FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: CellCept 250 mg capsule (micofenolato mofetile)
Maltese: Kapsuli CellCept 250 mg (mycophenolate mofetil)
Italian: Compromissione epatica severa
Maltese: Sensittività eċċessiva
Italian: L'MPA è un inibitore potente, selettivo, non-competitivo e reversibile della inosina-monofosfato-deidrogenasi; esso inibisce, senza essere incorporato nel DNA, la sintesi de novo del nucleotide guanosinico.
Maltese: MPA huwa impeditur qawwi, selettiv, mhux kompetittiv u riversibli ta' inosine monophosphate dehydrogenase, u għalhekk jimpedixxi r-rotta de novo tas-sintesi ta' guanosine nucleotide mingħajr inkorporazzjoni fid-DNA.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf
Italian: • ha avuto rapporti sessuali senza usare un metodo contraccettivo efficace.
Maltese: • Jekk tagħmel sess mingħajr l-użu ta' metodu effettiv ta' kontraċezzjoni.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Maltese: Studji f'annimali wrew effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Italian: I livelli sierici di LH, FSH e progesterone non sono stati influenzati in modo significativo.
Maltese: Il-livelli fis-serum ta' LH, FSH u progesterone ma kinux affettwati sinifikament.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di CellCept consultare il sito web dell'Agenziaema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: CellCept micofenolato mofetile
Maltese: CellCept mikofonelat mofetil
Italian: È disponibile in capsule (250 mg), compresse (500 mg), polvere per sospensione orale (1 g/5 ml) e polvere per soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena: 500 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (250 mg), pilloli (500 mg), trab li jinħall f'sospensjoni orali (1 g/5 ml) u trab li jinħall f'soluzzjoni għall-infużjoni (dripp) fil-vina (500 mg).
Italian: CellCept capsule e compresse è stato esaminato nell'ambito di tre studi condotti su un totale di 1 493 adulti sottoposti a trapianto di rene, di uno studio realizzato su 650 adulti dopo un trapianto di cuore e di uno studio effettuato su 565 adulti sottoposti a trapianto di fegato.
Maltese: Il-kapsuli u l-pilloli ta' CellCept ġew studjati fi tliet studji li fihom ħadu sehem 1,493 adult wara trapjant tal-kliewi, 650 adult wara trapjant tal-qalb fi studju wieħed, u 565 adult wara trapjant tal-fwied fi studju ieħor.
Italian: Gli eventi indesiderati più comuni osservati con CellCept somministrato in associazione con ciclosporina e corticosteroidi (rilevati in più di 1 paziente su 10) sono sepsi (infezione del sangue), candidiasi gastrointestinale (un'infezione fungina dello stomaco o dell'intestino), infezione del tratto urinario (infezione delle strutture deputate al passaggio dell'urina), herpes simplex (un'infezione virale con produzione di piaghe o vescicole), herpes zoster (un'infezione con il virus responsabile di varicella e fuoco di Sant'Antonio), leucopenia (diminuzione del numero di globuli bianchi), trombocitopenia (diminuzione del numero di piastrine), anemia (riduzione del numero di globuli rossi), vomito, dolori addominali, diarrea e nausea.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'CellCept użat f'kombinazzjoni ma' ċiklosporina u korticosterojdi (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma s-sepsis (infezzjoni fiddemm), il-kandidjażi gastrointestinali (infezzjoni fungali tal-istonku jew tal-musrana), infezzjoni fil-pajp li minnu tgħaddi l-awrina, herpes simplex (infezzjoni virali li tikkawża selħiet fix-xufftejn), herpes zoster (infezzjoni virali li tikkawża l-ġidri riħ u l-ħruq ta' Sant'Antnin), il-lewkopenja (tnaqqis fl-għadd ta' ċelloli tad-demm bojod), tromboċitopenija (tnaqqis fil-livelli tal-pjastrini fid-demm), rimettar, uġigħ ta' żaqq, dijarrea u nawżja.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per CellCept.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal CellCept.
Italian: Altre informazioni su CellCept
Maltese: Informazzjoni oħra dwar CellCept
Italian: Il principio attivo in CellCept, micofenolato mofetile, è un farmaco immunosoppressore.
Maltese: Is-sustanza attiva f'CellCept, il-mikofenolat mofetil hija mediċina immunosuppressiva.
Italian: CellCept è un farmaco contenente il principio attivo micofenolato mofetile.
Maltese: CellCept huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva mikofenolat mofetil.
Italian: Un'agenzia dell'Unione europea essere somministrato in infusione nell'arco di due ore, entro le 24 successive all'intervento e per un periodo non superiore ai 14 giorni.
Maltese: Jista' jingħata wkoll bħala infużjoni ta' sagħtejn li tibda minn 24 siegħa sa 14-il jum wara li jkun sar it-trapjant.
Italian: In caso di trapianto renale, la dose raccomandata negli adulti è di 1 g due volte al giorno per bocca (capsule, compresse o sospensione orale) iniziando entro 72 dopo il trapianto.
Maltese: Għat-trapjanti tal-kliewi, id-doża rakkomandata fl-adulti hija 1 g darbtejn kuljum oralment (kapsuli, pilloli jew sospensjoni orali) u tibda minn 72 siegħa wara t-trapjant.
Italian: È somministrato in associazione con ciclosporina e corticosteroidi (altri farmaci indicati per la prevenzione del rigetto d'organo).
Maltese: Jintuża flimkien maċ-ċiklosporina u l-kortikosterojdi (mediċini oħra użati biex jipprevjenu li l-organi ma jiġux aċċettati).
Italian: Nell'organismo, CellCept è trasformato in acido micofenolico, che blocca un enzima denominato "inosina-monofosfatodeidrogenasi".
Maltese: Fil-ġisem, tinbidel f'aċidu mikofenoliku, li jimblokka enżima magħruf bħala inosina monofosfat deidrogenażi.
Italian: Per la lista completa degli effetti collaterali rilevati con CellCept, si rimanda al foglio illustrativo.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-effetti sekondarji rrappurtati b'CellCept, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Italian: Che cos'è CellCept?
Maltese: X'inhu CellCept?
Italian: 1 flacone + 1 adattatore + 1 applicatore per uso orale
Maltese: 1 Flixkun + 1 adapter + 1 applikatur tal-ħalq
Italian: Soluzione orale flacone (HDPE)
Maltese: Flixkun (HDPE)
Italian: Contenitore primario
Maltese: Kontenut (Konċentrazzjoni)
Italian: 1 Valori-p < 0,0001
Maltese: 1 valur p < 0.0001
Italian: • telaprevir e boceprevir.
Maltese: • telaprevir u boceprevir.
Italian: Rifabutina + PI
Maltese: Rifabutin + PI
Italian: Conservare a temperatura inferiore ai 30C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30 C.
Italian: Alanina aminotransferasi
Maltese: Alanine aminotransferase
Italian: boceprevir, telaprevir)
Maltese: saquinavir, boceprevir, telaprevir)
Italian: Soluzione orale Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Maltese: Soluzzjoni orali Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Italian: Rifampicina + efavirenz
Maltese: Rifampicin + efavirenz
Italian: Angina pectoris raro
Maltese: Anġina pectoris rari
Italian: Limite
Maltese: Limitu
Italian: Claritromicina, Telitromicina
Maltese: Clarithromycin, Telithromycin
Italian: Parametro di laboratorio
Maltese: Parametru tal-laboratorju
Italian: 22,5 % Odds ratio: 4,76
Maltese: 56.1% 22.5% Proporzjon ta' probabbiltà: 4.76
Italian: Bilirubina totale
Maltese: Bilirubin Totali
Italian: Non prenda CELSENTRI:
Maltese: Tiħux CELSENTRI:
Italian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germania.
Maltese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Il-Ġermanja.
Italian: Dosaggio degli adulti*
Maltese: Dożaġġ għall-adulti*
Italian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgio
Maltese: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930
Italian: PRODOTTI A BASE DI ERBE Erba di S. Giovanni (Hypericum Perforatum)
Maltese: St John's Wort (Hypericum Perforatum)
Italian: ANTIVIRALI Anti-HBV Interferone pegilato
Maltese: ANTI-HBV Pegylated interferon
Italian: ≤ 200 cellule/mm3
Maltese: ≤200 ċellola/mm3
Italian: • Il principio attivo di CELSENTRI è maraviroc.
Maltese: • Is-sustanza attiva f'CELSENTRI hi maraviroc.
Italian: Sindrome di StevensJohnson/necrolisi epidermica tossica raro/non noto
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnson / Nekrolisi tossika tal-epidermide rari / mhux magħruf
Italian: Anti-HCV Ribavirina
Maltese: Anti-HCV Ribavirin
Italian: Pancitopenia, granulocitopenia raro
Maltese: Panċitopenija, granuloċitopenija rari
Italian: 230 ml di soluzione orale
Maltese: 230 ml soluzzjoni orali
Italian: darunavir, efavirenz, etravirina, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir,
Maltese: darunavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir,
Italian: • medicinali antifungini (chetoconazolo, itraconazolo, fluconazolo)
Maltese: • mediċini antifungali (ketoconazole, itraconazole, fluconazole).
Italian: Età (anni) (Range, anni)
Maltese: Età (snin) (Medda, snin)
Italian: Etravirina e lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir o atazanavir/ritonavir
Maltese: Etravirine u lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir jew atazanavir/ritonavir
Italian: Screening HIV-1 RNA (copie/mL):
Maltese: Skrinjar HIV-1 RNA (kopji/mL):
Italian: • mal di testa, problemi del sonno, depressione
Maltese: • uġigħ ta' ras, problemi ta' rqad, depressjoni
Italian: Rivestimento: alcol polivinilico, diossido di titanio (E171), macrogol 3350, talco, lecitina di soia, lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132).
Maltese: Kisja tar-rita: poly (vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, leċitina tassojja, indigo carmine aluminium lake (E132).
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 Luglio 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Lulju 2012
Italian: Evasione virologica
Maltese: Evitar Viroloġiku
Italian: Tenerlo in modo sicuro.
Maltese: CELSENTRI jista' jistordik.
Italian: ANTINFETTIVI Antiretrovirali Potenziatori farmacocinetici Cobicistat
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-INFEZZJONIJIET Mediċini Antiretrovirali Enhancers Farmakokinetiċi Cobicistat
Italian: Atrofia muscolare raro
Maltese: Atrofija tal-muskoli rari
Italian: • febbre (temperatura elevata)
Maltese: • deni (temperatura għolja).
Italian: Maraviroc inibisce la glicoproteina-P in vitro (IC50 è 183 μM).
Maltese: Maraviroc jinibixxi l-glikoproteina P in vitro (IC50 huwa ta' 183 μM).
Italian: Le compresse rivestite con film di CELSENTRI sono di colore blu ed hanno impressa la scritta "MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" oppure "MVC 300".
Maltese: Il-pilloli miksijin b'rita CELSENTRI huma ta' lewn blu mnaqqxa b'"MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" jew "MVC 300".
Italian: Benzoato di sodio Aroma di fragola Acqua depurata
Maltese: Sodium benzoate Aromatizzant tal-frawli Ilma purifikat
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO ViiV Healthcare BV
Maltese: ViiV Healthcare BV
Italian: Resistenza fenotipica
Maltese: Reżistenza fenotipika
Italian: Acido citrico (anidro) Citrato di sodio biidrato Sucralosio
Maltese: Aċidu ċitriku (anhydrous) Sodium citrate dihydrate Sucralose
Italian: • altri medicinali per trattare l'infezione da HIV o da virus dell'epatite C (come atazanavir, cobicistat, darunavir, efavirenz, etravirina, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, boceprevir, telaprevir)
Maltese: • mediċini oħra għall-kura ta' infezzjoni tal-HIV jew tal-epatite Ċ (eż. atazanavir, cobicistat, darunavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, boceprevir, telaprevir)
Italian: CELSENTRI 20 mg/ml soluzione orale maraviroc
Maltese: CELSENTRI 20 mg/ml soluzzjoni orali maraviroc
Italian: • tubercolosi (TBC) o gravi infezioni fungine.
Maltese: • tuberkulożi (TB) jew infezzjoni fungali serja .
Italian: • problemi ai reni.
Maltese: • problemi fil-kliewi.
Italian: Resistenza crociata in vitro
Maltese: Cross-resistance in vitro
Italian: • medicinali anticonvulsivanti (carbamazepina, fenitoina, fenobarbital).
Maltese: • mediċini antikonvulsanti (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital).
Italian: Numero di ARV attivi in OBT1:
Maltese: Numru ta' ARV attivi f'OBT
Italian: CELSENTRI 300 mg compresse rivestite con film EU/1/07/418/006 (180 compresse) EU/1/07/418/007 (30 compresse) EU/1/07/418/008 (60 compresse) EU/1/07/418/009 (90 compresse) EU/1/07/418/010 (2 x 90 compresse - confezione multipla)
Maltese: CELSENTRI 300 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/006 (180 pillola) EU/1/07/418/007 (30 pillola) EU/1/07/418/008 (60 pillola) EU/1/07/418/009 (90 pillola) EU/1/07/418/010 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
Italian: Studi in pazienti adulti con infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o dell'epatite C
Maltese: Studji fuq Pazjenti Adulti Koinfettati bil-virus tal-Epatite B u/jew l-Epatite Ċ
Italian: Maraviroc è metabolizzato dal citocromo P450 CYP3A4 e CYP3A5.
Maltese: Maraviroc jiġi mmetabolizzat minn ċitokromu P450 CYP3A4 u CYP3A5.
Italian: CELSENTRI 150 mg compresse rivestite con film EU/1/07/418/001 (180 compresse) EU/1/07/418/002 (30 compresse) EU/1/07/418/003 (60 compresse) EU/1/07/418/004 (90 compresse) EU/1/07/418/005 (2 x 90 compresse - confezione multipla)
Maltese: CELSENTRI 150 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/001 (180 pillola) EU/1/07/418/002 (30 pillola) EU/1/07/418/003 (60 pillola) EU/1/07/418/004 (90 pillola) EU/1/07/418/005 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
Italian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Olanda
Maltese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
Italian: Efavirenz e atazanavir/ritonavir o darunavir/ritonavir
Maltese: Użu ta' CELSENTRI flimkien ma' fosamprenavir/ritonavir
Italian: Tabella 3: Reazioni avverse osservate negli studi clinici o post marketing Classificazione per sistemi e organi
Maltese: Tabella 3: Reazzjonijiet avversi osservati fi provi kliniċi u wara t-tqegħid fis-suq Sistema ta' Klassifika ta' l
Italian: Maraviroc si lega (circa il 76 %) alle proteine plasmatiche dell'uomo e presenta un'affinità moderata per l'albumina e per la glicoproteina alfa-1 acida.
Maltese: Maraviroc jintrabat (madwar 76%) mal-proteini tal-plasma umana, u juri affinità moderata għallalbumin u l-glikoproteina tal-aċidu alpha-1.
Italian: HIV-1 RNA <50 copie/mL Maraviroc 300 mg due volte al giorno + OBT N=426
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL Maraviroc 300 mg darbtejn kuljum+ OBT N=426
Italian: CD4+ al basale (cellule/µL):
Maltese: Bażi ta' CD4+(ċelluli/uL):
Italian: CELSENTRI contiene un medicinale chiamato maraviroc.
Maltese: CELSENTRI fih mediċina msejħa maraviroc.
Italian: • sonnolenza e confusione
Maltese: • ħedla u konfużjoni
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:18 Settembre 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Settembru 2007
Italian: Fallimento in pazienti con virus CCR5-tropico
Maltese: Falliment bil-virus tropiku CCR5
Italian: È necessario che sia informato su segni e sintomi importanti in modo tale da prestare attenzione mentre sta assumendo CELSENTRI.
Maltese: Għandek tkun taf dwar sinjali u sintomi importanti li trid toqgħod attent għalihom waqt li tkun qed tieħu CELSENTRI.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto: {numero}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott:
Italian: La popolazione era costituita da 52% femmine e 69% neri, con età media di 10 anni (range: da 2 anni a 17 anni).
Maltese: Il-popolazzjoni kienet 52 % nisa u 69 % suwed, b'età medja ta' 10 snin (medda: sentejn sa 17-il sena).
Italian: Maraviroc viene principalmente metabolizzato ed eliminato dal fegato.
Maltese: Maraviroc huwa metabolizzat primarjament u eliminat mill-fwied.
Italian: L'attività in vivo residua per i virus con valori MPI <95% non è stata determinata.
Maltese: Attività residwa ta' virusis in vivo b'valuri MPI <95% ma ġietx stabbilita.
Italian: Etinilestradiolo.
Maltese: Ethinylestradiol.
Italian: La confezione contiene un applicatore per uso orale ed un adattatore per il flacone.
Maltese: Il-pakkett fih applikatur orali u adapter tal-flixkun.
Italian: Zidovudina AUC12: ↔ 0,98 Zidovudina Cmax: ↔ 0,92
Maltese: Zidovudine AUC12: ↔ 0.98 Zidovudine Cmax: ↔ 0.92
Italian: • itraconazolo, voriconazolo, claritromicina e telitromicina
Maltese: • itraconazole, voriconazole, clarithromycin u telithromycin,
Italian: Non si può escludere che maraviroc possa incrementare l'esposizione al substrato della glicoproteina-P, dabigatran etexilato.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż li maraviroc jista' jżid l-esponiment għas-sustrat tal-glikoproteina P dabigatran etexilate.
Italian: Dose di CELSENTRI nei bambini in base al peso da 10 a meno di 20 kg da 20 a meno di 30 kg da 30 a meno di 40 kg almeno 40 kg
Maltese: 30 sa inqas minn 40 kg tal-inqas 40 kg
Italian: ULN: Limite normale superiore
Maltese: Limitu ta' Fuq tan-Normal
Italian: • Gli altri eccipienti sono: acido citrico (anidro), citrato di sodio biidrato, sucralosio, benzoato di sodio, aroma di fragola (501440T), acqua depurata.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: aċidu ċitriku (anhydrous), sodium citrate dihydrate, sucralose, sodium benzoate, aromatizzant tal-frawli (501440T), ilma purifikat Kif jidher CELSENTRI u l-kontenut tal-pakkett
Italian: Patologie gastrointestinali Amilasi
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Amylase
Italian: Maraviroc 300 mg due volte al giorno + OBT è stato superiore a placebo + OBT in tutti i sottogruppi di pazienti presi in esame (vedere Tabella 7).
Maltese: Maraviroc 300 mg darbtejn kuljum + OBT kien aqwa minn OBT waħdu fis-sottogruppi ta' pazjenti kollha analizzati (ara Tabella 7).
Italian: Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco (studio MERIT), ha valutato l'impiego di maraviroc rispetto ad efavirenz, entrambi in associazione a zidovudina/lamivudina (n=721, 1:1).
Maltese: L-istudju randomised u double-blinded (MERIT), qabbel maraviroc ma' efavirenz, it-tnejn mgħotija flimkien ma' zidovudine/lamivudine (n=721, 1:1).
Italian: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, amido sodio glicolato, magnesio stearato.
Maltese: Qalba tal-pillola: cellulose microcrystalline, calcium hydrogen phosphate anhydrous, sodium starch glycolate, magnesium stearate
Italian: La Sicurezza a Lungo Termine/ Endpoint Selezionati (LTS/SE) includevano il decesso, eventi che definiscono l'AIDS, insufficienza epatica, infarto miocardico/ischemia cardiaca, tumori maligni, rabdomiolisi e altri eventi infettivi gravi con il trattamento di maraviroc.
Maltese: Is-Sigurtà Fit-Tul/ Punti ta' Tmiem Magħżula (LTS/SE) inkludew mewta, avvenimenti li jiddefinixxu l-AIDS, indeboliment tal-fwied, infart Mijokardijaku/iskemja kardijaka, malinni, rabdomijoliżi u avvenimenti infettużi serji oħrajn b'kura b'maraviroc.
Italian: Gli studi in vitro hanno evidenziato che maraviroc non inibisce OATP1B1, MRP2 o alcuno dei principali enzimi P450 a concentrazioni clinicamente rilevanti (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4).
Maltese: Studji in vitro wrew li maraviroc ma jinibixxix OATP1B1, MRP2 jew xi wieħed mill-enzimi P450 prinċipali f'konċentrazzjonijiet kliniċi rilevanti (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 u CYP3A4).
Italian: L'attività antivirale di maraviroc contro l'HIV-2 non è stata valutata.
Maltese: L-attività antivirali ta' maraviroc kontra l-HIV-2 għadha ma ġietx evalwata.
Italian: Gli antagonisti CCR5 possono compromettere la risposta immunitaria ad alcune infezioni.
Maltese: Antagonisti ta' CCR5 jistgħu potenzjalment ifixklu r-reazzjoni ta' immunità għal ċerti infezzjonijiet.
Italian: Il flacone contiene 230 ml di soluzione di maraviroc (20 mg/ml).
Maltese: Ilflixkun fih 230 ml ta' soluzzjoni maraviroc (20 mg/ml).
Italian: Medicinali suddivisi per area terapeutica (dose di CELSENTRI utilizzata nello studio)
Maltese: Prodott mediċinali skont il-klassi terapewtika (doża ta' CELSENTRI użata flistudju)
Italian: La dose raccomandata di CELSENTRI è 150 mg (7,5 ml), 300 mg (15 ml) o 600 mg (30 ml) due volte al giorno, in base agli altri medicinali che sta assumendo contemporaneamente.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' CELSENTRI hija 150 mg (7.5 ml), 300 mg (15 ml) jew 600 mg (30 ml) darbtejn kuljum, skont il-mediċini l-oħra li inti tkun qed tieħu fl-istess ħin.
Italian: Farmacogenomica
Maltese: Farmakoġenomika
Italian: Vedere anche paragrafo 4.4.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.4.
Italian: Etravirina e darunavir/ritonavir (maraviroc 150 mg BID)
Maltese: Etravirine u darunavir/ritonavir (maraviroc 150 mg BID)
Italian: Altri medicinali e CELSENTRI
Maltese: Mediċini oħra u CELSENTRI
Italian: La C max (CV%) è stata pari a 335,6 ng/mL (87%) nei volontari sani (funzionalità renale normale); 801,2 ng/mL (56%) in pazienti con compromissione renale grave; 576,7 ng/mL (51%) in pazienti con ESRD e somministrazione della dose dopo la dialisi e 478,5 ng/mL (38%) in pazienti con ESRD e somministrazione della dose prima della dialisi.
Maltese: Is-C max (CV%) kienet 335.6 ng/mL (87%) fil-voluntiera b'saħħithom (funzjoni renali normali); 801.2 ng/mL (56%) f'dawk b'indeboliment renali sever; 576.7 ng/mL (51%) f'ESRD (doża mogħtija wara d-dijalisi) u 478.5 ng/mL (38%) f'ESRD (doża mogħtija qabel id-dijalisi).
Italian: L'efficacia clinica di maraviroc (in associazione con altri medicinali antiretrovirali) sui livelli plasmatici di HIV RNA e sulla conta di cellule CD4+ è stata studiata in due studi clinici principali, randomizzati, in doppio cieco, multicentrici (MOTIVATE 1 e MOTIVATE 2, n= 1076) in pazienti con infezione da HIV1 CCR5-tropico, determinato con il Test Trofile della Monogram.
Maltese: L-effikaċja klinika ta' maraviroc (flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra) fuq il-livelli ta' HIV RNA fil-plasma u l-għadd taċ-ċelloli CD4+ ġew investigati f'żewġ studji ewlenin, double blind, multicentriċi, randomized (MOTIVATE 1 u MOTIVATE 2, n=1076) f'pazjenti infettati bil-virus talHIV-1 CCR5 tropiku kif stabbilit bl-Analiżi Monogram Trofile.
Italian: La frequenza allelica del CYP3A5 dipende dall'etnia: la maggior parte dei soggetti caucasici (~ 90%) sono metabolizzatori lenti dei substrati del CYP3A5 (cioè, soggetti senza alcuna copia di alleli funzionali del CYP3A5), mentre circa il 40% dei soggetti afro-americani e il 70% degli africani sub-sahariani sono metabolizzatori rapidi (cioè, soggetti con due copie di alleli funzionali del CYP3A5).
Maltese: Il-frekwenza allelika ta' CYP3A5 tiddependi fuq l-etniċità: il-maġġoranza tal-Kawkasi (~90%) huma metabolizzaturi ħżiena ta' sottostrati ta' CYP3A5 (jiġifieri, individwi bl-ebda kopja ta' alleli funzjonali ta' CYP3A5) filwaqt li madwar 40 % tal-Afrikani-Amerikani u 70 % tal-Afrikani Sub-Saħarjani huma metabolizzaturi estensivi (jiġifieri, individwi b'żewġ kopji ta' alleli funzjonali ta' CYP3A5).
Italian: In un'analisi alla settimana 48 (N=103) il virus non CCR5-tropico è stato rilevato in 5/23 (22%) soggetti in fallimento virologico.
Maltese: Fl-analiżi ta' Ġimgħa 48 (N=103), ġie identifikat virus mhux CCR5 tropiku f'5/23 (22 %) individwi fil-falliment viroloġiku.
Italian: ANTICONVULSIVANTI Carbamazepina, Fenobarbital, Fenitoina
Maltese: Carbamezepine, Phenobarbital, Phenytoin
Italian: • infezione dei polmoni
Maltese: • infezzjoni fil-pulmun
Italian: • antibiotici (claritromicina, telitromicina, rifampicina, rifabutina)
Maltese: • antibijotiċi (clarithromycin, telithromycin, rifampicin, rifabutin)
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria
Maltese: Sindrome tar-rikostituzzjoni immuni
Italian: Inserire saldamente l'applicatore (C) nell'adattatore.
Maltese: Daħħal l-applikatur (C) sew fl-adapter.
Italian: Digossina.
Maltese: Digoxin.
Italian: Soggetti con un CYP3A5 funzionale (allele CYP3A5*1) hanno mostrato di possedere una ridotta esposizione a maraviroc rispetto ai soggetti con un difetto dell'attività del CYP3A5 (ad es. CYP3A5*3, CYP3A5*6 e CYP3A5*7).
Maltese: Individwi b'CYP3A5 funzjonali (allel ta' CYP3A5*1) intwerew li għandhom esponiment imnaqqas għal maraviroc meta mqabbel ma' individwi b'difett flattività ta' CYP3A5 (eż., CYP3A5*3, CYP3A5*6, u CYP3A5*7).
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune (≥1/1000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1000), non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).