FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Levetiracetam Hospira koncentrátum oldatos infúzióhoz elkészítése és alkalmazása Dózis
Latvian: Levetiracetam Hospira koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai sagatavošana un lietošana Deva Atsūcamais tilpums Šķīdinātāja tilpums
Hungarian: Kreatinin clearance ( ml/perc/1,73 m
Latvian: Kreatinīna klīrenss (ml/min/1,73 m
Hungarian: Maximális adag: naponta 2 x 30 mg/ttkg
Latvian: Maksimālā deva: 30 mg/kg divas reizes dienā
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, genotoxicitási és karcinogén potenciálra vonatkozóvizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor human vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Latvian: Neklīniskie dati neliecina par īpašu bīstamību cilvēkam, ņemot vērā konvencionālo drošības farmakoloģijas, genotoksicitātes un kancerogenitātes iespējamības pētījumu rezultātus.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavarban nem szükséges a dózis módosítása.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāmaina.
Hungarian: • juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők myoclonusos görcsrohamainak kezelésére;
Latvian: • mioklonisku krampju ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju.
Hungarian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz levetiracetám
Latvian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai levetiracetam
Hungarian: Csak beszűkült vesefunkciójú idős személyek kezelése során szükséges a terápia módosítása (lásd alább, a „Vesekárosodás" című bekezdést).
Latvian: Devu ieteicams pielāgot gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt "Nieru darbības traucējumi" tālāk).
Hungarian: A monoterápiában alkalmazott levetiracetám hatásosságát egy kettős vak, párhuzamos csoportú, szabályozott hatóanyag-leadású (CR - controlled release) karbamazepinnel történő „non-inferiority" összehasonlításban állapították meg, 576 újonnan vagy nemrégiben diagnosztizált epilepsziában szenvedő 16 éves vagy idősebb betegben.
Latvian: Levetiracetāma monoterapijas efektivitāte 576 pacientiem (16 gadus veciem vai vecākiem) ar pirmreizēji vai nesen diagnosticētu epilepsiju tika pierādīta dubultmaskētā paralēlu grupu ne sliktākas efektivitātes salīdzinājumā ar karbamazepīna ilgstošas darbības zāļu formu (CR).
Hungarian: A levetiracetám koncentrátum oldatos infúzióhoz biztonságosságát és hatásosságát 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél még nem bizonyították.
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem līdz 4. gadu vecumam, levetiracetāma koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai drošība un iedarbība nav novērtētas.
Hungarian: Adjuváns terápia juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők myoclonusos görcsrohamainak kezelésére
Latvian: Papildterapija mioklonisko krampju ārstēšanā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar Juvenīlo Mioklonisko Epilepsiju.
Hungarian: • a vörösvértestek számának csökkenése, a fehérvérsejtek számának csökkenése; • testsúlycsökkenés, testsúlynövekedés;
Latvian: • samazināts trombocītu skaits, samazināts leikocītu skaits;
Hungarian: parciális görcsrohamok felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél 1 hónapos kortól; mioklónusos görcsrohamok (egy izom vagy egy izomcsoport rövid, sokkszerű rángásai) juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőknél; ún.
Latvian: papildus citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu: parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4 gadu vecuma; miokloniskus krampjus (īsu, šokam līdzīgu, muskuļu vai kādas muskuļu grupas raustīšanos) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju; primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus (smagas lēkmes, tai skaitā, samaņas zudums) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju(epilepsijas forma, kam, domājams, ir ģenētisks cēlonis).
Hungarian: A javallott kezdő adag naponta 2 x 500 mg.
Latvian: Terapeitiskā sākumdeva ir 500 mg divreiz dienā.
Hungarian: Kezdő adag: naponta 2 x 10 mg/ttkg
Latvian: Sākumdeva: 10 mg/kg divas reizes dienā
Hungarian: A levetiracetám hatásosságát állapították meg egy olyan kettős vak, placebo-kontrollos, 24-hetes vizsgálatban, amelybe különböző szindrómák (juvenilis myoclonusos epilepszia, juvenilis absence epilepszia, gyermekkori absence epilepszia, illetve ébredési grand mal görcsrohamokkal járó epilepszia) formájában fellépő primer generalizált tónusos-clonusos (PGTC) görcsrohamokkal járó idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőtteket, serdülőket és - korlátozott számbangyermekeket vontak be.
Latvian: Levetiracetāma efektivitāte dažādu sindromu gadījumā (juvenila miokloniska epilepsija, juvenila absansu epilepsija, bērnu absansu epilepsija vai epilepsija ar Grand Mal krampjiem pamostoties) tika pierādīta 24 nedēļu dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā bija iesaistīti pieaugušie, pusaudži un neliels skaits bērnu, kuri slimo ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju ar primāri ģeneralizētiem toniski kloniskiem (PĢTK) krampjiem.
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Hungarian: • emlékezetkiesés (amnézia), memóriazavar (feledékenység), koordinációs zavar/a mozgások ügyetlenebbé válása (ataxia), fonákérzés (bizsergő érzés), figyelemzavar (koncentrációs képtelenség);
Latvian: • amnēzija (atmiņas zudums), atmiņas pasliktināšanās (aizmāršība), izmainīta koordinācija/ataksija
Hungarian: A Levetiracetam Hospira-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Levetiracetam Hospira EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Keppra-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Keppra gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Hungarian: Szekunder generalizáció akkor lép fel, ha a túlzott aktivitás a későbbiekben az egész agyra kiterjed.
Latvian: Sekundāra ģeneralizācija notiek, kad pārmērīgā aktivitāte vēlāk pārņem visas galvas smadzenes.
Hungarian: Ez az epilepszia olyan formája, amelynek során az agy egyik felében létrejövő túlzott elektromos tevékenység olyan tüneteket okoz, mint például a hirtelen rángó mozgások a test egyik oldalán, torzult hallás, szaglás vagy látás, zsibbadtság, illetve hirtelen félelemérzet.
Latvian: Tas ir epilepsijas veids, kuram raksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas vienas ķermeņa puses kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumi, nejutīgums, vai pēkšņa baiļu sajūta.
Hungarian: Az epilepsziát az agy túlzott elektromos aktivitása okozza.
Latvian: Epilepsiju izraisa pārmērīga elektriskā aktivitāte galvas smadzenēs.
Hungarian: Még nem tisztázott pontosan, hogy a levetiracetám hogyan hat, de úgy tűnik, hogy a szinaptikus vezikula protein 2A-val lép kölcsönhatásba, amely az idegek közötti terekben található, és a kémiai jelátvivő molekulák idegsejtekből történő felszabadításában vesz részt.
Latvian: Precīzs levetiracetāma darbības mehānisms aizvien nav skaidrs, bet, šķiet, ka tas ietekmē olbaltumvielu, ko dēvē par sinaptisko vezikulu proteīnu 2A, kas atrodas telpā starp nerviem un ir iesaistīta ķīmisko signālmolekulu atbrīvošanā no nervu šūnām.
Hungarian: Csökkent vesefunkciójú betegek esetében alacsonyabb dózisok alkalmazhatók.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību lieto mazākas devas.
Hungarian: A vállalat a levetiracetám vonatkozásában megjelent szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus par levetiracetāmu no zinātniskajām publikācijām.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levetiracetam Hospira-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levetiracetam Hospira.
Hungarian: A Levetiracetam Hospira lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Levetiracetam Hospira lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Levetiracetam Hospira hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Keppra nevű „referencia-gyógyszerhez".
Latvian: Tas nozīmē, ka Levetiracetam Hospira ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
Hungarian: • generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamok kezelése 4 éves kortól;
Latvian: • parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pacientiem no četru gadu vecuma;
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Levetiracetam Hospira minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Keppra-val.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Levetiracetam Hospira un Keppra ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Hungarian: 2014. január 08-én az Európai Bizottság a Levetiracetam Hospira-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 08. janvārī izsniedza Levetiracetam Hospira reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam Hospira generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Hospira ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Hungarian: Levetiracetam Hospira levetiracetám
Latvian: Levetiracetam Hospira levetiracetāms
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a Levetiracetam Hospira stabilizálja az agyi elektromos tevékenységet és megelőzze a rohamokat.
Latvian: Tas palīdz Levetiracetam Hospira stabilizēt elektrisko aktivitāti galvas smadzenēs un novērst krampjus.
Hungarian: 4-17 év közötti, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 10 mg/testtömeg-kilogramm, amely napi kétszeri 30 mg/kg-ig emelhető.
Latvian: Pacientiem vecumā no četriem līdz 17 gadiem, kuri sver mazāk par 50 kg, sākumdeva ir 10 mg uz kilogramu ķermeņa masas divreiz dienā, ko var palielināt līdz 30 mg/kg divreiz dienā.
Hungarian: A Levetiracetam Hospira infúzió csupán átmenetileg alkalmazható, amíg a szájon át adott kezelés nem lehetséges.
Latvian: Levetiracetam Hospira infūziju drīkst izmantot tikai īslaicīgi, kamēr iekšķīga terapija nav iespējama.
Hungarian: A Levetiracetam Hospira „generikus gyógyszer".
Latvian: Levetiracetam Hospira ir „ģenēriskas zāles".
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Levetiracetam Hospira alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Levetiracetam Hospira lietošanu.
Hungarian: A terv alapján a Levetiracetam Hospira-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Levetiracetam Hospira zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Levetiracetam Hospira infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Keppra nevű referenciagyógyszer.
Latvian: Papildpētījumi nebija nepieciešami, jo Levetiracetam Hospira ir ģenēriskas zāles, kuras ievada infūzijas veidā un kuru sastāvā ir tā pati aktīvā viela, kas atsauces zālēm Keppra.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Levetiracetam Hospira biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Levetiracetam Hospira lietošanu?
Hungarian: A Levetiracetam Hospira-val kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Levetiracetam Hospira
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Hospira-t önmagában alkalmazzák, a kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet két hét elteltével napi kétszeri 500 mg-os dózisra kell emelni.
Latvian: Ja lieto tikai Levetiracetam Hospira, sākumdeva ir 250 mg divreiz dienā, pēc divām nedēļām palielinot devu līdz 500 mg divreiz dienā.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Hospira alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Levetiracetam Hospira lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A bizottság javasolta a Levetiracetam Hospira EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Latvian: Komiteja ieteica Levetiracetam Hospira apstiprināt lietošanai ES.
Hungarian: • idiopátiás generalizált epilepsziában (vélhetően genetikus okokból kialakuló epilepsziatípus) szenvedő, 12 éven felüli betegek primer generalizált tónusos-klónusos rohamainak (nagyobb görcsrohamok, beleértve az eszméletvesztést is) kezelése.
Latvian: • primāri ģeneralizētus toniski-kloniskus krampjus (lielās krampju lēkmes, kas ietver arī samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas veids, kura cēlonis, iespējams, ir ģenētiski noteikts).
Hungarian: A Levetiracetam Hospira epilepszia elleni egyéb gyógyszerek kiegészítéseként is alkalmazható a következőkre:
Latvian: Levetiracetam Hospira var lietot arī papildterapijas veidā citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
Hungarian: Önmagában alkalmazható újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek szekunder generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
Latvian: Tās var lietot monoterapijas veidā pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju no 16 gadu vecuma, lai ārstētu parciālas krampju lēkmes ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Hungarian: • juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő, 12 éven felüli betegek mioklónusos rohamainak (egy izom vagy izomcsoport gyors, villanásszerű rángása) kezelése;
Latvian: • miokloniskus krampjus (īslaicīga, strāvas triecienam līdzīga viena muskuļa vai muskuļu grupas raustīšanās) pacientiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlu mioklonisku epilepsiju;
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Hospira-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levetiracetam Hospira atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A napi adag legfeljebb napi kétszeri 1500 mg-os dózisig emelhető.
Latvian: Dienas devu var palielināt līdz 1500 mg divreiz dienā.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Hospira-t kiegészítésként alkalmazzák egy másik, epilepszia elleni kezelés mellett, akkor a 12 éven felüli, 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Latvian: Pievienojot Levetiracetam Hospira citām pretepilepsijas zālēm, sākumdeva pacientiem no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk ir 500 mg divreiz dienā.
Hungarian: A Levetiracetam Hospira csak receptre kapható, és vénás oldatos infúzió készítésére alkalmas koncentrátum (100 mg/ml) formájában forgalmazzák.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā koncentrāts (100 mg/ml) infūziju šķīduma pagatavošanai, ievadīšanai infūzijas (pilienu) veidā vēnā.
Hungarian: A Levetiracetam Hospira egy olyan epilepszia elleni gyógyszer, amely hatóanyagként levetiracetámot tartalmaz.
Latvian: Levetiracetam Hospira ir pretepilepsijas līdzeklis, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Levetiracetam Hospira alkalmazása?
Latvian: Kāda ir Levetiracetam Hospira ieguvumu un riska attiecība?
Hungarian: A Levetiracetam Hospira hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Latvian: Levetiracetam Hospira aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas zāles.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Hospira-t?
Latvian: Kā lieto Levetiracetam Hospira?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Levetiracetam Hospira?
Latvian: Kā Levetiracetam Hospira darbojas?
Hungarian: Miért engedélyezték a Levetiracetam Hospira forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Levetiracetam Hospira tika apstiprinātas?
Hungarian: A beteg által mutatott terápiás válaszreakciótól függően a dózis kéthetente tovább emelhető, legfeljebb napi kétszeri 1500 mg-os dózisig.
Latvian: Arī turpmāk ik pēc divām nedēļām devu var palielināt atbilstoši pacienta atbildes reakcijai līdz maksimālai devai 1500 mg divreiz dienā.
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció)
Latvian: Iepakojums Sastāvs (koncentrācija)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra, amennyiben a következőket tapasztalja:
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko neatliekamās medicīniskās palīdzības nodaļu, ja Jums rodas:
Hungarian: A vér metotrexát- és levetiracetám-szintjét gondosan monitorozni kell azoknál a betegeknél, akiket ezzel a két gyógyszerrel egyidejűleg kezelnek.
Latvian: Metotreksāta un levetiracetāma līmenis asinīs rūpīgi jāvēro pacientiem, kuri vienlaikus ārstēti ar abām zālēm.
Hungarian: Abban az esetben, ha nem használnak külső csomagolást
Latvian: Ja netiek lietots ārējais iepakojums
Hungarian: 6-48 hónap
Latvian: 6-48 mēneši
Hungarian: Idősek Idős betegeknél a felezési idő körülbelül 40%-kal megnő (10-11 órára).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem eliminācijas pusperiods palielinās par aptuveni 40 % (10 - 11 stundām).
Hungarian: Állatkísérletekben nem figyeltek meg termékenységre gyakorolt hatást (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nekonstatēja ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktā).
Hungarian: 1-6 hónap
Latvian: 1-6 mēneši
Hungarian: A tabletták két egyenlő félre oszthatók.
Latvian: Tabletes var sadalīt vienādās daļās.
Hungarian: kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Latvian: sazinieties ar savu ārstu.
Hungarian: • Tartsa az üveget és a fecskendőt biztonságosan szorosan.
Latvian: - Cieši turiet pudeli un šļirci.
Hungarian: Ha bármilyen, depressziós hangulatra utaló tünete és/vagy öngyilkossági gondolata jelentkezne, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Latvian: Ja Jums radušies depresijas simptomi un/vai pašnāvības doma, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Hungarian: A vesebetegség végső stádiuma dialízis alatt (1)
Latvian: Pacienti ar terminālu nieru slimību, kam tiek veikta dialīze(1)
Hungarian: Első felbontás:
Latvian: Pirmā atvēršana:
Hungarian: Alkalmazási utasítás:
Latvian: Lietošanas instrukcija:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. augusztus 26.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 26. augusts 2011
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm-ot naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm jālieto divreiz dienā, t. i., vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā, katru dienu aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. április 28.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 28. aprīlis
Hungarian: Lásd a külső dobozon
Latvian: Skatīt uz ārējā iepakojuma
Hungarian: A belsőleges oldatot egy pohár vízben lehet feloldani, és étellel vagy anélkül lehet bevenni.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai var atšķaidīt glāzē ūdens un jālieto kopā ar ēdienu vai bez tā.
Hungarian: Email: info@ratiopharm.de
Latvian: Vācija info@ratiopharm.de
Hungarian: Ezután a CLcr-értékét a testfelülethez (BSA - body surface area) kell igazítani az alábbiak szerint:
Latvian: Tad KLkr tiek pielāgots ķermeņa virsmas laukumam (ĶVL) sekojoši:
Hungarian: A pontos adag megfelelő fecskendővel való kimérését követően a Levetiracetam ratiopharm belsőleges oldat egy pohár vagy egy cumisüveg vízben hígítható.
Latvian: Pēc pareizās devas nomērīšanas ar attiecīgo šļirci Levetiracetam ratiopharm šķīdumu iekšķīgai lietošanai var atšķaidīt ūdens glāzē vai bērna pudelītē.
Hungarian: Azoknál a betegeknél azonban, akik a levetiracetámot a hosszú távú, nyílt, követéses vizsgálatban is tovább szedték, általában nem tapasztaltak állapotromlást a viselkedési és emocionális funkció terén, nevezetesen, az agresszív viselkedéssel kapcsolatos mérési eredmények nem romlottak a kiindulási eredményekhez képest.
Latvian: Tomēr personām, kuras lietoja levetiracetāmu ilgtermiņa atklātā pētījumā, nekonstatēja pasliktināšanos kopumā attiecībā uz pacientu uzvedības un emocionālo darbību; pie tam agresīvas uzvedības mērījumi nebija sliktāki kā sākotnējā vizītē.
Hungarian: Felezési ideje a plazmában 7 ± 1 óra, és ez nem változik sem a dózis, sem az alkalmazás módja, sem pedig az ismételt adagolás függvényében.
Latvian: Plazmas eliminācijas pusperiods pieaugušajiem ir 7 ± 1 stunda, kas nemainās ne atkarībā no devas, ne ievadīšanas veida, ne arī atkārtotas lietošanas gadījumā.
Hungarian: Például: ha az Ön napi adagja 1000 mg, reggel 2 db 250 mg-os tablettát és este 2 db 250 mg-os tablettát vehet be.
Latvian: Piemēram: ja dienas deva ir 1000 mg, Jūs varat lietot 2 tabletes pa 250 mg no rīta un 2 tabletes pa 250 mg vakarā.
Hungarian: Emellett részlegesen gátolja a GABA és a glicin által szabályozott áramokban a cink és a β-carbolinok indukálta csökkenést.
Latvian: Turklāt tas daļēji aptur cinka un b-karbolīnu izraisīto plūsmas samazināšanos GABA un glicīna kanālos.
Hungarian: erythema multiforme
Latvian: multiformā eritēma
Hungarian: • Amennyiben buborék képződik, nyomja vissza a dugattyút a fecskendőbe, és lassan újra töltse meg a fecskendőt.
Latvian: - Ja rodas gaisa burbuļi, atvelciet virzuli atpakaļ un piepildiet vēlreiz lēnām šļirci.
Hungarian: Gyermekeknél a tanulásra, intelligenciára, növekedésre, endokrin funkciókra, pubertásra és gyermekvállalásra gyakorolt hosszú távú hatások azonban továbbra is ismeretlenek.
Latvian: Tomēr joprojām nav zināms, vai ir ilgstoša ietekme uz mācīšanos, garīgo attīstību, augšanu, endokrīnajām funkcijām, pubertāti un reproduktīvo potenciālu.
Hungarian: Ne használja fel a palackot az első felbontást követő 4 hónap után.
Latvian: Nelietot ilgāk par 4 mēnešiem pēc pirmās pudeles atvēršanas.
Hungarian: A farmakokinetikai eredmények azt mutatták, hogy a felezési idő rövidebb (5,3 óra) volt, mint felnőtteknél (7,2 óra), a látszólagos clearance pedig gyorsabb (1,5 ml/perc/ttkg) volt, mint felnőtteknél (0,96 ml/perc/ttkg).
Latvian: Farmakokinētikas pētījumu rezultāti liecināja, ka eliminācijas pusperiods bija īsāks (5,3 h) nekā pieaugušiem (7,2 h), un šķietamais klīrenss bija ātrāks (1,5 ml/min/kg) nekā pieaugušiem (0,96 ml/min/kg).
Hungarian: A kezelés elején vagy az adagok emelésekor az álmosság, a kimerültség és a szédülés gyakrabban jelentkezhet.
Latvian: Ārstēšanas sākumā vai devas palielināšanas laikā tādas blakusparādības kā, piemēram, miegainība, nogurums un reibonis, var būt biežāk.