FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σκύλοι: Το εναιώρηµα πρέπει να ενίεται ενδοφλεβίως (µέσα σε µία φλέβα) µία φορά την ηµέρα για 3 συνεχείς ηµέρες.
Slovak: Psy: Suspenzia sa má vpichovať intravenózne (do žily) raz denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Virbagen Omega;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Virbagen Omega?
Greek: Το Virbagen Omega χρησιµοποιείται, επίσης, για τη θεραπεία των γατών που έχουν προσβληθεί από FeLV (ιός λευχαιµίας αιλουροειδών) και/ή FIV (ιός ανοσοανεπάρκειας αιλουροειδών) σε µη- τελικού σταδίου γάτες από ηλικίας 9 εβδοµάδων.
Slovak: Virbagen Omega sa tiež používa na liečbu mačiek infikovaných FeLV (vírusom leukémie mačiek) a/alebo FIV (vírusom imunodeficiencie mačiek), u mačiek v neterminálnom štádiu od veku 9 týždňov.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) συµφώνησε ότι τα οφέλη του Virbagen Omega υπερτερούν των κινδύνων του σχετικά µε τη µείωση της θνησιµότητας και των κλινικών συµπτωµάτων της παρβοϊώσεως σε σκύλους από ηλικίας ενός µηνός, καθώς και για τη θεραπεία γατών που έχουν προσβληθεί από FeLV (ιός λευχαιµίας αιλουροειδών) και/ή FIV, σε µη- τελικού σταδίου γάτες από ηλικίας 9 εβδοµάδων, και εισηγήθηκε την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Virbagen Omega.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos prípravku Virbagen Omega je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri znížení mortality a klinických znakov parvovirózy u psov od jedného mesiaca veku, a pri liečbe mačiek infikovaných vírusom FeLV (vírus leukémie mačiek) a/alebo FIV u mačiek v neterminálnom štádiu od veku 9 týždňov.
Greek: Το Virbagen Omega χρησιµοποιείται για τη µείωση της θνησιµότητας και των κλινικών συµπτωµάτων της παρβοϊώσεως (µιας ιδιαίτερα µολυσµατικής ιογενούς λοιµώξεως των σκύλων) σε σκύλους από ηλικίας ενός µηνός.
Slovak: Virbagen Omega sa používa na zníženie výskytu smrteľných prípadov a klinických znakov parvovirózy (vysoko nákazlivej vírusovej infekcie psov) u psov od jedného mesiaca veku.
Greek: • µαλακά κόπρανα µέχρι ήπια διάρροια, µόνο σε γάτες
Slovak: • mäkké exkrementy až slabá hnačka (len u mačiek)
Greek: Το Virbagen Omega µελετήθηκε σε σκύλους (αρσενικούς και θηλυκούς) ηλικίας τουλάχιστον πέντε εβδοµάδων οι οποίοι ήταν προσβεβληµένοι από παρβοΐωση.
Slovak: Virbagen Omega bol skúmaný u psov (psov aj súk) minimálne päť týždňov starých, ktoré boli infikovné parvovirózou.
Greek: Σε γάτες προσβεβληµένες από FIV, το ποσοστό θνησιµότητας ήταν χαµηλό (5%) και δεν µεταβλήθηκε από τη θεραπεία.
Slovak: U mačiek infikovaných FIV bola úroveň mortality nízka (5
Greek: Γάτες: Το εναιώρηµα πρέπει να ενίεται υποδορίως (κάτω από το δέρµα) µία φορά την ηµέρα για 5 συνεχείς ηµέρες.
Slovak: Suspenzia sa má vpichovať subkutánne (pod kožu) raz denne počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Greek: 33 mg/g
Slovak: 33 mg/g Granulát
Greek: Aπό στόματος χρήση φιάλη (HDPE) 1 x 60 g κόκκοι
Slovak: x 60 g granulátu
Greek: Κόκκοι
Slovak: Sila
Greek: Στοιχειώδης συσκευασία
Slovak: Vnútorný obal Veľkosť balenia
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Viread διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Slovak: Viread sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Greek: EMA/184130/2019 EMEA/H/C/000419
Slovak: EMA/184130/2019
Greek: Το Viread έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 5 Φεβρουαρίου 2002.
Slovak: Viread bolo dňa 5. februára 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Viread τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Viread sa neustále kontrolujú.
Greek: Viread ( τενοφοβίρη δισοπροξίλη)
Slovak: Viread (tenofovir dizoproxil)
Greek: Το Viread, συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Slovak: Liek Viread užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Viread?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Viread (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, διάρροια, ζάλη, υποφωσφαταιμία (χαμηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα), εξάνθημα και αδυναμία.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Viread (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), zvracanie, hnačka, závraty, hypofosfatémia (nízka hladina fosfátu v krvi), vyrážka a asténia (slabosť).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Viread, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Viread si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Greek: Το Viread δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Slovak: Liek Viread nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Viread θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Slovak: Viread sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Viread υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Viread sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Greek: Σε μία από τις μελέτες μετείχαν ασθενείς με ‘HBeAg-αρνητική' ηπατίτιδα Β, έναν τύπο ηπατίτιδας που είναι δυσκολότερο να θεραπευτεί, ενώ στην άλλη μελέτη μετείχαν ασθενείς που είχαν νοσήσει από τον πιο κοινό τύπο, την ‘HBeAg-θετική' ηπατίτιδα Β.
Slovak: Na jednej z týchto štúdií sa zúčastnili pacienti s HBeAg negatívnou hepatitídou B, typom, ktorý je náročnejší na liečbu, pričom na druhej štúdii sa zúčastnili pacienti s bežnejšou HBeAg pozitívnou hepatitídou B.
Greek: Παρόλο που δεν αποδείχθηκε κάποιο όφελος από την προσθήκη του Viread σε υφιστάμενη αγωγή σε σχέση με την προσθήκη εικονικού φαρμάκου, το Viread παρήγαγε επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό των εφήβων παρόμοια με εκείνα των ενηλίκων, και συνάχθηκε το συμπέρασμα ότι τα αποτελέσματα επηρεάστηκαν από τον τύπο των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν το Viread.
Slovak: Napriek tomu, že sa v tejto štúdii nepreukázal žiadny prínos pridania lieku Viread k existujúcej liečbe v porovnaní s pridaním placeba, liek Viread vytvoril v porovnaní s dospelými podobnú hladinu liečiva v tele, a dospelo sa k záveru, že výsledky boli ovplyvnené typom pacientov zaradených do skupiny užívajúcej liek Viread.
Greek: Τι είναι το Viread και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Viread a na čo sa používa?
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Viread θα φροντίσει να διαθέσει εκπαιδευτικό υλικό σε όλους τους γιατρούς που πρόκειται να συνταγογραφήσουν ή να χορηγήσουν το Viread σε παιδιά, το οποίο θα περιέχει σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας, κυρίως σχετικά με τους κινδύνους και τις προφυλάξεις που αφορούν τη νεφρική λειτουργία και τα οστά.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Viread zabezpečí, aby všetci lekári, ktorí budú pravdepodobne predpisovať alebo používať liek Viread v prípade detí, dostali vzdelávacie materiály obsahujúce dôležité bezpečnostné informácie, najmä o rizikách a osobitných opatreniach súvisiacich s funkciou obličiek a s kosťami.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Viread;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Viread?
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις ασθενών που ακολούθησαν αγωγή με Viread παρατηρήθηκαν επίσης σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa u pacientov liečených liekom Viread takisto pozorovali závažné problémy s obličkami.
Greek: Επιπλέον, το Viread ενδεχομένως να προκαλέσει μείωση της οστικής πυκνότητας.
Slovak: Okrem toho môže liek Viread spôsobovať zníženú hustotu kostí.
Greek: Η δραστική ουσία του Viread, η τενοφοβίρη δισοπροξίλη, είναι «προφάρμακο» το οποίο μέσα στον οργανισμό μετατρέπεται σε τενοφοβίρη.
Slovak: Liečivo lieku Viread, tenofovir dizoproxil, je tzv. prekurzor, ktorý sa v tele mení na tenofovir.
Greek: Το Viread είναι φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 2 ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Slovak: Viread je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov vo veku 2 rokov a starších, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typom 1 (HIV 1), čo je vírus, ktorý spôsobuje získaný syndróm imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Greek: Μια μελέτη στην οποία μετείχαν 87 έφηβοι (ηλικίας 12 έως 18 ετών) διερεύνησε την επίδραση της προσθήκης του Viread σε υφιστάμενη αγωγή.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 87 dospievajúcich (vo veku od 12 do 18 rokov), sa skúmali účinky pridania lieku Viread k existujúcej liečbe.
Greek: Όσον αφορά τους ενήλικες, το φάρμακο μπορεί να χορηγείται επίσης σε ασθενείς των οποίων το ήπαρ έχει υποστεί βλάβη και δεν λειτουργεί κανονικά (µη αντιρροπούµενη ηπατική νόσος) καθώς και σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε θεραπεία με λαμιβουδίνη (άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β).
Slovak: Pri dospelých sa môže použiť aj u pacientov s poškodením pečene, ktorých pečeň riadne nepracuje (dekompenzované ochorenie pečene) a ktorí neodpovedajú na liečbu lamivudínom (ďalším liekom na liečbu infekcie zapríčinenej vírusom hepatitídy B).
Greek: Στη λοίμωξη HIV, η τενοφοβίρη αναστέλλει τη δραστηριότητα της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό HIV και επιτρέπει την προσβολή κυττάρων από τον ιό καθώς και τον πολλαπλασιασμό του ιού.
Slovak: Pri infekcii vírusom HIV blokuje účinok reverznej transkriptázy, enzýmu vytváraného vírusom HIV, ktorý vírusu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Greek: Ανασκόπηση του Viread και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovak: Prehľad o lieku Viread a prečo bol povolený v EÚ
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Viread στην ΕΕ;
Slovak: Prečo bol liek Viread povolený v EÚ?
Greek: Στην τέταρτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 280 ενήλικες που δεν είχαν ανταποκριθεί σε θεραπεία με λαμιβουδίνη, η μονοθεραπεία Viread συγκρίθηκε με θεραπεία συνδυασμού Viread και εμτρικιταβίνης.
Slovak: Vo štvrtej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 280 dospelých, ktorí na liečbu lamivudínom neodpovedali, sa liek Viread používaný samostatne porovnával s kombinovanou liečbou liekom Viread a emtricitabínom.
Greek: Η τενοφοβίρη παρεμβάλλεται επίσης στη δράση ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό της ηπατίτιδας B.
Slovak: Tenofovir takisto narúša účinok enzýmu vytváraného vírusom hepatitídy
Greek: Από τη μελέτη προέκυψε ότι, στην πλειοψηφία τους, όσοι μεταπήδησαν από τη θεραπεία σταβουδίνης ή ζιδοβουδίνης σε Viread παρουσίασαν διατήρηση των χαμηλών επιπέδων του HIV στο αίμα (το 83% των παιδιών στην ομάδα του Viread και το 92% των παιδιών στην ομάδα της σταβουδίνης ή ζιδοβουδίνης εμφάνισαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml ύστερα από 48 εβδομάδες).
Slovak: V štúdii sa ukázalo, že u väčšiny pacientov, ktorí prešli na stavudín alebo zidovudín, sa pri používaní lieku Viread zachovala nízka hladina vírusu HIV v krvi (po 48 týždňoch malo 83 % detí v skupine užívajúcej liek Viread a 92 % detí užívajúcich stavudín alebo zidovudín vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml).
Greek: Το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία συνδυασμού Viread και εμτρικιταβίνης ήταν 88%.
Slovak: V prípade kombinovanej liečby liekom Viread a emtricitabínom to bolo 88 % pacientov.
Greek: Από δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 741 ενήλικες που είχαν μολυνθεί από τον HIV, προέκυψε ότι το Viread μείωσε τα επίπεδα του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) κατά 75% περίπου μετά από θεραπεία 4 και 24 εβδομάδων, σε σύγκριση το εικονικό φάρμακο το οποίο επέφερε μικρή αύξηση ή μείωση του ιικού φορτίου κατά 5% περίπου στους ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε.
Slovak: Na základe dvoch štúdií, na ktorých sa zúčastnilo 741 dospelých infikovaných vírusom HIV, sa ukázalo, že liek Viread viedol k poklesu hladiny vírusu HIV v krvi (vírusovej záťaže) na úrovni približne 75 % po 4 a 24 týždňoch v porovnaní s malým zvýšením alebo poklesom vírusovej záťaže na úrovni približne 5 % u pacientov užívajúcich placebo.
Greek: Μετά από 48 εβδομάδες, το 71% των ασθενών με HBeAg-αρνητική και το 67% των ασθενών με HBeAg-θετική ηπατίτιδα Β που ακολούθησαν αγωγή με Viread ανταποκρίθηκαν πλήρως στην θεραπεία, σε σύγκριση με το 49% και το 12% αντίστοιχα των ασθενών που ακολούθησαν αγωγή με αδεφοβίρη διπιβοξίλη.
Slovak: Po 48 týždňoch na liečbu úplne odpovedalo 71 % HBeAg negatívnych pacientov a 67 % HBeAg pozitívnych pacientov užívajúcich liek Viread v porovnaní so 49 % a 12 % pacientov užívajúcich adefovir dipivoxil.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Viread
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Greek: Στο πλαίσιο μιας μελέτης στην οποία μετείχαν 97 παιδιά (ηλικίας 2 έως 12 ετών) τα οποία ακολούθησαν αγωγή με σταβουδίνη ή ζιδοβουδίνη, η επίδραση από τη μεταπήδηση σε αγωγή με Viread συγκρίθηκε με την επίδραση που θα είχε η συνέχιση της προηγούμενης αγωγής.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 97 detí (vo veku od 2 do 12 rokov) liečených stavudínom alebo zidovudínom, sa porovnávali účinky prechodu na liečbu liekom Viread pri pokračujúcej predchádzajúcej liečbe.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Viread.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Viread boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Greek: Στην τρίτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 112 ενήλικες των οποίων το ήπαρ είχε σταματήσει πλέον να λειτουργεί κανονικά (μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσος) το Viread συγκρίθηκε με εντεκαβίρη και μια θεραπεία συνδυασμού Viread και εμτρικιταβίνης.
Slovak: V rámci tretej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 112 dospelých, ktorých pečeň prestala riadne fungovať (dekompenzované ochorenie pečene) sa liek Viread porovnával s entekavirom a kombinovanou liečbou liekom Viread a emtricitabín.
Greek: Όσον αφορά τη θεραπεία του HIV, το Viread αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) όταν προστέθηκε σε υφιστάμενη θεραπεία.
Slovak: V prípade liečby HIV bol liek Viread po pridaní k existujúcej liečbe účinnejší než placebo (zdanlivý liek).
Greek: Το Viread περιέχει τη δραστική ουσία τενοφοβίρη δισοπροξίλη.
Slovak: Viread obsahuje liečivo tenofovir dizoproxil.
Greek: Σε ασθενείς που έχουν λάβει κατά το παρελθόν φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV, οι γιατροί πρέπει να χορηγούν το Viread μόνον αφού πρώτα εξετάσουν τα αντιιικά φάρμακα που έχουν λάβει οι ασθενείς στο παρελθόν ή την πιθανότητα ανταπόκρισης του ιού σε αντιιικά φάρμακα.
Slovak: Viread až potom, ako sa oboznámia s liekmi, ktoré pacienti v minulosti dostával, resp. overia, aká je pravdepodobnosť odpovede vírusu na antivírusové lieky.
Greek: Το 89% των ασθενών που έλαβαν Viread παρουσίασαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml μετά από 96 εβδομάδες θεραπείας, σε σύγκριση με το 86% των ασθενών που ακολούθησαν τη θεραπεία συνδυασμού Viread και εμτρικιταβίνης.
Slovak: Viread bola vírusová záťaž po 96 týždňoch liečby nižšia ako 400 kópií/ml v porovnaní s 86 % pacientov, ktorým bola podávaná kombinovaná liečba liekom Viread a emtricitabín.
Greek: Στην τρίτη μελέτη, το Viread αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με ένα άλλο φάρμακο, την σταβουδίνη, όταν προστέθηκε σε αγωγή λαμιβουδίνης και εφαβιρένζης.
Slovak: V tretej štúdii bol liek Viread po pridaní k lamivudínu a efavirenzu rovnako účinný ako iný liek stavudín.
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 89 παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών τα αποτελέσματα ήταν παρόμοια: το 77% των ασθενών που έλαβαν Viread παρουσίασαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας σε σύγκριση με το 7% των ασθενών που ακολούθησαν αγωγή με εικονικό φάρμακο.
Slovak: Podobné výsledky sa dosiahli v štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 89 detí vo veku od 2 do 12 rokov: po 72 týždňoch sa u 77 % pacientov užívajúcich liek Viread vírusová záťaž znížila na menej ako 400 kópií/ml v porovnaní so 7 % pacientov užívajúcich placebo.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Viread;
Slovak: Ako sa liek Viread užíva?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Viread σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Viread boli preukázané v štúdiách?
Greek: Το Viread χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του HIV. Σε παιδιά και εφήβους, το Viread χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν άλλη θεραπεία πρώτης γραμμής με νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).
Slovak: V prípade detí a dospievajúcich sa liek používa len u tých pacientov, ktorých nemožno liečiť inými nukleotidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NRTI) prvej línie.
Greek: Συνολικά, το 70% των ασθενών που ακολούθησαν αγωγή με Viread ή εντεκαβίρη παρουσίασαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml.
Slovak: Viread alebo entekavir vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml.
Greek: Το Viread χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV ή της χρόνιας ηπατίτιδας B.
Slovak: Viread je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV alebo chronickej hepatitídy B. Liek Viread je dostupný vo forme tabliet a granúl, užíva sa raz denne spolu s jedlom.
Greek: Το Viread διακόπτει την παραγωγή DNA από τον ιό και εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό και την εξάπλωση του ιού.
Slovak: B s názvom polymeráza DNA, ktorý sa podieľa na tvorbe vírusovej DNA. Liek Viread blokuje vírus v tvorbe DNA a zabraňuje tak jeho rozmnožovaniu a rozširovaniu.
Greek: Από μια μελέτη στην οποία μετείχαν 106 έφηβοι που είχαν νοσήσει είτε από HBeAg-αρνητική είτε από HBeAg-θετική ηπατίτιδα Β και στο πλαίσιο της οποίας το Viread συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο, προέκυψε ότι στο 88% των ασθενών που έλαβαν Viread το ιικό φορτίο μειώθηκε κάτω από τα 400 αντίγραφα/ml μετά από 72 εβδομάδες σε σύγκριση με 0% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 106 dospievajúcich s buď HBeAg negatívnou alebo HBeAg pozitívnou hepatitídou B, sa liek Viread porovnával s placebom, pričom sa zistilo, že po 72 týždňoch sa u 88 %
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Viread συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Viread sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Greek: Συνεπώς, απαιτείται στενή παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.
Slovak: Preto je potrebné dôkladné sledovanie účinnosti a bezpečnosti.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Δεκεμβρίου 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. decembra 2011
Greek: Ανατρέξτε στον Πίνακα 1.
Slovak: Pozrite si tabuľku 1.
Greek: CYP2C9, CYP2E1 ή CYP1A1/2).
Slovak: CYP2C9, CYP2E1, or CYP1A1/2).
Greek: Ολόκληρο το μίγμα θα πρέπει να καταπίνεται αμέσως.
Slovak: Celá zmes sa má okamžite požiť.
Greek: Σε περίπτωση παραταταμένης θεραπείας για περισσότερο από 2 έτη, συνιστάται τακτική επαναξιολόγηση για να επιβεβαιωθεί ότι η συνέχιση της επιλεγμένης θεραπείας παραμένει κατάλληλη για τον ασθενή.
Slovak: Pri liečbe dlhšej ako 2 roky sa odporúča pravidelné prehodnotenie na potvrdenie, či je pokračovanie v zvolenej liečbe pre pacienta ešte vhodné.
Greek: Η ανταπόκριση μετά την προσθήκη της emtricitabine αποκλείσθηκε (σύνολο 17 ατόμων και στις δύο μελέτες).
Slovak: Odpoveď po pridaní emtricitabínu je vyradená (celkovo 17 jedincov v oboch štúdiách).
Greek: Αν και υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Viread από εγκύους, συνήθως δεν χρησιμοποιείται, εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.
Slovak: Aj keď sú k dispozícii obmedzené klinické údaje o použití Vireadu u tehotných žien, zvyčajne sa používa, iba ak je to bezpodmienečne nevyhnutné.
Greek: Αν είστε άνω των 65 ετών και σας δοθεί συνταγή με Viread, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί προσεκτικά.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov a bol vám predpísaný Viread, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Greek: Εάν το Viread έχει συνταγογραφηθεί για το παιδί σας, σημειώστε ότι όλες οι πληροφορίες στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης απευθύνονται στο παιδί σας (στην περίπτωση αυτή, διαβάστε «το παιδί σας» αντί για «εσείς»).
Slovak: Ak bol Viread predpísaný vášmu dieťaťu, všetky informácie v tejto písomnej informácii pre používateľov sú adresované vášmu dieťaťu (v takomto prípade čítajte oslovenie „vy" ako „vaše dieťa", v príslušnom tvare).
Greek: Εάν το μίγμα των κόκκων μασηθεί, θα έχει πολύ πικρή γεύση.
Slovak: Ak sa zmes granulátu žuje, chutí veľmi trpko.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας μπορεί να εξεταστεί ως εξής:
Slovak: O prerušení liečby sa môže uvažovať v nasledovných prípadoch:
Greek: Εβδομάδα 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Slovak: TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Greek: Το Viread με τροφές και ποτά
Slovak: Viread a jedlo a nápoje
Greek: • Ότι συνιστάται μια διεπιστημονική προσέγγιση για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών
Slovak: • že sa odporúča multidisciplinárny prístup k liečbe pediatrických pacientov,
Greek: Τι είναι το Viread και ποια είναι η χρήση του
Slovak: Čo je Viread a na čo sa používa
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται στον Πίνακα 3.
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie sú uvedené v tabuľke 3.
Greek: 60 g κόκκοι.
Slovak: 60 g granulátu.
Greek: Λευκοί, με συγκαλυμμένη γεύση, επικαλυμμένοι κόκκοι.
Slovak: Biele, obalené granuly s maskovanou chuťou.
Greek: Άλλα φάρμακα και Viread
Slovak: Iné lieky a Viread
Greek: Ένα γραμμάριο κόκκων περιέχει 622 mg μαννιτόλης.
Slovak: Jeden gram granulátu obsahuje 622 mg manitolu.
Greek: k Ένας ασθενής στην ομάδα αυτή έγινε HBsAg αρνητικός για πρώτη φορά στην επίσκεψη κατά την 240η εβδομάδα και συνέχιζε στη μελέτη κατά το χρόνο διακοπής των δεδομένων.
Slovak: k Jeden pacient v tejto skupine sa stal prvýkrát HBsAg negatívnym pri prehliadke v 240. týždni a v štúdii pokračoval v čase uzávierky údajov.
Greek: Πίνακας 1: Δοσολογία για παιδιά ηλικίας 2 έως < 12 ετών
Slovak: Tabuľka 1: Dávkovanie pre deti vo veku 2 až < 12 rokov
Greek: Επιβεβαιωμένη αύξηση της κρεατινίνης ορού
Slovak: Potvrdené zvýšenie sérového kreatinínu
Greek: • Το συνιστώμενο χρονοδιάγραμμα για την παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας λαμβάνοντας υπόψη την παρουσία ή απουσία πρόσθετων παραγόντων κινδύνου για νεφρική δυσλειτουργία
Slovak: • odporúčaný rozvrh sledovania renálnej funkcie so zvážením prítomnosti alebo absencie ďalších rizikových faktorov poruchy funkcie obličiek
Greek: Περιορισμένα στοιχεία σχετικά με τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του tenofovir στις γυναίκες δεν υποδεικνύουν σημαντικές επιδράσεις ως προς το φύλο.
Slovak: Obmedzené údaje o farmakokinetike tenofoviru u žien nepoukazujú na žiadne väčšie vplyvy pohlavia.
Greek: 10 έως < 12 12 έως < 14 14 έως < 17 17 έως < 19 19 έως < 22 22 έως < 24 24 έως < 27 27 έως < 29 29 έως < 32 32 έως < 34 34 έως < 35
Slovak: 19 19 až < 22 22 až < 24 24 až < 27 27 až < 29 29 až < 32 32 až < 34 34 až <
Greek: Αυτό το φάρμακο αποτελείται από λευκούς επικαλυμμένους κόκκους.
Slovak: Tento liek obsahuje biele obalené granuly.
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Viread.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Vireadu.