FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Övriga metaboliter stod för återstående 20 % av radioaktiv AUC.
Slovenian: Preostalih 20 % AUC radioaktivnosti je šlo na račun drugih presnovkov.
Swedish: • Läkemedel som höjer kaliumnivåerna i blodet.
Slovenian: • zdravila, ki zvišajo koncentracijo kalija v krvi.
Swedish: • Om du har hjärtproblem som t.ex. hjärtsvikt.
Slovenian: • če imate težave s srcem, npr. srčno popuščanje.
Swedish: Terapeutiska doser av nikorandil kan sänka blodtrycket.
Slovenian: Terapevtski odmerki nikorandila lahko znižajo krvni tlak.
Swedish: Detta kan utveckla problem som blödning, fistel, hål, abscess, särskilt om du har divertikelsjukdom (en matsmältningsstörning som påverkar tjocktarmen).
Slovenian: To lahko povzroči težave, kot so krvavitev, fistula, predrtje ali ognojek (absces), še zlasti če imate divertikularno bolezen (bolezen prebavil, ki prizadene debelo črevo).
Swedish: • Patienter med chock (inklusive kardiogen chock), allvarlig hypotoni eller vänsterkammardysfunktion med lågt fyllnadstryck eller hjärtdekompensation.
Slovenian: • Bolniki s šokom (tudi kardiogenim šokom), hudo hipotenzijo ali z motenim delovanjem levega prekata z nizkim polnilnim tlakom ali srčno dekompenzacijo.
Swedish: På grund av brist på data bör försiktighet iakttas vid användning av nikorandil till patienter med hjärtsvikt av klass NHYA III eller IV.
Slovenian: Srčno popuščanje Zaradi pomanjkanja podatkov je treba nikorandil previdno uporabljati pri bolnikih s srčnim popuščanjem razreda III ali IV po NYHA.
Swedish: Det finns ingen signifikant hepatisk första passage-effekt.
Slovenian: Pomembnega učinka prvega prehoda skozi jetra ni.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Slovenian: da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ikorel och associerade namn (se bilaga I) Om du tar fler tabletter än vad du borde, eller om ett barn har svalt några av dina tabletter, kontakta omedelbart läkare eller uppsök en akutmottagning.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila <Izmišljeno ime>, kot bi smeli Če vzamete več tablet, kot bi smeli, ali če je kakšno tableto zaužil otrok, se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite oddelek za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Swedish: Vid akut överdosering kan sannolikt symtomatologi vara perifer kärlutvidgning med blodtryckssänkning och reflextakykardi.
Slovenian: V primeru akutnega prevelikega odmerjanja je verjeten pojav periferne vazodilatacije s padcem krvnega tlaka in refleksno tahikardijo.
Swedish: Sänkt blodtryck
Slovenian: Znižanje krvnega tlaka
Swedish: • Användning av fosfodiesteras-5-hämmare, eftersom det kan leda till en allvarlig sänkning av blodtrycket (se avsnitt 4.5).
Slovenian: • Uporaba zaviralcev fosfodiesteraze 5, ker lahko povzroči resen padec krvnega tlaka (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Nikorandil och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen via urinen, fekal utsöndring är mycket låg.
Slovenian: Nikorandil in njegovi presnovki se v glavnem izločijo v urinu; izločanja v blatu je zelo malo.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: Efter oral administrering absorberas nikorandil snabbt och fullständigt från magtarmkanalen, oberoende av födointag.
Slovenian: Po peroralni uporabi se nikorandil hitro in popolnoma absorbira iz prebavil, neodvisno od uživanja hrane.
Swedish: Fertilitetsstudier visade inga effekter på parningsförmåga hos varken han- eller honråttor, men minskning i antalet levande foster och implantationsställen noterades vid höga doser.
Slovenian: Študije plodnosti pri podganah niso pokazale vpliva na sposobnost parjenja niti pri samcih niti pri samicah, so pa pri uporabi velikih odmerkov opažali manjše število živih plodov in implantacijskih mest.
Swedish: • Nikorandil kan orsaka skador på magtarmkanalen, såsom sår.
Slovenian: • Nikorandil lahko povzroči poškodbo v prebavilih, na primer razjede.
Swedish: Det fanns inga tecken på teratogenicitet (råtta och kanin) eller onormal pre- eller postnatal beteendemässig utveckling (råtta).
Slovenian: Znakov teratogenosti ni bilo (podgane in kunci), prav tako ni bilo nenormalnosti v telesnem ali vedenjskem razvoju pred skotitvijo ali po njej (podgane).
Swedish: Nikorandil, en nikotinamid-ester, är ett kärlvidgande medel med en dubbel verkningsmekanism, som leder till avslappning av glatt tonisk kärlmuskulatur i både venösa och arteriella delar av kärlen.
Slovenian: Nikorandil, nikotinamidni ester, je vazodilatator z dvojnim mehanizmom delovanja, ki povzroči sprostitev gladkih toničnih žilnih mišic v venskem in arterijskem ožilju.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Tabletter
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Tablete
Swedish: Dessutom har följande biverkningar rapporterats med olika frekvenser i studien IONA (Impact of Nicorandil in Angina), där nikorandil har använts utöver standardbehandling till patienter med stabil angina och med hög risk för kardiovaskulära händelser (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Poleg tega so bili v študiji IONA (Impact of Nicorandil in Angina - vpliv nikorandila pri angini pektoris) zabeleženi naslednji neželeni učinki z drugačnimi pogostnostmi; v študiji so nikorandil uporabljali poleg standardnega zdravljenja pri bolnikih s stabilno angino pektoris in velikim tveganjem za srčno-žilne dogodke (glejte poglavje 5.1).
Swedish: • Läkemedel mot impotens, som sildenafil, tadalafil eller vardenafil.
Slovenian: • kakšno zdravilo proti impotenci, na primer sildenafil, tadalafil ali vardenafil.
Swedish: Vid steady state är ackumuleringsförhållandet (baserat på AUC) runt 2 för tablett på 20 mg två gånger om dagen och 1,7 för tablett på 10 mg två gånger om dagen.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je razmerje kopičenja (na podlagi AUC) med uporabo 20-mg tablet dvakrat na dan okoli 2 in med uporabo 10-mg tablet dvakrat na dan okoli 1,7.
Swedish: Ta inte ut eller separera tabletten från blisterkartan förrän den ska intas.
Slovenian: Tablete ne jemljite iz pretisnega omota in je ne ločujte, dokler ni čas za njeno zaužitje.
Swedish: Dessutom leder aktivering av kaliumkanaler till hjärtskyddande effekter som efterliknar ischemisk prekonditionering.
Slovenian: Poleg tega ima aktiviranje kalijevih kanalčkov zaščiten učinek na srce s posnemanjem ishemičnega prekondicioniranja.
Swedish: Efter exponering för nikorandil vid doser som var toxiska för moderdjuret observerades embryotoxicitet hos råtta och kanin.
Slovenian: Po izpostavljenosti nikorandilu v odmerkih, toksičnih za samice matere, so pri podganah in kuncih opažali embriotoksične učinke.
Swedish: Samtidig användning av stimulerare av lösligt guanylatcyklas (t.ex. riociguat) är kontraindicerat eftersom det kan leda till en allvarlig sänkning av blodtrycket.
Slovenian: Sočasna uporaba topnih stimulatorjev gvanilatciklaze (npr. riociguata) je kontraindicirana, ker lahko povzroči resen padec krvnega tlaka.
Swedish: • Om du har lågt blodtryck.
Slovenian: • če imate nizek krvni tlak.
Swedish: Förutom nikorandiltabletterna innehåller varje blisterförpackning kiselgeltabletter utan aktiv substans som torkmedel i ett separat blistersegment och är märkta i enlighet därmed.
Slovenian: Poleg tablet nikorandila vsak pretisni omot kot sušilo vsebuje tablete silicijevega dioksida, ki ne vsebujejo zdravilne učinkovine; tablete sušila so v ločenem delu pretisnega omota, ki je ustrezno označen.
Swedish: Om nikorandil används samtidigt med blodtryckssänkande medel eller andra läkemedel med blodtryckssänkande effekt (t.ex. kärlvidgande medel, tricykliska antidepressiva medel, alkohol) kan den blodtryckssänkande effekten ökas.
Slovenian: Če je nikorandil uporabljen sočasno z antihipertenzivnimi zdravili ali drugimi zdravili, ki znižujejo krvni tlak (npr. z vazodilatatorji, tricikličnimi antidepresivi, alkoholom), se lahko njegov učinek na znižanje krvnega tlaka poveča.
Swedish: Svälj inte torkmedel.
Slovenian: Ne zaužijte sušila!
Swedish: Steady state uppnås snabbt (inom 4 till 5 dagar) vid upprepad oral administrering (två gånger om dagen).
Slovenian: Med ponavljajočo se peroralno uporabo (shema dvakrat na dan) je stanje dinamičnega ravnovesja doseženo hitro (v 4 do 5 dneh).
Swedish: • Gul ton på hud och ögon, ljusfärgad avföring, mörkfärgad urin - detta kan vara tecken på leverproblem
Slovenian: • Porumenelost kože in očesnih beločnic, svetlo blato, temno obarvan urin - to so lahko znaki težav z jetri.
Swedish: • Röda, kliande, svullna eller rinnande ögon (konjunktivit)
Slovenian: • Pordele, srbeče, otekle oči ali solzenje oči (konjunktivitis)
Swedish: Baserat på tillgänglig information varierar tiden mellan användningsstart av nikorandil och uppkomsten av sår från kort efter initiering av behandling med nikorandil till flera år efter startad behandling.
Slovenian: Glede na dostopne podatke se lahko razjede pojavijo kmalu po začetku uporabe nikorandila pa vse do več let po uvedbi zdravljenja.
Swedish: • om du har lågt blodtryck (hypotoni),
Slovenian: • če imate nizek krvni tlak (hipotenzijo).
Swedish: • Om dina ögon blir röda, svullna och kliar.
Slovenian: • Če vam oči pordijo, postanejo srbeče ali otečejo.
Swedish: Metabolismen av organiska nitrater, genom den organiska nitratdelen av nikorandil, kan resultera i bildandet av nitriter som kan utlösa methemoglobinemi hos patienter med glukos-6-fosfat-dehydrogenasbrist.
Slovenian: Presnova organskih nitratov lahko - zaradi organske nitratne skupine nikorandila - povzroči nastanek nitritov, ti pa lahko pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze sprožijo methemoglobinemijo.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas när samtidig användning av acetylsalicylsyra eller NSAID och nikorandil övervägs (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Zato je v primeru razmisleka o sočasni uporabi acetilsalicilne kisline ali NSAID in nikorandila potrebna previdnost (glejte poglavje 4.5).
Swedish: N-(2-hydroxietyl)-nikotinamid är den mest förekommande metaboliten (cirka 8,9 % av den administrerade dosen inom 48 timmar) följt av nikotinurinsyra (5,7 %), nikotinamid (1,34 %), N-metyl-nikotinamid (0,61 %) och nikotinsyra (0,40 %).
Slovenian: uporabljenega odmerka v 48 urah), sledijo nikotinurična kislina (5,7 %), nikotinamid (1,34 %), N-metil nikotinamid (0,61 %) in nikotinska kislina (0,40 %).
Swedish: • om du har en vätskeansamling i lungorna (lungöden).
Slovenian: • če se vam kopiči tekočina v pljučih (pljučni edem).
Swedish: Vårdpersonal ska vara medvetna om vikten av en tidig diagnos beträffande nikorandilinducerade sår och av en snabb utsättning av behandlingen med nikorandil vid förekomst av sådana sår.
Slovenian: Zdravstveni delavci se morajo zavedati, kako pomembna sta pravočasno diagnosticiranje z nikorandilom povzročenih razjed in hitro prenehanje zdravljenja z nikorandilom, če se takšne razjede pojavijo.
Swedish: Tabletterna är fuktkänsliga, därför ska patienterna uppmanas att förvara tabletterna i blisterförpackningen tills de ska intas.
Slovenian: Tablete so občutljive na vlago, zato je treba bolnikom naročiti, naj jih do zaužitja hranijo v pretisnem omotu.
Swedish: Leversjukdomar såsom hepatit, kolestas eller gulsot
Slovenian: žolčnika in žolčevodov jetrne bolezni, na primer hepatitis, holestaza ali zlatenica
Swedish: Det finns inga eller begränsade mängder data gällande användning av nikorandil till gravida kvinnor.
Slovenian: O uporabi nikorandil pri nosečnicah je podatkov malo ali jih ni.
Swedish: Nikorandil kan orsaka skador på magtarmkanalen, som sår i munnen, på tungan, magen, tarmarna (tunn och tjock), ändtarmen.
Slovenian: Nikorandil lahko povzroči poškodbe v prebavilih, na primer razjede v ustih, na jeziku, v želodcu, črevesu
Swedish: kranskärlssjukdom, icke-fatal hjärtinfarkt eller oplanerad inläggning på sjukhus för hjärtrelaterad bröstsmärta) inträffade hos 337 patienter (13,1 %) av patienterna som behandlades två gånger om dagen med nikorandil 20 mg, jämfört med 389 patienter (15,5 %) av patienterna som fick placebo (riskkvot 0,83, 95 % konfidensintervall (KI) 0,72 till 0,97, p =
Slovenian: (13,1 %), ki so prejemali nikorandil 20 mg dvakrat na dan, in pri 389 bolnikih (15,5 %), ki so prejemali placebo (razmerje ogroženosti 0,83, interval zaupanja (IZ) od 0,72 do 0,97, p = 0,014).
Swedish: Fastän oavsiktligt intag av detta torkmedel oftast är ofarligt kan det ändra det schemalagda intaget av de aktiva tabletterna.
Slovenian: Naključno zaužitje sušila je sicer po navadi neškodljivo, vendar lahko spremeni pravilen urnik jemanja tablet z zdravilno učinkovino.
Swedish: Det är inte känt om nikorandil utsöndras i modersmjölk och därför rekommenderas inte Ikorel och associerade namn (se bilaga I) under amning.
Slovenian: Ni znano, ali se nikorandil izloči v materino mleko pri človeku, zato zdravilo <Izmišljeno ime> med obdobjem dojenja ni priporočljivo.
Swedish: Det rekommenderas att dosen vid behov titreras uppåt, upp till 40 mg två gånger om dagen, i enlighet med patientens behov, respons och tolerans.
Slovenian: Odmerek je priporočljivo povečevati v skladu z bolnikovimi potrebami, odzivom in prenašanjem do 40 mg dvakrat na dan, če je treba.
Swedish: Varje tablett innehåller 20 mg nikorandil.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 20 mg nikorandila.
Swedish: Sår kan uppstå på andra ställen som: hud, könsorgan och näsgångarna eller runt en stomi (hos dem med en konstgjord öppning för avlägsnande av avfall, såsom en kolostomi eller ileostomi).
Slovenian: Razjede se lahko pojavijo tudi na drugih mestih, na primer na koži, spolovilih, nosnih prehodih ali okrog stome (pri osebah, ki imajo umetno odprtino za odstranjevanje iztrebkov, npr. kolostomijo ali ileostomijo).
Swedish: Denna aktivering av kaliumkanaler inducerar hyperpolarisering av kärlens cellmembran med en arteriell muskelavslappnande effekt, vilket leder till arteriell dilatation och minskad afterload.
Slovenian: Aktiviranje kalijevih kanalčkov povzroči hiperpolarizacijo membrane žilnih celic in sprostitev arterijskih mišic, s posledičnim razširjenjem arterij in zmanjšanjem sistoličnega bremena ("afterload").
Swedish: Patienter som tar acetylsalicylsyra eller NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) samtidigt har ökad risk för allvarliga komplikationer som blödning i magtarmkanalen.
Slovenian: Bolniki, ki sočasno jemljejo acetilsalicilno kislino ali NSAID ("Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs") (nesteroidna protivnetna zdravila), imajo večje tveganje za hude zaplete, kot je krvavitev v prebavilih.
Swedish: • Användning av stimulerare av lösligt guanylatcyklas (t.ex. riociguat), eftersom det kan leda till en allvarlig sänkning av blodtrycket (se avsnitt 4.5).
Slovenian: • Uporaba topnih stimulatorjev gvanilatciklaze (npr. riociguata), ker lahko povzroči resen padec krvnega tlaka (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Tala om för läkare om du tar något av följande:
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če jemljete kaj od naslednjega:
Swedish: Allvarlig hyperkalemi har i mycket sällsynta fall rapporterats med nikorandil.
Slovenian: V zelo redkih primerih je bila med uporabo nikorandila opisana huda hiperkaliemija.
Swedish: Ikorel och associerade namn (se bilaga I)Ikorel och associerade namn (se bilaga I) 10 mg tabletter IkorelIkorel och associerade namn (se bilaga I) och associerade namn (se bilaga I) 20 mg tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Slovenian: Ikorel in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg tablete Dancor in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg tablete Ikorel in povezana imena (glejte Prilogo I) 20 mg tablete Dancor in povezana imena (glejte Prilogo I) 20 mg tablete
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG för 10 mg och 20 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA za 10 mg in 20 mg
Swedish: Om du dricker alkohol när du behandlas med Ikorel och associerade namn (se bilaga I) kan ditt blodtryck minskas ytterligare.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom <Izmišljeno ime> pijete alkohol, se vam lahko krvni tlak še dodatno zniža.
Swedish: Detta kan leda till problem som blödning (blod i avföringen eller uppkastning), fistel (onormal rörliknande passage från en kroppshålighet till en annan eller till huden), hål, abscess eller viktnedgång.
Slovenian: To lahko povzroči težave, kot so krvavitev (kri v blatu ali izbruhani vsebini), fistula (nenormalna cevasta povezava med dvema telesnima votlinama ali med telesno votlino in kožo), predrtje, ognojek (absces), hujšanje.
Swedish: Därför ska patienterna uppmanas att inte framföra fordon eller använda maskiner.
Slovenian: Zato je treba bolnikom naročiti, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev, če se jim pojavijo takšni simptomi.
Swedish: Nikorandil har dessutom uppvisat en kramplösande aktivitet i både in vitro- och in vivo-studier och omvänder koronarspasm som är inducerad av metakolin eller noradrenalin.
Slovenian: Poleg tega je nikorandil v študijah in vitro in in vivo pokazal spazmolitično delovanje in odpravo koronarnega spazma, povzročenega z metaholinom ali noradrenalinom.
Swedish: Biverkningsfrekvensen som rapporterats med nikorandil är sammanfattad i följande tabell enligt organsystemklass (i MedDRA) och frekvens.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov, zabeleženih med uporabo nikorandila, so povzete v naslednji preglednici po organskih sistemih (MedDRA) in pogostnosti.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas när samtidig användning av kortikosteroider övervägs.
Slovenian: Zato je v primeru razmisleka o sočasni uporabi kortikosteroidov potrebna previdnost.
Swedish: • om du har låg blodvolym,
Slovenian: • če imate majhen volumen krvi.
Swedish: Du kan känna blodtryckssänkande effekter som yrsel eller en svaghetskänsla.
Slovenian: Pojavijo se vam lahko simptomi, ki so posledica znižanja krvnega tlaka, na primer omotica ali občutek šibkosti.
Swedish: Hyperkalemi (se avsnitt 4.4 och
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperkaliemija (glejte poglavji 4.4 in 4.5)
Swedish: Ta inte detta läkemedel och tala med läkare om du tar följande:
Slovenian: Ne vzemite tega zdravila in se posvetujte z zdravnikom, če jemljete kaj od naslednjega:
Swedish: Det förbättrar hjärtmuskelns blod- och syrgastillförsel och minskar dess arbetsbelastning.
Slovenian: Izboljša oskrbo srčne mišice s krvjo in kisikom in srčno mišico razbremeni.
Swedish: Metabolismen av nikorandil är inte signifikant påverkad av cimetidin (en CYP-hämmare) eller rifampicin (en CYP3A4-inducerare).
Slovenian: Cimetidin (zaviralec CYP) in rifampicin (induktor CYP3A4) ne vplivata pomembno na presnovo nikorandila.
Swedish: • Läkemedel som utvidgar blodkärlen.
Slovenian: • zdravila, ki širijo žile.
Swedish: Patienter med nedsatt lever- och/eller njurfunktion Det finns inga särskilda doseringskrav för patienter med nedsatt lever- och/eller njurfunktion.
Slovenian: Bolniki z insuficienco jeter in/ali ledvic Za odmerjanje pri bolnikih z okvaro jeter/ali in ledvic ni posebnih zahtev.
Swedish: Sluta genast med nikorandil och tala med läkare om du upplever något av följande:
Slovenian: Takoj prenehajte jemati nikorandil in se posvetujte z zdravnikom, če se vam pojavi kaj od naslednjega:
Swedish: Om du av misstag tar någon av dessa torkmedeltabletter bör de inte skada dig, men du bör genast tala med din läkare.
Slovenian: Če pomotoma vzamete katero od tablet sušila, vam ne bi smela škodovati,
Swedish: Sår kan, om de är långt framskridna, utvecklas till perforation, fistel eller abscess.
Slovenian: Napredovale razjede se lahko razvijejo v perforacijo, fistulo ali absces.
Swedish: Ikorel och associerade namn (se bilaga I) används för att förhindra eller dämpa smärtsamma, ansträngande symtom (angina pectoris) från din hjärtsjukdom.
Slovenian: Zdrvilo <Izmišljeno ime> uporabljamo za ublažitev bolečih, tiščočih simptomov (angine pektoris), ki jih povzroča srčna bolezen.
Swedish: Patienter som samtidigt får NSAID som innehåller acetylsalicylsyra för både kardiovaskulär prevention och antiinflammatorisk dos har en ökad risk för allvarliga komplikationer som sår, perforation och blödning i magtarmkanalen (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo NSAID, vključno z acetilsalicilno kislino, za srčno-žilno preventivo in v protivnetnih odmerkih, obstaja večje tveganje za hude zaplete, na primer razjede na prebavilih, perforacijo prebavil in krvavitve v prebavila (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Skälet till detta är att Ikorel och associerade namn (se bilaga I) kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Slovenian: Zdravilo <Izmišljeno ime> namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när nikorandil används i kombination med andra läkemedel som kan öka kaliumnivåerna (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Slovenian: Previdnost je potrebna v primeru uporabe nikorandila v kombinaciji z drugimi zdravili, ki lahko povečajo koncentracijo kalija (glejte poglavje 4.4 in 4.8).
Swedish: 4.5 Interactioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Samtidig användning av nikorandil och fosfodiesteras-5-hämmare, t.ex. sildenafil, tadalafil, vardenafil, är kontraindicerat eftersom det kan leda till allvarlig sänkning av blodtrycket (synergisk effekt).
Slovenian: Sočasna uporaba nikorandila in zaviralcev fosfodiesteraze 5, npr. sildenafila, tadalafila, vardenafila, je kontraindicirana, ker lahko povzroči resen padec krvnega tlaka (sinergičen učinek).
Swedish: Detta resulterar i en ökad ansamling i kapacitanskärl med en minskning av preload.
Slovenian: To povzroči kopičenje v kapacitivnih žilah in zmanjšanje predobremenitve ("preload").
Swedish: Administrering är oberoende av födointag.
Slovenian: Uporaba ni odvisna od uživanja hrane.
Swedish: • om du har hjärtproblem som kardiogen chock eller fel på vänsterkammarfel med lågt fyllnadstryck,
Slovenian: • če imate težave s srcem, na primer kardiogeni šok, popuščanje levega prekata z nizkim polnilnim tlakom ali srčno dekompenzacijo ali šok.
Swedish: Vad Ikorel och associerade namn (se bilaga I) är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo <Izmišljeno ime> in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Svälj inte torkmedlet som är den större tabletten på ena änden av blisterkartan.
Slovenian: Sušilo je večja tableta, pakirana na enem koncu vsakega pretisnega traku.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne.
Swedish: Det används till vuxna patienter som inte tolererar eller inte kan ta hjärtmedicin som kallas betablockerare och/eller kalciumantagonister.
Slovenian: Uporabljamo ga pri odraslih bolnikih, ki ne prenesejo ali ne smejo jemati zdravil za srce iz skupine antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci kalcijevih kanalčkov ali obojih.
Swedish: IONA-studien var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utfördes på 5 126 patienter äldre än 45 år med kronisk stabil angina, behandlade med standardbehandlingar mot angina och med hög risk för kardiovaskulära händelser som definieras av antingen: 1) tidigare hjärtinfarkt, eller 2) bypassoperation av kranskärl, eller 3) kranskärlssjukdom bekräftad genom angiografi eller ett positivt konditionstest under de föregående två åren, tillsammans med en av följande: vänsterkammarhypertrofi på EKG, ejektionsfraktion i vänsterkammare ≤ 45 % eller ett slutdiastoliskt mått på > 55 mm, ålder ≥ 65, diabetes, hypertoni, perifer kärlsjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom.
Slovenian: starejših od 45 let, s kronično stabilno angino pektoris, zdravljenih s standardnim antianginoznim zdravljenjem, ki so imeli veliko tveganje za srčno-žilne dogodke glede na: (1) predhoden miokardni infarkt ali (2) obvodno operacijo koronarnih arterij ali (3) angiografsko potrjeno bolezen koronarnih arterij ali pozitiven izvid obremenitvenega testiranja v predhodnih dveh letih, ob tem pa še eno od naslednjega: