FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Svi podaci o neškodljivosti i djelotvornosti liječenja prikupljeni su od mačaka i mačića od 8 tjedana i starijih, teških 0,5 kg ili više.
Bulgarian: Всички данни за безопасност и ефикасност са получени от проучвания при котки и котенца, навършили 8 седмици и по-възрастни, и с телесна маса 0,5 kg и повече.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe koje se već nalaze na mačkama i nove buhe prije nego stignu položiti jajašca.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт убива съществуващите и новопоявилите се бълхи върху котките преди те да снесат яйца.
Croatian: Za liječenje infestacije buhama i krpeljima kod pasa.
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета.
Croatian: Buhe koje se već nalaze na životinji prije liječenja ubijaju se u roku od 6 sati.
Bulgarian: Бълхите по животното преди прилагането на продукта биват убити в рамките на 6 часа.
Croatian: NUSPOJAVE Nakon puštanja lijeka u promet, vrlo rijetko su prijavljene blage i prolazne posljedice po gastrointestinalni trakt poput povraćanja i proljeva.
Bulgarian: Леки и преходни стомашно-чревни ефекти като повръщане и диария са съобщавани много рядко след пускането на продукта на пазара.
Croatian: Postojeći I. ricinus krpelji koji se već nalaze na životinji prije primjene ugibaju u roku od 8 sati.
Bulgarian: Кърлежите (I.ricinus) по животното преди прилагането на продукта биват убити в рамките на 8 часа.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe koje se već nalaze na psima i nove buhe prije nego stignu položiti jajašca.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт убива съществуващите и новопоявилите се бълхи върху кучето преди те да снесат яйца.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Croatian: Credelio 12 mg tablete za žvakanje za mačke (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg tablete za žvakanje za mačke (> 2,0-8,0 kg)
Bulgarian: ПРОДУКТ Credelio 12 mg таблетки за дъвчене за котки (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg таблетки за дъвчене за котки (>2,0-8,0 kg)
Croatian: Ako se veterinarsko-medicinski proizvod ne primijeni uz obrok ili unutar 30 minuta nakon hranjenja,
Bulgarian: Достатъчни нива на ефикасност може да не бъдат постигнати, ако ветеринарномедицинският продукт не е приложен по време на хранене или до 30 минути след хранене.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:
Croatian: Credelio 48 mg (>2,0 -8,0 kg)
Bulgarian: Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg (>2,0-8,0 kg)
Croatian: za pse (1,3-2,5 kg) za pse (> 2,5-5,5 kg) za pse (> 5,5-11 kg) za pse (> 11-22 kg) za pse (> 22-45 kg)
Bulgarian: за кучета (1,3-2,5 kg) за кучета (>2,5-5,5 kg) за кучета (>5,5-11 kg) за кучета (>11-22 kg) за кучета (>22-45 kg)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: Mačke
Bulgarian: ВИДОВЕ
Croatian: Natrijev laurilsulfat
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат Bанилин (oвкусител)
Croatian: Buhe koje se već nalaze na životinji prije liječenja ubijaju se u roku od 8 sati.
Bulgarian: Бълхите по животното преди прилагането на продукта биват убити в рамките на 8 часа.
Croatian: Nikakve negativne reakcije nisu primijećene prilikom primjene kroz usta, na štencima starim 8 - 9 tjedana, težine 1,3 - 3,6 kg, koji su predozirani dozama koje su bile do 5 puta veće od maksimalno preporučene doze (43 mg, 129 mg i 215 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine) u osam navrata, u razmacima od mjesec dana.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след перорално приложение на ветеринаромедицинския продукт при кученца на възраст 8-9 седмици и с тегло 1,3-3,6 kg, третирани с доза, превишаваща до 5 пъти максималната препоръчана доза (43 mg, 129 mg и 215 mg лотиланер/kg телесна маса), осем приложения на месечни интервали.
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Croatian: 14 kapsula
Bulgarian: 14 капсули
Croatian: Blister (Alu/Alu)
Bulgarian: (Alu/Alu)
Croatian: 200 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Bulgarian: 200 mg Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Croatian: MA (EU) broj
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Croatian: 100 mg Kapsula, tvrda
Bulgarian: 100 mg Капсула, твърда Перорално приложение
Croatian: (koncentracija
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Croatian: U venu bočica (staklena) 10 ml
Bulgarian: 10 ml
Croatian: Uzmite kapsulu čim se sjetite.
Bulgarian: Вземете капсулите веднага щом се сетите.
Croatian: Također može izazvati nesvjesticu.
Bulgarian: Той може също да предизвика припадък.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Bulgarian: Потенциалният риск за човека не е известен.
Croatian: Uobičajena doza nakon prva dva dana
Bulgarian: Обичайна доза след първите два дни
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C).
Croatian: 48 mjeseca
Bulgarian: 48 месеца
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati strojevima.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини.
Croatian: Duljina kapsule: 24,2 mm.
Bulgarian: Дължина на капсулата: 24,2 mm.
Croatian: Djelomično iskorištene bočice bacite.
Bulgarian: Частично използваните флакони да се изхвърлят.
Croatian: Podaci o osjetljivosti bili su dostupni samo za malu podskupinu slučajeva.
Bulgarian: Данни за чувствителността има само при малка подгрупа от случаите.
Croatian: Ponesite kutiju lijeka sa sobom kako bi liječnik znao što ste uzeli.
Bulgarian: Вземете с Вас опаковката на лекарството, за да знае лекарят, какво сте приели.
Croatian: Započinje 12 do 24 sata nakon zadnje početne doze.
Bulgarian: Тя се започва 12 до 24 часа след последната Ви начална доза.
Croatian: Medijan trajanja liječenja iznosio je 45 dana.
Bulgarian: Медианната продължителност на лечението е 45 дни.
Croatian: (Nepoznat mehanizam)
Bulgarian: (Механизмът е неизвестен)
Croatian: Delirij uključuje reakcije konfuznog stanja.
Bulgarian: Делир включва реакции на объркано състояние.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30С.
Croatian: Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja definirano protokolom iznosilo je 84 dana.
Bulgarian: Максималната продължителност на лечение, определена в протокола, е 84 дни.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Croatian: Drugi lijekovi i Cresemba
Bulgarian: Други лекарства и Cresemba
Croatian: Nakon jednokratnih doza [cijano
Bulgarian: След единични дози на [циано
Croatian: CRESEMBA je indicirana u odraslih za liječenje
Bulgarian: CRESEMBA е показан при възрастни за лечение на
Croatian: Budući da ćete lijek dobivati pod strogom liječničkim nadzorom, malo je vjerojatno da ćete propustiti dozu.
Bulgarian: Тъй като това лекарство ще Ви се прилага под внимателно лекарско наблюдение, малко вероятно е да се пропусне доза.
Croatian: Rizik za novorođenčad i dojenčad ne može se isključiti.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените и кърмачетата.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka CRESEMBA u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на CRESEMBA при деца на възраст под 18 години още не са установени.
Croatian: Stabilan odgovor primijećen je u još 10/35 bolesnika (28,6%).
Bulgarian: Траен отговор е наблюдаван при още 10/35 пациенти (28,6%).
Croatian: Poluvijek (h)
Bulgarian: Полуживот (h)
Croatian: Međutim, ako se već približava vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Bulgarian: Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете забравената доза.
Croatian: ^ označava grupiranje odgovarajućih preporučenih pojmova u jedan medicinski pojam.
Bulgarian: Показва, че подходящите предпочитани термини са групирани в едно медицинско понятие.
Croatian: To je zato što nije poznato može li lijek utjecati ili štetiti nerođenom djetetu.
Bulgarian: Това е така, защото не е известно дали лекарството може да засегне или да увреди
Croatian: Lijek Cresemba ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina jer nema informacija o primjeni u toj dobnoj skupini.
Bulgarian: Cresemba не трябва да се използва при деца или юноши под 18 години, защото няма информация за употребата в тази възрастова група.
Croatian: Pogledajte dio
Bulgarian: # Вижте точка
Croatian: Što je Cresemba i za što se koristi 2.
Bulgarian: Какво представлява Cresemba и за какво се използва 2.
Croatian: Kliničko iskustvo s drugim vrstama je vrlo ograničeno (Lichtheimia spp. n=2, Cunninghamella spp. n=1, Actinomucor elegans n=1).
Bulgarian: Клиничният опит при други видове е много ограничен (Lichtheimia spp. n=2, Cunninghamella spp. n=1, Actinomucor elegans n=1).
Croatian: Drugi statini nisu ispitivani.
Bulgarian: Други статини не са проучени.
Croatian: Liječnik može zatražiti krvne pretrage tijekom uzimanja ovog lijeka.
Bulgarian: Вашият лекар може да извърши кръвни изследвания, докато приемате това лекарство.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove; • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата; • винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost pri uporabi nakon rekonstitucije i razrjeđivanja dokazana je za 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C ili 6 sati na sobnoj temperaturi.
Bulgarian: Химическата и физическата стабилност по време на употреба след разтваряне и разреждане са доказани за 24 часа на 2°C до 8°C или 6 часа на стайна температура.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika i u normalnim okolnostima ne smiju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako su rekonstitucija i razrjeđivanje provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да се надхвърлят 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако разтварянето и разреждането не са извършени при контролирани и валидирани асептични условия.
Croatian: Izavukonazol se u velikoj mjeri veže (> 99%) na proteine ljudske plazme, prije svega na albumin.
Bulgarian: Изавуконазол се свързва във висока степен (>99%) с протеините в човешката плазма, предимно с албумина.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za izavukonazol.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за изавуконазол.
Croatian: Cresemba je dostupna u kutijama koje sadrže 14 kapsula.
Bulgarian: Cresemba се продава в картонени кутии, които съдържат 14 капсули.
Croatian: Ako nije drugačije naznačeno, ispitivanja prikazana u Tablici 1 provedena su s preporučenim dozama lijeka CRESEMBA.
Bulgarian: Освен ако не е указано друго, проучванията, отбелязани в Таблица 1, са проведени с препоръчителната доза на CRESEMBA.
Croatian: Farmakokinetika u pedijatrijskih bolesnika (< 18 godina) još nije ocijenjena.
Bulgarian: Фармакокинетиката при педиатрични пациенти (<18 години) все още не е оценявана.
Croatian: Liječenje mukormikoze
Bulgarian: Лечение на мукормикоза
Croatian: Ukupan odgovor u ovoj populaciji bio je n = 43 (35%) za izavukonazol i n = 42 (38,9 %) za vorikonazol.
Bulgarian: Общият отговор в тази популация е n = 43 (35%) за изавуконазол и n = 42 (38,9%) за вориконазол.
Croatian: Kapsule nemojte žvakati, drobiti, otapati ili otvarati.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се дъвчат, разтварят или отварят.
Croatian: Trenutno nema dovoljno podataka za utvrđivanje kliničkih graničnih vrijednosti za ostale vrste gljivice Aspergillus.
Bulgarian: Понастоящем има недостатъчно данни, за да се определят клиничните гранични стойности за другите Aspergillus species.
Croatian: Procjena rizika za okoliš pokazala je da Cresemba može predstavljati rizik za vodeni okoliš.
Bulgarian: Оценката на риска за околната среда показва, че CRESEMBA може да представлява риск за водната среда.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na način na koji Cresemba djeluje ili bi Cresemba mogla utjecati na način njihova djelovanja, ako se uzimaju istodobno.
Bulgarian: Някои лекарства може да повлияят действието на Cresemba или Cresemba може да повлияе тяхното действие, ако се приемат по едно и също време.
Croatian: Rekonstituiranu otopinu potrebno je vizualno pregledati na prisutnost čestica i promjenu boje.
Bulgarian: Реконституираният разтвор трябва да се прегледа визуално за твърди частици и промяна на цвета.
Croatian: Bupropion: povećanje doze ako je potrebno.
Bulgarian: Бупропион: увеличаване на дозата, ако е необходимо.
Croatian: Za pojedinačne vrste gljivica Mucorales, podaci o kliničkoj djelotvornosti su vrlo ograničeni, često na jednog ili dva bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Данните за клиничната ефикасност при отделните видове Mucorales са много ограничени, често до един или двама пациенти (вж. точка 5.1).
Croatian: Osim za aktivni oblik izavukonazol, nije primijećen niti jedan pojedinačni metabolit s AUC > 10% ukupnog radioaktivno obilježenog materijala.
Bulgarian: Освен активната част изавуконазол, при никой отделен метаболит не се наблюдава AUC>10% от целия радио-белязан материал.
Croatian: Ako to nije moguće, infuzijsku otopinu treba nakon razrjeđivanja odmah spremiti u hladnjak i infuziju dovršiti unutar 24 sata.
Bulgarian: Ако това не е възможно, инфузионният разтвор трябва да се сложи в хладилник веднага след разреждането и инфузията трябва да завърши до 24 часа.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15 listopad 2015
Bulgarian: 15 oктомври 2015 г.
Croatian: Svaka kutija ima 2 aluminijska blistera, svaki sa 7 kapsula.
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа 2 алуминиеви блистера, всеки с по 7 капсули.
Croatian: CRESEMBA se smije davati samo kao intravenska infuzija.
Bulgarian: CRESEMBA трябва да се прилага само като интравенозна инфузия.
Croatian: Kod dugotrajnog liječenja, duljeg od 6 mjeseci, potrebno je pažljivo razmotriti omjer koristi i rizika (vidjeti dijelove 5.1. i 5.3).
Bulgarian: При продължително лечение повече от 6 месеца внимателно трябва да се прецени съотношението полза/риск (вж. точки 5.1 и 5.3).
Croatian: Vaš liječnik Vas treba pratiti zbog mogućih nuspojava,
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви проследява за възможни нежелани реакции,
Croatian: CRESEMBA se ne preporučuje ženama u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepciju.
Bulgarian: CRESEMBA не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за еднократно приложение.
Croatian: Skraćenje QT intervala
Bulgarian: Скъсяване на QT
Croatian: Prema ocjeni DRC-a ukupna stopa uspješnosti na kraju liječenja bila je 11/35 (31,4%), od kojih se 5 bolesnika smatralo potpuno izliječenima, a 6 djelomično izliječenima.
Bulgarian: Общият успех в ЕОТ, оценен от КПД, е 11/35 (31,4%), като 5 пациенти се считат за напълно излекувани, а 6 болни за частично излекувани.
Croatian: Povišene jetrene transaminaze ili hepatitis
Bulgarian: Повишени чернодробни трансаминази или хепатит
Croatian: Treba obratiti pozornost na službene smjernice o odgovarajućoj uporabi lijekova protiv gljivica.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните указания за съответната употреба на антимикотични средства.
Croatian: Mikofenolatna kiselina (MPA, aktivni metabolit):
Bulgarian: Микофенолова киселина (MPA, активен метаболит):
Croatian: Izavukonazol nema nikakav vidljiv mutageni niti genotoksični potencijal.
Bulgarian: Изавуконазол не притежава забележим мутагенен или генотоксичен потенциал.
Croatian: U slučaju predoziranja, treba provesti potporno liječenje.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне поддържащо лечение.
Croatian: Trajanje terapije potrebno je odrediti na temelju kliničkog odgovora (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Продължителността на терапията трябва да се определи според клиничния отговор (вж. точка 5.1).
Croatian: Preporuka o istodobnoj primjeni
Bulgarian: Препоръка относно едновременното приложение
Croatian: Mogući utjecaj lijeka CRESEMBA na izloženost drugim lijekovima
Bulgarian: Потенциал на CRESEMBA за повлияване на експозицията на други лекарства
Croatian: Treba izbjegavati nepotrebne vibracije ili snažno protresanje otopine.
Bulgarian: Трябва да се избягва излишно вибриране или енергично разклащане на разтвора.
Croatian: Smrtnost na 42. dan bez obzira na uzrok bila je u ovoj populaciji 18,7% za izavukonazol i 22,2% za vorikonazol.
Bulgarian: Смъртността по всякаква причина на Ден 42 при тази популация е 18,7% за изавуконазол и 22,2% за вориконазол.
Croatian: Upravljanje vozilima i rukovanje strojevima
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Croatian: Prosječne koncentracije u plazmi (Cmax) bile su 2% niže u skupini Child-Pugh stadij A i 30% niže u skupini Child-Pugh stadij B.
Bulgarian: Средните плазмени концентрации (Cmax) са с 2% по-ниски в групата с ChildPugh клас A и с 30% по-ниски в групата с Child-Pugh клас B.
Croatian: Nije primjenjivo.
Bulgarian: В не е подходящо.
Croatian: Te je bolesnike potrebno pažljivo pratiti, kako bi se uočila moguća toksičnost lijeka.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се проследяват внимателно за потенциална лекарствена токсичност.
Croatian: Neaktivni produkt razgradnje primarno se eliminira putem metabolizma i zatim izlučivanjem metabolita putem bubrega.
Bulgarian: Неактивният продукт от разцепването се елиминира основно чрез метаболизъм и последваща бъбречна екскреция на метаболитите.
Croatian: Blister sadrži i sredstvo za sušenje.
Bulgarian: Блистерътсъдържа също и сушител.
Croatian: Medijan trajanja liječenja bio je 84 dana za ukupnu populaciju bolesnika s mukormikozom i 102 dana za 21 bolesnika koji nisu ranije bili liječeni zbog mukromikoze.
Bulgarian: Медианната продължителност на лечението е 84 дни за общата популация пациенти с мукормикоза и 102 дни при 21 болни, които не са лекувани преди това за мукормикоза.
Croatian: Lijek Cresemba će Vam davati liječnik ili medicinska sestra.
Bulgarian: Cresemba ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра.
Croatian: Cresemba može ponekad utjecati na funkciju jetre.
Bulgarian: Cresemba понякога може да засегне чернодробната Ви функция.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); i manje često (≥1/1000 i <1/100).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции е определена както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10) и нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Croatian: Kod životinjskih modela diseminirane i plućne aspergiloze, farmakodinamički (PD) indeks važan za djelotvornost, predstavlja izloženost podijeljenu s minimalnom inhibitornom koncentracijom (MIK) (AUC/MIK).
Bulgarian: При животински модели на дисеминирана и белодробна аспергилоза фармакодинамичният (ФД) индекс от значение за ефикасността е експозицията, разделена на минималната инхибиторна концентрация (MIC) (AUC/MIC).
Croatian: Ispitivanja na zdravim ispitanicima su pokazala da je farmakokinetika izavukonazola proporcionalna dozi do 600 mg na dan.
Bulgarian: Проучванията при здрави лица показват, че фармакокинетиката на изавуконазол е пропорционална до 600 mg на ден.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat treba biti bistar i bez vidljivih čestica.
Bulgarian: Реконституираният концентрат трябва да бъде бистър и да не съдържа твърди частици.
Croatian: Preporučuje se praćenje nuspojava tipičnih za statine.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на нежеланите реакции, типични за статините.
Croatian: Interakcije između izavukonazola i istodobno primijenjenih lijekova navedene su u Tablici 1 (povećanje je označeno s "↑", smanjenje s "↓"), prema terapijskim skupinama.
Bulgarian: Взаимодействията между изавуконазол и едновременно прилагани лекарствени продукти са изброени в Таблица 1 (повишението е показано с "↑", понижението с "↓"), подредени по терапевтичен клас.
Croatian: Preporučena doza su dvije kapsule jedanput na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две капсули веднъж на ден.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu za podnošenje rezultata ispitivanja za lijek CRESEMBA u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju invazivne aspergiloze i u liječenju mukormikoze (za informacije o pedijatrijskoj primjeni vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Европейска агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с CRESEMBA в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инвазивна аспергилоза и лечение на мукормикоза (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Croatian: Izavukonazol umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Изавуконазол притежава умерен потенциал за повлияване на способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Kofein:
Bulgarian: Кофеин:
Croatian: Prelazak na intravensku infuziju
Bulgarian: Преминаване от интравенозна инфузия
Croatian: Nije ispitivano.
Bulgarian: Не са проучени.
Croatian: Kao što je prikazano u Tablici 4 u nastavku, apsolutna bioraspoloživost izavukonazola nakon peroralne primjene jedne doze lijeka CRESEMBA je 98%.
Bulgarian: Както е показано на Таблица 4 по-долу, абсолютната бионаличност на изавуконазол след перорално приложение на единична доза CRESEMBA е 98%.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antimikotici za sustavnu primjenu, derivati triazola, ATK oznaka: J02AC05
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антимикотици за системно приложение, триазолови производни, ATC код: J02AC05
Croatian: I od 10 mL s gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem s plastičnom kapicom.
Bulgarian: І с гумена запушалка и алуминиева обкатка с пластмасова капачка.
Croatian: Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Bijeli do žuti prašak
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор Бял до жълт прах
Croatian: Koncentracije opijata s kratkotrajnim djelovanjem se mogu povećati.
Bulgarian: Концентрациите на опиатите с краткотрайно действие може да се повишат.
Croatian: Bolesnici trebaju izbjegavati upravljanje vozilima i rad sa strojevima ako imaju simptome konfuzije, somnolencije, sinkope i/ili omaglice.
Bulgarian: Пациентите трябва да избягват да шофират или да работят с машини, ако получат симптоми на объркване, сънливост, синкоп и/или замайване.
Croatian: To je potrebno kako bi se osiguralo da se gljivična infekcija potpuno povukla.
Bulgarian: Това е така, защото трябва да е сигурно, че гъбичковата инфекция е отминала.