FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conseils pour le vétérinaire : Une perfusion intraveineuse d'électrolytes doit être fournie pour stabiliser les fonctions vitales si des signes cliniques d'intoxication surviennent (par exemple hypersalivation, tremblement, crampe musculaire).
Hungarian: Tanácsok az állatorvosnak: Ha a mérgezés klinikai tünetei kialakulnak (pl. nyálzás, remegés, izomgörcs), akkor az életfunkciók stabilizálásának érdekében intravénás elektrolit infúziót kell adni.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
French: Pour chiens de très petite taille (1,2 - 5 kg) Pour chiens de petite taille (5,1 - 10 kg) Pour chiens de taille moyenne (10,1 - 20 kg) Pour chiens de grande taille (20,1 - 40 kg) Pour chiens de très grande taille (40,1 - 60 kg)
Hungarian: Nagyon kis testű kutyák számára (1,2-5 kg) Kistestű kutyák számára (5,1-10 kg) Közepestestű kutyák számára (10,1-20 kg) Nagytestű kutyák számára (20,1-40 kg) Óriástestű kutyák számára (40,1-60 kg)
French: Les pyréthrinoïdes altèrent les canaux sodiques voltage-dépendant des vertébrés et des invertébrés.
Hungarian: A piretroidok gerincesekben és gerinctelenekben a feszültség-függő nátrium csatornákra hatnak.
French: Après application du médicament vétérinaire, le site d'application peut prendre temporairement un aspect huileux, ou les poils peuvent être collés.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során, a kezelés helyén átmeneti olajos jelleg vagy szőrcsomósodás előfordulhat.
French: 1.2 - 5 Activyl Tick Plus pour chiens de très petite taille 5.1 - 10 Activyl Tick Plus pour chiens de petite taille 10.1 - 20 Activyl Tick Plus pour chiens de taille moyenne 20.1 - 40 Activyl Tick Plus pour chiens de grande taille 40.1 - 60 Activyl Tick Plus pour chiens de très grande taille > 60 Utiliser l'association de pipettes appropriées
Hungarian: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus nagyon kis testű kutyák számára 5,1 - 10 Activyl Tick Plus kistestű kutyák számára 10,1 - 20 Activyl Tick Plus oldat közepestestű kutyák számára 20,1 - 40 Activyl Tick Plus nagytestű kutyák számára 40,1 - 60 Activyl Tick Plus óriástestű kutyák számára A megfelelő pipetta összeállítást kell használni
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
French: Suite au contact avec des chiens traités, les stades de puces en développement se trouvant dans leur environnement immédiat sont éliminés.
Hungarian: A kezelés a kezelt kutyák közvetlen környezetében lévő bolha fejlődési alakokat is elpusztítja.
French: Taille de la pipette à utiliser
Hungarian: Alkalmazandó pipettaméret
French: La dose recommandée est de 15 mg d'indoxacarbe par kg de poids corporel et de 48 mg/kg de perméthrine, soit 0,1 ml de solution par kg de poids corporel.
Hungarian: A javasolt adag 15 mg indoxakarb és 48 mg permetrin testtömeg kilogrammonként, amely megfelel 0,1 ml rácsepegtető oldat/ttkg készítménynek.
French: Indoxacarbe + perméthrine
Hungarian: Indoxakarb +permetrin
French: Pour l'indoxacarbe, l'excrétion se fait principalement par les fèces, et pour la perméthrine, l'excrétion se fait à la fois par les fèces et dans l'urine.
Hungarian: Az indoxakarb főleg a bélsárral, a permetrin a vizelettel és a bélsárral is ürül.
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK
French: Conserver les pipettes dans leur emballage d'origine jusqu'à utilisation.
Hungarian: A pipettákat a felhasználásig az eredeti csomagolásban kell tartani.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Batch {szám}
French: Utiliser l'association de pipettes appropriées
Hungarian: A megfelelő pipetta összeállítást kell használni.
French: Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis) ; le produit possède une efficacité insecticide persistant pendant 4 semaines contre Ctenocephalides felis, une efficacité acaricide persistant pendant 5 semaines contre Ixodes ricinus et 3 semaines contre Rhipicephalus sanguineus.
Hungarian: A készítménynek folyamatos, legfeljebb 5 hétig tartó akaricid hatása van az Ixodes ricinus-szal szemben és legfeljebb 3 hétig tartó akaricid hatása van a Rhipicephalus sanguineus-szal szemben.
French: Etape 1 : Tenir la pipette en position verticale, loin du visage.
Hungarian: 1. lépés: Tartsa a pipettát a hegyével felfelé úgy, hogy az az arccal ellentétes irányba álljon, a másik kézzel hajtsa a pipetta hegyét a fóliás rész irányába.
French: Boîte carton de 1 pipette de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml Boîte carton de 4 pipettes de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml Boîte carton de 6 pipettes de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml
Hungarian: 4 db 0,5 ml-es, 1 ml-es, 2 ml-es, 4ml-es vagy 6 ml-es pipetta kartondobozban.
French: Conserver le produit dans le sachet jusqu'à utilisation, afin d'éviter que les enfants puissent avoir un contact direct avec le produit.
Hungarian: Annak érdekében, hogy gyerekek ne tudjanak a készítményhez közvetlenül hozzáférni, azt felhasználásig a tasakban kell tartani.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
French: Chiens de 1,2 - 5 kg Chiens de 5,1 - 10 kg Chiens de 10,1 - 20 kg Chiens de 20,1 - 40 kg Chiens de 40,1 - 60 kg
Hungarian: Kutya 20,1-40 kg Kutya 40,1-60 kg
French: S'assurer que le dosage (de la pipette) corresponde au poids du chien traité (voir rubrique 8).
Hungarian: Biztosítani kell, hogy az adag (pipetta) a kezelendő kutya testtömegének megfelelő legyen.(ld.
French: Le médicament vétérinaire est extrêmement toxique pour les chats et peut entraîner des convulsions potentiellement mortelles chez le chat, du fait de son incapacité physiologique à métaboliser certains composés comme la perméthrine.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különösen mérgező macskákra, és végzetes görcsöket válthat ki.
French: Excipients :
Hungarian: Vemhesség:
French: Chaque pipette unidose contient 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml de solution pour spot-on.
Hungarian: 6 db 0,5 ml-es, 1 ml-es, 2 ml-es, 4ml-es vagy 6 ml-es pipetta kartondobozban.
French: Ce dépôt disparaît généralement dans les deux jours après administration.
Hungarian: Ez természetes jelenség és az alkalmazást követő néhány napon belül teljesen elmúlik.
French: Puces
Hungarian: Kullancsok
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedel mi név
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
French: Le Guide prescripteur doit mettre en évidence les points suivants:
Hungarian: A gyógyszerfelírási útmutatónak az alábbiakat kell kiemelnie:
French: ANNEXE 127A CONDITIONS OU RESTRICTIONS À APPLIQUER PAR LES ÉTATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Hungarian: MELLÉKLET 127A A TAGORSZÁGOKBAN BEVEZETENDŐ, A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
French: • Les critères de sélection des patients, y compris le fait que la pioglitazone ne doit pas être utilisée en première intention et en insistant sur la nécessité d'une revue régulière du bénéfice du traitement.
Hungarian: • A betegek kiválasztásának szempontjai, többek között azt, hogy a pioglitazon nem alkalmazható első vonalbeli kezelésként és annak kiemelése, hogy a kezelés előnyeit rendszeresen felül kell vizsgálni.
French: Conditions ou restrictions à appliquer par les États membres en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament.
Hungarian: A tagországokban bevezetendő, a gyógyszer biztonságos és hatékony használatára vonatkozó feltételek vagy korlátozások.
French: • La précaution d'utilisation chez le sujet âgé au vu des risques liés à l'âge (en particulier cancer de la vessie, fractures et insuffisance cardiaque).
Hungarian: • Az időskorúaknál történő alkalmazás veszélyei az életkorral kapcsolatos kockázatok (különösen a húgyhólyag carcinoma, a csonttörések és a szívelégtelenség) figyelembe vételével.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit fournir un kit d'information à tous les médecins susceptibles de prescrire / utiliser la pioglitazone.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden olyan orvos számára biztosít egy oktatási csomagot, aki várhatóan felírja/használja a pioglitazont.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit valider avec l'autorité nationale compétente le contenu et le format des documents et leurs modalités de diffusion avant la distribution du guide prescripteur dans chaque État membre.
Hungarian: A gyógyszerfelírási útmutató terjesztése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának mindegyik tagállamban egyeztetnie kell az oktatási anyag tartalmát és formáját az illetékes nemzeti hatósággal.
French: • kit d'information vise à renforcer la connaissance des risques importants identifiés de cancer de la vessie et d'insuffisance cardiaque ainsi que l'ensemble des recommandations destinées à optimiser le rapport bénéfice/risque pour le patient.
Hungarian: • Az oktatási csomag célja, hogy megerősítse a figyelmet a legfontosabb azonosított kockázatokkal, a húgyhólyagrákkal és szívelégtelenséggel, valamint az általános ajánlásokkal kapcsolatban, amelyek célja, hogy optimalizálja az előny-kockázat arányt a betegek szintjén.
French: • Le kit d'information destiné au médecin doit contenir: le Résumé des Caractéristiques du Produit, la notice, et un guide prescripteur.
Hungarian: • Az orvosoknak szóló oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia: alkalmazási előírás, betegtájékoztató és egy gyógyszerfelírási útmutató.
French: • Le risque d'insuffisance cardiaque et des conseils adéquats de minimisation du risque.
Hungarian: • A szívelégtelenség kockázata és a megfelelő kockázatcsökkentő tanácsok.
French: • Le risque de cancer de la vessie et des conseils adéquats de minimisation du risque.
Hungarian: • A húgyhólyag carcinoma kockázata és a megfelelő kockázatcsökkentő tanácsok.
French: County Wicklow Irlande
Hungarian: County Wicklow Írország
French: Autres médicaments et Actos
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Actos
French: Des études cliniques sur deux ans montrent le maintien de cet effet.
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok e hatás fennmaradását mutatták.
French: Si vous êtes concernée, utilisez un moyen de contraception approprié afin d'éviter la possibilité d'une grossesse non prévue.
Hungarian: Ha ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nemkívánt terhesség elkerülésére.
French: Les données présentées au cours de la période de signalement n'ont pas fourni de nouvelles informations qui justifieraient une réduction, une minimisation ou une caractérisation de ces risques.
Hungarian: A jelenlegi adatgyűjtési időszakban szolgáltatott adatok nem bocsátottak rendelkezésre olyan új információkat, amelyek lehetővé tennék ezeknek a kockázatoknak a további csökkentését, enyhítését vagy jellemzését.
French: Chez l'homme, le volume de distribution estimé est de 0,25 L/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
French: Il est recommandé d'emporter avec vous des morceaux de sucre, des bonbons, des gâteaux, ou des jus de fruits sucrés.
Hungarian: Javasolt, hogy mindig tartson magánál kockacukrot, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
French: Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
French: Le contrôle glycémique doit être étroitement surveillé.
Hungarian: A glykaemiás kontrollt szorosan ellenőrizni kell.
French: Cependant, ceci n'a pas conduit à une augmentation de la mortalité dans l'étude.
Hungarian: Mindazonáltal, ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
French: La pioglitazone et tous les métabolites actifs sont fortement liés aux protéines plasmatiques (> 99%).
Hungarian: A pioglitazon és összes aktív metabolitja nagymértékben kötődik a plazmafehérjéhez (> 99%).
French: Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Hungarian: A tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
French: Trois des six métabolites identifiés sont actifs (M-II, M-III et M-IV).
Hungarian: A hat azonosított metabolitból három farmakológiailag aktív (M-II, M-III és M-IV).
French: Le PGR a été mis à jour en conséquence.
Hungarian: A kockázatkezelési terv ennek megfelelően frissítésre került.
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 80%.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása nagyobb, mint 80%.
French: La présence de microcristaux a exacerbé la réponse hyperplasique mais elle n'était pas considérée comme la cause première des modifications hyperplasiques.
Hungarian: Mikrokristályok jelenléte súlyosbította a hyperplasiás választ, de nem tekinthető a hyperplasiás elváltozások elsődleges okának.
French: Il s'agit du diabète qui survient habituellement à l'âge adulte.
Hungarian: A cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki.
French: Par conséquent, les conditions ou restrictions relatives à l'utilisation sûre et efficace du médicament doivent être mises à jour pour retirer les mesures additionnelles de réduction du risque.
Hungarian: Következésképpen a gyógyszer biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó feltételeket és korlátozásokat frissíteni kell a kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések eltávolítása érdekében.
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a könyezet védelmét.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: Informez votre médecin si - vous êtes enceinte, vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha - terhes vagy úgy gondolja, hogy teherbe esett, illetve, ha terhességet tervez, - szoptat, vagy, ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogja.
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlande.
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország.
French: L'âge moyen de la population étudiée était de 62 ans et l'ancienneté moyenne du diabète était de 9,5 ans.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év volt; a diabetes átlagosan 9,5 éve állt fenn.
French: Parlez en à votre médecin avant d'interrompre le traitement.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával mielőtt abbahagyja ezt a kezelést.
French: très fréquent fatigue peu fréquent
Hungarian: nagyon gyakori fáradtságérzet nem gyakori
French: Ainsi, la concentration de la pioglitazone libre (non liée) est inchangée.
Hungarian: Így a szabad (fehérjéhez nem kötött) pioglitazon koncentrációja nem változik.
French: Prendre Actos tous les jours selon la prescription.
Hungarian: Az Actost az előírás szerint naponta vegye be.
French: Si vous arrêtez de prendre Actos, votre taux de sucre sanguin peut augmenter.
Hungarian: Ha abbahagyja az Actos szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
French: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danemark
Hungarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dánia
French: Parmi ces patients, plusieurs ont rapporté des oedèmes périphériques concomitants.
Hungarian: Ezen betegek közül soknál jelentkezett egyidejű perifériás oedema.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 13/10/2000 Date de dernier renouvellement : 31/08/2010
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. október 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 31.
French: Pour les patients qui ne montrent pas une réponse adéquate, le traitement avec la pioglitazone doit être arrêté.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem mutatnak megfelelő választ, a pioglitazon-kezelést fel kell függeszteni.
French: Bien que dans de très rares cas une évolution fatale ait été rapportée aucune relation de causalité n'a été établie.
Hungarian: Bár nagyon ritka esetekben halálos kimenetelről is érkezett jelentés, ok-okozati összefüggést nem igazoltak.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Votre médecin tiendra compte de ce risque lors de la prise en charge de votre diabète.
Hungarian: Kezelőorvosa figyelembe veszi majd ezt a cukorbetegsége kezelésekor.
French: Actos doit être pris tous les jours pour agir correctement.
Hungarian: Az Actost a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
French: La pertinence de cette découverte est inconnue.
Hungarian: E megfigyelés jelentősége nem ismeretes.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
French: Avant de commencer à prendre Actos, un échantillon de sang vous sera prélevé afin de vérifier votre fonction hépatique.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni az Actost, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
French: La sécurité et l'efficacité d'Actos chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Hungarian: Az Actos biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
French: Vous pouvez généralement continuer à prendre d'autres médicaments alors que vous êtes traités avec Actos.
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését az Actosszal történő kezelés alatt.
French: 2 Des troubles visuels ont été rapportés particulièrement en début de traitement.
Hungarian: 2Látászavart főként a kezelés korai szakaszában jelentettek.
French: Certaines études épidémiologiques ont suggéré une augmentation du risque de fracture similaire chez les hommes et les femmes.
Hungarian: Néhány epidemiológiai vizsgálat a csonttörés kockázatának hasonló emelkedésére utalt férfiaknál és nőknél.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique moyenne de la pioglitazone inchangée chez l'homme est de 5 à 6 heures et de 16 à 23 heures pour ses métabolites actifs totaux.
Hungarian: A változatlan formájú pioglitazon átlagos plazma eliminációs felezési ideje 5 - 6 óra, míg az összes aktív metabolitjaié 16 - 23 óra.
French: Les œdèmes étaient en général légers à modérés et ne nécessitaient généralement pas l'arrêt du traitement.
Hungarian: A jelentett oedema esetek általában enyhék, illetve közepesen súlyosak voltak, és rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.
French: Classe pharmacothérapeutique: médicaments antidiabétiques; hypoglycémiants, hors insuline Code ATC: A10BG03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorszintcsökkentő gyógyszerek, kivéve inzulinok; ATC kód: A10BG03.
French: Il existe alors un risque de grossesse.
Hungarian: Ilyen esetekben fennállhat a teherbeesés kockázata.
French: Il n'a pas été observé une augmentation de la mortalité par insuffisance cardiaque.
Hungarian: Nem észlelték a szívelégtelenségből eredő mortalitás növekedését.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose d'Actos peut être modifiée si besoin.
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy Actos adagját módosítani kell.
French: Selon les mêmes critères, la contribution du métabolite M-IV à l'efficacité est environ trois fois plus importante que celle de la pioglitazone, alors que l'efficacité relative de M-II est minime.
Hungarian: A fenti szempontok figyelembevételével az M-IV metabolit hozzájárulása a hatékonysághoz mintegy háromszorosa a pioglitazonénak, míg az M-II relatív hatékonysága minimális.
French: Votre taux de sucre sanguin peut chuter en dessous de la valeur normale et peut être augmenté en prenant du sucre.
Hungarian: Vércukorszintje a normális alá csökkenhet, ami cukor fogyasztásával emelhető.
French: Cependant, les patients souffrant de troubles visuels doivent être prudents lors de la conduite de véhicules ou lors de l'utilisation des machines.
Hungarian: Látászavarokat tapasztaló betegeknek azonban óvatosaknak kell lenniük gépjárművezetés és gépek kezelése közben.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC:
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
French: L'état d'équilibre est atteint 4 à 7 jours après la prise.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 47 nappal az alkalmazás kezdetét követően alakul ki.
French: Si vous oubliez de prendre Actos
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Actost
French: Une surveillance étroite du contrôle glycémique doit être envisagée (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Megfontolandó a glykaemiás kontroll szoros ellenőrzése (lásd 4.4 pont).
French: De plus, une augmentation des infiltrations et dépôts graisseux a été observée.
Hungarian: Ezen felül fokozott mértékű zsírlerakódást és infiltrációt figyeltek meg.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
French: 5 Des œdèmes ont été rapportés chez 6 à 9% des patients ayant reçu la pioglitazone pendant plus d'un an au cours d'essais cliniques contrôlés.
Hungarian: 5Oedemát a több mint 1 éven át pioglitazonnal kezelt betegek 6-9%-ánál jeleztek a kontrollos klinikai vizsgálatokban.
French: Affections du système immunitaire hypersensibilité et réactions allergiques1
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység és allergiás reakciók1
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Takeda Pharma A/S
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Takeda Pharma A/S
French: Veuillez consulter la notice pour plus d'information.
Hungarian: Lásd a betegtájékoztatót további információért.
French: Si le taux d'ALAT reste à plus de 3 fois la limite supérieure de la normale, le traitement doit être arrêté.
Hungarian: Ha az ALT a normál tartomány felső szintjének háromszorosa felett marad, a kezelést fel kell függeszteni.
French: - si vous avez des kystes sur les ovaires (syndrome des ovaires polykystiques).
Hungarian: - ha ciszták vannak a petefészkén (policisztás ovárium szindróma).
French: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espagne
Hungarian: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanyolország
French: Actos n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: Az Actos nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: La concentration plasmatique totale de pioglitazone est inchangée, mais le volume de distribution est supérieur.
Hungarian: A pioglitazon plazma összkoncentrációja nem változik, de az eloszlási térfogat nő.