FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vrlo je česta pojava prolaznog porasta temperature malo iznad 40 ºC dva do tri dana nakon cijepljenja.
Estonian: Temperatuuri mööduv tõus veidi üle 40 ºC võib väga sageli ilmneda kahe või kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Croatian: Dobro protresti prije primjene.
Estonian: Enne manustamist hästi loksutada.
Croatian: Adjuvans:
Estonian: Adjuvant:
Croatian: Tiomersal: ………………0,05 mg
Estonian: Tiomersaal: ………………0,05 mg
Croatian: O skotnim ženkama kunića potrebno je brinuti s najvećom pažnjom kako bi se izbjegao stres i rizik od abortusa.
Estonian: Tiineid emaseid küülikuid tuleb eriliselt hooldada, et vältida stressi ja tiinuse katkemise ohtu.
Croatian: Dinatrijev fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogenfosfat Voda za injekcije
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaat, veevaba Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Croatian: EXP {mjesec/godina} Upotrijebiti odmah nakon otvaranja.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast avamist otsekohe kasutada.
Croatian: Mineralno ulje……………………104,125 mg
Estonian: Mineraalõli………………104,125 mg
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada,.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Estonian: Seetõttu tuleb otsus selle vaktsiini kasutamiseks enne või pärast mingit muud veterinaarravimit teha iga kord eraldi.
Croatian: Mineralno ulje: ………………104,125 mg
Estonian: Mineraalõli: ………………104,125 mg
Croatian: Supkutana primjena.
Estonian: Subkutaanseks kasutamiseks.
Croatian: I s 0,5 ml (1 dozom), 5 ml (10 doza) i 20 ml (40 doza).
Estonian: I tüüpi värvitud klaasviaalid, mis sisaldavad 0,5 ml (1 annuse), 5 ml (10 annust) ja 20 ml (40 annust).
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom
Estonian: Hoida ja transportida külmas.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, na adjuvans ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine suhtes.
Croatian: Dobro protresite prije primjene.
Estonian: Enne manustamist hoolikalt loksutada.
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti protiv virusa hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2).
Estonian: Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüübi (RHDV2) vastase aktiivse immuunsuse tekitamiseks.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAKEND
Croatian: Bjelkasta emulzija.
Estonian: Valkjas emulsioon.
Croatian: Cijepljenje se preporučuje u onim područjima gdje je RHDV2 epidemiološki značajan.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerimine on soovitatav olukordades, kus RHDV2 on epidemioloogiliselt asjakohane.
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom od 40 doza (20 ml).
Estonian: 1 klaasviaal 40 annusega (20 ml) pappkarbis.
Croatian: 10 x 1 dozom (0,5 ml) 1 x 10 doza (5 ml).
Estonian: 10 x 1 annuse (0,5 ml) 1 x 10 annusega (5 ml) 1 x 40 annusega (20 ml)
Croatian: Trajanje imunosti: dokazano ispitivanjem kroz 12 mjeseci.
Estonian: Immuunsuse kestus: nakkuskatses demonstreeritud 12 kuud.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 30 dana i starije za smanjenje smrtnosti prouzročene virusom hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2).
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 30 päeva vanusest, et vähendada küülikutehemorraagia tüüp 2 viiruse (RHDV2) põhjustatud suremust).
Croatian: Blago povišenje tjelesne temperature prestaje spontano, do 5 dana nakon cijepljenja, bez liječenja.
Estonian: See vähene kehatemperatuuri tõus taandub iseenesest 5. vaktsineerimisjärgseks päevaks.
Croatian: Primijenite 1 dozu (0,5 ml) veterinarsko-medicinskog proizvoda na kunićima starijim od 30 dana injekcijom pod kožu lateralnog torakalnog zida.
Estonian: Manustage küülikutele 1 annus (0,5 ml) veterinaarravimit 30. elupäevast alates nahaalusesüstiga rindkere lateraalsesse seina.
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast), kaasaarvatud.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob ili prst, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom od 10 doza (5 ml).
Estonian: 1 klaasviaal 10 annusega (5 ml) pappkarbis.
Croatian: Kunići
Estonian: Küülikud
Croatian: Inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2) sojV-1037: ……≥70% cELISA40* (*) ≥70 % cijepljenih kunića u testu cELISA imaju titar protutijela 40 ili viši
Estonian: Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüüp (RHDV2), tüvi V-1037……≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% vaktsineeritud küülikutest on cELISA antikeha tiitrid 40 või suuremad.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI I DRUGIH TVARI
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Croatian: Revakcinacija: 9 mjeseci nakon vakcinacije.
Estonian: Uus vaktsineerimine: 9 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
Croatian: Vrlo često: dva ili tri dana nakon cijepljenja može se pojaviti prolazno blago povišenje temperature iznad 40ºC.
Estonian: Väga sage: kahe või kolme päeva möödumisel vaktsineerimisest võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Croatian: Vrlo česta pojava: izrasline ili otekline (< 2 cm) mogu se pojaviti na mjestu cijepljenja i mogu trajati 24 sata.
Estonian: Väga sage: süstekohal võib täheldada mügaraid või turseid (< 2 cm), mis võivad püsida 24 tundi.
Croatian: Mineralno ulje Tiomersal Sorbitan monooleat
Estonian: Sorbitaanmonooleaat Polüsorbaat 80
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema dostupnih podataka.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Croatian: Luxembourg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Estonian: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Croatian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Estonian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Croatian: Lot {broj}
Estonian: {kk/aaaa}
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Croatian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
Estonian: EU/2/16/199/001(5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Croatian: Tiomersal……………………0,05 mg
Estonian: Tiomersaal………………0,05 mg
Croatian: HIPRA FRANCE
Estonian: HIPRA FRANCE Tél.
Croatian: Trajanje imunosti: dokazano ispitivanjem kroz 9 mjeseci.
Estonian: Immuunsuse kestus:nakkuskatses demonstreeritud 9 kuud .
Croatian: Trajanje imunosti: Dokazano ispitivanjem kroz 9 mjeseci.
Estonian: Immuunsuse kestus: nakkuskatses demonstreeritud 9 kuud.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Upotrijebiti odmah nakon otvaranja.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast avamist kohe ära kasutada.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
Croatian: EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Estonian: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Croatian: Bočice (1, 10 ili 40 doza) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Estonian: Viaalid (1, 10 või 40 annusega)
Croatian: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Kasutada koheselt
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Croatian: E-mail: hipra@hipra.com
Estonian: Faks: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima ili zdravstvenim radnicima:
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiini- või tervishoiutöötajatele:
Croatian: Takve bolesnike potrebno je pažljivo pratiti.
Estonian: Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Croatian: Takve reakcije mogu biti alergijske prirode.
Estonian: Need reaktsioonid võivad olla allergilist laadi.
Croatian: Preporučeno vrijeme infuzije je 120 minuta.
Estonian: Soovitatav infusiooniaeg on 120 minutit.
Croatian: • hemoglobin < 9 g/dl
Estonian: • hemoglobiin <9 g/dl
Croatian: Blefaritis; keratitis.
Estonian: blefariit; keratiit.
Croatian: Za pojedinosti vidjeti dio 5.1.
Estonian: Üksikasju vt lõik 5.1.
Croatian: varijabla/statistika
Estonian: Muutuja/ statistika
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29.06.2009.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.06.2009
Croatian: • teške poteškoće disanja koje se brzo razvijaju
Estonian: • tõsised hingamisraskused, mis arenevad kiiresti,
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Croatian: Te su reakcije često povezane s bronhospazmom i urtikarijom.
Estonian: Need reaktsioonid on sageli seotud bronhospasmi ja urtikaariaga.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza.
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalnekrolüüs.
Croatian: Kako Erbitux izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Erbitux välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: U ovom ispitivanju ekspresija EGFR nije bila kriterij uključivanja.
Estonian: Selles uuringus ei olnud EGFRi ekspressioon kaasamiskriteeriumiks.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste dobili bez recepta.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Croatian: Samo u ispitivanju EMR 62 202-007 post hoc analiza nije bila moguća.
Estonian: Ainult uuringus EMR 62 202-007 ei olnud post-hoc analüüs võimalik.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon otvaranja vidjeti u dijelu 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast avamist vt lõik 6.3.
Croatian: Proljev; mučnina; povraćanje.
Estonian: kõhulahtisus; iiveldus; oksendamine.
Croatian: One obično s vremenom nestaju nakon prestanka liječenja Erbituxom.
Estonian: Need kaovad tavaliselt aja jooksul pärast Erbitux'i ravi lõppu.
Croatian: Liječnik će odlučiti treba li prekinuti liječenje.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ravi tuleb lõpetada.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome jesu li Vam potrebne preventivne mjere ili rano liječenje.
Estonian: Teie arst arutab teiega, kas võite vajada preventiivseid meetmeid või varast ravi.
Croatian: Postavite i kontrolirajte brzinu kako je objašnjeno u dijelu 4.2.
Estonian: Valige ja reguleerige kiirust nagu on kirjeldatud lõigus 4.2.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i ne bi smjeli biti dulji od 24 sata pri 2 - 8 °C, osim ako je lijek otvoren u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Estonian: Kui seda ei kasutata otsekohe, vastutab säilitusaja ja kasutamiseelsete tingimuste eest kasutaja ning see ei tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui avamine on toimunud kontrollitud ja ettenähtud aseptilistes tingimustes.
Croatian: Ako bolesnik dobije nepodnošljivu ili tešku kožnu reakciju (≥ 3. stupanj; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) liječenje cetuksimabom mora se prekinuti.
Estonian: Kui patsiendil tekib talumatu või raske nahareaktsioon (≥ aste 3; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), tuleb tsetuksimabravi katkestada.
Croatian: Glavobolja.
Estonian: peavalu.
Croatian: Kombinirano liječenje
Estonian: Kombineeritud ravi
Croatian: Učinci na mušku i žensku plodnost nisu procjenjivani unutar formalnih ispitivanja na životinjama (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Toimet meeste ja naiste fertiilsusele ei ole hinnatud ametlike loomkatsete raames (vt lõik 5.3).
Croatian: Drugi lijekovi i Erbitux
Estonian: Muud ravimid ja Erbitux
Croatian: KRAS mutacijski status bio je dostupan za 2072 bolesnika.
Estonian: KRAS mutatsiooni staatus oli kättesaadav 2072 patsiendi kohta.
Croatian: 2. Kod većine uključenih bolesnika ECOG indeks bio je ≤ 1.
Estonian: Suuremal osal osalevatest patsientidest oli ECOG-indeks ≤1.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC06
Croatian: Na temelju ovih podataka te s obzirom da nije provedena neovisna revizija slikovnih podataka, rezultati u vezi statusa mutacija ne smatraju se pogodnima za interpretaciju.
Estonian: Nende andmete põhjal ja seetõttu, et andmete sõltumatut läbivaatamist ei toimunud, ei ole võimalik mutatsioonide staatusega seonduvaid tulemusi tõlgendada.
Croatian: Prije prve doze, primiti ćete antialergijski lijek radi smanjenja rizika od alergijske reakcije.
Estonian: Enne esimese annuse manustamist saate te allergiavastast ravimit, et vähendada allergilise reaktsiooni ohtu.
Croatian: Brzina infuzije ne smije premašiti 10 mg/min.
Estonian: Infusioonikiirus ei tohi ületada 10 mg/min.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks
Croatian: Trajanje liječenja može varirati ovisno o Vašoj bolesti te od osobe do osobe i liječnik će s Vama razgovarati o tome koliko dugo trebate primati Erbitux.
Estonian: Ravi kestus võib olla sõltuvalt teie haigusest ja erinevatel patsientidel erinev ning seepärast arutab arst teiega, kui kaua te Erbitux'i saate.
Croatian: Farmakokinetički podaci bili su usporedivi s onima u odraslih osoba.
Estonian: Farmakokineetilised tulemused sarnanesid täiskasvanute näitajatega.
Croatian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Njemačka
Estonian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Saksamaa
Croatian: Zahtijeva se pomno nadziranje bolesnika, osobito prilikom prve primjene.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimese manustamise ajal.
Croatian: • smanjenje razine magnezija u krvi
Estonian: • magneesiumi taseme vähenemine veres
Croatian: Nema dovoljno dostupnih podataka o trudnicama i dojiljama.
Estonian: Piisavaid andmeid rasedate või imetavate naiste kohta ei ole.
Croatian: Duboka venska tromboza.
Estonian: süvaveenide tromboos.
Croatian: Mogu nastati usprkos primjeni premedikacije.
Estonian: Reaktsioonid võivad tekkida vaatamata premedikatsiooni kasutamisele.
Croatian: Postojeći podaci o razvoju HACA su ograničeni.
Estonian: HACA tekkimise kohta on hetkel andmed piiratud.
Croatian: Često se javlja progresivni pad razine magnezija u serumu, što može dovesti do teške hipomagnezijemije.
Estonian: Sageli esineb magneesiumi tasemete progressiivset vähenemist seerumis, mis võib põhjustada tõsist hüpomagneseemiat.
Croatian: Detaljne upute za Vašeg liječnika ili medicinsku sestru kako pripremiti infuziju Erbituxa uključene su na kraju ove upute (pogledajte „Uputa za rukovanje").
Estonian: Arstile või õele mõeldud üksikasjalikud juhised Erbitux'i infusiooniks ettevalmistamise kohta on toodud selle pakendi infolehe lõpus (vt „Käsitsemisjuhend").
Croatian: Općenito, klinički značajne razlike među spolovima nisu zamijećene.
Estonian: Üldjuhul ei täheldatud sugudevahelisi kliiniliselt olulisi erinevusi.
Croatian: Erbitux nemojte primjenjivati ako ste ikada imali tešku reakciju preosjetljivosti (alergijsku reakciju) na cetuksimab.
Estonian: Ärge kasutage Erbitux'i, kui teil on kunagi tekkinud raske ülitundlikkusreaktsioon (allergiline reaktsioon) tsetuksimabi suhtes.
Croatian: Nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve ako osjećate simptome koji su vezani uz liječenje i koji utječu na Vašu sposobnost koncentracije i reakcije.
Estonian: Ärge juhtige autot ning ärge kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esinevad raviga seotud sümptomid, mis mõjutavad keskendumisvõimet ja reaktsioonikiirust.
Croatian: Ako se za vrijeme davanja prve infuzije unutar prvih 15 minuta pojave reakcije povezane s infuzijom, infuziju treba zaustaviti.
Estonian: Kui esimese infusiooni esimese 15 minuti jooksul tekib infusiooniga seotud reaktsioon, tuleb infundeerimine peatada.
Croatian: Za sljedeće tjedne doze, preporučeno vrijeme infuzije je 60 minuta.
Estonian: Järgnevate nädalaannuste manustamisel on soovitatav infusiooniaeg 60 minutit.
Croatian: Strogo je preporučeno da se Erbitux primjenjuje tijekom trudnoće ili kod žena koje ne koriste odgovarajuću kontracepciju jedino ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za plod.
Estonian: On äärmiselt soovitatav, et Erbitux'i määratakse raseduse ajal või nendele naistele, kes ei tarvita piisavaid rasestusmisvastaseid vahendeid vaid juhul, kui oodatav kasu emale õigustab võimalikku ohtu lootele.
Croatian: Ako bolesnici osjete simptome povezane s liječenjem koji utječu na sposobnost koncentracije i reakcije, preporučuje se da do popuštanja ovakvog učinka ne upravljaju vozilom ili strojem.
Estonian: Kui patsiendil tekivad raviga seotud sümptomid, mis mõjutavad keskendumisvõimet ja reaktsioonikiirust, ei soovitata tal kuni nende nähtude taandumiseni autot juhtida ega masinaid käsitseda.
Croatian: Liječnik će s Vama razmotriti rizike i koristi primjene Erbituxa u ovim situacijama.
Estonian: Arst arutab teiega nendes olukordades Erbitux'i kasutamisega seotud riske ja sellest saadavat kasu.
Croatian: Ove nuspojave mogu imati ozbiljne posljedice, u rijetkim slučajevima opasne po život i zahtijevaju trenutnu skrb.
Estonian: Nendel kõrvaltoimetel võivad olla tõsised tagajärjed, harvadel juhtudel eluohtlikud seisundid, ning need vajavad otsekohest tähelepanu.
Croatian: Treća eksperimentalna skupina izmjenično je upotrebljavala protokol OxMdG ili XELOX bez cetuksimaba.
Estonian: Kolmandas katserühmas kasutati vahelduvalt OxMdG-d või XELOX-it ilma tsetuksimabita.
Croatian: Kao rezultat tog vezivanja, stanica raka ne može više primati poruke koje treba za rast, napredovanje ili metastaziranje.
Estonian: Seondumise tulemusena ei saa vähirakk enam kasvuks, paljunemiseks ja metastaseerumiseks vajalikke signaale.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine bočica.
Estonian: Kõik viaali suurused ei pruugi olla müügil.
Croatian: Hipomagnezijemija (vidjeti dio 4.4).
Estonian: hüpomagneseemia (vt lõik 4.4).
Croatian: Učestalost pojavljivanja opisana je sljedećom terminologijom:
Estonian: Alljärgnevalt kasutatud esinemissageduse terminoloogias kasutatakse järgnevaid määratlusi:
Croatian: • broj leukocita < 3000/mm³
Estonian: • leukotsüütide arv <3000/mm³
Croatian: • apsolutni broj neutrofila < 1500/mm³
Estonian: • neutrofiilide absoluutarv <1500/mm³
Croatian: Kolorektalni karcinom
Estonian: Kolorektaalne vähk
Croatian: Erbitux ne sadrži antimikrobne konzervanse ili bakteriostatske agense.
Estonian: Erbitux ei sisalda antimikroobseid säilitusaineid ega bakteriostaatilisi aineid.
Croatian: • broj trombocita < 100 000/mm³
Estonian: • trombotsüütide arv <100000/mm³
Croatian: Sindrom oslobađanja citokina obično nastaje unutar jednog sata nakon infuzije i manje je često povezan s bronhospazmom i urtikarijom.
Estonian: Tsütokiini vabastamise sündroom (CRS) ilmneb tavaliselt ühe tunni jooksul pärast infusiooni ja on harvem seotud bronhospasmi ning urtikaariaga.
Croatian: Cetuksimab nije ispitivan u bolesnika s jednom ili više sljedećih laboratorijskih vrijednosti:
Estonian: Tsetuksimabi kasutamist ei ole uuritud patsientidel ühe või enama järgneva laboratoorse näitajaga:
Croatian: Simptomi mogu uključivati bronhospazam, urtikariju, povišenje ili sniženje krvnog tlaka, gubitak svijesti ili šok.
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda bronhospasm, urtikaaria, vererõhu tõus või langus, teadvusekaotus või šokk.
Croatian: U skladu sa smjernicama o kliničkoj praksi treba razmotriti profilaktičku uporabu oralnih tetraciklina (6 - 8 tjedana) i topikalnu primjenu kreme 1%-tnog hidrokortizona s ovlaživačem.
Estonian: Vastavalt kliinilise praktika suunistele võib profülaktiliselt kasutada suukaudseid tetratsükliine (6 - 8 nädalat) ja paikset 1% hüdrokortisoonkreemi koos niisutava ainega.
Croatian: Podaci na životinjama nisu otkrili dokaz teratogenosti.
Estonian: Loomkatsetest saadud andmed ei ole näidanud teratogeensust.
Croatian: Kombinacija cetuksimaba i irinotekana u usporedbi s cetuksimabom samim smanjila je ukupan rizik progresije bolesti za 46% i značajno povećala objektivnu stopu odgovora.
Estonian: Tsetuksimabi ja irinotekaani kombinatsioonravi võrreldes ainult tsetuksimabraviga vähendas haiguse progresseerumise koguriski 46% võrra ja suurendas märkimisväärselt objektiivset ravivastuse määra.
Croatian: Erbitux se koristi za liječenje dva različita tipa karcinoma:
Estonian: Erbitux'i kasutatakse kahe vähivormi raviks:
Croatian: • u prvoj liniji liječenja u kombinaciji s FOLFOX-om,
Estonian: • esmavaliku ravina kombinatsioonis FOLFOX-iga,
Croatian: Ova se premedikacija preporučuje prije svih sljedećih infuzija.
Estonian: See premedikatsioon on soovitatav ka enne iga järgnevat infusiooni.
Croatian: Uzmite odgovarajuću sterilnu štrcaljku (minimalno 50 ml) i na nju pričvrstite prikladnu iglu.
Estonian: Võtke sobiv steriilne süstal (vähemalt 50 ml) ja kinnitage selle külge sobiv nõel.
Croatian: Otprilike 15% kožnih reakcija su teške, uključujući pojedinačne slučajeve nekroze kože.
Estonian: Umbes 15% nahareaktsioonidest on raskekujulised, kaasa arvatud nahanekroosi üksikjuhud.
Croatian: Ukupno, mjerljivi HACA titri nađeni su kod 3,4% ispitanih bolesnika, s incidencijom u rasponu od 0% do 9,6% u ispitivanjima o indikaciji.
Estonian: Üldiselt märgati mõõdetavaid HACA tiitreid 3,4% uuritud patsientidest esinemisdimensiooniga 0%...9,6% sihtnäidustustega uuringutes.