FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Medidas de acompanhamento da parte do Titular da Autorização de Introdução no Mercado A pedido do CHMP, o TAIM acordou em apresentar as medidas de acompanhamento abaixo indicadas: Área
Slovak: Opatrenia na ďalšie sledovanie lieku, ktoré vykoná držiteľ rozhodnutria o registrácii Na žiadosť CHMP držiteľ rozhodnutia súhlasil vykonať tieto následné opatrenia:
Portuguese: Omeprazol: o omeprazol não teve efeito sobre a farmacocinética do lumiracoxib.
Slovak: Omeprazol nemal účinok na farmakokinetiku lumirakoxibu.
Portuguese: * Com base na análise de ensaios clínicos de longa duração, controlados com placebo ou comparador activo, alguns inibidores selectivos da COX-2 foram associados a um aumento do risco de acontecimentos trombóticos arteriais graves, incluindo enfarte do miocárdio e AVC.
Slovak: Na základe analýz dlhodobých klinických skúšaní kontrolovaných placebom a účinnou látkou sa niektoré selektívne COX-2 inhibítory spájali so zvýšeným rizikom závažných trombotických arteriálnych príhod vrátane infarktu myokardu a cievnej mozgovej príhody.
Portuguese: A COX-2 foi identificada no tecido circundante das úlceras gástricas na espécie humana mas não foi estabelecida a sua relevância na cicatrização de úlceras.
Slovak: U človeka bola COX-2 identifikovaná v tkanive v okolí gastrických vredov, ale jej vzťah k hojeniu vredov sa nezistil.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes metabolizadores fracos pela CYP2C9.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky u pacientov, o ktorých sa vie, že sú slabými metabolizátormi CYP2C9.
Portuguese: No entanto, recomenda-se precaução na administração concomitante de lumiracoxib com substratos da CYP2C9 com índice terapêutico muito estreito, tais com fenitoína e varfarina.
Slovak: Pri súčasnom podávaní lumirakoxibu so substrátmi CYP2C9, ktoré majú veľmi úzky terapeutický index, napr. fenytoínom a warfarínom, je potrebná opatrnosť.
Portuguese: Metotrexato: a administração concomitante de lumiracoxib em doses de 400 mg uma vez por dia não teve efeitos clínicos significativos na farmacocinética plasmática, ligação às proteínas plasmáticas ou excreção urinária do metotrexato e do metabolito 7-hidroxi-metotrexato.
Slovak: Súčasné podávanie lumirakoxibu v dávke 400 mg raz denne nemalo klinicky významné účinky na farmakokinetiku v plazme, väzbu na bielkoviny plazmy alebo vylučovanie metotrexátu a metabolitu 7-hydroxymetotrexátu močom.
Portuguese: Alívio da dor aguda devido a cirurgia ortopédica: a duração máxima do tratamento em ensaios clínicos foi de 5 dias.
Slovak: Zmiernenie akútnej bolesti spôsobenej ortopedickým chirurgickým výkonom: maximálne trvanie liečby v klinických skúšaniach bolo 5 dní.
Portuguese: Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, povidón, magnéziumstearát
Portuguese: Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monohidratada, povidona, dióxido de titânio, estearato de magnésio.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, povidón, oxid titaničitý, magnéziumstearát
Portuguese: Deve evitar-se a administração concomitante de lumiracoxib com doses elevadas de aspirina, com outros AINEs ou inibidores da COX-2.
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť súčasnému podávaniu lumirakoxibu s vysokými dávkami kyseliny acetylsalicylovej, inými NSAID alebo COX-2 inhibítormi.
Portuguese: Recomenda-se precaução no início do tratamento com lumiracoxib em doentes desidratados.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri začatí liečby u dehydratovaných pacientov.
Portuguese: Afecções musculosqueléticas Pouco frequentes: inchaço das articulações, cãibras musculares, artralgia
Slovak: Poruchy kostrového svalstva a kostí Menej časté: opuch kĺbov, svalové kŕče, artralgia
Portuguese: Portanto, em caso de comprometimento da perfusão renal, a administração de lumiracoxib poderá causar redução na formação de prostaglandinas e, secundariamente, no fluxo sanguíneo renal, diminuindo, portanto, a função renal.
Slovak: Preto podávanie lumirakoxibu môže pri zhoršení obličkovej perfúzie znížiť tvorbu prostaglandínov a sekundárne prietok krvi, a tým poškodiť funkciu obličiek.
Portuguese: Não ocorreram efeitos nefastos sobre o embrião ou feto, para uma exposição sistémica de 8,6 (rato) e 2,2 (coelho) vezes a obtida no ser humano para a dose terapêutica de 200 mg. Num estudo de desenvolvimento pré- e pós-natal no rato, ocorreu aumento de nados-mortos e diminuição da sobrevivência embrio/fetal para doses ≥3 mg/kg, tóxicas para as progenitoras.
Slovak: Incidencia resorpcie bola zvýšená u králikov pri približne 9-násobku expozície u ľudí po dávke 200 mg. Pri hladine bez účinku na embryo/fétus bola systémová expozícia 8,6-násobná (potkan) a 2,2násobná (králik) ako u človeka po terapeutickej dávke 200 mg. V štúdii pre- a postnatálneho vývinu potkanov sa pozorovalo zvýšenie mŕtvonarodených mláďat a znížené prežívanie embryí/fétov pri ≥3 mg/kg, čo boli dávky toxické pre matky.
Portuguese: Anti-ácidos (hidróxido de alumínio/ hidróxido de magnésio): não tiveram efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética do lumiracoxib.
Slovak: Antacidá: (hydroxid hlinitý/hydroxid horečnatý) nemali klinicky významný účinok na farmakokinetiku lumirakoxibu.
Portuguese: Em 7 de Abril de 2005, a FDA (Food and Drug Administration) e a EMEA solicitaram que a Pfizer retirasse voluntariamente o Bextra (valdecoxib) do mercado, tendo esta concordado em suspender a venda e a comercialização do Bextra a nível mundial, na pendência do desenvolvimento das discussões sobre o perfil risco/ benefício desfavorável tendo em conta dados sobre reacções cutâneas graves.
Slovak: Firma Pfizer súhlasila s pozastavením predaja a marketingu lieku Bextra na celom svete počas rokovania o nepriaznivom pomere rizika a prínosu vzhľadom na údaje o závažných kožných reakciách.
Portuguese: Efeitos gastrointestinais no estudo TARGET (estudo de 12 meses) O parâmetro de avaliação primário foi o tempo até distribuição de complicações (POBs) definitivas ou prováveis de úlceras do tracto gastrointestinal superior (TGIS).
Slovak: Primárnym ukazovateľom bola distribúcia času do udalosti istých alebo pravdepodobných komplikácií (POB) vredu v hornej časti gastrointestinálneho traktu (UGIT).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, ocorreu alívio da dor após administração de 400 mg de lumiracoxib em modelos de analgesia aguda da dor dentária pós-cirúrgica, da dor após cirurgia ortopédica e da dismenorreia primária.
Slovak: V klinických skúšaniach 400 mg lumirakoxibu zmierňovalo bolesť v modeloch akútnej analgézie pri pooperačnej bolesti zubov, bolesti po ortopedických chirurgických výkonoch a pri primárnej dysmenoree.
Portuguese: Portanto, não é necessário ajuste de dose em doentes com insuficiência hepática ligeira ou moderada.
Slovak: Preto nie potrebná úprava dávky u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
Portuguese: Alívio da dor aguda devido a cirurgia dentária: a duração máxima do tratamento em ensaios clínicos foi de 24 horas.
Slovak: Zmiernenie akútnej bolesti spôsobenej stomatologickým chirurgickým výkonom: maximálne trvanie liečby v klinických skúšaniach bolo 24 hodín.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Pouco frequentes: contusão, exantema, prurido, rash, urticária Raros: angioedema
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté: kontúzia, ekzantém, pruritus, raš, urtikária Zriedkavé: angioedém
Portuguese: O lumiracoxib é um inibidor selectivo da ciclo-oxigenase-2 (COX-2), activo por via oral, nas posologias a utilizar na prática clínica.
Slovak: Lumirakoxib je perorálne účinný selektívny inhibítor cyklooxygenázy-2 (COX-2) v rozpätí klinického dávkovania.
Portuguese: Monitorizar e incluir a lista dos acontecimentos adversos identificados no relatório periódico de segurança.
Slovak: Sledovať a hlásiť v rámci PSUR nežiaduce účinky uvedené na schválenom zozname.
Portuguese: - novos dados fornecidos pelo estudo clínico APPROVe relativamente ao rofecoxib, que revelou um risco de eventos cardiovasculares trombóticos, - dados sobre o celecoxib apresentados no estudo APC, que sugerem um risco acrescido, associado à dose, de eventos cardiovasculares graves, - dados sobre o valdecoxib e o parecoxib apresentados nos estudos CABG (Coronary Artery Bypass Graft - cirurgia coronária com enxerto de bypass) e CABG II, que demonstraram uma taxa superior de eventos cardiovasculares tromboembólicos graves no ramo terapêutico com parecoxib/valdecoxib em comparação com o grupo de doentes tratados com placebo, - dados sobre o etoricoxib no estudo EDGE e em análises agrupadas de outros ensaios clínicos, que sugerem uma associação com um risco trombótico mais elevado que o naproxen,
Slovak: - nových údajov o rofekoxibe získaných v klinickej štúdii APPROVe, v ktorej bolo zistené riziko trombotických KV príhod, - údajov o celekoxibe, uvedených v štúdii APC, ktoré poukazujú na zvýšené riziko závažných KV príhod v závislosti od dávky lieku, - údajov o valdekoxibe a parekoxibe uvedených v štúdiách CABG (Coronary Artery Bypass Graft) a CABG II, ktoré preukázali zvýšený počet závažných KV tromboembolických príhod v ramene liečby parekoxibom/valdekoxibom v porovnaní so skupinou pacientov liečených placebom, - údajov o etorikoxibe v štúdii EDGE a zlúčených analýz ďalších klinických štúdií, ktoré poukazujú na súvislosť s vyšším trombotickým rizikom než má naproxén, - údajov o lumirakoxibe v štúdii Target, ktoré poukazujú na malý vzostup výskytu trombotických príhod (najmä infarktu myokardu) v porovnaní s naproxénom, všetky dostupné údaje ukazujú zvýšené riziko KV nežiaducich reakcií na COX-2 inhibítory ako skupinu.
Portuguese: Tal como para qualquer inibidor da COX-2, não se recomenda a utilização do lumiracoxib em mulheres a tentar engravidar.
Slovak: Použitie lumirakoxibu, tak ako každého liečiva na inhibíciu COX-2, sa neodporúča u žien, ktoré sa pokúšajú otehotnieť.
Portuguese: Doentes com fraca metabolização pela CYP2C9: não é necessário ajuste de dose em doentes com fraca metabolização pela CYP2C9 (ver secção 5.2).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky u pacientov, o ktorých sa vie, že sú slabí metabolizátori CYP2C9 (pozri časť 5.2).
Portuguese: Doentes com disfunção renal moderada a grave (depuração da creatinina estimada <50 ml/min).
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek (kalkulovaný klírens kreatinínu <50 ml/min).
Portuguese: O lumiracoxib é rapidamente absorvido após administração oral.
Slovak: Lumirakoxib sa rýchlo resorbuje po perorálnom podaní.
Portuguese: Raros: aumento dos níveis sanguíneos de bilirrubina e da glicemia
Slovak: Zriedkavé: zvýšenie bilirubínu v krvi, zvýšenie glukózy v krvi
Portuguese: Portanto, não é necessário ajuste de dose em doentes com insuficiência renal.
Slovak: Preto nie je potrebná úprava dávky u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Portuguese: Insuficiência renal:
Slovak: Insuficiencia obličiek:
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Raros: disfunção eréctil
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Zriedkavé: erektilná dysfunkcia
Portuguese: Outros AINEs: o lumiracoxib pode ser utilizado com doses baixas de aspirina.
Slovak: Lumirakoxib sa môže používať s nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej.
Portuguese: Pouco frequentes: síncope, hipostesia, enxaqueca, parestesia, disgeusia, vertigens, zumbidos
Slovak: Menej časté: synkopa, hypestézia, migréna, parestézia, dysgeúzia, vertigo, tinitus
Portuguese: Estado Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Portuguese: Insuficiência hepática: não é necessário ajuste de dose em doentes com insuficiência hepática ligeira (Child-Pugh 5-6) a moderada (Child-Pugh 7-8).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky u pacientov s ľahkým (5-6 podľa ChildaPugha) až stredne ťažkým (7-8 podľa Childa-Pugha) poškodením funkcie pečene.
Portuguese: As alterações à informação sobre o medicamento relacionadas com a segurança cardiovascular podem ser sintetizadas da seguinte forma: - Aditamento de uma declaração de que a decisão de prescrever um inibidor selectivo da Cox-2 deve ser baseada numa avaliação global e individual dos riscos para o paciente, - Aditamento de uma declaração recomendando aos médicos prescritores o uso da dose mínima eficaz pelo período mais breve possível e a reavaliação frequente da necessidade de alívio da dor, - Aditamento das contra-indicações doença isquémica cardíaca, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular estabelecidas, - Aditamento de uma advertência sobre os ensaios clínicos que sugerem que os inibidores selectivos da COX-2 podem estar associados a um risco de eventos trombóticos (em especial enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral), em comparação com o placebo e determinados AINEs, - Aditamento de uma advertência para os doentes com factores de risco para a ocorrência de doença cardíaca, como hipertensão, hiperlipidemia (níveis elevados de colesterol), diabetes e hábitos tabágicos, - Aditamento de uma advertência aos médicos prescritores a fim de considerarem a interrupção da terapêutica se, durante o tratamento, existir evidência da deterioração de qualquer uma das descritas funções dos sistemas orgânicos do doente, - Aditamento de uma advertência aos médicos prescritores para usarem de precaução na prescrição de AINEs em associação com inibidores da ECA ou antagonistas dos receptores da angiotensina II.
Slovak: - doplnenie kontraindikácií o potvrdená ischemická choroba srdca a/alebo cerebrovaskulárne ochorenie a ochorenie periférnych artérií, - doplnenie upozornenia o výsledkoch klinických skúšaní, v ktorých sa zistilo, že selektívne COX-2 inhibítory sa môžu spájať s rizikom trombotických príhod (najmä infarktu myokardu a náhlej cievnej mozgovej príhody) v porovnaní s placebom a niektorými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID), - pridanie upozornenia pre pacientov s rizikovými faktormi srdcových chorôb, ako sú vysoký krvný tlak, hyperlipidémia (vysoké hladiny cholesterolu), cukrovka a fajčenie, - pridanie upozornenia pre predpisujúcich lekárov, aby zvážili ukončenie liečby, ak sa u pacientov počas liečby zhoršia uvedené funkcie orgánových systémov, - doplnenie upozornenia pre predpisujúcich lekárov, aby boli opatrní pri predpisovaní NSAID v kombinácii s inhibítormi ACE alebo antagonistami receptorov angiotenzínu II.
Portuguese: Efeitos Cardiovasculares no estudo TARGET (estudo de 12 meses) O parâmetro de avaliação cardiovascular primário estudado foi o parâmetro do Antiplatelet Trialists' Collaboration (APTC): enfarte do miocárdio confirmado ou provável (clínico ou silencioso), acidente vascular (isquémico ou hemorrágico) e morte cardiovascular.
Slovak: Collaboration, APTC): potvrdený alebo pravdepodobný infarkt myokardu (klinický alebo tichý), cievna mozgová príhoda (ischemická alebo hemoragická) a CV smrť.
Portuguese: Dor aguda
Slovak: Akútna bolesť
Portuguese: Nos vários estudos de farmacologia clínica, o lumiracoxib produziu uma inibição da COX-2 dependente da dose no plasma, sem inibição da COX-1.A inibição selectiva da COX-2 pelo lumiracoxib proporciona efeitos anti-inflamatórios e analgésicos.
Slovak: Celkovo v klinických farmakologických štúdiách lumirakoxib vyvolával inhibíciu COX-2 v plazme závislú od dávky, bez inhibície COX-1.
Portuguese: Clínica 5
Slovak: Klinický aspekt 5
Portuguese: Na rata e coelha, o lumiracoxib atravessa a placenta.
Slovak: Lumirakoxib prechádza cez placentu u potkanov a králikov.
Portuguese: É recomendável rehidratar os doentes previamente ao início do tratamento com lumiracoxib.
Slovak: Pred začatím liečby lumirakoxibom sa odporúča pacientov rehydratovať.
Portuguese: Foram relatadas reacções de hipersensibilidade graves (tais como anafilaxia e angioedema) em doentes em terapêutica com lumiracoxib.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali lumirakoxib, sa zaznamenali závažné reakcie z precitlivenosti (napr. anafylaxia a angioedém).
Portuguese: No ser humano, o lumiracoxib sofre metabolismo hepático extenso.
Slovak: U ľudí lumirakoxib podlieha rozsiahlej metabolizácii v pečeni.
Portuguese: Deve manter-se vigilância médica apropriada nos doentes idosos e nos doentes com disfunção cardíaca, hepática ou renal ligeiras, que estejam a tomar lumiracoxib.
Slovak: Primeraný lekársky dohľad má pokračovať, keď lumirakoxib užívajú starší ľudia a pacienti s ľahkou poruchou funkcie obličiek, pečene alebo srdca.
Portuguese: Infecções e infestações
Slovak: Infekcie
Portuguese: Afecções hepatobiliares Raros: colecistite, colelitíase, hepatite
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Zriedkavé: cholecystitída, cholelitiáza, hepatitída
Portuguese: Clínica 6
Slovak: Klinický aspekt 6
Portuguese: Na população que não tomava doses baixas de aspirina, a incidência de acontecimentos APTC foi de 35/6.950 doentes (0,50%) para o lumiracoxib versus 27/6.968 doentes (0,39%) para os AINEs, com um HR de 1,22 [95% IC 0,74-2,02] p=0,4343.
Slovak: V populácii, ktorá neužívala nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej, incidencia udalostí APTC bola 35/6 950 pacientov (0,50%) pri lumirakoxibe verzus 27/6 968 pacientov (0,39%) pri NSAID, s HR 1,22 [95% CI 0,74-2,02] p=0,4343.
Portuguese: Alguns inibidores selectivos da COX-2 foram associados a um aumento do risco de reacções cutâneas em doentes com antecedentes de alergias medicamentosas.
Slovak: U pacientov s akoukoľvek liekovou alergiou v anamnéze sa niektoré selektívne COX-2 inhibítory spájali so zvýšeným rizikom kožných reakcií.
Portuguese: O lumiracoxib está contra-indicado em doentes com insuficiência renal moderada a grave (depuração da creatinina estimada ≤50 ml/min) (ver secção 4.3, 4.4 e 5.2).
Slovak: Lumirakoxib je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkým až ťažkým poškodením funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu <50 ml/min)
Portuguese: Efeitos cardiorenais no estudo TARGET (estudo de 12 meses) No que respeita à pressão arterial sistólica, as alterações médias em relação aos valores basais foram de +0,4 mmHg para o lumiracoxib e +2,1 mmHg para os AINEs (p<0,0001).
Slovak: Priemerná zmena systolického krvného tlaku oproti východiskovým hodnotám bola +0,4 mmHg pri lumirakoxibe a +2,1 mmHg pri NSAID (p<0,0001).
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 100 mg: ovalóides, vermelhos, com gravação "NVR" numa face e "OB" na outra.
Slovak: Oválne, červené tablety s „NVR" vyrazeným na jednej strane a „OB" na druhej strane.
Portuguese: Pouco frequentes: conjuntivite, secura da mucosa oftálmica, alterações da visão (por ex. visão turva) Raros: queratite
Slovak: Menej časté: konjunktivitída, suché oko, poruchy videnia (napr. neostré videnie)
Portuguese: Foi recuperada na urina, na forma inalterada, apenas cerca de 5% da dose administrada.
Slovak: Len asi 5% podanej dávky sa našlo vo výlučkoch ako nezmenený lumirakoxib.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película a 100 mg:
Slovak: Filmom obalené tablety 100 mg:
Portuguese: Comprimido revestidos por película a 400 mg:
Slovak: Filmom obalené tablety 400 mg:
Portuguese: A forma inalterada do lumiracoxib é o principal componente da quantidade total de material relacionado com o fármaco no plasma.
Slovak: Zo všetkých látok v plazme súvisiacich s liečivom je hlavnou zložkou nezmenený lumirakoxib.
Portuguese: Caso se utilize lumiracoxib e qualquer destes fármacos em associação, deverá monitorizar-se a função renal.
Slovak: Funkcia obličiek sa má monitorovať, keď sa lumirakoxib a niektoré z týchto liečiv používajú v kombinácii.
Portuguese: Em voluntários saudáveis não se verificou inibição significativa da COX-1 (avaliada como inibição ex vivo do tromboxano B2), com doses até 800 mg. Em doses até 800 mg por dia, o lumiracoxib não inibiu a síntese das prostaglandinas gástricas de forma clinicamente significativa e não afectou a função plaquetária.
Slovak: Nedochádza k významnej inhibícii COX-1 (stanovené ako ex vivo inhibícia tromboxanu B2) až do 800 mg u zdravých dobrovoľníkov.
Portuguese: Efeitos hepáticos
Slovak: GI účinky
Portuguese: A exposição ao lumiracoxib em doentes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh 7-8) não foi diferente da obtida em indivíduos saudáveis.
Slovak: V porovnaní so zdravými jedincami sa expozícia lumirakoxibu nezmenila u pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene (skóre 7-8 podľa Childa-Pugha).
Portuguese: Comprimidos revestidos por película a 200 mg:
Slovak: Filmom obalené tablety 200 mg:
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 200 mg: ovalóides, vermelhos, com gravação "NVR" numa face e "OC" na outra.
Slovak: Oválne, červené tablety s „NVR" vyrazeným na jednej strane a „OC" na druhej strane.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes: anemia Raros: pancitopenia, neutropenia, leucopenia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté: anémia
Portuguese: 10 (2x5) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Slovak: x 5) naplnených pier (multibalenie)
Portuguese: 5 canetas précheias
Slovak: 5 naplnených pier
Portuguese: Dimensão da embalagem units/ml
Slovak: Veľkosť balenia
Portuguese: Pode demorar até 5 tentativas.
Slovak: Možno bude potrebných až päť pokusov.
Portuguese: Lave as mãos antes de continuar.
Slovak: Pred pokračovaním si umyte ruky.
Portuguese: Verifique sempre ambas as datas!
Slovak: Vždy skontrolujte oba dátumy!
Portuguese: Os dados disponíveis atualmente estão descritos nas seções 4.8, 5.1 e 5.2.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
Portuguese: Irá precisar dela mais tarde.
Slovak: Neskôr ho budete znova potrebovať.
Portuguese: Código ATC: A10AE04.
Slovak: ATC kód: A10AE04.
Portuguese: A sua dose pode ser diferente da deste exemplo.
Slovak: Číslo vašej dávky môže byť iné ako to, ktoré je v tomto príklade.
Portuguese: Não a partilhe com mais ninguém.
Slovak: Nezdieľajte ho s nikým iným.
Portuguese: Deite fora a tampa interior; não irá precisar mais dela.
Slovak: Vnútorný kryt zahoďte; nebudete ho znova potrebovať.
Portuguese: Verifique sempre que tem a caneta correta.
Slovak: Vždy skontrolujte, či máte správne pero.
Portuguese: Não coloque a sua caneta debaixo de água.
Slovak: Nedávajte pero pod vodu.
Portuguese: Se clinicamente necessário, pode ser considerada a utilização de LUSDUNA durante a gravidez.
Slovak: Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie LUSDUNY počas gravidity.
Portuguese: Ambos os grupos receberam um bolús de insulina antes das refeições.
Slovak: Obidve skupiny dostávali pred jedlom bolusový inzulín.
Portuguese: Canetas novas não usadas anteriormente:
Slovak: Nové perá, ktoré ste predtým nepoužili:
Portuguese: Se não estiver, utilize uma nova caneta.
Slovak: Ak to tak nie je, použite nové pero.
Portuguese: No seu cérebro
Slovak: V mozgu
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á quais as zonas da pele em que deverá administrar LUSDUNA.
Slovak: Lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať LUSDUNU.
Portuguese: Se selecionar uma dose errada.
Slovak: Ak zvolíte nesprávnu dávku.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemá sa predávať osobitne.
Portuguese: Faça um teste de segurança
Slovak: Urobte skúšku bezpečnosti.
Portuguese: Se não resultar, terá de experimentar com uma nova agulha.
Slovak: Ak to nefunguje, musíte to vyskúšať s novou ihlou.
Portuguese: • Nunca utilize a caneta se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a trabalhar corretamente.
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Portuguese: Estes incluem:
Slovak: K nim patria:
Portuguese: Alguns medicamentos provocam alteração no nível de açúcar no sangue ( diminuição, aumento ou ambos, dependendo da situação).
Slovak: Niektoré lieky spôsobujú zmenu hladiny cukru v krvi (zníženie, zvýšenie alebo oboje podľa situácie).
Portuguese: Para prevenir a possível transmissão de doenças, nunca partilhe a sua caneta com ninguém.
Slovak: Aby sa zabránilo možnému prenosu ochorení, nikdy nezdieľajte svoje pero s nikým iným.
Portuguese: LUSDUNA deve ser administrado uma vez por dia, a qualquer hora, mas à mesma hora todos os dias.
Slovak: LUSDUNA sa má podávať raz denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase.