FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Brilique in all subsets of the paediatric population in acute coronary syndromes (ACS) and history of myocardial infarction (MI) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á ticagrelori hjá öllum undirhópum barna með brátt kransæðaheilkenni og sögu um hjartadrep (sjá upplýsingar um notkun hjá börnum í kafla 4.2).
English: Ticagrelor as crushed tablets mixed in water, given orally or administered through a nasogastric tube into the stomach, has a comparable bioavailability to whole tablets with regards to AUC and Cmax for ticagrelor and the active metabolite.
Icelandic: Aðgengi ticagrelors, gefið sem muldar töflur í vatni, til inntöku eða gefið um magaslöngu, er svipað og fyrir heilar töflur hvað varðar AUC og Cmax fyrir ticagrelor og virka umbrotsefnið.
English: Orodispersible tablet.
Icelandic: Lyfseðilsskylt lyf.
English: Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: Few patients in PLATO had fatal bleeds: 20 (0.2%) for ticagrelor and 23 (0.3%) for clopidogrel (see section 4.4).
Icelandic: 20 (0,2%) af þeim sem fengu ticagrelor og 23 (0,3%) af þeim sem fengu clopidogrel (sjá kafla 4.4).
English: Other TIMI Major: Non-fatal non-ICH TIMI Major bleeding.
Icelandic: TIMI meiriháttar blæðingar sem hvorki eru banvænar né innankúpublæðingar.
English: Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate (E470b) Sodium starch glycolate type A Hydroxypropylcellulose (E463)
Icelandic: Kalsíumhýdrogenfosfat díhýdrat Magnesíumsterat (E470b) Natríum sterkjuglýkólat af gerð A Hýdroxýprópýl-sellulósi (E463)
English: • Bleeding into the brain or inside the skull is an uncommon side effect, and may cause signs of a stroke such as: - sudden numbness or weakness of your arm, leg or face, especially if only on one side of the body - sudden confusion, difficulty speaking or understanding others - sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination - suddenly feeling dizzy or sudden severe headache with no known cause
Icelandic: öðrum megin í líkamanum - skyndilegri ringlun, talörðugleikum eða erfiðleikum við að skilja aðra - skyndilegum erfiðleikum við gang eða tapi á jafnvægi eða samhæfingu - skyndilegu sundli eða miklum höfuðverk án þekktrar ástæðu
English: Since platelets participate in the initiation and/or evolution of thrombotic complications of atherosclerotic disease, inhibition of platelet function has been shown to reduce the risk of CV events such as death, MI or stroke.
Icelandic: Þar sem blóðflögur taka þátt í upphafi og/eða þróun segamyndunar í æðakölkunarsjúkdómum, hefur verið sýnt fram á að blóðflagnahömlun dregur úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum, eins og dauðsfalli, hjartadrepi og heilaslagi.
English: Tablet coating Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) Macrogol 400
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Svart járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Makrógól 400
English: 10 x 1 orodispersible tablets 56 x 1 orodispersible tablets 60 x 1 orodispersible tablets
Icelandic: 10 munndreifitöflur 56 x 1 munndreifitafla 60 x 1 munndreifitafla
English: TIMI Major Bleed: Clinically apparent with >50 g/L decrease in haemoglobin or intracranial haemorrhage.
Icelandic: Klínískt greinileg með > 50 g/l minnkun blóðrauða eða innankúpublæðing.
English: The use of ticagrelor is contraindicated in patients with active pathological bleeding, in those with a history of intracranial haemorrhage, and in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Icelandic: Ekki skal nota ticagrelor hjá sjúklingum með virka blæðingu af völdum sjúkdóms, hjá sjúklingum með fyrri tilvik um blæðingu innan höfuðkúpu og hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
English: No dose adjustment is recommended in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með í meðallagi mikla skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: Based on a population pharmacokinetic analysis of the PEGASUS study the median ticagrelor Cmax was 391 ng/ml and AUC was 3801 ng*h/ml at steady state for ticagrelor 60 mg. For ticagrelor 90 mg Cmax was 627 ng/ml and AUC was 6255 ng*h/ml at steady state.
Icelandic: Á grundvelli greiningar á lyfjahvörfum í PEGASUS rannsókninni var miðgildi Cmax ticagrelors 391 ng/ml og AUC var 3.801 ng*klst./ml við jafnvægi fyrir ticagrelor 60 mg.
English: If you stop taking Brilique
Icelandic: Ef hætt er að nota Brilique
English: Use of ticagrelor is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Icelandic: Ekki skal nota ticagrelor hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.3).
English: TIMI-defined bleeding categories
Icelandic: TIMI skilgreindar meiriháttar blæðingar
English: Within each SOC the adverse reactions are ranked by frequency category.
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks eru aukaverkanirnar flokkaðar eftir tíðni.
English: • The PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients] study, a comparison of ticagrelor combined with ASA to ASA therapy alone.
Icelandic: [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], samanburður á ticagrelori ásamt asetýlsalisýlsýru og asetýlsalisýlsýru eingöngu.
English: Muscular bleedings
Icelandic: Blæðing úr tannholdi
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ticagrelor therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með ticagrelori.
English: Frequencies derived from lab observations (Uric acid increases to >upper limit of normal from baseline below or within reference range.
Icelandic: (Aukning þvagsýru > eðlileg efri mörk frá grunnlínu eða innan viðmiðunarmarka.
English: Eye haemorrhage
Icelandic: Svipuð aukning
English: Holter ECG monitoring has shown an increased frequency of mostly asymptomatic ventricular pauses during treatment with ticagrelor compared with clopidogrel.
Icelandic: Í eftirliti með Holter hjartalínuriti hefur komið fram aukin tíðni af að mestu einkennalausum sleglahléum meðan á meðferð með ticagrelori stendur samanborið við clopidogrel.
English: Patients who reported dyspnoea tended to be older and more frequently had dyspnoea, COPD or asthma at baseline.
Icelandic: sjúklingar sem greindu frá mæði voru yfirleitt eldri og voru oftar með mæði, langvinna lungnateppu eða astma við upphaf rannsóknar.
English: In PEGASUS, patients with history of MI with prior ischaemic stroke were not included.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um hjartadrep og höfðu áður fengið blóðþurrðarslag voru ekki teknir með í PEGASUS rannsóknina.
English: The result appeared early (absolute risk reduction [ARR] 0.6% and relative risk reduction [RRR] of 12% at 30 days), with a constant treatment effect over the entire 12-month period, yielding ARR 1.9% per year with RRR of 16%.
Icelandic: Niðurstöðurnar komu snemma fram (alger áhættuminnkun [ARR] 0,6% og hlutfallsleg áhættuminnkun [RRR] 12% eftir 30 sólarhringa), þar sem áhrif meðferðar voru stöðug á öllu
English: Anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341) Sodium stearyl fumarate Hydroxypropylcellulose (E463) Colloidal anhydrous silica
Icelandic: Vatnsfrítt kalsíumhýdrogenfosfat (E341) Natíumsterýlfúmarat Hýdroxýprópýlsellulósi (E463) Vatnsfrí kísilkvoða
English: If clinically indicated, ticagrelor should be used with caution in the following patient groups:
Icelandic: Nota skal ticagrelor með varúð hjá eftirfarandi sjúklingahópum þegar fyrir liggur klínísk ábending:
English: There is currently no known antidote to reverse the effects of ticagrelor, and ticagrelor is not dialysable (see section 5.2).
Icelandic: Eins og er, er ekkert þekkt mótefni til við ticagrelori, og ticagrelor skilst ekki úr blóði með himnuskiljun (sjá kafla 5.2).
English: Relative to ASA alone, ticagrelor 60 mg twice daily significantly reduced the primary composite endpoint of CV death, MI and stroke.
Icelandic: Samanborið við asetýlsalisýlsýru eingöngu minnkaði ticagrelor 60 mg tvisvar á sólarhring marktækt samsettan aðalendapunkt dauða af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps og heilaslags.
English: Therefore, only Brilique 60 mg twice daily co-administered with ASA is recommended for the prevention atherothrombotic events (CV death, MI and stroke) in patients with a history of MI and a high risk of developing an atherothrombotic event.
Icelandic: Því er Brilique 60 mg tvisvar á sólarhring gefið samhliða asetýlsalisýlsýru ráðlagt sem forvörn æðastíflu (dauða af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps og heilaslags) hjá sjúklingum með sögu um hjartadrep og í mikilli áhættu á að fá æðastíflu.
English: • Signs of a blood clotting problem called Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP) such as: - fever and purplish spots (called purpura) on the skin or in the mouth, with or without yellowing of the skin or eyes (jaundice), unexplained extreme tiredness or confusion
Icelandic: - Sótthiti og fjólubláir blettir (kallast purpuri) á húð eða í munni, með eða án gulnunar í húð eða augum (gula), óútskýrð veruleg þreyta eða ringlun
English: • Diarrhoea or indigestion
Icelandic: Áverkar og eitranir
English: No dose adjustment is required in elderly (see section 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá öldruðum (sjá kafla 5.2).
English: Ticagrelor is also a P-glycoprotein (P-gp) substrate and a weak P-gp inhibitor and may increase the exposure of P-gp substrates.
Icelandic: Ticagrelor er einnig P-glýkóprótein (P-gp) hvarfefni og vægur
English: In addition, caution should be exercised when administering ticagrelor concomitantly with medicinal products known to induce bradycardia.
Icelandic: Að auki skal gæta varúðar þegar ticagrelor er gefið samhliða lyfjum sem vitað er að geta valdið hægslætti.
English: P-gp substrates (including digoxin, cyclosporine) Concomitant administration of ticagrelor increased the digoxin Cmax by 75% and AUC by 28%.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors hækkaði Cmax digoxíns um 75% og AUC digoxíns um 28%.
English: If clinically indicated, medicinal products that alter haemostasis should be used with caution in combination with ticagrelor.
Icelandic: Ef þess gerist þörf, skal nota lyf sem hafa áhrif á storknunarhæfni blóðs með varúð samhliða ticagrelori.
English: Round, biconvex, pink tablets marked with ‘60' above ‘T' on one side and plain on the other.
Icelandic: Kringlóttar, tvíkúptar, bleikar töflur merktar með „60“ fyrir ofan „T“ á annarri hliðinni og ómerktar á hinni hliðinni.
English: It is characterised by thrombocytopenia and microangiopathic haemolytic anaemia associated with either neurological findings, renal dysfunction or fever.
Icelandic: Hann einkennist af blóðflagnafæð og blóðleysi vegna blóðlýsu í örfínum æðum (microangiopathic haemolytic anaemia) í tengslum við annaðhvort einkenni frá taugakerfi, truflun á nýrnastarfsemi eða sótthita.
English: No data are available on concomitant use of ticagrelor with other active substances that also are potent P-gp inhibitors and moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. verapamil, quinidine) that also may increase ticagrelor exposure.
Icelandic: P-gp hemlar og meðalöflugir CYP3A4 hemlar (t.d. verapamili og quinidini) sem geta einnig aukið útsetningu fyrir ticagrelori.
English: • unstable angina (angina or chest pain that is not well controlled).
Icelandic: • hvikula hjartaöng (hjartaöng eða brjóstverkur sem ekki hefur náðst stjórn á).
English: Ear haemorrhage
Icelandic: Lok verkunar
English: PEGASUS study (History of Myocardial Infarction)
Icelandic: PEGASUS TIMI-54 rannsóknin
English: TIMI Minor Bleed: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin.
Icelandic: Klínískt augljósar með minnkun í blóðrauða um 30-50 g/l.
English: Premature discontinuation with any antiplatelet therapy, including Brilique, could result in an increased risk of cardiovascular (CV) death, MI or stroke due to the patient's underlying disease.
Icelandic: Ótímabær stöðvun meðferðar með blóðflöguhemjandi lyfjum, þ.m.t. Brilique, getur aukið hættu á dauðsfalli af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, hjartadrepi eða heilaslagi vegna undirliggjandi sjúkdóms.
English: Increased bleeding patterns similar to TIMI Major were seen for TIMI Major or Minor and PLATO Major and PLATO Major or Minor bleeding categories (see Table 3).
Icelandic: Aukið blæðingamynstur svipað og TIMI meiriháttar blæðingar sást hjá TIMI meiriháttar eða minniháttar blæðingum og PLATO meiriháttar blæðingum og PLATO meiriháttar eða minniháttar blæðingum (sjá töflu 3).
English: Round, flat, bevelled edged, white to pale pink, orodispersible tablets marked with ‘90' above ‘TI' on one side and plain on the other.
Icelandic: Kringlóttar, flatar, hvítar til fölbleikar munndreifitöflur með skáskornum brúnum merktar með „90“ fyrir ofan „TI“ á annarri hliðinni og ómerktar á hinni hliðinni.
English: • After this starting dose, the usual dose is one tablet of 90 mg twice a day for up to 12 months unless your doctor tells you differently.
Icelandic: Eftir upphafsskammtinn er venjulegur skammtur ein 90 mg tafla tvisvar á sólarhring í allt að
English: Premature discontinuation
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
English: Therefore, appropriate clinical and/or laboratory monitoring is recommended when giving narrow therapeutic index P-gp dependent medicinal products like digoxin concomitantly with ticagrelor.
Icelandic: P-gp háð lyf með þröngan lækningafræðilegan stuðul, eins og digoxín, eru gefin samhliða ticagrelori.
English: Brilique 60 mg tablets ticagrelor
Icelandic: Brilique 60 mg töflur ticagrelor
English: TIMI Major: Fatal bleeding, OR any intracranial bleeding, OR clinically overt signs of haemorrhage associated with a drop in haemoglobin (Hgb) of ≥50 g/L, or when Hgb is not available, a fall in haematocrit (Hct) of 15%.
Icelandic: Banvæn blæðing, EÐA allar innankúpublæðingar, EÐA augljós klínísk merki um blæðingar ásamt falli í blóðrauða (Hgb) sem nemur ≥ 50 g/l, eða þegar
English: Brilique 60 mg film-coated tablets
Icelandic: Brilique 60 mg filmuhúðaðar töflur
English: In female rats, ticagrelor at high dose showed an increased incidence of uterine tumours (adenocarcinomas) and an increased incidence of hepatic adenomas.
Icelandic: Hjá kvenkyns rottum var aukning á fjölda krabbameina (kirtilkrabbameina) í legi og lifraræxla við stóra skammta af ticagrelori.
English: In rats, minor developmental anomalies were seen at a maternal toxic dose (safety margin of 5.1).
Icelandic: Ticagrelor hafði minniháttar áhrif á fósturþroska hjá rottum við skammta sem voru skaðlegir mæðrum (öryggismörk 5,1).
English: Major Other: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin or 2-3 red cell units transfused; or significantly disabling.
Icelandic: Klínískt greinileg með 30-50 g/l minnkun blóðrauða eða þurfa 2-3 einingar af blóðgjöf með rauðum blóðkornum eða sem veldur marktækri fötlun.
English: Similarly, when removing all procedure related bleeds, more bleeding occurred with ticagrelor than with clopidogrel (Table 2).
Icelandic: Á sama hátt voru blæðingar algengari hjá þeim sem fengu ticagrelor en hjá þeim sem fengu clopidogrel þegar ekki var tekið tilliti til blæðinga tengdum aðgerðum (sjá töflu 3).
English: • Bleeding into the brain or inside the skull is an uncommon side effect, and may cause signs of a stroke such as: - sudden numbness or weakness of your arm, leg or face, especially if only on one side of the body - sudden confusion, difficulty speaking or understanding others - sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination
Icelandic: Blæðing í heila eða innan höfuðkúpu er sjaldgæf aukaverkun, og getur valdið einkennum heilaslags eins og: - skyndilegum doða eða slappleika í handlegg, fótlegg eða andliti, sérstaklega ef þetta gerist
English: CV death, total MI, stroke, SRI, RI, TIA or other ATE All-cause mortality Definite stent thrombosis
Icelandic: Dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, öll hjartadrep, heilaslag, SRI, RI, TIA eða aðrir ATE
English: Diarrhoea, Nausea, Dyspepsia, Constipation
Icelandic: Blæðing í meltingarfærum g, niðurgangur, ógleði, meltingarónot, hægðatregða
English: PLATO Major or Minor
Icelandic: PLATO meiriháttar eða minniháttar blæðingar
English: • ‘oral anticoagulants' often referred to as ‘blood thinners' which include warfarin.
Icelandic: Segavarnarlyf til inntöku, oft kölluð blóðþynningarlyf, m.a. warfarín.
English: The PLATO study included 18,624 patients who presented within 24 hours of onset of symptoms of unstable angina (UA), non ST elevation myocardial infarction (NSTEMI) or ST elevation myocardial infarction (STEMI), and were initially managed medically, or with percutaneous coronary intervention (PCI), or with CABG.
Icelandic: Í PLATO rannsókninni voru 18.624 sjúklingar sem komu á sjúkrahús innan 24 klukkustunda frá því að einkenni um hjartaöng, hjartadrep án ST hækkunar eða hjartadrep með ST hækkun komu fram.
English: What Brilique contains • The active substance is ticagrelor.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er ticagrelor.
English: Characteristic
Icelandic: Einkenni
English: Blood disorder bleedings
Icelandic: PLATO meiriháttar blæðingar
English: Holter substudy:
Icelandic: Undirrannsókn með sólarhringshjartaritun (Holter):
English: Brilique 60 mg film-coated tablets ticagrelor
Icelandic: Brilique 60 mg filmuhúðaðar töflur ticagrelor
English: Brilique 90 mg film-coated tablets
Icelandic: Brilique 90 mg filmuhúðaðar töflur
English: Fatal/Life-threatening
Icelandic: Banvænar/ lífshættulegar blæðingar
English: Subcutaneous or dermal bleeding h, Rash,
Icelandic: Blæðing í húð eða undirhúð h, útbrot, kláði
English: Antifibrinolytic therapy (aminocaproic acid or tranexamic acid) and/or recombinant factor VIIa therapy may increase haemostasis.
Icelandic: Meðferð með lyfjum sem draga úr fíbrínsundrun (amínókaprosýra eða transexamsýra) og/eða meðferð með raðbrigða storkuþætti VIIa geta aukið storknunarhæfni blóðs.
English: False negative results in a platelet function test (to include, but may not be limited to the HIPA test) for HIT have been reported in patients administered ticagrelor.
Icelandic: Greint hefur verið frá fölskum neikvæðum niðurstöðum blóðflagnaprófs (m.a. en takmarkast ekki við HIPA-próf) fyrir HIT hjá sjúklingum sem fá ticagrelor.
English: PLATO Major Other: Significantly disabling, OR clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin, OR 2-3 red cell units transfused.
Icelandic: Augljós fötlun, EÐA klínískt augljós 30-50 g/l minnkun blóðrauða EÐA þurfa 2-3 einingar af blóðgjöf með rauðum blóðkornum.
English: Brilique 90 mg tablets ticagrelor
Icelandic: Brilique 90 mg töflur ticagrelor
English: Ticagrelor reduced the occurrence of the primary composite endpoint compared to clopidogrel in both the UA/NSTEMI and STEMI population (Table 4).
Icelandic: Ticagrelor fækkaði tilfellum samsetts aðalendapunkts samanborið við clopidogrel bæði meðal sjúklinga með hvikula hjartaöng/hjartadrep án ST-hækkunar og hjartadrep með ST-hækkun (tafla 4).
English: Treatment of overdose should follow local standard medical practice.
Icelandic: Meta skal starfsemi nýrna samkvæmt viðteknum læknisfræðilegum starfsvenjum.
English: e.g. conjunctival, retinal, intraocular bleeding e.g. epistaxis, haemoptysis e.g. gingival bleeding, rectal haemorrhage, gastric ulcer haemorrhage e.g. ecchymosis, skin haemorrhage, petechiae e.g. haemarthrosis, muscle haemorrhage e.g. haematuria, cystitis haemorrhagic e.g. vaginal haemorrhage, haematospermia, postmenopausal haemorrhage e.g. contusion, traumatic haematoma, traumatic haemorrhage
Icelandic: Aukning kreatíníns > 50% frá grunnlínu.) og ekki tíðni óflokkaðra tilkynninga um aukaverkanir. t.d. blæðingar frá táru, sjónu og blæðingar í auga t.d. blóðnasir, blóðhósti t.d. blæðing úr tannholdi, endaþarmi og frá magasári t.d. flekkblæðing, blæðingar í húð, depilblæðingar t.d. blæðingar í liði, blæðingar í vöðva t.d. blóð í þvagi, blæðandi blöðrubólga t.d. blæðing frá leggöngum, blóð í sæði, blæðingar eftir tíðahvörf t.d. mar, margúll vegna áverka, blæðingar vegna áverka
English: Pruritus
Icelandic: Marblettir
English: A negative RRR indicates a relative risk increase.
Icelandic: Neikvætt RRR gefur til kynna að hlutfallsleg áhætta aukist. nema einkennalaust hjartadrep.
English: If you feel dizzy or confused while taking this medicine, be careful while driving or using machines.
Icelandic: Gættu varúðar við akstur eða notkun véla ef þú finnur fyrir sundli eða ringlun meðan á töku lyfsins stendur.
English: Caution is advised in patients with history of hyperuricaemia or gouty arthritis.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með sögu um þvagsýrudreyra eða þvagsýrugigt.
English: What Brilique looks like and contents of the pack The orodispersible tablets are round, flat, bevelled edged, white to pale pink, marked with a “90” above “TI” on one side.
Icelandic: Munndreifitöflurnar eru kringlóttar, flatar, hvítar til fölbleikar með skáskornum brúnum merktar með „90“ yfir „TI“ á annarri hliðinni.
English: Brilique 90 mg film-coated tablets ticagrelor
Icelandic: Brilique 90 mg filmuhúðaðar töflur ticagrelor
English: PLATO-defined bleeding categories
Icelandic: Blæðingaflokkar, PLATO skilgreining
English: Each film-coated tablet contains 60 mg of ticagrelor.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 60 mg af ticagrelori.
English: România AstraZeneca Pharma SRL
Icelandic: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel:
English: CYP3A inducers
Icelandic: CYP3A4 örvar
English: Ticagrelor 60 mg twice daily +ASA N = 7045
Icelandic: Ticagrelor 60 mg tvisvar á dag
English: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sweden
Icelandic: SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
English: clarithromycin, nefazodone, ritonavir and atazanavir), as co-administration may lead to a substantial increase in exposure to ticagrelor (see section 4.5).
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelor ásamt öflugum CYP3A4 hemlum (t.d. ketoconazoli, clarithromycini, nefozodoni, ritonaviri og atazanaviri), þar sem samhliðagjöf getur leitt til umtalsverðar aukningar á útsetningu fyrir ticagrelori (sjá kafla 4.5).
English: Ticagrelor 90 mg twice daily N=9235
Icelandic: Ticagrelor 90 mg tvisvar á sólarhring
English: Co-administration of ticagrelor with potent CYP3A inducers may decrease exposure and efficacy of ticagrelor, therefore, their concomitant use with ticagrelor is discouraged.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors og öflugra CYP3A4 örva getur dregið úr útsetningu og verkun ticagrelor, því er ekki mælt með samhliðanotkun öflugra CYP3A4 örva og ticagrelors.
English: Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP) has been reported very rarely with the use of ticagrelor.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá blóðflagnafæðarpurpura með segamyndun (TTP) eftir notkun ticagrelors.
English: Fatal
Icelandic: Skammtar
English: PLATO Total Major PLATO Major Fatal/Life-Threatening Non-CABG PLATO Major Non-Procedural PLATO Major PLATO Total Major + Minor Non-Procedural PLATO Major + Minor TIMI-defined Major TIMI-defined Major + Minor
Icelandic: PLATO meiriháttar blæðingar alls PLATO meiriháttar banvænar/lífshættulegar blæðingar PLATO meiriháttar blæðingar án CABG PLATO meiriháttar blæðingar ótengdar aðgerðum 3,1 PLATO meiriháttar + minniháttar blæðingar PLATO meiriháttar + minniháttar blæðingar ótengdar aðgerðum
English: In the event of an overdose, the above potential adverse reactions could occur and ECG monitoring should be considered.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað geta ofannefndar aukaverkanir komið fram og íhuga skal notkun síritunar hjartalínurits.