FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í tengslum við meðferð með Kaletra meðan á klínískum rannsóknum stóð var niðurgangur, ógleði, uppköst, blóðþríglýseríðahækkun og blóðkólesterólhækkun.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene relatert til behandling med Kaletra i kliniske studier var diaré, kvalme, oppkast, hypertriglyseridemi og hyperkolesterolemi.
Icelandic: B eða C er vísað til viðeigandi upplýsinga um þau lyf.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale midler for hepatitt B eller C, se relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Icelandic: Encorafenib
Norwegian Bokmål: Enkorafenib
Icelandic: Sjá nánar í samantekt á eiginleikum Kaletra 100 mg/25 mg filmuhúðuðum töflum.
Norwegian Bokmål: Se fullstendig preparatomtale for Kaletra 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Samhliða notkun Kaletra og lomitapids er ekki ráðlögð (sjá lyfjaupplýsingar fyrir lomitapid) (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og lomitapid er kontraindisert (se preparatomtale for lomitapid) (se pkt.
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar fyrir börn við samhliða meðferð með efavirenz eða nevirapini
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning for barn med samtidig bruk av efavirenz eller nevirapin
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml mixtúra, lausn
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml mikstur, oppløsning
Icelandic: Skammtur af mixtúru tvisvar sinnum á sólarhring (skammtur í mg/kg)
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig, mikstur, oppløsning (dose i mg)
Icelandic: Brisbólga1, uppköst, vélindabakflæði, magaog garnabólga og ristilbólga, kviðverkur (ofarlega og neðarlega), þaninn kviður, meltingartruflun, gyllinæð, uppþemba
Norwegian Bokmål: Pankreatitt1, oppkast, gastroøsofageal reflukssykdom, gastroenteritt og kolitt, abdominalsmerter (øvre og nedre), oppblåst mage, dyspepsi, hemoroider, flatulens
Icelandic: Mikið minnkuð þéttni lopinavirs getur komið fram af völdum CYP3A örvunar vegna rifampicins.
Norwegian Bokmål: Store reduksjoner i lopinavirkonsentrasjonen kan ses pga. rifampicins CYP3Ainduksjon.
Icelandic: Aukning að meðaltali frá upphafsgildi á CD4+ T-frumu fjölda (frumur/mm3) * meðferðar-ákvörðunar greining (intent to treat analysis) þar sem litið var svo á að ef gildi vantaði fyrir sjúklinga væri um veirufræðilegan brest að ræða
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ T-celletall (celler/mm3) * intent-to-treat analysen hvor pasienter med manglende verdier ansees for å ha virologisk svikt
Icelandic: Búist er við hóflegri aukningu á AUC fyrir claritromycin af völdum CYP3A hömlunar vegna lopinavirs/ritonavirs.
Norwegian Bokmål: Moderat økning i klaritromycin AUC forventes pga. lopinavir/ritonavirs CYP3Ahemming.
Icelandic: - Verkjum, eymslum eða máttleysi í vöðvum sérstaklega í samsetningu með þessum lyfjum.
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter, ømhet og svakhet, særlig i kombinasjon med disse legemidlene.
Icelandic: CYP3A4 hömlun líklega af völdum lopinavirs/ritonavirs.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemming sannsynligvis pga. lopinavir/ritonavir.
Icelandic: CYP3A/útflæðisferjum)
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP3A/efflukstransportører)
Icelandic: Leggja skal mat á sjúklinga sem þessar vísbendingar eða einkenni koma fram hjá og hætta skal meðferð með Kaletra ef brisbólga greinist (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser slike tegn eller symptomer må vurderes, og behandling med Kaletra må stoppes hvis diagnosen pankreatitt stilles (se pkt.
Icelandic: Auka á skammta af Kaletra töflum í 500/125 mg tvisvar á sólarhring þegar lyfið er gefið með efavirenzi.
Norwegian Bokmål: Dosering av Kaletra tabletter bør økes til 500/125 mg to ganger daglig ved samtidig bruk av efavirenz.
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - niðurgangur; - ógleði; - sýking í efri öndunarvegi
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lomitapids (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av lomitapid (se pkt.
Icelandic: Ekki má gefa Kaletra og ranolazin samhliða (sjá kafla 4.3)
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og ranolazin er kontraindisert (se pkt.
Icelandic: Kaletra 100 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur lopinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Kaletra 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter lopinavir/ritonavir
Icelandic: vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Norwegian Bokmål: (f.eks. bosentan, riociguat, sildenafil og tadalafil),
Icelandic: 360 (3 glös sem hvert inniheldur 120) filmuhúðaðar töflur 3 mánaða pakkning
Norwegian Bokmål: Multipakning: 360 (3 bokser x 120) filmdrasjerte tabletter 3 månederspakning
Icelandic: Kaletra 200 mg/50 mg töflur
Norwegian Bokmål: Kaletra 200 mg/50 mg tabletter
Icelandic: Geymsla eftir að pakkning hefur verið tekin í notkun:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Icelandic: Lægri þéttni lopinavirs/ritonavirs leiddi ekki til marktækrar hömlunar á rafstraumi um kalíumgöng (HERG).
Norwegian Bokmål: Lavere konsentrasjoner av lopinavir/ritonavir ga ikke signifikant kalium(HERG)-strømblokade.
Icelandic: Í slembaðri, víxlaðri samanburðarrannsókn (moxifloxacin 400 mg einu sinni á sólarhring) með lyfleysu á 39 heilbrigðum fullorðnum með 10 mælingar á 12 klukkustundum á degi 3 var QTcF bil metið.
Norwegian Bokmål: QTcF-intervall er undersøkt i en randomisert, placebo og aktiv (moksifloksacin 400 mg en gang daglig) krysskontrollert studie hos 39 friske voksne pasienter med 10 målinger over 12 timer ved dag 3.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni midazolams til inntöku og triazolams, þannig að aukin hætta er á óhóflegri slævingu og öndunarbælingu af völdum þessara lyfja.
Norwegian Bokmål: Sedativa / hypnotika Oralt midazolam, triazolam Økte plasmakonsentrasjoner av oralt midazolam og triazolam., og dermed økt risiko for ekstrem sedasjon og respiratorisk depresjon forårsaket av disse legemidlene.
Icelandic: Aukning að meðaltali frá upphafsgildi í CD4+ T-frumu fjölda (frumur/mm3)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ T-celletall (celler/mm3)
Icelandic: Vísað er til samantektar á eiginleikum Kaletra mixtúru, lausnar varðandi skammtaleiðbeiningar.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalen for Kaletra mikstur, oppløsning for doseringsveiledning.
Icelandic: Gættu þess að hafa rétta sprautu fyrir skammtinn.
Norwegian Bokmål: Sikre deg at du har den riktige doseringssprøyten for dosen som skal måles.
Icelandic: - Óeðlilegir draumar;
Norwegian Bokmål: − Unormale drømmer,
Icelandic: Opnist hér
Norwegian Bokmål: Viktig, åpnes her
Icelandic: Lopinavir er HIV-1 og HIV-2 proteasahemill.
Norwegian Bokmål: Lopinavir hemmer Hiv-1- og Hiv2-proteasen.
Icelandic: Kyn, kynþáttur og aldur:
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase og alder:
Icelandic: Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis: 20. mars 2006.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. mars 2006
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent:
Icelandic: Ræðið við lyfjafræðinginn ef illa gengur að opna flöskuna.
Norwegian Bokmål: Henvend deg til apoteket hvis du har problemer med å åpne flasken.
Icelandic: Hve mikið Kaletra á að taka og hvenær?
Norwegian Bokmål: Hvor mye Kaletra skal jeg ta og når?
Icelandic: Veirusvörun þáttakanda í rannsókn við viku 48 og 96 Vika 48
Norwegian Bokmål: Virologisk respons hos studiepasienter i uke 48 og uke 96 Uke 48
Icelandic: UM KALETRA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Norwegian Bokmål: HVA KALETRA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Icelandic: Österreich Abbott Ges.m.b.H. Tel:
Norwegian Bokmål: Österreich Abbott Ges.m.b.H.
Icelandic: Mismunur [95% öryggisbil]
Norwegian Bokmål: Forskjell [95 % CI]
Icelandic: Tvær pakkningastærðir eru fáanlegar:
Norwegian Bokmål: To pakningsstørrelser er tilgjengelige:
Icelandic: Þrjátíu og níu sjúklingar (39%) hættu í rannsókinni, þar á meðal voru 16 (16%) sem hættu vegna aukaverkana, þar af dró aukaverkun einn sjúkling til dauða.
Norwegian Bokmål: 39 pasienter (39 %) avbrøt studien, inkludert 16 (16 %) som avbrøt på grunn av bivirkninger, hvorav ett tilfelle var relatert til dødsfall.
Icelandic: Lopinavir: ↔ (miðað við fyrirliggjandi gögn)
Norwegian Bokmål: Lopinavir: ↔ (i forhold til historisk sammenligning)
Icelandic: Fluticasonpropionat:
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat:
Icelandic: Því er mikilvægt að vera undir eftirliti læknis meðan á töku Kaletra stendur.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du fortsatt er under oppsyn av legen din mens du tar Kaletra.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Kaletra handa börnum yngri en 2 ára vegna takmarkaðra upplýsinga um verkun og öryggi.
Norwegian Bokmål: Kaletra er ikke anbefalt til barn under 2 år på grunn av begrensede data vedrørende sikkerhet og effekt.
Icelandic: Þekking á orsökum eru ófullnægjandi.
Norwegian Bokmål: Kunnskap om denne mekanismen er ufullstendig.
Icelandic: Öryggi Kaletra hefur verið rannsakað hjá fleiri en 2600 sjúklingum í II.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Kaletra har blitt undersøkt hos over 2600 pasienter i kliniske studier i fase II-IV,
Icelandic: Sími: + 354 535 7000
Norwegian Bokmål: Tel: +354 535 7000
Icelandic: Atriði skráð með tíðni „ekki þekkt" hafa komið fram eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Hendelser med frekvens "Ikke kjent" er identifisert ved overvåking etter markedsføring.
Icelandic: Í hverri pakkningu eru einnig 5 x 5 ml sprautur með 0,1 ml kvarða frá 0 til 5 ml (400/100 mg).
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder også 5 x 5 ml sprøyter med 0,1 ml inndelinger fra 0 til 5 ml (400/100 mg).
Icelandic: Í meira en helmingi þeirra tilvika sem greint hefur verið frá var meðferð með proteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju ef henni hafði verið hætt.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av tilfellene fortsatte behandlingen med proteasehemmere eller den ble gjenopptatt hvis behandlingen var seponert.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlige leverproblemer
Icelandic: Ketoconazol, itraconazol:
Norwegian Bokmål: Ketokonazol, itrakonazol:
Icelandic: Hvernig á að mæla réttan skammt af mixtúrunni
Norwegian Bokmål: Hvordan måler jeg riktig dose av miksturen?
Icelandic: Af þessu leiðir að þegar börnum eru gefin mjúku hylkin getur eftirlit með þéttni lyfsins verið gagnlegt til að tryggja viðeigandi þéttni lopiniavirs hjá sérhverjum sjúklingi.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens, når barn doseres med myke kapsler, kan legemiddelmonitorering være et nyttig verktøy for å sikre tilstrekkelige nivåer av lopinavir hos den enkelte pasient.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, presentert i modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Kaletra hjá þunguðum konum.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av Kaletra hos gravide kvinner.
Icelandic: Getur minnkað eða aukið áhrif annarra lyfja.
Norwegian Bokmål: Kan endre eller øke effekten av andre medisiner.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Abbott Laboratories Limited
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Abbott Laboratories Limited
Icelandic: Ciclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus:
Norwegian Bokmål: Ciklosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus:
Icelandic: - Læknirinn mun fylgjast með ástandi þínu og ávísa öðrum lyfjum gerist þess þörf.
Norwegian Bokmål: − Legen din vil overvåke dette og foreskrive andre medisiner om nødvendig.
Icelandic: 2 mjúk hylki (266,6/66,6 mg)
Norwegian Bokmål: 2 myke kapsler (266,6/66,6 mg)
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Icelandic: Ekki má nota Kaletra
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kaletra
Icelandic: Núkleósíð/Núkleótíð bakritahemlar(NRTI) Stavudin, lamivudin
Norwegian Bokmål: Nukleosid/Nukleotid reverstranskriptasehemmere (NRTI) Stavudin, lamivudin
Icelandic: Ekki á að nota Kaletra fyrir börn yngri en 2 ára nema læknirinn ráðleggi það sérstaklega.
Norwegian Bokmål: Kaletra bør ikke gis til barn under 2 år med mindre deres lege har forskrevet det spesielt til dem.
Icelandic: Hvernig á að taka Kaletra?
Norwegian Bokmål: Hvordan skal Kaletra tas?
Icelandic: - Kaletra dregur ekki úr hættu á HIV smiti til annarra.
Norwegian Bokmål: - Kaletra reduserer ikke risiko for overføring av Hiv til andre.
Icelandic: Frekari skammtaminnkunar kann að vera þörf.
Norwegian Bokmål: Ytterligere reduksjon kan være nødvendig.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur allt að 1,7 g etanól.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder opptil 1,7 g alkohol.
Icelandic: Ef gleymist að taka Kaletra
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Kaletra
Icelandic: Lyf við ristruflunum, fosfodiesterasahemlar(PDE5) Tadalafil
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon, fosfodiesterase(PDE5)-hemmere Tadalafil
Icelandic: Líkamsyfirborð (m²) = (hæð (cm) X þyngd (kg) / 3.600)
Norwegian Bokmål: BSA (m2) = √(Høyde (cm) x vekt (kg) / 3600)
Icelandic: Samsett meðferð með andretroveirulyfjum hefur verið tengd endurdreifingu líkamsfitu (fitukyrkingur (lipodystrophy)) hjá HIV sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Antiretroviral kombinasjonsterapi har vært forbundet med omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos Hiv-pasienter.
Icelandic: EU/1/01/172/004/IS EU/1/01/172/005/IS EU/1/01/172/007/IS EU/1/01/172/008/IS
Norwegian Bokmål: EU/1/01/172/004/NO EU/1/01/172/005/NO EU/1/01/172/007/NO EU/1/01/172/008/NO
Icelandic: In vitro val á ónæmi:
Norwegian Bokmål: In vitro resistensseleksjon:
Icelandic: Hafðu þess í stað sambandi við lækninn.
Norwegian Bokmål: Kontakt din lege isteden.
Icelandic: Kaletra má ekki taka einu sinni á sólarhring samhliða amprenaviri, efavirenzi, nevirapini, nelfinaviri, carbamazepini, fenobarbitali og fenytoin.
Norwegian Bokmål: - Kaletra må ikke tas en gang daglig sammen med amprenavir, efavirenz, nevirapin, nelfinavir, karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Icelandic: Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Þýskaland.
Norwegian Bokmål: KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland
Icelandic: - Hafðu alltaf nóg af Kaletra við höndina þannig að það þrjóti ekki.
Norwegian Bokmål: - Pass på at du alltid har nok forsyninger av Kaletra så du ikke går tom.
Icelandic: Mixtúran er ljósgul til gyllt að lit.
Norwegian Bokmål: Miksturen har lys gul til gyllen i farge.
Icelandic: Samhliða notkun með öðrum HIV proteasahemlum (PI) Samkvæmt núgildandi leiðbeiningum um meðferð er samsett meðferð með proteasa hemlum yfirleitt ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre Hiv-proteasehemmere (PI) I henhold til gjeldende retningslinjer for behandling, anbefales vanligvis ikke kombinasjonsbehandling med to proteasehemmere.
Icelandic: (Ritonavir, 200 mg
Norwegian Bokmål: (Ritonavir, 200 mg BID)
Icelandic: Hámarks PR bil var 286 msek og annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof (heart block) sást ekki (sjá kafla 4.4)
Norwegian Bokmål: Maksimum PR-intervall var 286 msek og ingen 2. eller 3. grads hjerteblokk var observert (se pkt.
Icelandic: Ónæmi fyrir nelfinaviri, skilgreint sem D30N eða L90M stökkbreyting á proteasa, kom fyrir hjá 41/96 (43%) sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Nelfinavirresistens, definert som nærvær av D30N eller L90M mutasjon i protease, ble observert hos 41 av 96 (43 %) pasienter.
Icelandic: - Ekki skal nota Kaletra eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flöskunni.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke Kaletra etter utløpsdatoen som er angitt på flasken.
Icelandic: Til að komast hjá því að smita brjóstmylking ættu HIV-sýktar konur ekki undir neinum kringumstæðum að hafa barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av Hiv, må ikke Hiv-infiserte kvinner under noen omstendighet amme sine barn.
Icelandic: - Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Norwegian Bokmål: - Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretroveirumeðferð er hafin.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har oftest vært sett innen de første ukene eller månedene etter oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Icelandic: - Ef þú ert með ofnæmi fyrir lopinaviri, ritonaviri eða einhverju öðru innihaldsefni Kaletra.
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor lopinavir, ritonavir eller et av de andre innholdsstoffene i Kaletra.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 20. mars 2001.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mars 2001
Icelandic: Clorfeniramin, kinidin, erytromycin og claritromycin.
Norwegian Bokmål: klorfeniramin, kinidin, erytromycin og klaritromycin.
Icelandic: Á heildina litið benda in vitro sérkenni svipgerðarkrossónæmis milli lopinavirs og annarra proteasahemla til þess að minnkað næmi fyrir lopinaviri sé í nánu samhengi við minnkað næmi fyrir ritonaviri og indinaviri, en sé ekki í nánu samhengi við minnkað næmi fyrir amprenaviri, saquinaviri og nelfinaviri.
Norwegian Bokmål: Generelt tyder in vitro-karakteriseringen av fenotypisk kryssresistens mellom lopinavir og andre proteasehemmere på at redusert følsomhet for lopinavir samsvarte i høy grad med redusert følsomhet for ritonavir og indinavir, men ikke i høy grad med redusert følsomhet for amprenavir, sakinavir og nelfinavir.
Icelandic: Abbott Laboratories Limited, Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, Bretland
Norwegian Bokmål: Abbott Laboratories Limited, Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, Storbritannia
Icelandic: - Ef ekki næst í lækninn skal leita til sjúkrahúss.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke kan få tak i legen din, må du henvende deg til sykehuset.
Icelandic: Hjá börnum sem nota mjúku hylkin gæti því komið fram hærri þéttni (en slíku fylgir aukin hætta á eiturverkunum) eða ónóg þéttni (en slíku fylgir hætta á ófullnægjandi verkun).
Norwegian Bokmål: Barn som får myke kapsler kan derfor få en høyere eksponering (med risiko for økt toksisitet) eller suboptimal eksponering (med risiko for utilstrekkelig effekt).
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga í rannsókninni var 41 ár (bil: 21 til 73); 51% voru af hvíta kynstofninum og 66% voru karlkyns.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen på utvalgte pasienter var 41 år (spenn: 21 til 73); 51 % var kaukaiske og 66 % var menn.
Icelandic: - Kaletra er retroveirueyðandi lyf.
Norwegian Bokmål: Kaletra er et antiretroviralt legemiddel.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minnkað næmi fyrir lopinaviri hafa verið valdir (selected) in vitro.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-kulturer med redusert følsomhet overfor lopinavir har blitt selektert in vitro.
Icelandic: PSUR (Periodoc Safety Update Report)
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter ("PSURs")
Icelandic: - Ekki hætta að taka Kaletra eða breyta skömmtum nema að höfðu samráði við lækninn.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke forandre eller slutte å ta den daglige dosen med Kaletra uten først å rådføre deg med legen.
Icelandic: Fyrri notkun proteasahemla var í meðallagi mikil hjá rannsóknarhópnum þar sem meira en helmingur sjúklinga hafði aldrei áður fengið proteasahemil og u.þ.b. 80% sjúklinga voru með veirustofn með minna en 3 stökkbreytingar tengdar proteasahemlum.
Norwegian Bokmål: Den utvalgte populasjonen var moderat erfaren når det gjelder tidligere bruk av proteinasehemmere, hvor mer enn halvparten av pasientene ikke hadde brukt proteinasehemmere tidligere, og omtrent 80 % av pasientene hadde en virusstamme med færre enn 3 proteasehemmermutasjoner.
Icelandic: - Láttu lækninn vita strax ef þú ert þunguð, heldur að þú sért þunguð eða ef þú ert með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen umiddelbart dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller du ammer.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga sem voru skráðir var 39 ára (bil: 19 til 71), 75% voru af hvíta kynstofninum og 78% voru karlar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til pasientene var 39 år (fra 19 til 71 år), 75 % var kaukasiske og 78 % var menn.
Icelandic: ↑ Kortisol gildi ↓ 86%
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjon ↑ Kortisolnivå ↓ 86 %
Icelandic: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Bretland Abbott GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannia Abbott GmbH & Co.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 5 öskjur (180 hylki).
Norwegian Bokmål: Én pakning inneholder 5 esker (180 kapsler).
Icelandic: 1 mjúkt hylki (133,3/33,3 mg)
Norwegian Bokmål: 1 myk kapsel (133,3/33,3 mg)
Icelandic: Kaletra filmuhúðaðar töflur:
Norwegian Bokmål: Kaletra filmdrasjerte tabletter:
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum skal íhuga að auka skammtinn í 300/75 mg/m².
Norwegian Bokmål: For disse pasientene kan det vurderes å øke dosen til 300/75 mg/m2.
Icelandic: Ef hætt er að taka Kaletra
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Kaletra
Icelandic: ↑ 13-falt Midazolam gefið í æð:
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 13 ganger Parenteralt midazolam:
Icelandic: Breyting á líkamslögun vegna breyttrar fitudreifingar Samsett meðferð með andretroveirulyfjum, þar á meðal Kaletra, getur valdið breytingu á líkamslögun vegna breyttrar fitudreifingar.
Norwegian Bokmål: Forandringer i kroppsfasong på grunn av endringer i fettfordeling Kombinasjonsbehandling med Hiv-medisiner, inkludert Kaletra, kan føre til endret kroppsfasong på grunn av at det skjer endringer i fettfordelingen.
Icelandic: - Stífleika, verkjum og sársauka í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikum með hreyfingar en sumir sjúklingar, sem taka þessi lyf, geta fengið sjúkdóm í bein sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Norwegian Bokmål: - Leddstivhet, verk og smerter (særlig i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer da noen pasienter som tar disse legemidlene kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Icelandic: AUC fyrir lopinavir yfir 24 klst skammtabil var að meðaltali 206,5± 89,7 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig lopinavir AUC over en 24 timers doseintervall var i gjennomsnitt 206,5 ± 89,7 µgytime/ml.
Icelandic: Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε. Τηλ:
Norwegian Bokmål: Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε.
Icelandic: Það getur dregið úr eða aukið áhrif annarra lyfja.
Norwegian Bokmål: Den kan modifisere eller øke effekten av andre medisiner.
Icelandic: Miðgildi EC50 lopinavirs gegn stofnum með 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 stökkbreytingar við ofannefndar amínósýrustöður var, talið í sömu röð, 0,8, 2,7, 13,5 og 44,0-falt hærra en EC50 gegn villigerð HIV.
Norwegian Bokmål: Median EC50 for lopinavir mot kulturer med 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 mutasjoner ved aminosyreposisjonene ovenfor var henholdsvis 0,8, 2,7, 13,5 og 44,0 ganger høyere enn EC50 mot Hivvilltypen.
Icelandic: Upplýsingar um Kaletra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Kaletra Hvernig nota á Kaletra
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Kaletra er og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Kaletra Hvordan du bruker Kaletra
Icelandic: Getur hugsanlega verið skaðlegt þeim sem eru með lifrarsjúkdóm, áfengissýki, flogaveiki, heilaskaða eða heilasjúkdóm, sem og þunguðum konum og börnum.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for personer som lider av leversykdommer, alkoholisme, epilepsi, hjerneskade eller -sykdom og for gravide kvinner og barn.
Icelandic: Kaletra mixtúra inniheldur um það bil 42% v/v etanól.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur inneholder ca. 42% v/v alkohol.
Icelandic: Í hverju glasi eru 60 töflur.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 60 tabletter.
Icelandic: - Kaletra er ætlað börnum 2 ára eða eldri og fullorðnum, sem eru sýkt af HIV, veirunni sem veldur alnæmi (AIDS).
Norwegian Bokmål: Kaletra brukes av barn fra 2 år og oppover og voksne som er smittet av Hiv, viruset som forårsaker AIDS.