FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Remsima (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Virusinfektionen (wie Grippe oder Fieberbläschen), Kopfschmerzen, Infektion der oberen Atemwege (Infektionen der Nase und des Rachens), Sinusitis (Entzündung der Nebenhöhlen), Nausea (Übelkeit), Bauchschmerzen (Magenschmerzen), infusionsbedingte Reaktionen und Schmerzen.
Lithuanian: Dažniausias Remsima šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra virusinės infekcijos (kaip antai gripas ir lūpų pūslelinė), galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcijos), sinusitas
German: Das Unternehmen, das Remsima in Verkehr bringt, wird für Patienten eine Karte bereitstellen, die Informationen über das Arzneimittel enthält und zur Aufzeichnung der bei ihnen durchgeführten Tests verwendet werden kann.
Lithuanian: Remsima prekiaujanti bendrovė parengs pacientams skirtą kortelę, kurioje bus pateikta informacija apie šį vaistą ir kurioje bus galima užrašyti, kokie tyrimai buvo atlikti pacientui.
German: All diese Daten wurden als hinreichend erachtet, um zu der Schlussfolgerung zu gelangen, dass sich Remsima in Bezug auf die Wirksamkeit und Sicherheit in seinen zugelassenen Anwendungsgebieten in gleicher Weise wie Remicade verhalten wird.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog, veiksmingumo ir saugumo požiūriu, pagal patvirtintas indikacijas vartojamo Remsima poveikis bus toks pat, kaip Remicade.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Remsima hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Remicade sehr ähnlich ist und im Körper auf die gleiche Weise verteilt wird.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Remsima labai panašus į Remicade ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
German: Der Wirkstoff in Remsima, Infliximab, ist ein monoklonaler Antikörper, eine Art Protein, das konzipiert wurde, um eine bestimmte Struktur (ein sogenanntes Antigen) im Körper zu erkennen und daran zu binden.
Lithuanian: Veiklioji Remsima medžiaga infliksimabas yra monokloninis antikūnas - tam tikros rūšies baltymas, sumodeliuotas taip, kad atpažintų konkrečią žmogaus organizme esančią struktūrą (vadinamąjį antigeną) ir prie jos jungtųsi.
German: Welchen Nutzen hat Remsima in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Remsima nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Es ermöglicht es den Patienten auch eine Behandlung zu Hause.
Lithuanian: Be to, pacientams patogu vartoti šį vaistą, nes jį galima vartoti namuose.
German: Da Remsima ein Biosimilar-Arzneimittel ist, müssen die Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit, die bereits für Remicade durchgeführt wurden, für Remsima nicht wiederholt werden.
Lithuanian: Kadangi Remsima yra panašus biologinis vaistas, visų su Remicade atliktų infliksimabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Remsima.
German: Remsima darf nicht bei Patienten angewendet werden, die in der Vergangenheit überempfindlich (allergisch) auf Infliximab reagiert haben oder die überempfindlich (allergisch) gegen Mäuseproteine oder einen der sonstigen Bestandteile von Remsima sind.
Lithuanian: Remsima negalima vartoti pacientams, kuriems praeityje buvo pasireiškęs padidėjęs jautrumas (alergija) infliksimabui, taip pat esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) pelių baltymams arba bet kuriai pagalbinei Remsima medžiagai.
German: Remsima ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Facharzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Erkrankungen besitzt, für die Remsima angewendet werden kann.
Lithuanian: Remsima galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas specialistas, turintis šiuo vaistu gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Remsima berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų Remsima šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Remsima wird zudem bei Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren mit schwerwiegendem aktivem Morbus Crohn oder mit schwerer Colitis ulcerosa angewendet, wenn sie auf andere Arzneimittel oder Behandlungen nicht angesprochen haben oder diese nicht geeignet sind.
Lithuanian: Remsima taip pat skiriamas sunkios formos, aktyvia Krono liga arba sunkiu aktyviu opiniu kolitu sergantiems 6-17 metų pacientams, kai kiti vaistai ar gydymo priemonės neveiksmingos arba pacientai negali jų vartoti.
German: Die Patienten erhielten 30 Wochen lang entweder Remsima oder Remicade zusätzlich zu Methotrexat.
Lithuanian: Pacientai 30 savaičių vartojo Remsima arba Remicade kartu su metotreksatu.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Remsima selbst spritzen.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti Remsima injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti šį vaistą.
German: Remsima ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Lithuanian: Remsima yra panašus biologinis vaistas.
German: Darüber hinaus zeigten Studien zu rheumatoider Arthritis und ankylosierender Spondylitis, dass die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels jenen von Remicade bei diesen Erkrankungen entsprechen.
Lithuanian: Be to, su reumatoidiniu artritu ir ankiloziniu spondilitu sergančiais pacientais atlikti tyrimai patvirtino, kad Remsima saugumas ir veiksmingumas yra lygiaverčiai Remicade saugumui ir veiksmingumui gydant šias ligas.
German: Die Sicherheit von Remsima wurde beurteilt, und auf der Grundlage aller zu den Nebenwirkungen des Arzneimittels durchgeführten Studien werden diese als mit denen des Referenzarzneimittels Remicade vergleichbar angesehen.
Lithuanian: Įvertinus Remsima saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šio vaisto šalutinis poveikis yra panašus į sukeliamą referencinio vaisto Remicade.
German: Außerdem wurde eine Studie bei 250 Patienten mit ankylosierender Spondylitis durchgeführt, um nachzuweisen, dass Remsima, wenn es als Infusion eine Vene verabreicht wird, Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt, die mit dem Referenzarzneimittel Remicade vergleichbar sind.
Lithuanian: Taip pat buvo atliktas tyrimas su 250 ankiloziniu spondilitu sergančių pacientų, siekiant įrodyti, kad vartojant į veną lašinamą Remsima ir vartojant referencinį vaistą Remicade, žmogaus organizme susidaro panaši veikliosios medžiagos koncentracija.
German: Infliximab wurde für die Bindung an einen biochemischen Botenstoff im Körper, den sogenannten Tumor-Nekrose-Faktor alpha (TNF-alpha), entwickelt.
Lithuanian: Infliksimabas sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie žmogaus organizme esančios informaciją perduodančios cheminės medžiagos, vadinamos navikų nekrozės faktoriumi alfa (toliau - NNF-alfa).
German: Nach 30-wöchiger Behandlung war Remsima genauso wirksam wie Remicade, wobei etwa 60 % der Patienten auf eine Behandlung mit jeweils einem der Arzneimittel ansprachen.
Lithuanian: Po 30 gydymo savaičių nustatyta, kad Remsima toks pat veiksmingas kaip Remicade - atsakas į gydymą pasireiškė maždaug 60 proc.
German: Bei rheumatoider Arthritis kann Remsima nach zwei Behandlungen mit als Infusion verabreichtem Infliximab für die anschließenden Behandlungen als Injektion unter die Haut gegeben werden.
Lithuanian: Gydant reumatoidinį artritą, po dviejų infliksimabo infuzijų, tolesnių procedūrų metu Remsima galima švirkšti po oda.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Remsima, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Remsima vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Dieser Botenstoff ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und bei Patienten mit den Erkrankungen, die mit Remsima behandelt werden, in hohen Konzentrationen vorhanden.
Lithuanian: Ši informaciją perduodanti medžiaga dalyvauja sukeliant uždegimą ir jos dideliais kiekiais randama Remsima gydomomis ligomis sergančių pacientų organizme.
German: Die Patienten erhielten Remsima als Infusion zweimal im Abstand von zwei Wochen, und die anschließenden Behandlungen erfolgten entweder durch Infusion oder durch Injektion unter die Haut.
Lithuanian: Dviejų savaičių intervalu pacientams buvo atliktos dvi Remsima infuzijos, vėliau gydymas tęstas šį vaistą lašinant į veną arba švirkščiant po oda.
German: In einer Studie bei 343 Patienten mit rheumatoider Arthritis war Remsima als Injektion unter die Haut genauso wirksam wie Remsima als Infusion in eine Vene.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su 343 reumatoidinio artritu sergančiais pacientais, nustatyta, kad po oda švirkščiamas Remsima injekcinis tirpalas yra toks pat veiksmingas kaip Remicade.
German: Alle Patienten werden während der Infusion und mindestens ein bis zwei Stunden danach auf eventuelle Reaktionen überwacht.
Lithuanian: Atliekant šią procedūrą ir bent 1-2 valandas po jos stebima, ar pacientams nepasireiškia kokios nors reakcijos.
German: Remsima als Injektion unter die Haut bei rheumatoider Arthritis ist genauso wirksam wie Remsima als Infusion, und das Sicherheitsprofil ist akzeptabel.
Lithuanian: Dėl reumatoidinio artrito po oda švirkščiamas Remsima yra toks pat veiksmingas, kaip į veną lašinamas Remsima, ir jo saugumo charakteristikos yra priimtinos.
German: Laborstudien, in denen Remsima und Remicade verglichen wurden, haben gezeigt, dass der Wirkstoff in Remsima dem Wirkstoff in Remicade hinsichtlich Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Remsima buvo lyginamas su Remicade, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Remsima sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Remicade veikliąją medžiagą.
German: • Rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, die Entzündungen der Gelenke verursacht).
Lithuanian: • reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga).
German: • Morbus Crohn (eine Erkrankung, die Entzündungen im Verdauungstrakt verursacht), wenn die Erkrankung mittelschwer bis schwer oder mit Fistelbildung verläuft (Fisteln sind anormale Verbindungsgänge vom Darm zu anderen Organen);
Lithuanian: • Krono liga (virškinamojo trakto uždegimą sukelianti liga), kai liga yra vidutinio sunkumo arba sunkios formos arba kai susidaro fistulių (patologinių kanalų, jungiančių žarnas su kitais organais);
German: Für die Behandlung von rheumatoider Arthritis ist Remsima auch als Lösung zur Injektion unter die Haut in einer Fertigspritze oder in einem Fertigpen erhältlich.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito gydymui taip pat gaminamas po oda švirkščiamas Remsima injekcinis tirpalas, kuris tiekiamas užpildytame švirkšte arba švirkštiklyje.
German: Wie oft die Behandlung wiederholt wird, hängt von der behandelten Erkrankung und vom Ansprechen des Patienten auf das Arzneimittel ab.
Lithuanian: Infuzijos dažnumas priklauso nuo gydomos ligos ir nuo paciento organizmo atsako į gydymą šiuo vaistu.
German: Nach 22 Wochen war die Verringerung der Symptome durch die Behandlung mit einer Infusion in eine Vene mit der Behandlung durch eine Injektion unter die Haut vergleichbar.
Lithuanian: Po 22 savaičių nustatyta, kad vaistą vartojant į veną ir po oda, simptomai palengvėjo panašiai tiek pat.
German: Remsima ist als Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) zur Verabreichung in eine Vene erhältlich.
Lithuanian: Remsima tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
German: Es wird in der Regel bei Erwachsenen mit folgenden Erkrankungen des Immunsystems angewendet, wenn andere Arzneimittel oder Behandlungen versagt haben:
Lithuanian: Remsima - tai vaistas nuo uždegimo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos infliksimabo. Jis paprastai skiriamas tais atvejais, kai kiti vaistai ar gydymo priemonės neveiksmingos, suaugusiesiems, kuriems diagnozuotos šios autoimuninės ligos:
German: • Psoriasis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut verursacht).
Lithuanian: • psoriazė (liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės).
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Lithuanian: Šios priemonės padeda apsaugoti aplinką.
German: 30 Minuten warten.
Lithuanian: Palaukite 30 minučių.
German: Waschen der Hände.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
German: Kombinierte Daten von ACT 1 und 2
Lithuanian: Jungtiniai ACT 1 ir ACT 2 duomenys
German: Unbekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
German: Dieses Arzneimittel darf nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden, da keine Daten vorliegen, die zeigen, dass dieses Arzneimittel in dieser Altersgruppe sicher und wirksam ist.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes nėra duomenų, kurie rodytų, kad šis vaistas yra saugus ir veiksmingas šiai amžiaus grupei.
German: (Remission sowohl in Woche 8 als auch in Woche 30)a
Lithuanian: (remisija ir 8, ir 30 savaitę)a
German: Jede neue Injektion sollte mindestens 3 cm von der vorherigen Injektionsstelle entfernt sein.
Lithuanian: Kiekviena nauja injekcijos vieta turi būti bent 3 cm atstumu nuo ankstesnės vietos.
German: c. Bringen Sie bei Bedarf ein Pflaster an.
Lithuanian: c. Jeigu reikia, užklijuokite pleistrą.
German: • Ihr Arzt wird Ihre Herz genau überwachen.
Lithuanian: • Gydytojas pageidaus atidžiai stebėti Jūsų širdies funkciją.
German: Dies wird ebenso für die subkutane Formulienung erwartet.
Lithuanian: ir to paties tikimasi su poodine formuluote.
German: • das Verfalldatum abgelaufen ist
Lithuanian: • baigėsi galiojimo data.
German: Tabelle 5 Mittelwert (SD) der tatsächlichen DAS28-Werte (CRP und BSG)
Lithuanian: 5 lentelė Vidutinės (SN) faktinės DAS28 (CRB ir ENG) vertės
German: Was ist Remsima und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Remsima ir kam jis vartojamas
German: Oben genannte Hinweise gelten auch für Kinder und Jugendliche.
Lithuanian: Aukščiau pateikta informacija taip pat tinka vaikams ir paaugliams.
German: DAS28 (CRP)
Lithuanian: DAS28 (CRB)
German: • Hepatitis-B-Infektion, falls Sie in der Vergangenheit Hepatitis B hatten
Lithuanian: • Hepatito B infekcija, jei hepatitu B sirgote praeityje
German: • Es wird empfohlen, Remsima nach der Zubereitung zur Infusion sobald wie möglich zu verabreichen (innerhalb von 3 Stunden).
Lithuanian: • Rekomenduojama infuzijai paruoštą Remsima sulašinti kuo greičiau (per 3 valandas).
German: EGIS Polska Dystrybucja Sp. z o.o.
Lithuanian: EGIS Polska Dystrybucja Sp.
German: Remsima gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die „TNF-Blocker" genannt werden.
Lithuanian: Remsima priskiriamas vaistų grupei, vadinamai „TNF blokatoriai".
German: a. Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie sorgfältig ab.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas muilu bei vandeniu ir kruopščiai jas nusausinkite.
German: Median (Interquartiler Bereich)
Lithuanian: Mediana (interkvartilinis intervalas)
German: • Fragen Sie Ihre medizinische Fachkraft, wie häufig eine Injektion verabreicht werden muss.
Lithuanian: • Paklauskite mediko, kaip dažnai reikia atlikti injekcijas.
German: Vermerken Sie das neue Verfalldatum mit Tag/Monat/Jahr auf dem Umkarton.
Lithuanian: Naują tinkamumo laiką užrašykite ant dėžutės (metai/mėnuo/diena).
German: Dosis für bis zu 7 Tage verpasst
Lithuanian: Pamiršus pavartoti dozę iki 7 dienų
German: • mit einem entsprechenden Warnhinweis versehen, der auf den gefährlichen Abfall im Inneren des Behälters hinweist.
Lithuanian: • tinkamai paženklinta, įspėjant, kad joje yra pavojingų atliekų.
German: Nach der Injektion 12.
Lithuanian: Po injekcijos 12.
German: • Die meisten dieser Reaktionen sind leicht bis mittelschwer und klingen innerhalb eines Tages von selbst ab.
Lithuanian: • Dauguma šių reakcijų yra lengvos ar vidutinio sunkumo ir savaime praeina per dieną.
German: In dieser Studie erhielten 66 % der Patienten (686 von 1.040) mindestens eine verkürzte Infusion über 90 Minuten oder weniger und 44 % der Patienten (454 von 1.040) erhielten mindestens eine verkürzte Infusion über 60 Minuten oder weniger.
Lithuanian: Šio tyrimo metu šešiasdešimt šešiems procentams pacientų (686 iš 1 040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 90 minučių ar trumpesnė infuzija, o 44 % pacientų (454 iš 1 040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 60 minučių ar trumpesnė infuzija.
German: • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie in der Vergangenheit bereits mit Arzneimitteln, die Infliximab enthalten, behandelt worden sind und jetzt wieder eine Behandlung mit Remsima beginnen.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jei Jums praeityje jau buvo taikytas gydymas vaistais, kurių sudėtyje yra infliksimabo ir dabar vėl pradedamas gydymas Remsima.
German: Dies hängt von Ihrer Erkrankung, Ihrem Gewicht und Ihrem Ansprechen auf Remsima ab.
Lithuanian: Tai priklausys nuo Jūsų ligos, kūno svorio ir atsako į gydymą Remsima.
German: Nach der dritten Behandlung kann Ihr Arzt entscheiden, Ihnen Ihre Dosis Remsima über 1 Stunde zu verabreichen.
Lithuanian: Po trečiosios infuzijos Jūsų gydytojas gali nuspręsti Remsima lašinti 1 valandą.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen während der Endphase (Mittelwert von 7,3 bis 8,8 Liter) war von der verabreichten Dosis unabhängig.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris galutinės fazės metu (vidurkis - nuo 7,3 iki 8,0 litro) nepriklausė nuo suleistos dozės dydžio.
German: Patienten ohne Verschlechterung/ ausgewertete Patienten (%)c
Lithuanian: Pacientai, kuriems nepastebėta pablogėjimo/ ištirti pacientai (%)c
German: a. Nachdem die Spritze entleert ist, heben Sie Ihren Daumen vom Kolben ab, bis die Nadel vollständig vom automatischen Nadelschutz abgedeckt ist.
Lithuanian: Kai švirkštas ištuštėja, lėtai pakelkite nykštį nuo stūmoklio, kol adatą visiškai uždengs automatinė adatos apsauga.
German: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republik Korea
Lithuanian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014,
German: Die meisten dieser Reaktionen klangen ohne jede Behandlung spontan ab.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų savaime praeina be jokio gydymo.
German: Experimentelle Daten zeigen, dass TNFα für die Beseitigung von intrazellulären Infektionen wichtig ist.
Lithuanian: Eksperimentiniai duomenys rodo, kad TNFα yra labai svarbus šalinant ląstelių infekcijas.
German: Daher wird die subkutane Anwendung von Remsima nur zur Anwendung bei Erwachsenen empfohlen.
Lithuanian: Todėl Remsima leisti po oda rekomenduojama tik suaugusiesiems.
German: In der Studie P01522 wurde eine Verbesserung der Symptome ebenfalls ab Woche 2 beobachtet.
Lithuanian: P01522 tyrimo metu požymių ir simptomų pagerėjimas anksčiausiai pastebėtas taip pat 2ąją savaitę.
German: Es ist nicht geklärt, ob dieses Ergebnis auf die Wirkung auf männliche und/oder weibliche Tiere zurückzuführen ist.
Lithuanian: Nežinia, ar taip atsitiko dėl poveikio patinams ir (arba) patelėms.
German: Wenn Sie sich nach der Behandlung mit Remsima müde, schwindelig oder unwohl fühlen, lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Lithuanian: Jeigu po Remsima infuzijos jaučiate pavargę, svaigsta galva arba savijauta yra prasta, tai nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų.
German: c. Stellen Sie sicher, dass folgende Gegenstände vorhanden sind:
Lithuanian: c. Būtinai turėkite šiuos reikmenis:
German: b Abwesenheit jeglicher sezernierender Fisteln.
Lithuanian: b Visiškas drenuojančių fistulių nebuvimas.
German: Wenn Sie eine größere Menge Remsima angewendet haben, als Sie sollten (entweder, weil Sie einmalig zu viel injiziert haben oder weil Sie es zu häufig angewendet haben), wenden Sie sich sofort an einen Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.
Lithuanian: Jeigu pavartojote per didelę Remsima dozę (arba susileidote per daug vienu metu, arba vartojote per dažnai), nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
German: • bei Verwendung aufrecht und stabil stehend
Lithuanian: • būtų pastatoma ir stabili naudojimo metu;
German: Die Sicherheitspopulation bestand aus 168 Patienten in der Gruppe mit subkutanem Remsima und 175 Patienten in der Gruppe mit intravenösem Remsima.
Lithuanian: Saugumo populiaciją sudarė 168 pacientai iš Remsima poodinės grupės ir 175 pacientai iš Remsima intraveninės grupės.
German: • Pflaster*
Lithuanian: • Pleistras*
German: Es ist zu beachten, dass die Blockade des TNFα die Symptome einer Infektion wie z. B. Fieber maskieren kann.
Lithuanian: Žinotina, kad TNFα slopinimas gali paslėpti tokius infekcijos simptomus, kaip karščiavimas.
German: Es ist wichtig, die Etiketten zu prüfen, um sicherzustellen, dass die korrekte Formulierung gemäß der Verschreibung verabreicht wird.
Lithuanian: Svarbu patikrinti preparato etiketę ir įsitikinti, kad skiriama tinkama formulė pagal receptą.
German: Dosis für 8 oder mehr Tage verpasst
Lithuanian: Pamiršus pavartoti dozę 8 dienas ir daugiau
German: Remsima soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt dies für notwendig hält.
Lithuanian: Nėštumo metu Remsima vartotinas tik tais atvejais, kai gydytojas mano, kad tai neabejotinai būtina.
German: • Nach den ersten beiden intravenösen Infusionen wird die erste Dosis von Remsima unter Aufsicht Ihres Arztes verabreicht.
Lithuanian: • Po pirmųjų dviejų intraveninių infuzijų pirmoji Remsima dozė bus suleista gydytojui prižiūrint.
German: Remsima wirkt, indem es sich spezifisch an TNF alpha bindet und seine Funktion blockiert.
Lithuanian: Remsima poveikis pasireiškia jam selektyviai prisijungus prie TNF alfa ir blokuojant jo veikimą.
German: Die meisten dieser Reaktionen können unmittelbar oder innerhalb von 24 Stunden nach subkutaner Injektion auftreten.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų gali atsirasti iškart arba 24 valandų laikotarpiu po poodinės injekcijos.
German: a. Nach dem Sie das 2. laute „Klicken" gehört haben, halten Sie den Pen weiterhin fest gegen die Haut gedrückt und zählen Sie langsam mindestens bis fünf, um sicherzustellen, dass die Dosis vollständig injiziert wird.
Lithuanian: Išgirdę antrąjį garsų „spragtelėjimą", tęskite švirkštimo priemonės tvirtą prispaudimą prie odos ir lėtai suskaičiuokite iki mažiausiai penkių, kad įsitikintumėte, jog sušvirkštėte visą dozę.
German: Im Fall einer Überdosierung sollte der Patient symtomatisch behandelt werden und bei Bedarf unterstützende Maßnahmen erhalten.
Lithuanian: Jeigu būtų perdozuota, pacientas turi būti gydomas pagal simptomus ir pagal poreikį pasitelkiant pagalbines priemones.
German: b. Wenn Sie keinen zugelassenen Abfallbehälter für scharfe/spitze Gegenstände haben, können Sie einen Haushaltsbehälter verwenden, der Folgendes erfüllt:
Lithuanian: b. Jei neturite patvirtintos aštrių atliekų dėžės, galite naudoti buitinę dėžę, kuri:
German: Antinukleäre Antikörper (ANA)/Antikörper gegen doppelsträngige DNA (dsDNA)
Lithuanian: Antinukleariniai antikūnai (ANA) ar antikūnai prieš dvigrandę DNR (anti-dgDNR)
German: Tragen Sie diese Karte bitte für vier Monate nach Anwendung Ihrer letzten Dosis von Remsima ständig bei sich oder, im Fall einer Schwangerschaft, für mindestens 6 Monate nach Geburt Ihres Kindes.
Lithuanian: Laikykite šią kortelę su savimi 4 mėnesius po paskutinės Jums skirtos Remsima dozės, o nėštumo atveju - mažiausiai 6 mėnesius po gimdymo.
German: • Verlangsamung des Fortschreitens Ihrer Gelenkschäden, • Verbesserung Ihrer körperlichen Funktionsfähigkeit.
Lithuanian: • sulėtinti Jūsų sąnarių pažeidimą; • pagerinti Jūsų fizines funkcijas.
German: Vorbereitung der Injektion 1.
Lithuanian: Pasiruošimas injekcijai 1.
German: • einen aktiven Morbus Crohn zu behandeln,
Lithuanian: • gydyti aktyvią Krono ligą,