FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Симптомите Ви ще започнат да отшумяват в рамките на няколко дни, но може да е необходима и седмица.
Lithuanian: Būklė turi pradėti lengvėti per keletą dienų, bet tai gali užtrukti iki savaitės. Jeigu būklė per savaitę nepalengvėja, turėtumėte dar kartą kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Приложение I) 150 mg [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Lithuanian: I priedą) 150 mg [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Bulgarian: Средната възраст при прилагане на първа доза, при 12 преждевременно родени на приблизителна гестационна възраст от 28 седмици, е била 24 часа (в рамките на 9-36 часа), а средното тегло е било 0,9 kg (в рамките на 0,75-1,10 kg).
Lithuanian: ), vidutinis kūno svoris gimus buvo 0,9 kg (0,75-1,10 kg).
Bulgarian: 400 mg на първия ден, след това 200 mg до 400 mg веднъж дневно в продължение на 6 до 8 седмици или по-дълго при необходимост.
Lithuanian: Pirmąją parą vartojama 400 mg dozė, po to 6-8 savaites ar ilgiau (jei reikia) vieną kartą per parą vartojama 200-400 mg dozė.
Bulgarian: 14 дни
Lithuanian: 14 parų
Bulgarian: - За правилно дозиране опаковката може да съдържа мерителна лъжичка от 5 ml и/или разграфена спринцовка от 5 ml снабдена с адаптор за дозиране от бутилката.
Lithuanian: - 5 ml matavimo šaukštas ir (arba) 5 ml dozavimo švirkštas su įspaudžiamu buteliuko adapteriu gali taip pat būti tiekiamas tiksliai dozei pamatuoti.
Bulgarian: Механизъм/ми на резистентност
Lithuanian: Atsparumo atsiradimo mechanizmas (-ai)
Bulgarian: - Лечение на криптококов менингит
Lithuanian: Kriptokokinio meningito gydymas
Bulgarian: 1 флакон - 25 ml разтвор 1 флакон- 50 ml разтвор 1 флакон - 100 ml разтвор 1 флакон - 200 ml разтвор
Lithuanian: 1 buteliukas - 50 ml tirpalo 1 buteliukas - 100 ml tirpalo 1 buteliukas - 200 ml tirpalo 1 PVC maišelis - 100 ml tirpalo 1 PVC maišelis - 200 ml tirpalo
Bulgarian: Флуконазол инфузионен разтвор е съвместим със следните разтвори: a) Декстроза 5% и 20% б) Разтвор на Рингер в) Разтвор на Хартман г) Разтвор на калиев хлорид в декстроза д) Натриев бикарбонат 4,2% и 5% е) Аминозин 3,5%
Lithuanian: a) 5% ir 20% gliukozės tirpalu b) Ringer‘io tirpalu c) Hartman‘o tirpalu d) Kalio chlorido tirpalu gliukozės tirpale e) 4,2% ir 5% natrio-vandenilio karbonato tirpalu f) 3,5% Aminosyn tirpalu g) 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpalu h) Dialaflex (intraperitoninės dializės Soln 6,36% tirpalu)
Bulgarian: Имуносупресанти (напр. циклоспорин, еверолимус, сиролимус и такролимус):
Lithuanian: ciklosporinas, everolimuzas, sirolimuzas ir takrolimuzas)
Bulgarian: Дозата на перорално прилагания такролимус трябва да се намали в зависимост от концентрацията на такролимус.
Lithuanian: Padidėjusi takrolimuzo koncentracija buvo susijusi su nefrotoksiniu poveikiu. Geriamojo takrolimuzo dozę reikia mažinti atsižvelgiant į takrolimuzo koncentraciją.
Bulgarian: - имате чернодробни или бъбречни проблеми - страдате от сърдечно заболяване, включително ритъмни нарушения - имате абнормни нива на калий, калций или магнезий в кръвта - получите тежки кожни реакции (сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане)
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu: - yra kepenų ar inkstų sutrikimų; - sergate širdies liga, įskaitant širdies ritimo sutrikimą; - kalio, kalcio ar magnio kiekis kraujyje nėra normalus; - atsirado sunkių odos reakcijų (niežulys, odos paraudimas ar kvėpavimo pasunkėjimas).
Bulgarian: Бутилка от 60 ml:
Lithuanian: 60 ml buteliukas
Bulgarian: Абсорбцията от гастроинтестиналния тракт не се повлиява при едновременен прием с храна.
Lithuanian: Kartu vartojamas maistas išgerto preparato absorbcijos neveikia.
Bulgarian: Най-добре е това лекарство да се приема по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Geriausia vartoti tuo pačiu dienos metu.
Bulgarian: Флуконазол е мощен CYP2C9 инхибитор и умерен CYP3A4 инхибитор.
Lithuanian: Flukonazolas yra stiprus CYP2C9 ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius.
Bulgarian: Бутилка от 175 ml:
Lithuanian: 175 ml buteliukas
Bulgarian: След първоначалната натоварваща доза, дневната доза (според индикациите) се определя по следната таблица:
Lithuanian: (atsižvelgiant į tai indikacijai rekomenduojamą paros dozę), o tolesnė paros dozė nustatoma remiantis žemiau esančia lentele, atsižvelgiant į indikaciją.
Bulgarian: Затворете бутилката със защитната капачка; адаптора ще остане на гърлото на бутилката.
Lithuanian: Adapteris gali likti buteliuko kaklelyje.
Bulgarian: Състав на капсулна обвивка: 50 mg капсули Желатин
Lithuanian: Kapsulės korpusas 50 mg kapsulės Želatina
Bulgarian: Дифлукан може да увреди
Lithuanian: Diflucan gali sutrikdyti kepenų veiklą.
Bulgarian: Приложение при деца на възраст от 3 до 4 седмици:
Lithuanian: 3-4 savaičių vaikų gydymas
Bulgarian: Хепатотоксичността, свързана с флуконазол, обикновено е била обратима при прекратяване на лечението.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, toksinis flukonazolo poveikis kepenims paprastai išnyksta.
Bulgarian: Натоварваща доза: 200 mg до 400 mg през първия ден.
Lithuanian: Įsotinamoji dozė200-400 mg pirmąją parą.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Bulgarian: Винка алкалоиди: въпреки че не е проучено, флуконазол може да повиши плазмените нива на винка алкалоидите (напр., винкристин и винбластин) и да доведе до невротоксичност, което е възможно поради инхибиращия ефект по отношение на CYP3A4.
Lithuanian: Nors tyrimų neatlikta, flukonazolas gali didinti žiemės alkaloidų (pvz., vinkristino ir vinblastino) koncentraciją plazmoje, todėl gali pasireikšti neurotoksinis poveikis.
Bulgarian: Допълнителни данни са налични от проучване с милосърдна цел.
Lithuanian: Yra papildomų duomenų, gautų iš tyrimo, kai preparato vartota ne pagal indikaciją.
Bulgarian: Неадекватният курс на терапия може да доведе до рецидив на инфекцията.
Lithuanian: Vaistinio preparato pavartojus per trumpai, aktyvi infekcija gali atsinaujinti.
Bulgarian: Бутилка от 60 ml съдържа 24,4 g прах за перорална суспензия.
Lithuanian: Diflucan 40 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai 60 ml buteliuke yra 24,4 g miltelių geriamajai suspensijai.
Bulgarian: Фармакокинетика при деца
Lithuanian: Farmakokinetika vaikų organizme
Bulgarian: Прилагани са като максимум 5 интравенозни инфузии от 6 mg/kg флуконазол на всеки 72 часа.
Lithuanian: Septyni pacientai baigė visą protokole numatytą tyrimą ir suvartojo ne daugiau kaip penkias 6 mg/kg kūno svorio dozes, kurios infuzuotos į veną kas 72 val.
Bulgarian: Абдоминална болка, повръщане, диария, гадене
Lithuanian: Pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, pykinimas
Bulgarian: Същата дозировка mg/kg , както при, кърмачета, малки деца и деца трябва да се прилага на всеки 72 часа.
Lithuanian: vartojama tokia pati dozė (mg/kg kūno svorio), kaip ir kūdikiams, pradedantiems vaikščioti kūdikiams ir vaikams
Bulgarian: - Дифлукан е прозрачен безцветен разтвор, без видими частици.
Lithuanian: Diflucan infuzinio tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje Diflucan yra skaidrus bespalvis tirpalas, kuriame nėra matomų dalelių.
Bulgarian: Как да приемате Дифлукан
Lithuanian: KAIP LAIKYTI DIFLUCAN
Bulgarian: В случай на предозиране, може да се приложи и съответно симптоматично лечение (с поддържащи мерки и промивка на стомаха, ако е необходимо).
Lithuanian: Perdozavus gali būti veiksmingas simptominis gydymas (palaikomosios priemonės, prireikusskrandžio plovimas).
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.4), хепатоцелуларна некроза (вж. точка 4.4), хепатит (вж. точка 4.4), хепатоцелуларно увреждане (вж. точка
Lithuanian: 4.4 skyrių), kepenų ląstelių nekrozė (žr. 4.4 skyrių), hepatitas (žr.
Bulgarian: „Не приемайте Дифлукан ако:")
Lithuanian: poskyrį „Diflucan vartoti negalima").
Bulgarian: Torsade de pointes (вж.
Lithuanian: Torsades de pointes (žr.
Bulgarian: При мъжки плъхове, третирани с 5 и 10 mg/kg/дн., е наблюдавано нарастване на честотата на хепатоцелуларен аденом
Lithuanian: Žiurkių patinams, vartojusiems 5 mg/kg kūno svorio ir 10 mg/kg kūno svorio paros dozes, dažniau atsirado kepenų ląstelių adenoma.
Bulgarian: Флуконазол е триазолов антимикотичен агент.
Lithuanian: Flukonazolas yra triazolo darinių grupės vaistinis preparatas nuo grybelių.
Bulgarian: Няма данни за канцерогенен потенциал на флуконазол при мишки и при плъхове, третирани перорално в продължение на 24 месеца с дози от 2,5; 5 или 10 mg/kg/ден (приблизително 2 - 7 пъти по-високи от препоръчваните дози при хора).
Lithuanian: Pelėms bei žiurkėms, kurioms 24 mėnesius girdytos 2,5 mg/kg kūno svorio, 5 mg/kg kūno svorio ir 10 mg/kg kūno svorio flukonazolo paros dozės (maždaug 2-7 kartus viršijančios žmonėms rekomenduojamą dozę), kancerogeninio poveikio neatsirado.
Bulgarian: Не бива да се надвишава максимална доза от 12 mg/kg на всеки 72 часа
Lithuanian: Negalima vartoti didesnės kaip 12 mg/kg kūno svorio dozės kas 72 val.
Bulgarian: HMG-CoA редуктазните инхибитори трябва да се спрат, ако се наблюдава значимо увеличаване на креатинкиназата или се диагностицират или предполагат миопатия/рабдомиолиза.
Lithuanian: Jei minėtų preparatų kartu vartoti būtina, reikia stebėti, ar neatsiranda miopatijos ar rabdomiolizės simptomų, bei tirti kreatininkinazės koncentraciją. Jei gerokai padidėja kreatininkinazės koncentracija arba diagnozuojama ar įtariama miopatija ar rabdomiolizė, gydymą HMG-CoA inhibitoriais būtina nutraukti.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху фетуса при 5 или 10 mg/kg; при дози от 25 и 50 mg/kg и по-високи е наблюдавано повишение на феталните малформации (повишен брой ребра, разширяване на бъбречното легенче) и забавена осификация.
Lithuanian: 25 mg/kg kūno svorio, 50 mg/kg kūno svorio ir didesnės dozės sukėlė anatominių sklaidos defektų (papildomų šonkaulių, inkstų geldelių išsiplėtimo) atsiradimo padažnėjimą bei pailgino kaulėjimą.
Bulgarian: Прилижение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis]
Bulgarian: - Другите съставки са: захароза, силиций, колоидален, безводен, титаниев диоксид (E 171) ксантанова гума, натриев цитрат, лимонена киселина, безводна, натриев бензоат и натурален портокалов вкус (съдържа портокалово масло и малтодекстрин).
Lithuanian: (E171), ksantano lipai, natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, natrio benzoatas, natūrali apelsinų skonio kvapioji medžiaga (sudėtyje yra apelsinų eterinio aliejaus ir maltodekstrino)
Bulgarian: Заболяване
Lithuanian: Sutrikimas
Bulgarian: Може да е необходимо адаптиране на дозата на алфентанил.
Lithuanian: Gali prireikti keisti alfentanilio dozę.
Bulgarian: Данните за ефикасността от лечението с флуконазол на криптококоза с различна локализация (напр. белодробна и кожна криптококоза) са ограничени, което не позволява да се направят препоръки за дозировката.
Lithuanian: , plaučių ar odos) kriptokokozės gydymo flukonazolu veiksmingumą yra nedaug, todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Bulgarian: Това е сравнимо с елиминационният полуживот след еднократно прилагане на 3 mg/kg i.v. на деца от 11 дни до 11 месеца.
Lithuanian: Panašus pusinės flukonazolo eliminacijos iš plazmos laikas buvo 11 parų - 11 mėnesių kūdikiams į veną sušvirkštus vienkartinę 3 mg/kg kūno svorio dozę.
Bulgarian: 50 mg дневно
Lithuanian: 50 mg per parą
Bulgarian: Фертилитет Флуконазол не влияе върху фертилитета на мъжки или женски плъхове (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Vaisingumas Flukonazolas žiurkių patinų ir patelių vislumo nekeitė (žr.
Bulgarian: Флуконазол се ексретира в голяма степен с урината; предизвикване на обилна диуреза може да повиши степента на елиминиране.
Lithuanian: Didelė flukonazolo dalis išskiriama su šlapimu, todėl jo eliminaciją tikriausiai skatina išskiriamo šlapimo tūrio didinimas.
Bulgarian: Най-добре е да приемате това лекарство по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Geriausia kapsulę kasdien gerti tuo pačiu metu.
Bulgarian: Дифлукан трябва да се прилага с внимание при пациенти с потенциално проаритмогенни състояния.
Lithuanian: Diflucan būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra minėta širdies ritmo sutrikimą sukelti galinti būklė.
Bulgarian: 150 mg на всеки три дни общо 3 дози (ден 1, 4, и 7), последвани от 150 mg веднъж седмично поддържаща доза
Lithuanian: Po 150 mg kas trečią parą (1, 4 ir 7 dieną, iš viso - 3 dozės), po to vartojama palaikomoji dozė - po 150 mg vieną kartą per savaitę.
Bulgarian: 200 mg капсули Желатин
Lithuanian: 200 mg kapsulės Želatina
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Дифлукан
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Diflucan
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори: рискът от миопатия и рабдомиолиза се повишава, когато флуконазол се прилага едновременно с HMG-CoA редуктазни инхибитори, метаболизиращи се чрез CYP3A4, като аторвастатин и симвастатин или чрез CYP2C9 като флувастатин.
Lithuanian: Jei kartu vartojama flukonazolo bei HMG-KoA reduktazės inhibitorių, kurių metabolizme dalyvauja CYP3A4 (pvz., atorvastatino, simvastatino) ar CYP2C9 (pvz., fluvastatino), didėja miopatijos ir rabdomiolizės rizika.
Bulgarian: Едновременното прилагане на други лекарствени продукти, удължаващи QT интервала, които се метаболизират чрез цитохром P450 (CYP) 3A4 като цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин и еритромицин е противопоказано при пациенти, приемащи флуконазол (вж. точки 4.4 и 4.5).
Lithuanian: Diflucan gydomiems ligoniams draudžiama vartoti kitų QT intervalą ilginančių vaistinių preparatų bei preparatų, kurių metabolizme dalyvauja fermentas P450 (CYP) 3A4, pvz., cisaprido, astemizolo, pimozido, kvinidino ir eritromicino (žr.
Bulgarian: Приложение I) 200 mg капсули
Lithuanian: I priedą) 200 mg kietosios kapsulės
Bulgarian: Дифлукан се използва за лечение на инфекции, причинени от гъбички и може да се използва също така, за да Ви предпази от кандидозна инфекция.
Lithuanian: Diflucan vartojama grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti bei balkšvagrybių infekcijos profilaktikai.
Bulgarian: Приложение I) 40 mg/ml [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Lithuanian: I priedą) 40 mg/ml [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Bulgarian: - tinea unguium
Lithuanian: - Nagų dermatofitija (tinea uniguinum)
Bulgarian: Високи концентрации в кожата, превишаващи серумната, се достигат в стратум корнеум, епидермисдерма и потта.
Lithuanian: Odoje flukonazolo koncentracija būna didelė: raginiame sluoksnyje, epidermyje, dermoje ir išskiriamame prakaite koncentracija būna didesnė už koncentraciją serume.
Bulgarian: Обичайните дозировки на това лекарство при различните инфекции са посочени по-долу.
Lithuanian: Toliau pateikiamas įprastinis dozavimas gydant įvairias infekcines ligas.
Bulgarian: Tinea capitis
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
Bulgarian: флуконазол (fluconazole)
Lithuanian: I priedą (įrašyti nacionalinius duomenis)] Flukonazolas
Bulgarian: Едновременното прилагане с други лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QT интервала и които се метаболизират чрез цитохром P450 (CYP) 3A4 е противопоказано (вж. точки 4.3 и 4.5).
Lithuanian: Negalima kartu vartoti kitų vaistinių preparatų, kurie ilgina QT intervalą ir yra metabolizuojami citochromo P450 (CYP) 3A4 (žr.
Bulgarian: В допълнение са коригирани малки печатни грешки.
Lithuanian: Be to, pataisytos nedidelės tipografinės klaidos.
Bulgarian: Приет е също хармонизиран модул 3.
Lithuanian: Taip pat patvirtintas suderintas 3 modulis.
Bulgarian: При повечето пациенти симптомите трябва да отшумят в рамките на няколко дни след началото на ефективната терапия.
Lithuanian: Daugumai pacientų pasireiškiantys simptomai turėtų išnykti per kelias dienas nuo veiksmingos terapijos pradžios.
Bulgarian: Случаите в ендемичните райони на тези гъбични инфекции се увеличават и населението, пътуващо към специфичните ендемични райони в САЩ и Южна Америка, нараства.
Lithuanian: Šių grybelinių infekcijų atvejų endeminėse vietovėse daugėja, o žmonių, keliaujančių į specifinius Jungtinių Valstijų ir Pietų Amerikos endeminius regionus, skaičius auga.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на официалното ръководство за правилна употреба на противогъбични средства.
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo priešgrybelinių preparatų vartojimo.
Bulgarian: Затова в тази точка е добавено специално предупреждение.
Lithuanian: Taigi, šis skyrius papildytas įspėjimu.
Bulgarian: Лечението може да бъде назначено, преди да са получени резултатите от културелните изследвания и другите лабораторни проучвания; след като обаче тези резултати станат достъпни, антиинфекциозната терапия трябва да бъде съответно коригирана.
Lithuanian: Terapiją galima pradėti prieš sužinant pasėlių ir kitų laboratorinių tyrimų rezultatus, tačiau gavus šiuos rezultatus, priešinfekcinių vaistų terapiją reikėtų atitinkamai pakoreguoti.
Bulgarian: Криптококова инфекция при деца
Lithuanian: Vaikų kriptokokinės infekcijos
Bulgarian: Diflucan е включен в списъка на продуктите за хармонизиране на кратката характеристика на продукта по член 30, параграф 2 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена.
Lithuanian: Diflucan įtrauktas į preparatų, kurių preparato charakteristikų santrauką reikia suderinti, vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, sąrašą.
Bulgarian: КАЧЕСТВО - МОДУЛ 3
Lithuanian: 3 MODULIS
Bulgarian: Употребата на флуконазол за лечението на кожни гъбични инфекции е изследвана в няколко сравнителни и несравнителни проучвания.
Lithuanian: Flukonazolo vartojimas gydant grybelines odos infekcijas buvo tiriamas atliekant kelis palyginamuosius ir nepalyginamuosius tyrimus.
Bulgarian: Въз основа на разглеждането на данните СНМР приема хармонизиран модул 3.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šių duomenų peržiūrą, CHMP patvirtino suderintą 3 modulį
Bulgarian: В окончателния одобрен текст на точка 4.2 на кратката характеристика на продукта дозите при педиатричната популация са разделени на възрастови групи бебета, деца в ранна детска възраст и деца (28 дни до 11 години), юноши (12 години до 17 години) и родени на термин бебета (0 до 27 дни).
Lithuanian: Patvirtintame galutiniame preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyriaus tekste preparato dozės, vartojamos vaikų populiacijoje, susiskirstytos pagal tokias amžiaus grupes: kūdikiai ir vaikai (nuo 28 dienų iki 11 metų), paaugliai (nuo 12 iki 17 metų) ir nustatytu laiku gimę naujagimiai (nuo 0 iki 27 dienų).
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба подава предложение за хармонизиране на модула за качество.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė pasiūlymą dėl Kokybės duomenų modulio suderinimo.
Bulgarian: По-конкретно са хармонизирани показанията и свързаните с тях препоръки за дозировка.
Lithuanian: Visų pirma buvo suderintos indikacijos ir susijusios rekomendacijos dėl preparatų dozavimo.
Bulgarian: За да се намали заболеваемостта от рецидивираща вагинална кандидоза (4 или повече епизода годишно).
Lithuanian: • siekiant sumažinti pasikartojančios makšties kandidozės epizodų dažnį (kai pasireiškia 4 ir daugiau epizodų per metus);
Bulgarian: Следователно, съвместната употреба на флуконазол и халофантрин не се препоръчва.
Lithuanian: Todėl tuo pačiu metu vartoti flukonazolą ir halofantriną nerekomenduojama.
Bulgarian: Ендемичните микози остават основен проблем на общественото здраве в много страни и стават все по-чести с разпространението на ХИВ инфекцията.
Lithuanian: Endeminės mikozės išlieka svarbia visuomenės sveikatos problema keliose šalyse, o plintant ŽIV infekcijai šių ligų atvejų pasitaiko vis dažniau.
Bulgarian: На базата на горепосоченото СНМР е счита, че съотношението полза/риск за Diflucan и свързани с него имена е положително и хармонизираната информация за продукта може да бъде одобрена.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau pateiktą informaciją, CHMP laikosi nuomonės, kad Diflucan ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, o suderintus preparato informacinius dokumentus galima patvirtinti.
Bulgarian: В хода на процедурата по оценяване, притежателят на разрешението за употреба доброволно оттегля лекарствената форма гел от европейския пазар.
Lithuanian: Procedūros vertinimu metu rinkodaros teisės turėtojas savo noru išėmė gelinį preparatą iš Europos rinkos.
Bulgarian: Остра орална кандидоза може да се наблюдава при до 5% от новородените деца.
Lithuanian: Ūmia burnos gleivinės kandidoze gali sirgti iki 5 % naujagimių.
Bulgarian: В много случаи на профилактика се използват противогъбични агенти, но само няколко проучвания оценяват задоволително тяхната ефикасност.
Lithuanian: Daugeliu atvejų taikant profilaktiką vartojami priešgrybeliniai vaistai, tačiau jų veiksmingumas buvo tinkamai įvertintas tik kelių tyrimų metu.
Bulgarian: Първоначалните заявления за показанието профилактика на гъбични инфекции включва седем сравнителни клинични проучвания, в които 755 пациенти приемат перорален флуконазол, 383 пациенти плацебо и 374 пациенти перорални агенти за сравнение.
Lithuanian: Pirminėse paraiškose dėl grybelinių infekcijų prevencijos indikacijos pateikti septyni palyginamieji klinikiniai tyrimai, kurių metu 755 pacientai vartojo geriamąjį flukonazolo preparatą, 383 vartojo placebą, o 374 - palyginamuosius geriamuosius vaistus.
Bulgarian: Поради различие в националните решения, взети от държавите-членки по отношение на разрешаването на горепосочените продукти (и свързаните с него имена), Европейската комисия уведомява секретариата на СНМР/ЕМА за официално сезиране по член 30 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, за да се разрешат различията между национално разрешените кратки характеристики на продукта и по този начин да се хармонизират различните кратки характеристики на продукта в Европейския съюз.
Lithuanian: Valstybėms narėms priėmus skirtingus nacionalinius sprendimus dėl pirmiau minėtų preparatų (ir susijusių pavadinimų) rinkodaros teisių suteikimo, Europos Komisija informavo CHMP/Europos vaistų agentūros sekretoriatą apie oficialų kreipimąsi pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 30 straipsnį siekiant pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumus ir taip suderinti preparato charakteristikų santraukas visoje Europos Sąjungoje.
Bulgarian: • Tinea unguinium (онихомикоза), когато други средства не се считат за подходящи.
Lithuanian: • tinea unguinium (onichomikozę), kai manoma, kad kiti vaistai netinka.
Bulgarian: Diflucan е показан при новородени на термин, бебета, деца в ранна детска възраст, деца и юноши на възраст от 0 до 17 години:
Lithuanian: Diflucan skiriamas nustatytu laiku gimusiems naujagimiams, kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 17 metų.
Bulgarian: Криптококовият менингит се причинява от гъбичката Cryptococcus neoformans.
Lithuanian: Kriptokokinį meningitą sukelia grybelis Cryptococcus neoformans.
Bulgarian: Всички тези промени са приети от СНМР.
Lithuanian: CHMP pritarė visiems šiems pakeitimams.
Bulgarian: Тъй като флуконазол е силен инхибитор на CYP2C9 и умерен инхибитор на CYP3A4, а флуконазол е също инхибитор на CYP2C19, лекуваните пациенти, които са същевременно третирани с лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, метаболизирани чрез CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4, трябва да бъдат наблюдавани.
Lithuanian: Kadangi flukonazolas yra stiprus CYP2C9 inhibitorius, vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius ir CYP2C19 inhibitorius, pacientus, tuo pat metu gydomus vaistiniais preparatais su siauru terapiniu langu, kuriuos metabolizuoja YP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4, reikėtų stebėti.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е помолен да оцени всички други точки на национално одобрените кратки характеристики на продуктите и да предложи подходящи промени в текста там, където има несъответствия.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta įvertinti visus kitus nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skyrius ir pasiūlyti atitinkamus teksto, kuris skiriasi, pakeitimus.
Bulgarian: Терапията с флуконазол е ефикасна за няколко дълбоки микози, като това се подкрепя от данни от клинични изпитания и се препоръчва от клинични ръководства.
Lithuanian: Flukonazolo terapija yra veiksminga gydant kelių rūšių giliąją mikozę; tai patvirtinta klinikinių tyrimų duomenimis ir rekomenduojama klinikinėse gairėse.