FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Levemir werd bestudeerd in een open-label gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie waarin vrouwen met diabetes type 1 (n=310) werden behandeld met een basaal-bolus regime van Levemir (n=152) of NPH insuline (n=158) als basale insulines, beide in combinatie met NovoRapid (zie rubriek 4.6).
Polish: U ciężarnych pacjentek z cukrzycą typu 1 (n=310) przeprowadzono otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z zastosowaniem leczenia w schemacie baza-bolus produktem Levemir (n=152) lub insuliną bazową NPH (n=158), w skojarzeniu z produktem NovoRapid (patrz punkt 4.6).
Dutch: Levemir InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die insuline detemir bevat.
Polish: Levemir InnoLet jest fabrycznie napełnionym, jednorazowym wstrzykiwaczem zawierającym insulinę detemir.
Dutch: FlexPen is ontworpen voor gebruik in combinatie met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik, met een lengte van maximaal 8 mm. Neem als voorzorgsmaatregel altijd een reservepen mee voor het geval dat u uw FlexPen die in gebruik is kwijtraakt of als deze beschadigd raakt.
Polish: FlexPen jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Zapobiegawczo, należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz z insuliną, na wypadek zgubienia lub uszkodzenia używanego wstrzykiwacza FlexPen.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE levemir flextouch
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Levemir FlexTouch
Dutch: Een lage bloedsuiker kan optreden als u:
Polish: Małe stężenie cukru we krwi może wystąpić, jeśli:
Dutch: Gooi de naald weg na elke injectie
Polish: Igłę należy wyrzucić po każdym wstrzyknięciu.
Dutch: B Verwijder het papieren afdekplaatje van een nieuwe naald voor eenmalig gebruik.
Polish: Usunąć papierową nalepkę z nowej jednorazowej igły.
Dutch: Ruw omgaan of misbruik kan onnauwkeurige dosering veroorzaken wat kan leiden tot een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel.
Polish: Nieostrożne obchodzenie się lub niewłaściwe użycie może spowodować niedokładne dawkowanie, co może prowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Dutch: Insuline detemir
Polish: Roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Insulina detemir
Dutch: - 2 eenheden
Polish: -2 jednostki
Dutch: Ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm
Polish: Przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
Dutch: • Deel nooit uw pen of uw naalden met andere mensen.
Polish: • Nigdy nie udostępniać swojego wstrzykiwacza lub igieł innym osobom.
Dutch: Bij patiënten met nier- of leveraandoeningen moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się zintensyfikowane monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowanie dawki produktu Levemir do indywidualnych potrzeb.
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml + 7 igieł NovoFine 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml + 7 igieł NovoTwist
Dutch: Bij kinderen en adolescenten moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Polish: U dzieci i młodzieży zaleca się zintensyfikowane monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowanie dawki produktu Levemir do indywidualnych potrzeb.
Dutch: H. Druk de dosistoedieningsknop met uw duim in totdat het getal 0 in het dosisafleesvenster staat.
Polish: H. Wcisnąć przycisk podania dawki kciukiem, aż licznik dawki powróci do pozycji 0.
Dutch: ► Als uw FlexTouch gevallen, beschadigd of gedeukt is.
Polish: ► Jeśli FlexTouch został upuszczony, zniszczony lub zgnieciony.
Dutch: Injecteer op de manier die door uw arts of verpleegkundige is aanbevolen en zoals beschreven in de handleiding van uw pen.
Polish: Wykonując wstrzyknięcie, należy stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki oraz do instrukcji obsługi wstrzykiwacza.
Dutch: • Deel nooit uw pen met andere mensen.
Polish: • Nigdy nie udostępniać swojego wstrzykiwacza innym osobom.
Dutch: + 6 eenheden
Polish: +6 jednostek
Dutch: - Indien de tweede en derde karakters H7 of T6 zijn, is de fabrikant Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrijk.
Polish: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja.
Dutch: Levemir+ liraglutide+ metformine n=160
Polish: metformina n=160
Dutch: • Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie.
Polish: • Zawsze do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły.
Dutch: + 2 eenheden
Polish: +2 jednostki
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Polish: Należy poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Dutch: De studies toonden aan dat de glykemische regulatie (HbA1c) met Levemir vergelijkbaar is met NPH-insuline en insuline degludec indien toegediend als basaal-bolustherapie, met een non-inferioriteitsmarge van 0,4%.
Polish: W badaniach brało udział 167 dzieci w wieku od 1 do 5 lat. Badania wykazały, że kontrola glikemii (HbA1c) podczas leczenia insuliną Levemir jest porównywalna z leczeniem insuliną NPH oraz insuliną degludec, stosowaną w schemacie baza-bolus, stosując margines równoważności 0,4%.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze de juiste soort insuline bevat.
Polish: Należy sprawdzić nazwę i kolorową etykietę wstrzykiwacza, aby upewnić się, że zawiera właściwy rodzaj insuliny.
Dutch: Laat de naald minstens 6 seconden onder de huid, nadat het dosisafleesvenster op 0 staat, om u ervan te verzekeren dat u de volledige dosis krijgt.
Polish: Kiedy licznik dawki powróci do pozycji 0, należy pozostawić igłę wbitą w skórę, na co najmniej 6 sekund, aby upewnić się, że cała dawka została podana.
Dutch: Voor individuele dosisaanpassing worden de volgende twee titratieschema's aanbevolen voor volwassenen:
Polish: W celu ustalenia dawki dla dorosłych, dostosowanej do indywidualnych potrzeb pacjenta zalecane są dwa następujące schematy.
Dutch: Houd altijd uw InnoLet en naalden uit het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
Polish: Wstrzykiwacz i igły przechowywać zawsze w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
Dutch: Rate Ratio:
Polish: Częstość względna:
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die al lange tijd diabetes hebben verdwijnen.
Polish: U pacjentów długo chorujących na cukrzycę objawy zapowiadające hipoglikemię mogą nie występować.
Dutch: Hoe Levemir te injecteren
Polish: Sposób wstrzyknięcia leku Levemir
Dutch: EU/1/04/278/004 1 pen van 3 ml EU/1/04/278/005 5 pennen van 3 ml EU/1/04/278/006 10 pennen van 3 ml EU/1/04/278/010 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine naalden EU/1/04/278/011 1 pen van 3 ml en 7 NovoTwist naalden
Polish: EU/1/04/278/004 1 wstrzykiwacz po 3 ml EU/1/04/278/005 5 wstrzykiwaczy po 3 ml EU/1/04/278/006 10 wstrzykiwaczy po 3 ml EU/1/04/278/010 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoFine EU/1/04/278/011 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoTwist
Dutch: U kunt het grote buitenste naaldkapje in het compartiment bewaren.
Polish: Można przechować dużą zewnętrzną osłonkę igły w przegródce na igły.
Dutch: • uw arts een ander geneesmiddel voor de behandeling van diabetes heeft toegevoegd aan uw behandeling met Levemir.
Polish: • do leczenia cukrzycy, oprócz leku Levemir, został wprowadzony przez lekarza dodatkowy lek.
Dutch: Bij oudere patiënten moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zintensyfikowane monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowanie dawki produktu Levemir do indywidualnych potrzeb.
Dutch: U kunt uzelf prikken aan de naald.
Polish: Można przypadkowo ukłuć się igłą.
Dutch: Vraag uw arts, verpleegkundige of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Polish: W ciąży lub w okresie karmienia piersią, przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Dutch: Titratieschema voor volwassenen met diabetes type 2:
Polish: Zalecenia dotyczące uproszczonego, samodzielnego dostosowywania dawki dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor LEVEMIR oplossing voor injectie in een FlexPen
Polish: Instrukcja użycia leku LEVEMIR roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu FlexPen
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline detemir in 3 ml oplossing voor injectie.
Polish: Każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny detemir w 3 ml roztworu do wstrzykiwań.
Dutch: ► Levemir Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Polish: ► Levemir Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Dutch: In klinische langetermijnstudies was de nuchtere bloedglucosewaarde bij patiënten met diabetes type 1, die Levemir kregen in basaal-bolustherapie verbeterd in vergelijking met NPH-insuline.
Polish: W badaniach długoterminowych u pacjentów z cukrzycą typu 1 w trakcie intensywnej insulinoterapii (w schemacie baza-bolus) produkt Levemir dawał korzystniejsze wyniki glikemii na czczo w porównaniu z insuliną NPH.
Dutch: Als er dan nog geen druppel insuline verschijnt, is de pen kapot en mag u deze niet gebruiken.
Polish: Jeżeli kropla insuliny nadal nie pojawia się, oznacza to, że wstrzykiwacz jest wadliwy i nie należy go używać.
Dutch: In klinische langetermijnstudies werd aangetoond dat met Levemir de dag-tot-dagvariabiliteit van de nuchtere plasmaglucosewaarde lager is in vergelijking met NPH-insuline.
Polish: W długoterminowych badaniach klinicznych wykazano mniejszą zmienność glikemii na czczo w trakcie leczenia produktem Levemir, w porównaniu z leczeniem insuliną NPH.
Dutch: Levemir wordt geleverd als een oplossing voor injectie.
Polish: Levemir jest roztworem do wstrzykiwań.
Dutch: Injecteer de dosis door de drukknop helemaal in te drukken tot de 0 tegenover de aanwijspijl verschijnt.
Polish: Wstrzyknąć dawkę insuliny naciskając przycisk podania dawki do oporu, do momentu, gdy wskaźnik ustawi się w pozycji 0.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 en 10 voorgevulde pennen van 3 ml.
Polish: Wielkości opakowań to 1, 5 i 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 of 10 voorgevulde pennen.
Polish: Wielkości opakowań: 1, 5 lub 10 wkładów.
Dutch: ► Levemir InnoLet is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Polish: ► Levemir InnoLet przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Dutch: De insulinebehoefte van de patiënt kan afnemen door nier- of leveraandoeningen.
Polish: Zaburzenia czynności nerek lub wątroby mogą zmniejszać zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Gebruik dit geneesmiddel niet als u ziet dat de oplossing niet helder, kleurloos en waterig is.
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego, jeśli roztwór nie jest przejrzysty, bezbarwny i wodnisty.
Dutch: ► Als de patroon of de pen met de patroon gevallen, beschadigd of gedeukt is.
Polish: ► Jeśli wkład lub urządzenie zawierające wkład zostało upuszczone, zniszczone lub zgniecione.
Dutch: Levemir 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon Insuline detemir
Polish: Levemir 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Insulina detemir
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en bewaar de pen altijd zonder naald erop.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze usunąć igłę i przechowywać InnoLet bez założonej igły.
Dutch: 1 x 3 ml patroon 5 x 3 ml patronen 10 x 3 ml patronen
Polish: 1 wkład po 3 ml 5 wkładów po 3 ml 10 wkładów po 3 ml
Dutch: Injecteer op de manier die door uw arts is aanbevolen.
Polish: Wykonując wstrzyknięcie, należy stosować się do zaleceń lekarza.
Dutch: • als u zich plotseling onwel voelt en u begint te zweten, misselijk wordt (braken),
Polish: • jeśli nagle pojawi się złe samopoczucie, pocenie się, wymioty, trudności w oddychaniu, szybkie bicie serca, zawroty głowy.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, ook niet als de dosisinstelknop beweegt.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, nie zostanie wstrzyknięta insulina, choć pokrętło nastawiania dawki może się przesuwać.
Dutch: ► Als uw FlexPen gevallen, beschadigd of gedeukt is.
Polish: ► Jeśli FlexPen został upuszczony, zniszczony lub zgnieciony.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder de naald erop.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze usunąć igłę ze wstrzykiwacza i przechowywać FlexPen bez założonej igły.
Dutch: Gewoonlijk ontwikkelen de eerste symptomen van hyperglykemie zich geleidelijk over een periode van uren tot dagen.
Polish: Objawy hipoglikemii zwykle pojawiają się nagle.
Dutch: Als een GLP-1-receptoragonist wordt toegevoegd aan Levemir wordt aanbevolen om de dosis
Polish: Podczas dołączania agonisty receptora GLP-1 do leczenia produktem leczniczym Levemir zalecane jest zmniejszenie dawki produktu leczniczego Levemir o 20%, w celu obniżenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje.
Dutch: Gebruik voor elke injectie een andere plaats in het deel van de huid dat u gebruikt.
Polish: Za każdym razem należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru skóry.
Dutch: Het kan op de volgende manieren worden gebruikt:
Polish: Lek można stosować w następujący sposób:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 juni 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levemir verleend.
Polish: W dniu 1 czerwca 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Levemir do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Levemir insuline detemir
Polish: Levemir insulina detemir
Dutch: Levemir kan op willekeurig welk tijdstip van de dag worden toegediend, vooropgesteld dat het elke dag op hetzelfde tijdstip gebeurt.
Polish: Levemir można przyjmować niezależnie od pory dnia, pod warunkiem zachowania tej samej pory każdego dnia.
Dutch: Overige informatie over Levemir:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Levemir:
Dutch: Het volledige EPAR voor Levemir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Levemir znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levemir te waarborgen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Levemir?
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levemir.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Levemir.
Dutch: Het verschil houdt in dat het trager door het lichaam wordt opgenomen en dat het langer duurt voordat het zijn doel in het lichaam bereikt heeft.
Polish: Dzięki tej różnicy jest ona wolniej wchłaniana przez organizm i przez to dotarcie do wyznaczonego w organizmie celu zajmuje jej więcej czasu.
Dutch: • in combinatie met injecties van een kort- of snelwerkende insuline tijdens de maaltijd;
Polish: • w połączeniu ze wstrzyknięciami krótko- lub szybkodziałającej insuliny podczas posiłków;
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Levemir te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Levemir opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in patronen en in voorgevulde pennen.
Polish: Lek jest dostępny w nabojach lub w napełnionych wstrzykiwaczach.
Dutch: Levemir werd onderzocht bij 1 575 volwassen patiënten met type 1-diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken) en bij meer dan 2 500 patiënten met type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is insuline doeltreffend te gebruiken).
Polish: Lek Levemir badano u 1 575 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 (w której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny) i u 2 500 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 (w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny).
Dutch: Levemir is eveneens onderzocht in twee grote studies onder 695 kinderen en adolescenten met diabetes in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar, in combinatie met insuline aspart en in vergelijking met insuline NPH.
Polish: Lek Levemir oceniano również w dwóch głównych badaniach obejmujących 695 dzieci i nastolatków z cukrzycą w wieku 2-17 lat w skojarzeniu z insuliną aspart i porównując go z insuliną NPH.
Dutch: Levemir is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad działaniem leku Levemir u dzieci poniżej pierwszego roku życia.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Levemir in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Levemir?
Dutch: In vier van de zes studies onder patiënten met type 2-diabetes kregen de patiënten ook een of twee antidiabetica die via de mond worden ingenomen.
Polish: W czwartym z sześciu badań nad cukrzycą typu 2 pacjenci otrzymywali również jeden lub dwa doustne leki przeciwcukrzycowe.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Levemir groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levemir.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Levemir przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Levemir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Levemir zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Levemir (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Levemir (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Dutch: Dit betekent dat Levemir een langere werkingsduur heeft.
Polish: To oznacza, że czas działania leku Levemir jest dłuższy.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levemir vast te stellen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Levemir do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Dutch: • in monotherapie als basale insuline;
Polish: • samodzielnie jako insulina podstawowa;
Dutch: De effecten van Levemir zijn ook onderzocht in combinatie met metformine en liraglutide (een GLP-1receptorantagonist).
Polish: Działanie leku Levemir badano również w skojarzeniu z metforminą i liraglutydem (agonista receptora GLP-1).
Dutch: Levemir is een oplossing voor injectie die de werkzame stof insuline detemir bevat.
Polish: Levemir to roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną insulinę detemir.
Dutch: Bovendien kon het voordeel van liraglutide voor het gewicht behouden worden bij de toevoeging van Levemir.
Polish: Ponadto obniżenie wagi wynikające ze stosowania liraglutydu utrzymywało się w przypadku dodania do leczenia produktu Levemir.
Dutch: In één studie kregen 323 patiënten met type 2-diabetes van wie de bloedglucosespiegel niet goed te reguleren was met metformine en liraglutide ofwel Levemir in combinatie met hun behandeling, ofwel zetten zij hun behandeling met alleen metformine en liraglutide voort.
Polish: W jednym z badań 323 pacjentom z cukrzycą typu 2, u których stężenie glukozy we krwi nie było dobrze kontrolowane za pomocą metforminy i liraglutydu, podawano albo produkt Levemir jako lek dodatkowy do prowadzonego leczenia, albo leczenie kontynuowano samą metforminą i samym liraglutydem.
Dutch: De dosis Levemir moet worden aangepast aan het bloedglucosegehalte van de patiënt, dat regelmatig moet worden gecontroleerd om de laagst mogelijke werkzame dosis te kunnen vaststellen.
Polish: Dawkę leku Levemir należy dostosować do stężenia glukozy (cukru) we krwi pacjenta, które należy regularnie badać w celu określenia najniższej skutecznej dawki.
Dutch: Welke voordelen bleek Levemir tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Levemir zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Wat is Levemir?
Polish: Co to jest Levemir?
Dutch: Het volledige overzicht hiervan is te vinden in de bijsluiter.
Polish: Pełny ich wykaz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dutch: Uit de studies bleek dat Levemir de bloedglucosespiegel op soortgelijke wijze reguleerde als insuline NPH, met minder risico op een lage bloedglucosepiegel 's nachts en zonder hiermee geassocieerde gewichtstoename.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Levemir kontroluje stężenie glukozy we krwi w podobny sposób, jak insulina NPH, ale występuje przy tym mniejsze ryzyko wystąpienia niskiego stężenia glukozy krwi w nocy i nie powoduje ona przyrostu masy ciała.
Dutch: Bij patiënten die Levemir in combinatie met liraglutide en metformine gebruikten, kon een verlaging van 0,5 % Hb1Ac worden bereikt, terwijl geen verlaging werd vastgesteld bij patiënten die alleen liraglutide en metformine gebruikten.
Polish: U pacjentów stosujących lek Levemir w połączeniu z liraglutydem i metforminą odnotowano spadek o 0,5% wartości Hb1Ac w porównaniu z brakiem spadku u pacjentów przyjmujących sam liraglutyd i samą metforminę.
Dutch: In de studies werd Levemir vergeleken met het eenof tweemaal daags toedienen van humane insuline NPH (een middellang werkende insuline) of insuline glargine (een langwerkende insuline).
Polish: W badaniach lek Levemir porównywano z insuliną ludzką NPH (insuliną o pośrednim czasie działania) lub insuliną glarginą (insuliną długodziałającą) podawanymi raz lub dwa razy na dobę.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Levemir.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Levemir należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Wanneer een GLP-1-receptorantagonist wordt toegevoegd aan Levemir moet de dosis Levemir eerst worden verlaagd, en vervolgens aangepast in overeenstemming met de bloedglucosespiegel van elke patiënt.
Polish: Przy dodaniu agonisty receptora GLP-1 do leku Levemir dawkę leku należy zmniejszyć, a następnie indywidualnie dostosować do stężenia glukozy we krwi pacjenta.
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed cellen kan binnendringen.
Polish: Insulina zastępcza działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.