FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Apixaban; edoxaban - interazione farmacologica tra apixaban o edoxaban e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e/o inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) con conseguente aumento del rischio di sanguinamento (EPITT n. 19139)
Swedish: Apixaban; edoxaban - Läkemedelsinteraktion mellan apixaban eller edoxaban och selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) och/eller serotoninoch noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) som leder till ökad blödningsrisk (EPITT nr 19139)
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici, e FANS e SSRI/SNRI
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Antikoagulantia, trombocytaggregationshämmare, och NSAID och SSRI/SNRI
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Interazione con altri medicinali che influiscono sull'emostasi
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel som påverkar hemostasen
Italian: Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1 000) Infiammazione della membrana attorno al midollo spinale e al cervello, che può presentarsi sotto forma di rigidità del collo, mal di testa, febbre, sensibilità dell'occhio alla luce, nausea e vomito (meningite)
Swedish: Hjärnhinneinflammation, vilket kan ge symtom som nackstelhet, huvudvärk, feber, ljuskänsliga ögon, illamående och kräkningar (meningit).
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Anticoagulanti, inibitori dell'aggregazione piastrinica, SSRI/SNRI e FANS
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Antikoagulantia, trombocytaggregationshämmare, SSRI/SNRI och NSAID
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Emottisi (non comune*)
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Hemoptys (mindre vanliga*) Pulmonell blödning (sällsynta*)
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 2-5 maggio 2017
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 2-5 maj 2017
Italian: Gravi infezioni, come polmonite, batteriemia stafilococcica, sepsi/shock settico (compresi esiti fatali), da herpes zoster, da citomegalovirus (CMV) (riattivazione) e opportunistiche come polmonite da Pneumocystis jiroveci e candidosi orale, sono state riportate nei pazienti in trattamento con brentuximab vedotin.
Swedish: Allvarliga infektioner såsom pneumoni, stafylokockbakteriemi, sepsis/septisk chock (inklusive fall med dödlig utgång) och herpes zoster, cytomegalovirus (CMV) (reaktivering) samt opportunistiska infektioner som Pneumocystis jiroveci-pneumoni och oral candidiasis har rapporterats hos patienter som behandlats med brentuximab vedotin.
Italian: Brentuximab vedotin - Riattivazione dell'infezione da citomegalovirus (CMV) (EPITT n. 18789)
Swedish: Brentuximab vedotin - reaktivering av cytomegalovirus (CMV) (EPITT nr 18789)
Italian: Nuovo testo delle informazioni sul prodotto- Estratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito ai segnali EMA/PRAC/306038/2017
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler EMA/PRAC/306048/2017
Italian: Frequenza "non comune": infezione o riattivazione dell'infezione da citomegalovirus
Swedish: Frekvensen "mindre vanliga": Infektion med eller reaktivering av cytomegalovirus
Italian: Nuovo testo delle informazioni sul prodotto- Estratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito ai segnali
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler
Italian: Effetti indesiderati non comuni (colpiscono meno di una persona su 100) - infezione da citomegalovirus (CMV) nuova o ricorrente
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 100 personer) - ny eller återkommande infektion med cytomegalovirus (CMV)
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Swedish: Varningar och försiktighet
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 2-5 settembre 2019
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 2-5 september 2019
Italian: • Psoriasi
Swedish: • Psoriasis
Italian: 2 Canagliflozin; canagliflozin, metformina; dapagliflozin; dapagliflozin, metformina; empagliflozin; empagliflozin, metformina; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformina; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin
Swedish: 2 Kanagliflozin; kanagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin
Italian: Cosa deve sapere prima di usare <denominazione del prodotto>
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder [produktnamn]
Italian: In entrambi i casi, il tIl trattamento con <denominazione del prodotto> può essere riavviato una volta che quando i valori dei chetoni sono normali e le condizioni del paziente si sono stabilizzate.
Swedish: I båda fallen kan bBehandling med <produktnamn> kan återupptas närnär ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Italian: 2 Il seguente testo deve sostituire qualsiasi informazione corrente relativa a reazioni cutanee gravi nel paragrafo Avvertenze e precauzioni.
Swedish: 2 Följande text ska ersätta all befintlig information om allvarliga hudreaktioner i avsnittet Varningar och försiktighet.
Italian: I pazienti sembrano essere a più alto rischio nelle prime fasi della terapia: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento.
Swedish: Patienter verkar löpa störst risk för dessa reaktioner tidigt under behandlingen, då reaktionen oftast uppträder inom behandlingens första månad.
Italian: Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento con <denominazione del prodotto>.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner har rapporterats i samband med behandling med <produktnamn>.
Italian: Smetta di usare <denominazione del prodotto> se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico.
Swedish: Sluta använda <produktnamn> omedelbart om du utvecklar dessa symtom och sök läkarhjälp omedelbart.
Italian: La latenza dall'inizio del trattamento con ibrutinib all'insorgenza di patologie vascolari di tipo ischemico a carico del sistema nervoso centrale è stata nella maggior parte dei casi di diversi mesi (più di 1 mese nel 78 % dei casi e più di 6 mesi nel 44 % dei casi), il che evidenzia la necessità di un monitoraggio regolare dei pazienti (vedere paragrafo 4.4 Aritmia cardiaca e ipertensione e paragrafo
Swedish: Latens från början av behandlingen med ibrutinib fram till uppkomsten av ischemiska centralnervösa kärlsjukdomar var i de flesta av fallen flera månader (över 1 månad i 78 procent av fallen och över 6 månader i 44 procent av fallen), vilket understryker behovet av regelbunden patientmonitorering (se avsnitt 4.4 Hjärtarytmi och hypertoni och avsnitt 4.8).
Italian: Per combinazioni di ibuprofene e pseudoefedrina 4.4.
Swedish: För kombinationer mellan ibuprofen och pseudoefedrin 4.4.
Italian: Frequenza "Non nota"
Swedish: Ingen känd frekvens
Italian: Informi immediatamente il medico se osserva uno dei seguenti effetti indesiderati: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): episodio temporaneo di disfunzione neurologica causata da ridotto flusso sanguigno, ictus.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du lägger märke till någon av följande biverkningar: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): Tillfälligt nedsatt neurologisk funktion som orsakats av förlorat blodflöde, stroke.
Italian: Avvertenze e precauzioni - Faccia particolare attenzione con <denominazione del prodotto> Reazioni cutanee2
Swedish: Varningar och försiktighet - Var särskilt försiktig med <produktnamn> i följande fall: Hudreaktioner2
Italian: 1 Solo se la reazione avversa ai farmaci PEAG, già esistente nel paragrafo 4.8, è elencata specificamente per la pseudoefedrina.
Swedish: 1 Endast om den redan befintliga AGEP-biverkningen i avsnitt 4.8 är särskilt listad för pseudoefedrin.
Italian: Inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2)2 - Nuove informazioni sull'associazione nota tra inibitori del SGLT2 e chetoacidosi diabetica in pazienti chirurgici (EPITT n. 19355)
Swedish: Natrium-glukos kotransportör 2-hämmare (SGLT2hämmare)2 - Ny information om det kända sambandet mellan SGLT2-hämmare och diabetesketoacidos hos kirurgipatienter (EPITT no 19355)
Italian: Non comune: accidente cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, ictus ischemico
Swedish: Mindre vanliga: cerebrovaskulär händelse, transitorisk ischemisk attack, ischemisk stroke
Italian: Teriflunomide - Psoriasi (EPITT n. 19366)
Swedish: Teriflunomid - Psoriasis (EPITT no 19366)
Italian: Interrompa l'assunzione di <denominazione del prodotto> e consulti immediatamente il medico se si manifestano eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vescicole o altri segni di allergia, in quanto possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave.
Swedish: Du ska omedelbart sluta ta <produktnamn> och söka läkarhjälp om du utvecklar några som helst hudutslag, sår på slemhinnor, blåsor eller andra tecken på allergi, då detta kan vara de första tecknen på en mycket allvarlig hudreaktion.
Italian: Un'eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Swedish: Utbredda röda, fjällande utslag med knölar under huden och blåsor huvudsakligen i hudveck, på bålen och armarna tillsammans med feber vid början av behandlingen (akut generaliserad exantematös pustulos).
Italian: Accidenti cerebrovascolari
Swedish: Cerebrovaskulära händelser
Italian: Tabella delle reazioni avverse Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza non nota: psoriasi (inclusa psoriasi pustolosa)b b: vedere paragrafo 4.4
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: Psoriasis (inräknat pustulär psoriasis)b b: se avsnitt 4.4
Italian: Sono state segnalate raramente reazioni cutanee gravi, alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica in associazione all'uso di FANS (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, varav vissa livshotande, inräknat exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i sällsynta fall vid användning av NSAIDpreparat (se avsnitt 4.8).
Italian: Ibuprofene - Pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) (EPITT n. 19409)
Swedish: Ibuprofen - Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (EPITT no 19409)
Italian: Ibrutinib - Ictus ischemico (EPITT n. 19369)
Swedish: Ibrutinib - Ischemisk stroke (EPITT no 19369)
Italian: Ibuprofene deve essere sospeso alla prima comparsa di segni e sintomi di reazioni cutanee severe, come eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
Swedish: Behandling med ibuprofen ska avslutas vid första tecken och symtom på allvarliga hudreaktioner, såsom hudutslag, sår på slemhinnor eller något annat tecken på överkänslighet.
Italian: È stata segnalata pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) in relazione a medicinali contenenti ibuprofene.
Swedish: Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har rapporterats i samband med läkemedel som innehåller ibuprofen.
Italian: Reazioni cutanee severe, come la pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG), possono verificarsi con medicinali contenenti ibuprofene e pseudoefedrina.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner såsom akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) kan uppstå med ibuprofen och läkemedel som innehåller pseudoefedrin.
Italian: Questi possono essere segni e sintomi di ictus.
Swedish: Detta kan vara tecken och symtom på stroke (allvarlig inre blödning i hjärnan).
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Chetoacidosi diabetica
Swedish: Varningar och försiktighet Diabetesketoacidos
Italian: Per ibuprofene in monoterapia o in combinazioni, escluse quelle con pseudoefedrina 4.4.
Swedish: För monoterapi med ibuprofen eller ibuprofen i kombinationer förutom kombinationer med pseudoefedrin
Italian: Avvertenze e precauzioni
Swedish: Varningar och försiktighet Hudreaktioner
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Reazioni cutanee severe
Swedish: Varningar och försiktighet Allvarliga hudreaktioner
Italian: Note a piè di pagina:
Swedish: Fotnoter:
Italian: 2 - Cosa deve sapere prima di prendere {denominazione del medicinale}
Swedish: 2 - Vad du behöver veta innan du tar {produktnamn}
Italian: È importante informare il medico se sta assumendo:
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du tar:
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 24-27 ottobre 2016
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 24-27 oktober 2016
Italian: Non sono state apportate modifiche al testo delle informazioni sul prodotto per i medicinali contenenti cobicistat rispetto alla raccomandazione del PRAC pubblicata il 26 settembre 2016.
Swedish: Inga ändringar har införts i ordalydelsen för produktinformationen till läkemedel som innehåller kobicistat i jämförelse med PRAC:s rekommendation som offentliggjordes den 26 september 2016.
Italian: Effetti indesiderati (tabella)
Swedish: Biverkningar (tabell)
Italian: 4 - Possibili effetti indesiderati
Swedish: 4 - Eventuella biverkningar
Italian: Se presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.
Swedish: Kontakta genast läkare om du får något av dessa symtom.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di questi medicinali potrebbero aumentare quando somministratiin concomitanzaa<denominazione del medicinale>, provocando una riduzione delle concentrazioni sieriche di cortisolo.
Swedish: Plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan öka när de administreras samtidigt med <produktnamn>, vilket leder till minskade serumkoncentrationer av kortisol.
Italian: Sindrome delle gambe senza riposo [frequenza non comune (da ≥ 1/1 000 a < 1/100)]
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Restless legs (frekvens mindre vanlig (≥ 1/1 000 till < 1/100))
Italian: Un'eruzione cutanea rossa con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (pustolosi esantematica).
Swedish: Röda, fjälliga utslag med knölar under huden och blåsor (exantematisk pustulos).
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) includono ipersensibilità (ad esempio gonfiore alla bocca e alla gola, prurito, eruzione cutanea); diabete o peggioramento del diabete, occasionalmente associato a chetoacidosi (presenza di corpi chetonici nel sangue e nell'urina) o coma; crisi epilettiche, abitualmente associate a una storia di crisi epilettiche (epilessia); rigidità o spasmi muscolari (inclusi i movimenti dell'occhio); sindrome delle gambe senza riposo; problemi nel linguaggio; rallentamento del battito cardiaco; sensibilità alla luce solare; sanguinamento dal naso; gonfiore addominale; perdita della memoria o dimenticanza; incontinenza urinaria; mancanza della capacità di urinare; perdita dei capelli; assenza o riduzione dei cicli mestruali; e alterazioni a carico delle mammelle nei maschi e nelle femmine, come crescita anomala o secrezione anomala di latte.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare) inkluderar överkänslighet (t.ex. svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag); diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma; kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi); muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser); myrkrypningar och känsla av rastlöshet i benen vid vila (restless legs); talsvårigheter; långsamma hjärtslag; solkänslighet; näsblödning; utspänd buk; minnesförlust eller glömska; urininkontinens; svårigheter att kissa; håravfall; utebliven eller förkortad menstruation; och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
Italian: Interazioni non studiate con uno qualsiasi dei componenti di
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med någon av komponenterna i <produktnamn>.
Italian: Flucloxacillina - Pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG)(EPITT n. 18773)
Swedish: Flukloxacillin - akut generaliserad exantematisk pustulos (AGEP)(EPITT no 18773)
Italian: L'insorgenza all'inizio del trattamento di un eritema febbrile generalizzato associato a pustole può essere il sintomo di una pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Uppkomst av ett febrilt generaliserat erytem i samband med pustler vid behandlingsstart kan vara ett symtom på akut generaliserad exantematisk pustulos (AGEP) (se avsnitt 4.8).
Italian: Medicinali contenenti cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir solfato; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumaratoInterazione farmacologica con corticosteroidi che induce soppressione surrenalica (EPITT n. 18647)
Swedish: Läkemedel som innehåller kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavirsulfat; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumaratLäkemedelsinteraktion med kortikosteroider som leder till binjurehämning (EPITT nr 18647)
Italian: Foglio illustrativo 4 - Possibili effetti indesiderati
Swedish: Bipacksedel 4 - Eventuella biverkningar
Italian: Nel caso in cui venga diagnosticata la PEAG, il trattamento con flucloxacillina deve essere interrotto e qualsiasi successiva somministrazione deve essere controindicata.
Swedish: Vid AGEP-diagnos ska flukloxacillin sättas ut och all efterföljande administrering av flukloxacillin är kontraindicerad.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto di tutti i corticosteroidi diversi da beclometasone (escluse le formulazioni per uso cutaneo) - La doppia barra indica la cancellazione rispetto alla raccomandazione del PRAC pubblicata il 26 settembre 2016.
Swedish: Produktresumé till alla kortikosteroider utom beklometason (undantaget kutana formuleringar)Dubbel genomstrykning anger en borttagning jämfört med PRAC:s rekommendation som offentliggjordes den 26 september 2016.
Italian: Corticosteroidi compreso betametasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Swedish: Kortikosteroider inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon2.
Italian: Frequenza non nota: PEAG -pustolosi esantematica acuta generalizzata (vedere paragrafo 4.4)
Swedish: Ingen känd frekvens: AGEP - akut generaliserad exantematisk pustulos (se avsnitt 4.4) Bipacksedel
Italian: medicinale> e corticosteroidi metabolizzati da CYP3A (per esempio fluticasone propionato o altri corticosteroidi assunti per via nasale o inalatoria) può aumentare il rischio di sviluppare effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi, comprese la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica.
Swedish: Samtidig användning av <produktnamn> och kortikosteroider som metaboliseras av CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra inhalerade eller nasala kortikosteroider) kan öka risken för uppkomst av systemiska kortikosteroideffekter, inklusive Cushings syndrom och binjurehämning.
Italian: Le informazioni relative a tali prodotti rimangono quelle di seguito indicate.
Swedish: Ordalydelsen för dessa läkemedel förblir i enlighet med nedan.
Italian: Foglio illustrativo
Swedish: Biverkningar
Italian: Medicinali contenenti cobicistat
Swedish: Läkemedel som innehåller kobicistat
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto dei medicinali contenenti cobicistat N.B.: per Evotaz, deve essere mantenuta l'avvertenza del paragrafo 4.4.
Swedish: För Evotaz ska avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet bibehållas.
Italian: Foglio illustrativo dei medicinali contenenti cobicistat
Swedish: Bipacksedel för läkemedel som innehåller kobicistat
Italian: Tutti i corticosteroidi diversi da beclometasone (escluse le formulazioni per uso cutaneo)
Swedish: Alla kortikosteroider utom beklometason (undantaget kutana formuleringar)
Italian: Deve essere valutato l'impiego di corticosteroidi alternativi che sono metabolizzati in misura minore dal CYP3A, ad esempio beclometasone per via intranasale o inalatoria, in particolare per l'utilizzo a lungo termine.
Swedish: Alternativa kortikosteroider som är mindre beroende av CYP3A-metabolism, t.ex. beklometason för intranasal eller inhalationsanvändning, ska övervägas, särskilt för långvarig användning.
Italian: Patologie del sistema nervoso
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar
Italian: Foglio illustrativo dei medicinali contenenti beclometasone (escluse le formulazioni per uso cutaneo)
Swedish: Bipacksedel till läkemedel som innehåller beklometason (undantaget kutana formuleringar)
Italian: Sono stati riportati casi di sindrome di Cushing e soppressione surrenalica L'associazione deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi.
Swedish: Kombinationen ska undvikas såvida inte nyttan uppväger den ökade risken för systemiska biverkningar av kortikosteroider, och om så är fallet ska patienter övervakas avseende systemiska biverkningar av kortikosteroider.
Italian: Foglio illustrativo di tutti i corticosteroidi diversi da beclometasone (escluse le formulazioni per uso cutaneo)
Swedish: Bipacksedel till alla kortikosteroider utom beklometason (undantaget kutana formuleringar)
Italian: Olanzapina - Sindrome delle gambe senza riposo (EPITT n.
Swedish: Olanzapin - Restless legs (EPITT no 18659)
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 25-29 settembre 2017
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 25-29 september 2017
Italian: • Se sta assumendo o assumerà paracetamolo
Swedish: • Om du tar eller kommer att ta paracetamol
Italian: Alcune di queste reazioni associate a <nome prodotto> hanno provocato sintomi ricorrenti e hanno richiesto un periodo di osservazione e trattamento prolungati.
Swedish: Några av dessa reaktioner med <produktnamn> resulterade i återkommande symtom och krävde en längre tids observation och behandling.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Swedish: Biverkningar Metabolism och nutrition
Italian: [Deve essere aggiunta la seguente reazione avversa al farmaco, con una frequenza molto rara (può colpire fino a 1 persona su 10 000)]
Swedish: Eventuella biverkningar [Följande läkemedelsbiverkning ska läggas till med frekvensen mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)]
Italian: I pazienti devono essere rassicurati sul fatto che si tratta di una conseguenza di solito autolimitante del trattamento antibiotico di infezioni da spirochete.
Swedish: Patienter ska informeras om att detta är en oftast självbegränsande följd av antibiotikabehandling vid spiroketinfektioner.
Italian: Alcuni pazienti con infezioni da spirochete possono manifestare una reazione di Jarisch-Herxheimer poco dopo l'inizio del trattamento con doxiciclina.
Swedish: Vissa patienter med spiroketinfektioner kan få en Jarisch-Herxheimer-reaktion kort tid efter att doxycyklinbehandling inletts.
Italian: Medicinali coinvolti: medicinali contenenti cladribina autorizzati per indicazioni oncologiche.
Swedish: Berörda läkemedel: kladribin-innehållande produkter som godkänts för onkologiska indikationer.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel:
Italian: Frequenza "non nota": reazione di Jarisch-Herxheimer (vedere paragrafo 4.4)
Swedish: Ingen känd frekvens: Jarisch-Herxheimer-reaktion (se avsnitt 4.4)
Italian: Si rivolga al medico <o> <al farmacista> <o all'infermiere> prima di <assumere> <utilizzare> <denominazione del medicinale>
Swedish: Tala med läkare <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska> innan du <tar> <använder> <produktnamn>
Italian: La PML è stata segnalata da 6 mesi a diversi anni dopo il trattamento con cladribina.
Swedish: PML rapporterades från 6 månader till flera år efter behandling med kladribin.