FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Holdbarhed efter glassets anbrud: 6 måneder.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov.
Danish: Gentagen administration af benazepril fører til moderat bioakkumulering af benazeprilat.
Slovak: Opakované podávanie benazeprilu vedie k miernej bioakumulácii benazeprilu, ustálený stav je dosiahnutý v priebehu niekoľkých dní.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže:
Danish: Nyrefunktion og serumkaliumniveau bør evalueres før indledning af kombineret behandling med benazepril og spironolakton især hos hunde, der måtte lide af hypoadrenokorticisme, hyperkaliæmi eller hypernatriæmi.
Slovak: Pred začatím liečby benazeprilom a spironolaktónom, by mala byť prehodnotená funkcia obličiek a hladina draslíka v sére, zvlášť u psov, ktoré môžu trpieť hypoadrenokorticismom, hyperkalémiou alebo hyponatrémiou.
Danish: I et feltstudium udført hos hunde med kronisk degenerativ valvulær sygdom viste 85,9% af hundene god kompliance i forhold til behandlingen (administration af over 90% af de ordinerede tabletter var vellykket) over en tre måneders periode.
Slovak: V terénnej štúdii psov s chronickým degeneratívnym ochorením chlopní, 85,9% psov malo dobrú odozvu na liečbu (≥
Danish: (spironolactone)
Slovak: Spironolakton (spironolactonum)
Danish: Glas à 90 tabletter
Slovak: Fľaša 90 tabliet
Danish: Bør anvendes med forsigtighed hos hunde med nedsatleverfunktion, da denne lidelse kan ændre den biologiske omdannelse af spironolakton i leveren.
Slovak: U psov trpiacich poruchou funkcie pečene by mal byť veterinárny liek použitý s veľkou opatrnosťou, pretože môže dôjsť k rozsiahlej biotransformácii spironolaktónu v pečeni.
Danish: benazepril hydroklorid og 20 mg/kg lgm.
Slovak: benazepril hydrochloridu a 20 mg/kg ž.hm.
Danish: Bør ikke anvendes sammen med nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID) til hunde med renal insufficiens.
Slovak: Psom s renálnou insuficienciou nepodávať spolu s nesteroidnými prtizápalovými liekmi (NSAIDs).
Danish: Efter coadministration af spironolakton (2 mg/kg lgm.)
Slovak: Po súčasnom podaní spironolaktónu (2 mg/kg ž. hm.)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 30 tabliet
Danish: EXP {måneder/år} Anvendes inden 6 måneder efter anbrud/åbning
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
Danish: Nyrefunktion og serumkaliumniveau bør evalueres før indledning af kombineret behandling med benazepril (hydroklorid) og spironolakton især hos hunde, der måtte lide af hypoadrenokorticisme, hyperkaliæmi eller hypernatriæmi.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pred začatím liečby benazeprilom (hydrochloridom) a spironolaktónom, by mala byť prehodnotená funkcia obličiek a hladina draslíka v sére, zvlášť u psov, ktorí môžu trpieť hypoadrenokorticismom, hyperkalémiou alebo hyponatrémiou.
Danish: Efter oral administration af benazepril opnås maksimalkoncentration hurtigt og falder hastig, da lægemidlet via leverenzymer delvis metaboliseres til benazeprilat.
Slovak: Po perorálnom podaní benazepril hydrochloridu sú maximálne hodnoty dosiahnuté veľmi rýchlo a tiež rýchlo klesajú ako je liek v pečeni enzymaticky metabolizovaný na benazeprilát.
Danish: UDLØBSDATO
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA
Danish: I et feltstudium udført hos hunde med kronisk valvulær degenerativ sygdom blev tabletterne frivilligt og fuldstændigt indtaget i 92% af tilfældene, uanset om de blev tilbudt med foder eller ej.
Slovak: Tablety obsahujú hovädziu príchuť na zlepšenie chutnosti a v terénnej štúdii u psov s chronickým degeneratívnym ochorením chlopní tablety boli u 92 % psov dobrovoľne a úplne prijímané
Danish: Daglig overdosering af raske hunde med f.eks. 6 gange (1,5 mg/kg lgm.
Slovak: Denné predávkovanie zdravých psov6-násobkom odporúčanej dávky, (1,5 mg/kg ž.hm.
Danish: Cardalis tyggetabletter bør administreres til hunden én gang dagligt med en dosering på 0,25 mg/kg legemsvægt benazepril hydroklorid (HCl) og 2 mg/kg lgm.
Slovak: Cardalis žuvacie tablety by sa mali podávať psom jeden krát denne v dávke 0,25 mg/kg živej hmotnosti benazepril hydrochloridu (HCl) a 2 mg/kg živej hmotnosti (ž. hm.) sprironolaktónu, podľa nasledujúcej tabuľky.
Danish: var den terminale plasmahalveringstid (t) hhv. 7 timer og 6 timer for canrenon og 7-α-thiomethylspironolakton.
Slovak: a benazepril hydrochloridu (0,25 mg/kg ž. hm.) terminálny polčas bol v plazme (t1/2) 7 a 6 hodín u canrenone a 7-α-thiomethyl-sprironolaktón, jednotlivo.
Danish: Der observeredes ingen akkumulering efter indgivelse af adskillige orale doser på 2 mg spironolakton (med 0,25 mg benazepril hydroklorid pr. kg) i 7 på hinanden følgende dage.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní 2 mg spironolaktónu na kg (s 0,25 mg benazepril hydrochloridu na kg) počas 7 nasledujúcich dní, nie je pozorovaná kumulácia.
Danish: Kartonæske med et glas à 90 tabletter
Slovak: Papierová škatuľka 1 fľaša 90 tabliet
Danish: Cardalis 2,5 mg/20 mg tabletter
Slovak: Cardalis 2,5 mg/20 mg tablety
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Danish: Hos hunde med renal svækkelse anbefales regelmæssig monitorering af renalfunktion og serumkalium, da der kan være en øget risiko for hyperkaliæmi.
Slovak: Napriek tomu sa odporúča pravidelne sledovať funkcie obličiek a hladina sérového draslíka u psov s narušenou funkciou obličiek, pretože pri liečbe je zvýšené riziko hyperkalémie.
Danish: For de primære metabolitter, 7-α-thiomethyl-spironolakton og canrenon opnås i ligevægt gennemsnitlige Cmax-værdier på 324 μg/l og 66 μg/l henholdsvis 2 og 4 timer efter dosering.
Slovak: V ustálenom stave, je priemerná Cmax 324 µg/l a 66 µg/l dosiahnutá u primárnych metabolitov, 7α-thiomethyl-sprironolaktón a canrenone, za 2 a 4 hodiny po podaní, jednotlivo.
Danish: Selvom den præcise virkningsmekanisme endnu ikke er veldefineret, fremmer aldosteron fibrose af myokardiet, myokardial og vaskulær remodellering og endotelial dysfunktion.
Slovak: Aldosterón spôsobuje fibrózu myokardu, cievne remodelácie a endoteliálne dysfunkcie, ale presný mechanizmus účinku nie je doteraz jasne definovaný.
Danish: Cardalis 10 mg/80 mg tabletter
Slovak: Cardalis 10 mg/80 mg tablety
Danish: spironolakton jf. doseringskemaet nedenfor.
Slovak: Koncentrácia benazeprilátu klesá dvojfázovo:
Danish: Benazepril forhindrer de ødelæggende effekter af vasokonstriktion og stimulering af aldosteronfrigørelsen ved at hæmme dannelsen af angiotensin II.
Slovak: Benazepril, tým, že zabraňuje vzniku angiotenzínu-II, bráni nežiaducim účinkom ako je vazokonstrikcia a stimulácia uvoľňovania aldosterónu.
Danish: Cardalis 5 mg/40 mg tabletter
Slovak: Cardalis 5 mg/40 mg tablety
Danish: benazepril hydroklorid 2,5 mg, spironolakton 20 mg benazepril hydroklorid 5 mg, spironolakton 40 mg benazepril hydroklorid 10 mg, spironolakton 80 mg
Slovak: Benazepril HCl 2,5 mg, spironolakton 20 mg Benazepril HCl 5 mg, spironolakton 40 mg Benazepril HCl 10 mg, spironolakton 80 mg
Danish: INDGIVELSESVEJ(E)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (A)
Danish: Furosemid er hos hunde med hjerteinsufficiens blevet anvendt sammen med benazepril hydroklorid og spironolakton uden nogen kliniske tegn på bivirkninger.
Slovak: Pri kombinácii furosemidu s benazepril hydrochloridom a spironolaktónom u psov so srdcovým zlyhaním nedochádza k nežiaducim interakciám.
Danish: Den renale effekt af spironolakton og dets metabolitter fører til et fald i ekstracellulærvolumen og deraf følgende nedsættelse af preload og tryk i venstre forkammer.
Slovak: Výsledné zníženie extracelulárneho objemu znižuje predpätie srdca a tlak v ľavej predsieni.
Danish: 30 tabletter 90 tabletter
Slovak: 90 tabliet
Danish: Samtidig administration af veterinærlægemidlet med andre kaliumbesparende lægemidler (som angiotensionreceptorblokkere, β-blokkere, kalciumkanalblokkere) kan potentielt føre til hyperkaliæmi.
Slovak: Súčasné podávanie tohto veterinárneho lieku s ostatnými draslík-šetriacimi liekmi (ako sú ßblokátory, blokátory kalciových kanálov, blokátory angiotenzných receptorov) môžu viesť k hyperkalémii (viď bod 4.5).
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, som er anført på glasset.
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na fľaši po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaše: 6 mesiacov.
Danish: Benazepril udskilles hos hunde via biliær og urinær ekskretion.
Slovak: Benazeprilát je vylučovaný žlčou a močom u psov.
Danish: Samtidig administration af veterinærlægemidlet med andre antihypertensive stoffer (som f.eks. kalciumkanalblokkere, β-blokkere eller diuretika), anæstetika eller sedativa kan potentielt have en additiv, hypotensiv effekt.
Slovak: Súčasné podávanie tohto veterinárneho lieku s anti-hypertenzívami (napr. blokátor kalciových kanálov, ß-blokátor alebo diuretiká), anestetikami alebo sedatívami môže viesť k druhotným hypotenzívnym reakciám.
Danish: spironolakton) til raske hunde, observeredes dosis-afhængige bivirkninger.
Slovak: spironolaktónu,) u zdravých psov boli zaznamenané nežiaduce účinky, uvedené v bode "nežiaduce účinky".
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: Apríl 2013.
Danish: Det fås som tyggetabletter (2,5 mg/20 mg, 5 mg/40 mg og 10 mg/80 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme žuvacích tabliet (2,5 mg/20 mg, 5 mg/40 mg a 10 mg/80 mg).
Danish: Det må ikke anvendes hos hunde, som er beregnet til eller anvendes til opdræt.
Slovak: Nesmie sa používať u psov určených alebo používaných na chov.
Danish: Enhver, der håndterer tabletterne, bør efterfølgende vaske hænder.
Slovak: Po manipulácii s tabletami je potrebné umyť si ruky.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cardalis den 23. juli 2012.
Slovak: Dňa 23. júla 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cardalis na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto správe EPAR.
Danish: Der blev desuden gennemført en seks måneders sikkerhedsundersøgelse hos Beagle-hunde med op til fem gange den anbefalede dosis.
Slovak: Uskutočnila sa aj šesťmesačná štúdia týkajúca sa bezpečnosti so psami beagle s päťkrát vyššou dávkou, ako je odporúčaná dávka.
Danish: Sikkerhedsundersøgelsen viste, at Cardalis har en god sikkerhedsprofil.
Slovak: Štúdia týkajúca sa bezpečnosti preukázala, že liek Cardalis má dobrý bezpečnostný profil.
Danish: Spironolacton virker også på hjertet og blodkarrene i andre henseender, omend disse mekanismer endnu ikke er fuldt ud påvist hos hunde.
Slovak: Spironolaktón má aj iné účinky na srdce a cievy, hoci tieto mechanizmy zatiaľ neboli v plnej miere dokázané u psov.
Danish: Det er en form for hjertesygdom, hvor hjertet ikke kan pumpe nok blod rundt i kroppen.
Slovak: Je to typ ochorenia srdca, pri ktorom srdce nie je schopné prečerpávať dostatočné množstvo krvi do tela.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení obalu/vonkajšom obale.
Danish: Andre oplysninger om Cardalis:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cardalis
Danish: Tabletterne gives til hunden en gang dagligt med mad ved en dosis på 0,25 mg benazepril hydrochlorid og 2 mg spironolacton pr. kilogram kropsvægt.
Slovak: Tablety sa podávajú psom raz denne s krmivom v dávke 0,25 mg benazepril hydrochloridu a 2 mg spironolaktónu na kilogram telesnej hmotnosti.
Danish: Benazepril hydrochlorid/spironolacton
Slovak: Cardalis benazepril hydrochlorid / spironolaktón
Danish: Når angiotensin IIproduktionen falder, afslappes og udvides blodkarrene.
Slovak: Keď sa produkcia angiotenzínu II zníži, krvné cievy sa uvoľnia a rozšíria.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Cardalis opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cardalis.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Cardalis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Firmaet fremviste også resultaterne af feltundersøgelser, hvor de enkelte aktive stoffer blev givet som separate tabletter, og hvor det vigtigste mål for effektivitet var det antal hunde, der døde som følge af hjertesygdom.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila výsledky terénnych štúdií s jednotlivými účinnými látkami podávanými formou samostatných tabliet, kde hlavným meradlom účinnosti bol počet psov, ktorí uhynuli v dôsledku ochorenia srdca.
Danish: Det .vigtigste mål for effektivitet var en god tilpasning til behandlingen, hvilket blev defineret som hunde, der indtog mindst 90% af deres tabletter.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo dobré dodržiavanie liečby, čo znamenalo, že psy užijú aspoň 90 % z určených tabliet.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at Cardalis blev frivilligt og fuldt ud indtaget 92% af tiden, når det blev givet med eller uden mad, og omkring 86% af hundene udviste en god tilpasning til behandlingen.
Slovak: V terénnej štúdii sa preukázalo, že ak sa liek Cardalis ponúka s jedlom alebo bez jedla, je miera jeho dobrovoľnej a úplnej konzumácie 92 %, a že u 86 % psov bola zaznamenaná dobrá znášanlivosť liečby.
Danish: Dette gjorde det muligt at anvende de eksisterende feltdata for de aktive enkeltstoffer på Cardalis.
Slovak: Vďaka tomu bolo možné v prípade lieku Cardalis použiť existujúce terénne údaje týkajúce sa samostatných účinných látok.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for spironolacton eller benazepril bør undgå kontakt med Cardalis.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou (alergiou) na spironolaktón alebo benazepril sa majú vyhnúť kontaktu s liekom Cardalis.
Danish: Gravide kvinder skal være særligt opmærksomme på at undgå utilsigtet indtagelse, da ACE-hæmmere har vist sig at kunne påvirke det ufødte barn.
Slovak: Tehotné ženy majú byť zvlášť opatrné a zamedziť náhodnému požitiu lieku, pretože sa zistilo, že inhibítory ACE môžu mať vplyv na ešte nenarodené dieťa.
Danish: Cardalis er et veterinærlægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, benazepril hydrochlorid og spironolacton.
Slovak: Cardalis je veterinárny liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, benazepril hydrochlorid a spironolaktón.
Danish: Ved at blokere for aldosteron øger spironolacton eliminationen af salt og vand i urinen.
Slovak: Blokovaním aldosterónu spironolaktón zvyšuje elimináciu solí a vody v moči.
Danish: Dette reducerer den samlede blodmængde, hvilket mindsker det arbejde, som hjertet skal udføre for at pumpe blod, og forbedrer derved dets funktionsevne.
Slovak: Tým sa znižuje celkový objem krvi, čo uľahčuje srdcu jej prečerpávanie a zlepšuje jeho funkciu.
Danish: I laboratorieundersøgelsen påvistes Cardalis at være bioækvivalent med kombineret behandling med produkter, som indeholdt de aktive enkeltstoffer (lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder aktivt stof i kroppen).
Slovak: V laboratórnej štúdii sa preukázalo, že liek Cardalis je biologicky rovnocenný s kombinovanou liečbou liekmi obsahujúcimi samostatné účinné látky (lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky).
Danish: Tabletterne kan enten blandes med en lille mængde mad, som hunden får lige før hovedmåltidet eller sammen med hovedmåltidet.
Slovak: Tablety sa môžu podávať buď spolu s krmivom, alebo tiež zamiešané do malého množstva krmiva, ktoré sa podá psom pred hlavným kŕmením.
Danish: Cardalis anvendes til behandling af hunde med kongestiv hjerteinsufficiens.
Slovak: Cardalis sa používa na liečbu psov s kongestívnym zlyhaním srdca.
Danish: Hvorfor blev Cardalis godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Cardalis povolený?
Danish: Spironolacton blokerer for virkningen af aldosteron, et hormon der får nyrerne til at holde på salt og vand i kroppen med skadelig indvirkning på det kardiovaskulære system.
Slovak: Spironolaktón blokuje činnosť aldosterónu, čo je hormón, ktorý spôsobuje retenciu solí a vody v tele obličkami a má škodlivé účinky na kardiovaskulárny systém.
Danish: Cardalis anvendes til kongestiv hjerteinsufficiens forårsaget af langvarig beskadigelse af hjerteklapperne.
Slovak: Liek Cardalis sa používa pri kongestívnom zlyhávaní srdca spôsobenom dlhodobým poškodením srdcových chlopní.
Danish: Cardalis må ikke anvendes hos hunde med Addisons sygdom eller hypoadrenokorticisme (en sygdom, hvor binyren fremstiller for få hormoner), hyperkaliæmi (øget kaliumindhold i blodet) eller hyponatriæmi (mindsket natriumindhold i blodet).
Slovak: Liek Cardalis sa nesmie používať u psov s Addisonovou chorobou alebo hypoadrenokorticizmom (chorobou, pri ktorej nadoblička neprodukuje dostatočné množstvo hormónov), hyperkaliémiou (zvýšenou hladinou draslíka v krvi) alebo hyponatriémiou (zníženou hladinou sodíka v krvi).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cardalis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cardalis?
Danish: Regelmæssig monitorering skal fortsætte hos hunde med reduceret nyrefunktion, da de kan have øget risiko for hyperkaliæmi (øgede kaliumniveauer i blodet) under behandlingen.
Slovak: U psov so zníženou funkciou obličiek má pokračovať pravidelné sledovanie, pretože sa u nich počas liečby môže vyskytnúť zvýšené riziko hyperkaliémie (zvýšená hladina draslíka v krvi).
Danish: ACE-hæmmere sænker produktionen af angiotensin II, en kraftig vasokonstriktor (et stof, der forsnævrer blodkarrene).
Slovak: Inhibítory ACE znižujú produkciu angiotenzínu II, silného vazokonstriktora (látka, ktorá zužuje cievy).
Danish: Cardalis bør ikke anvendes i tilfælde af aortastenose eller pulmonal stenose (forsnævring af aorta eller pulmonale blodkar), som påvirker hjertets output af blod.
Slovak: Liek Cardalis sa nesmie používať v prípadoch aortálnej alebo pulmonárnej stenózy (zúženie aorty alebo pľúcnych ciev), ktorá ovplyvňuje výstup krvi zo srdca.
Danish: Benazepril er et prodrug, dvs. et stof der konverteres til benazeprilat i kroppen.
Slovak: Benazepril je prekurzor, látka, ktorá sa v tele mení na benazeprilát.
Danish: Cardalis bør anvendes med forsigtighed hos hunde med leverskade, da dette kan ændre den måde, hvorpå spironolacton metaboliseres (bearbejdes) i leveren.
Slovak: Liek Cardalis sa má používať s opatrne u psov s poškodenou pečeňou, pretože môže zmeniť spôsob, akým sa spironolaktón metabolizuje (spracúva) v pečeni.
Danish: Firmaet fremviste en laboratorieundersøgelse hos Beagle-hunde, hvor man sammenlignede behandling med spironolacton og benazepril som aktive enkeltstoffer (i produkterne Prilactone og Fortekor, der allerede er godkendt i EU) til behandling med Cardalis.
Slovak: Spoločnosť predstavila laboratórnu štúdiu so psami beagle porovnávajúcu liečbu spironolaktónom a benazeprilom ako jedinými účinnými látkami (v liekoch Prilactone a Fortekor, ktorým už bolo udelené povolenie na uvedenie na trh v EÚ) s liečbou liekom Cardalis.
Danish: Hvordan er Cardalis blevet undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Cardalis skúmaný?
Danish: Det må ikke gives til dyr, der er overfølsomme (allergiske) over for ACE-hæmmere eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Nesmie používať u psov, ktoré sú precitlivené (alergické) na inhibítory ACE alebo na iné zložky lieku.
Danish: Cardalis må ikke anvendes hos drægtige eller ammende (mælkeproducerende) tæver, da der konstateredes toksiske virkninger på fosteret ved undersøgelse af benazepril hos rotter.
Slovak: Cardalis sa nesmie používať u gravidných a laktujúcich (produkujúcich mlieko) súk, pretože v štúdiách s potkanmi sa pozorovali toxické účinky benazeprilu na plod.
Danish: Ikke-kastrerede hanhunde behandlet med spironolacton kan udvise atrofi (svind) af prostata (en kirtel i det mandlige reproduktive system), der er reversibel.
Slovak: Nekastrované psy (samce) liečené spironolaktónom môžu vykazovať atrofiu (redukciu veľkosti) prostaty (žľazy samčieho reprodukčného systému), ktorá je reverzibilná.
Danish: Cardalis bør ikke gives til hunde i vækst, da stoffet påvirker de mandlige kønshormoner.
Slovak: Liek Cardalis sa nemá podávať rastúcim psom z dôvodu jeho účinku na samčie pohlavné hormóny.
Danish: Disse undersøgelser påviste en øget overlevelse hos hunde, som samtidig fik behandling med spironolacton og benazepril, sammenlignet med benazepril alene.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo zlepšenie prežívania psov liečených súbežne spironolaktónom a benazeprilom v porovnaní s liečbou samostatným benazeprilom.
Danish: Der blev gennemført en feltundersøgelse for at påvise, hvor let Cardalis tabletter kunne tages, og hvor let de var at give.
Slovak: Uskutočnila sa terénna štúdia so psami, aby sa preukázalo, aké je jednoduché používanie a podávanie tabliet lieku Cardalis.
Danish: Benazeprilat er en "angiotensinkonverterende enzym-hæmmer (ACE-hæmmer)".
Slovak: Benazeprilát je inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE).
Danish: Hvad anvendes Cardalis til?
Slovak: Na čo sa liek Cardalis používa?
Danish: Nyrefunktion og kaliumniveauer i blodet skal monitoreres, inden behandlingen påbegyndes hos alle hunde.
Slovak: Pred začatím liečby sa u všetkých psov má sledovať funkcia obličiek a hladina draslíka v krvi.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse skal der straks søges lægehjælp.
Slovak: Pri náhodnom požití je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo označenie obalu lekárovi.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cardalis?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cardalis v týchto štúdiách?
Danish: Cardioxane er også kontraindiceret under følgende omstændigheder:
Slovak: Cardioxane je tiež kontraindikovaný za nasledujúcich okolností:
Danish: De langsigtede fordele og risici ved dette lægemiddel hos børn og unge er endnu ikke klarlagt.
Slovak: Dlhodobé prínosy a riziká tohto lieku u detí a dospievajúcich zatiaľ nie sú objasnené.
Danish: 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2.
Danish: Disse præparatoplysninger er resultatet af den referralprocedure, som Kommissionens beslutning relaterer til.
Slovak: Tieto informácie o lieku sú výsledkom referenčného postupu, na ktorý sa vzťahuje toto rozhodnutie komisie.
Danish: Lægen vil give dig besked om dette lægemiddels fordele og risici.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa prínosov a rizík tohto lieku vám poskytne lekár.
Danish: De gældende tekster til produktresumé, etikettering og indlægsseddel er de endelige versioner, der er fastlagt ved behandlingen i koordinationsgruppen (med indsættelse, erstatning eller sletning af tekst efter behov) for at afspejle den aftalte ordlyd som anført herunder:
Slovak: Platný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú finálne verzie dosiahnuté v rámci postupu koordinačnej skupiny pomocou nasledujúcich zmien (vloženie, nahradenie alebo vymazanie textu podľa potreby), aby odrážali odsúhlasené znenie uvedené nižšie:
Danish: Præparatoplysningerne kan efterfølgende opdateres efter behov af medlemsstatens myndighed i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EU.
Slovak: Následne môžu kompetentné autority v členských štátoch náležite aktualizovať tieto informácie o lieku v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Cardioxane Du må ikke få Cardioxane
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cardioxane
Danish: − Hvis du er under 18 år, og din planlagte anthracyclindosis anses for at være lav - tal med din læge om dette.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov a plánovaná dávka antracyklínu, ktorú máte dostať, je považovaná za nízku - porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Danish: Cardioxanes sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Cardioxane u detí vo veku od 0 do 18 rokov neboli stanovené.