FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdii IV sa RoActemra podávala intravenózne raz za 4 týždne v kombinácii s inými DMARD, kontrolnú skupinu tvorilo placebo v kombinácii s inými DMARD.
Estonian: Uuringus IV manustati RoActemra't intravenoosselt iga nelja nädala järel kombinatsioonis teiste HMRidega ning seda võrreldi platseebo ja teiste HMRide manustamisega.
Slovak: Kryt ihly ponechajte stále vysunutý.
Estonian: • Hoidke nõelakaitse jätkuvalt sissesurutuna.
Slovak: · Očistené miesto nesušte ovievaním ani fúkaním.
Estonian: • Ärge kuivatage puhastatud piirkonda ventilaatori juures ega puhuge seda kuivaks.
Slovak: %) sa vytvorili neutralizujúce protilátky.
Estonian: Kolmekümnel patsiendil (1,1%) tekkisid neutraliseerivad antikehad.
Slovak: Bezfarebný až svetložltkastý roztok.
Estonian: Värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či napriek tomu môže RoActemru dostať.
Estonian: Arst peab otsustama, kas talle võib RoActemra't manustada.
Slovak: Pri pretrvávajúcich vzostupoch v tomto rozpätí, prerušte podávanie RoActemry, kým dôjde k normalizácii hodnôt ALT alebo AST
Estonian: Püsiva suurenemise korral selle vahemiku piirides katkestada RoActemra kasutamine kuni ALAT/ASAT väärtuste normaliseerumiseni.
Slovak: Pacienti (liečení s MTX alebo bez neho) boli randomizovaní (tocilizumab:placebo =
Estonian: Patsiendid (metotreksaadiga ravitud või mitte) randomiseeriti (totsilizumab:platseebo = 2:1) ühte kahest ravirühmast.
Slovak: RoActemra sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne).
Estonian: RoActemra't manustatakse nahaaluse (subkutaanse) süstena.
Slovak: Potrebné množstvo koncentrátu RoActemry (0,4 ml/kg) sa má odobrať z injekčnej liekovky a preniesť do 100 ml infúzneho vaku.
Estonian: Eemaldage viaalist vajalik kogus RoActemra kontsentraati (0,4 ml/kg) ja viige see 100 ml infusioonikotti.
Slovak: Nepoužívajte injekčnú striekačku, ak javí známky poškodenia.
Estonian: • Ärge kasutage süstlit, kui see tundub olevat kahjustatud.
Slovak: Ak ste tehotná,
Estonian: Rasestuda võivad naised
Slovak: V 52. týždni bola stredná zmena v HAQ-DI - 0,58 v skupine s tocilizumabom 8 mg/kg a MTX v porovnaní s 0,39 v skupine s placebom a MTX.
Estonian: 52. nädalal oli HAQ-DI keskmine muutus -0,58 totsilizumab 8 mg/kg pluss metotreksaadi rühmas võrreldes -0,39-ga platseebo + metotreksaadi rühmas.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ v štúdii bol rozdiel v podiele pacientov, ktorí dosiahli odpoveď ACR20
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli ACR20 ravivastuse saavutanud patsientide protsendi erinevus 24. nädalal.
Slovak: ACR50, n (%) 162 (55,9)** 144 (49,3)
Estonian: n (%) 142 (49,0)*** 115 (39,4)
Slovak: Tabuľka 5.Odpovede ACR v placebom/MTX/DMARD kontrolovaných štúdiách
Estonian: ACR ravivastused platseebo/MTX/ HMRide kontrollitud uuringutes (patsientide %) Uuring I
Slovak: Počas rutinného laboratórneho sledovania v populácii všetkých pacientov vystavených RoActemre došlo k poklesu počtu neutrofilov pod 1 × 109/l u 15,4
Estonian: Rutiinse laboratoorse kontrolli käigus RoActemra kogu ekspositsiooni populatsioonis tekkis 15,4%-l subkutaanse RoActemra'ga ravitud patsientidest neutrofiilide arvu vähenemine alla 1 x 109/l.
Slovak: Placebo + 26 týždňov postupne znižovanej dávky prednizónu N=50
Estonian: Platseebo + 26-nädalane prednisooni annuse vähendamine N = 50
Slovak: %) z týchto pacientov zaznamenalo zvýšenie hemoglobínu na úroveň v rámci normálnych hodnôt v 12. týždni, v porovnaní s iba 2 z 29 (7
Estonian: 80%-l (40 patsiendil) nimetatud patsientidest oli 12. nädalal hemoglobiinitase jõudnud normivahemiku piiridesse; sama täheldati 7%-l (2 patsiendil) 29-st platseebot saanud patsiendist (p<0,0001).
Slovak: %) sa zistila pozitivita protilátok proti RoActemre; u všetkých z nich sa vytvorili neutralizujúce protilátky proti RoActemre.
Estonian: Viiel patsiendil (0,8%) tekkisid RoActemra vastased antikehad, nendest kõigil tekkisid neutraliseerivad RoActemra vastased antikehad.
Slovak: V klinických štúdiách s RoActemrou sa pozoroval rýchly pokles hodnôt CRP, sedimentácie erytrocytov (ESR), sérového amyloidu A (SAA) a fibrinogénu.
Estonian: RoActemra kliinilistes uuringutes on täheldatud CRV, erütrotsüütide settereaktsiooni (ESR), seerumi amüloid A (SAA) ja fibrinogeeni kiiret vähenemist.
Slovak: · ak vážite menej ako 30 kg: dávka je 10 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti
Estonian: • Kuilaps kaalub alla 30 kg: annus on 10 mg kehakaalu iga kilogrammi kohta
Slovak: Prípady perforácie divertikulu ako komplikácie divertikulitídy boli u pacientov liečených RoActemrou hlásené menej často (pozri časť 4.8).
Estonian: RoActemra-ravi saavatel patsientidel on aeg-ajalt kirjeldatud perforatsiooni juhtusid divertikuliidi komplikatsioonidena (vt lõik 4.8).
Slovak: nevoľnosť a hypotenzia a počas 24 hodín od infúzie to bol závrat a hypotenzia.
Estonian: Kõige sagedasemad infusiooni ajal tekkinud kõrvaltoimed olid peavalu, iiveldus ja hüpotensioon ning 24 tunni jooksul pärast infusiooni tekkinud kõrvaltoimed pearinglus ja hüpotensioon.
Slovak: U pediatrických pacientov s pJIA bol distribučný objem centrálneho kompartmentu 1,97 l; distribučný objem periférneho kompartmentu 2,03 l; čo malo za následok distribučný objem 4,0 l v rovnovážnom stave.
Estonian: Jaotumine pJIA-ga lastel oli tsentraalne jaotusruumala 1,97 l ja perifeerne jaotusruumala 2,03 l, mille tulemusena oli tasakaalukontsentratsiooni seisundi jaotusruumala 4,0 l.
Slovak: · únava
Estonian: • neerukivid
Slovak: Vzhľadom na nedostatok klinických skúseností sa neodporúča používať RoActemru s inými biologickými liekmi na liečbu RA, sJIA, pJIA alebo OBA.
Estonian: Kliinilise kogemuse puudumise tõttu ei soovitata RoActemra't kasutada koos RA, sJIA, pJIA või GCA teiste bioloogiliste ravimitega.
Slovak: V štúdii SC-II bolo celkovo 434 pacientov liečených RoActemrou v dávke 162 mg podávanej každý druhý týždeň vyšetrených na protilátky proti RoActemre v 6-mesačnom kontrolovanom období.
Estonian: Uuringus SC-II uuriti 6-kuulise kontrollitud perioodi jooksul RoActemra vastaste antikehade esinemist kokku 434 patsiendil, keda raviti RoActemra'ga annuses 162 mg üle nädalal.
Slovak: mTSS - modified Total Sharp Score (celkové Sharpove skóre modifikované van der Heijdom)
Estonian: - modifitseeritud Sharpi koguskoor
Slovak: Neexistuje špecifické antidotum.
Estonian: Spetsiaalne antidoot puudub.
Slovak: Klinický význam tohto nálezu nie je známy.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus ei ole teada.
Slovak: Ak vynecháte injekciu, mali by ste ju dostať čo najskôr.
Estonian: Kui jätate süsti vahele, peaksite selle saama niipea kui võimalik.
Slovak: • ak ste nedávno mali hnačku po užití antibiotika.
Estonian: • kui teil on tekkinud hiljuti pärast antibiootikumi kasutamist kõhulahtisus.
Slovak: Iné lieky a Rocephin
Estonian: Muud ravimid ja Rocephin
Slovak: Druhy, pre ktoré získaná rezistencia môže byť problém
Estonian: Liigid, mille puhul võib tekkida omandatud resistentsuse probleem
Slovak: majú sa testovať znova a po ich potvrdení sa majú poslať do referenčného laboratória.
Estonian: Kui neid leitakse, tuleb need uuesti testida ja kui need leiavad kinnitust, tuleb need saata referentslaborisse.
Slovak: Ak pôjdete na takéto vyšetrenie:
Estonian: Kui teile tehakse analüüse:
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov majú byť pacienti opatrní.
Estonian: Patsiendid peavad olema autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Slovak: • na prevenciu infekcií počas chirurgického zákroku.
Estonian: • infektsioonide ennetamiseks operatsiooni ajal.
Slovak: Ak pociťujete závrat, neveďte vozidlo ani neobsluhujte nástroje ani stroje.
Estonian: Pearingluse korral ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
Slovak: Počet dní alebo týždňov, počas ktorých budete dostávať Rocephin, závisí od typu infekcie, ktorou trpíte.
Estonian: Rocephini manustamise päevade või nädalate arv sõltub sellest, millist tüüpi infektsioon teil on.
Slovak: Ceftriaxón sa má podávať počas gravidity a predovšetkým počas prvého trimestra gravidity len v prípade, že prínos prevyšuje riziko.
Estonian: Tseftriaksooni võib manustada raseduse ajal ja eriti raseduse esimesel trimestril ainult juhul, kui selle kasulikkus ületab kaasnevaid riske.
Slovak: Bakteriálna rezistencia na ceftriaxón môže byť zapríčinená jedným alebo viacerými z nasledujúcich mechanizmov:
Estonian: Bakterite resistentsust tseftriaksooni suhtes võivad põhjustada üks või mitu järgmistest mehhanismidest:
Slovak: Eliminačný polčas celkového ceftriaxónu u dospelých je približne 8 hodín.
Estonian: Kogu tseftriaksooni eliminatsiooni poolväärtusaeg täiskasvanutel on ligikaudu 8 tundi.
Slovak: Väzba na proteíny
Estonian: Seondumine valkudega
Slovak: Ak je už však takmer čas na vašu ďalšiu injekciu, zabudnutú injekciu vynechajte.
Estonian: Kui on aga juba peaaegu aeg saada järgmist süsti, võib unustatud süstekorra vahele jätta.
Slovak: Rocephin zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Estonian: Rocephini manustab tavaliselt arst või meditsiiniõde.
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika, predovšetkým ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Estonian: Eelkõige öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmist ravimit:
Slovak: Podobne ako pri iných antibiotikách, môžu sa vyskytnúť superinfekcie vyvolané necitlivými mikroorganizmami.
Estonian: Sarnaselt teistele antibiootikumidele võib tekkida superinfektsioone mittetundlike mikroorganismidega.
Slovak: To môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
Estonian: See võib raskendada hingamist või neelamist.
Slovak: Reprodukčné štúdie nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu mužov alebo žien.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet meeste ega naiste fertiilsusele.
Slovak: • sekundárna infekcia, ktorá nemusí reagovať na skôr predpísané antibiotikum,
Estonian: • sekundaarne ehk teisene infektsioon, mis ei pruugi alluda eelnevalt määratud antibiootikumile;
Slovak: Môže sa podávať:
Estonian: Seda võib kasutada:
Slovak: Renálny klírens je 5 - 12 ml/min.
Estonian: Renaalne kliirens on 5...12 ml/min.
Slovak: Liečba je symptomatická.
Estonian: Üleannustamise ravi on sümptomaatiline.
Slovak: V detstve je polčas nižší ako u novorodencov alebo dospelých.
Estonian: Lapseeas on poolväärtusaeg lühem kui vastsündinutel või täiskasvanutel.
Slovak: Dlhodobá liečba Počas dlhodobej liečby sa má v pravidelných intervaloch vyšetriť kompletný krvný obraz.
Estonian: Pikaajalise ravi ajal tuleb regulaarsete intervallide järel teha täisvereanalüüs.
Slovak: Dávky odporúčané v nižšie uvedených tabuľkách sú obvykle odporúčané dávky v týchto indikáciách.
Estonian: Allpool tabelites soovitatud annused on vastavate näidustuste puhul üldiselt soovitatavad annused.
Slovak: Keďže tieto reakcie sú hlásené dobrovoľne z populácie neznámej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu, preto sú zaradené ako neznáme.
Estonian: Kuna neist kõrvaltoimetest teatatakse vabatahtlikult ning teadmata suurusega populatsiooni kohta, ei ole nende esinemissagedust võimalik usaldusväärselt kindlaks määrata ja seetõttu on märgitud kui „teadmata".
Slovak: Čo Rocephin obsahuje
Estonian: Mida Rocephin sisaldab
Slovak: Prospektívne štúdie u detí preukázali rôznu incidenciu precipitácie po intravenóznom podaní, v niektorých štúdiách vo viac ako 30 % prípadov.
Estonian: Lastel on prospektiivsed uuringud näidanud sadestumise esinemissageduse varieerumist intravenoosse kasutamise korral - mõnes uuringus üle 30%.
Slovak: Rocephin môže spôsobiť závrat.
Estonian: Rocephin võib põhjustada pearinglust.
Slovak: Ako vyzerá Rocephin a obsah balenia
Estonian: Kuidas Rocephin välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, cefalosporíny tretej generácie, ATC kód: J01DD04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, kolmanda põlvkonna tsefalosporiinid, ATC-kood: J01DD04.
Slovak: Ak zabudnete použiť Rocephin
Estonian: Kui te unustate Rocephini kasutada
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Kui te olete rase, toidate last rinnaga, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Slovak: Každý gram Rocephinu obsahuje 3,6 mmol sodíka.
Estonian: Üks gramm Rocephini sisaldab 3,6 mmol naatriumi.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) a korelujúce priemery inhibičnej zóny stanovené Európskou komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST) sú nasledovné:
Estonian: EUCASTi (antimikroobse tundlikkuse testimise Euroopa Komitee) kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) läved on järgmised:
Slovak: V obzvlášť závažných prípadoch sa majú zvážiť dávky na hornej hranici odporúčaného rozsahu.
Estonian: Eriti rasketel juhtudel tuleb kaaluda soovitusliku vahemiku suurimate annuste kasutamist.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečenie nie sú k dispozícii žiadne údaje zo štúdií (pozri časť 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta uuringute andmed puuduvad (vt lõik 5.2).
Slovak: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Estonian: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Slovak: Použitie lidokaínu
Estonian: Lidokaiini kasutamine
Slovak: Pôsobí tak, že zabíja baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.
Estonian: Selle toime seisneb infektsioone põhjustavate bakterite hävitamises.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča symptomatická liečba.
Estonian: Neil juhtudel on soovitatav rakendada sümptomaatilist ravi.
Slovak: • antibiotikum nazývané chloramfenikol (používaný na liečbu infekcií, hlavne očí).
Estonian: • antibiootikum nimetusega klooramfenikool (kasutatakse infektsioonide, eelkõige silmapõletike raviks).
Slovak: • falošne pozitívny výsledok na galaktozémiu (abnormálna tvorba cukru galaktózy).
Estonian: • valepositiivne tulemus galaktoseemia (suhkru galaktoosi ebanormaalne kogunemine) suhtes;
Slovak: U väčšiny pacientov boli prítomné rizikové faktory biliárnej stázy a tvorby žlčového blata, napr. predchádzajúca hlavná liečba, závažné ochorenie a celková parenterálna výživa.
Estonian: Enamikul patsientidel olid ka teisi riskifaktoreid sapistaasi jaummistuste tekkeks, nt eelnev tugev ravi, raske haigus ja täielik parenteraalne toitmine.
Slovak: Ak máte závažnú alergickú reakciu, okamžite informujte svojho lekára.
Estonian: Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon, öelge seda kohe arstile.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska embryonálneho/fetálneho, perinatálneho a postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet embrüo/loote arengule või peri- ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Slovak: • ak máte náhlu alebo závažnú alergickú reakciu na penicilín alebo podobné antibiotiká (ako sú cefalosporíny, karbapenémy alebo monobaktámy).
Estonian: • kui teil on olnud kiirelt tekkiv või raske allergiline reaktsioon penitsilliini või muu sarnase antibiootikumi (näiteks tsefalosporiinide, karbapeneemide või monobaktaamide) suhtes.
Slovak: Rocephin je antibiotikum, ktoré sa podáva dospelým a deťom (vrátane novorodencov).
Estonian: Rocephin on antibiootikum, mida manustatakse täiskasvanutele ja lastele (sealhulgas vastsündinud).
Slovak: Zaznamenali sa závažné kožné nežiaduce reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm alebo Lyellov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza); frekvencie týchto príhod však nie je známa (pozri časť 4.8).
Estonian: Teatatud on rasketest kutaansetest kõrvaltoimetest (Stevensi-Johnsoni sündroom või Lyelli sündroom / toksiline epidermaalnekrolüüs); nende nähtude sagedus ei ole teada (vt lõik 4.8).
Slovak: Roztoky obsahujúce ceftriaxón sa nemajú miešať s inými látkami ani pridávať k iným roztokom okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Estonian: Tseftriaksooni sisaldavaid lahuseid ei tohi segada teiste ainetega ega neile lisada, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Slovak: Priemerný eliminačný polčas sa zvyčajne u starších ľudí vo veku viac ako 75 rokov dvojnásobne až trojnásobne predlžuje v porovnaní s mladými dospelými pacientmi.
Estonian: Eakatel vanuses üle 75 aasta on keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg tavaliselt kaks kuni kolm korda pikem kui noortel täiskasvanutel.
Slovak: • ak ste alergický na ceftriaxón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui olete tseftriaksooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovak: Kolitída/Prerastanie necitlivých mikroorganizmov
Estonian: Koliit / mittetundlike mikroorganismide ülekasv
Slovak: Proteus vulgaris Serratia marcescens.
Estonian: Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Slovak: Väzba je saturovateľná a so stúpajúcou koncentráciou sa percento viazaného ceftriaxónu znižuje (až 85 % pri plazmatickej koncentrácii 300 mg/l).
Estonian: Seondumine on küllastuv ja seonduv osa väheneb kontsentratsiooni suurenedes (kuni 85% plasmakontsentratsioonil 300 mg/l).
Slovak: V prípade závažných hypersenzitívnych reakcií sa musí liečba ceftriaxónom okamžite zastaviť a musia sa prijať zodpovedajúce núdzové opatrenia.
Estonian: Raskete ülitundlikkusreaktsioonide korral tuleb ravi tseftriaksooniga kohe katkestada ja alustada vastavaid erakorralise ravi meetmeid.
Slovak: Imunitne sprostredkovaná hemolytická anémia
Estonian: Immuunvahendatud hemolüütiline aneemia
Slovak: Rocephin sa môže podávať intravenóznou infúziou počas minimálne 30 minút (odporúčaný spôsob podania), pomalou intravenóznou injekciou počas 5 minút alebo hlbokou intramuskulárnou injekciou .
Estonian: Rocephini võib manustada intravenoosse infusioonina vähemalt 30 minuti jooksul (eelistatud manustamistee) või aeglase intravenoosse süstena 5 minuti jooksul või sügava intramuskulaarse süstena.
Slovak: Rocephin pripraví lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra a nebude sa miešať ani podávať súčasne s injekciami obsahujúcimi vápnik.
Estonian: Rocephini valmistab arst, apteeker või meditsiiniõde ning seda ei segata ega manustata teile samaaegselt kaltsiumi sisaldavate süstevedelikega.
Slovak: Zdá sa, že incidencia je nižšia pri pomalej infúzii (20-30 minút).
Estonian: Aeglase infusiooni korral (20-30 minutit) näib see esinemissagedus vähenevat.
Slovak: polymikrobiálnym infekcií, kde medzi suspektné patogény patria organizmy rezistentné voči ceftriaxónu, sa má zvážiť podávanie ďalšieho antibiotika.
Estonian: Polümikroobsete infektsioonide korral, kui oletatavate patogeenide hulgas on tseftriaksooni suhtes resistentseid organisme, tuleb kaaluda täiendava antibiootikumi kasutamist.
Slovak: Len v prípade preterminálneho renálneho zlyhania (klírens kreatinínu < 10 ml/min) nemá dávkovanie ceftriaxónu prekročiť 2 g denne.
Estonian: Ainult enneaegsetel neerupuudulikkusega imikutel (kreatiniini kliirens < 10 ml/min), ei tohi ületada tseftriaksooni annust 2 g ööpäevas .
Slovak: Odporúčané trvanie liečby sa líši a je potrebné vziať do úvahy národné alebo miestne smernice.
Estonian: Soovitused ravi kestuse suhtes varieeruvad ning tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko Rocephinu potrebujete a bude vás starostlivo kontrolovať v závislosti od závažnosti ochorenia pečene a obličiek.
Estonian: Teie arst otsustab Rocephini annuse suuruse ja jälgib teid hoolikalt, lähtudes maksa- ja neeruhaiguse raskusastmest.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny.
Estonian: Rocephin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsefalosporiinideks.
Slovak: U pacientov podstupujúcich dialýzu nie sú potrebné žiadne ďalšie doplnkové dávky po dialýze.
Estonian: Dialüüsi saavatele patsientidele ei ole dialüüsijärgsete lisaannuste manustamine vajalik.
Slovak: Rocephin môže tiež spôsobiť falošne pozitívne výsledky testov na galaktozémiu (pozri časť 4.8).
Estonian: Rocephin võib anda ka galaktoseemia kohta valepositiivseid testitulemusi (vt lõik 4.8).
Slovak: To je zapríčinené aj zvýšením voľnej frakcie ceftriaxónu v plazme, čo prispieva k pozorovanému paradoxnému zvýšeniu celkového klírensu liečiva, so zvýšením distribučného objemu paralelne so zvýšením celkovému klírensu.
Estonian: Selle põhjus on ka tseftriaksooni vaba fraktsiooni suurenemine plasmas, mis soodustab ravimi üldise kliirensi paradoksaalset tõusu, nii et jaotusruumala suureneb selle üldkliirensiga paralleelselt.
Slovak: Je potrebné zahájiť vhodnú liečbu tekutinami a elektrolytmi (pozri časť 4.4).
Estonian: Tuleb alustada sobivat ravi vedelike ja elektrolüütide taseme taastamiseks (vt lõik 4.4).
Slovak: Rocephin sa používa na liečbu infekcií
Estonian: Rocephini kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks:
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve injekcie naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (korraga kaks süsti), kui eelmine annus jäi saamata.
Slovak: Precitlivenosť na ceftriaxón, na ktorýkoľvek iný cefalosporín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus tseftriaksooni, mõne teise tsefalosporiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Slovak: 50 - 60 % ceftriaxónu sa vylučuje v nezmenenej forme močom, predovšetkým glomerulárnou filtráciou, zatiaľ čo 40 - 50 % sa vylučuje v nezmenenej forme žlčou.
Estonian: 50...60% tseftriaksoonist eritub uriiniga muutumatul kujul, eelkõige glomeerulite filtratsiooni teel, ning 40...50% eritub muutumatul kujul sapiga.
Slovak: • ak ste alergický na lidokaín a plánujú vám podať Rocephin vo forme injekcie do svalu.
Estonian: • kui olete allergiline lidokaiini suhtes ja teile manustatakse Rocephini süstimise teel lihasesse.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia po jednorazovej intramuskulárnej dávke 1 g je približne 81 mg/l a dosahuje sa 2 - 3 hodiny po podaní.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas pärast ühekordset intramuskulaarset annust 1 g on ligikaudu 81 mg/l ja saavutatakse 2...3 tundi pärast manustamist.
Slovak: • na liečbu Lymskej choroby (spôsobenej kliešťom) u dospelých a detí vrátane novorodencov vo veku od 15 dní,
Estonian: • puukborrelioosi ehk Lyme'i tõve (põhjustatud puugihammustusest) raviks täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas vastsündinud alates 15 päeva vanusest;
Slovak: • vysoká teplota (horúčka).
Estonian: • kõrge kehatemperatuur (palavik);
Slovak: To je potrebné vziať do úvahy u pacientov s diétou s kontrolovaným príjmom sodíka.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Slovak: V súvislosti s týmto liekom sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.
Slovak: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Estonian: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Slovak: Nelinearita je zapríčinená saturáciou väzby na plazmatické proteíny a pozoruje sa preto pre celkový plazmatický ceftriaxón, nie však pre voľný (neviazaný) ceftriaxón.
Estonian: Mittelineaarsus tuleneb plasmavalkudega seondumise küllastumisest ja seda täheldatakse seetõttu kogu plasma tseftriaksooni, kuid mitte vaba (seondumata) tseftriaksooni puhul.
Slovak: Intravenózne dávky u novorodencov sa majú podávať počas 60 minút na zníženie potenciálneho rizika bilirubínovej encefalopatie (pozri časť 4.3 a 4.4).
Estonian: Vastsündinutele tuleb intravenoosseid annuseid manustada 60 minuti jooksul, et vähendada bilirubiinentsefalopaatia riski (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Slovak: Lekár zváži prínos vašej liečby Rocephinom oproti rizikám pre vaše dieťa.
Estonian: Arst hindab Rocephin-raviga seotud kasu teile ning riske imikule.
Slovak: Rocephin sa nesmie podávať bábätkám:
Estonian: Rocephini ei tohi manustada imikutele, kui:
Slovak: Intravenózna intermitentná injekcia sa podáva počas 5 minút najlepšie do veľkej žily.
Estonian: Intravenoosne vahelduv süst tuleb manustada 5 minuti jooksul eelistatavalt suurematesse veenidesse.