FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dvě další studie zahrnující 656 pacientů porovnávaly přípravek Invirase s indinavirem nebo lopinavirem (jinými léčivými přípravky proti HIV).
Lithuanian: Atliekant dar du tyrimus, kuriuose dalyvavo 656 pacientai, Invirase buvo lyginamas su indinaviru arba lopinaviru (kitais vaistais nuo ŽIV) Šiuos vaistus pacientai vartojo kartu su ritonaviru ir dviem kitais vaistais nuo ŽIV. Šių tyrimų metu buvo matuojamas virusinis krūvis po 48 savaičių.
Czech: Léčivá látka v přípravku Invirase, sachinavir, je tzv. inhibitor proteázy.
Lithuanian: Veiklioji Invirase medžiaga sakvinaviras yra vadinamasis proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Czech: 16 % pacientů byli hispánci.
Lithuanian: 16 % pacientų buvo ispanai.
Czech: Vaše tělo může také vytvářet příliš mnoho cukru.
Lithuanian: Be to, organizme gali gamintis per daug cukraus.
Czech: Více informací je uvedeno níže v bodě „Další léčivé přípravky a Invokana".
Lithuanian: Daugiau informacijos yra pateikta toliau skyrelyje „Kiti vaistai ir Invokana".
Czech: Přibližně 58 % pacientů byli muži.
Lithuanian: Maždaug 58 % pacientų buvo vyrai.
Czech: • Snažte se užívat tabletu každý den ve stejném čase.
Lithuanian: • Pasistenkite tabletes kasdien gerti tuo pačiu metu.
Czech: Tyto rozdíly se nepovažují za klinicky významné.
Lithuanian: Tokie skirtumai nelaikomi kliniškai reikšmingais.
Czech: Co je Invokana a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Invokana ir kam jis vartojamas
Czech: Co je diabetes (cukrovka) typu 2?
Lithuanian: Kas yra II tipo diabetas?
Czech: • Tabletu spolkněte celou a zapijte polovinou sklenice vody.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užsigerdami puse stiklinės vandens.
Czech: Toto snížení trvalo po dobu léčby a po prvním dni léčby dosáhlo téměř maxima.
Lithuanian: Toks sumažėjimas buvo stebėtas visą gydymo laikotarpį ir buvo beveik didžiausias po pirmosios gydymo dienos.
Czech: Nejlepší je, pokud užijete svou tabletu před prvním denním jídlem.
Lithuanian: Geriausia suvartoti tabletę prieš pirmą dienos valgymą.
Czech: Lékař může rozhodnout o dočasném nebo úplném ukončení léčby přípravkem Invokana.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą Invokana.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Rizikos naujagimiams ir kūdikiams atmesti negalima.
Czech: Dojde-li k tomu, cukr (glukóza) se hromadí v krvi.
Lithuanian: Kai taip atsitinka, cukrus (gliukozė) kaupiasi kraujyje.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky ve stejný den), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tą pačią dieną) norint kompensuoti praleistą dozę.
Czech: Rozdělení podle rasy bylo 72 % bělochů, 16 % asiatů, 4 % černochů a 8 % ostatní skupiny.
Lithuanian: Pacientų pasiskirstymas pagal rasę buvo: 72 % baltųjų rasės, 16 % azijiečių, 4 % juodaodžių ir 8 % kitų grupių.
Czech: • Zapomenete-li užít dávku, vezměte ji, jakmile si vzpomenete.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote išgerti dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite.
Czech: Bezpečnost a účinnost kanagliflozinu u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Lithuanian: Kanagliflozino saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Czech: Celkově byla zvýšení přechodná a nevyžadovala žádnou specifickou léčbu.
Lithuanian: Padidėjimas dažniausiai buvo laikinas ir specialaus gydymo neprireikė.
Czech: Dehydratace*
Lithuanian: Dehidracija*
Czech: Vliv toho, že je někdo homozygot (UGT1A9*3/*3 < 0,1 %), je pravděpodobně výraznější, ale nebyl zkoumán.
Lithuanian: Homozigotiškumo (UGT1A9*3/*3, dažnis < 0,1 %) įtaka greičiausiai būtų didesnė, bet netirta.
Czech: Zejména upozorněte lékaře, pokud užíváte jakýkoli z dále uvedených léčivých přípravků:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų:
Czech: Zvýšení hematokritu
Lithuanian: Hematokrito padidėjimas
Czech: Více informací viz odstavec níže o zlomeninách kostí.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama žemiau skyriuje apie kaulų lūžį.
Czech: Další zvláštní skupiny populace Farmakogenetika
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos Farmakogenetika
Czech: Invokana se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Invokana nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Czech: Placebem kontrolované studie
Lithuanian: Placebu kontroliuojamieji tyrimai
Czech: s „CFZ" na jedné straně a „100" na druhé straně.
Lithuanian: „CFZ" vienoje pusėje ir „100" kitoje.
Czech: Mezi pacienty se zvýšeným rizikem DKA patří pacienti s nízkou funkční rezervou beta-buněk (např.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra didesnė DKA atsiradimo rizika, yra mažą beta ląstelių funkcijos rezervą turintys pacientai (pvz.
Czech: Je to kvůli tomu, že tento přípravek může ovlivnit způsob, jakým účinkují některé jiné léčivé přípravky.
Lithuanian: Tai padaryti reikia dėl to, kad šis vaistas gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimo būdą.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. listopadu 2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2013 m.
Czech: • Váš lékař stanoví dávku léku, která je pro Vás vhodná.
Lithuanian: • Gydytojas skirs Jums tinkamo stiprumo vaistą.
Czech: • Ztráta příliš velkého množství tekutin z těla (dehydratace).
Lithuanian: • pernelyg didelis skysčių pašalinimas iš organizmo (dehidracija).
Czech: b p < 0,001 ve srovnání s placebem.
Lithuanian: b p < 0,001, palyginti su placebu.
Czech: Jedna tableta obsahuje 117,78 mg laktosy.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 117,78 mg laktozės.
Czech: Zeptejte se svého lékaře o nejlepším způsobu, jak přestat užívat přípravek Invokana, a způsobu kontroly cukru ve Vaší krvi, jakmile zjistíte, že jste těhotná.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju, kaip geriausia nutraukti Invokana vartojimą ir kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje vos tik sužinote, kad esate nėščia.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání kanagliflozinu je přibližně 65 %.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus per burną pavartoto kanagliflozino biologinis prieinamumas yra maždaug 65 %.
Czech: Balanitida a balanopostitida se vyskytly primárně u neobřezaných mužských pacientů.
Lithuanian: Balanitas ar balanopostitas visų pirma pasireiškė neapipjaustytiems vyriškos lyties pacientams.
Czech: Kanagliflozin se vysoce váže na bílkoviny plazmy (99 %), zejména na albumin.
Lithuanian: Daug kanagliflozino prisijungia prie plazmos baltymų (99 %), daugiausia albuminų.
Czech: Není známo, zda se kanagliflozin a/nebo jeho metabolity vylučují do mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar kanagliflozinas ir (arba) jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Czech: časté močení).
Lithuanian: y., dažnas šlapinimasis).
Czech: Je-li však již téměř doba na užití další dávky, dávku vynechejte.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu jau arti kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite.
Czech: Přídatná léčba
Lithuanian: Papildomas gydymas
Czech: Nesnášenlivost laktosy
Lithuanian: Laktozės netoleravimas
Czech: Balanitida alebo balanopostitida**,h
Lithuanian: Balanitas ar balanopostitas**,h
Czech: Diabetická ketoacidóza**
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė**
Czech: Vzácně byla hlášena fimóza a někdy byla provedena obřízka.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pranešta apie fimozę ir kartais buvo atliktas apipjaustymas.
Czech: Kolik přípravku užívat
Lithuanian: Kiek vartoti
Czech: To bylo provázeno trvalým snížením koncentrací kyseliny močové v séru o přibližně 20 %.
Lithuanian: Tai buvo susiję su ilgalaikiu šlapimo rūgšties koncentracijos serume sumažėjimu maždaug 20 %.
Czech: Informujte svého lékaře co nejdříve, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků: Hypoglykemie (velmi časté, mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Lithuanian: Kiek galima greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis Hipoglikemija (labai dažnas, gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Czech: - Před zahájením léčby dalšími léčivými přípravky, které mohou snížit funkci ledvin, a dále pravidelně.
Lithuanian: - Prieš pradedant vartoti kartu vaistinius preparatus, kurie gali silpninti inkstų funkciją, ir periodiškai vėliau.
Czech: Diabetes typu 2 je onemocnění, při kterém Vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu, a inzulin, který Vaše tělo vytváří, nepracuje tak dobře, jak by měl.
Lithuanian: II tipo diabetas yra būklė, kai organizmas gamina nepakankamai insulino ir organizme gaminamas insulinas veikia ne taip gerai, kaip turėtų.
Czech: Pro další informace může být vhodné kontaktovat zvoleného výrobce testu na 1,5
Lithuanian: Dėl papildomos informacijos gali būti patartina kreiptis į konkretų 1,5AG tyrimo gamintoją.
Czech: • změny v močení (včetně častějšího močení nebo většího množství vyloučené moči, urgentní potřeba močení, potřeba močení v noci);
Lithuanian: • šlapinimosi pokyčiai (įskaitant dažnesnį šlapinimąsi arba šlapinimąsi didesniais kiekiais, poreikį skubiai pasišlapinti, poreikį šlapintis naktimis);
Czech: Dyslipidemiei, zvýšení hematokritu**,j
Lithuanian: Dislipidemijai, padidėjęs hematokritas**,j
Czech: Většina infekcí byla lehká až středně závažná bez jakéhokoli zvýšení výskytu závažných nežádoucích účinků.
Lithuanian: Dauguma infekcinių ligų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, o sunkių nepageidaujamų reakcijų nepadaugėjo.
Czech: Invokana se podává perorálně jednou denně, nejlépe před prvním denním jídlem.
Lithuanian: Invokana reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, pageidautina prieš pirmąjį dienos pavalgymą.
Czech: • závažná alergická reakce (může zahrnovat otok obličeje, rtů, úst, jazyka, nebo krku a může vést k obtížím s dýcháním nebo polykáním).
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (gali būti veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą ar rijimą).
Czech: Poměry rizika pro dávky 100 mg a 300 mg byly podobné.
Lithuanian: Santykinė rizika vartojant 100 mg ir 300 mg dozes buvo panaši.
Czech: Většina hlášení vulvovaginální kandidózy se vyskytla během prvních čtyř měsíců léčby kanagliflozinem.
Lithuanian: Dauguma pranešimų apie vulvos ir makšties kandidamikozę gauta per pirmuosius keturis gydymo kanagliflozinu mėnesius.
Czech: 100 mg tableta obsahuje také žlutý oxid železitý (E172).
Lithuanian: 100 mg tabletės sudėtyje taip pat yra ir geltonojo geležies oksido (E172).
Czech: Přestaňte užívat přípravek Invokana a co nejdříve vyhledejte lékaře, vyskytne-li se u Vás některý z dále uvedených závažných nežádoucích účinků:
Lithuanian: Nutraukite Invokana vartojimą ir kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškia kuris nors toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
Czech: Potah tablety: makrogol (3350), polyvinylalkohol, mastek a oxid titaničitý (E171).
Lithuanian: tabletės plėvelė: makrogolis (3350), polivinilo alkoholis, talkas ir titano dioksidas (E171).
Czech: Toxicita matky byla omezena na snížení tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Vaikingoms patelėms toksinis poveikis apsiribojo kūno prieaugio sumažėjimu.
Czech: • jestliže užíváte léky na snížení krevního tlaku (antihypertenziva) anebo jste někdy měl(a) nízký krevní tlak (hypotenzi).
Lithuanian: • jeigu vartojate kraujospūdį mažinančius (antihipertenzinius) vaistus arba kada nors buvo mažas kraujospūdis (hipotenzija).
Czech: Studie provedené u mláďat potkanů, kterým byl podáván kanagliflozin ode dne 1 až do dne 90 po narození, nevykazovaly zvýšenou citlivost ve srovnání s účinky, jaké byly pozorovány u dospělých potkanů.
Lithuanian: Tyrimas su žiurkių jaunikliais, kuriems kanagliflozinas buvo vartotas nuo 1 iki 90 paros po atsivedimo, neparodė jautrumo padidėjimo, palyginti su poveikiu, kuris buvo stebėtas suaugusioms žiurkėms.
Czech: UGT1A9 a UGT2B4 podléhají genetickému polymorfismu.
Lithuanian: Ir UGT1A9, ir UGT2B4 yra susiję su genetiniu polimorfizmu.
Czech: Přípravek Invokana se nemá užívat během těhotenství.
Lithuanian: Invokana neturėtų būti vartojama nėštumo metu.
Czech: Pacienty užívající digoxin nebo jiné srdeční glykosidy (např. digitoxin) je nutno příslušně monitorovat.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius digoksiną ar kitokius širdies glikozidus (pvz., digitoksiną), reikia tinkamai stebėti.
Czech: Vždy užívejte všechny léčivé přípravky tak, jak Vám lékař doporučil, abyste dosáhl(a) co nejlepšího účinku na Vaše zdraví.
Lithuanian: Nepamirškite vartoti visus vaistus taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas, kad poveikis Jūsų sveikatai būtų kuo geriausias.
Czech: V klinických studiích s kanagliflozinem bylo pozorováno zlepšení posouzení homeostatického modelu pro funkci beta-buněk (HOMA beta-cell) a zlepšení sekrece inzulinu beta-buňkami po zátěži smíšenou potravou.
Lithuanian: Klinikinių kanagliflozino tyrimų metu buvo stebėtas homeostazės modelio beta ląstelių funkcijos įvertinimo (HOMA beta-cell) pagerėjimas ir beta ląstelių atsako į insuliną pagerėjimas, taikant mišrią provokaciją maistu.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR} Další zdroje informací
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Czech: • krevní testy mohou odhalit změny v hladinách tuku v krvi (cholesterolu) a nárůst počtu červených krvinek ve Vaší krvi (hematokritu).
Lithuanian: • kraujo tyrimai gali parodyti riebiųjų medžiagų (cholesterolio) koncentracijos pokyčius ir raudonųjų kraujo ląstelių kiekio (hematokrito) padidėjimą Jūsų kraujyje.
Czech: Četnost při léčbě kanagliflozinem ve dvou aktivně kontrolovaných studiích byla podobná komparátoru.
Lithuanian: Dažnis gydant kanagliflozinu dviejų aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų metu buvo panašus į palyginamojo vaistinio preparato.
Czech: Zejména pokud dodržujete diabetickou dietu ke kontrole tělesné hmotnosti, pokračujte v ní i při užívání tohoto přípravku.
Lithuanian: Ypač jeigu laikotės kūno masę reguliuojančiosios diabeto dietos, ir toliau jos laikykitės vartodami šį vaistą.
Czech: Věk neměl, podle analýzy farmakokinetiky v populaci, na farmakokinetiku kanagliflozinu klinicky významný vliv (viz body 4.2, 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analize, amžius neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos kanagliflozino farmakokinetikai (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Czech: • rifampicin (antibiotikum používané k léčbě tuberkulózy)
Lithuanian: • rifampiciną (antibiotikas, kuris vartojamas tuberkuliozei gydyti);
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama arba prieš tęsdama šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Dvě stě jedenáct (211) pacientů z klinické studie u starších pacientů se účastnilo podstudie, která hodnotila tělesnou kompozici za pomoci DXA analýzy.
Lithuanian: Du šimtai vienuolika (211) pacientų iš senyvų pacientų klinikinio tyrimo dalyvavo kūno sudėties tyrimo dalyje, kurios metu buvo atlikta DXA kūno sudėties analizė.
Czech: 4.8, 5.1 a 5.2).
Lithuanian: 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Czech: Tato snížení expozice kanagliflozinu mohou snižovat účinnost.
Lithuanian: Dėl tokio kanagliflozino ekspozicijos sumažėjimo gali sumažėti veiksmingumas.
Czech: Zvýšení expozic simvastatinu a kyselině simvastatinové nejsou považována za klinicky relevantní.
Lithuanian: Simvastatino ir simvastatino rūgšties ekspozicijų padidėjimas nelaikomi kliniškai reikšmingais.
Czech: Během léčby kanagliflozinem bylo pozorováno zvýšení hematokritu (viz bod 4.8), a proto je nutná opatrnost u pacientů s již zvýšeným hematokritem.
Lithuanian: Hematokrito padidėjimas buvo stebėtas gydymo kanagliflozinu metu (žr. 4.8 skyrių), todėl jį reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems jau yra padidėjęs hematokritas.
Czech: Invokana se nesmí používat k léčbě tohoto onemocnění.
Lithuanian: Invokana negalima vartoti šiai būklei gydyti.
Czech: Nepředpokládá se, že tato zvýšení expozice kanagliflozinu jsou klinicky významná.
Lithuanian: Nesitikima, kad toks kanagliflozino ekspozicijos padidėjimas būtų kliniškai reikšmingas.
Czech: Přibližně 33 % podané radioaktivní dávky bylo vyloučeno močí, hlavně jako O-glukuronidové metabolity (30,5 %).
Lithuanian: Maždaug 33 % suvartotos radioaktyvios dozės pasišalino su šlapimu, daugiausia O-gliukuronido metabolitų pavidalu (30,5 %).
Czech: na jedné straně a „300" na druhé straně.
Lithuanian: „CFZ" vienoje pusėje ir „300" kitoje.
Czech: Zvýšené vylučování glukózy močí způsobené přípravkem Invokana může falešně snížit hladiny 1,5anhydroglucitolu (1,5-AG) a učinit měření 1,5-AG nevěrohodným při hodnocení kontroly glykemie.
Lithuanian: Invokana sukeltas padidėjęs gliukozės išsiskyrimas su šlapimu gali apgaulingai sumažinti 1,5anhidroglucitolio (1,5-AG) kiekį ir todėl 1,5-AG matavimai, vertinant glikemijos kontrolę, taps nepatikimi.
Czech: Dávka kanagliflozinu se má užívat minimálně 1 hodinu před anebo 4 - 6 hodin po podání sekvestrantu žlučových kyselin k minimalizaci možné interference s jejich absorpcí.
Lithuanian: Kanagliflozino dozę reikia išgerti ne vėliau kaip 1 valandą prieš arba praėjus 4-6 valandoms po tulžies rūgštis surišančio vaistinio peparato pavartojimo, kad būtų išvengta galimo absorbcijos sutrikimo.
Czech: V případě předávkování je vhodné aplikovat obvyklá podpůrná opatření, např. odstranit neabsorbovaný přípravek z gastrointestinálního traktu, zavést klinické monitorování a je-li to nutné,
Lithuanian: Perdozavimo atveju tikslinga taikyti įprastas palaikomąsias priemones (pvz., neabsorbuotos medžiagos šalinimas iš virškinimo trakto, klinikinės būklės stebėjimas ir, jeigu reikia, klinikinių priemonių taikymas).
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby hlásili příznaky deplece objemu.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad praneštų apie skysčių trūkumo organizmesimptomus.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené z celosvětového postmarketingového používání jsou taktéž uvedeny v této tabulce.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo praneštos pasauliniu mastu kanagliflozinui patekus į rinką, taip pat yra įtrauktos į šią lentelę.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seřazeny podle četnosti a tříd orgánových systémů.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases (OSK).
Czech: Aktivní látkou kontrolované studie
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamieji tyrimai
Czech: Byla pozorována významná zlepšení tělesné hmotnosti a snížení systolického tlaku krve ve srovnání jak s glimepiridem tak i sitagliptinem.
Lithuanian: Be to, buvo stebėtas reikšmingas kūno masės pagerėjimas ir sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas, palyginti ir su glimepiridu, ir su sitagliptinu.
Czech: „Přípravky snižující hladinu glukózy v krvi" jsou léčivé přípravky, které se používají u dospělých k léčbě diabetu (cukrovky) typu 2.
Lithuanian: „Gliukozės kiekį kraujyje mažinantys vaistai" yra vaistai, kuriais gydomi suaugusieji, sergantys II tipo diabetu.
Czech: • cholestyramin (přípravek používaný ke snížení hladiny cholesterolu v krvi).
Lithuanian: • cholestiraminą (vaistą, vartojamą cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).
Czech: • Tabletu můžete užít s jídlem anebo bez jídla.
Lithuanian: • Galite tabletę gerti pavalgę arba nevalgę.
Czech: Také některé jiné léčivé přípravky mohou ovlivnit, jak účinkuje tento přípravek.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali keisti šio vaisto veikimo būdą.
Czech: Dojde-li k přerušení podávání, je nutno zvážit častější monitorování glukózy.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, reikia spręsti dėl dažnesnio gliukozės koncentracijų stebėjimo.
Czech: a Profil údajů o bezpečnosti z jednotlivých pivotních studií (včetně studií u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin, starších pacientů [≥ 55 let věku až ≤ 80 let věku]; pacientů se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem) byl většinou konzistentní s nežádoucími účinky uvedenými v této tabulce.
Lithuanian: a Atskirų pagrindžiamųjų tyrimų (įskaitant tyrimus su pacientais, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, senyvais pacientais [nuo ≥ 55 metų amžiaus iki ≤ 80 metų amžiaus] ir pacientais, kuriems yra padidėjusi kardiovaskulinė rizika) saugumo duomenys dažniausiai atitiko šioje lentelėje nurodytas nepageidaujamas reakcijas.
Czech: Hypotenze*, ortostatická hypotenze*
Lithuanian: Hipotenzija*, ortostatinė hipotenzija*
Czech: Údaje týkající se použití kanagliflozinu u těhotných žen nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie kanagliflozino vartojimą moterims nėštumo metu, nėra.
Czech: Nežádoucí účinky vedoucí k ukončení léčby u ≥ 0,5 % ze všech pacientů léčených kanagliflozinem v těchto studiích byly vulvovaginální kandidóza (0,7 % pacientek) a balanitida nebo balanopostitida (0,5 % pacientů).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių teko nutraukti gydymą ≥ 0,5 % visų kanagliflozinu gydytų pacientų šių tyrimų metu, buvo vulvos ir makšties kandidamikozė (0,7 % moteriškos lyties pacienčių) ir balanitas ar balanopostitas (0,5 % vyriškos lyties pacientų).
Czech: Během prvních 6 týdnů léčby kanagliflozinem byla většinou pozorována malá průměrná snížení eGFR, z důvodu objemové deplece.
Lithuanian: Pradėjus gydymą kanagliflozinu, per pirmąsias 6 savaites dėl skysčių trūkumo paprastai buvo stebėtas nedidelis vidutinis aGFG sumažėjimas.
Czech: Nepřestávejte tento přípravek užívat bez porady s lékařem.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Czech: U těchto pacientů je třeba podávat inhibitory SGLT2 s opatrností.
Lithuanian: Tokie pacientai vartoti SGLT2 inhibitorius turi atsargiai.
Czech: Ve sloučené analýze osmi placebem kontrolovaných a aktivní látkou kontrolovaných klinických studií byl bezpečnostní profil u starších pacientů celkově podobný profilu u mladších pacientů.
Lithuanian: Remiantis bendra aštuonių placebu kontroliuojamųjų ir aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų duomenų analize, saugumo vyresniems pacientams duomenys dažniausiai atitiko jaunesnių pacientų duomenis.
Czech: Celkem 10 285 pacientů s diabetem typu 2 se účastnilo devíti dvojitě zaslepených kontrolovaných studií účinnosti a bezpečnosti provedených k vyhodnocení účinků přípravku Invokana na kontrolu glykemie.
Lithuanian: Iš viso 10 285 pacientai, sergantys II tipo diabetu, dalyvavo devyniuose dvigubai koduotuose kontroliuojamuosiuose klinikinio veiksmingumo ir saugumo tyrimuose, kurie buvo atlikti, siekiant įvertinti Invokana poveikį glikemijos kontrolei.
Czech: < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Interference s testy na přítomnost léků/laboratorními testy 1,5-AG test
Lithuanian: Vaisto poveikis laboratoriniams tyrimams 1,5- AG tyrimas
Czech: • krevní testy mohou ukázat zvýšení hodnot fosfátů v krvi;
Lithuanian: • kraujo tyrimuose gali būti nustatytas fosfatazės aktyvumo padidėjimas;
Czech: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itálie
Lithuanian: Gamintojas Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Czech: V případě, že pouze dieta a cvičení neposkytují adekvátní kontrolu glykemie u pacientů, pro které užívání metforminu není vhodné vzhledem k nesnášenlivosti nebo kontraindikacím.
Lithuanian: Monoterapija Kai vien dieta ir fiziniai pratimai tinkamai nesureguliuoja glikemijos pacientams, kuriems metformino vartojimas laikomas netinkamu dėl netoleravimo ar kontraindikacijų.
Czech: Pomůže Vám to si zapamatovat užívání tablety.
Lithuanian: Tai padės prisiminti jas išgerti.
Czech: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 anebo CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ani neindukoval CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, kanagliflozinas neslopina citochromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ir nesužadina CYP1A2, CYP2C19,
Czech: Méně než 1 % dávky se vyloučilo močí jako nezměněný kanagliflozin.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % dozės pasišalino nepakitusio kanagliflozino pavidalu su šlapimu.