FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проверка на чернодробните проби трябва да бъде направена преди започване на лечението, след две, четири и след това на всеки четири седмици до 24-та седмица, а след това на всеки осем до дванадесет седмици.
Latvian: Aknu testi jākontrolē pirms terapijas uzsākšanas, pēc divām, četrām nedēļām, līdz 24. nedēļai ik pēc četrām nedēļām, pēc tam ik pa 8-12 nedēļām.
Bulgarian: Това може и да са други частици на дъното на бутилката.
Latvian: Pudelītes dibenā var būt arī citas daļiņas.
Bulgarian: - Кървене - *мозъчен кръвоизлив.
Latvian: - Asiņošana - *Asiņošana galvas smadzenēs.
Bulgarian: Вижте също точка 2, в частта „Перорални противозачатъчни средства/хормонална заместителна терапия (HRT)".
Latvian: Skatīt arī 2. apakšpunktā pie "Perorālie pretapaugļošanās līdzekļi/hormonu aizstājterapija (HAT)".
Bulgarian: Включва пациенти, които не получават ENF и такива, които са били предварително лекувани и продължават да бъдат лекувани с ENF **
Latvian: Ieskaitot pacientus, kuri nav saņēmuši ENF un tādus, kuri bija iepriekš ārstēti un turpina saņemt ENF **
Bulgarian: Следователно, по време на лечението трябва да се използва алтернативен, ефективен и безопасен метод за контрацепция (вж. точка 4.5).
Latvian: Tāpēc terapijas laikā jālieto alternatīva, efektīva un droša kontracepcijas metode (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Проучването оценява фармакокинетиката, безопасността и поносимостта, както и вирусологичния и имунологичен отговор за 48 седмици.
Latvian: Pētījums vērtēja farmakokinētiku, lietošanas drošumu un panesamību, un viroloģisko un imunoloģisko atbildes reakciju 48 nedēļu laikā.
Bulgarian: Отворете бутилката чрез натискане на запушалката надолу и завъртане в посока обратна на часовниковата стрелка.
Latvian: Atveriet pudelīti, nospiežot vāciņu un pagriežot to pret pulksteņa rādītāja kustības virzienu.
Bulgarian: Брой пациенти
Latvian: Pacientu skaits
Bulgarian: Може да се наложи увеличаване на дозата на метадон.
Latvian: Var būt nepieciešama metadona devas palielināšana.
Bulgarian: Базалната фенотипна чувствителност е оценена в 454 начални проби от пациенти.
Latvian: Sākotnējo fenotipisko jutību noteica 454 pacientu sākotnējiem paraugiem.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката в картонената опаковка.
Latvian: Uzglabājiet pudelīti kastītē.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол.
Latvian: Šīs zāles satur sorbītu.
Bulgarian: Aptivus може да доведе до загуба на ефективност на някои лекарства, които включват: - метадон, меперидин (петидин), използвани като заместители на морфина
Latvian: Aptivus var izraisīt dažu zāļu iedarbības zudumu, piemēram: - metadona, meperidīna (petidīna), ko lieto kā morfija aizstājējus.
Bulgarian: Следователно, Вие трябва да останете в редовен контакт с Вашия лекар.
Latvian: Jums jāuztur regulārs kontakts ar savu ārstu.
Bulgarian: Представени са данните за 29 пациенти, които преминават на капсули през първите 48 седмици.
Latvian: Sniegti dati par 29 pacientiem, kuri vēlāk sāka lietot kapsulas pirmajās 48 nedēļās.
Bulgarian: Няма данни за параметрите AUC и Cmax.
Latvian: Informācija par AUC un Cmax parametriem nav pieejama.
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
Latvian: Antivirālā iedarbība in vitro
Bulgarian: Ако Aptivus перорален разтвор е предписан на Вашето дете, моля обърнете внимание, че тази листовка се отнася до Вашето дете (в този случаи, когато четете имайте предвид "Вашето дете" вместо "Вие").
Latvian: Ja Aptivus parakstīts Jūsu bērnam, lūdzu, ņemiet vērā, ka visa informācija šajā instrukcijā paredzēta Jūsu bērnam (šajā gadījumā „Jūs" vietā, lūdzu, lasiet "Jūsu bērns").
Bulgarian: Не е известно дали употребата на Aptivus по време на бременност е безопасна.
Latvian: Nav zināms, vai Aptivus var droši lietot grūtniecības laikā.
Bulgarian: Потенциални взаимодействия с ренални транспортери не могат да бъдат напълно изключени.
Latvian: Nav iespējams pilnībā izslēgt iespējamu mijiedarbību ar nieru transportsistēmām.
Bulgarian: След отваряне на бутилката съдържанието трябва да бъде използвано до 60 дни (съхранение под 25°C).
Latvian: Ja pudelīte ir atvērta, tās saturs jāizlieto 60 dienu laikā (uzglabāt temperatūrā līdz 25°C).
Bulgarian: Уверете се, че лекаря на Вашето дете Ви е информирал ясно каква трябва да бъде правилната доза за Вашето дете.
Latvian: Noteikti pārliecinieties, vai Jūsu bērna ārsts ir skaidri pateicis, kāda ir pareizā deva Jūsu bērnam.
Bulgarian: За подпомагане отстраняването на неабсорбираното вещество може също да се приложи активен въглен.
Latvian: Lai panāktu neabsorbētās vielas izvadīšanu, var ordinēt aktivēto ogli.
Bulgarian: В този случай лечението с Aptivusе подходящо за Вас.
Latvian: Tāpēc ārstēšana ar Aptivus ir Jums piemērota.
Bulgarian: Дозата за деца не трябва да надвишава 5 ml (500 mg) два пъти дневно.
Latvian: Deva bērnam nedrīkst pārsniegt 5 ml (500 mg) divreiz dienā.
Bulgarian: Механизмът е неизвестен.
Latvian: Mehānisms nav zināms.
Bulgarian: Първична крайна точка за ефикасност: % с VL < 400
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs: % ar VL < 400
Bulgarian: Кръстосана резистентност
Latvian: Krustotā rezistence
Bulgarian: Общата плазмена концентрация на типранавир в тези проби варира между 9 и 82 µM.
Latvian: Kopējā plazmas tipranavīra koncentrācija šajos piemēros bija robežās no 9 līdz 82 μM.
Bulgarian: Ако сте по-възрастни от 65 години, Вашият лекар ще подходи с повишено внимание, когато Ви предписва Aptivus меки капсули и отблизо ще проследи лечението Ви.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem, Jūsu ārsts ar piesardzību izrakstīs Aptivus mīkstās kapsulas un rūpīgi kontrolēs Jūsu terapiju.
Bulgarian: Алфа 1-адренорецепторни антагонисти Алфузосин
Latvian: Alfa 1-adrenoreceptoru antagonisti Alfuzosīns
Bulgarian: Тази разлика в концентрациите не налага адаптация на дозата.
Latvian: Šīs koncentrāciju atšķirības dēļ nav nepieciešama devas pielāgošana.
Bulgarian: Меки капсули.
Latvian: Mīkstā kapsula.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C до 8C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C līdz 8°C).
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VІІІ.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus ordinēja VIII faktoru.
Bulgarian: Типранавир е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече.
Latvian: Tipranavīrs ir lietots nelielam skaitam pacientu, kuri vecāki par 65 gadiem.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, по-високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss, var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са сериозни, включващи увреждане на мускулните тъкани (рабдомиолиза).
Latvian: Retos gadījumos šie muskuļu traucējumi bijuši smagi, ietverot arī muskuļu audu sabrukšanu (rabdomiolīze).
Bulgarian: Всяка възпалителна симптоматика трябва да бъде подложена на оценка и при нужда трябва да се назначи лечение.
Latvian: Jebkurš iekaisuma simptoms ir jāizvērtē; ja nepieciešams, jāuzsāk terapija.
Bulgarian: Например те имат други заболявания или са приемали и други лекарствени продукти, които могат да причинят кървенето.
Latvian: Piemēram, viņiem varēja būt cits medicīnisks traucējums vai viņi varēja saņemt citas zāles, kas varēja izraisīt asiņošanu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно предпазните мерки, чрез които да се избегне предаването на инфекция на други хора.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Bulgarian: Не са познати конкретни признаци или симптоми, характерни за предозиране.
Latvian: Nekādas specifiskas pazīmes vai simptomi nav zināmi.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е установена при постмаркетингово наблюдение, но не е наблюдавана при рандомизирани клинични проучвания (n=6300).
Latvian: Šī blakusparādība tika novērota pēcreģistrācijas periodā, bet netika novērota randomizētos klīniskajos pētījumos (n=6300).
Bulgarian: Тъй като понастоящем съществуват само ограничени данни за ефикасността и безопасността при юноши (вж. точка 5.1) се изисква внимателно проследяване на вирусологичния отговор и толеранса в тази група пациенти.
Latvian: Tā kā pašreiz pieejami tikai ierobežoti efektivitātes un drošuma dati pusaudžiem (skatīt 5.1. apakšpunktu), šajā pacientu grupā nepieciešama īpaši stingra viroloģiskās atbildes reakcijas un panesamības uzraudzība.
Bulgarian: Медиана (Min - Max)
Latvian: Mediānais (Min - Max)
Bulgarian: Това ще зависи например от това: кои други лекарства вече сте приемали за лечение на ХИВ към кои лекарства е резистентен
Latvian: Tas būs atkarīgs, piemēram, no tā: kuras citas zāles Jūs jau esat lietojis pret HIV, pret kurām zālēm Jūsu HIV ir rezistents.
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 дo 1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz 1/100), reti (≥1/10 000 līdz 1/1000).
Bulgarian: Как да съхранявате Aptivus
Latvian: Kā uzglabāt Aptivus
Bulgarian: Нелекувани преди това пациенти
Latvian: Līdz šim neārstēti pacienti
Bulgarian: Aptivus не е средство за излекуване на ХИВ инфекция:
Latvian: Aptivus nevar izārstēt HIV infekciju:
Bulgarian: Вашето дете не трябва да приема хранителни добавки с витамин Е.
Latvian: Jūsu bērns nedrīkst lietot papildu E vitamīna preparātus.
Bulgarian: Въпреки това, в някои случаи, ролята на Aptivus не може да се изключи.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos Aptivus nozīmi nevar izslēgt.
Bulgarian: Aptivus съдържа много малки количества алкохол (виж Aptivus капсули съдържа етанол).
Latvian: Aptivus ļoti nelielā daudzumā satur alkoholu (skatīt Aptivus kapsulas satur alkoholu).
Bulgarian: Въз основа на границите на експозиция, наблюдавани при клинични проучвания, не се препоръчва едновременно прилагане на пациенти на повече от 1200 IU витамин
Latvian: Balstoties uz pieejamiem, klīnisko pētījumu laikā iegūtiem datiem, tiek rekomendēts pacientiem vienlaicīgi nelietot vairāk kā 1200 IU E vitamīna dienā.
Bulgarian: Попитайте фармацевта на Вашето дете как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Latvian: Vaicājiet Jūsu bērna farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Bulgarian: Токсикологични проучвания при животни са проведени само с типранавир при мишки, плъхове и кучета и в комбинация с ритонавир (в тегловно отношение 3,75:1) при плъхове и кучета.
Latvian: Toksikoloģiskos pētījumus ar dzīvniekiem veica tikai ar tipranavīru (pelēm, žurkām un suņiem) un kopā ar ritonavīru (3,75:1 w/w rādītājs) žurkām un suņiem.
Bulgarian: Aptivus трябва да бъде предписван от лекари с опит в лечението на НІV-1 инфекция.
Latvian: Aptivus jāordinē ārstam ar pieredzi HIV1 infekcijas ārstēšanā.
Bulgarian: Това може да доведе до трайна инвалидизация или смърт и е наблюдавано при някои пациенти, лекувани с Aptivus в клинични проучвания.
Latvian: Tā var izraisīt nepārejošu invaliditāti vai nāvi, un radusies dažiem klīniskajos pētījumos ar Aptivus ārstētiem pacientiem.
Bulgarian: Лечението на предозирането трябва да се състои от общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели и наблюдение на клиничното състояние на пациента.
Latvian: Pārdozēšanas terapija sastāv no vispārējiem atbalsta pasākumiem, ieskaitot vitāli svarīgo funkciju monitorēšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērojumus.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на типранавир при бременни жени.
Latvian: Nav pietiekamu datu par tipranavīra lietošanu sievietēm grūtniecības laikā.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
Latvian: Tas daļēji tiek saistīts ar veselības atgūšanu un dzīvesveidu, bet lipīdu līmeņa izmaiņu gadījumā - dažreiz arī ar zālēm pret HIV.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да проверяват внимателно за наличието на кристали.
Latvian: Pacientiem jānorāda uzmanīgi pārbaudīt kristālus.
Bulgarian: По тази причина е много важно да съобщавате на лекаря на Вашето дете за всички промени в здравословното му състояние.
Latvian: Tāpēc ir ļoti svarīgi izstāstīt sava bērna ārstam par jebkurām veselības stāvokļa izmaiņām.
Bulgarian: Следователно, много е важно да продължавате да приемате Aptivus по правилен начин, както е описано по-горе.
Latvian: Tāpēc ir svarīgi turpināt lietot Aptivus pareizi, atbilstoši augstāk minētiem norādījumiem.
Bulgarian: - салметерол (прилага се за постигане на дълготраен контрол при астма, профилактика на бронхоспазми при ХОББ).
Latvian: - salmeterols (lieto ilgstošas astmas kontroles sasniegšanai, bronhu spazmu profilaksei HOPS
Bulgarian: Средна геометрична промяна
Latvian: Mijiedarbības ģeometriskās vidējās izmaiņas
Bulgarian: Въпреки че, наличните на този етап данни са засега ограничени, за да позволят окончателен анализ, те показват, че фармакокинетичният профил е непроменен при хора в напреднала възраст и сравним между различните раси.
Latvian: Kaut arī šobrīd pieejamie dati ir ierobežoti un neļauj veikt pilnvērtīgu analīzi, no tiem var secināt, ka veciem cilvēkiem farmakokinētiskais profils nemainās, tas ir salīdzināms arī starp dažādām rasēm.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Eksperimentos ar dzīvniekiem konstatēja reprodukcijas toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Стойност
Latvian: Vērtība
Bulgarian: Честотата им не е известна (вж. точка 4.4).
Latvian: Tās sastopamības biežums nav zināms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Нещо повече, в случай на преустановяване на приема на глюкокортикоидите може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-дълъг период.
Latvian: Turklāt, ja glikokortikosteroīdu lietošanu pārtrauc, var būt jāapsver pakāpeniska devas samazināšana ilgākā laika periodā.
Bulgarian: Все пак, ако аторвастатин е специфично необходим за лечение на пациента, трябва да се започне с ниска доза и да се проведе внимателно мониториране.
Latvian: Tomēr, ja pacienta specifiskai ārstēšanai nepieciešams atorvastatīns, tā lietošana jāsāk ar mazāko devu, un nepieciešama īpaši rūpīga uzraudzība.
Bulgarian: По тази причина е много важно да съобщавате на Вашия лекар за всички промени в здравословното си състояние.
Latvian: Tāpēc ir ļoti svarīgi izstāstīt ārstam par jebkurām veselības stāvokļa izmaiņām.
Bulgarian: Клиничните проучвания с Aptivus не включват достатъчен брой лица на възраст 65 или повече години, за да бъде определено дали терапевтичният отговор при тях е по-различен от този при по-млади лица (вж. точка 5.2).
Latvian: Aptivus klīniskie pētījumi neietvēra pietiekamu skaitu pacientu, kas ir 65 gadus veci un vecāki, lai noteiktu, vai šai vecuma grupā atbildes reakcija uz ārstēšanu neatšķiras no gados jaunāku pacientu atbildes reakcijas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: (вж. точка 4.5).
Latvian: (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: И в двете проучвания общо 67% от вирусите на пациентите са резистентни, а 22% - с вероятна резистентност към предварително избраните за сравнение PIs.
Latvian: Abos pētījumos pavisam 67% pacientu novēroja vīrusu rezistenci, 22% novēroja iespējamu rezistenci pret iepriekš izvēlētiem salīdzinājuma PI. 10% pacientu iepriekš lietoja enfuvirtīdu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани по този въпрос.
Latvian: Pacients atbilstoši jāinstruē.
Bulgarian: Пациентите са приемали средно 6 NRTIs, 1 NNRTI и 4 PIs.
Latvian: Pacientiem bija iepriekšēja terapijas pieredze ar 6 NRTI, 1 NNRTI un 4 PI.
Bulgarian: Докато замените бутилката, моля продължете да давате на Вашето дете обичайната доза Aptivus перорален разтвор.
Latvian: Kamēr pudelīte nav nomainīta, lūdzu, turpiniet dot savam bērnam parasto Aptivus šķīduma iekšķīgai lietošanai devu.
Bulgarian: Вашият лекар, заедно с Вас, ще реши кои други лекарства трябва да приемате.
Latvian: Ārsts kopā ar Jums nolems, kādas citas zāles Jums jālieto.
Bulgarian: Поради редуцирането почти наполовина на C12, до момента клиничните проучвания с тази комбинация не доказват увреждащ ефект.
Latvian: Neskatoties uz C12 samazināšanos gandrīz uz pusi, iepriekšējos klīniskajos pētījumos ar šo kombināciju nav iegūti pierādījumi par traucētu iznākumu.
Bulgarian: Типранавир показва in vitro антивирусна активност спрямо широк спектър от HIV-1 група M не съдържащи обвивка B изолати (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Latvian: Tipranavīrs in vitro uzrāda antivirālu aktivitāti pret plašu klāstu HIV-1 grupas M subtipa B izolātiem (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Bulgarian: Препоръчва се пациентът да напише датата на отваряне на бутилката върху етикета и/или картонената опаковка.
Latvian: Pacientam ieteicams pierakstīt atvēršanas datumu uz marķējuma un/vai kastītes.
Bulgarian: Итраконазол или кетоконазол трябва да бъдат използвани с повишено внимание (дози >200 mg/дневно не се препоръчват).
Latvian: Itrakonazols vai ketokonazols jālieto piesardzīgi (nav ieteicamas devas 200 mg dienā).
Bulgarian: Съответни примери са цитомегалувирусният ретинит, генерализираните и/или локални микобактериални инфекции и пневмоцистната пневмония.
Latvian: Nozīmīgi piemēri ir citomegalovīrusu retinīts, ģeneralizēta un/vai fokāla mikobaktēriju infekcija un pneumocystis pneimonija.
Bulgarian: Типранавир: ↔ Валацикловир: ↔
Latvian: Tipranavīrs: ↔ Valaciklovīrs: ↔
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след "Годен до:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes pēc „EXP".
Bulgarian: Дозирането чрез мерителните устройства остава прецизно, дори когато се наблюдават кристали.
Latvian: Dozēšana ar mērierīci ir precīza, pat ja pudelītē ir kristāli.
Bulgarian: Допълнителните промени включват кръвотечение при плъхове при високи дози (специфични за гризачи).
Latvian: Papildus izmaiņas ietver asiņošanu, lietojot lielas devas, žurkām (specifiski grauzējiem).
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие: всяка мека капсула съдържа 100,0 mg eтанол, 455,0 mg макроголглицерол рицинолеат и 12,6 mg сорбитол.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra mīkstā kapsula satur 100 mg etilspirta, 455 mg makrogolglicerīna rīcinoleāta un 12,6 mg sorbīta.
Bulgarian: Aptivus меки капсули съдържа алкохол (7% етанол, т.е., 100 mg за една капсула или до 200 mg за една доза), който може да предизвика дисулфирам-подобни реакции, ако се приложи едновременно с дисулфирам или други лекарствени продукти, които предизвикват тази реакция (например метронидазол).
Latvian: Aptivus mīkstās kapsulas satur alkoholu (7% etilspirta, tas ir 100 mg uz kapsulu vai līdz 200 mg uz devu), kas var izraisīt disulfirām-veida reakcijas, lietojot vienlaikus ar disulfirāmu vai citām zālēm, kas izraisa šādas reakcijas (piemēram, metronidazolu).
Bulgarian: Несвързаната фракция типранавир изглежда е независима от общата концентрация в този концентрационен диапазон.
Latvian: Tipranavīra nesaistītā frakcija šajās koncentrācijas robežās šķiet ir neatkarīga no kopējās koncentrācijas.
Bulgarian: Малък брой метаболити са открити в плазмата и то само следи от тях (0,2% или по-малко от плазмената радиоактивност).
Latvian: Plazmā konstatēja tikai dažus metabolītus, tie visi bija atrodami pavisam nelielā daudzumā (0,2% vai mazāk no plazmas radioaktivitātes).
Bulgarian: Поради ограничения в дизайна на проучването (например позволено е нерандомизирано преминаване на капсули според решението на пациент/клиницист), всяко сравнение между пациентите, приемащи капсули и перорален разтвор е неоснователно.
Latvian: Pētījuma plānojuma ierobežojumu dēļ (t. i., atļauta nerandomizēta pāreja atbilstoši pacienta/klīnicista lēmumam) jebkāds kapsulu un šķīduma iekšķīgai lietošanai lietojošo pacientu salīdzinājums ir bezjēdzīgs.
Bulgarian: Мутации в протеазни кодони 33, 82, 84 или 90
Latvian: - mutācijas proteāzes kodonos 33, 82, 84 un 90
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Latvian: Jūsu ārsts veiks izmeklējumus, lai atklātu šīs izmaiņas.
Bulgarian: Резюме в табличен вид на нежеланите реакции, свързани с Aptivus, въз основа на данните от клинични проучвания и от постмаркетинговия опит:
Latvian: Aptivus nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā, kas pamatojas uz klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas novērojumu datiem:
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значимо взаимодействие.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav novērota.
Bulgarian: - абакавир и зидовудин.
Latvian: - abakavīrs un zidovudīns.
Bulgarian: Действието на P-gp е значително инхибирано след първата доза, но е налице слаба индукция при стационарно състояние.
Latvian: P-gp aktivitāte tiek nopietni inhibēta pēc pirmās devas, bet stabilā stāvoklī nomākums bija neliels.
Bulgarian: Абсорбцията на типранавир при човека е ограничена, въпреки че липсва абсолютна количествена оценка на абсорбцията.
Latvian: Tipranavīra absorbcija cilvēkam ir ierobežota, tāpēc absolūta absorbcijas kvantitatīvā noteikšana nav iespējama.
Bulgarian: В изпражненията непромененият типранавир представлява главната част от фекалната радиоактивност (79,9% от фекалната радиоактивност).
Latvian: Izkārnījumos neizmainīts tipranavīrs nodrošināja lielāko daļu radioaktivitātes (79,9% no izkārnījumu radioaktivitātes).
Bulgarian: 1.Включва болка в корема (N=1) и диспепсия (N=1).
Latvian: Ietver sāpes vēderā (N=1) un dispepsiju (N=1).
Bulgarian: Нарастването на Cmin на типранавир може да има клинична значимост.
Latvian: Tipranavīra Cmin pieaugums var būt klīniski nozīmīgs.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига при повечето лица след 7дневен прием.
Latvian: Plazmas koncentrācijas līdzsvara stāvoklis vairumam indivīdu tiek sasniegts pēc 7 lietošanas dienām.
Bulgarian: Малкото на брой кристали не влияят на действието и безопасността на лекарството на Вашето дете.
Latvian: Nedaudz kristālu neietekmēs Jūsu bērna zāļu stiprumu vai lietošanas drošumu.
Bulgarian: Следователно, пациентите с хемофилия трябва да бъдат предупреждавани за възможно нарастване на кръвоизливите.
Latvian: Tāpēc hemofilijas pacientiem jābūt informētiem par pastiprinātas asiņošanas iespēju.
Bulgarian: Фосфодиестераза 5 (PDE5) инхибитори Силденафил
Latvian: 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitori Sildenafils
Bulgarian: Следните клинични данни са получени при анализ на 48-седмичните резултати от провеждащите се проучвания (RESIST-1 и RESIST-2), определящи ефектите върху плазмените нива на HIV РНК и броя на CD4 клетки.
Latvian: Klīniskie dati iegūti analizējot pašreiz notiekošu pētījumu (RESIST-1 un RESIST-2) 48 nedēļu rezultātus, kuros noteikts plazmas HIV RNS līmenis un CD4 šūnu skaits.
Bulgarian: Клиничното значение на наблюдаваните резултати, особено по отношение на профила на безопасност на типранавир заедно с ритонавир, остава неизвестно.
Latvian: Novēroto datu klīniskā nozīme, jo īpaši attiecībā uz tipranavīra un ritonavīra drošuma profilu, pagaidām nav zināma.
Bulgarian: Поради това че Aptivus съдържа малки количества сорбитол, пациенти с рядка наследствена фруктозна непоносимост не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Latvian: Sakarā ar to, ka Aptivus satur nelielu daudzumu sorbīta, pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību nevajadzētu lietot šīs zāles.
Bulgarian: Тъй като липсва значимо влияние на нуклеозидните и нуклеотидните аналози върху ензимната система Р450, при едновременно приложение с такива средства не се налага корекция на дозировката на Aptivus.
Latvian: Tā kā nukleozīdu un nukleotīdu analogi būtiski neietekmē P450 enzīmu sistēmu, nav nepieciešama Aptivus devas pielāgošana, lietojot to vienlaikus ar šiem līdzekļiem.
Bulgarian: Следователно, преди започване на лечение с Aptivus трябва да се има предвид Кратката характеристика на продукта ритонавир (особено разделите, отнасящи се до противопоказанията, предупрежденията и нежеланите лекарствени ефекти).
Latvian: Tāpēc, pirms uzsākt terapiju ar Aptivus, jāiepazīstas ar ritonavīra zāļu aprakstu (īpaši ar apakšpunktiem, kuros atspoguļotas kontrindikācijas, brīdinājumi un nevēlamās blakusparādības).
Bulgarian: Ефектите са обратими след приключване на лечението.
Latvian: Iedarbība bija atgriezeniska, pēc terapijas pārtraukšanas tā atgriezās normas robežās.
Bulgarian: Оценка на ЕКГ
Latvian: EKG izmeklējums