FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Užívejte tobolky Atazanavir Mylan s jídlem (hlavním jídlem nebo vydatnou svačinou).
Slovenian: Kapsule Atazanavir Mylan vzemite skupaj s hrano (s kosilom ali z obilnejšim obrokom).
Czech: Doporučuje se přechod z jiné lékové formy na tobolky, jakmile jsou pacienti schopni důsledně polykat tobolky.
Slovenian: Prehod z zdravljenja z drugimi farmacevtskimi oblikami zdravila na zdravljenje z zdravilom v obliki kapsul je priporočljiv takoj, ko lahko bolniki kapsule zanesljivo pogoltnejo.
Czech: Takto si budete jist()a, že váš lék je plně účinný a že jste snížil(a) riziko rozvoje virové rezistence na léčbu.
Slovenian: Tako ste lahko prepričani, da bo zdravilo najbolj učinkovalo in se boste izognili tveganju, da bi se med zdravljenjem razvila odpornost virusa.
Czech: 15 ze 120 pacientů (13%) v léčebné větvi atazanavir + ritonavir a 17 ze 123 pacientů (14%) větve lopinavirové + ritonavirové mělo 4 nebo více PI substitucí L10, M46, I54, V82, I84 a L90.
Slovenian: Petnajst od 120 (13 %) bolnikov v skupini z atazanavirjem + ritonavirjem in 17 od 123 (14 %) bolnikov v skupini z lopinavirjem + ritonavirjem je imelo štiri ali več PI substitucij L10, M46, I54, V82, I84 in L90.
Czech: SEDATIVA
Slovenian: SEDATIVI
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace kvetiapinu mohou vést ke komatu (viz bod 4.3).
Slovenian: Zvišane koncentracije kvetiapina v plazmi lahko povzročijo komo (glejte poglavje 4.3).
Czech: U pacientů s preexistující jaterní dysfunkcí, včetně chronické aktivní hepatitidy, je po dobu kombinované antiretrovirové terapie četnost funkčních jaterních abnormalit zvýšena, a proto mají být monitorováni podle zásad správné klinické praxe.
Slovenian: Pri bolnikih z že obstoječo okvaro jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, so med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem okvare jeter pogostejše, zato jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Czech: Všeobecně platné pravidlo je: doporučit ženám infikovaným HIV své děti nekojit, aby se zabránilo přenosu HIV na dítě.
Slovenian: Splošno priporočilo je, da ženske, okužene z virusom HIV, ne dojijo, da ne bi tako prišlo do prenosa virusa HIV.
Czech: Průměrná změna HIV RNA od výchozí hodnoty, log10 kopií/ml Všichni pacienti
Slovenian: Srednja sprememba vrednosti HIV RNA od izhodišča, log10 kopij/ml Vsi bolniki
Czech: Při přechodu na jinou formu podávání může být potřebná změna v dávkování.
Slovenian: Pri zamenjavi farmacevtskih oblik bo morda treba spremeniti odmerek.
Czech: • cyklosporin, takrolimus a sirolimus (léky snižující odpověď imunitního systému)
Slovenian: • ciklosporin, takrolimus in sirolimus (zdravila, ki zavirajo imunski sistem),
Czech: Chinidin má úzké terapeutické okno a je kontraindikován kvůli potenciální inhibici CYP3A atazanavirem.
Slovenian: Kinidin ima ozko terapevtsko okno, njegova uporaba pa je kontraindicirana zaradi možne inhibicije CYP3A z atazanavirjem.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Atazanavir Mylan, než jste měl(a) Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě užili více přípravku Atazanavir Mylan, může se objevit zežloutnutí kůže a/nebo očního bělma (ikterus) a nepravidelný srdeční tep (prodloužení QTc intervalu).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Atazanavir Mylan, kot bi smeli Če ste vzeli ali je otrok vzel prevelik odmerek zdravila Atazanavir Mylan, se lahko pojavi rumeno obarvanje kože in/ali očesnih beločnic (zlatenica) in nepravilen srčni utrip (podaljšanje intervala QTc).
Czech: HIV RNA <100 000 kopií/ml
Slovenian: HIV RNA <100.000 kopij/ml
Czech: U 2 % pacientů, léčených atazanavirem došlo k současnému zvýšení ALT/AST 3-4 stupně a zvýšení celkového bilirubinu 3 - 4 stupně.
Slovenian: Dva odstotka bolnikov, ki so prejemali atazanavir, sta imela sočasno zvišanje ALT/AST 3. oz. 4. stopnje in zvišanje celotnega bilirubina 3. oz. 4. stopnje.
Czech: KORTIKOSTEROIDY
Slovenian: KORTIKOSTEROIDI
Czech: Během léčby HIV infekce není vždy snadné odlišit nežádoucí účinky vyvolané atazanavirem od nežádoucích účinků způsobených jinými léky užívanými souběžně a od komplikací samotné HIV infekce.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV ni vedno lahko ugotoviti ali so neželeni učinki posledica jemanja atazanavirja ali drugih zdravil, ki jih jemljete, ali so posledica okužbe s HIV.
Czech: Jiné klinicky významné laboratorní abnormality (stupně 3 nebo 4) zaznamenané u ≥ 2 % pacientů, léčených kombinací obsahující atazanavir s jedním nebo více NRTI zahrnovaly: zvýšení kreatinkinázy (7 %), zvýšení - alaninaminotransferázy/sérové glutamát-pyruvát-transaminázy (ALT/SGPT) (5 %), nízkou hladinu neutrofilů (5 %), zvýšení - aspartátaminotransferázy/sérové glutamátoxaloacetát-transaminázy (AST/SGOT) (3 %) a zvýšení lipázy (3 %).
Slovenian: Druge izrazite patološke laboratorijske vrednosti (3. ali 4. stopnje), opisane pri ≥ 2 % bolnikih, ki so prejemali atazanavir in enega ali več NRTI-jev, so: zvišanje kreatin-kinaze (7 %), zvišanje alaninaminotransferaze/serumske glutamat-piruvat transaminaze (ALT/SGPT) (5 %), zmanjšanje števila nevtrofilcev (5 %), zvišanje aspartat-aminotransferaze/serumske glutamat-oksalacetat transaminaze (AST/SGOT) (3 %) in zvišanje lipaze (3 %).
Czech: Jestliže jste užil(a) náhodně více tobolek přípravku Atazanavir Mylan, než vám předepsal lékař, kontaktujte ihned svého lékaře nebo požádejte o radu v nejbližší nemocnici.
Slovenian: Če ste po nesreči vzeli prevelik odmerek zdravila Atazanavir Mylan, se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Czech: Itrakonazol, stejně jako ketokonazol, je silným inhibitorem stejně jako substrátem CYP3A4.
Slovenian: itrakonazol itrakonazol je podobno kot ketokonazol močan zaviralec in tudi substrat za CYP3A4.
Czech: Atazanavir se má podávat 2 hodiny před nebo 1 hodinu po podání antacid nebo pufrovaných léčivých přípravků.
Slovenian: atazanavir je treba uporabljati 2 uri pred ali 1 uro po uporabi antacida ali zdravila, ki vsebuje pufer.
Czech: Atazanavir Mylan podávaný společně s nízkou dávkou ritonaviru je určen k léčbě infekce HIV-1 u dospělých a dětských pacientů ve věku 6 let a starších v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky (viz bod 4.2).
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan je ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikov, starih 6 let ali več, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.2).
Czech: Studie provedeny u pacientů infikovaných HIV.
Slovenian: Študije, izvedene pri bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Czech: itrakonazolu (>200 mg/den) nejsou doporučeny.
Slovenian: Uporaba visokih odmerkov ketokonazola in itrakonazola (> 200 mg/dan) ni priporočljiva.
Czech: • triazolam a perorální (podávaný ústy) midazolam (používané k usnutí a/nebo k odstranění úzkosti)
Slovenian: • triazolam in peroralne oblike (ki se jih jemlje skozi usta) midazolama (uporabljamo jih kot pomoč pri težavah s spanjem in/ali za ublažitev tesnobe),
Czech: Na základě dat získaných s jinými potencovanými PI a ketokonazolem, kdy hodnota AUC ketokonazolu vykázala 3násobné zvýšení, se předpokládá, že atazanavir/ritonavir bude zvyšovat koncentrace ketokonazolu nebo itrakonazolu.
Slovenian: Na osnovi podatkov, pridobljenih pri uporabi drugih okrepljenih zaviralcev proteaz in ketokonazola, kjer se je vrednost AUC ketokonazola povečala za 3krat, pri uporabi atazanavirja/ritonavirja pričakujemo, da se bodo koncentracije ketokonazola ali itrakonazola povečale.
Czech: Ačkoli to nebylo sledováno, při souběžném podávání proteázových inhibitorů jsou možné zvýšené expozice pravastatinu nebo fluvastatinu.
Slovenian: Čeprav ni bilo raziskovano, obstaja možnost za povečano izpostavljenost pravastatinu ali fluvastatinu ob sočasni uporabi z zaviralci proteaz.
Czech: Pokud je to nutné, lze takové souběžné podávání zvážit případ od případu u pacientů se sníženou virovou náloží a s HIV kmenem, u kterého není žádné podezření na rezistenci k HIV léčebnému režimu.
Slovenian: O sočasni uporabi, če je le-ta potrebna, je smiselno razmisliti pri vsakem posameznem bolniku z nadzorovanim bremenom virusa HIV in z okužbo s sevi virusa HIV, ki niso odporni na režim zdravljenja.
Czech: Váš lékař vám předepsal přípravek Atazanavir Mylan, protože jste nakažený(á) virem HIV, který způsobuje onemocnění AIDS.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Atazanavir Mylan, ker ste okuženi s HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Czech: Pacienty je třeba na tyto možné nežádoucí účinky upozornit, pokud užívají inhibitory PDE5 s atazanavirem pro erektilní dysfunkci(viz bod 4.4).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na te možne neželene učinke pri uporabi zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije, če se jih uporablja skupaj z atazanavirjem (glejte poglavje 4.4).
Czech: Dalšími látkami jsou monohydrát laktosy (viz bod 2 „Atazanavir Mylan obsahuje laktosu"), krospovidon a magnesium-stearát.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 'Zdravilo Atazanvir Mylan vsebuje laktozo) krospovidon, magnezijev stearat.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Slovenian: Če opazite kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagajati.
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá vlastní zdravé tkáně).
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Czech: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: +49-(0) 6172 888 01
Slovenian: Mylan dura GmbH Tel: +49-(0) 6172 888 01
Czech: Mezi příznaky obtíží se žlučníkem mohou patřit bolest v pravé či střední horní oblasti břicha, nauzea, zvracení, horečka či žloutnutí kůže či očního bělma.
Slovenian: Simptomi težav z žolčnikom lahko vključujejo bolečino v desnem ali srednjem predelu trebuha, siljenje na bruhanje, bruhanje, zvišano telesno temperaturo ali rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic.
Czech: U pacientů léčených atazanavirem se objevily případy reverzibilního zvýšení nepřímého (nekonjugovaného) bilirubinu, souvisejícího s inhibicí UDP-glukuronosyltransferázy (UGT) (viz bod 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, se je pojavilo reverzibilno zvišanje indirektnega (nekonjugiranega) bilirubina, kar je povezano z zaviranjem UDP-glukuroniltransferaze (UGT) (glejte poglavje 4.8).
Czech: Atazanavir Mylan je antivirový (nebo antiretrovirový) lék.
Slovenian: Atazanavir Mylan je zdravilo, ki deluje proti virusom (ali retrovirusom).
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Czech: Atazanavir se primárně metabolizuje a vylučuje játry.
Slovenian: Atazanavir se večinoma presnavlja in izloča v jetrih.
Czech: d Analýza "intent-to-treat" s chybějícími hodnotami považovanými za selhání.
Slovenian: Analiza vključenih bolnikov ('Intent-to-treat analysis'), z manjkajočimi vrednostmi, ki so obravnavane kot neuspeh.
Czech: Při souběžném podávání přípravku Atazanavir Mylan s těmito léčivými přípravky lze očekávat značné zvýšení jejich koncentrací, což může být spojeno s rozvojem nežádoucích účinků, jako je hypotenze, zrakové změny a priapismus (viz bod 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Atazanavir Mylan in teh zdravil pričakujemo znaten porast njihovih koncentracij, kar posledično lahko privede do pojava neželenih učinkov zaviralcev PDE5, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem (glejte poglavje 4.5).
Czech: Atazanavir Mylan obsahuje laktosu.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan vsebuje laktozo.
Czech: V případě souběžně probíhající antivirové léčby hepatitidy B nebo C, přečtěte si, prosím, patřičné souhrny údajů o přípravku pro tyto léky (viz bod 4.8).
Slovenian: V primeru sočasnega zdravljenja hepatitisa B ali C je treba upoštevati povzetke glavnih značilnosti za uporabljena zdravila (glejte poglavje 4.8).
Czech: Rameno atazanavir/ritonavir ukázalo podobnou (non-inferiorita) antivirovou účinnost ve srovnání s ramenem lopinavir/ritonavir, když tato byla stanovena podle podílu pacientů s HIV RNA < 50 kopií/ml v týdnu 48 (Tabulka 5).
Slovenian: V skupini, ki je prejemala atazanavir/ritonavir, je bila protivirusna učinkovitost podobna (ni bila manjša) kot v skupini, ki je prejemala lopinavir/ritonavir, kar je bilo ovrednoteno z deležem bolnikov z vrednostjo HIV RNA < 50 kopij/ml v 48. tednu (preglednica 5).
Czech: Při zahájení 34% pacientů dostávalo PI a 60% dostávalo NNRTI.
Slovenian: Izhodiščno je 34 % bolnikov dobivalo zaviralce proteaz in 60 % NNRTIje.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: 300 mg tenofovir-disoproxil fumarátu odpovídá 245 mg tenofovir-disoproxilu.
Slovenian: 300 mg dizoproksiltenofovirijevega fumarata, kar ustreza 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Czech: Atazanavir (bez ritonaviru) byl hodnocen u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater (14 pacientů s Child-Pugh třídy B a 2 pacienti s Child-Pugh třídy C) po jedné dávce 400 mg.
Slovenian: Uporabo atazanavirja (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih osebah z zmerno do hudo okvaro jeter (14 oseb Child-Pugh B in 2 osebi ChildPugh C) po enkratnem 400 mg odmerku.
Czech: Atazanavir podávaný bez ritonaviru se nemá používat u těhotných vzhledem k riziku suboptimální expozice, zvláště se zřetelem na infekci matky a jejího přenosu na plod.
Slovenian: Atazanavirja brez ritonavirja se ne sme uporabljati pri nosečnicah, saj možna suboptimalna izpostavljenost predstavlja pomembno tveganje za okužbo matere in vertikalni prenos.
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovenian: Zahteve za predložitev redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh nadaljnjih posodobitev, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Czech: Didanosin (pufrované tablety) 200 mg/stavudin 40 mg, oba v jednorázové dávce (atazanavir 400 mg jednorázová dávka)
Slovenian: didanozin (pufrane tablete) 200 mg/stavudin 40 mg, oboje v enkratnem odmerku (atazanavir 400 mg enkratni odmerek)
Czech: Platí stejná doporučení pro lékové interakce kromě následujících: nedoporučuje se souběžné podávání s tenofovirem, boceprevirem, karbamazepinem, fenytoinem, fenobarbitalem, inhibitory protonové pumpy a buprenorfinem.
Slovenian: • sočasna uporaba ni priporočljiva s tenofovirjem, boceprevirjem, karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, zaviralci protonske črpalke in buprenorfinom.
Czech: Atazanavir se vázal asi z 86 % na lidské sérové proteiny v koncentračním rozsahu 100 až 10 000 ng/ml.
Slovenian: Atazanavir je v koncentracijskem območju od 100 do 10.000 ng/ml približno 86 % vezan na beljakovine v človeškem serumu.
Czech: • přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, rostlinný přípravek)
Slovenian: • pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum, zdravilo rastlinskega izvora),
Czech: - u pacientů bez funkční alely CYP2C19 se doporučuje pečlivé klinické i laboratorní sledování možných nežádoucích účinků souvisejících s vorikonazolem.
Slovenian: - pri bolnikih brez funkcionalnega alela CYP2C19 se priporoča skrben nadzor kliničnih in laboratorijskih parametrov glede neželenih učinkov vorikonazola.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: U dětských pacientů mladších než 3 měsíce nelze doporučit žádné dávkování přípravku Atazanavir Mylan.
Slovenian: Za otroke, mlajše od 3 mesecev, priporočila za odmerjanje zdravila Atazanavir Mylan niso na voljo.
Czech: U dětí, které dostávají Atazanavir Mylan, může být potřeba monitorovat jejich srdce.
Slovenian: Pri otrocih, ki prejemajo zdravilo Atazanavir Mylan, bo morda potrebno spremljati delovanje srca, o čemer se bo odločil otrokov zdravnik.
Czech: Při vysokých dávkách, vedoucích k vysoké expozici byly zaznamenány případy ikteru způsobené hyperbilirubinemií nepřímého (nekonjugovaného) bilirubinu (bez přítomných změn funkčních jaterních testů) nebo k prodloužení intervalu PR (viz body 4.4 a 4.8)
Slovenian: Pri velikih odmerkih, ki povzročijo veliko izpostavljenost zdravilu, se lahko pojavita zlatenica, ki je posledica indirektne (nekonjugirane) hiperbilirubinemije (brez spremljajočih sprememb testov jetrnih funkcij), ali podaljšanje intervala PR (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Czech: Během 48 týdnů léčby průměrné změny od výchozích hladin HIV RNA byly pro atazanvit + ritonavir a pro lopinavir + ritonavir podobné (ne však horší).
Slovenian: Pri 48-tedenskem zdravljenju so bile srednje spremembe vrednosti HIV RNA od izhodišča pri atazanavirju + ritonavirju in lopinavirju + ritonavirju podobne (niso bile slabše).
Czech: Atazanavir Mylan HIV infekci nevyléčí.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan ne ozdravi okužbe s HIV.
Czech: Tabulka 1: Dávka u dětských pacientů (6 let až do 18 let s tělesnou hmotností nejméně 15 kg) přípravku Atazanavir Mylan tobolky s ritonavirem
Slovenian: Preglednica 1: Odmerek za pediatrične bolnike (stare od 6 do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 15 kg) za kapsule zdravila Atazanavir Mylan skupaj z ritonavirjem Telesna masa (kg)
Czech: Souběžné užívání salmeterolu a přípravku Atazanavir Mylan může způsobit zvýšení kardiovaskulárních nežádoucích účinků spojených se salmeterolem.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in zdravila Atazanavir Mylan se lahko poveča pojavnost kardiovaskularnih neželenih učinkov salmeterola.
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem obsahující 30, 90 tobolek.
Slovenian: HDPE plastenke s polipropilensko navojno zaporko s po 30, 90 trdimi kapsulami
Czech: Bezpečnost atazanaviru v terapeutické kombinaci s jinými antiretrovirovými léky byla sledována u 1 806 dospělých pacientů, kteří dostávali atazanavir 400 mg jednou denně (1 151 pacientů, medián trvání 52 týdnů a maximální doba trvání 152 týdnů) anebo atazanavir 300 mg se 100 mg ritonaviru jednou denně (655 pacientů, medián trvání 96 týdnů a maximální doba trvání 108 týdnů).
Slovenian: Varnost atazanavirja so ocenili v sklopu kombiniranega zdravljenja z drugimi protiretrovirusnimi zdravili v nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri 1.806 odraslih bolnikih, ki so prejemali atazanavir v odmerku 400 mg enkrat na dan (1.151 bolnikov, mediani čas zdravljenja 52 tednov, najdaljši čas zdravljenja 152 tednov) ali atazanavir v odmerku 300 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan (655 bolnikov, mediani čas zdravljenja 96 tednov, najdaljši čas zdravljenja 108 tednov).
Czech: Na základě údajů o jiných inhibitorech CYP3A4 se předpokládá výrazně vyšší zvýšení koncentrací midazolamu, pokud je midazolam podáván perorálně.
Slovenian: Na osnovi podatkov za druge zaviralce CYP3A4 pričakujemo, da se bodo plazemske koncentracije midazolama pri peroralni uporabi midazolama pomembno povečale.
Czech: • simvastatin a lovastatin (používané ke snížení hladiny cholesterolu).
Slovenian: • simvastatin in lovastatin (uporabljamo ju za zniževanje holesterola v krvi),
Czech: Co je Atazanavir Mylan a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Atazanavir Mylan in za kaj ga uporabljamo
Czech: V předchozích studiích nebyla farmakokinetika atazanaviru rifabutinem pozměněna.
Slovenian: Pri predhodnih študijah rifabutin ni vplival na farmakokinetiko atazanavirja.
Czech: Atazanavir podávaný bez ritonaviru se nemá podávat pacientům léčeným v režimu obsahujícím tenofovir-disoproxil jako hlavní složku a s jinými současně podávanými léky, které snižují biologickou dostupnost atazanaviru (viz bod 4.5 V případě vysazení ritonaviru z doporučeného posíleného režimu atazanaviru), nebo v případě, že je dodržování takového režimu vnímáno jako rizikové.
Slovenian: Atazanavirja brez ritonavirja se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo z osnovnim režimom, ki vsebuje dizoproksiltenofovirat, in z drugimi sočasno uporabljenimi zdravili, ki zmanjšujejo biološko uporabnost atazanavirja (glejte poglavje 4.5 V primeru odtegnitve ritonavirja iz priporočenega režima zdravljenja z okrepitvijo farmakokinetike atazanavirja) ali v primeru pričakovanih težav s sodelovanjem bolnika pri zdravljenju.
Czech: Pokud není vyšetření genotypu možné, je třeba provádět kompletní sledování bezpečnosti a účinnosti.
Slovenian: Če določitev genotipa ni možna, je treba bolnika skrbno spremljati tako glede varnosti kot učinkovitosti zdravljenja.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - 'Combination antiretroviral therapy') ali obojim.
Czech: V případě vysazení ritonaviru z doporučeného režimu potencovaného atazanaviru (viz bod 4.4)
Slovenian: V primeru odtegnitve ritonavirja iz priporočenega režima zdravljenja z okrepitvijo farmakokinetike atazanavirja (glejte poglavje 4.4)
Czech: Cyklosporin Takrolimus Sirolimus
Slovenian: Imunosupresivi ciklosporin takrolimus sirolimus
Czech: Atazanavir se primárně metabolizuje v játrech a u pacientů s poruchoufunkce jater byly pozorovány jeho zvýšené koncentrace v plazmě (viz body 4.2 a 4.3).
Slovenian: Atazanavir se primarno presnavlja v jetrih in pri bolnikih z okvaro jeter so opažali zvišanje njegove koncentracije v plazmi (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Czech: M36, M46, I54, A71, V82 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a počet pacientů s párovými genotypy klasifikovanými jako virologické selhání (HIV RNA
Slovenian: M36, M46, I54, A71, V82 10-20 % L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Število bolnikov s pari genotipov, označenimi kot virusni neodziv (HIV RNA ≥ 400 kopij/ml).
Czech: U zdravých subjektů bylo ledvinami vyloučeno přibližně 7 % atazanaviru z podané dávky v nezměněné podobě.
Slovenian: Okvara ledvic Pri zdravih preiskovancih se je skozi ledvice izločilo v nespremenjeni obliki približno 7 % uporabljenega odmerka atazanavirja.
Czech: 14-OH klarithromycin 14-OH klarithromycin AUC ↓70%
Slovenian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70 %
Czech: Váš lékař vám doporučí, která kombinace těchto léků s přípravkem Atazanavir Mylan je pro vás nejlepší.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kakšna kombinacija anti-HIV zdravil z zdravilom Atazanavir Mylan bi bila za vas najboljša.
Czech: Pacienti s alespoň jednou funkční alelou CYP2C19
Slovenian: Osebe z vsaj enim funkcionalnim alelom CYP2C19.
Czech: Zvýšená expozice progestinu může vést k souvisejícím nežádoucím účinkům (např. inzulinové rezistenci, dyslipidemii, akné a špinění), a tím k možnému ovlivnění kompliance.
Slovenian: Zaradi večje izpostavljenosti gestagenu se lahko pojavijo s tem povezani neželeni učinki (npr. odpornost proti inzulinu, dislipidemija, akne in madeži na perilu), kar lahko vpliva na sodelovanje bolnice pri zdravljenju.