vēlējās piedalīties šajās grupās, tika aicināti to darīt.
Slovenian: Te med drugim vključujejo morebitne težave pri pridobivanju bolnikov za s placebom nadzorovana klinična preizkušanja po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom, zagotavljanju podpore plačnikov, ki se odločijo za povračilo stroškov za taka zdravila, in obravnavanju pomislekov panoge same.
Latvian: Dažas no tām ir iespējamās grūtības iesaistīt pacientus placebo kontrolētā klīniskā izpētē pēc produkta reģistrēšanas, to maksātāju atbalsta nodrošināšana, kuri izlemj saņemt atlīdzību par šādiem produktiem, un rūpniecības nozares problēmu risināšana.
Slovenian: (EMA/MB/139702/2012) Upravni odbor je sprejel postopek za posvetovanje o končni sestavi Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Latvian: [EMA/MB/139702/2012] Valde pieņēma procedūru konsultēšanai par Farmakovigilances riska novērtējuma padomdevējas komitejas (PRAC) galīgo sastāvu.
Slovenian: Poročilo o uspešnosti pristojnih nacionalnih organov na podlagi novo določenih ključnih kazalnikov uspešnosti
Latvian: 15. Ziņojums par valstu kompetento iestāžu izpildi, to vērtējot attiecībā pret jaunajiem izpildes pamatrādītājiem (KPI)
Slovenian: 222,5 milijona EUR) in vključuje predvideni prihodek od pristojbin v višini 181,9 milijona EUR.
Latvian: Budžets 2013. gadam ir EUR 239,1 miljons (2012. gadā - EUR 222,5 miljoni), no kuriem prognozētie maksas ieņēmumi ir EUR 181,9 miljoni.
Slovenian: Po drugi strani pa je bilo poudarjeno, da je znanje o proizvodu en vidik poročanja odbora PRAC, posebno strokovno znanje o obvladovanju tveganj in neodvisnost od faze pred izdajo dovoljenja za promet pa spadata med druge pomembne pomisleke.
Latvian: No otras puses, tika uzsvērts, ka zināšanas par produktu ir tikai viens no PRAC referenta iecelšanas aspektiem, bet citi svarīgi apsvērumi ir specifiskas zināšanas par riska pārvaldību un neatkarība no pirmsreģistrācijas posma.
Slovenian: Člani skupine so: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg in Kent Woods.
Latvian: Minētās grupas locekļi ir Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg un Kent Woods.
Slovenian: • najnovejše podatke o izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci,
Latvian: • jaunākai informācija par farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu;
Slovenian: e) Druga posodobitev informacij o izvajanju politike o navzkrižjih interesov za osebje
Latvian: e) Otrā jaunākā informācija par politikas īstenošanu attiecībā uz darbinieku interešu konfliktiem
Slovenian: Število vlog za izdajo prvega dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani medicini se je povečalo za 10 % in je obsegalo 100 prejetih vlog leta 2011.
Latvian: Par 10 % palielinājās pieteikumu skaits cilvēkiem paredzēto zāļu sākotnējās tirdzniecības atļaujas saņemšanai - 2011. gadā tika saņemts 100 pieteikumu.
Slovenian: strokovnjakov, sprejela pravila o obvladovanju navzkrižij interesov osebja, razpravljala o politiki upravnega odbora in jo predložila v sprejetje na tej seji, pripravila osnutek postopka pri zlorabi zaupanja, uvaja naknadne kontrole ter je objavila ocene tveganj za člane odborov in strokovne profile direktorjev agencije ter članov odborov in upravnega odbora.
Latvian: Valdi informēja, ka Aģentūra ir ieviesusi pārskatītu procedūru ekspertu interešu konfliktu pārvaldībai, pieņēmusi noteikumus par personāla interešu konfliktu pārvaldību, apspriedusi valdes politiku un iesniegusi to pieņemšanai šajā sanāksmē, sagatavojusi projektu procedūrai, kas izmantojama uzticības laušanas gadījumos, ievieš ex post kontroli un ir publicējusi riska vērtējumus par komiteju locekļiem, kā arī Aģentūras vadītāju, komiteju locekļu un valdes locekļu profesionālās darbības aprakstus.
Slovenian: Seznam udeležencev 75. seje upravnega odbora v Londonu 21. in 22. marca 2012
Latvian: Dalībnieku saraksts valdes 75. sanāksmē, kas notika Londonā, 2012. gada 21. un 22. martā
Slovenian: Zapisnik 74. seje, ki je potekala 15. decembra 2011
Latvian: 3. 74. sanāksmes protokols, kura notika 2011. gada 15. decembrī
Slovenian: • Predstavitev o pregledu dotedanjega strokovnega znanja odbora PRAC.
Latvian: • Prezentācija par PRAC līdzšinējās kompetences pārskatu.
Slovenian: (EMA/MB/13210/2012) Upravni odbor je sprejel spremenjena pravila in zaradi inflacije za 3,1 % zvišal pristojbine, ki se plačajo agenciji.
Latvian: [EMA/MB/13210/2012] Valde pieņēma grozītos noteikumus, koriģējot Aģentūrai maksājamo maksu par 3,1 %, ņemot vērā inflāciju.
Slovenian: • Predstavitev o javnih obravnavah v Evropi.
Latvian: • Prezentācija par atklātu izskatīšanu Eiropā.
Slovenian: (EMA/MB/47692/2012) Dnevni red je bil sprejet.
Latvian: [EMA/MB/47692/2012] Darba kārtība tika pieņemta.
Slovenian: Razprava se je osredotočila na vprašanje, ali mora biti poročevalec odbora PRAC iz iste ali druge države članice kot poročevalec v prvi fazi ocenjevanja.
Latvian: Uzmanība tika pievērsta jautājumam par to, vai PRAC referentam vajadzētu būt no tās pašas dalībvalsts, no kuras ir sākotnējā novērtēšanas posma referents, vai no citas.
Slovenian: Predlagano je bilo, naj se za zdravila, ki že imajo dovoljenje za promet, in postopke, ki potekajo, uporabi sistem, po katerem se za poročevalca PRAC imenuje poročevalca iz faze pred izdajo dovoljenja za promet.
Latvian: Tika ierosināts, ka attiecībā uz jau reģistrētiem produktiem un notiekošām procedūrām varētu izmantot sistēmu, kurā par PRAC referentu tiek iecelts pirmsreģistrācijas posma referents.
Slovenian: Sprememba upošteva večje odgovornosti, povezane z delovnim mestom: upravljanje osebja, ocenjevalcev in odredbodajalcev.
Latvian: Šī maiņa atspoguļo ar amatu saistīto pienākumu (personāla pārvaldības, darbinieku apstiprināšanas un paziņošanas) palielināšanos.
Slovenian: (EMA/MB/124276/2012) Upravni odbor je vodjo sektorja za finance in proračun Michaela Lenihana imenoval za računovodjo agencije, ki je tako nadomestil Gerarda O'Malleyja.
Latvian: [EMA/MB/124276/2012] Valde par Aģentūras grāmatvedi apstiprināja Finanšu un budžeta nodaļas vadītāju Michael Lenihan, kas nomainīja Gerard O'Malley.
Slovenian: Zapisnik 75. seje upravnega odbora
Latvian: Valdes 75. sanāksmes protokols
Slovenian: • ukrepi za izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci (načrtovano sprejetje v drugem četrtletju leta
Latvian: • farmakovigilances tiesību aktu īstenošanas pasākumiem (plānots pieņemt 2012. gada 2. ceturksnī);
Slovenian: Poročilo vodij agencij za zdravila
Latvian: 14. Zāļu aģentūru vadītāju ziņojums
Slovenian: Zakonodaja določa, da agencija objavi dnevne rede in zapisnike Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), odbora PRAC in skupine za usklajevanje postopka medsebojnega priznavanja in decentraliziranega postopka v humani medicini (CoOrdination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human, CMD(h)) v zvezi z dejavnostmi na področju farmakovigilance, upravni odbor pa je bil seznanjen z najnovejšimi informacijami v zvezi s pripravami na izvajanje teh določb.
Latvian: Tiesību akti nosaka, ka Aģentūra publisko Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP), PRAC un Koordinācijas grupas (CMD(h)) darba kārtības dokumentus un protokolus attiecībā uz farmakovigilances darbībām, un valde uzklausīja jaunāko informāciju par sagatavošanās pasākumiem šo noteikumu īstenošanai.
Slovenian: 1. zasedanje: razprava o konceptu javne obravnave in preglednosti
Latvian: Apspriede par atklātas izskatīšanas un pārredzamības koncepciju
Slovenian: Sprejete bodo pobude za vzpostavitev sistema za pregled neobdelanih podatkov o kliničnih preizkusih.
Latvian: Tiks sāktas iniciatīvas, lai izveidotu sistēmu klīniskās izpētes jēldatu pārskatīšanai.
Slovenian: Letno poročilo za leto 2011
Latvian: 6. 2011. gada pārskats
Slovenian: Upravni odbor je bil med sejo obveščen o pričakovanjih, ki jih imajo bolniki kot glavne zainteresirane strani v tem postopku glede javnih obravnav.
Latvian: Sesijas laikā valde uzklausīja, ko no atklātas izskatīšanas gaida pacienti, kuri ir galvenās šajā procesā iesaistītās personas.
Slovenian: V javne obravnave bi bilo treba poleg varnostnih vprašanj vključiti tudi pričakovane koristi zdravil.
Latvian: Atklātā izskatīšanā būtu jāapspriež ne tikai drošības jautājumi, bet arī gaidāmie zāļu radītie ieguvumi.
Slovenian: Ta je v dopisu predsedniku upravnega odbora, prejetem 24. februarja 2012, potrdil umik imenovanja.
Latvian: Iecēlējiestāde apstiprināja kandidatūras atsaukšanu valdes priekšsēdētājam adresētā vēstulē, kas saņemta 2012. gada 24. februārī.
Slovenian: (EMA/112052/2012) Upravni odbor se je seznanil s poročilom o vzorcu ključnih kazalnikov uspešnosti, vključenih v pogodbene dogovore s pristojnimi nacionalnimi organi.
Latvian: [EMA/112052/2012] Valde pieņēma zināšanai ziņojumu par izpildes pamatrādītāju paraugu, kas iekļauts līgumos ar valstu kompetentajām iestādēm.
Slovenian: • vključitev sklica na sistem naknadnih pregledov in razvoj postopka pri zlorabi zaupanja.
Latvian: • atsauces uz ex-post pārbaužu sistēmu iekļaušanu, kā arī tādas procedūras izstrādi, kas izmantojama uzticības laušanas gadījumā.
Slovenian: (MB/EMA/155755/2012) Upravni odbor je sprejel spremembo vstopnega razreda iz AST 3 v AD 6 za delovno mesto vodje oddelka za storitve finančne podpore.
Latvian: [MB/EMA/155755/2012] Valde pieņēma sākuma pakāpes maiņu no AST 3 uz AD 6 amatam „Finanšu atbalsta pakalpojumu nodaļas vadītājs".
Slovenian: (EMA/MB/33634/2012) Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil sprejet s pisnim postopkom 9. februarja 2012.
Latvian: [EMA/MB/33634/2012] Valde pieņēma zināšanai galīgo protokolu, kas tika apstiprināts, izmantojot rakstisku procedūru 2012. gada 9. februārī.
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Wesenberg (Norveška)
Latvian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Brigitte Batliner (Lihtenšteina)
Slovenian: Poročilo Evropske komisije
Latvian: 13. Eiropas Komisijas ziņojums
Slovenian: • (EMA/MB/137391/2012) Pregled izvedbenih pravil za kadrovske predpise, ki ga je podpisal predsednik upravnega odbora, v obdobju od 7. oktobra 2011 do 29. februarja 2012.
Latvian: • [EMA/MB/137391/2012] Pārskats par Civildienesta noteikumu īstenošanas noteikumiem, ko parakstījis valdes priekšsēdētājs, par laikposmu no 2011. gada 7. oktobra līdz 2012. gada 29. februārim.
Slovenian: • razpravo o konceptu javne obravnave in preglednosti,
Latvian: • apspriedei par atklātas izskatīšanas un pārredzamības koncepciju;
Slovenian: Organiziranje sej upravnega odbora
Latvian: 4. Valdes sanāksmju organizācija
Slovenian: • Poročilo o uspešnosti na podlagi omejenega podniza količinskih ključnih kazalnikov uspešnosti za leto 2011.
Latvian: • Ziņojums par izpildi attiecībā uz kvantitatīvo KPI ierobežotu apakškopumu 2011. gadam.
Slovenian: d) Spremenjena politika upravnega odbora o navzkrižjih interesov
Latvian: d) Pārskatītā valdes politika attiecībā uz interešu konfliktiem
Slovenian: • (EMA/MB/2671/2012) Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 25. novembra 2010 do 29. februarja 2012;
Latvian: • [EMA/MB/2671/2012] Rakstisko procedūru rezultāti laikposmam no 2010. gada 25. novembra līdz 2012. gada 29. februārim.
Slovenian: (EMA/MB/82882/2012) Upravni odbor se je seznanil z dokumentom, ki vključuje predhodni predlog proračuna za razvoj projektov IKT in vzdrževanje sistemov leta 2013.
Latvian: [EMA/MB/82882/2012] Valde pieņēma zināšanai dokumentu, kurā izklāstīts provizoriskais budžets IKT projektu izstrādei un sistēmu uzturēšanai 2013. gadā.
Slovenian: Zaprosili so za možnost, da se vseh sej odbora PRAC lahko udeležita član in namestnik.
Latvian: Pacientu pārstāvji pieprasīja iespēju gan loceklim, gan viņa aizvietotājam piedalīties visās PRAC sanāksmēs.
Slovenian: (EMA/MB/955795/2012) Upravni odbor se je seznanil z dokumentom o velikih proračunskih zahtevah za projekt za leto 2014 (selitev agencije v nove prostore).
Latvian: [EMA/MB/955795/2012] Valde pieņēma zināšanai dokumentu, kurā izklāstītas augstas budžeta prasības „Projektam 2014" (Aģentūras pārcelšanās uz tās jaunajām telpām).
Slovenian: b) Spremenjena politika o navzkrižjih interesov za strokovnjake
Latvian: b) Pārskatītā ekspertu interešu konfliktu politika
Slovenian: (EMA/MB/146762/2012) Upravni odbor se je seznanil z imenovanji v odbor PRAC, ki so jih do tedaj predložile države članice.
Latvian: [EMA/MB/146762/2012] Valde pieņēma zināšanai kandidatūras darbam PRAC, kuras līdz šim iesniegušas dalībvalstis.
Slovenian: Objava dnevnih redov in zapisnikov
Latvian: Darba kārtības dokumentu un protokolu publiskošana
Slovenian: (EMA/MB/977044/2011) Upravni odbor je sprejel letno poročilo agencije za leto 2011.
Latvian: [EMA/MB/977044/2011] Valde pieņēma Aģentūras 2011. gada pārskatu.
Slovenian: • (EMA/185199/2012) Poročilo o telematskih projektih EU; (EMA/189200/2012) Poročilo o delovanju na področju telematike v EU; (EMA/177625/2012) Zapisnik seje odbora za telematiko pri upravnem odboru z dne 14. februarja 2012;
Latvian: • [EMA/185199/2012] ES telemātikas projektu ziņojums; [EMA/189200/2012] ES telemātikas darbību ziņojums; [EMA/177625/2012] Valdes Telemātikas komitejas 2012. gada 14. februārī notikušās sanāksmes protokols.
Slovenian: Iz poročila je razvidno,da je agencija leta 2011 kljub neugodnim okoliščinam opravila večji obseg glavnih dejavnosti.
Latvian: Pārskatā ir norādīts, ka, lai gan bija daudz problēmu, Aģentūra ir spējusi 2011. gadā nodrošināt pamatdarbības apjoma pieaugumu.
Slovenian: V Londonu, 21.-22. marca 2012
Latvian: Sanāksme notika Londonā 2012. gada 21. un 22. martā
Slovenian: Skladno z drugim podanim predlogom, ki bi omogočil ohranitev znanja o zdravilu, pridobljenega v fazi pred izdajo dovoljenja za promet, naj se poročevalca odbora PRAC imenuje izmed strokovnjakov, ki so delovali kot strokovni ocenjevalci v fazi pred izdajo dovoljenja za promet.
Latvian: Vēl viens no piedāvātajiem priekšlikumiem, kas ļautu saglabāt zināšanas par produktu, kuras iegūtas pirmsreģistrācijas posmā, bija iecelt PRAC referentu no to ekspertu vidus, kuri ir darbojušies kā referenti pirmsreģistrācijas posmā.
Slovenian: • potrditvijo študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preizkušanj v tretjih državah;
Latvian: • pārdomu dokumenta apstiprināšanu par trešās valstīs veiktas klīniskās izpētes ētiskajiem un GCP aspektiem;
Slovenian: • EMA/157253/2012 Izsledki znanstvenih postopkov agencije: raziskava leta 2011 za zdravila za uporabo v humani medicini;
Latvian: • EMA/MB/157253/2012 Aģentūras zinātnisko procedūru izpilde - 2011. gada apsekojums par cilvēkiem paredzētām zālēm.
Slovenian: Jezikovna ureditev sej upravnega odbora
Latvian: Valdes sanāksmju valoda
Slovenian: EMA/518119/2012 sprejet upravni odbor
Latvian: 2012. gada 7. jūnijā EMA/518112/2012 pieņemts Valde
Slovenian: (EMA/MB/64234/2012) Upravni odbor je sprejel spremenjeno politiko o obvladovanju navzkrižij interesov svojih članov.
Latvian: [EMA/MB/64234/2012] Valde pieņēma pārskatīto politiku attiecībā uz tās locekļu uz interešu konfliktu pārvaldību.
Slovenian: • Predstavitev o javnih obravnavah.
Latvian: • Prezentācija par atklātu izskatīšanu.
Slovenian: (EMA/MB/945561/2011) Upravni odbor je sprejel predhodni osnutek delovnega programa agencije za leto 2013.
Latvian: [EMA/MB/945561/2011] Valde pieņēma Aģentūras provizorisko darba programmas projektu 2013. gadam.
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 22. marca 2012
Latvian: 1. 2012. gada 22. marta sanāksmes darba kārtības projekts
Slovenian: • EMA/135591/2012 Letno poročilo za leto 2011 revizijskega svetovalnega odbora agencije;
Latvian: • EMA/135591/2012 Aģentūras Revīzijas konsultatīvās komitejas gada ziņojums par 2011. gadu.
Slovenian: b.) Predhodni predlog proračuna in kadrovski načrt za leto 2013
Latvian: b) Provizoriskais budžeta projekts un štatu saraksts 2013. gadam
Slovenian: Na podlagi analize je bila predlagana tudi vzpostavitev postopka pri zlorabi zaupanja in sistema naknadnih preverjanj informacij iz izjav o interesih.
Latvian: Tajā arī bija ierosināts izveidot procedūru, kas izmantojama uzticības laušanas gadījumā, un sistēmu interešu deklarācijās (DoI) norādītās informācijas ex-post pārbaudēm.
Slovenian: • (EMA/177625/2012 Rev. 1) Zapisnik seje odbora za telematiko pri upravnem odboru z dne 14. februarja 2012.
Latvian: • [EMA/177625/2012 Rev.1] 2012. gada 14. februārī notikušās Valdes Telemātikas komitejas sanāksmes protokols.
Slovenian: 3. zasedanje:
Latvian: 1. sesija
Slovenian: Določitev drugačne ureditve, ki bi rešila to težavo in upravnemu odboru omogočila razpravo o dokumentih, njihovo spremembo in vnovično predložitev v sprejetje na isti seji, bi povečala učinkovitost poslovanja.
Latvian: Darbības efektivitāte palielinātos, ja tiktu izstrādāta cita kārtība, kas atrisinātu šo problēmu un arī ļautu valdei apspriest dokumentus, tos grozīt un vēlreiz iesniegt pieņemšanai tajā pašā sanāksmē.
Slovenian: Nekateri člani so menili, da če prednosti drugega poročevalca ne bo mogoče prikazati in ovrednotiti, ne bodo pripravljeni zagotoviti potrebnih dodatnih sredstev.
Latvian: Daži locekļi apgalvoja, ka viņi nevēlēsies nodrošināt vajadzīgos papildu līdzekļus, ja vien priekšrocības, ko rada referents no citas dalībvalsts, nevar pierādīt un izteikt skaitliski.
Slovenian: Seja, ki je potekala v sredo, 21. marca 2012
Latvian: Trešdienas sanāksme, kas notika 2012. gada 21. martā
Slovenian: Razprava upravnega odbora se je osredotočila na morebitna razhajanja mnenj odbora PRAC in odbora CHMP/skupine CMD(h).
Latvian: Valdes apspriedes bija vērstas uz iespējamām PRAC un CHMP/CMD(h) viedokļu atšķirībām.
Slovenian: (EMA/154320/2012) Upravni odbor je potrdil postopek pri zlorabi zaupanja v zvezi z navzkrižjem interesov za člane znanstvenih odborov in strokovnjake.
Latvian: [EMA/154320/2012] Valde apstiprināja procedūru, kas izmantojama uzticības laušanas gadījumā attiecībā uz zinātnisko komiteju locekļu un ekspertu interešu konfliktiem.
Slovenian: Udeleženci so med razpravo ugotovili, da koncept kot tak na regulativnem področju ni popolnoma nov. Prilagodljivo izdajanje dovoljenj ima več predhodnih korakov, kot so pogojno izdajanje dovoljenj, nova zakonodaja o farmakovigilanci, načrti za obvladovanje tveganj, redno posodobljena poročila o varnosti zdravila itd.
Latvian: Adaptīvajai licencēšanai ir vairāki „priekšteči", piemēram, tirdzniecības atļauja ar nosacījumiem, jaunie farmakovigilances tiesību akti, riska pārvaldības plāni, periodiskie drošības precizējuma ziņojumi u. c.
Slovenian: Predlagan je bil enotedenski premor med sejami odbora PRAC in odbora CHMP/skupine CMD(h).
Latvian: Tika ierosināts vienas nedēļas intervāls starp PRAC un CHMP/CMD(h) sanāksmēm.
Slovenian: (EMA/MB/121516/2012) Upravni odbor je sprejel predhodni predlog proračuna in osnutek kadrovskega načrta agencije za leto 2013.
Latvian: [EMA/MB/121516/2012] Valde pieņēma Aģentūras provizorisko budžeta projektu un štatu saraksta projektu 2013. gadam.
Slovenian: • Posvetovanje št. 03/2012 o imenovanju Marttija Nevalainena za člana v odboru CVMP na predlog Finske, končano 2. februarja 2012 s pripombami članov v zvezi s kandidatovim navzkrižjem interesov, te je podprl tudi predsednik odbora CVMP in so bile 13. februarja 2012 poslane organu za imenovanja.
Latvian: • Konsultācija Nr. 03/2012 - Martti Nevalainen iecelšana par CVMP locekli, Somijas priekšlikums, noslēgta 2012. gada 2. februārī, dalībvalstu apsvērumus par kandidāta interešu konflikta pakāpi, kurus atbalstīja CVMP priekšsēdētājs, nosūtot iecēlējiestādei 2012. gada 13. februārī.
Slovenian: • Posvetovanje št. 15/2011 o imenovanju Esther Werner za namestnico v odboru CVMP na predlog Nemčije, končano, člani so 3. januarja 2012 podali pripombe v zvezi s strokovnim znanjem kandidatke.
Latvian: • Konsultācija Nr. 15/2011 - Esther Werner iecelšana par CVMP aizvietotāju, Vācijas priekšlikums, noslēgta 2012. gada 3. janvārī, dalībvalstīm iesniedzot apsvērumus par kandidātes kompetenci.
Slovenian: Seja, ki je potekala v četrtek, 22. marca 2012
Latvian: Ceturtdienas sanāksme, kas notika 2012. gada 22. martā
Slovenian: Predstavnik zdravniških organizacij
Latvian: Ārstu organizāciju pārstāvji
Slovenian: • objavo dnevnih redov in zapisnikov,
Latvian: • darba kārtības dokumentu un protokolu publiskošanai;
Slovenian: • EMA/135587/2012 Letno poročilo za leto 2011 o notranji reviziji agencije;
Latvian: • EMA/135587/2012 Aģentūras Iekšējās revīzijas struktūrvienības gada ziņojums par 2011. gadu.
Slovenian: • Posvetovanje št. 02/2012 o imenovanju Outi Maki-Ikola za članico v odboru CHMP na predlog Finske, končano 26. januarja 2012.
Latvian: • Konsultācija Nr. 02/2012 - Outi Maki-Ikola iecelšana par CVMP locekli, Somijas priekšlikums, noslēgta 2012. gada 26. janvārī.
Slovenian: Kandidatka je mandat nastopila 9. decembra 2011.
Latvian: Kandidātes pilnvaru termiņš sākās 2011. gada 9. decembrī.
Slovenian: (EMA/154547/2012) Upravni odbor se je seznanil z analizo izvajanja spremenjene politike o navzkrižju interesov za člane odborov in strokovnjake.
Latvian: [EMA/154547/2012] Valde pieņēma zināšanai analīzi par pārskatītās interešu konfliktu politikas īstenošanu attiecībā uz Komitejas locekļiem un ekspertiem.
Slovenian: • Posvetovanje št. 13/2011 o imenovanju Merete Blixenkrone-Moller za namestnico v odboru CVMP na predlog Danske, končano 8. decembra 2011.
Latvian: • Konsultācija Nr. 13/2011 - Merete Blixenkrone-Moller iecelšana par CVMP aizvietotāju, Dānijas priekšlikums, noslēgta 2011. gada 8. decembrī.
Slovenian: Predstavnik veterinarskih organizacij
Latvian: Veterinārārstu organizāciju pārstāvji Novērotāji
Slovenian: (EMA/513078/2010) Upravni odbor je potrdil spremembe spremenjene politike o navzkrižju interesov za člane odborov in strokovnjake.
Latvian: [EMA/513078/2010] Valde apstiprināja grozījumus pārskatītajā Komitejas locekļu un ekspertu interešu konfliktu politikā.
Slovenian: • Posvetovanje št. 14/2011 o imenovanju Ugne Zymantaite za namestnico v odboru CVMP na predlog Litve, končano 19. decembra 2011.
Latvian: • Konsultācija Nr. 14/2011 - Ugne Zymantaite iecelšana par CVMP aizvietotāju, Lietuvas priekšlikums, noslēgta 2011. gada 19. decembrī.
Slovenian: Udeleženci seje so se seznanili še s predlogom časovne uskladitve sej odbora PRAC in odbora CHMP/skupine CMD(h).
Latvian: Sanāksmē arī tika ņemts vērā priekšlikums par laika intervālu starp PRAC un CHMP/CMD(h) sanāksmēm.
Slovenian: Nova imenovanja
Latvian: Jaunieceltās personas
Slovenian: Delovni program in predhodni predlog proračuna za leto 2013
Latvian: 7. Darba programma un provizoriskais budžeta projekts 2013. gadam a) Provizoriskais darba programmas projekts 2013. gadam