FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rigevidon môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu cyklosporínu a diazepamu (a iných benzodiazepínov, ktoré sú hydroxylované), pravdepodobne inhibíciou pečeňového vylučovania.
Latvian: Rigevidons var paaugstināt ciklosporīna un diazepama (un citu hidroksilēto benzodiazepīnu) plazmas koncentrāciju, iespējams inhibējot elimināciju caur aknām.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí okrem tých, ktoré boli rozobrané v ostatných častiach SPC.
Latvian: Uz tradicionālajiem atkārtotu devu toksicitātes, genotoksicitātes un kancerogēnā potenciāla pētījumiem pamatotie preklīniskie dati neatklāja īpašu risku cilvēkiem, izņemot tos, kas tika apspriesti citās šī dokumenta iedaļās.
Slovak: Rigevidon nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Rigevidons neietekmē vai nebūtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: odporúča sa správne a dôsledné použitie kondómov, buď samotné alebo v spojení s inou antikoncepčnou metódou.
Latvian: Ja pastāv STS/HIV risks, ir ieteicama pareiza un konsekventa prezervatīvu lietošana, vai nu atsevišķi vai ar citu kontraceptīvu metodi.
Slovak: Symptómy, ktoré sa môžu vyskytnúť v spojení s predávkovaním, sú: nauzea, vracanie, a u mladých dievčat slabé vaginálne krvácanie.
Latvian: Simptomi, kuri var parādīties attiecībā uz pārdozēšanu: nelabums, vemšana un nenozīmīga vagināla asiņošana jaunām meitenēm.
Slovak: Väčšina metabolitov obiehajúcich v krvi sú sulfáty 3α, 5β-tetrahydro-levonorgestrelu, zatiaľ čo exkrécia prebieha hlavne vo forme glukuronidov.
Latvian: Vairākums asinīs cirkulējošo metabolītu ir 3α, 5β-tetrahidro levonorgestrela sulfāti, kaut arī tie izdalās galvenokārt kā glikuronīdi.
Slovak: Pacientky s vzácnymi dedičnými problémami intolerancie galaktózy, Lapp - laktázovou deficienciou alebo malabsorpciou glukózo galaktózy alebo s vzácnymi dedičnými problémami intolerancie fruktózy tento liek nemajú užívať.
Latvian: Pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes pasliktinātas absorpcijas problēmām vai ar retām iedzimtām fruktozes nepanesības problēmām šīs zāles nedrīkst lietot.
Slovak: Ženy pri krátkodobej liečbe uvedenými antibiotikami musia dočasne používať bariérovú metódu spolu s antikoncepčnými tabletkami, t.j. počas obdobia súbežného užívania iného liečiva a počas 7 dní po ukončení užívania tohto liečiva.
Latvian: Sievietēm, kuras īslaicīgi izmanto šīs antibiotikas, pagaidus jālieto barjermetode vienlaicīgi ar kontraceptīvajām tabletēm, t.i., citas vienlaicīgi lietojamās aktīvās vielas lietošanas laikā un 7 dienas pēc šīs aktīvās vielas lietošanas pārtraukšanas.
Slovak: Preto riadiac sa podľa jednej z nasledujúcich dvoch možností nie je potrebné použiť ďalšie antikoncepčné metódy s podmienkou, že počas 7 dní predchádzajúcich zabudnutej tablete boli všetky tablety užité správne.
Latvian: Tāpēc, ievērojot vienu no sekojošajām divām alternatīvām, nav nepieciešams ievērot turpmāku kontraceptīvu piesardzību, ja iepriekšējo 7 dienu laikā pirms aizmirstās tabletes tās tika ieņemtas pareizi.
Slovak: Žene sa môže tiež odporučiť, aby prestala užívať tablety z aktuálneho blistrového balenia.
Latvian: Var arī ieteikt pārtraukt pašreizējā iepakojuma tablešu lietošanu.
Slovak: Výsledky väčšiny súčasných epidemiologických štúdií nepoukazujú ani na zvýšené riziko vrodených chýb u detí, ktoré sa narodili ženám užívajúcim antikoncepčné tabletky pred graviditou, ani na žiadny teratogénny či fetotoxický účinok v prípade neúmyselného vystavenia plodu kombináciám estrogénov a gestagénov.
Latvian: Vairumā līdz šim laikam veikto epidemioloģisko pētījumu rezultāti nerāda ne paaugstinātu risku iegūt iedzimtus defektus bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības lietoja kontraceptīvas tabletes, ne teratogēnisku vai fetotoksisku ietekmi neuzmanīgas embrija pakļaušanas estrogēnu un progestagēnu kombinācijas iedarbībai gadījumā.
Slovak: Za predpokladu, že tablety boli užívané správne počas 7 dní predchádzajúcich zabudnutej tablete, nie je potrebné použiť ďalšiu antikoncepciu.
Latvian: Ja iepriekšējo 7 dienu laikā pirms aizmirstās tabletes tās tika ieņemtas pareizi, nav nepieciešams ievērot turpmāku kontraceptīvu piesardzību.
Slovak: Zvýšenie frekvencie alebo závažnosti migrény (ktorá môže byť prodromálna z cerebrovaskulárneho dôvodu) počas použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie musí viesť ku zváženiu okamžitého prerušenia perorálnej hormonálnej antikoncepcie.
Latvian: Migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās (kas varētu būt prodromāla cerebrovaskulāriem traucējumiem) orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā nozīmē, ka nepieciešama nekavējoša orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanas pārtraukšana.
Slovak: Rastlinný prípravok ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa nemá používať súčasne s týmto liekom, keďže by mohol viesť k strate antikoncepčného účinku.
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot asinszāles (Hypericum perforatum) herbālo ārstniecības līdzekli un šīs zāles, jo, iespējams, tas var izraisīt kontraceptīvās iedarbības zudumu.
Slovak: Ako oddialiť alebo posunúť krvácanie:
Latvian: Kā aizkavēt vai mainīt menstruāciju sākuma dienu:
Slovak: implantát)
Latvian: injicēšanas, implanta)
Slovak: Zriedka:
Latvian: Reti:
Slovak: Ale ak perorálna hormonálna antikoncepcia nebola užívaná podľa týchto inštrukcií pred prvým vynechaným krvácaním z vysadenia, alebo ak nedošlo ku krvácaniu z vysadenia dvakrát, pred pokračovaním v užívaní perorálnej hormonálnej antikoncepcie treba vylúčiť graviditu.
Latvian: Taču, ja orālas kontracepcijas līdzeklis netika lietots saskaņā ar instrukcijām pirms pirmās iztrūkstošās menstruālas asiņošanas vai, ja pēc kārtas divas menstruālas asiņošanas nav notikušas, grūtniecības iespējamība ir jāizslēdz pirms orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanas turpināšanas.
Slovak: Ženy, ktoré predtým trpeli depresiou, sa majú starostlivo sledovať a používanie prípravku perorálnej hormonálnej antikoncepcie sa má zastaviť, ak nastanú symptómy relapsu depresie.
Latvian: Sievietes, kurām iepriekš bijusi depresija, rūpīgi jānovēro un viņām jāpārtrauc orāla kontraceptīvā preparāta lietošana, ja depresijas simptomi atkārtojas.
Slovak: Sedem dní neprerušeného užívania tabliet sa vyžaduje na udržanie primeranej supresie spojenia hypotalamus-hypofýza-vaječníky.
Latvian: Ir nepieciešama nepārtraukta tablešu lietošana septiņas dienas, lai saglabātu adekvāti nomāktu hipotalāmusa-hipofīzes-olnīcu-ass funkciju.
Slovak: V prípade podozrenia na dedičnú predispozíciu sa má žena obrátiť na špecialistu ešte predtým, ako sa rozhodne používať perorálnu antikoncepciu.
Latvian: Pieņemamas iedzimtas dispozīcijas gadījumā sieviete jānosūta pie speciālista pirms viņa nolemj lietot orālus kontracepcijas līdzekļus.
Slovak: Mechanizmus účinku je pravdepodobne založený na pečeňovom enzýme indukujúcom vlastnosti týchto účinných látok.
Latvian: Darbības mehānisms, liekas, pamatojas uz šo aktīvo vielu aknu enzīmu inducējošām īpašībām.
Slovak: Týždeň
Latvian: stundām.
Slovak: Medimpex France
Latvian: Medimpex,
Slovak: Rigevidon
Latvian: Rigevidons
Slovak: Použitie antikoncepčných steroidov môže mať vplyv na výsledky určitých laboratórnych testov vrátane biochemických parametrov pre funkciu pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek; plazmatických hladín (transportných) proteínov, napr. globulínu viažuceho kortikosteroidy a lipidových/lipoproteínových frakcií; parametrov pre metabolizmus uhľohydrátov a parametrov pre koaguláciu a fibrinolýzu.
Latvian: Kontraceptīvā steroīdu lietošana var ietekmēt noteiktu laboratoriju testu rezultātus, ietverot bioķīmiskos aknu, vairogdziedzera, virsnieru dziedzera un nieru funkciju parametrus; plazmas līmeņus (transporta)proteīniem, piem., kortikosteroīdu saistošā globulīna un lipīda/lipoproteīna frakcijas; parametrus ogļhidrātu vielmaiņai un koagulācijai un fibrinolīzei.
Slovak: Avšak súhrn literatúry poukazuje na to, že vplyv na funkciu ovarií a endometria je prítomný už pri dávkach podstatne nižších ako pri doteraz schválených COC a nepodporuje tvrdenie, že COC majú vo všeobecnosti úzku terapeutickú šírku v zmysle pomeru účinnosti a bezpečnosti.
Latvian: Taču literatūras studijas norāda, ka iedarbība uz olnīcu funkcijām un endometriju notiek pie devām, kas ir ievērojami zemākas par tām, kas ir pašlaik atļautajos OKL un neatbalsta uzskatu, ka OKL vispār ir mazs terapeitiskais platums efektivitātes/nekaitīguma parametru izteiksmē.
Slovak: Predĺženie môže pokračovať tak dlho, ako je potrebné, až po spotrebovanie druhého blistrového balenia.
Latvian: Otrā iepakojuma lietošanu var turpināt, cik ilgi vēlams, kamēr tas ir izlietots.
Slovak: Diagnostikované prípady rakoviny prsníka u užívateliek perorálnej hormonálnej antikoncepcie majú tendenciu byť klinicky menej pokročilé v porovnaní s diagnostikovanými prípadmi rakoviny prsníka u tých žien, ktoré túto antikoncepciu nepoužívali.
Latvian: Orālas kontracepcijas līdzekļu lietotājām diagnosticētie krūts vēža gadījumiem ir tendence būt klīniski mazāk progresīviem salīdzinājumā ar nelietotājām diagnosticētajiem krūts vēža gadījumiem.
Slovak: Pozorované modely zvýšeného rizika môžu byť spôsobené včasnejším diagnostikovaním rakoviny prsníka u užívateliek perorálnej hormonálnej antikoncepcie, biologickými účinkami perorálnej hormonálnej antikoncepcie alebo kombináciou oboch.
Latvian: Novērotajai paaugstināta riska diagrammai par iemeslu var būt agrāka krūts vēža diagnoze orālas kontracepcijas līdzekļu lietotājām, orālas kontracepcijas līdzekļu bioloģiskie efekti vai abu faktoru kombinācija.
Slovak: Bez predchádzajúceho užívania hormonálnej antikoncepcie počas posledného mesiaca Tablety sa majú začať užívať v deň 1 prirodzeného ženského cyklu (t.j. v prvý deň menštruačného krvácania).
Latvian: Tabletes jāsāk lietot sievietes normālā cikla 1-jā dienā (t.i., sievietes menstruālas asiņošanas pirmajā dienā).
Slovak: V tomto prípade nie je potrebné použiť ďalšie antikoncepčné prostriedky.
Latvian: Šajā gadījumā nav nepieciešams ievērot turpmāku kontraceptīvu piesardzību.
Slovak: Fajčenie cigariet zvyšuje riziko závažných srdcovocievnych nežiaducich účinkov použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie.
Latvian: Cigarešu smēķēšana paaugstina nopietnu sirds un asinsvadu blakusiedarbību risku, lietojot perorālus kontracepcijas līdzekļus.
Slovak: Ak by sa vyskytol ktorýkoľvek z týchto stavov počas prvého použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie, jej použitie sa musí okamžite prerušiť:
Latvian: Ja šāda kondīcija atgadās pirmo reizi orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā, orālu kontracepcijas līdzekļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc:
Slovak: Venózny tromboembolizmus (VTE), prejavujúci sa ako hlboká venózna trombóza a/alebo pľúcna embólia sa môžu objaviť pri akejkoľvek perorálnej hormonálnej antikoncepcii.
Latvian: Venozā trombembolija (VTE), parādoties kā dziļo vēnu tromboze un/vai plaušu artērijas embolisks traucējums, var atgadīties lietojot jebkuru orālas kontracepcijas līdzekli.
Slovak: - oxid titaničitý (E171) - kopovidón K90 - Makrogol 6000 - koloidný oxid kremičitý bezvodý - povidón K30
Latvian: Apvalks: saharoze talks kalcija karbonāts titāna dioksīds (E171) kopovidons K90 makrogols 6000 koloidālais bezūdens silīcija dioksīds povidons K30
Slovak: Znížená účinnosť
Latvian: Pazemināta iedarbība
Slovak: ktoré fajčia, treba zvážiť iné metódy antikoncepcie.
Latvian: Sievietēm pēc 35 gadu vecuma, kuras smēķē, jāapsver citas kontracepcijas metodes.
Slovak: Tento indukujúci účinok môže pretrvávať počas minimálne 2 týždňov po ukončení liečby ľubovníkom.
Latvian: Izraisītā iedarbība var turpināties vismaz 2 nedēļas pēc asinszāles lietošanas pārtraukšanas.
Slovak: COC všeobecne majú širokú variáciu v rámci farmakokinetiky.
Latvian: OKL parasti novēro plašas farmakokinētikas variācijas.
Slovak: Neexistuje všeobecná zhoda, či výskyt týchto prípadov sa vzťahuje k použitiu perorálnej hormonálnej antikoncepcie.
Latvian: Nav vienprātības, vai šo gadījumu sastopamība ir saistīta ar orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanu.
Slovak: Ak žena vynechala tablety a nedostala krvácanie spojené s prerušením užívania tabliet počas prvého normálneho intervalu bez užívania tabliet, treba uvažovať nad možnosťou gravidity.
Latvian: Ja sieviete izlaida tabletes un pirmā normālā tablešu lietošanas pārtraukuma laikā neparādās menstruāla asiņošana, jāapsver grūtniecības iespējamība.
Slovak: Okrem toho, vysoká účinnosť antikoncepcie bola demonštrovaná pri výrobkoch na trhu s nižšou dávkou ako má Rigevidonu a vysoká účinnosť antikoncepcie bola taktiež ukázaná pri výlučne progestogénových metódach so značne nižšími dávkami, ako u COC.
Latvian: Bez tam tirdzniecībā pieejamiem produktiem ar zemākām devām par tām, kas atrodamas Rigevidon, ir pierādīta kontraceptīvā efektivitāte, ir pierādīta arī augsta kontraceptīvā efektivitāte metodēm, kurās izmanto tikai progesteronu ievērojami mazākās devās nekā OKL sastopamās.
Slovak: Reprodukčné toxikologické štúdie u potkanov, myší a králikov neodhalili popri účinku na sexuálnu diferenciáciu nijaké náznaky teratogenity.
Latvian: Reprodukcijas toksikoloģijas pētījumi žurkās, pelēs un trušos neatklāja nekādus norādījumus par teratogenitāti, izņemot minēto iedarbību uz seksuālo diferencēšanu.
Slovak: Odhadnuté kumulatívne počty rakoviny prsníka na 10 000 žien diagnostikované v 5 rokoch použitia a až do 10 rokov po zastavení užívania kombinovanej perorálnej hormonálnej antikoncepcie v porovnaní s počtami rakoviny prsníka diagnostikovanými u 10 000 žien, ktoré nikdy nepoužili kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu
Latvian: un 10 gadu laikā pēc pārtraukšanas uz 10 000 sievietēm, salīdzinājumā ar krūts vēža diagnožu skaitu uz 10 000 sievietēm, kuras nekad nav lietojušas KPKL..
Slovak: Častejšie, ale slabšie stavy, ktoré si obyčajne nevyžadujú prerušiť liečbu, ale pri ktorých sa môže uvažovať o zmene na inú kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu: - nauzea, mierna bolesť hlavy, zvýšenie hmotnosti, podráždenosť, ťažoba v nohách - citlivosť prsníkov, špinenie, oligomenorea, amenorea, zmeny libida
Latvian: Biežāki, bet vieglāki gadījumi, kas parasti neprasa lietošanas pārtraukšanu, bet pie kuriem varētu apsvērt pāriešanu uz citu kombinēto orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanu: nelabums, vieglas galvassāpes, ķermeņa svara palielināšanās, aizkaitināmība, smaguma sajūta kājās krūšu jutīgums, smērēšanās, oligomenoreja, amenoreja, dzimumdziņas maiņas acu iekaisums lietojot kontaktlēcas.
Slovak: Hydrolýza priamych konjugátov etinylestradiolu črevnou flórou poskytuje etinylestradiol, ktorý sa môže re-absorbovať a takto vytvárať enterohepatálny obeh.
Latvian: Zarnu floras veiktā etinilestradiola tiešo konjugātu hidrolīze izdala etinilestradiolu, kas var atkal absobēties, tādējādi radot enterohepatisku cirkulāciju.
Slovak: Ženy s tendenciou k chloazme sa počas užívania perorálnej hormonálnej antikoncepcie nemajú vystavovať pôsobeniu slnka alebo ultrafialového žiarenia.
Latvian: Sievietēm ar tendenci uz hloasmu jāizvairās no saules gaismas iedarbības vai ultravioletā starojuma orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā.
Slovak: Diabetičky majú byť preto počas použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie starostlivo sledované.
Latvian: Tādēļ diabētiķes cieši jānovēro orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā.
Slovak: Z dôvodu nasledujúceho intervalu bez tabliet bezprostredne hrozí riziko zlyhania antikoncepcie.
Latvian: Sekojošā tablešu lietošanas pārtraukuma dēļ kontraceptīvās darbības traucējuma risks ir nenovēršams.
Slovak: Rada v prípade vracania/hnačky
Latvian: Padoms vemšanas/caurejas gadījumā
Slovak: V prípade akútneho alebo chronického zhoršenia funkcií pečene má byť použitie perorálnej hormonálnej antikoncepcie zastavené až kým sa pečeňové funkčné testy nevrátia do normálu.
Latvian: Hroniskas vai akūtas aknu darbības pasliktināšanās gadījumā preparāta lietošana jāpārtrauc līdz aknu darbības rādītāji atgriežas normālā stāvoklī.
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1
Latvian: 5 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Slovak: Tento lekár musí potom rozhodnúť, či sa má použitie perorálnej hormonálnej antikoncepcie ukončiť.
Latvian: Ārstam tad jānolemj, vai orālu kontracepcijas līdzekļu lietošana jāpārtrauc vai nē.
Slovak: Pri krátkodobom užívaní uvedených enzým indukujúcich liečiv sa odporúča doplňujúce použitie bariérovej metódy od začiatku ich súbežného užívania, počas liečby a 4 týždne po ukončení liečby.
Latvian: Jebkuru šo enzīmu inducējošo aktīvo vielu īstermiņa lietošanas laikā ir ieteicams izmantot papildus barjermetodes no vienlaicīgi lietojamās aktīvās vielas lietošanas sākuma, tās laikā un 4 nedēļas pēc lietošanas pārtraukšanas.
Slovak: Levonorgestrel preukázal virilizujúci účinok na samičie plody.
Latvian: Levonorgestrels uzrādīja virilizējošu iedarbību sieviešu dzimuma embrijos.
Slovak: Žena má vziať poslednú vynechanú tabletu tak skoro, ako si na to spomenie, aj keby to znamenalo že musí vziať 2 tablety v tom istom čase.
Latvian: Sievietei jāieņem pēdējā izlaistā tablete tiklīdz viņa šo atceras, pat ja tas nozīmē, ka viņai jāieņem 2 tabletes vienā un tajā pašā laikā.
Slovak: Príležitostne sa krvácanie z vysadenia počas intervalu bez tabliet nemusí vôbec vyskytnúť.
Latvian: Laiku pa laikam menstruāla asiņošana tablešu lietošanas pārtraukuma laikā var vispār nenotikt.
Slovak: Čas použiteľnosti 4 roky.
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks 4 gadi.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa nemajú užívať počas užívania Rigevidonu, kvôli riziku znížených koncentrácií plazmy a zoslabeným klinickým účinkom Rigevidonu (pozri časť 4.5).
Latvian: Nav ieteicams lietot asinszāli (Hypericum perforatum) saturošus zāļu līdzekļus Rigevidona lietošanas laikā samazinātas plazmas koncentrācijas un pazeminātas Rigevidona klīniskās iedarbības riska dēļ
Slovak: Medzi iné účinné látky u ktorých sa predpokladá schopnosť znižovať účinnosť perorálnej hormonálnej antikoncepcie patria oxkarbazepín, topiramát a grizeofulvín.
Latvian: Citas aktīvās vielas, kuras, iespējams, spēj samazināt orālas kontracepcijas līdzekļu iedarbību, ietver okskarbazepīnu, topiramātu un grizeofulvīnu.
Slovak: Eliminácia: Etinylestradiol sa stráca z plazmy s T½ približne 29 hodín (26-33 hodín), plazmatický klírens sa mení od 10-30 l/hod.
Latvian: Etinilestradiols izzūd no plazmas ar T1/2 aptuveni 29 stundas gara (26-33 stundas) pusperiodu,
Slovak: Ak to však má dlhšie trvanie, má sa pred ďalším predpísaním lieku vyšetriť na poruchy hypofýzy.
Latvian: Ja tā ieilgst, pirms tālākas ordinēšanas jāizdara kontrole, lai novērstu hipofīzes traucējumus.
Slovak: Ak sa pretrvávajúca klinická hypertenzia rozvinie počas liečby s perorálnou hormonálnou antikoncepciou, tá by sa mala prerušiť a hypertenzia liečiť.
Latvian: Ja orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā veidojas pastāvīga hipertensija, to lietošana jāpārtrauc un hipertensija jāārstē.
Slovak: - arteriálne tromboembolické poruchy (najmä infarkt myokardu, cerebrovaskulárne poruchy)
Latvian: arteriālie trombemboliskie traucējumi (sevišķi miokarda infarkts un cerebrovaskulāri traucējumi)
Slovak: - Venózny tromboembolizmus alebo lekárska anamnéza venózneho tromboembolizmu (hlboká venózna trombóza, pľúcna embólia) s alebo bez rizikových faktorov (pozri časť
Latvian: Venozā trombembolija vai venozās trombembolijas slimību vēsture (dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija) ar vai bez riska faktoriem (skatīt apakšpunktu 4.4)
Slovak: Neadekvátna expozícia môže taktiež viesť k prerušeniu kontroly menštruačného cyklu a zvýšiť výskyt intramenštruálneho krvácania, čo následne ovplyvňuje komplianciu a spôsobuje prerušeniu užívania
Latvian: Nepietiekama iedarbība var arī novest pie cikla kontroles izjaukšanas un palielināt izraisītās asiņošanas biežumu, kas var ietekmēt režīma ievērošanu un izraisīt OKL lietošanas pārtraukšanu.
Slovak: Ak žena chce oddialiť menštruáciu, má pokračovať ďalším blistrovým balením Rigevidonu potom, ako vzala poslednú tabletu v aktuálnom balení, s vynechaním intervalu bez tabliet.
Latvian: Lai aizkavētu menstruācijas, sievietei bez pārtraukuma jāturpina lietot nākamo Rigevidona iepakojumu pēc pašreizējā iepakojuma pēdējās tabletes ieņemšanas.
Slovak: - venózne tromboembolické poruchy (flebitída, pľúcna embólia)
Latvian: venozie trombemboliskie traucējumi (flebīts, plaušu embolija)
Slovak: Liečba sa musí zastaviť ak sa vyskytnú symptómy naznačujúce závažné komplikácie: vážna abnormálna bolesť hlavy, poruchy zraku, zvýšený tlak krvi, klinické znaky hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie.
Latvian: Lietošana jāpārtrauc, ja parādās uz draudošām komplikācijām norādoši simptomi: nopietnas, patoloģiskas galvassāpes, redzes traucējumi, paaugstināts asinsspiediens, klīniskas dziļo vēnu trombozes vai plaušu artērijas embolisku traucējumu pazīmes.
Slovak: Prechod z metódy založenej len na gestagéne (len gestagén alebo minitabletky, injekcia,
Latvian: Pārejot no tikai progestogēnu saturošas metodes (tikai progestogēnu saturošajām jeb minitabletēm,
Slovak: Toto je spôsobené ľubovníkovou indukciou enzýmov metabolizujúcich liek.
Latvian: Šis ir zāļu vielmaiņas enzīmu indukcijas dēļ, ko izraisa asinszāle.
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY
Latvian: PIELIKUMS II EMEA IESNIEGTIE ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI
Slovak: Ak nejde o tento prípad, ženu treba poučiť, aby sa riadila prvou z týchto dvoch alternatív a počas nasledujúcich 7 dní použila súčasne inú antikoncepčnú metódu.
Latvian: Atšķirīgā gadījumā sievietei ieteicams sekot pirmajai no alternatīvām un papildus vienlaicīgi lietot citu kontraceptīvo metodi nakošās 7 dienas.
Slovak: Primárna cesta metabolizmu etinylestradiolu je hydroxylácia sprostredkovaná cytochrómom P-450, kde primárne metabolity sú 2-OH-etinylestradiol a 2-metoxy-etinylestradiol. 2-OH-etinylestradiol sa ďalej metabolizuje na chemicky reaktívne metabolity.
Latvian: Primārais etinilestradiola metabolisma ceļš ir hidroksilācija (kas tiek veikta ar citohroma P-450 starpniecību), kur primārie metabolīti ir 2-OH-etinilestradiols un 2-metoksi-etinilestradiols.
Slovak: V súvislosti s graviditou a užívaním perorálnej hormonálnej antikoncepcie sa popisuje výskyt alebo zhoršenie nasledovných stavov, ale dôkaz o súvislosti s užívaním perorálnej hormonálnej antikoncepcie nie je presvedčivý: žltačka a/alebo pruritus v spojení s cholestázou; vznik žlčových kameňov; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolyticko-uremický syndróm;
Latvian: Tika novērots, ka sekojošās kondīcijas var parādīties vai pasliktināties gan grūtniecības, gan orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā, bet saistībai ar orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanu pierādījumi ir nepārliecinoši: dzeltenā kaite un/vai nieze saistībā ar holestāzi; žultsakmeņu veidošanās; porfīrija; sistēmas sarkanā vilkēde; hemolītiski urēmiskais sindroms;
Slovak: 6.6. Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Slovak: Obalené tablety
Latvian: Izlaistas tabletes
Slovak: 1.Obehové poruchy Epidemiologické štúdie poukazujú na vzťah medzi použitím perorálnej hormonálnej antikoncepcie a zvýšeným rizikom arteriálnej a žilovej trombózy a tromboembolických porúch ako sú infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda, hlboká žilová trombóza (DVT) a pľúcne embólie.
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi norāda saistību starp orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanu un paaugstinātu arteriālās un venozās trombozes un trombembolisku traucējumu (tādu kā miokarda infarkts, insults, dziļo vēnu tromboze (DVT) un plaušu emboliski traucējumi) risku.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Latvian: 9 REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Slovak: S.A.
Latvian: Francija, S.A.
Slovak: Klinicky, údaje o obmedzenom počte gravidných žien nepreukázali žiadne nežiaduce účinky samotného levonorgestrelu na plod.
Latvian: Klīniski, ierobežota skaita iedarbībai pakļauto grūtniecību dati nenorāda nekādas nelabvēlīgas levonorgestrela ietekmes uz embriju.
Slovak: - Migréna s fokálnymi neurologickými symptómami
Latvian: Nediagnosticēta vagināla asiņošana Migrēna ar centrālajiem neiroloģiskajiem simptomiem