FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate utilizând următoarele categorii de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 to < 1/100).
Norwegian Bokmål: Innen hvert organklassesystem står bivirkninger oppført under overskrifter for frekvens ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Romanian: Durata tratamentului - Pacienţi netrataţi anterior
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen - naive pasienter
Romanian: Reacţiile adverse enumerate în Tabelul 4 se bazează pe experienţa din studiile clinice la pacienţi adulţi, cărora nu li s-a administrat anterior tratament, trataţi timp de un an şi pe utilizarea după punereape piaţă.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført i Tabell 4 er basert på erfaringer fra kliniske studier av voksne naive pasienter behandlet i 1 år etter markedsføring.
Romanian: Tulburări psihice şi ale sistemului nervos central Unele persoane prezintă depresie atunci când iau ribavirină în asociere cu un interferon şi, în unele cazuri, acestea au prezentat gânduri de a atenta la viaţa altora, gânduri de suicid sau comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora).
Norwegian Bokmål: Noen personer blir deprimert når de bruker ribavirin i kombinasjonsbehandling med et interferon, og i noen tilfeller har pasienter hatt tanker om å true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv oppførsel (noen ganger rettet mot andre).
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să luaţi Ribavirin BioPartners.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, må du ikke ta Ribavirin BioPartners.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ribavirin BioPartners Informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist cât mai curând posibil.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ribavirin BioPartners Informer legen eller apoteket umiddelbart.
Romanian: În timpul unui an de tratament cu ribavirină în asociere cu interferon alfa-2b, unii copii şi adolescenţi nu au crescut sau nu au câştigat în greutate atât cât era aşteptat.
Norwegian Bokmål: I løpet av det året behandlingen med ribavirin i kombinasjon med interferon alfa-2b, var det noen barn og ungdommer som ikke vokste eller la på seg så mye som forventet.
Romanian: ** < 8,5 g/dl scade hemoglobina ≥ 2 g/dl, în timpul oricărei perioade de 4 săptămâni de tratament (reducere
Norwegian Bokmål:  2 g/dl reduksjon i hemoglobin i løpet av enhver 4 ukers periode under behandling
Romanian: - Este important să fie luat în considerare că tratamentul în asociere induce o inhibare a creşterii, a cărei reversibilitate este nesigură.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta med i betraktningen at kombinasjonsterapi ga veksthemming, som er uvisst om er reversibel.
Romanian: Pacienţii adulţi cu antecedente de insuficienţă cardiacă congestivă, infarct miocardic şi/sau cu aritmii în antecedente sau manifeste trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulært: Voksne pasienter med kongestiv hjertesvikt i anamnesen, myokardinfarkt og/eller tidligere eller nåværende arytmisykdom i anamnesen skal overvåkes nøye.
Romanian: În cadrul unor studii cu o durată de 3 şi 6 luni la şoareci în scopul investigării efectelor induse de ribavirină asupra testiculelor şi spermei, s-au observat anomalii spermatice în cazul administrării unor doze de 15 mg/kg şi zi şi mai mari.
Norwegian Bokmål: I 3 og 6 måneders-studier med mus for å undersøke Ribavirins induserte effekter på testikler og spermier, oppsto spermieabnormaliteter ved doser på 15 mg/kg og høyere.
Romanian: Ideaţie de omucidere*, manie*, tulburări ale statusului
Norwegian Bokmål: Drapstanker*, mani*, endring av mental tilstand
Romanian: • aveţi o boală gravă de ficat, în afară de hepatita cronică C.
Norwegian Bokmål: • har hatt alvorlige leverproblemer som ikke har vært forbundet med hepatitt C.
Romanian: De aceea, ribavirina trebuie administrată cu prudenţă la pacienţii cu boli cardiace preexistente (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Ribavirin skal derfor gis med forsiktighet til pasienter med tidligere hjertesykdom (se pkt.
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung - Copii şi adolescenţi Un studiu observaţional de urmărire pe termen lung cu durata de 5 ani a înrolat 97 pacienţi copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C după tratament în două studii multicentrice menţionate anterior.
Norwegian Bokmål: En femårig langtids-, observasjons- og oppfølgingsstudie inkluderte 97 barn med kronisk hepatitt C etter behandling i de to tidligere nevnte multisenterstudiene.
Romanian: Este posibil ca biodisponibilitatea scăzută semnalată în acest studiu să fi fost determinată de tranzitul întârziat al ribavirinei sau de pH-ul modificat.
Norwegian Bokmål: Det er mulig den reduserte biotilgjengeligheten i denne studien var forårsaket av en forsinket passasje av ribavirin eller modifisert pH.
Romanian: Sunt disponibile date limitate în ceea ce priveşte siguranţa (N = 25) în cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă cu număr de celule CD4+ < 200/μl (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata (N=25) er tilgjengelige hos pasienter med samtidig infeksjon med CD4+-celletall < 200 μl (se pkt.
Romanian: Se întrerupe tratamentul în cazul pacienţilor la care se înregistrează prelungirea markerilor de coagulare, ceea ce ar putea indica o decompensare hepatică.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hos pasienter som får en forlengelse av koagulasjonsmarkører som kan indikere leverdekompensasjon.
Romanian: Alegerea formei farmaceutice potrivite se va face în funcţie de caracteristicile individuale ale pacientului (vezi pct. 4.1).
Norwegian Bokmål: Valget av formulering er basert på individuelle pasientkarakteristika (se pkt.
Romanian: În special, scăderea valorii medii a percentilei creşterii în înălţime la 1 an din perioada de urmărire pe termen lung a fost mai proeminentă la copiii de vârstă prepubertară (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i gjennomsnittlig høydepersentil ved ett år av langtidsoppfølgingen var spesielt fremtredende hos barn i prepubertal alder (se punkt 4.4).
Romanian: Ribavirina, prin efectul său inhibitor asupra inozin-monofosfat dehidrogenazei, poate interfera cu metabolizarea azatioprinei ducând posibil la acumularea 6-metiltioinozinei monofosfat (6-MTIMP), care a fost asociată cu mielotoxicitate la pacienţii trataţi cu azatioprină.
Norwegian Bokmål: Fordi ribavirin har en inhiberende effekt på inosinmonofosfatdehydrogenase, kan det virke forstyrrende inn på stoffskiftet av azatioprin, og det kan føre til akkumulering av 6-metyltioinosinmonofosfat (6-MTIMP), som har vært assosiert med myelotoksisitet hos pasienter som blir behandlet med azatioprin.
Romanian: În plus, pacienţii cărora li se administrează zidovudină şi ribavirină în asociere cu interferoni alfa pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie (număr scăzut de celule sanguine roşii).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan pasienter som får zidovudin sammen med ribavirin i kombinasjon med alfainterferoner, ha en større risiko for å utvikle anemi (lavt antall røde blodceller).
Romanian: Pacienţii infectaţi concomitent cu ciroză avansată, cărora li s-a administrat terapie antiretrovirală foarte activă (HAART), pot prezenta risc crescut de decompensare hepatică şi deces.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med langt fremskreden cirrhose som behandles med highly active anti-retroviral therapy (HAART), kan ha økt risiko for leverdekompensasjon og død.
Romanian: După întreruperea tratamentului, recuperarea practic totală faţă de toxicitatea testiculară a ribavirinei s-a produs în decurs de 1-2 cicluri de spermatogeneză (vezi pct. 4.6).
Norwegian Bokmål: Etter at behandlingen ble avbrutt, inntraff fullstendig gjenoppretting av ribavirinindusert toksisitet i testiklene i de fleste tilfeller i løpet av en eller to spermatogenesesykluser (se pkt.
Romanian: Alanin aminotransferază (ALT)
Norwegian Bokmål: Alaninaminotransf erase (ALAT)
Romanian: Tratamentul cu interferon alfa-2b (pegilat şi non-pegilat) poate fi iniţiat dacă valorile TSH pot fi menţinute în limite normale prin medicaţie.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b-behandling (pegylert og ikke-pegylert) kan initieres dersom TSH-nivåer kan holdes innen normalområdet med medikamenter.
Romanian: Deşi efectele toxice hematologice cum sunt neutropenia, trombocitopenia şi anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienţilor cu infecţie concomitentă cu VHC/HIV, majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor şi rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Selv om hematologisk toksisitet av nøytropeni, trombocytopeni og anemi forekom oftere hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon, kunne flertallet håndteres med dose-endring og krevde sjeldent tidlig seponering av behandling (se pkt.
Romanian: Efectul alimentelor: Biodisponibilitatea unei doze unice de ribavirină administrată pe cale orală a fost crescută prin administrarea concomitentă a unor alimente bogate în lipide (atât ASCtf, cât şi Cmax au crescut cu 70 %.
Norwegian Bokmål: Effekt av matinntak: Biotilgjengeligheten av en oral enkeltdose ribavirin økte ved samtidig matinntak med høyt fettinnhold (AUCtf og Cmax økte begge med 70 %).
Romanian: Într-un număr de trei studii s-a analizat utilizarea interferonului la pacienţii netrataţi anterior, două dintre acestea s-au referit la ribavirină + interferon alfa-2b (C95-132 şi I95-143), iar cel de-al treilea la ribavirină + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).
Norwegian Bokmål: Tre studier undersøkte bruken av interferon hos naive pasienter, to med ribavirin + interferon alfa-2b (C95-132 og I95-143) og en med ribavirin + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).
Romanian: Dacă oricare din următoarele vi se potrivesc dumneavoastră sau copilului dumneavoastră de care aveţi grijă, nu luaţi Ribavirin BioPartners şi informaţi imediat medicul dacă:
Norwegian Bokmål: Hvis følgende gjelder deg eller barnet du har omsorg for, ikke ta Ribavirin BioPartners og informer
Romanian: Acest beneficiu terapeutic s-a menţinut indiferent de factorii standard de predicţie a răspunsului la interferon alfa-2b, cum ar fi valoarea viremiei, genotipul VHC şi stadializarea histologică.
Norwegian Bokmål: Denne fordelen ble opprettholdt uansett standard responsprediktorer av interferon alfa-2b som virusnivå, HCV-genotype og histologisk oppføring.
Romanian: Tratamentul cu Ribavirin nu trebuie început până nu se obţine imediat înainte un test de sarcină negativ.
Norwegian Bokmål: Behandling med Ribavirin må ikke initieres før en rapport på negativ graviditetstest foreligger rett før behandlingsstart.
Romanian: • sunteţi bărbat si partenera dumneavoastră este la vârsta fertilă (vezi pct. „Sarcina şi alăptarea").
Norwegian Bokmål: • er en mann og din kvinnelige partner er i fruktbar alder (se avsnitt "Graviditet og amming").
Romanian: În studiile la animale, ribavirina a produs efecte reversibile asupra spermatogenezei (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: - Fertilitet: I dyrestudier medføte ribavirin reversible effekter på spermatogenesen (se pkt.
Romanian: Dacă sunteţi o femeie care alăptează, nu trebuie să luaţi Ribavirin BioPartners.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som ammer, må du ikke ta Ribavirin BioPartners.
Romanian: Anemia (hemoglobina < 9,4 g/dl) a fost raportată la 12 % (23/194) din pacienţii trataţi cu ribavirină în asociere cu peginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Anemi (hemoglobin < 9,4 g/dl) ble rapportert hos 12 % (23/194) av pasientene behandlet med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b.
Romanian: 2 comprimate dimineaţa şi 2 comprimate seara vezi doza la adulţi şi numărul corespunzător de comprimate filmate
Norwegian Bokmål: Antall 200 mg tabletter 1 tablett om morgenen og 2 tabletter om kvelden 2 tabletter om morgenen og 2 tabletter om kvelden se voksendose og korresponderende antall filmdrasjerte tabletter
Romanian: (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000) (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) (frecvenţă nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: (berører 1 til 10 av 100 brukere) Mindre vanlige (berører 1 til 10 av 1 000 brukere) Sjeldne
Romanian: Rezultatele studiilor in vitro care au utilizat preparate microzomale hepatice umane şi de şobolan au indicat că metabolizarea ribavirinei nu este mediată de citocromul P450.
Norwegian Bokmål: Resultater fra in vitro studier der en mikrosomtilberedning av både human lever og rottelever ble anvendt, tyder ikke på noen cytokrom-P450-enzymmediert metabolisme av ribavirin.
Romanian: Sindrom Stevens Johnson*, necroliză epidermică toxică*, eritem polimorf*
Norwegian Bokmål: Stevens Johnson syndrom*, toksisk epidermal nekrolyse*,
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung - Adulţi
Norwegian Bokmål: Effektdata over lengre tid - Barn og ungdom
Romanian: Ribavirin BioPartners în asociere cu un interferon alfa poate prova, de asemenea: - anemie aplastică, aplazia globulelor roşii (condiţie în care organismul opreşte sau reduce producţia de globule roşii); aceasta provoacă anemie severă, simptome care ar putea include stare neobişnuită de oboseală şi lipsă de energie,
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners i kombinasjon med alfainterferonprodukter kan også forårsake: - aplastisk anemi (en tilstand hvor kroppen stoppet eller reduserte produksjonen av røde blodceller: Dette kan forårsake alvorlig anemi, og symptomene omfatter uvanlig tretthet og
Romanian: Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut de anemie (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ribavirin med zidovudin anbefales ikke grunnet en økt risiko for anemi (se pkt.
Romanian: În literatura de specialitate sunt prezentate date discordante în ceea ce priveşte administrarea concomitentă de abacavir şi ribavirină.
Norwegian Bokmål: I litteraturen er det rapportert om motstridende funn vedrørende samtidig administrasjon av abacavir og ribavirin.
Romanian: Studii clinice cu ribavirină la copii şi adolescenţi:
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Ribavirin hos barn og ungdom:
Romanian: În studiile clinice C95-132 şi I95-143, asocierea terapeutică ribavirină + interferon alfa-2b s-a dovedit semnificativ mai eficace decât monoterapia cu interferon alfa-2b (o dublare a răspunsului susţinut).
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene C95-132 og I95-143, viste ribavirin + interferon alfa-2b kombinasjonsterapi seg å være signifikant mer effektivt enn interferon alfa-2b monoterapi (fordobling i vedvarende respons).
Romanian: Utilizarea analogilor nucleozidici în monoterapie sau în asociere cu alte nucleozide determină acidoză lactică.
Norwegian Bokmål: Nukleosidanaloger: Bruk av nukleosidanaloger, alene eller i kombinasjon med andre nukleosider, har resultert i laktacidose.
Romanian: Ribavirin BioPartners comprimate se administrează zilnic, oral, fracţionat în două prize (dimineaţa şi seara), cu alimente.
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners tabletter skal gis peroralt hver dag fordelt på to doser (morgen og kveld) samtidig med mat.
Romanian: Orice pacient care în timpul tratamentului prezintă tulburări semnificative ale funcţiei hepatice trebuie monitorizat cu atenţie.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjon: Enhver pasient som utvikler signifikant unormal leverfunksjon i løpet av behandlingen skal overvåkes nøye.
Romanian: Scăderea în greutate şi inhibarea creşterii au fost observate foarte frecvent în timpul tratamentului (la terminarea tratamentului, scădere medie faţă de debut a percentilelor greutăţii şi înălţimii au fost de 15 percentile, respectiv de 8 percentile) iar viteza de creştere a fost inhibată (< 3 percentile la 70 % dintre pacienţi).
Norwegian Bokmål: Vekttap og veksthemming var svært vanlig under behandling (ved slutten av behandlingen var gjennomsnittlig reduksjon fra utgangspunktet i vekt- og høydepersentiler på henholdsvis 15 persentiler og 8 persentiler) og veksthastigheten var hemmet (< 3. persentil hos 70 % av pasientene).
Romanian: Pentru pacienţi cu greutate < 47 kg sau care nu pot înghiţi comprimate este disponibilă ribavirină soluţie orală şi, dacă este necesar, trebuie utilizată.
Norwegian Bokmål: Merk: For pasienter som veier < 47 kg eller ikke kan svelge tabletter, finnes det en ribavirin mikstur, oppløsning som skal brukes når det er hensiktsmessig.
Romanian: În cazul pacienţilor care sunt trataţi cu interferon alfa-2b şi ribavirină după o recădere anterioară după administrarea unei terapii cu interferon sau a celor care primesc tratament o perioadă mai scurtă de timp există o mai mare probabilitate să se obţină un profil de siguranţă mai bun decât cel descris mai
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med interferon alfa-2b og ribavirin etter tidligere tilbakefall fra interferonbehandling eller som blir behandlet for en kortere periode har sannsynligvis en bedre sikkerhetsprofil enn det som er beskrevet under.
Romanian: − nu este recomandată administrarea concomitentă de Ribavirin BioPartners şi didanozină, datorită riscului de toxicitate mitocondrială (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: samtidig administrering av Ribavirin BioPartners og didanosin er ikke anbefalt på grunn av risikoen for mitokondrietoksisitet (se pkt.
Romanian: Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină la pacienţii cu disfuncţie hepatică uşoară, moderată sau severă (clasificarea Child-Pugh A, B sau C) sunt similari cu cei de la grupul martor.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjon: Farmakokinetikken ved enkeltdoser av ribavirin hos pasienter med mild, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klassifisering A, B eller C) ligner den som er sett hos
Romanian: Pacienţii eligibili pentru includerea în aceste studii prezentau hepatită cronică C confirmată printr-o valoare pozitivă la testul reacţiei în lanţ a polimerazei ARN-VHC (PCR) (> 30 UI/ml), o biopsie hepatică care concorda cu un diagnostic histologic de hepatită cronică, în absenţa unei alte cauze pentru hepatita cronică, şi prezentau valori serice anormale ale ALT.
Norwegian Bokmål: Inkluderte pasienter til disse studiene hadde kronisk hepatitt C bekreftet ved positiv HCV-RNA polymerase chain reaction (PCR) test (> 30 IE/ml), en leverbiopsi i overensstemmelse med en histologisk diagnose av kronisk hepatitt uten noen annen kjent årsak til kronisk hepatitt og unormal
Romanian: − Hemoglobinopatii (de exemplu: talasemie, siclemie).
Norwegian Bokmål: - Hemoglobinopatier (f.eks. talassemi, sigdcelleanemi).
Romanian: Partenerele pacienţilor trebuie să efectueze lunar un test de sarcină în cursul tratamentului acestora şi timp de 7 luni post-tratament (vezi
Norwegian Bokmål: Kvinnelige partnere til mannlige pasienter må ta rutinemessige månedlige graviditetstester under behandlingen og i syv måneder etter at behandlingen er avsluttet (se pkt.
Romanian: Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian, statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat şi tratat clinic adecvat.
Norwegian Bokmål: Dersom tyreoideadysfunksjon oppdages, bør pasientens tyreoideastatus undersøkes og behandles dersom dette er klinisk hensiktsmessig.
Romanian: • nucleul: celuloză microcristalină, crospovidonă, povidonă K25, dioxid de siliciu coloidal, stearat de
Norwegian Bokmål: • Tablettkjernen: Mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, povidon K25, kolloidal silika,
Romanian: Deşi ribavirina nu are efecte cardiovasculare directe, anemia asociată cu utilizarea de ribavirină poate determina deteriorarea funcţiei cardiace, exacerbarea simptomelor unei boli coronariene sau ambele.
Norwegian Bokmål: Selv om ribavirin ikke har noen direkte kardiovaskulære effekter kan utviklingen av anemi etter bruk av ribavirin føre til svekket hjertefunksjon og/eller forverring av symptomer på koronar sykdom.
Romanian: În cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă cu VHC/HIV cărora li se administrează tratament cu ribavirină în asociere cu peginterferon alfa-2b, alte reacţii adverse (care nu au fost raportate în cadrul grupului de pacienţi cu mono-infecţie) care au fost raportate în studii cu o frecvenţă > 5 % au fost: candidoza orală (14 %), lipodistrofia dobândită (13 %), scăderea numărului de limfocite CD4 (8 %), inapetenţă (8 %), creşterea gama-glutamil transferazei (9 %), dorsalgii (5 %), creşterea amilazemiei (6 %), creşterea valorii acidului lactic în sânge (5 %), citoliză hepatică (6 %), creşterea lipazei (6 %) şi
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er blitt rapportert med en frekvens på > 5 % i studier for pasienter med samtidig HCV og HIV-infeksjon som fikk ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b (som ikke ble rapportert hos pasienter med én infeksjon) var: oral candidose (14 %), ervervet lipodystrofi (13 %), reduksjon i CD4-lymfocytter (8 %), redusert appetitt (8 %), økt gammaglutamyltransferase (9 %), ryggsmerte (5 %), økt amylase i blodet (6 %), økt melkesyre i blodet (5 %), cytolytisk hepatitt (6 %), økt lipase (6 %), smerte i armer og ben (6 %).
Romanian: Dacă este necesar, o a doua reducere a dozei de Ribavirin BioPartners se va face cu încă 200 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig, er andre dosereduksjon av Ribavirin BioPartners på ytterligere 200 mg/dag.
Romanian: tegumentele şi membranele urechilor, creierul şi măduva spinării) - bronhoconstricţie şi anafilaxie (o reacţie alergică severă, la nivelul întregului organism), tuse
Norwegian Bokmål: huden og membranene i øret, hjernen og ryggmargen), - bronkokonstriksjon og anafylaksi (en alvorlig allergisk reaksjon som rammer hele kroppen),
Romanian: În Studiul 1 (vezi pct. 5.1), scăderea numărului absolut de neutrofile sub 500 celule/mm3 a fost observată la 4 % (8/194) din pacienţi şi scăderea numărului de trombocite sub 50000 celule/mm3 a fost observată la 4 % (8/194) din pacienţii cărora li s-a administrat ribavirină în asociere cu peginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: 5.1) ble en reduksjon i absolutt nøytrofil-tall under 500 celler/mm3 sett hos 4 % (8/194) av pasientene og en reduksjon i blodplater under 50 000/mm3 sett hos 4 % (8/194) av pasientene som fikk ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b.
Romanian: Tratamentul cu Ribavirin BioPartners nu trebuie întrerupt dacă nu există un test de sarcină negativ, efectuat imediat înainte.
Norwegian Bokmål: Behandling med Ribavirin BioPartners må ikke påbegynnes før det foreligger en negativ graviditetstest like før behandlingsstart.
Romanian: În cazul apariţiei unei reacţii acute de hipersensibilitate (de exemplu: urticarie, edem angioneurotic, bronhoconstricţie, anafilaxie), tratamentul cu Ribavirin trebuie întrerupt imediat şi se instituie tratamentul medical adecvat.
Norwegian Bokmål: Akutt overfølsomhet: Ved en akutt overfølsomhetsreaksjon (f.eks. urtikaria, angioødem, bronkokonstriksjon, anafylakse) må behandlingen med Ribavirin avbrytes umiddelbart og nødvendig medisinsk behandling gis.
Romanian: Ribavirin BioPartners trebuie utilizat în asociere cu interferon alfa-2b (3 milioane unităţi internaţionale [MUI] de trei ori pe săptămână).
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners skal gis i kombinasjon med interferon alfa-2b (3 millioner internasjonale enheter (MIE) 3 ganger i uken).
Romanian: Unele date sugerează că pacienţii cu infecţii concomitente HIV/HCV, cărora li se administrează TAR care cuprinde abacavir, pot prezenta risc pentru o rată scăzută de răspuns la terapia cu interferon pegilat/ribavirină.
Norwegian Bokmål: Noen data indikerer at pasienter som samtidig er infisert med HIV/HCV og får ART som inneholder abacavir, kan være utsatt for en risiko for lavere responsrate overfor en behandling med pegylert interferon/ribavirin.
Romanian: Orice pacient care acuză scăderea acuităţii vizuale sau pierderea vederii trebuie supus imediat unei examinări oftalmologice complete.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som klager over nedsatt syn eller synstap bør umiddelbart gjennomgå en komplett øyeundersøkelse.