FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Stimulation de l'immunité active des bovins contre l'herpèsvirus bovin de type 1 (BoHV-1).
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti goveda protiv goveđeg herpesvirusa tipa 1 (GHV-1).
French: L'absence du gène codant pour la protéine de surface gE permet au vaccin de ne pas stimuler la production d'anticorps contre la glycoprotéine E de BoHV-1 (vaccin marqueur).
Croatian: Odsustvo genskog kodiranja za površinski protein gE ima za posljedicu da cjepivo ne potiče stvaranje protutijela na glikoprotein E od virusa GHV-1 (marker-cjepivo).
French: Début de l'immunité : 21 jours après la fin du schéma de primo-vaccination.
Croatian: Početak imuniteta: 21 dan nakon dovršetka osnovnog cijepljenja.
French: Le vaccin contient une souche de BoHV-1 (souche CEDDEL) doublement délétée dans les gènes codant pour la protéine de surface gE et l'enzyme tk.
Croatian: GHV-1 (soj CEDDEL) s dvostruko uklonjenim genom unutar gena koji kodiraju površinski protein gE i enzim tk.
French: Lyophilisat : Flacon verre incolore de Type I scellé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule aluminium.
Croatian: Liofilizat: bezbojna boca od stakla tipa I, zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem.
French: Solvant : Flacon verre incolore de Type I (10 ml) ou de Type II (50 ml оu 100 ml contenant 60 ml de solvant) ou flacons PET (10, 50 ou 100 ml contenant 60 ml de solvant) scellé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule aluminium.
Croatian: 60 ml otapala) ili PET boca (10, 50 ili 100 ml koja sadrži 60 ml otapala) zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem.
French: EXP {MM/AAAA} Utiliser dans les 6 heures après reconstitution.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Otopljeno cjepivo iskoristite u roku od 6 sati.
French: Immunisation active des bovins âgés de 3 mois et plus contre l'Herpèsvirus Bovin de type 1 (BoHV-1) afin de réduire les signes cliniques de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR) et l'excrétion du virus sauvage
Croatian: Za aktivnu imunizaciju goveda starijih od 3 mjeseca starosti protiv goveđeg herpesvirusa tipa 1 (GHV-1) kako bi se umanjili klinički znakovi zaraznog rinotraheitisa goveda (ZRG) i izlučivanje terenskog soja virusa.
French: Les tests seront positifs pour les animaux vaccinés par Hiprabovis IBR Marker Live (comme pour les bovins infectés par le virus sauvage BoHV-1 ou immunisés par des vaccins conventionnels non marqués contre BoHV-1) si les échantillons sont analysés par des méthodes basées sur la recherche d'anticorps dirigés contre tout autre antigène de BoHV-1.
Croatian: Životinje koje su bile cijepljene cjepivom HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE pozitivne su na test (kao i goveda koja su zaražena terenskim sojem virusa GHV-1 ili cijepljena cjepivom GHV-1 bez markera), kada se uzorci analiziraju testom koji se temelji na identifikaciji protutijela na bilo koji drugi antigen GHV-1.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE)n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se određivanje MRL ne zahtijeva ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
French: NOTICE HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Croatian: UPUTA O VMP: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
French: Durée de l'immunité : 6 mois après la fin du schéma de primo-vaccination.
Croatian: Trajanje imunitetai: 6 mjeseci nakon dovršetka osnovnog cijepljenja.
French: Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente: 2 ans Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 5 ans Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 6 heures.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata kada je zapakiran za prodaju: 2 godine.
French: Lyophilisat 5, 25 et 30 doses: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Solvant de 5 et 25 doses: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Solvant de 30 doses: À conserver et transporter à une température ne dépassant pas 25 °C.
Croatian: Liofilizat za 5, 25 i 30 doza: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
French: Une légère augmentation de la température corporelle pouvant atteindre 1 °C est fréquemment observée dans les 4 jours suivant la vaccination.
Croatian: Do četiri dana nakon cijepljenja uobičajen je lagani porast tjelesne temperature do 1 °C.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s proizvodom.
French: Solution tampon phosphate.
Croatian: Otopina fosfatnog pufera.
French: ÉTUI CARTONNÉ : 5 ET 25 DOSES DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA: 5 I 25 DOZA
French: Phosphate disodique dodécahydraté Dihydrogénophosphate de potassium Chlorure de sodium Chlorure de potassium Eau pour préparations injectables
Croatian: Otapalo: dinatrijev fosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
French: Reconstituer le lyophilisat avec l'intégralité du solvant fourni pour obtenir une suspension injectable.
Croatian: Otopiti liofilizat s cijelom količinom isporučenog otapala kako bi se dobila suspenzija za injekciju.
French: À conserver et transporter à une température ne dépassant pas 25 °C.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Nemojte čuvati i prevoziti pri temperaturi iznad 25º C.
French: Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et 1 flacon de 50 ml de solvant.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s liofilizatom za 25 doza i 1 bocu s 50 ml otapala.
French: Povidone
Croatian: NUSPOJAVE
French: Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et 1 flacon de 10 ml de solvant.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s liofilizatom za 5 doza i 1 bocu s 10 ml otapala.
French: lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins.
Croatian: liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za goveda.
French: Les tests seront positifs pour les animaux exposés à la protéine de surface gE (c.-à-d., bovins infectés par le virus sauvage BoHV-1 ou immunisés par des vaccins conventionnels non marqués contre le BoHV-1), mais négatifs pour les animaux non exposés (c.-à-d. animaux non infectés, y compris ceux vaccinés par Hiprabovis IBR Marker Live).
Croatian: Životinje koje su bile izložene površinskom proteinu gE pozitivne su na test (tj. goveda zaražena terenskim sojem virusa GHV-1 ili cijepljena konvencionalnim cjepivom bez markera), ali su neizložene životinje negativne na test (tj.
French: Le solvant doit être amené à une température comprise entre 15 ºC et 20 ºC avant reconstitution du lyophilisat.
Croatian: Prije otapanja liofilizata, potrebno je otapalo zagrijati na temperatur između 15 ºC i 20 ºC.
French: Une inflammation transitoire au point d'injection est fréquemment observée chez les bovins dans les 72 heures post-vaccination.
Croatian: Kod goveda unutar 72 sata nakon cijepljenja uobičajena je prolazna upala na mjestu cijepljenja.
French: Boîte de 1 flacon de 60 ml de solvant.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s 60 ml otapala.
French: Lyophilisat: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Solvant de 5 et 25 doses: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Solvant de 30 doses: À conserver et transporter à une température ne dépassant pas 25 °C.
Croatian: Otapalo za 5 i 25 doza: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena HIPRABOVIS
French: Effets indésirables fréquent :
Croatian: Uobičajene nuspojave:
French: Il est ainsi possible de distinguer les bovins immunisés par ce vaccin de ceux infectés par le virus sauvage BoHV-1 ou immunisés par des vaccins conventionnels non marqués, contre BoHV-1.
Croatian: To omogućuje razlikovanje između goveda cijepljenog ovim cjepivom i goveda koje je zaraženo terenskim sojem virusa GHV-1
French: Solvant :
Croatian: Kratice:
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après administration de 10 doses de vaccin.
Croatian: Nakon primjene 10-terostruke doze cjepiva nisu zapažene nuspojave osim onih navedenih u dijelu 6.
French: FABRICANT( DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNEIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
French: Herpèsvirus Bovin de type 1 (BoHV-1) vivant à double délétion dans les gènes codant pour gE- et tk-, souche CEDDEL : 106.3 - 107.3 DICC50
Croatian: Živi gE- tk dvostruko uklonjeni gen goveđeg herpes virusa tip 1 (GHV-1), , soj CEDDEL: 106.3 - 107.3
French: Utilisation en cas de gravidité et de lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Croatian: Primjena tijekom graviditeta i laktacije:
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL
French: Nom de fantaisie Dosage
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
French: Contactez immédiatement votre médecin
Croatian: Odmah se javite svom liječniku
French: Si cela se produit, vous pourrez sentir ces morceaux sur votre langue.
Croatian: Ako se to dogodi, možete osjetiti ove komadiće na jeziku.
French: Dans les cas graves, les patients doivent être hospitalisés.
Croatian: U ozbiljnim slučajevima bolesnike treba hospitalizirati.
French: • Répéter les étapes 8, 9, 10 et 11.
Croatian: • Ponovite 8., 9., 10. i 11. korak.
French: L'étude n'a pas indiqué de différence entre les sous-groupes ethniques dans cette population.
Croatian: Također nije ukazala na bilo kakvu razliku između etničkih podskupina u ovoj populaciji.
French: Les boutons latéraux doivent être orientés vers la gauche et la droite.
Croatian: Bočne tipke trebaju gledati lijevo i desno.
French: Cela rend la respiration difficile.
Croatian: Ovo uzrokuje otežano disanje.
French: • Expirez ensuite.
Croatian: • Zatim izdahnite.
French: Date de début
Croatian: Datum početka
French: L'état d'équilibre est atteint en 12 à 14 jours.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže bilo je postignuto unutar 12 do 14 dana.
French: • si vous avez un taux de sucre élevé dans le sang (diabète).
Croatian: • ako imate visoku razinu šećera u krvi (dijabetes).
French: Un effet indésirable supplémentaire a été des tremblements (fréquents).
Croatian: Dodatne nuspojave bile su tremor (često).
French: Vous sentirez un goût sucré lorsque le médicament pénétrera dans vos poumons.
Croatian: Osjetit ćete slatki okus dok Vam lijek ulazi u pluća.
French: Cela garantit qu'il y a toujours une quantité suffisante de médicament dans votre organisme pour vous aider à respirer plus facilement pendant toute la journée et la nuit.
Croatian: Time se osigurava uvijek dovoljno lijeka u tijelu koji Vam pomaže lakše disati tijekom dana i noći.
French: • symptômes de type rhume.
Croatian: • simptomi nalik prehladi.
French: Tableau 2 Soulagement des symptômes après 6 mois de traitement
Croatian: Tablica 2 Smanjenje simptoma tijekom 6 mjeseci liječenja
French: La possibilité de rupture de la gélule est augmentée si la gélule est percée accidentellement plus d'une fois (étape 6).
Croatian: Vjerojatnost da će se kapsula zdrobiti je veća ako se kapsula slučajno probuši više od jednog puta (6. korak).
French: • Vous devez entendre un « clic » lorsque la gélule est percée.
Croatian: • Trebate čuti „klik" kada se probuši kapsula.
French: Si vous toussez pendant un court moment après avoir inhalé le médicament, ne vous inquiétez pas.
Croatian: Ako kašljete ubrzo nakon udisanja lijeka, nemojte brinuti.
French: Au sein de chaque classe d'organes, les effets indésirables sont classés par fréquence en ordre décroissant selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Unutar svake skupine prema učestalosti, nuspojave su navedene u padajućem nizu prema sljedećem dogovoru: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Tous ces effets sont survenus à des expositions largement supérieures à celles attendues chez l'homme.
Croatian: Svi ovi nalazi javili su se pri izloženostima koje su bile više od onih očekivanih u ljudi.
French: Cette étape ne doit être effectuée qu'une fois.
Croatian: To napravite samo jedanput.
French: Ce médicament contient du lactose (sucre du lait).
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (mliječni šećer).
French: Vous pouvez remarquer que votre cœur bat plus rapidement que d'habitude, ou vous pouvez avoir des maux de tête, vous sentir somnolent, nauséeux ou avoir envie de vomir.
Croatian: Možda ćete primijetiti da vaše srce kuca brže nego obično, ili možda imate glavobolju, osjećate se pospano, osjećate mučninu ili morate povraćati.
French: • Inhalez à nouveau le médicament en répétant les étapes 8 et 9.
Croatian: • Ponovno udahnite lijek ponavljajući 8. i 9. korak.
French: Cela aide à ouvrir les voies aériennes, ce qui facilite l'entrée et la sortie de l'air.
Croatian: To pomaže otvaranju dišnih puteva, olakšavajući ulazak i izlazak zraka.
French: Environ 41 % des patients présentaient une BPCO sévère.
Croatian: Približno 41% bolesnika imalo je teški KOPB.
French: Sa fréquence était plus élevée chez les femmes que chez les hommes et chez les fumeurs que chez les anciens fumeurs.
Croatian: On je češće bio zapažen u žena nego u muškaraca, te u pušača koji su u to vrijeme pušili u odnosu na bivše pušače.
French: Voir « Comment nettoyer votre inhalateur ».
Croatian: Vidjeti „Kako čistiti svoj inhalator".
French: Si la gélule est vide, il n'y a pas de motif d'inquiétude.
Croatian: Ako je kapsula prazna, nemate razloga za brigu.
French: Vous devez utiliser votre inhalateur à la même heure chaque jour, l'effet du médicament dure 24 heures.
Croatian: Koristite inhalator u isto vrijeme svakog dana, učinci traju 24 sata.
French: Une analyse pharmacocinétique de population a montré que l'âge (adultes jusqu'à 88 ans), le sexe, le poids (32-168 kg) ou la race n'avaient pas d'effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique de l'indacatérol.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike pokazala je da dob (odrasli do 88 godina), spol, težina (32-168 kg) ili rasa nemaju klinički značajnog učinka na farmakokinetiku indakaterola.
French: Des soins médicaux pourraient être nécessaires.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
French: Ne pas avaler.
Croatian: Ne gutajte.
French: Vérifiez votre inhalateur pour savoir si la gélule est vide et si vous avez reçu la dose complète.
Croatian: Provjerite svoj inhalator da vidite je li kapsula prazna i jeste li primili punu dozu.
French: Dose du traitement (microgrammes)
Croatian: Doza (mikrogram)
French: L'âge moyen des patients était de 64 ans, 48 % d'entre eux étant âgés de 65 ans ou plus, et les patients étaient majoritairement caucasiens (80 %).
Croatian: Prosječna starost bolesnika bila je 64 godine, od toga je 48% bolesnika imalo 65 godina ili više, a većina su bili bijelci (80%).
French: • Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments et des inhalateurs dont vous n'avez plus besoin.
Croatian: • Upitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove i inhalatore koje više ne trebate.
French: Toujours relâcher les boutons-poussoirs avant l'inhalation.
Croatian: Uvijek oslobodite bočne tipke prije inhalacije.
French: La concentration plasmatique maximale et l'exposition systémique totale augmentent avec l'âge mais il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés.
Croatian: Najveća koncentracija u plazmi i ukupna sistemska izloženost raste s dobi, ali nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
French: Veuillez lire les instructions à la fin de cette notice pour plus d'informations sur la façon d'utiliser l'inhalateur.
Croatian: Molimo Vas da pročitate upute na kraju ove upute o lijeku za više informacija o korištenju inhalatora.
French: L'expérience concernant le traitement chez les personnes d'origine africaine est limitée.
Croatian: Dostupna su ograničena iskustva o liječenju bolesnika afričkog podrijetla.
French: Il doit rester sec.
Croatian: Držite ga suhim.
French: La posologie ne doit être augmentée que sur avis médical.
Croatian: Doza se smije povećati samo prema liječničkoj preporuci.
French: • si vous ressentez une douleur constrictive dans la poitrine (fréquent).
Croatian: • ako imate razarajuću bol u prsima, (često).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete , obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: La liaison aux protéines sériques et plasmatiques humaines in vitro est respectivement de 94,1 % à 95,3 % et 95,1 % à 96,2 %.
Croatian: In vitro vezanje na ljudske proteine seruma i plazme bilo je 94,1-95,3%, odnosno 95,1-96,2%.
French: Retirer le capuchon.
Croatian: Skinite poklopac.
French: L'inhalateur doit être nettoyé une fois par semaine.
Croatian: Očistite svoj inhalator jedanput na tjedan.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ».
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
French: Notez une croix dans la case du jour si cela vous aide à vous rappeler quand vous devez inhaler la prochaine dose.
Croatian: Zabilježite uzimanje doze na kalendariću ako Vam to pomaže da se sjetite kada trebate uzeti sljedeću dozu.
French: N'inhalez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Croatian: Nemojte udisati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
French: Dans les études cliniques de phase III, les professionnels de santé ont observé lors des visites cliniques que 17 à 20 % des patients en moyenne présentaient une toux sporadique qui survenait habituellement dans les 15 secondes suivant l'inhalation et qui durait généralement 5 secondes (environ 10 secondes chez les fumeurs).
Croatian: U ispitivanjima faze III zdravstveni djelatnici su opazili da je tijekom kliničkih posjeta u prosjeku 17-20% bolesnika imalo sporadični kašalj koji se obično javljao 15 sekundi nakon inhalacije i trajao oko 5 sekundi (oko 10 sekundi u pušača koji su u to vrijeme pušili).
French: • Inspirez rapidement mais régulièrement et aussi profondément que possible.
Croatian: • Udahnite brzo, ali postojano te što dublje možete.
French: Aucun signe de carcinogénicité n'a été observé chez la souris.
Croatian: Nije bila zapažena karcinogenost u miševa.
French: La dose maximale préconisée est de 300 microgrammes une fois par jour.
Croatian: Najveća doza je 300 mikrograma jedanput na dan.
French: Amélioration des symptômes
Croatian: Smanjenje simptoma
French: Hirobriz Breezhaler ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels.
Croatian: Hirobriz Breezhaler se može koristiti tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist veća od mogućih rizika.
French: L'effet bronchodilatateur n'a pas été dépendant du moment d'administration (matin ou soir).
Croatian: Učinak bronhodilatora nije ovisio o vremenu doziranja, ujutro ili navečer.
French: Comment utiliser votre inhalateur
Croatian: Kako koristiti Vaš inhalator
French: Les études de génotoxicité n'ont pas révélé de potentiel mutagène ou clastogène.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti nisu pokazala mutageni niti klastogeni potencijal.
French: En général, la gélule peut être vidée en une ou deux inhalations.
Croatian: Većina ljudi može isprazniti kapsulu s jednom ili dvije inhalacije.
French: Après une perfusion intraveineuse, le volume de distribution de l'indacatérol pendant la phase terminale d'élimination est de 2 557 litres, ce qui indique une distribution importante.
Croatian: Nakon intravenske infuzije volumen distribucije indakaterola tijekom završne faze eliminacije bio je 2557 litara ukazujući na ekstenzivnu distribuciju.
French: Contient du lactose (lire la notice pour plus d'informations) et de la gélatine.
Croatian: Sadrži laktozu (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije) i želatinu.
French: Voir la notice pour savoir comment utiliser ce médicament.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku radi načina korištenja ovog lijeka.
French: La dose habituelle est l'inhalation du contenu d'une gélule par jour.
Croatian: Uobičajena doza je udisanje sadržaja jedne kapsule svakog dana.
French: La carcinogénicité a été évaluée dans une étude de deux ans chez le rat et dans une étude de six mois chez une souris transgénique.
Croatian: Karcinogenost je bila procijenjena u dvogodišnjem ispitivanju u štakora i šestomjesečnom transgeničkom ispitivanju u miševa.
French: Jetez la gélule vide avec vos ordures ménagères.
Croatian: Odbacite praznu kapsulu u svoj kućni otpad.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments de l'obstruction des voies aériennes, agonistes sélectifs des récepteurs bêta-2-adrénergiques, Code ATC : R03AC18
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova, selektivni agonisti beta-2-adrenergičkih receptora, ATK oznaka: R03AC18
French: En cas d'omission d'une dose, la dose suivante doit être prise à l'heure habituelle le lendemain.
Croatian: U slučaju propuštene doze, sljedeću dozu treba uzeti sljedećeg dana u isto vrijeme.
French: Effets sur l'électrophysiologie cardiaque
Croatian: Učinci na srčanu elektrofiziologiju
French: Enfants et adolescents Hirobriz Breezhaler ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents de moins de 18 ans.
Croatian: Djeca i adolescenti Hirobriz Breezhaler se ne smije davati djeci ili adolescentima mlađim od 18 godina.
French: Les données pharmacocinétiques sont issues de plusieurs études cliniques menées chez des volontaires sains et des patients atteints de BPCO.
Croatian: Farmakokinetički podaci su dobiveni iz brojnih ispitivanja u zdravih dobrovoljaca i u bolesnika s KOPB-om.
French: • mains, chevilles et pieds gonflés (œdème)
Croatian: • otečene šake, gležnjevi i stopala (edem)
French: Le programme de développement clinique incluait une étude randomisée contrôlée de 12 semaines, deux études de 6 mois (dont une a été étendue à un an pour évaluer la sécurité d'emploi et la tolérance) et une étude d'un an chez des patients ayant un diagnostic clinique de BPCO.
Croatian: Klinički razvojni program uključivao je jedno ispitivanje u trajanju od 12 tjedana, dva ispitivanja u trajanju od šest mjeseci (od kojih je jedno bilo produljeno do jedne godine za procjenu sigurnosti primjene i podnošljivosti) i jedno randomizirano kontrolirano ispitivanje u trajanju od jedne godine u bolesnika s kliničkom dijagnozom KOPB-a.
French: Dans les bronches humaines isolées, l'indacatérol a un délai d'action rapide et une longue durée d'action.
Croatian: U izoliranom ljudskom bronhu indakaterol ima brz početak djelovanja i dugo trajanje djelovanja.
French: • Ouvrez l'inhalateur pour voir s'il reste de la poudre dans la gélule.
Croatian: • Otvorite inhalator kako biste provjerili je li ostalo praška u kapsuli.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.