FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NexoBrid s'est également avéré constituer un traitement de débridement efficace pour les plaies par brûlure avec tout degré d'atteinte du derme, y compris les plaies avec atteinte totale.
Slovak: Liek NexoBrid bol účinný ako liečba po vyčistení popálenín všetkých hrúbok vrátane rán celej hrúbky kože.
French: Comment NexoBrid est-il utilisé?
Slovak: Ako bol liek NexoBrid skúmaný?
French: Aucune surveillance supplémentaire n'est nécessaire.
Slovak: Nie je potrebné ďalšie sledovanie.
French: (Voir rubriques 4.4, 4.6 et 4.8)
Slovak: (Pozri časti 4.4, 4.6 a 4.8)
French: (Fréquence inconnue)
Slovak: (Častosť je neznáma)
French: (Voir rubrique 4.5)
Slovak: (Pozri časť 4.5).
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
French: Votre médecin fera preuve de prudence :
Slovak: Váš lekár bude postupovať s osobitnou starostlivosťou:
French: Ce médicament vous sera administré à l'hôpital.
Slovak: Tento liek vám budú podávať v nemocnici.
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Slovak: Predovšetkým, oznámte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liečiv:
French: Cependant, il n'a pas été rapporté de toxicité pour la reproduction.
Slovak: Nehlásila sa žiadna reprodukčná toxicita.
French: *des cas ont également été signalés lors de l'utilisation comme tocolytique pendant la grossesse (voir rubrique 4.6)
Slovak: *hlásili sa tiež prípady, kedy sa liek použil ako tokolytikum počas gravidity (pozri časť 4.6)
French: Dans les 8 jours après un infarctus du myocarde
Slovak: Počas 8 dní po infarkte myokardu.
French: Les autres effets indésirables (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) sont :
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) sú:
French: Le médicament sera injecté lentement dans une veine.
Slovak: Tento liek sa podá pomalou injekciou do žily.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
French: Ceci se reflète par des changements relativement importants et rapides de la pression artérielle, avec des changements inotropes minimes de la fonction cardiaque (effet baroréflexe).
Slovak: To sa odráža v relatívne veľkých a rýchlych zmenách krvného tlaku, s minimálnymi inotropnými zmenami vo funkcii srdca (baroreflexný účinok).
French: Les études cliniques sur la nicardipine n'ont pas inclus suffisamment de patients âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment par rapport aux sujets plus jeunes.
Slovak: Klinické štúdie nikardipínu nezahŕňali dostatočný počet pacientov vo veku 65 rokov a starších, aby sa určilo, či reagujú odlišne od mladých pacientov.
French: Magnésium
Slovak: Magnézium
French: La vitesse d'administration doit être précisément contrôlée à l'aide d'un pousseseringue électronique ou d'une pompe volumétrique.
Slovak: Rýchlosť podávania sa musí dôkladne kontrolovať pomocou elektronickej injekčnej pumpy alebo volumetrickej pumpy.
French: Le rapport des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est important.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
French: L'épisode d'hypertension qui accompagne souvent un accident vasculaire cérébral n'est pas une indication pour un traitement antihypertenseur d'urgence.
Slovak: Epizóda hypertenzie, ktorá často sprevádza cievnu mozgovú príhodu, nie je indikáciou na núdzovú antihypertenznú liečbu.
French: Le profil d'élimination du médicament après une dose intraveineuse comporte trois phases, avec des demi-vies correspondantes : alpha 6,4 min, bêta 1,5 heures, gamma 7,9 heures.
Slovak: Eliminačný profil lieku po intravenóznej dávke pozostáva z troch fáz so zodpovedajúcim polčasom: alfa 6,4 minút, beta 1,5 hodín, gama 7,9 hodín.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
French: Si vous présentez ces conditions, votre médecin pourra avoir besoin de vous faire passer des tests supplémentaires ou de modifier la posologie.
Slovak: Ak sa u vás vyskytujú tieto stavy, môže byť potrebné, aby váš lekár sledoval ďalšie vyšetrenia alebo zmenil dávku.
French: Les réactions indésirables énumérées ci-dessous ont été observées pendant des études cliniques et/ou après commercialisation et sont basées sur des données issues d'essais cliniques et classifiées par classe de système d'organe MedDRA.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sa pozorovali počas klinických štúdií a/alebo počas uvedenia lieku na trh a vychádzajú z údajov získaných v rámci klinického skúšania a sú klasifikované podľa tried orgánových systémov podľa klasifikácie MedDRA.
French: Classe pharmaco-thérapeutique: inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires, code ATC: C08CA04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: selektívne inhibítory kalcia s vaskulárnymi účinkami, ATC kód: C08CA04
French: Poursuivre la surveillance de la pression artérielle jusqu'à l'obtention de l'effet recherché.
Slovak: Krvný tlak sledujte naďalej dovtedy, kým sa nedosiahne požadovaný účinok.
French: [Nom du produit]
Slovak: [Názov lieku]
French: Celle-ci dépendra du niveau et de la vitesse auxquels on souhaite diminuer votre tension artérielle.
Slovak: Bude to závisieť od toho, do akej miery a ako rýchlo budú chcieť znížiť váš krvný tlak.
French: La sécurité et l'efficacité de la nicardipine en IV n'ont pas été testées au cours d'essais cliniques contrôlés chez les nourrissons ou les enfants, il est donc nécessaire de prendre des précautions particulières dans cette population (se référer à la rubrique 4.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť i.v. podávaného nikardipínu sa v kontrolovaných klinických skúšaniach u dojčiat alebo detí neskúmala, a tak sa v tejto populácii vyžaduje osobitná pozornosť (pozri časť 4.2).
French: Les maux de tête sont l'effet indésirable le plus fréquent, et peuvent affecter 1 personne sur 10.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom je bolesť hlavy a môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de prendre les mesures de routine, notamment une surveillance des fonctions cardiaque et respiratoire.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča použiť bežné opatrenia zahŕňajúce sledovanie funkcie srdca a dýchacej sústavy.
French: La résistance vasculaire rénale est diminuée.
Slovak: Renálna vaskulárna rezistencia je znížená.
French: Des réductions pharmacologiques rapides de la pression artérielle peuvent entraîner une hypotension systémique et une tachycardie réflexe.
Slovak: Rýchle farmakologické zníženie krvného tlaku môže vyvolať systémovú hypotenziu a reflexnú tachykardiu.
French: Si vous devez submir une opération, votre anesthésiste devra savoir quels sont les autres médicaments que vous prenez, car certains d'entre eux peuvent affecter la façon dont Nicardipine solution injectable agit.
Slovak: Ak máte podstúpiť operáciu, bude potrebné, aby váš anestéziológ vedel, ktoré ďalšie lieky užívate, pretože niektoré z týchto liekov môžu ovplyvniť účinok lieku Nikardipín injekčný roztok.
French: Il n'y avait pas de différence significative des principaux paramètres pharmacocinétiques entre atteinte sévère de la fonction rénale et fonction rénale normale (voir rubrique 4.4)
Slovak: Neobjavili sa žiadne výrazné rozdiely v hlavných farmakokinetických parametroch medzi závažnou renálnou dysfunkciou a normálnou renálnou funkciou (pozri časť 4.4).
French: La nicardipine est métabolisée par le cytochrome P450 3A4.
Slovak: Nikardipín je metabolizovaný prostredníctvom cytochrómu P450 3A4.
French: L'association d'un inhibiteur des canaux calciques et de dandrolène est donc potentiellement dangereuse.
Slovak: Kombinácia inhibítora vápnikového kanálu a dantrolénu je preto potenciálne nebezpečná.
French: L'utilisation d'une voie veineuse centrale ou d'une solution plus diluée peut réduire le risque de survenue de réaction au niveau du site d'injection.
Slovak: Použitie centrálnej venóznej linky alebo väčšieho nariedenia roztoku môže znížiť riziko výskytu reakcie v mieste infúzie.
French: La majorité des effets indésirables de la nicardipine sont la conséquence de ses effets vasodilatateurs.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov je dôsledkom vazodilatačných účinkov nikardipínu.
French: La nicardipine n'est pas dialysable.
Slovak: Nikardipín nie je dialyzovateľný.
French: Il n'existe pas suffisamment d'informations sur les effets de la nicardipine chez les nouveauxnés/nourrissons.
Slovak: K dispozícii sú nedostatočné informácie o účinkoch nikardipínu u novorodencov/dojčiat.
French: La vitesse peut être augmentée par palier de 0,5 ou 1 mg toutes les 15 minutes.
Slovak: Rýchlosť podávania sa môže zvýšiť o prírastky 0,5 alebo 1 mg každých 15 minút.
French: La posologie pour atteindre la pression artérielle recherchée peut varier en fonction de la pression artérielle cible, la réponse du patient, et l'âge ou l'état général du patient.
Slovak: Dávkovací režim na dosiahnutie požadovanej hodnoty krvného tlaku sa môže meniť v závislosti od cieľovej hodnoty krvného tlaku, odpovede pacienta a veku alebo stavu pacienta.
French: Des études chez l'homme en dose unique, ou en administrations répétées 3 fois par jour pendant 3 jours, ont montré que moins de 0,03% de nicardipine inchangée est retrouvée dans l'urine après administration orale ou intraveineuse.
Slovak: Štúdie zahŕňajúce buď jednorazovú dávku alebo podávanie 3-krát denne počas 3 dní preukázali, že menej ako 0,03 % nezmeneného nikardipínu sa nachádza v moči po perorálnom alebo intravenóznom podaní.
French: Hypersensibilité connue à la nicardipine ou à l'un des excipients cités dans la rubrique 6.1
Slovak: Známa precitlivenosť na nikardipín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
French: La nicardipine doit être administrée uniquement par des spécialistes dans un environnement médical bien contrôlé, tel que les hôpitaux et unités de soins intensifs, avec une surveillance continue de la pression artérielle.
Slovak: Nikardipín majú podávať len špecialisti v dobre riadenom prostredí, ako sú nemocnice a jednotky intenzívnej starostlivosti s neustálym sledovaním krvného tlaku.
French: L'effet antihypertenseur dépend de la dose administrée.
Slovak: Antihypertenzný účinok bude závisieť od podanej dávky.
French: Les concentrations sanguines doivent être surveillées, et le dosage de l'immunosuppresseur et/ou de nicardipine doit être réduit, si nécessaire.
Slovak: Hladiny v krvi sa majú sledovať a dávkovanie imunosupresíva a/alebo nikardipínu znížiť, ak sa to vyžaduje.
French: Augmentation de l'effet inotrope négatif
Slovak: Zosilnenie negatívneho inotropného účinku
French: Ne buvez pas de jus de pamplemousse et ne mangez pas de pamplemousse lors de la prise de ce médicament car cela peut augmenter les concentrations de nicardipine dans le sang.
Slovak: Počas používania tohto lieku nepite grapefruitový džús ani nejedzte grapefruity, pretože to môže zvýšiť hladiny nikardipínu v krvi.
French: La pression artérielle et la fréquence cardiaque doivent être surveillées au minimum toutes les 5 minutes pendant la perfusion, puis jusqu'à stabilisation des signes vitaux et au moins pendant 12 heures après la fin de l'administration de nicardipine.
Slovak: Krvný tlak a srdcová frekvencia sa musia počas infúzie sledovať minimálne každých 5 minút, a potom až dovtedy, kým sa nestabilizujú vitálne funkcie, ale minimálne 12 hodín po ukončení podávania nikardipínu.
French: La nicardipine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel à des concentrations très faibles.
Slovak: Nikardipín a jeho metabolity sa vylučujú do ľudského materského mlieka vo veľmi malých koncentráciách.
French: Dose d'entretien : Quand la pression cible est atteinte, la dose doit être réduite progressivement, jusqu'à généralement entre 2 et 4 mg/h, afin de maintenir l'efficacité thérapeutique.
Slovak: Udržiavacia dávka: ak sa dosiahne cieľová hodnota krvného tlaku, dávka sa má postupne znižovať, obvykle na hodnoty od 2 do 4 mg/h, aby sa udržala terapeutická účinnosť.
French: Elle peut également être utilisée pour contrôler l'hypertension artérielle après une opération.
Slovak: Môže sa tiež použiť na kontrolu vysokého krvného tlaku po operácii.
French: Inhibiteurs neuromusculaires compétitifs
Slovak: Kompetitívne neuromuskulárne blokátory
French: En pratique clinique, l'utilisation de nicardipine pendant les deux premiers trimestres dans un nombre limité de grossesses n'a révélé à ce jour aucun effet tératogène ni fœtotoxique particulier.
Slovak: Použitie nikardipínu v klinickej praxi pri limitovanom počte gravidít počas prvých dvoch trimestrov doteraz neodhalilo žiadne malformačné alebo špecifické fetotoxické účinky.
French: Chez des patients présentant une insuffisance rénale modérée, il a été observé une clairance systémique significativement plus basse et une aire sous la courbe plus élevée (AUC).
Slovak: U niektorých pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa pozoroval výrazne nižší systémový klírens a väčšia plocha pod krivkou (AUC).
French: Sténose aortique sévère.
Slovak: Závažná stenóza aorty.
French: Des études pharmacocinétiques ont montré que la nicardipine augmente les taux plasmatiques de digoxine.
Slovak: Vo farmakokinetických štúdiách sa hlásilo, že nikardipín zvyšuje plazmatické hladiny digoxínu.
French: La sécurité et l'efficacité chez les nouveau-nés de faible poids de naissance, les nouveau-nés, les nourrissons allaités, les nourrissons et les enfants n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u dojčiat s nízkou pôrodnou hmotnosťou, dojčených dojčiat, dojčiat a detí sa nestanovili.
French: En raison du risque d'hypotension maternelle sévère et d'hypoxie fœtale potentiellement fatale, la diminution de la pression artérielle doit être progressive et toujours étroitement surveillée.
Slovak: Vzhľadom na riziko závažnej hypotenzie u matky a potenciálne fatálnej hypoxie u plodu má byť zníženie krvného tlaku postupné a vždy sa má pozorne sledovať.
French: A moins que l'administration ne soit faite par un cathéter veineux central, diluer le produit à une concentration de 0,1 à 0,2 mg/ml avant utilisation (voir rubrique 6.2 pour les informations concernant les solutions compatibles)
Slovak: Pokiaľ sa liek nebude podávať centrálnou venóznou linkou, pred použitím ho narieďte na koncentráciu 0,1 - 0,2 mg/ml (podrobnosti o kompatibilných roztokoch, pozri časť 6.2).
French: Comment conserver Nicardipine solution injectable Votre hôpital conservera ce médicament de manière appropriée.
Slovak: Ako uchovávať Nikardipín injekčný roztok Tento liek sa bude vhodným spôsobom uchovávať vo vašej nemocnici.
French: Fréquent - hypotension orthostatique
Slovak: Časté - ortostatická hypotenzia
French: Inducteurs et inhibiteurs du cytochrome CYP3A4
Slovak: Induktory a inhibítory CYP3A4
French: L'antagonisation du bloc neuromusculaire par la néostigmine ne semble pas affectée par la perfusion de nicardipine.
Slovak: Zdá sa, že zvrátenie neuromuskulárnej blokády neostigmínom nie je ovplyvnené infúziou nikardipínu.
French: La pharmacocinétique de la nicardipine administrée par voie intraveineuse a été étudiée chez des sujets atteints d'insuffisance rénale sévère nécessitant une hémodialyse (clairance de la créatinine < 10 ml/min), insuffisance rénale légère/modérée (clairance de la créatinine 10 - 50 ml/min) et fonction rénale normale (clairance de la créatinine >50 ml/min).
Slovak: Farmakokinetika pri intravenózne podanom nikardipíne sa skúmala u pacientov so závažnou renálnou dysfunkciou vyžadujúcou hemodialýzu (klírens kreatinínu < 10 ml/min), miernou až stredne závažnou renálnou dysfunkciou (klírens kreatinínu 10 - 50 ml/min) a normálnou renálnou funkciou (klírens kreatinínu > 50 ml/min).
French: La nicardipine ne doit pas être utilisée en cas de grossesse multiple ni chez des femmes enceintes dont l'état cardiovasculaire est compromis, à moins qu'il n'y ait aucune autre alternative acceptable.
Slovak: Nikardipín sa nesmie používať pri viacnásobných graviditách alebo u gravidných žien s oslabeným kardiovaskulárnym systémom okrem prípadov, v ktorých neexistuje žiadna iná prijateľná alternatíva.
French: Des études chez l'animal ont rapporté l'excrétion du produit dans le lait maternel.
Slovak: Pri experimentoch na zvieratách sa hlásilo, že sa liek vylučuje do materského mlieka.
French: Dose initiale : En cas d'urgence, une dose initiale de 0,5 à 5 mcg/kg/min est recommandée.
Slovak: Úvodná dávka: v prípade núdze sa odporúča začiatočná dávka 0,5 až 5 µg/kg/min.
French: • Hypertension artérielle maligne/Encéphalopathie hypertensive
Slovak: • malígnej arteriálnej hypertenzie/hypertenznej encefalopatie,
French: Aucun des produits administrés n'a été retrouvé dans l'urine sous forme de nicardipine inchangée.
Slovak: Žiadna z dávok sa spätne nezískala z moču vo forme nezmeneného nikardipínu.
French: Dans de tels cas, la posologie du bêta-bloquant doit être ajustée en fonction de la situation clinique individuelle.
Slovak: V takomto prípade sa má dávkovanie betablokátora individuálne prispôsobiť klinickému stavu.
French: Occasionnellement, des patients ont développé une augmentation de la fréquence, de la durée ou de la sévérité de l'angor à l'initiation ou lors d'augmentation des doses de nicardipine, ou au cours du traitement.
Slovak: Príležitostne sa u pacientov vyvinula zvýšená frekvencia výskytu, predĺžené trvanie alebo závažnosť angíny po začiatku alebo po zvýšení dávkovania nikardipínu alebo v priebehu liečby.
French: La nicardipine est fortement liée aux protéines plasmatiques, sur une large gamme de concentrations.
Slovak: Nikardipín sa vo vysokej miere viaže na plazmatické bielkoviny v širokom rozpätí koncentrácie.
French: Le relais peut également être pris par un traitement par administration par voie orale de comprimés de nicardipine 20 mg, à la posologie de 60 mg/jour en 3 doses quotidiennes, ou de gélules à libération prolongée de nicardipine 50 mg, à la posologie de 100 mg/jour en 2 prises quotidiennes.
Slovak: Možný je aj prechod na perorálne kapsuly s obsahom 20 mg nikardipínu v dávkovaní 60 mg/deň v 3 denných dávkach alebo na tablety s predĺženým uvoľňovaním s obsahom 50 mg nikardipínu v dávkovaní 100 mg/deň v 2 denných dávkach.
French: La nicardipine en association avec les corticostéroïdes intraveineux et le tétracosactide (excepté l'hydrocortisone utilisée comme traitement de substitution dans la maladie d'Addison) peut entraîner une réduction de l'effet antihypertenseur
Slovak: Nikardipín v kombinácii s intravenózne podávanými kortikosteroidmi a tetrakosaktidom (s výnimkou hydrokortizónu používaného ako náhradná liečba pri Addisonovej chorobe) môže spôsobiť zníženie antihypertenzného účinku.
French: Angor instable
Slovak: Nestabilná angína.
French: L'utilisation de nicardipine pour traiter une pré-éclampsie sévère pendant le troisième trimestre de grossesse pourrait potentiellement produire un effet tocolytique qui pourrait potentiellement interférer avec l'induction spontanée du travail.
Slovak: Použitie nikardipínu pri závažnej preeklampsii počas tretieho trimestra gravidity môže potenciálne vyvolať nežiaduci tokolytický účinok, ktorý môže potenciálne interferovať so spontánnou indukciou pôrodu.
French: La nicardipine peut augmenter l'effet inotrope négatif des bêta-bloquants et entraîner une insuffisance cardiaque chez les patients présentant une insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (voir rubrique 4.4).
Slovak: Nikardipín môže zosilniť negatívny inotropný účinok betablokátorov a spôsobiť zlyhanie srdca u pacientov s latentným alebo nekontrolovaným zlyhaním srdca (pozri časť 4.4).
French: Dose initiale : Le traitement doit commencer par une administration continue de nicardipine à la vitesse de 3-5 mg/h pendant 15 minutes.
Slovak: Úvodná dávka: liečba sa má začať nepretržitým podávaním nikardipínu pri rýchlosti 3-5 mg/h počas 15 minút.
French: Comment conserver Nicardipine solution injectable Contenu de l'emballage et autres informations
Slovak: Ako uchovávať Nikardipín injekčný roztok Obsah balenia a ďalšie informácie
French: A l'état d'équilibre, la Cmax et l'AUC étaient significativement supérieurs et la clairance significativement inférieure chez les sujets atteints d'insuffisance rénale légère/modéré par rapport aux sujets avec une fonction rénale normale.
Slovak: Pri rovnovážnom stave boli Cmax a AUC signifikantne vyššie a klírens signifikantne nižší u pacientov s miernou/stredne závažnou renálnou dysfunkciou v porovnaní s pacientmi s normálnou renálnou funkciou.
French: Dans des études chez l'animal, l'administration de vérapamil et de dandrolène par voie intraveineuse a provoqué une fibrillation ventriculaire fatale.
Slovak: V štúdiách na zvieratách spôsobilo podanie verapamilu a intravenózne podaného dantrolénu fatálnu ventrikulárnu fibriláciu.
French: Si l'un de ces deux effets apparaît sous nicardipine, il peut être nécessaire de diminuer la dose de moitié ou d'arrêter la perfusion.
Slovak: Ak sa niektorá z nich objaví pri nikardipíne, zvážte zníženie dávky o polovicu alebo ukončenie infúzie.
French: Patients atteints d'hypertension portale
Slovak: Pacienti s portálnou hypertenziou
French: Administrée par voie générale, la nicardipine est un vasodilatateur puissant qui diminue les résistances périphériques totales et abaisse la pression artérielle.
Slovak: Nikardipín podávaný systémovou cestou je silným vazodilatátorom, ktorý zmenšuje celkový periférny odpor a znižuje krvný tlak.
French: Diminution de l'effet antihypertenseur
Slovak: Zníženie antihypertenzného účinku
French: Hypertension compensatoire, en cas de shunt artérioveineux ou de coarctation de l'aorte
Slovak: Kompenzačná hypertenzia, t. j. v prípade artériovenózneho skratu alebo aortálnej koarktácie.
French: Maladie cardiovasculaire ischémique
Slovak: Ischemické kardiovaskulárne ochorenie
French: La nicardipine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.
Slovak: Nikardipín sa počas laktácie nemá používať.
French: Il a été rapporté de rares cas d'anomalies de la fonction hépatique possiblement associées à l'administration de nicardipine.
Slovak: Hlásili sa zriedkavé prípady abnormálnej funkcie pečene pravdepodobne súvisiace s používaním nikardipínu.
French: Des données limitées suggèrent que la nicardipine, comme d'autres inhibiteurs des canaux calciques, augmente le bloc neuromusculaire probablement en agissant sur la région post-synaptique.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že nikardipín, tak ako ostatné blokátory vápnikového kanálu, zvyšuje neuromuskulárnu blokádu pravdepodobne účinkom v post-junkčnej oblasti.
French: Des œdèmes pulmonaires aigus ont été observés lors de l'utilisation de nicardipine comme tocolytique pendant la grossesse (voir rubrique 4.8), surtout en cas de grossesse multiple (jumeaux ou plus), par voie intraveineuse et/ou avec utilisation concomitante de bêta-2-agonistes.
Slovak: Pri použití nikardipínu ako tokolytika počas gravidity (pozri časť 4.8), najmä v prípade viacnásobnej gravidity (dvojčatá alebo viac detí), sa pri intravenóznom podaní a/alebo súbežnom použití beta-2agonistov pozoroval akútny edém pľúc.
French: Lors d'études chez l'animal avec administration à forte dose en phase terminale de grossesse, il a été rapporté une augmentation des morts fœtales, des troubles de la délivrance, une diminution du poids à la naissance et une suppression de la croissance pondérale postnatale.
Slovak: Pri experimentoch na zvieratách, kedy sa liečivo podávalo vo vysokých dávkach počas terminálnej fázy gravidity, sa zaznamenalo zvýšenie počtu úmrtí plodu, problematických pôrodov, zníženie telesnej hmotnosti novonarodených potomkov a potlačenie postnatálneho prírastku hmotnosti.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {mois AAAA}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.