FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În plus, aproximativ 86 % din pacienții care au primit Skyrizi aveau o piele curată sau aproape curată, comparativ cu aproximativ 62 % din cei care au primit ustekinumab și cu aproximativ 6 % din cei care au primit placebo.
Bulgarian: Освен това около 86 % от пациентите, приемащи Skyrizi, имат чиста или почти чиста кожа в сравнение с около 62 % от пациентите, приемащи устекинумаб, и около 6 % от пациентите, приемащи плацебо.
Romanian: În cele din urmă, în al patrulea studiu, care a cuprins 507 pacienți, 73 % din pacienții care au primit Skyrizi au avut după 16 săptămâni de tratament o reducere de cel puțin 90 % a scorurilor PASI, comparativ cu 2 % din cei care au primit placebo.
Bulgarian: Накрая, в четвъртото проучване, обхващащо 507 пациенти, след 16 седмици на лечение 73 % от пациентите, приемащи Skyrizi, имат намаление от поне 90 % в резултатите на PASI в сравнение с 2 % от пациентите, приемащи плацебо.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Skyrizi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Skyrizi, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: În plus, 84 % din pacienții care au primit Skyrizi aveau o piele curată sau aproape curată, comparativ cu 60 % din cei care au primit adalimumab.
Bulgarian: Освен това 84 % от пациентите, приемащи Skyrizi, имат чиста или почти чиста кожа , в сравнение с 60 % от пациентите, приемащи адалимумаб.
Romanian: În al treilea studiu, care a cuprins 605 pacienți, 72 % din pacienții care au primit Skyrizi au avut după 16 săptămâni de tratament o reducere de cel puțin 90 % a scorurilor PASI, comparativ cu 47 % din cei care au primit adalimumab.
Bulgarian: Накрая, в четвъртото проучване, обхващащо 605 пациенти, след 16 седмици на лечение 72 % от пациентите, приемащи Skyrizi, имат намаление от поне 90 % в скора по PASI в сравнение с 47 % от пациентите, приемащи адалимумаб.
Romanian: Aproximativ 84 % din pacienții care au primit Skyrizi aveau o piele curată sau aproape curată, comparativ cu aproximativ 7 % din cei care au primit placebo.
Bulgarian: Около 84 % от пациентите, приемащи Skyrizi, имат чиста или почти чиста кожа в сравнение с около 7 % от пациентите, приемащи плацебо.
Romanian: Cu toate acestea, această observație se bazează pe un număr limitat de subiecți.
Bulgarian: Това наблюдение обаче се основава на ограничен брой участници.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 4.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 4.
Romanian: Înapoiați medicamentul la farmacie
Bulgarian: Върнете това лекарство в аптеката
Romanian: În prezent, nu se recomandă ajustarea dozei în funcție de greutatea corporală.
Bulgarian: Понастоящем не се препоръчва корекция на дозата въз основа на телесното тегло.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi continua să utilizaţi Skyrizi.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да продължите да използвате Skyrizi.
Romanian: Puneţi următoarele articole pe o suprafaţă curată şi dreaptă:
Bulgarian: Поставете следните консумативи върху чиста и равна повърхност:
Romanian: Acest lucru este normal
Bulgarian: Това е нормално
Romanian: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIA
Bulgarian: Campoverde di Aprilia (LT) ИТАЛИЯ
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză (TB)
Bulgarian: ако имате туберкулоза (TB).
Romanian: Sex sau rasă
Bulgarian: Пол или раса
Romanian: • Repetaţi paşii 2 până la 6 cu a doua seringă.
Bulgarian: Повторете стъпки от 2 до 6 с втората спринцовка
Romanian: • dacă aveţi o infecţie, inclusiv tuberculoză activă, pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Bulgarian: ако имате инфекция, включително активна туберкулоза, която Вашият лекар счита за важна.
Romanian: Trebuie să procedaţi astfel deoarece nu se cunoaşte modul în care acest medicament îl va afecta pe copilul dumneavoastră.
Bulgarian: Това се налага, тъй като не е известно как това лекарство ще повлияе на бебето.
Romanian: Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, тя трябва да бъде приложена възможно най-скоро.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini şi uscaţi mâinile.
Bulgarian: Измийте и подсушете ръцете си.
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото
Romanian: Nu injectaţi în acelaşi loc.
Bulgarian: Не инжектирайте на едно и също място.
Romanian: • dacă lichidul a fost vreodată congelat (chiar dacă s-a decongelat)
Bulgarian: ако течността е била замразявана (дори ако след това е размразена)
Romanian: • Nu injectaţi prin haine
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите
Romanian: Alegeţi una dintre aceste 3 zone pentru injectare:
Bulgarian: Изберете от тези 3 зони за инжектиране:
Romanian: • senzaţie de oboseală
Bulgarian: • чувство на умора
Romanian: Este cunoscut faptul că IgG umane se excretă în lapte în primele zile după naştere, ajungând la concentraţii scăzute la scurt timp după aceea; în consecinţă, nu poate fi exclus riscul pentru sugar în acest interval scurt.
Bulgarian: Известно е, че човешките IgG се екскретират в кърмата през първите няколко дни след раждането, като скоро след това намаляват до ниски концентрации; следователно в този кратък период не може да се изключи риск за кърмачето.
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Romanian: Pentru mai multe informaţii şi asistenţă cu privire la Skyrizi vizitaţi www.skyrizi.eu sau scanaţi acest cod.
Bulgarian: За повече информация и съдействие относно Skyrizi, посетете www.skyrizi.eu или сканирайте този код.
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste)
Bulgarian: Старческа възраст (на възраст 65 или повече години)
Romanian: Risankizumab poate creşte riscul de infecţii.
Bulgarian: Ризанкизумаб може да повиши риска от инфекция.
Romanian: • Skyrizi nu trebuie încălzit prin alte mijloace (de exemplu, la cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte)
Bulgarian: Skyrizi не трябва да се затопля по никакъв друг начин (например в микровълнова печка или в гореща вода)
Romanian: Pentru o injectare mai confortabilă:
Bulgarian: За по-удобно поставяне на инжекцията:
Romanian: Acest lucru din cauza faptului că nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Bulgarian: Това е така, защото Skyrizi не е проучван в тази възрастова група.
Romanian: Introduceţi acul până la capăt în piele, în unghi de circa 45 grade, cu o mişcare scurtă şi rapidă.
Bulgarian: Вкарайте иглата докрай в кожата под ъгъл от около 45 градуса с едно бързо, рязко движение.
Romanian: Dacă întrerupeţi tratamentul, simptomele dumneavoastră vor reveni.
Bulgarian: Ако спрете лечението, симптомите на заболяването може да се възобновят.
Romanian: În timp ce utilizaţi Skyrizi nu trebuie să vi se administreze anumite vaccinuri.
Bulgarian: По време на употребата на Skyrizi не трябва да Ви се прилагат определени видове ваксини.
Romanian: DLQI 0 sau 1
Bulgarian: DLQI 0 или 1
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost infecţiile la nivelul tractului respirator superior, care au apărut la 13% dintre pacienţi.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са инфекции на горните дихателни пътища, които настъпват при 13% от пациентите.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Skyrizi la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Skyrizi при деца и юноши на възраст от 6 до 18 години все още не са установени.
Romanian: • dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau este posibil să utilizaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Romanian: Modificare în săptămâna 16 (ES)
Bulgarian: Промян през Седмица 16 (SE)
Romanian: Înainte de utilizare, se recomandă verificarea vizuală a fiecărei seringi preumplute.
Bulgarian: Преди употреба се препоръчва визуална проверка на всяка предварително напълнена спринцовка.
Romanian: Ce este Skyrizi şi pentru ce se utilizează 2.
Bulgarian: Какво представлява Skyrizi и за какво се използва 2.
Romanian: Skyrizi nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Skyrizi не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Romanian: Fiecare seringă preumplută este exclusiv de unică folosinţă.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка е само за еднократна употреба.
Romanian: Modificare în săptămâna 52 (ES)
Bulgarian: Промян през Седмица 52 (SE)
Romanian: Rezultatele la 28 săptămâni după re-randomizare sunt prezentate în Tabelul 5 și Figura 2.
Bulgarian: Резултатите 28 седмици след повторното рандомизиране са показани в Таблица 5 и Фигура 2.
Romanian: • Recipient special pentru deşeuri (neinclus în cutie)
Bulgarian: Специален контейнер за отпадъци (не е включен в опаковката)
Romanian: Aceleaşi informaţii sunt disponibile şi la adresa următoarea adresă: www.skyrizi.eu
Bulgarian: Същата информация се предлага и на следния URL адрес: www.skyrizi.eu
Romanian: 2 injecţii necesare
Bulgarian: Необходими са 2 инжекции
Romanian: Începând cu săptămâna 16, subiecţii care primeau adalimumab fie au continuat tratamentul, fie au schimbat tratamentul în funcţie de răspuns:
Bulgarian: Започвайки от седмица 16, участниците, които са получавали адалимумаб, са продължили или са сменили лечението си на базата на отговора си:
Romanian: Infecţii active importante din punct de vedere clinic (de exemplu tuberculoză activă, vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Клинично значима активна инфекция (напр. активна туберкулоза, вж. точка 4.4).
Romanian: Pentru a obţine un exemplar al acestui prospect în <Braille>, <cu caractere mari> sau <în format audio>, vă rugăm să contactaţi reprezentantul de pe plan local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Bulgarian: За да слушате или да получите копие от тази листовка на <брайлова азбука>, <с голям шрифт> или <на аудионосител>, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Romanian: Criterii de evaluare principale Fără impact asupra calității vieții din punct de vedere al sănătății
Bulgarian: Без въздействие върху свързаното със здравето качество на живот
Romanian: • reacţii la locul injectării (cum este roșeață sau durere)
Bulgarian: реакции на мястото на инжектиране (като зачервяване или болка)
Romanian: Instrucţiunile complete de utilizare sunt furnizate în prospect.
Bulgarian: Пълни указания за употреба са дадени в листовката.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la risankizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: ако сте алергични към ризанкимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Romanian: Pentru toate comparaţiile s-a obţinut valoarea p<0,001
Bulgarian: За всички сравнения е постигната p < 0,001
Romanian: Profilul de siguranță al risankizumab cu o expunere de până la 77 săptămâni a fost în concordanță cu profilul observat până la 16 săptămâni.
Bulgarian: Профилът на безопасност на ризанкизумаб при експозиция до 77 седмици е бил в съответствие с профила, наблюдаван при експозиция до 16 седмици.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie curentă sau o infecţie care continuă să reapară
Bulgarian: ако в момента имате инфекция или имате инфекция, която се повтаря многократно.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c(7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Acest medicament se administrează sub forma a 2 injecţii sub piele (denumite „injecţii subcutanate").
Bulgarian: Това лекарство се прилага като 2 инжекции, поставени подкожно (наречени „подкожни инжекции").
Romanian: • Nu injectaţi în zone care sunt afectate de psoriazis
Bulgarian: Не инжектирайте в зони, засегнати от псориазис
Romanian: la 4 săptămâni după prima doză
Bulgarian: 4 седмици след 1-вата доза
Romanian: • dacă aţi fost imunizat recent sau planificaţi să fiţi imunizat (vaccinat).
Bulgarian: ако наскоро Ви е направена или планирате да Ви бъде направена имунизация (ваксина).
Romanian: Aruncaţi seringile utilizate în recipientul special pentru deşeuri.
Bulgarian: Изхвърлете използваните спринцовки в специален контейнер за отпадъци.
Romanian: • partea din faţă a coapsei stângi
Bulgarian: предната част на лявото бедро
Romanian: Prospect: Instrucţiuni pentru pacient
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Romanian: • Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă va spune cum să înapoiaţi recipientul special pentru deşeuri.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще Ви кажат как да върнете напълнения специален контейнер за отпадъци
Romanian: Data primei autorizări: 26 aprilie 2019
Bulgarian: 26 април 2019 г.
Romanian: Nu utilizaţi Skyrizi
Bulgarian: Не използвайте Skyrizi
Romanian: A se păstra la frigider (între 2°C şi 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Romanian: Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele şi numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție.
Bulgarian: С цел да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания продукт трябва ясно да се запишат.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Romanian: Cum se păstrează Skyrizi 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Skyrizi 6.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să depună primul RPAS pentru acest medicament în decurs de pănă la 6 luni după autorizare.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да подаде първия ПАДБ за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta de pe seringă şi de pe cutie după ,,EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на спринцовката „EXP" и на външната картонена кутия след „Годен до:".
Romanian: Apăsaţi lent pistonul până la capăt, până când este injectat tot lichidul.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото докрай, докато цялата течност се инжектира.
Romanian: Ţineţi corpul seringii cu o singură mână, între degetul mare şi arătător, la fel cum aţi ţine un creion.
Bulgarian: Дръжте тялото на спринцовката в едната ръка между палеца и показалеца, както се държи молив.
Romanian: Detectarea apariţiei anticorpilor depinde în mare măsură de sensibilitatea şi specificitatea testului de depistare.
Bulgarian: Откриването на образуване на антитела е силно зависимо от чувствителността и специфичността на метода за изследване.
Romanian: Dozele următoare
Bulgarian: Следващи дози
Romanian: • Ţineţi seringa cu o mână
Bulgarian: Хванете спринцовка с едната ръка
Romanian: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 la fiecare moment de referinţă
Bulgarian: RZB = ризанкизумаб UST = устекинумаб PBO = плацебо p < 0,001 за всяка времева точка
Romanian: Trebuie să se ia în considerare efectul aditiv al produselor care conțin sorbitol (sau fructoză) administrate concomitent și al consumului de sorbitol (sau fructoză) din alimente.
Bulgarian: Трябва да се има предвид допълнителният ефект от съпътстващо прилагани продукти, съдържащи сорбитол (или фруктоза), както и хранителният прием на сорбитол (или фруктоза).
Romanian: Informaţii importante pe care trebuie să le ştiţi înainte de a injecta Skyrizi
Bulgarian: Важна информация, която трябва да знаете, преди да инжектирате Skyrizi
Romanian: Modificare procentuală a PASI faţă de valorile iniţiale
Bulgarian: Процентна промяна в PASI от изходно ниво
Romanian: Clearance-ul şi volumul de distribuţie pentru risankizumab cresc proporţional cu greutatea corporală care poate avea ca rezultat scăderea eficacității la subiecții cu greutate corporală crescută (>130 kg).
Bulgarian: Клирънсът и обемът на разпределение на ризанкизумаб нарастват с увеличаване на телесното тегло, което може да доведе до намалена ефикасност при участници с високо телесно тегло (>130 kg).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Skyrizi 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Skyrizi 3.
Romanian: După aceea, tratamentul trebuie continuat conform programului obişnuit de administrare.
Bulgarian: След това прилагането трябва да продължи по график в редовното време.
Romanian: Ce este Skyrizi şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Skyrizi и за какво се използва
Romanian: Frecvența infecțiilor grave a fost de 1,7 evenimente la 100 de subiecți-ani (vezi pct.
Bulgarian: Честотата на сериозните инфекции е 1,7 събития на 100 пациентогодини (вж. точка 4.4).
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă monitorizarea pacientului pentru apariţia semnelor şi simptomelor de reacţii adverse şi iniţierea imediată a tratamentului simptomatic corespunzător.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да бъде наблюдаван за всякакви признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно започване на подходящо симптоматично лечение.
Romanian: • Nu atingeţi acul cu degetele sau nu-l lăsaţi să intre în contact cu vreo suprafaţă
Bulgarian: Не докосвайте иглата с пръсти и не позволявайте иглата да се докосне до нищо
Romanian: La unii dintre pacienţii cu răspuns parţial iniţial, răspunsul se poate îmbunătăţi prin continuarea tratamentului pe o perioadă mai lungă de 16 săptămâni.
Bulgarian: Някои пациенти, които първоначално имат частично повлияване, е възможно впоследствие да се подобрят, при продължаване на лечението след 16-та седмица.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur cum trebuie să procedaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако не сте сигурни какво да правите, попитайте Вашия лекар.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukine, cod ATC: L04AC18
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на интерлевкин, ATC код: L04AC18
Romanian: Sunt disponibile informații limitate la pacienții cu vârsta ≥65 de ani.
Bulgarian: Има ограничена информация за лица на възраст ≥ 65 години.
Romanian: Dacă aţi utilizat mai mult Skyrizi decât trebuie sau doza a fost administrată mai devreme decât vi s-a prescris, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Skyrizi или ако дозата Ви е приложена порано от предписаното време, говорете с Вашия лекар.
Romanian: În total, 9,8% dintre subiecţii din studii aveau un diagnostic de artrită psoriazică în antecedente.
Bulgarian: Общо 9,8% от участниците в проучването имат анамнеза за диагностициран псориатичен артрит.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea risankizumab în asociere cu medicamente imunosupresoare, inclusiv biologice sau fototerapie, nu au fost evaluate.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ризанкизумаб в комбинация с имуносупресори, включително биологични лекарствени продукти или фототерапия не са оценявани.
Romanian: Skyrizi se administrează prin injectare subcutanată.
Bulgarian: Skyrizi се прилага чрез подкожно инжектиране.
Romanian: Este posibil să apară o ușoară sângerare la locul injecției.
Bulgarian: Може да се появи леко кървене от мястото, на което сте инжектирали.
Romanian: Tratament concomitent cu imunosupresoare sau fototerapie
Bulgarian: Съпътстваща имуносупресивна терапия или фототерапия
Romanian: Nu întrerupeţi utilizarea Skyrizi fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не спирайте приема на Skyrizi, преди да сте говорили с Вашия лекар.
Romanian: În cazul în care unui pacient i s-a administrat un vaccin viu (cu virus sau bacterie), se recomandă să se aștepte cel puțin 4 săptămâni înainte să se înceapă tratamentul cu risankizumab.
Bulgarian: Ако на пациента е направена жива ваксина (вирусна или бактериална), препоръчително е да изчака поне 4 седмици, преди да започне лечение с ризанкизумаб.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °С - 8 °С).
Romanian: • Este posibil să vedeţi o picătură de lichid în vârful acului.
Bulgarian: Възможно е да видите капка течност в края на иглата.
Romanian: Scorul sPGA iniţial a evidenţiat afectare severă la 19,3% dintre subiecţi și moderată la 80, 7% dintre subiecți.
Bulgarian: На изходно ниво скорът по sPGA е тежък при 19,3% и умерен при 80,7% от участниците.
Romanian: Trebuie luată o decizie privind întreruperea/amânarea tratamentului cu risankizumab, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu risankizumab pentru mamă.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали е необходимо спиране/въздържане от лечение с ризанкизумаб, отчитайки ползите от кърменето за детето и ползите от лечението с ризанкизумаб за жената.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea risankizumab pe durata sarcinii.
Bulgarian: Като предпазна мярка за предпочитане е да се избягва употребата на ризанкизумаб по време на бременност.
Romanian: Începeți cu o seringă pentru prima injecţie.
Bulgarian: Започнете с едната спринцовка, за да поставите първата инжекция.
Romanian: • febră, simptome asemănătoare gripei, transpiraţii în timpul nopții
Bulgarian: висока температура, подобни на грип симптоми, нощно изпотяване
Romanian: Puteţi avea acces la detalii şi informaţii actualizate despre acest produs prin scanarea cu un smartphone a QR-codului de mai jos sau de pe cutia exterioară.
Bulgarian: Подробна и актуализирана информация за този продукт е достъпна чрез сканиране на QR кода, посочен по-долу или върху външната опаковка, със смартфон.
Romanian: Veţi decide împreună cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă puteţi să vă injectaţi singur acest medicament.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра трябва да решите дали може да си инжектирате самостоятелно това лекарство.
Romanian: Verificaţi lichidul din seringă.
Bulgarian: Проверете течността в спринцовката.
Romanian: Skyrizi este destinat administrării sub îndrumarea şi supravegherea unui medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea psoriazisului.
Bulgarian: Skyrizi е показан за употреба под ръководството и наблюдението на лекар с опит в диагностиката и лечението на псориазис.
Romanian: La nivelul tuturor studiilor, 30,9% dintre subiecţi nu au fost trataţi anterior cu niciun tratament sistemic (inclusiv non-biologice și biologice), 38,1% au fost trataţi anterior cu fototerapie sau fotochemoterapie, 48,3% au primit anterior terapie sistemică cu medicamente non-biologice, 42,1% au fost trataţi anterior cu medicamente biologice şi 23,7% au fost trataţi cu cel puţin un agent anti-TNF
Bulgarian: Във всички проучвания, 30,9% от участниците са нелекувани до тогава със системна терапия (включително небиологична и биологична), 38,1% са провели предходна фототерапия или фотохемотерапия, 48,3% са провели предходна небиологична системна терапия, 42,1% са получавали предходна биологична терапия и 23,7% са получавали най-малко едно анти-TNF алфа средство за лечението на псориазис.
Romanian: Dintre cei 31 de subiecţi ai studiului IMMHANCE care prezentau tuberculoză (TB) latentă şi care nu au primit tratament profilactic anti-TB pe durata studiului, niciunul nu a dezvoltat TB activă pe parcursul perioadei medii de urmărire de 55 săptămâni de tratament cu risankizumab.
Bulgarian: От 31 участници в проучването IMMHANCE с латентна туберкулоза (TB), които не са провели профилактика по време на проучването, нито един не е развил активна туберкулоза (TB) по време на проследяването за средно 55 седмици на лечение с ризанкизумаб.