FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě injekční lahvičky po EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku liekovky po EXP.
Czech: (kg)
Slovak: (LÁTKY)
Czech: Cerenia 10 mg/ml injekce pro psy a kočky
Slovak: Cerenia 10 mg/ml injekcia pre psy a mačky
Czech: Používat pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovak: Používať len podľa hodnotenia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Monohydrád laktosy Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulosa Oranžová žluť (E110) jako barvivo
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Žlť Sunset Yellow (E110) ako farbivo.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného požitia ihneď vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Czech: Většině těchto psů byla poskytována také další léčba.
Slovak: Väčšina týchto psov dostávala aj ďalšiu liečbu.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v dubnu 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2015
Czech: Cerenia maropitantum
Slovak: Cerenia maropitant
Czech: Manipulace s přípravkem Cerenia nepředstavuje pro lidi zvláštní riziko.
Slovak: Cerenia nepredstavuje pre ľudí osobitné riziko.
Czech: Přípravek Cerenia byl obvykle dobře snášen.
Slovak: Cerenia bol zvyčajne dobre tolerovaný.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě / vnějším obalu.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo na vonkajšom obale.
Czech: Dalšími hlášenými nežádoucími účinky bylo snížení aktivity a únava.
Slovak: K ďalším hláseným vedľajším účinkom patrila znížená aktivita a únava.
Czech: Léčba zvracení by měla být také vždy spojená s jinými podpůrnými opatřeními nebo další veterinární léčbou se zřetelem na základní příčiny zvracení.
Slovak: Liečba vracania má byť tiež vždy spojená s inými podpornými opatreniami alebo veterinárnou liečbou s ohľadom na základné príčiny vracania.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Slovak: Pomer prínosu a rizika lieku sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Czech: V případě koček se zvracení léčí pouze formou injekce.
Slovak: V prípade mačiek sa vracanie lieči výlučne injekciou.
Czech: Při následné léčbě může psovi podávat tablety jeho majitel.
Slovak: Pokiaľ ide o následnú liečbu, psovi môže podávať tablety majiteľ zvieraťa.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (16, 24, 60 a 160 mg) pro psy a ve formě injekčního roztoku (10 mg/ml) k podání pod kůži nebo do žíly pro psy a kočky.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (16, 24, 60 a 160 mg) pre psov a ako injekčný roztok (10 mg/ml) na podanie pod kožu alebo do žily pre psy a mačky.
Czech: Cerenia je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku maropitant.
Slovak: Cerenia je liek, ktorý obsahuje účinnú látku maropitant.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cerenia?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cerenia?
Czech: Jelikož se toto pozorovalo nejčastěji u psů s prázdným žaludkem, doporučuje se nakrmit je chvíli před podáním tablet lehkým jídlem nebo pamlskem.
Slovak: Keďže sa to pozorovalo väčšinou u psov s prázdnym žalúdkom, pred podaním tabliet sa odporúča nakŕmiť zviera ľahkým jedlom alebo mu podať občerstvenie.
Czech: Měřítkem účinnosti byly patrné příznaky zvedání žaludku, zvracení, intenzity nauzey a zlepšení v rychlosti zotavení, například měřením doby, za kterou si pes sedne a za kterou se postaví.
Slovak: Meradlom účinnosti bolo preukázané napínanie na vracanie, vracanie, intenzita vracania a rýchlejšie zotavovanie, napríklad na základe času do posadenia a postavenia.
Czech: Jen jeden z 16 psů, kterým byl podán přípravek Cerenia, zvracel po podání morfinu, přičemž 14 z 15 psů, kterým bylo podáno placebo, zvracelo a 9 psů v této skupině zvracelo více než jednou.
Slovak: Po podaní morfínu vracal len jeden zo 16 psov, ktoré dostali liek Cerenia, zatiaľ čo v skupine psov, ktorým bolo podané placebo, vracalo 14 psov z 15 a v tejto skupine deväť psov, ktoré vracali, vracali viac ako jedenkrát.
Czech: Jelikož maropitant by mohl poškodit srdeční činnost, měl by se přípravek Cerenia používat s opatrností i u zvířat s určitými onemocněními srdce.
Slovak: Vzhľadom na to, že maropitant môže mať vplyv na činnosť srdca, liek Cerenia sa má používať opatrne u zvierat s určitými ochoreniami srdca.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cerenia platné v celé Evropské unii dne 29. září 2006.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cerenia na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Jelikož přípravek Cerenia nebyl zkoumán u velmi mladých psů či koček ani u březích fen či koček nebo fen či koček v době laktace, mělo by se používání přípravku Cerenia u těchto zvířat konzultovat s veterinářem.
Slovak: Keďže liek Cerenia nebol skúmaný u veľmi mladých psov alebo mačiek ani u brezivých alebo laktujúcich feniek alebo mačiek, o používaní lieku Cerenia u týchto zvierat sa treba poradiť s veterinárnym lekárom.
Czech: Psi dostávali buď přípravek Cerenia ve formě injekčního roztoku, nebo placebo 45 minut před podáním morfinu za účelem zklidnění a úlevy od bolesti před anestezií.
Slovak: Psy dostali buď injekčný roztok lieku Cerenia alebo placebo 45 minút pred podaním morfínu na sedáciu a zmiernenie bolesti pred anestéziou.
Czech: V případě psů by léčba zvracení měla být zahájena injekcí, protože zvířata, která zvracejí, by mohla neporušenou tabletu znovu zvrátit.
Slovak: Liečba vracania u psov sa má začať injekciou, pretože je možné, že zvieratá, ktoré vracajú, môžu intaktné tablety opätovne vyvrátiť.
Czech: Studie bioekvivalence ukázaly, že podání injekce pod kůži vyvolává stejné hladiny maropitantu v těle jako podání injekce do žíly.
Slovak: Na základe bioekvivalenčných štúdií sa ukázalo, že výsledkom podávania injekcie pod kožu sa dosiahli rovnaké úrovne maropitantu v tele ako v prípade podávania injekcie do žily.
Czech: V případě náhodného pozření nebo injekční aplikace do vlastního těla je třeba vyhledat ihned lékaře a ukázat mu příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Slovak: V prípade náhodného požitia alebo samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lieku.
Czech: Z výsledků studií vyplynulo, že přípravek Cerenia je účinnější než placebo: u psů a koček, kterým byl podáván tento léčivý přípravek, bylo pozorováno, že zvracejí méně než zvířata, která dostávala placebo, a to jak v rámci léčby zvracení, tak při jeho prevenci.
Slovak: Z výsledkov týchto štúdií vyplynulo, že liek Cerenia je účinnejší než placebo: psy a mačky, ktorým sa podával tento liek, vracali menej než zvieratá, ktoré dostávali placebo, a to tak pri liečbe, ako aj prevencii vracania.
Czech: U koček se injekční roztok používá k prevenci zvracení a zmírnění nauzey (pocitu nevolnosti), není však vhodný při kinetóze.
Slovak: V prípade mačiek sa injekčný roztok používa na prevenciu vracania a na zníženie pocitu nevoľnosti (nauzey), nie je však vhodný v prípade kinetózy.
Czech: Přípravek Cerenia blokuje receptory neurokininu 1 (NK-1), které se nacházejí na povrchu určitých buněk v části mozku, která kontroluje nauzeu a zvracení, a aktivují se navázáním na chemickou látku v těle s názvem „substance P".
Slovak: Cerenia blokuje receptory neurokinínu 1 (NK1), ktoré sa nachádzajú na povrchu určitých buniek v časti mozgu, ktorá kontroluje nauzeu a vracanie a.
Czech: Častým nežádoucím účinkem tablet používaných ve vysoké dávce 8 mg/kg u psů (v případě kinetózy) bylo zvracení před zahájením jízdy autem.
Slovak: Častým vedľajším účinkom tabliet užívaných vo vysokej dávke 8 mg/kg (kinetóza) u psov, bolo vracanie ešte skôr ako sa začala cesta autom.
Czech: Další studie zahrnující psy zkoumala prevenci nauzey a zvracení před chirurgickým zákrokem a po něm.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej psy sa skúmala prevencia nauzey a vracania pred operáciou a po operácii.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Cerenia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Cerenia sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Cerenia na trh.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cerenia, maropitant, se rozkládá v játrech, a proto se doporučuje používat tento přípravek u zvířat s onemocněním jater obezřetně.
Slovak: Účinná látka lieku Cerenia, maropitant, sa rozkladá v pečeni, a preto sa odporúča, aby sa liek používal opatrne u zvierat s ochorením pečene.
Czech: Jaký přínos přípravku Cerenia byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cerenia v týchto štúdiách?
Czech: Přípravek Cerenia se používá k léčbě zvracení u psů a koček (injekční roztok) nebo k prevenci zvracení u psů (tablety), a to v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
Slovak: Cerenia sa používa na liečbu vracania u psov a mačiek (injekčný roztok) alebo na prevenciu vracania u psov (tablety), v kombinácii s inými podpornými opatreniami.
Czech: Co je Cerenia?
Slovak: Cerenia?
Czech: Jelikož injekce podaná pod kůži vyvolává u koček bolesti, při její aplikaci je třeba zvíře pevně držet.
Slovak: Vzhľadom na to, že injekcia pod kožu spôsobuje u mačiek bolesť, je potrebné, aby sa pri liečbe zviera znehybnilo.
Czech: U psů lze tablety použít k prevenci zvracení způsobeného kinetózou (cestovní nevolností).
Slovak: V prípade psov je možné tablety použiť na prevenciu vracania v dôsledku kinetózy.
Czech: Přípravek Cerenia se u psů používá k prevenci (tablety a injekční roztok) a léčbě (injekční roztok) nauzey způsobené chemoterapií.
Slovak: Liek Cerenia sa používa na prevenciu (tablety a injekčný roztok) a liečbu (injekčný roztok) nauzey zapríčinenej chemoterapiou u psov.
Czech: Za účelem prozkoumání účinku přípravku Cerenia u kinetózy byli psi náchylní ke zvracení při cestování bráni až po dva po sobě následující dny na několik hodin na cesty autem.
Slovak: Na preskúmanie účinku lieku Cerenia pri kinetóze absolvovali psy, ktoré boli náchylné na vracanie počas jazdy, cestu autom trvajúcu niekoľko hodín až dva dni nasledujúce po sebe.
Czech: Jak byl přípravek Cerenia zkoumán?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Cerenia skúmaný?
Czech: Přípravek Cerenia byl předmětem velkého počtu studií buď na laboratorních psech a kočkách, nebo na zvířecích pacientech ve veterinárních ordinacích v několika evropských zemích a v USA.
Slovak: V niekoľkých európskych krajinách a v USA sa uskutočnilo množstvo štúdií, v rámci ktorých sa skúmal liek Cerenia u laboratórnych psov a mačiek alebo u zvieracích pacientov vo veterinárnych ambulanciách.
Czech: Další informace o přípravku Cerenia:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Přípravek Cerenia ve formě tablet se podává psům v dávce 8 mg maropitantu na kg živé hmotnosti jednou denně k prevenci zvracení způsobeného kinetózou po dobu maximálně dvou po sobě následujících dnů.
Slovak: Tablety lieku Cerenia sa podávajú psom v dávke 8 mg maropitantu na kg telesnej hmotnosti raz denne na prevenciu vracania zapríčineného kinetózou maximálne dva dni nasledujúce po sebe.
Czech: Přípravek Cerenia ve formě injekčního roztoku se používá u psů jak k prevenci nauzey a zvracení před chirurgickým zákrokem a po něm, tak ke zlepšení zotavení z celkové anestezie po použití morfinu.
Slovak: Cerenia sa používa u psov na prevenciu nauzey a vracania pred operáciou a po operácii a aj na rýchlejšie zotavenie z celkovej anestézie po použití morfínu.
Czech: Přípravek Cerenia ve formě tablet se podává psům v dávce 2 mg maropitantu na kg živé hmotnosti jednou denně k prevenci nebo léčbě zvracení po dobu až 14 dnů.
Slovak: Liek Cerenia tablety sa podáva psom v dávke 2 mg maropitantu na kg telesnej hmotnosti raz denne na prevenciu alebo liečbu vracania v trvaní až 14 dní.
Czech: K zjištění léčebného účinku při zvracení byl přípravek Cerenia (nebo placebo) zkoumán u nemocných psů, kteří zvraceli z různých důvodů, například v důsledku gastrointestinální infekce (infekce postihující trávicí soustavu).
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu vracania, účinok lieku Cerenia (alebo placeba) sa skúmal u chorých psov, ktorí vracali z rôznych dôvodov, napríklad z dôvodu gastrointestinálnej infekcie.
Czech: Ke zjištění léčebného účinku při zvracení byl přípravek Cerenia porovnávaný s placebem zkoumán u nemocných koček, které zvracely z různých důvodů.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu vracania, účinok lieku Cerenia v porovnaní s placebom sa skúmal u chorých mačiek, ktoré vracali z rôznych dôvodov.
Czech: Ve studii zkoumající účinek přípravku Cerenia před chirurgickým zákrokem a po něm byl přípravek Cerenia účinný při prevenci zvracení spojeného s použitím morfinu.
Slovak: Cerenia pred operáciou a po operácii bol liek Cerenia účinný pri prevencii vracania súvisiaceho s použitím morfínu.
Czech: Přípravek Cerenia navázání substance P na tyto receptory zabraňuje, čímž znemožňuje jejich aktivaci a následně zmírňuje nauzeu a zvracení.
Slovak: Aktivujú sa v tele naviazaním chemickej látky nazývanej látka P. Zabránením naviazaniu látky P na receptory liek Cerenia bráni ich aktivácii, čím sa znižuje nauzea a vracanie.
Czech: Jak přípravek Cerenia působí?
Slovak: Cerenia účinkuje?
Czech: Velmi častým nežádoucím účinkem u koček byly projevy bolesti způsobené podáním injekce pod kůži.
Slovak: Veľmi častým vedľajším účinkom u mačiek bola zistená bolesť spôsobená vpichom injekcie pod kožu, ktorú možno zmierniť podaním injekcie s liekom v schladenom stave.
Czech: Kočky byly léčeny dávkou 1 mg/kg (ve formě injekce pod kůži) jednou denně po dobu až pěti dnů.
Slovak: Mačky boli liečené dávkou 1 mg/kg (injekcia podávaná pod kožu) raz denne po dobu maximálne päť dní.
Czech: Psi byli léčeni dávkou buď 1 mg/kg (ve formě injekce pod kůži), nebo 2 mg/kg (ve formě tablet) jednou denně po dobu až pěti dnů.
Slovak: Psy boli liečené dávkou buď 1 mg/kg (injekcia podávaná pod kožu) alebo 2 mg/kg (tableta) raz denne po dobu maximálne päť dní.
Czech: Aby se zjistilo, jak přípravek Cerenia zabraňuje zvracení, byly provedeny studie na kočkách, které dostávaly buď přípravek Cerenia, nebo placebo předtím, než jim byla podána jiná látka, o níž je známo, že vyvolává zvracení.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu vracania, liek Cerenia sa skúmal u mačiek, ktorým sa podával buď liek Cerenia alebo placebo pred podaním ďalšej látky, o ktorej je známe, že vyvoláva vracanie.
Czech: Maropitant však může vyvolat krátkodobé podráždění oka, proto v případě jeho náhodného kontaktu s okem je třeba oko vypláchnout velkým množstvím vody a vyhledat lékařskou pomoc.
Slovak: V prípade náhodnej expozície treba oči vypláchnuť veľkým množstvom vody a vyhľadať lekársku pomoc.
Czech: Za účelem porovnání podání injekce pod kůži a injekce do žíly byly provedeny studie bioekvivalence na psech i kočkách.
Slovak: U psov a mačiek sa vykonali bioekvivalenčné štúdie s cieľom porovnať podávanie injekcie pod kožu s injekciou do žily.
Czech: Zvířata dostávala po dobu až dvou po sobě následujících dnů buď tablety přípravku Cerenia v dávce 8 mg/kg živé hmotnosti, nebo placebo.
Slovak: Zvieratá dostávali buď tablety lieku Cerenia v dávke 8 mg/kg telesnej hmotnosti alebo placebo po dobu maximálne dva dni nasledujúce po sebe.
Czech: Aby se zjistilo, jak přípravek Cerenia zabraňuje zvracení, byly provedeny studie na psech, kteří dostávali buď přípravek Cerenia, nebo placebo (neúčinnou tabletu nebo injekci) předtím, než jim byla podána jiná látka, o níž je známo, že vyvolává zvracení (jako jsou určité protinádorové léčivé přípravky).
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu vracania, liek Cerenia sa skúmal u psov, ktorým sa podával buď liek Cerenia alebo placebo (zdanlivý liek alebo injekcia) pred podaním ďalšej látky, o ktorej je známe, že vyvoláva vracanie (napríklad určité protirakovinové lieky).
Czech: Přípravek Cerenia ve formě injekčního roztoku se podává psům a kočkám jednou denně pod kůži nebo do žíly (1 mg na kilogram živé hmotnosti) po dobu až pěti dnů.
Slovak: Cerenia sa podáva psom a mačkám raz denne pod kožu (1 mg na kg telesnej hmotnosti) v trvaní až päť dní.
Czech: Smyšlenýl název Síla
Slovak: Vymyslený názov Sila
Czech: 10 ml (40 U/ml) 1 ampule
Slovak: Prášok na infúzny koncentrát Intravenózne použitie Fľaštička (sklenená) 10 ml (40U/ml) 1 ampulka
Czech: 25 ampulí
Slovak: 25 ampuliek
Czech: Cesta podání Obal
Slovak: Cesta podania
Czech: 1 ampule
Slovak: 1 ampulka
Czech: Na trhu nemusejí být všechny velikosti balení.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Czech: Použití aseptické techniky
Slovak: Použitie aseptickej techniky
Czech: Informace obsažené v této příbalové informaci se vztahují na všechny skupiny pacientů včetně dětí, dospívajících, dospělých a starších pacientů.
Slovak: Informácie v tejto písomnej informácii platia pre všetky skupiny pacientov vrátane detí, dospievajúcich, dospelých a starších pacientov.
Czech: • Další opatření k minimalizaci dalších rizik
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
Czech: Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Czech: Příznaky naznačující přecitlivělost (* označeno v tabulce výše) byly celkově zaznamenány u přibližně 3 % pacientů.
Slovak: Príznaky naznačujúce precitlivenosť (označené* v tabuľke) boli zaznamenané celkovo u približne 3 % pacientov.
Czech: Z hlediska mikrobiologické bezpečnosti má být přípravek použit okamžitě.
Slovak: Z hľadiska mikrobiologickej bezpečnosti sa má liek ihneď použiť.
Czech: Je třeba dodržovat aktuálně platné lékařské standardy týkající se neodkladné léčby.
Slovak: Musia byť dodržané aktuálne medicínske postupy pre neodkladnú liečbu.
Czech: Lékař Vám určí dávku podle toho, jak závažné jsou Vaše příznaky a podle dalších faktorů.
Slovak: Lekár vypočíta dávku podľa závažnosti symptómov a ďalších faktorov.
Czech: Rozředěný roztok:
Slovak: Zriedený roztok:
Czech: Dávkování může být zaokrouhleno k objemu nejbližší plné injekční lahvičky, za předpokladu, že celková měsíční dávka zůstane v podstatě nezměněna.
Slovak: Dávkovanie sa môže zaokrúhliť na objem najbližšej plnej injekčnej liekovky za predpokladu, že celková mesačná dávka zostane v podstate nezmenená.
Czech: Lékař Vám možná provede test, zda máte alergickou reakci na imiglucerázu.
Slovak: Lekár vás môže otestovať, či máte alergickú reakciu na imiglucerázu.
Czech: Zvýšená rychlost infúze by měla být prováděna pod dohledem zdravotnického pracovníka.
Slovak: Zvyšovanie rýchlosti infúzie sa musí uskutočňovať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka.
Czech: Datum první registrace: 17. listopadu 1997 Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. septembra 2007
Czech: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg
Slovak: België/Belgique/Belgien/
Czech: • kostní onemocnění po vyloučení dalších možných příčin, jako je nedostatek vitamínu D
Slovak: • ochorenie kostí po vylúčení iných príčin, ako je nedostatok vitamínu D
Czech: Genzyme Europe B.V.-Nizozemsko Uchovávejte v chladničce.
Slovak: Genzyme Europe B.V. - NL Uchovávajte v chladničke.
Czech: Nepovede to k žádné ztrátě aktivity imiglucerázy.
Slovak: Tým sa zabráni zníženiu aktivity imiglucerázy.
Czech: Váš lékař Vám může doporučit domácí léčbu za předpokladu, že splníte určité podmínky.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť domácu liečbu v prípade, že spĺňate určité podmienky.
Czech: Příležitostně mohou být dávky upraveny malými korekcemi, aby se zabránilo odložení částečně použitých injekčních lahviček.
Slovak: Príležitostne sa môžu dávky upraviť malými korekciami, aby sa zabránilo vyhadzovaniu čiastočne použitých injekčných liekoviek.
Czech: Stejně jako u všech intravenózních bílkovinných přípravků jsou možné hypersenzitivní alergické reakce, ale objevují se méně často.
Slovak: Podobne ako u všetkých intravenóznych proteínových výrobkov, sú možné, vyskytujú sa však menej často, závažné hypersenzitívne reakcie alergického typu.
Czech: Doporučuje se, aby byl rozředěný roztok podán v průběhu 3 hodin.
Slovak: Odporúča sa, aby bol rozriedený roztok podaný do 3 hodín.
Czech: • trombocytopenie
Slovak: • trombocytopénia
Czech: Tyto příznaky obecně reagují na léčbu antihistaminiky a/nebo kortikosteroidy.
Slovak: Tieto príznaky vo všeobecnosti reagujú na liečbu antihistaminikami a/alebo kortikosteroidmi.
Czech: Údaje o pacientech shromažďované v tomto registru jsou anonymní.
Slovak: Údaje o pacientovi sa budú v tomto Registri zhromažďovať anonymne.
Czech: Budete možná muset dostat další lék na prevenci alergické reakce (například antihistaminikum a/nebo kortikosteroidy).
Slovak: Je možné, že budete potrebovať ďalšie lieky zabraňujúce alergickej reakcii (napr. antihistaminiká a/alebo kortikosteroidy).
Czech: Mělo by to vést ke zlepšení bezpečnosti a účinnosti užívání přípravku Cerezyme.
Slovak: Má to viesť k zlepšeniu bezpečnosti a účinnosti používania Cerezymu.
Czech: Přitom se ukazuje, že u pacientů, u kterých se vytvoří IgG protilátky, se tak stane nejčastěji během prvních 6 měsíců terapie a zřídka se protilátky proti Cerezymu vyvinou po více než 12 měsících léčby.
Slovak: Pritom sa ukazuje, že u pacientov, u ktorých sa vytvoria IgG protilátky, sa tak stane najčastejšie počas prvých 6 mesiacov terapie a zriedka sa tieto protilátky na Cerezyme vyvinú po 12 mesiacoch liečby.
Czech: Tyto příznaky se vyskytly během infúzí nebo krátce po nich.
Slovak: Tieto účinky sa prejavili počas infúzií alebo krátko po nich.
Czech: Sledování může proběhnout každého půl roku až rok.
Slovak: Môže to byť každých 6 až 12 mesiacov.
Czech: Pokud tyto reakce nastanou, doporučuje se okamžitě přerušit infúzi přípravku Cerezyme a zahájit vhodnou léčbu.
Slovak: Ak sa tieto reakcie vyskytnú, odporúča sa okamžite prerušiť aplikáciu infúzie Cerezymu a začať príslušnú liečbu.
Czech: Vaše zdravotní údaje budou zaregistrovány anonymně - nikdo se nedozví, že se tyto informace týkají Vás.
Slovak: Údaje o pacientovi budú registrované anonymne - nikto sa nedozvie, koho sa informácie týkajú.
Czech: Tachykardie*, cyanóza*
Slovak: Tachykardia*, cyanóza*
Czech: Obvyklá četnost infúze je jednou za dva týdny (viz bod 4.2).
Slovak: Obvyklá frekvencia infúzií je raz za 2 týždne (pozri časť 4.2).
Czech: V dalším průběhu plazmatická enzymatická aktivita prudce poklesla s poločasem rozpadu v rozmezí od 3,6 do 10,4 minut.
Slovak: Následne po infúzii plazmatická enzýmová aktivita prudko poklesla s polčasom v rozmedzí od 3,6 do 10,4 minút.
Czech: Vzdělávací materiály pro použití přípravku Cerezyme v domácí infuzi, které se skládají z:
Slovak: Vzdelávacie materiály na použitie infúzie Cerezymu doma, pozostávajúce z:
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Slovak: Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Czech: Některé nežádoucí účinky byly pozorovány hlavně během podávání léčivého přípravku nebo krátce po něm.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky boli zaznamenané najmä počas aplikácie lieku alebo krátko potom.
Czech: Třída orgánových systémů podle
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa MedRA
Czech: U pacientů s protilátkami proti imigluceráze je větší riziko hypersenzitivních reakcí (viz bod 4.8).
Slovak: Pacienti s protilátkami proti imigluceráze majú vyššie riziko hypersenzitívnej reakcie (pozri časť 4.8).
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby při výskytu těchto symptomů přerušili infúzi přípravku a kontaktovali svého lékaře.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby pri výskyte týchto symptómov prerušili infúziu a spojili sa so svojím lekárom.
Czech: Dávka a rychlost podávání infúze musí zůstat při domácím podávání stejné a nesmí se měnit bez dohledu zdravotnického pracovníka.
Slovak: Dávka a rýchlosť infúzie podávanej doma majú zostať konštantné a nemajú sa meniť bez dohľadu zdravotníka.
Czech: Anafylaktoidní reakce
Slovak: Anafylaktoidné reakcie