FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk
Czech: Diovan a související názvy (viz Příloha I) 320 mg potahované tablety Valsartanum
Latvian: Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 320 mg apvalkotās tabletes Valsartāns
Czech: Absorpce:
Latvian: Uzsūkšanās:
Czech: Titrování dávky až na 80 mg a 160 mg dvakrát denně by mělo být prováděno v intervalech nejméně dvou týdnů až k nejvyšší dávce, podle snášenlivosti pacienta.
Latvian: Titrēt uz lielāku devu līdz 80 mg un 160 mg divreiz dienā var tikai vismaz pēc divām nedēļām, ja pacients panes to.
Czech: Lithium
Latvian: Litijs
Czech: Ve studii 27 byla sledována kinetika valsartanu u pacientů s hypertenzí a nedostatečnou funkcí ledvin (clearance kcreatininu): 16-116 ml/min).
Latvian: 27. pētījumā valsartāna kinētika tika pētīta arī hipertonijas pacientiem ar nieru funkcijas pavājināšanos (kreatinīna klīrenss:
Czech: Mnoho lidí se může cítit zcela bez obtíží.
Latvian: Daudzi var justies pavisam normāli.
Czech: To se týká především následujících léků:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz šādām zālēm:
Czech: Čtvrtá otázka se týkala doby maximálních účinků.
Latvian: Ceturtais jautājums bija saistīts ar maksimālās ietekmes laiku.
Czech: • Tento lék by měl být užíván vždy ve stejnou denní dobu, většinou ráno.
Latvian: • Šīs zāles jālieto vienā laikā katru dienu, parasti no rīta.
Czech: Proto je velmi důležité dodržovat pravidelné lékařské prohlídky, i když se cítíte dobře.
Latvian: Tādēļ ļoti svarīgas ir regulāras Jūsu ārsta konsultācijas, pat ja Jūs jūtaties labi.
Czech: Terminální poločas je 6-15 hod.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir 6-15 h.
Czech: Některé vedlejší účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas, un to gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība:
Czech: Tento vliv je malý a má minimální klinický význam.
Latvian: Šī ietekme ir vāja, un tai ir maza klīniskā nozīme.
Czech: V závislosti na tom, jak budete na léčbu reagovat, může Váš lékař doporučit vyšší či nižší dávku.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas pret ārstēšanu ārsts var ieteikt Jums lielāku vai mazāku devu.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost je 23%.
Latvian: Vidējā aritmētiskā absolūtā biopieejamība ir 23%.
Czech: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Latvian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francija
Czech: • Tablety zapijte sklenicí vody.
Latvian: • Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Czech: V oddíle kontraindikace byly výrazné rozdíly.
Latvian: Kontrindikācijās bija būtiskas atšķirības.
Czech: Druhou otázkou v seznamu nevyřešených otázek byla postupná titrace.
Latvian: Otrs neskaidrais neatrisināto jautājumu saraksta jautājums bija par pakāpenisko titrēšanu.
Czech: Zařazení synkopy v oddíle 4.8 je rovněž odůvodněné.
Latvian: Blakusparādības ģībonis iekļaušana 4.8. iedaļā arī tika pamatota.
Czech: Tento metabolit není farmakologicky aktivní.
Latvian: Šis metabolīts ir farmakoloģiski neaktīvs.
Czech: Léčivé přípravky, které mohou způsobit torsades de pointes
Latvian: Zāles, kas var ierosināt torsades de pointes
Czech: Žádné interakce
Latvian: Nav mijiedarbības
Czech: Zvláštní upozornění pro sportovce bylo vypuštěno, neboť výbor CHMP se domníval, že léky by neměly být užívány ke sportovním účelům.
Latvian: Īpašais brīdinājums sportistiem jādzēš, jo CHMP uzskatīja, ka šīs zāles nedrīkst lietot sporta nolūkiem.
Czech: • závažné alergické reakce
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas
Czech: Může být potřeba, aby Váš lékař pravidelně kontroloval hladinu draslíku ve Vaší krvi.
Latvian: Ārstam var būt regulāri jāpārbauda kālija daudzums Jūsu asinīs.
Czech: Vzhledem k evropským pokynům k léčbě hypertenze (Mancia a kol., Eur Heart J 2007; 28(12):1462-536) není již nadále oprávněná.
Latvian: Bet saskaņā ar Eiropas Hipertonijas ārstēšanas vadlīnijām (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) tas vairs nav pamatots.
Czech: Trombocytopenie někdy s purpurou
Latvian: Trombocitopēnija, dažkārt ar purpuru
Czech: Švédsko Novartis Sverige AB Box 1150
Latvian: Zviedrija Novartis Sverige AB Box 1150
Czech: Deprese, poruchy spánku
Latvian: Depresija, miega traucējumi
Czech: Rovněž bezpečnostní profil složek přípravku mohl být posouzen jako dobře známý.
Latvian: Var uzskatīt, ka arī sastāvdaļu drošības profils ir labi zināms.
Czech: Norsko Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Latvian: Norvēģija Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Czech: • jestliže nemůžete močit.
Latvian: • ja Jūs nespējat urinēt.
Czech: Navštivte svého lékaře okamžitě, pokud se u Vás objeví příznaky angioedému, jako jsou:
Latvian: Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts, ja rodas asinsvadu tūskas simptomi, t.i.:
Czech: Snížení Vašeho krevního tlaku na normální hladinu sníží riziko rozvoje těchto onemocnění.
Latvian: Jūsu asinsspiediena pazemināšana līdz normālam samazina šo traucējumu attīstīšanās risku.
Czech: • smutná nálada (deprese)
Latvian: • nomākts garastāvoklis (depresija)
Czech: Pokud se během léčby objeví fotosenzitivita, doporučuje se léčbu přerušit.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas fotosensitivitātes reakcija, ieteicams ārstēšanu pārtraukt.
Czech: Oddíl 4.2 - Dávkování a způsob podání Výbor CHMP zjistil v tomto oddíle několik sporných bodů.
Latvian: 4.2. iedaļa - Devas un lietošanas veids Šajā iedaļā CHMP identificēja vairākas nesakritības jomas.
Czech: léčivé přípravky na kontrolu srdečního rytmu, některá antipsychotika
Latvian: zālēm sirdsdarbības ritma kontrolēšanai, dažiem antipsihotiskiem līdzekļiem;
Czech: • Nepoužívejte Diovan Comp, pokud si všimnete, že je balení poškozené nebo vykazuje známky poškození.
Latvian: • Nelietojiet Diovan Comp, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts vai redzamas viltojuma pazīmes.
Czech: • kožní vyrážka se svěděním či bez něj spolu s některými z následujících známek či příznaků:
Latvian: • izsitumi uz ādas ar niezi vai bez tās kopā ar dažām no šādām izpausmēm vai simptomiem:
Czech: Soli vápníku a vitamín D
Latvian: Kalcija sāļi un D vitamīns
Czech: Toxikologický cílový orgán byly ledviny, reakce byla výraznější u kosmanů než u potkanů.
Latvian: Toksikoloģiskie mērķa orgāni bija nieres, un reakcija daudz izteiktāka bija mērkaķiem, nevis žurkām.
Czech: Předtím, než budete řídit dopravní prostředek, používat nářadí nebo obsluhovat stroje nebo provádět jiné činnosti, které vyžadují soustředění, ujistěte se, že víte, jak na Vás Diovan Comp působí.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pirms vadāt satiksmes līdzekli, lietojat instrumentus vai strādājat ar mehānismiem vai veicat citu darbu, kur nepieciešama koncentrēšanās, pārliecinieties, kā Diovan Comp iedarbība Jūs ietekmē.
Czech: Terapeutická opatření závisí na době požití a typu a závažnosti symptomů; stabilizace krevního oběhu je prioritou.
Latvian: Terapeitiski pasākumi atkarīgi no zāļu lietošanas laika un simptomu veida un smaguma; primārais mērķis ir cirkulācijas stabilizēšana.
Czech: Valsartan není extenzivně biotransformován, protože pouze asi 20% dávky je nalezeno jako metabolity.
Latvian: Valsartāns netiek biotransformēts lielā apjomā, jo tikai aptuveni 20% devas konstatēti metabolītu veidā.
Czech: Jodové kontrastní látky
Latvian: Jodu saturošas kontrastvielas
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas no nopietnības samazinājuma secībā.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských zemích EHP registrován pod těmito názvy: [Doplní se národní údaje]
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem: [Aizpildīt nacionāli]
Czech: Při titraci dávky je třeba vzít tuto skutečnost v úvahu".
Latvian: Tas jāņem vērā devas titrēšanas laikā."
Czech: Obě tyto látky pomáhají léčit vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Latvian: Abi šie savienojumi palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
Czech: Tito pacienti by měli být o možnosti vzniku hyponatremie poučeni a měli by být odpovídajícím způsobem sledování.
Latvian: Tādēļ šādi pacienti jāinformē par hiponatriēmijas reakciju iespēju un atbilstoši jāuzrauga.
Czech: • vyrážka na obličeji spojená s bolestí kloubů
Latvian: • izsitumi uz sejas, kas saistīti ar locītavu sāpēm
Czech: Hydroxymetabolit byl identifikován v plazmě v nízkých koncentracích (méně než 10% AUC valsartanu).
Latvian: Hidroksimetabolīts konstatēts plazmā, zemā koncentrācijā (mazāk kā 10% no valsartāna AUC).
Czech: • cyklosporin, lék užívaný u transplantací k prevenci odmítnutí orgánu
Latvian: • ciklosporīnu, zālēm, ko lieto orgānu transplantācijas gadījumā, lai novērstu orgāna atgrūšanu;
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace (schválené terapeutické indikace viz příloha III)
Latvian: 4.1. iedaļa - Terapeitiskas indikācijas (informāciju par pieņemtajām terapeitiskajām indikācijām skatīt III pielikumā)
Czech: Vyšetření Není známo
Latvian: Izmeklējumi Nav zināmi
Czech: • nepravidelná srdeční činnost
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība
Czech: • jestliže trpíte hyperaldosteronismem.
Latvian: • ja Jūs ciešat no hiperaldosteronisma.
Czech: Proto je na začátku léčby doporučeno monitorování funkce ledvin stejně tak jako dostatečná hydratace pacienta.
Latvian: Tādēļ terapijas sākumā ieteicams veikt nieru funkcijas monitorēšanu un nodrošināt pacienta adekvātu hidratāciju.
Czech: Tyto kontraindikace byly v upravených informacích o přípravku vypuštěny, jelikož výbor CHMP nalezl dostatečné zdůvodnění a shodl se na tom, že tyto čtyři kontraindikace budou vypuštěny.
Latvian: Pārskatītajā zāļu aprakstā šīs kontrindikācijas tika dzēstas, jo CHMP atrada pietiekamus pamatojumus un vienojās par četru punktu izslēgšanu.
Czech: Přestože je hydrochlorothiazid vylučován do mateřského mléka, neospravedlňuje to kontraindikaci.
Latvian: Lai arī hidrohlortiazīds izdalās cilvēka pienā, tas nepamato kontrindikāciju.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v určitých četnostech, které jsou definovány následovně: velmi časté: vyskytují se u více než 1 pacienta z 10 časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100 méně časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000 vzácné: vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10 000 velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000 není známo: z dostupných údajů nelze určit četnost
Latvian: Šīm blakusparādībām var būt noteikt biežums, kas definēts šādi: ļoti bieži: attīstās mazāk kā 1 pacientam no katriem 10 pacientiem bieži: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 100 pacientiem retāk: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 1 000 pacientiem reti: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem ļoti reti: attīstās mazāk kā 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Czech: • svědící či rudá kůže
Latvian: • niezoša vai sarkana āda
Czech: Účinnost kombinace valsartanu a HCTZ byla dlouhodobá (1-3 roky), aniž by byly ve srovnání s krátkodobou léčbou pozorovány nějaké závažné nežádoucí účinky.
Latvian: Valsartāna/HHTZ iedarbība saglabājas ilgtermiņā (1-3 gadus), un nav novērotas būtiskas nevēlamas blakusparādības salīdzinājumā ar īstermiņa terapiju.
Czech: Hydrochlorothiazid je vylučován do mateřského mléka.
Latvian: Hidrohlortiazīds tiek izvadīts ar mātes pienu.
Czech: K doložení tohoto důkazu byly předloženy dvě studie: placebem kontrolované studie a studie na pacientech nereagujících na léčbu monoterapií valsartanem.
Latvian: Lai pamatotu šos pierādījumus, tika iesniegti divi pētījumi: placebo kontrolēti pētījumi un pētījumi par nereaģēšanu uz valsartāna monoterapiju.
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik přesně tablet přípravku Diovan Comp máte užívat.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz Diovan Comp tablešu jālieto.
Czech: Aby vyhodnotil případné odstranění současného omezení, provedl výbor CHMP hodnocení údajů o účinnosti a bezpečnosti z analýzy podskupin u pacientů s výchozí hodnotou MSDBP < 100 mmHg a MSDBP ≥ 100 mmHg.
Latvian: Lai novērtētu pašreizējo ierobežojumu iespējamo izņemšanu no zāļu apraksta, CHMP izvērtēja datus par šo zāļu drošumu un iedarbīgumu no apakšgrupu analīzēm pacientiem ar sākuma MSDBP < 100 mmHg un MSDBP ≥100 mmHg.
Czech: To je onemocnění, při kterém tvoří nadledviny nadměrné množství hormonu aldosteronu.
Latvian: Tā ir slimība, kad virsnieru dziedzeris izdala pārāk daudz hormonu aldosteronu.
Czech: • jestliže máte nízkou hladinu draslíku v krvi.
Latvian: • ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs.
Czech: U některých pacientů je nicméně zapotřebí 4-8 týdnů léčby.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem var būt nepieciešama 4-8 nedēļu ilga ārstēšana.
Czech: Jiná přecitlivělost / alergie včetně sérové nemoci
Latvian: Citas paaugstinātas jutības/alerģiskas reakcijas, arī seruma slimība
Czech: Podobně jako mnoho dalších léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku může Diovan Comp v ojedinělých případech způsobit závratě a ovlivnit schopnost soustředit se.
Latvian: Līdzīgi daudzām citām zālēm, ko lieto augsta asinsspiediena ārstēšanā, Diovan Comp dažos gadījumos var izraisīt reiboni un ietekmēt koncentrēšanās spēju.
Czech: Použití přípravku Diovan Comp u dětí a dospívajících (mladších 18 let)se nedoporučuje.
Latvian: Diovan Comp lietošana bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) nav ieteicama.
Czech: Výbor CHMP nakonec v souladu s nedávno ukončeným posuzovacím řízením týkajícím se přípravku Cozaar Comp doporučil, aby byl „antagonista angiotensinu II" v této indikaci změněn na „valsartan".
Latvian: Secinājumā CHMP ieteica, saskaņā ar nesen pabeigto pārvērtēšanas procedūru zālēm Cozaar Comp, ka šajā indikācijā „angiotensīna II antagonists" jāmaina pret „valsartāns".
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odůvodnil volbu nezahrnout informaci o zapojení transportních bílkovin do oddílu 4.5 souhrnu údajů o přípravku pro přípravek Diovan Comp v souladu s výsledkem řízení o přípravku Diovan.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks pamatoja izvēli neiekļaut informāciju par pārvadāšanas proteīniem Diovan Comp zāļu apraksta 4.5. iedaļā, ņemot vērā Diovan pārvērtēšanas iznākumu.
Czech: Mohou být zapotřebí úpravy dávek antidiabetických léků.
Latvian: Var būt nepieciešama pretdiabēta līdzekļa devas pielāgošana.
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo můžete otěhotnět).
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība.
Czech: Změny vyvolané touto kombinací ve studiích chronické toxicity jsou s největší pravděpodobností způsobeny valsartanem.
Latvian: Kombinācijas radītās pārmaiņas hroniskās toksicitātes pētījumos visticamāk izraisīja valsartāns.
Czech: Biotransformace:
Latvian: Biotransformācija
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by neměli být léčeni přípravkem Diovan Comp, protože jejich renin-angiotensinový systém není aktivovaný.
Latvian: Pacientu ar primāro hiperaldosteronismu ārstēšanā nedrīkst izmantot Diovan Comp, jo viņu renīnaangiotensīna sistēma nav aktivizēta.
Czech: Epidemiologické studie ukazují, že dlouhodobá léčba hydrochlorothiazidem snižuje riziko kardiovaskulární mortality a morbidity.
Latvian: Epidemioloģiskos pētījumos ir pierādīts, ka ilgstoša terapija ar hidrohlortiazīdu mazina kardiovaskulārās mirstības un saslimstības risku.
Czech: Jelikož u části pacientů lze dosáhnout kontroly krevního tlaku zvýšením pouze jedné složky přípravku a vzhledem k otázce bezpečnosti, pokud jde o nežádoucí účinky při titrací dávky u obou složek přípravku, doporučil výbor CHMP titraci pouze jedné složky v jednom časovém okamžiku.
Latvian: Tā kā daļa pacientu varētu iegūt asinsspiediena kontroli, palielinot tikai vienu no šiem komponentiem, un, ņemot vērā drošības problēmas saistībā ar nevēlamajām blakusparādībām, ļaujot devu titrēšanu abiem komponentiem, CHMP ieteica vienlaicīgi titrēt tikai viena komponenta devu.
Czech: V současnosti není zkušenost s bezpečným používáním přípravku Diovan Comp u pacientů, kteří nedávno podstoupili transplantaci ledvin.
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par Diovan Comp drošību pacientiem, kuriem nesen veikta nieres transplantācija.
Czech: Studie hodnotící účinky přípravku Diovan Comp na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu Diovan Comp ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: U většiny pacientů je maximálního účinku je dosaženo během 4 týdnů.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu maksimālais efekts tiek sasniegts 4 nedēļu laikā.
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny podle četnosti, nejčetnější první, a podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Blakusparādības sagrupētas pēc to rašanās biežuma, biežāk sastopamās blakusparādības norādot pirmās un izmantojot šādu vienošanos: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: • Neměňte svou dávku ani nepřestaňte tablety užívat bez toho, že byste se poradil(a) se svým lékařem.
Latvian: • Nemainiet devu un nepārtrauciet lietot tabletes, to nepārrunājot ar savu ārstu.
Czech: Sjednocené znění pro antagonisty receptorů angiotensinu II (AIIRA) týkající se těhotenství bylo uvedeno v říjnu 2007 (doporučení pracovní skupiny pro farmakovigilanci Evropské agentury pro léčivé přípravky týkající se použití inhibitorů ACE a AIIRA v těhotenství).
Latvian: Angiotensīna II receptoru antagonistu (AIIRA) gadījumā saskaņots formulējums par grūtniecību tika pieņemts 2007. gada oktobrī (EMEA farmakoloģiskās uzraudzības darba grupas ieteikumi par AKE inhibitoru un AIIRA lietošanu grūtniecības laikā).
Czech: Výbor CHMP doporučil zařadit do tohoto oddílu „fotosenzitivita s hydrochlorothiazidem" s křížovým odkazem na oddíl 4.8 a zvláštní upozornění ohledně vyšetření funkce příštitných tělísek.
Latvian: CHMP ieteica šajā iedaļā iekļaut „gaismjutību ar hidrohlorotiazīdu", ar savstarpēju atsauci uz 4.8. iedaļu un īpašu brīdinājumu paravairogdziedzera funkcijas izmeklēšanai.
Czech: Upřednostňovány jsou alternativní léčby s lépe ustanoveným bezpečnostním profilem během kojení, především pokud jde o novorozence nebo předčasně narozené dítě.
Latvian: Ieteicams izmatot alternatīvu ārstēšanu ar zālēm, kuru drošība ir pierādīta zīdīšanas laikā, īpaši barojot jaundzimušo vai priekšlaicīgi dzimušo bērnu.
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují:
Latvian: Citas blakusparādības ir:
Czech: Portugalsko Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Latvian: Portugāle Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Czech: National Road No. 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Latvian: 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Czech: • závažná bolest horní části břicha; chybění či nízký počet různých krvinek
Latvian: • stipras sāpes vēdera augšdaļā; dažādu asins šūnu trūkums vai mazs daudzums
Czech: „Léčba esenciální hypertenze u dospělých"
Latvian: Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STAÁTECH
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Czech: Výbor CHMP se nakonec shodl na tomto znění: „Antihypertenzní účinek je výrazně přítomen po dobu 2 týdnů.
Latvian: Rezultātā CHMP vienojās par šo: „Iedarbība pret hipertoniju saglabājas 2 nedēļu garumā.
Czech: Vysoký krevní tlak zvyšuje zátěž na srdce a tepny.
Latvian: Augsts asinsspiediens palielina sirds un asinsvadu slodzi.
Czech: Působí selektivně na poddruh receptoru AT1, který je zodpovědný za známé účinky angiotensinu II.
Latvian: Tas darbojas selektīvi uz AT1 receptoru apakštipu, kas ir atbildīgs par zināmo angiotensīna II darbību.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotensinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Latvian: Kamēr nav kontrolētu epidemioloģisku datu par angiotensīna II receptoru antagonistu (AIIRA) risku, līdzīgi riski var būt arī šai zāļu klasei.
Czech: U opakovaného podávání není v kinetice hydrochlorothiazidu změna a při dávkování jednou denně je akumulace minimální.
Latvian: Pēc atkārtotas lietošanas hidrohlortiazīda kinētika nemainās, un, lietojot vienu reizi dienā, tas akumulējas minimāli.
Czech: • tvorba puchýřů na rtech, očích či ústech
Latvian: • pūšļu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutes dobumā
Czech: • Valsartan patří do skupiny léčivých přípravků známých jako „antagonisté receptoru pro angiotensin II", které pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
Latvian: • Valsartāns pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā "angiotensīna II receptora antagonisti" un kas palīdz regulēt augstu asinsspiedienu.
Czech: Po perorálním podání samotného valsartanu je dosažena vrcholová koncentrace valsartanu v plazmě za 2-4 hodiny.
Latvian: Pēc iekšķīgas viena paša valsartāna lietošanas, maksimālā valsartāna plazmas koncentrācija tiek sasniegta 2-4 stundās.
Czech: • Běžná dávka přípravku Diovan Comp je jedna tableta denně.
Latvian: • Parastā Diovan Comp deva ir viena tablete dienā.
Czech: Absolutní biologická dostupnost hydrochlorothiazidu je 60-80% po perorálním podání.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas hidrohlortiazīda absolūtā biopieejamība ir 60-80%.
Czech: Kombinace valsartanu a HCTZ byla obecně dobře snášena a profily nežádoucích příhod a nežádoucích účinků léčivého přípravku odpovídaly farmaceutické skupině.
Latvian: Valsartāna/HHTZ kombinācija visumā bija labi panesama, un nevēlamo blakusparādību un nevēlamo reakciju uz zālēm profili saskanēja ar attiecīgo farmaceitisko klasi.
Czech: Cirkulující hydrochlorothiazid je vázaný na sérové proteiny (40-70%), především sérový albumin.
Latvian: Asinīs esošais hidrohlortiazīds ir piesaistījies pie seruma proteīniem (40-70%), galvenokārt seruma albumīna.
Czech: Nebyly dosaženy žádné závěry, které by nedovolovaly použití terapeutických dávek u lidí.
Latvian: Netika atklātas parādības, kas varētu izslēgt terapeitisku devu lietošanu cilvēkam.
Czech: To by mělo být bráno v úvahu během titrace dávky.
Latvian: Tas jāņem vērā veicot devas titrēšanu.
Czech: Klinické údaje nicméně prokazují, že antihypertenzní účinek všech dávek kombinace valsartan/HCTZ je výrazně přítomen po dobu 2 týdnů a maximálních účinků je dosaženo během 4 týdnů.
Latvian: Bet klīniskie dati demonstrēja, ka valsartāna/HHTZ visu devu iedarbība pret hipertoniju saglabājas 2 nedēļu garumā un maksimālā ietekme tiek sasniegta 4 nedēļu laikā.
Czech: Tato příbalová informaec byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}.
Czech: Během opakovaného dávkování je maximálního snížení krevního tlaku při kterékoli dávce většinou dosaženo během 2-4 týdnů a toto snížení je udržováno během dlouhodobé terapie.
Latvian: Lietojot atkārtotas devas, maksimālā asinsspiediena pazemināšanās visu devu gadījumā parasti tiek panākta 2-4 nedēļās un saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
Czech: • cholestyramin a kolestipol (léky na léčbu vysokých hladin tuků v krvi)
Latvian: • kolestiramīnu un kolestipolu (zālēm paaugstināta taukvielu līmeņa ārstēšanai asinīs);
Czech: Pokud se Vás toto týká, není užívání přípravku Diovan Comp doporučeno.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, Diovan Comp lietošana nav ieteicama.
Czech: Antihypertenzní účinek přetrvává po dobu 24 hodin po podání dávky.
Latvian: Hipotensīvais efekts saglabājas 24 stundas.
Czech: Starší pacienti Úprava dávkování u starších pacientů není požadována.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem Šiem pacientiem devas korekcija nav nepieciešama.
Czech: Po intravenózním podání je plazmatická clearance valsartanu přibližně 2 l/h a jeho renální clearance je 0,62 l/h (přibližně 30% celkové clearance).
Latvian: Pēc intravenozas ievades valsartāna plazmas klīrenss ir aptuveni 2 l/h, un tā nieru klīrenss ir 0,62 l/h (aptuveni 30% no kopējā klīrensa).
Czech: • lithium, lék užívaný k léčbě některých psychiatrických chorob
Latvian: • litiju, kas ir zāles dažu psihisku slimību ārstēšanai;
Czech: Valsartan působí tím, že blokuje účinek angiotensinu II.
Latvian: Valsartāns bloķē angiotensīna II darbību.