FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 8 HAVEN 4: tasa anual de sangrado con profilaxis con Hemlibra en pacientes ≥12 años con o sin inhibidores del factor VIII
Swedish: Tabell 8 HAVEN 4: Årlig blödningsfrekvens med Hemlibraprofylax hos patienter ≥12 års ålder med eller utan inhiberande antikroppar mot faktor VIII.
Spanish: ● Con la jeringa apuntando hacia arriba, tire lentamente del émbolo hacia atrás hasta llenar la jeringa con una cantidad de medicamento superior a la de su dosis prescrita.
Swedish: ● Med sprutan pekandes uppåt, dra långsamt tillbaka kolven för att fylla sprutan med en större mängd läkemedel än vad som behövs för din förskrivna dos.
Spanish: Paso 17.
Swedish: Steg 17.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios especiales del efecto de la insuficiencia hepática en la farmacocinética de emicizumab.
Swedish: Inga dedikerade studier av effekten av nedsatt njurfunktion på farmakokinetiken av emicizumab har utförts.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 105 mg/0,7 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,7 ml=105 mg
Spanish: Paso B. Extraiga la aguja de transferencia
Swedish: Steg B. Ta bort överföringsnålen
Spanish: ● Mantenga el adaptador de vial acoplado a la jeringa y ponga el vial boca abajo.
Swedish: ● Behåll adaptern fastsatt på sprutan och vänd injektionsflaskan upp och ned.
Spanish: Todos los sangrados: sangrados tratados y no tratados con agentes bypass.
Swedish: Alla blödningar: blödningar behandlade med och inte behandlade med bypass-preparat.
Spanish: ● Una vez fuera de la nevera, el vial sin abrir puede conservarse a temperatura ambiente durante un máximo de 7 días.
Swedish: ● Oöppnade injektionsflaskor som har tagits ut ur kylskåp kan förvaras i rumstemperatur i upp till 7 dagar.
Spanish: Aguja de transferencia o adaptador de vial
Swedish: Överföringsnål eller adapter för injektionsflaskor
Spanish: Solo se incluye a los pacientes que participaron en el NIS y en el estudio HAVEN 1.
Swedish: Enbart patienter som deltog i icke-interventionsstudien och i studie HAVEN 1 är inkluderade.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE hemlibra 150 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT hemlibra 150 mg
Spanish: - Test Bethesda (cromogénicos bovinos) para títulos de inhibidores del FVIII - Tiempo de trombina (TT) - Análisis de un solo factor, basados en el tiempo de protrombina (TP), de una fase - Análisis cromogénicos de un solo factor distinto del FVIII1 - Análisis inmunológicos (p. ej., ELISA, métodos turbidimétricos) - Pruebas genéticas de factores de coagulación (p. ej., factor V de Leiden, protrombina 20210)
Swedish: - Bethesdaanalyser (bovina, kromogena) för FVIII-antikroppstitrar - Trombintid (TT) - Protrombintid (PT)-baserad koagulationsanalys av enskilda koagulationsfaktorer - Kromogenbaserade analyser av enskilda koagulationsfaktorer, med undantag av FVIII1
Spanish: Paso A. Vuelva a poner la tapa de la aguja de transferencia
Swedish: Steg A. Sätt tillbaka locket på överföringsnålen
Spanish: Puntuación del Índice de Utilidad Media ajustada
Swedish: Index utility score
Spanish: ● Mantenga la posición de la jeringa y suelte el lugar de inyección seleccionado.
Swedish: ● Håll kvar sprutans läge och släpp taget om hudvecket vid injektionsstället.
Spanish: Paso 13.
Swedish: Steg 13.
Spanish: ● Con el nuevo vial sobre la superficie de trabajo plana, introduzca la nueva aguja de transferencia y la jeringa justo en el centro del tapón del vial.
Swedish: ● Med den nya injektionsflaskan placerad på en plan yta, för in den nya överföringsnålen rakt ner i mitten av injektionsflaskans propp.
Spanish: ● Use las jeringas, adaptadores de vial y agujas para inyección una única vez.
Swedish: ● Använd sprutorna, adapters och injektionsnålarna endast en gång.
Spanish: ● Deseche el vial/adaptador de vial utilizado en un recipiente para objetos cortopunzantes.
Swedish: ● Kasta bort den använda adaptern i en kanylbehållare.
Spanish: Conservación de los viales de Hemlibra, adaptadores de vial, agujas y jeringas:
Swedish: Förvaring av Hemlibra injektionsflaskor, adapters, nålar och sprutor:
Spanish: Paso 9.
Swedish: Steg 9.
Spanish: Cada vial contiene 105 mg de emicizumab en 0,7 ml de solución para inyección.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 105 mg emicizumab i 0,7 ml injektionsvätska, lösning.
Spanish: ● Tarjeta de informativo para el paciente
Swedish: ● Patientkort
Spanish: Es importante formar el pliegue de piel para garantizar que inyecta debajo de la piel (en el tejido adiposo) y no a más profundidad (en el músculo).
Swedish: ● För att föra in nålen korrekt under huden, nyp tag om ett veck av lös hud vid det rengjorda injektionsstället med din fria hand. Att nypa tag om huden är viktigt för att säkerställa att du injicerar under huden (in i fettvävnaden) men inte djupare (in i en muskel).
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 60 mg/ 0,4 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,4 ml=60 mg
Spanish: ● Toallitas con alcohol
Swedish: ● Kanylbehållare
Spanish: % de pacientes con 0 sangrados (IC 95%) Mediana de la ABR (RIQ) Todos los sangrados ABR (IC 95%) % de reducción (RR), pvalor
Swedish: % patienter med 0 blödningar (95% KI) Median ABR (IQR) Alla blödningar ABR (95% KI) % reduktion (RR), p-värde
Spanish: Paso 14.
Swedish: Steg 14.
Spanish: Paso 7.
Swedish: Steg 7.
Spanish: Los resultados de eficacia de la profilaxis con Hemlibra, comparados con la no profilaxis respecto a la tasa de sangrados tratados, todos los sangrados, los sangrados espontáneos tratados, los sangrados articulares tratados y los sangrados en las articulaciones diana tratados, se muestran en la Tabla 6.
Swedish: Effektresultaten för profylax med Hemlibra jämfört med ingen profylax med avseende på frekvensen av behandlade blödningar, alla blödningar, behandlade spontana blödningar, behandlade ledblödningar och behandlade blödningar i targetleder visas i tabell 6.
Spanish: ● Solo use el vial una vez.
Swedish: ● Använd enbart injektionsflaskan en gång.
Spanish: Quite la tapa de la aguja de transferencia
Swedish: Ta av nålskyddet från överföringsnålen
Spanish: Para extraer la solución Hemlibra del vial e inyectarla por vía subcutánea se necesita una jeringa, una aguja de transferencia (o adaptador de vial) y una aguja para inyección (consulte las características recomendadas a continuación).
Swedish: En spruta, en överföringsnål (eller adapter) och en injektionsnål behövs för att dra upp Hemlibralösning från injektionsflaskan och injicera den subkutant (se nedan rekommenderade specifikationer).
Spanish: ● Mantenga su dedo presionando sobre el émbolo en la misma posición.
Swedish: ● Håll kvar fingret nedpressat på sprutkolven.
Spanish: En caso de que esté indicado un agente bypass en un paciente que recibe profilaxis con Hemlibra, consulte a continuación la guía de administración del uso de los agentes bypass.
Swedish: I de fall ett bypass-preparat är indicerat hos en patient som får Hemlibraprofylax, se nedan för doseringsanvisningar av bypasspreparat.
Spanish: Variable aABR (IC 95%)
Swedish: Effektmått aABR (95% KI)
Spanish: ● Mantenga la aguja en el vial y compruebe que no hay burbujas de aire más grandes en la jeringa.
Swedish: ● Behåll nålen i injektionsflaskan och kontrollera sprutan för större luftbubblor.
Spanish: Los datos disponibles sobre el uso de Hemlibra en pacientes con insuficiencia renal o hepática moderada son limitados.
Swedish: Det finns begränsat med data tillgängliga vid användning av Hemlibra hos patienter med måttligt nedsatt njur- och leverfunktion.
Spanish: Paso A. Inserte el nuevo adaptador de vial en el nuevo vial
Swedish: Steg A. Sätt på en ny adapter på en ny injektionsflaska
Spanish: ● Lentamente, haga retroceder el émbolo para llenar la jeringa con más de la cantidad del medicamento necesario para la dosis prescrita.
Swedish: ● Dra långsamt tillbaka kolven för att fylla sprutan med en större mängd läkemedel än vad som behövs för din förskrivna dos.
Spanish: Se han notificado episodios trombóticos graves en un ensayo clínico en pacientes que recibían profilaxis con Hemlibra cuando se administró una cantidad acumulada media > 100 U/kg/24 horas de CCPa durante 24 horas o más (ver sección 4.8).
Swedish: Allvarliga trombotiska händelser rapporterades från en klinisk prövning hos patienter som fick Hemlibraprofylax samtidigt med en genomsnittlig kumulativ mängd av mer än 100 E/kg/24 timmar av aktiverat protrombinkomplex-koncentrat (aPCC) under en tidsperiod av 24 timmar eller mer (se avsnitt 4.8).
Spanish: Coloque la aguja para inyección en la jeringa
Swedish: Sätt på injektionsnålen på sprutan
Spanish: Paso C. Acople el nuevo adaptador de vial a la jeringa
Swedish: Steg C. Koppla en ny adapter till sprutan
Spanish: Criterios para la aguja de transferencia: Acero inoxidable con conexión Luer-lock, calibre 18 G, longitud de 35 mm (1½″), preferentemente con punta semirroma.
Swedish: Kriterier för överföringsnål: rostfritt stål med Luer-lock-anslutning, gauge 18 G, längd 35 mm (1½″), företrädesvis halvtrubbig spets.
Spanish: Brazo B: sin profilaxis (N = 14)
Swedish: Arm B: utan profylax n=14
Spanish: ● Para calcular el volumen que debe administrarse, divida la dosis calculada de 360 mg por 150 mg/ml: deben inyectarse 360 mg de emicizumab ÷ 150 mg/ml = 2,4 ml de Hemlibra a una concentración de 150 mg/ml cada cuatro semanas.
Swedish: ● För att beräkna volymen som ska administreras dela den beräknade dosen 360 mg med 150 mg/ml: 360 mg emicizumab ÷ 150 mg/ml = 2,4 ml av 150 mg/ml Hemlibrakoncentration att injicera var fjärde vecka.
Spanish: No deseche tapas, viales, agujas y jeringas sueltas en la basura doméstica.
Swedish: Släng inte några lösa nålskydd, injektionsflaskor, nålar och sprutor i hushållssoporna.
Spanish: ● Ejemplo de dosis de mantenimiento (a partir de la semana 5): se necesitan 60 kg x 6 mg/kg = 360 mg de emicizumab para la dosis de mantenimiento.
Swedish: ● Exempel på underhållsdos (från vecka 5 och framåt): 60 kg x 6 mg/kg = 360 mg emicizumab behövs för underhållsdosen.
Spanish: Tabla 6 HAVEN 1: tasa anual de sangrado para el brazo de profilaxis con Hemlibra frente al brazo sin profilaxis en pacientes ≥ 12 años con inhibidores del factor VIII
Swedish: Tabell 6 HAVEN 1: Årlig blödningsfrekvens med Hemlibra profylaxarmen jämfört med armen utan profylax hos patienter ≥ 12 års ålder med inhiberande antikroppar mot faktor VIII
Spanish: Los resultados de eficacia de la profilaxis con HEMLIBRA, comparados con la no profilaxis respecto a la tasa de sangrados tratados, todos los sangrados, los sangrados espontáneos tratados, los sangrados articulares tratados y los sangrados en las articulaciones diana tratados, se muestran en la Tabla 4.
Swedish: Effektresultaten för profylax med HEMLIBRA jämfört med ingen profylax med Hemlibra med avseende på frekvens av behandlade blödningar, alla blödningar, behandlade spontana blödningar, behandlade ledblödnngar och behandlade blödningar i targetleder visas i tabell 4.
Spanish: Cada vial contiene 30 mg de emicizumab en 1 ml de solución para inyección.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 30 mg emicizumab i 1 ml injektionsvätska, lösning.
Spanish: ● Extraiga la jeringa y la aguja de transferencia del primer vial.
Swedish: ● Dra ut sprutan och överföringsnålen från den första injektionsflaskan.
Spanish: No se ha estudiado emicizumab en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave.
Swedish: Emicizumab har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt njureller leverfunktion.
Spanish: ● Jeringa de 2-3 ml: jeringa transparente de polipropileno o policarbonato con punta Luer-lock, graduación de 0,1 ml.
Swedish: ● 2 till 3 ml spruta: genomskinlig polypropen- eller polykarbonatspruta med Luer-lock-spets, 0,1 ml gradering.
Spanish: Cuando se utiliza junto con el adaptador de vial, debe usarse una jeringa de 3 ml con émbolo de poco espacio muerto (jeringa transparente de polipropileno o policarbonato con punta Luer-lock, graduación 0,1 ml).
Swedish: Vid användning tillsammans med en adapter för injektionsflaskor måste en 3 ml spruta (transparent polypropen- eller polykarbonatspruta med Luer-lock-spets, 0,1 ml gradering) med låg residualvolym användas.
Spanish: % de pacientes con 0 sangrados (IC 95%)
Swedish: % patienter med 0 blödningar (95% KI)
Spanish: Tabla 4 Estudio HAVEN 3: tasa de sangrado anual para el brazo de profilaxis con Hemlibra frente al brazo sin profilaxis en pacientes ≥ 12 años sin inhibidores del factor VIII
Swedish: Tabell 4 HAVEN 3 studien: Årlig blödningsfrekvens för Hemlibra profylaxarm jämfört med ingen profylaxarm hos patienter ≥ 12 års ålder utan inhiberande antikroppar mot faktor VIII
Spanish: Cómo se administra Hemlibra
Swedish: Hur Hemlibra ska förvaras
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 30 mg/1 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 ml=30 mg
Spanish: Todos los sangrados = sangrados tratados y no tratados con agentes bypass.
Swedish: Alla blödningar = både blödningar behandlade och inte behandlade med bypass-preparat.
Spanish: Hay una experiencia limitada con la administración concomitante de anti-fibrinolíticos con CCPa o rFVIIa a pacientes en profilaxis con Hemlibra.
Swedish: Erfarenheten av samtidig administrering av antifibrinolytika i kombination med aPCC eller rFVIIa hos patienter som får Hemlibraprofylax är begränsad.
Spanish: ● Extraiga la aguja de transferencia de la jeringa haciéndola girar en el sentido contrario al de las agujas del reloj y tirando de ella con suavidad.
Swedish: ● Ta bort överföringsnålen från sprutan genom att vrida den moturs och försiktigt dra i den.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Hemlibra
Swedish: Om du slutar att använda Hemlibra
Spanish: ● Limpie la zona del lugar de inyección escogido con una toallita con alcohol.
Swedish: ● Rengör injektionsstället med en alkoholsvabb.
Spanish: Cuando se utiliza junto con el adaptador de vial, debe usarse una jeringa de 1 ml con émbolo de poco espacio muerto (jeringa transparente de polipropileno o policarbonato con punta Luer-lock, graduación 0,01 ml).
Swedish: Vid användning tillsammans med en adapter för injektionsflaskor måste en 1 ml spruta (transparent polypropen- eller polykarbonatspruta med Luer-lock-spets, 0,01 ml gradering) med låg residualvolym användas.
Spanish: ● Aguja de transferencia: acero inoxidable con conexión Luer-lock, calibre 18 G, longitud de 35 mm (1½″), preferentemente con punta semirroma y
Swedish: ● Överföringsnål: Rostfritt stål med Luer-lock-anslutning, gauge 18 G, längd 35 mm (1½″), företrädesvis halvtrubbig spets och
Spanish: % con cero sangrados (IC 95 %) bN = 59
Swedish: % patienter med noll blödningar (95% KI) bn = 59
Spanish: En los pacientes a los que se les aumentó la dosis, solo incluye los datos hasta el incremento de la dosis.
Swedish: Inkluderar enbart data före upptitrering, för patienter vars dos upptitrerades.
Spanish: Paso D. Quite la tapa de la aguja de transferencia
Swedish: Steg D. Ta av nålskyddet från överföringssprutan
Spanish: En caso de duda, consulte a su profesional sanitario.
Swedish: Rådfråga din läkare om du är osäker.
Spanish: Acople la jeringa al adaptador de vial
Swedish: Koppla sprutan till adaptern
Spanish: Tabla 5 Estudio HAVEN 3: comparación intrapaciente de la tasa de sangrado anual (sangrados tratados) con profilaxis con Hemlibra frente a profilaxis anterior con FVIII
Swedish: Tabell 5 HAVEN 3 studien: Intrapatient-jämförelse av årlig blödningsfrekvens (behandlade blödningar) med profylax med Hemlibra jämfört med tidigare profylax med faktor VIII.
Spanish: ● Deseche la aguja de transferencia utilizada en un recipiente para objetos cortopunzantes.
Swedish: ● Släng den använda överföringsnålen i kanylbehållaren.
Spanish: 150 mg/ml: se deben inyectar 48 mg de emicizumab ÷ 150 mg/ml = 0,32 ml de Hemlibra a una concentración de 150 mg/ml.
Swedish: 150 mg/ml: 48 mg emicizumab ÷ 150 mg/ml = 0,32 ml av 150 mg/ml Hemlibrakoncentration att injicera.
Spanish: El estudio HAVEN 3 era un estudio clínico fase III, aleatorizado, multicéntrico y abierto con 152 pacientes varones adultos y adolescentes (≥ 12 años y > 40 kg) con hemofilia A grave sin inhibidores del FVIII que previamente habían recibido tratamiento episódico ("a demanda") o profiláctico con FVIII.
Swedish: HAVEN 3 studien var en randomiserad, öppen, multicenter, fas III-studie med 152 pojkar och vuxna män (ålder ≥ 12 år och > 40 kg) med svår hemofili A utan inhiberande antikroppar mot faktor VIII som tidigare fått antingen episodisk (vid behov) eller profylaktisk behandling med faktor VIII.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hemlibra 30 mg/ml solución inyectable Hemlibra 150 mg/ml solución inyectable
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Hemlibra 30 mg/ml injektionsvätska, lösning Hemlibra 150 mg/ml injektionsvätska, lösning
Spanish: ● No separe la aguja para inyección.
Swedish: ● Ta inte bort injektionsnålen.
Spanish: Diferencia clínicamente significativa: EVA: 7 puntos, Puntuación del Índice de Utilidad: 0,07 puntos.
Swedish: Kliniskt meningsfull skillnad: VAS: 7 poäng, Index utility score: 0,07 poäng Analyserna är baserade på data från individer som gav svar både vid bedömningen före behandlingen inleddes (baseline) och vid vecka 25.
Spanish: Tabla 7 HAVEN 1: comparación intrapaciente de la tasa anual de sangrado (sangrados tratados) con profilaxis con Hemlibra frente a profilaxis previa con agentes bypass (pacientes del NIS)
Swedish: Tabell 7 HAVEN 1: Intrapatient-jämförelse av årlig blödningsfrekvens (behandlade blödningar) med Hemlibraprofylax jämfört med tidigare profylaktisk behandling med bypass-preparat (patienter i icke-interventionsstudien)
Spanish: Resultados de las medidas relacionadas con la salud de adultos y adolescentes
Swedish: Vuxna och ungdomars hälsorelaterade utfallsmått
Spanish: ● Sujete el cuerpo de la jeringa con la aguja de transferencia apuntando hacia arriba.
Swedish: ● Håll i sprutcylindern med överföringsnålen pekandes uppåt.
Spanish: Cada vial contiene 60 mg de emicizumab en 0,4 ml de solución para inyección.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 60 mg emicizumab i 0,4 ml injektionsvätska.
Spanish: Se evaluó Hemlibra en un estudio clínico fase III de un único brazo, multicéntrico con 41 pacientes varones adultos y adolescentes (≥ 12 años y > 40 kg) que tienen hemofilia A con inhibidores de FVIII o hemofilia A grave sin inhibidores del FVIII que previamente habían recibido tratamiento episódico ("a demanda") o profiláctico con agentes bypass o FVIII.
Swedish: Hemlibra studerades i en enarmad, multicenter, klinisk fas III-studie med 41 pojkar och vuxna män (≥ 12 års ålder och > 40 kg) som hade hemofili A med inhiberande antikroppar mot faktor VIII eller svår hemofili A utan inhiberande antikroppar mot faktor VIII , som tidigare fått antingen episodisk eller profylaktisk behandling med bypass-preparat eller faktor VIII.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 150 mg/ 1ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 ml=150 mg
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/03/251/001 Hepsera
Spanish: Usted debe seguir tomando precauciones para evitarlo.
Swedish: Du måste fortsätta att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika detta.
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis próximas juntas).
Swedish: Ta inte dubbel dos (två doser nära efter varandra).
Spanish: • Tenga cuidado para no infectar a otras personas.
Swedish: • Var noga med att inte smitta andra människor.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06 Marzo 2003 Fecha de la última renovación: 06 Marzo 2008
Swedish: Datum för det första godkännandet: 06 Mars 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 06 Mars 2008
Spanish: No se deben administrar dosis superiores.
Swedish: Högre doser får inte administreras.
Spanish: Hepsera [sólo en el embalaje exterior]
Swedish: Hepsera [bara på yttre förpackningen]
Spanish: Espere y tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid den vanliga tiden.
Spanish: El riesgo de que esto ocurra aumenta con el uso a largo plazo de Hepsera.
Swedish: Risken för att detta sker ökar vid långvarig användning av Hepsera.
Spanish: Ver sección 2 para más detalles.
Swedish: Se avsnitt 2 för mer information.
Spanish: Es importante que no omita una dosis.
Swedish: Det är viktigt att du inte glömmer någon dos.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si usted está embarazada o planea quedarse embarazada.
Swedish: • Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Spanish: La interrupción del tratamiento puede considerarse del siguiente modo:
Swedish: Avbrytande av behandlingen kan övervägas enlig nedan:
Spanish: • Si es usted mayor de 65 años puede que su médico vigile su salud cuidadosamente.
Swedish: • Om du är över 65 år kan din läkare kontrollera ditt hälsotillstånd noggrannare.
Spanish: No conocida:
Swedish: Inga kända:
Spanish: Usted puede necesitar análisis de sangre durante algunos meses tras el tratamiento.
Swedish: Du kan behöva lämna blodprover i flera månader efter behandling.
Spanish: Se desconoce la duración óptima del tratamiento.
Swedish: Optimal behandlingstid är okänd.
Spanish: Hepsera se puede tomar con o sin alimentos.
Swedish: Hepsera kan tas med eller utan mat.
Spanish: Esto es para asegurar que su medicamento es completamente efectivo y para reducir el desarrollo de resistencias al tratamiento.
Swedish: Detta för att vara säker på att ditt läkemedel ger full effekt och för att minska utvecklingen av resistens mot behandlingen.
Spanish: • Si usted es VIH positivo este medicamento no controlará su infección con VIH.
Swedish: • Om du är hiv-positiv, kommer detta läkemedel inte att hålla din hiv-infektion under kontroll.
Spanish: Se observaron mejorías o estabilización en el índice de Child-PughTurcotte.
Swedish: Förbättringar eller stabilisering observerades i ChildPugh-Turcotte-scores.
Spanish: A medida que se disponga de datos.
Swedish: När data blir tillgängliga
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a. Resumen del perfil de seguridad
Swedish: 4.8 Biverkningar a. Sammanfattning av säkerhetsprofil
Spanish: Hepsera pertenece al grupo de medicamentos denominado antivirales.
Swedish: Hepsera tillhör en grupp läkemedel som kallas antivirala läkemedel.
Spanish: Son iguales a algunos de los efectos adversos frecuentes de Hepsera.
Swedish: De är desamma som några av Hepseras vanliga biverkningar.
Spanish: Como adefovir está relacionado estructuralmente con análogos de nucleósidos, no puede excluirse este riesgo.
Swedish: Eftersom adefovir är strukturellt besläktad med nukleosidanaloger, kan inte denna risk uteslutas.
Spanish: También pueden estar en riesgo las personas con enfermedad hepática.
Swedish: Människor med leversjukdom kan också löpa risk.
Spanish: La acidosis láctica ocurre más frecuentemente en mujeres, particularmente si tienen mucho sobrepeso.
Swedish: Mjölksyraacidos uppträder oftare hos kvinnor, särskilt om de är mycket överviktiga.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si usted tiene alguno de estos síntomas.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du får något av dessa symtom.
Spanish: 30 comprimidos.
Swedish: 30 tabletter.
Spanish: Toma de Hepsera con alimentos y bebidas
Swedish: Hepsera med mat och dryck
Spanish: • pentamidina, para otros tipos de infección.
Swedish: • pentamidin, mot andra typer av infektioner.
Spanish: En caso de que aparezca resistencia, debe modificarse el tratamiento.
Swedish: Om resistens uppstår, skall behandling justeras.
Spanish: Su médico debe realizarle análisis para verificar que sus riñones y su hígado funcionan correctamente, antes y durante su tratamiento.
Swedish: Din läkare bör ta prover för att kontrollera att njurarna och levern fungerar som de ska, före och under behandlingen.
Spanish: Se revisaron los datos de seguridad procedentes de 5 estudios controlados aleatorios pivotales, que incluyen un total de 1.174 pacientes.
Swedish: Säkerhetsdata från 5 pivotala randomiserade kontrollerade studier, som totalt omfattade 1 174 patienter, granskades.
Spanish: No se sabe si es seguro utilizar Hepsera durante el embarazo humano.
Swedish: Det är inte känt om Hepsera är säkert att använda under graviditet hos människor.
Spanish: • Problemas digestivos incluyendo gases o incomodidad después de las comidas
Swedish: • Matsmältningsbesvär, inklusive gasbildning eller obehag efter måltider