FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Häufigkeiten abgeleitet aus Laborbeobachtungen (Harnsäureanstiege >Obergrenze des Normwertes gegenüber einem Ausgangswert unterhalb oder innerhalb des Referenzbereiches.
Bulgarian: Честотите са получени от лабораторни наблюдения (Пикочна киселина повишена > горната граница на нормата спрямо изходно ниво под или в референтните граници.
German: • Hoher Harnsäurewert im Blut (festgestellt bei Untersuchungen)
Bulgarian: Високо ниво на пикочна киселина в кръвта (установява се с тест);
German: Das Sicherheitsprofil von Ticagrelor wurde in zwei großen Phase-3-Outcome-Studien (PLATO und PEGASUS) mit mehr als 39.000 Patienten evaluiert (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Профилът на безопасност на тикагрелор е оценяван в две големи клинични изпитвания фаза 3 по отношение на изхода (PLATO и PEGASUS), включващи повече от 39 000 пациенти (вж. точка 5.1).
German: Hinweis: Die Häufigkeit von Erstereignissen in Bezug auf die Komponenten CV-Tod, MI und Schlaganfall ist die tatsächliche Häufigkeit von Erstereignissen bezogen auf jede Komponente für sich und ist nicht addiert zur Häufigkeit von Ereignissen bezogen auf den kombinierten Endpunkt.
Bulgarian: Бележка: броят на първите събития за компонентите СС смърт, МИ и инсулт е действителният брой на първи събития за всеки компонент и не се добавя към броя на събитията в съставната крайна точка
German: • Schwere Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
German: Die anfängliche Konzentration (0,5 und 1 Stunde nach der Einnahme) war bei den zerstoßenen und in Wasser gegebenen Tabletten höher verglichen mit den ganzen Tabletten, wobei das Konzentrationsprofil danach (2 bis 48 Stunden) im Allgemeinen identisch war.
Bulgarian: Началната експозиция (0,5 и 1 час след приложение) от стритите таблетки тикагрелор, смесени с вода, е по-висока в сравнение с целите таблетки, с като цяло идентичен профил на концентрация след това (2 до 48 часа).
German: Brilique in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem anderen Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet werden.
Bulgarian: Brilique, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (друго антитромботично средство), e предназачен за употреба единствено при възрастни.
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette zu schlucken Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette zu schlucken, können Sie diese zerstoßen und wie folgt mit Wasser vermischen:
Bulgarian: Ако имате затруднения да преглътнете таблетката, може да я стриете и да я смесите с вода както следва:
German: • Rifampicin (ein Antibiotikum)
Bulgarian: рифампицин (антибиотик);
German: CYP3A4 ist das Hauptenzym, das für die Metabolisierung von Ticagrelor und die Bildung des aktiven Metaboliten verantwortlich ist und ihre Wechselwirkungen mit anderen CYP3A-Substraten reichen von der Aktivierung bis zur Inhibierung.
Bulgarian: CYP3A4 е основният ензим, отговорен за метаболизирането на тикагрелор и образуването на активния му метаболит, като техните взаимодействия с други субстрати на CYP3A варират от активиране до инхибиране.
German: Besprechen Sie sich mit Ihrem Arzt, wenn Sie die folgende Nebenwirkung bemerken:
Bulgarian: Обсъдете с лекаря си, ако забележите някой от следните симптоми:
German: Tödliche CABG-bedingte Blutungen traten in jeder der Therapiegruppen bei je 6 Patienten auf (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Фатално кървене, свързано с CABG, се появява при 6 пациенти във всяка от терапевтичните групи (вж. точка 4.4).
German: • Digoxin (zur Behandlung von Herzleistungsschwäche)
Bulgarian: дигоксин (използван за лечение на сърдечна недостатъчност);
German: Abschnitt 4.
Bulgarian: Виж точка 4.
German: Tabelle 5 - Analyse der primären und sekundären Wirksamkeitsendpunkte (PEGASUS)
Bulgarian: Таблица 5 - Анализ на първичната и вторичните крайни точки за ефикасност (PEGASUS)
German: Die CYP2C19- und ABCB1-Genotypisierung von 10.285 Patienten in PLATO ergab Zusammenhänge zwischen Genotypgruppen und PLATO-Ergebnissen.
Bulgarian: Определянето на CYP2C19 и ABCB1 генотипа на 10 285 пациенти в PLATO дава възможност за асоциация на генотипните групи с резултатите от PLATO.
German: Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Bulgarian: Ако някое от изброените се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
German: Bei ACS-Patienten, bei denen Morphin nicht abgesetzt werden kann und eine schnelle P2Y12-Inhibition als wichtig erachtet wird, sollte die Anwendung parenteraler P2Y12-Inhibitoren in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: При пациенти с ОКС, при които морфинът не може да бъде спрян и бързото инхибиране на P2Y12 е от съществено значение, може да се обмисли употреба на парентерален инхибитор на P2Y12.
German: • Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Bulgarian: имате тежко чернодробно заболяване;
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte entsprechend der ortsüblichen medizinischen Praxis erfolgen.
Bulgarian: При предозиране лечението трябва да се провежда в съответствие с местната стандартна медицинска практика.
German: Bei Ihnen kann ein erhöhtes Blutungsrisiko bestehen.
Bulgarian: Вие може да сте изложени на повишен риск от кървене.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
German: Die Patienten erhielten eine 300-mg-Initialdosis von Clopidogrel (600 mg möglich im Falle von PCI) oder 180 mg Ticagrelor.
Bulgarian: Пациентите получават 300 mg натоварваща доза клопидогрел (възможно е 600 mg, ако имат PCI) или 180 mg тикагрелор.
German: • Ihr Arzt kann möglicherweise eine Blutprobe für Diagnosetests benötigen, wenn er den Verdacht hat, dass bei Ihnen eine seltene, durch Heparin ausgelöste Blutplättchen-Erkrankung vorliegt.
Bulgarian: Вашият лекар може да изиска кръвна проба за диагностични тестове, ако подозира рядко нарушение на тромбоцитите причинено от хепарин.
German: Die Unterschiede werden als nicht klinisch signifikant betrachtet.
Bulgarian: Разликите не се смятат за клинично значими.
German: Dauerhafte, Ticagrelor begleitende ASS-Tagesdosen sollten 75-150 mg betragen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Bulgarian: Хроничната дневна доза ASA, която да съпътства тикагрелор, трябва да бъде 75-150 mg (вж. точки 4.2 и 4.4).
German: KI = Konfidenzintervall; CV = kardiovaskulär, HR = Hazard-Ratio; KM = Kaplan-Meier; MI = Myokardinfarkt; N = Anzahl von Patienten.
Bulgarian: CI=Доверителен интервал; СС=Сърдечно-съдов; HR=Коефициент на риска; KM=Kaplan-Meier; МИ=Миокарден инфаркт; N=Брой пациенти.
German: Ticagrelor wird schnell absorbiert mit einer medianen tmax von ungefähr 1,5 Stunden.
Bulgarian: Абсорбцията на тикагрелор е бърза, с медиана на tmax приблизително 1,5 часа.
German: Beim Heparin-induzierten Plättchen-Aktivierungstest (HIPA), der zur Diagnose von HIT verwendet wird, aktivieren Anti-Plättchenfaktor 4/Heparin-Antikörper im Patientenserum Thrombozyten von gesunden Spendern in Gegenwart von Heparin.
Bulgarian: При теста за хепарин-индуцирана активация на тромбоцитите (ХИТА), използван за диагностициране на ХИТ, анти-тромбоцитен фактор 4/хепарин антителата в серума на пациента активират тромбоцитите на здрави донори в присъствието на хепарин.
German: Der vorzeitige Abbruch einer thrombozytenhemmenden Therapie, einschließlich Brilique, könnte zu einem erhöhten Risiko für kardiovaskulären (CV) Tod, MI oder Schlaganfall aufgrund der zugrundeliegenden Erkrankung des Patienten führen.
Bulgarian: Ранното спиране на която и да е антиагрегантна терапия, включително и с Brilique, може да доведе до повишаване на риска от сърдечно-съдова (СС) смърт, МИ или инсулт вследствие на подлежащото заболяване на пациента.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Brilique beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Brilique
German: Dies ist wichtig aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos.
Bulgarian: Причината за това е повишеният риск от кървене.
German: Ticagrelor hatte keine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität von Tieren (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Тикагрелор не оказва влияние върху мъжкия и женския фертилитет при животни (вж. точка 5.3).
German: In PEGASUS waren Patienten mit MI in der Vorgeschichte mit vorangegangenem ischämischem Schlaganfall nicht eingeschlossen.
Bulgarian: В PEGASUS пациенти с анамнеза за МИ с предшестващ исхемичен инсулт не са включвани.
German: Gleichermaßen traten, wenn alle eingriffsbedingten Blutungen herausgerechnet wurden, unter Ticagrelor mehr Blutungen auf als unter Clopidogrel (Tabelle 2).
Bulgarian: Също така, ако се изключат всички свързани с интервенции кръвоизливи, повече кръвоизливи се наблюдават при тикагрелор, отколкото при клопидогрел (Таблица 2).
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel regelmäßig und so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Bulgarian: Взимайте това лекарство редовно дотогава, докато Вашият лекар Ви го предписва.
German: Nehmen Sie Brilique so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Bulgarian: Продължете да приемате Brilique толкова дълго, колкото Ви каже
German: Wirkungen von Ticagrelor auf andere Arzneimittel
Bulgarian: Ефекти на тикагрелор върху други лекарствени продукти
German: Wenn eine CABG geplant ist, ist das Blutungsrisiko durch Ticagrelor verglichen mit Clopidogrel erhöht, wenn es weniger als 96 Stunden vor dem Eingriff abgesetzt wird.
Bulgarian: Ако е планирана CABG процедура, рискът от кървене свързан с тикагрелор е повишен в сравнение с клопидогрел, когато терапията е прекратена по-малко от 96 часа преди процедурата.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten geeignete Maßnahmen zur Empfängnisverhütung verwenden, um eine Schwangerschaft während der Behandlung mit Ticagrelor zu verhindern.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни контрацептивни мерки, за да избегнат забременяване по време на лечение с тикагрелор.
German: • „Antikoagulanzien zum Einnehmen", oft als „Blutverdünner" bezeichnet, zu denen Warfarin gehört.
Bulgarian: „перорални антикоагуланти", често наричани и „лекарства за разреждане на кръвта", които включват варфарин;
German: Ticagrelor wird in Einzeldosen bis zu 900 mg gut vertragen.
Bulgarian: Тикагрелор се понася добре при еднократни дози до 900 mg.
German: Gesamtergebnisse zu Blutungshäufigkeiten in der PLATO-Studie sind in Tabelle 2 aufgeführt.
Bulgarian: Цялостните резултати за честотата на кървене в проучването PLATO са показани в Таблица 2.
German: Eine antifibrinolytische Therapie (Aminocapronsäure oder Tranexamsäure) und/oder die Behandlung mit rekombinantem Faktor VIIa können die Hämostase erhöhen.
Bulgarian: Антифибринолитичното лечение (аминокапронова или транексамова киселина) и/или терапията с рекомбинантен фактор VIIa могат да ускорят кръвосъсирването.
German: Die folgenden Nebenwirkungen sind aufgrund von Studien mit Ticagrelor festgestellt worden oder wurden aufgrund von Erfahrungen nach Markteinführung gemeldet (Tabelle 1).
Bulgarian: Представените по-долу нежелани реакции са идентифицирани в проучванията или са съобщени при пост-маркетингов опит с тикагрелор (Таблица 1).
German: Nicht-CABG-bedingte und nicht-eingriffsbedingte Blutungen:
Bulgarian: Несвързано с CABG кървене и несвързано с интервенции кървене:
German: Brilique wirkt auf Zellen, die als Blutplättchen (oder Thrombozyten) bezeichnet werden.
Bulgarian: Brilique действа на клетки, наречени „тромбоцити" (още наречени „кръвни плочици").
German: • Eine 2-fache Erhöhung der Ticagrelor-Konzentration wurde nach täglichem Verzehr großer Mengen Grapefruitsaft (3x200 ml) beobachtet.
Bulgarian: Наблюдавана е 2 пъти увеличена експозиция на тикагрелор след консумация на големи количества сок от грейпфрут дневно (3x200 ml).
German: Ticagrelor hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bulgarian: Тикагрелор не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
German: Operation
Bulgarian: Операции
German: • Sie können die Tablette zusammen mit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
Bulgarian: Можете да приемете таблетката със или без храна.
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch dann darüber, dass bei Ihnen durch die Einnahme von Brilique ein erhöhtes Blutungsrisiko bestehen kann, wenn Ihr Arzt Ihnen Fibrinolytika verschreibt, die oft als Arzneimittel zur „Auflösung von Blutgerinnseln" bezeichnet werden und zu denen Streptokinase und Alteplase gehören.
Bulgarian: Също така, кажете на Вашия лекар, че тъй като вземате Brilique, може да имате повишен риск от кървене, в случай че лекарят Ви даде фибринолитици, често наричани „лекарства за стопяване на съсиреци", като стрептокиназа или алтеплаза.
German: TIMI medizinischer Handlungsbedarf: Notwendigkeit der Intervention ODER Hospitalisierung ODER Evaluationsbedarf.
Bulgarian: Изискващо интервенция ИЛИ водещо до хоспитализация, ИЛИ налагащо оценка.
German: Die höhere Inzidenz von Dyspnoe unter Ticagrelor ist nicht mit einem neuen Auftreten oder der Verschlechterung einer bestehenden Herz- oder Lungenerkrankung verbunden (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: По-високата честота на диспнея с тикагрелор не се асоциира с нова поява или влошаване на сърдечно или белодробно заболяване (вж. точка 4.4).
German: Blutungen im respiratorischen System
Bulgarian: Кървене от респираторната система
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschließlich Zysten und Polypen)
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
German: Holter-Substudie:
Bulgarian: Холтерово подпроучване:
German: • Sie Asthma oder andere Lungenprobleme oder Atmungsschwierigkeiten haben.
Bulgarian: Имате астма или други белодробни проблеми, или затруднено дишане.
German: Die Schmelztabletten können als Alternative zu Brilique 90 mg Filmtabletten bei Patienten angewendet werden, die Schwierigkeiten beim Schlucken der ganzen Tabletten haben, oder bei Patienten, für die Schmelztabletten besser geeignet sind.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки може да се използват като алтернатива на Brilique 90 mg филмирани таблетки при пациенти, които се затрудняват да преглъщат цели таблетки или които предпочитат таблетки, диспергиращи се в устата.
German: CABG-bedingte Blutungen:
Bulgarian: Свързано с CABG кървене:
German: • Geben Sie das Pulver in ein halbvolles Glas mit Wasser.
Bulgarian: Изсипете праха в половин чаша вода.
German: Sofern klinisch indiziert, sollten Arzneimittel, die die Hämostase verändern, in Kombination mit Ticagrelor mit Vorsicht angewendet werden.
Bulgarian: Ако е клинично показано, лекарствени продукти, които изменят хемостазата, трябва да се използват с повишено внимание в комбинация с тикагрелор.
German: Die Dyspnoe ist üblicherweise von leichter bis mittelschwerer Intensität und geht oft zurück, ohne dass ein Absetzen der Therapie erforderlich ist.
Bulgarian: Диспнеята обикновено е лека до умерена по интензитет и често отзвучава без необходимост от прекъсване на лечението.
German: Hyperurikämie kann während der Behandlung mit Ticagrelor auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Хиперурикемия може да възникне по време на лечение с тикагрелор (вж. точка 4.8).
German: Die Cmax des aktiven Metaboliten war unverändert und die AUC war jeweils um 46 % verringert.
Bulgarian: Cmax на активния метаболит не се променя, а AUC се понижава съответно с 46 %.
German: Als Vorsichtsmaßnahme wird von der Anwendung von Ticagrelor bei Patienten mit Harnsäure-Nephropathie abgeraten.
Bulgarian: Като предпазна мярка не се насърчава употребата на тикагрелор при пациенти с уремична нефропатия.
German: In PEGASUS wurde Dyspnoe bei 14,2 % der Patienten gemeldet, die Ticagrelor 60 mg 2-mal täglich einnahmen, und bei 5,5 % der Patienten, die ASS allein einnahmen.
Bulgarian: В PEGASUS диспнея се съобщава при 14,2 % от пациентите, приемащи тикагрелор 60 mg два пъти дневно, и при 5,5 % от пациентите, приемащи само ASA.
German: Blutungsrisiko
Bulgarian: Риск от кървене
German: Die mittlere t1/2 betrug ungefähr 7 Stunden für Ticagrelor und 8,5 Stunden für den aktiven Metaboliten.
Bulgarian: Средният t1/2 на тикагрелор е приблизително 7 часа, а на активния му метаболит - 8,5 часа.
German: Die meisten der berichteten Dyspnoe-Symptome waren von leichter bis mittelschwerer Intensität und wurden meistens als Einzelepisode kurz nach Beginn der Therapie beobachtet.
Bulgarian: Най-често съобщаваните симптоми на диспнея са леки до умерени по интензитет и повечето се съобщават като единичен епизод рано след започване на терапията.
German: Die Mischung kann auch über eine transnasale Magensonde gegeben werden (CH8 oder größer).
Bulgarian: Сместа може да се прилага също и чрез назо-гастрална сонда (CH8 или по-голяма).
German: Wofür wird Brilique angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Brilique
German: Tage nach Randomisierung
Bulgarian: Дни от рандомизацията
German: • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Dosis wie vorgesehen ein.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете дозата си, вземете следващата както обичайно.
German: PLATO-Studie (Akutes Koronarsyndrom)
Bulgarian: Проучване PLATO (остри коронарни синдроми)
German: Wenn 54 Patienten mit akutem Koronarsyndrom mit Ticagrelor anstelle von Clopidogrel behandelt werden, so verhindert dies 1 atherothrombotisches Ereignis; die Behandlung von 91 Patienten verhindert 1 CV-Tod (siehe Abbildung 1 und Tabelle 4).
Bulgarian: Лечението на 54 пациенти с ОКС с тикагрелор вместо с клопидогрел предотвратява 1 атеротромботично събитие; лечението на 91 пациенти предотвратява 1 СС смърт (вж. Фигура 1 и Таблица 4).
German: Die Cmax und die AUC des aktiven Metaboliten wurden um 89 % bzw. 56 % reduziert.
Bulgarian: Cmax и AUC на активния метаболит се понижават, съответно с 89 % и 56 %.
German: • Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital (zur Kontrolle von Krampfanfällen)
Bulgarian: • фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (използвани за контрол на припадъци);
German: Die Nebenwirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen (System Organ Class, SOC) aufgeführt.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас (СОК) по MedDRA.
German: In Gegenwart von Digoxin wurden die Cmax und die AUC von Ticagrelor und seinem aktiven Metaboliten nicht beeinflusst.
Bulgarian: В присъствието на дигоксин Cmax и AUC на тикагрелор и активния му метаболит не се повлияват.
German: •Starker Schmerz und Anschwellen der Gelenke -dies sind Anzeichen von Gicht
Bulgarian: Силна болка и подуване на ставите - това са признаци на подагра;
German: SRI = schwerwiegende rezidivierende Ischämie; RI = rezidivierende Ischämie; TIA = Transitorische ischämische Attacke; ATE = arterielles thrombotisches Ereignis.
Bulgarian: СРИ=сериозна рекурентна исхемия; РИ=рекурентна исхемия; ТИА=транзиторна исхемична атака; АТС=артериално тромботично събитие.
German: Dyspnoe, ein Gefühl von Atemnot, wird von mit Ticagrelor behandelten Patienten berichtet.
Bulgarian: Диспнея, усещане за задух, се съобщава от пациентите лекувани с тикагрелор.
German: Eine verzögerte und verringerte Konzentration oraler P2Y12-Inhibitoren, einschließlich Ticagrelor und seinem aktiven Metabolit, wurde bei ACS-Patienten, die mit Morphin behandelt wurden, beobachtet (35 % Reduktion der Ticagrelor-Konzentration).
Bulgarian: Наблюдавана е забавена и понижена експозиция на перорални инхибитори на P2Y12, включително тикагрелор и неговия активен метаболит при пациенти с ОКС лекувани с морфин (35% понижаване на експозицията на тикагрелор).
German: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerkenes kann sein, dass Sie dringend behandelt werden müssen:
Bulgarian: Ако забележите някой от следните симптоми, трябва незабавно да Ви види лекар - може да се нуждаете от спешно лечение:
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, den Arzt oder Zahnarzt vor jeder geplanten Operation und bevor ein neues Arzneimittel eingenommen wird, über die Einnahme von Ticagrelor zu informieren.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да информират лекарите и стоматолозите си, че приемат тикагрелор, преди да им бъде назначена някаква хирургична интервенция и преди да започнат да приемат нов лекарствен продукт.
German: • Sie jemals Leberprobleme hatten oder Sie kürzlich eine Krankheit hatten, die Ihre Leber beeinträchtigt haben könnte.
Bulgarian: Ако сте имали проблеми с черния си дроб или преди това сте прекарали заболяване, което може да е засегнало черния Ви дроб.
German: Subkutane oder dermale Blutungen h,
Bulgarian: Подкожно или дермално кървене з,
German: Das beobachtete erhöhte Risiko für TIMI schwerwiegende Blutung unter Ticagrelor 60 mg war in erster Linie auf eine erhöhte Häufigkeit von anderen TIMI schwerwiegenden Blutungen durch Ereignisse im Gastrointestinaltrakt zurückzuführen.
Bulgarian: Наблюдаваният повишен риск от значително кървене (TIMI) с тикагрелор 60 mg се дължи предимно на по-високата честота на друго значително кървене (TIMI), свързано със събития в стомашно-чревния СОК.
German: Kreatinin-Erhöhungen
Bulgarian: Повишаване на креатинина
German: Ergebnisse zu Blutungen aus PEGASUS Gesamtergebnisse zu Blutungshäufigkeiten in der PEGASUS-Studie sind in Tabelle 3 aufgeführt.
Bulgarian: Цялостните резултати за честотата на кървене в проучването PEGASUS са показани в Таблица 3.
German: Mit radiomarkiertem Ticagrelor durchgeführte pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass die Muttersubstanz und ihre Metaboliten in die Muttermilch von Ratten ausgeschieden werden (siehe Abschnitt 4.6).
Bulgarian: Фармакокинетични проучвания с радиоактивно маркиран тикагрелор показват, че основното вещество и неговите метаболити се екскретират в млякото при плъхове (вж. точка 4.6).
German: Verletzungen, Vergiftungen und
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения,
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen auf einmal), wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
German: Öffnen Sie die Blisterpackung erst, wenn es an der Zeit ist, Ihr Arzneimittel einzunehmen.
Bulgarian: Не отваряйте блистера, докато не дойде време да приемете
German: Wenn bei einem Patienten eine elektive Operation vorgesehen ist und kein thrombozytenfunktionshemmender Effekt erwünscht ist, sollte Ticagrelor 5 Tage vor der Operation abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Ако пациентът подлежи на планова операция и антиагрегантният ефект е нежелан, тикагрелор трябва да се спре 5 дни преди хирургичната интервенция (вж. точка 5.1).
German: Dies hängt mit der Hemmung des P2Y12-Rezeptors auf den gesunden Spenderplättchen im Test durch Ticagrelor im Serum/Plasma des Patienten zusammen.
Bulgarian: Това е свързано с инхибиране на P2Y12-рецептора върху тромбоцитите на здравите донори от тикагрелор в серума/плазмата на пациента при теста.
German: *p-Wert ermittelt anhand des Cox-Regressionsmodells mit der Behandlungsgruppe als einziger erklärender Variablen.
Bulgarian: *p-стойност, изчислена от модел на пропорционалните рискове на Cox, като групата на лечение е единствената експланаторна променлива
German: Es wird empfohlen, die Behandlung mit Brilique 90 mg 2-mal täglich bei ACS-Patienten für die Dauer von 12 Monaten aufrechtzuerhalten, sofern nicht ein Abbruch der Therapie klinisch indiziert ist (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Препоръчва се лечението с Brilique 90 mg два пъти дневно да продължи 12 месеца при пациенти с ОКС, освен ако няма клинични показания за прекъсване на приема (вж. точка 5.1).
German: Beeinflussung von Plättchen-Funktionstests zur Diagnose Heparin-induzierter Thrombozytopenien (HIT)
Bulgarian: Повлияване на тестовете за тромбоцитна функция при диагностициране на хепарининдуцирана тромбоцитопения (ХИТ)
German: Andere Begleittherapien
Bulgarian: Друга съпътстваща терапия