FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Fenytoine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie (vallende ziekte)).
Slovenian: • fenitoin (za zdravljenje epilepsije).
Dutch: Wanneer één van deze bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Dutch: Cyclosporine
Slovenian: Ciklosporin
Dutch: Coagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis
Slovenian: Staphylococcus, negativen na koagulazo Enterococcous faecalis
Dutch: Als u een natriumarm dieet gebruikt, moet u er rekening mee houden dat 100 ml Ciprofloxacine Hikam 15,4 mmol (equivalent aan 354 mg) natrium bevat.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Ciprofloxacin Hikma Če ste na dieti z malo natrija, morate upoštevati, da 100 ml zdravila Ciprofloxacin Hikma vsebuje 15,4 mmol (kar ustreza 354 mg) natrija.
Dutch: Daarom moeten patiënten die methotrexaat behandeling krijgen zorgvuldig worden gecontroleerd wanneer ciprofloxacine therapie is geïndiceerd.
Slovenian: Zato je treba bolnike, ki prejemajo metotreksat, pri sočasnem zdravljenju s ciprofloksacinom pozorno spremljati.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en mexiletine kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van mexiletine.
Slovenian: Meksiletin Sočasna uporaba ciprofloksacina in meksiletina lahko poveča koncentracijo meksiletina v plazmi.
Dutch: - Kinderen en groeiende adolescenten behalve voor de behandeling van acute exacerbaties van longproblemen bij cystic fibrosis bij kinderen in de leeftijd van 5 tot 17 jaar.
Slovenian: • otrocih in odraščajočih mladostnikih, razen za zdravljenje akutnih pulmonalnih eksacerbacij cistične fibroze pri otrocih, starih od 5 do 17 let;
Dutch: • Bepaalde anti-ontstekings middelen (bijv. ibuprofen, naproxen, maar niet acetylsalicylzuur (aspirine)) als Ciprofloxacine in zeer hoge doses wordt gegeven.
Slovenian: • nekatera protivnetna zdravila (npr. ibuprofen, naproksen, vendar ne tudi acetilsalicilna kislina), če jemljete zelo velike odmerke ciprofloksacina.
Dutch: Hoe ziet Ciprofloxacine Hikma er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Slovenian: Izgled zdravila Ciprofloxacin Hikma in vsebina pakiranja
Dutch: Zelden (≥1/10,000 tot <1/1000)
Slovenian: Redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000)
Dutch: Ciprofloxacin is een quinolon dat in vitro werkzaam is tegen een groot aantal Gram-negatieve aerobe bacteriën en tegen bepaalde Gram-positieve organismen.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin je kinolon, ki in vitro učinkuje proti velikemu številu različnih gramnegativnih aerobnih bakterij kot tudi proti nekaterim grampozitivnim organizmom.
Dutch: Echter, omdat een afgenomen klaring van diazepam met een verlengde halfwaardetijd is gemeld tijdens gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en diazepam, en in zeer zeldzame gevallen met midazolam, wordt het aanbevolen de benzodiazepinetherapie zorgvuldig te controleren.
Slovenian: Vendar so pri sočasni uporabi ciprofloksacina in diazepama ter v zelo redkih primerih midazolama poročali o zmanjšanem očistku in podaljšanem razpolovnem času diazepama, zato se priporoča pozorno spremljanje zdravljenja z benzodiazepinom.
Dutch: • Mycobacerium tuberculosis test. Informeer uw arts als u behandeld wordt met Ciprofloxacine Hikma omdat de resultaten van deze test fout kunnen zijn.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se zdravite z zdravilom Ciprofloxacin Hikma, ker je rezultat tega preizkusa lahko napačen.
Dutch: Ciprofloxacine remt dit enzym.
Slovenian: Ciprofloksacin ta encim zavira.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en fenytoine kan resulteren in zodanig verhoogde of gereduceerde serumwaarden van fhenytoine dat controle van deze waarden wordt aanbevolen.
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in fenitoina lahko povzroči takšno zvišanje ali znižanje ravni fenitoina v serumu, da se priporoča spremljanje ravni zdravila v serumu.
Dutch: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Slovenian: Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalska
Dutch: Ciprofloxacine Hikma bevat 15.4 mmol (354 mg) natrium per 100 ml oplossing voor intraveneuze infusie.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma vsebuje 15,4 mmol (354 mg) natrija na 100 ml raztopine za infundiranje.
Dutch: Net als bij andere geneesmiddelen van deze groep, is voor ciprofloxacine gemeld dat het gewrichtsafwijkingen in gewichtdragende gewrichten van onvolgroeide dieren kan veroorzaken.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih iz te skupine so tudi za ciprofloksacin poročali, da povzroča okvare nosilnih sklepov živali, pri katerih razvoj še ni končan.
Dutch: Na IV toediening wordt 62% onveranderd uitgescheden in de urine en 15% wordt uitgescheden in de faeces.
Slovenian: Po intravenski uporabi se 62 % izloči nespremenjenega v urinu, 15 % pa v blatu.
Dutch: Bij patiënten met epilepsie of andere laesies van het centrale zenuwstelsel (bijv. verlaagde convulsiedrempel, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, verminderde cerebrale bloeddoorstroming, verandering in hersenstructuur of beroerte), mag ciprofloxacine alleen worden gebruikt na een zorgvuldige afweging van de voordelen tegen de risico's omdat de mogelijkheid van bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel deze patiënten aan een verhoogd risico blootstelt.
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo ali drugimi motnjami osrednjega živčevja (npr. znižanim pragom za konvulzije, anamnezo epileptičnih napadov, zmanjšanim možganskim krvnim pretokom, spremembami v strukturi možganov ali možgansko kapjo) se lahko ciprofloksacin uporablja le po temeljiti oceni tveganja in koristi.
Dutch: Wat u moet weten voordat u Ciprofloxacine Hikma gebruikt
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CIPROFLOXACIN HIKMA
Dutch: Ciprofloxacine komt terecht in de moedermelk.
Slovenian: Ciprofloksacin prehaja v materino mleko.
Dutch: Soms (≥1/1000 tot <1/100)
Slovenian: Občasni (≥ 1/1000 do < 1/100)
Dutch: Soms: toename in bloedcreatininewaarden, toegenomen bloed ureum, abnormale leverfunctietestresultaten (toegenomen SGOT en SGPT), bilirubnemie en toegenomen alkalinefosfatase.
Slovenian: Občasni: zvišanje ravni kreatinina v krvi, zvišanje uree v krvi, nenormalni rezultati jetrnih preiskav (zvišana AST in ALT), bilirubinemija in zvišana alkalna fosfataza.
Dutch: • gecompliceerde huid of weke delen infecties
Slovenian: • zapletene okužbe kože in mehkih tkiv;
Dutch: • glucose-6-phosphate dehydrogenase afwijking (erfelijke ziekte van de rode bloedcellen door een beschadiging in een enzyme).
Slovenian: • okvara glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (dedna bolezen eritrocitov, katere vzrok je okvara encima).
Dutch: Ciprofloxacine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Slovenian: Ciprofloksacin se izloča v materino mleko.
Dutch: Type I kleurloze glazen injectieflacon met een chlorobutyl rubber dop en aluminium felscapsule.
Slovenian: Prozorna viala iz stekla vrste I z gumijastim zamaškom iz klorobutila in z aluminijastim pokrovom "flip-off".
Dutch: Bovendien zijn andere wijzigingen van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die los staan van de uitkomst van de verwijzingsprocedure, opgenomen overeenkomstig de richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken (SPC), het richtsnoer inzake excipiëntia en de meest recente sjablonen voor de Quality Review of Documents.
Slovenian: Dodatno so bila v skladu s smernicami o SPC, smernicami o pomožnih snoveh in zadnjimi predlogami za pregledovanje kakovosti dokumentov, vključena tudi druga dopolnila Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodila za uporabo, ki niso povezana z rezultatom napotitvenega postopka.
Dutch: • Bij patiënten met een voorgeschiedenis van peesaandoening gerelateerd aan fluoroquinolontoediening
Slovenian: • bolnikih z okvaro kit, povezano z uporabo fluorokinolonov v anamnezi;
Dutch: Een gedeelte wordt geconverteerd in desethyleen-, suldo-, oxo-, en formylciprofloxacine.
Slovenian: Del učinkovine se pretvori v desetilen-, sulfo-, oksoin formilciprofloksacin.
Dutch: Elke injectieflacon van 100 ml bevat 200 mg ciprofloxacine.
Slovenian: Vsaka 100-mililitrska viala vsebuje 200 mg ciprofloksacina.
Dutch: Vaak (≥1/100 tot <1/10)
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10)
Dutch: Hij/zij kan het nodig vinden uw dosis aan te passen vanwege de verminderde nierfunctie.
Slovenian: Morda vam bo glede na zmanjšano delovanje ledvic prilagodil odmerek.
Dutch: • De overige bestanddelen zijn melkzuur (E270), natriumchloride, zoutzuur (E507) voor afstelling pH en water voor injectie.
Slovenian: Pomožne snovi so mlečna kislina (E 270), natrijev klorid, klorovodikova kislina (E 507) za uravnavanje pH in voda za injekcije.
Dutch: Daarom moeten patiënten die deze middelen tegelijk met ciprofloxacine nemen, zorgvuldig gecontroleerd worden op klinische aanwijzingen van overdosering.
Slovenian: Bolnike, ki te snovi jemljejo sočasno s ciprofloksacinom, je zato treba nadzorovati zaradi morebitnih znakov prevelikega odmerjanja.
Dutch: De bloedwaarden van deze geneesmiddellen kunnen zijn toegenomen.
Slovenian: Raven teh zdravil v krvi se lahko poveča;
Dutch: Concentraties in longweefsel, gynaecologisch weefsel en prostaat weefsel was ook significant hoger dan de serumconcentratie.
Slovenian: Koncentracije v pljučnem tkivu, tkivu rodil in tkivu ter tekočini prostate so prav tako večje kot v serumu.
Dutch: Gewoonlijk gevoelige soorten Gram-negatieve aërobe soorten Citrobacter spp.
Slovenian: Gramnegativne aerobne vrste Citrobacter spp.
Dutch: Als Ciprofloxacine Hikma en een van de volgende op dezelfde tijd worden gegeven moet u erg voorzichtig zijn:
Slovenian: Uporaba drugih zdravil Če zdravilo Ciprofloxacin Hikma jemljete skupaj z enim izmed naslednjih zdravil, morate biti posebno previdni:
Dutch: Zeer zelden: parosmie (aangetaste reuk), anosmie (gewoonlijk reversibel na stopzetting), grand-mal convulsie, abnormale (onstabiele) gang, intracraniale hypertensie, ataxie, hyperesthesie, hypertonie.
Slovenian: Zelo redki: parozmija (popačenje čuta za voh), anozmija (ponavadi reverzibilna po prekinitvi zdravljenja), generaliziran epileptični napad, nenormalna (nestabilna) hoja, intrakranialna hipertenzija, ataksija, hiperestezija, hipertonija.
Dutch: Twee maal daagse intraveneuze toediening van 15 mg/kg lichaamsgewicht of 10 mg/kg lichaamsgewicht drie maal daags (maximaal 1200 mg/dag).
Slovenian: Intravensko odmerjanje 15 mg/kg telesne mase dvakrat na dan ali 10 mg/kg telesne mase trikrat na dan (največ 1200 mg na dan).
Dutch: Als u lijdt aan deze ziekte dan moet u uw arts raadplegen.
Slovenian: Če imate to bolezen, se morate posvetovati z zdravnikom;
Dutch: Dosering als volgt:
Slovenian: Odmerjanje poteka na naslednji način:
Dutch: Ciprofloxacine kan de uitscheiding van methotrexaat via de nieren remmen, waardoor een verhooge methotrexaatwaarde in het bloed ontstaat.
Slovenian: • ciprofloksacin lahko zavre izločanje metotreksata skozi ledvica, zaradi česar se lahko raven metotreksata v krvi poveča;
Dutch: • Theofylline (gebruikt voor de behandeling van astma), clozapine (gebruikt voor de behandeling van schizofrenie (een ernstige geestesziekte (schizofrenie) gekenmerkt door verschijnselen zoals waanideeën, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties) en geleidelijk veranderen van de persoonlijkheid)), tacrine (gebruikt voor de behandeling van de symptomen van de ziekte van Alzheimer), ropinirol (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), en tizanidine (gebruikt voor de behandeling van spierspasmen).
Slovenian: • teofilin (za zdravljenje astme), klozapin (za zdravljenje shizofrenije), takrin (za zdravljenje simptomov Alzheimerjeve bolezni), ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) in tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev).
Dutch: Zelden: oedeem (perifeer-, angio-, gezichts-), allergische reactie, geneesmiddelenkoorts, anafylatoide (anaphylactische) reactie.
Slovenian: Redki: edem (periferni edem, angioedem, edem obraza), alergijske reakcije, zvišana telesna temperatura zaradi uporabe zdravila, anafilaktoidne (anafilaktične) reakcije.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma kan ook worden gebruikt voor de behandeling van acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bacteriën bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5-17 jaar met cystic fibrosis (ook wel mucoviscidosis of taaislijmziekte genoemd), een erfelijke ziekte van bepaalde klieren.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se lahko uporablja tudi za zdravljenje akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17 let, s cistično fibrozo (imenovano tudi mukoviscidoza), dedno boleznijo določenih žlez.
Dutch: Zoutzuur (E 507) voor afstelling pH
Slovenian: Klorovodikova kislina (E 507) za uravnavanje pH Voda za injekcije
Dutch: Het tast de longen, zweetklieren en het spijsverteringssysteem aan en veroorzaakt chronische luchtweg- en spijsverteringsproblemen.
Slovenian: Vpliva na pljuča, znojnice in prebavila, povzroča pa težave z dihanjem in prebavo.
Dutch: Van gezamenlijke toediening van ciprofloxacine en benzodiazepine premedicaties is aangetoond dat het geen effect heeft op ciprofloxacine plasma waarden.
Slovenian: Pokazali so, da sočasna uporaba ciprofloksacina in benzodiazepinskih premedikantov ne vpliva na ravni ciprofloksacina v plazmi.
Dutch: - Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - Pseudomonas spp.
Slovenian: - Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml za dovzetne, > 1 µg/ml za rezistentne; - Pseudomonas spp.
Dutch: De volgende infecties kunnen intraveneus (via het bloed) worden behandeld met Ciprofloxacine Hikma:
Slovenian: Z zdravilom Ciprofloxacin Hikma se lahko intravensko (po krvi) zdravijo naslednje okužbe:
Dutch: Providencia spp.
Slovenian: Proteus spp.
Dutch: Twee maal daagse intraveneuze toediening van 15 mg/kg lichaamsgewicht of 10 mg/kg lichaamsgewicht drie maal daags (maximaal 1200 mg/dag), dan twee maal daags orale toediening.
Slovenian: Intravensko odmerjanje 15 mg/kg telesne mase dvakrat na dan ali 10 mg/kg telesne mase trikrat na dan (največ 1200 mg na dan), nato pa peroralno odmerjanje dvakrat na dan.
Dutch: Acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bijna kinderen en adolescenten (5 - 17 jaar) met cystic fibrosis:
Slovenian: Akutne okužbe spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih (od 5 do 17 let) s cistično fibrozo:
Dutch: Serratia liquefaciens Serratia marcescens
Slovenian: Serratia marcescens
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is verenigbaar met fysiologische zoutoplossing, Ringer's oplossing, Ringer's lactaat oplossing, 50 mg/ml (5) of 100 mg/ml (10%) glucose oplossing en 50 mg/ml (5%) glucoseoplossing met 2,25 mg/ml (0,225%) of 4,5 mg/ml (0,45%) zoutoplossing en 10% fructose-oplossing.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je združljivo s fiziološko raztopino natrijevega klorida, Ringerjevo raztopino, raztopino Ringerjevega laktata, 5-odstotno (50 mg/ml) ali 10-odstotno (100 mg/ml) raztopino glukoze in 5-odstotno (50 mg/ml) raztopino glukoze z 0,225-odstotno (2,25 mg/ml) ali 0,45-odstotno (4,5 mg/ml) raztopino natrijevega klorida in 10-odstotno raztopino fruktoze.
Dutch: Probecenide remt de renale uitscheiding van ciprofloxacine waardoor een toename in de plasmaconcentratie van ciprofloxacine ontstaat.
Slovenian: Probenecid zavira izločanje ciprofloksacina skozi ledvice, kar povzroči povečanje koncentracije ciprofloksacina v plazmi.
Dutch: Vaak: smaakverandering (gewoonlijk reversibel na het stoppen van de behandeling), duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, agitatie, verwarring.
Slovenian: Pogosti: motnje okušanja (ponavadi reverzibilne po prekinitvi zdravljenja), omotica, glavobol, insomnija, agitacija, konfuznost.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma kan ook worden toegepast bij de behandeling van acute lagere luchtweg infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen van 5 tot 17 jaar met cystic fibrosis.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se lahko uporabi tudi pri zdravljenju akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa, pri otrocih s cistično fibrozo, starih od 5 do 17 let.
Dutch: Lees de gehele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo!
Dutch: • Bij kinderen en groeiende adolescenten behalve voor de behandeling van acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bacteriën bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5 tot 17 jaar met cystic fibrosis
Slovenian: • pri otrocih in odraščajočih mladostnikih, razen za zdravljenje akutnih okužb; spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17
Dutch: ≤ 1 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml voor gevoelige, > 2 µg/ml voor resistente; - Staphylococcus spp.
Slovenian: ≤ 1 µg/ml za dovzetne, > 1 µg/ml za rezistentne; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml za dovzetne, > 2 µg/ml za rezistentne; - Staphylococcus spp.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET BEWAREN De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren tot gebruik om deze tegen licht te beschermen.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Vialo do uporabe shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: Biotransformatie: Ciprofloxacine wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheden.
Slovenian: Ciprofloksacin se večinoma izloča nespremenjen.
Dutch: Omdat ciprofloxacine enige activiteit heeft tegen Mycobacterium tuberculosis, kunnen vals-negatieve kweken voorkomen als de specimen verkregen zijn tijdens ciprofloxacine behandeling.
Slovenian: Ciprofloksacin nekoliko učinkuje proti bakteriji Mycobacterium tuberculosis, zato se, kadar vzorce odvzemamo med zdravljenjem s ciprofloksacinom, lahko pojavijo lažno negativne kulture.
Dutch: Net als bij andere fluoroquinolonen, moet rekening worden gehouden met specifieke bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel wanneer ciprofloxacine Hikma wordt gebruikt.
Slovenian: Kot pri drugih fluorokinolonih je treba tudi pri uporabi zdravila Ciprofloxacin Hikma upoštevati možnost pojava določenih neželenih učinkov na osrednje živčevje.
Dutch: ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - Acinetobacter spp.
Slovenian: ≤ 0,5 µg/ml za dovzetne, > 1 µg/ml za rezistentne; - Acinetobacter spp.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige en/of levensbedreigende infecties veroorzaakt door voor ciprofloxacinee gevoelige micro-organismen.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je indicirano za zdravljenje resnih in/ali smrtno nevarnih okužb, ki jih povzročajo patogeni mikroorganizmi, dovzetni za ciprofloksacin.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige en/of levensbedreigende infecties veroorzaakt door voor Ciprofloxacine gevoelige micro-organismen.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se uporablja za zdravljenje resnih in/ali smrtno nevarnih okužb, ki jih povzročajo patogeni mikroorganizmi, dovzetni za ciprofloksacin.
Dutch: Lokale reacties zijn gemeld na intraveneuze toediening van ciprofloxacine.
Slovenian: Po intravenski uporabi ciprofloksacina so poročali o lokalnih reakcijah.
Dutch: Soms bij meer dan 1 op de 1.000 patiënten, maar minder dan 1 op de 100 patiënten
Slovenian: Občasni pri več kot 1 bolniku od 1000, vendar manj kot 1 bolniku od 100
Dutch: • bot infecties
Slovenian: • okužbe kosti.
Dutch: Zelden: tachycardie.
Slovenian: Redki: tahikardija.
Dutch: Zelden: myalgie (spierpijn), gewrichtsaandoening (gezwollen gewrichten).
Slovenian: Redki: mialgija (bolečine v mišicah), bolezni sklepov (otečeni sklepi).
Dutch: Soms: pulmonaal embolisme, dyspnoe, pulmonaal oedeem, epistaxis, hemoptysis en hikken.
Slovenian: Občasni: pljučna embolija, dispneja, pljučni edem, epistaksa, hemoptiza in kolcanje.
Dutch: • De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren tot gebruik om deze tegen licht te beschermen.
Slovenian: • Vialo do uporabe shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: Daarom adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen met een gewijzigde versie van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter van de rapporterende lidstaat zoals weergegeven in bijlage III voor Ciprofloxacin en aanverwante namen (zie bijlage I).
Slovenian: CHMP je zato priporočil odobritev dovoljenj(a) za promet z zdravilom in dopolnil Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodila za uporabo za referenčno državo članico.
Dutch: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicilline-resistente Staphylococcus aureus
Slovenian: MRSA: Staphylococcus aureus, rezistenten na meticilin (Methicillin-resistant Staphylococcus aureus).
Dutch: Vaak bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar minder dan 1 op de 10 patiënten
Slovenian: Pogosti pri več kot 1 bolniku od 100, vendar manj kot 1 bolniku od 10
Dutch: Net als andere gyraseremmers, kan ciprofloxacine gewrichtsschade induceren tijdens de groeifase van jonge dieren.
Slovenian: Ciprofloksacin lahko, tako kot drugi zaviralci giraze, pri neodraslih živalih povzroči poškodbe sklepov v fazi rasti.
Dutch: ophoesten van bloed (hemoptysis) en hikken
Slovenian: izkašljevanje krvi (hemoptiza) in kolcanje.
Dutch: Zelden bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten
Slovenian: Redki pri več kot 1 bolniku od 10.000, vendar manj kot 1 bolniku od 1.000
Dutch: Het grootste deel van de gepubliceerde vakliteratuur en resistentiegegevens die de aanvrager heeft ingediend, bood uit het oogpunt van werkzaamheid en veiligheid (grotere kans dat bacteriële resistentie optreedt en geen toename van negatieve reacties) voldoende rechtvaardiging voor de dosering van tweemaal daags 200-400 mg ciprofloxacin voor de behandeling van gecompliceerde UTI's.
Slovenian: Objavljena literatura in podatki o odpornosti, ki jih je predstavil vlagatelj, primerno upravičujejo shemo odmerjanja z 200 do 400 mg ciprofloksacina dvakrat dnevno pri zdravljenju zapletenih okužb sečil tako z vidika učinkovitosti kot tudi z vidika varnosti (povečana verjetnost preprečitve pojava odpornosti bakterij brez ojačitve neželenih učinkov).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 ml oplossing voor intraveneuze infusie bevat: ciprofloxacinelactaat overeenkomend met 2 mg ciprofloxacine.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje: ciprofloksacinlaktat, ki ustreza 2 mg ciprofloksacina.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen hebben betrekking op het maagdarmkanaal en het centrale zenuwstelsel.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila prizadenejo prebavila in osrednje živčevje.
Dutch: De transaminase of alkaline fosfatase concentraties kunnen tijdelijk toenemen of cholestatische icterus kan optreden, vooral bij patiënten met eerdere lever schade.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo jetrno okvaro se lahko začasno zvišajo vrednosti transaminaz in alkalne fosfataze ali pa se lahko pojavi holestatska zlatenica.
Dutch: De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren tot gebruik om deze tegen licht te beschermen
Slovenian: Vialo do uporabe shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: Zelden: pseudomembraneuze colitis, moniliasis (oraal).
Slovenian: Redki: psevdomembranski kolitis, kandidoza (oralna).
Dutch: Wat is Ciprofloxacine Hikma en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOXACIN HIKMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Dutch: • Probenecide (gebruikt om jicht te behandelen).
Slovenian: • probenecid (za zdravljenje protina).
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Hikma niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na "Niet gebruiken na:".
Slovenian: Zdravila Ciprofloxacin Hikma ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake Uporabno do. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Dutch: Antiperistaltica zijn gecontraïndiceerd.
Slovenian: Uporaba zdravil, ki zavirajo peristaltiko, je kontraindicirana.