FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij biggen van ongeveer 10 kg die 3 of 5 keer de therapeutische dosis kregen, werden voorbijgaande verschijnselen waargenomen die toegeschreven werden aan irritatie van de injectieplaats, zoals overmatige vocalisatie en rusteloosheid.
Slovak: U mladých ošípaných vážiacich približne 10 kg po podaní troj- alebo päťnásobku liečebnej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie a zahrňovali nadmernú vokalizáciu a nekľud.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže:
Dutch: De maximum concentratie (Cmax) in plasma was ongeveer 0,6 µg/ml; deze werd bereikt ongeveer 30 minuten (Tmax) na toediening.
Slovak: Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme bola približne 0,6 µg/ml; dosiahnutá približne 30 minút po aplikácii dávky (Tmax).
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gelijktijdig gebruiken met andere macroliden of lincosamiden.
Slovak: Nepoužívať súčasne s inými makrolidami alebo linkosamidami.
Dutch: 6 weken oud) werden, bij een dosering van drie of vijf keer de aanbevolen dosis, voorbijgaande verschijnselen waargenomen die toegeschreven werden aan irritatie van de injectieplaats, zoals: achteruit lopen, hoofd schudden, wrijven van de injectieplaats, liggen en opstaan, blaten.
Slovak: U jahniat (zhruba v 6 týždňoch veku) po podaní troj- alebo päťnásobku odporúčanej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie, zahrňovali ustupovanie vzad, trasenie hlavou, škrabanie v mieste injekcie, polihovanie a bľakot.
Dutch: De maximum concentratie (Cmax) in plasma was ongeveer 0,5 µg/ml; deze werd bereikt ongeveer 30 minuten (Tmax) na toediening.
Slovak: Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme bola približne 0,5 µg/ml; dosiahnutá približne 30 minút po aplikácii dávky (Tmax).
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Slovak: FAREVA AMBOISE
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient Tulathromycine is irriterend voor de ogen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Tulatromycín dráždi oči.
Dutch: Vlees en slachtafval: Rund: 22 dagen.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 22 dní.
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Dutch: Bij gebruik van de achterpoot als injectieplaats werd ook kreupelheid waargenomen.
Slovak: Taktiež bolo pozorované krívanie, ak bola miestom aplikácie zadná noha.
Dutch: Schaap:
Slovak: Ovce:
Dutch: Tulathromycine bezit in vitro activiteit tegen Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni en Mycoplasma bovis, en Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica de bacteriële pathogenen die het meest geassocieerd worden met respiratoire aandoeningen van respectievelijk rund en varken.
Slovak: Tulatromycín má in vitro účinnosť proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica, bakteriálnym patogénom najčastejšie spájaným s respiratórnym ochorením hoväzdieho dobytka, respektíve ošípaných.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet aangetoond tijdens dracht en lactatie.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity a laktácie nebola stanovená.
Dutch: Natrium hydroxide Water voor injecties
Slovak: Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný
Dutch: Varken (vlees en slachtafval): 13 dagen.
Slovak: Ošípané (mäso a vnútornosti): 13 dní.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 28 dagen.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 28 dní.
Dutch: Rund (vlees en slachtafval): 22 dagen.
Slovak: Hovädzí dobytok (mäso a vnútornosti): 22 dní.
Dutch: In zowel runder- als varkens polymorfonucleaire cellen (PMN's, neutrofielen), bevordert tulathromycine apoptose (geprogrammeerde celdood) en de klaring van apoptotische cellen door macrofagen.
Slovak: Tulatromycín spúšťa apoptózu (programovanú bunkovú smrť) v polymorfonukleárnych bunkách (PMN; neutrofily) dobytka aj ošípaných a odstránenie apoptotických buniek markrofágmi.
Dutch: 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Slovak: 300 µg/kg 200 µg/kg 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Dutch: De redenen hiervoor zijn niet duidelijk.
Slovak: Dôvody nie sú jasné.
Dutch: Na gebruik moeten de handen worden gewassen.
Slovak: Po použití je potrebné umyť si ruky.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2016
Dutch: EMA/499041/2007 EMEA/V/C/000077
Slovak: EMA/499041/2007
Dutch: Als de symptomen aanhouden, verergeren of terugkomen, dient men over te schakelen op een ander antibioticum.
Slovak: Ak symptómy pretrvávajú, zhoršujú sa, alebo sa vrátili, liečba sa má zmeniť nasadením iných antibiotík.
Dutch: Het verdient aanbeveling om dieren te behandelen in een vroeg stadium van de ademhalingsaandoening en binnen 48 uur te evalueren hoe ze reageren op de behandeling.
Slovak: Zvieratá sa odporúča liečiť v skorých štádiách respiratórneho ochorenia a vyhodnotiť ich odpoveď na liečbu v priebehu 48 hodín.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Draxxin.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Draxxin.
Dutch: Draxxin tulathromycine
Slovak: Draxxin tulatromycín
Dutch: Voor vleesrunderen is de wachttijd 22 dagen, voor varkens 13 dagen en voor schapen 16 dagen.
Slovak: Pri hovädzom dobytku je ochranná lehota pre mäso 22 dní, pri ošípaných 13 dní a pri ovciach 16 dní.
Dutch: Dat wil zeggen het tegelijkertijd behandelen van zowel zieke dieren als klinisch gezonde dieren die in nauw contact zijn geweest met zieke dieren, om te voorkomen dat zij klinische symptomen ontwikkelen en dat de ziekte zich verder verspreidt.
Slovak: To znamená, že v rovnakom čase sa liečia choré zvieratá a klinicky zdravé zvieratá, ktoré sú s nimi v úzkom kontakte, aby sa zabránilo rozvoju klinických príznakov a ďalšiemu šíreniu choroby.
Dutch: Het volledige EPAR voor Draxxin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Draxxin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/
Dutch: Het werkt door binding aan het RNA (de moleculen die de cel vertellen hoe ze eiwitten moet aanmaken) in de bacteriële cellen.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na RNA (molekuly, ktoré bunke dávajú pokyny, ako vytvárať proteíny) v bakteriálnych bunkách.
Dutch: Het belangrijkste criterium voor de werkzaamheid was de wijziging in de symptomen, waaronder lichaamstemperatuur, ademhaling en herstel over een periode van twee weken tot twee maanden.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov vrátane telesnej teploty, dýchania a zotavenia počas obdobia dvoch týždňov až dvoch mesiacov.
Dutch: Dit betekent dat het antibioticum mogelijk niet meer werkt tegen bacteriën die dieren of mensen besmetten.
Slovak: To znamená, že antibiotikum už nemusí byť účinné voči baktérii infikujúcej zvieratá alebo ľudí.
Dutch: Andere soorten reacties op de injectie houden ongeveer dertig dagen na de injectie aan bij runderen en varkens.
Slovak: Iné druhy reakcií na injekciu pretrvávajú približne 30 dní po podaní injekcie u hovädzieho dobytka i ošípaných.
Dutch: Deze klachten zijn niet waargenomen bij varkens en schapen na intramusculaire injectie.
Slovak: Toto sa nepozorovalo v prípade ošípaných ani oviec po podaní vnútrosvalovej injekcie.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Draxxin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Draxxin sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie v EÚ.
Dutch: Het belangrijkste criterium voor de werkzaamheid was het aantal varkens dat de volledige drie of zes weken van elke studie voltooide zonder dat ze uit de studie moesten worden gehaald wegens SRD.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo percento ošípaných, ktoré ukončili plné tri týždne alebo plných šesť týždňov z každej štúdie bez toho, aby museli byť zo štúdie vylúčené pre respiratórne ochorenie ošípaných.
Dutch: Voor de beste resultaten moeten schapen met rotkreupel in een droge omgeving worden gehouden.
Slovak: Aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky, ovce s hnilobou paznechtov majú byť v suchom prostredí.
Dutch: Het mag evenmin tegelijk worden gebruikt met andere macrolide antibiotica of lincosamiden (een ander type antibioticum).
Slovak: Nemá sa používať ani súčasne s inými makrolidovými antibiotikami alebo linkosamidami (ďalším druhom antibiotík).
Dutch: Het geneesmiddel mag bij runderen en varkens alleen metafylactisch worden gebruikt wanneer de aanwezigheid van de ziekte in de kudde is vastgesteld en indien verwacht wordt dat de dieren binnen twee tot drie dagen ziek zullen worden.
Slovak: Liek sa má používať na metafylaxiu hovädzieho dobytka a ošípaných iba v prípade, že sa preukáže prítomnosť ochorenia v stáde, a ak sa očakáva prepuknutie choroby u zvierat v priebehu 2 - 3 dní.
Dutch: Het belangrijkste criterium voor de werkzaamheid was het aantal runderen dat na drie weken genezen was.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo percento dobytka, v prípade ktorého sa ochorenie vyliečilo po troch týždňoch.
Dutch: Het belangrijkste criterium voor de werkzaamheid van het product was de wijziging van de symptomen over een periode van tien dagen.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov počas 10 dní.
Dutch: Draxxin mag niet worden gebruikt bij dieren die melk produceren voor menselijke consumptie of bij drachtige dieren die melk produceren voor menselijke consumptie binnen twee maanden voor de verwachte afkalfdatum.
Slovak: Liek Draxxin sa nesmie používať v prípade zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu ani u gravidných zvierat určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas dvoch mesiacov pred očakávaným pôrodom.
Dutch: Uit de derde studie bleek echter dat er geen verschil was tussen de werkzaamheid van Draxxin, oxytetracycline en placebo.
Slovak: V tretej štúdii sa však nezistil žiadny rozdiel medzi účinnosťou lieku Draxxin, oxytetracyklínom a placebom.
Dutch: Draxxin wordt toegediend in de vorm van een eenmalige injectie van 2,5 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Slovak: Liek Draxxin sa podáva ako jedna injekcia v dávke 2,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Dutch: Draxxin is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie (25 mg/ml en 100 mg/ml).
Slovak: Liek Draxxin je dostupný vo forme injekčného roztoku (25 mg/ml a 100 mg/ml).
Dutch: In de behandelingsstudies werden de runderen besmet met bacteriën die BRD veroorzaken; de runderen in de preventiestudies vertoonden geen symptomen van de ziekte.
Slovak: V štúdiách účinkov liečby bol dobytok nakazený baktériou spôsobujúcou bovinnú respiratórnu chorobu, no dobytok skúmaný v štúdiách prevencie nemal žiadne symptómy ochorenia.
Dutch: Van antibiotica-resistentie is sprake wanneer bacteriën kunnen groeien ondanks de aanwezigheid van een antibioticum dat hen normaal gezien zou doden of belemmeren in hun groei.
Slovak: Antibiotická rezistencia je schopnosť baktérií rásť v prítomnosti antibiotika, ktoré by ich za normálnych okolností usmrtilo alebo obmedzilo ich rast.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Draxxin bij schapen (die bij meer dan 1 op de 10 schapen kunnen voorkomen) zijn kortdurende tekenen van ongemak (schudden met de kop, wrijven op de injectieplaats en achteruit weglopen) die slechts een paar minuten duren.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Draxxin oviec (ktoré môžu postihnúť viac než jednu ovcu z desiatich) sú krátkodobé príznaky nepríjemných pocitov (potriasanie hlavou, trenie miesta vpichu injekcie a cúvanie), pričom trvajú iba pár minút.
Dutch: Het belangrijkste criterium voor de werkzaamheid was het klinische genezingspercentage (geen of slechts milde SRD) op de veertiende dag.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera klinického uzdravenia (žiadne alebo mierne respiratórne ochorenie ošípaných) na 14. deň.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 juli 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Draxxin verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Draxxin na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Sommige bacteriën kunnen echter resistent worden tegen tulathromycine, waardoor het geneesmiddel minder goed zal werken.
Slovak: U niektorých baktérií sa však môže vyvinúť rezistencia na tulatromycín, čím sa zníži jeho účinnosť.
Dutch: Als Draxxin per ongeluk in de ogen terechtkomt, moet u deze onmiddellijk spoelen met schoon water.
Slovak: V prípade, že sa do očí náhodne dostane liek Draxxin, majú sa okamžite vypláchnuť čistou vodou.
Dutch: Overige informatie over Draxxin:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Draxxin
Dutch: Waarom is Draxxin goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Draxxin povolený?
Dutch: De 25 mg/mloplossing voor injectie is alleen bestemd voor varkens, de 100 mg/ml-oplossing voor injectie is voor runderen, varkens en schapen.
Slovak: Injekčný roztok 25 mg/ml je určený iba ošípaným, kým injekčný roztok 100 mg/ml je určený hovädziemu dobytku, ošípaným a ovciam.
Dutch: Draxxin wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen als die veroorzaakt worden door bacteriën die gevoelig zijn voor tulathromycine:
Slovak: Draxxin sa používa na liečbu týchto chorôb, ak ich spôsobili baktérie, ktoré sú citlivé na tulatromycín:
Dutch: Draxxin mag niet worden gebruikt bij dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor macrolide antibiotica.
Slovak: Liek Draxxin sa nemá používať u zvierat precitlivených (alergických) na makrolidové antibiotiká.
Dutch: Over alle studies samen was het werkzamer dan placebo.
Slovak: Po zhrnutí výsledkov všetkých štúdií bol účinnejší ako placebo.
Dutch: Welke voordelen bleek Draxxin tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aké prínosy lieku Draxxin boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Daardoor kunnen de bacteriën geen essentiële eiwitten aanmaken en stoppen ze met groeien en zich vermenigvuldigen.
Slovak: Tým bráni baktériám v tvorbe životne dôležitých proteínov a zastavuje ich rast a delenie.
Dutch: • ademhalingsaandoeningen bij varkens (SRD) veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica.
Slovak: • respiratórne ochorenie ošípaných (SRD) spôsobené mikroorganizmami Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica,
Dutch: Indien men per ongeluk met het middel in aanraking komt, moet de huid op die plaats onmiddellijk met water en zeep worden gewassen.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou je potrebné okamžite pokožku umyť mydlom a vodou.
Dutch: In twee studies werd de werkzaamheid ervan vergeleken met die van placebo; in de derde studie werd het ook vergeleken met oxytetracycline (een ander antibioticum).
Slovak: V dvoch štúdiách sa porovnával s placebom a v tretej štúdii sa porovnával aj oxytetracyklínom (ďalším antibiotikom).
Dutch: Een derde studie werd uitgevoerd op varkens met SRD waarin Bordetella bronchiseptica was vastgesteld.
Slovak: Do tretej štúdie boli zahrnuté ošípané s respiratórnym ochorením ošípaných spôsobeným baktériou Bordetella bronchiseptica.
Dutch: Voor de werkzaamheid bij de behandeling van rotkreupel bij schapen werd Draxxin vergeleken met tilmicosine in een studie onder 477 schapen met typische verschijnselen van rotkreupel (bedorven geur, beschadigd weefsel tussen de klauwen van ten minste een poot en kreupelheid).
Slovak: Na zistenie účinnosti pri liečbe hniloby paznechtov oviec sa liek Draxxin porovnával s tilmikozínom v jednej štúdii so 477 ovcami, ktoré mali typické príznaky hniloby paznechtov (nepríjemný zápach, poškodené tkanivo v medzipaznechtovej štrbine aspoň jednej nohy a krívanie).
Dutch: • infectieuze boviene keratoconjunctivitis (IBK) bij runderen, een oogziekte veroorzaakt door Moraxella bovis;
Slovak: • infekčná bovinná keratokonjunktivitída (IBK) u hovädzieho dobytka, čo je očná choroba spôsobená mikroorganizmom Moraxella bovis,
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Draxxin in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Draxxin?
Dutch: Een eenmalige dosis Draxxin van 2,5 mg/kg was werkzaam in de behandeling en preventie van een nieuwe uitbraak van BRD bij runderen en SRD bij varkens.
Slovak: Jedna dávka 2,5 mg/kg lieku Draxxin bola účinná pri liečbe a prevencii epidémie bovinnej respiratórnej choroby u hovädzieho dobytka a respiratórneho ochorenia ošípaných.
Dutch: In alle studies was Draxxin minstens even werkzaam als de geneesmiddelen waarmee het werd vergeleken.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Draxxin aspoň taký účinný ako porovnávacie lieky.
Dutch: Draxxin werd vergeleken met tilmicosine of florfenicol (andere antibiotica) en - in de preventiestudies - ook met placebo (een schijnbehandeling).
Slovak: Liek Draxxin bol porovnávaný s tilmikozínom alebo fluórfenikolom (ďalšími antibiotikami) a v prípade štúdií prevencie tiež s placebom (zdanlivým liekom).
Dutch: • ademhalingsaandoeningen bij runderen (BRD) veroorzaakt door Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni en Mycoplasma bovis;
Slovak: • respiratórne ochorenie hovädzieho dobytka (BRD) spôsobené mikroorganizmami Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni a Mycoplasma bovis,
Dutch: Draxxin kan ook sensibilisatie (roodheid, jeuk en zwelling) veroorzaken bij contact met de huid.
Slovak: Liek Draxxin môže pri kontakte s pokožkou spôsobiť aj senzibilizáciu (začervenanie, svrbenie a opuchnutie).
Dutch: Draxxin kan oogirritatie veroorzaken.
Slovak: Liek Draxxin môže spôsobiť podráždenie očí.
Dutch: Draxxin is een antibioticum dat de werkzame stof tulathromycine bevat.
Slovak: Draxxin je antibiotický liek, ktorý obsahuje účinnú látku tulatromycín.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Draxxin dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Draxxin majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Dutch: De werkzame stof in Draxxin, tulathromycine, is een antibioticum dat behoort tot de categorie van de ‘macroliden'.
Slovak: Účinná látka lieku Draxxin, tulatromycín, je antibiotikum, ktoré patrí do triedy makrolidov.
Dutch: Pijn van voorbijgaande aard en zwelling op de injectieplaats kunnen bij runderen tot 30 dagen na de onderhuidse injectie duren.
Slovak: Na mieste vpichu podkožnej injekcie môže u hovädzieho dobytka pretrvávať až 30 dní dočasná bolesť a opuch.
Dutch: De werkzaamheid van Draxxin in de behandeling of preventie van BRD is onderzocht in negen hoofdstudies met kalveren, uitgevoerd tijdens een uitbraak van de ziekte.
Slovak: Účinnosť lieku Draxxin pri liečbe alebo prevencii bovinnej respiratórnej choroby bola skúmaná v deviatich hlavných štúdiách, do ktorých boli zahrnuté teľatá, počas prepuknutia ochorenia.
Dutch: Twee weken na behandeling was ten minste 84% van de Draxxin behandelde schapen met succes behandeld tegenover 82% van de tilmicosine behandelde schapen.
Slovak: % oviec, ktoré dostávali liek Draxxin, v porovnaní s 82 % oviec, ktoré dostávali tilmikozín.
Dutch: Bij runderen wordt het geneesmiddel geïnjecteerd onder de huid; bij runderen die meer dan 300 kg wegen, wordt de dosis zodanig verspreid dat er op één plaats niet meer dan 7,5 ml wordt geïnjecteerd.
Slovak: Dávku treba rozdeliť tak, aby pri dobytku nad 300 kg telesnej hmotnosti nebolo na jedno miesto podaných injekčne viac ako 7,5 ml lieku.
Dutch: De werkzaamheid van Draxxin in de behandeling van SRD werd onderzocht bij varkens in twee hoofdstudies waarin het geneesmiddel werd vergeleken met de antibiotica tiamuline of florfenicol.
Slovak: Účinnosť lieku Draxxin pri liečbe respiratórneho ochorenia ošípaných sa skúmala na ošípaných v dvoch hlavných štúdiách, v ktorých sa porovnávala s účinnosťou antibiotík tiamulínu a fluórfenikolu.
Dutch: In twee van de drie studies rond IBK was Draxxin werkzamer dan een placebo voor genezing van de ziekte.
Slovak: V dvoch z troch štúdií infekčnej bovinnej keratokonjunktivitídy bol liek Draxxin pri vyliečení ochorenia účinnejší ako placebo.
Dutch: Bij varkens wordt het middel geïnjecteerd in een spier; bij varkens die meer dan 80 kg wegen, wordt de dosis zodanig verspreid dat er op één plaats maximaal 2 ml wordt geïnjecteerd.
Slovak: Dávku treba rozdeliť tak, aby pri ošípaných nad 80 kg telesnej hmotnosti nebolo na jedno miesto podaných injekčne viac ako 2 ml lieku.
Dutch: De behandeling met Draxxin werd vergeleken met tildipirosine (een ander antibioticum).
Slovak: Liečba liekom Draxxin sa porovnávala s ďalším antibiotikom, tildipirozínom.
Dutch: Wat is Draxxin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Draxxin a na čo sa používa?
Dutch: Draxxin was even werkzaam als tilmicosine voor het in een vroeg stadium behandelen van ernstige rotkreupel.
Slovak: Liek Draxxin bol rovnako účinný ako tilmikozín pri liečbe skorých štádií závažnej hniloby paznechtov.
Dutch: Hoe werkt Draxxin?
Slovak: Akým spôsobom liek Draxxin účinkuje?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Draxxin dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Draxxin, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Voor de metafylaxe van SRD werd de werkzaamheid van Draxxin onderzocht in zes hoofdstudies waarin het werd vergeleken met placebo.
Slovak: Pokiaľ ide o metafylaxiu respiratórneho ochorenia ošípaných, účinnosť lieku Draxxin sa skúmala v šiestich hlavných štúdiách, v ktorých sa liek porovnával s placebom.
Dutch: Draxxin is werkzaam tegen de bacteriën die in de meeste gevallen BRD, SRD, IBK en rotkreupel veroorzaken.
Slovak: Liek Draxxin je účinný proti baktériám, ktoré najčastejšie spôsobujú bovinnú respiratórnu chorobu, respiratórne ochorenie ošípaných, infekčnú bovinnú keratokonjunktivitídu a hnilobu paznechtov.
Dutch: • Vroege stadia van rotkreupel bij schapen veroorzaakt door Dichelobacter nodosus, hetgeen systemische behandeling (behandeling met een geneesmiddel dat via de mond of per injectie wordt toegediend) vereist.
Slovak: ktorá si vyžaduje systemickú liečbu (liečbu liekmi podávanými cez ústa alebo injekciou).
Dutch: Draxxin kan ook metafylactisch worden aangewend om BRD en SRD te voorkomen.
Slovak: Liek Draxxin sa môže použiť aj na metafylaxiu bovinnej respiratórnej choroby u hovädzieho dobytka (BRD) a respiratórneho ochorenia ošípaných (SRD).
Dutch: Voor de behandeling van IBK werd de werkzaamheid van Draxxin onderzocht in drie hoofdstudies met kalveren.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu infekčnej bovinnej keratokonjunktivitídy, účinnosť lieku Draxxin sa skúmala v troch hlavných štúdiách, do ktorej boli zahrnuté teľatá.
Dutch: Bij schapen wordt Draxxin in de nekspier geïnjecteerd.
Slovak: Ovciam sa liek Draxxin podáva injekčne do svalu na krku.
Dutch: 9 december 2015 EMA/685398/2015
Slovak: 9. decembra 2015 EMA/685398/2015
Dutch: Gedroogde blauwe bosbes mag alleen worden gebruikt bij volwassenen en bij kinderen ouder dan twaalf jaar.
Slovak: Sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sa má používať len u dospelých a detí starších ako 12 rokov.