FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han realizado estudios de reproducción con doravirina administrada por vía oral en ratas y conejos con exposiciones aproximadas de 9 veces (ratas) y 8 veces (conejos) la exposición en humanos a la dosis humana recomendada (DHR), sin efectos en el desarrollo embriofetal (ratas y conejos) o pre/posnatal (ratas).
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á doravirini til inntöku voru gerðar á rottum og kanínum við útsetningu sem er u.þ.b. 9 föld (rottur) og 8 föld (kanínur) útsetning hjá mönnum við ráðlagða skammta þar sem engin áhrif á fósturvísi/fóstur komu fram (rottur og kanínur) eða á þroska fyrir/eftir fæðingu (rottur).
Spanish: Los análisis de sangre también pueden indicar: • aumento de los niveles de enzimas hepáticas (ALT)
Icelandic: Blóðrannsóknir geta einnig sýnt: • aukin gildi lifrarensíma (ALAT)
Spanish: Toxicidad por dosis repetidas
Icelandic: Eiturverkun við endurtekna skammta
Spanish: Las reacciones adversas con relación supuesta (o al menos posible) con el tratamiento se enumeran a continuación por sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Icelandic: Aukaverkanir sem grunur er um (a.m.k. hugsanleg) tengsl við meðferð eru taldar upp hér á eftir samkvæmt líffærakerfi og tíðni.
Spanish: • si es alérgico a doravirina, lamivudina o tenofovir disoproxilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir doravirini, lamivudini eða tenofovir disoproxili eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: No se ha estudiado el uso de doravirina en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Icelandic: Doravirin hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Spanish: Lamivudina Lamivudina no afectó a la fertilidad masculina o femenina en ratas.
Icelandic: Lamivudin hefur ekki áhrif á frjósemi hjá karl- og kvenmúsum.
Spanish: Se aconseja especial atención en este grupo de edad debido a los cambios asociados a la edad, como disminución de la función renal (ver sección 4.4).
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar hjá þessum aldurshóp vegna aldurstengdra breytinga eins og skertrar nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Spanish: • sofosbuvir/velpatasvir (medicamentos utilizados para tratar la infección de la hepatitis C)
Icelandic: • sofosbuvir/velpatasvir (lyf við lifrarbólgu C)
Spanish: La doravirina no se ha estudiado en pacientes con enfermedad renal terminal ni en pacientes sometidos a diálisis (ver sección 4.2).
Icelandic: Doravirin hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða sjúklingum sem eru í skilun (sjá kafla 4.2).
Spanish: Tenofovir mostró actividad antiviral en cultivo celular frente a los subtipos A, B, C, D, E, F, G y O del VIH-1 (los valores de CE50 variaron entre 0,5 y 2,2 microM).
Icelandic: Tenofovir sýndi veiruhamlandi virkni í frumuræktun gegn HIV-1 undirgerðum A, B, C, D, E, F, G og O (EC50 gildi var á bilinu 0,5-2,2 míkróM).
Spanish: Raras creatinfosfoquinasa en sangre elevada
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukinn kreatínkínasi í blóði
Spanish: Muy raras neuropatía periférica (o parestesia)*
Icelandic: Mjög sjaldgæfar úttaugakvilli (eða náladofi)*
Spanish: Los comprimidos están recubiertos con una película que contiene los siguientes componentes: cera de carnauba E903; hipromelosa E464; óxido de hierro amarillo E172; lactosa monohidrato; dióxido de titanio E171 y triacetina E1518.
Icelandic: Töflurnar eru filmuhúðaðar, húðin inniheldur eftirfarandi efni: karnabauvax E903, hypromellósa E464, gult járnoxíð E172, laktósa einhýdrat, titandioxíð E171 og triacetin E1518.
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre doravirina, lamivudina y tenofovir disoproxilo Doravirina
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á doravirin, lamivudin og tenofovir disoproxil
Spanish: No se ha demostrado resistencia cruzada significativa entre las variantes del VIH-1 resistentes a doravirina y las resistentes a lamivudina/emtricitabina o tenofovir o entre las variantes resistentes a lamivudina o las resistentes a tenofovir y doravirina.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verulegt krossónæmi milli doravirinónæmra HIV-1 afbrigða og lamivudin/emtricitabin eða tenofovirs eða á milli lamivudin- eða tenofovir-ónæmra afbrigða og doravirins.
Spanish: Doravirina se elimina de manera principal a través del metabolismo oxidativo mediado por CYP3A4.
Icelandic: Brotthvarf doravirins er að aðallega með umbrotum með oxun fyrir tilstilli CYP3A4.
Spanish: La excreción biliar del medicamento inalterado puede contribuir a la eliminación de doravirina, pero no se espera que esta vía de eliminación sea significativa.
Icelandic: Útskilnaður óbreytts lyfs með galli getur stuðlað að brotthvarfi doravirins en þó er ekki gert ráð fyrir að þessi útskilnaðarleið sé veruleg.
Spanish: Consulte la sección "Otros medicamentos y Delstrigo " para ver la lista de medicamentos.
Icelandic: Sjá kaflann „ Notkun annarra lyfja samhliða Delstrigo" með upptalningu lyfja.
Spanish: Este síndrome puede aparecer cuando inicie el tratamiento con cualquier medicamento contra el VIH, incluido Delstrigo.
Icelandic: Þetta getur komið fram þegar þú byrjar að taka HIV lyf m.a. Delstrigo.
Spanish: Previsto:  doravirina ↓ tacrolimus, sirolimus (Inducción de CYP3A)
Icelandic: Áætlað:  doravirin ↓ tacrolimus, sirolimus (CYP3A virkjun)
Spanish: Dosis única de lamivudina 300 mg en solución oral lamivudina
Icelandic: Stakur skammtur af lamivudin mixtúru 300 mg lamivudin
Spanish: Las cepas de laboratorio del VIH-1 que albergan las mutaciones frecuentes K103N e Y181C asociadas a ITINN o sustituciones de K103N/Y181C en la TI exhiben una disminución inferior a 3 veces de la sensibilidad a doravirina en comparación con el virus natural cuando se evalúan en presencia de suero humano normal al 100 %.
Icelandic: NNRTI-tengdu stökkbreytingarnar K103N, Y181C eða K103N/Y181C skiptihvörf í bakrita sýna innan við 3 falda minnkun á næmi fyrir doravirini miðað við veiru af villigerð við mat þegar 100 % eðlilegt mannasermi var til staðar.
Spanish: El difosfato de tenofovir inhibe la actividad de la TI del VIH-1 al competir con el sustrato natural desoxiadenosina 5´-trifosfato tras incorporarse al ADN formando parte de la terminación de la cadena.
Icelandic: Tenofovir difosfat hamlar virkni HIV-1 bakrita með því að keppa við náttúrulega hvarfefnið deoxyadenosin 5´-trifosfat og eftir upptöku í DNA vegna stöðvunar keðjulengingar fyrir tilstilli DNA.
Spanish: Antigotosos y medicamentos uricosúricos lesinurad
Icelandic: Lyf við þvagsýrugigt og þvagsýrulosandi lyf lesinurad
Spanish: • reducir la cantidad de VIH en sangre (lo que se denomina "carga viral")
Icelandic: það dregur úr magni HIV í blóðinu (þetta er kallað veirumagn)
Spanish: Biotransformación Según datos obtenidos in vitro, doravirina se metaboliza de forma principal por CYP3A.
Icelandic: Samkvæmt in vitro upplýsingum umbrotnar doravirin aðallega fyrir tilstilli CYP3A.
Spanish: Las sustituciones de aminoácidos emergentes observadas en la TI fueron: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L e Y318F.
Icelandic: Amínósýruskiptihvörfin sem komu fram í bakrita voru m.a.: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L og Y318F.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto {MM/AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
Spanish: Lamivudina fue mutágena en una prueba de linfoma de ratón L5178Y y clastógena en un análisis citogenético con linfocitos humanos cultivados.
Icelandic: Lamivudin hafði stökkbreytandi áhrif í L5178Y greiningu á eitilæxli hjá músum og var litningasundrandi í genagreiningu á frumum þar sem notaðar voru ræktaðar mannaeitilfrumur.
Spanish: Los pacientes cuyos virus expresaban una sustitución L74V de la TI, sin sustituciones asociadas a resistencia a zidovudina (N=8), tuvieron una respuesta reducida a tenofovir disoproxilo.
Icelandic: Hjá einstaklingum með veirur sem tjá L74V bakrita skiptihvörf án zidovudin ónæmistengdra skiptihvarfa (n = 8) var minnkuð svörun fyrir tenofovir disoproxili.
Spanish: • medicamentos (normalmente líquidos) que contienen sorbitol y otros alcoholes de azúcar (como xilitol, manitol, lactitol o maltitol), si se toman con regularidad
Icelandic: • lyf (yfirleitt vökvi) sem inniheldur sorbitol og aðra sykuralkóhóla (eins og xylitol, mannitol,
Spanish: Debido a la posibilidad de transmisión del VIH-1 y a la posibilidad de reacciones adversas graves en lactantes, se debe indicar a las madres que no den el pecho si están tomando Delstrigo.
Icelandic: á HIV-1 smiti og alvarlegum aukaverkunum á brjóstmylking á að gefa mæðrum fyrirmæli um að hafa ekki barn á brjósti meðan á notkun Delstrigo stendur.
Spanish: • disminución de los niveles de plaquetas en su sangre (puede sangrar con más facilidad)
Icelandic: • fækkun blóðflagna (þér blæðir auðveldlegar en áður)
Spanish: Tratamiento de la fibrosis quística lumacaftor
Icelandic: Til meðferðar á slímsseigjusjúkdómi lumacaftor
Spanish: En el momento basal, la mediana de edad de los pacientes era de 33 años (intervalo de 18 a 69 años); el 86 % tenía un recuento de linfocitos T CD4
Icelandic: Við upphaf var miðgildi aldurs 33 ár (á bilinu 18 til 69 ára), 86 % voru með CD4 T frumur yfir 200 frumur/mm
Spanish: * ITIAN en el grupo de DOR: FTC/TDF (333) o ABC/3TC (50); ITIAN en el grupo de DRV+r: FTC/TDF (335) o ABC/3TC (48) **Pacientes que recibieron FTC/TDF
Icelandic: FTC/ TDF (335) eða ABC/3TC (48) **Þátttakendur fengu FTC/TDF
Spanish: Todavía no se ha estudiado el uso de Delstrigo en personas menores de 18 años.
Icelandic: Notkun Delstrigo hjá þeim sem eru yngri en 18 ára hefur ekki enn verið rannsökuð.
Spanish: Sin embargo, no es necesario ajustar la dosis de doravirina cuando se administre junto con inhibidores de CYP3A.
Icelandic: Þó er ekki þörf á skammaaðlögun þegar doravirin er gefið samhliða CYP3A hömlum.
Spanish: Tabla 5: Respuesta de eficacia (método de instantáneas) en el ensayo DRIVE-SHIFT
Icelandic: Verkunarsvörun, yfirlitsaðferð (snapshot approach) í DRIVE-SHIFT rannsókninni.
Spanish: En pacientes con riesgo de disfunción renal, incluidos los que hayan experimentado acontecimientos renales con anterioridad mientras recibían adefovir dipivoxilo, se recomienda evaluar el CrCl estimado, el fósforo sérico, la glucosa en orina y las proteínas en orina antes de iniciar el tratamiento con Delstrigo y realizar controles más frecuentes de la función renal según proceda, dependiendo de la situación médica del paciente durante el tratamiento con Delstrigo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru í hættu á truflun á nýrnastarfsemi, þ.m.t. sjúklingar sem hafa áður orðið fyrir áhrifum á nýru eftir að hafa fengið meðferð með adefovir dipivoxili, er mælt með að meta CrCl, fosfór í sermi, glúkósa í þvagi og prótein í þvagi áður en meðferð með Delstrigo hefst og nýrnastarfsemi á að meta oftar eins og við á eftir sjúkdómsástandi sjúklings meðan á meðferð með Delstrigo stendur.
Spanish: Es improbable que estos tumores sean relevantes para los humanos.
Icelandic: Ólíklegt er að þessi æxli hafi þýðingu hjá mönnum.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de tenofovir se determinaron tras la administración de una dosis única de 245 mg de tenofovir disoproxilo a 40 pacientes adultos no infectados por el VIH con distintos grados de insuficiencia renal, definida según el CrCl basal (función renal normal cuando el CrCl es > 80 ml/min; leve cuando el CrCl es de 50-79 ml/min; moderada cuando el CrCl es de 30-49 ml/min y grave cuando el CrCl es de 10-29 ml/min).
Icelandic: Lyfjahvörf tenofovirs voru ákvörðuð eftir að 40 fullorðnir einstaklingar sem ekki eru sýktir með HIV, með mismunandi skerta nýrnastarfsemi skilgreint samkvæmt upphafsgildi CrCl (eðlileg nýrnastarfsemi þegar CrCl > 80 ml/mín.; væg þegar CrCl = 50-79 ml/mín.; meðalskert þegar CrCl = 30-49 ml/mín. og verulega skert þegar CrCl = 10-29 ml/mín.), fengu stakan 245 mg skammt af tenofovir disoproxili.
Spanish: Tenofovir disoproxilo se elimina de manera eficiente mediante hemodiálisis con un coeficiente de extracción aproximado del 54 %.
Icelandic: Tenofovir disoproxil er hægt að fjarlægja með blóðskilun með góðum árangri þar sem útdráttarstuðull er u.þ.b. 54 %.
Spanish: La administración junto con rifabutina, inductor moderado de CYP3A, redujo las concentraciones de doravirina (ver Tabla 1).
Icelandic: Samhliða gjöf meðalöfluga CYP3A virkjans rifabutins dregur úr þéttni doravirins (sjá töflu 1).
Spanish: En los niveles de dosificación más altos, se observaron efectos poco importantes en los indicadores de la función hepática y renal junto con reducciones ocasionales en el peso del hígado.
Icelandic: Við stærstu skammta sáust vísbendingar um lítilsháttar áhrif á lifrar- og nýrnastarfsemi stundum ásamt minnkaðri þyngd lifrar.
Spanish: Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo no se debe administrar junto con medicamentos que sean inductores potentes de las enzimas CYP3A, ya que se espera que se produzcan descensos importantes de las concentraciones plasmáticas de doravirina, lo que podría reducir la eficacia de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo (ver las secciones 4.3 y 5.2).
Icelandic: Doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil á ekki að gefa samhliða lyfjum sem eru öflugir CYP3A ensímvirkjar því gera má ráð fyrir að plasmaþéttni doravirins minnki verulega sem dregur úr áhrifum doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxils (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Spanish: • modafinilo (un medicamento para tratar la somnolencia excesiva)
Icelandic: • modafinil (lyf við óhóflegri syfju)
Spanish: Los valores de EC50 estuvieron en el intervalo de 0,003 a 15 microM (1 microM = 0,23 microgramos por ml).
Icelandic: EC50 gildi voru á bilinu 0,003 til 15 míkróM (1 míkróM = 0,23 míkróg/ml).
Spanish: La mediana de los valores CE50 de lamivudina fueron de 60 nM (intervalo: 20 a 70 nM), 35 nM (intervalo: 30 a 40 nM), 30 nM (intervalo: 20 a 90 nM), 20 nM (intervalo: 3 a 40 nM), 30 nM (intervalo: 1 a 60 nM), 30 nM (intervalo: 20 a 70 nM), 30 nM (intervalo: 3 a 70 nM) y 30 nM (intervalo: 20 a 90 nM) frente a los virus de los subtipos A-G y el grupo O del VIH-1 (n=3 excepto n=2 para el subtipo B), respectivamente.
Icelandic: 30 til 40 nM), 30 nM (á bilinu: 20 til 90 nM), 20 nM (á bilinu: 3 til 40 nM), 30 nM (á bilinu: 1 til 60 nM), 30 nM (á bilinu:
Spanish: Recuento de CD4, células/µl
Icelandic: CD4 frumufjöldi, frumur/µl
Spanish: Resultado de la semana 48 (< 40 copias/ml) según los factores basales
Icelandic: 48 (<40 eintök/ml) eftir upphafsþáttum
Spanish: En algunos pacientes tratados con zidovudina más didanosina, han aparecido cepas resistentes a varios inhibidores de la TI, entre ellos lamivudina.
Icelandic: Hjá sumum einstaklingum sem fengu meðferð með zidovudini ásamt didanosini, voru afbrigði ónæm fyrir fjölda bakritahemla þ.m.t. lamivudin.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar Delstrigo.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð á að leita ráða hjá lækninum um áhættu og ávinning af notkun Delstrigo.
Spanish: • nafcilina (un medicamento para tratar algunas infecciones bacterianas)
Icelandic: • nafcillin (lyf við ákveðnum bakteríusýkingum)
Spanish: • Los demás componentes son croscarmelosa sódica E468; succinato acetato de hipromelosa; estearato de magnesio E470b; celulosa microcristalina E460; sílice coloidal anhidra E551; estearil fumarato de sodio.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru croscarmellósi natríum E468, hypromellósi acetat succinat, magnesium stearat E470b, örkristallaður cellulósi E460, vatnsfrí kísilkvoða E551, natríum stearyl fumarat.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
Spanish: Está contraindicada la administración junto con medicamentos que sean inductores potentes de las enzimas del citocromo P450 CYP3A, ya que se espera que se produzcan descensos significativos de las concentraciones plasmáticas de doravirina, lo que podría reducir la eficacia de Delstrigo (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Icelandic: Má ekki gefa samhliða lyfjum sem eru öflugir cytokróm P450 CYP3A ensímvirkjar því að gert er ráð fyrir verulegri minnkun á plasmaþéttni doravirins, sem getur dregið úr áhrifum Delstrigo (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Spanish: • disminución de los niveles de fosfato
Icelandic: • minnkað magn fosfats
Spanish: + mayor de 200 células/mm el 84 % eran varones, el 27 % eran de raza no blanca, el 4 % tenían coinfección por los virus de la hepatitis B o C, el 10 % tenían antecedentes de SIDA, el 20 % tenían un ARN del VIH-1 mayor de
Icelandic: 3, 84 % voru karlar, 27 % voru ekki hvítir, 4 % voru einnig með lifrarbólgu B og/eða C, 10 % voru með sögu um alnæmi, 20 % voru með HIV-1 RNA meira en 100.000 eintök/ml, 13 % fengu ABC/3TC og 87 % fengu
Spanish: Núcleo del comprimido Croscarmelosa sódica (E468) Succinato acetato de hipromelosa Estearato de magnesio (E470b) Celulosa microcristalina (E460) Sílice coloidal anhidra (E551) Estearil fumarato de sodio
Icelandic: Croscarmellósi natríum (E468) Hypromellósi acetat succinat Magnesium sterat (E470b) Örkristallaður cellulósi (E460) Vatnsfrí kísilkvoða (E551) Natríum stearyl fumarat
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta lifrarstarfsemi.
Spanish: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur.
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuentes alanina aminotransferasa elevada
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Algengar aukinn alanín aminótransferasi
Spanish: Por lo tanto, se aconseja tener precaución cuando se administre doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo a pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 5.2).
Icelandic: Því er ráðlagt að gæta varúðar við gjöf doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxils hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Spanish: Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum:
Spanish: • 90 comprimidos recubiertos con película (3 frascos de 30 comprimidos recubiertos con película)
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum)
Spanish: Los ensayos de fase 3 DRIVE-FORWARD y DRIVE-AHEAD, que incluían pacientes no tratados previamente (n=747) donde las siguientes sustituciones de ITINN fueron parte de los criterios de exclusión: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C,Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Icelandic: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (entre 300-1.000 embarazos) que indican que tenofovir disoproxilo no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun tenofovir disoproxil á meðgöngu (300-1.000 niðurstöður þungana) og sem benda til þess að lyfið valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Spanish: Una ausencia documentada de resistencia genotípica a doravirina, lamivudina y tenofovir (antes de iniciar el primer tratamiento) fue parte de los criterios de inclusión para pacientes que cambiaron su tratamiento desde pautas posológicas basadas en un IP o en un inhibidor de la integrasa (INI).
Icelandic: Staðfesting á að arfgerðarónæmi væri ekki til staðar (áður en fyrsta meðferð er hafin) fyrir doravirin, lamivudin og tenofovir var hluti af inntökuskilyrðum fyrir sjúklinga sem skiptu úr meðferðaráætlun með próteasa- eða samrunahemli (INI).
Spanish: • hígado agrandado o hígado graso, color amarillento de la piel o los ojos, dolor en el vientre
Icelandic: • stækkuð lifur eða fitulifur, gullitun húðar eða augna, kviðverkur vegna bólgu í lifur
Spanish: elbasvir + grazoprevir (50 mg de elbasvir UD + 200 mg de grazoprevir UD, doravirina 100 mg UD)
Icelandic: elbasvir + grazoprevir (50 mg elbasvir QD + 200 mg grazoprevir QD, doravirin 100 mg QD)
Spanish: La presencia de dolor óseo persistente o agravado, dolor en las extremidades, fracturas y/o dolor o debilidad muscular pueden ser manifestaciones de tubulopatía renal proximal y deben incitar a una evaluación de la función renal en los pacientes de riesgo.
Icelandic: Þrálát versnun beinverkja, verkja í útlimum, beinbrot og/eða vöðvaverkur eða -slappleiki geta verið einkenni aðlægs píplukvilla í nýrum (proximal renal tubulopathy) og meta á nýrnastarfsemi fljótt hjá sjúklingum í áhættu.
Spanish: Pero si faltan menos de 12 horas hasta la hora prevista de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Icelandic: eru í töku næsta skammts skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og taka næsta skammt á venjulegum tíma og halda meðferðinni síðan áfram eins og áður.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Delstrigo.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Delstrigo er notað.
Spanish: No se han identificado diferencias clínicamente importantes en la farmacocinética de doravirina, lamivudina y tenofovir entre hombres y mujeres.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur er á lyfjahvörfum doravirins, lamivudins og tenofovirs hjá körlum og konum.
Spanish: No se debe administrar doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo junto con doravirina a menos que sea necesario para ajustar la dosis (p. ej., con rifabutina) (ver las secciones 4.2 y 4.5).
Icelandic: Doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil á ekki að gefa samhliða doravirini nema ef þörf krefur vegna skammtaaðlögunar (t.d. með rifabutini) (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Spanish: El metabolismo de lamivudina es una vía de eliminación secundaria.
Icelandic: Umbrot lamivudins er minniháttar útskilnaðarleið.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is.
Spanish: Medicamento por área terapéutica
Icelandic: Lyf eftir meðferðarsviði
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales de doravirina, lamivudina o tenofovir disoproxilo en la fertilidad con niveles de exposición superiores a la exposición en humanos a la dosis clínica recomendada (ver sección 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa doravirins, lamivudine eða tenofovir disoproxils á frjósemi við útsetningu sem er meiri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan klínískan skammt (sjá kafla 5.3).
Spanish: Es preferible evitar el uso de Delstrigo durante el embarazo.
Icelandic: Til öryggis á að forðast notkun Delstrigo á meðgöngu.
Spanish: Se utilizó la categoría de frecuencia más alta notificada en la Ficha Técnica de 3TC o TDF.
Icelandic: Notast er við hæsta tíðniflokk úr samantekt á eiginleikum lyfs fyrir 3TC eða TDF.
Spanish: Tras la administración oral de una dosis única de 245 mg de tenofovir disoproxilo a pacientes infectados por el VIH-1 en ayunas, la Cmáx se alcanzó en una hora.
Icelandic: Eftir inntöku staks 245 mg skammts af tenofovir disoproxili hjá fastandi einstaklingum sýktum með HIV-1 var Cmax náð á einni klst.
Spanish: La actividad antiviral de lamivudina contra el VIH-1 se evaluó en una serie de estirpes celulares, como monocitos y células mononucleares de sangre periférica (CMSP), utilizando análisis de sensibilidad convencionales.
Icelandic: Veiruhamlandi virkni lamivudins gegn HIV-1 var metin í nokkrum frumulínum m.a. einkjörnungum og einkjarna blóðfrumum úr útæðablóði með hefðbundinni næmnisgreinngu.