FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšené transaminázy zvýšená gama glutamyltransfe ráza
Lithuanian: Gama gliutamiltransferazė s aktyvumo padidėjimas
Slovak: AUC a Cmax vardenafilu u starších pacientov (65 rokov a starší), ktorí užívali vardenafil orodispergovateľné tablety boli zvýšené o 31 až 39 % a 16 až 21
Lithuanian: Senyvų pacientų (65 metų ar vyresnių), vartojančių burnoje disperguojamas vardenafilio tabletes, vardenafilio AUC ir Cmax buvo padidėjęs atitinkamai 31-39 % ir 16-21 %, lyginant su 45 metų ir jaunesnių pacientų.
Slovak: citlivosť na svetlo - zvonenie v ušiach, točenie hlavy - rýchly tep srdca alebo búšenie srdca - dýchavičnosť - upchatý nos - reflux pažeráka, zápal žalúdka, bolesť brucha, hnačka, vracanie, nevoľnosť (nauzea), sucho v ústach - zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi - vyrážka, sčerveneaie kože - bolesť chrbta alebo svalov, zvýšené svalové enzýmy v krvi (kreatínfosfokináza), stuhnutosť svalov - predĺžené erekcie - pocit ťažoby
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 100 vartotojų - Odos ir gleivinių patinimas, įskaitant veido, lūpų ar gerklės patinimą - Miego sutrikimas - Tirpimo jausmas ir sutrikęs lytėjimas - Mieguistumas - Regos sutrikimas, akių paraudimas, spalvinio regėjimo sutrikimas, akių skausmas ir diskomfortas, jautrumas šviesai - Skambėjimas ausyse, galvos svaigimas - Padažnėjęs ar pasmarkėjęs širdies plakimas - Dusulys - Nosies užburkimas - Skrandžio rūgšties refliuksas, gastritas, pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, pykinimo jausmas (pykinimas), burnos sausumas - Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje - Bėrimas, odos paraudimas - Nugaros ar raumenų skausmas, padidėjęs raumenų fermento (kreatinfosfokinazės) aktyvumas kraujyje, raumenų sąstingis - Ilgalaikė erekcija - Nuovargis
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína upchatie nosa dyspnoe upchatie prinosových dutín epistaxa
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovak: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Lithuanian: Tel: +43-(0)1-711 46 0
Slovak: Krvácanie z penisu, hematospermia a hematúria sa hlásili v klinických skúšaniach a spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh pri používaní všetkých inhibítorov PDE5 vrátane vardenafilu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui esant rinkoje, gauta pranešimų, kad vartojant FDE5 inhibitorius, įskaitant vardenafilį, pasireiškė varpos hemoragija, hematospermija ir hematurija.
Slovak: Vivanza 10 mg orodispergovateľné tablety sú okrúhle a biele.
Lithuanian: Vivanza tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje Vivanza 10 mg burnoje disperguojamos tabletės yra apvalios ir baltos.
Slovak: U pacientov užívajúcich vardenafil môže byť postupné zvyšovanie dávky alfa blokátora spojené s ďalším znížením krvného tlaku.
Lithuanian: Palaipsniui didinant alfa adrenoblokatorių dozę, pacientams, vartojantiems vardenafilį, gali sumažėti kraujospūdis.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovak: Vivanzu filmom obalené tablety neužívajte so žiadnymi inými formami Vivanzy.
Lithuanian: Vivanza burnoje disperguojamų tablečių negalima vartoti su jokia kita Vivanza forma.
Slovak: EPAR summary for the public
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vivanza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vivanza vartojimą?
Slovak: This summary was last updated in 01-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-01.
Slovak: A risk management plan has been developed to ensure that Vivanza is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vivanza vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: The European
Lithuanian: Europos Komisija 2003 m.
Slovak: The full EPAR for Vivanza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Vivanza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: The dose may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg depending on the effectiveness and side effects.
Lithuanian: Dozę galima didinti iki maksimalios - 20 mg - dozės arba ją sumažinti iki 5 mg, atsižvelgiant į veiksmingumą ir šalutinį poveikį.
Slovak: Vivanza vardenafil
Lithuanian: Vivanza vardenafilis
Slovak: The CHMP decided that Vivanza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vivanza teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovak: The medicine can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Other information about Vivanza
Lithuanian: Kita informacija apie Vivanza
Slovak: Vivanza to be effective, sexual stimulation is required.
Lithuanian: Kad Vivanza būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Slovak: The most common side effect with Vivanza (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Lithuanian: Dažniausias Vivanza šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas.
Slovak: • patients who have hypotension (low blood pressure);
Lithuanian: • pacientai, sergantys hipotenzija (turintys žemą kraujospūdį);
Slovak: It must not be used when sexual activity is inadvisable, such as in men with severe heart disease.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti ir tuomet, kai lytiniai santykiai nerekomenduojami, pvz., vyrams, sergantiems sunkiomis širdies ligomis.
Slovak: What is the risk associated with Vivanza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vivanza vartojimu?
Slovak: What benefit has Vivanza shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Vivanza nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vivanza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Vivanza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment on the 5 mg dose.
Lithuanian: Kepenų sutrikimų arba sunkių inkstų sutrikimų turintys pacientai gydymą turėtų pradėti nuo 5 mg dozės.
Slovak: Vivanza is a medicine that contains the active substance vardenafil.
Lithuanian: Vivanza - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vardenafilio.
Slovak: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vivanza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vivanza preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Vivanza has not been studied in the following groups of patients, they must not use the medicine:
Lithuanian: Kadangi Vivanza poveikis netirtas šioms pacientų grupėms, jie neturėtų jo vartoti:
Slovak: Vivanza film-coated tablets have been compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including 2,431 men aged 20 to 83 years.
Lithuanian: Vivanza plėvele dengtos tabletės buvo lyginamos su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 431 vyras nuo 20 iki 83 metų amžiaus.
Slovak: Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza on 4 March 2003.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vivanza rinkodaros leidimą.
Slovak: For more information about treatment with Vivanza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vivanza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: The dose may need to be adjusted in patients taking other medicines that block enzymes that break down Vivanza.
Lithuanian: Dozę gali reikėti pakoreguoti pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie slopina Vivanza skaidančius fermentus.
Slovak: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vivanza.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs Vivanza priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti jo rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Why has Vivanza been approved?
Lithuanian: Kodėl Vivanza buvo patvirtintas?
Slovak: • patients who have had a stroke or a heart attack within the last six months;
Lithuanian: • pacientai, kuriuos per paskutinius 6 mėn.
Slovak: Vivanza is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Lithuanian: Vivanza gydomi suaugę vyrai, turintys erekcijos sutrikimų (kartais vadinamų impotencija), kai varpa negali pakankamai sustandėti arba išlikti sustandėjusi (erekcijos būsenos), kad jie galėtų sėkmingai atlikti lytinį aktą.
Slovak: For the full list of all side effects reported with Vivanza, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vivanza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: • patients with severe liver disease or end-stage kidney disease requiring dialysis;
Lithuanian: • pacientai, sergantys sunkia kepenų arba galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujančia dializės;
Slovak: Vivanza must not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Lithuanian: Vivanza negalima vartoti su kai kuriais vaistais, tokiais kaip ketokonazolis ir itrakonazolis (grybelinėms infekcijoms gydyti) vyresniems negu 75 metų amžiaus vyrams, arba ŽIV proteazės inhibitoriais, pvz., ritonaviru arba indinaviru (skirtų ŽIV infekcijai gydyti).
Slovak: Vivanza was significantly more effective than placebo for all measures in all studies.
Lithuanian: Visuose tyrimuose ir pagal visus aspektus Vivanza buvo daug veiksmingesnis už placebą.
Slovak: One study was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed.
Lithuanian: Viename tyrime dalyvavo diabetu sergantys vyrai, kitame - pacientai, kuriems buvo pašalinta prostata.
Slovak: What is Vivanza?
Lithuanian: Kas yra Vivanza?
Slovak: Vivanza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients.
Lithuanian: Vivanza negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vardenafiliui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Slovak: For full details, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite pakuotės lapelyje.
Slovak: It is available as film-coated tablets (5, 10 and 20 mg) and as orodispersible tablets (10 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto plėvele dengtos tabletės (5, 10 ir 20 mg) ir burnoje disperguojamosios tabletės (10 mg). Burnoje disperguojamosios - tai burnoje tirpstančios tabletės.
Slovak: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax.
Lithuanian: Įprastinės seksualinės stimuliacijos metu cGMP gaminasi varpoje ir sukelia varpos akytkūnio raumens (corpora cavernosa) atsipalaidavimą.
Slovak: In addition, Vivanza must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Lithuanian: Be to, Vivanza negalima vartoti su vaistais, vadinamais guanilato ciklazės stimuliatoriais, pavyzdžiui, riociguatu (vaistu nuo aukšto kraujospūdžio plaučių arterijose (plaučių hipertenzijos)).
Slovak: was the ability to get and maintain an erection.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pacientų gebėjimas patirti ir išlaikyti erekciją.
Slovak: This allows blood to flow into the corpora, producing the erection.
Lithuanian: Dėl to į šį raumenį pradeda tekėti kraujas, kuris ir sukelia erekciją.
Slovak: • patients with unstable angina or hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'.
Lithuanian: • pacientai, sergantys nestabilia krūtinės angina arba paveldėta akių liga - degeneraciniu tinklainės sutrikimu.
Slovak: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kurie yra kada nors netekę regėjimo dėl kraujotakos į regos nervą sutrikimo (nearteritinės priekinės išeminės optinės neuropatijos).
Slovak: This was recorded in two questionnaires completed at home.
Lithuanian: Duomenis apie erekciją pacientai turėjo pateikti atsakydami į dviejų anketų klausimus namuose.
Slovak: The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken by mouth with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity; patients should not take more than one dose a day.
Lithuanian: Rekomenduojamą 10 mg Vivanza dozę reikia išgerti valgant arba nevalgius, likus maždaug 25-60 min.
Slovak: Vivanza must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Lithuanian: Vivanza negalima vartoti kartu su nitratais (krūtinės anginai gydyti skirtais vaistais).
Slovak: Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years.
Lithuanian: Šie tyrimai atlikti su 701 vyru nuo 21 iki 84 metų amžiaus.
Slovak: By blocking the breakdown of cGMP, Vivanza restores erectile function.
Lithuanian: Slopindamas cGMP skaidymą, Vivanza atstato erekcijos funkciją, vis tik seksualinė stimuliacija yra būtina erekcijai pasiekti.
Slovak: How has Vivanza been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vivanza?
Slovak: What is Vivanza used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Vivanza?
Slovak: The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Lithuanian: Veiklioji Vivanza medžiaga vardenafilis priklauso 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei. Jis slopina fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai skaido ciklinį guanozino monofosfatą (cGMP).
Slovak: Orodispersible tablets are tablets that dissolve in the mouth.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose burnoje disperguojamosios tabletės buvo lyginamos su placebu.
Slovak: Inak je klasifikovaná ako negatívna (normálna).
Lithuanian: Priešingu atveju jis turi būti laikomas neigiamu (normaliu).
Slovak: Dĺžka skenovania je zvyčajne 20 minút.
Lithuanian: Skenavimas paprastai turi trukti 20 minučių.
Slovak: Na základe väčšinového hodnotenia bol pomer pozitívnej a negatívnej pravdepodobnosti 2,04 a 0,52.
Lithuanian: Remiantis daugumos vertinimu, teigiama ir neigiama reliatyvi rizika buvo atitinkamai 2,04 ir 0,52.
Slovak: Akýkoľvek klinicky relevantný mutagénny potenciál je preto vysoko nepravdepodobný.
Lithuanian: Todėl bet kokia kliniškai reikšminga mutageniškumo galimybė yra mažai tikėtina.
Slovak: Osem hodín od dátumu a času kalibrácie.
Lithuanian: Aštuonios valandos nuo atskaitos dienos ir laiko.
Slovak: Takéto množstvo môže byť škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom.
Lithuanian: Toks kiekis gali būti kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Slovak: Toto množstvo zodpovedá približne 14 ml piva alebo 6 ml vína.
Lithuanian: Tai maždaug atitinka 14 ml alaus arba 6 ml vyno.
Slovak: Čo je VIZAMYL a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra VIZAMYL ir kam jis vartojamas
Slovak: Lekár určí najmenšie potrebné množstvo.
Lithuanian: Gydytojas parinks mažiausią reikiamą dozę.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám tento liek podajú, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovak: Iné lieky a VIZAMYL
Lithuanian: Kiti vaistai ir VIZAMYL
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. augusta 2014
Lithuanian: Registravimo data 2014 m rugpjūčio 22 d.
Slovak: (ako bolus v priebehu približne 40 sekúnd).
Lithuanian: bolus) maždaug 40 sekundžių).
Slovak: Efektívna dávka (mSv/MBq)
Lithuanian: Efektinė dozė (mSv/MBq)
Slovak: Deti a dospievajúci VIZAMYL nie je určený na použitie u detí ani u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams VIZAMYL neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų amžiaus.
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre odborníkov.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik specialistams.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v nasledujúcej tabuľke 1:
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos išvardytos 1 lentelėje toliau.
Slovak: Rádioaktívny materiál.
Lithuanian: KITA Radioaktyvi medžiaga.
Slovak: Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V.
Lithuanian: Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.
Slovak: Na obmedzenie pohybov hlavy je možné použiť pásku alebo iné flexibilné upnutie hlavy.
Lithuanian: Siekiant sumažinti galvos judinimą, galima panaudoti juostelę arba kitą lanksčią priemonę.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. júla 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m liepos 25 d.
Slovak: Preto majú byť v období gravidity vykonávané iba nevyhnutné vyšetrenia, u ktorých pravdepodobný prínos výrazne presahuje riziko, ktorému je vystavená matka a plod.
Lithuanian: Todėl nėštumo metu turi būti atliekami tik būtiniausi tyrimai, kai tikėtina nauda kur kas didesnė už riziką, kylančią motinai ir vaisiui.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: diagnostické rádiofarmaká, centrálna nervová sústava, ATC kód: V09AX04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diagnostinis radiofarmacinis preparatas (centrinės nervų sistemos tyrimui), ATC kodas - V09AX04
Slovak: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgicko
Lithuanian: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgija
Slovak: Výsledky testu máte prediskutovať s lekárom, ktorý požiadal o sken.
Lithuanian: Tyrimo rezultatus turite aptarti su gydytoju, kuris nurodė atlikti skenavimą.
Slovak: Sken mozgu sa zvyčajne vykonáva 90 minút po podaní VIZAMYLU.
Lithuanian: Galvos smegenų skenavimas paprastai atliekamas praėjus 90 minučių po VIZAMYL suleidimo.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechala menštruácia, sa považuje za gravidnú, pokiaľ sa nepreukáže opak.
Lithuanian: Bet kuri moteris, kuriai vėluoja menstruacijos, turi būti laikoma nėščia, kol neįrodyta priešingai.
Slovak: VIZAMYL je možné používať len v špeciálnych kontrolovaných priestoroch.
Lithuanian: VIZAMYL bus vartojamas tik specialioje kontroliuojamoje aplinkoje.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovak: Ak je niektorá z týchto oblastí jasne pozitívna (abnormálna), potom sa snímka klasifikuje ako pozitívna (abnormálna).
Lithuanian: Jei kuri nors iš šių sričių yra aiškiai teigiama (nenormali), vaizdas turi būti laikomas teigiamu (nenormaliu).
Slovak: To zodpovedá približne 2 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka pre dospelého.
Lithuanian: Tai atitinka apytiksliai 2% didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Slovak: Megabecquerel (MBq) je jednotka, ktorou sa meria rádioaktivita.
Lithuanian: Megabekerelis (MBq) yra radioaktyvumo matavimo vienetas.
Slovak: Pediatrická populácia Informácie o použití u pediatrickej populácie nájdete v častiach 4.2 alebo 5.1.
Lithuanian: Vaikų populiacija Informaciją apie vartojimą vaikų populiacijai žr. 4.2 arba 5.1 skyriuose.
Slovak: Pomôcť môže odhad použitej účinnej dávky.
Lithuanian: Galėtų būti naudinga įvertinti efektinę dozę, kuri buvo panaudota.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú právnym úpravám alebo príslušným schváleniam (licenciám) vydaným kompetentným štátnym úradom.
Lithuanian: Jų priėmimą, laikymą, vartojimą, transportavimą ir tvarkymą reguliuoja teisės aktai ir (arba) atitinkamos licencijos, išduodamos kompetentingų institucijų.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny vám poskytne informáciu o zvyčajnej dĺžke vyšetrenia.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos apie įprastą procedūros trukmę.
Slovak: Absorbovaná dávka na podanú aktivitu [mGy/MBq]
Lithuanian: Absorbuota dozė pagal paskirtą aktyvumo dozę [mGy/MBq]
Slovak: Podanie VIZAMYLU pomocou krátkeho intravenózneho katétra (približne 12,5 cm alebo menej) znižuje potenciálnu adsorpciu liečiva na katéter.
Lithuanian: VIZAMYL injekcija per trumpą intraveninį kateterį (maždaug 12,5 cm ar trumpesnį) iki minimumo sumažina veikliosios medžiagos adsorbcijos prie kateterio tikimybę.
Slovak: U týchto pacientov je potrebné starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika, pretože u nich môže dôjsť ku zvýšenej expozícii žiareniu.
Lithuanian: Reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį šiems pacientams, nes gali padidėti jonizuojančiosios spinduliuotės apšvita.
Slovak: V prípade plánovaného podania rádiofarmák u žien v reprodukčnom veku je dôležité zistiť, či táto žena je alebo nie je gravidná.
Lithuanian: Jeigu planuojama skirti radiofarmacinių preparatų vaisingai moteriai, svarbu išsiaiškinti, ar moteris yra ar nėra nėščia.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do šesť mesiacov po registrácii.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per šešis mėnesius nuo registravimo dienos.
Slovak: Je potrebné vykonať patričné aseptické bezpečnostné opatrenia.
Lithuanian: Reikia laikytis atitinkamų aseptikos atsargumo priemonių.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 55,2 mg etanolu a 4,1 mg sodíka.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 55,2 mg etanolio ir 4,1 mg natrio.
Slovak: Treba starostlivo zvážiť aktivitu, ktorá má byť podaná, pretože u týchto pacientov môže dôjsť k zvýšenej expozícii žiarenia (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti, kokio aktyvumo dozę reikia skirti, nes tokius pacientus radioaktyvieji spinduliai gali veikti stipriau (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA)
Lithuanian: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italija
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie in vivo .
Lithuanian: In vivo sąveikos tyrimų neatlikta.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na vyšetrenie, rozhodne o množstve VIZAMYLU, ktoré sa použije vo vašom prípade.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas, prižiūrintis procedūrą, nuspręs, koks VIZAMYL kiekis bus naudojamas Jūsų atveju.
Slovak: Celý súhrn charakteristických vlastností VIZAMYLU je priložený v balení s liekom ako samostatný dokument s cieľom poskytnúť zdravotníckym odborníkom ďalšie vedecké a praktické informácie o podaní a použití tohto rádiofarmaka.
Lithuanian: Išsami VIZAMYL PCS pateikiama kaip atskiras dokumentas preparato pakuotėje, siekiant sveikatos priežiūros specialistams pateikti papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie radiofarmacinio preparato skyrimą ir vartojimą.
Slovak: Posudzovanie hodnotiacich kritérií pri PET vrátane metódy hodnotenia obrazov, kritéria interpretácie a obrazy demonštrujúce metodiku binárneho hodnotenia.
Lithuanian: • PET vertinimo kriterijų apžvalga, įskaitant vaizdų peržiūros metodą, vertinimo kriterijus ir vaizdus, kuriais iliustruojamas binarinis vertinimo metodas;