FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stata segnalata tossicità colinergica con sintomi muscarinici che si osservano in caso di moderato avvelenamento, come miosi, vampate di calore, disturbi digestivi inclusi dolore addominale, nausea, vomito e diarrea, bradicardia, broncospasmo e aumento delle secrezioni bronchiali, iperidrosi, minzione e/o defecazione involontarie, lacrimazione, ipotensione e ipersecrezione salivare.
Swedish: Kolinerg toxicitet har rapporterats med muskarinsymptom som observeras med måttliga förgiftningar såsom mios, blodvallning, digestionsrubbningar inklusive buksmärta, illamående, kräkningar och diarré, bradykardi, bronkialspasm och ökade bronkiala utsöndringar, hyperhidros, ofrivillig urinering och/eller defekation, lakrimation, hypotension och hypersekretion av saliv.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml soluzione orale
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral lösning
Italian: I pazienti e i "caregivers" (coloro che assistono abitualmente i pazienti) devono essere adeguatamente istruiti in merito.
Swedish: Patienter och vårdgivare skall meddelas i enlighet därmed.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga ,al medico o al farmacista.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Italian: - Sodio benzoato - Acido citrico - Sodio citrato - Chinolina gialla solubile in acqua (E104) - Acqua depurata
Swedish: - Natriumbensoat - Citronsyra - Natriumcitrat - Kinolingult (E104) - Renat vatten
Italian: - se è allergico alla rivastigmina (principio attivo di Rivastigmina 1 A Pharma) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Swedish: - om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva ingrdiensen i Rivastigmine 1 A Pharma) eller något av de övriga innehållsämnen i medicinen som anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel.
Italian: - Il principio attivo è rivastigmina idrogeno tartrato.
Swedish: - Den aktiva substansen är rivastigmin vätetartrat.
Italian: - se ha oppure ha già avuto un'ulcera allo stomaco in fase attiva.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, aktivt magsår.
Italian: Alcuni episodi di vomito di grado severo sono stati accompagnati da rottura esofagea (vedere paragrafo 4.4)
Swedish: Vissa fall med kraftig kräkning var förenade med esofagusruptur (se avsnitt 4.4).
Italian: • Riporre la siringa nel suo tubo protettivo.
Swedish: • Lägg sedan tillbaka sprutan i skyddshylsan.
Italian: Dolore addominale e dispepsia Ipersecrezione salivare
Swedish: Buksmärtor och dyspepsi Saliv hypersekretion
Italian: Titolazione del dosaggio: subito dopo l'aumento della dose sono state osservate reazioni avverse (es. ipertensione e allucinazioni in pazienti con demenza di Alzheimer e peggioramento dei sintomi extrapiramidali, in particolare tremore, in pazienti con demenza associata a malattia di Parkinson).
Swedish: Dostitrering: Biverkningar (t. ex. högt blodtryck och hallucinationer hos patienter med Alzheimers demens och försämring av extrapyramidala symtom, särskilt tremor, hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom) har observerats kort efter dosökning.
Italian: La dose media nei responder del gruppo 6-12 mg, corrispondente a questa definizione, era di 9,3 mg. È importante notare che le scale utilizzate in questa indicazione variano e il confronto diretto dei risultati per agenti terapeutici differenti non è valido.
Swedish: Det är viktigt att notera att skalorna som använts vid denna indikation varierar och att direkta jämförelser av resultaten för olika terapeutiska medel inte är giltiga.
Italian: Comunque un maggiore effetto terapeutico è stato riscontrato nei pazienti con demenza di grado moderato con malattia di Parkinson.
Swedish: Emellertid har större behandlingseffekt noterats hos patienter med Parkinsons sjukdom med måttligt svår demens.
Italian: Disturbi dell'equilibrio Rigidità muscolo-scheletrica Irrigidimento
Swedish: Gångrubbning Muskelstelhet Balanssvårigheter Muskuloskeletal stelhet Stelhet
Italian: Ogni ml contiene 2 mg di rivastigmina (come idrogeno tartrato).
Swedish: Varje ml innehåller 2 mg rivastigmin (som vätetartratsalt).
Italian: Molto comune Molto comune Comune
Swedish: Mycket vanliga Mycket vanliga Vanliga
Italian: Demenza associata con la malattia di Parkinson
Swedish: Demens vid Parkinsons Sjukdom
Italian: Guscio della capsula: - Gelatina - Titanio diossido (E171) - Ossido di ferro giallo (E172) - Ossido di ferro rosso (E172)
Swedish: Kapselhölje: - Gelatin - Titandioxid (E171) - Gul järnoxid (E172) - Röd järnoxid (E172)
Italian: Molto raro Molto raro Non nota
Swedish: Mycket sällsynta Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000)
Swedish: Sällsynta (kan påverka upp till 1 av 1000 personer)
Italian: Cosa si deve sapere prima di prendere Rivastigmina 1 A Pharma Non prenda Rivastigmina 1 A Pharma
Swedish: Detta behöver du känna till innan du tar Rivastigmine 1 A Pharma Använd inte Rivastigmine 1 A Pharma
Italian: Ipertensione Ipotensione
Swedish: Hypertoni Hypotension
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
Swedish: Mycket vanligt (kan påverka fler än 1 av 10 personer)
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg contiene 1,5 mg di rivastigmina.
Swedish: Varje Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Italian: • Infiammazione del pancreas - si manifesta con forte dolore alla parte superiore dello stomaco,
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln (tecken på det innefattar svåra smärtor i övre delen av buken, vanligen med illamående och kräkning)
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg contiene 4,5 mg di rivastigmina.
Swedish: Varje Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Italian: Molto comune Comune Comune Comune Non comune Raro
Swedish: Mycket vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Mindre vanliga Sällsynta
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg contiene 6 mg di rivastigmina.
Swedish: Varje Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsel innehåller 6 mg rivastigmin.
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma soluzione orale è disponibile in flacone di vetro ambrato con tappo di sicurezza a prova di bambino, sigillo, tubo pescante e pistone autoallineante, contenente 50 ml o 120 ml di una soluzione gialla, limpida (2.0 mg/ml base).
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma oral lösning tillhandahålls i 50 ml och 120 ml som en klar, gulaktig lösning (2 mg/ml) i en bärnstensfärgad glasflaska med barnsäkert lock.
Italian: Molto comune Molto comune Molto comune Comune Raro
Swedish: Mycket vanliga Mycket vanliga Mycket vanliga Vanliga
Italian: • La dose più alta che può essere presa è di 6 mg due volte al giorno.
Swedish: • Högsta dos är 6 mg två gånger dagligen.
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
Swedish: Mycket sällsynta (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer)
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg capsule rigide:
Swedish: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg hårda kapslar:
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml
Swedish: Enbart för kartong Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg capsule rigide:
Swedish: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg hårda kapslar:
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg contiene 3 mg di rivastigmina.
Swedish: Varje Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsel innehåller 3 mg rivastigmin.
Italian: Ogni ml contiene un quantitativo di rivastigmina idrogeno tartrato corrispondente a 2 mg di rivastigmina base.
Swedish: En ml innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 2 mg rivastigmin.
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Swedish: Det är viktigt att misstänkta biverkningar rapporteras efter att det medicinska preparatet har godkänts.
Italian: Disturbi del movimento Bradicinesia
Swedish: Rörelserubbning Bradykinesi Dystoni
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml soluzione orale rivastigmina (come idrogeno tartrato)
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral lösning rivastigmin (som vätetartratsalt)
Italian: Tali reazioni non sono di per sé indici di sensibilizzazione, tuttavia l'uso di rivastigmina cerotto può provocare dermatite allergica da contatto.
Swedish: Däremot kan användning av rivastigmin-plåster leda till allergisk kontaktdermatit.
Italian: Come prendere Rivastigmina 1 A Pharma
Swedish: Hur du tar Rivastigmine 1 A Pharma
Italian: Con la somministrazione concomitante di digossina e rivastigmina non sono stati osservati effetti indesiderati sulla conduzione cardiaca.
Swedish: Inga ogynnsamma effekter på hjärtats retledningssystem observerades efter samtidig administrering av digoxin och rivastigmin.
Italian: Inchiostro da stampa: - Gommalacca - Titanio diossido (E171)
Swedish: Tryckbläck: - Shellack - Titandioxid (E171)
Italian: Rigidità muscolare
Swedish: Muskuloskeletal stelhet Stelhet
Italian: Ogni capsula contiene 1,5 mg di rivastigmina (come idrogeno tartrato).
Swedish: Varje kapsel innehåller rivastigmin 1,5 mg (som vätetartratsalt).
Italian: Ogni capsula contiene 4,5 mg di rivastigmina (come idrogeno tartrato).
Swedish: Varje kapsel innehåller rivastigmin 4,5 mg (som vätetartratsalt).
Italian: P rispetto a placebo
Swedish: Justerad behandlingsskillnad p-värde jämförd med placebo
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Styrka Läkemedels-form Administreringssätt
Italian: Numero di unità posologiche e n ù
Swedish: Innerförpackn ing
Italian: Queste reazioni avverse si verificano piu' frequentemente nelle donne.
Swedish: Dessa biverkningar uppträder oftare hos kvinnor.
Italian: Tuttavia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale se il medicinale è inserito nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska dock lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel om det finns med på den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Durante il trattamento il medico potrà variare la dose per adeguarla alle sue necessità individuali.
Swedish: Under behandlingens gång kan läkaren behöva justera dosen för att anpassa den efter dina individuella
Italian: Il sintomo osservato più comunemente è stato l'eritema, che scompariva entro 24 ore nella grande maggioranza dei pazienti.
Swedish: Det vanligaste symtomet var erytem, som försvann inom 24 timmar hos de allra flesta patienterna.
Italian: In alternativa, riporti i cerotti usati in farmacia, preferibilmente nella confezione originale.
Swedish: Lämna tillbaka använda plåster till apoteket, helst i originalförpackningen.
Italian: • Il bagno, il nuoto o la doccia non dovrebbero interferire con il cerotto.
Swedish: - Bad, simning eller duschning bör inte påverka plåstret.
Italian: Non si può effettuare un confronto diretto della frequenza di eventi da irritazione cutanea segnalati in ciascuno di questi studi a causa dei differenti metodi utilizzati per la raccolta dei dati.
Swedish: En direkt jämförelse av frekvensen av de rapporterade fallen av hudirritation i dessa studier kan inte göras pga olikheter i metoderna som använts för insamling av data.
Italian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgio
Swedish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgien
Italian: Se si sente svenire o si sente confuso, non guidi, non usi macchinari e non svolga qualsiasi altra attività che richiede vigilanza.
Swedish: Om det känns som om du skulle svimma eller om du känner dig förvirrad, kör inte bil, använd inte maskiner och utför inte några andra uppgifter som kräver din
Italian: ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 In base all'ANCOVA con il trattamento e il Paese come fattori e la valutazione basale come covariata.
Swedish: ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Baserat på ANCOVA med behandling och land som faktorer och värde vid baslinjen som kovariat.
Italian: Pellicola protettiva - Poliestere
Swedish: Skyddsfilm: - polyester
Italian: Rivastigmina non deve essere usata durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Swedish: Rivastigmin skall användas under graviditet endast då det är absolut
Italian: Peggioramento della malattia di Parkinson, crisi epilettiche
Swedish: Försämring av Parkinsons sjukdom, krampanfall
Italian: • Non tagliare il cerotto a pezzi.
Swedish: Klipp inte plåstret i bitar.
Italian: Si raccomanda di applicare il primo cerotto transdermico il giorno successivo alla somministrazione dell'ultima dose per via orale.
Swedish: Det rekommenderas att det första depotplåstret appliceras dagen efter det att den sista orala dosen
Italian: I cerotti transdermici di rivastigmina non sono risultati fototossici.
Swedish: Rivastigmin depotplåster var inte fototoxiska.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio viene modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för
Italian: I pazienti coinvolti nello studio controllato vs. placebo avevano un punteggio al MMSE (Mini-Mental State Examination) compreso tra 10 e 20.
Swedish: De studerade patienterna i den placebokontrollerade studien hade MMSE (Mini-Mental State Examination) poäng mellan 10-20.
Italian: • Applicare UN SOLO cerotto al giorno su UNA SOLA delle possibili sedi evidenziate nelle figure di seguito:
Swedish: - Fäst ETT plåster per dag på ENDAST ETT av de möjliga ställena som visas i följande
Italian: Essa attraversa rapidamente la barriera emato-encefalica e ha un volume apparente di distribuzione compreso tra 1,8 e 2,7 l/kg.
Swedish: Den passerar lätt blod-hjärnbarriären och har en skenbar distributionsvolym mellan 1,8 och 2,7 l/kg.
Italian: La disidratazione può essere associata ad eventi seri.
Swedish: Dehydrering kan vara associerat med allvarlig utgång.
Italian: I sintomi tipici riportati in questi casi sono simili a quelli ossevati nel sovradosaggio associato alle formulazioni orali di rivastigmina.
Swedish: Typiska symtom som rapporterats för dessa fall liknar de som associeras med överdosering med orala beredningsformer för rivastigmin.
Italian: La maggior parte degli episodi di sovradosaggio accidentale con rivastigmina per via orale sono stati asintomatici e senza segni clinici e quasi tutti i pazienti interessati hanno proseguito il trattamento con rivastigmina.
Swedish: De flesta fall av oavsiktlig överdosering av oralt rivastigmin har inte gett upphov till några kliniska symtom och nästan samtliga patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Italian: In base agli studi in vitro e sugli animali, i principali isoenzimi del citocromo P450 sono coinvolti in misura trascurabile nel metabolismo della rivastigmina.
Swedish: Som framgått av in vitro-studier och djurstudier är de främsta cytokrom-P450-isoenzymerna minimalt involverade i rivastigmins metabolism.
Italian: I valori di DLSM, 95% IC, e p si basano sul modello ANCOVA (analisi della covarianza) aggiustato per il paese e il punteggio basale dell'ADAS-cog.
Swedish: DLSM, 95% CI, och p-värdet är baserat på en ANCOVA (analysis of covariance) modell justerad
Italian: 3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP
Swedish: 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP Storbritannien
Italian: L'incidenza e la gravità delle reazioni avverse generalmente aumenta con le dosi più alte, in particolare quando il dosaggio viene variato.
Swedish: Frekvensen och graden av biverkningar ökar vanligen vid högre doser, särskilt vid dosändring.
Italian: Un miglioramento clinicamente significativo era stato definito a priori come un miglioramento di almeno 4 punti della ADAS-Cog, nessun peggioramento della ADCS-CGIC e nessun peggioramento della ADCS-ADL.
Swedish: Kliniskt relevant förbättring definierades på förhand som minst 4 punkters förbättring enligt ADAS-Cog, ingen försämring enligt ADCS-CGIC och ingen försämring
Italian: A causa del noto effetto vagotonico degli inibitori delle colinesterasi sul battito cardiaco, si possono verificare anche episodi di bradicardia e/o sincope.
Swedish: På grund av den hos kolinesterashämmare kända vagotona effekten på hjärtfrekvensen kan bradykardi och/eller synkope också uppträda.
Italian: Studi di tossicità a dosi ripetute per via orale e topica condotti su ratti, topi, conigli, cani e cavie hanno dimostrato effetti attribuibili soltanto ad un'eccessiva azione farmacologica.
Swedish: Orala och topikala toxicitetsstudier med upprepade doser till mus, råtta, kanin, hund och minigris visade enbart på effekter orsakade av en förhöjd farmakologisk aktivitet.
Italian: L'uso di questo medicinale è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità al principio attivo rivastigmina, ad altri derivati del carbammato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo
Swedish: Användningen av detta läkemedel är kontraindicerad hos patienter med känd överkänslighet mot den aktiva substansen rivastigmin, mot andra karbamatderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt
Italian: Assicurarsi che il cerotto non si stacchi durante queste attività.
Swedish: Se till att plåstret inte lossnar vid sådana
Italian: L'esposizione (AUC∞) alla rivastigmina (e al metabolita NAP266-90) è risultata superiore quando il cerotto transdermico veniva applicato alla parte superiore della schiena, del torace o del braccio e del 20-30% circa inferiore quando veniva applicato all'addome o alla coscia.
Swedish: Exponeringen (AUC∞) för rivastigmin (och metaboliten NAP226-90) var högst när depotplåstret applicerades på övre delen av ryggen, bröstet eller på överarmen och 20-30% lägre vid applicering på
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con rivastigmina in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della demenza di Alzheimer (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för rivastigmin, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Italian: Il prurito al sito di applicazione ha portato all'interruzione del trattamento nel 1,1% dei pazienti di entrambi i gruppi durante la fase di trattamento in doppio cieco di 48 settimane complessive.
Swedish: Pruritus på applikationsstället ledde till utsättning av behandlingen hos 1,1% av patienterna i varje behandlingsgrupp under den totala 48-veckors dubbelblinda behandlingsfasen.
Italian: Le classi di frequenza sono definite utilizzando i seguenti parametri convenzionali: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: In uno studio clinico doppio cieco, controllato vs. placebo, della durata di 24 settimane, ad ogni visita sono state misurate le reazioni cutanee usando una scala di valutazione di irritazione cutanea che valutava il grado di eritema, edema, desquamazione, screpolature, prurito e delle sensazioni di dolore/puntura/bruciore al sito di applicazione.
Swedish: I en 24-veckors dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning mättes hudreaktionerna vid varje besök med hjälp av en skattningsskala, som bedömde graden av erytem, ödem, fjällning, fissurer, pruritus och smärta/stickande/brännande känsla på applikationsstället.
Italian: La rivastigmina è risultata priva di attività mutagena in una batteria standard di tests in vitro e in vivo, ad eccezione di un test di aberrazione cromosomica in linfociti periferici umani ad una dose superiore di 104 volte la dose prevista per la somministrazione in clinica.
Swedish: Rivastigmin uppvisade ingen mutagenicitet i ett standardbatteri av tester in vitro och in vivo förutom i ett test för kromosomskador på humana perifera lymfocyter vid en mer än104 gånger högre dos än förutsedd klinisk exponering.
Italian: Il declino funzionale è stato valutato dallo sperimentatore e il declino cognitivo è stato definito come diminuzione del punteggio al MMSE > 2 punti rispetto alla visita precedente o come diminuzione > 3 punti rispetto al basale.
Swedish: Funktionell nedsättning utvärderades av prövaren och kognitiv nedsättning definierades som en minskning av MMSE-poängen med >2 poäng från föregående besök eller en minskning med >3 poäng från utgångsvärdet.
Italian: • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Swedish: - Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Italian: La bustina può essere aperta su due lati.
Swedish: Plåsterkuvertet kan rivas upp på två ställen.
Italian: Bustine termosaldate composta da carta/alluminio/laminato acrilonitrile-copolimero metacrilato.
Swedish: Värmeförslutna plåsterkuvert tillverkade av papper/ aluminium/akrylonitril-metakrylat copolymer laminat.
Italian: Disponibile in confezioni contenenti 7, 30, 60 e 90 bustine.
Swedish: Finns i förpackningar om 7, 30, 60 och 90 plåsterkuvert.
Italian: La rivastigmina, somministrata negli occhi di conigli nel corso di studi di irritazione oculare primaria, ha provocato arrossamento ed edema congiuntivali, opacità corneali e miosi che persistevano per 7 giorni.
Swedish: Vid administrering i ögonen på kanin i primära studier av ögonirritation orsakade rivastigmin rodnad och svullnad på bindhinnan, grumling på hornhinnan och mios, som kvarstod i 7 dagar.
Italian: Variazione 265 -4,4 271 -6,2 2.2 (0,8, 3,6) 0,002* IC - intervallo di confidenza.
Swedish: Förändring 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Italian: È sconsigliato l'uso di scopolamina come antidoto.
Swedish: Skopolamin som antidot rekommenderas
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi richiesti di farmacoviglanza descritti nel RMP concordato presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande
Italian: Si è verificato un caso di ingestione di 46 mg di rivastigmina per via orale; dopo un trattamento conservativo il paziente si è completamente ripreso in 24 ore.
Swedish: Intag av 46 mg oralt rivastigmin skedde i ett fall, men med traditionell behandling återhämtade sig patienten helt inom 24 timmar.
Italian: Possono anche verificarsi rallentamento del battito cardiaco e svenimenti.
Swedish: Långsam hjärtfrekvens och svimningsanfall kan också