FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 1 injekční lahvička s Bio-Set zařízením s práškem pro přípravu injekčního roztoku
Slovak: 1 injekčná liekovka so zariadením Bio-Set s práškom na injekčný roztok.
Czech: • jednu injekční lahvičku plus zařízení Bio-Set obsahující prášek (injekční lahvička typu 1 z čirého skla o objemu 10 ml se zátkou z šedé halogenobutylové pryžové směsi bez obsahu latexu a přepouštěcím adaptérem s ochranným víčkem [Bio-Set])
Slovak: • jednu injekčnú liekovku plus zariadenie Bio-Set obsahujúce prášok (10 ml injekčná liekovka z číreho skla typ 1 so zátkou zo halogénbutylovej gumovej zmesi bez obsahu latexu a s prepúšťacím adaptérom s ochranným viečkom [Bio-Set])
Czech: Pokud není potřebná další dávka, odstraňte venepunkční sadu a injekční stříkačku.
Slovak: 19. Ak ďalšia dávka nie je potrebná, odstráňte venepunkčnú sadu a injekčnú striekačku.
Czech: Obvykle je substituční terapie s KOGENATE Bayer celoživotní léčbou.
Slovak: Zvyčajne je substitučná liečba KOGENATE
Czech: Připevněte píst k injekční stříkačce tak, že jej zašroubujete do pryžové zátky (E).
Slovak: Pripevnite piest k injekčnej striekačke tak, že ho natiahnete do gumovej zátky (E).
Czech: Našroubujte šetrně injekční stříkačku na injekční lahvičku s práškem (B).
Slovak: Jemne natiahnite injekčnú striekačku na injekčnú liekovku s práškom (B).
Czech: Filtrace se provádí podle podrobných pokynů pro přípravu a/nebo podání, které jsou obsaženy v příbalové informaci, která je dodávaná s přípravkem KOGENATE Bayer.
Slovak: Filtráciu možno dosiahnuť pomocou následných krokov na rekonštitúciu a/alebo podávanie podľa popisu v písomnej informácii pre používateľa dodanej s KOGENATE
Czech: Další farmakokinetické parametry pro KOGENATE Bayer pro bolusové injekce jsou průměrná doba setrvání v těle [MRT (0-48)], která je přibližně 22 hodin, a clearance, která je asi 160 ml/hod.
Slovak: Bayer vo forme bolusu sú: stredný čas predĺženia [MRT (0 - 48)], ktorý je približne 22 hodín a klírens, ktorý je asi 160 ml/hod.
Czech: Uchopte injekční lahvičku na konci, nad nástavcem injekční lahvičky a nad injekční stříkačkou (I).
Slovak: Injekčnú liekovku držte za koniec, nad adaptérom a injekčnou striekačkou (I).
Czech: Rychlost aplikace by měla být určována podle komfortu pacienta (maximální rychlost infuze: 2 ml/min).
Slovak: Rýchlosť podávania sa má určiť podľa komfortu pacienta (maximálna rýchlosť injekcie: 2 ml/min).
Czech: Ujistěte se před použitím, že se veškerý prášek rozpustil.
Slovak: Pred použitím roztoku skontrolujte, či je prášok úplne rozpustený.
Czech: Prášek rozpusťte mírným kroužením injekční lahvičkou.
Slovak: Rozpustite prášok miernym krúžením injekčnou liekovkou.
Czech: K rozpuštění a injikování mohou být použity pouze dodávané komponenty (injekční lahvička s práškem se zařízením Bio-Set, předplněná injekční stříkačka obsahující rozpouštědlo a venepunkční set), protože může dojít k selhání léčby v důsledku adsorpce lidského rekombinantního koagulačního faktoru VIII na vnitřní povrchy některého infúzního zařízení.
Slovak: Na rekonštitúciu a aplikáciu injekcie sa môžu použiť len dodávané komponenty (injekčná liekovka s práškom so zariadením Bio-Set, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), pretože môže dôjsť ku zlyhaniu liečby v dôsledku adsorpcie ľudského koagulačného faktora VIII na vnútorný povrch niektorého infúzneho zariadenia.
Czech: Při dlouhodobé profylaxi krvácení u pacientů se závažnou hemofilií A jsou obvykle podávány dávky 20 až 40 IU KOGENATE Bayer na kg tělesné hmotnosti v intervalech 2 až 3 dnů.
Slovak: Pri dlhodobej profylaxii krvácania u pacientov so závažnou hemofíliou A sa majú podávať dávky 20 až 40 IU KOGENATE
Czech: Vyšroubujte injekční stříkačku, abyste oddělili injekční lahvičku (I).
Slovak: Vytiahnite injekčnú striekačku, aby sa oddelila injekčná liekovka (I).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek KOGENATE Bayer 500 IU
Slovak: Ak zabudnete použiť KOGENATE Bayer 500 IU:
Czech: 1 venepunkční sada 2 tampony napuštěné alkoholem pro jednorázové použití
Slovak: 1 súpravu na intravenózne podanie 2 tampóny na jednorazové použitie napustené alkoholom 2 suché tampóny
Czech: Umístěte injekční lahvičku s léčebným přípravkem na pevný a neklouzavý povrch.
Slovak: Výrobok injekčnej liekovky položte na pevný nekĺzavý povrch.
Czech: Dodaná venepunkční sada nesmí být použita k odběru krve, protože obsahuje in-line filtr.
Slovak: Venepunkčná sada dodaná s liekom sa nesmie používať na odoberanie krvi, pretože obsahuje in-line filter.
Czech: K rozpuštění a injikování mohou být použity pouze dodávané komponenty (injekční lahvička s práškem, předplněná injekční stříkačka obsahující rozpouštědlo, nástavec na injekční lahvičku a venepunkční set), protože může dojít k selhání léčby v důsledku adsorpce lidského rekombinantního koagulačního faktoru VIII na vnitřní povrchy některého infúzního zařízení.
Slovak: Na rekonštitúciu a aplikáciu injekcie sa môžu použiť len dodávané komponenty (adaptér injekčnej liekovky, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), pretože môže dôjsť ku zlyhaniu liečby v dôsledku adsorpcie ľudského koagulačného faktora VIII na vnútorný povrch niektorého infúzneho zariadenia.
Czech: Píst držte ve stejné poloze a vyjměte injekční stříkačku z nástavce injekční lahvičky (nástavec musí zůstat na injekční lahvičce).
Slovak: Piest držte na mieste, z adaptéra odstráňte injekčnú liekovku (ten by mal zostať pripevnený k injekčnej liekovke).
Czech: Ujistěte se, že veškerý obsah injekční lahvičky je natažen do injekční stříkačky.
Slovak: Uistite sa, že do injekčnej striekačky bol vtiahnutý celý obsah.
Czech: Nyní odstraňte obal z nástavce a zlikvidujte jej (E).
Slovak: Teraz odstráňte a zahoďte púzdro adaptéra (E).
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 2,5 ml vody na injekci a samostatným pístem
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 2,5 ml vody na injekciu a samostatným piestom.
Czech: Otáčením ve směru hodinových ručiček připojte předplněnou stříkačku na nástavec injekční lahvičky se závitem (F).
Slovak: Otáčaním v smere hodinových ručičiek pripevnite naplnenú injekčnú striekačku k adaptéru injekčnej liekovky so závitom (F).
Czech: Dokonce ani dávky několikrát převyšující doporučenou klinickou dávku (vztaženou na tělesnou hmotnost) neprokázaly jakýkoli akutní nebo subakutní toxický účinek přípravku KOGENATE Bayer na laboratorní zvířata (myš, potkan, králík a pes).
Slovak: Dokonca ani dávky niekoľkokrát prevyšujúce odporúčanú klinickú dávku (súvisiace s telesnou hmotnosťou) nepreukázali žiadne akútne alebo subakútne toxické účinky KOGENATE
Czech: Injikujte roztok do injekční lahvičky s práškem tak, že tlačíte píst injekční stříkačky směrem dolů (F).
Slovak: Injektujte roztok do injekčnej liekovky s práškom tak, že pomaly zatlačíte piest injekčnej striekačky smerom dolu (F).
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 5,0 ml vody na injekci a samostatným pístem
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 5,0 ml vody na injekciu a samostatným piestom.
Czech: Tyto terapie by měly být předepsány lékaři, kteří mají zkušenosti v péči o pacienty s hemofilií A.
Slovak: Tieto liečby majú predpisovať lekári so skúsenosťami so starostlivosťou o pacientov s hemofíliou A.
Czech: KOGENATE Bayer 250
Slovak: Bayer 250
Czech: Nepoužívejte KOGENATE Bayer, pokud jsou v roztoku viditelné částečky látky nebo zákal.
Slovak: Bayer ak sú v roztoku viditeľné častice látky alebo zákal.
Czech: Filtrace se provádí pomocí nástavce na injekční lahvičku.
Slovak: Filtrácia sa dosiahne pomocou použitia adaptéra injekčnej liekovky.
Czech: KOGENATE Bayer 3000
Slovak: Bayer 3000
Czech: KOGENATE Bayer 500
Slovak: Bayer 500
Czech: Bayer s.r.o. Tel: +420 266 101 111
Slovak: Tel: +420 266 101 111
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku KOGENATE Bayer byla stanovena u dětí všech věkových skupin.
Slovak: Bayer boli stanovené u detí všetkých vekových kategórií.
Czech: lidského koagulačního faktoru VIII (INN: octocogum alfa).
Slovak: Rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog)
Czech: nauzeu, neklid, tachykardii, svíravý pocit na hrudi, brnění, zvracení, sípání) byly pozorovány v souvislosti s přípravky s rekombinantním faktorem VIII a mohou v některých případech vyústit až v závažnou anafylaxi (včetně šoku).
Slovak: nevoľnosť, nepokoj, tachykardiu, tlak na hrudi, brnenie, vracanie, sipot), ktoré môžu v niektorých prípadoch prejsť až do závažnej anafylaxie (vrátane šoku).
Czech: KOGENATE Bayer 2000
Slovak: Bayer 2000
Czech: mohou postihnout až 1 ze 100 uživatelů
Slovak: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Czech: Jak se přípravek KOGENATE Bayer 2000 IU používá
Slovak: Bayer 2000 IU Ako používať KOGENATE Bayer 2000
Czech: U 5 z 37 (14 %) pacientů, kteří nebyli dosud léčeni, a u 4 z 23 (17 %) pacientů léčených minimálně, došlo při léčbě přípravkem
Slovak: %) a štyroch z 23 MLP pacientov (17
Czech: Při léčbě přípravkem KOGENATE Bayer může dojít ke vzniku hypersenzitivních reakcí alergického typu.
Slovak: Bayer sú možné reakcie z precitlivenosti alergického typu.
Czech: K podání je důležité použít venepunkční sadu dodanou spolu s přípravkem, protože její součástí je in line filtr.
Slovak: Je dôležité použiť venepunkčnú sadu na podávanie dodanú s liekom, pretože obsahuje in-line filter.
Czech: Přípravek KOGENATE Bayer 250 IU obsahuje sodík
Slovak: Bayer 250 IU obsahuje sodík
Czech: KOGENATE Bayer 1000
Slovak: Bayer 1000
Czech: Pokud jste použil(a) větší množství KOGENATE Bayer 500 IU, než jste měl(a), informujte, prosím, svého lékaře.
Slovak: Ak ste použili viac KOGENATE Bayer 500 IU ako ste mali, informujte, prosím, svojho lekára.
Czech: 1 injekční lahvička: 250 IU oktokog alfa (100 IU/ml po rozpuštění).
Slovak: 1 injekčná liekovka: 250 IU alfaoktokogu (100 IU/ml po rekonštitúcii).
Czech: Držte stříkačku za válec a sejměte ze špičky stříkačky kryt (D).
Slovak: Injekčnú strikačku držte za nádržku a zlomte jej špičku uzáveru (D).
Czech: Uchopte obal nástavce, nasaďte jej na injekční lahvičku s léčebným přípravkem a pevně stiskněte (B).
Slovak: Púzdro adaptéra držte, položte cezeň výrobok injekčnej liekovky a pevne zatlačte (B).
Czech: Stupeň a trvání normalizace aPTT pozorované po podání KOGENATE Bayer jsou podobné těm dosaženým s faktorem VIII získaným z lidské plazmy.
Slovak: Stupeň a trvanie normalizácie aPTT pozorované po podaní KOGENATE
Czech: Před použitím přípravku KOGENATE Bayer 1000 IU se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Bayer 1000 IU obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Pokud užíváte KOGENATE Bayer za účelem prevence krvácení (profylaxe), váš lékař vypočte potřebnou dávku.
Slovak: Bayer 1000 IU na prevenciu krvácania (profylaxiu), lekár vypočíta vašu dávku.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s přípravkem KOGENATE Bayer ohledně fertility nebo s používáním tohoto přípravku během těhotenství a kojení.
Slovak: Bayer počas tehotenstva a dojčenia nie sú dispozícii žiadne skúsenosti.
Czech: U jedné observační studie s přípravkem KOGENATE Bayer (sledování až 75 dnů expozice) byla incidence vývoje inhibitoru u pacientů s těžkou hemofilií A, kteří dosud nebyli léčeni, 64/183
Slovak: Bayer bol výskyt vývoja inhibítorov u predtým neliečených pacientov so závažnou hemofíliou A hlásený u 64/183 pacientov (37,7
Czech: Hypersenzitivita nebo alergické reakce (které mohou zahrnovat angioedém, pálení a bodání v místě infuze, zimnici, zarudnutí, generalizovanou vyrážku, bolest hlavy, kopřivku, hypotenzi, letargii,
Slovak: V spojitosti s liekmi obsahujúcimi rekombinantný faktor VIII sa pozorovali reakcie z precitlivenosti alebo alergické reakcie (ktoré môžu zahŕňať angioedém, pálenie a štípanie v mieste podania infúzie, triašku, návaly tepla, generalizovanú urtikáriu, bolesť hlavy, žihľavku, hypotenziu, letargiu,
Czech: Jak přípravek KOGENATE Bayer 250 IU uchovávat Obsah balení a další informace
Slovak: Bayer 250 IU Obsah balenia a ďalšie informácie
Czech: KOGENATE Bayer se dodává jako prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok a je to suchý bílý až nažloutlý prášek nebo tableta.
Slovak: Bayer 500 IU sa dodáva vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok a je to suchý biely až svetlo žltý prášok alebo hmota.
Czech: Tvorba neutralizačních protilátek (inhibitorů) proti faktoru VIII je známá komplikace v léčbě jednotlivců s hemofilií A. Tyto inhibitory jsou obvykle imunoglobuliny IgG namířené proti prokoagulační aktivitě faktoru VIII, jejichž množství je vyjádřeno v jednotkách Bethesda (BU) na ml plazmy pomocí modifikovaného testu.
Slovak: namierené proti prokoagulačnej aktivite faktora VIII, a ich množstvo je vyjadrené v jednotkách Bethesda (BU) na ml plazmy s použitím modifikovaného testu.
Czech: Přípravek KOGENATE Bayer 2000 IU obsahuje sodík
Slovak: Bayer 2000 IU obsahuje sodík
Czech: Strhněte papírový obal z plastového obalu nástavce na injekční lahvičku.
Slovak: Z plastového púzdra adaptéra injekčnej liekovky odstráňte papier.
Czech: Je doporučeno, abyste pokaždé, když použijete KOGENATE Bayer, zapsali název a číslo šarže tohoto přípravku.
Slovak: Bayer sa odporúča zaznamenať názov a číslo šarže tohto lieku.
Czech: Přípravek KOGENATE Bayer 500 IU obsahuje sodík
Slovak: Bayer 500 IU obsahuje sodík
Czech: 1 injekční lahvička: 3000 IU oktokog alfa (600 IU/ml po rozpuštění).
Slovak: 1 injekčná liekovka: 3000 IU alfaoktokogu (600 IU/ml po rekonštitúcii).
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 uživatelů
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb - vyrážka / svrbivá vyrážka
Czech: Přípravek KOGENATE Bayer 3000 IU obsahuje sodík
Slovak: Bayer 3000 IU obsahuje sodík
Czech: S přípravkem KOGENATE Bayer nebyly provedeny zvířecí reprodukční studie.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách sa s KOGENATE
Czech: Jedno balení KOGENATE Bayer obsahuje injekční lahvičku s přepouštěcím zařízením Bio-Set a předplněnou injekční stříkačku se samostatným pístem a rovněž venepunkční sadu (pro injekci do žíly), dva tampóny napuštěné alkoholem, dva suché tampóny a dvě náplasti.
Slovak: Bayer 1000 IU obsahuje injekčnú liekovku s prepúšťacím zariadením Bio-Set a naplnenú injekčnú striekačku so samostatným piestom a tiež venepunkčnú sadu (na podanie injekcie do žily), dva tampóny napustené alkoholom, dva suché tampóny a dve náplasti.
Czech: Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Slovak: Ελλάδα Bayer
Czech: Zdravotnické prostředky pro rozpuštění a podání se dodávají s každým balením KOGENATE Bayer 1000 IU.
Slovak: Zdravotnícke pomôcky potrebné na rozpustenie a podávanie sa dodávajú s každým balením KOGENATE
Czech: Přípravek KOGENATE Bayer 1000 IU obsahuje sodík
Slovak: Bayer 1000 IU obsahuje sodík
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 6. srpna 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 06. august 2010
Czech: Materiál nemá být zahřátý na vyšší, než je tělesná teplota (nesmí překročit 37 °C).
Slovak: Materiál nemá byť teplejší než teplota tela (nesmie prekročiť 37 °C).
Czech: • krvácení není kontrolováno obvyklou dávkou tohoto léčivého přípravku.
Slovak: • vaše krvácanie nie je zastavené vašou zvyčajnou dávkou tohto lieku.
Czech: Filtrování provádějte podle pokynů pro rozpuštění a/nebo podání, které jsou popsány níže.
Slovak: Filtráciu vykonávajte podľa pokynov na rozpúšťanie a/alebo podávanie popísaných nižšie.
Czech: Položte injekční stříkačku stranou pro další použití.
Slovak: Injekčnú striekačku odložte bokom na ďalšie použitie.
Czech: • jestliže jste alergický/á na oktokog alfa nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 a na konci bodu 2).
Slovak: • ak ste alergický na alfaoktokog alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 a na konci časti 2).
Czech: Dodržujte přesně pokyny svého lékaře a podrobné instrukce pro rozředění a podání uvedené na konci této příbalové informace.
Slovak: Dodržujte presne pokyny svojho lekára a podrobné pokyny na rozpustenie a podávanie uvedené na konci tejto písomnej informácie.
Czech: Doba trvání léčby Váš lékař vám sdělí, jak často a v jakých intervalech má být tento léčivý přípravek podáván.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako často a v akých intervaloch sa má tento liek podávať.
Czech: Pokud nelze použít dodanou venepunkční sadu, použijte samostatný filtr podle instrukcí zdravotní sestry nebo lékaře.
Slovak: Ak nemôžete použiť dodanú venepunkčnú sadu, použite osobitný filter podľa pokynov vašej zdravotnej sestry alebo vášho lekára.
Czech: Nedotýkejte se koncem injekční stříkačky ruky nebo jiného povrchu.
Slovak: Nedotýkajte sa špičky injekčnej striekačky rukou ani žiadnym povrchom.
Czech: Proto by měl být KOGENATE Bayer během těhotenství a kojení používán pouze, je-li to jasně indikováno.
Slovak: KOGENATE Bayer sa má preto používať počas gravidity a laktácie, iba ak je to jasne určené.
Czech: KOGENATE Bayer by měl být aplikován intravenózně po dobu 2 až 5 minut.
Slovak: Bayer sa má aplikovať intravenózne počas 2 až 5 minút.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: hemostatika: krevní koagulační faktor VIII, ATC kód: B02BD02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antihemoragiká, krvný koagulačný faktor VIII, ATC kód: B02B D02.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - PRO SYSTÉM BIO-SET
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA - NA SYSTÉM BIO-SET
Czech: Tato dávka se bude obvykle pohybovat v rozsahu 20 až 40 IU oktokogu alfa na kg tělesné váhy, podávaná každé 2 až 3 dny.
Slovak: Bude to zvyčajne v rozsahu 20 až 40 IU alfaoktokogu na kg telesnej hmotnosti, ktorý sa podáva každé 2 až 3 dni.
Czech: Přidržujte tampón pevně k místu vpichu na natažené paži po dobu asi 2 minut.
Slovak: Pridržte tampón pevne v mieste vpichu injekcie na natiahnutom ramene počas asi 2 minút.
Czech: Je-li inhibitor přítomen v hladině nižší než 10 jednotek Bethesda (BU) na ml, může podání dalšího rekombinantního koagulačního faktoru VIII zneutralizovat inhibitor a umožnit pokračování klinicky efektivní terapie s KOGENATE Bayer.
Slovak: Ak je inhibítor prítomný v hladinách nižších než 10 jednotiek Bethesda (BU) na ml, môže podanie dodatočného rekombinantného koagulačného faktora VIII zneutralizovať inhibítor a umožniť plynulú klinicky účinnú terapiu s KOGENATE Bayer.
Czech: Po podání přípravku KOGENATE Bayer klesala nejvyšší aktivita faktoru VIII s dvoufázovým exponenciálním poklesem s průměrným terminálním poločasem kolem 15 hodin.
Slovak: Bayer klesala najvyššia aktivita faktora VIII s dvojfázovým exponenciálnym poklesom s priemerným terminálnym polčasom približne 15 hodín.
Czech: Zahřejte neotevřenou injekční lahvičku a injekční stříkačku ve svých rukách na příjemnou teplotu (nesmí překročit 37 °C).
Slovak: Zahrejte uzatvorenú injekčnú liekovku a injekčnú striekačku vo svojich rukách na príjemnú teplotu (neprekračujte 37 °C).
Czech: 2 tampony napuštěné alkoholem pro jednorázové použití 2 suché tampony
Slovak: 2 tampóny na jednorazové použitie napustené alkoholom 2 suché tampóny
Czech: V situacích, kdy nelze použít dodanou venepunkční sadu (např. při infuzi do periferního nebo centrálního katetru), je třeba použít samostatný filtr, kompatibilní s přípravkem KOGENATE Bayer.
Slovak: V situáciách, pri ktorých nemožno použiť dodanú venepunkčnú sadu (napr. pri podávaní infúzie cez hadičky na periférny alebo centrálny prístup), sa má použiť osobitný filter kompatibilný s KOGENATE
Czech: Poté silně zatlačte palcem a ukazováčkem na ochranný štítek u konce injekční stříkačky směrem dolů (C), dokud se štítek nenarazí na horní okraj víčka na rekonstituci (Bio-Set).
Slovak: Potom silno zatlačte palcom a ukazovákom (C) na ochranný štítok na konci injekčnej striekačky, až sa štítok dotkne horného okraja rekonštitučného viečka (Bio-Set).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4. srpna 2000
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04. august 2000
Czech: Určete místo vpichu, očistěte kůži tamponem napuštěným alkoholem.
Slovak: Určte miesto vpichu a očistite kožu tampónom navlhčeným alkoholom.
Czech: Je-li nutné podat další dávku, použijte novou injekční stříkačku s rekonstituovaným přípravkem, jak je popsáno výše.
Slovak: Ak je potrebné podať ďalšiu dávku, použite novú injekčnú striekačku s rozpusteným liekom podľa popisu uvedeného vyššie.
Czech: EXP (Konec 12 měsíčního období, jestliže je uchováván při pokojové teplotě): ……….. Nepoužívejte po tomto datu.
Slovak: EXP (Koniec 12 mesačnej periódy, ak je uchovávaný pri izbovej teplote):
Czech: KOGENATE Bayer pravděpodobně neovlivní plodnost u mužů nebo žen, protože léčivá látka se normálně vyskytuje v těle.
Slovak: KOGENATE Bayer by nemal ovplyvňovať plodnosť u pacientov mužského ani ženského pohlavia, pretože liečivo, ktoré obsahuje, sa vyskytuje prirodzene v ľudskom tele.
Czech: Umístěte injekční lahvičku na stabilní a neklouzavý povrch a jednou rukou ji pevně držte.
Slovak: Položte injekčnú liekovku na stabilný a nekĺzavý podklad a jednou rukou ju pevne držte.
Czech: Nevyndávejte adaptér z plastového obalu.
Slovak: Nevyberajte adaptér z plastového puzdra.
Czech: • máte svíravý pocit v hrudní oblasti, točí se vám hlava, je vám nevolno nebo mdlo, nebo máte závratě, jakmile vstanete, může to znamenat závažnou, náhlou alergickou reakci (tak zvanou anafylaktickou reakci) na tento léčivý přípravek.
Slovak: • máte pocit napätia v hrudníku, točenie hlavy, nutkanie na vracanie alebo mdloby, alebo pociťujete závrat pri vstávaní, môžete mať zriedkavú závažnú náhlu alergickú reakciu (nazývanú anafylaktická reakcia) na tento liek.
Czech: Pokud užíváte KOGENATE Bayer za účelem prevence krvácení (profylaxe), váš lékař vypočte potřebnou dávku.
Slovak: Bayer na prevenciu krvácania (profylaxiu), lekár vypočíta vašu dávku.
Czech: Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky (A) a očistěte pryžovou zátku injekční lahvičky tamponem namočeným v alkoholu a nechte ji před použitím uschnout.
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky (A), utrite gumenú zátku na injekčnej liekovke tampónom navlhčeným alkoholom a pred použitím ju nechajte uschnúť na vzduchu.
Czech: Množství a četnost používání přípravku KOGENATE Bayer závisí na mnoha faktorech, jako jsou:
Slovak: Bayer závisia od mnohých faktorov, ako napríklad:
Czech: Analýza všech uváděných in vivo uzdravených dříve léčených pacientů ukázala průměrné zvýšení o 2 % na IU/kg tělesné váhy pro KOGENATE Bayer.
Slovak: Analýza in vivo všetkých zaznamenaných uzdravených predtým liečených pacientov ukázala priemerné zvýšenie KOGENATE
Czech: Injekční lahvičkou netřepejte!
Slovak: Injekčnú liekovku netraste!
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (systém Bio-Set).
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (systém Bio-Set).
Czech: Přidržujte adaptér injekční lahvičky na místě, sejměte injekční stříkačku z adaptéru injekční lahvičky (adaptér by měl zůstat připojený na injekční lahvičku).
Slovak: Pridržte adaptér na injekčnú liekovku na mieste a odstráňte injekčnú striekačku z adaptéra na injekčnú liekovku (adaptér musí zostať pripojený k injekčnej liekovke).
Czech: Věnujte zvláštní opatrnost při použití přípravku KOGENATE Bayer a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
Slovak: Bayer a poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom, ak:
Czech: • se u vás již objevil inhibitor faktoru VIII a změnil(a) jste produkty s faktorem VIII, existuje tu riziko, že se vám inhibitor vrátí.
Slovak: • sa u vás už v minulosti vyvinul inhibítor faktora VIII a meníte lieky s obsahom faktora VIII, môžete mať riziko obnovy vášho inhibítora.
Czech: S dotazy, které se týkají tohoto přípravku a kompatibilních samostatných filtrů, se obraťte na svého lékaře.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia tohto lieku a kompatibility osobitných filtrov, kontaktujte svojho lekára.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - PRO ADAPTÉR NA INJEKČNÍ LAHVIČKU
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA - NA ADAPTÉR NA INJEKČNÚ
Czech: V klinické studii u dospělých pacientů s hemofilií A, kteří podstupují velký chirurgický zákrok, bylo prokázáno, že přípravek KOGENATE Bayer může být používán ke kontinuální infúzi při operacích (před, během i po operaci).
Slovak: A, ktorí podstúpili rozsiahly chirurgický zákrok, bolo preukázané, že KOGENATE Bayer možno použiť na kontinuálnu infúziu pri chirurgických zákrokoch (pred operáciou, počas operácie aj po nej).
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (adaptér na injekční lahvičku).
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (adaptér na injekčnú liekovku).