FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Starejši Farmakokinetika telmisartana se med starejšimi bolniki in bolniki, mlajšimi od 65 let, ne razlikuje.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ingen forskjell i farmakokinetikken av telmisartan hos eldre og pasienter under 65 år.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti, za katero veljajo naslednji kriteriji: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če menite, da ste noseči ali (ali če načrtujete nosečnost).
Norwegian Bokmål: Du må informere din lege dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
Slovenian: Alkohol vam lahko dodatno zniža krvni tlak ali poveča verjetnost, da boste omotični ali se počutili slabotno.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan få blodtrykket ditt til å falle ytterligere og/eller øke risikoen for at du blir svimmel eller føler at du vil besvime.
Slovenian: Ta pojav ne velja za klinično pomembnega.
Norwegian Bokmål: Dette antas ikke å ha klinisk relevans.
Slovenian: Mehanizem antihipertenzivnega delovanja tiazidnih diuretikov še ni povsem jasen.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den antihypertensive effekten til tiazidene er ikke fullstendig klarlagt.
Slovenian: Koncentracije telmisartana v plazmi so pri ženskah večinoma 2- do 3-krat večje kot pri moških.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av telmisartan er vanligvis 2-3 ganger høyere hos kvinner enn hos menn.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Menijo, da so našteti pojavi posledica farmakološkega delovanja telmisartana.
Norwegian Bokmål: Disse funnene synes å være et resultat av telmisartans farmakologiske aktivitet.
Slovenian: Nekoliko zmanjšano območje pod krivuljo (AUC) predvidoma ne zmanjša terapevtske učinkovitosti.
Norwegian Bokmål: Denne lille reduksjonen i AUC forventes ikke å medføre redusert terapeutisk effekt.
Slovenian: Če je bil telmisartan uporabljen sočasno z digoksinom, so opažali mediano povečanje največje koncentracije digoksina (49 %) in njegove najmanjše koncentracije (20 %).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av telmisartan sammen med digoksin, ble det observert økt middelverdi i digoksin-plasmakonsentrasjon (49 %) og i minimumskonsentrasjon (20 %).
Slovenian: gripi podobna bolezen, bolečina
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom, smerte
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Slovenian: Klinični pomen tega pojava ni znan.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne observasjonen er ikke kjent.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT skupaj s hrano in alkoholom
Norwegian Bokmål: Inntak av Actelsar HCT sammen med mat og alkohol
Slovenian: Ledvični očistek je približno 250 do 300 ml/min.
Norwegian Bokmål: Renal clearance er ca. 250-300 ml/min.
Slovenian: To velja zlasti za spodaj našteta zdravila, ki jih jemljete hkrati z zdravilom Actelsar HCT:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis legemidlene angitt nedenfor tas samtidig med Actelsar HCT:
Slovenian: Skupna pogostnost neželenih učinkov, o kateri so poročali za telmisartan (41,4 %), je bila večinoma primerljiva s podatki za placebo (43,9 %) v kliničnih preskušanjih nadzorovanih s placebom.
Norwegian Bokmål: Den totale insidens av bivirkninger rapportert for telmisartan (41,4 %) var vanligvis sammenlignbar med placebo (43,9 %) i placebokontrollerte studier.
Slovenian: Poleg tega lahko nizek krvni tlak poslabšajo alkohol, barbiturati, narkotiki ali antidepresivi.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan lavt blodtrykk forverres av alkohol, barbiturater, narkotika eller antidepressiva.
Slovenian: Najpogostejša znaka in simptoma prevelikega odmerka sta navzea in zaspanost.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene på overdosering er kvalme og somnolens.
Slovenian: Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffene brukes til å kontrollere høyt blodtrykk.
Slovenian: Če ste omotični ali utrujeni, ne vozite ali upravljajte strojev.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du føler deg svimmel eller trett.
Slovenian: Zdravila, na delovanje katerih vplivajo motnje serumskega kalija
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av serumkalium-forstyrrelser
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Slovenian: Pri človeku ne zavira renina v plazmi niti ne blokira ionskih kanalov.
Norwegian Bokmål: Telmisartan hemmer ikke humant plasmarenin og blokkerer ikke ionekanaler.
Slovenian: Povprečen navidezen volumen porazdelitve je približno 500 l, kar kaže na dodatno tkivno vezavo.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet for telmisartan er ca. 500 l, noe som indikerer binding også til vev.
Slovenian: Tovrstna stanja je treba uravnati pred zdravljenjem z zdravilom Actelsar HCT.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander må korrigeres før behandling med Actelsar HCT startes.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v vseh kliničnih preskušanjih in so se pojavljali pogosteje (p ≤ 0,05) pri telmisartanu in hidroklorotiazidu kot pri placebu, so našteti po organskih sistemih.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i alle kliniske studier og som forekom hyppigere (p ≤ 0,05) med telmisartan pluss hydroklortiazid enn med placebo er vist under i henhold til organsystem.
Slovenian: Primarno zdravljenje je, čim hitrejša prekinitev uporabe hidroklorotiazida.
Norwegian Bokmål: Primær behandling er å seponere hydroklortiazid så fort som mulig.
Slovenian: Zdravnika prav tako obvestite, če se poveča občutljivost kože na sončne žarke in se znaki sončnih opeklin (rdečica, srbenje, oteklina, mehurji) pojavijo prej kot običajno.
Norwegian Bokmål: Informer også legen dersom du merker økt følsomhet i huden overfor sol, med symptomer på solbrenthet (som rødme, kløe, hevelse, blemmedannelse) som forekommer raskere enn vanlig.
Slovenian: Vendar v kliničnih preskušanjih pri ženskah niso zasledili pomembno večjega odziva krvnega tlaka niti večje pogostnosti ortostatske hipotenzije.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble det imidlertid ikke funnet noen signifikant økning i blodtrykksrespons eller i insidens av ortostatisk hypotensjon hos kvinner.
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Norwegian Bokmål: Dobbelblokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Slovenian: Izkušnje z jemanjem hidroklorotiazida med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av hydroklortiazid under graviditet, spesielt under første trimester.
Slovenian: V nekaterih primerih boste morali katero od teh zdravil prenehati jemati.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan du komme til å måtte slutte med et av legemidlene.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): napredujoče brazgotinjenje pljučnega tkiva (intersticijska pljučna bolezen)**
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): Progressiv arrdannelse av lungevev (interstitiell lungesykdom)**.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovenian: Ti izsledki so pomembni tudi za druge zaviralce ACE in antagoniste receptorjev angiotenzina II, ker so njihove farmakodinamične lastnosti podobne.
Norwegian Bokmål: Resultatene er også relevante for andre ACE-hemmere og angiotensin-II reseptorantagonister pga. at disse har lignende farmakodynamiske egenskaper.
Slovenian: Našteti neželeni učinki zdravila so zbrani iz vseh kliničnih preskušanj pri bolnikih, ki so se s telmisartanom zdravili zaradi hipertenzije, ali pri bolnikih starih 50 let ali starejših, z velikim tveganjem za srčnožilne dogodke.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene angitt i listen under er akkumulert fra alle kliniske utprøvninger på pasienter behandlet med telmisartan for hypertensjon eller på pasienter 50 år eller eldre, med høy risiko for kardiovaskulære hendelser.
Slovenian: eozinofilija, trombocitopenija
Norwegian Bokmål: Eosinofili, trombocytopeni
Slovenian: United Kingdom Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Norwegian Bokmål: Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Slovenian: povečana raven sečne kisline v krvi
Norwegian Bokmål: Økt urinsyre i blodet
Slovenian: Natrijev karboskimetilškrob (vrsta A) Mikrokristalna celuloza Manitol (E421)
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat (type A) Mikrokrystallinsk cellulose Mannitol (E421)
Slovenian: V predkliničnih študijah niso zasledili učinkov telmisartana in hidroklorotiazida na plodnost moških in žensk.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier ble det ikke observert effekt av telmisartan og hydroklortiazid på kvinnelig eller mannlig fertilitet.
Slovenian: Telmisartan: Po intravenskem ali peroralnem dajanju s 14C označenega telmisartana se je večina odmerka (> 97 %) izločila z blatom po biliarni poti.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Telmisartan: Etter intravenøs eller oral administrering av 14C-merket telmisartan elimineres mesteparten av administrert dose (> 97 %) i fæces via gallen.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo s hidroklorotiazidom, morajo biti obveščeni o tveganju za razvoj nemelanomskega kožnega raka, in treba jim je svetovati, naj si redno pregledujejo kožo in naj takoj obvestijo zdravnika, če najdejo kakršne koli na novo nastale sumljive kožne spremembe.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar HCTZ bør informeres om risikoen for ikke-melanom hudkreft, samt rådes til å sjekke huden sin regelmessig for nye lesjoner, og raskt ta kontakt med lege ved mistenksomme hudforandringer.
Slovenian: Stopnja umrljivosti zaradi vseh vzrokov je bila pri zdravljenju s telmisartanom 11,6 %, z ramiprilom pa 11,8 %.
Norwegian Bokmål: Dødelighet uavhengig av årsak var 11,6 % blant pasienter behandlet med telmisartan og 11,8 % blant pasienter behandlet med ramipril.
Slovenian: Farmakokinetične raziskave so pri bolnikih z jetrno okvaro odkrile skoraj 100-odstotno povečanje absolutne biološke uporabnosti.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biologisk tilgjengelighet opp til nesten 100 %.
Slovenian: Dogodek je lahko naključen ali povezan s še neznanim mehanizmom (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tilfeldig funn eller være relatert til en ukjent mekanisme (se pkt.
Slovenian: Če je treba diuretik ponovno uvesti, je priporočljivo izpostavljene dele telesa zaščititi pred soncem ali umetnimi ultravijoličnimi žarki.
Norwegian Bokmål: Hvis readministrering anses som nødvendig, anbefales det å beskytte eksponerte områder mot sol eller kunstig UVA-lys.
Slovenian: Po enkratnem odmerku s C14 označenega telmisartana odpade na glukuronid približno 11 % radioaktivnosti, izmerjene v plazmi.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose 14C-merket telmisartan utgjør glukuronidet ca. 11 % av målt radioaktivitet i plasma.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Actelsar HCT pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Actelsar HCT hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: dihalna stiska (vključno s pnevmonitisom in pljučnim edemom)
Norwegian Bokmål: "Respiratory distress" (inkludert pneumoni og lungeødem)
Slovenian: Brez zdravljenja lahko pride do trajne okvare vida;
Norwegian Bokmål: Ubehandlet kan dette medføre varig synssvekkelse.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Actelsar HCT pri nosečnicah.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Actelsar HCT hos gravide kvinner.
Slovenian: Kaj je zdravilo Actelsar HCT in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Actelsar HCT Kako jemati zdravilo Actelsar HCT Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Hva Actelsar HCT er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Actelsar HCT Hvordan du bruker Actelsar HCT Mulige bivirkninger
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na renin-angiotenzinski sistem; antagonisti angiotenzina II in diuretiki, oznaka ATC: C09DA07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet; angiotensin IIantagonist og diuretikum, ATC-kode: C09D A07
Slovenian: Ukrepamo glede na čas, ki je pretekel od zaužitja prevelikega odmerka in resnost simptomov.
Norwegian Bokmål: Behandlingen avhenger av tid fra inntak og symptomenes alvorlighetsgrad.
Slovenian: Podobno pojavnost primarnega opazovanega dogodka so ugotovili v obeh skupinah: s telmisartanom (16,7 %) in z ramiprilom (16,5 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av primærendepunktet var tilsvarende i telmisartangruppen (16,7 %) og ramiprilgruppen (16,5 %).
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake »EXP«.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blisterpakningen eller etiketten på tablettboksen etter "EXP".
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av AIIreseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
Slovenian: Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča, da se krvne žile zožijo, kar zviša krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II er et stoff som produseres i kroppen og som får blodårene til å trekke seg sammen og dermed blodtrykket til å stige.
Slovenian: D. POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovenian: Skupni očistek telmisartana iz plazme je po peroralnem dajanju > 1500 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av telmisartan etter oral administrering er > 1500 ml/min.
Slovenian: Ti študiji nista pokazali pomembne koristi glede ledvičnih in/ali kardiovaskularnih izidov ali umrljivosti, v primerjavi z monoterapijo pa so opažali večje tveganje za hiperkaliemijo, akutno odpoved ledvic in/ali hipotenzijo.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste ingen signifikant gunstig effekt på renale og/eller kardiovaskulære hendelser og dødelighet, men det ble sett økt risiko for hyperkalemi, akutt nyreskade og/eller hypotensjon sammenlignet med monoterapi.
Slovenian: - Hiponatriemija in hipokloremična alkaloza Ni podatkov, ki bi kazali, da zdravilo Actelsar HCT zmanjša ali prepreči hiponatriemijo, ki jo povzročajo diuretiki.
Norwegian Bokmål: - Hyponatremi og hypokloremisk alkalose Det finnes ikke data som viser at Actelsar HCT reduserer eller forebygger diuretikaindusert hyponatremi.
Slovenian: Simptoma sta akutno poslabšanje ostrine vida ali očesna bolečina, ki se značilno pojavita v nekaj urah do nekaj tednih po začetku jemanja telmisartana/hidroklorotiazida.
Norwegian Bokmål: Symptomer som omfatter akutt nedsatt synsskarphet eller øyesmerter oppstår typisk innen timer til uker etter oppstart av telmisartan/hydroklortiazid.
Slovenian: Dodatni podatki o posameznih sestavinah zdravila
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de enkelte virkestoffene
Slovenian: Povečana pojavnost sepse med jemanjem telmisartana je lahko naključni dogodek ali pa je povezana s še neznanim mehanizmom.
Norwegian Bokmål: Den observerte økte forekomsten av sepsis i forbindelse med bruk av telmisartan kan enten være et tilfeldig funn eller relatert til en ukjent mekanisme.
Slovenian: Telmisartan se presnavlja s konjugacijo v farmakološko neaktivni acilglukuronid.
Norwegian Bokmål: Telmisartan metaboliseres gjennom konjugering til farmakologisk inaktivt acylglukuronid.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih odmerek telmisartana po 80 mg skoraj povsem zavre povečanje krvnega tlaka, ki ga povzroča angiotenzin II.
Norwegian Bokmål: En 80 mg dose telmisartan, gitt til friske frivillige forsøkspersoner, hemmer nesten fullstendig den økning av blodtrykket som utløses av angiotensin II.
Slovenian: V seču so izmerili le neznatno količino.
Norwegian Bokmål: Kun ubetydelige mengder gjenfinnes i urinen.
Slovenian: Zdravljenje s hidroklorotiazidom, še posebej na dolgi rok z velikimi odmerki, lahko poveča tveganje za razvoj nekaterih vrst kožnega raka ali raka ustnice (nemelanomski kožni rak).
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroklorotiazid, særlig ved høye doser over en lengre periode, kan øke risikoen for enkelte typer hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft).
Slovenian: V eni študiji sta se med sočasnim dajanjem telmisartana in ramiprila do 2,5-krat povečala AUC0-24 in Cmax ramiprila in ramiprilata.
Norwegian Bokmål: En studie med samtidig administrasjon av telmisartan og ramipril førte til en økning av AUC0-24 og Cmax av ramipril og ramiprilat opp til 2,5 ganger.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Slovenian: Zaviralni učinek traja 24 ur, izmerimo pa ga lahko še do 48 ur po vnosu zdravila.
Norwegian Bokmål: Effekten varer i mer enn 24 timer og er fortsatt målbar opp til 48 timer.
Slovenian: Včasih je treba povečati odmerek probenecida ali sulfinpirazona.
Norwegian Bokmål: Økt dosering av probenecid eller sulfinpyrazon kan være nødvendig.
Slovenian: nekrotizirajoči vaskulitis
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende vaskulitt
Slovenian: Hidroklorotiazid: Po peroralnem dajanju zdravila Actelsar HCT doseže hidroklorotiazid največjo koncentracijo v plazmi približno v 1,0 do 3,0 urah.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid: Ved peroral administrering av Actelsar HCT nås maksimal plasmakonsentrasjon av hydroklortiazid ca. 1,0-3,0 timer etter inntak.
Slovenian: Jasnih dokazov o teratogenem učinku ni bilo, toda toksični odmerki telmisartana so vplivali na postnatalni razvoj mladičev in povzročili motnje, kot so manjša telesna masa in zapoznelo odpiranje oči.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tydelige bevis for teratogen effekt, men ved toksiske nivåer av telmisartan ble det observert effekt på postnatal utvikling hos avkommet, som lavere kroppsvekt og forsinket øyeåpning.
Slovenian: Hidroklorotiazid se pri človeku ne presnavlja.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid metaboliseres ikke i menneske.
Slovenian: Hipokaliemija lahko povzroči mišične krče in/ali izrazitejšo aritmijo pri sočasnem jemanju digitalisovih glikozidov ali nekaterih antiaritmikov.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan gi muskelkramper og/eller forsterke arytmier ved samtidig bruk av digitalisglykosider eller visse antiarytmika.
Slovenian: Po nenadni ukinitvi zdravljenja s telmisartanom se krvni tlak v nekaj dneh postopno poveča na vrednosti pred zdravljenjem, ne da bi prišlo do povratne hipertenzije.
Norwegian Bokmål: Ved brå seponering av behandling med telmisartan går blodtrykket gradvis over flere dager tilbake til nivået før behandlingsstart uten tegn på "rebound"-hypertensjon (rask blodtrykksstigning).
Slovenian: Zdravila Actelsar HCT med nosečnostjo ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT er ikke anbefalt i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so magnezijev stearat (E470b), kalijev hidroksid, meglumin, povidon, natrijev karboskimetilškrob (vrsta A), mikrokristalna celuloza, manitol (E421).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er magnesiumstearat (E470b), kaliumhydroksid, meglumin, povidon, natriumstivelseglykolat (type A), mikrokrystallinsk cellulose, mannitol (E421).
Slovenian: Zdravljenja z antagonisti angiotenzina II se ne sme začeti med nosečnostjo.
Norwegian Bokmål: Behandling med angiotensin II-reseptorantagonister bør ikke startes under graviditet.
Slovenian: Zožitev aorte in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati
Slovenian: Tableta
Norwegian Bokmål: Tablett
Slovenian: Druga stanja, pri katerih prihaja do spodbujanja renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema
Norwegian Bokmål: Andre tilstander som stimulerer renin-angiotensin-aldosteronsystemet
Slovenian: Antidiabetiki (peroralni antidiabetiki in insulin)
Norwegian Bokmål: Antidiabetika (orale preparater og insulin)
Slovenian: Razmerje med kumulativnim odmerkom in odzivom so dokazali s tem, da se je prilagojeni OR z 2,1 (95-odstotni IZ: 1,7-2,6), zvišal na 3,9 (3,0-4,9) pri velikih odmerkih (~ 25.000 mg) in celo na 7,7 (5,7-10,5) pri največjih kumulativnih odmerkih (~ 100.000 mg) (glejte tudi poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at risikoen økte med økende kumulativ dose, med en justert OR på 2,1 (95 % KI: 1,7-2,6), økende til OR på 3,9 (3,0-4,9) ved høy bruk (~25 000 mg) og OR på 7,7 (5,7-10,5) for den høyeste kumulative dosen (~100 000 mg) (se også pkt.
Slovenian: Možni neželeni učinki zdravila Actelsar HCT so:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av Actelsar HCT:
Slovenian: Velikosti pakiranj
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser
Slovenian: 2 Za podrobnejši opis glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov«
Norwegian Bokmål: 1 Utifra erfaringer etter markedsføring 2 For ytterligere beskrivelse se "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Slovenian: Al/Al pretisni omot, Al/PVC/PVDC pretisni omot in HDPE vsebnik za tablete z LDPE pokrovčkom in HDPE sušilcem z silicijevim polnilom.
Norwegian Bokmål: Al/Al blister, Al/PVC/PVDC blister og HDPE tablettboks med LDPE-hette og HDPE tørkemiddel med silikafyll.
Slovenian: Umrljivost bodisi zaradi srčnožilnih ali vseh vzrokov je bila pri zdravljenju s kombinacijo numerično večja.
Norwegian Bokmål: Forekomst av kardiovaskulær mortalitet og mortalitet av alle årsaker var tallmessig høyere med kombinasjonen.
Slovenian: Redke izkušnje pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro (s kreatininskim očistkom 30 do 60 ml/min in srednjo vrednostjo približno 50 ml/min) kažejo, da bolnikom z zmanjšanim ledvičnim delovanjem odmerka ni treba prilagajati.
Norwegian Bokmål: Basert på begrenset erfaring hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-60 ml/min, gjennomsnittsverdi ca. 50 ml/min) er det ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Priporočamo periodično spremljanje ravni kalija v serumu in EKG, kadar dajemo zdravilo Actelsar HCT hkrati z zdravili, na delovanje katerih vplivajo motnje serumskega kalija (npr. z glikozidi digitalisa ali antiaritmiki).
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av serumkalium og EKG anbefales når Actelsar HCT brukes samtidig med legemidler som påvirkes av serumkalium-forstyrrelser (f eks digitalisglykosider, antiarytmika).