FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après l'administration de doses répétées de 75 mg de clopidogrel par jour chez des sujets présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 5 et 15 ml/min), l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP a été plus faible (25 %) que celle observée chez les sujets sains ; cependant, l'allongement du temps de saignement a été similaire à celui observé chez les sujets sains ayant reçu 75 mg de clopidogrel par jour.
German: Nach wiederholter Clopidogrel-Gabe von 75 mg/Tag bei Personen mit schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance von 5 bis 15 ml/min) war die Hemmung der ADPinduzierten Thrombozytenaggregation geringer (25 %) als bei Personen mit normaler Nierenfunktion, jedoch war die Verlängerung der Blutungszeit ähnlich wie bei Personen mit normaler Nierenfunktion, die 75 mg Clopidogrel pro Tag erhielten.
French: L'expérience thérapeutique est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubrique 4.4).
German: Die therapeutische Erfahrung bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist begrenzt (siehe Abschnitt 4.4).
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, Code ATC : B01AC30.
German: Heparin, ATC-Code: B01AC30.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva comprimés pelliculés est présenté en plaquettes thermoformées de 14, 28 et 30 comprimés pelliculés ou en flacons de 30 comprimés pelliculés.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist in Blisterpackungen in Packungsgrößen mit 14, 28 und 30 Filmtabletten oder in Flaschen in der Packungsgröße 30 Filmtabletten erhältlich.
French: Croscarmellose sodique Huile végétale hydrogénée Laurilsulfate de sodium
German: Croscarmellose-Natrium Hydriertes Pflanzenöl Natriumdodecylsulfat
French: • gonflement de la bouche ou affections de la peau telles que des éruptions ou démangeaisons cutanées, décollement de la peau.
German: - Schwellungen im Mundbereich oder Erkrankungen der Haut wie Hautausschläge und Juckreiz, Blasenbildung der Haut.
French: L'administration répétée de 75 mg de clopidogrel par jour s'est traduite par une inhibition importante de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP à partir du premier jour de traitement ; cette inhibition augmente progressivement pour atteindre un état d'équilibre entre le 3ème et le 7ème jour.
German: Wiederholte Gaben von täglich 75 mg Clopidogrel führten bereits ab dem ersten Tag zu einer ausgeprägten Hemmung der ADP-vermittelten Thrombozytenaggregation, die stetig zunahm und zwischen dem 3. und dem 7.
French: • indigestion ou brûlures d'estomac
German: • Verdauungsstörungen oder Sodbrennen.
French: • Si vous souffrez d'une maladie grave des reins.
German: • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden,
French: Clopidogrel : les effets les plus fréquemment observés lors des essais non cliniques réalisés chez le rat et le babouin ont été des modifications hépatiques.
German: Clopidogrel: In präklinischen Studien an Ratten und Pavianen wurden am häufigsten Veränderungen der Leberwerte beobachtet.
French: Il est recommandé de surveiller la survenue de signes d'hypersensibilité chez les patients ayant des antécédents d'allergie aux thiénopyridines.
German: Eine Überwachung von Patienten mit bekannter Allergie gegen Thienopyridine auf Zeichen einer Überempfindlichkeit wird angeraten.
French: Les études menées chez l'animal n'ont pas montré d'altération de la fertilité avec le clopidogrel.
German: In Tierstudien konnte nicht nachgewiesen werden, dass Clopidogrel die Fertilität beeinträchtigt.
French: Par mesure de précaution, l'utilisation concomitante d'oméprazole ou d'ésoméprazole doit être déconseillée (voir rubrique 4.4).
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte von der gleichzeitigen Anwendung von Omeprazol oder Esomeprazol abgeraten werden (siehe Abschnitt 4.4).
French: Le clopidogrel est d'abord transformé en un métabolite intermédiaire, le 2-oxo-clopidogrel.
German: Clopidogrel wird zuerst zu einem 2-OxoClopidogrel-Zwischenprodukt metabolisiert.
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 102,6 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
German: Jede Filmtablette enthält 102,6 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
French: L'association clopidogrel/acide acétylsalicylique doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique ou d'hémorragie gastroduodénale ou des symptômes mineurs digestifs hauts, car ceux-ci peuvent être dus à une ulcération gastrique pouvant entraîner des saignements gastriques.
German: Die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit Magen-Darm-Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen in der Anamnese sowie bei Patienten mit leichteren GI-Beschwerden des oberen Gastrointestinaltrakts, da diese durch Magen-Darm-Geschwüre verursacht sein können, welche Magen-Darm-Blutungen auslösen können.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
German: Nicht über 25 °C lagern.
French: fréquence indéterminée œsophagienne, perforation, gastrite érosive, duodénite érosive ; ulcères/perforations gastroduodénaux)* ; troubles du tube digestif bas (ulcères de l'intestin grêle [jéjunum et iléon] et du gros intestin [colon et rectum], colite et perforation intestinale)* ; symptômes gastrointestinaux hauts* tels que gastralgie (voir rubrique 4.4) ; ces réactions gastrointestinales liées à l'AAS peuvent ou non être associées à une hémorragie et peuvent se produire quelle que soit la dose d'acide acétylsalicylique et chez les patients avec ou sans signes d'alerte ou antécédents gastrointestinaux graves*.
German: Gastrointestinaltrakts (Oesophagitis, Oesophagusulzera, Perforation, erosive Gastritis, erosive Duodenitis; gastroduodenale Ulzerationen/ Perforationen)*, Erkrankungen des unteren Gastrointestinaltrakts (Dünndarm[Jejunum und Ileum] und Dickdarm-[Kolon und Rektum] Ulzera, Colitis und intestinale Perforation*, Symptome im oberen Gastrointestinaltrakt* wie Gastralgie (siehe Abschnitt 4.4), diese auf ASS bezogenen GI-Reaktionen können mit Blutungen verbunden sein oder nicht und können bei jeder Dosierung von
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) était de 1 035 (16,5 %) dans le groupe traité par clopidogrel plus AAS et de 1 187 (18,8 %) dans le groupe traité par AAS seul, correspondant à une réduction du risque relatif de 14 % (IC à 95 % : 6 % - 21 %, p = 0,0005) en faveur du groupe traité par clopidogrel plus AAS.
German: Die Zahl der Patienten, die den co-primären Endpunkt erreichten (CV-Tod, MI, Schlaganfall oder refraktäre Ischämie), betrug in der Gruppe unter Clopidogrel plus ASS 1.035 (16,5 %) und in der Gruppe unter ASS allein 1.187 (18,8 %) - eine relative Risikoreduktion zu Gunsten der Clopidogrelplus-ASS-Gruppe von 14 % (95 % CI von 6 - 21 %, p = 0,0005).
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
German: Patienten mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
French: L'administration simultanée d'héparine n'a pas modifié l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par le clopidogrel.
German: Die gleichzeitige Gabe von Heparin hatte keine Wirkung auf die Clopidogrel-induzierte Hemmung der Thrombozytenaggregation.
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 117,8 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
German: Jede Filmtablette enthält 117,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
French: Dans de rares cas, des saignements oculaires, cérébraux, pulmonaires ou articulaires ont également été rapportés.
German: In wenigen Fällen sind Blutungen aus Gefäßen im Auge, im Inneren des Kopfes, in der Lunge oder in Gelenken berichtet worden.
French: Dans l'étude CAPRIE, la tolérance du clopidogrel 75 mg/jour a été comparable à celle de l'AAS 325 mg/jour, indépendamment de l'âge, du sexe et de la race.
German: Unabhängig von Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit waren in der CAPRIE-Studie 75 mg Clopidogrel pro Tag insgesamt vergleichbar mit 325 mg ASS pro Tag.
French: En cas d'interruption de l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique, les patients peuvent bénéficier de la poursuite d'un antiagrégant plaquettaire.
German: Wenn die Anwendung der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure beendet wird, können die Patienten möglicherweise von der Weiterbehandlung mit einem einzelnen Thrombozytenaggregationshemmer profitieren.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est une association de médicaments à dose fixe pour la poursuite du traitement d'un :
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist eine fixe Kombination zur Erhaltungstherapie bei:
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1 000 mg sur une période de 24 heures) ne devrait généralement pas poser de problème, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin ou votre pharmacien
German: Eine gelegentliche Einnahme von ASS (nicht mehr als 1.000 mg innerhalb von 24 Stunden) ist im Allgemeinen unbedenklich.
French: fréquence indéterminée syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan.
German: Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), erythematöses oder exfoliatives Exanthem, Urtikaria, Ekzem, Lichen planus
French: Une interaction similaire est attendue avec l'esomeprazole.
German: Esomeprazol hat vermutlich eine ähnliche Wechselwirkung mit Clopidogrel.
French: Si vous vous en apercevez plus de 12 heures après l'heure de prise normale, prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
German: Wenn Sie die Einnahme um mehr als 12 Stunden vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Tablette zum vorgesehenen nächsten Einnahmezeitpunkt ein.
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
French: L'IAP chez les métaboliseurs rapides est de 39 % (à 24 heures) et 58 % (à J5), celle chez les métaboliseurs intermédiaires étant de 37 % (à 24 heures) et 60 % (à J5).
German: von 39 % (24 Stunden) und 58 % (Tag 5) bei schnellen Metabolisierern und 37 % (24 Stunden) und 60 % (Tag 5) bei intermediären Metabolisierern.
French: • allergie cutanée
German: • allergische Hautreaktionen
French: Insuffisance hépatique aiguë, atteinte hépatique, principalement hépatocellulaire*, hépatite, élévation des enzymes hépatiques*, anomalie des tests de la fonction hépatique
German: Leber- und Gallenerkrankungen akutes Leberversagen, Leberschädigung, hauptsächlich hepatozellulär*, Hepatitis, Erhöhung der Leberenzyme*, Leberwerte außerhalb der Norm
French: L'expérience thérapeutique est limitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, susceptible d'entraîner des diathèses hémorragiques (voir rubrique 4.4).
German: Die therapeutische Erfahrung bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung, die eine hämorrhagische Diathese aufweisen können, ist begrenzt (siehe Abschnitt 4.4).
French: • Si vous avez une maladie associant asthme, écoulement nasal et polypes (un type d'excroissance dans le nez).
German: • wenn Sie gleichzeitig an Asthma, schnupfenartigen Symptomen (laufende Nase) und Nasenpolypen (Wucherungen in der Nase) leiden,
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n = 1 752) plus AAS ou de l'AAS seul (n =1 739) (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), un agent fibrinolytique et, si nécessaire, une héparine.
German: Die Patienten erhielten Clopidogrel (300 mg Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg pro Tag, n = 1.752) plus ASS oder ASS allein (n = 1.739, 150 bis 325 mg als Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg bis 162 mg pro Tag), eine fibrinolytische Substanz und, wo angezeigt, Heparin.
French: Après administration de la posologie à 300 mg/75 mg, les réponses antiagrégantes ont été diminuées chez les métaboliseurs lents, avec une IAP moyenne (ADP 5 μM) de 24 % (à 24 heures) et de 37 % (à J5).
German: Durch die 300-mg/75-mg-Dosierung wurde die Hemmung der Thrombozytenaggregation in LangsamMetabolisierern mit einer durchschnittlichen Inhibition der Plättchenaggregation (IPA; 5 μM ADP) von 24 % (24 Stunden) und 37 % (Tag 5) vermindert, im Vergleich zu einer durchschnittlichen IPA
French: Des réactions croisées entre thiénopyridines ayant été rapportées, il convient de rechercher chez les patients tout antécédent d'hypersensibilité à une autre thiénopyridine (telle que le clopidogrel, la ticlopidine, le prasugrel) (voir rubrique 4.8).
German: Patienten sollten auf eine Kreuzreaktion gegen ein anderes Thienopyridin (wie z. B. Clopidogrel, Ticlopidin, Prasugrel) in der Vorgeschichte untersucht werden, da Kreuzreaktionen unter Thienopyridinen berichtet worden sind (siehe Abschnitt 4.8).
French: Pelliculage : hypromellose, polydextrose, dioxyde de titane (E171), talc, maltodextrine, triglycérides à chaînes moyennes, oxyde de fer jaune (E172), cochenille (E120), oxyde de fer rouge (E172).
German: - Filmüberzug: Hypromellose; Polydextrose; Titandioxid (E 171); Talkum, Maltodextrin; Mittelkettige Triglyceride; Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172); Karminrot (E 120); Eisen(III)-oxid (E 172).
French: Le clopidogrel est une pro-drogue, dont l'un des métabolites est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
German: Einer seiner Metaboliten ist ein Inhibitor der Thrombozytenaggregation.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
French: TEVA UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne,
German: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Vereinigtes Königreich
French: A des doses très importantes, une mauvaise tolérance gastrique du clopidogrel (gastrite, érosions gastriques et/ou vomissements) a également été rapportée chez le rat et le babouin.
German: In sehr hohen Dosierungen wurde sowohl bei der Ratte als auch beim Pavian eine schlechte Magenverträglichkeit von Clopidogrel beobachtet (Gastritis, Magenschleimhauterosionen und/oder Erbrechen).
French: Anti GPIIb/IIIa :
German: Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, ou vice-versa.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG
French: Selon des études d'agrégation plaquettaire réalisées ex vivo, les propriétés pharmacocinétiques et antiagrégantes du métabolite actif du clopidogrel diffèrent selon le génotype du CYP2C19.
German: Die Pharmakokinetik des aktiven Metaboliten von Clopidogrel und der thrombozytenaggregationshemmende Effekt (gemessen mit Ex-vivo-Thrombozytenaggregationsassays) unterscheiden sich in Abhängigkeit vom CYP2C19-Genotyp.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
German: Nicht über 25 ºC lagern.
French: L'administration concomitante de l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique avec des anticoagulants oraux n'est pas recommandée, car elle est susceptible d'augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da Blutungen verstärkt werden können (siehe Abschnitt 4.4).
French: Il n'y a pas de données concernant la fertilité avec l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique.
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität für die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure vor.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite, le flacon et la plaquette thermoformée après EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „Verwendbar bis" und nach der Blisterpackung nach "Verw.
French: Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple, lorsque au cours du rasage), vous ne devriez généralement rien constater d'anormal.
German: Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. auftreten können, wenn Sie sich schneiden oder rasieren, sind in der Regel ohne Bedeutung.
French: Jusqu'à la 24ème semaine d'aménorrhée (5ème mois de grossesse),
German: Woche der Amenorrhö (5.
French: Les patients ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg/jour, N = 6 259) plus de l'AAS (75 à 325 mg en une prise par jour) ou de l'AAS seul (N = 6 303) (75 à 325 mg en une prise par jour) et d'autres traitements standards.
German: Die Patienten wurden zu Clopidogrel (300 mg einmalige Initialdosis mit anschließend täglich 75 mg Clopidogrel, n = 6.259) plus ASS (75-325 mg einmal täglich) oder ASS (75-325 mg einmal täglich) allein (n = 6.303), jeweils in Kombination mit anderen Standardtherapien, randomisiert.
French: • Insuffisance rénale sévère.
German: • Schwerer Nierenfunktionsstörung.
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche immédiatement, en raison du risque de saignement.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
French: La tolérance de l'administration simultanée de l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique avec d'autres thrombolytiques n'ayant pas été formellement établie, cette association doit être entreprise avec prudence (voir rubrique 4.4).
German: Die Unbedenklichkeit einer Gabe der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure mit anderen thrombolytischen Substanzen wurde nicht formal bestimmt und sollte daher mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
French: Système classeorgane
German: Systemorganklasse Häufig
French: Aucun effet génotoxique ou clastogène n'a été observé avec l'AAS.
German: Mit ASS wurden keine bedenklichen genotoxischen oder klastogenen Effekte gefunden.
French: Affections du système immunitaire
German: Erkrankungen des Immunsystems anaphylaktischer Schock*,
French: Pelliculage : hypromellose, polydextrose, dioxyde de titane (E171), laque d'aluminium jaune de quinoléine (E104), talc, maltodextrine, triglycérides à chaînes moyennes et oxyde de fer jaune (E172).
German: - Filmüberzug: Hypromellose; Polydextrose; Titandioxid (E 171); Chinolingelb, Aluminiumsalz (E 104); Talkum, Maltodextrin; Mittelkettige Triglyceride; Eisen(III)hydroxid-oxid (E 172).
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
German: HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE
French: Affections gastrointestinales
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts retroperitoneale
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva ?
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva beachten?
French: La deuxième étape est une transformation de ce métabolite intermédiaire 2-oxo-clopidogrel en métabolite actif, un dérivé thiol du clopidogrel.
German: Nachfolgende Metabolisierung des 2-Oxo-ClopidogrelZwischenproduktes ergibt die Bildung des aktiven Metaboliten (ein Thiolderivat von Clopidogrel).
French: Il n'y a pas d'information disponible concernant le surdosage avec l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique.
German: Es gibt keine Informationen bezüglich einer Überdosierung mit der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure.
French: Voie orale MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
French: Fréquent
German: Gelegentlich
French: L'association clopidogrel/acide acétylsalicylique ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
German: Die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
French: L'administration simultanée de l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.5).
German: Die gleichzeitige Anwendung der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da Blutungen verstärkt werden können (siehe Abschnitt 4.5).
French: Après l'administration par voie orale d'une dose de clopidogrel marqué au 14C chez l'homme, 50 %
German: Nach Gabe einer oralen Dosis von 14C-markiertem Clopidogrel wurden beim Menschen innerhalb von 120 Stunden ca. 50 % im Urin und ca. 46 % im Stuhl ausgeschieden.
French: Héparine :
German: Heparin
French: • douleurs articulaires
German: • Gelenkschmerzen
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) :
German: Protonenpumpen-Inhibitoren (PPI)
French: L'association clopidogrel/acide acétylsalicylique ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).
German: Die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen .
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère de jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] était de 582 (9,3 %) dans le groupe traité par clopidogrel plus AAS et de 719 (11,4 %) dans le groupe traité par AAS, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20 % (IC à 95 % : 10 % - 28 %,
German: Die Zahl der Patienten, die den primären Endpunkt (kardiovaskulärer [CV] Tod, Myokardinfarkt [MI] oder Schlaganfall) erreichten, betrug in der Clopidogrel-plus-ASS-Gruppe 582 (9,3 %) und in der Gruppe mit ASS allein 719 (11,4 %) - eine 20%ige Reduktion des relativen Risikos (RRR) (95 % CI von 10-28 %; p = 0,00009) zu Gunsten der Gruppe mit Clopidogrel plus ASS.
French: Dermatose bulleuse (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), angiœdème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse,
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson-Syndrom, Erythema multiforme), Angioödem, Arzneimittelinduziertes
French: Pendant la prise de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva :
German: Wenn Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva einnehmen:
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE