FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume (mmol/l)
Maltese: Kalċju fis-serum ikkoreġut għall-albumina (mmol/l)
Lithuanian: Odos sutrikimas, echimozė
Maltese: Disturb filġilda, ekkimozi
Lithuanian: Įrodyta, kad praskiesto 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalo arba 5 % gliukozės tirpalu vaistinio preparato, laikomo 25°C ar 2 °C - 8 °C temperatūroje, cheminis ir fizinis stabilumas nekinta 36 valandas.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu wara dilwizzjoni f'soluzzjoni ta' 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride jew f'soluzzjoni ta' 5% glucose intweriet għal 36 siegħa f'25°C u f'2°C sa 8°C
Lithuanian: • kraujosruvos
Maltese: • ħorriqija
Lithuanian: Jei kliniškai reikšmingai sumažėja kalcio, fosforo ar magnio koncentracija serume, būklę koreguoti į veną švirkščiant atitinkamai kalcio gliukonato, kalio ar natrio fosfato arba magnio sulfato.
Maltese: Tnaqqis ta' relevanza klinika fil-livelli ta' kalċju, fosfru u manjeżju fis-serum għandu jiġi kkoreġut b'għoti fil-vina ta' calcium gluconate, potassju jew sodium phosphate, u magnesium sulfate, rispettivament.
Lithuanian: = Kalcio koncentracija serume (mg/100 ml) + 0,8 x [4albuminas (g/100 ml)] Norėdami perskaičiuoti pagal albuminą koreguotą kalcio koncentraciją serume iš mmol/l į mg/100 ml, ją dauginkite iš 4.
Maltese: = Kalċju fis-serum (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumina (g/dl)] Biex taqleb il-valur tal-kalċju fis-serum ikkoreġut għall-albumina minn mmol/l għal mg/dl, immultiplika b'4.
Lithuanian: Ibandrono rūgštis 2,5 mg per parą
Maltese: Pilloli ibandronic acid 2.5 mg kuljum
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems buvo sunkus inkstų pažeidimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min), 21 dieną geriant po 10 mg ibandrono rūgšties, buvo nustatyta 2 - 3 kartus didesnė preparato koncentracija plazmoje negu tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali, o bendrasis ibandrono rūgšties klirensas buvo 44 ml/min.
Maltese: Individwi b'indeboliment sever tal-kliewi (CLcr inqas minn 30 ml/min) li rċevew għoti orali kuljum ta' 10 mg ibandronic acid għal 21 ġurnata, kellhom konċentrazzjonijiet fil-plażma 2 - 3 darbiet ogħla minn individwi b'funzjoni tal-kliewi normali u t-tneħħija totali ta' ibandronic acid kienet ta' 44 ml/min.
Lithuanian: In vivo ibandrono rūgštis stabdo eksperimentiškai sužadintą kaulų destrukciją, sukeltą slopinamos lytinių liaukų funkcijos, retinoidų, navikų ar navikų ekstraktų.
Maltese: In vivo, ibandronic acid jippreveni id-distruzzjoni tal-għadam indotta bl-esperimenti permezz ta' waqfien tal-funzjoni gonadali, retinojdi, tumuri jew estratti tat-tumur.
Lithuanian: • valgyti įvairų maistą, kuriame gausu kalcio ir vitamino D
Maltese: • li tiekol dieta bilanċjata b'ħafna kalċju u vitamina D
Lithuanian: Infekcijos
Maltese: Infezzjoni
Lithuanian: • nepakankamas kalcio ir vitamino D kiekis maiste
Maltese: • insuffiċjenza ta' kalċju u vitamina D fid-dieta
Lithuanian: Simptominių slankstelinių lūžių dažnis 6,97 % (4,67; 9,27) KMT - vidutinis juosmeninių slankstelių pokytis per 3 metus lyginant su pradine verte KMT - vidutinis bendras klubo kaulų pokytis per 3 metus lyginant su pradine verte
Maltese: Inċidenza ta' ksur vertebrali kliniku 6.97% (4.67, 9.27) BMD- bidla medja relattiva għassinsla lumbari fil-linja bażi fit-tielet sena
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems buvo sunkus inkstų pažeidimas ir kurie gavo 0,5 mg ibandrono rūgšties į veną, bendrasis, inkstų ir neinkstinis klirensas sumažėjo atitinkamai 67 %, 77 % ir 50 %, tačiau nebuvo nustatyta sumažėjusios tolerancijos, susijusios su padidėjusia ekspozicija.
Maltese: Wara għoti minn ġol-vina ta' 0.5 mg ta' ibandronic acid, it-tneħħija totali, renali u mhux renali naqsu b'67%, 77% u 50% rispettivament, f'individwi b'insuffiċjenza severa tal-kliewi iżda ma kien hemm l-ebda tnaqqis fit-tollerabilità assoċjata maż-żjieda fl-espożizzjoni.
Lithuanian: Angioedema, veido patinimas/edema, dilgėlinė
Maltese: Anemija, diskrasja tad-demm
Lithuanian: Ibandronic acid Accord 3 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte vartojimo metodas Ibandronic acid Accord 3 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte turėtų būti suleistas į veną per 15 - 30 sekundžių.
Maltese: Ibandronic acid Accord 3 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest għandha tiġi njettata ġol-vina fuq perjodu ta' 15 - 30 sekonda.
Lithuanian: Išsamų Ibandronic acid Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Ibandronic acid Accord jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord ibandrono rūgštis
Maltese: Ibandronic acid Accord aċidu ibandroniku
Lithuanian: Gaminamas Ibandronic acid Accord injekcinis tirpalas (3 mg) užpildytuose švirkštuose ir koncentratas (2 mg ir 6 mg), iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Maltese: Ibandronic acid Accord jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni (3 mg) f'siringa mimlija lesta u bħala konċentrat (2 mg u 6 mg) biex isir f'soluzzjoni għall-infużjoni (dripp) fil-vina.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord referenciniai vaistai yra Bondronat ir Bonviva.
Maltese: Il-mediċini ta' referenza għal Ibandronic acid Accord huma Bondranat u Bonviva.
Lithuanian: Kaulų lūžių prevencijai krūties vėžiu sergantiems ar kaulų metastazių turintiems pacientams Ibandronic acid Accord kas 3-4 savaites skiriamas į veną kaip 6 mg infuzija, trunkanti 15 minučių.
Maltese: Fil-prevenzjoni ta' episodji skeletali f'pazjenti b'kanċer tas-sider u metastasi fl-għadam, Ibandronic acid Accord jingħata fil-vina bħala infużjoni ta' 6 mg li ddum mill-inqas 15-il minuta kull tlieta sa erba' ġimgħat.
Lithuanian: Kita informacija apie Ibandronic acid Accord
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Ibandronic acid Accord
Lithuanian: EU/1/11/685/001 EU/1/11/685/002 EU/1/11/685/003 EU/1/11/685/004 EU/1/11/685/005
Maltese: EU/1/11/685/001 EU/1/11/685/002 EU/1/11/685/003 EU/1/11/685/004
Lithuanian: Laktozės monohidratas Makrogolis 4000
Maltese: Lactose monohydrate Macrogol 4000
Lithuanian: Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd CY-3042 Λεμεσός, Γιλντίζ 31 Τηλ: 00357 25372425
Maltese: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd CY-3042 Λεμεσός, Γιλντίζ 31 Τηλ: 00357 25372425
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Sandoz n.v.
Maltese: België/Belgique/Belgien Sandoz n.v./s.a.
Lithuanian: LV-1010 Riga
Maltese: LV-1010
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Maltese: Klassi tal-Organi
Lithuanian: ATC kodas: M05BA06.
Maltese: M05BA06.
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide
Lithuanian: - tabletės dangalas: titano dioksidas, laktozės monohidratas, hipromeliozė, makrogolis 4000.
Maltese: - kisja tal-pillola: titanium dioxide, lactose monohydrate, hypromellose, macrogol 4000.
Lithuanian: Eesti filiaal Pärnu mnt 105
Maltese: Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105
Lithuanian: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Graikija
Maltese: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki
Lithuanian: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Vokietija
Maltese: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Il-Ġermanja
Lithuanian: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Graikija
Maltese: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Il-Greċja
Lithuanian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Vokietija
Maltese: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Il-Ġermanja
Lithuanian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovėnija
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana Is-Slovenja
Lithuanian: StevensJohnson sindromas†, daugiaformė eritema†, pūslinis dermatitas†
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson †, Eritema Multiforme†, Dermatite Bulluża†
Lithuanian: Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Graikija
Maltese: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Il-Greċja
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas†, Bronchų spazmai†, angioedema†, anafilaksinė reakcija / šokas†**
Maltese: Sensittività eċċessiva†, Bronkospażmi†, anġjoedema†, Reazzjoni anafilattika/xokk anafilattiku †**
Lithuanian: p-vertė
Maltese: Valur p
Lithuanian: Κηφισίας 18 & Γκύζη GR - 151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0
Maltese: Sandoz Pharmaceuticals D.D. Κηφισίας 18 & Γκύζη GR - 151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0
Lithuanian: Representative Office in Latvia K.Valdemāra Str.
Maltese: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia K.Valdemāra Str. 33 - 30
Lithuanian: NN: numeris
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Lithuanian: Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Maltese: Il-Manifatturi Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Lithuanian: Hipokalcemija
Maltese: Hypocalcaemia
Lithuanian: Hipokalcemija*
Maltese: Ipokalċemija**
Lithuanian: P-2740-255 Porto Salvo Tel: +351 21 924 1911
Maltese: Porto Salvo Tel: +351 21 924 1911
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas iš turimų duomenų) astmos priepuolis
Maltese: Mhux magħruf (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli)
Lithuanian: Ibandrono rūgštis 50 mg n=287
Maltese: Ibandronic acid Sandoz 50 mg n=287
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austrija
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250
Lithuanian: /s.a.
Maltese: S.C.
Lithuanian: Visi su skeletu susijusių reiškinių atvejai (SSR) Placebas n=277
Maltese: L-Avvenimenti Kollha Relatati mal-Iskeletru (SREs) Plaċebo n=277
Lithuanian: Sumažėjusi CTx koncentracija šlapime statistiškai patikimai koreliavo su pagrindiniu efektyvumo rezultatu SSPD (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Maltese: Dan it-tnaqqis fil-livelli urinarji ta' CTx kien ikkorrelat b'mod sinifikattiv mal-mira primarja tal-effikaċja ta' SMPR (Kendall-tau-b (p 0.001)).
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: numeris
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC: {numru}
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz 50 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos Poliamido/Al/PVC - aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 3, 6, 9, 28 arba 84 tabletės, kartono dėžutėje.
Maltese: Pilloli miksija b'rita ta' Ibandronic acid Sandoz 50 mg huma disponibbli f'folji ta' Polyamide/Al/PVC - Aluminum li fihom 3, 6, 9, 28 u 84 pillola, ippakjati f'kaxxa tal-kartun.
Lithuanian: H-1114 Budapest Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Maltese: Budapest Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Lithuanian: Retos įgimtos problemos
Maltese: Problemi ereditarji rari
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ibandronic acid Sandoz 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ibandronic acid Sandoz 50 mg
Lithuanian: / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Maltese: Sandoz Farmacéutica, S.A. / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius).
Maltese: Dejta mhux disponibbli (ara sezzjoni 5.1 u 5.2).
Lithuanian: Hemoragija, dvylikapirštės žarnos opa, gastritas, disfagija, burnos džiuvimas
Maltese: Emorraġija, ulċera duwodenali, gastrite, disfaġja, ħalq xott
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: - tabletės branduolys: povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, glicerolio dibehenatas, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: - qalba tal-pillola: povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone, maize starch pregelatinised, glycerol dibehenate, colloidal anhydrous silica.
Lithuanian: SC Sandoz S.R.
Maltese: SC Sandoz S.R.L.
Lithuanian: • aminoglikozidais vadinamas antibiotikų, tokių kaip gentamicinas, injekcijas.
Maltese: • tip ta' injezzjoni antibijotika msejħa "aminoglycoside" bħal gentamicin.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz tabletėse yra laktozės, todėl jų neturėtų vartoti pacientai, kuriems yra retas paveldimas galaktozės tolerancijos sutrikimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės malabsorbcija.
Maltese: Pilloli Ibandronic acid Sandoz fihom lactose u m'għandhomx jingħataw lill-pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, defiċjenza Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose.
Lithuanian: Sandoz, S.R.
Maltese: Sandoz, S.R.L.
Lithuanian: Absorbuota ibandrono rūgšties dalis iš kraujotakos pateka į kaulus (maždaug 40-50 %), kita dalis nepakitusi pasišalina per inkstus.
Maltese: Il-frazzjoni ta' ibandronic acid assorbit jitneħħa miċ-ċirkolazzjoni permezz ta' assorbiment millgħadam (stmat bħala 40-50 %) u l-kumplament jiġi eliminat mhux mibdul permezz tal-kliewi.
Lithuanian: Nežino mi
Maltese: Jista'
Lithuanian: H2 antagonistai ar kiti vaistiniai preparatai, didinantys skrandžio pH Sušvirkštus ranitidino į veną sveikiems savanoriams vyrams ir moterims po menopauzės, ibandrono rūgšties biologinis prieinamumas padidėjo maždaug 20 % (tai patenka į normalių ibandrono rūgšties biologinio prieinamumo reikšmių amplitudę), tikriausiai dėl sumažėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo.
Maltese: Antagonisti tal-H2 jew prodotti mediċinali oħrajn li jżidu l-pH gastriku F'voluntiera rġiel b'saħħithom u nisa li għaddew mill-menopawża, ranitidine fil-vini kkawża żjieda fil-bijodisponibilità ta' ibandronic acid ta' bejn wieħed u ieħor 20% (li hi fil-varjabbilità normali talbijodisponibilità ta' ibandronic acid), probabilment bħala riżultat ta' tnaqqis tal-aċidità gastrika.
Lithuanian: Kai susidaro gydomoji koncentracija, su žmogaus plazmos baltymais susijungia maždaug 87 % vaisto, todėl sąveika su kitais vaistiniais preparatais dėl išstūmimo mažai tikėtina.
Maltese: L-għaqda mal-proteini fil-plażma umana hija bejn wieħed u ieħor 87% f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi, u għalhekk interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra minħabba spostament mhux probabbli.
Lithuanian: Taip pat, lyginant su placebą gavusiųjų grupe, 38 % sumažėjo SSR rizika (santykinė rizika 0,62, p=0,003).
Maltese: Kien hemm ukoll tnaqqis ta' 38 % firriskju ta' żvilupp ta' SRE għall-pazjenti kkurati b'Ibandronic acid Sandoz meta mqabbla mal-plaċebo (riskju relattiv 0.62, p=0.003).
Lithuanian: Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Glicerolio dibehenatas Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis
Maltese: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Maize starch pregelatinised Glycerol dibehenate Silica, anhydrous colloidal
Lithuanian: Biologinis prieinamumas sumažėjo maždaug 75 %, kai ibandrono rūgšties tabletės buvo geriamos praėjus 2 valandoms po įprasto valgymo.
Maltese: Il-bijodisponibilità kienet imnaqqsa b'bejn wieħed u ieħor 75% meta pilloli ibandronic acid ingħataw sagħtejn wara ikla normali.
Lithuanian: Mutageninis ir kancerogeninis poveikis
Maltese: Mutaġeniċità/Karċinoġeniċità
Lithuanian: vartojimo instrukciją.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Lithuanian:  1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenzi huma definiti permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: 0,3 mg/kg ir 1 mg/kg per parą vartojamos į veną ibandrono rūgšties dozių poveikio reprodukcijai tyrimų su žiurkėmis metu ibandrono rūgštis sumažino spermatozoidų skaičių, 1 mg/kg per parą dozės sumažino patinėlių vaisingumą, o 1,2 mg/kg per parą dozės - patelių vaisingumą.
Maltese: Fi studji dwar l-effett fuq issistema riproduttiva fuq il-firien b'għoti fil-vina, ibandronic acid naqqas l-għadd tal-isperma b'dożi ta' 0.3 u 1 mg/kg/kuljum u naqqas il-fertilità fl-irġiel b'1 mg/kg/kuljum u fin-nisa b'1.2 mg/kg/kuljum.
Lithuanian: Toksinis poveikis dauginimuisi
Maltese: Tossiċità riproduttiva:
Lithuanian: Vienoje Ibandronic acid Sandoz tabletėje yra 0,86 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 0.86 mg ta' lactose (bħala lactose monohydrate).
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ibandrono rūgštis.
Maltese: Ibandronic acid Sandoz fih is-sustanza attiva, ibandronic acid.
Lithuanian: 3A LT - 09312 Vilnius Tel: +370 5 2636 037
Maltese: Sandoz Pharmaceuticals d.d Branch Office Lithuania Šeimyniškių g. 3A LT - 09312 Vilnius Tel: +370 5 2636 037
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Reikalavimai pateikti šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir jo papildymuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai kaulų ligoms gydyti, bisfosfonatai.
Maltese: Din tagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħin bisfosfonati.
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia 1 žmogui iš 100):
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw inqas minn persuna 1 minn kull 100):
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Maltese: Infjammazzjoni okulari
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' April 2016
Lithuanian: Verovškova 57
Maltese: Industriestr. 25
Lithuanian: Ibandrono rūgšties bendrasis klirensas tiriamųjų, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos sutrikimas, organizme buvo sumažėjęs iki 44 ml/min, lyginant su 129 ml/min tiriamųjų, kurių inkstų veikla nebuvo sutrikusi, organizme.
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid kienet imnaqqsa għal 44 mL/min f'individwi b'indeboliment sever tal-kliewi meta mqabbel ma' 129 mL/min f'individwi b'funzjoni normali tal-kliewi.
Lithuanian: Manoma, kad produktai, kuriuose yra kalcio ir kitų daugiavalenčių katijonų (aliuminio, magnio, geležies), įskaitant pieną ir maistą, blogina Ibandronic acid Sandoz tablečių absorbciją.
Maltese: Prodotti li fihom l-kalċju u ketajins mutivalenti (bħal aluminju, manjesju, ħadid) oħra, inkluż il-ħalib u l-ikel, x'aktarx jinterferixxu fl-assorbiment tal-pilloli Ibandronic acid Sandoz.
Lithuanian: SN: numeris
Maltese: SN:
Lithuanian: Retas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1 000 pacientų)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna)
Lithuanian: Išsamų Ibandronic Acid Sandoz EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Gaminamos tabletės po 50 mg.
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli (50 mg).
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-05.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'05-2015.
Lithuanian: Kita informacija apie Ibandronic Acid Sandoz:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ibandronic Acid Sandoz:
Lithuanian: Ibandronic Acid Sandoz yra generinis vaistas.
Maltese: Ibandronic Acid Sandoz huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė ((PVC/Aclar/PVC-alu) 28 tabletės
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė ((PVC/Aclar/PVC-alu) 84 tabletės EU/1/10/642/003 Ibandronic Acid Teva 150 mg Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė ((PVC/Aclar/PVC-alu) 1 tabletė EU/1/10/642/004 Ibandronic Acid Teva 150 mg Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė ((PVC/Aclar/PVC-alu) 3 tabletės
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K-30
Maltese: Cellulose microcrystalline Povidone K-30
Lithuanian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Čekijos Respublika
Maltese: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70
Lithuanian: L2-L4 KMT
Maltese: BMD L2-L4
Lithuanian: Azotemija (uremija)
Maltese: Ażotemija (uremija)
Lithuanian: 2 mėnuo __/__/__
Maltese: Xahar 2 __/__/__
Lithuanian: Placebo (n=974)
Maltese: Plaċebo (n=974)
Lithuanian: Mutageniškumas/kancerogeniškumas:
Maltese: Mutaġeniċità/Karċinoġeniċit:
Lithuanian: 1 mėnuo __/__/__
Maltese: Xahar 1 __/__/__
Lithuanian: Visos pacientės gavo po 500 mg kalcio ir 400 TV vitamino D per parą.
Maltese: Il-pazjenti kollha ħadu 500 mg ta' kalċju u 400 IU vitamina D kuljum.
Lithuanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius).
Maltese: (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
Lithuanian: Krospovidonas (A tipo) Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Stearino rūgštis
Maltese: Crospovidone (type A) Silica colloidal anhydrous Stearic acid
Lithuanian: Ibandrono rūgštis 50 mg n=287
Maltese: Ibandronic acid 50 mg n=287
Lithuanian: Sumažėjusi santykinė rizika Nauji morfometriniai slankstelių lūžiai
Maltese: Tnaqqis Relattiv fir-Riskju Ksur vertebrali morfometriku ġdid
Lithuanian: Efektyvumas buvo vertinamas tiriant 2928 pacientes.
Maltese: Effikaċja kienet evalwata f'2,928 pazjent.
Lithuanian: Tabletės plėvelė: titano dioksidas (E171), hipromeliozė, makrogolis 400, polisorbatas 80.
Maltese: • il-kisi tal-pillola: titanium dioxide (E171), hypromellose, macrogol 400, polysorbate 80.
Lithuanian: Simptominių stuburo slankstelių lūžių dažnis taip pat sumažėjo reikšmingai - 49 % (p=0,011).
Maltese: L-inċidenza ta' ksur vertebrali kliniku naqas b'mod sinifikanti wkoll b'49 % (p=0.011).
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K-30, krospovidonas (A tipo), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, stearino rūgštis.
Maltese: • il-qalba tal-pillola: cellulose microcrystalline, povidone K-30, crospovidone (tip A), silica colloidal anhydrous, stearic acid;
Lithuanian: 3 mėnuo __/__/__
Maltese: Xahar 3 __/__/__
Lithuanian: Sumažėjusi CTx koncentracija šlapime statistiškai patikimai koreliavo su pagrindiniu efektyvumo rezultatu SSPD (Kendall-tau-b (p<0,001).
Maltese: Dan it-tnaqqis fil-livelli urinarji ta' CTx kien korrelat b'mod sinifikattiv mal-mira primarja tal-effikaċja ta' SMPR (Kendall-tau-b (p<0.001)).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: - Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K-30, krospovidonas (A tipo), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, stearino rūgštis; - Tabletės plėvelė: titano dioksidas (E171), hipromeliozė, makrogolis 400, polisorbatas 80.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: il-qalba tal-pillola: cellulose microcrystalline, povidone K-30, crospovidone (tip A), silica colloidal anhydrous, stearic acid; il-kisi tal-pillola: titanium dioxide (E171), hypromellose, macrogol 400, polysorbate 80.
Lithuanian: Vidutinis santykinis pokytis lyginant su pradine verte % [95 % PI]
Maltese: Bidliet relattivi fil-medja mill-punt ta' riferiment % [95% CI]
Lithuanian: Opadry baltasis YS-1-7003 Titano dioksidas (E171) Hipromeliozė Makrogolis 400
Maltese: Titanium dioxide (E171) Hypromellose Macrogol 400
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibrėžiamos naudojant šį susitarimą: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti b'użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (> 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: Parestezija, disgeuzija (skonio sutrikimas)
Maltese: Parasteżija, disġewżja (togħma ħażina)