FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento veterinário é uma associação fixa de três substâncias ativas (corticosteroide, antifúngico e antibiótico).
Danish: Lægemidlet er en kombination af tre aktive stoffer (kortikosteroid, antimykotikum og antibiotikum).
Portuguese: O cloridrato de terbinafina tem um modo de ação diferente do dos antifúngicos azólicos e, por conseguinte, não existe resistência cruzada com os antifúngicos azólicos.
Danish: Terbinafinhydrochlorid har en anden virkningsmekanisme end azolantimykotika, og der er derfor ingen krydsresistens med azolantimykotika.
Portuguese: A otite bacteriana e fúngica é, frequentemente, secundária a outras patologias.
Danish: Bakterie- og svampebetinget otitis opstår ofte sekundært til andre tilstande.
Portuguese: Inserir o aplicador no canal auditivo externo afetado e espremer todo o conteúdo no ouvido.
Danish: Indfør påføringsspidsen i den påvirkede ydre øregang og tryk hele indholdet ind i øret.
Portuguese: Os genes de resistência ao florfenicol detetados em estafilococos incluem o cfr e fexA.
Danish: Florfenicol resistente gener detekteret i stafylokokker inkluderer cfr og fexA.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, a outros corticosteroides ou a algum dos excipientes.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed overfor de aktive stoffer, overfor andre kortikosteroider eller overfor et eller flere af hjælpestofferne.
Portuguese: Para evitar este risco para os donos dos animais, recomenda-se que o medicamento veterinário seja administrado apenas pelo médico veterinário ou sob seu controlo direto.
Danish: For at undgå unødig risiko for ejerne, er det anbefalet at dette veterinærlægemiddel kun administreres af dyrlæger eller under en dyrlæges nøje overvågning.
Portuguese: O cloridrato de terbinafina é uma alilamina com uma atividade fungicida pronunciada.
Danish: Terbinafinhydrochlorid er et allylamin med udtalt fungicid aktivitet.
Portuguese: Outros efeitos potencialmente relacionados com o tratamento incluíram alterações ligeiras dos níveis de aspartato aminotransferase (AST), proteínas totais, colesterol, fósforo inorgânico, creatinina e cálcio.
Danish: Andre potentielt behandlings relaterede virkninger inkluderer lette ændringer til aspartat aminotransferase (AST), total protein, kolesterol, uorganisk fosfor, kreatin og calcium.
Portuguese: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Alemanha
Danish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na caixa, depois de EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og etiketten efter EXP.
Portuguese: Inibe seletivamente a fase inicial da síntese do ergosterol, que é um componente essencial da membrana das leveduras e fungos, incluindo o Malassezia pachydermatis (CIM90 de 1 μg/ml).
Danish: Det hæmmer selektivt den tidlige syntese af ergosterol, som er en vigtig del af membranen i gærsvampe og svampe, inklusiv Malassezia pachydermatis (MIC90 på 1 μg/ml).
Portuguese: A segurança em animais alvo não foi estudada em cães com menos de 4 kg de peso corporal.
Danish: Sikkerheden blev ikke undersøgt hos hunde med en kropsvægt på under 4 kg.
Portuguese: Em animais com antecedentes de otite externa recorrente, as causas subjacentes da patologia, tais como alergia ou estrutura anatómica do ouvido, devem ser diagnosticadas e tratadas de modo a evitar um tratamento ineficaz com o medicamento veterinário.
Danish: Hos dyr med en historik af tilbagevendende betændelse i øregangen skal den underliggende årsag f.eks. allergi eller ørets anatomi tages i betragtning, for at undgå ineffektiv behandling med et veterinærlægemiddel.
Portuguese: Devem ser adotadas as medidas adequadas (p. ex., usar óculos de proteção durante a administração, massajar bem o canal auditivo externo após a administração para assegurar uma boa distribuição do medicamento veterinário, contenção do cão após a administração) para evitar a exposição dos olhos.
Danish: Der skal foretages nødvendige foranstaltninger (fx brug af sikkerhedsbriller under administration, massage af ørekanalen for at sikre en jævn fordeling af produktet, fastholdelse af hunden efter administration) for at undgå eksponering af øjnene.
Portuguese: Os ouvidos devem ser limpos antes da administração do medicamento veterinário.
Danish: Ørerne skal renses inden administration af produktet.
Portuguese: O seu espetro de atividade inclui bactérias Gram-positivo e Gram-negativo, entre as quais o Staphylococcus pseudintermedius (CIM90
Danish: Dets aktivitetsspektrum omfatter Gram-positive og Gram-negative bakterier inklusive Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 på 2 μg/ml).
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Bisnaga laminada selada de utilização única contendo 1 ml de solução, com tampa de propileno e em separado aplicador de LPDE, embalados num blister de plástico transparente.
Danish: Forseglet og lamineret enkeltdosistube, indeholdende 1 ml opløsning, med polypropylen hætte og separat LDPE påføringsspids pakket i blister af transparant plastik.
Portuguese: Não administrar se o tímpano estiver perfurado.
Danish: Bør ikke anvendes, hvis trommehinden er perforeret.
Portuguese: Embora, em estudos experimentais não tenha sido indicado qualquer potencial para irritação cutânea, o contacto do medicamento veterinário com a pele deve ser evitado.
Danish: Selv om der ikke ses hudirritation i eksperimentelle studier, bør kontakt med huden undgås.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Portuguese: Líquido transparente, incolor a amarelo, ligeiramente viscoso.
Danish: Klar, farveløs til gul, svagt tyktflydende væske.
Portuguese: As médias dos picos das concentrações plasmáticas (Cmax) foram baixas, tendo sido alcançado 1,73 ng/ml para o florfenicol, 0,35 ng/ml para o furoato de mometasona e 7,83 ng/ml para a terbinafina HCl no tmax de 24 h, 0,5 h e 20 h após o tratamento, respetivamente.
Danish: De gennemsnitlige maksimale serumkoncentrationer (Cmax) var lave med 1,73 ng/ml florfenicol, 0,35 ng/ml mometasonfuroat og 7,83 ng/ml terbinafin HCl opnået ved tmax på hhv. 24 t, 0.5 t og 20 t efter behandling.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE CARTÃO
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE
Portuguese: O gene cfr modifica o RNA no sítio de ligação do medicamento (causando afinidade reduzida ao cloranfenicol, florfenicol e clindamicina) e pode estar presente em plasmídeos ou outros elementos transmissíveis.
Danish: Cfr modificerer RNA'et i stoffets bindingssted (resulterer i reduceret affinitet overfor chloramphenicol, florfenicol og clindamycin), og cfr genet kan være tilstede i plasmider eller andre transmissible elementer.
Portuguese: Recomenda-se não repetir a limpeza dos ouvidos até 28 dias após a administração do medicamento veterinário.
Danish: Ørerne bør ikke renses igen før 28 dage efter administration af produktet.
Portuguese: Após 3 administrações semanais de até 5 vezes a posologia recomendada, o medicamento vetrinário testado induziu um ligeiro eritema num ou em ambos os ouvidos, que regressou ao normal no prazo de 48 horas.
Danish: Efter 3 ugentlige behandlinger op til 5 gange den anbefalede dosis, inducerede testlægemidlet et let erytem i et eller begge ører, som blev normale igen efter 48 timer.
Portuguese: Os efeitos mais destacados foram consistentes com a administração de glucocorticoides; observações específicas incluíram supressão da resposta do córtex suprarrenal à estimulação com ACTH, diminuição do peso suprarrenal e atrofia do córtex suprarrenal, diminuição das contagens absolutas de linfócitos e de eosinófilos, aumento da contagem absoluta de neutrófilos, aumento do peso hepático com aumento do volume hepatocelular/alteração citoplasmática e diminuição do peso do timo.
Danish: Specifikke observationer omfatter hæmning af binyrebark responset på ACTH-stimulering, reduceret vægt af binyrerne og atrofi af binyrebarken, reduceret absolut lymfocyt og eosinofil antal, øget absolut neutrofil antal, øget levervægt med levercelle forøgelse/cytoplasmisk ændring, og reduceret vægt af thymus.
Portuguese: A compatibilidade com produtos de limpeza auricular, para além de solução salina, não foi demonstrada.
Danish: Der er ikke påvist forligelighed med andre ørerensningsmidler end saltvandsopløsninger.
Portuguese: Foi observada diminuição dos níveis de cortisol após a instilação do medicamento veterinário em estudos de tolerância (antes e depois da estimulação com ACTH), o que indica que o furoato de mometasona é absorvido e entra na circulação sistémica.
Danish: I tolerance studier (før og efter ACTH stimulering) blev der observeret reducerede niveauer af kortisol efter inddrypning af produkt, hvilket indikerer, at mometasonfuroat bliver absorberet og indgår i den systemiske cirkulation.
Portuguese: Caso ocorra hipersensibilidade a qualquer um dos componentes, o ouvido deve ser bem lavado.
Danish: Hvis der opstår overfølsomhed overfor et eller flere af indholdsstofferne bør øret vaskes grundigt.
Portuguese: O gene fexA codifica um sistema de efluxo associado à membrana (afetando o efluxo de florfenicol e cloranfenicol) e é encontrado em cromossomas bem como em plasmídeos.
Danish: FexA koder for et membran associeret efflux system (påvirker både florfenicol og cloramphenicol efflux) og er fundet i kromosomer, samt plasmider.
Portuguese: Os principais achados observados com 1X a dose foram diminuição da resposta do córtex suprarrenal à estimulação com ACTH, diminuição das contagens absolutas de linfócitos e de eosinófilos e diminuição do peso da suprarrenal.
Danish: De primære fund observeret ved en enkelt dosis, var reduceret kortisol respons ved ACTH stimulering, reduceret absolut lymfocyt og eosinofil antal, og reduceret binyrevægt.
Portuguese: Uso auricular.
Danish: Til anvendelse i øret.
Portuguese: Gotas auriculares, solução.
Danish: Øredråber, opløsning.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Blister
Portuguese: Apresentações: 2, 10 ou 20 bisnagas.
Danish: Pakningsstørrelser: 2, 10 eller 20 tuber.
Portuguese: Uma diminuição da sensibilidade in vitro à terbinafina foi relatada em estirpes de Malassezia pachydermatis que formam os biofilmes.
Danish: Nedsat in vitro følsomhed overfor terbinafin er blevet rapporteret for biofilm dannende stammer af Malassezia pachydermatis .
Portuguese: Devem ser adotadas precauções especiais para evitar que o medicamento veterinário entre em contacto com os olhos do cão que está a ser tratado, p. ex., impedindo que o cão abane a cabeça (ver secção Instruções com vista a uma utilização correta).
Danish: Vær forsigtig og undgå at veterinærlægemidlet kommer i øjnene på den behandlede hund f.eks. ved at forhindre hundens hoved i at ryste (se afsnit "oplysninger om korrekt anvendelse").
Portuguese: Não administrar em animais reprodutores.
Danish: Må ikke anvendes til avlsdyr.
Portuguese: Tratamento de otite externa aguda canina ou de exacerbações agudas de otite recorrente causadas por infeções mistas de estirpes suscetíveis de bactérias sensíveis ao florfenicol (Staphylococcus pseudintermedius) e por fungos sensíveis à terbinafina (Malassezia pachydermatis).
Danish: Behandling af akut otitis externa og akut forværring af recidiverende otitis forårsaget af blandede infektioner med bakterier følsomme over for florfenicol (Staphylococcus pseudintermedius) og svampe følsomme over for terbinafin (Malassezia pachydermatis).
Portuguese: Após a administração, massajar suavemente a base do ouvido durante 30 segundos para permitir a distribuição da solução.
Danish: Efter påføring masseres bunden af øret blidt i 30 sekunder så opløsningen fordeler sig jævnt.
Portuguese: Limpar e secar o canal auditivo externo antes de administrar o medicamento veterinário.
Danish: Rens og tør den ydre øregang før administrering af produktet.
Portuguese: Ataxia, distúrbios do ouvido interno, nistagmus, vómitos, eritema no local de administração, hiperatividade, anorexia e inflamação no local de administração foram reportados muito raramente em notificações espontâneas
Danish: Ataksi, forstyrrelser i det indre øre, nystagmus, opkastning, erythem på applikationsstedet, hyperaktivitet, anorexi og inflammation på applikationsstedet blev rapporteret men er sjældne i spontane bivirkningsrapporter.
Portuguese: Não administrar durante a gestação e a lactação.
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed eller laktation.
Portuguese: Não administrar a animais reprodutores ou gestantes.
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige dyr eller avlsdyr.
Portuguese: Sabe-se que a administração prolongada e intensiva de preparações tópicas de corticosteroides desencadeia efeitos sistémicos, incluindo a supressão da função suprarrenal.
Danish: Længerevarende og intensiv brug af topikale kortikosteroider kan forårsage systemiske virkninger, herunder hæmning af binyrefunktionen.
Portuguese: Só pode ser administrado pelo médico-veterinário ou sob seu controlo direto.
Danish: Administreres af en dyrlæge eller under en dyrlæges nøje overvågning.
Portuguese: Neptra gotas auriculares, solução para cães
Danish: Neptra øredråber, opløsning til hunde
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele, lavar abundantemente com água.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden ved hændeligt uheld, skylles det ramte område grundigt med vand.
Portuguese: Usar a parte superior da tampa para perfurar o selo e, em seguida, retirar a tampa do recipiente unidose.
Danish: Brug den øverste ende af hætten til at bryde forseglingen, og fjern hætten fra enkeltdosisbeholderen.
Portuguese: Devem ser adotadas precauções especiais para evitar que o medicamento veterinário entre em contacto com os olhos do cão que está a ser tratado, p. ex., impedindo que o cão abane a cabeça (ver secção 4.9).
Danish: Der bør udvises forsigtighed for at undgå at veterinærlægemidlet kommer i øjet på den behandlede hund f.eks. ved at forhindre hundens hoved i at ryste (se pkt.
Portuguese: Sabe-se que a administração prolongada e intensiva de preparações tópicas de corticosteroides desencadeia efeitos sistémicos, incluindo a supressão da função suprarrenal (ver secção 4.10).
Danish: Længerevarende og intensiv brug af topikale kortikosteroider kan forårsage systemiske virkninger, herunder hæmning af binyrefunktionen (se pkt.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Neptra gotas auriculares, solução para cães
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Neptra øredråber, opløsning til hunde
Portuguese: Gotas auriculares, solução
Danish: Øredråber, opløsning
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324,
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Portuguese: Esta associação destina-se ao tratamento de otite aguda, em casos nos quais foi demonstrada a presença de infeções mistas causadas por Staphylococcus pseudintermedius sensível ao florfenicol e Malassezia pachydermatis sensível à terbinafina.
Danish: Denne kombination er beregnet til behandling af akut ørebetændelse, når en blandet infektion forårsaget af Staphylococcus pseudintermedius følsom overfor florfenicol og Malassezia pachydermatis følsom for terbinafin er påvist.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário, fora das indicações do folheto informativo, pode aumentar a prevalência de bactérias e de fungos resistentes respetivamente ao florfenicol e à terbinafina, e pode diminuir a eficácia do tratamento com outros antibióticos e agentes antifúngicos.
Danish: Anvendelse af lægemidlet, der afviger fra anvisningerne givet i produktresumeet, kan øge prævalensen af bakterier, der er resistente overfor florfenicol, og svampe, der er resistente overfor terbinafin, hvilket kan nedsætte virkningen af behandlinger med andre antibiotika og antimykotika.
Portuguese: é baixa (CIM90 foi >128 μg/ml).
Danish: In vitro aktivitet for florfenicol mod Pseudomonas spp var lav (MIC90 >128 μg/ml).
Portuguese: Cloridrato de terbinafina: 16,7 mg, equivalente a terbinafina base: 14,9 mg Furoato de mometasona: 2,2 mg
Danish: Terbinafinhydrochlorid: 16,7 mg, svarende til terbinafin base: 14,9 mg Mometasonfuroat: 2,2 mg
Portuguese: Antes de administrar o medicamento veterinário, o canal auditivo externo deve ser examinado minuciosamente para assegurar que o tímpano não está perfurado.
Danish: For at sikre, at trommehinden ikke er perforeret, skal den ydre øregang undersøges nøje, inden lægemidlet påføres.
Portuguese: Água purificada
Danish: Vand, renset
Portuguese: Ataxia, distúrbios do ouvido interno, nistagmus, vómitos, eritema no local de administração, hiperatividade, anorexia e inflamação no local de administração foram reportados muito raramente em notificações espontâneas (farmacovigilância).
Danish: Koordinationsbesvær (ataksi), forstyrrelser i det indre øre, ufrivillige øjenbevægelser (nystagmus), opkastning, rødmen (erythem) på applikationsstedet, hyperaktivitet, spiseforstyrrelse (anoreksi) og inflammation (rødmen og hævelse) på applikationsstedet blev meget sjældent rapporteret i spontane bivirkningsrapporter.
Portuguese: Cada dose (1 ml) contém florfenicol 16,7 mg, cloridrato de terbinafina 16,7 mg (equivalente a 14,9 mg de terbinafina base) e furoato de mometasona 2,2 mg.
Danish: 1 dosis (1 ml) indeholder 16,7 mg florfenicol, 16,7 mg terbinafinhydrochlorid (svarende til 14,9 g terbinafin base) og 2,2 mg mometasonfuroat.
Portuguese: 16.7 mg terbinafine hydrochloride, 16.7 mg florfenicol, 2.2 mg mometasone furoate
Danish: 16,7 mg terbinafinhydrochlorid, 16,7 mg florfenicol, 2,2 mg mometasonfuroat
Portuguese: Imediatamente após a administração, vocalização, abanar a cabeça e dor no local de administração foram reportados muito raramente em notificações espontâneas (farmacovigilância).
Danish: I meget sjældne tilfælde er vokalisering, rysten af hovedet og smerter fra applikationsstedet kort efter applicering rapporteret i spontane bivirkningsrapporter.
Portuguese: Limpar com uma solução salina e secar o canal auditivo externo antes de administrar o medicamento veterinário.
Danish: Rens med saltopløsning og tør den ydre øregang før behandling.
Portuguese: Enroscar o aplicador no recipiente unidose.
Danish: Skru påføringsspidsen på enkeltdosisbeholderen.
Portuguese: Em caso de exposição ocular, lavar abundantemente com água.
Danish: I tilfælde af produktet kommer i øjet skylles med rigeligt vand.
Portuguese: Se desenvolver sintomas após a exposição, consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o folheto informativo do medicamento veterinário.
Danish: Hvis der udvikles symptomer, skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Portuguese: Segurar o recipiente unidose na posição vertical e remover a tampa.
Danish: Hold enkeltdosisbeholderen lodret, og træk hætten af.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, consultar imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved et hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Portuguese: Cada dose (1 ml): 16,7 mg de cloridrato de terbinafina, 16,7 mg de florfenicol, 2,2 mg de furoato de mometasona
Danish: 1 dosis (1 ml): 16,7 mg terbinafinhydrochlorid, 16,7 mg florfenicol, 2,2 mg mometasonfuroat
Portuguese: Comprimido revestido por película
Danish: Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Portuguese: A dose recomendada é de 6 comprimidos (240 mg) uma vez por dia, com alimentos e preferencialmente de manhã.
Danish: Den anbefalede dosis er 6 tabletter (240 mg) én gang dagligt sammen med mad, og den skal helst tages om morgenen.
Portuguese: Mais informações sobre Nerlynx podem ser encontradas no sítio da internet da Agência:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information vedrørende Nerlynx findes på agenturets websted under:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Nerlynx são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Nerlynx løbende overvåget.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado no período de um ano após a conclusão do tratamento com trastuzumab e é administrado durante 1 ano.
Danish: Behandlingen bør iværksættes inden for et år efter, at behandlingen med trastuzumab er afsluttet, og den gives i 1 år.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de comprimidos (40 mg).
Danish: Lægemidlet fås som tabletter (40 mg).
Portuguese: É administrado após o tratamento com trastuzumab (outro medicamento utilizado para o mesmo efeito).
Danish: Det gives efter behandling med trastuzumab (et andet lægemiddel, der anvendes til samme formål).
Portuguese: Outras informações sobre Nerlynx
Danish: Andre oplysninger om Nerlynx
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Nerlynx?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nerlynx?
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos, cansaço, dor de barriga, erupção cutânea, falta de apetite, estomatite (úlcera, inflamação na boca) e espasmos musculares.
Danish: Andre almindelige bivirkninger (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, opkastning, træthed, mavesmerter, udslæt, nedsat appetit, betændelse i mundslimhinden og muskelspasmer.
Portuguese: O que é Nerlynx e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Nerlynx, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Nerlynx são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Nerlynx vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes são a diarreia e os vómitos.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er diarré og opkastning.
Portuguese: Como a HER2 ajuda as células do cancro a crescer e a dividir-se, o seu bloqueio faz com que estas células parem de crescer, evitando que o cancro volte a aparecer.
Danish: Da HER2 hjælper kræftcellerne med at vokse og dele sig, medvirker blokeringen af det til at stoppe disse cellers vækst, og forhindres kræften i at vende tilbage.
Portuguese: Porque está Nerlynx autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Nerlynx godkendt i EU?
Portuguese: Os doentes recebem tratamento para prevenir a diarreia quando iniciam o tratamento com Nerlynx.
Danish: Patienterne får forebyggende behandling mod diarré, når de starter på Nerlynx.
Portuguese: Um resumo sobre Nerlynx e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Nerlynx, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Liga-se à proteína HER2 nas células do cancro, bloqueando assim a sua ação.
Danish: Det binder til HER2-proteinet på kræftcellerne og blokerer dermed proteinets virkning.
Portuguese: O médico pode reduzir a dose ou interromper o tratamento se o doente apresentar efeitos secundários graves, incluindo diarreia.
Danish: Lægen kan reducere dosen eller helt stoppe behandlingen hos patienter, som får svære bivirkninger, herunder diarré.
Portuguese: A substância ativa do Nerlynx, o neratinib, é um tipo de medicamento contra o cancro denominado inibidor da tirosina cinase.
Danish: Det aktive stof i Nerlynx, neratinib, er et kræftlægemiddel af typen "tyrosinkinasehæmmere".
Portuguese: A Agência concluiu por isso que os benefícios do Nerlynx são superiores aos seus riscos neste grupo de doentes e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Nerlynx opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.