FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dafiro 10 mg/160 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 10 mg ou le valsartan 160 mg seuls ou avec Dafiro 5 mg/160 mg.
Slovenian: Zdravilo Dafiro 10 mg/160 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo z 10 mg amlodipina ali s 160 mg valsartana ali s kombinacijo zdravila Dafiro 5 mg/160 mg.
French: Dafiro 5 mg/80 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 80 mg seuls.
Slovenian: Zdravilo Dafiro 5 mg/80 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali z 80 mg valsartana.
French: Dafiro est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan, chacun administré seul.
Slovenian: Zdravilo Dafiro uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih, pri katerih krvni tlak ni dovolj dobro urejen samo z amlodipinom ali samo z valsartanom.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, ne prenez pas Dafiro et parlez-en à votre médecin.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, ne vzemite zdravila Dafiro, temveč povejte zdravniku.
French: Dafiro 5 mg/80 mg comprimés pelliculés Dafiro 5 mg/160 mg comprimés pelliculés Dafiro 10 mg/160 mg comprimés pelliculés
Slovenian: Dafiro 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete Dafiro 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete Dafiro 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete
French: Dafiro est contre-indiqué chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je zdravilo Dafiro kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, veuillez-en parler à votre médecin avant de prendre Dafiro.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, morate to povedati zdravniku, preden vzamete zdravilo Dafiro.
French: Les comprimés de Dafiro 10 mg/160 mg sont ovales et de couleur jaune clair, portant l'inscription « NVR » sur une face et « UIC » sur l'autre face.
Slovenian: Tablete zdravila Dafiro 10 mg/160 mg so ovalne in svetlorumene; na eni strani imajo oznako "NVR" in na drugi "UIC".
French: Dafiro peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Slovenian: Bolnik lahko zdravilo Dafiro vzame s hrano ali brez nje.
French: Les comprimés de Dafiro 5 mg/160 mg sont ovales et de couleur jaune foncé, portant l'inscription « NVR » sur une face et « ECE » sur l'autre face.
Slovenian: Tablete zdravila Dafiro 5 mg/160 mg so ovalne in temnorumene; na eni strani imajo oznako "NVR" in na drugi "ECE".
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Dafiro
Slovenian: Shranjevanje zdravila Dafiro Vsebina pakiranja in dodatne informacije
French: Dafiro 5 mg/160 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 160 mg seuls.
Slovenian: Zdravilo Dafiro 5 mg/160 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali 160 mg valsartana.
French: Aucun ajustement posologique de Dafiro n'est nécessaire lors d'une altération faible à modérée de la fonction rénale (DFG > 30 ml/min/1,73 m²).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (GFR >30 ml/min/1,73 m2) odmerka zdravila Dafiro ni treba prilagajati.
French: Dafiro 5 mg/80 mg comprimés pelliculés
Slovenian: Dafiro 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Dafiro, le 16 janvier 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dafiro, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. januarja 2007.
French: L'EPAR complet relatif à Dafiro est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dafiro je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Dafiro amlodipine/valsartan
Slovenian: Dafiro amlodipin/valsartan
French: La pression sanguine a été mesurée en «millimètres de mercure» (mmHg).
Slovenian: Krvni tlak so merili v milimetrih živega srebra (mmHg).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) pour Dafiro.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dafiro.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Dafiro sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Dafiro večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Dafiro (chez un à 10 patients sur 100) sont les céphalées (maux de tête), la rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), la grippe, l'hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang), divers types d'œdèmes (gonflements), la fatigue (épuisement), les bouffées vasomotrices (rougeurs), l'asthénie (faiblesse) et les bouffées de chaleur.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dafiro (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, nazofaringitis (vnetje nosne votline in grla), influenca (gripa), hipokaliemija (nizke ravni kalija v krvi), različne vrste edemov (oteklin), utrujenost, pordelost, astenija (oslabelost) in navali vročine.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Dafiro, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dafiro preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Autres informations relatives à Dafiro:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dafiro
French: Quel est le bénéfice démontré par Dafiro au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dafiro izkazalo med študijami?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Dafiro, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Dafiro, glejte navodilo za uporabo.
French: La société a également présenté des données montrant que les taux d'amlodipine et de valsartan dans le sang étaient identiques chez les patients sous Dafiro et chez les patients recevant les deux médicaments séparément.
Slovenian: Družba je prav tako predložila dokaze o tem, da sta bili ravni amlodipina in valsartana v krvi enaki pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Dafiro, in ljudeh, ki so obe zdravilni učinkovini jemali ločeno.
French: Dafiro est administré par voie orale à raison d'un comprimé par jour avec un peu d'eau.
Slovenian: Zdravilo Dafiro se jemlje peroralno, in sicer se zaužije ena tableta na dan z malo vode.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Dafiro.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo , na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Pourquoi Dafiro a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dafiro odobreno?
French: La dose de Dafiro à utiliser dépend des doses d'amlodipine ou de valsartan prises antérieurement par le patient.
Slovenian: Odmerek zdravila Dafiro, ki ga je treba vzeti, je odvisen od odmerkov amlodipina ali valsartana, ki ju je bolnik jemal prej.
French: Dafiro ne doit pas non plus être utilisé chez les patients souffrant de troubles hépatiques ou biliaires graves, chez les patients présentant certains problèmes cardiaques ni chez les patients souffrant d'hypotension sévère (faible pression sanguine).
Slovenian: Zdravila Dafiro prav tako ne smejo jemati bolniki, ki imajo hude težave z jetri ali izločanjem žolča, bolniki z nekaterimi obolenji srca ter bolniki s hudo hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom).
French: Deux études (portant sur un total de près de 3 200 patients) ont comparé l'amlodipine, le valsartan et une association des deux principes à un placebo (traitement fictif).
Slovenian: V dveh študijah (s skoraj 3 200 bolniki) so amlodipin, valsartana ali kombinacijo obeh učinkovin primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
French: Les patients sous amlodipine seule ont vu leur pression sanguine chuter de 10,0 mmHg, par rapport à 11,8 mmHg chez les patients ayant reçu 160 mg de valsartan en plus.
Slovenian: Tlak bolnikov, ki so jemali le amlodipin, je padel za 10,0 mmHg v primerjavi z 11,8 mmHg pri bolnikih, ki so prejemali še dodatnih 160 mg valsartana.
French: L'association de l'amlodipine et du valsartan s'est avérée plus efficace pour réduire la pression sanguine que le placebo ou le valsartan ou l'amlodipine pris seuls.
Slovenian: Kombinacija amlodipina in valsartana je bila pri nižanju krvnega tlaka učinkovitejša od placeba oziroma zdravljenja samo z valsartanom ali samo z amlodipinom.
French: Dafiro ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave.
Slovenian: Zdravilo Dafiro se prav tako ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
French: Dafiro ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l'amlodipine ou à d'autres médicaments de la catégorie des «dérivés de la dihydropyridine», au valsartan ou à l'un des autres composants.
Slovenian: Zdravila Dafiro ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) amlodipin ali druga zdravila iz razreda derivatov dihidropiridina, valsartan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Dafiro?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dafiro?
French: Qu'est-ce que Dafiro?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dafiro?
French: Dafiro est un médicament qui contient deux principes actifs, l'amlodipine et le valsartan.
Slovenian: Dafiro je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan.
French: La cinquième étude, de moindre ampleur, a comparé l'association avec celle du lisinopril et de l'hydrochlorothiazide (une autre association d'antihypertenseurs) chez 130 patients souffrant d'hypertension sévère.
Slovenian: V peti, manjši študiji s 130 bolniki s hudo hipertenzijo so kombinacijo primerjali s lizinoprilom in hidroklorotiazidom (drugo kombinacijo zdravil za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka).
French: Dafiro est utilisé chez les personnes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine ou le valsartan en monothérapie.
Slovenian: Zdravilo Dafiro se uporablja pri bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki je ni mogoče ustrezno uravnati samo z amlodipinom ali valsartanom.
French: Comment Dafiro est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Dafiro uporablja?
French: Dafiro contient deux principes actifs: l'amlodipine et le valsartan.
Slovenian: Zdravilo Dafiro vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan.
French: Dans quel cas Dafiro est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dafiro uporablja?
French: et 5.1).
Slovenian: in 5.1).
French: (Il est également recommandé d'éviter de prendre Dafiro HCT en début de grossesse - voir rubrique Grossesse.)
Slovenian: (Priporočeno je, da se zdravilu Dafiro HCT izogibate tudi v zgodnji nosečnosti - glejte poglavje Nosečnost.)
French: • les IEC ou l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Dafiro HCT » et « Avertissements et précautions ».
Slovenian: • zaviralcev ACE ali aliskirena (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Dafiro HCT" in "Opozorila in previdnostni ukrepi").
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 04 novembre 2009 Date du dernier renouvellement : 04 juillet 2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 4. julij 2014
French: Ne prenez jamais Dafiro HCT : si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Dafiro HCT če ste noseči več kot 3 mesece.
French: Dafiro HCT est déconseillé en début de grossesse, et il ne doit pas être pris lorsque vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Slovenian: Jemanje zdravila Dafiro HCT v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
French: Dans cette étude clinique contrôlée contre comparateur actif, les raisons les plus fréquentes d'arrêt du traitement par Dafiro HCT ont été des sensations vertigineuses et une hypotension (0,7 %).
Slovenian: V tem aktivno kontroliranem kliničnem preskušanju sta bila najbolj pogosta razloga za prekinitev zdravljenja z zdravilom Dafiro HCT omotičnost in hipotenzija (0,7 %).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Dafiro HCT dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique, dans l'hypertension artérielle essentielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Dafiro HCT za vse podskupine pediatrične populacije z esencialno hipertenzijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
French: Ne prenez pas Dafiro HCT avec : le lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression) ; les médicaments ou substances qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang.
Slovenian: Sočasno ne jemljite: litija (zdravila, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst depresij); zdravil ali snovi, ki zvečajo količino kalija v krvi.
French: Il est toutefois important de tenir compte du fait que Dafiro HCT peut majorer l'effet hypotenseur des autres agents antihypertenseurs.
Slovenian: Pomembno pa je upoštevati, da zdravilo Dafiro HCT lahko okrepi hipotenzivno delovanje drugih antihipertenzivnih zdravil.
French: Ce pourrait être les symptômes d'une augmentation de la pression dans votre œil pouvant survenir dans les heures voire dans la semaine qui suivent la prise de Dafiro HCT.
Slovenian: To sta lahko simptoma povečanega tlaka v očesu in se lahko pojavita v nekaj urah do enega tedna jemanja zdravila Dafiro HCT.
French: Il n'existe à ce jour aucune expérience de la sécurité d'emploi de Dafiro HCT chez des patients ayant récemment subit une transplantation rénale.
Slovenian: Doslej ni izkušenj glede varnosti uporabe zdravila Dafiro HCT pri bolnikih, ki jim je bila nedavno presajena ledvica.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: Dafiro HCT est disponible en boîtes contenant 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimés pelliculés, en conditionnements multiples de 280 comprimés (comprenant 4 boîtes, contenant chacune 70 comprimés, ou 20 boîtes, contenant chacune 14 comprimés), et en conditionnement hospitalier contenant 56, 98 ou 280 comprimés en plaquettes unitaires perforées.
Slovenian: Tablete Dafiro HCT so na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 14, 28, 30, 56, 90, 98 ali 280 filmsko obloženih tablet, v skupnih pakiranjih z 280 tabletami (vsebujejo 4 škatle, od katerih vsaka vsebuje po 70 tablet ali 20 škatel, od katerih vsaka vsebuje po 14 tablet), in v bolnišničnih pakiranjih, ki vsebujejo 56, 98 ali 280 tablet v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Dafiro HCT ».
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Dafiro HCT".
French: * Sur la base d'un patient pesant 50 kg
Slovenian: *temelječ na bolnikovi telesni masi 50 kg Valsartan
French: L'arrêt de votre traitement par Dafiro HCT peut entraîner une aggravation de votre maladie.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Dafiro HCT, se lahko vaša bolezen poslabša.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Dafiro HCT dans la population pédiatrique (patients en dessous de 18 ans) dans l'indication de l'hypertension artérielle essentielle.
Slovenian: Zdravilo Dafiro HCT ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji (pri bolnikih, mlajših od 18 let) za indikacijo esencialne hipertenzije.
French: Si les patients traités par Dafiro HCT présentent des sensations vertigineuses, des maux de tête, une fatigue ou des nausées, leur aptitude à réagir peut être altérée.
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Dafiro HCT, pojavlja omotica, glavobol, utrujenost ali navzea, je njihova zmožnost reagiranja lahko zmanjšana.
French: Si vous avez pris plus de Dafiro HCT que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Dafiro HCT, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Dafiro HCT, kot bi smeli Če ste nehote vzeli preveč tablet zdravila Dafiro HCT, se takoj posvetujte z zdravnikom.
French: Ne prenez pas Dafiro HCT avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Slovenian: Zdravila Dafiro HCT ne zaužijte skupaj z grenivko ali z grenivkinim sokom.
French: Esteve Pharmaceuticals, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
Slovenian: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
French: La dose recommandée de Dafiro HCT est d'un comprimé par jour, à prendre de préférence le matin.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Dafiro HCT je ena tableta na dan, ki jo je najbolje vzeti zjutraj.
French: L'amlodipine contenue dans Dafiro HCT inhibe l'entrée transmembranaire des ions calcium dans le muscle cardiaque et le muscle lisse vasculaire.
Slovenian: Amlodipin v zdravilu Dafiro HCT zavira transmembranski vstop kalcijevih ionov v srčne in žilne gladke mišice.
French: • réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ou autres réactions allergiques
Slovenian: • hude kožne reakcije, vključno s hudim kožnim izpuščajem, koprivnico, pordelostjo kože po celem telesu, močnim srbenjem, pojavljanjem mehurjev, lupljenjem in otekanjem kože, vnetjem sluznic (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ) in drugimi alergijskimi reakcijami
French: Dafiro HCT avec des aliments, boissons et de l'alcool Le pamplemousse et le jus de pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes à qui Dafiro HCT a été prescrit.
Slovenian: Zdravilo Dafiro HCT skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Ljudje, ki jim je zdravnik predpisal zdravilo Dafiro HCT, ne smejo uživati grenivk in grenivkinega soka.
French: Dans une série d'études de sécurité préclinique menées chez plusieurs espèces animales avec l'amlodipine, le valsartan, l'hydrochlorothiazide, le valsartan/hydrochlorothiazide, l'amlodipine/valsartan et l'amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide (Dafiro HCT), il n'a pas été mis en évidence de toxicité systémique ou sur un organe cible qui pourrait affecter négativement le développement de Dafiro HCT pour son utilisation clinique chez l'homme.
Slovenian: V različnih predkliničnih študijah varnosti zdravila, ki so jih izvajali na več živalskih vrstah z amlodipinom, valsartanom in hidroklorotiazidom ter s kombinacijami valsartan/hidroklorotiazid, amlodipin/valsartan in amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid (z zdravilom Dafiro HCT), ni bilo znakov za sistemsko toksično delovanje ali toksično delovanje na tarčne organe, ki bi predstavljali razloge proti razvijanju zdravila Dafiro HCT za klinično uporabo pri ljudeh.
French: Chez les patients présentants une déplétion sodée et/ou volémique, telle qu'observée chez les patients recevant de fortes doses de diurétiques, une hypotension symptomatique peut apparaître après l'initiation du traitement par Dafiro HCT.
Slovenian: Pri bolnikih s primanjkljajem natrija in/ali hipovolemijo, na primer pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke diuretikov, se lahko po uvedbi zdravljenja z zdravilom Dafiro HCT pojavi simptomatska hipotenzija.
French: Qu'est-ce que Dafiro HCT et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dafiro HCT in za kaj ga uporabljamo
French: Le plein effet hypotenseur a été atteint deux semaines après le début de l'administration de la dose maximale de Dafiro HCT.
Slovenian: Do polnega učinka na zniževanje krvnega tlaka je prišlo po 2 tednih zdravljenja z najvišjimi odmerki zdravila Dafiro HCT.
French: Dafiro HCT a été étudié chez des patients hypertendus dans une étude en double aveugle contrôlée contre comparateur actif.
Slovenian: Zdravilo Dafiro HCT so proučevali v dvojno slepi, aktivno kontrolirani študiji pri bolnikih s hipertenzijo.
French: La dose habituelle de Dafiro HCT est d'un comprimé par jour.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Dafiro HCT je ena tableta na dan.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Les patients recevant Dafiro HCT qui conduisent des véhicules automobiles ou utilisent des machines doivent être informés qu'ils peuvent être occasionnellement sujets à des sensations vertigineuses ou une fatigue.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Dafiro HCT in vozijo motorna vozila ali uporabljajo stroje, morajo upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
French: Les effets indésirables rapportés avec Dafiro HCT ou une de ses trois substances actives (amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide) sont listés ci-dessous et peuvent survenir avec l'utilisation de Dafiro HCT.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Dafiro HCT ali pri uporabi katere od treh učinkovin (amlodipina, valsartana in hidroklorotiazida), so navedeni spodaj in se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Dafiro HCT.
French: Qu'est-ce que Dafiro HCT et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dafiro HCT Comment prendre Dafiro HCT
Slovenian: Kaj je zdravilo Dafiro HCT in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dafiro HCT Kako jemati zdravilo Dafiro HCT Možni neželeni učinki
French: La sécurité d'emploi de Dafiro HCT a été évaluée à la dose maximale de 10 mg/320 mg/25 mg dans une étude clinique contrôlée de courte durée (8 semaines) menée chez 2 271 patients, dont 582 ont reçu le valsartan en association avec l'amlodipine et l'hydrochlorothiazide.
Slovenian: Varnost zdravila Dafiro HCT so ocenjevali pri uporabi njegovega najvišjega odmerka 10 mg/320 mg/25 mg, in sicer v eni kotrolirani kratkotrajni (8-tedenski) klinični študiji z 2.271 bolniki, od katerih jih je 582 prejemalo valsartan v kombinaciji z amlodipinom in s hidroklorotiazidom.