FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimi Onbrez Breezhaler kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Onbrez Breezhaler, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Ravimi Onbrez Breezhaler ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Onbrez Breezhaler lietošanu.
Estonian: Onbrez Breezhaler oli kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide kopsutalitluse parandamisel platseebost efektiivsem.
Latvian: Onbrez Breezhaler bija iedarbīgākas par placebo HOPS pacientu plaušu darbības uzlabošanā.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Onbrez Breezhaler on tõendite põhjal efektiivne kopsutalitluse parandamisel kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka tika pierādīts Onbrez Breezhaler iedarbīgums HOPS plaušu darbības uzlabošanā.
Estonian: Ravimi Onbrez Breezhaler inhaleerimisel puutub indakaterool kokku hingamisteedes olevate retseptoritega ja aktiveerib need.
Latvian: Ieelpojot Onbrez Breezhaler, indakaterols nokļūst pie elpceļu receptoriem un aktivē tos.
Estonian: Mis riskid ravimiga Onbrez Breezhaler kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Onbrez Breezhaler?
Estonian: 3750 ühikut
Latvian: 3750 V
Estonian: 5 ml süste/infusioonilahuse pulber intramuskulaarne, intravenoosne
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Estonian: Lisateave Oncaspari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Latvian: Sīkāka informācija par Oncaspar ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Estonian: Täiskasvanud patsientide andmed olid siiski piiratud ja ravimit turustaja esitab täiendavad andmed ravimi kasulikkuse kohta selles patsiendirühmas.
Latvian: Tomēr dati par pieaugušiem pacientiem bija ierobežoti, un uzņēmumam, kas piedāvā šīs zāles tirgū, ir jāsniedz papildu dati par šo zāļu ieguvumiem šajā pacientu grupā.
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Oncaspari ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Oncaspar lietošanu?
Estonian: Muu teave Oncaspari kohta
Latvian: Cita informācija par Oncaspar
Estonian: Oncaspar on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 14. jaanuaril 2016.
Latvian: 2016. gada 14. janvārī Oncaspar saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Oncaspari kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Oncaspar lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Meditsiinitöötaja peab ravimit manustama haiglas, kus on olemas elustamisvahendid.
Latvian: Veselības aprūpes speciālists drīkst ievadīt zāles tikai slimnīcā, kurā ir pieejams atbilstošs reanimācijas aprīkojums.
Estonian: Oncaspari kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Oncaspar lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Oncasparit turustaja lõpetab kaks täiendavat uuringut Oncaspari ohutuse ja efektiivsuse kohta, mis aitavad täiendavalt selgitada ravimi kasulikkust ja riske täiskasvanutel ning esmadiagnoosiga patsientidel.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Oncaspar, pabeigs vēl divus pētījumus par Oncaspar drošumu un efektivitāti, kas palīdzēs vairāk precizēt šo zāļu ieguvumus un riskus pieaugušajiem un nesen diagnosticētiem pacientiem.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Oncaspari kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Oncaspar, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Oncaspari eelis on väiksem arv süste, sest ravim püsib organismis kauem kui mõni muu asparaginaasravim.
Latvian: Vēl viena Oncaspar lietošanas priekšrocība ir mazāks injekciju skaits, jo zāles ilgāk paliek organismā salīdzinājumā ar citiem asparagināzes preparātiem.
Estonian: Riskide osas sarnanevad Oncaspari kõrvalnähud muude asparaginaasi sisaldavate ravimite kõrvalnähtudega ja neid peetakse hallatavateks.
Latvian: Attiecībā uz riskiem Oncaspar blakusparādības ir līdzīgas tām, ko izraisa citas asparagināzes zāles, un tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Estonian: Mis on Oncaspar ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Oncaspar un kāpēc tās lieto?
Estonian: Oncaspari kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on maksaprobleemide nähud (maksaensüümide suurenenud sisaldus veres), vere vähenenud hüübimine, vere suur rasvasisaldus, vere suur glükoosisisaldus ja leukotsüütide (vere valgeliblede) vähesus koos palavikuga.
Latvian: Visbiežākās Oncaspar blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir aknu darbības traucējumu pazīmes (paaugstināts aknu enzīmu un bilirubīna līmenis asinīs), samazināta asinsrece, augsts tauku līmenis asinīs, augsts glikozes līmenis asinīs un zems balto asins šūnu līmenis asinīs kopā ar drudzi.
Estonian: Toimeaine (pegaspargaas) sisaldab ensüümi asparaginaasi, mis lõhustab aminohapet asparagiini ja vähendab selle sisaldust veres.
Latvian: Aktīvā viela (pegaspargāze) satur fermentu asparagināzi, kas sašķeļ aminoskābi asparagīnu un samazina tā līmeni asinīs.
Estonian: Vähirakud vajavad seda aminohapet kasvamiseks ja paljunemiseks, seega põhjustab selle väiksem sisaldus veres nende rakkude hävimise.
Latvian: Lai vēža šūnas varētu augt un vairoties, tām ir nepieciešama šī aminoskābe, tādēļ tās samazināšana asinīs izraisa šūnu bojāeju.
Estonian: Ravimis sisalduv ensüüm asparaginaas on seotud keemilise ainega, mis pikendab selle püsimist organismis ja vähendab allergiareaktsioonide riski.
Latvian: Šo zāļu sastāvā esošais asparagināzes ferments ir piesaistīts ķīmiskajai vielai, kas palēnina tā izvadīšanu no organisma un samazina alerģisku reakciju risku.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 76 pärast varasemat ravi taastekkinud vähiga last, oli ravi järel ilma vähita patsiente Oncaspari uuringurühmas ligikaudu 40% (kellest osa oli allergiline muude asparaginaasravimite suhtes) ja asparaginaasi sisaldava võrdlusravimi rühmas 47%.
Latvian: Citā pētījumā ar 76 bērniem, kuriem vēzis bija recidivējis pēc iepriekšējās ārstēšanas, aptuveni 40 % ar Oncaspar ārstēto pacientu (no kuriem dažiem bija alerģija pret citiem asparagināzes preparātiem) vēzis izzuda, salīdzinot ar 47 % pacientu, kurus ārstēja ar asparagināzi saturošām salīdzinājuma zālēm.
Estonian: Lisateavet Oncaspari kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Papildu informāciju par Oncaspar lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Kuidas Oncaspar toimib?
Latvian: Kā Oncaspar darbojas?
Estonian: Uuringud tõendasid, et Oncaspar on efektiivne ägeda lümfoblastleukeemiaga patsientidel, sealhulgas nendel, kes on allergilised asparaginaasi suhtes.
Latvian: Pētījumos pierādīja Oncaspar iedarbību ALL pacientiem, tostarp pacientiem ar alerģiju pret asparagināzi.
Estonian: Oncaspar on retseptiravim, mida tohivad määrata ja manustada üksnes vähiravis kogenud tervishoiutöötajad.
Latvian: Oncaspar var iegādāties tikai pret recepti, un tikai veselības aprūpes speciālisti ar pieredzi vēža ārstēšanā drīkst izrakstīt un izsniegt šīs zāles.
Estonian: Oncaspari kasutatakse koos teiste vähiravimitega.
Latvian: Oncaspar lieto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm.
Estonian: Oncasparit ei tohi kasutada raske maksahaigusega patsiendid ega patsiendid, kellel on esinenud pankreatiit või kellel on pärast asparaginaasravi tekkinud raske verejooks või raske tromboos.
Latvian: Oncaspar nedrīkst lietot pacientiem ar smagu aknu slimību, pacientiem, kuriem jebkad ir bijis pankreatīts (tostarp pankreatīts, ko izraisījušas iepriekšējas asparagināzes terapijas), vai pacientiem, kuriem bijusi smaga asiņošana vai bīstamu asins recekļu (trombu) veidošanās pēc asparagināzes terapijas.
Estonian: Uuringus, milles osales 118 ägeda lümfoblastleukeemia esmadiagnoosiga last, oli patsiente, kellel ei esinenud vähki 7 aastat pärast ravi ega tekkinud relapsi või uut vähki, Oncaspariga (kombinatsioonis teiste ravimitega) ravitutest 75% ja muu asparaginaasiga ravitutest 66%.
Latvian: Pētījumā iesaistīja 118 bērnus ar nesen diagnosticētu ALL, no kuriem 75 % saņēma Oncaspar (kombinācijā ar citām zālēm) un kuriem vēzis izzuda pēc 7 gadiem bez slimības recidīva vai jaunas
Estonian: Normaalsetes rakkudes tekib asparagiin looduslikult ja ravimi toime neile on väiksem.
Latvian: Turpretī normālās šūnas pašas spēj sintezēt asparagīnu, tāpēc ārstēšana ar šīm zālēm ietekmē tās mazāk.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Oncaspari kasulikkus?
Latvian: Kādi Oncaspar ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Oncaspar sisaldab toimeainena pegaspargaasi.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu pegaspargāzi.
Estonian: Mis riskid Oncaspariga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Oncaspar?
Estonian: Oncaspari ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Oncaspar lietošanu.
Estonian: Oncaspar (pegaspargaas) EMA/814820/2018
Latvian: EMA/814820/2018
Estonian: Oncasparit manustatakse tavaliselt iga 14 päeva järel intramuskulaarse süstena või veeniinfusioonina.
Latvian: Oncaspar parasti ievada intramuskulāras injekcijas vai arī intravenozas (pilienu) infūzijas veidā ik pēc 14 dienām, pielāgojot devu atkarībā no vecuma un ķermeņa virsmas laukuma.
Estonian: Oncaspar on vähiravim, mis on näidustatud ägeda lümfoblastleukeemia (ALL) raviks täiskasvanutel ja lastel.
Latvian: Oncaspar ir pretvēža zāles, ko lieto pieaugušajiem un bērniem ar akūtu limfoblastisku leikozi (ALL), t. i., balto asins šūnu) limfoblastu vēzi.
Estonian: Kuidas Oncasparit kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Oncaspar?
Estonian: Oncaspari kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Oncaspar, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Ülevaade ravimist Oncaspar ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Oncaspar pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Juuni 2020
Latvian: 2020. gada jūnijs
Estonian: Täiskasvanud vanuses > 21 aastat
Latvian: Pieaugušie (>21 gada vecumā)
Estonian: 8 kuud.
Latvian: 8 mēneši.
Estonian: Teie arst otsustab, kas teie haigus vajab ravi.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jums nepieciešama ārstēšana.
Estonian: t1/2 (päev)
Latvian: t1/2 (diena)
Estonian: Seda tohib manustada ainult haiglas, kus on olemas sobivad elustamisseadmed.
Latvian: Zāles drīkst ievadīt tikai slimnīcā, kurā ir pieejams atbilstošs reanimācijas aprīkojums.
Estonian: Aritmeetiline keskmine (SD)
Latvian: Aritmētiskā vidējā vērtība (SD)
Estonian: Läheduses on olemas meditsiiniseadmed allergiliste reaktsioonide ravimiseks.
Latvian: Tuvumā būs pieejams medicīniskais aprīkojums alerģisku reakciju ārstēšanai.
Estonian: Küsige oma arstilt nõu parima rasestumisvastase meetodi kohta, mida kasutada.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par labāko kontracepcijas metodi, ko varat izmantot.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 14. janvāris
Estonian: Asparagiin (µM)
Latvian: Asparagīns (µm)
Estonian: Sellistel juhtudel tuleks kaaluda muu asparaginaasi preparaadi kasutamist.
Latvian: Šādos gadījumos jāapsver pāreja uz cita asparagināzes preparāta lietošanu.
Estonian: * N = 47 hinnatavad uuritavad.
Latvian: * N = 47 novērtējamās pētījuma personas.
Estonian: Üksikutel juhtudel on teatatud ka pseudotsüstide moodustumisest (kuni neli kuud pärast viimast ravi).
Latvian: Saņemti atsevišķi ziņojumi par pseidocistas veidošanos (līdz četriem mēnešiem pēc pēdējās terapijas devas).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud sõrmede kerget värisemist.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir aprakstīta viegla trīce pirkstos.
Estonian: Lisateavet vt lõik 5.1.
Latvian: Papildinformāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
Estonian: päeva pärast esimest L-asparaginaasi annust
Latvian: Dienas pēc L-asparagināzes pirmās devas
Estonian: Lahus tuleb manustada aeglaselt.
Latvian: Šķīdums jāievada lēnām.
Estonian: Eakate patsientide kohta andmed puuduvad.
Latvian: Dati par gados vecākiem pacientiem nav pieejami.
Estonian: 6925 Guion Road Indianapolis Indiana 46268 USA
Latvian: 6925 Guion Road Indianapolis Indiana 46268 ASV
Estonian: Uuringuid mõju kohta fertiilsusele ning peri- ja postnataalsele arengule pole läbi viidud.
Latvian: Pētījumi par ietekmi uz fertilitāti un perinatālo un postnatālo attīstību nav veikti.
Estonian: (nt ibuprofeen või naprokseen).
Latvian: ibuprofēnu vai naproksēnu).
Estonian: Ärge kasutage Oncaspar'it, kui olete rase, sest selle toimet raseduse ajal ei ole uuritud.
Latvian: Nelietojiet Oncaspar, ja esat grūtniece, jo tā ietekme grūtniecības laikā nav pētīta.
Estonian: Selle ravimi aktiivsust ei saa võrrelda teiste sama ravimirühma pegüleeritud või mittepegüleeritud valkude aktiivsusega.
Latvian: Šo zāļu iedarbīgumu nedrīkst salīdzināt ar kāda cita tās pašas terapeitiskās grupas pegilēta vai nepegilēta proteīna iedarbīgumu.
Estonian: Lisaks on eriti oluline öelda oma arstile, kui võtate mis tahes järgmist ravimit: - Immuniseerimine elusvaktsiinidega kolme kuu jooksul pärast teie leukeemiaravi lõpetamist.
Latvian: Bez tam ir īpaši svarīgi informēt ārstu, ja lietojat kādas no tālāk norādītajām zālēm: - imunizācija ar dzīvu vīrusu vakcīnām trīs mēnešu laikā pēc leikozes ārstēšanas pabeigšanas.
Estonian: Hüperbilirubineemia ohu tõttu on soovitatav jälgida bilirubiini taset enne ravi ja enne igat annust.
Latvian: Tā kā pastāv hiperbilirubinēmijas risks, ieteicams uzraudzīt bilirubīna līmeni sākuma stāvoklī un pirms katras devas.
Estonian: MedDRA standardne organsüsteemi klass
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu standarta klasifikācija
Estonian: Küsige apteekrilt teavet kasutamata ravimite hävitamise kohta.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā likvidēt neizlietotās zāles.
Estonian: Samuti on registreeritud kliinilist efektiivsust vähendavaid neutraliseerivaid antikehi.
Latvian: Tika ziņots arī par neitralizējošām antivielām, kas samazina klīnisko efektivitāti.
Estonian: Kui esinevad hüperammoneemia sümptomid, tuleb ammoniaagi väärtusi tähelepanelikult jälgida.
Latvian: Ja pastāv hiperamoniēmijas simptomi, ir rūpīgi jāuzrauga amonjaka līmenis.
Estonian: Seetõttu tuleb toksilisuse vähendamiseks vinkristiini manustada vähemalt 12 tundi enne Oncaspar'i manustamist.
Latvian: Tādēļ, lai mazinātu toksicitāti, vinkristīns jālieto vismaz 12 stundas pirms Oncaspar ievadīšanas.
Estonian: Ravitoimet defineeriti kui kliinilist paranemist, mis ei vastanud muude kasulike tulemuste kriteeriumidele.
Latvian: Terapeitiskā efektivitāte tika definēta kā klīniskā stāvokļa uzlabošanās, kas neatbilst cita labvēlīga iznākuma kritērijiem.
Estonian: Kliinilise uuringu aruanne tuleb esitada kuupäevaks
Latvian: Klīniskā pētījuma ziņojums ir jāiesniedz līdz:
Estonian: Selles analüüsis ei tuvastatud ühtegi statistiliselt olulist erinevust farmakokineetilistes omadustes mees- ja naissoost uuritavate vahel.
Latvian: Šajā analīzē netika novērotas statistiski nozīmīgas FK īpašību atšķirības vīriešiem un sievietēm.
Estonian: Personal peab läbima ravimi käsitsemise ja manustamise koolituse (rasedad töötajad ei tohi selle ravimiga töötada).
Latvian: Personāls ir jāapmāca, kā rīkoties ar zālēm un kā tās pārvietot (darbinieces grūtnieces ar šīm zālēm nedrīkst rīkoties).
Estonian: Kõik manustamiseks või puhastamiseks kasutatavad esemed, sh kindad, tuleb panna ohtlike jäätmete kotti kõrgel temperatuuril tuhastamiseks.
Latvian: Visi priekšmeti, kas izmantoti zāļu ievadīšanai vai tīrīšanai, tostarp cimdi, jāievieto paaugstināta riska atkritumu iznīcināšanas maisos sadedzināšanai augstā temperatūrā.
Estonian: Tavalised rakud toodavad asparagiini ise, aga teatud vähirakud seda teha ei suuda.
Latvian: Parastās šūnas pašas var ražot asparagīnu, bet dažas vēža šūnas nevar.
Estonian: Selle kao tasemega patsientide proportsioon oli protokollis määratud ajahetkedel 2 uuringurühma vahel sarnane ravi kõigis 3 faasis.
Latvian: Pacientu īpatsvars ar šāda līmeņa izsīkumu abās grupās pētījuma visās 3 ārstēšanas fāzēs protokolā noteiktajos laika atskaites punktos bija līdzīgs.
Estonian: Oncaspar on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Latvian: Oncaspar ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Estonian: Igas pakendis on 1 viaal.
Latvian: Katrā kastītē ir 1 flakons.
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg pärast absorptsiooni süstekohast oli 1,7 päeva ja eliminatsiooni poolväärtusaeg oli 5,5 päeva.
Latvian: Vidējais pusperiods pēc absorbcijas no injekcijas vietas bija 1,7 dienas, un eliminācijas pusperiods bija 5,5 dienas.
Estonian: † Mediaan (10. ja 90. protsentiil).
Latvian: † Vidējā vērtība (10., 90. procentīle).
Estonian: Ebatõenäolise üleannustamise juhtumi korral jälgivad ja ravivad meditsiinitöötajad teid hoolikalt.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā, kas ir maz ticams, medicīniskais personāls Jūs rūpīgi novēros un atbilstoši ārstēs.
Estonian: N = 46 hinnatavad uuritavad.
Latvian: ǂ N = 46 novērtējamās pētījuma personas.
Estonian: Elusvaktsiinidega tuleks seetõttu vaktsineerida mitte varem kui 3 kuud pärast kogu leukeemiaravi lõppu.
Latvian: Tāpēc vakcinācija ar dzīvām vakcīnām jāveic ne agrāk kā 3 mēnešus pēc visas pretleikozes ārstēšanas pārtraukšanas.
Estonian: Kokkupuute korral loputage piirkonda rohke veega vähemalt 15 minuti jooksul.
Latvian: Saskares gadījumā skalot ar lielu daudzumu ūdens vismaz 15 minūtes.
Estonian: Kui fibrinogeeni tase on märgatavalt langenud või esineb antitrombiin III puudulikkus, kaaluge sobivat asendusravi sihipärast asendamist.
Latvian: Ja ir izteikta fibrinogēna samazināšanās vai antitrombīna III (AT III) deficīts, apsveriet piemērotu aizstājterapiju.
Estonian: Muud ravimid ja Oncaspar
Latvian: Citas zāles un Oncaspar
Estonian: Patsientide randomiseerimine stratifitseeriti olenevalt ohurühmast (standardne / kõrge / väga kõrge oht), kuhu kuulusid nii B- kui ka T-rakulise ALL-i juhud.
Latvian: Pacientu randomizācija tika stratificēta, ņemot vērā riska grupu (standarta / augsts / ļoti augsts risks), tostarp gan B, gan T šūnu ALL.
Estonian: Ringlevate lümfoblastide arvu vähenemine on sageli üsna märgatav ja sageli on pärast ravi algust leukotsüütide arv normaalne või liiga väike.
Latvian: Cirkulējošo limfoblastu skaita samazināšanās bieži ir diezgan izteikta, un pirmajās dienās pēc terapijas uzsākšanas bieži novēro normālu vai pārāk mazu leikocītu skaitu.
Estonian: Kui manustatakse suurem kogus, tuleb annus osadeks jagada ja manustada erinevatesse süstekohtadesse.
Latvian: Ja ievada lielāku tilpumu, deva ir jāsadala un jāievada vairākās injekcijas vietās.
Estonian: Kui ravim satub silma, nahale või limaskestadele, loputage neid kohe rohke veega vähemalt 15 minuti jooksul.
Latvian: Zālēm nokļūstot acīs, uz ādas vai uz gļotādas, nekavējoties skalot ar lielu daudzumu ūdens vismaz 15 minūtes.
Estonian: Pegaspargaas
Latvian: Pegaspargase
Estonian: Oncaspar'it kasutatakse koos teiste ravimitega.
Latvian: Oncaspar lieto kopā ar citām zālēm.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et Oncaspar'it ei tohi kasutada samaaegselt teiste ravimitega, millega kaasneb suurenenud verejooksu oht (vt lõik „Muud ravimid ja Oncaspar").
Latvian: Pacientiem jāizskaidro, ka Oncaspar nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kas ir saistītas ar paaugstinātu asiņošanas risku (skatīt 2. punktu „Citas zāles un Oncaspar").
Estonian: Eakad patsiendid Üle 65-aastaste patsientide kohta on andmeid piiratud hulgal.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Pieejami ierobežoti dati par pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Estonian: Protokollis määratud eesmärk oli asparagiini kao saavutamine seerumi kontsentratsioonis ≤1 µM.
Latvian: Protokolā noteiktais mērķis bija asparagīna līmeņa koncentrācijas ≤1 µm serumā sasniegšana.
Estonian: Teadmata: äge neerupuudulikkus*
Latvian: Nav zināmi: akūta nieru mazspēja*
Estonian: Metotreksaat ja tsütarabiin võivad Oncaspar'iga erinevalt interakteeruda: nende varasem manustamine võib suurendada sünergiliselt pegaspargaasi toimet.
Latvian: Metotreksāts vai citarabīns var atšķirīgi mijiedarboties ar Oncaspar: iepriekšēja to lietošana var sinerģiski pastiprināt pegaspargāzes iedarbību.
Estonian: L-asparaginaasiga seoses on kirjeldatud ühte toksilise epidermaalse nekrolüüsi (Lyelli sündroomi) juhtumit.
Latvian: Saistībā ar L-asparagināzi ir aprakstīts viens toksiskas epidermas nekrolīzes (Laiela sindroma) gadījums.
Estonian: Seerumi asparagiinitasemed suurusega 1 µM püsisid ligikaudu kolm nädalat.
Latvian: Aptuveni 1 µm asparagīna koncentrācija serumā saglabājās aptuveni 3 nedēļas.
Estonian: Pegülatsioon ei muuda L-asparaginaasi ensümaatilisi omadusi, kuid mõjutab ensüümi farmakokineetikat ja immunogeensust.
Latvian: Pegilēšana nemaina L-asparagināzes enzimātiskās īpašības, bet tā ietekmē enzīma farmakokinētiku un imunogenitāti.
Estonian: Leukeemiarakkude viivitamatu surm in vivo oli rodamiini fluorestsentsi abil mõõdetuna kõigi kolme L-asparaginaasi preparaadi puhul sama.
Latvian: Leikēmisko šūnu tūlītējā bojāeja in vivo, nosakot pēc rodamīna fluorescences, bija vienāda visiem trīs L-asparagināzes preparātiem.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Oncaspar'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Oncaspar Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Farmakoloogiliste omaduste tõttu ei saa riski rinnapiima saavatele vastsündinutele/imikutele välistada.
Latvian: Ņemot vērā zāļu farmakoloģiskās īpašības, nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem, kas baroti ar krūti.
Estonian: Analüüsid täiendavaks jälgimiseks
Latvian: Papildu kontroles analīzes
Estonian: CL (L/päev)
Latvian: CL (l/diena)
Estonian: Normaalsed rakud seevastu suudavad L-asparagiini sünteesida ja on vähem mõjutatud selle kiirest vähenemisest ensüüm L-asparaginaas ravi ajal.
Latvian: Turpretī normālās šūnas spēj sintezēt L-asparagīnu, tāpēc tās mazāk ietekmē tā straujais izsīkums ārstēšanas ar enzīmu L-asparagināzi laikā.
Estonian: Kasutada tuleb aseptilist tehnikat.
Latvian: Jāizmanto aseptiskā metode.
Estonian: L-asparaginaasi kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal ning Oncaspar'i kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Latvian: Dati par L-asparagināzes lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti, un dati par Oncaspar lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Estonian: Harva esinevad (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) - maksapuudulikkus.
Latvian: Reti (var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem) - Aknu mazspēja.
Estonian: Stabiilse oleku jaotusruumala ja kliirens olid vastavalt 1,86 l/m2 ja 0,169 l/m2 päevas.
Latvian: 1,86 l/m2 un 0,169 l/m2 dienā.
Estonian: Samade annuste juures täheldati kerget hepatotoksilisust.
Latvian: Tādu pašu devu lietošanas gadījumā novēroja vieglu hepatotoksicitāti.
Estonian: See on oluline, kuna Oncaspar võib raskendada teiste ravimite kõrvaltoimeid läbi oma toime maksale, millel on oluline roll ravimite kehast eemaldamisel.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo Oncaspar var pastiprināt citu zāļu nevēlamās blakusparādības, iedarbojoties uz aknām, kam ir liela nozīme citu zāļu izvadīšanā no organisma.
Estonian: Selle ja farmakoloogiliste omaduste tõttu ei tohi Oncaspar'i raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi pegaspargaasiga.
Latvian: Šī iemesla un farmakoloģisko īpašību dēļ Oncaspar nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar pegaspargāzi.
Estonian: Ravi mõju jälgimiseks tuleb hoolikalt jälgida perifeersete vererakkude arvu ja patsiendi luuüdi.
Latvian: Lai kontrolētu terapeitisko iedarbību, rūpīgi jākontrolē perifērā asins aina un pacienta kaulu smadzeņu stāvoklis.