FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Posteriormente, foram disponibilizadas formulações tópicas (para a pele), como cremes, pomadas e champôs.
Czech: Ketokonazol užívaný perorálně (ústy) je v EU registrován od roku 1980 a později byly zpřístupněny lokální (kožní) lékové formy, např. krémy, masti a šampony.
Portuguese: • Se estiver atualmente a tomar cetoconazol por via oral para o tratamento de infeções fúngicas, fale com o seu médico na próxima consulta de rotina, para prescrição de tratamentos alternativos adequados.
Czech: • Jestliže v současnosti užíváte perorální ketokonazol kvůli plísňové infekci, měl(a) byste se při běžné návštěvě obrátit na svého lékaře a prodiskutovat s ním vhodnou alternativní léčbu.
Portuguese: • Os farmacêuticos devem recomendar, aquando da apresentação de uma receita de cetoconazol oral para infeções fúngicas, que os doentes marquem uma consulta com o médico assistente.
Czech: • Lékárnici by měli odeslat pacienty s předpisem na perorální ketokonazol na plísňovou infekci zpět k ošetřujícímu lékaři.
Portuguese: Existem também dados inadequados para apoiar a eficácia do cetoconazol quando outros tratamentos falharam ou não são tolerados, ou quando foi detetada resistência.
Czech: • Studie účinnosti perorálního ketokonazolu jsou omezené a nebyly provedeny v souladu s nejnovějšími schválenými pokyny.2 Údaje na podporu účinnosti ketokonazolu v případech, kdy jiná léčba selhala nebo nebyla snášena nebo byla zjištěna rezistence, jsou rovněž nedostatečné.
Portuguese: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Comprimido
Czech: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tableta
Portuguese: Uso oral blister (PVC/alu)
Czech: Orální blistr (PVC/hliník)
Portuguese: Embalagem primária Dimensão da embalagem
Czech: Velikost balení
Portuguese: Número EMA Nome (de fantasia) Concentra ção
Czech: číslo EMA (smyšlený) název Síla
Portuguese: comprimidos
Czech: 60 tablet
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Czech: • na žádost Evropské lékové agentury
Portuguese: Não podem ser excluídos efeitos sobre a reprodução humana.
Czech: Nelze proto vyloučit vliv na lidskou reprodukci.
Portuguese: Todos os sintomas desapareceram completamente ao fim de algumas horas.
Czech: Všechny příznaky během několika hodin odezněly.
Portuguese: No caso de tratamento de longo prazo (mais de 6 meses)
Czech: V případě dlouhodobé léčby (delší než 6 měsíců):
Portuguese: Deve ser prestada informação alargada às mulheres acerca da prevenção da gravidez.
Czech: Ženám musí být podány podrobné informace o prevenci těhotenství.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v
Portuguese: Foram tratados cerca de 200 doentes durante mais de seis meses e alguns deles foram tratados durante vários anos.
Czech: Asi 200 těchto pacientů bylo léčeno déle než 6 měsíců a někteří byli léčeni i několik let.
Portuguese: • reações alérgicas que podem, raramente,
Czech: • Alergické reakce, které mohou vzácně být závažné
Portuguese: Regime de bloqueio e substituição
Czech: Režim blokování a náhrady
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como pode deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již neužíváte.
Portuguese: • intolerância ao álcool
Czech: • Nesnášenlivost alkoholu
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně vám.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Czech: - Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Portuguese: Monitorização cuidadosa.
Czech: Pečlivé sledování.
Portuguese: Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
Czech: Na těchto stránkách naleznete také odkazy na další webové stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
Portuguese: Cmax e AUC aumentam mais que proporcionalmente com a dose.
Czech: Hodnoty Cmax a AUC se zvyšují více než proporcionálně s dávkou.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado a crianças com menos de 12 anos devido à falta de informação nestes doentes.
Czech: Tento lék se nedoporučuje dětem do 12 let věku z důvodu nedostatku informací týkající se této skupinu pacientů.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Portuguese: Não tome este medicamento durante a gravidez.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí užívat během těhotenství.
Portuguese: • alteração em marcadores laboratoriais
Czech: • Změna laboratorních markerů
Portuguese: Não recomendada, exceto se necessária.
Czech: Nedoporučuje se, pokud není nutné.
Portuguese: Associado a uma diminuição nos valores correspondentes do metabolito ativo
Czech: Souvisí se snížením odpovídajících hodnot aktivního metabolitu
Portuguese: A segurança e eficácia de Ketoconazole HRA em crianças com menos de 12 anos não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ketoconazole HRA u dětí ve věku do 12 let nebyly dosud stanoveny.
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa (Z dostupných údajů nelze určit):
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome essa dose assim que se lembrar.
Czech: Pokud zapomenete užít jednu dávku, užijte tuto dávku hned, jakmile si vzpomenete.
Portuguese: Intolerância ao álcool, anorexia, aumento do apetite
Czech: Intolerance alkoholu, anorexie, zvýšená chuť k jídlu
Portuguese: Cerca de 13% da dose é eliminada na urina, dos quais 2 a 4% é medicamento inalterado.
Czech: Asi 13 % dávky se vylučuje močí, z toho 2-4 % představuje nezměněný léčivý přípravek.
Portuguese: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne França ou
Czech: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Francie nebo
Portuguese: Num estudo retrospetivo realizado em vários centros franceses, 200 doentes com doença de Cushing foram acompanhados entre 1995 e 2012.
Czech: V retrospektivní multicentrické studii provedené v několika centrech ve Francii bylo v letech 1995-2012 sledováno 200 pacientů s Cushingovou chorobou.
Portuguese: A eliminação plasmática é bifásica com uma semi-vida de 2 horas durante as primeiras 10 horas e 8 horas posteriormente.
Czech: Eliminace z plasmy je bifázická s poločasem 2 hodiny během prvních 10 hodin a poté s poločasem 8 hodin.
Portuguese: Os grupos de frequências são definidos de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes ( ≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1 000), muito raros (<1/10.000), desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
Czech: Frekvence výskytu je definována podle následujících zvyklostí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo: z dostupných údajů nelze určit.
Portuguese: Deve ser considerada a redução da dose de Indinavir para 600 mg a cada 8 horas.
Czech: Je třeba zvážit snížení dávky indinaviru na 600 mg po 8 hodinách.
Portuguese: uma hormona masculina (andrógena)
Czech: mužského hormonu (androgenu)
Portuguese: AUC: Foi observado ↑ Cmax: Foi observado ↑
Czech: AUC: bylo pozorováno ↑ Cmax: bylo pozorováno ↑
Portuguese: A frequência da hepatotoxicidade pode ser mais elevada em adolescentes do que em adultos.
Czech: Frekvence hepatotoxicity může být u dospívajících vyšší než u dospělých.
Portuguese: Isto pode resultar num aumento e/ou prolongamento dos respetivos efeitos, incluindo reações adversas.
Czech: To může vést ke zvýšení nebo prodloužení jejich účinku, včetně nežádoucích účinků.
Portuguese: As taxas de resposta variaram entre os 43% e os 80% dependendo dos estudos e dos critérios de definição de resposta.
Czech: Počet pacientů s odpovědí na léčbu se v provedených studiích pohyboval od 43 do 80 % podle typu studie a kritérií definujících odpověď na léčbu.
Portuguese: Monitorização cuidadosa Recomenda-se a monitorização do INR (rácio internacional normalizado).
Czech: Doporučuje se sledovat INR (mezinárodní normalizovaný poměr).
Portuguese: A hepatotoxicidade não parece ser dependente da dose.
Czech: Hepatotoxicita se nejeví jako závislá na dávce.
Portuguese: In vitro, a ligação às proteína plasmáticas é cerca de 99%, principalmente à fração albumínica.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je in vitro přibližně 99 %, především na albuminovou frakci.
Portuguese: Insuficiência adrenal
Czech: Adrenální insuficience
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos efeitos adversos (depressão respiratória, sedação).
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování výskytu nežádoucích účinků (respirační deprese, sedace).
Portuguese: Os doentes devem ser avisados do potencial de tonturas e sonolência (ver secção 4.8) e devem ser advertidos para não conduzirem nem utilizarem máquinas se ocorrer algum destes sintomas.
Czech: Pacienty je třeba varovat před možností závratí a somnolence (viz bod 4.8) a upozornit je, aby neřídili a neobsluhovali stroje, pokud se kterýkoliv z těchto příznaků objeví.
Portuguese: Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Cabazitaxel
Czech: Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Kabazitaxel
Portuguese: Fenómeno de escape
Czech: „Escape" fenomén
Portuguese: Comprimido.
Czech: Tablety.
Portuguese: Em cerca de 10 a 15% dos doentes tratados com cetoconazol, foi observado um "fenómeno de escape", reforçando a necessidade de um acompanhamento clínico e bioquímico de longo prazo desses doentes.
Czech: Asi u 10 až 15 % pacientů léčených ketokonazolem je pozorován tzv. "escape" fenomén který vyvolává potřebu dlouhodobého klinického a biochemického sledování těchto pacientů.
Portuguese: A dose máxima que foi utilizada para o tratamento da síndrome de Cushing foi de 1600 mg/dia.
Czech: Maximální dávka použitá k léčbě Cushingova syndromu je 1 600 mg denně.
Portuguese: A dose de maraviroc deve ser reduzida para 150 mg duas vezes por dia.
Czech: Dávka maraviroku má být snížena na 150 mg dvakrát denně.
Portuguese: Bloqueadores do canal de cálcio
Czech: Blokátory kalciového kanálu
Portuguese: Urticária, alopecia
Czech: Urtikarie, alopecie
Portuguese: As reações adversas indicadas em seguida na tabela 2 são classificadas de acordo com a Classe de sistemas de órgãos.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže v tabulce 2 jsou rozděleny podle tříd orgánových systémů.
Portuguese: Apresentação anual
Czech: Každoroční předkládání
Portuguese: Não foi realizada uma avaliação formal do efeito da idade na farmacocinética de cetoconazol.
Czech: Nebylo provedeno žádné formální vyhodnocení účinků věku na farmakokinetiku ketokonazolu.
Portuguese: Não recomendada devido à estreita margem terapêutica da reboxetina.
Czech: Nedoporučuje se kvůli úzkému terapeutickému rozmezí reboxetinu.
Portuguese: Continue então com o horário habitual assim como estabelecido.
Czech: Pak pokračujte tak, jak máte předepsáno.
Portuguese: A toxicidade hepática grave causada pelo tratamento com cetoconazol é rara (1/15000).
Czech: Závažná jaterní toxicita způsobená ketokonazolem je vzácná (1/15000).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de cetoconazol em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Czech: Údaje o podávání ketokonazolu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Portuguese: No caso de sobredosagem acidental, o tratamento consiste em medidas de suporte.
Czech: V případě náhodného předávkování spočívá léčba v podpůrných opatřeních.
Portuguese: Foram observados aumentos nas enzimas hepáticas (≤ 5N e >5N) em ~13,5% e ~2,5% de doentes, respetivamente, ocorrendo maioritariamente nos primeiros seis meses de tratamento.
Czech: Zvýšené hladiny jaterních enzymů (≤5N a > 5N) byly pozorovány asi u 13,5 % a 2,5 % pacientů převážně během prvních 6 měsíců léčby.
Portuguese: O tratamento de murídeos juvenis durante 30 dias com início aos 21 dias de idade atrasou o surgimento da puberdade.
Czech: Podávání přípravku mladým potkanům po 30 dní od 21. dne věku zpomalilo nástup puberty.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitosindesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: No entanto, não foram registadas alterações do ECG em cães em doses até 40 mg/kg administradas durante 12 meses.
Czech: U psů však nebyly zaznamenány žádné změny na EKG při denních dávkách až 40 mg/kg po dobu 12 měsíců,
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada grupo de frequência.
Czech: V rámci každé skupiny frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny v pořadí klesající závažnosti.
Portuguese: Nevirapina: níveis plasmáticos: ↑ 1,151,28 vezes quando comparado com controlos históricos
Czech: Nevirapin: plasmatické koncentrace: ↑1,15-1,28krát ve srovnání s historickými kontrolními hodnotami
Portuguese: Os dados sobre a utilização de cetoconazol em doentes com mais de 65 anos são limitados, mas não existe evidência que sugira que é necessário um ajuste específico da dose nestes doentes (ver secção 5.2).
Czech: Údaje o užívání ketokonazolu u pacientů starších 65 let jsou omezené, ale neexistují důkazy o tom, že by pro tyto pacienty byla potřeba specifická úprava dávky (viz bod 5.2).
Portuguese: Se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Portuguese: A dose de aripiprazol deve ser reduzida para aproximadamente metade da dose prescrita.
Czech: Dávkování aripiprazolu má být sníženo asi na polovinu předepsané dávky.
Portuguese: Deve ser realizado um ECG:
Czech: EKG vyšetření má být provedeno:
Portuguese: Pode ser administrado carvão ativado, se considerado adequado.
Czech: V případě potřeby je možno podat aktivní uhlí.
Portuguese: Inibidores de fosfodiesterase (PDE5) Sildenafil
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy (PDE5) Sildenafil
Portuguese: Monitorização do intervalo QTc
Czech: Sledování QTc intervalu
Portuguese: Alfentanil, fentanil
Czech: Alfentanil, fentanyl
Portuguese: A melhoria dos sintomas clínicos foi notada na maioria dos doentes após o início do tratamento.
Czech: Po zahájení léčby bylo u většiny pacientů zaznamenáno zlepšení klinických příznaků.
Portuguese: No entanto, o potencial genotóxico não foi adequadamente determinado para o regime de dosagem proposto no tratamento de síndrome de Cushing endógena.
Czech: Avšak genotoxický potenciál nebyl řádně stanoven pro navrhované dávkování při léčbě endogenního Cushingova syndromu.
Portuguese: Vardenafil é contraindicado em homens com mais de 75 anos (ver secção 4.3).
Czech: Vardenafil je kontraindikován u mužů nad 75 let věku (viz bod 4.3).
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos níveis de digoxina.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování hladin digoxinu.
Portuguese: Tabela 2: Incidência de reações adversas e anomalias laboratoriais marcadas notificadas na literatura em doentes adultos e adolescentes
Czech: Tabulka 2: Výskyt nežádoucích účinků a laboratorních abnormalit uváděných v literatuře u dospělých a dospívajících pacientů
Portuguese: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON França
Czech: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Francie
Portuguese: Utilização na doença de Cushing
Czech: Použití k léčbě Cushingovy choroby
Portuguese: Cmin: ↑ 1,3 vezes (Relativo ao Indinavir 800 mg TID isolado)
Czech: Cmin: ↑ 1,3krát (ve vztahu k samotnému indinaviru 800 mg TID)
Portuguese: • diminuição transitória de testosterona,
Czech: • Přechodné snížení hladiny testosteronu,
Portuguese: - O cetoconazol inibe a BCRP (Proteína de resistência do cancro da mama) em estudos in vitro.
Czech: - Ketokonazol potlačuje BCRP (protein rezistence proti rakovině prsu) ve studiích in vitro.
Portuguese: É necessária vigilância apertada: deve ser monitorizada a tensão arterial e equilíbrio de fluidos e eletrólitos durante alguns dias.
Czech: Pak je nutné pečlivé sledování pacienta: Několik dní je třeba hlídat krevní tlak a rovnováhu tělesných tekutin a elektrolytů.
Portuguese: Como requisito mínimo, as mulheres em idade fértil devem utilizar um método contracetivo eficaz (ver secção 4.6).
Czech: Minimálním požadavkem pro ženy ve fertilním věku je používání účinného způsobu antikoncepce (viz bod 4.6).
Portuguese: Foram notificadas fragilidade óssea e fratura de pernas nos murídeos, mas não observadas em outras espécies.
Czech: U potkanů byla pozorována křehkost kostí a zlomené končetiny, ale u žádných jiných druhů tento následek pozorován nebyl.
Portuguese: Produtos antivirais Saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Czech: Antivirotika Sachinavir (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico, derivados do imidazol, Código ATC: J02AB02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci, imidazolové deriváty, ATC kód: J02AB02
Portuguese: Em concentrações clinicamente relevantes, a inibição do CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 e 2D6 pelo cetoconazol não pode ser excluída.
Czech: V klinicky významných koncentracích nelze vyloučit inhibici CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 a 2D6 způsobenou ketokonazolem.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako vy.
Portuguese: O início e o acompanhamento do tratamento deve ser supervisionado por especialistas em endocrinologia.
Czech: Zahájení léčby a sledování během léčby musí provádět specialista endokrinolog.
Portuguese: • níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue
Czech: • Zvýšená hladina jaterních enzymů v krvi
Portuguese: Não existem dados que sugiram a necessidade de um ajuste específico da dose nesta população.
Czech: Nejsou k dispozici údaje, které by naznačovaly potřebu specifické úpravy dávky pro starší pacienty.
Portuguese: Os níveis de enzimas hepáticas regressaram ao normal 2-12 semanas após a diminuição da dose ou interrupção do cetoconazol.
Czech: Hodnoty jaterních enzymů se vrátily do normálu během 2-12 týdnů po snížení dávky nebo vysazení ketokonazolu.
Portuguese: As doses utilizadas em adolescentes com mais de 12 anos foram semelhantes às utilizadas em doentes adultos com síndrome de Cushing endógena.
Czech: Dávky používané u dospívajících pacientů starších 12 let byly podobné dávkám používaným u dospělých pacientů s endogenním Cushingovým syndromem.
Portuguese: Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Czech: Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Kabozantinib
Portuguese: O cetoconazol não é carcinogénico.
Czech: Ketokonazol není karcinogenní.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência em endocrinologia ou medicina interna e que tenham as instalações adequadas para a monitorização das respostas bioquímicas, uma vez que a dose tem de ser ajustada à necessidade terapêutica do doente, com base na normalização dos níveis de cortisol.
Czech: Zahájení a průběh léčby má být pod dohledem lékaře se zkušenostmi v oboru endokrinologie nebo interní medicíny dostatečně vybaveného pro monitorování biochemické odpovědi, protože dávku je nutno upravit podle léčebných potřeb pacienta na základě normalizace hladiny kortizolu.
Portuguese: Foram notificados casos fatais particularmente quando o tratamento é continuado apesar do aumento da enzima hepática.
Czech: Fatální případy jsou hlášeny převážně tehdy, když je s léčbou pokračováno bez ohledu na zvýšené hodnoty jaterních enzymů.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não consumirem álcool durante o tratamento (ver secção 4.5).
Czech: Pacientům je třeba doporučit, aby se během léčby zdrželi konzumace alkoholických nápojů (viz bod 4.5).
Portuguese: • azoospermia (sem contagem de espermatozoides)
Czech: • Azoospermie (žádné spermie)
Portuguese: Após a interrupção do cetoconazol, as enzimas hepáticas regressaram aos níveis normais em três semanas (secção 5.1).
Czech: Po vysazení ketokonazolu se jaterní testy během 3 týdnů vrátily do normálu (bod 5.1).
Portuguese: Não tome Ketoconazole HRA se alguma das situações acima mencionadas lhe é aplicável.
Czech: Ketoconazole HRA neužívejte, pokud se na Vás vztahuje cokoliv z výše uvedeného.
Portuguese: • pirexia (febre)
Czech: • Pyrexie (horečka)
Portuguese: A semi-vida do cetoconazol aumenta com a dose e duração do tratamento.
Czech: Poločas ketokonazolu se zvyšuje s dávkou a délkou léčby.
Portuguese: Embora a hepatotoxicidade seja, habitualmente, observada no início do tratamento e nos primeiros seis meses de tratamento, a monitorização das enzimas hepáticas deve ser realizada sob critérios médicos.
Czech: Ačkoliv hepatotoxicita se obvykle vyskytuje na počátku léčby a během prvních šesti měsíců léčby, je třeba sledovat hladiny jaterních enzymů podle lékařských kritérií i nadále.
Portuguese: Não recomendado uma vez que pode aumentar a toxicidade relacionada com o ibrutinib.
Czech: Nedoporučuje se, protože může zvyšovat toxicitu spojenou s ibrutinibem
Portuguese: • perda de apetite ou aumento de apetite
Czech: • Ztráta chuti k jídlu nebo naopak větší chuť k jídlu
Portuguese: Os níveis de cortisol livre na urina (CLU) foram normalizados em cerca de 50% dos doentes tratados com cetoconazol.
Czech: Hladina volného kortizolu v moči (UFC) se normalizovala asi u 50 % pacientů léčených ketokonazolem .
Portuguese: Com base em dados limitados, os parâmetros farmacocinéticos (AUC, Cmax e semi-vida) do cetoconazol em doses de 5 a 10 mg/kg/dias, correspondendo aproximadamente a doses diárias de 200-800 mg, são semelhantes na população pediátrica e adulta.
Czech: Na základě omezených údajů jsou farmakokinetické parametry (AUC, Cmax a poločas) ketokonazolu pro dávky 5 až 10 mg/kg/den, odpovídající přibližně dávkám 200-800 mg, podobné u pediatrické populace i dospělých.
Portuguese: Os dados in vitro indicam que o cetoconazol é um potente inibidor de OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 e OCT2 e, numa menor medida, de OAT1 e BSEP.
Czech: Údaje in vitro naznačují, že ketokonazol je silný inhibitor OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 a OCT2 a v menším rozsahu také molekul OAT1 a BSEP.
Portuguese: Na literatura estão disponíveis dados de 24 doentes pediátricos com síndrome de Cushing endógena tratados com cetoconazol, dos quais 16 tinham mais de 12 anos e 8 tinham menos de 12 anos.
Czech: V literatuře jsou k dispozici data od 24 pediatrických pacientů s endogenním Cushingovým syndromem léčených ketokonazolem, z nichž 16 bylo starších 12 let a 8 mladších 12 let.
Portuguese: - O cetoconazol pode inibir o transporte de medicamentos através da P-gp, o que pode resultar num aumento da concentração plasmática destes medicamentos.
Czech: - Ketokonazol může inhibovat transport léčivých přípravků pomocí P-gp, což může zvyšovat plasmatické koncentrace těchto léčivých přípravků.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Anexo V.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Portuguese: Diminuição transitória das concentrações de testosterona
Czech: Přechodné snížení koncentrace testosteronu
Portuguese: O cetoconazol deve ser descontinuado de imediato se surgirem sintomas clínicos de hepatite.
Czech: Podávání ketokonazolu má být neprodleně přerušeno, pokud se objeví klinické příznaky hepatitidy.