FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento ViraferonPeg el 29 de mayo de 2000.
Greek: Στις 29 Μαΐου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ViraferonPeg.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του ViraferonPeg.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de ViraferonPeg son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του ViraferonPeg υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Spanish: ViraferonPeg no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) a algún interferón o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Greek: Το ViraferonPeg δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε είδος ιντερφερόνης ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Spanish: La triterapia produjo un incremento de aproximadamente un 30 % en el número de pacientes que respondieron al tratamiento de forma precoz y que se habían curado tras seis meses.
Greek: Η τριπλή θεραπεία οδήγησε σε αύξηση περίπου κατά 30% του αριθμού των ασθενών που ανταποκρίθηκαν άμεσα στη θεραπεία, χωρίς να έχουν λάβει προηγούμενη αγωγή και θεραπεύτηκαν ύστερα από έξι μήνες.
Spanish: Otras informaciones sobre ViraferonPeg:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ViraferonPeg:
Spanish: La combinación de ViraferonPeg con ribavirina fue eficaz en los pacientes con cirrosis y en los infectados por el VIH.
Greek: Ο συνδυασμός ViraferonPeg και ριμπαβιρίνης ήταν αποτελεσματικός σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος και σε ασθενείς που είχαν προσβληθεί από HIV.
Spanish: En los niños y adolescentes tratados con ViraferonPeg combinado con ribavirina, los efectos secundarios fueron parecidos a los observados en los adultos, aunque se advirtió además una disminución del crecimiento en más de 1 de cada 10 pacientes.
Greek: Σε παιδιά και εφήβους που έλαβαν ViraferonPeg σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη παρατηρήθηκαν παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες, παρά το γεγονός ότι η μειωμένη ανάπτυξη εμφανίστηκε σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς.
Spanish: En los adultos (a partir de 18 años), ViraferonPeg puede usarse en pacientes que no han recibido tratamiento previo o que no han respondido al tratamiento anterior.
Greek: Σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), το ViraferonPeg μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία ή έχουν υποβληθεί σε ανεπιτυχείς θεραπείες.
Spanish: Peginterferón alfa-2b
Greek: ViraferonPeg πεγκιντερφερόνη άλφα-2β
Spanish: Se observó un incremento del 40 % entre los pacientes que sí habían sido tratados previamente.
Greek: Στους ασθενείς οι οποίοι είχαν λάβει κατά το παρελθόν αγωγή παρατηρήθηκε αύξηση 40%.
Spanish: ViraferonPeg se utiliza para el tratamiento de la hepatitis C crónica (enfermedad del hígado causada por infección con el virus de la hepatitis C) en pacientes a partir de tres años.
Greek: Το ViraferonPeg χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C (ηπατική νόσος που οφείλεται σε λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C) σε ασθενείς ηλικίας τριών ετών και άνω.
Spanish: La combinación de ViraferonPeg y ribavirina se ha estudiado con 1.354 adultos que no habían respondido al tratamiento previo y en un estudio con 107 niños y adolescentes de entre 3 y 17 años que no habían sido tratados anteriormente.
Greek: Ο συνδυασμός του ViraferonPeg με ριμπαβιρίνη μελετήθηκε επίσης σε μία μελέτη στην οποία μετείχαν 1 354 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε προηγούμενες ανεπιτυχείς θεραπείες, καθώς και σε μία μελέτη στην οποία μετείχαν 107 παιδιά και έφηβοι ηλικίας από τριών έως 17 ετών που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία.
Spanish: La biterapia con ribavirina también se usa en niños y adolescentes que no han recibido tratamiento previo (de edades comprendidas entre los tres y 17 años) siempre y cuando el hígado siga funcionando con normalidad.
Greek: Η διπλή θεραπεία συνδυασμού με ριμπαβιρίνη, χορηγείται επίσης σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας από τριών έως 17 ετών) που δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν εφόσον το ήπαρ τους εξακολουθεί να λειτουργεί κανονικά.
Spanish: El principio activo de ViraferonPeg, el peginterferón alfa-2b, pertenece al grupo de los "interferones".
Greek: Η δραστική ουσία του ViraferonPeg, η πεγκιντερφερόνη άλφα-2β, ανήκει στην ομάδα των «ιντερφερονών».
Spanish: Aproximadamente la cuarta parte de los adultos que no habían respondido al tratamiento previo y alrededor de dos tercios de los niños y adolescentes respondieron al tratamiento anterior con ViraferonPeg y ribavirina.
Greek: Περίπου το ένα τέταρτο των ενηλίκων που είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη αποτυχημένη θεραπεία και περίπου τα δύο τρίτα των παιδιών και των εφήβων ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία συνδυασμού ViraferonPeg και ριμπαβιρίνης.
Spanish: ViraferonPeg, con o sin ribavirina, se ha comparado con interferón alfa-2b en cinco estudios principales realizados en un total de más de 6.000 adultos con hepatitis C no tratados previamente, entre ellos 328 pacientes con cirrosis y 507 con infección simultánea por el VIH.
Greek: Διενεργήθηκαν πέντε βασικές μελέτες για τη σύγκριση του ViraferonPeg, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη, με την ιντερφερόνη άλφα 2β, στις οποίες μετείχαν συνολικά περισσότεροι από 6 000 ενήλικες με ηπατίτιδα C, οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, περιλαμβανομένων και 328 ασθενών με κίρρωση και 507 ασθενών που είχαν επίσης προσβληθεί από HIV.
Spanish: El Comité ha observado que la biterapia con ribavirina era eficaz contra la infección crónica por el virus de la hepatitis C en adultos y niños.
Greek: Η επιτροπή επεσήμανε ότι η διπλή θεραπεία συνδυασμού με ριμπαβιρίνη αποδείχθηκε πιο αποτελεσματική για την αντιμετώπιση της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C σε ενήλικες και παιδιά.
Spanish: ViraferonPeg es un medicamento que contiene el principio activo peginterferón alfa-2b.
Greek: Το ViraferonPeg είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πεγκιντερφερόνη άλφα-2β.
Spanish: El interferón alfa-2b presente en ViraferonPeg se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante": el interferón alfa-2a es producido por una bacteria que ha recibido un gen (ADN) que le permite elaborarlo.
Greek: Η ιντερφερόνη άλφα-2β που περιέχεται στο ViraferonPeg παράγεται με την «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: ένα βακτήριο λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA) το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει ιντερφερόνη άλφα-2β.
Spanish: En otros adultos en los que se puede detectar el virus de la hepatitis C en la sangre, incluidos los pacientes infectados también con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), ViraferonPeg se administra conjuntamente con ribavirina (biterapia) o en monoterapia si el paciente no puede tomar ribavirina.
Greek: Σε άλλους ενήλικες, στο αίμα των οποίων έχει ανιχνευθεί ο ιός της ηπατίτιδας C, περιλαμβανομένων ασθενών με ταυτόχρονη λοίμωξη από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), το ViraferonPeg χορηγείται είτε σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (διπλή θεραπεία) είτε μόνο του (ως μονοθεραπεία) σε περίπτωση που οι ασθενείς δεν μπορούν να λάβουν ριμπαβιρίνη.
Spanish: ViraferonPeg se puede administrar como triterapia en combinación con ribavirina y boceprevir a pacientes adultos con hepatitis C de genotipo 1 con daños hepáticos pero en los que el hígado todavía funciona con normalidad (enfermedad hepática compensada).
Greek: Το ViraferonPeg μπορεί να χορηγείται στο πλαίσιο τριπλής θεραπείας συνδυασμού με ριμπαβιρίνη και μποσεπρεβίρη, σε ενήλικες με ηπατίτιδα C τύπου 1 των οποίων το ήπαρ έχει υποστεί βλάβη αλλά εξακολουθεί να λειτουργεί κανονικά (αντιρροπούμενη ηπατική νόσος).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener ViraferonPeg durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ViraferonPeg σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: En dos estudios principales con 1.503 pacientes adultos con hepatitis C de genotipo 1 y enfermedad hepática compensada se comparó el efecto de ViraferonPeg en triterapia con ribavirina y boceprevir con la combinación de ViraferonPeg y ribavirina.
Greek: Σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.503 ενήλικες ασθενείς με ηπατίτιδα C τύπου 1 και αντιρροπούμενη ηπατική νόσο συγκρίθηκε η δράση του ViraferonPeg στο πλαίσιο τριπλής θεραπείας συνδυασμού με ριμπαβιρίνη και μποσεπρεβίρη, με τη δράση του ViraferonPeg σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη μόνο.
Spanish: En los estudios con triterapia en pacientes con hepatitis C de genotipo 1 y enfermedad hepática compensada, se observó que ViraferonPeg combinado con ribavirina y boceprevir era más eficaz que la biterapia de ViraferonPeg y ribavirina.
Greek: Στις μελέτες της τριπλής θεραπείας σε ασθενείς με ηπατίτιδα C τύπου 1 και με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο διαπιστώθηκε ότι το ViraferonPeg ήταν πιο αποτελεσματικό σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη και μποσεπρεβίρη από ό,τι σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη μόνο.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ViraferonPeg?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ViraferonPeg;
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con ViraferonPeg?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το ViraferonPeg;
Spanish: ¿Qué es ViraferonPeg?
Greek: Τι είναι το ViraferonPeg;
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre ViraferonPeg puede consultarse en el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το ViraferonPeg περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Es posible que haya que ajustar la dosis de ribavirina y ViraferonPeg de los pacientes que presenten efectos secundarios.
Greek: Οι δόσεις ριμπαβιρίνης και ViraferonPeg μπορεί να χρειάζονται κατάλληλη προσαρμογή εάν ο ασθενής παρουσιάσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών του ViraferonPeg περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: ¿Cómo actúa ViraferonPeg?
Greek: Πώς δρα το ViraferonPeg;
Spanish: ¿Cómo se usa ViraferonPeg?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το ViraferonPeg;
Spanish: El tratamiento con ViraferonPeg debe iniciarlo y supervisarlo un médico que tenga experiencia en el tratamiento de pacientes con hepatitis C. ViraferonPeg se administra en una inyección debajo de la piel (subcutánea) una vez a la semana.
Greek: Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας με ViraferonPeg πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό έμπειρο στη θεραπεία ασθενών με ηπατίτιδα C.
Spanish: 240 ml (10 mg/ml)
Greek: 240 ml (10 mg/ml) 1 φιάλη και 1 σύριγγα και 1 προσαρμογέας
Spanish: 50 mg/5 ml Suspensión oral Vía oral
Greek: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml
Spanish: Puede ser perjudicial para los dientes.
Greek: Μπορεί να είναι επιβλαβές στα δόντια.
Spanish: Un año después el desarrollo del niño permaneció normal.
Greek: Ένα χρόνο μετά, η ανάπτυξη του παιδιού παρέμενε φυσιολογική.
Spanish: 3 para los hombres.
Greek: 3 για τους άντρες.
Spanish: 3 sea también aplicable a mujeres embarazadas.
Greek: 3 ισχύει και για τις έγκυες γυναίκες.
Spanish: Si necesita una dosis mayor, repita los pasos 4 a 5.
Greek: Εάν χρειάζεστε μεγαλύτερη δόση, επαναλάβετε τα βήματα 4-5.
Spanish: PC {número} [código del producto]
Greek: PC {αριθμός} [κωδικός προϊόντος]
Spanish: ** Basado en el estadístico de Cochran con corrección continuada para el cálculo de la varianza.
Greek: **Με βάση τη στατιστική Cochran με διόρθωση συνεχείας για τον υπολογισμό της διασποράς.
Spanish: La cara opuesta está marcada con el símbolo de la compañía.
Greek: Η αντίθετη πλευρά είναι σημειωμένη με το σύμβολο της εταιρείας.
Spanish: Se debe usar este periodo inicial porque se ha demostrado que disminuye la frecuencia de exantema.
Greek: Αυτή η αρχική περίοδος πρέπει να χρησιμοποιείται επειδή έχει βρεθεί ότι μειώνει τη συχνότητα του εξανθήματος.
Spanish: Otros medicamentos y Viramune
Greek: Άλλα φάρμακα και Viramune
Spanish: NN {número} [número nacional de reembolso u otro número nacional de identificación del medicamento]
Greek: NN {αριθμός} [εθνικός αριθμός αποζημίωσης ή άλλος εθνικός αριθμός για τον προσδιορισμό του φαρμακευτικού προϊόντος]
Spanish: No hubo diferencias basadas en la formulación tomada (de liberación inmediata dos veces al día o de liberación prolongada una vez al día).
Greek: Δεν υπήρχαν διαφορές με βάση τη λαμβανόμενη μορφή (άμεσης αποδέσμευσης δύο φορές την ημέρα ή παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά την ημέρα).
Spanish: La dosis habitual es la misma para todos los adultos (20 ml).
Greek: Η συνήθης δοσολογία είναι ίδια για όλους τους ενήλικες (20 ml).
Spanish: Tragar entero, no masticar, dividir ni triturar.
Greek: Καταπίνετε ολόκληρο, μη μασάτε, διχοτομείτε ή συνθλίβετε.
Spanish: Toma de Viramune con alimentos y bebidas No existen restricciones para la toma de Viramune con los alimentos y bebidas.
Greek: Λήψη του Viramune με τροφή και ποτό Δεν υπάρχουν περιορισμοί στην λήψη του Viramune με τροφή και ποτό.
Spanish: Su médico controlará cuidadosamente el efecto de Viramune y de cualquiera de estos medicamentos si los está utilizando a la vez.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά την επίδραση του Viramune και οποιουδήποτε από αυτά τα φάρμακα εάν τα παίρνετε ταυτόχρονα.
Spanish: En base a los datos disponibles hasta el momento, no se ha visto que esto afecte a la respuesta terapéutica.
Greek: Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα μέχρι στιγμής, αυτό δεν έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει την θεραπευτική ανταπόκριση.
Spanish: Este es, por lo tanto, un periodo importante que requiere la estrecha monitorización de su médico.
Greek: Ως εκ τούτου, αυτή είναι μία σημαντική περίοδος που απαιτεί στενή επίβλεψη από τον γιατρό σας.
Spanish: Procure no olvidar ninguna dosis.
Greek: Προσπαθήστε να μην παραλείψετε κάποια δόση.
Spanish: Deberían considerarse alternativas a la claritromicina, como la azitromicina.
Greek: Θα πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικές της clarithromycin αγωγές, όπως η azithromycin.
Spanish: Extraer el volumen de dosis requerido
Greek: Aναρροφήστε την απαιτούμενη ποσότητα δόσης
Spanish: - Otro**
Greek: Άλλοι**
Spanish: Esto es especialmente importante durante los primeros 14 días de tratamiento (ver más información en "Cómo tomar Viramune").
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό εντός των πρώτων 14 ημερών της θεραπείας (βλ. περισσότερες πληροφορίες στο «Πώς να πάρετε το Viramune»).
Spanish: DEBE DEJAR DE TOMAR VIRAMUNE Y PONERSE EN CONTACTO con su médico INMEDIATAMENTE, ya que estas reacciones pueden suponer un riesgo para la vida o producir la muerte.
Greek: ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΤΑΜΑΤΗΣΕΤΕ ΤΗ ΛΗΨΗ ΤΟΥ VIRAMUNE KAI NA ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΕΤΕ με τον γιατρό σας ΑΜΕΣΩΣ διότι τέτοιου είδους αντιδράσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή να οδηγήσουν σε θάνατο.
Spanish: El denominador 1.068 incluye 55 pacientes que suspendieron el tratamiento durante la fase inicial y dos pacientes aleatorizados pero que nunca fueron tratados con la dosis aleatorizada.
Greek: Ο παρονομαστής 1.068 περιλαμβάνει 55 ασθενείς που διέκοψαν τη θεραπεία κατά την αρχική φάση και δύο ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν αλλά δεν ακολούθησαν ποτέ αγωγή με την τυχαιοποιημένη δόση.
Spanish: ** Incluye indios americanos/ nativos de Alaska y isleños hawaianos/del Pacífico.
Greek: **Περιλαμβάνει Ινδιάνους της Αμερικής/ ιθαγενείς της Αλάσκας και κάτοικους της Χαβάης/ κατοίκους του Ειρηνικού.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Viramune
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Viramune
Spanish: Se incluye una jeringa dosificadora de plástico para medir la dosis correcta.
Greek: Συμπεριλαμβάνεται μια πλαστική βαθμονομημένη σύριγγα για μέτρηση της σωστής δόσης.
Spanish: Todos los pacientes recibieron tenofovir + emtricitabina como tratamiento de base.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβαν tenofovir + emtricitabine ως βασική θεραπεία.
Spanish: Se han realizado numerosos estudios examinando el uso de Viramune en relación a la transmisión perinatal, el más notable HIVNET 012.
Greek: Πολυάριθμες μελέτες έχουν διεξαχθεί εξετάζοντας τη χρήση του Viramune σε σχέση με την περιγεννητική μετάδοση, με κυρίως αξιοσημείωτη την HIVNET 012.
Spanish: 25 y superior
Greek: 25 και άνω
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, por favor, consulte también la información importante del producto para estos medicamentos.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης αντιϊκής θεραπείας για ηπατίτιδα B ή C, παρακαλούμε να λάβετε επίσης υπόψη τις σχετικές πληροφορίες προϊόντος για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Spanish: Qué es Viramune y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Viramune και ποια είναι η χρήση του
Spanish: La dosis pediátrica recomendada en función del peso depende de la edad del paciente, con dosis recomendadas diferentes para niños de 3 a < 8 años y para niños de 8 años o mayores.
Greek: Η συνιστώμενη με βάση το βάρος παδιατρική δοσολογία εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς, με διαφορετικές συνιστώμενες δόσεις για παιδιά από 3 έως < 8 ετών και παιδιά 8 ετών ή μεγαλύτερα.
Spanish: Género y ancianos
Greek: Φύλο και ηλικιωμένοι
Spanish: Se notificó un aumento clínicamente no relevante del aclaramiento aparente de nevirapina (en un 9 %) en comparación con datos históricos.
Greek: Αναφέρθηκε μια κλινικά μη σχετική αύξηση στη φαινόμενη κάθαρση της nevirapine (κατά 9%) σε σύγκριση με ιστορικά δεδομένα.
Spanish: 3 (11,0% frente a 0,9%).
Greek: (11.0% έναντι 0.9%).
Spanish: Preste especial atención a cualquier erupción que pudiera aparecer en su hijo.
Greek: Δώστε ιδιαίτερη προσοχή σε οποιαδήποτε εξανθήματα εμφανίσει το παιδί σας.
Spanish: 17,9 a 31,2
Greek: 17.9 έως 31.2
Spanish: Actualmente hay poca información sobre los efectos de una sobredosis de Viramune.
Greek: Επί του παρόντος υπάρχουν λίγες πληροφορίες για τα αποτελέσματα λήψης υπερβολικής δόσης Viramune.
Spanish: Sin embargo, el riesgo de que aparezca cualquier acontecimiento hepático sigue presente después de este periodo y debe continuarse la monitorización a intervalos frecuentes.
Greek: Εν τούτοις, ο κίνδυνος οποιουδήποτε ηπατικού συμβάντος εξακολουθεί μετά από αυτή την περίοδο και θα πρέπει να συνεχίζεται η παρακολούθηση ανά συχνά διαστήματα.
Spanish: Etinil-estradiol (EE) 0,035 mg
Greek: Ethinyl estradiol (EE) 0.035 mg
Spanish: Estas reacciones se producen principalmente durante las primeras 18 semanas de tratamiento con Viramune.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις εμφανίζονται κυρίως κατά τη διάρκεια των πρώτων 18 εβδομάδων θεραπείας με Viramune.
Spanish: La granulocitopenia se presentó más frecuentemente en niños.
Greek: H ακοκκιοκυτταραιμία παρατηρήθηκε συχνότερα σε παιδιά.
Spanish: El comprimido de liberación prolongada no se debe dividir.
Greek: Το δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης δε θα πρέπει να διχοτομείται.
Spanish: El volumen máximo que puede ser medido con la jeringa dosificadora es de 5 ml; por lo tanto, las etapas 3-5 deben ser repetidas para volúmenes de dosis superiores a 5 ml.
Greek: Η μέγιστη ποσότητα που δύναται να μετρηθεί με τη σύριγγα χορηγήσεως είναι 5 ml και συνεπώς τα βήματα 3-5 πρέπει να επαναληφθούν για ποσότητες δόσης άνω των 5 ml.
Spanish: Para niños
Greek: Για παιδιά
Spanish: ND = No determinado, ↑ = Aumento, ↓ = Disminución,  = Sin efecto.
Greek: ΔΠ = Δεν Προσδιορίσθηκε, ↑ = Αύξηση, ↓ = Μείωση,  = Μη ύπαρξη επίδρασης
Spanish: Boceprevir se metaboliza parcialmente por el CYP3A4/5.
Greek: Η boceprevir μεταβολίζεται εν μέρει από το CYP3A4/5.
Spanish: Si existen otros medicamentos antiretrovirales accesibles, el régimen con dosis únicas de Viramune debe combinarse con medicamentos antiretrovirales efectivos adicionales (como recomiendan las directrices internacionalmente reconocidas).
Greek: Σε περίπτωση που άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα είναι προσβάσιμα, η αγωγή με μία δόση Viramune θα πρέπει να συνδυαστεί με επιπλέον αποτελεσματικά αντιρετροϊικά φάρμακα (όπως συνιστάται σε διεθνώς αναγνωρισμένες οδηγίες).
Spanish: Esto debe ser tenido en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Spanish: Aunque puedan parecer normales (por ejemplo una irritación del pañal), podrían ser erupciones debidas a Viramune.
Greek: Αν και μπορεί να σας φαίνονται φυσιολογικά (όπως το απλό βρεφικό εξάνθημα), στην πραγματικότητα μπορεί να είναι εξανθήματα που οφείλονται στο Viramune.
Spanish: ANALGÉSICOS/OPIOIDES Dosificación de metadona individualizada por paciente
Greek: ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΑ/ ΟΠΙΟΕΙΔΗ Εξατομικευμένη κατ'ασθενή δοσολογία Methadone
Spanish: Informe a su médico si encuentra trozos de comprimidos en sus heces.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν βρείτε κομμάτια των δισκίων στα κόπρανά σας.
Spanish: En estos casos, se requiere monitorización hepática más frecuente.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις απαιτείται πιο συχνή παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας.
Spanish: Los volúmenes de dosis necesarios deben ser medidos utilizando la jeringa dosificadora y el adaptador, como se describe a continuación en las etapas 1 a 5.
Greek: Οι απαιτούμενες ποσότητες της δόσης πρέπει να μετρηθούν χρησιμοποιώντας την εσώκλειστη σύριγγα χορηγήσεως και τον προσαρμογέα όπως περιγράφεται παρακάτω στα βήματα 1-5.
Spanish: En conjunto, la incidencia de acontecimientos hepáticos sintomáticos fue comparable entre los hombres y las mujeres incluídos en VERxVE.
Greek: Συνολικά, υπήρχε συγκρίσιμη επίπτωση των συμπτωματικών ηπατικών συμβάντων μεταξύ των ανδρών και γυναικών που εντάχθηκαν στη VERxVE.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚA ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2.)
Spanish: Como Viramune siempre debe tomarse en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, debe seguir las instrucciones de sus otros medicamentos cuidadosamente.
Greek: Καθώς το Viramune πρέπει να λαμβάνεται πάντα μαζί με άλλα αντιρετροϊικά φάρμακα κατά του HIV, θα πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες για τα άλλα φάρμακα σας προσεκτικά.
Spanish: Asimismo, su médico podría decidir reiniciar el tratamiento a dosis inferiores.
Greek: Ο γιατρός σας είναι πιθανό επίσης στη συνέχεια να αποφασίσει επανάληψη της αγωγής με μικρότερες δόσεις.
Spanish: ** Incluye pérdida de seguimiento, abandono consentido, incumplimiento, falta de eficacia, embarazo, y otros.
Greek: **Περιλαμβάνει ασθενείς με διακοπή παρακολούθησης, απόσυρση από τη μελέτη, μη συμμόρφωση, αποτυχία θεραπείας, κύηση και άλλα.
Spanish: Estos pueden parecer comprimidos enteros, pero no se ha visto que afecten a la eficacia de nevirapina.
Greek: Αυτά μπορεί να μοιάζουν με ολόκληρα δισκία, αλλά δεν έχει βρεθεί ότι επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα της nevirapine.
Spanish: Nevirapina: en comparación con los controles históricos, los niveles se mostraron inalterados.
Greek: Nevirapine: σε σύγκριση με ιστορικούς μάρτυρες, τα επίπεδα της εμφανίζονται αμετάβλητα.
Spanish: Si olvidó tomar Viramune
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Viramune
Spanish: Sin embargo, el riesgo continúa después de este periodo y la monitorización debería continuarse a intervalos frecuentes a lo largo del tratamiento.
Greek: Εν τούτοις ο κίνδυνος παραμένει και μετά από αυτήν την περίοδο και η παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχίζεται σε συχνά διαστήματα καθόλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Spanish: El porcentaje global de pacientes que respondieron al tratamiento observado en el estudio 1100.1486 (incluyendo la fase inicial), independientemente de la formulación, es de 793/1.068 = 74,3 %.
Greek: Το συνολικό ποσοστό αυτών που αποκρίθηκαν στη θεραπεία (συμπεριλαμβανομένης της αρχικής φάσης) που παρατηρήθηκε στη μελέτη 1100.1486, ανεξάρτητα της μορφής είναι 793/1.068=74.3%.