FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het percentage bijwerkingen in beide behandelingsarmen was vergelijkbaar aan het percentage dat gezien werd bij patiënten behandeld met canakinumab 4 mg/kg iedere 4 weken.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen i begge behandlingsarmer var lik den frekvensen som ble sett hos pasienter behandlet med canakinumab 4 mg/kg hver 4. uke.
Dutch: In totaal was 33% (25/75) van de patiënten die gerandomiseerd waren naar een dosisverlaging of een verlengd doseringsinterval in staat om te stoppen met de behandeling met canakinumab en een inactieve ziektestatus te behouden gedurende 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Samlet sett var 33 % (25/75) av pasientene som var randomisert til dosereduksjon- eller forlengelse av doseringsintervallarmer i stand til å avslutte behandlingen med canakinumab og opprettholde inaktiv sykdomsstatus i 6 måneder.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ilaris bij SJIA-patiënten jonger dan 2 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ilaris hos pasienter med sJIA under 2 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Een verkennende analyse van het primaire eindpunt toonde aan dat, bij patiënten die een inadequate respons hadden na de eerste dosis, optitreren binnen de eerste maand naar een dosis van 300 mg (of 4 mg/kg) iedere 4 weken de controle van opflakkering verder verbeterde, de ziekteactiviteit verminderde en de CRP- en SAA-spiegels normaliseerde.
Norwegian Bokmål: I en eksplorativ analyse av det primære endepunktet, ble det observert at pasienter med utilstrekkelig respons etter første dose, en opptitrering innen den første måneden til en dose på 300 mg (eller 4 mg/kg) hver 4. uke fikk en ytterligere forbedret sykdomsoppblusskontroll, redusert sykdomsaktivitet og normalisert CRP og SAA nivåer.
Dutch: Histidine hydrochloride monohydraat Polysorbaat 80
Norwegian Bokmål: Histidinhydrokloridmonohydrat Polysorbat 80
Dutch: Volgend op behandeling met canakinumab verdwijnen de inflammatoire markers CRP of SAA en verschijnselen van acute ontsteking (bijv. pijn, zwelling, roodheid) in het aangedane gewricht snel.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med canakinumab reduseres de inflammatoriske markørene CRP eller SAA og de akutte tegnene på inflammasjon (f.eks. smerter, hevelse, rødhet) i de affekterte leddende raskt.
Dutch: Canakinumab is een humaan monoklonaal anti-humaan interleukine-1 bèta (IL-1 bèta) antilichaam van het IgG1/κ isotype.
Norwegian Bokmål: Canakinumab er et humant monoklonalt anti-human interleukin-1 beta (IL-1 beta) antistoff av isotype IgG1/κ.
Dutch: De ziekte van Still, waaronder AOSD en SJIA, is een ontstekingsziekte die pijn, zwelling en ontsteking van één of meerdere gewrichten kan geven, evenals huiduitslag en koorts.
Norwegian Bokmål: Stills sykdom inkludert AOSD og sJIA er en betennelsessykdom som kan gi smerte, hevelse og betennelse i ett eller flere ledd, i tillegg til utslett og feber.
Dutch: Laat de injectieflacon ongeopend 10 minuten staan om de inhoud op kamertemperatuur te brengen.
Norwegian Bokmål: La hetteglasset stå uåpnet i 10 minutter for å få innholdet opp til romtemperatur.
Dutch: Wanneer u jichtartritis heeft, vindt uw behandeling plaats onder toezicht van een arts met een gespecialiseerde opleiding.
Norwegian Bokmål: Dersom du har urinsyregikt, vil behandlingen din følges opp av en lege med spesialistutdanning.
Dutch: Afwijkende nierfunctietestresultaten (verminderde renale creatinineklaring, proteïnurie).
Norwegian Bokmål: Unormale resultater på leverfunksjonstester (redusert kreatininclearance i nyrene, proteinuri).
Dutch: In het algemeen was het werkzaamheids-, veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van canakinumab bij oudere patiënten in de leeftijd van ≥65 jaar vergelijkbaar met dat bij patiënten in de leeftijd van <65 jaar.
Norwegian Bokmål: Generelt var effekt, sikkerhet og tolerabilitetsprofilen av canakinumab hos eldre pasienter ≥ 65 år sammenlignbar med pasienter < 65 år.
Dutch: Als een patiënt neutropenisch of leukopenisch wordt, moet het aantal WBC's nauwkeurig gecontroleerd worden en dient overwogen te worden om de behandeling te beëindigen.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient får nøytropeni eller leukopeni, skal antall hvite blodceller monitoreres nøye og seponering av behandling bør vurderes.
Dutch: Allergische reacties met uitslag en jeuk, en mogelijk ook netelroos, moeite met ademhalen of slikken, duizeligheid, ongebruikelijk bewustzijn van uw hartslag (hartkloppingen) of een lage bloeddruk.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner med utslett og kløe og kanskje også elveblest, vanskeligheter med å puste eller svelge, svimmelhet, hjertebank eller lavt blodtrykk.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van canakinumab met tumornecrosefactor (TNF)-remmers wordt niet aanbevolen, omdat dit het risico op ernstige infecties kan verhogen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av canakinumab og tumornekrosefaktor (TNF)-hemmere anbefales ikke, fordi dette kan øke risikoen for alvorlige infeksjoner (se pkt.
Dutch: • Cryopyrine-geassocieerde periodieke syndromen (CAPS),
Norwegian Bokmål: • Cryopyrin-assosierte periodiske syndromer (CAPS),
Dutch: In deze studie verlaagden 25 patiënten, die een sterke ACR-respons hadden gedurende ten minste 5 maanden, hun dosis canakinumab tot 2 mg/kg iedere 4 weken en behielden een pediatrische ACR100-respons gedurende de tijd dat de verlaagde dosis werd gegeven (mediaan 32 weken, 8-124 weken).
Norwegian Bokmål: I denne studien reduserte 25 pasienter, med en sterk ACR-respons i minimum 5 måneder, canakinumabdosen til 2 mg/kg hver 4. uke og opprettholdt en pediatrisk ACR100-respons hele tiden den reduserte dosen ble gitt (median 32 uker, 8-124 uker).
Dutch: Ervaringen van individuele patiënten die een complete respons bereikten na doseringsverhoging tot 600 mg (8 mg/kg) iedere 8 weken, duiden erop dat een hogere dosering werkzaam kan zijn bij patiënten die geen complete respons bereiken of die geen complete respons behouden bij de aanbevolen doseringen (150 mg of 2 mg/kg bij patiënten ≥ 15 kg en ≤ 40 kg).
Norwegian Bokmål: Erfaring fra enkeltpasienter som oppnådde fullstendig respons etter doseøkning til 600 mg (8 mg/kg) hver 8. uke tyder på at en høyere dose kan være fordelaktig hos pasienter som ikke oppnår fullstendig respons eller ikke opprettholder fullstendig respons med de anbefalte dosene (150 mg eller 2 mg/kg for pasienter ≥ 15 kg og ≤ 40 kg).
Dutch: Zoek een schone plek om de injectie voor te bereiden en zelf toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Finn et rent sted der du kan klargjøre og sette injeksjonen selv.
Dutch: Wat is Ilaris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Ilaris er og hva det brukes mot
Dutch: Artsen dienen oplettend te zijn bij symptomen van infectie of verergering van de ziekte van Still aangezien dit bekende veroorzakers zijn van MAS.
Norwegian Bokmål: Leger bør være oppmerksomme på symptomer som infeksjon eller forverring av Stills sykdom, siden disse er kjent å kunne utløse MAS.
Dutch: Een groter deel van de patiënten had op week 16 een genormaliseerde SAA (≤ 10 mg/l) bij behandeling met canakinumab vergeleken met placebo in alle drie de cohorten, met een statistisch significant verschil bij TRAPS-patiënten (zie hieronder Tabel 3 met onderzoeksresultaten).
Norwegian Bokmål: Høyere andeler av pasientene hadde normalisert SAA (≤ 10 mg/l) i uke 16 med canakinumab-behandling sammenlignet med placebo i alle tre kohortene, med en statistisk signifikant forskjell observert i TRAPS pasienter (se tabell 3 med studieresultatene under).
Dutch: Het doel van de studie was om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab (150 mg of 2 mg/kg iedere 8 weken) te beoordelen bij patiënten met CAPS.
Norwegian Bokmål: Hensikten med studien var å vurdere effekt, sikkerhet og tolerabilitet av canakinumab (150 mg eller 2 mg/kg hver 8. uke) hos pasienter med CAPS.
Dutch: - Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: - Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Dutch: Houd de spuit onder een hoek van 90 graden en steek de naald in een enkele, vloeiende beweging, recht naar beneden helemaal door de huid.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten i en 90 graders vinkel og press nålen rett ned helt inn i huden i en enkelt jevn bevegelse.
Dutch: Gebruik van canakinumab met TNF-remmers wordt niet aanbevolen, omdat dit het risico op ernstige infecties kan verhogen.
Norwegian Bokmål: Bruk av canakinumab sammen med TNF-hemmere er ikke anbefalt fordi dette kan øke risikoen for alvorlige infeksjoner.
Dutch: Triglyceriden
Norwegian Bokmål: Triglyserider
Dutch: Resultaten van de eerste 12 weken van de canakinumabbehandeling van studies G2305, G2301 en de extensiestudie zijn samengevoegd om het behoud van de werkzaamheid te bepalen.
Norwegian Bokmål: Data fra de første 12 ukene ved behandling med canakinumab fra studie G2305, G2301 og forlengelsesstudien ble samlet for å vurdere opprettholdelse av effekt.
Dutch: Een duizelig, draaierig gevoel (duizeligheid of vertigo).
Norwegian Bokmål: Følelse av svimmelhet (vertigo).
Dutch: Het andere was een open-label onderzoek met canakinumab om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen bij Japanse patiënten met CAPS gedurende 24 weken, met een verlengingsfase tot en met 48 weken.
Norwegian Bokmål: Den andre var en åpen studie med canakinumab for å evaluere effekt og sikkerhet hos japanske CAPS-pasienter i 24 uker, med en forlengelsesfase på opp til 48 uker.
Dutch: Daling in het aantal witte bloedcellen die helpen bij het voorkomen van infecties (neutropenie).
Norwegian Bokmål: Fall i antall hvite blodceller som hjelper til å hindre infeksjon (nøytropeni).
Dutch: - Zie ook rubriek 3, "Zelf Ilaris injecteren of een patiënt injecteren met Ilaris".
Norwegian Bokmål: - Se også punkt 3, "Injisere Ilaris selv eller injisere en pasient med Ilaris".
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt van de gerandomiseerde behandelingsperiode (Deel II) was het deel van de responders binnen elk cohort bij wie de tekenen van opflakkering van de ziekte waren verdwenen op dag 15 en die geen nieuwe opflakkering kregen gedurende de rest van de 16 weken durende behandelingsperiode (gedefinieerd als complete respons).
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet for den randomiserte behandlingsperioden (Del II) var andelen respondere innenfor hver kohort som hadde normalisering av initialt sykdomsoppbluss på dag 15, og ikke fikk nytt utbrudd i løpet av den resterende 16-ukers behandlingsperioden (definert som fullstendig respons).
Dutch: - Deel I: In ieder ziektecohort begonnen patiënten van 2 jaar en ouder met een 12 weken durende screeningperiode.
Norwegian Bokmål: - Del I: Pasienter i hver sykdomskohort i alderen 2 år og eldre gikk inn i en 12-ukers screeningperiode der de ble evaluert for påbegynnende sykdomsoppbluss.
Dutch: TRAPS, HIDS/MKD en FMF: Volwassenen, jongeren en kinderen van 2 jaar en ouder De aanbevolen startdosis van canakinumab voor patiënten met TRAPS, HIDS/MKD en FMF is:
Norwegian Bokmål: TRAPS, HIDS/MKD og FMF: Voksne, ungdom og barn fra 2 år og eldre Anbefalt startdose av canakinumab til pasienter med TRAPS, HIDS/MKD og FMF er:
Dutch: De voorspelde steady-state blootstellingswaarden bij een dosis van 4 mg/kg (maximaal 300 mg) bij patiënten ouder dan 20 jaar waren vergelijkbaar met die bij SJIA-patiënten jonger dan 20 jaar.
Norwegian Bokmål: Forventede canakinumab steady state eksponeringer ved et dosenivå på 4 mg/kg (maksimalt 300 mg) hos pasienter over 20 år var sammenlignbare med de hos sJIA-pasienter yngre enn 20 år.
Dutch: Bij één patiënt verdwenen de tekenen van opflakkering van de ziekte op dag 15 na één dosis canakinumab 2 mg/kg te hebben gekregen, maar de behandeling werd onderbroken na de eerste dosis vanwege ernstige bijwerkingen (pancytopenie en leverfalen).
Norwegian Bokmål: En pasient fikk normalisering av initialt sykdomsoppbluss ved dag 15 etter å ha fått en enkelt dose av canakinumab 2 mg/kg, men avbrøt behandlingen etter denne første dosen grunn av alvorlige bivirkninger (pancytopeni og leversvikt).
Dutch: Het blokkeert in het lichaam de activiteit van een stof die interleukine-1 bèta (IL-1 bèta) wordt genoemd, die in verhoogde mate aanwezig is bij ontstekingsziekten.
Norwegian Bokmål: Det blokkerer aktiviteten av en substans som kalles interleukin-1 beta (IL-1 beta) i kroppen, som finnes i økte mengder ved inflammatoriske sykdommer.
Dutch: In de totale studiepopulatie hadden patiënten met ULT een minder uitgesproken behandelingsverschil voor zowel de afname van pijn als de verlaging van het risico op volgende aanvallen van jichtartritis vergeleken met patiënten zonder ULT.
Norwegian Bokmål: I den samlede studiepopulasjonen, hadde pasienter på ULT en mindre uttalt behandlingsforskjell i både smertereduksjon og reduksjon i risiko for påfølgende arthritis urica anfall sammenlignet med pasienter som ikke fikk ULT.
Dutch: Na 24 weken was 71% (27/38) van de patiënten die een verlaagde dosis kreeg (2 mg/kg iedere 4 weken) en 84% (31/37) van de patiënten die behandeld werden volgens het verlengde doseringsinterval (4 mg/kg iedere 8 weken), in staat om een inactieve ziektestatus te behouden gedurende 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Etter 24 uker var 71 % (27/38) av pasientene som fikk redusert dose (2 mg/kg hver 4. uke) og 84 % (31/37) av pasientene som fikk forlenget doseringsintervall (4 mg/kg hver 8. uke) i stand til å opprettholde inaktiv sykdomsstatus i 6 måneder.
Dutch: Hoewel ≥ graad 2 dalingen in het aantal neutrofielen voorkwam bij 6,5% van de patiënten (vaak) en graad 1 dalingen bij 9,5% van de patiënten voorkwam, zijn de dalingen meestal van voorbijgaande aard en is met neutropenie-geassocieerde infectie niet als een bijwerking vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Selv om ≥ grad 2 reduksjoner i antall nøytrofile granulocytter forekom hos 6,5 % av pasientene (vanlige) og grad 1 reduksjoner forekom hos 9,5 % av pasientene, var reduksjonene vanligvis forbigående og nøytropeni-assosierte infeksjoner har ikke blitt identifisert som en bivirkning.
Dutch: Fase III-studie, cruciale placebogecontroleerde onthoudingsperiode (Deel II) Canakinumab N=15 n(%)
Norwegian Bokmål: Fase III studie, pivotal placebo-kontrollert seponeringsperiode (Del II) Canakinumab n=15 n (%)
Dutch: U wordt geadviseerd om geen vaccinaties te ondergaan met een type vaccin dat een levend vaccin wordt genoemd, wanneer u behandeld wordt met Ilaris (zie ook "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Norwegian Bokmål: Du anbefales å unngå å bli vaksinert med en spesiell type vaksine (kalt en levende vaksine) mens du behandles med Ilaris (se også "Andre legemidler og Ilaris").
Dutch: Het verdwijnen van de tekenen van opflakkering van de ziekte werd bereikt na 5 weken en de patiënt kreeg geen nieuwe opflakkering tot aan het eind van Deel II van het onderzoek (week 16).
Norwegian Bokmål: Normalisering av initialt sykdomsoppbluss ble oppnådd ved uke 5, og pasienten hadde ikke hatt noe ny oppblussing ved avslutningen av Del II av studien (uke 16).
Dutch: De werkzame stof in Ilaris is canakinumab, een monoklonaal antilichaam dat behoort tot een groep geneesmiddelen die interleukineremmers worden genoemd.
Norwegian Bokmål: Ilaris inneholder virkestoffet canakinumab, et monoklonalt antistoff som tilhører gruppen legemidler kalt interleukinhemmere.
Dutch: Zorg ervoor dat 1,0 ml water in de spuit is en haal dan de naald uit de injectieflacon.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at du har 1,0 ml vann i sprøyten, trekk så nålen ut fra hetteglasset.
Dutch: Bij patiënten met een klinische remissie bij wie de dosis nogmaals werd verlaagd (1 mg/kg iedere 4 weken) of bij wie het doseringsinterval nogmaals werd verlengd (4 mg/kg iedere 12 weken) was respectievelijk 93% (26/28) en 91% (30/33) van de patiënten in staat om een inactieve ziektestatus te behouden gedurende 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Av pasientene i klinisk remisjon som fortsatte med ytterligere dosereduksjon (1 mg/kg hver 4. uke) eller forlenget doseringsintervall (4 mg/kg hver 12. uke), var henholdsvis 93 % (26/28) og 91 % (30/33) av pasientene i stand til å opprettholde inaktiv sykdomsstatus i 6 måneder.
Dutch: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF en SJIA: Ilaris kan worden gebruikt bij kinderen van 2 jaar en ouder.
Norwegian Bokmål: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF og sJIA: Ilaris kan brukes til barn i alderen 2 år og eldre.
Dutch: • Hyperimmunoglobulinemie-D-syndroom (HIDS)/mevalonaat-kinase-deficiëntie (MKD),
Norwegian Bokmål: • Hyperimmunoglobulin D syndrom (HIDS)/mevalonatkinase defekt (MKD),
Dutch: Lichte (<LLN en >75 x10
Norwegian Bokmål: Mild (< nedre normalgrense og > 75 x 10
Dutch: De hoofdstudie bestond uit een 48 weken durende, drie delen omvattende multicenter studie, bestaande uit een 8 weken durende open-label periode (Deel I), een 24 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onthoudingsperiode (Deel II), gevolgd door een 16 weken durende open-label periode (Deel III).
Norwegian Bokmål: Studien hadde en 8 ukers åpen periode (Del I), en 24 ukers randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert seponeringsperiode (Del II) og en 16 ukers åpen periode (Del III).
Dutch: Over het algemeen waren er geen klinisch relevante verschillen in het veiligheids- en tolerantieprofiel van canakinumab bij pediatrische patiënten in vergelijking met de algemene CAPSpopulatie (bestaande uit volwassen en pediatrische patiënten, N=211), met inbegrip van de totale frequentie en ernst van de infectieuze episoden.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var det ingen klinisk relevante forskjeller i sikkerhet og tolerabilitetsprofil hos pediatriske canakinumab-pasienter sammenlignet med den totale CAPS-populasjonen (bestående av voksne og pediatriske pasienter, n=211), inkludert total hyppighet og alvorlighetsgrad av episoder med infeksjoner.
Dutch: Periodieke koortssyndromen
Norwegian Bokmål: Periodisk febersyndrom
Dutch: Op dag 15 was de mediane verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in het aantal gewrichten met actieve artritis en in beperkt bewegingsbereik respectievelijk -67% en -73% voor canakinumab (N=43) vergeleken met een mediane verandering van 0% en 0% voor placebo (N=41).
Norwegian Bokmål: Ved dag 15 var median endring fra baseline i antall ledd med aktiv artritt og begrenset bevegelighet på henholdsvis67 % og -73 % for canakinumab (n=43) sammenlignet med en median endring på henholdsvis 0 % og 0 % for placebo (n=41).
Dutch: Primair eindpunt (opflakkering ziekte) - Deel van de patiënten bij wie de tekenen van opflakkering van de ziekte waren verdwenen op dag 15 en die geen nieuwe opflakkering kregen gedurende de rest van de 16 weken durende behandelingsperiode
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt (sykdomsoppbluss) - Andelen av pasienter som hadde bortfall av normalisering av initialt sykdomsoppbluss ved dag 15 og ikke fikk ny oppblussing i løpet av den resterende 16-ukers behandlingsperioden
Dutch: Mocht vaccinatie met levende vaccins geïndiceerd zijn na start van de behandeling met canakinumab, dan wordt het aanbevolen om minstens 3 maanden na de laatste canakinumab injectie en tot voor de volgende injectie te wachten (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom vaksinering med levende vaksiner er indisert etter behandlingsstart av canakinumab, er det anbefalt å vente i minst 3 måneder etter siste canakinumab-injeksjon og før den neste (se pkt.
Dutch: Dalingen in het absoluut aantal neutrofielen (ANC) tot minder dan 1 x10
Norwegian Bokmål: Reduksjon i absolutt antall nøytofile (ANC) til mindre enn 1 x 10
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen zijn gelijk bij pediatrische patiënten met CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF en SJIA.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper er tilsvarende hos pediatriske populasjoner med CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF og sJIA.
Dutch: als u verschijnselen van een leveraandoening heeft, zoals een gele huid en geel oogwit, misselijkheid, verlies van eetlust, donkergekleurde urine en lichtgekleurde ontlasting.
Norwegian Bokmål: du har tegn på leversykdom som gulfarging i huden og øynene, kvalme, nedsatt appetitt, mørk urin og lys avføring.
Dutch: De tweede patiënt kreeg een startdosis canakinumab 2 mg/kg en een aanvullende dosis van 2 mg/kg in week 3 en werd in week 5 opgetitreerd naar een dosis van 4 mg/kg iedere 4 weken toegediend tot aan het eind van Deel II van het onderzoek.
Norwegian Bokmål: Den andre pasienten fikk en startdose på canakinumab 2 mg/kg og en tilleggsdose på 2 mg/kg i uke 3, og ble opptitrert i uke 5 til å motta en dose på 4 mg/kg administrert hver 4. uke inntil slutten av Del II av studien.
Dutch: Hieronder vindt u meer informatie over deze ziektes.
Norwegian Bokmål: Mer infomasjon om hver av disse sykdommene er gitt under:
Dutch: Draai nu de injectieflacon rustig tien keer op zijn kop en terug; zorg er weer voor dat u de rubberen stop niet aanraakt.
Norwegian Bokmål: Snu så forsiktig hetteglasset opp ned og tilbake igjen ti ganger, igjen pass på å ikke berøre gummiproppen.
Dutch: Verwijder voorzichtig het kapje van de transfernaald en leg het kapje opzij.
Norwegian Bokmål: Ta forsiktig plasthetten av overføringsnålen, og legg plasthetten til side.
Dutch: Wat is Ilaris?
Norwegian Bokmål: Hva Ilaris er
Dutch: Ilaris is beschikbaar in verpakkingen die één injectieflacon bevatten of multiverpakkingen die 4 intermediaire verpakkingen bevatten die elk één injectieflacon bevatten.
Norwegian Bokmål: Ilaris er tilgjengelig i pakninger inneholdende ett hetteglass eller multipakninger som inneholder fire enkeltpakninger, hver med ett hetteglass.
Dutch: Dit betekent dat het met een korte naald in het vetweefsel net onder de huid wordt geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Det betyr at den injiseres gjennom en kort nål inn i fettvevet som ligger rett under huden.
Dutch: Alle patiënten moeten geïnstrueerd worden om medisch advies te vragen, wanneer zich tekenen of symptomen voordoen die mogelijk op tuberculose wijzen (bijv. aanhoudend hoesten, gewichtsverlies, lichte koorts) tijdens de behandeling met canakinumab.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør instrueres i å oppsøke lege dersom tegn eller symptomer som tyder på tuberkulose (f.eks. vedvarende hoste, vekttap, subfebril temperatur) oppstår under behandling med canakinumab.
Dutch: • Andere infecties zoals oorontsteking, huidinfectie (cellulitis), maagpijn en zich misselijk voelen (gastro-enteritis) en pijn bij plassen en vaak moeten plassen, met of zonder koorts (urineweginfectie).
Norwegian Bokmål: • Andre infeksjoner slik som øreinfeksjoner, hudinfeksjoner (cellulitt), magesmerter og kvalme (gastroentritt) og smertefull og hyppig urinering med eller uten feber (urinveisinfeksjon).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van levende vaccinatie of de secundaire transmissie van een infectie door levende vaccins op patiënten die canakinumab krijgen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på hverken effekten av levende vaksiner eller den sekundære overføringen av infeksjoner ved levende vaksiner hos pasienter som behandles med canakinumab.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de transfernaald bedekt is door het water en trek langzaam de zuiger van de spuit naar beneden tot net voorbij de 1,0 ml markering.
Norwegian Bokmål: Pass på at tuppen av overføringsnålen er dekket med vann, og trekk forsiktig stempelet på sprøyten ned til rett forbi 1,0 ml merket.
Dutch: Aanvullende dosis van 150 mg kan worden overwogen
Norwegian Bokmål: Tilleggsdose på 150 mg kan vurderes
Dutch: Behandeling van CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF en de ziekte van Still (AOSD en SJIA) Canakinumab dient niet te worden gestart of voortgezet bij patiënten tijdens een actieve infectie die medische interventie vereist.
Norwegian Bokmål: Behandling av CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF og Stills sykdom (AOSD og sJIA) Canakinumab bør ikke startes opp eller fortsettes hos pasienter ved en aktiv infeksjon som krever medisinsk behandling.
Dutch: Vrouwen die tijdens de zwangerschap canakinumab hebben gekregen, moeten de instructie krijgen om de arts van de baby in te lichten voordat er vaccinaties worden gegeven aan hun pasgeborene.
Norwegian Bokmål: Kvinner som mottar canakinumab under graviditet bør instrueres om å informere barnets helsepersonell før vaksiner gis til det nyfødte spedbarnet.