FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U 1 z 19 pacientů se vyvinula substituce M184V spojená s rezistencík emtricitabinu bez substitucí spojených s rezistencí na tenofovir nebo primární inhibitor proteázy.
Bulgarian: От 19-те пациенти, 1 е развил свързаната с резистентност към емтрицитабин субституция M184V, без някоя от асоциираните с резистентност субституции към тенофовир или първичн и, свързани с резистентност към протеазен ихибитор субституции.
Czech: • amlodipin, digoxin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol a verapamil, léky užívané k léčbě srdečních potíží
Bulgarian: амлодипин, дигоксин, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метопролол, мексилетин, никардипин, нифедипин, пропафенон, тимолол и верапамил, лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми
Czech: Výchozí charakteristiky a výsledky léčby ve 48. a 144. týdnu pro studii GS-US-216-0114 jsou uvedeny v tabulkách 6, resp. 7.
Bulgarian: Изходните характеристики и резултатите от лечението през седмици 48 и 144 за проучването GS-US-216-0114 са представени съответно в Таблици 6 и 7.
Czech: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban a warfarin, léky užívané k prevenci a léčbě krevních sraženin
Bulgarian: апиксабан, едоксабан, ривароксабан и варфарин, лекарства, използвани за предотвратяване и лечение на кръвни съсиреци
Czech: • sildenafil a vardenafil, léky užívané k léčbě impotence a tadalafil, lék užívaný k léčbě impotence a plicní hypertenze
Bulgarian: силденафил и варденафил, лекарства за лечение на импотентност, и тадалафил, лекарство за лечение на импотентност и белодробна хипертония
Czech: Přípravek Tybost obsahuje hlinitý lak oranžové žluti, který může způsobit alergické reakce.
Bulgarian: Tybost съдържа сънсет жълто FCF алуминиев лак, който може да предизвика алергични реакции.
Czech: Současné podávání kobicistatu s karbamazepinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат с карбамазепин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Czech: Při změně látky optimalizující farmakokinetiku z ritonaviru na kobicistat je třeba během prvních dvou týdnů léčby přípravkem Tybost postupovat opatrně, a to zejména v případě, že dávky některého ze současně podávaných léčivých přípravků byly během používání ritonaviru jako látky optimalizující farmakokinetiku titrovány nebo upraveny (viz bod 4.4).
Bulgarian: При смяна на фармакокинетичния енхансер от ритонавир на кобицистат е необходимо повишено внимание през първите две седмици на лечение с Tybost, особено ако дозите на едновременно прилаганите лекарствени продукти са били титрирани или адаптирани по време на употребата на ритонавир като фармакокинетичен енхансер (вж. точка 4.4).
Czech: U pacientů užívajících přípravek Tybost je doporučeno pečlivé sledování pacienta a úprava dávky metforminu.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на пациентите и адаптиране на дозата на метформин при пациенти, приемащи
Czech: Doporučení pro dávkování pro takové kombinace nebyla stanovena a současné podávání může vést ke sníženým plazmatickým koncentracím atazanaviru, darunaviru a/nebo jiných antiretrovirových látek vyžadujících farmakologickou potenciaci s následkem ztráty antivirové aktivity a rozvoje rezistence.
Bulgarian: Не са установени препоръки за дозировката в такива комбинации и едновременното приложение може да доведе до понижени плазмени концентрации на атазанавир, дарунавир и/или на другите антиретровирусни средства, изискващи фармакокинетичен енхансер, което би довело до загуба на антивирусна активност и развитие на резистентност.
Czech: CYP3A a jeho plazmatické koncentrace jsou při současném podávání se silnými inhibitory CYP3A zvýšeny.
Bulgarian: Маравирок е субстрат на CYP3A и плазмената му концентрация се повишава, когато се прилага едновременно с мощни инхибитори на CYP3A.
Czech: Farmakokinetické parametry darunaviru
Bulgarian: Фармакокинетични параметри на дарунавир
Czech: Současné podávání kobicistatu u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky, jež jsou substráty těchto transportérů, může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací současně podávaných léčivých přípravků (viz bod 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат при пациенти, приемащи лекарствени продукти, които са субстрати на тези транспортери, може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на едновременно приеманите лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Czech: Kobicistat podávaný současně s atazanavirem nebo darunavirem se nemá používat v kombinaci s jinou antiretrovirovou látkou, která vyžaduje farmakologickou potenciaci pomocí současného podávání inhibitoru enzymu CYP3A4 k dosažení potřebných terapeutických plazmatických koncentrací (tj.
Bulgarian: Когато кобицистат се прилага едновременно с атазанавир или дарунавир, не трябва да се използва в комбинация с друго антиретровирусно средство, за което е необходим фармакокинетичен енхансер чрез едновременно приложение на инхибитор на CYP3A4 за достигане на желаните терапевтични плазмени концентрации (т.е. друг протеазен инхибитор).
Czech: Údaje o antivirové účinnosti z randomizovaných kontrolovaných studií jsou dostupné pro atazanavir potencovaný kobicistatem, nikoli však pro darunavir potencovaný kobicistatem (viz body 5.1 a 5.2).
Bulgarian: От рандомизирани контролирани проучвания има данни за противовирусната ефикасност за потенциран с кобицистат атазанавир, но не и за потенциран с кобицистат дарунавир (вж. точки 5.1 и 5.2).
Czech: Bezpečnost kobicistatu je založena na údajích získaných po 144 týdnech z klinické, randomizované studie fáze 3 s aktivní kontrolou (GS-US-216-0114), ve které užilo 692 dosud neléčených pacientů alespoň jednu dávku atazanaviru potencovaného kobicistatem (n = 344) nebo atazanaviru potencovaného ritonavirem (n = 348), při současném podávání emtricitabinu a tenofovir-disoproxilfumarátu ve formě kombinované tablety s fixní dávkou.
Bulgarian: Безопасността на кобицистат е на база даните към седмица 144 от активно контролирано клинично проучване (GS-US-216-0114) фаза 3, при което 692 нелекувани пациенти са получавали поне една доза потенциран с кобицистат атазанавир (n = 344) или потенциран с ритонавир атазанавир (n = 348), приложени в комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат.
Czech: Pokud je současné podávání nezbytné, doporučuje se začít s dávkou atorvastatinu 10 mg a titrovat podle klinické odpovědi za sledování bezpečnosti (např. myopatie).
Bulgarian: Когато е необходимо едновременно приложение, препоръчва се да се започне с доза 10 mg аторвастатин дневно и да се титрира въз основа на клиничния отговор, при проследяване с оглед на безопасността (напр. миопатия).
Czech: Podávání kobicistatu se u pacientů, kteří mají clearance kreatininu nižší než 70 ml/min, nemá zahajovat, pokud některá ze současně podávaných látek (např. emtricitabin, lamivudin, tenofovir-disoproxil nebo adefovir) vyžaduje úpravu dávkování na základě clearance kreatininu.
Bulgarian: Кобицистат не трябва да се започва при пациенти с креатининов клирънс под 70 ml/min, ако дозата на някое от прилаганите едновременно средства (напр. емтрицитабин, ламивудин, тенофовир дизопроксил или адефовир) трябва да се адаптира на базата на креатининовия клирънс.
Czech: e Zahrnuje jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, například z důvodu odvolání souhlasu, při ztrátě možnosti sledování.
Bulgarian: д Включва участници, които са прекратили участието си по причини, различни от нежелано събитие, смърт, липса или загуба на ефикасност; напр.
Czech: Účinek kobicistatu na hladinu kreatininu v séru a eGFR u pacientů převedených z ritonaviru na kobicistat ve studii GS-US-236-0118 odpovídal účinku u dosud neléčených pacientů ve studii GS-US-216-0114.
Bulgarian: преминаващи от ритонавир на кобицистат в проучване GS-US-236-0118 съответства на ефекта при нелекуваните преди това пациенти в проучване GS-US-216-0114.
Czech: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Bulgarian: Cmax (μg/ml) C0h (μg/ml)
Czech: Za alternativu lze považovat darunavir/ritonavir.
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир може да се разглеждат като алтернативна схема на лечение.
Czech: Po perorálním podání [14C]kobicistatu se 86 % dávky vyloučilo stolicí a 8,2 % dávky se vyloučilo močí.
Bulgarian: След перорално приложение на [14C]кобицистат, 86% и 8,2% от дозата се излъчват съответно с фекалиите и урината.
Czech: Kobicistat je selektivní inhibitor mechanismu účinku cytochromů P450 z podskupiny enzymů CYP3A.
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат представлява селективен инхибитор на цитохроми P450 от подсемейството CYP3A.
Czech: Virologická úspěšnost HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Někteří pacienti hlásili závratě, když užívali přípravek Tybost společně s atazanavirem nebo darunavirem.
Bulgarian: Някои пациенти съобщават за замаяност, когато Tybost се приема с атазанавир или дарунавир.
Czech: INHIBITORY HMG Co-A REDUKTÁZY Fluvastatin
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG Co-A РЕДУКТАЗАТА Флувастатин
Czech: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg jednou denně (n = 31)
Bulgarian: Дарунавир 800 mg + ритонавир 100 mg един път дневно (n = 31)
Czech: 97,4 % ve skupině s atazanavirem potencovaným ritonavirem podávaným spolu s emtricitabinem a tenofovir-disoproxil-fumarátem ve formě kombinované tablety s fixní dávkou po dobu 144 týdnů léčby.
Bulgarian: 97,7% в групата на лечение с потенциран с кобицистат атазанавир плюс комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат, и 97,4% в групата на лечение с потенциран с ритонавир атазанавир плюс комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат в хода на 144 седмици лечение.
Czech: Přípravek Tybost se používá v kombinaci s atazanavirem nebo darunavirem, proto si také přečtěte souhrn údajů o přípravku pro přípravky obsahující atazanavir nebo darunavir.
Bulgarian: Tybost се използва в комбинация с атазанавир или дарунавир и по тази причина трябва да се направи справка с Кратката характеристика на продукта атазанавир или дарунавир.
Czech: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Bulgarian: Селективни инхибитори на серотониновия ре-ъптейк (SSRIs) Тразодон
Czech: • krev v moči (hematurie)
Bulgarian: кръв в урината (хематурия)
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje pro doporučení k použití darunaviru/kobicistatu nebo atazanaviru/kobicistatu s jinými perorálními antikoncepčními přípravky než s drospirenonem/ethinylestradiolem.
Bulgarian: Липсват данни, от които да се направят препоръки за приложението на дарунавир/кобицистат или атазанавир/кобицистат с перорални контрацептиви, различни от дроспиренон/етинилестрадиол.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Tybost 150 mg potahované tablety cobicistatum
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Tybost 150 mg филмирани таблетки кобицистат (cobicistat)
Czech: V klinických studiích byl kobicistat podáván současně s atazanavirem nebo darunavirem v sytém stavu, v souladu se souhrnem údajů o přípravku pro tyto látky.
Bulgarian: В рамките на клинични проучвания кобицистат е прилаган едновременно с атазанавир или дарунавир след прием на храна, в съответствие с кратката характеристика на тези продукти.
Czech: Tabulka 7: Virologické výsledky randomizované léčby ze studie GS-US-216-0114 ve 48. a 144. týdnu
Bulgarian: Вирусологични резултати от рандомизираното лечение при проучване GS-US-216-0114 през седмици 48 и 144
Czech: • Jestliže užíváte léky obsahující některou z následujících látek: - alfuzosin, užívaný k léčbě zvětšené prostaty - amiodaron, chinidin, užívané k úpravě nepravidelného srdečního rytmu - dabigatran, užívaný k prevenci a léčbě krevních sraženin - karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, užívané k prevenci epileptických záchvatů - rifampicin, užívaný k prevenci a léčbě tuberkulózy a jiných infekcí - dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, užívané k léčbě migrény - třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese a úzkosti
Bulgarian: Ако приемате лекарства, съдържащи някое от следните вещества: алфузозин, използван за лечение на увеличена простатна жлеза дабигатран, използван за предотвратяване и лечение на кръвни съсиреци амиодарон, хинидин, използвани за нормализиране на неправилен сърдечен ритъм карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, използвани за профилактика на гърчове рифампицин, използван за профилактика и лечение на туберкулоза и други инфекции дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин, използвани за лечение на мигренозно главоболие жълт кантарион (Hypericum perforatum), билково лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност ловастатин, симвастатин, използвани за понижаване на холестерола в кръвта пимозид, луразидон, използвани за лечение на патологични мисли или чувства силденафил, използван за лечение на белодробна артериална хипертониябелодробно заболяване, което затруднява дишането перорално прилаган мидазолам, триазолам, използвани за подпомагане на съня и/или за облекчаване на тревожност
Czech: Změny v počtu CD4+ buněk v průběhu 48 a 144 týdnů ve studii GS-US-216-0114 jsou uvedeny v tabulce 8.
Bulgarian: Промените в броя на CD4+ клетките по време на седмици 48 и 144 при проучване GS-US-216-0114 са представени на Таблица 8.
Czech: Proto se použití přípravku Tybost u těchto pacientů nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Bulgarian: По тази причина не се препоръчва употребата на Tybost при такива пациенти (вж. точки 4.2 и
Czech: Nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice kobicistatu mezi jedinci se středně těžkou poruchou funkce jater a zdravými jedinci.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на кобицистат между участниците с умерено увреждане и здравите участници.
Czech: Za alternativu lze považovat darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru.
Bulgarian: Дарунавир, прилаган с ниска доза ритонавир, може да се разглежда като алтернативна схема на лечение.
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování kobicistatu.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на кобицистат.
Czech: U kobicistatu nebyl zjištěn žádný klinicky důležitý farmakokinetický rozdíl z důvodu pohlaví.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с пола, за кобицистат.
Czech: U těchto neuroleptik je nutné při současném podávání s přípravkem Tybost zvážit snížení jejich dávek.
Bulgarian: При тези невролептици трябва да се мисли за намаляване на дозата на невролептика, ако се прилагат едновременно с Tybost.
Czech: Mezi tyto přípravky patří mimo jiné itrakonazol, ketokonazol a vorikonazol (viz tabulka 2).
Bulgarian: Някои примери включват, но не се ограничават до итраконазол, кетоконазол, и вориконазол (вж. Таблица 2).
Czech: Byla provedena farmakokinetická studie kobicistatu u jedinců neinfikovaných HIV-1 se středně těžkou poruchou funkce jater (třída B dle Child-Pugha).
Bulgarian: Проучване на фармакокинетиката на кобицистат е проведено при участници, неинфектирани с HIV-1, с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh клас B).
Czech: Kortikosteroidy jsou primárně metabolizovány CYP3A (včetně betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu).
Bulgarian: Всички кортикостероиди, с изключение на продукти за прилагане върху кожата Кортикостероиди, метаболизирани предимно чрез CYP3A (включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон).
Czech: Karbamazepin, který je silným induktorem enzymů CYP3A, snižuje plazmatické koncentrace kobicistatu a atazanaviru nebo darunaviru, což může vést ke ztrátě terapeutického účinku a rozvoji rezistence.
Bulgarian: Карбамазепин, мощен индуктор на CYP3A, понижава плазмените концентрации на кобицистат и тези на атазанавир или дарунавир, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu nižší než 70 ml/min se podávání přípravku Tybost nemá zahajovat, pokud jedna nebo více současně podávaných látek (např. emtricitabin, lamivudin, tenofovir-disoproxil nebo adefovir) vyžaduje úpravu dávkování na základě clearance kreatininu.
Bulgarian: Tybost не трябва да се започва при пациенти с креатининов клирънс под 70 ml/min, ако дозите на едно или повече от едновременно прилаганите средства трябва да се адаптират на базата на креатининовия клирънс (напр. емтрицитабин, ламивудин, тенофовир дизопроксил или адефовир).
Czech: Tybost 150 mg potahované tablety
Bulgarian: ПРОДУКТ Tybost 150 mg филмирани таблетки
Czech: Současné podávání s léčivými přípravky, které jsou silnými induktory CYP3A kvůli potenciální ztrátě léčivého účinku, je kontraindikováno.
Bulgarian: Противопоказано е едновременното приложение с лекарствени продукти, които са силни индуктори на CYP3A, поради опасност от загуба на терапевтичен ефект.
Czech: Kobicistat je metabolizován oxidací zprostředkovanou enzymy CYP3A (hlavní) a CYP2D6 (vedlejší) a nepodléhá glukuronidaci.
Bulgarian: Кобицистат се метаболизира чрез окисление, медиирано основно от CYP3A и в по-малка степен от CYP2D6 и не претърпява глюкурониране.
Czech: c Zahrnuje jedince, kteří vykazovali v období 48. nebo 144. týdne ≥ 50 kopií/ml, jedince, kteří předčasně přerušili léčbu kvůli nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti a v době přerušení vykazovali virovou nálož ≥ 50 kopií/ml.
Bulgarian: участници, които рано са прекратили участието си в проучването поради липса или загуба на ефикасност, участници, които са прекратили участието си поради причини, различни от нежелано събитие, смърт, липса или загуба на ефикасност, и са имали виремия ≥ 50 копия/ml при прекратяване на участието.
Czech: Současné podávání kobicistatu s léčivými přípravky, které inhibují enzym CYP3A, může snižovat clearance kobicistatu, což může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím kobicistatu (viz bod 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат с лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да понижи клирънса на кобицистат, което да доведе до неговото повишаване в плазмата (вж. точка 4.5).
Czech: Současné podávání s kobicistatem může zvýšit plazmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou metabolizovány enzymem CYP2D6 (viz body 4.3 a 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение с кобицистат може да доведе до повишени плазмени концентраци на лекарствените продукти, които се метаболизират от CYP2D6 (вж. точки 4.3 и 4.4).
Czech: Kobicistat je silný inhibitor mechanismu účinku enzymu CYP3A a je substrátem enzymu CYP3A.
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат представлява силен инхибитор на CYP3A и е субстрат на CYP3A.
Czech: Vzhledem k očekávané zvýšené expozici desacetyl-rifabutinu je nutné zvýšené sledování s ohledem na nežádoucí účinky související s užíváním rifabutinu, včetně neutropenie a uveitidy.
Bulgarian: Препоръчва се по-стриктно проследяване за свързани с рифабутин нежелани лекарствени реакции, включително неутропения и увеит, поради очаквано повишаване на експозицията на дезацетилрифабутин.
Czech: • kortikosteroidy, včetně betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu.
Bulgarian: кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Czech: Při současném podávání ketokonazolu s přípravkem Tybost nesmí maximální denní dávka ketokonazolu překročit
Bulgarian: При едновременно приложение на кетоконазол и Tybost максималната дневна доза кетоконазол не трябва да надвишава 200 mg на ден.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje cobicistatum 150 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg кобицистат.
Czech: K vydání doporučení ohledně použití atazanviru/kobicistatu nebo darunaviru/kobicistatu s dalšími perorálními antikoncepčními přípravky nejsou k dispozici žádné údaje.
Bulgarian: Липсват данни, за да се направят препоръки относно употребата на атазанавир/кобицистат или дарунавир/кобицистат с други перорални контрацептиви.
Czech: Tabulka 5: Farmakokinetické parametry [průměrné hodnoty ± SD (%CV)] darunaviru 800 mg podávaného současně s kobicistatem 150 mg nebo ritonavirem 100 mg jednou denně
Bulgarian: Фармакокинетични параметри [средно ± SD (%CV)] на дарунавир 800 mg, прилаган едновременно с кобицистат 150 mg или ритонавир 100 mg веднъж дневно
Czech: U kobicistatu nebyl zjištěn žádný klinicky důležitý farmakokinetický rozdíl z důvodu etnického původu.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с етническата принадлежност за кобицистат.
Czech: Při změně látky zajištující optimalizaci farmakokinetiky z ritonaviru na kobicistat je třeba během prvních dvou týdnů léčby kobicistatem postupovat opatrně, a to zejména v případě, že dávky některého ze současně podávaných léčivých přípravků byly během používání ritonaviru, jako látky zajištující optimalizaci farmakokinetiky, titrovány nebo upraveny (viz bod 4.5).
Bulgarian: При смяна на фармакокинетичния енхансер от ритонавир на кобицистат е необходимо повишено внимание през първите две седмици на лечение с кобицистат, особено ако дозите на едновременно прилаганите лекарствени продукти са били титрирани или адаптирани по време на употребата на ритонавир като фармакокинетичен енхансер (вж. точка 4.5).
Czech: Současné podávání kobicistatu a léčivých přípravků, které jsou silnými induktory CYP3A (jako je třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin) může vést ke snížení plazmatické koncentrace kobicistatu s následkem snížení jeho potencujícího účinku na atazanavir nebo darunavir a následné ztrátě terapeutického účinku a možnému rozvoji rezistence (viz bod 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат с някои лекарствени продукти, които са силни индуктори на CYP3A (като жълт кантарион (Hypericum perforatum), рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) може да доведе до понижени плазмени концентрации на кобицистат и вследствие на това - на атазанавир или дарунавир, които се потенцират, което би довело до загуба на терапевтичен ефект и евентуално развитие на резистентност (вж. точка 4.3).
Czech: Další podrobnosti naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro maravirok.
Bulgarian: За повече информация, вижте кратката характеристика на продукта маравирок.
Czech: • buspiron, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazin, risperidon, thioridazin, zolpidem, léky užívané k léčbě poruch nervového systému
Bulgarian: • буспирон, клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, перфеназин, рисперидон, тиоридазин, золпидем, лекарства, използвани за лечение на нарушения на нервната система
Czech: > 100 000 kopií/ml
Bulgarian: Процент участници с вирусно натоварване > 100 000 копия/ml
Czech: Tabulka 8: Změny v počtu CD4+ buněk v průběhu 48 a 144 týdnů ve studii GS-US-216-0114 48. týden
Bulgarian: Промени в броя на CD4+ клетките по време на седмици 48 и 144 при проучване GS-US-216-0114
Czech: Koncentrace vorikonazolu mohou být při současném podávání s kobicistatem sníženy nebo zvýšeny.
Bulgarian: Възможно е концентрацията на вориконазол да се повиши или понижи при едновременно приложение с кобицистат.
Czech: • dasatinib, nilotinib, vinblastin a vinkristin, léky užívané k léčbě zhoubných nádorových onemocnění
Bulgarian: дазатиниб, нилотиниб, винбластин и винкристин, лекарства, използвани за лечение на рак
Czech: Před užitím přípravku Tybost se poraďte se svým lékařem:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Tybost:
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 1 : 1 do skupin léčených buď atazanavirem 300 mg a kobicistatem 150 mg jednou denně, nebo atazanavirem 300 mg a ritonavirem 100 mg jednou denně, oba podávané s fixním základním režimem, který obsahoval tenofovir-disoproxil-fumarát 300 mg a emtricitabin 200 mg, ve formě kombinované tablety s fixní dávkou.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 да получават или атазанавир 300 mg + кобицистат 150 mg един път дневно, или атазанавир 300 mg + ритонавир 100 mg един път дневно, всеки прилаган с фоново лечение, включващо таблетка с фиксирана комбинация тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg и емтрицитабин 200 mg.