FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In accordo con gli studi di tossicità sull'animale o con gli studi di farmacologia clinica, condotti con dosi superiori alle dosi terapeutiche, i sintomi più importanti che si manifestano dopo sovradosaggio acuto con Tavanic compresse sono quelli a livello del Sistema Nervoso Centrale quali: confusione, capogiri, compromissione della coscienza, attacchi convulsivi, prolungamento dell'intervallo QT e reazioni gastrointestinali quali: nausea, erosioni della mucosa.
Latvian: Saskaņā ar toksicitātes pētījumiem dzīvniekiem vai klīniskās farmakoloģijas pētījumiem, kas veikti ar supraterapeitiskām devām, nozīmīgākās pazīmes, kas paredzamas pēc akūtas Tavanic tablešu pārdozēšanas, ir centrālās nervu sistēmas simptomi, piemēram, apjukums, reibonis, samaņas traucējumi un krampju lēkmes, QT intervāla pagarināšanās, kā arī kuņģa-zarnu trakta reakcijas, piemēram, slikta dūša un gļotādu erozijas.
Italian: 250 mg una volta al giorno
Latvian: 250 mg vienreiz dienā
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul foglio di alluminio dopo Scad.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un folijas pēc "Derīgs līdz/EXP".
Italian: Gli antiacidi possono essere impiegati per la protezione della mucosa gastrica.
Latvian: Kuņģa gļotādas aizsardzībai var lietot antacīdus.
Italian: Una linea di frattura sulla compressa permette di adattare il dosaggio nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.
Latvian: Dalījuma līnija ļauj pielāgot devu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Italian: Se prende accidentalmente più compresse di quanto deve, informi immediatamente il medico o chieda altrove un parere medico.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Tavanic tablešu nekā noteikts Ja nejauši esat lietojis vairāk tablešu, nekā noteikts, pastāstiet to ārstam vai nekavējoties lūdziet cita veida medicīnisku konsultāciju.
Italian: Vedere paragrafo 3 "Se sta assumendo sali di ferro in compresse, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato".
Latvian: Skatiet tālāk 3. sadaļu „Ja Jūs jau lietojat dzelzs tabletes, cinku saturošus uztura bagātinātājus, antacīdus, didanozīnu vai sukralfātu".
Italian: Protegga la pelle dalla luce solare Non si esponga alla luce solare diretta durante il trattamento con questo medicinale e per 2 giorni dopo la fine del trattamento.
Latvian: Sargiet ādu no saules iedarbības Lietojot šīs zāles, un divas dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas izvairieties no tiešas saules gaismas iedarbības.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale Ciò perché Tavanic può influire sul meccanismo d'azione di altri medicinali.
Latvian: Citas zāles un Tavanic Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Italian: Staphylococcus spp.
Latvian: Staphylococcus sugas.
Italian: • è allergico (ipersensibile) a levofloxacina, a qualsiasi altro antibiotico chinolonico come moxifloxacina, ciprofloxacina o ofloxacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Latvian: • Jums ir alerģija pret levofloksacīnu, kādu citu hinolonu grupas antibiotiku, piemēram, moksifloksacīnu, ciprofloksacīnu vai ofloksacīnu, vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Italian: Infezione micotica inclusa infezione da Candida
Latvian: Sēnīšu infekcija, tostarp Candida infekcija Patogēnā mikroorganisma rezistence
Italian: Le compresse sono oblunghe e con una linea di frattura di colore giallo pallido-bianco a rossastro-bianco.
Latvian: Tabletes ir iegarenas, ar dalījuma līniju, gaiši dzeltenīgas-baltas līdz sārti-baltas.
Italian: Che cos'è Tavanic compresse e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Tavanic compresse Come prendere Tavanic compresse Possibili effetti indesiderati
Latvian: Kas ir Tavanic tabletes un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas jāzina pirms Tavanic tablešu lietošanas 3. Kā lietot Tavanic tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5.
Italian: In alcune situazioni speciali, Tavanic compresse può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al batterio che causa l'antrace.
Latvian: Dažās īpašās situācijās Tavanic tabletes drīkst lietot, lai mazinātu plaušu slimības, ko sauc par Sibīrijas mēri, iespējamību vai pastiprināšanos pēc saskares ar Sibīrijas mēri izraisošām baktērijām.
Italian: Nei pazienti che assumono Tavanic gli esami delle urine possono dare risultati "falso-positivi" per forti antidolorifici chiamati "oppiacei".
Latvian: Opiātu noteikšana urīnā Cilvēkiem, kuri lieto Tavanic, urīna analīzēs var būt viltus pozitīvi rezultāti, nosakot spēcīgus pretsāpju līdzekļus, ko dēvē par opiātiem.
Italian: Come prendere Tavanic compresse
Latvian: Kā lietot Tavanic tabletes
Italian: Compresse 500 mg:
Latvian: 500 mg tabletēm:
Italian: • ha avuto problemi cardiaci: deve esercitare cautela quando usa questo tipo di medicinale se è nato/a con o ha una storia familiare di prolungamento dell'intervallo QT (visto all'elettrocardiogramma, il tracciato elettrico del cuore), ha uno sbilanciamento salino nel sangue (soprattutto bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo cardiaco molto basso (chiamato "bradicardia"), ha un cuore debole
Latvian: • Jums kādreiz ir bijuši sirdsdarbības traucējumi: jāievēro piesardzība, lietojot šāda veida zāles, ja Jums kopš dzimšanas ir pagarināts QT intervāls vai šāds traucējums ir Jūsu ģimenes anamnēzē (redzams EKG, sirdsdarbības elektriskajā pierakstā), ja Jums ir sāļu līdzsvara traucējumi asinīs (īpaši, zems kālija vai magnija līmenis asinīs), ja Jums ir ļoti lēna sirdsdarbība (bradikardija), vāja sirds (sirds mazspēja), sirdslēkme anamnēzē (miokarda infarkts), Jūs esat sieviete vai gados vecāks cilvēks, vai lietojat kādas citas zāles, kas izraisa patoloģiskas pārmaiņas EKG (skatīt apakšpunktu „Citu zāļu lietošana");
Italian: Rivestimento: ipromellosa titanio diossido (E171) talco macrogol ferro ossido giallo (E172) ferro ossido rosso (E172).
Latvian: • Tabletes apvalkā: hipromeloze, titāna dioksīds (E 171), talks, makrogols, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) un sarkanais dzelzs oksīds (E 172)
Italian: Cl R (ml/min)
Latvian: ClR [ml/min] 13
Italian: Il sucralfato riduce significativamente la biodisponibilità di Tavanic compresse, quando somministrati contemporaneamente.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar sukralfātu, Tavanic tablešu biopieejamība būtiski samazinās.
Italian: Si devono prendere le compresse di Tavanic almeno due ore prima o dopo l'assunzione di sali di ferro, sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio, o didanosina (solo formulazioni di didanosina contenenti tamponi di alluminio o magnesio), e sucralfato, poiché può venirne ridotto l'assorbimento (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Tavanic tabletes jālieto vismaz divas stundas pirms vai pēc dzelzs sāļiem, cinka sāļiem, magniju vai alumīniju saturošiem antacīdiem vai didanozīna (tikai tās didanozīna zāļu formas, kas kā bufervielas satur alumīniju vai magniju) un sukralfāta lietošanas, jo iespējama uzsūkšanās samazināšanās (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista prima di prendere Tavanic.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Tavanic lietošanas.
Italian: 1 compressa rivestita con film 3 compresse rivestite con film 5 compresse rivestite con film 7 compresse rivestite con film 10 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film
Latvian: 1 apvalkotā tablete 3 apvalkotās tabletes 5 apvalkotās tabletes 7 apvalkotās tabletes 10 apvalkoto tablešu 50 apvalkoto tablešu 200 apvalkoto tablešu
Italian: Si potranno manifestare i seguenti effetti indesiderati: crisi convulsive (accesso epilettico), stato confusionale, capogiri, sensazione di svenimento, tremore e problemi cardiaci - che possono portare a battiti cardiaci irregolari e a sensazione di malessere (nausea) o bruciori di stomaco.
Latvian: Iespējamas šādas reakcijas: krampju lēkmes, apjukums, reibonis, apziņas traucējumi, trīce un sirdsdarbības traucējumi, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, kā arī slikta dūša (nelabums) vai grēmas.
Italian: Anoressia Ipoglicemia particolarmente nei pazienti diabetici (vedere paragrafo 4.4)
Latvian: Hipoglikēmija, īpaši cukura diabēta slimniekiem (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Italian: Anche altri meccanismi di resistenza quali barriere di permeabilità (comune in Pseudomonas aeruginosa) e meccanismi di efflusso possono modificare la suscettibilità a levofloxacina.
Latvian: Jutību pret levofloksacīnu var ietekmēt arī citi rezistences mehānismi, piemēram, caurlaidības barjeras (tādas pašas kā Pseudomonas aeruginosa) un izplūdes mehānismi.
Italian: Sali di ferro ,sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio, didanosina.
Latvian: Dzelzs sāļi, cinka sāļi, magniju vai alumīniju saturoši antacīdi, didanozīns
Italian: Riacutizzazione batterica acuta di bronchite cronica
Latvian: Akūti bakteriāli hroniska bronhīta paasinājumi
Italian: Pertanto in caso di terapia concomitante si raccomanda di somministrare il sucralfato 2 ore dopo la somministrazione di Tavanic compresse (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Ja pacientam ir jāsaņem gan sukralfāts, gan Tavanic, sukralfātu labāk lietot 2 stundas pēc Tavanic tabletes lietošanas (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio che quanto sopra possa in qualche modo rigurdarla, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tavanic.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Tavanic lietošanas.
Italian: 1 compressa rivestita con film 5 compresse rivestite con film 7 compresse rivestite con film 10 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film 500 compresse rivestite con film
Latvian: 1 apvalkotā tablete 5 apvalkotās tabletes 7 apvalkotās tabletes 10 apvalkoto tablešu 50 apvalkoto tablešu 200 apvalkoto tablešu 500 apvalkoto tablešu
Italian: Interrompa l'assunzione di Tavanic e si rechi immediatamente dal medico o in ospedale se nota il seguente effetto indesiderato:
Latvian: Pārtrauciet Tavanic lietošanu un konsultējieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu, ja pamanāt kādu no šīm blakusparādībām.
Italian: La somministrazione concomitante di fluorochinoloni con multi-vitaminici contenenti zinco sembra ridurne l'assorbimento orale.
Latvian: Fluorhinolonu lietošana vienlaicīgi ar cinku saturošiem multivitamīniem samazina to uzsūkšanos pēc iekšķīgas lietošanas.
Italian: Questi effetti possono essere attribuiti all'inibizione della topoisomerasi II.I test in vivo (micronucleo, scambio dei cromatidi cellulari, sintesi del DNA non programmato, test letale dominante) non evidenziano alcun potenziale genotossico.
Latvian: In vivo testi (kodoliņu, māshromatīdu apmaiņas, neplānotas DNS sintēzes, dominantās letalitātes tests)
Italian: Nucleo della compressa: crospovidone ipromellosa cellulosa microcristallina sodio stearilfumarato.
Latvian: Tabletes kodols Krospovidons Hipromeloze Mikrokristāliska celuloze Nātrija stearilfumarāts
Italian: Si raccomanda pertanto che preparazioni contenenti cationi bivalenti o trivalenti, come i sali di ferro o gli antiacidi contenenti magnesio o alluminio, o didanosina (solo formulazioni di didanosina contenenti tamponi di alluminio o magnesio) non vengano assunte nelle 2 ore prima o dopo l'assunzione di compresse di Tavanic (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Divvērtīgus vai trīsvērtīgus katjonus saturošus līdzekļus, piemēram, dzelzs sāļus, cinka sāļus vai magniju vai alumīniju saturošus antacīdus vai didanozīnu (tikai tās didanozīna zāļu formas, kuru sastāvā ir alumīniju vai magniju saturošas bufervielas) nav ieteicams lietot 2 stundas pirms vai pēc Tavanic tabletes lietošanas (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Italian: 50-20 ml/min dosi successive: 125 mg/24 h dosi successive: 250 mg/24 h dosi successive: 250 mg/12 h
Latvian: 50-20 ml/min pēc tam: 125 mg/24 h pēc tam: 250 mg/24 h pēc tam: 250 mg/12 h
Italian: 500 mg una o due volte al giorno 7-14 giorni
Latvian: 500 mg vienreiz vai divreiz dienā
Italian: Non prenda Tavanic compresse in concomitanza con i seguenti medicinali.
Latvian: Nelietojiet Tavanic tabletes vienlaikus ar tālāk minētajām zālēm, jo tās var ietekmēt Tavanic tablešu iedarbības veidu:
Italian: Tavanic compresse rivestite con film da 250 mg contiene i seguenti eccipienti per un peso di 315 mg: Tavanic compresse rivestite con film da 500 mg contiene i seguenti eccipienti per un peso di 630 mg:
Latvian: Tavanic 250 mg apvalkotās tabletes satur šādas palīgvielas līdz masai 315 mg: Tavanic 500 mg apvalkotās tabletes satur šādas palīgvielas līdz masai 630 mg:
Italian: I sali di calcio hanno un effetto minimo sull'assorbimento orale di levofloxacina.
Latvian: Kalcija sāļi minimāli ietekmē levofloksacīna uzsūkšanos pēc iekšķīgas lietošanas.
Italian: • Inalazione di antrace: profilassi dopo l'esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4)
Latvian: Sibīrijas mēra plaušu forma: profilakse pēc saskares ar ierosinātāju un ārstēšana (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Italian: Cosa contiene Tavanic compresse
Latvian: Ko Tavanic tabletes satur
Italian: Sucralfato
Latvian: Sukralfāts
Italian: Si possono assumere le compresse ai pasti o lontano dai pasti.
Latvian: Tabletes drīkst lietot ēšanas laikā vai maltīšu starplaikā.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film di Tavanic 250 mg contiene 250 mg di levofloxacina, come levofloxacina emiidrata.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena Tavanic 250 mg apvalkotā tablete satur 250 mg levofloksacīna (levofloxacin) levofloksacīna hemihidrāta veidā.
Italian: Leucopenia Eosinofilia.
Latvian: Leikopēnija Eozinofīlija
Italian: Compresse 250 mg:
Latvian: 250 mg tabletēm:
Italian: Ceppi intrinsecamente resistenti Batteri aerobi Gram-positivi Enterococcus faecium
Latvian: Aerobas grampozitīvas baktērijas Enterococcus faecium
Italian: Poiché non esistono interazioni di particolare rilevanza clinica con il cibo, Tavanic compresse può essere somministrato indipendentemente dalla contemporanea assunzione di cibo.
Latvian: Tādēļ Tavanic tabletes drīkst lietot neatkarīgi no uztura uzņemšanas.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono manifestarsi dopo l'assunzione di questo medicinale che includono capogiri, sonnolenza, sensazione soggettiva di movimento (vertigine) o disturbi visivi.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pēc šo zāļu lietošanas Jums var rasties blakusparādības, tostarp reibonis, miegainība, griešanās sajūta (vertigo) vai redzes pārmaiņas.
Italian: È auspicabile avere informazioni sulla prevalenza locale di resistenze particolarmente quando devono essere trattate infezioni gravi.
Latvian: Rezistences izplatība atsevišķām sugām ģeogrāfiski un laika gaitā var būt dažāda un vēlams iegūt vietējo informāciju par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta : [da completare localmente]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG [Aizpilda nacionāli]
Italian: Insonnia Ansia Stato confusionale
Latvian: Trauksme Apjukums Nervozitāte
Italian: Sonnolenza Tremori Disgeusia
Latvian: Miegainība Trīce
Italian: Disglicemia
Latvian: Disglikēmija
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Latvian: • Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Blister di alluminio PVC contenenti ciascuno compresse rivestite con film.
Latvian: PVH/alumīnija blisteri ar apvalkotām tabletēm.
Italian: Inalazione di antrace
Latvian: Angioneirotiska tūska
Italian: #S. aureus meticillina resistente possiede molto probabilmente resistenza crociata ai fluorochinoloni, inclusa levofloxacina.
Latvian: # Ir ļoti liela varbūtība, ka pret meticilīnu rezistents S. aureus būs rezistents arī pret fluorhinoloniem,
Italian: Patogeno
Latvian: Pneimonija
Italian: Angioedema Ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4)
Latvian: Paaugstināta jutība (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Italian: Per Tavanic 500 mg, le compresse sono disponibili in confezioni da 1, 5, 7, 10, 50, 200 e 500 compresse.
Latvian: Tavanic 500 mg tabletes ir iepakojumos pa 1, 5, 7, 10, 50, 200 un 500 tabletēm.
Italian: 7-14 giorni;
Latvian: 14 dienas;
Italian: Le informazioni EUCAST furono allineate con le attuali raccomandazioni EUCAST.
Latvian: EUCAST informāciju saskaņoja ar pašreizējiem EUCAST ieteikumiem.
Italian: Durante questa procedura sono state aggiunte le seguenti nuove reazioni avverse:
Latvian: Šīs procedūras laikā pievienoja šādas jaunas blakusparādības:
Italian: Nel mondo, levofloxacina è stata approvata per la prima volta nel 1993 in Giappone e successivamente negli Stati Uniti nel 1996.
Latvian: Pasaulē levofloksacīnu pirmo reizi reģistrēja 1993. gadā Japānā, pēc tam 1996. gadā ASV.
Italian: Inoltre, la dicitura è fuorviante perché implica che il trattamento standard sia in monoterapia.
Latvian: Turklāt formulējums ir maldinošs, jo tas liecina, ka standarta ārstēšana ir monoterapija.
Italian: È stato anche adottato un Modulo 3 armonizzato.
Latvian: Apstiprināja arī saskaņotu 3. moduli.
Italian: • il comitato ha preso in considerazione il deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE;
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veikto pārvērtēšanas procedūru;
Italian: Devono essere tenuti in considerazione gli orientamenti ufficiali sull'uso appropriato di agenti antibatterici.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Italian: In questi pazienti si raccomanda il monitoraggio dei casi di anemia emolitica.
Latvian: Šiem pacientiem ieteicams uzraudzīt hemolītiskas anēmijas gadījumus.
Italian: Tavanic è anche approvato a livello nazionale in altri tredici Stati membri: Bulgaria, Cipro, Repubblica Ceca, Estonia, Francia, Grecia, Ungheria, Lituania, Malta, Polonia, Slovacchia, Slovenia e Svezia.
Latvian: Tavanic ir reģistrēts nacionālās procedūras veidā arī trīspadsmit citās dalībvalstīs: Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Igaunijā, Francijā, Grieķijā, Ungārijā, Lietuvā, Maltā, Polijā, Slovākijā, Slovēnijā un Zviedrijā.
Italian: È stato accettato di mantenere l'uso durante la gravidanza in questo paragrafo.
Latvian: Vienojās, ka teksts par lietošanu grūtniecības laikā jāatstāj šajā apakšpunktā.
Italian: Il ruolo dei macrolidi, però, è drasticamente diminuito in molti Paesi a causa dell'accresciuto livello di resistenza dello S. pneumoniae.
Latvian: Taču makrolīdu nozīme daudzās valstīs ir dramatiski samazinājusies palielinātā S. pneumoniae rezistences līmeņa dēļ.
Italian: Questa indicazione è stata approvata in tutti gli Stati membri sulla base di quattro studi cardine.
Latvian: Šī indikācija ir apstiprināta visās dalībvalstīs, pamatojoties uz četriem pivotāliem pētījumiem.
Italian: Si sono resi disponibili altri nove studi (e una ri-analisi dei dati derivati dagli studi della registrazione).
Latvian: Kļuvusi pieejama informācija par deviņiem papildu pētījumiem (un vienu reģistrācijas pētījumu datu atkārtotu analīzi).
Italian: Sulla base dell'esame dei dati, il CHMP ha adottato un Modulo 3 armonizzato.
Latvian: Pamatojoties uz datu pārskatu, CHMP apstiprināja saskaņoto 3. moduli.
Italian: L'avvertenza sulla prevenzione della fotosensibilizzazione è stata rivista per raccomandare ulteriori precauzioni durante il trattamento e per 48 ore dopo l'interruzione del trattamento.
Latvian: Brīdinājumu par fotosensibilizācijas novēršanu pārskatīja, arī turpmāk iesakot ievērot piesardzību ārstēšanas laikā un 48 stundas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Italian: Nella UE l'approvazione per levofloxacina fu concessa per la prima volta nel Regno Unito nel 1997 e successivamente in altri undici Stati membri: Austria, Belgio, Danimarca, Finlandia, Germania, Irlanda, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi, Portogallo e Spagna attraverso la procedura di mutuo riconoscimento (mutual recognition procedure, MRP) con il Regno Unito come Stato membro di riferimento.
Latvian: Eiropas Savienībā levofloksacīnu pirmo reizi reģistrēja Apvienotajā Karalistē (AK) 1997. gadā, bet pēc tam vienpadsmit citās dalībvalstīs (DV): Austrijā, Beļģijā, Dānijā, Somijā, Vācijā, Īrijā, Itālijā, Luksemburgā, Nīderlandē, Portugālē un Spānijā savstarpējās atzīšanas procedūras veidā ar Apvienoto Karalisti kā atsauces dalībvalsti.
Italian: A tal proposito uno studio epidemiologico recentemente pubblicato ha rivelato un aumentato rischio (OR 4.5) di distacco della retina con i fluorochinoloni.
Latvian: Šajā saistībā nesen publicēts epidemioloģisks pētījums atklāja palielinātu tīklenes atslāņošanās risku (OR 4,5), lietojot fluorhinolonus.
Italian: Sono stati rivisti il metodo e l'approccio statistico assieme ai dati forniti e il CHMP ha considerato che la frequenza stimata era appropriata.
Latvian: Pārskatīja metodi un statistisko pieeju kopā ar iesniegtajiem datiem, un CHMP uzskatīja, ka aprēķinātais sastopamības biežums ir atbilstošs.
Italian: Queste concentrazioni assicurano sufficiente attività battericida su ceppi batterici con livelli di sensibilità fino a 0,5-1 mg/l.
Latvian: Šīs koncentrācijas nodrošina pietiekamu baktericīdisko iedarbību uz baktēriju celmiem ar jutīguma līmeni līdz 0,5 - 1 mg/ml.
Italian: Il risultato di questa procedura di deferimento, quindi, non include alcuna valutazione di levofloxacina 750 mg.
Latvian: Tādējādi šīs pārvērtēšanas procedūras iznākums neietver levofloksacīna 750 mg tablešu vērtējumu.
Italian: In particolare, sono state armonizzate le indicazioni e le raccomandazioni per la posologia ad esse associate.
Latvian: Īpaši saskaņoja indikācijas un ar tām saistītos ieteikumus par devām.
Italian: Si è tenuto in considerazione il profilo di sicurezza fondamentale (Core Safety Profile, CSP) approvato in esito alla procedura di condivisione del lavoro del PSUR finalizzata il 1° aprile 2011.
Latvian: Ņēma vērā pamata datus par drošumu (Core Safety Profile - CSP), kas apstiprināti PADZ darba dalīšanas procedūras rezultātā 2011. gada 1. aprīlī.
Italian: Motivi per la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņu pamatojums
Italian: I suddetti studi non permettono di superare questo problema perché non è stato condotto alcuno studio controllato da placebo.
Latvian: Iepriekš minētie pētījumi neļauj atrisināt šo jautājumu, jo ar placebo kontrolēti pētījumi nav veikti.
Italian: È stato inoltre accettato di tenere in considerazione le linee direttrici europee secondo le quali i chinoloni sono raccomandati come terapia di prima linea solo se il tasso di resistenza per E. coli (responsabile del 70-80% di tutte le UTI causate da Gram-negativi) è al di sotto del 10%.
Latvian: Tāpat vienojās, ka jāņem vērā Eiropas vadlīnijas, kas hinolonus kā pirmās rindas līdzekļus iesaka lietot tikai tad, ja E. coli (kas izraisa 70-80 % visu gramnegatīvo baktēriju ierosināto urīnceļu infekciju) rezistences pakāpe ir mazāka par 10 %.
Italian: Si è ritenuto che la dicitura dell'indicazione armonizzata proposta riflettesse meglio le attuali raccomandazioni complessive europee per il trattamento.
Latvian: Uzskatīja, ka ierosinātais saskaņotais indikācijas formulējums labāk atspoguļo pašreizējos vispārējos Eiropā izplatītos ārstēšanas ieteikumus.
Italian: Ci sono differenze tra gli Stati membri per quanto riguarda le singole parti di questo paragrafo.
Latvian: Atsevišķas šī apakšpunkta rindkopas dalībvalstīs ir atšķirīgas.
Italian: I risultati dei test eseguiti indicano coerenza e uniformità soddisfacenti delle importanti caratteristiche di qualità del prodotto e questo, a sua volta, fa giungere alla conclusione che i prodotti dovrebbero avere una performance soddisfacente e uniforme nell'ambito clinico.
Latvian: Veikto pārbaužu rezultāti liecina par apmierinošu nozīmīgāko zāļu kvalitātes īpašību konsekvenci un viendabīgumu, un tas savukārt ļauj izdarīt secinājumu, ka zālēm klīnikā vajadzētu būt apmierinošai un viendabīgai iedarbībai.