FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Împingeți pistonul seringii mai mici pentru a scoate aerul și umpleți setul cu ac până la aripioarele acului cu hialuronidază umană recombinantă.
Icelandic: Ýtið stimpli minni sprautunnar inn til að fjarlægja loft og fyllið nálarsettið upp að vængjum nálarinnar með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Romanian: Cum acționează HyQvia
Icelandic: Hvernig HyQvia verkar
Romanian: Locurile sugerate pentru administrarea medicamentului sunt partea mediană sau superioară a abdomenului și coapsele.
Icelandic: Ráðlagðir staðir fyrir innrennsli lyfsins eru frá miðjum að ofanverðum kviði og læri.
Romanian: Instrucțiunile detaliate de utilizare sunt prezentate în secțiunea de mai jos.
Icelandic: Nákvæmar notkunarleiðbeiningar eru gefnar í kaflanum hér á eftir.
Romanian: Detașați setul cu ac:
Icelandic: 17. Fjarlægið nálarsettið:
Romanian: Flaconul cu imunoglobulină umană normală: 100 mg/ml, din care cel puțin 98% este IgG Conținutul maxim de imunoglobulină A (IgA): 140 micrograme/ml.
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum, hettuglas:100 mg/ml, a.m.k. 98% eru IgG Hámarksinnihald immúnóglóbúlíns A (IgA):
Romanian: Tratamentul dumneavoastră va fi inițiat de un medic sau o asistentă medicală cu experiență în tratarea pacienților cu un sistem imunitar slab și în ghidarea pacienților pentru tratamentul la domiciliu.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur með reynslu í meðhöndlun sjúklinga með veikt ónæmiskerfi og reynslu í að leiðbeina sjúklingum um heimameðferð hefur lyfjameðferðina.
Romanian: Viteza de administrare
Icelandic: Hraði innrennslis
Romanian: Pacienții trebuie avertizați să raporteze orice inflamație cronică sau apariția unor noduli sau inflamații la nivelul locului de administrare, care persistă mai multe zile.
Icelandic: Áminna skal sjúklinga um að tilkynna allar langvinnar bólgur, hnúða eða bólgur sem myndast á innrennslisstað og vara lengur en í nokkra daga.
Romanian: Cele mai frecvente RA sistemice raportate au fost cefaleea, fatigabilitatea și febra.
Icelandic: Algengustu altæku aukaverkanirnar sem greint var frá voru höfuðverkur, þreyta og hiti.
Romanian: Atașați tubulatura pompei sau seringa mai marecu imunoglobulină umană normală 10% la setul cu ac.
Icelandic: Festið innrennslisslöngu dælunnar eða stærri sprautuna með venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum 10% við nálarsettið.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții care urmează o dietă cu conținut strict controlat de sodiu.
Icelandic: Þetta skal haft í huga hjá sjúklingum sem eru á natríumskertu fæði.
Romanian: Intervalul de administrare pentru menținerea unor concentrații plasmatice constante variază între 2 și 4 săptămâni.
Icelandic: Bilið á milli skammta sem þarf til að viðhalda jafnvægi er frá 2-4 vikum.
Romanian: 15. Administrați imunoglobulina umană normală 10%:
Icelandic: 15. Gefið venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10%:
Romanian: • Scoateți capacul acului/dispozitivului de transfer fără aerisire.
Icelandic: Fjarlægið lokið af nálinni/yfirfærslubúnaðinum án ventils.
Romanian: ► Înainte de efectuarea unei analize de sânge, informați medicul despre tratamentul pe care îl efectuați cu HyQvia.
Icelandic: Látið lækni vita um meðferðina með HyQvia áður en blóðprufa er tekin.
Romanian: Vitezele de perfuzare recomandate la pct. 4.2 trebuie respectate.
Icelandic: Fylgja skal ráðlögðum innrennslishraða sem gefinn er upp í kafla 4.2.
Romanian: Imunoglobulină umană normală
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum
Romanian: Dacă aveți scurgeri la nivelul locului de perfuzie
Icelandic: Ef leki er á innrennslisstað
Romanian: Dacă HyQvia este administrat accidental într-un vas sanguin, pacientul poate dezvolta șoc.
Icelandic: Ef HyQvia er óvart gefið í æð geta sjúklingar fengið lost.
Romanian: 16. Spălați tubulatura pompei după ce perfuzia este finalizată, dacă sunteți instruit de personalul medical:
Icelandic: 16. Skolið innrennslisslöngu dælunnar eftir innrennslið ef heilbrigðisstarfsmaður hefur mælt fyrir um það:
Romanian: Cele două componente ale medicamentului trebuie administrate secvențial prin același ac, începând cu hialuronidaza umană recombinantă, urmată de IG 10%, așa cum este descris mai jos.
Icelandic: Gefa þarf báða hluta lyfsins hvorn á eftir öðrum með sömu nál og hefja gjöfina á raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum og gefa svo IG 10% eins og lýst er hér á eftir.
Romanian: Pacienții tratați anterior cu imunoglobulină administrată subcutanat În cazul pacienților la care se administrează în prezent imunoglobulină subcutanat, doza inițială de HyQvia este identică cu cea utilizată în tratamentul subcutanat, dar poate fi ajustată pentru un interval de 3 sau 4 săptămâni.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa hlotið meðferð með immúnóglóbúlíni sem gefið er undir húð Upphafsskammtur af HyQvia fyrir sjúklinga, sem þegar eru í meðferð með immúnóglóbúlíni sem gefið er undir húð, er sá sami og við meðferð undir húð en hægt er að laga hann að 3 eða 4 vikna millibili.
Romanian: Excipienți cu efecte cunoscute:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Romanian: La pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru reacții trombotice (de exemplu, vârsta avansată, hipertensiunea arterială, diabetul zaharat și afecțiuni vasculare sau episoade trombotice în antecedente, pacienți cu afecțiuni trombofilice dobândite sau ereditare, pacienți cu perioade de imobilizare prelungite, pacienți cu hipovolemie severă, pacienți cu afecțiuni care cresc vâscozitatea sanguină) trebuie manifestată precauție.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með fyrirliggjandi áhættuþætti fyrir æðastíflu (þættir eins og hár aldur, háþrýstingur, sykursýki og saga um æðasjúkdóm eða æðastíflur, sjúklingar með áunna eða ættgenga segamyndun, langlegusjúklingar, sjúklingar með alvarlegan vökvaskort, sjúklingar með sjúkdóma sem auka blóðseigju).
Romanian: Începeți tratamentul cu HyQvia la domiciliu doar după ce ați primit instrucțiuni complete.
Icelandic: Hefjið ekki heimameðferð með HyQvia fyrr en búið er að veita ítarlegar leiðbeiningar.
Romanian: Acestea includ: unitatea(unitățile) cu două flacoane HyQvia, materialele pentru perfuzie (set cu ac subcutanat, recipientul cu soluție (pungă sau seringă), comprese sterile și leucoplast, tubulatura pentru pompă, dispozitivele pentru transfer, seringile, tampoanele și leucoplastul), recipientul pentru obiecte ascuțite, pompa, jurnalul de tratament și celelalte materiale necesare.
Icelandic: Þeirra á meðal eru: tvískipta hettuglasaeiningin/-einingarnar með HyQvia, búnaður fyrir innrennsli (nálasett fyrir gjöf undir húð, ílát fyrir lausn (poki eða sprauta), sæfðar gegnsæjar sáraumbúðir og límband, innrennslisslanga fyrir dælu, yfirfærslubúnaður, sprautur, grisjur og límband), ílát undir oddhvassa hluti, dæla, færslubók meðferðar og annar búnaður eftir þörfum.
Romanian:  Aruncați recipientul pentru obiecte ascuțite, respectând instrucțiunile existente pe recipient sau contactați personalul medical.
Icelandic:  Fargið ílátinu undir oddhvassa hluti samkvæmt leiðbeiningum sem fylgja ílátinu eða ráðgist við heilbrigðisstarfsmann.
Romanian: La administrarea de imunoglobulină umană normală au fost observate cazuri de meningită aseptică tranzitorie, reacții hemolitice tranzitorii, creșteri ale valorilor creatininei serice și/sau insuficiență renală acută, vezi pct. 4.4.
Icelandic: Tilfelli skammvinnrar heilahimnubólgu án sýkingar, skammvinns rauðkornarofs, hækkunar á kreatíníngildum í sermi og/eða bráðrar nýrnabilunar hafa komið fram við notkun á venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum, sjá kafla 4.4.
Romanian: Flaconul cu hialuronidază umană recombinantă: hialuronidază umană, clorură de sodiu, fosfat de sodiu, albumină umană, acid etilendiaminotetraacetic disodic, clorură de calciu, apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: Natríumklóríð, natríumfosfat, albúmín úr mönnum, etýlendíamíntetraediksýra dínatríum, kalsíumklóríð, vatn fyrir stungulyf.
Romanian: 1 flacon hialuronidază umană recombinantă 1,25 ml
Icelandic: 1 hettuglas raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum 1,25 ml
Romanian: În urma administrării subcutanate a HyQvia, concentrațiile plasmatice maxime de IgG sunt atinse în circulația pacientului după un interval cuprins între 3 și 5 zile.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð með HyQvia nást hámarksgildi IgG í sermi í blóðrás sjúklingsins eftir u.þ.b. 3 til 5 daga.
Romanian: Umpleți tubulatura pompei de administrare și așezați-o deoparte, până când hialuronidaza recombinantă umană a fost administrată.
Icelandic: Fyllið innrennslisslönguna fyrir dælu og leggið til hliðar þar til búið er að gefa skammtinn af raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Romanian: Scoateți HyQvia din unitate
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum
Romanian: Efectele anticorpilor care se leagă de hialuronidaza umană recombinantă asupra fertilității la om nu sunt cunoscute.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort áhrif af mótefnum sem bindast raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum hafi áhrif á frjósemi manna.
Romanian: Luați în considerare utilizarea unor ace mai mari și/sau a mai multor locuri de administrare a perfuziei.
Icelandic: Íhuga skal notkun lengri nála og/eða fleiri en einn innrennslisstað.
Romanian: • Îndreptați în sus vârful seringii și scoateți bulele de aer, ținând vârful seringii îndreptat în sus și lovind ușor seringa cu degetul.
Icelandic: Látið odd sprautunnar vísa upp og fjarlægið loftbólur með því að banka létt með fingri á sprautuna.
Romanian: • Dacă utilizați o pompă, pregătiți-o astfel încât să perfuzeze hialuronidaza umană recombinantă la o viteză inițială de aproximativ 60 până la 120 ml/oră, pentru fiecare loc de perfuzie, și creșteți în funcție de toleranță.
Icelandic: Ef notast er við dælu skal undirbúa hana til þess að gefa lyfið á upphafshraða fyrir innrennslisstað sem er 60 til 120 ml/klst. og auka hraðann fyrir innrennslið með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum eftir þoli.
Romanian: Numai în două cazuri reacțiile adverse locale au fost severe, un caz cu durere și un caz cu tumefiere la nivelul locului de administrare.
Icelandic: Aðeins var tilkynnt um tvö tilvik alvarlegra staðbundinna aukaverkana, verk á innrennslisstað og bólgu á innrennslisstað.
Romanian: Administrarea de imunoglobulină poate influența pentru o perioadă de cel puțin 6 săptămâni și până la 3 luni eficacitatea vaccinurilor care conțin virusuri vii atenuate, cum sunt cele pentru rujeolă, rubeolă, oreion și varicelă.
Icelandic: 6 vikur og í allt að 3 mánuði á verkun lifandi veiklaðra veirubóluefna svo sem mislinga, rauða hunda, hettusótt og hlaupabólu.
Romanian: • Mergeți la vizitele de monitorizare la medic, conform instrucțiunilor.
Icelandic: Fylgið tilmælum læknis varðandi eftirfylgni.
Romanian: Concentrația plasmatică minimă trebuie determinată și evaluată în relație cu incidența infecțiilor.
Icelandic: Lágstyrk skal mæla og meta í tengslum við tíðni sýkinga.
Romanian: Un flacon care conține IG 10% și un flacon care conține hialuronidază umană recombinantă, într-o unitate cu două flacoane.
Icelandic: Eitt hettuglas með IG 10% og eitt hettuglas með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum í tvískiptri hettuglasaeiningu.
Romanian: Măsurile standard pentru prevenirea infecțiilor cauzate de utilizarea medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selectarea donatorilor, screening-ul donărilor individuale și al grupurilor de plasmă pentru markeri specifici de infecție și includerea etapelor efective de prelucrare pentru inactivarea/îndepărtarea virusurilor.
Icelandic: Staðlaðar aðferðir til að koma í veg fyrir sýkingar af völdum lyfja sem framleidd eru úr blóði eða blóðvökva manna eru m.a. val á blóðgjöfum, skimun á einstökum blóðgjöfum og plasmasöfnum eftir ákveðnum merkjum um sýkingu og notkun skilvirkra aðferða í framleiðsluferlinu sem óvirkja eða fjarlægja veirur.
Romanian: Dumneavoastră și persoana care vă supraveghează veți fi instruiți să detectați semnele precoce ale reacțiilor adverse, în special reacțiile alergice.
Icelandic: Sjúklingurinn og forráðamaður hans munu fá þjálfun í að bera kennsl á fyrstu merki um aukaverkanir, sér í lagi ofnæmisviðbrögð.
Romanian: • Consultați, de asemenea, punctul 2 al acestui prospect pentru informații referitoare la riscul reacțiilor alergice și utilizarea HyQvia la domiciliu.
Icelandic: Lesið einnig um hættuna á ofnæmisviðbrögðum og um notkun HyQvia heima við í kafla 2 í þessum fylgiseðli.
Romanian: • Detașați capacul acului.
Icelandic: Fjarlægið nálarhlífina.
Romanian: Anumite reacții adverse, cum sunt durerile de cap, frisoanele sau durerile corporale, pot fi diminuate prin reducerea vitezei de perfuzie.
Icelandic: Hægt er að draga úr tilteknum aukaverkunum eins og höfuðverk, hrolli eða verkjum í líkama með því að hægja á innrennslishraðanum.
Romanian: A se ține flacoanele în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Romanian: La pacienții la care se administrează tratament intravenos cu imunoglobulină au fost raportate reacții adverse renale severe, în special la medicamentele care conțin zahăr (HyQvia nu conține zahăr).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum í nýrum meðal sjúklinga sem fá immúnóglóbúlínmeðferð í bláæð, einkum með lyfjum sem innihalda súkrósa (HyQvia inniheldur ekki súkrósa).
Romanian: • Pacienții trebuie informați despre semnele precoce ale reacțiilor de anafilaxie/hipersensibilitate (erupții, prurit, urticarie generalizată, constricție toracică, wheezing și hipotensiune arterială).
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um fyrstu merki um bráðaofnæmi/ofnæmi (ofsakláða, kláða, útbreiddan ofsakláða, þyngsli fyrir brjósti, önghljóð og lágþrýsting).
Romanian: Pacienții care manifestă reacții adverse în timpul tratamentului trebuie să aștepte remiterea acestora, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Sjúklingar sem fá aukaverkanir í meðferð skulu bíða með akstur og stjórnun véla þar til einkenni hverfa.
Romanian: Edemul a fost raportat mai frecvent în asociere cu administrarea subcutanată a unor cantități mari de lichide.
Icelandic: Algengast er að tilkynnt hafi verið um bjúg í tengslum við vökvagjöf undir húð í miklu magni.
Romanian: Tremor, furnicături în jurul gurii, bătăi rapide ale inimii, reacții alergice, înroșire a feței, paloare, mâini sau picioare reci, scurtare a respirației, umflare a feței, transpirație excesivă, rigiditate musculară, modificări ale valorilor analizelor de sânge pentru funcția ficatului (creștere a valorii alaninaminotransferazei).
Icelandic: Skjálfti, náladofi í munni, hraður hjartsláttur, ofnæmisviðbrögð, roði eða fölvi, kuldi í höndum eða fótum, mæði, bólga í andliti, óhófleg svitamyndun, stífleiki í vöðvum, breyting á lifrarstarfsemi í blóðprufum (hækkuð gildi alanínamínótransferasa).
Romanian: A, B, D), care pot acționa ca hemolizine.
Icelandic: Immúnóglóbúlínlyf innihalda mótefni gegn blóðflokkum (t.d. A, B, D) sem geta verkað sem rauðkornakljúfar.
Romanian: A se perfuza al 2-lea.
Icelandic: Fyrsta innrennsli.
Romanian: HyQvia conține două soluții perfuzabile (picătură cu picătură) care se administrează sub tegument (perfuzie subcutanată sau s.c.).
Icelandic: HyQvia inniheldur tvö innrennslislyf, lausnir (dreypi) til notkunar undir húð.
Romanian: • Data de expirare:
Icelandic: Fyrningardagsetning:
Romanian: • Sindroame de imunodeficiență primară cu producere de anticorpi afectată (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Frumkomnum ónæmisbresti ásamt skorti á mótefnamyndun (sjá kafla 4.4).
Romanian: Introduceți trocarul tubulaturii pompei cu aerisire sau trocarul și acul pentru aerisire în flaconul cu imunoglobulină umană normală 10%.
Icelandic: Setjið oddinn á innrennslisslöngu dælunnar með ventli eða odd og nál með ventli í hettuglasið/-glösin með venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum 10%.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse (RA) raportate la administrarea de HyQvia au fost reacțiile locale.
Icelandic: Aukaverkanir HyQvia sem oftast var tilkynnt um voru staðbundnar aukaverkanir.
Romanian: Flacoanele parțial utilizate trebuie aruncate.
Icelandic: Farga skal hettuglösum sem hafa verið notuð að hluta til.
Romanian: Studiile la animale privind potențialul funcției de reproducere efectuate cu dozele utilizate pentru facilitarea administrării de IG 10% nu indică efecte nocive directe sau indirecte ale hialuronidazei umane recombinante (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki bent til beinna eða óbeinna skaðlegra áhrifa af raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum á frjósemismöguleika við skammtana sem notaðir eru til að auðvelda lyfjagjöf með IG 10% (sjá kafla 5.3).
Romanian: În cazul utilizării HyQvia, la aproape toți subiecții s-a reușit obținerea acelorași intervale între administrarea dozelor ca și în administrarea intravenoasă.
Icelandic: Næstum allir þátttakendurnir gátu haldið sama bili milli skammta af HyQvia og því sem þeir voru með við inngjöf í bláæð.
Romanian: Există dovezi clinice ce oferă siguranță în ceea privește lipsa transmiterii hepatitei A sau a parvovirusului B19 împreună cu imunoglobulinele și, de asemenea, se presupune că anticorpii conținuți au o contribuție importantă privind siguranța virală.
Icelandic: A eða parvóveiru B19 hafi borist með immúnóglóbúlínum og einnig er talið að mótefnainnihaldið eigi mikilvægan þátt í vörnum gegn veirusmiti.
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot apărea până la 1 din 10 perfuzii):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 10 innrennslum):
Romanian: În cazul apariției șocului, se oprește imediat perfuzia și se instituie tratamentul medical pentru șoc.
Icelandic: Ef um lost er að ræða skal tafarlaust hætta innrennslinu og veita viðeigandi meðferð við losti.
Romanian: Pacienții tratați anterior cu imunoglobulină administrată intravenos În cazul pacienților care trec direct de la administrarea intravenoasă de imunoglobulină sau la care s-a administrat înainte intravenos o doză de imunoglobulină stabilită, medicamentul trebuie administrat în aceeași doză și cu aceeași frecvență ca și tratamentul anterior cu imunoglobulină administrată intravenos.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa hlotið meðferð með immúnóglóbúlíni sem gefið er í bláæð Gefa skal sjúklingum, sem eru að skipta beint yfir úr gjöf í bláæð með immúnóglóbúlíni, eða hafa áður fengið skammt af immúnóglóbúlíni í bláæð sem hægt er að staðfesta, lyfið í sama skammti og með sömu tíðni og í fyrri meðferð þeirra með immúnóglóbúlíni í bláæð.
Romanian: Rare (≥1/10000 și
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Romanian: HyQvia împreună cu alte medicamente
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða HyQvia
Romanian: A se ține flacoanele în unitate pentru a fi protejate de lumină.
Icelandic: Geymið hettuglösin í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Romanian: Reacțiile tromboembolice arteriale și venoase care au inclus infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, tromboza venoasă profundă și embolismul pulmonar au fost asociate cu utilizarea imunoglobulinelor.
Icelandic: Segarek í slagæðum og bláæðum, þ.m.t. hjartadrep, heilablóðfall, segamyndun í djúpbláæðum og lungnasegarek, hafa verið tengd við notkun immúnóglóbúlíns.
Romanian: Formare de cheaguri în vasele de sânge (reacții tromboembolice), care pot duce la infarct miocardic, accident vascular cerebral, obstrucții ale venelor profunde sau ale vaselor de sânge care merg la plămâni (embolism pulmonar), afecțiuni ale rinichilor sau insuficiență renală, distrugere a celulelor roșii ale sângelui (hemoliză).
Icelandic: Blóðtappar í æðum (segarek) sem leiða til hjartaáfalls, heilablóðfalls, stíflunar í djúpbláæð eða stíflunar æða sem flytja blóð í lungu (lungnasegarek), nýrnasjúkdómur eða nýrnabilun, eyðing rauðra blóðkorna (rauðkornarof).
Romanian: • Scoateți seringa sterilă mai mică din ambalaj și atașați-o la un trocar sau ac fără aerisire (dispozitiv).
Icelandic: Takið minni, sæfðu sprautuna úr umbúðunum og festið við odd eða nál án ventils (búnaður).
Romanian: HyQvia trebuie administrat prin perfuzie sub piele (administrare subcutanată sau s.c.).
Icelandic: Gefa verður HyQvia með innrennsli undir húð (lyfjagjöf undir húð).
Romanian: Dureri de cap, oboseală, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, dureri musculare sau ale articulațiilor, dureri în piept, febră, senzație de slăbiciune sau de rău.
Icelandic: Höfuðverkur, þreyta, ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir, vöðva- eða liðverkir, brjóstverkur, hiti, tilfinning um máttleysi eða lasleika.
Romanian: Au fost realizate studii de toxicologie asupra dezvoltării și funcției de reproducere cu hialuronidază umană recombinantă la șoareci și iepuri.
Icelandic: Þroska- og eiturefnafræðirannsóknir á æxlun hafa verið gerðar á músum og kanínum með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Romanian: Strângeți toate materialele necesare pentru perfuzie.
Icelandic: Safnið öllum hlutum saman sem þörf er á að nota við innrennslið.
Romanian: Această doză va fi crescută pas cu pas, ajungându-se la intervale de administrare ale următoarelor perfuzii de 3 sau 4 săptămâni.
Icelandic: Skammtarnir eru svo auknir í þrepum á 3 til 4 vikna fresti við næstu innrennsli.
Romanian: Introduceți acul:
Icelandic: Stingið nálinni inn:
Romanian: La primele câteva perfuzii, pe toată durata de administrare, pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a descoperi eventualele reacții adverse, în special în cazul pacienților aflați la începutul tratamentului.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum meðan á innrennsli stendur, einkum hjá sjúklingum sem eru að hefja meðferð.
Romanian: • Împingeți ușor pistonul seringii mai mici care conține hialuronidază umană recombinantă la o viteză inițială de perfuzie de aproximativ 1 până la 2 ml pe minut și creșteți în funcție de toleranță.
Icelandic: Ýtið stimpli minni sprautunnar með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum hægt inn, á upphafshraðanum fyrir innrennslisstað sem er u.þ.b. 1 til 2 ml á mínútu og aukið eftir þoli.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
Romanian: Alăptarea
Icelandic: HyQvia
Romanian: Pentru copii și adolescenți (0-18 ani) sunt valabile aceleași indicații, doze și frecvență de administrare a perfuziilor ca și pentru adulți.
Icelandic: Sömu ábendingar, skammtastærðir og innrennslistíðni eiga við fyrir börn og unglinga (0-18 ára) og fullorðna.
Romanian: A se citi prospectul pentru informații suplimentare.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Romanian: Trebuie să raportați medicului dumneavoastră orice inflamație care durează timp îndelungat sau apariția unor umflături (noduli) sau inflamații la nivelul locului de administrare care persistă mai multe zile.
Icelandic: Áminna skal sjúklinga um að tilkynna lækni um allar langvarandi bólgur, hnúta (hnúða) eða bólgur sem myndast á innrennslisstað og vara lengur en í nokkra daga.
Romanian: Se va monitoriza apariția semnelor sau simptomelor de tromboză iar vâscozitatea sanguină trebuie evaluată la pacienții cu risc de hipervâscozitate.
Icelandic: Fylgjast skal með klínískum merkjum og einkennum um rauðkornarof hjá sjúklingum sem fá immúnóglóbúlínlyf.
Romanian: Medicamentul trebuie adus la temperatura camerei înainte de utilizare.
Icelandic: Lyfið skal hafa náð stofuhita fyrir notkun.
Romanian: Agenția Europeană a Medicamentului a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu HyQvia la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul imunodeficienței primare, ca model de terapie de substituție.
Icelandic: á HyQvia hjá einum eða fleiri undirhópum barna í meðferð við frumkomnum ónæmisbresti sem fyrirmynd uppbótarmeðferðar.
Romanian: După punerea pe piață, cele mai frecvente reacții adverse în timpul utilizării hialuronidazei umane recombinante în forme farmaceutice similare cu administrare subcutanată pentru dispersia și absorbția lichidelor sau medicamentelor administrate subcutanat au fost reacții ușoare la nivelul locului de perfuzare, cum sunt eritemul și durerea.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um eftir markaðsetningu við notkun á raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum, í svipuðum samsetningum sem gefnar voru undir húð til dreifingar og frásogs á vökvum eða lyfjum sem gefin eru undir húð, voru væg staðbundin viðbrögð á innrennslisstað, s.s. hörundsroði og verkur.
Romanian: În studiile clinice efectuate nu au fost observate modificări cronice la nivelul tegumentelor.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust engar langvinnar breytingar á húð.
Romanian: A se perfuza primul.
Icelandic: - HyQvia er notað í fyrsta sinn.