FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ieteikumi par SOMAVERT terapijas uzsākšanu, balstoties uz aknu testu sākotnējiem līmeņiem, un periodisku aknu testu monitorēšanu SOMAVERT terapijas laikā
Icelandic: Ráðleggingar um upphaf meðferðar með SOMAVERT á grundvelli grunngilda lifrarprófa og ráðleggingar um reglubundið eftirlit með lifrarprófum meðan á meðferð með SOMAVERT stendur
Latvian: • Paaugstināts holesterīna līmenis asinīs, palielināta ķermeņa masa, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, pazemināts glikozes līmenis asinīs.
Icelandic: Hækkað kólesteról í blóði, þyngdaraukning, hækkaður blóðsykur, lækkaður blóðsykur.
Latvian: • Jāveic vispusīgi aknu izmeklējumi, tajā skaitā sērijveida AT, lai noteiktu, vai un kad koncentrācijas līmeņi serumā atgriežas normas robežās.
Icelandic: Gera skal ítarlega rannsókn á lifrarstarfsemi, þar á meðal endurtekin lifrarpróf, til að ganga úr skugga um hvort og hvenær gildi í sermi verða eðlileg á ný.
Latvian: 16,9% ar pegvizomantu ārstēto pacientu izolēti zemā titrā veidojās antivielas pret augšanas hormonu.
Icelandic: Myndun afmarkaðra (isolated) lágtítra mótefna gegn and-vaxtarhormóni sást hjá 16,9% sjúklinga sem fengu pegvisomant.
Latvian: Ja šļircē redzams gaiss, piesitiet pie cilindra, lai ļautu burbuļiem uzpeldēt uz augšu, un pēc tam saudzīgi izspiediet burbuļus ārā flakonā.
Icelandic: Ef loftbólur myndast í sprautunni, skal slá laust á bol sprautunnar til að lofbólurnar stígi upp í fremsta hluta hennar og síðan skal ýta loftbólunum gætilega aftur inn í hettuglasið.
Latvian: Pegvizomants ir spēcīgs augšanas hormona antagonists.
Icelandic: Pegvisomant er öflugur blokki á áhrif vaxtarhormóns.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt kārtējo devu, tad, tikko Jūs par to atceraties, Jums jāievada nākamā deva un pēc tam jāturpina SOMAVERT injekcijas kā parasti.
Icelandic: Ef gleymist að gefa SOMAVERT með inndælingu skal gefa næsta skammt svo fljótt sem eftir því er munað og notkun SOMAVERT síðan haldið áfram í samræmi við fyrirmæli læknisins.
Latvian: Vēdera dobums:
Icelandic: Skammstafanir:
Latvian: Nelietojiet SOMAVERT šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret pegvizomantu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir pegvisomanti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Latvian: Pegvizomants lēnām izdalās no seruma: gan pēc vienas, atsevišķas devas, gan pēc multiplām devām tā eliminācijas pusperiods svārstās no 74 līdz 172 stundām.
Icelandic: Brotthvarf pegvisomants úr sermi gerist hægt og áætlað meðaltal helmingunartíma er venjulega á bilinu 74 til 172 klst. eftir staka eða endurtekna skammta.
Latvian: Pēc tam pegvizomanta dienas deva parasti ir 10 mg, ko ievada subkutānas injekcijas veidā (injicē zem ādas).
Icelandic: Eftir það er venjulegur skammtur af pegvisomanti 10 mg undir húð (rétt undir húðina).
Latvian: Pievienojot šķīdinātāju no šļirces, flakonu un šļirci jātur slīpi, kā parādīts tālāk attēlā.
Icelandic: Þegar leysinum er bætt við úr sprautunni, skal halla hettuglasinu og sprautunni á sama hátt og sýnt er á myndinni hér að neðan.
Latvian: Reakcija injekcijas vietā galvenokārt izpaudās kā lokāla eritēma vai sāpīgums, kas spontāni izzuda lokālas simptomātiskas terapijas ietekmē, turpinot pegvizomanta terapiju.
Icelandic: Við flestum einkennum á stungustað, sem lýsa sér sem staðbundinn hörundsroði og eymsli, næst bati með staðbundinni meðferð eftir einkennum meðan meðferð með pegvisomanti er haldið áfram.
Latvian: • Ļoti lēnām nospiediet virzuli, lai šķidrums saudzīgi tecētu lejup gar flakona iekšējo sieniņu.
Icelandic:  Ýtið stimplinum mjög hægt inn þannig að vökvinn renni varlega niður innanvert hettuglasið.
Latvian: Klīniskie ieteikumi, pamatojoties uz paaugstinātiem aknu tekstu rādītājiem SOMAVERT terapijas laikā
Icelandic: Klínískar ráðleggingar vegna óeðlilegra lifrarprófa meðan á meðferð með SOMAVERT stendur
Latvian: Šī iemesla dēļ pegvizomanta terapijas kontrolei vai devas pielāgošanai nevar izmantot ar šiem testiem noteiktos augšanas hormona koncentrācijas rādītājus.
Icelandic: Því skal hvorki byggja eftirlit með pegvisomant meðferð né breytingar á henni, á niðurstöðum slíkra prófa hvað varðar sermisþéttni vaxtarhormóns.
Latvian: • Jānosaka, vai pacientam ir holelitāze vai holedoholitāze, īpaši tiem pacientiem, kuri agrāk ārstēti ar kādu somatostatīna analogu.
Icelandic: Gangið úr skugga um hvort gallsteinar eða gallrásarsteinar séu til staðar, sér í lagi hjá sjúklingum með fyrri sögu um meðferð með somatostatinhliðstæðu.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci(es) temperatūrā līdz 30°C vai uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna/sprauturnar við lægri hita en 30°C eða geymið í kæli (2°C - 8°C).
Latvian: • Ļaujiet injekcijas vietai nožūt.
Icelandic:  Leyfið stungustaðnum að þorna.
Latvian: Pēc sagatavošanas izlietot nekavējoties.
Icelandic: Til notkunar strax eftir blöndun.
Latvian: • Atbalstiet gan šļirci, gan flakonu ar vienu roku, kā parādīts.
Icelandic:  Styðjið við sprautuna og hettuglasið með einni hendi eins og sýnt er á myndinni hér að ofan.
Latvian: • Lēnām nospiediet virzuli uz leju, līdz cilindrs ir tukšs.
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt niður þar til sprautan er tæmd.
Latvian: Piezīme: pārliecinieties, ka Jūs paturat adatu iekšā līdz galam.
Icelandic: Gætið þess að nálin sé á kafi í húðinni.
Latvian: Šī metode arī samazinās grozīšanas laiku un ļaus ievilkt vairāk zāļu.
Icelandic: Þessi aðferð dregur úr tímanum sem þarf að þyrla lyfinu auk þess að hægt er að draga upp meira af lyfinu.
Latvian: • Zilums vai asiņošana injekcijas vietā, sāpīgums vai pietūkums injekcijas vietā, taukaudu veidošanās zemādas virskārtā injekcijas vietā, ekstremitāšu pietūkums, vājums, drudzis.
Icelandic: Mar eða blæðing á stungustað, eymsli eða bólga á stungustað, uppsöfnun fitu undir húðinni á stungustað, bólga í útlimum, slappleiki, hiti.
Latvian: • Stingri uzskrūvējiet drošuma adatu uz šļirces līdz galam.
Icelandic:  Snúið öryggisnálinni þéttingsfast á sprautuna eins langt og hún kemst.
Latvian: Pegvizomants ir cilvēka augšanas hormona analogs, kas ģenētiski pārveidots tā, lai tiktu iegūts augšanas hormona receptoru antagonists.
Icelandic: Pegvisomant er hliðstæða vaxtarhormóns manna, sem hefur með erfðafræðilegum aðferðum verið breytt þannig að það blokkar vaxtarhormónsviðtaka.
Latvian: Tādēļ, ja nepieciešams, pacientēm jāiesaka lietot adekvātu kontracepcijas metodi.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að nota örugga getnaðarvörn gerist þess þörf.
Latvian: Kā es varu novērst zāļu putošanos?
Icelandic: Hvernig er hægt að koma í veg fyrir froðumyndun í lyfinu?
Latvian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg un 30 mg Iepakojumā ir 1 un 30 flakons(-i), pilnšļirce(-s) un drošuma adata(-s).
Icelandic: SOMAVERT 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakkning með 1 og 30 hettuglösum, áfylltri sprautu/áfylltum sprautum og öryggisnál/-nálum.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstinātas jutības reakcijas anafilaktiska reakcija b, anafilaktoīda reakcija
Icelandic: Bráðaofnæmis viðbrögð b, bráðaofnæmisl ík viðbrögð
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci(es) temperatūrā līdz 30C vai uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna/sprauturnar við lægri hita en 30 C eða geymið í kæli (2°C - 8°C).
Latvian: • Samazināts trombocītu skaits asinīs, samazināts vai palielināts balto asinsķermenīšu skaits asinīs, tieksme uz asiņošanām.
Icelandic: Fækkun blóðflagna í blóði, aukning eða fækkun hvítra blóðfrumna í blóði, blæðingartilhneiging.
Latvian: • Turpiniet grozīt šķidrumu, līdz viss pulveris ir pilnībā izšķīdis.
Icelandic:  Þyrlið vökvanum áfram þar til allt duftið hefur leysts upp.
Latvian: Kā lietot SOMAVERT
Icelandic: Hvernig nota á SOMAVERT
Latvian: • Ja nepieciešams, lietojiet tīru vates tamponu, viegli piespiežot to injekcijas vietai.
Icelandic: Ef þörf krefur, skal nota hreinan bómullarhnoðra og þrýsta gætilega á stungustaðinn.
Latvian: Noņemiet šlirces vāciņu nolauziet
Icelandic: Fjarlægið sprautulok smellur
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri saņēma SOMAVERT, tika novērotas vieglas līdz smagas alerģiskas (anafilaktiskas) reakcijas.
Icelandic: SOMAVERT hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Latvian: Pētījumā ar pegvizomantu diabēta pacientiem, kuri ārstējās ar insulīnu vai perorāliem pretdiabēta līdzekļiem, tika atklāts hipoglikēmijas risks.
Icelandic: Rannsóknin sem gerð var á notkun pegvisomants hjá sykursýkissjúklingum, sem fengu meðferð með annaðhvort insúlíni eða sykursýkislyfjum til inntöku, leiddi í ljós hættu á blóðsykurslækkun hjá þessum hópi.
Latvian: Pievienojiet šķīdinātāju flakonam ar pulveri.
Icelandic: Bætið leysinum út í hettuglasið með stungulyfsstofninum.
Latvian: • Reibonis, miegainība, nekontrolējami drebuļi, samazināta taustes sajūta.
Icelandic: Sundl, syfja, óviðráðanlegur skjálfti, minnkað snertiskyn.
Latvian: Ko SOMAVERT satur
Icelandic: SOMAVERT inniheldur
Latvian: Caur nierēm izdalās niecīgs pegvizomanta daudzums, proti, mazāk par 1% no kopējā klīrensa.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun pegvisomants er óveruleg og er innan við 1% af heildarúthreinsun líkamans.
Latvian: LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
Icelandic: NOTKUNARLEIÐBEININGAR
Latvian: • Uzmanīgi noņemiet adatas apvalku taisnā virzienā.
Icelandic:  Klípið gætilega í húðina á stungustaðnum.
Latvian: Pēc zāļu pārdošanas uzsākšanas saņemti ziņojumi par sistēmiskām paaugstinātas jutības reakcijām, ieskaitot anafilaktiskām/anafilaktoīdām reakcijām, balsenes spazmām, angioedēmu, ģeneralizēta tipa ādas reakcijām (nieze, eritēma, izsitumi, nātrene).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um altæk ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. bráðaofnæmi/óþol, krampa í barkakýli, ofsabjúg, almenn húðviðbrögð (útbrot, hörundsroða, kláða, ofsakláða) eftir markaðssetningu lyfsins.
Latvian: • Vēl neizvelciet adatu.
Icelandic:  Ekki draga nálina út strax.
Latvian: Parque Empresarial San Fernando Edificio Berlín
Icelandic: Parque Empresarial San Fernando Edificio Berlin
Latvian: E-28830 San Fernando de Henares (Madrid)
Icelandic: E-28830 San Fernando de Henares (Madrid) Tel:
Latvian: CHMP piekrīt PRAC zinātniskajiem secinājumiem.
Icelandic: CHMP er sammála vísindalegri niðurstöðu PRAC.
Latvian: Ārstēšana parasti ilgst no dažām dienām līdz divām nedēļām.
Icelandic: Tímalengd meðferðarinnar á yfirleitt að vera frá nokkrum dögum upp í tvær vikur.
Latvian: Bērni un pusaudži (jaunāki par 18 gadiem).
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára).
Latvian: Daži pacienti bija vērsušies pēc medicīniskās palīdzības neatliekamās palīdzības nodaļā.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa þurft á læknishjálp að halda á bráðadeildum.
Latvian: CZ 100 10 Praha 10
Icelandic: CZ 100 10 Praha 10 Tel:
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušiem ir 10 mg.
Icelandic: Fyrir fullorðna er ráðlagður skammtur 10 mg.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko izsniedz bez receptes.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fást án lyfseðils.
Latvian: Ārstēšanas laikam jābūt iespējami īsam (skatīt 4.2. apakšpunktu), un tas nedrīkst pārsniegt divas nedēļas.
Icelandic: Meðferð skal standa í eins stuttan tíma og mögulegt er (sjá kafla 4.2), og ekki lengur en tvær vikur.
Latvian: P-1749-066 Lisboa
Icelandic: P-1749-066
Latvian: nav zināms (nevar noteikt, balstoties uz pieejamajiem datiem).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Latvian: Sonata kopā ar uzturu un dzērienu, un alkoholu
Icelandic: Notkun Sonata með mat, drykk eða áfengi
Latvian: Tāpat kā „braukšanas miegā" stāvokli, arī šos notikumus pacienti parasti neatceras.
Icelandic: Líkt og með akstur í svefni muna sjúklingar yfirleitt ekki eftir þessum atburðum.
Latvian: Pipers väg 2
Icelandic: Pipers väg 2A
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums ieteicis.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Latvian: 51063 Ķelne
Icelandic: 51063 Köln
Latvian: Zaleplons izdalās neaktīvu metabolītu veidā, galvenokārt ar urīnu (71 %) un fekālijām (17 %).
Icelandic: Zaleplon skilst út á formi óvirkra umbrotsefna, aðallega í þvagi (71%) og saur (17%).
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Icelandic: Ekki reyna að bæta upp skammt sem þú hefur gleymt.
Latvian: Visbiežāk tie iestājas dažas stundas pēc zāļu lietošanas.
Icelandic: Þetta kemur oftast fram á fyrstu klukkustundunum eftir inntöku lyfsins.
Latvian: Одрин 71-75, ет.2, ап 7 1303 София
Icelandic: ТП Меда Фармасойтикалс Ул. Одрин 71-75, ет.2, ап 7 1303 София
Latvian: Pirms Sonata lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Sonata er notað.
Latvian: Pieaugušiem parastā deva ir 10 mg tieši pirms gulētiešanas vai arī pēc tam, ja ir grūti iemigt.
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna er 10 mg rétt áður en lagst er til svefns eða eftir að reynt hefur verið að sofna án árangurs.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot otru devu vienas nakts laikā.
Icelandic: Ekki taka tvo skammta á einni nóttu.
Latvian: Pacientiem jāiesaka izvairīties vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus līdz brīdim, kad konstatēts, ka veiktspēja nav traucēta.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að hvorki aka né nota vélar fyrr en ljóst er að hæfni til þess er óskert.
Latvian: Alkohols var pastiprināt jebkuras miega zāļu izraisītās nevēlamās blakusparādības.
Icelandic: Áfengi getur aukið aukaverkanir allra svefnlyfja.
Latvian: Vemšanas izraisīšana nav ieteicama.
Icelandic: Ekki er mælt með að kalla fram uppköst.
Latvian: Šīs sajūtas var būt spēcīgākas, ja pēc zāļu lietošanas esat gulējis mazāk nekā 7-8 stundas vai Jūs jau lietojat citu centrālās nervu sistēmas depresantu, vai lietojat alkoholu (skatīt: „Citas zāles un Sonata").
Icelandic: Þetta getur versnað ef þú sefur skemur en 7 til 8 klukkustundir eftir að þú tekur lyfið eða ef þú notar önnur lyf sem verka bælandi á miðtaugakerfið eða ef þú drekkur áfengi (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Sonata").
Latvian: Tāpēc jāievēro piesardzība, vienlaikus ordinējot cimetidīnu un Sonata.
Icelandic: Af þessum ástæðum skal gæta varúðar þegar címetidín og Sonata eru gefin samtímis.
Latvian: Dažas no tām var izraisīt miegainību, un tās nedrīkst lietot kopā ar Sonata.
Icelandic: Sum þeirra geta valdið syfju og þau á ekki að taka þegar verið er að taka Sonata.
Latvian: s.r.o.
Icelandic: z o.o.
Latvian: Sonata nozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Sonata hefur mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: Informējiet ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat cimetidīnu (zāles kuņģim) vai eritromicīnu (antibiotisks līdzeklis).
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur címetidín (magalyf) eða erýtrómýcín (sýklalyf).
Latvian: • Nekad nelietojiet alkoholu, kamēr Jūs ārstējaties ar Sonata.
Icelandic: Neyttu aldrei áfengis meðan á Sonata meðferð stendur.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par cita veida uzvedības kompleksu (piemēram, ēdiena gatavošanu un ēšanu, zvanīšanu pa tālruni vai nodarbošanos ar seksu) pacientiem, kuri pēc sedatīvu/miega līdzekļu lietošanas nav pilnīgi pamodušies.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um fleiri hliðar flókinnar hegðunar (t.d. að útbúa og borða mat, hringja símtöl eða stunda kynlíf) hjá sjúklingum sem ekki eru fullkomlega vakandi eftir inntöku slævandi svefnlyfja.
Latvian: Tās ir iepakotas blisteros.
Icelandic: Þau eru pökkuð í þynnupakkningar.
Latvian: Miegainība, amnēzija, pavājinātas koncentrēšanās spējas un muskuļu funkcijas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nākamajā dienā.
Icelandic: Slæving, minnisleysi, einbeitingarskortur og truflun á vöðvastarfsemi getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla næsta dag.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
Icelandic: Þannig að ekki þarf að breyta skömmtum hjá þessum sjúklingum.
Latvian: hepatotoksicitāte (galvenokārt aprakstīta kā transamināžu
Icelandic: eituráhrif á lifur (lýsir sér aðallega sem aukning á transamínasa)
Latvian: Alfred Gera & Sons Ltd. 10, Triq il-Masġar Qormi QRM 3217 Tel: +356 2092 4000
Icelandic: Alfred Gera & Sons Ltd. 10, Triq il-Masġar Qormi QRM 3217
Latvian: Sonata var izraisīt miegainību, koncentrēšanās spēju vai atmiņas zudumu, vai muskuļu vājumu.
Icelandic: Sonata getur valdið syfju, skertri einbeitingu, minnisskerðingu eða vöðvamáttleysi.
Latvian: Absorbējas vismaz 71 % no perorāli lietotās zāļu devas.
Icelandic: Að minnsta kosti 71% skammtsins sem tekinn er inn, frásogast.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1999. gada 12. marts
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 12. mars 1999.
Latvian: Pacients jābrīdina nelietot otru devu vienas nakts laikā.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að taka ekki tvo skammta á einni nóttu.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir verði markaðssettar.
Latvian: Amnēzija var būt saistīta ar neatbilstošu uzvedību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Áhrif minnisleysisins geta tengst óviðeigandi hegðun (sjá kafla 4.4).
Latvian: Šo periodu nedrīkst pagarināt pirms nav klīniski atkārtoti novērtēts pacienta stāvoklis.
Icelandic: Meðferðina skal ekki framlengja nema að klínískt ástand sjúklingsins hafi verið endurmetið.
Latvian: Kontrolētie pētījumi, kuros tika mērīta miega laika procentuālā attiecība katrā fāzē, liecināja, ka Sonata saglabā miega fāzes.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum þar sem hlutfallsleg tímalengd hvers svefnstigs var mæld var sýnt fram á að Sonata varðveitir svefnstigin.
Latvian: S-170 73 Solna
Icelandic: 170 73 Solna
Latvian: Miega problēmas parasti ir īslaicīgas, un, visbiežāk, pacientiem nepieciešams īss ārstēšanas kurss.
Icelandic: Svefntruflanir standa yfirleitt ekki lengi og flestir þurfa aðeins meðferð í skamman tíma.
Latvian: • Ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas pieder miega zāļu grupai, tai skaitā Sonata, iespējams, ka Jums no tām var veidoties atkarība.
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem tilheyra flokki svefnlyfja, þar með talið Sonata, er mögulegt að þú verðir háð/háður þeim.
Latvian: Alkohola lietošana, kamēr ārstējaties ar Sonata, var likt Jums justies miegainam nākamajā dienā.
Icelandic: Ef áfengi er drukkið meðan á meðferð með Sonata stendur getur það einnig valdið því að þú finnir fyrir syfju næsta dag.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Latvian: België/Belgique/Belgien Meda Pharma S.A./N.V.
Icelandic: België/Belgique/Belgien MEDA Pharma
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī: laktozes monohidrātu Sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju.
Icelandic: Inniheldur einnig: laktósa mónóhydrat Sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
Latvian: MEDA Manufacturing GmbH Neurather Ring 1
Icelandic: GmbH Neurather Ring 1
Latvian: Neiesaka Sonata lietot tūlīt pēc sātīgas maltītes vai tās laikā, jo zāļu iedarbība var būt lēnāka.
Icelandic: Ekki er mælt með því að Sonata sé tekið inn með stórri máltíð eða skömmu eftir máltíð, þar sem þá getur tekið lengri tíma fyrir lyfið að verka.
Latvian: Myastenia gravis.
Icelandic: Vöðvaslensfár (myasthenia gravis).
Latvian: Ja Jūs novērojiet kādu no zemāk uzskaitītajām blakusparādībām, vai jebkādas citas izmaiņas Jūsu veselībā, meklējiet ārsta palīdzību cik ātri vien iespējams.
Icelandic: Ef einhverra eftirfarandi aukaverkana verður vart, eða annarra breytinga á heilsufari, skaltu láta lækninn vita af því svo fljótt sem kostur er.
Latvian: Pēcmārketinga periodā ir saņemti ziņojumi par atkarību, kas saistīta ar zaleplona lietošanu, galvenokārt kombinācijā ar citiem psihotropajiem līdzekļiem.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hafa komið fram upplýsingar um ávanahættu tengda zaleploni, aðallega í samsetningu með öðrum geðlyfjum.
Latvian: No tā parasti var izvairīties, ja 4 stundas pēc Sonata lietošanas Jūs ievērojiet gultas režīmu.
Icelandic: Þetta er yfirleitt hægt að koma í veg fyrir ef þú tekur því rólega að minnsta kost 4 klst. eftir inntöku Sonata.
Latvian: Ir ziņots par transamināžu (aknu enzīmu veids, ko parasti nosaka asinīs) pieaugumu, kas var liecināt par aknu problēmām.
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkun á transaminösum (gerð af lifrarensímum sem finnst í blóði við eðlilegar aðstæður), sem getur verið merki um lifrarvandamál.
Latvian: • Nelietojiet Sonata vai citas miega zāles ilgāk, kā ieteicis ārsts.
Icelandic: Sonata, sem og önnur svefnlyf, skal ekki nota lengur en læknir hefur ráðlagt.
Latvian: 2 un 4 nedēļu pētījumi liecināja, ka farmakoloģiskā tolerance, neatkarīgi no lietotās Sonata devas, neiestājās.
Icelandic: Niðurstöður 2 vikna og 4 vikna rannsókna sýndu að lyfjafræðilegt þol myndaðist ekki af Sonata, óháð skömmtum.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ir ieteicams informēt pacientu, ka terapijas laiks ir ierobežots.
Icelandic: Það getur verið gagnlegt að upplýsa sjúklinginn um það í byrjun meðferðar að meðferðin muni aðeins standa í skamman tíma.
Latvian: Zaleplona produkta informācijā jau ir iekļauti brīdinājumi, tomēr , pamatojoties uz pieejamo informāciju, PRAC uzskatīja, ka ir saprātīgi šīs procedūras ietvaros pastiprināt zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas tekstu, lai nodrošinātu ar skaidru informāciju pacientus un medicīnas darbiniekus par zāļu potencionāli nopietnu ietekmi uz psihomotoro darbību nākošajā dienā pēc to lietošanas.
Icelandic: Í núgildandi upplýsingum um zaleplon eru varnaðarorð fyrir hendi en byggt á fyrirliggjandi upplýsingum telur PRAC skynsamlegt að skerpa á orðavali í SmPC og fylgiseðli til þess að tryggja sjúklingum og heilbrigðisstarfsmönnum greinagóðar upplýsingar þegar alvarlegar afleiðingar hughreyfiskerðingar (psychomotor impairment) næsta dag eru hugsanlegar.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: "5 mg".
Icelandic: Eitt 5 mg hylki.
Latvian: Nelietojiet citas zāles bez konsultācijas ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: önnur lyf án þess að ræða það fyrst við lækninn eða lyfjafræðing.
Latvian: Šajos pētījumos tika izmantoti pacienti ar diagnosticētu primāro (psihofizioloģisko) bezmiegu.
Icelandic: Í þessum rannsóknum voru sjúklingar greindir með svefnleysi án þekktra orsaka (primary (psychophysiological) insomnia).
Latvian: Nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un pastāstiet, cik kapsulas Jūs esat lietojis.
Icelandic: Hafa skal samband við lækni án tafar og gera grein fyrir því hve mörg hylki þú hefur tekið inn.
Latvian: Ja Sonata lieto kopā ar citām zālēm, kas ietekmē smadzeņu darbību, Jūs varat kļūt miegaināks kā parasti.
Icelandic: Ef Sonata er tekið með öðrum lyfjum sem verka á heilann, getur það valdið meiri syfju en það ætti að gera.
Latvian: • Ja pēc īslaicīga Sonata terapijas kursa bezmiegs neizzūd vai pastiprinās, tad sazinieties ar savu ārstu.
Icelandic: Ef svefnleysið lagast ekki eða versnar eftir stutta meðferð með Sonata hafðu þá samband við lækninn.
Latvian: Sonata pārdozēšanas gadījumā ārstēšana pārsvarā ir atbalstoša.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun Sonata er að mestu stuðningsmeðferð.
Latvian: Meda Pharma S.p.A. Viale Brenta, 18 I-20139 Milano Tel: +39 02 57 416 1
Icelandic: S.p.A. Viale Brenta, 18 I-20139 Milano Tel:
Latvian: Bezmiegs, kas nepāriet vai saasinās īsajā ārstēšanas laikā ar zaleplonu, var liecināt par nepieciešamību atkārtoti novērtēt pacienta stāvokli.
Icelandic: Svefnleysi sem heldur áfram eða versnar eftir að zaleplon meðferð hefur staðið í stuttan tíma, getur bent til þess að endurmeta þurfi ástand sjúklings.
Latvian: Sonata neietekmē digoksīna un varfarīna, divu medikamentu ar šauru terapeitiskās darbības platumu, farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības.
Icelandic: Sonata hafði ekki áhrif á lyfjahvörf eða verkunarhátt dígoxíns og warfaríns, tveggja lyfja með þröngan lækningalegan stuðul.
Latvian: Pēc dažu nedēļu nepārtrauktas lietošanas var samazināties dažu īslaicīgās iedarbības benzodiazepīnu un benzodiazepīniem līdzīgu aktīvo vielu miega efekts.
Icelandic: Eftir endurtekna notkun í nokkrar vikur getur dregið úr svæfandi verkun stuttverkandi bensódíazepína og skyldra lyfja.