FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi (klirens kreatyniny od 30 do 50 ml/min) i łagodnymi (klirens kreatyniny od 50 do 80 ml/min) zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-50 ml/min.) arba lengvas (kreatinino klirensas 50-80 ml/min.
Polish: Kiedy nie stosować leku Thorinane
Lithuanian: Nustojus vartoti Thorinane
Polish: Sposób podawania Produktu leczniczego Thorinane nie należy podawać domięśniowo.
Lithuanian: Vartojimo metodas Thorinane negalima leisti į raumenis.
Polish: • Początkowa dawka leku THORINANE, wynosząca 3000 j.m.
Lithuanian: • Į veną bus suleista pradinė 3 000 TV (30 mg) Thorinane dozė.
Polish: Kobiety w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca mogą być
Lithuanian: • Nėščios moterys, turinčios protezuotų mechaninių širdies vožtuvų
Polish: Nie należy wykonywać znieczulenia podpajęczynówkowego, zewnątrzoponowego ani nakłucia lędźwiowego w okresie 24 godzin po podaniu enoksaparyny sodowej w dawkach terapeutycznych (patrz
Lithuanian: Spinalinė / epidurinė anestezija ar juosmeninė punkcija negali būti atliekamos 24 valandų laikotarpiu po terapinės enoksaparino natrio druskos dozės pavartojimo (taip pat žr. 4.3 skyrių).
Polish: • Lekarz zdecyduje, jak długo pacjent powinien otrzymywać lek Thorinane.
Lithuanian: • Kiek laiko reikės vartoti Thorinane, nuspręs gydytojas.
Polish: Niektóre z tych przypadków dotyczyły leczenia kobiet w ciąży, u
Lithuanian: Kai kuriais iš šių atvejų pacientės buvo nėščios moterys ir trombozė sukėlė moters bei vaisiaus mirtį.
Polish: W celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy, enoksaparynę podaje się we wstrzyknięciu do linii tętniczej krążenia pozaustrojowego.
Lithuanian: Trombų susidarymo ekstrakorporinėje sistemoje profilaktikai hemodializės metu vaistinis preparatas leidžiamas į dializės apytakos arterinę atšaką.
Polish: Następnie należy rozpocząć przyjmowanie bezpośredniego doustnego leku przeciwzakrzepowego 0-2 godziny przed zaplanowanym czasem wykonania następnego wstrzyknięcia; a następnie należy normalnie kontynuować przyjmowanie
Lithuanian: Tiesioginio poveikio geriamųjų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų vartojimą pradėkite iki numatyto kitos injekcijos laiko likus 0-2 valandoms ir po to
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI
Polish: Produkty lecznicze, które zwiększają stężenie potasu w surowicy, można podawać jednocześnie z enoksaparyną sodową pod warunkiem ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych
Lithuanian: Kalio kiekį serume didinančių vaistinių preparatų vartoti kartu su enoksaparino natrio druska galima, tačiau būtina atidžiai stebėti klinikinę būklę ir laboratorinius rodmenis (žr.
Polish: • Lek Thorinane może być wprowadzany do rurki dializacyjnej odprowadzającej krew z organizmu
Lithuanian: • Thorinane galima suleisti į iš organizmo išeinantį vamzdelį (arterinę atšaką) dializės seanso
Polish: Inne źródła informacji
Lithuanian: • Bendroji informacija
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpi bolesna wysypka lub ciemnoczerwone plamy pod skórą, które nie ustępują po uciśnięciu.
Lithuanian: • Jeigu atsiranda išbėrimas poodinėmis tamsiai raudonomis dėmėmis, neišnykstančiomis jas
Polish: : taki jak: krwiak, wybroczyna poza miejscem wstrzyknięcia, krwiak w ranie, krwiomocz, krwotok z nosa,
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas, retroperitonini s kraujavimas : pvz., hematoma, ekchimozė ne injekcijos vietoje, žaizdos hematoma, hematurija, epistaksė ir kraujavimas iš virškinimo trakto.
Polish: Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawału mięśnia sercowego bez załamka Q
Lithuanian: Nestabiliąja krūtinės angina ir MI be Q bangos sergančių pacientų gydymas
Polish: - Nie stosować tego leku, jeżeli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie produktu.
Lithuanian: - Pastebėjus matomus išvaizdos pokyčius, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: • Rzadko: Hiperkaliemia* (patrz punkty 4.4 i 4.5.)
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius)
Polish: Stosowanie enoksaparyny sodowej jest przeciwwskazane u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie immunologiczną małopłytkowością poheparynową w okresie ostatnich 100 dni lub z obecnością przeciwciał krążących (patrz też punkt 4.3).
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos negalima vartoti pacientams, kuriems paskutiniųjų 100 dienų laikotarpiu buvo su imuniniais mechanizmais susijusi HST arba kraujyje yra antikūnų (žr.
Polish: Może to być spowodowane
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Polish: Po zdjęciu nasadki nie należy dopuszczać do zetknięcia się igły z jakimkolwiek przedmiotem.
Lithuanian: Nuėmę adatos dangtelį, neleiskite jai liestis su kitais paviršiais.
Polish: Pacjentów takich należy wnikliwie obserwować pod kątem objawów
Lithuanian: Tokie pacientai turi būti atidžiai stebimi, ar neatsiranda tromboembolijos požymių ir simptomų.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Thorinane znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Thorinane EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Thorinane?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Thorinane vartojimu?
Polish: Oznacza to, że produkt Thorinane jest podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Thorinane yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje.
Polish: Enoksaparyna wzmacnia działanie antytrombiny III - naturalnej substancji, która kontroluje czynniki krzepnięcia krwi i pomaga zapobiegać krzepnięciu krwi w organizmie.
Lithuanian: Enoksaparinas stiprina antitrombino III - natūralios medžiagos, kuri kontroliuoja kraujo krešėjimo faktorius ir padeda išvengti kraujo sukrešėjimo žmogaus organizme, - poveikį.
Polish: W związku z tym Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że pod względem skuteczności i bezpieczeństwa nie ma istotnych klinicznych różnic między lekami Thorinane i Clexane i wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Clexane - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad Thorinane ir Clexane neturi kliniškai reikšmingų veiksmingumo ir saugumo skirtumų ir nusprendė, kad, kaip ir Clexane, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: W leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i ataku serca lek Thorinane podaje się jednocześnie z aspiryną (kwasem acetylosalicylowym).
Lithuanian: Gydant nestabilią krūtinės anginą ir širdies priepuolį, Thorinane skiriamas kartu su aspirinu (acetilsalicilo rūgštimi).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Thorinane (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to krwotok (krwawienie); poważne krwawienie występowało u około 4 ze 100 osób, którym podano lek Thorinane, aby zapobiec tworzeniu się skrzepów krwi w trakcie zabiegu chirurgicznego.
Lithuanian: Dažniausias Thorinane šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hemoragija (kraujavimas); stiprus kraujavimas pasireiškė maždaug keturiems iš 100 žmonių, kuriems Thorinane buvo leidžiamas siekiant išvengti krešulių susidarymo operacijos metu.
Polish: Leku Thorinane nie należy stosować u pacjentów z poważnymi powikłaniami krwotocznymi, poważnymi zaburzeniami krzepnięcia krwi lub u pacjentów, których stan zwiększa ryzyko krwawienia lub będące wynikiem krwawienia, np. pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub udarem.
Lithuanian: Thorinane negalima vartoti stipriai kraujuojantiems pacientams, taip pat sunkių kraujo krešėjimo sutrikimų turintiems pacientams arba pacientams, sergantiems ligomis, dėl kurių didėja rizika nukraujuoti arba kraujavimo keliama rizika, pvz., skrandžio opalige arba insultu.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Thorinane jest produkt Clexane.
Lithuanian: Referencinis Thorinane vaistas yra Clexane.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Thorinane.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Thorinane.
Polish: • leczenie niestabilnej dławicy piersiowej (poważnego bólu w klatce piersiowej powodowanego przez
Lithuanian: • gydant nestabilią krūtinės anginą (stiprų krūtinės skausmą, kurį sukelia kraujotakos į širdį sutrikimai);
Polish: Badania wykazały, że lek Thorinane ma bardzo podobną strukturę i aktywność biologiczną do leku Clexane i wywiera takie samo działanie na czynniki krzepnięcia krwi.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad savo struktūra ir biologiniu aktyvumu Thorinane labai panašus į Clexane ir turi tokį pat poveikį kraujo krešėjimo faktoriams.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Thorinane Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.