FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacientky podstupující stimulaci růstu folikulů mají zvýšené riziko zvětšení ovarií či rozvoje hyperstimulace z důvodu možné nadměrné estrogenní odpovědi a rozvoje vícečetných folikulů.
Romanian: Pacientele care efectuează tratament pentru stimularea creșterii foliculare prezintă un risc crescut de apariție a hiperstimulării, dat fiind răspunsul estrogenic excesiv și dezvoltarea mai multor foliculi.
Czech: • Pergoveris je určen k injekčnímu podání, přímo pod kůži (subkutánní podání).
Romanian: • Pergoveris este indicat administrării sub formă de injecție imediat sub piele (subcutanat).
Czech: Bylo zjištěno, že prevalence mimoděložního těhotenství po technologiích asistované reprodukce (ART) je ve srovnání s normální populaci vyšší.
Romanian: A fost raportată o incidență crescută a sarcinii ectopice după utilizarea tehnicilor de reproducere asistată (TRA) comparativ cu populația generală.
Czech: Zelený vnitřní kryt na jehlu znovu nenasazujte, protože byste se o něj mohla poranit.
Romanian: Nu puneți la loc pe ac protecția interioară de culoare verde, deoarece aceasta poate duce la înțepare.
Czech: • nádory hypotalamu nebo hypofýzy;
Romanian: • tumori ale hipotalamusului și ale glandei hipofize
Czech: * vyrobeno z geneticky upravených buněk ovarií čínského křečíka.
Romanian: * produse prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc (COH).
Czech: Riziko vícečetného těhotenství můžete snížit užíváním správné dávky přípravku Pergoveris ve správnou dobu.
Romanian: Puteți reduce riscul apariției sarcinii multiple dacă utilizați doza corectă de Pergoveris la momentele potrivite.
Czech: Může se jednat o příznaky syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS).
Romanian: Acestea pot fi simptome ale sindromului hiperstimulării ovariene (SHSO).
Czech: Po podání injekce bezpečně zlikvidujte použitou jehlu.
Romanian: După injectare, aruncați în condiții de siguranță acul utilizat.
Czech: U žen vyžaduje bezpečné a účinné použití přípravku Pergoveris monitorování ovariální odpovědi ultrazvukem, buď samotným, nebo lépe v kombinaci s měřením sérových hladin estradiolu, a to pravidelně.
Romanian: La femei, administrarea sigură și eficace a Pergoveris necesită monitorizarea răspunsului ovarian doar prin ultrasonografie sau, de preferat, în asociere cu măsurarea periodică a concentrațiilor plasmatice de estradiol.
Czech: Tento návod kpoužití byl naposledy revidován:
Romanian: Aceste instrucțiuni de utilizare au fost revizuite în:
Czech: • Držte dávkovací tlačítko minimálně 5 sekund, aby byla podána celá dávka (obr.
Romanian: • Țineți butonul dozei apăsat timp de cel puțin 5 secunde pentru a vă asigura că injectați doza completă (Fig. 10).
Czech: • Okénko pro informaci o dávce zobrazí chybějící množství, které si musíte pomocí nového pera aplikovat.
Romanian: • Fereastra de feedback pentru doză va afișa cantitatea lipsă pe care trebuie să o injectați utilizând un nou stilou injector (pen).
Czech: V klinických studiích byla prokázána účinnost kombinace follitropinu alfa a lutropinu alfa u žen s hypogonadotropním hypogonadismem.
Romanian: În studiile clinice, eficacitatea asocierii de folitropină alfa și lutropină alfa a fost demonstrată la pacientele cu hipogonadism hipogonadotrop.
Czech: Podávání přípravku Pergoveris není během kojení indikováno.
Romanian: Pergoveris nu este indicat în timpul alăptării.
Czech: • zvětšením vaječníků nebo ovariálními cystami neznámého původu nesouvisejícími s polycystickým ovariálním onemocněním;
Romanian: • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist ovarian neasociat bolii ovarului polichistic și de etiologie necunoscută
Czech: Může u Vás existovat vyšší riziko vzniku závažných krevních sraženin, případně se již existující sraženiny mohou při užívání přípravku Pergoveris zhoršit.
Romanian: Este posibil să prezentați un risc mai crescut de apariție a cheagurilor de sânge grave sau ca acestea să se înrăutățească în cazul tratamentului cu Pergoveris.
Czech: Nepoužívejte Pergoveris:
Romanian: Nu utilizați Pergoveris
Czech: • Nasaďte jehlu na přípravu roztoku na prázdnou injekční stříkačku k podání injekce.
Romanian: • Fixați acul pentru preparare la seringa goală pentru injecție.
Czech: • Zasuňte jehlu do injekční lahvičky a stlačte píst, aby se vytlačil vzduch.
Romanian: • Introduceți acul în flacon, împingeți pistonul pentru a elimina aerul.
Czech: Pergoveris obsahuje dvě různé léčivé látky, které se nazývají „follitropin alfa" a „lutropin alfa".
Romanian: Pergoveris conține două substanțe active diferite, denumite „folitropină alfa" și „lutropină alfa".
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 paciente)
Czech: Příprava předplněného pera s přípravkem Pergoveris na podání injekce 5.1.
Romanian: Pregătirea Pergoveris stilou injector (pen) preumplut pentru injecție 5.1.
Czech: Při stimulaci vývoje folikulu u žen s anovulací s nedostatečností LH a FSH je primárním účinkem po podání lutropinu alfa zvýšení sekrece estradiolu folikuly, jejichž růst je stimulován FSH.
Romanian: În stimularea dezvoltării foliculare în anovulație la femeile cu deficit de LH și FSH, efectul principal al administrării de lutropină alfa este reprezentat de creșterea secreției foliculare de estradiol, a căror creștere este stimulată de FSH.
Czech: Před zahájením léčby by mělo být určeno, že infertilita páru je vhodná k této léčbě a měly by být zhodnoceny všechny předpokládané kontraindikace otěhotnění.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluată corespunzător infertilitatea cuplului precum și prezumtiva contraindicație a unei sarcini.
Czech: Kombinace follitropinu alfa a lutropinu alfa vykazuje stejný farmakokinetický profil jako samostatný follitropin alfa a lutropin alfa.
Romanian: Asocierea de folitropină alfa cu lutropină alfa a arătat același profil farmacocinetic ca folitropina alfa și lutropina alfa separat.
Czech: Jakmile se u Vás projeví žádoucí odpověď, dostanete jednu injekci humánního choriového gonadotropinu (hCG) 24 až 48 hodin po Vaší poslední injekci přípravku Pergoveris.
Romanian: Când se obține răspunsul dorit, vi se va administra o singură injecție cu gonadotropină corionică umană (hCG) în interval de 24 până la 48 de ore de la ultimele injecții cu Pergoveris.
Czech: Proto podání přípravku Pergoveris obsahujícího méně než 75 IU r-hLH denně může poskytnout příliš nízké množství aktivity LH na zajištění adekvátního růstu folikulů.
Romanian: De aceea, administrarea zilnică de Pergoveris care conține mai puțin de 75 UI de r-hLH poate determina o activitatea luteotropă prea mică pentru a asigura dezvoltarea foliculară corespunzătoare.
Czech: • Pomalu zatlačte celou jehlu do kůže (obr.
Romanian: • Introduceți lent acul în piele, în întregime (Fig. 9).
Czech: • nevolnost nebo zvracení,
Romanian: • senzație de rău sau vărsături
Czech: V jedné klinické studii u žen s hypogonadotropním hypogonadismem a endogenní hladinou LH v séru pod 1,2 IU/l byla testována vhodná dávka r-hLH.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la femeile cu hipogonadism hipogonadotrop și o concentrație plasmatică de LH endogen sub 1,2 UI/l, a fost investigată doza potrivită de r-hLH.
Czech: Občas byly zaznamenány nezávažné alergické reakce na přípravek Pergoveris.
Romanian: Izolat, s-au raportat reacții alergice non-grave la Pergoveris.
Czech: • Po vytažení jehly z kůže tlačítko pro nastavení dávky uvolněte.
Romanian: • După ce acul iese din piele, eliberați butonul de configurare a dozei.
Czech: Pergoveris je určen k okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rozpuštění.
Romanian: Pergoveris este recomandat administrării unice și imediate, după deschiderea ambalajului și reconstituire.
Czech: *rekombinantní humánní follitropin alfa a rekombinantní humánní lutropin alfa jsou vyráběny v buňkách čínského křečka technologií rekombinantní DNA.
Romanian: *folitropina alfa umană recombinantă și lutropina alfa umană recombinantă sunt produse în celule ovariene de hamster chinezesc (COH) prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Czech: Doporučená léčba se zahajuje podáním 1 injekční lahvičky přípravku Pergoveris denně.
Romanian: Schema de tratament recomandată începe cu un flacon de Pergoveris pe zi.
Czech: Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCG nebo 5,000 až 10,000 IU hCG 24-48 hodin po poslední injekci přípravku Pergoveris.
Romanian: Când este obținut un răspuns optim, trebuie administrată o injecție unică cu 250 micrograme de r-hCG sau 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24-48 ore după ultimele injecții cu Pergoveris.
Czech: • Váš lékař/lékárník Vám sdělí, kolik per s přípravkem Pergoveris budete pro dokončení léčby potřebovat.
Romanian: • Medicul dumneavoastră/farmacistul vă va spune câte stilouri injectoare (pen) de Pergoveris sunt necesare pentru administrarea tratamentului complet.
Czech: • Závažné problémy spojené se vznikem krevních sraženin (tzv. tromboembolické příhody), obvykle s vážným syndromem OHSS, se objevují velmi vzácně.
Romanian: • Foarte rar pot apărea probleme grave privind coagularea sângelui (evenimente tromboembolice), de obicei asociate cu SHSO sever.
Czech: Hodnota pH naředěného roztoku je 6,5-7,5.
Romanian: Reconstituire pH-ul soluției reconstituite este cuprins între 6,5 și 7,5.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním K okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rozpuštění.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Este destinat administrării unice, imediat după prima deschidere a ambalajelor și reconstituire.
Czech: Pergoveris je přípravek obsahující rekombinantní humánní folikulostimulační hormon (follitropin alfa, r-hFSH) a rekombinantní humánní luteinizační hormon (lutropin alfa, r-hLH); oba hormony byly získány z buněk čínského křečka technologií rekombinantní DNA..
Romanian: Pergoveris este un preparat care conține hormon de stimulare foliculară uman recombinant (folitropină alfa, r-hFSH) și hormon luteinizant uman recombinant (lutropină alfa, r-hLH) produs în celule ovariene de hamster chinezesc (COH) prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Czech: Obvykle se OHSS upraví sám s nástupem menstruace.
Romanian: De obicei, SHSO se remite spontan la instalarea menstruației.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, gonadotropiny.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, gonadotropine, codul ATC: G03GA30.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Romanian: ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Czech: • Vezměte stříkačku a pomalu vstříkněte obsah stříkačky do injekční lahvičky s práškem.
Romanian: • Luați seringa și injectați lent conținutul seringii în flaconul cu pulbere.
Czech: Předpokládá-li se riziko OHSS, je nutno vzít v úvahu možnost ukončení léčby.
Romanian: Dacă există un risc de SHSO, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului.
Czech: • Jehly (součást balení) •Tampony napuštěné alkoholem (nejsou součástí balení)
Romanian: •Tampoane cu alcool (neincluse în ambalaj)
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro použití s přípravkem Pergoveris Voda na injekci
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Pergoveris Apă pentru preparate injectabile
Czech: Pergoveris nepoužívejte v jedné injekci s jinými léčivy, vyjma follitropinu alfa, je-li předepsán Vaším lékařem.
Romanian: Nu utilizați Pergoveris în amestec cu alte medicamente, în aceeași seringă, cu excepția folitropinei alfa dacă este prescrisă de medicul dumneavoastră.
Czech: • 1 tenkou jehlu k podání injekce pod kůži,
Romanian: • 1 ac fin pentru injecții sub piele
Czech: • Hodnota dávky uvedená v okénku pro informaci o dávce se vrátí na 0.
Romanian: • Numărul care indică doza, afișat în Fereastra de feedback pentru doză, va reveni înapoi la 0.
Czech: Otřete kůži tamponem navlhčeným v alkoholu.
Romanian: Ștergeți pielea cu un tampon cu alcool.
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky naplněné práškem Pergoveris.
Romanian: • Îndepărtați capacul protector al flaconului umplut cu pulbere Pergoveris.
Czech: To nastane, když se u Vás vytvoří vhodný folikul, prokázaný ultrazvukovým vyšetřením a krevními testy.
Romanian: Aceasta se întâmplă atunci când ați dezvoltat un folicul corespunzător, în urma evaluării prin ecografie și analize de sânge.
Czech: Injekci si aplikujte každý den vždy ve stejnou denní dobu.
Romanian: Administrați-vă injecția la aceeași oră în fiecare zi.
Czech: Může souviset s jinými rizikovými faktory, jako je OHSS, těhotenství, předchozí chirurgický zákrok v oblasti břišní, předchozí případ přetočení vaječníků, předchozí nebo aktuální ovariální cysty a polycystický ovariální syndrom.
Romanian: Această afecțiune poate fi asociată și cu alți factori de risc cum sunt SHSO, sarcina, intervențiile chirurgicale abdominale în antecedente, antecedente de torsiune ovariană, chisturi ovariene în prezent sau în antecedente și sindromul ovarului polichistic.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak Pergoveris předplněné pero použít pro aplikaci injekce.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum să utilizați Pergoveris stilou injector (pen) preumplut pentru a injecta medicamentul.
Czech: • Je-li to třeba, otáčejte regulátorem pro nastavení dávky dozadu a nastavte správnou dávku.
Romanian: • Dacă este necesar, rotiți butonul de configurare a dozei înapoi pentru a corecta doza.
Czech: Follitropin alfa
Romanian: Folitropina alfa
Czech: Příprava potřebných pomůcek
Romanian: Colectarea materialelor necesare
Czech: Opatrně otáčejte regulátorem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, až se v okénku pro informaci o dávce objeví hodnota 25.
Romanian: Rotiți ușor butonul de configurare a dozei în sensul acelor de ceasornic, până când afișează 25 în Fereastra de feedback pentru doză.
Czech: Je charakterizován výrazným zvětšením ovarií, vysokou hladinou pohlavních hormonů v séru a zvýšením vaskulární permeability, což může vést ke kumulaci tekutiny v peritoneální, pleurální a vzácně perikardiální dutině.
Romanian: El cuprinde creștere ovariană marcată, concentrație plasmatică mare de steroizi sexuali, permeabilitate vasculară mărită, care poate duce la acumulare de lichid în cavitatea peritoneală, pleurală și, rareori, pericardică.
Czech: • Hrot předplněného pera s přípravkem Pergoveris se závitem našroubujte do vnějšího víčka jehly, dokud neucítíte mírný odpor.
Romanian: • Înșurubați vârful cu filet al Pergoveris stilou injector (pen) preumplut în capacul exterior al acului, până simțiți o ușoară rezistență.
Czech: Abyste minimalizovala možnost podráždění kůže, zvolte každý den pro podání injekce jiné místo.
Romanian: Pentru a reduce la minimum iritația pielii, selectați în fiecare zi un alt loc pentru injecție.
Czech: Nikdy nepoužívejte jehlu opakovaně.
Romanian: Nu reutilizați niciodată un ac folosit.
Czech: Přípravek Pergoveris je určen k subkutánnímu podání.
Romanian: Pergoveris este destinat administrării subcutanate.
Czech: • Syndrom OHSS může být závažný s jasně zvětšenými vaječníky, se sníženou tvorbou moči, přírůstkem hmotnosti, dýchacími potížemi a případně hromaděním tekutiny v břiše nebo v hrudníku.
Romanian: • SHSO poate deveni sever, manifestându-se prin mărire în volum a ovarelor, diminuare a cantității de urină, creștere în greutate, dificultăți în respirație și/sau acumulare posibilă de lichid la nivelul stomacului sau al pieptului.
Czech: K nejčastěji uváděným nežádoucím účinkům patří bolest hlavy, cysty na ovariích a reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, erytém, hematom, otok a/nebo podráždění v místě vpichu injekce).
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent sunt cefaleea, chisturile ovariene și reacțiile la locul injectării (de exemplu durere, eritem, hematom, edem și/sau iritație la locul injectării).
Czech: K minimalizaci rizika vícečetného těhotenství se doporučuje pečlivé monitorování ovariální odpovědi.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenție a răspunsului ovarian pentru a reduce la minim riscul sarcinilor multiple.
Czech: V klinických studiích byly pacientky se závažnou nedostatečností FSH a LH definovány endogenní hladinou LH v séru < 1,2 IU/l dle měření v referenční laboratoři.
Romanian: În studiile clinice, pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1,2 UI/l măsurată într-un laborator central.
Czech: Níže je uveden seznam nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů MedDRA a podle četnosti.
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos, în funcție de clasificarea MedDRA pe aparate, organe și sisteme și în funcţie de frecvență.
Czech: Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) Pokud se u Vás nebo u některého člena Vaší rodiny vyskytly krevní sraženiny v nohou nebo v plicích, infarkt myokardu nebo mrtvice, poraďte se se svým lékařem, než začnete používat Pergoveris.
Romanian: Probleme de coagulare a sângelui (evenimente tromboembolice) Înainte de a utiliza Pergoveris, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră ați avut vreodată cheaguri de sânge la nivelul picioarelor sau la nivelul plămânilor, sau atac de cord sau atac cerebral.
Czech: • Rozpouštědlo je čirá bezbarvá kapalina ve skleněné injekční lahvičce obsahující 1 ml vody na injekci.
Romanian: • Solventul este un lichid limpede, incolor, într-un flacon de sticlă conținând 1 ml de apă pentru preparate injectabile.
Czech: Mírné až závažné hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku
Romanian: Reacții ușoare până la severe de hipersensibilitate, incluzând reacții anafilactice și șoc anafilactic Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente:
Czech: • gynekologickým krvácením neznámého původu;
Romanian: • hemoragii genitale de etiologie necunoscută
Czech: Pergoveris obsahuje vysoce účinné gonadotropní látky, které mohou vyvolat mírné až závažné nežádoucí účinky a které by měly být používány pouze lékaři s velkými zkušenostmi v oblasti neplodnosti a její léčby.
Romanian: Pergoveris conține substanțe gonadotrofice puternice capabile să determine reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizat doar de medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și abordarea clinică a acestora.
Czech: Léčebný deník pro předplněné pero s přípravkem Pergoveris (viz tabulka na konci)
Romanian: Jurnalul de tratament pentru Pergoveris stilou injector (pen) preumplut (vezi tabelul de la sfârșit)
Czech: Při podstupování asistované reprodukce nebo stimulace vaječníků, aby produkovaly vajíčka, je pravděpodobnost ztráty těhotenství (potratu) vyšší než u průměrných žen.
Romanian: În cazul în care sunteți supusă stimulării ovarelor pentru a produce ovocite, există o probabilitate mai mare de pierdere a sarcinii decât la media femeilor.
Czech: Seznámení se se součástmi předplněného pera s přípravkem Pergoveris Příprava předplněného pera s přípravkem Pergoveris na podání injekce Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem Aplikace dávky
Romanian: Familiarizarea cu componentele Pergoveris stilou injector (pen) preumplut Pregătirea Pergoveris stilou injector (pen) preumplut pentru injecție Configurarea dozei prescrise de medicul dumneavoastră Injectarea dozei
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu je 10 l Po subkutánním podání je absolutní biologická dostupnost přibližně 70%.
Romanian: După administrarea subcutanată, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70%.
Czech: Nepoužívejte jehly opakovaně.
Romanian: Nu reutilizați acele.
Czech: Léčebný režim se zahajuje doporučenou dávkou přípravku Pergoveris obsahující 150 mezinárodních jednotek (IU) follitropinu alfa a 75 IU lutropinu alfa denně.
Romanian: Schema de tratament începe cu doza zilnică recomandată de Pergoveris, care conține 150 Unități Internaționale (UI) de folitropină alfa și 75 UI de lutropină alfa.
Czech: V klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenní hladinou LH v séru < 1,2 IU/l.
Romanian: În studiile clinice, aceste paciente au fost diagnosticate ca având o valoare a concentrației plasmatice a LH-ului endogen < 1,2 UI/l.
Czech: Na špičce jehly se objeví malá kapka tekutiny (obr.
Romanian: La vârful acului va apărea o picătură mică de lichid (Fig. 7).
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 1 ml vody na injekci
Romanian: 1 flacon de solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Czech: Proto by měly být pacientky po podání hCG sledovány alespoň po dobu dvou týdnů, Pokud se vyskytne vážný OHSS, léčba gonadotropinem by měla být ukončena, pokud ještě probíhá.
Romanian: De aceea, pacientele trebuie urmărite cel puțin două săptămâni după administrarea hCG.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečná klinická data, která by vylučovala teratogenní účinky přípravku Pergoveris v případě jeho užívání během těhotenství.
Romanian: În cazul expunerii în timpul sarcinii, nu există date clinice suficiente pentru a exclude efectul teratogen al Pergoveris.
Czech: Upozornění: Neuvolňujte tlačítko pro nastavení dávky, odkud nevytáhnete jehlu z kůže.
Romanian: Nu eliberați butonul dozei înainte de a scoate acul din piele.
Czech: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Romanian: (300 UI + 150 UI)/0,48 ml (450 UI + 225 UI)/0,72 ml (900 UI + 450 UI)/1,44 ml
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pergoveris nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Pergoveris nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: V těchto studiích bylo procento ovulací v jednom cyklu
Romanian: În aceste studii, rata ovulației pe ciclu a fost de 70-75%.
Czech: Stiskněte regulátor pro nastavení dávky tak daleko, jak jen to je možné.
Romanian: 4 Apăsați butonul de configurare a dozei cât de mult se poate.
Czech: • Potom jehlu vytáhněte a očistěte místo vpichu krouživým pohybem pomocí nového tamponku namočeného v alkoholu.
Romanian: • Scoateți apoi acul și ștergeți pielea cu un nou tampon cu alcool prin mișcări circulare.
Czech: Pergoveris můžete používat s registrovaným přípravkem obsahujícím follitropin alfa ve formě samostatných injekcí, je-li předepsán Vaším lékařem.
Romanian: Puteți utiliza Pergoveris cu un preparat autorizat pe bază de folitropină alfa, ca injecții separate, dacă este prescris de medicul dumneavoastră.
Czech: Používejte jej pro záznam aplikovaného množství přípravku.
Romanian: Utilizați jurnalul de tratament pentru a înregistra cantitatea injectată.
Czech: NEVYHAZUJTE
Romanian: NU îl aruncați.
Czech: Vážný OHSS (včetně související symptomatologie) (viz bod 4.4)
Romanian: SHSO sever (incluzând simptomatologia asociată) (vezi pct. 4.4) Rare:
Czech: Do přípravku bylo přidáno nepatrné množství kyseliny fosforečné 85% a hydroxidu sodného, aby byla zachována normální hodnota hladiny kyselosti (hodnota pH).
Romanian: Sunt adăugate cantități infime de acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu pentru a menține nivelul acidității (nivelul pH-ului) în limite normale.
Czech: Farmakokinetika lutropinu alfa po jednorázovém a opakovaném podání lutotropinu alfa je srovnatelná a procento kumulace lutropinu alfa je minimální.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai lutropinei alfa sunt comparabili după administrări unice sau repetate de lutropină alfa, iar rata de acumulare a lutropinei alfa este minimă.
Czech: Návod k použití tohoto léčivého přípravku je uveden v bodě 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind utilizarea acestui medicament, vezi pct. 6.6.
Czech: Údaje u omezeného počtu těhotenství, během kterých byl lék užíván po řízené ovariální stimulaci, ukazují, že follitropin alfa a lutropin alfa nemají nežádoucí účinky na těhotenství, vývoj embryí nebo plodů, porod nebo postnatální vývoj.
Romanian: Datele obținute prin urmărirea unui număr limitat de sarcini expuse nu indică niciun fel de reacții adverse ale folitropinei alfa și lutropinei alfa asupra sarcinii, dezvoltării embrionare sau fetale, nașterii sau a dezvoltării postnatale după stimularea ovariană controlată.