FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La terapia di combinazione di dapagliflozin 10 mg e exenatide a rilascio prolungato ha determinato riduzioni significativamente più grandi della FPG alla settimana 28: -3,66 mmol/L (-65,8 mg/dl), rispetto a -2,73 mmol/L (-49,2 mg/dl) per dapagliflozin da sola (p < 0,001) e -2,54 mmol/L(-45,8 mg/dL) per exanatide da sola (p < 0,001).
Romanian: Tratamentul în asociere cu dapagliflozin 10 mg și exenatidă cu eliberare prelungită a determinat reduceri semnificativ mai mari ale FPG în Săptămâna 28: -3,66 mmol/l (-65,8 mg/dl), comparativ cu -2,73 mmol/l (-49,2 mg/dl) pentru dapagliflozin (p < 0,001) și -2,54 mmol/l (-45,8 mg/dl) pentru exenatidă (p < 0,001).
Italian: Chetoacidosi diabetica
Romanian: Cetoacidoza diabetică
Italian: Popolazione pediatrica Il profilo farmacocinetico non è stato studiato nei pazienti pediatrici.
Romanian: Copii și adolescenți Farmacocinetica medicamentului la copii și adolescenți nu a fost studiată.
Italian: Metodo dei minimi quadrati aggiustato per i valori basali e la presenza di un medicinale ipoglicemizzante orale valore di p <0,0001 vs placebo + insulina ± medicinale ipoglicemizzante orale valore di p <0,05 vs placebo + insulina ± medicinale ipoglicemizzante orale L'aumento dei regimi di dosaggio mediante titolazione dell'insulina (fra cui insulina a breve durata d'azione, intermedia e basale) era consentito soltanto se i soggetti erano conformi ai criteri predefiniti per la glicemia a digiuno (FPG).
Romanian: LOCF: Extrapolare în sens longitudinal a ultimelor date observate (last observation carried forward, LOCF) (înainte de sau chiar în data primei creșteri a dozei de insulină, dacă a fost necesară) Toți subiecții randomizați cărora li s-a administrat cel puțin o doză din medicația dublu-orb a studiului în timpul perioadei dublu-orb de evaluare pe termen scurt Media celor mai mici pătrate ajustată în funcție de valoarea inițială și prezența medicamentului hipoglicemiant oral valoarea p < 0,0001 față de placebo + insulină ± medicament hipoglicemiant oral valoarea p < 0,05 față de placebo + insulină ± medicament hipoglicemiant oral Creșterea dozei de insulină administrată (inclusiv a insulinei cu durată scurtă de acțiune, intermediară și bazală) a fost permisă doar dacă subiecții au îndeplinit criteriile prestabilite pentru glicemia à jeun.
Italian: • bocca secca
Romanian: • uscăciunea gurii
Italian: BLISTER CALENDARIZZATI NON PERFORATI 5 mg
Romanian: BLISTER NEPERFORAT DE TIP CALENDAR 5 mg
Italian: Queste reazioni sono state più comuni nei pazienti con eGFR al basale ≥ 30 e < 60 ml/min/1,73 m2 (18,5% nei pazienti trattati con dapagliflozin 10 mg e 9,3
Romanian: Aceste reacții au fost mai frecvente la pacienții cu RFGe la momentul inițial ≥ 30 și < 60 ml/min/1,73m2 (18,5% dapagliflozin 10 mg versus 9,3% placebo).
Italian: Risultati rilevati alla settimana 24 (LOCF
Romanian: Rezultatele în săptămâna 24 (LOCF
Italian: • Il trattamento con dapagliflozin aumenta il rischio di CAD.
Romanian: • Riscul CAD este crescut de tratamentul cu dapagliflozin.
Italian: Soggetti (%) che hanno ottenuto: HbA1c < 7 % Aggiustato per i valori basali
Romanian: Subiecți (%) care au obținut: HbA1c < 7% (LOCF) Ajustat în funcție de valorile inițiale
Italian: HbA1c (%) Basale (media) Variazione rispetto al basale Differenza rispetto al placebo c
Romanian: HbA1c (%) Valoare inițială (medie) Modificare față de valorile inițiale Diferență față de placebo c
Italian: Studi clinici nel diabete mellito di tipo 2
Romanian: Studii clinice în diabetul zaharat de tip 2
Italian: Obbligo di attuare misure in seguito all'autorizzazione all'immissione in commercio: Il titolare dell'AIC deve attuare, entro un lasso di tempo prestabilito, le seguenti misure: Descrizione
Romanian: DAPP trebuie să finalizeze în intervalul de timp specificat următoarele măsuri:
Italian: Differenza media della variazione dal basale tra combinazione e singolo farmaco(IC 95%)
Romanian: Diferența medie în modificarea față de valorile inițiale între tratamentul combinat și fiecare medicament în parte (IÎ 95%)
Italian: Il paziente deve recarsi immediatamente al pronto soccorso e sospendere l'assunzione di dapagliflozin.
Romanian: Pacientul trebuie să se prezinte imediat la departamentul de urgență și să oprească tratamentul cu dapagliflozin.
Italian: • Le compresse rivestite con film di Edistride da 10 mg sono di colore giallo, a forma di diamante con una diagonale approssimativamente di 1,1 x 0,8 cm. Hanno stampato su un lato "10" e "1428" sull'altro lato.
Romanian: • Comprimatele filmate de Edistride 10 mg sunt în formă de romb şi galbene, cu diagonale de aproximativ 1,1 x 0,8 cm.
Italian: Nello studio degli esiti cardiovascolari, il numero di pazienti con eventi indicativi di deplezione di volume sono stati bilanciati tra i gruppi di trattamento: 213 (2.5%) e 207 (2.4%) nei gruppi di dapagliflozin e placebo, rispettivamente.
Romanian: În studiul cu privire la obiective cardiovasculare efectuat cu dapagliflozin, numărul de pacienți cu evenimente sugestive pentru depleție volemică a fost echilibrat între brațele din studiu: 213 (2,5%) și 207 (2,4%) în brațul de tratament cu dapagliflozin și, respectiv, cu administrare de placebo.
Italian: Il paziente deve immediatamente consultare il medico e sospendere l'assunzione di dapagliflozin.
Romanian: Pacientul trebuie să solicite imediat asistență medicală și să oprească tratamentul cu dapagliflozin.
Italian: Il trattamento in combinazione con dapagliflozin 10 mg e exenatide a rilascio prolungato ha mostrato una riduzione superiore dell' HbA1c dal basale rispetto a dapagliflozin da sola e a exenatide a rilascio prolungato da sola (Tabella 8).
Romanian: Grupul cu tratament cu dapagliflozin 10 mg în asociere cu exenatidă cu eliberare prelungită a prezentat reducere mai mare a valorilor HbA1c față de momentul inițial, comparativ cu grupurile cu dapagliflozin și exenatidă cu eliberare prelungită administrate individual (Tabelul 8).
Italian: Sono stati condotti quattordici studi clinici randomizzati, controllati, in doppio cieco, su 7,056 soggetti con diabete mellito di tipo 2 per valutare l'efficacia e la sicurezza di Edistride; in questi studi 4,737 soggetti sono stati trattati con dapagliflozin.
Romanian: Pentru evaluarea eficacității controlului glicemicși a siguranței Edistride, s-au efectuat paisprezece studii clinice dublu-orb, randomizate, controlate care au inclus 7056 subiecți cu diabet zaharat de tip 2; 4737 subiecți din aceste studii au fost tratați cu dapagliflozin.
Italian: Riduzione della clearance renale della creatinina durante il trattamento iniziale
Romanian: Creștere a hematocritului Scăderea clearanceului creatininei în timpul fazei inițiale de tratament
Italian: Edistride 10 mg compresse rivestite con film
Romanian: Edistride 10 mg comprimate filmate
Italian: Metodo dei minimi quadrati aggiustato per i valori basali.
Romanian: Media celor mai mici pătrate ajustată în funcţie de valoarea iniţială.
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Romanian: Descrierea anumitor reacții adverse
Italian: In uno studio dedicato, in pazienti diabetici con una eGFR da ≥ 45 a < 60 mL/min/1.73 m2, il trattamento con dapagliflozin ha dimostrato una riduzione della pressione arteriosa sistolica alla settimana 24: -4.8 mmHg rispetto a -1.7 mmHg per il placebo (p < 0.05).
Romanian: Într-un studiu dedicat care a inclus subiecți diabetici cu o eRFG ≥ 45 până la < 60 ml/min/1,73 m treatmentul cu dapagliflozin a demonstrat reduceri în ceea ce privește tensiunea arterială sistolică în Săptămîna 24: -4,8 mmol/l comparativ cu -1,7 mmol/l pentru placebo (p<0,05).
Italian: Risultati rilevati alla settimana 24 in uno studio clinico controllato con placebo riguardante l'impiego di dapagliflozin in associazione aggiuntiva con sulfanilurea (glimepiride) o metformina e una sulfanilurea
Romanian: Rezultatele studiilor controlate cu placebo, cu durata de 24 săptămâni, care au urmărit dapagliflozin administrat ca terapie adăugată în asociere cu sulfoniluree (glimepiridă) sau cu metformin în asociere cu o sulfoniluree
Italian: a) in uno studio clinico controllato con attivo riguardante la terapia di combinazione di dapagliflozin e metformina in pazienti naïve alla terapia
Romanian: a) dintr-un studiu controlat activ, cu dapagliflozin și cu metformin, cu tratament în asociere cu dapagliflozin și metformin la pacienți fără tratament anterior
Italian: Sono stati condotti quattordici studi clinici randomizzati, controllati, in doppio cieco, su 7,056 soggetti con diabete mellito di tipo 2 per valutare l'efficacia glicemica e la sicurezza di Edistride; in questi studi 4,737 soggetti sono stati trattati con dapagliflozin.
Romanian: Pentru evaluarea eficacității controlului glicemic și a siguranței Edistride, s-au efectuat paisprezece studii clinice dublu-orb, randomizate, controlate care au inclus 7056 subiecți cu diabet zaharat de tip 2; 4737 subiecți din aceste studii au fost tratați cu dapagliflozin.
Italian: Grazie al suo meccanismo d'azione, dapagliflozin aumenta la diuresi che può portare ad una modesta riduzione della pressione sanguigna osservata in studi clinici (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Utilizare la pacienți cu risc de depleție volemică și/sau hipotensiune arterială Din cauza mecanismului său de acțiune, dapagliflozin crește diureza, fapt care ar putea duce la scăderea moderată a tensiunii arteriale observată în studiile clinice (vezi pct. 5.1).
Italian: Il 50 % dei soggetti era sottoposto alla monoterapia con insulina alla visita basale; il 50% assumeva 1 o 2 farmaci ipoglicemizzanti orali in aggiunta all'insulina: di quest'ultimo gruppo, l'80% dei soggetti era in terapia con metformina da sola, il 12% era in terapia con l'associazione metformina + sulfanilurea e la percentuale restante dei soggetti assumeva altri farmaci ipoglicemizzanti orali.
Romanian: Cincizeci la sută dintre subiecți erau tratați inițial cu insulină în monoterapie; 50 % erau tratați pe lângă insulină cu unul sau două medicamente hipoglicemiante orale.
Italian: La combinazione di dapagliflozin 10 mg e exenatide a rilascio prolungato ha mostrato riduzioni di peso corporeo significativamente più grandi rispetto ad un altro farmaco da solo (Tabella 9).
Romanian: Tratamentul asociat cu dapagliflozin 10 mg și exenatidă cu eliberare prelungită a determinat reduceri semnificativ mai mari ale greutății corporale comparativ cu fiecare medicament în parte (Tabelul 9).
Italian: • Il medico può cominciare con una dose di 5 mg se ha problemi di fegato.
Romanian: • Dacă aveți o boală de ficat, medicul dumneavoastră poate începe tratamentul cu o doză de 5 mg.
Italian: LOCF, last observation carried forward: ultima osservazione portata avanti Soggetti randomizzati e trattati con una valutazione di efficacia al basale e almeno 1 successiva al basale c
Romanian: LOCF: Extrapolare în sens longitudinal a ultimelor date observate (last observation carried forward, LOCF) Subiecți randomizați și tratați, la care s-au efectuat evaluarea inițială și cel puțin o evaluare ulterioară a eficacității Media celor mai mici pătrate ajustată în funcție de valoarea inițială Non-inferior comparativ cu glipizidă + metformin valoarea p < 0,0001
Italian: Questi sono sintomi di un basso livello di zucchero nel sangue: - tremore, sudorazione, forte sensazione di ansia, accelerazione del battito cardiaco - sensazione di fame, mal di testa, alterazione della vista - cambiamento dell'umore o sensazione di confusione.
Romanian: • valori scăzute ale glicemiei (hipoglicemie) - atunci când luaţi acest medicament împreună cu o sulfoniluree sau insulină Acestea sunt semnele unei valori scăzute a glicemiei: - tremurături, transpiraţii, senzaţie marcată de nelinişte, bătăi rapide ale inimii - senzaţie de foame, durere de cap, modificări ale vederii - modificare a dispoziţiei dumneavoastră sau senzaţie de confuzie.
Italian: La quantità di glucosio rimossa dal rene attraverso questo meccanismo dipende dalla concentrazione ematica di glucosio e dal GFR.
Romanian: Cantitatea de glucoză eliminată de către rinichi prin acest mecanism depinde de concentrația plasmatică a glucozei și de RFG. Dapagliflozin nu afectează producția normală endogenă de glucoză ca răspuns la hipoglicemie.
Italian: Dapagliflozin 10 mg Metformina
Romanian: Dapagliflozin 10 mg metformin
Italian: Edistride 5 mg compresse è disponibile in blister di alluminio in confezioni da 14, 28 o 98 compresse rivestite con film in blister calendarizzato non perforato e 30x1 o 90x1 compresse rivestite con film in blister perforato monodose.
Romanian: Comprimatele Edistride 5 mg sunt disponibile în cutii a câte 14, 28 sau 98 comprimate filmate conţinute în blistere calendar neperforate din aluminiu şi în cutii a câte 30x1 sau 90x1 comprimate filmate conţinute în blistereperforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Italian: Dapagliflozin 10 mg come terapia di associazione aggiuntiva a metformina, glimepiride, metformina e una sulfanilurea, sitagliptin (con o senza metformina) o insulina ha prodotto una diminuzione statisticamente significativa del peso corporeo alla settimana 24 (p<0,0001, Tabelle 4 e 5).
Romanian: Dapagliflozin 10 mg administrat în asociere cu metformin, glimepiridă, metformin și o sulfoniluree, sitagliptină (cu sau fără metformin) sau insulină a dus la reduceri semnificative statistic ale greutății corporale la 24 săptămâni (p < 0,0001;
Italian: La combinazione di dapagliflozin 10 mg e exenatide a rilascio prolungato ha mostrato riduzioni di peso corporeo significativamente più grandi rispetto ad un altro farmaco da solo (Tabella 8).
Romanian: Tratamentul asociat cu dapagliflozin 10 mg și exenatidă cu eliberare prelungită a determinat reduceri semnificativ mai mari ale greutății corporale comparativ cu fiecare medicament în parte (Tabelul 8).
Italian: Soggetti (%) che hanno ottenuto riduzioni ≥ 0.5% di HbA1c senza grave ipoglicemia
Romanian: Pacienți (%) care au obținut o reducere a HbA1c ≥0,5% fără hipoglicemie severă Greutate corporală (kg) Valoare inițială (medie) Modificare față de valorile inițiale
Italian: HbA1c < 7 %(LOCF) Aggiustato per i valori basali
Romanian: HbA1c < 7% Ajustat în funcție de valorile inițiale
Italian: • se manifesta nausea o vomito, dolore allo stomaco, sete eccessiva, respiro veloce e profondo, confusione, sonnolenza o stanchezza insolita, odore dolce del respiro, sapore dolce o metallico in bocca o un differente odore delle urine o del sudore o una rapida perdita di peso.
Romanian: • Dacă prezentați greață sau vărsături, durere abdominală, senzație de sete excesivă, respirație rapidă și profundă, stare de confuzie, stare neobișnuită de somnolență sau oboseală, respirație cu miros dulceag, gust metalic sau dulceag în gură sau modificare de miros a urinei sau a transpirației sau scădere rapidă în greutate.
Italian: Edistride 5 mg compresse
Romanian: Edistride 5 mg comprimate
Italian: valore di p < 0,0001 vs placebo + medicinale ipoglicemizzante orale valore di p < 0,05 vs placebo + medicinale ipoglicemizzante orale
Romanian: LRM: Analiza măsurătorilor longitudinale repetate valoarea p < 0,0001 față de placebo + medicament(e) hipoglicemiant(e) oral(e)
Italian: Differenza rispetto a metformina c
Romanian: Diferență față de placebo c
Italian: Diabete mellito di Tipo 1
Romanian: Diabet zaharat de tip 1
Italian: Edistride 5 mg compresse rivestite con film
Romanian: Edistride 5 mg comprimate filmate
Italian: Edistride e altri medicinali per il diabete
Romanian: Edistride împreună cu alte medicamente
Italian: • Il medico le dirà quando può essere necessario misurare i chetoni nel sangue o nell'urina e cosa deve fare quando i livelli di chetoni sono aumentati: - A valori ematici di chetoni da 0,6 a 1,5 mmol/L (o valori di chetoni nelle urine +) può essere necessario assumere insulina extra, bere acqua e se il livello di glucosio nel sangue è normale o basso, può essere necessario consumare carboidrati.
Romanian: - Când valoarea cetonelor este între 0,6 și 1,5 mmol/l (sau un rezultat + pentru cetone în urină) este necesar să vă administrați doze suplimentare de insulină, să beți apă și dacă glicemia este în limite normale sau mai mică, este necesar să mâncați carbohidrați.
Italian: - sete eccessiva - respiro veloce e profondo - confusione - insolita sonnolenza o stanchezza - odore dolce del respiro, sapore dolce o metallico in bocca o un differente odore delle urine o del sudore.
Romanian: - durere abdominală - senzaţie de sete excesivă - respiraţie rapidă şi profundă - stare de confuzie - stare neobişnuită de somnolenţă sau oboseală - respiraţie cu miros dulceag, gust metalic sau dulceag în gură sau modificarea de miros a urinei sau a transpiraţiei.
Italian: • chetoacidosi diabetica, questa è rara nei pazienti con diabete di tipo 2 (può riguardare fino a 1 persona su 10.000) Questi sono i sintomi della chetoacidosi diabetica (vedere anche paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni"): - livelli aumentati di "corpi chetonici" nelle urine o nel sangue - nausea o vomito - dolore allo stomaco
Romanian: Acestea sunt semne ale cetoacidozei diabetice (vezi de asemenea secțiunea 2 Atenționări și precauții): - creșterea concentrațiilor de "corpi cetonici" în urină sau sânge - greaţă sau vărsături
Italian: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (dose unitaria) compresse rivestite con film EU/1/15/1052/010 90 x 1 (dose unitaria) compresse rivestite con film
Romanian: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate EU/1/15/1052/010 90 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate
Italian: Edistride 10 mg compresse dapagliflozin
Romanian: Edistride 10 mg comprimate dapagliflozin
Italian: Confezione da 14, 28 e 98 compresse rivestite con film in blister calendarizzati non perforati Confezione da 30x1 e 90x1 compresse rivestite con film in blister perforati divisibili per dose unitaria E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Romanian: Ambalaje cu 14, 28 şi 98 comprimate filmate în blistere neperforate de tip calendar Ambalaje cu 30x1 şi 90x1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate
Italian: 25 mg compressa rivestita con film
Romanian: 25 mg comprimat filmat Administrare orală flacon (PEÎD)
Italian: Flacone (HDPE)
Romanian: Numele (comercial)
Italian: Esistono quattro situazioni che richiedono un'attenzione particolare:
Romanian: Există patru situaţii care necesită atenţie specială:
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 Novembre 2011 Data dell'ultimo rinnovo dell'autorizzazione: 22 Luglio 2016
Romanian: Data primei autorizări: 28 noiembrie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 22 iulie 2016
Italian: Nei cani, sono stati notati effetti come colestasi.
Romanian: La câini s-au observat efecte asemănătoare colestazei.
Italian: NN: {numero} [numero di rimborso nazionale o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]
Romanian: NN: {număr} [număr national de rambursare sau alt număr national de identificare a medicamentului]
Italian: Interruzioni a causa di eventi avversi (EA)
Romanian: Întrerupere din cauza evenimentelor adverse (EA)
Italian: Se possibile, devono essere considerate alternative terapeutiche come azitromicina.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie avute în vedere alternative precum azitromicina.
Italian: Prenda quindi la dose successiva, come sempre.
Romanian: Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.
Italian: Il medico discuterà con lei su quale associazione di medicinali sia migliore per lei.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru dumneavoastră.
Italian: PC: {numero} [codice del prodotto]
Romanian: PC: {număr} [cod produs]
Italian: La maggior parte delle ADR è stata di grado 1 o 2.
Romanian: Majoritatea RAM au fost de Grad 1 sau 2.
Italian: Segua attentamente le istruzioni del medico.
Romanian: Respectaţi cu atenţie instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Italian: Di norma, tali reazioni sono state osservate nelle prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii au fost observate în primele săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Italian: La durata mediana dell'esposizione per i pazienti era 63,5 settimane.
Romanian: Durata mediană de expunere a pacienților a fost de 63,5 săptămâni.
Italian: Che cos'è EDURANT e a cosa serve
Romanian: Ce este EDURANT şi pentru ce se utilizează
Italian: Basato su approssimazione normale
Romanian: Pe baza aproximării uzuale
Italian: Se prende più EDURANT di quanto deve
Romanian: Dacă luaţi mai mult EDURANT decât trebuie
Italian: Attualmente non sono note le implicazioni cliniche di questi risultati.
Romanian: Implicațiile clinice ale acestei constatări nu sunt cunoscute în prezent.
Italian: Conservare nel flacone originale, per proteggere il medicinale dalla luce.
Romanian: A se păstra în flaconul original pentru a fi protejat de lumină.
Italian: Devono essere considerate alternative terapeutiche, in particolare per un uso a lungo termine.
Romanian: Trebuie avute în vedere alternative, în special în cazul utilizării de lungă durată.
Italian: La biodisponibilità assoluta di EDURANT non è nota.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a EDURANT este necunoscută.
Italian: Medicinali che prolungano il QT
Romanian: Medicamente care prelungesc intervalul QT
Italian: Settimana 240 N=32
Romanian: Săptămâna 240 N=32
Italian: Non sono stati individuati problemi sulla sicurezza nelle analisi delle 240 settimane.
Romanian: Nu au fost identificate probleme referitoare la siguranţă în cadrul analizei din săptămâna 240.
Italian: Tabella delle interazioni Studi di interazione sono stati eseguiti solo negli adulti
Romanian: Tabel cu interacţiuni Studii privind interacțiunile au fost efectuate doar la adulți.
Italian: Fa parte di un trattamento che riduce la quantità di virus presente nel sangue.
Romanian: Medicamentul face parte dintr-un tratament pentru reducerea cantităţii de virus din sânge.
Italian: Effetti sull'elettrocardiogramma
Romanian: Efecte asupra electrocardiogramei
Italian: Tutti*
Romanian: Toate*
Italian: Post-partum (6-12 settimane) (n=11)
Romanian: Postpartum (6-12 săptămâni) (n=11)
Italian: Che cos'è EDURANT e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere EDURANT Come prendere EDURANT Possibili effetti indesiderati Come conservare EDURANT Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este EDURANT şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi EDURANT Cum să luaţi EDURANT Reacţii adverse posibile Cum se păstrează EDURANT Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: Nell'urina sono state individuate solo tracce di rilpivirina non modificata (< 1% della dose).
Romanian: În urină au fost detectate numai cantităţi nesemnificative de rilpivirină nemodificată (< 1% din doză).
Italian: Le mutazioni più comuni erano le stesse nelle analisi alla settimana 48 e settimana 96.
Romanian: Cele mai frecvente mutaţii au fost aceleaşi, atât în analiza de la săptămâna 48, cât şi la săptămâna 96.
Italian: Fallimento virologico e sviluppo di resistenza
Romanian: Eşecul virusologic şi dezvoltarea rezistenţei
Italian: Dopo la somministrazione orale, la concentrazione plasmatica massima di rilpivirina viene raggiunta generalmente entro 4-5 ore.
Romanian: În urma administrării orale, concentraţia plasmatică maximă de rilpivirină este atinsă, în general, după 4-5 ore.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere EDURANT
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi EDURANT
Italian: Differenza osservata (IC 95%)
Romanian: Diferenţa observată (IÎ 95%)
Italian: Consulti il medico per un regime alternativo.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră cu privire la un regim de tratament alternativ.
Italian: Altri antivirali Ribavirina
Romanian: Alte antivirale Ribavirină
Italian: Si raccomanda che la compressa rivestita con film sia assunta intera con acqua e non sia masticata o rotta.
Romanian: Se recomandă ca la administrarea comprimatelor filmate, acestea să fie înghiţite întregi cu apă şi să nu fie mestecate sau sfărâmate.
Italian: Anche se si sente meglio, non smetta di prendere EDURANT o gli altri medicinali contro l'HIV.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi EDURANT sau celelalte medicamente anti-HIV.
Italian: Devono essere valutati eventuali sintomi infiammatori e, se necessario, deve essere istituito un trattamento.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi trebuie instituit tratamentul atunci când este necesar.