FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • U kunt de ‘Datum van mengen' en ‘Weggooien op'-datum ook noteren op een plek waar u eraan denkt, zoals een persoonlijke agenda of mobiel apparaat.
Slovak: „Dátum zmiešania" a „Dátum likvidácie" si môžete zapísať aj na iné miesto, kde si zapisujete dátumy, ktoré si máte zapamätať, napríklad do osobného diára alebo do mobilu.
Dutch: Waarom kan ik de blauwe knop niet helemaal indrukken?
Slovak: Prečo sa modré tlačidlo nedá úplne zatlačiť dolu?
Dutch: Wat moet ik doen als ik een klik hoorde toen ik de blauwe knop indrukte om de injectie te geven, maar de blauwe knop niet ingedrukt bleef?
Slovak: Čo mám robiť, ak začujem kliknutie, keď zatlačím modré tlačidlo na podanie injekcie, ale modré tlačidlo nezostane dole?
Dutch: Hoelang moet u dit middel gebruiken?
Slovak: Ako dlho používať
Dutch: Natpar moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij jongvolwassen patiënten met open epifysen, aangezien deze patiënten een verhoogd risico op osteosarcoom kunnen hebben (zie rubriek 4.3).
Slovak: Natpar treba používať opatrne u mladých dospelých pacientov s otvorenými epifýzami, keďže títo pacienti môžu byť vystavení zvýšenému riziku osteosarkómu (pozri časť 4.3).
Dutch: D. Hoe bewaart u uw geneesmiddel?
Slovak: Ako uchovávať váš liek
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (voor alle sterktes):
Slovak: Ďalšie zložky lieku (pre všetky sily) sú:
Dutch: Het is mogelijk dat uw Natpar-dosis moet worden aangepast of dat u gedurende korte tijd met de injecties moet stoppen.
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste zmenili dávku Natparu alebo na krátky čas si prestali podávať injekcie.
Dutch: 2 • Haal uw pen uit de koelkast en leg hem op een schoon, plat oppervlak.
Slovak: • Vyberte pero z chladničky a položte ho na čistý rovný povrch.
Dutch: †, vermoeidheid, injectieplaatsreacties, dorst*
Slovak: †, únava, reakcie v mieste vpichu injekcie, smäd*
Dutch: Overeenkomend met de mogelijk immunogene eigenschappen van geneesmiddelen die peptiden bevatten, kan de toediening van Natpar het ontstaan van antistoffen uitlokken.
Slovak: V súlade s potenciálnymi imunogénnymi vlastnosťami liekov obsahujúcich peptidy, podanie Natparu môže spustiť tvorbu protilátok.
Dutch: • Controleer of de reserves 25-OH-vitamine D voldoende zijn.
Slovak: Uistite sa, že zásoby 25-OH vitamínu D sú dostatočné.
Dutch: Zorg dat u de naald niet losdraait.
Slovak: Dajte pozor, aby ste neodskrutkovali ihlu.
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord tot de klachten en symptomen zijn verdwenen (zie rubriek 4.3 en 4.8).
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať, kým prejavy a príznaky neustúpia (pozri časti 4.3 a 4.8).
Dutch: De aanbevolen startdosering Natpar is 50 microgram per dag.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Natparu je 50 mikrogramov denne.
Dutch: Geen wijziging of verlaag als actief vitamine D al gestopt werd vóór deze dosisaanpassingsstap
Slovak: Žiadna zmena alebo zníženie, ak podávanie aktívneho vitamínu D bolo prerušené ešte pred touto titráciou
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Slovak: Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
Dutch: Als u minder dan 10 seconden wacht na het indrukken van de blauwe knop, krijgt u mogelijk niet uw volledige dosis.
Slovak: Ak po stlačení modrého tlačidla nepočkáte 10 sekúnd, nemusí byť podaná celá dávka.
Dutch: • allergische reacties (overgevoeligheid), zoals: zwelling van gezicht, lippen, mond of tong;
Slovak: • alergické reakcie (precitlivenosť), napríklad opuch tváre, pier, úst alebo jazyka, dýchavičnosť,
Dutch: Na reconstitutie zijn de chemische en fysische stabiliteit van de oplossing tijdens het gebruik aangetoond gedurende maximaal 14 dagen wanneer de oplossing in de koelkast wordt bewaard (2°C - 8°C) en gedurende maximaal 3 dagen wanneer de oplossing buiten de koelkast bij temperaturen tot 25°C wordt bewaard gedurende de gebruiksperiode van 14 dagen.
Slovak: Po rekonštitúcii bola chemická a fyzikálna stabilita počas používania roztoku preukázaná po dobu 14 dní pri skladovaní v chladničke (2 ºC - 8 ºC) a po dobu 3 dní pri skladovaní mimo chladničky pri teplote neprevyšujúcej 25 ºC počas 14-denného obdobia používania.
Dutch: De patiënten kregen doses van 25 microgram, 50 microgram, 75 microgram of 100 microgram per dag gedurende maximaal ongeveer 60 maanden (gemiddeld 1161 dagen, tussen 41 en 1820 dagen).
Slovak: Pacienti dostávali denné dávky 25 mikrogramov, 50 mikrogramov, 75 mikrogramov alebo 100 mikrogramov po dobu približne 60 mesiacov (priemer 1161dní, rozsah 41 až 1820 dní).
Dutch: Risico voor de zwangere vrouw of de ontwikkelende foetus kan niet worden uitgesloten.
Slovak: Riziko u tehotných žien alebo vyvíjajúcich sa plodov nemôže byť vylúčené.
Dutch: Het risico op ernstige hypocalciëmie is het hoogst wanneer Natpar wordt onthouden, overgeslagen of abrupt wordt stopgezet, maar kan op elk moment optreden.
Slovak: Riziko závažnej hypokalciémie je najvššie po ukončení, vynechaní alebo náhlom prerušení podávania Natparu, môže sa však vyskytnúť kedykoľvek.
Dutch: • Anders gaat u verder met stap 2 hieronder.
Slovak: Inak pokračujte krokom 2 nižšie.
Dutch: Voordat de pen de eerste keer wordt gebruikt, moet het geneesmiddel worden gemengd.
Slovak: Pred prvým použitím pera sa liek musí zmiešať.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Dutch: Het eindrapport van het klinisch onderzoek moet worden ingediend tegen:
Slovak: Záverečná správa z klinickej štúdie má byť predložená do:
Dutch: Uw arts kan u vragen om de hoeveelheid calcium of vitamine D die u inneemt (in welke vorm dan ook, met inbegrip van calciumrijke voeding), te veranderen.
Slovak: Lekár vám môže prikázať, aby ste zmenili množstvo vápnika alebo vitamínu D, ktoré užívate (v akejkoľvek forme, vrátane potravín s vysokým obsahom vápnika).
Dutch: Uw arts zal uw calciumspiegel controleren.
Slovak: Váš lekár vám skontroluje hladiny vápnika.
Dutch: 25 microgram - paars 50 microgram - rood 75 microgram - grijs 100 microgram - blauw
Slovak: 25 mikrogramov - Purpurová 50 mikrogramov - Červená 75 mikrogramov - Sivá 100 mikrogramov - Modrá
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Dutch: U moet uw pen 14 dagen dagelijks gebruiken en hem 14 dagen na het mengen weggooien, ook al zit er nog geneesmiddel in de pen.
Slovak: Pero máte používať každý deň počas 14 dní a musíte ho vyhodiť (zlikvidovať) 14 dní po zmiešaní, aj keby v ňom ešte zostal nejaký liek.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Dutch: Probeer de naald opnieuw vast te draaien.
Slovak: Pokúste sa ihlu znova utiahnuť.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Natpar in één of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met hypoparathyreoïdie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Natparom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s hypoparatyreoidizmom (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Dutch: Aan klinisch onderzoek met Natpar namen onvoldoende proefpersonen in de leeftijd van 65 jaar en ouder deel om te bepalen of de respons bij deze proefpersonen verschilt van die bij jongere proefpersonen.
Slovak: Klinické štúdie s Natparom nezahrňovali dostatočné množstvo jedincov vo veku 65 rokov a starších na to, aby sa stanovilo, či odpoveď u týchto osôb sa líši od odpovede u mladších jedincov.
Dutch: • Leg uw pen neer en wacht tot het poeder is opgelost en de vloeistof kleurloos is, of tot er 5 minuten zijn verstreken.
Slovak: Pero položte a počkajte, kým sa prášok nerozpustí a kvapalina nebude bezfarebná, alebo kým neuplynie 5 minút.
Dutch: Hierdoor wordt het geneesmiddel tegen licht beschermd (zie afbeelding Y).
Slovak: Tak je liek chránený pred svetlom (pozri obrázok Y).
Dutch: Vermijd plekken met littekens, blauwe plekken, roodheid of moedervlekken.
Slovak: Vyhnite sa oblastiam s jazvami, modrinami, začervenaním alebo materskými znamienkami.
Dutch: Bij apen die gedurende 6 maanden dagelijks subcutane doses kregen toegediend, was er een verhoging in het optreden van mineralisatie van de niertubuli bij blootstellingsniveaus die 2,7 keer hoger waren dan de klinische blootstellingsniveaus met de hoogste dosis.
Slovak: U opíc, ktoré po dobu 6 mesiacov denne dostávali subkutánne dávky, bol zvýšený výskyt obličkovej tubulárnej mineralizácie pri úrovniach expozície, ktoré boli 2,7-krát vyššie ako hladina klinickej expozície pri najvyššej dávke.
Dutch: †, insomnia*
Slovak: †, nespavosť*
Dutch: Vóór en tijdens de behandeling met Natpar:
Slovak: Pred začatím liečby Natparom a počas jej trvania:
Dutch: De respons in de calciumconcentratie werd gedurende meer dan 24 uur na toediening behouden.
Slovak: Kalcemická odpoveď sa udržala dlhšie ako 24 hodín po podaní.
Dutch: Natpar heeft dezelfde primaire aminozuursequentie als endogeen parathyroïdhormoon en er kan van verwacht worden dat het dezelfde fysiologische werking heeft.
Slovak: Natpar má rovnakú primárnu sekvenciu aminokyselín ako endogénny hormón prištítnych teliesok a možno očakávať, že bude mať rovnaké fyziologické účinky.
Dutch: C. Dagelijkse injectie
Slovak: Každodenné podávanie injekcie
Dutch: ', rubriek D hieronder).
Slovak: (časť D) nižšie).
Dutch: Als de naald in deze stap niet recht naar boven wijst of de patroon te snel omlaag gedraaid wordt, kan er geneesmiddel uit uw pen lekken.
Slovak: Ak počas tohto kroku ihla nesmeruje rovno nahor alebo ak sa náplň zatáča príliš rýchlo, liek môže z pera unikať.
Dutch: Hoe reinig ik mijn pen?
Slovak: Ako mám pero čistiť?
Dutch: Actief vitamine D
Slovak: Aktívny vitamín D
Dutch: Verhoog
Slovak: Zvýšte
Dutch: • natriumhydroxide (voor aanpassing van pH)
Slovak: • hydroxid sodný (na úpravu pH)
Dutch: Raak de naald of de binnenkant van de naalddop niet aan.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani vnútrajška krytu ihly.
Dutch: Het rapport van dit klinisch onderzoek moet worden ingediend tegen:
Slovak: Správa z klinickej štúdie má byť predložená do:
Dutch: Van dit middel is aangetoond dat het in de moedermelk van zogende ratten overgaat, maar het is niet bekend of het bij de mens in de moedermelk zou overgaan.
Slovak: Bolo preukázané, že Natpar prestupuje do mlieka potkanov, ale nie je známe, či Natpar prestupuje do materského mlieka.
Dutch: Het is niet bekend of Natpar een effect heeft op de vruchtbaarheid.
Slovak: Nie je známe, či Natpar má akékoľvek účinky na fertilitu.
Dutch: Belangrijk: Het wordt aanbevolen om elke dag in een andere dij te injecteren.
Slovak: Dôležité: Odporúča sa každý deň striedať stehná.
Dutch: De ‘voorgevulde Natpar-pen' wordt in deze bijsluiter de ‘Natpar-pen' of ‘pen' genoemd.
Slovak: „Naplnené pero Natpar" sa bude v tejto písomnej informácii nazývať „pero Natpar" alebo „pero".
Dutch: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ierland.
Slovak: Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Írsko.
Dutch: Wat moet ik doen als ik per ongeluk de gele knop ingedrukt heb voordat dat moest?
Slovak: Čo mám robiť, ak nechtiac stlačím žlté tlačidlo predtým, ako sa má stlačiť?
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke dosis bevat 0,32 mg natrium.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá dávka obsahuje 0,32 mg sodíka.
Dutch: Injecteer uw volgende dosis Natpar op het normale tijdstip de volgende dag.
Slovak: Použite nasledujúcu dávku Natparu v obvyklom čase na ďalší deň.
Dutch: Natpar had geen nadelige invloed op de vruchtbaarheid of de vroege embryonale ontwikkeling bij de rat, de embryo-foetale ontwikkeling bij de rat en het konijn, of de pre-/postnatale ontwikkeling bij de rat.
Slovak: Natpar nemal nepriaznivý vplyv na fertilitu alebo včasný vývoj embryí potkanov, embryofetálny vývoj u potkanov a králikov, ani na pre- alebo postnatálny vývoj u potkanov.
Dutch: Natpar moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met actieve of recente urolithiase vanwege het risico op exacerbatie van deze aandoening.
Slovak: Natpar sa má používať s opatrnosťou u pacientov s aktívnou alebo nedávnou urolitiázou z dôvodu možnosti zhoršenia tohto stavu.
Dutch: Als dit het geval is, mag u geen voertuigen besturen of machines gebruiken totdat uw concentratievermogen is verbeterd.
Slovak: Ak máte narušenú schopnosť koncentrácie, netreba, aby ste viedli vozidlá alebo obsluhovali stroje, kým sa vám schopnosť koncentrácie nezlepší.
Dutch: In klinisch onderzoek zijn geen gevallen van osteosarcoom waargenomen.
Slovak: V klinických skúšaniach neboli pozorované žiadne osteosarkómy.
Dutch: Om de werkzaamheid en veiligheid van NATPAR verder te bevestigen voor de behandeling van patiënten met chronische hypoparathyreoïdie wier toestand onvoldoende onder controle kan worden gebracht met standaardtherapie alleen, moet de vergunninghouder een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitvoeren ter vergelijking van NATPAR met de standaardzorg en met een alternatieve dosering volgens een overeengekomen protocol.
Slovak: S cieľom ďalšieho potvrdenia účinnosti a bezpečnosti NATPARU v liečbe pacientov s chronickým hypoparatyreoidizmom, ktorých nie je možné primerane kontrolovať samotnou štandardnou liečbou, držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať randomizovanú kontrolovanú štúdiu, ktorá porovná NATPAR so štandardnou starostlivosťou a s alternatívnym dávkovaním podľa schváleného protokolu.
Dutch: Wat moet ik doen als de doorzichtige geneesmiddelpatroon moeilijk omlaag te draaien is?
Slovak: Čo mám robiť, ak sa priehľadná náplň na liek ťažko zatáča smerom nadol?
Dutch: • behoefte om vaak te plassen
Slovak: potreba častého močenia
Dutch: De meeste voorvallen van hypocalciëmie die in klinisch onderzoek optraden, waren van lichte tot matige ernst.
Slovak: Väčšina hypokalcemických udalostí, ku ktorým došlo v klinických skúšaniach, boli mierne až stredné z hľadiská závažnosti.
Dutch: Om dit op te sporen moet de respons van de serumcalciumconcentratie op de toediening van Natpar met tussenpozen worden gecontroleerd en moet de diagnose van tachyfylaxie worden overwogen.
Slovak: Aby sa to odhalilo, odpoveď koncentrácie vápnika v sére na podanie Natparu sa má pravidelne monitorovať, a v takom prípade treba zvážiť diagnózu tachyfylaxie.
Dutch: Als u zich vergist en meer dan een dosis van dit middel op dezelfde dag injecteert, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Slovak: Ak si omylom podáte injekciou viac ako jednu dávku Natparu za deň, okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Controleer de dosisteller om te zien of er nog doses over zijn of controleer de ‘Weggooien op'-datum op de Geneesmiddelvolgkaart om te zien of er meer dan 14 dagen zijn verstreken.
Slovak: Skontrolujte počítadlo dávok, či ešte v pere ostali nejaké dávky, alebo skontrolujte „Dátum likvidácie" na sledovacom štítku, či už neuplynulo viac ako 14 dní.
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14a, lid 4 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Slovak: 4 nariadenia (ES) 726/2004 držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykonať nasledujúce opatrenia:
Dutch: Meet de serumcalciumconcentratie vóór toediening binnen 2 tot 5 dagen.
Slovak: Koncentráciu vápnika v sére pred podaním dávky zmerajte do 2 až 5 dní.
Dutch: Verpakkingsgrootte: Doos met 2 voorgevulde pennen.
Slovak: Veľkosť balenia: Škatuľka obsahuje 2 naplnené perá.
Dutch: Distributie Na intraveneuze toediening heeft Natpar een distributievolume van 5,35 l bij steady-state.
Slovak: Distribúcia Po intravenóznom podaní mal Natpar distribučný objem 5,35 l v rovnovážnom stave.
Dutch: Afbeelding P Belangrijk: Lees stap 10 tot en met stap 14 zorgvuldig door voordat u injecteert.
Slovak: Dôležité: Pred podaním injekcie si pozorne prečítajte kroky 10 až 14.
Dutch: De vergunninghouder moet regelmatig voortgangsrapporten van het register inplannen in de PSUR.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii naplánuje zahrnutie pravidelných správ o pokroku registra v periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti (PSUR).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Calciumhomeostase, parathyreoïdhormonen en analogen, ATC-code: H05AA03
Slovak: Homeostatiká vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA03
Dutch: Gelijktijdige toediening van alendroninezuur en Natpar kan leiden tot een vermindering van het calciumsparende effect, wat de normalisatie van de serumcalciumconcentratie kan verstoren.
Slovak: Súbežné podávanie kyseliny alendrónovej a Natparu môže viesť k zníženiu účinku šetriaceho vápnik (calcium sparing effect), čo môže rušiť normalizáciu hladiny vápnika v sére.
Dutch: De schijnbaar voorbijgaande aard van de PTHantistoffen is waarschijnlijk toe te schrijven aan de lage titer.
Slovak: Zjavná prechodná povaha protilátok proti PTH je pravdepodobne spôsobená ich nízkym titrom.
Dutch: Als de serumcalciumconcentratie vóór toediening lager dan 1,87 mmol/l of hoger dan 2,55 mmol/l is, moet deze meting de volgende dag herhaald worden.
Slovak: Ak je hladina vápnika v sére pred podaním dávky pod 1,87 mmol/l alebo nad 2,55 mmol/l, toto meranie sa má zopakovať v nasledujúci deň.
Dutch: Natpar is niet onderzocht bij patiënten met urolithiase.
Slovak: Natpar nebol skúmaný u pacientov s urolitiázou.
Dutch: Hypoparathyreoïdie op zich kan echter uw concentratievermogen verminderen.
Slovak: Samotný hypoparatyreoidizmus však môže ovplyvniť schopnosť koncentrácie.
Dutch: Neem contact op met uw arts. Zorg dat u bij uw volgende geplande injectie de naald minstens 10 seconden in uw dij houdt.
Slovak: Keď si budete podávať nasledujúcu plánovanú injekciu, zabezpečte, aby ste podržali ihlu v stehne najmenej 10 sekúnd.
Dutch: Blijf de instructies volgen en let erop dat u de blauwe knop niet indrukt totdat u de instructie krijgt om dat te doen.
Slovak: Pokračujte podľa návodu, ale dajte pozor, aby ste nestlačili modré tlačidlo predtým, ako to budete mať urobiť podľa návodu.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening en voor het gebruik van de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de instructies ingesloten bij de bijsluiter.
Slovak: Návod na rekonštitúciu lieku pred podaním a na použitie naplneného pera, pozri časť 6.6 a návod uvedený v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: In-vitro- en in-vivo-onderzoek heeft aangetoond dat de klaring van Natpar hoofdzakelijk via de lever plaatsvindt waarbij de nieren een minder belangrijke rol spelen.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že klírens Natparu je v prvom rade pečeňový proces, pričom obličky zohrávajú menšiu úlohu.
Dutch: • Bewaar de dop voor later gebruik.
Slovak: • Vrchnák odložte na neskoršie použitie.
Dutch: Gebruik de voorgevulde Natpar-pen niet voordat een arts of verpleegkundige u heeft getoond hoe u de injecties correct moet toedienen.
Slovak: Nepoužívajte naplnené pero Natpar, ak vám lekár alebo zdravotná sestra neukázali správny spôsob, ako podávať injekcie.
Dutch: Blijf dit middel gebruiken zolang uw arts het u voorschrijft.
Slovak: Natpar používajte tak dlho, ako vám to predpíše lekár.
Dutch: Een laag calciumgehalte kan symptomen veroorzaken in verschillende delen van uw lichaam, zoals botten, hart, huid, spieren, nieren, hersenen en zenuwen.
Slovak: Nízka hladina vápnika môže spôsobiť príznaky v mnohých častiach tela, vrátane kostí, srdca, kože, svalov, obličiek, mozgu a nervov.
Dutch: Na een injectie met Natpar daalt de serumfosfaatspiegel evenredig met de PTH (1-84)-concentratie gedurende de eerste 4 uur en blijft behouden gedurende 24 uur na de injectie.
Slovak: Po injekcii Natparu, hladina fosfátov v sére klesá úmerne k hladine PTH (1 - 84) počas prvých 4 hodín a pretrváva počas 24 hodín po injekcii.
Dutch: Deze stap maakt uw pen gebruiksklaar door de lucht uit de patroon te verwijderen.
Slovak: Týmto krokom pero pripravíte na použitie odstránením vzduchu z náplne.
Dutch: • Volg deze instructies telkens wanneer u uw pen gebruikt, om ervoor te zorgen dat u geen enkele stap overslaat.
Slovak: Zakaždým, keď budete používať svoje pero, postupujte podľa tohto návodu, aby ste nevynechali žiaden krok.
Dutch: Instructies voor gebruik Deze gebruiksaanwijzing is bedoeld om u te helpen bij het bereiden, injecteren en bewaren van uw voorgevulde Natpar-pen.
Slovak: Táto príručka je určená na pomoc pri príprave, podávaní a uchovávaní vášho naplneného pera Natpar.
Dutch: • Laat de naalddop erop zitten tot u klaar bent om uw geneesmiddel te injecteren.
Slovak: Kryt ihly nechajte nasadený, kým nie ste pripravený/á na podanie injekcie lieku.
Dutch: Natpar is verkrijgbaar in een verpakking met 2 voorgevulde pennen.
Slovak: Natpar je dostupný v balení s 2 naplnenými perami.
Dutch: Draai de naald vast en zorg dat de naald er recht op zit en de schroefdraden op elkaar passen.
Slovak: Ihlu utiahnite a uistite sa, že je pripevnená rovno a závity sú zarovnané.
Dutch: • roodheid en pijn op de injectieplaats
Slovak: • sčervenenie a bolesť v mieste vpichu injekcie
Dutch: De gereconstitueerde voorgevulde pen dient na de periode van 14 dagen weggegooid te worden.
Slovak: Rekonštituované naplnené pero sa má po 14 dňoch zlikvidovať.
Dutch: Deel uw pen of pennaalden met niemand.
Slovak: Svoje pero alebo ihly na pero nikomu nepožičiavajte.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van hartglycosiden
Slovak: Súbežné používanie s kardioglykozidmi
Dutch: Wat moet ik doen als het geneesmiddel troebel of gekleurd is of deeltjes bevat?
Slovak: Čo mám robiť, ak je liek zakalený, sfarbený alebo obsahuje častice?
Dutch: Wat als ik tijdens of na een injectie meer dan 1 of 2 druppels geneesmiddel uit mijn huid of uit de punt van de naald zie druppelen?
Slovak: Čo ak zbadám, že mi z kože alebo zo špičky ihly vyteká viac ako 1 alebo 2 kvapky lieku počas podávania injekcie alebo po injekcii?
Dutch: Overweeg een verhoging na ten minste 2-4 weken op een stabiele dosis
Slovak: Zvážte zvýšenie po uplynutí aspoň 2 - 4
Dutch: PTH-receptoren behoren tot de groep van G-proteïnegekoppelde receptoren.
Slovak: Receptory pre hormón prištítnych teliesok patria do skupiny receptorov spriahnutých s G-proteínmi.
Dutch: Het doel van de behandeling met Natpar is de calciumhuishouding onder controle te brengen en de symptomen te verminderen (zie ook rubriek 4.4).
Slovak: Cieľom liečby Natparom je dosiahnutie kontroly kalcémie a zníženie príznakov (pozri tiež časť 4.4).
Dutch: Bij de randomisatie werden de actieve vormen van vitamine D met 50% verlaagd en de patiënten werden ofwel naar 50 microgram Natpar per dag ofwel naar placebo gerandomiseerd.
Slovak: Pri randomizácii boli dávky aktívnych foriem vitamínu D znížené o 50 % a pacienti boli zaradení do skupiny s Natparom 50 mikrogramov denne alebo do skupiny s placebom.
Dutch: In alle klinische onderzoeken bij patiënten met hypoparathyreoïdie was het incidentiepercentage van immunogeniciteit na een behandeling met Natpar gedurende maximaal 4 jaar 17/87 (19,5%).
Slovak: Súhrnne vo všetkých klinických štúdiách u pacientov s hypoparatyreoidizmom, po liečbe Natparom počas obdobia do 4 rokov bola miera incidencie imunogenicity 17/87 (19,5
Dutch: • epileptische aanvallen (insulten) als gevolg van een laag calciumgehalte in uw bloed
Slovak: • záchvaty (kŕče) spôsobené nízkou hladinou vápnika v krvi
Dutch: Zorg dat de blauwe knop ingedrukt blijft.
Slovak: Zabezpečte, aby modré tlačidlo zostalo dolu.
Dutch: • E-mail Shire op medinfoEMEA@shire.com.
Slovak: Pošlite e-mail spoločnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Dutch: Neem contact op met uw arts.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára.
Dutch: Indien nodig reinigt u de pen door de buitenkant met een met water bevochtigde doek schoon te vegen.
Slovak: V prípade potreby pero očistite tak, že ho zvonka utriete handričkou navlhčenou vodou.
Dutch: Wat als ik de naald te strak aandraai en hij ‘klikt' en losraakt?
Slovak: Čo ak som ihlu príliš utiahol/utiahla a ihla sa pohybuje a je uvoľnená?