FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reacțiile adverse următoare sunt mai puțin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 pacienţi):
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra nedažnas (pasireiškiantis ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Romanian: În cazul întreruperii tratamentului cu Emtriva, pacienţii infectaţi concomitent cu HIV şi virusul hepatitic B (VHB) trebuie monitorizaţi cu atenţie, pentru a detecta apariţia exacerbării hepatitei (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Jei pacientų, infekuotų ir ŽIV, ir hepatito B virusu (HBV), gydymas Emtriva nutraukiamas, šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti dėl hepatito paūmėjimo (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Dacă luaţi din greşeală prea multă soluţie orală de Emtriva, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră sau cu cel mai apropiat serviciu de urgenţă pentru recomandări.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Emtriva geriamojo tirpalo, pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bet kuris šis šalutinis poveikis: Dažniausias šalutinis poveikis
Romanian: Folosiţi măsura dozatoare disponibilă în ambalaj, pentru a măsura doza corectă.
Lithuanian: Tiksliai dozei atmatuoti naudokitės dozavimo taurele, esančia dėžutėje.
Romanian: Emtricitabina nu este recomandată ca monoterapie pentru tratarea infecţiei cu HIV.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją nerekomenduojama emtricitabino vartoti vieno (monoterapija).
Romanian: 30 capsule.
Lithuanian: Kietoji kapsulė.
Romanian: Fiecare capsulă de Emtriva conţine emtricitabină 200 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje Emtriva kietojoje kapsulėje yra 200 mg emtricitabino.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka
Romanian: Mod de administrare Capsulele de Emtriva 200 mg trebuie administrate o dată pe zi, oral, cu sau fără alimente.
Lithuanian: Vartojimo metodas Emtriva 200 mg kietas kapsules reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu arba be jo.
Romanian: Subiecţii au fost grupaţi în funcţie de clearance-ul creatininei la momentul iniţial (> 80 ml/min: funcţie normală; 50-80 ml/min: insuficienţă renală uşoară; 30-49 ml/min: insuficienţă renală moderată; < 30 ml/min: insuficienţă renală severă; < 15 ml/min: pacient anefric din punct de vedere funcţional, necesitând hemodializă).
Lithuanian: vertintas kaip normali funkcija; 50-80 ml/min. - lengvas sutrikimas; 30-49 ml/min.
Romanian: Vă rugăm să citiţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru Emtriva 10 mg/ml soluţie orală.
Lithuanian: Žiūrėkite Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo preparato charakteristikų santrauką.
Romanian: Gilead Sciences Ltd. Tel: + 353 (0) 214 825 999
Lithuanian: Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 214 825 999
Romanian: Emtricitabina este eliminată prin excreţie renală, iar expunerea la emtricitabină a fost semnificativ crescută la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas: emtricitabinas yra šalinamas pro inkstus ir jo poveikis žymiai padidėja, jeigu pacientas serga inkstų nepakankamumu (žr.
Romanian: Unii pacienţi au avut analize de sânge sau simptome care indicau agravarea hepatitei după întreruperea tratamentului cu Emtriva.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, nutraukus gydymą Emtriva, kraujo tyrimai arba simptomai rodė hepatito pablogėjimą. Jums gali prireikti atlikti kraujo tyrimus kelis mėnesius po gydymo nutraukimo.
Romanian: În plus faţă de reacţiile adverse raportate la adulţi, în studiile clinice la copii şi adolescenţi infectaţi cu HIV, anemia (9,5%) şi modificări ale pigmentării tegumentelor (31,8%) au apărut mai frecvent.
Lithuanian: Be pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias suaugusiesiems, pasitaikė pranešimų apie anemiją (9,5%) ir odos spalvos pokyčius (31,8%), kurie buvo dažnesni ŽIV infekuotų vaikų klinikiniuose tyrimuose.
Romanian: După administrarea unei capsule de Emtriva de 200 mg, concentraţiile din sânge ale medicamentului sunt similare cu cele obţinute după administrarea a 24 ml de soluţie orală.
Lithuanian: Vaisto koncentracija kraujyje, susidaranti išgėrus vieną 200 mg Emtriva kietąją kapsulę yra tokia pati, kaip ir susidaranti išgėrus 24 ml geriamojo tirpalo.
Romanian: Dacă observaţi semne de inflamaţie sau infecţie imediat după ce aţi început să luaţi Emtriva, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Tai gali rodyti, kad pagerėjusi Jūsų organizmo imuninė sistema kovoja su infekcija. Jeigu Jūs pastebite uždegimo arba infekcijos požymių netrukus po to, kai pradėjote vartoti Emtriva, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Romanian: erupţii veziculo-buloase, erupţii pustuloase, erupţii maculo-papulare, erupţii cutanate tranzitorii, prurit, urticarie, modificări ale pigmentării tegumentelor (hiperpigmentare)1,2 Mai puţin frecvente: angioedem3 Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Foarte frecvente:
Lithuanian: vezikobuliozinis bėrimas, pustulinis bėrimas, makulopapulinis bėrimas, bėrimas, niežulys, dilgėlinė, odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija)1,2
Romanian: Fiecare blister conţine 30 capsule.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 30 kietųjų kapsulių.
Romanian: Insuficienţă hepatică
Lithuanian: Kepenų funkcijos nepakankamumas
Romanian: Datele non-clinice referitoare la emtricitabină nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Lithuanian: Įprastų emtricitabino farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: Datorită acestei diferenţe de biodisponibilitate, administrarea de 240 mg emtricitabină sub formă de soluţie orală ar trebui să ducă la obţinerea unor concentraţii plasmatice similare celor observate după administrarea unei capsule de 200 mg emtricitabină.
Lithuanian: Dėl šio biologinių prieinamumų skirtumo, vartojant 240 mg emtricitabino geriamojo tirpalo pavidalu, susidaro panaši jo koncentracija plazmoje, kaip ir išgėrus vieną 200 mg emtricitabino kietąją kapsulę.
Romanian: La adulţii la care tratamentul anterior a determinat stabilizarea din punct de vedere virusologic, emtricitabina, în asociere cu un INRT (stavudină sau zidovudină) şi un IP sau un INNRT, s-a dovedit a fi la fel de eficace ca şi lamivudina, în ceea ce priveşte procentul pacienţilor care au răspuns la tratament (< 400 copii/ml) în intervalul de 48 săptămâni (77% la emtricitabină, 82% la lamivudină).
Lithuanian: Stabilios virusologinės būklės gydytiems suaugusiesiems emtricitabino derinio su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI) (stavudinu ar zidovudinu) ir PI arba ne-nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NNATI), poveikis buvo ne mažesnis nei lamivudino, vertinant pagal pacientų skaičių, kurie pozityviai reagavo į gydymą, (< 400 kopijų/ml) per 48 savaites (77% emtricitabinui, 82% lamivudinui).
Romanian: Cantitatea de soluţie de 10 mg/ml care trebuie luată (ml)
Lithuanian: Kiek gerti 10 mg/ml tirpalo (ml)
Romanian: Copiii cu vârsta de 4 luni şi peste, cu greutate de cel puţin 33 kg pot lua fie o capsulă de 200 mg zilnic, fie soluţia orală de emtricitabină, până la o doză maximă de 240 mg, o dată pe zi.
Lithuanian: Vaikai nuo 4 mėnesių amžiaus, kurie sveria ne mažiau kaip 33 kg, gali vartoti po vieną 200 mg kietąją kapsulę per parą, arba vartoti emtricitabiną kaip geriamąjį tirpalą, kurio maksimali dozė yra 240 mg per parą.
Romanian: • dureri de cap, diaree, senzaţie de rău (greaţă)
Lithuanian: • galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas
Romanian: La adulţii la care tratamentul anterior a determinat stabilizarea din punct de vedere virusologic, emtricitabina, în asociere cu un INRT (stavudină sau zidovudină) şi un inhibitor de protează (IP) sau un INNRT, s-a dovedit a fi la fel de eficace ca şi lamivudina, în ceea ce priveşte procentul pacienţilor care au răspuns la tratament (< 400 copii/ml) în intervalul de 48 săptămâni (77% la emtricitabină, 82%
Lithuanian: Stabilios virusologinės būklės gydytiems suaugusiesiems emtricitabino derinio su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI) (stavudinu ar zidovudinu) ir proteazių inhibitoriumi (PI) arba ne-nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NNATI), poveikis buvo ne mažesnis nei lamivudino, vertinant pagal pacientų skaičių, kurie pozityviai reagavo į gydymą, (< 400 kopijų/ml) per 48 savaites (77% emtricitabinui, 82% lamivudinui).
Romanian: Profilul reacţiilor adverse la pacienţii infectaţi concomitent cu VHB este similar cu cel observat la pacienţii infectaţi cu HIV, care nu sunt infectaţi concomitent cu VHB.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis pacientams, infekuotiems ŽIV ir HBV, yra panašus, kaip ir pacientams, infekuotiems tiktai ŽIV.
Romanian: Nu există interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic la administrarea concomitentă de emtricitabină şi indinavir, zidovudină, stavudină, famciclovir sau fumarat de tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Skiriant emtricitabiną kartu su indinaviru, zidovudinu, stavudinu, famcikloviro ar tenofoviro dizoproksilo fumaratu nebuvo stebėtos jokios kliniškai reikšmingos sąveikos.
Romanian: La adulţii netrataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, emtricitabina a fost semnificativ superioară stavudinei, atunci când aceste două medicamente au fost administrate în asociere cu didanozina şi efavirenzul, pe o durată de 48 săptămâni de tratament.
Lithuanian: Anksčiau negydytų suaugusiųjų antiretrovirusinis gydymas emtricitabinu derinyje su didanozinu ir efavirenzu 48 savaites, buvo žymiai efektyvesnis, lyginant su stavudinu (derinyje su jau minėtais vaistiniais preparatais).
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Gilead Sciences Ireland UC
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Gilead Sciences Ireland UC
Romanian: Datorită diferenţei de biodisponibilitate a emtricitabinei între cele două forme farmaceutice, capsule şi soluţie orală, administrarea a 240 mg emtricitabină sub formă de soluţie orală (24 ml) ar trebui să ducă la obţinerea unor concentraţii plasmatice similare celor observate după administrarea unei capsule de 200 mg emtricitabină (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Kadangi kietosios kapsulės ir geriamojo tirpalo emtricitabino biologinis prieinamumas skiriasi, išgėrus 240 mg (24 ml) emtricitabino geriamojo tirpalo pavidalu, turėtų susidaryti tokia pati jo koncentracija plazmoje, kaip ir išgėrus vieną 200 mg emtricitabino kietąją kapsulę (žr.
Romanian: Capsulele de Emtriva au un corp opac, alb şi un cap opac, albastru deschis.
Lithuanian: Emtriva kietosios kapsulės yra sudarytos iš balto matinio korpuso su šviesiai melsvu matiniu dangteliu.
Romanian: • erupţii pe piele (inclusiv pete roşii, însoţite uneori de vezicule şi umflarea pielii), care pot fi determinate de reacţii alergice, mâncărime, modificarea culorii pielii, inclusiv apariţia unor pete de culoare închisă
Lithuanian: • bėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu),
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Sunset yellow (E110)
Lithuanian: Natrio hidroksidas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas
Romanian: La sugari, copii cu vârsta peste 4 luni şi adolescenţi, la majoritatea pacienţilor s-a obţinut sau a fost menţinută supresia completă a ARN HIV-1 la nivel plasmatic, în intervalul celor 48 săptămâni de tratament (la 89% s-au obţinut valori ≤ 400 copii/ml şi la 77% s-au obţinut valori ≤ 50 copii/ml).
Lithuanian: Kūdikiams ir vaikams, vyresniems negu 4 mėnesiai, 48 savaites (89% stebėta ≤ 400 kopijų/ml, 77% stebėta ≤ 50 kopijų/ml) daugumoje atvejų pasireiškė ar išliko visiškas ŽIV-1 RNR slopinimas plazmoje.
Romanian: Ajustarea dozei sau a intervalului dintre doze este necesară la toţi pacienţii cu un clearance al creatininei < 30 ml/min (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Visiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 30 ml/min., reikia koreguoti vaisto dozę ir jos skyrimo dažnį (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: De aceea, copiii cu greutate de cel puţin 33 kg pot lua fie o capsulă de 200 mg pe zi, fie soluţia orală, în doză maximă de 240 mg (24 ml), o dată pe zi.
Lithuanian: Todėl vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg, galima skirti arba po vieną 200 mg kietąją kapsulę per parą, arba iki 240 mg (24 ml) geriamojo tirpalo emtricitabino per parą.
Romanian: De aceea, răspunsul clinic la tratament şi funcţia renală trebuie monitorizate cu atenţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką į gydymą ir inkstų funkciją (žr.
Romanian: Cum să luaţi Emtriva
Lithuanian: Kaip vartoti Emtriva
Romanian: Acest medicament conţine 36 mg sodiu (componenta principală din sarea de gătit/de masă) în fiecare doză de 24 ml.
Lithuanian: Šio vaisto 24 ml dozėje yra 36 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Romanian: Emtriva este indicată în asociere cu alte medicamente antiretrovirale în tratamentul adulţilor şi copiilor cu vârsta de 4 luni şi peste, infectaţi cu virusul imunodeficienței umane - tip 1 (HIV-1).
Lithuanian: Emtriva skirtas žmogaus imunodeficito virusu 1 (ŽIV-1) infekuotų suaugusių ir vaikų nuo 4 mėnesių amžiaus gydymui derinyje kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Romanian: Parahidroxibenzoat de n-propil (E216) Hidroxid de sodiu
Lithuanian: Propilo parahidroksibenzoatas (E 216)
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră poate solicita analize de sânge pe durata tratamentului, pentru a vă monitoriza rinichii.
Lithuanian: Kad galėtų stebėti inkstų funkciją, gydytojas gydymo laikotarpiu taip pat gali paskirti atlikti kraujo tyrimus.
Romanian: De aceea, răspunsul clinic la tratament şi funcţia renală trebuie monitorizate cu atenţie la pacienţii trataţi cu doze reduse de emtricitabină (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, gydomiems emtricitabinu, kuris skiriamas mažesnėmis dozėmis, reikia atidžiai stebėti klinikinį gydymo poveikį ir inkstų funkciją (žr.
Romanian: Administrarea emtricitabinei concomitent cu medicamente care sunt eliminate prin secreţie tubulară activă poate duce la o creştere a concentraţiilor serice fie ale emtricitabinei, fie ale medicamentului administrat concomitent, datorită competiţiei pentru calea de eliminare.
Lithuanian: Atsargiai reikia emtricitabiną skirti su kitais vaistiniais preparatais, šalinamais aktyvios kanalėlių sekrecijos būdu, nes dėl konkurencijos su ta pačia šalinimo sistema gali padidėti emtricitabino ar kito kartu vartojamo vaistinio preparato koncentracija kraujo serume.
Romanian: Crospovidonă
Lithuanian: Propilenglikolis
Romanian: Tabelul 1: Dozele zilnice de Emtriva 10 mg/ml soluţie orală ajustate în funcţie de clearance-ul creatininei
Lithuanian: Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo paros dozės, koreguojamos priklausomai nuo kreatinino klirenso
Romanian: erupţii veziculo-buloase, erupţii pustuloase, erupţii maculo-papulare, erupţii cutanate tranzitorii, prurit, urticarie, modificări ale pigmentării tegumentelor (hiperpigmentare) Mai puţin frecvente: angioedem3 Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Foarte frecvente:
Lithuanian: vezikobuliozinis bėrimas, pustulinis bėrimas, makulopapulinis bėrimas, bėrimas, niežulys, dilgėlinė, odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija)
Romanian: EPAR-ul complet pentru Emtriva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Emtriva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Rezultatele obținute din cele trei studii principale sunt următoarele:
Lithuanian: Gauti tokie toliau nurodytų trijų pagridinių tyrimų rezultatai:
Romanian: Emtriva emtricitabină
Lithuanian: Emtriva emtricitabinas
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Emtriva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Emtriva vartojimą?
Romanian: Ce este Emtriva și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Emtriva ir kam jis vartojamas?
Romanian: Alte informații despre Emtriva:
Lithuanian: Kita informacija apie Emtriva
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emtriva pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Emtriva nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: De ce a fost aprobat Emtriva?
Lithuanian: Kodėl Emtriva buvo patvirtintas?
Romanian: Diferența s-a menținut după 48 de săptămâni de la tratament (73% și 56%).
Lithuanian: Šis skirtumas išliko ir po 48 savaičių gydymo (atitinkamai 73 proc.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Lithuanian: Gydymą Emtriva turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Romanian: Decolorarea pielii a fost foarte frecventă la copii.
Lithuanian: Vaikams labai dažnai pasireiškė odos spalvos pokyčiai.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Emtriva (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, diaree, greață ,niveluri ridicate de creatinkinază în sânge (o enzimă din mușchi).
Lithuanian: Dažniausi Emtriva šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir padidėjęs kreatinkinazės (raumenyse esančio fermento) kiekis kraujyje.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Emtriva.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Emtriva.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emtriva?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Emtriva vartojimu?
Romanian: Substanța activă din Emtriva, emtricitabina, este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază (INRT).
Lithuanian: Emtriva veiklioji medžiaga emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI).
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Emtriva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Emtriva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: • Într-un alt studiu, pe 468 de adulți netratați anterior, Emtriva a fost la fel de eficace ca și lamivudina (ambele luate în asociere cu stavudină și fie efavirenz, fie nevirapină).
Lithuanian: • Kitame tyrime su 468 anksčiau negydytais pacientais Emtriva buvo toks pat veiksmingas kaip lamivudinas (abu buvo vartojami su stavudinu ir efavirenzu arba nevirapinu).
Romanian: Doza obișnuită de soluție orală este de 6 mg per kilogram de greutate corporală, până la maximum 240 mg (24 ml), luată o dată pe zi.
Lithuanian: Įprasta geriamosios suspensijos dozė yra 6 mg kilogramui kūno svorio vieną kartą per parą ir ji negali būti didesnė nei 240 mg (24 ml).
Romanian: Soluția orală este pentru pacienții care au o greutate corporală sub 33 kg și pentru cei care nu pot înghiți capsule.
Lithuanian: Geriamoji suspensija skiriama mažiau nei 33 kg sveriantiems pacientams ir tiems, kurie negali nuryti kapsulių.
Romanian: Cum acționează Emtriva?
Lithuanian: Kaip veikia Emtriva?
Romanian: În acest studiu, după 48 de săptămâni, aproximativ două treimi din pacienți au avut încărcături virale sub 400 copii/ml și oarecum mai puțini au avut încărcături virale sub 50 de copii/ml.
Lithuanian: Šiame tyrime po 48 gydymo savaičių maždaug dviem trečdaliams pacientų nustatytas mažesnis negu 400 kopijų/ml virusų kiekis, o šiek tiek mažiau pacientų - mažesnis negu 50 kopijų/ml kiekis.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Emtriva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Emtriva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Emtriva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Emtriva este disponibil sub formă de capsule (200 mg) și sub formă de soluție (10 mg/ml) pentru administrare pe cale orală.
Lithuanian: Gaminamos Emtriva kapsulės (po 200 mg) ir geriamoji suspensija (10 mg/ml).
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Emtriva, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Emtriva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Se utilizează în combinație cu alte medicamente antivirale și conține substanța activă emtricitabină.
Lithuanian: Emtriva vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais ir jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos emtricitabino.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Emtriva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 octombrie 2003.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Emtriva registracijos pažymėjimą.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Lithuanian: Emtriva negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir neleisti vystytis su ŽIV infekcija arba AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Romanian: Cum se utilizează Emtriva?
Lithuanian: Kaip vartoti Emtriva?
Romanian: Comitetul a observat că această indicație se bazează pe studii efectuate pe pacienți care nu primiseră tratament HIV anterior sau a căror infecție HIV este deja bine controlată cu medicamente antivirale și că Emtriva nu a fost testat la pacienții la care tratamentul HIV anterior nu a funcționat.
Lithuanian: Komitetas pažymėjo, kad ši indikacija grindžiama anksčiau nuo ŽIV negydytų pacientų arba pacientų, kurių ŽIV jau tinkamai reguliuojama antivirusiniais vaistais, tyrimais, tačiau nebuvo tirtas Emtriva poveikis pacientams, kuriems ankstesnis gydymas nuo ŽIV buvo neveiksmingas.
Romanian: Prin urmare, comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: Emtriva este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Lithuanian: Emtriva - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai, užsikrėtę įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: În cazul pacienților care au luat anterior medicamente pentru tratarea infecției cu HIV, la care boala nu a răspuns, medicii trebuie să prescrie Emtriva numai ținând cont de medicamentele antivirale care i-au fost administrate anterior pacientului și de probabilitatea ca virusul să răspundă la alte medicamente antivirale noi care li s-ar putea prescrie.
Lithuanian: Anksčiau vaistus nuo ŽIV infekcijos vartojusiems pacientams ir kuriems tokie vaistai buv neveiksmingi, gydytojai Emtriva gali išrašyti tik įvertinę antivirusinius vaistus, kuriuos pacientas vartojo anksčiau, ir galimą viruso reakciją į kitus naujus išrašytinus antivirusinius vaistus.