FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Infuzija ne sme trajati manj kot eno uro, sicer lahko v injiciranem predelu povzroči pekoč občutek in bolečino.
Estonian: Infusioon ei tohi kesta vähem kui üks tund, et vältida süstekohas põletustunnet ja valu.
Slovenian: - možganskih tumorjih (glioblastomih, gliomih možganskega debla, meduloblastomih, astrocitomih in ependimomih), metastazah v možganih
Estonian: - ajutuumorid (glioblastoom, ajutüve glioomid, medulloblastoom, astrotsütoom ja ependümoom), ajumetastaasid;
Slovenian: Izgled zdravila Karmustin Obvius in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Carmustine Obvius välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Nastalo, za uporabo pripravljeno raztopino za infundiranje je treba nato takoj intravensko infundirati s kapalno infuzijo eno do dve uri, zaščiteno pred svetlobo.
Estonian: Tekkinud kasutusvalmis infusioonilahus tuleb seejärel viivitamatult manustada tilgutiga veeni ühe kuni kahe tunni jooksul valguse eest kaitstuna.
Slovenian: Upoštevati je treba smernice za varno ravnanje z antineoplastičnimi zdravili in njihovo varno odstranjevanje.
Estonian: Tuleb järgida kasvajavastaste ainete ohutu käsitsemise ja kõrvaldamise juhiseid.
Slovenian: Encefalopatija (zdravljenje z velikimi odmerki in omejenimi odmerki).
Estonian: Entsefalopaatia (suureannuseline ravi ja annuse piiramine).
Slovenian: Rekonstituirano in razredčeno raztopino (tj. za uporabo pripravljena raztopino) je treba dati intravensko, z eno do dve uri trajajočo intravensko kapalno infuzijo, dajanje pa je treba končati v treh urah od rekonstitucije/redčenja zdravila.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ja lahjendatud lahust (st kasutuskõlblikku lahust) tuleb manustada intravenoosse tilgutiga ühe kuni kahe tunni jooksul ning manustamine tuleb lõpetada peale 3 h möödumist alates ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmisest / lahjendamisest.
Slovenian: Prašek: bel do skoraj bel prašek ali liofilizat.
Estonian: Pulber: valge kuni peaaegu valge pulber või lüofilisaat.
Slovenian: Za uporabo pripravljeno raztopino je treba dajati od ene do dve uri, dajanje pa končati v treh urah od rekonstitucije zdravila.
Estonian: Kasutuskõlblik lahus tuleb manustada 1-2 h jooksul ja manustamine tuleb lõpetada 3 h jooksul pärast ravimi manustamiskõlblikuks muutmist.
Slovenian: Bolečine v mišicah, epileptični status, epileptični napad, generalizirani epileptični napad.
Estonian: Teadmata Lihasvalu, status epilepticus, krambihood, grand mal-epilepsiahood.
Slovenian: Zdravilo Karmustin Obvius se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Estonian: Carmustine Obviust ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses <18 aastat.
Slovenian: Prašek Viala (50 ml) iz rjavega hidrolitičnega stekla tipa I s svetlosivim 20-mm brombutilnim gumijastim zamaškom, zatesnjena s temnordečo aluminijasto zapiralno obrobo z zaporko.
Estonian: Pruun, I tüüpi hüdrolüütilisest klaasist viaal (50 ml), millel on helehall 20 mm bromobutüülkummist punnkork ja mis on suletud tumepunase eemaldatava alumiiniumkorgiga.
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov je verjetno odvisna od odmerka; kumulativni odmerki od 1 200 do 1 500 mg/m2 so bili povezani z večjo verjetnostjo pljučne fibroze.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on tõenäoliselt seotud annusega; kumulatiivseid annuseid 1200...1500 mg/m2 seostatakse kopsufibroosi suurema tõenäosusega.
Slovenian: To zdravilo se ne sme več uporabljati.
Estonian: Sel juhul ei tohi ravimpreparaati kasutada.
Slovenian: Posebej ogroženi so bolniki z izhodiščem pod 70 odstotkov napovedane forsirane vitalne kapacitete ali difuzijske kapacitete za ogljikov monoksid.
Estonian: Patsiendid, kelle ravi alguse näitaja on alla 70% ennustatavast forsseeritud vitaalkapatsiteedist (forced vital capacity, FVC) või süsinikmonooksiidi difusioonivõimest (carbon monoxide diffusing capacity, DLCO), on eriti ohustatud.
Slovenian: UPORABNO DO:
Estonian: Kõlblik kuni:
Slovenian: Karmustin je za fazo celičnega cikla nespecifična antineoplastična učinkovina nitrozosečninske vrste, ki deluje na tumorje citotoksično na več načinov.
Estonian: Karmustiin on rakutsükli faasi suhtes mittespetsiifiline nitrosouurea tüüpi kasvajavastane aine, mis toimib tuumorite suhtes tsütotoksiliselt mitme mehhanismi kaudu.
Slovenian: Zaradi pomislekov o varnosti se karmustin ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 18 let.
Estonian: Lapsed Karmustiini ei tohi kasutada lastel vanuses < 18 aastat ohutusprobleemide tõttu.
Slovenian: Po rekonstituciji praška s priloženim vehiklom je treba pripraviti raztopino z dodajanjem dodatnih 27 ml vode za injekcije.
Estonian: Pulbri lahustamisel kaasasoleva lahustiga tuleb lahuse valmistamiseks lisada täiendavalt 27 ml süstevett.
Slovenian: Če se pojavijo tovrstni simptomi, se takoj obrnite na svojega zdravnika
Estonian: Kui selliseid sümptomeid esineb, võtke kohe ühendust arstiga (vt lõik 4).
Slovenian: možganskih tumorjih (glioblastomih, gliomih možganskega debla, meduloblastomih, astrocitomih in ependimomih), metastazah v možganih sekundarni terapiji ne-Hodgkinovega limfoma in Hodgkinove bolezni
Estonian: ajutuumorid (glioblastoom, ajutüve glioomid, medulloblastoom, astrotsütoom ja ependümoom), ajumetastaasid; mitte-Hodgkini lümfoomi ja Hodgkini lümfoomi teise valiku ravina.
Slovenian: Kakršno koli nenadno piskanje, težave z dihanjem, otekanje vek, obraza ali ustnic, izpuščaj ali srbenje (še posebej, če je prizadeto vse vaše telo) in občutek, da boste omedleli.
Estonian: Äkki tekkiv hingeldus, hingamisraskused, silmalaugude, näo või huulte turse, lööve või sügelus (eriti kogu kehal) ning minestamise tunne.
Slovenian: Karmustin je treba pred dodatkom sterilne vode za injekcije popolnoma raztopiti v etanolu.
Estonian: Enne steriilse süstevee lisamist peab karmustiin olema etanoolis täielikult lahustunud.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti:
Estonian: Esinemissageduse rühmades on kõrvaltoimed esitatud raskuse vähenemise järjekorras.
Slovenian: Sočasna uporaba s cimetidinom povzroči odložen, velik, domnevni in povečani toksični učinek karmustina (zaradi zaviranja presnove karmustina).
Estonian: Samaaegne kasutamine tsimetidiiniga põhjustab karmustiini viivitusega ilmnevat, suurt, kahtlustatavat, suurenenud toksilist toimet (karmustiini metabolismi inhibeerimise tõttu).
Slovenian: Ponovni cikel zdravljenja z zdravilom Karmustin Obvius se ne sme začeti, dokler se niso elementi krvi v obtoku vrnili na sprejemljive ravni (trombociti nad 100 000/mm3, levkociti nad
Estonian: Carmustine Obviuse korduskuuri ei tohi teha, kuni on taastunud ringleva vere elementide aktsepteeritav tase (trombotsüüdid üle 100 000/mm3, leukotsüüdid üle 4000/mm3); tavaliselt toimub see kuue nädala jooksul.
Slovenian: Na splošno je treba odmerek pri starejšem bolniku izbrati previdno, običajno z začetkom na spodnjem koncu razponov odmerkov, kar izraža večjo pogostnost zmanjšane jetrne, ledvične ali srčne funkcije in upoštevati sočasno bolezen ali zdravljenje z drugimi zdravili.
Estonian: Üldjuhul tuleb olla eaka patsiendi annuse valimisel ettevaatlik, alustades tavaliselt annusevahemiku madalamast otsast maksa-, neeru- või südametalitlushäirete suurema esinemissageduse tõttu, arvestades kaasnevat haigust või ravi teiste ravimpreparaatidega.
Slovenian: Karmustin je učinkovit pri naslednjih malignih novotvorbah kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi antineoplastičnimi zdravili in/ali drugimi terapevtskimi ukrepi (obsevanjem, kirurškim posegom):
Estonian: Carmustine monoteraapiana või kombinatsioonis muude antineoplastiliste ainetega ja/või muude teraapiavormidega (kiiritusravi, operatsioon) on efektiivne järgmiste pahaloomuliste kasvajate korral:
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji in nadaljnjem redčenju zdravila glejte poglavje 6.3.
Estonian: Säilitustingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist ja täiendavat lahjendamist on lõigus 6.3.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Karmustin Obvius Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Kuidas Carmustine Obviust säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Pred zdravljenjem bo pregledano delovanje vaših jeter, pljuč in ledvic, med zdravljenjem pa bo to redno spremljano.
Estonian: Maksa-, kopsu- ja neerutalitlust analüüsitakse enne ravi ning jälgitakse korrapäraselt ravi ajal.
Slovenian: Dolgotrajno spremljanje 17 bolnikov, ki so v otroštvu preživeli možganski tumor, je pokazalo,
Estonian: Lapsepõlves pärast ajutuumoreid ellujäänud 17 patsiendi pikaajaline järelvaatlus näitas, et neist 8-l tekkis kopsufibroos.
Slovenian: Ni znano, ali se karmustin/presnovki izločajo v materino mleko.
Estonian: Ei ole teada, kas karmustiin/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Slovenian: - sekundarni terapiji ne-Hodgkinovega limfoma in Hodgkinove bolezni
Estonian: - mitte-Hodgkini lümfoomi ja Hodgkini lümfoomi teise valiku ravina.
Slovenian: Zelo pogosti Hipotenzija zaradi vsebnosti alkohola v vehiklu (zdravljenje z velikimi odmerki).
Estonian: Väga sage Hüpotensioon lahusti alkoholisisalduse tõttu (suureannuseline ravi).
Slovenian: Nevarnost ekstravazacije: mehurjevec.
Estonian: Teadmata Ekstravasatsiooni oht: ville tekitav aine.
Slovenian: Pri priporočenem odmerku se cikli zdravila Karmustin Obvius ne smejo dajati pogosteje kot na vsakih šest tednov.
Estonian: Soovitatavas annuses ei tehta Carmustine Obviuse kuure sagedamini kui iga 6 nädala tagant.
Slovenian: Karmustin je bil v odmerkih klinično pomembne ravni karcinogen pri podganah in miših.
Estonian: Karmustiin oli kliiniliselt olulisel annusetasemel rottidele ja hiirtele kantserogeenne.
Slovenian: Ta se lahko pojavi v treh letih po zdravljenju in se zdi povezana z odmerkom, pri čemer so z večjo verjetnostjo za fibrozo pljuč povezani kumulativni odmerki od 1 200 do 1 500 mg/m2.
Estonian: See võib esineda ravi järel 3 aasta jooksul ja näib olevat seotud kumulatiivsete annustega 1200...1500 mg/m2, mida seostatakse kopsufibroosi suurema tõenäosusega.
Slovenian: - Učinkovina je karmustin.
Estonian: - Toimeaine on karmustiin.
Slovenian: Med dajanjem zdravila mora biti vsebnik iz primernega stekla.
Estonian: Ravimpreparaati manustatakse sobivast klaasanumast.
Slovenian: Dejavniki tveganja vključujejo kajenje, prisotnost bolezni dihal, predhodne radiografske nepravilnosti, zaporedno ali sočasno obsevanje prsnega koša in povezanost z drugimi učinkovinami, ki povzročajo okvaro pljuč.
Estonian: Riskitegurid hõlmavad suitsetamist, olemasolevat hingamisteede haigust, varasemaid normist erinevaid radiograafialeide, järjestikust või samaaegset rindkere kiiritust ja koosmanustamist teiste toimeainetega, mis võivad põhjustada kopsukahjustusi.
Slovenian: ), mora biti polietilenska plastika, ki ne vsebuje PVC, sicer je treba uporabiti steklene pripomočke.
Estonian: Kogu karmustiini infusioonilahusega kokku puutuv plast (nt infusioonikomplekt jne) peab olema polüvinüülkloriidivaba polüetüleenplast, vastasel juhul tuleb kasutada klaasist vahendeid.
Slovenian: Po rekonstituciji in redčenju vsebuje en ml raztopine 3,3 mg karmustina.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist sisaldab 1 ml lahust 3,3 mg karmustiini.
Slovenian: Izogibajte se stiku koncentrata za raztopino za infundiranje s kožo.
Estonian: Vältida naha kokkupuudet infusioonilahuse kontsentraadiga.
Slovenian: Vehikel Prozorna steklena ampula razreda I (5 ml).
Estonian: Lahusti läbipaistev I tüüpi klaasampull (5 ml).
Slovenian: Vialo in ampulo shranjujte v zunanji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Estonian: Hoida viaal ja ampull välispakendis, valguse eest kaitstult.
Slovenian: V DNA lahko tvori prečne povezave med verigami, s čimer preprečuje podvajanje in prepisovanje DNA.
Estonian: Karmustiin suudab luua DNA-s ahelatevahelisi ristsidemeid, mis takistab DNA replikatsiooni ja transkriptsiooni.
Slovenian: Zdravilo Karmustin Obvius prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje ne vsebuje konzervansov in ni namenjen kot viala za večkratno odmerjanje.
Estonian: Carmustine Obviuse infusioonilahuse kontsentraadi pulber ei sisalda säilitusaineid ega ole ette nähtud korduskasutuseks.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo krvavenje iz dlesni, bolečine v kosteh, povišano telesno temperaturo, pogoste okužbe, pogoste ali hude krvavitve iz nosu, vozliče zaradi oteklih bezgavk v predelu vratu in okoli njega, pod pazduho, na trebuhu ali v dimljah, bledo kožo, zasoplost, šibkost, utrujenost ali splošno pomanjkanje energije;
Estonian: Sümptomid võivad muu hulgas olla igemete veritsus, luuvalu, palavik, sagedased nakkused, sagedased või rasked ninaverejooksud, paistetanud lümfisõlmedest põhjustatud mügarikud kaelas ja kaelapiirkonnas, kaenlaalustes, kõhus või kubemes, kahvatu nahk, õhupuudus, nõrkus, väsimus või üldine energialangus; - aneemia (erütrotsüütide koguse vähenemine veres); - entsefalopaatia (ajuhäire).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Karmustin Obvius se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Estonian: Enne Carmustine Obviuse kasutamist pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: Po enournem intravenskem infundiranju se plazemska koncentracija karmustina zniža na dvofazen način.
Estonian: Pärast intravenoosset infundeerimist 1 h jooksul langeb karmustiini tase plasmas bifaasiliselt.
Slovenian: V kombinaciji s kemoterapevtskimi zdravili je treba pričakovati zmanjšano delovanje antiepileptičnih zdravil.
Estonian: Fenütoiin ja deksametasoon Kombineeritult kemoterapeutikumidega võib eeldada epilepsiaravimite vähenenud aktiivsust.
Slovenian: Karmustin je v odmerkih, večjih od odmerka za človeka, vplival na plodnost samcev podgan.
Estonian: Karmustiin mõjutas isaste rottide viljakust inimannusest suuremates annustes.
Slovenian: PH in osmolarnost za uporabo pripravljenih raztopin za infundiranje sta: pH od 4,0 do 5,0 in 385-397 mOsm/l (pri redčenju s 50-mg/ml (5-odstotno) raztopino glukoze za injiciranje) in pH od 4,0 do 6,8 in 370-378 mOsm/l (pri redčenju z 9-mg/ml (0,9-odstotno) raztopino natrijevega klorida za injiciranje).
Estonian: Kasutuskõlblik infusioonilahuse pH ja osmolaarsus on järgmised: pH 4,0-5,0 ja 385-397 mOsm/l (lahjendamisel glükoosi 50 mg/ml [5%] süstelahuses) ja pH 4,0-6,8 ja 370-378 mOsm/l (lahjendamisel naatriumkloriidi 9 mg/ml [0,9%] süstelahuses).
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo: nabiranje tekočine v trebuhu, povečanje vranice, hude krvavitve v požiralniku, rumeno obarvanje kože in očesnih beločnic; - težave z dihanjem, ki jih povzroča intersticijska fibroza (pri manjših odmerkih);
Estonian: Sümptomid võivad olla vedeliku kogunemine kõhtu, põrna suurenemine, söögitoru raske veritsus, naha- ja silmade värvuse muutumine kollakaks; - interstitsiaalsest fibroosist põhjustatud hingamishäired (väiksemate annuste korral); - neeruprobleemid; - günekomastia (rindade kasv meestel).
Slovenian: 30 ml osnovne raztopine takoj razredčite tako, da 30 ml osnovne raztopine dodate 500 ml 5-odstotne glukoze ali 500 ml 9-mg/ml (0,9-odstotne) raztopine natrijevega klorida za injiciranje v steklenih vsebnikih.
Estonian: Saadud 30 ml lahust tuleb lahjendada viivitamatult, lisades 30 ml põhilahust kas 500 ml 5% glükoosile või 500 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusele klaaspakendites.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje eno vialo s 100 mg praška za koncentrat za raztopino za infundiranje in eno ampulo s 3 ml vehikla.
Estonian: Üks pakend sisaldab üht viaali 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga ja üht ampulli 3 ml lahustiga.
Slovenian: Prašek karmustina za koncentrat za raztopino za infundiranje ne vsebuje konzervansov in ni namenjen kot viala za večkratno odmerjanje.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi karmustiinipulber ei sisalda säilitusaineid ega ole ette nähtud korduskasutuseks.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Estonian: RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Slovenian: Infuzijo je treba dati s polietilenskim kompletom za infuzijo, ki ne vsebuje PVC.
Estonian: Infusioon tuleb manustada polüvinüülkloriidivabast polüetüleenist infusioonikomplekti abil.
Slovenian: Po rekonstituciji je zdravilo Karmustin Obvius stabilno tri ure, shranjeno v steklenem vsebniku in zaščiteno pred svetlobo.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on Carmustine Obvius stabiilne 3 h jooksul säilitatuna klaasmahutis, valguse eest kaitstult
Slovenian: Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 100 mg
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 100 mg
Slovenian: Injicirani predel je treba med dajanjem zdravila opazovati.
Estonian: Süstitavat piirkonda tuleb manustamise ajal jälgida.
Slovenian: Zdravilo Karmustin Obvius se po rekonstituciji in redčenju daje s kapalno infuzijo v veno (intravensko) v času ene do dveh ur, z zaščito pred svetlobo.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist antakse Carmustine Obviust tilguti kaudu veeni (intravenoosselt) ühe kuni kahe tunni jooksul valguse eest kaitstuna.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine
Slovenian: Slabost in bruhanje - hudo
Estonian: püsiv nõrkus/väsimus;
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba preveriti tudi delovanje jeter in ledvic ter njihovo delovanje med zdravljenjem redno spremljati (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Maksa- ja neerutalitlust tuleb kontrollida ka enne ravi ning jälgida korrapäraselt ravi ajal (vt lõik
Slovenian: Karmustin je bil v odmerku, enakovrednem človeškemu odmerku, embriotoksičen in teratogen pri podganah ter embriotoksičen pri kuncih.
Estonian: Karmustiin oli embrüotoksiline ja teratogeenne rottidele ning embrüotoksiline küülikutele inimannusega võrdsel annusetasemel.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Karmustin Obvius
Estonian: Kuidas Carmustine Obviust kasutada
Slovenian: Hitrejša infuzija zdravila Karmustin Obvius lahko povzroči močno bolečino in pekočino na mestu injiciranja.
Estonian: Carmustine Obviuse infundeerimine lühema aja jooksul võib tekitada süstekohas tugevat valu ja põletustunnet.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) - bolečine v mišicah; - epileptični napadi (krči), vključno z epileptičnim statusom;
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - lihasvalu; - krambid (hood), sh status epilepticus; - koekahjustused lekke tõttu süstekohas; - viljatus; - on näidatud, et karmustiin mõjutab negatiivselt sündimata laste arengut.
Slovenian: Po eni strani naj bi njihovo karbamoilirajoče delovanje z zaviranjem encimov za popravljanje DNA prispevalo k citotoksičnim lastnostim matičnega zdravila.
Estonian: Ühest küljest on teatatud, et karbamüooliv aktiivsus suurendab lähteravimite tsütotoksilisi omadusi, inhibeerides DNA parandamise ensüüme.
Slovenian: Da bi se izognili pekočemu občutku in bolečini v injiciranem predelu, infuzija ne sme trajati manj kot eno uro.
Estonian: Infusioon ei tohi kesta vähem kui üks tund,
Slovenian: Eno pakiranje zdravila Karmustin Obvius vsebuje eno vialo s 100 mg praška in eno ampulo s 3 ml vehikla.
Estonian: Üks pakend Carmustine Obviust sisaldab üht viaali 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga ja üht ampulli 3 ml lahusega.
Slovenian: Vehikel za zdravilo Karmustin Obvius etanol, brezvodni i.v.
Estonian: Carmustine Obviuse lahusti Veevaba etanool Intravenoosne
Slovenian: Vehikel Etanol, brezvodni.
Estonian: Lahusti etanool, veevaba.
Slovenian: če trpite zaradi zavrte tvorbe krvnih celic v kostnem mozgu in je zato število trombocitov, belih krvnih celic (levkocitov) ali rdečih krvničk (eritrocitov) zaradi kemoterapije ali drugih razlogov pri vas zmanjšano;
Estonian: kui olete karmustiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teil esineb vererakkude moodustumise pärssimine luuüdis ja teie vereliistakute (trombotsüüdid), valgeliblede (leukotsüüdid) või punaliblede (erütrotsüüdid) arv on seega vähenenud kas kemoteraapia või muude põhjuste tõttu; kui teil esineb raske neerupuudulikkus; lastel ja noorukitel; kui te imetate.
Slovenian: Navodilo za uporabo: informacije za uporabnika Karmustin Obvius 100 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje karmustin
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Carmustine Obvius 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahusti karmustiin
Slovenian: Toksičnost kostnega mozga je pogost in hud toksičen neželeni učinek karmustina.
Estonian: Luuüditoksilisus on karmustiini sage ja raske toksiline kõrvaltoime.
Slovenian: Farmakodinamični učinki Antineoplastični in toksični učinki karmustina bi lahko bili povezani z njegovimi presnovki.
Estonian: Karmustiini kasvajavastane ja toksiline aktiivsus võib olla tingitud tema metaboliitidest.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(-I) UPORABE
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Slovenian: Moški bolniki morajo med zdravljenjem z zdravilom Karmustin Obvius in še vsaj šest mesecev po njem uporabljati učinkovite kontracepcijske ukrepe za preprečevanje zanositve svojih partnerk.
Estonian: Meespatsiendid peavad kasutama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid Carmustine Obviusega toimuva ravi ajal ja vähemalt 6 kuu jooksul pärast ravi lõppemist, et vältida partnerite rasestumist.
Slovenian: Zdravilo Karmustin Obvius je namenjeno intravenski uporabi po rekonstituciji in nadaljnjem redčenju.
Estonian: Carmustine Obvius on manustamiskõlblikuks muutmise ja lahjendamise järel ette nähtud intravenoosseks kasutamiseks.
Slovenian: 100 mg zdravila Karmustin Obvius prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje raztopite s 3 ml dobavljenega sterilnega ohlajenega etanolnega vehikla v primarni ovojnini (viala iz rjavega stekla).
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulbri manustamiskõlblikuks muutmine ja lahjendamine Lahustage karmustiin (100 mg pulbrit) esmapakendis (pruun klaasviaal) komplekti kuuluva steriilse jahutatud 3 ml etanoollahustiga.
Slovenian: PRILOGA II
Estonian: Tabel 1
Slovenian: Karmustin zaradi svoje lipofilne narave dobro prehaja skozi krvno-možgansko pregrado.
Estonian: Karmustiin ületab hõlpsalt hematoentsefaalbarjääri oma lipofiilse iseloomu tõttu.
Slovenian: - naključen stik s kožo lahko povzroči prehodno hiperpigmentacijo (potemnitev predela kože ali nohtov).
Estonian: - tugev iiveldus ja oksendamine; - nahal kasutamisel nahapõletik (dermatiit); - juhuslik kokkupuude nahaga võib põhjustada ajutist hüperpigmentatsiooni (naha või küünte piirkonna tumenemist).
Slovenian: Zdravilo Karmustin Obvius zajema prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje.
Estonian: Carmustine Obvius on infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahusti.
Slovenian: Vsaka viala s praškom za koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje 100 mg karmustina.
Estonian: Üks infusioonilahuse kontsentraadi pulbri viaal sisaldab 100 mg karmustiini.
Slovenian: - Pomožne snovi: - Prašek: brez pomožnih snovi.
Estonian: - Abiaine(d): - Pulber: puudub.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - zapoznela mielosupresija (zmanjšanje števila krvnih celic v kostnem mozgu), ki lahko poveča verjetnost okužb, če je znižano število belih krvnih celic; - ataksija (pomanjkanje hotne koordinacije mišičnih gibov);
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st) - viivitusega ilmnev müelosupressioon (vererakkude vähenemine luuüdis), mis võib suurendada nakkuste ohtu valgeliblede arvu vähenemisel; - ataksia (lihaste liigutuste tahtliku koordinatsiooni puudumine); - peapööritus; - peavalu; - silma ajutine punetus, hägune nägemine võrkkesta verejooksu tõttu; - hüpotensioon (vererõhu langus); - flebiit (veenipõletik), millega seostatakse valu, paistetust, punetust ja hellust; - respiratoorsed häired (kopsutalitluse häired) koos hingamishäiretega;
Slovenian: Alkilirajoči intermediati naj bi bili vzrok za protitumorski učinek karmustina.
Estonian: Arvatakse, et alküülimise vaheühendid põhjustavad karmustiini tuumorivastast toimet.
Slovenian: Cimetidin
Estonian: Tsimetidiin
Slovenian: Prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje 1 viala s 100 mg praška
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahusti 1 viaal 100 mg pulbriga 1 ampull 3 ml lahustiga