FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii din studiile UC- I şi UC-II au avut opţiunea să fie înrolaţi într-un studiu deschis extins pe termen lung (UC III).
Estonian: Uuringutes UC-I ja UC-II osalenud patsientidel oli võimalus osaleda pikaajalises avatud jätkuuuringus (UC-III).
Romanian: Nu utilizaţi produsul după luna şi anul indicate.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui seal märgitud kuu ja aasta on möödunud.
Romanian: Tuberculoză activă sau alte infecţii grave cum sunt stări septice şi infecţii oportuniste (vezi pct. 4.4).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või muud rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Romanian: Humira în asociere cu metotrexat este indicat în:
Estonian: Humira kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud:
Romanian: Dacă indicatorul galben nu se vede în fereastră, pistonul nu a avansat în mod adecvat şi injecţia nu este completă.
Estonian: Kui aknakeses ei ole kollast näidikut näha, siis ei ole kolb lõpuni lükatud ja süste ei ole veel tehtud.
Romanian: Unele reacţii adverse observate la Humira nu au fost însoţite de simptome şi pot fi detectate numai prin teste de laborator.
Estonian: Mõnedel Humira'ga täheldatud kõrvaltoimetel puuduvad sümptomid ning neid võib tuvastada vaid veretestide abil.
Romanian: Humira pen preumplut este disponibil în ambalaje care pot conţine 1, 2, 4 şi 6 pen-uri preumplute.
Estonian: Humira pensüstlid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1, 2, 4 ja 6 pensüstlit.
Romanian: Acest lucru este foarte important pentru a obţine doza corespunzătoare.
Estonian: See on tähtis õige annuse saamiseks.
Romanian: Humira pen preumplut este disponibil în ambalaje care conţin:
Estonian: Humira pensüstel on saadaval pakendites, mis sisaldavad:
Romanian: Humira poate fi disponibil și cu alte concentrații și/sau sub alte forme de prezentare în funcție de nevoile individuale de tratament.
Estonian: Humira võib olla saadaval ka teiste tugevuste ja/või ravimvormidena, sõltuvalt individuaalsest ravivajadusest.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică.
Estonian: Monoklonaalsed antikehad on proteiinid ehk valgud, mis seonduvad spetsiifilise sihtmärgiga.
Romanian: Un număr mare (aproximativ 2100) de cazuri colectate prospectiv, cu rezultate cunoscute, de sarcini la gravide expuse la adalimumab finalizate cu nașterea unui făt viu, inclusiv mai mult de 1500 de sarcini la gravide expuse în primul trimestru, nu a indicat o creștere a ratei de apariție a malformațiilor la nou-născut.
Estonian: Prospektiivselt kogutud andmed suure arvu (ligikaudu 2100) raseduste kohta, mis olid eksponeeritud adalimumabile ja teadaolevalt lõppesid elussünniga (sh rohkem kui 1500 esimesel trimestril eksponeeritud rasedust), ei näita väärarengute esinemissageduse tõusu vastsündinute seas.
Romanian: Aceste lucruri pot fi semne de infecţie şi de aceea trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.
Estonian: See võib tähendada, et seal on infektsioon ja sel juhul peaksite pöörduma oma arsti poole.
Romanian: Această etapă este foarte importantă pentru a obţine doza corespunzătoare.
Estonian: See samm on tähtis, et saada õige annus.
Romanian: Țineți pen-ul preumplut, astfel încât să puteți vedea fereastra pentru vizualizare.
Estonian: Hoidke pensüstlit nii, et aken on nähtav.
Romanian: Adalimumab se leagă specific de TNF şi neutralizează funcţia biologică a TNF blocând interacţiunea acestuia cu receptorii TNF p55 şi p75 de pe suprafaţa celulei.
Estonian: Adalimumab seondub spetsiifiliselt TNF-iga ja neutraliseerib TNF bioloogilise funktsiooni, blokeerides selle koostoime p55 ja p75 rakupinna TNF-retseptoritega.
Romanian: • Dacă observaţi că rămân bule sau goluri de aer în medicamentul lichid în seringă puteţi să repetaţi această operaţiune de 3 ori.
Estonian: • Kui näete süstlasse jäänud õhumulle või -vahemikke, võite seda tegevust korrata kuni 3 korda.
Romanian: Data primei autorizări: 08 Septembrie 2003 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 08 Septembrie 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08.09.2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08.09.2008
Romanian: • Aruncaţi celelalte articole folosite în recipientul obişnuit pentru deşeuri menajere.
Estonian: • Kõik ülejäänud kasutatud vahendid visake minema koos tavalise majapidamisprügiga.
Romanian: - infecții, inclusiv tuberculoza - cancer - tulburări ale sistemului nervos vaccinări
Estonian: - infektsioonid, kaasa arvatud tuberkuloos - vähkkasvajad - närvisüsteemi probleemid - vaktsineerimised
Romanian: Deschideţi ambalajul suficient de mult cât să se vadă conectorul galben al seringii.
Estonian: Tõmmake pakend lahti piisavalt kaugele, et näeksite kollast süstlaühendust.
Romanian: Număr de pacienţi la faza iniţială n (%)
Estonian: Patsientide hulk algpunktis n (%)
Romanian: O sută de pacienţi (n=100) din studiul BC la copii şi adolescenţi au continuat într-un studiu deschis de extensie pe termen lung.
Estonian: Sada patsienti (n=100) laste CD uuringust jätkas osalemist avatud pikaajalises jätku-uuringus.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilaţi, corticosteroizi şi/sau imunomodulatoare şi 80% din pacienţi au primit în continuare cel puţin unul dintre aceste medicamente.
Estonian: Samaaegne aminosalitsülaatide, kortikosteroidide ja/või immunomoduleerivate ainete stabiilsete annuste kasutamine oli lubatud ja 80% patsientidest jätkas vähemalt ühe sellise ravimi võtmist.
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Romanian: Fiţi atenţi să nu vă stropiţi în ochi cu medicamentul lichid.
Estonian: Olge hoolikas, et ei pritsiks vedelat ravimit endale silma.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră a oprit utilizarea Humira
Estonian: Kui teie laps lõpetab Humira kasutamise
Romanian: Această inflamaţie poate să determine o scădere a vederii și/sau prezența flocoanelor în ochi (puncte negre sau linii subţiri care se mișcă peste câmpul vizual).
Estonian: See põletik võib põhjustada nägemise halvenemist ja/või hõljumite esinemist silmas (mustad täpid või virvendavad jooned, mis liiguvad üle nägemisvälja).
Romanian: • Verificaţi ca să vedeţi dacă volumul lichidului rămas în seringă este cel puţin egal cu doza recomandată.
Estonian: • Kontrollige, et süstlasse jäänud vedeliku kogus on vähemalt nii suur nagu väljakirjutatud annus.
Romanian: • neuropatie (afecțiune a nervilor)
Estonian: • neuropaatia (närvikahjustus)
Romanian: Împingeți încet pistonul pentru a scoate aerul prin ac.
Estonian: Suruge aeglaselt kolbi, et õhk nõela kaudu väljutada.
Romanian: Lonza Biologics Porriño,S.L
Estonian: Lonza Biologics Porriño,S.L A Relva s/n
Romanian: Humira poate cauza reactivarea VHB la pacienţii purtători ai acestui virus.
Estonian: Humira võib põhjustada HBV reaktivatsiooni selle viiruse kandjatel.
Romanian: De exemplu, nu încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte
Estonian: Näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees
Romanian: Apoi veţi auzi un ‘clic' când acul se eliberează şi dumneavoastră veţi simţi o mică înţepătură atunci când acul avansează.
Estonian: Te kuulete valju klõpsatust, kui nõel vabaneb ja tunnete kerget torget, kui nõel edasi tungib.
Romanian: AbbVie (ca logo)
Estonian: AbbVie (logo)
Romanian: Întreruperile tratamentului din alte cauze în afară de eşec la tratament au fost înregistrate la momentul întreruperii tratamentului.
Estonian: Väljalangemised muudel põhjustel kui ravi ebaõnnestumine tsenseeriti väljalangemise ajal.
Romanian: Există două capace - unul este gri şi etichetat ‘1' iar celălalt este violet şi etichetat ‘2'.
Estonian: Pensüstlil on kaks korki - üks neist on hall ja märgistatud numbriga „1" ja teine on ploomikarva ning märgistatud numbriga „2".
Romanian: Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după Săptămâna 8.
Estonian: Kortikosteroidi annust lubati järk-järgult vähendada pärast 8. nädalat.
Romanian: Acest risc crește dacă aveți probleme cu plămânii.
Estonian: See risk võib suureneda, kui teil on probleeme kopsudega.
Romanian: Ce este Humira şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Humira ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Cei care nu au răspuns de la început la tratament au fost excluşi din studiu şi de aceea aceşti pacienţi nu au fost evaluaţi în continuare.
Estonian: Esmase ravivastuseta patsiendid arvati uuringutest välja ja seetõttu neid patsiente edasi ei hinnatud.
Romanian: Humira poate reduce numărul de noduli și abcese pe care le aveţi şi durerea care se asociază adesea bolii.
Estonian: Humira toimel võib väheneda teil esinevate kühmude ja abstsesside arv ning valu, mis sageli haigusega kaasneb.
Romanian: Pacienții care au terminat Studiul UV I și UV II au fost eligibili pentru a fi înrolați într-o extensie a unui studiu necontrolat pe termen lung cu o durată planificată inițial de 78 de săptămâni.
Estonian: Patsiendid, kes lõpetasid uuringud UV I ja UV II said registreeruda kontrollita pikaajalisse jätkuuuringusse, mille esialgne planeeritud kestus oli 78 nädalat.
Romanian: • Apărătoarea pentru ac automată nu se va activa dacă nu este injectat tot lichidul
Estonian: • Automaatne nõelakaitse ei aktiveeru juhul kui kogu vedelik ei ole süstitud.
Romanian: • s-a depășit data expirării (EXP)
Estonian: • kõlblikkusaeg (EXP) on möödunud
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza latentă, înainte de începerea tratamentului cu Humira trebuie iniţiat un tratament corespunzător pentru tuberculoza latentă, folosind profilaxia antituberculoasă, conform recomandărilor locale.
Estonian: Latentse tuberkuloosi diagnoosimisel tuleb enne Humira-ravi alustamist rakendada sobivat ravi koos tuberkuloosi ennetava raviga vastavalt kohalikele soovitustele.
Romanian: Veţi vedea cum medicamentul lichid trece din flacon în seringă.
Estonian: Te näete, kuidas vedel ravim liigub viaalist süstlasse.
Romanian: Procentul de pacienţi trataţi cu Humira care au obţinut un răspuns ACR 20, 50 şi 70 a fost consecvent în studiile PR I, II şi III.
Estonian: ACR 20, 50 ja 70 vastuse saavutanud Humira'ga ravitud patsientide protsent oli ühtiv RA uuringutes I, II ja III.
Romanian: • Seringa de Humira nu trebuie NICIODATĂ refolosită.
Estonian: • Humira süstalt ei tohi KUNAGI uuesti kasutada.
Romanian: • lichidul a fost congelat sau a fost lăsat în lumina directă a soarelui
Estonian: • vedelik on olnud külmunud või jäetud otsese päikesevalguse kätte
Romanian: În studiul BC III, în Săptămâna 4, 58% (499/854) din pacienţi au avut răspuns clinic şi au fost evaluaţi în analiza iniţială.
Estonian: CD uuringus III esines 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline vastus ja neid hinnati esmases analüüsis.
Romanian: • Puneţi seringa cu acul, flaconul şi adaptorul pentru flacon într-un container special pentru obiecte ascuţite.
Estonian: • Pange süstal koos nõelaga, viaal ja viaaliadapter spetsiaalsesse teravate esemete konteinerisse.
Romanian: Nu apăsați butonul de activare violet până când nu sunteți gata să injectați.
Estonian: Ärge vajutage ploomikarva aktiveerimisnuppu enne, kui olete valmis süstima.
Romanian: În general, răspunsurile au fost mai bune şi doar la câţiva pacienţi au apărut anticorpii atunci când au utilizat tratament asociat Humira cu MTX, în comparaţie cu Humira în monoterapie.
Estonian: Üldiselt olid ravivastused paremad ning väiksemal hulgal patsientidel tekkisid antikehad, kui neid raviti Humira ja MTX kombinatsiooniga võrreldes ainult Humira-raviga.
Romanian: Investigaţii diagnostice*
Estonian: Uuringud*
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Romanian: België/Belgique/Belgien
Estonian: België/Belgique/Belgien AbbVie SA
Romanian: Întreruperea administrării dozei poate fi necesară, de exemplu înainte de intervenţii chirurgicale sau dacă apare o infecţie gravă.
Estonian: Võib tekkida vajadus manustamise katkestamiseks, nt enne operatsiooni või tõsise infektsiooni ilmnemisel.
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza activă, tratamentul cu Humira nu trebuie iniţiat (vezi pct. 4.3).
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi diagnoosimisel ei tohi Humira-ravi alustada (vt lõik 4.3).
Romanian: Dacă pistonul alb este scos complet din seringă, aruncaţi seringa şi contactaţi furnizorul de Humira pentru a vă înlocui seringa.
Estonian: Kui valge kolb on täielikult süstlast välja tõmmatud, visake süstal minema ja pöörduge oma Humira müüja poole, et ravim asendada.
Romanian: • Puneţi seringa pe suprafaţa de lucru curată.
Estonian: • Asetage süstal oma puhtale tööpinnale.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Humira trebuie să primească un Card de avertizare al pacientului.
Estonian: Humira-ravi saavatele patsientidele tuleb anda patsiendi teabekaart.
Romanian: • senzaţie de slăbiciune sau de oboseală
Estonian: • nõrkus või väsimus
Romanian: Datele disponibile sugerează că reintroducerea tratamentului cu Humira după o întrerupere de 70 zile sau mai lungă, determină un răspuns clinic de aceeaşi amploare şi un profil de siguranţă similar cu cel observat înainte de întreruperea administrării.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad, et Humira-ravi taasalustamisel pärast 70-päevast või pikemat ravipausi on kliiniline ravivastus samaväärne ning ohutusprofiili sarnane katkestamisele eelnenuga.
Romanian: Siguranța Humira la pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci a fost evaluată pentru o perioadă medie de 13 luni.
Estonian: Humira ohutust naastulise psoriaasiga lastel hinnati keskmiselt 13 kuu jooksul.
Romanian: Tratamentul cu Humira nu trebuie iniţiat în cazul pacienţilor cu infecţii active, inclusiv infecţii cronice sau localizate, până când acestea nu sunt controlate.
Estonian: Ravi Humira'ga ei tohi alustada patsientidel, kellel esinevad aktiivsed infektsioonid (sealhulgas kroonilised või lokaliseerunud infektsioonid), kuni kontroll nende üle on saavutatud.
Romanian: AbbVie SA
Estonian: AbbVie AB
Romanian: Această injecţie nu trebuie amestecată în aceeaşi seringă sau fiolă cu nici un alt medicament.
Estonian: Süstelahust ei tohi segada samas süstlas või viaalis teiste ravimitega.
Romanian: Dacă volumul rămas este mai puţin decât doza recomandată, NU utilizaţi seringa şi contactaţi personalul medical.
Estonian: Kui allesjäänud kogus on väiksem kui väljakirjutatud annus, ÄRGE kasutage seda süstalt ja pöörduge oma tervishoiutöötaja poole.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactică sau altă reacţie alergică gravă, administrarea de Humira trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiat un tratament corespunzător.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Humira manustamine koheselt lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Romanian: • Dacă se vede o bulă mare sau gol de aer lângă vârful seringii, împingeţi ÎNCET pistonul alb în seringă până când lichidul începe să intre în vârful seringii.
Estonian: • Kui süstla otsa pool on näha suurt õhumulli või õhuvahet, lükake AEGLASELT valget kolbi süstlasse, kuni vedelik hakkab süstla otsast välja tulema.
Romanian: Trageţi din nou ÎNCET pistonul alb până la indicatorul care arată cu 0,1 ml mai mult decât doza recomandată, acest lucru este foarte important pentru a obţine doza corespunzătoare şi este de asemenea important pentru prevenirea formării de bule sau goluri de aer în lichid.
Estonian: Tõmmake UUESTI aeglaselt valge kolb välja kuni märgistuseni, mis on 0,1 ml võrra suurem kui väljakirjutatud annus, mis on tähtis õige annuse saamiseks ja õhumullide ja -vahede ärahoidmiseks vedelas ravimis.
Romanian: Notă:
Estonian: MÄRKUS:
Romanian: Aceasta diferenţă reprezintă o reducere medie de 84% a durerii la locul injecţiei.
Estonian: See tähendab keskmiselt 84%-list süstekoha valu vähenemist.
Romanian: Injectarea este completă atunci când indicatorul galben nu se mai mișcă.
Estonian: Süstimine on lõppenud, kui kollane indikaator enam ei liigu.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la vaccinuri, consultați capitolul "Atenționări și precauții".
Estonian: Lisateavet vaktsiinide kohta vaadake lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Romanian: • Anumite vaccinuri pot determina infecţii şi nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Humira.
Estonian: • Teatud vaktsiinid võivad põhjustada infektsioone ja neid ei tohi Humira kasutamise ajal manustada.
Romanian: Cu cealaltă mână, trageţi drept capacul gri (1), verificaţi dacă apărătoarea de ac mică şi gri a seringii a fost îndepărtată împreună cu capacul,apoi îndepărtaţi capacul.
Estonian: Tõmmake teise käega hall kork (1) otseliigutusega ära ja kontrollige, kas pensüstli väike must nõelakate tuli koos korgiga ära, seejärel visake kork minema.
Romanian: o Un adaptor pentru flacon (2) o Un flacon de Humira pentru utilizarea la copii (3) o Două tampoane cu alcool (4) o Un ac (5)
Estonian: o üks 1 ml süstal (1) o üks viaaliadapter (2) o üks viaal Humira süstelahust lastel kasutamiseks (3) o kaks alkoholipadjakest (4) o üks nõel (5)
Romanian: În cazuri rare, aceste infecții pot pune viaţa în pericol.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad need infektsioonid olla eluohtlikud.
Romanian: PROBABILITATEA DE EŞEC LA TRATAMENT
Estonian: RAVI EBAÕNNESTUMISE TÕENÄOSUS
Romanian: (56,9%) s-a obținut remisia (ASDAS <1,3) după 12 săptămâni de reluare a tratamentului deschis.
Estonian: Neist 37 patsienti (56,9%) saavutasid taas remissiooni (ASDAS < 1,3) 12 nädalat pärast avatud ravi taasalustamist.
Romanian: Cum se păstrează Humira
Estonian: Kuidas Humira't säilitada
Romanian: Există o fereastră pe fiecare parte a pen-ului prin care puteţi vedea soluţia de Humira din interiorul seringii.
Estonian: Pensüstli kummalgi küljel on aknake, läbi mille te võite näha süstlas olevat Humira lahust.
Romanian: c Scorul de activitate al bolii spondilită anchilozantă d Reactivare parțială este definită ca ASDAS ≥ 1,3 dar < 2,1 la 2 vizite consecutive.
Estonian: Anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse skoor (Ancylosing Spondylitis Disease Activity Score) Osalise ägenemisena defineeriti ASDAS ≥ 1,3, kuid < 2,1 kahel järjestikusel visiidil.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Romanian: Manşonul alb al acului este pentru a vă proteja să nu atingeţi acului.
Estonian: Valge nõelahülss on mõeldud selleks, et hoida teid nõela puudutamast.
Romanian: Pacienții care nu au avut un răspuns adecvat, pot beneficia de creșterea dozei:
Estonian: Patsientidel, kelle ravivastus on puudulik, võib olla kasu annuse suurendamisest:
Romanian: De obicei, Humira se administrează împreună cu metotrexat.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Humira't koos metotreksaadiga.
Romanian: • NU atingeţi acul.
Estonian: • ÄRGE puudutage nõela.
Romanian: Aruncați capacul.
Estonian: Visake kork minema.
Romanian: D-65205 Wiesbaden Germania și
Estonian: D-65205 Wiesbaden Saksamaa ja
Romanian: • În conformitate cu un studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformații congenitale atunci când mama a primit Humira în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeași boală care nu au primit Humira.
Estonian: • Rasedusuuringu alusel ei esinenud suuremat sünnidefektide riski, kui ema sai raseduse ajal ravi Humira'ga, võrreldes rasedustega, kui sama haigusega emad ei saanud ravi Humira'ga.
Romanian: NU încercaţi să reintroduceţi pistonul alb.
Estonian: ÄRGE proovige valget kolbi tagasi panna.
Romanian: După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare, pacienţii pot să-şi autoadministreze Humira dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat şi dacă se asigură supravegherea medicală în funcţie de necesităţi.
Estonian: Pärast õige süstimistehnika omandamist võivad patsiendid Humira't ise süstida, kui arst seda lubab ning vajadusel tagatakse meditsiiniline jälgimine.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Romanian: Apăsați butonul de activare violet și numărați rar timp de 15 secunde.
Estonian: Vajutage ploomikarva aktiveerimisnuppu ja loendage aeglaselt 15 sekundit.
Romanian: • anumite medicamente anti-reumatice modificatoare de boală (de exemplu sulfasalazină,
Estonian: • teatud haigust modifitseerivad antireumaatilised ravimid (näiteks sulfasalasiin,
Romanian: • Ţineţi ambalajul seringii şi trageţi ÎNCET pistonul alb până la indicatorul care arată cu 0,1 ml mai mult decât doza recomandată (de exemplu, dacă doza recomandată este 0,5 ml, trageţi pistonul alb până la indicatorul 0,6 ml).
Estonian: • Hoidke süstalt koos pakendiga käes ja tõmmake AEGLASELT valget kolbi süstlast välja 0,1 ml võrra rohkem kui väljakirjutatud annus (näiteks kui väljakirjutatud annus on 0,5 ml, tõmmake valge kolb välja kuni märgistuseni 0,6 ml).
Romanian: NU strângeţi mai mult.
Estonian: ÄRGE keerake liiga palju.
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ
Estonian: VÄLISKARP
Romanian: Ameliorări statistice şi clinice semnificative faţă de valorile iniţiale au fost de asemenea observate în ambele grupuri de tratament pentru parametri de calitate a vieţii (inclusiv IMPACT III).
Estonian: Statistiliselt ja kliiniliselt olulist paranemist võrreldes ravi algusega täheldati mõlemas ravigrupis ka elukvaliteedi parameetrite osas (sh IMPACT III).
Romanian: Studiul PR III a mai avut ca obiectiv primar final şi modificarea calităţii vieţii.
Estonian: RA uuringus III oli esmane tulemusnäitaja ka muutus elukvaliteedis.
Romanian: Trebuie să continuați să utilizaţi Humira atâta timp cât medicul dumneavoastră v-a recomandat.
Estonian: Te peate jätkama Humira süstimist senikaua, kui arst on soovitanud.
Romanian: 73% dintre pacienții înrolați în Studiile I și II pentru Psoriazis au primit anterior tratament sistemic sau fototerapie.
Estonian: 73% patsientidest, kes osalesid psoriaasi uuringutes I ja II, olid saanud eelnevalt süsteemset ravi või fototeraapiat.
Romanian: • Humira poate fi utilizat în timpul alăptării.
Estonian: • Humira't võib kasutada imetamise ajal.
Romanian: În ceea ce priveşte asocierea cu medicamente antireumatice modificatoare de boală, în afară de metotrexat, vezi pct. 4.4 şi 5.1.
Estonian: Kombineerimine haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega peale metotreksaadi, vt lõigud 4.4 ja 5.1.
Romanian: • metotrexat
Estonian: • metotreksaat
Romanian: Nu utilizaţi pen-ul preumplut dacă este îngheţat sau a fost lăsat la lumina directă a soarelui.
Estonian: Ärge kasutage pensüstlit, mis on läbikülmunud või mis on jäetud otsese päikesevalguse kätte.
Romanian: După administrarea de Humira pot să apară vertij şi tulburări de vedere (vezi pct. 4.8).
Estonian: Pärast Humira manustamist võib tekkida peapööritus ja nägemine halveneda (vt lõik 4.8).
Romanian: • Anumite vaccinuri pot determina infecţii şi nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu
Estonian: • teatud vaktsiinid võivad põhjustada infektsioone ja neid ei tohi Humira kasutamise ajal manustada.
Romanian: • Este normal să vedeți 1 sau mai multe bule în fereastră
Estonian: • Normaalne on näha aknas ühte või mitut mulli
Romanian: Tratamentul cu Humira 40 mg în fiecare săptămână a redus semnificativ riscul de agravare a abceselor şi drenajul fistulelor.
Estonian: Humira ravi 40 mg igal nädalal vähendas abstsesside ning eritisega fistulite halvenemise riski oluliselt.
Romanian: • De exemplu, dacă doza recomandată este 0,5 ml, NU împingeţi pistonul alb peste marcajul 0,5 ml.
Estonian: • Näiteks, kui väljakirjutatud annus on 0,5 ml, ÄRGE lükake valget kolbi kaugemale kui 0,5 ml positsioon.
Romanian: Nu utilizaţi Humira:
Estonian: Ärge kasutage Humira't:
Romanian: Humira nu a fost studiat în cadrul acestor populaţii de pacienţi.
Estonian: Humira't ei ole nendel patsientidel uuritud.
Romanian: Ce conţine Humira
Estonian: Mida Humira sisaldab
Romanian: Obiectivul principal final al studiilor PR I, II şi III şi obiectivul secundar final al studiului PR IV, a fost procentul de pacienţi care au prezentat un răspuns ACR 20 în Săptămâna 24 sau 26.
Estonian: RA uuringute I, II ja III esmane tulemusnäitaja ja RA uuringu IV teisene tulemusnäitaja oli patsientide protsent, kes saavutasid ACR 20 vastuse 24. või 26. nädalal.