FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The review was carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's opinion.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2019 m.
English: This followed a review that concluded that there are no robust data showing that these medicines are effective at treating existing respiratory infections, or for the prevention of pneumonia, therefore they should not be used for these purposes.
Lithuanian: Taip nuspręsta atlikus peržiūrą, kurios metu padaryta išvada, jog nėra patikimų duomenų, rodančių šių vaistų veiksmingumą gydant egzistuojančias kvėpavimo takų infekcijas ar vaistą skiriant pneumonijos profilaktikai, todėl vaistai neturi būti skiriami pagal šias indikacijas.
English: The CHMP therefore recommended that use of the medicines for prevention can continue, but the companies must provide further data on safety and effectiveness from new clinical studies by 2026.
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo leisti vaistus toliau skirti pagal profilaktikos indikaciją, bet įpareigoti įmones iki 2026 m.
English: • Bacterial lysate medicines should not be used to treat existing infections of the airways or to prevent pneumonia (a lung infection) because there are not enough data to show that they work for these uses.
Lithuanian: • Bakterijų lizatų vaistai neturi būti skiriami egzistuojančioms kvėpavimo takų infekcijoms gydyti ar pneumonijos (plaučių uždegimo) profilaktikai, nes nėra pakankamai duomenų, įrodančių, kad naudojami šioms paskirtims jie veiksmingi.
English: • Bacterial lysate medicines can continue to be used to prevent infections of the airways (except pneumonia) from coming back in patients who regularly get infections.
Lithuanian: • Bakterijų lizatų vaistai toliau gali būti skiriami kvėpavimo takų infekcijų (išskyrus pneumoniją) profilaktikai, kad jos nesikartotų dažnai infekcinėmis ligomis sergantiems pacientams.
English: Although data are limited, the review found some evidence of effectiveness of these medicines in the prevention of recurrent respiratory tract infections and the safety profile is in line with what is expected for this type of product.
Lithuanian: Nors duomenų trūksta, peržiūros metu nustatyta, kad kai kurie duomenys įrodo šių vaistų veiksmingumą, kai jie skiriami pasikartojančių kvėpavimo takų infekcijų profilaktikai.
English: • The indications of bacterial lysate medicines have been restricted to prophylaxis of recurrent respiratory tract infections, with the exception of pneumonia.
Lithuanian: • Iš bakterijų lizatų vaistų indikacijų palikta tik pasikartojančių kvėpavimo takų infekcijų, išskyrus pneumoniją, profilaktikos indikacija.
English: On 27 June 2019, EMA recommended that bacterial lysate medicines authorised for respiratory conditions should only be used for the prevention of recurrent respiratory infections, with the exception of pneumonia.
Lithuanian: EMA rekomendavo, kad pagal kvėpavimo takų ligų gydymo indikaciją registruoti bakterijų lizatų vaistai būtų naudojami tik pasikartojančių kvėpavimo takų infekcijų, išskyrus pneumoniją, profilaktikai.
English: be prescribed for treatment of existing respiratory infections or for prophylaxis of pneumonia due to lack of efficacy data.
Lithuanian: Bakterijų lizatų vaistų negalima skirti egzistuojančių kvėpavimo takų infekcijų gydymui ar pneumonijos profilaktikai, nes trūksta duomenų apie vaisto veiksmingumą.
English: EMA/502527/2019
Lithuanian: 2019 m.
English: 09 September 2019 EMA/502527/2019
Lithuanian: birželio 27 d.
English: 1 x 2 tablets (unit dose)
Lithuanian: 1 x 2 tabletės (vieneto dozė)
English: Oral use blister (alu/PVC/PCT FE)
Lithuanian: 90 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (Al/PVC/PCTFE)
English: Further studies were carried out under laboratory conditions to confirm the other benefits of vaccination.
Lithuanian: Kiti tyrimai atlikti laboratorinėmis sąlygomis siekiant įrodyti vakcinacijos kitokio pobūdžio naudą.
English: The vaccine helps to reduce the signs of these diseases.
Lithuanian: Vakcina padeda palengvinti šių ligų požymius.
English: One year after the initial vaccination a booster vaccination should be given.
Lithuanian: Praėjus vieniems metams po pirminės vakcinacijos, reikia atlikti stiprinamąją vakcinaciją.
English: Further information on Leucofeligen FeLV/RCP can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Leucofeligen FeLV/RCP rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The first injection is given when the kitten is about eight weeks old, and the second three or four weeks later.
Lithuanian: Pirmoji injekcija švirkščiama, kai kačiukas yra maždaug aštuonių savaičių amžiaus, antroji - po trijų-keturių savaičių.
English: The contents of the two vials are mixed together before use to make up a suspension for injection.
Lithuanian: Prieš naudojimą dviejų flakonų turinys sumaišomas ir pagaminama injekcinė suspensija.
English: The FeLV protein used in the vaccine is not extracted from viruses but is made in a bacterium using ‘recombinant DNA technology'.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje esantis KLV baltymas ne išgaunamas iš virusų, o gaminamas bakterijose, taikant vadinamąją rekombinantinę DNR technologiją.
English: The European Medicines Agency decided that Leucofeligen FeLV/RCP's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Leucofeligen FeLV/RCP nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: Because Leucofeligen FeLV/RCP is made up of two vaccines that have been available in the European Union (EU) since the 1980s (Feligen RCP and Leucogen), the company used data from studies carried out with these vaccines to support the use of Leucofeligen FeLV/RCP.
Lithuanian: Kadangi Leucofeligen FeLV/RCP sudaro dvi vakcinos, kurios naudojamos Europos Sąjungoje (ES) nuo devintojo dešimtmečio (Feligen RCP ir Leucogen), bendrovė naudojosi su šiomis vakcinomis atliktų tyrimų duomenimis vakcinos Leucofeligen FeLV/RCP poveikiui pagrįsti.
English: The most common side effects with Leucofeligen FeLV/RCP (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (<2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
Lithuanian: Dažniausi Leucofeligen FeLV/RCP šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 katei iš 10) yra nedidelė ir trumpalaikė vietinė reakcija (<2 cm) po pirmosios injekcijos, kuri savaime praeina per 3-4 savaites, padidėjusi kūno temperatūra (1-4 dienas), apatija (vangumas) ir virškinimo sistemos sutrikimai.
English: Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine.
Lithuanian: Leucofeligen FeLV/RCP yra vakcina.
English: Leucofeligen FeLV/RCP contains small amounts of the three weakened viruses as listed above and a protein from the outer layer of FeLV called ‘envelope p45 protein'.
Lithuanian: Leucofeligen FeLV/RCP sudėtyje yra nedidelis kiekis trijų pirmiau nurodytų tipų susilpnintų virusų ir baltymo iš KLV viršutinio sluoksnio, vadinamojo „apvalkalo p45 baltymo“.
English: The vaccine starts to protect against panleucopenia and leukaemia 3 weeks after the second injection and protection against calicivirosis and viral rhinotracheitis starts 4 weeks after the second injection.
Lithuanian: Po vakcinacijos apsauga nuo panleukopenijos ir leukemijos susiformuoja praėjus 3 savaitėms nuo antros injekcijos, o apsauga nuo kalicivirozės ir virusinio rinotracheito - praėjus 4 savaitėms nuo antros injekcijos.
English: The studies showed that Leucofeligen FeLV/RCP provided protection against the diseases listed above as measured by the presence of antibodies against the viruses in the vaccinated kittens' blood.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodė, kad Leucofeligen FeLV/RCP apsaugo nuo pirmiau išvardytų ligų, įvertinus antikūnų, veikiančių virusus, kiekį paskiepytų kačiukų kraujyje.
English: For more information about using Leucofeligen FeLV/RCP, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Leucofeligen FeLV/RCP naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses and the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Lithuanian: Vakcinuotos katės imuninė sistema atpažįsta susilpnintus virusus ir KLV baltymus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti jų antikūnus.
English: In addition, it reduced the excretion of feline viral rhinotracheitis viruses, prevented a fall in white blood cell counts in feline panleucopenia and prevented FeLV from remaining in the blood.
Lithuanian: Be to, vakcina sumažino kačių virusinio rinotracheito virusų išsiskyrimą, padėjo išvengti baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo kačių panleukopenija sergančių kačių kraujyje ir neleido KLV likti gyvūno kraujyje.
English: Leucofeligen FeLV/RCP is available as two vials, one containing a white powder pellet and one containing a liquid.
Lithuanian: Leucofeligen FeLV/RCP tiekiamas dviejuose flakonuose; viename yra baltų miltelių rutuliukas, o kitame - skystis.
English: The vaccine contains live feline viruses that have been attenuated (weakened) so they do not cause disease: feline calicivirus (strain F9), viral rhinotracheitis virus (strain F2) and feline panleucopenia virus (strain LR 72).
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra gyvų šių kačių ligų susilpnintų (nesukeliančių ligos) virusų: kačių kaliciviruso (F9 padermės), virusinio kačių rinotracheito viruso (F2 padermės) ir kačių panleukopenijos viruso (LR 72 padermės).
English: Other information about Leucofeligen FeLV/RCP
Lithuanian: Kita informacija apie Leucofeligen FeLV/RCP
English: What is Leucofeligen FeLV/RCP and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Leucofeligen FeLV/RCP ir kam jis naudojamas?
English: Why is Leucofeligen FeLV/RCP authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Leucofeligen FeLV/RCP buvo patvirtintas ES?
English: Its use is not recommended in cats nursing kittens.
Lithuanian: Nerekomenduojama šia vakcina vakcinuoti kačiukus žindančių kačių.
English: Leucofeligen FeLV/RCP has been examined in two main ‘field' studies involving kittens aged eight to nine weeks.
Lithuanian: Leucofeligen FeLV/RCP poveikis tirtas dviejuose pagrindiniuose lauko sąlygomis atliktuose tyrimuose, kuriuose buvo tiriami aštuoniųdevynių savaičių kačiukai.
English: For the full list of side effects and restrictions with Leucofeligen FeLV/RCP, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Leucofeligen FeLV/RCP, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
English: FeLV/RCP only every 3 years, with annual revaccination in intervening years with the vaccine Feligen RCP to protect against calicivirosis, rhinotracheitis and panleucopenia.
Lithuanian: Todėl vyresnes kates pakartotinai vakcinuoti Leucofeligen FeLV/RCP reikia tik kas trejus metus, o tuo laikotarpiu, siekiant apsaugoti kates nuo kalicivirozės, rinotracheito ir panleukopenijos, jos kasmet pakartotinai vakcinuojamos vakcina Feligen RCP.
English: Leucofeligen FeLV/RCP should not be used in pregnant cats.
Lithuanian: Leucofeligen FeLV/RCP negalima vakcinuoti katingų kačių.
English: In the future, the cat's immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the disease-causing forms of the viruses.
Lithuanian: Vėliau, ligas sukeliančių tipų virusams patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau pagaminti antikūnų.
English: The vaccine also contains aluminium hydroxide and extract of Quillaja saponaria as adjuvants (ingredients that strengthen the immune response).
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvantų (imuninę reakciją stiprinančių sudedamųjų dalių) - aliuminio hidroksido gelio ir Quillaja saponaria ekstrakto.
English: It also contains a protein of feline leukaemia virus (FeLV).
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra kačių leukemijos viruso (KLV) baltymo.
English: It also prevents feline panleucopenia and persistent viraemia for feline leukaemia (the presence of feline leukaemia virus in the blood).
Lithuanian: Be to, ji padeda išvengti kačių panleukopenijos, taip pat kačių leukemijos nuolatinės viremijos (kačių leukemijos virusų patekimo į kraujotaką).
English: What benefits of Leucofeligen FeLV/RCP have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Leucofeligen FeLV/RCP nauda nustatyta tyrimuose?
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Leucofeligen FeLV/RCP, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
English: Protection against leukaemia lasts for 3 years once a booster has been given and lasts for one year for calicivirosis and viral rhinotracheitis.
Lithuanian: Apsauga nuo leukemijos atlikus stiprinamąją vakcinos injekciją tęsiasi 3 metus, o apsauga nuo kalicivirozės ir virusinio rinotracheito - vienus metus.
English: An overview of Leucofeligen FeLV/RCP and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Leucofeligen FeLV/RCP ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
English: What are the risks associated with Leucofeligen FeLV/RCP?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Leucofeligen FeLV/RCP naudojimu?
English: How does Leucofeligen FeLV/RCP work?
Lithuanian: Kaip veikia Leucofeligen FeLV/RCP?
English: How is Leucofeligen FeLV/RCP used?
Lithuanian: Kaip naudoti Leucofeligen FeLV/RCP?
English: Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine used to protect cats from eight weeks of age against the following diseases: feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus); feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus); feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea and a fall in white blood cell counts caused by a parvovirus); feline leukaemia (an illness affecting the immune system causing loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea caused by a retrovirus).
Lithuanian: kačių leukemijos (retroviruso sukeltos ir imuninę sistemą veikiančios ligos, pasireiškiančios mažėjančiu apetitu, svorio mažėjimu, prasta kailio išvaizda, karščiavimu, išblyškusiomis dantenomis ir viduriavimu).
English: Leucofeligen FeLV/RCP received a marketing authorisation valid throughout the EU on <date of issue of the Marketing Authorisation>.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Leucofeligen FeLV/RCP registracijos pažymėjimas suteiktas 2009 m.
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
English: Levonorgestrel-containing emergency contraceptive medicinal products Member State (in EEA)
Lithuanian: Skubios pagalbos kontraceptikai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio Valstybė narė (EEE)
English: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Lithuanian: Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
English: Luxembourg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Lithuanian: Liuksemburgas Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
English: Luxembourg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Lithuanian: Liuksemburgas Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
English: Belgium Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Lithuanian: Telecom Gardens Medialaan 40
English: Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105 Târgu Mureş 540306
Lithuanian: 99-105 Târgu Mureş 540306
English: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Lithuanian: C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
English: UAB „Orivas“ J. Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania
Lithuanian: UAB „Orivas“ J. Jasinskio g.
English: Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Lithuanian: Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
English: Cinqaero reslizumab
Lithuanian: Cinqaero reslizumabas
English: The recommended dose is 3 mg for each kg of bodyweight.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 3 mg kilogramui kūno svorio.
English: Overall the medicine was well tolerated, and appropriate measures to monitor and manage risks have been put in place.
Lithuanian: Apskritai vaistas buvo gerai toleruojamas ir įgyvendintos tinkamos priemonės rizikai stebėti ir valdyti.
English: Anaphylactic (severe allergic) reactions may affect less than 1 person in 100.
Lithuanian: Anafilaksinės (sunkios alerginės) reakcijos gali pasireikšti mažiau nei 1 žmogui iš 100.
English: The full EPAR for Cinqaero can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cinqaero EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The infusion should be given once every four weeks, for as long as the patient is considered to benefit, and doctors should re-assess at least once a year whether treatment should be continued.
Lithuanian: Infuzija turi būti atliekama kartą per keturias savaites ir gydymas turėtų būti tęsiamas, kol pacientas jaučia jo naudą; bent kartą per metus gydytojai turėtų pakartotinai įvertinti, ar tęsti gydymą.
English: Supportive data suggested that the benefit was maintained for up to two years.
Lithuanian: Papildomi duomenys parodė, kad gydymo nauda išlieka iki dvejų metų.
English: Other information about Cinqaero
Lithuanian: Kita informacija apie Cinqaero
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cinqaero?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cinqaero vartojimą?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cinqaero.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Cinqaero.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cinqaero's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cinqaero nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: What is Cinqaero and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Cinqaero ir kam jis vartojamas?
English: Flare-ups were seen in 32% of patients (151 out of 477) given Cinqaero compared with 50% (237 out of 476) of those given placebo.
Lithuanian: (151 iš 477) pacientų, kurie vartojo Cinqaero, ir 50 proc. (237 iš 476) pacientų, kurie vartojo placebą.
English: Why is Cinqaero approved?
Lithuanian: Kodėl Cinqaero buvo patvirtintas?
English: Cinqaero was compared with placebo (a dummy infusion), both given every 4 weeks for a year.
Lithuanian: Cinqaero buvo lyginamas su placebu (netikru infuziniu tirpalu), abu jie buvo lašinami į veną vienus metus, kas 4 mėnesius.
English: The medicine contains the active substance reslizumab.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos reslizumabo.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Cinqaero, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Cinqaero, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: What are the risks associated with Cinqaero?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cinqaero vartojimu?
English: The most common side effect with Cinqaero (which may affect about 2 people in 100) is an increase in levels of the enzyme creatine phosphokinase in the blood (a measure of possible damage to muscles).
Lithuanian: Dažniausias Cinqaero šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti maždaug 2 žmonėms iš 100) yra padidėjęs fermento kreatinino fosfokinazės kiekis kraujyje (galimo raumenų pažeidimo rodiklis).
English: Cinqaero EMA/450050/2016
Lithuanian: Cinqaero EMA/450050/2016x aktyvumą.
English: This helps to reduce inflammation, resulting in a reduction in asthma attacks and improvement of symptoms.
Lithuanian: Tai padeda slopinti uždegimą, todėl astmos priepuolių sumažėja ir simptomai palengvėja.
English: For practical information about using Cinqaero, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cinqaero vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: For more information about treatment with Cinqaero, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cinqaero rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: What benefits of Cinqaero have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Cinqaero nauda nustatyta tyrimuose?
English: The main measure of effectiveness was based on the number of flare-ups (exacerbations) of asthma during treatment.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas astmos paūmėjimų skaičiumi gydymo laikotarpiu.
English: By attaching to interleukin-5 and blocking its activity, Cinquaero reduces the number of eosinophils in the blood and lungs.
Lithuanian: Cinqaero jungiantis prie interleukino-5 ir slopinant jo aktyvumą, eozinofilų skaičius kraujyje ir plaučiuose mažėja.
English: The benefits of Cinqaero have been shown in two main studies involving 953 patients with eosinophilic asthma that was not well controlled by inhaled corticosteroids and other asthma medication used for the prevention of the disease.
Lithuanian: Cinqaero nauda įrodyta atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 953 eozinofiline astma sergantys pacientai, kurių liga buvo nepakankamai kontroliuojama įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir kitu profilaktiniu vaistu nuo astmos.
English: Cinqaero can only be obtained with a prescription and should be prescribed by doctors with experience in the treatment of eosinophilic asthma.
Lithuanian: Cinqaero galima įsigyti tik pateikus receptą, o jį skirti turi gydytojai, turintys eozinofilinės astmos gydymo patirties.
English: It is available as a concentrate for making a solution for infusion (drip) into a vein.
Lithuanian: Jis tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cinqaero Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: In eosinophilic asthma, symptoms are associated with having too many of a type of white blood cell called eosinophils in the blood and in phlegm in the lungs.
Lithuanian: Eozinofilinės astmos simptomai siejami su pernelyg dideliu baltųjų kraujo kūnelių eozinofilų kiekiu kraujyje ir plaučių gleivėse.
English: The reduction in flare-ups and improvement in lung function seen with Cinqaero were considered clinically relevant, particularly for patients who cannot be adequately controlled with high doses of inhaled corticosteroids and another medicine used for the prevention of asthma.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad paūmėjimų skaičiaus sumažėjimas ir plaučių funkcijos pagerėjimas vartojant Cinqaero yra kliniškai svarbus, ypač pacientams, kuriems nepakanka didelių įkvepiamųjų kortikosteroidų dozių ir kito profilaktinio vaisto nuo astmos ligai kontroliuoti.