FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Levemir var non-inferiørt sammenlignet med NPH-insulin målt på HbA1c i gestationsuge (GW) 36, og med sammenlignelig reduktion i middel HbA1c gennem graviditeten, se tabel 4.
Icelandic: Levemir sýndi ekki yfirburði gagnvart NPH-insúlíni samkvæmt mælingum á HbA1c á 36. viku meðgöngu, og lækkun á meðal HbA1c á meðgöngu var svipuð, sjá töflu
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion og opbevar din FlexPen uden nålen påsat.
Icelandic: Fjarlægðu ávallt nálina eftir hverja inndælingu og geymdu Flexpen án nálarinnar.
Danish: • Spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Icelandic: Leitið til læknisins, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
Danish: <4,4 mmol/l (<80 mg/dl)
Icelandic: < 4,4 mmól/l (< 80 mg/dl)
Danish: Kontrollér altid gennemløbet før du injicerer.
Icelandic: Athugaðu ávallt flæðið áður en inndæling hefst.
Danish: 4,4-6,1 mmol/l (80-110 mg/dl)
Icelandic: 4,4-6,1 mmól/l (80-110 mg/dl)
Danish: Hvis langvarigt, alvorligt lavt blodsukker ikke behandles, kan det medføre hjerneskade (midlertidig eller varig) og i værste fald død.
Icelandic: Sé alvarlegt blóðsykursfall, sem stendur lengi yfir, ekki meðhöndlað, getur það valdið heilaskemmdum (tímabundnum eða varanlegum) og jafnvel dauða.
Danish: Din InnoLet er en kompakt, fyldt insulinpen, som giver dig mulighed for at vælge en dosis mellem 1 og 50 enheder med dosistrin på 1 enhed.
Icelandic: InnoLet er handhægur, samsettur, áfylltur lyfjapenni sem hægt er að gefa með 1 til 50 einingar í 1 einingar þrepum.
Danish: >10,0 mmol/l (180 mg/dl)
Icelandic: > 10,0 mmól/l (180 mg/dl)
Danish: ► Efter hver injektion skal nålen fjernes og kasseres, og Levemir skal opbevares uden nålen påsat.
Icelandic: ► Eftir hverja inndælingu á að fjarlægja nálina, fleygja henni og geyma Levemir án nálarinnar.
Danish: Studier med patienter med type 2-diabetes, der blev behandlet med basalinsulin i kombination med orale antidiabetika viste, at glykæmisk kontrol (HbA1c) med Levemir er sammenlignelig med NPHinsulin og insulin glargin og er forbundet med mindre vægtforøgelse, se tabel 2 nedenstående.
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum með sykursýki tegund 2 sem meðhöndlaðir voru með grunninsúlíni ásamt sykursýkislyfjum til inntöku sýndu fram á að blóðsykursstjórn (HbA1c) með Levemir er sambærileg við NPH insúlín og glargíninsúlín og tengdist minni þyngdaraukningu, sjá töflu 2 hér aftar.
Danish: Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din fyldte FlexTouch pen i brug.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar vandlega áður en þú byrjar að nota FlexTouch áfyllta lyfjapennann.
Danish: ► Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Danish: Når Levemir anvendes sammen med tabletter mod diabetes og/eller i kombination med andre injicerbare lægemidler mod diabetes, ud over insulin, skal Levemir administreres én gang om dagen.
Icelandic: Þegar Levemir er notað samhliða töflum við sykursýki og/eða samhliða sykursýkilyfjum á sprautuformi, öðrum en insúlíni, skal gefa Levemir einu sinni á sólarhring.
Danish: Anvend den injektionsteknik din læge eller sygeplejerske har anbefalet, og følg nøje instruktionerne for anvendelse af pennen.
Icelandic: Notaðu sömu aðferð við að sprauta þig og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sýnt þér og lýst er í leiðbeiningunum með pennanum.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/278/014
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/278/014
Danish: • Kontrollér altid, at trykknappen er helt i bund, og at dosisvælgeren står på 0.
Icelandic: Athugaðu alltaf að þrýstihnappurinn sé niðri og að skammtakvarðinn sé stilltur á 0.
Danish: Udeladelse af et måltid eller ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan medføre hypoglykæmi.
Icelandic: Sé máltíð sleppt eða ef um er að ræða óvænta líkamlega áreynslu getur það leitt til blóðsykursfalls.
Danish: Utilstrækkelig dosering eller afbrydelse af behandlingen, specielt hos type 1-diabetikere, kan føre til hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose.
Icelandic: Ónógir skammtar eða meðferðarrof, sérstaklega ef um sykursýki af tegund 1 er að ræða, getur leitt til blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Danish: 4.8, Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Icelandic: * sjá kafla 4.8 Lýsing á völdum aukaverkunum.
Danish: Bank let på toppen af pennen et par gange så eventuelle luftbobler kan komme op til toppen.
Icelandic: Sláðu létt efst á lyfjapennann nokkrum sinnum til að loftbólur, ef einhverjar eru, safnist fyrir efst.
Danish: ► Nåle og Levemir InnoLet må ikke deles med andre.
Icelandic: ► Nálum og Levemir InnoLet má ekki deila með öðrum.
Danish: Tag ikke pennen i brug, før du er blevet instrueret af din læge eller sygeplejerske.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann án viðeigandi þjálfunar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Danish: Sådan skal du bruge Levemir
Icelandic: Hvernig nota á Levemir
Danish: Kassér nålen efter hver injektion
Icelandic: Fargið nálinni eftir hverja inndælingu
Danish: • Hvis du har svært ved at vurdere, om du har hypoglykæmi.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að greina blóðsykursfall.
Danish: Hvis den viser færre end 80, er det viste tal, det antal enheder der er tilbage i din pen.
Icelandic: Ef hann sýnir minna en 80, samsvarar talan sem birtist þeim fjölda eininga sem eftir eru í lyfjapennanum.
Danish: Din medicin kan være sundhedsskadelig for andre.
Icelandic: Lyf ætlað þér getur valdið öðrum skaða.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du føler, at du får højt blodsukker: ► Hvis du oplever nogle af ovennævnte signaler: Mål dit blodsukkerniveau, kontrollér om muligt din urin for ketonstoffer og søg straks lægehjælp.
Icelandic: ► Finnir þú fyrir einhverju framangreindra einkenna áttu að: mæla blóðsykur, mæla ketón í þvagi ef þú getur og leita síðan ráða hjá lækni samstundis.
Danish: 8,1-9,0 mmol/l (145-162 mg/dl)
Icelandic: 8,1-9,0 mmól/l (145-162 mg/dl)
Danish: Levemir kan anvendes til unge og børn i alderen fra 1 år og opefter (se pkt.
Icelandic: Nota má Levemir hjá unglingum og börnum frá 1 árs aldri (sjá kafla 5.1).
Danish: Hyppighedsratio:
Icelandic: Tíðnihlutfall:
Danish: D. Skru nålen lige på pennen.
Icelandic: D. Skrúfaðu nálina beint á lyfjapennann.
Danish: Kassér nålen omhyggeligt.
Icelandic: Meðhöndlaðu lyfjapennan varlega.
Danish: Pas på kun at trykke på trykknappen under injektionen.
Icelandic: Gættu þess vandlega að ýta aðeins á þrýstihnappinn þegar þú dælir inn lyfinu.
Danish: Data fra dyr indikerer ikke reproduktionstoksicitet (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
Danish: Trafik og arbejdssikkerhed
Icelandic: Verkun og öryggi
Danish: Insuliner og analoger til injektion, langtidsvirkende.
Icelandic: Insúlín og insúlínvirk lyf, til innspýtingar, langvirk.
Danish: I studiet, der sammenlignede Levemir med insulin degludec, var frekvensen af hyperglykæmiske episoder med ketose signifikant højere for Levemir, respektivt 1,09 og 0,68 episoder per patient-eksponeringsår.
Icelandic: Levemir var borið saman við deglúdekinsúlín var tíðni of hás blóðsykurs með ketósu marktækt hærri fyrir Levemir, 1,09 samanborið við 0,68 tilfelli á hvert sjúklingaár útsetningar.
Danish: Kontrollér navnet og etikkens farve på din InnoLet, for at sikre at den indeholder den korrekte insulintype.
Icelandic: Athugaðu heiti og litaða merkimiðann á InnoLet til að fullvissa þig um að hann innihaldi rétta tegund af insúlíni.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Levemir
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Levemir
Danish: Symptomer på lavt blodsukker: Koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hurtig hjerterytme (puls), kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, forbigående synsforstyrrelser, døsighed, unormal træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, indre uro, forvirring og koncentrationsbesvær.
Icelandic: Kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, ógleði, mikil svengdartilfinning, tímabundnar sjóntruflanir, syfja, óvenjuleg þreyta og máttleysi, taugaóstyrkur eða skjálfti, kvíðatilfinning, ringlun, einbeitingarörðugleikar.
Danish: Højt blodsukker kan forekomme, hvis du:
Icelandic: Hár blóðsykur getur komið fram ef þú:
Danish: Anden samtidig sygdom, især infektioner og tilstande med feber, øger normalt patientens insulinbehov.
Icelandic: Veikindi, sér í lagi sýkingar og veikindi með sótthita, auka venjulega insúlínþörf sjúklinga.
Danish: Kontinuerligt skift af injektionssted inden for det specifikke injektionsområde kan reducere risikoen for udvikling af disse reaktioner.
Icelandic: Með því að breyta stöðugt um stungustað innan ákveðins svæðis minnka líkur á að þessi viðbrögð komi fram.
Danish: EU/1/04/278/015 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine nåle EU/1/04/278/016 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist nåle
Icelandic: EU/1/04/278/015 1 penni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/04/278/016 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálum
Danish: 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Icelandic: 7,1-8,0 mmól/l (127-144 mg/dl)
Danish: 9,1-10,0 mmol/l (163-180 mg/dl)
Icelandic: 9,1-10,0 mmól/l (163-180 mg/dl)
Danish: Orale antidiabetika, GLP-1-receptor-agonister, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Icelandic: Sykursýkislyf til inntöku, GLP-1 viðtakaörvar, monoaminoxidasahemlar (MAO-hemlar), betablokkar, ACE-hemlar, salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet.
Icelandic: Blóðsykursfall getur orðið ef insúlínskammturinn er of hár miðað við insúlínþörf.
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Levemir
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
Danish: Levemir indeholder
Icelandic: Levemir inniheldur
Danish: Intensiveret blodglucosekontrol og monitorering af gravide kvinder med diabetes anbefales gennem hele graviditeten, og når graviditet påtænkes.
Icelandic: Hjá þunguðum konum með sykursýki er aukin stjórn og eftirlit með blóðsykri almennt ráðlagt alla meðgönguna og ef þungun er fyrirhuguð.
Danish: Der var ingen alvorlige episoder med hypoglykæmi.
Icelandic: Engar meiriháttar blóðsykurslækkanir komu fram.
Danish: • Fjern papirforseglingen fra en ny engangsnål.
Icelandic: C. Fjarlægðu pappírsflipann af nýrri einnota nál.
Danish: Sørg for, at du ikke drejer dosisvælgeren eller korrigerer dosis, når nålen befinder sig under huden.
Icelandic: Ekki snúa skífunni eða leiðrétta skammtinn eftir að nálinni hefur verið stungið í húðina.
Danish: Gravide kvinder med type 1-diabetes (n=310) blev i et åbent, randomiseret, kontrolleret klinisk studie behandlet med et basalbolus-behandlingsregime med Levemir (n=152) eller NPH-insulin (n=158) som basal-insulin, begge i kombination med NovoRapid.
Icelandic: Í opinni, slembaðri samanburðarrannsókn fengu þungaðar konur með sykursýki tegund 1 (n=310) Levemir sem hluta af meðferð með langvirku insúlíni ásamt skammvirku máltíðarinsúlíni (basal-bolus regimen) (n=152) eða NPH-insúlín (n=158) sem langvirka insúlínið, hvort tveggja samhliða NovoRapid.
Danish: 0-26 uger -0,16 0-52 uger -0,05
Icelandic: 0-26 vikur -0,16 0-52 vikur -0,05
Danish: De kan omfatte koldsved, kold bleg hud, træthed, nervøsitet eller rysten, ængstelse, usædvanlig træthed eller svaghed, forvirring, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og hjertebanken.
Icelandic: Þau geta lýst sér með köldum svita, kaldri og fölri húð, þreytu, taugaóstyrk eða skjálfta, kvíða, óvenjulegri þreytu eða máttleysi, ringlun, einbeitingarörðugleikum, syfju, mikilli svengd, sjóntruflunum, höfuðverk, ógleði og hjartsláttarónotum.
Danish: Dette nedsætter risikoen for urenheder, infektion,
Icelandic: Þetta dregur úr hættu á mengun, sýkingu,
Danish: Stik nålen ind under huden.
Icelandic: ► Sprautaðu insúlíninu undir húðina.
Danish: Virkningsvarigheden vil variere i forhold til dosis, injektionssted, blodgennemstrømning, temperatur og fysisk aktivitet.
Icelandic: Virknin er mislöng eftir skömmtum, stungustað, blóðflæði, hitastigi og stigi líkamlegrar áreynslu.
Danish: Orale kontraceptiva, thiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, væksthormon og danazol.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku, tiazid, sykursterar, skjaldkirtilshormón og adrenvirk lyf, vaxtarhormón og danazol.
Danish: 0-26 uger -0,51 0-52 uger -0,50
Icelandic: 0-26 vikur -0,51 0-52 vikur -0,50
Danish: +6 enheder
Icelandic: + 6 einingar
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. juni 2004 Dato for seneste opdatering: 16. april 2009
Icelandic: 1. júní 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Brugervejledning til Levemir FlexTouch 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (FlexTouch)
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Levemir 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (FlexTouch)
Danish: Levemir FlexTouch er en fyldt, farvekodet engangspen indeholdende insulin detemir.
Icelandic: Levemir FlexTouch er áfylltur, litamerktur, einnota lyfjapenni sem inniheldur detemírinsúlín.
Danish: Levemir InnoLet er en fyldt engangspen indeholdende insulin detemir.
Icelandic: Levemir InnoLet er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur detemírinsúlín.
Danish: Drej dosisvælgeren tilbage, indtil dosistælleren viser 0.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til baka þar til skammtateljarinn sýnir 0.
Danish: Hvis den tabes, beskadiges eller knuses, er der risiko for udsivning af insulin.
Icelandic: Ef hann dettur í gólfið, skemmist eða kremst er hætta á skemmdum og insúlínleka.
Danish: 4,1-6,0 mmol/l (73-108 mg/dl)
Icelandic: 4,1-6,0 mmól/l (73-108 mg/dl)
Danish: Følgende stoffer kan nedsætte patientens insulinbehov:
Icelandic: Eftirtalin efni geta dregið úr insúlínþörf sjúklingsins:
Danish: 6,1-7,0 mmol/l (109-126 mg/dl)
Icelandic: 6,1-7,0 mmól (109-126 mg/dl)
Danish: Den evne Levemir har til at sænke blodglucose, skyldes den faciliterede optagelse af glucose, efter at insulin er bundet til receptorer på muskel- og fedtceller, og den samtidige inhibering af glucosefrigivelse fra leveren.
Icelandic: Blóðsykurslækkandi áhrif Levemir felast í greiðari upptöku glúkósa vegna bindingar insúlíns við viðtaka á vöðva- og fitufrumum og samhliða hömlun á glúkósalosun frá lifur.
Danish: Sjælden - Perifer neuropati (smertefuld neuropati)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar - Úttaugakvilli (sársaukafullur taugakvilli)
Danish: • Ikke har injiceret tilstrækkeligt insulin.
Icelandic: Hefur ekki notað nóg insúlín.
Danish: Den endelige halveringstid efter subkutan administration bestemmes af absorptionshastigheden fra det subkutane væv.
Icelandic: Lokahelmingunartími eftir notkun undir húð ákvarðast með frásogshraða frá vefjum undir húð.
Danish: Når nålen er dækket skubbes den ydre nålehætte forsigtigt helt på og nålen skrues af.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á nálina og skrúfa síðan nálina af.
Danish: Intensivering af insulinbehandling med en akut forbedret glykæmisk kontrol kan være forbundet med en forbigående forværring af diabetisk retinopati, hvorimod forbedret glykæmisk kontrol gennem længere tid nedsætter risikoen for forværring af diabetisk retinopati.
Icelandic: Nákvæm insúlínmeðferð, þar sem bætt blóðsykursstjórn verður skyndilega, getur verið tengd tímabundinni versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, hins vegar getur bætt blóðsykursstjórn í lengri tíma dregið úr hættu á þróun sjónukvilla af völdum sykursýki.
Danish: Tal med din læge,
Icelandic: Ef ekki skaltu ræða við lækninn.
Danish: Som ved anden insulinbehandling kan der opstå reaktioner på injektionsstedet, der medfører smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelse og kløe.
Icelandic: Eins og við alla insúlínmeðferð geta komið fram viðbrögð á stungustað sem fela í sér verk, roða, ofsakláða, bólgu, mar, þrota og kláða.
Danish: Lavere dag-til-dag variation i FPG (fastende plasmaglucose) blev påvist under behandlingen med Levemir i forhold til NPH i langvarige kliniske forsøg.
Icelandic: Í langtíma klínískum rannsóknum kom fram að minni breytileiki er frá degi til dags á glúkósuþéttni í plasma hjá fastandi sjúklingum (fasting plasma glucose [FPG]) meðan á meðferð með Levemir stendur samanborið við NPH.
Danish: +4 enheder
Icelandic: + 4 einingar
Danish: EU/1/04/278/004 1 pen a 3 ml EU/1/04/278/005 5 penne a 3 ml EU/1/04/278/006 10 penne a 3 ml EU/1/04/278/010 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine nåle EU/1/04/278/011 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist nåle
Icelandic: EU/1/04/278/004 1 penni með 3 ml EU/1/04/278/005 5 pennar með 3 ml EU/1/04/278/006 10 pennar með 3 ml EU/1/04/278/010 1 penni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/04/278/011 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálum
Danish: Kontrollér, at nålen sidder fast.
Icelandic: Gættu þess að nálin sé föst á lyfjapennanum.
Danish: Levemir dækker det basale insulin-behov op til 24 timer efter injektion.
Icelandic: Levemir mætir grunnþörf á insúlíni í allt að 24 klst.
Danish: ► Spørg din læge til råds hvis du ammer, da du muligvis skal have ændret dine insulindoser.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu leita ráða hjá lækni, þar sem hugsanlega þarf að breyta insúlínskammtinum.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER glycerol, phenol, metacresol, zinkacetat, dinatriumphosphatdihydrat, natriumchlorid, saltsyre/natriumhydroxid til justering af pH og vand til injektionsvæsker
Icelandic: HJÁLPAREFNI glýseról, fenól, metakresól, zinkasetat, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, saltsýru/natríumhýdroxíð til pH stillingar og vatn fyrir stungulyf
Danish: 5 x 3 ml fyldte penne 2 x (5 x 3 ml) fyldte penne 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoFine nåle 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoTwist nåle
Icelandic: 1 x 3 ml áfylltur lyfjapenni 5 x 3 ml áfylltir lyfjapennar 2 x (5 x 3 ml) áfylltir lyfjapennar 1 x 3 ml áfylltur lyfjapenni +
Danish: +2 enheder
Icelandic: + 2 einingar
Danish: og GW 36 (%)
Icelandic: 36. viku (%)
Danish: Sådan bruges Levemir FlexTouch
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Levemir FlexTouch
Danish: Baseret på post-marketing erfaringer samt kliniske forsøg, indikerer bivirkningernes frekvens, type og alvor, observeret i den pædiatriske population ikke, at der er forskelle i forhold til den bredere erfaring i den generelle diabetes-population.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu og niðurstöður klínískra rannsókna gefa ekki til kynna að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem koma fyrir hjá börnum sé að neinu leyti frábrugðin því sem víðtækari reynsla hjá einstaklingum með sykursýki hefur sýnt.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 og 10 cylinderampuller a 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir 1, 5 og 10 rörlykjur með 3 ml.
Danish: Den glykæmiske kontrol (HbA1c) med Levemir var sammenlignelig med NPH-insulin med mindre risiko for natlig hypoglykæmi og ikke forbundet med vægtstigning.
Icelandic: Blóðsykursstjórn (HbA1c) með Levemir var sambærileg við NPH insúlín, hætta á blóðsykursfalli að nóttu til er minni og engin tengsl eru við þyngdaraukningu.
Danish: Levemir leveres som en injektionsvæske, opløsning.
Icelandic: Levemir er stungulyf, lausn.
Danish: Levemir blev undersøgt i et åbent, randomiseret, kontrolleret klinisk studie med gravide kvinder med type 1-diabetes (n=310) behandlet med et basalbolus-behandlingsregime med Levemir (n=152) eller NPH-insulin (n=158) som basal-insulin, begge i kombination med NovoRapid (se punkt 4.6).
Icelandic: Levemir sem hluta af meðferð með langvirku insúlíni ásamt skammvirku máltíðarinsúlíni (basal-bolus regimen) (n=152) eða NPH-insúlín (n=158) sem grunninsúlín, hvort tveggja samhliða NovoRapid (sjá kafla 4.6).
Danish: Hvis en dråbe ikke kommer til syne efter disse forsøg, skiftes nålen og trin F til H gentages.
Icelandic: Birtist insúlíndropi samt sem áður ekki skal skipta um nál og endurtaka skref F til H einu sinni enn.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Levemir Sådan skal du bruge Levemir Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Levemir og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Levemir Hvernig nota á Levemir
Danish: Del aldrig din pen eller dine nåle med andre.
Icelandic: Aldrei deila pennanum eða nálum með öðrum.
Danish: Kan opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Danish: Herefter kan du måske se en dråbe insulin på nålens spids.
Icelandic: Eftir að hún hefur verið fjarlægð getur verið að þú sjáir dropa af insúlíni á nálaroddinum.
Danish: Dosis af Levemir skal titreres baseret på den enkelte patients behov.
Icelandic: Skammta af Levemir á að stilla fyrir hvern sjúkling fyrir sig.
Danish: Hvis du ikke følger brugervejledningen omhyggeligt, kan du få for lidt eller for meget insulin, hvilket kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Icelandic: Ef þú fylgir ekki leiðbeiningunum vandlega, gætir þú fengið of lítið eða of mikið insúlín, sem getur valdið því að blóðsykursmagn verði of mikið eða of lítið.
Danish: • Opbevar altid din pen og nåle utilgængeligt for andre, specielt børn.
Icelandic: Geymdu pennann og nálar alltaf þar sem aðrir hvorki né til né sjá, sérstaklega börn.
Danish: Insulinskalaen viser hvor meget insulin, der omtrent er tilbage i din pen.
Icelandic: Insúlínkvarðinn sýnir um það bil hversu mikið insúlín er eftir í pennanum.
Danish: Hos børn skal insulindosis (specielt ved basalbolus-regimer) omhyggeligt tilpasses indtagelse af mad og fysisk aktivitet for at minimere risikoen for hypoglykæmi.
Icelandic: Hjá börnum skal gæta þess að stilla insúlínskammta (sérstaklega þegar um er að ræða meðferð með langvirku insúlíni ásamt skammvirku máltíðarinsúlíni (basal-bolus regimen)) saman við fæðuinntöku og líkamlega áreynslu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Danish: Forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 einstaklingum.
Danish: Opbevar altid InnoLet og nålene utilgængeligt for andre, især børn.
Icelandic: Geymdu lyfjapennann og nálarnar þar sem aðrir hvorki ná til né sjá, sérstaklega börn.
Danish: Hvis du indstiller og injicerer en forkert dosis, kan dit blodsukkerniveau blive for højt eller for lavt.
Icelandic: Ef þú velur og notar rangan skammt gæti blóðsykurinn orðið of hár eða of lágur.
Danish: Hvis nålen er tilstoppet, vil du ikke injicere noget insulin.
Icelandic: Ef nálin er stífluð dælist ekkert insúlín.
Danish: • lægen har besluttet, at du skal skifte til en anden insulintype eller et andet insulinmærke, eller
Icelandic: • læknirinn hefur breytt úr einni insúlíntegund í aðra eða í insúlín frá öðrum framleiðanda, eða
Danish: EU/1/04/278/014 5 penne a 3 ml.
Icelandic: EU/1/04/278/014 5 pennar með 3 ml.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti Levemir og pakkningastærðir
Danish: Der var ingen klinisk relevante forskelle i de farmakokinetiske egenskaber mellem små børn, børn, unge og voksne.
Icelandic: Enginn munur var á lyfjahvörfum ungra barna, barna, unglinga og fullorðna sem hefur klíníska þýðingu.
Danish: Disse mekanismer i kombination giver insulin detemir en mere reproducerbar absorption og aktionsprofil end NPH-insulin.
Icelandic: Vegna sameiningar þessa verkunarmáta um lengri áhrif fæst betra frásog og verkun detemírinsúlíns samanborið við NPH insúlín.
Danish: Hård håndtering eller forkert brug kan føre til upræcis dosering, hvilket kan føre til et for højt eller et for lavt blodsukkerniveau.
Icelandic: Óvarleg meðferð eða misnotkun getur valdið ónákvæmri skömmtun, sem getur leitt til þess að blóðsykur verði of hár eða of lágur.
Danish: Ved behandling af type 2-diabetes mellitus, kan Levemir også bruges i kombination med tabletter mod diabetes og/eller andre injicerbare lægemidler mod diabetes, end insulin.
Icelandic: Sem meðferð við sykursýki tegund 2 má einnig nota Levemir samhliða töflum við sykursýki og/eða sykursýkilyfjum á sprautuformi, öðrum en insúlíni.
Danish: Levemir FlexTouch er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Icelandic: Levemir FlexTouch er hannaður til notkunar með NovoFine eða NovoTwist einnota nálum allt að 8 mm löngum.