FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (There was no direct comparison between Fiasp and another mealtime insulin in this study.)
German: (In dieser Studie wurde kein direkter Vergleich zwischen Fiasp und einem anderen zu den Mahlzeiten verabreichten Insulin vorgenommen.)
English: The replacement insulin in Fiasp acts in the same way as the body's own insulin and helps glucose enter cells from the blood.
German: Das Ersatz-Insulin in Fiasp wirkt in gleicher Weise wie das körpereigene Insulin und hilft dabei, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
English: Fiasp is a medicine that is used to treat children from one year of age and adults with diabetes.
German: Fiasp ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Diabetes bei Kindern ab einem Jahr und bei Erwachsenen angewendet wird.
English: When injected under the skin, Fiasp should be used in combination with an intermediate- or long-acting insulin that is given at least once a day.
German: Bei Injektion unter die Haut sollte Fiasp in Kombination mit einem intermediär oder lang wirkenden Insulin kombiniert werden, das mindestens einmal täglich verabreicht wird.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fiasp have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fiasp, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: In two studies Fiasp was at least as effective as another insulin, NovoRapid.
German: In zwei Studien war Fiasp mindestens genauso wirksam wie ein anderes Arzneimittel mit Insulin, nämlich NovoRapid.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fiasp?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Fiasp ergriffen?
English: The benefits of Fiasp in reducing blood glucose as part of diabetes treatment have been shown in 4 main studies.
German: Der Nutzen von Fiasp bei der Senkung des Blutglukosespiegels im Rahmen einer Diabetesbehandlung wurde in 4 Hauptstudien gezeigt.
English: For more information about using Fiasp, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Fiasp entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: What is Fiasp and what is it used for?
German: Was ist Fiasp und wofür wird es angewendet?
English: The overall rate and severity of side effects was comparable with NovoRapid, although hypoglycaemia occurred more often in the first 2 hours after a dose of Fiasp.
German: Die Gesamtinzidenz und die Schwere von Nebenwirkungen war mit denen von NovoRapid vergleichbar, wenngleich nach einer Dosis Fiasp die Hypoglykämie in den ersten 2 Stunden häufiger auftrat.
English: Why is Fiasp authorised in the EU?
German: Warum wurde Fiasp in der EU zugelassen?
English: Insulin aspart enters the bloodstream faster than human insulin after injection and therefore works more quickly.
German: Insulin aspart gelangt nach der Injektion schneller in den Blutkreislauf als Humaninsulin und wirkt daher schneller.
English: Compared with the already authorised insulin aspart medicine NovoRapid, the lowering of blood glucose develops earlier in adults given Fiasp, although the total extent of the lowering effect is similar.
German: Im Vergleich zu dem bereits zugelassenen, Insulin aspart enthaltenden Arzneimittel NovoRapid setzt die Senkung des Blutglukosespiegels mit Fiasp bei Erwachsenen schneller ein, obwohl die reduzierende Wirkung insgesamt vergleichbar ist.
English: What are the risks associated with Fiasp?
German: Welche Risiken sind mit Fiasp verbunden?
English: The main measure of effectiveness was the medicine's ability to decrease the level in the blood of glycosylated haemoglobin (HbA1c), a substance which indicates how well blood glucose is controlled over time.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Fähigkeit des Arzneimittels, die Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) zu senken, das anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel im Zeitverlauf kontrolliert wird.
English: The most common side effect with Fiasp (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (excessively low blood sugar).
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Fiasp (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
English: In patients given Fiasp the HbA1c fell after 18 weeks by 1.16 percentage points, compared with 0.22 points in those on long-acting insulin and metformin alone.
German: Bei Patienten, die Fiasp erhielten, betrug die Reduzierung des HbA1c-Werts nach 18 Wochen 1,16 Prozentpunkte, verglichen mit 0,22 Punkten bei Patienten, die nur lang wirkendes Insulin und Metformin erhielten.
English: What benefits of Fiasp have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Fiasp in den Studien gezeigt?
English: Hypoglycaemia can occur more quickly with Fiasp than with other mealtime insulins.
German: Hypoglykämie kann unter Umständen bei Fiasp schneller auftreten als bei anderen zu den Mahlzeiten verabreichten Insulinen.
English: For the full list of side effects and restrictions of Fiasp, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fiasp berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Fiasp is a solution for injection available in vials, cartridges or pre-filled pens and can only be obtained with a prescription.
German: Fiasp ist eine Injektionslösung, die in Durchstechflaschen, Patronen oder Fertigpens und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich ist.
English: In this study, Fiasp was at least as effective as the comparator: there was almost no change in HbA1c in patients given Fiasp at mealtime (0.05 percentage points) and a similar slight increase in those given Fiasp after a meal or NovoRapid at mealtime (0.35 and 0.23 percentage points respectively).
German: In dieser Studie war Fiasp genauso wirksam wie das Vergleichsarzneimittel: Es gab kaum eine Veränderung des HbA1c bei Patienten, denen Fiasp zur Mahlzeit gegeben wurde (0,05 Prozentpunkte) und eine ähnlich geringfügige Erhöhung bei den Patienten, denen Fiasp nach einer Mahlzeit bzw.
English: How is Fiasp used?
German: Wie wird Fiasp angewendet?
English: A fourth study in 777 adolescents and children from 2 years of age with type 1 diabetes and a starting HbA1c of around 7.6% compared Fiasp (given at mealtime or 20 minutes after the start of the meal) with NovoRapid (given at mealtime).
German: In einer vierten Studie, an der 777 Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren mit Diabetes Typ 1 und einem HbA1c-Ausgangswert von etwa 7,6 % teilnahmen, wurde Fiasp (Verabreichung zur Mahlzeit oder 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit) mit NovoRapid (Verabreichung zur Mahlzeit) verglichen.
English: How does Fiasp work?
German: Wie wirkt Fiasp?
English: The dose depends on the patient's blood glucose, which should be tested regularly to find the dose that gives good control of blood sugar.
German: dieser sollte regelmäßig geprüft werden, um die Dosis zu ermitteln, mit der der Blutzucker am besten eingestellt werden kann.
English: A third study involving 236 adults with type 2 diabetes and a starting HbA1c of around 7.9% found that adding mealtime Fiasp to treatment with a long-acting insulin and the diabetes medicine metformin improved blood glucose control.
German: In einer dritten Studie, an der 236 Erwachsene mit Diabetes Typ 2 und einem HbA1c-Ausgangswert von ca. 7,9 % teilnahmen, wurde festgestellt, dass durch die Gabe von zur Mahlzeit verabreichtem Fiasp zusätzlich zu lang wirkendem Insulin und dem Diabetes-Arzneimittel Metformin eine bessere Kontrolle des Blutglukosespiegels erreicht wurde.
English: One study involving 1,143 adults with type 1 diabetes whose starting HbA1c was around 7.6% found that after 6 months of treatment HbA1c fell by 0.32 percentage points with a mealtime dose of Fiasp, compared with 0.17 points with the other insulin.
German: In einer Studie an 1 143 Erwachsenen mit Diabetes Typ 1, deren HbA1cAusgangswert bei etwa 7,6 % lag, wurde festgestellt, dass der HbA1c-Wert bei einer zur Mahlzeit verabreichten Dosis Fiasp nach 6-monatiger Behandlung um 0,32 Prozentpunkte gesunken war, während mit dem anderen Insulin eine Senkung um 0,17 Prozentpunkte erreicht wurde.
English: A clinically relevant benefit in lowering blood glucose has been shown in studies with Fiasp.
German: In den Studien zu Fiasp wurde ein klinisch relevanter Nutzen hinsichtlich der Senkung des Blutglukosespiegels nachgewiesen.
English: In the second study involving 689 adults with type 2 diabetes, the fall after 6 months of treatment (from a starting value of 7.96% and 7.89% respectively) was 1.38 points with Fiasp and 1.36 points with the comparator.
German: In der zweiten Studie, an der 689 Erwachsene mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, betrug die Senkung nach 6-monatiger Behandlung (bei einem Ausgangswert von 7,96 % bzw.
English: Both Fiasp and NovoRapid contain insulin aspart but Fiasp contains some different ingredients intended to help it to be absorbed rapidly.
German: Sowohl Fiasp als auch NovoRapid enthalten Insulin aspart;
English: Fiasp can also be used in a pump system for continuous insulin infusion under the skin or alternatively, it can be injected into a vein but only by a doctor or a nurse.
German: Fiasp kann außerdem in einem Pumpensystem für die kontinuierliche Insulin-Infusion unter die Haut gegeben werden;
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Pritor:
German: Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Pritor eingenommen werden:
English: You can take Pritor with or without food.
German: Sie können Pritor zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
English: It is important that you take Pritor every day until your doctor tells you otherwise.
German: Wichtig ist, dass Sie Pritor jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet.
English: The mean steady state apparent volume of distribution (Vdss) is approximately 500 l.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen im Steady State (Vdss) beträgt etwa 500 l.
English: For more detailed information see above under the heading “Cardiovascular prevention”.
German: Für weitere Informationen siehe oben unter der Überschrift „Kardiovaskuläre Prävention“.
English: • Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
German: • Zweites und drittes Schwangerschaftsdrittel (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6)
English: Possible side effects of Pritor
German: Mögliche Nebenwirkungen von Pritor
English: What Pritor is and what it is used for
German: Was ist Pritor und wofür wird es angewendet?
English: There are no adequate data from the use of Pritor in pregnant women.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Pritor bei Schwangeren vor.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Pritor before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Pritor.
German: Ihr Arzt wird Ihnen üblicherweise empfehlen Pritor abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen ein anderes Arzneimittel als Pritor einzunehmen.
English: The inhibitory effect is maintained over 24 hours and still measurable up to 48 hours.
German: Der inhibitorische Effekt wird über 24 Stunden aufrechterhalten und ist auch nach 48 Stunden noch messbar.
English: Your doctor may need to change the dose of these other medications or take other precautions.
German: Ihr Arzt muss unter Umständen die Dosierung dieser anderen Arzneimittel anpassen oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen.
English: • Lithium containing medicines to treat some types of depression.
German: • Lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen;
English: What Pritor contains
German: Was Pritor enthält
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 December 1998
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 11.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Pritor.
German: Patienten mit der seltenen hereditären FructoseIntoleranz dürfen Pritor nicht einnehmen.
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC Code: C09CA07.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Antagonisten, rein, ATC-Code: C09CA07
English: No dose adjustment is necessary for elderly patients.
German: Eine Anpassung der Dosis ist bei älteren Patienten nicht notwendig.
English: • If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Pritor” and “Warnings and precautions”).
German: • Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Pritor darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“);
English: The active substance is telmisartan.
German: Der Wirkstoff ist: Telmisartan.
English: CV mortality and all cause mortality were numerically higher with the combination.
German: Gesamtmortalität waren numerisch höher bei der Kombination.
English: Corticosteroïds (systemic route)
German: Kortikosteroide (systemische Anwendung)
English: Telmisartan is largely bound to plasma protein (>99.5 %), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
German: Telmisartan wird stark an Plasmaproteine gebunden ( 99,5 %), vor allem an Albumin und an saures α1-Glykoprotein.
English: Pritor contains sorbitol.
German: Pritor enthält Sorbitol
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine medicine because it contains important information for you.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
English: In both species, increased plasma renin activity and hypertrophy/hyperplasia of the renal juxtaglomerular cells were observed.
German: In beiden Spezies wurde eine erhöhte Plasma-Renin-Aktivität und eine Hypertrophie/Hyperplasie der renalen juxtaglomerulären Zellen beobachtet.
English: Aluminium/aluminium blisters (PA/PA/Al/PVC/Al).
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackung (PA/A1/PVC/A1 oder PA/PA/A1/PVC/A1).
English: The maximum plasma concentration (Cmax) and, to a smaller extent, the area under the plasma concentration-time curve (AUC), increase disproportionately with dose.
German: Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) und, weniger ausgeprägt, die Fläche unter der Plasmakonzentration-Zeit-Kurve (AUC) steigen nicht proportional mit der Dosis an.
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Pritor.
German: Volumen- und/oder Natriummangel sind vor Verabreichung von Pritor auszugleichen.
English: See also information under the heading “Do not take Pritor”.
German: Siehe auch Abschnitt „Pritor darf nicht eingenommen werden“.
English: Talk to your doctor before taking Pritor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Pritor einnehmen, wenn Sie an einem der folgenden Umstände oder Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:
English: Telmisartan is characterised by biexponential decay pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of >20 hours.
German: Telmisartan ist durch eine biexponentielle Abbaukinetik charakterisiert, mit einer terminalen Eliminationshalbwertszeit von > 20 Stunden.
English: Other conditions with stimulation of the renin-angiotensin-aldosterone system
German: Andere Umstände mit Stimulation des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems
English: In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
German: In einer Studie führte die gleichzeitige Gabe von Telmisartan und Ramipril zu einer bis zu 2,5fachen Erhöhung der AUC0-24 und Cmax von Ramipril und Ramiprilat.
English: If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position, with salt and volume replacement given quickly.
German: Bei Auftreten einer Hypotonie sollte der Patient in Rückenlage gebracht und rasch eine Salz- und Volumensubstitution gegeben werden.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Pritor.
German: Solche Umstände sind vor Verabreichung von Pritor auszugleichen.
English: Concomitant use not recommended.
German: Eine gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen bei
English: : for further descriptions, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” Description of selected adverse reactions
German: Für weitere Beschreibungen siehe Unterabschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen“.
English: One blister contains 7 or 10 tablets.
German: Eine Blisterpackung enthält 7 Tabletten.
English: The safety and efficacy of Pritor in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pritor bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: Pritor blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
German: Pritor blockiert die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
English: Talk to your doctor before taking Pritor:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Pritor einnehmen,
English: Telmisartan does not show affinity for other receptors, including AT2 and other less characterised AT receptors.
German: Telmisartan zeigt keine Affinität zu anderen Rezeptoren, einschließlich AT2 und anderer, weniger charakterisierter AT-Rezeptoren.
English: The observed increased occurrence rate of sepsis associated with the use of telmisartan may be either a chance finding or related to a mechanism not currently known.
German: Die beobachtete erhöhte Inzidenzrate an Sepsisfällen unter Telmisartan könnte entweder ein Zufallsbefund sein oder mit einem bisher unbekannten Wirkungsmechanismus in Zusammenhang stehen.
English: When telmisartan is taken with food, the reduction in the area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) of telmisartan varies from approximately 6 % (40 mg dose) to approximately 19 % (160 mg dose).
German: Wird Telmisartan zusammen mit Nahrung eingenommen, so verringert sich die Fläche unter der Plasmakonzentration-Zeit-Kurve (AUC0-) von Telmisartan um etwa 6 % (Dosis 40 mg) und um etwa 19 % (Dosis 160 mg).
English: • if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
German: • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
English: Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (type AT1) antagonist.
German: Telmisartan ist ein oral wirksamer und spezifischer Angiotensin-II-Rezeptor (Typ AT1)-Antagonist.
English: 2, orthostatic hypotension
German: 2, orthostatische Hypotonie
English: Telmisartan displaces angiotensin II with very high affinity from its binding site at the AT1 receptor subtype, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
German: Telmisartan verdrängt Angiotensin II mit sehr hoher Affinität von seiner Bindungsstelle am AT1-Rezeptor-Subtyp, der für die bekannten Wirkungen von Angiotensin II verantwortlich ist.
English: The functional role of these receptors is not known, nor is the effect of their possible overstimulation by angiotensin II, whose levels are increased by telmisartan.
German: Die funktionelle Bedeutung dieser Rezeptoren ist ebenso wenig bekannt wie die Wirkung ihrer möglichen Überstimulierung durch Angiotensin II, dessen Spiegel durch Telmisartan erhöht wird.
English: • Diabetes.
German: • Diabetes mellitus.
English: • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys).
German: • Nierenarterienstenose (Verengung der zu einer oder beiden Nieren führenden Blutgefäße);
English: In preclinical studies, no effects of Pritor on male and female fertility were observed.
German: In tierexperimentellen Studien mit Pritor wurden keine Effekte auf die männliche und weibliche Fertilität beobachtet.
English: Pritor is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
German: Pritor wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat schwerwiegend schädigen könnte.
English: • Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Pritor, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
German: • Diuretika („Entwässerungstabletten“), insbesondere bei Einnahme hoher Dosierungen zusammen mit Pritor, können zu übermäßigem Wasserverlust im Körper und niedrigem Blutdruck (Hypotonie) führen;
English: Hypertension Treatment of essential hypertension in adults.
German: Hypertonie Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
English: Telmisartan selectively binds the AT1 receptor.
German: Telmisartan bindet selektiv an den AT1-Rezeptor.
English: Remove your Pritor tablet from the blister only directly prior to intake.
German: Entnehmen Sie Ihre Pritor Tablette erst unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterpackung.
English: Suggested measures include induction of emesis and / or gastric lavage.
German: Empfohlene Maßnahmen sind u. a. das Herbeiführen von Erbrechen und/oder Magenspülung.
English: • if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
German: • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen: - einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
English: Insomnia, depression, Anxiety
German: Schlaflosigkeit, Depression
English: Pritor is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
German: Pritor wird zur Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet.
English: Pritor may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
German: Pritor kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck oder von Arzneimitteln mit blutdrucksenkendem Potential (z. B. Baclofen, Amifostin) verstärken.
English: There is no experience regarding the administration of Pritor in patients with recent kidney transplantation.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Verabreichung von Pritor bei Patienten vor, die kürzlich eine Nierentransplantation erhielten.
English: If you forget to take a dose, do not worry.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pritor vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, besteht kein Anlass zur Sorge.
English: • if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: • wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
English: Pritor is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
German: Pritor wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung in diesem Schwangerschaftsstadium schwerwiegend schädigen könnte (siehe Abschnitt Schwangerschaft).