FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In particularly severe cases, it is advisable to remove Gadograf from the body by extracorporeal haemodialysis: For removal of the agent from the body, at least 3 dialysis sessions within 5 days of the injection should be performed.
Romanian: Pentru eliminarea agentului din organism trebuie efectuate cel puţin 3 şedinţe de dializă în intervalul de 5 zile de la efectuarea injecţiei.
English: - Allergy-like reactions may occur after use of Gadograf.
Romanian: După utilizarea Gadograf pot apare reacţii de tip alergic.
English: Gadograf should not be drawn up into the syringe from the vial until immediately before use.
Romanian: Gadograf trebuie aspirat din flacon în seringă doar imediat înainte de utilizare.
English: Short-lasting mild to moderate feelings of coldness, warmth or pain at the injection site have been uncommonly observed during or after the injection of Gadograf.
Romanian: În cazuri mai puţin frecvente, în timpul sau după administrarea Gadograf, s-au observat senzaţii de frig, de cald sau durere la locul de injectare, de scurtă durată şi de intensitate uşoară până la moderată.
English: Delayed allergy-like reactions, hours to several days after the administration of Gadograf, have been observed in rare cases.
Romanian: În cazuri rare s-au observat reacţii alergice de tip întârziat, care au apărut la ore sau zile după administrarea Gadograf.
English: Gadograf 1.0 mmol/ml, solution for injection
Romanian: Gadograf 1,0 mmol/ml, soluţie injectabilă
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gadograf 1.0 mmol/ml solution for injection
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gadograf 1,0 mmol/ml soluţie injectabilă
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gadograf 1.0 mmol/ml solution for injection Gadobutrol
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gadograf 1,0 mmol/ml soluţie injectabilă Gadobutrol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gadograf 1.0 mmol/ml solution for injection in prefilled syringes Gadobutrol
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gadograf 1,0 mmol/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Gadobutrol
English: Gadograf not used in one examination must be discarded.
Romanian: Mediul de contrast neutilizat în timpul unui examen trebuie aruncat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gadograf 1.0 mmol/ml solution for injection in prefilled syringes
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gadograf 1,0 mmol/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
English: Injection site pain,
Romanian: Tulburări ale Cefalee,
English: EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
English: glass, with cap - 2 drinking straws - 1 package leaflet - 1 analysis request form - 1 security label for re-sealing
Romanian: - 2 paie de băut - 1 prospect - 1 formular de cerere pentru analiză - 1 etichetă de siguranţă pentru re sigilare
English: Sachet one tablet in a multicomponent test kit
Romanian: Un comprimat într-un set de test cu mai multe componente
English: One test kit contains: - 1 sealed sachet containing 1
Romanian: - Un pliculeţ sigilat care conţine 1
English: Pylobactell tablet - 6 glass tubes with caps and bar code labels - 3 additional bar code labels - 30 ml mixing and administration vial.
Romanian: comprimat de Pylobactell - Şase tuburi de sticlă, cu capac şi etichete cu coduri de bare.
English: Packaging Content
Romanian: Calea de administrare Ambalajul Conţinutul
English: 100 mg Soluble tablet oral use
Romanian: Comprimat solubil
English: This overview was last updated in September 2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în iunie 2018.
English: Further information on Rheumocam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Rheumocam se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Rheumocam received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 January 2008.
Romanian: Rheumocam a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10 ianuarie
English: This means that Rheumocam contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam.
Romanian: Aceasta înseamnă că Rheumocam conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Metacam.
English: What are the benefits and risks of Rheumocam?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Rheumocam?
English: Why is Rheumocam authorised in the EU?
Romanian: De ce este Rheumocam autorizat în UE?
English: The withdrawal period for meat is five days for the 20 mg/ml solution for injection and three days for the granules in sachet and 15 mg/ml oral suspension.
Romanian: Pentru carne, perioada de așteptare este de cinci zile în cazul soluției injectabile de 20 mg/ml și de trei zile în cazul granulelor la plic și al suspensiei orale de 15 mg/ml.
English: Rheumocam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs and cats.
Romanian: Rheumocam este un medicament antiinflamator utilizat la bovine, porci, cai, câini și pisici.
English: The formulation to use depends on the animal and the condition being treated.
Romanian: Formula care trebuie utilizată depinde de animal și de afecțiunea tratată.
English: Other information about Rheumocam
Romanian: Alte informații despre Rheumocam:
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Rheumocam has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Rheumocam are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Metacam.
English: What is Rheumocam and what is it used for?
Romanian: Ce este Rheumocam și pentru ce se utilizează?
English: It is also the time required after administration of the medicine before milk may be used for human consumption.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
English: Rheumocam can only be obtained with a prescription.
Romanian: Rheumocam se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Rheumocam is a generic medicine.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință, întrucât Rheumocam este un medicament generic.
English: Rheumocam contains the active substance meloxicam and is a generic medicine.
Romanian: Rheumocam conține substanța activă meloxicam și este un medicament generic.
English: The withdrawal period is the time required after administration of the medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.
English: For further information about using Rheumocam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Rheumocam, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rheumocam, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Rheumocam au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
English: It can be used as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics.
Romanian: Se poate utiliza ca terapie adjuvantă în tratamentul mastitei acute (inflamația ugerului) în asociere cu antibiotice.
English: The withdrawal period for meat is 15 days and for milk it is five days.
Romanian: Pentru carne, perioada de așteptare este de 15 zile, iar pentru lapte de cinci zile.
English: Therefore the Agency's view was that, as for Metacam, the benefits of Rheumocam, outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Rheumocam, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate și medicamentul poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Because Rheumocam is a generic and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Romanian: Având în vedere că Rheumocam este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
English: Rheumocam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Romanian: Rheumocam conține meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
English: Since Rheumocam is a generic medicine, studies have been conducted to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Romanian: Dat fiind că Rheumocam este un medicament generic, au fost efectuate studii care să stabilească că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Metacam.
English: An overview of Rheumocam and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a Rheumocam și a motivelor autorizării sale în UE
English: Rheumocam is available as granules, an oral (taken by mouth) suspension, chewable tablets and a solution for injection.
Romanian: Rheumocam este disponibil sub formă de granule, suspensie orală (administrată pe gură), comprimate masticabile și soluție de injectare.
English: In pigs, Rheumocam is used to reduce lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move), for the relief of post-operative pain after minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with appropriate antibiotic therapy in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
Romanian: La porci, Rheumocam se utilizează la reducerea șchiopăturii și inflamației în tulburări locomotorii neinfecțioase (boli care afectează capacitatea de mișcare), la reducerea durerilor postoperatorii după operații minore pe țesuturi moi, de exemplu castrarea, și ca terapie adjuvantă împreună cu terapie antibiotică corespunzătoare în tratamentul bolilor care apar după fătare, de exemplu septicemie puerperală și toxemie (sindromul mastită-metrită agalactie).
English: How has Rheumocam been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Rheumocam?
English: In cattle, Rheumocam is used together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of acute respiratory infection (infection of the lungs and airways).
Romanian: La bovine, Rheumocam se utilizează în asociere cu tratament antibiotic adecvat, pentru reducerea semnelor clinice de infecție respiratorie acută (infecție a plămânilor și căilor respiratorii).
English: In horses, Rheumocam is used to reduce pain associated with colic (abdominal pain) and to lessen inflammation and relieve pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
Romanian: La cai, Rheumocam se utilizează pentru reducerea durerii asociate colicilor (dureri abdominale) și pentru atenuarea inflamației și a durerii în tulburările musculo-scheletice (tulburări care afectează mușchii și oasele) acute și cronice.
English: Moreover, it is used to lessen pain and inflammation in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Romanian: În plus, se utilizează pentru reducerea durerii și a inflamației în afecțiunile musculo-scheletice acute și cronice.
English: Moreover, it is used to lessen inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Romanian: În plus, se utilizează pentru a reduce inflamația și durerea în afecțiunile musculo-scheletice acute și cronice.
English: How does Rheumocam work?
Romanian: Cum acționează Rheumocam?
English: In cats, Rheumocam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spaying operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
Romanian: La pisici, Rheumocam se utilizează pentru reducerea durerilor postoperatorii și a inflamației după ovariohisterectomie (extirparea ovarelor), operații chirurgicale ortopedice și operații minore pe țesuturi moi.
English: How is Rheumocam used?
Romanian: Cum se utilizează Rheumocam ?
English: In dogs, Rheumocam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery.
Romanian: La câini, Rheumocam se utilizează pentru reducerea durerilor postoperatorii și a inflamației în urma operațiilor ortopedice (de exemplu, operații de fracturi) și pe țesuturi moi.
English: It can be used with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Romanian: La vițeii peste vârsta de o săptămână și la bovinele tinere care nu produc lapte se poate utiliza cu terapie orală de rehidratare (medicamente administrate pe gură pentru a restabili nivelul de hidratare al organismului), pentru reducerea diareei.
English: Specific interactions were not investigated.
Romanian: Nu au fost studiate interacţiuni specifice.
English: This summary was last updated in: 04-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în: 04-2013.
English: The product can be administered with or without food for up to 12 months.
Romanian: Produsul poate fi administrat cu sau fără mâncare pe o perioadă de cel mult 12 luni.
English: This is related to the mode of action of the product.
Romanian: Acest efect este legat de modul de acţiune al produsului.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Slentrol on 13.04.2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de comercializare pentru Slentrol, valabilă pe întreg teritoriul, Uniunii Europene la 13.04.2007.
English: Some dogs (less than 10%) experienced repeated vomiting (i.e. more than once every 20 days on average).
Romanian: Unii câini (mai puţin de 10%) au manifestat stări de vomă repetate (în medie mai des de o dată la 20 de zile).
English: In most cases, these effects are mild and stop without any treatment.
Romanian: În majoritatea cazurilor, astfel de reacţii sunt uşoare şi încetează fără aplicarea vreunui tratament.
English: It is available in three pack sizes; 20 ml, 50 ml and 150 ml and supplied with appropriate dosing devices.
Romanian: Este disponibil în trei forme de prezentare (20 ml, 50 ml şi 150 ml) şi este furnizat împreună cu dispozitivele de dozare corespunzătoare.
English: Dirlotapide
Romanian: Dirlotapidă
English: The medicine is administered to the dog for 2 weeks, and after the first 2 weeks the veterinarian will double the initial dose for a further 2 weeks.
Romanian: Medicamentul este administrat câinelui timp de 2 săptămâni, iar după primele 2 săptămâni veterinarul dublează doza iniţială pentru încă 2 săptămâni.
English: Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight higher than recommended.
Romanian: Au fost efectuate două teste de teren de amploare, unul în Europa şi altul în SUA, pe câini sănătoşi cu o greutate corporală mai mare decât cea recomandată.
English: This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Romanian: Acest medicament de uz veterinar a fost creat special pentru câini şi nu este destinat a fi utilizat pentru oameni.
English: A reduced appetite may also occur during treatment.
Romanian: În perioada tratamentului poate apărea, de asemenea, o reducere a apetitului.
English: Other information about Slentrol:
Romanian: Alte informaţii despre Slentrol:
English: It is to be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes and exercise practice.
Romanian: Trebuie utilizat ca parte a unui program general de control al greutăţii care include şi modificări corespunzătoare ale dietei şi exerciţii fizice.
English: The dogs also received other medicines during the study as required, such as anti-inflammatory drugs (including NSAIDs), antimicrobials, parasiticides, vaccines, dietary supplements, vitamins, hormones and cardiovascular drugs.
Romanian: De asemenea, câinilor li s-au administrat în timpul studiului, în funcţie de necesităţi, şi alte medicamente, precum medicamente antiinflamatoare (inclusiv AINS - antiinflamatoare nestoroidiene), antimicrobiene, antiparazitare, vaccinuri, suplimente nutriţionale, vitamine, hormoni şi medicamente cardiovasculare.
English: Slentrol is an oral solution, colourless to pale yellow in colour.
Romanian: Slentrol este o soluţie orală, de culoare incoloră până la galben pal.
English: What benefit has Slentrol shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Slentrol în timpul studiilor?
English: The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished.
Romanian: Tratamentul este doar o primă măsură în cadrul programului de control al obezităţii şi trebuie combinat cu modificări în dietă care trebuie continuate şi după încheierea tratamentului.
English: Slentrol has been studied in a large number of dogs in both laboratory and field trials for up to one year.
Romanian: Slentrol a fost studiat timp de aproape un an pe un număr mare de câini, atât prin teste de laborator, cât şi prin teste de teren.
English: The active substance in Slentrol, dirlotapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein).
Romanian: Substanţa activă din Slentrol, dirlotapide, acţionează la nivelul intestinului prin blocarea unei proteine (proteina microsomală de transfer al trigliceridelor).
English: For a full list of all side-effects reported with Slentrol, see the Package Leaflet.
Romanian: Pentru o listă completă a reacţiilor adverse asociate cu Slentrol, consultaţi prospectul.
English: If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Romanian: În cazul în care o persoană înghite, în mod accidental, acest medicament, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Romanian: Pe etichetă/ambalajul exterior pot fi găsite informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs.
English: Slentrol contains the active substance dirlotapide which helps to reduce weight in dogs.
Romanian: Slentrol conţine substanţa activă dirlotapide care ajută la reducerea greutăţii la câini.
English: Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment with the product and dose adjustments are made monthly according to the weight loss achieved.
Romanian: După aceste prime 4 săptămâni, câinii trebuie cântăriţi lunar pe întreaga durată a tratamentului cu acest produs , iar doza trebuie modificată lunar în funcţie de pierderea în greutate efectivă.
English: Certain medications, e.g. drugs that lower serum cholesterol or other serum lipids, or drugs that affect appetite and/or body weight, e.g. long-acting glucorticoids, were not permitted for use during the study.
Romanian: Utilizarea anumitor medicamente, de exemplu cele pentru reducerea colesterolului seric sau a altor lipide serice, sau medicamente care afectează apetitul şi/sau greutatea corporală, de exemplu glucorticoizi cu acţiune prelungită, nu a fost permisă pe durata studiului.
English: Slentrol at the recommended dose of 5 mg/ml and using the recommended treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
Romanian: Slentrol, administrat în doza recomandată de 5 mg/ml şi utilizând programul de tratament recomandat, a redus greutatea corporală a câinilor obezi, comparativ cu grupul de control.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Slentrol excede the risks for the management of overweight and obesity in adult dogs and recommended that Slentrol be given a marketing authorisation.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că, pentru controlul excesului de greutate şi al obezităţii la câinii adulţi, beneficiile Slentrol sunt mai mari decât riscurile şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de comercializare pentru Slentrol.
English: Some dogs received Slentrol while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group).
Romanian: Unora dintre câini li s-a administrat Slentrol, în timp ce celorlalţi li s-a administrat medicamentul fără substanţa activă (grup de control).
English: What is the risk associated with Slentrol?
Romanian: Care este riscul asociat cu Slentrol?
English: The majority of the weight loss occurs as a result of appetite suppression.
Romanian: Pierderea în greutate se datorează în mare măsură inhibării apetitului.
English: How has Slentrol been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Slentrol?
English: Slentrol is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight.
Romanian: Slentrol este utilizat la câini adulţi supraponderali sau obezi pentru a-i ajuta să piardă în greutate.
English: If accidental skin or eye contact occurs, flush immediately with lots of water.
Romanian: În cazul în care medicamentul ajunge în contact cu pielea sau cu ochii, clătiţi imediat cu apă din abundenţă.
English: What is Slentrol used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Slentrol?
English: The weight lowering effect was up to 20 % after 6 months of therapy in the initial weight loss phase of treatment.
Romanian: În prima etapă a tratamentului pentru pierderea în greutate, efectul de reducere a greutăţii a fost de până la 20% după 6 luni de tratament.
English: What is Slentrol?
Romanian: Ce este Slentrol?
English: Vomiting, sometimes accompanied by signs of lethargy, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
Romanian: În timpul tratamentului pot apărea stări de vomă, însoţite uneori de semne de letargie, diaree sau materii fecale moi.
English: Rebound weight gain was seen after treatment was completed.
Romanian: La încheierea tratamentului s-a observat din nou o creştere în greutate.
English: This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Slentrol decreases the absorption of fats from the gut and this change in fat absorption has an appetite suppressant effect.
Romanian: Prin blocarea proteinei, Slentrol reduce absorbţia grăsimilor la nivelul intestinului, iar aceasta are ca efect inhibarea apetitului.
English: It is available as capsules (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
English: Temozolomide Accord should be taken without food.
Romanian: Temozolomide Accord trebuie luat fără alimente.
English: The name of the medicine was changed to Temozolomide Accord on 27 May 2015.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Temozolomide Accord la 27 mai 2015.
English: The full EPAR for Temozolomide Accord can be found can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Temozolomide Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.