FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myös tieteellisten komiteoiden yhteistyötä pyritään parantamaan, koska vuorovaikutus monimutkaistuu entisestään seitsemännen, lääketurvatoimintaan liittyviä aiheita käsittelevän komitean perustamisen vuoksi.
Greek: Ενόψει της αυξανόμενης δυσκολίας επικοινωνίας που παρατηρείται μετά τη σύσταση της έβδομης επιτροπής, η οποία είναι αρμόδια επί ζητημάτων φαρμακοεπαγρύπνησης, θα καταβληθούν προσπάθειες για τη βελτίωση του συντονισμού μεταξύ των επιστημονικών επιτροπών.
Finnish: Sisäisen tarkastuksen yksikön strateginen tarkastussuunnitelma vuosiksi 2012-2014
Greek: 9. Στρατηγικό σχέδιο ελέγχου της IAS για την περίοδο 2012
Finnish: Koska kansalaisjärjestöjen edustajien nimittäminen hallintoneuvostoon on kesken, kokous päätti nimittää Kent Woodsin hallintoneuvoston telematiikkakomitean väliaikaiseksi puheenjohtajaksi 5. maaliskuuta 2012 alkaen.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι η θητεία των εν ενεργεία μελών του συμβουλίου Lisette Tiddens και Mike O'Donovan λήγει στις 4 Μαρτίου 2012, όπως και οι θητείες τους ως προέδρου και μέλους της MBTC αντίστοιχα, και εν αναμονή των διορισμών των νέων εκπροσώπων της κοινωνίας των πολιτών στο συμβούλιο, η συνεδρίαση αποφασίζει να διορίσει προσωρινό πρόεδρο της MBTC από τις 5 Μαρτίου 2012 τον Kent Woods.
Finnish: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Tämä kohta (tiedoksi) siirrettiin käsiteltäväksi seuraavassa kokouksessa.
Greek: EMA/914836/2011] Το θέμα (προς ενημέρωση) παραπέμπεται για συζήτηση στην επόμενη συνεδρίαση.
Finnish: Vuoden 2012 suunnittelu a) Vuoden 2012 työohjelma
Greek: α) Το πρόγραμμα εργασίας του 2012
Finnish: 19 Yhdistynyt kuningaskunta
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο
Finnish: 5 Italia
Greek: 5 Δανία
Finnish: Hallintoneuvoston tarkistettu työjärjestys
Greek: 10. Αναθεωρημένος εσωτερικός κανονισμός του διοικητικού συμβουλίου
Finnish: Luettelo Lontoossa 15. joulukuuta 2011 pidetyn hallintoneuvoston 74. kokouksen osanottajista
Greek: η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο 15 Δεκεμβρίου 2011
Finnish: Ei edustettuna
Greek: Άνευ εκπροσώπου
Finnish: Euroopan komissio piti tärkeänä, että suuren yleisön keskuudessa ei saisi syntyä resurssirajoitteisiin liittyviä odotuksia, ja komissio selvittää, mitä kliinisen tutkimuksen direktiivin tarkistuksessa voidaan ottaa huomioon.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επισημαίνει ότι, δεδομένων των περιορισμένων πόρων, είναι σημαντικό να μην καλλιεργηθούν μεγάλες προσδοκίες στην κοινή γνώμη.
Finnish: Kristin Raudsepp Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods
Greek: Kristin Raudsepp
Finnish: 6 Kreikka valtakirjalla Luxemburg valtakirjalla 7 Kypros valtakirjalla Puola 8 Latvia
Greek: 8 Γερμανία 9 Ελλάδα δια πληρεξουσίου 10 Ιρλανδία 11 Ιταλία
Finnish: Liite
Greek: Αποχές
Finnish: Kielikysymys otettiin esiin.
Greek: Τίθεται το ζήτημα της γλώσσας.
Finnish: Tilintarkastustuomioistuimelle annettavia vastauksia laaditaan parhaillaan.
Greek: Βρίσκεται υπό εξέλιξη η σύνταξη των απαντήσεων προς το Ελεγκτικό Συνέδριο.
Finnish: Komission jäsenen John Dallin vierailu
Greek: Επίσκεψη του επιτρόπου John Dalli
Finnish: • Tarkistettu esityslistaluonnos, versio 4.0.
Greek: • Αναθεωρημένο σχέδιο ημερήσιας διάταξης (έκδοση 4.0)
Finnish: Yhteistyö EFSA:n kanssa
Greek: Συνεργασία με την EFSA
Finnish: c) Tieto- ja viestintätekniikka
Greek: γ.) Τεχνολογία πληροφοριών και επικοινωνιών
Finnish: Vuoden 2013 talousarvio on 239,1 miljoonaa euroa (2012: 222,5 miljoonaa euroa), josta 181,9 miljoonaa euroa on maksutuloja.
Greek: Ο προϋπολογισμός για το 2013 ανέρχεται σε 239,1 εκατομμύρια ευρώ (2012: 222,5 εκατομμύρια ευρώ), εκ των οποίων 181,9 εκατομμύρια ευρώ αντιστοιχούν στα εκτιμώμενα έσοδα από τα τέλη.
Finnish: Vastuuvapaus vuoden 2010 talousarviosta
Greek: Απαλλαγή για τον προϋπολογισμό του 2010
Finnish: Tänä vuonna keskusteluissa keskityttiin seuraaviin aiheisiin:
Greek: Οι εργασίες της φετινής συνεδρίασης επικεντρώνονται στα ακόλουθα θέματα:
Finnish: Vuotuinen kahdenvälinen kokous Euroopan komission/viraston ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa pidettiin 5.-7. maaliskuuta.
Greek: Η ετήσια διμερής συνάντηση μεταξύ της Ευρωπαϊκής Επιτροπής/του Οργανισμού και του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) πραγματοποιήθηκε από τις 5 έως τις 7 Μαρτίου.
Finnish: Hallintoneuvosto päätti pidentää pilottivaihetta vielä yhdellä vuodella.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αποφασίζει να παρατείνει την πιλοτική φάση για ένα ακόμη έτος.
Finnish: Verkoston ensimmäinen tapaaminen on tarkoitus järjestää toukokuussa 2012.
Greek: Η πρώτη συνάντηση του δικτύου έχει προγραμματιστεί για τον Μάιο του 2012.
Finnish: Hallintoneuvostolle kerrottiin Euroopan lääkeviraston ja Euroopan lentoturvallisuusviraston (EASA) käynnissä olevasta arvioinnista.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με την εν εξελίξει αξιολόγηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Ασφάλειας της Αεροπορίας (EASA).
Finnish: Kahdenvälinen kokous Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston kanssa
Greek: Διμερής συνάντηση με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ
Finnish: Eurooppalainen eläinten mikrobilääkkeiden käytön seurantajärjestelmä (ESVAC)
Greek: Ευρωπαϊκή Επιτήρηση της Κατανάλωσης Αντιμικροβιακών Ουσιών στην Κτηνιατρική (ESVAC)
Finnish: Tätä on tarkasteltava erikseen.
Greek: Το ζήτημα αυτό πρέπει να αποτελέσει αντικείμενο χωριστής ανάλυσης.
Finnish: Vielä keskeneräiset työt saatetaan loppuun toukokuun puoliväliin mennessä 2012.
Greek: Ορισμένες εργασίες που ακόμη εκκρεμούν θα έχουν ολοκληρωθεί έως τα μέσα Μαΐου του 2012.
Finnish: Hallintoneuvosto päätti pitää kokoustensa pelkästään englanniksi.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την απόφαση για διεξαγωγή των συνεδριάσεων μόνο στην αγγλική γλώσσα.
Finnish: Kertomusluonnoksessa mainitaan useita asioita, jotka virasto uskoo tulleen korjatuiksi aiemmin mainituilla toimenpiteillä.
Greek: Στο σχέδιο έκθεσης επισημαίνεται σειρά ζητημάτων τα οποία ο Οργανισμός φρονεί ότι έχουν διευθετηθεί μέσω των εξελίξεων που αναφέρθηκαν προηγουμένως.
Finnish: Tämä aiheuttaa virastolle ja jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille huomattavia paineita.
Greek: Η κατάσταση αυτή επιβαρύνει σημαντικά τον Οργανισμό και τις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Finnish: Muutetut säännöt tulevat voimaan 1. huhtikuuta 2012 sen jälkeen, kun komissio on julkaissut asetuksen edellä mainittujen maksujen mukauttamisesta.
Greek: Οι τροποποιημένοι κανόνες θα τεθούν σε ισχύ την 1η Απριλίου 2012, εν αναμονή της δημοσίευσης του κανονισμού της Επιτροπής για την αναπροσαρμογή των προαναφερθέντων τελών.
Finnish: Tämä oli viimeinen kokous niille kansalaisjärjestöjen edustajille, jotka tällä kertaa osallistuivat tarkkailijoina.
Greek: Η παρούσα είναι η τελευταία συνεδρίαση για τους εκπροσώπους της κοινωνίας των πολιτών που συμμετέχουν σήμερα ως παρατηρητές.
Finnish: Hallintoneuvostolla on tapana joka vuosi maaliskuun kokouksen ensimmäisenä päivänä keskustella strategisista aiheista.
Greek: Κάθε χρόνο, κατά την πρώτη ημέρα της συνεδρίασης του Μαρτίου, το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει στρατηγικά θέματα.
Finnish: Istunto 2:
Greek: Συνεδρίαση 2:
Finnish: Muutokset koskevat seuraavia seikkoja:
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν:
Finnish: Komission jäsen puhui viraston henkilöstölle ja vastasi heidän kysymyksiinsä.
Greek: Ο επίτροπος συνομίλησε με το προσωπικό του Οργανισμού και απάντησε σε ερωτήσεις.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että hyväksytyt pöytäkirjat julkaistaan riippumatta siitä, onko menettely päättynyt vai vielä kesken.
Greek: Κατ' επέκταση, τα εγκριθέντα πρακτικά θα δημοσιεύονται ανεξαρτήτως του εάν η εκάστοτε διαδικασία έχει ολοκληρωθεί ή βρίσκεται υπό εξέλιξη.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että avoimuus on tässä yhteydessä tärkeää.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει τη σημασία της διαφάνειας στο συγκεκριμένο πλαίσιο.
Finnish: Yhteistyö Meksikon viranomaisten kanssa
Greek: Συνεργασία με τις αρχές του Μεξικού
Finnish: • DIA EuroMeeting -kokous, jossa kahden istunnon aiheena on Euroopan lääkealan sääntelyverkosto.
Greek: • την ευρωπαϊκή σύνοδο (EuroMeeting) της Διεθνούς Φαρμακευτικής Ένωσης (DIA), στο πλαίσιο της οποίας δύο συνεδριάσεις θα έχουν ως αντικείμενο το ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων.
Finnish: Kokous totesi, että keskustelua on syytä jatkaa ja vuoden 2012 työohjelmaan sisältyvät pilottihankkeet on syytä toteuttaa suunnitellusti.
Greek: Η συνεδρίαση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι πρέπει να συνεχιστεί η σχετική συζήτηση και ότι πρέπει να υλοποιηθούν τα πιλοτικά σχέδια που προβλέπονται στο πρόγραμμα εργασίας του 2012.
Finnish: Viola Macolić Šarinić (Kroatia)
Greek: Viola Macolić Šarinić (Κροατία)
Finnish: Hallintoneuvoston jäsenten näkemykset asiasta vaihtelivat.
Greek: Οι απόψεις των μελών του διοικητικού συμβουλίου επί του θέματος αποκλίνουν.
Finnish: Alankomaiden edustaja pyysi Euroopan komission ja parlamentin edustajia kiinnittämään Euroopan parlamentin huomiota asiaan ja kertomaan parlamentille, että lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täysimääräinen täytäntöönpano heinäkuussa ei ole mahdollista.
Greek: Το μέλος από τις Κάτω Χώρες ζητά από τους εκπροσώπους της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου να θέσουν αυτούς τους προβληματισμούς υπόψη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και να το ενημερώσουν ότι δεν θα είναι εφικτή η πλήρης εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση τον Ιούλιο.
Finnish: Viraston johtaja korosti viraston sitoutumista mikrobilääkeresistenssin torjumiseen.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής επισημαίνει την προσήλωση του Οργανισμού στην καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής.
Finnish: Terveysasioista vastaava komission jäsen John Dalli vieraili virastossa 6. helmikuuta 2012.
Greek: Ο John Dalli, επίτροπος υγείας, επισκέφθηκε τον Οργανισμό στις 6 Φεβρουαρίου 2012.
Finnish: • Yritysten yhteiskuntavastuuta koskeva uudistettu EU:n strategia vuosiksi 2011-2014.
Greek: • την ανανεωμένη στρατηγική 2011-14 της ΕΕ για την εταιρική κοινωνική ευθύνη.
Finnish: Virasto tehostaa viestintätoimintaansa.
Greek: Ο Οργανισμός εντατικοποιεί τις επικοινωνιακές δραστηριότητές του.
Finnish: Hallintoneuvosto ilmaisi myös jatkuvan huolensa siitä, että EU:n lainsäädäntöä hyväksytään ottamatta riittävästi huomioon sen täytäntöönpanon aiheuttamia kustannuksia.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εμμένει στον προβληματισμό του σχετικά με το γεγονός ότι η νομοθεσία της ΕΕ θεσπίστηκε χωρίς να έχει συνεκτιμηθεί δεόντως το κόστος εφαρμογής της.
Finnish: Organisaatiomuutokset
Greek: Οργανωτικές αλλαγές
Finnish: Uudet nimitykset
Greek: Νέοι διορισμοί
Finnish: Lisäksi on perustettu uusi kansainvälisen ja eurooppalaisen yhteistyön jaosto, jonka tehtävänä on osallistua alan kasvavaan vuorovaikutukseen ja toimintaan.
Greek: Επιπλέον, δημιουργήθηκε το τμήμα Διεθνούς και Ευρωπαϊκής Συνεργασίας, με σκοπό να ανταποκριθεί στις αυξανόμενες απαιτήσεις αλληλεπίδρασης και δράσης στον συγκεκριμένο τομέα.
Finnish: • akateemisiin tutkimuksiin ja julkisesti rahoitettuihin tutkimus-/kehitysaloitteisiin osallistumisen selkeyttäminen
Greek: • διευκρινίσεις σχετικά με τη συμμετοχή σε ακαδημαϊκές δοκιμές και σε πρωτοβουλίες έρευνας/ανάπτυξης που χρηματοδοτούνται από δημόσιους φορείς
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi myös tiedoksi asiakirjojen julkisuutta koskevan lainsäädännön mukaisesti julkaistujen sivujen määrän jyrkän nousun: vuonna 2010 julkaistiin 8 000 sivua ja vuonna 2011 yli miljoona.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο σημειώνει επίσης την κατακόρυφη αύξηση στον αριθμό των σελίδων που δημοσιοποιήθηκαν σύμφωνα με τη νομοθεσία για την πρόσβαση σε έγγραφα: από 8.000 το 2010 ξεπέρασαν το ένα εκατομμύριο το 2011.
Finnish: Viraston osuus pilottivaiheen rahoituksesta vuonna 2012 on yli 350 000 euroa.
Greek: Η χρηματοδότηση της πιλοτικής φάσης του έργου από τον Οργανισμό αναμένεται να υπερβεί τα 350.000 ευρώ το 2012.
Finnish: Näistä 62 koski uusia lääkkeitä, mikä merkitsee 35 prosentin kasvua vuodesta 2010.
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονταν 62 αιτήσεις για νέα φάρμακα, οι οποίες αντιστοιχούν σε αύξηση 35% σε σύγκριση με το 2010.
Finnish: Lainsäädännön mukaan julkisia kuulemisia voidaan järjestää turvallisuuskysymysten yhteydessä.
Greek: Σύμφωνα με τη νομοθεσία, δημόσιες ακροάσεις διεξάγονται όταν εγείρονται ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια.
Finnish: Asiakirja hyväksyttiin.
Greek: Το έγγραφο εγκρίνεται.
Finnish: Mary Geraldine Baker osallistui tarkkailijana keskiviikkona 21. maaliskuuta 2012.
Greek: Η Mary Geraldine Baker συμμετείχε ως παρατηρητής την Τετάρτη, 21 Μαρτίου 2012.
Finnish: c) Luottamusaseman väärinkäyttöä koskevat periaatteet
Greek: γ.) Πολιτική για την κατάχρηση εμπιστοσύνης
Finnish: • patentin omistamisen ja (pää)tutkijan määritelmät
Greek: • τον ορισμό της κυριότητας επί των ευρεσιτεχνιών και τον ορισμό του (επικεφαλής) ερευνητή
Finnish: Julkisissa kuulemisissa olisi aluksi käsiteltävä vain joitakin näkökohtia, mutta ajan myötä niitä voidaan laajentaa monitahoisempiin kysymyksiin.
Greek: Οι δημόσιες ακροάσεις πρέπει αρχικά να καλύπτουν ένα περιορισμένο φάσμα περιπτώσεων, με την προοπτική να επεκταθούν εν καιρώ σε πιο σύνθετα ζητήματα.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että Luc Verhelst on aloittanut tieto- ja viestintäteknisen osaston päällikkönä.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι ο Luc Verhelst ανέλαβε καθήκοντα επικεφαλής της μονάδας τεχνολογίας πληροφοριών και επικοινωνιών του Οργανισμού.
Finnish: Virasto tapasi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) valtuuskunnan 27. tammikuuta tarkoituksena keskustella molempia kiinnostavista kysymyksistä tieteen ja hallinnon alalla.
Greek: Στις 27 Ιανουαρίου, ο Οργανισμός συναντήθηκε με αντιπροσωπεία της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) προκειμένου να ανταλλάξουν απόψεις για θέματα κοινού ενδιαφέροντος στο επιστημονικό και στο διοικητικό πεδίο.
Finnish: d) Projekti 2014
Greek: δ.) Το έργο του 2014
Finnish: EMA/518107/2012 Hyväksytty Hallintoneuvosto
Greek: EMA/518104/2012 Εγκριθέν Διοικητικό συμβούλιο
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi myös tiedoksi työohjelman muuttuneen rakenteen, joka perustuu nyt viraston viisivuotisen strategia-asiakirjan kolmeen strategiseen alaan.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει επίσης υπό σημείωση την τροποποίηση στη διάρθρωση του προγράμματος εργασίας, το οποίο βασίζεται πλέον στους τρεις στρατηγικούς τομείς που αναλύονται στο έγγραφο της πενταετούς στρατηγικής του Οργανισμού.
Finnish: Heinäkuussa 2012 voimaan tuleva uusi lääketurvalainsäädäntö sisältää säännöksen, joka sallii julkiset kuulemiset ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnin yhteydessä.
Greek: Η νέα νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, η οποία θα τεθεί σε ισχύ τον Ιούλιο του 2012, προβλέπει τη διεξαγωγή δημόσιων ακροάσεων στο πλαίσιο της αξιολόγησης φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση.
Finnish: Näin vahvistettaisiin järjestelmän uskottavuutta, helpotettaisiin sääntelyviranomaisten työtä ja lisättäisiin lääketeollisuuden avoimuutta.
Greek: Η διαδικασία αυτή αναμένεται να ενισχύσει την αξιοπιστία του συστήματος, να διευκολύνει το έργο των ρυθμιστικών αρχών και να ενισχύσει τη διαφάνεια στη φαρμακοβιομηχανία.
Finnish: • Sähköisten terveyspalvelujen verkoston loppuun saattaminen siten, että kansalliset viranomaiset ovat siinä hyvin edustettuina.
Greek: • την ολοκλήρωση του δικτύου για την ηλεκτρονική υγεία (eHealth) με τη δέουσα εκπροσώπηση των εθνικών αρχών.
Finnish: EU:n rahoitusosuus pysyy vuoden 2012 tasolla eli 38,8 miljoonassa eurossa.
Greek: Η συνεισφορά της ΕΕ, της τάξης των 38,8 εκατομμυρίων ευρώ, παραμένει στα επίπεδα του 2012.
Finnish: COREPRIS:n valtuuskunta vierailee virastossa kesäkuussa vertaillakseen lainsäädäntövaatimuksia.
Greek: Αντιπροσωπεία της COFEPRIS θα επισκεφθεί τον Ιούνιο τον Οργανισμό προκειμένου να συγκρίνει τις σχετικές κανονιστικές απαιτήσεις.
Finnish: Lopullinen talousarvio hyväksytään, kunhan Euroopan parlamentti ja neuvosto päättävät EU:n yhteisrahoitusosuuden määrästä.
Greek: Ο τελικός προϋπολογισμός θα εγκριθεί μόλις καθοριστεί το επίπεδο της συνεισφοράς της ΕΕ από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο.
Finnish: Viraston oikeudellinen yksikkö tarkastaa lopullisen sanamuodon.
Greek: Η τελική διατύπωση των όρων θα ελεγχθεί από τη νομική υπηρεσία του Οργανισμού.
Finnish: Vierailun aikana esittelijä ilmoitti virastolle, että luonnos vastuuvapautta koskevaksi mietinnöksi oli jo valmistunut eivätkä huomautukset, jotka virasto kokouksessa esitti, voineet enää vaikuttaa mietintöön.
Greek: Κατά τη διάρκεια της επίσκεψης, η εισηγήτρια ενημέρωσε τον Οργανισμό ότι το σχέδιο της έκθεσης απαλλαγής είχε ήδη ολοκληρωθεί και ότι τυχόν σχόλια του Οργανισμού κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης δεν θα μπορούσαν να περιληφθούν στην έκθεση.
Finnish: Kansallisten asiantuntijoiden määrän on tarkoitus pysyä ennallaan eli 15 kokopäiväisessä toimessa.
Greek: Το δυναμικό των εθνικών εμπειρογνωμόνων αναμένεται να παραμείνει στα ίδια επίπεδα, αριθμώντας 15 εθνικούς εμπειρογνώμονες πλήρους απασχόλησης.
Finnish: Vaihe saatetaan päätökseen hallintoneuvoston kesäkuun kokouksessa, kunhan nimitykset kaikista jäsenvaltioista ja Euroopan komissiosta on vastaanotettu.
Greek: Η διαδικασία αυτή θα ολοκληρωθεί κατά τη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου του Ιουνίου, μόλις παραληφθούν οι υποψηφιότητες από όλα τα κράτη μέλη και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Finnish: Lääkevirastojen johtajien johtoryhmän puheenjohtaja esitti tilanneselontekoja useista aiheista, mukaan lukien seuraavat:
Greek: Ο πρόεδρος της ομάδας διαχείρισης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων προβαίνει σε ενημέρωση σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων για:
Finnish: Michael Lenihanin nimittäminen viraston tilinpitäjäksi
Greek: 12. Διορισμός του Michael Lenihan στη θέση του υπολόγου του Οργανισμού
Finnish: • Selonteko tuloksista eräiden määrällisten suorituskykyindikaattorien 2011 perusteella mitattuna.
Greek: • Παρουσίαση των επιδόσεων βάσει περιορισμένου υποσυνόλου βασικών ποσοτικών δεικτών επιδόσεων για το 2011.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että vastaanotettuaan 23. tammikuuta 2012 annetun komission päätöksen, jossa hyväksytään henkilöstösääntöjen 110 artiklan mukaiset viraston säännöt, puheenjohtaja allekirjoitti 1. helmikuuta 2012 päätöksen henkilöstösääntöjen 11 a ja 13 artiklaan liittyvistä säännöistä, jotka koskevat Euroopan lääkeviraston työntekijöiden eturistiriitojen käsittelyä.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι, κατόπιν της παραλαβής της απόφασης της Επιτροπής της 23ης Ιανουαρίου 2012 με την οποία επιβεβαιώνεται η έγκριση των κανόνων του Οργανισμού σύμφωνα με το άρθρο 110 του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης, ο πρόεδρος υπέγραψε την 1η Φεβρουαρίου 2012 την «Απόφαση επί των κανόνων σχετικά με τη διαχείριση των δηλωθέντων συμφερόντων των υπαλλήλων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων σύμφωνα με τα άρθρα 11α και 13 του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης».
Finnish: 9. kesäkuuta 2012
Greek: 7 Ιουνίου 2012
Finnish: Asiakirjasta keskustellaan vasta perustetussa lääketurvatoiminnan riskinarviointikomiteassa (PRAC), ja lopullinen ehdotus toimitetaan hallintoneuvostolle myöhemmin tänä vuonna.
Greek: Το έγγραφο θα εξεταστεί από τη νεοσυσταθείσα Επιτροπή για την Εκτίμηση της Επικινδυνότητας στο πλαίσιο της Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) και η τελική πρόταση θα υποβληθεί στο διοικητικό συμβούλιο μεταγενέστερα εντός του έτους.
Finnish: Päätös tulee voimaan 1. huhtikuuta 2012.
Greek: Η απόφαση αυτή θα τεθεί σε ισχύ την 1η Απριλίου 2012.
Finnish: Jotta kuulemiset toimisivat todellisena viestinnän välineenä, niiden pitäisi välittää selvä ja tarkoin määritelty viesti.
Greek: Για να χρησιμεύσουν ως εργαλείο επικοινωνίας, οι ακροάσεις πρέπει να μεταφέρουν ένα σαφές και περιεκτικό μήνυμα.
Finnish: Virasto julkaisee myös eurooppalaisten asiantuntijoiden tietokannassa olevien kaikkien asiantuntijoiden ansioluettelot.
Greek: Ο Οργανισμός θα δημοσιεύσει επίσης τα βιογραφικά σημειώματα όλων των εμπειρογνωμόνων στη βάση δεδομένων ευρωπαίων εμπειρογνωμόνων.
Finnish: • viittauksen lisääminen jälkitarkastusjärjestelmään ja luottamusaseman väärinkäyttöä koskevan menettelyn kehittämiseen.
Greek: • τη συμπερίληψη αναφοράς σε σύστημα εκ των υστέρων ελέγχων και την ανάπτυξη διαδικασίας σε περίπτωση κατάχρησης εμπιστοσύνης.
Finnish: • EU:n ehdotus ICH:n uudistamiseksi hallinnon, maailmanlaajuisen strategian ja suuremman avoimuuden osalta.
Greek: • την πρόταση της ΕΕ περί αναμόρφωσης της Διεθνούς Διάσκεψης Εναρμόνισης (ICH) όσον αφορά τις πτυχές της διακυβέρνησης, της παγκόσμιας εμβέλειας και της ενίσχυσης της διαφάνειάς της.
Finnish: • eettisen toimikunnan jäsenyyden selkeyttäminen
Greek: • διευκρινίσεις σχετικά με τη συμμετοχή σε επιτροπή δεοντολογίας
Finnish: [Kokouksen jälkeen lisätty huomautus: Viraston sihteeristö tarkastelee tehtyä muutosta ja ottaa huomioon lääkevalmistekomitean toimittaman lisäpalautteen ja täsmentää sen jälkeen kysymyksiä ja vastauksia -asiakirjassa (joka julkaistaan viraston verkkosivuilla ja luovutetaan kaikille jäsenille ja asiantuntijoille sidonnaisuusilmoituksen täyttämisen yhteydessä), että 'osasto' on tulkittava "välittömäksi organisaatioyksiköksi, jossa jäsen tai asiantuntija toimii".]
Greek: [Σημείωση προστεθείσα μετά τη συνεδρίαση: κατόπιν περαιτέρω εξέτασης της πραγματοποιηθείσας τροποποίησης και λαμβανομένων υπόψη των σχολίων των μελών της CHMP, η γραμματεία του Οργανισμού θα διευκρινίσει σε έγγραφο ερωτήσεων και απαντήσεων (το οποίο θα δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού και θα διανεμηθεί σε όλα τα μέλη/τους εμπειρογνώμονες κατά τη συμπλήρωση της δήλωσης σύγκρουσης συμφερόντων) ότι ως «τμήμα» νοείται η «η άμεση οργανωτική οντότητα στους κόλπους της οποίας δραστηριοποιείται το μέλος/ο εμπειρογνώμονας».]
Finnish: • Lääkevirastojen johtajien päätös julkaista tietoja EU:ssa suoritettavien kliinisten tutkimusten hyväksymisestä osana kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin tarkistuksen vaikutusarviointia.
Greek: • την έγκριση, από τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, της δημοσιοποίησης πληροφοριών σχετικά με την έγκριση κλινικών δοκιμών στην ΕΕ στο πλαίσιο της αξιολόγησης των επιπτώσεων της αναθεώρησης της οδηγίας για τις κλινικές δοκιμές.
Finnish: Tämä lisäisi henkilöstön kokonaismäärää 14 kokopäiväisen toimen verran.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο, το προσωπικό του Οργανισμού θα αυξηθεί κατά 14 υπαλλήλους πλήρους απασχόλησης.
Finnish: Päätös tulee voimaan 22. maaliskuuta 2012.
Greek: Η απόφαση θα τεθεί σε ισχύ στις 22 Μαρτίου 2012.
Finnish: [EMA/MB/47692/2012] Esityslista hyväksyttiin.
Greek: [EMA/MB/47692/2012] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Finnish: • Geneerisiä lääkkeitä koskeva kansainvälinen aloite (keskustelu siitä, tehdäänkö aloitteesta itsenäinen vai sisällytetäänkö se ICH:hon).
Greek: • τη διεθνή πρωτοβουλία για τα γενόσημα φάρμακα (συζήτηση σχετικά με το κατά πόσον η πρωτοβουλία αυτή πρέπει να υπαχθεί σε ανεξάρτητο καθεστώς ή να ενταχθεί στο πλαίσιο της ICH).
Finnish: Raportin tarkoituksena ei ole esittää syitä sille, miksi esittelijät ja avustavat esittelijät toimittavat arviointiraportteja myöhässä.
Greek: Σκοπός της έκθεσης δεν είναι να αιτιολογήσει τις καθυστερήσεις στην υποβολή εκθέσεων αξιολόγησης από τους εισηγητές και τους συνεισηγητές.
Finnish: Yritysten yhteiskuntavastuusta keskustellessaan kokous katsoi, että lääketeollisuutta pitäisi pyytää julkaisemaan niiden asiantuntijoiden nimet, joiden kanssa se tekee yhteistyötä.
Greek: Στο πλαίσιο της εταιρικής κοινωνικής ευθύνης, η συνεδρίαση κρίνει σκόπιμο να ζητηθεί από τη φαρμακοβιομηχανία να δημοσιοποιήσει τα ονόματα των εμπειρογνωμόνων με τους οποίους συνεργάζεται.
Finnish: Luvan myöntämisen jälkeiset toimet lisääntyivät myös voimakkaasti (yli 20 prosenttia), samoin lausuntopyyntömenettelyt (77 verrattuna 55:een vuonna 2010).
Greek: Έντονη άνοδος σημειώθηκε και στις μετεγκριτικές δραστηριότητες (σε ποσοστό άνω του 20%), παράλληλα με μια αξιοσημείωτη αύξηση στον αριθμό των διαδικασιών παραπομπής (77 έναντι 55 το 2010).
Finnish: Virasto on myös pyytänyt 21 lisätointa, jotka rahoitetaan maksutuloista, ja suunnittelee vähentävänsä sopimussuhteisten työntekijöiden määrää seitsemän kokopäivätoimen verran.
Greek: Ο Οργανισμός ζητά επίσης τη δημιουργία 21 συμπληρωματικών θέσεων, οι οποίες θα χρηματοδοτηθούν από τα έσοδα των τελών, σκοπεύει δε να μειώσει τις θέσεις συμβασιούχων υπαλλήλων αντικαθιστώντας τες με 7 θέσεις προσωπικού πλήρους απασχόλησης.
Finnish: Raportti kansallisten toimivaltaisen viranomaisten toiminnasta uusien tulosindikaattorien valossa
Greek: 15. Έκθεση για τις επιδόσεις των εθνικών αρμόδιων αρχών βάσει των νέων βασικών δεικτών επιδόσεων (KPI)