FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os componentes de Quintanrix contra a hepatite B e Haemophilus influenzae tipo B podem apenas ajudar na protecção da criança contra a infecção pelos vírus da hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b. Não podem proteger a criança contra outras infecções que possam afectar o fígado ou contra outras infecções causadas por outras bactérias diferentes do Haemophilos influenzae do tipo b ou contra a meningite causada por outros organismos.
Swedish: Hepatit B- och Haemophilus influenzae typ b-komponenterna i Quintanrix kan endast medverka till skydd av ditt barn mot infektion med hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b-virus.
Portuguese: Após reconstituição: recomenda-se a administração imediata.
Swedish: Efter tillredning rekommenderas omedelbar injektion av vaccinet.
Portuguese: COMO QUINTANRIX É ADMINISTRADO
Swedish: HUR QUINTANRIX SKA ANVÄNDAS
Portuguese: Total: 0,40 miligramas de Al3+ 3 produzido em células de levedura (Saccharomyces Cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante
Swedish: Totalt: 0,40 milligram Al3+ 3 producerat i Saccharomyces cerevisae-celler med recombinant DNA-teknik
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 dose (0,5 ml)
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 dos (0,5 ml)
Portuguese: − embalagem de 100 frascos para injectáveis com o pó e 100 frascos para injectáveis com a suspensão
Swedish: - förpackning med 100 injektionsflaskor med pulver plus 100 injektionsflaskor med suspension.
Portuguese: A vacina não pode causar as infecções pela difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b.
Swedish: Vaccinet kan inte orsaka difteri, tetanus (stelkramp), pertussis (kikhosta), hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 2 doses (1 ml)
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 2 doser (1 ml)
Portuguese: Pó e suspensão para suspensão injectável 1 Frasco para injectáveis: pó 1 Frasco para injectáveis: suspensão 50 × 10 doses (5 ml)
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 1 injektionsflaska: pulver 1 injektionsflaska: vätska 50 x 10 doser (5 ml)
Portuguese: ≥ 60 UI
Swedish: ≥30 IE ≥60 IE ≥4 IE 10 mikrog
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE E FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA INNEHÅLLSÄMNENA OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: O componente líquido de difteria, tétano, tosse convulsa (célula completa), hepatite B (DTPw-HBV) é uma suspensão branca e turva.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Den flytande komponenten innehållande difteri, tetanus, pertussis- (helcell) och hepatit B (DTPwHBV) är en grumlig vit suspension.
Portuguese: Muito frequentes: dor, rubor e tumefacção, febre (axilar ≥ 37,5ºC; rectal ≥ 38ºC) Frequentes: febre (axilar ≥ 39ºC; rectal ≥ 39,5ºC) Pouco frequentes: endurecimento
Swedish: Mycket vanliga: smärta, rodnad och svullnad, feber (axillär ≥37.5 °C; rektal ≥38 °C) Vanliga: feber (axillär >39 °C; rektal >39,5 °C) Mindre vanliga: induration
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 2 doses
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 2 doser
Portuguese: Haemophilus influenzae tipo b, polissacárido
Swedish: Haemophilus influenzae typ b polysackarid:
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Portuguese: Quintanrix está disponível nas seguintes apresentações: - embalagem de 1 frasco para injectáveis com o pó e 1 frasco para injectáveis com o líquido
Swedish: Quintanrix tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: - förpackning med 1 injektionsflaska med pulver plus en injektionsflaska med vätska - förpackning med 100 injektionsflaskor med pulver plus 100 injektionsflaskor med vätska.
Portuguese: Muito frequentes: dor, rubor e tumefacção, febre (axilar ≥ 37,5ºC; rectal ≥ 38ºC) Frequentes: endurecimento, febre (axilar ≥ 39ºC; rectal ≥ 39,5ºC)
Swedish: Mycket vanliga: smärta, rodnad och svullnad, feber (axillär ≥37.5 °C; rektal ≥38 °C) Vanliga: induration, feber (axillär >39 °C; rektal >39,5 °C)
Portuguese: 2,5 microgramas conjugado com toxóide do tétano como veículo 5-10 microgramas
Swedish: 2,5 mikrog 5-10 mikrog
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes: sonolência
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet: Mycket vanliga: dåsighet
Portuguese: Pó e suspensão para suspensão injectável 1 Frasco para injectáveis: pó 1 Frasco para injectáveis: suspensão 2 doses (1 ml)
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 1 injektionsflaska: pulver 1 injektionsflaska: vätska 2 doser (1 ml)
Portuguese: A doença afecta as vias aéreas causando graves períodos de tosse que podem interferir com a respiração normal.
Swedish: • Pertussis (kikhosta): Pertussis är en mycket smittsam sjukdom som påverkar luftvägarna och orsakar svåra attacker av hosta som kan störa normal andning.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2008.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 04-2008.
Portuguese: A respiração deve ser monitorizada até três dias após a vacinação.
Swedish: Andningen ska övervakas i upp till tre dagar efter vaccination.
Portuguese: Deve ser utilizada de acordo com as recomendações oficiais.
Swedish: Vaccinet ska användas i enlighet med officiella rekommendationer.
Portuguese: Isso ajuda a proteger contra as doenças provocadas por estas bactérias e estes vírus.
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot de sjukdomar som orsakas av bakterierna och virusen.
Portuguese: A primeira dose pode ser administrada às seis semanas de idade.
Swedish: Den första dosen kan ges vid sex veckors ålder.
Portuguese: Estas substâncias activas já se encontravam disponíveis noutras vacinas antes dessa data.
Swedish: Dessa aktiva substanser har dessutom funnits i andra vacciner innan dess.
Portuguese: O componente Hib também já se encontra disponível noutras vacinas.
Swedish: Även Hib-komponenten har funnits i andra vacciner.
Portuguese: É também utilizada na imunização de reforço de crianças, durante o seu segundo ano de vida.
Swedish: Det används också för boosterimmunisering av små barn under andra levnadsåret.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot sjukdomar.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) QUINTANRIX Resumo do EPAR destinado ao público
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) QUINTANRIX Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: A Quintanrix é uma vacina.
Swedish: Quintanrix är ett vaccin.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a produção de níveis protectores de anticorpos após a vacinação final.
Swedish: I samtliga studier var det primära effektmåttet produktionen av skyddande nivåer av antikroppar efter den sista vaccinationen.
Portuguese: Em 21 de Outubro de 2004, a Comissão Europeia concedeu à GlaxoSmithKline Biologicals s.a. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Quintanrix.
Swedish: Den 21 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ett godkännande för försäljning av Quintanrix som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Não deve ser administrada caso a criança tenha tido encefalopatia (uma doença cerebral) de causa desconhecida nos 7 dias após administração anterior de uma vacina contra a tosse convulsa.
Swedish: Det ska inte ges om barnet har fått encefalopati (en hjärnsjukdom) av okänd orsak inom sju dagar efter en tidigare vaccination med vaccin innehållande pertussis.
Portuguese: A Quintanrix foi tão eficaz quanto as duas vacinas separadas na produção de níveis protectores de anticorpos.
Swedish: Quintanrix var lika effektivt som de två separata vaccinen för produktion av skyddande nivåer av antikroppar.
Portuguese: O esquema de vacinação recomendado para a Quintanrix é de três doses, administradas em intervalos de pelo menos quatro semanas, durante os primeiros seis meses de vida.
Swedish: Rekommenderat vaccinationsschema för Quintanrix är tre doser som ges i intervall om minst fyra veckor under de första sex levnadsmånaderna.
Portuguese: A Quintanrix não deve ser utilizada em crianças que possam ser hipersensíveis (alérgicas) a qualquer das substâncias activas ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Quintanrix ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot någon av de aktiva substanserna eller något av de övriga innehållsämnena.
Portuguese: • anatoxinas das bactérias que causam a difteria e o tétano;
Swedish: • toxoider från den bakterie som orsakar difteri och stelkramp,
Portuguese: A Quintanrix contém pequenas quantidades de:
Swedish: Quintanrix innehåller små mängder av
Portuguese: Os efeitos da Quintanrix foram estudados em cinco estudos principais que incluíram 2000 crianças.
Swedish: Effekterna av Quintanrix har undersökts i fem huvudstudier med över 2 000 spädbarn.
Portuguese: Depois do ciclo de vacinação primário, deve ser administrada uma dose de reforço, de preferência antes do fim do segundo ano de vida.
Swedish: Efter det primära vaccinationsprogrammet ska en boosterdos ges, helst före andra levnadsårets slut.
Portuguese: Outras informações sobre a Quintanrix:
Swedish: Mer information om Quintanrix:
Portuguese: Os antigenes de superfície do vírus da hepatite B são produzidos por meio de um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": são produzidos por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir as proteínas.
Swedish: Ytantigenerna från hepatit B-virus framställs genom en metod som kallas rekombinant DNA-teknik: de framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera proteinerna.
Portuguese: Não se verificou um impacto da vacinação prévia contra a hepatite B sobre a eficácia de Quintanrix.
Swedish: Tidigare hepatit B-vaccination påverkade inte effekten av Quintanrix.
Portuguese: A Quintanrix pode ser administrada a crianças que tenham recebido a vacina contra a hepatite B à nascença.
Swedish: Quintanrix kan ges till barn som har fått vaccin mot hepatit B vid födseln.
Portuguese: O estudo da vacinação de reforço demonstrou também que Quintanrix era tão eficaz quanto as duas vacinas separadas, tendo 92 a 100% das crianças apresentado níveis protectores de anticorpos 42 dias após a vacinação de reforço.
Swedish: Studien av boostervaccination visade också att Quintanrix var lika effektivt som de två separata vaccinen, och mellan 92 och 100 procent av spädbarnen uppvisade skyddande nivåer av antikroppar 42 dagar efter boostervaccination.
Portuguese: A vacina é administrada por injecção intramuscular profunda, de preferência na coxa.
Swedish: Vaccinet ges som djup injektion i en muskel, företrädesvis låret.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à Quintanrix (observados em mais de 1 em cada dose da vacina) são irritabilidade, sonolência, perda de apetite, dor, vermelhidão, inchaço e febre.
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid vaccination med Quintanrix (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är irritabilitet, dåsighet, aptitlöshet, smärta, rodnad och svullnad samt feber.
Portuguese: O quarto estudo comparou os efeitos de Quintanrix administrada às seis, 10 e 14 semanas de idade em 318 crianças que tinham ou não tinham recebido uma vacina contra a hepatite B à nascença.
Swedish: I den fjärde studien jämfördes effekterna av Quintanrix som gavs vid sex, tio och fjorton veckors ålder till 318 spädbarn som antingen hade eller inte hade vaccinerats mot hepatit B vid födseln.
Portuguese: A Quintanrix é uma vacina que se encontra disponível na forma de um pó e suspensão para preparação de uma suspensão injectável.
Swedish: Quintanrix är ett vaccin som finns i form av ett pulver och en vätska till injektionsvätska, suspension.
Portuguese: No total, entre 95 e 100% das crianças apresentaram níveis protectores de anticorpos contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e a Hib um mês após o primeiro ciclo de vacinação.
Swedish: Totalt sett uppvisade mellan 95 och 100 procent av spädbarnen skyddande nivåer av antikroppar mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B och Hib en månad efter det primära vaccinationsprogrammet.
Portuguese: Isto significa que as substâncias activas se encontram fixadas em compostos de alumínio, para estimular uma melhor resposta imunológica.
Swedish: Vaccinet "adsorberas", vilket innebär att de aktiva substanserna är bundna till aluminiumföreningar för att stimulera ett bättre immunsvar.
Portuguese: • polissacáridos extraídos das "cápsulas" que rodeiam as bactérias Hib - os polissacáridos são quimicamente ligados (conjugados) à anatoxina do tétano, que funciona como veículo, visto que isso melhora a resposta à vacina;
Swedish: • polysackarider som extraherats från den "kapsel" som omger Hib-bakterien - polysackariderna är kemiskt bundna (konjugerade) till tetanustoxoid som ett bärarprotein eftersom detta förbättrar vaccinationssvaret,
Portuguese: Contém as seguintes substâncias activas: anatoxinas (toxinas quimicamente enfraquecidas) da difteria e do tétano, Bordetella pertussis inactivada (a bactéria que causa a tosse convulsa, morta), partes do vírus da hepatite B e polissacáridos (açúcares) da bactéria Haemophilus influenzae tipo b ("Hib", uma bactéria que causa a meningite).
Swedish: Det innehåller följande aktiva substanser: toxoider (kemiskt försvagade toxiner) från difteri och stelkramp (tetanus), inaktiverad (avdödad) Bordetella pertussis (en bakterie som orsakar kikhosta), delar av hepatit B-virus och polysackarider (socker) från bakterien Haemophilus influenzae typ b ("Hib", en bakterie som orsakar hjärnhinneinflammation).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela Quintanrix durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Quintanrix visat vid studierna?
Portuguese: • B. pertussis inteira inactivada (morta);
Swedish: • avdödad hel B. pertussis,
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a Quintanrix.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Quintanrix skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente à Quintanrix, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Quintanrix finns i bipacksedeln.
Portuguese: O quinto estudo avaliou os efeitos de uma quarta dose, de reforço, de Quintanrix administrada no segundo ano de vida a 357 crianças.
Swedish: I den femte studien undersöktes effekterna av en fjärde boosterdos av Quintanrix under det andra levnadsåret hos 357 spädbarn.
Portuguese: Tal como acontece com todas as vacinas, caso a Quintanrix seja utilizada em bebés muito prematuros existe um risco de desenvolvimento de apneia (pausas breves na respiração).
Swedish: Liksom med alla vacciner finns risken att mycket för tidigt födda spädbarn får andningsuppehåll (apnéer) efter vaccination med Quintanrix.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios da Quintanrix são superiores aos seus riscos na imunização primária de lactentes (durante o primeiro ano de vida) contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e doenças invasivas causadas pelo Haemophilus influenzae tipo b e para a imunização de reforço de crianças durante o segundo ano de vida.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Quintanrix är större än riskerna vid primärimmunisering av spädbarn (under första levnadsåret) mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B och invasiv sjukdom orsakad av Hib och vid boosterimmunisering av små barn under andra levnadsåret.
Portuguese: Por que foi aprovada a Quintanrix?
Swedish: Varför har Quintanrix godkänts?
Portuguese: A Quintanrix é utilizada para vacinar crianças com idade inferior a 1 ano contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e doenças "invasivas" causadas pelo Hib (tal como meningite bacteriana).
Swedish: Quintanrix används för att vaccinera spädbarn under ett års ålder mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B och "invasiva" sjukdomar som orsakas av Hib (till exempel bakteriell hjärnhinneinflammation).
Portuguese: Em três estudos, os efeitos da Quintanrix foram comparados com os da combinação de Tritanrix HepB com uma vacina contendo Hib: dois destes estudos incluíram um número total de 1208 crianças que foram vacinadas aos dois, quatro e seis meses de idade, e um estudo envolveu 294 crianças que foram vacinadas aos três, quatro e cinco meses de idade.
Swedish: Två av dessa studier omfattade sammanlagt 1 208 spädbarn som vaccinerades vid två, fyra och sex månaders ålder, och en studie omfattade 294 spädbarn som vaccinerades vid tre, fyra och fem månaders ålder.
Portuguese: O que é a Quintanrix?
Swedish: Vad är Quintanrix?
Portuguese: O sistema imunitário irá então conseguir produzir anticorpos mais rapidamente quando a pessoa for exposta naturalmente às bactérias ou aos vírus.
Swedish: När vaccinet ges till ett spädbarn uppfattar immunsystemet delarna av bakterierna och virusen som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras naturligt för bakterierna eller virusen.
Portuguese: Qual é o risco associado à Quintanrix?
Swedish: Vilka är riskerna med Quintanrix?
Portuguese: Como se utiliza a Quintanrix?
Swedish: Hur används Quintanrix?
Portuguese: As substâncias activas da Quintanrix já se encontram disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos, noutras vacinas: difteria, tétano, tosse convulsa e hepatite B, disponível na vacina Tritanrix HepB desde 1996.
Swedish: Difteri, stelkramp, kikhosta och hepatit B har funnits i Tritanrix HepB sedan 1996.
Portuguese: Para que é utilizada a Quintanrix?
Swedish: Vad används Quintanrix för?
Portuguese: A Quintanrix pode também ser utilizada como dose de reforço de vacinas anteriores contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa, contra a hepatite B ou contra a Hib, devendo ser administrada pelo menos seis meses depois da última dose do primeiro ciclo de vacinação.
Swedish: Quintanrix kan också användas som boosterdos för tidigare vaccinationer mot difteri, stelkramp och kikhosta, mot hepatit B eller mot Hib.
Portuguese: A administração de Quintanrix deve ser adiada nos indivíduos com síndrome febril aguda grave.
Swedish: Vaccination med Quintanrix ska senareläggas om barnet plötsligt får hög feber.
Portuguese: • A pedido da EMEA.
Swedish: • På begäran av EMEA.
Portuguese: A substância activa é:
Swedish: Det aktiva substansen är:
Portuguese: • Este medicamento foi receitado para si.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
Portuguese: • Dentro de 60 dias quando for atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco)
Swedish: • Inom 60 dagar då en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) milstolpe uppnåtts
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Swedish: Denna bipacksedeln godkändes senast
Portuguese: Isto irá ajudar a reduzir o desconforto no local de injecção.
Swedish: Detta hjälper till att minska obehag vid injektionsstället.
Portuguese: Excreção/Eliminação
Swedish: Utsöndring/Elimination
Portuguese: 69% dos doentes foram submetidos à cirurgia por cancro.
Swedish: 69% av patienterna genomgick cancerkirurgi.
Portuguese: Os benefícios na mortalidade demonstrados para fondaparinux mantiveram-se até ao fim do seguimento no Dia 180.
Swedish: Mortalitetsvinsterna som sågs för fondaparinux kvarstod till slutet av uppföljningen vid dag 180.
Portuguese: Quixidar não contém produtos de origem animal.
Swedish: Quixidar innehåller inga animaliska produkter.
Portuguese: • Quixidar não necessita de ser conservado no frigorífico.
Swedish: • Quixidar behöver inte förvaras i kylskåp.
Portuguese: Além disto, deverá ser submetida uma actualização do PGR:
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad RMP skickas in:
Portuguese: Quixidar é usado para:
Swedish: Quixidar används för att:
Portuguese: Deve ser administrado aproximadamente à mesma hora em cada dia.
Swedish: Du bör injiceras vid ungefär samma tidpunkt varje dag
Portuguese: • após terminar o prazo de validade impresso no rótulo e na cartonagem
Swedish: • efter utgångsdatumet som anges på etiketten och kartongen
Portuguese: Código ATC: B01AX05.
Swedish: ATC-kod : B01AX05.
Portuguese: Não injecte uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Swedish: Injicera inte dubbla doser för att kompensera för de doser du glömt.
Portuguese: Este gesto irá activar o sistema de protecção automático da agulha (figura F).
Swedish: Detta kommer att aktivera det automatiska nålskyddssystemet (bild F).
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação (t½) é de cerca de 17 horas em indivíduos jovens saudáveis, e de cerca de 21 horas em idosos saudáveis.
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen (T½) är omkring 17 timmar hos unga friska individer och omkring 21 timmar hos äldre friska individer.
Portuguese: Injecte TODO o conteúdo da seringa pressionando o êmbolo para baixo tanto quanto possível.
Swedish: Injicera HELA innehållet i sprutan genom att trycka ned kolvstången så långt det går.
Portuguese: Um total de 2 184 doentes foram tratados; em ambos os grupos os doentes foram tratados durante pelo menos 5 dias até um máximo de 22 dias (média 7 dias).
Swedish: Totalt 2 184 patienter behandlades; i båda grupperna behandlades patienterna i minst 5 dagar och upp till 22 dagar (i medeltal 7 dagar).
Portuguese: Não tente retirar esta bolha de ar antes de dar a injecção - pode perder algum medicamento se o fizer.
Swedish: Försök inte att avlägsna denna luftbubbla innan injektionen ges - du kan förlora lite av läkemedlet om du gör det.
Portuguese: • se tem uma infecção bacteriana no coração
Swedish: • om du har en bakteriell infektion i hjärtat
Portuguese: • Não toque na agulha nem permita que ela toque em nenhuma superfície antes da injecção.
Swedish: • Vidrör inte nålen och undvik att den kommer i kontakt med någon annan yta innan injektionen.
Portuguese: O Titular de AIM deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão de Junho de 2006 do Módulo 1.8.1, do pedido de AIM, está implantado e funcional antes e enquanto o produto for comercializado.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning försäkrar att farmakovigilansplanen, som den beskrevs i versionen från juni 2006 och presenterades i Module 1.8.1. i ansökan för godkännande för försäljning, är fastställd och fungerande innan och medan produkten finns på marknaden.
Portuguese: Raros: aumento do nitrogénio-não-proteico (Nnp)
Swedish: Sällsynt: ökning av icke proteinbundet kväve (Npn)2
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Portuguese: • se pesa menos de 50 quilos → Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si.
Swedish: • om du väger mindre än 50 kg. → Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Portuguese: Antes de utilizar Quixidar o seu médico necessita de saber:
Swedish: Innan du använder Quixidar behöver din läkare få veta:
Portuguese: Crianças - Fondaparinux não foi investigado neste grupo.
Swedish: Barn - Fondaparinux har inte studerats hos denna grupp.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR EMBALAGEM EXTERIOR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS MED PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG