FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Depois de ter sido obtida a média das concentrações de glucose às 4 horas pós-prandiais, e englobando o pequeno-almoço, almoço e jantar, 14 dias de tratamento com 25 mg de alogliptina resultaram numa redução média corrigida por placebo face ao valor horas pós-prandial, e englobando o pequeno-almoço, o almoço e o jantar, 14 dias de tratamento com 25 mg de alogliptina resultaram numa redução média corrigida por placebo face ao valor basal de -35,2 mg/dl.
Estonian: Kui määrati keskmised 4 tunni söömisjärgsed glükoosikontsentratsioonid kokku hommiku-, lõuna- ja õhtusöögi kohta, andis 14-päevane ravi 25 mg alogliptiiniga tulemuseks keskmise platseebo suhtes korrigeeritud vähenemise -35,2 mg/dl võrreldes esialgse väärtusega.
Portuguese: Para os doentes que não conseguem ser controlados adequadamente com a dose máxima tolerada de cloridrato de metformina isolado, a dose recomendada é um comprimido de 12,5 mg/850 mg ou 12,5 mg/1.000 mg, duas vezes ao dia, correspondendo a 25 mg de alogliptina mais 1.700 mg ou 2.000 mg de cloridrato de metformina por dia, dependendo da dose de cloridrato de metformina que já está a ser tomada.
Estonian: Patsientidel, kes ei ole piisavalt kontrollitud ainult maksimaalse talutava metformiini annusega, on soovitatav annus üks 12,5 / 850 mg või 12,5 / 1000 mg tablett kaks korda ööpäevas, mis vastab 25 mg alogliptiini ja 1700 või 2000 mg metformiinvesinikkloriidi ööpäevasele annusele, sõltuvalt juba võetavast metformiinvesinikkloriidi annusest.
Portuguese: Globalmente, o tratamento com a dose diária recomendada de 25 mg de alogliptina em associação com a metformina melhorou o controlo glicémico.
Estonian: Üldiselt parandas ravi alogliptiini soovitatava ööpäevase annusega 25 mg kombinatsioonis metformiiniga glükeemilist kontrolli.
Portuguese: Tabela 2: Alteração na HbA1c (%) desde o início do estudo com 25 mg de alogliptina na Semana 26 num estudo controlado por placebo (FAS, LOCF)
Estonian: 25 mg alogliptiiniga saavutatud HbA1c muutus (%) võrreldes algsega 26. nädalal platseebo kontrollitud uuringus (FAS, LOCF)
Portuguese: Se parar de tomar Vipdomet
Estonian: Kui te lõpetate Vipdometi kasutamise
Portuguese: Significativamente mais doentes que receberam 12,5 mg de alogliptina e 1.000 mg de cloridrato de metformina duas vezes ao dia (59,5%) atingiram os níveis alvo de HbA1c <7,0% comparativamente com os que receberam 12,5 mg de alogliptina duas vezes ao dia em monoterapia (20,2%; p<0,001) ou 1.000 mg de cloridrato de metformina duas vezes ao dia em monoterapia (34,3%; p<0,001) na Semana 26.
Estonian: Oluliselt rohkem patsiente, kes said 12,5 mg alogliptiini pluss 1000 mg metformiinvesinikkloriidi kaks korda ööpäevas (59,5%), saavutas 26. nädalal HbA1c eesmärkväärtuse < 7,0% võrreldes nendega, kes said kas 12,5 mg alogliptiini kaks korda ööpäevas monoteraapiana (20,2%, p < 0,001) või 1000 mg metformiinvesinikkloriidi kaks korda ööpäevas monoteraapiana (34,3%, p < 0,001).
Portuguese: Adultos (idade ≥18 anos) com função renal normal (taxa de filtração glomerular (TFG) ≥ 90 ml/min) A dose deve ser personalizada de acordo com o regime atual de tratamento do doente.
Estonian: Täiskasvanud patsiendid (≥ 18-aastased) normaalse neerufunktsiooniga (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) ≥ 90 ml/min)
Portuguese: Após administração de doses orais únicas até 800 mg em indivíduos saudáveis, a alogliptina foi absorvida rapidamente com concentrações plasmáticas máximas a ocorrer 1 a 2 horas (Tmax mediana) após a administração.
Estonian: Pärast suukaudsete kuni 800 mg üksikannuste manustamist tervetele vabatahtlikele imendus alogliptiin kiiresti ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saabus 1…2 tundi (keskmine Tmax) pärast annustamist.
Portuguese: Compromisso hepático Vipdomet não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.2).
Estonian: Maksakahjustus Vipdometi ei tohi maksakahjustusega patsientidel kasutada (vt lõik 4.2).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de setembro de 2013 Data da última renovação:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19/09/2013
Portuguese: Numa análise combinada de dados de 13 estudos, as taxas globais de casos de pancreatite em doentes tratados com 25 mg de alogliptina, 12,5 mg de alogliptina, controlo ativo ou placebo foram 2, 1, 1 ou 0 acontecimentos por 1.000 doentes-ano, respetivamente.
Estonian: 13 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli pankreatiidi juhtude üldine esinemissagedus patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiini, 12,5 mg alogliptiini, aktiivse kontrollravimi või platseeboga, vastavalt 2, 1, 1 või 0 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de alogliptina em mulheres grávidas é inexistente.
Estonian: Alogliptiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição acidose láctica muito raros deficiência de vitamin B12
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired laktatsidoos väga harv vitamiini B12 puudus väga harv hüpoglükeemia sage sage
Portuguese: A coadministração de 100 mg de alogliptina uma vez ao dia e 1.000 mg de cloridrato de metformina duas vezes ao dia, durante 6 dias, em indivíduos saudáveis não teve quaisquer efeitos clinicamente relevantes na farmacocinética da alogliptina ou da metformina.
Estonian: 100 mg alogliptiini üks kord ööpäevas ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi kaks kord ööpäevas koosmanustamisel 6 päeva jooksul tervetele isikutele ei olnud kliiniliselt olulisi toimeid alogliptiini või metformiini farmakokineetikale.
Portuguese: • em associação com a pioglitazona (isto é, terapêutica de associação tripla) como um adjuvante da dieta e do exercício físico em doentes adultos que não conseguem ser controlados adequadamente com a dose máxima tolerada de metformina e pioglitazona.
Estonian: - kombinatsioonis pioglitasooniga (st kombineeritud kolmikravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele täiskasvanud patsientidel, kelle haigus ei ole piisavalt kontrollitav metformiini ja pioglitasooni maksimaalse talutava annusega.
Portuguese: Devido ao componente metformina, Vipdomet não deve ser utilizado em doentes com compromisso renal grave, ou doença renal em fase terminal que necessitam de diálise (ver secção 4.2).
Estonian: Metformiinisisalduse tõttu ei tohi Vipdometi kasutada tõsise ning hemodialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Vipdomet 12,5 mg/1000 mg
Portuguese: Nos ratos, não ocorreram quaisquer alterações fetais relacionadas com o tratamento, após administração concomitante, em margens de exposição de aproximadamente 28 a 29 vezes para a alogliptina e 2 a 2,5 vezes para a metformina, com a dose máxima recomendada para o ser humano de 25 mg/dia e 2.000 mg/dia, respetivamente.
Estonian: Rottidel ei esinenud raviga seotud loote väärarenguid pärast alogliptiini ja metformiini koosmanustamist kontsentratsiooni piirides, mis ületavad vastavalt umbes 28…29 korda ja 2…2,5 korda maksimaalse soovitatava inimannuse 25 mg ööpäevas ning 2000 mg ööpäevas puhul saavutatavat kontsentratsiooni.
Portuguese: A coadministração de 12,5 mg de alogliptina e 1.000 mg de cloridrato de metformina, duas vezes ao dia, resultou em melhorias estatisticamente significativas desde o início do estudo na HbA1c e nos níveis plasmáticos de glucose em jejum na Semana 26 em comparação com 12,5 mg de alogliptina duas vezes ao dia em monoterapia ou 1.000 mg de cloridrato de metformina duas vezes ao dia também em monoterapia.
Estonian: 12,5 mg alogliptiini ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi koosmanustamine kaks korda ööpäevas põhjustas 26. nädalal statistiliselt olulist algse HbA1c ja plasma paastuglükoosisisalduse vähenemise võrreldes kas 12,5 mg alogliptiiniga kaks korda päevas monoteraapiana või 1000 mg metformiinvesinikkloriidiga kaks korda päevas monoteraapiana.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de hepatite ou alterações nos testes da função hepática que se resolveram com a descontinuação da metformina.
Estonian: Ravi katkestamisel metformiiniga on teatatud üksikutest hepatiidi või maksatalitluse testide kõrvalekallete juhtudest.
Portuguese: Os estudos clínicos realizados para corroborar a eficácia e segurança de Vipdomet envolveram a coadministração de alogliptina e metformina em comprimidos separados.
Estonian: Vipdometi efektiivsuse ja ohutuse toetamiseks läbi viidud kliinilised uuringud hõlmasid alogliptiini ja metformiini koosmanustamist eraldi tablettidena.
Portuguese: Para os doentes que não conseguem ser controlados adequadamente com uma terapêutica dupla com a dose tolerada máxima de metformina e pioglitazona, a dose de pioglitazona deve ser mantida e Vipdomet deve ser administrado concomitantemente; a alogliptina deve ser doseada a 12,5 mg, duas vezes ao dia (25 mg de dose diária total) e o cloridrato de metformina numa dose igual (850 mg ou 1.000 mg, duas vezes ao dia) à que já está a ser tomada.
Estonian: Patsientidel, kes ei ole piisavalt kontrollitud maksimaalse talutava metformiini annuse ja pioglitasooni kaksikraviga, tuleb pioglitasooni annus säilitada ja Vipdometi manustada kaasuvana; alogliptiini tuleb manustada 12,5 mg kaks korda ööpäevas (25 mg ööpäevane annus) ja metformiinvesinikkloriidi samasuguses annuses (kas 850 mg või 1000 mg kaks korda ööpäevas), nagu juba võetakse.
Portuguese: Na Semana 104, a alteração média desde o início do estudo nos níveis plasmáticos de glucose em jejum para a alogliptina 25 mg e metformina foi de -3,2 mg/dl comparativamente a 5,4 mg/dl para a glipizida e metformina.
Estonian: 104. nädalaks oli keskmine muutus vereplasma glükoositasemes tühja kõhuga ravi algusega võrreldes 25 mg alogliptiini kasutamisel koos metformiiniga -3,2 mg/dl võrreldes 5,4 mg/dl-ga glipisiidi kasutamisel koos metformiiniga.
Portuguese: - Os outros componentes são manitol, celulose microcristalina, povidona K30, crospovidona Tipo A, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).
Estonian: magneesiumstearaat, hüpromelloos, talk, titaandioksiid (E171) ja kollane raudoksiid (E172).
Portuguese: Na semana 52, a redução de HbA1c pela alogliptina 25 mg mais metformina (-0,76%, Tabela 3) foi semelhante à produzida pela glipizida (dose média = 5,2 mg) mais terapêutica com cloridrato de metformina (dose média = 1.824 mg; -0,73%).
Estonian: 52. nädalal oli HbA1c vähenemine 25 mg alogliptiini kasutamisel koos metformiiniga (-0,76%, tabel 3) sarnane glipisiidi (keskmine annus = 5,2 mg) kasutamisel metformiinvesnikkloriidiga saavutatud tulemusega (keskmine annus = 1824 mg, --0,73%).
Portuguese: Além disso, 25 mg de alogliptina em monoterapia e em associação com 30 mg de pioglitazona produziu reduções estatisticamente significativas (p<0,001) nos triglicéridos totais na Semana 16, medido pela alteração de aumento pós-prandial da AUC(0-8) desde o início do estudo, comparativamente ao placebo.
Estonian: Veel põhjustasid 25 mg alogliptiini manustamine monoteraapiana ja kombinatsioonis 30 mg pioglitasooniga statistiliselt olulise (p < 0,001) üldtriglütseriidide sisalduse vähenemise 16. nädalal mõõdetuna söömisjärgse AUC(0-8) muutusena esialgsest võrreldes platseeboga.
Portuguese: Os efeitos de Vipdomet sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Estonian: Vipdomet ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Alteração corrigida para o tratamento desde o início do estudo na HbA1c (%)† (IC unilateral)
Estonian: HbA1c raviga korrigeeritud muutus võrreldes algsega (%)† (1poolne CI)
Portuguese: Em caso de suspeita de acidose láctica, obtenha cuidados médicos de um médico ou hospital.
Estonian: Laktatsidoosi kahtluse korral pöörduge arsti poole või haiglasse.
Portuguese: Se necessário, dever-se-á ajustar a dose de Vipdomet durante a terapêutica com o outro medicamento e após a sua descontinuação.
Estonian: Ravimisel teise ravimiga või selle katkestamisel tuleb vajaduse korral Vipdometi annust kohandada.
Portuguese: • Sintomas de baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) podem ocorrer quando Vipdomet é tomado em associação com insulina ou sulfonilureias (por exemplo, glipizida, tolbutamida, glibenclamida).
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - Madala veresuhkrusisalduse (hüpoglükeemia) sümptomid võivad esineda Vipdometi võtmisel kombinatsioonis insuliini või sulfonüüluurea preparaatidega (nt glipisiid, tolbutamiid,
Portuguese: A farmacocinética de Vipdomet em crianças e adolescentes com idade <18 anos não foi estabelecida.
Estonian: Vipdometi farmakokineetika < 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Portuguese: A farmacocinética da alogliptina em crianças e adolescentes com idade < 18 anos não foi estabelecida.
Estonian: Alogliptiini farmakokineetika < 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Portuguese: A adição de 25 mg de alogliptina uma vez por dia a 30 mg de pioglitazona em associação com a terapêutica com cloridrato de metformina (dose média = 1.867,9 mg) resultou em melhorias desde o início do estudo na HbA1c, na Semana 52, que foram simultaneamente não inferiores e estatisticamente superiores às produzidas por 45 mg de pioglitazona em associação com a terapêutica com cloridrato de metformina (dose média = 1.847,6 mg; Tabela 3).
Estonian: 25 mg alogliptiini üks kord ööpäevas lisamine ravile 30 mg pioglitasoonile kombinatsioonis metformiiniga (keskmine annus = 1867,9 mg) põhjustas 52. nädalal algse HbA1c vähenemise, mis oli mitte halvem ja statistiliselt parem sellest, mis saavutati raviga 45 mg pioglitasooniga kombinatsioonis metformiiniga (keskmine annus = 1847,6 mg, tabel 3).
Portuguese: Uma dose de 25 mg de alogliptina tanto em monoterapia como em associação com 30 mg de pioglitazona demonstrou reduções significativas na glucose e no glucagom pós-prandiais, enquanto aumentou significativamente os níveis de GLP-1 ativo pós-prandial na Semana 16, comparativamente ao placebo (p<0,05).
Estonian: Nii 25 mg alogliptiini manustamisel monoteraapiana kui ka kombinatsioonis 30 mg pioglitasooniga täheldati 16. nädalal võrreldes platseeboga söömisjärgse glükoosi ja söömisjärgse glükagooni olulist vähenemist ning söömisjärgse aktiivse GLP-1 sisalduse olulist suurenemist (p < 0,05).
Portuguese: Por conseguinte, deve considerar-se a monitorização atenta do controlo glicémico, o ajuste da dose dentro da posologia recomendada e alterações no tratamento diabético, quando se administra concomitantemente medicamentos catiónicos que sejam eliminados por secreção tubular renal.
Estonian: Seetõttu tuleb koosmanustamisel katioonsete ravimitega, mis eritatakse renaalse tubulaarse sekretsiooni teel, kaaluda glükeemia kontrolli hoolikat jälgimist, annuse kohandamist soovitatavates piirides ja suhkurtõve ravi muutmist.
Portuguese: vómitos dor de barriga (dor abdominal) cãibras musculares sensação de mal-estar geral, com grande cansaço dificuldade em respirar diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos cardíacos
Estonian: - üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega - hingamisraskused - kehatemperatuuri ja südamerütmi langus.
Portuguese: A exposição total a alogliptina foi aproximadamente 10% inferior e a exposição máxima foi aproximadamente 8% inferior nos doentes com compromisso hepático moderado, comparativamente aos indivíduos de controlo.
Estonian: Alogliptiini AUC oli mõõduka maksakahjustusega patsientidel võrreldes kontrollisikutega umbes 10% väiksem ja Cmax umbes 8% väiksem.
Portuguese: A incidência global de episódios de hipoglicemia grave foi comparável nos doentes tratados com 25 mg ou 12,5 mg de alogliptina e menor que a incidência nos doentes tratados com controlo ativo ou placebo (0,1%, 0,1%, 0,4% e 0,4%, respetivamente).
Estonian: 12 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli kõigi hüpoglükeemia episoodide üldine sagedus võrreldav patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiiniga või 12,5 mg alogliptiiniga ning väiksem kui patsientidel, keda raviti aktiivse kontrollravimi või platseeboga (vastavalt 0,1%, 0,1%, 0,4% ja 0,4%).
Portuguese: Os resultados dos estudos de bioequivalência em indivíduos saudáveis demonstraram que os comprimidos revestidos por película de Vipdomet são bioequivalentes às doses correspondentes de alogliptina e metformina coadministradas em comprimidos separados.
Estonian: Bioekvivalentsuse uuringud tervetel isikutel on näidanud, et Vipdometi õhukese polümeerikattega tabletid on bioekvivalentsed vastavate alogliptiini ja metformiini annustega, mida manustatakse koos eraldi tablettidena.
Portuguese: Na semana 52, a alteração média, desde o início do estudo, nos níveis plasmáticos de glucose em jejum para a alogliptina 25 mg e metformina foi significativamente maior do que a da glipizida e metformina (p<0,001).
Estonian: Tühja kõhu vereplasma glükoosisisalduse keskmine muutus võrreldes algsega 52. nädalal 25 mg alogliptiini ja metformiini puhul oli oluliselt suurem kui glipisiidi ja metformiini puhul (p < 0,001).
Portuguese: No entanto, os resultados dos estudos de bioequivalência demonstraram que os comprimidos revestidos por película de Vipdomet são bioequivalentes às doses correspondentes de alogliptina e metformina coadministradas em comprimidos separados.
Estonian: Siiski on bioekvivalentsuse uuringud näidanud, et Vipdometi õhukese polümeerikattega tabletid on bioekvivalentsed vastavate alogliptiini ja metformiini annustega, mida manustatakse koos eraldi tablettidena.
Portuguese: Significativamente mais doentes a receber 25 mg de alogliptina mais 30 mg de pioglitazona e metformina (33,2%) atingiram os níveis alvo de HbA1c de ≤7,0%, comparativamente aos que receberam 45 mg de pioglitazona e metformina (21,3%) na Semana 52 (p<0,001).
Estonian: Oluliselt rohkem patsiente, kes said 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiini (33,2%), saavutas 52. nädalal HbA1c eesmärkväärtuse ≤ 7,0% võrreldes nendega, kes said 45 mg pioglitasooni ja metformiini (21,3%) (p < 0,001).
Portuguese: Para os doentes que não conseguem ser controlados adequadamente com uma terapêutica de associação dupla com insulina e a dose tolerada máxima de metformina, a dose de Vipdomet deve fornecer alogliptina doseada a 12,5 mg, duas vezes ao dia (25 mg de dose diária total) e uma dose de metformina igual à que já está a ser tomada.
Estonian: Patsientidel, kes ei ole piisavalt kontrollitud kaksikraviga, mis koosneb insuliini ja maksimaalse talutava metformiini annusest, peab Vipdometi annus sisaldama alogliptiini 12,5 mg kaks korda ööpäevas (25 mg ööpäevane annus) ja metformiini samasuguses annuses, nagu juba võetakse.
Portuguese: Os medicamentos que podem comprometer a função renal de forma aguda (tais como anti-hipertensores, diuréticos e anti-inflamatórios não esteroides [AINE]) devem ser iniciados com precaução nos doentes tratados com metformina.
Estonian: Metformiinravi saavatel patsientidel tuleb ravi neerufunktsiooni tugevalt mõjutavate ravimitega (nt antihüpertensiivsed ravimid, diureetikumid ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR) alustada ettevaatusega.
Portuguese: Estudos controlados por placebo com terapêutica adjuvante de associação 25 mg de alogliptina, uma vez ao dia, com metformina (n=203)
Estonian: Täiendav kombinatsioonravi platseebokontrollitud uuringutes Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos metformiiniga (n = 203)
Portuguese: Alteração média desde o início do estudo na HbA1c (%)† (EP)
Estonian: HbA1c keskmine muutus võrreldes algsega (%)† (SE)
Portuguese: Desconhece-se se a alogliptina é excretada no leite humano.
Estonian: Ei ole teada, kas alogliptiin eritub rinnapiima.
Portuguese: 25 mg de alogliptina, uma vez ao dia, com uma tiazolidinediona ± metformina ou uma sulfunilureia (n=195)
Estonian: Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos tiasolidiindiooni ± metformiini või sulfonüüluureaga (n = 195)
Portuguese: Celulose microcristalina Povidona K30
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos
Portuguese: Além disso, a alteração média desde o início do estudo nos níveis plasmáticos de glucose na Semana 52 para a dose de 25 mg de alogliptina mais 30 mg de pioglitazona e metformina foi significativamente superior à de 45 mg de pioglitazona e metformina (p<0,001).
Estonian: Lisaks oli keskmine plasma paastuglükoosisisalduse muutus võrreldes algsega 52. nädalal 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiini puhul oluliselt suurem kui 45 mg pioglitasooni ja metformiini puhul (p < 0,001).
Portuguese: Os estudos clínicos realizados, que suportam a eficácia de Vipdomet, envolveram a coadministração de alogliptina e metformina em comprimidos separados.
Estonian: Vipdometi efektiivsuse toetamiseks läbi viidud kliinilised uuringud hõlmasid alogliptiini ja metformiini koosmanustamist eraldi tablettidena.
Portuguese: Os dados pré-clínicos da metformina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Estonian: Väga harv (esineb kuni 1 inimesel 10 000-st) - Laktatsidoos (piimhappe kuhjumine veres).
Portuguese: Devem ser efetuados imediatamente testes à função hepática em doentes com sintomas sugestivos de lesão hepática.
Estonian: Kui patsiendil tekivad maksakahjustusele viitavad sümptomid, tuleb kohe teha maksafunktsiooni testid.
Portuguese: A adição de alogliptina 25 mg, uma vez por dia, à terapêutica com cloridrato de metformina (dose média = 1.835 mg) resultou em melhorias desde o início do estudo na HbA1c na Semana 52 e na Semana 104.
Estonian: 25 mg alogliptiini lisamisel üks kord ööpäevas metformiinvesinikkloriidravile (keskmine annus = 1835 mg) parandas 52. ja 104. nädalaks HbA1c taset ravi algusega võrreldes.
Portuguese: Os resultados dos estudos de interação clínica também demonstraram que não há efeitos clinicamente relevantes do gemfibrozil (um inibidor do CYP2C8/9), fluconazol (um inibidor do CYP2C9), cetoconazol (um inibidor do CYP3A4), ciclosporina (um inibidor da glicoproteína-P), voglibose (um inibidor da alfa-glucosidase), digoxina, metformina, cimetidina, pioglitazona ou atorvastatina na farmacocinética da alogliptina.
Estonian: Kliiniliste koostoimete uuringute tulemused näitavad samuti, et gemfibrosiilil (CYP2C8/9 inhibiitor), flukonasoolil (CYP2C9 inhibiitor), ketokonasoolil (CYP3A4 inhibiitor), tsüklosporiinil
Portuguese: Qual a composição de Vipdomet - As substâncias ativas são alogliptina e cloridrato de metformina.
Estonian: Toimeained on alogliptiin ja metformiinvesinikkloriid.
Portuguese: • Problemas de fígado (hepatite ou anomalias da função hepática)
Estonian: minestamistunne, hingeldus; - maksaprobleemid (hepatiit või maksaanalüüside kõrvalekalded); - erüteem (nahapunetus).
Portuguese: • hidrocortisona e prednisolona (corticosteroides) utilizadas para tratar doenças que envolvem inflamações como asma e artrite
Estonian: Eriti oluline on rääkida: - hüdrokortisoon ja prednisoloon (kortikosteroidid), mida kasutatakse selliste haiguste raviks,
Portuguese: Deve tomar este medicamento com alimentos para reduzir as hipóteses de ter problemas de estômago.
Estonian: Iivelduse tekkimise võimaluse vähendamiseks peate seda ravimit võtma koos toiduga.
Portuguese: No ser humano, independentemente da sua ação sobre a glicemia, a metformina exerce efeitos favoráveis sobre o metabolismo lipídico.
Estonian: Inimestel on metformiinil selle toimest glükeemiale sõltumatu soodne toime lipiidide ainevahetusele.
Portuguese: Mais doentes a receber 25 mg de alogliptina (7,8%) atingiram os níveis alvo de HbA1c ≤7,0%, comparativamente aos que receberam placebo (0,8%) na Semana 26.
Estonian: Oluliselt rohkem patsiente, kes said 25 mg alogliptiini (7,8%), saavutas 26. nädalal HbA1c eesmärkväärtuse ≤ 7,0% võrreldes nendega, kes said platseebot (0,8%).