FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du är en patient med svår kronisk neutropeni kan du löpa risk att utveckla blodcancer (leukemi, myelodysplastiskt syndrom [MSD]).
Estonian: Kui te olete raskekujulist kroonilist neutropeeniat põdev patsient, võib teil olla verevähi (leukeemia, müeloblastiline sündroom [MDS]) tekkimise risk.
Swedish: I kliniska prövningar på cancerpatienter var muskuloskeletal smärta lindrig eller måttlig hos 10 % av patienterna och svår hos 3 %.
Estonian: Vähipatsientidega läbi viidud kliinilistes uuringutes oli lihas-skeleti valu kerge või mõõdukas 10% ja tõsine 3% patsientidest.
Swedish: I vissa fall har symtomen återkommit vid förnyad behandling, vilket tyder på ett orsakssamband.
Estonian: Mõnikord põhjustas korduv manustamine sümptomite taastekke, viidates põhjuslikule seosele.
Swedish: Vid bestämning av antalet stamceller som skördats hos patienter som behandlats med filgrastim, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt kvantifieringsmetoden.
Estonian: Filgrastiimiga ravitud patsientidelt kogutud tüvirakkude hulga hindamisel peab olema eriti tähelepanelik koguse määramise metoodika suhtes.
Swedish: I kliniska prövningar hade 97 % av de patienter som svarade på behandlingen ett fullständigt svar vid doser ≤ 24 μg/kg/dag.
Estonian: Kliinilistes uuringutes saavutati 97% ravile allunud patsientidest täielik ravivastus annusega ≤ 24 mikrogrammi/kg päevas.
Swedish: Under långtidsanvändning har kutan vaskulit rapporterats hos 2 % av patienterna med svår kronisk neutropeni.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel teatati kutaansest vaskuliidist 2% raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsientidest.
Swedish: • inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
Estonian: • aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik; vt lõik 2.
Swedish: Sextiofem procent av de patienter som studerades i prövningsprogrammet för svår kronisk neutropeni var under 18 års ålder.
Estonian: Raskekujulise kroonilise neutropeenia uuringuprogrammis uuritud patsientidest oli 65% alla 18-aastased.
Swedish: Förpackningsstorlekar på 1, 3, 5 eller 10 förfyllda sprutor.
Estonian: Pakendis on 1, 3, 5 või 10 süstlit.
Swedish: Eftersom litium gynnar frisättningen av neutrofiler, är det troligt att litium potentierar effekten av filgrastim.
Estonian: Kuna liitium soodustab neutrofiilide vabanemist, võib liitium tugevdada filgrastiimi toimeid.
Swedish: Om du upplever att du inte längre svarar på filgrastimbehandlingen eller ditt behandlingssvar minskar kommer läkaren att undersöka orsakerna till detta, bl.a. huruvida du har utvecklat antikroppar som neutraliserar filgrastims verkan.
Estonian: Kui ravivastus filgrastiimile kaob või ei ole püsiv, uurib arst selle põhjusi, sh seda, kas tekkinud on antikehad, mis neutraliseerivad filgrastiimi toimet.
Swedish: Filgrastim HEXAL har inte testats på gravida eller ammande kvinnor.
Estonian: Filgrastim HEXAL'i ei ole uuritud rasedatel ega imetavatel naistel.
Swedish: Användning av filgrastim hos patienter med HIV-infektion upprätthåller normalt neutrofilantal, vilket möjliggör planerad dosering av antivirala och/eller myelosuppressiva läkemedel.
Estonian: Filgrastiimi kasutamine HIV-nakkusega patsientidel säilitab normaalset neutrofiilide arvu, mis võimaldab ettenähtud viirusevastase ja/või teiste müelosupressiivsete ravimite kasutamist.
Swedish: Om fler än en leukaferes krävs, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt donatorer med trombocytantal på < 100 x 109/l före leukaferes.
Estonian: Kui leukafereesi vajatakse rohkem kui üks kord, tuleks enne leukafereesi läbiviimist pöörata erilist tähelepanu doonoritele, kelle trombotsüütide arv on < 100 × 109/l.
Swedish: Filgrastim HEXAL finns tillgängligt i förpackningar innehållande 1, 3, 5 eller 10 förfyllda sprutor med injektionsnål och med eller utan nålskydd.
Estonian: Filgrastim HEXAL'i turustatakse pakendites, mis sisaldavad 1, 3, 5 või 10 süstlit koos süstenõelaga ja nõelakaitsega või ilma.
Swedish: Därefter kan dosen justeras individuellt varje eller varannan vecka för att hålla det genomsnittliga neutrofilantalet mellan 1,5 x 109/l och 10 x 109/l.
Estonian: Seejärel võib annust iga 1...2 nädala järel individuaalselt korrigeerida, et säilitada keskmist neutrofiilide arvu vahemikus 1,5 × 109/l...10 × 109/l.
Swedish: Medfödd, idiopatisk eller cyklisk neutropeni: Filgrastim ska ges som subkutan injektion.
Estonian: Kaasasündinud, idiopaatiline või tsükliline neutropeenia: Filgrastiimi tuleb manustada subkutaanse süstena.
Swedish: Den subkutana administreringsvägen föredras i de flesta fall.
Estonian: Enamikul juhtudel on eelistatav subkutaanne manustamistee.
Swedish: Inga biverkningar som direkt kan hänföras till denna grad av leukocytos har rapporterats.
Estonian: Seni ei ole teatatud ebasoovitavatest toimetest, mida võiks otseselt seostada sellise leukotsütoosi tasemega.
Swedish: • plommonfärgade, upphöjda, smärtsamma sår på armar och ben och ibland i ansiktet och på halsen med feber (Sweets syndrom)
Estonian: • ploomivärvi kõrgemad valulikud kohad jäsemetel ja mõnikord ka näol ning kaelal koos palavikuga (Sweeti sündroom)
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får svullnad i ansiktet eller fotlederna, blod i urinen eller brunfärgad urin eller om du märker att du kissar mindre än vanligt.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui täheldate näo või pahkluude paistetust, verd uriinis või pruuni värvusega uriini või märkate, et urineerite vähem kui tavaliselt.
Swedish: Regelbunden kontroll av blodstatus rekommenderas (se ovan).
Estonian: Soovitatav on regulaarne verepildi jälgimine (vt eestpoolt).
Swedish: Hur Filgrastim HEXAL ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas Filgrastim HEXAL'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: • smärta i munnen och halsen (orofaryngeal smärta)
Estonian: • valu suus ja kurgus (suu-neelu valu)
Swedish: Endast klara lösningar utan partiklar ska användas.
Estonian: Manustada tohib ainult selget lahust, mis ei sisalda osakesi.
Swedish: Donatorer som behandlas med G-CSF för PBSC-mobilisering bör övervakas tills de hematologiska värdena normaliserats.
Estonian: Vereloome tüvirakkude perifeersesse verre mobiliseerimiseks G-CSF preparaate saavaid doonoreid tuleb jälgida kuni hematoloogiliste näitajate normaliseerumiseni.
Swedish: En metaanalys av studier på allogena transplantationer, omfattande resultat från nio prospektiva randomiserade prövningar, åtta retrospektiva studier och en fallkontrollerad studie, påvisades ingen effekt på riskerna för akut GvHD, kronisk GvHD eller tidig behandlingsrelaterad mortalitet.
Estonian: Allogeense transplantaadi uuringute metaanalüüsis 9 prospektiivse randomiseeritud uuringu, 8 retrospektiivse uuringu ja 1 juhtumikontrolliga uuringu tulemuste kohta ei täheldatud muutust ägeda või kroonilise transplantaat-peremehe-vastu sündroomi tekkeriski või raviga seotud varajase suremuse osas.
Swedish: Vad Filgrastim HEXAL är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Filgrastim HEXAL Hur du använder Filgrastim HEXAL Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on Filgrastim HEXAL ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Filgrastim HEXAL kasutamist Kuidas Filgrastim HEXAL'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: • nedsatt känslighet, särskilt i huden (hypestesi)
Estonian: • vähenenud tundlikkus, eriti nahal (hüpesteesia)
Swedish: Filgrastim ska ges som subkutan injektion.
Estonian: Filgrastiimi tuleb manustada subkutaanse süstena.
Swedish: Filgrastim HEXAL innehåller sorbitol (E420).
Estonian: Filgrastim HEXAL sisaldab sorbitooli (E420).
Swedish: Kutan vaskulita Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatos)
Estonian: Kutaanne vaskuliita Sweeti sündroom (äge febriilne neutrofiilne dermatoos)
Swedish: Patienter som tidigare har genomgått mycket omfattande myelosuppressiv behandling visar eventuellt inte tillräcklig mobilisering av PBSC för att uppnå rekommenderat lägsta utbyte (≥ 2,0 x 106 CD34+celler/kg) eller accelererad trombocytnormalisering av samma grad.
Estonian: Eelneva väga ulatusliku müelosupressiivse ravi korral võib vereloome tüviraku mobilisatsioon perifeersesse verre osutuda ebapiisavaks, et saavutada soovitatud minimaalset rakuhulka (≥ 2,0 × 106 /CD34+ rakku/kg) või trombotsüütide taastumist samale tasemele.
Swedish: Hur ges Filgrastim HEXAL och hur mycket ska jag ta?
Estonian: Kuidas Filgrastim HEXAL'i manustatakse ja kui palju ma pean seda kasutama?
Swedish: Beroende på den möjliga risken för mikrobiell kontaminering är Filgrastim HEXAL sprutor endast avsedda för engångsbruk.
Estonian: Bakteriaalse saastumise riski vähendamiseks on Filgrastim HEXAL süstlid mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Swedish: Effekt av kemoterapi på erytrocyter och trombocyter
Estonian: Kemoteraapia toime erütrotsüütidele ja trombotsüütidele
Swedish: Du behöver ta Filgrastim HEXAL tills antalet vita blodkroppar är normalt.
Estonian: Te peate saama Filgrastim HEXAL'i seni, kuni teie vere valgeliblede arv normaliseerub.
Swedish: Förhöjt aspartataminotransferas Förhöjt gammaglutamyltransferas
Estonian: Aspartaataminotransferaasi sisalduse suurenemine Gammaglutamüültransferaasi sisalduse suurenemine
Swedish: Filgrastim HEXAL innehåller r-metHuG-CSF (filgrastim) som ger en markant ökning av antalet neutrofiler i perifert blod inom 24 timmar, med en mindre ökning av antalet monocyter.
Estonian: Filgrastim HEXAL'is sisalduv r-metHuG-CSF (filgrastiim) põhjustab 24 tunni jooksul märkimisväärset neutrofiilide ja vähemal määral monotsüütide arvu tõusu perifeerses veres.
Swedish: Efter induktions- och konsolideringsbehandling av akut myeloisk leukemi kan behandlingstiden vara betydligt längre (upp till 38 dagar) beroende på typ, dos och schema för den aktuella cytotoxiska kemoterapin.
Estonian: Ägeda müeloidleukeemia puhul kasutatud induktsioon- ja konsolideeriva ravi järgselt võib ravi kestus olla oluliselt pikem (kuni 38 päeva), olenedes kasutatud tsütotoksilise kemoteraapia tüübist, annustest ja manustamisskeemist.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta fynd vid upprepad dosering är inte klarlagd.
Estonian: Selle tulemuse kliiniline asjakohasus mitme annuse manustamise korral ei ole teada.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Filgrastim HEXAL efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet eller effektivitet observerades mellan patienter över 65 år jämfört med yngre vuxna (> 18 år) patienter som fick cytotoxisk kemoterapi och klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre vuxna patienter.
Estonian: Tsütotoksilist kemoteraapiat saavatel üle 65 aasta vanustel uuritavatel ei täheldatud üldisi erinevusi ohutuses ega efektiivsuses võrreldes nooremate täiskasvanutega (> 18 eluaastat) ja kliiniline kogemus ei näita erinevusi eakate ja nooremate täiskasvanud patsientide ravivastustes.
Swedish: De här kan vara symtom på ett tillstånd som kallas "sepsis" (kallas även "blodförgiftning"), en allvarlig infektion med inflammatorisk respons i hela kroppen som kan vara livshotande och som måste behandlas omedelbart.
Estonian: Need võivad olla sepsise (ehk veremürgituse) sümptomid; tegu on raskekujulise infektsiooniga koos kogu keha hõlmava põletikulise reaktsiooniga, mis võib olla eluohtlik ja vajab kiiret ravi.
Swedish: Om spädning sker i glukoslösning 50 mg/ml (5 %) är filgrastim kompatibelt med glas och flera olika plaster, däribland polyvinylklorid, polyolefin (sampolymer av polypropen och polyeten) och polypropen.
Estonian: 50 mg/ml (5%) glükoosilahuses lahjendatud filgrastiim sobib klaasi ning mitmesuguste plastikutega, sealhulgas polüvinüülkloriidi, polüolefiini (polüpropüleeni ja polüetüleeni kopolümeer) ja polüpropüleeniga.
Swedish: Vid behov kan Filgrastim HEXAL spädas i glukoslösning 50 mg/ml (5 %).
Estonian: Vajaduse korral võib Filgrastim HEXAL'i lahjendada 50 mg/ml (5%) glükoosilahuses.
Swedish: Randomiserade, dubbelblinda, crossover-studier med engångs- och flergångdoser på 204 friska frivilliga visade att den farmakokinetiska profilen för Filgrastim HEXAL var jämförbar med den för referensprodukten efter subkutan och intravenös administration.
Estonian: Randomiseeritud, topeltpimedas, ühekordse ning mitme annusega tehtud ristuvas uuringus, kus osales 204 tervet vabatahtlikku, oli Filgrastim HEXAL farmakokineetiline profiil subkutaansel ja intravenoossel manustamisel võrreldav referentspreparaadiga.
Swedish: PBSC-mobilisering bör endast övervägas hos donatorer som uppfyller normala kliniska och laboratoriemässiga lämplighetskriterier för stamcellsdonation, med speciell hänsyn till hematologiska värden och infektionssjukdomar.
Estonian: Vereloome tüvirakkude perifeersesse verre mobiliseerimist tohib kaaluda ainult nende doonorite puhul, kes vastavad normaalsetele kliinilistele ja laboratoorsetele valikukriteeriumidele tüvirakkude kogumiseks, pöörates erilist tähelepanu hematoloogilistele näitajatele ja infektsioonhaigusele.
Swedish: • insomningsproblem (insomnia)
Estonian: • unehäired (insomnia)
Swedish: När neutropenin är upphävd, bör lägsta effektiva dos för att bibehålla ett normalt neutrofilantal fastställas.
Estonian: Kui on saavutatud neutropeenia pöördumine, tuleks kindlaks teha minimaalne efektiivne annus neutrofiilide normaalse arvu säilitamiseks.
Swedish: Filgrastim HEXAL innehåller inget konserveringsmedel.
Estonian: Filgrastim HEXAL ei sisalda säilitusaineid.
Swedish: Generellt var rapporterna vanligare efter IVadministrering.
Estonian: Üldiselt teatati neist kõrvaltoimetest sagedamini pärast i.v.
Swedish: Leukocytos (LPK > 50 x 109/l) observerades hos 41 % av donatorerna och övergående trombocytopeni (trombocyttal < 100 x 109/l) efter filgrastim och leukaferes observerades hos 35 % av donatorerna (se avsnitt 4.4).
Estonian: Leukotsütoosi (WBC > 50 × 109/l) täheldati 41% tervetest doonoritest ja mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv < 100 × 109/l) pärast filgrastiimi ja leukafereesi täheldati 35% doonoritest (vt lõik 4.4).
Swedish: Leukaferes bör inte utföras hos donatorer som behandlas med antikoagulantia eller som har kända hemostasdefekter.
Estonian: Leukafereesi ei tohi teostada doonoritel, kes saavad antikoagulantravi või kellel on teadaolev vere hüübimishäire.
Swedish: Hos patienter som får cytotoxisk kemoterapi ser man normalt en kortvarig ökning av neutrofilantalet 1-2 dagar efter påbörjad filgrastimbehandling.
Estonian: Tsütotoksilist kemoteraapiat saanud patsientide puhul täheldatakse tavaliselt 1...2 päeva pärast ravi alustamist filgrastiimiga neutrofiilide arvu mööduvat tõusu.
Swedish: Denna observation har endast gjorts hos patienter med medfödd neutropeni.
Estonian: Need andmed puudutavad ainult kaasasündinud neutropeeniaga patsiente.
Swedish: Filgrastim kan ges som 30 minuters eller 24 timmars intravenös infusion, eller som 24 timmars kontinuerlig subkutan infusion.
Estonian: Filgrastiimi võib manustada intravenoosse infusioonina kas 30 minuti või 24 tunni jooksul või pideva subkutaanse 24-tunnise infusioonina.
Swedish: Eftersom det finns begränsade säkerhets- och effektdata från patienter med sekundär AML, bör filgrastim administreras med försiktighet.
Estonian: Kuna vastavad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta on piiratud, tuleb sekundaarse ägeda müeloidleukeemiaga patsientidele manustada filgrastiimi ettevaatusega.
Swedish: Patienter som genomgår benmärgstransplantation efter kemoterapi:
Estonian: Patsiendid, kellele siirdatakse luuüdi pärast keemiaravi:
Swedish: - får svullnad i ansiktet eller fotlederna, blod i urinen eller brunfärgad urin eller om du märker att du kissar mindre än vanligt (glomerulonefrit).
Estonian: - täheldate näo või pahkluude paistetust, verd uriinis või pruuni värvusega uriini või märkate, et urineerite vähem kui tavaliselt (glomerulonefriit).
Swedish: Om du tror att du har injicerat mer Filgrastim HEXAL än du borde, kontakta läkare så snart som möjligt.
Estonian: Kui te arvate, et süstisite Filgrastim HEXAL'i rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest niipea kui võimalik oma arstile.
Swedish: Om du utvecklar eller löper risk att utveckla blodcancer, ska du inte använda Filgrastim HEXAL om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Estonian: Kui teil tekib verevähk või on selle tekkimine tõenäoline, ei tohi te Filgrastim HEXAL'i kasutada, v.a juhul, kui arst nii ütleb.
Swedish: Filgrastim kan ha en mindre påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Filgrastiim võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Efter 1-2 veckors behandling kan den initiala dosen fördubblas eller halveras, beroende på patientens terapisvar.
Estonian: Patsiendil saavutatud ravivastusest lähtuvalt võib esialgset annust pärast ühe- kuni kahenädalast ravi kahekordistada või poole võrra vähendada.
Swedish: I randomiserade kliniska prövningar användes en subkutan dos på 230 μg/m2/dag (4,0 till 8,4 μg/kg/dag).
Estonian: Randomiseeritud kliinilistes uuringutes kasutati subkutaanselt annust 230 mikrogrammi/m2 ööpäevas (4,0...8,4 mikrogrammi/kg ööpäevas).
Swedish: Filgrastim HEXAL används för att behandla barn som får kemoterapi eller som har mycket lågt antal vita blodkroppar (neutropeni).
Estonian: Filgrastim HEXAL'i kasutatakse keemiaravi saavate või väga väikese vere valgeliblede arvuga (neutropeenia) laste raviks.
Swedish: • minskat antal blodplättar, vilket minskar blodets förmåga att koagulera (trombocytopeni)
Estonian: • trombotsüütide arvu vähenemine, mis vähendab vere hüübimisvõimet (trombotsütopeenia)
Swedish: Efter subkutan administrering av rekommenderade doser bibehölls serumkoncentrationer över 10 ng/ml i 8-16 timmar.
Estonian: Pärast soovituslike annuste subkutaanset manustamist püsis seerumikontsentratsioon 8...16 tundi üle 10 ng/ml.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker missfärgning, grumlighet eller partiklar, vätskan ska vara klar och färglös till svagt gulaktig.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate värvimuutust, hägusust või tahkeid osakesi; ravim peab olema selge värvitu või kergelt kollakas vedelik.
Swedish: Hos patienter som genomgår stamcells- eller benmärgstransplantation kan transplantat-mot-värdsjukdom (GvHD) förekomma - detta är en reaktion hos donatorcellerna mot patienten som mottar transplantatet; tecken och symtom är utslag på handflatorna och fotsulorna och sår i munnen, tarmen, levern, huden eller ögonen, lungorna, vagina och leder.
Estonian: Patsientidel, kellele siirdatakse tüvirakke või luuüdi, võib tekkida transplantaat-peremehe-vastu sündroom (GvHD) - see on doonori rakkude reaktsioon siirikut saava patsiendi vastu; nähtude ja sümptomite hulka kuuluvad lööve peopesades või jalataldadel ning haavandid ja valusad kohad suus, soolestikus, maksas, nahal või silmades, kopsudes, tupes ja liigestes.
Swedish: HEXAL AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Estonian: 83607 Holzkirchen Saksamaa
Swedish: Median elimineringshalveringstid (t1/2) för filgrastim efter subkutana engångsdoser var mellan 2,7 timmar (1,0 ME/kg, 10 µg/kg) och 5,7 timmar (0,25 ME/kg, 2,5 µg/kg) och förlängdes till 8,5 respektive 14 timmar efter 7 dagars dosering.
Estonian: Filgrastiimi keskmine seerumi eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) oli pärast ühekordseid subkutaanseid annuseid vahemikus 2,7 tundi (1,0 miljonit ühikut/kg, 10 µg/kg) kuni 5,7 tundi (0,25 miljonit ühikut/kg, 2,5 µg/kg) ning pikenes pärast 7-päevast ravi vastavalt 8,5...14 tunnini.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid diagnos av svåra kroniska neutropenier för att skilja dem från andra hematopoetiska störningar, såsom aplastisk anemi, myelodysplasi och myeloisk leukemi.
Estonian: Raskekujulise kroonilise neutropeenia diagnoosimisel peab olema eriti hoolikas, eristamaks seda teistest hematoloogilistest haigustest nagu aplastiline aneemia, müelodüsplaasia ja müeloidleukeemia.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör den utspädda lösningen användas omedelbart.
Estonian: Bakteriaalse saastumise vältimiseks tuleks lahus manustada kohe.
Swedish: Därför kan neutrofilsvaret vara nedsatt hos patienter med reducerat antal prekursorer (såsom de som behandlas med omfattande strålbehandling eller kemoterapi, eller de som har tumörinfiltrat i benmärgen).
Estonian: Seetõttu võib vähenenud neutrofiilide prekursorite hulgaga patsientidel olla neutrofiilide hulga tõus oodatust madalam (nt patsiendid, kes on saanud ulatuslikku kiiritusravi või kemoteraapiat või kellel on luuüdi infiltreeritud kasvaja poolt).
Swedish: I kliniska studier och efter godkännande för försäljning har pulmonella biverkningar inkluderande interstitiell lungsjukdom, lungödem och lunginfiltration i några fall rapporterats resultera i andningssvikt eller andnödssyndrom (ARDS) som kan vara fatalt (se avsnitt 4.4).
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal ja turuletulekujärgsel perioodil on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, sh interstitsiaalne kopsuhaigus, kopsuödeem ja kopsuinfiltratsioon, mille järgselt tekkis mõnel juhul hingamispuudulikkus või respiratoorse distressi sündroom (ARDS), mis võib lõppeda surmaga (vt lõik 4.4).
Swedish: Etablerad cytotoxisk kemoterapi
Estonian: Eelnev tsütotoksiline kemoteraapia
Swedish: En retrospektiv europeisk studie som utvärderade användningen av G-CSF efter allogen benmärgstransplantation hos patienter med akut leukemi visade på ökad risk för GvHD, behandlingsrelaterad mortalitet och mortalitet vid administrering av G-CSF.
Estonian: Euroopas läbi viidud retrospektiivses uuringus, milles hinnati G-CSF-i kasutamist ägeda leukeemiaga patsientidel allogeense luuüdi transplantatsiooni järgselt, suurenesid G-CSF-i manustamisel transplantaat-peremehe-vastu sündroomi tekkerisk, raviga seotud suremus ja üldine suremus.
Swedish: Filgrastim HEXAL ges vanligen som en daglig injektion i vävnaden alldeles under huden (så kallad subkutan injektion).
Estonian: Filgrastim HEXAL'i manustatakse tavaliselt iga päev süstena otse nahaalusesse koesse (tuntud subkutaanse süstena).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glutaminsyra, sorbitol (E420), polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Estonian: - Teised koostisosad on glutaamhape, sorbitool (E420), polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Swedish: Läkaren kommer att tala om hur mycket Filgrastim HEXAL du ska ta.
Estonian: Teie arst ütleb, kui palju Filgrastim HEXAL'i te peate saama.
Swedish: • om du får ont i övre vänstra delen av buken (buksmärta), smärta under vänster revbensbåge eller i skulderbladsspetsen, eftersom det kan bero på problem med mjälten [förstoring av mjälten (splenomegali) eller brusten mjälte].
Estonian: • kui teil tekib valu vasakul ülakõhus, valu vasakul rinnakorvi all või õlanukis, sest tegemist võib olla probleemiga põrnas [põrna suurenemine (splenomegaalia) või põrnarebend].
Swedish: En subgrupp, omfattande ca 12 % av de patienter som hade normala cytogenetiska utgångsvärden, utvecklade senare avvikelser, däribland monosomi 7, vid rutinmässig, upprepad utvärdering.
Estonian: Ligikaudu 12% patsientidest, kelle tsütogeneetilised näitajad olid uuringu alustamisel normaalsed, täheldati rutiinsel korduval hindamisel rakulisi muutusi, sh monosoomiat 7.
Swedish: När den lägsta neutrofilnivån har passerats, ska den dagliga dosen av filgrastim titreras mot neutrofilsvaret enligt följande:
Estonian: Pärast neutrofiilide madalseisu ületamist tuleb filgrastiimi päevaannust tiitrida vastavalt neutrofiilide arvule järgmiselt:
Swedish: För att upphäva neutropeni eller bibehålla normalt neutrofilantal: Filgrastim ska ges som subkutan injektion.
Estonian: Neutropeenia pööramine või normaalse neutrofiilide arvu säilitamine: Filgrastiimi tuleb manustada subkutaanse süstena.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att vidare utvärdera användning av filgrastim hos pediatriska patienter.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid hinnata edasi filgrastiimi kasutamist lastel.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion av Filgrastim HEXAL.
Estonian: Selles lõigus leiate teavet selle kohta, kuidas Filgrastim HEXAL'i endale ise süstida.