FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vilka är riskerna med Levitra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Levitra?
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Levitra ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Levitra.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom blochează enzimele ce descompun Levitra poate fi necesară ajustarea dozei.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Levitra är större än riskerna och rekommenderade att Levitra skulle godkännas för försäljning.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Levitra sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Swedish: Det finns som filmdragerade tabletter (5 mg, 10 mg och 20 mg) och som munsönderfallande tabletter (10 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate filmate (5, 10 și 20 mg) și de comprimate orodispersabile (10 mg).
Swedish: En av dessa studier gjordes på män med diabetes och en annan på män som fått prostatan bortopererad.
Romanian: Unul dintre aceste studii a cuprins pacienți cu diabet, iar un altul, bărbați cărora li s-a extirpat glanda prostatei.
Swedish: • Patienter som haft stroke (slaganfall) eller hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna.
Romanian: • pacienți care au suferit un atac vascular cerebral sau un infarct în ultimele șase luni;
Swedish: Dosen av de filmdragerade tabletterna kan ökas till högst 20 mg eller minskas till 5 mg beroende på hur effektiv behandlingen är och om personen får biverkningar.
Romanian: Doza de comprimate filmate poate fi mărită la maximum 20 mg sau poate fi micșorată la 5 mg, în funcție de eficacitatea tratamentului și de eventualele efecte secundare.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som någon gång haft synnedsättning på grund av problem med blodflödet till ögonnerven (icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati eller NAION).
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care au antecedente de pierdere a vederii din cauza unei probleme a afluxului sângelui la nervul optic (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică sau NOIAN).
Swedish: Detta möjliggör det inflöde av blod till svällkroppen som framkallar erektionen.
Romanian: Aceasta permite afluxul de sânge în corpora, producând erecția.
Swedish: De munsönderfallande tabletterna ska tas utan vätska.
Romanian: Comprimatele orodispersabile trebuie luate fără lichide.
Swedish: Vad är Levitra?
Romanian: Ce este Levitra?
Swedish: Den aktiva substansen i Levitra, vardenafil, hör till en grupp läkemedel som kallas typ 5fosfodiesterashämmare (PDE5-hämmare).
Romanian: Substanța activă din Levitra, vardenafilul, face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (PDE5).
Swedish: Det krävs ändå sexuell stimulering för att framkalla erektion.
Romanian: Pentru producerea unei erecții este totuși necesară stimularea sexuală.
Swedish: Levitra används för att behandla vuxna män (från 18 års ålder) med erektil dysfunktion (impotens) när de inte kan få eller behålla en erektion tillräcklig för tillfredsställande sexuell aktivitet.
Romanian: Levitra se administrează pentru tratarea bărbaților adulți (în vârstă de cel puțin 18 ani) cu disfuncție erectilă (numită uneori impotență), când aceștia nu pot obține sau menține penisul întărit (în erecție) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Swedish: Levitra-tabletterna jämfördes med placebo (overksam behandling) i fyra huvudstudier som omfattade totalt 2 431 män i åldern 20-83 år med erektil dysfunktion.
Romanian: Levitra sub formă de comprimate a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în patru studii principale care au cuprins în total 2 431 de bărbați cu disfuncție erectilă, cu vârsta cuprinsă între 20 și 83 de ani.
Swedish: Vid normal sexuell stimulering produceras cGMP i penis, där det får muskeln i penisens svampvävnad (svällkroppen) att slappna av.
Romanian: În timpul stimulării sexuale normale, GMPc este produs la nivelul penisului, unde determină relaxarea mușchiului din țesutul spongios al penisului (corpora cavernosa).
Swedish: Om de filmdragerade tabletterna tas i samband med en fettrik måltid kan effekten bli fördröjd.
Romanian: În cazul în care comprimatele filmate de Levitra se administrează în timpul unei mese cu conținut ridicat de grăsimi, începutul acțiunii poate fi întârziat.
Swedish: Den verkar genom att blockera det fosfodiesterasenzym som normalt bryter ned ett ämne som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP).
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care în mod normal descompune o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Swedish: • Patienter med svår leversjukdom eller njursvikt i sista stadiet som kräver dialys.
Romanian: • pacienți cu boli hepatice severe sau cu afecțiuni renale în stadiu terminal care necesită dializă;
Swedish: Munsönderfallande tabletter är tabletter som löses upp i munnen.
Romanian: Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Swedish: Vad används Levitra för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Levitra?
Swedish: Levitra får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot vardenafil eller något annat innehållsämne.
Romanian: Levitra este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la vardenafil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Swedish: • Patienter med instabil angina (svår bröstsmärta) och en typ av ärftliga ögonproblem som kallas näthinnedegeneration.
Romanian: • pacienți cu angină pectorală instabilă și afecțiuni oculare ereditare numite „afecțiuni retiniene degenerative".
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Levitra finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Levitra, consultați prospectul.
Swedish: • Patienter med hypotoni (lågt blodtryck).
Romanian: • pacienți care suferă de hipotensiune (tensiune arterială mică);
Swedish: Hur används Levitra?
Romanian: Cum se utilizează Levitra?
Swedish: En startdos på 5 mg ska övervägas för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion eller svårt nedsatt njurfunktion.
Romanian: Trebuie luată în considerare administrarea unei doze inițiale de 5 mg la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare și moderate sau cu afecțiuni renale severe.
Swedish: Levitra får heller inte kombineras med läkemedel av typen guanylatcyklas-stimulatorer, såsom riociguat (ett läkemedel för att behandla pulmonell hypertension, dvs. högt blodtryck i i lungorna).
Romanian: În plus, este contraindicată administrarea Levitra în asociere cu medicamente cunoscute sub denumirea de stimulatori ai guanilat ciclazei, precum riociguat [utilizat pentru tratarea hipertensiunii pulmonare (tensiune arterială mare în plămâni)].
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Levitra au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Mer information om behandling med Levitra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Levitra, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Levitra får inte tas med nitrater (läkemedel som ges mot kärlkramp).
Romanian: Administrarea Levitra este contraindicată în asociere cu nitrați (medicamente utilizate pentru tratarea anginei).
Swedish: Män över 75 år får inte ta Levitra tillsammans med ketokonazol och itrakonazol (används för att behandla svampinfektioner).
Romanian: Administrarea Levitra este contraindicată în asociere cu ketoconazol și itraconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice) la bărbații de peste 75 de ani sau în asociere cu medicamente numite „inhibitori de protează HIV", precum ritonavir sau indinavir (utilizate pentru tratarea infecției cu HIV).
Swedish: Hur verkar Levitra?
Romanian: Cum acționează Levitra?
Swedish: Dosen kan behöva justeras för patienter som tar andra läkemedel som blockerar de enzymer som bryter ned Levitra.
Romanian: La pacienții care iau alte medicamente care
Swedish: Hur har Levitras effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Levitra?
Swedish: Tugga inte tabletten utan svälj den hel med vatten.
Romanian: Nu mestecaţi comprimatul, ci înghiţiţi-l întreg cu apă.
Swedish: <Produktnamn> kan tas när som helst under menstruationscykeln om du inte redan är gravid eller tror att du kan vara gravid.
Romanian: <denumirea comercială> poate fi luat în orice moment al ciclului menstrual, presupunând că nu sunteţi gravidă deja sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Swedish: Föreslagen märkning
Romanian: Etichetarea propusă
Swedish: Om du använder dessa läkemedel, ta [antal] tabletter av <produktnamn>.
Romanian: Dacă utilizați aceste medicamente, luați [număr de] comprimate de <denumirea comercială>.
Swedish: Avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt [Ordalydelsen nedan ska läggas till i det här avsnittet]
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct]
Swedish: • Ta tabletten så snart som möjligt, helst inom 12 timmar och senast 72 timmar (3 dygn) efter oskyddat samlag.
Romanian: • Luaţi comprimatul cât mai curând posibil, de preferat în primele 12 ore, şi nu mai târziu de 72 de ore (3 zile) după ce aţi avut un contact sexual neprotejat.
Swedish: [För alla läkemedel i bilaga I ska den existerande produktresumén ändras (tillägg, ersättning eller radering av text på lämpligt sätt) för att motsvara den överenskomna ordalydelsen som anges nedan]
Romanian: [Pentru toate medicamentele enumerate în Anexa I, vor fi modificate informațiile referitoare la produs existente (introducerea, înlocuirea sau eliminarea textului după cum este necesar) pentru a reflecta textul convenit, enunțat mai jos]
Swedish: • Om du redan använder ett vanligt preventivmedel såsom p-piller, kan du fortsätta ta detta vid de vanliga tidpunkterna.
Romanian: • Dacă utilizaţi deja o metodă contraceptivă cu administrare regulată, cum este comprimatul contraceptiv, puteţi continua să îl luaţi la ora obişnuită.
Swedish: [Ordalydelsen nedan ska läggas till i det här avsnittet]
Romanian: [Textul de mai jos trebuie modificat la acest punct]
Swedish: Läkemedel som innehåller levonorgestrel kan öka risken för ciklosporintoxicitet på grund av eventuell hämning av ciklosporinmetabolismen.
Romanian: Medicamentele care conţin levonorgestrel pot creşte riscul de toxicitate a ciclosporinei, din cauza posibilei inhibări a metabolizării ciclosporinei.
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz har konstaterats minska plasmanivåerna av levonorgestrel (AUC) med cirka 50 %.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea concomitentă de efavirenz cauzează reducerea concentrațiilor plasmatice de levonorgestrel (ASC) cu aproximativ 50%.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Levonelle 1500
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi <denumirea comercială>
Swedish: Om du är osäker eller vill be om en alternativ behandling, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder <produktnamn>."
Romanian: Dacă nu sunteți sigură sau pentru a cere un tratament alternativ adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza <denumirea comercială>.
Swedish: <Produktnamn> kan också påverka effekten av andra läkemedel - ett läkemedel som kallas ciklosporin (dämpar immunförsvaret)
Romanian: De asemenea, <denumirea comercială>poate afecta modul în care acționează alte medicamente - un medicament numit ciclosporină (deprimă sistemul imunitar).
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln
Romanian: Modificări ale punctelor relevante ale Informațiilor referitoare la produs
Swedish: "Om du har använt vissa andra läkemedel under de senaste 4 veckorna, särskilt läkemedel mot epilepsi, tuberkulos eller HIV-infektion eller (traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller Johannesört (se bipacksedeln), kan <produktnamn> vara mindre effektivt.
Romanian: "„Dacă în ultimele 4 săptămâni ați utilizat anumite alte medicamente, în special pentru tratamentul epilepsiei, tuberculozei, infecției cu HIV sau medicamentele pe bază de plante care conţin sunătoare (vezi Prospectul), acțiunea <denumirea comercială> poate fi mai puțin eficace.
Swedish: Andra läkemedel och Levonelle 1500 [Ordalydelsen nedan ska ändras i det här avsnittet] Tala om för apotekspersonal eller läkare om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana samt (traditionella) växtbaserade läkemedel.
Romanian: <denumirea comercială>împreună cu alte medicamente [Textul de mai jos trebuie modificat la acest punct] Spuneţi farmacistului sau medicului dacă luaţi, sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală sau preparate pe bază de plante.
Swedish: Din läkare kan ordinera en annan typ av (icke-hormonellt) akut preventivmedel, d.v.s. kopparspiral.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un alt tip de contracepție de urgență (non-hormonală), adică un dispozitiv intrauterin cu Cupru (DIU-Cu).
Swedish: Tala med apotekspersonal eller läkare om du behöver ytterligare råd om rätt dos för dig.
Romanian: Adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră dacă aveți nevoie de recomandări suplimentare privind doza corectă pentru dumneavoastră.
Swedish: Tabletten fungerar bäst bättre ju tidigare om du tar den så snart som möjligt efter oskyddat samlag.
Romanian: Comprimatul acţionează cu atât cel mai bine cu cât este administrat mai curând după ce aţi avut un contact sexual neprotejat.
Swedish: Läkemedel som misstänks kunna minska effekten av läkemedel som innehåller levonorgestrel på grund av liknande effekt på plasmanivåerna av levonorgestrel på likande sätt omfattar barbiturater (t.ex. primidon), fenytoin, karbamazepin, (traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller Hypericum perforatum (Johannesört), rifampicin, ritonavir, rifabutin och griseofulvin.
Romanian: Medicamentele despre care se crede că au capacitatea similară de a reduce eficacitatea medicamentelor care conţin levonorgestrel din cauza efectelor similare asupra concentrațiilore plasmatice de levonorgestrel includ barbituricele (inclusiv primidona), fenitoina, carbamazepina, medicamentele pe bază de plante care conţin Hypericum perforatum (sunătoare), rifampicina, ritonavirul, rifabutina și griseofulvina.
Swedish: Om detta inte är ett alternativ för dig eller om du inte har möjlighet att besöka läkare genast, kan du ta en dubbel dos av <produktnamn>:
Romanian: Dacă aceasta nu este o opțiune în cazul dumneavoastră sau dacă nu vă puteți prezenta la medic imediat, puteți lua o doză dublă de <denumirea comercială>:
Swedish: För kvinnor som behöver akut levonorgestrelpreventivmedel under användning eller och som har använt enzyminducerande läkemedel under de senaste 4 veckorna och behöver ett akut preventivmedel, bör användning av ett icke-hormonellt akut preventivmedel (d.v.s. kopparspiral) övervägas.
Romanian: Pentru femeile care au nevoie de contracepție de urgență cu levonorgestrel în timpul utilizării sau/și care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele 4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență trebuie luată în considerare utilizarea unei metode contraceptive de urgență non-hormonale (adică DIU cu Cupru).
Swedish: • Om du använder något läkemedel som kan förhindra <produktnamn> från att fungera ordentligt (se avsnittet "Andra läkemedel och <Produktnamn> ovan) eller om du har använt något av dessa läkemedel under de senaste 4 veckorna, kan <produktnamn> vara mindre effektivt.
Romanian: • Dacă utilizați unul dintre medicamentele care pot împiedica acțiunea <denumirea comercială> (vezi mai sus secțiunea <denumirea comercială> împreună cu alte medicamente) sau dacă ați utilizat în ultimele 4 săptămâni unul dintre aceste medicamente, este posibil ca acțiunea <denumirea comercială> să fie mai puțin eficace în cazul dumneavoastră.
Swedish: Skjut inte upp intaget av tabletten.
Romanian: Nu amânaţi administrarea comprimatului.
Swedish: För kvinnor som har använt enzyminducerande läkemedel under de senaste 4 veckorna och behöver ett akut preventivmedel rekommenderas användning av ett icke-hormonellt akut preventivmedel, d.v.s. kopparspiral; kvinnor som inte kan eller vill använda kopparspiral bör ta en dubbel dos levonorgestrel (d.v.s. 2 tabletter på samma gång) (se avsnitt 4.5).
Romanian: Pentru femeile care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele 4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență se recomandă utilizarea unei metode contraceptive de urgență non-hormonale, adică DIU cu Cupru iar la femeile care nu pot sau nu doresc să utilizeze DIU cu Cupru se recomandă administrarea unei doze duble de levonorgestrel (adică 2 comprimate administrate odată) (vezi pct. 4.5).
Swedish: - barbiturater och andra läkemedel (mot epilepsi (t.ex. primidon, fenytoin och karbamazepin) - läkemedel mot tuberkulos (t.ex. rifampicin, rifabutin) - behandling av HIV-infektion (ritonavir, efavirenz) - läkemedel mot svampinfektioner (griseofulvin) - (traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) - ett läkemedel som kallas ciklosporin (dämpar immunförsvaret)
Romanian: fenitoină şi carbamazepină) - medicamente utilizate în tratamentul tuberculozei (de exemplu rifampicină, rifabutină) - un medicament utilizat în tratamentul infecţiei HIV (ritonavir, efavirenz) - un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor fungice (griseofulvină) - medicamente din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) - un medicament numit ciclosporină (deprimă sistemul imunitar).
Swedish: Föreslagen bipacksedel
Romanian: Prospectul propus
Swedish: Om detta inte är ett alternativ för dig eller om du inte kan inte har möjlighet att besöka läkare genast, kan du ta en dubbel dos av <produktnamn> (d.v.s. 2 tabletter på samma gång):
Romanian: Dacă aceasta nu este o opțiune în cazul dumneavoastră sau dacă nu vă puteți prezenta la medic imediat, puteți lua o doză dublă de <denumirea comercială> (adică 2 comprimate administrate odată).
Swedish: För kvinnor som inte kan eller vill använda kopparspiral är en dubbel dos levonorgestrel (d.v.s. 3 000 mikrogram inom 72 timmar efter oskyddat samlag) ett alternativ, men denna specifika kombination (dubbel dos levonorgestrel under samtidig användning av en enzyminducerare) har inte studerats.
Romanian: Administrarea unei doze duble de levonorgestrel (adică 3000 micrograme în interval de 72 de ore de la contactul sexual neprotejat) este o opțiune la femeile care nu pot sau nu doresc să utilizeze DIU cu Cupru, deși nu au fost efectuate studii privind în mod special această administrare concomitentă (utilizarea unei doze duble de levonorgestrel în timpul administrării concomitente a unui medicament cu efect inductor asupra enzimelor hepatice).
Swedish: Produktresumé
Romanian: Pct.
Swedish: Rådfråga läkare så snart som möjligt efter att du tagit tabletterna för att få ytterligare råd om tillförlitliga vanliga preventivmedel och för att utesluta graviditet.innan du använder Levonelle 1500 om du använder något av läkemedlen ovan.
Romanian: Dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele menţionate mai sus, aAdresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil după administrarea comprimatelor pentru recomandări suplimentare privind o metodă contraceptivă regulată sigură și pentru a exclude prezența sarcinii.
Swedish: Hur du tar Levonelle 1500 [Ordalydelsen nedan ska ändras i det här avsnittet] Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från apotekspersonal.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus farmacistul.
Swedish: Om du har använt något av läkemedlen nedan under de senaste 4 veckorna kan <produktnamn> vara mindre lämpligt för dig.
Romanian: Unele medicamente pot împiedica <denumirea comercială> să acţioneze corespunzător eficient; acestea includ:. Dacă în ultimele 4 săptămâni ați utilizat oricare dintre medicamentele de mai jos, este posibil ca <denumirea comercială> să fie mai puțin potrivit pentru dumneavoastră.
Swedish: Detta är dock inte realistiskt i alla situationer.
Romanian: Totuși, această ipoteză ar putea să nu fie realistă în toate situațiile.
Swedish: Berörda medlemsstater var: Belgien, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Litauen, Luxemburg, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Spanien, Sverige, Tjeckien, Tyskland och Österrike.
Romanian: Statele membre interesate au fost: Austria, Belgia, Republica Cehă, Germania, Grecia, Spania, Franța, Irlanda, Islanda, Italia, Lituania, Luxemburg, Țările de Jos, Norvegia, Polonia, Portugalia și Suedia.
Swedish: Eftersom man inte kom överens hänsköts ärendet till CHMP.
Romanian: Întrucât nu s-a putut ajunge la un acord, procedura a fost înaintată către CHMP.
Swedish: Typ II-ändringen inleddes den 17 september 2014.
Romanian: Procedura aferentă modificării de tip II a început la 17 septembrie 2014.
Swedish: (iii) Behandlingsalternativ - Dosökning/annan behandling
Romanian: (iii) Opțiuni de tratament - creșterea dozei/tratament alternativ
Swedish: Av denna anledning har CHMP diskuterat de viktigaste delarna i informationen till hälso- och sjukvårdspersonal och patienter för att underlätta kommunikationen på nationell nivå.
Romanian: Din acest motiv, CHMP a discutat elementele principale care ar trebui comunicate profesioniștilor din domeniul sănătății și pacientelor în scopul facilitării comunicării la nivel național.
Swedish: CMD(h):s 60 dagar långa förfarande inleddes den 3 augusti 2015.
Romanian: Procedura CMDh, cu durata de 60 de zile, a fost inițiată la 3 august 2015.
Swedish: Slutsatserna sammanfattas nedan.
Romanian: Mai jos este prezentat un rezumat relevant al concluziilor.
Swedish: • Kommittén har beaktat hänskjutningsärendet enligt artikel 13.2 i förordning nr 1234/2008.
Romanian: • comitetul a analizat procedura de sesizare în temeiul articolului 13 alineatul (2) din Regulamentul nr. 1234/2008;
Swedish: Den 17 september 2014 lämnade Gedeon Richter Plc in en ansökan om en typ II-ändring via förfarandet för ömsesidigt erkännande, gällande Levonelle och associerade namn (UK/H/0803/001/II/022).
Romanian: La 17 septembrie 2014, Gedeon Richter Plc a prezentat o cerere de modificare de tip II prin intermediul procedurii de recunoaștere reciprocă pentru Levonelle și denumirile asociate (UK/H/0803/001/II/022), cu Regatul Unit acționând în calitate de stat membru de referință.
Swedish: Skälen till underrapporteringen är okända men det kan bero på att man förväntar sig sämre effekt än av andra preventivmedel.
Romanian: Nu sunt cunoscute motivele subraportării, însă este posibil ca aceasta să se datoreze preconizării unei eficacități mai scăzute față de cea a celorlalte contraceptive.
Swedish: Att sätta in en kopparspiral kräver utbildning, och alternativet är kanske inte tillgängligt, lämpligt eller acceptabelt för alla kvinnor.
Romanian: Montarea unui DIU-Cu este o procedură calificată și este posibil ca această opțiune să nu fie disponibilă, adecvată sau acceptabilă pentru toate femeile.
Swedish: Dag 60 i CMD(h):s förfarande inföll den 1 oktober 2015, då en slutlig ståndpunkt nåddes av de flesta av medlemsstaterna utom Italien.
Romanian: Ziua 60 a procedurii CMDh a fost 1 octombrie 2015, când majoritatea statelor membre, cu excepția Italiei (IT), au ajuns la o poziție comună.