FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When bortezomib is given together with dexamethasone, you will receive bortezomib intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 40 mg is given orally on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the bortezomib 21-day treatment cycle.
Icelandic: Þegar bortezomib er gefið samhliða dexametasoni er bortezomib gefið í bláæð eða undir húð í 21 dags meðferðarlotu og dexametason 40 mg til inntöku á 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. og 11. degi í 21 dags bortezomib meðferðarlotu.
English: Posology for patients with previously untreated mantle cell lymphoma (MCL) Combination therapy with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (BR-CAP) Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11, followed by a 10-day rest period on days 12-21.
Icelandic: Skömmtun hjá sjúklingum með áður ómeðhöndlað möttulfrumu eitlaæxli (MCL) Samsett meðferð með rituximabi, cyclophosphamíði, doxorubicini og prednisóni (BR-CAP) Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg stungulyfsstofn, lausn er gefin með inndælingu í bláæð eða undir húð í ráðlögðum skammti 1,3 mg/m líkamsyfirborðs, tvisvar sinnum í viku í tvær vikur á 1., 4., 8. og 11. degi og í kjölfarið er 10 daga hvíldartímabil á 12.-21. degi.
English: • If local injection site reactions occur following bortezomib injection subcutaneously, either a less concentrated bortezomib solution (1 mg/ml instead of 2.5 mg/ml) may be administered subcutaneously or a switch to intravenous injection is recommended.
Icelandic: - Ef fram koma staðbundin viðbrögð á stungustað í kjölfar inndælingar bortezomibs undir húð er mælt með því annaðhvort að gefa vægari bortezomib lausn (1 mg/ml í stað 2,5 mg/ml) undir húð eða skipta yfir í inndælingu í bláæð.
English: In the Phase III study patients who received bortezomib subcutaneously compared to intravenous administration had 13% lower overall incidence of treatment emergent adverse reactions that were grade 3 or higher in toxicity, and a 5% lower incidence of discontinuation of bortezomib.
Icelandic: stigs rannsókninni sem fengu bortezomib undir húð, samanborið við þá sem fengu lyfið í bláæð, var heildartíðni meðferðartengdra aukaverkana, sem voru af 3. stigi eða hærra stigi eiturverkana, 13% lægri og tíðni stöðvunar bortezomib meðferðar var 5% lægri.
English: In addition to peripheral neuropathy, there may be a contribution of autonomic neuropathy to some adverse reactions such as postural hypotension and severe constipation with ileus.
Icelandic: Auk útlægs taugakvilla getur taugakvilli í ósjálfráða taugakerfinu valdið aukaverkunum t.d. stöðubundnum lágþrýstingi og alvarlegri hægðatregðu með garnastíflu.
English: • different reconstitution requirements for intravenous (IV) or subcutaneous (SC) use
Icelandic: • mismunandi kröfur um blöndun fyrir gjöf í bláæð (i.v.) eða undir hú (s.c.)
English: • Once dissolved, withdraw the appropriate amount of the reconstituted solution according to calculated dose based upon the patient´s Body Surface Area.
Icelandic: LYFJAGJÖF - Þegar lyfið er uppleyst skal draga upp rétt magn blandaðrar lausnar samkvæmt útreiknuðum skömmtum byggðum á líkamsyfirborði sjúklingsins.
English: Note: An OR > 1 indicates an advantage for bortezomib-containing induction therapy
Icelandic: OR > 1 bendir til þess að innleiðslumeðferð með bortezomibi sé hagstæðari.
English: • Blood clot in small blood vessels (thrombotic microangiopathy)
Icelandic: - Blóðkökkur í smáum æðum (segasmáæðakvilli)
English: Aseptic technique must be strictly observed throughout the handling of bortezomib, since it contains no preservative.
Icelandic: Fyllsta smitgát skal viðhöfð við alla meðhöndlun bortezomibs þar sem það inniheldur ekkert rotvarnarefni.
English: 1.3 The chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated at concentrations of 1 mg/ml and 2.5 mg/ml for 96 hours at 25°C and 8 days at 2-8°C, when stored in the original vial and/or a syringe.
Icelandic: 1.3 Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika 1 mg/ml og 2,5 mg/ml blandaðrar lausnar í 96 klst. við 25°C og 8 daga við 2-8°C, ef lyfið er geymt í upprunalegu hettuglasi og/eða sprautu.
English: Dexamethasone is administered orally at 20 mg on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12 of the bortezomib treatment cycle.
Icelandic: Dexametason 20 mg til inntöku er gefið á 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. og 12. degi í meðferðarlotu með bortezomib.
English: A Phase II, single arm activity, safety, and pharmacokinetic trial conducted by the Children's Oncology Group assessed the activity of the addition of bortezomib to multi agent re induction chemotherapy in paediatric and young adult patients with lymphoid malignancies (pre-B cell acute lymphoblastic leukemia [ALL], T-cell ALL, and T-cell lymphoblastic lymphoma [LL]).
Icelandic: Samtökin Children's Oncology Group gerðu II. stigs rannsókn í einum hópi (single-arm) á virkni, öryggi og lyfjahvörfum til að meta áhrif þess að gefa bortezomib sem viðbót við endurtekna fjöllyfja krabbameinslyfjameðferð hjá börnum og ungum fullorðnum sjúklingum með illkynja eitilfrumusjúkdóma (B-frumuforvera bráðaeitilfrumuhvítblæði [ALL], T-frumu ALL og T-frumu eitilfrumuhvítblæði [LL]).
English: Table 10: Incidence of peripheral neuropathy in study LYM-3002 by toxicity and treatment discontinuation due to peripheral neuropathy BR-CAP (N=240)
Icelandic: Tíðni útlægs taugakvilla í rannsókn LYM-3002 eftir stigi eiturverkana og stöðvun meðferðar vegna útlægs taugakvilla
English: The chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated at concentrations of 1 mg/ml and 2.5 mg/ml for 96 hours at 25°C and 8 days at 2-8°C, when stored in the original vial and/or a syringe.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika 1 mg/ml og 2,5 mg/ml blandaðrar lausnar í 96 klst. við 25°C og 8 daga við 2-8°C, þegar lyfið er geymt í upprunalegu hettuglasi og/eða sprautu.
English: Dexamethasone is administered orally at 40 mg on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the bortezomib treatment cycle.
Icelandic: Dexametason er gefið til inntöku í 40 mg skammti á 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. og 11. degi í meðferðarlotu með bortezomibi.
English: BR-CAP group compared with 18 months in the R-CHOP group.
Icelandic: Miðgildi lengdar fullnaðarsvörunar var 42,1 mánuður hjá BR-CAP hópnum samanborið við 18 mánuði í R-CHOP hópnum.
English: Bortezomib is used for the treatment of multiple myeloma (a cancer of the bone marrow) in patients older than 18 years: - alone or together with the medicines pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone, for patients whose disease is worsening (progressive) after receiving at least one prior treatment and for whom blood stem cell transplantation was not successful or is unsuitable.
Icelandic: Bortezomib Fresenius Kabi er notað til meðferðar við mergæxli (krabbameini í beinmerg) hjá sjúklingum eldri en 18 ára: - eitt og sér eða ásamt lyfjunum pegýleruðu liposomal doxorubicini eða dexametasoni fyrir sjúklinga sem hafa versnandi sjúkdóm þrátt fyrir að hafa fengið a.m.k.
English: Dosage adjustments for transplant eligible patients For bortezomib dosage adjustments, dose modification guidelines described for monotherapy should be followed.
Icelandic: Skammtaaðlögun hjá sjúklingum sem hentar ígræðsla Varðandi skammtaaðlögun bortezomib skal fylgja leiðbeiningum um skammtaaðlögun fyrir einlyfjameðferð.
English: Uncommon General physical health deterioration*, Face oedema*, Injection site reaction*, Mucosal disorder*, Chest pain, Gait disturbance, Feeling cold, Extravasation*, Catheter related complication*, Change in thirst*, Chest discomfort, Feeling of body temperature change*, Injection site pain*
Icelandic: Sjaldgæfar Versnun almenns líkamlegs heilsufars*, bjúgur í andliti*, viðbrögð á stungustað*, slímhúðarkvilli*, brjóstverkur, truflun á göngulagi, kuldatilfinning, lyfið berst út fyrir æð*, fylgikvillar sem tengjast æðalegg*, breyting á þorsta*, óþægindi fyrir brjósti, tilfinning um breytingu á líkamshita*, verkur á stungustað*
English: If any discolouration or particulate matter is observed, the solution must be discarded.
Icelandic: Verði vart við einhverja mislitun eða agnir verður að farga lausninni.
English: If local injection site reactions occur following bortezomib subcutaneous injection, either a less concentrated bortezomib solution (bortezomib 3.5 mg to be reconstituted to 1 mg/ml instead of 2.5 mg/ml) may be administered subcutaneously or a switch to intravenous injection is recommended.
Icelandic: Ef fram koma staðbundin viðbrögð á stungustað í kjölfar inndælingar bortezomib undir húð er mælt með því annaðhvort að gefa vægari bortezomib lausn (Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg blandað þannig að styrkurinn verði 1 mg/ml í stað 2,5 mg/ml) undir húð eða skipta yfir í inndælingu í bláæð.
English: • Sudden fall of blood pressure upon standing which may lead to fainting
Icelandic: - Skyndilegt blóðþrýstingsfall þegar staðið er upp, sem getur leitt til yfirliðs - Mæði við áreynslu
English: Each 10 ml vial of bortezomib must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Icelandic: Innihald hvers 10 ml hettuglass af bortezomibi á að leysa varlega upp með 1,4 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf, með því að nota sprautu í viðeigandi stærð, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: Bortezomib in combination with dexamethasone, or with dexamethasone and thalidomide, is indicated for the induction treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Icelandic: Bortezomib í samsettri meðferð með dexametasoni eða ásamt dexametasoni og thalidomíði er ætlað sem innleiðslumeðferð hjá fullorðnum sjúklingum með áður ómeðhöndlað mergæxli, sem hentar krabbameinslyfjameðferð í stórum skömmtum ásamt ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna.
English: • Shingles (localised including around the eyes or spread across the body)
Icelandic: • ristil (staðbundinn þ.m.t. umhverfis augu eða útbreiddan)
English: Overall survival* Events (deaths) n (%) Median a
Icelandic: Heildarlifun* Tilfelli (dauði) n (%) Miðgildia (95% CI)
English: • Arthritis, including inflammation of the joints in the fingers, toes, and the jaw
Icelandic: - Liðbólga þ.m.t. bólga í fingra-, tá-, og kjálkaliðum
English: Therefore, this specific regimen with concomitant administration with high-dose cytarabine (2 g/m per day)
Icelandic: Því er ekki mælt með þessari tilteknu skömmtun samhliða háskammta cytarabini (2 g/m² á sólarhring) sem gefið er með samfelldu innrennsli á 24 klst.
English: CI=confidence interval; CR=complete response; nCR=near complete response; ITT=intent to treat; RR=response rate; B=bortezomib; BDx=bortezomib, dexamethasone; VDDx=vincristine, doxorubicin, dexamethasone; VGPR=very good partial response; PR=partial response; OR=odds ratio.
Icelandic: B = bortezomib; BDx = bortezomib, dexametason; VDDx = vincristin, doxorubicin, dexametason; VGPR = mjög góð hlutasvörun; PR = hlutasvörun; OR = líkindahlutfall
English: Each 10 ml vial of bortezomib must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Icelandic: Innihald hvers 10 ml hettuglass af bortezomibi á að leysa varlega upp með 3,5 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf, með því að nota sprautu í viðeigandi stærð, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: Mantle cell lymphoma (MCL) The safety profile of bortezomib in 240 MCL patients treated with bortezomib at 1.3 mg/m in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BR-CAP) versus 242 patients treated with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone [R-CHOP] was relatively consistent to that observed in patients with multiple myeloma with main differences described below.
Icelandic: 1,3 mg/m í samsettri meðferð með rituximabi, cyclophosphamíði, doxorubicini og prednisóni (BRCAP) samanborið við 242 sjúklinga sem fengu meðferð með rituximabi, cyclophosphamíði, doxorubicini, vincristini og prednisóni [R-CHOP] var tiltölulega sambærilegt við það sem sést hjá sjúklingum með mergæxli en helsta muninum er lýst hér á eftir.
English: A Phase III randomised, parallel-group, open-label, multicentre study was conducted in 646 patients comparing the safety and efficacy of bortezomib plus pegylated liposomal doxorubicin versus bortezomib monotherapy in patients with multiple myeloma who had received at least 1 prior therapy and who did not progress while receiving anthracycline-based therapy.
Icelandic: Í III. stigs slembaðri, opinni, fjölsetra rannsókn með samhliða hópum með 646 sjúklingum var gerður samanburður á öryggi og verkun bortezomibs ásamt pegýleruðu liposomal doxorubicini og bortezomib einlyfjameðferð hjá sjúklingum með mergæxli sem höfðu fengið a.m.k.
English: When bortezomib is given alone, you will receive 4 doses of bortezomib intravenously or subcutaneously on days 1, 4, 8 and 11, followed by a 10-day ‘rest period' without treatment.
Icelandic: Þegar bortezomib er gefið eitt sér eru gefnir 4 skammtar af bortezomibi í bláæð eða undir húð á 1., 4., 8. og 11. degi og síðan er 10 daga „hvíldartímabil“ án meðferðar.
English: Very common Hair disorder* Common
Icelandic: Húð og undirhúð Mjög algengar Breyting á hári* Algengar
English: • Different types of rash
Icelandic: - Mismunandi tegundir útbrota
English: After reconstitution, 1 ml of solution for subcutaneous injection contains 2.5 mg bortezomib.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af lausn til inndælingar undir húð 2,5 mg bortezomib.
English: N=240 (ITT population) N=242 (ITT population)
Icelandic: N = 240 (ITT sjúklingahópur)
English: Then, bortezomib may be reinitiated with one dose level reduction (from 1.3 mg/m to 1 mg/m 2, or from 1 mg/m to
Icelandic: Þá má hefja meðferð með bortezomibi að nýju með eins skammtabils minnkun (úr 1,3 mg/m2 í 1 mg/m2 eða úr
English: • Increase of platelets or plasma cells (a type of white cell) in the blood
Icelandic: - Húðkrabbamein - Húðfölvi - Aukinn fjöldi blóðflagna eða plasmafrumna (ákveðin tegund hvítra blóðkorna) í blóðinu
English: The 26S proteasome is a large protein complex that degrades ubiquitinated proteins.
Icelandic: 26S-próteasómið er stór próteinflétta sem brýtur niður ubiquitin merkt prótein.
English: Bortezomib in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated mantle cell lymphoma who are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation.
Icelandic: Bortezomib í samsettri meðferð með rituximabi, cyclophosphamíði, doxorubicini og prednisóni er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með áður ómeðhöndlað möttulfrumu eitlaæxli þar sem ígræðsla blóðmyndandi stofnfrumna hentar ekki.
English: Uncommon Autonomic nervous system imbalance
Icelandic: Sjaldgæfar Ójafnvægi í ósjálfráða taugakerfinu
English: Dose adjustments for combination therapy for patients with progressive multiple myeloma For bortezomib dosage adjustments for combination therapy follow dose modification guidelines described under monotherapy above.
Icelandic: Skammtaaðlögun fyrir samsetta meðferð fyrir sjúklinga með versnandi mergæxli Varðandi skammtaaðlögun fyrir bortezomib í samsettri meðferð skal fylgja leiðbeiningum um skammtaaðlögun fyrir einlyfjameðferð hér að ofan.
English: Nominal p-value based on the stratified log-rank test adjusted for stratification factors: β2-microglobulin, albumin, and region d p-value for Response Rate (CR+PR) from the Cochran Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors e
Icelandic: Áhættuhlutfall minna en 1 gefur til kynna yfirburði VMP c Reiknað p-gildi byggt á lagskiptu log-rank prófi þar sem leiðrétt er fyrir lagskiptandi þáttum: β2-míkróglóbúlín, albúmín og svæði d p-gildi fyrir svarhlutfall (CR+PR) fengið með Cochran Mantel-Haenszel kí-kvaðrat prófi þar sem leiðrétt er fyrir lagskiptandi þáttum e Svörunarþýði nær yfir sjúklinga sem höfðu mælanlegan sjúkdóm í upphafi f CR = fullnaðarsvörun (complete response), PR = hlutasvörun (partial response).
English: After reconstitution, 1 ml of solution for intravenous injection contains 1 mg bortezomib.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af lausn til inndælingar í bláæð 1 mg bortezomib.
English: • General ill feeling, pain, vertigo, light-headedness, a feeling of weakness or loss of consciousness
Icelandic: - Almenn vanlíðan, verkur, svimi, sundl, máttleysistilfinning eða meðvitundarmissir
English: a p-value is for the non-inferiority hypothesis that the SC arm retains at least 60% of the response rate in the IV arm. b 222 subjects were enrolled into the study; 221 subjects were treated with bortezomib c
Icelandic: 222 einstaklingar voru valdir til þátttöku í rannsókninni; 221 einstaklingur var meðhöndlaður með bortezomibi c
English: Bortezomib dose should be reduced by 1 dose level (from 1.3 mg/m to 1 mg/m 2, or from
Icelandic: Minnka skal skammtinn af bortezomibi um eitt skammtabil (úr 1,3 mg/m í 1 mg/m eða úr
English: • Bleeding in the brain
Icelandic: Inndæling í bláæð
English: Pegylated liposomal doxorubicin is administered at 30 mg/m on day 4 of the bortezomib treatment cycle as a 1 hour intravenous infusion administered after the bortezomib injection.
Icelandic: Pegýlerað liposomal doxorubicin er gefið sem 30 mg/m² á 4. degi í meðferðarlotu með Bortezomib Fresenius Kabi með 1 klst. innrennsli í bláæð á eftir inndælingu með bortezomibi.
English: • Injection site or injection device related disorders
Icelandic: - Brjóstverkur eða mæði í tengslum við áreynslu
English: Events n (%)
Icelandic: Tilfelli n (%)
English: How to use Bortezomib Fresenius Kabi
Icelandic: Hvernig nota á Bortezomib Fresenius Kabi
English: Table 3: Posology modifications during subsequent cycles of bortezomib therapy in combination with melphalan and prednisone Toxicity
Icelandic: Skammtabreytingar í eftirfylgjandi meðferðarlotum með bortezomibi í samsettri meðferð með melfalani og prednisóni Eiturverkanir
English: How to store Bortezomib Fresenius Kabi
Icelandic: Hvernig geyma á Bortezomib Fresenius Kabi
English: Thalidomide is administered orally at 50 mg daily on days 1-14 and if tolerated the dose is increased to 100 mg on days 15-28, and thereafter may be further increased to 200 mg daily from cycle 2 (see table 4).
Icelandic: Thalidomíð er gefið til inntöku í 50 mg skammti daglega á 1.-14. degi og ef sá skammtur þolist er skammturinn aukinn í 100 mg á 15.
English: Combination therapy with melphalan and prednisone Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection in combination with oral melphalan and oral prednisone as shown in table 2.
Icelandic: Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg stungulyfsstofn, lausn er gefin með inndælingu í bláæð eða undir húð ásamt melfalani til inntöku og prednisóni til inntöku eins og sýnt er í töflu
English: • Wasting, or loss of body mass
Icelandic: - Rýrnun eða líkamsmassatap
English: • Problems with blood clotting
Icelandic: - Vandamál tengd blóðstorknun
English: Dose adjustments during treatment and re-initiation of treatment for combination therapy with melphalan and prednisone
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af bortezomibi í samsettri meðferð með melfalani og prednisóni
English: Mean total body clearances were 102 and 112 l/h following the first dose for doses of 1.0 mg/m and 1.3 mg/m2, respectively, and ranged from 15 to 32 l/h and 18 to 32 l/h following subsequent doses for doses of 1.0 mg/m and 1.3 mg/m 2, respectively.
Icelandic: eftir 1,0 mg/m skammt og á bilinu 18 til 32 l/klst. eftir 1,3 mg/m skammt.
English: #, Stevens-Johnson syndrome Dermatitis*, Hair disorder*, Petechiae, Ecchymosis, Skin lesion, Purpura, Skin mass*, Psoriasis, Hyperhidrosis, Night sweats, Decubitus ulcer
Icelandic: #, húðbólga*, breyting á hári*, depilblæðingar, flekkblæðingar, sár á húð, purpuri, massi í húð*, psoriasis, ofsvitnun, nætursviti, legusár þrymlabólur*, blöðrur*, röskun á húðlit*
English: Bortezomib in combination with melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Icelandic: Bortezomib í samsettri meðferð með melfalani og prednisóni er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með áður ómeðhöndlað mergæxli, sem ekki hentar krabbameinslyfjameðferð í stórum skömmtum ásamt ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna.
English: A drug-drug interaction study assessing the effect of melphalan-prednisone on the pharmacokinetics of bortezomib (injected intravenously), showed a mean bortezomib AUC increase of 17% based on data from 21 patients.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjamilliverkunum, sem er byggð á gögnum um 21 sjúkling, þar sem áhrif melfalans prednisóns á lyfjahvörf bortezomibs (gefið með inndælingu í bláæð) voru metin, var sýnt fram á 17% hækkun á meðaltali AUC fyrir bortezomib.
English: ≥ 1.0 x 10
Icelandic: (ANC)) skal vera ≥ 1,0 x 10
English: or ANC < 750 cells/μL on a bortezomib dosing day (other than Day 1 of each cycle)
Icelandic: - Ef blóðflagnafjöldi er < 25.000 frumur/μl eða ANC < 750 frumur/μl á degi sem bortezomib skammtur er gefinn (fyrir utan 1. dag hverrar lotu)
English: BR-CAP=bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone; R-CHOP=rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone; PN=peripheral neuropathy Peripheral neuropathy included the preferred terms: peripheral sensory neuropathy, neuropathy peripheral, peripheral motor neuropathy, and peripheral sensorimotor neuropathy
Icelandic: BR-CAP = bortezomib, rituximab, cyclophosphamíð, doxorubicin og prednisón; R-CHOP = rituximab,
English: In patients developing PRES, bortezomib should be discontinued.
Icelandic: Ef alvarleg viðbrögð koma fram skal hætta notkun bortezomibs
English: Nervous system disorders Very common Peripheral sensory neuropathy, Dysaesthesia*, Neuralgia*
Icelandic: Mjög algengar Útlægur skyntaugakvilli, tilfinningatruflun (dysaesthesia)*, taugaverkur*
English: (95% CI)=0.63
Icelandic: (95% CI) = 0,63 (0,50;0,79) p-gildid < 0,001
English: • Severe allergic reaction (anaphylactic reaction) signs of which may include difficulty breathing, chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing, collapse
Icelandic: brjóstverkur eða þyngsli fyrir brjósti og/eða sundl/yfirlið, mikill kláði eða upphleyptir hnútar á húðinni, þroti í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi sem getur valdið kyngingarerfiðleikum, lost
English: Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection
Icelandic: Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg stungulyfsstofn, lausn.
English: Bortezomib is used for the treatment of mantle cell lymphoma (a type of cancer affecting the lymph nodes) in patients 18 years or older in combination with the medicines rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone, for patients whose disease has not been previously treated and for whom blood stem cell transplantation is unsuitable.
Icelandic: Bortezomib Fresenius Kabi í samsettri meðferð með lyfjunum rituximabi, cyclophosphamíði, doxorubicini og prednisóni, er notað til meðferðar við möttulfrumu eitlaæxli (gerð af krabbameini sem hefur áhrif á eitlana) hjá sjúklingum 18 ára og eldri sem hafa ekki áður fengið meðferð við sjúkdómnum og ígræðsla stofnfrumna hentar ekki.
English: • storage precautions for reconstituted solution • potential risks of administration errors including overdosing, underdosing and that inadvertent intrathecal administration has resulted in death
Icelandic: hugsanlega hættu á mistökum við gjöf þ.m.t. ofskömmtun, vanskömmtun og að gjöf fyrir mistök í mænuvökva hefur valdið dauða