FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med denne sygdom mangler et enzym, som kaldes glucocerebrosidase, hvilket medfører ophobning af et glycosphingolipid kaldet glucosylceramid i forskellige dele af kroppen, f.eks. milten, leveren og knoglerne.
Estonian: Selle haigusega patsientidel on ensüümi glükotserebrosidaasi vaegus, mistõttu koguneb eri kehaosadesse, näiteks põrna, maksa ja luudesse, glükosüültseramiidiks nimetatavat glükosfingolipiidi.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Zavesca on retseptiravim.
Danish: De gavnlige virkninger af Zavesca holdt i tre år med kontinuerlig behandling
Estonian: Zavesca kasulikkus säilis enam kui kolm aastat kestnud ravis.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zavesca?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zavesca kasulikkus?
Danish: I undersøgelsen af Gauchers sygdom type 1 forekom der en moderat reduktion af levervolumenet (12 %) og miltvolumenet (19 %) efter et år.
Estonian: I-tüüpi Gaucher' tõvega patsientide uuringus vähenes maksa ja põrna suurus ühe aasta möödudes veidi, vastavalt 12% ja 19%.
Danish: • Niemann-Picks sygdom type C.
Estonian: • C-tüüpi Niemanni-Picki tõbi.
Danish: Der skal anvendes en lavere dosis til patienter med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Vähenenud neerutalitlusega patsientidel peab kasutama väiksemat annust.
Danish: I undersøgelsen sammenlignede man virkningen af standardbehandling suppleret med Zavesca med virkningen af standardbehandling alene.
Estonian: Uuringus võrreldi Zavesca ja tavalise ravi koosmõju tavalise ravi mõjuga.
Danish: Andre oplysninger om Zavesca:
Estonian: Muu teave Zavesca kohta
Danish: Den anbefalede startdosis til behandling af voksne patienter med Gauchers sygdom type 1 er en kapsel tre gange dagligt.
Estonian: Soovitatav algannus I tüüpi Gaucher' tõve korral on üks kapsel kolm korda ööpäevas.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zavesca.
Estonian: See on ravimi Zavesca Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Zavescas virkning på Gauchers sygdom type 1 blev undersøgt i en hovedundersøgelse af 28 voksne med let til moderat Gauchers sygdom type 1, som ikke kunne eller ikke ville modtage enzymsubstitutionsbehandling.
Estonian: Zavesca efektiivsust I tüüpi kerge kuni mõõduka Gaucher' tõve ravis uuriti ühes põhiuuringus 28 patsiendil, kellele ensüümasendusravi ei saanud teha või kes seda ei soovinud.
Danish: Hvordan virker Zavesca?
Estonian: Kuidas Zavesca toimib?
Danish: Ved begge sygdomme ophobes et fedtstof kaldet glycosphingolipid i kroppen.
Estonian: Mõlemad haigused põhjustavad rasvainete glükosfingolipiidide teket organismis.
Danish: Ved at forhindre enzymet i at virke kan miglustat reducere dannelsen af glycosphingolipider i cellerne.
Estonian: Ensüümi toime pärssimisega vähendab miglustaat glükosfingolipiidide teket rakkudes.
Danish: Hvordan anvendes Zavesca?
Estonian: Kuidas Zavescat kasutatakse?
Danish: Dosen skal desuden midlertidigt reduceres hos patienter, der får diarré.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib kõhulahtisus, peab annust ajutiselt vähendama.
Danish: Hvad anvendes Zavesca til?
Estonian: Milleks Zavescat kasutatakse?
Danish: Den anbefalede dosis til behandling af Niemann Picks sygdom type C er to kapsler tre gange dagligt til patienter på 12 år og derover.
Estonian: C-tüüpi Niemanni-Picki tõve korral on vähemalt 12-aastaste patsientide algannus kaks kapslit kolm korda ööpäevas, nooremate patsientide annus oleneb nende kaalust ja pikkusest.
Danish: Det aktive stof i Zavesca, miglustat, forhindrer et enzym kaldet glucosylceramidsyntase i at virke.
Estonian: Zavesca toimeaine miglustaat pärsib ensüümi glükosüültseramiidsüntaasi toimet.
Danish: Der var dog tegn på forbedringer i evnen til at synke og den intellektuelle funktion hos patienter behandlet med Zavesca.
Estonian: Zavesca ravi saanud patsientidel täheldati siiski neelamisvõime ja vaimsete võimete paranemist.
Danish: Behandlingen med Zavesca bør indledes og overvåges af læger med erfaring i behandling af patienter med Gauchers sygdom eller Niemann Picks sygdom type C.
Estonian: Ravi Zavescaga tohib alustada üksnes Gaucher' tõve või C-tüüpi Niemanni-Picki tõve ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Danish: Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Estonian: Süstelahuse kontsentraadi pulber
Danish: Denne reaktion kan være livstruende.
Estonian: Need reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
Danish: De viser, hvor godt dine nyrer virker.
Estonian: Need ühendid näitavad, kui hästi teie neerud toimivad.
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Danish: Alternativt er den holdbar i op til 24 timer i køleskab.
Estonian: Alternatiivselt on see külmkapis stabiilne kuni 24 tundi.
Danish: Ikke kendt: (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Estonian: Teadmata: (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Danish: • dårlig smag i munden
Estonian: • ebameeldiv maitse suus;
Danish: Lægemiddelfremka ldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Estonian: Ravimreaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)
Danish: Hvidt til gult pulver.
Estonian: Valge kuni kollane pulber.
Danish: Den kliniske relevans af dette er ukendt, men på grund af muligheden for antagonisme in vivo bør kombinationen undgås.
Estonian: Antud leiu kliiniline olulisus ei ole teada, kuid võimaliku in vivo antagonismi tõttu peab antud ravimikombinatsiooni vältima.
Danish: Positiv direkte Coombs test
Estonian: Coombsi direktse testi positiivne vastus
Danish: Et behandlingsforløb varer sædvanligvis fra 5 til 14 dage, afhængigt af den type infektion, du har, og hvordan du reagerer på behandlingen.
Estonian: Ravi pikkus on tavaliselt 5…14 päeva, sõltuvalt teie infektsiooni tüübist ja ravivastusest.
Danish: Dette kan påvirke din evne til at køre motorkøretøj, bruge værktøj og betjene maskiner.
Estonian: See võib mõjutada teie autojuhtimise, tööriistade või masinate käsitsemise võimet.
Danish: Pædiatrisk population Zaviceftas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Lapsed Ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Danish: Ca. 97 % af avibactamdosen genfindes i urinen, 95 % inden for 12 timer.
Estonian: Ligikaudu 97% avibaktaami annusest jõuab uriini, 95% 12 tunni jooksul.
Danish: Hvis du har fået for meget Zavicefta, kan det påvirke hjernen og forårsage krampeanfald eller koma.
Estonian: Kui te saate liiga palju Zaviceftat, võib see avaldada toimet ajule ning põhjustada krampe või koomat.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion (se Alvorlige bivirkninger ovenfor)
Estonian: • raske allergiline reaktsioon (vt ülalpool "Rasked kõrvaltoimed");
Danish: • du har nyreproblemer - lægen vil muligvis give dig en lavere dosis for at sørge for, at du ikke får for meget medicin.
Estonian: • kui teil on neeruprobleemid - arst võib teile määrata vähendatud annuse tagamaks, et te ei saa liiga suurt ravimikogust.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle stoffer til systemisk brug, ceftazidim, kombinationer, ATC-kode: J01DD52
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, tseftasidiim, kombinatsioonid, ATC-kood: J01DD52
Danish: Under en hæmodialyseperiode på 4 timer blev 55 % af avibactamdosen fjernet.
Estonian: 4 tunni pikkuse hemodialüüsi jooksul eemaldati 55% avibaktaami annusest.
Danish: • Staphylococcus aureus (methicillin-følsom og methicillin-resistent)
Estonian: • Staphylococcus aureus (metitsilliini suhtes tundlik ja metitsilliinresistentne)
Danish: Hvert hætteglas er kun til engangsbrug.
Estonian: Iga viaal on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks.
Danish: Antibakteriel aktivitet i kombination med andre antibakterielle midler
Estonian: Antibakteriaalne toime kombinatsioonis teiste antibiootikumidega
Danish: Ceftazidim metaboliseres ikke.
Estonian: Tseftasidiimi ei metaboliseerita.
Danish: Medicinen kan slå mange typer bakterier ihjel.
Estonian: See suudab hävitada mitmeid erinevaid baktereid.
Danish: Mindre end 1 % ceftazidim udskilles via galde, og mindre end 0,25 % avibactam udskilles i fæces.
Estonian: Vähem kui 1% tseftasidiimi annusest eritub sapi kaudu ning vähem kui 0,25% avibaktaamist eritub väljaheite kaudu.
Danish: Ceftazidim/avibactam bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele overstiger den mulige risiko
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami tohib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui võimalik kasu kaalub üles võimaliku riski.
Danish: Dette svarer til 22,2 % af det anbefalede maksimale daglige kostindtag af natrium for voksne.
Estonian: See on võrdne 22,2%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Danish: Hyppighedskategorierne stammer fra bivirkninger og/eller potentielt klinisk signifikante laboratorieabnormiteter og er defineret i henhold til følgende konventioner:
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on saadud kõrvaltoimete ja/või potentsiaalselt kliiniliselt oluliste laboratoorsete näitajate anomaaliate alusel ning need on defineeritud järgmise süsteemi järgi.
Danish: Klinisk virkning mod specifikke patogener
Estonian: Kliiniline efektiivsus teatud patogeenide suhtes
Danish: Denne analyse tester for antistoffer, der bekæmper de røde blodlegemer.
Estonian: Selles analüüsis otsitakse punaseid vereliblesid ründavaid antikehasid.
Danish: Sådan virker Zavicefta Zavicefta virker ved at slå visse typer bakterier ihjel, som kan forårsage alvorlige infektioner.
Estonian: Kuidas Zavicefta toimib Zavicefta hävitab teatud tüüpi baktereid, mis võivad põhjustada raskeid infektsioone.
Danish: Zavicefta kan også påvirke resultaterne af nogle urinprøver for sukker.
Estonian: Lisaks võib Zavicefta mõjutada suhkrusisaldust näitavate teatud uriinianalüüside tulemusi.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, kan lægen nedsætte din dosis.
Estonian: Kui teil on neeruprobleemid, võib arst teile määrata vähendatud annuse.
Danish: Meget sjælden: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer) • hævelse i en del af nyren, hvilket nedsætter dens normale funktionsdygtighed
Estonian: Väga harv: (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) • neeru teatud piirkonna turse, mis halvendab selle normaalset talitlust.
Danish: Hos nogle patienter kan kreatininclearance estimeret fra serumkreatinin ændre sig hurtigt, især tidligt i behandlingsforløbet.
Estonian: Osadel patsientidel võib seerumi kreatiniinisisalduse põhjal arvutatud kreatiniini kliirens kiiresti muutuda, eriti infektsiooni ravi varajases etapis.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion anbefales tæt monitorering af estimeret kreatininclearance.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel soovitatakse hinnangulist kreatiniini kliirensit hoolikalt jälgida.
Danish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irland
Estonian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Iirimaa
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner - tegnene omfatter pludselig hævelse af læber, ansigt, svælg eller tunge, udbredt udslæt eller andre alvorlige hudreaktioner samt synkebesvær eller vejrtrækningsbesvær.
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid: haigusnähtude hulka kuuluvad huulte, näo, kõri või keele järsku tekkiv turse, raske lööve või muud rasked nahareaktsioonid, neelamis- või hingamisraskused.
Danish: Zaviceftas forligelighed med andre lægemidler er ikke blevet klarlagt.
Estonian: Zavicefta kokkusobivus teiste ravimitega ei ole teada.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have behov for omgående lægehjælp:
Estonian: Rääkige kohe oma arstile, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, sest võite vajada kiiret arstiabi:
Danish: Kvalme og diarré var normalt af let eller moderat sværhedsgrad.
Estonian: Iiveldus ja kõhulahtisus olid tavaliselt kerged või mõõdukad.
Danish: Mens DAT-serokonversion hos patienter, der får Zavicefta, var meget hyppig i kliniske studier (det estimerede serokonversionsområde på tværs af fase 3-studier var 3,2 % til 20,8 % hos patienter med en negativ Coombs test ved baseline og mindst én opfølgende test), var der ingen evidens for hæmolyse hos patienter, som udviklede positiv DAT under behandlingen.
Estonian: Kuigi kliinilistes uuringutes esines Zaviceftat saavatel patsientidel DAGT serokonversiooni väga sageli (serokonversiooni hinnanguline vahemik III faasi uuringutes oli 3,2...20,8% patsientidel, kelle Coombsi testi vastus oli uuringu alguses ja vähemalt ühes järgnevas analüüsis negatiivne), ei esinenud hemolüüsi patsientidel, kellel tekkis ravi ajal DAGT positiivne vastus.
Danish: I tilfælde af overfølsomhedsreaktion skal Zavicefta straks seponeres, og der skal tages tilstrækkelige forholdsregler for så vidt angår førstehjælp.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonide korral peab Zavicefta manustamise koheselt katkestama ja rakendama vastavaid esmaabivõtteid.
Danish: Dette bør tages i betragtning, når Zavicefta administreres til patienter, som er på diæt med kontrolleret natriumindhold.
Estonian: Seda peab arvestama, kui Zaviceftat manustatakse kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevatele patsientidele.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamiseks eritingimusi.
Danish: Indeholder natriumcarbonat - se indlægssedlen for yderligere information.
Estonian: Sisaldab naatriumkarbonaati - vt lisateavet pakendi infolehelt.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der forekom hos ≥5 % af de patienter, der blev behandlet med Zavicefta, var positiv direkte Coombs test, kvalme og diarré.
Estonian: Kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks, mis esinesid ≥ 5% Zaviceftat saanud patsientidest, olid Coombsi direktse testi positiivne vastus, iiveldus ja kõhulahtisus.
Danish: I syv kliniske fase 2- og 3-studier blev 2.024 voksne patienter behandlet med Zavicefta.
Estonian: Seitsmes II faasi ja III faasi kliinilises uuringus manustati Zaviceftat 2024 täiskasvanud patsiendile.
Danish: Dosering af Zavicefta på hæmodialysedage skal ske efter afsluttet hæmodialyse.
Estonian: Zavicefta annustamine hemodialüüsi päevadel peab toimuma pärast dialüüsi lõpetamist.
Danish: Seponering af Zavicefta og administrationen af specifik behandling mod Clostridium difficile skal overvejes.
Estonian: Tuleb kaaluda ravi katkestamist Zaviceftaga ja Clostridium difficile suhtes spetsiifilise ravi manustamist.
Danish: Rekonstitutionstiden er mindre end 2 minutter.
Estonian: Kontsentraadi valmistamiseks kuluv aeg on vähem kui 2 minutit.
Danish: In vitro er avibactam substrat for OAT1- og OAT3-transportører, som kan bidrage til den aktive optagelse af avibactam fra blodfordelingsrummet og derfor påvirke dets udskillelse.
Estonian: Avibaktaam on in vitro tingimustes OAT1 ja OAT3 transporterite substraadiks, mis võib mõjutada avibaktaami aktiivset omastamist verest ja seepärast mõjutada selle eritamist.
Danish: Bemærk: For at bibeholde præparatets sterilitet er det vigtigt, at gasudligningskanylen ikke indsættes gennem hætteglassets prop, før produktet er opløst.
Estonian: Tähelepanu: toote steriilsuse säilitamiseks on oluline, et õhku väljutavat nõela ei torgata läbi viaali sulguri enne, kui toode on täielikult lahustunud.
Danish: Grænseværdierne for mindste hæmmende koncentration (MIC), som er fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for ceftazidim/avibactam, er følgende: Organismer
Estonian: EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) poolt kindlaks määratud tseftasidiim/avibaktaami minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide (MIK) piirväärtused on järgmised:
Danish: Træk kanylen ud og ryst hætteglasset for at få en klar opløsning.
Estonian: Tõmmake nõel välja ja loksutage viaali, et saada läbipaistev lahus.
Danish: Sikkerhedsvurderingen hos børn er baseret på sikkerhedsdata fra 1 forsøg, hvor 61 pædiatriske patienter med cIAI i alderen 3 år til under 18 år fik Zavicefta.
Estonian: Lastel tehtud ohutushindamised põhinevad ühe ohutusuuringu andmetel, kus Zaficeftat manustati tüsistunud kõhuõõne infektsioonide raviks 61 lapsele vanuses 3 aastat kuni < 18 aastat.
Danish: Bivirkningerne er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse.
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud esinemissageduse ja organsüsteemi klassi alusel.
Danish: 7-14 dage
Estonian: 7…14 päeva
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irland
Estonian: Müügiloa hoidja Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Iirimaa
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under brug er demonstreret i op til 24 timer ved 2-8 °C efterfulgt af op til 12 timer ved højst 25 °C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2…8 °C ja seejärel kuni 12 tundi kuni 25 °C juures.
Danish: Hvis du har bivirkninger eller tror, at du har fået for meget Zavicefta, skal du dog straks fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet.
Estonian: Kui teil siiski esinevad kõrvaltoimed või te arvate, et olete saanud liiga palju Zaviceftat, teavitage sellest koheselt oma arsti või meditsiiniõde.
Danish: Det fås i pakninger indeholdende 10 hætteglas.
Estonian: See on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10 viaali.
Danish: Efter udtagning fra køleskab til stuetemperatur skal den fortyndede infusionsvæske anvendes inden for 12 timer.
Estonian: Kui lahjendatud toode on võetud külmkapist toatemperatuurile, peab selle ära kasutama 12 tunni jooksul.
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis af dette lægemiddel indeholder 444 mg natrium (som findes i bordsalt).
Estonian: Selle ravimi maksimaalne soovitatav ööpäevane annus sisaldab 444 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa).
Danish: Hver 8. time 2 timer Bestemmes efter sværhedsgraden af infektionen, patogenet/patogenerne og patientens kliniske og bakteriologiske fremskridt
Estonian: 2 tundi Infektsiooni raskusastmest, patogeeni(de)st ning patsiendi kliinilisest ja bakterioloogilisest paranemisest sõltuvalt
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 og <1/100) Sjælden (≥1/10.000 og <1/1000) Meget sjælden (<1/10.000)
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100) Harv (>1/10 000 kuni <1/1000) Väga harv (<1/10 000)
Danish: Fortyndes inden anvendelse.
Estonian: Enne kasutamist lahjendada
Danish: Ca. 87 % af patienterne havde APACHE II-score ≤ 10, og 4,0 % havde bakteriæmi ved baseline.
Estonian: Ligikaudu 87% patsientide APACHE II punktisumma oli ≤ 10 ning 4,0% patsientidest esines juba alguses baktereemia.
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet for ceftazidim alene og/eller identificeret i fase 2- og fase 3-studierne med Zavicefta.
Estonian: Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud tseftasidiimi monoteraapia korral ja/või Zavicefta II faasi ja III faasi uuringutes.
Danish: Anvendes det ikke med det samme, er opbevaringstid og -forhold inden anvendelse brugerens ansvar.
Estonian: Kui lahust ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med vand til injektionsvæsker, og det resulterende koncentrat skal derefter straks fortyndes inden brug.
Estonian: Pulbrit peab lahustama süsteveega ning seejärel peab saadud kontsentraadi vahetult enne kasutamist lahjendama.
Danish: Det er ikke kendt, om avibactam udskilles i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas avibaktaam eritub inimese rinnapiima.
Danish: Dyrestudier med ceftazidim indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødsel eller postnatal udvikling.
Estonian: Loomkatsetes ei ole tseftasidiimil ilmnenud otsest ega kaudset kahjulikku toimet tiinusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule.
Danish: Probenecid (en potent OAT-hæmmer) hæmmer denne optagelse med 56 % til 70 % in vitro og kan derfor potentielt ændre eliminationen af avibactam.
Estonian: Probenetsiid (tugev OAT inhibiitor) pärsib selle omastamist in vitro 56…70% ja seeläbi võib mõjutada avibaktaami eritamist.
Danish: 24. juni 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. juuni 2016
Danish: 2,1 % (18/857) af de patienter, som fik Zavicefta og metronidazol, og 1,4 % (12/863) af de patienter, der fik meropenem, døde.
Estonian: Surmajuhtumeid esines 2,1% (18/857) patsientidest, kes said Zaviceftat ja metronidasooli ning 1,4% (12/863) patsientidest, kes said meropeneemi.
Danish: Patienter med CrCL 30-50 ml/min fik en lavere dosis Zavicefta, end der normalt anbefales til patienter i denne undergruppe.
Estonian: Patsiendid, kelle CrCl oli 30…50 ml/min, said madalama Zavicefta annuse kui hetkel selle alarühma patsientidele soovitatakse.
Danish: Inden behandlingen påbegyndes, skal det fastslås, hvorvidt patienten tidligere har haft overfølsomhedsreaktioner over for ceftazidim, over for andre cefalosporiner eller over for andre β-lactam-antibiotika.
Estonian: Enne ravi alustamist peab tegema kindlaks, kas patsiendil on anamneesis ülitundlikkusreaktsioon tseftasidiimi, muude tsefalosporiinide või muude β-laktaamantibiootikumide suhtes.
Danish: Studier har vist, at Zavicefta-infusionsvæske er holdbar i op til 12 timer ved stuetemperatur.
Estonian: Uuringute põhjal on Zavicefta infusioonilahus toatemperatuuril stabiilne kuni 12 tundi.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas indeholder 6,44 mmol (ca. 148 mg) natrium.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga viaal sisaldab 6,44 mmol naatriumi (ligikaudu 148 mg).
Danish: I to studier med patienter med cIAI var den hyppigste diagnose (ca. 42 %) perforeret blindtarm eller periappendiceal absces.
Estonian: Kahes tüsistunud kõhuõõne infektsioonidega patsiente hõlmanud uuringus oli kõige sagedasemaks diagnoosiks (ligikaudu 42%) ussripiku perforatsioon või ussripiku piirkonna abstsess.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Danish: Det samlede tidsinterval mellem start på rekonstitutionen og færdiggørelse af den intravenøse infusionsvæske må ikke overstige 30 minutter.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmise alustamisest kuni intravenoosse infusiooni ettevalmistamise lõpetamiseni ei tohi kuluda üle 30 minuti.
Danish: Langvarig brug kan resultere i overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer (fx enterococci, svampe), der kan gøre det nødvendigt at afbryde behandlingen eller tage andre passende foranstaltninger.
Estonian: Pikaajaline kasutamine võib põhjustada resistentsete mikroorganismide (nt enterokokid, seened) ülekasvu, mis võib nõuda ravi katkestamist või muude vastavate abimeetmete rakendamist.
Danish: Candidiasis (inklusive vulvovaginal candidiasis og oral candidiasis)
Estonian: Kandidiaas (sh vulvovaginaalne kandidiaas ja suuõõne kandidiaas)
Danish: 5-14 dage
Estonian: 5…14 päeva
Danish: Direkte antiglobulintest (DAT eller Coombs test) serokonversion og potentiel risiko for hæmolytisk anæmi
Estonian: Direktne antiglobuliini test (DAGT e Coombsi test), serokonversioon ja hemolüütilise aneemia potentsiaalne risk
Danish: Hvert hætteglas indeholder i alt 6,44 mmol natrium (ca. 148 mg), svarende til 7,4 % af det af WHO anbefalede maksimale daglige indtag af natrium.
Estonian: Ravim sisaldab 6,44 mmol (ligikaudu 148 mg) naatriumi ühes viaalis, mis on võrdne 7,4%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest.
Danish: Ceftazidim kan interferere med kobberreduktionsmetoder (Benedicts, Fehlings, Clinitest) til påvisning af glukosuri, medførende falsk positive resultater.
Estonian: Tseftasidiim võib mõjutada vase redutseerimise meetodeid rakendavate analüüside (Benedict, Fehling, Clinitest) vastuseid glükosuuria tuvastamisel, mis võib viia valepositiivsete tulemusteni.
Danish: Fra en mikrobiologisk synsvinkel skal lægemidlet anvendes med det samme, medmindre rekonstitution og fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada, v.a kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.