FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque el grado de insuficiencia renal influye poco en la disposición farmacocinética de la histamina, habrá que observar prudencia al administrar histamina a pacientes con insuficiencia renal aguda.
Icelandic: Þótt lítill munur sé á lyfjahvörfum Ceplene, eftir því hversu alvarleg skerðing á nýrnastarfsemi sjúklings er, skal gæta varúðar við notkun histamíns þegar um er að ræða sjúklinga með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
Spanish: Presione lentamente el émbolo.
Icelandic: Dragið stimpilinn aðeins til baka.
Spanish: • si ha recibido un transplante de hemocitoblastos (un tipo de transplante de médula ósea) de un donante.
Icelandic: ef þú hefur gengist undir stofnfrumuígræðslu (eins konar beinmergsígræðsla) frá frumugjafa.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA INYECCIÓN
Icelandic: LEIÐBEININGAR UM INNDÆLINGU
Spanish: Solo se observaron reacciones en los estudios no clínicos con exposiciones consideradas superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Icelandic: öðrum en klínískum sáust aðeins við útsetningu sem talin er vera það miklu meiri en hámarksútsetning hjá mönnum, að litlu skipti fyrir klíníska notkun.
Spanish: No debe utilizarse Ceplene combinado con IL-2 durante la lactancia.
Icelandic: Ekki má nota Ceplene samhliða IL-2 á meðgöngu.
Spanish: • Pérdida de agua corporal (deshidratación).
Icelandic: Vökvaskortur í líkamanum (ofþornun).
Spanish: La dosis de Ceplene se debe inyectar entre 1 a 3 minutos después de la dosis de IL-2.
Icelandic: Ceplene skal dæla inn 1 til 3 mínútum eftir gjöf á IL-2.
Spanish: Cuando corresponda, habrá que considerar la posibilidad de ofrecer un tratamiento simultáneo con un inhibidor de bomba de protones.
Icelandic: Þar sem við á skal íhuga samhliða meðferð með prótónupumpuhemli.
Spanish: a S54
Icelandic: til v.54
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros fármacos, diluyentes ni soluciones para infusión.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Spanish: Este tratamiento deberá ser prescrito y supervisado por un médico con conocimientos especializados sobre la leucemia mieloide aguda.
Icelandic: Þessi meðferð skal ákveðin af lækni með þekkingu á bráðu kyrningahvítblæði og vera undir hans eftirliti.
Spanish: Véase Figura 6.
Icelandic: Sjá Mynd 6.
Spanish: Saque un vial de la caja.
Icelandic: Takið 1 hettuglas úr öskjunni.
Spanish: Tel.: +800 66838470
Icelandic: Sími: +800 66838470
Spanish: (Ver sección 4.2).
Icelandic: (Sjá kafla 4.2).
Spanish: Cada envase también contiene:
Icelandic: Með hverri pakkningu fylgir einnig:
Spanish: En total se han proporcionado 6.375 administraciones de CEPROTIN.
Icelandic: Alls voru gefnar 6375 gjafir af CEPROTIN.
Spanish: No deje de usar CEPROTIN sin consultar con su médico.
Icelandic: Hættið ekki að nota CEPROTIN án þess að leita ráða hjá lækninum.
Spanish: Uso de CEPROTIN con alimentos y bebidas
Icelandic: Notkun CEPROTIN með mat eða drykk
Spanish: Categorías de frecuencia de CIOMS: muy frecuentes (>=10%); frecuentes (>=1%<10%), poco frecuentes (>=0,1% - <1%), raras (>=0,01% - <0,1%), muy raras (<0,01%).
Icelandic: Mjög algengar (>=10%); Algengar (>=1% - <10%), Sjaldgæfar (>=0,1%<1%), Mjög sjaldgæfar (>=0,01% - <0,1%), Koma örsjaldan fyrir (<0,01%).
Spanish: Ver sección 4.4 para obtener información sobre la infección por parvovirus B19.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.4 um parvoveiru B19 sýkingu.
Spanish: Si se producen dichas reacciones, su médico decidirá cuál es el tratamiento más adecuado.
Icelandic: Ef vart verður við þessi viðbrögð mun læknir ákvarða hentugustu meðferðina.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes de que deben ponerse en contacto con su médico inmediatamente si estos síntomas aparecen (ver sección 4.4).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum um að hafa tafarlaust samband við lækninn ef þessi einkenni koma fram (sjá kafla 4.4).
Spanish: Inicialmente debe conseguirse una actividad de proteína C del 100% y la actividad debe mantenerse por encima del 25% a lo largo de la duración del tratamiento.
Icelandic: Í byrjun ætti að ná 100 % prótein C virkni og skal halda virkni yfir 25 % meðan á meðferð stendur.
Spanish: Qué es CEPROTIN y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar CEPROTIN Cómo usar CEPROTIN
Icelandic: Upplýsingar um CEPROTIN og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota CEPROTIN Hvernig nota á CEPROTIN
Spanish: Su médico obtendrá varias muestras de sangre para determinar durante cuánto tiempo se mantiene la proteína C en su cuerpo.
Icelandic: Læknirinn mun taka nokkrar blóðprufur til að athuga hversu lengi prótein C er í líkama þínum.
Spanish: Además no se dispone de información sobre la excreción de la proteína C en la leche materna.
Icelandic: Að auki eru engar upplýsingar, um útskilnað próteins C í móðurmjólk fyrirliggjandi.
Spanish: Se aconseja interrumpir la administración del medicamento inmediatamente.
Icelandic: Mælt er með að hætta meðferð strax.
Spanish: La recuperación incremental individual presentó un rango de 0,50 a 1,76 [(IU/dl)/(IU/kg)].
Icelandic: Einstaklingsbundin stigvaxandi endurheimt var á bilinu 0,50 til 1,76 [(IU/dL)/(IU/kg)].
Spanish: Las semividas individuales variaron de 4,4 a 15,8 horas utilizando un modelo compartimental y de 4,9 a 14,7 utilizando un método no compartimental.
Icelandic: Helmingunartíminn var á bilinu 4,4 til 15,8 klst. þegar notað var hólfalíkan og 4,9 til 14,7 klst. þegar ekki var notað hólfalíkan.
Spanish: Estos informes sugieren que CEPROTIN se tolera bien en niños y neonatos.
Icelandic: Skýrslur benda til þess að CEPROTIN þolist vel hjá börnum og ungabörnum.
Spanish: Qué es CEPROTIN y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um CEPROTIN og við hverju það er notað
Spanish: La solución reconstituida debe utilizarse inmediatamente.
Icelandic: Blandaða lausn á að nota tafarlaust.
Spanish: Los pacientes tenían diferencias significativas en edad, peso corporal y volumen plasmático.
Icelandic: Sjúklingarnir voru mjög mismunandi hvað varðar aldur, líkamsþunga og plasmarúmmál.
Spanish: En caso de administrar más CEPROTIN del recomendado, informe a su médico tan pronto como sea posible.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af CEPROTIN en ráðlagt er, skal hafa samband við lækninn eins fljótt og hægt er.
Spanish: La PCA también ha mostrado tener efectos profibrinolíticos.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á profibrínólýtisk áhrif APC.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 julio 2001 Fecha de la última renovación: 16 julio 2006
Icelandic: 16. júlí 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: En niños con peso corporal inferior a 10 kg, la velocidad de inyección no debe exceder de 0,2 ml/kg/min.
Icelandic: Hjá börnum með líkamsþunga undir 10 kg skal innspýtingarhraði ekki fara yfir 0,2 ml/kg/mín.
Spanish: Después de la reconstitución la solución tiene un pH de 6,7 a 7,3 y una osmolalidad de no menos de 240 mosmol/kg.
Icelandic: Eftir blöndun hefur lausnin sýrustig á bilinu 6,7 til 7,3 og osmósuþéttni er ekki undir 240 mosmól/kg.
Spanish: CEPROTIN no tiene influencia sobre la capacidad de conducir o de utilizar máquinas.
Icelandic: CEPROTIN hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing þó vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Spanish: • cuando la terapia cumarínica no es posible
Icelandic: þegar kúmarínmeðferð er ekki möguleg
Spanish: Fabricación:
Icelandic: Framleiðandi:
Spanish: Sin embargo, hasta la fecha, esto no se ha observado en los ensayos clínicos.
Icelandic: Þetta hefur þó enn ekki komið fram í klínískum rannsóknum.
Spanish: No se realizaron estudios de toxicidad a dosis repetidas dado que experiencias previas con medicamentos coagulantes demostraron que son de limitado valor.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta voru ekki framkvæmdar þar sem fyrri rannsóknir með storkulyf hafa reynst hafa takmarkað gildi.
Spanish: No se conoce la frecuencia de estas RAM.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana er ekki þekkt.
Spanish: Girar suavemente el vial hasta que se disuelva todo el polvo.
Icelandic: Snúið hettuglasinu varlega þar til allt duft er uppleyst.
Spanish: CEPROTIN puede contener trazas de heparina.
Icelandic: CEPROTIN getur innihaldið örlítið magn af heparíni.
Spanish: No use CEPROTIN
Icelandic: Ekki má nota CEPROTIN
Spanish: No se dispone de experiencia en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal o hepática y por tanto se recomienda monitorizar más estrechamente a estos pacientes.
Icelandic: Engin reynsla er fyrirliggjandi af meðferð hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi og því er ráðlagt að fylgjast sérstaklega vel með slíkum sjúklingum.
Spanish: Dichos síntomas pueden constituir una reacción alérgica a cualquiera de los componentes, a la proteína de ratón o a la heparina.
Icelandic: Þessi einkenni geta gefið til kynna ofnæmi fyrir einhverjum af innihaldsefnunum, músapróteinum eða heparíni.
Spanish: Se recomienda encarecidamente que cada vez que se administre CEPROTIN a un paciente, se deje constancia del nombre del medicamento y número de lote administrado, para mantener un registro entre el paciente y el lote del producto.
Icelandic: Mælt er með að í hvert sinn sem CEPROTIN er gefið sjúklingi sé nafn lyfsins og lotunúmer skrifað niður til að viðhalda tengingu milli sjúklings og lotunúmers lyfsins.
Spanish: Este efecto transitorio puede explicarse por el hecho de que la proteína C, proteína plasmática dependiente de la vitamina K, tiene una semivida más corta que la mayoría de las proteínas dependientes de la vitamina K (p. ej. II, IX y X).
Icelandic: Útskýra má þessi tímabundnu áhrif með því að prótein C, sem er K-vítamínháð plasmaprótein, er með styttri helmingunartíma en flest K-vítamínháðu plasmapróteinin (þ.e. II, IX og X).
Spanish: Haga girar suavemente el vial hasta que se haya disuelto todo el polvo.
Icelandic: Snúið hettuglasinu varlega þar til allt þurrefni er uppleyst.
Spanish: Conservación de CEPROTIN Contenido del envase e información adicional
Icelandic: Hvernig geyma á CEPROTIN Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: Si olvidó usar CEPROTIN
Icelandic: Ef gleymist að nota CEPROTIN
Spanish: CEPROTIN no dio efecto mutagénico con el test de Ames.
Icelandic: CEPROTIN reyndist ekki valda eituráhrifum á erfðaefni í Ames-prófi.
Spanish: Cómo usar CEPROTIN
Icelandic: Hvernig nota á CEPROTIN
Spanish: Posibles efectos adversos
Icelandic: HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR
Spanish: La PCA es una proteasa sérica con potente efecto anticoagulante, especialmente en presencia de su cofactor, la proteína S. La PCA ejerce su efecto por la inactivación de las formas activadas de los factores V y VIII lo que conduce a un descenso en la formación de trombina.
Icelandic: APC er serín próteasi með öflug segavarnaráhrif, sérstaklega í návist kófaktor síns, próteins S. APC hefur áhrif með því að gera óvirk hin virku form af faktor V og VIII, sem leiðir til minni trombín myndunar.
Spanish: En base a la experiencia clínica limitada que existe en niños, la cual incluye a 83 pacientes incluidos en los informes y ensayos, las recomendaciones posológicas para adultos se consideran válidas para el grupo de pacientes neonatos y pediátricos (ver sección 5.1).
Icelandic: Á grundvelli takmarkaðrar klínískrar reynslu hjá börnum úr skýrslum og rannsóknum sem náðu til 83 sjúklinga, eru skammtaleiðbeiningar fyrir fullorðna einstaklinga taldar gilda fyrir nýbura og börn (sjá kafla 5.1).
Spanish: * 1 Unidad Internacional (UI) de proteína C se corresponde con la actividad de la proteína C en 1 ml de plasma normal, medida por método amidolítico.
Icelandic: * Ein alþjóðleg eining (a.e.) af próteini C samsvarar virkni próteins C í 1 ml af eðlilegu plasma, mælt með amíðleysandi aðferð.
Spanish: Se recomienda encarecidamente registrar el nombre y el número de lote del producto cada vez que usted recibe una dosis de CEPROTIN para mantener un registro de los lotes utilizados.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að skrá heiti og lotunúmer lyfsins í hvert sinn sem þú færð CEPROTIN til að hafa yfirlit yfir hvaða lotur hafa verið notaðar.
Spanish: Se aconseja una dosis inicial de 60 a 80 UI/kg de proteína para la determinación de la recuperación y la semivida.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa 60 til 80 a.e./kg upphafsskammt til að ákvarða heimtur og helmingunartíma.
Spanish: Su médico decidirá si CEPROTIN puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
Icelandic: Læknir mun ákveða hvort nota megi CEPROTIN á meðgöngu eða meðan barn er haft á brjósti.
Spanish: - si es alérgico a la Proteína C humana o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) incluyendo la proteína de ratón o la heparina.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir próteini C úr mönnum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6), að meðtöldu músapróteini eða heparíni.
Spanish: Cada envase también contiene una aguja de transferencia y una aguja filtro.
Icelandic: Með hverri pakkningu fylgir jafnframt ein millifærslunál og ein nál með síu.
Spanish: No se han notificado síntomas de sobredosis con CEPROTIN.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun með CEPROTIN.
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis única demostraron que incluso dosis varias veces la dosis humana recomendada por kilogramo de peso corporal (10 veces) no producían efectos tóxicos en los roedores.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir einstaka skammta sýndu, að jafnvel skammtar sem eru margfalt stærri en þeir skammtar/kg líkamsþunga sem mælt er með fyrir menn (10 falt) valda ekki eituráhrifum á nagdýr.
Spanish: 500 UI y 1000 UI: El polvo CEPROTIN se presenta en viales de vidrio neutro hidrolítico tipo I (500 UI) o hidrolítico tipo II (1000 UI).
Icelandic: 500 a.e. og 1000 a.e.: CEPROTIN stungulyfsstofn er í hettuglösum úr hlutlausu gleri, annaðhvort hýdrerað af gerð I (500 a.e.) eða hýdrerað af gerð II (1000 a.e.).
Spanish: La distribución de las RAM relacionadas es como se indica a continuación:
Icelandic: Dreifing þessara aukaverkana er sem hér segir:
Spanish: Si usa más CEPROTIN del que debe
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Spanish: La indicación fue la prevención y tratamiento de la púrpura fulminante y trombosis, incluyendo un total de 14 sujetos con edades comprendidas entre 2 días de edad y la adolescencia.
Icelandic: Ábendingin var sem fyrirbyggjandi og til meðferðar á purpura fulminans og segasjúkdómum og þátt tóku alls 14 einstaklingar frá 2 daga aldri og út í gegnum unglingsárin.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal y/o hepática deben ser monitorizados más estrechamente (ver sección 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal sérstaklega vel með sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir EXP.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, a la proteína de ratón o a la heparina, excepto en el control de complicaciones trombóticas con riesgo vital.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða músapróteini eða heparíni, nema í þeim tilfellum þegar um meðhöndlun á lífshættulegum afleiðingum segamyndunar er að ræða.
Spanish: Si se sospecha de TIH, debe determinarse el número de trombocitos inmediatamente y si es necesario se debe interrumpir la terapia con CEPROTIN.
Icelandic: Ef grunur leikur á HIT, skal ákvarða strax fjölda blóðflagna og ef nauðsyn krefur skal hætta meðferð með CEPROTIN.
Spanish: Sin embargo, no se puede descartar totalmente que la administración de CEPROTIN pueda contribuir además a estos episodios.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka að gjöf CEPROTIN hafi átt þátt í þessum blæðingartilfellum.
Spanish: Cuando se elaboran medicamentos a partir de sangre o plasma humanos, se tienen en cuenta ciertas medidas para prevenir la transmisión de infecciones a pacientes.
Icelandic: Þegar lyf eru unnin úr blóði eða blóðvökva úr mönnum eru viðhafðar sérstakar aðgerðir til að hindra að smit berist í sjúklinga.
Spanish: En el caso de un suceso trombótico agudo la determinación debe realizarse cada 6 horas hasta que el paciente se estabilice, posteriormente dos veces al día y siempre inmediatamente antes de la siguiente inyección.
Icelandic: Ef um er að ræða bráða segamyndun ætti að fylgjast með virkninni á 6 klst. fresti þar til sjúklingurinn er orðinn stöðugur og eftir það tvisvar sinnum á dag og alltaf rétt fyrir innspýtingu.
Spanish: Aunque CEPROTIN se ha utilizado de forma segura en el tratamiento de mujeres embarazadas con deficiencia de proteína C, su seguridad de uso durante el embarazo de seres humanos no se ha establecido en ensayos clínicos controlados.
Icelandic: Þó svo að CEPROTIN hafi reynst öruggt við meðferð á barnshafandi konum með prótein C skort, hefur ekki verið sýnt fram á öryggi þess í klínískum samanburðarrannsóknum.
Spanish: Pueden producirse reacciones alérgicas inducidas por la heparina que pueden asociarse con un rápido descenso del número de trombocitos (trombocitopenia inducida por la heparina, TIH).
Icelandic: Vart getur orðið við ofnæmisviðbrögð af völdum heparíns, sem getur verið tengt hraðri minnkun á fjölda blóðflagna (blóðflagnafæð af völdum heparíns [HIT]).
Spanish: Los fabricantes de estos medicamentos también incluyen etapas en el procesado de la sangre o plasma que puedan inactivar o eliminar virus.
Icelandic: Framleiðsla þessarra lyfja felur auk þess í sér aðgerðir á blóði og blóðvökva til að fjarlægja eða gera veirur óvirkar.
Spanish: En el ámbito de la experiencia clínica se han observado varios episodios hemorrágicos.
Icelandic: Í tengslum við klínískar rannsóknir hafa komið í ljós nokkur blæðingartilfelli.
Spanish: Por medio del complejo trombina/trombomodulina se convierte en proteína C activada (PCA) en la superficie endotelial.
Icelandic: Það breytist af völdum trombín/trombomodulín-komplex á yfirborði innþekjufrumna í virkt prótein C (APC).
Spanish: Takeda Manufacturing Austria AG Industriestrasse 67
Icelandic: Austria AG Industriestrasse 67
Spanish: • si es inminente la cirugía o la terapia invasiva
Icelandic: ef skurðaðgerð eða ífarandi (invasive) meðferð er fyrirhuguð
Spanish: En casos raros y excepcionales, en pacientes a los que no se les pudo realizar la administración intravenosa, la perfusión subcutánea de 250-350 UI/kg fue capaz de producir niveles plasmáticos terapéuticos de proteína C.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum og undantekningartilvikum gat innrennsli 250-350 a.e./kg undir húð gefið lækningalega þéttni próteins C í plasma hjá sjúklingum sem ekki var hægt að gefa í æð.
Spanish: Debe administrarse una dosis inicial de 60 a 80 UI/kg.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa 60-80 a.e./kg upphafsskammt.
Spanish: Durante los ensayos clínicos con CEPROTIN, se notificaron un total de 3 reacciones adversas (RAM) no graves no graves en 1 paciente de los 67reclutados (exantema y prurito (agrupados como hipersensibilidad) y mareo).
Icelandic: Meðan á klínískum rannsóknum með CEPROTIN stóð var tilkynnt um alls 3 aukaverkanir sem ekki voru alvarlegar hjá 1 af þeim 67 sjúklingum sem voru skráðir (útbrot og kláði (flokkað sem ofnæmi), og sundl).
Spanish: 1221 Viena
Icelandic: 1221 Vín
Spanish: Proteína C de plasma humano purificada con anticuerpos monoclonales de ratón.
Icelandic: Prótein C úr plasma úr mönnum, hreinsað með einstofna mótefnum úr músum.
Spanish: Dado que la cantidad de sodio en la dosis diaria máxima puede exceder de 200 mg, puede ser perjudicial para personas con dieta baja en sodio.
Icelandic: Þar sem magn natríums í hámarks dagsskammti getur farið yfir 200 mg, skal hafa það í huga hjá sjúklingum þar sem fylgst er með natríum í fæði.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar CEPROTIN.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en CEPROTIN er notað.
Spanish: Este medicamento contiene Proteína C, una proteína natural sintetizada en el hígado y presente en su sangre.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur prótein C, náttúrulegt prótein sem myndast í lifur og er til staðar í blóðinu.
Spanish: En pacientes que inician el tratamiento con anticoagulantes orales del grupo de los antagonistas de la vitamina K (p. ej. warfarina) puede aparecer un estado de hipercoagulabilidad transitoria antes de que el efecto anticoagulante deseado sea aparente.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru að byrja á meðferð með segavarnarlyfjum til inntöku í flokki K vítamínhemla (t.d. warfarín) getur komið fram tímabundin „ofstorknun" áður en hin æskilegu segavarnaráhrif koma fram.
Spanish: El medicamento puede contener elementos traza de heparina y/o proteína de ratón como resultado del proceso de fabricación.
Icelandic: örlítið magn af heparíni og/eða músapróteini frá framleiðsluferlinu.
Spanish: Además, durante el inicio de terapia anticoagulante oral, se recomienda empezar con una dosis baja y ajustarla incrementándola, en lugar de utilizar una dosis estándar de carga.
Icelandic: Að auki er ráðlagt að byrja á litlum skömmtum við upphaf meðferðar með segavarnarlyfjum til inntöku og auka skammtana smám saman, í stað þess að nota staðlaða skammta.
Spanish: En la actualidad no se conoce ninguna interacción con otros medicamentos
Icelandic: Ekki eru þekktar neinar milliverkanir við önnur lyf.
Spanish: 2H2O.
Icelandic: Natríum sítrat 2H2O:
Spanish: Los pacientes tratados durante la fase aguda de su enfermedad pueden mostrar unos incrementos inferiores en la actividad de la proteína C. La amplia variación en las respuestas individuales implica que los efectos de CEPROTIN sobre los parámetros de la coagulación deben comprobarse regularmente.
Icelandic: Sjúklingar sem eru í meðferð meðan á bráðastigi sjúkdóms stendur, geta sýnt mun minni hækkun á virkni próteins C. Þessi mikli breytileiki í svörun einstaklinga hefur í för með sér að fylgjast verður reglulega með áhrifum CEPROTIN á storkuþætti.
Spanish: Por tanto, se debe valorar el beneficio de utilizar CEPROTIN durante el embarazo y la lactancia frente al riesgo para la madre y el niño, y deberá utilizarse sólo si es estrictamente necesario.
Icelandic: Þess vegna verður að leggja mat á ávinning við notkun CEPROTIN á meðgöngu og þegar barn er haft á brjósti, í samanburði við áhættuna fyrir móður og barn.
Spanish: Trastornos psiquiátricos inquietud
Icelandic: Geðræn vandamál eirðarleysi
Spanish: Se han observado las siguientes RAM en la experiencia postcomercialización:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirtaldar aukaverkanir eftir markaðssetningu:
Spanish: • mientras se inicia la terapia cumarínica (medicación anticoagulante)
Icelandic: • við upphaf meðferðar með kúmarínum (segavarnarlyf, blóðþynnandi)
Spanish: CEPROTIN está destinado para administración intravenosa (perfusión dentro de una vena).
Icelandic: CEPROTIN er ætlað til gjafar í bláæð (innrennslis í bláæð).
Spanish: Proteína C humana
Icelandic: Prótein C úr mönnum
Spanish: • Los siguientes efectos adversos fueron observados raramente durante ensayos clínicos (menos de 1 caso por 1.000 administraciones proporcionadas a pacientes): picor (prurito), erupción y mareo.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir komu mjög sjaldan fram í klínískum rannsóknum (minna en 1 tilvik við 1000 gjafir hjá sjúklingum): kláði, útbrot og sundl.
Spanish: Esto es aplicable también a los virus desconocidos o emergentes y a otros patógenos.
Icelandic: Þetta á einnig við um nýjar veirur sem enn eru óþekktar og aðra sýkingavalda.
Spanish: Tenga especial cuidado con CEPROTIN, si se producen síntomas de alergia.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun CEPROTIN ef ofnæmiseinkenni koma fram.
Spanish: Se dispone de datos clínicos limitados que avalen la seguridad y eficacia de CEPROTIN en pacientes con deficiencia congénita grave combinada de proteína C y con resistencia de PCA.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru til um verkun og öryggi CEPROTIN hjá sjúklingum sem eru bæði með alvarlegan meðfæddan prótein C skort og APC ónæmi.