FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A mellékhatások értékelése egy kontrollos klinikai vizsgálatból (GS-US-183-0145) származó adatok értékelésén alapul, melynek során 712, HIV-1 fertőzött, antiretrovirális gyógyszerekkek már kezelt felnőtt kapott elvitegravirt (n = 354) vagy raltegravirt (n = 358), mindkét kezelést teljes mértékben aktív, ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorból és egyéb antiretrovirális szerekből álló háttérkezelés mellett.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på data fra en kontrollert klinisk studie (GS-US-183-0145) hvor 712 HIV-1-infiserte antiretroviralt behandlede voksne mottok elvitegravir (n = 354) eller raltegravir (n = 358), begge administrert med et bakgrunnsregime som bestod av en fullstendig aktiv ritonavirforsterket proteasehemmer og andre antiretrovirale midler.
Hungarian: Az elvitegravir expozíciója a plazmában nem lineáris, és a dózisarányosnál kisebb mértékű, ami valószínűleg a szolubilitás által korlátozott abszorpció következménye.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponering for elvitegravir er ikke-lineær og mindre enn doseproporsjonal, sannsynligvis på grunn av at oppløseligheten begrenser absorpsjonen.
Hungarian: A Vitekta ebben a betegpopulációban nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Vitekta anbefales ikke for denne populasjonen (se pkt.
Hungarian: A Vitekta nem alkalmazható más szerrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral, mivel ilyen kombinációkra vonatkozóan nem állapítottak meg adagolási ajánlásokat.
Norwegian Bokmål: Vitekta bør ikke brukes med en proteasehemmer forsterket av et annet virkestoff da doseringsanbefalinger for slike kombinasjoner ikke er etablert.
Hungarian: • orbáncfű (Hypericum perforatum) nevű gyógynövény, melyet depresszió és szorongás kezelésére alkalmaznak, vagy az ezt tartalmazó készítmények.
Norwegian Bokmål: • johannesurt (Hypericum perforatum), et urtemiddel som brukes mot depresjon og angst, eller midler som inneholder dette
Hungarian: Az elvitegravirral kezelt vizsgálati alanyoktól származó HIV-1 izolátumokban az integrázban kialakult leggyakoribb szubsztitúció a T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) és a N155H (n = 5) volt.
Norwegian Bokmål: De hyppigst oppståtte substitusjonene i integrase HIV-1-isolater fra pasienter behandlet med elvitegravir var T661/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4), og N155H (n = 5).
Hungarian: Hidroxipropil-cellulóz Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát Mikrokristályos cellulóz Nátrium-lauril-szulfát
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Hydroksypropylcellulose Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose Natriumlaurylsulfat
Hungarian: HIV-1-fertőzött vizsgálati alanyoknál a ritonavirrel felerősített hatású elvitegravir étkezés közben történő, per os beadása után az elvitegravir csúcskoncentrációját az adag beadása után 4 óra elteltével figyelték meg a plazmában.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av ritonavirforsterket elvitegravir sammen med mat hos HIV-1-infiserte pasienter ble maksimal plasmakonsentrasjon av elvitegravir observert 4 timer etter dosen.
Hungarian: A Vitekta együttes alkalmazása erős CYP3A-induktorokkal (köztük orbáncfűvel [Hypericum perforatum], rifampicinnel, karbamazepinnel, fenobarbitállal és fenitoinnal) ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med kraftige induktorer av CYP3A (inkludert johannesurt [Hypericum perforatum], rifampicin, karbamazepin, fenobarbital og fenytoin) er kontraindisert (se pkt.
Hungarian: Nincsenek olyan adatok, amelyek alapján ajánlást lehetne adni a Vitekta 1. táblázatban szereplőtől eltérő adagolási gyakoriságok vagy HIV-1 proteáz-inhibitorok melletti alkalmazására vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data for anbefalt bruk av Vitekta med andre doseringsfrekvenser eller HIV-1-proteasehemmere enn de som er presentert i tabell 1.
Hungarian: Ha a Vitekta bevételét követő 1 órán belül a beteg hány, be kell venni egy másik tablettát.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Vitekta er tatt, skal en ny tablett tas.
Hungarian: A naponta egyszeri ritonavir (20-200 mg) alkalmazása az ismételt naponta egyszeri adagolást követően az elvitegravir-expozíció fokozódását eredményezi, az elvitegravir expozíciója a ritonavir 100 mg-os dózisa körül tetőzik.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ritonavir én gang daglig (20-200 mg) fører til en økning i eksponering for elvitegravir etter gjentatt administrering én gang daglig, hvor eksponeringen for elvitegravir når et platå rundt 100 mg ritonavir.
Hungarian: Az elvitegravirral szembeni fenotípusos rezisztencia leggyakrabban a T661, E92Q és Q148R primer integráz szubsztitúciókkal járt együtt.
Norwegian Bokmål: Fenotypisk resistens overfor elvitegravir ble vanligvis assosiert med de primære integrasesubstitusjonene T66I, E92Q og Q148R.
Hungarian: Például, az atazanavirról/ritonavirról és a lopinavirról/ritonavirról (erős UGT1A1/3-inhibitorok) kimutatták, hogy jelentősen növelik az elvitegravir plazmakoncentrációját (lásd 2. táblázat).
Norwegian Bokmål: For eksempel er det påvist at atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir (kraftige UGT1A1/3-hemmere) signifikant øker plasmakonsentrasjonen av elvitegravir (se tabell 2).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 10,9 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 10,9 mg laktose (som monohydrat).
Hungarian: A már korábban fennálló májműködési zavarban, többek között krónikus aktív hepatitisben szenvedő betegeknél gyakrabban fordulnak elő májműködési zavarok a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) ideje alatt, ezért azt az előírt gyakorlat szerint monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: kronisk aktiv hepatitt, har økt frekvens av leverfunksjonsforstyrrelser under antiretroviral kombinasjonsterapi (CART) og bør overvåkes i samsvar med vanlig praksis.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a CART megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Hungarian: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (-11,8%-tól 7,5%-ig) -1,5% (-18,2%-tól
Norwegian Bokmål: 105/202 (52,0 %) 112/207 (54,1 %) -2,1 % (-11,8 % til 7,5 %) -1,5 % (-18,2 % til 15,3 %)
Hungarian: Az elvitegravir farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen idős (65 évesnél idősebb) betegek esetében.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til elvitegravir er ikke fullt ut evaluert hos eldre (over 65 år).
Hungarian: España Gilead Sciences, S.L.
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences, S.L.
Hungarian: A Vitekta és az 1. táblázatban szereplőktől eltérő HIV-1 proteáz-inhibitorok vagy adagolási gyakoriságok együttes alkalmazása az elvitegravir és/vagy az együtt alkalmazott gyógyszerek nem megfelelő vagy emelkedett plazmakoncentrációját idézheti elő.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vitekta sammen med andre HIV-1-proteasehemmere eller doseringsfrekvenser enn de som er presentert i tabell 1, kan føre til utilstrekkelig eller forhøyet plasmanivå av elvitegravir og/eller de samtidig administrerte legemidlene.
Hungarian: Az elvitegravirra rezisztens vírusok az integráz szál transzfer inhibitor raltegravirral szemben a szubsztitúciók típusától és számától függően változó mértékű keresztrezisztenciát mutatnak.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir-resistente virus viser varierende grader av kryssresistens mot INSTIen raltegravir, avhengig av type og antall substitusjoner.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírusellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Hungarian: Az ösztrogént hormonpótló kezelésként alkalmazó betegek esetében az ösztrogénhiány jeleit klinikailag ellenőrizni kell (4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogener som hormonerstatningsbehandling, bør overvåkes klinisk for tegn på østrogenmangel (se pkt.
Hungarian: Az éhgyomri állapothoz képest a 150 mg elvitegravir/150 mg kobicisztát/200 mg emtricitabin/245 mg tenofovir-dizoproxil formájában adott felerősített hatású, fix dózisú kombinációban alkalmazott elvitegravir könnyű étellel (körülbelül 373 kcal, 20% zsír), illetve magas zsírtartalmú étellel (körülbelül 800 kcal, 50% zsír) való bevétele nagyobb elvitegravir-expozíciót eredményezett.
Norwegian Bokmål: I forhold til fastende tilstand resulterte administrering av forsterket elvitegravir som fastdosekombinasjonen 150 mg elvitegravir/150 mg kobicistat/200 mg emtricitabin/245 mg tenofovirdisoproksilfumarat sammen med et lett måltid (omtrent 373 kcal, 20 % fett) eller et fettrikt måltid (omtrent 800 kcal, 50 % fett) i økt eksponering for elvitegravir.
Hungarian: Az elvitegravirt elsősorban a CYP3A metabolizálja.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir metaboliseres hovedsakelig av CYP3A.
Hungarian: A rendelkezésre álló, patkányokkal végzett kísérletek során nyert farmakodinámiás / toxikológiai adatok az elvitegravir kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist utskillelse av elvitegravir i melk.
Hungarian: Az elvigegravir potenciálisan a CYP2B6 és CYP2C8 enzimek gyenge, illetve mérsékelt induktora lehet, mivel ezen enzimek szabályozása a CYP2C9 és CYP3A enzimekhez hasonlóan történik.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir ville også ha potensiale for å være en svak til beskjeden induktor av CYP2B6- og CYP2C8-enzymer ettersom disse enzymene reguleres på en lignende måte som CYP2C0 og CYP3A.
Hungarian: Mivel a Vitekta-t ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral együtt kell alkalmazni, a gyógyszert felíró orvosoknak az együtt alkalmazott proteáz-inhibitor, valamint a ritonavir Alkalmazási előírását el kell olvasniuk az ellenjavallt gyógyszerek, valamint az egyéb jelentős gyógyszer-gyógyszer interakciók leírását illetően, amelyek potenciálisan életveszélyes mellékhatásokat, a terápiás hatás megszűnését és rezisztencia kialakulását idézhetik elő.
Norwegian Bokmål: På grunn av behovet for samtidig administrering av Vitekta med en ritonavirforsterket proteasehemmer, bør foreskrivere konsultere preparatomtalene til den samtidig administrerte proteasehemmeren og ritonavir for en beskrivelse av kontraindiserte legemidler og andre signifikante legemiddelinteraksjoner som kan forårsake mulige livstruende bivirkninger eller tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling.
Hungarian: a A 48. heti ablakperiódus a 309. és a 364. (beleszámított) nap között van, a 96.
Norwegian Bokmål: a Uke 48-vinduet er mellom dag 309 og 364 (inklusive), uke 96-vinduet er mellom dag 645 og 700 (inklusive).
Hungarian: A Vitekta együttes alkalmazása az UGT1A1/3 enzim erős inhibitoraiként viselkedő gyógyszerekkel az elvitegravir emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti, és az adagok módosítását teheti szükségessé.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med legemidler som er kraftige hemmere av UGT1A1/3 kan føre til økt plasmakonsentrasjon av elvitegravir og det kan være nødvendig å modifisere dosen.
Hungarian: Antacidumokkal együtt történő alkalmazás esetén az elvitegravir plazmakoncentrációja alacsonyabb, melynek oka a gyomor-bélrendszerben zajló helyi komplexképződés, és nem a gyomor pH-jában bekövetkező változások.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av elvitegravir er lavere med antacida på grunn av lokal kompleksering i gastrointestinaltraktus, og ikke på grunn av endring i gastrisk pH.
Hungarian: A 85 mg-os tablettát az atazanavirral és ritonavirrel, illetve a lopinavir/ritonavir első adagjával azonos időben vegye be.
Norwegian Bokmål: Ta 85 mg tabletten samtidig med atazanavir og ritonavir, eller samtidig som den første dosen med lopinavir/ritonavir.
Hungarian: Az elvitegravir-túladagolás esetére nem áll rendelkezésre specifikus antidotum.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot for overdose med elvitegravir.
Hungarian: A felerősített hatású elvitegravir farmakokinetikájának vizsgálatát HIV-1-gyel nem fertőzött, súlyos vesekárosodásban (30 ml/min-nél alacsonyabb számított kreatinin-clearance) szenvedő vizsgálati alanyok esetében végezték.
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til forsterket elvitegravir ble utført hos ikke-HIV-1-infiserte pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 30 ml/min).
Hungarian: 2. táblázat: Az elvitegravir és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom elvitegravir og andre legemidler
Hungarian: Figyeljen a Vitekta szedésének megkezdése után rövid idővel jelentkező, gyulladásra vagy fertőzésre utaló jelekre.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på tegn på betennelse eller infeksjon like etter at du begynner å ta Vitekta.
Hungarian: Az elvitegravirral fellépő interakciót nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt
Hungarian: szédülés, paraesthesia, somnolentia, az ízérzés zavara
Norwegian Bokmål: abdominale smerter, diaré, oppkast, kvalme dyspepsi, abdominal distensjon, flatulens
Hungarian: Az elvitegravir alkalmazása mellett leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasmenés (7,1%) és hányinger (4,0%) volt (lásd 3. táblázat).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene av elvitegravir var diaré (7,1 %) og kvalme (4,0 %) (se
Hungarian: A Vitekta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Vitekta:
Hungarian: Az alábbi kiszerelés kapható: 1 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály külső dobozban.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelse finnes: kartong som inneholder 1 flaske med 30 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian:  Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben ezeket a gyógyszereket vagy bármilyen más gyógyszert szed.
Norwegian Bokmål:  Informer legen din hvis du bruker noen av disse eller andre legemidler.
Hungarian: Ha több mint 18 óra telt el a Vitekta adag kihagyása óta, és már majdnem elérkezett a következő adag bevételének ideje, a beteg ne vegye be a kihagyott adagot, hanem egyszerűen folytassa a szokásos
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Vitekta, det har gått mer enn 18 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den
Hungarian: Ezenfelül, in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy az elvitegravir a CYP1A2, CYP2C19 és a CYP3A enzimek gyenge, illetve mérsékelt induktora.
Norwegian Bokmål: I tillegg har in vitro-studier vist at elvitegravir er en svak til beskjeden induktor av CYP1A2-, CYP2C19- og CYP3A-enzymer.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Vitekta szedésének lehetséges előnyeit és kockázatait Önre és
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere de potensielle fordelene og ulempene ved å ta Vitekta for deg og barnet ditt.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták, hogy az elvitegravir káros hatással lenne a termékenységre.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av elvitegravir med hensyn på fertilitet.
Hungarian: Ha Ön előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenved és fertőzést kapott, a Vitekta-kezelés megkezdésekor fertőzés és gyulladás tünetei jelenhetnek meg Önnél, illetve rosszabbodhatnak a már fennálló fertőzés tünetei.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fremskreden HIV-infeksjon (AIDS) og har en infeksjon, kan du utvikle symptomer på infeksjon og betennelse eller forverring av symptomene på en eksisterende infeksjon når behandlingen med Vitekta startes.
Hungarian: A GS-US-183-0145 vizsgálatban a betegeket 1:1 arányban randomizálták elvitegravirral (150 mg vagy 85 mg) végzett naponta egyszeri vagy 400 mg raltegravirral végzett naponta kétszeri kezelésre, mindkét kezelést teljes aktivitású, ritonavirrel felerősített hatású protenáz-inhibitort (atazanavir, darunavir, fozamprenavir, lopinavir vagy tipranavir) és egy második szert tartalmazó háttérkezelés mellett alkalmazva.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-183-0145 ble pasientene randomisert i forholdet 1:1 for å motta enten elvitegravir (150 mg eller 85 mg) én gang daglig eller raltegravir 400 mg to ganger daglig, begge administrert med et bakgrunnsregime (BR) bestående av en fullstendig aktiv ritonavirforsterket proteasehemmer (enten atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir eller tipranavir) og et annet virkestoff.
Hungarian: öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérlet (olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében korábban fennálló depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepel), depresszió, álmatlanság Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter med en historie med depresjon og psykiatrisk sykdom), depresjon, søvnløshet
Hungarian: Ha a beteg a szokásos bevételi időponttól számított 18 órán belül elfelejt bevenni egy Vitekta adagot, akkor a lehető leghamarabb vegye be a Vitekta-t étkezés közben, és folytassa a szokásos adagolást.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer en dose med Vitekta og det er mindre enn 18 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Vitekta med mat så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Hungarian: Az elvitegravir együttes alkalmazását a norgesztimáton kívül egyéb progesztagéneket tartalmazó fogamzásgátlókkal nem vizsgálták, ezért ezeket kerülni kell.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av elvitegravir og oralt prevensjonsmiddel som inneholder andre progestagener enn norgestimat er ikke studert og bør derfor unngås.
Hungarian: 3. táblázat: Az elvitegravir alkalmazásával járó mellékhatások táblázatos összefoglalása a GS-US-183-0145 klinikai vizsgálatból származó 96 hetes tapasztalatok alapján
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabulert oppsummering av bivirkninger av elvitegravir basert på 96 ukers erfaring fra klinisk studie GS-US-183-0145
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, melyek alapján javaslatot lehetne tenni a 65 éven felüli betegek esetén alkalmazható adagokra vonatkozóan (5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseanbefaling for pasienter eldre enn 65 år (se pkt.
Hungarian: Azok a gyógyszerek, melyek a CYP3A erős (a szubsztrát clearance-ében több mint ötszörös emelkedést okozó) és közepesen erős (a szubsztrát clearance-ében 2-5szörös emelkedést okozó) induktorai, várhatóan csökkentik az elvitegravir plazmakoncentrációját.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er kraftige (gir > 5 gangers økning i substratclearance) eller moderate (gir 2-5 gangers økning i substratclearance) induktorer av CYP3A, forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av elvitegravir.
Hungarian: Mivel a didanozint éhgyomorra kell bevenni, ezért a didanozint a Vitekta (amelyet étkezés közben kell bevenni) előtt legalább egy órával vagy utána legalább két órával kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Ettersom didanosin administreres på tom mage bør didanosin administreres minst én time før eller to timer etter Vitekta (som administreres sammen med mat).
Hungarian: In vitro kromoszómaaberrációs vizsgálat során az elvitegravir metabolikus aktivációval negatívnak bizonyult, aktiváció nélkül azonban bizonytalan reakciót figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: I en in vitro kromosomavviktest var elvitegravir negativ ved metabolsk aktivering.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezeket a
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for å undersøke om du får
Hungarian: Kiszerelés: 1 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 flaske med 30 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: Ha a Vitekta bevételét követő 1 órán belül hány, vegyen be egy másik tablettát étkezés közben.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp innen 1 time etter at du har tatt Vitekta, tar du en ny tablett sammen med mat.
Hungarian: A ritonavir gátolja a CYP3A enzimet, ezáltal jelentősen növeli az elvitegravir plazmakoncentrációját.
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer CYP3A, og øker sådan plasmakonsentrasjonen av elvitegravir kraftig.
Hungarian: Az atazanavirról/ritonavirról és a lopinavirról/ritonavirról kimutatták, hogy jelentősen növelik az elvitegravir plazmakoncentrációját (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Det er påvist at atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir signifikant øker plasmakonsentrasjonen av elvitegravir (se pkt.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, egyéb antivirális szerek.
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; andre antivirale midler,
Hungarian: A virológiai válasz definíció szerint a kimutathatatlan vírusterhelés (HIV-1 RNS < 50 kópia/ml).
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ble definert som oppnåelse av upåviselig viral belastning (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml).
Hungarian: • atazanavir és ritonavir
Norwegian Bokmål: • atazanavir og ritonavir • darunavir og ritonavir
Hungarian: Az elvitegravirra rezisztens vírusok a legtöbb esetben keresztrezisztenciát mutatnak az integráz szál transzfer inhibitor raltegravirral szemben (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Virus som er resistente mot elvitegravir viser i de fleste tilfeller en kryssresistens mot integrasetrådoverføringshemmeren (integrase strand transfer inhibitor, INSTI) raltegravir (se
Hungarian: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0%-tól 12,9%-ig) 2,9% (-13,7%-tól
Norwegian Bokmål: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % til 12,9 %) 2,9 % (-13,7 % til 19,6 %)
Hungarian: C]elvitegravir dózisának 94,8%-a volt kimutatható a székletből, ami megfelel az elvitegravir hepatobiliaris eliminációjának; az alkalmazott dózis 6,7%-a volt kimutatható a vizeletből metabolitok formájában.
Norwegian Bokmål: C]elvitegravir ble 94, 8 % av dosen gjenfunnet i feces, noe som samsvarer med den hepatobiliære eliminasjonen av elvitegravir.
Hungarian: Az elivtegravirral fellépő interakciót nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med elvitegravir.
Hungarian: Ha a Vitekta tartaléka kifogyóban van, szerezzen be újabb tartalékot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Norwegian Bokmål: Når lageret ditt av Vitekta begynner å bli lavt, må du skaffe mer fra lege eller apotek.
Hungarian: Az Y143C/R/H kivételével az integrázban a raltegravirhoz társuló, T66K, Q148H/K/R vagy N155H primer szubsztitúciót hordozó HIV-1 az elvitegravirral szembeni csökkent érzékenységgel jár.
Norwegian Bokmål: Med unntak av Y143C/R/H, er HIV-1 med de primære raltegravir-assosierte substitusjonene T66K, Q148H/K/R, eller N115H i integrase, forbundet med redusert følsomhet overfor elvitegravir.
Hungarian: 1. táblázat: Ajánlott adagolási rendek A Vitekta adagja
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalte doseringsregimer Dose med Vitekta
Hungarian: Javasolt, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények közt ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV csecsemőiknek történő továbbadását elkerüljék.
Norwegian Bokmål: For å unngå å overføre HIV-smitten til spedbarnet anbefales det at HIV-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine under noen omstendigheter.
Hungarian: Ha Ön tudja, hogy laktózra (tejcukor) érzékeny, vagy ha Önnek már mondták, hogy bármilyen más cukorra érzékeny, a gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Hvis du er laktoseintolerant, eller hvis du har blitt fortalt at du har intoleranse overfor andre sukkertyper, må du diskutere dette med legen din før du begynner å bruke legemidlet.
Hungarian: • ha allergiás az elvitegravirra vagy a gyógyszer (ezen betegtájékoztató 6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor elvitegravir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget).