FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Formålet med forsøget var at vurdere varigheden af det vedvarende virologiske respons (SVR) og bestemme betydningen af den fortsatte virale negativitet på det kliniske resultat.
Norwegian Bokmål: Hensikten med studien var å evaluere holdbarheten av vedvarende virologiske respons og vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater.
Danish: Kardiomyopati, som kan være reversibel efter seponering af interferon alfa, er blevet rapporteret sjældent hos patienter uden tidligere observeret hjertesygdom.
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati, som kan være reversibel etter at behandlingen med interferon-alfa er avsluttet, har en sjelden gang blitt rapportert hos pasienter uten tidligere hjertesykdom.
Danish: Renal udskillelse synes at være ansvarlig for 30 % af total clearance af PegIntron.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance synes å stå for 30 % av total clearance for PegIntron.
Danish: Reduktionen i højde, vægt og BMI, som blev set i behandlingsfasen i sammenligning med en normativ population, var ikke fuldstændigt indhentet ved afslutningen af perioden med langtidsopfølgning for børn, der havde været i behandling i 48 uger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i høyde, vekt og BMI Z score som ble observert under behandlingsfasen sammenlignet med en normativ populasjon ble ikke fullstendig reversert ved slutten av langtidsoppfølgingsstudien av barn behandlet i 48 uker (se pkt.
Danish: Den negative prædiktive værdi for vedvarende respons hos patienter behandlet med PegIntron i monoterapi var 98 %.
Norwegian Bokmål: Den negative forventede verdien for vedvarende respons hos pasienter behandlet med PegIntron monoterapi var 98 %.
Danish: Der var nogle tilfælde af mere alvorlig neutropeni hos patienter behandlet med de anbefalede doser af PegIntron i kombination med ribavirin (WHO grad 3: 39 af 186 [21 %]; og WHO grad 4: 13 af 186 [7 %]).
Norwegian Bokmål: Det oppstod noen tilfeller av mer alvorlig nøytropeni hos pasienter som ble behandlet med den anbefalte dosen av PegIntron i kombinasjon med ribavirin (WHO grad 3: 39 av 186 [21 %] og WHO grad 4: 13 av 186 [7 %]).
Danish: Den kliniske signifikans af denne observation er ukendt; patienter bør imidlertid monitoreres for tegn og symptomer på øget sedativ effekt og respirationsdepression.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dette funnet har klinisk betydning, men pasienter bør kontrolleres nøye for tegn og symptomer på økt sedativ effekt og åndedrettsdepresjon.
Danish: Hvis du er meget tynd, skal du bruge låret til indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Dersom du er veldig tynn, bør du kun bruke låret for injeksjon.
Danish: Dette studie viste, at PegIntron var bedre end interferon alfa-2b (Tabel 8).
Norwegian Bokmål: Denne studien viste at PegIntron var bedre enn interferon alfa-2b (Tabell 8).
Danish: *produceret ved hjælp af rDNA teknologi i E. coli-celler indeholdende et genetisk fremstillet plasmahybrid med et interferon alfa-2b-gen fra humane leukocytter.
Norwegian Bokmål: *produsert ved rDNA teknologi i E. coli celler som har et genetisk konstruert plasmid hybrid som inneholder et interferon alfa-2b gen fra humane leukocytter.
Danish: Patienter, der er prædisponerede for udviklingen af autoimmune sygdomme, kan have øget risiko.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er predisponerte for å utvikle autoimmune sykdommer kan ha en økt risiko.
Danish: Ribavirin kan være yderst skadelig for et ufødt barn.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan være meget skadelig for fosteret.
Danish: Tabel 8 Vedvarende virologisk respons (% patienter hcv-negative) PegIntron monoterapi
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Vedvarende virologisk respons (% HCV negative pasienter) PegIntron monoterapi
Danish: Interferon-monoterapi, inklusive PegIntron, er hovedsageligt indiceret i tilfælde af intolerance eller kontraindikation over for ribavirin.
Norwegian Bokmål: Interferon monoterapi, inklusive PegIntron, er hovedsakelig indisert i tilfeller av intoleranse eller ved kontraindikasjon mot ribavirin.
Danish: Med op til et års behandling med dette lægemiddel i kombination med ribavirin, voksede nogle børn og unge ikke eller tog ikke på i vægt som forventet.
Norwegian Bokmål: Med behandling i opptil ett år med dette legemidlet i kombinasjon med ribavirin, var det noen barn og ungdommer som ikke vokste eller la på seg så mye som forventet.
Danish: Tabel 1 - Dosering ved kombinationsbehandling* Legemsvægt (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 - Dosering ved kombinasjonsbehandling* Kroppsvekt (kg)
Danish: - er i behandling for mental sygdom eller tidligere har fået behandling for anden nervøs eller psykisk lidelse herunder depression (såsom følelse af tristhed, modløshed) eller selvmords- eller drabstanker (se punkt 4 "Bivirkninger").
Norwegian Bokmål: - blir behandlet for en sinnslidelse eller tidligere har blitt behandlet for noen annen nervesykdom eller mental lidelse, inkludert depresjon (f.eks. følelse av tristhet, motløshet) eller selvmordseller drapsatferd (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Danish: Tag ikke PegIntron
Norwegian Bokmål: Bruk ikke PegIntron
Danish: hænderne og injektionsstedet rent for at mindske risikoen for infektion.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å holde arbeidsområdet, hendene dine og injeksjonsstedet rent for å redusere risikoen for infeksjon.
Danish: Blandt patienter med ikke-detekterbart hcv-RNA efter endt behandling, var recidivraten 24 %.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med ikke-detekterbar HCV-RNA ved behandlingsslutt var tilbakefallsraten 24 %.
Danish: Mere udtalt sløvhed og koma, inklusive tilfælde af encefalopati, er set hos nogle patienter, sædvanligvis ældre, behandlet med høje doser ved onkologiske indikationer.
Norwegian Bokmål: Mer uttalt sløvhet og koma, inklusive tilfeller av encefalopati, har blitt observert hos enkelte pasienter, vanligvis eldre pasienter som har fått høye doser på onkologiske indikasjoner.
Danish: < 12 g/dl efter 4 ugers dosisreduktion
Norwegian Bokmål: < 12 g/dl etter 4 uker med dosereduksjon
Danish: Reducer PegIntron til halv dosis, hvis:
Norwegian Bokmål: Reduser PegIntron dosen til halv dose dersom:
Danish: Præliminære resultater tyder på, at behandling med interferon alfa kan være forbundet med en øget frekvens af nyretransplantatafstødning.
Norwegian Bokmål: Preliminære data indikerer at interferon alfa-behandling kan være forbundet med økt hyppighet av avstøtning av transplanterte nyrer.
Danish: I denne undergruppe opretholdt 56 % (463/823) den virologiske responsrate.
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen var vedvarende virologisk responsrate 56 % (463/823).
Danish: Reducer kun ribavirin daglig dosis (se note 1) hvis:
Norwegian Bokmål: Reduser kun daglig dose ribavirin (se note 1) dersom:
Danish: Tabel 2- Dosering ved monoterapi
Norwegian Bokmål: Tabell 2 - Dosering ved monoterapi
Danish: PegIntron indeholder saccharose
Norwegian Bokmål: PegIntron inneholder sakkarose
Danish: 6.1; - Anamnese med alvorlig forud eksisterende hjertesygdom, inklusive ustabil eller ukontrolleret hjertesygdom i de seneste seks måneder (se pkt.
Norwegian Bokmål: - tidligere alvorlig hjertesykdom, inkludert ustabil eller ukontrollert hjertesykdom i de siste seks måneder (se pkt.
Danish: • Fjern den gule papirflig fra kanylehætten, før kanylen ("Push-On Needle") sættes på den fyldte pen (se Figur 5)
Norwegian Bokmål: • Fjern det gule beskyttelsespapiret fra beskyttelseshetten før kanylen ("Push-On Needle") festes til den ferdigfylte pennen (se figur 5),
Danish: Øget thyroideastimulerende hormon i blodet, øget thyroglobulin
Norwegian Bokmål: Økning av tyreoideastimulerende hormon i blod, økning av tyreoglobulin
Danish: Patienterne kan selv injicere PegIntron, hvis lægen beslutter, at det er hensigtsmæssigt og med opfølgning hos lægen efter behov.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan selv injisere PegIntron dersom legen anser dette som forsvarlig, og pasienten kontrolleres ved behov.
Danish: Organtransplantatmodtagere
Norwegian Bokmål: Organtransplanterte pasienter
Danish: Før du begynder behandlingen, skal du fortælle lægen, hvis du eller barnet, du har ansvar for: - er allergisk over for peginterferon alfa-2b eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Norwegian Bokmål: Du må snakke med legen din før du starter behandlingen dersom du eller barnet du har omsorg for: - er allergisk overfor peginterferon alfa-2b eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke bestemmes utifra tilgjengelig data): - tanker om å skade andre.
Danish: Voksne: Hæmoglobin hos patienter med tidligere stabil hjertesygdom Børn og unge: Ikke relevant
Norwegian Bokmål: Voksne: Hemoglobin hos: Pasienter med anamnese på stabil hjertesykdom Barn og ungdom: ikke gjeldende
Danish: Regelmæssige synsundersøgelser anbefales under PegIntron-behandling, især hos patienter med sygdomme, der kan være forbundet med retinopati, såsom diabetes mellitus eller hypertension.
Norwegian Bokmål: Periodiske synsundersøkelser anbefales under behandling med PegIntron, spesielt hos pasienter med sykdommer som kan ha sammenheng med retinopati slik som diabetes mellitus eller hypertensjon.
Danish: Ved beslutning om ikke at udsætte behandlingen til barnet er voksent, er det vigtigt at betænke, at kombinationsbehandlingen forårsagede væksthæmning, som kan være irreversibel hos nogle patienter.
Norwegian Bokmål: Dersom det avgjøres å ikke utsette behandling til voksen alder, er det viktig å ta med i beregningen at kombinasjonsbehandling kan hemme vekst, hos noen pasienter kan dette være irreversibelt.
Danish: Piger eller kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektiv prævention under behandling med dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Jenter eller kvinner i fruktbar alder er nødt til å bruke effektiv prevensjon under behandling med dette legemidlet.
Danish: Gennemsnitlig (SD) PegIntron eliminationshalveringstid er cirka 40 timer (13,3 timer) med tilsyneladende clearance på 22,0 ml/time∙kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig verdi (standard avvik) for halveringstiden ved eliminering av PegIntron er omtrent 40 timer (13,3 timer), med et tilsynelatende clearance på 22,0 ml/time/kg.
Danish: Reducer kun PegIntron dosis (se note 2), hvis:
Norwegian Bokmål: Reduser kun PegIntron dosen (se note 2) dersom:
Danish: - får symptomer forbundet med en forkølelse eller anden luftvejsinfektion, såsom feber, hoste eller anden form for vejrtrækningsbesvær.
Norwegian Bokmål: - utvikler symptomer forbundet med forkjølelse eller andre luftveisinfeksjoner slik som feber, hoste eller vanskeligheter med å puste.
Danish: Den kliniske forekomst af neutraliserende faktorer hos patienter, der fik PegIntron 0,5 mikrogram/kg, er 1,1 %.
Norwegian Bokmål: Den kliniske forekomsten av nøytraliserende faktorer hos pasienter som får PegIntron 0,5 mikrogram/kg er 1,1 %.
Danish: PegIntron kan sandsynligvis også have denne virkning.
Norwegian Bokmål: Det er også sannsynlig at PegIntron kan ha denne effekten.
Danish: Skønt den nøjagtige antivirale virkningsmekanisme af rekombinant interferon alfa-2b er ukendt, synes det at ændre værtscellemetaboliseringen.
Norwegian Bokmål: Selv om den eksakte antivirale virkningsmekanismen for rekombinant interferon alfa-2b er ukjent, ser det ut til at vertscellens metabolisme forandres.
Danish: * Se SPC for boceprevir for detaljer omkring, hvilken dosis boceprevir, der skal bruges ved 3-stofsbehandling.
Norwegian Bokmål: * se preparatomtale for boceprevir for detaljer om dosering av boceprevir i trippelbehandling.
Danish: Reduktionen i antallet af neutrofiler og leukocytter ved slutningen af uge 4 korrelerede til dosis af PegIntron.
Norwegian Bokmål: Redusert antall nøytrofile og hvite blodlegemer ved slutten av uke 4 korrelerte med dosen PegIntron.
Danish: Steatose var signifikant forbedret hos de patienter, der var inficeret med hcv-genotype 3.
Norwegian Bokmål: Steatose ble signifikant bedre hos pasienter infisert med HCV Genotype 3.
Danish: • Bank let på toppen af ampullen med solvens for at sikre, at al væsken er i bunden af ampullen.
Norwegian Bokmål: - Bank forsiktig på toppen av ampullen med væske for å forsikre deg om at all væsken er i bunnen av ampullen.
Danish: - har en eller flere alvorlige sygdomme, der gør dig meget svag.
Norwegian Bokmål: - har en alvorlig medisinsk tilstand som har gjort deg svært svak.
Danish: Børn og unge oplevede ligesom voksne andre psykiske bivirkninger (f.eks. depression, følelsesmæssig labilitet og døsighed)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fikk, på samme måte som voksne pasienter, andre psykiatriske bivirkninger (f.eks. depresjon, følelsesmessig ustabilitet og somnolens).
Danish: Formålet med dette studie var årligt at vurdere varigheden af vedvarende virologisk respons (SVR) og vurdere virkningen af fortsat viral negativitet på de kliniske resultater hos patienter, der var vedvarende respondenter 24 uger efter behandling med peginterferon alfa-2b og ribavirin i 24 eller 48 uger.
Norwegian Bokmål: Hensikten med studien var å evaluere årlig varigheten av vedvarende virologisk respons (SVR) og vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater hos pasienter som var vedvarende respondere 24 uker etter den 24 eller 48 uker lange behandlingen med peginterferon alfa-2b og ribavirin.
Danish: Diabetes mellitus, hypertriglyceridæmi
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, hypertriglyseridemi
Danish: Vedvarende respons 23 %* 25 % 18 % 12 % 54 %**
Norwegian Bokmål: Respons etter avsluttet behandling 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 % Vedvarende respons 23 %* 25 % 18 % 12 % 54 %** 47 % 47 %
Danish: Personer behandlet med PegIntron viste lette dosisrelaterede stigninger i legemstemperatur.
Norwegian Bokmål: Personer som ble behandlet med PegIntron viste milde doserelaterte forhøyelser av kroppstemperatur.
Danish: Hypotension, hypertension, rødmen
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, hypertensjon, rødme
Danish: Tabel 5 Forholdsregler ved samtidig administration (PegIntron skal administreres med forsigtighed, når det administreres sammen med følgende lægemidler) Lægemiddel
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Forsiktighetsregler ved samtidig administrering (PegIntron bør gis med forsiktighet ved samtidig administrering av følgende legemidler)
Danish: Blandt 480 patienter med > 2 log viral reduktion, men målbar virus i uge 12, fortsatte sammenlagt 188 patienter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Av 480 pasienter med > 2 log virusreduksjon, men med detekterbart virus i uke 12, fortsatte totalt 188 pasienter med behandling.
Danish: Hvis du selv indsprøjter dette lægemiddel, skal du se efter, at den dosis, som er blevet ordineret, er tydeligt angivet på pakningen af lægemidlet, du får.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer dette legemidlet selv, vær nøye med at dosen som er forskrevet tydelig fremgår av legemiddelpakningen du mottar.
Danish: Antal kapsler (200 mg)
Norwegian Bokmål: Antall kapsler (200 mg)
Danish: Ved anvendelse i kombination med ribavirin forårsagede PegIntron ikke nogen virkninger, som ikke tidligere var set med hvert aktivt stof alene.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med ribavirin forårsaket ikke PegIntron noen effekter som ikke allerede er kjent med noen av de aktive substansene alene.
Danish: PegIntron hætteglas er kun til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: PegIntron hetteglass er kun til engangsbruk.
Danish: Inden initiering af PegIntron-behandling skal TSH-niveauet evalueres, og mulige thyroideaabnormaliteter detekteret på dette tidspunkt skal behandles med konventionel behandling.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med PegIntronbehandling, må TSH-nivåer vurderes, og en eventuell tyreoideadysfunksjon oppdaget på dette tidspunkt må behandles med konvensjonell behandling.
Danish: Den indgivne dosis hos voksne afhænger af, om den anvendes som kombinationsbehandling (2-stofs- eller 3-stofsbehandling) eller som monoterapi.
Norwegian Bokmål: Dosen til voksne avhenger av om den skal gis i kombinasjonsbehandling, trippelbehandling eller som monoterapi.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger hos voksne
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger hos voksne
Danish: Farmakokinetikken for PegIntron efter en enkelt subkutan dosis på 1,0 mikrogram/kg var ikke påvirket af alder.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for PegIntron etter en subkutan engangsdose på 1,0 mikrogram/kg ble ikke påvirket av alder.
Danish: Derfor kan opstart af behandling med dette lægemiddel alene eller i kombination med ribavirin øge disse patienters risiko yderligere.
Norwegian Bokmål: Derfor kan det å legge til behandling med dette legemidlet alene eller i kombinasjon med ribavirin øke risikoen for disse pasientene.
Danish: Hvis din læge ordinerer dette lægemiddel sammen med ribavirin eller sammen med ribavirin og boceprevir, skal du læse indlægssedlen for ribavirin og boceprevir, før du påbegynder kombinationsbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Hvis din lege forskriver dette legemidlet sammen med ribavirin eller sammen med ribavirin og boceprevir, vennligst les pakningsvedleggene for ribavirin og boceprevir før du starter på kombinasjonsbehandlingen.
Danish: En patient kan mangle eller have haft et andet resultat for uge 4 og uge 12.
Norwegian Bokmål: Pasientens resultat for uke 4 eller uke 12 kan være manglende eller annerledes.
Danish: Det er uvist, om dele af dette lægemiddel udskilles i mælken hos forsøgsdyr eller mennesker (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt komponenter i legemidlet skilles ut i brystmelk hos forsøksdyr eller i human brystmelk (se pkt.
Danish: Anvendelsen af PegIntron i kombination med ribavirin havde ingen observerbar negativ indvirkning på kontrollen af hiv-viræmi under behandling eller opfølgning.
Norwegian Bokmål: Bruken av PegIntron i kombinasjon med ribavirin hadde ingen synlig negativ effekt på kontrollen av HIV-viremi under behandling eller oppfølging.
Danish: Rekombinant interferon alfa-2b er kovalent konjugeret med monomethoxypolyethylenglycol med en gennemsnitlig substitutionsgrad på 1 mol polymer/mol protein.
Norwegian Bokmål: Rekombinant interferon alfa-2b er kovalent konjugert med monometoksypolyetylenglykol med en gjennomsnittlig substitusjonsgrad på 1 mol polymer/mol protein.
Danish: Opløsning af pulveret fuldendes ved at omryste forsigtigt.
Norwegian Bokmål: Pulveret løses fullstendig ved å ryste forsiktig.
Danish: Om nødvendigt bør en interdisciplinær tilgang, der involverer en psykiatrisk behandler eller misbrugsspecialist, overvejes, for at evaluere, behandle og følge patienten.
Norwegian Bokmål: En tverrfaglig tilnærming, som inkluderer psykiatrisk helsearbeider eller misbruksspesialist, bør om nødvendig vurderes for å evaluere, behandle og følge opp pasienten.
Danish: Den biologiske aktivitet af de pegylerede isomerer er kvalitativt den samme, men svagere end frit interferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Den biologiske aktiviteten av den pegylerte isomeren er kvalitativ lik, men svakere enn fritt interferon alfa-2b.
Danish: Imidlertid kan en samlet 24 ugers behandlingsperiode være forbundet med større risiko for relaps frem for en 48 ugers behandlingsperiode (se pkt.
Norwegian Bokmål: En behandlingsvarighet på totalt 24 uker kan imidlertid være forbundet med en høyere risiko for tilbakefall enn ved 48 ukers behandlingsvarighet (se pkt.
Danish: Hvis din kvindelige partner ikke er gravid, men er i den fødedygtige alder, skal hun testes for graviditet hver måned under behandling og i 7 måneder efter, at behandlingen er stoppet.
Norwegian Bokmål: Hvis din kvinnelige partner ikke er gravid, men er i fruktbar alder, må hun ta en graviditetstest hver måned under behandlingen og i 7 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Danish: Tilfælde af Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrom er rapporteret hos patienter med kronisk hepatitis C, der blev behandlet med interferon.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)-syndrom er blitt rapportert hos pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med interferon.
Danish: - har skrumpelever eller anden leversygdom (ud over hepatitis C).
Norwegian Bokmål: - har skrumplever eller andre leverproblemer (andre enn hepatitt C).
Danish: Den potentielle interaktion mellem peginterferon alfa-2b (PegIntron) og substrater for metaboliske enzymer blev vurderet i 3 klinisk farmakologiske multidosis-studier.
Norwegian Bokmål: Den potensielle interaksjonen mellom peginterferon alfa-2b (PegIntron) og substrater for metabolske enzymer ble evaluert i tre kliniske flerdosestudier på farmakologi.
Danish: In vitro og in vivo forsøg tyder på, at den biologiske aktivitet af PegIntron stammer fra dets interferon alfa2b-del.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier tyder på at den biologiske aktivitet hos PegIntron kommer fra dets interferon alfa-2b-del.
Danish: Den foreskrevne dosis kan herefter udtrækkes med en steril injektionssprøjte og injiceres.
Norwegian Bokmål: Den aktuelle dosen kan så trekkes opp i en steril injeksjonssprøyte og injiseres.
Danish: Behandlingsregimen P 1,5 P 1,0 P 0,5 I
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime P 1,5 P 1,0 P 0,5 I
Danish: På grund af betydelig variabilitet i interferons farmakokinetik fra person til person anbefales det, at patienter med stærkt nedsat nyrefunktion monitoreres omhyggeligt under behandling med PegIntron (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pga. betydelig interindividuell variasjon i farmakokinetikken for interferon, er det anbefalt at pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon kontrolleres nøye under behandling med PegIntron (se pkt.
Danish: Samtidigt administreret medicin
Norwegian Bokmål: Samtidig administrert legemiddel
Danish: Den yderste forsigtighed skal udvises for at undgå graviditet hos kvindelige patienter eller hos partnere til mandlige patienter, der får PegIntron i kombination med ribavirin.
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet må utvises for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter eller hos partneren til mannlige pasienter som behandles med PegIntron i kombinasjon med ribavirin.
Danish: Der er ingen påviselige aldersrelaterede virkninger på farmakokinetikken for PegIntron.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen åpenbare aldersrelaterte effekter på farmakokinetikken til PegIntron.
Danish: Den relative non-toksicitet af monomethoxy-polyethylenglycol (mPEG), som frigøres fra PegIntron ved metabolisering in vivo, er blevet påvist i prækliniske akutte og subkroniske toksicitetsforsøg hos gnavere og aber, standard embryofoetale udviklingsforsøg og i in vitro mutagenicitetsforsøg.
Norwegian Bokmål: Den relative ikke-toksisiteten av monometoksypolyetylenglykol (mPEG), som frigjøres fra PegIntron gjennom metabolisme in vivo har vist seg i prekliniske akutte og subkroniske toksisitetsstudier på gnagere og aper, i standardstudier på embryoføtalutvikling og i mutagenisitetstester in vitro.
Danish: Flerdosis farmakokinetiske egenskaber for PegIntron og ribavirin (kapsler og oral opløsning) hos børn og unge patienter med kronisk hepatitis C er blevet evalueret i et klinisk forsøg.
Norwegian Bokmål: Flerdose farmakokinetiske egenskaper for PegIntron og ribavirin (kapsler og mikstur, oppløsning) hos barn og ungdom med kronisk hepatitt C har blitt evaluert i en klinisk studie.
Danish: Patienter, der udvikler træthed, søvnighed eller forvirring under behandling med PegIntron, advares mod at køre bil og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir slitne, søvnige eller forvirret under behandling med PegIntron skal rådes til å unngå bilkjøring eller bruk av maskiner.
Danish: Tilstrækkelig hydrering skal opretholdes hos patienter, der får PegIntron-behandling, da hypotension relateret til væskemangel er observeret hos nogle patienter behandlet med alfa interferoner.
Norwegian Bokmål: Adekvat hydrering må opprettholdes hos pasienter som gjennomgår behandling med PegIntron, da hypotensjon relatert til væsketap er blitt observert hos enkelte pasienter som er behandlet med alfainterferoner.
Danish: Din anden hånd vil være fri til at bevæge stemplet.
Norwegian Bokmål: Den andre hånden er nå ledig til å bruke sprøytestempelet.
Danish: Hvis der er blødning, så dæk med et plaster.
Norwegian Bokmål: Om det blør, sett på et plaster.
Danish: • Drej doseringsknappen til tallet 1 (se figur 1).
Norwegian Bokmål: • Vri doseringknappen til tallet 1 (se figur 1).