FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP fann att nyttan med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är större än riskerna och rekommenderade att Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Hungarian: Ez az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot irbesartan, hydroklortiazid, sulfonamider eller något annat innehållsämne.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal, a szulfonamidokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: Det kan användas tillsammans med hydroklorotiazid för behandling av högt blodtryck.
Hungarian: Hidroklorotiaziddal kiegészítve a magas vérnyomás kezelésére alkalmazható.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva får inte heller ges till personer som har allvarliga lever-, njureller gallproblem eller som har för låga kaliumnivåer eller för höga kalciumnivåer i blodet.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem adható súlyos máj-, vese- vagy epeproblémákban szenvedő betegeknek, illetve olyan betegeknek sem, akiknek a vérében a kálium szintje túl alacsony, vagy a kalcium szintje túl magas.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ges till vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck) som inte kan kontrolleras tillräckligt med enbart irbesartan eller hydroklortiazid.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t olyan, esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a vérnyomás önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan användas som tillägg till andra behandlingar mot högt blodtryck.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a magas vérnyomás elleni néhány egyéb kezelés kiegészítéseként is alkalmazható.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva var effektivare än placebo (overksam behandling) och än enbart hydroklortiazid när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mind a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), mind az önmagában adott hidroklorotiazidnál hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást.
Swedish: Ytterligare studier genomfördes med dosen 300 mg irbesartan i kombination med 25 mg hydroklortiazid.
Hungarian: A 300 mg irbezartánból és 25 mg hidroklorotiazidból álló kombinációval kapcsolatban további vizsgálatokat is végeztek.
Swedish: Vilken dos av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva som ska ges beror på vilken dos irbesartan och hydroklortiazid som patienten tog tidigare.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban az irbezartánt vagy a hidroklorotiazidot.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Mer information om Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva finns i bipacksedeln.
Hungarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: Vilken nytta har Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Hur används Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t?
Swedish: EMEA:s aktnummer/ EU-nummer
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Swedish: Måndag Tisdag Onsdag Torsdag Fredag Lördag Söndag
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Hétfő Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vasárnap
Swedish: Inom 2 år efter kommissionens beslut
Hungarian: Bizottság határozat át követő 2 éven belül
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 18 juli 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 30. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. július 18.
Swedish: (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
Hungarian: (≥ 1/10 000-< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Swedish: Andra läkemedel och Irbesartan Teva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Irbesartan Teva
Swedish: • mediciner som innehåller litium.
Hungarian: • lítiumot tartalmazó gyógyszerek.
Swedish: Denna produkt bör inte ges till barn under 18 år eftersom läkemedlets säkerhet och effekt inte har utvärderats fullständigt.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem adható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták teljesen.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av irbesartan.
Hungarian: Ezért irbezartán alkalmazása nem javasolt.
Swedish: PVC/PVdC vit ogenomskinlig - aluminiumblister.
Hungarian: PVC/PVdC fehér átlátszatlan - alumínium buborékcsomagolás.
Swedish: • vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni)
Hungarian: • a magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére
Swedish: Pregelatiniserad majsstärkelse Poloxamer 188
Hungarian: Hidegen duzzadó keményítő (kukorica) Poloxamer 188
Swedish: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Hungarian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
Swedish: Fördröjningen i progression till klinisk proteinuri var tydlig redan efter tre månader och fortsatte under 2-årsperioden.
Hungarian: klinikai proteinuria progressziójának lassulása viszont már az első három hónap során jelentkezett, és a teljes 2 éves periódus alatt folytatódott.
Swedish: Polydextros (E1200) Titandioxid (E171) Hypromellos (E464) Makrogol 4000
Hungarian: Polidextróz (E1200) Titán-dioxid (E171) Hipromellóz (E464) Makrogol 4000.
Swedish: Huvudmetabolit i plasma är irbesartanglukuronid (cirka 6 %).
Hungarian: A fő keringő metabolit az irbezartán glukuronid (kb. 6%).
Swedish: Graviditet och amning Graviditet
Hungarian: Terhesség és szoptatás Terhesség
Swedish: AUC- och Cmax-värden för irbesartan var också något högre för äldre (≥ 65 år) än för yngre (18-40 år).
Hungarian: Irbezartán AUC és Cmax értékei magasabbak voltak idősekben (≥ 65 év), mint fiatal egyénekben (18-40 év).
Swedish: Irbesartan utsöndras i mjölken hos diande råttor.
Hungarian: Az irbezartán kiválasztódott a szoptató patkányok tejébe.
Swedish: Speciella populationer
Hungarian: Speciális populációk Vesekárosodás
Swedish: Den förväntas blockera alla effekter av angiotensin-II, medierade via AT1-receptorn, oberoende av källa eller syntesväg för angiotensin-II.
Hungarian: Várhatóan blokkolja az angiotenzin-II-nek az AT1-receptor által közvetített minden hatását, függetlenül az angiotenzin-II szintézisének forrásától vagy útjától.
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Storbritannien
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Swedish: artralgi, myalgi (i några fall åtföljt av ökade plasmanivåer av kreatinkinas), muskelkramper
Hungarian: arthralgia, myalgia (mely néhány esetben emelkedett plazma kreatinin-kinázszinttel társult), izomgörcsök
Swedish: Irbesartan Teva förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, vilket får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka.
Hungarian: Az Irbesartan Teva megakadályozza az angiotenzin-II kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és csökken a vérnyomás.
Swedish: Mindre än 2 % av dosen utsöndras som oförändrat irbesartan i urinen.
Hungarian: A dózis kevesebb mint 2%-a ürül a vizeletben változatlan irbezartán formájában.
Swedish: Om ett barn sväljer några tabletter, kontakta omedelbart läkare.
Hungarian: Ha egy gyermek lenyel néhány tablettát, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Swedish: Om du drabbas av detta bör du tala med din läkare innan du kör bil eller använder maskiner
Hungarian: Amennyiben Önnél jelentkeztek a fenti tünetek, beszéljen orvosával, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket üzemeltetne.
Swedish: Även om man bör överväga att starta behandlingen med 75 mg en gång dagligen hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligen inte nödvändig hos äldre.
Hungarian: Bár a terápia 75 mg-mal való kezdése megfontolandó a 75 évnél idősebb betegek esetében, dózismódosításra általában nincs szükség az időseknél.
Swedish: Säkerheten och effekten av Irbesartan Teva hos barn upp till 18 år har inte fastställts.
Hungarian: Az Irbesartan Teva biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: Irbesartan Teva används hos vuxna patienter
Hungarian: Az Irbesartan Teva-t a következőkre használják felnőtt betegek esetében:
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Irbesartan Teva före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Irbesartan Teva szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Irbesartan Teva helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Swedish: Behandling med Angiotensin-II-Receptor-Antagonister (AIIRAs) bör inte påbörjas under graviditet.
Hungarian: Angiotenzin-II (ATII)-receptor antagonistával történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
Swedish: Ingen specifik information om behandling av överdosering med irbesartan är tillgänglig.
Hungarian: Az irbezartán túladagolás kezelésével kapcsolatos speciális információ nem áll rendelkezésre.
Swedish: Om du av misstag tagit för många tabletter, kontakta omedelbart läkare.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Swedish: Resultaten visade att Cmax, AUC och clearance var jämförbara med dem som sågs hos vuxna patienter som fick 150 mg irbesartan dagligen.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a Cmax,, AUC és clearance-értékek összevethetők azokkal a felnőtt betegekben megfigyelt adatokkal, akik naponta
Swedish: • kaliumsparande mediciner (t ex vissa urindrivande medel)
Hungarian: • káliummegtakarító gyógyszerek (pl. egyes vizelethajtók)
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga, en något ökad risk kan inte uteslutas.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kis mértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Swedish: Under den 26 veckor långa öppna studieperioden var de mest frekventa avvikelserna i laboratorievärden kreatininhöjningar (6,5 %) och ökade CK-värden hos 2 % av barnen.
Hungarian: A 26-hetes vizsgálat nyílt részében a leggyakoribb laboratóriumi eltérés a kreatinin 6,5%-os emelkedése, valamint az emelkedett
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Irbesartan Teva tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Hungarian: Fontos, hogy az Irbesartan Teva szedését addig kell folytatni, míg azt orvosa másképpen nem rendeli.
Swedish: - Den aktiva substansen är irbesartan.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az irbezartán.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är cirka 96 % med försumbar bindning till blodcellskomponenterna.
Hungarian: 96%-os, a vér alakos elemeihez elhanyagolható mértékben kötődik.
Swedish: Även om detta inte är dokumenterat med irbesartan, bör en liknande effekt förutses med angiotensin-II-receptorantagonister.
Hungarian: Bár ezt irbezartánnal kapcsolatban nem írták le, hasonló hatással angiotenzin-II receptor antagonisták esetében számolni kell.
Swedish: Efter oral eller intravenös administrering av 14C-irbesartan utgörs 80-85 % av radioaktiviteten i plasma av oförändrat irbesartan.
Hungarian: 14C izotóppal jelzett irbezartán orális vagy intravénás adagolását követően a plazma keringő radioaktivitásának 80-85%-a tulajdonítható változatlan irbezartánnak.
Swedish: In vitro-studier visar att irbesartan primärt oxideras av cytokrom P450 enzymet CYP2C9; isoenzym CYP3A4 har försumbar effekt.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint irbezartánt elsősorban a citokróm P450 CYP2C9 enzim oxidálja; a CYP3A4
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Irbesartan Teva".
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje az Irbesartan Teva-t" pontban szereplő információkat.
Swedish: Om kombinationen bedöms vara nödvändig, rekommenderas noggrann kontroll av serumlitium-nivåerna.
Hungarian: Amennyiben mégis szükséges a kombináció alkalmazása, akkor a szérum lítiumszint gondos monitorozása ajánlott.
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar i allmänhet inte på blodtryckssänkande läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
Hungarian: Primer aldosteronismusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin-angiotenzin rendszer gátlása révén ható vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre.
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságainak megadása a következő konvenciót követi: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100), ritka
Swedish: Irbesartan Teva rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes förtidigt.
Hungarian: Az Irbesartan Teva alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknak, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat Önnek, ha szoptatni kíván, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülöttként született.
Swedish: Du kan ta Irbesartan Teva med eller utan föda.
Hungarian: Az Irbesartan Teva bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül is.
Swedish: Irbesartan är en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II-receptorantagonist (typ AT1).
Hungarian: Az irbezartán hatékony, per os aktív, szelektív angiotenzin-II-receptor (AT1 típus) antagonista.
Swedish: Regression till normoalbuminuri (< 30 mg/dag) var mer frekvent i irbesartan 300 mg gruppen (34 %) än i placebogruppen (21 %).
Hungarian: A normoalbuminuriás állapot helyreállása (< 30 mg/nap) nagyobb arányban fordult elő a 300 mg irbezartánnal kezelt csoportban (34%), mint a placebo csoportban (21%).
Swedish: Dosjusteringar är ej nödvändiga hos äldre.
Hungarian: Dózismódosításra idősek esetében nem volt szükség.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med AIIRA avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az ATII-receptor antagonista szedését azonnal abba kell hagyni és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 och 100 filmdragerade tabletter i ickeperforerade blister.
Hungarian: Kiszerelések: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 db filmtabletta nem perforált buborékcsomagolásban.
Swedish: IDNT var en dubbelblind, kontrollerad, morbiditets- och mortalitetsstudie, som jämförde irbesartan, amlodipin och placebo.
Hungarian: Az IDNT kettősvak, kontrollos, morbiditási és mortalitási végpontokat követő klinikai vizsgálat volt, ahol az irbezartánt amlodipinnel és placebóval hasonlították össze.
Swedish: • om du lider av hjärtproblem
Hungarian: • ha Ön szívbeteg,
Swedish: Lista med biverkningar:
Hungarian: Mellékhatások felsorolása:
Swedish: Du kan komma att behöva ta blodprov om du använder:
Hungarian: Vérének laboratóriumi ellenőrzése válhat szükségessé, ha Ön a következők közül valamelyiket szedi:
Swedish: • Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): om du har högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom kan blodprov visa en ökad nivå av kalium.
Hungarian: • Nagyon gyakori (10 betegből 1-nél többet érinthet): ha Ön magasvérnyomás-betegségben és vesebetegséggel társuló, 2-es típusú cukorbetegségben szenved, a vérvizsgálat emelkedett káliumszintet mutathat.
Swedish: HU-4042 Debrecen
Hungarian: 4042 Debrecen Magyarország
Swedish: Som observerats för ACE-hämmare förefaller irbesartan och de andra angiotensin-antagonisterna sänka blodtrycket mindre effektivt hos svarta personer än hos icke-svarta, möjligen beroende på en högre prevalens av låg-renin-aktivitet i den svarta hypertensiva populationen (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Mint ahogy az angiotenzin konvertáló enzimgátlóknál is észlelték, az irbezartán és más angiotenzin antagonisták a vérnyomáscsökkentés tekintetében kevésbé hatékonyak a fekete bőrszínű betegekben, mint a nem feketék esetében, esetleg a fekete bőrszínű hipertóniás populációban nagyobb számban előforduló alacsony reninstátusz miatt (lásd 5.1 pont).
Swedish: En begränsad accumulering av irbesartan (18 %) i plasma sågs vid upprepad dosering en gång dagligen.
Hungarian: Az irbezartán korlátozott akkumulációját (18%) figyelték meg a plazmában a napi egyszeri dózis ismételt beadása esetén.
Swedish: Patienterna titrerades från 75 mg till en underhållsdos på 300 mg irbesartan, från 2,5 mg till 10 mg amlodipin eller placebo, beroende på tolerans.
Hungarian: A betegeket 75 mg-tól a 300 mg-os fenntartó irbezartán dózisig titrálták, amlodipint 2,5-10 mg dózistartományban kaptak, míg a placebót a tolerálhatóságnak megfelelően szedték.
Swedish: Tala med din läkare innan du tar Irbesartan Teva om något av följande gäller dig:
Hungarian: Az Irbesartan Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy ha a következők közül bármelyik érvényes Önre:
Swedish: Vanlig dos är 150 mg en gång dagligen.
Hungarian: A készítmény szokásos adagja naponta egyszer 150 mg.
Swedish: Biverkningar som rapporterats listas också.
Hungarian: A további, forgalomba kerülés után szerzett tapasztalatok során jelentett mellékhatások szintén felsorolásra kerültek.
Swedish: Cirka 33 % av patienterna i irbesartangruppen nådde primär, renal, kombinerad endpoint jämfört med 39 % och 41 % i placeborespektive amlodipingruppen [20 % relativ riskreduktion jämfört med placebo (p = 0,024) och 23 % relativ riskreduktion jämfört med amlodipin (p = 0,006)].
Hungarian: Az elsődleges renális végpontot az irbezartán csoportban a kezelt betegek hozzávetőlegesen 33%-a érte el, szemben a placebo csoport 39%-ával, ill. az amlodipin csoport 41%-ával [20% relatív kockázatcsökkenés a placebóhoz (p = 0,024) és 23% relatív kockázatcsökkenés az amlodipinhez (p = 0,006) képest].
Swedish: nedsatt njurfunktion, inklusive fall av njursvikt hos riskpatienter (se avsnitt 4.4)
Hungarian: vesefunkciók romlása, beleértve a veszélyeztetett betegeknél a veseelégtelenséget is (lásd 4.4 pont)
Swedish: Ej känd (frekvens kan ej beräknas från tillgängliga data): yrsel, huvudvärk, smakförändringar, ringningar i öronen, muskelkramper, led- och muskelsmärtor, minskat antal blodplättar, leverpåverkan, ökad kaliumnivå i blodet, nedsatt njurfunktion, inflammation i fina blodkärl framförallt i huden (ett tillstånd som kallas leukocytoklastisk vaskulit) samt allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk chock).
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): forgó jellegű szédülés, fejfájás, az ízérzés zavara, fülcsengés, izomgörcsök, izom- és ízületi fájdalom, a vérlemezkék számának csökkenése, normálistól eltérő májfunkciók, emelkedett káliumszint, károsodott vesefunkció a kis vérerek gyulladása, mely főleg a bőrt érinti (fehérvérsejt pusztulást okozó érgyulladás néven ismert betegség), és súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás sokk).
Swedish: Djurstudier visar att radioisotopmärkt irbesartan kan påvisas hos rått och kaninfoster.
Hungarian: Az állatokon végzett vizsgálatokban a radioaktív izotóppal jelölt irbezartánt kimutatták a patkány és nyúlmagzatokban.
Swedish: • Patienter med högt blodtryck
Hungarian: • Magasvérnyomás-betegségben szenvedő betegek
Swedish: I placebokontrollerade studier på patienter med hypertoni, skiljde sig den totala förekomsten av biverkningar ej åt mellan irbesartan (56,2 %) och placebogrupperna (56,5 %).
Hungarian: Magas vérnyomásban szenvedő betegek körében végzett placebo-kontrollos vizsgálatokban a mellékhatások előfordulása nem különbözött az irbezartán- (56,2%) és a placebo- (56,5%) csoport között.
Swedish: Efter 24 timmar var blodtrycksreduktionen 60-70 % av det maximala diastoliska och systoliska svaret vid rekommenderade doser.
Hungarian: A 24. órában a vérnyomáscsökkenés az ajánlott adagok melletti diasztolés és szisztolés csúcshatás 60-70%-ának felelt meg.
Swedish: Om exponering för AIIRA förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Hungarian: Amennyiben az ATII-receptor antagonista expozíció a terhesség második trimeszterétől kezdve történt, a vesefunkció és a koponya ultrahangvizsgálata javasolt.
Swedish: • Tablettkärna: povidon, pregelatiniserad majsstärkelse, poloxamer 188, mikrokristallin cellulosa, krosskaramellnatrium, kolloidalt hydratiserad kiseldioxid, och magnesiumstearat.
Hungarian: - Egyéb összetevők: • Tabletta mag: povidon, hidegen duzzadó keményítő, poloxamer 188, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
Swedish: • om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
Hungarian: • ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyagtartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av irbesartan är tydlig inom 1-2 veckor, med maximal effekt 4-6 veckor efter behandlingens början.
Hungarian: Az irbezartán vérnyomáscsökkentő hatása 1-2 héten belül jelentkezik, a maximális hatás pedig a kezelés kezdete után 4-6 héttel alakul ki.
Swedish: Liksom med andra läkemedel, som påverkar reninangiotensinsystemet, svarar svarta hypertensiva patienter märkbart sämre på monoterapi med irbesartan.
Hungarian: Mint más, a renin-angiotenzin rendszert befolyásoló gyógyszerek esetében, a feketebőrű hipertóniás betegek kifejezetten kevésbé reagálnak az irbezartán monoterápiára.
Swedish: Om du av misstag hoppat över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Irbesartan Teva-t Amennyiben a napi adag bevétele véletlenül kimaradt, a következőt a szokásos időben kell bevenni.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron-rendszer (RAAS) kettős blokádja Bizonyíték van rá, hogy az ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren egyidejű alkalmazása fokozza a hipotónia, hiperkalémia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenség) kockázatát.