FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Varuby.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Varuby bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Pertactin (PRN)
Croatian: Pertaktin (PRN)
Dutch: 50 (5 x 10) voorgevulde spuiten (multiverpakking)
Croatian: 50 (5 x 10) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Dutch: Fimbriae type 2 en 3 (FIM)
Croatian: Fimbrije, tip 2 i 3 (FIM)
Dutch: 2 geadsorbeerd aan amorf aluminiumhydroxyfosfaat sulfaat (0,15 mg Al3+) 3 geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) door middel van recombinant-DNA-technologie geproduceerd in VERO-cellen of equivalente hoeveelheid antigeen bepaald aan de hand van een geschikte immunochemische methode.
Croatian: adsorbirani na aluminijev fosfat (0,17 mg Al adsorbirani na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0,15 mg Al 3 proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) 4 umnožen u Vero stanicama ili ekvivalentna količina antigena utvrđena odgovarajućom imunokemijskom metodom.
Dutch: --1 Eén dosis (0,5 ml) bevat: Difterietoxoïd1
Croatian: --1 Jedna doza (0,5 ml) sadrži: Toksoid difterije 1
Dutch: Filamenteus hemagglutinine (FHA)
Croatian: Filamentozni hemaglutinin (FHA)
Dutch: Poliovirus (geïnactiveerd)4 Type 1 (Mahoney)
Croatian: Virus poliomijelitisa (inaktiviran) 4 Tip 1 (Mahoney)
Dutch: Hepatitis B-oppervlakteantigeen2,3
Croatian: Površinski antigen virusa hepatitisa B 2,3
Dutch: Tetanustoxoïd1
Croatian: Toksoid tetanusa 1
Dutch: Geconjugeerd aan meningokokkeneiwit2
Croatian: konjugiran s meningokoknim proteinom2
Dutch: Bordetella pertussis-antigenen1 Pertussistoxoïd (PT)
Croatian: Antigene bakterije Bordetella pertussis1 Toksoid hripavca (PT)
Dutch: Als dat niet gebeurt, is uw kind mogelijk niet volledig beschermd tegen de ziekten.
Croatian: U suprotnom, Vaše dijete možda neće biti potpuno zaštićeno od bolesti.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking.
Croatian: Komponenta višestrukog pakiranja.
Dutch: Stabiliteitsgegevens wijzen erop dat het vaccin bij temperaturen tot 25 °C gedurende 150 uur stabiel is.
Croatian: Podaci o stabilnosti ukazuju da je cjepivo stabilno pri temperaturama ispod 25°C tijekom 150 sati.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja.
Dutch: Voor de classificering van de bijwerkingen is de volgende conventie gebruikt: Zeer vaak (1/10)
Croatian: Za klasifikaciju nuspojava prema učestalosti korištena je sljedeća konvencija: Vrlo često (1/10)
Dutch: Uw arts zal u zeggen wanneer deze dosis moet worden toegediend.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći kada se ova doza treba primijeniti.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet afzonderlijk worden verkocht
Croatian: Komponenta višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over oudere kinderen (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Croatian: Nema dostupnih podataka za stariju djecu (vidjeti dio 4.8 i 5.1)
Dutch: • allergische reactie, ernstige allergische reactie (anafylactische reactie)
Croatian: • alergijska reakcija, ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija)
Dutch: Drie doses 2, 4 maanden 2, 3, 4 maanden 2, 4, 6 maanden N = 319-609 % N = 498-550 % N = 2455-2696
Croatian: Tri doze 2, 4 mjeseca 2, 3, 4 mjeseca 2, 4, 6 mjeseci N = 319-609 % N = 498-550 % N = 2455-2696
Dutch: Anti-HBs Ag (≥ 10 IE/ml)
Croatian: Anti-HBs Ag (≥ 10 IU/ml)
Dutch: De hoest kan een tot twee maanden of nog langer aanhouden.
Croatian: Kašalj može trajati mjesec do dva ili duže.
Dutch: Aan het einde van deze periode dient Vaxelis te worden gebruikt of te worden weggegooid.
Croatian: Na kraju tog razdoblja Vaxelis treba primijeniti ili baciti.
Dutch: Pertactine (PRN)
Croatian: Pertaktin (PRN)
Dutch: • Het vaccin bevat geen levende bacteriën of virussen en kan geen van de infectieziekten veroorzaken waartegen het bescherming biedt.
Croatian: • Cjepivo ne sadrži žive bakterije ili viruse i ne može uzrokovati nijednu od zaraznih bolesti protiv kojih pruža zaštitu.
Dutch: De verkregen resultaten voor elk van de componenten van het vaccin worden samengevat in tabel 2 en tabel 3.
Croatian: Rezultati dobiveni za svaku komponentu cjepiva prikazani su u tablicama 2 i 3.
Dutch: Er kan echter een lagere immuunrespons worden waargenomen en de mate van klinische bescherming is onbekend.
Croatian: Međutim, može se zamijetiti i slabiji imunološki odgovor, a razina kliničke zaštite nije poznata.
Dutch: oC), verminderde eetlust en braken.
Croatian: oC), smanjen apetit i povraćanje.
Dutch: Tetanustoxoïd niet minder dan 40 IE
Croatian: Toksoid tetanusa ne manje od 40 IU
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat uw kind wordt gevaccineerd, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego se Vaše dijete cijepi ovim cjepivom jer sadrži Vama važne podatke.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit vaccin niet met andere vaccins of geneesmiddelen gemengd worden.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovo cjepivo se ne smije miješati s drugim cjepivima ili lijekovima.
Dutch: Difterietoxoïd niet minder dan 20 IE
Croatian: Toksoid difterije ne manje od 20 IU
Dutch: Wat is Vaxelis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Vaxelis i za što se koristi
Dutch: Genetisch polymorfisme Immuunresponsen op het vaccin zijn niet onderzocht binnen de context van genetisch polymorfisme.
Croatian: Polimorfizam gena Imunološki odgovori na cjepivo nisu ispitivani u kontekstu polimorfizma gena.
Dutch: Er dient ten minste een dosis Hib-vaccin toegediend te worden.
Croatian: Kao minimum, mora se primijeniti barem jedna doza Hib cjepiva.
Dutch: Niet-klinische gegevens uit conventionele onderzoeken duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja.
Dutch: Deze gegevens zijn bedoeld om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg richtlijnen te verschaffen in geval van een tijdelijke temperatuuroverschrijding.
Croatian: Ovi podaci namijenjeni su kao uputa zdravstvenim radnicima samo u slučaju privremene promjene temperature.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal deze injecties op verschillende plaatsen geven en zal voor elke injectie een andere injectiespuit en naald gebruiken.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će ova cjepiva injicirati na različitim mjestima i za svako će upotrijebiti različitu štrcaljku i iglu.
Dutch: Aangezien het voordeel van vaccinatie in deze groep zuigelingen groot is, dient vaccinatie niet te worden onthouden of uitgesteld.
Croatian: Budući da su koristi cijepljenja u ovoj skupini dojenčadi velike, cijepljenje se ne bi smjelo izostaviti ili odgoditi.
Dutch: Bij sommige mensen kan het virus lang in het lichaam aanwezig blijven en uiteindelijk tot ernstige leverproblemen leiden, waaronder leverkanker.
Croatian: Kod nekih ljudi, virus se u tijelu može zadržati duže vrijeme i na kraju dovesti do ozbiljnih problema s jetrom, uključujući i rak jetre.
Dutch: • temperatuur van  40,5 °C binnen 48 uur na de vaccinatie die niet te wijten is aan een andere identificeerbare oorzaak;
Croatian: • temperatura  40,5 °C unutar 48 sati, koja se ne može pripisati nijednom drugom identificiranom uzroku
Dutch: Immunosuppressieve behandelingen kunnen de ontwikkeling van de verwachte immuunrespons verstoren (zie rubriek 4.4)
Croatian: Imunosupresivna terapija može negativno utjecati na razvoj očekivanog imunološkog odgovora (vidjeti dio 4.4)
Dutch: Het risico lijkt afhankelijk te zijn van het aantal eerdere doses acellulair pertussisbevattend vaccin, met een hoger risico na de vierde en vijfde dosis.
Croatian: Čini se da rizik ovisi o broju prethodno primijenjenih doza nestaničnog cjepiva protiv hripavca, uz veći rizik nakon 4. i 5. doze.
Dutch: Het vaccin zorgt ervoor dat het lichaam zijn eigen bescherming (antilichamen) aanmaakt tegen de bacteriën en virussen die de volgende ziekten veroorzaken:
Croatian: Cjepivo djeluje tako da potiče tijelo da proizvodi svoju vlastitu zaštitu (antitijela) protiv bakterija i virusa koji uzrokuju sljedeće bolesti:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof(fen) Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača bioloških djelatnih tvari Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
Dutch: Wanneer deze klachten of verschijnselen optreden, is dat doorgaans snel nadat de injectie is toegediend en wanneer het kind nog steeds in het consultatiebureau of de dokterspraktijk is.
Croatian: Ako se ovi znakovi ili simptomi jave, obično se razviju vrlo brzo nakon injiciranja i kada je dijete još u bolnici ili liječničkoj ambulanti.
Dutch: Deze reacties beginnen binnen 24 tot 72 uur na de vaccinatie, kunnen gepaard gaan met erytheem, warmte, drukgevoeligheid of pijn op de injectieplaats en verdwijnen spontaan binnen drie tot vijf dagen.
Croatian: Ove reakcije započinju unutar 24 do 72 sata nakon cijepljenja i mogu biti povezane s eritemom, toplinom, osjetljivošću ili boli na mjestu injiciranja, te se spontano povlače unutar 3 do 5 dana.
Dutch: • Hepatitis B: wordt veroorzaakt door het hepatitis B-virus.
Croatian: • Hepatitis B: uzrokuje ga virus hepatitisa B.
Dutch: Er kunnen omstandigheden zijn, zoals een hoge pertussisincidentie, waarin de potentiële voordelen zwaarder wegen dan de eventuele risico's.
Croatian: U nekim okolnostima, poput visoke incidencije hripavca, potencijalne koristi nadmašuju moguće rizike.
Dutch: 20/20/5/3 mcg
Croatian: 20/20/5/3 µg
Dutch: Natriumfosfaat Water voor injecties
Croatian: Natrijev fosfat Voda za injekcije
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vaxelis bij baby's jonger dan zes weken zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Vaxelis u dojenčadi mlađe od 6 tjedana nisu utvrđene.
Dutch: Belangrijke informatie over de geboden bescherming
Croatian: Važne informacije o zaštiti koju pruža cijepljenje
Dutch: Niet-gestabiliseerde neurologische aandoeningen of niet-gestabiliseerde epilepsie: het pertussisvaccin mag niet worden toegediend tot er een behandelplan voor de aandoening is vastgesteld, de aandoening is gestabiliseerd en het voordeel duidelijk opweegt tegen de risico's.
Croatian: Nekontroliran neurološki poremećaj ili nekontrolirana epilepsija: cijepljenje protiv hripavca ne smije se provoditi sve dok se ne uspostavi terapija, stanje se stabilizira i koristi jasno nadmašuju rizike.
Dutch: Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Frankrijk
Croatian: Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Francuska
Dutch: • stuipen (convulsies) met of zonder koorts
Croatian: • napadaji (konvulzije) s ili bez vrućice
Dutch: De immunogeniciteit van het vaccin kan worden verminderd door een immunosuppressieve behandeling of immunodeficiëntie.
Croatian: Imunogeničnost cjepiva može biti smanjena zbog imunosupresivnog liječenja ili imunodeficijencije.
Dutch: Een aanzienlijk aantal onderzoeksgegevens toont aan dat personen die ooit een seroprotectierespons op hepatitis B-vaccinatie hebben gehad een geheugenrespons zullen hebben na blootstelling aan het hepatitis B-virus die beschermt tegen klinische ziekte.
Croatian: Značajna količina podataka dobivenih iz ispitivanja ukazuje da će osobe koje su jednom imale seroprotektivni odgovor na cijepljenje protiv hepatitisa B imati memorijski odgovor koji štiti od kliničke bolesti u slučaju izloženosti virusu hepatitisa B.
Dutch: Om zeker te zijn dat Vaxelis geschikt is voor uw kind, is het belangrijk dat u het uw arts of verpleegkundige vertelt als een van onderstaande punten van toepassing is op uw kind.
Croatian: Kako biste bili sigurni da je Vaxelis prikladan za Vaše dijete, važno je da se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri, ako se bilo što od dolje navedenoga odnosi na Vaše dijete.
Dutch: Het kan nodig zijn de vaccinatie met Vaxelis uit te stellen tot uw kind beter is.
Croatian: Cijepljenje cjepivom Vaxelis će se možda trebati odgoditi dok djetetu ne bude bolje.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte MCM Vaccine B.V.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet MCM Vaccine B.V.
Dutch: Het is belangrijk de instructies van de arts of verpleegkundige op te volgen zodat uw kind de volledige vaccinatiereeks afmaakt.
Croatian: Važno je slijediti upute liječnika ili medicinske sestre, kako bi Vaše dijete završilo ciklus injekcija.
Dutch: • Zoals bij alle vaccins het geval is, is het mogelijk dat Vaxelis niet 100 % van de gevaccineerde kinderen bescherming biedt.
Croatian: • Kao i sa svim cjepivima, Vaxelis možda neće zaštititi svih 100% djece koja će primiti cjepivo.
Dutch: Interferentie met laboratoriumonderzoek
Croatian: Utjecaj na rezultate laboratorijskih pretraga
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal Vaxelis toedienen in het dijbeen van uw kind (bij baby's in de leeftijd vanaf 6 weken) of de arm (bij kinderen ouder dan één jaar).
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra injicirat će Vaxelis u bedro Vašeg djeteta (kod dojenčadi stare 6 tjedana) ili ruku (kod djece starije od godine dana).
Dutch: Beperkte gegevens uit klinische onderzoeken met 111 te vroeg geboren baby's wijzen erop dat Vaxelis aan premature zuigelingen gegeven kan worden.
Croatian: Ograničeni podaci od 111 prerano rođenih dojenčadi obrađenih u kliničkim ispitivanjima ukazuju da se Vaxelis može primjenjivati u prerano rođene dojenčadi.
Dutch: Vaccinatie moet worden voorafgegaan door een beoordeling van de medische voorgeschiedenis van de betreffende persoon (met name eerdere vaccinaties en mogelijke bijwerkingen).
Croatian: Cijepljenju treba prethoditi utvrđivanje povijesti bolesti svake osobe (to se naročito odnosi na prethodna cijepljenja i moguće nuspojave).
Dutch: • lage bloeddruk die duizeligheid of flauwvallen veroorzaakt.
Croatian: • nizak krvni tlak koji uzrokuje omaglicu ili kolaps.
Dutch: Zoals bij andere vaccins, dient de toediening van Vaxelis te worden uitgesteld bij kinderen die lijden aan matige tot ernstige acute ziekte, met of zonder koorts.
Croatian: Kao i kod drugih cjepiva, primjena cjepiva Vaxelis treba se odgoditi u djece koja boluju od umjerene do teške akutne bolesti, sa ili bez vrućice.
Dutch: Voorgeschiedenis van een anafylactische reactie na een eerdere toediening van Vaxelis of een vaccin met dezelfde componenten of bestanddelen.
Croatian: Povijest anafilaktičke reakcije nakon prethodne primjene cjepiva Vaxelis ili cjepiva koje sadrži iste komponente ili sastojke.
Dutch: Het vaccin in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Croatian: Cjepivo držite u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Dutch: Als een van de volgende verschijnselen optreedt nadat u bent vertrokken van de locatie waar uw kind zijn/haar injectie heeft gekregen, moet u ONMIDDELLIJK een arts raadplegen:
Croatian: Ako se bilo koji od ovih simptoma pojavi nakon napuštanja ambulante u kojoj je Vaše dijete primilo injekciju, morate se ODMAH obratiti liječniku.
Dutch: • Poliomyelitis (ook wel polio genoemd): wordt veroorzaakt door virussen die de zenuwen aantasten.
Croatian: • Poliomijelitis (naziva se i samo polio): uzrokuju ga virusi koji napadaju živce.
Dutch: Multiverpakking van 50 (met ‘blue box').
Croatian: Višestruko pakiranje od 50 (s plavim okvirom).
Dutch: 50 microgram geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat (0,17 mg Al geadsorbeerd aan amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaat (0,15 mg Al geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) door middel van recombinant-DNA-techniek geproduceerd in VERO-cellen of equivalente hoeveelheid antigeen bepaald aan de hand van een geschikte immunochemische methode.
Croatian: 50 mikrograma adsorbirani na aluminijev fosfat (0,17 mg Al adsorbirani na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0,15 mg Al proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) umnožen u Vero stanicama ili ekvivalentna količina antigena utvrđena odgovarajućom imunokemijskom metodom.
Dutch: Zoals bij alle injecteerbare vaccins, dient het vaccin met voorzichtigheid te worden toegediend aan personen met trombocytopenie of een bloedingsstoornis omdat er na intramusculaire toediening bloedingen kunnen optreden.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva koja se primjenjuju injekcijom, ovo cjepivo treba primjenjivati s oprezom u osoba koje boluju od trombocitopenije ili poremećaja krvarenja, jer nakon intramuskularne primjene može doći do krvarenja.
Dutch: Aangezien Hib-kapselpolysacharide-antigeen wordt uitgescheiden in de urine, kan bij gebruik van gevoelige tests binnen ten minste 30 dagen na vaccinatie sprake zijn van een positieve urinetest.
Croatian: Budući da se polisaharidni antigen kapsule Hib-a izlučuje u mokraći, osjetljivi testovi mogu rezultirati pozitivnim nalazom urina, u razdoblju od najmanje 30 dana nakon cijepljenja.
Dutch: Als binnen zes weken na een eerdere toediening van een vaccin met tetanustoxoïd het syndroom van Guillain-Barré is opgetreden, moet de beslissing om opnieuw een tetanustoxoïdbevattend vaccin toe te dienen, met inbegrip van Vaxelis, worden gebaseerd op een zorgvuldige afweging tussen de potentiële voordelen en de mogelijke risico's.
Croatian: Ako se u roku od 6 tjedana nakon primanja prethodnog cjepiva koje sadrži toksoid tetanusa javi Guillain-Barréov sindrom, odluku o primjeni bilo kojeg cjepiva koje sadrži toksoid tetanusa, uključujući i Vaxelis, treba temeljiti na pažljivom razmatranju potencijalnih koristi i mogućih rizika.
Dutch: Een voorgeschiedenis van koortsstuipen, een familiale voorgeschiedenis van convulsies of van wiegendood (SIDS) vormen geen contra-indicatie voor het gebruik van Vaxelis.
Croatian: Povijest febrilnih konvulzija, obiteljska povijest konvulzija ili sindroma iznenadne dojenačke smrti (SIDS) ne smatraju se kontraindikacijom za primjenu cjepiva Vaxelis.
Dutch: Aluminiumfosfaat en amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaat zijn als zogeheten adjuvantia aan het vaccin toegevoegd.
Croatian: Aluminijev fosfat i amorfni aluminijev hidroksifosfat dodani su u cjepivo kao adjuvansi.
Dutch: De suspensie dient voor gebruik visueel geïnspecteerd te worden op vreemde deeltjes en/of afwijkingen in het fysieke aspect.
Croatian: Prije primjene suspenziju treba vizualno pregledati, kako bi se provjerila prisutnost stranih čestica i/ili promjena fizičkog izgleda.
Dutch: Verpakking van 10 (zonder ‘blue box').
Croatian: Pakiranje od 10 komada (bez plavog okvira).
Dutch: Het wordt aanbevolen vaccinatie uit te stellen tot na een dergelijke behandeling of ziekte.
Croatian: Preporučuje se odgoditi cijepljenje do završetka takvog liječenja ili bolesti.
Dutch: Na ongeveer 4 jaar was het percentage kinderen met anti-pertussisantilichamen als volgt: anti-PT 58,4 %, anti-FHA 80,9 %, anti-PRN 66,1 % en antiFIM 94,3 %.
Croatian: Nakon približno 4 godine, postotak djece s anti-pertusis antitijelima iznad LLOQ bio je kako slijedi: anti-PT 58,4%, anti-FHA 80,9%, anti-PRN 66,1% i anti-FIM 94,3%.
Dutch: Toch wordt vaccinatie van personen met een chronische immunodeficiëntie, zoals een HIV-infectie, aanbevolen, ook al kan de lichaamsrespons beperkt zijn.
Croatian: Međutim, cijepljenje osoba s kroničnom imunodeficijencijom, kao što je infekcija virusom HIV-a, preporučuje se unatoč tome što odgovor antitijela može biti ograničen.
Dutch: • aanhoudend huilen gedurende ≥ 3 uur, dat zich voordoet binnen 48 uur na de vaccinatie;
Croatian: • uporan plač koji traje ≥ 3 sata, koji se javlja unutar 48 sati nakon cijepljenja
Dutch: Vaxelis zal aan uw kind worden toegediend door een arts of verpleegkundige die is opgeleid in het gebruik van vaccins en die is toegerust om in te grijpen bij eventuele, soms optredende ernstige allergische reacties op de injectie (zie rubriek 4: 'Mogelijke bijwerkingen').
Croatian: Vaxelis će Vašem djetetu dati liječnik ili medicinska sestra koji su osposobljeni i pripremljeni za cijepljenje i postupanje u slučaju pojave bilo kakve neuobičajene ozbiljne alergijske reakcije na cijepljenje (vidjeti dio 4."Moguće nuspojave").
Dutch: • als uw kind matig tot ernstig ziek is, met of zonder koorts (bijvoorbeeld keelpijn, hoesten, verkoudheid of griep).
Croatian: • ima umjerenu do tešku akutnu bolest, s ili bez vrućice (npr. upalu grla, kašalj, prehladu ili gripu).
Dutch: Anti-polio type 1 (≥ 1:8 verdunning) Anti-polio type 2 (≥ 1:8 verdunning) Anti-polio type 3 (≥ 1:8 verdunning)
Croatian: Anti-Polio tip 1 (≥ 1:8 razrjeđenje) Anti-Polio tip 2 (≥ 1:8 razrjeđenje) Anti-Polio tip 3 (≥ 1:8 razrjeđenje)
Dutch: • als uw kind zeer vroeg geboren is (na een zwangerschapsduur van 28 weken of korter).
Croatian: • je prijevremeno rođeno (nakon 28 ili manje tjedana trudnoće).
Dutch: Adjuvantia worden toegevoegd om de immuunrespons op vaccins te verbeteren.
Croatian: Adjuvansi se dodaju kako bi poboljšali imunološki odgovor cjepiva.
Dutch: MCM Vaccine B.V., Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden, Nederland
Croatian: MCM Vaccine B.V., Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden, Nizozemska
Dutch: Wanneer de primaire immunisatiereeks aan zeer vroeg geboren zuigelingen (geboren na ≤ 28 weken zwangerschap) wordt gegeven, moet rekening worden gehouden met het potentiële risico van apneu en de noodzaak van het monitoren van de luchtwegen gedurende 48 tot 72 uur.
Croatian: Kada se serije primarne imunizacije primjenjuju u vrlo rano rođene dojenčadi (rođeni nakon ≤28 tjedana trudnoće), potrebno je uzeti u obzir potencijalni rizik od apneje i potrebu za praćenjem disanja tijekom 48 - 72 sata, a naročito u djece s prethodno utvrđenom poviješću nesazrijevanja dišnog sustava.
Dutch: Net als bij alle injecteerbare vaccins, moet altijd direct adequate medische behandeling en toezicht beschikbaar zijn voor het geval zich na de toediening van het vaccin een anafylactische reactie voordoet (zie rubriek 4.3).
Croatian: Kao i kod svih cjepiva koja se primjenjuju injekcijom, primjereno liječenje i liječnički nadzor moraju biti hitno dostupni u slučaju rijetkog nastupanja anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva (vidjeti dio 4.3).
Dutch: De aandoening kan leiden tot verlamming of spierzwakte, meestal van de benen.
Croatian: Može dovesti do paralize ili slabosti mišića, najčešće mišića nogu.
Dutch: Vaxelis kan worden gebruikt voor een gemengd immunisatieschema met een combinatie van hexavalente/pentavalente/hexavalente vaccins.
Croatian: Vaxelis se može koristiti za raspored imunizacije heksavalentnim/pentavalentnim/heksavalentnim kombiniranim cjepivom.
Dutch: Tabel 1: Lijst met bijwerkingen
Croatian: Tablica 1: Popis nuspojava
Dutch: Immunologisch verzwakte kinderen
Croatian: Imunokompromitirana djeca
Dutch: Ernstige allergische reacties doen zich zeer zelden voor (mogelijk bij maximaal 1 op de 10.000 mensen) na toediening van een vaccin.
Croatian: Mogućnost ozbiljnih alergijskih reakcija nakon primjene cjepiva je vrlo rijetka (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba).
Dutch: • Vaxelis helpt deze ziekten alleen te voorkomen als ze worden veroorzaakt door de bacteriën of virussen waartegen het vaccin is gericht.
Croatian: • Vaxelis će pomoći u sprječavanju samo onih bolesti koje uzrokuju bakterije i virusi protiv kojih je ovo cjepivo namijenjeno.
Dutch: • convulsies (stuipen) met of zonder koorts, die zich voordoen binnen 3 dagen na de vaccinatie.
Croatian: • konvulzije sa ili bez vrućice, koje se javljaju unutar 3 dana nakon cijepljenja.
Dutch: Poliovirus (geïnactiveerd) type 1/2/3
Croatian: Virus poliomijelitisa (inaktivirani) tip 1/2/3
Dutch: Vaxelis mag niet worden gemengd met andere vaccins of andere parenteraal toegediende geneesmiddelen.
Croatian: Vaxelis se ne smije miješati s drugim cjepivima ili drugim lijekovima koji se primjenjuju parenteralno.
Dutch: De boosterdosis moet in overeenstemming met de officiële aanbevelingen worden toegediend.
Croatian: Doza docjepljivanja mora se primijeniti u skladu sa službenim preporukama.