FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si están conformes con que pueda administrarse Pergoveris con seguridad, en adelante podrá preparar e inyectarse el medicamento usted misma en casa.
Slovak: Ak sú presvedčení, že si viete podať Pergoveris bezpečne, môžete si pripraviť a podať injekciu lieku sama u vás doma.
Spanish: Pergoveris está indicado para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres adultas con déficit grave de LH y FSH.
Slovak: Pergoveris je indikovaný na stimuláciu vývoja folikulov u dospelých žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Spanish: Precaución: Si la lengüeta de cierre está dañada o suelta, no use la aguja.
Slovak: Ak je odlepovací uzáver poškodený alebo uvoľnený, ihlu nepoužívajte.
Spanish: Cuando lo haga, lea y siga atentamente las instrucciones descritas a continuación en la sección "Cómo preparar y usar el polvo y disolvente de Pergoveris".
Slovak: Ak tak urobíte, dôsledne dodržiavajte pokyny uvedené nižšie pod názvom „Ako si pripraviť a použiť prášok a rozpúšťadlo Pergoveris".
Spanish: En la última página se incluye un diario de tratamiento.
Slovak: Liečebný denník je uvedený na poslednej strane.
Spanish: Demás componentes:
Slovak: Ďalšie zložky:
Spanish: Se ha reportado con frecuencia SHO de leve a moderado y debe considerarse como un riesgo intrínseco del proceso de estimulación.
Slovak: Mierny alebo stredný OHSS bol hlásený často a je potrebné ho považovať za skutočné riziko stimulačnej procedúry.
Spanish: Advertencia: Si la ventana de información de la dosis muestra un número superior a 0, la pluma precargada de Pergoveris está vacía y usted no ha recibido la dosis prescrita completa.
Slovak: Ak sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje číslo vyššie než „0", naplnené pero Pergoveris je prázdne a nedostali ste celú predpísanú dávku.
Spanish: No utilice Pergoveris si observa signos visibles de deterioro, si el líquido contiene partículas o no es transparente.
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris, ak spozorujete akékoľvek viditeľné známky zhoršenia, ak tekutina obsahuje častice alebo nie je číra.
Spanish: Embarazo y lactancia No use Pergoveris si está embarazada o dando el pecho.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie Nepoužívajte Pergoveris, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Pergoveris
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pergoveris
Spanish: El uso de este medicamento en la población pediátrica no es relevante.
Slovak: Použitie tohto lieku sa netýka pediatrickej populácie.
Spanish: Prepare la aguja.
Slovak: Pripravte si ihlu.
Spanish: Puede existir cierto grado de variabilidad en la respuesta a la administración de FSH/LH entre las pacientes, presentando algunas pacientes escasa respuesta a la FSH/LH.
Slovak: Jednotlivé pacientky môžu na podávanie FSH/LH reagovať rôzne, u niektorých pacientok je odpoveď na FSH/LH nedostatočná.
Spanish: Qué es Pergoveris y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Pergoveris Cómo usar Pergoveris
Slovak: Čo je Pergoveris a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pergoveris Ako používať Pergoveris
Spanish: En equilibrio estacionario, el volumen de distribución es de 10 l.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave a celkový klírens sú 10 l.
Spanish: • hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Slovak: • s precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 25/junio/2007 Fecha de la última renovación: 8/mayo/2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. mája 2017
Spanish: • Anote la dosis prescrita (columna 5).
Slovak: Zaznamenajte predpísanú dávku (stĺpec 5).
Spanish: * Los números indicados en la ventana de información de la dosis y en el soporte del depósito representan el número de unidades internacionales (UI) del medicamento.
Slovak: * Čísla v indikačnom okienku dávky a na zásobníku s náplňou predstavujú počet medzinárodných jednotiek (IU) lieku.
Spanish: Si usted ha tenido alguna vez este tipo de reacción con un medicamento similar, informe a su médico antes de usar Pergoveris.
Slovak: Ak ste mali tento typ reakcií na podobné lieky, predtým ako použijete Pergoveris, oznámte to svojmu lekárovi.
Spanish: Este medicamento se utiliza para estimular el desarrollo de los folículos (cada uno contieniendo un óvulo) en los ovarios con el fin de ayudarla a quedarse embarazada.
Slovak: Tento liek sa používa na podporu vývinu folikulov (každý obsahuje vajíčko) vo vaječníkoch.
Spanish: El tratamiento con Pergoveris debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Slovak: Liečba Pergoverisom sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Spanish: En este caso, normalmente la dosis de folitropina alfa se incrementa cada 7 ó 14 días en 37,5-75 UI.
Slovak: V tomto prípade sa dávka folitropínu alfa zvyčajne zvyšuje o 37,5-75 IU v 7 až 14-dňových intervaloch.
Spanish: • 1 aguja para la preparación
Slovak: 1 ihla na prípravu
Spanish: Las pacientes sometidas a estimulación del crecimiento folicular tienen un mayor riesgo de presentar hiperestimulación, debido a la posibilidad de una respuesta estrogénica excesiva y al desarrollo de múltiples folículos.
Slovak: Pacientky, ktoré sa podrobujú stimulácii dozrievania folikulov, majú zvýšené riziko vzniku hyperstimulácie v dôsledku nadmernej estrogénovej odpovede a vývoja viacerých folikulov.
Spanish: c. Leer la dosis restante que queda por inyectar con una segunda pluma.
Slovak: c. odčítať zostávajúcu dávku, ktorú treba injekčne podať druhým perom.
Spanish: Se han comunicado casos aislados de reacciones alérgicas no graves a Pergoveris.
Slovak: Ojedinele boli hlásené alergické reakcie na Pergoveris, ktoré neboli závažné.
Spanish: No toque la aguja y no permita que ésta entre en contacto con ninguna superficie.
Slovak: Ihly sa nedotýkajte a nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotkla.
Spanish: • En caso necesario, inyéctese el medicamento utilizando una segunda pluma, seleccionando la dosis que falta, escrita en la sección "Cantidad a ajustar para una segunda inyección" (columna 8).
Slovak: V prípade potreby si podajte injekciu pomocou druhého pera po nastavení zostávajúcej dávky zapísanej v časti „Množstvo, ktoré treba nastaviť pre druhú injekciu" (stĺpec 8).
Spanish: En este caso, su médico le recetará una dosis de folitropina alfa más baja en el ciclo siguiente.
Slovak: V tomto prípade, na nasledujúci cyklus vám váš lekár podá folitropín alfa v nižšej dávke.
Spanish: • Continúe empujando la aguja tapada contra una superficie firme hasta que oiga un "clic".
Slovak: Pokračujte v stláčaní ihly v kryte oproti pevnému povrchu, až kým nebude počuť „cvaknutie".
Spanish: Para minimizar el riesgo de embarazo múltiple, se recomienda una monitorización cuidadosa de la respuesta ovárica.
Slovak: Pre minimalizáciu rizika mnohopočetnej gravidity sa odporúča dôkladné monitorovanie reakcie vaječníkov.
Spanish: El pH de la solución es de 6,5-7,5 y su osmolalidad es de 250-400 mOsm/kg.
Slovak: pH roztoku je 6,5 - 7,5 a jeho osmolalita je 250 - 400 mOsm/kg.
Spanish: La autoadministración sólo debe ser realizada por pacientes que estén bien motivadas, adecuadamente instruidas y que tengan acceso a los consejos de un profesional.
Slovak: Liek si majú samy podávať len riadne spolupracujúce, adekvátne zaškolené pacientky, ktoré majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Spanish: Si se considera apropiado aumentar la dosis de FSH, el ajuste de dosis debe realizarse preferentemente a intervalos de 7-14 días, preferentemente con incrementos de 37,5-75 UI y utilizando un preparado de folitropina alfa autorizada.
Slovak: Pokiaľ sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku upravovať v 7-14 denných intervaloch a najlepšie zvýšením o 37,5 IU-75 IU s použitím schváleného prípravku obsahujúceho folitropíno alfa.
Spanish: No se ha establecido la seguridad, eficacia y farmacocinética de este medicamento en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti tohto lieku u pacientok s poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Spanish: • Toallitas con alcohol (no incluidas en el envase)
Slovak: • tampóny navlhčené alkoholom (nie sú súčasťou balenia),
Spanish: En estos ensayos la tasa de ovulación por ciclo fue del 70-75%.
Slovak: V týchto štúdiách bola miera ovulácie na jeden cyklus 70-75
Spanish: • Compruebe que la lengüeta de cierre de la funda externa de la aguja no esté dañada o suelta (fig. 3).
Slovak: Skontrolujte, či odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly nie je poškodený alebo uvoľnený (obr. 3).
Spanish: Compruebe si hay una gotita de líquido en la punta de la aguja.
Slovak: Skontrolujte, či je na špičke ihly kvapôčka tekutiny.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran según la clasificación de órganos del sistema y frecuencia MedDRA.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú usporiadané podľa klasifikácie MedDRA tried podľa orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Spanish: Los principios activos de Pergoveris son copias de las hormonas naturales FSH y LH.
Slovak: Liečivá v Pergoverise sú kópie prirodzených hormónov FSH a LH.
Spanish: Coja una nueva aguja.
Slovak: Vezmite si novú ihlu.
Spanish: Otros medicamentos y Pergoveris
Slovak: Iné lieky a Pergoveris
Spanish: • Mantenga apretado el botón de ajuste de la dosis durante un mínimo de 5 segundos para asegurarse de inyectar la dosis completa (fig. 10).
Slovak: Podržte nastavovač dávky stlačený nadol po dobu minimálne 5 sekúnd, aby sa zaručilo injekčné podanie celej dávky (obr. 10).
Spanish: No se conocen los efectos de una sobredosis de Pergoveris.
Slovak: Účinky predávkovania Pergoverisom nie sú známe.
Spanish: Lutropina alfa
Slovak: Lutropín alfa
Spanish: Pergoveris contiene sustancias gonadotrópicas potentes capaces de causar reacciones adversas de leves a graves, y sólo debe utilizarse por médicos que estén muy familiarizados con los problemas de infertilidad y su tratamiento.
Slovak: Pergoveris je účinná gonadotropná látka, ktorá môže spôsobiť mierne až závažné nežiaduce reakcie a majú ju používať iba lekári, ktorí sú dôkladne oboznámení s problémami neplodnosti a ich liečbou.
Spanish: Si se utiliza una dosis inferior a la dosis recomendada de Pergoveris al día, la respuesta folicular puede ser insatisfactoria debido a que la cantidad de lutropina alfa puede ser insuficiente (ver sección 5.1).
Slovak: Ak sa použije menej ako odporúčaná dávka Pergoverisu denne, odpoveď folikulu nemusí byť uspokojivá, keďže množstvo lutropínu alfa môže byť nedostatočné (pozri časť 5.1).
Spanish: Si usa más Pergoveris del que debe
Slovak: Ak použijete viac Pergoverisu, ako máte
Spanish: Se ha notificado que la prevalencia de embarazo ectópico tras practicar técnicas de reproducción asistida (TRA) es mayor que en la población general.
Slovak: Bol hlásený vyšší výskyt mimomaternicovej gravidity po použití technológie asistovanej reprodukcie (ART) v porovnaní s ostatnou populáciou.
Spanish: • Las complicaciones del SHO como torsión ovárica o coagulación de la sangre se dan en raras ocasiones (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, ako je torzia vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môže postihnúť viac ako 1 z 1000 ľudí).
Spanish: • Anote el número del día de tratamiento (columna 1), la fecha (columna 2), la hora de la inyección
Slovak: Zaznamenajte číslo dňa liečby (stĺpec 1), dátum (stĺpec 2), čas podania injekcie (stĺpec 3) a objem pera (stĺpec 4).
Spanish: Tras la administración subcutánea, la biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 60%; la semivida de eliminación es algo más prolongada.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 60%; terminálny polčas je mierne predĺžený.
Spanish: En caso de que no ovule y si se respetan la dosis y la pauta posológica recomendadas, el SHO grave es menos probable que ocurra.
Slovak: V prípade, že u vás neprebieha ovulácia a ak sa dodržiava odporúčaná dávka a schémy podávania, výskyt vzniku závažného OHSS je menej pravdepodobný.
Spanish: • dolor en el pecho
Slovak: • bolesť hrudníka,
Spanish: • Su médico o enfermero le enseñará a preparar e inyectarse este medicamento.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám ukáže, ako si treba pripraviť a použiť liek.
Spanish: Cuando se sospecha que hay riesgo de embarazos múltiples, debe considerarse la retirada del tratamiento.
Slovak: Keď sa predpokladá riziko mnohopočetnej gravidity, má sa zvážiť prerušenie liečby.
Spanish: Pergoveris contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Slovak: Pergoveris obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Spanish: En los ensayos clínicos la eficacia de la combinación de folitropina alfa y lutropina alfa se ha demostrado en mujeres con hipogonadismo hipogonadotropo.
Slovak: V klinických skúšaniach sa dokázala účinnosť kombinácie folitropínu alfa a lutropínu alfa u žien s hypogonadotropným hypogonadizmom.
Spanish: • Introduzca algo de aire en la jeringa tirando del émbolo aproximadamente hasta la marca de 1 ml.
Slovak: Natiahnite trochu vzduchu do injekčnej striekačky vytiahnutím piestu približne po značku 1 ml.
Spanish: Pergoveris no está indicado durante la lactancia.
Slovak: Pergoveris nie je indikovaný počas dojčenia.
Spanish: Es posible que sus ovarios hayan reaccionado de forma excesiva al tratamiento y se hayan desarrollado quistes ováricos o bolsas de líquido de gran tamaño (ver en la sección 2 en "Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)").
Slovak: To môže poukazovať na to, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vyvinuli veľké vaky s tekutinou alebo cysty (pozri časť 2 „Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)").
Spanish: Esto podría causar dolor en el pecho, sensación de falta de aire, ictus o infarto de miocardio.
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudi, dýchavičnosť, porážku alebo infarkt myokardu.
Spanish: El polvo debe ser reconstituido inmediatamente antes de su uso, con el disolvente suministrado.
Slovak: Prášok sa musí rekonštituovať tesne pred použitím s priloženým rozpúšťadlom.
Spanish: Para la identificación temprana de los factores de riesgo, se recomienda la monitorización de los ciclos de estimulación mediante ecografías y determinaciones de estradiol.
Slovak: Na včasné odhalenie rizikových faktorov sa odporúča monitorovanie stimulačných cyklov ultrazvukovým vyšetrením, ako aj meranie hladiny estradiolu.
Spanish: ENTONCES
Slovak: POTOM
Spanish: Si le ocurre esto, su médico tendrá que explorarla lo antes posible.
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý . Ak sa to stane, bude potrebné, aby vás lekár vyšetril čo najskôr ako je to možné.
Spanish: El tratamiento con Pergoveris rara vez causa SHO grave.
Slovak: Liečba Pergoverisom iba zriedkavo spôsobuje závažný OHSS.
Spanish: Para un uso seguro y eficaz de Pergoveris en mujeres, se requiere monitorizar la respuesta ovárica mediante ecografías, solas o preferentemente combinadas con la determinación de los niveles séricos de estradiol, de manera regular.
Slovak: Bezpečné a efektívne používanie Pergoverisu u žien si vyžaduje monitorovanie odpovede ovárií buď iba ultrazvukom, alebo vhodnejšie v kombinácii s meraním hladiny estrogénov v sére na štandardnej úrovni.
Spanish: • Confirme que ha recibido una inyección completa (columna 7) O anote el número mostrado en la ventana de información de la dosis si es distinto de "0" (columna 8).
Slovak: Potvrďte podanie celej injekcie (stĺpec 7) ALEBO zaznamenajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky, ak sa líši od hodnoty „0"
Spanish: • Cuando la aguja esté fuera de la piel, suelte el botón de ajuste de la dosis.
Slovak: Keď bude ihla vytiahnutá z kože, uvoľnite nastavovač dávky.
Spanish: Los datos de un número limitado de embarazos expuestos indican que no hay reacciones adversas de la folitropina alfa y la lutropina alfa en el embarazo, desarrollo embrionario o fetal, parto o desarrollo postnatal tras una estimulación ovárica controlada.
Slovak: Údaje získané na obmedzenom počte tehotných žien vystavených pôsobeniu folitropínu alfa a lutropínu alfa nepreukázali žiadne nežiaduce reakcie na priebeh gravidity, embryonálny a fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj po kontrolovanej ovariálnej stimulácii.
Spanish: Diario de tratamiento de la pluma precargada de Pergoveris (ver la tabla al final)
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero Pergoveris (pozri tabuľku na konci)
Spanish: • 2 torundas empapadas en alcohol
Slovak: • 2 tampóny namočené v alkohole
Spanish: Tras la administración intravenosa, la lutropina alfa se distribuye rápidamente, con una semivida de distribución de aproximadamente una hora y se elimina del organismo con una semivida de eliminación de unas 10-12 horas.
Slovak: Po intravenóznom podaní je lutropín alfa rýchlo distribuovaný so začiatočným polčasom približne jedna hodina a eliminovaný z organizmu s terminálnym polčasom okolo 10-12 hodín.
Spanish: Cómo preparar y usar el polvo y disolvente de Pergoveris Antes de comenzar la preparación, lea primero íntegramente estas instrucciones: Póngase la inyección a la misma hora cada día.
Slovak: Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo Pergoveris Pred začatím prípravy si najprv prečítajte všetky nasledujúce pokyny až do konca.
Spanish: Limpie la piel con una toallita con alcohol.
Slovak: Utrite kožu tampónom navlhčeným alkoholom.
Spanish: Pergoveris se presenta como solución inyectable transparente de incolora a ligeramente amarilla en una pluma precargada multidosis:
Slovak: Pergoveris sa dodáva ako číry, bezfarebný až mierne žltý injekčný roztok vo viacdávkovom naplnenom pere:
Spanish: • Después de la inyección, lea el número mostrado en la ventana de información de la dosis.
Slovak: Po injekčnom podaní odčítajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky.
Spanish: Si se administra menos de un vial al día, la respuesta folicular puede que no sea satisfactoria porque la cantidad de lutropina alfa sea insuficiente (ver la sección 5.1).
Slovak: Ak sa použije menej ako jedna injekčná liekovka denne, odpoveď folikulu nemusí byť uspokojivá, keďže množstvo lutropínu alfa môže byť nedostatočné (pozri časť 5.1).
Spanish: Si usa Pergoveris, tiene un riesgo más alto de quedarse embarazada de más de un niño a la vez ("embarazo múltiple", generalmente gemelos) que si se queda embarazada por concepción natural.
Slovak: Pri použití Pergoverisu je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Spanish: No se suministra en el envase:
Slovak: Súčasťou balenia nie sú:
Spanish: Capuchón de la pluma Soporte del depósito*
Slovak: plunžerový piest kryt pera zásobník s náplňou*
Spanish: Advertencia: No reutilice nunca una aguja usada.
Slovak: Použitú ihlu nikdy znova nepoužívajte.
Spanish: • Un contenedor para eliminar objetos cortantes y punzantes (no incluido en el envase)
Slovak: •nádobu na likvidáciu ostrých predmetov (nie je súčasťou balenia).
Spanish: Precaución: No apriete demasiado la aguja al acoplarla, ya que podría ser difícil quitarla después de la inyección.
Slovak: Nenasadzujte ihlu príliš pevne, pretože po injekčnom podaní by sa mohla dať ťažko odstrániť.
Spanish: • 1 aguja fina para la inyección debajo de la piel
Slovak: • 1 jemná ihla na aplikáciu pod kožu
Spanish: • Inyecte inmediatamente la solución: su médico o enfermero le habrán indicado dónde debe ponerse la inyección (p. ej., en el vientre, en la parte delantera del muslo).
Slovak: Ihneď si vpichnite roztok: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
Spanish: En un ensayo clínico en mujeres con hipogonadismo hipogonadotropo y un nivel sérico de LH endógena menor de 1,2 UI/l se investigó la dosis adecuada de r-hLH.
Slovak: V jednej klinickej štúdii so ženami s hypogonadotropným hypogonadizmom a endogénnou hladinou LH v sére pod 1,2 IU/l, sa skúmala vhodná dávka r-hLH.
Spanish: Elija un lugar de inyección en la zona en la que su médico o enfermero le haya indicado que debe inyectarse.
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu v oblasti, ktorú vám odporučil používať na injekčné podávanie váš lekár alebo zdravotná sestra.
Spanish: • Utilice la pluma precargada de Pergoveris sólo si el profesional sanitario le ha enseñado cómo usarla correctamente.
Slovak: Pergoveris používajte iba v prípade, ak vás ho zdravotnícky pracovník naučí správne používať.
Spanish: Golpee suavemente el soporte del depósito (fig. 6).
Slovak: Jemne poklepte na zásobník s náplňou (obr. 6).
Spanish: En los ensayos clínicos, estas pacientes se definieron por un nivel sérico de LH endógena de < 1,2 UI/l.
Slovak: V klinických skúškach boli tieto pacientky definované endogénnou hladinou LH v sére  1,2 IU/l.
Spanish: Esto es más probable si se administra el medicamento que se usa para la maduración folicular final (que contiene gonadotropina coriónica humana, hCG) (ver detalles en la sección 3, en "Qué cantidad se debe usar").
Slovak: Toto je pravdepodobnejšie, pokiaľ sa podá liek (obsahujúci ľudský choriogonadotropín - hCG), ktorý sa používa na záverečné dozretie folikulov (pozri časť 3 "Dávkovanie" podrobne opísané).
Spanish: Pergoveris debe reconstituirse con el disolvente antes de su utilización, mediante rotación suave.
Slovak: Pergoveris sa musí pred použitím rekonštituovať v rozpúšťadle jemným krúživým pohybom.
Spanish: Pergoveris es un preparado de hormona foliculoestimulante humana recombinante (folitropina alfa, r-hFSH) y hormona luteinizante humana recombinante (lutropina alfa, r-hLH) producidas en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología de DNA recombinante.
Slovak: Pergoveris je prípravok rekombinantného ľudského folikuly stimulujúceho hormónu (folitropín alfa, r-hFSH) a rekombinantného ľudského luteinizačného hormónu (lutropín alfa, r-hLH), ktoré sú produkované ovariálnymi bunkami čínskych škrečkov (CHO) technológiou rekombinantnej DNA.
Spanish: El volumen de distribución en equilibrio estacionario es de alrededor de 10-14 l. La farmacocinética de la lutropina alfa es lineal, ya que el AUC es directamente proporcional a la dosis administrada.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je asi 10-14 l. Lutropín alfa vykazuje lineárnu farmakokinetiku, ako ukázalo hodnotenie AUC, ktorá je priamo úmerná podanej dávke.
Spanish: Deseche de forma segura la aguja usada.
Slovak: Použitú ihlu bezpečne zlikvidujte.
Spanish: Para las instrucciones de uso de este medicamento, ver la sección "Instrucciones de uso" del prospecto.
Slovak: Pokyny na používanie tohto lieku, pozri časť písomnej informácie pre používateľa s názvom „Návod na použitie".
Spanish: Por tanto, si se producen signos de SHO, por ejemplo, unos niveles séricos de estradiol > 5.500 pg/ml ó > 20.200 pmol/l y/o ≥ 40 folículos en total, se recomienda no administrar hCG y se debe advertir a la paciente que no realice el coito o que utilice métodos anticonceptivos de barrera durante al menos cuatro días.
Slovak: 5 500 pg/ml alebo > 20 200 pmol/l a/alebo celkový počet folikulov ≥ 40, odporúča sa hCG nepodať a pacientke odporučiť sexuálnu abstinenciu alebo používanie bariérovej antikoncepcie najmenej 4 dni.
Spanish: Muy raramente, el SHO grave puede complicarse con torsión del ovario o episodios tromboembólicos como embolia pulmonar, ictus isquémico o infarto de miocardio.
Slovak: Závažný OHSS môže veľmi zriedkavo skomplikovať torziu ovárií alebo tromboembolické príhody, ako sú pľúcna embólia, ischemická cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.
Spanish: La incidencia de este síndrome es mayor en pacientes con poliquistosis ovárica.
Slovak: Tento syndróm sa častejšie vyskytuje u pacientok so syndrómom polycystických ovárií.
Spanish: • Coloque la aguja para la preparación en la jeringa vacía para inyección.
Slovak: Pripevnite ihlu na prípravu na prázdnu injekčnú striekačku.
Spanish: Advertencia: Consulte el prospecto para obtener más información sobre la pauta posológica recomendada y siga siempre la dosis que le haya recomendado su médico.
Slovak: Pozrite si ďalšie informácie o odporúčanom režime dávkovania v písomnej informácii pre používateľa a vždy dodržiavajte dávku odporúčanú vaším lekárom.