FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1Hæmatologiske responskriterier (hvert respons skal bekræftes ≥4 uger): CHR: Undersøgelse 0102 [ANC ≥1,5 x 109/l, trombocytter ≥100 x 109/l, ingen blaster i blodet, BM
Swedish: Fullständigt (Bekräftat3) [95% KI] Partiellt 1 Hematologiska svarskriterier (alla svar skall bekräftas efter ≥ 4 veckor): FHS: Studie 0102 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, trombocyter ≥ 100 x 109/l, inga blaster i blodet, benmärgsblaster < 5 % och ingen extramedullär sjukdom] ITL Samma kriterier som för FHS men ANC ≥ 1 x 109/l och trombocyter ≥ 20 x 109/l ÅTK < 15 % blaster i benmärg och perifert blod, < 30 % blaster + promyelocyter i benmärg och perifert blod, < 20 % basofiler i perifert blod, ingen extramedullär sjukdom förutom mjälte
Danish: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dag 27-36, eller indtil ANC >1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q 12 timer, i.v.
Swedish: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 27-36 eller tills ANC > 1500 efter nadir ARA-C (3 g/m2, q12tim, IV): dagar 43, 44
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter fås i perforerede enkeltdosisblisterpakninger med 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmovertrukne tabletter.
Swedish: 100 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i förpackningar innehållande 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Musklesvaghed, arthritis, rabdomyolyse/myopati Avaskulær nekrose/hoftenekrose*, væksthæmning hos børn*
Swedish: Muskelsvaghet, artrit, rabdomyolys/myopati
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Imatinib Teva B.V., medmindre din læge fortæller dig det.
Swedish: Om detta gäller dig, ta inte Imatinib Teva B.V.utan meddela din läkare.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept (såsom paracetamol), inklusive naturlægemidler (såsom perikon).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana (t.ex. paracetamol) och även växtbaserade läkemedel (t.ex. johannesört).
Danish: Bliv ved med at tage Imatinib Teva B.V.
Swedish: Fortsätt att ta Imatinib Teva B.V.
Danish: Hvis du har spørgsmål om, hvordan Imatinib Teva B.V.
Swedish: Fråga din läkare om du har några frågor om hur Imatinib Teva B.V.
Danish: (24 timer), dag 1, 15; oral, dag 1-20
Swedish: (24 tim), dag 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oralt, dag 1-20
Danish: CPM (250 mg/m2/dosis q12 timer x 4 doser, i.v.
Swedish: CPM (250 mg/m2/dos q12tim x 4 doser, IV): dagar 3 och 4
Danish: under graviditeten.
Swedish: Graviditet
Danish: 400 mg hårde kapsler er uigennemsigtige orange kapsler, præget med 7630 med sort trykfarve på kapslens underdel og præget med TEVA på kapslens overdel.
Swedish: 400 mg hårda kapslar är ej genomskinliga orange kapslar markerade med 7630 i svart på kapselkroppen och med TEVA i svart på kapsellocket.
Danish: Dosisjustering ser ikke ud til at være nødvendigt, når imatinib administreres samtidig med CYP2D6-substrater.
Swedish: Försiktighet skall iakttas när imatinib ges samtidigt som CYP3A4-hämmare.
Danish: Fortæl din læge, hvis du er meget påvirket af nogle af ovenstående symptomer.
Swedish: Meddela din läkare om något av detta påverkar dig allvarligt.
Danish: Ara-C 40 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22;
Swedish: Ara-C 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22;
Danish: er et kræftlægemiddel, der anvendes til behandling af:
Swedish: är ett cancerläkemedel som används för att behandla följande:
Danish: fås som kapsler (100 og 400 mg) og tabletter (100 og 400 mg).
Swedish: finns som kapslar (100 och 400 mg) och tabletter (100 och 400 mg).
Danish: cellernes deling.
Swedish: till att kontrollera celldelningen.
Danish: Dosis afhænger af patientens alder og sygdom samt virkningen af behandlingen (patientens respons), men bør ikke være over 800 mg dagligt.
Swedish: Doseringen beror på patientens ålder och tillstånd och hur patienten svarar på behandlingen, men bör inte överstiga 800 mg per dag.
Danish: anvendes, når patienten er "Philadelphia-kromosom-positiv" (Ph+).
Swedish: används när patienterna är "Philadelphiakromosom-positiva" (Ph+).
Danish: gives gennem munden sammen med et måltid og et stort glas vand for at mindske risikoen for irritation af mave-tarmkanalen.
Swedish: tas genom munnen tillsammans med måltid och ett stort glas vatten för att minska risken för irritation i mage och tarmar.
Danish: Virksomheden har desuden udført undersøgelser, der viser, at det er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Danish: svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Swedish: liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer på kræftceller, også de receptorer, der stimulerer kræftceller til at dele sig ukontrolleret.
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer i cancercellerna, bland annat i receptorerna som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
Danish: Det betyder, at nogle af patientens gener har omarrangeret sig og dannet et særligt kromosom, der kaldes Philadelphia-kromosomet.
Swedish: Detta innebär att vissa av deras gener har grupperat om sig för att bilda en särskild kromosom som kallas Philadelphiakromosomen.
Danish: er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Swedish: är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: anvendes til behandling af voksne med HES eller CEL, hos hvem der forekommer en særlig omarrangering af de to gener FIP1L1 og PDGFRα
Swedish: används för att behandla vuxna med HES eller KEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
Danish: anvendes i kombination med andre kræftlægemidler hos patienter, som for nylig har fået stillet diagnosen Ph+ ALL.
Swedish: ges i kombination med andra cancerläkemedel till patienter med nydiagnosticerad Ph+ ALL.
Danish: Det udleveres kun efter recept, og behandlingen bør ordineres og iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter med blodkræft eller med faste svulster.
Swedish: Det är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer eller med fasta tumörer.
Danish: Fordelene og risiciene ved det aktive stof til de godkendte anvendelser er i forvejen undersøgt med referencelægemidlet Glivec og behøver ikke gentages for Imatinib Teva B.V..
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Glivec och behöver inte utföras på nytt med Imatinib Teva B.V.
Danish: Det vil sige, at stoffet blokerer enzymer af typen tyrosinkinase.
Swedish: Detta innebär att den blockerar vissa specifika enzymer som kallas tyrosinkinaser.
Danish: Det anvendes desuden til børn, hos hvem sygdommen er i "kronisk fase" og ikke reagerer på interferon alfa (et andet lægemiddel, der anvendes ved behandling af visse kræftformer), samt i mere fremskredne faser af sygdommen ("accelereret
Swedish: Det ges också till barn i sjukdomens "kroniska fas" om de inte svarar på interferon alfa (ett läkemedel som används för att behandla vissa cancerformer) samt i mer framskridna faser av sjukdomen ("accelererad fas" och "blastkris").
Danish: Det aktive stof i Imatinib Teva B.V., imatinib, er en protein-tyrosinkinasehæmmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib Teva B.V., imatinib, är en protein-tyrosinkinashämmare.
Danish: anvendes til behandling af voksne med GIST, som ikke kan fjernes ved operation, eller som har bredt sig til andre dele af kroppen, og til voksne med risiko for tilbagefald af GIST efter fjernelse ved operation
Swedish: används för att behandla vuxna med GIST som inte kan opereras bort eller har spridit sig till andra delar av kroppen, samt vuxna som löper risk för att GIST kommer tillbaka efter att de opererats bort.
Danish: Det anvendes desuden alene hos voksne til behandling af Ph+ ALL ved tilbagefald af sygdommen efter forudgående behandling eller når sygdommen ikke reagerer på andre lægemidler
Swedish: Det ges också som enda behandling till vuxna för att behandla Ph+ ALL som har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om patienten inte svarar på andra läkemedel.
Danish: Som for ethvert andet lægemiddel har virksomheden fremlagt undersøgelser af kvaliteten af Imatinib Teva B.V.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram studier över kvaliteten hos Imatinib Teva B.V.
Danish: anvendes til behandling af voksne med DFSP, der ikke kan fjernes ved operation, og til voksne, som er uegnede til operation, når der er tilbagefald af kræften efter behandling, eller når den har bredt sig til andre dele af kroppen
Swedish: används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
Danish: anvendes hos børn, som for nylig har fået stillet diagnosen Ph+ CML og ikke er egnede til en knoglemarvstransplantation.
Swedish: ges till barn med nydiagnosticerad Ph+ KML som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er anført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Imatinib Teva B.V.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Imatinib Teva B.V.
Danish: anvendes til behandling af voksne med myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme, hos hvem genet for blodpladederiveret vækstfaktorreceptor (PDGFR) har omarrangeret sig
Swedish: används för att behandla vuxna med MD/MPD hos vilka genen för den trombocytrelaterade tillväxtfaktorns receptor (PDGFR) har grupperats om.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Imatinib Teva B.V.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imatinib Teva B.V.
Danish: • voksne med sarkom af typen dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), hvor cellerne i vævet under huden deler sig ukontrolleret.
Swedish: • Vuxna med dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), en cancertyp (sarkom) där celler i vävnaden under huden delar sig okontrollerat.
Danish: • voksne med myelodysplastiske eller myeloproliferative sygdomme (MD/MPD), der er en gruppe sygdomme, hvor kroppen producerer store mængder unormale blodlegemer Imatinib Teva B.V.
Swedish: • Vuxna med myelodysplastiska och myeloproliferativa sjukdomar (MD/MPD), en grupp sjukdomar där kroppen producerar ett stort antal onormala blodkroppar.
Danish: • voksne med kræftformen Ph+ akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), hvor en anden type hvide blodlegemer (lymfocytter) formerer sig for hurtigt.
Swedish: • Vuxna och barn med Ph+ akut lymfoblastisk leukemi (ALL), en cancertyp där lymfocyter (en annan typ av vita blodkroppar) bildas för fort.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Imatinib Teva B.V.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Imatinib Teva B.V.
Danish: • voksne med fremskredent hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukæmi (CEL), som er sygdomme, hvor hvide blodlegemer af endnu en type (eosinofile) begynder at vokse ukontrolleret.
Swedish: • Vuxna med avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (KEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Danish: Ved at blokere disse receptorer bremser Imatinib Teva B.V.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib Teva B.V.
Danish: indeholder det aktive stof imatinib og er et "generisk lægemiddel".
Swedish: innehåller den aktiva substansen imatinib och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Imatinib Teva B.V.
Danish: • børn med kronisk myeloid leukæmi (CML), der er en kræftform, hvor hvide blodlegemer af en bestemt type (granulocytter) begynder at vokse ukontrolleret.
Swedish: • Barn med kronisk myeloisk leukemi (KML), en cancerform i de vita blodkropparna där granulocyter (en typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Danish: • voksne med bindevævskræft (sarkom) i mave-tarmsystemet (GIST), når der er ukontrolleret vækst af celler i støttevævet i disse organer.
Swedish: • Vuxna med gastrointestinala stromacellstumörer (GIST), en cancertyp (sarkom) i mage och tarmar som uppstår genom okontrollerad celltillväxt i stödjevävnaden för dessa organ.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Imatinib Teva B.V.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Imatinib Teva B.V.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Imatinib Teva B.V.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Imatinib Teva B.V.
Danish: Agenturet anbefalede, at Imatinib Teva B.V.
Swedish: EMA rekommenderade att Imatinib Teva B.V.
Danish: Andre oplysninger om Imatinib Teva B.V.
Swedish: Mer information om Imatinib Teva B.V.
Danish: er påvist at være af samme kvalitet som Glivec og er bioækvivalent med dette i overensstemmelse med EU-reglerne Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Glivec.
Swedish: i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Glivec.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Imatinib Teva B.V.
Swedish: EPAR för Imatinib Teva B.V.
Danish: 180 x 1 tablet
Swedish: 180 x 1 tablett
Danish: Pakningsstørr else
Swedish: Förpackningsstorlek
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2013 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2017
Swedish: Datum för första godkännande: 8 januari 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2017
Danish: ** Procentvise molekylære respons er baseret på tilgængelige prøver.
Swedish: ** procenttal för molekylärt svar baseras på tillgängliga prover
Danish: * p<0,001, Fischers exact test
Swedish: * p<0.001, Fischer's exact test
Danish: I resten af denne indlægsseddel, vil vi bruge forkortelserne, når vi omtaler disse sygdomme.
Swedish: I resten av denna bipacksedel kommer förkortningarna att användas då man pratar om dessa sjukdomar.
Danish: Spor af de opløste tabletter kan blive tilbage i glasset.
Swedish: Spår av de upplösta tabletterna kan finnas kvar i glaset.
Danish: Derudover har børn været behandlet i 2 fase I-studier og et fase II studie.
Swedish: Dessutom har barn behandlats i två fas I-studier och en fas II-studie.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret Andre informationskilder
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.> Övriga informationskällor
Danish: Lægen vil kontrollere væksten ved regelmæssige besøg.
Swedish: Läkaren kommer regelbundet att kontrollera tillväxten.
Danish: Nogle børn og unge, der får Imatinib Teva, kan vokse langsommere end normalt.
Swedish: En del barn och ungdomar som tar Imatinib Teva kan växa långsammare än normalt.
Danish: 2031 GA Haarlem Nederlandene
Swedish: 2031 GA Haarlem Nederländerna
Danish: • Når tabletten er opløst, så drik hele glassets indhold med det samme.
Swedish: • När tabletten har lösts upp, drick hela innehållet direkt.
Danish: Konsoliderende behandling I, III, V
Swedish: Konsoliderings-behandling I, III, V
Danish: - Hvis du behandles for HES/CEL:
Swedish: − Om du behandlas för HES/CEL:
Danish: I alle kliniske undersøgelser var 38-40% af patienterne ≥60 år, og 10-12% af patienterne var ≥70 år.
Swedish: I samtliga kliniska studiervar 38-40 % av patienterna ≥ 60 år gamla och 10-12 % av patienterna var ≥ 70 år gamla.
Danish: Imatinibs farmakokinetik er ikke specifikt undersøgt hos ældre.
Swedish: Imatinibs farmakokinetik har inte specifikt studerats hos äldre.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):
Danish: Af de 12 inkluderede patienter responderede 9, en komplet og 8 partielt.
Swedish: Av de 12 inkluderade patienterna svarade 9, en fullständigt och 8 partiellt.
Danish: Perikardit*, hjertetamponade*
Swedish: Perikardit*, hjärtsäckstamponad*
Danish: Tabel 1 Opsummering af bivirkninger Infektioner og parasitære sygdomme
Swedish: Tabell 1 Sammanfattning av biverkningar i tabellform Infektioner och infestationer
Danish: Imatinib Teva kan gøre det samme ved andre lægemidler.
Swedish: Imatinib Teva kan göra samma sak med vissa andra läkemedel.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blister och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Tabel 2 Respons i undersøgelsen vedrørende nydiagnosticeret CML (84 måneders data) (Bedste respons)
Swedish: Tabell 2 Svar i studie av nyligen diagnostiserad KML (data vid 84 månader) (Bästa behandlingssvar)
Danish: - Imatinib Teva anbefales ikke under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, da det kan skade din baby.
Swedish: − Imatinib Teva rekommenderas inte under graviditet såvida det inte är nödvändigt, eftersom det kan skada ditt barn.
Danish: % patienter (CI95%)
Swedish: % av patienter (KI95%)
Danish: Kronisk fase, nydiagnosticeret
Swedish: Kronisk fas, nyligen diagnostiserade
Danish: Din læge har udskrevet Imatinib Teva, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Swedish: Din läkare har ordinerat Imatinib Teva för att du lider av en allvarlig sjukdom.
Danish: 2 Cytogenetiske responskriterier:
Swedish: 2 Kriterier för cytogenetiskt svar:
Danish: Efter 42 måneders opfølgning fik 11 patienter bekræftet tab (inden for 4 uger) af cytogenetiske respons (inden for 4 uger).
Swedish: Efter 42 månaders uppföljning, hade 11 patienter en bekräftad (inom 4 veckor) förlust av sitt cytogenetiska svar.
Danish: Tre af de partielt responderende blev sygdomsfri efter kirurgi.
Swedish: Tre av de som svarade partiellt blev senare sjukdomsfria genom kirurgi.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Danish: • Omrør med en ske indtil tabletterne er opløst fuldstændig.
Swedish: • Rör med en sked tills tabletterna har lösts upp helt.
Danish: - Tag Imatinib Teva sammen med et måltid.
Swedish: − Ta Imatinib Teva i samband med en måltid.
Danish: Imatinib Teva er et lægemiddel, der indeholder et aktivt stof kaldet imatinib.
Swedish: Imatinib Teva är ett läkemedel som innehåller en aktiv substans som kallas imatinib.
Danish: Avaskulær nekrose/hoftenekrose*, væksthæmning hos børn*
Swedish: Avaskulär nekros/höftnekros*, tillväxthämning hos barn*
Danish: Dette skyldes, at Imatinib Teva kan forårsage, at hepatitis B-infektionen bliver aktiv igen, hvilket undertiden kan være dødeligt.
Swedish: Skälet till detta är att Imatinib Teva kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
Danish: Bivirkninger Bivirkninger rapporteret med mere end et isoleret tilfælde er listet nedenfor efter organklasse og frekvens.
Swedish: Biverkningar som förekommer i mer än isolerade fall anges nedan, enligt organklass och frekvens.
Danish: Mens du tager Imatinib Teva, vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker.
Swedish: När du tar Imatinib Teva kommer din läkare regelbundet kontrollera om läkemedlet fungerar.
Danish: De kan enten øge eller nedsætte virkningen af Imatinib Teva, hvilket kan resultere i enten flere bivirkninger, eller de kan gøre Imatinib Teva mindre virksomt.
Swedish: De kan öka eller minska effekten hos Imatinib Teva och antingen leda till mer biverkningar eller till att Imatinib Teva blir mindre effektivt.
Danish: Stivhed i led og muskler
Swedish: Stelhet i leder och muskler
Danish: Det aktive stof imatinib udgør en miljørisiko for organismer i sedimenter.
Swedish: Den aktiva substansen imatinib uppvisar en miljörisk hos sedimentorganismer.
Danish: Translokationen t(17:22) [(q22:q13)], eller dets gen-produkt, var til stede i næsten alle respons på Imatinib Teva-behandling.
Swedish: Translokation t(17:22)[q22:q13], eller dess genprodukt, förekom hos nästan alla patienter som svarade på imatinib-behandling.
Danish: Den aktuelle estimerede gennemsnitlige overlevelse hos tidligere "ubehandlede" og "behandlede patienter" var henholdsvis 7,7 og 4,7 måneder.
Swedish: Den aktuella uppskattningen av medianöverlevnad för tidigare obehandlade och behandlade patienter var 7,7 respektive 4,7 månader.
Danish: ANC = fuldstændigt antal neutrofilocytter aopstået efter mindst 1 måneds behandling
Swedish: ANC-värde = absolut antal neutrofiler a uppstår efter minst 1 månads behandling
Danish: Konsoliderende behandling II, IV
Swedish: Konsoliderings-behandling II, IV
Danish: Cerebralt ødem*
Swedish: Cerebralt ödem*
Danish: Graden af cytogenisk respons og molekylært respons havde en klar effekt på langtidsudfaldet for patienter i imatinib-behandling.
Swedish: Graden av cytogenetiskt svar och molekylärt svar hade en tydlig effekt på långtidsresultatet för patienter på Imatinib Teva.
Danish: Imatinib Teva kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer, så du lettere kan få infektioner.
Swedish: Imatinib Teva kan leda till minskning av antalet vita blodkroppar så att du lättare kan få infektioner.
Danish: - Hvis du behandles for MDS/MPD:
Swedish: − Om du behandlas för MDS/MPD:
Danish: Patienten bør testes for HBV-infektion før initiering af behandling med Imatinib Teva.
Swedish: Patienter ska testas för HBV-infektion innan behandling med Imatinib Teva påbörjas.
Danish: Hæmatologiske responskriterier (alle respons skal bekræftes efter ≥4 uger):
Swedish: Hematologiska svarskriterier (alla svar skall bekräftas efter ≥ 4 veckor):
Danish: - hvis du er allergisk over for imatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer Imatinib Teva (angivet i punkt 6).
Swedish: - om du är allergisk mot imatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Trombose/emboli*
Swedish: Trombos/embolism*
Danish: Cytogenetisk respons
Swedish: Cytogenetiskt svar
Danish: Komplet CyR n (%) Delvis CyR n (%)
Swedish: Fullständigt CyR n (%) Partiellt CyR n (%)
Danish: Varigheden af behandling med Imatinib Teva kan variere med det valgte behandlingsprogram, men generelt har længere eksponering for Imatinib Teva givet de bedste resultater.
Swedish: Längden på behandlingen med imatinib kan variera med valt behandlingsprogram men längre exponering med imatinib har generellt gett bättre resultat.
Danish: Tabletterne er ca. 9 mm i diameter.
Swedish: Tabletterna är ungefär 9 mm i diameter.
Danish: Imatinib Teva vil kun blive ordineret til dig af en læge med erfaring i behandlingen af kræft i blodet eller kræftknuder.
Swedish: Imatinib Teva kommer bara att ordineras till dig av läkare med medicinsk erfarenhet av att behandla blodcancer eller solida tumörer.
Danish: ULN = laboratoriets øvre normalgrænse AST = aspartat aminotransferase
Swedish: ULN = det institutionella övre normala gränsvärdet ASAT = aspartataminotransferas
Danish: Mælk/plasma ratio undersøgt i en enkelt patient blev bestemt til at være 0,5 for imatinib og 0,9 for metabolitten, hvilket tyder på en større fordeling af metabolitten i modermælken.
Swedish: Mjölkplasma-ration studerad i en enstaka patient bestämdes till 0,5 för imatinib och 0,9 for metaboliten, vilket tyder på större distribution av metaboliten i mjölken.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Imatinib Teva, når de bruges samtidigt.
Swedish: Vissa läkemedel kan ha inverkan på Imatinib Tevas effekt när de tas tillsammans.
Danish: Akut respirationssvigt11*, interstitiel lungesygdom*
Swedish: Akut respiratorisk svikt11*, interstitiell lungsjukdom*
Danish: Imatinib metaboliseres primært i leveren.
Swedish: Imatinib metaboliseras huvudsakligen i levern.
Danish: Imatinib Teva kan hjælpe dig med at bekæmpe denne tilstand.
Swedish: Imatinib Teva kan hjälpa dig att bekämpa denna sjukdom.