FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Plastikinė dėžutė su 50 flakonų (1 dozės) liofilizato ir 50 flakonų (1 ml) skiediklio.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 50 kunjett (1 ml) tas-solvent.
Lithuanian: Leptospirozė
Maltese: Leptospira:
Lithuanian: Skie diklyje :
Maltese: Sustanzi Attivi:
Lithuanian: Tačiau lauko tyrimų metu 10 % serologiškai neigiamų šunų serokonversija (> 0,1 TV/ml) nepasireiškė, praėjus 3 arba 4 sav.
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma wrewx konverżjoni seroloġika (> 0.1
Lithuanian: Skiediklis
Maltese: Klieb
Lithuanian: 2b tipo šunų parvovirusų
Maltese: Canine parvovirus tip 2b
Lithuanian: − labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: − rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Lithuanian: Imuninį atsaką į vakcinos CDV, CAV ir CPV komponentus gali sutrikdyti motininiai antikūnai.
Maltese: Ir-rispons immunoloġiku għall-komponenti CDV, CAV u CPV tal-vaċċin jistgħu jiġu ttardjati minħabba interferenza mal-antikorpi derivati mill-omm.
Lithuanian: − reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Maltese: − rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat)
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje (1 ml) yra:
Maltese: Kull doża (1 ml) fiha:
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2014-07-04.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/07/2014.
Lithuanian: EMA/296074/2014 EMEA/V/C/003679
Maltese: EMEA/V/C/003679
Lithuanian: Šunų, kurių kraujyje susidarė apsauginė parvovirusų antikūnų koncentracija, procentinė dalis siekė nuo 73 iki 100 proc., o paragripo virusų antikūnų - nuo 73 iki 97 proc.
Maltese: Il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal parvovirus varja bejn 73 u 100%, għall-virus tal-parainfluwenza 73 u 97%.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi veiksmingumas iš pradžių buvo tiriamas atliekant tyrimą natūraliomis sąlygomis, į kurį buvo įtraukti 129 šunys.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi ġiet investigata fi studju prattiku li involva 129 kelb.
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra ddiskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Lithuanian: Siekiant įrodyti Versican Plus DHPPi veiksmingumą, šiame tyrime buvo naudojami didesnio vakcinų skaičiaus deriniai, sudėtinės vakcinos Versican Plus DHPPi/L4 ir Versican Plus DHPPi/L4R, kurios, be kitų ligų, taip pat skirtos apsaugoti šunis nuo šunų maro, adenovirusų, parvovirozės ir šunidžių kosulio.
Maltese: L-istudju prattiku involva l-kombinazzjonijiet ta' vaċċini akbar Versican Plus DHPPi/L4 u Versican Plus DHPPi/L4R, li huma wkoll maħsuba biex jipproteġu kontra distempra, adenovirus, parvovirus u kennel cough apparti mard ieħor, biex juru l-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi.
Lithuanian: Dažniausias Versican Plus DHPPi šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 šuniui iš 100) yra trumpalaikis iki 5 cm skersmens plotą apimantis patinimas, kuris gali pasireikšti injekcijos vietoje po vakcinacijos.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'iktar minn 1 minn kull 100 kelb) b'Versican Plus DHPPi huwa nefħa għal żmien qasir sa 5 cm li tista' sseħħ fil-post tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų susilpnintų šunų maro virusų, 2 tipo šunų adenovirusų, 2b tipo šunų parvovirusų ir 2 tipo šunų paragripo virusų.
Maltese: Versican Plus DHPPi huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tad-distempra tal-klieb, l-adenovirus tip 2 talklieb, il-parvovirus tip 2b tal-klieb u l-virus tal-parainfluwenza tip 2 tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef).
Lithuanian: • 2 tipo šunų paragripo virusų ir 2 tipo šunų adenovirusų, kurie sukelia vadinamąjį šunidžių kosulį;
Maltese: • virus tal-parainfluwenza tal-klieb u adenovirus tal-klieb tip 2, li jikkawżaw il-‘kennel cough';
Lithuanian: Versican Plus DHPPi yra vakcina.
Maltese: Versican Plus DHPPi huwa tilqima.
Lithuanian: * Antikūnų mikroagliutinacijos-lizės reakcija.
Maltese: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Lithuanian: Švirkšti po oda.
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Lithuanian: MSLB 1089 padermės Icterohaemorrhagiae serovarianto Icterohaemorrhagiae serogrupės Leptospira interrogans
Maltese: --1 Sospensjoni (inattivata) Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AB01.
Maltese: QI07AB01.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/14/171/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/171/001
Lithuanian: * - antikūnų mikroagliutinacijos-lizės reakcija.
Maltese: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2 -8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Lithuanian: Vakcinacija nuo maro, adenovirusų, parvovirusų ir paragripo virusų (DHPPi):
Maltese: Tilqim kontra distemper, adeno, parvo u parainfluenza virus (DHPPi):
Lithuanian: Icterohaemorrhagiae serovarianto L.
Maltese: Laqqam biss annimali f'saħħithom.
Lithuanian: FLAKONAS (1 ML SUSPENSIJOS)
Maltese: VJALA (SOSPENSJONI 1 ML) ISEM
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 25 flakonai (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 vjala (1 ml).
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 50 flakonų (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 vjala (1 ml).
Lithuanian: kirschneri
Maltese: KAXXA
Lithuanian: Vakcina skirta sveikiems šuniukams ir šunims aktyviai imunizuoti nuo ligų, kurias sukelia Australis serogrupės Bratislava serovarianto Leptospira interrogans, Canicola serogrupės Canicola serovarianto Leptospira interrogans, Grippotyphosa serogrupės Grippotyphosa serovarianto Leptospira kirschneri, Icterohaemorrhagiae serogrupės Icterohaemorrhagiae serovarianto Leptospira interrogans.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immuniżazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-Leptospira interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogens serogrupp Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar
Lithuanian: Natrio chloridas, kalio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, natrio-divandenilio fosfatas dodekahidratas,
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: Vieno Versican Plus DHPPi ar Versican Plus Pi flakono turinį reikia atskiesti vieno Versican Plus L4 flakono turiniu (vietoje skiediklio).
Maltese: Il-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus DHPPi jew Versican Plus Pi għandu jiġi rikostitwit mal-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus L4 (minnflok is-solvent).
Lithuanian: ALR* titras ≥ 1:51;
Maltese: ALR* titre ≥ 1:51
Lithuanian: MSLB 1088 padermės Bratislava serovarianto
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, strejn MSLB 1088
Lithuanian: Pirminės vakcinacijos schema Reikia švirkšti dvi dozes Versican Plus L4 kas 3 arba 4 savaites nuo 6 savaičių amžiaus.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus L4 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Lithuanian: Versican Plus L4, injekcinė suspensija šunims
Maltese: Versican Plus L4 sospensjoni għall-injezzjoni għall-klieb
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai šuniniams, inaktyvintos bakterinės vakcinos.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini batteriċi inattivati.
Lithuanian: I tipo stiklo flakonas, kuriame yra 1 ml, užkimštas chlorobutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Maltese: Vjala tal-ħġieġ Type I li fiha 1 ml magħluqa b'tapp tal-chlorobutyl rubber u kappa tal-aluminju.
Lithuanian: Komenského 212
Maltese: ANNESS II
Lithuanian: Canicola serogrupės Leptospira interrogans
Maltese: interrogens serogrupp Canicola serovar Canicola u L. interrogens serogrupp
Lithuanian: Mažiausiai vieneri metai po pirminės vakcinacijos kurso visiems Versican Plus L4 komponentams.
Maltese: Tal-anqas sena wara il- kors ta' tilqim primarju għall-komponenti kollha ta' Versican Plus L4.
Lithuanian: EMA/335824/2014 EMEA/V/C/003680
Maltese: EMEA/V/C/003680
Lithuanian: Versican Plus L4 - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvintų (neutralizuotų) padermių Leptospira šeimos bakterijų (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ir Grippotyphosa).
Maltese: Versican Plus L4 huwa vaċċin veterinarju li fih ir-razez inattivati (maqtulin) ta' Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa).
Lithuanian: Šunų leptospirozės vakcina (inaktyvinta)
Maltese: Vaċċin tal-leptospirożi tal-klieb (inattivat)
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad paskiepijus Versican Plus L4, šunų, kurių kraujyje susidarė apsauginė leptospirų antikūnų koncentracija, procentinė dalis svyravo nuo 59 iki 96 %.
Maltese: L-istudju fuq il-post wera li wara t-tilqima b'Versican Plus L4, il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal leptospira varja minn 59 għal 96%.
Lithuanian: Versican Plus L4 tiekiamas injekcinės suspensijos forma.
Maltese: Versican Plus L4 jiġi bħala sospensjoni għal injezzjoni.
Lithuanian: Versican Plus L4 veiksmingumas buvo tiriamas natūraliomis sąlygomis atliekant vieną tyrimą su 129 šunimis.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus L4 ġiet investigata fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Lithuanian: Kita informacija apie Versican Plus L4:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Versican Plus L4:
Lithuanian: Versican Plus L4 naudojamas siekiant apsaugoti šunis nuo leptospirozės - bakterinės ligos, kuria galima užsikrėsti per infekuotą šlapimą ir kuri gali sukelti kraujavimą, hepatitą (kepenų uždegimą) ir geltą arba nefritą (inkstų uždegimą).
Maltese: Versican Plus L4 jintuża biex jipproteġi lil klieb kontra leptospirożi, marda batterjali li tista' tiġi trażmessa permezz ta' awrina infettata u tirriżulta fi fsada, epatite (infjammazzjoni tal-fwied) u suffejra jew nefrite (infjammazzjoni tal-kliewi).
Lithuanian: Dažniausias Versican Plus L4 šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 šuniui iš 100) yra trumpalaikis iki 5 cm skersmens plotą apimantis patinimas, kuris gali pasireikšti injekcijos vietoje po vakcinacijos.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'aktar minn kelb 1 minn kull 100) b'Versican Plus L4 kien nefħa għal żmien qasir ta' massimu ta' 5 cm li tista' sseħħ fis-sit tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Lithuanian: Versican Plus L4 yra vakcina.
Maltese: Versican Plus L4 huwa vaċċin.
Lithuanian: *50 % audinių kultūros užkrečianti dozė
Maltese: *Tissue culture infectious dose 50%
Lithuanian: --1 Liofilizate (gyvų nusilpnintų) 2 tipo CPiV-2 Bio 15 padermės šunų paragripo virusų
Maltese: --1 Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine parainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AD08.
Maltese: QI07AD08.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/14/168/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/168/001
Lithuanian: injekcinio vandens (Aqua ad iniectabilia)
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet (Aqua ad iniectabilia)
Lithuanian: Tačiau lauko tyrimų metu 10 % serologiškai neigiamų šunų serokonversija (> 0,1 TV/ml) nepasireiškė, praėjus 3 arba 4 sav.
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma wrewx serokonverżjoni (> 0.1 IU/ml) 3-4 ġimgħat wara tilqima primarja waħda kontra r-rabbja.
Lithuanian: 2 tipo CPiV-2 Bio 15 padermės šunų paragripo virusų
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Lithuanian: Liofilizatas Trometamolis,
Maltese: Trometamol
Lithuanian: vieno Versican Plus Pi flakono turinį reikia atskiesti vieno Versican Plus L4 flakono turiniu (vietoje skiediklio).
Maltese: Il-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus Pi għandu jiġi rikostitwit mal-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus L4 (minnflok is-solvent).
Lithuanian: Liofilizatas: baltos spalvos korėta medžiaga, skiediklis: skaidrus bespalvis skystis.
Maltese: Lijofiliżat: materjal bħal sponża ta' lewn bajdani Solvent: likwidu ċar bla kulur.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 3 savaitės po pirminės vakcinacijos kurso.
Maltese: Bidu tal-immunità: 3 ġimgħat wara l-kors primarju.
Lithuanian: EMA/295851/2014 EMEA/V/C/003681
Maltese: EMEA/V/C/003681
Lithuanian: Ateityje į organizmą
Maltese: Fil-futur,
Lithuanian: Versican Plus Pi veiksmingumas buvo tiriamas natūraliomis sąlygomis atliekant vieną tyrimą, į kurį buvo įtraukti 129 šunys.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus Pi ġiet investigata fi studju prattiku li involva 129 kelb.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad paskiepijus Versican Plus Pi, šunų, kurių kraujyje susidarė apsauginė paragripo virusų antikūnų koncentracija, procentinė dalis svyravo nuo 73 iki 97 %.
Maltese: Studju prattiku wera li tilqima b'Versican Plus Pi rriżultat f'livelli protettivi ta' antikorpi għall-virus talparainfluwenza f'firxa minn 73 sa 97%.
Lithuanian: Dažniausias Versican Plus Pi šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 šuniui iš 100) yra trumpalaikis iki 5 cm skersmens plotą apimantis patinimas, kuris gali pasireikšti injekcijos vietoje po vakcinacijos.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'iktar minn 1 minn kull 100 kelb) b'Versican Plus Pi huwa nefħa għal żmien qasir sa 5 cm li tista' sseħħ fil-post tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Lithuanian: Siekiant įrodyti Versican Plus Pi veiksmingumą, šio tyrimo metu buvo naudojami didesnio vakcinų skaičiaus deriniai, sudėtinės vakcinos Versican Plus DHPPi/L4 ir Versican Plus DHPPi/L4R, kurios, be kitų ligų, taip pat skirtos apsaugoti šunis nuo šunidžių kosulio.
Maltese: L-istudju prattiku involva l-kombinazzjonijiet ta' vaċċini akbar Versican Plus DHPPi/L4 u Versican Plus DHPPi/L4R, li huma wkoll maħsubin biex jipproteġu kontra l-kennel cough apparti mard ieħor, biex juru l-effikaċja ta' Versican Plus Pi. Il-klieb kienu jew imlaqqma darbtejn b'intervall ta' tlieta sa erba' ġimgħat jew irċevew tilqima booster waħda fis-sena.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinsab fil-modulu ta' diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Versican Plus Pi?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Versican Plus Pi?
Lithuanian: Verzenios (abemaciklibas)
Maltese: Verzenios (abemaciclib)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Verzenios rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Verzenios tiekiamas tablečių (50, 100 ir 150 mg) forma.
Maltese: Verzenios jiġi bħala pilloli (50 mg, 100 mg u 150 mg).
Lithuanian: Kita informacija apie Verzenios
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Verzenios
Lithuanian: angl.
Maltese: Verzenios?
Lithuanian: Verzenios sudėtyje yra veikliosios medžiagos abemaciklibo.
Maltese: Verzenios fih is-sustanza attiva abemaciclib.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 150 mg du kartus per parą.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 150 mg darbtejn kuljum.
Lithuanian: Dažniausias Verzenios šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, infekcijos, neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų kiekis), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius), nuovargis, pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir sumažėjęs apetitas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Verzenios (li jistgħu jaffetwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma dijarea, infezzjonijiet, newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli ħomor tad-demm), għeja, nawsja (tħossok ma tiflaħx), rimettar u tnaqqis fl-aptit.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Verzenios vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Verzenios?
Lithuanian: Vaisto dozę reikėtų sumažinti, jeigu pacientė taip pat vartoja tam tikrus vaistus, vadinamus CYP3A4 inhibitoriais.
Maltese: Id-doża għandha titnaqqas jekk il-pazjent ikun qiegħed jieħu wkoll ċerti mediċini msejħa "inibituri ta' CYP3A4".
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Verzenios vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Verzenios hija ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: Kokia Verzenios nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Verzenios li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas kartu su hormoniniu vaistu - aromatazės inhibitoriumi arba fulvestrantu.
Maltese: Dan jintuża flimkien ma' mediċina ormonali, jew inibitur tal-aromatażi jew fulvestrant.
Lithuanian: Sergant tam tikrų formų vėžiu, įskaitant krūties vėžį su HR, 4 ir 6 tipo CDK veikia aktyviau, o tai padeda vėžinėms ląstelėms nekontroliuojamai daugintis.
Maltese: F'xi kanċers, inkluż il-kanċer tas-sider pożittiv għall-HR, l-attività ta' CDK 4 u 6 tiżdied, u dan jgħin biex iċ-ċelloli tal-kanċer jimmultiplikaw bla kontroll.
Lithuanian: Verzenios veikolioji medžiaga abemaciklibas slopina fermentus, vadinamus nuo ciklino priklausomomis 4 ir 6 tipo kinazėmis (angl.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Verzenios, l-abemaciclib, timblokka l-attività ta' enzimi magħrufa bħala kinażijiet li jiddependu miċ-ċiklina (CDK) 4 u 6, li għandhom rwol ewlieni biex jirregolaw il-mod ta' kif iċ-ċelloli jikbru u jinqasmu.
Lithuanian: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Ispanija
Maltese: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spanja
Lithuanian: the multidrug and extrusion toxin protein, MATE1 ir MATE2-K).
Maltese: (MATE1, multidrug and extrusion toxin protein), u MATE2-K.
Lithuanian: Toksiškumas a, b
Maltese: Tossiċitàa, b
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: iron oxide aħmar (E172)
Lithuanian: 28,18 (23,51; NP)
Maltese: 28.18 (23.51, NR)
Lithuanian: 22,4 (18,3, NP)
Maltese: 22.4 (18.3, NR )
Lithuanian: 1 laipsnio (> VNR-3,0 x VNR) 2 laipsnio (> 3,0-5,0 x VNR)
Maltese: Grad 1 (>ULN-3.0 x ULN) Grad 2 (>3.0-5.0 x ULN)
Lithuanian: • Tabletės šerdis: koloidinis hidratuotas silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilfumaratas.
Maltese: • Il-qalba tal-pillola: colloidal hydrated silica, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium stearyl fumarate.
Lithuanian: Infekcijos ar infestacijos
Maltese: Infezzjonijiet/infestazzjonijiet
Lithuanian: 4 laipsnis (> 20,0 x VNR)
Maltese: Grad 4 (>20.0
Lithuanian: Aminotransferazių suaktyvėjimas
Maltese: Żieda fl-aminotransferases
Lithuanian: RS buvo 0,854 (95 % PI: 0,598; 1,221), p = 0,3886.
Maltese: L-HR kien 0.854 (95% CI: 0.598, 1.221), p=0.3886.
Lithuanian: 3 ar 4 laipsnio a NCI CTCAE.
Maltese: Grad 3 jew 4 a NCI CTCAE
Lithuanian: Febrilioji neutropenija pasireiškė 0,9 % pacienčių.
Maltese: Newtropenija bid-deni ġiet irrappurtata f'0.9% tal-pazjenti.
Lithuanian: Verzenios gali:
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet Verzenios jista':
Lithuanian: Gali prireikti medikamentinio gydymo.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn ta' trattament mediku.
Lithuanian: RS buvo 1,057 (95 % PI: 0,683; 1,633), p = 0,8017.
Maltese: L-HR kien 1.057 (95% CI: 0.683, 1.633), p=0.8017.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta III fazės tyrimų metu abemaciklibą vartojant kartu su endokrinine terapija (N = 768) Abemaciklibas kartu su endokrinine terapija a
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrappurtati fi studji ta' fażi 3 ta' abemaciclib flimkien ma' terapija endokrinali (N=768)
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nyderlandai.
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, L-Olanda.
Lithuanian: Alaninaminotransferazės suaktyvėjimas Aspartataminotransferazės suaktyvėjimas a
Maltese: Żieda fl-alanine aminotransferase Żieda fl-aspartate aminotransferase a
Lithuanian: • Plėvelė: titano dioksidas (E171), talkas (E553b), polivinilo alkoholis (E1203), makrogolis 3350 (E1521), geltonasis geležies oksidas (E172) [tik 50 mg ir 150 mg tabletėse], raudonasis geležies oksidas (E172) [tik 50 mg tabletėse].
Maltese: • Il-kisi b'rita: titanium dioxide (E171), talc (E553b), polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 3350 (E1521), iron oxide isfar (E172) [il-pilloli ta' 50 mg u 150 mg biss], iron oxide aħmar (E172) [il-pilloli ta' 50 mg biss].
Lithuanian: Į tyrimą priimtų pacienčių amžiaus mediana buvo 63 metai (kitimo sritis 32-88).
Maltese: Il-medjan tal-età tal-pazjenti rreġistrati kien ta' 63 sena (tvarja minn 32-88).
Lithuanian: Abemaciklibas pirmiausia yra metabolizuojamas veikiant CYP3A4.
Maltese: Abemaciclib jiġi metabolizzat primarjament minn CYP3A4.
Lithuanian: NP (18,05; NP)
Maltese: NR (18.05, NR)
Lithuanian: b ANS: 1 laipsnis: ANS < ANR - 1 500/mm3; 2 laipsnis: ANS 1 000-< 1 500/mm3; 3 laipsnis: ANS 500-< 1 000/mm3; 4 laipsnis: ANS < 500/mm3.
Maltese: Grad 1: ANC < LLN - 1500/mm3; Grad 2: ANC 1000 - <1500/mm3; Grad 3: ANC 500 - <1000/mm3; Grad 4: ANC <500/mm3 LLN = il-limitu l-baxx tan-normal
Lithuanian: cyclin-dependent kinases 4 and 6, CDK4, CDK6), fermentinių tyrimų metu ypač slopinęs ciklino D1/CDK4.
Maltese: Abemaciclib huwa inibitur potenti u selettiv ta' kinases 4 u 6 (CDK4 u CDK6) dipendenti mis-cyclin, u huwa attiv l-aktar kontra Cyclin D1/CDK4 f'analiżi enzimatiċi.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas, infekcijos, neutropenija, anemija, nuovargis, pykinimas, vėmimas ir apetito sumažėjimas.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew b'mod komuni huma dijarea, infezzjonijiet, newtropenija, anemija, għeja, nawsja, rimettar u tnaqqis fl-aptit.
Lithuanian: Abemaciklibas neleidžia pasireikšti baltymų, vadinamų nuo ciklino priklausomomis 4 ir 6 tipo kinazėmis, poveikiui.
Maltese: Abemaciclib jibblokka l-effetti ta' proteini msejħa kinase 4 u 6 dipendenti fuq cyclin.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2018 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 Settembru 2018
Lithuanian: 2 skyriuje.
Maltese: Figura 2.
Lithuanian: Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Maltese: Tel: +371 67364000
Lithuanian: Verzenios kartu su fulvestrantu
Maltese: Verzenios flimkien ma' fulvestrant
Lithuanian: Baltos spalvos, ovalo formos, 6,6 x 12,0 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspausta Lilly, o kitoje - 100.
Maltese: Pillola bajda, ovali ta' 6.6 x 12.0 mm, imnaqqxa b'"Lilly" fuq naħa waħda u "100" fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: Abemaciklibas yra metabolizuojamas kepenyse.
Maltese: Abemaciclib jiġi metabolizzat fil-fwied.
Lithuanian: Aliuminio / aliuminio perforuota dalomoji lizdinė plokštelė, kurioje yra 28 x 1 plėvele dengtą tabletę.
Maltese: Folji tal-aluminium/aluminium imtaqqbin biex jinqatgħu dożi waħdiet ta' 28 x pillola 1 miksija b'rita.
Lithuanian: Į tyrimą priimtų pacienčių amžiaus mediana buvo 60 metų (kitimo sritis 32-91 metai).
Maltese: Il-medjan tal-età tal-pazjenti rreġistrati kien ta' 60 sena (tvarja minn, 32-91 sena).
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (E1203) Titano dioksidas (E171) Makrogolis (E1521) Talkas (E553b)
Maltese: Verzenios 100 mg pilloli miksijin b'rita polyvinyl alcohol (E1203) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) talc (E553b)
Lithuanian: Abemaciklibas yra metabolizuojamas į keletą metabolitų, daugiausia veikiant citochromo P450 (CYP) 3A4 fermentams.
Maltese: Abemaciclib jiġi mmetaboliżzat f'diversi metaboliti l-aktar miċ-ċitokrom P450 (CYP) 3A4.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistiniai preparatai, proteinkinazių inhibitoriai, ATC kodas
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi, inibituri ta' protein kinases, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Abemaciklibo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' abemaciclib fit-tfal u adolexxenti b'età anqas minn 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nyderlandai.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, L-Olanda.