FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke 18,5 mg tablet bevat lurasidonhydrochloride, overeenkomend met 18,6 mg lurasidon.
Hungarian: A 18,5 mg-os tabletta 18,6 mg lurazidonnal egyenértékű lurazidon-hidrokloridot tartalmaz.
Dutch: Lurasidon kan derhalve tegelijkertijd met orale anticonceptiemiddelen worden toegediend.
Hungarian: Ezért a lurazidon szedhető orális fogamzásgátlókkal együtt.
Dutch: Witte tot gebroken witte, filmomhulde, ronde tabletten van 8 mm met ‘LB' erop gegraveerd
Hungarian: Fehér-törtfehér, 8 mm-es kerek filmtabletta, „LB" mélynyomású jelzéssel.
Dutch: Witte tot gebroken witte, filmomhulde, ronde tabletten van 6 mm met ‘LA' erop gegraveerd
Hungarian: Fehér-törtfehér, 6 mm-es kerek filmtabletta, „LA" mélynyomású jelzéssel.
Dutch: Hoe neemt u dit middel in?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Latudát?
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via de volgende website: www.fagg.be..
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Dutch: • een verminderde leverfunctie heeft
Hungarian: • csökkent a veseműködése,
Dutch: De werkzaamheid van lurasidon bij de behandeling van schizofrenie werd aangetoond in vijf multicenter, placebogecontroleerde, dubbelblinde onderzoeken van 6 weken bij proefpersonen die voldeden aan de criteria van Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) voor schizofrenie.
Hungarian: A lurazidon skizofrénia kezelésében mutatott hatásosságát öt 6 hetes, többközpontú, placebokontrollos, kettős vak vizsgálatban igazolták olyan betegeknél, akik megfeleltek a skizofrénia
Dutch: Latuda 18,5 mg filmomhulde tabletten lurasidon
Hungarian: Latuda 18,5 mg filmtabletta lurazidon
Dutch: LS gemiddelde verandering (SE)
Hungarian: Kiinduláskori átlag (SD) Az LS átlagos változása (SE)
Dutch: Gemiddelde aanvangswaarde (SD) LS gemiddelde verandering (SE) Verschil in behandeling versus placebo Schatting (SE) p-waarde (a) Olanzapine 15 mg in onderzoek D1050231, quetiapine met verlengde afgifte (XR) 600 mg in onderzoek D1050233.
Hungarian: p-érték (a) 15 mg-os olanzapin a D1050231 jelű vizsgálatban, 600 mg-os elnyújtott hatóanyag-felszabadulású (extended-release
Dutch: De kans op obtundatie, epileptische aanvallen of dystonische reactie van het hoofd en de nek na overdosering kan een risico vormen op aspiratie bij geïnduceerde emesis.
Hungarian: Hánytatás esetén a túladagolás miatt kialakuló kábultság, görcsrohamok, illetve a fej és a nyak disztóniás reakciója aspiráció kockázatát okozhatja.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met de sterke CYP3A4-remmer ketoconazol leidde tot een stijging met een factor 9 en 6 van de blootstelling aan respectievelijk lurasidon en zijn actieve metaboliet ID-14283.
Hungarian: Lurazidon együttes alkalmazása az erős CYP3A4-gátló ketakonazollal a lurazidon- és ID-14283 aktív metabolitja expozíciójának sorrendben 9-szeres illetve 6-szoros növekedését eredményezte.
Dutch: EU/1/14/913/001 14 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/002 28 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/003 30 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/004 56 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/005 60 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/006 90 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/007 98 x 1 filmomhulde tabletten
Hungarian: EU/1/14/913/002 28 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/003 30 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/004 56 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/005 60 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/006 90 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/007 98 × 1 filmtabletta
Dutch: De farmacokinetiek van lurasidon is dosisproportioneel binnen een totaal dagelijks dosisbereik van 18,5 mg tot 148 mg. Steady-stateconcentraties van lurasidon worden bereikt binnen 7 dagen na het instellen van lurasidon.
Hungarian: A lurazidon farmakokinetikája dózisarányos 18,5-148 mg-os napi összdózis tartományban.
Dutch: Latuda 74 mg tabletten lurasidon
Hungarian: Latuda 74 mg tabletta lurazidon
Dutch: EU/1/14/913/015 14 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/016 28 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/017 30 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/018 56 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/019 60 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/020 90 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/021 98 x 1 filmomhulde tabletten
Hungarian: EU/1/14/913/016 28 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/017 30 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/018 56 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/019 60 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/020 90 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/021 98 × 1 filmtabletta
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van agitatie, hypertonie, hypotonie, beven, somnolentie, ademnood of voedingsstoornis.
Hungarian: Jelentettek izgatottságot, hipertóniát, hipotóniát,
Dutch: Lurasidon verhoogt de prolactinespiegels als gevolg van antagonisme van dopamine D2-receptoren.
Hungarian: A lurazidon dopamin D2-receptor-antagonista hatása miatt megemeli a prolaktinszintet.
Dutch: Elke 74 mg tablet bevat lurasidonhydrochloride overeenkomend met 74,5 mg lurasidon.
Hungarian: A 74 mg-os tabletta 74,5 mg lurazidonnal egyenértékű lurazidon-hidrokloridot tartalmaz.
Dutch: EU/1/14/913/008 14 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/009 28 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/010 30 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/011 56 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/012 60 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/013 90 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/014 98 x 1 filmomhulde tabletten
Hungarian: EU/1/14/913/009 28 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/010 30 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/011 56 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/012 60 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/013 90 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/014 98 × 1 filmtabletta
Dutch: De serumconcentraties van lurasidon zijn hoger bij gezonde proefpersonen met een lichte, matig ernstige of ernstige nierfunctiestoornis, waarbij de blootstelling steeg met respectievelijk een factor 1,5, 1,9 en 2,0.
Hungarian: A lurazidon szérumkoncentrációja emelkedett az enyhe, közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő, egészséges betegek esetében; az expozíció emelkedése rendre 1,5-szeres, 1,9-szeres és
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen):
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
Dutch: • vergrote borsten bij mannen (gynaecomastie), melkachtige vochtverlies uit de tepels (galactorrhoea), wegblijven van menstruatie (amenorroe) of erectiestoornissen heeft
Hungarian: • férfiaknál a mell megnagyobbodása (ginekomasztia), az emlőbimbók tejszerű váladékozása
Dutch: • plotseling overlijden als gevolg van een hartaandoening.
Hungarian: • a menstruáció fájdalmassá válása vagy elmaradása, • szívbetegséggel összefüggő hirtelen halálozás.
Dutch: Mannitol (E 421) Zetmeel, voorgegelatineerd Natriumcroscarmellose (E468) Hypromellose 2910 (E 464) Magnesiumstearaat (E 470b)
Hungarian: Hipromellóz 2910 (E464) Magnézium-sztearát (E470b)
Dutch: • spierspasmen en spierstijfheid
Hungarian: • izomgörcsök és izommerevség,
Dutch: Een dosisaanpassing van lurasidon is misschien noodzakelijk in combinatie met zwakke en matig sterke CYP3A4-inductoren (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Enyhe és közepes erősségű CYP3A4-induktorokkal kombinációban a lurazidon dózisának módosítására lehet szükség (lásd 4.5 pont).
Dutch: Tel: + 421 2 59 207 320
Hungarian: Tel: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
Dutch: Voorvallen die van belang zijn voor de klasse
Hungarian: A gyógyszerosztály jelentős eseményei
Dutch: Wat is Latuda en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Latuda és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: Lurasidon werd toegediend als lurasidon hydrochloride met een dagelijkse dosis van 20, 40, 80, 120 (6-17 jaar) of 160 mg (alleen 10-17 jaar) gedurende 7 dagen.
Hungarian: A lurazidont lurazidon-hidrokloridként alkalmazták 20, 40, 80 vagy 120 mg-os
Dutch: • geïrriteerde maagwand
Hungarian: • a gyomorfal irritációja,
Dutch: Elke 37 mg tablet bevat lurasidonhydrochloride overeenkomend met 37,2 mg lurasidon.
Hungarian: A 37 mg-os tabletta 37,2 mg lurazidonnal egyenértékű lurazidon-hidrokloridot tartalmaz.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 maart 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Latuda verleend.
Hungarian: 2014. március 21-én az Európai Bizottság a Latuda-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Latuda is onderzocht in zes hoofdonderzoeken.
Hungarian: A Latuda-t hat fő vizsgálatban tanulmányozták.
Dutch: Latuda lurasidon
Hungarian: Latuda lurazidon
Dutch: Overige informatie over Latuda
Hungarian: A Latuda-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Latuda.
Hungarian: Ez a dokumentum a Latuda-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Latuda zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Latuda-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Latuda is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (18,5, 37 en 74 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hungarian: A Latuda tabletta (18,5, 37 és 74 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is eenmaal daags 37 mg, met voedsel in te nemen iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Hungarian: A javasolt kezdőadag naponta egyszer 37 mg, amelyet étkezés közben, hozzávetőleg ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszik lehetővé.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Latuda te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Latuda biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Latuda groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Latuda alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Dutch: Er werden verdere analyses van de resultaten door de firma uitgevoerd, die de kortetermijnvoordelen van behandeling met Latuda ondersteunden.
Hungarian: A vállalat elvégezte az eredmények további elemzését, amely alátámasztotta a Latuda kezelés rövid távú előnyeit.
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie, een psychische aandoening die wordt gekenmerkt door symptomen als verwarde gedachten en spraak, hallucinaties (dingen horen of zien die er niet zijn), achterdocht en waanideeën.
Hungarian: A skizofrénia kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, amely egy mentális betegség, amely számos tünettel jár, például összefüggéstelen gondolkodással és beszéddel, hallucinációkkal (nem létező dolgok hallása és látása), gyanakvással és delúziókkal (téveszmék).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de symptomen van de patiënt, gemeten met behulp van een standaardschaal voor schizofrenie genaamd ‘positieve en negatieve syndroomschaal' (PANSS).
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a betegek tüneteinek változása volt, amelyet a skizofréniában használt standard skála, az úgynevezett „pozitív és negatív szindróma skála" (positive and negative syndrome scale, PANSS) segítségével mértek.
Dutch: Wat de veiligheid van het middel betreft: de bijwerkingen van Latuda werden beschouwd als vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen van hetzelfde type, maar het middel leek minder effecten op de stofwisseling in het lichaam te hebben (zoals effecten op de bloedspiegels van suiker en vet, en op het lichaamsgewicht) en heeft mogelijk minder effect op de activiteit van het hart dan sommige andere beschikbare behandelingen.
Hungarian: A biztonságosságot illetően úgy vélték, hogy a Latuda mellékhatásai hasonlóak az azonos típusú egyéb gyógyszerekéhez, azonban úgy tűnt, hogy kevesebb hatással bír a szervezet anyagcseréjére (például a vércukor- és vérzsírszintre, valamint a testtömegre kifejtett hatások), és kisebb lehet a hatása a szívre, mint más forgalomban lévő kezelések esetén.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Latuda veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Hungarian: A terv alapján a Latuda-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Dutch: Hoewel zowel de korte- als de langetermijnwerkzaamheid van Latuda voldoende is aangetoond, stelde het CHMP vast dat in de kortetermijnonderzoeken sprake bleek te zijn van een matige werkzaamheid.
Hungarian: Bár megfelelően igazolták a Latuda rövid távú és hosszú távú hatékonyságát is, a CHMP megállapította, hogy a rövid távú vizsgálatokban a hatékonyságát mérsékeltnek találták.
Dutch: Omdat dopamine, 5-hydroxytryptamine en noradrenaline een rol spelen bij schizofrenie, helpt lurasidon door blokkering van de receptoren van deze stoffen de hersenactiviteit te normaliseren en zo de symptomen te verminderen.
Hungarian: Mivel a dopamin, az 5-hidroxi-triptamin és a noradrenalin szerepet játszik a skizofréniában, a receptoraik blokkolása révén a lurazidon hozzájárul az agyi aktivitás normalizálódásához, csökkentve a tüneteket.
Dutch: In twee andere onderzoeken, waaraan 914 patiënten deelnamen, werd gekeken naar de langetermijneffecten van Latuda vergeleken met een ander geneesmiddel tegen schizofrenie, risperidon, of vergeleken met placebo.
Hungarian: Két másik vizsgálatban, amelyekben 914 beteg vett részt, a Latuda hosszú távú hatásait tanulmányozták egy másik skizofréniában alkalmazott gyógyszerrel, a risperidonnal, illetve placebóval összehasonlítva.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Latuda.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Latuda alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Latuda (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn acathisie (een constante drang om te bewegen) en somnolentie (slaperigheid).
Hungarian: A Latudo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az akatízia (folyamatosan fennálló mozgási késztetés) és a szomnolencia (aluszékonyság).
Dutch: Latuda bleek in het tweede onderzoek niet even werkzaam als risperidon te zijn, hoewel de beschikbare gegevens een langetermijnvoordeel leken uit te wijzen.
Hungarian: A második vizsgálatban nem igazolódott, hogy a Latuda olyan hatékony lenne, mint a risperidon, bár a rendelkezésre álló adatok alátámasztották a hosszú távú előnyöket.
Dutch: Een van de kortetermijnonderzoeken werd uitgebreid tot twaalf maanden (verlengingsonderzoek) om te kijken in hoeverre het effect van Latuda bij 292 patiënten aanhield vergeleken met quetiapine.
Hungarian: A rövid távú vizsgálatok egyikét 12 hónapon keresztül folytatták (kiterjesztett vizsgálat), hogy megvizsgálják a Latuda hatásának fenntartását 292 betegnél kvetiapinnal összehasonlítva.
Dutch: In drie kortetermijnonderzoeken werd Latuda vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij in totaal 1 466 patiënten gedurende een periode van zes weken.
Hungarian: Három rövid távú vizsgálatban hat héten keresztül a Latuda-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze összesen 1466 beteg részvételével.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Latuda in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Latudo alkalmazása?
Dutch: In deze langetermijnonderzoeken werd de werkzaamheid van Latuda gemeten aan de hand van het percentage patiënten dat een relaps (terugval) had en bij wie de symptomen van schizofrenie tijdens de behandeling terugkwamen.
Hungarian: Ezekben a hosszú távú vizsgálatokban a Latuda hatékonyságát azon betegek aránya alapján mérték, akiknél relapszus jelentkezett, és a skizofrénia tünetei visszatértek a kezelés alatt.
Dutch: Hoe wordt Latuda gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Latuda-t?
Dutch: De werkzame stof in Latuda, lurasidon, is een antipsychotisch geneesmiddel.
Hungarian: A Latuda hatóanyaga, a lurazidon egy antipszichotikus szer.
Dutch: Het hecht zich aan en werkt in op verschillende receptoren voor neurotransmitters op het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen.
Hungarian: Az agy idegsejtjeinek felszínén található számos különböző neurotranszmitter receptorhoz kapcsolódik és befolyásolja azokat.
Dutch: Latuda mag niet worden gebruikt samen met geneesmiddelen die ‘sterke CYP3A4-remmers' of ‘sterke CYP3A4-inductoren' worden genoemd en de bloedspiegels van lurasidon kunnen beïnvloeden.
Hungarian: A Latuda nem alkalmazható „erős CYP3A4 inhibitorként" vagy „erős CYP3A4 induktorként" ismert gyógyszerekkel együtt.
Dutch: Uit het laatste onderzoek bleek dat 30% van de patiënten die werden behandeld met Latuda binnen een jaar een terugval hadden, tegen 41% van de patiënten die placebo kregen.
Hungarian: Az utolsó vizsgálat azt mutatta, hogy a Latuda-val kezelt betegek 30%-ánál jelentkezett relapszus egy éven belül, míg placebóval kezelt betegek esetén ez az arány 41% volt.
Dutch: De werking van lurasidon berust voornamelijk op het blokkeren van de receptoren voor de neurotransmitters dopamine, 5-hydroxytryptamine (ook serotonine genoemd) en noradrenaline.
Hungarian: A lurazidon főként azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a dopamin, az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a noradrenalin neurotranszmitterek receptorait.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Latuda te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Hungarian: A Latuda lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Dutch: Latuda is een geneesmiddel dat de werkzame stof lurasidon bevat.
Hungarian: A Latuda olyan gyógyszer, amely hatóanyagként lurazidont tartalmaz.
Dutch: Welke voordelen bleek Latuda tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Latuda alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: In deze onderzoeken bleken verschillende doses Latuda werkzamer dan placebo te zijn, met een tot 16 punten grotere verlaging van de PANSS-score dan placebo; dit effect werd echter niet consistent aangetoond voor elke dosis, en het was niet mogelijk om een consistent verband tussen dosis en respons waar te nemen.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Latuda különböző dózisai hatékonyabbnak bizonyultak a placebónál, a PANSS pontszám csökkenése akár 16 ponttal meghaladta a placebo esetén jelentkező eredményt.
Dutch: In het verlengingsonderzoek had 21% van de patiënten die werden behandeld met Latuda een relaps binnen een jaar, tegen 27% van de patiënten die werden behandeld met quetiapine, waaruit blijkt dat Latuda ten minste even werkzaam was als quetiapine.
Hungarian: A kiterjesztett vizsgálatban a Latuda-val kezelt betegek 21%-ában jelentkezett relapszus egy éven belül, míg a kvetiapinnal kezelt betegek esetében ez az arány 27% volt.
Dutch: Waarom is Latuda goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Latuda forgalomba hozatalát?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Latuda.
Hungarian: Amennyiben a Latuda-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Latuda.
Hungarian: A Latuda alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Dutch: Afhankelijk van de respons van de patiënt en het oordeel van de behandelende arts kan de dosis worden verhoogd tot een maximale dosis van eenmaal daags 148 mg. Bij patiënten met een matig of ernstig verminderde nier- of leverfunctie en bij patiënten die bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken die van invloed kunnen zijn op de bloedspiegels van Latuda, dienen lagere doses te worden gebruikt.
Hungarian: Alacsonyabb dózisokat kell alkalmazni mérsékelten vagy súlyosan beszűkült vesefunkció vagy májfunkció esetén, és olyan bizonyos gyógyszereket szedő betegeknél, amelyek befolyásolhatják a Latuda vérszintjét.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Latuda.
Hungarian: Amennyiben a Latuda alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Lavendelolie
Hungarian: Levendulaolaj
Dutch: Geneesmiddelen met lavendelolie dienen alleen te worden gebruikt bij volwassenen en kinderen van ouder dan 12 jaar.
Hungarian: A levendulaolajat csak felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek használhatják.
Dutch: EMA/HMPC/530968/2012 Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Hungarian: EMA/HMPC/530968/2012 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Dutch: Lavendelolie EMA/HMPC/530968/2012
Hungarian: Levendulaolaj EMA/HMPC/530968/2012
Dutch: Dit betekent dat de effectiviteit van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is hoewel er onvoldoende bewijs is op basis van klinische proeven, en dat er aanwijzingen zijn dat ze op deze manier gedurende minstens 30 jaar (waaronder minstens 15 jaar in de EU) veilig zijn gebruikt.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár a klinikai vizsgálatokból nem származik elegendő mennyiségű tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy a növényi gyógyszert biztonságosan alkalmazzák a leírt módon legalább 30 éve már (ebből legalább 15 évig az EU-ban).
Dutch: Ten tijde van de beoordeling door het HMPC waren er geen ernstige bedenkingen over de veiligheid van lavendelolie.
Hungarian: Az HMPC értékelésének idején a levendulaolaj biztonságosságával kapcsolatban nem merültek fel jelentős aggályok.
Dutch: Patiënten met open wonden, huidproblemen, hoge koorts, ernstige infecties en ernstige hart- en bloedcirculatieproblemen mogen geen vol bad met lavendelolie nemen.
Hungarian: Nyílt sebek, bőrproblémák, magas láz, súlyos fertőzés és súlyos szív- és keringési problémák esetén a beteg nem vehet levendulaolajos fürdőt.
Dutch: Lavandula angustifolia Mill., aetheroleum
Hungarian: Lavandula angustifolia Mill., illóolaj
Dutch: Het HMPC concludeerde dat lavendelolie op basis van zijn lang gevestigde gebruik kan worden gebruikt voor de verlichting van milde symptomen van mentale stress en uitputting, en als hulpmiddel voor de slaap.
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a régóta fennálló használat alapján a levendulaolaj a pszichés stressz és kimerültség enyhe tüneteinek enyhítésére és az alvás elősegítésére alkalmazható.
Dutch: Slechts weinig en bovendien lichte bijwerkingen werden gemeld in onderzoeken met lavendelolie, waaronder zeer zeldzame gevallen van allergische reacties.
Hungarian: A levendulaolajjal végzett vizsgálatokban mindössze néhány enyhe mellékhatásról számoltak be, beleértve a nagyon ritkán előforduló allergiás reakciókat.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met lavendelolie in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Hungarian: A levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.