FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek DUTREBIS u pacientů s myopatií nebo rabdomyolýzou v anamnéze nebo u pacientů, kteří mají jakékoli predisponující faktory, včetně podávání jiných léčivých přípravků spojovaných s těmito stavy, používejte opatrně (viz bod 4.4).
Latvian: Pacientiem, kam anamnēzē ir miopātija, rabdomiolīze vai jebkuri citi predisponējoši faktori, tostarp citu zāļu lietošana, kas var izraisīt šādas patoloģijas, DUTREBIS jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Pro analýzu podle prognostických faktorů byla virologická selhání převedena na procenta < 50 a 400 kopií/ml.
Latvian: Prognostisko faktoru analīzei viroloģiskās neveiksmes tika attiecinātas uz to pacientu procentuālo daļu, kuriem asinīs bija < 50-400 kopiju/ml.
Czech: • nadýmání; nadměrná tvorba plynu v žaludku nebo střevech; poruchy trávení; říhání
Latvian: • vēdera pūšanās, pārmērīga gāzu uzkrāšanās kuņģa-zarnu traktā, gremošanas traucējumi,
Czech: S přípravkem DUTREBIS nebyly provedeny žádné studie na zvířatech.
Latvian: DUTREBIS pētījumi ar dzīvniekiem nav veikti.
Czech: Jelikož míra, do které může být přípravek DUTREBIS dialyzovatelný, není známa, je nutno se podávání před dialýzou vyhnout (viz bod 4.2).
Latvian: Tā kā ar dialīzes palīdzību izvadāmā DUTREBIS daudzums nav zināms, no tā lietošanas pirms dialīzes procedūras ir jāizvairās (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Czech: • akné; neobvyklé vypadávání nebo zeslabení vlasů; zarudnutí kůže; neobvyklé rozložení tuku na těle, to může zahrnovat úbytek tuku z nohou, paží a obličeje a přírůstek tuku na břiše; nadměrné pocení; noční pocení; zesílení a svědění kůže v důsledku opakovaného
Latvian: • pinnes, netipiska matu izkrišana vai mati paliek plānāki, ādas apsārtums, neparasta tauku pārsadale ķermenī, kas var ietvert tauku zudumu no kājām, rokām un sejas un tauku palielināšanos vēdera apvidū; pastiprināta svīšana, svīšana naktī, ādas sabiezēšana un nieze sakarā ar atkārtotu kasīšanu, ādas bojājumi, sausa āda;
Czech: • bolesti zad; bolesti kostí/svalů; napětí nebo slabost svalů; bolesti šíje; bolesti v pažích nebo nohách; zánět šlach; snížené množství minerálů v kostech
Latvian: • muguras sāpes, sāpes kaulos/muskuļos, muskuļu sāpīgums vai vājums, sāpes kaklā, sāpes rokās un kājās, cīpslu iekaisums; minerālvielu daudzuma samazināšanās kaulos;
Czech: Medián pacienty dříve užívaných antiretrovirotik byl 12 po medián 10 let.
Latvian: Pacienti vidēji 10 gadu garumā jau bija lietojuši vidēji 12 pretretrovīrusu līdzekļu, un OFT tika izmantoti vidēji četri ART.
Czech: Tyto neoplazie mohly být důsledkem lokální depozice a/nebo aspirace léčiva na sliznici nosu/nosohltanu při podávání perorální sondou a následného chronického podráždění a zánětu; je pravděpodobné, že mají s ohledem na zamýšlené klinické použití omezenou relevanci.
Latvian: Šādus jaunveidojumus var izraisīt lokāla aktīvās vielas nogulsnēšanās un/vai tās aspirācija uz deguna un deguna-rīkles gļotādas, preparātu ievadot pa perorālu zondi, un tai sekojošs hronisks kairinājums un iekaisums.
Czech: Pro analýzu pomocí prognostických faktorů byla virologická selhání převedena na procenta < 400 a 50 kopií/ml.
Latvian: Prognostisko faktoru analīzei viroloģiskās neveiksmes tika attiecinātas uz to pacientu procentuālo daļu, kuriem asinīs bija < 400-50 kopiju/ml.
Czech: Následující údaje jsou založeny na zjištěních v samostatných studiích s jednotlivými složkami přípravku DUTREBIS (lamivudinem a raltegravirem).
Latvian: Tālāk minētos datus pamato dažādos pētījumos izdarītie novērojumu rezultāti pēc DUTREBIS atsevišķo sastāvdaļu lamivudīna un raltegravīra lietošanas.
Czech: Pokud clearance kreatininu poklesne na <50 ml/min, je nutno zaměnit přípravek DUTREBIS za režim podávání jednotlivých složek (lamivudin a raltegravir) (viz bod 4.2).
Latvian: Ja kreatinīna klīrenss pazeminās līdz < 50 ml/min, DUTREBIS vietā jāsāk izmantot tā atsevišķo sastāvdaļu (lamivudīna un raltegravīra) lietošanas shēmu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: • infekce vlasových kořínků; chřipka; virové kožní infekce; infekce horních cest dýchacích (jako je zánět nosní dutiny nebo dutin umístěných v okolí nosu; běžné nachlazení); infekce mízních uzlin (žláza v krku, podpaží nebo tříslu)
Latvian: • infekcija matu saknēs, gripai līdzīgi simptomi, vīrusu izraisītas ādas infekcijas, augšējo elpceļu infekcijas (tādas kā deguna dobuma vai blakusdobumu iekaisums, vispārēja saaukstēšanās), limfmezglu infekcijas (kakla, padušu, cirkšņu);
Czech: Klinické studie s přípravkem DUTREBIS nebyly u pacientů specificky provedeny.
Latvian: Specifiski DUTREBIS pētījumi ar pacientiem nav veikti.
Czech: U pacientů s vyšší pravděpodobností snížení renálních funkcí je nutné renální funkce monitorovat.
Latvian: Pacientiem, kam ir lielāka nieru darbības pasliktināšanās iespējamība, jākontrolē nieru darbība.
Czech: Studie STARTMRK (probíhající multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivním komparátorem kontrolovaná studie) hodnotila bezpečnost a antiretrovirovou aktivitu raltegraviru 400 mg dvakrát denně v porovnání s efavirenzem 600 mg před spaním, v kombinaci s emtricitabinem (+) tenofovirem, při léčbě dosud neléčených pacientů infikovaných HIV s HIV RNA > 5 000 kopií/ml.
Latvian: Randomizētā dubultmaskētā ar aktīvo vielu kontrolētā daudzcentru pētījumā STARTMRK ir novērtēta divas reizes dienā lietotu 400 mg lielu raltegravīra devu drošums un pretretrovīrusu aktivitāte salīdzinājumā ar gulētiešanas laikā lietotu 600 mg lielu efavirenza devu lietošanu, tos lietojot kombinācijā ar emtricitabīnu un tenofovīru, ārstējot iepriekš neārstētus pacientus ar HIV infekciju, kuru asinīs ir > 5000 HIV RNS kopiju/ml.
Czech: Farmakokinetika přípravku DUTREBIS u dětí mladších 6 let nebyla stanovena.
Latvian: DUTREBIS farmakokinētika bērniem līdz 6 gadu vecumam nav izpētīta.
Czech: Mezi pacienty s těžkou renální nedostatečností a zdravými subjekty nebyly zjištěny žádné klinicky
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru mazspēju salīdzinājumā ar veselām personām nav novērotas klīniski nozīmīgas raltegravīra
Czech: Lékaři musí postupovat podle platných pokynů týkajících se léčby HIV, pokud jde o optimální léčbu infekce HIV u pacientů koinfikovaných HBV. Při současném podávání antivirové léčby proti hepatitidě B nebo C prosím nahlédněte do příslušných informací o těchto léčivých přípravcích.
Latvian: Ārstiem jāievēro jaunākās HIV ārstēšanas vadlīnijas par optimālu HIV ārstēšanu pacientiem ar vienlaicīgu HBV infekciju.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Czech: Kombinovaná antiretrovirová léčba je u HIV pacientů spojována s redistribucí tělesného tuku (lipodystrofií), včetně ztráty periferního a obličejového podkožního tuku, přírůstku intraabdominálního a viscerálního tuku, hypertrofie prsů a dorsocervikální akumulace tuku (buvolí hrb).
Latvian: HIV slimniekiem KPRT ir bijusi saistīta ar ķermeņa taukaudu pārdali (lipodistrofiju), arī perifēro un sejas zemādas taukaudu zudumu, palielinātu intraabdominālo un viscerālo taukaudu daudzumu, krūšu hipertrofiju un taukaudu uzkrāšanos dorsocervikālajā zonā ("vērša kupra" veidošanos).
Czech: • nízké počty bílých krvinek, které bojují proti infekci; bolestivé nebo oteklé uzliny (mízní uzliny) na krku, v podpaží a v tříslech
Latvian: • mazs balto asins šūnu, kas cīnās ar infekciju, skaits, limfmezglu sāpes vai iekaisums;
Czech: Výsledky studií klinické farmakologie přípravku DUTREBIS celkově prokázaly podobné expozice léčivu v porovnání s jednotlivými složkami lamivudinem ad raltegravirem, včetně podobné proměnlivosti C12hod a Cmax raltegraviru.
Latvian: Kopumā DUTREBIS klīniskās farmakoloģijas pētījumu rezultāti pierāda līdzīgu aktīvo vielu iedarbības intensitāti salīdzinājumā ar atsevišķo sastāvdaļu - lamivudīna un raltegravīra - lietošanu.
Czech: • laktátová acidóza - známky zahrnují hluboké, zrychlené, obtížné dýchání, pocit malátnosti, netečnosti nebo slabost v rukou nebo nohou, pocit nevolnosti nebo nevolnost (nauzea nebo zvracení), bolesti žaludku.
Latvian: • laktacidoze - tās pazīmes ir dziļa, strauja vai apgrūtināta elpošana, miegainības sajūta, roku vai kāju nejutīgums vai vājums, slikta dūša vai vemšana, sāpes vēderā.
Czech: U králíků nebyla podobná zjištění zaznamenána.
Latvian: Līdzīgas parādības trušiem nav novērotas.
Czech: Výsledky léčby po 48 a 240 týdnech u pacientů léčených doporučenou dávkou raltegraviru 400 mg dvakrát denně ze studie
Latvian: Pētījuma STARTMRK 48. un 240. nedēļā iegūtie rezultāti par pacientiem, kas lietoja ieteicamo raltegravīra devu - 400 mg divas reizes dienā, ir parādīti 3. tabulā.
Czech: Příčiny variability mohou zahrnovat rozdíly v současném podávání s jídlem a současnou medikaci.
Latvian: Pētījumā BENCHMRK novēroto variāciju iespējamais iemesls ir atšķirības, zāles lietojot kopā ar ēdienu vai vienlaikus ar citām zālēm.
Czech: Přípravek DUTREBIS se v těhotenství nesmí užívat.
Latvian: Grūtniecības laikā DUTREBIS lietot nav atļauts.
Czech: Přípravek DUTREBIS potahované tablety obsahuje laktózu Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar
Czech: Klinická relevance těchto zjištění nebyla stanovena.
Latvian: Šīs parādības klīniskā nozīme nav noskaidrota.
Czech: Vyrážka se objevovala častěji u pacientů již léčených režimy zahrnujícími raltegravir + darunavir v porovnání s pacienty léčenými raltegravirem bez darunaviru nebo darunavirem bez raltegraviru
Latvian: Pacientiem, kuri jau bija ārstēti, izmantojot raltegravīru un darunavīru saturošas shēmas, izsitumi radās biežāk nekā pacientiem, kuri bija saņēmuši raltegravīru bez darunavīra vai darunavīru bez raltegravīra
Czech: Při dávce bez pozorovatelných nežádoucích účinků (NOAEL, No Observable Adverse Effect Level) byla systémová expozice podobná systémové expozici při klinické dávce 400 mg dvakrát denně.
Latvian: NOAEL līmenī sistēmiskās iedarbības intensitāte bija līdzīga tai, ko izraisa klīniskajā praksē izmantojamā deva - pa 400 mg divas reizes dienā.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
Latvian: Retāk (var skart 1 no 100 cilvēkiem):
Czech: Lamivudin se široce používá jako složka antiretrovirové kombinované léčby spolu s dalšími antiretrovirovými látkami stejné třídy (NRTI) nebo jiných tříd (PI, nenukleosidové inhibitory reverzní
Latvian: Lamivudīns kopā ar tās pašas grupas pretretrovīrusu līdzekļiem (NRTI) vai citu grupu līdzekļiem (PI, nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem un integrāzes inhibitoriem) tiek plaši lietots kombinētai pretretrovīrusu terapijai.
Czech: Studie BENCHMRK 1 a BENCHMRK 2 (probíhající, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie) hodnotila bezpečnost a antiretrovirovou aktivitu raltegraviru 400 mg dvakrát denně versus placebo v kombinaci s optimalizovanou základní léčbou u pacientů infikovaných HIV, ve věku 16 let a starších, s dokumentovanou rezistencí na nejméně jeden lék v každé ze 3 tříd (NRTI, NNRTI, PI) antivirové léčby.
Latvian: Randomizētos dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos pētījumos BENCHMRK 1 un BENCHMRK 2 salīdzinājumā ar placebo ir novērtēts kombinācijā ar optimizētu fona terapiju (OFT) divas reizes dienā lietotu 400 mg lielu raltegravīra devu drošums un pretretrovīrusu aktivitāte pacientiem no 16 gadu vecuma ar HIV-1 infekciju, kam dokumentēta rezistence pret vismaz vienu no visu triju grupu pretretrovīrusu līdzekļiem (NRTI, NNRTI un PI).
Czech: Současné podávání přípravku DUTREBIS s antacidy obsahujícími dvoumocné ionty kovů může snižovat absorpci raltegraviru chelací, což by mohlo vést k poklesu plazmatických hladin raltegraviru.
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar divvērtīgo metālu katjonus saturošiem antacīdajiem līdzekļiem helātu veidošanās dēļ var samazināt raltegravīra uzsūkšanos, tā pazeminot raltegravīra līmeni plazmā.
Czech: Po perorálním podání se lamivudin vylučoval do mateřského mléka v podobných koncentracích, jaké
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas lamivudīns koncentrācijā, kas līdzīga koncentrācijai serumā, izdalās mātes pienā.
Czech: Interakce mezi složkami přípravku DUTREBIS a současně podávanými léčivými přípravky jsou
Latvian: Tālāk 1. tabulā ir aprakstīta DUTREBIS sastāvdaļu un vienlaikus lietoto zāļu mijiedarbība.
Czech: Vyrážka, kterou zkoušející považoval za související s léčivem, se vyskytovala s podobnou četností.
Latvian: Saskaņā ar pētnieka vērtējumu zāļu izraisītu izsitumu sastopamība bija līdzīga.
Czech: • Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Latvian: • Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Czech: U raltegraviru je renální vylučování nezměněného léčivého přípravku méně důležitou cestou eliminace.
Latvian: Saistībā ar neizmainīta raltegravīra elimināciju klīrenss caur nierēm ir maznozīmīgs.
Czech: Současné podávání jiných léčivých přípravků
Latvian: Lietošana vienlaikus ar citām zālēm
Czech: Lamivudin nebyl specificky hodnocen u pacientů s HIV koinfikovaných HBV.
Latvian: Lamivudīna lietošana pacientiem, kam ir vienlaicīga HIV un HBV infekcija, nav specifiski pētīta.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 150 mg a raltegravirum 300 mg (ve formě draselné soli).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lamivudīna un 300 mg raltegravīra (kālija sāls veidā).
Czech: Současné podávání přípravku DUTREBIS s antacidy obsahujícími hliník a/nebo hořčík se nedoporučuje.
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar alumīniju un/vai magniju saturošajiem antacīdajiem līdzekļiem nav ieteicama.
Czech: 2 a více Procento HIV-RNA < 50 kopií/ml (95% CI) Všichni pacienti Výchozí charakteristiky
Latvian: < 50 HIV RNS kopiju/ml (95 % TI)
Czech: • problémy s játry, jako je zežloutnutí kůže nebo bělma očí, oteklá nebo ztučněná játra
Latvian: • aknu darbības traucējumi, piemēram, ādas vai acu baltumu dzelte, aknu tūska vai tauku uzkrāšanās aknās;
Czech: Expozice (AUC∞), Cmax, a biologický poločas se zhoršujícími se renálními funkcemi (vyjádřeno jako clearance kreatininu) narůstaly.
Latvian: Nieru darbības pasliktināšanās (kreatinīna klīrensa izteiksmē) palielināja iedarbības intensitāti (AUC∞) un Cmax, kā arī pagarināja eliminācijas pusperiodu.
Czech: atypické lymfocyty, zvýšené jaterní enzymy (AST, ALT), zvýšené krevní triglyceridy, zvýšená lipáza, zvýšená sérová pankreatická méně časté snížený absolutní počet neutrofilů, zvýšená alkalická fosfatáza, snížený albumin v krvi, zvýšená krevní amyláza, zvýšený sérový bilirubin, zvýšený cholesterol v krvi, zvýšený kreatinin v krvi, zvýšená glykemie, zvýšený dusík močoviny v krvi, zvýšená kreatinfosfokináza v krvi, zvýšená glykemie na lačno, glukóza v moči přítomná, zvýšený lipoprotein o vysoké hustotě, zvýšený INR, zvýšený lipoprotein o nízké hustotě, snížený počet trombocytů, pozitivní erytrocyty v moči, zvýšený obvod pasu, zvýšená hmotnost, snížený počet leukocytů
Latvian: Izmeklējumi bieži atipiski limfocīti, aknu enzīmu (AsAT un AlAT) līmeņa paaugstināšanās, paaugstināts triglicerīdu līmenis asinīs, paaugstināts lipāzes līmenis, paaugstināts aizkuņģa dziedzera amilāzes līmenis asinīs retāk samazināts absolūtais neitrofilu skaits, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis, pazemināts albumīnu līmenis asinīs, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs, paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs, paaugstināts holesterīna līmenis asinīs, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, paaugstināts urīnvielas slāpekļa līmenis asinīs, paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis, paaugstināts glikozes līmenis asinīs tukšā dūšā, glikozes klātbūtne urīnā, paaugstināts augsta blīvuma lipoproteīnu līmenis, palielināta starptautiskā normalizētā attiecība, paaugstināts zema blīvuma lipoproteīnu līmenis, samazināts trombocītu skaits, pozitīvi urīna analīzes rezultāti attiecībā uz eritrocītiem, palielināts vidukļa apkārtmērs, palielināta ķermeņa masa, samazināts leikocītu skaits
Czech: Podobně bylo použití darunaviru v OBT u pacientů darunavirem dosud neléčených počítáno jako jedno aktivní léčivo v OBT.
Latvian: Tāpat darunavīra lietošana OFT darunavīru vēl nesaņēmušiem pacientiem tika uzskatīta par viena aktīva līdzekļa
Czech: Srdeční poruchy méně časté palpitace, sinusová bradykardie, komorové extrasystoly Cévní poruchy méně časté nával horka, hypertenze mediastinální poruchy
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi retāk sirdsklauves, sinusa bradikardija, ventrikulāras ekstrasistoles
Czech: Přípravek DUTREBIS je antiretrovirový lék používaný k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
Latvian: DUTREBIS ir pretretrovīrusu līdzeklis, kas tiek izmantots cilvēka imūndeficīta vīrusa jeb HIV infekcijas ārstēšanai.
Czech: Poradenství v oblasti vynechaných dávek
Latvian: Ieteikums par izlaistām devām
Czech: Mírné zvýšení výskytu nadpočetných žeber bylo pozorováno u mláďat potkaních samic vystavených expozici raltegraviru v přibližně 4,4násobku lidské expozice při dávce 400 mg dvakrát denně na základě AUC0-24 hod.
Latvian: Žurku mātītēm pēc raltegravīra iedarbības, kura intensitāte bija aptuveni 4,4 reizes lielāka par iedarbības intensitāti cilvēka organismā, lietojot pa 400 mg raltegravīra divas reizes dienā (vērtējot pēc AUC0-24h), dzimušajiem mazuļiem nedaudz palielinājās lieko ribu sastopamība.
Czech: Prodleva při vysazování léčby přípravkem DUTREBIS nebo jinými podezřelými látkami po nástupu závažné vyrážky může vést k život
Latvian: Ja pēc ļoti izteiktu izsitumu parādīšanās DUTREBIS vai citu iespējami iesaistīto zāļu lietošanas pārtraukšana ir novēlota, ir iespējama dzīvībai bīstama reakcija.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se předtím, než začnete přípravek DUTREBIS užívat, se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Latvian: Ja Jums ir kādas šaubas, pirms DUTREBIS lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Czech: Dávkování u dětí mladších 6 let, vážících méně než 30 kg vyžaduje úpravy dávkování jednotlivých komponent přípravku DUTREBIS na základě tělesné hmotnosti.
Latvian: Ja DUTREBIS tiek lietots bērniem līdz sešu gadu vecumam vai pacientiem ar ķermeņa masu līdz 30 kg, deva jāpielāgo atkarībā no ķermeņa masas, ņemot vērā DUTREBIS atsevišķo sastāvdaļu devas.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti lamivudinu byly stanoveny u dospělých s poruchou funkce jater.
Latvian: Ir noteiktas lamivudīna farmakokinētiskās īpašības pieaugušiem pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Czech: Úprava dávkování přípravku DUTREBIS ani tenofovirdisoproxil-fumarátu není nutná.
Latvian: DUTREBIS un tenofovīra dizoproksila fumarāta deva nav jāpielāgo.
Czech: Přípravek DUTREBIS infekci HIV nevyléčí.
Latvian: DUTREBIS neizārstē HIV infekciju.
Czech: • bolesti v horní části břicha; nepříjemné pocity v konečníku; zácpa; sucho v ústech; pálení žáhy; bolesti při polykání; zánět slinivky břišní (pankreatitida); vředy nebo boláky v žaludku nebo horní části střeva; krvácení z konečníku; nepříjemné pocity v žaludku; zánět dásní; oteklý, červený, bolavý jazyk
Latvian: • sāpes vēdera augšdaļā, diskomforta sajūta taisnajā zarnā, aizcietējums, sausa mute, dedzināšana aiz krūškaula, sāpes rīšanas laikā, aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts), čūlas kuņģī vai zarnu trakta augšdaļā, asiņošana no anālās atveres, diskomforta sajūta kuņģī, smaganu iekaisums, pietūkusi apsārtusi mēle;
Czech: Během užívání přípravku DUTREBIS se kojení nedoporučuje.
Latvian: DUTREBIS lietošanas laikā barot ar krūti nav ieteicams.
Czech: Přípravek DUTREBIS se nesmí používat u dětí mladších 6 let ani u pacientů vážících méně než 30 kg, a to kvůli požadavkům na dávkování, které jsou u této populace pacientů založeny na hmotnosti (viz
Latvian: DUTREBIS nav ieteicams lietot bērniem līdz sešu gadu vecumam vai pacientiem ar ķermeņa masu < 30 kg, jo šajā pacientu populācijā devas jānosaka atkarībā no ķermeņa masas (skatīt
Czech: Slabší induktory (např. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokorticoidy, třezalka tečkovaná, pioglitazon) s přípravkem DUTREBIS užívány být
Latvian: Vienlaikus ar DUTREBIS ir atļauts lietot mazāk spēcīgus induktorus, piemēram, efavirenzu, nevirapīnu, etravirīnu, rifabutīnu, glikokortikoīdus, asinszāles preparātus vai pioglitazonu.
Czech: Potah tablety dále obsahuje hypromelosu, monohydrát laktosy, triacetin, žlutý oxid železitý, hlinitý lak
Latvian: Turklāt tablešu apvalka sastāvā ir šādas palīgvielas: hipromeloze, laktozes monohidrāts, triacetīns, dzeltenais dzelzs oksīds, indigokarmīna (E132) alumīnija laka un titāna dioksīds.
Czech: Ty jsou způsobeny změnami v
Latvian: Tās izraisa taukaudu sadalījuma pārmaiņas:
Czech: Pokud clearance kreatininu poklesne na <50 ml/min, je nutno přejít z přípravku DUTREBIS na režim podávání jednotlivých složek (lamivudinu a raltegraviru).
Latvian: Ja kreatinīna klīrenss pazeminās līdz < 50 ml/min, DUTREBIS vietā jāsāk izmantot tā atsevišķo sastāvdaļu (lamivudīna un raltegravīra) lietošanas shēmu.
Czech: Interakce nebyla studována Úprava dávkování přípravku DUTREBIS ani trimethoprimu /sulfamethoxazolu není nutná, ledaže by pacient trpěl poškozením ledvin (viz bod 4.2).
Latvian: Ja pacientam nav traucēta nieru darbība, DUTREBIS un trimetoprima/sulfametoksazol a deva nav jāpielāgo (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během léčby nemoci HIV lamivudinem a/nebo raltegravirem (samotnými nebo v kombinaci s jinou antiretrovirovou léčbou).
Latvian: Ārstējot HIV ar lamivudīnu un/vai raltegravīru (monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citiem ART) ir aprakstītas tālāk minētās nevēlamās blakusparādības.
Czech: • hučení, syčení, pískání, zvonění nebo jiné trvalé zvuky v uších • bušení srdce; zpomalený tep; zrychlený nebo nepravidelný tep
Latvian: • dūkšanas, šņākšanas, sīkšanas, zvanīšanas sajūtas vai citas pastāvīgi dzirdamas skaņas
Czech: Přípravek DUTREBIS se nesmí používat u dětí mladších 6 let ani u pacientů vážících méně než 30 kg, a to kvůli požadavkům na dávkování, které jsou u této populace pacientů založeny na hmotnosti.
Latvian: DUTREBIS nav atļauts lietot bērniem līdz sešu gadu vecumam vai pacientiem ar ķermeņa masu < 30 kg, jo šajā pacientu populācijā devas jānosaka atkarībā no ķermeņa masas.
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou nedostatečností jater není úprava dávkování přípravku DUTREBIS nutná.
Latvian: Pacientiem ar vieglu vai mērenu aknu mazspēju DUTREBIS deva nav jāpielāgo.
Czech: Pokud se tyto látky podávají současně, úprava dávkování není nutná.
Latvian: Ja šīs aktīvās vielas tiek lietotas vienlaikus,
Czech: Bezpečnostní profil pozorovaný u pacientů, kteří užívali atazanavir a/nebo tenofovir, byl obecně podobný bezpečnostnímu profilu pacientů, kteří tyto látky neužívali.
Latvian: Atazanavīru un/vai tenofovīru lietojušajiem pacientiem novērotās drošuma īpašības parasti bija līdzīgas tām, kas novērotas šīs aktīvās vielas nelietojušajiem pacientiem, tādēļ DUTREBIS deva nav jāpielāgo.
Czech: Antacida obsahující hliník a hořčík snižují plazmatické hladiny raltegraviru.
Latvian: Alumīnija un magnija hidroksīdu saturošie antacīdie līdzekļi pazemina raltegravīra līmeni plazmā.
Czech: Přípravek DUTREBIS se musí u pacientů s myopatií nebo rabdomyolýzou v anamnéze nebo u pacientů, kteří mají jakékoli predisponující faktory, včetně podávání jiných léčivých přípravků spojovaných s těmito stavy, používat opatrně (viz bod 4.8).
Latvian: Pacientiem, kam anamnēzē ir miopātija vai rabdomiolīze vai kam ir jebkādi predisponējoši faktori, tostarp citu zāļu lietošana, kas var izraisīt šādas patoloģijas, DUTREBIS jālieto piesardzīgi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Kombinovaná antiretrovirová léčba je spojována s metabolickými abnormalitami, jako je hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, inzulinová rezistence, hyperglykemie
Latvian: KPRT ir bijusi saistīta ar metabolisma anomālijām, kā piemēram, hipertrigliceridēmiju, hiperholesterinēmiju, insulīna rezistenci, hiperglikēmiju un hiperlaktātēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).