FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým, ako začnete užívať Effentoru:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du begynner å bruke Effentora dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke noen av følgende legemidler:
Slovak: Porucha chuti
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast
Slovak: Závažný útlm dýchania alebo závažná obštrukcia pľúc.
Norwegian Bokmål: Uttalt respirasjonsdepresjon eller uttalt, obstruktiv lungesykdom.
Slovak: Ak nedôjde k úľave od prelomovej bolesti po 30 minútach, použite počas titrovania dávky len 1 tabletu Effentory na viac.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddssmerten ikke lindres etter 30 minutter, tar du kun 1 tablett til av Effentora i titreringsperioden.
Slovak: Abstinenčný syndróm lieku* Zimnica
Norwegian Bokmål: Abstinenssyndrom* Kuldeskjelvinger
Slovak: Fentanyl je ópioidné analgetikum, ktoré pôsobí predovšetkým na µ-receptor.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Fentanyl er et opioidanalgetikum, som hovedsakelig interagerer med opioid µ-reseptoren.
Slovak: Euforická nálada Nervozita Halucinácie Vizuálne halucinácie
Norwegian Bokmål: Nervøsitet Hallusinasjon Visuell hallusinasjon Sinnstilstandsendringer Desorientering
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali poruchu fertility u samcov (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier var mannlig fertilitet redusert (se pkt.
Slovak: nepovažuje za účinnú, poučte pacienta, aby užil dve 200 mikrogramové tablety (alebo štyri 100 mikrogramové tablety) na liečbu nasledujúcej príhody BTP.
Norwegian Bokmål: • Hvis én enkelt Effentoratablett på 200 mikrogram (eller to tabletter på 100 mikrogram) ikke anses å gi tilstrekkelig effekt, kan pasienten bes om å ta to tabletter på 200 mikrogram (eller fire tabletter på 100 mikrogram) for å behandle neste episode med gjennombruddssmerter.
Slovak: Návaly tepla
Norwegian Bokmål: Kuldefølelse Varmefølelse
Slovak: aby neviedli vozidlo ani neobsluhovali stroje, ak sa u nich počas užívania Effentory prejaví ospalosť,
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at de ikke må kjøre bil eller betjene maskiner hvis de opplever somnolens, svimmelhet eller synsforstyrrelser mens de bruker Effentora.
Slovak: • sa u vás počas užívania Effentory objavia príznaky ako problémy s dýchaním, závraty alebo opuch jazyka, pery alebo hrdla.
Norwegian Bokmål: • Du får symptomer som åndenød eller svimmelhet, hevelse i tungen, leppene, eller halsen mens du bruker Effentora.
Slovak: Effentora sa nesmie predpisovať pri inej bolesti ako je prudká bolesť rakovinového pôvodu.
Norwegian Bokmål: Effentora må ikke foreskrives til andre smerter enn kreftrelaterte gjennombruddssmerter
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Norwegian Bokmål: Legges i bukkalhulen.
Slovak: Opatrnosť je nevyhnutná najmä pri titrácii Effentory u pacientov s nezávažnou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc alebo iným zdravotným stavom, ktorý ich predisponuje k útlmu dýchania,
Norwegian Bokmål: En bør utvise spesiell forsiktighet ved titrering av Effentora hos pasienter med ikke-alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, eller andre medisinske lidelser som predisponerer dem for respirasjonsdepresjon, da selv normale, terapeutiske doser av Effentora kan hemme respirasjonen ytterligere, helt til respirasjonssvikt.
Slovak: Pokyny ako otvoriť blister zabezpečený detskou poistkou
Norwegian Bokmål: • Instrukser for åpning av barnesikret blisterpakning
Slovak: (anafylaxia, precitlivenosť; pozri časť 4 „Závažné vedľajšie účinky").
Norwegian Bokmål: Dette kan være tidlige symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi, overfølsomhet; se avsnitt 4 under «Alvorlige Bivirkninger»)
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 z 10 osôb
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme opptil 1 av 10 personer
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje najmä prostredníctvom ľudského cytochrómu P450, izoenzýmom 3A4, takže potenciálne interakcie môžu nastať pri súčasnom podaní látok, ktoré ovplyvňujú aktivitu CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres hovedsakelig via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4).
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (SmPC) a Písomná informácia pre používateľov
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale (SmPC) og pakingsvedlegg
Slovak: • zápal pažeráka, paralýza čreva, porucha žlčníka
Norwegian Bokmål: • betennelse i spiserøret, tarmslyng, galleblæresykdom
Slovak: Ak dojčíte, neužívajte Effentoru.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Effentora hvis du ammer.
Slovak: Pred vedením vozidla alebo obsluhovaním strojov je dôležité vedieť, ako reagujete na Effentoru.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kjenner til hvordan du reagerer på Effentora før du kjører bil eller bruker maskiner.
Slovak: Jeho metabolity neprispievajú k terapeutickému účinku fentanylu.
Norwegian Bokmål: Det metaboliseres ved første passering via lever og tarm, og metabolittene bidrar ikke til fentanyls terapeutiske effekter.
Slovak: • zápcha, zápal v ústach, sucho v ústach, hnačka, pálenie záhy, strata chuti do jedla, bolesť žalúdka,
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, betennelse i munnen, tørr munn, diaré, sure oppstøt, dårlig appetitt, magesmerter, mageubehag, fordøyelsesbesvær, tannpine, sopp i munnhulen
Slovak: • svrbenie, nadmerné potenie, vyrážky
Norwegian Bokmål: • kløe, kraftig svetting, utslett
Slovak: Serotonínový syndróm môže zahŕňať zmeny duševného stavu (napríklad agitáciu, halucinácie, kómu),
Norwegian Bokmål: • delirium (symptomer kan omfatte en kombinasjon av uro (agitasjon), rastløshet, desorientering,
Slovak: Zmena farby ústnej sliznice Poruchy mäkkých tkanív úst Glosodýnia
Norwegian Bokmål: Munnsår Oral hypoestesi Oralt ubehag Misfarging av oral slimhinne Oral bløtvevslidelse Glossodyni Blemmer på tungen
Slovak: Každá tableta Effentory 200 mikrogramov, Effentora 400 mikrogramov, Effentora 600 mikrogramov a
Norwegian Bokmål: Hver tablett med Effentora 100 mikrogram, Effentora 400 mikrogram, Effentora 600 mikrogram og Effentora 800 mikrogram inneholder 20 mg natrium.
Slovak: Tolerancia, závislosť Po opakovanom podaní opioidov ako je fentanyl sa môže vyvinúť tolerancia a psychická a/alebo fyzická závislosť.
Norwegian Bokmål: Toleranse og fysisk og/eller psykologisk avhengighet kan utvikles ved gjentatt administrasjon av opioider, som fentanyl.
Slovak: Počas liečby Effentorou pokračujte v užívaní opioidných liekov proti bolesti, ktoré užívate na vašu pretrvávajúcu (24 hodinovú) bolesť spôsobenú rakovinou.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke opioide smertelindrende legemidler du bruker mot vedvarende (døgnet rundt) kreftsmerter mens du behandles med Effentora.
Slovak: Sila
Norwegian Bokmål: Indre
Slovak: Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Paknings måte emballasje størrelse
Slovak: Lieková forma
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons
Slovak: Vymyslený názov
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Slovak: Vaše telo môže vytvárať aj príliš veľa cukru.
Norwegian Bokmål: Kroppen din kan også produsere for mye sukker.
Slovak: • dvakrát denne ústami,
Norwegian Bokmål: • to ganger daglig gjennom munnen
Slovak: Údaje o ľuďoch chýbajú.
Norwegian Bokmål: Data fra menneske mangler.
Slovak: Efficib sa nesmie používať počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Efficib skal ikke brukes under graviditet.
Slovak: Priemerný Vd sa pohyboval medzi 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige Vd-verdier er mellom 63-276 l.
Slovak: Efficib je kontraindikovaný u pacientov s:
Norwegian Bokmål: Efficib er kontraindisert hos pasienter med:
Slovak: Čo je Efficib a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Efficib er, og hva det brukes mot
Slovak: Pozri časť 2, Neužívajte liek Efficib.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, Bruk ikke Efficib.
Slovak: Červené krvinky najpravdepodobnejšie predstavujú sekundárny distribučný kompartment.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer sannsynligvis et sekundært fordelingsvolum.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Nie je známe, či je tento liek bezpečný a účinný, ak sa používa u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet er sikkert og effektivt ved bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Slovak: Užite jednu tabletu:
Norwegian Bokmål: • Ta én tablett:
Slovak: Na základe Coxovho modelu stratifikovaného podľa regiónu.
Norwegian Bokmål: Basert på en Cox-modell stratifisert på region.
Slovak: U ľudí neboli identifikované žiadne metabolity.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er blitt funnet hos mennesker.
Slovak: Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov nesmú užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år bør ikke bruke dette legemidlet.
Slovak: Efficib sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu a nesmie sa používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Norwegian Bokmål: Efficib skal ikke gis til pasienter med type 1-diabetes og må ikke brukes ved behandling av diabetes ketoacidose.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose av dette legemidlet.
Slovak: Sitagliptín nebol karcinogénny u myší.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin var ikke karsinogent hos mus.
Slovak: Nepriehľadné blistre (PVC/PE/PVDC a hliník).
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktige blisterpakninger (PVC/PE/PVDC og aluminium).
Slovak: • s jedlom, aby sa znížila pravdepodobnosť žalúdočných ťažkostí.
Norwegian Bokmål: • sammen med mat for å redusere muligheten for urolig mage.
Slovak: Starší jedinci (65 až 80 rokov) mali približne o 19 % vyššie plazmatické koncentrácie sitagliptínu v porovnaní s mladšími osobami.
Norwegian Bokmål: Eldre personer (65 til 80 år) hadde ca. 19 % høyere plasmakonsentrasjoner av sitagliptin sammenlignet med yngre personer.
Slovak: • jódované kontrastné látky alebo lieky obsahujúce alkohol,
Norwegian Bokmål: • jodholdige kontrastmidler eller legemidler som inneholder alkohol
Slovak: Údaje od 73 % pacientov, ktorí užívali metformín, sú uvedené v tabuľke 2.
Norwegian Bokmål: Data fra 73 % av pasientene som tok metformin er presentert i tabell 2.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning som ikke kan selges separat.
Slovak: Keď sa tak stane, cukor (glukóza) sa hromadí v krvi.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, øker innholdet av sukker (glukose) i blodet.
Slovak: Zvážte prínosy a riziká súbežného užívania.
Norwegian Bokmål: Vurder nytte og risiko ved samtidig bruk.
Slovak: Zníženie plazmatickej glukózy nalačno (FPG) sa pozorovalo po 3 týždňoch, kedy sa FPG merala po prvýkrát.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i fastende plasmaglukose (FPG) ble observert etter 3 uker, første gang FPG ble målt.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Efficib
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Efficib
Slovak: Po podaní perorálnej dávky metformínu sa Tmax dosiahne za 2,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering av metformin oppnås Tmax innen 2,5 timer.
Slovak: 0,001 v porovnaní s placebom alebo placebom + kombinovanou liečbou.
Norwegian Bokmål: ‡p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinasjonsbehandling.
Slovak: Nástup týchto reakcií sa objavil v priebehu prvých 3 mesiacov po nasadení liečby sitagliptínom, pričom niektoré hlásenia sa vyskytli po prvej dávke.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene oppsto i løpet av de første 3 månedene etter behandlingsstart med sitagliptin, hvorav noen ble rapportert etter første dose.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek Efficib.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil be deg om å slutte med Efficib.
Slovak: Tento liek nesmiete prestať užívať bez toho, aby ste sa najprv neporozprávali so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke avbryte behandlingen med dette legemidlet uten å ha snakket med legen først.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/YYYY
Slovak: Kombinácie vyžadujúce opatrnosť pri používaní
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forholdsregler for bruk
Slovak: Vzhľadom na vysoké bezpečnostné rozpätie tieto zistenia nepoukazujú na významné riziko pre ľudskú reprodukciu.
Norwegian Bokmål: På grunn av de høye sikkerhetsmarginene tyder ikke disse funnene på en relevant risiko for reproduksjonen hos mennesker.
Slovak: Počas liečby liekom Efficib váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Efficib vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Slovak: Ak chce pacientka otehotnieť alebo ak dôjde ku gravidite, liečba sa musí prerušiť a pacientka má čo najskôr prejsť na liečbu inzulínom.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, skal behandlingen seponeres, og pasienten skal gå over til insulinbehandling så snart som mulig.
Slovak: To môže viesť k vážnym zdravotným problémom, ako je ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a amputácia.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til alvorlige sykdommer, for eksempel hjertesykdom, nyresykdom, blindhet og amputasjon.
Slovak: Obidve liečby sa pridali k bežnej starostlivosti zameranej na regionálne štandardy pre HbA1c a KV rizikové faktory.
Norwegian Bokmål: Begge behandlinger ble gitt i tillegg til standardbehandling, med mål å oppnå regionale standarder for HbA1C og kardiovaskulære risikofaktorer.
Slovak: Potrava znižuje rozsah a mierne spomaľuje absorpciu metformínu.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer graden og forsinker absorpsjonen av metformin.
Slovak: Pri vedení vozidla alebo obsluhovaní strojov však treba zobrať do úvahy, že pri sitagliptíne boli hlásené závrat a somnolencia.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring eller bruk av maskiner bør en likevel ta i betraktning at svimmelhet og somnolens har blitt rapportert.
Slovak: Vzhľadom na to, že zvýšenia tohto rozsahu nie sú klinicky významné, nie je u týchto pacientov potrebná úprava dávkovania.
Norwegian Bokmål: Da økninger i denne størrelsesorden ikke er av klinisk betydning, er det ikke nødvendig med dosejustering hos disse pasientene.
Slovak: Nebol zistený žiadny rozdiel vo výskyte ťažkej hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i forekomsten av alvorlig hypoglykemi.
Slovak: Najúčinnejší spôsob odstránenia laktátu a metformínu je hemodialýza.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for eliminering av laktat og metformin er hemodialyse.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. marca 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2013
Slovak: Renálny klírens bol približne 350 ml/min.
Norwegian Bokmål: Renal clearance var ca. 350 ml/min.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať liek na liečbu vašej alergickej reakcie a iný liek na liečbu vašej cukrovky.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive et legemiddel for å behandle den allergiske reaksjonen og et annet legemiddel for din diabetes.
Slovak: Klinický význam hOAT-3 pri transporte sitagliptínu nebol stanovený.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av hOAT-3 i sitagliptintransport er ikke fastslått.
Slovak: Ak prestanete užívať liek Efficib, hladina vášho cukru v krvi sa môže opäť zvýšiť.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Efficib kan blodsukkeret ditt stige igjen.
Slovak: Pre zložené cieľové ukazovatele hodnoty p zodpovedajú testu neinferiority so snahou dokázať, že pomer rizika je menší ako 1,3.
Norwegian Bokmål: For sammensatte endepunkter tilsvarer p-verdiene en test av non-inferiority som søker å vise at hasardratio er mindre enn 1,3.
Slovak: Sitagliptín nie je substrátom transportérov OCT2, OAT1 alebo PEPT1/2.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin er ikke et substrat for OCT2 eller OAT1 eller PEPT1/2 transportører.
Slovak: Inkretíny sú súčasťou endogénneho systému zapojeného do fyziologickej regulácie homeostázy glukózy.
Norwegian Bokmål: Inkretinene er en del av et endogent system som er involvert i den fysiologiske reguleringen av glukosehomeostase.
Slovak: Pre všetky ostatné cieľové ukazovatele hodnoty p zodpovedajú testu rozdielov v pomere rizika.
Norwegian Bokmål: For alle andre endepunkter tilsvarer p-verdiene en test av forskjellene i hasardrater.
Slovak: Metformín zvyšuje transportnú kapacitu špecifických typov membránových transportérov glukózy (GLUT-1 a GLUT-4).
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten for spesifikke typer membranglukosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Slovak: Pacient má byť informovaný a častejšie sa má sledovať glukóza v krvi, obzvlášť na začiatku liečby takýmito liekmi.
Norwegian Bokmål: Pasienten må informeres og blodsukkermonitorering må utføres oftere, særlig i starten av behandlingen med slike legemidler.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov naznačuje, že použitie metformínu u gravidných žien nie je spojené so zvýšeným rizikom kongenitálnych malformácií.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data antyder at bruk av metformin hos gravide kvinner ikke er forbundet med en økt risiko for medfødte misdannelser.
Slovak: Iné lieky a Efficib
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Efficib
Slovak: Efficib môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Norwegian Bokmål: Efficib kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití sitagliptínu u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av sitagliptin hos gravide kvinner.
Slovak: Pacientov treba informovať o typickom príznaku akútnej pankreatitídy: pretrvávajúca silná bolesť brucha.
Norwegian Bokmål: Pasienter må bli informert om karakteristiske symptomer på akutt pankreatitt: vedvarende alvorlige magesmerter.
Slovak: • digoxín (na liečbu nepravidelného tlkotu srdca a iných problémov so srdcom).
Norwegian Bokmål: • digoksin (som brukes mot unormale hjerteslag og andre hjerteproblemer).
Slovak: Ak sa u vás objavia pľuzgiere na koži, môže to byť prejavom ochorenia, ktoré sa nazýva bulózny pemfigoid.
Norwegian Bokmål: Dersom du får blemmer på huden, kan det være et tegn på en tilstand kalt bulløs pemfigoid.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Data er ikke tilgjengelig.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach maximálne plazmatické hladiny (Cmax) metformínu neprekročili 5 µg/ml, a to ani pri maximálnych dávkach.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier oversteg ikke maksimalt metformin-plasmanivå (Cmax) 5 g/ml, selv ikke ved maksimale doser.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje, aby ste sústavne pomáhali kontrolovať vašu hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke dette legemidlet så lenge legen forskriver det, slik at du kan fortsette å bidra til å kontrollere blodsukkernivået ditt.
Slovak: Hospitalizácia z dôvodu nestabilnej angíny pectoris
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse for ustabil angina
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky v závislosti od pohlavia, rasy alebo indexu telesnej hmotnosti (body mass index, BMI).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig basert på kjønn, rase eller kroppsmasseindeks (BMI).
Slovak: Efficib sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou.
Norwegian Bokmål: Efficib må seponeres idet det skal utføres kirurgi under generell, spinal eller epidural anestesi.
Slovak: Po perorálnom podaní je absorpcia metformínu saturovateľná a neúplná.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon er absorpsjonen av metformin mettet og ufullstendig.
Slovak: Štúdie s metformínom na zvieratách nenaznačujú škodlivé účinky pokiaľ ide o graviditu, embryonálny alebo fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri tiež časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk med metformin indikerer ingen skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryonal eller føtal utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se også pkt.
Slovak: U pacientov s pankreatitídou v anamnéze je potrebná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos pasienter med pankreatitt i anamnesen.
Slovak: Ak si nespomeniete až do času pre nasledujúcu dávku, vynechanú dávku už neužite a pokračujte vo svojom zvyčajnom režime.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke husker det før det er på tide å ta neste dose, hopper du over den glemte dosen og fortsetter med den vanlige dosen.
Slovak: Eliminácia sitagliptínu sa uskutočňuje primárne prostredníctvom renálneho vylučovania a zahŕňa aktívnu tubulárnu sekréciu.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av sitagliptin skjer primært via renal utskillelse og involverer aktiv tubulær sekresjon.
Slovak: Antidiabetiká, kombinácia perorálnych antidiabetík, ATC kód: A10BD07
Norwegian Bokmål: insulin, Kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler, ATC-kode: A10BD07
Slovak: Po vysadení sitagliptínu (s podpornou liečbou alebo bez nej) sa pozoroval ústup pankreatitídy, boli však hlásené veľmi zriedkavé prípady nekrotizujúcej alebo hemoragickej pankreatitídy a/alebo úmrtie.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet behandling med sitagliptin (med eller uten støttebehandling) har det blitt observert at pankreatitten går over, men svært sjeldne tilfeller av nekrotiserende eller blødende pankreatitt og/eller død har blitt rapportert.
Slovak: Približne 79 % sitagliptínu sa vylúči nezmenených v moči.
Norwegian Bokmål: Ca. 79 % av sitagliptin utskilles uendret i urinen.
Slovak: Nasledujúce informácie odrážajú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv v lieku Efficib.
Norwegian Bokmål: De følgende utsagnene reflekterer de farmakokinetiske egenskapene til hvert enkelt virkestoff i Efficib.
Slovak: Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Veľká Británia
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Storbritannia
Slovak: Ak nie je dostupná príslušná sila lieku Efficib, namiesto kombinácie fixnej dávky použite jednotlivé monozložky.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Efficib er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite ju ihneď, ako si na to spomeniete.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, må du ta den så snart du husker det.
Slovak: Kardiovaskulárne úmrtie
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død
Slovak: %. Rozdiel bol spôsobený predovšetkým vyšším percentom pacientov v skupine užívajúcej placebo, ktorí zažili 3 alebo viac epizód hypoglykémie (9,1 oproti 19,8
Norwegian Bokmål: Forskjellen skyldtes hovedsakelig at en høyere prosentandel av pasienter i placebogruppen opplevde 3 eller flere episoder med hypoglykemi (9,1 vs. 19,8 %).
Slovak: - ak máte alebo ste mali žlčové kamene, závislosť od alkoholu alebo veľmi vysoké hladiny triglyceridov (typ tuku) v krvi.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt gallesten, alkoholavhengighet eller svært høye verdier av triglyserider (en form for fett) i blodet ditt.
Slovak: Vzhľadom na vysoké bezpečnostné rozpätie (19-násobok pri najvyššej neúčinnej hladine) sa tieto neoplastické zmeny nepovažujú za významné v prípade ľudí.
Norwegian Bokmål: På grunn av den høye sikkerhetsmarginen (19 ganger høyere enn "ingen-effekt"-nivået for dette funnet), anses disse neoplastiske endringene ikke å være relevante for mennesker.
Slovak: Kategórie frekvencie vychádzajú z informácií, ktoré sú k dispozícii v súhrne charakteristických vlastností lieku pre metformín dostupnom v EÚ.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriseringen er basert på informasjon fra preparatomtalene til metformin som er tilgjengelig i EU.
Slovak: Sitagliptín, ale nie metformín, zvýšil koncentrácie aktívneho GIP.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin, men ikke metformin, økte konsentrasjonen av aktiv GLP.