FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cum se utilizează Dectova?
Lithuanian: Kaip vartoti Dectova?
Romanian: Dectova este un medicament antiviral utilizat pentru tratamentul gripei însoțite de complicații și care poate pune viața în pericol, cauzate de virusul gripal de tip A sau B la adulți și la copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 luni.
Lithuanian: Dectova - tai antivirusinis vaistas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 mėnesių, kuriems diagnozuota komplikuota arba gyvybei pavojinga A ar B gripo virusų infekcija.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dectova?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dectova vartojimu?
Romanian: Se administrează doze mai mici la adulții și la copiii și adolescenții cu insuficiență renală.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams, turintiems inkstų funkcijos sutrikimų, skiriamos mažesnės vaisto dozės.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Dectova, dintre care cea mai importantă este afectarea hepatică, sunt similare cu cele observate la Tamiflu.
Lithuanian: Jo šalutiniai reiškiniai, kurių svarbiausias - kepenų pažeidimas, yra panašūs į Tamiflu sukeliamus šalutinius reiškinius.
Romanian: Eficacitatea Dectova a fost susținută și de dovezile obținute în urma studiilor de laborator și a altor studii clinice.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai ir kiti klinikiniai tyrimai taip pat patvirtino Dectova veiksmingumą.
Romanian: Dectova trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale.
Lithuanian: Dectova reikia vartoti laikantis oficialių rekomendacijų.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Romanian: Doza poate fi mărită sau redusă în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Lithuanian: Jums skirta dozė gali būti padidinta arba sumažinta, atsižvelgiant į Jūsų organizmo atsaką į gydymą.
Romanian: • comportament neobişnuit
Lithuanian: • Keistas elgesys.
Romanian: Riscul de infecţii bacteriene
Lithuanian: Bakterinės infekcijos rizika
Romanian: 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Italia
Lithuanian: 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Italija
Romanian: Evenimente neuropsihice
Lithuanian: Neuropsichiniai reiškiniai
Romanian: Codul ATC: J05AH01
Lithuanian: ATC kodas - J05AH01
Romanian: Gripa poate fi asociată cu o varietate de simptome neurologice și comportamentale.
Lithuanian: Gripas gali būti susijęs su įvairiais neurologiniais ir elgesio simptomais.
Romanian: Ce este Dectova și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Dectova ir kam jis vartojamas
Romanian: Fiecare ambalaj individual conține 1 flacon.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas.
Romanian: Activitatea in vitro
Lithuanian: Aktyvumas in vitro
Romanian: • Dacă este păstrată la frigider, punga de perfuzie trebuie scoasă din frigider și lăsată să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare.
Lithuanian: • Jeigu infuzijos maišelis laikomas šaldytuve, prieš vartojimą jį reikia išimti iš šaldytuvo ir leisti sušilti iki kambario temperatūros.
Romanian: Substanța activă este zanamivir.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra zanamiviras.
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor a fost de 57 de ani şi 35% (218/615) dintre pacienţi aveau vârsta ≥65 de ani, dintre care 17% (n=103) aveau vârsta între 65 până la <75; 14% (n=84) aveau vârsta între 75 până la <85, şi 5% (n=31) aveau vârsta ≥85 de ani.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 57 metai ir 35 % (218 iš 615) pacientų buvo 65 ar daugiau metų, iš jų 17 % (n = 103) buvo nuo 65 iki mažiau kaip 75 metų; 14 % (n = 84) buvo nuo 75 iki mažiau kaip 85 metų, o 5 % (n = 31) buvo 85 ar daugiau metų.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Lithuanian: Dozės keisti atsižvelgiant į amžių nereikia.
Romanian: Este puțin probabil să vi se administreze prea mult, dar dacă dumneavoastră credeți că vi s-a administrat prea mult Dectova, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad Jums bus suleista per didelė vaisto dozė, bet jeigu galvojate, kad buvo suleista per daug Dectova, apie tai nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba slaugytojui.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Flacoanele de Dectova sunt destinate numai pentru o singură utilizare.
Lithuanian: Dectova flakonai yra skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Romanian: • diminuarea atenţiei sau lipsa de reacţie la sunete puternice sau şocuri
Lithuanian: • Budrumo sumažėjimas arba nereagavimas į stiprius garsus ar papurtymą.
Romanian: Ciclul inițial de tratament, cu durata de 5 zile, a putut fi prelungit cu încă maximum 5 zile dacă simptomele clinice sau caracteristicile pacientului au justificat tratamentul ulterior.
Lithuanian: Pradinis 5 dienų gydymo kursas galėjo būti pratęstas iki 5 papildomų dienų, jeigu atsižvelgiant į klinikinius simptomus ar paciento savybes, reikėjo tolesnio gydymo.
Romanian: • gândire confuză
Lithuanian: • Minčių susipainiojimas.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din motive științifice, nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl mokslinių priežasčių gauti visos informacijos apie šį vaistą nebuvo įmanoma.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a zanamivir este foarte scăzută (mai puțin de 10%).
Lithuanian: Labai mažai zanamiviro prisijungia prie plazmos baltymų (mažiau kaip 10 %).
Romanian: Dectova nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul 6.6.
Lithuanian: Dectova negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Romanian: Există informații insuficiente privind utilizarea zanamivirului la femeile gravide.
Lithuanian: Duomenų apie zanamiviro vartojimą moterims nėštumo metu yra nedaug.
Romanian: Dacă sunteți gravidă saua lăptați , credeți că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra acest medicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju.
Romanian: De regulă, se administrează în braț timp de aproximativ 30 de minute.
Lithuanian: Paprastai infuzija suleidžiama į ranką per maždaug 30 minučių.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c, alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează în parametrii normali, medicul dumneavoastră va decide cât anume să vă reducă doza.
Lithuanian: Jei Jūsų inkstai veikia ne taip gerai, kaip turėtų, Jūsų gydytojas nuspręs, kokios mažesnės dozės Jums reikia.
Romanian: Soluția neutilizată trebuie aruncată.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Romanian: De asemenea, unele persoane ar putea avea halucinaţii (să vadă, să audă sau să simtă lucruri care nu sunt reale) sau crize (convulsii) care pot duce la pierderea conștienței.
Lithuanian: Be to, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti haliucinacijos (matomi, girdimi ar juntami reiškiniai, kurių nėra) arba priepuoliai (traukulių priepuoliai), dėl kurių galima netekti sąmonės.
Romanian: • dacă sunteți alergic la zanamivir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija zanamivirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: Analiza primară a fost efectuată la nivelul populației cu virus gripal prezent (PVGP), care a cuprins 488 de pacienţi.
Lithuanian: Pirminė analizė buvo atlikta 488 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas gripas, populiacijoje.
Romanian: Dectova conține zanamivir, care aparține unui grup de medicamente numite antivirale.
Lithuanian: Dectova sudėtyje yra zanamiviro, kuris priklauso vadinamųjų priešvirusinių vaistų grupei.
Romanian: Tratamentul în caz de supradozaj trebuie să constea din măsuri de asistenţă generală, cum ar fi monitorizarea semnelor vitale şi ţinerea sub observaţie a stării clinice a pacientului.
Lithuanian: Gydant perdozavimą, skiriamos palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės stebėjimą.
Romanian: Se utilizează atunci când alte tratamente împotriva gripei nu sunt adecvate.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas, kai netinka kitoks gripo gydymas.
Romanian: MG %CV
Lithuanian: GV %CV
Romanian: Cea mai importantă reacţie adversă a fost afectarea hepatică, observată la doi pacienţi (<1%).
Lithuanian: Reikšmingiausia sunki nepageidaujama reakcija buvo kepenų ląstelių pažaida, kuri pasireiškė dviem pacientams (< 1 %).
Romanian: Volumul de distribuție al zanamivir la adulți este de aproximativ 16 litri, ceea ce corespunde, aproximativ, cu volumul de apă extracelulară.
Lithuanian: Zanamiviro pasiskirstymo tūris suaugusio žmogaus organizme yra maždaug 16 litrų - tai maždaug atitinka tarpląstelinio vandens kiekį.
Romanian: Zanamivir nu este inductor al CYP1A2 şi 2B6 şi, deşi s-a observat fenomenul de inducere a CYP3A4 in vitro la concentraţii de 50 de ori mai mari decât concentraţiile considerate relevante clinic, nu este de aşteptat nicio interacţiune cu substraturile CYP3A4 pe baza modelului de analiză farmacocinetică fiziologică.
Lithuanian: Zanamiviras nesužadina CYP1A2 ar 2B6 ir, nors in vitro buvo stebėtas CYP3A4 sužadinimas esant 50 kartų didesnėms už kliniškai reikšmingas koncentracijoms, remiantis fiziologiniu pagrindu pagrįstu farmakokinetikos modeliavimu, sąveikos su CYP3A4 substratais nesitikima.
Romanian: Cu toate acestea, nu există informații privind transferul placentar la om.
Lithuanian: Vis dėlto duomenų apie prasiskverbimą per žmogaus placentą nėra.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizându-se următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10 000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10 000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai dažni (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Romanian: Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Romanian: Substituţia Q136K (A/H1N1 şi A/H3N2) la nivelul neuraminidazei conferă un nivel înalt de rezistenţă la zanamivir, dar aceasta este selectată în timpul procesului de adaptare la cultura celulară şi nu în timpul tratamentului.
Lithuanian: Neuraminidazės taškinė mutacija Q136K (A/H1N1 ir A/H3N2) lemia didelio laipsnio atsparumą zanamivirui, bet atsiranda dėl adaptacijos ląstelių kultūroje, o ne gydymo metu.
Romanian: În timpul tratamentului cu Dectova, pot apărea modificări de comportament, cum ar fi stare de confuzie și lipsă de reacție.
Lithuanian: Gydymo Dectova metu gali pasikeisti elgesys, pavyzdžiui: pasireikšti sumišimas ar abejingumas.
Romanian: La adulții cu funcție renală normală, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 2-3 ore.
Lithuanian: Suaugusiųjų, kurių inkstų funkcija yra normali, organizme pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 2-3 valandas.
Romanian: Dacă în timpul perfuziei cu Dectova apar orice fel de reacţii de hipersensibilitate, perfuzia trebuie întreruptă imediat şi instituită o abordare terapeutică adecvată.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu Dectova infuzijos metu pasireiškia kokia nors padidėjusio jautrumo reakcija, reikia nedelsiant nutraukti infuziją ir pradėti tinkamą gydymą.
Romanian: Ca toate medicamentele, Dectova poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Dectova, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: Dacă observați oricare dintre aceste simptome: ➔ Spuneți imediat unui medic sau asistentei medicale.
Lithuanian: Jei pastebėjote bet kurį iš pirmiau nurodytų simptomų: ➔ nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură de păstrare.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui kokių nors specialių laikymo sąlygų nereikia.
Romanian: Studiu de fază III la pacienţi cu gripă complicată
Lithuanian: III fazės tyrimai, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys gripu su komplikacijomis
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate grave
Lithuanian: Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos
Romanian: Dectova este utilizat pentru tratamentul formelor severe de gripă (infecție cu virus gripal).
Lithuanian: Dectova vartojamas sunkiam gripui (gripo virusų infekcijai) gydyti.
Romanian: Cum arată Dectova și conținutul ambalajului
Lithuanian: Dectova išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {luna AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM mėnuo}.
Romanian: • creştere a valorilor enzimelor hepatice (creştere a valorilor aminotransferazelor)
Lithuanian: • Kepenų fermentų kiekio padidėjimas (aminotransferazių padidėjimas).
Romanian: 6 37,8 24 72,4 14 0,305 NA
Lithuanian: 6 37,8 24 72,4 14 0,305 DN 2,49 118
Romanian: Cantitatea administrată se bazează pe vârstă, greutate corporală și rezultatele testelor dumneavoastră de sânge (pentru a verifica cât de bine vă funcţionează rinichii).
Lithuanian: Kiekis, kurį Jums reikės suleisti, priklauso nuo Jūsų amžiaus, kūno masės ir Jūsų kraujo tyrimų (kurie atliekami, norint patikrinti, kaip veikia Jūsų inkstai) rodmenų.
Romanian: După administrarea Dectova pot apărea reacţii grave la nivelul pielii sau reacţii alergice.
Lithuanian: Po Dectova pavartojimo gali pasireikšti sunkios odos ar alerginės reakcijos.
Romanian: Din acest motiv, pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape pentru apariţia modificărilor comportamentale, iar beneficiile şi riscurile continuării tratamentului trebuie evaluate atent pentru fiecare pacient în parte (vezi pct. 4.8)
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai stebėti, ar nepakito pacientų elgesys, ir atidžiai vertinti kiekvieno paciento tolimesnio gydymo naudą ir riziką (žr.
Romanian: Rapoarte anuale trebuiesc depuse
Lithuanian: Pateikiamos metinės ataskaitos
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių
Romanian: Nu se cunoaşte dacă zanamivir se excretă în laptele uman.
Lithuanian: Nežinoma, ar zanamviras išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Nu există dovezi că zanamivirul este metabolizat.
Lithuanian: Duomenų, kad zanamiviras būtų metabolizuojamas, nėra.
Romanian: Reacţii grave la nivelul pielii sau reacţii alergice
Lithuanian: Sunkios odos ar alerginės reakcijos
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza de Dectova potrivită pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokia Dectova dozė Jums tinka.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Dozės keisti nereikia (žr.
Romanian: Numai pentru o singură administrare.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Romanian: Tratamentul cu Dectova trebuie început cât mai repede posibil, de obicei la cel mult 6 zile de la debutul simptomelor gripale (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Gydymą Dectova reikia pradėti kiek galima greičiau (paprastai per 6 paras) nuo gripo simptomų atsiradimo (žr.
Romanian: Doza N Cmax (g/ml)
Lithuanian: Dozė N Cmax (g/ml)
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a amânat obligația de a prezenta rezultatele studiilor efectuate cu Dectova la unul sau mai multe subgrupuri de copii și adolescenți în tratamentul și prevenirea gripei (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti gripo gydymo ir profilaktikos Dectova tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: • în situația în care se cunoaşte sau suspectează că virusul gripal care a determinat infecția pacientului este rezistent la alte medicamente antigripale decât zanamivir și/sau
Lithuanian: • yra nustatyta arba įtariama, kad paciento organizme esantys gripo virusai yra atsparūs kitokiems nei zanamiviras vaistiniams preparatams nuo gripo, ir (arba)
Romanian: 12 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 600 mg de două ori pe zi
Lithuanian: 12 mg/kg du kartus per parą iki didžiausios 600 mg dozės du kartus per parą
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse considerate a fi posibile sau probabile corelate cu Dectova sunt creştere a valorilor serice ale alanin-aminotransferazei (2%), creştere a valorilor serice ale aspartat aminotransferazei (1%), leziuni hepatocelulare (1%), diaree (1%) și erupții cutanate tranzitorii.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai ir kurios, kaip manoma, gali būti arba greičiausiai yra susijusios su Dectova, yra alaninaminotransferazės suaktyvėjimas (2 %), aspartataminotransferazės suaktyvėjimas (1 %), kepenų ląstelių pažaida (1 %), viduriavimas (1 %) ir išbėrimas (1 %).
Romanian: Această cantitate este echivalentă cu 3,54% din doza zilnică maximă recomandată de sodiu pentru un adult.
Lithuanian: Tai atitinka 3,54 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Romanian: Contactaţi imediat medicul sau asistenta medicală dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Lithuanian: Iš karto kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu pastebėjote kurį nors toliau nurodytą sunkų šalutinį poveikį.
Romanian: Limitările datelor clinice
Lithuanian: Klinikinių duomenų trūkumai
Romanian: Pacienţii au fost stratificaţi la randomizare pe baza intervalului de timp dintre debutul simptomelor şi iniţierea tratamentului (≤ 4 zile şi 5 până la 6 zile).
Lithuanian: Sluoksninės atsitiktinės atrankos metu pacientai buvo suskirstyti į grupes pagal laikotarpį, kuris praėjo nuo simptomų atsiradimo iki gydymo pradžios (4 ir mažiau parų ir 5 ar 6 paros).
Romanian: Rezistenţa în cazul pacienţilor imunocompromişi
Lithuanian: Atsparumas pacientams, kuriems pasireiškia imuninės sistemos nepakankamumas
Romanian: Zanamivir a avut efect profilactic semnificativ împotriva infecţiei induse prin expunerea intenţionată la virusul gripal tip A, fapt demonstrat prin rata scăzută de infecţii (serologie pozitivă la 14% dintre subiecți, faţă de 100% în grupul cu administrare de placebo, p<0,005), izolarea virusului în funcţie de cultura virală (0% faţă de 100% în grupul cu placebo, p<0,005), precum şi prin reducerea incidenţei febrei (14% faţă de 88% în grupul cu administrare de placebo, p<0,05), a infecţiilor la nivelul tractului respirator superior (0% faţă de 100% în grupul cu administrare de placebo, p<0,005) şi prin scorurile totale ale simptomelor (1 faţă de scorul median 44 în grupul cu administrare de placebo, p<0,001).
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas zanamiviro poveikis saugant nuo eksperimentinės provokacijos A gripo virusu, kurį rodo mažas infekcijos dažnis (14 %, palyginti su 100 % teigiama serologija placebo grupėje, p < 0,005), viruso išskyrimas virusų kultūroje (0 %, palyginti su 100 % placebo grupėje, p < 0,005), karščiavimo sumažėjimas (14 %, palyginti su 88 % placebo grupėje, p < 0,05), viršutinių kvėpavimo takų liga (0 %, palyginti su 100 % placebo grupėje, p < 0,005) ir bendri simptomų balai (1, palyginti su 44 balų mediana placebo grupėje, p < 0,001).
Romanian: Deoarece experiența este limitată, utilizarea zanamivirului la mamele care alăptează trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește orice risc posibil pentru copil.
Lithuanian: Kadangi trūksta patirties, zanamivirą vartoti motinoms žindymo laikotarpiu galima tik atsižvelgus į laukiamą naudą motinai ir įvertinus galimą riziką kūdikiui.
Romanian: Dectova nu a fost studiat la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal.
Lithuanian: Dectova tyrimų su pacientais, sergančiais galutinės stadijos inkstų liga, neatlikta.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V*.*
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții prezentați la punctul 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Selecţia rezistenţei la medicament în timpul tratamentului cu zanamivir apare rar.
Lithuanian: Atsparumas gydymo zanamiviru metu atsiranda retai.
Romanian: În timpul administrării de zanamivir la pacienţi cu gripă, în special la copii şi adolescenţi, au fost raportate evenimente neuropsihice, inclusiv convulsii, delir, halucinații și comportamente anormale.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vartojant zanamivirą gripu sergantiems pacientams, ypač vaikams ir paaugliams, pasireiškusius neuropsichinius reiškinius, įskaitant priepuolius, kliedesius, haliucinacijas ir nenormalų elgesį.
Romanian: Studiile farmacocinetice la subiecții sănătoși tailandezi, chinezi și japonezi nu au identificat diferențe relevante din punct de vedere clinic în ceea ce privește farmacocinetica zanamivirului la aceste populații, în comparație cu caucazienii.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai, kuriuose dalyvavo sveiki tajų, kinų ir japonų kilmės tiriamieji, neatskleidė kokių nors kliniškai reikšmingų zanamiviro farmakokinetikos skirtumų šios populiacijos pacientų organizme, palyginti su baltųjų rasės tiriamaisiais.
Romanian: Nu utilizați Dectova:
Lithuanian: Dectova vartoti negalima:
Romanian: În cazul administrării Dectova pot apărea reacţii grave la nivelul pielii sau reacţii alergice, dar nu există suficiente informaţii pentru a estima cât de probabilă este apariţia acestora.
Lithuanian: Sunkios odos ir alerginės reakcijos, kurios gali pasireikšti vartojant Dectova, bet nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, kokia jų atsiradimo tikimybė yra Jums.
Romanian: Adolescenților, copiilor și sugarilor trebuie să li se administreze o doză calculată în funcție de greutatea corporală, timp de 5 până la 10 zile (vezi tabelul 1).
Lithuanian: Paaugliams, vaikams ir kūdikiams reikia skirti gydymą pagal dozavimo atsižvelgiant į kūno masę planą 5-10 parų (1 lentelė).
Romanian: Această substituţie nu are însă efect asupra zanamivir; prin urmare, virusurile care prezintă substituţia H275Y îşi păstrează pe deplin sensibilitatea la zanamivir.
Lithuanian: Ši taškinė mutacija neturi įtakos zanamivirui, todėl virusai, turintys H275Y taškinę mutaciją, yra pilnai jautrūs zanamivirui.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiviral pentru uz sistemic, inhibitor de neuraminidază
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešvirusiniai vaistiniai preparatai, neuraminidazės inhibitoriai.
Romanian: Substituţiile la nivelul neuraminidazei, responsabile de reducerea susceptibilităţii la zanamivir, au apărut în timpul tratamentului cu zanamivir în virusurile umane şi în cele cu potenţial zoonotic: E119D, E119G, I223R, R368G, G370D, N434S (A/H1N1); N294S, T325I (A/H3N2);
Lithuanian: Gydymo zanamiviru metu atsiradusios žmogaus virusų ir virusų su zoonoziniu potencialu neuraminidazės taškinės mutacijos, dėl kurių sumažėja jautrumas zanamivirui: E119D, E119G, I223R, R368G, G370D, N434S (A/H1N1); N294S, T325I (A/H3N2); R150K (B); R292K (A/H7N9).