FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieser Aufgabenbereich wird u. a. Folgendes umfassen:
Czech: Mezi některé důvody této skutečnosti patří:
German: Für 2005 plant die Agentur die weitere Durchführung sowie die Ausweitung der betreffenden Projekte entsprechend den rechtlichen Anforderungen.
Czech: V souvislosti s požadavky právních předpisů má agentura v roce 2005 v úmyslu zajišťovat další provádění a rozvoj těchto projektů.
German: Weitere Stärkung des Verfahrens der wissenschaftlichen Beratung, um besser auf nach der Zulassung auftretende Sicherheitsaspekte eingehen zu können.
Czech: Přiměřené zavádění koncepce plánů pro řízení rizika Posílení postupu vědeckého poradenství pro lepší řešení otázek bezpečnosti ve fázi po udělení registrace
German: 8. August 1963, Italiener
Czech: nar. 8. dubna 1953, s.p. Itálie
German: Die Agentur wird mehr Informationen über ihre Arbeitsabläufe und ihre Aktivitäten veröffentlichen und ihre Kommunikation verstärken.
Czech: Agentura je pověřena zvýšit otevřenost a poskytování informací a bude zveřejňovat a sdělovat více informací o svých procesech a svých aktivitách.
German: Im Mai 1996 kam er zur EMEA und wurde im Januar 2001 zum Leiter des Bereichs Zulassungsrechtliche Angelegenheiten und organisatorische Unterstützung ernannt.
Czech: V EMEA začal působit v květnu r. 1996 a v lednu r. 2001 byl jmenován vedoucím oddělení pro regulační záležitosti a provozní podporu.
German: Einrichtungen der Europäischen Union als Leiter der Abteilung Interinstitutionelle Zusammenarbeit.
Czech: V r. 1999 přešel do Překladatelského střediska pro instituce Evropské unie jako vedoucí odboru pro meziinstitucionální spolupráci.
German: Agentur.
Czech: Společenství.
German: Safety Update Reports, PSUR), Folgemaßnahmen, spezifische Auflagen, jährliche Neubewertungen und Verlängerungsanträge.
Czech: Sem patří aktivity týkající se informací v rámci farmakovigilance (zprávy o nežádoucích účincích léčiv, pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti), follow up opatření , zvláštní povinnosti, roční přehodnocení a žádosti o prodloužení registrace.
German: 4.5 Probenahme und Prüfung
Czech: 4.5 Odebírání vzorků a testování
German: Agentur weiterhin ständig angepasst, gepflegt und aktualisiert werden.
Czech: Má být revidováno a aktualizováno
German: Erstellung der endgültigen Fassung nach Abschluss der Konsultation,
Czech: Má být dokončeno po uzavření konzultací
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge für Tierarzneimittel (Input)
Czech: Přijaté nové žádosti o veterinární léčivé přípravky/předpověď (Vstup)
German: Dieser Punkt bezieht sich auf die Gewährung von wissenschaftlicher Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen für Investoren bei der Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln.
Czech: Jde o poskytování vědeckého poradenství a výzkumné asistence sponzorům v době výzkumu a vývoje léčivých přípravků.
German: 25.-28. Juli
Czech: - 28. července
German: CHMP-Arbeitsgruppe Blutprodukte
Czech: Pracovní skupina CHMP pro krevní přípravky
German: Der vereinbarte Aktionsplan für die Überarbeitung des Programms erfordert eine Aktualisierung sämtlicher Dokumentationen und
Czech: Schválený akční plán pro revizi programu vyžaduje aktualizaci veškeré dokumentace a SOP, jak v EMEA, tak v EDQM.
German: Umsetzung der Auflagen der neuen Rechtsvorschriften im Bereich der wissenschaftlichen
Czech: Cíle: Provádět požadavky nových právních předpisů v oblasti vědeckého poradenství
German: Beitrag von EU-Programmen p.m.
Czech: Příspěvek od EEA Příspěvek z programů EU
German: Am 1. Mai 2002 kam er zur EMEA.
Czech: V EMEA začal působit 1. května r. 2002.
German: Bildung: Studienabschluss in Pharmakologie am King's College der Universität London.
Czech: Vzdělání: Diplom farmakologie na Kings College londýnské univerzity.
German: Abschluss der Einbeziehung der Behörden der neuen Mitgliedstaaten in die Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung (Europäische Kommission-Kanada).
Czech: Dokončit zapojení orgánů nových členských států do dohod MRA (ES-Kanada) Rozšířit rozsah působnosti dohody ES-Japonsko
German: John Purves, Leiter des Bereichs Qualität von Arzneimitteln, geboren am 22. April
Czech: John Purves, vedoucí oddělenípro jakost léčivých přípravků, nar. 22. dubna 1945, s.p.
German: Durchführung der ersten Phase des Umsetzungsplans für die „Road Map to 2010" der EMEA in Bezug auf Tierarzneimittel, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf dem Risikomanagement der Antibiotikaresistenz, die durch die Verwendung von Antibiotika bei Tieren entstehen kann, sowie auf einer geeigneten Umweltverträglichkeitsprüfung entsprechend den neuen EURechtsvorschriften liegen wird.
Czech: Zřídit databázi vědecké paměti pro centrálně registrované léčivé přípravky, aby se vytvořil pevný základ pro jakost a důslednost vědeckého hodnocení prováděného CVMP a posílila analýza rizik/užitku předcházející registraci veterinárních léčivých přípravků Uskutečnit úvodní fázi prováděcího plánu pro Road Map EMEA do roku 2010 ve vztahu k veterinárním léčivým přípravkům a položit zvláštní důraz na řízení rizika v oblasti antimikrobiální rezistence, která by mohla být způsobena používáním antimikrobiálních přípravků u zvířat, a zajistit přiměřenost hodnocení environmentálních rizik v souladu s novými právními předpisy EU EMEA a CVMP sehrají důležitou úlohu svým příspěvkem ke zpracování návrhu nového nařízení a následných pokynů ke kontrole reziduí veterinárních léčivých přípravků v krmivu, tento návrh má vystřídat nařízení Rady 2377/90.
German: Förderung der Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung, indem die Empfehlungen des strategischen Aktionsplans umgesetzt werden, der in dem im Juli 2004 angenommenen CVMP-Positionspapier zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung dagestellt wird.
Czech: Podporovat vývoj léčivých přípravků pro minoritní užití a pro minoritní druhy prostřednictvím zavádění doporučení ze strategického akčního plánu předloženého v pozičním dokumentu CVMP
German: die Frist für die Mitteilung der Gutachten des CVMP zu Tierarzneimitteln wurde auf 15 Tage verkürzt.
Czech: Právní předpisy umožňují, aby výbory zřizovaly vědecké poradní skupiny pro hodnocení specifických druhů farmaceutických přípravků a léčby; čas stanovený pro sdělení stanoviska CVMP o veterinárních léčivých přípravcích byl zkrácen o 15 dní.
German: Hauptverwaltungsrat bei und leitete von 1996 bis 1998 den Bereich Neue chemische Substanzen.
Czech: 1995 začal působit v EMEA jako hlavní vědecký správce a v letech 1996 až 1998 vedl oddělení nových chemických látek.
German: EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm und e-Submission Entwicklung von EuroPharm zur Einsatzreife - unter Einbeziehung von Daten von möglichst vielen zuständigen nationalen Behörden, die eigene Beiträge liefern.
Czech: Uvedení EuroPharm do pracovní fáze, začlenění údajů od co nejvíce příslušných vnitrostátních orgánů, které projevily zájem se na EuroPharm podílet
German: Zurzeit ist er Direktor und Professor im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, wo er die Abteilung "Besondere Therapierichtungen" leitet, die für die pharmzeutische und klinische Bewertung pflanzlicher, homöopathischer und anthroposophischer
Czech: Vede divizi „Zvláštních terapií", která je pověřena farmaceutickými a klinickými posudky rostlinných, homeopatických a antroposofických přípravků.
German: Postgraduale Abschlüsse in Pädiatrie und als Doktor für Ernährungswissenschaften.
Czech: Postgraduální studium pediatrie a doktorát v oblasti výživy.
German: Dies erfordert eine tief greifende Überarbeitung des Verfahrens, das dem Gutachten des
Czech: To vyžaduje podstatnou revizi postupu, který následuje po vydání stanoviska CVMP.
German: Bildung: Abschluss in Medizin an der Universität Würzburg, Deutschland.
Czech: Vzdělání: Držitel lékařského diplomu z univerzity v německém Würzburgu.
German: Nationalen Zentrum für wissenschaftliche Forschung (CNRS) und wurde 1991 zur Beauftragten für Europa-Angelegenheiten ernannt.
Czech: třídy) a v r. 1991 se stala úřednicí pro evropské záležitosti.
German: Laufbahngruppe D
Czech: Třída D celkem
German: Bisherige Laufbahn: Von 1976 bis 1980 war Dr. Lyngvig als Forschungsassistentin und Dozentin an der Dänischen Technischen Hochschule tätig.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1980 byla Dr. Lyngvig výzkumnou asistentkou a přednášela na technické univerzitě v Dánsku.
German: Von 1998 bis heute beim
Czech: V letech 1985 až
German: Falls eine Revision erforderlich ist, Freigabe der Revision zur Konsultation voraussichtlich 2005
Czech: Pokud bude požadována revize, očekává se, že bude v r. 2005 zveřejněna ke konzultaci a ukončena v roce 2006
German: Ab Januar 1995
Czech: V lednu r. 2004
German: Fortsetzung der Zusammenarbeit mit der Generaldirektion Gesundheit und Verbraucherschutz zu biologischen Gefahren und Infektionskrankheiten und Aufnahme der Zusammenarbeit mit dem neu errichteten Europäischen Zentrum für die Prävention und die Bekämpfung von Seuchen.
Czech: Trvalá spolupráce s generálním ředitelstvím pro zdraví a ochranu spotřebitelů v otázkách biologické hrozby a infekčních chorob, a navázání spolupráce s nově založeným Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (European Centre for Disease Prevention and Control) Podílení se na činnostech, zahájených z podnětu generálního ředitelství pro výzkum, týkajících se nových terapií a přípravků pro vzácná onemocnění a pro rozvojové země Upevnění účelných pracovních vztahů s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin Podílení se na činnostech Evropského monitorovacího centra pro drogy a drogovou závislost prostřednictvím zyýšené spolupráce v rámci EU
German: Leistungsindikatoren für diese Zielsetzung: o Prozentsatz der Zusammenfassungen von Gutachten, die zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Pressemitteilung im Anschluss an die Sitzung des CHMP veröffentlicht wurden.
Czech: Poskytovat včasné a srozumitelné informace o přípravcích pro pacienty a zdravotníky Toto jsou ukazatele výkonnosti pro tento cíl: o procento souhrnů stanovisek zveřejněných v době, kdy jsou uveřejněny i tiskové zprávy po zasedání CHMP.
German: Trends: Die Zahl der auszurichtenden Tagungen dürfte sich aufgrund der Tagungen der neuen Ausschüsse und zugehörigen Arbeitsgruppen um 30 % erhöhen; hinzu kommt die geplante Steigerung der
Czech: O 30% vzrůstá počet zasedání, které mají být uspořádány v souvislosti se vznikem nového výboru a zasedání s ním spojené pracovní skupiny, plánuje se i nárůst počtu zasedání konaných pro ústní podaní vědeckého poradenství a zasedání s podniky
German: Fristen.
Czech: dnů.
German: Die Einführung des elektronischen Dokumentenverwaltungssystems wird im Bereich der Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung nach wie vor mit Vorrang behandelt, da sie den Grundstein für eine effiziente Dokumentenverwaltung innerhalb der Agentur und für die Veröffentlichung zentraler Geschäftsdaten auf der Website der Agentur darstellt.
Czech: jelikož je základem pro účinné řízení dokumentů v agentuře a zveřejňování informací o hlavní činnosti na internetu .
German: Er ist nach wie vor Dozent für Pharmakologie und Toxikologie an der Universität Würzburg.
Czech: Nadále působí jako vyučující v oboru farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Würzburgu.
German: Von 1984 bis 1994 war sie medizinische Leiterin der Abteilung Arzneimittel beim italienischen Gesundheitsministerium und für das Operative Zentrum für Gemeinschaftsverfahren zuständig.
Czech: V letech 1984 až 1994 měla jakožto zdravotní ředitelka farmaceutického odboru na italském ministerstvu zdravotnictví na starosti operativní středisko pro postupy Společenství a byla italskou členkou bývalého výboru CPMP, zapojeného i do činností ICH.
German: Zahlungseingänge Zahlungsausgänge
Czech: Přijaté platby Uhrazené platby
German: 50 % der Gebühr für Erstanträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen und Inspektionen
Czech: 100% poplatků za výzkumnou asistenci 50% poplatků za původní žádosti o udělení registrace a za inspekce
German: 12.-14. Juli
Czech: - 14. července
German: Nach der Umstrukturierung des Referats Beurteilung von Humanarzneimitteln im Jahr 2001 wurde er zum Leiter des Referats für Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung ernannt.
Czech: Po restrukturalizaci oddělení pro hodnocení humánních léčivých přípravků v r. 2001 byl jmenován vedoucím oddělení pro poregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků.
German: Gemeinsame CPMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro kvalitu
German: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Czech: Stav investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
German: Eingegangene Anträge (außer Arzneimittel für seltene Leiden)
Czech: Přijaté žádosti (nevzácná onemocnění) Přijaté žádosti (vzácná onemocnění)
German: Außerdem war er für eine Laborabteilung verantwortlich.
Czech: Vedl rovněž jeden z útvarů zkušebny.
German: Der Verwaltungsrat tritt 2005 zu vier Sitzungen zusammen: Sitzungen des Verwaltungsrats 2005
Czech: Přijímat nařízení pro provádění služebního řádu Provádět rozbor a hodnocení výroční zprávy o činnosti za rok 2004 předkládané výkonným ředitelem Správní rada bude v roce 2005 zasedat čtyřikrát: Zasedání správní rady v roce 2005
German: 1979 nahm er seine Tätigkeit als Arzneimittelinspektor und Leiter der Arzneimittelabteilung bei der staatlichen Gesundheitsbehörde auf.
Czech: V roce 1979 začal působit v Národním zdravotním výboru, kde pracoval jako vyšší inspektor pro farmacii a jako vedoucí farmaceutického oddělení.
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 71 08
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 08
German: Mitglied des
Czech: Členka Institute of
German: Gutachten zur Ausweisung (Output)
Czech: Stanoviska k označení (Výstup)
German: Sitzungen des COMP im Jahr 2005
Czech: Zasedání COMP v roce 2005
German: CHMP-Arbeitsgruppe Sicherheit
Czech: Pracovní skupina CHMP pro bezpečnost
German: 20.-23. Juni
Czech: - 23. června
German: 18.-20. Oktober
Czech: - 20. října
German: BEFRISTETE STELLEN
Czech: DOČASNÁ PRACOVNÍ MÍSTA
German: Zusammenarbeit aufgrund der Vertraulichkeitsvereinbarungen weiter intensiviert - z. B. in den Bereichen Arzneimittel für seltene Leiden, Ersuchen um wissenschaftliche Beratung, Neuanträge, Pharmakovigilanz, Entwicklung von Leitlinien und Austausch von Praktikanten und Sachverständigen.
Czech: Vzájemné působení s US Food and Drug Administration se bude nadále rozvíjet prostřednictvím zvýšené spolupráce v souvislosti se smlouvou o zachování důvěrnosti, např. na poli léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, žádostí o vědecké poradenství, nových žádostí, farmakovigilance, zpracování pokynů a výměny účastníků školení a odborníků Vzájemné působení s Kanadou a Japonskem a dalšími regulačními orgány bude pokračovat na základě programu EMEA pro hostující odborníky
German: Leistungsindikator für diese Zielsetzung ist der Prozentsatz der Anträge, die innerhalb der Frist von 30, 60 bzw. 90 Tagen (je nach Verfahren) beurteilt wurden.
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento žádostí vyhodnocených v časové hranici 30, 60 nebo 90 dnů (v závislosti na postupu).
German: CVMP-Arbeitsgruppe Wirksamkeit
Czech: Pracovní skupina CVMP pro účinnost
German: 1997 wurde er zum Leiter des Referats Arzneimittelbeurteilung der französischen
Czech: V r. 1997 byl jmenován vedoucím útvaru pro farmaceutické posudky francouzské veterinární agentury
German: 16. Dezember 2004, Revision durch PhVWP- V zur Verabschiedung in Q1 2005
Czech: 2004, probíhá revize u PhVWP-V, k přijetí v 1.
German: Daneben organisiert die EMEA nach Absprache mit den wissenschaftlichen Ausschüssen der Agentur und den zuständigen nationalen Behörden Schulungen für nationale Gutachter zu bestimmten Themen.
Czech: Kromě toho bude EMEA pořádat školení pro autory posudků z jednotlivých členských států na témata dohodnutá s vědeckými výbory a agenturami a příslušnými vnitrostátními orgány EU
German: 2.6 Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen
Czech: 2.6 Arbitráže a přezkoumání Společenstvím
German: Produktmängel und sonstige qualitätsbezogene
Czech: Pro závady v jakosti přípravků a další záležitosti týkající se jakosti:
German: 1987 ging er als Leitender Managementberater zu Coopers & Lybrand und war speziell mit dem Management und der Finanzkontrolle großer, hauptsächlich IT-bezogener Projekte befasst.
Czech: V r. 1987 začal působit v Coopers & Lybrand, kde pracoval jako vyšší konzultant pro řízení, specializovaný na řízení a finanční kontrolu rozsáhlých projektů souvisejících s IT. Byl zapojen do mnoha úkolů v rámci nadnárodních projektů týkajících se řízení a podnikatelské analýzy, včetně řízení zavádění celosvětového informačního řídícího systému pro klinické hodnocení pro jednu farmaceutickou společnost se sídlem ve Švýcarsku.
German: Erstellung und Einführung der Wörterbücher, die zentral eingerichtet werden sollen, und Kombination mit einem festgelegten Verfahren für die Verwaltung der Pflege der Wörterbücher.
Czech: Definování a zavedení slovníků, které mají být realizovány centrálně, spolu se schváleným procesem pro řízení údržby slovníků Pilotní zavedení skladování údajů a aplikací business intelligence pro EudraVigilance
German: Produktinformations-Managementsystem (PIM) und Anwenderidentitätsmanagement in Verbindung mit rechtlich durchsetzbaren digitalen Signaturen.
Czech: Provoz, údržba, podpora a další vývoj dvou důležitých podsystémů: systém řízení informací o přípravcích (PIM) a správa totožnosti uživatele, spolu s právně závaznými digitálními podpisy.
German: Seit Mai 1995 ist er bei der EMEA tätig, im Juli 2003 wurde er zum stellvertretenden Bereichsleiter ernannt.
Czech: V EMEA začal působit v květnu r. 1995 a v červenci r. 2003 byl jemnován zástupcem vedoucího oddělení.
German: Bildung: Studienabschlüsse in Chemie und Pharmazie an der Freien Universität Berlin.
Czech: Vzdělání: Držitelka diplomu chemie a farmacie ze Svobodné berlínské univerzity.
German: Zu einer seinen wichtigsten Tätigkeiten in den letzten Jahren zählte die Ausweisung von Arzneimitteln für seltene Leiden sowie die Erstellung von Prüfplänen bei der EMEA.
Czech: V EMEA začal působit v květnu r. 1999 a jednou z jeho hlavních činností v uplynulých letech bylo zavedení označení léčiv pro vzácná onemocnění a výzkumné asistence v EMEA.
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge auf wissenschaftliche Beratung (Input)
Czech: Přijaté žádosti o vědecké poradenství/předpověď (Vstup)
German: Arzneimitteln nach der Zulassung, geboren am 18. September 1956, Brite Bildung: Abschluss in Medizin an der Universität Sheffield 1983.
Czech: Panos Tsintis, vedoucí oddělení poregistrační farmakovigilance, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků, nar. 18. září 1956, s.p. UK Vzdělání: Držitel lékařského diplomu z univerzity v Sheffieldu získaném v roce 1983.
German: Es wird erwartet, dass sich unter den Anträgen auf Ausweisung ein höherer Anteil von Anträgen befindet, die komplexe neu aufkommende Therapien betreffen.
Czech: Žádosti o označení by měly zahrnout složitější nové terapie Cíle:
German: Bildung: Studienabschluss als Magister der Pharmazie und Promotion zum Doktor der Naturwissenschaften auf dem Gebiet der Pharmakologie an der Universität Wien.
Czech: Vzdělání: Magisterský diplom v oboru farmacie a doktorát z přírodních věd v oboru farmakologie z vídeňské university.
German: Agentur bei der umfassenden Einhaltung sämtlicher rechtlichen und qualitätstechnischen Vorgaben im Dokumenten- und Records Managementbereich zu unterstützen und für die Anwendung bewährter Verfahren zu sorgen.
Czech: Cílem pro rok 2005 v oblasti řízení dokumentů a zveřejňování informací je podpořit agenturu v plném dodržování všech požadavků týkajících se předpisů a kvality v oblastech záznamů a řízení dokumentů a zajišťovat uplatňování správné praxe.
German: Plasma- Stammdokumentationen (PMF) und Impfantigen- Stammdokumentationen (VAMF) sind nicht Bestandteil des Dossiers für die Genehmigung für das Inverkehrbringen, sondern separate Dokumente.
Czech: Základní dokument o plazmě (Plasma Mater Files, PMF) a základní dokument o očkovacích antigenech (Vaccine Antigen Master Files, VAMF) jsou samostatné doklady ze souboru dokladů pro udělení registrace.
German: Dr. Pittner trat 1999 der Arbeitsgruppe Pflanzliche Arzneimittel (HMPWP) bei und war von 2002 bis
Czech: působit v pracovní skupině pro rostlinné léčivé přípravky (HMPWP) a v letech 2002 až 2004 byl místopředsedou HMPWP.
German: o Prozentsatz der europäischen öffentlichen Beurteilungsberichte (EPAR), die innerhalb von 14 Tagen nach der Entscheidung der Kommission veröffentlicht wurden.
Czech: Konečným cílem je, aby v době tiskové zprávy bylo zveřejněno 90 % souhrnů o procento evropských veřejně dostupných zpráv o hodnocení (EPAR) zveřejněných do 14 dnů po rozhodnutí Komise.
German: Arzneimittelnebenwirkungen (ADR) und regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (PSUR)).
Czech: ADR, a pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti, tj.
German: 2.9 Zulassungsrechtliche Maßnahmen
Czech: 2.9 Regulační činnosti
German: HMA
Czech: o MLR
German: Rechnungsführung
Czech: Účty
German: Für 2005 wird mit einem Anstieg der Zahl der Anträge für Biogenerika gerechnet.
Czech: 2005, což bude mít za následek minimální nárůst počtu žádostí Ve srovnání s rokem 2004 se v roce 2005 očekává více podobných biologických přípravky (biosimilar)
German: 2004 aus.
Czech: května 2004.
German: Beurteilung von PMF- und VAMF-Dossiers innerhalb der vorgeschriebenen Fristen.
Czech: Cíle a klíčové iniciativy: Vyhodnotit složky PMF a VAMF v časové hranici stanovené v právních předpisech
German: Bereitstellung eines fundierten Angebots an wissenschaftlicher Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen für Antragsteller; Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Czech: Poskytovat kvalitní vědecké poradenství a výzkumnou asistenci žadatelům a zachovávat vymezené časové hranice
German: Nach einem dreijährigen Aufenthalt in Prag, Tschechische Republik, wo sie als Beraterin für europäische pharmazeutische
Czech: Po tříleté praxi v České republice, v Praze, kde působila jako poradce pro oblast evropských farmaceutických záležitostí a nadále pokračovala ve svém půsbení v EFPIA, začala v září r. 1998 pracovat ve farmaceutické jednotce Evropské komise.
German: Bisherige Laufbahn: Bis 1987 Tätigkeit als Endokrinologin in einem französischen Krankenhaus,
Czech: Dosavadní profesní dráha: Do r. 1987 pracovala jako klinická endokrinoložka ve francouzské nemocnici a poté nastoupila na ředitelství pro farmacii na francouzském ministerstvu zdravotnictví.
German: Zahlung von Gebühren, Unterstützung bei der Übersetzung von Produktinformationen und Unterstützung der Unternehmen in Verwaltungsangelegenheiten vorbereiten.
Czech: Za tímto účelem se agentura připraví na provádění ustanovení týkajících se snížení poplatků, odkladu placení poplatků, podpory pro překlad zdravotních informací a správní pomoci pro podniky.
German: Beatrice Fayl, Leiterin des Bereichs Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung, geboren am 9. Oktober 1959, Dänin
Czech: Beatrice Fayl, vedoucí oddělení řízení dokumentace a zveřejňování informací , nar. 9.
German: Der EMEA wurde die Zuständigkeit für die Umsetzung der Telematikstrategie der EU und der von der Europäischen Kommission, den Mitgliedstaaten und der Agentur vereinbarten Projekte übertragen.
Czech: Zavedení evropské strategie pro telematiku ve farmaceutickém odvětví EMEA byla svěřena odpovědnost za zavedení strategie EU pro telematiku a projektů, které schválila
German: Erneute Freigabe zur Konsultation in Q1 2005
Czech: Má být znovu zveřejněno ke konzultaci v r. 2005
German: EU-Telematikstrategie und
Czech: Strategie EU pro telematiku a informační technologie
German: Aufgrund des Anstiegs der Gesamtzahl der erteilten Zulassungen ist von einer kontinuierlichen Zunahme sowohl der Zahl der Typ-I- als auch der Typ-II-Änderungen auszugehen.
Czech: Předpovídá se trvalé zvyšování počtu změn jak typu I, tak typu II, způsobené kumulativním nárůstem počtu poskytnutých registrací.