FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Silostatsolihoidon sopivuutta on harkittava huolellisesti yhdessä muiden hoitovaihtoehtojen, kuten revaskulaarisaation, kanssa.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Cilostazola terapijas piemērotība ir rūpīgi jāizvērtē līdz ar citām ārstēšanas iespējām, piemēram, revaskularizāciju.
Finnish: Eläintutkimuksissa on todettu lisääntymistoksisuutta (katso kohtaa 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Finnish: Vanhukset
Latvian: Vecāka gadagājuma cilvēki
Finnish: Sillä on kaksi päämetaboliittia, dehydrosilostatsoli ja 4'-trans-hydroksisilostatsoli, joilla kummallakin on samankaltaiset näennäiset puoliintumisajat.
Latvian: Ir divi galvenie metabolīti, dehidrocilostazols un 4'-trans-hidroksi cilostazols, kuriem abiem ir līdzīgs šķietamais pusperiods.
Finnish: Tämä vastaa 100 %:n suhteellista paranemista lumelääkkeeseen verrattuna.
Latvian: Tas atbilst 100% relatīvam pieaugumam salīdzinājumā ar placebo.
Finnish: • tunnettu yliherkkyys silostatsolille tai jollekin sen apuaineista
Latvian: • Zināma paaugstināta jutība pret cilostazolu vai jebkuru no palīgvielām.
Finnish: Jos potilaalle tehdään elektiivinen leikkaus eikä antitrombosyyttinen vaikutus ole tarpeen, silostatsolin käyttö tulee lopettaa 5 vuorokautta ennen leikkausta.
Latvian: Ja pacientam veic plānotu ķirurģisku operāciju un antitrombocītu iedarbība nav vajadzīga, cilostazola lietošana jāpārtrauc 5 dienas pirms operācijas.
Finnish: Loput erittyvät metaboliitteina, joista yksikään ei muodosta yli 5 %:a eritetystä kokonaismäärästä.
Latvian: Pārējais tiek izdalīts metabolītu veidā, kuru daudzums nevienā gadījumā nepārsniedz 5% no kopējā izdalītā daudzuma.
Finnish: Saatat kuitenkin pystyä ottamaan edellä mainittuja lääkkeitä ja silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta yhdessä, ja lääkärisi pystyy päättämään, mikä on sinulle sopivinta.
Latvian: Taču iespējams, ka Jūs varēsiet lietot minētās zāles kopā ar <cilostazolu saturošajām zālēm>, un ārsts varēs izlemt, kas Jums ir piemērots.
Finnish: Suun kautta otettavat antikoagulantit, kuten varfariini
Latvian: Tādi perorālie antikoagulanti kā varfarīns
Finnish: Lopeta silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai mene lähimpään sairaalaan.
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet lietot <cilostazolu saturošās zāles> un sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa olivat päänsärky (> 30 %:ssa), ripuli (> 15 %:ssa) ja epänormaalit ulosteet (> 15 %:ssa).
Latvian: Visbiežāk klīniskos pētījumos noskaidrotās nelabvēlīgās blakusparādības bija galvassāpes (> 30%), caureja un nenormāli izkārnījumi (> 15% katrā gadījumā).
Finnish: Tällä lääkevalmisteella ei ole erityisiä säilytysohjeita.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Finnish: Yhdellä annoksella tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa ei todettu varfariinin metabolismin inhiboitumista tai vaikutusta koagulointiparametreihin (PT, APTT, vuotoaika).
Latvian: Vienas devas klīniskā pētījumā netika novērota varfarīna metabolisma inhibīcija vai iedarbība uz koagulācijas parametriem (PT, aPTT, asiņošanas laiku).
Finnish: Sinun tulee kerro lääkärillesi välittömästi myös, jos sinulla on kuumetta tai kurkkukipua.
Latvian: Vajag nekavējoties informēt ārstu arī tad, ja Jums ir drudzis vai iekaisis kakls.
Finnish: Markkinoille saattamisen jälkeen havaittujen vaikutusten yleisyyden katsotaan olevan tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).
Latvian: Reakciju biežumu, ko novēro pēcreģistrācijas periodā, uzskata par nezināmu (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Finnish: Potilaita, joilla voi olla sydämeen liittyvien vakavien haittatapahtumien riski kohonneen sykkeen vuoksi, kuten esim. potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, on tarkkailtava huolellisesti silostatsolihoidon aikana.
Latvian: Pacienti, kas paātrinātas sirdsdarbības rezultātā var būt pakļauti būtiskiem sirdsdarbības traucējumiem, piemēram, pacienti ar stabilu koronāro sirds slimību, cilostazola terapijas laikā ir rūpīgi jānovēro.
Finnish: Jos verenpaineesi laskee liian alas, se voi aiheuttaa nopeaa sydämensykettä.
Latvian: Ja asinsspiediens samazinās par daudz, var paātrināties sirdsdarbība.
Finnish: Jos otat tällaisia lääkkeitä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen kanssa, lääkärisi saattaa tehdä sinulle joitakin tavanomaisia verikokeita.
Latvian: Ja Jūs lietojat šādas zāles kopā ar <cilostazolu saturošajām zālēm>, ārsts var veikt dažas parastas asins analīzes.
Finnish: • Tavanomainen annos on kaksi 50 mg:n tablettia kaksi kertaa päivässä (aamuisin ja iltaisin).
Latvian: • Parastā deva ir divas 50 mg tabletes divreiz dienā (no rīta un vakarā).
Finnish: Lääkärisi arvioi edistymisesi 3 kuukauden hoidon jälkeen ja saattaa suositella, että keskeytät silostatsolin käytön, jos hoidon vaikutus ei ole riittävä.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs Jūsu ārstēšanas panākumus pēc trim mēnešiem un var ieteikt pārtraukt cilostazola lietošanu, ja ārstēšanas rezultāts nav pietiekams.
Finnish: Eläin- ja ihmistutkimuksissa (in vivo ja ex vivo) on osoitettu, että silostatsoli aiheuttaa palautuvaa verihiutaleiden aggregaation estymistä.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem un cilvēkiem (in vivo un ex vivo) pierādīts, ka cilostazols izraisa reversīvu trombocītu agregācijas inhibīciju.
Finnish: Sinun tulee ilmoittaa lääkärillesi erityisesti, jos otat lääkkeitä, jotka on tavallisesti tarkoitettu kivuliaiden tai tulehduksellisten lihas- tai nivelsairauksien hoitoon, tai jos otat lääkkeitä veren hyytymisen vähentämiseksi.
Latvian: Jums jo īpaši jāinformē ārsts, ja lietojat zāles, ko parasti izmanto sāpīgu un/vai iekaisīgu muskuļu vai locītavu simptomu ārstēšanai, vai ja lietojat zāles, lai samazinātu asins recekļu veidošanos.
Finnish: • Jos sinulle tulee helposti mustelmia tai verenvuotoa, lopeta <silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen> käyttö ja kerro lääkärillesi.
Latvian: • Ja Jums viegli veidojas zemādas asinsizplūdumi vai asiņošana, pārtrauciet <cilostazolu saturošo zāļu> lietošanu un informējiet savu ārstu.
Finnish: Joissakin pansytopenian ja aplastisen anemian tapauksissa lopputuloksena on kuitenkin ollut kuolema.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos pancitopēnijai un aplastiskai anēmijai bija letāls iznākums.
Finnish: QTc-aikaa koskevassa tutkimuksessa koirilla ja apinoilla ei havaittu kyseisen ajan pitenemistä silostatsolin tai sen metaboliittien antamisen jälkeen.
Latvian: QTc izmeklējumi suņiem un pērtiķiem nepierādīja prolongāciju pēc cilostazola vai tā metabolītu lietošanas.
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko tämä lääkkeitäsi, kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai minētais attiecas uz Jūsu zālēm, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Jos lopetat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen oton Jos lopetat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen oton, jalkojesi kipu saattaa palata tai pahentua.
Latvian: Ja pārtraucat lietot <cilostazolu saturošās zāles> Ja Jūs pārtrauksiet lietot <cilostazolu saturošās zāles>, sāpes kājās var atgriezties vai pasliktināties.
Finnish: Silostatsoli ei korvaa näitä hoitoja.
Latvian: Cilostazols nav šādas terapijas aizstājējs.
Finnish: • Tavanomainen annos on yksi 100 mg:n tabletti kaksi kertaa päivässä (aamuisin ja iltaisin).
Latvian: • Parastā deva ir viena 100 mg tablete divreiz dienā (no rīta un vakarā).
Finnish: Tiedot akuutista yliannostuksesta ihmisillä ovat rajoitettuja.
Latvian: Informācija par akūtu pārdozēšanu cilvēkiem ir ierobežota.
Finnish: Pääasiallinen poistumistie on virtsa (74 %) ja loput erittyvät ulosteessa.
Latvian: Primārais eliminācijas ceļš ir ar urīnu (74%); pārējais tiek izvadīts ar fēcēm.
Finnish: Jos olet jostakin syystä ottanut silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi, sinulla voi olla merkkejä ja oireita, kuten kova päänsärky, ripuli, verenpaineen lasku ja epäsäännöllinen sydämenlyönti.
Latvian: Ja kāda iemesla pēc esat lietojis <cilostazolu saturošo zāļu> tabletes vairāk nekā noteikts, Jums var būt tādas pazīmes un simptomi kā stipras galvassāpes, caureja, asinsspiediena samazināšanās, nevienmērīgs sirds ritms.
Finnish: Jos olet ottanut enemmän tabletteja, kuin sinulle on määrätty, ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai paikalliseen sairaalaan.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteiktā deva, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vietējo slimnīcu.
Finnish: Näitä leesioita ei havaittu rotilla tai apinoilla ja niiden katsotaan olevan lajispesifisiä.
Latvian: Šādus bojājumus nenovēroja žurkām un pērtiķiem, un tie uzskatāmi par sugai specifiskiem.
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste kuuluu lääkeryhmään nimeltä fosfodiesteraasityyppi 3:n estäjät.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> pieder zāļu grupai, ko sauc par 3. tipa fosfodiesterāzes inhibitoriem.
Finnish: Vanhuksille ei ole annosteluun liittyviä erityisvaatimuksia.
Latvian: Vecāka gadagājuma cilvēkiem nav vajadzīgas īpašas devas.
Finnish: Samanaikainen silostatsolin ja klopidogreelin antaminen ei vaikuttanut verihiutaleiden määrään, protrombiiniaikaan (PA) tai aktivoituun partiaaliseen tromboplastiiniaikaan (APTT).
Latvian: Vienlaicīga cilostazola un klopidogrela lietošana neietekmē trombocītu skaitu, protrombīna laiku (PT) vai aktivēto parciālo tromboplastīna laiku (aPTT).
Finnish: Silostatsolin erittymistä äidinmaitoon ihmisellä ei tunneta.
Latvian: Cilostazola izdalīšanās cilvēka pienā nav noskaidrota.
Finnish: <Silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta> ei saa käyttää raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> nedrīkst lietot grūtniecības laikā (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Finnish: Terveillä henkilöillä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa annettiin silostatsolia 150 mg kahdesti päivässä viiden päivän ajan, eikä se pidentänyt verenvuotoaikaa.
Latvian: Klīniskā pētījumā ar veseliem subjektiem 150 mg cilostazola lietošana divreiz dienā piecu dienu periodā neizraisīja asiņošanas laika pagarināšanos.
Finnish: Kuolleisuutta koskeva Kaplan-Meierin menetelmään perustuva 36 kuukauden kuolleisuusmäärä tutkimuslääkkeellä mediaaniajan ollessa 18 kuukautta oli silostatsolilla 5,6 % (95 %:n luottamusväli 2,8-8,4 %) ja lumelääkkeellä 6,8 % (95 %:n luottamusväli 1,9-11,5 %).
Latvian: Attiecībā uz mirstību novērotais 36 mēnešu Kaplāna-Meijera letālo iznākumu koeficients pēc pētāmo zāļu lietošanas ar vidējo lietošanas periodu 18 mēneši bija 5,6% cilostazola gadījumā (2,88,4%, 95% CI) un 6,8% (1,9-11,5%, 95% CI) placebo gadījumā.
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste ei sovellu lapsille.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> nav piemērotas bērniem.
Finnish: Tämä vaikutus oli pienempi diabetesta sairastavilla kuin sitä sairastamattomilla.
Latvian: Šis efekts bija mazāks diabēta slimniekiem salīdzinājuma ar pacientiem, kas neslimo ar diabētu.
Finnish: Pareesi, hypoestesia
Latvian: Nezināms parēze, hipoastēzija
Finnish: • maksaan liittyvät ongelmat mukaan lukien hepatiitti
Latvian: • aknu darbības traucējumi, ieskaitot hepatītu,
Finnish: • erytromysiinia, klaritromysiinia tai rifampisiinia (antibiootteja)
Latvian: • eritromicīnu, klaritromicīnu vai rifampicīnu (antibiotikas),
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevia tietoja ei ole, ja koska silostatsoli metaboloituu enimmiltään maksaentsyymien vaikutuksesta, lääkettä ei saa käyttää tällaisilla potilailla (katso kohtaa 4.3).
Latvian: Nav datu par pacientiem, kam ir vidēji vai smagi aknu darbības traucējumi, bet, tā kā cilostazolu ekstensīvi metabolizē aknu enzīmi, šādiem pacientiem šīs zāles nedrīkst lietot (skatīt 4.3 apakšpunktu)
Finnish: Lääkettä ei saa antaa potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 25 ml/min (katso kohtaa 4.3).
Latvian: Zāles nedrīkst lietot pacientiem, kuru kreatinīna klīrenss ir <25ml/min (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Finnish: • huimaus seisomaan noustessa
Latvian: • reibonis pieceļoties,
Finnish: Ne saattavat joko lisätä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen haittavaikutuksia tai tehdä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tehottomammaksi.
Latvian: Tās var vai nu pastiprināt cilostazolu saturošo zāļu blakusefektus, vai samazināt cilostazolu saturošo zāļu efektivitāti.
Finnish: • nilkkojen, jalkojen tai kasvojen turvotus
Latvian: • potīšu, pēdu vai sejas pietūkšana,
Finnish: Muuttumatonta silostatsolia ei erity virtsassa mitattavissa olevina määrinä ja alle 2 % annoksesta erittyy dehydrosilostatsolimetaboliittina.
Latvian: Neizmainītā veidā urīnā netiek izdalīts neizmērāms cilostazola daudzums, un mazāk par 2% no devas tiek izdalīts dehidrocilostazola metabolīta veidā.
Finnish: Mitä silostatsolia sisältävä lääkevalmiste on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta Miten silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Latvian: Kas ir šīs cilostazolu saturošās zāles un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms cilostazolu saturošo zāļus lietošanas Kā lietot cilostazolu saturošās zāles Iespējamās blakusparādības
Finnish: Lääkevalmisteita ei saa hävittää jätevesien tai kotitalousjätteiden mukana.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Finnish: Teoriassa on mahdollista, että antitrombosyyttinen vaikutus muuttuu, ja sitä on tarkkailtava huolellisesti, kun silostatsolia annetaan yhdessä CYP3A4- ja CYP2C19-induktoreiden kanssa.
Latvian: Antitrombotisko iedarbību teorētiski var izmainīt, un tā ir rūpīgi jākontrolē, kad cilostazolu lieto kopā ar CYP3A4 un CYP2C19 inducētājiem.
Finnish: Useimmat potilaat toipuivat silostatsolin käytön loputtua.
Latvian: Vairums pacientu atlaba pēc cilostazolas terapijas pārtraukšanas.
Finnish: • potilaat, joita hoidetaan samanaikaisesti kahdella tai useammalla verihiutaleiden estäjällä tai antikoagulantilla (kuten asetyylisalisyylihapolla, klopidogreelilla, hepariinilla, varfariinilla,
Latvian: • Pacienti, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti papildus ar diviem vai vairākiem antitrombocitāriem vai antikoagulācijas līdzekļiem (piemēram, acetilsalicilskābi, klopidogrelu, heparīnu, varfarīnu,
Finnish: Silostatsolin pitkäaikaisvaikutuksien arvioimiseksi tehtiin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu vaiheen IV tutkimus, jossa keskityttiin kuolleisuuteen ja turvallisuuteen.
Latvian: Tika veikts randomizēts, dubultakls placebo kontrolēts VI fāzes pētījums, lai novērtētu cilostazola ilgtermiņa iedarbību, īpašu uzmanību pievēršot mirstībai un drošumam.
Finnish: Verenkierrossa oleviin plasman lipideihin kohdistuvia vaikutuksia on tutkittu <silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta> ottavilla potilailla.
Latvian: Iedarbība uz cirkulējošās plazmas lipīdiem ir izpētīta pacientiem, kas lieto <cilostazolu saturošas zāles>.
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että silostatsolilla on verisuonia laajentavia vaikutuksia, mikä on osoitettu myös ihmisillä pienissä tutkimuksissa, joissa nilkan verenvirtausta mitattiin venymäanturipletysmografialla.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka cilostazols ir asinsvadu paplašināšanas iedarbība, un tas ir pierādīts nelielos pētījumos ar cilvēkiem, kuros potītes asins plūsma tika mērīta ar pletizmogrāfijas tenzometru.
Finnish: • vaikea munuaisten vajaatoiminta: kreatiniinipuhdistuma  25 ml/min
Latvian: • Smagi nieru darbības traucējumi: kreatinīna klīrenss  25 ml/min.
Finnish: Odotettavissa olevia merkkejä ja oireita ovat voimakas päänsärky, ripuli, takykardia ja mahdollisesti sydämen rytmihäiriöt.
Latvian: Paredzamās pārdozēšanas pazīmes un simptomi ir stipras galvassāpes, caureja, tahikardija un iespējams arī sirds aritmija.
Finnish: Silostatsolia suositellaan vain potilaille, joiden oireet eivät ole parantuneet riittävästi elintapojen muuttamisen (kuten tupakoinnin lopettamisen ja kuntoilun lisäämisen) ja muiden asianmukaisten interventioiden jälkeen.
Latvian: Cilostazols ir ieteicams tikai pacientiem, kuru simptomi nav pietiekami uzlabojušies pēc dzīvesveida izmaiņām (piemēram, smēķēšanas atmešanas un pastiprinātas vingrošanas) un citas attiecīgas iejaukšanās.
Finnish: Potilaita tulee pyytää ilmoittamaan kaikista verenvuotoepisodeista tai helposti aiheutuvista mustelmista hoidon aikana.
Latvian: Pacienti jābrīdina par nepieciešamību ziņot par asiņošanas vai viegli gūtiem zemādas asins izplūdumiem terapijas laikā.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tupakointi (joka indusoi CYP1A2:ta) pienensi silostatsolin pitoisuuksia plasmassa 18 %.
Latvian: Klīniskos pētījumos smēķēšana (kas inducē CYP1A2) samazināja cilostazola koncentrāciju plazmā par
Finnish: jälkeen keskimääräinen ACD suureni 60,4-129,1 metriä, kun taas keskimääräinen ICD suureni 47,3-93,6 metriä.
Latvian: Pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar 100 mg cilostazola divreizējo dienas devu vidējā ACD distance pieauga no 60,4 līdz 129,1 metram, bet vidējā ICD distance pieauga no 47,3 līdz 93,6 metriem.
Finnish: On kuitenkin syytä noudattaa varovaisuutta potilailla, jotka saavat sekä silostatsolia että jotakin muuta antikoagulanttia, ja heitä tulee tarkkailla usein verenvuodon mahdollisuuden pienentämiseksi.
Latvian: Taču ieteicams ievērot piesardzību pacientiem, kas saņem cilostazolu kopā ar kādu antikoagulācijas līdzekli, un jāveic bieža kontrole, lai novērstu asiņošanas iespēju.
Finnish: Suositeltu silostatsoliannos on 100 mg kaksi kertaa päivässä.
Latvian: Ieteicamā cilostazola deva ir 100 mg divreiz dienā.
Finnish: Noin 30 % annoksesta erittyy virtsassa 4'-transhydroksimetaboliittina.
Latvian: Aptuveni 30% devas tiek izdalīts urīnā 4'-trans-hidroksi metabolīta veidā.
Finnish: Intraokulaarisen verenvuodon riski saattaa olla suurentunut diabetesta sairastavilla potilailla.
Latvian: Okulāras asiņošanas risks var būt augstāks pacientiem, kas slimo ar diabētu.
Finnish: • jos sinulla on sydämen vajaatoimintaa
Latvian: • ja Jums ir sirds mazspēja;
Finnish: On olemassa harvinaisia tai hyvin harvinaisia raportteja hematologisista poikkeavuuksista, mukaan lukien trombosytopenia, leukopenia, agranulosytoosi, pansytopenia ja aplastinen anemia (katso kohtaa 4.8).
Latvian: Reti vai ļoti reti ziņots par hematoloģiskām patoloģijām, tostarp trombocitopēniju, leikopēniju, agranulocitozi, pancitopēniju un aplastisko anēmiju (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja silostatsolia sisältävä lääkevalmiste Ennen kuin aloitat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottamisen, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Latvian: Pirms sākat lietot <cilostazolu saturošās zāles>, informējiet ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat vai nesen esat lietojis citas zāles, tostarp bezrecepšu zāles.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa suositellaan silostatsoliannosta 50 mg kaksi kertaa päivässä (katso lisätietoja kohdasta 4.5).
Latvian: Tādā gadījumā ieteicamā cilostazola deva ir 50 mg divreiz dienā (sīkāku informāciju skatīt 4.5 apakšpunktā).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārba
Finnish: Jos otat silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta enemmän kuin sinun pitäisi
Latvian: Ja esat lietojis <cilostazolu saturošās zāles> vairāk nekā noteikts
Finnish: Verenvuotoepisodien ja helposti aiheutuvien mustelmien lisäksi potilaiden tulee ilmoittaa viipymättä kaikista muista merkeistä, jotka saattavat viitata veridyskrasian kehittymiseen, kuten pyreksiasta ja kurkkukivusta.
Latvian: Papildus nepieciešamībai ziņot par asiņošanas epizodēm un viegli iegūtiem zemādas izplūdumiem, pacienti jābrīdina par nepieciešamību nekavējoties ziņot par pazīmēm, kas var liecināt par agrīnu asins diskrāzijas attīstību, piemēram, pireksiju vai iekaisušu kaklu.
Finnish: Kuten muutkin positiiviset inotrooppiset ja vasotrooppiset aineet, silostatsoli sai aikaan sydän- ja verisuonileesioita koirilla.
Latvian: Tāpat kā citi pozitīvie inotropi un asinsvadu paplašināšanas līdzekļi, cilostazols izraisīja kardiovaskulārus bojājumus suņiem.
Finnish: Melko harvinainen Unettomuus, epänormaalit unet Tuntematon
Latvian: Retāk bezmiegs, neparasti sapņi
Finnish: • huomattava verenvuoto
Latvian: • ievērojama asiņošana,
Finnish: On osoitettu, että silostatsolin ottaminen ruoan kanssa suurentaa silostatsolin suurinta pitoisuutta plasmassa (Cmax), mikä saattaa olla yhteydessä haittavaikutusten yleistymiseen.
Latvian: Lietojot cilostazolu ar pārtiku, novērota cilostastazola maksimālās koncentrācijas (Cmax) plazmā palielināšanās, kas var būt saistīta ar blakusparādību biežuma pieaugumu.
Finnish: • Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tabletit tulee ottaa 30 minuuttia ennen aamiaista ja iltaateriaa.
Latvian: • Cilostazolu saturošo zāļu tabletes jālieto 30 minūtes pirms brokastīm un vakariņām.
Finnish: Lääke toimitetaan pakkauksissa, joissa on 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 tai 168 tablettia, tai sairaalapakkauksissa, joissa on 70 (5x14) tablettia.
Latvian: Zāles tiek piegādātas kastītēs ar 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 vai 168 tabletēm vai slimnīcas iepakojumā ar 70 (5x14) tabletēm.
Finnish: Ikä tai sukupuoli ei vaikuttanut merkittävästi silostatsolin ja sen metaboliittien farmakokinetiikkaan terveillä 50-80-vuotiailla tutkimushenkilöillä.
Latvian: Cilostazola un tā metabolītu farmakokinētiku būtiski neietekmēja vecums vai dzimums veselu 50-80 gadus vecu subjektu gadījumā.
Finnish: Tämän vuoksi potilaille, jotka ottavat samanaikaisesti voimakkaita CYP3A4- tai CYP2C19-inhibiittoreita, suositellaan silostatsoliannosta 50 mg kaksi kertaa päivässä (ks. kohta 4.2).
Latvian: Tāpēc pacientiem, kas vienlaicīgi lieto spēcīgus CYP3A4 vai CYP2C19 inhibitorus, ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Finnish: • Jos tarvitset leikkausta, hampaan poisto mukaan lukien, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että otat <silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta>.
Latvian: • Ja Jums nepieciešams veikt operāciju, ieskaitos zobu izraušanu , informējiet ārstu vai zobārstu, ka Jūs lietojat <cilostazolu saturošās zāles>.
Finnish: Silostatsoli on PDE III -estäjä, jolla on antitrombosyyttinen vaikutus.
Latvian: Cilostozols ir PDE III inhibitors ar antitrombocitāru iedarbību.
Finnish: Mutageenisuustutkimusten tulokset olivat negatiivisia bakteerien geenimutaatiokokeessa, bakteerien DNA-korjauskokeessa, nisäkässolujen geenimutaatiokokeessa ja hiiren luuytimen in vivo -kromosomipoikkeavuustestissä.
Latvian: Mutaģenitātes pētījumi bija negatīvi bakteriālās gēnu mutācijas, bakteriālās DNS labošanas, zīdītāju šūnu gēnu mutācijas un peļu in vivo kaulu smadzeņu hromosomu aberācijas jomā.
Finnish: • sydänvaivat jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkan turpoamista
Latvian: • sirdsdarbības traucējumi, kas var izraisīt elpas trūkumu vai potīšu pietūkumu,
Finnish: • vakava sairaus, johon liittyy ihon, suun, silmien ja sukuelinten rakkuloitumista
Latvian: • nopietna slimība ar ādas, mutes, acu un ģenitāliju čulgām,
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste saattaa tehdä saman muille lääkkeille.
Latvian: Cilostazolu saturošās zāles var līdzīgā veidā iedarboties uz citām zālēm.
Finnish: Silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta EI SAA ottaa raskauden aikana.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> NEDRĪKST lietot grūtniecības laikā.
Finnish: Dehydro- ja 4`-transhydroksimetaboliittien pitoisuudet plasmassa (AUC-arvolla mitattuna) ovat ~41 % ja ~12 % silostatsolin pitoisuuksista.
Latvian: Dehidro un 4'-trans-hidroksi metabolītu koncentrācija (mērot pēc AUC) plazmā ir ~41% un ~12% no cilostazola koncentrācijas.
Finnish: Melko harvinainen Gastriitti
Latvian: Retāk gastrīts
Finnish: Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Latvian: Kā uzglabāt cilostazolu saturošās zāles Iepakojuma saturs un cita informācija
Finnish: Pienemmillä annostasoilla todettiin luutumisen hidastumista.
Latvian: Pie zemākiem devu līmeņiem novēroja pārkaulošanās retardāciju.
Finnish: Silostatsolihoidon saavat aloittaa katkokävelyn hoitoon perehtyneet lääkärit (ks. myös kohta 4.4).
Latvian: Cilostazola lietošanu jāuzsāk ārstiem, kam ir pieredze mijklibošanas pārraudzībā (skatīt arī 4.4 apakšpunktu).