FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Probenecid nedsætter den renale tubulære udskillelse af amoxicillin.
Bulgarian: Пробенецид намалява бъбречната тубуларна секреция на амоксицилин.
Danish: Malta Augmentin, Noprilam DT Polen - Augmentin
Bulgarian: Малта - Augmentin, Noprilam DT Полша - Augmentin
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør uden forsinkelse tilsættes 100 ml infusionsvæske ved hjælp af en lille pose eller en in-line burette.
Bulgarian: приготвеният разтвор трябва да се прибави към 100 ml инфузионна течност с помощта на миниторбичка или бюрета.
Danish: Augmentin bruges til børn til behandling af følgende sygdomme:
Bulgarian: Augmentin се използва при деца за лечение на следните инфекции:
Danish: Augmentin er indikeret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn (se pkt.
Bulgarian: Augmentin е показан за лечение на следните инфекции при възрастни и деца (вижте точки 4.2,
Danish: Dette lægemiddel indeholder 125,9 mg (5,5 mmol) natrium pr. hætteglas.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 125,9 mg (5,5 mmol) натрий във всеки флакон или бутилка.
Danish: To doser på 250 mg/125 mg hver 24. time, plus to doser på 250 mg/125 mg under dialyse, og gentaget ved dialyseafslutning (da koncentrationerne af både amoxicillin og clavulansyre formindskes under dialyse).
Bulgarian: Две дози по 250 mg/125 mg на всеки 24 часа, плюс две дози по 250 mg/125 mg по време на диализата, което да бъде повторено отново в края на диализата (тъй като серумните концентрации на амоксицилин и клавулановата киселина се понижават)
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis derfor justeres for at undgå akkumulation af amoxicillin og stadig opretholde et tilstrækkeligt clavulansyre niveau (se pkt.
Bulgarian: Поради тази причина дозирането при бъбречно увреждане трябва да предпазва от нежелано натрупване на амоксицилин, като едновременно се поддържат подходящи нива на клавулановата киселина(вж.
Danish: 10 Se pkt.4.4
Bulgarian: 10 Вижте точка 4.4
Danish: Malta - Augmentin, Noprilam Nederlandene - Augmentin, Amoxicilline/clavulaazuur Polen - Augmentin
Bulgarian: Малта - Augmentin, Noprilam Холандия - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Полша - Augmentin
Danish: • Akutte exarcerbationer af kronisk bronkitis (adækvat diagnosticeret)
Bulgarian: остри екзацербации на хроничен бронхит (адекватно диагностициран)
Danish: Augmentin bruges til spædbørn og børn til behandling af følgende sygdomme:
Bulgarian: Augmentin се използва при бебета и деца за лечение на следните инфекции:
Danish: Bivirkninger, der stammer fra kliniske studier og overvågning af markedet efter markedsføring af Augmentin, er organklassificeret i henhold til MedDRA og nævnt nedenfor.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции от клиничните изпитвания и постмаркетинговото наблюдение с Augmentin, категоризирани по MedDRA системо-органните класове, са изброени по-долу.
Danish: Samtidig brug af probenecid hæmmer den renale udskillelse af amoxicillin, men ikke af clavulansyre (se pkt.
Bulgarian: Едновременното приложение на пробенецид забавя екскрецията на амоксицилин, но не забавя бъбречната екскреция на клавулановата киселина (вж. точка 4.5).
Danish: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilam Spanien - Clavumox
Bulgarian: Португалия - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Испания - Clavumox
Danish: - Barnet tidligere har fået dårlig lever eller gulsot (huden bliver gul) under behandling med antibiotika.
Bulgarian: ако детето Ви е имало чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата) при прием на антибиотик.
Danish: Augmentin 500 mg/50 mg indeholder cirka 9,8 mg (0,3 mmol) kalium.
Bulgarian: Augmentin 500 mg/50 mg съдържа приблизително 9,8 mg (0,3 mmol) калий.
Danish: 15 mg/3,75 mg/kg én gang daglig (maksimalt 500 mg/125 mg)
Bulgarian: 15 mg/3,75 mg/kg като еднократна дневна доза (максимум
Danish: T>MIC opnået med Augmentin kan ikke opnås med den samme dosis-formulering med en omgående udløsning tablet.
Bulgarian: Augmentin форма с удължено освобождаване има уникален фармакокинетичен/ фармакодинамичен профил. T>MИК, получено с Augmentin не може да се постигне със същата доза, формулирана като таблетка с незабавно освобождаване.
Danish: Stop med at tage Augmentin.
Bulgarian: Спрете приема на Augmentin.
Danish: Portugal - Augmentin Duo, Clavamox DT, Noprilam DT, Penilam DT Rumænien - Augmentin
Bulgarian: Португалия - Augmentin Duo, Clavamox DT, Noprilam DT, Penilan DT Румъния - Augmentin
Danish: 250 mg/125 mg, én gang daglig
Bulgarian: 250 mg/125 mg един път дневно
Danish: Candidiasis på hud og slimhinder
Bulgarian: Кандидоза на кожата и лигавиците
Danish: Derudover kan det blive nødvendigt at regulere dosis af antikoagulantia (se pkt.
Bulgarian: Освен това може да се наложи корекция на дозата на пероралните антикоагуланти (вж. точки
Danish: • De må ikke tage Augmentin i mere end 14 dage.
Bulgarian: Не приемайте Augmentin в продължение на повече от 2 седмици.
Danish: Cypern - Augmentin, Noprilam Tjekkiet - Augmentin
Bulgarian: Кипър - Augmentin, Noprilam Чехия -Augmentin
Danish: Chlamydophila pneumoniae
Bulgarian: Klebsiella pneumoniae
Danish: De forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter
Bulgarian: Такива, които могат да засегнат до 1 на 100 пациенти
Danish: Batch:
Bulgarian: двания:
Danish: Gastrointestinale symptomer og forstyrrelser i væske og elektrolytbalancen kan forekomme.
Bulgarian: Може да се наблюдават стомашно-чревни симптоми и нарушаване на водно-електролитния баланс.
Danish: Medbring medicin kartonen til lægen.
Bulgarian: Вземете картонената опаковка на лекарствения продукт, за да я покажете на лекаря.
Danish: • Høj dosering - til 70 mg/10 mg pr kg kropsvægt pr. dag fordelt på 2 doser.
Bulgarian: По-висока доза - до 70 mg/10 mg за всеки килограм телесно тегло на ден, разделени на две отделни дози.
Danish: 500 mg/100 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Augmentin bør rekonstitueres i henhold til ovenstående beskrivelse for injektionsvæsker.
Bulgarian: 500 mg/100 mg прах за инжекционен или инфузионен разтвор Augmentin трябва да се разтвори, така както е посочено по-горе за инжекциите.
Danish: • Høj dosis - 1 tablet 3 gange daglig
Bulgarian: По-висока доза - 1 таблетка три пъти дневно
Danish: • Infektioner i huden og bløddele
Bulgarian: инфекции на кожата и меките тъкани
Danish: Tilsæt vandmængde (som er indikeret nedenfor).
Bulgarian: Прибавете необходимия обем вода (както е показано по долу), обърнете и разклатете добре.
Danish: Augmentin 250 mg/25 mg indeholder cirka 4,9 mg (0,1 mmol) kalium.
Bulgarian: Augmentin 250 mg/25 mg съдържа приблизително 4,9 mg (0,1 mmol) калий.
Danish: Nederlandene - Augmentin, Amoxicilline/clavulaazuur Polen - Augmentin
Bulgarian: Холандия - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Полша - Augmentin
Danish: Nedenstående viser de farmakokinetiske resultater for amoxicillin/clavulansyre administreret som bolus intravenøs injektion i styrkeforholdene 500 mg/100 mg eller 1000 mg/200 mg og 2000 mg/200 mg givet til en gruppe raske frivillige personer.
Bulgarian: По-долу са представени фармакокинетичните резултати от изпитвания, при които амоксицилин/клавуланова киселина е приложен на групи здрави доброволци под формата на 500 mg/100 mg или 1000 mg/200 mg чрез болусна интравенозна инфузия.
Danish: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg pulver til injektion eller infusion.
Bulgarian: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg прах за инжекционен или инфузионен разтвор
Danish: 5 Grænseværdierne i tabellen er baseret på benzylpenicillins grænseværdier.
Bulgarian: 5 Критичните граници в таблицата се базират на критичните граници на бензилпеницилин.
Danish: Tilsæt en vandmængde (som er indikeret nedenfor).
Bulgarian: Прибавете необходимия обем вода (както е показано подолу), обърнете и разклатете добре.
Danish: • Hvis De har problemer med Deres nyrefunktion, kan det være nødvendigt at ændre dosis.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, дозата може да бъде променена.
Danish: De skal ikke tage antibiotikum medmindre det er udskrevet personligt til Dem, og De skal kun tage det til behandling af den infektion, for hvilket det er udskrevet.
Bulgarian: Не приемайте антибиотик, освен ако не е предписан лично на Вас.
Danish: Læs instruktionen i indlægssedlen.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Augmentin bruges til voksne og børn til behandling af følgende sygdomme:
Bulgarian: Augmentin се използва при възрастни и деца за лечение на следните инфекции:
Danish: 400 mg/57 mg/5 ml pulver til oral suspension (jordbær smag) 1 ml Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml pulver til oral suspension indeholder 3,32 mg aspartam (E951), som er en kilde til fenylalanin.
Bulgarian: 400 mg/57 mg/5 ml прах за перорална суспензия (ягодов вкус) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml прах за перорална суспензия съдържа 3,32 mg аспартам (E951) в 1 ml.
Danish: Slovakiet - Augmentin SR
Bulgarian: Словакия - Augmentin SR
Danish: 875 mg/125 mg filmovertrukne tabletter 875 mg/125 mg pulver til oral suspension i brev Diarré
Bulgarian: 875 mg/125 mg филмирани таблетки 875 mg/125 mg прах за перорална суспензия в сашета Диария
Danish: Der skal tages hensyn til dette hos patienter med natriumkontrolleret kost.
Bulgarian: Това трябва да се се вземе под внимание при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Danish: Behandlignsvarigheden bør sædvanligvis ikke overskride 14 dage uden ny vurdering (se pkt.
Bulgarian: Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без повторен преглед (относно продължителна терапия вижте точка 4.4).
Danish: Mikroorganismer, der udviser selv det mindste tegn på nedsat følsomhed over for penicillin, bør ikke behandles med denne formulering (se pkt.
Bulgarian: Микроорганизмите, които показват каквато и да е степен на намалена чувствителност към пеницилин, не трябва да бъдат лекувани с тази форма (вижте точки 4.2 и 4.4).
Danish: Dette lægemiddel indeholder 62,9 mg (2,7 mmol) natrium pr. hætteglas.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 62,9 mg (2,7 mmol) натрий във всеки флакон.
Danish: 6 Disse bivirkningr er observeret med andre penicilliner og cefalosporiner (se pkt.
Bulgarian: 6 Такива реакции са установени и след приложение на други пеницилини и цефалоспорини (вижте точка 4.4).
Danish: Medbring kartonen og/eller tabletglasset til lægen.
Bulgarian: Вземете картонената опаковка или бутилката на лекарствения продукт, за да я покажете на лекаря.
Danish: Abdominal smerte
Bulgarian: Коремна болка
Danish: Filmovertrukken tablet [Udfyldes nationalt]
Bulgarian: Филмирана таблетка.
Danish: 500 mg/125 mg, én gang daglig
Bulgarian: 500 mg/125 mg един път дневно
Danish: • 25 mg/3,6 mg/kg/dag til 45 mg/6,4 mg/kg/dag fordelt på to doser.
Bulgarian: 25 mg/3,6 mg/kg/ден до 45 mg/6,4 mg/kg/ден, разделен на две отделни дози;
Danish: Augmentin bør kun gives som infusion til børn under 3 måneder.
Bulgarian: При деца на възраст под 3 месеца, Augmentin трябва да се прилага само чрез инфузия.
Danish: • Indre maveinfektioner
Bulgarian: вътре-коремни инфекции
Danish: CrCl: 10-30 ml/min 25 mg/5 mg/kg gives hver 12. time CrCl < 10 ml /min
Bulgarian: 10 до 30 ml/min 25 mg/5 mg/kg на всеки 12 часа CrCl < 10 ml /min
Danish: Augmentin er et antibiotikum der virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner.
Bulgarian: Augmentin е антибиотик и действа, като убива бактериите, които причиняват инфекции.
Danish: Meget almindelige bivirkninger De forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter
Bulgarian: Такива, които могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти
Danish: 25 mg/5 mg/kg gives hver 24. time, plus 12,5 mg/2,5 mg/kg i slutningen af dialysen (da såvel amoxicillin som clavulansyre fjernes delvis under dialysen).
Bulgarian: 25 mg/5 mg/kg на всеки 24 часа, плюс доза от 12,5 mg/2,5 mg/kg в края на диализата (тъй като серумните концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина се понижават).
Danish: Eliminationshalveringstiden af amoxicillin er den samme hos børn fra ca. 3 mdr.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на амоксицилин е подобен при малки деца на възраст около 3 месеца до 2 години и при по-големи деца и възрастни.
Danish: Hvis samtidig indgift er nødvendig, bør protrombintiden eller INR nøje monitoreres, når amoxicillinbehanling initieres eller seponeres.
Bulgarian: При необходимост от едновременно приложение трябва внимателно да се проследяват протромбиновото време или международното нормализирано отношение при добавянето или спирането на амоксицилин.
Danish: • 1 brev 3 gange daglig
Bulgarian: 1 саше три пъти дневно
Danish: 25 mg/5 mg pr. kg hver 8. time
Bulgarian: 25 mg/5 mg/kg на всеки 8 часа
Danish: Hvis De har givet Deres barn for meget Augmentin, kan symptomerne være mavegener (kvalme, opkastning eller diarre) eller kramper.
Bulgarian: Ако дадете на Вашето детето повече от необходимата доза Augmentin, признаците могат да включват проблеми със стомаха (гадене, повръщане или диария) или гърчове.
Danish: • Normal dosis - 2 tabletter 3 gange daglig
Bulgarian: Обичайна доза - 2 таблетки три пъти дневно
Danish: Clavulansyre
Bulgarian: Анафилаксия
Danish: Tilsæt vand til stregen Tilsæt vand til stregen Tilsæt vand til stregen
Bulgarian: Да се прибави вода според указанията, да се обърне и да се разклати.
Danish: Augmentin 1000 mg/100 mg indeholder cirka 19,6 mg (0,5 mmol) kalium.
Bulgarian: Augmentin 1000 mg/100 mg съдържа приблизително 19,6 mg (0,5 mmol) калий.
Danish: (µg/ml)
Bulgarian: (g/ml)
Danish: 4.4 og 5.1)
Bulgarian: 4.4 и 5.1):
Danish: 600 mg/42,9 mg/5 ml pulver til oral suspension
Bulgarian: 600 mg/42,9 mg/5 ml прах за перорална суспензия
Danish: 500 mg/125 mg hver 24. time, plus 500 mg/125 mg under dialyse, og gentaget ved dialyseafslutning (da koncentrationerne af både amoxicillin og clavulansyre formindskes under dialyse).
Bulgarian: 500 mg/125 mg на всеки 24 часа, плюс 500 mg/125 mg по време на диализата, което да бъде повторено отново в края на диализата (тъй като серумните концентрации на амоксицилин и клавулановата киселина се понижават)
Danish: Reversibel hyperaktivitet
Bulgarian: Обратима хиперактивност
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {мм /гггг}.
Danish: Administrationsmåde
Bulgarian: Начин на действие
Danish: Augmentin er et antibiotikum, der virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner.
Bulgarian: Augmentin е антибиотик и действа, като убива бактериите, които причиняват инфекции..
Danish: Pyelonephritis
Bulgarian: Пиелонефрит
Danish: Neisseria gnonorrhoeae § Pasteurella multocida
Bulgarian: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae§
Danish: Hvis De har glemt at tage Augmentin
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Augmentin
Danish: 1000 mg/200 mg hver 8. time
Bulgarian: 1000 mg/200 mg на всеки 8 часа.
Danish: 500 mg/62,5 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 500 mg/62,5 mg филмирани таблетки
Danish: Gør behandlingen med Augmentin færdig, også selv om Deres barn har fået det bedre.
Bulgarian: Давайте Augmentin на Вашето дете, докато лечението завърши, дори ако то се чувства по-добре.
Danish: Den anbefalede dosis:
Bulgarian: Препоръчителна доза:
Danish: Augmentin 250 mg/125 mg filmovertrukne tabletter anbefales ikke til børn <40 kg
Bulgarian: 250 mg/125 mg филмирани таблетки Augmentin 250 mg/125 mg филмирани таблетки не се препоръчват при деца < 40 kg.
Danish: Hvis De er gravid eller tror, De er blevet gravid eller hvis De ammer, skal De kontakte Deres læge eller apotek.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, или кърмите, моля кажете на Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Kolestatisk gulsot7
Bulgarian: Холестатична жълтеница7
Danish: Administreret lægemiddel
Bulgarian: Приложен лекарствен продукт
Danish: Staphylococcus aureus (methicillinfølsomme)$ Streptococcus pneumoniae1
Bulgarian: Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителен)$ Streptococcus pneumoniae
Danish: 50 mg/12,5 mg/ml, 125 mg/31,25 mg/5 ml, 250 mg/62,5 mg/5 ml, 200 mg/28,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml (jordbærsmag), 400 mg/57 mg/5 ml (frugtmix smag), 100 mg/12,5 mg/ml pulver til oral suspension
Bulgarian: 50 mg/12,5 mg/ml, 125 mg/31,25 mg/5 ml, 250 mg/62,5 mg/5 ml, 200 mg/28,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml (ягодов вкус), 400 mg/57 mg/5 ml (смесен плодов вкус), 100 mg/12,5 mg/ml прах за перорална суспензия
Danish: • Infektioner i luftvejene
Bulgarian: инфекции на дихателните пътища
Danish: Hvis Deres barn tager allopurinol (mod gigt) samtidig med Augmentin er der større risiko for, at Deres barn får en allergisk hudreaktion.
Bulgarian: Ако Вашето дете приема алопуринол (използван за лечение на подагра) с Augmentin, може да е по-вероятно да получи кожна алергична реакция.
Danish: 7 Såfremt der optræder dermatologiske overfølsomhedsreaktioner, skal behandlingen seponeres (se pkt.
Bulgarian: 7 Ако се появи алергичен дерматит, лечението трябва да се преустанови (вижте точка
Danish: Kontroller at lågets forsegling er intakt før brug Til vand ad 2 gange op til mærket på flaskens etiket Vend flasken på hovedet og ryst grundigt
Bulgarian: Друг начин на приготвяне е да напълните бутилката с водаточно до под означението върху етикета на бутилката, след което обърнете и разклатите добре.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
Danish: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilam Rumænien - Augmentin
Bulgarian: Португалия - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Румъния - Augmentin
Danish: Forholdet blev godkendt i 1990'erne.
Bulgarian: Съотношението е одобрено през деветдесетте години на миналия век.
Danish: Det største problem er de store regionale og endda lokale forskelle inden for Europa og inden for de enkelte lande.
Bulgarian: Най-големият проблем са големите регионални и дори местни разлики в Европа и в отделните страни.
Danish: Se også punkt 4.4 vedrørende forlænget behandling."
Bulgarian: Виж също така точка 4.4, отнасяща се до удълженото лечение."
Danish: • Hoved og hals
Bulgarian: Глава и шия
Danish: Dette er et særlig vigtigt punkt, når det gælder antibakterielle midler.
Bulgarian: Това е особено важна точка за антибактериалните средства.
Danish: Behandlingen må ikke forlænges mere end 14 dage uden gennemgang.
Bulgarian: Лечението не трябва да се провежда повече от 14 дни без преоценка.
Danish: Hvad angår punkt 6.6, er der "Ingen særlige forholdsregler" ved bortskaffelse af overskydende materiale.
Bulgarian: За точка 6.6 важи „Няма специални изисквания" за изхвърлянето на излишните материали.
Danish: Før harmonisering ved procedurestarten var indikationerne for de forskellige forhold grupperet på følgende måde:
Bulgarian: Преди хармонизацията, при старта на процедурата, показанията за различните съотношения са групирани, както следва:
Danish: Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler".
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните ръководства за правилното приложение на антибактериални агенти."
Danish: "Symptomer og tegn på overdosis
Bulgarian: „Симптоми и признаци на предозиране
Danish: Der kan derfor ikke angives nogen doseringsanbefalinger for denne population.
Bulgarian: Съответно не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при тази популация.
Danish: Nogle infektioner (f.eks. osteomyelitis) kræver længere behandlingsperioder.
Bulgarian: Някои инфекции (напр. остеомиелит) изискват по-продължителен период на лечение.
Danish: De fleste tekster var enten allerede dækket af den foreslåede harmoniserede tekst eller manglede understøttende dokumentation.
Bulgarian: Повечето от тези твърдения са вече отразени в предложените хармонизирани текстове или за тях липсват доказателства.
Danish: "Ikke alle de mulige pakningsstørrelser med Augmentin er passende til brug i alle EU-lande.
Bulgarian: „Не всички възможни форми на Augmentin са подходящи за приложение във всички страни в ЕС.
Danish: Samtidig skal punkt 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 og 6.5 også udfyldes nationalt.
Bulgarian: Също така, точки 6.1, 6.2. 6.3, 6.4 и 6.5 ще бъдат попълнени съответно за дадената страна.
Danish: "Behandlingsvarigheden afhænger af patientens respons.
Bulgarian: „Продължителността на лечението трябва да се определя в зависимост от повлияването на пациента.
Danish: "Overfølsomhed over for de aktive stoffer, over for et eller flere af penicillinerne eller over for nogle af hjælpestofferne.
Bulgarian: „Свръхчувствителност към активните вещества, към някой от пеницилините или някое от помощните вещества.
Danish: • Infektioner i kvindelige kønsorganer.
Bulgarian: Инфекции на женските полови органи.
Danish: Punkt 1, 2 og 3 skal udfyldes nationalt.
Bulgarian: Точки 1, 2 и 3 трябва да се попълнят съответно за дадената страна.
Danish: Disse indikationer er godkendt i alle EU-lande, og Augmentin er accepteret som en effektiv behandling i flere nationale retningslinjer.
Bulgarian: Тези показания са одобрени във всички държави-членки на ЕС и Augmentin се приема за ефективно лечение в няколко национални ръководства.
Danish: Punkt 4.6 - Graviditet og amning
Bulgarian: Точка 4.6 - Бременност и кърмене
Danish: DOSERING FOR SÆRLIGE PATIENTGRUPPER
Bulgarian: ПРИ СПЕЦИАЛНИ ГРУПИ ПАЦИЕНТИ
Danish: Denne daglige standarddosering bør ikke overskrides og er reelt en maksimal daglig dosering, der er med til at gøre brugen af Augmentin sikker.
Bulgarian: Тази стандартна дневна доза не трябва да се надвишава и е всъщност максималната дневна доза, допринасяща за безопасното приложение на Augmentin.
Danish: Profylakse af infektioner forbundet med større kirurgiske indgreb hos voksne, f.eks. infektioner, der omfatter:
Bulgarian: Профилактика срещу инфекции, свързани с тежки хирургични операции при възрастни, като тези, включващи:
Danish: Diskussionen fokuserede også på behandlingens varighed, og CHMP vedtog at ændre punkt 4.2 i produktresumeet.
Bulgarian: Обсъждането също така се фокусира и върху продължителността на лечението и CHMP се съгласява да измени точка 4.2 от КХП.
Danish: Dette punkt indeholder detaljerede oplysninger om tilstandene og specielle patientgrupper, hvor Augmentin skal bruges med forsigtighed.
Bulgarian: Тази точка съдържа подробна информация за условията и специалните групи пациенти, при които Augmentin трябва да се прилага с повишено внимание.
Danish: Valget af pakningsstørrelser, der anvendes i en EU-medlemsstat, skal være skræddersyet til forekomsten af bestemte typer resistente bakterier, hvilket varierer meget mellem EU-landene og uundgåeligt vil ændres med tiden.
Bulgarian: Изборът на формите, прилагани в дадена държава-членка на ЕС, трябва да е в зависимост от преобладаващия тип бактериална резистентност, който е доста различен в различните страни в ЕС и неизбежно ще се промени с времето.
Danish: Brugen af dette forhold anbefales ikke til børn, der er under 6 år.
Bulgarian: Това съотношение не се препоръчва за приложение при деца под шестгодишна възраст.
Danish: Anbefalingerne for dosering til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion er også blevet forenklet og harmoniseret.
Bulgarian: Препоръките за дозировките при пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция също са опростени и хармонизирани.
Danish: Dette er påvist i in vitro-undersøgelser, in vivo i flere dyremodeller, og det er bekræftet i data fra kliniske undersøgelser.
Bulgarian: Това е доказано в in vitro проучвания, in vivo в много животински модели и е потвърдено с данни от клинични изпитвания.
Danish: Forholdet 16:1 skulle derfor være effektivt ved alle indikationer, hvor der er påvist virkning ved de andre formuleringer.
Bulgarian: Следователно съотношението 16:1 би трябвало да е ефективно при всички показания, за които е демонстрирана ефикасност от други лекарствени форми.
Danish: Dataene udgør grundlaget for de tilsvarende punkter i de foreslåede harmoniserede produktresuméer.
Bulgarian: Данните образуват основата на съответните точки в предложените хармонизирани КХП.
Danish: Derudover skal der kun en lille koncentration af clavulansyre (0,12 mg/l) til for at gendanne disse isolaters følsomhed over for amoxicillin.
Bulgarian: В допълнение, необходима е много малка концентрация на клавуланова киселина (0,12mg/l) за възстановяване на чувствителността на тези изолати към амоксицилин.