FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Resistenz in vivo (Dolutegravir):
Icelandic: Ónæmi in vivo: (dolutegravír)
German: Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion klinisch nicht ausgeschlossen werden kann, muss die Behandlung mit Triumeq sofort abgebrochen werden, und eine Therapie mit Triumeq oder anderen Abacavir- oder Dolutegravirhaltigen Arzneimitteln darf nie wieder aufgenommen werden.
Icelandic: Meðferð með Triumeq skal hætt án tafar ef ekki er hægt að útiloka ofnæmisviðbrögð á klínískum forsendum og aldrei hefja aftur meðferð með Triumeq eða öðrum lyfjum sem innihalda abacavír eða dolutegravír.
German: Viren mit der Substitution K56R mit und ohne der M184V/I-Substitution und Viren mit L74V plus der M184V/I-Substitution zeigten eine verringerte Empfindlichkeit gegen die Kombination Abacavir/Lamivudin.
Icelandic: Minna næmi fyrir samsetningu abacavírs/lamivúdíns hefur komið fram hjá veirum með K65Rútskiptingar með eða án M184V/I-útskiptingar og veirum með útskiptingu í L74V ásamt M184V/I.
German: In vitro inhibierte oder induzierte Lamivudin keine CYP-Enzyme (wie z. B. CYP3A4, CYP2C9 oder CYP2D6) und zeigte keine oder eine schwache Hemmung von OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 oder MATE2-K.
Icelandic: In vitro er lamivúdín hvorki hemill né virkir CYP ensíma (t.d. CYP3A4, CYP2C9 eða CYP2D6) og sýnir enga eða væga hömlun OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 eða MATE2-K.
German: Zu Woche 96 war der Dolutegravir-Arm (80 %) gegenüber dem DRV/r-Arm (68 %) hinsichtlich der Virussuppression überlegen (adjustierter Unterschied der Behandlungen [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4 %; 95 % KI: [4,7; 20,2]).
Icelandic: Eftir 96 vikur var veirufræðileg bæling hjá dolutegravír hópnum (80%) meiri en hjá DRV/r hópnum (68%), (aðlagaður meðferðarmunur [DTG-(DRV+RTV)]:
German: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74 % Cmax ↓ 72 %
Icelandic: Dolutegravír  AUC  74% Cmax  72%
German: Der klinische Zustand des Patienten und das Nebenwirkungsprofil von Triumeq sollten bei der Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, beachtet werden.
Icelandic: Við mat á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla skal hafa í huga klínískt ástand sjúklingsins og aukaverkanamynstur Triumeq.
German: Basedow und Autoimmunhepatitis) vor, die im Rahmen einer Immun-Reaktivierung auftraten; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (svo sem Graves-sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun; tíminn sem tilgreindur hefur verið þar til þeir koma fram er samt breytilegri og slík tilvik geta átt sér stað mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin.
German: Die terminale Halbwertszeit der intrazellulären aktiven Verbindung Carbovirtriphosphat im Steady-State betrug im geometrischen Mittel 20,6 Stunden.
Icelandic: Margfeldismeðaltal fyrir lokahelmingunartíma virka innanfrumuhlutans, karbóvírþrífosfats, er 20,6 klst við jafnvægi.
German: Die Inzidenz von Neuralrohrdefekten in der Allgemeinbevölkerung liegt bei 0,5 - 1 Fall je 1.000
Icelandic: Tíðni galla í taugapípu er almennt 0,5-1 tilvik fyrir hver 1.000 lifandi fædd börn (0,05-0,1%).
German: Während der Behandlung einer HIV-Infektion kann eine Kombinationstherapie wie Triumeq auch die Entwicklung anderer Nebenwirkungen verursachen.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV Samsett meðferð eins og Triumeq getur valdið öðrum kvillum meðan á meðferð við HIV stendur.
German: Daher müssen Patienten, bei denen eines oder mehrere dieser Symptome auftreten, sorgfältig auf das Vorhandensein dieser Überempfindlichkeitsreaktion hin untersucht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Því þarf að athuga vandlega hvort um ofnæmisviðbrögð sé að ræða hjá sjúklingum sem fá þessi einkenni (sjá kafla 4.4).
German: In Tierstudien zur Reproduktionstoxizität hat sich gezeigt, dass Dolutegravir, Lamivudin und Abacavir die Plazenta passieren.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun kom fram að dolutegravír, lamivúdín og abacavír fara yfir fylgju.
German: Aplastische Anämie1
Icelandic: Tafla 1:
German: Nevirapin/Dolutegravir
Icelandic: Nevírapín/Dolutegravír
German: Für Patienten mit einer Hepatitis-B-Koinfektion sind nur begrenzte Daten verfügbar (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um einstaklinga sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu B (sjá kafla 4.4).
German: Für Jugendliche, die eine tägliche Dosis von 600 mg Abacavir und 300 mg Lamivudin einnehmen, liegen nur begrenzt Daten vor.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá unglingum sem fengu 600 g af abacavíri og 300 mg af lamivúdíni einu sinni.
German: Bei der Dolutegravir-Therapie wurde auch über asymptomatische Anstiege der Kreatin-PhosphokinaseWerte, hauptsächlich in Verbindung mit sportlicher Betätigung, berichtet.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá einkennalausum hækkunum kreatínfosfókínasa (CPK), aðallega í tengslum við áreynslu, við meðferð með dolutegravíri.
German: § Umfasst Gründe wie z. B. Rücknahme der Einverständniserklärung, keine weitere Beobachtung ("loss to follow up"), Umzug, Protokollabweichung.
Icelandic: ástæður eins og hætt við samþykki, skortur á eftirfylgni, flutningar, frávik frá rannsóknaráætlun.
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass im Zusammenhang mit der Anwendung von Dolutegravir über Schwindel berichtet wurde.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að greint hafi verið frá sundli meðan á meðferð með dolutegravíri stendur.
German: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg Filmtabletten Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin
Icelandic: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg töflur dolutegravír/abacavír/lamivúdín
German: HIV-1 RNA < 50 Kopien/ml für die Kombination mit ABC/3TC * Adjustiert für Stratifizierungsfaktoren zu Studienbeginn.
Icelandic: HIV-1-RNA <50 eintök/ml fyrir þá sem nota ABC/3TC Miðgildi tíma að veirubælingu**
German: Jede Filmtablette enthält 50 mg Dolutegravir (als Natrium-Salz), 600 mg Abacavir (als Sulfat), 300 mg Lamivudin.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af dolutegravíri (sem natríum), 600 mg af abacavíri (sem súlfat), 300 mg af lamivúdíni.
German: Die antivirale Aktivität von Abacavir in Zellkulturen wurde nicht antagonisiert, wenn es mit den Nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) Didanosin, Emtricitabin, Lamivudin, Stavudin, Tenofovir, Zalcitabin oder Zidovudin, dem Nicht-nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI) Nevirapin oder dem Protease-Inhibitor (PI) Amprenavir kombiniert wurde.
Icelandic: Veiruhamlandi virkni abacavírs í frumurækt skertist ekki við notkun ásamt núkleósíðabakritahemlunum dídanósini, emtrícítabíni, lamivúdíni, stavúdíni, tenofóvíri, zalicítabíni eða zídóvúdíni, bakritahemlinum sem er ekki núkleósíð, nevírapíni eða próteasahemlinum amprenavíri.
German: Kinder und Jugendliche
Icelandic: Börn og unglingar á aldrinum
German: Die Schwankungsbreite der mittleren IC50-Werte für Abacavir bei HIV-1IIIB- und HIV-1HXB2Laborstämmen betrug 1,4 bis 5,8 µM.
Icelandic: Meðaltal IC50 fyrir abacavír, gegn rannsóknastofustofnum af HIV-1IIIB og HIV-1HXB2, var á bilinu frá 1,4 til 5,8 µM. Miðgildi eða meðaltal IC50 fyrir lamivúdín, gegn rannsóknastofustofnum af HIV-1,
German: Abacavir wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert.
Icelandic: Abacavír umbrotnar aðallega í lifur.
German: Häufige, in Bluttests erkennbare Nebenwirkungen sind: • Anstieg der Leberenzymwerte
Icelandic: Algengar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum eru: • aukið magn lifrarensíma
German: B.
Icelandic: Pol.
German: Wenn Sie die Einnahme von Triumeq abbrechen Falls Sie die Einnahme von Triumeq aus irgendeinem Grund unterbrochen haben - besonders wenn Sie der Meinung waren, Nebenwirkungen zu bekommen, oder weil Sie eine andere Erkrankung haben: → Suchen Sie vor einer erneuten Einnahme unbedingt Ihren Arzt auf.
Icelandic: Ef þú hefur hætt að nota Triumeq Ef þú hefur hætt að nota Triumeq af einhverri ástæðu - sérstaklega vegna gruns um aukaverkanir eða vegna annarra kvilla:
German: Patienten mit vorbestehender eingeschränkter Leberfunktion, einschließlich einer chronisch-aktiven Hepatitis, zeigen unter einer antiretroviralen Kombinationstherapie eine erhöhte Häufigkeit von Leberfunktionsstörungen und sollten entsprechend der klinischen Praxis überwacht werden.
Icelandic: Hjá sjúklingum með undirliggjandi skerðingu á lifrarstarfsemi, þ.á m. langvinna virka lifrarbólgu, er aukin tíðni truflana á lifrarstarfsemi meðan á samsettri retróveirulyfjameðferð stendur og skal hafa hefðbundið eftirlit með lifrarstarfsemi þessara sjúklinga.
German: Einige Patienten mit vermuteter Überempfindlichkeitsreaktion auf Abacavir weisen jedoch das HLA-B*5701-Allel nicht auf.
Icelandic: Þó getur verið að hjá sumum sjúklingum þar sem grunur er um ofnæmisviðbrögð við abacavíri sé HLA-B*5701 samsætan ekki til staðar.
German: Eine Dosisanpassung von oralen Kontrazeptiva ist bei gleichzeitiger Einnahme von Triumeq nicht erforderlich.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta getnaðarvarnarlyfja til inntöku við notkun samhliða Triumeq.
German: Klinische Beschreibung von Überempfindlichkeitsreaktionen
Icelandic: Klínísk lýsing á ofnæmisviðbrögðum
German: Abacavir wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert, ca. 2 % werden unverändert mit dem Urin ausgeschieden.
Icelandic: Abacavír umbrotnar aðallega í lifur en u.þ.b. 2% af abacavíri útskiljast óbreytt í þvagi.
German: Dolutegravir, Abacavir und Lamivudin sind in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) nachweisbar.
Icelandic: Dolutegravír, abacavír og lamivúdín eru til staðar í heila- og mænuvökva.
German: Nach dem Absetzen von Abacavir verschwinden diese Symptome für gewöhnlich.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa venjulega þegar meðferð með abacavíri er hætt.
German: Erhöhte Kreatinin-Werte, Nierenversagen
Icelandic: Hækkun kreatíníns, nýrnabilun
German: Weitergehende Erfahrungen an schwangeren Frauen, die die einzelnen Wirkstoffe Abacavir und Lamivudin in Kombination einnahmen, deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko hin (mehr als 400
Icelandic: Miðlungsmiklar upplýsingar um barnshafandi konur sem tóku virku efnin, abacavír og lamivúdín, hvort fyrir sig í samsettri meðferð, benda ekki til neinna vanskapandi eiturverkana (yfir 400 fæðingar eftir útsetningu á fyrsta þriðjungi meðgöngu).
German: Das statistisch höhere Ansprechen auf DTG + ABC/3TC ist vor allem, unabhängig von dem Viruslast-Stratum, auf eine höhere Abbruchrate aufgrund von unerwünschten Ereignissen im EFV/TDF/FTC-Arm zurückzuführen.
Icelandic: Tölfræðilega meiri svörun við DTG + ABC/3TC skýrðist af hærra brottfallshlutfalli vegna aukaverkana í EFV/TDF/FTC-hópnum, óháð lagskiptingu samkvæmt veirufjölda í upphafi.
German: Da die emfohlene Dosierung von Dolutegravir für Patienten mit Integrase-Inhibitor-resistenten Viren 50 mg zweimal täglich beträgt, wird die Anwendung von Triumeq für Patienten mit Integrase-Inhibitor-Resistenz nicht empfohlen.
Icelandic: Þar sem ráðlagður skammtur af dolutegravíri er 50 mg tvisvar á dag hjá sjúklingum með ónæmi fyrir integrasahemlum, er notkun Triumeq ekki ráðlögð hjá sjúklingum með ónæmi fyrir integrasahemlum.
German: Der klinische Zustand, einschließlich der Werte der Leber-Aminotransferasen und des Bilirubins, sollte überwacht werden.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með klínísku ástandi, þ.m.t. lifrar amínótransferösum og bilírúbíni.
German: Wenn Sie Triumeq aufgrund einer solchen Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt haben, nehmen Sie NIE WIEDER Triumeq oder ein anderes Abacavir-haltiges Arzneimittel ein.
Icelandic: Ef þú hefur hætt að taka Triumeq vegna ofnæmisviðbragða MÁTTU ALDREI AFTUR TAKA Triumeq eða önnur lyf sem innihalda abacavír.
German: Zur Anwendung von Dolutegravir, Abacavir und Lamivudin bei Patienten ab 65 Jahren liegen nur eingeschränkt Daten vor.
Icelandic: Aldraðir Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun dolutegravírs, abacavírs og lamivúdíns hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
German: Wechselwirkungen sind aufgrund des gemeinsamen Verstoffwechselungsweges über die Alkoholdehydrogenase möglich (AbacavirKomponente).
Icelandic: Möguleiki á milliverkun vegna sameiginlegs brotthvarfsferils fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa (abacavír).
German: Bei Patientinnen, die mit Hepatitis B koinfiziert sind und unter der Behandlung mit einem Lamivudinhaltigen Arzneimittel wie Triumeq schwanger werden, sollte die Möglichkeit der erneuten Manifestation der Hepatitis nach dem Absetzen von Lamivudin berücksichtigt werden.
Icelandic: B og eru í meðferð með lyfi sem inniheldur lamivúdín, svo sem Triumeq og verða barnshafandi, skal hafa í huga að lifrarbólgan gæti hugsanlega tekið sig upp þegar meðferð með lamivúdíni er hætt.
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass sich bei Ihnen eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Triumeq entwickelt, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Icelandic: Ef einhver einkenni koma fram sem benda til ofnæmisviðbragða skal STRAX hafa samband við lækninn.
German: Diese Daten stützen eine einmal tägliche Dosierung von ABC und 3TC.
Icelandic: ABC og 3TC einu sinni á dag mögulega.
German: DTG/ABC/3TC FDC N = 248
Icelandic: DTG/ABC/3TC FDC
German: - Wird die Behandlung mit Abacavir-haltigen Arzneimitteln nach einer vermuteten Überempfindlichkeitsreaktion wieder aufgenommen, kann dies zu einem prompten Wiederauftreten der Symptome innerhalb von Stunden führen.
Icelandic: - Ef meðferð með lyfjum sem innihalda abacavír er hafin að nýju í kjölfar ofnæmisviðbragða sem talin eru við abacavíri, getur það valdið bráðri endurkomu einkenna, innan klukkustunda.
German: Jede Tablette enthält DolutegravirNatrium, entsprechend 50 mg Dolutegravir, 600 mg Abacavir (als Sulfat) und 300 mg Lamivudin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur dolutegravír natríum sem jafngildir 50 mg af dolutegravíri, 600 mg af abacavíri (sem súlfat) og 300 mg af lamivúdíni.
German: Tabelle 6: Demographie und virologische Ergebnisse zu Woche 48 der randomisierten Behandlung in ARIA (Snapshot-Algorithmus)
Icelandic: Lýðfræðiupplýsingar og 48 vikna veirufræðilegar niðurstöður eftir slembaða meðferð í ARIA (örreiknirit)
German: Im Vergleich dazu betrug die Plasma-Halbwertszeit von Abacavir im geometrischen Mittel 2,6 Stunden.
Icelandic: Margfeldismeðaltal lokahelmingunartíma karbóvírþrífosfats, við jafnvægi innan frumna, var 20,6 klukkustundir, samanborið við margfeldismeðaltal helmingunartíma abacavírs í plasma sem var 2,6 klukkustundir.
German: Bisher liegen keine Daten über den Einfluss von Dolutegravir, Abacavir oder Lamivudin auf die männliche und weibliche Fertilität bei Menschen vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif dolutegravírs, abacavírs eða lamivúdíns á frjósemi hjá körlum eða konum.
German: 1 Jede Filmtablette enthält 300 mg Abacavir als Abacavirhemisulfat, 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur abacavír 300 mg (sem súlfat), lamivúdín 150 mg og zídóvúdín 300 mg.
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (PVC/PCTFE/PVCAl/Papier)
Icelandic: Þynnur (PVC/PCTFE/PVCál/pappír)
German: Zum Einnehmen Flasche (HPDE)
Icelandic: Glas (HDPE)
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (PCTFE opakweiß/PVC-Al)
Icelandic: PCTFE/PVC-ál)
German: Packungsgröße
Icelandic: Til inntöku
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Icelandic: EMA-verkefnisnúmer (Sér) heiti Styrkleiki
German: • Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Icelandic: • erfiðleikar með hreyfingu.
German: 32 Wochen 26 % 144 Wochen
Icelandic: 32 vikur 144 vikur
German: Über Todesfälle wurde nicht berichtet und alle Patienten erholten sich.
Icelandic: Engin dauðsföll hafa átt sér stað og allir sjúklingar hafa jafnað sig.
German: Setzen Sie dann die Einnahme wie vorher fort.
Icelandic: Haltu svo meðferðinni áfram eins og áður.
German: Wenn Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken:
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverju þessara einkenna:
German: Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser ein.
Icelandic: Gleyptu töflurnar heilar með vatni.
German: Trizivir kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Icelandic: Trizivir má taka með eða án matar.
German: Die Wirkung höherer Dosen ist nicht bekannt.
Icelandic: Áhrif hærri skammta eru ekki þekkt.
German: ACHTUNG!
Icelandic: VARÚÐ!
German: Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen sie keine Maschinen, es sei denn, Sie fühlen sich hierzu in der Lage.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum nema að þér líði vel.
German: • wenn sie eine Kombinationsbehandlung bereits über einen langen Zeitraum einnehmen
Icelandic: ef þeir hafa fengið samsetta meðferð í langan tíma
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Veränderungen Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Icelandic: Því er mjög mikilvægt að þú ræðir við lækninn um hvers konar breytingar á heilsu þinni.
German: Dies hilft Ihrem Körper, die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut zu steigern.
Icelandic: Þetta hjálpar líkamanum við að auka fjölda CD4-frumna í blóðinu.
German: • Gelenkbeschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
Icelandic: • verkir og sársauki (sérstaklega í mjöðm, hné eða öxl)
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (siehe auch Abschnitt 4.8):
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (sjá einnig kafla 4.8):
German: SEITE 2
Icelandic: HLIÐ 2
German: Diese Karte sollten Sie von der Packung ablösen und immer bei sich tragen.
Icelandic: Þetta kort skaltu taka og bera á þér öllum stundum.
German: Sie tritt selten auf; falls sie auftritt, entwickelt sie sich in der Regel nach einigen Monaten unter Behandlung.
Icelandic: Þetta er mjög sjaldgæft og ef þetta gerist þá er það yfirleitt eftir nokkurra mánaða meðferð.
German: Die empfohlene Dosierung für Trizivir bei Erwachsenen (18 Jahre und älter) beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Trizivir fyrir fullorðna (18 ára og eldri) er ein tafla tvisvar á dag.
German: Methadon und Trizivir
Icelandic: Metadón og Trizivir
German: Aufgrund des hohen Anteils vorzeitiger Abbrüche (42 % der Patienten beendeten die randomisierte Behandlung bis Woche 48), kann keine definitive Schlussfolgerung in Hinblick auf die Gleichwertigkeit der beiden Therapieregimes in Woche 48 gezogen werden.
Icelandic: Þar eð hlutfallslega margir hættu í meðferð (42% sjúklinga hættu í slembaðri meðferð fyrir 48. viku), er ekki hægt að draga ályktanir um jafngildi þessara meðferða eftir 48 vikur.
German: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Vereinigtes Königreich oder
Icelandic: Hertfordshire, SG12 0DJ,
German: Sie kann lebensbedrohlich sein und zum Versagen innerer Organe führen.
Icelandic: Þetta getur verið lífshættulegt og valdið bilun í innri líffærum.
German: CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper beim Kampf gegen Infektionen helfen.
Icelandic: CD4-frumur er tegund hvítra blóðkorna sem gegna mikilvægu hlutverki við að hjálpa líkamanum að verjast sýkingum.
German: • tiefes, beschleunigtes Atmen, Atemschwierigkeiten
Icelandic: • djúpur, hraður, þungur andardráttur
German: Denken Sie daran, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen, während Sie Trizivir einnehmen.
Icelandic: Mundu að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú byrjar að taka ný lyf á meðan þú tekur Trizivir.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Informationen auf der anderen Seite dieser Packungsbeilage unter „Andere mögliche Nebenwirkungen von Trizivir" lesen.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa upplýsingarnar hinum megin á þessum fylgiseðli undir „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna Trizivir".
German: Wenn Ihr Arzt nicht erreichbar ist, müssen Sie sofort nach einer anderen Möglichkeit suchen, ärztlichen Rat einzuholen (z. B. die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses).
Icelandic: Ef þú nærð ekki í lækninn verður þú tafarlaust að leita annarra læknisráða (t.d. á neyðarmóttöku næsta sjúkrahúss).
German: Hersteller: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Vereinigtes Königreich.
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (undir heitinu Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Bretlandi.
German: Abacavir + Combivir
Icelandic: Abacavír + Combivír
German: Diese Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Trizivir angewendet werden:
Icelandic: Þessi lyf má ekki nota með Trizivir:
German: Alte Infektionen können wieder aufflammen
Icelandic: Gamlar sýkingar geta komið fram að nýju
German: Das ABC-HSR-Schulungsprogramm ist seit der ersten Zulassung für Abacavir als Monopräparat, ZIAGEN (USA Dezember 1998, EU Juli 1999), etabliert.
Icelandic: Fræðsluáætlun vegna ofnæmisviðbragða tengdum abacavíri hefur verið í gangi síðan abacavír var fyrst samþykkt sem lyf með einu virku efni, ZIAGEN (í desember 1998 í Bandaríkjunum og í júlí 1999 í Evrópu).
German: SEITE 1
Icelandic: HLIÐ 1
German: Trizivir wird zur Behandlung der HIV (humanes Immundefizienz-Virus)-Infektion bei Erwachsenen eingesetzt.
Icelandic: Trizivir er notað til meðferðar við sýkingum af völdum HIV (human immunodeficiency virus) hjá fullorðnum.
German: Da nur unzureichende Daten vorliegen, wird die Anwendung von Trizivir bei Kindern oder Jugendlichen nicht empfohlen.
Icelandic: Þar eð ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar er ekki ráðlegt að nota Trizivir hjá börnum og unglingum.
German: Personen können mit höherer Wahrscheinlichkeit diese Erkrankung bekommen:
Icelandic: Líkurnar á að einstaklingar fái þennan sjúkdóm geta verið meiri:
German: Pharmazeutischer Unternehmer: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62
Icelandic: Markaðsleyfishafi ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62
German: Für allgemeine Anfragen zu Trizivir wenden Sie sich bitte an (Name und Telefonnummer des lokalen Vertreters hier einfügen).
Icelandic: Varðandi almennar upplýsingar um Trizivir, hafðu samband við ……………….. …………… (nafn og símanúmer fyrirtækis á hverjum stað verða sett hér inn).
German: Trizivir Filmtabletten sind auf einer Seite mit der Prägung GX LL1 versehen.
Icelandic: Trizivir filmuhúðaðar töflur eru merktar með „GX LL1" á annarri hliðinni.
German: Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt und beenden Sie die Einnahme von Trizivir nicht, ohne vorher den Rat Ihres Arztes eingeholt zu haben.
Icelandic: Vertu í sambandi við lækninn og ekki hætta að taka Trizivir án ráðlegginga frá lækninum.
German: • Ein ausgedehnter Hautausschlag mit Bläschen und Hautablösung, besonders um den Mund, die Nase, die Augen und die Geschlechtsorgane herum (Stevens-Johnson-Syndrom), sowie eine schwerere Form mit Hautablösungen bei mehr als 30 % der Körperoberfläche (toxische epidermale Nekrolyse).
Icelandic: • útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson-heilkenni) og alvarlegra form sem veldur því að húðin flagnar af á meira en 30% líkamsyfirborðs (eitrunardreplos húðþekju)
German: Trizivir kann Ihre HIV-Infektion nicht heilen; es senkt die Viruslast in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert.
Icelandic: Trizivir læknar ekki HIV-sýkingu; það fækkar veirum í líkamanum og heldur fjölda þeirra niðri.
German: Resistenz in vitro
Icelandic: Ónæmi in vitro:
German: Sollten Sie dies dennoch tun, kann es innerhalb von Stunden zu einem lebensbedrohlichen Blutdruckabfall kommen, der zum Tod führen kann.
Icelandic: Ef þú gerir það gæti blóðþrýstingurinn fallið hættulega lágt innan fárra klukkustunda, sem gæti leitt til dauða.
German: Wenn Sie Trizivir während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Trizivir á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/00/156/003
Icelandic: EU/1/00/156/003
German: Wenn diese Anzeichen auftreten, sollte Trizivir abgesetzt und Ihre HIV-Behandlung geändert werden.
Icelandic: Komi þessar vísbendingar fram á að stöðva notkun Trizivir og breyta HIV-meðferðinni.
German: Eine Dosisreduktion oder ein Therapieabbruch können erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Það getur reynst nauðsynlegt að lækka skammta eða hætta meðferð (sjá kafla 4.4).