FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud během používání přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplasti musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte lékaře o tom, že je používáte, protože mohou během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů.
Croatian: Ako se, tijekom primjene Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalnih flastera, morate podvrgnuti operaciji obavijestite svog liječnika da ih koristite jer oni mogu tijekom anestezije pojačati učinke
Czech: Blokováním těchto enzymů zvyšuje Rivastigmin 3M Health Care Ltd. hladinu acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy choroby.
Croatian: Blokiranjem tih enzima Rivastigmin 3M Health Care Ltd. omogućava povećavanje koncentracije acetilkolina u mozgu te tako pomaže u smanjivanju simptoma
Czech: Za alergickou kontaktní dermatitidu by měla být považována reakce v místě aplikace, která je rozšířená za hranici náplasti, pokud je zřejmá intenzivnější místní reakce (např. narůstající erytém, edém, papuly, puchýřky) a pokud se příznaky výrazně nezlepší do 48 hodin po odstranění náplasti.
Croatian: Valja posumnjati na alergijski kontaktni dermatitis ako se reakcije s mjesta primjene prošire na površinu kože koja nije bila pokrivena flasterom, ako postoji dokaz intenzivnije lokalne reakcije (npr. pojačani eritem, edem, papule, vezikule) i ako u roku od 48 sati nakon uklanjanja flastera ne dođe do značajnog poboljšanja simptoma.
Czech: Akumulace rivastigminu nebo metabolitu NAP226-90 v plazmě nebyla u pacientů s Alzheimerovou chorobou významná kromě toho, že plazmatické hladiny byly vyšší druhý den léčby transdermální náplastí oproti prvnímu dni léčby.
Croatian: U plazmi bolesnika s Alzheimerovom bolešću nije bilo značajnog nakupljanja rivastigmina ili metabolita NAP226-90, osim što su razine plazme bile više drugog dana liječenja transdermalnim flasterom nego
Czech: Pokud si po několik dnů nenalepíte náplast, neaplikujte další náplast dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Croatian: Ako nekoliko dana niste stavljali flaster, sljedeći flaster nemojte stavljati dok se ne posavjetujete sa
Czech: Interindividuální variabilita ve studii rovnovážného stavu u Alzheimerovy demence byla maximálně 45 % (Cmax) a 43 % (AUC0-24h) po aplikaci transdermální náplasti a 71 % a 73 % po podání perorální lékové formy.
Croatian: Varijabilnost između bolesnika s Alzheimerovom demencijom u stanju dinamičke ravnoteže bila je najviše 45% (Cmax) i 43% (AUC0-24h) nakon primjene transdermalnog flastera te 71% i 73% nakon primjene oralne
Czech: U zdravých mladých mužů snižuje během první 1,5 hodiny po podání perorální dávky 3 mg rivastigminu aktivitu acetylcholinesterázy (AChE) v mozkomíšním moku (CSF) přibližně o 40 %.
Croatian: U zdravih, mladih muškaraca, oralna doza od 3 mg smanjuje aktivnost acetilkolinesteraze (AChE) u cerebrospinalnoj tekućini za približno 40% unutar prvih 1,5 sati nakon primjene.
Czech: Po perorálním podávání rivastigminu byly Cmax a AUC rivastigminu u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin více než dvakrát vyšší ve srovnání se zdravými subjekty; u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin však nedošlo ke změnám Cmax a AUC rivastigminu.
Croatian: Nakon oralne primjene Cmax i AUC rivastigmina bili su više nego dvostruko veći u ispitanika s umjerenim oštećenjem bubrega; no, u ispitanika s Alzheimerovom bolešću s teškim oštećenjem bubrega nije bilo promjena u Cmax i AUC vrijednostima rivastigmina.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplasti si neaplikujte.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se svom liječniku i ne koristite Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalne flastere.
Czech: V některých dalších studiích dermální toxicity byly pozorovány mírně dráždivé účinky na kůži laboratorních zvířat.
Croatian: U drugim ispitivanjima kožne toksičnosti opažen je blago nadražujući učinak na kožu laboratorijskih životinja, uključujući i kontrolne životinje.
Czech: • Pokyny pro pacienty a ošetřovatele o použití karty pacienta
Croatian: • Upute o davanju kartice s podsjetnikom za bolesnika bolesnicima i njegovateljima
Czech: Přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplasti může způsobit mdloby nebo těžkou zmatenost.
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalni flasteri mogu uzrokovati nesvjesticu ili jaku smetenost.
Czech: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se používá k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť,
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se primjenjuje u liječenju poremećaja pamćenja u odraslih bolesnika s blagom do umjerenom Alzheimerovom demencijom, progresivnim poremećajem mozga koji postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje.
Czech: Opatrně odstraňte stávající náplast, než nanesete jednu novou náplast.
Croatian: Pažljivo skinite postojeći flaster prije nego što postavite novi.
Czech: Nejčastěji pozorované závažné příznaky u dávky 9,5 mg/24 h transdermální náplasti rivastigminu byly pruritus (1,7 %) a erytém (1,1 %).
Croatian: Najučestalije opaženi teški simptomi s transdermalnim flasterima s rivastigminom u dozi od 9,5 mg/24 h bili su pruritus (1,7%) i eritem (1,1%).
Czech: Interindividuální variabilita farmakokinetických parametrů (normalizovaných na dávku/kg tělesné hmotnosti) jednorázově podaného rivastigminu byla 43 % (Cmax) a 49 % (AUC0-24h) po transdermálním podání oproti 74 % a 103 % po perorální lékové formě.
Croatian: Varijabilnosti između pojedinih ispitanika s obzirom na farmakokinetičke parametre rivastigmina nakon jednokratne doze (prilagođeno prema dozi/kg tjelesne težine) bila je 43% (Cmax) i 49% (AUC024h) nakon transdermalne primjene u usporedbi s 74% i 103% nakon oralne primjene.
Czech: Patří sem ADASCog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, měření rozpoznávání, založené na výkonu) a ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, komplexní hodnocení pacienta lékařem při zohlednění názoru ošetřovatele), a ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, hodnocení činností každodenního života, provedené ošetřovatelem, zahrnující osobní hygienu, přijímání potravy, oblékání, činnosti v domácnosti jako nakupování, zachování schopnosti orientovat se v okolí, rovněž zapojení se do činnosti souvisících s penězi).
Croatian: Alzheimer's Disease Assessment Scale - kognitivna podljestvica, mjerilo kognitivne sposobnosti koje se temelji na izvedbi) i ADCS-CGIC (sveobuhvatna globalna procjena bolesnika od strane liječnika koja uključuje podatke dobivene od njegovatelja), te ADCS-ADL (njegovateljeva procjena svakodnevnih aktivnosti, uključujući osobnu higijenu, hranjenje, oblačenje, poslove vezane za domaćinstvo kao što su odlazak u kupovinu, očuvanje sposobnosti orijentiranja u okolini, kao i uključivanje u aktivnosti koje se odnose na financije).
Czech: • Nalepte pouze jednu náplast denně.
Croatian: - Samo jedan flaster dnevno.
Czech: Pokud si v průběhu tří dní náplast nenalepíte, neaplikujte další náplast předtím, než si promluvíte se svým lékařem.
Croatian: Ako niste stavljali flaster tri dana, prije nego što stavite sljedeći flaster posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Czech: Lékař Vám řekne, která transdermální náplast přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. je pro Vás nejvhodnější.
Croatian: Liječnik će Vam reći koji je Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalni flaster najprikladniji za Vas.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u
Czech: U potkanů a králíků nebyly pozorovány žádné účinky na embryofetální vývoj kromě dávek působících toxicky i na samici.
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi učinci na plodnost ili embriofetalni razvoj u štakora i zečeva, osim pri dozama
Czech: Pacienti a jejich pečovatelé musí být poučeni o důležitých pokynech pro použití transdermální náplasti Rivastigmin 3M Health Care Ltd. (viz bod 4.2).
Croatian: Bolesnici i njihovi njegovatelji moraju dobiti važne upute o primjeni Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalnog flastera (vidjeti dio 4.2).
Czech: Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace, jak bylo popsáno u perorálních forem, by však u těchto pacientů mělo být pečlivě sledováno doporučené dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantní poruchou funkce jater mohou mít vyšší výskyt nežádoucích účinků.
Croatian: Međutim, u ovih skupina bolesnika, zbog veće izloženosti, koja je bila uočena kod oralnih formulacija, nužno je pažljivo pratiti preporuke o doziranju glede titriranja prema individualnoj podnošljivosti, jer bolesnici s klinički značajnim oštećenjem jetre mogu razviti više nuspojava.
Czech: Studie byla navržena tak, aby srovnávala účinnost 13,3 mg/24 h transdermálních náplastí s 9,5 mg/24 h transdermálními náplastmi během 48týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období u pacientů trpící Alzheimerovou chorobou, kteří prokázali kognitivní a funkční pokles během léčby udržovací dávkou 9,5 mg/24 h transdermálními náplastmi po počátečních 24-48 týdnech otevřené léčebné fáze.
Croatian: Ispitivanje je bilo osmišljeno da bi se usporedila djelotvornost transdermalnog flastera u dozi od 13,3 mg/24 h s onim u dozi od 9,5 mg/24 h tijekom 48-tjedne faze dvostruko slijepog liječenja u bolesnika s Alzheimerovom bolešću u kojih je potvrđeno funkcionalno i kognitivno pogoršanje nakon početne faze otvorenog liječenja u trajanju od 24-48 tjedna, za vrijeme primjene doze održavanja u obliku 9,5 mg/24 h transdermalnog flastera.
Czech: Nižší výskyt metabolitu NAP226-90 při použití transdermální náplasti oproti perorálnímu podávání je pravděpodobně důsledkem chybějícího presystémového metabolismu (první průchod játry).
Croatian: Nakon primjene transdermalnog flastera stvara se manje NAP226-90, vjerojatno zbog nedostatka presistemskog metabolizma (prvi prolaz kroz jetru), za razliku od oralne primjene.
Czech: V peri/postnatálních studiích na potkanech bylo pozorováno prodloužení gestační doby.
Croatian: U ispitivanjima u štakora tijekom i nakon trudnoće, primijećeno je produljenje vremena gestacije.
Czech: Tyto příhody se však neobjevily u dávky 13,3 mg/24 h transdermálních náplastí rivastigminu častěji než u placeba.
Croatian: Međutim, ti se događaji nisu javljali učestalije s transdermalnim flasterima s 13,3 mg/24 h rivastigmina nego s placebom.
Czech: Účinnost léčby transdermálními náplastmi rivastigminu u pacientů s Alzheimerovou demencí byla prokázána v 24týdenní dvojitě zaslepené placebem kontrolované základní studii a její otevřené prodloužené fázi a 48týdenní dvojitě zaslepené srovnávací studii.
Croatian: Djelotvornost transdermalnih flastera s rivastigminom u bolesnika s Alzheimerovom demencijom dokazana je u 24-tjednom dvostruko slijepom, placebom kontroliranom osnovnom ispitivanju i u njegovom otvorenom produžetku te u 48-tjednom dvostruko slijepom ispitivanju s komparatorom.
Czech: Obdélníkové náplasti o velikosti přibližně 3,5 cm x 2,6 cm se zaoblenými rohy.
Croatian: Pravokutni flasteri zaobljenih kuteva, približnih dimenzija 3,5 cm s 2,6 cm.
Czech: Pacienti zařazení v placebem kontrolované studii měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10-20.
Croatian: MiniMental State Examination - Skraćeni pregled mentalnog stanja) od 10-20.
Czech: Během léčby přípravkem Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplast je třeba sledovat tělesnou hmotnost těchto pacientů.
Croatian: Tijekom liječenja Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalnim flasterima potrebno je pratiti tjelesnu težinu bolesnika.
Czech: Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace, jak bylo popsáno u perorálních forem, by však u těchto pacientů mělo být pečlivě sledováno doporučené dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky významnou poruchou funkce ledvin mohou mít vyšší výskyt nežádoucích účinků (viz bod 4.4 a 5.2).
Croatian: Međutim, u ovih skupina bolesnika, zbog veće izloženosti, koja je bila uočena kod oralnih formulacija, nužno je pažljivo pratiti preporuke o doziranju glede titriranja prema individualnoj podnošljivosti, jer bolesnici s klinički značajnim oštećenjem bubrega mogu razviti više nuspojava (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Czech: Kompartmentový model naznačil, že použití 9,5 mg/24 h transdermálních náplastí prokázalo podobnou expozici jako užívání perorální dávky 12 mg/den.
Croatian: Kao što ukazuje model odjeljaka, transdermalni flasteri u dozi od 9,5 mg/24 h pokazali su izloženost sličnu onoj koja se postiže oralnom dozom od 12 mg/dan.
Czech: Když si aplikujete novou náplast, můžete vyzkoušet různá místa na těle, která jsou Vám nejpohodlnější a kde se nebude oblečení otírat o náplast.
Croatian: Možda ćete htjeti isprobati neka druga mjesta za stavljanje novog flastera, kako biste našli ona koja su Vam najugodnija i na
Czech: Po minimálně čtyřech týdnech léčby a pokud je léčba dobře snášena podle uvážení ošetřujícího lékaře, by měla být dávka 4,6 mg/24 h zvýšena na 9,5 mg/24 h, což je denní doporučená účinná dávka, která se může podávat tak dlouho, dokud pacientovi přináší léčebný prospěch.
Croatian: Nakon najmanje četiri tjedna liječenja te ako se lijek prema mišljenju liječnika dobro podnosi, dozu od 4,6 mg/24 h potrebno je povećati na 9,5 mg/24 h, dnevnu preporučenu djelotvornu dozu, s kojom treba nastaviti dokle god bolesnik od toga ima terapijsku korist.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 transdermální náplast v sáčku
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
Czech: Vzácně byly z postmarketingových sledování hlášeny případy pacientů, u kterých došlo k rozšířené reakci kožní přecitlivělosti po podání rivastigminu bez ohledu na způsob podání (perorální, transdermální).
Croatian: Poslije stavljanja lijeka u promet, zabilježene su rijetke pojave diseminirane reakcije kožne preosjetljivosti u bolesnika kod primjene rivastigmina, neovisno o putu primjene (peroralno, transdermalno).
Czech: V případě kontaktu s očima nebo pokud jsou oči zarudlé po manipulaci s náplastí, okamžitě důkladně vypláchněte oči vodou a v případě, že příznaky nezmizí, vyhledejte lékařskou pomoc.
Croatian: U slučaju dodira s očima, ili ako oči postanu crvene nakon rukovanja flasterom, odmah ih isperite s puno vode i zatražite liječnički savjet ako se simptomi ne povuku.
Czech: Zvláštní populace - Pediatrická populace: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy choroby.
Croatian: - Pedijatrijska populacija: Nema relevantne primjene lijeka Rivastigmin 3M Health Care Ltd. u pedijatrijskoj populaciji u liječenju Alzheimerove bolesti.
Czech: Průměrná změna po 24 týdnech  SD p-hodnota versus placebo ADCS-CGIC
Croatian: Srednja promjena nakon 24 tjedna  SD -0,6  6,4 p-vrijednost u odnosu na placebo ADCS-CGIC
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě rivastigminem ve formě tobolek a perorálního roztoku, avšak nevyskytly se v klinických studiích s rivastigminem v transdermánlích náplastech rivastigminu: somnolence, malátnost, tremor, zmatenost, zvýšené pocení (časté); duodenální vředy, angina pectoris (vzácné); gastrointestinální krvácení (velmi vzácné); a několik případů silného zvracení spojeného s rupturou jícnu (není známo).
Croatian: Sljedeće su nuspojave uočene samo s kapsulama i oralnom otopinom s rivastigminom, a ne u kliničkim ispitivanjima s transdermalnim flasterima s rivastigminom: pospanost, malaksalost, tremor, smetenost, pojačano znojenje (često); ulkus na dvanaesniku, angina pectoris (rijetko); gastrointestinalno krvarenje (vrlo rijetko); a neki slučajevi teškog povraćanja bili su povezani s rupturom jednjaka (nepoznato).
Czech: Co je přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. a k čemu se používá
Croatian: Što je Rivastigmin 3M Health Care Ltd. i za što se koristi
Czech: Pokud se objeví gastrointestinální nežádoucí účinky, měla by být léčba dočasně přerušena, dokud tyto nežádoucí účinky neodezní.
Croatian: Liječenje treba privremeno prekinuti ako dođe do gastrointestinalnih nuspojava, dok se te nuspojave ne povuku.
Czech: (pocitem na zvracení) a zvracením - Zrychlený nebo nepravidelný tep - Vysoký krevní tlak - Epileptické záchvaty (křeče nebo záchvaty křečí) - Poruchy jater (žlutá kůže, zežloutnutí bělma očí, neobvyklé ztmavnutí moči nebo nevysvětlitelný pocit na zvracení, zvracení, únava a ztráta chuti k jídlu) - Změny testů jaterních funkcí - Pocit neklidu
Croatian: - Brzi ili neujednačeni otkucaji srca - Visoki krvni tlak - Napadaji - Poremećaji jetre (žutilo kože, žute bjeloočnice, abnormalno tamna mokraća ili neobjašnjiva mučnina, povraćanje, umor i gubitak apetita) - Promijenjene vrijednosti na pretragama koje pokazuju koliko dobro radi jetra - Osjećaj nemira
Czech: - Potom dlaní ruky silně přitlačte náplast na kůži po dobu minimálně 30 sekund, aby přilnula pevně i na okrajích.
Croatian: - Zatim dlanom čvrsto pritisnite flaster najmanje 30 sekundi kako biste bili sigurni da su se rubovi dobro zalijepili.
Czech: • Pacienti s tělesnou hmotností nižší než 50 kg mohou mít více nežádoucích účinků a spíše budou vysazovat léčbu kvůli nežádoucím účinkům (viz bod 4.2).
Croatian: - Bolesnici s tjelesnom težinom manjom od 50 kg mogu imati više nuspojava te je vjerojatnije da će prekinuti liječenje zbog nuspojava (vidjeti dio 4.2).
Czech: Kožní podráždění
Croatian: Nadražaj kože
Czech: Hepatitida, zvýšení jaterních testů Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté
Croatian: Hepatitis, povišeni rezultati testova funkcije jetre
Czech: Rivastigmin tobolky 12 mg/den N = 256
Croatian: 12 mg/dan N=256
Czech: Pokud Vám to pomůže, zapište si na náplast den její aplikace tenkým kuličkovým perem.
Croatian: Ako će Vam to pomoći, možete na flaster napisati, primjerice,
Czech: Adhezivní vrstva s léčivou látkou (matrice): - Adhezivní akrylátový kopolymer
Croatian: Adhezivni matriks s lijekom: ljepilo od akrilatnog kopolimera izopropil miristat
Czech: Může se u nich vyskytnout více nežádoucích účinků a je u nich vyšší pravděpodobnost přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků.
Croatian: Mogli bi osjetiti više nuspojava te uslijed toga biti skloniji prekidu liječenja zbog
Czech: • Náplast silně přitlačte na kůži dlaní ruky po dobu nejméně 30 sekund.
Croatian: • Držite flaster dlanom pritisnut na mjestu najmanje 30 sekundi.
Czech: Každá transdermální náplast se skládá ze tří vrstev: z krycí vrstvy, adhezivní vrstvy s léčivou látkou a transparentní ochranné krycí vrstvy.
Croatian: Jedan transdermalni flaster sastoji se od tri sloja: potpornog sloja, ljepljivog sloja koji sadrži lijek i prozirne zaštitne folije koja se može skinuti.
Czech: ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); LOCF: pacienti, u kterých bylo provedeno poslední sledování (Last Observation Carried Forward) 1 Podle ANCOVA s léčbou a zemí jako faktory a výchozí hodnotou jako kovariací.
Croatian: Last Observation Carried Forward - prijenos 1 Na temelju ANCOVA-e s liječenjem i zemljom kao čimbenicima te početnom vrijednošću kao kovarijatama.
Czech: Převedení léčby z tobolek nebo perorálního roztoku na transdermální náplasti Na základě srovnatelné expozice mezi perorálním a transdermálním rivastigminem (viz bod 5.2) pacienti léčení tobolkami rivastigminu nebo perorálním roztokem mohou být převedeni na Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplasti následovně:
Croatian: Na temelju usporedive izloženosti oralnom i transdermalnom rivastigminu (vidjeti dio 5.2), bolesnici liječeni kapsulama ili oralnom otopinom s rivastigminom mogu prijeći na Rivastigmin3M Health Care
Czech: Před použitím přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se poraďte se svým lékařem - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nepravidelnou srdeční akci.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Rivastigmin 3M Health Care Ltd.: - ako imate ili ste imali nepravilne otkucaje srca.
Czech: Po převedení na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h lze, pokud jsou tyto náplasti dobře tolerovány po dobu nejméně čtyř týdnů léčby, dávku 4,6 mg/24 h zvýšit na 9,5 mg/24 h, což je doporučená účinná dávka.
Croatian: Nakon prijelaza na transdermalni flaster u dozi od 4,6 mg/24 h, pod uvjetom da se dobro podnosi nakon najmanje četiri tjedna liječenja, dozu od 4,6 mg/24 h potrebno je povećati na 9,5 mg/24 h, što je
Czech: Zahajovací dávka Léčba se zahajuje dávkou 4,6 mg/24 h.
Croatian: Početna doza Liječenje se započinje dozom od 4,6 mg/24 h.
Czech: Ačkoli rivastigmin může inhibovat metabolismus jiných látek zprostředkovaný butyrylcholinesterázou, jeví se metabolické interakce s jinými léčivými přípravky podle způsobu metabolismu rivastigminu jako nepravděpodobné.
Croatian: Prema njegovom metabolizmu, metaboličke interakcije s drugim lijekovima ne čine se vjerojatne, iako rivastigmin može inhibirati metabolizam drugih tvari posredovan butirilkolinesterazom.
Czech: Jak se přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplast aplikuje Náplasti Rivastigmin 3M Health Care Ltd. jsou transparentní až průsvitné, plastové náplasti, které se lepí na kůži.
Croatian: Kako staviti Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalni flaster Rivastigmin 3M Health Care Ltd. flasteri su prozirni do zamućeni, plastični flasteri koji se lijepe na kožu.
Czech: horní část levé paže nebo horní část pravé paže horní část hrudníku vlevo nebo horní část hrudníku vpravo (nelepte na prsa)
Croatian: • gornji dio lijevog ili desnog dijela prsnog koša (izbjegavati dojke)
Czech: • Nepoužívejte náplast, pokud si všimnete poškození nebo známek manipulace.
Croatian: - Ne koristiti ovaj lijek ako je flaster oštećen ili ima znakove otvaranja.
Czech: Kožní reakce v místě aplikace (obvykle mírný až středně závažný erytém v místě aplikace) jsou nejčastější nežádoucí účinky pozorovanými při použití transdermální náplasti rivastigminu.
Croatian: Kožne reakcije na mjestu primjene (obično blagi do umjereni eritem na mjestu primjene), najučestalije su nuspojave uočene s primjenom transdermalnih flastera s rivastigminom.
Czech: Fluktuační index (FI), míra relativního rozdílu mezi vrcholovými koncentracemi a koncentracemi na konci dávkovacího intervalu ((Cmax-Cmin)/Cavg), byl 0,58 u rivastigminu 4,6 mg/24 h transdermální náplasti, 0,77 u rivastigminu 9,5 mg/24 h transdermální náplasti a 0,72 u rivastigminu 13,3 mg/24 h transdermální náplasti, což představuje mnohem menší fluktuaci než mezi koncentracemi na konci dávkovacího intervalu a vrcholovými koncentracemi u perorální lékové formy (FI = 3,96 (6 mg/den) a 4,15 (12 mg/den)).
Croatian: Indeks fluktuacije (FI), mjera relativne razlike između vršne i najniže koncentracije ((Cmax-Cmin)/Cavg), bio je 0,58 za transdermalne flastere s 4,6 mg/24 h rivastigmina, 0,77 za transdermalne flastere s 9,5 mg/24 h rivastigmina i 0,72 za transdermalne flastere s 13,3 mg/24 h rivastigmina, čime se potvrđuje puno manja fluktuacija između najniže i vršne koncentracije nego kod oralne formulacije (FI = 3,96 (6 mg/dan) i 4,15 (12 mg/dan)).
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) - Alergické reakce v místě aplikace náplasti, jako puchýře nebo zanícená kůže - Zhoršení Parkinsonovy choroby - jako třes, ztuhlost, šouravá chůze - Zánět slinivky břišní - příznaky zahrnují prudkou bolest v horní části břicha často s nevolností
Croatian: Nepoznato (učestalost nuspojava ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) - Alergijska reakcija na mjestu primjene flastera, kao što su mjehurići ili upala kože - Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti - kao što su nevoljno drhtanje, ukočenost i poteškoće pri kretanju
Czech: Pro pacienty začínající léčbu poprvé nebo pro pacienty začínající znovu léčbu náplastmi Rivastigmin 3M Health Care Ltd., začněte prosím až s následujícím obrázkem.
Croatian: Za bolesnike koji po prvi put počinju liječenje i za bolesnike koji ponovno počinju primjenjivati Rivastigmin 3M Health Care Ltd.