FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jedna škatuľka pre silu 0,6 mg/ml s jednou 1 ml striekačkou: žltá farba pre vonkajšiu škatuľku a žltá farba reverzného typu pre označenie obalu Jedna škatuľka pre silu 0,6 mg/ml s jednou 5 ml striekačkou: žltá farba pre vonkajšiu škatuľku a žltá farba reverzného typu pre označenie obalu Jedna škatuľka pre silu 6 mg/ml s jednou 1 ml striekačkou: fialová farba pre vonkajšiu škatuľku a fialová farba reverzného typu pre označenie obalu Jedna škatuľka pre silu 6 mg/ml s jednou 5 ml striekačkou: fialová farba pre vonkajšiu škatuľku a fialová farba reverzného typu pre označenie obalu
Slovenian: ena škatla za jakost 0,6 mg/ml z eno 1 ml brizgo: škatla rumene barve in nalepka na steklenici rumene barve s svetlejšim besedilom; ena škatla za jakost 0,6 mg/ml z eno 5 ml brizgo: škatla rumene barve in nalepka na steklenici rumene barve s svetlejšim besedilom; ena škatla za jakost 6 mg/ml z eno 1 ml brizgo: škatla rumene barve in nalepka na steklenici rumene barve s svetlejšim besedilom; ena škatla za jakost 6 mg/ml z eno 5 ml brizgo škatla rumene barve in nalepka na steklenici rumene barve s svetlejšim besedilom.
Slovak: Pri prvom použití
Slovenian: Za prvo uporabo 1.
Slovak: Oxypentifylín, ktorý sa používa na zlepšenie prietoku periférnej krvi
Slovenian: Oksipentifilin, ki se uporablja za izboljšanje perifernega krvnega obtoka
Slovak: Fenytoín, ktorý sa používa na liečbu epilepsie
Slovenian: Fenitoin, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Slovenian: Organski sistem MedDRA
Slovak: Rezerpín
Slovenian: Reserpin
Slovak: Deriváty fenotiazínu (ako je chlórpromazín), ktoré sa používajú na liečbu schizofrénie a iných psychóz
Slovenian: Derivati fenotiazina (kot je klorpromazin), ki se uporabljajo za zdravljenje shizofrenije in drugih psihoz
Slovak: Zdá sa, že dojčenie je kompatibilné, ale ako preventívne opatrenie sa odporúča monitorovať hladinu cukru v krvi plne dojčených dojčiat.
Slovenian: Zdi se je, da je dojenje združljivo z zdravilom, vendar se kot previdnostni ukrep priporoča spremljanje ravni sladkorja v krvi pri dojenčkih, ki se v celoti dojijo.
Slovak: Inzulín, ktorý sa používa na zníženie hladiny cukru v krvi
Slovenian: Insulin, ki se uporablja za zniževanje ravni sladkorja v krvi
Slovak: Má sa používať len perorálna striekačka pribalená v škatuľke.
Slovenian: Uporabi se lahko le peroralna brizga, priložena v škatli.
Slovak: - Liečivo je glibenklamid.
Slovenian: - Učinkovina je glibenklamid.
Slovak: Tento liek obsahuje 5 mg benzoanovej soli v jednom ml perorálnej suspenzie.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 5 mg benzoatne soli v enem ml peroralne suspenzije.
Slovak: Chloramfenikol
Slovenian: Kloramfenikol
Slovak: Ak má vaše dieťa nedostatok enzýmu G6PD, môže sa u neho po podaní lieku AMGLIDIA vyskytnúť abnormálny rozklad červených krviniek
Slovenian: Če vašemu otroku primanjkuje encima G6PD, lahko pride pri njem po zaužitju zdravila AMGLIDIA do neobičajnega razkroja rdečih krvničk (akutna hemolitična anemija).
Slovak: - Zmena zafarbenia zubov.
Slovenian: - obarvanost zob.
Slovak: V súčasnosti prebieha rozsiahla medzinárodná dlhodobá štúdia liečby neonatálneho diabetu spôsobeného mutáciami KCNJ11 a výsledky boli hlásené u 81 pacientov z pôvodne zaradených 90.
Slovenian: Trenutno se izvaja obsežna mednarodna dolgoročna študija o zdravljenju sladkorne bolezni pri novorojenčkih zaradi mutacij KCNJ11, o rezultatih pa so poročali pri 81 bolnikih od izvirno vključenih 90 bolnikov, pri čemer je bila mediana (interkvartilni razpon) trajanja sledenja 10,2 leta (9,3-10,8 leta).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici za oznako EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Dávka, ktorá sa má podať, sa získa tak, že piest striekačky sa ťahá dovtedy, kým sa nedosiahne značka na stupnici pre dávku určenú pre každé dieťa.
Slovenian: Odmerek, ki ga je treba dati, se pridobi s potegom bata nazaj vse do oznake na merilni skali za odmerek, določen za posameznega otroka.
Slovak: Biliárna exkrécia metabolitov je v prípade zlyhania obličiek zvýšená, úmerne k závažnosti zmeny funkcie obličiek.
Slovenian: Izločanje presnovkov prek žolča se v primeru odpovedi ledvic poveča sorazmerno z resnostjo spremembe delovanja ledvic.
Slovak: Existujú 2 balenia pre rovnakú silu: jedno s 1 ml striekačkou a druhé s 5 ml striekačkou.
Slovenian: Za isto jakost obstaja dve obliki: ena z 1 ml brizgo in ena s 5 ml brizgo.
Slovak: Striekačka (1 ml alebo 5 ml) sa zvolí na základe objemu v ml, ktorý sa má podať pri každej dávke podľa predpisu lekára.
Slovenian: Brizga se izbere (1 ml ali 5 ml) na podlagi volumna v ml, ki ga je treba uporabiti za vsak odmerek, kot ga predpiše zdravnik.
Slovak: pacientov (12
Slovenian: bolnikov)
Slovak: Dávku odmeriate tak, že piest striekačky ťaháte dovtedy, kým sa nedostanete na značku dávky, ktorú lekár predpísal vášmu dieťaťa.
Slovenian: Odmerek izmerite s potegom bata nazaj vse do oznake za odmerek, ki ga je zdravnik predpisal za vašega otroka.
Slovak: kým sa na stupnici nedostanete na predpísanú dávku v ml (obrázok 4C).
Slovenian: Na koncu povlecite bat nazaj do črtice, ki ustreza predpisanemu odmerku v ml (slika 4C).
Slovak: o 0,2 mg/kg denne.
Slovenian: 0,5 mg/kg/dan.
Slovak: U podvyživených pacientov alebo u pacientov s výraznou zmenou celkového stavu alebo u pacientov s nepravidelným kalorickým príjmom a u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa má liečba začať najnižšou dávkou, pričom je potrebné presne dodržiavať úrovne dávok, aby sa predišlo hypoglykemickým reakciám (pozri časť 4.4).
Slovenian: Ogroženi bolniki Podhranjene bolnike ali tiste, pri katerih je opazna izrazita sprememba splošnega stanja ali pri katerih je vnos hrane nereden, in bolnike z okvaro delovanja ledvic ali jeter je treba začeti zdraviti z najmanjšim odmerkom ter strogo upoštevati ravni odmerka, da se preprečijo hipoglikemične reakcije
Slovak: Povedzte lekárovi, ak vaše dieťa trpí poruchou obličiek alebo pečene.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi v primeru, če ima vaš otrok okvaro ledvic ali jeter.
Slovak: Fibráty (ako je bezafibrát, fenofibrát, gemfibrozil, ktoré sa používajú na zníženie hladiny tukov)
Slovenian: Fibrati (kot so bezafibrat, fenofibrat in gemfibrozil, ki se uporabljajo za zniževanje ravni maščob)
Slovak: Hormóny štítnej žľazy (ako je L-tyroxín), ktoré sa používajú na hormonálnu liečbu
Slovenian: Ščitnični hormoni (kot je L-tiroksin), ki se uporabljajo za hormonsko zdravljenje
Slovak: Zníženie dávky inzulínu sa má vykonať s použitím koncentrácie glukózy pred jedlom.
Slovenian: Odmerek insulina je treba zmanjšati glede na raven glukoze pred obrokom.
Slovak: Barbituráty
Slovenian: Barbiturati
Slovak: Inhibítory ACE
Slovenian: Zaviralci ACE
Slovak: Denné dávky boli v rozsahu 0,1 až 0,8 mg/kg pre tablety glibenklamidu (priemerná dávka 0,3 mg/kg) a 0,1 až 0,6 mg/kg pre perorálnu suspenziu (medián 0,1 až 0,2 mg/kg denne počas obdobia štúdie) podávanú v 2 až 4 podaniach denne).
Slovenian: Dnevni odmerki so za tablete glibenklamida znašali od 0,1 do 0,8 mg/kg (mediani odmerek, 0,3 mg/kg), za peroralno suspenzijo pa od 0,1 do 0,6 mg/kg (mediana 0,1 do 0,2 mg/kg/dan v obdobju študije) v 2 do 4 ločenih odmerkih.
Slovak: Ošetrujúci lekár má počas fázy titrácie pacientov pozorne monitorovať.
Slovenian: V fazi titracije mora lečeči zdravnik skrbno spremljati bolnike.
Slovak: Pred bezprostredným prijatím pacienta do nemocnice sú možné závažné hypoglykemické reakcie s kómou, kŕče alebo iné neurologické poruchy, ako aj naliehavé situácie vyžadujúce okamžitú liečbu po diagnostikovaní príčiny alebo podozrenia na príčinu.
Slovenian: Možne so hude hipoglikemične reakcije s komo, konvulzijami ali drugimi nevrološkimi motnjami, ki so nujni zdravstveni primeri, ki zahtevajo takojšnje zdravljenje, kakor hitro se diagnosticira vzrok ali se sumi nanj, preden se bolnika nemudoma sprejme v bolnišnico.
Slovak: Podávanie glibenklamidu diabetikovi zvyšuje postprandiálnu inzulinotropnú odpoveď.
Slovenian: Dajanje glibenklamida sladkornemu bolniku povečuje insulinotropni odziv po obroku.
Slovak: S cieľom obmedziť expozíciu benzoanu sodnému a vzhľadom na spôsob podania (1 ml a 5 ml perorálne striekačky) sa neodporúča používať silu lieku AMGLIDIA 0,6 mg/ml na dávkovania vyššie než sú ďalej opísané dávkovania:
Slovenian: Za omejitev izpostavljenosti natrijevemu benzoatu in ob upoštevanju načina dajanja zdravila (1 ml in 5 ml peroralne brizge) ni priporočljivo uporabljati zdravila AMGLIDIA jakosti 0,6 mg/ml za odmerke,
Slovak: Ak zabudnete podať liek AMGLIDIA, existuje riziko vysokej hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Če ste pozabili dati zdravilo AMGLIDIA Če ste pozabili dati zdravilo AMGLIDIA, obstaja tveganje za visoke ravni sladkorja v krvi.
Slovak: Akútny aj dlhodobý príjem alkoholu alebo nadmerná konzumácia alkoholu u osôb, ktoré pijú príležitostne, môže oslabiť hypoglykemický účinok glibenklamidu alebo ho nebezpečne zosilniť oddialením jeho metabolickej inaktivácie.
Slovenian: Akutni in kronični vnos alkohola ali čezmerno uživanje alkohola pri ljudeh, ki pijejo občasno, lahko zmanjša hipoglikemični učinek glibenklamida ali ga nevarno potencira z odložitvijo metabolične inaktivacije.
Slovak: Vracanie Dyspepsia
Slovenian: Bruhanje Dispepsija
Slovak: U gravidných žien sa odporúča inzulín na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Pri nosečnicah se priporoča jemanje insulina za nadzor sladkorja v krvi.
Slovak: Ak sa po znížení dávky inzulínu hodnota glukózy v krvi zvýši, zvýšte dávku lieku AMGLIDIA
Slovenian: Če se po zmanjšanju odmerka insulina poveča vrednost glukoze v krvi, povečajte odmerek zdravila
Slovak: U dvoch detí sa vyskytla abdominálna bolesť (u jedného dieťaťa s prechodnou hnačkou a vracaním počas rovnakej epizódy), ktorá podľa posúdenia súvisela s liekom.
Slovenian: Prehodna driska, bruhanje in bolečine v trebuhu ter dispepsija Dva otroka sta imela bolečine v trebuhu (eden s prehodno drisko in bruhanjem v isti epizodi), za katere se je štelo, da so povezane z zdravilom.
Slovak: Ak prestanete podávať liek AMGLIDIA
Slovenian: Če ste prenehali dajati zdravilo AMGLIDIA
Slovak: (6 dní až 11,3 roka).
Slovenian: starosti 4,8 leta (1,7-11,4 leta).
Slovak: - ak vaše dieťa trpí porfýriou (neschopnosťou rozkladať chemické látky nazývané porfyríny), - ak je vaše dieťa liečené bosentanom, napr. liekom, ktorý sa používa na liečbu problémov s krvným obehom,
Slovenian: - če se vaš otrok zdravi z bosentanom, npr. zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje težav s krvnim obtokom;
Slovak: 1 ml perorálna striekačka je tenká a malá, zatiaľ čo 5 ml striekačka je hrubá a dlhá.
Slovenian: 1 ml peroralna brizga je tanka in kratka, medtem kot je 5 ml brizga debela in dolga.
Slovak: Preukázalo sa, že sulfonylmočoviny, ako je liek AMGLIDIA, sú účinné u pacientov s mutáciami v génoch kódujúcich ATP-senzitívny draslíkový kanál β-buniek a s prechodným neonatálnym diabetes mellitus súvisiacim s chromozómom 6q24.
Slovenian: Sulfonilsečnine, kot je zdravilo AMGLIDIA, so se izkazale za učinkovite pri bolnikih z mutacijami genov, ki kodirajo od ATP odvisne kalijeve kanalčke celic beta, in s kromosomom 6q24 povezano prehodno sladkorno boleznijo pri novorojenčkih.
Slovak: V akýchkoľvek iných prípadoch sa má použiť AMGLIDIA 6 mg/ml.
Slovenian: V vseh drugih primerih se prednostno uporabi zdravilo AMGLIDIA jakosti 6 mg/ml.
Slovak: Vložte striekačku do úst dieťaťa a piest pomaly zatláčajte,
Slovenian: Vstavite brizgo v otrokova usta in potisnite bat ter počasi dajajte zdravilo v usta.
Slovak: Čo je AMGLIDIA a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo AMGLIDIA in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Zvýšená hladina cukru v krvi
Slovenian: Povišane ravni sladkorja v krvi
Slovak: Tieto dve striekačky, ktoré sú súčasťou dvoch rôznych balení pre každú silu, sú jasne rozlíšiteľné: 1 ml perorálna striekačka je tenká a malá, zatiaľ čo 5 ml striekačka je hrubá a dlhá.
Slovenian: Brizgi, ki sta priloženi dvem različnim oblikam zdravila za posamezno jakost, se jasno razlikujeta: 1 ml peroralna brizga je tanka in kratka, medtem ko je 5 ml brizga debela in dolga.
Slovak: Sulfametoxazol s trimetoprimom (kotrimoxazol), ktoré sa používajú na liečbu infekcií
Slovenian: Sulfametoksazol s trimetoprimom (kotrimoksazol), ki se uporablja za zdravljenje okužb
Slovak: 71,43 ng/ml pre suspenziu 6 mg/ml a 206,93 ± 67,33 ng/ml pre suspenziu 0,6 mg/ml).
Slovenian: Vrednosti za najvišje koncentracije v plazmi (Cmax) so bile podobne za obe suspenziji (201,71 ± 71,43 ng/ml za 6 mg/ml suspenzijo in 206,93 ± 67,33 ng/ml za 0,6 mg/ml suspenzijo).
Slovak: Liek AMGLIDIA 0,6 mg/ml sa preto nemá používať na dávkovanie vyššie než 0,6 mg/kg/deň.
Slovenian: Zato se zdravilo AMGLIDIA jakosti 0,6 mg/ml ne sme uporabljati za odmerke, večje od 0,6 mg/kg/dan.
Slovak: Oxyfenbutazón
Slovenian: Oksifenbutazon
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky:
Slovenian: Drugi neželeni učinki:
Slovak: Ak sa vracanie vyskytne viac ako 30 minút po podaní lieku AMGLIDIA, nie je potrebné podať novú dávku.
Slovenian: 30 minutah po zaužitju zdravila AMGLIDIA, se ne sme dati novega odmerka.
Slovak: Závažná porucha funkcie pečene, pozri časť 4.3.
Slovenian: Za hudo okvaro jeter glejte poglavje 4.3.
Slovak: Fluoxetín, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkostných porúch
Slovenian: Fluoksetin, ki se uporablja za zdravljenje depresivnih in anksioznih motenj
Slovak: Ak užívate liek AMGLIDIA, ste vystavení riziku príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémii).
Slovenian: Če jemljete zdravilo AMGLIDIA, obstaja tveganje za prenizke ravni sladkorja v krvi (hipoglikemija).
Slovak: Deriváty kumarínu (ako je dikumarol, acenokumarol), ktoré sa používajú na zníženie zrážanlivosti krvi
Slovenian: Derivati kumarina (kot sta dikumarol in acenokumarol), ki se uporabljajo za povečanje sposobnosti strjevanja krvi
Slovak: Diuretiká (ako je furosemid, hydrochlórtiazid), ktoré sa používajú na liečbu arteriálnej hypertenzie
Slovenian: Diuretiki (kot sta furosemid in hidroklorotiazid), ki se uporabljajo za zdravljenje arterijske hipertenzije
Slovak: Zlyhanie pečene znižuje metabolizmus glibenklamidu, a preto výrazne spomaľuje jeho elimináciu.
Slovenian: Odpoved jeter zmanjša presnovo glibenklamida in zato znatno upočasni njegovo izločanje.
Slovak: ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ)
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA
Slovak: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003
Slovenian: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Pariz Francija
Slovak: Tento liek sa môže používať len na liečbu neonatálneho diabetu u novorodencov, dojčiat a detí.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja le za zdravljenje sladkorne bolezni pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
Slovak: Nechajte dieťa sať.
Slovenian: Počakajte, da začne otrok sesati.
Slovak: Mikonazol, ktorý sa používa na liečbu mykotických infekcií
Slovenian: Mikonazol, ki se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb
Slovak: Príliš nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) (veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 osobu z
Slovenian: Prenizka raven sladkorja v krvi (hipoglikemija) (zelo pogosta: lahko se pojavi pri več kot 1 od 10
Slovak: Diazoxid
Slovenian: Diazoksid
Slovak: %) boli hlásené nežiaduce reakcie (hnačka/nevoľnosť/znížená chuť do jedla/abdominálna bolesť); boli však prechodné a žiadny pacient v dôsledku nich neprerušil liečbu sulfonylmočovinou.
Slovenian: so poročali pri 10/81 (12 %) bolnikih; ti učinki so bili prehodni, zato nobeden od bolnikov ni prekinil zdravljenja s sulfonilsečnino.
Slovak: AMGLIDIA a alkohol
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA in alkohol
Slovak: Nesprávne dávkovanie podávaných derivátov kumarínu
Slovenian: Nepravilni dani odmerki derivatov kumarina
Slovak: V 2. deň, ak sa podáva subkutánne, možno odstrániť bazálny inzulín.
Slovenian: Če se bazalni insulin daje subkutano, se lahko drugi dan ukine.
Slovak: Ak je objem na podanie 1 ml alebo nižší, má sa predpísať 1 ml striekačka;
Slovenian: če je volumen zdravila za dajanje manjši kot 1 ml, je treba predpisati 1 ml brizgo;
Slovak: Fenfluramín
Slovenian: Fenfluramin
Slovak: Progestogény (ako je dezogestrel, dydrogesterón), ktoré sa používajú na hormonálnu liečbu
Slovenian: Progestogeni (kot sta dezogestrel in didrogesteron), ki se uporabljajo za hormonsko zdravljenje
Slovak: Dávka v ml na podanie a počet podaní denne musia byť presne dodržané podľa lekárskeho predpisu.
Slovenian: Odmerek v ml na aplikacijo in število aplikacij na dan morajo biti povsem skladni z zdravniškim receptom.
Slovak: Pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebné počas liečby pravidelne monitorovať vzhľadom na zvýšené riziko hypoglykémie.
Slovenian: Bolnike z okvaro ledvic je treba zaradi povečanega tveganja hipoglikemije redno spremljati skozi celotno zdravljenje.
Slovak: Diazoxid, ktorý sa používa na liečbu nízkej hladiny cukru v krvi
Slovenian: Diazoksid, ki se uporablja za nizke ravni sladkorja v krvi
Slovak: Pokyny na použitie
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO
Slovak: Na predpise má byť uvedená vypočítaná denná dávka v ml, sila lieku Amglidia, ktorá sa má použiť a počet podaní, na ktoré je denná dávka rozdelená, ako aj objem v ml, ktorý sa má podať pri každej dávke a veľkosť striekačky, ktorá sa má použiť.
Slovenian: ki bo uporabljena, število dajanj, s katerim se deli dnevni odmerek, volumen v ml, ki ga je treba uporabiti za vsak odmerek, in velikost brizge, ki jo je treba uporabiti.
Slovak: Pacientov s poruchou funkcie pečene je potrebné počas liečby pravidelne monitorovať vzhľadom na zvýšené riziko hypoglykémie.
Slovenian: Bolnike z okvaro jeter je treba zaradi povečanega tveganja hipoglikemije redno spremljati skozi celotno zdravljenje.
Slovak: Po vysadení inzulínu sa dávka lieku AMGLIDIA upraví podľa koncentrácie glukózy v kapilárnej krvi.
Slovenian: Ko prenehate uporabo insulina, se odmerek zdravila AMGLIDIA prilagodi glede na raven glukoze v kapilarni krvi.
Slovak: U jedného dieťaťa sa vyskytla nízka hladina leukocytov, ale blízko normálneho rozsahu (neutrofily 1,3
Slovenian: Nevtropenija in prehodno povišane ravni transaminaz En otrok je imel trenutno nizko raven levkocitov, vendar blizu normalnih vrednosti (nevtrofilci 1,3 x 103/µl, spodnja meja normalne vrednosti je 1,5 x 103/µl).
Slovak: Jedna fľaška obsahujúca 30 ml suspenzie a jedna 1 ml perorálna striekačka zabalená v samostatnom vrecku a jeden adaptér na striekačku.
Slovenian: Ena steklenica 30 ml suspenzije in ena 1 ml peroralna brizga, pakirana v posamezni vrečki, ter en nastavek za brizgo.
Slovak: 1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000)
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100), redki (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), zelo redki (< 1/10 000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Kolesevelam sa viaže na glibenklamid a znižuje absorpciu glibenklamidu z gastrointestinálneho traktu.
Slovenian: Holesevelam se veže na glibenklamid in zmanjšuje njegovo absorpcijo iz prebavnega trakta.
Slovak: Jedna fľaška obsahujúca 30 ml suspenzie a jedna 5 ml perorálna striekačka zabalená v samostatnom vrecku a jeden adaptér na striekačku.
Slovenian: Ena steklenica 30 ml suspenzije in ena 5 ml peroralna brizga, pakirana v posamezni vrečki, ter en nastavek za brizgo.
Slovak: Prechodná hnačka
Slovenian: Prehodna driska
Slovak: Fľaška sa musí po každom použití zatvoriť a uchovávať maximálne 30 dní.
Slovenian: Steklenico po vsaki uporabi zaprite in jo hranite največ 30 dni.
Slovak: Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny glukózy
Slovenian: Nepravilen nadzor glukoze v plazmi
Slovak: U toho istého dieťaťa sa vyskytla prechodná a minimálna hladina ASAT 73 IU/l a zvýšená hladina
Slovenian: Isti otrok je imel prehodno povišani najnižji vrednosti AST in ALT, 73 i.e./l oziroma 42 i.e./l (normalni vrednosti sta 60 oziroma 40).
Slovak: (hypereozinofília), mierny až závažný pokles zložiek krvi nazývaných krvné doštičky (trombocytopénia), čo môže viesť k podkožnému krvácaniu (purpure).
Slovenian: imenovanih eozinofilci (hipereozinofilija), blago do močno zmanjšanje števila komponent krvi, imenovanih trombociti (trombocitopenija), ki lahko povzroči podkožno krvavitev (purpura).
Slovak: 0,30 mg/kg denne (0,14 - 0,53 mg/kg denne) po jednom roku a 0,23 mg/kg denne (0,12 - 0,41 mg/kg denne) po 10 rokoch (p =
Slovenian: Mediani (interkvartalni razpon) odmerek sulfonilsečnine se je med spremljanjem z mediano (interkvartalnim razponom) odmerka 0,30 mg/kg/dan (0,14-0,53) mg/kg/dan po enem letu in 0,23 mg/kg/dan (0,12-0,41 mg/kg/dan) po 10 letih, p = 0,01) zmanjšal.
Slovak: Začiatočná dávka lieku AMGLIDIA je 0,2 mg glibenklamidu na kilogram (kg) telesnej hmotnosti denne, ktorá je rozdelená do dvoch dávok 0,1 mg/kg.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila AMGLIDIA je 0,2 mg glibenklamida za vsak kilogram (kg) telesne mase, ki se razdeli na dva odmerka po 0,1 mg/kg.
Slovak: Ako podávať liek AMGLIDIA
Slovenian: Kako dajati zdravilo AMGLIDIA
Slovak: Dizopyramid, ktorý sa používa na liečbu nepravidelného srdcového pulzu
Slovenian: Dizopiramid, ki se uporablja za zdravljenje neenakomernega srčnega utripa
Slovak: Ak je objem na podanie vyšší než 1 ml, má sa predpísať 5 ml striekačka.
Slovenian: če je volumen zdravila za dajanje večji od 1 ml, je treba predpisati 5 ml brizgo.
Slovak: V prípade mierneho vracania je potrebné podať liek proti vracaniu a liečba liekom AMGLIDIA môže pokračovať.
Slovenian: V primeru blagega bruhanja zdravnik predpiše zdravilo proti bruhanju in zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA se lahko nadaljuje.
Slovak: Príručka pre predpisujúcich lekárov vrátane súhrnu charakteristických vlastností lieku
Slovenian: • Vodnik za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo, vključno s priloženim povzetkom glavnih značilnosti zdravila AMGLIDIA
Slovak: Tetracyklínové antibiotiká (ako je doxycyklín a minocyklín), ktoré sa používajú na liečbu infekcií
Slovenian: Tetraciklinski antibiotiki (kot sta doksiciklin in minociklin), ki se uporabljajo za zdravljenje okužb
Slovak: Vytiahnite striekačku z adaptéra.
Slovenian: Odstranite brizgo z nastavka.
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Slovak: - jeden adaptér na striekačku.
Slovenian: - en nastavek za brizgo.
Slovak: Kolesevelam, ktorý sa používa na zníženie hladiny cholesterolu
Slovenian: Holesevelam, ki se uporablja za zniževanje ravni holesterola
Slovak: Klaritromycín
Slovenian: Klaritromicin
Slovak: Anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny (ako je testosterón enantát)
Slovenian: Anabolni steroidi in moški spolni hormoni (kot je testosteron enantat) (ki se uporabljajo za zdravljenje pomanjkanja testosterona)
Slovak: Iné lieky a AMGLIDIA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AMGLIDIA
Slovak: u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek,
Slovenian: − pri bolnikih s hudo okvaro ledvic;
Slovak: Fenyramidol
Slovenian: Feniramidol
Slovak: Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru
Slovenian: Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi
Slovak: Relatívna biologická dostupnosť v porovnaní s rozdrvenými tabletami Daonilu bola 121,6 % pre suspenziu 0,6 mg/ml a 114,1
Slovenian: Relativna biološka uporabnost je bila 121,6 % za 0,6 mg/ml suspenzijo in 114,1 % za 6 mg/ml suspenzijo, če ju primerjamo z zdrobljenimi tabletami zdravila Daonil.
Slovak: Abnormálne výsledky krvných testov (veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10)
Slovenian: Nenormalni rezultati krvnih testov (zelo pogosti: lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávne dávkovanie podávaných derivátov kumarínu
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilni dani odmerki derivatov kumarina
Slovak: U pacientov trpiacich ochorením pečene môže byť plazmatický klírens glibenklamidu predĺžený.
Slovenian: Izločanje glibenklamida iz plazme se lahko pri bolnikih z boleznijo jeter podaljša.