FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Conservar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Spanish: Si el virus de la influenza aviar de campo circulante presenta un componente N diferente al N6 incluido en la vacuna, debe ser posible diferenciar entre aves vacunadas e infectadas utilizando un test de diagnóstico para detectar anticuerpos frente a neuraminidasa.
Maltese: Jekk il-virus tal-influwenza avjarja li qed jiċċirkula fil-beraħ għandu l-komponent N tiegħu differenti mill-N6 inkluż fil-vaċċin, ikun possibli li tagħraf tagħżel bejn tjur imlaqqma u dawk infettati billi tuża test dijagnostiku li jagħraf antikorpi nuraminidejs.
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda.
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Una dosis de 0,5 ml contiene:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Doża ta' 0.5ml fiha:
Spanish: ASPECTOS DE FARMACOVIGILANCIA
Maltese: TA' FARMAKOVIĠILANZA
Spanish: INDICACIÓN(ES) Inmunización activa frente a la influenza aviar tipo A, subtipo H5.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Għal immunizzazzjoni attiva kontra l-Influwenza avjarja tip A, subtip H5.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu./
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad de esta vacuna en aves en puesta.
Maltese: M'hemmx informazzjoni dwar is-sigurtà ta' din it-tilqima fi tjur tal-bajd.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis Influenza H5N6 emulsión inyectable para pollos.
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H5N6 emulsjoni għal injezzjoni għal flieles
Spanish: Inmunización activa de pollos frente a la influenza aviar tipo A, subtipo H5.
Maltese: Għal immunizzazzjoni attiva fil-flieles, kontra l-Influwenza avjarja tip A, subtip H5.
Spanish: Debe aportarse información actualizada sobre los países de origen de los animales productores de leche para la preparación de la triptosa de BD Bioscience y para la preparación de la caseína, y lactosa cuando proceda, para la producción de las NZ-aminas adquiridas a Quest/Ferry.
Maltese: Għandha tiġi pprovduta nformazzjoni aġġornata fuq il-postijiet ta' oriġini minn fejn jiġu l-annimali li jipprovdu l-ħalib għal preparazzjoni tat-tryptose minn BD Biosciences, u għal preparazzjoni ta' kaseina, u lattosju fejn hu proprju, sabiex jiġu manifatturati l-Amini NZ, mixtrija mingħand Quest / Kerry.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular o subcutánea de 0,25 ó 0,5 ml, dependiendo de la edad.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Titqiba fil-muskolu jew taħt il-ġilda ta' 0.25ml jew 0.5ml skond l-eta'.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede Tras la administración de una dosis doble, no se han observado reacciones adversas diferentes de las descritas en la sección 4.6.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)jekk ikun hemm bżonn Wara li ngħatat doża doppja, ma ġewx osservati reazzjonijiet mhux mixtieqa oħra, ħlief dawk imsemmija f'sezzjoni 4.6
Spanish: Presentaciones:
Maltese: MANIFATTURI
Spanish: NL-5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer.
Spanish: EMEA/V/C/125
Maltese: EMEA/V/C/125 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.: (44-20) 74 18 84 00 Fax: (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eut http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Spanish: Nobilis Influenza H5N6 es una vacuna que contiene un virus de la gripe aviar H5N6 inactivado (lo cual quiere decir que el virus está muerto y no puede causar la enfermedad).
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N6 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N6 Resumen del EPAR para el público general
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H5N6 Sommarju EPAR għall-pubbliku
Spanish: Las aves vacunadas pueden distinguirse de las infectadas mediante una prueba diagnóstica de anticuerpos contra el componente N6.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N6.
Spanish: La empresa realizó estudios de seguridad en laboratorio usando una vacuna muy similar a Nobilis Influenza H5N6.
Maltese: Il-kumpanija wetqet studji ta' laboratorju fuq is-sigurtà bl-użu ta' vaċċin simili ħafna għal Nobilis Influenza H5N6.
Spanish: • Si el virus de campo de la gripe aviar tiene un componente N diferente al N6 incluido en la vacuna, las aves vacunadas y las infectadas pueden distinguirse utilizando una prueba diagnóstica para la detección de anticuerpos frente a la neuraminidasa.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N6li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 31.01.2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fil- 01.2008.
Spanish: Nobilis Influenza H5N6 ha sido autorizada en «circunstancias excepcionales».
Maltese: Influwenza Nobilis H5N6 ġie awtorizzat taħt "Ċirkustanzi Eċċezzjonali".
Spanish: Nobilis Influenza H5N6 es una vacuna que se usa en pollos para protegerlos contra la gripe aviar.
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 huwa vaċċin użat għat-tiġieġ sabiex jiġu protetti kontra l-influwenza avjarja.
Spanish: El virus usado para la vacuna lleva los antígenos H5 (hemaglutinina 5) y N6 (neuramidasa 6), lo que significa que las aves vacunadas fabricarán anticuerpos contra estos dos antígenos.
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H5 (haemagglutinin 5) u n-N6 (neuramidase 6).
Spanish: Forma
Maltese: Ippakkjar
Spanish: Monooleato de sorbitano (E494) Glicina
Maltese: Sorbitan mono-olejt (E 494) Glajsin
Spanish: Se recomienda una dosis de 1 ml.
Maltese: Do\a ta' 1mL hija rakkomandata.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis Influenza H7N1
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 250 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 250ml
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis Influenza H7N1 emulsión inyectable.
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1 emulsjoni għal injezzjoni
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/07/073/001-004
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/07/073/001-004
Spanish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Spanish: Patos
Maltese: Biss
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Spanish: Conservar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C)
Spanish: Viales de vidrio calidad hidrolítica tipo II o tereftalato de polietileno (PET) de 250 ó 500 ml.
Maltese: Fliexken tal-250 jew 500 ml, ta' ħġieġ, ta' klassi idrolitika tip II, jew tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Spanish: Adyuvante:
Maltese: Adjuvant
Spanish: Emulsión inyectable
Maltese: emulsjoni għal injezzjoni
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda.
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands.
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa frente al virus de la influenza aviar tipo A, subtipo H7N1.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunita attiva kontra l-virus tal-Influwenza Avjarja tip A, subtip H7N1.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Spanish: Si el virus de la influenza aviar de campo circulante presenta un componente H y/o N diferente al H7N1 incluido en la vacuna, debe ser posible diferenciar entre aves vacunadas e infectadas utilizando un test de diagnóstico para detectar anticuerpos frente a hemaglutinina y/o neuraminidasa.
Maltese: Jekk il-virus tal-influwenza avjarja li qed jiċċirkula fil-beraħ għandu l-komponent Hu/jew N tiegħu differenti mill-H7N1, inkluż fil-vaċċin, ikun possibli li tagħraf tagħżel bejn tjur imlaqqma u dawk infettati billi tuża test dijagnostiku li jagħraf antikorpi Nuraminidejs.
Spanish: Viales de vidrio multidosis de 250 ó 500 ml
Maltese: Flixkun ta' 250ml / 500ml
Spanish: Entre 8-14 días de edad: 0,25 ml por vía subcutánea.
Maltese: Flieles li għandhom minn 8 -14 il-ġurnata: 0.25ml taħt il-ġilda
Spanish: En el 50% de los animales puede aparecer una inflamación difusa temporal en el punto de inyección, que persiste durante aproximadamente 14 días.
Maltese: Nefħa mifruxa ta' natura temporanja tista' sseħħ fil-post tat-tilqima f'50% tal-annimali, li tippersisti għal madwar 14 ilġurnata.
Spanish: Antígeno del virus de la influenza aviar inactivado subtipo H7N1 (cepa A/CK/Italy/473/99), que induce un título HI mínimo de 6,0 log2 de acuerdo al control de potencia Adyuvante: parafina líquida
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H7N1 (strejn, A/CK/Italy/473/99), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat għat-test ta' potenza.
Spanish: EMEA/V/C/123
Maltese: EMEA/V/C/123 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Spanish: Cero días
Maltese: Ġranet 0
Spanish: Nobilis Influenza H7N1 es una vacuna que contiene un virus de la gripe aviar H7N1 inactivado (lo cual quiere decir que el virus está muerto y ya no puede causar la enfermedad).
Maltese: Nobilis Influenza H7N1 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H7N1 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N Resumen del EPAR para el público general
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H7N1 Sommarju EPAR għall-pubbliku
Spanish: El virus usado para la vacuna lleva los antígenos H7 (hemaglutinina 7) y N1 (neuramidasa 1).
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H7 (haemagglutinin 7) u n-N1 (neuramidase 1).
Spanish: Las aves vacunadas pueden distinguirse de las infectadas mediante una prueba diagnóstica de anticuerpos contra el componente N1.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N1.
Spanish: El balance de beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Spanish: Esto significa que las aves vacunadas fabricarán anticuerpos contra estos dos antígenos.
Maltese: Dan ifisser li għasafar vaċċinati jipproduċu antikorpi kontra dawn iż-żewġ antiġeni.
Spanish: • Se ha demostrado que la vacuna reduce la excreción de virus en los patos infectados.
Maltese: • Il-vaċċin wera t-tnaqqis fit-tixrid tal-vajrus f'papri infettati.
Spanish: • Si el virus de campo de la gripe aviar tiene un componente N diferente al N1 incluido en la vacuna, las aves vacunadas y las infectadas pueden distinguirse utilizando una prueba diagnóstica para la detección de anticuerpos frente a la neuraminidasa.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N1li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
Spanish: • Se ha demostrado que la vacuna reduce los síntomas clínicos y la mortalidad y reduce la excreción de virus en los pollos infectados.
Maltese: • Il-vaċċin wera li jnaqqas is-sinjali kliniċi u l-mortalità u jnaqqas it-tixrid tal-vajrus f'tiġieġ infettati.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobilis Influenza H7N1 a Intervet International BV el 14/05/2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq madwar l-Unjoni Ewropea, għall-Influweza Nobilis H7N1 lil Intervet International BV fil-14/05/2007.
Spanish: Si desea más información sobre los fundamentos en que se basan las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet ta' CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Spanish: Más información sobre Nobilis Influenza H7N1:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar l-Influwenza Nobilis H7N1:
Spanish: Nobilis Influenza H7N1 es una vacuna.
Maltese: L-Influwenza Nobilis H7N1 huwa vaċċin.
Spanish: Nobilis Influenza H7N1 ha sido autorizada en «circunstancias excepcionales».
Maltese: Influwenza Nobilis H7N1 ġie awtorizzat taħt "Ċirkustanzi Eċċezzjonali".
Spanish: La empresa también realizó un estudio en laboratorio con una vacuna similar a Nobilis Influenza H7N1.
Maltese: Il-kumpanija għamlet studju fil-laboratorju wkoll fuq tiġieġ permezz ta' vaċċin simili għallInfluwenza Nobilis H7N1.
Spanish: 1 ≥106,3 - ≤108,3 UFC de bacterias vivas de Bordetella bronchiseptica cepa B-C2 por dosis.
Maltese: 1≥ 106.3 u ≤ 108.3 PJK (CPU) ta' batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2 kull doża
Spanish: Vial (vidrio tipo I) en caja de plástico
Maltese: Kunjett (ħġieġ tip I) f'kaxxa tal-plastik
Spanish: Vial (vidrio tipo I) en caja de cartón
Maltese: Kunjett (ħġieġ tip I) f'kaxxa tal-kartun
Spanish: 375 South Lake Street Minnesota 56187, Worthington USA
Maltese: 375, South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Spanish: 21960 Intervet Lane Delaware 19966, Millsboro USA
Maltese: Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10.09.2002 Fecha de la última renovación: 30/08/2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzajoni: 10-09-2002 Data tal-aħħar tiġdid: 30/08/2012
Spanish: Código ATCvet: QI06AE02
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI 06AE02
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Sabiex tkun stimulata immunita attiva kontra Bordetella bronchiseptica.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer.
Spanish: Tampón fosfato.
Maltese: Baffers tal-fosfat.
Spanish: Sorbitol
Maltese: Ġelatina, Sorbitol,
Spanish: En gatos que presenten síntomas más graves, puede estar indicado un tratamiento antibiótico adecuado.
Maltese: F' qtates li juru sinjali aktar gravi, jista' jkun indikat trattament adattat b'antibijotiku.
Spanish: Liofilizado: 106,3 - 108,3 unidades formadores de colonias (UFC) de Bordetella bronchiseptica cepa B-C2 viva.
Maltese: Lajofiliżejt: ≥ 106.3 u ≤ 108.3 ta' partijiet li jiffurmaw kolonji (PJK) tal-batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2,
Spanish: Liofilizado:
Maltese: Lajofiliżejt:
Spanish: FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Spanish: Establecimiento de inmunidad.
Maltese: L-immunita ddum sa sena.
Spanish: Caja de plástico con 5 viales de 1 dosis de liofilizado y 5 viales de disolvente.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 5 fjali ta' 1 doża ta' lajofiliżejt , u 5 fjali ta' solvent.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/02/034/001-002
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/02/034/001-002
Spanish: Excipientes
Maltese: IEĦOR
Spanish: Cada dosis (0,2 ml) de suspensión reconstituida contiene: Liofilizado:
Maltese: Kull doża (0.2ml) tas-suspensjoni rikostitwita fiha: Lajofiliżejt:
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara sezzjoni 6.1.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar / sena}
Spanish: unidades formadoras de colonias (UFC) de bacterias vivas de Bordetella bronchiseptica cepa B-C2.
Maltese: ta' partijiet li jiffurmaw kolonji (PJK) tal-batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2,
Spanish: Conservar entre 2°C - 8°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión.
Maltese: 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lajofiliżejt u solvent għal suspensjoni.
Spanish: Programa de vacunación: Una dosis de 0,2 ml de vacuna reconstituida al menos 72 horas antes del período de riesgo anticipado.
Maltese: 2ml tal-vaċċin rikostitwit tal-anqas 72 siegħa qabel il-perjodu li fih huwa maħsub li jkun hemm riskju.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados miembros podrán prohibir, de conformidad con sus legislaciones nacionales, la importación, posesión, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario inmunológico en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Maltese: Skond l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KE, tal-Parlament Ewropej u tal-Kunsill kif amendat, stat membru jistgħa, bi qbil mal-leġizlazzjoni nazzjonali, jipprojbixxu l-manifattura, l-importazzjoni, ilbejgħ, il-forniment u/jew l-użu tal-prodott immunoloġiku mediċinali veterinarju fit-territorju sħiħ tagħhom jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Spanish: Cada dosis (0,2 ml) de suspensión reconstituida contiene:
Maltese: Kull doża (0.2ml) tas-suspensjoni rikostitwita fiha:
Spanish: Página 2/2©EMEA 2007
Maltese: Paġna 2/2©EMEA 2007
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NOBIVAC BB Resumen del EPAR para el público general
Maltese: EMEA/V/C/068 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) NOBIVAC BB Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Spanish: ¿Qué es Nobivac Bb?
Maltese: Kif jaħdem Nobivac Bb?
Spanish: Nobivac Bb es una vacuna que contiene bacterias vivas de Bordetella bronchiseptica, cepa B-C2.
Maltese: Nobivac Bb hu vaċċin li jkun fiħ il-batterju ħaj Bordetella bronchiseptica tar-razza B-C2.
Spanish: La eficacia de Nobivac Bb se investigó en tres estudios principales realizados en gatos de distintas razas.
Maltese: L-effikaċja ta' Nobivac Bb kienet investigata fi tliet studji ewlenin li fihom ħadu qtates ta' diversi razez.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea.
Spanish: Para la vacunación se administra una dosis de 0,2 ml en un orificio nasal.
Maltese: Il-qtates jitlaqqmu billi jingħataw doża ta' 0.2 ml f'toqba waħda ta' l-imnieħer.
Spanish: 1Unidades ELISA de masa antigénica.
Maltese: 1 Massa antiġenika ELISA units.
Spanish: N/A
Maltese: Qawwa
Spanish: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas (cepa Gr-01-005)
Maltese: L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas strejn Gr-01-005)
Spanish: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava (cepa As-05-073)
Maltese: L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava strejn As-05-073)
Spanish: - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni (cepa Ic-02-001)
Maltese: L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar openhageni (strejn Ic-02-001)
Spanish: Cepas inactivadas de Leptospira: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere (cepa Ca-12-000)
Maltese: L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere strejn Ca-12-000)
Spanish: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004 EU/2/12/143/005
Maltese: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004
Spanish: Fecha de la última renovación: 13/03/2017.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/03/2017
Spanish: CAD {Mes/Año}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Spanish: 5 x 1 ml (1 dosis) 10 x 1 ml (1 dosis) 25 x 1 ml (1 dosis) 50 x 1 ml (1 dosis) 10 ml (10 dosis)
Maltese: 5 x 1 ml ( 1 doża) 10 x 1ml (1 doża) 25 x 1ml (1 doża) 50 x 1ml ( 1 doża) 1 x 10ml (10 dożi)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/07/2012.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16/07/2012
Spanish: Código ATCvet: QI07AB01.
Maltese: Kodici veterinarja ATC QI07B01
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Spanish: Tiomersal 0,1 mg
Maltese: 0.1mg
Spanish: Suspensión incolora.
Maltese: Sospensjoni bla kulur.
Spanish: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas (cepa Gr-01-005)
Maltese: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005)
Spanish: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava (cepa As-05-073)
Maltese: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strejn As-05-073)
Spanish: Cepas inactivadas de Leptospira: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere (cepa Ca-12-000)
Maltese: Strejns ta' Leptospira inattivati: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000)
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Países Bajos
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer In-Netherlands
Spanish: 1Unidades ELISA de masa antigénica.
Maltese: 1 Unitajiet ELISA tal-massa antiġenika .
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos.
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto los mencionados en la sección 4.8.
Maltese: Tħallatx ma' tilqim jew prodotti veterinarji mediċinali oħra għajr dawk imsemmija f'sezzjoni 4.8.
Spanish: Caja de plástico con 5, 10, 25 o 50 viales de 1 ml Caja de cartón con 1 vial de 10 ml
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'5, 10, 25 jew 50 kunjett ta' 1ml Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 ta' 10 ml
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 1 ml (1 dosis) o 10 ml (10 dosis) cerrados con un tapón de goma de halogenobutilo y sellados con una cápsula de aluminio codificada.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tip I ta' 1ml (doża1) jew 10ml (10 dożi) magħluq b'tapp tal-gomma halogenbutyl u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum kodifikat.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax.
Spanish: Las vacunas mezcladas deben estar a temperatura ambiente (15°C25°C) antes de ser administradas por inyección subcutánea.
Maltese: Il-vaċċini mħaltin għandhom ikunu f'temperatura tal-kamra (15°C - 25°C) qabel ma jiġu amministrati b'injezzjoni taħt il-ġilda.
Spanish: - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni (cepa Ic-02-001)
Maltese: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic