FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kada se u brojaču pojavio broj "8", bolesnik treba nastaviti pritiskati još četiri puta na mjesta za prste ispod mlaznice (osjetit će nešto veći otpor) kako bi se ispraznio preostali lijek iz bočice.
Estonian: o Kui loendur on jõudnud „8"-ni, peab patsient sõrmehaardekohtadele vajutama veel (takistus on nüüd suurem) kokku neli korda, et võimalikud ravimijäägid pudelist väljutada.
Croatian: • osjećaj pospanosti, glavobolja
Estonian: • unisus, peavalu
Croatian: • puknuće crijeva ili upala želučane sluznice • utrnulost ili trnci u ustima, jeziku ili nosu, ili druge tegobe s jezikom, čirevi u ustima, suha usta
Estonian: • tuimus või kipitustunne suus või keelel või ninas või muud keelehäired, suuhaavandid, suukuivus
Croatian: Pumpica ima brojač doza koji stvara čujni klik pri raspršivanju doze, tako da možete i čuti i vidjeti kad je doza primijenjena.
Estonian: Pumbal on klõpsatustega toimiv pihustuste loendur, et võiksite pihustuse toimumist nii näha kui ka kuulda, ja kaitsekork.
Croatian: o Ljekarnik mora biti upoznat s edukacijskim materijalom za PecFent sprej za nos prije nego što ga počne upotrebljavati u svojoj organizaciji.
Estonian: • Apteeker peab enne PecFent ninasprei kasutamist oma asutuses tutvuma seda käsitleva teabematerjaliga.
Croatian: Priprema bočice lijeka PecFent za upotrebu
Estonian: PecFenti pudeli ettevalmistamine kasutamiseks
Croatian: Slika 1
Estonian: joonis 1
Croatian: Jedan potisak sadrži 0,02 mg propilparahidroksibenzoata (E216).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks pihustus sisaldab 0,02 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216).
Croatian: Primjenom PecFenta mogu se postići doze od 100, 200, 400 i 800 mikrograma, kako slijedi: Potrebna doza (mikrogrami)
Estonian: PecFenti võib manustada annustena 100, 200, 400 ja 800 mikrogrammi järgmiselt:
Croatian: Ponovna prilagodba doze
Estonian: Annuse kohandamine
Croatian: Dokazano je da istodobna nazalna primjena oksimetazolina smanjuje apsorpciju PecFenta (vidjeti dio
Estonian: Nina kaudu manustatava oksümetasoliini samaaegne kasutamine vähendas PecFenti imendumist (vt lõik 5.2).
Croatian: To je zato što lijek može dospjeti u Vaše mlijeko i prouzročiti popratne učinke u dojenčeta.
Estonian: Ravim võib imenduda teie rinnapiima ja põhjustada imetataval lapsel kõrvaltoimeid.
Croatian: • Bočicu čuvati u spremniku sigurnom za djecu radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: • Hoida pudel selle lastekindlas pakendis, valguse eest kaitstult.
Croatian: Bočica sa 8 potisaka: o Sprej usmjerite u stranu suprotnu od sebe (i od drugih osoba) i raspršite preostali lijek sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj "8" crvene boje i dok više nije moguće iz bočice dobiti nijednu punu terapijsku dozu lijeka.
Estonian: 8 pihustusega pudel: o Suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale ning väljutage allesjäänud ravim, kuni loenduri aknasse ilmub punane number „8" ja pudelis ei ole enam ravimi täielikke raviotstarbelisi pihustusi.
Croatian: ** Značajna razlika detektirana na razini alfa <=0,01 između PecFenta i placeba u toj vremenskoj točki.
Estonian: ** Sel ajahetkel oli PecFenti ja platseebo vahel alfa <= 0,01 tasemel oluline vahe.
Croatian: PecFenta u starijih bolesnika nisu dostupni.
Estonian: PecFenti farmakokineetika kohta eakatel patsientidel andmed puuduvad.
Croatian: Oštećenje jetre ili bubrega PecFent se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.4).
Estonian: PecFenti manustamisel mõõduka või raske maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava neutropenija
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired neutropeenia
Croatian: 6. Ne upotrebljavajte PecFent sprej za nos za liječenje nekih drugih kratkotrajnih bolova ili bolnih stanja.
Estonian: • ärge kasutage PecFent ninaspreid muu lühiajalise valu ega valuseisundi raviks
Croatian: Primjena lijeka PecFent PecFent treba upotrijebiti samo raspršivanjem u nosnicu.
Estonian: PecFenti kasutamine PecFeni võib kasutada ainult ninasõõrmesse pihustamiseks.
Croatian: Broj raspršivanja (potisaka) u ovoj bočici lijeka PecFent
Estonian: Pihustuste arv selles PecFenti pudelis
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus hiperhidroza urtikarija
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused kihelus hüperhidroos nõgestõbi
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane dehidracija hiperglikemija oslabljen apetit pojačan apetit
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired dehüdratsioon hüperglükeemia isu vähenemine isu suurenemine
Croatian: Slika 5
Estonian: joonis 5
Croatian: • Kada u prozorčiću brojača ugledate crveni broj 2, bočica je iskorištena i iz nje više nećete moći istisnuti punu dozu raspršenog lijeka.
Estonian: • Kui näete loenduri aknas punast 2, on pudel tühi ja te ei saa sellest enam täielikku pihustust.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika PecFent 100 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina - bočica sa 2 potiska fentanil
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale PecFent 100 mikrogrammi/pihustus, ninasprei lahus, 2 pihustusega pudel
Croatian: Podaci o pravilnoj indikaciji.
Estonian: • teave õige näidustuse kohta
Croatian: PecFent je indiciran za zbrinjavanje probijajuće boli u odraslih koji već primaju opioidnu terapiju održavanja protiv kronične boli uzrokovane rakom.
Estonian: PecFent on näidustatud läbilöögivalu raviks täiskasvanutel, kes saavad kroonilise vähivalu vastast säilitavat opioidravi.
Croatian: Taj sustav omogućava raspršivanje lijeka u prednji dio nosne šupljine kao finu maglicu kapljica koje se u dodiru s kalcijevim ionima prisutnim u nosnoj sluznici pretvaraju u gel.
Estonian: Süsteem PecSys võimaldab pihustada ravimit ninaõõne eesmisesse ossa peene piiskadest uduna, mis nina limaskestas sisalduvate kaltsiumiioonidega kokkupuutumisel geelistub.
Croatian: To znači da je u bočici preostalo još doza lijeka PecFent.
Estonian: Pudelis on veel PecFenti annuseid.
Croatian: To može utjecati na način na koji Vaše tijelo razgrađuje lijek PecFent.
Estonian: See võib mõjutada PecFenti lagunemist teie kehas.
Croatian: Bočice i njihovi spremnici sigurni za djecu isporučuju se u kutijama koje mogu sadržavati: Za bočicu sa 2 potiska: 1 bočicu.
Estonian: Lastekindlates pakendites pudeleid tarnitakse karpides, milles on 2 pihustusega pudeli korral 1 pudel;
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena parcijalnih opioidnih agonista/antagonista (npr. buprenorfina,
Estonian: Opioidide osaliste agonistide/antagonistide (nt buprenorfiin, nalbufiin, pentasotsiin) samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Croatian: (MAO) unutar proteklih 14 dana, jer je prijavljeno teško i nepredvidljivo potenciranje MAO inhibitora s opioidnim analgeticima.
Estonian: PecFenti ei soovitata patsientidele, kes on eelneva 14 päeva jooksul saanud ravi monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega, sest opioidanalgeetikumide kasutamisel on teatatud raskest ja ootamatust MAO inhibiitorite toime tugevnemisest.
Croatian: PecFent djeluje
Estonian: Kuidas PecFent toimib
Croatian: * Značajna razlika detektirana na razini alfa <=0,05 između PecFenta i placeba u toj vremenskoj točki.
Estonian: * Sel ajahetkel oli PecFenti ja platseebo vahel alfa <= 0,05 tasemel oluline vahe.
Croatian: Ako osjetite simptome ustezanja, obratite se svom liječniku.
Estonian: Võõrutussümptomite tekkimisel peate võtma ühendust oma arstiga.
Croatian: PecFent sprej za nos upotrijebite samo ako ste od liječnika koji Vam je propisao PecFent i/ili od ljekarnika dobili odgovarajuće upute kako upotrebljavati bočicu sa sprejom te saznali mjere opreza.
Estonian: • kasutage PecFent ninaspreid ainult sel juhul, kui te olete saanud ravimi määrajalt ja/või apteekrilt seadme kasutamise ja sellega seotud ettevaatusabinõude kohta piisavalt teavet
Croatian: Fentanil prelazi u majčino mlijeko i u dojenčeta može izazvati sedaciju i respiratornu depresiju.
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima ja võib avaldada imetatavale imikule rahustavat toimet ja tekitada respiratoorset depressiooni.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji dezorijentiranost delirij halucinacije konfuzno stanje depresija pomanjkanje pažnje/hiperaktivni poremećaj anksioznost euforično raspoloženje nervoza nesanica ovisnost o lijeku zlouporaba lijeka
Estonian: Psühhiaatrilised häired desorientatsioon deliirium hallutsinatsioonid segasus depressioon tähelepanuhäire/hüperak tiivsus ärevus eufooria närvilisus unetus ravimisõltuvus ravimi kuritarvitamine
Croatian: Međutim, poznato je da se nakon terapijske upotrebe opioida zna pojaviti jatrogena ovisnost.
Estonian: On teada, et opioidide raviotstarbelisel kasutamisel esineb iatrogeense sõltuvust risk.
Croatian: PecFent sprej za nos upotrijebite samo ako imate epizode probijajuće karcinomske boli.
Estonian: • kasutage PecFent ninaspreid ainult sel juhul, kui teil on esinenud vähi läbilöögivalu hooge
Croatian: • Kada u prozorčiću brojača ugledate crveni broj 8, bočica je iskorištena i iz nje više nećete moći istisnuti punu dozu raspršenog lijeka.
Estonian: • Kui näete loenduri aknas punast 8, on pudel tühi ja te ei saa sellest enam täielikku pihustust.
Croatian: Određivanje odgovarajuće doze
Estonian: Õige annuse leidmine
Croatian: • osjećate jaku pospanost • počnete disati usporeno ili plitko
Estonian: • aeglane või pindmine hingamine
Croatian: • Ne pijte sok od grejpa dok se liječite PecFentom.
Estonian: • Ärge jooge PecFenti kasutamise ajal greibimahla.
Croatian: • Možete osjećati pospanost, omaglicu ili imati tegobe s vidom nakon primjene PecFenta.
Estonian: • Võite tunda pärast PecFenti kasutamist unisust, pearinglust või nägemishäireid.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus
Croatian: • Kada raspršite PecFent u nos vrlo male kapljice spreja oblikuju tanki gel.
Estonian: • PecFenti pihustamisel ninna moodustavad sprei üliväikesed piisad õhukese geeli.
Croatian: Primite PecFent sprej za nos tako da uspravnu bočicu uhvatite palcem s donje strane, a kažiprst i srednji prst stavite na mjesta za prste sa svake strane mlaznice (slika 2).
Estonian: Hoidke PecFenti ninaspreid püstiasendis, pöial pudeli põhjal, ning haarake nimetissõrme ja keskmise sõrmega kahelt poolt otsikut (joonis 2).
Croatian: PecFenta tako da je palcem uhvatite s donje strane a kažiprst i srednji prst stavite na mjesta za prste ispod mlaznice (slika 4).
Estonian: Hoidke pöial PecFenti pudeli põhjal ning nimetissõrm ja keskmine sõrm sõrmehaardekohtades (joonis 4).
Croatian: • Kada PecFent ne upotrebljavate morate ga držati u spremniku sigurnom za djecu kojega ne mogu otvoriti, čak i ako ste potrošili obje doze za raspršivanje.
Estonian: • PecFenti peate hoidma lastekindlas pakendis, kui te seda parajasti ei kasuta ning isegi pärast kõigi 2 pihustuse ärakasutamist.
Croatian: • osjetite jaku omaglicu ili nesvjesticu
Estonian: • väga tugev pearinglus või minestustunne
Croatian: • nedostatak koncentracije ili povećana aktivnost • gubitak pamćenja
Estonian: • keskendumisvõime halvenemine või suurenenud aktiivsus
Croatian: 400 mikrograma) ili 2 potiska spreja (doza od 200 mikrograma ili 800 mikrograma) iste jačine (jačina ili 100 mikrograma ili 400 mikrograma).
Estonian: Ühe PecFenti annuse võib manustada sama tugevusega (tugevus kas 100 mikrogrammi või 400 mikrogrammi) 1 pihustusena (100 mikrogrammi või 400 mikrogrammi annuses) või 2 pihustusena (200 mikrogrammi või 800 mikrogrammi annuses).
Croatian: Zatim se primijeni potisna doza pritiskanjem i otpuštanjem potisnog dijela s jedne i druge strane mlaznice.
Estonian: Seejärel manustatakse pihustusannus, vajutades sõrmedega mõlemal pool otsikut ja vabastades siis otsiku.
Croatian: • Ako ste sportaš, primjena PecFenta može utjecati na Vaše rezultate testova na nedozvoljene tvari (doping testovi) i oni mogu biti pozitivni.
Estonian: • Kui olete sportlane, võib dopinguproov anda PecFenti kasutamise tulemusena positiivse vastuse.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava disgeuzija omaglica somnolencija glavobolja gubitak svijesti snižena razina svijesti konvulzije ageuzija anosmija oštećenje pamćenja parosmija poremećaj govora sedacija letargija tremor
Estonian: Närvisüsteemi häired düsgeusia pearinglus unisus peavalu teadvuse kaotus teadvuse nõrgenemine krambihood ageusia anosmia mälu halvenemine parosmia kõnehäire sedatsioon letargia treemor
Croatian: Ovaj lijek je bistra do gotovo bistra, bezbojna otopina spreja za nos.
Estonian: Ravim on selge või peaaegu selge värvitu ninasprei lahus.
Croatian: Upotreba bočice lijeka PecFent
Estonian: PecFenti pudeli kasutamine
Croatian: • Pričekajte barem 4 sata prije nego što primijenite sljedeću dozu PecFenta.
Estonian: • Ärge kasutage PecFenti rohkem kui 4 korda päevas.Oodake vähemalt 4 tundi enne PecFenti järgmise annuse võtmist.
Croatian: „Rok valjanosti".
Estonian: „EXP/Kõlblik kuni".
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa rinoreja nelagoda u nosu opstrukcija gornjih dišnih puteva faringolaringealna bol rinalgija poremećaj nosne sluznice kašalj dispneja kihanje kongestija gornjeg respiratornog trakta kongestija nosa intranazalna hipoestezija iritacija grla slijevanje sluzi iz nosa u grlo suhoća nosa respiratorna depresija
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired epistaksis rinorröa ebamugavustunne ninas ülemiste hingamisteede takistus neelu- ja kõrivalu ninavalu nina limaskesta häire köha düspnoe aevastamine ülemiste hingamisteede kongestsioon kinnine nina ninasisene hüpesteesia kõriärritus ninatagune limavool nina kuivus respiratoorne depressioon
Croatian: • Vratite bočicu u spremnik siguran za djecu.
Estonian: • Pange pudel tagasi lastekindlasse pakendisse.
Croatian: • Ne primjenjujte PecFent ako dojite.
Estonian: • Ärge kasutage PecFenti, kui te imetate last.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava povraćanje mučnina konstipacija perforacija crijeva peritonitis oralna hipoestezija oralna parestezija proljev dizanje želuca bol u abdomenu poremećaj jezika ulceracija usta dispepsija suha usta
Estonian: Seedetrakti häired oksendamine iiveldus kõhukinnisus sooleperforatsioon peritoniit suu hüpesteesia suu paresteesia kõhulahtisus öökimine kõhuvalu keele häire suuhaavand düspepsia suukuivus
Croatian: PecFent može ugroziti život djeteta ako ga ono nehotice primijeni.
Estonian: PecFenti juhuslik manustamine lapse poolt võib olla lapsele eluohtlik.
Croatian: PecFent smiju upotrebljavati samo odrasli bolesnici koji već uzimaju druge opioidne lijekove protiv stalnih bolova povezanih s rakom.
Estonian: PecFenti võivad kasutada ainult täiskasvanud, kes kasutavad oma pideva vähivalu leevendamiseks iga päev juba muid opioidravimeid.
Croatian: PecFent koriste odrasli bolesnici s rakom za vrstu boli koja se naziva 'probijajuća bol'.
Estonian: PecFenti kasutatakse täiskasvanud vähihaigetel läbilöögivaluks nimetatava valu raviks.
Croatian: Povišen intrakranijalni tlak
Estonian: Koljusisese rõhu tõus
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija trzanje mišića
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia lihaste tõmblused
Croatian: PecFent se isporučuje u dvije različite jačine: 100 mikrograma po bočici spreja i 400 mikrograma po bočici spreja.
Estonian: PecFenti turustatakse kahe tugevusega: pudel, mis sisaldab 100 mikrogrammi pihustuse kohta, ja pudel, mis sisaldab 400 mikrogrammi pihustuse kohta.
Croatian: o Sprej usmjerite u stranu suprotnu od sebe (i od drugih osoba) i raspršite preostali lijek sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj "2" crvene boje i dok više nije moguće iz bočice dobiti nijednu punu terapijsku dozu lijeka.
Estonian: 2 pihustusega pudel: o Suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale ning väljutage allesjäänud ravim, kuni loenduri aknasse ilmub punane number „2" ja pudelis ei ole enam ravimi täielikke raviotstarbelisi pihustusi.
Croatian: PecFent s hranom, pićem i alkoholom • Ne pijte alkoholna pića dok se liječite PecFentom.
Estonian: PecFent koos toidu, joogi ja alkoholiga
Croatian: PecFent sprej za nos spreman za upotrebu.
Estonian: Roheline triip näitab, et PecFent ninasprei on kasutamiseks valmis.
Croatian: Za liječenje predoziranja (nehotična ingestija) u osobe koja prije nije uzimala opioide, nužno je pripremiti intravenski pristup te s obzirom na kliničku indikaciju moraju se primijeniti nalokson ili drugi opioidni antagonisti.
Estonian: Varem opioide mitte kasutanud isikul tuleb üleannustamise (juhusliku allaneelamise) korral luua intravenoosne ligipääs ja manustada naloksooni või muud opioidi antagonisti olenevalt kliinilisest näidustusest.
Croatian: PecFent 100 µg dose B.
Estonian: A. PecFent 100 µg dose B. PecFent 200 µg dose
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari pektin (E440) manitol (E421) feniletilni alkohol propilparahidroksibenzoat (E216) saharoza kloridna kiselina (0,36%) ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu pektiin (E440) mannitool (E421) fenüületüülalkohol propüülparahüdroksübensoaat (E216) sahharoos vesinikkloriidhape (0,36%) või naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) puhastatud vesi
Croatian: Stoga je nužan poseban oprez za vrijeme postupka titracije u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre ili bubrega.
Estonian: Seepärast peab olema ettevaatlik ravimi tiitrimisel mõõduka või raske maksa- või neerukahjustusega patsientidel.
Croatian: PecFenta s tim lijekovima i mogli biste doživjeti promjene mentalnog statusa (npr. nemir, halucinacije, komu) i druge posljedice kao što su povišenje tjelesne temperature iznad 38°C, ubrzani otkucaji srca, nestabilan krvni tlak,
Estonian: PecFent ja need ravimid võivad vastastikku teineteist mõjutada ja teil võivad tekkida muutused vaimses seisundis (nt agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma) ja muud toimed, nt kehatemperatuur üle 38 °C, pulsi kiirenemine, ebastabiilne vererõhk ja reflekside ägenemine, lihasjäikus, koordinatsioonipuudus ja/või seedetrakti sümptomid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Croatian: Slika 1: Srednja vrijednost (± SE) rezultata za intenzitet bola u svakoj vremenskoj točki mjerenja
Estonian: Joonis 1: Keskmised (± standardhälve) valuintensiivsuse skoorid igal ajahetkel (muudetud ravikavatsuslik populatsioon)
Croatian: Do razvoja serotoninskog sindroma potencijalno opasnog po život može doći pri istodobnoj primjeni serotoninergičkih lijekova kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) te lijekova koji narušavaju metabolizam serotonina (uključujući inhibitore monoaminooksidaze [MAOI]).
Estonian: Kasutamisel koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) ja serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d), ja ravimitega, mis kahjustavad serotoniini metabolismi (sh monoamiini oksüdaasi inhibiitorid [MAOI-d]), võib tekkida potentsiaalselt eluohtlik serotoniinisündroom.
Croatian: Njegovi su primarni terapijski učinci analgezija i sedacija.
Estonian: Selle põhiline terapeutiline toime avaldub valu vaigistamise ja sedatsioonina.
Croatian: Bočicu čuvati u spremniku sigurnom za djecu radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Hoida pudel lastekindlas pakendis valguse eest kaitstult.
Croatian: Za što se PecFent koristi
Estonian: Milleks PecFenti kasutatakse?
Croatian: • Bočicu s PecFentom uvijek čuvati u spremniku sigurnom za djecu, čak i kad je lijek potrošen.
Estonian: • Hoidke PecFenti pudelit alati lastekindlas pakendis, ka pärast selle tühjenemist.
Croatian: • ako patite od kratkotrajnih bolova koji nisu probijajuća bol
Estonian: • kui teil on muu lühiajaline valu, väja arvatud läbilöögivalu;
Croatian: Krvožilni poremećaji kardiovaskularna insuficijencija limfedem hipotenzija navala vrućine crvenilo uz osjećaj vrućine
Estonian: Vaskulaarsed häired südame ja veresoonkonna puudulikkus lümfödeem hüpotensioon kuumahood nahaõhetus
Croatian: Pitajte svog liječnika za savjet dok primjenjujete PecFent:
Estonian: Palun öelge arstile, kui PecFenti kasutamise ajal:
Croatian: Svaka bočica lijeka PecFent nalazi se u spremniku sigurnom za djecu.
Estonian: Igal PecFenti pudelil on lastekindel pakend.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene nekardijalna bol u prsištu astenija zimica edem lica periferni edem poremećen hod pireksija umor malaksalost žeđ sindrom ustezanja* neonatalni sindrom ustezanja
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid mittekardiaalne valu rindkeres asteenia külmavärinad näoturse perifeerne turse kõnnaku häired püreksia väsimus halb enesetunne janu võõrutussündroom* vastsündinu võõrutussündroom
Croatian: Upotrijebiti u roku od 60 dana od prve upotrebe.
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist kasutada ära 60 päeva jooksul Esmakordse kasutamise kuupäev:
Croatian: Kad ste odredili odgovarajuću dozu • Kažite liječniku ako Vam doza PecFenta ne ublažava probijajuću bol.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teie PecFenti annus ei leevenda teil läbilöögivalu.
Croatian: Cmax (pg/ml)
Estonian: AUC (pg∙h/ml)
Croatian: Postoji rizik od klinički značajne respiratorne depresije povezane s primjenom fentanila.
Estonian: Fentanüüli kasutamisega kaasneb kliiniliselt olulise respiratoorse depressiooni risk.
Croatian: PecFent 800 µg dose E.
Estonian: D. PecFent 800 µg dose E. OTFC 200 µg dose
Croatian: To je važno zato što PecFent može ugroziti život djeteta ako ga ono nehotice primijeni.
Estonian: Põhjus on selles, et lapsele võib PecFenti juhuslik kasutamine olla eluohtlik.
Croatian: Slika 4
Estonian: joonis 4
Croatian: Bočica lijeka PecFent sa 2 potiska i njezin spremnik siguran za djecu dobiva se u kutiji koja sadržava
Estonian: PecFenti lastekindlates pakendites 2 pihustusega pudeleid tarnitakse karbis, milles on 1 pudel.
Croatian: • infekcija dišnog sustava
Estonian: • infektsioon rindkeres
Croatian: Čuvanje lijeka PecFent podalje od djece
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud PecFenti hoidmine laste eest
Croatian: PecFent se koristi PecSys sustavom nazalne isporuke lijeka za modulaciju isporuke i apsorpcije fentanila.
Estonian: PecFentis kasutatakse fentanüüli kohaleviimise ja imendumise moduleerimiseks ravimi nina kaudu manustamise süsteemi PecSys.
Croatian: Sadrži također: pektin (E440), manitol (E421), feniletilni alkohol, propilparahidroksibenzoat (E216), saharozu, pročišćenu vodu i kloridnu kiselinu (0,36%) ili natrijev hidroksid za podešavanje pH.
Estonian: Abiained: pektiin (E440), mannitool (E421), fenüületüülalkohol, propüülparahüdroksübensoaat (E216), sahharoos, puhastatud vesi ja vesinikkloriidhape (0,36%) või naatriumhüdroksiid pH korrigeerimiseks.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Estonian: Nasaalne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Croatian: Fentanil se metabolizira uglavnom putem izoenzimskog sustava ljudskog citokroma P450 3A4
Estonian: Fentanüül metaboliseerub peamiselt inimese tsütokroomi P450 3A4 isoensüümi süsteemi (CYP3A4) kaudu, mistõttu PecFenti manustamisel CYP3A4 aktiivsust mõjutavate ravimitega võib tekkida nendega koostoimeid.
Croatian: Farmakokinetički parametri u odraslih osoba koje uzimaju PecFent i OTFC Farmakokinetički parametri (srednja vrijednost (%CV))
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid (keskväärtus (variatsioonikordaja,
Croatian: Sprej za nos, otopina (sprej za nos) Bistra do gotovo bistra bezbojna vodena otopina.
Estonian: Ninasprei, lahus (ninasprei) Selge või peaaegu selge värvitu vesilahus.
Croatian: OTFC
Estonian: EXP
Croatian: Broj raspršivanja (potisaka) u bočici lijeka PecFent
Estonian: Pihustuste arv PecFenti pudelis
Croatian: Nalazi se u bočici od prozirnog stakla s pričvršćenom odmjernom pumpicom i zaštitnom kapicom.
Estonian: See on selges klaaspudelis, millele on paigaldatud mõõtepump.
Croatian: Zbrinjavanje neupotrijebljenog lijeka PecFent
Estonian: Kasutamata jäänud PecFenti kasutuselt kõrvaldamine
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što primijenite PecFent:
Estonian: Pidage enne PecFenti kasutamist nõu arsti või apteekriga: