FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I uge 104 var den gennemsnitlige ændring fra baseline i SPARCC-scoren målt ved hjælp af MR hos alle patienter, der fik Enbrel 4,64 for SI-leddet (n=153) og 1,40 for rygsøjlen (n=154).
Lithuanian: 104 savaitę MRT tyrimu nustatytas vidutinis įvertinimo pagal SPARCC skalę pokytis nuo pradinio rodmens visiems Enbrel gydytiems tiriamiesiems buvo 4,64 vertinant kryžmeninį klubo sąnarį (n=153) ir 1,40 vertinant stuburą (n=154).
Danish: Opløselige TNF-receptorer menes at regulere biologisk TNF-aktivitet.
Lithuanian: Manoma, kad tirpūs TNFR reguliuoja TNF biologinį aktyvumą.
Danish: Læs vejledningen grundigt, og følg den trin for trin.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite taisykles ir jų nuosekliai laikykitės.
Danish: Forskellene i forhold til voksne og andre specielle faktorer omtales i følgende afsnit.
Lithuanian: Šiame skyriuje aptariami skirtumai ir kitos specialios aplinkybės.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal overveje at anvende sikker kontraception under behandlingen med Enbrel og i 3 uger efter behandlingen for at undgå graviditet.
Lithuanian: Vaisingos moterys Vaisingoms moterims reikia apsvarstyti tinkamos kontracepcijos naudojimo galimybę gydymo Enbrel metu ir 3 savaites po gydymo pabaigos, kad nepastotų.
Danish: Den største af disse studier (n = 277) inkluderede patienter mellem 18 og 70 år, som havde aktiv ankyloserende spondylitis defineret som visuel analogskala (VAS) score på 30 for gennemsnitsvarighed og intensiteten af morgenstivhed, plus VAS score på  30 for mindst 2 af følgende 3 parametre: Patientens almene bedømmelse, gennemsnit af VAS værdier for natlig rygsmerte og total rygsmerte, gennemsnit af 10 spørgsmål om Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
Lithuanian: Didžiausiame iš šių tyrimų (n = 277) dalyvavo pacientai nuo 18 iki 70 metų amžiaus, sergantys aktyviu ankiloziniu spondilitu, vizualinėje analogijų skalėje (VAS) vertintu ≥ 30 balų pagal rytinio sąstingio vidutinę trukmę ir intensyvumą plius apibūdinamu ≥ 30 VAS balų pagal bent 2 iš šių trijų kriterijų: bendrą paciento įvertinimą, vidutinį įvertinimą VAS balais pagal naktinius ir bendruosius nugaros skausmus, 10-ies atsakymų į vonios ankilozinio spondilito funkcinio indekso (VASFI) (angl.
Danish: Hepatitis B reaktivering, listeria
Lithuanian: Hepatito B paūmėjimas, listeriozė
Danish: 1 ml vand til injektionsvæsker
Lithuanian: 1 ml injekcinio vandens
Danish: Enbrels effekt på den røntgenologiske progression blev fastholdt hos de patienter, som fortsatte med behandling i løbet af det andet år.
Lithuanian: Enbrel poveikis pacientų, kuriems gydymas buvo tęsiamas antrus metus, radiografiniam progresavimui išliko.
Danish: Brug kun de ting, der er angivet.
Lithuanian: Naudokitės tik tomis priemonėmis, kurios yra pakuotėje.
Danish: Pædiatrisk population Se ovenstående sammendrag af sikkerhedsprofilen.
Lithuanian: Vaikų populiacija Žr. Saugumo profilio santrauka.
Danish: • Besvær med at synke eller trække vejret
Lithuanian: • Sunku ryti arba kvėpuoti
Danish: Resultaterne fra uge 12 er vist i tabellen nedenfor.
Lithuanian: 12 savaitės rezultatai pateikti toliau esančioje lentelėje.
Danish: Patienterne var mellem 18 og 70 år gamle og havde aktiv prosiasis artrit ( 3 svulne led og  3 ømme led) i mindst en af følgende former: (1) i distale interfalangeale led, (2) polyartikulær artrit (ingen reumatoide knuder og tilstedeværelse af psoriasis), (3) arthritis mutilans, (4) asymetrisk psoriasisartrit eller (5) spondylitis-lignende ankylose.
Lithuanian: 18-70 metų amžiaus pacientai sirgo aktyviu psoriaziniu artritu (≥ 3 ištinusių sąnarių ir ≥ 3 skausmingų sąnarių), kuris pasireiškė mažiausiai viena iš minimų formų: 1) distaline interfalangine (DIF); 2) poliartikulinio artrito (nėra reumatoidinių mazgelių, yra psoriazė); 3) arthritis mutilans; 4) asimetrinio psoriazinio artrito; 5) panašios į spondilitą ankilozės.
Danish: Da der ikke er foretaget forligelighedsstudier, må dette medicinske produkt ikke blandes med andre medicinske produkter.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Danish: I et åbent, forlænget sikkerhedsstudie fortsatte 58 pædiatriske patienter fra ovenstående studie (i alderen fra 4 år ved studiestart) med at få Enbrel i op til 10 år.
Lithuanian: Atviru būdu atlikto tęstinio saugumo tyrimo duomenimis, 58 anksčiau nurodyto tyrimo vaikų populiacijos pacientai (nuo 4 metų įtraukimo į tyrimą metu) toliau vartojo Enbrel iki 10 metų.
Danish: Nålen vil forblive beskyttet inde i pennen, indtil pennen aktiveres.
Lithuanian: Adata švirkštiklyje liks apsaugota, kol švirkštiklis nebus aktyvintas.
Danish: Hætteglasset med 10 mg kan være bedre egnet til administration til børn med JIA, der vejer mindre end 25 kg.
Lithuanian: 10 mg stiprumo flakonas gali būti tinkamesnis vartojimui vaikų, kurie serga JIA ir sveriantiems mažiau kaip 25 kg.
Danish: Der blev ikke givet nogen behandling for størstedelen af injektionsstedsreaktioner hos Enbrelbehandlingsgrupperne, og størstedelen af de patienter, som fik behandling, modtog topiske præparater som for eksempel cortikosterioder eller antihistaminer til oral indtagelse.
Lithuanian: Daugumai Enbrel grupės pacientų, kuriems pasireiškė reakcijos injekcijos vietoje, gydymas nebuvo paskirtas, o daugumai tų, kuriems buvo skirtas gydymas, injekcijos vieta buvo tepama vietoje veikiančiais preparatais, pavyzdžiui, kortikosteroidais, ar paskirti geriamieji antihistamininiai preparatai.
Danish: Grå aktiveringsknap
Lithuanian: Žalias aktyvinimo mygtukas
Danish: Spørg din læge, inden du eller barnet får nogen vacciner.
Lithuanian: Pasikonsultuokite su vaiko gydytoju prieš skiepijant vaiką kokiomis nors vakcinomis.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis med 25 mg etanercept, var den gennemsnitlige maksimale serumkoncentration, som blev observeret hos sunde frivillige, 1,65 ± 0,66 g/ml, og arealet under kurven var 235 ± 96,6 g•t/ml.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams suleidus po oda vienkartinę 25 mg Enbrel dozę didžiausios koncentracijos serume vidurkis buvo 1,65 ± 0,66 g/ml, o plotas po kreive235 ± 96,6 μg·h/ml.
Danish: Effektrespons i placebokontrolleret nr-AxSpa-studie: Procentdel af patienter, der opnåede endepunkterne Dobbeltblindet klinisk respons i uge 12
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo nr-AxSpa tyrimo veiksmingumo atsakas: pacientų, pasiekusių vertinamąsias baigtis, procentinė išraiška Dvigubai aklo tyrimo klinikinis atsakas 12 savaitę
Danish: Patienter med alvorlig reumatoid artrit, som har haft sygdommen i lang tid, kan have større risiko end gennemsnittet for at udvikle lymfom.
Lithuanian: Sunkiu reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams, kurių liga trunka ilgą laiką, gali būti didesnis už vidutinį limfomos atsiradimo pavojus.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om maligniteter, heraf nogle letale, hos børn, unge og unge voksne (op til 22 år), der er behandlet med TNF-antagonister (start på behandling ≤ 18 år), herunder Enbrel.
Lithuanian: Preparatui esant rinkoje, nustatyti piktybinių ligų (kartais mirtinų) atvejai vaikams, paaugliams ir jauniems (iki 22 metų) suaugusiesiems, gydytiems TNF antagonistais (gydymas pradėtas ≤ 18 metų amžiaus), įskaitant Enbrel.
Danish: 12 Months
Lithuanian: 12 mėnesių
Danish: † Se ovenstående afsnit om "Uønskede virkninger hos pædiatriske patienter med juvenil idiopatisk arthrit."
Lithuanian: skyrelį aukščiau „Nepageidaujamas poveikis vaikams ir paaugliams, sergantiems idiopatiniu jaunatviniu artritu".
Danish: Etanercept er et humant tumornekrosefaktorreceptor p75 Fc-fusionsprotein, som er fremstillet ved rekombinant dna-teknologi i et mammalt ekspressionssystem fra kinesiske hamstres ovarier (CHO).
Lithuanian: Etanerceptas yra žmogaus naviko nekrozės faktoriaus receptoriaus p75 Fc sulietas baltymas, pagamintas DNR rekombinantinės technologijos būdu kininių žiurkėnukų patelių kiaušidžių (KŽK) žinduolių ekspresinėje sistemoje.
Danish: Behandling med Enbrel 25 mg resulterede i i betydelig bedring efter 12 måneder, hvor omkring 44 % af patienterne havde opnået en normal SHT score (mindre end 0,5).
Lithuanian: Vartojant 25 mg Enbrel 12 mėnesį būklė ryškiai pagerėjo, maždaug 44 % ligonių SVK balas tapo normalus (mažesnis nei 0,5).
Danish: Den dosis og doseringshyppighed, der er passende til barnet eller den unge, vil variere afhængigt af barnets vægt og sygdom.
Lithuanian: Dozė ir vartojimo dažnumas priklauso nuo vaiko ar paauglio kūno svorio ir ligos.
Danish: Ved afslutningen af det dobbeltblinde studie kunne patienterne indgå i et langtids-, åbent, forlænget studie med en samlet varighed på op til 2 år.
Lithuanian: Pasibaigus dvigubai aklam tyrimui, pacientai galėjo dalyvauti iki dvejų metų bendros trukmės ilgalaikiame atvirame išplėstiniame tyrime.
Danish: Enbrel kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for methotrexat, eller hvis fortsat behandling med methotrexat er uhensigtsmæssig.
Lithuanian: Galima taikyti Enbrel monoterapiją tuo atveju, kai ligonis metotreksato netoleruoja arba toliau vartoti metotreksato negalima.
Danish: • Fjern plastichætten fra Enbrel-hætteglasset.
Lithuanian: • Nuplėškite plastiko dangtelį nuo Enbrel flakono.
Danish: Tilsvarende blev også observeret signifikante fordele ved Enbrel monoterapi sammenlignet med methotrexat monoterapi efter 24 måneder.
Lithuanian: Panašiai ir Enbrel monoterapija, palyginti su metotreksato monoterapija, buvo žymiai pranašesnė ir po 24 mėnesių.
Danish: Thrombocytopeni, anæmi, leukopeni, neutropeni
Lithuanian: Trombocitopenija, anemija, leukopenija, neutropenija
Danish: Nogle vacciner, som for eksempel oral poliovaccine, må ikke gives, mens man får Enbrel.
Lithuanian: Kai kurių vakcinų, pavyzdžiui, geriamosios poliomielito vakcinos, gydantis Enbrel vartoti negalima.
Danish: RØR IKKE dette område igen før injektionen.
Lithuanian: Daugiau iki injekcijos šios vietos nelieskite.
Danish: Placebo N=106 til 109*
Lithuanian: Placebas N = 106-109*
Danish: Parvis sammenligning af p-værdier: * = p < 0,05 for sammenligning af Enbrel vs. methotrexat, † = p < 0,05 for sammenligning af Enbrel + methotrexat vs. methotrexat og  = p < 0,05 for sammenligning af Enbrel + methotrexat vs. Enbrel
Lithuanian: Porinis p verčių palyginimas: * = p < 0,05 lyginant Enbrel su metotreksatu, † = p < 0,05 lyginant Enbrel + metotreksatas su metotreksatu ir  = p < 0,05 lyginant Enbrel + metotreksatas su Enbrel
Danish: De samme responskriterier blev anvendt ved ASAS 50 og 70 med henholdsvis 50 % forbedring eller 70 % forbedring.
Lithuanian: ASV 50 ir 70 vertinimui, reiškiančiam atitinkamai 50 % ir 70 % pagerėjimą, buvo naudoti tie patys kriterijai.
Danish: • Fjern gummibeskyttelseshætten fra sprøjtens spids ved at brække den hvide hætte af langs perforeringen.
Lithuanian: • Nuimkite švirkšto apsauginį dangtelį, nulauždami baltą dangtelį per skylutes.
Danish: Patienterne skulle desuden have utilstrækkeligt respons på eller være intolerante over for to eller flere NSAID.
Lithuanian: Taip pat pacientų atsakas į bent du NVNU turėjo būti nepakankamas arba jie turėjo šių vaistų netoleruoti.
Danish: En patient med reumatoid artrit tog ved en fejltagelse 62 mg Enbrel subkutant to gange om ugen i tre uger uden at registrere uønskede virkninger.
Lithuanian: Vienam reumatoidiniu artritu sergančiam pacientui, per klaidą suleidusiam po 62 mg Enbrel po oda dukart per savaitę 3 savaites, nepasireiškė joks nepageidaujamas poveikis.
Danish: Hampshire, PO9 2NG Storbritannien
Lithuanian: Hampshire PO9 2NG Jungtinė Karalystė
Danish: KORREKT
Lithuanian: TEISINGAI
Danish: Patienter, der udvikler HBV-infektion, bør stoppe behandlingen med Enbrel og starte effektiv antiviral behandling med passende supportiv behandling.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivysto HBV infekcija, turi būti nutrauktas Enbrel vartojimas ir skirtas efektyvus priešvirusinis gydymas kartu su atitinkamu palaikomuoju gydymu.
Danish: Hvis du holder op med at tage Enbrel
Lithuanian: Nustojus vartoti Enbrel
Danish: Fra anden dels begyndelse var mediantiden til sygdomsopblussen  116 dage for patienter, som fik Enbrel, og 28 dage for patienter, som fik placebo.
Lithuanian: Laikotarpio nuo antrosios dalies pradžios iki paūmėjimo mediana buvo ≥ 116 dienų ligoniams, kurie buvo gydomi Enbrel, ir 28 dienos pacientams, kurie vartojo placebą.
Danish: Sikkerhedshætten forsvinder ind i pennen
Lithuanian: Apsauginis adatos gaubtelis dingsta švirkštiklio viduje
Danish: Dette omfatter rapporter om reaktivering af hepatitis B hos patienter, som var anti-HBc-positive, men HBsAgnegative.
Lithuanian: Tai apima pranešimus apie hepatito B reaktyvaciją pacientams, kurių HBc antikūnų tyrimų rezultatai buvo teigiami, bet HBsAg tyrimų rezultatai neigiami.
Danish: Rapporterne har omfattet fatale og livstruende infektioner og sepsis.
Lithuanian: Buvo ir pranešimų apie mirtinus atvejus ir gyvybei pavojingas infekcines ligas bei sepsį.
Danish: Hvid nålehætte
Lithuanian: Baltas adatos dangtelis
Danish: Resultaterne er opsummeret i nedenstående tabel.
Lithuanian: Rezultatai pateikiami lentelėje.
Danish: Patienter i behandling med Enbrel bør få udleveret et eksemplar af 'Patientkort'.
Lithuanian: Enbrel gydomiems pacientams reikia išduoti Įspėjamąją paciento kortelę.
Danish: Patienterne var tidligere blevet behandlet med NSAID (86 %), DMARD (80 %) og kortikosteroider (24 %).
Lithuanian: Pacientai prieš tai vartojo nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (86 %), ligos eigą modifikuojančiuosius vaistus nuo reumato (80 %) ir kortikosteroidus (24 %).
Danish: Enbrel er også indikeret til behandling af alvorlig, aktiv og progressiv reumatoid artrit hos voksne, som ikke tidligere har været behandlet med methotrexat.
Lithuanian: Enbrel taip pat galima gydyti suaugusius ligonius, sergančius sunkiu, aktyviu ir progresuojančiu reumatoidiniu artritu, kurie anksčiau metotreksato nevartojo.
Danish: Når du løfter pennen, vil den lilla sikkerhedshætte automatisk komme frem og dække nålen.
Lithuanian: Pakėlus švirkštiklį, violetinis apsauginis adatos gaubtelis automatiškai išlįs ir uždengs adatą.
Danish: Enbrel var signifikant bedre end placebo på alle mål for sygdomsaktivitet (p<0,001), og responset var det samme med og uden samtidig methotrexat-behandling.
Lithuanian: Enbrel poveikis buvo daug geresnis nei placebo vertinant pagal visus kriterijus (p < 0,001); atsakas buvo panašus ir gydant deriniu su metotreksatu, ir be jo.
Danish: Behandling med Enbrel resulterede i forbedret fysisk funktion i den dobbeltblinde studieperiode, og denne bedring blev fastholdt i det forlængede studie på op til 2 år.
Lithuanian: Enbrel vartojimas dvigubai aklo tyrimo metu pagerino fizinę funkciją, šis pagerėjimas išsilaikė vartojant ilgiau - iki dvejų metų.
Danish: Dato for første tilladelse: 03. februar 2000 Dato for sidste fornyelse: 03. februar 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Danish: I studie 3 opretholdt hovedparten af de patienter (77 %), som initialt blev randomiseret til 50 mg to gange om ugen og som fik nedsat deres Enbrel dosis til 25 mg to gange om ugen efter 12 uger, deres PASI 75respons til uge 36.
Lithuanian: Trečiame tyrime daugumai pacientų (77 %), kurie atsitiktinės atrankos būdu pradžioje vartojo 50 mg du kartus per savaitę dozę ir kuriems dvyliktą savaitę dozė buvo sumažintą iki 25 mg du kartus per savaitę, PPSI 75 išliko ir 36 savaitę.
Danish: Behandling af voksne med svær nonradiografisk aksial spondylartrit med objektive tegn på inflammation indikeret ved forhøjet C-reaktivt protein (CRP) og/eller magnetisk resonans scanning (MRI), der har vist utilstrækkeligt respons på nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, sergantiems sunkiu ašiniu spondiloartritu be radiografinių požymių, kuriems pasireiškia objektyvių uždegimo požymių, pavyzdžiui, C-reaktyvaus baltymo (CRB) ir (arba) magnetinio rezonanso tyrimu (MRT) nustatomas požymių sustiprėjimas, ir kurių atsakas į gydymą nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) nepakankamas.
Danish: • Tag Enbrel hætteglasset ud af køleskabet og stil det på en plan overflade.
Lithuanian: • Išimkite ENBREL flakoną iš šaldytuvo ir padėkite ant lygaus paviršiaus.
Danish: Hvis du har spørgsmål, bedes du henvende dig til en læge, sygeplejerske eller apotekspersonale, som kender til Enbrel.
Lithuanian: Jei kiltų daugiau klausimų, klauskite gydytojo, slaugytojos ar vaistininko, kurie žino, kaip vartoti Enbrel.
Danish: • Pennen er kun til engangsbrug - den må ALDRIG genbruges.
Lithuanian: • Švirkštiklį reikia naudoti tik vieną kartą; negalima jo naudoti pakartotinai.
Danish: I de dobbeltblinde og åbne studier med psoriasis arthritis indberettede én patient en alvorlig infektion (pneumoni).
Lithuanian: Dvigubai aklų ir atvirų tyrimų metu vienam pacientui, sirgusiam psoriaziniu artritu, atsirado sunki infekcija (plaučių uždegimas).
Danish: Pas på at spidsen ikke rører ved noget.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad galiukas prie nieko neprisiliestų.
Danish: Carcinogenitetsstudier samt standardvurderinger af fertilitet og postnatal toksicitet blev ikke udført med Enbrel på grund af udvikling af neutraliserende antistoffer hos gnavere.
Lithuanian: Kancerogeniškumo ir įprastinių įtakos vaisingumui bei postnatalinio toksiškumo įvertinimo tyrimų su Enbrel neatlikta dėl graužikų organizme susidarančių neutralizuojančių antikūnų.
Danish: Forsøg ikke at sætte hætten på pennen igen.
Lithuanian: Nebandykite ant švirkštiklio vėl uždėti apsauginio dangtelio.
Danish: ACR 70
Lithuanian: ARK 70
Danish: Det er vigtigt, at adapterspidsen trænger fuldstændigt igennem proppen på hætteglasset.
Lithuanian: Labai svarbu, kad flakono adapterio smaigalys visiškai pradurtų flakono kamštį.
Danish: • Kontroller udløbsdatoen på etiketten på både Enbrel hætteglasset og vandet til injektion.
Lithuanian: • Patikrinkite tinkamumo laiką, nurodytą ant Enbrel flakono etiketės ir injekcinio vandens etiketės.
Danish: • Fjern papirbagsiden fra adapteræsken.
Lithuanian: • Nuimkite popieriaus pakuotę nuo flakono adapterio.
Danish: • Kontroller at sprøjten ikke indeholder nogen luftbobler.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad švirkšte nesusidarė oro burbulų.
Danish: I studier, hvor voksne patienter blev behandlet samtidig med Enbrel og anakinra, blev der observeret en større hyppighed af alvorlige infektioner sammenlignet med Enbrel alene, og 2 % af patienterne (3/139) udviklede neutropeni (absolut neutrofiltælling < 1000/mm
Lithuanian: Suaugusiems ligoniams, vartojantiems Enbrel ir anakinrą kartu, sunkios infekcinės ligos pasireiškė dažniau nei ligoniams, kurie vartojo vien Enbrel, o 2 % (3 iš 139) ligonių pasireiškė neutropenija (absoliutus neutrofilų skaičius < 1000/mm
Danish: I dette forsøg blev strukturel ledskade vurderet radiografisk og udtrykt som ændring i Total Sharp Score (TSS) og dets bestanddele, erosions score og score for forsnævring af ledspalter (JSN).
Lithuanian: Šio tyrimo metu sąnarių pažeidimas buvo nustatomas radiografiniu būdu ir vertinamas bendrais ryškumo balais (BRB) ir jo sudedamosiomis dalimis - erozijos bei sąnarių plyšio susiaurėjimo balais (PSB).
Danish: • Almindelig: (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer): Allergiske reaktioner, feber, udslæt, kløe, antistoffer mod normalt væv (autoantistofdannelse).
Lithuanian: • Dažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): Alerginės reakcijos, karščiavimas, išbėrimas, niežulys, antikūnai normaliam audiniui (autoantikūnų susidarymas).
Danish: Forberedelse til injektion c.
Lithuanian: Pasirengimas vaisto suleidimui c.
Danish: L-Argininhydrochlorid Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Dinatriumphosphatdihydrat Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: L-arginino hidrochloridas Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio-vandenilio fosfatas dihidratas Injekcinis vanduo
Danish: Signifikante fordele ved Enbrel i kombination med methotrexat sammenlignet med Enbrel monoterapi og methotrexat monoterapi blev også observeret efter 24 måneder.
Lithuanian: Gydymas Enbrel kartu su metotreksatu, palyginti su Enbrel monoterapija ir metotreksato monoterapija, buvo žymiai pranašesnis ir po 24 mėnesių.
Danish: • For at åbne plastikbeholderen holdes den korte, brede ende i én hånd.
Lithuanian: • Norėdami atverti plastiko talpyklę, paimkite ją viena ranka už trumpesnės ir platesnės jos dalies,
Danish: Tilsætning af vand til injektionsvæsker e.
Lithuanian: Injekcinio vandens suleidimas e.
Danish: Lægen kan dog beslutte en anden hyppighed for injicering af Enbrel.
Lithuanian: Visgi gydytojas gali nurodyti leisti Enbrel kitokiu dažnumu.
Danish: Nålehætten indeholder tør naturgummi (latex) (se pkt.
Lithuanian: Adatos dangtelyje yra sausos natūralios gumos (latekso) (žr.
Danish: MIDDEL (SE) ÆNDRING FRA BASELINE I TOTAL SHARP SCORE PÅ ÅRSBASIS Placebo
Lithuanian: Vidutinis (SP) pokytis nuo tyrimo pradžios bendrais ryškumo balais Placebas
Danish: Clearance- og volumenvurderinger hos patienter mellem 65 og 87 år svarede til vurderinger hos patienter, som var under 65 år.
Lithuanian: 65-87 metų ligonių klirensas ir pasiskirstymo tūris buvo panašus kaip ir jaunesnių nei 65 metų.
Danish: Aktivt stof: etanercept.
Lithuanian: Veiklioji Enbrel medžiaga yra etanerceptas.
Danish: Efter at have ventet ca. 15-30 minutter på at injektionsvæsken i pennen har opnået stuetemperatur, skal du vaske hænder med vand og sæbe.
Lithuanian: Palaukę maždaug 15-30 min., kol švirkštiklyje esantis tirpalas sušils iki kambario temperatūros, nusiplaukite muilu ir vandeniu rankas.
Danish: Der kan forekomme let blødning.
Lithuanian: Gali nesmarkiai kraujuoti.
Danish: I et studie med børn i alderen 4 til 17 år med juvenil, idiopatisk artrit fik 43 af 69 (62 %) af børnene en infektion, mens de fik Enbrel i løbet af studiets 3 måneder (del 1, open-label), og hyppigheden og sværhedsgraden af infektioner var ens hos 58 patienter, som gennemførte 12 måneders utilsløret forlænget behandling.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo idiopatiniu jaunatviniu artritu sergantys 4-17 metų vaikai ir paaugliai, 43 iš 69 (62 %) vaikų ir paauglių, kurie tyrimo metu 3 mėnesius vartojo Enbrel (1 atviro tyrimo dalis), pasireiškė infekcijos; jų dažnumas ir sunkumas buvo panašus, kaip ir 58 pacientams, kuriems vaistinio preparato vartojimas pratęstas iki 12 mėnesių.
Danish: Med den anden hånd presses FAST NED på adapterbeholderen, indtil det kan mærkes, at adapterspidsen trænger igennem hætteglassets prop, og FØLES OG HØRES AT ADAPTERKRAVEN KLIKKER PÅ PLADS (se billede 3).
Lithuanian: Kita ranka spauskite adapterio pakuotę STIPRIAI IR STATMENAI ŽEMYN, kol pajusite, kad adapterio smaigalys pradūrė flakono kamštį ir KOL PAJUSITE IR IŠGIRSITE, KAD ADAPTERIS ĮSISTATĖ Į VIETĄ (žr.
Danish: Disse symptomer kan være vægttab, feber, hævelser (med eller uden smerte), vedvarende hoste, knuder eller udvækster på huden.
Lithuanian: Tokie požymiai gali būti kūno masės mažėjimas, karščiavimas, patinimas (su skausmu arba be skausmo), nuolatinis kosulys, odos gumbai arba augliai
Danish: To store kliniske forsøg, der evaluerede brugen af Enbrel i behandlingen af CHF, blev afsluttet før tiden på grund af manglende effektivitet.
Lithuanian: Du dideli klinikiniai tyrimai, kurių metu pacientai, sergantys SŠN, vartojo Enbrel, buvo nutraukti pirma laiko dėl nepakankamo vaistinio preparato veiksmingumo.
Danish: Der har været postmarketingsrapporter om pancytopeni og aplastisk anæmi, hvoraf visse havde dødelig udgang (se pkt.
Lithuanian: Po vaistinio preparato registracijos buvo pranešimų apie pancitopenijos ir aplastinės anemijos atvejus; kai kurie iš jų baigėsi mirtimi (žr.
Danish: Patienter, som er signifikant udsat for varicellavirus, bør midlertidigt stoppe behandlingen med Enbrel, og profylaktisk behandling med varicella zoster immunglobulin bør overvejes.
Lithuanian: Pacientams, kurie glaudžiai kontaktavo su asmenimis, sergančiais varicella viruso sukelta infekcine liga, Enbrel vartojimą reikia laikinai nutraukti ir galbūt skirti profilaktinį gydymą imunoglobulinu prieš Varicella Zoster.
Danish: • Tegn på blodsygdom, som f.eks. blødning, blå mærker eller bleghed.
Lithuanian: • Kraujo sutrikimų požymiai, pavyzdžiui, kraujavimas, mėlynės ar blyškumas
Danish: Etanercept passerer placenta og er påvist i serum hos spædbørn født af kvinder, der er blevet behandlet med Enbrel under graviditeten.
Lithuanian: Etanerceptas įveikia placentos barjerą ir, jei motina nėštumo metu buvo gydyta Enbrel, jo aptinkama kūdikio serume.