FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim blev til behandling af diabetiske neuropatiske smerter undersøgt i to 12-ugers undersøgelser af 809 voksne med diabetes, som havde haft smerter hver dag i de sidste seks måneder.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelésére a Duloxetine Boehringer Ingelheim-et két 12 hetes vizsgálatban tanulmányozták 809 olyan felnőtt diabéteszes beteg bevonásával, akiknek legalább hat hónapja minden nap voltak fájdalmai.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim bør ikke anvendes hos personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for duloxetin eller nogen af indholdsstofferne.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a duloxetinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duloxetine Boehringer Ingelheim til Boehringer Ingelheim International GmbH den 8. oktober 2008.
Hungarian: 2008. október 8-án az Európai Bizottság a Boehringer Ingelheim International GmbH részére a Duloxetine Boehringer Ingelheim-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Den anbefalede dosis af Duloxetine Boehringer Ingelheim til behandling af SUI er 40 mg to gange dagligt.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim ajánlott adagja SUI kezelésére naponta kétszer 40 mg.
Danish: Hyppigheden af inkontinensepisoderne faldt med 52 % i Duloxetine Boehringer Ingelheim-gruppen, sammenholdt med et fald på 33 % i placebogruppen.
Hungarian: Az inkontinencia epizódok gyakorisága (IEF) a Duloxetine Boehringer Ingelheim-mel kezelt csoportban 52%-kal , a placebóval kezelt csoportban pedig 33%-kal csökkent.
Danish: I begge undersøgelserne kunne der iagttages en smertelindring fra den første uge af behandlingen i op til 12 uger hos patienter, som fik Duloxetine Boehringer Ingelheim, og som havde smertescorer på mellem 1,17 og 1,45 point lavere end dem, der fik placebo.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a fájdalom csökkenése volt tapasztalható a Duloxetine Boehringer Ingelheim-et szedő betegeknél az első héttől a 12 hétig; a fájdalmat jellemző pontszámaik 1,17 - 1,45 ponttal alacsonyabbak voltak, mint a placebót szedőké.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Duloxetine Boehringer Ingelheim er større end risiciene ved behandling af moderat til svær SUI og diabetiske perifere neuropatiske smerter hos voksne.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a Duloxetine Boehringer Ingelheim előnyei a közepes vagy súlyos stressz-inkontinencia, valamint felnőttek diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalmai kezelése terén meghaladják a kockázatokat.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Ariclaim, har givet tilladelse til, at dens videnskabelige data må anvendes til Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Hungarian: Az Ariclaim-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Duloxetine Boehringer Ingelheim-hez felhasználják.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim skal anvendes med forsigtighed til ældre patienter.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et idősebb betegeknél kellő elővigyázattal kell alkalmazni.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim kan indtages med eller uden et måltid.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et étellel vagy anélkül lehet bevenni.
Danish: Til behandling af diabetiske neuropatiske smerter var Duloxetine Boehringer Ingelheim ved doser på 60 mg en eller to gange dagligt mere effektivt til at reducere smerter end placebo.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelésében a Duloxetine Boehringer Ingelheim napi egyszeri vagy kétszeri 60 mg-os adagja hatásosabbnak bizonyult a fájdalom csillapításában, mint a placebo.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim var kun mere effektivt end placebo hos patienter, som havde over 14 inkontinensepisoder om ugen (moderat til svær SUI) ved undersøgelsens start.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim csak olyan betegeknél bizonyult hatásosabbnak a placebónál, akiknek a vizsgálat kezdetekor hetente több mint 14 inkontinencia epizódjuk volt (közepes vagy súlyos stressz vizelet-inkontinencia).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Hungarian: A bizottság javasolta a Duloxetine Boehringer Ingelheim-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Det aktive stof i Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetin, er en serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmer.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim hatóanyaga a duloxetin, amely egy szerotonin-noradrenalin újrafelvételt gátló anyag.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim må ikke anvendes til patienter med visse former for leversygdomme eller patienter med svære nyresygdomme.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim nem adható májbetegségek bizonyos típusaiban vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof duloxetin.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim egy gyógyszer, amely hatóanyagként duloxetint tartalmaz.
Danish: Det virker ved at forhindre neurotransmitterne 5-hydroxytrypamin (også kaldet serotonin) og noradrenalin i at blive genoptaget i nerveceller i hjernen og rygmarven.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy az agyban és a gerincvelőben megakadályozza az 5-hidroxitriptamin (szerotonin néven is ismert) és noradrenalin nevű idegi ingerületátvivő anyagok újrafelvételét.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Duloxetine Boehringer Ingelheim, når det blev anvendt som behandling mod SUI, (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) var kvalme, mundtørhed, forstoppelse og træthed.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-nek a stressz vizelet-inkontinencia kezelésében való alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél fordult elő): az émelygés, szájszárazság, székrekedés és fáradékonyság (fáradtság).
Danish: Ekstra fordel af behandlingen med Duloxetine Boehringer Ingelheim kan fås ved at kombinere den med bækkenbundstræning.
Hungarian: További előnyökkel járhat, ha a Duloxetine Boehringer Ingelheim-mel történő kezelést a medencefenéki izmok erősítésével kombinálják.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim anvendes til behandling af:
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et az alábbiak kezelésére használják:
Danish: Det vides endnu ikke med sikkerhed, hvordan duloxetin virker på stressinkontinens, men stoffet menes at øge koncentrationen af 5-hydroxytrypamin og noradrenalin omkring de nerver, der kontrollerer urinrørets muskel.
Hungarian: Hatásmechanizmusa a SUI kezelése terén nem egyértelmű, de a vélekedések szerint a húgycső (a hólyagból kivezető cső) izmait irányító idegekben az 5-hidroxitriptamin és a noradrenalin szintjének növelésével a duloxetin a húgycső erősebb záródását eredményezi a vizelettartás során.
Danish: Virkningen af tre forskellige doser Duloxetine Boehringer Ingelheim blev sammenlignet med virkningen af placebo.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim három különböző dózisának hatásosságát vetették össze a placebo hatásosságával.
Danish: I alle fire undersøgelser af SUI havde patienterne efter 12 ugers behandling med Duloxetine Boehringer Ingelheim færre inkontinensepisoder (ca. 4-5 færre ugentlige inkontinensepisoder end før undersøgelsen).
Hungarian: Mind a négy stressz vizelet-inkontinencia vizsgálatban 12 hét elteltével kevesebb inkontinencia epizódja volt a Duloxetine Boehringer Ingelheim-mel kezelt betegeknek, a vizsgálat előtti számhoz képest hetente négy vagy öt inkontinencia epizóddal kevesebb.
Danish: Det bør ikke anvendes til patienter, der lider af visse leversygdomme eller har svære nyreproblemer.
Hungarian: valamint súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Duloxetine Boehringer Ingelheim findes her.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Danish: Andre oplysninger om Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-re vonatkozó egyéb információ:
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim blev til behandling af SUI undersøgt hos i alt 2.850 kvinder.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et összesen 2850, stressz vizelet-inkontinenciában szenvedő nőnél vizsgálták.
Danish: Her blev Duloxetine Boehringer Ingelheim (hovedsagelig i en dosis på 40 mg to gange dagligt) sammenlignet med placebo (uvirksom behandling).
Hungarian: Az 1913 nő részvételével végzett négy fő vizsgálat 12 hétig tartott, és a Duloxetine Boehringer Ingelheim-et (főként naponta kétszer 40 mg adagban) placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlította össze.
Danish: Også den opnåede score i IQOL-spørgeskemaerne var bedre i Duloxetine Boehringer Ingelheim-gruppen end i placebogruppen.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim csoportban az inkontinenciára vonatkozó kérdőív (I-QOL) pontszámai is javultak a placebóval kezelt csoporthoz képest.
Danish: Pakningsstørrels
Hungarian: Kiszerelés
Danish: 12 timer).
Hungarian: 12 óra).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. december 8. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Danish: Estimeret hyppighed: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Hungarian: Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Danish: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Hungarian: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország.
Danish: Ammende mødre
Hungarian: Szoptató anyák
Danish: Patienterne bør informeres om, at hvis de oplever sedation eller svimmelhed, bør de undgå muligt farlige aktiviteter såsom bilkørsel og betjening af maskiner.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy amennyiben szedációt vagy szédülést tapasztalnak, kerüljék az esetlegesen veszélyes munkákat, mint a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése.
Danish: Terapeutiske reaktioner på behandlingen ses sædvanligvis efter 2-4 ugers behandling.
Hungarian: A terápiás válasz általában 2-4 hetes kezelést követően látható.
Danish: • hurtig og/eller uregelmæssig puls
Hungarian: • gyors vagy szabálytalan szívverés
Danish: Der henvises til pkt 5.1 for yderligere information.
Hungarian: További információkat lásd az 5.1 pontban.
Danish: SN: {nummer}
Hungarian: SN:
Danish: • fald (oftest hos ældre), træthed
Hungarian: • elesések (főként időseknél), kimerültség
Danish: Må ikke opbevares over 30°C.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Danish: Kun en lille del af de inkluderede patienter i de vigtigste kliniske studier led af svære depressioner (basislinie HAM-D>25).
Hungarian: A pivotál klinikai vizsgálatokba bevont betegeknek csak egy kis hányada szenvedett súlyos depresszióban (kiindulási HAM-D > 25).
Danish: Gastrointestin-al blødning7
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés7
Danish: Det kan gøre dig søvnig eller svimmel.
Hungarian: A készítménytől álmosnak érezheti magát vagy szédülhet.
Danish: Ca. 96% af duloxetin er bundet til humane plasmaproteiner.
Hungarian: A duloxetin körülbelül 96%-ban kötődik emberi plazmafehérjékhez.
Danish: Duloxetins farmakokinetik viser stor variation mellem patienter (generelt 50-60%), delvist på grund af køn, alder, ryger-/ikkerygerstatus og CYP2D6-metaboliseringsstatus.
Hungarian: A duloxetin farmakokinetikája nagy egyéni különbségeket mutat (általában 50-60%), részben a nem, a kor, a dohányzás és a CYP2D6 metabolizációs státusz következtében.
Danish: 7 Ikke statistisk signifikant forskellig fra placebo.
Hungarian: 7 Statisztikailag nem különbözik szignifikáns mértékben a placebótól.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Kapselindhold:
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Kapszula tartalma:
Danish: Data for anvendelse af duloxetin til gravide er utilstrækkelige.
Hungarian: A duloxetin terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs elegendő adat.
Danish: Andre psykiske tilstande, som Duloxetin Lilly anvendes til, kan ligeledes være forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede handlinger.
Hungarian: Egyéb pszichiátriai állapotokhoz - melyek kezelésére Duloxetine Lilly-t alkalmaznak - is társulhat az öngyilkossággal kapcsolatos események fokozott kockázata.
Danish: Derudover mangler der data for langtidssikkerheden hos børn og unge hvad angår vækst, modning, kognitiv udvikling og adfærdsudvikling (se pkt.
Hungarian: Ezenfelül gyermekekben és serdülőkben hiányoznak a hosszú távú biztonságossági adatok a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás- és viselkedésbeli fejlődést illetően (lásd 4.8 pont).
Danish: Det kan være lettere at huske at tage Duloxetin Lilly, hvis du tager det på samme tidspunkt hver dag.
Hungarian: Hogy ne felejtse el bevenni a Duloxetine Lilly-t, könnyebb, ha minden nap ugyanabban az időben veszi be.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: psychoanaleptica, antidepressiva, andre antidepressiva.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszichoanaleptikumok, antidepresszánsok, egyéb antidepresszánsok.
Danish: • smertefuld vandladning, hyppig vandladning
Hungarian: • fájdalmas vizeletürítés, gyakori vizeletürítés
Danish: På trods af dette kan din læge ordinere Duloxetin Lilly til patienter under 18 år, hvis lægen skønner, at det er til patientens bedste.
Hungarian: Ennek ellenére kezelőorvosa felírhat Duloxetine Lilly-t 18 éves kor alatti beteg részére, ha úgy gondolja, hogy ez szolgálja legjobban a beteg érdekét.
Danish: Hvis samtidig behandling med duloxetin og andre serotonerge lægemidler, som kan påvirke det serotonerge og/eller dopaminerge neurotransmittersystem, er klinisk påkrævet, anbefales det nøje at følge patienten, særligt i starten af behandlingen og ved øgning af dosis.
Hungarian: Amennyiben klinikailag indokolt a duloxetinnel és egyéb, olyan szerotonerg szerekkel történő egyidejű kezelés, melyek befolyásolhatják a szerotonerg és/vagy a dopaminerg neurotranszmitter rendszereket, ajánlott a beteg gondos megfigyelése, különösen a kezelés kezdetén és az adagok emelésekor.
Danish: Hvis lægen mener, at du ikke længere behøver at tage Duloxetin Lilly, vil lægen bede dig reducere dosis over mindst 2 uger, før du stopper behandlingen helt.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy már nincs szüksége a Duloxetine Lilly-re, legalább 2 hét alatt fogja lecsökkenteni az adagot, mielőtt teljesen leállítaná a kezelést.
Danish: Sammenlignet med raske patienter var den tilsyneladende plasmaclearance for duloxetin 79% lavere, den tilsyneladende terminale halveringstid var 2,3 gange længere, og AUC var 3,7 gange højere hos patienter med moderat leversygdom.
Hungarian: Egészséges egyénekkel összehasonlítva a duloxetin látszólagos plazma clearance-e 79%-kal volt kisebb, a látszólagos terminális felezési idő 2,3-szor volt hosszabb, és az AUC 3,7-szer volt nagyobb a közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
Danish: Hos de fleste mennesker med depression eller angst begynder Duloxetin Lilly at virke inden for de første to uger, men det kan vare 2-4 uger, før du får det bedre.
Hungarian: A Duloxetine Lilly a legtöbb depressziós vagy szorongásos betegnél a kezelés megkezdését követő két héten belül kezd hatni, de 2-4 hét is eltelhet addig, amíg jobban érzi magát.
Danish: Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage Duloxetin Lilly, oplevede symptomer som:
Hungarian: Néhány betegnél, akik a Duloxetine Lilly szedését hirtelen hagyták abba, az alábbi tünetek jelentkeztek:
Danish: Børn og unge under 18 år, som blev behandlet med dette lægemiddel, oplevede et vægttab i begyndelsen af behandlingen.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel kezelt, depresszióban szenvedő gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél némi fogyást észleltek, amikor először kezdték el szedni ezt a gyógyszert.
Danish: De fleste skete inden for de første 4 måneder af behandlingen.
Hungarian: A legtöbb eset a kezelés első hónapja alatt történt.
Danish: 28 hårde enterokapsler 56 hårde enterokapsler 84 hårde enterokapsler 98 hårde enterokapsler
Hungarian: 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 56 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 84 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Danish: Du kan bede dem om at fortælle det til dig, hvis de synes din depression eller angstsygdom bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din adfærd.
Hungarian: Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
Danish: CYP1A2-induktorer: Befolkningsfarmakokinetiske analyser har vist, at rygere har næsten 50% lavere plasmakoncentration af duloxetin sammenlignet med ikke-rygere.
Hungarian: CYP1A2 induktorok: A populációs farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a dohányzók duloxetin plazmakoncentrációi majdnem 50%-kal alacsonyabbak, mint a nemdohányzóké.
Danish: I studiet indgik en 10 ugers placebokontrolleret akutfase efterfulgt af en forlænget behandlingsperiode på 18 uger.
Hungarian: A vizsgálat egy 10 hetes placebo-kontrollos akut fázisból és egy 18 hetes kiterjesztett kezelési szakaszból állt.
Danish: I dyreforsøg påvirker duloxetin ikke hanners fertilitet, og påvirkning af hunners fertilitet er kun set ved doser, som forårsagede maternel toksicitet.
Hungarian: Állatkísérletekben a duloxetinnek nem volt hatása a hím termékenységre, és a nőstényre gyakorolt hatás is csak olyan adagoknál volt nyilvánvaló, amelyek anyai toxicitást okoztak.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed for duloxetin ligger på 32-80% (gns.
Hungarian: duloxetin abszolút orális biohasznosulása 32-80% (átlag 50%).
Danish: Moderat leversygdom (Child-Pugh-gruppe B) påvirkede duloxetins farmakokinetik.
Hungarian: A közepesen súlyos májbetegség (Child-Pugh B osztály) befolyásolja a duloxetin farmakokinetikáját.
Danish: 9 Estimeret hyppighed baseret på data fra alle kliniske studier.
Hungarian: 9 Az összes klinikai vizsgálati adaton alapuló becsült gyakoriság.
Danish: Samtidig behandling med duloxetin (40 mg to gange daglig) forøger steady state AUC for tolterodin (2 mg to gange daglig) med 71%, men påvirker ikke farmakokinetikken for tolterodins aktive 5-hydroxy-metabolit, og der anbefales ingen dosisjustering.
Hungarian: A duloxetin együttadása (40 mg naponta kétszer) 71%-kal növeli a tolterodin (2 mg naponta kétszer) egyensúlyi AUC-jét, de nem befolyásolja az aktív 5-hidroxi metabolit farmakokinetikáját, és dózismódosítás nem javasolt.
Danish: 6 Estimeret hyppighed baseret på rapporterede bivirkninger under overvågning efter markedsføring; ikke observeret i placebokontrollerede kliniske studier.
Hungarian: 6 A forgalomba hozatal utáni felügyelet során jelentett mellékhatások becsült gyakorisága; ezeket nem figyelték meg a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Danish: På baggrund af in vitrostudier betragtes duloxetins cirkulerende metabolitter som farmakologisk inaktive.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján a duloxetin keringő metabolitjai farmakológiailag inaktívak.
Danish: På baggrund af duloxetins halveringstid skal der gå mindst 5 dage efter endt behandling med Duloxetin Lilly, før en behandling med en MAO-hæmmer påbegyndes (se afsnit 4.3).
Hungarian: A duloxetin felezési ideje alapján legalább 5 napnak kell eltelnie a Duloxetine Lilly-kezelés abbahagyását követően, mielőtt a MAOI-kezelést elindítanák (lásd 4.3 pont).
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom (en alvorlig lidelse med blærer i huden, munden, øjnene og på kønsorganerne), alvorlige allergiske reaktioner, som kan forårsage hævelse i ansigtet eller halsen (angioødem)
Hungarian: • Stevens-Johnson szindróma (súlyos betegség hólyagokkal a bőrön, a szájban, a szemen és a nemi szerveken), súlyos allergiás reakció, mely a bőr vagy a nyálkahártya hirtelen kialakuló duzzanatát váltja ki (ún.
Danish: Tal med din læge om, hvor længe du skal blive ved med at tage Duloxetin Lilly.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mennyi ideig kell a Duloxetine Lilly-t szednie.
Danish: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem mænd og kvinder (den tilsyneladende plasmaclearance er omkring 50% lavere hos kvinder).
Hungarian: A férfiak és nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (nőknél a látszólagos plazma clearance kb.
Danish: Angst Abnorm orgasme Abnorme drømme relser
Hungarian: Szokásostól eltérő orgazmus Szokatlan álmok
Danish: Hvis du tager Duloxetin Lilly i slutningen af graviditeten, kan dit barn udvise visse symptomer, når det bliver født.
Hungarian: Ha a terhesség vége körüli időszakban Duloxetine Lilly-t szed, gyermekénél felléphetnek bizonyos tünetek a szülés után.
Danish: • Duloxetin Lilly kan medføre bivirkninger, som du måske ikke er opmærksom på, f.eks. forhøjede leverenzymer eller forhøjede værdier af kalium, kreatinkinase, sukker eller kolesterol i blodet
Hungarian: • a Duloxetine Lilly-nek lehetnek olyan hatásai, amelyeket nem vesz észre, mint a májenzimek vagy a kálium-, kreatin foszfokináz-, vércukor- vagy koleszterinszint emelkedése a vérben
Danish: • depression
Hungarian: • depresszió,
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Danish: Duloxetin metaboliseres i udstrakt grad af oxiderende enzymer (CYP1A2 og det polymorfe CYP2D6) efterfulgt af konjugering.
Hungarian: A duloxetin nagy mértékben metabolizálódik oxidatív enzimek (CYP1A2 és a polimorf CYP2D6) révén, amit konjugáció követ.
Danish: 10 Estimeret hyppighed baseret på placebokontrollerede kliniske studier.
Hungarian: 10 Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok alapján becsült gyakoriság.
Danish: Du skal sikre dig, at din jordemoder og/eller læge ved, at du tager Duloxetin Lilly.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a szülésznő és/vagy a kezelőorvos tud arról, hogy Ön Duloxetine
Danish: I løbet af den 52 uger lange placebo-kontrollerede dobbeltblinde behandlingsperiode oplevede 14,4 % af de duloxetin-behandlede patienter og 33,1 % af de placebobehandlede patienter en tilbagevenden af deres depressive symptomer (p<0,001).
Hungarian: Az 52-hetes, placebo-kontrollos kettős-vak kezelési fázis alatt a duloxetinnel kezelt betegek 14,4%-a és a placebóval kezelt betegek 33,1% tapasztalta a depresszív tüneteik visszatérését (p<0,001).
Danish: • øget tryk i øjet (grøn stær, glaukom)
Hungarian: • megnövekedett szembelnyomás (zöld hályog, glaukóma)
Danish: Eftersom sikkerheden af duloxetin hos spædbørn ikke er kendt, frarådes behandling med Duloxetin Lilly i ammeperioden.
Hungarian: Mivel a duloxetin biztonságossága csecsemőkben nem ismeretes, a Duloxetine Lilly szedése szoptatás alatt nem javasolt.
Danish: • forhøjet blodtryk, rødmen
Hungarian: • vérnyomás emelkedés, kipirulás
Danish: I alt blev 509 pædiatriske patienter i alderen 7 til 17 år med moderat til svær depression og 241 pædiatriske patienter i alderen 7 til 17 år med generaliseret angst behandlet med duloxetin i kliniske studier.
Hungarian: Összesen 509, 7-17 éves, major depresszív zavarban és 241, 7-17 éves, generalizált szorongásban szenvedő gyermekkorú beteget kezeltek duloxetinnel klinikai vizsgálatokban.
Danish: Generaliseret angst:
Hungarian: Generalizált szorongás: