FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram notificadas múltiplas anomalias congénitas após o tratamento materno com a 6-mercaptopurina em associação com outros agentes quimioterapêuticos.
Swedish: Flera medfödda missbildningar har rapporterats efter att modern exponerats för 6-merkaptopurin i kombination med andra kemoterapeutika.
Portuguese: O Xaluprine pode danificar o seu esperma ou óvulos (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade" abaixo).
Swedish: Xaluprine kan skada din sperma eller dina ägg (se " Graviditet.
Portuguese: Neoplasias, incluindo doenças linfoproliferativas, cancros da pele (melanomas e não melanomas), sarcomas (Kaposi e não Kaposi) e cancro do colo do útero in situ.
Swedish: Neoplasier inräknat lymfoproliferativa störningar, hudcancer (melanom och icke-melanom), sarkom (Kaposis och icke-Kaposis) och uterin livmodershalscancer in situ (se avsnitt 4.4).
Portuguese: A principal reacção adversa do tratamento com a 6-mercaptopurina é a supressão da medula óssea que causa leucopenia e trombocitopenia.
Swedish: Den huvudsakliga biverkningen av behandling med 6-merkaptopurin är benmärgssuppression som leder till leukopeni och trombocytopeni.
Portuguese: - Após a primeira abertura do frasco, elimine qualquer conteúdo não utilizado decorridos 56 dias.
Swedish: - Kassera icke använt innehåll 56 dagar efter att flaskan öppnades första gången.
Portuguese: Os outros componentes são goma xantana, aspartame (E951), sumo concentrado de framboesa, sacarose, sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215), sorbato de potássio (E202), hidróxido de sódio e água purificada (ver secção 2 para mais informações sobre aspartame, sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215) e sacarose).
Swedish: Övriga innehållsämnen är xantangummi, aspartam (E951), koncentrerad hallonsaft, sackaros, natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumetylparahydroxibensoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroxid och renat vatten (se avsnitt 2 för mer information om aspartam, natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumetylparahydroxibensoat (E215) och sackaros).
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na mercaptopurina Quando o alopurinol e o Xaluprine são administrados de forma concomitante, é fundamental administrar apenas um quarto da dose habitual de Xaluprine, dado que o alopurinol diminui a velocidade de metabolismo da 6-mercaptopurina através da xantina oxidase.
Swedish: När allopurinol och Xaluprine administreras samtidigt är det viktigt att endast en fjärdedel av den normala dosen av Xaluprine ges, eftersom allopurinol minskar hastigheten för 6-merkaptopurins metabolism via xantinoxidas.
Portuguese: Como tomar Xaluprine
Swedish: Hur du tar Xaluprine
Portuguese: Supressão da medula óssea; leucopenia e trombocitopenia
Swedish: Benmärgssuppression, leukopeni och trombocytopeni
Portuguese: Xaluprine contém aspartame, sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215) e sacarose O Xaluprine contém aspartame (E951), que contém uma fonte de fenilalanina.
Swedish: Xaluprine innehåller aspartam, natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumetylparahydroxibensoat (E215) och sackaros Xaluprine innehåller aspartam (E951), som innehåller en fenylalaninkälla.
Portuguese: Infeções e infestações
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanliga
Portuguese: Foi notificada a inibição do efeito anticoagulante da varfarina, quando administrada com a 6-mercaptopurina.
Swedish: Hämning av warfarins antikoagulationseffekt när det ges tillsammans med 6-merkaptopurin har rapporterats.
Portuguese: Um ml de suspensão contém 20 mg de mercaptopurina mono-hidratada.
Swedish: En ml suspension innehåller 20 mg merkaptopurinmonohydrat.
Portuguese: Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas) - úlceras da boca - pâncreas inflamado* - dor nas articulações - erupção na pele - febre - lesões permanentes no fígado (necrose hepática)
Swedish: Mindre vanliga (drabbar färre än 1 av 100 personer) - munsår - inflammerad bukspottkörtel - ledsmärta - hudutslag - feber - bestående skador på levern (levernekros)
Portuguese: A 6-mercaptopurina foi identificada no colostro e leite materno de mulheres que estavam a receber tratamento com azatioprina.
Swedish: 6-merkaptopurin har identifierats i kolostrum och bröstmjölk hos kvinnor som får behandling med azatioprin och därför ska kvinnor som får Xaluprine inte amma.
Portuguese: Os doentes que herdaram a mutação do gene NUDT15 estão numa situação de risco mais elevado de toxicidade grave da 6-mercaptopurina como, por exemplo, leucopenia e alopecia, de doses convencionais da terapia de tiopurinas.
Swedish: Patienter med ärftlig muterad NUDT15-gen löper ökad risk för svår 6-merkaptopurintoxicitet, såsom tidig leukopeni och alopeci, efter behandling med tiopurin i vanliga doser.
Portuguese: Qualquer amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia).
Swedish: Gulfärgning av ögonvitorna eller huden (gulsot)
Portuguese: ASC (m2)
Swedish: Kroppsyta (m2)
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 09 mars 2012
Portuguese: A principal via de eliminação da 6-mercaptopurina é por metabolismo.
Swedish: 6-merkaptopurin elimineras främst genom metabolism.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para a detecção de reacções adversas relacionadas com a dose.
Swedish: Patienterna ska noggrant övervakas med avseende på dosrelaterade biverkningar.
Portuguese: Caso entre em contacto com a pele, olhos ou nariz, o Xaluprine deve ser lavado imediata e meticulosamente com água e sabão.
Swedish: Om Xaluprine kommer i kontakt med hud, ögon eller näsa ska området omedelbart tvättas noggrant med tvål och vatten.
Portuguese: Contudo, estas análises não conseguem identificar todos os doentes com risco de toxicidade grave.
Swedish: Vissa laboratorier erbjuder test av TPMT-brist, även om det har visat sig att dessa tester inte identifierar alla patienter med risk för allvarlig toxicitet.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Um ml de suspensão contém 20 mg de mercaptopurina (monohidrato).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ml suspension innehåller 20 mg merkaptopurin (som monohydrat).
Portuguese: Caso entre em contacto com a pele ou com a mucosa, o Xaluprine deve ser lavado imediata e meticulosamente com água e sabão.
Swedish: Om Xaluprine kommer i kontakt med hud eller slemhinnor ska området omedelbart tvättas noggrant med tvål och vatten.
Portuguese: Os metabolitos da 6-mercaptopurina inibem a síntese de novo da purina e as interconversões dos nucleótidos purínicos.
Swedish: 6-merkaptopurinmetaboliterna hämmar de novo-syntes av purin och purinnukleotidomvandlingar.
Portuguese: A sua embalagem de Xaluprine contém um frasco de medicamento, uma tampa, um adaptador de frasco e duas seringas doseadoras (uma seringa roxa de 1 ml e uma seringa branca de 5 ml).
Swedish: Förpackningen med Xaluprine innehåller en flaska med läkemedel, ett lock, en flaskadapter och två doseringssprutor (en lila 1 ml-spruta och en vit 5 ml-spruta).
Portuguese: Sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219) Sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215) Sorbato de potássio (E202) Hidróxido de sódio
Swedish: Natriummetylparahydroxibensoat (E219) Natriumetylparahydroxibensoat (E215) Kaliumsorbat (E202) Natriumhydroxid
Portuguese: Assim, ao primeiro sinal de uma queda anormalmente grande das contagens, o tratamento deve ser interrompido de imediato.
Swedish: Leukocyt- och trombocytantalet fortsätter att sjunka efter avslutad behandling, så vid första tecknet på en onormalt stor minskning av antalet ska behandlingen omedelbart avbrytas.
Portuguese: Contém também: sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215), sorbato de potássio (E202), hidróxido de sódio, aspartame (E951) e sacarose.
Swedish: Innehåller även: natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumetylparahydroxibensoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroxid, aspartam (E951) och sackaros.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Xaluprine 20 mg/ml suspensão oral
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Xaluprine 20 mg/ml oral suspension
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico indicarão qual a seringa correcta a utilizar dependendo da dose que foi receitada.
Swedish: Läkaren eller apotekspersonalen talar om för dig vilken spruta du ska använda beroende på vilken dos som har ordinerats.
Portuguese: Ulceração intestinal
Swedish: Intestinala sår
Portuguese: Pancreatite, ulceração oral
Swedish: Pankreatit, orala sår
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml de suspensão contém 20 mg de mercaptopurina mono-hidratada.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml suspension innehåller 20 mg merkaptopurin (som monohydrat).
Portuguese: Reação de fotossensibilidade
Swedish: Ljuskänslighetsreaktion
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade
Swedish: amning och fertilitet
Portuguese: Só deve parar de tomar o seu medicamento se o seu médico assim o indicar.
Swedish: Sluta inte att ta ditt läkemedel om inte din läkare säger till dig att göra det, annars kan du få återfall av din sjukdom.
Portuguese: Como conservar Xaluprine
Swedish: Hur Xaluprine ska förvaras
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Xaluprine 20 mg/ml suspensão oral mercaptopurina
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Xaluprine 20 mg/ml oral suspension merkaptopurin
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um adaptador de frasco e duas seringas doseadoras (uma seringa roxa graduada para 1 ml e uma seringa branca graduada para 5 ml).
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska, en flaskadapter och två doseringssprutor (en lila spruta graderad till 1 ml och en vit spruta graderad till 5 ml).
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um adaptador de frasco em HDPE e 2 seringas doseadoras em polietileno (uma seringa roxa graduada para 1 ml e uma seringa branca graduada para 5 ml).
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska, en flaskadapter av HDPE och 2 doseringssprutor av polyeten (en lila spruta graderad till 1 ml och en vit spruta graderad till 5 ml).
Portuguese: Por conseguinte, é necessária uma monitorização regular do hemograma.
Swedish: Det är därför nödvändigt med noggrann övervakning av blodstatus.
Portuguese: Observa-se uma entrada reduzida da 6-mercaptopurina no líquido cefalorraquidiano.
Swedish: Endast en liten del av 6-merkaptopurin överförs till cerebrospinalvätskan.
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após VAL.
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter "Utg.
Portuguese: A supressão da medula óssea é reversível se a 6-mercaptopurina for retirada suficientemente cedo.
Swedish: Benmärgssuppressionen är reversibel om behandlingen med 6-merkaptopurin avbryts i tid.
Portuguese: Em qualquer caso, é necessária uma monitorização regular do hemograma.
Swedish: I samtliga fall är noggrann övervakning av blodstatus nödvändig.
Portuguese: Leucemia e mielodisplasia secundárias.
Swedish: Sekundär leukemi och myelodysplasi
Portuguese: Estase biliar, hepatotoxicidade
Swedish: Gallstas, levertoxicitet
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2012.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2012.
Portuguese: Está disponível na forma de suspensão oral.
Swedish: Det finns som oral suspension.
Portuguese: O CHMP constatou ainda que os riscos do uso do medicamento são bem conhecidos.
Swedish: CHMP noterade också att riskerna med att använda läkemedlet är välkända.
Portuguese: A dose é determinada para cada doente com base sobretudo na área de superfície corporal, podendo ser ajustada de acordo com os seus efeitos ao nível do sangue.
Swedish: Dosen bestäms för varje patient främst efter kroppsyta och kan justeras i enlighet med dess effekter i blodet.
Portuguese: Pode ser administrado com alimentos (exceto produtos lácteos) ou com o estômago vazio, mas o modo de administração deve ser uniformizado ao longo do tratamento.
Swedish: Det kan tas med mat (förutom mejeriprodukter) eller på fastande mage, men metoden ska vara densamma från dag till dag.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser monitorizado por um profissional de saúde com experiência no tratamento de doentes com LLA.
Swedish: Behandling med detta läkemedel ska övervakas av kompetent sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av patienter med ALL.
Portuguese: Na LLA, os linfócitos multiplicam-se demasiado depressa e vivem durante demasiado tempo.
Swedish: Vid ALL förökar sig lymfocyterna för snabbt och lever för länge.
Portuguese: Também é contraindicado em doentes que estejam a receber a vacina da febre amarela.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som samtidigt vaccineras mot gula febern.
Portuguese: O estudo da biodisponibilidade comparou o modo como as duas formas distintas do mesmo medicamento são absorvidas no corpo humano, e os níveis da substância ativa por elas produzidos.
Swedish: I biotillgänglighetsstudien jämfördes hur de två olika formerna av samma läkemedel tas upp av människokroppen och vilka halter av den aktiva substansen de producerar.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Xaluprine.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Xaluprine.
Portuguese: O medicamento é administrado por via oral, usando a seringa fornecida na embalagem, uma vez por dia, à noite.
Swedish: Läkemedlet tas genom munnen, med hjälp av sprutan i förpackningen, en gång om dagen på kvällen.
Portuguese: Em 9 de março de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Xaluprine.
Swedish: Den 9 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Xaluprine som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: A eficácia da 6-mercaptopurina no abrandamento da progressão da LLA é bem conhecida, pois é já utilizada há muitos anos.
Swedish: 6-merkaptopurins effekt när det gäller att sakta ner utvecklingen av ALL är redan välkänd eftersom det har använts i många år.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por LLA ser pequeno, a doença é considerada "rara", pelo que o Xaluprine foi designado "medicamento órfão" (medicamento utilizado em doenças raras) em 30 de abril de 2009.
Swedish: Eftersom antalet patienter med ALL är litet, betraktas sjukdomen som sällsynt och Xaluprine klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 30 april 2009.
Portuguese: O CHMP constatou que a mercaptopurina está definida como um tratamento importante para a LLA, e que a única forma autorizada na UE é o comprimido de 50 mg, o que dificulta o ajustamento da dose para crianças mais pequenas.
Swedish: CHMP noterade att merkaptopurin är etablerat som en viktig behandling av ALL och att den enda godkända formen i EU är en 50 mg tablett, vilket gör det svårt att justera dosen för mindre barn.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público mercaptopurina
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten merkaptopurin
Portuguese: A 6-mercaptopurina impede os linfócitos de se dividirem, e estes acabam por morrer, o que abranda a progressão da leucemia.
Swedish: 6-merkaptopurin hindrar dem från att dela sig och de dör så småningom, vilket saktar ner utvecklingen av leukemi.
Portuguese: Dado que a 6-mercaptopurina é usada no tratamento da LLA na União Europeia há vários anos, sob a forma de comprimido, a empresa apresentou resultados da literatura científica relativos aos estudos previamente realizados com os comprimidos de mercaptopurina.
Swedish: Eftersom 6-merkaptopurin i tablettform har använts i ett antal år inom EU för att behandla ALL lade företaget fram resultat från den vetenskapliga litteraturen av tidigare utförda studier med merkaptopurintabletter.
Portuguese: Os medicamentos contendo mercaptopurina sob a forma de comprimido são já usados na UE há muitos anos para o tratamento de doentes com LLA.
Swedish: Läkemedel som innehåller merkaptopurin i tablettform har redan använts i EU i många år för behandling av patienter med ALL.
Portuguese: Outras informações sobre o Xaluprine
Swedish: Mer information om Xaluprine
Portuguese: O Xaluprine é um medicamento que contém a substância ativa mercaptopurina.
Swedish: Xaluprine är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen merkaptopurin.
Portuguese: O Comité considerou que uma suspensão oral permite uma dosagem mais exata, e é mais conveniente para as crianças que não conseguem deglutir comprimidos.
Swedish: Kommittén ansåg att en oral suspension gör att doserna kan bli exaktare och bekvämare för barn som inte kan svälja tabletter.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à mercaptopurina (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são a leucopenia (níveis baixos de glóbulos brancos) e a trombocitopenia (números baixos de plaquetas).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av merkaptopurin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är leukopeni (lågt antal vita blodkroppar) och trombocytopeni (lågt antal trombocyter).
Portuguese: A substância ativa deste medicamento, a mercaptopurina, possui uma estrutura química semelhante à purina, um dos elementos químicos fundamentais que compõem o ADN.
Swedish: Den aktiva substansen i detta läkemedel, merkaptopurin, har en kemisk struktur som liknar purin, som är ett av de grundläggande kemiska ämnena i DNA-molekylen.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Xaluprine pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Xaluprine från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Xaluprine.
Swedish: Den förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: O Xaluprine é usado para o tratamento de crianças, adolescentes e adultos com leucemia linfoblástica aguda (LLA), um cancro dos linfócitos (um tipo de glóbulos brancos).
Swedish: Xaluprine används för behandling av barn, ungdomar och vuxna med akut lymfoblastisk leukemi (ALL), som är en cancer i lymfocyterna (en typ av vita blodkroppar).
Portuguese: No organismo, a 6-mercaptopurina é convertida no interior das células numa substância que interfere na produção de novo ADN. Isto impede a divisão celular.
Swedish: I kroppen omvandlas 6-merkaptopurin inuti cellerna till en substans som stör produktionen av nytt DNA.
Portuguese: O benefício adicional do Xaluprine reside no facto de, sendo uma suspensão oral, permitir uma dosagem mais exata e ser mais facilmente administrado às crianças.
Swedish: Den extra nyttan med Xaluprine är att en oral suspension gör doserna exaktare och lättare att tas av barn.
Portuguese: Foi também realizado um estudo para comparar a biodisponibilidade do Xaluprine, uma suspensão oral, com a biodisponibilidade dos comprimidos.
Swedish: Dessutom utfördes en studie för att jämföra biotillgängligheten för Xaluprine, som är en oral suspension, med den för tablettformen.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Xaluprine pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Xaluprine são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Xaluprine är större än riskerna och rekommenderade att Xaluprine skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Xaluprine durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Xaluprine visat vid studierna?
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (que também consta do EPAR).
Swedish: Mer information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Portuguese: Por que foi aprovado o Xaluprine?
Swedish: Varför har Xaluprine godkänts?
Portuguese: O Xaluprine é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à mercaptopurina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Xaluprine får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot merkaptopurin eller mot något annat innehållsämne.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Xaluprine?
Swedish: Vilka är riskerna med Xaluprine?
Portuguese: O estudo da biodisponibilidade demonstrou que o Xaluprine é comparável aos comprimidos, mas atua de forma mais previsível e apresenta uma taxa de absorção mais elevada, motivo pelo qual é necessário proceder ao ajustamento da dose quando um doente muda de uma formulação para a outra.
Swedish: Biotillgänglighetsstudien visade att Xaluprine är jämförbart med tabletter, men att det verkar på ett mer förutsebart sätt och har en högre absorption.
Portuguese: O que é o Xaluprine?
Swedish: Vad är Xaluprine?
Portuguese: Como se utiliza o Xaluprine?
Swedish: Hur används Xaluprine?
Portuguese: Para que é utilizado o Xaluprine?
Swedish: Vad används Xaluprine för?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Xaluprine, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Xaluprine finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial: 49 comprimidos (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Swedish: Startförpackning 49 tabletter (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que as seguintes condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descrito abaixo são implementadas:
Swedish: Medlemsländerna ska säkerställa att följande villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan implementeras:
Portuguese: O material educacional tem como objectivo aumentar o conhecimento sobre o potencial risco de hemorragia durante o tratamento com Xarelto e disponibilizar orientações sobre como gerir esse risco.
Swedish: • Utbildningspaketet är avsett att öka medvetenheten om den potentiella risken för blödning under behandling med Xarelto och tillhandahålla vägledning för hur denna risk kan hanteras.
Portuguese: O conteúdo e o formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, deve ser acordado com o Titular da AIM, antes da distribuição do material educacional e do lançamento da nova indicação.
Swedish: • Innehållet och utformningen av utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan, ska överenskommas med innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) innan utbildningspaketet distribueras och den nya indikationen lanseras.
Portuguese: Necessidade de tomar os comprimidos de 15 mg e 20 mg com alimentos Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de alerta do doente Necessidade de informar os Profissionais de Saúde de que estão a tomar Xarelto, caso tenham que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Swedish: Behovet av att ta 15 mg och 20 mg-tabletterna tillsammans med mat Nödvändigheten av att alltid bära patientkortet med sig Behovet av att informera vårdpersonal om att de använder rivaroxaban vid behov av kirurgi eller andra ingrepp