FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fotivda, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Fotivda upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
German: Welche Risiken sind mit Fotivda verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fotivda?
German: Wenn bei dem Patienten belastende Nebenwirkungen auftreten, kann der Arzt entscheiden, die Dosis zu senken und Kapseln mit 890 Mikrogramm zu verabreichen oder die Behandlung zu unterbrechen.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo problematični neželeni učinki, se lahko zdravnik odloči za prehod na 890-mikrogramske kapsule nižje jakosti ali prekinitev zdravljenja.
German: Die Patienten sollten diesen vierwöchigen Rhythmus so lange wiederholen, wie sich die Krankheit nicht verschlechtert oder bis die Nebenwirkungen unannehmbar werden.
Slovenian: Bolniki morajo ta štiritedenski cikel zdravljenja ponavljati, dokler se bolezen ne poslabša ali dokler neželeni učinki ne postanejo nesprejemljivi.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Fotivda zu verstehen.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
German: Durch die Blockierung dieses Proteins verhindert Tivozanib die Bildung neuer Blutgefäße, die der Tumor benötigt, unterbindet damit die Blutzufuhr zum Krebs und verlangsamt das Krebswachstum.
Slovenian: Z zaviranjem te beljakovine tivozanib zaustavi nastanek novih krvnih žil, ki jih potrebuje tumor, s tem pa prekine dovod krvi do tumorja in zmanjša rast raka.
German: Fotivda kann bei zuvor unbehandelten Patienten angewendet werden oder bei Patienten, deren Erkrankung sich trotz Behandlung mit einem anderen, auf andere Weise wirkenden Medikament verschlechtert hat.
Slovenian: Zdravilo Fotivda se lahko uporablja pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni, ali pri bolnikih, pri katerih se je bolezen kljub zdravljenju z drugim, drugače delujočim zdravilom, poslabšala.
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fotivda gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für die Zulassung in der EU zu erteilen.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da koristi zdravila Fotivda odtehtajo z njim povezano tveganje, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fotivda benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fotivda preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Fotivda ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Krebsbehandlung erfahrenen Arzt überwacht werden.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Fotivda je le na recept, zdravljenje pa mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
German: Während der Behandlung mit Fotivda dürfen Patienten kein Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) einnehmen.
Slovenian: Bolniki med zdravljenjem z zdravilom Fotivda ne smejo jemati šentjanževke (zdravila rastlinskega izvora za zdravljenje depresije).
German: Die wichtigste schwerwiegende Nebenwirkung von Fotivda ist Bluthochdruck.
Slovenian: Najpomembnejši neželeni učinek zdravila Fotivda je visok krvni tlak.
German: In dieser Studie lebten Patienten, die mit Fotivda behandelt wurden, länger ohne eine Verschlechterung ihrer Krankheit (zwölf Monate) als Patienten, die ein anderes zugelassenes Medikament mit dem Wirkstoff Sorafenib erhielten (neun Monate).
Slovenian: V tej študiji so bolniki, ki so jemali zdravilo Fotivda, brez poslabšanja bolezni živeli dlje (12 mesecev) od tistih, ki so jemali drugo odobreno zdravilo, sorafenib (9 mesecev).
German: Fotivda ist ein Medikament zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs).
Slovenian: Zdravilo Fotivda se uporablja za zdravljenje odraslih z napredovalim karcinomom ledvičnih celic (rakom ledvic).
German: Die sehr häufigen Nebenwirkungen von Fotivda gelten als tragbar, obwohl sie den Patienten in seiner Lebensqualität einschränken können.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Fotivda veljajo za obvladljive, čeprav lahko vplivajo na kakovost bolnikovega življenja.
German: Der in Fotivda enthaltene Wirkstoff Tivozanib hemmt die Aktivität von VEGF genannten Proteinen, die die Bildung neuer Blutgefäße anregen.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Fotivda, tivozanib, deluje tako, da zavira delovanje beljakovin, imenovanih VEGF, ki spodbujajo nastanek novih krvnih žil.
German: Im Großen und Ganzen entsprechen die Nebenwirkungen von Fotivda den zu erwartenden Wirkungen eines Medikaments dieser Gruppe (VEGFInhibitoren).
Slovenian: V splošnem so neželeni učinki zdravila v skladu s pričakovanimi za zdravilo tega razreda (zaviralce VEGF).
German: Eine Hauptstudie ergab, dass Fotivda den Zeitraum bis zu einer Verschlechterung der Krankheit im Vergleich mit einem anderen zugelassenen Medikament mit dem Wirkstoff Sorafenib um rund drei Monate verlängerte.
Slovenian: V glavni študiji so dokazali, da zdravilo Fotivda v primerjavi z drugim odobrenim zdravilom, sorafenibom, podaljša čas do poslabšanja bolezni za skoraj 3 mesece.
German: Wie wirkt Fotivda?
Slovenian: Kako zdravilo Fotivda deluje?
German: Wie wird Fotivda angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Fotivda uporablja?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Fotivda benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Fotivda naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Nein.
Slovenian: Ne.
German: Warum nicht?
Slovenian: Zakaj ne?
German: Was soll ich tun?
Slovenian: Kaj naj storim?
German: Die Gebühren werden jährlich an die Inflation angepasst.
Slovenian: Pristojbine se vsako leto prilagodijo inflaciji.
German: Die normalen Geschäftszeiten der Agentur sind montags bis freitags von 9.00 Uhr bis 17.30 Uhr.
Slovenian: Običajni delovni čas agencije je od ponedeljka do petka od 9:00 do 17:30.
German: • Suche nach Schlüsselbegriffen (keyword);
Slovenian: • iskanjem po ključni besedi (keyword);
German: • sich noch in der Entwicklung befinden und noch nicht zugelassen sein;
Slovenian: • še vedno v razvoju in še ni odobreno;
German: Diese häufig gestellten Fragen sind ebenfalls in allen EU-Sprachen verfügbar.
Slovenian: Ta pogosto zastavljena vprašanja so prav tako na voljo v vseh jezikih EU.
German: Es handelt sich dabei nicht immer um dieselben Tage wie die nationalen Feiertage in Großbritannien oder anderen Mitgliedstaaten.
Slovenian: Prazniki niso vedno na isti dan kot državni prazniki v Združenem kraljestvu ali drugih državah članicah.
German: Nein, die EMA finanziert Forschung nicht direkt.
Slovenian: Ne, agencija EMA ne financira raziskav neposredno.
German: Diese sind öffentlich zugänglich.
Slovenian: Izjave so javno dostopne.
German: Jedes Mitglied und jeder Sachverständige geben jährlich eine Erklärung über ihre finanziellen Interessen ab.
Slovenian: Vsak član in strokovnjak predloži letno izjavo o finančnih interesih.
German: • über nationale Verfahren und nicht zentral durch die EMA zugelassen worden sein.
Slovenian: • bilo odobreno z nacionalnim postopkom in ne centralno prek agencije EMA.
German: Wie wird die finanzielle Transparenz von Patienten- und Verbraucherorganisationen beurteilt?
Slovenian: Kako se vrednoti finančna preglednost organizacij bolnikov in potrošnikov?
German: Jede Organisation wird alle zwei Jahre neu beurteilt.
Slovenian: Organizacije so ovrednotene na vsaki dve leti.
German: Die meisten Mitglieder der sechs wissenschaftlichen Ausschüsse der Agentur werden von den Mitgliedstaaten oder der Europäischen Kommission ausgewählt.
Slovenian: Večino članov v šestih znanstvenih odborih agencije imenujejo države članice ali Evropska komisija.
German: Das alte Akronym der Agentur „EMEA" sollte nicht mehr verwendet werden.
Slovenian: Stara okrajšava za agencijo „EMEA" se ne uporablja več.
German: Verkaufszahlen werden auf nationaler Ebene erhoben.
Slovenian: Prodaja se ureja na nacionalni ravni.
German: Bürger können Fragen in jeder EU-Amtssprache bei der Agentur einreichen.
Slovenian: Državljani lahko vprašanja agenciji pošljejo v katerem koli uradnem jeziku EU.
German: Das Arzneimittel, nach dem Sie suchen, kann
Slovenian: Zdravilo, ki ga iščete, je morda:
German: Kann die Agentur meine Arbeit finanzieren?
Slovenian: Ali lahko agencija financira moje delo?
German: Die Überwachungstätigkeit der Europäischen Arzneimittel-Agentur erstreckt sich nicht auf:
Slovenian: Evropska agencija za zdravila ne nadzoruje:
German: Der Verwaltungsrat besteht aus Vertretern der Mitgliedstaaten und Mitgliedern, die von der Europäischen Kommission benannt wurden.
Slovenian: Upravni odbor agencije prav tako sestavljajo predstavniki držav članic in člani, ki jih imenuje Evropska komisija.
German: Die Agentur hat keinen Einfluss auf diese Entscheidungen.
Slovenian: Agencija na takšne odločitve nima vpliva.
German: Darüber hinaus gibt es zwei Wege, Unternehmen die Erlaubnis zu erteilen, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in mehr als einem Land zu erhalten: das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren.
Slovenian: Obstajata tudi dva načina za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom v več kot eni državi: postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek.
German: Damit wir Ihre Anfrage an die richtige Person in der Agentur weiterleiten können, geben Sie bitte an, ob Sie diese Anfrage aus persönlichen Gründen stellen (z. B. als Patient oder Pflegeperson, Student, Wissenschaftler, Arzt usw.) oder im Auftrag einer Organisation.
Slovenian: Da bomo vaše vprašanje napotili na pravo osebo v agenciji, vas prosimo, da navedete, ali postavljate vprašanje iz osebnih razlogov (npr. bolnik ali negovalec, študent, raziskovalec, zdravnik itd.) ali v imenu organizacije.
German: Nennen Sie gegebenenfalls die Art der Organisation, die Sie vertreten (z. B. Patientenorganisation, Pharmaunternehmen, usw.).
Slovenian: Po potrebi navedite tudi vrsto organizacije, ki jo predstavljate (npr. organizacija bolnikov, farmacevtska družba itd.).
German: Nahrungsergänzungsmittel werden auf nationaler Ebene beurteilt, in der Regel von den Behörden, die für die Lebensmittelsicherheit und Etikettierung zuständig sind.
Slovenian: Prehranski dodatki se vrednotijo na nacionalni ravni; običajno je to v pristojnosti organov, odgovornih za varnost hrane in označevanje.
German: Die Agentur ist nicht für Patente auf Arzneimittel zuständig: patentrechtliche Angelegenheiten liegen nicht im Zuständigkeitsbereich der Agentur.
Slovenian: Ne. Agencija ni odgovorna za patente za zdravila: vprašanja glede patentne zakonodaje ne spadajo med njene pristojnosti.
German: Die Europäische Kommission folgt dem Gutachten der Agentur in nahezu allen Fällen.
Slovenian: Skoraj v vseh primerih upošteva mnenje agencije.
German: EMA/527628/2011 Rev. 1 Direktion
Slovenian: Pogosta vprašanja EMA/527628/2011
German: Die Agentur spielt eine Rolle bei der Erstellung wissenschaftlicher Gutachten zur Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von pflanzlichen Arzneimitteln und unterstützt damit die Harmonisierung dieser Informationen in der EU.
Slovenian: Agencija pripravi znanstvena mnenja o kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravil rastlinskega izvora, s čimer prispeva k usklajevanju teh informacij po vsej EU.
German: Hierbei handelt es sich um einen Satz von Dokumenten, in denen die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen erläutert werden, zu denen die Ausschüsse der Agentur am Ende eines Beurteilungsprozesses gelangt sind.
Slovenian: To je vrsta dokumentov, v katerih so predstavljeni znanstveni zaključki, do katerih pridejo odbori agencije ob koncu postopka vrednotenja.
German: Einige Inhalte wurden in andere Amtssprachen der Europäischen Union (EU) übersetzt, darunter Zusammenfassungen für die Öffentlichkeit und Produktinformationen in Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichten (EPAR), Dokumente mit Fragen und Antworten für die Öffentlichkeit, Informationen zu Arbeitsmöglichkeiten bei der EMA, Arbeitsprogramme und Zusammenfassungen des Jahresberichts.
Slovenian: Nekatere vsebine se prevajajo v druge uradne jezike Evropske unije (EU), vključno z javnimi povzetki in informacijami o zdravilih v evropskih javnih poročilih o oceni zdravila (EPAR), dokumenti z vprašanji in odgovori za javnost, informacijami o zaposlovanju, delovnimi programi in s povzetki letnega poročila.
German: Was überwacht die Agentur nicht?
Slovenian: Česa agencija ne nadzoruje?
German: Fragen zu Preisbildung, Absatz und Patenten
Slovenian: Vprašanja o cenah, prodaji in patentih
German: Zurzeit stehen die meisten Informationen auf der Website der Agentur nur auf Englisch zur Verfügung.
Slovenian: Trenutno je večina informacij na spletni strani agencije na voljo samo v angleškem jeziku.
German: Diese Dokumente sind auf den Webseiten des betreffenden Ausschusses zu finden.
Slovenian: Ti dokumenti so na voljo na spletnih straneh zadevnih odborov.
German: Mein Arzneimittel wurde von der Agentur beurteilt, ist aber in meinem Land nicht verfügbar.
Slovenian: Agencija je moje zdravilo ovrednotila, vendar ni na voljo v moji državi.
German: • nicht als Arzneimittel, sondern als Medizinprodukt oder Nahrungsergänzungsmittel eingestuft sein; für beide erfolgt die Zulassung auf nationaler Ebene.
Slovenian: • ni razvrščeno kot zdravilo, ampak kot medicinski pripomoček ali prehransko dopolnilo, ki se odobri na nacionalni ravni.
German: Zudem kann sie auf Ersuchen von Mitgliedstaaten oder der Europäischen Kommission wissenschaftliche Gutachten zu Arzneimitteln erstellen.
Slovenian: Na zahtevo držav članic ali Evropske komisije lahko izdaja tudi znanstvena mnenja o zdravilih.
German: • Suche nach Anwendungsgebiet (therapeutic area) oder Art des Arzneimittels (type of medicine).
Slovenian: • brskanjem po terapevtskih področjih ali vrsti zdravila (type of medicine).
German: Diese werden auch auf der Homepage der EMA veröffentlicht.
Slovenian: Utrinki so objavljeni tudi na spletni strani agencije EMA.
German: An bestimmten Tagen des Jahres ist die Agentur aufgrund von Feiertagen geschlossen.
Slovenian: Agencija je zaprta ob praznikih na različne dneve v letu.
German: Die Mitglieder des Verwaltungsrats und der wissenschaftlichen Ausschüsse der Agentur und ihre Sachverständigen und Mitarbeiter dürfen keine finanziellen oder sonstigen Interessen in der Pharmaindustrie haben, die ihre Unparteilichkeit beeinträchtigen könnten.
Slovenian: Člani upravnega odbora agencije in znanstvenih odborov ter strokovnjaki in zaposleni v agenciji ne smejo opravljati pridobitne dejavnosti ali imeti kakršnih koli drugih interesov na področju farmacevtske industrije, ki bi lahko vplivali na njihovo nepristranskost.
German: Wie komme ich an ein Arzneimittel heran, das noch nicht zugelassen ist?
Slovenian: Kako lahko dobim zdravila, ki še niso odobrena?
German: Einige Arzneimittel können aber einzelnen Patienten unter besonderen Bedingungen zur Verfügung gestellt werden, noch bevor sie zugelassen wurden.
Slovenian: Vendar se lahko nekatera zdravila uporabijo pri določenih bolnikih pod posebnimi pogoji, preden pridobijo dovoljenje za promet.
German: Die Hauptaufgabe der Agentur besteht darin, die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit zu schützen und zu fördern, indem sie wissenschaftliche Beurteilungen von Human- und Tierarzneimitteln durchführt.
Slovenian: Glavna odgovornost agencije je, da z izvajanjem znanstvenih vrednotenj zdravil za humano in veterinarsko uporabo varuje in spodbuja zdravje ljudi in živali.
German: Können Sie mir helfen, ein Arzneimittel zu besorgen?
Slovenian: Mi lahko pomagate priti do zdravila?
German: Journalisten und andere Vertreter der Presse wenden sich bitte direkt an unsere Pressestelle unter press@ema.europa.eu.
Slovenian: Novinarji in drugi predstavniki medijev naj svoja vprašanja naslovijo neposredno naši službi za stike z javnostjo na naslovu press@ema.europa.eu.
German: Auf der Website finden sich nur Arzneimittel, die von der Agentur beurteilt wurden.
Slovenian: Na spletni strani so navedena samo zdravila, ki jih je ovrednotila agencija.
German: Diese „Gemeinschaftlichen Pflanzenmonographien" werden vom Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) erstellt und enthalten Informationen darüber, wofür ein pflanzliches Arzneimittel verwendet wird, Einschränkungen für seine Anwendung, unerwünschte Wirkungen und Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.
Slovenian: „Rastlinske monografije Skupnosti", ki jih pripravlja Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC), vsebujejo informacije o namenu uporabe zdravil rastlinskega izvora, omejitvah uporabe, neželenih učinkih in medsebojnem delovanju z drugimi zdravili.
German: Die Agentur empfiehlt darüber hinaus, vermutete Nebenwirkungen an die nationale zuständige Behörde zu melden.
Slovenian: Agencija prav tako priporoča, da vse domnevne neželene učinke prijavite pristojnemu nacionalnemu organu.
German: • Durchsuchen der alphabetischen Liste der von der Agentur beurteilten Human- oder Tierarzneimittel;
Slovenian: • brskanjem po abecednem seznamu (A-to-Z list) humanih ali veterinarskih zdravil, ki jih je ovrednotila agencija;
German: Entscheidungen zu Preisen und Erstattung werden auf nationaler Ebene nach Verhandlungen zwischen politischen Entscheidungsträgern und Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen getroffen.
Slovenian: Odločitve o ceni in povračilih se sprejemajo na nacionalni ravni po pogajanjih med vladami in imetniki dovoljenj za promet z zdravili.
German: Die Suchfunktion steht zurzeit nur in englischer Sprache zur Verfügung.
Slovenian: Iskanje je trenutno mogoče samo v angleškem jeziku.
German: Die Agentur veröffentlicht Informationen zu allen Arzneimitteln, die sie beurteilt, in Form des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR).
Slovenian: Agencija informacije o vseh zdravilih, ki jih vrednoti, objavlja v obliki evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
German: Die Agentur veröffentlicht die Regeln für diese Gebühren, einschließlich einer Liste von Gebühren, die für jede Art von Verfahren erhoben werden.
Slovenian: Agencija objavlja pravilnik o pristojbinah, v katerem je seznam pristojbin za vsako posamezno vrsto postopka.
German: Fragen zur Website der Agentur
Slovenian: Vprašanja o spletni strani agencije
German: Das bedeutet, dass Arzneimittel, die eine zentrale Zulassung über die Agentur erhalten haben, unter Umständen nicht in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) verfügbar sind.
Slovenian: To pomeni, da zdravila, ki so bila odobrena s centraliziranim postopkom agencije, morda niso na voljo v vseh državah članicah Evropske unije (EU).
German: Arzneimittel dürfen nicht ohne Zulassung in Verkehr gebracht werden.
Slovenian: Zdravilo se ne sme dati v promet brez dovoljenja.
German: Solche Spontanmeldungen vermuteter Nebenwirkungen durch Fachkräfte im Gesundheitswesen, Patienten oder Pflegepersonen werden genutzt, um die Sicherheit von auf dem Markt befindlichen Arzneimitteln laufend zu überwachen und sicherzustellen, dass deren Nutzen weiter ihre Risiken überwiegt.
Slovenian: Ta spontana poročila o domnevnih neželenih učinkih od zdravstvenih delavcev, bolnikov ali skrbnikov se uporabljajo za stalno spremljanje varnosti zdravil v prometu in zagotavljanje, da koristi zdravil še vedno odtehtajo tveganja.
German: Ist die Website der Agentur in anderen Sprachen als Englisch verfügbar?
Slovenian: Ali je spletna stran agencije na voljo tudi v drugih jezikih poleg angleščine?
German: Die Agentur beantwortet diese in der Sprache, in der sie gestellt wurden.
Slovenian: Agencija bo nanje odgovorila v istem jeziku.
German: Fragen zu widerstreitenden Interessen und Transparenz
Slovenian: Vprašanja o navzkrižju interesov in preglednosti
German: Bitte geben Sie uns so viele Hintergrundinformationen wie möglich.
Slovenian: Prosimo, navedite čim več podatkov, saj vam bomo tako lažje odgovorili na vprašanje.
German: Warum kann ich keine Informationen über ein bestimmtes Arzneimittel auf Ihrer Website finden?
Slovenian: Zakaj na spletni strani ne najdem informacij o določenem zdravilu?
German: Die Agentur hat keine kommerziellen Interessen und beteiligt sich nicht am Vertrieb von Arzneimitteln.
Slovenian: Ne. Agencija nima nikakršnih trgovinskih interesov in ne sodeluje pri distribuciji zdravil.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur verlangt für die Leistungen, die sie erbringt, Gebühren von Pharmaunternehmen.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila farmacevtskim družbam za svoje storitve zaračunava pristojbine.
German: Die Agentur ist an diesen Entscheidungen nicht beteiligt und hat keine Informationen zu Preis- und Erstattungsvereinbarungen in den Mitgliedstaaten.
Slovenian: Agencija ne sodeluje pri sprejemanju teh odločitev in nima nobenih podatkov o dogovorih glede cene ali povračil v posameznih državah članicah.
German: Möglicherweise erhalten Sie bei der Suche auf der Website der Agentur keine vollständige Liste von verfügbaren Behandlungsoptionen für eine spezielle Erkrankung.
Slovenian: Z iskanjem po spletnih straneh agencije morda ne boste pridobili celotnega seznama vseh razpoložljivih možnosti zdravljenja za posamezno bolezen.
German: Ein Arzneimittel, das in der EU zugelassen ist, ist möglicherweise nicht in Ländern außerhalb der EU zugelassen oder auf dem Markt.
Slovenian: Zdravilo, ki je odobreno v EU, morda ni odobreno ali se ne trži v državah zunaj EU.
German: Werden alle Arzneimittel über die Agentur zugelassen?
Slovenian: So vsa zdravila odobrena prek agencije?
German: Die Agentur ist auch nicht in der Lage, medizinische Beratung zu bieten oder zu bestätigen, ob Ihre Symptome durch Ihr Arzneimittel hervorgerufen werden.
Slovenian: Prav tako ne more zagotoviti zdravniškega nasveta ali potrditi, ali simptome povzroča vaše zdravilo.
German: Nach einem Arzneimittel können Sie suchen, indem Sie auf der Startseite der Website unter „Search for medicines" (Nach Arzneimitteln suchen) dessen Namen eingeben oder indem Sie im Bereich „Find medicine" (Arzneimittel finden) Folgendes tun:
Slovenian: Zdravilo lahko iščete tako, da na domači strani agencije v rubriki „Search for medicines" (Iskanje zdravila) vnesete ime zdravila ali v razdelku „Find medicine" (Poišči zdravilo) z:
German: Wenn Sie ein Akronym für die Agentur verwenden möchten, verwenden Sie „EMA".
Slovenian: Če želite agencijo poimenovati s kratico, za to uporabite izraz „EMA".
German: Wie werden die Ausschussmitglieder der Agentur ausgewählt?
Slovenian: Kako se izbirajo člani odborov agencije?
German: Können Sie mir einen Facharzt für meine Erkrankung empfehlen?
Slovenian: Ali mi lahko priporočite specialista za mojo bolezen?
German: Die Agentur verlangt von jeder Patienten- und Verbraucherorganisation, mit der sie zusammenarbeitet, Finanzaufstellungen vorzulegen und dabei Angaben zu Sponsoren und ihren Beiträgen zu machen.
Slovenian: Vsaka organizacija bolnikov in potrošnikov, ki sodeluje z agencijo, mora predložiti svoje računovodske izkaze, vključno s podatki o donacijah in prispevkih.
German: Sie werden gewöhnlich nicht von Arzneimittelzulassungsbehörden beurteilt, es sei denn, sie enthalten eine Substanz, die pharmakologisch wirksam ist, oder es werden Heilzwecke angegeben.
Slovenian: Regulativni organi za zdravila jih običajno ne vrednotijo, razen če vsebujejo snov, ki je farmakološko aktivna, ali če je zdravilna.
German: Wie kann ich an einer klinischen Studie teilnehmen?
Slovenian: Kako lahko sodelujem v kliničnih preskušanjih?
German: Kontrolliert die Agentur Werbung für Arzneimittel?
Slovenian: Ali agencija nadzira oglaševanje zdravil?