FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je známo, že expozice léčbě ACE inhibitorem / antagonistou receptoru pro angiotenzin II (AIIRA) v době druhého a třetího trimestru způsobuje u lidí fetotoxicitu (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, retardovaná osifikace lebky) a neonatální toxicitu (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz také bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti).
Bulgarian: Det er kendt, at eksponering for ACE-hæmmere/Angiotensin II Receptor Antagonister i graviditetens andet og tredje trimester forårsager human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket ossifikation af kraniet) og neonatal toksicitet (nyreinsufficiens, hypotension, hyperkaliæmi) (se også pkt. 5.3).
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Bulgarian: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
Czech: TRITACE se může používat:
Bulgarian: Du kan anvende TRITACE:
Czech: ramiprilum
Bulgarian: Ramipril
Czech: Pacienti s nediabetickou nefropatií definovanou makroproteinurií ≥ 3 g/den
Bulgarian: Hos patienter med non-diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri ≥ 3 g/dag.
Czech: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS HOLLAND B.V.
Czech: Mozková ischémie včetně mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky, zhoršené psychomotorické schopnosti, pocit pálení, parosmie
Bulgarian: Cerebral iskæmi inklusiv iskæmisk stroke og forbigående iskæmiske anfald, svækkelse af psykomotoriske evner, brændende følelse, parosmi
Czech: TRITACE je možné užívat před jídlem, spolu s jídlem anebo po jídle, protože příjem potravy nemá vliv na jeho biologickou dostupnost (viz bod 5.2).
Bulgarian: TRITACE kan tages før, under eller efter måltider, da fødeindtag ikke ændrer biotilgængeligheden.
Czech: Podání ramiprilu samicím potkanů ve fetálním období a v období laktace způsobilo nevratné poškození ledvin (dilatace ledvinné pánvičky) u mláďat při denních dávkách 50 mg/kg tělesné hmotnosti nebo vyšších.
Bulgarian: Ramipriladministration til hunrotter under føtalperioden og amning gav irreversible nyreskader (udvidelse af renalt pelvis) hos afkommet, ved daglige doser på 50 mg/kg eller højere.
Czech: Tableta Tvrdá tobolka
Bulgarian: Tablet Kapsel, hård
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že chybí podpůrné údaje specifické pro látku pro tento 24hodinový interval po infarktu myokardu, a schválil toto znění: „48 hodin po infarktu myokardu je počáteční dávka u klinicky a hemodynamicky stabilního pacienta 2,5 mg dvakrát denně po dobu tří dnů.
Bulgarian: ikke foreligger understøttende data for stoffet for 24-timers intervallet efter myokardieinfarkt, vedtog CHMP følgende ordlyd: "Efter 48 timer efter myokardieinfarkt hos en klinisk og hæmodynamisk stabil patient er startdosis 2,5 mg to gange dagligt i tre dage.
Czech: Riziko zhoršení funkce ledvin existuje hlavně u pacientů s městnavým selháním srdce anebo po transplantaci ledviny.
Bulgarian: Der er risiko for nedsat nyrefunktion, særligt hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens eller efter nyretransplantation.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin je renální exkrece ramiprilátu snížená a renální clearance ramiprilátu proporčně souvisí s clearance kreatininu.
Bulgarian: Renal udskillelse af ramiprilat er nedsat hos patienter med nedsat nyrefunktion, og renal clearance af ramiprilat er proportional med kreatininclearance.
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí jater (viz bod 4.2)
Bulgarian: Patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt 4.2)
Czech: • jestli nebudete muset podstoupit léčbu na snížení alergie na štípnutí včelou nebo vosou (desenzibilizace)
Bulgarian: Skal i behandling for bi eller hvepsestik for at nedsætte en allergisk reaktion (desensibilisering)
Czech: Akutní selhání jater, cholestatická nebo cytolytická hepatitida (velmi výjimečně s fatálním průběhem)
Bulgarian: Akut leverunsufficiens eller cytolitisk hepatitis (i meget få tilfælde med dødelig udgang)
Czech: U těchto tří druhů byly zjištěny změny hodnot plazmatických elektrolytů a změny krevního obrazu.
Bulgarian: tegn på plasmaelektrolytskift og ændringer i blodbilledet i disse 3 arter.
Czech: • Otok tváře, rtů nebo hrdla, což může způsobit obtíže s polykáním nebo s dýcháním, stejně jako svědění a vyrážka.
Bulgarian: Hævelse af ansigtet, læberne eller halsen, der gør det svært at trække vejret eller synke, ligesom kløe eller udslæt.
Czech: Ischémie myokardu včetně anginy pectoris anebo infarktu myokardu, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém
Bulgarian: Myokardiel iskæmi inklusive angina pectoris og myokardieinfarkt, takykardi, arrhytmia, palpitationer, perifert ødem.
Czech: Česká republika:
Bulgarian: Tjekkiet:
Czech: Současné podání ACE inhibitorů a NSAID může mimoto vést ke zvýšenému riziku zhoršení renálních funkcí a ke zvýšení hladiny draslíku v krvi.
Bulgarian: Desuden kan samtidig behandling med ACE-hæmmere og NSAID'er føre til øget risiko for forværret nyrefunktion og øget kaliæmi.
Czech: • Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka)
Bulgarian: Negle problemer (f.eks. at de løser
Czech: • Změny vnímání vůně
Bulgarian: Forstyrrelse af lugtesansen
Czech: K pacientům s rizikem výskytu hyperkalémie patří pacienti s renální insuficiencí, starší pacienti (> 70 let), pacienti s nekontrolovaným diabetem mellitem anebo pacienti užívající draselné soli, draslík šetřící diuretika a další léky zvyšující hladinu draslíku v plazmě, anebo stavy, jako je například dehydratace, akutní srdeční dekompenzace, metabolická acidóza.
Bulgarian: Hyperkaliæmi er blevet observeret hos en antal patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive TRITACE. Patienter med risiko for udvikling af hyperkaliæmi inkluderer patienter med nyreinsufficiens, alderdom (> 70 år), ukontrolleret diabetes mellitus, eller dem i behandling med kaliumsalte, kaliumbesparende diuretika og andre aktive stoffer, der øger plasmakalium, eller tilstande såsom dehydrering, akut dekompenserende hjerte eller metabolisk acidose.
Czech: • Ztížené dýchání nebo kašel.
Bulgarian: Vejrtrækningsproblemer eller hoste.
Czech: V 6 státech je však úvodní dávka 1,25 až 2,5 mg dvakrát denně.
Bulgarian: I 6 lande er startdosis imidlertid 1,25 mg til 2,5 mg to gange daglig.
Czech: TRITACE účinkuje takto:
Bulgarian: TRITACE virker ved at:
Czech: [Má být vyplněno národně]
Bulgarian: [Udfyldes nationalt]
Czech: K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém, hyperkalémie, zhoršení funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropénie/agranulocytóza.
Bulgarian: Alvorlige bivirkninger inkluderer angioødem, hyperkaliæmi, renal eller hepatisk svækkelse, pankreatitis, alvorlige hudreaktioner og neutropeni/agranulocytose.
Czech: Hyperkalémie
Bulgarian: Hyperkaliæmi
Czech: Porucha funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zvýšené vylučování moči, zhoršení preexistující proteinurie, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi
Bulgarian: Nyresvækkelse inklusive akut nyreinsufficiens, øget urinsektretion, forværring af præeksisterende proteinuri, øget hæmuri, øget blodkreatinin
Czech: Je to pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem TRITACE, nebo pokud začínáte užívat vyšší dávku.
Bulgarian: Dette er mest sandsynligligt når du starter med at anvende TRITACE eller når dosis opjusteres.
Czech: • zda nemáte v krvi vysoké množství draslíku (prokazuje se krevními testy)
Bulgarian: Har højt indhold af kalium i dit blod (set i blodprøveresultater)
Czech: Výbor CHMP přijal na základě doporučení pracovní skupiny pro farmakovigilanci sjednocené znění textu.
Bulgarian: CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i henhold til arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings anbefalinger.
Czech: Přestaňte užívat TRITACE a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků - možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc:
Bulgarian: samme, hvis du oplever én af følgende bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
Czech: Konjunktivitida
Bulgarian: Konjunktivit.
Czech: Častější sledování je doporučeno v počátečních fázích léčby a u pacientů s poruchami funkce ledvin, u pacientů, kteří mají současně kolagenové onemocnění (např. lupus erythematodes nebo sklerodermii) a u pacientů léčených jinými přípravky, které mohou navozovat změny krevního obrazu (viz body 4.5 a 4.8).
Bulgarian: initielle fast af behandlingen, og hos patienter med nedsat nyrefunktion, samtidig kollagen sygdom (f.eks. lupus erythematosus eller skleroderma), og for alle i behandling med andre lægemidler, der kan medføre ændringer i blodbilledet.
Czech: Velká Británie
Bulgarian: Storbritannien/UK
Czech: Ve všech zemích, kde byla schválena indikace městnavého srdečního selhání, byla schválena doporučená počáteční dávka 0,25 mg denně a maximální povolená dávka 10 mg denně.
Bulgarian: I alle lande, hvor indikationen kongestiv hjerteinsufficiens er godkendt, er den anbefalede startdosis 0,25 mg dagligt, og den maksimalt
Czech: Česká republika
Bulgarian: Tjekkiet
Czech: Maďarsko:
Bulgarian: Ungarn:
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Bulgarian: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Czech: • Rozmazané vidění
Bulgarian: • Sløret syn
Czech: • Horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka).
Bulgarian: Feber, kuldegysninger, træthed, mistet appetit, mavepine, kvalme, gullig hud eller øjne (jaundice).
Czech: Hypertenze
Bulgarian: Hypertension
Czech: • Příliš málo krvinek v krvi - prokázáno krevním testem
Bulgarian: Blodprøveresultater der viser for få blodlegemer
Czech: (Titrace a udržovací dávka viz souhrn údajů o přípravku.)
Bulgarian: (Se produktresuméet med hensyn til titrering og vedligeholdelsesdosis).
Czech: • Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako např. necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na kůži (parestézie)
Bulgarian: Kløe og unormale hud tilstande såsom følelsesløshed, prikkende eller brændende fornemmelse i huden (parastesi)
Czech: ACE inhibitory způsobují vyšší výskyt angioedému u pacientů černé pleti v porovnání s ostatními.
Bulgarian: ACE-hæmmere medfører en højere incidens af angioødem hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje úvodní dávka 1,25 mg a úvodní léčba musí probíhat po dohledem lékaře (viz bod 4.4).
Bulgarian: En startdosis på 1,25 mg anbefales til sådanne patienter, og påbegyndelse af behandlingen bør foregå under medicinsk tilsyn.
Czech: - Pacienti s výrazně aktivovaným renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem U pacientů s výrazně aktivovaným renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem existuje riziko akutního výrazného poklesu krevního tlaku a zhoršení funkce ledvin v důsledku ACE inhibice, především pokud je ACE inhibitor anebo diuretikum jako doprovodná léčba podáván poprvé, anebo pokud se podává poprvé zvýšená dávka.
Bulgarian: Patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem har risiko for udtalt blodtryksfald, og forværrelse af nyrefunktionen grundet ACE-hæmning, særligt når en ACE-hæmmer eller
Czech: Snížená tvorba angiotenzinu II a inhibice štěpení bradykininu vede k vazodilataci.
Bulgarian: Nedsat angiotensin II dannelse og hæmningen af bradykinin nedbrydning fører til vasodilatation.
Czech: Portugalsko:
Bulgarian: Portugal:
Czech: Je-li to možné, má být udržovací dávka rozdělena do dvou dílčích dávek za den.
Bulgarian: Vedligeholdelsesdosis opdeles i to daglige doser, hvor det er muligt.
Czech: Pankreatitida (při užívání ACE inhibitorů byly velmi výjimečně hlášeny případy s fatálním průběhem), zvýšené pankreatické enzymy, angioedém tenkého střeva, bolest v horní časti břicha včetně gastritidy, zácpa, sucho v ústech
Bulgarian: Pankreatit (rapporter med fatalt udfald med ACEhæmmere er meget sjældent blevet indrapporteret), stigning i pankreasenzymer, tyndtarmsangioødem, øvre abdominalsmerter inklusive gastritis, forstoppelse, tør
Czech: Zčervenání
Bulgarian: Rødmen
Czech: • Lithium (používá se při problémech s duševním zdravím).
Bulgarian: Litium (mod mental forstyrrelser).
Czech: Angioedém
Bulgarian: Angioødem
Czech: Denní dávka se postupně zvyšuje zdvojnásobením dávky v intervalech jednoho až tří dnů, a to až do dosažení cílové udržovací dávky 5 mg dvakrát denně.
Bulgarian: Den daglige dosis fordobles med intervaller på en til tre dage op til den ønskede vedligeholdelsesdosis på 5 mg to gange daglig.
Czech: Výbor CHMP na závěr přijal v souladu se zněním navrhovaným pracovní skupinou pro farmakovigilanci o používání ACE-I v těhotenství sjednocené znění.
Bulgarian: CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i overensstemmelse med arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings formulering omkring brugen af ACE-I under graviditet.
Czech: Irsko:
Bulgarian: Irland:
Czech: • Bolest hlavy nebo pocit únavy
Bulgarian: Hovedpine eller træthedsfornemmelse
Czech: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francie
Bulgarian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Frankrig
Czech: Bolest hlavy, závrať
Bulgarian: Hovedpine, svimmelhed
Czech: 65926 Frankfurt am Main Německo
Bulgarian: 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Bulgarian: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí jater je metabolismus ramiprilu na ramiprilát opožděný kvůli snížené aktivitě jaterních esteráz a plazmatická hladina ramiprilu je u těchto pacientů zvýšená.
Bulgarian: til ramiprilat var forsinket hos patienter med nedsat leverfunktion, grundet formindsket aktivitet af leveresteraser, og således blev plasmakoncentrationen af ramipril hos disse patienter forøget.
Czech: Studie HOPE: hlavní výsledky Ramipril
Bulgarian: Hovedresultater Ramipril
Czech: Itálie:
Bulgarian: Italien:
Czech: Studie MICRO-HOPE, předdefinovaná podstudie studie HOPE, zkoumala účinek přidání ramiprilu 10 mg k současnému léčebnému režimu v porovnání s placebem u 3577 pacientů ve věku ≥ 55 let (bez omezení horní hranice věku) s převahou pacientů s diabetem 2. typu (a alespoň jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem), s normálním anebo s vysokým tlakem.
Bulgarian: til det eksisterende medicinske regime versus placebo hos 3.577 patienter, der var mindst 55 år gamle (ingen øvre aldersgrænse), med overvægt af type 2 diabetes (og mindst én yderligere CV risikofaktor), normotensiv eller hypertensive.
Czech: Před desenzibilizací je potřeba zvážit dočasné pozastavení léčby přípravkem TRITACE.
Bulgarian: En midlertidig seponering af TRITACe bør overvejes før desensibilisering.
Czech: Rumunsko
Bulgarian: ROMANIA
Czech: Některé nežádoucí účinky (např. příznaky sníženého krevního tlaku, jako je závrať) mohou zhoršit schopnost pacienta soustředit se a reagovat, a proto představují riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvlášť důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Bulgarian: sig og reagere, og udgør derfor en risiko i situationer hvor disse evner er særligt vigtige (f.eks.ved betjening af motorkøretøj eller maskiner).
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Bulgarian: BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE ADVARSLER
Czech: Poruchy nervového systému
Bulgarian: Nervesystemet
Czech: Po dobu prvních tří měsíců těhotenství se užívání přípravku TRITACE nedoporučuje a jeho užívání po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, viz bod níže „Těhotenství a kojení".
Bulgarian: TRITACE anbefalse ikke de første tre måneder af graviditeten, se afsnittet "Graviditet og amning"
Czech: Soli lithia: ACE inhibitory mohou snižovat vylučování lithia, a proto může být toxicita lithia vyšší.
Bulgarian: Udskillelsen af lithium kan reduceres med ACE-hæmmere, og derfor kan lithiumtoksicitet øges. Lithiumniveauet
Czech: Následné dávkování TRITACE má být přizpůsobeno podle cílového krevního tlaku.
Bulgarian: Nyrefunktionen og serumkalium bør monitoreres. Den efterfølgende dosis TRITACE bør justeres i overensstemmelse med blodtryksmålet.
Czech: [viz Příloha I - má být vyplněno národně]
Bulgarian: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Czech: [Viz Příloha I - má být vyplněno národně]
Bulgarian: [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Czech: Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu
Bulgarian: Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt
Czech: Fertilita nebyla u potkanů zhoršená u samic ani u samců.
Bulgarian: Fertiliteten blev ikke hæmmet hos hverken han- eller hunrotter.
Czech: Při jednorázové perorální dávce ramiprilu je hladina ramiprilu a jeho metabolitu v mateřském mléku nedetekovatelná.
Bulgarian: En enkelt oral dosering af ramipril gav et ikke-detekterbart niveau af ramipril, og dets metabolit i modermælk.
Czech: A konečně u pacientů s nediabetickou nefropatickou makroproteinurií ≥ 3 gm/den je doporučená počáteční dávka 1,25 mg přípravku Tritace jednou denně.
Bulgarian: Endelig er den anbefalede startdosis til patienter med ikke-diabetisk nefropati med makroproteinuri ≥3g/dag 1,25 mg Tritace én gang dagligt.
Czech: Řecko
Bulgarian: Grækenland
Czech: • Obvyklá dávka je 5 mg nebo 10 mg jedenkrát denně.
Bulgarian: Den almindelige dosis er 5 mg eller 10 mg én gang dagligt
Czech: • jestli nemáte problém se srdcem, játry nebo ledvinami
Bulgarian: Har dårligt hjerte, lever eller nyrer
Czech: Zvýšené hladiny jaterních enzymů a/nebo konjugovaného bilirubinu
Bulgarian: stigning i konjugeret bilirubin
Czech: Lucembursko:
Bulgarian: Luxembourg:
Czech: Belgie:
Bulgarian: Belgien:
Czech: Jaké množství léku je třeba užívat
Bulgarian: Hvor meget må jeg tage:
Czech: Výbor CHMP přijal toto znění: „Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů s: i) manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo iktu nebo onemocnění periferních tepen); nebo ii) diabetes s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem".
Bulgarian: og mortalitet hos patienter med: i) manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sygdom (tidligere koronar hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom), eller ii) diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor".
Czech: Léčba onemocnění ledvin Výbor CHMP schválil, aby doporučená počáteční dávka u pacientů s diabetem a mikroalbuminurií byla 1,25 mg přípravku Tritace jednou denně.
Bulgarian: CHMP vedtog, at den anbefalede startdosis til patienter med diabetes og mikroalbuminuri er 1,25 mg Tritace én gang dagligt.
Czech: • k léčbě srdce, pokud nemůže pumpovat dostatečné množství krve do těla (srdeční selhání)
Bulgarian: ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i din krop (hjertesvigt) Til forebyggelse efter blodprop
Czech: Může jít o příznaky plicních problémů.
Bulgarian: Dette kunne være tegn på lungeproblemer.
Czech: Rakousko:
Bulgarian: Østrig:
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 2590/33c
Bulgarian: Tjekkiet sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 2590/33c 16000 Praha 6
Czech: Po vícenásobných dávkách ramiprilu podávaných jednou denně byl účinný poločas koncentrace ramiprilátu 13-17 hodin po dávkách 5-10 mg a delší po nižších dávkách 1,25-2,5 mg.
Bulgarian: Efter flere doser ramipril en gang daglig er den effektive halveringstid af ramiprilatkoncentrationerne 13-17 timer for 5-10 mg doser, og endnu længere for 1,25-2,5 mg doser. Denne forskel relateres til den mættelige kapacitet af enzymets binding til ramiprilat.
Czech: Výbor CHMP souhlasil, že správnost této poslední věty je diskutabilní a že nebyly předloženy žádné údaje specifické pro danou látku.
Bulgarian: CHMP var enige om, at det er tvivlsomt, om denne sætning er korrekt, og at der
Czech: Léčba onemocnění ledvin
Bulgarian: Behandling af nyresygdom
Czech: Není-li počáteční dávka 2,5 mg tolerována, měla by být po dva dny podávána dávka 1,25 mg dvakrát denně a pak zvýšena na 2,5 mg a 5 mg dvakrát denně.
Bulgarian: Hvis startdosis på 2,5 mg ikke tolereres, bør der gives 1,25 mg to gange daglig i to dage, før dosis øges til 2,5 mg og 5 mg to gange daglig.
Czech: • Suchý, dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek (bronchitida), ztížené dýchání
Bulgarian: • Tør hoste, bihulebetændelse (sinusitis)eller bronkitis, stakåndethed
Czech: Slovinsko
Bulgarian: Slovenien
Czech: Kardiovaskulární prevence/Nefroprotekce
Bulgarian: Kardiovaskulær forebyggelse/nyrebeskyttelse;
Czech: Velká Británie AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue
Bulgarian: AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Czech: Artralgie
Bulgarian: Artralgi
Czech: Pokud jde o terapeutické indikace pro srdeční selhání, navrhl držitel rozhodnutí o registraci toto znění: „Léčba městnavého srdečního selhání".
Bulgarian: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået følgende ordlyd for de terapeutiske indikationer for hjerteinsufficiens: "Behandling af kongestiv hjerteinsufficiens".
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Bulgarian: til råds, før du tager nogen form for medicin.
Czech: Aby držitel rozhodnutí o registraci zdůvodnil počáteční léčbu v prvních 24 hodinách po akutním infarktu myokardu v nejnižší dávce 1,25 mg denně (která se používá jako první dávka při indikaci srdečního selhání), upozornil na vysoce průkazné důkazy v mezinárodních doporučeních týkající se přípravků s ACE-I, které jsou podávány v prvních 24 hodinách po akutním infarktu myokardu, jsou-li splněny podmínky hemodynamické stability, a také na řídící precedens znění u lisinoprilu.
Bulgarian: inden for 24 timer efter myokardieinfarkt med den laveste dosis på 1,25 mg dagligt (som anvendes som første dosis ved hjerteinsufficiens-indikationen), forudsat at patienten er hæmodynamisk stabil og det kontrolmæssige fortilfælde med ordlyden for lisinopril.
Czech: • Zčervenání
Bulgarian: • Lysskyhed
Czech: Kypr: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Bulgarian: Cypern: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Czech: Výbor CHMP přijal tyto kontraindikace: - „přecitlivělost na ramipril, kterékoli pomocné látky v přípravku nebo jakýkoli jiný inhibitor ACE (viz oddíl 6.1), - vrozený nebo idiopatický angioedém v anamnéze, - mimotělní léčebné metody, které vedou ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy (viz oddíl
Bulgarian: CHMP vedtog følgende kontraindikation: - "Overfølsomhed over for ramipril, et eller flere af hjælpestofferne eller enhver anden ACE-hæmmer (se afsnit 6.1) - Tidligere hereditært eller idiopatisk angioødem - Ekstrakorporale behandlinger, som medfører kontakt af blod med negativt ladede overflader (se afsnit 4.5) - Signifikant bilateral nyrearteriestenose eller nyrearteriestenose i en enkelt fungerende nyre - Graviditet i 2.
Czech: Bolest na hrudi, únava
Bulgarian: Brystsmerter, udmattethed
Czech: • Impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen
Bulgarian: Nedsat libido hos mænd og kvinder
Czech: Dávka TRITACE se má titrovat zdvojnásobením dávky každý jeden až dva týdny až do dosažení maximální denní dávky 10 mg.
Bulgarian: Tritace og tilknyttede navne titreres ved at fordoble dosen hver uge eller hver anden uge op til en maksimal daglig dosis på 10 mg.
Czech: Pacienti léčení diuretiky
Bulgarian: Patienter i behandling med diuretika:
Czech: Symptomatické srdeční selhání
Bulgarian: Symptomatisk hjerteinsufficiens
Czech: • Snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli krvácení (např. krvácení z dásní), skvrny na kůži skládající se z červených teček nebo častější výskyt infekcí než obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledost pokožky.
Bulgarian: Lettere tendens til blå mærker, længere blødningsperioder, tegn på blødninger (f.eks. blødning fra tandkødet), lilla mærker på huden, lettere tendens til at få infektioner, halsbetændelse, feber, træthedsfornemmelse, svimmel eller bleghed.
Czech: Nelze-li dávku zvýšit na 2,5 mg dvakrát denně, léčba by měla být přerušena."
Bulgarian: Hvis dosis ikke kan øges til 2,5 mg to gange dagligt, skal behandlingen seponeres".
Czech: Dánsko:
Bulgarian: Danmark: