FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μόνο περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα (βλέπε παράγραφο 5.1) Η δόση της ατορβαστατίνης σε ασθενείς με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία είναι 10 έως 80 mg ημερησίως (βλέπε παράγραφο 5.1).
Maltese: Id-doża ta' atrovastatin f'pazjenti b'iperkolesterolemija omozigota familjali hija ta' 10 sa 80 mg kuljum (ara sezzjoni 5.1).
Greek: Συγχορήγηση ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 (π.χ. κυκλοσπορίνη, τελιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, delavirdine, stiripentol, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη και αναστολείς της HIV πρωτεάσης συμπεριλαμβανομένης της ριτοναβίρης, λοπιναβίρης, αταζαναβίρης, ινδιναβίρης, darunavir, κτλ) θα πρέπει να αποφεύγεται εάν είναι δυνατόν.
Maltese: Jekk ikun possibbli, il-koamministrazzjoni ta' inibituri ta' CYP3A4 qawwijin (eż. ciclosporin, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, stiripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole u inibituri tal-HIV inkluż ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, eċċ.) għandha tiġi evitata.
Greek: Tipranavir 500 mg BID / Ριτοναβίρη 200 mg BID , 8
Maltese: Tipranavir 500 mg BID/ Ritonavir 200 mg BID, 8t ijiem (jiem 14 sa 21)
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με μερικές στατίνες (φάρμακα του ίδιου τύπου):
Maltese: Effetti sekondarji possibbli rrappurtati b'xi statins (mediċini tal-istess tip):
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης ραβδομυόλυσης αυξάνει όταν η ατορβαστατίνη χορηγείται ταυτόχρονα με κάποια φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα της ατορβαστατίνης στο πλάσμα, όπως: ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 ή διακομιστών πρωτεϊνών (π.χ. κυκλοσπορίνη, τελιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, delavirdine, stiripentol, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη και αναστολείς της HIV πρωτεάσης συμπεριλαμβανομένης της ριτοναβίρης, λοπιναβίρης, αταζαναβίρης, ινδιναβίρης, darunavir, κτλ) .
Maltese: Ir-riskju ta' rhabdomyolysis huwa miżjud meta atrovastatin jingħata fl-istess ħin ma' ċerti prodotti mediċinali li jistgħu jżidu l-konċentrazzjoni tal-plażma ta' atrovastatin bħal pereżempju inibituri qawwija ta' CYP3A4 jew proteini tal-ġarr (eż. ciclosporine, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, stiripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole u inibituri ta' protease tal-HIV inkluż ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, eċċ).
Greek: H ολική θνησιμότητα και η θνησιμότητα καρδιαγγειακής αιτιολογίας δεν μειώθηκαν σημαντικά, (185 έναντι 212 περιστατικών, p= 0,17 και 74 έναντι 82 περιστατικών, p= 0,51 αντίστοιχα).
Maltese: Il-mortalità totali u l-mortalità kardjovaskulari ma tnaqqsux b'mod sinifikanti (185 vs. 212-il episodju, p=0.17 u 74 vs.
Greek: 80 mg OD για 8
Maltese: 80 mg OD għal 8t ijiem darbiet
Greek: Λόγω του διπλού μηχανισμού αλληλεπίδρασης της ριφαμπικίνης (επαγωγή του κυτοχρώματος P450 3A και αναστολή της πρόσληψης του ηπατοκυττάρου του διακομιστή OATP1B1), συνιστάται η συγχορήγηση ατορβαστατίνης με ριφαμπικίνη ταυτόχρονα, καθώς η καθυστέρηση της χορήγησης ατορβαστατίνης, μετά από χορήγηση ριφαμπικίνης, έχει συσχετισθεί με σημαντική μείωση των συγκεντρώσεων της ατορβαστατίνης στο πλάσμα.
Maltese: Minħabba l-mekkaniżmu ta' interazzjoni doppja ta' rifampin, (l-induzzjoni ta' cytochrome P450 3A u l-inibizzjoni tat-trasportatur tat-teħid ta' hepatocyte OATP1B1), hija rrakkomandata l-koamministrazzjoni simultanja ta' atorvastatin ma' rifampin , billi l-amministrazzjoni ittardjata ta' atorvastatin wara l-amministrazzjoni ta' rifampin ġiet assoċjata ma' tnaqqis sinifikanti filkonċentrazzjonijiet ta' atorvastatin fil-plażma.
Greek: Οι ασθενείς ελάμβαναν, είτε ατορβαστατίνη 10 mg ημερησίως (n=1.428), είτε εικονικό φάρμακο (n=1.410), για μια διάμεση διάρκεια παρακολούθησης 3,9 ετών.
Maltese: Il-pazjenti ġew ittrattati jew b'atorvastatin 10 mg kuljum (n=1,428) jew plaċebo (n=1,410) għal segwitu medju ta' 3.9 snin.
Greek: H ολική και η καρδιαγγειακή θνησιμότητα ήταν αριθμητικά υψηλότερες στις γυναίκες ασθενείς (38 έναντι 30 και 17 έναντι 12), αλλά αυτό δεν ήταν στατιστικά σημαντικό.
Maltese: Il-mortalità globali u kardjovaskulari kienu numerikament ogħla fil-pazjenti nisa (38 vs. 30 u 17 vs. 12), iżda dan ma kienx statistikament sinifikanti.
Greek: Ουγγαρία
Maltese: Ungerija
Greek: ΛΗΞΗ:
Maltese: TAL-PRODOTT}:
Greek: 22 ημέρες
Maltese: Tneħħija
Greek: Στην ομάδα ασθενών που λάμβαναν ατορβαστατίνη (n=253), δεν εξελίχθηκε η αθηροσκλήρυνση.
Maltese: Fil-grupp li ħa atorvastatin (n=253), ma kienx hemm progressjoni tal-aterosklerożi.
Greek: 1, 10 mg την ημέρα 20
Maltese: 40 mg f'jum 1, 10 mg f'jum 20
Greek: In vitro, η αναστολή της HMG-CoA αναγωγάσης από τους όρθο- και παραϋδροξυλιωμένους μεταβολίτες είναι ισοδύναμη με εκείνη της ατορβαστατίνης.
Maltese: In vitro, l-inibizzjoni ta' HMG-CoA reductase permezz ta' metaboliti ortho- u parahydroxylated hija ekwivalenti għal dik ta' atorvastatin.
Greek: Φαινοφιβράτη 160 mg OD, 7
Maltese: 160 mg OD, 7t ijiem
Greek: Μεταβολή στην
Maltese: Bijotrasformazzjoni
Greek: • Σπάνιες περιπτώσεις διάμεσου πνευμονοπάθειας, ιδιαίτερα με μακροχρόνια θεραπεία (βλέπε παράγραφο 4.4)
Maltese: • Każijiet eċċezzjonali ta' mard interstizjali tal-pulmun, b'mod speċjali bit-terapija fit-tul (ara sezzjoni 4.4).
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Greek: Η θνησιμότητα από κάθε αίτιο ήταν 10,9% (77/708) για την ατορβαστατίνη έναντι 9,1% (64/701) για το εικονικό φάρμακο στην υποομάδα των ασθενών με προηγούμενο κενοχωριώδες έμφρακτο.
Maltese: għal atorvastatin kontra 9.1% (64/701) għall-plaċebo fis-sottogrupp ta' pazjenti b'infart lakunari preċedenti.
Greek: Άλλα φάρμακα γνωστά για την αλληλεπίδρασή τους με το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}περιλαμβάνουν την εζετιμίμπη (που μειώνει την χοληστερόλη), τη βαρφαρίνη (που μειώνει το ενδεχόμενο δημιουργίας θρόμβων στο αίμα), τα από στόματος αντισυλληπτικά, τη stiripentol (ένα αντισπασμωδικό για την επιληψία), σιμετιδίνη (χρησιμοποιείται για στομαχικό καύσο και πεπτικά έλκη), φαιναζόνη (ένα αναλγητικό) και τα αντιόξινα (προϊόντα για τη δυσπεψία που περιέχουν αργίλλιο ή μαγνήσιο)
Maltese: TAL-PRODOTT} jinkludu ezetimibe (li jnaqqas il-kolesterol), warfarin (li jnaqqas l-emboli tad-demm), kontraċettivi orali, stiripentol (mediċina kontra l-konvulżjonijiet għall-epilessija), cimetidine (li jintuża għall-ħruq ta' stonku u ulċeri peptiċi), phenazone (mediċina kontra l-uġigħ) u anti-aċidi (prodotti kontra l-indiġestjoni li fihom l-aluminju jew il-manjeżju)
Greek: Αύξηση υποδεικνύεται ως "↑", μείωση ως "↓"
Maltese: Żieda hija indikata bħala "↑", tnaqqis bħala "↓"
Greek: ΚΑΚ.
Maltese: IL-PRODOTT}.
Greek: Η προσωρινή αναστολή της ατορβαστατίνης κατά τη διάρκεια θεραπείας με φουσιδικό οξύ έχει συμπεριληφθεί σύμφωνα με την τροποποίηση τύπου II στο πλαίσιο της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης (DE/H/0109/001- 004/II/094).
Maltese: Is-sospensjoni temporanja ta' atorvastatin matul terapija ta' fusidic acid ġiet inkluża b'mod konformi mal-varjazzjoni tal-MRP Tip II (DE/H/0109/001- 004/II/094).
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα είναι περιορισμένα (βλ. παράγραφο 5.1).
Maltese: Hija disponibbli biss dejta limitata (ara sezzjoni 5.1).
Greek: Η ένδειξη που προτάθηκε από τον ΚΑΚ για την πρόληψη καρδιαγγειακών νόσων συνάδει με τη διατύπωση με την οποία συμφώνησε η CHMP στις 20-23 Μαρτίου 2006 (CHMP/76062/2006) στο πλαίσιο της διαδικασίας παραπομπής δυνάμει του άρθρου 6 παράγραφος 12.
Maltese: L-indikazzjoni proposta mill-MAH għall-prevenzjoni ta' mard kardjovaskulari hija konformi malformolazzjoni li kien sar qbil fuqha mis-CHMP fl-20-23 ta' Marzu 2006 (CHMP/76062/2006) waqt irreferenza skont l-Artikolu 6(12).
Greek: Η δόση ατορβαστατίνης σε ασθενείς με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία είναι 10 έως 80 mg την ημέρα (βλ. παράγραφο 5.1).
Maltese: Id-doża ta' atorvastatin f'pazjenti b'iperkolesterolemija familjali omożigotika hija ta' 10 sa 80 mg kuljum (ara sezzjoni 5.1).
Greek: Ετερόζυγη οικογενής υπερχοληστερολαιμία
Maltese: Iperkolesterolemija familjali eterożigotika
Greek: «Υπερχοληστερολαιμία «Το {PRODUCT NAME} ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία παράλληλα με δίαιτα για τη μείωση της αυξημένης συνολικής χοληστερόλης (συνολική-C), της LDL-χοληστερόλης (LDL-C), της απολιποπρωτεΐνης B και των τριγλυκεριδίων σε ασθενείς με πρωτογενή υπερχοληστερολαιμία, περιλαμβανομένης της οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας (ετερόζυγη) ή της συνδυασμένης (μεικτής) υπερλιπιδαιμίας (που αντιστοιχεί στους τύπους IIa και IIb της ταξινόμησης του Fredrickson), στις περιπτώσεις που η απόκριση στη δίαιτα και σε άλλα μη φαρμακευτικά μέτρα δεν είναι επαρκής.
Maltese: IL-PRODOTT} huwa indikat bħala addizzjoni għad-dieta għat-tnaqqis ta' total elevat ta' kolesterol (total-C), LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B, u trigliċeridi f'pazjenti b'iperkolesterolemija primarja inkluża iperkolesterolemija familjali (varjant eterożigotiku) jew iperlipidemija kkombinata (imħallta) (li tikkorrispondi għat-Tipi IIa u IIb tal-klassifikazzjoni Fredrickson) meta r-rispons għad-dieta u miżuri mhux farmakoloġiċi ma jkunux tajbin biżżejjed.
Greek: Στην παράγραφο αυτή συμπεριλήφθηκαν οι περιλήψεις των μελετών για την επίδραση της ατορβαστατίνης στην αθηροσκλήρωση (μελέτη REVERSAL), στο οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (δοκιμή MIRACL), στην πρόληψη καρδιαγγειακών νόσων (δοκιμές ASCOT-LLA και CARDS) και στο υποτροπιάζον εγκεφαλικό επεισόδιο (μελέτη SPARCL).
Maltese: Ġew inklużi sommarji tal-istudji li jinvesigaw l-effett ta' atorvastatin fuq Aterosklerożi (studju REVERSAL), Sindromu Koronarju Akut (prova MIRACL), il-Prevenzjoni tal-Mard Kardjovaskulari (provi ASCOT-LLA u CARDS trials), Puplesija Rikorrenti (studju SPARCL).
Greek: Το {PRODUCT NAME} πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.4 και 5.2).
Maltese: IL-PRODOTT} għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti b'indeboliment epatiku (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Greek: Τα δεδομένα που αντλήθηκαν αφορούν συνολικά 16.066 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για χρονικό διάστημα 53 εβδομάδων κατά μέσο όρο.
Maltese: Is-sett ta' dejta miġbur inkluda total ta' 16,066 pazjent ikkurati għal perjodu medjan ta' 53 ġimgħa.
Greek: Τα δεδομένα που εξετάστηκαν αφορούσαν όλους τους συνδυασμούς δόσεων (10-80 mg) έναντι εικονικού φαρμάκου, και οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατηγοριοποιήθηκαν ανά κατηγορία οργάνου συστήματος.
Maltese: Id-dejta ġiet riveduta għad-dożi kollha kkombinati (10-80mg) vs plaċebo, u l-episodji avversi ġew raggruppati skont il-kategoriji tas-sistemi ta' klassifika tal-organi.
Greek: Οι τέσσερις διαφορετικές μέγιστες τιμές που προτάθηκαν από τον ΚΑΚ συνυπολογίζουν τη δοσοεξαρτώμενη αύξηση της έκθεσης στην AUC με τη χορήγηση δόσεων από 10 έως 80 mg ατορβαστατίνης, καθώς και τις διαθέσιμες περιεκτικότητες (10, 20, 40 και 80 mg) των δισκίων ατορβαστατίνης.
Maltese: L-erba' meded cutoff kif proposti mill-MAH iqisu ż-żieda proporzjonali tad-doża f'espożizzjonijiet tal-AUC fuq il-medda tad-doża ta' 10-80 mg atorvastatin u l-qawwiet disponibbli (10, 20, 40, u 80 mg) ta' pilloli ta' atorvastatin.
Greek: Ομόζυγη οικογενής υπερχοληστερολαιμία
Maltese: Iperkolesterolemija familjali omożigotika
Greek: Στις δοκιμές πρωτογενούς πρόληψης η δόση ήταν 10 mg/ημέρα.
Maltese: Fil-provi ta' prevenzjoni primarja, id-doża kienet ta' 10 mg/jum.
Greek: 80 mg ημέρα, ανάλογα με την απόκριση και την ανεκτικότητα.
Maltese: Id-doża tista' tiżdied għal 80 mg kuljum, skont irripons u t-tollerabilità.
Greek: Συνεπώς, ο ΚΑΚ δεν συμπεριέλαβε τη συγκεκριμένη διατύπωση στην προτεινόμενη εναρμονισμένη ΠΧΠ.
Maltese: Għaldaqstant, il-MAH ma nkludiex din il-formolazzjoni fl-SmPC armonizzat propost.
Greek: Η εμπειρία από τη χρήση σε παιδιά περιορίζεται σε μικρό αριθμό ασθενών (ηλικίας 4-17 ετών) με σοβαρές μορφές δυσλιπιδαιμίας όπως η ομόζυγη οικογενής υπερχοληστερολαιμία.
Maltese: L-esperjenza fil-pedjatrija hija limitata minħabba n-numru żgħir ta' pazjenti (età 4 - 17 sena) b' dyslipidemias serji, bħal iperkolesterolemija familjali omożigotika.
Greek: Ο ΚΑΚ χρησιμοποίησε το κείμενο της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης ως εναρμονισμένο κείμενο για την ΠΧΠ, συμπεριλαμβάνοντας την προτεινόμενη εναρμονισμένη διατύπωση για τους ειδικούς πληθυσμούς όπως οι ηλικιωμένοι, τα παιδιά, οι έμφυλες διαφορές, οι ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια και πολυμορφισμό στο γονίδιο SLOC1B1 (και των επιδράσεών του στην έκθεση της ατορβαστατίνης).
Maltese: Il-MAH uża t-test tal-MRP minħabba li ġie inkluż l-SmPC armonizzat inkluż il-formolazzjoni armonizzata proposta għal popolazzjoni speċjali bħall-anzjani, il-pedjatriċi, differenzi bejn is-sessi, pazjenti b'indeboliment tal-kliewi u tal-fwied u polimorfiżmu ta' SLOC1B1 (u l-effetti tiegħu fuq l-espożizzjoni ta' atorvastatin).
Greek: Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν είναι διαθέσιμα.
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku fil-popolazzjoni pedjatrika mhuwiex disponibbli.
Greek: Συμπεριλήφθηκαν επίσης πληροφορίες σχετικά με σπάνιες αναφορές συγγενών ανωμαλιών μετά από έκθεση σε αναστολείς της HMG-CoA ρεδουκτάσης.
Maltese: Ġiet inkluża informazzjoni li waslu rapporti rari ta' anomaliji konġenitali wara espożizzjoni għal inibituri ta' HMG-CoA reductase.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους ειδικούς πληθυσμούς:
Maltese: IL-PRODOTT} huwa kontra-indikat f'pazjenti:
Greek: «Δοσολογία
Maltese: TAGĦRIF
Greek: Πρωτογενής υπερχοληστερολαιμία και συνδυασμένη (μεικτή) υπερλιπιδαιμία
Maltese: Iperkolesterolemija primarja u iperlipidemija kkombinata (mħallta)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Παράγραφος 5.1 - Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Tagħrif farmakodinamiku
Greek: - Ο ΚΑΚ ανταποκρίθηκε στο αίτημα της CHMP να συμπεριλάβει τη σύσταση περί ιδιαίτερης προσοχής σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια στην παράγραφο 4.2, με παραπομπές στις παραγράφους 4.4 και 5.2 της εναρμονισμένης ΠΧΠ.
Maltese: - Il-MAH mexa skont it-talba tas-CHMP li tiġi inkluża rakkomandazzjoni ta' twissija għal pazjenti b'indeboliment tal-fwied fis-sezzjoni 4.2, b'kontro-referenzi għas-sezzjonijiet 4.4 u 5.2 tal-SmPC armonizzat.
Greek: Η CHMP συμφωνεί με την ακόλουθη διατύπωση:
Maltese: Il-formolazzjoni li ġejja sar qbil fuqha mis-CHMP:
Greek: • Ζητήματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας Κλινικές πληροφορίες
Maltese: • Kwistjonijiet ta' effikaċja u sigurtà
Greek: Pharma Gyógyszerkereskedelm i Kft.
Maltese: C.P. Pharma Gyógyszerkereskedel mi Kft.
Greek: Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich,
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,
Greek: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Δανία
Maltese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Denmark
Greek: Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Maltese: Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Greek: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Maltese: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100
Greek: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855
Maltese: Pfizer Lussemburgu SARL, 51, Avenue J. F.
Greek: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
Maltese: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Greek: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Γερμανία
Maltese: GmbH, Linkstraße 10 10785
Greek: Pfizer Hellas S.A. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Maltese: Pfizer Hellas S.A. 243, Messoghion Ave.,
Greek: Denmark
Maltese: Danimarka
Greek: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10mg
Maltese: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Greek: Sortis 10 mg 10mg
Maltese: Sortis 10 mg
Greek: Sortis 40 mg 40mg
Maltese: Sortis 40 mg
Greek: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Maltese: 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Greek: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40mg
Maltese: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Greek: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20mg
Maltese: Atorvastatin Pfizer 20 mg
Greek: Sortis 20 mg 20mg
Maltese: Sortis 20 mg
Greek: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80mg
Maltese: Atorvastatin Pfizer 80 mg
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) φιαλίδια (πολυσυσκευασία)
Maltese: kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5 mg/ml) 2 kunjetti kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 φιαλίδιο
Maltese: Daqs talpakkett kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5 mg/ml) kunjett 1
Greek: Κωδικός ATC: A10AB04.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB04.
Greek: BERLIN-CHEMIE AG Postfach 1108, 12474 Berlin
Maltese: Berlin-Chemie AG Postfach 1108, 12474
Greek: Κωδικός ATC: Α10Α D04.
Maltese: A10A D04.
Greek: Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Maltese: Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Greek: 0.42 μονάδες /kg
Maltese: 0.42 unitajiet/kg
Greek: Tel.: 030/6707-0
Maltese: Berlin Tel.: 030/6707-0
Greek: 0.63 μονάδες /kg
Maltese: 0.63 unitajiet/kg
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Τοπική αλλεργική αντίδραση
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Allerġija lokali
Greek: Aσθενείς που ελάμβαναν προηγούμενη Ινσουλινοθεραπεία n= 97
Maltese: Pazjenti li diġà ħadu insulina n = 97
Greek: Διβασικό φωσφορικό νάτριο.7Η2Ο
Maltese: Dibasic sodium phosphate.7H2O
Greek: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Maltese: Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Greek: Θειϊκή πρωταμίνη μ-Κρεσόλη
Maltese: Protamine sulphate m-cresol
Greek: πιογλιταζόνη, εμπαγλιφλοζίνη, αναστολείς DPP-4, όπως σιταγλιπτίνη ή σαξαγλιπτίνη),
Maltese: empagliflozin, impedituri ta' DPP-4 bħal sitagliptin jew saxagliptine),
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 1η Αυγούστου 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 1 ta' Awwissu 2006
Greek: Liprolog 100 units/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, Liprolog 200 units/ml KwikPen
Maltese: Liprolog 100 unità/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 unità/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 unità/ml KwikPen Liprolog 200 unità/ml KwikPen
Greek: Συστηματική αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια (≥ 1/10.000 έως <1/1.000).
Maltese: Allerġija sistemika hija rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) :
Greek: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В.
Maltese: България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел.
Greek: Liprolog 100 units/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Γαλλία
Maltese: Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων μ-Κρεσόλη
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti m-cresol
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων μ-Kρεσόλη
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti m-Cresol
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Liprolog 200 μονάδες/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Liprolog 200 unità/ml
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου (Liprolog 200 μονάδες/ml)
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji (Liprolog 200 unità/ml)
Greek: H Liprolog με οινοπνευματώδη
Maltese: Liprolog mal-alkoħol
Greek: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, ΗΠΑ Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Maltese: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Greek: • από του στόματος αντιδιαβητικά (π.χ. μετφορμίνη, ακαρβόζη, σουλφονυλουρίες,
Maltese: • mediċini ipogliċemiċi orali, (eż. metformin, acarbose, sustanzi sulphonylurea, pioglitazone,
Greek: Παρόλα αυτά μια σταθερά επαναλαμβανόμενη τακτική ανάμιξης θα πρέπει να ακολουθείται.
Maltese: Madankollu, rutina konsistenti għandha tkun segwita.
Greek: Phadisco Ltd
Maltese: Charles de Giorgio Ltd.
Greek: προγεμισμένων πενών.
Maltese: Irrissospendi bir-reqqa.
Greek: • Τη Liprolog Junior KwikPen
Maltese: • Liprolog Junior KwikPen
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Greek: Ημερομηνία Αναθεώρησης Κειμένου:
Maltese: Data ta' reviżjoni tad-dokument:
Greek: Γονιμότητα Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας σε μελέτες ζώων (βλέπε παράγραφο 5.3).
Maltese: Fertilità Insulin lispro ma kkawżax problemi ta' fertilità fi studji fl-annimali (ara sezzjoni 5.3).
Greek: • Η Liprolog 200 μονάδες/ml KwikPen
Maltese: • Liprolog 200 unità/ml KwikPen
Greek: • ορισμένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment mill ġdid ta' serotonin),
Greek: Πώς να πάρετε τη Liprolog
Maltese: Preparazzjoni ta' Liprolog
Greek: • Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Ιταλία.
Maltese: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) L-Italja.
Greek: 3 έτη.
Maltese: 5 sek
Greek: Τα διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης, με συγκέντρωση ινσουλίνης lispro από 0,1 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδες/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, είναι σταθερά σε θερμοκρασίες περιβάλλοντος, για 48 ώρες.
Maltese: Sistemi ta' l-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f' 0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
Greek: • ακετυλοσαλυκιλικό οξύ,
Maltese: • antibijotiċi sulpha,
Greek: Η Liprolog Mix25 περιέχει 25% ινσουλίνη lispro και 75% εναιώρημα πρωταμινικής ινσουλίνης lispro.
Maltese: Liprolog Mix25 tikkonsisti fi 25 % insulina lispro u 75 % suspensjoni ta' insulina lispro protamine.
Greek: Βήμα 11:
Maltese: Pass 11:
Greek: Τοπική αλλεργική αντίδραση είναι συχνή (≥1/100 έως <1/10).
Maltese: L-allerġija lokali hija komuni ( 1/100 to <1/10).
Greek: Η Liprolog KwikPen διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες, 100 μονάδες/ml και 200 μονάδες/ml.
Maltese: Liprolog KwikPen issibu f'żewġ qawwijiet, 100 unità/ml u 200 unità/ml.
Greek: Η ινσουλίνη lispro έχει ταχεία έναρξη δράσης (περίπου σε 15 λεπτά), καθιστώντας έτσι δυνατή τη χορήγησή της κοντά σε γεύματα (15 λεπτά πριν ή αμέσως πριν το γεύμα), συγκριτικά με τη διαλυτή ινσουλίνη (η οποία χορηγείται 30 έως 45 λεπτά πριν από το γεύμα).
Maltese: L-insulina lispro għandha l-bidu ta' l-azzjoni mgħaġġla (bejn wieħed u ieħor 15-il-minuta), għalhekk tista' tingħata aktar viċin t'ikla (bejn żero sa 15-il minuta mill-ikla) meta mqabbla ma' insulina li tinħall (30 sa 45 minuta qabel).
Greek: Kάθε φιαλίδιο Liprolog περιέχει συνολικά 1.000 μονάδες (10 millilitres).
Maltese: Kull kunjett fih 1000 unità (10 millilitri).
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 300 μονάδες (3 millilitres).
Maltese: 300 unità (3 millilitri).
Greek: μονάδες/ml στη 200 μονάδες/ml
Maltese: 100 unità/ml għal 200 unità/ml
Greek: Επιλογέας Δόσης με μπορντώ δακτύλιδι
Maltese: Indikatur tad-Doża Buttuna tadDoża
Greek: Χρώμα Πένας:
Maltese: Kulur tal-pinna:
Greek: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Γαλλία.
Maltese: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Greek: • οκτρεοτίδη, "βήτα2-διεγέρτες" (π.χ. ριτοδρίνη, σαλβουταμόλη, ή τερβουταλίνη),
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Greek: Η Liprolog Mix50 περιέχει 50% ινσουλίνη lispro και 50% εναιώρημα πρωταμινικής ινσουλίνης lispro.
Maltese: Liprolog Mix50 tikkonsisti fi 50 % insulina lispro u 50 % suspensjoni ta' insulina lispro protamine.
Greek: Liprolog Mix50
Maltese: Kull Liprolog Mix50
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά, είναι παρόμοιες με αυτές στους ενήλικες.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku ta' l-insulina lispro fit-tfal huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Greek: Liprolog Mix25 Liprolog Basal το δείπνο1
Maltese: Liprolog Mix50 Liprolog Basal
Greek: Προετοιμασία της Liprolog 200 μονάδες/ml KwikPen
Maltese: Preparazzjoni ta' Liprolog 200 unità/ml KwikPen
Greek: Κάθε Liprolog 200 μονάδες/ml KwikPen περιέχει συνολικά 600 μονάδες (3 millilitres).
Maltese: Kull Liprolog 200 unità/ml KwikPen fiha 600 unità (3 millilitri).
Greek: Ταχυκαρδία
Maltese: Skartoċċ
Greek: Kάθε Liprolog Junior KwikPen περιέχει συνολικά 300 μονάδες (3 millilitres).
Maltese: Kull Liprolog Junior KwikPen fiha 300 unità (3 millilitri).
Greek: EU/1/01/195/001 EU/1/01/195/002 EU/1/01/195/008 EU/1/01/195/009 EU/1/01/195/010 EU/1/01/195/016 EU/1/01/195/017 EU/1/01/195/030 EU/1/01/195/031
Maltese: EU/1/01/195/001 EU/1/01/195/002 EU/1/01/195/008 EU/1/01/195/009 EU/1/01/195/010
Greek: EMA/477404/2014 EMEA/H/C/000393
Maltese: EMEA/H/C/000393
Greek: Η πλήρης EPAR του Liprolog διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.