FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade akýchkoľvek otázok alebo problémov súvisiacich s perom sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru alebo na miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii (kontaktné údaje nájdete v písomnej informácii).
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или проблеми, свързани с писалката, свържете се с Вашия медицински специалист или локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (моля, вижте листовката на пациента за информация за контакт).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku naplneného pera alebo škatuľke.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на предварително напълнената писалка и върху картонената опаковка след „Годен до:" и „EXP".
Slovak: Nádory vaječníkov a iných pohlavných orgánov
Bulgarian: Тумори на яйчниците и други тумори на репродуктивната система
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo REKOVELLE obsahuje - Liečivo je folitropín delta.
Bulgarian: Какво съдържа REKOVELLE - Активното вещество е фолитропи делта.
Slovak: Liečba neplodnosti môže zvýšiť riziko vzniku krvných zrazenín, zvlášť, ak máte nadváhu alebo ak vy alebo niekto vo vašej rodine (pokrvný príbuzný) má poruchu zrážavosti krvi (trombofília).
Bulgarian: Лечението на стерилитет може да увеличи риска от това да се случи, особено ако сте с наднормено тегло или ако
Slovak: REKOVELLE je určený na použitie s REKOVELLE injekčným perom.
Bulgarian: REKOVELLE е разработен за употреба в писалка за инжектиране REKOVELLE.
Slovak: Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Bulgarian: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 33,3 mikrogramov folitropínu delta*
Bulgarian: Един милилитър разтвор съдържа 33,3 микрограма фолитропин делта*
Slovak: REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml injekčný roztok
Bulgarian: REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml инжекционен разтвор
Slovak: Náplň je určená na použitie s injekčným perom REKOVELLE.
Bulgarian: Пълнителят е предназначен за ползване заедно с писалка за инжектиране REKOVELLE.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 33,3 mikrogramov folitropínu delta.
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 33,3 микрограма фолитропин делта
Slovak: Ak podstupujete umelé oplodnenie, je u vás výskyt mimomaternicového tehotenstva pravdepodobnejší, ako keby ste otehotneli prirodzeným spôsobom.
Bulgarian: Когато сте подложени на лечение с асистирана репродуктивна технология, вероятността да настъпи бременност извън матката (извънматочна бременност) е по-голяма, отколкото след зачеване по естествен път.
Slovak: Odstráňte kryt z pera.
Bulgarian: Свалете предпазното фолио на иглата.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rekovelle sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rekovelle може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera implantácie a gravidity.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е процента имплантации и бременности.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Rekovelle.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rekovelle.
Slovak: Bezpečnostný profil lieku Rekovelle sa považoval za prijateľný a podobný ako v prípade lieku GONAL-f.
Bulgarian: Профилът на безопасност за Rekovelle се счита за приемлив и сходен с този на GONAL-f.
Slovak: V závažných prípadoch môže OHSS viesť k ťažkostiam pri dýchaní a k problémom so zrážanlivosťou krvi.
Bulgarian: При тежки случаи OHSS може да доведе до затруднено дишане и проблеми с кръвосъсирването.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Rekovelle sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Rekovelle са по-големи от рисковете, и препоръча Rekovelle да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Po podaní prvej injekcie si môže žena podávať injekcie sama alebo jej ich môže podávať jej partner, ak boli zaškolení a majú prístup k radám odborníkov.
Bulgarian: След първата инжекция жената или нейният партньор могат сами да прилагат инжекциите, ако са обучени или имат достъп до експертен съвет.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rekovelle?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rekovelle.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rekovelle.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek Rekovelle je pri stimulácii vaječníkov taký účinný ako liek GONAL-f: otehotnelo asi 31 % žien (204 zo 665) liečených liekom Rekovelle v porovnaní s asi 32 % žien (209 zo 661) liečených liekom GONAL-f.
Bulgarian: Проучването показва, че Rekovelle е също толкова ефективен, колкото GONAL-f за стимулиране на яйчниците: около 31% от жените (204 от 665), лекувани с Rekovelle, са забременели, в сравнение с около 32% жени (209 от 661), лекувани с GONAL-f.
Slovak: Dávka sa následne môže v ďalších cykloch upraviť podľa odpovede ženy.
Bulgarian: Дозата може да се промени в последващите цикли според повлияването на жената.
Slovak: Frekvencia vedľajších účinkov sa môže s opakovanými liečebnými cyklami znižovať.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции може да намалее при многократни цикли на лечение.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou neplodnosti.
Bulgarian: Лекарството се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да започне под наблюдението на лекар с опит в прилагането на лечение за безплодие.
Slovak: Rekovelle sa podáva formou injekcie pod kožu jedenkrát denne počas niekoľkých dní nasledujúcich za sebou v priebehu menštruačného cyklu ženy, pričom sa začína na 2. alebo 3. deň cyklu a pokračuje sa dovtedy, kým sa nevyvinie dostatočný počet vajíčok.
Bulgarian: Rekovelle се прилага под формата на подкожна инжекция, веднъж дневно, в продължение на няколко последователни дни по време на менструалния цикъл на жената, с начало ден 2 или 3 от цикъла, а приемането продължава до развитието на достатъчен брой яйцеклетки.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rekovelle (ktoré môžu postihnúť 1 až 10 osôb zo 100) sú bolesť hlavy, nepríjemný pocit a bolesť v panvovej oblasti, ktorá sa môže šíriť z vaječníkov, nauzea (pocit nevoľnosti) a únava a ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Rekovelle (които може да засегнат между 1 и 10 души на всеки 100) са главоболие, дискомфорт и болка в тазовата област, която може да произтича от яйчниците, гадене (позиви за повръщане) и умора, както и синдром на яйчниковата хиперстимулация (OHSS).
Slovak: OHSS vzniká, keď vaječníky ženy reagujú nadmerne na stimuláciu, čo spôsobuje symptómy, ako sú napríklad vracanie, hnačka a bolesť.
Bulgarian: OHSS се проявява, когато яйчниците на жената реагират на стимулацията, което причинява симптоми като повръщане, диария и болка.
Slovak: Rekovelle sa nesmie používať u žien s nádorom hypofýzy alebo hypotalamu, alebo s rakovinou prsníka, maternice alebo vaječníkov.
Bulgarian: Rekovelle не трябва да се прилага при жени с тумори на хипофизната жлеза или хипоталамуса, или рак на гърдата, матката или яйчниците.
Slovak: Liek Rekovelle sa nesmie používať v prípade zväčšenia vaječníka alebo cysty na vaječníku zapríčinených niečím iným, ako je syndróm polycystických vaječníkov, alebo v prípade nevysvetleného krvácania z vagíny.
Bulgarian: Rekovelle не трябва да се приема, когато има увеличаване на яйчника или киста, причинена от нещо различно от синдром на поликистозните яйчници, или когато има необяснено кървене от вагината.
Slovak: Rekovelle závisí od telesnej hmotnosti ženy a od hladiny anti-Müllerovho hormónu (hormónu, ktorý udáva, v akej miere budú vaječníky reagovať na stimuláciu) v krvi.
Bulgarian: Началната доза Rekovelle зависи от телесното тегло на жената и от нивото на антимюлеров хормон (хормон, който показва колко добре реагират яйчниците на стимулацията) в кръвта.
Slovak: Rekovelle boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Rekovelle са установени в проучванията?
Slovak: Rekovelle je k dispozícii vo forme injekčného roztoku, ktorý sa nachádza v náplni na použitie spolu s injekčným perom Rekovelle.
Bulgarian: Rekovelle се предлага под формата на инжекционен разтвор в пълнител, който се използва с инжекционната писалка Rekovelle.
Slovak: Miery implantácie boli tiež podobné: asi 35 % pri použití lieku Rekovelle v porovnaní s asi 36 % pri použití lieku GONAL-f.
Bulgarian: Процентът имплантации също е сходен: около 35% с Rekovelle при около 36% с GONAL-f.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rekovelle, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rekovelle прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Rekovelle sa porovnával s liekom GONAL-f (folitropín alfa), ďalším liekom na liečbu neplodnosti, v jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 326 žien podstupujúcich riadenú stimuláciu vaječníkov na IVF alebo ICSI.
Bulgarian: Rekovelle е сравнен с GONAL-f (фолитропин алфа), друго лекарство за безплодие в едно проучване, обхващащо 1326 жени, които са подложени на контролирана стимулация на яйчниците за ИВО или ICSI.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rekovelle?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rekovelle?
Slovak: Rekovelle obsahuje účinnú látku folitropín delta.
Bulgarian: Rekovelle съдържа активното вещество фолитропин делта (follitropin delta).
Slovak: Rekovelle sa podáva ženám, ktoré podstupujú liečbu neplodnosti, ako je in vitro oplodnenie (IVF) alebo intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI).
Bulgarian: Rekovelle е лекарство, което се прилага на жени, подложени на лечения за безплодие, например in vitro оплождане (ИВО) или интрацитоплазмено инжектиране на сперматозоиди (ICSI).
Slovak: Rekovelle a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Rekovelle и за какво се използва?
Slovak: Prečo bol liek Rekovelle povolený?
Bulgarian: Защо Rekovelle е разрешен за употреба?
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Rekovelle je účinný pri získaní viacerých vajíčok súčasne po stimulácii u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti.
Bulgarian: CHMP счита, че Rekovelle е ефективен за събиране на множество яйцеклетки едновременно след стимулация при жени, подложени на лечение за безплодие.
Slovak: Rekovelle, folitropín delta, je kópiou prirodzeného hormónu s názvom folikuly stimulujúci hormón (FSH), ktorý hrá kľúčovú úlohu v plodnosti žien tak, že stimuluje produkciu vajíčok vo vaječníkoch.
Bulgarian: Активното вещество в Rekovelle, фолитропин делта, имитира естествения хормонфоликулостимулиращ хормон (FSH), който играе важна роля за фертилитета на жената, като стимулира производството на яйцеклетки в яйчниците.
Slovak: Liek sa používa na stimuláciu vaječníkov, aby vyprodukovali niekoľko vajíčok súčasne, ktoré sa môžu následne odobrať a oplodniť v laboratóriu.
Bulgarian: Използва се за стимулиране на яйчниците, за да произведат множество яйцеклетки едновременно, които след това се събират и оплождат в лаборатория.
Slovak: Ako sa liek Rekovelle používa?
Bulgarian: Как се използва Rekovelle?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Rekovelle:
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rekovelle boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Rekovelle, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť folitropín delta
Bulgarian: Rekovelle follitropin delta
Slovak: Rekovelle pomáha zvýšiť počet vajíčok vyprodukovaných vo vaječníkoch, to znamená, že následne sa viac vajíčok môže odobrať a oplodniť v laboratóriu.
Bulgarian: Допълнителната стимулация с Rekovelle помага за повишаване на количеството яйцеклетки, произвеждани от яйчниците, което означава, че повече от тях могат да бъдат събрани и оплодени в лабораторията.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Rekovelle, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Rekovelle, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Rekovelle účinkuje?
Bulgarian: Как действа Rekovelle?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rekovelle sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rekovelle, вижте листовката.
Slovak: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 injekčná liekovka
Bulgarian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 флакон
Slovak: Názov Sila
Bulgarian: (Търговско) име
Slovak: Cmax sa významne nezmenilo.
Bulgarian: Cmax не се променя значимо.
Slovak: Z dostupných údajov nie je známe, ako často sa to stáva.
Bulgarian: От наличните данни не може да се определи колко често се получава това.
Slovak: Dôležité poznámky:
Bulgarian: Важни забележки:
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата
Slovak: V prípade potreby sa má začať liečba.
Bulgarian: При нужда трябва да се започне съответно лечение.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože potenciálne riziká a prínosy nie sú známe.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като потенциалните рискове и ползи не са известни.
Slovak: Štúdie sa vykonali na mladých potkanoch a psoch.
Bulgarian: Провеждани са проучвания при млади плъхове и кучета.
Slovak: Môžete použiť kontajner na ostré predmety (ako napr. žltý kontajner na biologicky nebezpečný materiál).
Bulgarian: Можете да използвате контейнер за остри предмети (например жълт контейнер за биологично опасни отпадъци).
Slovak: Objem injekcie pre týchto pacientov sa má vypočítať nasledovne:
Bulgarian: Обемът за инжектиране при тези пациенти трябва да се изчислява, както следва:
Slovak: Nemusíte sa toho obávať, pretože to neovplyvní presnosť dávky a ani neohrozí Vaše zdravie.
Bulgarian: Няма нужда да се притеснявате от това, тъй като то няма да окаже влияние върху точността на дозата или да изложи на риск здравето Ви.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné rozdiely medzi pohlavím.
Bulgarian: Не се наблюдават значими различия по отношение на пола.
Slovak: Prečítajte si ich, prosím, a dodržiavajte ich krok za krokom.
Bulgarian: Моля прочетете и ги следвайте стъпка по стъпка.
Slovak: Pokiaľ taký nie je, roztok nepoužívajte.
Bulgarian: Ако не е така, не използвайте разтвора.
Slovak: Táto časť je rozdelená na nasledujúce kapitoly:
Bulgarian: Тази точка е разделена на следните подточки:
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и топла вода.
Slovak: Prosím, prečítajte si tieto pokyny pozorne a krok za krokom ich nasledujte.
Bulgarian: Моля прочетете внимателно указанията и ги следвайте стъпка по стъпка.
Slovak: Neexistuje dôkaz teratogenity u potkanov a králikov.
Bulgarian: Няма доказателства за тератогенност при плъхове или зайци.
Slovak: Váš lekár vám určí vašu dávku.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата Ви.
Slovak: (Pozri POKYNY NA
Bulgarian: (Вижте УКАЗАНИЯ
Slovak: Hmotnosť pacienta v kg
Bulgarian: Тегло на пациента в kg
Slovak: Konečný dispozičný polčas (t1/2) je približne 8 hodín.
Bulgarian: Терминалният диспозиционен полуживот (t1/2) е приблизително 8 часа.
Slovak: Tento liek je určený pre dospelých (vo veku 18 a viac rokov).
Bulgarian: Това лекарство се използва при възрастни (на 18 и повече години).
Slovak: Kvôli citlivosti na svetlo sa má injekčný roztok použiť do 24 hodín.
Bulgarian: Поради чувствителност към светлината инжекционният разтвор трябва да се използва в рамките на 24 часа.
Slovak: Vždy majte pri sebe vonkajšiu škatuľu lieku aj keď je prázdna.
Bulgarian: Винаги пазете външната картонена опаковка на лекарството със себе си, дори ако е празна.
Slovak: Váš lekár vám môže dovoliť užívať iné lieky vrátane liekov na zápchu.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви позволи да приемате други лекарства, включително и такива, употребявани за запек.
Slovak: V týchto štúdiách bol medián veku 68 rokov (rozsah 21-100); 51 % bolo žien.
Bulgarian: При тези проучвания медианата на възрастта е 68 години (граници 21-100); 51 % са жени.
Slovak: Preto sa neodporúča žiadna úprava dávkovania na základe veku.
Bulgarian: Затова не се препоръчва промяна на дозата въз основа на възрастта.
Slovak: Relistor sa podával každých 3,2 dní (medián dávkovacieho intervalu s rozsahom 1-39 dní).
Bulgarian: Relistor се прилага на всеки 3,2 дни (медиана на интервала на дозиране, с диапазон от 1-39 дни).
Slovak: Kedykoľvek sa mohla pacientova dávka znížiť na základe tolerancie.
Bulgarian: Определената доза за пациента може да бъде намалена по всяко време въз основа на поносимостта.
Slovak: Držte injekčnú striekačku v jednej ruke ako ceruzku.
Bulgarian: Придържайте спринцовката с една ръка като молив.
Slovak: Uplynulo už 48 alebo viac hodín odkedy ste mali naposledy stolicu?
Bulgarian: Минали ли са 48 часа или повече от последното Ви изхождане?
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovak: Toto však malo za následok iba 2-násobné zvýšenie celkovej expozície metylnaltrexóniumbromidom (AUC).
Bulgarian: Това обаче води само до двукратно повишение на общата експозиция на метилналтрексон бромид (AUC).
Slovak: Iné lieky a Relistor
Bulgarian: Други лекарства и Relistor
Slovak: Celkovo zo 136, 21 a 82 pacientov dostalo aspoň jednu otvorenú dávku v štúdiách 301, 301EXT a 302EXT v uvedenom poradí.
Bulgarian: Общо 136, 21 и 82 пациента получават поне една открита доза съответно в проучвания 301, 301EXT и 302EXT.
Slovak: V oboch štúdiách sa nezaznamenalo nič, čo by nasvedčovalo rozdielnym vplyvom veku alebo pohlavia na bezpečnosť alebo účinnosť.
Bulgarian: При двете проучвания няма доказателства, които да предполагат различни ефекти на възрастта и пола върху безопасността или ефикасността.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave (Vss) je približne 1,1 l/kg.
Bulgarian: Стационарният обем на разпределение (Vss) е приблизително 1,1 l/kg.
Slovak: Vyberte si rovnú, čistú a dobre osvetlenú pracovnú plochu, na ktorú si môžete vyložiť obsah balenia Relistoru.
Bulgarian: Изберете гладка, чиста и добре осветена работна повърхност, на която можете да сложите съдържанието на опаковката Relistor.
Slovak: Dávka sa zvyčajne podáva každých 48 hodín (každé dva dni) ako injekcia pod kožu.
Bulgarian: Дозата се дава на всеки 48 часа (на всеки два дни) като инжекция под кожата.
Slovak: CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 ani CYP3A4, je však slabým inhibítorom metabolizmu modelového substrátu CYP2D6.
Bulgarian: CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 или CYP3A4, като е слаб инхибитор на метаболизма на модел на субстрат на CYP2D6.
Slovak: Používa sa u pacientov, keď iné lieky na zápchu, nazývané laxatíva, nemajú dostatočný účinok.
Bulgarian: То се използва за пациенти, когато други лекарства за запек, наречени лаксативи, не са имали достатъчно добър ефект.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú znaky a príznaky ortostatickej hypotenzie monitorovať a hlásiť lekárovi.
Bulgarian: В случай на предозиране признаците и симптомите на ортостатична хипотония трябва да се проследяват и да се съобщават на лекар.
Slovak: Ak dostávate podpornú liečbu na pokročilé štádium ochorenia, budete tento liek užívať iba obmedzenú dobu, ktorá bude zvyčajne kratšia ako 4 mesiace.
Bulgarian: Ако получавате поддържащи грижи за заболяване в напреднал стадий, това лекарство ще бъде използвано само за ограничен период от време, който обикновено ще е по-кратък от 4 месеца.
Slovak: Mechanizmus tohto účinku nie je známy; avšak ľudský kardiálny draslíkový iónový kanál (hERG) sa pravdepodobne nezúčastňuje.
Bulgarian: Механизмът на този ефект обаче е неизвестен, йонният калиев канал в сърцето при хора (hERG) по всяка вероятност не участва.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар.
Slovak: Toto však malo za následok mierne zníženie celkového klírensu (zo 107 l/h na 95 l/h).
Bulgarian: Това обаче води до леко понижение на общия клирънс (от 107 l/час до 95 l/час).
Slovak: Vo všeobecnosti boli tieto reakcie mierne až stredne ťažké.
Bulgarian: По правило тези реакции са леки до умерени.
Slovak: Obvyklá schéma dávkovania je jedna samostatná dávka každý druhý deň.
Bulgarian: Обичайният режим на приложение е една еднократна доза през ден.
Slovak: Čo je Relistor a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Relistor и за какво се използва
Slovak: Môžu sa objaviť závraty, ktoré môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Може да се появи замайване и това може да има ефект върху способността за шофиране и работата с машини (вж. точка 4.8).
Slovak: Primárnou diagnózou väčšiny pacientov bola bolesť chrbtice.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите са с основна диагноза болки в гърба.
Slovak: Ubezpečte sa, že dávka predpísaná Vaším lekárom zodpovedá dávke uvedenej na štítku naplnenej injekčnej striekačky.
Bulgarian: Уверете се, че дозата, предписана от Вашия лекар, съответства на етикета на предварително напълнената спринцовка.
Slovak: Preto sa má Relistor podávať týmto pacientom opatrne.
Bulgarian: Следователно, Relistor трябва да се прилага само предпазливо при тези пациенти.
Slovak: Keď budete počuť kliknutie, znamená to, že celý obsah bol podaný.
Bulgarian: След като чуете леко щракване, това означава, че цялото количество е инжектирано.
Slovak: Injekčnú striekačku naplňte po úroveň ml (dávka)
Bulgarian: Напълнете спринцовката до нивото на ml (доза)
Slovak: Môžete dostať buď balenie obsahujúce vnútornú škatuľu so všetkým čo potrebujete na injekciu alebo iba samostatnú injekčnú liekovku.
Bulgarian: Може да получите или опаковка, съдържаща вътрешна картонена опаковка с всичко необходимо за инжекцията, или само отделен флакон.
Slovak: Máte telefonický kontakt na Vašu zdravotnú sestru alebo na zdravotné stredisko?
Bulgarian: Имате ли телефон за контакт с медицинската сестра или здравния център?
Slovak: RFBM bola definovaná ako stolica, ku ktorej došlo bez použitia laxatív počas predchádzajúcich 24 hodín.
Bulgarian: ПБДП е дефиниран като пасаж без употреба на лаксатив през предходните 24 часа.
Slovak: Môžete mať stolicu do niekoľkých minút až hodín po injekcii; preto sa odporúča mať nablízku toaletu alebo posteľovú misu.
Bulgarian: Може да получите дефекация в рамките на няколко минути до няколко часа след инжекцията; затова се препоръчва да имате наблизо до себе си тоалетна или подлога.
Slovak: Dostupné sú nasledovné balenia:
Bulgarian: Предлагат се следните опаковки:
Slovak: Vplyv rasy nemohol byť analyzovaný, pretože populácia v štúdii bola prevažne európska (88
Bulgarian: Ефектът в зависимост от расата не може да бъде анализиран, тъй като популацията в проучванията е предимно от европеидната раса (88 %).
Slovak: Eliminácia Metylnaltrexóniumbromid sa primárne eliminuje ako nezmenená aktívna látka.
Bulgarian: Метилналтрексон бромид се елиминира основно като непроменено активно вещество.
Slovak: Dávky sa môžu podávať aj v dlhších intervaloch podľa potreby.
Bulgarian: Дозите могат да се дават и на по-големи интервали, според клиничната нужда.