FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100) - ictus - temporanea interruzione della fornitura di sangue al cervello (attacco ischemico transitorio) - interruzione della fornitura di sangue ad una parte del cuore o attacco cardiaco (infarto miocardico) - interruzione della fornitura di sangue ad una parte del cuore (ischemia miocardica) - coaguli di sangue accompagnati da una diminuzione dei globuli rossi e delle cellule coinvolte nella coagulazione (microangipatia trombotica, TMA).
Bulgarian: - инсулт; - временно намаляване на кръвооросяването на мозъка (транзиторна исхемична атака); - прекъсване на кръвооросяването на част от сърцето или сърдечен удар (миокарден инфаркт); - частично прекъсване на притока на кръв към част от сърцето (миокардна исхемия); - кръвни съсиреци, придружени с намаляване на червените кръвни клетки и клетките,
Italian: Tabella 1 Modifiche della dose per l'epatotossicità indotta da farmaci Valori dei test epatici
Bulgarian: Промени на дозата при лекарствено индуцирана хепатотоксичност
Italian: Compressa rivestita con film, a forma di capsula, rosa, con impresso GS JT su un lato.
Bulgarian: Розова, филмирана таблетка с формата на капсула и вдлъбнато релефно означение GS JT от едната страна.
Italian: Si sono verificati casi di perforazione fatali.
Bulgarian: Настъпвали са събития на перфорация с летален изход.
Italian: Non si sono osservate differenze statistiche tra i gruppi di trattamento nel Global Quality of Life utilizzando EORTC QLQ-C30 e EuroQoL EQ-5D.
Bulgarian: QLQ-C30 и EuroQoL EQ-5D.
Italian: Deve essere prestata attenzione quando pazopanib è co-somministrato con substrati di UGT1A1.
Bulgarian: Едновременното приложение на пазопаниб със субстрати на UGT1A1 трябва да става с повишено внимание.
Italian: Compressa rivestita con film, a forma di capsula, bianca, con impresso GS UHL su un lato.
Bulgarian: Бяла, филмирана таблетка с формата на капсула и вдлъбнато релефно означение GS UHL от едната страна.
Italian: Perforazioni e fistole gastrointestinali (GI)
Bulgarian: Гастроинтестинални (ГИ) перфорации и фистула
Italian: Prurito generalizzato 2 (<1%) Rash generalizzato 2 (<1%) Rash papulare
Bulgarian: Генерализиран обрив 2 (<1%) Папулозен обрив
Italian: Effetti negativi su tali attività non possono essere previsti sulla base della farmacologia di pazopanib.
Bulgarian: Фармакологичните свойства на пазопаниб не предполагат вредно влияние върху тези дейности.
Italian: I segni e i sintomi possono includere: - dolore allo stomaco grave - nausea e/o vomito - febbre - sviluppo di un foro (perforazione) nello stomaco, o intestino da cui viene rilasciato pust misto a sangue e maleodorante
Bulgarian: - силна стомашна болка; - гадене и/или повръщане; - висока температура; - образуване на отвор (перфорация) в стомаха, тънкото или дебелото черво, от която се отделя кървава или неприятно миришешеща гной.
Italian: 90 compresse film rivestite
Bulgarian: 90 филмирани таблетки
Italian: I segni che il fegato potrebbe non funzionare correttamente possono includere: - ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi (ittero) - urine scure - stanchezza - nausea - vomito - perdita di appetito - dolore nella zona destra dello stomaco (addome) - facilità diformazione di lividi
Bulgarian: - пожълтяване на кожата или на бялото на очите (жълтеница); - тъмна урина; - умора; - гадене; - повръщане; - загуба на апетит; - болка в дясната част на стомаха (корема); - лесно получаване на синини.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10) - cattiva digestione, gonfiore, flatulenza - sangue dal naso - secchezza della bocca o ulcere nella bocca - infezioni - sonnolenza anomala - difficoltà nel dormire - dolore al torace, respiro corto, dolore alle gambe, e gonfiore di gambe/piedi.
Bulgarian: - лошо храносмилане, подуване, газове; - кървене от носа; - сухота в устата или афти в устата; - инфекции; - необичайна сънливост; - трудно заспиване; - гръдна болка, задух, болка в краката и подуване на краката/стъпалата.
Italian: Asse x: Mesi; asse y: Percentuale libera da progressione (Proportion Progression Free), Pazopanib --(N = 155) Mediana 11,1 mesi; Placebo -------- (N = 78) Mediana 2,8 mesi; Hazard Ratio = 0,40, 95% IC (0,27; 0,60), P <0,0000001
Bulgarian: x ос; Месеци, y ос; Процент без прогресия, Пазопаниб --- (N=155) Медиана 11,1 месеца; Плацебо ------- (N=78) Медиана 2,8 месеца;
Italian: I segni e sintomi di una crisi ipertensiva possono includere: - dolore al petto grave - grave mal di testa - visione offuscata - confusione - nausea - vomito - ansia grave - respiro corto - convulsioni (crisi epilettiche) - svenimento
Bulgarian: - силна гръдна болка; - силно главоболие; - замъглено зрение; - обърканост; - гадене; - повръщане; - силна тревожност; - задух; - гърчове (припадъци); - прималяване.
Italian: Si raccomanda la valutazione al basale e periodica della LVEF nei pazienti a rischio di disfunzione cardiaca.
Bulgarian: При пациенти с риск от сърдечна дисфункция се препоръчва изследване на изходно ниво и периодична оценка на LVEF.
Italian: Non si può escludere che pazopanib abbia effetto sulla farmacocinetica dei substrati di OATP1B1 (ad esempio le statine, vedere di seguito "Effetti dell'uso concomitante di pazopanib e simvastatina").
Bulgarian: Не може да се изключи, че пазопаниб ще повлияе фармакокинетиката на субстратите на OATP1B1 (напр.
Italian: Cosa contiene Votrient - Il principio attivo di Votrient è pazopanib (come cloridrato).
Bulgarian: - Активното вещество е пазопаниб (като хидрохлорид).
Italian: Eventi tromboembolici venosi, trombosi venosa profonda, embolia polmonare e trombosi
Bulgarian: Венозни тромбоемболични събития - включва термините венозна тромбоза, белодробен емболизъм и тромбоза е
Italian: Rash esfoliativo 52 (14%)
Bulgarian: Ексфолиативен обрив 52 (14%) 2 (<1%)
Italian: Dolore addominale a
Bulgarian: Повръщане Коремна болка a
Italian: "Avanzato" significa che il cancro ha iniziato a diffondersi;
Bulgarian: „Напреднал" означава, че ракът е започнал да се разпространява;
Italian: Votrient deve essere assunto con acqua, senza cibo, almeno un'ora prima o due ore dopo un pasto.
Bulgarian: Votrient трябва да се приема с вода, но без храна, поне един час преди или два часа след хранене.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Votrient consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Votrient може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È disponibile in compresse (da 200 mg e da 400 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (200 mg; 400 mg).
Italian: Il profilo della sicurezza di Votrient è ritenuto accettabile e generalmente gestibile.
Bulgarian: Показателите за безопасност на Votrient се считат за приемливи и като цяло управляеми.
Italian: cioè blocca alcuni enzimi specifici noti come protein-chinasi.
Bulgarian: Това означава, че блокира някои специфични ензими, известни като протеинкинази.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Votrient.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Votrient.
Italian: Questi enzimi sono disponibili in alcuni recettori sulla superficie delle cellule implicate nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali, quali VEGFR, PDGFR e KIT.
Bulgarian: Тези ензими се намират в някои рецептори по повърхността на клетките, които участват в растежа и разпространението на раковите клетки, например VEGFR, PDGFR и KIT.
Italian: Tale autorizzazione è stata poi convertita in autorizzazione completa all'immissione in commercio il 1° luglio 2013.
Bulgarian: Разрешението за употреба е променено на безусловно на 1 юли 2013 г.
Italian: La dose raccomandata è di 800 mg una volta al giorno, ma può essere necessario ridurla se insorgono effetti indesiderati.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 800 mg веднъж дневно, като може да се наложи намаляването й, ако пациентът развие нежелани лекарствени реакции.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica moderata, la dose deve essere ridotta a 200 mg una volta al giorno.
Bulgarian: При пациенти с умерени чернодробни проблеми дозата трябва да се намали до 200 mg веднъж дневно.
Italian: In tutti gli studi la misura principale dell'efficacia era costituita dalla sopravvivenza libera da progressione (lasso di tempo vissuto dai pazienti senza peggioramento della malattia).
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е преживяемостта на пациентите без прогресиране на заболяването (колко дълго пациентите са живели без заболяването им да се влоши).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Votrient, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Votrient, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Altre informazioni su Votrient
Bulgarian: Допълнителна информация за Votrient:
Italian: Bloccando questi enzimi, Votrient può ridurre la crescita e la diffusione del cancro.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Votrient може да забави растежа и разпространението на тумора.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Votrient (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono riduzione dell'appetito, disgeusia (alterazione della percezione gustativa), ipertensione (elevata pressione del sangue), diarrea, nausea, vomito, dolore, cambiamento del colore dei capelli, affaticamento (stanchezza), ipopigmentazione (scolorimento) della pelle, eruzione esfoliativa (desquamativa), mal di testa, stomatite (infiammazione della mucosa della cavità orale), riduzione del peso e aumento dei livelli nel sangue di certi enzimi epatici.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Votrient (наблюдавани при 1 на 10 пациенти) са намаляване на апетита, дисгуесия (промяна на вкуса), хипертония (високо кръвно налягане), диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, болка, промяна на цвета на косата, умора, хипопигментация на кожата (обезцветяване на кожата), ексфолиативен обрив (обрив с лющене), главоболие, стоматит (възпаление на лигавицата на устата), загуба на тегло и увеличени плазмени нива на чернодробните ензими.За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Votrient, вижте листовката.
Italian: Il trattamento con Votrient deve essere iniziato solo da un medico esperto nella somministrazione di farmaci antitumorali.
Bulgarian: Лечението с Votrient трябва да бъде започнато само от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Italian: Votrient è usato nel trattamento dei seguenti tipi di cancro negli adulti:
Bulgarian: Votrient се използва за лечение на възрастни със следните видове рак:
Italian: Pertanto, il comitato ha deciso che i benefici di Votrient sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: Затова Комитетът реши, че ползите от Votrient са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Italian: Votrient non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) al pazopanib o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Bulgarian: Votrient не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пазопаниб или към някоя от останалите съставки.
Italian: Riassunto destinato al pubblico pazopanib
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване pazopanib
Italian: Quali sono i rischi associati a Votrient?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Votrient?
Italian: Il 14 giugno 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio per Votrient, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава условно разрешение за употреба на Votrient, валидно в Европейския съюз.
Italian: Viene usato in pazienti precedentemente trattati con chemioterapia (terapia antitumorale) poiché il cancro si è diffuso, o in pazienti affetti da cancro che si è diffuso nell'arco dei 12 mesi successivi a una terapia adiuvante o neoadiuvante (terapia ricevuta prima o dopo la terapia principale).
Bulgarian: Използва се при пациенти, които преди това са били лекувани с химиотерапия (лекарства за лечение на рак), защото техният рак се е разпространил, или при пациенти, чийто рак е напреднал до 12 месеца след започването на адювантна или неоадювантна терапия (лечение, получено след или преди основното им лечение).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Votrient.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Votrient.
Italian: Quali benefici di Votrient sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Votrient са установени в проучванията?
Italian: I pazienti che hanno assunto Votrient hanno vissuto in media 20 settimane senza peggioramento della malattia, rispetto ai 7 mesi per i pazienti trattati con placebo.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Votrient, преживяват средно 20 седмици без влошаване на заболяването в сравнение със седем седмици при пациентите, приемащи плацебо.
Italian: Votrient è un medicinale contenente il principio attivo pazopanib.
Bulgarian: Votrient е лекарство, съдържащо активното вещество пазопаниб (pazopanib).
Italian: I pazienti che hanno assunto Votrient hanno vissuto in media 9,2 mesi prima che la malattia riprendesse a peggiorare, rispetto ai 4,2 mesi per i pazienti trattati con placebo.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Votrient, преживяват средно 9,2 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 4,2 месеца при пациентите, приемащи плацебо.
Italian: • certe forme di sarcoma dei tessuti molli, un tipo di cancro che si sviluppa nei tessuti molli di sostegno dell'organismo.
Bulgarian: някои форми на напреднал сарком на меките тъкани - вид рак, който се развива от меките опорни тъкани на тялото.
Italian: È indicato nei pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento precedente o in quelli che hanno già ricevuto una terapia a base di antitumorali denominati "citochine" per malattia in stadio avanzato.
Bulgarian: Използва се при пациенти, които не са били лекувани преди това или при пациенти, които са получили предшестващо лечение за напреднало заболяване с противоракови лекарства, наречени „цитокини".
Italian: Perché Votrient è approvato?
Bulgarian: Защо Votrient е разрешен за употреба?
Italian: Il principio attivo di Votrient, pazopanib, è un inibitore della protein-chinasi.
Bulgarian: Активното вещество във Votrient, пазопаниб, е инхибитор на протеин киназата.
Italian: Votrient è stato inoltre confrontato con placebo in uno studio principale che ha coinvolto 369 pazienti affetti da sarcoma al tessuto molle, la cui malattia era progredita durante o dopo una precedente chemioterapia.
Bulgarian: Votrient е сравнен също с плацебо в едно основно проучване, обхващащо 369 пациенти със сарком на меките тъкани, чието заболяване е прогресирало по време или след предходна химиотерапия.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che Votrient abbia dimostrato di essere un medicinale efficace per i pazienti affetti da carcinoma alle cellule renali avanzato e sarcoma ai tessuti molli, con un miglioramento clinicamente rilevante nella sopravvivenza libera da progressione.
Bulgarian: CHMP заключи, че Votrient е доказано ефективно лекарство при пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином и със сарком на меките тъкани, със съответното клинично подобрение на преживяемостта без прогресиране на заболяването.
Italian: Votrient è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in uno studio principale che ha coinvolto 435 pazienti affetti da carcinoma renale avanzato, alcuni dei quali erano stati precedentemente trattati con citochine.
Bulgarian: Votrient е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване, обхващащо 435 пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином, някои от които са преминали предходно лечение с цитокини.
Italian: Votrient si è rivelato anche più efficace del placebo nel trattamento del sarcoma dei tessuti molli.
Bulgarian: Votrient е по-ефективен от плацебо и за лечение на сарком на меките тъкани.
Italian: Per che cosa si usa Votrient?
Bulgarian: За какво се използва Votrient?
Italian: • carcinoma a cellule renali avanzato, un tipo di cancro al rene.
Bulgarian: напреднал бъбречноклетъчен карцином, вид рак на бъбреците.
Italian: Come agisce Votrient?
Bulgarian: Как действа Votrient?
Italian: L'uso di Votrient è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave.
Bulgarian: Votrient не се препоръчва при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
Italian: Votrient si è rivelato più efficace del placebo nel trattamento di pazienti affetti da carcinoma alle cellule renali avanzato.
Bulgarian: Votrient е по-ефективен от плацебо за лечение на пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином.
Italian: Come si usa Votrient?
Bulgarian: Как се използва Votrient?
Italian: Che cos'è Votrient?
Bulgarian: Какво представлява Votrient?
Italian: Votrient aveva ottenuto originariamente un'"approvazione condizionata" in quanto erano attese ulteriori informazioni sul medicinale, in particolare nel trattamento del carcinoma alle cellule renali.
Bulgarian: Това означава, че се очакват допълнителни данни за лекарството, и по-специално за лечението на бъбречноклетъчен карцином.
Italian: SEGA
Bulgarian: СЕГА
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Votubia?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Votubia?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Votubia sono costantemente monitorati.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Votubia непрекъснато се проследяват.
Italian: L'autorizzazione è stata trasformata in un'autorizzazione all'immissione in commercio incondizionata il 16 novembre 2015.
Bulgarian: Разрешението става безусловно на 16 ноември 2015 г.
Italian: Nei pazienti affetti da angiomiolipoma renale la dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.
Bulgarian: При пациенти с бъбречен ангиомиолипом препоръчителната доза е 10 mg веднъж дневно.
Italian: Perché Votubia è autorizzato nell'UE?
Bulgarian: Защо Votubia е разрешен за употреба в ЕС?
Italian: Poiché la ditta produttrice ha fornito le informazioni aggiuntive necessarie, l'autorizzazione è stata modificata da subordinata a condizioni a incondizionata.
Bulgarian: Тъй като фирмата е предоставила необходимата допълнителна информация, разрешението е променено от „условно" на „безусловно".
Italian: Quali benefici di Votubia sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Votubia са установени в проучванията?
Italian: Sintesi di Votubia e perché è autorizzato nell'Unione europea
Bulgarian: Общ преглед на Votubia и защо е разрешен за употреба в ЕС
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha concluso che i benefici di Votubia sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: Агенцията заключи, че ползите от Votubia превишават рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Italian: Altre informazioni su Votubia
Bulgarian: Допълнителна информация за Votubia:
Italian: Votubia ha ottenuto originariamente un'"autorizzazione subordinata a condizioni" perché erano attese ulteriori informazioni sul medicinale, in particolare per quanto riguarda i suoi effetti nel lungo termine.
Bulgarian: Първоначално Votubia е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие", тъй като се очакват допълнителни данни за лекарството, по-специално относно дългосрочните му ефекти.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Votubia, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Votubia, вижте листовката.
Italian: Angiomiolipoma renale
Bulgarian: Бъбречен ангиомиолипом
Italian: Il medicinale è disponibile in compresse (da 2,5, 5 e 10 mg) e in compresse dispersibili (da 1, 2, 3 e 5 mg) e viene assunto per via orale una volta al giorno, alla stessa ora, con o senza il cibo, ma sempre allo stesso modo.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (2,5, 5 и 10 mg) и диспергиращи се таблетки (1, 2, 3 и 5 mg) и се приема през устата веднъж дневно по едно и също време всеки ден или само с храна, или само без храна.
Italian: La sintesi del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Votubia è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Votubia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Italian: Ulteriori informazioni su Votubia sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Votubia можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Poiché mTOR è coinvolto nel controllo della divisione cellulare e della crescita dei vasi sanguigni, Votubia previene la divisione delle cellule tumorali e riduce il loro apporto di sangue.
Bulgarian: Тъй като mTOR участва в контролирането на клетъчното делене и растежа на кръвоносните съдове, Votubia предотвратява деленето на туморните клетки и намалява кръвоснабдяването им.
Italian: La sclerosi tuberosa è "rara" e Votubia è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 4 agosto 2010.
Bulgarian: Туберозната склероза е рядко заболяване и Votubia е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 4 август 2010 г.
Italian: Quali sono i rischi associati a Votubia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Votubia?
Italian: Se i pazienti manifestano effetti indesiderati gravi, il medico può dover ridurre la dose o interrompere temporaneamente il trattamento.
Bulgarian: Ако настъпят тежки нежелани лекарствени реакции, може да се наложи лекарят да намали дозата или временно да прекъсне лечението.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Votubia sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Votubia, които да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Votubia è utilizzato per crisi ad esordio parziale (crisi che cominciano in una parte del cervello), che possono o meno interessare tutto il cervello (generalizzazione secondaria).
Bulgarian: Votubia се използва при парциални пристъпи (пристъпи, които започват в една част на мозъка), които е възможно да се разпространят и да засегнат целия мозък (вторична генерализация).
Italian: Gli effetti indesiderati del medicinale sono stati considerati gestibili e in genere si presentavano in forma lieve o moderata.
Bulgarian: Нежеланите реакции се считат за управляеми и като цяло са леки до умерени.