FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In most cases you will not have any symptoms but tell your doctor or nurse straight away if you get: • yellowing of your skin and of the whites of your eyes (jaundice).
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene vil du ikke få noen symptomer, men fortell lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får:
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours refrigerated (2 °C − 8 °C), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Holdbarheten vil normalt ikke være lenger enn 24 timer i kjøleskap (2 °C - 8 °C), med mindre rekonstituering har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
English: Male patients with female partners of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment with polatuzumab vedotin and for at least 6 months after the last dose.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter med fertile kvinnelige partnere skal rådes til å bruke sikker prevensjon under behandling med polatuzumabvedotin, og i minst 6 måneder etter den siste dosen.
English: Table 4 Summary of ADRs occurring in relapsed or refractory DLBCL patients treated with Polivy in combination with BR Infections and infestations Very common pneumoniaa, herpes virus infectiona, upper respiratory tract infection Common sepsis, cytomegalovirus infection Blood and lymphatic system disorders Very common febrile neutropenia, neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia, lymphopenia
Norwegian Bokmål: Vanlige sepsis, cytomegalovirusinfeksjon Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært vanlige febril nøytropeni, nøytropeni, trombocytopeni, anemi, leukopeni, lymfopeni
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours refrigerated (2 °C − 8 °C), unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Holdbarheten vil normalt ikke være mer enn 24 timer i kjøleskap (2 °C - 8 °C), med mindre fortynning har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
English: Male patients with female partners of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment with Polivy and for at least 6 months after the last dose (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter med fertile kvinnelige partnere skal rådes til å bruke sikker prevensjon under behandling med Polivy, og i minst 6 måneder etter den siste dosen (se pkt.
English: For dose modifications for peripheral neuropathy (section 4.4) see Table 1 below.
Norwegian Bokmål: 4.4), se tabell 1 nedenfor.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 140 mg of polatuzumab vedotin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder 140 mg polatuzumabvedotin.
English: Tell your doctor or nurse if you notice any of the following side effects:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever noen av bivirkningene nedenfor.
English: • look pale
Norwegian Bokmål: Se pkt.
English: After reconstitution each millilitre (mL) contains 20 mg polatuzumab vedotin.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning inneholder hver milliliter (ml) 20 mg polatuzumabvedotin.
English: Thrombocytopenia events led to discontinuation of treatment in 11.1% of patients in the Polivy plus BR arm and 5.1% of patients in the BR arm. No patients discontinued treatment due to anaemia in either the Polivy plus BR arm or BR arm.
Norwegian Bokmål: Hendelser med trombocytopeni førte til seponering av behandling hos 11,1 % av pasientene i Polivy + BR-armen og hos 5,1 % av pasientene i BR-armen.
English: No Grade 3-5 PN events were reported in either the Polivy plus BR arm or BR arm. 2.2% of patients discontinued Polivy treatment due to PN and 4.4% of patients had Polivy dose reduction due to PN. No patients in the BR arm discontinued treatment or had dose reductions due to PN.
Norwegian Bokmål: 2,2 % av pasientene måtte seponere behandling med Polivy på grunn av PN. 4,4 % av pasientene måtte redusere dosen av Polivy på grunn av PN.
English: Women of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment with polatuzumab vedotin and for at least 9 months after the last dose.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal rådes til å bruke sikker prevensjon under behandling med polatuzumabvedotin, og i minst 9 måneder etter den siste dosen.
English: PN reported with treatment with Polivy is predominantly sensory PN.
Norwegian Bokmål: Det er hovedsakelig sensorisk PN som er rapportert under behandling med Polivy.
English: There are insufficient data to assess the impact of severe renal impairment (CrCL 15-29 mL/min, n = 3) on PK. No data are available in patients with end-stage renal disease and/or who are on dialysis.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelige data for å vurdere påvirkningen på farmakokinetikken ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCL 15-29 ml/min, n = 3).
English: There are insufficient data to assess the impact of moderate hepatic impairment (total bilirubin > 1.5-3×ULN, n = 2) on PK. No data are available in patients with severe hepatic impairment or liver transplantation.
Norwegian Bokmål: Det finnes utilstrekkelige data for å vurdere hvordan farmakokinetikken påvirkes ved moderat nedsatt leverfunksjon (total bilirubin > 1,5-3 × ULN, n = 2).
English: Polatuzumab vedotin is a CD79b-targeted antibody-drug conjugate that preferentially delivers a potent anti-mitotic agent (monomethyl auristatin E, or MMAE) to B-cells, which results in the killing of malignant B-cells.
Norwegian Bokmål: Polatuzumabvedotin avgir i all hovedsak et potent antimitotisk stoff (monometylauristatin E eller MMAE) til B-celler, noe som fører til at de maligne B-cellene drepes.
English: No dedicated fertility studies in animals have been performed with polatuzumab vedotin.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke fertilitetsstudier med dyr er blitt utført med polatuzumabvedotin.
English: Polivy must be diluted to a final concentration of 0.72-2.7 mg/mL in an intravenous infusion bag, with a minimum volume of 50 mL, containing 9 mg/mL sodium chloride solution for injection, or 4.5 mg/mL sodium chloride solution for injection, or 5% glucose.
Norwegian Bokmål: Minimumsvolum er 50 ml, inneholdende 9 mg/ml natriumklorid injeksjonsvæske, eller 4,5 mg/ml natriumkloridløsning for injeksjon, eller 5% glukose.
English: Signs and symptoms of infections vary between individuals, tell your doctor or nurse straight away if you develop symptoms of an infection such as:
Norwegian Bokmål: Fortell legen eller sykepleieren din umiddelbart dersom du får symptomer på en infeksjon, slik som:
English: After the first 1.8 mg/kg polatuzumab vedotin dose, the acMMAE mean maximum concentration (Cmax) was 803 (± 233) ng/mL and the area under the concentration-time curve from time zero to infinity (AUCinf) was 1860 (±966) day•ng/mL.
Norwegian Bokmål: Etter første dose med polatuzumabvedotin på 1,8 mg/kg var gjennomsnittlig maksimal konsentrasjon (Cmax) på 803 (±233) ng/ml.
English: Polivy is a cancer medicine that contains the active substance polatuzumab vedotin.
Norwegian Bokmål: Polivy er et legemiddel mot kreft som inneholder virkestoffet polatuzumabvedotin.
English: Based on the mechanism of action and nonclinical studies, Polivy can be harmful to the foetus when administered to a pregnant woman (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Polivy kan være skadelig for fosteret når det gis til en gravid kvinne, med bakgrunn i virkningsmekanismen og ikke-kliniske studier (se pkt.
English: In vitro, MMAE is moderately bound (71%-77%) to human plasma proteins.
Norwegian Bokmål: MMAE er moderat bundet til humane plasmaproteiner in vitro
English: Polivy 140 mg powder for concentrate for solution for infusion polatuzumab vedotin
Norwegian Bokmål: Polivy 140 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning polatuzumabvedotin
English: • fevers and chills
Norwegian Bokmål: • feber og frysninger
English: If the prepared infusion will be transported, remove air from the infusion bag and limit transportation to 30 minutes room temperature (9°C − 25°C) or 24 hours refrigerated (2°C − 8°C).
Norwegian Bokmål: Transporten må begrenses til 30 minutter i romtemperatur (9 °C - 25 °C) eller 24 timer i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: This is because stopping treatment may make your condition worse.
Norwegian Bokmål: Tilstanden din kan forverres ved å avbryte behandlingen.
English: If ANC recovers to > 1000/µL on or before Day 7, resume all treatment without any additional dose reductions.
Norwegian Bokmål: Gjenoppta all behandling uten ytterligere dosereduksjoner dersom ANC forbedres til > 1000/mikroliter på eller før dag 7.
English: If platelets recover to > 75,000/µL on or before Day 7, resume all treatment without any dose reductions.
Norwegian Bokmål: Gjenoppta all behandling uten dosereduksjoner dersom blodplatetallet forbedres til > 75 000/mikroliter på eller før dag 7.
English: If not recovered to Grade ≤ 1 on or before Day 14, discontinue Polivy.
Norwegian Bokmål: Seponer Polivy dersom det ikke er forbedring til grad ≤ 1 på eller før dag 14.
English: No dedicated teratogenicity studies in animals have been performed with polatuzumab vedotin.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier på teratogenisitet har blitt utført med polatuzumabvedotin.
English: No dedicated mutagenicity studies have been performed with polatuzumab vedotin.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke mutagenisitetsstudier er blitt utført med polatuzumabvedotin.
English: • raised liver enzymes
Norwegian Bokmål: • økte nivåer av leverenzymer
English: Reconstituted vial concentration (20 mg/mL)
Norwegian Bokmål: Dose Polivy (mg/kg) × Pasientens vekt (kg) Rekonstituert konsentrasjon i hetteglass (20 mg/ml)
English: In the Polivy plus BR arm, the median onset to first event of PN was 1.8 months, and 61.1% of patients with PN events reported event resolution.
Norwegian Bokmål: 61,1 % av pasientene med PN rapporterte at hendelsen gikk over.
English: Succinic acid
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom
English: Drug interactions of rituximab and bendamustine in combination with polatuzumab vedotin
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner av rituksimab og bendamustin i kombinasjon med polatuzumabvedotin
English: This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Risikoen øker med konsekutive doser.
English: Each vial contains 140 milligrams (mg) polatuzumab vedotin.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 140 milligram (mg) polatuzumabvedotin.
English: • feel dizzy
Norwegian Bokmål: • føler deg svimmel
English: • joint pain
Norwegian Bokmål: • brystsmerter
English: Liver damage
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: • tiredness
Norwegian Bokmål: • magesmerter
English: Up to 72 hours refrigerated (2 °C − 8 °C) or up to 8 hours at room temperature (9 °C − 25 °C)
Norwegian Bokmål: Opptil 24 timer i kjøleskap (2 °C - 8 °C) eller opptil 4 timer i romtemperatur (9 °C - 25 °C) Natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) Opptil 72 timer i kjøleskap (2 °C - 8 °C) eller opptil 8 timer ved romtemperatur (9 °C til 25 °C)
English: Dose modification1
Norwegian Bokmål: Dosejustering1
English: In patients with mild hepatic impairment [AST or ALT >1.0 to 2.5 × ULN or total bilirubin >1.0 to 1.5 × ULN], n = 54], acMMAE exposures are similar whereas unconjugated MMAE AUC are 40% higher compared to patients with normal hepatic function (n = 399), based on a population PK analysis.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med pasienter med normal leverfunksjon (n = 399), var det tilsvarende eksponering for acMMAE hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon [ASAT eller ALAT> 1,0 til 2,5 × ULN eller total bilirubin> 1,0 til 1,5 × ULN].
English: This is called tumour lysis syndrome.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes den raske nedbrytningen av kreftceller og kalles tumorlysesyndrom.
English: The results are presented in Table 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene blir presentert i tabell 2.
English: N=30, 6 and 34 for the 3 above groups.
Norwegian Bokmål: N=30, 6 og 34 for de 3 gruppene ovenfor.
English: Date of first authorisation: 26 August 2010 Date of latest renewal: 19 June 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 26. august 2010 Dato for siste fornyelse: 19 juni 2015
English: However, no data are available for children under the age of 4 years.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen data tilgjengelige for barn under 4 år.
English: There are 5 potential N-linked glycosylation sites, four of which are occupied.
Norwegian Bokmål: Det finnes 5 potensielle N-forbundne glykosyleringssteder, og 4 av disse er opptatt.
English: No infusion-related reactions were reported for this patient.
Norwegian Bokmål: Ingen infusjonsrelaterte reaksjoner ble rapportert for denne pasienten.
English: An IRR often appears as a hypersensitivity reaction.
Norwegian Bokmål: En IRR forekommer ofte som en overfølsomhetsreaksjon.
English: Studies in treatment naïve patients
Norwegian Bokmål: Studier hos behandlingsnaive pasienter
English: VPRIV should not be used in children under the age of 2 years.
Norwegian Bokmål: VPRIV bør ikke brukes til barn under 2 år.
English: 400 Units
Norwegian Bokmål: 400 enheter
English: Your doctor will monitor your response to treatment and may change your dose (up or down) over time.
Norwegian Bokmål: Legen din overvåker din respons på behandlingen og kan endre dosen din (opp eller ned) over tid.
English: Extension Study 044
Norwegian Bokmål: Forlengelsesstudie 044
English: - You may be given additional medicines to treat or help prevent future reactions.
Norwegian Bokmål: - Du kan få ytterligere legemidler for å behandle eller bidra til å forebygge fremtidige reaksjoner.
English: Response to treatment
Norwegian Bokmål: Respons på behandling
English: ** produced in an HT-1080 human fibroblast cell line by recombinant DNA technology.
Norwegian Bokmål: ** produsert i en HT-1080 human fibroblastcellelinje med rekombinant DNA-teknologi.
English: The steady state volume of distribution was approximately 10% of the body weight.
Norwegian Bokmål: Steady state av distribusjonsvolumet var omtrent 10 % av kroppsvekten.
English: The total volume of infusion should be delivered over a period of 60 minutes.
Norwegian Bokmål: Det samlede infusjonsvolumet bør tilføres over en periode på 60 minutter.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter ”EXP”.
English: Elderly population (≥65 years)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (≥65 år)
English: In studies with VPRIV additional side effects have also been reported:
Norwegian Bokmål: I studier med VPRIV ble også følgende ytterligere bivirkninger rapportert:
English: Fertility Animal studies show no evidence of impaired fertility.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyrestudier viser ingen bevis for nedsatt fertilitet.
English: Ask your pharmacist how to throwaway medicines you no longer use.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker, skal kastes.
English: These are called infusion-related reactions and may affect more than 1 in 10 people (very common).
Norwegian Bokmål: Disse kalles infusjonsrelaterte reaksjoner og kan ramme over 1 av 10 personer (svært vanlig).
English: In some cases vomiting can be serious (reported from post-marketing experience).
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan oppkast være alvorlig (rapportert etter markedsføring).
English: There are no or limited amount of data from the use of velaglucerase alfa in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av velaglukerase alfa hos gravide kvinner.
English: Pre-treatment with antihistamines and/or corticosteroids may prevent subsequent reactions in those cases where symptomatic treatment was required.
Norwegian Bokmål: Forhåndsbehandling med antihistaminer og/eller kortikosteroider kan forhindre påfølgende reaksjoner i tilfeller der symptomatisk behandling er nødvendig.
English: Home administration under the supervision of a healthcare professional may be considered only for those patients who have received at least three infusions and were tolerating their infusions well.
Norwegian Bokmål: Administrasjon hjemme under overvåking av helsepersonell kan vurderes bare for pasienter som har fått minst 3 infusjoner og som tolererer infusjonen godt.
English: Frequency is defined as very common (1/10), common (1/100 to <1/10), and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10) og mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
English: Table 2: Results at 24 months - Change from Baseline - Study 044 ITT Population Clinical Parameters
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater ved 24 måneder - Endring fra baseline - Studie 044 ITT-populasjon Kliniske parametere
English: Most side effects occurred during the infusion or shortly after.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene oppsto under infusjon eller kort tid etter.
English: • Emergency plan provided by the prescriber including who to call and what to do in the case of a serious hypersensitivity reaction.
Norwegian Bokmål: • Nødprosedyre levert av forskrivende lege, inkludert hvem man skal ringe og hva man skal gjøre ved en alvorlig overfølsomhetsreaksjon.
English: • Safety information;
Norwegian Bokmål: • Sikkerhetsinformasjon;
English: Patients were between 4 and 71 years old at the time of first treatment with VPRIV, and included 46 male and 48 female patients.
Norwegian Bokmål: Pasientene var mellom 4 og 71 år gamle ved første behandling med VPRIV og omfattet 46 menn og 48 kvinner.
English: If the dates of submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
English: Gaucher disease may become more active in a woman during pregnancy and for a few weeks after birth.
Norwegian Bokmål: Gauchers sykdom kan bli mer aktiv hos kvinner under svangerskapet og noen uker etter fødselen.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
English: Tell your doctor if you have previously experienced an infusion-related reaction with other ERT for Gaucher disease.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du tidligere har opplevd en infusjonsrelatert reaksjon med annen ERT for Gauchers sykdom.
English: The majority of these side effects were mild in intensity.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av disse bivirkningene hadde mild intensitet.
English: After preparation, your doctor or nurse will give the medicine to you through a drip into a vein (by intravenous infusion) over a period of 60 minutes.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning vil lege eller sykepleier gi deg legemidlet gjennom drypp i en vene (ved intravenøs infusjon) over en periode på 60 minutter.
English: Velaglucerase alfa is a glycoprotein.
Norwegian Bokmål: Velaglukerase alfa er et glykoprotein.
English: *Liver and spleen volume is normalized as a percentage of body weight.
Norwegian Bokmål: *Lever- og miltvolum er normalisert som en prosentandel av kroppsvekten.
English: What VPRIV looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan VPRIV ser ut og innholdet i pakningen
English: • Patient evaluation and selection;
Norwegian Bokmål: • Pasientevaluering og -utvelgelse;
English: • Description on how to prepare and administer the infusion including safety information;
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av hvordan infusjonen tilberedes og administreres, inkludert sikkerhetsinformasjon;
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: Mean change from baseline (95% CI)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline (95 % KI)
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and must not exceed 24 hours at 2C to 8C.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -forhold før bruk brukerens ansvar og må ikke overstige 24 timer ved 2 °C til 8 °C.
English: These medicines may include antihistamines, antipyretics, and corticosteroids.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan omfatte antihistaminer, antipyretika og kortikosteroider.
English: • Infusion diary;
Norwegian Bokmål: • Infusjonsdagbok;
English: • Requirements for home infusion (home condition, patient assessment, emergency treatment);
Norwegian Bokmål: • Krav ved hjemmeinfusjon (hjemmets tilstand, pasientvurdering, akuttbehandling);
English: The studies allowed the inclusion of patients 2 years and older and the safety and efficacy profiles are expected to be similar down to the age of 2 years.
Norwegian Bokmål: Studiene var åpne for inklusjon av pasienter som var 2 år og eldre, og sikkerhet og effekt forventes å være tilsvarende ned til 2-årsalderen.
English: Use in the age group 4 to 17 is supported by evidence from controlled studies in adults and paediatric [20 of 94 (21%)] patients.
Norwegian Bokmål: Bruk i aldersgruppen 4 til 17 år er understøttet av bevis fra kontrollerte studier av voksne og pediatriske [20 av 94 (21 %)] pasienter.
English: The safety and efficacy profiles were similar between paediatric and adult patients.
Norwegian Bokmål: Sikkerhets- og effektprofilene var tilsvarende hos pediatriske og voksne pasienter.
English: There was no indication of significant improvements of the neurological manifestations of type 3 Gaucher disease except for one patient in this study.
Norwegian Bokmål: Det var ingen indikasjon på signifikante forbedringer av de nevrologiske manifestasjonene av Gauchers sykdom type 3 unntatt for én pasient i denne studien.
English: Fifty-four patients were naïve to ERT and 40 patients switched from imiglucerase to VPRIV.
Norwegian Bokmål: 54 pasienter var naive for ERT, og 40 pasienter byttet fra imiglukerase til VPRIV.
English: Normalized Liver Volume* (%BW) Normalized Spleen Volume* (%BW) Excludes patients with splenectomy.
Norwegian Bokmål: Normalisert levervolum* (%BW) Normalisert miltvolum* (%BW) Unntatt pasienter med splenektomi.
English: VPRIV should not be infused with other medicines in the same infusion as the compatibility in solution with other medicines has not been evaluated.
Norwegian Bokmål: VPRIV bør ikke infunderes sammen med andre legemidler i samme infusjon, da kompatibilitet i oppløsning sammen med andre legemidler ikke er evaluert.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where VPRIV is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use VPRIV have access to/are provided with the following educational package:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal i hvert medlemsland hvor VPRIV markedsføres, sørge for at alt helsepersonell og pasienter/omsorgspersoner som forventes å forskrive, utlevere eller bruke VPRIV, har tilgang til/får utlevert følgende opplæringspakke: