FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se deberá advertir a los pacientes que estén en tratamiento con entacapona asociada a levodopa y que presenten síntomas de somnolencia y/o episodios de sueño repentino, que hasta que estos episodios hayan desaparecido, no deberán conducir o realizar actividades en las que la atención disminuida suponga un riesgo de lesión grave o muerte para ellos u otras personas (p.ej. manejando maquinaria) (ver también sección 4.4).
Latvian: Pacientiem, kam, vienlaicīgi lietojot entakaponu un levodopu, novērotas miegainības un/vai pēkšņas aizmigšanas epizodes, jāiesaka atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas vai tādām nodarbēm, kur uzmanības samazināšanās var pakļaut smaga savainojuma vai nāves riskam viņus pašus vai arī apkārtējos (piem., darbošanās ar mehānismiem), līdz šīs atkārtotās epizodes izbeidzas (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Frascos de vidrio hidrolítico clase III, de color ámbar con cierre resistente a la apertura de polipropileno que contienen 30, 60 ó 100 comprimidos.
Latvian: Dzintara krāsas pudeles (III hidrolītiskā klase) ar baltiem polipropilēna (PP) vāciņiem, kas droši pret nejaušu atvēršanu, kas satur 30, 60 vai 100 tabletes.
Spanish: Cambio de color de la orina Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes:
Latvian: Urīna krāsas maiņa Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži:
Spanish: Respecto a la toxicidad en la reproducción, se observó una disminución del peso fetal y un ligero retraso del desarrollo óseo en conejos a niveles de exposición sistémicos dentro del rango terapéutico.
Latvian: Attiecībā uz toksisko ietekmi uz reproduktivitāti, trušiem ar terapeitiskas devas sistēmisku ekspozīciju, tika novērota samazināta augļa masa un viegla kaulu attīstības aizkavēšanās.
Spanish: Las reacciones adversas causadas por entacapona son, en general, leves o moderadas.
Latvian: Parasti entakapona izraisītas blakusparādības ir viegli vai vidēji izteiktas.
Spanish: La dosis recomendada de Comtan es de un comprimido de 200 mg con cada dosis de levodopa.
Latvian: Ieteicamā Comtan deva ir 200 mg tablete kopā ar katru levodopas devu.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas, presentadas en la Tabla 1 se han obtenido tanto de los ensayos clínicos con entacapona como desde la introducción de entacapona en el mercado.
Latvian: Tabulā Nr. 1 apkopotas blaknes, kas novērotas klīniskajos pētījumos un entakapona lietošanā pēc tā parādīšanās tirgū.
Spanish: Los comprimidos de Comtan 200 mg son de color marrón anaranjado, ovales, con "Comtan" gravado en una cara del comprimido.
Latvian: Comtan 200 mg apvalkotās tabletes ir brūni oranžas, ovālas tabletes ar uzrakstu "Comtan" vienā pusē.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS [tikai uz kartona kastītes]
Spanish: Sin embargo, puede considerarse la ampliación del intervalo de dosificación en pacientes en diálisis.
Latvian: Tomēr, pacientiem ar dialīzi varētu apsvērt intervālu palielināšanu starp devām.
Spanish: IC95% 45 min, 1 h 56 min Ensayo II: Proporción de tiempo ON diaria (%) Entacapona (n = 103) Placebo (n = 102) Diferencia
Latvian: Pētījums II: Diennakts ON laika attiecība (%) Entakapons (n=103) Placebo (n=102)
Spanish: Erupción eritematosa o maculopapular
Latvian: Eritematozi vai makulopapulāri izsitumi
Spanish: Celulosa microcristalina Manitol
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze, Mannīts,
Spanish: Entacapona puede formar quelatos con el hierro en el tracto gastrointestinal.
Latvian: Entakapons ar dzelzi gastrointestinālajā traktā var veidot helātus.
Spanish: Además, si se toma Comtan junto con levodopa puede producirle mucho sueño, o hacer que se quede dormido de repente.
Latvian: Turklāt, lietojot Comtan kopā ar levodopu, Jūs varat justies miegains, vai negaidīti varat pēkšņi iemigt.
Spanish: Cuando se interrumpa, es posible que su médico necesite reajustar la dosis de los otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson.
Latvian: Pārtraucot lietošanu Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot devas citām zālēm, kuras lieto Parkinsona slimības ārstēšanai.
Spanish: Entacapona se administra por vía oral y simultáneamente con cada dosis de levodopa/carbidopa o con cada dosis de levodopa/benserazida.
Latvian: Entakaponu lieto iekšķīgi, vienlaikus ar katru levodopas/karbidopas vai levodopas/benserazīda devu.
Spanish: Agitación
Latvian: Satraukums
Spanish: • náuseas;
Latvian: • Izsitumi;
Spanish: A concentraciones terapéuticas, entacapona no desplaza otras sustancias ampliamente unidas (p.ej. warfarina, ácido salicílico, fenilbutazona o diazepam), ni es desplazada de forma significativa por ninguna de estas sustancias a concentraciones terapéuticas o más elevadas.
Latvian: Terapeitiskā koncentrācijā entakapons neaizstāj citas aktīvās vielas, kas lielā daudzumā saistās ar plazmas olbaltumvielām (piem., varfarīns, salicilskābe, fenilbutazons vai diazepāms), un arī šīs aktīvās vielas, lietotas terapeitiskās vai nedaudz augstākās koncentrācijās, nemaina entakapona saistīšanos ar plazmas proteīniem.
Spanish: La eliminación de entacapona se produce principalmente por vías metabólicas no renales.
Latvian: Entakapons pamatā eliminējas pa ārpusnieru metabolismu.
Spanish: Debe tomarse un comprimido de 200 mg con cada dosis de levodopa/inhibidor de la dopadecarboxilasa.
Latvian: Vienu 200 mg tableti lieto kopā ar katru levodopas/dopas dekarboksilāzes inhibitora devu.
Spanish: La influencia de Comtan en asociación con levodopa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar levodopu, Comtan var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: Frecuencia no conocida:
Latvian: Nezināmi:
Spanish: • Comtan administrado con levodopa raramente puede producirle mucho sueño durante el día, o hacer que se quede dormido de repente;
Latvian: • Comtan lietošana kopā ar levodopu reti var padarīt Jūs ļoti miegainu dienas laikā, vai izraisīt pēkšņu, negaidītu iemigšanu;
Spanish: La rabdomiolisis secundaria a discinesias severas o síndrome neuroléptico maligno (SNM) se ha observado raramente en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību reti ir novērota sekundāra rabdomiolīze smagu diskinēziju vai ļaundabīga neiroleptiska sindroma (NMS) gadījumos.
Spanish: • estar mareado (vómitos), diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, sequedad de boca;
Latvian: • slikta dūša (vemšana), caureja, sāpes vēderā, aizcietējums, sausa mute;
Spanish: • Movimientos excesivos (hipercinesias), empeoramiento de los síntomas de la enfermedad de
Latvian: • Pārmērīgas kustības (hiperkinēzijas), Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanās, ilgstošas muskuļu kontrakcijas (distonija);
Spanish: Disquinesia
Latvian: Diskinēzija
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Comtan:
Latvian: Pirms Comtan lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Spanish: - Uso concomitante de entacapona e inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO-A
Latvian: - Vienlaicīga entakapona un neselektīvo monoamīnoksidāzes (MAO-A un MAO-B) inhibitoru
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos de interacción con diazepam y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
Latvian: Pētījumi par entakapona mijiedarbību ar diazepāmu un nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem nav veikti.
Spanish: Por tanto, se recomienda efectuar un control de los valores INR cuando se inicie el tratamiento con entacapona en pacientes que estén siendo tratados con warfarina.
Latvian: Tādējādi, uzsākot entakapona lietošanu pacientiem, kas saņem varfarīnu, ir ieteicama INR kontrole.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raras:
Latvian: Kolīts Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Reti:
Spanish: Hepatitis con signos de colestasis (ver sección 4.4)
Latvian: Hepatīts, galvenokārt holestātisks (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Spanish: Otras cardiopatías isquémicas diferentes al infarto de miocardio (p. ej. angina de pecho)
Latvian: Sirds išēmiskās slimības gadījumi, izņemot miokarda infarktu (piemēram, stenokardija)
Spanish: Comprimido recubierto con película naranja-pardo, oval, biconvexo con la palabra "Comtan" grabada en una de las caras del comprimido.
Latvian: Brūni oranža, ovāla, abpusēji izliekta, apvalkota tablete ar uzrakstu "Comtan" vienā pusē.
Spanish: • mareo, cansancio, aumento de la sudoración, caída;
Latvian: • reibonis, nogurums, pastiprināta svīšana, kritieni;
Spanish: Entacapona se une a la albúmina humana en su lugar de unión II que es también el lugar de unión de otros medicamentos, incluidos diazepam e ibuprofeno.
Latvian: Entakapons saistās ar cilvēka albumīnu saistvietu II, kas savukārt piesaista arī citus preparātus, t.sk.
Spanish: No tome Comtan durante el embarazo o si está dando el pecho a su bebé.
Latvian: Nelietojiet Comtan grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Spanish: 1 comprimido contiene 200 mg de entacapona.
Latvian: 1 tablete satur 200 mg entakapona.
Spanish: Diarrea, dolor abdominal, boca seca, estreñimiento, vómitos
Latvian: Caureja, sāpes vēderā, sausa mute, aizcietējums, vemšana
Spanish: Entacapona en combinación con levodopa se ha asociado con casos aislados de somnolencia diurna excesiva y con episodios de sueño repentino.
Latvian: Entakapona un levodopas lietošana ir saistīta ar atsevišķām miegainības un pēkšņas aizmigšanas epizodēm dienas laikā.
Spanish: Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Spanish: El tratamiento con entacapona debe administrarse con precaución en pacientes con cardiopatía isquémica.
Latvian: Pacientiem ar sirds išēmisko slimību ārstēšana ar entakaponu jānozīmē piesardzīgi.
Spanish: No se observaron efectos evidentes teratogénicos o fetotóxicos primarios en estudios en animales en los que los niveles de exposición a entacapona fueron marcadamente superiores a los niveles de exposición terapéutica.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem, lietojot daudz augstākas entakapona devas nekā terapeitiskās, nav novēroti redzami teratogēni vai primāri fetotoksiski efekti.
Spanish: En caso de sobredosis, consulte con su médico, farmacéutico o acuda al hospital más próximo inmediatamente.
Latvian: Ja esat lietojis Comtan vairāk nekā noteikts Pārdozēšanas gadījumā, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvākajā slimnīcā.
Spanish: SN:
Latvian: PC:
Spanish: Consulte con su médico ya que puede ser un signo de inflamación del colon;
Latvian: • ja Jums ir ilgstoša caureja, konsultējieties ar ārstu, jo tā var būt resnās zarnas iekaisuma pazīme;
Spanish: • decoloración de la piel, pelo, barba y uñas.
Latvian: • ādas, matu, bārdas un nagu krāsas izmaiņas.
Spanish: Comtan contiene sacarosa
Latvian: Comtan satur saharozi
Spanish: Nivel basal Semana 8-24 10,7  2,2
Latvian: Izejas dati 8-24 nedēļa
Spanish: Tanto los pacientes como los cuidadores deben saber que los síntomas conductuales de los trastornos del control de impulsos incluidos la ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos como Comtan asociado con levodopa.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jābrīdina, ka pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem ar levodopu saistītiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Comtan, var attīstīties impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi, tajā skaitā patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana.
Spanish: Fatiga, sudoración aumentada, caídas
Latvian: Nogurums, pastiprināta svīšana, krišana
Spanish: - Uso concomitante de un inhibidor selectivo de la MAO-A más un inhibidor selectivo de la
Latvian: - Vienlaicīga selektīva MAO-A inhibitora, selektīva MAO-B inhibitora un entakapona lietošana
Spanish: Tabla 1* Reacciones adversas
Latvian: Tabula Nr. 1.*
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes:
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži:
Spanish: • si está tomando algún medicamento que pueda causar vértigo o mareo (descenso de la presión sanguínea) al levantarse de una silla o de la cama;
Latvian: • ja Jūs lietojat zāles, kas var izraisīt reiboni vai vieglu apskurbumu (zems asinsspiediens),
Spanish: Cada comprimido contiene 200 mg de entacapona.
Latvian: Katra tablete satur 200 mg entakapona.
Spanish: El uso de Comtan junto con levodopa puede causar somnolencia y puede provocar que se quede dormido de repente.
Latvian: Comtan, lietojot vienlaikus ar levodopa, var izraisīt miegainību un dažreiz pēkšņas iemigšanas epizodes.
Spanish: Si se toma Comtan junto con levodopa puede disminuir la presión sanguínea, lo que puede hacerle sentirse mareado o con vértigo.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Comtan, lietots kopā ar levodopu, var pazemināt Jūsu asinsspiedienu, kādēļ Jūs varat justies viegli noreibis.
Spanish: Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Spanish: - Insuficiencia hepática.
Latvian: - Aknu darbības pavājināšanās.
Spanish: Las dosis de otros medicamentos antiparkinsonianos pueden requerir un ajuste cuando se inicia el tratamiento con entacapona.
Latvian: Kad tiek sākta terapija ar entakaponu, var būt nepieciešamība pielāgot citu pretparkinsonisma zāļu devas.
Spanish: El paciente pierde así la capacidad de controlar debidamente sus movimientos.
Latvian: Tad pacienti zaudē savu spēju droši kontrolēt savas kustības.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 22 de septiembre de 2003 y el 22 de septiembre de
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2003. gada 22. septembrī un 2008. gada 22. septembrī.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2008
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08./2008.
Spanish: • enfermedad hepática;
Latvian: • aknu slimību,
Spanish: Comtan no debe utilizarse en pacientes con:
Latvian: Comtan nedrīkst lietot pacienti ar:
Spanish: Comoconsecuencia de ello, la levodopa permanece más tiempo activa.
Latvian: Tā rezultātā levodopa ilgāk saglabā aktivitāti.
Spanish: Comtan fue más eficaz que el placebo en los dos estudios.
Latvian: Comtan bija iedarbīgākas par placebo abos pētījumos.
Spanish: Se presenta en comprimidos de color pardo-naranja (200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā brūni oranžas tabletes (200 mg).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Comtan a Novartis Europharm Limited el 22 de septiembre de 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 22. septembrī izsniedza Comtan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novartis Europharm Limited.
Spanish: Las fluctuaciones se producen cuando los efectos de la medicación se desvanecen y los síntomas reaparecen.
Latvian: Fluktuācijas rodas, kad zāļu iedarbība pavājinās un simptomi atkal parādās.
Spanish: El texto completo del EPAR de Comtan puede encontrarse aquí.
Latvian: Pilns Comtan EPAR teksts ir atrodams šeit.
Spanish: Se toma en un comprimido junto con cada dosis del otro medicamento, sin superar los 10 comprimidos diarios.
Latvian: Lieto vienu tableti kopā ar katru pārējo zāļu devu, ne vairāk kā 10 tabletes dienā.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo en estado "on" (el tiempo durante el cual la levodopa controla los síntomas de la enfermedad de Parkinson) después de tomar la primera dosis matutina de levodopa en el primer estudio, y a lo largo de un día en el segundo.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks, kas pavadīts „ieslēgtā stāvoklī" (laiks, kurā levodopa kontrolē Parkinsona slimības simptomus) pēc pirmās levodopas devas no rīta pirmajā pētījumā un vienas dienas laikā otrajā pētījumā.
Spanish: • historia previa de síndrome neuroléptico maligno (un peligroso trastorno del sistema nervioso causado habitualmente por los medicamentos antipsicóticos) o de rabdomiolisis (rotura de las fibras musculares).
Latvian: • ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (bīstams nervu darbības traucējums, ko parasti izraisa antipsihotiskas zāles) vai rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšana) anamnēzē.
Spanish: En el segundo estudio, el tiempo "on" aumentó 35 minutos más que con el placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā aktīvais laiks tika paildzināts par 35 minūtēm salīdzinājumā ar placebo.
Spanish: El principio activo de Comtan, la entacapona, restaura los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Latvian: Comtan aktīvā viela, entakapons, iedarbojas, atjaunojot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen el neurotransmisor dopamina empiezan a morir y la cantidad de dopamina en el cerebro disminuye.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību tās smadzeņu šūnas, kas ražo neiroraidītāju dopamīnu, sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Spanish: Otras informaciones sobre Comtan:
Latvian: Cita informācija par Comtan.
Spanish: Comtan es un medicamento que contiene el principio activo entacapona.
Latvian: Comtan ir zāles, kas satur aktīvo vielu entakaponu.
Spanish: Esto ayuda a mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Latvian: Tas palīdz atvieglot Parkinsona slimības simptomus, tādus kā stīvums un kustību lēnums.
Spanish: En el primero de ellos, la adición de Comtess prolongó el tiempo pasado en estado "on" 1 hora y 18 minutos más que la adición del placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā Comtan pievienošana paildzināja aktīvo stāvokli par 1 stundu un 18 minūtēm ilgāk nekā placebo pievienošana.
Spanish: Puede administrarse con o sin alimentos.
Latvian: Tabletes var ieņemt kopā ar ēdienu vai arī bez tā.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico(también incluido en el EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Spanish: Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR), vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Comtan no debe utilizarse junto con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de los "inhibidores de la monoaminooxidasa" (un tipo de antidepresivos).
Latvian: Comtan nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas pieder pie „monoamīna oksidāzes inhibitoru" (antidepresanta veids) grupas.
Spanish: No deberá emplearse con las combinaciones de "liberación modificada" (en las que la levodopa se libera lentamente a lo largo de unas horas).
Latvian: Tās nedrīkst lietot ar kombinācijām, kuru „biopieejamība ir modificēta" (levodopas biopieejamība īstenojas lēni, vairāku stundu laikā pēc zāļu ieņemšanas).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Comtan ?
Latvian: Kāpēc Comtan tika apstiprinātas?
Spanish: Cuando los pacientes empiezan a añadir Comtan a la medicación que ya toman, puede ser necesario reducir la dosis diaria de levodopa, bien cambiando la frecuencia de las tomas o bien reduciendo la cantidad de levodopa en cada dosis.
Latvian: Kad pacienti pirmo reizi savas sākotnējās zāles papildina ar Comtan, iespējams, viņiem jāieņem mazāka levodopas dienas deva, vai mainot ieņemšanas biežumu, vai arī samazinot levodopas daudzumu katrā devā.
Spanish: Comtan se utiliza únicamente combinado con levodopa y benserazida o con levodopa y carbidopa.
Latvian: Comtan lieto tikai kombinācijā vai nu ar levodopu un benserazīdu, vai ar levodopu un karbidopu.
Spanish: Sólo actúa cuando se administra junto con levodopa, una copia del neurotransmisor dopamina que puede tomarse por vía oral.
Latvian: Zāles iedarbojas tikai tad, kad tās ieņem kopā ar levodopu, neiroraidītāja dopamīna kopiju, ko var ieņemt perorāli.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Comtan (observados en 1 a 10 de cada 100 pacientes) son la discinesia (movimientos incontrolables), las náuseas y un cambio de color inofensivo de la orina.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Comtan blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) bija diskinēzija (nekontrolējamas kustības), nelabums (slikta dūša) un nekaitīga urīna iekrāsošanās.
Spanish: Comtan se ha estudiado en un total de 376 pacientes con enfermedad de Parkinson en dos estudios de seis meses en los que se midieron los efectos logrados con la adición de Comtan o de un placebo (un medicamento ficticio) a la combinación de levodopa y carbidopa o levodopa y benserazida tomada por los pacientes.
Latvian: Comtan iedarbību pētīja, kopumā iesaistot 376 pacientus ar Parkinsona slimību, divos sešu mēnešu pētījumos, kas vērtēja zāļu iedarbību, papildinot pacienta levodopas un benserazīda vai levodopas un karbidopas kombināciju ar Comtan vai placebo (fiktīvu terapiju).
Spanish: Comtan se utiliza cuando estas fluctuaciones no pueden tratarse con la combinación habitual de levodopa en solitario.
Latvian: Comtan lieto, ja šīs fluktuācijas nav iespējams ārstēt tikai ar standarta levodopu saturošu kombināciju.
Spanish: Comtan no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la entacapona o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Latvian: Comtan nedrīkst lietot cilvēki ar paugstinātu jutību (alerģija) pret entakaponu vai pārējām Comtan sastāvdaļām.
Spanish: Estas fluctuaciones se atribuyen a una disminución de los efectos de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre un estado "on" de movilidad y un estado "off" de inmovilidad.
Latvian: Tās ir saistītas ar levodopas iedarbības samazinājumu, kad pacientā notiek pēkšņa pārslēgšanās starp „ieslēgtu stāvokli" un spēju kustēties un „izslēgtu stāvokli" ar grūtībām kustēties.
Spanish: ¿Qué es Comtan?
Latvian: Kas ir Comtan?
Spanish: Comtan se emplea junto con la levodopa (en combinación con levodopa y benserazida o en combibación con levodopa y carbidopa) cuando los pacientes experimentan "fluctuaciones" hacia el final del período comprendido entre dos dosis de medicación.
Latvian: Comtan lieto kopā ar levodopu (vai nu levodopas un benserazīda kombināciju, vai arī levodopas un karbidopas kombināciju), kad pacientam rodas motorās fluktuācijas uz perioda beigām starp divām zāļu devām.
Spanish: • feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal);
Latvian: • feohromocitomu (virsnieru dziedzera audzējs),
Spanish: Comtan está indicado en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Latvian: Parkinsona slimība ir progresējošs smadzeņu darbības traucējums, kas izraisa trīci, lēnas kustības un muskuļu stīvumu.
Spanish: ¿Cómo actúa Comtan?
Latvian: Kā Comtan darbojas?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Comtan?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Comtan?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Comtan son mayores que sus riesgos cuando se usa como complemento de los preparados habituales de levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa en pacientes con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras al final del intervalo entre dosis que no puedan estabilizarse con dichas combinaciones.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Comtan kā papildinājuma standarta levodopas/benserazīda vai levodopas/karbidopas preparātiem pacientiem ar Parkinsona slimību un „devas beigu" motorām fluktuācijām, kuras nevar ārstēt ar šiem preparātiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Spanish: La entacapona bloquea una enzima denominada catecol-O
Latvian: Entakapons bloķē enzīmu, kas ir iesaistīts levodopas sašķelšanā organismā, un ko sauc par katehol-O-metiltransferāzi (KOMT).
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase su comercialización.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Comtan reģistrācijas apliecību.