FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne VFEND-i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en VFEND er notað ef:
Estonian: Ritonaviir (tugev CYP450 indutseerija; CYP3A4 inhibiitor ja substraat) Vorikonasooli manustamist koos väikese annuse ritonaviiriga (100 mg kaks korda ööpäevas) tuleb vältida, kui just patsiendi kasu/riski suhte hindamine ei õigusta vorikonasooli kasutamist (vt lõik 4.3ja
Icelandic: Rítónavír (öflugur CYP450 virkir; CYP3A4 hemill og hvarfefni) Aðeins skal nota vórikónazól samtímis rítónavíri í litlum skömmtum (100 mg tvisvar á sólarhring) ef mat á ávinningi/áhættu fyrir sjúklinginn réttlætir notkun vóríkónazóls (sjá kafla 4.3 og kafla 4.5).
Estonian: Vorikonasooli in vitro toime Candida-perekonna liikidele ei ole siiski ühetaoline.
Icelandic: Hins vegar eru in vitro áhrif vórikónazóls ekki eins gegn öllum Candida tegundum.
Estonian: Rahuldavat üldist reageerivust ravile (haigusnähtude ja radiograafilise/bronhoskoopilise leiu täielik või osaline taandarenemine) täheldati 53% vorikonasooliga ravitud patsientidest võrrelduna 31%-ga amfoteritsiin B-grupis.
Icelandic: Viðunandi svörun (full hjöðnun, eða hjöðnun að hluta til á öllum einkennum og breytingum sem sáust með röntgenmyndum eða berkjuspeglun við upphaf rannsóknar og rekja mátti til sýkingarinnar) fékkst hjá 53% sjúklinga sem fengu vórikónazól samanborið við 31% sem fengu samanburðarlyfið.
Estonian: Täielikke parenteraalseid toitesegusid võib manustada samaaegselt VFEND-iga, kuid mitte sama infusioonisüsteemi või kanüüli kaudu.
Icelandic: Gefa má næringu í æð á sama tíma og VFEND en ekki um sömu slöngu eða með sömu nál.
Estonian: Patsiendid kehakaaluga alla 40 kg
Icelandic: Sjúklingar léttari en 40 kg
Estonian: Vorikonasool on fungaalsete tsütokroom P450 ensüümide suhtes teadaolevalt selektiivsem kui erinevate imetajate tsütokroom P450 ensüümisüsteemide suhtes.
Icelandic: Sýnt hefur verið að vórikónazól er sértækara fyrir cýtókróm P450 úr sveppum en ýmis cýtókróm P450 ensímkerfi úr spendýrum.
Estonian: België /Belgique/Belgien
Icelandic: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.V.
Estonian: Lükake ja keerake süstal kindlalt sinisesse porti.
Icelandic: Skrúfið sprautuna tryggilega í bláa tengið.
Estonian: VFEND-i määratakse halveneva, tõenäoliselt eluohtiku seeninfektsiooniga patsientidele.
Icelandic: VFEND er ætlað sjúklingum með versnandi, mögulega lífshættulegar sveppasýkingar.
Estonian: Ravi võib alustada enne mükoloogiliste või teiste laboratoorsete uuringute vastuse saabumist, kuid nende selgumisel tuleb infektsioonivastast ravi vajadusel muuta.
Icelandic: Meðferð má hefja áður en niðurstöður þeirra rannsókna liggja fyrir en um leið og niðurstöður eru ljósar á að aðlaga meðferð samkvæmt þeim.
Estonian: Vorikonasooli mõju sünnitegevusele on ilmselt seotud teatud liigispetsiifiliste mehhanismidega, hõlmates östrogeenide sisalduse vähenemist plasmas, ja on sarnane teiste asoolirühma kuuluvate antimükootiliste preparaatide kasutamisel täheldatud toimetele.
Icelandic: Þessi áhrif á fæðingu fara hugsanlega eftir tegundasértækum verkunarhætti, sem felur í sér lækkun á östradíóli og eru í samræmi við það sem sést hefur eftir gjöf annarra azól sveppalyfja.
Estonian: Vorikonasooli Cmax  69% Vorikonasooli AUC  78%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  69% Vórikónazól AUC  78%
Estonian: Vorikonasooli kasutamisel on täheldatud maksaensüümide aktiivsuse tõusu vereseerumis ja maksakahjustuse kliinilisi tunnuseid, nagu näiteks ikterust, seetõttu tohib raske maksapuudulikkusega patsientidel VFEND-i kasutada üksnes juhul, kui sellest saadav potentsiaalne kasu ületab võimalikud ohud.
Icelandic: Vóríkónazól hefur verið tengt hækkun á lifrarensímum og vísbendingum um lifrarskemmdir, t.d. gulu og ætti aðeins að nota hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi ef ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
Estonian: Seetõttu ei tohiks ravi VFEND-i intravenoosse formulatsiooniga väldata kauem kui 6 kuud.
Icelandic: Þess vegna á meðferð með innrennslislyfinu ekki að vara lengur en í 6 mánuði.
Estonian: • Kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete korral)
Icelandic:  Kínídín (notað við óreglulegum hjartslætti)
Estonian: 1 viaal VFEND infusioonilahuse pulbriga (ühekordselt kasutatav viaal) 1 lahusti
Icelandic: 1 hettuglas með VFEND innrennslisstofn, lausn (einnota hettuglas) 1 ytri poka
Estonian: Teised suukaudsed kumariinid (nt fenprokumoon, atsenokumarool) [CYP2C9 ja CYP3A4 substraadid]
Icelandic: Önnur kúmarín til inntöku (t.d. fenprókúmon, asenókúmaról) [CYP2C9 og CYP3A4 hvarfefni]
Estonian: Pankrease funktsiooni jälgimine
Icelandic: Eftirlit með starfsemi briskirtils
Estonian: Veenduge, et viaaliadapteri sisemine õõnesnõel paikneb viaali vaheseina keskel, ja lükake adapter kindlalt viaalile, kuni see oma kohale klõpsatab.
Icelandic: Staðsetjið broddinn í millistykkinu fyrir hettuglasið á miðjum gúmmítappanum og þrýstið millistykkinu þétt á hettuglasið þar til það smellur á sinn stað.
Estonian: Vorikonasooli Cmax ja AUC ↔ Annust ei ole vaja kohandada
Icelandic: Vórikónazól Cmax og AUC ↔ Engin skammtaaðlögun
Estonian: Rifabutiini manustamist koos vorikonasooliga tuleb võimalusel vältida.
Icelandic: Ef hægt er skal forðast notkun vórikónazóls samhliða rífabútíni.
Estonian: Diklofenak (50 mg üksikannus)
Icelandic: Díklófenak (50 mg stakur skammtur)
Estonian: Alljärgnevas tabelis on toodud vorikonasooli ja teiste ravimite koostoimed (üks kord ööpäevas, kaks korda ööpäevas, kolm korda ööpäevas ja määramata).
Icelandic: Milliverkanir vórikónazóls og annarra lyfja eru skráðar í töflunni hér að neðan (einu sinni á sólarhring er táknað sem "QD", tvisvar á dag er táknað sem "BID", þrisvar á dag er táknað sem "TID" og það sem ekki hefur verið ákvarðað er táknað sem "ND").
Estonian: • Tõsised dermatoloogilised kõrvaltoimed (kaasaarvatud SCC) Fototoksiliste reaktsioonide sagedus on suurem lastel.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir í húð (þ.m.t. flöguþekjukrabbamein í húð) Tíðni ljóseiturhrifa er hærri hjá börnum.
Estonian: Kaukaasia rassist ja jaapanlastest tervete vabatahtlike võrdleval uuringul selgus, et tagasihoidlikel metaboliseerijatel on vorikonasooli AUCτ keskmiselt 4 korda kõrgem kui nende homosügootsetel intensiivsetest metaboliseerijatest vastanditel.
Icelandic: Rannsóknir á heilbrigðum einstaklingum, hvítum og japönskum hafa sýnt fram á að hjá einstaklingum þar sem umbrot er lítið er vórikónazól útsetning (AUC) að meðaltali fjórfalt hærri en hjá arfhreinum einstaklingum þar sem umbrot er mikið (extensive metabolisers).
Estonian: Teise uuringusse kaasati 22 invasiivse kandidoosiga patsienti, sealhulgas kandideemia ja söögitoru kandidoosiga, mis vajas kas esmast või päästvat ravi, ja kellest 17 patsienti kaasati MITTanalüüsidesse.
Icelandic: Í seinni rannsókninni voru 22 sjúklingar með ífarandi hvítsveppasýkingar (candidiasis), þ.m.t. blóðsýkingu af völdum hvítsveppa (ICC) og hvítsveppasýkingu í vélinda (EC) sem kröfðust annaðhvort frum- eða björgunarmeðferðar, af þeim voru 17 teknir með í MITT virknigreiningarnar.
Estonian: Iga tablett sisaldab 50 mg vorikonasooli.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 50 mg vórikónazól.
Estonian: Rifampitsiin (600 mg ööpäevas) [tugev CYP450 indutseerija]
Icelandic: Rifampicín (600 mg QD) [öflugur CYP450 virkir]
Estonian: Kasutamisjuhised:
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir notkun:
Estonian: VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/02/212/001-012
Icelandic: VFEND 50 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/001-012
Estonian: Pärast kontsentraadi valmistamist on vajalik edasine lahjendamine enne manustamist.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið blandað er þörf á frekari þynningu fyrir gjöf.
Estonian: Soovitatav on ulatuslik ja sage jälgimine pärsitud hingamise ning teiste opioididega seotud kõrvaltoimete suhtes.
Icelandic: Áframhaldandi og títt eftirlit með öndunarbælingu og öðrum aukaverkunum sem tengjast ópíóíðum er ráðlagt.
Estonian: Uuringutes on leitud, et lahuse kontsentraat on temperatuuril 2°C...8 C keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne 24 tunni vältel.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika eftir blöndun í 24 klst. við 2°C til 8°C.
Estonian: Turuletulekujärgselt on täheldatud pikemaajalisi visuaalseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.4).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá langvinnum aukaverkunum á sjón (sjá kafla 4.4).
Estonian: Reproduktiivsetes uuringutes on vorikonasool osutunud rottidel teratogeenseks ja küülikutel embrüotoksiliseks, seda plasmakontsentratsioonide juures, mida inimestel täheldatakse tavaliste raviannuste kasutamisel.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum kom í ljós að vórikónazól veldur vansköpun hjá rottum og eituráhrifum á fósturvísi hjá kanínum við svipaða þéttni og verður hjá mönnum við venjulega skammta.
Estonian: Vorikonasooli Cmax  18% Vorikonasooli AUC  23%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  18% Vórikónazól AUC  23%
Estonian: Sisemine õõnesnõel
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM
Estonian: 300 mg suukaudne säilitusannus (või 150 mg alla 40 kg kaaluvatel patsientidel) saavutab samasuguse taseme kui intravenoosne annus 4 mg/kg kohta.
Icelandic: Með 300 mg viðhaldsskammti til inntöku (eða 150 mg fyrir sjúklinga sem vega minna en 40 kg) fæst svipuð útsetning fyrir vórikónazóli og með 4 mg/kg, gefið í bláæð.
Estonian: • Infusioonikoha reaktsioonAllergiline reaktsioon või liiga tugev immuunvastus
Icelandic: - Aukaverkanir á innrennslisstað - Ofnæmisviðbrögð eða óeðlilega mikil ónæmissvörun
Estonian: Fototoksiliste reaktsioonide esinemisel on vaja konsulteerida mitme valdkonna spetsialistiga, ravi VFEND- ga lõpetada ja kasutada alternatiivset ravi teiste seentevastaste ravimitega ja suunata patsient dermatoloogi juurde.
Icelandic: Ef ljóseiturhrif koma fram, skal leita þverfaglegrar ráðgjafar, hætta notkun Vfend og íhuga notkun annarra sveppalyfa sem og vísa sjúklingi til sérfræðings í húðlækningum.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli tõestatud ja tõenäolise invasiivse seeninfektsiooni esinemise määr esimesel aastal pärast HSCT-d. MITT rühma kuulus 40 eelnevalt esinenud invasiivse seeninfektsiooniga patsienti, sh 31 aspergilloosi, 5 kandidiaasi ja 4 muu invasiivse seeninfektsiooniga patsienti.
Icelandic: Breytta þýðið sem ætlunin var að meðhöndla náði yfir 40 sjúklinga sem höfðu fengið ífarandi sveppasýkingu áður, þ.m.t. 31 með ýrumyglu (aspergillosis), 5 með hvítsveppasýki (e. candidiasis) og 4 með aðrar ífarandi sveppasýkingar.
Estonian: Patsiendil ravi talumatuse puhul vähendada intravenoosset annust järk-järgult 1 mg/kg kaupa.
Icelandic: Ef sjúklingur þolir ekki meðferðina á að minnka skammtinn í 1 mg/kg þrepum.
Estonian: Vorikonasooli Cmax  49% Vorikonasooli AUC  69%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  49% Vórikónazól AUC  69%
Estonian: VFEND suspensioon sisaldab ühes milliliitris 0,54g sukroosi.
Icelandic: Hver ml VFEND mixtúru inniheldur 0,54 g súkrósa.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtum vórikónazóls.
Estonian: Suukaudse suspensiooni valmistamiseks kasutatava pulbri ja tablettide bioekvivalentsust lastel ei ole uuritud.
Icelandic: Líffræðilegt jafngildi milli mixtúru og taflna hefur ekki verið rannsakað hjá börnum.
Estonian: Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Estonian: Invasiivsete seeninfektsioonide esmane profülaktika - efektiivsus HSCT saajatel, kellel ei esine eelnevalt tõestatud või tõenäolist invasiivset seeninfektsiooni Vorikonasooli võrreldi itrakonasooliga kui esmast profülaktikavahendit avatud võrdlevas mitmekeskuselises uuringus, mis hõlmas täiskasvanuid ja teismelisi allogeense HSCT saajaid, kellel ei esinenud eelnevalt tõestatud või tõenäolist invasiivset seeninfektsiooni.
Icelandic: Fyrsta fyrirbyggjandi meðferð gegn ífarandi sveppasýkingu - verkun hjá sjúklingum með ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna, án áður staðfestrar eða grunaðrar ífarandi sveppasýkingar Vórikónazól var borið saman við ítrakónazól sem fyrsta fyrirbyggjandi meðferð í opinni, fjölsetra samanburðarrannsókn hjá fullorðnum og unglingum eftir ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna, án áður staðfestrar eða grunaðrar ífarandi sveppasýkingar.
Estonian: Vorikonasool metaboliseerub tsütokroom P450 isoensüümide CYP2C19, CYP2C9 ja CYP3A4 vahendusel ning pärsib ühtlasi nende aktiivsust.
Icelandic: Vórikónazól er umbrotið af cýtókróm P450 ísóensímunum CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4 og hamlar virkni þeirra.
Estonian: R-metadooni (aktiivne) Cmax  31% R-metadooni (aktiivne) AUC 
Icelandic: R-metadón (virkt) Cmax  31% R-metadón (virkt) AUC  47% S-metadón Cmax  65% S-metadón AUC  103%
Estonian: Kasutamine koos suure annuse ritonaviiriga (400 mg ja üle selle kaks korda ööpäevas ), sest ritonaviir vähendab selles annuses oluliselt vorikonasooli plasmakontsentratsiooni tervetel katseisikutel (vt lõik 4.5, väiksemate annuste kohta vt lõik 4.4).
Icelandic: Má ekki nota samtímis stórum skammti af rítónavíri (400 mg eða meira tvisvar á sólarhring) þar sem rítónavír lækkar þéttni vórikónazóls marktækt í plasma í þessum skammti hjá heilbrigðum einstaklingum (sjá kafla 4.5, fyrir minni skammta sjá kafla 4.4).
Estonian: • Lahjendamiseks keerake õrnalt viaal koos viaali adapteri ja süstlaga tagurpidi ja tõmmake süstlasse vajalik kogus kontsentreeritud lahust (vt allolevat tabelit).
Icelandic:  Til þynningar skal hvolfa samtengda hettuglasinu, millistykkinu fyrir hettuglasið og sprautunni varlega og draga það rúmmál sem þarf af blönduðu þykkni upp í sprautuna (sjá töfluna hér að neðan).
Estonian: Kuigi kliinilised uuringud puuduvad, suurendab vorikonasool tõenäoliselt CYP3A4 poolt metaboliseeritavate statiinide plasmasisaldust ja võib põhjustada rabdomüolüüsi.
Icelandic: Þó engar klínískar rannsóknir hafi verið gerðar er líklegt að vórikónazól auki plasmaþéttni statína sem eru umbrotin fyrir tilstilli CYP3A4 og geti leitt til rákvöðvalýsu.
Estonian: Vorikonasooli Cmax  4% Vorikonasooli AUC  32%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  4% Vórikónazól AUC  32%
Estonian: Õhuke polümeerikate: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Laktoosmonohüdraat Glütserooltriatsetaat
Icelandic: Kísilkvoða, vatnsfrí Títantvíoxíð (E171) Xantangúmmí
Estonian: VFEND-i infusioonilahuse pulber ja lahusti lahustatakse ja lahjendatakse vajaliku kontsentratsiooni saamiseks haigla apteekri või õe poolt (vt käesoleva infolehe lõpus toodud informatsiooni).
Icelandic: VFEND innrennslisstofn og leysir, lausn er leystur upp og þynntur að réttum styrk af lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi á sjúkrahúsinu (sjá frekari upplýsingar í lok fylgiseðilsins).
Estonian: Kõlblik kuni: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist: 24 tundi temperatuuril 2 C...8 C.
Icelandic: 24 klst. við 2°C - 8°C.
Estonian: EU/1/02/212/022 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/023 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/024 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: EU/1/02/212/022 2 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/023 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/024 100 filmuhúðaðar töflur
Estonian: Järelejäänud suspensioon tuleb hävitada 14 päeva möödumisel valmistamisest.
Icelandic: Allri afgangs mixtúru, skal farga 14 dögum eftir blöndun.
Estonian: Flukonasool (200 mg ööpäevas) [CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4 inhibiitor]
Icelandic: Flúkónazól (200 mg QD) [CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4 hemill]
Estonian: Ebapiisava ravivastuse korral võib intravenoosset annust tõsta järk-järgult 1 mg/kg kaupa.
Icelandic: Ef svörun sjúklings við meðferð er ófullnægjandi má auka skammtinn í 1 mg/kg þrepum.
Estonian: Profülaktikaks soovitatav annustamisrežiim on sama, mis vastavates vanuserühmades.
Icelandic: Ráðlögð skammtaáætlun fyrir fyrirbyggjandi meðferð er sú sama og fyrir meðferð í viðkomandi aldurshópum.
Estonian: ja Histoplasma capsulatum'i suhtes, kusjuures enamiku mikroobitüvede inhibeerimiseks on piisanud vorikonasooli kontsentratsioonist 0,05…2 μg/ml.
Icelandic: Cladophialophora spp. og Histoplasma capsulatum og var vöxtur flestra stofna hindraður með vórikónazóli í styrkleikanum 0,05 til 2 g/ml.
Estonian: Rifabutiin (tugev CYP450 indutseerija)
Icelandic: Rífabútín (öflugur CYP450 virkir)
Estonian: Raporteeritud on pikaajalistest kõrvaltoimetest nägemisele, sealhulgas ähmane nägemine, nägemisnärvi põletik ja papilli ödeem (vt lõik 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá langvinnum aukaverkunum á sjón, þar á meðal þokusýn, sjóntaugarþrota og doppubjúg (sjá kafla 4.8).
Estonian: Ebapiisava ravivastuse korral võib annust tõsta järk-järgult 1 mg/kg kaupa (või järk-järgult 50 mg kaupa juhul, kui algannusena kasutati maksimaalselt 350 mg suukaudselt).
Icelandic: Ef svörun sjúklings við meðferð er ófullnægjandi má auka skammtinn í 1 mg/kg þrepum (eða í 50 mg þrepum, ef meðferð var hafin með 350 mg hámarksskammti til inntöku).
Estonian: Ebapiisava raviefekti korral võib suukaudsel manustamisel säilitusannust suurendada 300 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Icelandic: Ef svörun sjúklings er ófullnægjandi má auka viðhaldsskammt í 300 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Estonian: Vorikonasooli suukaudsel manustamisel 14 päeva vältel aspergilloosist ohustatud patsientidele (eelkõige lümfaatilise ja hemopoeetilise koe pahaloomuliste kasvajatega patsiendid) annuses 200 mg või 300 mg kaks korda päevas olid vorikonasooli peamised farmakokineetilised karakteristikud - kiire ja peaaegu täielik imendumine, kumuleerumine ja mittelineaarne farmakokineetika - väga sarnased tervetel vabatahtlikel täheldatutele.
Icelandic: Sjúklingar sem eru í aukinni hættu að fá ýrumyglusýkingar (aðallega sjúklingar með illkynja æxli í eitlum eða blóðmyndandi vef) fengu 200 mg eða 300 mg í inntöku tvisvar sinnum á sólarhring í 14 sólarhringa og reyndust lyfjahvörf þeirra sambærileg við lyfjahvörf heilbrigðra einstaklinga hvað varðar hraða og áreiðanleika frásogs, uppsöfnun og hversu ólínuleg þau eru.
Estonian: Uuringud vere kreatiniinisisalduse suurenemine vere uureasisalduse suurenemine, vere kolesteroolisisalduse suurenemine
Icelandic: Rannsóknanið urstöður hækkað kreatínín í blóði aukið þvagefni í blóði, hækkað kólesteról í blóði
Estonian: Edukuse määrad ja muud teisesed tulemusnäitajad on esitatud järgmises tabelis:
Icelandic: Í töflunni hér á eftir er árangur sýndur sem og aðrir aukaendapunktar:
Estonian: Rääkige sellest oma arstile kui võtate järgmisi ravimeid, sest samaaegset ravi VFEND-iga tuleb võimalusel vältida:
Icelandic: Látið lækninn vita ef notað er eftirtalið lyf, þar sem forðast skal samtímis meðferð með VFEND ef mögulegt er:
Estonian: Patsiente, kes ei läbinud hindamist 12. nädalal, hinnati edututeks.
Icelandic: Samkvæmt skilgreiningu bar meðferðin ekki árangur hjá sjúklingum sem ekki var lagt mat á 12 vikum eftir að meðferð lauk.
Estonian: In vitro uuringutes on näidatud, et vorikonasool võib pärssida HIVproteaasi inhibiitorite metabolismi; samuti võivad HIV-proteaasi inhibiitorid pärssida vorikonasooli metabolismi.
Icelandic: Rannsóknir in vitro benda til að vórikónazól geti hindrað umbrot HIV próteasa hemla og að HIV próteasa hemlar geti hindrað umbrot vórikónazóls.
Estonian: VFEND-i õhukese polümeerikattega tablette tuleb võtta vähemalt üks tund enne või vähemalt üks tund pärast sööki.
Icelandic: VFEND filmuhúðaðar töflur á að taka að minnsta kosti einni klukkustund fyrir máltíð, eða einni klukkustund eftir máltíð.
Estonian: Fertiilses eas naised peaksid ravi ajal vorikonasooliga alati kasutama mõnda efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Icelandic: Konur á barneignaraldri Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur.
Estonian: Vorikonasooli jaotusruumala püsikontsentratsiooni staadiumis on hinnanguliselt 4,6 l/kg, mis lubab oletada ulatuslikku jaotumist kudedesse.
Icelandic: Við stöðuga plasmaþéttni er dreifingarrúmmál vórikónazóls áætlað 4,6 l/kg, sem bendir til mikillar dreifingar til vefja.
Estonian: • Toimeaine on vorikonasool.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er vórikónazól.
Estonian: • Lümfinäärmete suurenemine (võib mõnikord ka valus olla), luuüdihäire, suurenenud eosinofiilide arv
Icelandic: - Lífhimnubólga - Stækkaðir eitlar (stundum sársaukafullt), beinmergsbilun, fjölgun rauðkyrninga
Estonian: Ärge manustage seda boolussüstena patsiendile.
Icelandic: Má ekki gefa sjúklingum til hleðsludælingar (bolus).
Estonian: Efavirensit võib manustada koos vorikonasooliga, kui vorikonasooli säilitusannust suurendatakse 400 mg-ni iga 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendatakse 50% võrra, st 300 mg-ni üks kord ööpäevas.
Icelandic: Gefa má efavírenz samhliða vórikónazóli ef viðhaldsskammtur vórikónazóls er aukinn í 400 mg á 12 klukkustunda fresti og skammtur efavírenz er minnkaður um 50%, þ.e. í 300 mg einu sinni á sólarhring.
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused hüpakuusia, peapööritus, tinnitus
Icelandic: Eyru og völundarhús heyrnarskerðing, svimi, eyrnasuð
Estonian: VFEND 200 mg lahusepulbri 1 ühekordselt kasutatav kummistopperi, alumiiniumkorgi ja plastmasstihendiga 30 ml I tüüpi läbipaistev klaasviaal.
Icelandic: 1 einnota 30 ml glært glerhettuglas úr gleri af tegund I, með gúmmítappa og álhettu með plastinnsigli með VFEND 200 mg innrennslisstofni.
Estonian: Mitmekordse suukaudse annustamisega uuringus leiti, et mõõduka maksatsirroosiga (Child-Pugh B klass) indiviididel, kelle vorikonasooli säilitusannus oli 100 mg kaks korda ööpäevas ja normaalse maksafunktsiooniga indiviididel, kes kasutasid vorikonasooli annuses 200 mg kaks korda ööpäevas, oli AUCτ väärtus võrdlemisi sarnane.
Icelandic: Í rannsókn þar sem endurteknir skammtar til inntöku voru gefnir, var AUCτ svipað hjá einstaklingum með í meðallagi alvarlega skorpulifur (Child-Pugh B) sem fengu 100 mg viðhaldsskammt tvisvar sinnum á sólarhring og hjá einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi sem fengu 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Estonian: VFEND-i väljakirjutamisse patsientidele, kellel on teada ülitundlikkus teiste asoolrühma seentevastaste preparaatide suhtes, tuleb suhtuda ettevaatusega (vt ka lõik 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun VFEND hjá sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir öðrum azólum (sjá einnig kafla 4.8).
Estonian: * Uuringu esmane tulemusnäitaja ** Mittehalvemust on näidatud 5%-list piiri kasutades *** Osakaalude erinevus ja 95% CI saadi pärast randomiseerimisega korrigeerimist
Icelandic: * Aðalendapunktur rannsóknar ** Jafngildi er sýnt með 5% vikmörkum ***Mismunur í hlutföllum, á 95% öryggisbilinu sem fékkst eftir leiðréttingu fyrir slembiröðun
Estonian: Tsimetidiin (400 mg kaks korda ööpäevas) [mittespetsiifiline CYP450 inhibiitor, tõstab mao pH taset]
Icelandic: Címetidín (400 mg BID) [ósértækur CYP450 hemill og hækkar pH í maga]
Estonian: Kui teid juba ravitakse rifabutiiniga, tuleb jälgida teie vere vormelementide sisaldust ja rifabutiini võimalikke kõrvaltoimeid.
Icelandic: Ef rífabútin er notað þarf að fylgjast með blóðgildum og aukaverkunum rífabútins.
Estonian: • Üks pudel sisaldab 45 g pulbrit, millest saab 70 ml valmis suspensiooni.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 45 g af þurrefni sem eftir blöndun með vatni gefur 70 ml af mixtúru, dreifu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid vorikonasoolraviga seotud nägemiskahjustused (sealhulgas nägemise hägustumine, fotofoobia, kloropsia, kromatopsia, värvipimedus, tsüanopsia, silma kahjustus, halo nägemine, kanapimedus, ostsillopsia, fotopsia, sädelev skotoom, nägemisteravuse vähenemine, nägemise eredus, nägemisvälja defekt, klaasjad hõljumid ja ksantopsia) väga sagedased.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru sjónskerðingar (þ.m.t. þokusýn, ljósfælni, grænsýni, litskynvilla, litblinda, blásýni, augnröskun, baugasýn (halo vision), náttblinda, sveiflusýni (oscillopsia), blossasýn, sindurflekkir (scintillationg scotoma), minnkuð sjónskerpa, birtusýn (visual brightness), sjónsviðsgalli, augngrugg og gulsýni) við vórikónazólmeðferð mjög algengar.
Estonian: Pärast lahuse valmistamist sisaldab iga milliliiter 10 mg vorikonasooli.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml 10 mg af vórikónazóli.
Estonian: Keerake süstal lahti ning visake viaaliadapter ja viaal ära.
Icelandic: Skrúfið síðan sprautuna af og fargið hettuglasinu og millistykkinu.