FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě, že si vzpomenete později než 12 hodin poté, co jste měl(a) dávku užít, užijte následující dávku v obvyklou dobu.
Slovak: Ak si spomeniete, že ste zabudli užiť liek po viac ako 12 hodinách, užite až nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je krvácení.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva je krvácanie.
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojen(a), měl(a) byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 "Možné nežádoucí účinky").
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4.
Czech: Pokud užíváte tento léčivý přípravek, neměla byste kojit.
Slovak: Nesmiete užívať tento liek počas dojčenia.
Czech: U pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov so stredne ťažkým ochorením pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu, sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Czech: Bulózní dermatitida (toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův syndrom, erythema multiforme), angioedém, syndrom lékem indukované přecitlivělosti, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), erytematózní nebo exfoliativní vyrážka, urtikárie, ekzém, lichen planus
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, erythema multiforme), angioedém, liekový hypersenzitívny syndróm, liekový exantém s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózny alebo exfoliatívny exantém, urtikária, ekzém, lichen planus
Czech: Pokud máte onemocnění, které zahrnuje kombinaci astmatu, vodnaté rýmy a polypů (typ výrůstků v nosní dutině).
Slovak: Ak máte kombináciu astmy, výtok z nosa (nádchu) a máte polypy (výrastky v nose).
Czech: V překřížené studii zahrnující 40 zdravých subjektů, přičemž v každé ze čtyř skupin metabolizátorů CYP2C19 (ultrarychlí, rychlí, středně rychlí a pomalí) bylo 10 subjektů, byly hodnoceny farmakokinetické a protisrážlivé odpovědi při podávání dávky 300 mg a následně 75 mg/den, a 600 mg a následně 150 mg/den, v obou případech celkem po dobu 5 dní (ustálený stav).
Slovak: V skríženej („crossover") klinickej štúdii sa hodnotila farmakokinetická a antiagregačná odpoveď u 40 zdravých osôb, rozdelených do 4 skupín po 10 dobrovoľníkov podľa CYP2C19 metabolizmu (ultrarýchly, extenzívny, intermediárny a pomalý), ktorým sa podával klopidogrel 300 mg ako úvodná dávka, následne 75 mg/deň a 600 mg ako úvodná dávka, následne 150 mg/deň počas 5 dní (rovnovážny stav).
Czech: U malého množství případů bylo také hlášeno krvácení do očí, v hlavě, plicích nebo do kloubů.
Slovak: Zriedkavo bolo zaznamenané tiež krvácanie do oka, vnútrolebečné krvácanie, krvácanie do pľúc alebo do kĺbov.
Czech: Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během prvního a druhého trimestru těhotenství.
Slovak: Užívanie tohto lieku sa počas prvých šiestich mesiacov tehotenstva neodporúča.
Czech: Kombinace klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové by měla být podávána s opatrností u pacientů s anamnézou peptického vředu nebo gastroduodenálního krvácení nebo méně významných příznaků v horní části GI traktu, neboť tyto příznaky mohou souviset s přítomností vředů, což může vést ke gastrickému krvácení.
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa má podávať s opatrnosťou pacientom s anamnézou peptického vredu alebo gastroduodenálneho krvácania alebo s nevýraznými symptómami ochorenia horného GI traktu, ktoré môžu byť spôsobené žalúdočnými vredmi a môžu viesť ku krvácaniu do žalúdka.
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20%, (95% CI 10% - 28%, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem plus ASA [17% snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29%, když pacienti podstoupili perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu, a 10%, když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)].
Slovak: 0,00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17 %; 29 % zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angioplastika (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho a 10
Czech: Neužívejte Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ve třetím trimestru těhotenství.
Slovak: Neužívajte Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva v počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
Czech: Pokud jste těhotná nebo máte podezření, že můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak ste tehotná alebo máte podozrenie, že ste tehotná, musíte na to upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva.
Czech: Potah tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), mastek, maltodextrin, střední nasycené triacylglyceroly, žlutý oxid železitý (E172), karmín (E120), červený oxid železitý (E172)
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly, žltý oxid železitý (E172), karmín (E120), červený oxid
Czech: pokud se u Vás objeví jakékoli bolesti žaludku nebo břicha nebo krvácení do žaludku nebo střev (červená nebo černá stolice).
Slovak: ak máte akékoľvek žalúdočné alebo brušné bolesti alebo krvácanie do žalúdka alebo čriev
Czech: Pokud je užívání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ukončeno, může být pro pacienty prospěšné pokračovat v léčbě jedním protidestičkovým léčivým přípravkem.
Slovak: Ak je liečba kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej ukončená, pacienti môžu pokračovať v liečbe jedným antitrombocytárnym liekom.
Czech: Klopidogrel byl testován v řadě in vitro a in vivo studií genotoxicity a nevykazoval žádnou genotoxickou aktivitu.
Slovak: Genotoxicita klopidogrelu bola testovaná v rôznych in vitro a in vivo štúdiách.
Czech: Anafylaktický šok*, sérová nemoc, anafylaktoidní reakce, zhoršení alergických symptomů při potravinové alergii*, zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel), (viz bod
Slovak: Anafylaktický šok*, sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, zhoršenie príznakov alergie na potraviny*, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*
Czech: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Czech: • Akutního infarktu myokardu s ST elevací u konzervativně léčených pacientů vhodných pro
Slovak: • akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu u farmakologicky liečených pacientov
Czech: Potahované tablety 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet
Slovak: Filmom obalená tableta 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet
Czech: Patnáct procent (15 %) pacientů v klopidogrelové plus ASA skupině a 21,7 % pacientů ve skupině léčené pouze ASA dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% snížení relativního rizika ve prospěch klopidogrelu (95% CI: 24, 47 %; p<0,001).
Slovak: % v skupine liečenej iba ASA dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % CI: 24, 47
Czech: Tento výsledek byl dán zejména snížením výskytu uzavřené infarktové tepny.
Slovak: 0,001), týkajúcej sa hlavne redukcie okludovanej artérie spôsobujúcej infarkt.
Czech: V souvislosti s užíváním klopidogrelu, v některých případech po krátké expozici, byla hlášena trombotická trombocytopenická purpura (TTP).
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) bola po užívaní klopidogrelu hlásená veľmi zriedkavo, niekedy po krátkodobom užívaní.
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Czech: Potahované tablety
Slovak: Filmom obalená tableta
Czech: Existuje možná souvislost mezi kyselinou acetylsalicylovou (ASA) a tzv. Reyovým syndromem při podávání přípravků obsahujících ASA dětem nebo dospívajícím s virovou infekcí.
Slovak: Pri podávaní liekov obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú (ASA) deťom alebo dospievajúcim s vírusovou infekciou je možná súvislosť medzi ASA a Reyeovým syndrómom.
Czech: NL-2031 GA Haarlem Nizozemsko
Slovak: NL-2031
Czech: Potahované tablety 30 potahovaných tablet
Slovak: Filmom obalená tableta 30 filmom obalených tabliet
Czech: Z preventivních důvodů je zapotřebí vyvarovat se současného podávání silných nebo středně silných inhibitorů CYP2C19 (viz bod 4.5, kde je uveden seznam inhibitorů CYP2C19, a také viz bod 5.2).
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pre zoznam inhibítorov CYP2C19 pozri časť 4.5, pozri tiež časť 5.2).
Czech: Pacienti museli mít buď EKG změny odpovídající nové ischémii nebo zvýšené hodnoty srdečních enzymů nebo troponinu I nebo troponinu T minimálně na dvojnásobek horní hranice normy.
Slovak: Pacienti boli zaradení buď na základe EKG zmien spôsobených novou ischémiou alebo na základe minimálne dvojnásobného vzostupu hodnôt myokardiálnych enzýmov alebo troponínu
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17 % z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že ve srovnání s placebem bylo výrazně lepších výsledků dosaženo ve skupině s klopidogrelem: snížení relativního rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2 % a pro sekundární koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refrakterní ischémie) dosáhlo RRR 23,9 %.
Slovak: % z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE) ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2 % RRR (zníženie relatívneho rizika) v prospech klopidogrelu pre združený primárny cieľový ukazovateľ (smrť z KV príčin, IM, náhla cievna mozgová príhoda) a tiež významné 23,9 % RRR pre druhý združený primárny cieľový ukazovateľ (smrť z KV príčin, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia).
Czech: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Velká Británie
Slovak: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE EAST
Czech: Hypersenzitivity na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 2 alebo
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nesmí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa nesmie používať u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistry
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA na blistre
Czech: Potah tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolinové žluti (E104), mastek, maltodextrin, střední nasycené triacylglyceroly a žlutý oxid železitý (E172)
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolínovej žlti (E104), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly a žltý oxid železitý
Czech: Nicméně pokud jste svým krvácením znepokojen(a), měl(a) byste ihned kontaktovat lékaře (viz bod 2 "Upozornění a opatření").
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 2.
Czech: Č.š.
Slovak: C.
Czech: Velmi vzácné, není známo dekompenzací , nefritickým syndromem nebo současnou léčbou diuretiky)*, glomerulonefr itida, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Slovak: Akútne poškodenie funkcie obličiek (hlavne u pacientov s existujúcim poškodením funkcie obličiek, kardiálnou dekompenzáciou, nefrotickým syndrómom alebo súčasnou liečbou diuretikami)*, glomerulonefritída, zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi
Czech: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Slovak: Poland Sp. z o.o.
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, přestaňte užívat jiný klopidogrel.
Slovak: Pri užívaní Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva musíte ukončiť inú liečbu klopidogrelom.
Czech: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je balený v blistrech ve velikosti balení 10, 14, 28, 30, 50, 90 a 100 potahovaných tablet.
Slovak: Teva balený v blistroch sa dodáva vo veľkostiach balenia obsahujúcich 10, 14, 28, 30, 50, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Czech: Mezi ultrarychlými, rychlými a středně rychlými metabolizátory nebyly pozorovány žádné podstatné rozdíly v expozici aktivnímu metabolitu a ve střední hodnotě inhibice agregace destiček (IPA).
Slovak: Žiadne významné rozdiely neboli zaznamenané v expozícii aktívnemu metabolitu a priemernej inhibícii krvného zrážania (mean inhibition of platelet aggregation - IPA) medzi ultrarýchlymi, extenzívnymi a intermediárnymi metabolizérmi.
Czech: Experimentální údaje naznačují, že ibuprofen při současném podání s nízkou dávkou aspirinu inhibuje jeho účinek na agregaci destiček.
Slovak: Experimentálne údaje naznačujú, že ibuprofen môže inhibovať účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej na agregáciu krvných doštičiek, keď sa podávajú súčasne.
Czech: Další léčivé přípravky a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Slovak: Iné lieky a Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva
Czech: Potahovaná tableta (tableta) Světle růžové až růžové, oválné, potahované tablety.
Slovak: Svetloružové až ružové, filmom obalené, kapsulovitého tvaru tablety.
Czech: Neužívejte Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Slovak: Neužívajte Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
Czech: Žádné klinicky významné farmakodynamické interakce nebyly pozorovány při současném podávání klopidogrelu s atenololem ani nifedipinem nebo atenololem a nifedipinem současně.
Slovak: Ak sa klopidogrel podával súčasne s atenololom, nifedipínom alebo s kombináciou atenolol a nifedipín, nepozorovali sa žiadne klinicky významné farmakodynamické interakcie.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: • Po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v pravidelnou dobu a dávku nezdvojovat.
Slovak: - Po uplynutí viac ako 12 hodín od zvyčajného času užívania dávky: pacienti majú užiť nasledujúcu dávku až vo zvyčajnom čase a neužívať dvojitú dávku.
Czech: Farmakokinetika aktivního metabolitu klopidogrelu není známa u těchto skupin pacientů:
Slovak: U týchto osobitných skupín populácií nie je známa farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Czech: Porucha funkce jater
Slovak: Poškodenie funkcie pečene
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je balený v blistrech ve velikosti balení 14, 28 a 30 potahovaných tablet nebo je balený v lahvičkách ve velikosti balení 30 potahovaných tablet.
Slovak: Teva sa dodáva v blistroch vo veľkostiach balenia obsahujúcich 14, 28 a 30 filmom obalených tabliet alebo vo fľaškách s veľkosťou balenia obsahujúcich 30 filmom obalených tabliet.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Současné podávání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť to může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod 4.5).
Slovak: Súčasné užívanie kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.5).
Czech: Zkřížené reakce s thienopyridiny
Slovak: Skrížená reaktivita medzi tienopyridínmi
Czech: Co je Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívat Jak se Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívá Možné nežádoucí účinky
Slovak: Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva Ako užívať Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
Czech: Potahovaná tableta (tableta) Žluté, oválné, potahované tablety.
Slovak: Žlté, filmom obalené, kapsulovitého tvaru tablety.
Czech: ASA obsažená v kombinaci klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové je v plazmě rychle hydrolyzována na kyselinu salicylovou, s poločasem 0,3 až 0,4 hodiny pro dávky ASA v rozsahu 75 až 100 mg. Kyselina salicylová je primárně konjugována v játrech, kde z ní vzniká kyselina salicylurová, fenyl-glukuronid a acyl-glukuronid a řada méně významných metabolitů.
Slovak: ASA v kombinácii klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej sa v plazme prudko hydrolyzuje na kyselinu salicylovú s polčasom eliminácie 0,3 až 0,4 hodiny pri dávkach 75 až 100 mg ASA.
Czech: Trombolytika:
Slovak: Trombolytiká
Czech: Jádro tablety: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, hypro lóza, krospovidon typ A, kyselina stearová, sodná sůl kroskarmelózy, hydrogenovaný rostlinnýolej a natrium-lauryl-sulfát
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza 100cP, krospovidón (typ A), kyselina stearová, sodná soľ kroskarmelózy, hydrogenovaný
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se předávkování kombinací klopidogrelu s kyselinou acetylsalicylovou.
Slovak: Nie sú známe údaje o predávkovaní kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro lahvičky
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA na fľašku
Czech: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524
Slovak: Tel: +4021 230 6524
Czech: Během léčby kombinací klopidogrelu s kyselinou acetylsalicylovou je třeba přerušit kojení.
Slovak: Počas liečby kombináciou klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej sa nemá pokračovať v dojčení.
Czech: Klopidogrel plus ASA významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7 % (p=0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9 % (p=0,002), což představuje snížení absolutního rizika o 0,5 %, resp. 0,9 %.
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9 % (p =
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Czech: Gastrointestinální a retroperitoneální krvácení s fatálními následky, pankreatitida, onemocnění horní části gastrointestinálního traktu (esofagitida, esofageální ulcerace, perforace, erozivní gastritida, erozivní duodenitida), gastroduodenální vřed/perforace*, onemocnění dolní části gastrointestinálního traktu (vřed v tenkém (jejunum a ileum) a tlustém (kolon a rektum) střevu, kolitida a intestinální perforace)*, příznaky v horní části zažívacího traktu*, jako je gastralgie (viz bod 4.4), tyto GI reakce související s ASA mohou nebo nemusí být spojeny s
Slovak: Gastrointestinálne a retroperitoneálne krvácanie s fatálnymi následkami, pankreatitída, gastroduodenálny vred/perforácie*, kolitída (vrátane ulceróznej a lymfocytovej kolitídy), symptómy ochorenia horného gastrointestinálneho traktu* ako napr. gastralgia (pozri časť 4.4), stomatitída.
Czech: Hypromelóza 2910/15
Slovak: Hypromelóza 15 cP
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) plus ASA nebo ASA v monoterapii (n=1739), (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75 až 162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Slovak: 1 739), (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Czech: Byla provedena řada klinických studií současného podávání klopidogrelu a jiných léčivých přípravků za účelem zjištění potenciálních farmakodynamických a farmakokinetických (PK) interakcí.
Slovak: Ich cieľom bolo zistiť možné farmakodynamické a farmakokinetické (PK) interakcie.
Czech: Navíc, vzhledem k přítomnosti ASA, je přípravek rovněž kontraindikován:
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť ASA sa vyžaduje opatrnosť u pacientov:
Czech: • Akutního koronárního syndromu bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární intervenci podstupují implantaci stentu.
Slovak: u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov s implantovaným stentom
Czech: Lékaři mají stále sledovat příznaky GI ulcerace a krvácení, dokonce i když dřívější GI symptomy nejsou přítomny.
Slovak: Hoci sú nevýrazné symptómy ochorenia horného GI traktu, ako napr. dyspepsia, časté a môžu sa objaviť kedykoľvek počas liečby, lekári musia byť ostražití a sledovať príznaky vzniku ulcerácií a krvácania, aj napriek neprítomnosti predchádzajúcich GI symptómov.
Czech: Pro kombinací klopidogrelu s kyselinou acetylsalicylovou nejsou k dispozici žádné údaje týkající se fertility.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití kombinácie klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej z hľadiska fertility.
Czech: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Hyprolóza
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza Hydroxypropylcelulóza 100cP Krospovidón (typ A) Kyselina stearová
Czech: Kromě toho byly hodnoty IPA 32% (24 hodin) a 61% (den 5), což byly hodnoty vyšší než u pomalých metabolizátorů v režimu 300 mg/75 mg, a byly obdobné jako u jiných skupin metabolizátorů CYP2C19 dostávajících dávky 300 mg/75 mg.
Slovak: Pri dávkovacom režime 600 mg/150 mg bola u pomalých metabolizérov expozícia aktívnemu metabolitu vyššia ako pri dávkovacom režime 300 mg/75 mg. Okrem toho, IPA bola 32 % (24 hodín) a 61 % (piaty deň), čo je vyššie ako u pomalých metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg a bola rovnaká ako u ostatných skupín CYP2C19 metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg. Vhodný dávkovací režim pre túto populáciu pacientov zatiaľ nebol potvrdený výsledkami klinických štúdií.
Czech: Pro vyhodnocení jeho vlivu však byla provedena řada retrospektivních analýz, z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
Slovak: 2 428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n =
Czech: Mohou to být příznaky alergické reakce.
Slovak: • náhle život ohrozujúce alergické reakcie
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva není určen pro děti nebo dospívající mladší 18 let.
Slovak: Teva nie je určený deťom ani dospievajúcim do 18 rokov.
Czech: Kojení
Slovak: Podliatiny
Czech: Pokud kojíte nebo kojení plánujete, informujte lékaře, že užíváte tento léčivý přípravek.
Slovak: Ak ste matka, ktorá dojčí dieťa alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.