FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Intramuskularni maksimalni dnevni odmerek: 120 mg na vsak kilogram telesne mase v 2 do 6 enako razdeljenih odmerkih.
Icelandic: 120 mg fyrir hvert kíló líkamsþyngdar í 2 til 6 jafnstórum aðskildum skömmtum.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Slovenian: • Zdravilo Amoxil vsebuje 126 mg (5,47 mmol) natrija.
Icelandic: Lyfið inniheldur 126 mg (5,47 mmól) af natríum í hverju hettuglasi.
Slovenian: 1 g do 2 g vsake 4 do 6 ur, največ 12 g/dan
Icelandic: 1 g til 2 g á 4 til 6 klst. fresti, að hámarki 12 g/dag
Slovenian: Peroralna suspenzija (steklenice): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml in 500 mg/5ml
Icelandic: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml og 500 mg/5ml
Slovenian: Bolezni sečil
Icelandic: Lyme sjúkdómur
Slovenian: Vsebuje 25 mg aspartama (E951) na vrečico.
Icelandic: Inniheldur 25 mg af aspartami (E951) í hverjum skammtapoka.
Slovenian: Opazni so lahko gastrointestinalni simptomi (kot so navzea, bruhanje in driska) in moteno ravnovesje tekočine in elektrolitov.
Icelandic: Einkenni frá meltingarvegi (svo sem ógleði, uppköst og niðurgangur) og truflanir á vökva- og blóðsaltajafnvægi geta komið fram.
Slovenian: Beecham PortuguesaProdutos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Icelandic: Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Slovenian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grčija
Icelandic: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Slovenian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugalska
Icelandic: Arquiparque-Miraflores 1495-131
Slovenian: 1 g/viala
Icelandic: 1 g/vial
Slovenian: Tableta
Icelandic: Tablet
Slovenian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Španija
Icelandic: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain
Slovenian: GlaxoSmithKline (Irska) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Icelandic: VIÐAUKI I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildalöndunum
Slovenian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford
Icelandic: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Slovenian: Intramuskularno
Icelandic: Intramuscular
Slovenian: Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion powder for solution for injection or infusion
Icelandic: Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo (vrečica)
Icelandic: Powder for oral suspension (sachet)
Slovenian: Velika Britanija
Icelandic: United Kingdom
Slovenian: Intravensko/Intramuskul arno
Icelandic: Intravenous/ Intramuscular
Slovenian: Paediatric 125mg/1.25m l Powder for Oral
Icelandic: Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral
Slovenian: Luksemburg
Icelandic: Luxembourg
Slovenian: Amoxil Syrup Sucrose-Free /Dye-Free 250mg/5ml
Icelandic: Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Slovenian: Amoxil 3g Powder for Oral
Icelandic: Amoxil 3g Powder for Oral Suspension Sachets
Slovenian: Litva
Icelandic: Lithuania
Slovenian: Disperzibilna Tableta Peroralna uporaba
Icelandic: Dispersible tablet
Slovenian: Intravensko
Icelandic: Intravenous
Slovenian: Amoxil Kapsulas 500mg
Icelandic: Amoxil Capsules 500mg
Slovenian: GlaxoSmithKline Latvija SIA Duntes iela 11
Icelandic: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Slovenian: Amoxicilline Biogaran
Icelandic: Amoxicilline Biogaran 1 g
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje
Icelandic: Powder for solution for injection
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Slovenian: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Icelandic: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Slovenian: Tega zdravila vam ne bo treba shranjevati.
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma lyfið.
Slovenian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Španija
Icelandic: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spánn
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21. september 2017
Icelandic: 21. september 2017
Slovenian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italija
Icelandic: Colleretto Giacosa (TO) Ítalía
Slovenian: Advanced Accelerator Applications (Italy), S.r.l.
Icelandic: Advanced Accelerator Applications (Ítalía), S.r.l.
Slovenian: Radioaktivni razpolovni čas 18F je 110 minut.
Icelandic: Helmingunartími geislunar 18F er 110 mínútur.
Slovenian: Prostornina: {Z} ml
Icelandic: Rúmmál: {Z} ml
Slovenian: Če je rezultat kvantifikacije neskladen z začetno vizualno interpretacijo:
Icelandic: Ef niðurstaða greiningarinnar er ekki í samræmi við upphaflega sjónræna túlkun:
Slovenian: NG51PB Velika Britanija
Icelandic: NG51PB
Slovenian: 3528 BJ Utrecht Nizozemska
Icelandic: 3528 BJ Utrecht Holland
Slovenian: Prostornina injekcije ne sme biti manj kot 1 ml in ne sme preseči 10 ml.
Icelandic: Rúmmál inndælingarinnar á ekki að vera minna en 1 ml og ekki meira en 10 ml.
Slovenian: Ujemanje med ocenjevanji, določeno z uporabo Fleissovih vrednosti kappa, je bilo v razponu med 0,75 in 0,85.
Icelandic: Samsvörun milli túlkenda, metin með Fleiss' kappa gildum, var á bilinu 0,75 til 0,85.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: radiodiagnostiki za ugotavljanje bolezni osrednjega živčevja, oznaka ATC: V09AX05
Icelandic: Geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga, miðtaugakerfi, ATC-flokkur: V09AX05.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {DD/MM/LLLL} {hh:mm}{Time Zone}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {DD/MM/YYYY} {hh:mm}{Tímabelti}
Slovenian: Nekaj kopičenja/izločanja so opazili tudi v sečnem mehurju.
Icelandic: Nokkur uppsöfnun/útskilnaður sést einnig í þvagblöðru.
Slovenian: Za shranjevanje tega zdravila v ustreznih prostorih je odgovoren specialist.
Icelandic: Lyfið er geymt á viðeigandi stað á ábyrgð sérfræðingsins.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 1.
Icelandic: Sjá einnig kafla
Slovenian: Aktivnost: {Y} MBq v {Z} ml ToC: {DD/MM/LLLL}{hh:mm}{Time Zone} Št. viale
Icelandic: Geislavirkni: {Y} MBq í {Z} ml ToC: {DD/MM/YYYY} {hh:mm}{Tímabelti} Hettuglas nr.
Slovenian: Trajanje postopka Zdravnik nuklearne medicine vam bo povedal, kako dolgo ponavadi traja postopek.
Icelandic: Geislalæknirinn mun upplýsa þig um hvað aðgerðin tekur yfirleitt langan tíma.
Slovenian: PETNET Solutions - Mt Vernon (Siemens Healthcare Limited) Lesley Harrison Building
Icelandic: - Mt Vernon (Siemens Healthcare Limited) Lesley Harrison Building
Slovenian: Radioaktivni material
Icelandic: Geislavirkt efni
Slovenian: Uporabite lahko samo injekcijske brizge iz polipropilena/HDPE.
Icelandic: Aðeins má nota sprautur úr pólýprópýleni/HDPE.
Slovenian: Količino uporabljene aktivnosti je treba skrbno pretehtati, saj je pri teh bolnikih izpostavljenost sevanju lahko večja (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Íhuga á vandlega hve mikla geislavirkni á að gefa, þar sem útsetning fyrir geislun getur verið aukin hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Megabequerel (MBq) je enota za izražanje radioaktivnosti.
Icelandic: Megabecquerel (MBq) er mælieining fyrri geislavirkni.
Slovenian: Za njihovo sprejemanje, shranjevanje, uporabo, prenos in odstranjevanje veljajo predpisi in/ali ustrezne licence pristojnega organa.
Icelandic: Viðtaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun slíkra efna eru háð reglugerðum og/eða viðeigandi leyfum þar til bærra yfirvalda.
Slovenian: PETpreiskava z zdravilom Amyvid lahko vašemu zdravniku pomaga ugotoviti, ali imate v možganih βamiloidne lehe.
Icelandic: PET-sneiðmynd með Amyvid getur gert lækni þínum kleift að ákvarða hvort þú ert með β-amyloid skellur í heilanum.
Slovenian: Razredčeno zdravilo morate uporabiti v štirih urah po redčenju.
Icelandic: Þynnta lausn verður að nota innan 4 klukkustunda frá þynningu.
Slovenian: V študiji s 47 mladimi (<40 let), zdravimi prostovoljci, za katere so predpostavili, da nimajo β-amiloidov, so imele vse PET-preiskave z zdravilom Amyvid negativne rezultate.
Icelandic: Í rannsókn á 47 ungum (<40 ára), heilbrigðum sjálfboðaliðum, sem taldir voru lausir við β-amyloid, voru allar Amyvid PETsneiðmyndir neikvæðar.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 viala.
Icelandic: Pakkningastærð: 1 hettuglas.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so etanol, natrijev askorbat, natrijev klorid, voda za injekcije (glejte poglavje 2 »Zdravilo Amyvid vsebuje etanol in natrij«).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru etanól, natríum askorbat, natríum klóríð, vatn fyrir stungulyf (sjá kafla 2 „Amyvid inniheldur etanól og natríum").
Slovenian: To zdravilo je radiofarmak, namenjeno samo za diagnostično uporabo.
Icelandic: Þetta lyf er geislavirkt efni sem eingöngu er notað til sjúkdómsgreiningar.
Slovenian: - glavobol
Icelandic: - höfuðverkur
Slovenian: Učinkoviti odmerek [µSv/MBq]a a Privzeti faktor kakovosti (Q) 1 za pretvorbo absorbiranega odmerka v učinkoviti odmerek za 18F.
Icelandic: Virkur skammtur [µSv/MBq]a a Áætlaður gæðastuðull (assumed quality factor (Q)) var 1 við breytingu upptekins skammts í virkan skammt af 18F.
Slovenian: Pri bakterijskem testu reverzne mutacije in vitro (Amesov test) so opazili povečano število kolonij povratnih mutantov pri dveh od petih sevov, izpostavljenih florbetapirju.
Icelandic: Í viðsnúnu stökkbreytingaprófi hjá bakteríum in vitro (Ames prófi) sást aukning í fjölda viðsnúinna þyrpinga (revertant colonies) hjá 2 af 5 stofnum sem útsettir voru fyrir florbetapir.
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 79 mg etanola in en odmerek vsebuje do 37 mg natrija.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 79 mg af etanóli og hver skammtur inniheldur allt að 37 mg af natríum.
Slovenian: Negativno
Icelandic: Neikvætt
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vam bo povedal, če morate biti po prejemu tega zdravila na kaj še posebno pozorni.
Icelandic: Geislalæknirinn mun upplýsa þig um hvort þú þarft að viðhafa sérstakar varúðarráðstafanir eftir að þú færð lyfið.
Slovenian: Koristno je, če ocenite učinkoviti odmerek, ki je bil uporabljen.
Icelandic: Gagnlegt getur verið að áætla hve stór virkur skammtur var gefinn.
Slovenian: PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Velika Britanija PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Velika Britanija PETNET Solutions 91090, Lisses, Francija
Icelandic: PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Bretland PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Bretland PETNET Solutions, 91090, Lisses, Frakkland
Slovenian: Zdravilo je samo za diagnostične namene.
Icelandic: Lyfið er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Slovenian: Občutljivost preiskave z zdravilom Amyvid za dokaz stopnje prehoda zmerne kognitivne okvare v AB pri 9 preiskovancih, pri katerih je prišlo do prehoda, je bila 66,7 % (95-odstotni IZ: 35-88 %), specifičnost pri 38 preiskovancih, pri katerih ni prišlo do prehoda, je bila 71,0 % (95-odstotni IZ: 55-83 %), pozitivno razmerje verjetja pa je bilo 2,31 (95-odstotni IZ: 1,2-4,5).
Icelandic: Næmi Amyvid-sneiðmynda til að sýna breytingu greiningar úr vægri vitrænni skerðingu í Alzheimer sjúkdóm, hjá 9 sjúklingum sem það átti við um, var 66,7% (95% CI: 35-88%), sértækni hjá 38 sjúklingum þar sem greining breyttist ekki var 71,0% (95% CI: 55-83%)
Slovenian: Največji privzem je na področjih, ki jih večinoma sestavlja bela možganovina (pons in centrum semiovale).
Icelandic: Mest er upptakan í svæðum sem einkum eru úr hvítu efni (brú (pons) og svæði undir gráa efni heilabarkar (centrum semiovale)).
Slovenian: Kaj je zdravilo Amyvid in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Amyvid Kako uporabljati zdravilo Amyvid
Icelandic: Upplýsingar um Amyvid og til hvers það er notað Áður en byrjað er að nota Amyvid Hvernig nota á Amyvid
Slovenian: Varnostni profil zdravila Amyvid temelji na uporabi zdravila pri 2.105 preiskovancih v kliničnih preskušanjih.
Icelandic: Öryggisupplýsingar um Amyvid byggja á gjöf þess hjá 2.105 sjúklingum í klínískum rannsóknum.
Slovenian: Povprečna kortikalna razmerja SUV (SUVR, glede na male možgane) so višja pri bolnikih z AB kot pri zdravih prostovoljcih.
Icelandic: Meðalgildi hlutfallslegra SUV gilda í heilaberki (miðað við SUV gildi fyrir litla heila) eru hærri hjá sjúklingum með Alzheimer sjúkdóm en hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Slovenian: La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Icelandic: La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Slovenian: Toksikologija pri živalih in farmakološka varnost
Icelandic: Eituráhrif hjá dýrum og lyfjafræðilegt öryggi
Slovenian: O rezultatih testa se pogovorite z zdravnikom, ki je preiskavo naročil.
Icelandic: Þú skalt ræða niðurstöður rannsóknarinnar við lækninn sem bað um að sneiðmyndin yrði tekin.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo specialistu.
Icelandic: Eftirtaldar upplýsingar eru aðeins fyrir sérfræðinginn:
Slovenian: Po 20 minutah po dajanju ostane v krvi manj kot 5 % injicirane radioaktivnosti 18F, po 45 minutah pa manj kot 2 %.
Icelandic: Minna en 5% af þeirri 18F geislavirkni sem dælt er inn er enn til staðar í blóðrás 20 mínútum eftir gjöf lyfsins og minna en 2% 45 mínútum eftir gjöf lyfsins.
Slovenian: Z zdravilom bodo ravnali in vam ga dajali le strokovnjaki, usposobljeni za njegovo varno uporabo.
Icelandic: Lyfið verður eingöngu meðhöndlað og gefið af starfsfólki sem hlotið hefur þjálfun og leyfi til öruggrar notkunar þess.
Slovenian: Običajno priporočena količina za odraslega je 370 MBq.
Icelandic: Venjulegur ráðlagður skammtur fyrir fullorðinn einstakling er 370 MBq.
Slovenian: To bo najmanjša potrebna količina, s katero bodo pridobili potrebne informacije.
Icelandic: Notaður verður minnsti skammtur sem dugar til að afla æskilegra upplýsinga.
Slovenian: Preiskava možganov se ponavadi začne približno 30 do 50 minut po injekciji zdravila Amyvid.
Icelandic: Sneiðmynd af heila er yfirleitt tekin 30 til 50 mínútum eftir gjöf Amyvid.
Slovenian: Preostali 18F v obtoku med 30-90-minutnim oknom slikanja je v glavnem v obliki polarne vrste 18F.
Icelandic: Það 18F sem enn er eftir í blóðrás á 30-90 mínútna tímaglugganum þegar sneiðmyndin er tekin er einkum til staðar sem skautuð efnasambönd sem innihalda 18F.
Slovenian: Pri vsakem bolniku mora verjetna korist upravičiti izpostavljenost sevanju.
Icelandic: Fyrir hvern sjúkling verður að vera hægt að réttlæta útsetningu hans fyrir geislun með líklegum ávinningi.
Slovenian: Med vsemi sodelujočimi odčitovalci, ki so imeli dostop do kvantitativnih podatkov, se je povprečna natančnost odčitovalca pri posnetkih z obdukcijskim standardom resnice povečala z 90,1 % v izhodišču na 93,1 % (vrednost p <0,0001), brez opaženega upada občutljivosti ali specifičnosti.
Icelandic: Hjá öllum þátttakendum sem lásu úr gögnum og höfðu aðgang að megindlegum upplýsingum jókst hlutfall réttrar greiningar (í þeim tilfellum þar sem greining hafði verið fengin með krufningu) úr 90,1% við upphaf í 93,1% (p-gildi <0,0001), án þess að hægt væri að sjá að næmi eða sértækni minnkaði.
Slovenian: Če se to vseeno zgodi, bo zdravnik uvedel primerno zdravljenje.
Icelandic: Samt sem áður, ef þú færð of stóran skammt mun þér verða veitt viðeigandi meðferð.
Slovenian: Odčitovalci morajo vizualno tolmačiti sliko, nato izvesti kvantifikacijo v skladu z navodili izdelovalca, vključno s preverjanji kakovosti postopka kvantifikacije ter primerjati kvantifikacijo posnetka s tipičnimi obsegi za negativne in pozitivne posnetke.
Icelandic: Fyrst ætti að skoða myndirnar sjónrænt og síðan ætti að framkvæma greiningu í samræmi við leiðbeiningar framleiðanda, þar á meðal gæðamat af greiningarferlinu, og bera greiningu myndarinnar saman við dæmigerð mörk jákvæðra og neikvæðra sneiðmynda.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT ≤ 28500 MBq ob ToC (glejte zunanjo ovojnino).
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA ≤ 28500 MBq á ToC (sjá ytri umbúðir)
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Amyvid ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih.
Icelandic: Amyvid er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum.
Slovenian: Zaradi razlik pri proizvodnem procesu obstaja možnost, da imajo viale nekaterih serij zdravila prebodene gumijaste zamaške.
Icelandic: Vegna mismunandi framleiðsluferla er hugsanlegt að hettuglös með sumum lotum séu afhent með götuðum gúmmítöppum.
Slovenian: Zdravilo vsebuje 10 vol % etanola (alkohola), tj. do 790 mg na odmerek, kar ustreza 20 ml piva ali 8 ml vina na odmerek.
Icelandic: Lyfið inniheldur 10 % (rúmmál) af etanóli (alkóhóli), þ.e. allt að 790 mg í hverjum skammti, sem jafngildir 20 ml af bjór eða 8 ml af víni í hverjum skammti.
Slovenian: Velikosti pakiranja
Icelandic: Pakkningastærð
Slovenian: Pri načrtovanju dajanja radiofarmakov ženski v rodni dobi je pomembno ugotoviti, ali je ženska noseča.
Icelandic: Þegar íhugað er að gefa konu á barneignaraldri geislavirk lyf er mikilvægt að ganga úr skugga um hvort hún er þunguð.
Slovenian: Pri tem testu florbetapir v največjem dosegljivem odmerku, 372 µg/kg/dan, ki so ga dajali dvakrat na dan tri dni zaporedoma, ni povečal števila mikronukleusnih polikromatičnih eritrocitov.
Icelandic: Stærsti skammtur af florbetapir sem náðist í því prófi, 372 µg/kg/dag, jók ekki fjölda smákjörnóttra ófullþroska rauðra blóðkorna (micronucleated polychromatic erythrocytes) þegar hann var gefinn tvisvar á dag í 3 daga í röð.
Slovenian: (95-odstotni IZ: 24,1-51,9 %)
Icelandic: (95% CI: 24,1-51,9%)
Slovenian: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Francija Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Francija
Icelandic: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Frakkland Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Frakkland
Slovenian: Razlog tega privzema ni znan, morda pa je posledica kopičenja florbetapirja (18F), katerega od njegovih radioaktivnih presnovkov ali radioaktivnosti krvi.
Icelandic: Ástæða þessarar upptöku er óþekkt, en hún getur stafað af uppsöfnun florbetapir (18F) eða geislavirkra niðurbrotsefna þess eða af geislavirkni í blóði.
Slovenian: Obstaja hipoteza, da k zadrževanju v beli možganovini morda prispeva počasnejši očistek radiofarmaka, saj je regionalni cerebralni krvni obtok v beli možganovini za polovico manjši od obtoka v skorji.
Icelandic: Því hefur verið haldið fram að hægari útskilnaður geislavirka lyfsins eigi þátt í því að það situr eftir í hvíta efninu, þar sem svæðisbundið blóðflæði í hvíta efninu er minna en helmingur þess sem er í heilaberki.
Slovenian: krat višji od najvišjega odmerka pri ljudeh in ni dal dokazov o mutagenosti.
Icelandic: Sá skammtur er u.þ.b. 500 sinnum hámarksskammtur handa mönnum, og sýndi hann engin merki um stökkbreytandi áhrif.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora po pogovorih in v dogovoru z nacionalnim pristojnim organom v vsaki državi članici, kjer se zdravilo Amyvid trži, ob in po vpeljavi zdravila na trg poskrbeti, da imajo vsi zdravniki, ki naj bi uporabljali zdravilo Amyvid, dostop do izobraževanja, s katerim se zagotovi pravilna in zanesljiva interpretacija PET-posnetkov.
Icelandic: Byggt á samskiptum og í samvinnu við yfirvöld í hverju aðildarlandi fyrir sig þar sem Amyvid er markaðssett skal markaðsleyfishafi tryggja að við markaðssetningu og eftir markaðssetningu verði öllum sérfræðingum sem munu nota Amyvid veitt þjálfun sem tryggir rétta notkun lyfsins og áreiðanlega túlkun PET-sneiðmynda.
Slovenian: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Icelandic: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel:
Slovenian: Slika se interpretira kot pozitivna ali negativna, tako da se vizualno primerja aktivnost v sivi možganovini z aktivnostjo v sosednji beli možganovini (glejte sliko 1).
Icelandic: Túlkun sneiðmyndarinnar sem neikvæðrar eða jákvæðrar er fengin með því að bera saman sjónrænt virkni í gráa efni heilabarkarins og virkni í aðlægu hvítu efni (sjá mynd 1).
Slovenian: Zaradi majhne količine florbetapirja (18F) v posameznem odmerku ni pričakovati, da bi imelo preveliko odmerjanje farmakološke učinke.
Icelandic: Vegna lítils magns af florbetapir (18F) í hverjum skammti er ekki gert ráð fyrir að ofskömmtun geti leitt til lyfjafræðilegra áhrifa.
Slovenian: Vezava florbetapirja (18F) na druge β-amiloidne strukture ali druge možganske strukture ali receptorje in vivo še ni znana.
Icelandic: Binding florbetapir (18F) við aðrar β-amyloid myndanir eða önnur efni eða viðtaka í heila in vivo er enn ekki þekkt.
Slovenian: Preden boste dobili zdravilo Amyvid, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, če obstaja možnost, da ste noseči, če vam zamuja menstruacija ali če dojite.
Icelandic: Áður en þér er gefið Amyvid verður þú að láta geislalækninn vita ef hugsanlegt er að þú sért þunguð, ef þú hefur sleppt úr tíðum eða ef þú ert með barn á brjósti.
Slovenian: Florbetapir (18F) se izloča predvsem prek hepatobiliarnega sistema, zato pri bolnikih z okvaro jeter obstaja možnost večje izpostavljenosti sevanju (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Florbetapir (18F) er einkum skilið út um lifur og gall og hugsanlegt er að útsetning fyrir geislun sé aukin hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Ti bodo zlasti pozorni na varno uporabo zdravila in vas bodo sproti obveščali o svojem ravnanju.
Icelandic: Þetta starfsfólk mun sýna sérstaka aðgát við örugga notkun lyfsins og upplýsa þig um allar aðgerðir sínar.
Slovenian: Razmislite o mogočih strukturnih anomalijah, ki bi lahko vplivale na kvantifikacijo regije malih možganov.
Icelandic: Íhuga skal hvort hugsanlega geti verið frávik í uppbyggingu sem gætu haft áhrif á greiningu svæðisins í litla heila.
Slovenian: Študije z obširnim razponom odmerkov in prilagoditvene študije z zdravilom pri normalnih in posebnih skupinah bolnikov niso bile opravljene.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar ítarlegar rannsóknir á skammtabili og skammtaaðlögun fyrir lyfið hjá venjulegum sjúklingum eða sérstökum sjúklingahópum.
Slovenian: Če je integriteta viale ogrožena, je ne smete uporabiti.
Icelandic: Ef hettuglas er ekki heilt á ekki að nota það.
Slovenian: Jajčniki
Icelandic: Eggjastokkar
Slovenian: Regionalne analize so pokazale nekoliko višje zadrževanje v nucleusu caudatusu, putamnu in hipokampusu.
Icelandic: Svæðisbundin greining sýnir að lítillega meira situr eftir í rófu (caudate), gráhýði (putamen) og dreka (hippocampus).
Slovenian: Advanced Accelerator Applications - Saint Genis-Pouilly 20 Rue Diesel
Icelandic: - Saint Genis Pouilly 20 Rue Diesel
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Amyvid
Icelandic: Hvernig nota á Amyvid
Slovenian: Predpostavk glede praznjenja sečnega mehurja ni bilo.
Icelandic: Engar forsendur voru gefnar varðandi tæmingu þvagblöðru.
Slovenian: Rezultate PET-preiskave so primerjali z maksimalno gostoto nevritičnih leh, izmerjeno na delih frontalne, temporalne ali parietalne skorje med obdukcijo bolnika v 24 mesecih po PET-preiskavi.
Icelandic: Niðurstöður úr PET-sneiðmyndum voru bornar saman við hámarksþéttni skellna í taugavef sem mæld var í sneiðum af heilaberki úr ennisblaði, gagnaugablaði og hvirfilblaði við krufningu sjúklingsins, innan 24 mánaða eftir að PET-sneiðmyndin var tekin.
Slovenian: Advanced Accelerator Applications Ibérica Avda.
Icelandic: Advanced Accelerator Applications Ibérica Avda. Navarra 3-5 Pol.
Slovenian: Pred dajanjem radiofarmaka doječi materi je treba razmisliti o možnosti preložitve dajanja radionuklida na kasnejši čas, dokler mati ne neha dojiti, in o izbiri najustreznejšega radiofarmaka, ob upoštevanju izločanja aktivnosti v materino mleko.
Icelandic: Áður en móður með barn á brjósti eru gefin geislavirk efni á að íhuga möguleika á að fresta gjöf efnisins þar til hún hefur hætt brjóstagjöf og hvaða geislavirku lyf henta best með tilliti til útskilnaðar geislavirkni í brjóstamjólk.