FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In seltenen Fällen wurden nach der Anwendung von Hormonen, wie die in [Phantasiebezeichnung] enthaltene Substanz, benigne und in noch selteneren Fällen maligne Lebertumore beobachtet, die in Einzelfällen zu lebensbedrohlichen intraabdominellen
Latvian: Pēc hormonālu vielu, piemēram, tādu kā [piešķirtais nosaukums] sastāvā esošo, lietošanas retos gadījumos novēroti labdabīgi un vēl retākos gadījumos ļaundabīgi aknu audzēji, kas izraisa atsevišķus dzīvībai bīstamas intraabdominālas asiņošanas gadījumus.
German: Krankengeschichte und regelmäßige Kontrolluntersuchungen Eine Hormonersatzbehandlung ist mit Risiken verbunden, welche vor der Entscheidung, die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] zu beginnen bzw. fortzusetzen, beachtet werden müssen.
Latvian: Medicīniskā anamnēze un regulāras pārbaudes HAT lietošana rada risku, kas jāņem vērā, lemjot par to, vai sākt [piešķirtais nosaukums] lietošanu vai turpināt to.
German: Dies kann die Beschwerden in der Scheide lindern.
Latvian: Tas var mazināt diskomfortu makstī.
German: Der Arzt wird über die Behandlungsdauer und darüber, ob eine weitere Behandlung mit einer hochdosierten Estradiol-Creme ohne Kortikosteroid oder eine Creme ohne Wirkstoff notwendig ist, entscheiden.
Latvian: Ārsts lems par ārstēšanas ilgumu un par to, vai ir nepieciešama ārstēšana ar kortikosteroīdus nesaturošu lielas devas estradiola krēmu vai ar krēmu bez aktīvām vielām.
German: Es werden die folgenden Kategorien verwendet, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen anzugeben:
Latvian: Blakusparādību biežuma raksturošanai izmanto šādas kategorijas: Ļoti bieži:
German: Das Auftreten eines solches Ereignisses ist während des ersten Behandlungsjahres wahrscheinlicher als in den Folgejahren der Behandlung (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Šā traucējuma iespējamība pirmajā HAT lietošanas gadā ir lielāka nekā vēlāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: - Bei Frauen, die eine kombinierte Estrogen-Progestogen-Therapie über mehr als 5 Jahre durchgeführt hatten, war das Risiko für eine Brustkrebsdiagnose bis zu 2-fach erhöht.
Latvian: - Sievietēm, kuras lieto kombinētu estrogēnu-progestagēnu terapiju ilgāk nekā 5 gadus, ziņots par līdz 2 reizēm palielinātu krūts vēža risku.
German: Bei verlängerter Anwendung ist auf mögliche systemische Wirkungen zu achten.
Latvian: Ilgstošas lietošanas laikā jāpievērš uzmanība iespējamai sistēmiskai ietekmei.
German: Das Schlaganfallrisiko ist bei Anwenderinnen einer Hormonersatzbehandlung etwa 1,5-fach höher als bei Nichtanwenderinnen.
Latvian: Insulta risks HAT lietotājām ir aptuveni 1,5 reizes lielāks nekā nelietotājām.
German: Frauen mit einem intakten Uterus mit abnormalen Blutungen unbekannter Ursache oder Frauen mit einem intakten Uterus, die zuvor mit unopponierten Estrogenen behandelt wurden, sollten besonders sorgfältig untersucht werden, um eine Hyperstimulation/maligne Erkrankung des Endometriums vor Beginn der Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] auszuschließen.
Latvian: Sievietes ar neskartu dzemdi un nezināmas etioloģijas patoloģisku asiņošanu vai sievietes ar neskartu dzemdi, kuras iepriekš ārstētas ar tikai estrogēnus saturošām zālēm, jāizmeklē īpaši rūpīgi, lai pirms ārstēšanas uzsākšanas ar [piešķirtais nosaukums] izslēgtu endometrija hiperstimulāciju/ļaundabīgu audzēju.
German: Sie wird durch einen Abfall der Estrogenspiegel in Ihrem Körper verursacht.
Latvian: To izraisa estrogēna līmeņa pazemināšanās Jūsu organismā.
German: Wird ein thrombophiler Defekt festgestellt und sind außerdem Thrombosen bei Verwandten bekannt oder ist der festgestellte Defekt schwerwiegend (z. B. Antithrombin-, Protein-Sund/oder Protein-C-Mangel oder eine Kombination von Defekten), so darf eine HRT nicht angewendet werden.
Latvian: Ja tiek konstatēts trombofīlisks traucējums, kas saistīts ar trombozi ģimenes locekļiem, vai ja traucējums ir smags (piemēram, antitrombīna, S proteīna vai C proteīna deficīts vai traucējumu kombinācija), HAT ir kontrindicēta.
German: Bei vaginaler Anwendung wird Estradiol vom Vaginalepithel resorbiert und gelangt in Konzentrationen in die Blutbahn, die vorübergehend oberhalb des postmenopausalen Bereichs liegen.
Latvian: Lietojot vagināli, estradiols uzsūcas no maksts epitēlija un nokļūst asinsritē koncentrācijā, kas īslaicīgi pārsniedz pēcmenopauzes diapazonu.
German: Wenn die Symptome der vaginalen Atrophie länger als 4 Wochen anhalten, sollten alternative Therapien in Erwägung gezogen werden.
Latvian: Ja maksts atrofijas simptomi saglabājas ilgāk par četrām nedēļām, jāapsver alternatīva terapija.
German: Teil A. - Arzneimittel mit 0,01 Gew.-% Estradiol zur topischen Anwendung (gemäß Anhang I)
Latvian: 0,01 % estradiolu saturošas zāles lokālai lietošanai (saskaņā ar
German: Andere Bindungsproteine können im Serum erhöht sein, wie das kortikoidbindende Globulin (CBG) und das geschlechtshormonbindende Globulin (SHBG), was zu einem Ansteigen der zirkulierenden Kortikosteroide bzw. Sexualhormone führt.
Latvian: Serumā var būt paaugstināta citu saistošo proteīnu koncentrācija, t. i., kortikoīdsaistošā globulīna (KSG) un dzimumhormonus saistošā globulīna (DzHSG) koncentrācija, kas izraisa attiecīgi cirkulējošo kortikosteroīdu un dzimumsteroīdu koncentrācijas paaugstināšanos.
German: Klinisch kann ein erhöhter Estrogenmetabolismus zu einer verminderten Wirkung dieser Hormone und zu Veränderungen des uterinen Blutungsmusters führen.
Latvian: Pastiprināts estrogēnu metabolisms klīniski var izraisīt ietekmes samazināšanos un dzemdes asiņošanas rakstura pārmaiņas.
German: Bevor ein 4-wöchiger Behandlungszyklus mit [Phantasiebezeichnung] wiederholt wird, sollte die Behandlung daher überprüft werden, insbesondere in Hinblick auf etwaige Symptome von Endometriumhyperplasien oder -karzinomen.
Latvian: Tādēļ pirms 4 nedēļu ārstēšanas kursa ar [piešķirtais nosaukums] atkārtošanas ārstēšana ir jāpārskata, īpašu uzmanību pievēršot jebkādiem endometrija hiperplāzijas vai karcinomas simptomiem.
German: Veränderungen der Libido, Störung des Gemütszustands
Latvian: Dzimumtieksmes pārmaiņas, garastāvokļa traucējumi
German: Daher wird eine verlängerte Behandlung von mehr als 4 Wochen nicht empfohlen.
Latvian: Tādēļ ilgstoša ārstēšana ilgāk par 4 nedēļām nav ieteicama.
German: Häufig ≥1/100 bis <1/10 (≥1 % und
Latvian: ≥ 1/100 līdz 1/10 (≥ 1 % un
German: Erfahrung nach der Markteinführung Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden im Zusammenhang mit [Phantasiebezeichnung] berichtet:
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze Saistībā ar [piešķirtais nosaukums] ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām:
German: Ähnlich wie andere Steroidhormone wirkt Estradiol nach systemischer Verabreichung über spezifische Rezeptoren direkt auf die genetischen Informationen (DNS).
Latvian: Līdzīgi citiem steroīdiem hormoniem estradiols pēc sistēmiskas lietošanas iedarbojas tieši uz ģenētisko informāciju (DNS) caur specifiskiem receptoriem.
German: Der SteroidRezeptor-Komplex ist an die DNS der Zellen gebunden und induziert die Synthese spezifischer Hormone.
Latvian: Steroīdu receptoru komplekss saistās ar šūnu DNS un inducē specifisku proteīnu sintēzi.
German: − wenn Sie an einer unbehandelten Endometriumhyperplasie (d. h. eine Verdickung der Gebärmutterschleimhaut) leiden.
Latvian: − ja Jums ir neārstēta endometrija hiperplāzija (t. i., dzemdes gļotādas sabiezēšana);
German: Eine Applikatorfüllung (= 2 g Creme) wird vor dem Schlafengehen eingeführt.
Latvian: Vienu uzpildīta aplikatora devu (=2 g krēma) ievieto makstī pirms naktsmiera.
German: mehr als 1 von 10 Patienten
Latvian: vairāk nekā 1 no 10 ārstētiem pacientiem
German: Es wurden keine Studien zur dermalen Resorption von Estradiol im äußeren Genitalbereich der Frau über [Phantasiebezeichnung] durchgeführt.
Latvian: Pētījumi par estradiola uzsūkšanos caur ādu sieviešu ārējo dzimumorgānu apvidū no [piešķirtais nosaukums] nav veikti.
German: Eierstockkrebs ist selten.
Latvian: Olnīcu vēzis ir reti sastopams.
German: Besondere Vorsicht ist bei Anwendung von [Phantasiebezeichnung] zusammen mit Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragma) geboten, da es Hilfsstoffe (andere Inhaltsstoffe, insbesondere Stearate) enthält, welche die Funktionsfähigkeit dieser Produkte senken und somit ihre Zuverlässigkeit einschränken.
Latvian: Lietojot [piešķirtais nosaukums] kopā ar lateksa izstrādājumiem (piemēram, prezervatīviem, diafragmām), jāievēro īpaša piesardzība, jo [piešķirtais nosaukums] satur palīgvielas (citas sastāvdaļas, jo īpaši stearātus), kas var samazināt šo izstrādājumu funkcionalitāti, tādējādi padarot tos mazāk uzticamus.
German: Teil B. - Arzneimittel mit 0,005 Gew.-% Estradiol/0,4 Gew.-% Prednisolon
Latvian: 0,005 % estradiolu/0,4 % prednizolonu saturošas zāles
German: [Phantasiebezeichnung] sollte weder intravaginal noch auf anderen Teilen des inneren Genitalbereichs angewendet werden.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot intravagināli vai uz citām iekšējo dzimumorgānu apvidus daļām.
German: Ähnlich wie andere Steroidhormone wirkt Estradiol über spezifische Rezeptoren direkt auf die genetischen Informationen (DNS).
Latvian: Līdzīgi citiem steroīdiem hormoniem estradiols iedarbojas tieši uz ģenētisko informāciju (DNS) caur specifiskiem receptoriem.
German: Da es sich jedoch um ein HRT-Arzneimittel handelt, ist Folgendes zu berücksichtigen:
Latvian: Taču, lietojot HAT, jāņem vērā šādi apsvērumi:
German: Risiko venöser Thromboembolien
Latvian: Venozas trombembolijas risks
German: Eine verlängerte Anwendung von [Phantasiebezeichnung] auf großen Hautbereichen sollte in folgenden Fällen nur mit besonderer Vorsicht und nach einer gründlichen klinischen Beurteilung der Risiken und des Nutzens erfolgen: - Endometriose
Latvian: Endometriozes gadījumā ilgstoša [piešķirtais nosaukums] lietošana uz plašiem apvidiem turpināma tikai ar īpašu piesardzību pēc rūpīgas riska un ieguvumu - klīniskas novērtēšanas.
German: weniger als 1 von 10 000 Patienten
Latvian: mazāk nekā 1 no 10 000 ārstētiem pacientiem
German: [Phantasiebezeichnung] sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem.
German: Brennen, Erythem)
Latvian: apdegums, eritēma)
German: Eine HRT ist mit einem 1,3- bis 3-fach erhöhten Risiko für venöse Thromboembolien (VTE), d. h. tiefe Venenthrombosen oder Lungenembolien, verbunden.
Latvian: HAT ir saistīta ar 1,3-3 reizes palielinātu venozas trombembolijas (VTE), t. i., dziļo vēnu trombozes vai plaušu embolijas, risku.
German: Darüber hinaus kann aufgrund des in [Phantasiebezeichnung] enthaltenen Kortikosteroids Prednisolon bei verlängerter Anwendung eine Hautatrophie auftreten, was die systemische Exposition gegenüber Estradiol weiter erhöht.
Latvian: Tā kā [piešķirtais nosaukums] satur kortikosteroīdu prednizolonu, lietojot ilgstoši, var rasties ādas atrofija, kas vēl vairāk palielina estradiola sistēmisko iedarbību.
German: Gelegentlich: Es kann vorübergehend zu leichten lokalen Reizungen (z. B. Juckreiz, Brennen) und leichtem Ausfluss kommen.
Latvian: Retāk: var rasties īslaicīgs viegls lokāls kairinājums (piemēram, nieze, dedzināšanas sajūta) un nelieli izdalījumi.
German: Chloasma/Melasma, Hirsutismus, Pruritus, Ausschlag
Latvian: Hloazma/melazma, hirsutims, nieze, izsitumi
German: Es wird zur Linderung von Beschwerden nach den Wechseljahren in der Scheide, wie etwa Trockenheit oder Reizung, angewendet.
Latvian: To lieto, lai mazinātu menopauzes simptomus makstī, piemēram, sausumu vai kairinājumu.
German: Wenden Sie [Phantasiebezeichnung] nicht an, wenn Sie bereits andere Hormonersatzbehandlungen anwenden, wie etwa Estrogen-Tabletten, -Pflaster oder -Gel zur Behandlung von Hitzewallungen oder zur Vorbeugung von Osteoporose.
Latvian: Nelietojiet [piešķirtais nosaukums] kopā ar citām HAT zālēm , piemēram, estrogēnu tabletēm, plāksteriem vai gelu, karstuma viļņu ārstēšanai vai osteoporozes profilaksei.
German: [Phantasiebezeichnung] gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Hormonersatzbehandlung (englisch: Hormone Replacement Therapy, HRT) bezeichnet werden.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par lokāli lietojamu hormonaizstājterapiju (HAT).
German: Nutzen und Risiken sollten in jedem Einzelfall mindestens jährlich sorgfältig gegeneinander abgewogen werden.
Latvian: Visos gadījumos rūpīga riska un ieguvumu novērtēšana jāveic vismaz vienreiz gadā un HAT drīkst turpināt tikai tikmēr, kamēr ieguvums pārsniedz risku.
German: Abschnitt 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften [Der folgende Text sollte in diesem Abschnitt eingefügt werden.
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības [Turpmāk norādītais teksts jāievieto šajā apakšpunktā.
German: Daher ist bei der Anwendung dieses Arzneimittels bei Frauen, bei denen aufgrund einer Endometriose eine Hysterektomie vorgenommen wurde, Vorsicht geboten, vor allem, wenn eine residuale Endometriose vorliegt.
Latvian: Tādēļ, lietojot šīs zāles sievietēm, kurām ir veikta histerektomija endometriozes dēļ, jo īpaši, ja zināms, ka viņām ir atlieku endometrioze, ieteicams ievērot piesardzību.
German: Estrogene erhöhen die Konzentration des thyroxinbindenden Globulins (TBG), wodurch es zu einem Anstieg des gesamten zirkulierenden Schilddrüsenhormons kommt, was anhand des proteingebundenen Jods (PBI), des T4-Spiegels (Säulen- oder Radioimmunassay) oder T3-Spiegels (Radioimmunassay) gemessen wird.
Latvian: Estrogēni paaugstina tiroīdstimulējošā globulīna (TSG) koncentrāciju, kā rezultātā paaugstinās cirkulējošā kopējā tiroīdā hormona (nosakot pēc proteīnu saistītā joda (PSJ)), T4 (nosakot ar kolonnas vai radioimunoloģisku metodi) vai T3 koncentrācija (nosakot ar radioimunoloģisku metodi).
German: Estradiol wird in der Leber und im Darmtrakt schnell zu Estron und danach zu Estriol metabolisiert.
Latvian: Estradiols aknās un zarnu traktā strauji metabolizējas par estronu un pēc tam par estriolu.
German: Es gibt Hinweise aus der WHI-Studie auf ein erhöhtes Risiko für eine wahrscheinliche Demenz bei Frauen, die bei Beginn einer kontinuierlichen kombinierten HRT oder einer Estrogen-Monotherapie älter als 65 Jahre waren.
Latvian: WHI pētījumā iegūti pierādījumi par palielinātu iespējamas demences risku sievietēm, kuras uzsāk nepārtrauktu kombinētu vai tikai estrogēnus saturošu HAT pēc 65 gadu vecuma.
German: − wenn Sie an Endometriose leiden oder gelitten haben und eine Hysterektomie (Entfernung der Gebärmutter) vorgenommen wurde.
Latvian: − ja Jums pašlaik ir vai ir bijusi endometrioze un ir veikta histerektomija (dzemdes izņemšanas operācija);
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Veränderungen Ihrer Brüste bemerken, z. B.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja pamanāt kādas no šīm pārmaiņām, piemēram:
German: [Phantasiebezeichnung] zu einer systemischen Exposition kommt, wird eine verlängerte Behandlung von mehr als 4 Wochen nicht empfohlen.
Latvian: Ņemot vērā, ka ārstēšanas laikā ar [piešķirtais nosaukums] notiek sistēmiska iedarbība, par četrām nedēļām ilgāka ārstēšana nav ieteicama.
German: Wenn ein Blutgerinnsel zu den Lungen wandert, kann dies Brustkorbschmerz, Atemnot oder einen Ohnmachtsanfall verursachen oder sogar zum Tod führen.
Latvian: Asins recekļi var būt nopietni, un, ja kāds nokļūst plaušās, tas var izraisīt sāpes krūtīs, elpas trūkumu, ģīboni vai pat nāvi.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Latvian: Skeleta-muskuļu, saistaudu sistēmas un kaulu bojājumi
German: Abschnitt 4.7.
Latvian: 4.7. apakšpunkts.
German: Abschnitt 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Latvian: Preklīniskie dati par drošumu
German: Zusätzliche Fälle pro 1000 Anwenderinnen nach 5-jähriger Anwendung
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 lietotājām piecu gadu laikā
German: Im ersten Jahr einer HRT ist das Auftreten einer VTE wahrscheinlicher als später.
Latvian: Šā traucējuma iespējamība pirmajā HAT gadā ir lielāka nekā vēlāk.
German: Es ist auf mögliche systemische Nebenwirkungen und Hautatrophie zu achten.
Latvian: Jāpievērš uzmanība iespējamai sistēmiskai ietekmei un ādas atrofijai.
German: Gelegentlich >1/1 000 bis <1/100 (>0,1 % und
Latvian: Retāk > 1/1000 līdz <1/100 (> 0,1 % un
German: Übermäßige Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) und Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom)
Latvian: Pārmērīga dzemdes gļotādas sabiezēšana (endometrija hiperplāzija) un dzemdes gļotādas vēzis (endometrija vēzis)
German: Estrogene stimulieren die Proliferation von Epithelien im Genitalbereich und im Harnweg und steigern die Kollagensynthese in der Haut.
Latvian: Estrogēni stimulē epitēlija šūnu proliferāciju dzimumorgānu apvidū un urīnceļos, kā arī palielina kolagēna sintēzi ādā.
German: Zeitraum von 5
Latvian: 5 gadus ilgas lietošanas laikā
German: Da das Ausgangsrisiko jedoch stark vom Alter abhängt, erhöht sich das Gesamtrisiko bei Frauen unter einer HRT mit zunehmendem Alter (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Šis relatīvais risks nav atkarīgs no vecuma vai lietošanas ilguma, bet tā kā sākotnējais risks ir izteikti atkarīgs no vecuma, vispārējais insulta risks sievietēm, kuras lieto HAT, palielināsies līdz ar vecumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Arthralgie, Beinkrämpfe
Latvian: Artralģijas, krampji kājās
German: Eventuell vorhandene Abschnitte sind zu löschen.]
Latvian: Esošais apakšpunkta teksts ir jādzēš.]
German: - schmerzhafte Schwellung und Rötung der Beine - plötzliche Brustschmerzen - Atemnot
Latvian: - sāpīgu kāju pietūkumu un apsārtumu; - pēkšņas sāpes krūtīs; - apgrūtinātu elpošanu.
German: Vaginitis, einschließlich Infektion der Genitalien aufgrund eines Pilzes, Veränderungen der Libido, Störung des Gemütszustands, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Migräne, Angst, Unverträglichkeit gegenüber Kontaktlinsen, venöse Blutgerinnsel (Thrombosen), Übelkeit, Blähungen, Abdominalschmerzen, Hirsutismus, Pruritus, Ausschlag, Ödem
Latvian: Vaginīts, tai skaitā sēnīšu izraisīta dzimumorgānu infekcija, dzimumtieksmes pārmaiņas, garastāvokļa traucējumi, reibonis, galvassāpes, migrēna, trauksme, kontaktlēcu nepanesamība, asins recekļi vēnā (tromboze), slikta dūša, vēdera uzpūšanās, sāpes vēderā, hirsutisms, nieze, izsitumi un tūska.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte [Phantasiebezeichnung] nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.
Latvian: Piesardzības nolūkā [piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem.
German: Zusätzliche Fälle pro 1 000
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 lietotājām
German: Eine HRT, insbesondere eine kombinierte Behandlung mit Estrogenen und Progestagenen, führt zu einer erhöhten Brustdichte in der Mammografie, was sich nachteilig auf die radiologische Brustkrebsdiagnostik auswirken kann.
Latvian: HAT, jo īpaši estrogēnu-progestagēnu saturošas kombinētās zāles, palielina mammogrāfisko attēlu blīvumu, kas var nelabvēlīgi ietekmēt krūts vēža atklāšanu ar radioloģisku metodi.
German: Es liegen keine Hinweise darauf vor, dass eine Hormonersatzbehandlung einem Herzinfarkt vorbeugt.
Latvian: Nav ierādījumu, ka HAT novērstu sirdslēkmi.
German: Risiko einer koronaren Herzkrankheit
Latvian: Koronāro artēriju slimības risks
German: Gemäß dem aktuellen Standardklassifikationssystem für topische Kortikosteroide, d. h. schwach wirksam (I), mittelstark wirksam (II), stark wirksam (III) und sehr stark wirksam (IV), gehört Prednisolon, das mit dem natürlichen Hydrokortison (Kortisol) eng verwandt ist, zur Klasse I. Somit ist Prednisolon für die Behandlung entzündlicher Dermatosen in Problembereichen besonders geeignet, da es schwach entzündungshemmend, antiallergisch und antipruritisch ist.
Latvian: Saskaņā ar pašlaik spēkā esošo lokāli lietojamo kortikosteroīdu standarta klasifikāciju, t. i., vāji (I), vidēji spēcīgi (II), spēcīgi (III) un ļoti spēcīgi (IV) kortikosteroīdi, prednizolonsdabīgam hidrokortizonam (=kortizolam) ļoti radniecīga viela, pieder pie pirmās grupas.
German: Der berichtete Anstieg des Risikos für die Entstehung eines Endometriumkarzinoms bei Anwenderinnen einer Estrogen-Monotherapie schwankt zwischen einer 2-fachen bis zu einer 12-fachen Zunahme, verglichen mit Frauen ohne diese Therapie, abhängig von der Dauer der Anwendung und der Höhe der Estrogendosis.
Latvian: Ziņotais endometrija vēža riska pieaugums sistēmisku tikai estrogēnu saturošu zāļu lietotājām atkarībā no ārstēšanas ilguma un estrogēnu devas ir 2- 12 reizes lielāks nekā šādas zāles nelietojošām sievietēm.
German: Zur anfänglichen äußeren Kurzzeitbehandlung akuter, leichter, entzündlicher, brennender und juckender Hauterkrankungen des äußeren Genitalbereichs der Frau bei postmenopausalen Patientinnen, bei denen schwach wirksame Kortikosteroide und Estradiol angewendet werden.
Latvian: Sākotnējai īslaicīgai ārīgai akūtu, vieglu, iekaisīgu, dedzināšanas sajūtu un niezi izraisošu sieviešu ārējo dzimumorgānu apvidus ādas slimību ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm, ja ir indicēta vājas darbības kortikosteroīdu un estradiola lietošana.
German: [Phantasiebezeichnung] ist eine Creme zur Anwendung in der Scheide, die Estradiol enthält.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] ir krēms, kas satur estradiolu lietošanai makstī.
German: Die endometriale Sicherheit einer verlängerten Behandlung sowie wiederholter Behandlungszyklen ist nicht erwiesen.
Latvian: Lietojot ilgstošas ārstēšanas un atkārtotos terapijas kursos, endometrija drošums nav zināms.
German: Insbesondere bei Auftreten unerwarteter Blutungen im Genitalbereich sollte die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.
Latvian: Ja Jums rodas negaidīta asiņošana no dzimumorgāniem, Jums jāpārtrauc ārstēšanās ar [piešķirtais nosaukums] un jākonsultējas ar ārstu.
German: [Phantasiebezeichnung] (etwa 1 cm Creme) wird einmal täglich mit den Fingern dünn auf die erkrankten Hautbereiche des äußeren Genitalbereichs der Frau aufgetragen und vorsichtig einmassiert.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] (aptuveni 1 cm krēma) plānā kārtā vienreiz dienā ar pirkstiem uzklāj uz slimības skartajiem sieviešu ārējo dzimumorgānu ādas apvidiem un pēc tam maigi ierīvē.
German: Die Patientinnen sollten engmaschig überwacht werden, wenn eine der folgenden Erkrankungen vorliegt oder früher vorlag bzw. sich während einer Schwangerschaft oder einer zurückliegenden Hormonbehandlung verschlechtert hat.
Latvian: Ja kāds no turpmāk minētajiem traucējumiem ir pašlaik, ir bijis iepriekš un/vai ir pasliktinājies grūtniecības vai iepriekšējas hormonterapijas laikā, paciente ir rūpīgi jāuzrauga.
German: Gelegentlich (≥1/1 000 bis <1/100)
Latvian: Retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100)
German: Zusätzliche Fälle bei 1 000 HRTAnwenderinnen über einen Zeitraum von 5 Jahren*
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 HAT lietotājām piecu gadu laikā*
German: - wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder früher einmal hatten und sich die Leberfunktionswerte noch nicht normalisiert haben.
Latvian: - akūta aknu slimība vai aknu slimība anamnēzē, kamēr aknu funkcionālo testu rezultāti nav normalizējušies;
German: Schlaganfall-Risiko
Latvian: Išēmiska insulta risks
German: Million Women Study (MWS) - Geschätztes zusätzliches Brustkrebsrisiko nach 5-jähriger Anwendung Altersgruppe (Jahre)
Latvian: Miljons sieviešu pētījums - krūts vēža papildu risks pēc 5 gadus ilgas lietošanas
German: − Sie sollten [Phantasiebezeichnung] nicht unmittelbar vor dem Geschlechtsverkehr und nicht als Gleitmittel anwenden.
Latvian: − Jūs nedrīkstat lietot [piešķirtais nosaukums] tieši pirms dzimumakta vai kā slīdvielu.
German: Da allerdings das Grundrisiko, einen Schlaganfall zu erleiden, in hohem Maß altersabhängig ist, nimmt das Gesamtrisiko eines Schlaganfalls für Frauen unter einer HRT mit zunehmendem Alter zu.
Latvian: Tomēr, tā kā insulta sākotnējais risks ir būtiski atkarīgs no vecuma, vispārējais insulta risks sievietēm, kuras lieto HAT, palielinās līdz ar vecumu.
German: Eine Hormonsubstitutionstherapie (HRT) sollte nur zur Behandlung solcher postmenopausaler Beschwerden begonnen werden, welche die Lebensqualität beeinträchtigen.
Latvian: Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanai HAT drīkst uzsākt tikai tādēļ, lai mazinātu simptomus, kas nelabvēlīgi ietekmē dzīves kvalitāti.
German: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung [Der gesamte aktuelle Text in diesem Abschnitt sollte gelöscht und durch folgenden Text ersetzt werden]
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Viss šajā apakšpunktā pašlaik esošais teksts ir jādzēš un jāaizstāj ar turpmāk norādīto tekstu]