FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os comprimidos de MiPet Easecto são mastigáveis e palatáveis e quando dados pelos donos são prontamente consumidos pelos cães.
Icelandic: MiPet Easecto töflur eru tyggjanlegar og bragðgóðar og hundar éta þær fúslega þegar þeim eru boðnar þær.
Portuguese: A depleção dos tecidos foi consistente com a semivida plasmática.
Icelandic: Brotthvarf þeirra úr vefjum var í samræmi við helmingunartíma í plasma.
Portuguese: Para o tratamento da sarna sarcóptica (Sarcoptes scabiei).
Icelandic: Til meðferðar gegn kláðamaur (Sarcoptes scabiei).
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado na dose de 2-4 mg /kg de peso corporal, de acordo com a tabela seguinte:
Icelandic: 2-4 mg/kg líkamsþyngdar, samkvæmt töflunni hér á eftir:
Portuguese: Um estudo de distribuição demonstrou que os resíduos relacionados com 14C-Sarolaner eram extensamente distribuídos nos tecidos.
Icelandic: Rannsókn á dreifingu lyfsins sýndi að umbrotsefni 14C-sarolaner dreifðust víða til vefja.
Portuguese: Combinação adequada de comprimidos
Icelandic: Viðeigandi samsetning taflna
Portuguese: Não deve ser administrado a cachorros com idade inferior a 8 semanas e/ou cães com peso inferior a 1,3 kg, exceto se tal for indicado por um médico veterinário.
Icelandic: Ekki á að meðhöndla hvolpa yngri en 8 vikna og/eða hunda sem vega minna en 1,3 kg nema að ráði dýralæknis.
Portuguese: A submissão dos RPS para o MiPet Easecto deve ser sincronizada e apresentada com a mesma frequência do Simparica.
Icelandic: PSUR fyrir MiPet Easecto skal vera samræmd og send inn jafn oft og fyrir Simparica.
Portuguese: Não foram observados sinais clínicos relacionados com o tratamento.
Icelandic: Engin klínísk einkenni sem tengdust meðferðinni komu fram.
Portuguese: Para o tratamento das infestações por carraças (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus).
Icelandic: Til meðferðar gegn blóðmítlum (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus).
Portuguese: Em cães Beagle houve proporcionalidade na absorção de sarolaner entre a dose recomendada de 2-4 mg/kg e 20 mg/kg.
Icelandic: Hjá Beagle-hundum var þéttni sarolaner í hlutfalli við skammtastærð á skammtabilinu frá ætluðum notkunarskammti sem er 2-4 mg/kg og upp í 20 mg/kg.
Portuguese: Dosagem do comprimido (mg sarolaner)
Icelandic: Töflustyrkur (mg sarolaner)
Portuguese: MiPet Easecto comprimidos mastigáveis sarolaner (mg)
Icelandic: MiPet Easecto tuggutöflur sarolaner (mg)
Portuguese: Como a demodicose é uma doença multifatorial, é também aconselhável, sempre que possível, tratar adequadamente qualquer doença subjacente.
Icelandic: Þar sem hársekkjamaur er margþættur sjúkdómur, er mælt með að meðhöndla einnig alla undirliggjandi sjúkdóma eins og við á.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO MiPet Easecto comprimidos mastigáveis para cães
Icelandic: MiPet Easecto tuggutöflur fyrir hunda
Portuguese: As carraças que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 24 horas.
Icelandic: Blóðmítlar sem fyrir eru á hundinum drepast innan 24 klukkustunda.
Portuguese: Nenhuns eventos adversos foram observados com a dose máxima de exposição de 4 mg/kg.
Icelandic: Engar aukaverkanir sáust við skammt sem olli hámarks útsetningu, 4 mg/kg.
Portuguese: O medicamento veterinário elimina novas pulgas nos cães antes de conseguirem pôr ovos e assim contribui para o controlo ambiental das populações de pulgas nas áreas a que os cães têm acesso.
Icelandic: Dýralyfið drepur nýjar flær á hundum áður en þær geta verpt og kemur þannig í veg fyrir flóasmit í umhverfi hunda.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido até que as raspagens de pele sejam negativas em pelo menos duas raspagens consecutivas com um intervalo de um mês.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram þar til húðsýni eru neikvæð í a.m.k. tvö skipti með mánaðar millibili.
Portuguese: Administrar a combinação apropriada de dosagens disponíveis para alcançar a dose recomendada de 2-4 mg / kg.
Icelandic: Nota á viðeigandi samsetningu tiltækra styrkleika til að ná ráðlögðum skammti, 2-4 mg/kg.
Portuguese: Para o tratamento da sarna sarcóptica (provocada por Sarcoptes scabiei var. canis) deve ser administrada uma dose mensal em dois meses consecutivos.
Icelandic: Við meðferð við kláðamaur (af völdum Sarcoptes scabiei var. canis) á að gefa staka skammta með mánaðar millibili tvo mánuði í röð.
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas, contra novas infestações pelo menos até 5 semanas.
Icelandic: Dýralyfið drepur flær tafarlaust og helst virknin gegn nýju smiti í a.m.k. 5 vikur.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no blister após EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni á eftir EXP.
Portuguese: O sarolaner é um acaricida e inseticida pertencente à família das isoxazolinas.
Icelandic: Sarolaner er mítla- og skordýraeyðir úr flokki isoxazólína.
Portuguese: Para o tratamento da demodicose (causada por Demodex canis) a administração de uma dose mensal durante três meses consecutivos é eficaz e conduz a uma acentuada melhoria dos sinais clínicos.
Icelandic: Meðferð við hársekkjamaur (af völdum Demodex canis), með því að gefa einn skammt einu sinni í mánuði í þrjá mánuði í röð, gefur góða raun og klínísk einkenni lagast greinilega.
Portuguese: Sarolaner não interage com outros conhecidos locais de ligação GABAérgicos ou nicotínicos dos insecticidas como os neonicotinóides, fiproles, milbemicinas, avermectinas e ciclodienos.
Icelandic: Sarolaner milliverkar ekki við þekkt skordýraeitur sem bindast nikótínviðtökum eða öðrum GABA-viðtökum svo sem neonikótínóíð, fípról, milbemycín, avermektín eða cýklódíen.
Portuguese: Sarolaner é ativo contra pulgas adultas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) assim como contra diversas espécies de carraças tais como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus e ácaros Demodex canis, Otodectes cynotis e Sarcoptes scabiei.
Icelandic: Sarolaner er virkt gegn fullorðnum flóm (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) auk margra mítlategunda svo sem Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus og maurunum Demodex canis, Otodectes cynotis og Sarcoptes scabiei.
Portuguese: O estado prandial dos animais não afeta significativamente a extensão da sua absorção.
Icelandic: Fæðustaða hundsins hefur ekki marktæk áhrif á frásog dýralyfsins.
Portuguese: Na ausência de dados disponíveis, o tratamento de cachorros com idade inferior a 8 semanas e/ou cães com peso inferior a 1,3 kg, deve basear-se numa avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Icelandic: Meðferð hvolpa yngri en 8 vikna og/eða hunda sem vega minna en 1,3 kg á að byggjast á mati dýralæknis á ávinningi og áhættu, vegna þess að engin gögn eru tiltæk.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (DAPP).
Icelandic: Nota má dýralyfið sem hluta meðferðaráætlunar gegn flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy dermatitis).
Portuguese: Para o tratamento de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis).
Icelandic: Til meðferðar við eyrnamaur (Otodectes cynotis).
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento veterinário.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Portuguese: As pulgas e as carraças devem estar fixas no hospedeiro e iniciar a alimentação de modo a serem expostas à substância ativa.
Icelandic: Flær og blóðmítlar verða að festa sig við hýsilinn og hefja fæðunám til að komast í snertingu við virka efnið.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação ou em animais destinados a reprodutores.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf eða hjá dýrum sem ætluð eru til undaneldis.
Portuguese: O Sarolaner liga-se fortemente às proteínas plasmáticas e poderá competir com outros medicamentos que se ligam fortemente às proteínas plasmáticas, tais como medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e o derivado cumarínico varfarina.
Icelandic: Sarolaner binst plasmapróteinum í miklum mæli og gæti keppt við önnur lyf sem bindast próteinum í miklum mæli svo sem bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAID-lyf) og kúmarínafleiðuna warfarín.
Portuguese: Nos grupos com sobredosagem foram observados em alguns animais sinais neurológicos auto limitantes transitórios: tremores ligeiros com 3 vezes a dose máxima de exposição e convulsões com 5 vezes a dose máxima de exposição.
Icelandic: Í hópunum sem fengu of stóra skammta sáust tímabundin og sjálftakmarkandi einkenni frá taugakerfi hjá sumum dýranna: vægur skjálfti hjá dýrum sem fengu 3 sinnum skammt sem olli hámarks útsetningu og krampi hjá dýrum sem fengu 5 sinnum skammt sem olli hámarks útsetningu.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS D. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS A CUMPRIR PELO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Portuguese: A rutura destes recetores pelo sarolaner impede a transferência dos iões cloro pelos canais de cloro-ligantes recetores GABA e glutamato, resultando num aumento da estimulação nervosa e morte dos parasitas alvo.
Icelandic: Röskun á þessum viðtökum af völdum sarolaner hindrar upptöku klóríðjóna um GABA- og glútamat-stýrð jónagöng og leiðir þannig til aukinnar taugaörvunar og dauða sníkjudýrsins.
Portuguese: Os parasitas necessitam iniciar a alimentação no hospedeiro para ficarem expostos ao sarolaner; como tal, o risco de transmissão de doenças infecciosas transmitidas por parasitas não pode ser excluído.
Icelandic: Sníkjudýr verða að hefja fæðunám á hýslinum til að komast í snertingu við sarolaner og því er ekki hægt að útiloka að hýsillinn smitist af smitsjúkdómum sem berast með sníkjudýrum.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticidas de uso sistémico.
Icelandic: Lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) til almennrar verkunar.
Portuguese: O Sarolaner é bem tolerado em Collies com deficiente proteína 1 multiresistente (MDR1 -/-), após a administração oral única de 5 vezes a dose recomendada.
Icelandic: Sarolaner þolist vel hjá Collie-hundum með galla í fjöllyfjaþolspróteininu (multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-)) eftir inntöku staks skammts sem nemur fimmföldum ráðlögðum skammti.
Portuguese: para cães 1,3-2,5 kg para cães > 2,5-5 kg para cães > 5-10 kg para cães > 10-20 kg para cães > 20-40 kg para cães > 40-60 kg
Icelandic: fyrir hunda 1,3-2,5 kg fyrir hunda >2,5-5 kg fyrir hunda >5-10 kg fyrir hunda >10-20 kg fyrir hunda >20-40 kg fyrir hunda >40-60 kg
Portuguese: Uma caixa de cartão contém 1 blister com 3 comprimidos.
Icelandic: Hver askja inniheldur eina þynnu með 3 töflum.
Portuguese: Em estudos laboratoriais de segurança, não se observaram interações quando sarolaner foi coadministrado com milbemicina oxima, moxidectina e pamoato de pirantel.
Icelandic: Í rannsóknum á öryggi lyfsins,sem gerðar voru á rannsóknarstofu, sáust engar milliverkanir þegar sarolaner var gefið samtímis milbemycín oxími, moxidektíni eða pýrantel pamóati.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser divididos.
Icelandic: Ekki á að skipta töflunum.
Portuguese: Para as pulgas, o início da eficácia ocorre dentro de 8 horas após fixação, no período de 28 dias após administração.
Icelandic: Hjá flóm kemur virkni fram innan 8 klukkustunda eftir að flóin berst á hundinn, á 28 daga tímabili eftir að lyfið er gefið.
Portuguese: Glucose, líquida (81,5% sólidos) Pó de fígado de porco seco por pulverização Proteína hidrolisada vegetal Gelatina tipo A
Icelandic: Glúkósi, vökvi (81,5% fast efni)
Portuguese: Para o tratamento de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis) deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Icelandic: Til meðferðar við eyrnamaur (Otodectes cynotis) á að gefa einn skammt.
Portuguese: A semivida foi comparável nas vias intravenosa e oral aos 12 e 11 dias, respetivamente.
Icelandic: Helmingunartími var sambærilegur við gjöf lyfsins í æð (12 dagar) og með inntöku (11 dagar).
Portuguese: Para as carraças (I. ricinus), o início da eficácia ocorre dentro de 12 horas após fixação, no período de 28 dias após administração.
Icelandic: Hjá blóðmítlum (I. ricinus) kemur virkni fram innan 12 klukkustunda eftir að blóðmítillinn berst á hundinn, á 28 daga tímabili eftir að lyfið er gefið.
Portuguese: Hipromelose, acetato sucinato, grau médio Lactose monohidratada Glicolato sódico de amido Silica coloidal anidra
Icelandic: Úðaþurrkað duft úr grísalifur Vatnsrofið grænmetisprótein Gelatín af gerð A Hveitikím
Portuguese: Hidrogeno fosfato de cálcio anidro
Icelandic: Vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat
Portuguese: Se detectar quaisquer efeitos adversos, mesmo aqueles que ainda não se encontram listados neste folheto informativo ou considerar que o medicamento veterinário não funcionou, informe o seu médico veterinário.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Portuguese: A ingestão acidental do medicamento veterinário pode potencialmente causar efeitos adversos, tais como sinais neurológicos excitatórios transitórios.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn fyrir slysni getur það valdið aukaverkunum, svo sem tímabundnum örvandi áhrifum á taugakerfi.
Portuguese: MiPet Easecto 5 mg comprimidos mastigáveis para cães 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg comprimidos mastigáveis para cães > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg comprimidos mastigáveis para cães > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg comprimidos mastigáveis para cães > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg comprimidos mastigáveis para cães > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg comprimidos mastigáveis para cães > 40-60 kg
Icelandic: MiPet Easecto 5 mg tuggutöflur fyrir hunda 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tuggutöflur fyrir hunda >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tuggutöflur fyrir hunda >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tuggutöflur fyrir hunda >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tuggutöflur fyrir hunda >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tuggutöflur fyrir hunda >40-60 kg
Portuguese: Sarolaner bloqueia os canais de cloro-ligantes recetores GABA e glutamato no sistema nervoso central dos insetos e acarídeos.
Icelandic: Sarolaner blokkar GABA- og glútamat-virkjuð klóríðgöng í miðtaugakerfi skordýra og mítla.
Portuguese: MiPet Easecto 5 mg comprimidos mastigáveis para cães 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg comprimidos mastigáveis para cães > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg comprimidos mastigáveis para cães > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg comprimidos mastigáveis para cães > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg comprimidos mastigáveis para cães > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg comprimidos mastigáveis para cães > 40-60 kg sarolaner
Icelandic: MiPet Easecto 5 mg tuggutöflur fyrir hunda 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tuggutöflur fyrir hunda >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tuggutöflur fyrir hunda >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tuggutöflur fyrir hunda >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tuggutöflur fyrir hunda >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tuggutöflur fyrir hunda >40-60 kg sarolaner
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos e coelhos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos.
Icelandic: á rannsóknarstofum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um vanskapandi áhrif.
Portuguese: Comprimidos mastigáveis matizados de cor castanha, de formato quadrado com arestas arredondadas.
Icelandic: Brúndröfnóttar, ferkantaðar tuggutöflur með ávölum brúnum.
Portuguese: Em casos muito raros, podem ocorrer sintomas gastrointestinais leves e transitórios como vómito e diarreia, distúrbios neurológicos transitórios como tremores, ataxia ou convulsões, e sinais gerais como letargia e anorexia/inapetência.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fram væg og tímabundin einkenni frá meltingarfærum svo sem uppköst og niðurgangur, tímabundnir kvillar í taugakerfi svo sem skjálfti, ósamhæfðar hreyfingar eða krampar og altækir kvillar svo sem svefnhöfgi eða lystarleysi.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTONÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Icelandic: ÓNOTAÐRA LYFJA EÐA ÚRGANGS, EF VIÐ Á
Portuguese: Após a administração, o blister deve ser imediatamente colocado na embalagem original e esta deve ser conservada fora da vista e do alcance das crianças.
Icelandic: Setja á þynnupakkninguna tafarlaust aftur í öskjuna eftri notkun og geyma öskjuna þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Portuguese: Germe de trigo
Icelandic: Tuggutöflur.
Portuguese: * se necessário
Icelandic: * ef þörf krefur
Portuguese: Em ensaios abertos de continuação que duraram mais de três anos não houve sinais de diminuição da eficácia.
Icelandic: Í opnum framhaldsrannsóknum sem stóðu yfir í meira en þrjú ár sáust engin merki um minnkaða verkun.
Portuguese: Hipromelose 2208
Icelandic: Hypromellósi 2208
Portuguese: Amido de milho Carbomero 941
Icelandic: Karbomer 941
Portuguese: O seu médico irá rever o tratamento após três meses para decidir se deverá ou não continuar o tratamento.
Icelandic: Læknirinn mun endurmeta meðferðina eftir þrjá mánuði til að ákveða hvort halda skuli meðferð áfram eða ekki.
Portuguese: Este efeito foi semelhante com todas as doses.
Icelandic: Þessi áhrif voru svipuð við allar skammtastærðir.
Portuguese: Com uma certeza de 95%, a categoria de frequência não é superior a pouco frequente, mas poderá ser inferior.
Icelandic: Tíðniflokkun, með 95% öryggi, er ekki hærri en sjaldgæfar en gæti verið lægri.
Portuguese: A categoria de frequência é provavelmente não superior a "pouco frequente".
Icelandic: Tíðniflokkunin er líklega ekki hærri en „sjaldgæfar".
Portuguese: Deverá informar o seu médico se tal ocorrer.
Icelandic: Þú skalt segja lækninum frá því ef þetta hendir þig.
Portuguese: Uma diminuição do peso corporal em 30 kg resulta num aumento da Cmáx de 45%.
Icelandic: Minnkun líkamsþyngdar um 30 kg veldur hækkun á Cmax um 45%.
Portuguese: Se os problemas persistirem durante mais de algumas semanas, o seu médico poderá ter de ajustar o seu tratamento.
Icelandic: Ef vandamálið varir lengur en nokkrar vikur gæti læknirinn þurft að aðlaga meðferðina.
Portuguese: Dos 87 doentes, 82,8% não alteraram a a dose, 13,8% aumentaram e 3,4% diminuíram a dose.
Icelandic: 87 sjúklingum breyttu 82,8% ekki skömmtum, 13, 8% juku skammta og 3,4% minnkuðu skammta.
Portuguese: A maioria das alucinações é visual.
Icelandic: Flestar ofskynjanir eru sjónrænar.
Portuguese: Engula os comprimidos com água.
Icelandic: Gleypið töflurnar með vatni.
Portuguese: MIRAPEXIN pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: MIRAPEXIN má taka með eða án matar.
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos e devem ser tomados todos os dias aproximadamente à mesma hora.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar og á að taka á hverjum degi u.þ.b. á sama tíma.
Portuguese: MIRAPEXIN pode reduzir a produção de leite.
Icelandic: MIRAPEXIN getur minnkað mjólkurmyndun.
Portuguese: Se o doente comunicar este tipo de ocorrência, o médico deve reavaliar a resposta do doente à terapêutica.
Icelandic: Ef sjúklingar tilkynna um slíkt skal læknirinn endurmeta svörun sjúklingsins við meðferðinni.
Portuguese: A relevância para o homem é desconhecida.
Icelandic: Þýðing þessa fyrir menn er ekki þekkt.
Portuguese: Os efeitos de MIRAPEXIN no feto são desconhecidos.
Icelandic: Áhrif MIRAPEXIN á fóstur er ekki þekkt.
Portuguese: - Forte impulso para jogar excessivamente, apesar de sérias conseqüências pessoais ou familiares.
Icelandic: - Sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna.
Portuguese: Este efeito não foi observado nos estudos com voluntários doentes.
Icelandic: Þessi áhrif sáust ekki í rannsóknum á sjúklingum.
Portuguese: A manutenção da eficácia foi demonstrada em doentes tratados durante 33 semanas.
Icelandic: Sýnt var fram á viðvarandi verkun í 33 vikur.
Portuguese: Muito raro:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Portuguese: Este efeito secundário foi observado na experiência pós-comercialização.
Icelandic: Þessi aukaverkun hefur komið fram eftir markaðssetningu.
Portuguese: Os outros componentes são hipromelose 2208, amido de milho, carbomero 941, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: hypromellósi 2208, maíssterkja, karbomer 941, vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat.
Portuguese: - A compulsão alimentar (comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo) ou comer compulsivo (comer mais alimentos do que o normal e mais do que necessita para satisfazer a sua fome) *
Icelandic: - Átköst (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið)*.
Portuguese: A diferença média ajustada foi de -4,3 pontos (IC 95% - 6,4; -2.1 pontos, valor p < 0,0001).
Icelandic: Aðlagaður meðaltalsmunur var -4,3 stig (CI 95% -6,4; -2,1 stig, p-gildi <0,0001).
Portuguese: Se parar de tomar os comprimidos durante alguns dias e quiser recomeçar o tratamento, deverá iniciar novamente com a dose mais baixa.
Icelandic: Ef hætt er að taka töflurnar lengur en í fáeina daga og óskað er eftir að hefja meðferð að nýju, þarf að byrja á minnsta upphafsskammti aftur.
Portuguese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Alemanha
Icelandic: GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Þýskaland
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo se deverá continuar a tomar MIRAPEXIN.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort ráðlegt sé að halda áfram að taka MIRAPEXIN.
Portuguese: O endpoint primário foi a variação da pontuação total de tiques (TTS) na Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)., relativamente à linha de base.
Icelandic: Aðalendapunktur var breyting frá upphafsgildi á TTS (Total Tic Score) á YGTSS (Yale Global Tic Severity Scale).
Portuguese: A eficácia foi mantida em 87 de 103 doentes que mudaram para MIRAPEXIN comprimidos de libertação prolongada.
Icelandic: Verkun var viðvarandi hjá 87 af 103 sjúklingum sem skiptu í MIRAPEXIN forðatöflur.
Portuguese: Síndrome das Pernas Inquietas A dose é geralmente tomada uma vez ao dia, à noite, 2-3 horas antes de se deitar.
Icelandic: Skammturinn er yfirleitt tekinn einu sinni á sólarhring, að kvöldi, tveimur til þremur klukkustundum fyrir svefn.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é maior que 90%.
Icelandic: Heildaraðgengið er meira en 90%.
Portuguese: Os comprimidos contêm uma ranhura em ambos os lados que permite a sua divisão.
Icelandic: Töflurnar hafa deiliskoru á báðum hliðum og er hægt að brjóta þær í tvennt.
Portuguese: Os acontecimentos adversos ocorridos em, pelo menos, 5% dos doentes do grupo do pramipexol e mais frequentes nos doentes tratados com pramipexol do que nos doentes tratados com placebo foram: cefaleias (27,9%, placebo 25,0%), sonolência (7,0%, placebo 5,0%), náuseas (18,6%, placebo 10,0%), vómitos (11,6%, placebo 0,0%), dor na parte superior do abdómen (7,0%, placebo 5,0%), hipotensão ortostática (9,3%, placebo 5,0%), mialgia (9,3%, placebo 5,0%), perturbações do sono (7,0%, placebo 0,0%), dispneia (7,0%, placebo 0,0%) e infeções do trato respiratório superior (7,0%, placebo 5,0%).
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram hjá að minnsta kosti 5% sjúklinga í pramipexólhópnum og voru algengari hjá sjúklingum á meðferð með pramipexóli en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu voru: höfuðverkur (27,9%, lyfleysa 25, 0%), svefnleysi (7,0%, lyfleysa 5,0%), ógleði (18,6%, lyfleysa 10,0%), uppköst (11,6%, lyfleysa 0,0%), verkir í efri hluta kviðarhols (7,0%, lyfleysa 5,0%), stöðubundin háþrýstingur (9,3%, lyfleysa 5,0%), vöðvaverkir (9,3%, lyfleysa 5,0%), svefnraskanir (7,0%, lyfleysa 0,0%), mæði (7,0%, lyfleysa 0,0%) og sýkingar í efri öndunarvegi (7,0%, lyfleysa 5,0%).