FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si la période off est passée, n'utilisez pas Inbrija tant qu'aucune nouvelle période off ne survient.
Czech: Pokud období „OFF" uplynulo, neužívejte přípravek
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného Dodatku V.
French: Effets indésirables lors des essais cliniques avec Inbrija
Czech: Nežádoucí účinky v klinických studiích s přípravkem Inbrija
French: Les concentrations maximales de métabolites et l'exposition totale atteintes après administration d'Inbrija ne dépassent pas celles observées après une dose de carbidopa/lévodopa par voie orale.
Czech: Vrcholové koncentrace metabolitů a celková expozice dosažená po podání přípravku Inbrija nepřekročily hodnoty pozorované po perorální dávce karbidopy/levodopy.
French: Un ajustement du traitement dopaminergique ou d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson doit être alors envisagé.
Czech: Lze uvažovat o úpravě terapie levodopou nebo jinými léčivými přípravky používanými k léčbě Parkinsonovy choroby.
French: Les gélules sont présentées dans des plaquettes en aluminium/PVC/aluminium.
Czech: Tvrdé tobolky jsou dodávány v odlupovacích blistrech Al/PVC/Al.
French: Rétention urinaire, chromaturie, incontinence urinaire
Czech: Močová retence, Chromaturie, Močová inkontinence
French: Infection respiratoire intercurrente
Czech: Interkurentní infekce dýchacích cest
French: De rares cas d'effets indésirables incluant hypertension et dyskinésie ont été rapportés à la suite de l'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques et de la lévodopa / inhibiteur de la dopadécarboxylase.
Czech: Vzácně byly hlášeny nežádoucí účinky včetně hypertenze a dyskineze, které jsou výsledkem souběžného užívání tricyklických antidepresiv a inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
French: Par conséquent, toute diminution soudaine de la posologie ou tout arrêt brutal d'un médicament à base de lévodopa doit s'accompagner d'une surveillance étroite, en particulier chez les patients recevant également des neuroleptiques.
Czech: Proto je jakékoliv náhlé snížení dávky nebo vysazení jakéhokoliv léčivého přípravku s levodopou nutné pečlivě sledovat, zvláště u pacientů, kteří rovněž dostávají neuroleptika.
French: Expirez complètement.
Czech: Zcela vydechněte.
French: Détachez avec précaution la languette de l'emballage et prenez 1 gélule.
Czech: Opatrně sloupněte fólii a vyjměte 1 tobolku.
French: Entourez fermement l'embout avec vos lèvres et inspirez, puis bloquez à nouveau votre respiration pendant 5 secondes.
Czech: Náustek pevně sevřete rty a vdechněte, znovu zadržte dech na 5 sekund.
French: La lévodopa peut entraîner une augmentation de la pression intraoculaire chez les patients souffrant d'un glaucome.
Czech: Levodopa může u pacientů s glaukomem zvyšovat nitrooční tlak.
French: La biodisponibilité relative normalisée à la dose d'une dose unique de 66 mg d'Inbrija était de 88,0 % (IC à 90 % : 80,3, 96,4) en comparaison à une dose orale unique de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg.
Czech: Relativní biologická dostupnost normalizované dávky pro jednorázovou emitovanou dávku 66 mg přípravku Inbrija byla 88,0 % (90% CI: 80,3; 96,4) v porovnání s jednorázovou perorální dávkou karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg.
French: La notice contient les instructions détaillées d'utilisation pour le patient.
Czech: Podrobné pokyny pro použití u pacientů jsou uvedeny v příbalové informaci.
French: Angioœdème, hyperhidrose, éruption cutanée,
Czech: Hyperhidróza, Vyrážka,
French: Qu'est-ce qu'Inbrija et dans quel cas est-il utilisé
Czech: Co je přípravek Inbrija a k čemu se používá
French: La substance active contenue dans Inbrija est la lévodopa.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Inbrija je levodopa.
French: Patients âgés Aucun ajustement de la posologie d'Inbrija n'est nécessaire chez les patients âgés (≥65 ans).
Czech: U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávkování přípravku Inbrija.
French: Les anomalies aux examens biologiques peuvent comprendre des augmentations de valeurs hépatiques, telles que les phosphatases alcalines, l'aspartate aminotransférase (ASAT), l'alanine aminotransférase (ALAT), la lactate deshydrogénase (LDH) et la bilirubine.
Czech: Mezi abnormální hodnoty laboratorních testů mohou patřit zvýšení hodnot testů jaterních funkcí, jako jsou alkalická fosfatáza, aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), laktátdehydrogenáza (LDH) a bilirubin.
French: Si cela se produit, reprenez la procédure à la 4e étape en utilisant une nouvelle gélule.
Czech: Pokud k tomu dojde, použijte novou tobolku a začněte opět od kroku 4.
French: Vous devez inhaler le contenu de la deuxième gélule dans un délai de 10 minutes après la première gélule.
Czech: Obsah druhé tobolky inhalujte do 10 minut od první tobolky.
French: - si vous êtes allergique à la lévodopa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Czech: Neužívejte přípravek Inbrija - jestliže jste alergický(á) na levodopu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: • Assurez-vous d'avoir les mains propres et sèches lorsque vous utilisez l'inhalateur et les gélules.
Czech: • Při používání inhalátoru a tobolek musíte mít čisté a suché ruce.
French: L'utilisation d'Inbrija n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception.
Czech: Podávání přípravku Inbrija se nedoporučuje v těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět a které nepoužívají antikoncepci.
French: Gélules blanches opaques contenant de la poudre blanche et portant l'inscription « A42 » imprimée en noir sur la tête de la gélule et deux bandes noires imprimées sur le corps de la gélule.
Czech: Bílé neprůhledné tobolky obsahující bílý prášek, s černým potiskem „A42" na víčku tobolky a dvěma černými pásky natištěnými na těle tobolky.
French: Posez le capuchon sur le côté.
Czech: Odložte víčko stranou.
French: - Il est important d'indiquer au patient qu'il doit prendre une inspiration plus longue et profonde avec la même gélule si jamais il ne l'entend pas ou ne la sent pas « vibrer » lors de l'inspiration initiale.
Czech: - Je důležité upozornit pacienta, že pokud neuslyší nebo neucítí, že tobolka při inhalaci „víří", je možné, že se bude muset znovu hlouběji a déle nadechnout za použití stejné tobolky.
French: Événements ischémiques cardiovasculaires
Czech: Kardiovaskulární ischemické příhody
French: Score avant la dose Changement à 30 min Diff. (IC à 95 %) valeur de p
Czech: Skóre před dávkou Změna po 30 minutách Rozdíl (95% CI)
French: Il existe peu de données sur les effets chroniques d'Inbrija chez les patients dont la fonction respiratoire est altérée.
Czech: O chronickém účinku přípravku Inbrija u pacientů s narušenou respirační funkcí jsou k dispozici jen omezené údaje.
French: Les patients doivent être informés de ce risque et de la nécessité d'être prudent lors de la conduite automobile ou l'utilisation de machines pendant le traitement par lévodopa (voir rubrique 4.7).
Czech: Pacienti o tom musí být informováni a musí být poučeni, aby během léčby postupovali opatrně při řízení nebo obsluze strojů (viz bod 4.7).
French: Les gélules d'Inbrija ne doivent pas être avalées.
Czech: Tvrdé tobolky Inbrija se nesmí polykat.
French: - impossibilité à résister à l'impulsion de réaliser une action qui pourrait être dangereuse, dont : - forte impulsion de jouer à des jeux d'argent en dépit de graves conséquences personnelles ou familiales ; - intérêt sexuel altéré ou accru et comportement inquiétant pour vous ou pour d'autres personnes, comme un désir sexuel accru ; - achats ou dépenses excessifs incontrôlables ;
Czech: - neschopnost odolat nutkání provádět činnost, která by Vás mohla poškodit, mezi tyto činnosti mohou patřit: - silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků; - změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit; - nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení; - záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
French: Des contrôles spirométriques en série ont été réalisés à 15, 30 et 60 minutes après la première dose d'Inbrija 66 mg ou de placebo dans une sous-population de l'étude de 12 semaines.
Czech: V dílčí populaci 12týdenní studie byla prováděna sériová spirometrická měření za 15, 30 a 60 minut po první dávce přípravku Inbrija 66 mg nebo placeba.
French: Laissez tomber 1 gélule dans l'ouverte du compartiment à gélule.
Czech: Vložte 1 tobolku do otvoru komory pro tobolky.
French: Effets indésirables rapportés avec la lévodopa administrée par voie orale
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u perorální levodopy
French: L'inhalateur est maintenant prêt à l'emploi.
Czech: Inhalátor nyní máte připravený k použití.
French: • Placez 1 gélule dans l'inhalateur Inbrija, entourez fermement l'embout avec vos lèvres puis inspirez (inhalez) et bloquez cette inspiration pendant 5 secondes.
Czech: • Vložte 1 tobolku do inhalátoru Inbrija, náustek pevně sevřete rty a poté vdechněte (inhalujte), pak dech zadržte na 5 sekund.
French: % (n) Diff. valeur de p
Czech: Rozdíl hodnota p
French: En cas de survenue d'une période OFF, les patients recevaient soit le placebo soit la lévodopa inhalée.
Czech: Pokud nastala epizoda OFF, subjekty hodnocení dostaly placebo nebo inhalovaly levodopu.
French: Un résumé du mode d'emploi d'Inbrija est fourni ci-après.
Czech: Shrnutí, jak se přípravek Inbrija používá, je uvedeno níže.
French: Boîte en carton contenant 92 gélules (23 plaquettes) et un inhalateur.
Czech: Krabička obsahuje 92 tvrdých tobolek (23 blistrů) a jeden inhalátor.
French: - La substance active est la lévodopa.
Czech: - Léčivou látkou je levodopum.
French: Chute a « trouble du rythme cardiaque » est ici un terme combiné incluant la fibrillation auriculaire, le flutter auriculaire, le bloc auriculo-ventriculaire, le bloc de branche, la maladie du nœud sinusal, la bradycardie et la tachycardie.
Czech: Pád a Porucha srdečního rytmu je v tomto případě kombinovaný termín zahrnující fibrilaci srdečních síní, flutter síní, atrioventrikulární blokádu, raménkovou blokádu, syndrom nemocného sinu, bradykardii a tachykardii.
French: Ne pas avaler les gélules d'Inbrija.
Czech: Tobolky přípravku Inbrija nepolykejte.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les plaquettes et la boîte après EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistrech a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
French: La concentration plasmatique maximale moyenne à 10 minutes (C10min) et au pic de concentration (Cmax) de la lévodopa après l'administration d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) était respectivement de 418 ng/ml et de 696 ng/ml, avec une exposition sur 4 heures (AUC0-4 h) de 1 280 ng●h/ml.
Czech: Průměrná maximální koncentrace v plazmě po 10 minutách (C10min) a vrcholová koncentrace (Cmax) levodopy po podání přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byla 418 ng/ml v prvním a 696 ng/ml v druhém případě při expozici delší než 4 hodiny (AUC0-4 h) 1 280 ng●hod/ml.
French: 11e étape : Inhalation de la 2e gélule
Czech: Krok 11: Dávka s 2. tobolkou
French: Inbrija poudre pour inhalation en gélule se compose d'une poudre blanche pour inhalation placée dans des gélules blanches opaques portant l'inscription « A42 » imprimée en noir sur la tête de la gélule et deux bandes noires imprimées sur le corps de la gélule.
Czech: Přípravek Inbrija, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce, je tvořen bílým práškem k inhalaci naplněným do bílých, neprůhledných tvrdých tobolek s černým potiskem „A42" na víčku tobolky a dvěma černými pásky natištěnými na těle tobolky.
French: 10e étape : Retrait de la gélule de l'inhalateur Rotation et retrait de l'embout buccal
Czech: Krok 10: Vyjmutí tobolky z inhalátoru Otočení a stažení náustku
French: Les propriétés pharmacocinétiques des principaux métabolites de la lévodopa, la 3-O-méthyldopa (3OMD), l'acide 3,4-dihydroxyphénylacétique (DOPAC) et l'acide homovanillique (HVA) ont été analysées après l'administration d'une dose unique inhalée d'Inbrija et d'une dose unique orale de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg sous forme d'un comprimé à libération immédiate.
Czech: Farmakokinetika hlavních metabolitů levodopy, 3-O-metyldopy (3-OMD), kyseliny 3,4dihydroxyfenyloctové (DOPAC) a kyseliny homovanilové (HVA) byla zkoumána po podání jednorázové inhalované dávky přípravku Inbrija a jedné perorální tablety karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním.
French: Si c'est votre cas, ne prenez pas Inbrija et consultez votre médecin ou pharmacien.
Czech: Pokud je to Váš případ, přípravek Inbrija neužívejte a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
French: Inbrija présente une pharmacocinétique proportionnelle à la dose dans une fourchette de 13 à 122 mg. Insuffisance rénale
Czech: Přípravek Inbrija ukazuje farmakokinetiku levodopy úměrnou dávce od 13 mg do 122 mg.
French: La variation de la DLCO par rapport à l'inclusion a été comparée entre le groupe de traitement par Inbrija et la cohorte d'observation ; à la fin des 12 mois, il n'y avait pas de différence significative entre les 2 groupes.
Czech: Změna od výchozího stavu pro DLCO byla porovnávána mezi skupinou léčenou přípravkem Inbrija a observační kohortou; na konci 12 měsíčního období se neprojevil žádný významný rozdíl ve změně vůči výchozímu stavu mezi skupinou s přípravkem Inbrija a observační kohortou u DLCO.
French: Avant de commencer Inbrija, vous devez prendre de manière régulière un traitement de fond pour la maladie de Parkinson, combinant ce que l'on appelle un inhibiteur de la dopa-décarboxylase et de la lévodopa.
Czech: Předtím, než začnete užívat přípravek Inbrija, musíte pravidelně užívat léky na Parkinsonovu chorobu kombinující tzv. inhibitor dopa-dekarboxylázy s levodopou.
French: Des cas d'hémorragie gastro-intestinale ont été rapportés avec des médicaments à base de lévodopa et un cas a été observé lors des études cliniques menées avec Inbrija.
Czech: Gastrointestinální krvácení bylo hlášeno u léčivých přípravků s levodopou a jednou bylo pozorováno také v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
French: Le volume apparent de distribution (Vz/F) était de 168 l pour Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg).
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vz/F) pro přípravek Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byl 168 l.
French: Boîte en carton contenant 60 gélules (15 plaquettes) et un inhalateur.
Czech: Krabička obsahuje 60 tvrdých tobolek (15 blistrů) a jeden inhalátor.
French: Puis expirez.
Czech: Pak vydechněte.
French: Notice : Information du patient Inbrija 33 mg, poudre pour inhalation en gélule lévodopa
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce levodopum
French: Une étude clinique a été réalisée avec Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) chez 24 volontaires sains (13 hommes et 11 femmes).
Czech: Pohlaví S přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byla provedena klinická studie u 24 zdravých subjektů (13 mužů a 11 žen).
French: 92 gélules + 1 inhalateur
Czech: 60 tvrdých tobolek + 1 inhalátor 92 tvrdých tobolek + 1 inhalátor
French: Les propriétés pharmacocinétiques d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) et des comprimés de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg à libération immédiate ont été évaluées chez 24 volontaires sains à jeun recevant un total de 50 mg de carbidopa toutes les 8 heures.
Czech: Byla hodnocena farmakokinetika přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) a tablet karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním u 24 zdravých dobrovolníků po lačnění, kdy celkem obdrželi 50 mg karbidopy každých 8 hodin.
French: Des réactions psychotiques ont été observées chez des patients recevant de l'amantadine et de la lévodopa.
Czech: U pacientů užívajících amantadin a levodopu byly pozorovány psychotické reakce.
French: Des très rares cas de phéochromocytomes faussement diagnostiqués chez des patients sous traitement par lévodopa/ inhibiteur de la dopa-décarboxylase ont été rapportés.
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny případy falešně diagnostikovaného feochromocytomu u pacientů podstupujících terapii inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
French: - Les autres composants de la poudre et de la gélule sont : palmitate de colfoscéril (DPPC), chlorure de sodium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), carragénine, chlorure de potassium, cire de carnauba, amidon de maïs, gomme-laque, oxyde de fer noir (E 172), propylène glycol et hydroxyde de potassium.
Czech: - Dalšími složkami tvořícími prášek a tobolku jsou kolfosceril-palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), karagenan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuřičný škrob, šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol a hydroxid draselný.
French: Des cas d'hypotension posturale symptomatique ont été observés lors d'associations de la lévodopa et d'un inhibiteur de la dopa-décarboxylase ajoutées au traitement de patients recevant déjà certains antihypertenseurs.
Czech: Ke vzniku symptomatické posturální hypotenze dochází při přidání kombinací levodopy a inhibitoru dopa-dekarboxylázy k léčbě pacientů, kteří již užívají antihypertenziva.
French: Hyperpyrexie et confusion consécutives à l'arrêt du traitement Un ensemble de symptômes ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques (caractérisé par une hyperthermie, une raideur musculaire, une altération de la conscience et une instabilité du système nerveux autonome), sans autre étiologie apparente, a été rapporté lors d'une diminution rapide de la posologie, de l'arrêt ou de la modification brutal(e) du traitement dopaminergique de fond.
Czech: Byl hlášen komplex symptomů, který připomíná neuroleptický maligní syndrom (vyznačující se zvýšenou teplotou, svalovou ztuhlostí, změněným vědomím a autonomní nestabilitou) bez žádné jiné zřejmé etiologie, ve spojení s rychlým poklesem dávky, vysazením nebo změnami základní dopaminergní terapie.
French: Les principaux critères secondaires étaient la réduction de la durée quotidienne moyenne des périodes OFF, l'amélioration du score concernant l'impression globale de changement par le patient (PGI-C) et les répondeurs ON.
Czech: Snížení průměrné denní doby OFF a zlepšení na stupnici globálního vnímání změny pacientem [Patient Global Impression of Change] (PGI-C), pacientem hlášený výsledek celkového zlepšení a spokojenost s léčbou přípravkem Inbrija a respondéři ON byli hlavními sekundárními cílovými parametry.
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E 171) Carragénine
Czech: Hypromelóza Oxid titaničitý (E 171)
French: Il est possible que vous ayez à effectuer des examens pour tester votre cœur, votre foie, vos reins et vos cellules sanguines pendant votre traitement à long terme avec vos médicaments.
Czech: Při dlouhodobé léčbě vašimi léky možná budete muset podstoupit vyšetření srdce, jater, ledvin a testy krvinek.
French: Assurez-vous que l'embout buccal est bien fixé et ne tombera pas avant de passer à la 7e étape.
Czech: Než přejdete ke kroku 7 se ujistěte, že náustek je bezpečně připevněn a že nespadne.
French: Poudre pour inhalation en gélule.
Czech: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce.
French: Fixez l'embout buccal à l'inhalateur en le poussant jusqu'à entendre un clic.
Czech: Náustek připevněte k rukojeti přitlačením, dokud neuslyšíte cvaknutí.
French: Un ajustement de la posologie de la lévodopa peut s'avérer nécessaire.
Czech: To může vyžadovat úpravu dávky levodopy.
French: 60 minutes après la dose et qui est resté en période ON à 60 minutes après la dose.
Czech: b Respondér byl definován jako subjekt hodnocení, který se změnil z OFF na ON během 60 minut po dávce a který zůstal ON po 60 minut po dávce.
French: Certains autres médicaments peuvent en effet modifier l'action d'Inbrija.
Czech: Je to proto, že jiné léky mohou ovlivnit způsob, jak přípravek Inbrija působí.
French: Comment utiliser Inbrija
Czech: Jak se přípravek Inbrija užívá
French: Le profil métabolique suivant l'inhalation d'Inbrija n'était pas très différent de celui observé après l'administration orale de carbidopa/lévodopa.
Czech: Profil metabolitů po inhalaci přípravku Inbrija se významně nelišil od profilu pozorovaného po perorálním podání karbidopy/levodopy.
French: Relâchez l'embout buccal.
Czech: Uvolněte náustek.
French: Une étude clinique a été réalisée avec Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) administré à 56 volontaires sains (31 non-fumeurs et 25 fumeurs).
Czech: S přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) podávaným 56 zdravým subjektům (31 nekuřákům a 25 kuřákům) byla provedena klinická studie.
French: 2 % des sujets sont sortis des essais cliniques menés avec Inbrija en raison de la toux.
Czech: Kvůli kašli ukončila 2 % subjektů hodnocení účast v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
French: Un ensemble de symptômes ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques et à la rhabdomyolyse peut se produire avec les médicaments à base de lévodopa/ d'inhibiteur de la dopa-décarboxylase, cependant, aucun cas n'a été identifié dans les études cliniques menées avec Inbrija.
Czech: U léčivých přípravků obsahujících inhibitor levodopy/dopa-dekarboxylázy se může objevit komplex příznaků připomínajících maligní neuroleptický syndrom a rabdomyolýza, nicméně v klinických studiích s přípravkem Inbrija nebyly zjištěny žádné případy.
French: Les patients doivent être surveillés et un traitement symptomatique approprié doit être mis à disposition.
Czech: Pacienty je nutné sledovat a zajistit jim podpůrnou péči.
French: Troubles du rythme cardiaquea (voir rubrique 4.4), palpitations
Czech: Poruchy srdečního rytmua (viz bod 4.4),
French: - si vous avez des antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (SMN), une réaction potentiellement mortelle à certains médicaments utilisés pour traiter des troubles mentaux sévères ou si vous avez souffert de rhabdomyolyse non traumatique, un trouble musculaire rare lors de laquelle le tissu musculaire touché se détruit rapidement.
Czech: - jestliže jste již dříve měl(a) maligní neuroleptický syndrom, život ohrožující reakci na určité léky používaná k léčbě závažných duševních onemocnění nebo trpíte netraumatickou (nezpůsobenou fyzickým poškozením, např. úrazem) rabdomyolýzou, vzácným svalovým onemocněním, při kterém se rychle rozkládá poškozený sval.
French: Les patients et leurs proches doivent être informés que les symptômes comportementaux tels qu'un jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une frénésie alimentaire ou une compulsion alimentaire peuvent se produire chez les patients traités par lévodopa.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených levodopou se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch chování, včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
French: Comment se présente Inbrija et contenu de l'emballage extérieur
Czech: Jak přípravek Inbrija vypadá a co obsahuje toto balení
French: Médicaments agissant au niveau pulmonaire par voie locale ou systémique
Czech: Lokální nebo systémové plicní léčivé příznaky
French: EU/1/19/1390/001 60 gélules EU/1/19/1390/002 92 gélules
Czech: EU/1/19/1390/002 92 tvrdých tobolek
French: Il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration d'Inbrija à des patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde qui présentent des arythmies auriculaires, nodales ou ventriculaires résiduelles.
Czech: Při podávání přípravku Inbrija pacientům s infarktem myokardu v anamnéze, kteří mají reziduální atriální, nodální nebo ventrikulární arytmie, je nutno postupovat opatrně.
French: • Jetez l'inhalateur une fois que vous avez utilisé toutes les gélules de la boîte.
Czech: • Poté, co spotřebujete všechny tobolky v krabičce, inhalátor zlikvidujte.