FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi clinici sulle interazioni farmaco-farmaco in soggetti sani hanno indicato una ridotta esposizione a delamanid, fino a 45% dopo 15 giorni di somministrazione concomitante del forte induttore del citocromo P450 (CYP) 3A4 (rifampicina 300 mg/die) con delamanid (200 mg/die).
Dutch: Klinische geneesmiddel-geneesmiddel-interactieonderzoeken bij gezonde proefpersonen duidden op een verminderde blootstelling aan delamanid, tot maximaal 45% na 15 dagen van gelijktijdige toediening van de krachtige inductor van cytochroom P450 (CYP) 3A4 (300 mg rifampicine per dag) met delamanid (200 mg per dag).
Italian: Tosse sanguinolenta
Dutch: Bloed ophoesten
Italian: Nel cane, sono stati osservati macrofagi schiumosi nel tessuto linfoide di vari organi durante gli studi di tossicità con dosi ripetute.
Dutch: In onderzoeken op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering werden bij honden in lymfeweefsel van diverse organen schuimende macrofagen waargenomen.
Italian: Aumento dei valori delle analisi del sangue per l'ormone cortisolo
Dutch: Verhoogde waarden van het hormoon cortisol bij bloedonderzoek
Italian: Aumento del livello di acido urico nel sangue
Dutch: Verhoogd urinezuurgehalte in het bloed
Italian: Il profilo metabolico completo e il modo di eliminazione di delamanid nell'uomo non sono ancora stati del tutto chiariti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Dutch: Het volledige metabole profiel en de wijze van eliminatie van delamanid zijn nog niet duidelijk (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Italian: Tali pazienti devono ricevere un monitoraggio molto frequente degli ECG per l'intera durata del periodo di trattamento con delamanid - Prolungamento congenito accertato dell'intervallo QTc o qualunque altra condizione clinica con effetto risaputo di prolungamento dell'intervallo QTc, o QTc > 500 ms. - Anamnesi di aritmia cardiaca sintomatica o con bradicardia rilevante dal punto di vista clinico.
Dutch: - Bekende aangeboren verlenging van het QTc-interval of een klinische aandoening waarvan bekend is dat die het QTc-interval verlengt of QTc > 500 msec. - Voorgeschiedenis van symptomatische hartaritmieën of met klinisch relevante bradycardie.
Italian: Titanio biossido Talco
Dutch: Titaandioxide Talk
Italian: Aumento della sudorazione
Dutch: Toegenomen zweten
Italian: Deltyba contiene lattosio monoidrato.
Dutch: Deltyba bevat lactosemonohydraat
Italian: Aumento del bisogno di urinare di notte
Dutch: Pijn bij het plassen 's Nachts meer moeten plassen
Italian: Pertanto, se si ritiene necessario co-somministrare delamanid e qualunque forte inibitore del CYP3A4, si raccomanda un monitoraggio molto frequente degli ECG per l'intera durata del periodo di trattamento con delamanid.
Dutch: Indien gelijktijdige toediening van delamanid met een krachtige CYP3A4-remmer noodzakelijk wordt geacht, wordt bijgevolg aanbevolen dat zeer veelvuldige ecg-controle plaatsvindt tijdens de volledige behandelingsperiode met delamanid.
Italian: Follicolite pustolosa eosinofila* Prurito generalizzato* Rash eritematoso
Dutch: Pruritus gegeneraliseerd* Rash erythemateus
Italian: La co-somministrazione con delamanid ha portato a un aumento significativo delle concentrazioni plasmatiche allo steady state di etambutolo, pari a circa 25%.
Dutch: De gelijktijdige toediening met delamanid leidde tot een aanzienlijke stijging van de steady-state plasmaconcentraties van ethambutol met ongeveer 25%; de klinische relevantie daarvan is niet bekend.
Italian: I dati farmacocinetici disponibili negli animali hanno mostrato escrezione di delamanid e/o dei suoi metaboliti nel latte materno.
Dutch: Uit beschikbare farmacokinetische gegevens bij dieren blijkt dat delamanid en/of zijn metabolieten in melk wordt/worden uitgescheiden.
Italian: Primo trimestre del
Dutch: Eerste kwartaal 2022
Italian: Negli studi clinici, la resistenza a delamanid è stata definita come qualsiasi aumento della presenza di una concentrazione di delamanid di 0,2 μg/ml superiore a 1% di quella sulle colture di controllo prive di farmaco, utilizzando un terreno di coltura Middlebrook 7H11.
Dutch: Gevoeligheidstestbreekpunten In klinische onderzoeken werd resistentie tegen delamanid gedefinieerd als een groei bij een delamanidconcentratie van 0,2 μg/ml van meer dan 1% van die van geneesmiddelvrije controlekweken op
Italian: Quarto trimestre del
Dutch: Vierde kwartaal 2019
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene: 50 mg di delamanid
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat: 50 mg delamanid
Italian: Prolungamento del QT
Dutch: Verlenging van het QT-interval
Italian: L'allattamento con latte materno non è raccomandato durante il trattamento con Deltyba.
Dutch: Tijdens een behandeling met Deltyba wordt borstvoeding niet aanbevolen.
Italian: Infezioni ed infestazioni Herpes zoster Candidosi orofaringea Tinea versicolor*
Dutch: Herpes zoster Orofaryngeale candidiasis Tinea versicolor*
Italian: Secchezza degli occhi
Dutch: Droog oog
Italian: Delamanid non è raccomandato in pazienti con compromissione epatica da moderata a grave.
Dutch: Delamanid wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een matig ernstige tot ernstige leverfunctiestoornis.
Italian: • uso del farmaco durante l'allattamento.
Dutch: • Geneesmiddelgebruik in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Italian: Infezione da lievito della pelle (tinea versicolor) Basso livello di globuli bianchi (leucopenia) Basso livello di piastrine (trombocitopenia) Disidratazione
Dutch: Gordelroos Spruw van de mond Gistinfectie van de huid (tinea versicolor) Laag aantal witte bloedcellen (leukopenie) Laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) Dehydratie Laag calciumgehalte in het bloed Hoog cholesterolgehalte in het bloed
Italian: Neurolettici (per es. fenotiazine, sertindolo, sultopride, clorpromazina, aloperidolo, mesoridazina, pimozide, oppure tioridazina), antidepressivi.
Dutch: - Neuroleptica (bijvoorbeeld fenothiazines, sertindol, sultopride, chloorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide of thioridazine), antidepressiva.
Italian: In uno studio clinico sulle interazioni farmaco-farmaco in soggetti sani, delamanid è stato somministrato in monoterapia (200 mg/die) e con rifampicina/isoniazide/pirazinamide (300/720/1800 mg/die) o con etambutolo (1100 mg/die) per 15 giorni.
Dutch: In een klinisch geneesmiddel-geneesmiddel-interactieonderzoek bij gezonde proefpersonen werd delamanid alleen toegediend (200 mg per dag) en in combinatie met rifampicine/isoniazide/pyrazinamide (300/720/1.800 mg per dag) of ethambutol (1.100 mg per dag) gedurende 15 dagen.
Italian: - Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg del principio attivo delamanid.
Dutch: - Eén filmomhulde tablet bevat 50 mg van de werkzame stof delamanid.
Italian: Non sono stati osservati casi di sovradosaggio con delamanid negli studi clinici.
Dutch: In klinische onderzoeken zijn geen gevallen van overdosering van delamanid waargenomen.
Italian: Per maggiori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Bevat lactose: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Italian: Ciascuna compressa film rivestita contiene 50 mg di delamanid.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg delamanid.
Italian: - se sta prendendo medicinali per il trattamento delle psicosi (per es. fenotiazine, sertindolo, sultopride, clorpromazina, aloperidolo, mesoridazina, pimozide, oppure tioridazina) o della depressione.
Dutch: - als u geneesmiddelen gebruikt voor het behandelen van psychosen (bijvoorbeeld fenothiazines, sertindol, sultopride, chloorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide of thioridazine) of van depressie.
Italian: Ipertensione Ipotensione Ematoma* Vampate*
Dutch: Hypertensie Hypotensie Hematoom* Opvlieger*
Italian: Aumento della pressione arteriosa
Dutch: Verhoogde bloeddruk (hypertensie)
Italian: Delamanid non è raccomandato in pazienti con compromissione epatica da moderata a grave (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Dutch: Delamanid wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een matig ernstige tot ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Italian: Valori anomali nelle analisi del sangue correlati alla coagulazione (APPT prolungato) Anomalie nei valori del sangue legati alla funzione del fegato, delle vie biliari o del pancreas Calo dei valori nelle analisi del sangue per l'ormone cortisolo Aumento della pressione del sangue
Dutch: Abnormale waarden met betrekking tot de stolling bij bloedonderzoek (verlengde APPT) Abnormale waarden in het bloed met betrekking tot de functie van de lever, het galsysteem of de alvleesklier
Italian: Dolore muscoloscheletrico* Dolore al fianco Dolore delle estremità
Dutch: Braken Diarree* Nausea Pijn in de bovenbuik
Italian: Alcuni antimalarici con potenziale di prolungamento del QT (per es. alofantrina, chinino, clorochina, artesunato/amodiachina, diidroartemisinina/piperachina).
Dutch: - Bepaalde middelen tegen malaria die het QT-interval kunnen verlengen (bijvoorbeeld halofantrine, kinine, chloroquine, artesunaat/amodiaquine, dihydroartemisinine/piperaquine).
Italian: Piressia*
Dutch: Pyrexie*
Italian: L'aggiustamento della dose non è considerato necessario in pazienti con lieve compromissione epatica.
Dutch: Een aanpassing van de dosis wordt niet noodzakelijk geacht voor patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.
Italian: Gola secca
Dutch: Droge keel
Italian: In studi clinici sulle interazioni farmaco-farmaco in soggetti sani, delamanid è stato somministrato in monoterapia (100 mg due volte al giorno) e con tenofovir disoproxil (245 mg/die) o lopinavir/ritonavir (400/100 mg/die) per 14 giorni, e con efavirenz per 10 giorni (600 mg/die).
Dutch: In klinische geneesmiddel-geneesmiddel-interactieonderzoeken bij gezonde proefpersonen werd delamanid alleen toegediend (100 mg tweemaal daags) en in combinatie met tenofovirdisoproxil (245 mg per dag) of lopinavir/ritonavir (400/100 mg per dag) gedurende 14 dagen en in combinatie met efavirenz gedurende 10 dagen (600 mg per dag).
Italian: - se sta prendendo alcuni medicinali per il trattamento della malaria (per es. alofantrina, chinino, clorochina, artesunato/amodiachina, diidroartemisinina/piperachina).
Dutch: - als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor het behandelen van malaria (bijvoorbeeld halofantrine, kinine, chloroquine, artesunaat/amodiaquine, dihydroartemisinine/piperaquine).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul blister dopo {Scad.}
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Italian: Con il debole induttore efavirenz, somministrato a una dose giornaliera di 600 mg per 10 giorni in associazione con delamanid 100 mg due volte al giorno, non è stata osservata una riduzione clinicamente significativa dell'esposizione a delamanid.
Dutch: Er is geen klinisch relevante vermindering van blootstelling aan delamanid waargenomen met de zwakke inductor efavirenz bij toediening van een dosis van 600 mg per dag gedurende 10 dagen in combinatie met 100 mg delamanid tweemaal daags.
Italian: Aumento del cortisolo ematico
Dutch: Bloed cortisol verhoogd
Italian: In uno studio clinico sulle interazioni farmaco-farmaco in soggetti sani, delamanid è stato somministrato in monoterapia (100 mg due volte al giorno), con tenofovir disoproxil (245 mg/die), lopinavir/ritonavir (400/100 mg/die) per 14 giorni e con efavirenz per 10 giorni (600 mg/die).
Dutch: In een klinisch geneesmiddel-geneesmiddel-interactieonderzoek bij gezonde proefpersonen werd delamanid alleen toegediend (100 mg tweemaal daags) en in combinatie met tenofovirdisoproxil (245 mg per dag), lopinavir/ritonavir (400/100 mg per dag) gedurende 14 dagen en in combinatie met efavirenz gedurende 10 dagen (600 mg per dag).
Italian: Ritenzione urinaria Disuria*
Dutch: Dermatitis Urticaria folliculitis*
Italian: Deltyba 50 mg compresse rivestite con film delamanid
Dutch: Deltyba 50 mg filmomhulde tabletten delamanid
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Dutch: Lever- en galaandoeningen Leverfunctie afwijkend Huid- en onderhuidaandoeningen
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Deltyba
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Italian: Deltyba 50 mg compresse rivestite con film
Dutch: Deltyba 50 mg filmomhulde tabletten
Italian: Deltyba non è raccomandato nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Dutch: Deltyba wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een matig ernstige tot ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Italian: Dolore al petto
Dutch: Ongemakkelijk gevoel op de borst
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Deltyba 50 mg compresse rivestite con film delamanid
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Deltyba 50 mg filmomhulde tabletten delamanid Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Italian: Patologie gastrointestinali
Dutch: Maagontsteking (gastritis)
Italian: È stato autorizzato in 16 Stati membri dell'UE.
Dutch: Het middel is geregistreerd in 16 EU-lidstaten.
Italian: Stato Membro UE/SEE
Dutch: Lidstaat EU/EEA
Italian: Sono stati isolati tre diversi ceppi multiresistenti.
Dutch: Er werden drie verschillende multiresistente stammen geïsoleerd.
Italian: La scritta "tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini" Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Dutch: Vermelding "Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Italian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia
Dutch: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst))
Italian: Periodo di validità dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: la soluzione rimane stabile per 24 ore.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: De oplossing blijft gedurende 24 uur stabiel.
Italian: Di conseguenza, nelle uova viene accettato un tempo di attesa di zero giorni.
Dutch: Een wachttijd in eieren van nul dagen wordt daarom aanvaard.
Italian: La scritta "solo per uso veterinario" e condizioni o limitazioni relative a fornitura ed impiego, se pertinente
Dutch: Vermelding "Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik" en voorwaarden of beperkingen ten aanzien van de levering en het gebruik, indien van toepassing
Italian: 4.11 Tempi di attesa
Dutch: 4.11 Wachttijden
Italian: Non sono disponibili studi specifici di provocazione artificiale.
Dutch: Er waren geen specifieke kunstmatigechallenge onderzoeken beschikbaar.
Italian: La situazione di resistenza per tali patogeni è considerata favorevole.
Dutch: Voor deze pathogenen wordt de situatie wat betreft resistentie gunstig geacht.
Italian: Le uova sono state campionate due volte al giorno.
Dutch: Van eieren werden tweemaal daags monsters genomen.
Italian: Guida alla preparazione di soluzioni del prodotto:
Dutch: Leidraad voor het bereiden van oplossingen van het product:
Italian: I dati di suscettibilità in vitro a disposizione per supportare l'indicazione sono limitati.
Dutch: De beschikbare in vitro gevoeligheidsgegevens ter ondersteuning van de indicatie zijn beperkt.
Italian: Peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen dieren
Italian: Queste sono raggiunte dopo 2-4 ore dalla somministrazione.
Dutch: Deze waarden werden ongeveer 2-4 uur na dosering bereikt.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
Italian: I residui nelle uova erano ben inferiori al MRL in tutti i punti cronologici.
Dutch: Residuen in eieren lagen ruim onder de MRL op alle tijdstippen.
Italian: Per assicurare un dosaggio corretto, il peso corporeo degli animali deve essere determinato nel modo più accurato possibile per evitare sottodosaggi.
Dutch: Om de juiste dosering te garanderen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald om onderdosering te voorkomen.
Italian: Sono stati fissati soddisfacenti tempi di attesa per garantire la sicurezza del consumatore.
Dutch: Er zijn toereikende wachttijden ingesteld om de veiligheid voor de consument te waarborgen.
Italian: Non è stato individuato alcun ceppo resistente.
Dutch: Er werden geen resistente stammen gevonden.
Italian: Vedere il paragrafo 4.8 per informazioni riguardanti l'interazione tra tiamulina e ionofori.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor meer informatie over interactie tussen tiamulin en ionoforen.
Italian: In questi studi, le dosi sono state espresse sotto forma di concentrazioni nell'acqua da bere.
Dutch: In deze onderzoeken werden doses uitgedrukt als concentraties in drinkwater.
Italian: Questa situazione è transitoria ed il recupero avviene normalmente entro 3-5 giorni dalla sospensione del trattamento con tiamulina.
Dutch: Deze situatie is voorbijgaand en normaal gesproken vindt herstel plaats binnen 3-5 dagen na het stoppen van de tialmulinbehandeling.
Italian: Se questo non è possibile, basare la terapia su informazioni epidemiologiche locali (a livello regionale, di allevamento) sulla sensibilità dei batteri bersaglio.
Dutch: Als dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te zijn op lokale (op regionaal, boerderijniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de doelbacterie.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Denagard 45% e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Denagard 45% en verwante namen (zie bijlage I)
Italian: Ne possono conseguire grave rallentamento della crescita o morte.
Dutch: Ernstige groeiremming of de dood kunnen hiervan het gevolg zijn.
Italian: Un certo numero di isolati in Corea e in Thailandia possono presentare numeri di iMIC più elevati rispetto a quanto riportato in precedenza nell'UE e negli USA da Wattanaphansak et al. (2009).
Dutch: Mogelijk heeft een aantal isolaten in Korea en Thailand hogere iMICwaarden dan eerder gerapporteerd in de EU en VS door Wattanaphansak et al. (2009).
Italian: Una controindicazione per specifici ionofori è inclusa nelle informazioni sul prodotto.
Dutch: Een contra-indicatie voor specifieke ionoforen is in de productinformatie opgenomen.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questa etichetta o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali e dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Italian: Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi
Dutch: Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Italian: Attualmente, sono stati testati ulteriori isolati da parte di Corea (Yeh et al., 2011)6, Brasile e Thailandia (dati del 2016 di proprietà del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio).
Dutch: Momenteel zijn andere isolaten getest uit Korea (Yeh et al., 2011)6, Brazilië en uit Thailand (eigen gegevens van de houder van de handelsvergunning uit 2016).
Italian: I maiali sono stati trattati alla dose prevista e sono stati uccisi 24 ore nonché 3, 4, 5 e 6 giorni dopo l'ultima somministrazione.
Dutch: De varkens werden behandeld met de bedoelde dosis en 24 uur, 3, 4, 5 en 6 dagen na de laatste toediening gedood.
Italian: • Uova: zero giorni
Dutch: • Eieren: Nul dagen
Italian: Wattanaphansak et al. (2009)5 hanno testato 10 isolati di L. intracellularis (sei provenienti dagli USA, quattro dall'Europa).
Dutch: Wattanaphansak et al. (2009)5 testten 10 isolaten van L. intracellularis (zes uit de VS, vier uit Europa).
Italian: Le informazioni sul prodotto armonizzate di Denagard 45% contengono le informazioni necessarie al fine di garantire l'uso sicuro ed efficace dello stesso.
Dutch: De geharmoniseerde productinformatie van Denagard 45% bevat de noodzakelijke informatie om een veilig en doeltreffend gebruik van het product te waarborgen.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico/ Pleuromutiline / tiamulina Codice ATCvet: QJ 01 XQ 01
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacterieel middel voor systemisch gebruik / Pleuromutilines / tiamulin ATC vet code: QJ 01 XQ 01
Italian: Ciò suggerisce che si può verificare una ridotta sensibilità dei singoli ceppi di Lawsonia ma, poiché non sono stati segnalati eventi avversi nell'UE per quanto riguarda il trattamento degli scompensi dell'ileite, tale sensibilità ridotta non si è sviluppata ampiamente nell'UE.
Dutch: Dit wijst erop dat verminderde gevoeligheid van individuele Lawsonia-stammen kan voorkomen, maar aangezien er geen gemelde bijwerkingen in de EU zijn geweest met betrekking tot falende behandeling van ileïtis wijst het erop dat deze verminderde gevoeligheid niet uitgebreid is ontwikkeld in de EU.
Italian: In caso di versamento accidentale negli occhi, sciacquare gli occhi con acqua tenedoli aperti.
Dutch: In geval van accidenteel morsen in de ogen, de open ogen met water spoelen.
Italian: Il 25 agosto 2015, la Germania ha inviato una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 34, paragrafo 1, della direttiva 2001/82/CE al CVMP/Agenzia europea per i medicinali per Denagard 45% e denominazioni associate (di seguito Denagard 45%).
Dutch: Op 25 augustus 2015 heeft Duitsland krachtens artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG bij het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingsverzoek ingediend voor Denagard 45% en verwante namen (hierna Denagard 45%).
Italian: I modelli di suscettibilità determinati in questi studi erano di un tipo selvatico, il che indicava che nessuna resistenza si era sviluppata nel periodo in esame.
Dutch: De gevoeligheidspatronen die in deze onderzoeken werden bepaald hadden een wildtype patroon, wat erop wijst dat in de onderzochte periode geen resistentie was ontwikkeld.
Italian: L'assunzione di acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche dell'animale.
Dutch: De opname van gemedicineerd water hangt af van de klinische conditie van de dieren.
Italian: Avvertenze per una corretta somministrazione
Dutch: Aanwijzingen voor een juiste toediening
Italian: Particolari precauzioni per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Dutch: Bijzondere bewaarvoorschriften Bewaren beneden 25°C.
Italian: Consumo di acqua gioraliero medio (l) per animale per giorno
Dutch: Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (liter) per dier per dag
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Italian: Isolati recenti di M. meleagridis sono difficili da ottenere poiché è stato eliminato dalla maggior parte dei gruppi di riproduttori e solo raramente si trova sul campo.
Dutch: Recente M. meleagridis-isolaten zijn moeilijk te verkrijgen aangezien het organisme in de meeste vermeerderingskoppels is uitgeroeid en slechts zelden in het veld voorkomt.
Italian: Incompatibilità: Non note.
Dutch: Belangrijke onverenigbaarheden Geen bekend.
Italian: Le formulazioni corrispondenti sono aggiunte nelle informazioni sul prodotto.
Dutch: Overeenkomstige bewoordingen hierover zijn aan de productinformatie toegevoegd.