FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Predtým, ako užijete tento liek, porozprávajte sa so svojím lekárnikom, lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom, alebo si urobte tehotenský test, aby ste sa uistila, že už nie ste tehotná (pozri časť „Upozornenia a opatrenia"), ak sa vaša menštruácia oneskorí.
Bulgarian: Вашия фармацевт, лекар или друг медицински специалист, или да си направите тест за бременност, за да се уверите, че вече не сте бременна (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Slovak: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Francúzsko
Bulgarian: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Франция
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 237 mg laktózy (ako monohydrát).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 237 mg лактоза (като монохидрат).
Slovak: Ak nepoužívate žiadnu pravidelnú metódu antikoncepcie, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom a zvoľte metódu, ktorá je pre vás vhodná.
Bulgarian: Ако нямате метод за редовна контрацепция, говорете с Вашия лекар или медицински специалист, за да изберете такъв, който да е подходящ за Вас.
Slovak: Somnolencia Migréna
Bulgarian: Сънливост Мигрена
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by účinky inhibítorov CYP3A4 mali akékoľvek klinické dôsledky.
Bulgarian: Няма вероятност ефектите на инхибиторите на CYP3A4 да имат каквито и да е клинични последствия.
Slovak: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny Francúzsko
Bulgarian: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny Франция
Slovak: Ak sa však vaša menštruácia oneskorí o viac ako 7 dní; je neobvykle slabá alebo silná; alebo ak sa objavia príznaky ako bolesť brucha (žalúdka), citlivosť prsníkov, vracanie alebo nevoľnosť, môžete byť tehotná.
Bulgarian: Ви закъснее с повече от 7 дни, ако е необичайно слаба или необичайно силна; или ако сте развили симптоми на бременност, като например коремни болки, болезненост в гърдите, гадене или повръщане, може да сте бременна.
Slovak: Ak otehotniete napriek užitiu tohto lieku, neexistujú dôkazy, že by mal vplyv na tehotenstvo.
Bulgarian: Ако забременеете въпреки прилагането на това лекарство, няма доказателства, че приемът му ще повлияе на бременността Ви.
Slovak: Po užití tablety je oneskorenie menštruácie o niekoľko dní normálne.
Bulgarian: След прием на таблетката е нормално следващата Ви менструация да закъснее с няколко дни.
Slovak: Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска без лекарско предписание.
Slovak: Ulipristalacetát má vysokú afinitu k receptoru pre glukokortikoid a in vivo, v prípade živočíchov sa pozoroval antiglukokortikoidný účinok.
Bulgarian: Улипристалов ацетат също има висок афинитет към глюкокортикоидния рецептор и in vivo при животни са наблюдавани антиглюкокортикоидни ефекти.
Slovak: Miera gravidity 0,00
Bulgarian: Брой бременности 0
Slovak: Ďalšie informácie o antikoncepcii nájdete na konci tejto písomnej informácie.
Bulgarian: В края на тази листовка се съдържа допълнителна информация относно контрацепцията.
Slovak: Po užití ulipristalacetátu ako núdzovej antikoncepcie sa neodporúča dojčiť jeden týždeň.
Bulgarian: След прием на улипристалов ацетат за спешна контрацепция кърменето не се препоръчва в продължение на една седмица.
Slovak: Ak sa menštruácia oneskorí alebo sa rozvinú príznaky gravidity, pred podaním tablety sa musí vylúčiť gravidita.
Bulgarian: Ако менструацията на жената се забави или в случай на симптоми на бременност, преди приемането на таблетката трябва да се изключи наличието на бременност.
Slovak: Ulipristalacetát je lipofilná zlúčenina, ktorá sa prenáša do materského mlieka, s priemerným denným vylučovaním 13,35 µg [0 - 24 hodín], 2,16 µg [24 - 48 hodín], 1,06 µg [48 - 72 hodín], 0,58 µg [7296 hodín] a 0,31 µg [96 - 120 hodín].
Bulgarian: Улипристалов ацетат е липофилно съединение и се разпределя в кърмата, като средната му дневна екскреция е 13,35 µg [0-24 часа], 2,16 µg [24-48 часа], 1,06 µg [48-72 часа], 0,58 µg [72-96 часа] и 0,31 µg [96-120 часа]
Slovak: Poruchy apetítu
Bulgarian: Нарушения на апетита
Slovak: Neužívajte tento liek spolu s inou núdzovou antikoncepčnou tabletou obsahujúcou levonorgestrel.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство заедно с друго хапче за спешна контрацепция, което съдържа левоноргестрел.
Slovak: Hormonálna antikoncepcia
Bulgarian: Хормонални контрацептиви
Slovak: Z toho dôvodu po užití núdzovej antikoncepcie majú ženy používať spoľahlivú bariérovú metódu až do ďalšej menštruácie.
Bulgarian: Ето защо, след използване на спешна контрацепция, жените трябва да бъдат посъветвани да използват надеждни бариерни методи до настъпване на следващата менструация.
Slovak: V dôsledku toho tento liek oddiali ovuláciu.
Bulgarian: Така това лекарство действа чрез отлагане на овулацията.
Slovak: Ako uchovávať ellaOne
Bulgarian: Как да съхранявате ellaOne
Slovak: Ak užijete tento liek v priebehu dojčenia dieťaťa, dojčenie prerušte na jeden týždeň po užití tohto lieku.
Bulgarian: Ако приемете това лекарство докато кърмите, трябва да спрете кърменето за една седмица след приема на това лекарство.
Slovak: Ulipristalacetát sa in vitro metabolizuje prostredníctvom CYP3A4.
Bulgarian: Улипристалов ацетат се метаболизира in vitro от CYP3A4.
Slovak: Nechránený pohlavný styk môže viesť k tehotenstvu kedykoľvek v priebehu vášho cyklu.
Bulgarian: Незащитеният полов акт по всяко време на менструалния цикъл може да доведе до бременност.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE O PRAVIDELNEJ ANTIKONCEPCII
Bulgarian: ОЩЕ ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО ОБИЧАЙНАТА КОНТРАЦЕПЦИЯ
Slovak: Ak sa vaša menštruácia nedostaví a budete mať tieto príznaky po užití lieku ellaOne, mali by ste si urobiť tehotenský test (pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť").
Bulgarian: Ако менструацията Ви прескочи и почувствате подобни симптоми след прием на ellaOne, трябва да си направите тест за бременност (вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет").
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРTИДИ
Slovak: U žien, ktoré používali počas posledných 4 týždňov lieky indukujúce enzýmy, sa liek ellaOne neodporúča (pozri časť 4.4) a mala by sa zvážiť nehormonálna núdzová antikoncepcia (napr. intrauterinné teliesko s meďou (copper intrauterine device, CuIUD)).
Bulgarian: При жени, които през последните 4 седмици са приемали ензим-индуциращи лекарства, ellaOne не се препоръчва (вж. точка 4.4) и следва да се обмисли употреба на нехормонален метод за спешна контрацепция (напр. медно вътрематочно изделие (CuIUD)).
Slovak: U všetkých žien má byť núdzová antikoncepcia užitá čo najskôr po nechránenom pohlavnom styku bez ohľadu na ich telesnú hmotnosť alebo hodnotu BMI.
Bulgarian: При всички жени трябва да се прилага спешна контрацепция възможно найскоро след полов акт без предпазни средства, независимо от тяхното телесно тегло или ИТМ.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekárnik, lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия фармацевт, лекар или друг медицински специалист.
Slovak: Z údajov in vitro vyplýva, že ulipristalacetát môže byť inhibítorom P-gp v klinicky relevantných koncentráciách.
Bulgarian: Данните in vitro показват, че улипристалов ацетат може би е инхибитор на P-gp (Ргликопротеина) в клинично значими концентрации.
Slovak: Interval spoľahlivosti Observačné štúdie po zavedení na trh hodnotiace účinnosť a bezpečnosť lieku ellaOne u dospievajúcich vo veku 17 rokov a menej neukázalo žiadny rozdiel v bezpečnostnom profile a účinnosti v porovnaní s dospelými ženami vo veku 18 rokov a viac.
Bulgarian: Постмаркетингово обсервационно проучване за оценка на ефикасността и безопасността на ellaOne при девойки на възраст 17 и под 17 години не показва разлика в профила на безопасност и ефикасност в сравнение с този при възрастни жени на възраст 18 или повече години.
Slovak: Užite jednu tabletu čo najskôr po nechránenom pohlavnom styku alebo zlyhaní antikoncepcie.
Bulgarian: Вземете една таблетка възможно най-скоро след незащитен полов акт или неуспешна контрацепция.
Slovak: Výsledky štúdií in vivo ukazujú, že podanie ulipristalacetátu so silným induktorom CYP3A4, ako napríklad rifampicín, výrazne znižuje hodnoty Cmax a AUC ulipristalacetátu o 90 % alebo viac a znižuje polčas ulipristalacetátu 2,2-násobne, čo zodpovedá približne 10-násobnému zníženiu expozície ulipristalacetátu.
Bulgarian: Получените in vivo резултати показват, че прилагането на улипристалов ацетат със силни индуктори на CYP3A4 , като например рифампицин, води до изразено намаляване на Cmax и на AUC на улипристалов ацетат с 90% или повече и намалява 2,2 пъти полуживота на улипристалов ацетат, което съответства на приблизително 10-кратно намаляване на експозицията на улипристалов ацетат.
Slovak: Biela až mramorovo krémová, okrúhla, zaoblená tableta s priemerom 9 mm s „еllа" vyrytým na oboch stranách.
Bulgarian: Бяла до кремаво мраморна, кръгла, заоблена таблетка с диаметър 9 mm, гравирана с "еllа" от двете страни.
Slovak: Použitie ulipristalacetátu sa netýka detí prepubertálneho veku v indikácii núdzovej antikoncepcie.
Bulgarian: Няма съответно приложение на улипристалов ацетат при деца в предпубертетна възраст за показанието спешна контрацепция.
Slovak: (Pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť".)
Bulgarian: (вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет")
Slovak: Účinok na novorodencov/dojčatá nebol predmetom štúdia.
Bulgarian: Ефектът на улипристалов при новородени/кърмачета не е известен.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by účinky substrátov P-gp mali akékoľvek klinické dôsledky.
Bulgarian: Няма вероятност ефектите на субстратите на P-gp да имат някакви клинични последици.
Slovak: Možné účinky iných liekov na ulipristalacetát
Bulgarian: Потенциал на други лекарствени продукти да влияят на улипристалов ацетат
Slovak: Liek, s.r.o.
Bulgarian: Slovenská republika Liek, s.r.o.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky boli bolesti hlavy, nevoľnosť, bolesti brucha a dysmenorea
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се съобщава най-често, са били главоболие, гадене, болка в корема и дисменорея.
Slovak: Balenie obsahuje jeden blister.
Bulgarian: Кутията съдържа един блистер.
Slovak: Ulipristalacetát je perorálne účinný syntetický selektívny modulátor receptora progesterónu, ktorý účinkuje prostredníctvom vysokoafinitného naviazania na ľudský receptor progesterónu.
Bulgarian: Улипристалов ацетат е перорален активен синтетичен селективен модулатор на прогестероновите рецептори, който действа чрез свързване с висок афинитет към човешкия прогестеронов рецептор.
Slovak: Induktory CYP3A4
Bulgarian: - индуктори на CYP3A4
Slovak: V otvorenej klinickej skúške zahŕňajúcej ženy, ktorým bola poskytnutá núdzová antikoncepcia a ktoré užili ulipristalacetát do 48 až 120 hodín po nechránenom pohlavnom styku, bola pozorovaná miera gravidít 2,1
Bulgarian: В отворено клинично проучване, включващо жени, които са се явили за спешна контрацепция и са третирани с улипристалов ацетат между 48 и 120 часа след незащитен полов акт, е наблюдавана честота на бременност 2,1% (26/1241).
Slovak: Ulipristalacetát nevedie k interupcii u existujúcej gravidity.
Bulgarian: Улипристалов ацетат не прекъсва съществуваща бременност.
Slovak: Núdzová antikoncepcia neovplyvňuje plodnosť.
Bulgarian: Спешната контрацепция няма да засегне Вашия фертилитет.
Slovak: Tento liek je vhodný pre všetky plodné ženy vrátane dospievajúcich.
Bulgarian: Това лекарство е подходящо за всяка жена с детероден потенциал, включително и в юношеска възраст.
Slovak: Farmokodynamické údaje ukazujú, že aj keď sa užije tesne predtým, ako má nastať ovulácia (keď už LH začal rásť), ulipristalacetát môže oddialiť prasknutie folikulu o aspoň 5 dní v 78,6 % prípadov (p <
Bulgarian: Фармакодинамичните данни показват, че дори и когато е приет непосредствено преди очакваната дата на настъпване на овулацията (след като вече е започнало повишаването на ЛХ), улипристалов ацетат може да отложи спукването на фоликула с най-малко 5 дни в 78,6% от случаите (p<0,005 спрямо левоноргестрел и спрямо плацебо) (вж. таблицата).
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekárnika, lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия фармацевт, лекар или друг медицински специалист.
Slovak: Napriek tomu sa poraďte so svojím lekárnikom, lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom.
Bulgarian: Въпреки това, посъветвайте се с Вашия фармацевт, лекар или друг медицински специалист.
Slovak: Placebo n =
Bulgarian: Плацебо n=50
Slovak: Ak vám váš lekár alebo iný zdravotnícky pracovník povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekárnika pred užitím tohto lieku.
Bulgarian: Ако Вашият лекар или друг медицински специалист Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, уведомете
Slovak: U všetkých žien má byť núdzová antikoncepcia užitá čo najskôr po nechránenom pohlavnom styku.
Bulgarian: При всички жени спешната контрацепция трябва да се използва възможно най-скоро след полов акт без предпазни средства.
Slovak: Ak ste tehotná, je dôležité navštíviť lekára.
Bulgarian: Ако сте бременна, важно е да отидете на преглед при Вашия лекар.
Slovak: Zlatá filmom obalená tableta v tvare štítu (s priemerom približne 10,8 mm) s „ella" vyrytým na oboch stranách.
Bulgarian: Златиста филмирана таблетка с форма на щит (с диаметър около 10,8 mm), гравирана с надпис „ella" от двете страни.
Slovak: Z obmedzených a nepresvedčivých údajov z klinických štúdií vyplýva, že antikoncepčná účinnosť ulipristalacetátu sa pri vysokej telesnej hmotnosti alebo hodnote BMI môže znížiť (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Въз основа на ограничени и неубедителни данни от клинични изпитвания се предполага възможна тенденция за намалена ефикасност на контрацепцията на улипристалов ацетат при високо телесно тегло или ИТМ (вж. точка 4.4).
Slovak: Neužívajte liek ellaOne spolu s inou núdzovou antikoncepčnou tabletou obsahujúcou levonorgestrel.
Bulgarian: Не приемайте ellaOne заедно с друго хапче за спешна контрацепция, което съдържа левоноргестрел.
Slovak: Núdzová antikoncepcia
Bulgarian: Спешна контрацепция
Slovak: Navatejera, León Španielsko
Bulgarian: Navatejera 24008 Navatejera, León Испания
Slovak: Na CYP3A4 môže mať indukčný účinok aj inhibítor CYP3A4 ritonavir, keď sa užíva počas dlhšieho obdobia.
Bulgarian: Инхибиторът на CYP3A4 ритонавир може да има индуциращ ефект върху CYP3A4, когато ритонавир се употребява за дълъг период.
Slovak: %) bolo toto krvácanie hlásené ako špinenie.
Bulgarian: В мнозинството от случаите (88,2 %) това кървене е докладвано като зацапване.
Slovak: Roubaix-Est 22, rue de Toufflers CS 50070
Bulgarian: Delpharm Lille S.A.S. Parc d'activités Roubaix-Est 22, rue de Toufflers CS 50070
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a na blistri po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годно до:".
Slovak: Pharma Poland Sp. z o. o. Tel: + 48-(0)22 570 27 00
Bulgarian: A&D Pharma Poland Sp. z o. o. Tel: + 48-(0)22 570 27 00
Slovak: 7 % žien menštruácia nastala o viac ako 7 dní skôr, ako sa očakávalo.
Bulgarian: При около 7 % от жените менструалните периоди се наблюдават повече от 7 дни по-рано от очакваното.
Slovak: Ako vyzerá ellaOne a obsah balenia ellaOne je biela až mramorovo krémová okrúhla zaoblená tableta s priemerom 9 mm s „еllа" vyrytým na oboch stranách.
Bulgarian: Как изглежда ellaOne и какво съдържа опаковката ellaOne е бяла до кремаво мраморна, кръгла заоблена таблетка с диаметър 9 mm, гравирана с кода "еllа" от двете страни.
Slovak: Pharma Romania Tel: + 40-(0)372 072 219
Bulgarian: A&D Pharma Romania Tel: + 40-(0)372 072 219
Slovak: Výsledky štúdií in vivo ukazujú, že podanie ulipristalacetátu so silným a stredne silným inhibítorom CYP3A4 zvýšilo hodnoty ulipristalacetátu Cmax maximálne 2-násobne a AUC maximálne 5,9-násobne.
Bulgarian: Резултатите in vivo показват, че прилагането на улипристалов ацетат с мощен или умерен инхибитор на CYP3A4 повишава Cmax и AUC на улипристалов ацетат съответно с максимум 2 и 5,9 пъти.
Slovak: 98 %) na plazmatické proteíny vrátane albumínu, alfa-lkyslého glykoproteínu a lipoproteínu s vysokou hustotou.
Bulgarian: Улипристалов ацетат се свързва във висока степен (> 98%) с плазмените протеини, включително с албумин, с алфа-1-кисел гликопротеин и с липопротеин с висока плътност.
Slovak: Ak ste alergická na ulipristalacetát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: Не приемайте ellaOne - ако сте алергични към улипристалов ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Ako vyzerá ellaOne a obsah balenia ellaOne je zlatá filmom obalená tableta v tvare štítu (s priemerom približne 10,8 mm) s „ella" vyrytým na oboch stranách.
Bulgarian: Как изглежда ellaOne и какво съдържа опаковката ellaOne е златиста филмирана таблетка с форма на щит (с диаметър около 10,8 mm), гравирана с надпис „ella" от двете страни.
Slovak: Ženy majú používať spoľahlivú bariérovú metódu pri všetkých následných pohlavných stykoch až do ďalšej menštruácie.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани да прилагат надежден бариерен метод за контрацепция при всички следващи полови актове до следващата менструация.
Slovak: Ak ste do 3 hodín po užití tablety vracali (ste chorá, vraciate), užite čo najskôr ďalšiu tabletu.
Bulgarian: Ако повърнете до 3 часа след приема на таблетката, вземете втора таблетка възможно найскоро.
Slovak: Ako užiť tabletu ellaOne
Bulgarian: Как да приемате таблетката ellaOne
Slovak: Inhibítory CYP3A4
Bulgarian: - инхибитори на CYP3A4
Slovak: PVC-PE-PVDC-hliníkový blister obsahujúci 1 tabletu.
Bulgarian: PVC-PE-PVDC-алуминиев блистер, съдържащ 1 таблетка.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o účinnosti ulipristalacetátu pri užití po viac ako 120 hodinách (5 dňoch) od nechráneného styku.
Bulgarian: Няма налични данни за ефикасността на улипристалов ацетат, ако се приеме повече от 120 часа (5 дни) след незащитен полов акт.
Slovak: Ak už ste tehotná, nepreruší už existujúce tehotenstvo.
Bulgarian: Ако вече сте бременна, лекарството няма да прекъсне бременността.
Slovak: Ulipristalacetát sa vylučuje do materského mlieka (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Улипристалов ацетат се екскретира в кърмата (вж. точка 5.2).
Slovak: Ak sa vaša menštruácia oneskorí alebo máte príznaky tehotenstva (pocit ťažkých prsníkov, ranná nevoľnosť), obráťte sa pred užitím tablety na lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Bulgarian: Ви закъснее или ако имате симптоми на бременност (болезненост в гърдите, сутрешно гадене), трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемете таблетката.
Slovak: Ulipristalacetát je núdzová antikoncepcia znižujúca riziko gravidity po nechránenom pohlavnom styku.
Bulgarian: Улипристалов ацетат е спешен контрацептив, който намалява риска от бременност след незащитен полов акт, но не осигурява контрацептивна защита при следващи полови актове.
Slovak: Ak otehotniete aj napriek užitiu tablety, je dôležité obrátiť sa na svojho lekára.
Bulgarian: Ако забременеете въпреки приема на таблетката, важно е да отидете на преглед при Вашия лекар.
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií
Bulgarian: Описание на подбрани нежелани реакции:
Slovak: Indukcia CYP1A2 a CYP3A4 ulipristalacetátom alebo jeho účinným metabolitom nie je po podaní jednej dávky pravdepodobná.
Bulgarian: След прилагане на единична доза, индукция на CYP1A2 и CYP3A4 от улипристалов или на неговите активни метаболити не е вероятна.
Slovak: Ak sa ďalšia menštruácia oneskorí o viac ako 7 dní, má abnormálny charakter alebo ak sa objavia príznaky svedčiace pre graviditu či existujú o tom pochybnosti, je nutné vykonať tehotenský test.
Bulgarian: В случай, че следващата менструация закъснее с повече от 7 дни, ако менструацията е необичайна по характер или ако има симптоми, които насочват към бременност, или в случай на съмнение, трябва да се направи тест за бременност.
Slovak: - svrbenie alebo bolesť v oblasti pohlavných orgánov, bolesť počas pohlavného styku, prasknutie ovariálnej cysty, neobvykle slabá menštruácia - strata koncentrácie, vertigo (pocit krútenia hlavy), trasenie, dezorientácia, mdloby - neobvyklé pocity v oku, červené oči, citlivosť na svetlo - sucho v hrdle, poruchy chuti - žihľavka (svrbivá vyrážka), pocit smädu
Bulgarian: - болка в половите органи или сърбеж, болка по време на полов акт, спукване на овариална киста, необичайно слаба менструация - загуба на концентрация, световъртеж, треперене, нарушена ориентация, припадък - необичайни усещания в очите, зачервяване на очите, чувствителност към светлина - сухо гърло, нарушение на вкуса - копривна треска (сърбящ обрив), жажда
Slovak: Liek ellaOne je dostupný v škatuli obsahujúcej jeden blister s 1 filmom obalenou tabletou.
Bulgarian: ellaOne се предлага в картонена кутия, съдържаща един блистер от 1 филмирана таблетка.
Slovak: Možné účinky ulipristalacetátu na iné lieky
Bulgarian: Потенциал на улипристалов ацетат да влияе на други лекарствени продукти
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekárnika alebo lekára.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия фармацевт или лекар.
Slovak: Váš lekár sa možno bude chcieť uistiť, či tehotenstvo neprebieha mimo maternice.
Bulgarian: Както при всяка бременност, Вашият лекар може да пожелае да установи дали бременността не е извънматочна.
Slovak: Ak otehotniete aj napriek užitiu tohto lieku, je dôležité obrátiť sa na svojho lekára.
Bulgarian: Ако забременеете въпреки приема на това лекарство, важно е да отидете на преглед при Вашия лекар.
Slovak: Tabletu je možné užiť kedykoľvek v priebehu menštruačného cyklu.
Bulgarian: Таблетката може да се взема по всяко време на менструалния цикъл.
Slovak: PVC-PVDC-hliníkový blister obsahujúci 1 tabletu.
Bulgarian: PVC-PVDC-алуминиев блистер, съдържащ 1 таблетка.
Slovak: Podávanie ulipristalacetátu (10 mg tablety) spolu s inhibítorom protónovej pumpy ezomeprazolom (20 mg denne počas 6 dní) viedlo k priemernej Cmax približne o 65 % nižšej, k oneskorenému Tmax (v priemere z 0,75 hodiny na 1,0 hodiny) a k priemernej AUC vyššej o 13
Bulgarian: Лекарствени продукти, влияещи на стомашното pH Прилагането на улипристалов ацетат (10 mg таблетки) заедно с инхибитора на протонната помпа есомепразол (20 mg дневно за 6 дни) води до приблизително 65% по-ниска средна Cmax, забавяне на Tmax (от стойност на медианата 0,75 часа на 1,0 час) и 13% по-висока средна AUC (площ под кривата).
Slovak: Ulipristalacetát ako núdzová antikoncepcia je vhodný u plodných žien, vrátane dospievajúcich.
Bulgarian: Улипристалов ацетат за спешна контрацепция е подходящ за всяка жена в детеродна възраст, включително и в юношеска възраст.
Slovak: spavosť, migréna, poruchy videnia - chrípka - akné, vyrážky, svrbenie - horúčka, zimnica, nevoľnosť
Bulgarian: сънливост, мигрена, нарушения на зрението - грип - акне, кожни лезии, сърбеж - висока температура, втрисане, общо неразположение
Slovak: Podávanie ulipristalacetátu spolu s raňajkami s vysokým obsahom tukov viedlo k priemernej Cmax približne o 45 % nižšej, k oneskorenému Tmax (v priemere z 0,75 hodiny na 3 hodiny) a k priemernej AUC0-∞
Bulgarian: Приложението на улипристалов ацетат заедно със закуска с високо съдържание на мазнини води до приблизително 45% по-нисък среден Cmax, закъснял Tmax (от средно 0,75 часа до 3 часа) и с 25% по-висока средна AUC0-∞ в сравнение с приложението в гладно състояние.
Slovak: Núdzová antikoncepcia do 120 hodín (5 dní) po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.
Bulgarian: Спешна контрацепция до 120 часа (5 дни) след незащитен полов акт или при неуспешна контрацепция.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: - Jadro tablety: laktóza, monohydrát, povidón, kroskarmelóza, sodná soľ, stearan horečnatý - Filmový obal: polyvinylalkohol (E1203), makrogol (E1521), mastenec (E553b), oxid titaničitý
Bulgarian: - Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, повидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат - Филмово покритие: поли(винилов алкохол) (E1203), макрогол (E1521), талк (E553b), титанов диоксид (E171), полисорбат 80 (E433), жълт железен оксид (E172), калиевоалуминиев силикат (E555).