FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento IONSYS a Janssen-Cilag International NV el 24 de enero de 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal IONSYS valida fl-Unjoni Ewropea kollha lil Janssen-Cilag International NV fl-24 ta' Jannar 2006.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado IONSYS?
Maltese: Għaliex giet approvata IONSYS?
Spanish: Puede usarlo hasta seis veces por hora, sin exceder un límite de 80 dosis en 24 horas.
Maltese: IONSYS tista' tintuża sa sitt darbiet f'siegħa, iżda għal mhux aktar minn 80 doża fi żmien perijodu ta' 24 siegħa.
Spanish: Se llevaron a cabo cuatro estudios principales en unos 800 pacientes que habían sido operados.
Maltese: Saru erba' studji ewlenin f'madwar 800 pazjent wara operazzjoni.
Spanish: Forma farmacéutica
Maltese: Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Spanish: 7 de diciembre de 2011
Maltese: 7 ta' Diċembru 2011
Spanish: azilsartán medoxomilo
Maltese: azilsartan medoxomil
Spanish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanda
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
Spanish: Fatiga Edema periférico
Maltese: Edema periferali
Spanish: La principal enzima responsable del metabolismo del azilsartán es el CYP2C9.
Maltese: L-enżima prinċipali responsabbli għallmetaboliżmu azilsartan hija CYP2C9.
Spanish: Linealidad/no linealidad
Maltese: Lineari / mhux lineari
Spanish: Estas reacciones adversas están ordenadas por frecuencia, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), incluidos informes aislados.
Maltese: (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100, < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000, < 1/100); rari (≥ 1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), inklużi rapporti iżolati.
Spanish: 20 a 40 mg y de 40 a 80 mg en el caso de Ipreziv, y de 20 a 40 mg y de 160 a 320 mg,
Maltese: 40 mg u 40 sa 80 mg ta' Ipreziv, u 20 sa 40 mg u 160 sa 320 mg, rispettivament, għal
Spanish: En total, el 51% de los pacientes eran hombres y el 26% eran mayores de 65 años (5% ≥ 75 años); el 67% eran blancos y el 19% eran de raza negra.
Maltese: B'mod ġenerali, 51% tal-pazjenti kienu rġiel u 26% kellhom 65 sena jew aktar (5% ≥ 75 sena); 67% kienu bojod u 19% kienu suwed.
Spanish: - Picor de la piel con bultos.
Maltese: - iktar minn 3 xhur tqila.
Spanish: Dos grandes estudios aleatorizados y controlados (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) y VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) han estudiado el uso de la combinación de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina con un antagonista de los receptores de angiotensina II.
Maltese: (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) eżaminaw l-użu tal-kombinazzjoni ta' inibitur ta' ACE flimkien ma' imblokkatur tar-riċetturi ta' angiotensin II.
Spanish: En los casos de Ipreziv, olmesartán medoxomilo y valsartán, se observó mareo con una incidencia del 3,0%, 3,3% y 1,8%, cefalea con 4,8%, 5,5% y 7,6% y dislipidemia con 3,5%, 2,4% y 1,1%, respectivamente.
Maltese: Għal Ipreziv, olmesartan medoximil u valsartan, ripettivament sturdament kien osservat b'inċidenza ta' 3.0%, 3.3% u 1.8%, uġigħ ta' ras ta' 4.8%, 5.5%
Spanish: Ipreziv se dispensa en blísteres, cada uno de los cuales contiene 14 o 15 comprimidos, dentro de cajas que contienen: - 14, 28, 30, 56, 90 o 98 comprimidos en el caso de los comprimidos de 20 mg - 14, 28, 30, 56, 90 o 98 comprimidos en el caso de los comprimidos de 40 mg - 14, 28, 30, 56, 90 o 98 comprimidos en el caso de los comprimidos de 80 mg
Maltese: - 14, 28, 30, 56, 90 jew 98 pillola għal pilloli ta' 20 mg - 14, 28, 30, 56, 90 jew 98 pillola għal pilloli ta' 40 mg - 14, 28, 30, 56, 90 jew 98 pillola għal pilloli ta' 80 mg
Spanish: Se han observado pequeños incrementos medios del ácido úrico sérico con Ipreziv (10,8 µmol/l) en comparación con el placebo (4,3 µmol/l).
Maltese: Żidiet medji żgħar ta' aċidu uriku fis-serum kienu osservati b'Ipreziv (10.8 µmol/l) meta mqabbla ma' placebo (4.3 µmol/l).
Spanish: Composición de Ipreziv - El principio activo es azilsartán medoxomilo (como potasio) 20 mg, 40 mg o 80 mg - Los demás componentes son manitol, ácido fumárico, hidróxido sódico, hidroxipropilcelulosa,
Maltese: - Is-sustanza attiva hija azilsartan medoxomil (bħala potassju) jew 20 mg, 40 mg jew 80 mg - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, aċidu fumariku, idrossidu tas-sodju, idroksipropilċellulosi,
Spanish: croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina y estearato de magnesio.
Maltese: sodju kroskarmellosju, ċellulosi mikrokristallina, u sterat tal-manjesju.
Spanish: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dinamarca Responsable de la fabricación:
Maltese: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630
Spanish: No se puede descartar la posibilidad de efectos similares con Ipreziv.
Maltese: Il-possibbiltà ta' effetti simili ma tistax tiġi eskluża b'Ipreziv.
Spanish: Ipreziv son comprimidos redondos blancos grabados con la leyenda "ASL" en un lado y "20", "40" u "80" en el otro.
Maltese: Ipreziv huma pilloli bojod tondi b'"ASL" debuzzat fuq naħa waħda u "20", "40" jew "80" fuq in-naħa l-oħra.
Spanish: En siete ensayos doble ciego controlados se evaluó a un total de 5.941 pacientes (3.672 recibieron Ipreziv, 801 recibieron placebo y 1.468 recibieron el comparador activo).
Maltese: Fis-seba' studji doppji għomja kkontrollati, total ta' 5,941 pazjent (3,672 mogħtija Ipreziv, 801 mogħtija plaċebo, u 1468 mogħtija komparatur attiv) kienu evalwati.
Spanish: EU/1/11/735/001 14 comprimidos EU/1/11/735/002 28 comprimidos EU/1/11/735/012 30 comprimidos EU/1/11/735/003 56 comprimidos EU/1/11/735/013 90 comprimidos EU/1/11/735/004 98 comprimidos
Maltese: EU/1/11/735/001 14-il pillola EU/1/11/735/002 28 pillola EU/1/11/735/012 30 pillola EU/1/11/735/003 56 pillola EU/1/11/735/013 90 pillola EU/1/11/735/004 98 pillola
Spanish: EU/1/11/735/016 14 comprimidos EU/1/11/735/009 28 comprimidos EU/1/11/735/017 30 comprimidos EU/1/11/735/010 56 comprimidos EU/1/11/735/018 90 comprimidos EU/1/11/735/011 98 comprimidos
Maltese: EU/1/11/735/016 14-il pillola EU/1/11/735/009 28 pillola EU/1/11/735/017 30 pillola EU/1/11/735/010 56 pillola EU/1/11/735/018 90 pillola EU/1/11/735/011 98 pillola
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de la Angiotensina II, monofármacos Código ATC: C09CA09
Maltese: Kodiċi ATC: C09CA09
Spanish: EU/1/11/735/005 14 comprimidos EU/1/11/735/006 28 comprimidos EU/1/11/735/014 30 comprimidos EU/1/11/735/007 56 comprimidos EU/1/11/735/015 90 comprimidos EU/1/11/735/008 98 comprimidos
Maltese: EU/1/11/735/005 14-il pillola EU/1/11/735/006 28 pillola EU/1/11/735/014 30 pillola EU/1/11/735/007 56 pillola EU/1/11/735/015 90 pillola EU/1/11/735/008 98 pillola
Spanish: Tras una dosis oral de azilsartán medoxomilo marcado con 14C, cerca del 55% de la radioactividad se recuperó en las heces y cerca del 42% en la orina, con un 15% de la dosis excretado en la orina como azilsartán.
Maltese: Eliminazzjoni Wara doża orali ta' 14C-tabellata ta' azilsartan medoxomil, madwar 55% ta' radjoattività kienet irkuprata fil-purgar u madwar 42% fl-awrina, b'15% tad-doża mneħħija fl-awrina bħala azilsartan.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Spanish: La administración de Ipreziv hasta 5 días en sujetos con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A) o moderada (Child-Pugh B) produjo un ligero aumento de la exposición al azilsartán (aumento de 1,3 a 1,6 veces en el AUC) (ver sección 4.2).
Maltese: L-amministrazzjoni ta' Ipreziv sa 5 ijiem f'suġġetti b'indeboliment ħafif ta' indeboliment epatiku (Child-Pugh A) jew moderat (Child-Pugh B) rriżulta f'żieda żgħira f'esposizzjoni ta' azilsartan (AUC żied minn 1.3 għal 1.6 il-darba (ara sezzjoni 4.2)).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ipreziv 20 mg
Maltese: Placebo Ipreziv 20 mg
Spanish: Durante los ensayos clínicos controlados en sujetos sanos se administraron dosis de hasta 320 mg de Ipreziv una vez al día durante 7 días y fueron bien toleradas.
Maltese: Waqt studji kliniċi kkontrollati f'persuni f'saħħithom, dożi mogħtija darba kuljum sa 320 mg ta' Ipreziv kienu amministrati għal 7 ijiem u kienu tollerati sew.
Spanish: Manitol (E 421)
Maltese: Aċidu fumariku (E 297)
Spanish: La coadministración de Ipreziv 40 y 80 mg con un bloqueante de los canales de calcio (amlodipino) o un diurético de tipo tiazida (clortalidona) produjo una reducción adicional de la tensión arterial en comparación con el otro antihipertensivo sólo.
Maltese: L-amministrazzjoni ta' Ipreziv 40 u 80 mg flimkien ma' imblokkatur tal-kanali tal-kalċju (amlodipine) jew dijuretiku tat-tip tijazide (klortalidon) irriżulta fi tnaqqis miżjud fil-pressjoni tad-demm meta mqabbla ma' l-anti-ipertensiv ieħor waħdu.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ipreziv en niños y adolescentes de 0 a < 18 años.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Ipreziv fi tfal u adolexxenti ta' età minn 0 sa < 18-il sena għadhom ma ġewx stabbiliti.
Spanish: La semivida de eliminación del azilsartán es de unas 11 horas y el aclaramiento renal es de 2,3 ml/min aproximadamente.
Maltese: Iżżmien tal-eliminazzjoni bin-nofs ta' azilsartan hi madwar 11-il siegħa u t-tneħħija renali hi ta' madwar 2.3 ml/min.
Spanish: Tamaños de envases: Un blíster contiene 14 o 15 comprimidos.
Maltese: Pakkett ta' folja waħda fih 14-il pillola jew 15-il pillola.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Spanish: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 91 714 99 00
Maltese: Takeda Farmacéutica España Tel: +34 93 184 5730
Spanish: Aumento del ácido úrico en sangre / Hiperuricemia
Maltese: Żieda fl-aċidu uriku fiddemm/Iperuriċemija
Spanish: Creatinina sérica
Maltese: Investigazzjonijiet Serum krejatinina
Spanish: En un ensayo controlado con placebo se observaron reacciones adversas con una frecuencia similar en la dosis de 20 mg y en las dosis de 40 y 80 mg de Ipreziv.
Maltese: Reazzjonijiet avversi kienu rrapurtati b'frekwenza simili f'Ipreziv b'doża ta' 20 mg kif ukoll f'dożi ta' 40 u 80 mg għal studju wieħed ikkontrollat b'plaċebo.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Logotipo de Takeda
Maltese: FIS-SUQ Takeda Logo
Spanish: No hay datos disponibles.
Maltese: L-ebda dejta hi disponibbli.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja
Maltese: KONTENUT TAL-PAKKETT U INFORMAZZJONI OĦRA
Spanish: Este efecto se observa también con otros inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Maltese: Imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)
Spanish: TAS clínica: cambio medio de mínimos cuadrados desde el valor basal hasta la Semana 6 (mm Hg) (última observación considerada)
Maltese: Klinika SBP: LS Tibdil Medju mill-Linja Bażi (BL) sas-6 Ġimgħa (mm Hg) (LOCF)
Spanish: El EPAR completo de Ipreziv se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (20 mg, 40 mg y 80 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (20 mg, 40 mg u 80 mg).
Spanish: Ipreziv 40 y 80 mg fue también más eficaz que ramipril (10 mg).
Maltese: Ipreziv 40 u 80 mg kien ukoll aktar effettiv mir-ramipril (10 mg).
Spanish: En los dos estudios en los que se comparó Ipreziv en monoterapia con placebo, los pacientes registraron un descenso medio de la presión sistólica cercano a 13,5 mm Hg con Ipreziv 40 mg y un descenso de en torno a 14,5 mmHg con Ipreziv 80 mg al cabo de 6 semanas.
Maltese: Fiż-żewġ studji fuq Ipreziv meħud waħdu apparagun ma' plaċebo, il-pazjenti kellhom tnaqqis medju fil-pressjoni sistolika tad-demm ta' madwar 13.5 mmHg b'Ipreziv 40 mg u tnaqqis ta' madwar 14.5 mmHg b'Ipreziv 80 mg wara 6 ġimgħat.
Spanish: En tres estudios se investigaron los efectos de Ipreziv en combinación con otros medicamentos antihipertensivos (clortalidona, amlopidina e hidrocloriatizida).
Maltese: Tliet studji investigaw l-effetti ta' Ipreziv meħud ma' mediċini anti-ipertensivi oħra (klortalidonu, amlodipina, u idroklorotijażid).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ipreziv?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ipreziv?
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ipreziv.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Ipreviz.
Spanish: Cuando se comparó Ipreziv en monoterapia con otros medicamentos, el tratamiento con Ipreziv 80 mg fue más eficaz para reducir la presión arterial que la dosis máxima aprobada de valsartán (320 mg) y de olmersartán medoxomilo (40 mg).
Maltese: Meta Ipreziv waħdu tqabbel ma' mediċini oħra, 80 mg ta' Ipreziv kien aktar effettiv fit-tnaqqis talpressjoni tad-demm milli l-ogħla doża approvata tal-valsartan (320 mg) u tal-olmesartan medoxomil (40 mg).
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Ipreziv pertenece a una clase establecida de medicamentos para el tratamiento de la hipertensión y que sus riesgos son similares a los de otros medicamentos integrados en este grupo.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Ipreziv jagħmel parti minn klassi stabbilita ta' mediċini fil-kura tal-ipertensjoni u li r-riskji tiegħu huma simili għal mediċini oħrajn ta' din il-klassi.
Spanish: Ipreziv es un medicamento que contiene el principio active azilsartán medoxomilo.
Maltese: Ipreziv huwa mediċina li fih s-sustanza attiva azilsartan medoxomil.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ipreziv a 7 de diciembre de 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Ipreziv fil- 7 ta' Diċembru 2011.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku azilsartan medoxomil
Spanish: ¿Qué es Ipreziv?
Maltese: X'inhu Ipreziv?
Spanish: Azilsartán medoxomilo
Maltese: Għal xiex jintuża
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ipreziv?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Ipreziv?
Spanish: El principio activo es irbesartan.
Maltese: Is-sustanza attiva hi irbesartan.
Spanish: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε.Π.Ε.
Maltese: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ &
Spanish: 56 x 1 comprimidos:
Maltese: 56 x 1 pillola:
Spanish: Cera carnauba
Maltese: Carnauba wax.
Spanish: La semivida de eliminación terminal de irbesartan es de 11-15 horas.
Maltese: Il-half-life t'eliminazzjoni terminali t'irbesartan hija 11-15 sigħat.
Spanish: Uxbridge UB8 1DH - Reino Unido
Maltese: Uxbridge UB8 1DH - Ir-Renju Unit
Spanish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Reino Unido
Maltese: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Ir-Renju Unit
Spanish: Muy raramente se han descrito efectos similares con irbesartan.
Maltese: Effetti simili ġew irrapportati rarament ħafna b'irbesartan s'issa.
Spanish: Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según su frecuencia, en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Maltese: Il-frekwenza ta' l-effetti avversi msemmija hawn taħt hija definita bl-użu ta' din il-konvenzjoni: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100, < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000, < 1/100); rari (≥ 1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Spanish: SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon
Maltese: SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon
Spanish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Reino Unido
Maltese: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Ir-Renju Unit
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 56 comprimidos 56 x 1 comprimidos 84 comprimidos 98 comprimidos
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 56 pillola 56 X 1 pilloli 84 pillola 98 pillola
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 56 comprimidos 56 x 1 comprimidos 98 comprimidos
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 56 pillola 56 X 1 pillola 98 pillola
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de enero de 2007 Fecha de la última renovación:
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Jannar 2007
Spanish: El IDNT es un ensayo de morbi-mortalidad, doble ciego y controlado, en el que se compararon Irbesartan BMS, amlodipino y placebo.
Maltese: IDNT kienet prova double blind, ikkontrollata, ta' morbożità u mortalità li qabblet Irbesartan BMS, amlodipine u plaċebo.
Spanish: No se han evaluado los efectos de los inductores del CYP2C9 como rifampicina en la farmacocinética de irbesartan.
Maltese: Ma ġewx evalwati l-effetti ta' indutturi ta' CYP2C9 bħal rifampicin fuq il-farmakokinetiċi t'irbesartan.
Spanish: Litio: no se recomienda la combinación de litio y Irbesartan BMS (ver sección 4.5).
Maltese: Lithium: it-taħlit ta' litju u Irbesartan BMS mhuwiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: De estos 23 niños, 21 fueron evaluados para comparar su farmacocinética con la de adultos (doce niños eran mayores de 12 años, nueve niños tenían entre 6 y 12 años).
Maltese: Minn dawn it-23 tifel u tifla, 21 setgħu jiġu evalwati għal taqbil ta' farmakokinetiċi ma' adulti (tnax-il tifel u tifla 'l fuq minn 12-il sena, disa' t-itfal ta' bejn 6 u 12-il sena).
Spanish: Aproximadamente un 33% de los pacientes tratados con irbesartan presentó alguno de los eventos de la variable principal combinada frente a un 39% y 41% en el grupo placebo y en el tratado con amlodipino, respectivamente, [20% de reducción relativa del riesgo frente a placebo (p = 0,024) y 23% de reducción relativa del riesgo comparado con amlodipino (p = 0,006)].
Maltese: Madwar 33% tal-pazjenti fil-grupp t'irbesartan laħqu l-endpoint primarju renali kompost mqabbel ma' 39% u 41% fil-gruppi tal-plaċebo u amlodipine [20% tnaqqis relattiv tar-riskju kontra lplaċebo (p = 0.024) u 23% tnaqqis relattiv tar-riskju mqabbel ma' amlodipine (p = 0.006)].
Spanish: Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Lactosa monohidrato Estearato de magnesio Sílice coloidal hidratada Almidón de maíz pregelatinizado Poloxamer 188
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Poloxamer 188
Spanish: La regresión a normoalbuminuria (< 30 mg/día) fue más frecuente en el grupo de 300 mg de Irbesartan BMS (34%) que en el grupo placebo (21%).
Maltese: Rigressjoni għal albuminuria normali (< 30 mg/jum) kienet iktar frekwenti fil-grupp ta' Irbesartan BMS 300 mg (34%) milli filgrupp tal-plaċebo (21%).
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Irbesartan BMS 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Irbesartan BMS 300 mg
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Irbesartan BMS 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Irbesartan BMS 75 mg
Spanish: Antiinflamatorios no esteroideos: cuando se administran antagonistas de angiotensina II simultáneamente con medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (por ejemplo, inhibidores COX-2, ácido acetil salicílico (> 3 g/día) y AINEs no selectivos), podría ocurrir la atenuación del efecto antihipertensivo.
Maltese: Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi: meta jingħataw antagonisti ta' angiotensin II flimkien ma' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (i.e. inibituri COX-2 selettivi, acetylsalicylic acid (> 3 g/kuljum) u NSAIDs mhux selettivi), jista' jkun hemm attenwazzjoni ta' l-effett kontra l-pressjoni għolja.
Spanish: El principal metabolito circulante es el irbesartan glucurónido (aproximadamente el 6%).
Maltese: Il-metabolit l-iktar importanti li jiċċirkola huwa irbesartan glucuronide (madwar 6%).
Spanish: Irbesartan y sus metabolitos se eliminan por vía biliar y renal.
Maltese: Irbesartan u il-metaboliti tiegħu jiġu eliminati permezz ta' sistemi biljari u renali.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Hipromelosa Sílice coloidal Estearato de magnesio
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate.
Spanish: A las 24 horas, la reducción de la presión arterial fue del 60-70% del correspondiente pico diastólico y sistólico obtenido a las dosis recomendadas.
Maltese: F'24 siegħa it-tnaqqis tal-pressjoni kien 60%-70% ta' logħla rispons fid-diastolika u sistolika bid-dożi rrikmandati.
Spanish: Los estudios in vitro indican que irbesartan se oxida principalmente por el enzima del citocromo P450 CYP2C9; el isoenzima CYP3A4 tiene un efecto despreciable.
Maltese: Studji in vitro indikaw li irbesartan huwa primarjament ossidat bl-enzima cytochrome P450 CYP2C9; l-isoenzima CYP3A4 għandha effett negliġibli.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Irbesartan BMS 150 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Irbesartan BMS 150 mg
Spanish: Irbesartan se metaboliza principalmente por el CYP2C9
Maltese: prodott mediċinali metabolizzat minn CYP2C9.
Spanish: Lactancia
Maltese: Disgeweżja
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilmediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Spanish: Poco frecuentes: diarrea, dispepsia/pirosis
Maltese: Mhux komuni: dijarea, dispepsja/qrusa fl-istonku
Spanish: La siguiente tabla presenta las reacciones adversas que se notificaron en los ensayos controlados frente a placebo en los que 1.965 pacientes recibieron irbesartan.
Maltese: It-tabella li ġejja tippreżenta r-reazzjonijiet avversi tal-mediċina li ġew irrappurtati fi provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo li fihom 1,965 pazjent bi pressjoni għolja rċevew irbesartan.
Spanish: En ensayos clínicos controlados frente a placebo realizados en pacientes hipertensos, la frecuencia global de efectos adversos no fue diferente entre el grupo irbesartan (56,2%) y el grupo placebo (56,5%).
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati bi plaċebo f'pazjenti bi pressjoni għolja, l-inċidenza totali ta' effetti avversi ma kinetx differenti bejn dawk li ħadu irbesartan (56.2%) u l-grupp li ħa l-plaċebo (56.5%).
Spanish: Irbesartan BMS pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II.
Maltese: Irbesartan BMS jappartjeni għall-grupp ta' mediċini magħrufa bħala antagonisti tar-riċetturi angiotensin-II.
Spanish: Mecanismo de acción: Irbesartan es un potente antagonista selectivo del receptor de la angiotensina-II (tipo AT1), activo por vía oral.
Maltese: Irbesartan huwa antagonista qawwi, attiv mill-ħalq, antagonista selettiv tarriċettur angiotensin-II (tip AT1).
Spanish: BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Maltese: BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI