FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug en ny kanyle til hver injektion.
Swedish: Använd en ny nål för varje injektion.
Danish: Derved forbliver den resterende Movymia steril og lækage fra pennen forebygges.
Swedish: Det gör att återstående Movymia hålls sterilt och inte läcker från pennan.
Danish: EU/1/16/1161/003 [pakke med cylinderampul og pen]
Swedish: EU/1/16/1161/003 [Ampull- och pennförpackning]
Danish: Det anbefales at give tilskud af calcium og D-vitamin til patienter, som ikke får tilstrækkeligt af disse i deres kost.
Swedish: Patienterna ska erhålla tillägg av kalcium och D-vitamin, om födointaget av dessa ämnen är otillräckligt.
Danish: • Træk folien af.
Swedish: • Dra av skyddsfolien.
Danish: Nogle patienter oplever svimmelhed eller hjertebanken efter de første indsprøjtninger med Movymia.
Swedish: En del patienter blir yra eller får en snabb hjärtfrekvens efter de första doserna av Movymia.
Danish: Ved 24 måneder var den gennemsnitlige stigning i BMD fra baseline i lænderygsøjle, hofte og lårbenshals henholdsvis 10,5 %, 2,6 % og 3,9 %.
Swedish: Vid 24 månader var medelökningen från studiestart av BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen 10,5 %, 2,6 % respektive 3,9 %.
Danish: Hvis De overvejer at holde op med at bruge Movymia, skal De tale med Deres læge om det først.
Swedish: Om du överväger att avsluta Movymiabehandlingen, bör du tala med din läkare.
Danish: Pennen skal klargøres og afprøves, når der er sat en ny cylinderampul i og inden den første injektion fra hver cylinderampul.
Swedish: Pennan måste förberedas och testas efter isättning av en ny ampull och före den första injektionen från varje ampull.
Danish: Forsøg med rotter har vist tegn på en øget forekomst af osteosarkomer ved langvarig administration af teriparatid (se pkt.
Swedish: Studier på råtta tyder på ökad förekomst av osteosarkom vid långtidsbehandling med teriparatid (se avsnitt 5.3).
Danish: Pennen og injektionsnålene følger ikke med Movymia.
Swedish: Pennan och injektionsnålarna medföljer inte förpackningen med Movymia.
Danish: Behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder og hos mænd, der har forhøjet risiko for frakturer (se pkt.
Swedish: Behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och män med ökad risk för frakturer (se avsnitt 5.1).
Danish: Opbevar aldrig pennen med nålen påsat.
Swedish: Förvara aldrig pennan med fastsatt nål.
Danish: I et stort klinisk forsøg blev der hos 2,8 % af de kvinder, der fik teriparatid, fundet antistoffer, der krydsreagerede med teriparatid.
Swedish: I en stor klinisk studie påvisades antikroppar, som korsreagerade med teriparatid, hos 2,8 % av de kvinnor som fick teriparatid.
Danish: Behandling af osteoporose, der ses i forbindelse med langvarig systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinder og mænd med forøget risiko for frakturer (se pkt.
Swedish: Behandling av osteoporos i samband med kronisk systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinnor och män med ökad risk för frakturer (se avsnitt 5.1).
Danish: 3 ml cylinderampul (silikonebehandlet type I glas) med en stempelprop (bromobutyl) og forsegling (aluminium og gummibeklædt segl) pakket i en plastbakke med folielåg pakket i en karton.
Swedish: 3 ml cylinderampull (silikoniserat typ I-glas) med kolvstopp (bromobutyl) och förslutning (aluminium och gummi) förpackad på en plastbricka förseglad med folielock och förpackad i en kartong.
Danish: 1 Movymia cylinderampul 1 Movymia Pen
Swedish: 1 Movymia-cylinderampull 1 Movymia Pen
Danish: Der skal anvendes en ny steril kanyle til pennen til hver injektion.
Swedish: En ny, steril pennål måste användas vid varje injektion.
Danish: Efter cylinderampullen sættes i pennen, skal den kombinerede pen og cylinderampul lægges tilbage i køleskabet umiddelbart efter brug.
Swedish: Efter införing av cylinderampullen i pennan ska den kombinerade pennan och cylinderampullen omedelbart återföras till kylskåp efter användning.
Danish: • Opbevar din Movymia Pen, cylinderampuller og penkanylerne utilgængeligt for børn.
Swedish: • Förvara din Movymia Pen, ampullerna och nålarna utom räckhåll för barn.
Danish: Sørg for, at pennens kanyle sidder korrekt fast og stramt på cylinderampulholderen.
Swedish: Se till att nålen sitter korrekt och stadigt i ampullhållaren.
Danish: Efter den bruges første gang, må cylinderampullen ikke fjernes fra pennen i anvendelsesperioden på 28 dage.
Swedish: Efter den första användningen ska cylinderampullen inte avlägsnas från pennan under användningsperioden på 28 dagar.
Danish: Nyresvigt/nedsat nyrefunktion
Swedish: Njursvikt/nedsatt njurfunktion
Danish: Med en median på 18 måneder efter seponering af behandlingen med teriparatid sås en reduktion på 41 % (p=0,004) i antallet af patienter med mindst en ny vertebral fraktur sammenlignet med placebo.
Swedish: 18 (median) månader efter teriparatidbehandlingens slut kunde konstateras att antalet patienter med minst en ny kotfraktur minskat med 41 % (p = 0,004) jämfört med placebo.
Danish: Notér den første injektionsdato for hver ny cylinderampul.
Swedish: Skriv ner det första injektionsdatumet för varje nyisatt ampull.
Danish: Hvis De er kvinde i den fødedygtige alder, skal De anvende sikre præventionsmetoder, når de bruger Movymia.
Swedish: Om du är en fertil kvinna ska du använda ett säkert preventivmedel under behandling med Movymia.
Danish: Bortskaffelse af Movymia Pen og brugt tilbehør
Swedish: Hur slänger man Movymia Pen och användna tillbehör
Danish: Det fås i en cylinderampul.
Swedish: Den tillhandahålls i en cylinderampull.
Danish: Cylinderampullen skal kasseres 28 dage efter, at den er taget i brug.
Swedish: Kassera cylinderampullen 28 dagar efter den första användningen.
Danish: Amning Movymia er kontraindiceret ved amning.
Swedish: Movymia är kontraindicerat för behandling under amning.
Danish: Doseringsknappen kan ikke drejes med uret op til pilen.
Swedish: Doseringsknappen kan inte vridas medurs fram till pilsymbolen.
Danish: Lægemidlet skal udelukkende administreres ved brug af det genanvendelige Movymia Pen-multidosis lægemiddeladministrationssystem og injektionsnåle, der er angivet som kompatible i den medfølgende brugsanvisning til pennen.
Swedish: Det ska uteslutande administreras med det återanvändbara administreringssystemet Movymia Pen för flera doser och injektionsnålarna som anges som kompatibla i anvisningarna som medföljer pennan.
Danish: • Sæt pennens hætte på igen efter hver brug.
Swedish: • Sätt tillbaka skyddshatten efter varje användning.
Danish: Brug kun din Movymia Pen, som anvist af din læge, og ifølge denne brugsanvisning i Movymia indlægssedlen.
Swedish: Använd endast din Movymia Pen enligt din läkares ordination, bruksanvisningen och Movymias bipacksedel.
Danish: - Præeksisterende hyperkalcæmi.
Swedish: - Hyperkalcemi.
Danish: Ved baseline havde 90 % af patienterne en eller flere vertebrale frakturer, og i gennemsnit var vertebral BMD 0,82 g/cm2 (ækvivalent med en T-score = - 2,6 SD).
Swedish: Vid studiens början hade 90 % av patienterna en eller flera kotfrakturer, med ett medelvärde på BMD i kota på 0,82 g/cm2 (motsvarande t-score -2,6).
Danish: - Tidligere ekstern strålebehandling eller brachyterapi af skelettet.
Swedish: - Tidigare strålbehandling av skelettet (utvärtes eller genom implantat).
Danish: De forventede virkninger af en overdosis omfatter kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine.
Swedish: Förväntade effekter av överdosering kan omfatta illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Danish: Pædiatrisk population og unge med åbne epifyser Teriparatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för teriparatid för barn under 18 år har inte fastställts.
Danish: Movymia anvendes til behandling af knogleskørhed hos voksne.
Swedish: Movymia används för att behandla osteoporos hos vuxna.
Danish: Den akkumulerende hyppighed for samlede kliniske frakturer (kliniske vertebral og non-vertebral frakturer) var 4,8 % hos teriparatid- og 9,8 % hos risedronatbehandlede patienter, harzard ratioen (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Swedish: Den kumulativa incidensen av poolade kliniska frakturer (kliniska vertebrala och icke-vertebrala frakturer) var 4,8 % hos teriparatidbehandlade patienter och 9,8 % hos risedronatbehandlade patienter, hazard ratio (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Danish: Tag ikke cylinderampullen af pennen efter hver brug.
Swedish: Avlägsna inte cylinderampullen från pennan efter varje användning.
Danish: • Sæt Movymia Pen med indsat cylinderampul tilbage i køleskabet mellem 2 og 8 °C øjeblikkeligt efter brug.
Swedish: • Lägg tillbaka Movymia Pen, med isatt ampull, i kylskåpet (2 °C-8 °C) direkt efter användningen.
Danish: Alle patienter fik tilbudt 1.000 mg calcium og 800 IE D-vitamin dagligt.
Swedish: Alla patienterna erbjöds 1 000 mg kalcium och 800 IE D-vitamin dagligen.
Danish: Men ved påbegyndelse af behandlingen skal der anvendes en pakke med cylinderampul og pen, der indeholder en karton med en Movymia cylinderampul og en karton med en Movymia Pen.
Swedish: För start av behandling ska dock en ampull- och pennförpackning användas, innehållande en kartong med en Movymia-cylinderampull och en kartong med en Movymia Pen.
Danish: Vip ikke pennen, når kanylen er blevet indført i huden.
Swedish: Vinkla inte pennan efter det att nålen har satts in i huden.
Danish: For korrekt brug af medicinen, er det vigtigt nøje at følge den medfølgende brugsanvisning til pennen.
Swedish: Det är mycket viktigt att noga följa bruksanvisningen som medföljer pennan för korrekt användning av detta läkemedel.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Eddikesyre, mannitol, metacresol og natriumacetat-trihydrat, saltsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: koncentrerad ättiksyra, mannitol, metakresol, natriumacetattrihydrat, saltsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Danish: Doseringsknappen drejede uforsætligt med uret efter udførelse af injektionen.
Swedish: Doseringsknappen vred sig oavsiktligt medurs efter en av injektion.
Danish: De mest almindelige bivirkninger hos patienter, der behandles med teriparatid, er kvalme, smerter i ekstremiteterne, hovedpine og svimmelhed.
Swedish: De vanligaste biverkningarna, som rapporterats hos patienter behandlade med teriparatid, är illamående, smärtor i armar och ben, huvudvärk och yrsel.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 2,4 ml opløsning, svarende til 28 doser.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 2,4 ml lösning som räcker till 28 doser.
Danish: Den maksimale totale behandlingsvarighed med teriparatid bør være 24 måneder (se pkt.
Swedish: Längsta behandlingstid med teriparatid bör totalt inte överskrida 24 månader (se avsnitt 4.4).
Danish: For de patienter der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning, var hyppigheden af nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos teriparatid- og 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlede patienter, relativ risiko (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Swedish: För de individer som fick ryggröntgen vid studiens början och slut var incidensen av nya kotfrakturer 28/516 (5,4 %) hos teriparatidbehandlade patienter och 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlade patienter, relativ risk (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Danish: Hvis der skal tages blodprøver for serumcalcium fra en patient, bør dette derfor gøres mindst 16 timer efter den seneste teriparatid-injektion.
Swedish: Eventuell blodprovstagning ska därför göras tidigast 16 timmar efter senaste teriparatidinjektion.
Danish: Kvalme, opkastning, hernie hiatus, gastroøsofageal refluks
Swedish: Illamående, kräkningar, hiatusbråck, gastroesofageal reflux
Danish: Efter hver injektion skal pennen lægges tilbage i køleskabet.
Swedish: Pennan ska insättas i kylskåp efter varje injektion.
Danish: Opbevaring og vedligeholdelse af Movymia Pen
Swedish: Lagring och skötsel av Movymia Pen
Danish: Når De tager de første doser af Movymia, så gør det et sted, hvor De har mulighed for at sidde eller ligge ned, hvis De skulle blive svimmel.
Swedish: Injicera Movymia där du snabbt kan sitta eller ligga ned om du blir yr.
Danish: Eddikesyre, natriumacetat-trihydrat, mannitol, metacresol, vand til injektionsvæske, saltsyre (til pHjustering) og natriumhydroxid (til pH-justering).
Swedish: Koncentrerad ättiksyra, natriumacetattrihydrat, mannitol, metakresol, vatten för injektionsvätskor, saltsyralösning (för pH-justering) och natriumhydroxidlösning (för pH-justering).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Movymia
Swedish: Andra läkemedel och Movymia
Danish: Nogle patienter har haft alvorlige rygkramper eller smerter, der medførte indlæggelse.
Swedish: Några patienter har fått så svåra kramper eller smärtor i ryggen att de fått behandlas på sjukhus.
Danish: Ikke-vertebrale lavenergifrakturer
Swedish: Icke-vertebrala fragilitetsfrakturer
Danish: Injektion af Movymia - Inden injektion af Movymia, skal huden renses på det tilsigtede injektionssted (låret eller maven) som anvist af lægen.
Swedish: Injicera Movymia - Rengör huden där du ska injicera (lår eller buk) enligt läkarens anvisningar innan du injicerar
Danish: Ved 18 måneders endpoint havde teriparatid signifikant forøget BMD i lænderygsøjlen (7,2 %) sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p<0,001).
Swedish: Efter 18 månader hade teriparatid signifikant ökat ländkotpelarens BMD (7,2 %) jämfört med alendronat (3,4 %) (p < 0,001).
Danish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Schweiz
Swedish: 3401 Burgdorf, Schweiz
Danish: Teriparatid er et knogledannende stof til behandling af osteoporose.
Swedish: Teriparatid är ett läkemedel som stimulerar benbildning och som används för behandling av osteoporos.
Danish: Brugsanvisning Movymia Pen
Swedish: Bruksanvisning Movymia Pen
Danish: Movymia er et biosimilært lægemiddel.
Swedish: Movymia tillhör gruppen "biosimilars".
Danish: For at undgå at cylinderampullerne fryser ned, må de ikke lægges tæt på en eventuel frostboks i køleskabet.
Swedish: Undvik att placera cylinderampullerna nära frysdelen i kylskåpet för att förhindra att de fryser.
Danish: Movymia cylinderampul
Swedish: Movymia cylinderampull
Danish: Sæt cylinderampullen i pennen inden første brug.
Swedish: För in cylinderampullen i pennan före första användning.
Danish: Movymia pakke med cylinderampul og pen: 1 Movymia cylinderampul pakket i en plastbakke, forseglet med lågfolie og pakket i en karton og 1 Movymia Pen pakket i en separat karton.
Swedish: Movymia ampull- och pennförpackning: 1 Movymia-cylinderampull som är förpackad på en plastbricka förseglad med folielock och packad i en kartong, samt 1 Movymia Pen som är förpackad i en separat kartong.
Danish: Movymia 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning: 1 eller 3 cylinderampul(ler) pakket i en plastbakke forseglet med et folielåg og pakket i en karton.
Swedish: Movymia 20 mikrogram/80 mikroliter, injektionsvätska, lösning: 1 eller 3 cylinderampuller förpackade på en plastbricka förseglad med folielock och packade i en kartong.
Danish: • hvis De har andre knoglesygdomme.
Swedish: • om du har en viss typ av bensjukdom.
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre nålehætte fast på penkanylen.
Swedish: • Sätt försiktigt fast det yttre nålskyddet på nålen.
Danish: Alle patienterne fik 1.000 mg calcium dagligt og mindst 400 IE D-vitamin dagligt.
Swedish: Samtliga patienter erhöll 1000 mg kalcium och minst 400 IE D-vitamin dagligen.
Danish: FREMSTILLERAF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Alle patienter fik tilbudt 1.000 mg calcium dagligt og mindst 400 IE D-vitamin dagligt.
Swedish: Alla patienter erbjöds 1 000 mg kalcium per dag och minst 400 IE D-vitamin per dag.
Danish: Sæt cylinderampullen i pennen inden den første brug, som beskrevet i brugsanvisningen til pennen.
Swedish: För in cylinderampullen i pennan före den första användningen enligt bruksanvisningen för pennan.
Danish: Hos præmenopausale kvinder var forøgelsen i BMD fra baseline til 18 måneders endpoint signifikant større i teriparatid-gruppen - i lænderygsøjlen (4,2 % versus -1,9 %; p<0,001) og hoften (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005) - sammenlignet med alendronatgruppen.
Swedish: För premenopausala kvinnor var ökningen i BMD i ländkotpelaren, från studiens början till slutet av 18månadersfasen, väsentligt större i gruppen som behandlades med teriparatid jämfört med alendronatgruppen (4,2 % jämfört med -1,9 %; p <0,001) och total höft (3,8 % jämfört med 0,9 %; p = 0,005).
Danish: • Tryk på trykknappen, indtil dosisindikationen er vendt tilbage til startpositionen.
Swedish: • Tryck på injektionsknappen tills doseringsindikatorn har återgått till startpositionen.
Danish: I tilfælde af graviditet, bør brugen af Movymia ophøre.
Swedish: Om graviditet inträffar, ska behandlingen med Movymia avslutas.
Danish: Deres læge vil muligvis anbefale, at De tager Movymia sammen med calcium og D-vitamin.
Swedish: Din läkare kan rekommendera dig att ta Movymia med kalcium och vitamin D. Din läkaren kommer att tala om hur mycket du ska ta varje dag.
Danish: Movymia Pen kan bortskaffes i henhold til de lokale myndigheders anvisninger.
Swedish: Movymia Pen ska slängas enligt instruktioner från apoteks- eller sjukvårdspersonal.
Danish: En cylinderampul med 2,4 ml indeholder 600 mikrogram teriparatid (svarende til 250 mikrogram per ml).
Swedish: En cylinderampull på 2,4 ml innehåller 600 mikrogram teriparatid (motsvarande 250 mikrogram per ml).
Danish: • Fjern den ydre kanylehætte, og gem den.
Swedish: • Ta bort det yttre nålskyddet och spara det.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 28 doser med 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 28 doser á 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Danish: I dette tilfælde skal du fjerne penkanylen, udskifte cylinderampullen og fortsætte med klargøring i henhold til trinnene for klargøring af pennen.
Swedish: I detta fall, ta bort nålen, sätt i en ny ampull och fortsätt med förberedelser enligt förberedelseschemat för pennan.
Danish: Teriparatid må ikke bruges til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Swedish: Teriparatid ska inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Danish: Fjern ikke cylinderampullen fra pennen i løbet af brugsperioden på 28 dage.
Swedish: Avlägsna inte cylinderampullen från pennan under användningsperioden på 28 dagar.
Danish: Movymia cylinderampuller er kun beregnet til brug med det genanvendelige Movymia pen-flerdosisadministrationssystem til og kanyler kompatible med pennen.
Swedish: Movymia-cylinderampuller är utformade för att endast användas med det återanvändbara administreringssystemet Movymia Pen för flera doser och kompatibla pennålar.
Danish: Movymia cylinderampul og Pen
Swedish: Movymia cylinderampull och penna
Danish: Movymia indeholder: - Aktive stof: Teriparatid.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är teriparatid.
Danish: Datoen for den første injektion skal også registreres på Movymias yderpakning (se det dertil beregnede felt på kartonen: {Første anvendelse:}) (se afsnit 3).
Swedish: Datum för den första injektionen ska anges på Movymias ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}) (se avsnitt 3).
Danish: Forøget svedtendens
Swedish: Ökad svettning
Danish: Cylinderampullen må ikke fyldes op igen.
Swedish: Fyll inte på cylinderampullen igen.
Danish: Nulstil pennen ved ganske enkelt at dreje doseringsknappen mod uret til startpositionen.
Swedish: Återställ pennan genom att vrida tillbaka doseringsknappen moturs till startpositionen.
Danish: Almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter):
Swedish: Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer):
Danish: Ikke relevant for pakke med cylinderampul og pen.}
Swedish: Ej relevant för ampull- och pennförpackningen.}
Danish: • en udposning på spiserøret (hernia hiatus esophagi)
Swedish: • bråck i matstrupen (hiatusbråck)
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Movymia Sådan skal De bruge Movymia Bivirkninger
Swedish: Vad Movymia är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Movymia Hur du använder Movymia Eventuella biverkningar
Danish: Indsæt en ny Movymia cylinderampul i holderen med den bølgeformede metalhætte på cylinderampullen først.
Swedish: Sätt i en ny Movymia-ampull i ampullhållaren med ampullens metalliska lock först.
Danish: Sådan skal De bruge Movymia
Swedish: Hur du använder Movymia
Danish: Kontakt lægen, før De tager Movymia: Hvis De lider af vedvarende kvalme, opkastning, forstoppelse, nedsat energi eller muskelsvaghed.
Swedish: • om du ständigt har illamående, kräkningar, förstoppning, låg energi eller muskelsvaghet.
Danish: Movymia 20 mikrogram/80 mikloliter injektionsvæske, opløsning: 1 eller 3 cylinderampuller.
Swedish: Movymia 20 mikrogram/80 mikroliter, injektionsvätska, lösning: 1 eller 3 cylinderampuller.
Danish: • Din Movymia Pen med indsat cylinderampul
Swedish: • din Movymia Pen med isatt ampull
Danish: Hver cylinderampul indeholder 2,4 ml opløsning svarende til 28 doser med 20 mikrogram (pr. 80 mikroliter).
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 2,4 ml lösning som motsvarar 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Danish: {Ikke relevant for pakke med cylinderampul og pen.}
Swedish: {Ej relevant för ampull- och pennförpackningen.}
Danish: En cylinderampul med 2,4 ml opløsning indeholder 600 mikrogram teriparatid (svarende til 250 mikrogram pr. ml).
Swedish: En cylinderampull à 2,4 ml lösning innehåller 600 mikrogram teriparatid (motsvarande 250 mikrogram per ml).
Danish: A: Fjern pennens hætte.
Swedish: A: Ta av skyddshatten.
Danish: Fjern ikke cylinderampullen fra pennen, efter den bruges første gang.
Swedish: Avlägsna inte cylinderampullen från pennan efter den första användningen.
Danish: YDERKARTON FOR PAKKE MED CYLINDERAMPUL OG PEN
Swedish: YTTERKARTONG FÖR AMPULL- OCH PENNFÖRPACKNING
Danish: Skriv batchnummeret (lotnummeret) på hver cylinderampul og den første injektionsdato ned i en kalender.
Swedish: Ange tillverkningssatsnumret (lot) för varje cylinderampull och datum för den första injektionen i en kalender.
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter):
Swedish: Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer):
Danish: Efter en median behandlingsperiode på 19 måneder var knoglemineraltætheden (BMD) øget med henholdsvis 9 % og 4 % i lænderygsøjlen og hoften sammenlignet med placebo (p<0,001).
Swedish: Benmineralhalten (BMD) i ländkotpelaren och i höften totalt hade ökat efter 19 månaders (median) behandling med 9 % respektive 4 % jämfört med placebo (p < 0,001).
Danish: Hver Movymia cylinderampul indeholder 28 doser á fastsat 80 mikroliter Movymia.
Swedish: Varje Movymia-ampull innehåller 28 doser med 80 mikroliter Movymia i varje.
Danish: Teriparatid blev administreret i enkeltdoser på op til 100 mikrogram samt i gentagne doser på op til 60 mikrogram/dag i 6 uger.De bivirkninger, som kan forventes ved overdosering, er forsinket hyperkalcæmi og risiko for ortostatisk hypotension.
Swedish: Teriparatid har administrerats i enstaka doser upp till 100 mikrogram och i upprepad dos upp till 60 mikrogram/dag i 6 veckor.
Danish: Læg straks pennen med cylinderampullen isat tilbage i køleskabet efter brug.
Swedish: Lägg tillbaka pennan med införd cylinderampull i kylskåpet omedelbart efter användningen.
Danish: Tjek cylinderampullens etiket inden den indsættes i cylinderampulholderen.
Swedish: Kontrollera etiketten på ampullen innan den sätts in i ampullhållaren
Danish: - Så snart injektionen er færdig, sæt den ydre beskyttelseshætte på pennens nål og skru hætten mod uret for at fjerne pennens nål.
Swedish: - Sätt fast det yttre nålskyddet på pennålen och skruva skyddet moturs för att avlägsna pennålen.
Danish: • uregelmæssig puls
Swedish: • oregelbundna hjärtslag
Danish: Datoen for den første injektion skal desuden skrives på Movymias yderpakning (se det dertil beregnede felt på kartonen: {Første anvendelse:}).
Swedish: Datum för den första injektionen ska också anges på Movymias ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}).
Danish: Administration ved hjælp af Movymia Pen
Swedish: Administrering med Movymia Pen