FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Furthermore, the company that markets Dexamed will conduct additional studies on the risk of abuse for this medicine.
Finnish: Lisäksi Dexamedia markkinoiva yhtiö tekee lisätutkimuksia tämän lääkevalmisteen väärinkäytön riskistä.
English: ADHD is a condition that mainly affects children, resulting in a persistent inability to concentrate, hyperactivity and impulsive behaviour.
Finnish: ADHD on sairaus, jota esiintyy pääasiallisesti lapsilla ja joka ilmenee pysyvänä keskittymiskyvyn puutteena, ylivilkkautena ja impulsiivisena käyttäytymisenä.
English: It is to be available as tablets (5 mg) for the treatment of children between 6 and 17 years of age who have attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) and in whom methylphenidate (another medicine for ADHD) was not effective (second-line treatment).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (5 mg) ja se on tarkoitettu tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriötä (ADHD) sairastavien n 6-17-vuotiaiden lasten hoitoon silloin, kun metyylifenidaatti (toinen ADHD-lääke) ei ole tehonnut (toissijainen hoito).
English: Dexamfetamine belongs to a group of medicines called ‘psychostimulants' and is thought to work by activating certain areas of the brain that control attention and concentration, thus helping to reduce impulsive behaviour.
Finnish: Deksamfetamiini kuuluu niin kutsuttuihin ”psykostimulantteihin”, ja sen uskotaan vaikuttavan aktivoimalla aivoissa tiettyjä alueita, jotka hallitsevat tarkkaavaisuutta ja keskittymistä, ja siten lievittävän impulsiivista käyttäytymistä.
English: These measures include starting and regularly monitoring treatment with Dexamed under the supervision of a doctor experienced in treating childhood and adolescent behaviour disorders.
Finnish: Näihin toimenpiteisiin kuuluu Dexamed-hoidon aloittaminen ja säännöllinen seuraaminen lapsuuden ja nuoruuden käytöshäiriöihin erikoistuneen lääkärin valvonnassa.
English: Therefore, based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Dexamed outweigh its risks for second-line treatment of ADHD and recommended that the marketing authorisation be granted in all concerned Member States.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella, että Dexamedin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ADHD:n toissijaisena hoitona, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä kaikissa asianomaisissa jäsenvaltioissa.
English: Educational material will also be given to pharmacists, parents and carers to help them identify any potential abuse or improper use of Dexamed.
Finnish: Myös apteekkihenkilökunnalle, potilaiden vanhemmille ja hoitohenkilökunnalle tarjotaan perehdytysmateriaalia, joka auttaa heitä tunnistamaan mahdollisen Dexamedin väärinkäytön.
English: Educational material will be provided to doctors to help them decide if treatment with Dexamed is appropriate and to monitor patients receiving the medicine.
Finnish: Lääkäreille toimitetaan perehdytysmateriaalia, joka auttaa heitä päättämään Dexamed-hoidon aloittamisesta ja valvomaan lääkevalmistetta saavia potilaita.
English: The CHMP also noted that evidence from studies and clinical practice is available to show that dexamfetamine is effective in ADHD, including in patients in whom other treatments have failed.
Finnish: Lääkevalmistekomitea toi myös esiin, että tutkimuksissa ja kliinisessä käytössä on saatu näyttöä siitä, että deksamfetamiini on tehokas hoito ADHD:hen, myös potilailla, joilla muut hoitomuodot ovat epäonnistuneet.
English: The grounds for the referral were concerns raised by the Netherlands that Dexamed presents a higher risk for abuse and dependence compared with other ADHD treatments, and that the data submitted to support the application did not provide sufficient evidence to demonstrate its effectiveness as a second-line treatment for ADHD.
Finnish: Menettelyn perusteena olivat Alankomaiden esittämät huolenaiheet siitä, että Dexamediin liittyy korkeampi väärinkäytön ja riippuvuuden riski kuin muihin ADHD:n hoitovaihtoehtoihin ja että hakemuksen tueksi esitetyissä tiedoissa ei annettu riittävästi näyttöä valmisteen tehosta ADHD:n toissijaisena hoitona.
English: The experts' group advised that while there is some evidence that medicines of the same type as Dexamed are more likely to induce dependence than other treatments for ADHD, based on clinical practice the risk of developing dependence in patients treated with dexamfetamine is considered to be low and could be adequately managed with appropriate risk minimisation measures.
Finnish: Asiantuntijaryhmä totesi, että vaikka on olemassa jonkin verran näyttöä siitä, että Dexamedin tyyppiset lääkkeet aiheuttavat riippuvuutta todennäköisemmin kuin muut ADHD:n hoitovaihtoehdot, kliinisen käytön perusteella riippuvuuden kehittymisen riskiä deksamfetamiinilla hoidetuilla potilailla pidetään alhaisena ja sitä voidaan riittävästi hallita asianmukaisilla riskinvähentämistoimenpiteillä.
English: These conclusions were supported by a group of experts in childhood and adolescent behavioural problems consulted by the CHMP.
Finnish: Lääkevalmistekomitean kuulema lasten ja nuorten käyttäytymisongelmiin perehtynyt asiantuntijaryhmä tuki näitä johtopäätöksiä.
English: Although the CHMP acknowledged that there is a risk of abuse and dependence with Dexamed, it concluded that the risk minimisation measures proposed to mitigate this risk are adequate.
Finnish: Lääkevalmistekomitea myönsi, että Dexamediin liittyy väärinkäytön ja riippuvuuden riski, mutta se katsoi, että tämän riskin pienentämiseksi ehdotetut riskinhallintatoimet ovat riittäviä.
English: MA (EU) Number (Invented) name Strength
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
English: tmax is between 3 and 8 hours.
Finnish: Sen tmax on 3-8 tuntia.
English: Axura with food and drink
Finnish: Axura ruuan ja juoman kanssa
English: Date of first authorisation: 17 May 2002 Date of latest renewal: 17 May 2007
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 17.5.2002 Myyntiluvan viimeisin uudistamispäivämäärä: 17.5.2007
English: Other medicines and Axura
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Axura
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty -haitta -tasapainon jatkuvan arvioinnin.
English: Continue to take Axura as long as it is of benefit to you.
Finnish: Jatka Axuran ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä sinulle.
English: The safety and efficacy of Axura in children aged below 18 years has not been established.
Finnish: Axura-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: In particular, Axura may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Finnish: Axura voi vaikuttaa erityisesti seuraavien lääkkeiden vaikutukseen, ja lääkärisi voi joutua muuttamaan niiden annosta:
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: - älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: Content of the pack and other information What Axura contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Axura sisältää
English: If you take more Axura than you should
Finnish: Jos otat enemmän Axuraa kuin sinun pitäisi
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Axura.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Axuraa.
English: - If you find you have forgotten to take your dose of Axura, wait and take your next dose at the usual time.
Finnish: - Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Axuraa, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
English: Axura is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Finnish: Axuraa ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
English: The Axura treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Axura.
Finnish: Axura-hoidonaloituspakkaus on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan Axura-hoidon alussa.
English: If you forget to take Axura
Finnish: Jos unohdat ottaa Axuraa
English: The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Axura and since its introduction in the market.
Finnish: Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt Axuraa koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen tultua markkinoille.
English: • Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels.
Finnish: • Myös muut vaikuttavat aineet kuten simetidiini, ranitidiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini ja nikotiini, jotka käyttävät samaa munuaisten kationikuljetusjärjestelmää kuin amantadiini, voivat mahdollisesti aiheuttaa interaktion memantiinin kanssa ja aiheuttaa plasmatason mahdollisen kohoamisen vaaran.
English: Also, Axura may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Finnish: Axura voi myös vaikuttaa reaktionopeuteesi, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei ole suositeltavaa.
English: What Axura is and what it is used for What you need to know before you take Axura How to take Axura
Finnish: Mitä Axura on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Axuraa Miten Axuraa otetaan
English: Axura acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Finnish: Axura vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
English: The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the Axura group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyi enemmän Axura-ryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1 % / 2,8 %).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Axura - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Finnish: - Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Axuraa jos Sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia - jos Sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit huonossa hoitotasapainossa olevasta sydämen vajaatoiminnasta tai verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).
English: Axura contains sorbitol
Finnish: Axura sisältää sorbitolia
English: At the beginning of treatment you will start by using Axura 5 mg film-coated tablets once a day.
Finnish: Hoidon alussa otat aluksi Axura 5 mg tabletteja kerran vuorokaudessa.
English: What Axura is and what it is used for How does Axura work
Finnish: Mitä Axura on ja mihin sitä käytetään Miten Axura vaikuttaa
English: EU/1/02/218/011 500 ml (10 bottles of 50 ml)
Finnish: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
English: What you need to know before you take Axura Do not take Axura
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Axuraa Älä ota Axuraa
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 users): • Seizures
Finnish: Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10 000:sta): • epileptiset kohtaukset
English: Excipients: Each one millilitre of solution contains 100 mg sorbitol (E 420) and 0.5 mg potassium, see section 4.4.
Finnish: Apuaineet: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg sorbitolia (E 420) ja 0,5 mg kaliumia, ks. kohta 4.4.
English: These events have been reported in patients treated with Axura.
Finnish: Nämä tapahtumat on raportoitu Axura-hoitoa saavilla potilailla.
English: Common (may affect up to 1 in 10 users):
Finnish: Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10:sta):
English: - If you take a large overdose of Axura, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
Finnish: - jos otat suuren yliannoksen Axuraa, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to
Finnish: Haittavaikutukset luokitellaan elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100-<1/10), melko harvinainen (≥1/1 000-<1/100), harvinainen (≥1/10 000-<1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: - if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of Axura tablets (listed in section 6).
Finnish: - jos olet allerginen memantiinihydrokloridille tai Axura-tablettien jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Axura belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Finnish: Axura kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web side: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
English: Axura belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists.
Finnish: Axura kuuluu niin sanottujen NMDAreseptoriantagonistien lääkeryhmään.
English: The other ingredients are: potassium sorbate, sorbitol (E 420) and purified water.
Finnish: Muut aineet ovat kaliumsorbaatti, sorbitoli (E 420), puhdistettu vesi.
English: Axura oral solution is available in bottles of 50 ml, 100 ml or a multipack of 500 ml (10 x 50 ml).
Finnish: Axura -oraaliliuosta on saatavana 50 ml, 100 ml tai 500 ml (10 x 50 ml) pulloissa.
English: Axura should be taken once daily at the same time each day.
Finnish: Axuraa otetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
English: Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg. Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Finnish: Vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa on todettu, että farmakokinetiikka on lineaarista 10-40 mg:n annosvälillä.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
English: - In general, taking too much Axura should not result in any harm to you.
Finnish: - yleensä Axuran liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
English: - if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of Axura oral solution (listed in section 6).
Finnish: - jos olet allerginen memantiinihydrokloridille tai Axura-liuoksen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: The solution also contains potassium sorbate and sorbitol (E 420).
Finnish: OraaliLliuos sisältää myös kaliumsorbaattia ja sorbitolia (E 420).
English: Always take Axura exactly as your doctor has told you.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 µmol in human frontal cortex.
Finnish: Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella aivo-selkäydinnesteen pitoisuus vastaa memantiinin ki-arvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
English: In postmarketing experience these events have been reported in patients treated with Axura.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tällaisia tapauksia on raportoitu Axuraa saavilla potilailla.
English: Women taking Axura should not breast-feed.
Finnish: Axuraa käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
English: How to take Axura
Finnish: Miten Axuraa otetaan
English: One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Axura 5 mg, 7 tablets of Axura 10 mg, 7 tablets of Axura 15 mg and 7 tablets of Axura 20 mg.
Finnish: Yksi hoidonaloituspakkaus sisältää 28 tablettia 4 läpipainoliuskassa, joissa on 7 Axura 5 mg tablettia, 7 Axura 10 mg tablettia, 7 Axura 15 mg tablettia ja 7 Axura 20 mg tablettia.
English: You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine),as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon) tai jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (RTA, munuaistiehyeiden toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) tai vakavista virtsatietulehduksista, sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets EU/1/02/218/016
Finnish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg tabletit, kalvopäällysteiset EU/1/02/218/016
English: Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x Axura 5 mg
Finnish: Kukin 28 kalvopäällysteisen tabletin pakkaus 4 viikon hoito-ohjelmaa varten sisältää: 7 x Axura 5 mg
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5-1 µmol) with large interindividual variations.
Finnish: Vuorokautiset 20 mg annokset johtavat plasmassa memantiinin vakaan tilan pitoisuuteen välillä 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol).
English: Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: The recommended dose of Axura for adults and older people is four pump actuations, equivalent to 20 mg once a day.
Finnish: Axuran suositeltu annos aikuisille ja ikääntyneille potilaille on neljä pumpun painallusta, mikä vastaa 20 mg:aa kerran vuorokaudessa.
English: Axura should be administered orally once a day.
Finnish: Axura on annettava suun kautta kerran vuorokaudessa.
English: The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Axura dose during the first 3 weeks of treatment.
Finnish: Axuran suositeltu annos on 20 mg vuorokaudessa ja se saavutetaan lisäämällä Axura-annosta asteittain ensimmäisten kolmen viikon aikana.
English: Fatigue 1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer´s disease.
Finnish: Melko harvinainen Väsymys 1 Aistiharhoja on todettu lähinnä vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla.
English: EU/1/02/218/016 28 film-coated tablets EU/1/02/218/023 28 film-coated tablets
Finnish: EU/1/02/218/016 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/023 28 kalvopäällysteistä tablettia
English: The recommended dose of Axura for adults and older people is 20 mg once a day.
Finnish: Axuran suositeltu annos aikuisille ja ikääntyneille potilaille on 20 mg kerran vuorokaudessa.
English: Axura is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Finnish: Axura on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
English: Package leaflet: Information for the user Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Axura 5 mg/pumpun painallus, oraaliliuos
English: Axura should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Finnish: Axura otetaan kerran vuorokaudessa, joka päivä samaan aikaan.
English: Axura 20 mg film-coated tablets EU/1/02/218/017
Finnish: Axura 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset EU/1/02/218/017
English: Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Vedetön kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
English: What is Axura used for
Finnish: Mihin Axuraa käytetään
English: Axura 10 mg film-coated tablets EU/1/02/218/001
Finnish: Axura 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset EU/1/02/218/001
English: Administration of Axura is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Finnish: Axuraa ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
English: In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with Axura and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with Axura did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1784 potilasta Axuralla ja 1595 potilasta lumelääkkeellä.
English: For removing the screw cap from the bottle the cap must be turned anticlockwise and unscrewed completely (fig. 1).
Finnish: Kierrekorkki irrotetaan pullosta kääntämällä korkkia vastapäivään ja avaamalla se kokonaan (kuva 1).
English: The other ingredients for Axura 5/10/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Axura 10 mg film-coated tablets is iron oxide yellow (E 172) and for Axura 15 mg and Axura 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Finnish: Muut Axura 5/10/15 ja 20 mg kalvopäällysteisten tablettien sisältämät aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin ytimessä, sekä hypromelloosi, makrogoli 400, titaniumdioksidi (E 171) ja Axura 10 mg kalvopäällysteisissä tableteissa lisäksi rautaoksidi, keltainen (E 172) ja Axura 15 mg ja 20 mg kalvopäällysteisissä tableteissa lisäksi rautaoksidi, keltainen ja punainen (E 172), jotka ovat tabletin päällysteessä.
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Finnish: • Väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (20 x 42 TABLETS, 20 x 50 TABLETS AND 10 x 98 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPINÄKYMÄTTÖMÄÄN KELMUUN PAKATTUJEN MONIPAKKAUSTEN (20 x 42 TABLETTIA, 20 x 50 TABLETTIA JA 10 x 98 TABLETTIA) ULOIMMAN PÄÄLLYKSEN ETIKETTI (MUKAAN LUKIEN BLUEBOX)
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Each filmcoated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Finnish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia vastaten 4,15 mg memantiinia.
English: Package leaflet: Information for the user Axura 20 mg film-coated tablets
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Axura 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset
English: Package leaflet: Information for the user Axura 10 mg film-coated tablets
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Axura 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset
English: Axura contains the active substance memantine hydrochloride.
Finnish: Axuran sisältämä vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
English: EU/1/02/218/022 840 film-coated tablets (20 packs of 42) EU/1/02/218/029 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
Finnish: EU/1/02/218/022 840 kalvopäällysteistä tablettia (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 kalvopäällysteistä tablettia (20 x 42)