FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling bör påbörjas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom.
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer-kór diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el és felügyelheti.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Axura alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Axura successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében az Axura adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Axura (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dåsighet, yrsel, hypertoni (högt blodtryck), andnöd, förstoppning, huvudvärk och överkänslighet (allergi) mot läkemedlet.
Hungarian: Az Axura leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik): aluszékonyság, szédülés, magas vérnyomás, légzési nehézségek, székrekedés, fejfájás és gyógyszerallergia.
Swedish: Men när dessa resultat analyserades tillsammans med resultaten av de tre kompletterande studierna fann man att Axuras effekt var mindre hos patienter med lindrig sjukdom.
Hungarian: Ezeket az eredményeket a három további vizsgálat eredményeivel együtt szemlélve azonban azt tapasztalták, hogy az Axura hatása kisebb volt a betegség enyhe formájában szenvedő betegeknél.
Swedish: Alzheimers sjukdom är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Hungarian: Az Alzheimer-kór a demencia (egy agyi rendellenesség) egy típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
Swedish: Axura får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot memantinhydroklorid eller mot något annat innehållsämne.
Hungarian: Az Axura nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a memantin-hidrokloriddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: Axura har undersökts i tre huvudstudier som omfattade sammanlagt 1 125 patienter med Alzheimers sjukdom, varav några tidigare hade tagit andra läkemedel mot sin sjukdom.
Hungarian: Az Axura-t három fő vizsgálatban, összesen 1125 Alzheimer-kórban szenvedő betegen tanulmányozták, akik közül egyesek már szedtek más gyógyszereket is a betegségükre a múltban.
Swedish: Orsaken till Alzheimers sjukdom är inte känd men man anser att den minnesförlust som är förknippad med sjukdomen beror på störningar av signaler i hjärnan.
Hungarian: Az Alzheimer-kór oka ismeretlen, de a memóriavesztést a feltételezések szerint az jelátvitel zavara okozza az agyban.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten memantinhydroklorid
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára memantin-hidroklorid
Swedish: CHMP fann att nyttan med Axura är större än riskerna och rekommenderade att Axura skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Axura alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Den första studien omfattade 252 patienter med måttligt svår till svår sjukdom, medan de två andra studierna omfattade sammanlagt 873 patienter med lindrig till måttlig sjukdom.
Hungarian: Az első vizsgálatban 252, közepesen súlyos és súlyos beteg vett részt, míg a másik kettőben összesen 873, a betegség enyhe és közepesen súlyos formájában szenvedő személy.
Swedish: Axura har även undersökts i tre kompletterande studier med sammanlagt 1 186 patienter med lindrig till svår sjukdom.
Hungarian: Az Axura-t további három vizsgálatban is tanulmányozták, melyekben összesen 1186, a betegség enyhétől a súlyosig terjedő formájában szenvedő beteg vett részt.
Swedish: Axura används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Hungarian: Az Axura-t mérsékelten súlyos és súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Memantin blockerar NMDA-receptorerna och förbättrar därigenom signalöverföringen i hjärnan och lindrar symtomen på Alzheimers sjukdom.
Hungarian: Az NMDA receptorok blokkolásával a memantin javítja a jelátvitelt az agyban, és csökkenti az Alzheimer-kór tüneteit.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom tre månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Axura bedömas regelbundet.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell az Axura-kezelés folytatásának előnyeit.
Swedish: Förändringar av hur glutamat överför signaler i hjärnan har kopplats till den minnesförlust som kan iakttas vid Alzheimers sjukdom.
Hungarian: A glutamát agyon belüli jelátvitelében történő változások összefüggésben vannak az Alzheimer-kórnál tapasztalható memóriaromlással.
Swedish: Mer information om Axura
Hungarian: Az Axura-val kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Det kan vara nödvändigt att sänka dosen för patienter med måttliga eller allvarliga problem med njurarna.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél a dózis csökkentésére lehet szükség.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Axura.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy.
Swedish: I de två studierna av lindrig till måttlig sjukdom hade patienterna som tog Axura färre allvarliga symtom efter 24 veckor, enligt mätningar av både den globala och kognitiva förmågan.
Hungarian: Az enyhe és mérsékelten súlyos betegekkel végzett két vizsgálatban az Axura-t szedő betegeknél 24 hét után a globális és kognitív tüneti pontok alapján a tünetek kevésbé súlyosak voltak.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Axura finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Axura alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: Axura finns också som oral lösning som levereras med en pump som avger 5 mg memantinhydroklorid varje gång den aktiveras.
Hungarian: Az Axura belsőleges oldat formájában is kapható, amelyhez egy aktiválásonként 5 mg memantin-hidrokloridot adagoló pumpa is tartozik.
Swedish: Axura är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Hungarian: Az Axura egy memantin-hidroklorid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: I studien av patienter med måttligt svår till svår sjukdom hade patienterna som tog Axura färre symtom än de som tog placebo efter 28 veckor, enligt mätningar av både den globala och funktionella förmågan.
Hungarian: A betegség mérsékelten súlyos és súlyos formájának vizsgálata során 28 hét után mind globális, mind funkcionális tüneti pontokban mérve az Axura-t szedő betegeknél kevesebb tünet fordult elő, mint a placebo csoportban.
Swedish: Memantin verkar genom att blockera vissa receptorer (NMDA-receptorer) som signalsubstansen glutamat brukar fästa vid. Signalsubstanser är kemiska ämnen i nervsystemet som gör att nervceller kan kommunicera med varandra.
Hungarian: A memantin azoknak a speciális receptoroknak (NMDA receptorok) a blokkolásával fejti ki a hatását, melyekhez a glutamát neurotranszmitter normál körülmények között kötődik.
Swedish: Varför har Axura godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték az Axura forgalomba hozatalát?
Swedish: Den aktiva substansen i Axura, memantinhydroklorid, är ett läkemedel mot demens.
Hungarian: Az Axura hatóanyaga, a memantin-hidroklorid demencia elleni gyógyszer.
Swedish: Mer information om behandling med Axura finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Axura-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: Vilka är riskerna med Axura?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Axura alkalmazása?
Swedish: Hur används Axura?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Axura-t?
Swedish: Vilken nytta har Axura visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Axura alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Hur har Axuras effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Axura-t?
Swedish: EU/1/19/1382/001 Azacitidin Celgene
Hungarian: EU/1/19/1382/001
Swedish: Pulver till injektionsvätska, suspension
Hungarian: Por szuszpenzi ós injekcióhoz
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Swedish: Varje sådan period på fyra veckor utgör en "cykel".
Hungarian: Egy ilyen négyhetes időszak alkot egy „ciklust".
Swedish: Behandlingen ska fortsätta under minst sex cykler och därefter så länge den är till nytta för patienten.
Hungarian: A kezelés legalább hat cikluson keresztül folytatódik, ezután pedig addig, amíg a betegre jótékony hatással van.
Swedish: Mer information om Azacitidine Celgene finns på EMA:s webbplats www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene-nel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Swedish: Effekten av Azacitidine Celgene var likartad vid samtliga tre sjukdomar.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene hatása mindhárom betegség esetén hasonló volt.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete mellett kell megkezdeni és nyomon követni.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Azacitidine Celgene är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Azacitidine Celgene alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Swedish: Om blodvärdet är för lågt eller om patienten utvecklar njurproblem ska nästa behandlingscykel skjutas upp eller en lägre dos ges.
Hungarian: Ha a vér sejtes elemeinek száma túl alacsonyra csökken, vagy ha a betegnél veseproblémák alakulnak ki, a következő kezelési ciklust el kell halasztani, vagy kisebb adagot kell alkalmazni.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Vidaza, som redan godkänts i EU.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Vidaza nevű készítménnyel.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Azacitidine Celgene?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Azacitidine Celgene biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: I två huvudstudier visade sig Azacitidine Celgene ha större effekt än konventionell vård när det gäller att förlänga överlevnaden.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene két fő vizsgálatban hatásosabbnak bizonyult a túlélés meghosszabbításában a szokásos kezeléseknél.
Swedish: Azacitidine Celgene används för behandling av vuxna med följande sjukdomar, om patienterna inte kan genomgå en hematopoetisk stamcellstransplantation (vilket innebär att de får stamceller vars syfte är att återställa benmärgens förmåga att bilda friska blodceller):
Hungarian: Az Azacitidine Celgene-t az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, ha esetükben nem lehet vérképzőőssejt-beültetést (amikor a beteg őssejteket kap a csontvelő egészséges vérsejtek termelésére irányuló képességének a helyreállítására) végezni:
Swedish: Företaget som tillverkar Vidaza har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Azacitidine Celgene (informerat samtycke).
Hungarian: A Vidaza-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Azacitidine Celgene-hez felhasználják („informed consent").
Swedish: Den rekommenderade dosen för Azacitidine Celgene är 75 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
Hungarian: Az Azacitidine Celgene ajánlott adagja testfelület-négyzetméterenként 75 mg (a beteg testmagassága és testsúlya alapján számítva).
Swedish: Sammanfattning av Azacitidine Celgene och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: Az Azacitidine Celgene-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Swedish: I denna studie överlevde de patienter som fick Azacitidine Celgene i genomsnitt 24,5 månader, jämfört med 15,0 månader för patienter som fick konventionell vård.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az Azacitidine Celgene-nel kezelt betegek túlélése átlagosan 24,5 hónap volt, szemben a szokásos kezelés alatt álló betegeknél megfigyelt 15,0 hónappal.
Swedish: Azacitidine Celgene ges när benmärgen består av 10-29 procent onormala celler och benmärgen inte producerar stora mängder vita blodkroppar.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene-t akkor alkalmazzák, ha a csontvelőt 1029%-ban rendellenes sejtek alkotják, és a csontvelő nem állít elő nagy számban fehérvérsejteket.
Swedish: Läkemedlet ges som en injektion under huden i överarmen, låret eller buken (magen) varje dag i en veckas tid, följt av tre veckor utan behandling.
Hungarian: Egy hétig minden nap a felkar, a comb vagy a has bőre alá, injekcióval kell beadni, majd három hét szünetet kell tartani.
Swedish: Patienterna ska ges läkemedel för att förebygga illamående och kräkningar före behandlingen med Azacitidine Celgene.
Hungarian: A betegeknek az Azacitidine Celgene alkalmazása előtt émelygést és hányást megelőző gyógyszereket kell adni.
Swedish: Azacitidin tros verka genom att det ändrar det sätt på vilket cellen aktiverar och avaktiverar gener samt genom att påverka produktionen av nytt RNA och DNA.
Hungarian: Az elképzelések szerint úgy fejti ki hatását, hogy megváltoztatja azt, ahogyan a sejt egyes géneket be-, illetve kikapcsol, valamint befolyásolja az új RNS és DNS előállítását is.
Swedish: • Kronisk myelomonocytär leukemi (CMML, en typ av cancer som påverkar de vita blodkroppar som kallas monocyter).
Hungarian: • krónikus mielomonocitás leukémia (CMML, egy daganatos betegség, amely a monocitáknak nevezett fehérvérsejteket érinti).
Swedish: Azacitidine Celgene får inte ges till patienter med framskriden levercancer eller till kvinnor som ammar.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene nem alkalmazható előrehaladott májdaganatban szenvedő betegeknél, illetve szoptató nőknél.
Swedish: För mer information om hur du använder Azacitidine Celgene, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Den första omfattade 358 vuxna med myelodysplastiska syndrom med måttlig eller hög risk, CMML eller AML för vilka en stamcellstransplantation sannolikt inte skulle bli aktuell.
Hungarian: Az első vizsgálatban 358, közepes vagy magas kockázatú mielodiszpláziás szindrómában, CMML-ben vagy AML-ben szenvedő olyan felnőtt vett részt, akiknél valószínűtlen volt az őssejt-beültetés.
Swedish: Patienternas benmärg innehöll upp till 30 procent onormala celler.
Hungarian: A betegek csontvelője legfeljebb 30%-ban tartalmazott rendellenes sejteket.
Swedish: Den aktiva substansen i Azacitidine Celgene, azacitidin, tillhör gruppen antimetaboliter och kan införlivas med cellernas genetiska material (RNA och DNA).
Hungarian: Az Azacitidine Celgene hatóanyaga, az azacitidin az „anti-metabolitok" csoportjába tartozik és beépíthető a sejtek genetikai anyagába (RNS és DNS) természetes építőelemük, a citidin helyett.
Swedish: Lever, njurar och blod ska kontrolleras före varje cykel.
Hungarian: Minden ciklus megkezdése előtt máj-, vese- és vérvizsgálatot kell végezni.
Swedish: Dessa biverkningar utgörs av reaktioner i blodet, bland annat trombocytopeni (lågt antal blodplättar), neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar) och leukopeni (litet antal vita blodkroppar), biverkningar som påverkar magen och tarmarna och som kan inbegripa illamående och kräkningar, samt reaktioner på injektionsstället.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene leggyakoribb mellékhatásai, amelyek a mielodiszpláziás szindrómában, CMMLben vagy AML-ben (20-30% rendellenes sejt) szenvedő betegek több mint 60%-ánál jelentkezhetnek, a vért érintő reakciók, ideértve a trombocitopéniát (alacsony vérlemezkeszám), a neutropéniát (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofilek alacsony szintje) és a leukopéniát (alacsony fehérvérsejtszám), a gyomrot és a beleket érintő hatások, ideértve a hányingert és a hányást, valamint az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók.
Swedish: Detta bidrar till att rätta till problemen med mognad och tillväxt av de unga blodkroppar i benmärgen som orsakar myelodysplastiska sjukdomar, och till att döda cancerogena celler vid leukemi.
Hungarian: Ennek segítségével kijavíthatók a fiatal vérsejtek csontvelőben zajló érési és fejlődési folyamatában fennálló, mielodiszpláziás zavarokat okozó problémák, és elpusztíthatók leukémia esetén a daganatos sejtek.
Swedish: Varför är Azacitidine Celgene godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Azacitidine Celgene forgalomba hozatalát az EUban?
Swedish: Azacitidine Celgene innehåller den aktiva substansen azacitidin.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene hatóanyaga az azacitidin.
Swedish: • AML då patientens benmärg innehåller mer än 30 procent onormala celler.
Hungarian: • AML esetén, amikor a csontvelő több mint 30%-ban tartalmaz rendellenes sejteket.
Swedish: I vissa fall kan myelodysplastiska syndrom leda till utveckling av akut myeloisk leukemi (AML, en typ av cancer som påverkar de vita blodkroppar som kallas myeloiska celler).
Hungarian: A mielodiszpláziás szindrómák néhány esetben akut mieloid leukémiához (AML, egy daganatos betegség, amely a mieloid sejteknek nevezett fehérvérsejteket érinti) vezethetnek.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Azacitidine Celgene har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Azacitidine Celgene utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Vilka är riskerna med Azacitidine Celgene?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Azacitidine Celgene alkalmazása?
Swedish: Mer information om Azacitidine Celgene
Hungarian: Az Azacitidine Celgene-nel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: • Myelodysplastiska syndrom, en grupp sjukdomar där benmärgen producerar för få blodkroppar.
Hungarian: • mielodiszpláziás szindrómák esetén (olyan betegségek csoportja, amelyeknél a csontvelő túl kevés vérsejtet állít elő).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Azacitidine Celgene finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: • AML som utvecklats till följd av myelodysplastiska syndrom och då patientens benmärg innehåller 20-30 procent onormala celler.
Hungarian: • mielodiszpláziás szindrómából kialakult AML esetén, amikor a csontvelő 20-30%-ban rendellenes sejtekből áll;
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Azacitidine Celgene kontinuerligt.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Swedish: Azacitidine Celgene ges till patienter med måttlig till hög risk att utveckla AML eller att dö.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél az AML-hez vezető progresszió vagy a halál közepes vagy magas kockázata áll fenn.
Swedish: Vilken nytta med Azacitidine Celgene har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Azacitidine Celgene alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Hur används Azacitidine Celgene?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Azacitidine Celgene-t?
Swedish: I den andra studien, som omfattade 488 patienter med AML som inte kunde genomgå hematopoetisk stamcellstransplantation och vars benmärg innehöll mer än 30 procent onormala celler, överlevde de patienter som fick Azacitidine Celgene i genomsnitt 10,4 månader, jämfört med 6,5 månader för patienter som fick konventionell vård.
Hungarian: A második vizsgálatban 488, AML-ben szenvedő olyan beteg vett részt, akiknél nem volt lehetséges a vérképzőőssejt-beültetés, és akiknek a csontvelője több mint 30%-ban tartalmazott rendellenes sejteket.
Swedish: Hos AML-patienter med över 30 procent onormala celler var biverkningarna likartade.
Hungarian: A mellékhatások hasonlóak voltak a 30%nál több rendellenes sejtet mutató AML-ben szenvedő betegek esetében.
Swedish: Du kan känna dig trött och blek.
Hungarian: Fáradtnak érezheti magát és sápadt lehet.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Swedish: Studiens primära effektmått var total överlevnad.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja a teljes túlélés volt.
Swedish: Denna "behandlingscykel" kommer att upprepas var 4:e vecka.
Hungarian: Ezt a „kezelési ciklust" 4 hetente megismétlik.
Swedish: Återhämtning* ≤ 21 dagar
Hungarian: Helyreállás* ≤ 21 nap alatt
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du märker någon av följande biverkningar:
Hungarian: Azonnal szóljon orvosának, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli:
Swedish: Sannolikhet för överlevnad
Hungarian: Túlélési valószínűség
Swedish: Du får normalt minst 6 behandlingscykler.
Hungarian: Általában legalább 6 kezelési ciklust fog kapni.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga och lämpliga försiktighetsåtgärder vidtas.
Hungarian: Ezeket a betegeket szorosan ellenőrizni kell, és meg kell tenni a megfelelő óvintézkedéseket.
Swedish: Rekommendationer för säker hantering
Hungarian: Ajánlások a biztonságos kezelésre vonatkozóan
Swedish: Antal med risk månader månader
Hungarian: Túlélési arány kockázatnak kitettek száma hónap hónap
Swedish: Behandling ska pågå så länge som patienten har nytta av den eller fram till sjukdomsprogression.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg az a beteg számára hasznos, vagy amíg a betegség nem progrediál.
Swedish: Behandlingssvaret bedömdes av prövaren eller av den oberoende granskningskommittén (Independent Review Committee, IRC).
Hungarian: A klinikai választ a vizsgáló orvos vagy a Független Ellenőrző Bizottság (Independent Review Committee, IRC) állapította meg.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör den beredda produkten användas omedelbart.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a feloldott készítményt azonnal fel kell használni.
Swedish: Andra biverkningar inkluderar:
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé a következők tartoznak:
Swedish: För omedelbar användning
Hungarian: Azonnali felhasználás esetén