FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednak lekarz może zdecydować się na przepisanie leku Zoloft pacjentowi w wieku poniżej 18 lat, jeśli będzie to leżało w interesie pacjenta.
Slovenian: Kljub temu lahko vaš zdravnik, če se odloči, da je to najbolje za bolnika, predpiše zdravilo Zoloft za bolnike, mlajše od 18 let.
Polish: Zespołu lęku pourazowego, tzw. post-traumatic stress disorder (PTSD).
Slovenian: Posttravmatske stresne motnje (PTSM).
Polish: Lekarz może wówczas przerwać stosowane u pacjenta leczenie.
Slovenian: Zdravnik utegne vaše zdravljenje prekiniti.
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi (10 ml) 200 mg/dobę.
Slovenian: Maksimalni priporočeni odmerek je (10 ml) 200 mg/dan.
Polish: W dawkach leczniczych, sertralina blokuje wychwyt serotoniny w płytkach krwi ludzi.
Slovenian: V kliničnih odmerkih sertralin zavre privzem serotonina v človeške trombocite.
Polish: Po tygodniu prowadzonej metodą pojedynczo ślepej próby fazy wstępnej, pacjentów przydzielono w sposób randomizowany do grup leczonych przez dwanaście tygodni zmienną dawką sertraliny lub placebo.
Slovenian: Po enotedenskem enojno slepem obdobju uvajanja so bolnike slučajno razvrstili na dvanajst tednov zdravljenja s prilagodljivim odmerkom sertralina ali placebom.
Polish: ZO-K i lęk napadowy są chorobami związanymi z lękiem, z towarzyszącymi objawami odczuwania ciągłego niepokoju z powodu uporczywych wyobrażeń (obsesji), które powodują wykonywanie powtarzalnych rytuałów (czynności przymusowe-kompulsje).
Slovenian: Obsesivno kompulzivna motnja (OKM) in panična motnja sta bolezni, ki sta povezani s tesnobnostjo, s simptomi kot so trdovratne misli in prepričanja (obsesije), ki vas silijo v ponavljajoče se rituale (kompulzije).
Polish: Stan ten występuje na ogół w ciągu pierwszych tygodni leczenia.
Slovenian: Nastanek tega je najverjetnejši v prvih tednih zdravljenja.
Polish: • Występująca w przeszłości choroba maniakalno-depresyjna (dwubiegunowa) lub schizofrenia.
Slovenian: • Trpite za manično depresijo (bipolarna motnja) ali shizofrenijo.
Polish: • Nie stosować jednocześnie z disulfiramem
Slovenian: • Ne jemljite zdravila Zoloft sočasno z disulfiramom.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania sertraliny i litu, wskazane jest właściwe monitorowanie pacjentów.
Slovenian: Med sočasno uporabo sertralina z zdravili, kakršno je litij, je bolnike treba ustrezno nadzorovati.
Polish: Wyniki badania z udziałem grupy kontrolnej otrzymującej placebo przeprowadzonych u osób zdrowych wskazują, że jednoczesne podawanie sertraliny i litu nie zmieniało farmakokinetyki litu, ale nasilało drżenia (w porównaniu do placebo), co wskazuje na możliwość interakcji farmakodynamicznej.
Slovenian: V preskušanju, nadzorovanem s placebom, pri zdravih prostovoljcih sočasna uporaba sertralina in litija ni pomembno spremenila farmakokinetike litija, je pa v primerjavi s placebom zvečala tremor, kar nakazuje možno farmakodinamično medsebojno delovanje.
Polish: Ten schemat dawkowania powoduje zmniejszenie częstości działań niepożądanych charakterystycznych dla początkowej fazy leczenia zaburzenia lękowego z napadami lęku.
Slovenian: Ta shema dokazano zmanjša pogostnost neželenih učinkov, ki so značilni za panično motnjo in se pojavijo zgodaj med zdravljenjem.
Polish: Jeśli po zaprzestaniu zażywania leku Zoloft u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z wymienionych działań niepożądanych lub dowolne inne działania niepożądane, należy zwrócić się do lekarza.
Slovenian: Če se vam med prenehanjem jemanja zdravila Zoloft pojavi kateri od teh neželenih učinkov ali katerikoli drug neželen učinek, se morate posvetovati z zdravnikom.
Polish: Dlatego sertralinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z epizodami manii i (lub) hipomanii w wywiadzie.
Slovenian: Zato morate sertralin pri bolnikih z anamnezo manije ali hipomanije uporabljati previdno.
Polish: Średnia dawka u osób, które ukończyły badanie, wynosiła 70 mg/dobę.
Slovenian: Srednji odmerek je na koncu zdravljenja pri bolnikih znašal 70 mg/dan.
Polish: Depresja i zaburzenia obsesyjno-kompulsywne:
Slovenian: Depresija in OKM (obsesivno kompulzivna motnja):
Polish: Młodzież w wieku od 13 do 17 lat: Zalecana dawka początkowa wynosi (2.5 ml) 50 mg na dobę.
Slovenian: Mladostniki 13-17 let: priporočeni začetni odmerek je (2,5 ml) 50 mg na dan.
Polish: Maksymalna dawka wynosi 200 mg dziennie.
Slovenian: Maksimalni odmerek znaša 200 mg dnevno.
Polish: W przypadku wystąpienia epizodu maniakalnego należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če imate manični napad takoj obvestite svojega zdravnika.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu cukrzycy (tolbutamid).
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (tolbutamid)
Polish: Zespół lęku pourazowego (PTSD) jest stanem, który może wystąpić po bardzo traumatycznym przeżyciu i cechuje się pewnymi objawami podobnymi do depresji i lęku.
Slovenian: Posttravmatska stresna motnja (PTSM) je zapoznel oziroma podaljšan odziv na stresen, izjemno ogrožajoč ali poguben dogodek, ki ima nekatere simptome podobne depresiji in tesnobnosti.
Polish: Po przerwaniu leczenia często występują objawy odstawienia, zwłaszcza jeśli leczenie zostało przerwane nagle (patrz punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
Slovenian: Odtegnitvena reakcija ob koncu zdravljenja je mogoča, še posebej če je zdravljenje prekinjeno naenkrat (glej točko 4.
Polish: Jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy niezwłocznie skontaktować się lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Slovenian: Če kadarkoli začnete razmišljati o samopoškodovanju ali samomoru, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Polish: Stosowanie sertraliny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu doustnego jednocześnie z disulfiramem jest przeciwwskazane, ze względu na zawartość alkoholu w koncentracie doustnym (patrz punkty 4.4. i 4.5).
Slovenian: Koncentrat za peroralno raztopino sertralina je kontraindiciran med uporabo disulfirama, ker raztopina vsebuje alkohol (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Polish: Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni o nich powiedzieć lekarzowi i postępować zgodnie z jego zaleceniami.
Slovenian: Če imate težave z jetri ali ledvicami, to povejte svojemu zdravniku ter upoštevajte njegova navodila.
Polish: Zaburzenie to występuje najczęściej w okresie pierwszych kilku tygodni leczenia.
Slovenian: To se najverjetneje lahko pojavi v prvih nekaj tednih zdravljenja.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpią: pobudzenie, splątanie, biegunka, wysoka temperatura i ciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość i przyspieszenie rytmu serca.
Slovenian: • Če se vam pojavijo vznemirjenost, zmedenost, driska, visoka telesna temperatura in visok krvni tlak, čezmerno potenje in hitro bitje srca.
Polish: Aktywacja hipomanii lub manii
Slovenian: Sprožitev manije ali hipomanije
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym są nudności.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je slabost.
Polish: Jednoczesne stosowanie nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) jest przeciwwskazane z uwagi na ryzyko zespołu serotoninowego, który przebiega z objawami takimi jak pobudzenie psychoruchowe, drżenie mięśniowe i hipertermia.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO) je kontraindicirano zaradi tveganja serotoninskega sindroma s simptomi, kot so agitiranost, tremor in hipertermija.
Polish: Pacjent może zwrócić się z prośbą o pomoc do krewnych lub przyjaciół i prosić o informowanie go, jeśli zauważą, że depresja lub lęk nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu.
Slovenian: Prosite ga lahko tudi, da naj vas opozori, če meni, da se je depresija ali anksioznost poslabšala ali ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów): Bezsenność, zawroty głowy, senność, bóle głowy, biegunka, nudności, suchość w jamie ustnej, zaburzenia wytrysku, zmęczenie.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov): Nespečnost, omotica, zaspanost, glavobol, driska, siljenje na bruhanje, suhost ust, nezmožnost ejakulacije, utrujenost.
Polish: Zazwyczaj objawy te mają łagodne lub umiarkowane nasilenie; jednak u niektórych pacjentów mogą one być ciężkie.
Slovenian: Na splošno so ti simptomi blagi do zmerni, pri nekaterih bolnikih pa so lahko tudi zelo izraziti.
Polish: - zakres przekazania stanowiła harmonizacja charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta.
Slovenian: - namen napotitve je bil uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo,
Polish: Nie wykazano, aby sertralina powodowała skłonność do nadużywania.
Slovenian: Uporaba sertralina ni pokazala potenciala za zlorabo.
Polish: Co zawiera Zoloft [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zoloft [Izpolni država članica]
Polish: BUTELKA POLIETYLENOWA
Slovenian: Rjava steklenička
Polish: Biotransformacja Sertralina podlega intensywnemu metabolizmowi podczas pierwszego przejścia przez wątrobę.
Slovenian: Presnova Sertralin je podvržen znatni presnovi prvega prehoda v jetrih.
Polish: W związku z tym podmiot odpowiedzialny zobowiązał się do przeprowadzenia długoterminowego badania dotyczącego bezpieczeństwa, uwzględniającego aspekty wzrostu, dojrzewania płciowego, rozwoju poznawczego oraz emocjonalnego, i przedstawił streszczenie badania do oceny CHMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se je zato zavezal, da bo zagotovil študijo o dolgoročni varnosti, ki bo preučila vidike rasti, spolne zrelosti ter kognitivnega in čustvenega razvoja ter oris študije predložil v oceno CHMP.
Polish: Młodzież i osoby w podeszłym wieku
Slovenian: Mladostniki in odrasli
Polish: Nie wolno spożywać nierozcieńczonego koncentratu.
Slovenian: Nikoli ne pijte nerazredčenega zdravila.
Polish: pod warunkiem, że w punkcie 5.1 zostanie ujęty następujący zapis dotyczący zespół stresu pourazowego:
Slovenian: če se v poglavje 5.1 vključi naslednje besedilo, ki se nanaša na PTSM:
Polish: Niekiedy po rozpuszczeniu może pojawić się nieznaczne zmętnienie, co jest prawidłowym objawem.
Slovenian: Včasih se po mešanju pojavi rahla motnost; to je normalno.
Polish: Akatyzja/pobudzenie psychoruchowe
Slovenian: Akatizija/psihomotorični nemir
Polish: Należy stosować mniejsze dawki leku lub zmniejszyć częstość jego podawania (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je treba uporabiti manjši odmerek ali redkejše odmerjanje (glejte poglavje 4.4).
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując Zoloft:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Zoloft:
Polish: Sertralina może działać jak łagodny lub umiarkowany inhibitor cytochromu CYP 2D6.
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo s citokromom P450 (CYP) Sertralin lahko deluje kot blag ali zmeren zaviralec CYP 2D6.
Polish: Badania interakcji, prowadzone podczas długotrwałego podawania sertraliny w dawce 50 mg na dobę, wykazały umiarkowany wzrost (średnio o 23-37 %) stałego poziomu dezypraminy w osoczu (markera aktywności izoenzymu CYP 2D6).
Slovenian: Med kronično uporabo 50 mg sertralina na dan se je koncentracija dezipramina v plazmi (ki označuje aktivnost izoencima CYP 2D6) v stanju dinamičnega ravnovesja zmerno povečala (povprečno od 23 do 37 %).
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ni posebnih ukrepov.
Polish: Z tego względu sertralina w postaci koncentratu do sporządzania roztworu doustnego, nie powinna być stosowana w połączeniu z disulfiramem ani w okresie 14 dni po zakończeniu terapii disulfiramem (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Slovenian: Zato se sertralin koncentrat za peroralno raztopino ne sme uporabljati sočasno z disulfiramom oziroma še dva tedna po prenehanju jemanja disulfirama (glejte poglavje 4.3 in 4.4).
Polish: • Leki uspokajające (diazepam).
Slovenian: • Pomirjevala (imenujemo jih tudi sedativi; diazepam)
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza związane z tym korzyści przewyższają ryzyko.
Slovenian: Uporaba pri doječih materah ni priporočljiva, razen če koristi po zdravnikovi presoji odtehtajo tveganja.
Polish: Dostarczone wyniki wskazywały na to, że poprawa w stosunku do podstawowej zmiennej wyników na skali była statystycznie znacząco większa w przypadku grupy sertralina niż w przypadku grupy placebo.
Slovenian: Predloženi rezultati dokazujejo, da je bilo izboljšanje glavnega pokazatelja pri kraku s sertralinom bistveno večje v primerjavi s krakom s placebom.
Polish: punkt 4.5), natomiast odnośnie do upośledzenia czynności wątroby CHMP uznał, że dla pacjentów z poważnym upośledzeniem czynności wątroby nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do stosowania sertraliny oraz że stosowne ostrzeżenia dotyczące zalecanego stosowania sertraliny u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby przedstawiono w punkcie 4.2 oraz w punkcie 4.4 zharmonizowanej charakterystyki produktu leczniczego.
Slovenian: V zvezi s pimozidom se je CHMP strinjal s predlogom imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: „Sočasna uporaba pimozida je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5)", v zvezi z okvaro jeter pa je CHMP menil, da pri bolnikih z znatno okvaro jeter sertralin ni strogo kontraindiciran in da so primerna opozorila o priporočeni rabi sertralina pri bolnikih z okvaro jeter zapisana v predlaganem usklajenem povzetku glavnih značilnosti zdravila v poglavjih 4.2 in 4.4.
Polish: Dawkę dobową można zwiększać stopniowo, o (2.5 ml) 50 mg, w odstępach co najmniej jednego tygodnia przez okres kilku tygodni.
Slovenian: Dnevni odmerek je mogoče povečevati po 50 mg (2,5 ml) v presledkih vsaj enega tedna v obdobju nekaj tednov.
Polish: • zespołu lęku pourazowego (PTSD) (u dorosłych),
Slovenian: • Posttravmatske stresne motnje (PTSM) (pri odraslih).
Polish: Sertralina w postaci koncentratu do sporządzania roztworu doustnego zawiera sertralinę w ilości 20 mg/ml musi zostać rozcieńczona przed użyciem.
Slovenian: Sertralin koncentrat za peroralno raztopino vsebuje 20 mg sertralina/ml.
Polish: Zasadniczo sertraliny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 roku życia, z wyjątkiem pacjentów z chorobą obsesyjno-kompulsywną.
Slovenian: Zdravila Zoloft se običajno ne sme uporabljati za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, razen bolnikov z obsesivno kompulzivno motnjo.
Polish: Pacjenci pediatryczni
Slovenian: Pediatrična populacija
Polish: Objawy przedawkowania mogą obejmować senność, nudności i wymioty, przyspieszenie rytmu serca, drżenia mięśniowe, pobudzenie, zawroty głowy i w rzadkich przypadkach utratę przytomności.
Slovenian: Med simptomi prevelikega odmerjanja so lahko zaspanost, slabost in bruhanje, hitro bitje srca, tresenje, vznemirjenost, omotica in, v redkih primerih, nezavest.
Polish: Wyniki tych badania wykazują pozytywny stosunek korzyści do ryzyka dla ciężkich zaburzeń depresyjnych.
Slovenian: Rezultati teh študij za indikacijo HDM kažejo pozitivno razmerje med koristmi in tveganji.
Polish: Należy unikać stosowania sertraliny u pacjentów z niestabilną padaczką, a pacjentów z kontrolowaną padaczką należy uważnie monitorować.
Slovenian: Med zdravljenjem s sertralinom se lahko pojavijo konvulzivni napadi: uporabi sertralina se morate izogniti pri bolnikih z nestabilno epilepsijo, bolnike z urejeno epilepsijo pa morate natančno spremljati.
Polish: Brak danych dotyczących dzieci poniżej 6 lat.
Slovenian: Za otroke do 6. leta starosti ni podatkov.
Polish: Nie rozpuszczać koncentratu z w żadnym innym, poza wymienionymi, płynie.
Slovenian: Koncentrata ne smete redčiti z ničimer drugim kot z naštetimi tekočinami.
Polish: W leczeniu zespołu lęku społecznego u 14% mężczyzn występowały zaburzenia seksualne (niezdolność do ejakulacji) w porównaniu z 0% w grupie placebo.. Te działania niepożądane są zależne od dawki i często mają charakter przemijający podczas dalszego leczenia.
Slovenian: Pri zdravljenju socialne anksiozne motnje se je spolna disfunkcija (nezmožnost ejakulacije) pojavila pri 14 % moških, ki so dobivali sertralin, in pri 0 % tistih, ki so dobivali placebo.
Polish: Podczas leczenia lekami z grup SSRI lub SNRI, w tym sertraliną, może wystąpić hiponatremia.
Slovenian: Med zdravljenjem s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI), vključno s sertralinom, se lahko pojavi hiponatriemija.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: Zalecana dawka początkowa wynosi 1.25 ml) 25 mg na dobę.
Slovenian: Otroci stari 6-12 let: priporočeni začetni odmerek je (1,25 ml) 25 mg na dan.
Polish: Częstość reakcji niepożądanych zaobserwowanych w kontrolowanych za pomocą placebo badaniach dotyczących depresji, ZO-K, napadów paniki, PTSD i zespołu lęku społecznego.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov, zabeležena v kliničnih preskušanjih, nadzorovanih s placebom, pri depresiji, OKM, panični motnji, PTSM in socialni anksiozni motnji.
Polish: Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek U pacjentów z niewydolnością nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Uporaba pri ledvični okvari Pri bolnikih z okvaro ledvic ni potrebno prilagajati odmerka zdravila (glejte poglavje 4.4).
Polish: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Bruksela
Slovenian: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Polish: Luksemburg PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Bruksela
Slovenian: Luksemburg PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Polish: Po tygodniu dawka może być zwiększona do 50 mg na dobę.
Slovenian: Po enem tednu se lahko odmerek zveča na 50 mg enkrat na dan.
Polish: Stosowanie sertraliny wiązano z pojawianiem się akatyzji (stanu charakteryzującego się niepokojem ruchowym i przymusem wykonywania ruchów - często z niemożnością do usiedzenia lub ustania w miejscu).
Slovenian: Uporaba sertralina je bila povezana z akatizijo (stanje motorične nemirnosti, potreba po gibanju in nezmožnost stati ali sedeti pri miru).
Polish: • jeśli pacjent stosuje lek pimozyd (lek przeciwpsychotyczny).
Slovenian: • Če jemljete pimozid (zdravilo za zdravljenje duševnih motenj)
Polish: Tabletki powlekane Podanie doustne
Slovenian: Filmsko obložene tablete
Polish: np. ibuprofen, kwas salicylowy (aspiryna).
Slovenian: acetilsalicilno kislino [aspirin]).
Polish: Jako selektywny inhibitor wychwytu 5HT, sertralina nie wpływa na przekaźnictwo katecholaminergiczne.
Slovenian: Sertralin skladno s svojim selektivnim zavrtjem privzema 5-HT ne zvečuje kateholaminergičnega delovanja.
Polish: Dodatkowo nie potwierdzono bezpieczeństwa długotrwałego stosowania leku Zoloft pod względem jego wpływu na wzrost, dojrzewanie, zachowanie oraz funcie poznawcze.
Slovenian: Poleg tega za zdravilo Zoloft v tej starostni skupini še niso na dolgi rok dokazani varnostni učinki v zvezi z rastjo, odraščanjem ter kognitivnim in vedenjskim razvojem.
Polish: Niektóre niepożądane reakcje na lek wymienione w Tabeli 1 mogą zmniejszać swoje nasilenie i częstość występowania w trakcie dalszego leczenia i zazwyczaj nie wymagają odstawienia leku.
Slovenian: Med nadaljevanjem zdravljenja se lahko izrazitost in pogostnost nekaterih neželenih učinkov, navedenih v preglednici 1, zmanjšata in praviloma ti učinki ne zahtevajo prenehanja zdravljenja.
Polish: Jak wygląda Zoloft i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovenian: Izgled zdravila Zoloft in vsebina pakiranja [Izpolni država članica]
Polish: Następujące działania niepożądane obserwowano w badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri odraslih so opazili naslednje neželene učinke:
Polish: Podmiot odpowiedzialny przekazał szczegóły programu badań klinicznych wspierającego to wskazanie, składającego się z czterech wieloośrodkowych podwójnie ślepych, kontrolowanych placebo prób klinicznych oraz jednego randomizowanego badania dotyczącego wycofania leku.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil podrobnejše podatke o kliničnem programu, ki podpira to indikacijo, sestavljenega iz štirih multicentričnih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj in ene randomizirane ukinitvene študije.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu bólu/zapalenia stawów (niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje bolečine/artritisa (nesteroidna protivnetna zdravila, npr. ibuprofen,
Polish: Sertralina nie działa jako dodatnie wzmocnienie u małp rezus szkolonych w zakresie samodzielnego podawania kokainy, jak też nie zastępuję ani d-amfetaminy, ani pentobarbitalu jako bodźca dyskryminującego u małp rezus.
Slovenian: Pri opicah rhesus, ki so bile naučene, da si same dajejo kokain, sertralin ni deloval kot pozitiven ojačevalec; poleg tega pri opicah rhesus tudi ni bil nadomestilo diskriminativnega stimulusa za Damfetamin ali pentobarbital.
Polish: Mieszaninę należy przyjąć natychmiast po przygotowaniu.
Slovenian: Odmerek je treba vzeti takoj po razredčenju; ne pripravljajte ga vnaprej.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 do 10 od 1.000 bolnikov):
Polish: Po zakończeniu leczenia inhibitorem MAO trzeba odczekać co najmniej 2 tygodnie, zanim będzie można rozpocząć leczenie sertraliną.
Slovenian: Po končanju zdravljenja z zaviralci monoaminooksigenaze (MAOI) morate počakati najmanj 2 tedna preden začnete zdravljenje s sertralinom.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Polish: Sertralinę w postaci tabletek można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od nich.
Slovenian: Tablete sertralina lahko bolniki jemljejo s hrano ali brez nje.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił poprawione streszczenie badania, tym razem obejmujące grupę kontrolną, która nie została poddana działaniu sertraliny.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil popravljen oris študije, v katero je bila sedaj vključena kontrolna skupina, ki ni bila zdravljena s sertralinom, po vrednotenju pa je bil predlog študije podprt.
Polish: • jeśli pacjent stosuje lub stosował inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO, np. selegilinę, moklobemid) lub leki podobne do inhibitorów MAO (np. linezolid).
Slovenian: • Če jemljete oziroma ste v zadnjih dveh tednih jemali katero od zdravil, imenovanih zaviralci monoaminooksidaze (MAOI), npr. selegilin ali moklobemid oziroma zaviralcem monoaminooksidaze podobna zdravila, npr. linezolid.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU ZOLOFT POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA ZOLOFT IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Polish: Objawy odstawienia obserwowane po przerwaniu leczenia sertraliną Odstawienie sertraliny (szczególnie nagłe) często powoduje objawy odstawienia.
Slovenian: Odtegnitveni simptomi, ki se pojavijo po prenehanju zdravljenja s sertralinom Po prekinitvi zdravljenja (predvsem pri nenadni) se lahko pojavijo odtegnitvene reakcije.
Polish: Bóle głowy
Slovenian: bolečine v ušesu
Polish: Leki z grup SSRI lub SNRI, w tym sertralina, mogą być związane z przypadkami klinicznie istotnej hiponatremii u osób w podeszłym wieku, które mogą być bardziej narażone na to zdarzenie niepożądane (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Uporabo SSRI ali SNRI, vključno s sertralinom, so pri starejših bolnikih spremljali primeri klinično pomembne hiponatriemije; starejše bolnike ta neželeni učinek morda bolj ogroža (glejte poglavje 4.4).
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Polish: W przypadku zakończenia leczenia sertraliną trzeba odczekać co najmniej tydzień przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem MAO.
Slovenian: Če končate zdravljenje s sertralinom morate počakati najmanj 1 teden preden začnete zdravljenje z zaviralci monoaminooksidaze (MAOI).