FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effect with Zynquista (which may affect more than 1 in 10 people) is genital infection in women.
Lithuanian: Dažniausias Zynquista šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra moterų lyties organų infekcijos.
English: In two of these studies, involving a total of 1,575 patients, two doses of Zynquista (200 and 400 mg) were compared with placebo when given in addition to insulin.
Lithuanian: Atliekant du iš šių tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 1 575 pacientai, dvi Zynquista dozės (200 ir 400 mg) buvo lyginamos su placebu, juos vartojant kartu su insulinu.
English: Why is Zynquista authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Zynquista buvo registruotas ES?
English: Zynquista contains the active substance sotagliflozin.
Lithuanian: Zynquista sudėtyje yra veikliosios medžiagos sotagliflozino.
English: In addition, patients treated with the medicine have beneficial reductions in weight and blood pressure.
Lithuanian: Be to, šiuo vaistu gydomiems pacientams sumažėjo antsvoris ir padidėjęs kraujospūdis.
English: The company will also conduct a study to estimate the frequency of diabetic ketoacidosis in patients with type 1 diabetes treated with the medicine.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks tyrimą, kad galėtų įvertinti, kiek dažnai šiuo vaistu gydomiems 1 tipo diabetu sergantiems pacientams išsivysto diabetinė ketoacidozė.
English: What benefits of Zynquista have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Zynquista nauda nustatyta tyrimų metu?
English: Zynquista can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in managing type 1 diabetes.
Lithuanian: Zynquista galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis 1 tipo diabeto gydymo patirties.
English: Zynquista's common side effects, which are related to the way the medicine works, such as increased genital infections, are considered manageable and similar to those of other medicines of a similar class.
Lithuanian: Laikoma, kad Zynquista sukeliamą dažną šalutinį poveikį, kuris susijęs su šio vaisto veikimo mechanizmu, kaip antai padažnėjusias lyties organų infekcijas, galima kontroliuoti ir jis yra panašus į kitų panašios klasės vaistų sukeliamą šalutinį poveikį.
English: However, since Zynquista increases the risk of diabetic ketoacidosis considerably in patients with type 1 diabetes, it is recommended only in overweight and obese patients who are expected to benefit most from treatment.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi vartojant Zynquista 1 tipo diabetu sergantiems pacientams labai padidėja diabetinės ketoacidozės rizika, šį vaistą rekomenduojama vartoti tik antsvorį turintiems ir nutukusiems pacientams, kuriems gydymo šiuo vaistu nauda turėtų būti didžiausia.
English: Other common side effects (which may affect up to 1 in 10 people) include diabetic ketoacidosis, diarrhoea and genital infection in men.
Lithuanian: Kiti dažni šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra diabetinė ketoacidozė, viduriavimas ir vyrų lyties organų infekcijos.
English: The medicine should be used with precautions to reduce the risk of diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes with high levels of ketones in the blood).
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, reikėtų imtis atitinkamų atsargumo priemonių diabetinės ketoacidozės (sunki diabeto komplikacija, kai kraujyje susidaro didelis ketonų kiekis) rizikai sumažinti.
English: It is used in overweight patients (body mass index of at least 27 kg/m2) when insulin on its own does not control blood sugar well enough.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas antsvorio turintiems pacientams (kurių kūno masės indeksas yra ne mažesnis kaip 27 kg/m2), kai vieno insulino nepakanka cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti.
English: What are the risks associated with Zynquista?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Zynquista vartojimu?
English: For the full list of side effects and restrictions with Zynquista, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Zynquista šalutinio poveikio reiškinių ir vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The active substance in Zynquista, sotagliflozin, blocks the action of two proteins known as glucose transporters (SGLT1 and SGLT2) which are found in the intestine and the kidneys.
Lithuanian: Veiklioji Zynquista medžiaga sotagliflozinas slopina žarnyne ir inkstuose esančių dviejų baltymų, vadinamųjų gliukozės nešiklių SGLT1 ir SGLT2, veikimą.
English: The main measure of effectiveness was the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which indicates how well blood glucose is controlled.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracija kraujyje, iš kurios matyti, kaip pavyksta reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
English: Zynquista is a diabetes medicine used with insulin to treat adults with type 1 diabetes.
Lithuanian: Zynquista - tai vaistas nuo diabeto, kuris kartu su insulinu skiriamas 1 tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems.
English: Adding Zynquista 200 or 400 mg to insulin led to a reduction in HbA1c levels of about 0.4 percentage points after 24 weeks of treatment, compared with almost no reduction in HbA1c levels after adding placebo to insulin.
Lithuanian: Insuliną vartojantiems pacientams papildomai skyrus 200 arba 400 mg Zynquista dozę, po 24 gydymo savaičių HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo sumažėjusi 0,4 procentinio punkto; pacientų, kuriems papildomai buvo skirtas placebas, kraujyje HbA1c kiekis beveik nesumažėjo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zynquista have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zynquista vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: By blocking SGLT1 in the intestine, sotagliflozin delays the absorption of glucose into the blood after a meal.
Lithuanian: Slopindamas SGLT1 žarnyne, sotagliflozinas pristabdo gliukozės absorbciją į kraują po valgio.
English: Zynquista, taken together with insulin, is effective in lowering blood glucose levels in patients with type 1 diabetes whose blood sugar is not controlled well enough with insulin alone.
Lithuanian: Kartu su insulinu vartojamas Zynquista veiksmingai sumažina gliukozės kiekį 1 tipo diabetu sergančių pacientų, kuriems nepakanka vieno insulino cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti, kraujyje.
English: In type 1 diabetes, the body does not make enough insulin to control the amount of glucose (sugar) in the blood, resulting in high levels of glucose in the blood.
Lithuanian: Sergant 1 tipo diabetu, žmogaus organizme pagaminama nepakankamai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti, todėl kraujyje susidaro didelis gliukozės kiekis.
English: How is Zynquista used?
Lithuanian: Kaip vartoti Zynquista?
English: After 3 months, the doctor may increase the dose to 2 tablets once a day if additional blood sugar control is needed.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams, jeigu pacientui reikia stipresnio vaisto poveikio cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti, gydytojas gali padidinti vaisto dozę.
English: How does Zynquista work?
Lithuanian: Kaip veikia Zynquista?
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who had HbA1c levels less than 7.0% and no episodes of severe hypoglycaemia (low blood glucose levels) or diabetic ketoacidosis.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje HbA1c koncentracija buvo mažesnė nei 7,0 proc.
English: As result, sotagliflozin causes the kidney to pass out more glucose in the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood.
Lithuanian: Dėl sotagliflozino poveikio per inkstus su šlapimu pasišalina daugiau gliukozės, todėl gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
English: In the kidneys, sotagliflozin blocks SGLT2 involved in stopping glucose in the bloodstream from being passed out into the urine.
Lithuanian: Inkstuose sotagliflozinas slopina SGLT2, kuris neleidžia kraujotakoje esančiai gliukozei išsiskirti į šlapimą.
English: Zynquista was found effective at controlling blood glucose levels in 3 main studies in patients with type 1 diabetes.
Lithuanian: Atlikus 3 pagrindinius tyrimus su 1 tipo diabetu sergančiais pacientais, nustatyta, kad Zynquista veiksmingai kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje.
English: On this basis, Zynquista 400 mg added to insulin was effective in around 29% of patients, compared with 15% of patients receiving placebo plus insulin.
Lithuanian: pacientų, kuriems kartu su insulinu papildomai buvo skirta Zynquista 400 mg dozė, ir 15 proc.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/15/1021/001 Pregabalin Zentiva 25 mg Capsule, hard
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
English: Maximum concentration (Cmax)
Lithuanian: Maksimali koncentracija (Cmax)
English: System Organ Class (SOC)
Lithuanian: Organų sistemų klasė (SOC)
English: *Produced from the plasma of human donors.
Lithuanian: * Pagaminta iš žmogaus donorų plazmos.
English: * n=18 subjects.
Lithuanian: * n = 18 tiriamųjų.
English: The amount of Respreeza you are given is based on your body weight.
Lithuanian: Jums skiriamas Respreeza kiekis skiriamas pagal jūsų kūno svorį.
English: In some cases severe allergic reactions may occur.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali pasireikšti sunkios alerginės reakcijos.
English: Because of this damage, the lungs do not work properly.
Lithuanian: Dėl šio pažeidimo plaučiai neveikia tinkamai.
English: The subjects ranged in age from 29 to 68 years (median age 49 years).
Lithuanian: Tiriamųjų amžius svyravo nuo 29 iki 68 metų (vidutinis amžius - 49 metai).
English: This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
Lithuanian: Tai taikoma ir nežinomiems ar naujiems virusams ar kitiems patogenams.
English: This medicine is not for use in children or adolescents below 18years of age.
Lithuanian: Šis vaistas neskirtas vartoti jaunesniems nei 18metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
English: RAPID studies
Lithuanian: RAPID tyrimai
English: The population estimate of mean half-life was 6.8 days.
Lithuanian: Apskaičiuotas populiacijos vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 6,8 dienos.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia suvartoti nedelsiant po paruošimo.
English: The frequency of ARs during post marketing only is considered as “not known (cannot be estimated from the available data)”.
Lithuanian: NR dažnis po vaistinio preparato patekimo į rinką vertinamas kaip „nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)“.
English: Submission of final clinical study report by 31 March 2025
Lithuanian: Galutinė klinikinio tyrimo atskaita teikiama iki 2025 m.
English: No alternative dose regimen can be recommended in those patients.
Lithuanian: Šiems pacientams negali būti rekomenduojamas alternatyvus dozavimo režimas.
English: However, Respreeza should be given with caution to pregnant women.
Lithuanian: Tačiau nėščioms moterims Respreeza reikia skirti atsargiai.
English: However, as there is no information available regarding the safety of Respreeza use during pregnancy, if you are pregnant, this medicine should only be given to you with caution.
Lithuanian: Tačiau kadangi informacijos apie Respreeza saugumą nėštumo metu nėra,jeigu esate nėščia, šį vaistą Jums reikėtų skirti atsargiai.
English: 603 (±129) mL/day
Lithuanian: 603 (± 129) ml/d.
English: Other medicines and Respreeza
Lithuanian: Kiti vaistai ir Respreeza
English: Free elastase was immeasurably low in all samples.
Lithuanian: Visuose mėginiuose laisvosios elastazės kiekis buvo neišmatuojamai mažas.
English: Respreeza is made from human blood plasma (this is the liquid part of the blood with the blood cells removed).
Lithuanian: Respreeza pagaminta iš žmogaus kraujo plazmos (tai yra kraujo skystoji dalis su pašalintomis kraujo ląstelėmis).
English: What Respreeza is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Respreeza ir kam jis vartojamas 2.
English: If treatment with Respreeza is stopped, your condition may worsen.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Respreeza Jūsų būklė gali pablogėti.
English: Area under the curve (AUC0-∞)
Lithuanian: Plotas po kreive (AUC0-∞)
English: Therefore, Respreeza may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Todėl Respreeza gali šiek tiek veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: Conditions that increase neutrophil accumulation and activation in the lung, such as respiratory infection and smoking, will in turn increase levels of NE.
Lithuanian: Būklės, dėl kurių padidėja neutrofilų kaupimasis ir aktyvinimas plaučiuose, pvz., kvėpavimo infekcija ir rūkymas, savo ruožtu padidina NE kiekį.
English: Patients should be informed of signs of hypersensitivity reactions.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie padidėjusio jautrumo reakcijų požymius.
English: How to store Respreeza 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Respreeza 6.
English: The recommended infusion rate given under section 4.2 should be adhered.
Lithuanian: Reikia laikytis rekomenduojamo infuzijos greičio, nurodyto 4.2 skyriuje.
English: This infusion rate may be adjusted, based upon patient tolerability.
Lithuanian: Šį infuzijos greitį galima koreguoti pagal paciento toleravimą.
English: If this is not possible, solutions can be stored up to 3 hours at room temperature (up to 25 °C).
Lithuanian: Jeigu tai neįmanoma, tirpalą galima laikyti iki 3 valandų kambario temperatūroje (iki 25°C).
English: Tobacco smoke is an important risk factor for the development and progression of emphysema.
Lithuanian: Tabako rūkymas yra svarbus emfizemos atsiradimo ir progresavimo rizikos veiksnys.
English: Talk to your doctor or healthcare professional before using Respreeza.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba sveikatos priežiūros specialistu, prieš pradėdami vartoti Respreeza.
English: NOTE: Ensure all water has transferred into the Respreeza vial.
Lithuanian: PASTABA: įsitikinkite, kad visas vanduo sutekėjo į Respreeza flakoną.
English: Repeat dose toxicity studies longer than 5 days, reproductive toxicity studies and carcinogenicity studies, have not been performed.
Lithuanian: Ilgesnių nei 5 dienos kartotinių dozių toksiškumo tyrimų, reprodukcinio toksiškumo tyrimų ir kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
English: Information on safety with respect to infections
Lithuanian: Informacija dėl infekcinio saugumo
English: General instructions
Lithuanian: Bendrieji nurodymai
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or healthcare professional for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba sveikatos priežiūros specialistu.
English: Date of first authorisation: 20 August 2015
Lithuanian: Registravimo data: 2015 m.
English: Terminal half-life (t1/2ß)
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas (t1/2ß)
English: If you are breast-feeding, your doctor will discuss with you the risks and benefits of taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu žindote, gydytojas su Jumis aptars šio vaisto vartojimo pavojus ir naudą.
English: In case of shock, emergency medical treatment should be administered.
Lithuanian: Ištikus šokui reikia taikyt neatidėliotiną medicininį gydymą.
English: • Do not use provided sterile ancillaries for reconstitution if their package is opened or if they are damaged.
Lithuanian: • Sterilių pagalbinių priemonių nenaudokite preparatui atskiesti, jei jų pakuotė atidaryta arba jei jos yra pažeistos.
English: If more than 1 vial of Respreeza is needed to achieve the required dose, repeat instructions 1 to 11 above using an additional package containing an unused Mix2Vial set.
Lithuanian: Jei reikiamai dozei reikia daugiau nei 1 flakono Respreeza, pakartokite veiksmus nuo 1 iki 11, naudodami papildomą pakuotę, kurioje yra nepanaudotas „Mix2Vial“ įrenginys.
English: 5.1 (±2.4) days
Lithuanian: 5,1 (± 2,4) dienos
English: Consequences of overdose are unknown.
Lithuanian: Perdozavimo pasekmės nežinomos.
English: Since tobacco smoke is an important risk factor for the development and progression of emphysema, you are strongly advised to stop smoking and avoid passive smoking.
Lithuanian: Kadangi rūkymas yra svarbus emfizemos išsivystymo ir progresavimo rizikos veiksnys, primygtinai patariame mesti rūkyti ir vengti pasyvaus rūkymo.
English: If you experience dizziness, you should not drive or use machines until the dizziness has passed (see section 4).
Lithuanian: Jeigu jums svaigsta galva, neturėtumėte vairuoti ir valdyti mechanizmų, nebent svaigimas praėjo (žr.
English: A population pharmacokinetic analysis was conducted using data from 90 Respreeza-treated subjects from the RAPID trial.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė buvo atlikta naudojant 90 Respreeza gydytų tiriamųjų iš RAPID tyrimo duomenis.
English: The safety of Respreeza has been assessed in several preclinical studies.
Lithuanian: Respreeza saugumas vertintas keliuose ikiklinikiniuose tyrimuose.
English: Proceed with your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor or healthcare professional.
Lithuanian: Iš karto susileiskite kitą dozę ir tęskite įprastais intervalais, kaip patarė gydytojas ar sveikatos priežiūros specialistas.
English: The adverse reactions (ARs) collected from six clinical studies in 221 patients and post-marketing experience are presented in the table below according to the MedDRA System organ classification (SOC and Preferred Term (PT) Level).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (NR), surinktos iš šešių klinikinių tyrimų su 221 pacientu ir iš patirties po vaistinio preparato patekimo į rinką, toliau lentelėje nurodytos pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją (SOC ir pirmenybinio termino (PT) lygis).
English: Such studies are not considered meaningful due to the production of antibodies against the heterologous human protein in animals.
Lithuanian: Šie tyrimai nelaikomi reikšmingais dėl heterologinių žmogaus baltymų antikūnų susidarymo gyvūnų organizme.
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm
English: Frequency per patient (based on six months of exposure during clinical trials) has been evaluated according to the following convention: common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis pacientui (remiantis šešių mėnesių ekspozicija klinikiniuose tyrimuose) buvo vertinamas remiantis šiuo susitarimu: dažni (nuo ≥ 1/100 iki<1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000) ir labai reti (< 1/10 000).
English: They may progress in some very rare cases (may affect up to 1 in 10,000 people) to severe allergic reactions even when you have shown no signs of allergy on previous infusions.
Lithuanian: Kai kuriais labai retais atvejais (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) jos gali progresuoti iki sunkių alerginių reakcijų, net jeigu ankstesnių infuzijų metu alergijos požymių nebuvo.
English: In the event of overdose, the patient should be observed closely for the occurrence of adverse reactions and supportive measures should be available as necessary.
Lithuanian: Perdozavus pacientą reikia atidžiai stebėti dėl nepageidaujamų reakcijų ir turi būti prieinamos palaikomosios priemonės, kai reikia.
English: 6.5 Nature and contents of container and special equipment for administration
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys bei speciali vartojimo įranga
English: That should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti skiriant pacientams, kurių dietoje ribojamas natrio kiekis.
English: • The product must be reconstituted, administered and handled with caution using aseptic technique to maintain product sterility.
Lithuanian: • Preparatą atskiesti, suleisti ir tvarkyti reikia atsargiai, aseptiškai, kad būtų išlaikomas jo sterilumas.
English: 144 (±27) µM x day
Lithuanian: 144 (± 27) µM x d.
English: • the inclusion of steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Lithuanian: • kraujo ar plazmos apdorojimo etapų, kurie gali inaktyvinti ar pašalinti virusus, įtraukimas.
English: • With one hand tightly grasp the Respreeza vial as shown in Figure 5.
Lithuanian: • Viena ranka tvirtai suimkite Respreeza flakoną, kaip parodyta 5 pav.
English: In the most serious cases, allergic reactions may progress to severe anaphylactic reactions even when the patient has shown no hypersensitivity to previous administrations (see section 4.4).
Lithuanian: Sunkiausiais atvejais alerginės reakcijos gali progresuoti iki sunkių anafilaksinių reakcijų, net jeigu pacientui nepasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų skiriant anksčiau (žr. 4.4 skyrių).
English: - If you have any further questions, ask your doctor or healthcare professional.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba sveikatos priežiūros specialistą.
English: Slowly open the roller clamp on the administration set and let Respreeza flow until it reaches the end of the tubing with no air bubbles.
Lithuanian: Lėtai atleiskite rutulinį spaustuką ant vartojimo sistemos ir leiskite Respreeza tekėti, kol pasieks vamzdelio galą ir nebus oro burbuliukų.
English: Uncommonly (may affect up to 1 in 100 people)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
English: Close the roller clamp.
Lithuanian: Uždarykite rutulinį spaustuką.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see also section 4.4).
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (taip pat žr. 4.4 skyrių).
English: Make sure that you only pull away the blister package and not the Mix2Vial set (Figure 3).
Lithuanian: Įsitikinkite, kad keliate tik lizdinę pakuotę, o ne „Mix2Vial“ įrenginį (3 pav.).
English: Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation / removal of viruses.
Lithuanian: Standartinės priemonės, kuriomis siekiama išvengti infekcijų vartojant iš žmogaus kraujo ar plazmos pagamintus vaistinius preparatus, yra donorų parinkimas, atskirų donorų duotos ir surinktos plazmos atranka pagal infekcijų specifinius žymenis ir veiksmingų gamybos etapų, skirtų virusams inaktyvinti ar pašalinti, įtraukimas.
English: It is unknown whether Respreeza / metabolites are excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar Respreeza / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
English: A total of 13 post-infusion serum samples were taken at various time points up to Day 21.
Lithuanian: Iš viso įvairiais laiko momentais iki 21 dienos buvo paimta 13 serumo mėginių po infuzijos.
English: It is unknown whether Respreeza passes into human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar Respreeza patenka į motinos pieną.
English: Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived proteinase inhibitors.
Lithuanian: Turi būti apgalvota tinkama vakcinacija (hepatito A ir B) pacientams, kurie reguliariai arba kartotinai gauna iš žmogaus plazmos pagamintų proteazės inhibitorių.
English: Mean (standard deviation)*
Lithuanian: Vidurkis (standartinis nuokrypis)*
English: Prime the chamber by squeezing the drip chamber until Respreeza has filled the chamber half-way.
Lithuanian: Kamerą pripildykite spausdami lašinės kamerą, kol Respreeza pripildys kamerą iki pusės.