FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Občasni-redki (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): kombinirano protiretrovirusno zdravljenje je pri bolnikih s HIV povezano s prerazporeditvijo telesne maščobe (pridobljena lipodistrofija), vključno z izgubo periferne in obrazne podkožne maščobe, povečanjem maščobe na trebuhu in visceralnega maščevja, hipertrofijo prsi in dorzocervikalnim kopičenjem maščob (lipohipertrofija, bivolja grba).
Estonian: Aeg-ajalt - harv (≥ 0,01% - ≤ 1%): kombineeritud retroviirusevastast ravi on HIV patsientidel seostatud keha rasva ümberjaotumisega (omandatud lipodüstroofia), sh perifeerse ja näopiirkonna nahaaluse rasvkoe kadumine, intraabdominaalse ja vistseraalse rasvahulga suurenemine, rinnanäärmete hüpertroofia ja rasva kogunemine dorsotservikaalselt (lipohüpertroofia „härja turi").
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali in so verjetno povezani z nelfinavirjem so driska, navzea in kožni izpuščaji.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed, mille puhul esines vähemalt võimalik seos nelfinaviiriga, olid järgmised: kõhulahtisus, iiveldus ja lööve.
Slovenian: Zdravilo VIRACEPT je indicirano za kombinirano protiretrovirusno zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih tri leta ali več, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Estonian: VIRACEPT on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanute, noorukite ning 3-aastaste ja vanemate laste raviks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Slovenian: V drugi študiji so ocenjevali farmakokinetiko nelfinavirja v stanju dinamičnega ravnovesja (1250 mg dvakrat na dan 2 tedna) pri odraslih HIV seronegativnih osebah z blago (ChildPugh A; n=6) ali zmerno (Child-Pugh B; n=6) jetrno okvaro.
Estonian: Teises uuringus hinnati nelfinaviiri (1250 mg kaks korda päevas 2 nädala jooksul) püsiseisundi farmakokineetikat täiskasvanud HIV-seronegatiivsetel kerge (Child-Pugh A; n=6) või mõõduka (Child-Pugh B; n=6) maksakahjustusega patsientidel.
Slovenian: Zaviralci PDE-5: pri predpisovanju sildenafila, tadalafila ali verdenafila za zdravljenje erektilne disfunkcije pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo VIRACEPT, je potrebna posebna previdnost.
Estonian: PDE5 inhibiitorid: eriti ettevaatlik peab olema sildenafiili, tadalafiili või vardenafiili määramisel erektsioonihäirete raviks VIRACEPT'i saavatele patsientidele.
Slovenian: Sprememba koncentracije nelfinavirja ni klinično pomembna, zato pri sočasni uporabi ketokonazola in nelfinavirja ni treba prilagajati odmerkov.
Estonian: Seda muutust ei peeta kliiniliselt oluliseks ning ketokonasooli ja nelfinaviiri koosmanustamisel ei ole vaja annuseid muuta.
Slovenian: Kalijevi kanalčki hERG so bili 20 % inhibirani pri koncentracijah nelfinavirja, ki so bile 4- do 5-krat višje, in koncentracijah M8, ki so bile 70-krat višje od povprečnih terapevtskih koncentracij pri ljudeh.
Estonian: hERG kanalite talitlust pärsiti 20% ulatuses selliste nelfinaviiri ja M8 kontsentratsioonide juures, mis olid vastavalt ligikaudu 4…5 ja 70 korda suuremad inimese keskmisest terapeutilisest tasemest.
Slovenian: Vsi bolniki, starejši od 13 let, morajo vzeti ali 5 poravnanih modrih 5-g meric dvakrat na dan ali 3 poravnane modre 5-g merice praška trikrat na dan.
Estonian: Kõik üle 13-aastased patsiendid peavad 5-grammise mõõtlusikaga võtma kas viis triiki sinist mõõtlusikatäit kaks korda päevas või kolm triiki sinist mõõtlusikatäit kolm korda päevas.
Slovenian: Zato morate med jemanjem zdravila Viracept izvajati ustrezne varnostne ukrepe za preprečitev prenosa virusa na druge.
Estonian: Seetõttu tuleb jätkata vajalike ettevaatusabinõude rakendamist, et vältida Viracept-ravi ajal viiruse ülekannet teistele.
Slovenian: Podganam se je povečala masa jeter in pojavila se je z odmerkom povezana hipertrofija tiroidnih folikularnih celic.
Estonian: Rottidel suurenes maksa kaal ja ilmnes annusest sõltuv kilpnäärme follikulaarsete rakkude hüpertroofia.
Slovenian: Zdravila ne smete prenehati jemati brez predhodnega posvetovanja z vašim zdravnikom.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Slovenian: Porazdelitev: nelfinavir se v serumu v visokem odstotku (≥ 98 %) veže na beljakovine.
Estonian: Jaotumine: Nelfinaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega (≥ 98%).
Slovenian: • rifabutin, eritromicin ali klaritromicin (za bakterijske okužbe),
Estonian: • Rifabutiin, erütromütsiin või klaritromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide ravimid)
Slovenian: Nelfinavir je imel v kombinaciji z zaviralci reverzne transkriptaze, zidovudinom (ZDV), lamivudinom (3TC), didanozinom (ddI), zalcitabinom (ddC) in stavudinom (d4T), aditivne do sinergistične učinke proti virusu HIV brez povečane citotoksičnosti.
Estonian: Koos pöördtranskriptaasi inhibiitorite zidovudiini (ZDV), lamivudiini (3TC), didanosiini (ddI), zaltsitabiini (ddC) ja stavudiiniga (d4T) omas nelfinaviir HIV vastast aditiivset kuni sünergistlikku toimet.
Slovenian: Osteonekroza: čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in/ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - combination antiretroviral therapy).
Estonian: Osteonekroos: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (Glej Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2) • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti nelfinavirja so proučevali pri zdravih prostovoljcih in pri s HIV okuženih bolnikih.
Estonian: Nelfinaviiri farmakokineetilisi omadusi uuriti tervetel vabatahtlikel ja HIV-infektsiooniga patsientidel.
Slovenian: Dajanje 300 mg/kg/dan je povzročilo porast pogostnosti folikularnega celičnega adenoma ščitnice.
Estonian: 300 mg/kg päevas annustamise tulemusena suurenes türoidsete follikulaarrakuliste adenoomide esinemissagedus.
Slovenian: Na voljo je v plastičnih stekleničkah s plastično za otroke varno zaporko.
Estonian: See on lastekindla plastmasskorgiga suletud plastpudelites.
Slovenian: Karcinogenost: pri miših in podganah so izvedli dvoletne študije karcinogenosti s peroralnim nelfinavirjevim mesilatom.
Estonian: Kantserogeensus: kaheaastased nelfinaviirmesülaadi suukaudse kartsinogeensuse uuringud viidi läbi hiirtel ja rottidel.
Slovenian: AUC nelfinavirja ↓ 36 % Cmax nelfinavirja ↓ 37 % Cmin nelfinavirja ↓ 39 % AUC presnovka M8 ↓ 92 % Cmax presnovka M8 ↓ 89 % Cmin presnovka M8 ↓ 75 %
Estonian: Nelfinaviiri AUC ↓36% Nelfinaviiri Cmax ↓37% Nelfinaviiri Cmin ↓39% M8 metaboliidi AUC ↓92%
Slovenian: • fluoksetin, paroksetin, imipramin in amitriptilin ali trazodon (za depresijo),
Estonian: • Fluoksetiin, paroksetiin, imipramiin, amitriptüliin või trasodoon (depressiooniravimid)
Slovenian: Klinični farmakodinamični podatki: zdravljenje s samim nelfinavirjem ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami dokazano zmanjšuje virusno obremenitev in poveča število celic CD4 pri HIV-1 seropozitivnih bolnikih.
Estonian: Kliinilise farmakodünaamika andmed: ravi ainult nelfinaviiriga või kombinatsioonis teiste viirusevastaste ravimitega vähendas HIV-1 seropositiivsetel patsientidel viiruse hulka ja suurendas CD4 rakkude arvu.
Slovenian: Mnogi od teh bolnikov so imeli dodatna obolenja, nekatere od njih je bilo treba zdraviti z učinkovinami, povezanimi z razvojem sladkorne bolezni ali hiperglikemije.
Estonian: Mitmel patsiendil olid kaasuvad haigusseisundid, mõned vajasid raviks teadaolevalt suhkurtõve ja hüperglükeemia teket soodustavaid ravimeid.
Slovenian: Najpogosteje opažena laboratorijska nenormalnost je bila nevtropenija/levkopenija.
Estonian: Neutropeenia/leukopeenia oli kõige sagedamini täheldatud laboratoorne kõrvalekalle.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Slovenian: • blokatorji kalcijevih kanalčkov, vključno z bepridilom (za bolezni srca),
Estonian: • Kaltsiumikanali blokaatorid, nt bepridiil (südamehaiguste ravimid)
Slovenian: • pankreatitis: znaki vključujejo hude bolečine v želodcu, ki se širijo v hrbet,
Estonian: Nähtudeks on tugev kõhuvalu, mis kiirgub selga.
Slovenian: Pri odmerjanju dvakrat na dan so bile najvišje koncentracije nelfinavirja v plazmi v primerjavi z odmerjanjem trikrat na dan statistično značilno višje.
Estonian: Kaks korda päevas ravimi manustamisel saavutati oluliselt kõrgemad nelfinaviiri plasmakontsentratsioonid võrreldes kolm korda päevas manustamisega.
Slovenian: • salmeterol (za zdravljenje astme ali kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB),
Estonian: • Salmeterool (astma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) raviks)
Slovenian: Sočasna uporaba nelfinavirja in omeprazola lahko povzroči izgubo virološkega odziva, zato je kontraindicirana.
Estonian: Nelfinaviiri ja omeprasooli samaaegne manustamine võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni ja seetõttu on koosmanustamine vastunäidustatud.
Slovenian: Preiskave pogosti povečana alanin aminotransferaza, povečana aspartat aminotransferaza, nevtropenija, povečana keratinin fosfokinaza, znižano število nevtrofilcev
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, neutropeenia, vere kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine, neutrofiilide arvu langus
Slovenian: Med nizkimi odmerki ritonavirja (100 ali 200 mg dvakrat na dan) ni bilo klinično značilnih razlik glede učinkov na AUC nelfinavirja in M8.
Estonian: Puudusid olulised erinevused ritonaviiri väikeste annuste (100 mg või 200 mg 2x päevas) toime vahel nelfinaviiri ja M8 AUC väärtustele.
Slovenian: • Če mešanica ni zaužita takoj, se lahko shranjuje v hladilniku, vendar ne več kot 6 ur.
Estonian: • Kui valmistatud segu ei manustata kohe, võib seda hoida kuni 6 tundi külmkapis.
Slovenian: Znaki lahko vključujejo težave z dihanjem, zvišano telesno temperaturo, srbež, zateklost obraza in kožne izpuščaje, ki lahko včasih povzročijo mehurje.
Estonian: Nähtudeks võivad olla hingamisraskus, palavik, sügelus, näo turse ja nahalööbed, mõnikord koos villide tekkega.
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 83 %
Estonian: Nelfinaviiri AUC ↑ 83%
Slovenian: Obstajajo hipoteze o povezavi med visceralno lipomatozo in PI ter lipoatrofijo in nukleozidnimi analogi zaviralcev reverzne transkriptaze (NRTI - "nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors").
Estonian: Oletatakse seoseid vistseraalse lipomatoosi ja PI-de ning lipoatroofia ja nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel.
Slovenian: Nasprotno pa so po zdravljenju z ritonavirjem pri 6 od 7 kliničnih izolatov z zmanjšano občutljivostjo za ritonavir (8- do 113-krat) in vitro v primerjavi z izolati na začetku zdravljenja opazili tudi zmanjšano občutljivost za nelfinavir in vitro (5- do 40-krat).
Estonian: Vastupidiselt sellele oli ritonaviir-ravi järgselt kuuel kliinilisel isolaadil seitsmest langenud in vitro tundlikkus ritonaviiri suhtes 8…113 korda võrreldes algväärtusega, millele lisaks esines ka in vitro tundlikkuse langus nelfinaviiri suhtes (5…40 korda).
Slovenian: Zdravila zaradi okusa ne smemo mešati s kislimi snovmi (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Maitseomaduste tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada happeliste toiduainetega (vt lõik 4.2).
Slovenian: • imate visok krvni sladkor (sladkorno bolezen),
Estonian: • teil on kõrge veresuhkru tase (diabeet e suhkurtõbi).
Slovenian: Učinkovitost odmerjanja dvakrat na dan v primerjavi z odmerjanjem trikrat na dan so proučevali v glavnem pri bolnikih, ki se še niso zdravili s PI (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Ravi efektiivsust ravimi kaks korda ja kolm korda päevas võtmisel on peamiselt võrreldud patsientidel, kes ei ole varem proteaasi inhibiitoritega ravi saanud (vt lõik 5.1).
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO VIRACEPT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Estonian: MIS RAVIM ON VIRACEPT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid ravimeid.
Slovenian: Midazolam se obsežno presnavlja preko CYP3A4.
Estonian: Midasolaam metaboliseerub ulatuslikul määral CYP3A4 kaudu.
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje lahko povzroči spremembe oblike telesa zaradi prerazporeditve maščevja.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada keha kuju muutusi rasvkoe ümberjaotumise tõttu.
Slovenian: Glede na podatke in vitro nelfinavir v terapevtskih koncentracijah najverjetneje ne zavira drugih izoencimskih oblik citokroma P450.
Estonian: In vitro andmete põhjal ei inhibeeri nelfinaviir terapeutilise annusevahemiku kasutamisel saavutatavate kontsentratsioonide puhul tõenäoliselt teisi tsütokroom P450 isovorme.
Slovenian: Modre podolgovate, bikonveksne filmsko obložene tablete.
Estonian: Sinised, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Slovenian: Navzkrižna odpornost in vitro: pri izolatih HIV, ki so jih pridobili od 5 bolnikov med zdravljenjem z nelfinavirjem, so odkrili 5- do 93-krat manjšo občutljivost za nelfinavir v in vitro v primerjavi z izolati ob začetku zdravljenja, niso pa odkrili skladnega zmanjšanja občutljivosti za indinavir, ritonavir, sakvinavir ali amprenavir in vitro.
Estonian: Ristresistentsus in vitro: viielt patsiendilt nelfinaviir-ravi ajal saadud HIV isolaatide in vitro tundlikkus nelfinaviiri suhtes oli langenud 5…93 korda võrreldes algsete isolaatidega, kuid ei näidanud in vitro mingeid muutusi tundlikkuse osas sakvinaviirile, ritonaviirile, indinaviirile või amprenaviirile.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja benzodiazepinov in nelfinavirja niso bile izvedene.
Estonian: Nelfinaviiri ja bensodiasepiinide koostoimete kohta ei ole uuringuid läbi viidud.
Slovenian: Bolniki s hemofilijo: pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih s PI, so se pojavile povečane krvavitve, vključno s spontanimi kožnimi hematomi, in krvavitvami v sklepe.
Estonian: Hemofiiliaga patsiendid: A ja B tüübi hemofiiliaga patsientidel on proteaasi inhibiitorite kasutamisel teatatud verejooksude sagenemisest, sealhulgas spontaansete nahahematoomide ja hemartrooside tekkest.
Slovenian: • Zdravilo Viracept jemljite z obrokom.
Estonian: • Võtke Viracept'i koos toiduga.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22.1.1998
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22. jaanuar 1998
Slovenian: Sladkorna bolezen in hiperglikemija: pri bolnikih, ki so jemali PI, so zasledili pojav sladkorne bolezni, hiperglikemijo ali poslabšanje obstoječe sladkorne bolezni.
Estonian: Suhkurtõbi ja hüperglükeemia: proteaasi inhibiitoreid saavatel patsientidel on teatatud suhkurtõve tekkest, hüperglükeemiast või olemasoleva suhkurtõve ägenemisest.
Slovenian: • peroralne kontracepcijske tablete.
Estonian: • Suukaudsed rasestumisvastased tabletid (antibeebipillid).
Slovenian: Motnje lipidov je treba ustrezno klinično obravnavati (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Seerumilipiidide häired tuleb korrigeerida kliinilistele näitajatele vastavalt (vt lõik 4.8).
Slovenian: Filmsko obložene tablete VIRACEPT so na voljo v plastičnih steklenicah HDPE, opremljenih z za otroke varnimi HDPE zaporkami s polietilensko podlogo po 270 ali 300 tablet.
Estonian: VIRACEPT õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud polüetüleenkattelise HDPE lastekindla korgiga suletud kõrgtihedast polüetüleenist plastpurkidesse, mis sisaldavad 270 või 300 tabletti.
Slovenian: Večje tveganje za lipodistrofijo povezujejo s posameznimi dejavniki, kot so višja starost, in z dejavniki povezanimi z zdravilom, kot je dalj časa trajajoče protiretrovirusno zdravljenje in s tem povezane presnovne motnje.
Estonian: Suurenenud riski lipodüstroofia tekkeks on seostatud nii individuaalsete (näiteks kõrgem vanus) kui ka ravimiga seotud mõjuteguritega (näiteks pikemaajaline retroviirusevastane ravi ja sellega kaasuvad ainevahetushäired).
Slovenian: Povzetek AUC24 nelfinavirja v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih študijah
Estonian: Nelfinaviiri püsiseisundi AUC24 kokkuvõte laste uuringutes
Slovenian: • ketokonazol, itrakonazol ali flukonazol (za glivične okužbe),
Estonian: • Ketokonasool, itrakonasool või flukonasool (seennakkuste ravimid)
Slovenian: Spremembe lahko zajemajo izgubo maščevja na nogah, rokah in obrazu, povečanje maščevja v abdomnu (trebuhu) in drugih notranjih organih, povečanje prsi in maščobne kepe na zadnjem delu vratu (bivolja grba).
Estonian: See võib hõlmata rasvkoe kadumist jalgadelt, kätelt ja näopiirkonnast, rasvkoe kogunemist kõhupiirkonnas ja siseelunditel, rindade suurenemist ja rasvkoelist kühmu kuklal („pühvli küür").
Slovenian: Bolnike, ki so zaužili prevelike odmerke zdravila, je smiselno spremljati.
Estonian: Vajalik on ravimit üleannustanud patsiendi jälgimine.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI viracept 50 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) viracept 50 mg
Slovenian: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatitis, povečane vrednosti jetrnih encimov in zlatenica pri uporabi nelfinavirja v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Estonian: Harv (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): hepatiit, maksa aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine ja ikterus, kui nelfinaviiri kasutatakse kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Slovenian: Resni in neresni neželeni učinki iz spontanega poročanja v obdobju trženja zdravila (nelfinavir uporabljan kot edini zaviralec proteaze ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili), ki v predhodno navedenih neželenih učinkih v poglavju 4.8 niso omenjeni, so povzeti spodaj.
Estonian: Turustamisjärgselt on saadud spontaanseid teateid tõsistest ja mittetõsistest kõrvaltoimetest (kus nelfinaviiri manustati ainsa proteaasi inhibiitorina või kombinatsioonis muu retroviirusevastase raviga), mida ei ole loetletud eelnevalt lõigus 4.8 ja mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost nelfinaviiriga.
Slovenian: • Praška ne smete mešati s pomarančnim sokom, jabolčnim sokom ali drugimi tekočinami ali hrano kislega okusa.
Estonian: • Ärge segage pulbrit apelsinimahla, õunapüree või teiste happeliste jookide või toiduainetega,
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvitve kosti).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võib areneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu verevarustuse lakkamine).
Slovenian: • nenormalne vrednosti krvnih preiskav, ki merijo delovanje vaših jeter ali mišic.
Estonian: • Kõrvalekalded maksa- või lihastalitlust hindavates vereanalüüsides.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov, prosimo, da o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti.
Slovenian: HIV izolate izbranih bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem samim ali v kombinaciji z zaviralci reverzne transkriptaze, so proučevali glede na fenotipske (n = 19) in genotipske (n = 195, od tega je bilo ocenljivih 157) spremembe v kliničnih preskušanjih, ki so potekale v obdobju od 2 do 82 tednov.
Estonian: Valitud patsientidel, kes said ravi ainult nelfinaviiriga või nelfinaviiri ja pöördtranskriptaasi inhibiitoriga, jälgiti 8...82-nädalases kliinilises uuringus fenotüübi (n=19) ja genotüübi (n=195, 157 olid hinnatavad) muutuste osas.
Slovenian: • Če ste noseči ali nameravate zanositi, o tem obvestite svojega zdravnika preden začnete jemati zdravilo Viracept.
Estonian: • Kui te olete rase või planeerite rasedust, pidage enne Viracept'i võtmist nõu oma arstiga.
Slovenian: Nelfinavir je tudi zaviralec CYP 3A4.
Estonian: Nelfinaviir on ka CYP3A4 inhibiitor.
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 30 %
Estonian: Nelfinaviiri AUC ↑ 30%
Slovenian: Redko so bile te mišične težave resne in so povzročile razgradnjo mišičnih vlaken (rabdomioliza).
Estonian: Harvadel juhtudel on lihaseprobleemid osutunud tõsisemaks, põhjustades lihaste kahjustumist (rabdomüolüüs).
Slovenian: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): napenjanje v trebuhu.
Estonian: Harv (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): kõhupuhitus.
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje povezujejo tudi s presnovnimi motnjami, kot so povečana koncentracija trigliceridov v krvi, povečana koncentracija holesterola v krvi, odpornost na insulin, hiperglikemija in hiperlaktacidemija.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi on seotud ka ainevahetushäiretega, nagu triglütseriidide sisalduse suurenemine veres, vere kolesteroolisisalduse suurenemine, insuliinresistentsus, hüperglükeemia ja hüperlakteemia.
Slovenian: Klinične izkušnje z uporabo zdravila VIRACEPT pri nosečnicah so pomanjkljive.
Estonian: Kliinilised andmed rasedate kohta on piiratud.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI viracept 250 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) viracept 250 mg
Slovenian: In vitro: izolati HIV z zmanjšano občutljivostjo za nelfinavir so bili izbrani in vitro.
Estonian: In vitro: in vitro on saadud nelfinaviiri suhtes langenud tundlikkusega HIV isolaate.
Slovenian: Če želite namesto tablet jemati prašek, prosimo, glejte Navodilo za uporabo za zdravilo Viracept 50 mg/g peroralni prašek.
Estonian: Kui soovite tablettide asemel kasutada pulbrit, palun lugege Viracept 50 mg/g suukaudse pulbri pakendi infolehte.
Slovenian: Kombinacija simvastatina ali lovastatina in nelfinavirja je kontraindicirana (glejte kontraindikacije).
Estonian: Simvastatiini või lovastatiini ja nelfinaviiri kombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav (vt vastunäidustus).
Slovenian: Preglednica prikazuje načrt, ki zagotavlja, da otrok vsak dan dobi ustrezen celokupni dnevni odmerek zdravila Viracept glede na njegovo telesno maso.
Estonian: Tabelis on toodud skeem, mis tagab lapse kehakaalule vastava VIRACEPT'i ööpäevase koguannuse saamise iga päev.
Slovenian: Pogostnost teh neželenih učinkov ni znana, saj so podatki zbrani s spontanim poročanjem: hipertrigliceridemija, anemija, povečana koncentracija mlečne kisline v krvi in pljučnica.
Estonian: Kuna need andmed on saadud spontaansete teadete põhjal, on kõrvaltoimete esinemissagedus teadmata: hüpertriglütserideemia, aneemia, vere piimhappesisalduse suurenemine ja kopsupõletik.
Slovenian: Mediana začetne vrednosti HIV-1 RNK je bila 4,98 log10 kopij/ml v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 5,01 log10 kopij/ml v skupini, zdravljeni z lopinavirjem/ritonavirjem.
Estonian: Keskmine HIV-1 RNA algtase oli 4,98 log10 koopiat/ml ja 5,01 log10 koopiat/ml vastavalt nelfinaviiri ja lopinaviiri/ritonaviiri ravigruppides.