FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • ampułko-strzykawka zawierająca lek Neupopeg oraz
Slovenian: • napolnjeno injekcijsko brizgo Neupopega;
Polish: Pegfilgrastym należy całkowicie odstawić u pacjentów, u których wystąpiła ciężka reakcja alergiczna.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih je prišlo do resne alergijske reakcije, je treba pegfilgrastim dokončno ukiniti.
Polish: Inne składniki leku to octan sodu, sorbitol (E420), polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.
Slovenian: Pomožne snovi so natrijev acetat, sorbitol (E420), polisorbat 20 in voda za injekcije.
Polish: Osłonka na igłę w półautomatycznym wstrzykiwaczu zawiera suchą, naturalną gumę (pochodną lateksu).
Slovenian: Pokrovček igle pri napolnjenem injekcijskem peresniku vsebuje suho naravno gumo (derivat lateksa).
Polish: (pod kątem 90 stopni) do skóry w środkowej części fałdu, mocno przycisnąć i przytrzymać (jak na rysunku).
Slovenian: jekcijski peresnik prislonite pravokotno na sredino kožne gube (pod kotom 90 stopinj), nato ga čvrsto pritisnite na kožo in zadržite.
Polish: Nie prowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Neupopeg
Slovenian: Neupopeg
Polish: Instrukcje dotyczące sposobu samodzielnego wstrzykiwania leku Neupopeg przedstawiono w końcowej części tej ulotki.
Slovenian: Nadaljnja navodila za samoinjiciranje Neupopega si preberite v poglavju na koncu tega navodila za uporabo.
Polish: Przed podaniem należy obejrzeć, czy roztwór preparatu Neupopeg nie zawiera widocznych drobin.
Slovenian: Pred uporabo morate raztopino Neupopega pregledati glede vidnih delcev.
Polish: Niemniej jednak w badaniach na królikach, którym podskórnie podawano niewielkie dawki pegfilgrastymu, wykazano działanie toksyczne na zarodki i płody (obumarcie zarodka).
Slovenian: Pri potomcih brejih podgan, ki so jim subkutano dali pegfilgrastim, niso opazili neželenih učinkov, pri kuncih pa so pokazali, da pegfilgrastim v majhnih subkutanih odmerkih povzroča toksičnost za zarodek in plod (izgubo zarodka).
Polish: Po wyjęciu z lodówki lek Neupopeg można przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) przez okres nie dłuższy niż 3 dni.
Slovenian: Neupopeg smete vzeti iz hladilnika in ga hraniti pri sobni temperaturi (pod 30 ºC) največ 3 dni dolgo.
Polish: • nowy półautomatyczny wstrzykiwacz zawierający lek Neupopeg, oraz
Slovenian: • napolnjeni injekcijski peresnik Neupopega;
Polish: Brak badań leku Neupopeg z udziałem ciężarnych kobiet.
Slovenian: Neupopega pri nosečnicah niso preskusili.
Polish: Zespół Sweeta (śliwkowego koloru, wypukłe, bolesne zmiany na kończynach oraz niekiedy na twarzy i szyi występujące wraz z gorączką) odnotowywano rzadko (może wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów), lecz mogły tu odgrywać rolę inne czynniki.
Slovenian: Redko (verjetno je, da se bo pojavil pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov) se je pojavil Sweetov sindrom (izbočene boleče spremembe slivove barve na okončinah in včasih tudi na obrazu in vratu s povišano telesno temperaturo), tu lahko vplivajo tudi drugi dejavniki.
Polish: Nie stosować leku Neupopeg po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na etykiecie strzykawki (EXP).
Slovenian: Neupopega ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici in na nalepki injekcijske brizge poleg oznake »Uporabno do«.
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEUPOPEG Kiedy nie stosować leku Neupopeg
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI NEUPOPEG Ne uporabljajte Neupopega
Polish: Reakcje uczuleniowe, w tym zaczerwienienie i uderzenia gorąca, wysypka na skórze, występowanie nabrzmiałych, swędzących obszarów skóry i wstrząs anafilaktyczny (uczucie słabnięcia, spadek ciśnienia tętniczego krwi, trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy) były rzadko raportowane (może wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów).
Slovenian: Redko so poročali o alergijskih reakcijah zaradi Neupopega (verjetno je, da se bodo pojavile pri manj kot 1 od 1000 bolnikov), vključno s pordelostjo in zardevanjem, izpuščajem na koži, dvignjenimi in srbečimi predeli kože in anafilaksijo (slabost, padec krvnega pritiska, težave z dihanjem, otekanje obraza).
Polish: Przed wstrzyknięciem odczekać, aż półautomatyczny wstrzykiwacz osiągnie temperaturę pokojową.
Slovenian: Pred injiciranjem naj se napolnjen injekcijski peresnik segreje na sobno temperaturo.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol (E420), octan sodu.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim delovanjem: sorbitol (E420), natrijev acetat.
Polish: Usuwanie zużytych półautomatycznych wstrzykiwaczy
Slovenian: Odlaganje rabljenih napolnjenih injekcijskih peresnikov Odlaganje rabljenih napolnjenih injekcijskih peresnikov
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Przed podaniem należy obejrzeć, czy roztwór preparatu Neupopeg nie zawiera widocznych drobin.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Neupopeg je sterilna raztopina, ne vsebuje sredstev za konzerviranje.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: octan sodu, sorbitol (E420), polisorbat 20, woda do wstrzykiwań.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev acetat, sorbitol (E420), polisorbat 20, voda za injekcije.
Polish: W jaki sposób należy podawać wstrzyknięcia w okolicy brzucha Sposób przytrzymywania fałdu skóry podczas wstrzyknięcia Celem właściwego sposobu przytrzymawania fałdu skóry jest stworzenie stabilnego miejsca, w które można podać wstrzyknięcie.
Slovenian: Namen tega, da naredite kožno gubo, je zagotoviti čvrsto mesto za injiciranje.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 półautomatyczny wstrzykiwacz.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 1 napolnjen injekcijski peresnik.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK NEUPOPEG (SURECLICK)
Slovenian: Navodila za injiciranje Neupopega z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika (SureClick)
Polish: Ampułko-strzykawki są dostępne w opakowaniach typu blister lub bez opakowań typu blister.
Slovenian: Na voljo so napolnjene injekcijske brizge v pretisnem omotu ali brez njega.
Polish: NUMER SERII
Slovenian: Serija:
Polish: Sprawdzić termin ważności na etykiecie półautomatycznego wstrzykiwacza (EXP).
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti zdravila na nalepki napolnjenega injekcijskega peresnika (Uporabno do:).
Polish: Neupopeg 6 mg do wstrzykiwań Pegfilgrastym
Slovenian: Neupopeg 6 mg injekcija pegfilgrastim
Polish: W celu jak najmniej bolesnego wstrzyknięcia, półautomatyczny wstrzykiwacz należy pozostawić w temperaturze pokojowej przez 30 minut.
Slovenian: Da bo injiciranje manj neprijetno, pustite napolnjen injekcijski peresnik stati 30 minut zunaj hladilnika.
Polish: ETYKIETA PÓŁAUTOMATYCZNEGO WSTRZYKIWACZA
Slovenian: OZNAKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE
Polish: Zgromadzić niezbędne przedmioty w jednym, łatwo dostępnym i dobrze oświetlonym miejscu.
Slovenian: Poiščite si udoben, dobro osvetljen prostor in si pripravite vse, kar boste potrebovali, tako da bo
Polish: Wytwarzana substancja działa w ten sam sposób jak naturalnie wytwarzany G-CSF.
Slovenian: Nadomestek deluje na enak način kot naravno proizvedeni G-CSF.
Polish: Filgrastym był dostępny w innych lekach w Unii Europejskiej (UE) od kilku lat.
Slovenian: Filgrastim je v Evropski uniji (EU) na voljo kot sestavina v drugih zdravilih že precej let.
Polish: Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci, nie zaleca się stosowania preparatu
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti, zdravilo Neupopeg ni priporočeno za otroke.
Polish: Niniejszy dokument stanowi streszczenie Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Slovenian: Ta dokument je povzetek Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (również stanowiącą część
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo vbrizgajo sami, če so bili ustrezno usposobljeni.
Polish: Główną miarą skuteczności był czas trwania ciężkiej neutropenii w trakcie pierwszego cyklu chemioterapii.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo trajanje hude nevtropenije med prvim ciklom kemoterapije.
Polish: Preparat Neupopeg oceniano w dwóch głównych badaniach z udziałem 467 pacjentek z rakiem piersi, których poddawano chemioterapii cytotoksycznej.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg so raziskovali v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 467 bolnikov z rakom na prsih, ki so bili zdravljeni s citotoksično kemoterapijo.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia, należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania (także stanowiącej część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane z preparatem Neupopeg (obserwowane u ponad 1 pacjenta na 10) to ból kości i podwyższony poziom dehydrogenazy mleczanowej (marker rozpadu krwinek czerwonych).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri jemanju zdravila Neupopeg (opaženi pri več kot enem izmed 10 bolnikov) so bolečine v kosteh in povišane ravni laktatdehidrogenaze (označevalec razgradnje rdečih krvničk).
Polish: W obu badaniach porównano skuteczność pojedynczego wstrzyknięcia preparatu Neupopeg z wielokrotnymi, codziennymi wstrzyknięciami filgrastymu w trakcie każdego z czterech cyklów chemioterapii.
Slovenian: V obeh študijah so primerjali učinkovitost enkratne injekcije zdravila Neupopeg z večkratnimi dnevnimi injekcijami filgrastima med vsakim od štirih ciklov kemoterapije.
Polish: Zawiera on filgrastym, kopię ludzkiego białka zwanego czynnikiem stymulującym powstawanie kolonii granulocytów (G-CSF), który został „pegylowany" (pokryty substancją chemiczną o nazwie glikol polietylenowy).
Slovenian: Sestavlja ga filgrastim, kopija človeške beljakovine, imenovane granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF), ki je bil „pegiliran" (prevlečen s kemično spojino polietilenglikol).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Neupopeg zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neupopeg izkazalo med študijami?
Polish: Preparat Neupopeg można stosować w wielu chorobach nowotworowych, z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej (nowotwór białych krwinek).
Slovenian: Zdravilo Neupopeg se lahko uporablja pri mnogih vrstah raka, razen pri kronični mieloidni levkemiji (raku belih krvničk).
Polish: Leczenie preparatem Neupopeg powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w dziedzinie onkologii lub hematologii.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Neupopeg mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka ali boleznimi krvi.
Polish: Filgrastym w preparacie Neupopeg jest wytwarzany metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA": jest on wytwarzany przez bakterię, której wszczepiono gen (DNA) umożliwiający jego wytwarzanie.
Slovenian: Filgrastim v zdravilu Neupopeg se proizvaja po metodi, imenovani „tehnologija rekombinantne DNK": encim proizvede bakterija, ki je prejela gen (DNK) s pomočjo katerega postane sposobna tvoriti filgrastim.
Polish: Filgrastym działa poprzez zachęcanie szpiku kostnego do wytwarzania większej ilości białych krwinek, zwiększając ilość białych krwinek i lecząc neutropenię.
Slovenian: Filgrastim deluje tako, da kostni mozeg spodbuja k izdelavi več belih krvničk, s čimer se njihovo število poveča in zdravi nevtropenija.
Polish: Preparat Neupopeg była tak samo skuteczny jak filgrastym w skróceniu czasu trwania ciężkiej neutropenii.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg je bilo pri skrajšanju trajanja hude nevtropenije enako učinkovito kot filgrastim.
Polish: Większość działań niepożądanych obserwowanych u pacjentów przyjmujących preparat Neupopeg w badaniach jest spowodowanych trwającą chorobą lub chemioterapią.
Slovenian: Večino neželenih učinkov, opaženih pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Neupopeg, je treba pripisati njihovim osnovnim boleznim ali kemoterapiji.
Polish: Chemioterapia (leczenie przeciwnowotworowe) cytotoksyczna (zabijająca komórki) zabija również białe krwinki, co może prowadzić do neutropenii (obniżona liczba białych krwinek) i rozwoju zakażeń.
Slovenian: Kemoterapija (zdravljenje raka), ki je citotoksična (torej taka, ki ubija celice) ubija tudi bele krvničke, kar lahko povzroči nevtropenijo (zmanjšano število belih krvničk) ter razvoj vnetij.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Neupopeg przewyższają ryzyko w skracaniu czasu trwania neutropenii i zmniejszeniu częstości występowania neutropenii z gorączką u pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną z powodu zaawansowanej choroby nowotworowej.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Neupopeg pri skrajšanju trajanja nevtropenije in zmanjševanju pojavljanja febrilne nevtropenije pri bolnikih z malignimi obolenji, ki se zdravijo s citotoksično kemoterapijo, večje od z njim povezanih tveganj.
Polish: Preparat Neupopeg podaje się w pojedynczym (6 mg) wstrzyknięciu podskórnym około 24 godziny po zakończeniu każdego cyklu chemioterapii.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg se daje kot enkratna 6 mg injekcija pod kožo približno 24 ur ob koncu vsakega cikla kemoterapije.
Polish: Ponieważ w pegfilgrastymie lek ten jest pegylowany, tempo jego usuwania z organizmu jest spowolnione, co pozwala na rzadsze podawanie.
Slovenian: V obliki pegfilgrastim je pegiliran, kar pomeni, da je izločanje iz telesa upočasnjeno in se zato zdravilo lahko daje manj pogosto.
Polish: Preparat Neupopeg jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym substancję czynną pegfilgrastym.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino pegfilgrastim.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Neupopeg odobri dovoljenje za promet.
Polish: Substancja czynna preparatu Neupopeg, pegfilgrastym, jest immunostymulantem należącym do grupy czynników stymulujących powstawanie kolonii.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Neupopeg, pegfilgrastim, je imunostimulant, ki spada v skupino „kolonije spodbujajočih faktorjev".
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Neupopeg znajduje się tutaj.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neupopeg je na voljo tukaj.
Polish: W obu badaniach neutropenia występowała u pacjentów przez około 1,7 dnia w czasie
Slovenian: V obeh študijah je huda nevtropenija pri bolnikih trajala 1,7 dneva med prvim ciklom kemoterapije.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NEUPOPEG
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NEUPOPEG Povzetek EPAR za javnost
Polish: Preparatu nie należy również stosować u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi - chorobą, w której wytwarzanych jest zbyt wiele białych krwinek,
Slovenian: Zdravila prav tako ne smejo prejemati osebe z mielodisplastičnim sindromom, boleznijo, pri kateri nastaja preveč belih krvničk in ki se lahko razvije v levkemijo.
Polish: Jak działa Neupopeg?
Slovenian: Kako zdravilo Neupopeg deluje?
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych z preparatem Neupopeg znajduje się w ulotce
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neupopeg, glejte Navodilo za uporabo.
Polish: W dniu 22 sierpnia 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Dompé Biotec S.p.A.
Slovenian: dne 22. avgusta 2002.
Polish: Preparat Neupopeg stosuje się u pacjentów chorych na raka w celu złagodzenia części działań
Slovenian: Zdravilo Neupopeg se uporablja pri rakavih bolnikih za pomoč pri nekaterih neželenih učinkih njihovega zdravljenja.
Polish: Jak badano preparat Neupopeg?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neupopeg?
Polish: 28 systemów transdermalnych (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Slovenian: Transdermalni obliž transdermalnih obližev (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Polish: PC: SN: NN:
Slovenian: PC: SN:
Polish: • należy regularnie mierzyć ciśnienie krwi podczas stosowania leku Neupro, zwłaszcza na początku leczenia.
Slovenian: • potrebujete redne meritve krvnega tlaka med uporabo zdravila Neupro, zlasti na začetku zdravljenja.
Polish: Nie przypuszcza się aby dializa była skuteczna, ponieważ rotygotyna nie jest usuwana w drodze dializy.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi bila dializa koristna, ker rotigotina ne moremo odstraniti z dializo.
Polish: Lek Neupro może spowodować utratę przytomności.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko povzroči izgubo zavesti.
Polish: Nie należy stosować leku Neupro u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie wiadomo czy lek jest bezpieczny i skuteczny w tej grupie wiekowej.
Slovenian: Ne dajajte zdravila otrokom, mlajšim od 18 let, ker njegova varnost in učinkovitost za to starostno skupino nista znani.
Polish: • Nie należy naklejać plastra w miejsce, w którym może ocierać go ciasna odzież.
Slovenian: • Obliža ne namestite na mesto, kjer bi se ob njega drgnila tesna oblačila.
Polish: Opakowania te są zwykle potrzebne w trakcie pierwszych czterech tygodni leczenia, ale w zależności od reakcji pacjenta na lek Neupro, użycie wszystkich dawek zawartych w opakowaniach nie musi być konieczne lub po 4. tygodniu wymagane może być zastosowanie dodatkowych, większych dawek, których nie można uzyskać za pomocą tego zestawu.
Slovenian: Ta pakiranja se ponavadi potrebujejo za prve štiri tedne zdravljenja, vendar odvisno od vašega odziva na zdravilo Neupro morda ne boste uporabili vseh priloženih pakiranj ali pa boste potrebovali dodatne večje odmerke po 4. tednu, ki jih v tem pakiranju ni.
Polish: Nie należy stosować leku Neupro w czasie ciąży, ponieważ wpływ rotygotyny na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko nie jest znany.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Neupro, če ste noseči, saj učinki rotigotina na nosečnost in nerojenega otroka niso znani.
Polish: Dane dotyczące skuteczności/ bezpieczeństwa stosowania są niewystarczające, aby określić związek pomiędzy ekspozycją a odpowiedzią na leczenie (patrz też punkt 4.2, informacje na temat stosowania u dzieci i młodzieży).
Slovenian: Podatki o učinkovitosti/varnosti ne zadoščajo za vzpostavitev povezave med izpostavljenostjo in odzivom (glejte tudi pediatrične informacije v poglavju 4.2).
Polish: Jeśli konieczne jest przerwanie stosowania rotygotyny, należy to przeprowadzić stopniowo aby zapobiec złośliwemu zespołowi neuroleptycznemu.
Slovenian: Če je prekinitev zdravljenja z rotigotinom nujna, jo je treba izvesti postopoma, da se prepreči nevroleptični maligni sindrom.
Polish: Lek Neupro może powodować objawy niepożądane, które wpływają na zmianę zachowania (sposobu zachowania).
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko povzroči neželene učinke in spremeni vaše vedenje (obnašanje).
Polish: Zespół dysregulacji dopaminergicznej c
Slovenian: dopaminski disregulacijski sindrom c
Polish: • zmienione lub zwiększone zainteresowania oraz zachowania seksualne, które znacząco niepokoją pacjenta lub inne osoby, np. nasilony popęd seksualny,
Slovenian: • spremenjena ali povečana želja po spolnosti in vedenje, ki je zaskrbljujoče za vas ali druge, na primer - povečan spolni nagon
Polish: Rotygotyna jest agonistą dopaminy, dlatego też przyjmuje się, że antagoniści dopaminy, jak neuroleptyki (np. pochodne fenotiazyny, butyrofenonu, tioksantenu) lub metoklopramid, mogą zmniejszać skuteczność produktu Neupro i należy unikać jednoczesnego podawania tych leków.
Slovenian: Rotigotin je agonist dopamina, zato se predpostavlja, da lahko antagonisti dopamina, kot so nevroleptiki (npr. fenotiazini, butirofenoni, tioksanteni) ali metoklopramid, zmanjšajo učinkovitost zdravila Neupro in se je treba njihovi sočasni uporabi izogibati.
Polish: Neupro może wpływać na ciśnienie krwi.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko vpliva na vaš krvni tlak.
Polish: • leki obniżające ciśnienie krwi.
Slovenian: • zdravila, ki znižujejo krvni tlak.
Polish: • może wystąpić znaczna senność lub nagłe zasypianie - patrz: „Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn" w punkcie 2.
Slovenian: • lahko postanete zelo zaspani ali nenadno zaspite - glejte 'Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev' v poglavju 2.
Polish: ● w chorobie Parkinsona - dawkę zmniejszać o 2 mg co drugi dzień
Slovenian: • Parkinsonova bolezen - zmanjšati za 2 mg vsak drugi dan.
Polish: Neupro jest dostępny w opakowaniach o następujących wielkościach:
Slovenian: Zdravilo Neupro je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Polish: Dawka ta jest zazwyczaj osiągana w ciągu 3 do 4 tygodni.
Slovenian: Ta odmerek se ponavadi doseže v 3 do 4 tednih.
Polish: Różnice pomiędzy rodzajami leczenia pod względem równoważnych zmiennych podstawowych były istotne statystycznie (p=0,0002 i p<0,0001).
Slovenian: Razlike med zdravljenjima glede na primarne spremenljivke so bile statistično pomembne (p=0,0002 in p<0,0001).
Polish: W przypadku zastosowania innego plastra (np. Neupro 4 mg/24 h zamiast Neupro 2 mg/24 h) niż zalecony przez lekarza, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem albo szpitalem i zastosować się do otrzymanych zaleceń dotyczących zmiany plastra.
Slovenian: Če ste uporabili drugačen obliž (npr. Neupro 4 mg/24 h, namesto Neupro 2 mg/24 h), kot vam je predpisal zdravnik, takoj obvestite svojega zdravnika ali bolnišnico in sledite njihovemu navodilu za odstranitev obližev.
Polish: Nie wolno stosować plastra Neupro na skórę zaczerwienioną, podrażnioną lub uszkodzoną (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Zdravila Neupro ne smemo namestiti na rdečo, razdraženo ali poškodovano kožo (glejte poglavje 4.4).
Polish: Dawka leku Neupro zależy od rodzaju choroby - patrz poniżej.
Slovenian: Odmerek zdravila Neupro bo odvisen od vaše bolezni - glejte spodaj.
Polish: Codzienna dawka leku Neupro wynosząca 4 mg może być skuteczna u niektórych pacjentów.
Slovenian: 4 mg zdravila Neupro vsak dan je lahko učinkovit odmerek za nekatere bolnike.
Polish: Jest to tzw. zespół dysregulacji dopaminergicznej i może prowadzić do nadużywania leku Neupro.
Slovenian: To imenujemo ‘dopaminski disregulacijski sindrom', ki lahko vodi do pretirane uporabe zdravila Neupro.
Polish: Może to się zdarzać zwłaszcza na początku stosowania leku Neupro lub podczas zwiększania dawki.
Slovenian: To se lahko zgodi zlasti na začetku zdravljenja z zdravilom Neupro ali ob povečanju odmerka.
Polish: Nie wolno przerywać stosowania leku Neupro bez kontaktu z lekarzem.
Slovenian: Z uporabo zdravila Neupro ne smete prenehati brez posveta s svojim zdravnikom.
Polish: • zaleca się regularne przeprowadzanie badań wzroku podczas stosowania leku Neupro.
Slovenian: • potrebujete redne okulistične preglede med uporabo zdravila Neupro.
Polish: Lek Neupro może obniżać ciśnienie krwi podczas wstawania; to działanie mogą nasilać stosowane przez pacjenta leki obniżające ciśnienie krwi.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko zniža krvni tlak, ko vstanete - ta učinek se lahko poslabša ob jemanju zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Polish: Równoważnymi pierwszorzędowymi punktami końcowymi były: wczesnoporanna dysfunkcja motoryczna, w ocenie według części III skali UPDRS, i nocne zaburzenia snu, oceniane według zmodyfikowanej skali oceny snu u pacjentów z chorobą Parkinsona (Parkinson's Disease Sleep Scale, PDSS-2).
Slovenian: Primarni merili za oceno izida sta bili motorična funkcija zgodaj zjutraj, ocenjena z lestvico UPDRS III. del, in motnje nočnega spanja, merjene s spremenjeno lestvico spanja pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo (PDSS-2).
Polish: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
Slovenian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgija