FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bluevac BTV8 ist ein Impfstoff und wird bei Rindern und Schafen angewendet, um sie vor der Blauzungenkrankheit zu schützen, einer Infektion, die durch das Blauzungenvirus verursacht wird, das durch Mücken übertragen wird.
Croatian: Bluevac BTV8 je cjepivo koje se primjenjuje u goveda i ovaca radi zaštite od bolesti plavog jezika, infekcije koju uzrokuje virus bolesti plavog jezika koji prenose mušice.
German: Bluevac BTV8 enthält Blauzungenviren eines Typs („Serotyp 8").
Croatian: Bluevac BTV8 sadržava viruse bolesti plavog jezika jednog serotipa („serotip 8").
German: Impfstoff gegen das Blauzungenvirus, Serotyp 8 (inaktiviert)
Croatian: cjepivo s virusom plavog jezika, serotip 8 (inaktiviran)
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Bluevac BTV8 benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Bluevac BTV8 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Milch von Rindern und Schafen, die mit Bluevac BTV8 behandelt wurden, beträgt null Tage.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i mlijeko goveda i ovaca liječenih VMP-om Bluevac BTV8 iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen und der im Zusammenhang mit Bluevac BTV8 berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Bluevac BTV8 potražite u uputi o VMP-u.
German: Zu den klinischen Zeichen der Krankheit zählen Fieber, Hautulzerationen sowie Anschwellen und gelegentlich eine bläuliche Verfärbung der Zunge, vor allem bei Schafen.
Croatian: Klinički znakovi bolesti uključuju vrućicu, kožni ulkus i otekline te povremenu promjenu boje jezika u plavkastu koja se uglavnom javlja u ovaca.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff eine Virämie bei Schafen und Rindern verhindert und die klinischen Zeichen bei Schafen mit Infektion mit dem Blauzungenvirus des Serotyps 8 verringert.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se cjepivom sprečava viremija u ovaca i goveda te ublažavaju klinički znakovi u ovaca zaraženih virusom bolesti plavog jezika serotipa 8.
German: Bluevac BTV8 ist ein Impfstoff.
Croatian: Bluevac BTV8 je cjepivo.
German: Was ist Bluevac BTV8 und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Bluevac BTV8 i za što se koristi?
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung eines Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
German: Bluevac BTV8 wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen, da die Blauzungenkrankheit nationalen Seuchenbekämpfungsprogrammen unterliegt und folglich zum
Croatian: Bluevac BTV8 je prvobitno odobren u „iznimnim okolnostima" jer bolest plavog jezika pripada nacionalnom programu za upravljanje bolesti te su u trenutku izdavanja odobrenja bile dostupne samo ograničene informacije.
German: Der Impfstoff enthält das inaktivierte (abgetötete) Blauzungenvirus, Serotyp 8.
Croatian: Cjepivo sadržava inaktivirani (umrtvljeni) virus bolesti plavog jezika, serotip 8.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) na temelju dostavljene dokumentacije donio preporuke za uvjete primjene.
German: Der Impfstoff wird bei Schafen zur Vorbeugung einer Virämie (das Vorkommen des Virus im Blut) und zur Linderung der klinischen Zeichen, die durch das Blauzungenvirus ausgelöst werden, und bei Rindern zur Vorbeugung einer Virämie angewendet.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje radi sprečavanja viremije (prisutnosti virusa u krvi) i ublaživanja kliničkih znakova uzrokovanih virusom bolesti plavog jezika u ovaca te sprečavanja viremije u goveda.
German: Weitere Informationen über Bluevac BTV8
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Bluevac BTV8
German: Welche Risiken sind mit Bluevac BTV8 verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Bluevac BTV8?
German: Wie wirkt Bluevac BTV8?
Croatian: Kako djeluje Bluevac BTV8?
German: Warum wurde Bluevac BTV8 zugelassen?
Croatian: Zašto je Bluevac BTV8 odobren?
German: Wie wird Bluevac BTV8 angewendet?
Croatian: Kako se Bluevac BTV8 koristi?
German: Welchen Nutzen hat Bluevac BTV8 in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Bluevac BTV8 utvrđene u ispitivanjima?
German: Legen Sie sich nicht hin.
Croatian: Nemojte leći.
German: 79539, Deutschland
Croatian: 79539, Njemačka
German: Lebensqualität *
Croatian: Kvaliteta života *
German: • Sie rauchen (da dies das Risiko für Zahnprobleme erhöhen kann)
Croatian: • ako ste pušač (to može povećati rizik od problema sa zubima)
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ }.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
German: Anzahl der Ereignisse (pro Patient)
Croatian: Broj događaja (po bolesniku)
German: Diese Symptome verschwinden gewöhnlich innerhalb von ein paar Stunden oder Tagen.
Croatian: Ovi simptomi obično nestaju unutar nekoliko sati ili dana.
German: Trinken Sie ein Glas voll Milch, bevor Sie gehen.
Croatian: Prije nego krenete, popijte punu šalicu mlijeka.
German: 1077 ZX Amsterdam Niederlande
Croatian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska
German: • geschwollene Beine oder Füße
Croatian: • natečene noge ili stopala
German: Die SMPR-Analyse war zeitangepasst und berücksichtigte, dass ein oder mehrere Ereignisse, die innerhalb einer 12-wöchigen Periode auftraten, möglicherweise in einem Zusammenhang stehen könnten.
Croatian: Analiza SMPR-a bila je vremenski usklađena i uzimala je u obzir mogućnost da bi jedan ili više događaja u razdoblju od 12 tjedana mogli biti povezani.
German: In klinischen Studien ist die Behandlung bis zu 96 Wochen fortgesetzt worden.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima terapija je trajala do 96 tjedana.
German: Häufigkeitskategorien werden nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: • Schlucken Sie die Tablette ganz.
Croatian: • Progutajte tabletu cijelu.
German: • wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens eine Stunde (60 Minuten) lang zu stehen oder aufrecht zu sitzen
Croatian: • ako ne možete stajati ili uspravno sjediti neprekidno barem jedan sat (60 minuta)
German: Zu Patienten afrikanischer Abstammung sind nur wenige Daten verfügbar.
Croatian: Vrlo je malo podataka dostupno za bolesnike afričkog podrijetla.
German: Enthält 88,1 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Croatian: Sadrži 88,1 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata).
German: 5 Jahre Nach Verdünnung: 24 Stunden.
Croatian: Nakon rekonstitucije: 24 sata.
German: 100 ml über 15 Minuten
Croatian: 100 ml tijekom 15 minuta
German: Über eine schlechte Heilung dieser Frakturen ist ebenfalls berichtet worden.
Croatian: Također je zabilježeno slabo zarastanje ovih prijeloma.
German: Wenn Sie eine Tablette pro Tag einnehmen, überspringen Sie die vergessene Dosis.
Croatian: Ako uzimate jednu tabletu dnevno, preskočite propuštenu dozu.
German: Milch oder Antazida sollten eingenommen werden, um Bondronat zu binden.
Croatian: Potrebno je uzeti mlijeko ili antacide kako bi se Bondronat vezao.
German: Wenn Sie eine Tablette jeden zweiten Tag oder einmal in der Woche einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Croatian: Ako uzimate jednu tabletu svaki drugi dan ili jednom tjedno, upitajte liječnika ili ljekarnika za savjet.
German: • Nehmen Sie Ihre Tablette nur mit einem vollen Glas Wasser (etwa 200 ml) ein.
Croatian: • Uzmite tabletu lijeka Bondronat samo uz punu čašu vode (oko 200 ml).
German: Nehmen Sie Ihre Tablette nicht mit anderen Getränken außer mit Wasser ein
Croatian: Ne uzimajte tabletu ni s jednim drugim pićem osim vode.
German: 500 ml über 1 Stunde
Croatian: 500 ml tijekom 1 sata
German: • wenn Sie allergisch gegen andere Bisphosphonate sind
Croatian: • ako ste alergični na druge bisfosfonate
German: Mehrfach auftretende Ereignisse wurden deshalb zum Zweck der Analyse nur einmal gezählt.
Croatian: Događaji koji su se ponavljali, za potrebe analize su se stoga brojali samo jedanput.
German: Ansonsten könnte ein Teil des Arzneimittels in Ihre Speiseröhre (Ösophagus) zurückgelangen
Croatian: U suprotnom, dio lijeka vam se može vratiti u jednjak (ezofagus).
German: • Sie Krebs haben.
Croatian: • ako bolujete od raka.
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar ist oder Partikel enthält.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra ili sadrži čestice.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
German: Die übliche Dosis Bondronat beträgt eine Tablette pro Tag.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Bondronat je jedna tableta dnevno.
German: Urin-CTx**
Croatian: CTx u urinu **
German: Wie bei anderen Bisphosphonaten wurde die Niere als das primäre Zielorgan der systemischen Toxizität identifiziert.
Croatian: Kao i kod drugih bisfosfonata, bubreg je identificiran kao primarni ciljni organ sistemske toksičnosti.
German: Falls die gebrauchsfertige Lösung nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeit nach Anbruch und die Lagerungsbedingungen vor Gebrauch im Verantwortungsbereich des Anwenders und betragen normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C, außer die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme skladištenja i uvjete prije uporabe odgovoran je korisnik a normalno ne bi trebali biti duži od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, izuzev u slučaju da je rekonstitucija izvršena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
German: Achten Sie darauf, dass sich die Tablette nicht bereits im Mund auflöst
Croatian: Nemojte dopustiti da vam se tableta otapa u ustima.
German: Es liegen keine Daten vor (siehe Abschnitt 5.1 und Abschnitt 5.2).
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
German: Was Bondronat enthält
Croatian: Što Bondronat sadrži
German: % der Patienten mit Ansprechen
Croatian: % bolesnika s odgovorom
German: Nehmen Sie dann am nächsten Tag wie üblich eine Tablette ein.
Croatian: Nakon toga sljedeći dan nastavite kao i obično.
German: * Mittlere Veränderung vom Ausgangswert bis zur letzten Bewertung
Croatian: * Srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti do zadnje procjene.
German: Anaphylaktische Reaktion/Schock
Croatian: Anafilaktička reakcija/šok
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba primijeniti odmah.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Juni 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Juni 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. lipnja 2006.
German: Eine wiederholte Behandlung kann in Betracht gezogen werden, falls die Hyperkalzämie wieder auftritt, oder bei ungenügender Wirksamkeit.
Croatian: Ponovljeno liječenje može se razmotriti u slučaju ponavljajuće hiperkalcijemije ili nedovoljne djelotvornosti.
German: Der Grund hierfür besteht darin, dass Bondronat die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Croatian: To je zato što Bondronat može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (AKO JE POTREBNO)
German: • Magenprobleme wie „Gastroenteritis" oder „Gastritis"
Croatian: • problemi sa želucem kao "gastroenteritis" ili "gastritis"
German: • Es unterstützt die Vorbeugung von Knochenbrüchen (Frakturen)
Croatian: • Pomaže spriječiti prijelome kostiju (frakture)
German: Um das Risiko für die Entstehung einer Kieferknochennekrose zu verringern sollten Sie bestimmte Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.
Croatian: Da biste smanjili rizik od razvoja osteonekroze čeljusti, morate poduzeti neke mjere opreza.
German: Reproduktionstoxizität:
Croatian: Reproduktivna toksičnost:
German: Bisphosphonate entfalten ihre Wirkung durch Hemmung der Osteoklastenaktivität, wenn auch der genaue Wirkmechanismus noch nicht vollständig geklärt ist.
Croatian: Bisfosfonati djeluju tako što inhibiraju aktivnosti osteoklasta, iako točan mehanizam djelovanja još uvijek nije jasan.
German: Wenn Sie eine Zahnprothese tragen, sollten Sie sicherstellen, dass diese gut sitzt.
Croatian: Ako nosite zubnu protezu, pripazite da je pravilno namještena.
German: Ein Hinweis auf ein karzinogenes Potential wurde nicht beobachtet.
Croatian: Nisu zamijećeni znakovi karcinogenog potencijala.
German: Bondronat wird bei Erwachsenen angewendet zur
Croatian: Bondronat je indiciran u odraslih za
German: Die Dosis sollte über mindestens 15 Minuten infundiert werden.
Croatian: Dozu treba davati infuzijom u trajanju od barem 15 minuta.
German: Bei einer Dosis von 6 mg betrug die mediane Dauer bis zum Rezidiv 26 Tage.
Croatian: Za dozu od 6 mg medijan vremena do pojave recidiva iznosio je 26 dana.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
German: Sie können dazu beitragen, dass es nicht dazu kommt, indem Sie Folgendes beachten:
Croatian: To možete spriječiti tako da se pridržavate sljedećih uputa:
German: Grippe-ähnliche Erkrankung
Croatian: Bolest slična gripi
German: Der Arzt bestimmt die Dosis unter Beachtung der folgenden Angaben:
Croatian: Dozu određuje liječnik uzimajući u obzir sljedeće faktore.
German: Was ist Bondronat und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Bondronat i za što se koristi
German: Jedoch fallen die frühen Plasmaspiegel schnell ab; sie erreichen 10 % der Höchstwerte innerhalb von 3 bzw. 8 Stunden nach intravenöser oder oraler Verabreichung.
Croatian: Početne vrijednosti u plazmi, međutim, brzo padaju, dostižući 10% vršnih vrijednosti u roku od 3 do 8 sati nakon intravenske ili peroralne primjene.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Croatian: Posebno, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
German: Der Sekretionsweg scheint keine bekannten sauren oder basischen Transportsysteme einzuschließen, die an der Ausscheidung anderer Wirkstoffe beteiligt sind.
Croatian: Čini se da put izlučivanja putem bubrega ne obuhvaća poznate kisele ni bazne transportne sustave uključene u izlučivanje drugih djelatnih tvari.
German: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Vereinigtes Königreich
Croatian: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR
German: Sie sind erhältlich in Packungen mit 28 und 84 Tabletten.
Croatian: Tablete su dostupne u pakiranju od 28 tableta i 84 tablete.
German: Sie haben eventuell eine schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion (siehe Abschnitt 2)
Croatian: Moguće je da imate alergijsku reakciju koja može biti opasna po život (vidjeti dio 2.)
German: Sie haben eventuell eine schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion
Croatian: Moguće je da imate alergijsku reakciju koja može biti opasna po život
German: Gastrointestinale Irritation
Croatian: Gastrointestinalna iritacija
German: In den meisten Fällen kann ein erhöhter Serumcalciumspiegel innerhalb von 7 Tagen in den Normbereich gesenkt werden.
Croatian: U većini slučajeva povišena razina kalcija u serumu može se smanjiti na normalnu razinu unutar 7 dana.
German: In einer Multivarianzanalyse erwies sich das Alter für keinen der untersuchten pharmakokinetischen Parameter als ein unabhängiger Faktor.
Croatian: U multivarijatnoj analizi nije ustanovljeno da je dob neovisni faktor za bilo koji od promatranih farmakokinetičkih parametara.
German: Bondronat vermindert den Calciumverlust Ihrer Knochen.
Croatian: Bondronat djeluje tako da smanjuje gubitak kalcija iz kostiju.
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Bondronat beeinflussen.
Croatian: Također, drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Bondronat.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Ohrenschmerzen, Ausfluss aus dem Ohr und/oder eine Ohrinfektion auftreten.
Croatian: • obratite se liječniku ako imate bol u uhu, iscjedak iz uha i/ili infekciju uha.
German: Die Therapie mit Bondronat darf nur von in der Behandlung von Krebs erfahrenen Ärzten begonnen werden.
Croatian: Liječenje lijekom Bondronat smiju započeti samo liječnici s iskustvom u liječenju raka.
German: • Infektionen
Croatian: • infekcije
German: Während der Behandlung müssen Sie auf eine gute Mundhygiene achten (einschließlich regelmäßigem Zähneputzen) und regelmäßig zahnärztliche Kontrolluntersuchungen durchführen lassen.
Croatian: Tijekom liječenja morate održavati dobru higijenu usne šupljine (što uključuje redovito pranje zuba) i redovito odlaziti na kontrolne stomatološke preglede.
German: Ibandronsäure gehört zur Gruppe der Bisphosphonate, die spezifisch am Knochen wirken.
Croatian: Ibandronatna kiselina pripada u skupinu bisfosfonata, tvari koji djeluju specifično na kosti.
German: Biotransformation Es gibt keinerlei Hinweise, dass Ibandronsäure bei Tieren oder Menschen metabolisiert wird.
Croatian: Biotransformacija Nema dokaza da se ibandronatna kiselina metabolizira u životinja ili ljudi.
German: Einnahme von Bondronat zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nehmen Sie Bondronat nicht zusammen mit Nahrungsmitteln oder anderen Getränken als Wasser ein, da Bondronat weniger wirksam ist, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken angewendet wird (siehe Abschnitt 3).
Croatian: Nemojte uzimati Bondronat s hranom i nikakvim drugim napitkom osim vode jer je Bondronat manje djelotvoran ako se uzima s hranom ili pićem (vidjeti dio 3.).
German: Studien an Ratten haben Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
German: Nach anfänglicher systemischer Exposition bindet Ibandronsäure rasch an den Knochen oder wird mit dem Urin ausgeschieden.
Croatian: Nakon početne sistemske ekspozicije, ibandronatna kiselina se brzo veže za kost ili se izlučuje u urin.
German: Wenn anaphylaktische oder andere schwere Überempfindlichkeits-/allergische Reaktionen auftreten, muss die Injektion umgehend abgebrochen und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden.
Croatian: U slučaju pojave anafilaktičke ili neke druge teške reakcije preosjetljivosti/alergijske reakcije, odmah prekinite injekciju i započnite s odgovarajućim liječenjem.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie stark beeinträchtigt oder länger als ein paar Tage andauert
Croatian: Obratite se medicinskoj sestri ili liječniku ako se neki od tih simptoma pojača ili traje dulje od nekoliko dana.
German: Maximale Plasmakonzentrationen wurden im Nüchternzustand innerhalb von 0,5 bis 2 Stunden erreicht (Median 1 Stunde), und die absolute Bioverfügbarkeit betrug etwa 0,6 %.
Croatian: Maksimalne zabilježene koncentracije u plazmi postignute su u vremenu od 0,5 do 2 sata (medijan vremena 1 sat) nakon uzimanja lijeka natašte, a apsolutna bioraspoloživost je iznosila oko 0,6%.
German: Es ist wichtig zu versuchen die Entstehung einer Kieferknochennekrose zu verhindern, da diese Erkrankung sehr schmerzhaft ist und möglicherweise schwer behandelt werden kann.
Croatian: Važno je pokušati spriječiti razvoj osteonekroze čeljusti jer se radi o bolnom stanju koje može biti teško liječiti.
German: Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Asthmaanfall
Croatian: Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može odrediti na temelju dostupnih podataka) • napadaj astme
German: Mutagenität/Karzinogenität:
Croatian: Mutagenost/karcinogenost:
German: Es ist auch auf eine möglicherweise gleichzeitig bestehende Hypomagnesiämie zu achten.
Croatian: Potrebno je obratiti pažnju i na moguću pojavu istodobne hipomagnezijemije.
German: Diese Abnahme der CTx-Spiegel im Urin war signifikant korreliert mit dem primären Endpunkt zur Wirksamkeit SMPR (Kendall-tau-b [p < 0,001]).
Croatian: Ovo smanjivanje razina CTx u urinu bitno korelira s primarnom mjerom ishoda djelotvornosti SMPR (Kendall-tau-b (p<0,001)).
German: Die resorbierte Fraktion der Ibandronsäure wird aus dem Kreislauf über die Knochenabsorption (geschätzt etwa 40 - 50 %) entfernt, und der Rest wird unverändert über die Nieren ausgeschieden.
Croatian: Apsorbirana frakcija ibandronatne kiseline se iz cirkulacije uklanja putem koštane apsorpcije (procjenjeno na 40-50%), a ostatak se nepromijenjen izlučuje putem bubrega.
German: • Schütteln oder Zittern
Croatian: • tresavica ili drhtanje
German: Der Serumcalciumspiegel kann auf hypokalzämische Werte abfallen.
Croatian: Kalcij u serumu može pasti na hipokalcijemične vrijednosti.
German: Es ist wichtig, dass Sie Bondronat zur richtigen Zeit und auf die richtige Art und Weise einnehmen, da es Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre in Ihrer Speiseröhre (Ösophagus) verursachen kann.
Croatian: Važno je da Bondronat uzimate u pravo vrijeme i na pravi način jer može izazvati iritaciju, upalu ili vrijed jednjaka (ezofagusa).
German: - Die Tabletten müssen unzerkaut mit einem vollen Glas Wasser (180 bis 240 ml) in aufrecht sitzender oder stehender Haltung geschluckt werden
Croatian: - Tablete treba progutati cijele uz punu čašu obične vode (180 do 240 ml) dok bolesnik stoji ili sjedi u uspravnom položaju.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen oder nicht verdauen können (wenn Sie z.B. an Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption leiden), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Croatian: Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite ili ne možete probaviti neke šećere (npr. ako patite od nepodnošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili imate problema s apsorpcijom glukoze i galaktoze), posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
German: Bei der Dosierung sollte der Schweregrad der Hyperkalzämie und die Art des Tumors berücksichtigt werden.
Croatian: U obzir treba uzeti ozbiljnost hiperkalcijemije i vrstu tumora.