FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Dutch: Twaalf weken voor de vermindering van laesies en sterfte (drinkwater).
Icelandic: 12 vikur fyrir minnkun vefjaskemmda og minnkun dánartíðni (við íblöndun í drykkjarvatn).
Dutch: Vaccineer geen dieren die een antibacteriële of immunosuppressieve behandeling ondergaan.
Icelandic: Ekki skal bólusetja fugla sem fá sýklalyf eða ónæmisbælandi meðferð.
Dutch: De afstand tussen spray en de dieren moet liggen tussen de 30 en 80 cm om een gelijkmatige verdeling te garanderen en de aanbevolen druppelgrootte is groter dan 100 μm.
Icelandic: Úða ætti í 30 til 80 cm hæð yfir fuglunum til að tryggja jafna dreifingu og er ráðlagt að dropastærð sé meiri en 100 µm.
Dutch: Voor het stimuleren van actieve immunisatie tegen Escherichia coli serotype O78.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn Escherichia coli af sermisgerð O78.
Dutch: Zorg ervoor dat de flacon en de dop volledig leeg zijn door ze te reinigen in het water.
Icelandic: Gæta á þess að hettuglasið og lok þess tæmist alveg með því að skola það í vatninu.
Dutch: Ideaal is om het vaccin toe te dienen in een volume water dat door de vogels in 3 uur wordt geconsumeerd.
Icelandic: Best er að gefa bóluefnið í því rúmmáli af vatni sem fuglarnir drekka á allt að 3 klukkustundum.
Dutch: Zorg ervoor dat alle leidingen, buizen, troggen, drinkbakken, enz. grondig schoon en vrij zijn van enig spoor van ontsmettingsmiddelen, detergenten, zeep, enz. en antibiotica.
Icelandic: Gangið úr skugga um að allar vatnslagnir, slöngur, drykkjarker, brynningartæki o.s.frv séu hrein og laus við leifar sótthreinsunarefna, hreinsiefna, sápu o.s.frv, auk sýklalyfja.
Dutch: Gebruik schone vaccinatie materialen en schakel de ventilatie tot 15 minuten na de vaccinatie uit.
Icelandic: Notið hreinan útbúnað til bólusetningarinnar og slökkvið á loftræstingu þar til 15 mínútum eftir bólusetningu.
Dutch: Vul de flacon voor de helft met chloorvrij water, dat op kamertemperatuur is.
Icelandic: Fyllið hettuglasið til hálfs af klórfríu vatni við herbergishita.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Dutch: Levend Escherichia coli, type O78, stam EC34195,
Icelandic: Lifandi Escherichia coli með úrfelldu aroA geni, gerð O78, stofn EC34195
Dutch: Kip (vleeskuikens, toekomstige leg- en moederdieren) en kalkoen.
Icelandic: Hænsni (holdakjúklingar, tilvonandi varphænur/stofnfuglar) og kalkúnar.
Dutch: Magnesiumsulfaat heptahydraat Kaliumfosfaat monobasic Natriumfosfaat dibasisch heptahydraat
Icelandic: Magnesíumsúlfat heptahýdrat Einbasískt kalíumfosfat
Dutch: Contact met ontsmettingsmiddelen maakt het vaccin ineffectief.
Icelandic: Snerting við sótthreinsunarefni óvirkjar bóluefnið.
Dutch: 5.2 x 106 - 9.1 x 108 KVE*
Icelandic: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU*
Dutch: Bijvoorbeeld voor 1000 10-dagen oude kippen zou 10 liter water nodig zijn.
Icelandic: 1.000 skammtar af bóluefni í 1 lítra af vatni fyrir hvern aldursdag handa 1.000 kjúklingum, t.d. þarf 10 lítra fyrir 1.000 kjúklinga sem eru 10 daga gamlir.
Dutch: Gebruik koud en vers niet-gechloreerd water dat vrij is van metaalionen.
Icelandic: Notið kalt vatn án íblandaðs klórs, sem er laust við málmjónir.
Dutch: Voor deze serotypen was geen aanvang en duur van immuniteit vastgesteld.
Icelandic: Upphaf ónæmis og lengd ónæmis fyrir þessar sermisgerðir hefur ekki verið ákvarðað.
Dutch: 1 x 2500 doses, 10 x 2500 doses 1 x 5000 doses, 10 x 5000 doses 1 x 10000 doses, 10 x 10000 doses 1 x 20000 doses, 10 x 20000 doses
Icelandic: 1 x 2.500 skammtar, 10 x 2.500 skammtar 1 x 5.000 skammtar, 10 x 5.000 skammtar 1 x 10.000 skammtar, 10 x 10.000 skammtar 1 x 20.000 skammtar, 10 x 20.000 skammtar
Dutch: Voor actieve immunisatie van vleeskuikens, toekomstige leg- en moederdieren en kalkoenen ter vermindering van sterfte en laesies (pericarditis, perihepatitis, luchtzakontsteking) geassocieerd met Escherichia coli serotype O78.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar holdakjúklinga, tilvonandi varphæna, stofnfugla og kalkúna, til að draga úr dánartíðni og vefjaskemmdum (gollurshúsbólgu, lifrargrenndarbólgu (perihepatitis), loftsekksbólgu (airsacculitis)) af völdum Escherichia coli af sermisgerð O78.
Dutch: Levend Escherichia coli, type O78,
Icelandic: Lifandi Escherichia coli með úrfelldu aroA geni, gerð O78,
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit oogbescherming, handschoenen en een neus-mond masker moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
Icelandic: Mælt er með því að nota augnhlífar, hanska og andlitsgrímu við gjöf bóluefnisins.
Dutch: Open de flacon met vaccin onder water en los het vaccin zorgvuldig op in een container.
Icelandic: Opnið hettuglasið með bóluefninu undir vatnsyfirborði og leysið bóluefnið vandlega upp í ílátinu.
Dutch: Daarom wordt het aanbevolen om de kooien waar het vaccin is gebruikt schoon te maken en te desinfecteren na het einde van de afmest- of opfokperiode.
Icelandic: Því er mælt með því að þrífa og sótthreinsa fuglahús þar sem bóluefnið hefur verið notað eftir lok eldistímans.
Dutch: Dien het verdunde vaccin toe aan de vogels onmiddellijk na reconstitutie.
Icelandic: Gefa á fuglunum uppleyst bóluefnið tafarlaust eftir blöndun þess.
Dutch: Type I borosilicaat glazen flacon van 10 ml voor 2500 en 5000 doseringen en 50 ml voor 10000 en 20000 doseringen met een bromobutyl rubberstop met aluminium kapje.
Icelandic: Hettuglas úr bórsílikat gleri af tegund I, með 10 ml fyrir 2.500 og 5.000 skammta og 50 ml fyrir 10.000 og 20.000 skammta, með tappa úr brómbútýlgúmmíi og innsigli úr áli (crimp cap).
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode, of binnen 6 weken vóór het begin van de legperiode.
Icelandic: Bóluefnið má ekki gefa fuglum í varpi eða innan 6 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Dutch: Plaats de rubberen dop weer op de flacon en schud zorgvuldig totdat de inhoud is opgelost.
Icelandic: Setjið tappann aftur á og hristið vel þar til bóluefnið er uppleyst.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Vaccins voor vogels, levende bacteriële vaccins voor gedomesticeerd gevogelte.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla (aves), bakteríubóluefni, lifandi, fyrir alifugla.
Dutch: Immunisatie moet worden beschouwd als één van de componenten van een uitgebreid controle programma, dat zich richt op alle hygiëne en gezondheidsfactoren belangrijk voor pluimvee.
Icelandic: Líta ber á ónæmisaðgerðir sem einn þátt í fjölþættum aðgerðum sem taka til allra mikilvægra hreinlætis- og heilbrigðisþátta fyrir alifugla.
Dutch: Na reconstitutie, transparant tot wit-gelig en ondoorzichtige suspensie (afhankelijk van de gebruikte hoeveelheid suspendeervloeistof).
Icelandic: Eftir blöndun fæst gegnsæ til hvít-gulleit og ógegnsæ dreifa (eftir því hve mikið rúmmál af þynningarlausn er notað).
Dutch: Het vaccin wordt geleverd in een Type I borosilicaat glazen flacon van 10 ml of 50 ml met een bromobutyl rubberstop met aluminium kapje.
Icelandic: Bóluefnið kemur í 10 ml eða 50 ml hettuglasi úr bórsílikat gleri af tegund I, með tappa úr brómbútýlgúmmíi og innsigli úr áli (crimp cap).
Dutch: Laat waterconsumptie toe zodat het niveau van de drinkbakken minimaal is alvorens het vaccin wordt toegediend.
Icelandic: Látið drykkjarvatn klárast þannig að vatnsmagn í brynningartækjum sé í lágmarki áður en bóluefnið er gefið.
Dutch: Grove spray toediening voor kippen/kalkoenen of gebruik in drinkwater voor kippen.
Icelandic: Til grófúðabólusetningar fyrir hænsni / kalkúna eða notkunar í drykkjarvatn fyrir hænsni.
Dutch: * Kolonievormende eenheden (KVE), gekweekt op tryptone soja agar platen.
Icelandic: *Colony forming units við ræktun á skálum með tryptic soy agar
Dutch: Gebruik geen antibiotica binnen 1 week voor en na vaccinatie, omdat behandeling met antibiotica de werkzaamheid van het vaccin zou kunnen verminderen.
Icelandic: Ekki á að nota sýklalyf innan 1 viku fyrir eða eftir bólusetningu, þar sem það getur dregið úr verkun bóluefnisins.
Dutch: Kalkoenen: Eén dosis vaccin, vanaf een leeftijd van 1 dag, gevolgd door een tweede dosis vaccin 3 weken later, toegediend via grove spray.
Icelandic: Einn skammtur af bóluefni frá 1 dags aldri, annar skammtur af bóluefni er gefinn 3 vikum síðar með grófúðun.
Dutch: Kippen: Eén dosis vaccin, vanaf een leeftijd van 1 dag, toegediend via grove spray methode of één dosis vaccin, vanaf een leeftijd van 5 dagen, toegediend via drinkwater.
Icelandic: Einn skammtur af bóluefni frá 1 dags aldri, sem gefinn er með grófúðun, eða einn skammtur af bóluefni frá 5 daga aldri, sem gefinn er með íblöndun í drykkjarvatn.
Dutch: De vaccinstam kan tot 6 dagen na vaccinatie (bij kippen) worden gedetecteerd in weefsels (lever, hart) of tot 4 dagen na vaccinatie (bij kalkoenen) in weefsels (thoracale luchtzakken).
Icelandic: Bóluefnisstofninn er greinanlegur í vefjum (lifur, hjarta) í allt að 6 daga (hænsni) eða í vefjum (loftsekkir (thoracic air sacs) í allt að 4 daga (kalkúnar) eftir bólusetningu.
Dutch: Personeel betrokken bij de verzorging van gevaccineerde dieren dient de gebruikelijke hygienemaatregelen in acht te nemen en zorgvuldigheid te betrachten bij hanteren van mest en strooisel van recent gevaccineerde dieren.
Icelandic: Einstaklingar sem taka þátt í umönnun bólusettra dýra eiga að gæta almenns hreinlætis og sýna sérstaka varúð við meðhöndlun úrgangs frá nýlega bólusettum dýrum.
Dutch: Alle buizen moeten geledigd worden van water zodat de drinkbakken enkel gevaccineerd water bevatten.
Icelandic: Tæma á ferskvatn úr öllum vatnslögnum þannig að brynningartæki innihaldi einungis vatn með íblönduðu bóluefni.
Dutch: Toediening
Icelandic: AUKAVERKANIR
Dutch: Glazen flacon 1/10 x 2500, 5000, 10000, 20000 doses
Icelandic: 1/10 x 2.500, 5.000, 10.000, 20.000 skammtar
Dutch: Lot:
Icelandic: Varp:
Dutch: Mensen met een verminderde weerstand zouden niet aanwezig moeten zijn gedurende de toediening van het vaccin.
Icelandic: Ónæmisbældir einstaklingar ættu ekki að vera nálægir við gjöf bóluefnisins.
Dutch: Spray methode:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Dutch: Overige maatregelen:
Icelandic: Aðrar varúðarreglur:
Dutch: Verdun en dien het opgeloste vaccin zodanig toe, dat op basis van de aanwijzingen van uw specifieke grove spray-vaccinatie apparatuur, 1 dosis van het opgeloste vaccin per dier wordt toegediend.
Icelandic: Þynnið og gefið uppleyst bóluefnið þannig að einn skammtur af uppleystu bóluefni sé fyrir hvern fugl, samkvæmt leiðbeiningum fyrir grófúðunarbúnaðinn sem notaður er.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Dutch: Na toediening van een tienvoudige overdosering zijn geen bijwerkingen waargenomen.
Icelandic: Engar aukaverkanir sáust eftir gjöf tífalds skammts af bóluefninu.
Dutch: De aanvang van de immuniteit is niet vastgesteld voor de vermindering van sterfte.
Icelandic: Upphaf ónæmis sem dregur úr dánartíðni hefur ekki verið ákvarðað.
Dutch: Crèmekleurig lyofilisaat
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
Dutch: Een studie naar kruisbescherming toonde vermindering van incidentie en ernst van luchtzakontsteking aan veroorzaakt door E. coli serotypen O1, O2 en O18 voor spray vaccinatie bij kippen.
Icelandic: Rannsókn á krossónæmi sýndi minnkaða tíðni og alvarleika loftsekksbólgu af völdum E. coli af sermisgerðum
Dutch: Levend E. coli : 5.2 x 10 6 - 9.1 x 108 KVE/dosis
Icelandic: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/ds
Dutch: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 VS
Icelandic: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 Bandaríkin
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Het vaccinatieschema moet ten minste 4 weken voor de start van de leg voltooid zijn.
Icelandic: Ljúka skal bólusetningu að minnsta kosti 4 vikum áður en varp hefst.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen licht.
Icelandic: Geymið í upprunalegu íláti til varnar gegn ljósi.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Accidentele injectie is gevaarlijk.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Dutch: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Verenigd Koninkrijk
Icelandic: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Bretland.
Dutch: De aanvrager moet adequate maatregelen nemen om de productie te harmoniseren en/of adequate bewijsvoering/gegevens overleggen voor de oplossing van deze problemen.
Icelandic: Óskað er eftir að umsækjandi skuldbindi sig til að grípa til viðeigandi ráðstafana til að samræma framleiðsluna og/eða að leggja fram fullnægjandi staðfestingar/upplýsingar til að leysa úr þessum málum.
Dutch: Het vaccin is beschikbaar in dozen van 1 of 10 flacons van 500 ml.
Icelandic: Bóluefnið er í öskjum með 1 eða 10 flöskum sem hver um sig inniheldur 500 ml.
Dutch: Kippen en eenden.
Icelandic: Hænsni og endur.
Dutch: Een andere oplossing zou kunnen zijn om slechts één productielocatie te gebruiken.
Icelandic: Annar valkostur er að einungis annar framleiðslustaðurinn verði viðurkenndur.
Dutch: Geen
Icelandic: Engar.
Dutch: De duur van immuniteit is bij kippen nog niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur enn verið staðfest hversu lengi ónæmi varir hjá hænsnum.
Dutch: Sorbitansesquioleaat Polysorbaat 80
Icelandic: Sorbitansesquioleat Polysorbat 80
Dutch: b) de ziekte waartegen het veterinaire product zou moeten immuniseren grotendeels afwezig is in het grondgebied.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem bóluefnið er ætlað til notkunar gegn sé nánast óþekktur á svæðinu.
Dutch: Witte olie is een minerale koolwaterstof, Arlacel 83V is sorban sesquioleaat, Tween 80 is polyoxyethyleensorbitan mono-oleaat, dibasisch natriumfosfaat (E339) en monobasisch kaliumfosfaat (E340) zijn substanties met E nummers.
Icelandic: Hvít olía er jarðefnaolía, Arlacel 83V er sorbítan seskvíóleat, Tween 80 er pólýoxýetýlen sorbítan einóleat, tvínatríumhýdrógenfosfat (E339) og kalíumtvíhýdrógenfosfat (E340) eru efni með E númer.
Dutch: Niet vermengen met andere geneesmiddelen.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi við nein önnur lyf.
Dutch: 3 weken of ouder: 0,5 ml intramusculair in de borstspier.
Icelandic: 3 vikna eða eldri: 0,5 ml með inndælingu í bringuvöðva.
Dutch: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Icelandic: Pfizer Animal Health s.a., Tél.:
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Daar het werkzame bestanddeel van biologische oorsprong is en bedoeld is om immuniteit te produceren, valt het diengevolge niet binnen het bestek van Verordening (EC) No 470/2009.
Icelandic: Þar sem virka efnið er af líffræðilegum uppruna og ætlað til örvunar virks ónæmis fellur það ekki undir ákvæði reglugerðar framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 470/2009.
Dutch: 500 ml vaccin in HDPE-flesjes, afgesloten met een nitrilrubber stop en een aluminium felscapsule.
Icelandic: 500 ml af bóluefni í HDPE flöskum, sem lokað er með nitrilgúmmítappa og álhettu.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie informeren over de marketingplannen voor het geneesmiddel dat door deze beslissing is goedgekeurd.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir það lyf sem hér er veitt markaðsleyfi fyrir.
Dutch: 1) Er zijn een aantal belangrijke openstaande vragen over de verschillen tussen de productielocaties op het gebied van productie en controle (inclusief de aard van de gebruikte eieren) en de afwezigheid van een validatiestudie voor de potentietest van het eindproduct (het eindproduct wordt blijkbaar alleen in Weesp getest, maar ook de tests die tijdens de productie worden uitgevoerd zoals titratie en HA-kwantificering moeten gelijkwaardig zijn).
Icelandic: Mikilvæg mál eru óleyst hvað varðar mismun á framleiðslu og gæðaeftirliti milli framleiðslustaðanna (þ.m.t. eðli eggja sem notuð eru) og ekki liggur fyrir gildingarskýrsla varðandi virkni próf (svo virðist sem prófanir á fullbúnu lyfi fari einungis fram í Weesp, en prófanir meðan á framleiðslu stendur, t.d. títrun og HA magngreining verða einnig að vera jafngildar).
Dutch: Inductie van een serologische respons tegen N3-neuraminidase, die kan dienen als marker voor het onderscheid tussen geïnfecteerde en gevaccineerde dieren (DIVA-strategie).
Icelandic: Til að örva mótefnasvörun gegn N3 neuraminidasa sem getur verið auðkenni til að greina sýkt dýr frá bólusettum dýrum (DIVA aðferð [differentiate infected from vaccinated animals]).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/060/001-002
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/060/001-002
Dutch: Fysiologisch zout met fosfaatbuffer
Icelandic: Saltvatnsfosfatstuðpúði
Dutch: Deze bestanddelen van Poulvac FluFend H5N3 RG zijn opgenomen in tabel 1 (toegestane substanties) van de bijlage van Verordening (EU) No 37/2010 van de Raad overeenkomstig het onderstaande:
Icelandic: Poulvac FluFend H5N3 RG eru í töflu 1 (Leyfileg efni) í viðauka við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 37/2010 sem hér greinir:
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 500 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 500 ml
Dutch: Eenieder die voornemens is om Poulvac FluFend H5N3 RG te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Icelandic: Hver sá sem ætlar að flytja inn, selja, dreifa og/eða nota Poulvac FluFend H5N3 RG skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2C - 8C).
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Er zijn geen andere bijwerkingen bij kippen en eenden na toediening van een dubbele dosis geobserveerd dan die zoals beschreven in sectie 6.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Þegar kjúklingum og öndum var gefinn tvöfaldur skammtur komu ekki fram neinar aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Dutch: Wat betreft de verschillen in productie en controle, wordt harmonisatie van het productieproces en de controles tussen de beide productielocaties sterk aangeraden.
Icelandic: Að því er varðar mismun á framleiðslu og gæðaeftirliti er eindregið mælt með að framleiðsluferlar og gæðaeftirlit verði samræmt á báðum framleiðslustöðunum.
Dutch: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Icelandic: Weesp CJ van Houtenlaan 36
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 500 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 500 ml
Dutch: Met name een reden voor de aard van de gebruikte eieren (rekening houdend met het probleem van de mogelijke aanwezigheid van vreemde agenten in de meestal gebruikte eieren en de mogelijkheid om die te inactiveren tijdens het inactiveringsproces van het griepvirus, onderbouwd door een bijbehorende validatiestudie).
Icelandic: Sér í lagi varðar þetta rökstuðning fyrir eðli þeirra eggja sem eru notuð (þar sem hafðir eru í huga möguleikar á utanaðkomandi smitvöldum í venjulegum eggjum og möguleikum til óvirkjunar þeirra í tengslum við óvirkjun inflúensuveirunnar, og skal þetta stutt með viðeigandi gildingarskýrslu).
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van Poulvac FluFend H5N3 RG is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun Poulvac FluFend H5N3 RG er eða getur verið bönnuð í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Dutch: Kippen
Icelandic: Kjúklingar
Dutch: Een dosis van 0,5 ml bevat:
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur inniheldur:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat de import, verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:levering en/of het gebruik van het veterinaire geneesmiddel voor hun gehele of een gedeelte van hun grondgebied verbieden, als vastgesteld is dat:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun 2001/82/EB bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Een dosis van 0,5 ml bevat:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 0,5 ml skammtur inniheldur:
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Niet vermengen met een ander geneesmiddel.
Icelandic: LYFJAGJÖF Ekki má blanda þessu lyfi við nein önnur lyf.
Dutch: Er zijn geen andere bijwerkingen bij kippen en eenden na toediening van een dubbele dosis geobserveerd dan die zoals beschreven in sectie 6.
Icelandic: Þegar kjúklingum og öndum var gefinn tvöfaldur skammtur komu ekki fram neinar aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 6.
Dutch: Duur van immuniteit: 14 weken na de tweede injectie.
Icelandic: 14 vikur eftir seinni inndælingu.
Dutch: Slovenská Republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel:
Dutch: Witte olie
Icelandic: Vatn í olíu ónæmisglæði
Dutch: Voorkom stress bij de vogels rond het tijdstip van vaccinatie.
Icelandic: Forðast á að fuglarnir séu undir álagi þegar bólusetning fer fram.
Dutch: Een dag oud: 0,2 ml subcutaan in de nek.
Icelandic: 0,2 ml undir húð á hálsi.
Dutch: Geen MRL vereist
Icelandic: Ekki farið fram á MRL
Dutch: Kippen:
Icelandic: Hænsni:
Dutch: Er kan zich soms een transiënte plaatselijke reactie (zwelling) voordoen; dit is normaal bij vaccins, die olie bevatten
Icelandic: Tímabundin áhrif á stungustað (þroti) geta stöku sinnum komið fyrir, en slíkt er eðlilegt þegar um er að ræða bóluefni sem innihalda olíu sem ónæmisglæði.
Dutch: Eenden:
Icelandic: Ónæmisglæðar:
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar aangaande de veiligheid van het diergeneesmiddel bij vogels in de legperiode.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi bóluefnisins handa varpfuglum.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van kippen en eenden tegen type A, subtype H5 van het aviaire influenza virus.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá hænsnum og öndum gegn fuglaflensuveiru af gerð A, undirflokki H5.
Dutch: Hervaccinatie na 3 weken.
Icelandic: Endurtekning bólusetningar eftir 3 vikur:
Dutch: a) de toediening van het veterinaire geneesmiddel aan dieren de implementatie van nationale programma's voor diagnosticering, beheersing of uitroeiing van dierziekten verstoort of als deze moeilijkheden veroorzaakt bij het vaststellen van de afwezigheid van besmetting van levende dieren of voedingsmiddelen of andere producten die worden verkregen van behandelde dieren.
Icelandic: a) notkun dýralyfsins hafi áhrif á framkvæmd landsáætlana varðandi skimanir, eftirlit eða útrýmingu dýrasjúkdóma, eða valdi erfiðleikum við vottun á því að lyfjaleifar finnist ekki í meðhöndluðum dýrum eða afurðum þeirra.
Dutch: Het gebruik van dit veterinaire geneesmiddel wordt alleen toegestaan onder de bijzondere omstandigheden die zijn vastgesteld door de wetgeving van de Europese Unie inzake beheersing van de aviaire influenza.
Icelandic: Notkun þessa dýralyf er einungis heimil undir sérstökum kringumstæðum sem staðfestar eru með löggjöf Evrópusambandsins varðandi varnir gegn fuglainflúensu.
Dutch: Geïnactiveerd recombinant aviair influenza virus, H5N3 subtype (stam rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI eenheden per dosis.
Icelandic: Óvirkjuð raðbrigða fuglainflúensuveira af undirflokki H5N3 (rg-A/ck/VN/C58/04 stofn) > 1:40 HI einingar í hverjum skammti.
Dutch: Voedings additieven (substanties met een geldig E nummer goedgekeurd als additieven in voedingsmiddelen voor humane consumptie)
Icelandic: E númeri, samþykkt sem viðbótarefni í matvæli til manneldis)