FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med en anamnese med keloid eller hypertrofisk ardannelse må ikke gennemgå en subkutan indsættelse, da det er muligt, at det kan være svært at få implantatet ud igen.
Croatian: Bolesnici sa stvaranjem keloida ili hipertrofičnih ožiljaka u anamnezi ne smiju biti podvrgnuti supkutanoj ugradnji, jer je moguće otežano izvlačenje implantata.
Danish: Trin 3: Sterile handsker skal anvendes, og funktionen af implantatapplikatoren kontrolleres ved at fjerne obturatoren fra sprøjten og låse den igen.
Croatian: Korak 3: Navucite sterilne rukavice i provjerite funkciju aplikatora implantata tako što ćete izvaditi opturator iz kanile i onda ga vratiti i pričvrstiti.
Danish: Se "Trafik- og arbejdssikkerhed".
Croatian: Pogledajte „Upravljanje vozilima i strojevima".
Danish: Alvorlige komplikationer fra indsættelsen og fjernelsen af Sixmo-implantater
Croatian: Ozbiljne komplikacije ugradnje i uklanjanja implantata Sixmo
Danish: Manifestationerne af en akut overdosering med buprenorphin omfatter knappenålspupiller, sedering, hypotension, respirationsundertrykkelse og død.
Croatian: Manifestacije akutnog predoziranja buprenorfinom uključuju suženje zjenica, sedaciju, hipotenziju, respiratornu depresiju i smrt.
Danish: Et standardarsenal af genotoksicitetstests, der blev udført på ekstrakter af Sixmo- og ethylenvinylacetat (EVA) placeboimplantater var negative.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Standardna baterija testova za ispitivanje genotoksičnosti provedena na ekstraktima implantata Sixmo i placebo implantata od etilenvinilacetata (EVA) bila je negativna.
Danish: Buprenorphin gennemgår N-dealkylering til den primære, farmakologisk aktive metabolit, norbuprenorphin, og efterfølgende glukuronidering.
Croatian: Biotransformacija Buprenorfin prolazi N-dealkilaciju, čime nastaje njegov glavni, farmakološki aktivan metabolit norbuprenorfin, a poslije toga glukuronidaciju.
Danish: • forhøjet niveau af et leverenzym, alaninaminotransferase, i blodprøver
Croatian: • povišene razine jetrenog enzima alanin aminotransferaze na krvnim pretragama
Danish: Før patienterne indgik i de akutte studier PRO-805, PRO-806, PRO-810 og TTP-400-02-01 var patienterne behandlingsnaive voksne med moderat til svær opioidafhængighed.
Croatian: Prije ulaska u akutno ispitivanja PRO-805, PRO-806, PRO-810 i TTP-400-02-01, ti odrasli bolesnici prethodno nisu bili liječeni i imali su umjerenu do tešku ovisnost o opioidima.
Danish: Behandlingsdage
Croatian: Dani liječenja
Danish: Tabel 2: Patientkarakteristikken i studie PRO-805 og PRO-806 Studie PRO-805
Croatian: Tablica 2: Značajke bolesnika u ispitivanjima PRO-805 i PRO-806 Ispitivanje PRO-805
Danish: Med en aseptisk teknik placeres det sterile udstyr i det sterile område af instrumentholderen.
Croatian: Primjenom aseptične tehnike, položite sterilne instrumente na sterilnu površinu kolica za instrumente.
Danish: Der var færre knækkede implantater i studier, der anvendte den aktuelle teknik og træning.
Croatian: Stope lomljenja u ispitivanjima smanjile su se uz korištenje najnovije tehnike i obuke.
Danish: Du kan fjerne trykbandagen efter 24 timer, og den selvklæbende bandage efter 5 dage.
Croatian: Kompresijski zavoj možete ukloniti nakon 24 sata, a flaster nakon pet dana.
Danish: Selvom nogle patienter kan have behov for lejlighedsvise tilskud af buprenorphin-doser, må patienterne ikke få recepter på præparater, der indeholder sublingualt buprenorphin til behovsbehandling.
Croatian: Iako nekim bolesnicima može povremeno trebati dodatna doza buprenorfina, ne smije im se dati recept za lijek koji sadrži sublingvalni buprenorfin da ga uzmu po potrebi.
Danish: Hver dosis består af fire implantater, til subkutan indsættelse på indersiden af overarmen.
Croatian: Jedna doza sastoji se od četiri implantata koji se ugrađuju supkutano s unutarnje strane nadlaktice.
Danish: Samtidig administration af opioidantagonister (naltrexon, nalmefen) til behandling af alkohol- eller opioidafhængighed
Croatian: Istodobna primjena antagonista opioida (naltreksona, nalmefena) za liječenje ovisnosti o alkoholu ili opioidima.
Danish: Buprenorphin kan medføre døsighed, især når det tages sammen med alkohol eller CNSundertrykkende midler (såsom beroligende midler, sedativa eller hypnotika) (se pkt.
Croatian: Buprenorfin može uzrokovati omamljenost, osobito kad se uzima zajedno s alkoholom ili depresorima SŽS-a (kao što su trankvilizanti, sedativi ili hipnotici) (vidjeti dio 4.5).
Danish: • Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere): En muligt forstærket virkning af opioider, baseret på erfaring med morfin.
Croatian: • Inhibitori monoaminoksidaze (MAOI): moguće egzacerbacije učinaka opioida, na temelju iskustva s morfinom.
Danish: Buprenorphin kan forårsage dødelige vejrtrækningsproblemer hos ikke-afhængige personer eller børn.
Croatian: Buprenorfin može uzrokovati probleme s disanjem koji mogu dovesti do smrti u osoba koje nisu ovisne ili u djece.
Danish: • Patienter, som har kontraindikationer mod MR-scanninger bør ikke få implantatet.
Croatian: • Bolesnicima koji imaju kontraindikacije za MR ne smije se dopustiti da prime implantat.
Danish: Kriterier for anvendelsen af tilskud af sublingualt buprenorphin Det er muligt, at en undergruppe af patienter kan have behov for lejlighedsvise tilskud af sublingualt buprenorphin for at opnå fuld kontrol over opioide-abstinenssymptomer og trang, f.eks. i perioder med personligt stress eller kriser.
Croatian: Kriteriji za primjenu dodatnih doza sublingvalnog buprenorfina Postoji mogućnost da će u jednog dijela bolesnika povremeno trebati primijeniti dodatnu dozu sublingvalnog buprenorfina da bi se postigla potpuna kontrola simptoma ustezanja i žudnje za opioidima, npr. u razdobljima stresa ili osobnih kriza.
Danish: I et farmakokinetisk studie med sublingualt buprenorphin blev der fundet, at plasmaniveauerne var højere og halveringstiden længere hos patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion, men ikke hos patienter med let nedsat leverfunktion (se pkt.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju sa sublingvalnim buprenorfinom pronađeno je da su razine buprenorfina u plazmi bile više, a njegov poluvijek dulji u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem jetrene funkcije, ali ne i u bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 5.2).
Danish: Det er imidlertid muligt at udvinde buprenorphin fra Sixmo-implantatet.
Croatian: Ipak, buprenorfin se može izvući iz implantata Sixmo.
Danish: • aprepitant: et lægemiddel til at forhindre kvalme og opkastning
Croatian: • aprepitant: lijek za sprječavanje mučnine i povraćanja
Danish: • koldsved, tør hud
Croatian: • hladan znoj, suha koža
Danish: I dette dobbeltblinde og dobbeltdummy-studie blev patienterne, der blev opretholdt på doser af sublingualt buprenorphin på 8 mg/dag eller mindre, overført til 4 Sixmo-implantater (og daglig sublingualt placebo), eller sublingualt buprenorphin
Croatian: U tom dvostruko slijepom ispitivanju s dvostrukim placebom, bolesnici na dozi održavanja sublingvalnim buprenorfinom od 8 mg na dan ili nižom bili su prebačeni na 4 implantata Sixmo (i svakodnevni sublingvalni placebo) ili sublingvalni buprenorfin u dozi od 8 mg na dan ili nižoj (i 4 placebo implantata).
Danish: Et implantat indsættes i sprøjten (figur 9), obturatoren indsættes igen og den skubbes forsigtigt fremad (der skal føles en lille modstand), indtil obturatorens stoplinje er på linje med den skrå stop-markering opad, hvilket indikerer, at implantatet er placeret på spidsen af sprøjten (figur 10).
Croatian: Umetnite jedan implantat u kanilu (slika 9), ponovno uvedite opturator i nježno ga potisnite prema naprijed (treba se osjetiti slabi otpor) dok linija za zaustavljanje na opturatoru ne dođe u ravninu s urezanom oznakom za zaustavljanje na držaču kanile, što označava da se implantat sada nalazi na vršku (slika 10).
Danish: • den dato, hvor implantatet senest skal fjernes Opbevar dette kort på et sikkert sted, da oplysningerne på kortet kan gøre det nemmere at fjerne implantaterne.
Croatian: Čuvajte tu karticu na sigurnom mjestu jer će informacije na kartici olakšati izvođenje uklanjanja.
Danish: Implantaterne skal placeres i et vifteformet mønster mindst 5 mm fra indsnittet, og de skal palperes efter placeringen.
Croatian: Implantate treba rasporediti u obliku lepeze najmanje 5 mm od incizije i implantati moraju biti opipljivi nakon ugradnje.
Danish: Der skal straks stoppes når den proksimale markering på sprøjten ikke længere kan ses i indsnittet (figur 7 og 8).
Croatian: Zaustavite se čim proksimalna oznaka na kanili nestane ispod ruba incizije (slike 7 i 8).
Danish: Der er også blevet rapporteret dødsfald i forbindelse med samtidig administration af buprenorphin og andre midler med undertrykkende egenskaber, såsom alkohol eller andre opioider.
Croatian: Smrtni su slučajevi zabilježeni i uz istodobnu primjenu buprenorfina i drugih depresora poput alkohola i drugih opioida.
Danish: • smerter og dysfunktion i tyggemusklerne og leddene, hvilket kaldes temporomandibulært ledsyndrom
Croatian: • bol i poremećena funkcija žvakačih mišića i zglobova pod nazivom sindrom temporomandibularnog zgloba
Danish: Det flydende klæbemiddel påføres ved hudkanterne, og det skal tørre, før indsnittet lukkes med den tynde klæbestrip, som er ca. 6 mm bred (butterfly-strip).
Croatian: Nanesite tekuće ljepilo na rubove kože i ostavite da se osuši prije zatvaranja incizije tankom samoljepivom trakom širine oko 6 mm (leptirasta traka).
Danish: Hvis en fortsat behandling ønskes efter den første 6-måneders behandlingscyklus, kan der administreres et nyt sæt af 4 Sixmo-implantater, efter de gamle implantater fjernes, i en ekstra behandlingscyklus på 6 måneder.
Croatian: Ako je na kraju prvog šestomjesečnog ciklusa liječenja poželjan nastavak liječenja, nakon uklanjanja starih implantata može se primijeniti novi komplet od 4 implantata Sixmo za jedan dodatni ciklus liječenja u trajanju od šest mjeseci.
Danish: Korrekt placerede implantater er indsat lige under huden med implantatapplikatoren, ca. 80 til 100 mm (8 til 10 cm) over den epicondylus medialis, i sulcus mellem biceps- og tricepsmusklen på indersiden af overarmen.
Croatian: Ispravno ugrađeni implantati su oni postavljeni pomoću aplikatora implantata neposredno ispod kože, oko 80 do 100 mg (8-10 cm) iznad medijalnog epikondila, u sulkusu između bicepsa i tricepsa na unutarnjoj strani nadlaktice.
Danish: Bivirkningerne kan forekomme med de følgende hyppigheder:
Croatian: Nuspojave mogu nastati sljedećom učestalošću:
Danish: Hvis der røres for meget ved implantaterne eller ved indsættelsesstedet kort efter indsættelsen, kan det øge risikoen for infektion.
Croatian: Pretjerano dodirivanje implantata ili mjesta ugradnje neposredno nakon ugradnje može povećati šansu za infekciju.
Danish: Sixmo er indiceret til substitutionsbehandling for opioidafhængighed hos klinisk stabile voksne patienter, som har brug for ikke mere end 8 mg/dag sublingualt buprenorphin, i et medicinsk, socialt og psykologisk behandlingsregi.
Croatian: Sixmo je indiciran kao nadomjesna terapija u liječenju ovisnosti o opioidima u klinički stabilnih odraslih bolesnika kojima, u sklopu medicinskog, socijalnog i psihološkog liječenja, nije potrebno više od 8 mg na dan sublingvalno primjenjenog buprenorfina.
Danish: • infektion eller problemer med sårhelingen
Croatian: • znakova infekcije ili nekih problema s cijeljenjem rane
Danish: Sixmo viste sig at være non-inferiort til sublingualt buprenorphin, hvor andelen af patienter, der responderede var 87,6 % i gruppen med sublingualt buprenorphin, og 96,4 % i Sixmo-gruppen.
Croatian: Da je Sixmo neinferioran sublingvalnom buprenorfinu pokazao je udio bolesnika s odgovorom od 87,6% u skupini koja je primala sublingvalni buprenorfin i 96,4% u skupini koja je imala Sixmo,.
Danish: • instrumentholder dækket med steril klæde
Croatian: • kolica za instrumente pokrivena sterilnom prekrivkom
Danish: Afkommet eksponeret over for opioider postnatalt viste signifikante reduktioner i legemsvægten.
Croatian: Međutim, mladunčad postnatalno izložena opiodima imala je značajno smanjenu tjelesnu težinu.
Danish: • reaktioner på implantatstedet smerter, kløe reaktion på indgrebsstedet, såsom smerter i løbet af indsættelsen blå mærker, hudrødme, ar blødning
Croatian: • reakcije na mjestu implantata bol, svrbež reakcije na mjestu ugradnje povezane s postupkom, kao što je bol tijekom postupka ugradnje modrice, crvenilo kože, ožiljak krvarenje
Danish: Hvis implantaterne ikke kan palperes, skal de fjernes med en vejledende ultralydsscanning (efter de er blevet lokaliseret).
Croatian: U slučaju da se implantati ne mogu napipati, njihovo uklanjanje treba provesti pod kontrolom ultrazvuka (nakon što se utvrdi gdje se nalaze).
Danish: I en undergruppe af patienterne knækkede Sixmo-implantaterne, da implantaterne blev fjernet.
Croatian: U podskupini bolesnika došlo je do lomljenja implantata Sixmo tijekom njihova uklanjanja.
Danish: • patienten oplever en manglende virkning, vist ved varige abstinenssymptomer, der kræver gentagne behandlinger med sublingualt buprenorphin
Croatian: • ako bolesnik osjeća da nisu djelotvorni, što dokazuju dugotrajni simptomi ustezanja zbog kojih je potrebno stalno ponavljati primjenu sublingvalnog buprenorfina.
Danish: ITT=intent-to-treat Buprenorphin blev ikke inkluderet i toksikologiske vurderinger af urinen.
Croatian: Buprenorfin nije bio uključen u toksikološke analize mokraće.
Danish: Indsættelsesstedet rengøres med en antiseptisk opløsning, såsom chlorhexidin.
Croatian: Očistite mjesto ugradnje antiseptičkom otopinom, kao što je klorheksidin.
Danish: Sixmo er et hvidt/off-white til lysegult, stavformet implantat, 26,5 mm langt og 2,4 mm i diameter.
Croatian: Sixmo je bijeli/gotovo bijeli do blijedožuti implantat u obliku štapića, duljine 26,5 mm i promjera 2,4 mm.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hjælpestof: Ethylenvinylacetat-copolymer
Croatian: Pomoćna tvar: etilenvinilacetat kopolimer
Danish: • rastløshed, begejstring, ophidselse, unormale tanker
Croatian: • nemir, uzbuđenje, razdražljivost, abnormalne misli
Danish: • vejrtrækningsbesvær, langsom vejrtrækning I det værste tilfælde kan det føre til, at vejrtrækningen holder op, hjertesvigt og døden.
Croatian: U najgorem slučaju, to može dovesti do prestanka disanja, zatajenja srca i smrti.
Danish: Dissociationen af buprenorphin fra µ-opioidreceptorerne forventes at tage op til flere dage efter seponering af Sixmo-behandlingen, hvilket vil forhindre abstinenssymptomer umiddelbart efter, at Sixmo fjernes.
Croatian: Očekuje se da će za odvajanje buprenorfina od µ-opioidnih receptora trebati nekoliko dana nakon prestanka liječenja implantatom Sixmo, što će spriječiti pojavu simptoma ustezanja neposredno nakon uklanjanja implantata Sixmo.
Danish: Hvidt/off-white til lysegult, stavformet implantat, 26,5 mm langt og 2,4 mm i diameter.
Croatian: Bijeli/gotovo bijeli do blijedožuti implantat u obliku štapića, duljine 26,5 mm i promjera 2,4 mm.
Danish: Uddannelsesprogrammet til læger, der leveres sammen med produktresuméet, skal omfatte præsentationer til undervisning, detaljerede, trinvise beskrivelser direkte til brugeren, og live demonstration af det kirurgiske indgreb til at indsætte og fjerne SIXMO.
Croatian: Edukacijski program za liječnike, koji se osigurava zajedno sa sažetkom opisa svojstava lijeka, mora uključiti prezentaciju s predavanja (slajdove), detaljni opis svakog koraka licem u lice i uživo demonstraciju kirurškog zahvata ugradnje i uklanjanja implantata SIXMO.
Danish: Patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh A og B) bør overvåges for tegn og symptomer på toksicitet eller overdosering forårsaget af forhøjede niveauer af buprenorphin (miosis, læbecyanose, sedering, bradykardi, hypotension, respirationsundertrykkelse).
Croatian: Bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh A i B) treba pratiti zbog moguće pojave znakova i simptoma toksičnosti ili predoziranja uzrokovanih povišenim razinama buprenorfina (mioza, cijanoza usana, sedacija, bradikardija, hipotenzija, respiratorna depresija).
Danish: Hvis der opstår graviditet under behandlingen med Sixmo, skal fordelen for patienten opvejes mod risikoen for fosteret.
Croatian: Sixmo nastupi trudnoća, potrebno je procijeniti korist za bolesnicu u odnosu na rizik za fetus.
Danish: CI af gennemsnit
Croatian: CI srednje vrijednosti
Danish: Bivirkninger blev kategoriseret som implantat- eller ikke-implantat-bivirkninger.
Croatian: Nuspojave su bile kategorizirane kao nuspojave implantata ili nuspojave djelatne tvari.
Danish: Implantaterne skal indsættes på indersiden af den modsatte overarm, ved at følge indsættelsestrinene nedenfor, så det passende indsættelsessted findes.
Croatian: Implantate treba ugraditi s unutarnje strane suprotne nadlaktice, slijedeći korake za ugradnju opisane u nastavku kako bi se odredilo odgovarajuće mjesto ugradnje.
Danish: Det primære endepunkt var andelen af patienter, der responderede, defineret som patienter, der ikke havde mere end 2 ud af 6 måneder med evidens for illegal opioidanvendelse, baseret på en sammensætning af både urintests og selvrapporterede resultater.
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je udio ispitanika s odgovorom definiranim kao uporaba nedopuštenih opioida tijekom najviše 2 od 6 mjeseci dokazana na temelju kompozitne mjere sastavljene od rezultata analize mokraće i upitnika za samoprocjenu.
Danish: Samtidig administration i løbet af behandlingen med buprenorphin er kontraindiceret som følge af mulige farlige interaktioner, der kan fremkalde pludseligt indsættende og intense opioid-abstinenssymptomer (se pkt.
Croatian: Njihova je istodobna primjena tijekom liječenja buprenorfinom kontraindicirana zbog mogućih opasnih interakcija koje mogu dovesti do nagle pojave dugotrajnih i jakih simptoma ustezanja od opioida (vidjeti dio 4.3).
Danish: Hvis der ikke indsættes et andet sæt implantater på den samme dag, som det tidligere sæt fjernes: Der anbefales en dosis fra 2 til 8 mg buprenorphin dagligt, der gives under tungen, indtil behandlingen gentages.
Croatian: Ako se drugi komplet implantata ne ugradi istog dana kad se uklonio prethodni komplet: Preporučuje se primijeniti dozu između 2 i 8 mg buprenorfina dnevno, pod jezik, do ponovnog liječenja implantatima.
Danish: Buprenorphin er en partiel agonist ved µ (mu)-opioidreceptoren, og kronisk administration danner afhængighed af opioidtypen.
Croatian: Ovisnost Buprenorfin je parcijalni agonist µ-opioidnih receptora pa njegova kronična primjena stvara opioidni tip ovisnosti.
Danish: Bemærk: Buprenorphin kan forårsage svære, muligvis dødelige, undertrykkelser af vejrtrækningen (stakåndethed eller vejrtrækningen kan stoppe) hos børn, som bliver eksponeret for det ved et uheld.
Croatian: Napomena: buprenorfin može uzrokovati tešku depresiju disanja s mogućim smrtnim ishodom (nedostatkom daha ili prestankom disanja) u djece koja mu nehotice budu izložena.
Danish: Prioriteterne er at genetablere patienten og beskyttede luftveje og påbegynde assisteret ventilation, hvis det er nødvendigt.
Croatian: Na prvom je mjestu ponovna uspostava prohodnosti i zaštite dišnih putova i, po potrebi, uvođenje potpomognute ventilacije.
Danish: Behandlingsretention var høj, med 96,4 % af Sixmo-patienterne, og 94,4 % af patienterne, der fik sublingualt buprenorphin, som gennemførte studiet.
Croatian: Ostanak u liječenju bio je velik i ispitivanje je završilo 96,4% bolesnika s implantatima Sixmo i 94,4% bolesnika koji su primali sublingvalni buprenorfin.
Danish: I studie PRO-805 var det primære endepunkt CDF af procentdelen af urinprøver, der var negative for illegale opioider i løbet af uge 1 til 16, mens CDF i løbet af uge 17 til 24 blev evalueret som sekundært endepunkt.
Croatian: U ispitivanju PRO-805, primarna mjera ishoda bio je KFD postotka uzoraka mokraće koji su bili negativni na nedopuštene droge tijekom razdoblja od 1. do 16. tjedna, dok se KFD od 17. do 24. tjedna ocjenjivao kao sekundarna mjera ishoda.
Danish: Mortalitetsindekset var signifikant forhøjet i buprenorphingrupperne.
Croatian: Indeks mortaliteta bio je značajno povećan u skupinama koje su primale buprenorfin.
Danish: CYP3A4-hæmmere kan hæmme metabolismen af buprenorphin, og føre til forhøjede Cmax og AUC for buprenorphin og norbuprenorphin.
Croatian: Inhibitori CYP3A4 mogu inhibirati metabolizam buprenorfina, što dovodi do povišenja vrijednosti Cmax i AUC-a buprenorfina i norbuprenorfina.
Danish: Det sterile klæde sættes på patientens arm. Indsnitstedet og det subkutane område med implantaterne bedøves (for eksempel ved at injicere 5 til 7 ml lidocain 1 % med adrenalin 1:100.000).
Croatian: Anestezirajte mjesto incizije i potkožno tkivo u kojem se nalaze implantati (na primjer, ubrizgavanjem 5-7 ml 1%-tnog lidokaina s adrenalinom 1:100 000).
Danish: • forstørret blærehalskirtel eller forsnævret urinrør
Croatian: • povećanu prostatu ili suženu mokraćnu cijev
Danish: • Der kan opstå infektion på stedet, hvor implantatet blev indsat eller fjernet.
Croatian: • Infekcija se može razviti na mjestu ugradnje ili uklanjanja implantata.
Danish: I mange tilfælde kan eksisterende nedsat leverfunktion (genetisk sygdom, leverenzymanomalier, infektion med hepatitis B- eller hepatitis C-virus, alkoholmisbrug, anoreksi, samtidig brug af andre potentielt hepatotoksiske lægemidler) og samtidigt intravenøst stofmisbrug spille en kausal eller medvirkende rolle.
Croatian: U mnogim su slučajevima to mogli uzrokovati ili tome pridonijeti već postojeće oštećenje jetre (genetska bolest, abnormalnosti jetrenih enzima, infekcija virusom hepatitisa B ili hepatitisa C, alkoholizam, anoreksija, istodobna primjena drugih potencijalno hepatotoksičnih lijekova) i aktualna intravenska uporaba droga.
Danish: Implantaterne vil så blive indsat under huden på indersiden af overarmen.
Croatian: Zatim će ugraditi implantate pod kožu s unutarnje stranje nadlaktice.
Danish: • naltrexon, nalmefen, anvendes til at behandle afhængighed De kan blokere virkningen af buprenorphin.
Croatian: • naltrekson, nalmefen, koji se primjenjuju za liječenje ovisnosti Mogu blokirati učinke buprenorfina.
Danish: Procentdel af urinprøver negative for opioider i uge 1 - 24 SL BPN
Croatian: Postotak uzoraka mokraće negativnih na opioide od 1. do 24. tjedna SL BPN
Danish: Brug ikke Sixmo, hvis du:
Croatian: Nemojte primjenjivati Sixmo:
Danish: Sixmo er kontraindiceret hos patienter, som tidligere har dannede keloide eller hypertrofiske ar på implantatstedet for Sixmo, da det er muligt, at det kan være svært at tage implantatet ud igen (se pkt.
Croatian: Sixmo je kontraindiciran u bolesnika s anamnezom stvaranja keloida ili hipertrofičnih ožiljaka na mjestu gdje bi se ugradio Sixmo jer su moguće poteškoće s uklanjanjem implantata (vidjeti dio 4.3).
Danish: Indsættelsesstedet identificeres på indersiden af overarmen, ca. 80 til 100 mm (8 til 10 cm) over epicondylus medialis, i sulcus mellem biceps- og tricepsmusklen.
Croatian: Pronađite mjesto ugradnje, koje se nalazi na unutarnjoj strani nadlaktice, oko 80-100 mm (8-10 cm) iznad medijalnog epikondila, u sulkusu između bicepsa i tricepsa.
Danish: Nyreelimination spiller en relativt lille rolle (ca. 30 %) i den samlede clearance af buprenorphin, og plasmakoncentrationen af buprenorphin var ikke forhøjet hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Croatian: Eliminacija bubrezima ima relativno malu ulogu (približno 30%) u cjelokupnom klirensu buprenorfina i koncentracije buprenorfina u plazmi nisu bile povišene u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije.
Danish: Et afgørende sekundært endepunkt i studie PRO-806 var forskellen i andelen af urinprøver, der var negative for opioider i løbet af 24 uger for Sixmo versus sublingualt buprenorphin.
Croatian: Ključna sekundarna mjera ishoda u ispitivanju PRO-806 bila je razlika u udjelu uzoraka mokraće koji su bili negativni na opioide tijekom 24 tjedna u skupini koja je imala ugrađen Sixmo naspram one koja je primala sublingvalni buprenorfin.