FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hosszabb kezelési időtartam (> 36 hónap) késleltetheti a további kiújulásokat, bár ennek a teljes túlélésre kifejtett hatása nem ismert.
Croatian: Duže trajanje liječenja (>36 mjeseci) može odgoditi pojavu dodatnih recidiva; međutim utjecaj tih nalaza na ukupno preživljenje ostaje nepoznat.
Hungarian: A Glivec segíthet Önnek a betegséggel szembeni küzdelemben.
Croatian: Glivec Vam može pomoći u borbi protiv tog stanja.
Hungarian: Az alkalmazandó Glivec mennyiség gyermeke állapotától, testsúlyától és testmagasságától függ.
Croatian: Količina Gliveca koju je potrebno dati ovisiti će o stanju djeteta, tjelesnoj težini i visini.
Hungarian: A Glivec csökkentheti a vérben a fehérvérsejtek számát, ezáltal Ön könnyebben kapja el a fertőzéseket.
Croatian: Glivec može smanjiti broj bijelih krvnih stanica, pa možete lakše dobiti infekciju.
Hungarian: - ha levotiroxin-tartalmú gyógyszert szed, mert eltávolították a pajzsmirigyét.
Croatian: - ako uzimate lijek levotiroksin, jer Vam je uklonjena štitnjača.
Hungarian: Szívbetegségben szenvedő betegek
Croatian: Bolesnici sa srčanom bolešću
Hungarian: • Amint a tabletta feloldódott, azonnal igya ki a pohár teljes tartalmát.
Croatian: • Jednom kad se tableta otopi, odmah popijte sav sadržaj čaše.
Hungarian: Az orvos a rendszeres kontrollvizsgálatok alkalmával ellenőrizni fogja a növekedést.
Croatian: Liječnik će pratiti rast prilikom redovitih pregleda.
Hungarian: 9/l) a betegek 3,6%-ában, illetve  1%-ában volt megfigyelhető.
Croatian: 9/l) zapažene su u 3,6% odnosno <1% bolesnika.
Hungarian: Ezután a kezelés szükség szerint újrakezdhető az esemény kezdeti súlyosságától függően.
Croatian: Nakon toga se liječenje može nastaviti ovisno o početnoj težini događaja.
Hungarian: (2) Imatinib 36 HÓ: │││ Cenzúrázott megfigyelések
Croatian: (2) Imatinib 36 mj.: │││ Cenzurirana opažanja
Hungarian: táblázat A legjobb tumorválasz az STIB2222 vizsgálatban (GIST)
Croatian: Tablica 6 Najbolji tumorski odgovor u ispitivanju STIB2222 (GIST)
Hungarian: (A legjobb válaszarányok)
Croatian: (Najbolje stope odgovora)
Hungarian: Ne hagyja abba a Glivec szedését, hacsak orvosa úgy nem rendelkezik.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Glivec, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Hungarian: Mivel azonban a csecsemő alacsony dózisú imatinib-expozíciójának hatása nem ismert, az imatinibet szedő nők nem szoptathatnak.
Croatian: Međutim, budući da učinci izloženosti niskim dozama imatiniba u dojenčadi nisu poznati, žene koje uzimaju imatinib ne smiju dojiti.
Hungarian: 2 éves kor alatti gyermekek kezelésére vonatkozóan nincs tapasztalat.
Croatian: Ne postoji iskustvo s liječenjem djece mlađe od 2 godine.
Hungarian: • A bőr érzékenységének csökkenése vagy fokozódása.
Croatian: • smanjena ili povećana osjetljivost kože.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Glivec-et
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Glivec
Hungarian: 59% volt a férfiak és 41% volt a nők aránya; 89,9% kaukázusi, 4,7% fekete rasszbeli volt.
Croatian: Bilo je 59% muškaraca i 41% žena; 89,9% bijelaca i 4,7% crnaca.
Hungarian: - Ha Önt Ph-pozitív ALL miatt kezelik:
Croatian: Ako se liječite zbog Ph-pozitivnog ALL-a:
Hungarian: Amennyiben terhesség során alkalmazzák, a beteggel tudatni kell a foetusra gyakorolt potenciális kockázatot.
Croatian: Ako se primjenjuje tijekom trudnoće, bolesnica mora biti informirana o potencijalnom riziku za fetus.
Hungarian: Glivec mellett a progresszió minden típusának éves aránya szintén csökkent az idő előrehaladtával.
Croatian: Kod Gliveca su se godišnje stope progresije bilo koje vrste također smanjivale s vremenom.
Hungarian: Ezért kifejezetten javasolt a betegek súlyának rendszeres ellenőrzése.
Croatian: Zbog toga se naročito preporučuje redovito kontrolirati tjelesnu težinu bolesnika.
Hungarian: Komplett hematológiai válasz a betegek 95%-a esetében következett be.
Croatian: Potpuni je hematološki odgovor postignut u 95% bolesnika.
Hungarian: Egyik oldalon „glivec" felirat található.
Croatian: Imaju oznaku „glivec" na jednoj strani.
Hungarian: 12 hónap 24 hónap 36 hónap 48 hónap 60 hónap Túlélés 36 hónap 48 hónap 60 hónap
Croatian: 12 mjeseci 24 mjeseca 36 mjeseci 48 mjeseci 60 mjeseci
Hungarian: Komplett CyR n (%) Részleges CyR n (%)
Croatian: Potpuni CyR n (%) Djelomični CyR n (%)
Hungarian: Ha nem tudja a gyógyszert az orvos által előírtaknak megfelelően szedni, vagy ha úgy érzi, hogy már nincs rá szüksége, azonnal értesítse orvosát.
Croatian: Ako niste u mogućnosti uzimati ovaj lijek kako Vam je liječnik propisao ili ako osjećate da Vam više ne treba, odmah se obratite svom liječniku.
Hungarian: A Kaplan-Meier becslés szerint a 36 hónapos nyomonkövetés utáni túlélés 68% volt.
Croatian: Kaplan-Meierova procjena za preživljenje nakon 36mjesečnog praćenja iznosi 68%.
Hungarian: Nem észleltek előnyt az alacsony és a nagyon alacsony kockázatú csoportokban.
Croatian: U skupinama s niskim ili vrlo niskim rizikom nije uočena korist.
Hungarian: Ezek rendszerint enyhék vagy mérsékeltek.
Croatian: One su obično blage do umjerene.
Hungarian: Ezek az összefüggések azonban nem eléggé kifejezettek ahhoz, hogy dózismódosítást tegyenek indokolttá.
Croatian: No, te veze nisu dovoljno izražene da bi opravdale prilagođavanje doze.
Hungarian: A gastrointestinalis, ill. intratumoralis vérzés súlyos és néha halálos kimenetelű is lehet.
Croatian: Gastrointestinalno i tumorsko krvarenje može biti ozbiljno, a katkada i smrtonosno.
Hungarian: -- (1) Imatinib 12 HÓ:
Croatian: -- (1) Imatinib 12 mj.:
Hungarian: Nagyfokú cytogenetikai válasz Komplett (Megerősített
Croatian: Veliki citogenetski odgovor Potpuni (Potvrđeni
Hungarian: A hematológiai válaszarány 70%, időtartama pedig 2-3 hónap volt.
Croatian: Stopa hematološkog odgovora bila je 70% uz trajanje od 2 do 3 mjeseca.
Hungarian: Thrombosis/embolia*
Croatian: Tromboza/embolija*
Hungarian: A kezelést mindaddig folytatni kell, amíg az a beteg számára előnyös.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god bolesnik ima korist od liječenja.
Hungarian: Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint.
Croatian: - Zatim nastavite s uobičajenim rasporedom.
Hungarian: Konszolidációs terápia I, III, V
Croatian: Konsolidacijska terapija I, III, V
Hungarian: * Ezeket a típusú reakciókat elsősorban a Glivec-kel a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján jelentették.
Croatian: * Ove vrste reakcija zabilježene su uglavnom nakon stavljanja Gliveca u promet.
Hungarian: • Keverje meg egy kanállal, amíg a tabletták teljesen feloldódtak.
Croatian: • Miješajte žlicom sve dok se tablete potpuno ne otope.
Hungarian: • Szédülés vagy gyengeség.
Croatian: • omaglica ili slabost.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél azonban fokozott óvatosság ajánlott.
Croatian: Međutim, u tih bolesnika se preporučuje oprez.
Hungarian: Magasabb Glivec és paracetamol dózist nem vizsgáltak.
Croatian: Više doze Gliveca i paracetamola nisu proučavane.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. november 07. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. november 07.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 7. studenog 2001. Datum posljednje obnove odobrenja: 7. studenog 2006.
Hungarian: A mellékhatások, két kivételtől eltekintve, minden javallat esetén hasonlóak voltak.
Croatian: Kod svih indikacija su nuspojave bile slične, uz dvije iznimke.
Hungarian: A javasolt terápiás dózisnál nagyobb adagokkal szerzett tapasztalat korlátozott.
Croatian: Iskustvo s dozama višim od preporučene terapijske doze je ograničeno.
Hungarian: Az általános túlélés mediánértéke még nem értékelhető.
Croatian: Medijan vrijednosti ukupnog preživljenja nije dosegnut.
Hungarian: • Lassabb növekedés gyermekeknél és serdülőkorúaknál.
Croatian: • usporen rast kod djece i adolescenata.
Hungarian: Más mellékhatásról azonos vagy kisebb gyakorisággal számoltak be.
Croatian: Ostale nuspojave su zabilježene s nižom ili istom učestalošću.
Hungarian: Kezelőorvosa Glivec-et rendelt Önnek, mert Ön súlyos betegségben szenved.
Croatian: Vaš liječnik je propisao Glivec, jer patite od ozbiljnog stanja.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Hungarian: Minden dózis (n = 147) 400 mg (n = 73) 600 mg (n = 74) n (%)
Croatian: Sve doze (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Hungarian: A testfelszín hatásának korrekciója után más demográfiai jellemzők, mint például az életkor, a testtömeg és a testtömeg-index nem voltak klinikailag jelentős hatással az imatinib expozíciójára.
Croatian: Nakon korekcije s obzirom na učinak tjelesne površine, ostale demografske odrednice kao što su dob, tjelesna težina i indeks tjelesne mase, nisu imale klinički značajne učinke na izloženost imatinibu.
Hungarian: Felnőtt populáció
Croatian: Populacija odraslih osoba
Hungarian: A Glivec ugyanígy viselkedhet néhány más gyógyszerrel szemben.
Croatian: Glivec može to isto napraviti nekim drugim lijekovima.
Hungarian: A követés medián időtartama 54 hónap volt (a randomizáció napjától az adatok lezárásáig), és az első beteg randomizálásától az adatok lezárásáig eltelt idő összesen 83 hónap volt.
Croatian: Medijan vremena praćenja bio je 54 mjeseca (od datuma randomizacije do završetka prikupljanja podataka), pri čemu je od randomizacije prvog bolesnika do završetka prikupljanja podataka prošlo 83 mjeseca.
Hungarian: - Ne szoptasson a Glivec-kezelés időtartama alatt.
Croatian: - Nemojte dojiti tijekom liječenja Glivecom.
Hungarian: Mivel ezeket a reakciókat egy bizonytalan méretű populációból jelentették, a gyakoriságukat nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni vagy az imatinib-expozícióval való oki összefüggést megállapítani.
Croatian: Budući da su te reakcije zabilježene u populaciji nepoznate veličine, nije uvijek moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost ili utvrditi uzročnu povezanost s izloženošću imatinibu.
Hungarian: A United States National Institutes of Health (NIH) és az Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) kockázat-besorolása szerint végzett alcsoport-analízis eredményeit a 7. táblázat mutatja.
Croatian: Rezultati analize podskupine bolesnika razvrstane prema klasifikacijama rizika američkog Nacionalnog instituta za zdravstvo (NIH - National Institutes of Health) i Instituta za patologiju američkih oružanih snaga (AFIP - Armed Forces Institute of Pathology) su prikazani u Tablici 7.
Hungarian: A nemnek nincs hatása az imatinib kinetikájára.
Croatian: Spol nema učinka na kinetiku imatiniba.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Glivec a hepatitisz B fertőzés kiújulását válthatja ki, ami egyes esetekben halálos lehet.
Croatian: To je potrebno jer Glivec može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B što u nekim slučajevima može rezultirati smrtnim ishodom.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: protein-tirozinkináz inhibitor, ATC kód: L01XE01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inhibitor protein-tirozin kinaze, ATK oznaka: L01XE01
Hungarian: Klinikai vizsgálatok DFSP-ben
Croatian: Klinička ispitivanja kod DFSP-a
Hungarian: Cerebralis oedema*
Croatian: Cerebralni edem*
Hungarian: Pericarditis*, szívtamponád*
Croatian: Perikarditis*, tamponada srca*
Hungarian: *, interstitialis tüdőbetegség*
Croatian: *, intersticijska plućna bolest*
Hungarian: • Vérrögök a kis vérerekben (trombotikus mikroangiopátia).
Croatian: • krvni ugrušci u malim krvnim žilama (trombotična mikroangiopatija).
Hungarian: AAU02 vizsgálat Indukciós terápia (de novo Ph+ ALL)
Croatian: Studija AAU02 Indukcijska terapija (de novo Ph+ ALL)
Hungarian: Igazolt hematológiai válasz a betegek 71,5%-ában volt (3. táblázat).
Croatian: Potvrđeni hematološki odgovor je postignut u 71,5% bolesnika (Tablica 3).
Hungarian: Ha ez vonatkozik Önre, közölje azt kezelőorvosával anélkül, hogy a Glivec-et bevenné.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika bez uzimanja Gliveca.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak, amikor az adatok ismételt elemzésekor csak az 55 éves és idősebb betegek adatait vizsgálták.
Croatian: Podaci su bili slični kada su ponovno analizirani kako bi uključili samo one bolesnike u dobi od 55 godina ili starije.
Hungarian: A válasz megjelenéséig eltelt idő mediánértéke 13 hét volt (95% CI 12-23).
Croatian: Medijan vremena do odgovora bio je 13 tjedana (95% CI 12-23).
Hungarian: Ha Önnek CML-je vagy GIST-je van, orvosa növelheti vagy csökkentheti a dózist attól függően, hogy Ön miként reagál a kezelésre.
Croatian: Za KML ili GIST, liječnik Vam može propisati višu ili nižu dozu, ovisno o tome kako reagirate na liječenje.
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés
Croatian: Gastrointestinalna krvarenja
Hungarian: A kapszulát egészben, egy nagy pohárnyi vízzel kell lenyelni.
Croatian: - Kapsule progutajte cijele s velikom čašom vode.
Hungarian: Mialatt Ön szedi a Glivec-et, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy a gyógyszer hat-e.
Croatian: Dok uzimate Glivec, liječnik će redovito pratiti da li lijek djeluje.
Hungarian: • A hepatitisz B fertőzés kiújulása (reaktiválódása), ha Önnek korábban hepatitisz B fertőzése (egy májfertőzés) volt.
Croatian: • ponovna pojava (ponovna aktivacija) infekcije virusom hepatitisa B ako ste u prošlosti imali hepatitis B (infekciju jetre).
Hungarian: Nem klinikai vizsgálatokban a hím és nőstény patkányok termékenysége nem változott (lásd 5.3 pont).
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima, nije bilo utjecaja na plodnost mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: A GIST miatt kezelt gyermekgyógyászati betegek többségénél nem voltak a c-kit vagy PDGFR mutációkat megerősítő adatok, ami kevert klinikai kimenetelhez vezethetett.
Croatian: Većina pedijatrijskih bolesnika liječenih zbog GIST-a nije imala podatke koji bi potvrdili c-Kit ili PDGFR mutacije koje su možda dovele do miješanih kliničkih ishoda.
Hungarian: Ezek közé spontán esetismertetések, valamint folyamatban lévő vizsgálatokból, kiterjesztett gyógyszerhozzáférési programokból, klinikai farmakológiai vizsgálatokból és nem engedélyezett indikációkban folytatott, feltáró jellegű vizsgálatokból jelentett súlyos nemkívánatos események tartoznak.
Croatian: To uključuje spontano prijavljivanje nuspojava, kao i ozbiljne štetne događaje iz trenutno provođenih ispitivanja, proširenih pristupnih programa za bolesnike, kliničkih farmakoloških studija i eksplorativnih studija u neodobrenim indikacijama.
Hungarian: Továbbá két fázis I., valamint egy fázis II. vizsgálatban kezeltek gyermekeket.
Croatian: Osim toga, djeca su liječena u dva ispitivanja faze I i jednom ispitivanju faze II.
Hungarian: Milyen a Glivec külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako Glivec izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: A Glivec az Ön testében a víz visszatartását okozhatja (jelentős mértékű vízvisszatartás).
Croatian: Glivec može izazvati zadržavanje vode u tijelu (teška retencija tekućine).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem azonosítottak olyan prediszponáló faktort (pl. a tumor mérete, lokalizációja, véralvadási zavarok), amely a GIST-es betegekre nézve nagyobb kockázatot jelentene valamely típusú vérzésre.
Croatian: Na temelju raspoloživih podataka nisu identificirani predispozicijski faktori (npr. veličina tumora, lokacija tumora, poremećaji koagulacije) zbog kojih bi bolesnici s GIST-om bili izloženi većem riziku od bilo kojeg tipa krvarenja.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is (úgy, mint a paracetamol) és a gyógynövény készítményeket (úgy, mint az orbáncfű) is.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove dobivene bez recepta (poput paracetamola) i biljne pripravke (poput gospine trave).
Hungarian: A vizsgálat elsődleges hatékonysági végpontja a progresziómentes túlélési idő.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja djelotvornosti bio je preživljenje bez progresije.
Hungarian: Nagyfokú válasz a 24. hónapban (%)
Croatian: Veliki odgovor nakon 24 mjeseca (%)
Hungarian: Amikor szükséges, megfontolható a Glivec-kezelés abbahagyása.
Croatian: Ukoliko je potrebno, može se razmotriti prekid liječenja Glivecom.
Hungarian: Ezért ilyen esetben óvatosság javasolt.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez.
Hungarian: Az imatinib átlagos abszolút biológiai hasznosulása 98%.
Croatian: Srednja apsolutna bioraspoloživost za imatinib je 98%.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló, publikált adatok leirata az 5.1 pontban van összefoglalva, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Croatian: Trenutačno dostupni objavljeni podaci sažeti su u dijelu 5.1, ali ne mogu se dati nikakve preporuke o doziranju.
Hungarian: Tekintettel az imatinib és a metabolit együttes koncentrációjára és a csecsemők napi maximális tejfogyasztására, a teljes expozíció várhatóan alacsony lesz (a terápiás adag kb.
Croatian: Uzimajući u obzir kombiniranu koncentraciju imatiniba i metabolita i maksimalni dnevni unos mlijeka od strane dojenčeta, očekuje se da je ukupna izloženost niska (~10% terapijske doze).
Hungarian: 2. ábra A teljes túlélés Kaplan-Meier-féle becslése (ITT populáció)
Croatian: Slika 2 Kaplan-Meierova procjena ukupnog preživljenja (ITT populacija)
Hungarian: Az imatinib plazma AUC-értéke 73%-kal csökkent az enzimindukáló antiepileptikumot nem szedő betegekhez képest.
Croatian: AUC imatiniba u plazmi smanjio se za 73% u usporedbi s bolesnicima koji nisu primali antiepileptičke lijekove koji induciraju enzime.
Hungarian: Ezekben az állatokban a kezelés a normálisan szuppresszált malariás infectio rosszabbodását eredményezte.
Croatian: Rezultat liječenja u tih životinja bilo je pogoršanje malarijskih infekcija koje se u normalnim okolnostima suprimirane.
Hungarian: Ha Ön úgy véli, hogy túlérzékenységi reakciója lehet, de nem biztos benne, forduljon orvosához további tanács érdekében.
Croatian: Ako mislite da bi mogli biti alergični, ali niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Hungarian: A kapszulák felnyitása után azonnal kezet kell mosni.
Croatian: Ruke se trebaju oprati odmah nakon rukovanja s otvorenim kapsulama.
Hungarian: A különböző dózistartományokban jelentett események a következők:
Croatian: Zabilježeni su sljedeći događaji s različitim rasponima doza:
Hungarian: A legfontosabb elváltozások között volt a cardialis hypertrophia és dilatatio, melyek néhány állatban a szívelégtelenség jeleinek kialakulásához vezettek.
Croatian: Najvažnije promjene uključivale su srčanu hipertrofiju i dilataciju, što je dovelo do znakova srčane insuficijencije u nekih životinja.
Hungarian: Összbilirubin: > 1,5-3,0 ULN GOT: bármennyi
Croatian: Ukupni bilirubin: >1,5-3,0 GGN AST: bilo koja vrijednost
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nőknek azt kell javasolni, hogy hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt.
Croatian: Žene reproduktivne dobi treba savjetovati da koriste učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak a 18 hónapos iránymutató analízis során.
Croatian: Slični nalazi su nađeni i na temelju analize pokazatelja nakon 18 mjeseci.
Hungarian: 0102 vizsgálat 38 hónap adata myeloid blasztos krízis (n = 260)
Croatian: Studija 0102 38-mjesečni podaci Mijeloična blastična kriza (n=260)
Hungarian: A fehérvérsejtek segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében.
Croatian: Te bijele krvne stanice obično pomažu tijelu u borbi protiv infekcije.
Hungarian: - Hipereozinofília szindróma (HES) és/vagy krónikus eozinofíliás leukémia (CEL).
Croatian: - Hipereozinofilnog sindroma (HES) i/ili kronične eozinofilne leukemije (KEL).
Hungarian: Ezt a különbséget nem tartják klinikailag szignifikánsnak.
Croatian: Smatra se da ta promjena nije klinički značajna.
Hungarian: Koponya irradiáció (csak az 5. blokkban) 12 Gy 8 frakcióban, minden olyan betegnél, aki a diagnózis pillanatában CNS1 és CNS2 stádiumban van
Croatian: Kranijalna iradijacija (Samo blok br. 5) 12 Gy u 8 frakcija za sve bolesnike koji imaju CNS1 i CNS2 u trenutku dijagnoze
Hungarian: ANC = abszolút neutrofilszám a legalább egy hónapos kezelés után
Croatian: ABN = apsolutni broj neutrofila a javlja se nakon najmanje 1 mjeseca liječenja
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a CYP3A4 volt a legfontosabb humán P450 enzim, ami az imatinib biotranszformációját katalizálja.
Croatian: In vitro rezultati su pokazali da je CYP3A4 bio glavni humani P450 enzim koji katalizira biotransformaciju imatiniba.
Hungarian: A kiújulás kockázata a placebóhoz képest így mintegy 89%-kal csökkent (relatív hazárd = 0,113 [0,049-0,264]).
Croatian: Rizik od recidiva bolesti je smanjen za otprilike 89% u usporedbi s placebom (omjer rizika = 0,113 [0,049-0,264]).
Hungarian: A t(17:22)[(q22:q13)] transzlokáció vagy ennek génproduktuma kimutatható volt a Glivec-kezelésre reagáló összes betegben.
Croatian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)], ili njezin genski proizvod, je bila prisutna kod gotovo svih bolesnika koji su odgovorili na liječenje Glivecom.
Hungarian: A Glivec terápia ekkor csökkentett napi dózisokkal folytatható.
Croatian: Tada se liječenje Glivecom može nastaviti uz sniženu dnevnu dozu.
Hungarian: A pohár falán feloldatlan tablettanyomok maradhatnak.
Croatian: Ostatke otopljenih tableta možete ostaviti u čaši.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Glivec szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha máj-, vese- vagy szívproblémái vannak, vagy korábban bármikor voltak.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Glivec: - ako imate, ili ste ikada imali, problema s jetrom, bubrezima ili srcem.
Hungarian: Konszolidációs terápia
Croatian: Konsolidacijska terapija
Hungarian: Ne szedje a Glivec-et - ha allergiás az imatinibre vagy a gyógyszer (6.
Croatian: Nemojte uzimati Glivec: - ako ste alergični na imatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Hungarian: A nem daganatos károsodások - melyeket a korábbi preklinikai vizsgálatok során nem ismertek fel - a cardiovascularis rendszert, a hasnyálmirigyet, az endokrin szerveket és a fogakat érintették.
Croatian: Neneoplastičke lezije koje nisu identificirane u prethodnim nekliničkim ispitivanjima javile su se kod kardiovaskularnog sustava, gušterače, endokrinih organa i zuba.
Hungarian: Ilyen esetben a Glivec-kezelés abbahagyható, vagy az alkalmazott adag csökkenthető, amint az a 4.2 pontban javasolt.
Croatian: Liječenje Glivecom može se prekinuti ili se doza može smanjiti, kao što se preporučuje u dijelu 4.2.
Hungarian: - ha Önnek valaha hepatitisz B fertőzése volt vagy jelenleg fennáll annak a lehetősége.
Croatian: - ako ste ikada imali ili možda sada imate infekciju virusom hepatitisa B.
Hungarian: Vérképét és testsúlyát is rendszeresen ellenőrzik majd.
Croatian: Također ćete redovito provoditi krvne pretrage i mjeriti tjelesnu težinu.
Hungarian: Mivel a vascularizáltság és vérzékenység eleve fokozott a GIST természetéből és klinikai lefolyásából adódóan, minden betegnél a szokásos gyakorlatot és eljárásokat kell követni a vérzés monitorozására és kezelésére.
Croatian: S obzirom na to da je povećana vaskularizacija i sklonost krvarenju dio prirode i kliničkog tijeka GIST-a, u svih bolesnika mora se provoditi standardna praksa i postupci za kontrolu i liječenje krvarenja.
Hungarian: Az előrehaladott stádiumú rosszindulatú betegségben szenvedő betegeknek számos zavaró, orvosi kezelést igénylő problémája lehet, amelyek a mellékhatások ok-okozati összefüggéseinek megállapítását megnehezítik, mivel a különböző tünetek az alapbetegségnek, a betegség progressziójának, illetve az egyidejűleg adott számos más gyógyszerkészítménynek is tulajdoníthatók.
Croatian: Bolesnici s uznapredovalim stadijima zloćudnih bolesti mogu imati brojna zbunjujuća medicinska stanja koja otežavaju utvrđivanje uzročnosti nuspojava zbog niza simptoma vezanih za osnovnu bolest, njezinu progresiju te istodobnu primjenu mnogobrojnih lijekova.
Hungarian: HES/CEL (kezdő adag 100 mg)
Croatian: HES/KEL (početna doza 100 mg)
Hungarian: Azonban, ha ez már majdnem a következő esedékes adag idejében történik, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.