FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes com suspeita de sensibilidade à calcitonina devem realizar testes cutâneos antes do início do tratamento.
Swedish: Hudtester bör göras på patienter med misstänkt överkänslighet mot kalcitonin innan de behandlas med kalcitonin.
Portuguese: FORCALTONIN é uma solução injectável.
Swedish: FORCALTONIN är en lösning som är avsedd att injiceras.
Portuguese: Este efeito indesejável ocorre sobretudo no início do tratamento e tende a diminuir, ou mesmo desaparecer, à medida que o tratamento prossegue.
Swedish: Denna oönskade biverkning uppträder oftast i början av behandlingen och brukar mildras eller till och med upphöra under behandlingens gång.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos da calcitonina injectável sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Det finns inga data från hur injicerbart kalcitonin påverkar förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: O efeito depletor de cálcio atribuído à calcitonina deve-se quer à diminuição do efluxo de cálcio do osso para o fluído extracelular, quer à inibição da reabsorção tubular renal de cálcio.
Swedish: Den kalciumsänkande effekten hos kalcitonin beror både på en minskning av utflödet av kalcium från benmassan till ECF och på en hämning av den njurtubulära reabsorptionen av kalcium.
Portuguese: O efeito desaparece sem necessidade de tratamento especial.
Swedish: Dessa symptom försvinner av sig själva och kräver inte specialbehandling.
Portuguese: Para utilização subcutânea, intramuscular ou intravenosa (específico do produto) em indivíduos com mais de 18 anos.
Swedish: För subkutan, intramuskulär eller intravenös injektion till patienter som är 18 år eller äldre.
Portuguese: Em situações mais graves ou de emergência, pode ser administrada uma perfusão intravenosa com dose até 10 UI/Kg de peso corporal em 500 ml de cloreto de sódio a 0,9% durante um período de, pelo menos, 6 horas.
Swedish: I svåra eller akuta fall, kan en intravenös infusion på upp till 10 IE/kg kroppsvikt administreras i 500 ml fysiologisk natriumkloridlösning (9 mg/ml) under minst 6 timmar.
Portuguese: CONSERVAÇÃO DE FORCALTONIN
Swedish: Förvaring av FORCALTONIN
Portuguese: Se, acidentalmente, você ou o seu médico injectarem mais do que a dose recomendada de FORCALTONIN, é extremamente improvável que provoque quaisquer efeitos graves.
Swedish: Det är ytterst osannolikt att några allvarliga effekter uppstår, om du eller din läkare av misstag skulle injicera en större dos FORCALTONIN än vad som rekommenderas.
Portuguese: A calcitonina reduz acentuadamente a remodelação óssea, nas situações em que há aumento da reabsorção óssea tais como, na doença óssea de Paget e na perda óssea aguda devido a imobilização súbita.
Swedish: Kalcitonin minskar benomsättningen påtagligt vid ökad grad av bennedbrytning som vid Pagets sjukdom och akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilsering.
Portuguese: Depois da ampola de FORCALTONIN aberta, a solução deve ser imediatamente utilizada.
Swedish: Efter att en ampull har öppnats måste produkten användas omedelbart.
Portuguese: Distúrbios gastrointestinais
Swedish: Gastrointestinala:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 11-01-1999
Portuguese: Como os demais medicamentos, FORCALTONIN pode ter efeitos secundários.
Swedish: I likhet med alla mediciner kan FORCALTONIN ha biverkningar.
Portuguese: A Calcitonina só deverá ser utilizada durante a gravidez em circunstancias excepcionais apreciadas pelo médico.
Swedish: Calcitonin skall endast undantagsvis användas vid graviditet och då efter läkar bedömning
Portuguese: COMO UTILIZAR FORCALTONIN FORCALTONIN só pode ser receitada pelo seu médico.
Swedish: FORCALTONIN kan endast skrivas ut av en läkare.
Portuguese: Ocasionalmente verificou-se irritação no local da injecção, ou em seu redor, em doentes tratados com calcitonina de salmão.
Swedish: Vi har fått sporadiska rapporter om hudirritation vid eller runt injektionsstället för de patienter som behandlats med lax-kalcitonin.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou enfermeira no caso de detectar qualquer dos efeitos abaixo enumerados.
Swedish: Meddela din läkare omedelbart om någon av ovanstående effekter skulle uppstå.
Portuguese: Distúrbios do metabolismo e da nutrição
Swedish: Metabolism och ämnesomsättning:
Portuguese: O que é FORCALTONIN e para que é utilizada Antes de utilizar FORCALTONIN Como utilizar FORCALTONIN Efeitos secundários possíveis Conservação de FORCALTONIN
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad är FORCALTONIN och vad används det för Innan du använder FORCALTONIN Hur du använder FORCALTONIN Eventuella biverkningar
Portuguese: FORCALTONIN só pode ser administrada por injecção.
Swedish: FORCALTONIN måste tas genom injektion.
Portuguese: No entanto, a estrutura da substância activa de FORCALTONIN é a mesma que a da calcitonina de salmão sintetizada quimicamente.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i FORCALTONIN har dock samma struktur som det laxkalcitonin som framställts genom kemisk syntes.
Portuguese: Assim, a depuração metabólica é muito reduzida em doentes com insuficiência renal terminal em comparação com os indivíduos saudáveis.
Swedish: Därför är metaboliskt clearance mycket lägre hos patienter med njursvikt i slutstadiet än hos friska försökspersoner.
Portuguese: Os efeitos da calcitonina recombinante de salmão sobre o organismo também demonstraram ser equivalentes aos da calcitonina de salmão sintética.
Swedish: Rekombinant laxkalcitonin har också visat sig ha likvärdiga effekter på kroppen som syntetiskt lax-kalcitonin.
Portuguese: A depuração metabólica é muito reduzida em doentes com insuficiência renal terminal em comparação com os indivíduos saudáveis.
Swedish: Metaboliskt clearance är mycket lägre hos patienter med njursvikt i slutstadiet än hos friska försökspersoner.
Portuguese: Doença óssea de Paget:
Swedish: Pagets sjukdom:
Portuguese: Ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, cloreto de sódio e água para preparações injectáveis.
Swedish: Isättika, natriumacetat trihydrat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Portuguese: Prevenção da perda de tecido ósseo devida a imobilização súbita.
Swedish: Motverkan av benförlust med anledning av plötslig immobilisering.
Portuguese: A posologia recomendada é de 100 UI por dia ou 50 UI duas vezes por dia durante 2 a 4 semanas, administrada por via subcutânea ou intramuscular.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 IE dagligen eller 50 IE två gånger dagligen i 2 till 4 veckor, som subkutan eller intramuskulär injektion.
Portuguese: A dose recomendada é de 100 Unidades Internacionais (15 microgramas de calcitonina de salmão) diárias, ou de 50 Unidades Internacionais (7,5 microgramas de calcitonina de salmão) duas vezes por dia, durante 2 a 4 semanas, por injecção subcutânea ou intramuscular.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 internationella enheter (15 mikrogram lax-kalcitonin) dagligen, eller 50 internationella enheter (7,5 mikrogram lax-kalcitonin) två gånger dagligen, i 2 till 4 veckor, via subkutan eller intramuskulär injektion.
Portuguese: Distúrbios gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: reacções inflamatórias no local da injecção subcutânea ou intramuscular
Swedish: Mindre vanliga: Lokala inflammatoriska reaktioner på administrationsstället för den subkutana eller intramuskulära injektionen.
Portuguese: {NATUREZA/TIPO}
Swedish: Dat. {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: Como a calcitonina é um péptido, há possibilidade de reacções alérgicas sistémicas e reacções do tipo alérgico incluindo casos isolados de choque anafiláctico que têm sido notificados em doentes que receberam tratamento com calcitonina.
Swedish: Allergiliknande reaktioner, inkluderande isolerade fall av anafylaktisk chock, har rapporterats hos patienter som fått kalcitonin.
Portuguese: Em casos graves ou urgentes, pode ser-lhe administrada, pelo médico ou enfermeira, e durante um período de 6 horas, uma infusão intravenosa com 10 Unidades Internacionais por quilograma de peso corporal em 500 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% p/v.
Swedish: I allvarliga eller akuta fall kan du få en intravenös infusion med 10 internationella enheter per kilo kroppsvikt i 500 ml 0,9 % w/v koksaltlösning av din läkare eller sjuksköterska under en sextimmarsperiod.
Portuguese: Doença óssea de Paget.
Swedish: Pagets sjukdom.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode serlhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Portuguese: Os outros ingredientes são ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, cloreto de sódio e água para preparações injectáveis.
Swedish: De övriga ingredienserna är isättika, natriumacetat-trihydrat, koksalt och vatten för injektioner.
Portuguese: A dose recomendada é de 100 Unidades Internacionais (15 microgramas de calcitonina de salmão) uma vez por dia por injecção subcutânea ou intramuscular.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 internationella enheter (15 mikrogram lax-kalcitonin) en gång dagligen via subkutan eller intramuskulär injektion.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado para FORCALTONIN é Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Reino Unido.
Swedish: Marknadsföringsrättigheterna för FORCALTONIN tillhör Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Storbritannien.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos da calcitonina injectável na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Det har inte kommit in några rapporter som visar på att injicerbart lax-kalcitonin påverkar förmågan att köra bil eller att använda maskiner.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Reino Unido
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Storbritannien.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 100 UI cada 6 a 8 horas administrada por injecção subcutânea ou intramuscular.
Swedish: Rekommenderad startdos är 100 IE var sjätte till åttonde timme subkutant eller intramuskulärt.
Portuguese: A dose recomendada é de 100 UI por dia administrada por via subcutânea ou por via intramuscular, contudo um regime com uma posologia mínima de 50 UI três vezes por semana obteve uma melhoria clínica e bioquímica.
Swedish: Med en minimidos på 50 IE tre gånger i veckan har dock klinisk och biokemisk förbättring uppnåtts.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável Solução incolor
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös lösning
Portuguese: Características nos doentes
Swedish: Särskilda patientgrupper
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 100 Unidades Internacionais (15 microgramas de calcitonina de salmão) todas as 6 a 8 horas por injecção subcutânea ou intramuscular.
Swedish: Rekommenderad inledande dos är 100 internationella enheter (15 mikrogram lax-kalcitonin) mellan var sjätte och var åttonde timme via subkutan eller intramuskulär injektion.
Portuguese: Distúrbios do sistema imunitário
Swedish: Immunologiska reaktioner
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Swedish: NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS <Sats> <Batch> <Lot> {nummer}
Portuguese: A substância activa de FORCALTONIN é calcitonina recombinante de salmão.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i FORCALTONIN är lax-kalcitonin framställt med rekombinant DNAteknik.
Portuguese: Conserve este folheto.
Swedish: Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO FORCALTONIN 100 UI solução injectável
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG FORCALTONIN 100 IE lösning för injektion
Portuguese: Quando as calcitoninas são administradas por via parentérica, as náuseas, os vómitos , rubor facial e tonturas são sintomas dependentes da dose.
Swedish: Illamående, kräkningar, rodnader och yrsel är kända för att vara dosberoende när kalcitonin administreras parenteralt.
Portuguese: Cada ampola contém 100 UI (15 microgramas em 1 ml) de calcitonina recombinante de salmão.
Swedish: Varje ampull innehåller 100 IE (15 mikrogram i 1 ml) rekombinant laxkalcitonin.
Portuguese: Distúrbios renais e urinários Pouco frequentes: diurese
Swedish: Urinvägar: Mindre vanliga: Diures.
Portuguese: Após tratamento com a calcitonina em voluntários saudáveis e em doentes com patologias ósseas, incluindo a doença óssea de Paget e a osteoporose, a reabsorção óssea decresce, conforme demonstrado pela redução na hidroxiprolina e desoxipiridinolina urinária.
Swedish: Minskad bennedbrytning, att döma av minskningen av hydroxiprolin och deoxipyridinolin i urinen, har iakttagits efter kalcitoninbehandling hos både friska frivilliga och patienter med benrelaterade sjukdomar, inkluderande Pagets sjukdom och osteoporos.
Portuguese: Neste folheto:
Swedish: Allmänna:
Portuguese: Em caso de ocorrência de qualquer dos efeitos acima mencionados, informe o médico imediatamente.
Swedish: Om du upplever någon av nedanstående effekter ska du omedelbart meddela läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: FORCALTONIN 100 UI Solução Injectável, calcitonina recombinante de salmão
Swedish: FORCALTONIN 100 IE lösning för injektion rekombinant lax-kalcitonin
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: TILLVERKARE AV DET (DE) AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET (INNEHÅLLSÄMNENA) OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: A FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: TILLVERKARE AV DET (DE) AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET (INNEHÅLLSÄMNENA) OCH >INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: A ausência de defeito de mineralização com a calcitonina foi demonstrada em estudos histomorfométricos tanto em animais como no ser humano.
Swedish: Vid benhistomorfometriska studier på både människa och djur har avsaknad av mineraliseringsdefekt med kalcitonin påvisats.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2006.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2006.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 4 de Julho de 2004.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 4 juli 2004.
Portuguese: Esta demonstração incluiu os resultados de três estudos de eficácia e segurança do Forcaltonin em 94 mulheres, das quais 58 com osteoporose.
Swedish: Dessa innehöll resultaten från tre studier av Forcaltonins effekt och säkerhet hos 94 kvinnor, varav 58 med osteoporos.
Portuguese: As doses e a duração do tratamento dependem da resposta do doente ao medicamento.
Swedish: Behandlingens doser och längd beror på hur patienten svarar på läkemedlet.
Portuguese: Esta dose pode ser aumentada após um ou dois dias, de acordo com a resposta do doente ao tratamento, até um máximo de 400 UI em cada 6 a 8 horas.
Swedish: Dosen kan ökas efter en eller två dagar, beroende på hur patienten svarar på behandlingen, upp till högst 400 IE var sjätte till åttonde timme.
Portuguese: Em 11 de Janeiro de 1999, a Comissão Europeia concedeu à Unigene UK Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Forcaltonin.
Swedish: Den 11 januari 1999 beviljade Europeiska kommissionen Unigene UK Limited ett godkännande för försäljning av Forcaltonin som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Outros efeitos secundários comuns são rubores (na face ou na parte superior do corpo).
Swedish: Andra vanliga biverkningar är hudrodnader (i ansiktet eller på överkroppen).
Portuguese: Este efeito secundário é mais provável no início do tratamento e tende a reduzir-se ou a desaparecer com as doses subsequentes ou doses mais reduzidas.
Swedish: Denna biverkning är vanligare i början av behandlingen och tenderar att minska eller försvinna längre fram i behandlingen eller vid mindre doser.
Portuguese: Cada ampola contém 100 UI (Unidades Internacionais) da substância activa calcitonina de salmão.
Swedish: Varje ampull innehåller 100 internationella enheter (IE) av den aktiva substansen laxkalcitonin.
Portuguese: Estes estudos mediram os marcadores do metabolismo ósseo.
Swedish: Dessa studier mätte markörer av benmetabolism.
Portuguese: Se necessitar de informações adicionais acerca da sua patologia ou do tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Vill du ha mera information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), com base nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: O efeito secundário mais comum, observado em cerca de 10% dos doentes, foi a náusea (enjoo) acompanhada ou não de vómitos.
Swedish: Den vanligaste biverkningen, som uppträder hos 10 % av patienterna, är nausea (illamående) med eller utan kräkningar.
Portuguese: A calcitonina de salmão, extraída de salmões ou sintética (produzida artificialmente), é utilizada com fins terapêuticos desde meados da década de 1970.
Swedish: Laxkalcitonin kan antingen extraheras från lax eller tillverkas syntetiskt (på konstgjord väg) och har använts som läkemedel sedan mitten av 1970-talet.
Portuguese: O Forcaltonin contém a substância activa calcitonina de salmão, a qual funciona de forma semelhante à calcitonina natural humana, mas é mais eficaz e o seu efeito tem uma maior duração.
Swedish: Forcaltonin innehåller den aktiva substansen laxkalcitonin som verkar på samma sätt som naturligt humant kalcitonin men är effektivare och verkar längre.
Portuguese: O Forcaltonin é uma solução injectável transparente.
Swedish: Forcaltonin är en klar lösning för injektion.
Portuguese: Em situações mais graves ou de emergência, o Forcaltonin pode ser administrado na forma de perfusão intravenosa (10 UI por kg de peso corporal) durante um período de 6 horas.
Swedish: Vid svåra eller akuta fall kan Forcaltonin ges som intravenös infusion (10 IE per kg kroppsvikt) under 6 timmar.
Portuguese: Este efeito secundário é menos comum quando a injecção é administrada ao fim do dia e após as refeições.
Swedish: Denna biverkning är mindre vanlig när läkemedlet injiceras på kvällen eller efter måltider.
Portuguese: Outras informações sobre o Forcaltonin
Swedish: Mera information om Forcaltonin:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Forcaltonin durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Forcaltonin visat vid studierna?
Portuguese: O Forcaltonin não deve ser utilizado em pessoas com hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue) ou que possam apresentar hipersensibilidade (ser alérgicas) à calcitonina ou a quaisquer dos outros componentes.
Swedish: Forcaltonin får inte användas på personer med hypokalcemi (låga kalciumnivåer i blodet) eller som är överkänsliga (allergiska) mot kalcitonin eller något av de övriga innehållsämnena.
Portuguese: Visto que a calcitonina de salmão está em uso há já algum tempo, a empresa apresentou dados para demonstrar que o Forcaltonin foi comparado com a calcitonina de salmão sintética.
Swedish: Eftersom laxkalcitonin har använts under en tid presenterade företaget data där Forcaltonin jämförts med syntetiskt laxkalcitonin.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) FORCALTONIN Resumo do EPAR destinado ao público
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) FORCALTONIN Sammanfattning för EPAR för allmänheten
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que ficou demonstrado que o Forcaltonin tem as mesmas características e propriedades que a calcitonina de salmão sintética.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att Forcaltonin hade samma egenskaper som syntetiskt laxkalcitonin.
Portuguese: O médico pode decidir executar um teste cutâneo para determinar o grau de sensibilidade do doente antes de prescrever o medicamento.
Swedish: Det är läkarens ansvar att kontrollera patientens allergistatus med ett hudtest innan han skriver ut läkemedlet.
Portuguese: O Forcaltonin demonstrou o mesmo perfil de eficácia e segurança que a calcitonina de salmão sintética.
Swedish: Forcaltonin visade samma effekt och säkerhetsprofil som syntetiskt laxkalcitonin.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Forcaltonin, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Forcaltonin finns i bipacksedeln.
Portuguese: Na hipercalcemia, a dose inicial recomendada é de 100 UI cada 6 a 8 horas administrada por injecção subcutânea ou intramuscular.
Swedish: Vid hyperkalcemi är den rekommenderade startdosen 100 IE var sjätte till åttonde timme med subkutan eller intramuskulär injektion.
Portuguese: É também utilizado para o tratamento da Doença de Paget óssea (uma doença óssea que envolve a destruição do osso e o seu novo crescimento de forma desorganizada, o qual causa deformações), bem como na hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue) causada por cancro.
Swedish: Det används också vid Pagets sjukdom (en sjukdom där skelettet urkalkas och ny benvävnad växer för snabbt och orsakar missbildning) och vid hyperkalcemi (ökad mängd kalcium i blodet) orsakad av cancer.
Portuguese: Por que foi aprovado o Forcaltonin?
Swedish: Varför har Forcaltonin godkänts?
Portuguese: O Forcaltonin é administrado por injecção subcutânea (sob a pele), injecção intramuscular (num músculo) ou perfusão intravenosa (administração gota a gota numa veia - apenas no caso de hipercalcemia).
Swedish: Forcaltonin ges som subkutan injektion (under huden), intramuskulär injektion (i en muskel) eller intravenös infusion (dropp i en ven - endast vid hyperkalcemi).
Portuguese: Para prevenir a perda de osso, a dosagem recomendada é de 100 UI diárias, ou 50 UI duas vezes ao dia, durante 2 a 4 semanas, administradas por via subcutânea ou intramuscular.
Swedish: Rekommenderad dos för att förebygga benförlust är 100 IE dagligen eller 50 IE två gånger dagligen under 2-4 veckor, som subkutan eller intramuskulär injektion.
Portuguese: Concluiu que os benefícios do Forcaltoninsão superiores aos riscos que comporta na prevenção da perda de osso devido a imobilização súbita, nomeadamente nos doentes com fracturas ósseas recentes causadas por osteoporose (uma doença que torna os ossos frágeis), no tratamento da doença de Paget óssea e no tratamento da hipercalcemia devida a doença maligna.
Swedish: De slog fast att fördelarna med Forcaltonin är större än riskerna när det gäller att förebygga akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilisering hos t.ex. patienter med färska benfrakturer orsakade av osteoporos (en sjukdom som gör benvävnaden skör), för behandling av Pagets sjukdom och behandling av hyperkalcemi vid malign sjukdom.
Portuguese: Recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Forcaltonin.
Swedish: De rekommenderade att Forcaltonin skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CHMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Portuguese: A calcitonina é uma hormona produzida pela glândula tiróide que aumenta a quantidade de cálcio e fósforo depositado nos ossos e diminui os níveis de cálcio em circulação no sangue.
Swedish: Det ökar mängden kalcium och fosfor i benvävnaden och sänker kalciumnivån i blodet.