FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí přezkoumat kvalitativní charakter pozorovaných nežádoucích příhod, přezkoumat potenciální faktory, které mohou objasnit pozorované regionální rozdíly v souvislosti s nežádoucími příhodami a navrhnout příslušná opatření na zmírnění rizika výskytu takovýchto nežádoucích příhod, aby byl prokázán příznivý poměr přínosů a rizik přípravku při používání podle doporučení uvedených v souhrnu údajů o přípravku.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să investigheze natura calitativă a reacţiilor adverse observate, să investigheze potenţialii factori care ar putea explica diferenţele regionale observate în legătură cu reacţiile adverse şi să propună măsuri adecvate de reducere a riscului de apariţie a unor astfel de reacţii adverse pentru a demonstra un raport risc/beneficiu favorabil pentru produs atunci când se utilizează în conformitate cu recomandările din rezumatul caracteristicilor produsului.
Czech: Základní mechanismus a potenciální přispívající faktory spojené s příhodami musí být ještě objasněny.
Romanian: Mecanismul de la bază şi potenţialii factori contributivi asociaţi cu evenimentele nu au fost încă elucidate.
Czech: Vzal v úvahu i potenciální spojitost mezi hlášenými nežádoucími příhodami a možným vlivem endotoxinů v souvislosti s přípravkem.
Romanian: A fost analizată legătura potenţială dintre reacţiile adverse raportate şi posibilele efecte endotoxinice asociate cu produsul.
Czech: Z vyhodnocených údajů vyplývá souvislost mezi očkováním skotu přípravkem HIPRABOVIS PNEUMOSinjekční emulze pro skot a výskytem příhod anafylaktického typu, který se v poslední době v některých členských státech EU zvýšil.
Romanian: Datele evaluate indică o asociere între vaccinarea vitelor cu HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine şi incidenţa evenimentelor de tip anafilactic, care a crescut recent în unele state membre ale UE.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány pozastavily rozhodnutí o registraci dne 11. dubna 2011 ve Španělsku a dne 20. dubna 2011 v Itálii.
Romanian: Autorizaţiile de punere pe piaţă din Spania şi Italia au fost suspendate de autorităţile naţionale competente la 11 şi, respectiv, 20 aprilie
Czech: Protože hlavní příčina (příčiny) ještě nebyla určena, nemohla být přijata vhodná nápravná opatření na minimalizování rizika takovýchto nežádoucích příhod.
Romanian: Întrucât cauza sau cauzele de bază nu au fost determinate încă, nu au putut fi identificate măsuri corective adecvate pentru a reduce la minimum riscul de asemenea reacţii adverse.
Czech: Po vyhodnocení nežádoucích příhod došel příslušný orgán ve Francii k závěru, že poměr přínosů a rizik je u tohoto přípravku nepříznivý, a pozastavil ve Francii jeho registraci jako preventivní opatření do doby, než bude zjištěna příčina nežádoucích příhod a než budou přijata nápravná opatření.
Romanian: După evaluarea reacţiilor adverse, autoritatea franceză competentă a considerat că raportul risc/beneficiu pentru produs este nefavorabil şi a suspendat autorizaţia de punere pe piaţă în Franţa ca măsură de precauţie până la identificarea cauzei reacţiilor adverse şi aplicarea măsurilor corective.
Czech: I když výbor usoudil, že v budoucnu může být vhodné změnit text souhrnu údajů o přípravku, aby přesněji odrážel frekvenci a závažnost hlášených nežádoucích příhod, nepovažuje takovouto změnu za dostatečné opatření na vyřešení otázky týkající se příhod anafylaktického typu.
Romanian: Deşi s-a considerat că ar putea fi utilă în viitor revizuirea textului RCP pentru a reflecta mai exact frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse raportate, o astfel de modificare nu a fost considerată drept o măsură suficientă pentru soluţionarea problemei legate de evenimentele de tip anafilactic.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že celkový poměr přínosů a rizik přípravku je za schválených podmínek použití nepříznivý.
Romanian: CVMP a concluzionat că raportul general risc/beneficiu al produsului este nefavorabil în condiţiile de utilizare autorizate.
Czech: Od 1. dubna 2010 do 28. února 2011 se celkový výskyt nežádoucích příhod v EU odhadoval přibližně na 0,048 % (tzn. „vzácně") a výskyt úmrtí se odhadoval přibližně na 0,0087 % (tzn. „velmi vzácně").
Romanian: Între 1 aprilie 2010 şi 28 februarie 2011, incidenţa totală a reacţiilor adverse în UE a fost estimată la aproximativ 0,048% (sau „rare"), iar incidenţa deceselor a fost estimată la aproximativ 0,0087% (sau „foarte rare").
Czech: Výbor usoudil, že podmínky, za nichž se studie uskutečnila, a omezený počet zvířat ve studii byly nedostatečné pro vyvození definitivních závěrů na vysvětlení zvýšeného výskytu příhod anafylaktického typu pozorovaných v terénu stejně jako pro doporučení opatření na snížení rizika takovýchto příhod.
Romanian: S-a considerat că nu sunt suficiente condiţiile în care s-a desfăşurat studiul şi numărul limitat de animale înscrise pentru a formula concluzii definitive care să explice creşterea incidenţei evenimentelor de tip anafilactic observate pe teren sau pentru a recomanda măsuri de reducere a riscului de astfel de evenimente.
Czech: Výbor vzal na vědomí, že držitel rozhodnutí o registraci od dubna 2011 dobrovolně zastavil prodej přípravku ve všech dotčených členských státech EU, v nichž je přípravek registrován.
Romanian: S-a observat că, din martie 2011, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a sistat voluntar vânzările produsului în toate statele membre ale UE în cauză în care este autorizat produsul.
Czech: Doporučil, aby držitel rozhodnutí o registraci dále zkoumal všechny potenciální přispívající faktory.
Romanian: S-a recomandat să se aibă în vedere investigarea în continuare a tuturor factorilor contributivi potenţiali de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
Czech: Jedna klinická studie zkoumala možnou úlohu očkovacích látek obsahujících bovinní respirační syncyciální virus jako potenciálního predispozičního faktoru způsobujícího nežádoucí příhody po použití přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot.
Romanian: Un studiu clinic a investigat posibilul rol al vaccinurilor împotriva virusului sinciţial respirator bovin drept potenţial factor predispozant al reacţiilor adverse în urma utilizării HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine.
Czech: Od 1. dubna 2010 do 28. února 2011 se celkový výskyt hlášených nežádoucích příhod v EU po použití přípravku odhadoval na 0,048 % (tzn. „vzácně") a výskyt smrtelných případů byl 0,0087 % (tzn. „velmi vzácně").
Romanian: Între 1 aprilie 2010 şi 28 februarie 2011, incidenţa totală în UE a reacţiilor adverse raportate în urma utilizării produsului a fost estimată la 0,048% (sau „rare"), iar incidenţa deceselor a fost de 0,0087% (sau „foarte rare").
Czech: Výbor vzal v úvahu opatření, která navrhl držitel rozhodnutí o registraci na zmírnění rizika příhod anafylaktického typu po použití přípravku.
Romanian: Comitetul a analizat măsurile propuse de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru reducerea riscului de evenimente de tip anafilactic în urma utilizării produsului.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění pozastavení rozhodnutí o registraci
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru suspendarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de punere pe piaţă
Czech: Výbor konstatoval, že důraz, který držitel rozhodnutí o registraci klade na výzkum úlohy infekce způsobené bovinním respiračním syncyciálním virem nebo očkování, měl za cíl vyloučení jiných možných rizikových faktorů, jež mohou přispívat k nežádoucím příhodám.
Romanian: S-a considerat că accentul pus de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pe investigarea rolului infecţiei cu sau vaccinării împotriva virusului sinciţial respirator bovin a fost urmărit cu excluderea altor factori de risc posibili care ar putea contribui la reacţiile adverse.
Czech: Na základě vyhodnocení údajů, které předložil držitel registrace, bylo konstatováno, že nejsou k dispozici dostatečné informace na zjištění základního mechanismu příhod anafylaktického typu po podání přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot, ani potenciálních faktorů, které mohou přispívat k takovýmto příhodám.
Romanian: În urma evaluării datelor prezentate de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă, s-a considerat că nu există informaţii suficiente pentru a putea identifica mecanismul de la baza evenimentelor de tip anafilactic în urma administrării HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine sau potenţialii factori care ar putea contribui la aceste evenimente.
Czech: I když výbor CVMP uznává přirozená omezení farmakovigilačních údajů a omezený rozsah klinické studie, kterou provedl držitel rozhodnutí o registraci, po vyhodnocení dostupných údajů dospěl k závěru, že uvedená zjištění poskytují důkaz naznačující souvislost mezi pozorovanými příhodami anafylaktického typu a podáním přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot.
Romanian: Deşi a admis limitările inerente ale datelor de farmacovigilenţă şi amploarea limitată a studiului clinic desfăşurat de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă, după evaluarea datelor disponibile, CVMP a concluzionat că prin constatările menţionate mai sus sunt oferite dovezi care sugerează o asociere între evenimentele de tip anafilactic observate şi administrarea HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine.
Czech: Výbor prozkoumal probíhající i plánované studie, kterými držitel rozhodnutí o registraci podpořil výzkum potenciální souvislosti mezi přípravkem HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot a nežádoucími příhodami anafylaktického typu.
Romanian: Comitetul a evaluat studiile în curs şi planificate susţinute de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru investigarea relaţiei potenţiale dintre HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine şi reacţiile adverse de tip anafilactic.
Czech: Smyšlený název Obsah léčivých látek
Romanian: Denumirea inventată
Czech: Přípravek HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot je inaktivovaná vakcína určená ke zmírnění klinických příznaků a plicních lézí vyvolaných patogeny Mannheimia haemolytica sérotyp A1 a Histophilus somni u telat od 2 měsíců věku.
Romanian: HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine este un vaccin inactivat pentru reducerea simptomatologiei clinice şi leziunilor pulmonare cauzate de Mannheimia haemolytica serotipul A1 şi Histophilus somni la viţei începând cu vârsta de 2 luni.
Czech: Tato hlášení vzbuzují obavy z možné souvislosti s použitím přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot.
Romanian: Aceste raportări au ridicat un motiv de îngrijorare legat de o potenţială asociere cu utilizarea HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine.
Czech: Přípravek HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot je v současnosti jediná očkovací látka registrovaná v EU, která obsahuje kombinaci léčivých složek Mannheimia haemolytica a Histophilus somni.
Romanian: HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine este singurul vaccin autorizat în prezent în UE cu această combinaţie de componente active, Mannheimia haemolytica şi Histophilus somni.
Czech: Protože není známa základní příčina pozorovaných nežádoucích příhod, výbor nepovažuje navrhované změny v souhrnu údajů o přípravku (SPC) a dokumentaci o přípravku celkově za dostatečné na minimalizování rizika příhod anafylaktického typu po podání přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot za schválených podmínek použití.
Romanian: În absenţa unei cauze de bază identificate pentru reacţiile adverse observate la acea dată, modificările propuse în rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) şi literatura de specialitate a produsului nu au fost, în ansamblu, considerate suficiente pentru a reduce la minimum riscul de evenimente de tip anafilactic în urma administrării HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine în condiţiile de utilizare autorizate.
Czech: Předpokládá se, že tato očkovací látka bude přínosem pro zdraví a dobré životní podmínky stád, neboť v případě skotu zmírňuje klinické příznaky a plicní léze způsobené patogeny Mannheimia haemolytica sérotyp A1 a Histophilus somni.
Romanian: Vaccinul ar trebui să fie benefic pentru sănătatea şi bunăstarea cirezilor prin reducerea simptomatologiei clinice şi leziunilor pulmonare cauzate de Mannheimia haemolytica serotipul A1 şi Histophilus somni la bovine.
Czech: Na trhu v EU jsou dostupné i jiné schválené způsoby léčby a kontroly onemocnění způsobených patogeny Mannheimia haemolytica a Histophilus somni.
Romanian: Există instrumente terapeutice şi de management alternative valabile disponibile pe piaţa UE pentru a controla bolile cauzate de Mannheimia haemolytica şi Histophilus somni.
Czech: Podmínky pro zrušení pozastavení rozhodnutí o registraci
Romanian: Condiţii de ridicare a suspendării
Czech: I když je uznáván přínos očkování proti bovinní respirační chorobě pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat a pro hospodářství, přípravek HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot není základní očkovací látkou pro skot.
Romanian: Deşi sănătatea şi bunăstarea animalelor şi beneficiile economice ale vaccinării împotriva bolii respiratorii bovine sunt recunoscute,
Czech: hlášení o nežádoucích příhodách) vyplývá, že frekvence hlášených příhod anafylaktického typu je v jednotlivých státech EU různá.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că datele de farmacovigilenţă (raportările de reacţii adverse) arată că frecvenţa evenimentelor raportate asociate reacţiilor de tip anafilactic variază pe teritoriul UE.
Czech: CELKOVÝ SOUHRN VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU HIPRABOVIS PNEUMOS INJEKČNÍ EMULZE PRO SKOT A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU HIPRABOVIS PNEUMOS EMULSIE INJECTABILĂ PENTRU BOVINE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE
Czech: • nežádoucí příhody anafylaktického typu, z nichž některé byly smrtelné, hlášené po použití přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot naznačují souvislost s přípravkem,základní příčina pozorovaných nežádoucích příhod nebyla zatím stanovena, a proto nemohla být doporučena žádná konkrétní opatření, aby bylo zajištěno, že přípravek za schválených podmínek použití nepřesahuje přijatelné riziko příhod anafylaktického typu, z nichž některé byly smrtelné,
Romanian: • cauza de la baza reacţiilor adverse observate nu a fost determinată încă şi, în consecinţă, nu au putut fi recomandate măsuri specifice pentru a asigura că produsul nu este asociat cu un risc inacceptabil de reacţii adverse de tip anafilactic, dintre care unele fatale, în condiţiile de utilizare autorizate;
Czech: • výbor CVMP dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot je za schválených podmínek použití nepříznivý, výbor CVMP doporučuje v souladu s čl.
Romanian: • CVMP a concluzionat că raportul risc/beneficiu pentru HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine este nefavorabil în condiţiile de utilizare autorizate; prin urmare, în conformitate cu articolul 83 alineatul (1) litera (a) din Directiva 2001/82/CE, CVMP recomandă suspendarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele medicamentoase de uz veterinar menţionate în Anexa I la avizul CVMP.
Czech: Byl předložen úplný přehled publikovaných údajů.
Romanian: A fost furnizată o analiză exhaustivă a datelor publicate.
Czech: Příloha II Vědecké závěry
Romanian: Anexa II Concluzii ştiinţifice
Czech: 63-100 Śrem POLSKO
Romanian: 63-100 Śrem POLONIA
Czech: Nebyla identifikována žádná zvláštní rizika pro zdraví zvířat.
Romanian: Nu s-a identificat niciun risc specific pentru sănătatea animalelor.
Czech: aureus (onemocnění kůže).
Romanian: aureus (infecţii cutanate).
Czech: Proto bylo možné, aby zvířata dostala indikovanou dávku antibiotika.
Romanian: Astfel, a fost posibil ca animalele să primească doza indicată de antibiotic.
Czech: Účinnost u cílových zvířat
Romanian: Eficacitatea la animalele vizate
Czech: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGALSKO
Romanian: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGALIA
Czech: Výbor byl dále požádán o doporučení, zda by měla být rozhodnutí o registraci zachována, pozměněna, pozastavena nebo zrušena.
Romanian: Comitetului i s-a solicitat, de asemenea, să se pronunţe cu privire la menţinerea, modificarea, suspendarea sau retragerea autorizaţiilor de introducere pe piaţă.
Czech: Pro potvrzení této dávky byla provedena druhá farmakokinetická studie.
Romanian: A fost realizat un al doilea studiu farmacocinetic pentru confirmarea dozei.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia produselor medicamentoase de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare, solicitantul/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
Czech: Dostupné údaje
Romanian: Date disponibile
Czech: 17170 Amer
Romanian: 17170 Amer SPANIA
Czech: • při používání produktu je třeba zohlednit oficiální a lokální antimikrobiální postupy;
Romanian: • Trebuie să se ţină cont de strategiile antimicrobiene oficiale şi locale când se administrează produsul.
Czech: Microbiolo., 99, 954-959
Romanian: J. Appl. Microbiolo., 99, 954-959 4 Lurrete.
Czech: Tyto druhy představují 85 % živočišné výroby (masa), zatímco např. králíci představují pouze 0,7 % francouzské živočišné výroby (EMA, 2011)6, a Francie je jedním z největších producentů králíků v EU.
Romanian: Aceste specii acoperă o producţie de 85% de animale (pentru carne), în timp ce la iepuri producţia este de numai 0,7% din producţia franceză de animale (EMA, 2011)6, Franţa fiind unul dintre statele cele mai mari producătoare de iepuri din UE.
Czech: Přenos resistence nebyl specificky hodnocen u králíků.
Romanian: Transmiterea rezistenţei la iepuri nu a fost studiată în mod specific.
Czech: Fluorochinolony byly schválené pro použití u těchto druhů po mnoho let.
Romanian: Administrarea fluorochinolonelor la aceste specii a fost autorizată de mulţi ani.
Czech: Z vyšetřených kmenů bylo 86,67 % citlivých na enrofloxacin, 10 % vykázalo střední citlivost a 3,33 % bylo rezistentních.
Romanian: Dintre tulpinile examinate, 86,67% au prezentat sensibilitate la enrofloxacină, 10% au prezentat sensibilitate intermediară şi 3,33% au fost rezistente.
Czech: Je velmi důležité, aby se takové antimikrobiální látky používaly ve veterinární a humánní medicíně dle principů zodpovědného používání pro zabezpečení účinnosti těchto látek a pro minimalizaci rozvoje a šíření antimikrobiální rezistence.
Romanian: Este foarte important ca aceste antimicrobiene să fie administrate în medicina veterinară şi umană conform principiilor de utilizare responsabilă pentru protejarea eficacităţii acestor substanţe şi pentru reducerea la minim a dezvoltării şi răspândirii rezistenţei antimicrobiene.
Czech: Doporučení pro uvážlivé použití a varování, která jsou uvedena v informacích o přípravku pro tyto přípravky, je třeba přísně sledovat a přípravky by se neměly používat jako léčba první volby.
Romanian: Recomandările şi atenţionările de utilizare prudentă prezentate în informaţiile pentru aceste produse trebuie urmărite cu stricteţe şi produsele nu trebuie utilizate ca tratament de primă linie.
Czech: Léčba neovlivnila odhadovanou spotřebu vody u zvířat (asi 100 ml/kg tělesné hmotnosti).
Romanian: Tratamentul nu a afectat consumul de apă al animalelor (circa 100 ml/kg greutate corporală).
Czech: Bohužel informace o interpretačních kritériích, která byla použita ve výročních zprávách sítě RESAPATH, jsou nedostatečné.
Romanian: Din păcate, nu există informaţii suficiente despre criteriile de interpretare utilizate în rapoartele anuale ale RESAPATH.
Czech: 411800-282 Lisboa PORTUGALSKO
Romanian: 411800-282 Lisboa PORTUGALIA
Czech: Citlivost různých kmenů P. multocida byla analyzována ve Španělsku v letech 2009 až 2011 a výsledky antibiogramu ukázaly, že z celkem 61 izolátů P. multocida bylo citlivých 61 kmenů.
Romanian: Sensibilitatea diverselor tulpini de P. multocida a fost analizată în Spania, între 2009 şi 2011, iar rezultatele antibiogramelor au indicat că dintr-un total de 61 izolate de P. multocida, toate cele 61 de tulpini erau sensibile.
Czech: Současné poznatky týkající se vzniku antimikrobiální rezistence u potravinových zvířat a vlivu produkce zvířat na její přenos jsou nekompletní.
Romanian: Cunoştinţele actuale cu privire la apariţia rezistenţei antimicrobiene la animalele din care se obţin produse alimentare şi influenţa producţiei de animale asupra transmiterii acesteia sunt incomplete.
Czech: Nicméně údaje ukazují, že dlouhodobá léčba by mohla vést k poklesu účinnosti léčby choroby u králíků, a proto je důležité, aby byla omezena na případy, kdy je jednoznačně potřebná, a měla by se kombinovat s dobrou chovatelskou praxí.
Romanian: Totuşi, datele indică faptul că tratamentul pe termen lung ar putea conduce la o scădere a eficacităţii în tratarea bolii la iepuri şi, astfel, este important ca utilizarea acestui medicament să se limiteze la situaţiile în care este absolut necesar şi să se realizeze în asociere cu bunele practici agricole.
Czech: Očekává se, že riziko na úrovni jednotlivce by mohlo být u králíků ve srovnání s dalšími druhy vyšší.
Romanian: Se anticipează că riscul la nivel individual ar putea fi mai mare la iepuri comparativ cu alte specii.
Czech: • pokud je to možné, fluorochinolony by se měly používat na základě hodnocení citlivosti;
Romanian: • Ori de câte ori este posibil, fluorochinolonele trebuie să se bazeze numai pe testarea sensibilităţii.
Czech: Cesta podání u prasat je injekční nebo perorální.
Romanian: La porcine, calea de administrare este injectabilă sau orală.
Czech: S ohledem na druhé riziko, šíření rezistentních zoonotických bakterií a rezistentních genů potravou, je toto dobře charakterizované riziko, kvůli kterému výbor CVMP v listopadu 2006 doporučil opatření ke snížení rizika7.
Romanian: În ceea ce priveşte al doilea risc, răspândirea bacteriilor zoonotice rezistente şi a genelor rezistente, prin intermediul alimentelor, acesta este un risc bine caracterizat pentru care CVMP a recomandat, în noiembrie 2006, măsuri pentru reducerea riscurilor7.
Czech: • žádné další řízení rizika, opatření pro jeho snížení, ani zákaz enrofloxacinu u králíků nebyly uznány za přiměřené;
Romanian: • nici măsurile suplimentare de gestionare sau de limitare a riscurilor şi nici interzicerea administrării de enrofloxacină la iepuri, nu au fost considerate corespunzătoare;
Czech: Riziko pro veřejné zdraví
Romanian: Riscuri pentru sănătatea publică
Czech: Omezení dostupnosti antimikrobiálních přípravků pro králíky může vyvolat obavy týkající se zdraví a životních podmínek zvířat.
Romanian: Restricţiile cu privire la disponibilitatea antimicrobienelor pentru iepuri pot afecta sănătatea şi bunăstarea animalelor.
Czech: Také je třeba poznamenat, že koprofagie zahrnuje požívání vlastní stolice králíků a že nejsou k dispozici údaje hodnotící, zda by to mohlo mít nějaký vliv na zvyšování rezistence.
Romanian: Trebuie observat, de asemenea, că fenomenul de coprofagie implică la iepuri ingerarea propriilor materii fecale şi că nu sunt date prin care să se evalueze dacă aceasta ar avea vreun impact asupra creşterii rezistenţei.
Czech: Bohužel není k dispozici dostatek informací o interpretačních kritériích používaných ve výročních zprávách RESAPATH, aby mohly být vyvozeny závěry o trendech vývoje rezistence na enrofloxacin u E. coli u králíků ve srovnání s dalšími poskytnutými studiemi rezistence.
Romanian: Din păcate, nu există informaţii suficiente despre criteriile de interpretare utilizate în rapoartele anuale ale RESAPATH pentru a concluziona asupra tendinţelor rezistenţei E. coli la enrofloxacină la iepuri, comparativ cu alte studii de rezistenţă furnizate.
Czech: • fluorochinolony by se měly vyhradit pro léčbu klinických stavů, které reagovaly špatně, nebo se u nich očekává špatná reakce na jiné třídy antimikrobiálních látek;
Romanian: • Fluorochinolonele trebuie restricţionate la tratamentul semnelor clinice care au răspuns slab sau care se aşteaptă să răspundă slab la alte clase de antimicrobiene.