FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Premix solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Lithuanian: Paruoštą mišininį tirpalą reikia vartoti nedelsiant, tačiau nustatyta, kad nuo 2 °C iki 8 °C arba kambario (žemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje laikomo mišininio tirpalo cheminės ir fizinės savybės išlieka stabilios 8 val.
English: A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + 5-FU *Cox model (adjustment for Primary tumour site, T and N clinical stages and PSWHO) **Log rank test *** Chi-square test
Lithuanian: *Cox modelis (atsižvelgiant į pirminio auglio vietą, T ir N klinikinės stadijos ir PSWHO)
English: Solvent vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Lithuanian: 15 ml tūrio skaidraus stiklo I tipo flakonas su bromobutilo gumos kamšteliu ir nuplėšiamu gaubteliu.
English: • flushing, skin reactions, itching
Lithuanian: • paraudimas dėl kraujo priplūdimo, odos reakcijos, niežulys;
English: Following chemotherapy, patients should receive chemoradiotherapy.
Lithuanian: Po chemoterapijos būtina tolesnė chemoterapija bei spindulinis gydymas.
English: In combination with capecitabine, for patients 60 years of age or more, a starting dose reduction of capecitabine to 75% is recommended (see capecitabine summary of product characteristics).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė kapecitabino, derinamo su docetakseliu, dozė 60 metų ir vyresniems pacientams, yra 75% įprastos (žr.
English: In study TAX316 peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
Lithuanian: Tyrimo TAX316 metu periferinė sensorinė neuropatija prasidėjo gydymo laikotarpiu ir išliko pradėjus stebėjimo laikotarpį 84 pacientėms (11,3%) TAC grupėje ir 15 pacienčių (2%) FAC grupėje.
English: DISPOSAL
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ
English: Patient subset Number of patients
Lithuanian: p reikšmė†* Pacientų skaičius
English: Asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 12 patients (2.3%) in TAC arm and 4 patients (0.8%) in FAC arm. At the end of the follow-up period, asthenia was observed to be ongoing in 2 patients (0.4%) in TAC arm, and in 2 patients (0.4%) in FAC arm.
Lithuanian: Astenija prasidėjo gydymo laikotarpiu ir išliko pradėjus stebėjimo laikotarpį 12 pacienčių (2,3%) TAC grupėje ir 4 pacientėms (0,8%) FAC grupėje.
English: The ORR was 59.3% (95% CI: 52.8 - 65.9) in AT arm versus 46.5% (95% CI: 39.8 - 53.2) in AC arm.
Lithuanian: grupėje - 46,5% (95% pasikliautinumo intervalas - 39,8-53,2%).
English: The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 41.6% (docetaxel + capecitabine) vs. 29.7% (docetaxel alone); p = 0.0058.
Lithuanian: Bendras objektyvaus atsako dažnis visoje atsitiktinai parinktoje populiacijoje (tyrėjo vertinimu) docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje buvo 41,6%, docetakselio
English: The median time to progression was 186 days (docetaxel + capecitabine) vs. 128 days (docetaxel alone).
Lithuanian: docetakselio (monoterapijos) - 128 dienos.
English: Intravenous use.
Lithuanian: • Infuzinis tirpalas.
English: Between infusions of Docetaxel Teva the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of medicines that are received:
Lithuanian: Laikotarpiu nuo vienos Docetaxel Teva infuzijos iki kitos gali atsirasti toliau išvardytas poveikis,
English: [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Lithuanian: radioterapija] (%) (95% PI)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/09/611/002
Lithuanian: EU/1/09/611/002
English: Thrombocytopenia (G3/4: 4.0%);
Lithuanian: Trombocitopenija (3-4 laipsnio - 4,0%);
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95%CI) ***p-value
Lithuanian: Geriausias bendras atsako (CR + PR) dažnis (%) (95% PI)
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2, as a 1 to 3 hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg /m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Lithuanian: Rekomenduojama docetakselio dozė yra 75 mg/m2, ji infuzuojama per vieną valandą, po to sulašinama 75 mg/m2 cisplatinos dozė (infuzijos trukmė - 1-3 val.
English: Docetaxel is highly protein bound (>95%).
Lithuanian: Didelė docetakselio dalis (daugiau kaip 95%) būna prisijungusi prie baltymų.
English: If the concomitant use of a strong CYP3A4 inhibitor (e.g., ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin and voriconazole) cannot be avoided, a close clinical surveillance is warranted and a dose adjustment of docetaxel may be suitable during the treatment with the strong CYP3A4 inhibitor (see section 4.4).
Lithuanian: sakvinaviro, telitromicino ir vorikonazolo), turi būti užtikrintas atidus klinikinės būklės stebėjimas, be to, kombinuotojo gydymo kartu su stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorias metu gali reikėti koreguoti docetakselio dozę (žr. 4.4 skyrių).
English: • hearing impaired
Lithuanian: • klausos pablogėjimas;
English: Lacrimation increased (G3/4: <0.1%)
Lithuanian: Konjunktyvitas (3-4 laipsnio - <0,1%)
English: intestinal perforation.
Lithuanian: Neutropeninė infekcija;
English: Rash pruritic;
Lithuanian: • burnos kandidamikozė;
English: • The Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
Lithuanian: • Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml flakone yra 27,73 mg/ml koncentracijos docetakselio tirpalas polisorbate 80.
English: Severe symptoms such as eruptions followed by desquamation which lead to interruption or discontinuation of docetaxel treatment were reported (see section 4.2).
Lithuanian: Buvo atvejų, kai pasireiškė sunkių simptomų (bėrimas, po kurio įvyko deskvamacija), dėl kurių teko laikinai ar visam laikui nutraukti docetakselio vartojimą (žr.
English: • The Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
Lithuanian: • Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml flakone yra 27,73 mg/ml koncentracijos docetakselio tirpalas polisorbate 80.
English: G3/4 AST increased G3/4 ALT increased
Lithuanian: 3-4 laipsnio bilirubino 3-4 laipsnio AST
English: Preparation of the Docetaxel Teva premix solution (10 mg docetaxel/ml)
Lithuanian: Docetaxel Teva mišininio tirpalo ruošimas (docetakselio koncentracija - 10 mg/ml)
English: As with all parenteral products, Docetaxel Teva premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Lithuanian: Docetaxel Teva mišininį tirpalą ir infuzinį tirpalą (kaip ir kitus parenteralinius preparatus) prieš vartojimą reikia apžiūrėti. Jei yra nuosėdų, tirpalo vartoti negalima.
English: - For the treatment of lung cancer, Docetaxel Teva could be administered either alone or in combination with cisplatin.
Lithuanian: - progresavusiam krūties vėžiui gydyti Docetaxel Teva vartojamas vienas arba kartu su doksorubicinu, trastuzumabu ar kapecitabinu;
English: The infusion solution should be used within 4 hours at room temperature (below 25°C).
Lithuanian: kambario (žemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje.
English: Vomiting (G3/4: 8.4%); Diarrhoea (G3/4: 6.8%); Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Lithuanian: Viduriavimas (3-4 laipsnio - 6,8%); Ezofagitas arba disfagija arba odinofagija (3-4 laipsnio - 12,0%);
English: One large randomised phase III study, involving 429 previously untreated patients with metastatic disease, has been performed with doxorubicin (50 mg/m²) in combination with docetaxel (75 mg/m²) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/m²) in combination with cyclophosphamide (600 mg/m²) (AC arm).
Lithuanian: Viena tiriamųjų grupė (AT) gydyta doksorubicinu (50 mg/m2) ir docetakseliu (75 mg/m2), kita (AC) - doksorubicinu (60 mg/m2) ir ciklofosfamidu (600 mg/m2).
English: It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of either the Docetaxel Teva premix solution or the Docetaxel Teva infusion solution
Lithuanian: Prieš skiedžiant Docetaxel Teva koncentratą ar ruošiant Docetaxel Teva infuzinį tirpalą, būtina perskaityti visą žemiau pateiktą šios atmintinės instrukciją
English: • The Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Lithuanian: • Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml flakonas yra 6 ml tūrio skaidraus stiklo flakonas su bromobutilo gumos kamšteliu ir nuplėšiamu dangteliu.
English: Subset Analyses-Adjuvant Therapy in Patients with Node-negative Breast Cancer Study (Intent-toTreat Analysis)
Lithuanian: Pacienčių, sergančių į limfmazgius nemetastazavusiu krūties vėžiu, pagalbinio gydymo tyrimo pogrupių analizė (Visų tyrime dalyvavusių pacienčių duomenų analizė)
English: Constipation;
Lithuanian: Dermatitas;
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Lithuanian: Vėmimas (3-4 laipsnio - 1,2%)
English: Teva Pharmaceuticals Ireland Τel: +353 51 321 740
Lithuanian: Τel: +353 51 321 740
English: 1,060 patients were randomised to receive either Docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in
Lithuanian: po 50 mg/m2 doksorubicino ir 500 mg/m2 ciklofosfamido (TAC grupė) arba 50 mg/m2 doksorubicino, o paskui 500 mg/m2 fluorouracilo ir 500 mg/m2 ciklofosfamido (FAC
English: 4.1.1 If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of Docetaxel Teva boxes to stand at room temperature (below 25°C) for 5 minutes.
Lithuanian: 4.1.1 Jei flakonai laikomi šaldytuve, reikiamą Docetaxel Teva dėžučių skaičių palaikykite kambario
English: Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml koncentratas infuziniam tirpalui Docetakselis
English: Ischemia myocardial
Lithuanian: Monoterapija docetakseliu
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 20 mg/0.72 ml
Lithuanian: Tai atitinka nurodytą docetakselio kiekį flakone - 20 mg/072
English: • The Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Lithuanian: • Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml flakonas yra 15 ml tūrio skaidraus stiklo flakonas su bromobutilo gumos kamšteliu ir nuplėšiamu dangteliu.
English: In combination with trastuzumab the recommended dose of docetaxel is 100 mg/m2 every three weeks,
Lithuanian: Docetakselio infuzuota rekomenduojamomis dozėmis ir tvarka (100 mg/m² kas 3 savaites).
English: More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Lithuanian: Norint gauti reikiamą dozę, gali prireikti daugiau kaip vieno flakono mišinio.
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323)
Lithuanian: Galvos ir kaklo vėžys • Įvadinė chemoterapija, kai vėliau taikomas spindulinis gydymas (TAX323)
English: Median overall survival was also significantly longer in favour of the TPF arm compared to the PF arm (median OS: 18.6 vs. 14.5 months respectively) with a 28% risk reduction of mortality, p = 0.0128.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo mediana irgi buvo reikšmingai didesnė TPF grupėje nei PF grupėje (atitinkamai 18,6 ir 14,5 mėnesio).
English: 4.1 Preparation of the Docetaxel Teva premix solution (10 mg docetaxel/ml)
Lithuanian: RUOŠIMAS LEISTI Į VENĄ 4.1 Mišininio Docetaxel Teva tirpalo ruošimas (10 mg/ml docetakselio)
English: Each vial of Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Lithuanian: Kiekviename Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentrato flakone yra 20 mg docetakselio (docetaxelum).
English: You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy, because Docetaxel Teva may be harmful for the unborn baby.
Lithuanian: Vartojant Docetaxel Teva negalima pastoti ir būtina naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, nes
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 4,1%);
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2.5%)
Lithuanian: Periferinė motorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 2%)
English: Each vial of Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Lithuanian: Kiekviename Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml koncentrato flakone yra 80 mg docetakselio (docetaxelum).
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
Lithuanian: Trombocitopenija (4 laipsnio - 0.8%)
English: Hepatic impairment In a small number of patients (n=23) with clinical chemistry data suggestive of mild to moderate liver function impairment (ALT, AST ≥1.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase ≥2.5 times the ULN), total clearance was lowered by 27% on average (see section 4.2).
Lithuanian: 23 pacientų kepenų funkcija, sprendžiant pagal klinikinius cheminius rodmenis, buvo lengvai arba vidutiniškai sutrikusi (ALT, AST koncentracija viršijo viršutinę normos ribą 1,5 karto arba daugiau, šarminės fosfatazės - 2,5 karto arba daugiau).
English: 3 hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Lithuanian: ), po to 1-4 dieną nuolat infuzuota 5-fluorouracilo (F) (paros dozė 1000 mg/m2)
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² single agent MedDRA system organ classes
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m2 su cisplatina dozę nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžio monoterapijai, sąrašas lentelės forma MedDRA organų sistemų klasės
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT water for injections
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg/2.88 ml per vial.
Lithuanian: Didesnis pripildymas užtikrina, kad, atskiedus vaistinį preparatą visu pateiktu tirpiklio flakono turiniu, susidarys bent 8 ml mišinio, kurį galima ištraukti (docetakselio koncentracija jame - 10 mg/ml).
English: For patients with serum bilirubin levels >ULN and/or ALT and AST >3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Lithuanian: Jei bilirubino koncentracija serume yra didesnė negu viršutinė normos riba ir (arba) ALT ir AST koncentracija daugiau kaip 3,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, o šarminės fosfatazės koncentracija daugiau kaip 6 kartus didesnė negu viršutinė normos riba, tai galimybės nurodyti dozės mažinimo tvarką nėra.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/2.88 ml
Lithuanian: Tai atitinka nurodytą docetakselio kiekį flakone - 80 mg/2,88
English: Dysgeusia (G3/4: 0%)
Lithuanian: Limfoedema (3-4 laipsnio - 0%)
English: Weight increased (G3/4: 0%);
Lithuanian: Hipotenzija (3-4 laipsnio - 0%);
English: In this study, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks) and capecitabine (1,250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period).
Lithuanian: Šio tyrimo metu 255 pacientės buvo atsitiktinai parinktos vartoti docetakselį (infuzuota 75 mg/m2 per 1 val.
English: Skin exfoliative (G3/4:
Lithuanian: Eksfoliacinis išbėrimas (3-4
English: Positive
Lithuanian: Neigiami Teigiami
English: Docetaxel Teva in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Lithuanian: Docetaxel Teva vartojamas kartu su trastuzumabu metastazavusiam krūties vėžiui gydyti, jei nustatyta naviko HER2 hiperekspresija, o metastazavusio vėžio chemoterapija anksčiau netaikyta.
English: All patients who did not have progressive disease were to receive chemoradiotherapy (CRT) as per protocol (TPF/CRT).
Lithuanian: Po to visiems pacientams, kuriems liga neprogresavo, skirta protokole numatyta chemoterapija bei spindulinis gydymas
English: There are no data available in patients with severely impaired renal function treated with docetaxel.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, docetakselio vartojimo patirties nėra.
English: This regimen was administered every three weeks for 4 cycles in case at least a minor response (≥ 25% reduction in bidimensionally measured tumour size) was observed after 2 cycles.
Lithuanian: fluorouracilo paros dozė (1000 mg/m2) (PF schema). Jei po 2 gydymo ciklų buvo gauta bent minimali reakcija (≥25% sumažėjo naviko dydis, jį matuojant dviejose dimensijose), tokie gydymo kursai kartoti kas tris savaites 4 kartus.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 0,1%)
English: Polysorbate 80
Lithuanian: Ostravská 29
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.72 ml (Fill: 0.88 ml)
Lithuanian: 0,72 ml (pripildymas 0,88 ml)
English: Fluid retention (G3/4: 1.2%); Oedema (G3/4: 1.2%)
Lithuanian: (3-4 laipsnio - 1,2%); Edema (3-4 laipsnio
English: Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Lithuanian: Tirtas docetakselio ir trastuzumabo derinio poveikis pacientėms, sergančioms metastazavusiu krūties vėžiu su HER2 hiperekspresija, kuriam chemoterapija anksčiau netaikyta.
English: administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
Lithuanian: (1, 8, 15 ir 22 kurso dienomis), o paskui 100 mg/m2 cisplatinos (1
English: Constipation (G3/4: 0.4%)
Lithuanian: Pilvo skausmas (3-4 laipsnio - 0,4%)
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Lithuanian: Tyrimo GEICAM 9805 metu periferinė sensorinė neuropatija prasidėjo gydymo laikotarpiu ir išliko pradėjus stebėjimo laikotarpį 10 pacienčių (1,9%) TAC grupėje ir 4 pacientėms (0,8%) FAC
English: Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui Docetakselis
English: In combination with capecitabine, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 every three weeks, combined with capecitabine at 1,250 mg/m2 twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by a 1-week rest period.
Lithuanian: Kapecitabino vartojama po 1250 mg/m2 2 kartus per parą (per 30 min.
English: 2.2 Solvent for Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial:
Lithuanian: 2.2 Tirpiklis Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml flakono turiniui
English: Nausea (G3/4:13.9%);
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnio - 91,7%);
English: Docetaxel Teva in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Lithuanian: lokaliai išplitusiam) ar metastazavusiam plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėžiui gydyti pacientams, kuriems šios ligos chemoterapija anksčiau netaikyta.
English: Alopecia; Skin reaction (G3/4: 0.8%)
Lithuanian: Alopecija (išliekanti Odos pažeidimas (3-4 laipsnio - 0,6%);
English: • one 6 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 1.28 ml of solvent.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra: • vienas 6 ml skaidraus stiklo su nuplėšiamu dangteliu flakonas, kuriame yra 0,72 ml koncentrato, ir • vienas 6 ml skaidraus stiklo su nuplėšiamu dangteliu flakonas, kuriame yra 1,28 ml tirpiklio.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 100 mg/m² su trastuzumabu dozę krūties vėžio gydymui, aprašymas
English: Hand-foot syndrome (G3/4: Alopecia (G3/4: 6%);
Lithuanian: laipsnio - 24%); Alopecija (3-4 laipsnio - 6%);
English: Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m2 su prednizonu arba prednizolonu prostatos vėžio gydymui, sąrašas lentelės forma
English: Neoplasms benign,
Lithuanian: , ketokonazolo,
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg/0.72 ml per vial.
Lithuanian: Didesnis pripildymas užtikrina, kad, atskiedus vaistinį preparatą visu pateiktu tirpiklio flakono turiniu, susidarys bent 2 ml mišinio, kurį galima ištraukti (docetakselio koncentracija jame - 10 mg/ml).
English: 2.2 Solvent for Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial:
Lithuanian: Tirpiklis Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml
English: Neutropenia (G3/4: 32%);
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnio - 83,5%);
English: Time to progressive disease was superior in the docetaxel + capecitabine combination arm (p<0.0001).
Lithuanian: Laikotarpis iki ligos progresavimo buvo ilgesnis docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje (p<0,0001). Jo mediana docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje buvo 186 dienos,
English: • one 15 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 2.88 ml concentrate and,
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra: • vienas 15 ml skaidraus stiklo su nuplėšiamu dangteliu flakonas, kuriame yra 2,88 ml koncentrato, ir • vienas 15 ml skaidraus stiklo su nuplėšiamu dangteliu flakonas, kuriame yra 5,12 ml tirpiklio.
English: The Docetaxel Teva infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25°C) and normal lighting conditions.
Lithuanian: Šis vaistas infuzuojamas aseptinėmis sąlygomis kambario (žemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje ir įprastoje šviesoje per
English: Less frequently, severe symptoms such as eruptions followed by desquamation which rarely lead to interruption or discontinuation of docetaxel treatment were reported (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Paprastai išberdavo per savaitę po docetakselio infuzijos.Rečiau atsirasdavo sunkių simptomų (išbėrimas, paskuideskvamacija), dėl kurių retais atvejais tekdavo laikinai ar visam laikui nutraukti docetakselio vartojimą (žr.
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Lithuanian: Pykinimas (3-4 laipsnio - 6%); Vėmimas (3-4 laipsnio - 4%);
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.88 ml (Fill: 3.40 ml)
Lithuanian: 2,88 ml (pripildymas 3,40 ml)
English: Alopecia; Erythema; Rash; Nail disorders
Lithuanian: Alopecija; eritema; išbėrimas;
English: TCF n=221
Lithuanian: n=221