FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě vyhodnocení návrhu a odpovědí držitele rozhodnutí o registraci a po diskusi v rámci výboru výbor CHMP schválil sjednocené znění souboru dokumentů s informacemi o přípravku Atacand Plus a související názvy.
Slovak: Výbor CHMP na základe posúdenia návrhu a odpovedí držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a vzhľadom na diskusie v rámci výboru prijal harmonizovaný súbor dokumentov týkajúcich sa informácie o produkte Atacand Plus a súvisiace názvy.
Czech: Přípravek Atacand Plus obsahuje kandesartan cilexetil a hydrochlorothiazid (HCT).
Slovak: Liek Atacand Plus obsahuje kandesartan cilexetil a hydrochlorotiazid (HCT).
Czech: Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek přípravku (kandesartan cilexetil a hydrochlorothiazid).
Slovak: Odporúča sa titrácia dávky s jednotlivými zložkami (kandesartan cilexetil a hydrochlorotiazid).
Czech: Oddíly o použití u starších pacientů, pacientů se sníženým intravaskulárním objemem, pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, pacientů se zhoršenou funkcí jater a u pediatrické populace byly rovněž sjednoceny.
Slovak: Harmonizovali sa aj časti o použití lieku u starších pacientov, pacientov s vyčerpaním intravaskulárneho objemu, pacientov s narušenou funkciou obličiek, pacientov s narušenou funkciou pečene a u pediatrickej populácie.
Czech: Výbor CHMP schválil sjednocené znění textu a prohlásil navržené znění za přijatelné a v souladu se zněním souhrnu údajů o přípravku jiných blokátorů angiotenzinového receptoru (ARB) nebo antihypertenziv.
Slovak: Výbor CHMP schválil harmonizovaný text, keďže navrhované znenie pokladal za prijateľné a v súlade s inými súhrnmi charakteristických vlastností lieku pre blokátory receptora pre angiotenzín alebo antihypertenzíva.
Czech: Zejména pokud jde, mimo jiné, o interakce s draslík šetřícími diuretiky nebo jinými léčivými přípravky, které mohou zvyšovat sérové hladiny draslíku, dalšími léčivými přípravky vyvolávajícími „torsade de pointes", NSAID, kolestipolem nebo cholestyraminem, nedepolarizujícími relaxancii kosterních svalů, doplňky vápníku nebo vitamínem D, beta-blokátory a diazoxidem, anticholinergními přípravky, amantadinem, cytotoxickými léčivými přípravky, příjmem alkoholu, barbituráty, anestetiky, antidiabetickými léčivými přípravky, presovými aminy, jodovanými kontrastními látkami a cyklosporinem.
Slovak: Táto časť bola aktualizovaná na základe informácií zo súhrnu charakteristických vlastností lieku v jednotlivých členských štátoch, a to najmä čo sa týka interakcií s diuretikami šetriacimi draslík alebo inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať hladiny draslíka v sére, s inými liekmi, ktoré vyvolávajú tzv. torsades de pointes, s nesteroidnými protizápalovými liekmi, s cholestipolom alebo cholestyramínom, s nedepolarizujúcimi myorelaxanciami, s doplnkami vápnika alebo vitamínu D, s betablokátormi a diazoxidom, s anticholinergikami, amantadínom, cytotoxickými liekmi, s požitím alkoholu, s barbiturátmi, anestetikami, antidiabetikami, amínmi zvyšujúcimi krvný tlak, s kontrastnými látkami s obsahom jódu a s cyklosporínom a iných interakcií.
Czech: Ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků byla u kandesartan cilexetilu/hydrochlorothiazidu (2,3 - 3,3 %) a placeba (2,7 - 4,3 %) obdobná ".
Slovak: Výskyt prípadov prerušenia liečby v dôsledku nežiaducich účinkov bol pri lieku kandesartan cilexetil/hydrochlorotiazid (2,3 - 3,3
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍ PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ EURÓPSKOU
Czech: Do tohoto oddílu byly zařazeny informace týkající se příznaků předávkování a doporučení pro léčbu v případě jejich výskytu.
Slovak: Do tejto časti boli zahrnuté symptomatické prejavy predávkovania a v prípade jeho výskytu aj odporúčania na ošetrenie pacientov v prípade predávkovania.
Czech: Užívání AIIRA v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno.
Slovak: Použitie antagonistov AIIRA v prvom trimestri gravidity sa neodporúča; použitie antagonistov AIIRA v druhom a treťom trimestri je kontraindikované.
Czech: Změny v souhrnu údajů o přípravku byly podle potřeby vzaty v úvahu při provádění změn v příbalových informacích a v označení na obalu.
Slovak: Pri zmenách a doplneniach písomnej informácie pre používateľov a označení na obale sa zohľadnili zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Atacand Plus a související názvy (viz Příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v Příloze III.
Slovak: výbor CHMP odporučil zmeniť a doplniť povolenia na uvedenie lieku na trh, ktorých súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III pre liek Atacand Plus a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Czech: • předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Slovak: • dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Czech: Na základě předložených informací výbor CHMP schválil sjednocené znění textu pro AIIRA (antagonisty receptorů pro angiotenzin II) jako standardní upozornění vypracované pracovní skupinou pro farmakovigilanci výboru CHMP pro všechny antagonisty receptorů pro angiotenzin II: podávání AIIRA se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství a je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených informácií schválil harmonizovaný text pre antagonisty receptora angiotenzínu II ako štandardné upozornenie, ktoré vypracovala pracovná skupina pre dohľad nad liekmi výboru CHMP pre všetky antagonisty receptora angiotenzínu II (ďalej len „antagonisty AIIRA"):
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácii pre používateľov
Czech: Tento oddíl byl aktualizován v souladu s pokyny k souhrnu údajů o přípravku (2009) jako sjednocený text a zahrnul všechny nežádoucí účinky uvedené ve většině zemí.
Slovak: Táto časť vrátane všetkých nežiaducich účinkov uvedených vo väčšine krajín sa aktualizovala v súlade s Usmernením o súhrne charakteristických vlastností lieku (2009) ako harmonizovaný text.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že poměr přínosů a rizik kandesartan cilexetilu a hydrochlorothiazidu je příznivý pro níže uvedené indikace a navrhované znění bylo v souladu se současnými pokyny k souhrnu údajů o přípravku podpořeno: „Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií kandesartan cilexetilem nebo hydrochlorothiazidem".
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu a rizika kandesartanu cilexetilu/hydrochlorotiazidu je pozitívny pre všetky uvedené indikácie, a podporil navrhované znenie, ktoré je v súlade s aktuálnym Usmernením o súhrne charakteristických vlastností lieku:
Czech: Výbor CHMP schválil tuto aktualizovanou informaci navrženou držitelem rozhodnutí o registraci jako sjednocený text: „V kontrolovaných klinických studiích s kandesartan cilexetilem a hydrochlorothiazidem byly nežádoucí účinky mírné a přechodné.
Slovak: „V kontrolovaných klinických skúškach s kandesartanom cilexetilom/hydrochlorotiazidom boli nežiaduce účinky mierne a prechodné.
Czech: Při přechodu z léčby hydrochlorothiazidem se doporučuje titrovat dávku kandesartan cilexetilu.
Slovak: Odporúča sa vytitrovať dávku kandesartanu cilexetilu pred zmenou liečby z monoterapie hydrochlorotiazidom.
Czech: Jako velmi vzácný nežádoucí účinek byl do oddílu 4.8 souhrnu údajů o přípravku přidán kašel, jako důsledek vyhodnocení periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro kandesartan/hydrochlorothiazid.
Slovak: Na základe hodnotenia kandesartanu/HCT v správe PSUR bol v časti 4.8 súhrnu charakteristických vlastností lieku doplnený kašeľ ako veľmi zriedkavý nežiaduci účinok.
Czech: Výbor CHMP začlenil doplňující větu, aby zdůraznil vhodnější praxi titrace samostatných složek.
Slovak: S cieľom zdôrazniť uprednostňovaný postup titrácie so samostatnými zložkami výbor CHMP zaradil doplnkovú vetu.
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Czech: 2719 EE Zoetermeer Nizozemsko
Slovak: 2719 EE Zoetermeer Holandsko
Czech: C/ Serrano Galvache 56
Slovak: Serrano Galvache 56
Czech: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norsko
Slovak: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Nórsko
Czech: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Velká Británie
Slovak: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Veľká Británia
Czech: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francie
Slovak: Francúzsko Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francúzsko
Czech: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Slovak: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Czech: Rua Humberto Madeira, 7,
Slovak: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Czech: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francie
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francúzsko
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Louis
Czech: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finsko
Slovak: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200
Czech: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Řecko
Slovak: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grécko
Czech: Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugalsko
Slovak: 2730-097 Barcarena, Portugalsko
Czech: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgie
Slovak: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgicko
Czech: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
Slovak: Via Elio Vittorini, 129
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180
Czech: AstraZeneca SpA
Slovak: Taliansko AstraZeneca SpA
Czech: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Itálie
Slovak: Palazzo Volta-via F Sforza20080
Czech: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Německo
Slovak: Nemecko AstraZeneca GmbH 22876
Czech: Rakousko AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Rakousko
Slovak: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Rakúsko
Czech: Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane,
Slovak: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
Czech: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych,
Slovak: Takeda Global Research and Development Centre (Europe)
Czech: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Dánsko
Slovak: Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Dánsko
Czech: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Švédsko
Slovak: Estónsko AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Švédsko
Czech: Rakousko Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35,
Slovak: Nemecko Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Czech: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
Slovak: AstraZeneca UK Ltd.,
Czech: Španělsko Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Španělsko
Slovak: Ronda General Mitre, 151
Czech: Španělsko AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Slovak: Španielsko AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Czech: 1070 Wien,
Slovak: Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
Czech: 90 (3 x 30) tobolek
Slovak: 90 (3 x 30) kapsúl
Czech: (Smyšlený) název
Slovak: MA (EU) číslo (Vymyslený) názov
Czech: Velikosti balení
Slovak: Spôsob podania Vnútorné balenie
Czech: Registrační (EU) číslo
Slovak: Veľkosť balenia EU/1/19/1353/001
Czech: Vnitřní obal
Slovak: 60 kapsúl
Czech: Doporučená dávka u dospělých je 300 mg jednou denně.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je 300 mg jedenkrát denne.
Czech: Každá dávka musí být užita spolu s jídlem.
Slovak: Každá dávka lieku sa musí užívať s jedlom.
Czech: Více informací o generických léčivých přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka je dostupný ve formě tobolek (150 mg, 200 mg a 300 mg).
Slovak: Krka je dostupný vo forme kapsúl (150 mg, 200 mg a 300 mg).
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud dosahují stejné hladiny léčivé látky v těle, a proto se očekává, že budou mít stejný účinek.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny liečiva, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Czech: Další informace k přípravku Atazanavir Krka jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Atazanavir Krka sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Czech: To umožňuje použít nižší dávku atazanaviru k dosažení stejného antivirového účinku.
Slovak: Toto umožňuje použitie nižšej dávky atazanaviru na dosiahnutie rovnakého protivírusového účinku.
Czech: Blokuje enzym nazývaný proteáza, který je třeba k množení viru HIV.
Slovak: Blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý je potrebný na množenie vírusu HIV.
Czech: Malá dávka jiného léčiva, ritonaviru, se obvykle podává současně jako „booster".
Slovak: Malá dávka iného lieku, ritonaviru, sa zvyčajne podáva v rovnakom čase ako tzv. posilňovacia dávka.
Czech: Blokování enzymu zabraňuje viru v množení, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Slovak: Zablokovanie enzýmu bráni vírusu v množení, čím sa spomaľuje šírenie infekcie.
Czech: Ritonavir zpomaluje štěpení atazanaviru a zvyšuje tak hladiny atazanaviru v krvi.
Slovak: Ritonavir spomaľuje rozklad atazanaviru, čím sa zvyšujú hladiny atazanaviru v krvi.
Czech: Nepředpokládá se, že by léčivý přípravek účinkoval u pacientů, u kterých neúčinkuje celá řada léčivých přípravků ze stejné skupiny jako přípravek Atazanavir Krka (inhibitory proteáz).
Slovak: Nepredpokladá sa, že liek bude účinkovať u pacientov, u ktorých viaceré lieky z rovnakej skupiny ako je liek Atazanavir Krka (inhibítory proteáz) neúčinkujú.
Czech: Používá se spolu s nízkými dávkami ritonaviru a jiných antivirotik k léčbě pacientů ve věku od 6 let.
Slovak: Používa sa spolu s nízkodávkovým ritonavirom a inými antivírusovými liekmi na liečbu pacientov vo veku 6 rokov a starších.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka infekci HIV ani AIDS neléčí, ale pokud se používá v kombinaci s dalšími antivirotiky, oddaluje poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovak: Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, avšak keď sa používa v kombinácii s inými antivírusovými liekmi, odďaľuje poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Czech: Jelikož přípravek Atazanavir Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Atazanavir Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: U mladších pacientů závisí dávka přípravku Atazanavir Krka na jejich tělesné hmotnosti.
Slovak: V prípade mladších pacientov dávka lieku Atazanavir Krka závisí od telesnej hmotnosti.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka se za účelem dosažení vyšší účinnosti obvykle podává společně s ritonavirem, u dospělých však lékaři ve specifických případech mohou zvážit ukončení podávání ritonaviru.
Slovak: Krka sa za normálnych okolností podáva s ritonavirom na posilnenie účinku, lekári však môžu v niektorých konkrétnych situáciách zvážiť vysadenie ritonaviru u dospelých.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Atazanavir Krka jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Atazanavir Krka sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Czech: Více informací o používání přípravku Atazanavir Krka naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Atazanavir Krka si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Atazanavir Krka (atazanavirum)
Slovak: Atazanavir Krka (atazanavir)
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schváleném použití již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Reyataz, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Atazanavir Krka.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválenom použití, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Reyataz, a nemusia sa opakovať pre liek Atazanavir Krka.
Czech: Atazanavir Krka je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Slovak: Krka je liek proti HIV, ktorý sa používa na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Atazanavir Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Reyataz.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Atazanavir Krka s liekom Reyataz.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Atazanavir Krka průběžně sledovány.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Atazanavir Krka sa neustále kontrolujú.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Reyataz přínosy přípravku Atazanavir Krka převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Reyataz, prínos lieku Atazanavir Krka je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Czech: Lékaři by měli předepisovat přípravek Atazanavir Krka až poté, co se obeznámí s léčivými přípravky, které již pacient užíval, a provedou testy s cílem potvrdit, že virus pravděpodobně na léčbu přípravkem Atazanavir Krka zareaguje.
Slovak: Lekári majú predpísať liek Atazanavir Krka až potom, ako sa oboznámia s tým, ktoré lieky pacient dostával, a ako vykonajú testy, na základe čoho môžu posúdiť pravdepodobnosť odpovede vírusu na liek Atazanavir Krka.
Czech: Další informace o přípravku Atazanavir Krka
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Atazanavir Krka
Czech: Znamená to, že přípravek Atazanavir Krka obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek Reyataz.
Slovak: To znamená, že liek Atazanavir Krka obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Reytaz.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Slovak: Krka používaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Atazanavir Krka.
Slovak: Tak ako pre každý liek spoločnosť predložila štúdie o kvalite lieku Atazanavir Krka.
Czech: Přehled pro přípravek Atazanavir Krka a proč byl přípravek registrován v EU
Slovak: Prehľad o lieku Atazanavir Krka a prečo bol povolený v EÚ
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Atazanavir Krka?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Atazanavir Krka?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Atazanavir Krka, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Atazanvir Krka boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Léčivá látka v přípravku Atazanavir Krka je inhibitor proteázy.
Slovak: Liečivo lieku Atazanavir Krka, atazanavir, je inhibítor proteáz.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka obsahuje léčivou látku atazanavir a je to „generikum".
Slovak: Krka obsahuje liečivo atazanavir a je to tzv. generický liek.
Czech: Co je přípravek Atazanavir Krka a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Atazanavir Krka a na čo sa používa?
Czech: Jak byl přípravek Atazanavir Krka zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Atazanavir Krka skúmaný?
Czech: Atazanavir Krka (atazanavirum) EMA/107659/2019
Slovak: EMA/107659/2019
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Atazanavir Krka?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Czech: Jak přípravek Atazanavir Krka působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Atazanavir Krka účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Atazanavir Krka registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek Atatanavir Krka povolený v EÚ?
Czech: Jak se přípravek Atazanavir Krka používá?
Slovak: Ako sa liek Atazanavir Krka používa?
Czech: Pokud je to nutné,
Slovak: Ak je to potrebné,
Czech: Nebyla lášena žádná úmrtí.
Slovak: Nehlásili sa žiadne úmrtia.
Czech: Datum otevření: ____________
Slovak: Dátum otvorenia:____________
Czech: ** na základě historického porovnáni
Slovak: ** Založené na historickom porovnávaní.
Czech: d Interval spolehlivosti.
Slovak: d Interval spoľahlivosti.
Czech: O tom rozhodne Váš dětský lékař.
Slovak: O tejto potrebe rozhodne váš detský lekár.
Czech: - Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Czech: Blokátory kalciových kanálů
Slovak: Blokátory kalciových kanálov
Czech: Má se provádět pečlivé sledování virologické odpovědi pacienta.
Slovak: Má sa vykonať dôsledné sledovanie virologickej odpovede pacienta.
Czech: Průměrný rozdíl v čase
Slovak: Časovo priemerný rozdiel
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Czech: Některé pacienty bylo nutno hospitalizovat kvůli další léčbě a někteří pacienti měli komplikace.
Slovak: U niektorých pacientov bola potrebná hospitalizácia z dôvodu ďalšej liečby a niektorí mali komplikácie.
Czech: Interakce byly studovány pouze u dospělých.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Czech: Závažná vyrážka se může rozvinout v souvislosti s jinými příznaky, které mohou být závažné.
Slovak: Závažná vyrážka sa môže vyvinúť v súvislosti s inými príznakmi, ktoré môžu byť závažné.
Czech: Tudíž se takové souběžné podávání nedoporučuje.
Slovak: Preto sa súbežné podávanie neodporúča.
Czech: Doporučuje se vhodná alternativní antikoncepční metoda.
Slovak: Odporúča sa alternatívna spoľahlivá metóda antikoncepcie.
Czech: Je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
Slovak: Je potrebná opatrnosť.
Czech: Tobolky neotvírejte.
Slovak: Kapsuly neotvárajte.
Czech: Studie 136 (INDUMA)
Slovak: Štúdia 136 (INDUMA)