FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sto třináct pacientů léčených nelfinavirem a 74 pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem mělo při léčbě od 24. do 96. týdne nálož HIV RNA vyšší než 400 kopií/ml.
Slovenian: 113 bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem in 74 bolnikov, zdravljenih z lopinavirjem/ritonavirjem je imelo HIV RNA nad 400 kopij/ml, medtem ko so prejemali zdravljenje od 24. tedna do 96. tedna.
Czech: Sérové koncentrace sofosbuviru, velpatasviru a voxilapreviru mohou být zvýšeny vzhledem k inhibici P-glykoproteinu, BCRP a OATP1B1/3 lopinavirem/ritonavirem.
Slovenian: Serumske koncentracije sofosbuvirja, velpatasvirja in voksilaprevirja se lahko zvišajo zaradi zavrtja P-glikoproteina, BCRP in OATP1B1/3 z lopinavirjem/ritonavirjem.
Czech: Pokud je to pro pacienta přijatelnější, mohou být, k dosažení doporučené dávky, tablety přípravku Kaletra 200/50 mg potahované tablety užívány samostatně nebo v kombinaci s tabletami přípravku Kaletra 100/25 mg potahované tablety.
Slovenian: Če je za bolnika bolj primerno, pride v poštev tudi uporaba tablet zdravila Kaletra 200/50 mg samih ali v kombinaciji s tabletami zdravila Kaletra 100/25 mg, da bi dosegli priporočeni odmerek.
Czech: - riocigvátem se nedoporučuje (viz bod 4.5); - vorapaxarem se nedoporučuje (viz bod 4.5); - kyselinou fusidovou u osteoartikulárních infekcí se nedoporučuje (viz bod 4.5); - salmeterolem se nedoporučuje (viz bod 4.5); - rivaroxabanem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Slovenian: - riociguatom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - vorapaksarjem ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - fusidno kislino pri osteoartikularnih okužbah ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - salmeterolom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - rivaroksabanom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Czech: Stříkačka se skládá ze dvou hlavních částí, „pístu" a „těla".
Slovenian: Brizga ima dva bistvena dela: bat in cev.
Czech: Úzkost Méně časté Abnormální sny, snížení libida Poruchy nervového systému Časté
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti anksioznost občasni nenormalne sanje, zmanjšan libido
Czech: Doporučuje se častější monitorování terapeutických koncentrací, dokud se plazmatické hladiny těchto léčiv nestabilizují.
Slovenian: Dokler se koncentracija teh zdravil v plazmi ne stabilizira, je priporočljivo pogosteje kontrolirati terapevtsko koncentracijo.
Czech: AUC lopinaviru při dvanáctihodinovém intervalu dávkování činila v průměru 113,2 ± 60,5 μg.hod/ml.
Slovenian: AUC lopinavirja med 12 urnim odmernim intervalom je bila v povprečju 113,2 ± 60,5 µg•h/ml.
Czech: nevirapin (N=82)
Slovenian: (N=82)
Czech: Medián věku při vstupu do studie byl 0,7 roku, medián počtu CD4 T-buněk byl 1 147 buněk/mm3, medián množství CD4 T-buněk byl 19 % a medián hodnoty HIV-1 RNA byl> 750 000 kopií/ml.
Slovenian: Ob vključitvi je bila mediana starosti 0,7 leta, mediana števila T-celic CD4 1147 celic/mm3, mediana deleža T-celic CD4 19 % in mediana HIV-1 RNA > 750,000 kopij/ml.
Czech: Pozorované hodnoty
Slovenian: Zabeleženi podatki
Czech: Antiinfektiva Kyselina fusidová
Slovenian: Antiinfektivi Fusidna kislina
Czech: (25/150/100 mg QD)
Slovenian: (25/150/100 mg enkrat na dan)
Czech: Navíc hydrogenricinomakrogol 2000 a draslík, které obsahuje Kaletra, perorální roztok, mohou způsobit po neúmyslném požití velkých dávek gastrointestinální potíže.
Slovenian: Poleg tega lahko makrogolglicerol hidroksistearat 40 in kalij, ki ju vsebuje peroralna raztopina zdravila Kaletra, le v velikih, nenamernih odmerkih povzročita prebavne motnje.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) nebo Vaše dítě zapomnělo užít přípravek Kaletra
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok pozabili vzeti zdravilo Kaletra
Czech: Farmakokinetické vlastnosti lopinaviru podávaného spolu s ritonavirem byly hodnoceny u zdravých dospělých dobrovolníků a u pacientů s HIV infekcí.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti lopinavirja, uporabljenega hkrati z ritonavirjem, so ocenili pri zdravih odraslih prostovoljcih in pri bolnikih, okuženih s HIV; med skupinama niso opazili bistvenih razlik.
Czech: M06-802 byla randomizovaná, otevřená studie, porovnávající bezpečnost, tolerabilitu a antivirovou aktivitu tablet lopinaviru/ritonaviru u 599 subjektů s detekovatelnou virovou náloží při podávání v režimu jedné denní dávky a dvou denních dávkách, kteří současně užívali svou aktuální antivirovou léčbu.
Slovenian: M06-802 je bila randomizirana, odprta študija, ki je primerjala varnost, prenašanje in protivirusno delovanje tablet lopinavirja/ritonavirja enkrat in dvakrat na dan pri 599 preiskovancih z ugotovljivim virusnim bremenom med njihovim trenutnim protivirusnim zdravljenjem.
Czech: Perorální kontraceptiva Ethinylestradiol
Slovenian: Peroralni kontraceptivi Etinilestradiol
Czech: Mezi 24. a 48. týdnem byli pacienti randomizovaní pro dávku 400/100 mg převedeni na dávku 533/133 mg. Střední výchozí počet CD4 buněk byl 220 buněk/mm3 (rozptyl 13-1030
Slovenian: Med 24. in 48. tednom so bolniki, randomizirani na odmerek 400/100 mg, prešli na odmerek 533/133 mg. Mediano izhodiščno število celic CD4 je bilo 220 celic/mm3 (razpon od 13 do 1030 celic/mm3).
Czech: Lopinavir je výrazně metabolizován cestou hepatálního cytochromového systému P450, téměř výhradně izoenzymem CYP3A.
Slovenian: Lopinavir se izdatno presnavlja s sistemom jetrnega citokroma P450, skoraj izključno z izoencimom CYP3A.
Czech: Vzhledem k BCRP (Breast Cancer Resistance Protein/ABCG2) a akutní inhibici P-gp lopinavirem/ritonavirem.
Slovenian: Zaradi BCRP (proteina odpornosti proti raku dojke/ABCG2) in akutnega zavrtja P-gp z lopinavirjem/ritonavirjem.
Czech: Protože však renální clearance lopinaviru je zanedbatelná, u pacientů s renální insuficiencí se pokles celkové tělesné clearance neočekává.
Slovenian: A ker je ledvični očistek lopinavirja zanemarljiv, pri bolnikih z ledvično insuficienco ni pričakovati zmanjšanja celotnega telesnega očistka.
Czech: Absolutní biologická dostupnost lopinaviru ve farmaceutické formulaci s ritonavirem nebyla u lidí stanovena.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lopinavirja, koformuliranega z ritonavirjem, pri ljudeh ni ugotovljena.
Czech: Třezalka tečkovaná U rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) existuje riziko snížení plazmatických koncentrací lopinaviru a ritonaviru, a tím i snížení jejich klinického účinku (viz bod 4.5).
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum)) zaradi tveganja za znižanje plazemske koncentracije in zmanjšanje kliničnih učinkov lopinavirja in ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Czech: - léčiva užívaná k léčbě plicní arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak v plicní tepně) (např.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (visokega krvnega tlaka v pljučni arteriji)
Czech: - U některých pacientů s pokročilou infekcí HIV, u kterých se vyskytly tzv. oportunní infekce (infekce, které se u zdravé populace nevyskytují nebo u ní nezpůsobují onemocnění), se mohou záhy po zahájení anti-HIV léčby objevit příznaky a známky těchto již dříve získaných infekcí.
Slovenian: - Pri bolnikih z napredovano HIV infekcijo in z zgodovino opurtunistične infekcije se lahko znaki in simptomi vnetja prejšnje infekcije pojavijo kmalu po uvedbi zdravljenja virusa HIV.
Czech: V rámci tohoto panelu byly zjištěny následující mutace HIV proteázy, které měly vztah ke snížené citlivosti na lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, 184V a L90M.
Slovenian: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V in L90M.
Czech: M98-940 byla otevřená studie, která hodnotila tekutou formu přípravku Kaletra u 100 dětských pacientů, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky (44 %), nebo již antiretrovirotiky léčeni byli (56 %).
Slovenian: M98-940 je odprta študija tekočega pripravka zdravila Kaletra pri 100 protiretrovirusno naivnih (44%) in izkušenih (56 %) pediatričnih bolnikih.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali vaš otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Czech: Při souběžném podávání přípravku Kaletra s těmito léčivými přípravky lze očekávat podstatný vzestup jejich koncentrací, což může být spojeno s rozvojem nežádoucích účinků, jako je hypotenze, synkopa, zrakové změny a prolongovaná erekce (viz bod 4.5).
Slovenian: Pričakovati je treba, da sočasna uporaba zdravila Kaletra in teh zdravil bistveno zviša njihovo koncentracijo in lahko povzroči spremljajoče neželene učinke, npr. hipotenzijo, sinkopo, motnje vida in dolgotrajno erekcijo (glejte poglavje 4.5).
Czech: Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Czech: Balení s 5 lahvičkami obsahuje také pět 5ml stříkaček se stupnicí po 0,1 ml. Pro objemy větší než 2 ml. Pro menší objemy je k dispozici alternativní balení.
Slovenian: Pakiranje s 5 plastenkami vsebuje tudi pet 5 ml brizg z 0,1 ml oznakami.
Czech: Ve studiích in vitro byly klonované lidské draslíkové kanály srdce (HERG) inhibovány o 30 % nejvyššími testovanými koncentracemi lopinaviru/ritonaviru, což odpovídá vystavení 7krát vyšším celkovým koncentracím lopinaviru v plazmě a 15krát vyšším volným vrcholovým koncentracím lopinaviru v plazmě, než kterých bylo dosaženo u lidí při maximální doporučené terapeutické dávce.
Slovenian: Med študijami in vitro so največje preizkušene koncentracije lopinavirja/ritonavirja zavrle klonirane človeške srčne kanale za kalij (HERG) za 30 %; izpostavljenost ustreza izpostavljenosti lopinavirju ob
Czech: Lovastatin, simvastatin Zvýšení plazmatických koncentrací lovastatinu a simvastatinu, z tohoto důvodu je zvýšeno riziko myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.5).
Slovenian: Lovastatin, simvastatin Večje koncentracije lovastatina in simvastatina v plazmi; zaradi tega večje tveganje za miopatijo, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.5).
Czech: - 300 ml (5 lahviček po 60 ml) s pěti 5ml stříkačkami se stupnicí po 0,1 ml
Slovenian: - 300 ml (5 plastenk po 60 ml) s petimi 5 ml brizgami z 0,1 ml oznakami.
Czech: - Přípravek Kaletra má být vždy užíván dvakrát denně bez ohledu na to, jak dobře se cítíte, aby mohla být potlačena Vaše infekce HIV.
Slovenian: - Da bo zdravilo Kaletra pomagala obvladovati okužbo s HIV, jo morate vzeti vsak dan dvakrat, ne glede na to, koliko bolje se počutite.
Czech: Antidepresiva a anxiolytika Trazodon, jednorázová dávka (Ritonavir, 200 mg BID)
Slovenian: Antidepresivi in anksiolitiki Trazodon, enkraten odmerek (Ritonavir, 200 mg dvakrat na dan)
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás objeví pocit na zvracení, zvracení nebo bolesti břicha, neboť tyto příznaky mohou svědčit pro pankreatitidu (zánět slinivky břišní).
Slovenian: - zdravniku povejte, če vam je slabo, bruhate ali vas boli trebuh, ker bi to lahko kazalo na pankreatitis (vnetje trebušne slinavke);
Czech: Údaje o vlivu lopinaviru/ritonaviru na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov o vplivu lopinavirja/ritonavirja na plodnost pri ljudeh.
Czech: Studie M05-730 byla randomizovaná otevřená multicentrická studie srovnávající léčbu přípravkem Kaletra v dávce 800/200 mg jednou denně spolu s tenofovirem DF a emtricitabinem v porovnání s léčbou přípravkem Kaletra v dávce 400/100 mg dvakrát denně spolu s tenoforvirem DF a emtricitabinem u 644 pacientů bez předchozí antiretrovirotické léčby.
Slovenian: Študija M05-730 je bila randomizirano, odprto multicentrično preskušanje, ki je zdravljenje z zdravilom Kaletra 800/200 mg enkrat na dan v kombinaciji s tenofovirjem DF in emtricitabinom primerjalo z zdravilom Kaletra 400/100 mg dvakrat na dan v kombinaciji s tenofovirjem DF in emtricitabinom pri 664 bolnikih, ki še niso bili deležni protiretrovirusnega zdravljenja.
Czech: Nicméně v případě, že přínos léčby převáží nad rizikem, je nutno dbát při společném podávání bedachilinu s lopinavirem/ritonavirem opatrnosti.
Slovenian: Vendar pa je, če je korist večja od tveganja, pri sočasni uporabi bedakilina z lopinavirjem/ritonavirjem potrebna previdnost.
Czech: • poruchy očí, zrakové abnormality;
Slovenian: - bolezni oči, nenormalen vid;
Czech: Farmakokinetika přípravku Kaletra 100/25 mg tablety při dávkování dvakrát denně založeném na tělesné hmotnosti bez nevirapinu byla studována u celkem 53 dětských pacientů.
Slovenian: 100/25 mg tablete dvakrat na dan z odmerjanjem glede na telesno maso brez nevirapina so raziskali pri skupaj 53 pediatričnih bolnikih.
Czech: Substituční léčba hormony štítné žlázy Levothyroxin
Slovenian: Nadomestno zdravljenje s ščitničnimi hormoni
Czech: Současné podání může vést ke zvýšení rizika kardiovaskulárních nežádoucích účinků asociovaných se salmeterolem, včetně prodloužení QT, palpitací a sinusové tachykardie.
Slovenian: Kombinacija lahko poveča tveganje za srčno-žilne neželene učinke, povezane s salmeterolom, vključno s podaljšanjem QT,
Czech: Během 96 týdnů byly získány výsledky testů genotypové rezistence od 25 pacientů ze skupiny, užívající přípravek Kaletra jednou denně a 26 pacientů ze skupiny užívající přípravek Kaletra dvakrát denně, kteří měli nekompletní virologickou odpověď.
Slovenian: V 96.tednu so bili rezultati testiranja genotipske odpornosti na voljo za 25 bolnikov v skupini, ki je jemala zdravilo 1 x dnevno in 26 bolnikov v skupini, ki je jemala zdravila 2 x dnevno in ki je imela nepopoln virološki odgovor.
Czech: • afty nebo vředy v ústech, zánět žaludku a střeva;
Slovenian: - bolečine ali razjede v ustih, vnetje želodca in črevesa;
Czech: Při absenci lidského séra byla průměrná IC50 lopinaviru 6,5 nM oproti řadě klinických izolátů HIV-1.
Slovenian: V odsotnosti človeškega seruma je bila povprečna IC50 lopinavirja proti več kliničnim izolatom HIV-1 6,5 nM.
Czech: • 300 ml (5 lahviček po 60 ml).
Slovenian: - 300 ml (5 plastenk po 60 ml).
Czech: ≥ 0,5 až < 0,8
Slovenian: ≥ 0,5 do < 0,8
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra spolu s kyselinou fusidovou je kontraindikováno v dermatologických indikacích z důvodu zvýšeného rizika nežádoucích účinků asociovaných s kyselinou fusidovou, zejména rhabdomyolýzy (viz bod 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kaletra s fusidno kislino je kontraindicirana pri dermatoloških indikacijah, ker obstaja večje tveganje za neželene učinke, povezane s fusidno kislino, zlasti za rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Czech: Krabička vícenásobného balení obsahující 120 tablet (3 krabičky po 40 potahovaných tabletách) - včetně blue boxu
Slovenian: Škatla z multipakiranji po 120 tablet (3 škatle s 40 filmsko obloženimi tabletami) - vključno z modrim okencem
Czech: Zvýšení koncentrací alfuzosinu může vést k závažné hypotenzi.
Slovenian: Večja koncentracija alfuzosina v plazmi, ki lahko povzroči hudo hipotenzijo.
Czech: Vliv na hladiny léčiva Geometrický průměr změny (%) u AUC, Cmax, Cmin Mechanismus interakce
Slovenian: Geometrična srednja sprememba (%) AUC,
Czech: AUC: ↑ 6,10krát Cmax: ↑ 4,76krát Ctrough: ↑ 12,33krát
Slovenian: AUC: ↑ 6,10-krat Cmax: ↑ 4,76-krat Ctrough: ↑ 12,33-krat
Czech: Antivirová aktivita přípravku Kaletra u pacientů, u nichž selhala terapie inhibitory proteázy Klinická významnost snížené citlivosti na lopinavir in vitro byla studována hodnocením virologické odpovědi na léčbu přípravkem Kaletra, pokud jde o výchozí genotyp a fenotyp, u 56 pacientů, u nichž selhala předchozí léčba řadou inhibitorů proteázy.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšane občutljivosti za lopinavir in vitro so raziskali z oceno virološkega odziva na zdravljenje z zdravilom Kaletra (upoštevaje izhodiščni virusni genotip in fenotip) pri 56 bolnikih s predhodno neuspešnim zdravljenjem z več zaviralci proteaz.
Czech: Pokud je podání atorvastatinu považováno za zcela nezbytné, je vhodné užít nejnižší možnou dávku atorvastatinu a pečlivě sledovat bezpečnost přípravku.
Slovenian: Če je zdravljenje z atorvastatinom nujno, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek atorvastatina in natančno spremljati varnost.
Czech: - Přípravek Kaletra obsahuje léčivé látky lopinavir a ritonavir.
Slovenian: - Zdravilo Kaletra vsebuje zdravilni učinkovini lopinavir in ritonavir.
Czech: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Slovenian: (25/150/100 mg enkrat na dan + 400 mg 2x dnevno)
Czech: Stříkačku a píst pak opláchněte čistou vodou, složte je dohromady a několikrát stříkačku propláchněte nasátím a vytlačením vody.
Slovenian: Brizgo nato spet sestavite ter vanjo oz. iz nje nekajkrat potegnite oz. iztisnite navadno vodo, da jo boste splaknili.
Czech: AUC: ↑ 5,7krát
Slovenian: AUC: ↑ 5,9-krat
Czech: ≥ 0,5 až < 0,9
Slovenian: ≥ 0,5 do < 0,9
Czech: Před dalším použitím nechte stříkačku dokonale uschnout.
Slovenian: Preden to isto brizgo znova uporabite za odmerjanje, jo morate pustiti, da se popolnoma posuši.
Czech: Výsledky v týdnu 48: Studie M98-863 Kaletra (N=326)
Slovenian: Rezultati v 48. tednu: Študija M98-863 Kaletra (N=326)
Czech: U pacientů, kteří už byli léčeni inhibitorem proteázy, by měla volba přípravku Kaletra vycházet ze znalosti individuální virové rezistence a z informací o předchozí terapii v pacientově anamnéze (viz body 4.4 a 5.1).
Slovenian: Izbira zdravila Kaletra za zdravljenje s HIV-1 okuženih in z zaviralci proteaz izkušenih bolnikov mora temeljiti na individualnem preizkusu odpornosti virusa in anamnezi bolnikovega zdravljenja (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku během 6 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, vezměte si Vaši zmeškanou dávku co nejdříve, a potom pokračujte obvyklou dávkou a v obvyklém čase tak, jak Vám bylo předepsáno lékařem.
Slovenian: Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila v 6 urah od predvidenega časa jemanja, vzemite izpuščeni odmerek čim prej in nato nadaljujte z odmerjanjem kot običajno, kakor vam je predpisal zdravnik.
Czech: buněk/mm3).
Slovenian: (celic/mm3)
Czech: Cmax (g/ml)
Slovenian: Cmax (µg/ml)
Czech: Léčiva ovlivňující hladinu lipidů Lomitapid
Slovenian: Zdravila za spreminjanje ravni serumskih lipidov Lomitapid
Czech: AUC: ↑ 2,71krát Cmax: ↑ 1,87krát C24: ↑ 3,58krát
Slovenian: AUC: ↑ 2,71-krat Cmax: ↑ 1,87-krat C24: ↑ 3,58-krat
Czech: Současné užívání neratinibu a přípravku Kaletra je kontraindikováno z důvodu možných závažných a/nebo život ohrožujících reakcí, včetně hepatotoxicity (viz bod 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba neratiniba in zdravila Kaletra je kontraindicirana zaradi možnih resnih in/ali življenje ogrožajočih reakcij, vključno s hepatotoksičnostjo (glejte poglavje 4.3).
Czech: K dispozici jsou také vícenásobná balení s blistry obsahující 120 tablet (1 balení po 120 tabletách nebo 3 balení po 40 tabletách).
Slovenian: Na voljo so tudi multipakiranja s 120 tabletami v pretisnih omotih (1 pakiranje s 120 tabletami ali 3 pakiranja, od katerih vsako vsebuje 40 tablet).
Czech: Námelové alkaloidy Dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin
Slovenian: Ergot alkaloidi Dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin
Czech: • odumření kosti v důsledku špatného krevního zásobení v dané oblasti;
Slovenian: - zmanjšana želja po spolnosti; - vnetje ledvic; - odmrtje kosti zaradi slabe preskrbe s krvjo v to področje;
Czech: Tyto dva dávkovací režimy vedly ve Dni 3 k expozicím, jež byly přibližně 1,5 a 3krát vyšší než ty, jež byly v ustáleném stavu pozorovány při doporučeném dávkování LPV/r jednou nebo dvakrát denně.
Slovenian: Med tema režimoma uporabe je bila izpostavljenost 3. dan 1,5- oz. 3-krat večja, kot je ugotovljena med uporabo priporočenih odmerkov lopinavirja/ritonavirja enkrat oz. dvakrat na dan v stanju dinamičnega ravnovesja.
Czech: ≥ 0,8 až < 1,2
Slovenian: ≥ 0,8 do < 1,2
Czech: Pokud se Kaletra užívá současně s rosuvastatinem, je nutná rovněž opatrnost a zvážení snížení dávek.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri hkratni uporabi zdravila Kaletra z rosuvastatinom; razmisliti je treba o zmanjšanju odmerkov.
Czech: Kyselina fusidová:
Slovenian: Fusidna kislina:
Czech: Možné riziko vzniku závažných a/nebo život ohrožujících účinků u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater (viz body 4.4 a 4.5).
Slovenian: Možnost za resne in/ali življenjsko ogrožajoče reakcije pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Czech: V celé řadě testů in vitro a in vivo včetně Amesova rozboru bakteriální reverzní mutace, myšího lymfomu, testu myšího jadérka a rozboru chromozomálních aberací lidských lymfocytů však nebylo zjištěno, že by lopinavir/ritonavir byl mutagenní nebo klastogenní.
Slovenian: Mutagenost lopinavirja/ritonavirja so preizkusili s skupino preskusov in vitro in in vivo, med drugim z Amesovim preskusom bakterijske reverzne mutacije, mišjim limfomskim preskusom, mikronukleusnim testom pri miših in preskusi kromosomskih aberacij v človeških limfocitih; nobeden ni pokazal, da bi bila kombinacija mutagena ali klastogena.
Czech: Balení obsahující polyvinylchloridový (PVC) blistr s fluoropolymerovou fólií K dostání jsou dvě velikosti balení: - krabička obsahující 120 potahovaných tablet - vícenásobné balení obsahující 120 (3 krabičky po 40) potahovaných tablet
Slovenian: Pakiranja pretisnih omotov - pretisni omoti iz polivinilklorida (PVC) s folijo iz fluoropolimera Na trgu sta dve pakiranji: - škatla, ki vsebuje 120 filmsko obloženih tablet - multipakiranje, ki vsebuje 120 (3 škatle po 40) filmsko obloženih tablet
Czech: Rivaroxaban:
Slovenian: Rivaroksaban:
Czech: Tel: +46 (0)8 684 44 600
Slovenian: AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra a námelových alkaloidů je kontraindikováno, protože může vést k akutní námelové toxicitě, včetně vazospasmu a ischemie (viz bod 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kaletra in ergot alkaloidov je kontraindicirana, saj lahko vodi v akutno ergot toksičnost, vključno z vazospazmom in ishemijo (glejte poglavje 4.3).
Czech: Vazodilatancia Bosentan
Slovenian: Vazodilatacijska zdravila Bosentan
Czech: Pro objemy větší než 2 ml. Pro menší objemy je k dispozici alternativní balení.
Slovenian: Za volumne večje od 2 ml. Za manjše volumne je na voljo drugo pakiranje.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací paritapreviru, z toho důvodu zvýšené riziko vzestupu hladiny alaninaminotransferázy (ALT) (viz bod 4.5).
Slovenian: Povečana koncentracija paritaprevirja v plazmi; zato je povečano tveganje za povišanja alanin transaminaze (ALT) (glejte poglavje 4.5).
Czech: Inhibitory HCV proteázy Simeprevir 200 mg denně (ritonavir 100 mg BID)
Slovenian: Zaviralci proteaze HCV Simeprevir 200 mg/dan (ritonavir 100 mg dvakrat na dan)
Czech: Je zapotřebí opatrnosti a zvážit snížení dávek, pokud je přípravek Kaletra užíván současně s rosuvastatinem (viz bod 4.4).
Slovenian: Potrebna je previdnost in med sočasno uporabo zdravila Kaletra in rosuvastatina pride v poštev uporaba manjših odmerkov (glejte poglavje 4.4).
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací pimozidu.
Slovenian: Večja koncentracija pimozida v plazmi.
Czech: Elbasvir/grazoprevir Zvýšené riziko vzestupu hladiny alaninaminotransferázy (ALT) (viz bod
Slovenian: Elbasvir/grazoprevir Povečano tveganje za povišanje alanin transaminaze (ALT) (glejte poglavje 4.5).
Czech: nevirapin (N=147)
Slovenian: (N=147)