FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U starších pacientov (65 rokov alebo starší) pri dávkovaní bimatoprostu 0,3 mg/ml dvakrát denne bola priemerná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, čo je signifikantne viac ako
Norwegian Bokmål: Ved dosering to ganger daglig med bimatoprost 0,3 mg/ml var gjennomsnittlig AUC0-24 timer hos eldre (65 år eller eldre individer) 0,0634 ng•time/ml bimatoprost, dvs. betydelig høyere enn hos friske unge voksne med 0,0218 ng•time/ml.
Slovak: Skôr ako začnete počas dojčenia užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar noen form for medisin når du ammer.
Slovak: Dávajte pozor, aby sa otvorený koniec jednodávkového obalu nedotkol vášho oka ani ničoho iného, aby nedošlo ku kontaminácii.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminasjon må du ikke la den åpne enden av endosebeholderen komme i berøring med øyet eller noe annet.
Slovak: Jednodávkový obal prevráťte a stlačte, aby sa uvoľnila jedna kvapka do každého postihnutého oka.
Norwegian Bokmål: Vri endosebeholderen oppned og klem på den slik at det kommer ut 1 dråpe i de(t) berørte øyet/øynene.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjonstoksisitet.
Slovak: Po podaní niektorých oftalmických betablokátorov boli hlásené dýchacie reakcie vrátane úmrtia spôsobeného bronchospazmom u pacientov s astmou.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske reaksjoner, inkludert dødsfall grunnet bronkospasme hos pasienter med astma, har blitt rapportert etter bruk av enkelte betablokkere til bruk i øyet.
Slovak: Rovnako ako iné topicky aplikované oftalmické lieky i GANFORT (bimatoprost/timolol) sa absorbuje do systémového obehu.
Norwegian Bokmål: Som for andre øyelegemidler til lokal applikasjon, absorberes GANFORT (bimatoprost/timolol) inn i systemisk sirkulasjon.
Slovak: U niektorých pacientov s výrazne poškodenou rohovkou boli hlásené veľmi zriedkavé prípady kalcifikácie rohovky v súvislosti s použitím očných kvapiek obsahujúcich fosfát.
Norwegian Bokmål: Forkalkning på hornhinnen ved bruk av øyedråper som inneholder fosfat er rapportert i svært sjeldne tilfeller hos noen pasienter med betydelig skadet hornhinne.
Slovak: Preto sa u pacientov so syndrómom suchého oka alebo s ohrozením rohovky pri častejšom alebo predĺženom používaní GANFORTU požadujú častejšie kontroly.
Norwegian Bokmål: Det kreves derfor oppfølging ved hyppig eller langvarig bruk av GANFORT hos pasienter med tørre øyne eller korneaskade.
Slovak: Cystoidný makulárny edém2, opuch oka, rozmazané videnie2
Norwegian Bokmål: Cystoid makulært ødem2, hevelse i øyet, tåkesyn2
Slovak: Pri liečbe GANFORTOM (zloženie s viacerými dávkami) sa pozorovala aj zvýšená hnedá pigmentácia dúhovky.
Norwegian Bokmål: Det er også sett økt brun irispigmentering ved behandling med GANFORT (flerdoseformulering).
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu Nežiaduce účinky hlásené v klinickej štúdii s použitím GANFORTU v jednodávkovom obale boli obmedzené na skôr hlásené reakcie na GANFORT (zloženie s viacerými dávkami) alebo na niektoré z jednotlivých liečiv bimatoprost alebo timolol.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert i den kliniske studien med GANFORT endose, var begrenset til de som tidligere er rapportert for enten GANFORT (flerdoseformulering) eller for ett av virkestoffene bimatoprost eller timolol.
Slovak: Bezfarebný až svetložltý roztok.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til svakt gul oppløsning.
Slovak: Ak zabudnete použiť GANFORT v jednodávkovom obale Ak ste si zabudli podať GANFORT v jednodávkovom obale, kvapnite si jednu kvapku hneď, keď si spomeniete, a potom sa vráťte ku svojmu pravidelnému dávkovaniu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta GANFORT endose, skal du ta én dråpe straks du husker det.
Slovak: Hyperémia spojoviek
Norwegian Bokmål: Konjunktival hyperemi.
Slovak: Lepšie si to zapamätáte, ak si zapíšete dátum otvorenia na voľnú plochu na škatuli.
Norwegian Bokmål: Ved å notere datoen da du åpnet flasken i det tomme feltet på esken, blir det lettere for deg å huske når flasken skal kastes.
Slovak: Tak ako ostatné lokálne aplikované očné lieky, aj liečivá GANFORTU (timolol/ bimatoprost) sa môžu vstrebávať systémovo.
Norwegian Bokmål: Som andre lokale øyelegemidler, kan virkestoffene (timolol/bimatoprost) i GANFORT absorberes systemisk.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av GANFORT
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale obsahuje dve liečivé látky: bimatoprost a timolol.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose består av to virkestoff: bimatoprost og timolol.
Slovak: GANFORT môže po kontakte s povrchom kože spôsobiť rast ochlpenia.
Norwegian Bokmål: GANFORT kan forårsake hårvekst når det kommer i kontakt med hudoverflaten.
Slovak: Bodkovitá keratitída, erózia rohovky2, podráždenie spojovky1, pálenie očí, svrbenie oka, pálčivá bolesť očí2, pocit cudzieho telesa, suchosť oka, erytém viečok, bolesť oka,
Norwegian Bokmål: Punktkeratitt, korneal erosjon2, sviende fornemmelse2, konjunktival irritasjon1, pruritus i øynene, stikkende følelse i øyet2, fornemmelse av fremmedlegeme, tørt øye, øyelokkserytem, smerte i øyet,
Slovak: bolesť viečok2, abnormálny pocit v oku1, astenopia, trichiáza2, hyperpigmentácia dúhovky2, prehĺbenie sulcus ciliare, retrakcia viečok2,
Norwegian Bokmål: Iritt2, konjunktivalt ødem2, smerte i øyelokket2, unormal fornemmelse i øyet1, astenopi, trikiasis2, hyperpigmentering i iris2, fordypning av øyelokkssulcus, øyelokkretraksjon2, misfarging av øyevipper (formørkning)1
Slovak: Jemne odtiahnite spodné viečko a vytvorte taký malý vačok.
Norwegian Bokmål: Dra huden under øyet forsiktig nedover til det dannes en liten lomme.
Slovak: Ak ste použili viac GANFORTU, ako ste mali, je nepravdepodobné, že si vážnejšie ublížite.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye GANFORT, er det liten eller ingen fare for skade.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale nepoužívajte, ak ste tehotná, pokiaľ to i napriek tomu neodporúča lekár.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk GANFORT endose hvis du er gravid, med mindre legen anbefaler det.
Slovak: ŠKATUĽA OBSAHUJÚCA 90 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV (DODANÝCH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE SOM INNEHOLDER 90 ENDOSEBEHOLDERE (LEVERES I 9 POSER, SOM HVER INNEHOLDER 10 ENDOSEBEHOLDERE)
Slovak: Po použití kvapiek počkajte 15 minút a až potom si nasaďte kontaktné šošovky.
Norwegian Bokmål: Det skal gå 15 minutter fra du tar dråpene og til du setter inn linsene igjen.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GANFORT v jednodávkovom obale
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker GANFORT endose Bruk ikke GANFORT endose-øyedråper, oppløsning
Slovak: Jednodávkový obal uchovávajte vo vrecku a vložte vrecko späť do škatuľky na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Norwegian Bokmål: Oppbevar endosebeholderne i posen og legg posen tilbake i esken for å beskytte mot lys og fuktighet.
Slovak: Bimatoprost je primárne eliminovaný obličkami, viac ako 67 % z intravenóznej dávky podanej zdravým dobrovoľníkom sa vylúčilo močom, 25 % sa vylúčilo stolicou.
Norwegian Bokmål: Inntil 67 % av en intravenøs dose som ble gitt til friske forsøkspersoner, ble utskilt i urinen, mens 25 % av dosen ble utskilt via feces.
Slovak: Po použití kvapiek počkajte aspoň 15 minút a až potom si nasaďte kontaktné šošovky.
Norwegian Bokmål: Det skal gå minst 15 minutter fra du tar øyedråpene til du setter inn linsene igjen.
Slovak: Na základe tohto výsledku odporúčame odstrániť poznámku zo Súhrnu charakteristických vlastností lieku v časti 4.8, ktorá spája nežiadúci účinok lieku „prehlbovanie horného sulku" iba s liekmi obsahujúcimi konzervačnú látku.
Norwegian Bokmål: 4.8 som knytter bivirkningen 'fordypning av superior sulcus' kun til produkter som inneholder konserveringsmiddelet.
Slovak: GANFORT neprestávajte používať, ak ste sa neporadili so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt med GANFORT uten å snakke med legen først.
Slovak: Abnormálne testy funkcie pečene2
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonstester (LFT)2
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov hlásených v klinických štúdiách s použitím GANFORTU sa týkala očí,
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene som ble rapportert i kliniske studier med GANFORT, var okulære, milde og ingen var alvorlige.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale začína pôsobiť veľmi rýchlo.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose har raskt innsettende virkning.
Slovak: Mayo
Norwegian Bokmål: Co. Mayo
Slovak: Postihujúce oko abnormálny pocit v oku, zápal dúhovky, opuchnuté spojovky (priehľadná vrstva oka), bolestivé viečka, unavené oči, vyrastajúce mihalnice, tmavšia farba dúhovky, oči sa zdajú byť vpadnuté, odsunutie viečka z povrchu oka, stmavnutie rias
Norwegian Bokmål: Øyet unormal fornemmelse i øyet, irisbetennelse, hevelse i øyets bindehinne (øyets gjennomsiktige lag), ømme øyelokk, trette øyne, inngrodde øyevipper, mørkere irisfarge, øynene virker innsunket, øyelokket fjerner seg fra øyets overflate, mørkere øyevipper
Slovak: Časté vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger
Slovak: Nauzea1,2, hnačka1, dyspepsia1, sucho v ústach1,
Norwegian Bokmål: Kvalme1,2, diaré1, dyspepsi1, munntørrhet1, smerte i abdomen1, oppkast1.
Slovak: Exacerbácia astmy2, exacerbácia CHOPO2,
Norwegian Bokmål: Forverring av astma2, forverring av KOLS2, hoste1.
Slovak: V klinických štúdiách sa nepozorovali žiadne nové nežiaduce účinky špecifické pre GANFORT.
Norwegian Bokmål: Ingen nye bivirkninger som er spesifikke for GANFORT har vært observert i kliniske studier.
Slovak: Výskyt systémových nežiaducich reakcií po topickej aplikácii oftalmických liekov je nižší ako v prípade systémového podávania.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av systemiske bivirkninger etter topisk administrasjon til øynene er lavere enn ved systemisk administrasjon.
Slovak: --1 1 dávka (0,5 ml) obsahuje približne:
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (0,5 ml) inneholder ca.:
Slovak: L1 proteín vo forme častíc podobných vírusu produkovaný v bunkách kvasiniek (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (kmeň 1895)) technológiou rekombinantnej DNA
Norwegian Bokmål: L1 protein i form av viruslignende partikler produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stamme 1895)) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Slovak: adsorbovaný na adjuvans amorfný síran hydroxyfosforečnanu hlinitého (0,5 miligramu Al)
Norwegian Bokmål: Adsorbert på amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfatadjuvans (0,5 milligram Al).
Slovak: 1 injekčná striekačka + 2 ihly
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 nåler
Slovak: ľudský papilomavírus =
Norwegian Bokmål: Humant Papillomavirus = HPV.
Slovak: 10 injekčných striekačiek
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter
Slovak: HR = vysoké riziko.
Norwegian Bokmål: HR = Høy risiko.
Slovak: Frekvencie sú hlásené ako:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er rapportert som:
Slovak: Niektoré z týchto reakcií boli závažné.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene har vært alvorlige.
Slovak: • trpíte ochorením s vysokou horúčkou.
Norwegian Bokmål: • har en sykdom med høy feber.
Slovak: Pretrvávajúca ochrana bola v tejto štúdii štatisticky preukázaná po dobu približne 10 rokov.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det statistisk vist en varig beskyttelse på ca. 10 år.
Slovak: Hlásené boli alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner er rapportert.
Slovak: Pre viac informácií sa poraďte so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for mer informasjon.
Slovak: Podajte celú dávku podľa štandardného protokolu.
Norwegian Bokmål: Gi hele dosen etter standardprotokoll.
Slovak: • máte krvácavú poruchu (ochorenie, ktoré spôsobuje väčšie krvácanie, ako je zvyčajné), napríklad hemofíliu;
Norwegian Bokmål: • har en blødningssykdom (en sykdom som gjør at du blør mer enn normalt), for eksempel hemofili,
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert noen tilfeller av overdosering.
Slovak: n = počet osôb, ktorých údaje boli zahrnuté do analýzy.
Norwegian Bokmål: n = Antall personer som inngikk i analysen.
Slovak: Tieto údaje sú určené len na usmernenie zdravotníckych pracovníkov v prípade dočasnej odchýlky teploty.
Norwegian Bokmål: Disse opplysningene er ment som en veiledning for helsepersonell kun i tilfelle av midlertidig temperaturendring.
Slovak: Papanicolaouvov test.
Norwegian Bokmål: Papanicolaou-test.
Slovak: Preto sa má pokračovať v používaní príslušných opatrení proti sexuálne prenosným chorobám.
Norwegian Bokmål: Derfor bør man fortsatt ta hensiktsmessige forholdsregler for beskyttelse mot seksuelt overførbare sykdommer.
Slovak: Štúdie dlhodobej účinnosti
Norwegian Bokmål: Langtids effektivitetsstudier
Slovak: N = počet osôb randomizovaných do príslušnej očkovanej skupiny, ktoré dostali aspoň jednu injekciu.
Norwegian Bokmål: N = Antall personer som ble randomisert til respektive vaksinasjonsgrupper som fikk minst én injeksjon.
Slovak: účinnosti** (95 % IS)
Norwegian Bokmål: % effekt** (95 % KI)
Slovak: Ak zabudnete alebo nemôžete prísť k lekárovi v stanovenom termíne, poraďte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer avtalen eller ikke kan komme til legen til avtalt tid, skal du rådføre deg med legen din.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Norwegian Bokmål: A. Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Slovak: Štúdia toxicity po opakovanej dávke na potkanoch, ktorá zahŕňala vyhodnotenie toxicity jednorazovej dávky a miestnu toleranciu, neodhalila žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: En gjentatt toksisitetsstudie hos rotter som omfattet vurdering av toksisitet av en enkeltdose og lokal toleranse viste ingen spesiell risiko for mennesker.
Slovak: Niekoľko osôb (0,1%) prerušilo skúšky v dôsledku nežiaducich skúseností.
Norwegian Bokmål: Få personer (0,1 %) avbrøt studien på grunn av bivirkninger.
Slovak: • genitálne bradavice (Condyloma acuminata) spôsobené špecifickými typmi HPV.
Norwegian Bokmål: • Kjønnsvorter (Condyloma acuminata) forårsaket av spesifikke HPV-typer.
Slovak: *Počet osôb s minimálne jednou kontrolnou návštevou po 7. mesiaci.
Norwegian Bokmål: *Antall personer med minst én oppfølging etter måned 7.
Slovak: GMT = geometrický priemer titrov.
Norwegian Bokmål: GMT = Geometriske gjennomsnittstitre.
Slovak: Očkované osoby sa preto majú po očkovaní sledovať počas približne 15 minút.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte personer skal derfor observeres i ca. 15 minutter etter vaksinasjon.
Slovak: Údaje týkajúce sa stability naznačujú, že zložky očkovacej látky sú stabilné počas 72 hodín, ak sa očkovacia látka uchováva pri teplote od 8 °C do 25 °C alebo od 0 °C do 2 °C.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata tyder på at komponentene i vaksinen er stabile i 72 timer ved oppbevaring i temperaturer fra 8 °C til 25 °C eller fra 0 °C til 2 °C.
Slovak: Imunogenita u osôb infikovaných HIV
Norwegian Bokmål: Immunogenitet hos HIV-infiserte personer
Slovak: • alergický (precitlivený) na ktorékoľvek liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tejto očkovacej látky (uvedených pod „ďalšie zložky" v časti 6).
Norwegian Bokmål: • er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp under «Andre innholdsstoffer» i avsnitt 6).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: očkovacie látky, papilomavírusové očkovacie látky, ATC kód: J07BM03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner, Papillomavirusvaksiner, ATC-kode: J07B M03
Slovak: Očkovacia látka sa má použiť tak, ako je dodávaná.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen bør brukes slik den blir levert.
Slovak: Trvanie ochrany nie je ešte známe.
Norwegian Bokmål: Varigheten av beskyttelseseffekten er ennå ikke kjent.
Slovak: Pri rozhodovaní o očkovaní jedinca sa má brať do úvahy riziko predchádzajúcej expozície HPV a možný prínos z očkovania.
Norwegian Bokmål: Ved beslutningen om å vaksinere en person bør risikoen for tidligere HPV-eksponering og den potensielle nytten av vaksinasjonen tas i betrakning.
Slovak: Ak vynecháte plánovanú injekciu, váš lekár rozhodne, kedy podať vynechanú dávku.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en avtalt injeksjon, vil legen din bestemme når den manglende dosen skal gis.
Slovak: Všetky tri dávky sa majú podať v priebehu 1 roka.
Norwegian Bokmål: Alle tre doser bør gis i løpet av 1 år.
Slovak: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Norwegian Bokmål: MSD VACCINS Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Slovak: Má sa použiť celá odporúčaná dávka očkovacej látky.
Norwegian Bokmål: Hele den anbefalte vaksinedosen skal benyttes.
Slovak: Minimálny titer anti-HPV, ktorý poskytuje ochrannú účinnosť, sa nestanovil.
Norwegian Bokmål: Minimum antistoffnivå av HPV som gir beskyttende effekt er ikke fastslått.
Slovak: Dôležité informácie o údajoch podporujúcich tieto indikácie pozri v častiach 4.4 a 5.1.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 for viktig informasjon vedrørende data som understøtter disse indikasjonene.
Slovak: Dôkaz neinferiority vyžadoval, aby bola spodná hranica 95 % IS pomeru GMT väčšia ako 0,67.
Norwegian Bokmål: For å vise non-inferiority krevdes det at nedre del av 95 % KI av GMT ratio skulle være større enn 0,67.
Slovak: Ak ste žena, pokračujte v dodržiavaní pokynov vášho lekára ohľadne sterov z krčka maternice/Pap testov a preventívnych a ochranných opatrení.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kvinne, må du fortsatt følge legens anvisninger om celleprøve (utstryk fra livmorhalsen/Pap-test), samt forebyggende og beskyttende tiltak.
Slovak: Očkovacia látka qHPV bola v niektorých krajinách známa tiež pod názvom Silgard.
Norwegian Bokmål: I noen land var qHPV-vaksinen også kjent som Silgard.
Slovak: Táto očkovacia látka sa má podávať s opatrnosťou osobám s trombocytopéniou alebo akoukoľvek koagulačnou poruchou, pretože u týchto osôb môže dôjsť po intramuskulárnom podaní ku krvácaniu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør gis med forsiktighet til personer med trombocytopeni eller en hvilken som helst koagulasjonssykdom fordi blødning kan oppstå etter en intramuskulær injeksjon hos slike personer.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepať.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk.
Slovak: Imunogenita sa merala prostredníctvom (1) percentuálneho vyjadrenia osôb, ktoré boli séropozitívne na protilátky proti príslušným typom HPV v očkovacej látke a (2) geometrického priemeru titru (GMT).
Norwegian Bokmål: Immunogenitet ble målt ved (1) prosentandelen av personer som var seropositive for antistoffer mot den relevante HPV-typen i vaksinen og (2) geometrisk gjennomsnittstiter (GMT).
Slovak: Očkovanie sa má odložiť u osôb s akútnym ťažkým febrilným ochorením.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør utsettes hos personer som lider av en akutt og alvorlig febersykdom.
Slovak: Bezpečnosť a imunogenita u osôb, ktoré dostali imunoglobulín alebo krvné deriváty počas 3 mesiacov pred očkovaním, sa v klinických skúšaniach neskúmali.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og immunogenitet hos personer som har fått immunglobuliner eller blodprodukter i løpet av de siste 3 månedene før vaksinasjon er ikke studert i kliniske studier.
Slovak: Takisto nie je určená na prevenciu progresie iných zistených lézií súvisiacich s HPV.
Norwegian Bokmål: Den er heller ikke beregnet til å hindre utviklingen av andre etablerte HPV-relaterte lesjoner.
Slovak: Dôkaz o anamnestickej (imunitnej pamäti) odpovedi
Norwegian Bokmål: Tegn på anamnestisk respons (immunologisk hukommelse)
Slovak: n Počet prípadov*
Norwegian Bokmål: n Antall tilfeller*
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av denne vaksinen.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak vy alebo vaše dieťa:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller sykepleier dersom du eller barnet ditt:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. júna 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2015 Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Slovak: Tak ako všetky očkovacie látky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle vaksiner kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovak: V štúdiách bola imunogenita očkovacej látky porovnateľná medzi dojčiacimi matkami a ženami, ktoré nedojčili.
Norwegian Bokmål: I studiene var immunogeniteten av vaksinen sammenlignbar mellom ammende kvinner og kvinner som ikke ammet.
Slovak: Pretože sa tieto udalosti hlásili dobrovoľne z populácie neznámej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu alebo stanoviť kauzálny vzťah k expozícii očkovacej látke pri všetkých udalostiach.
Norwegian Bokmål: Fordi disse bivirkningene er rapportert frivillig fra en populasjon av uviss størrelse, er det ikke mulig å anslå deres frekvens med sikkerhet eller fastslå, for alle hendelsene, en årsakssammenheng med eksponering for vaksine.
Slovak: Očkovanie sa má odložiť až do ukončenia gravidity (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør utsettes til etter fullført graviditet (se pkt.
Slovak: = atypické skvamózne bunky neurčenej významnosti.
Norwegian Bokmål: ASC-US = Atypiske skvamøse celler av ubestemt betydning.
Slovak: Na určenie dĺžky trvania ochrany prebiehajú v súčasnosti štúdie dlhodobého sledovania (pozri časť
Norwegian Bokmål: Det pågår langtids oppfølgingsstudier for å fastslå varigheten av beskyttelsen (se pkt.
Slovak: Očkovacia látka sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými očkovacími látkami a iným roztokom.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke blandes i den samme sprøyten som andre vaksiner eller oppløsninger.
Slovak: Nežiaduce reakcie, považované aspoň za možno súvisiace s očkovaním, boli zoradené do kategórií podľa frekvencie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble vurdert til å være i det minste muligens relatert til vaksinasjon er kategorisert etter frekvens.
Slovak: Gardasil 9 sa má podať hneď ako je to možné po vybratí z chladničky.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 bør administreres hurtigst mulig etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Slovak: Tieto údaje sa však považujú za nedostatočné na odporúčanie použitia očkovacej látky Gardasil 9 počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er imidlertid ikke tilstrekkelige til å anbefale bruk av Gardasil 9 under graviditet.
Slovak: Gardasil 9 môže mierne a dočasne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 kan ha en lett og forbigående effekt på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner (se avsnitt 4 «Mulige bivirkninger»).
Slovak: Účinnosť a/alebo imunogenita očkovacej látky Gardasil 9 sa hodnotili v desiatich klinických štúdiách.
Norwegian Bokmål: Effekt og/eller immunogenitet av Gardasil 9 er vurdert i ti kliniske studier.
Slovak: Klinický význam nižšej odpovede nie je známy.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av den lavere responsen er ukjent.
Slovak: Všetka nepoužitá očkovacia látka alebo odpad vzniknutý z očkovacej látky sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú žiadne škodlivé účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier antyder ingen skadelige effekter på fertilitet (se pkt.
Slovak: Očkovacia látka bude chrániť len proti ochoreniam, ktoré sú spôsobené typmi HPV, na ktoré je očkovacia látka zacielená (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil bare beskytte mot sykdommer som er forårsaket av HPV-typene som vaksinen er rettet mot (se pkt.
Slovak: POPULÁCIA
Norwegian Bokmål: POPULASJON