FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients undergoing cardiopulmonary bypass with aprotinin therapy, one of three methods is recommended to maintain adequate anticoagulation: Activated Clotting Time (ACT), Fixed Heparin Dosing, or Heparin Titration (see below).
Latvian: Pacientiem, kuriem mākslīgās asinsrites laikā tiek izmantota aprotinīna terapija, pietiekamas antikoagulācijas nodrošināšanai ieteicams izmantot vienu no šādām trīs metodēm: aktivēto asins recēšanas laiku (ARL), fiksētu heparīna devu vai heparīna titrēšanu (skatīt turpmāk).
English: The most serious adverse reaction was myocardial infarction.
Latvian: Visnopietnākā nevēlamā blakne bija miokarda infarkts.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 patients blood clot in blood vessels (arteries) severe allergic reaction (anaphylactic / anaphylactoid reaction)
Latvian: Reti: var skart līdz 1 pacientu no 1 000 asins receklis asinsvados (artērijās); smaga alerģiska reakcija (anafilaktiska/anafilaktoīda reakcija).
English: Your doctor/surgeon has decided that you would benefit from <Aprotinin-containing medicinal product> treatment because you are at increased risk of major blood loss since you will undergo a heart bypass operation using a circulation outside your body (heart-lung machine).
Latvian: Ārsts/ķirurgs uzskata, ka Jūs varētu gūt labumu no Aprotinīnu saturošu zāļu terapijas, jo Jums ir vai nu palielināts liela asins zuduma risks, jo Jums tiks veikta sirds šuntēšanas operācija, izmantojot mākslīgo asinsriti (mākslīgās asinsrites aparātu).
English: Patients with a positive aprotinin-specific IgG antibody test are at an increased risk of anaphylactic reaction when treated with aprotinin.
Latvian: Pacientiem ar pozitīvu aprotinīnspecifisko IgG antivielu testu ir palielināts anafilaktisko reakciju risks aprotinīna terapijas laikā.
English: Aprotinin should not be used when CABG surgery is combined with another cardiovascular surgery because the benefit risk balance of aprotinin in other cardiovascular procedures has not been established.
Latvian: Aprotinīnu nedrīkst izmantot, ja koronāro artēriju šuntēšanas (CABG - coronary artery bypass graft) operācija tiek kombinēta ar citu kardiovaskulāru operāciju, jo nav pietiekoši daudz datu, kas apstiprinātu aprotinīna lietošanu citu kardiovaskulāru procedūru gadījumā.
English: The incidence of serum creatinine elevations >2.0 mg/dL above baseline was similar (1.1 % vs 0.8 %) in both the full-dose aprotinin and placebo group, with an odds ratio of 1.16 (0.73 - 1.85) (see section 4.4).
Latvian: Seruma kreatinīna koncentrācijas paaugstināšanās >2,0 mg/dl biežums, salīdzinot ar sākotnējo koncentrāciju gan pilnas aprotinīna devas grupā, gan placebo grupā, bija līdzīgs (1,1% salīdzinājumā ar 0,8%); krusteniskā attiecība 1,16 (0,73 - 1,85) (skatīt 4.4 apakšpunktā).
English: No pharmacokinetic studies are available in patients with terminal renal insufficiency.
Latvian: Pacientiem ar terminālu nieru mazspēju farmakokinētikas pētījumi nav veikti.
English: Data from a global pool of placebo-controlled studies in patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery showed that the incidence of serum creatinine elevations >0.5 mg/dL above pretreatment levels was statistically higher at 9.0 % (185/2047) in the full-dose aprotinin group compared with 6.6 % (129/1957) in the placebo group, with an odds ratio of 1.41 (1.12 - 1.79).
Latvian: Apkopotie globālie dati par placebo kontrolētiem pētījumiem, kas ietvēra pacientus, kuriem tika veikta koronāro artēriju šuntēšana, liecināja, ka seruma kreatinīna koncentrācijas paaugstināšanās >0,5 mg/dl salīdzinājumā ar sākotnējo koncentrāciju pirms operācijas, bija statistiski biežāka pacientu grupā, kas saņēma pilnu aprotinīna devu 9% (185/2047) salīdzinājumā ar 6,6% (129/1957) placebo grupā; krusteniskā attiecība 1,41 (1,12 - 1,79).
English: In case no aprotinin specific IgG antibody test is possible prior to treatment, administration of aprotinin to patients with a suspected previous exposure including in fibrin sealant products during the last 12 months is contraindicated.
Latvian: Gadījumā, ja pirms terapijas nav iespējams veikt aprotinīnspecifisko IgG antivielu testu, aprotinīna ievadīšana ir kontrindicēta pacientiem, kuriem, iespējams, pēdējo 12 mēnešu laikā ir ticis pielietots aprotinīns, tai skaitā fibrīna sīlanta izstrādājumi.
English: A further 1 - 2 million KIU should be added to the pump prime of the heart-lung machine. To avoid physical incompatibility of aprotinin and heparin when adding to the pump prime solution, each agent must be added during recirculation of the pump prime to assure adequate dilution prior to admixture with the other component.
Latvian: Lai, pievienojot sūkņa uzpildīšanas šķīdumam, izvairītos no fizikālas aprotinīna un heparīna nesaderības, katrs līdzeklis jāpievieno sūkņa šķīduma recirkulācijas laikā, lai nodrošinātu atbilstošu izšķīšanu pirms samaisīšanas ar citu komponentu.
English: Coronary occlusion/ thrombosis Myocardial infarction Pericardial effusion
Latvian: Miokarda išēmija Koronāra oklūzija/ tromboze Miokarda infarkts Izsvīdums perikardā
English: In aprotinin treated patients the neutralisation of heparin by protamine after discontinuation of cardiopulmonary bypass should either be based on a fixed ratio to the amount of heparin applied or be controlled by a protamine titration method.
Latvian: Ar aprotinīnu ārstētiem pacientiem pēc mākslīgās asinsrites pārtraukšanas heparīna neitralizēšana ar protamīnu jāveic, balstoties uz fiksētu devu attiecībā pret izmantotā heparīna daudzumu, vai tā jākontrolē ar protamīna titrēšanas metodi.
English: An analysis of all pooled placebocontrolled studies in patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) has found elevations of serum creatinine values >0.5 mg/dL above baseline in patients with aprotinin therapy (see section 5.1).
Latvian: Veicot visu placebo kontrolēto pētījumu apkopoto analīzi par pacientiem, kuriem veikta koronāro artēriju šuntēšana (CABGcoronary artery bypass graft), pacientiem, kuri saņēmuši aprotinīna terapiju, konstatēta paaugstināta seruma kreatinīna koncentrācija >0,5 mg/dl, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli (skatīt 5.1 apakšpunktā).
English: Contents of the pack and other information What <Aprotinin-containing medicinal product> contains [To be completed nationally]
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko < Aprotinīnu saturošas zāles > satur [Aizpilda nacionāli]
English: In any case standard emergency treatments for anaphylactic and allergic reactions should be readily available (see section 4.4).
Latvian: Jebkurā gadījumā lietošanas gatavībā jābūt anafilaktisku un alerģisku reakciju standarta neatliekamās terapijas līdzekļiem (skatīt 4.4 apakšpunktā).
English: If you have kidney problems <Aprotinin-containing medicinal product> should only be used if your doctor/surgeon feels it will be of benefit.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, < Aprotinīnu saturošas zāles > drīkst lietot tikai tad, ja ārsts/ķirurgs uzskata, ka tas dos labumu.
English: The test dose of aprotinin should only be administered when facilities and equipment for handling acute anaphylactic reactions are available on-site.
Latvian: Aprotinīna pārbaudes deva jāievada tikai, ja ir pieejami līdzekļi un aprīkojums akūtu anafilaktisku reakciju novēršanai.
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 patients swelling on or around the location of the injected skin (injection and infusion site reactions, infusion site (thrombo-) phlebitis) blood clot in the lungs (pulmonary embolism) severe blood clotting disorder that results in tissue damage and bleeding (disseminated intravascular coagulation) inability of the blood to clot or coagulate normally (coagulopathy) severe allergic shock (anaphylactic shock), which is potentially life threatening
Latvian: Ļoti reti: var skart līdz 1 pacientu no 10 000 pietūkums ādas injekcijas vietā vai ap to (reakcijas injekcijas un infūzijas vietā, (trombo-) flebīts infūzijas vietā); asins receklis plaušās (plaušu embolija); smagi asinsreces traucējumi, kas izraisa audu bojājumu un asiņošanu (diseminēta intravazāla koagulācija); asins nespēja normāli sarecēt (koagulopātija); smags alerģisks šoks (anafilaktiskais šoks), kas ir potenciāli dzīvībai bīstams.
English: Protamine titration, a method that is not affected by aprotinin, can be used to measure heparin levels.
Latvian: Protamīna titrēšana ir metode, ko neietekmē aprotinīns, un to var lietot, lai noteiktu heparīna koncentrāciju.
English: Renal dysfunction could be triggered by aprotinin, particularly in patients with pre-existing renal dysfunction.
Latvian: Aprotinīns var izraisīt nieru darbības traucējumus, īpaši pacientiem ar iepriekšējiem nieru darbības traucējumiem.
English: Mutagenic Potential
Latvian: Mutagēnās īpašības
English: Graft Conservation Blood drawn from the aprotinin central infusion line should not be used for graft preservation.
Latvian: Transplantāta konservācija Transplantāta konservācijai nedrīkst izmantot asinis, kas ņemtas no centrālās infūzijas līnijas.
English: The adverse reactions should be interpreted within the surgical setting.
Latvian: Nevēlamās blaknes jāinterpretē, ņemot vērā ķirurģisko iejaukšanos.
English: If you are pregnant or breast-feeding <Aprotinin-containing medicinal product> should only be used if your doctor/surgeon finds it will be of benefit.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, < Aprotinīnu saturošas zāles > drīkst lietot tikai tad, ja ārsts/ķirurgs uzskata, ka tas dos labumu.
English: Aprotinin is indicated for prophylactic use to reduce blood loss and blood transfusion in adult patients who are at high risk of major blood loss undergoing isolated cardiopulmonary bypass graft surgery (i.e. coronary artery bypass graft surgery that is not combined with other cardiovascular surgery).
Latvian: Aprotinīns ir paredzēts profilaktiskai asins zuduma un asins pārliešanas nepieciešamības mazināšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta izolēta šuntēšana mākslīgās asinsrites apstākļos (t.i., koronāro artēriju šuntēšanas operācija, kas netiek kombinēta ar citu kardiovaskulāru operāciju) un kuriem pastāv liels masīva asins zuduma risks.
English: You should specifically tell your doctor if you take: - medicines used to dissolve blood clots, such as streptokinase, urokinase, alteplase (r-tPA) - aminoglycosides (antibiotics, medicines used to treat infections)
Latvian: Īpaši ārstam jāpastāsta, ja lietojat: - zāles, ko izmanto asins recekļu šķīdināšanai, piemēram, streptokināzi, urokināzi, alteplāzi
English: In rat intravenous studies, daily doses of up to 80,000 KIU/kg produced no maternal toxicity, embryotoxicity, or fetotoxicity.
Latvian: Pētījumos ar žurkām intravenozas dienas devas līdz 80 000 KIV/kg neizraisīja toksicitāti mātītei, embriotoksicitāti vai fetotoksicitāti.
English: After intravenous injection, rapid distribution of aprotinin occurs into the total extracellular space, leading to an initial decrease in plasma aprotinin concentration with a half-life of 0.3 - 0.7 h. At later time points, (i.e. beyond 5 hours post-dose) there is a terminal elimination phase with a half-life of about 5 - 10 hours.
Latvian: Pēc intravenozas injicēšanas notiek ātra aprotinīna izplatīšanās kopējā ekstracelulārā telpā, izraisot sākotnēju aprotinīna koncentrācijas mazināšanos plazmā ar 0,3 - 0,7 stundu pusperiodu.
English: Adverse drug reactions (ADRs) based on all placebo-controlled clinical studies with aprotinin sorted by CIOMS III categories of frequency (aprotinin n=3817 and placebo n=2682; status: April 2005) are listed in the table below:
Latvian: Zemāk tabulā uzskaitītas nevēlamās zāļu izraisītās blaknes (NZB) no visiem placebo kontrolētiem klīniskiem pētījumiem ar aprotinīnu, kas sakārtotas pēc CIOMS III biežuma kategorijām (aprotinīns n=3 817 un placebo n=2 682; statuss: 2005. gada aprīlis).
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 patients chest pain (myocardial ischaemia, coronary occlusion / thrombosis), heart attack (myocardial infarction) leakage of heart fluid into the surrounding body cavity (pericardial effusion) blood clot (thrombosis) kidney disease (acute renal failure, renal tubular necrosis) passing less urine than is normal
Latvian: Retāk: var skart līdz 1 pacientu no 100 sāpes krūtīs (miokarda išēmija, koronāra oklūzija/tromboze), sirdslēkme (miokarda infarkts); šķidruma noplūde uz sirds aptverošu dobumu (izsvīdums perikardā); asins recekļa veidošanās (tromboze); nieru slimība (akūta nieru mazspēja, renāla tubulāra nekroze); izdalās mazāk urīna nekā parasti.
English: Important: aprotinin is not a heparin-sparing agent.
Latvian: Svarīgi: aprotinīns nav līdzeklis, kas samazina nepieciešamību pēc heparīna lietošanas.
English: While protocols vary, a minimal celite ACT of 750 seconds or kaolin ACT of 480 seconds, independent of the effects of haemodilution and hypothermia, is recommended in the presence of aprotinin.
Latvian: Lai gan protokoli atšķiras, aprotinīna klātbūtnē ieteicamais minimālais celīta ARL ir 750 sekundes un kaolīna ARL - 480 sekundes, neatkarīgi no hemodilūcijas un hipotermijas ietekmes.
English: How to use <Aprotinin-containing medicinal product>
Latvian: Kā lietot < Aprotinīnu saturošas zāles >
English: Description of selected adverse reactions
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakņu apraksts
English: Common: ≥ 1/100 to < 1/10
Latvian: Bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10
English: What you need to know before you are given <Aprotinin-containing medicinal product>
Latvian: Kas jāzina pirms Aprotinīnu saturošu zāļu ievadīšanas
English: It is recommended that your doctor/surgeon should, in addition to <Aprotinin-containing medicinal product>, administer heparin (a medicine used to prevent blood clots) before and during the operation.
Latvian: Papildus Aprotinīnu saturošu zāļu ievadīšanai pirms operācijas un operācijas laikā ārstam/ķirurgam ieteicams ievadīt heparīnu (zāles, ko izmanto asins recekļu veidošanās novēršanai).
English: If activated clotting time (ACT) is used to maintain adequate anticoagulation, a minimal celite-ACT of 750 seconds or kaolin-ACT of 480 seconds, independent of the effects of haemodilution and hypothermia, is recommended in the presence of aprotinin.
Latvian: Ja pietiekamas antikoagulācijas nodrošināšanai izmanto aktivēto asins recēšanas laiku (ARL), aprotinīna terapijas laikā minimālais ieteicamais celīta ARL ir 750 sekundes vai kaolīna ARL - 480 sekundes, neatkarīgi no hemodilūcijas un hipotermijas ietekmes.
English: In rabbits, daily intravenous doses of 100,000 KIU/kg produced no evidence of maternal toxicity, embryotoxicity, fetotoxicity, or teratogenicity.
Latvian: Trušiem, ievadot intravenozi 100 000 KIV/kg devu dienā, nekonstatēja toksisku ietekmi uz mātīti, embriotoksicitāti, fetotoksicitāti vai teratogenitāti.
English: If any of these occur during administration of <Aprotinin-containing medicinal product> your doctor/surgeon will stop treatment with the drug.
Latvian: Ja Aprotinīnu saturošo zāļu ievadīšanas laikā parādīsies kāds no šiem simptomiem, ārsts/ķirurgs pārtrauks zāļu ievadīšanu.
English: Additional heparin should be administered on the basis of heparin levels measured by protamine titration.
Latvian: Papildus heparīns jānozīmē, ņemot vērā heparīna koncentrāciju, kas noteikta ar protamīna titrēšanu.
English: Additional heparin should be administered in a fixed-dose regimen based on patient weight and duration of cardiopulmonary bypass.
Latvian: Papildus heparīns fiksētas devas shēmā jāievada, ņemot vērā pacienta ķermeņa masu un mākslīgās asinsrites ilgumu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <Aprotinin-containing medicinal product> [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS < Aprotinīnu saturošas zāles > [Skatīt I pielikumu- aizpilda nacionāli]
English: Talk to your doctor before receiving <Aprotinin-containing medicinal product>.
Latvian: Pirms Aprotinīnu saturošu zāļu ievadīšanas konsultējieties ar ārstu.
English: Re-exposure to aprotinin
Latvian: Atkārtota aprotinīna ievadīšana
English: If you are given more <Aprotinin-containing medicinal product> than the recommended dose
Latvian: Ja Jums ievada vairāk < Aprotinīnu saturošas zāles > nekā ieteicamā deva Nav īpašas vielas, kas novērstu Aprotinīnu saturošo zāļu radīto iedarbību.
English: Tell your doctor if any of these apply to you, to help him or her decide if <Aprotinin-containing medicinal product> is suitable for you:
Latvian: Ja kāds no turpmāk minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums, pastāstiet to ārstam, lai viņš/viņa varētu vieglāk izlemt, vai < Aprotinīnu saturošas zāles > ir Jums piemērotas:
English: How to store <Aprotinin-containing medicinal product> [To be completed nationally]
Latvian: Kā uzglabāt < Aprotinīnu saturošas zāles > [Aizpilda nacionāli]
English: A heparin dose response, assessed by protamine titration, should be performed prior to administration of aprotinin to determine the heparin loading dose.
Latvian: Ar protamīna titrēšanu nosaka atbildes reakciju pret heparīn devu pirms aprotinīna ievadīšanas, lai noteiktu heparīna piesātinošo devu.
English: Rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000
Latvian: Reti: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000
English: Medicines used to prevent the symptoms of allergy (H1-antagonist and a H2-antagonist) may be administered 15 minutes prior to the test dose of <Aprotinin-containing medicinal product>.
Latvian: 15 minūtes pirms Aprotinīnu saturošo zāļu pārbaudes devas ievadīšanas var ievadīt zāles, kas novērš alerģijas simptomus (H1 antagonistu un H2 antagonistu).
English: Standard emergency treatment for allergic/anaphylactic reactions should be readily available during treatment with aprotinin.
Latvian: Aprotinīna terapijas laikā jābūt viegli pieejamiem alerģisku un anafilaktisku reakciju standarta neatliekamās terapijas līdzekļiem.
English: <Aprotinin-containing medicinal product>
Latvian: < Aprotinīnu saturošas zāles >
English: Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100
Latvian: Retāk: ≥ 1/1 000 līdz < 1/100
English: Laboratory monitoring of anticoagulation during cardiopulmonary bypass Aprotinin is not a heparin-sparing agent and it is important that adequate anticoagulation with heparin be maintained during aprotinin-therapy.
Latvian: Aprotinīns nav līdzeklis, kas samazina nepieciešamību pēc heparīna lietošanas, un aprotinīna terapijas laikā ir svarīgi uzturēt pietiekamu antikoagulāciju ar heparīnu.
English: Injection and infusion site reactions Infusion site (thrombo-) phlebitis
Latvian: Reakcijas injekcijas un infūzijas vietā (Trombo-) flebīts infūzijas vietā
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Aprotinin has a dose-dependent inhibitory effect on the action of thrombolytic agents, e.g. streptokinase, urokinase, alteplase (r-tPA).
Latvian: Aprotinīnam piemīt no devas atkarīga nomācoša ietekme uz trombolītisko līdzekļu, piemēram, streptokināzes, urokināzes, alteplāzes (r-tPA), darbību.
English: Standard emergency treatment for severe allergic reactions should be readily available during treatment with <Aprotinin-containing medicinal product>.
Latvian: Aprotinīnu saturošu zāļu terapijas laikā lietošanas gatavībā jābūt standarta neatliekamās terapijas līdzekļiem smagu alerģisku reakciju ārstēšanai.
English: Cardiovascular system: hypotension Skin and appendages: pruritus, rash, urticaria Digestive system:
Latvian: bronhiālā astma (bronhu spazmas) Sirds un asinsvadu sistēma: hipotensija Āda un tās derivāti:
English: - You have or suspect you have received aprotinin or aprotinin containing fibrin sealants in the last 12 months.
Latvian: Ja pēdējo 12 mēnešu laikā esat lietojis aprotinīnu vai aprotinīnu saturošus fibrīna sīlantus vai Jums šķiet, ka esat lietojis šīs zāles.
English: Elevations in the partial thromboplastin time (PTT) and celite Activated Clotting Time (Celite ACT) are expected in aprotinin-treated patients during surgery, and in the hours after surgery.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēšanā saņēmuši aprotinīnu, operācijas laikā un pāris stundas pēc operācijas paredzama parciālā tromboplastīna laika (PTL) un ar celītu noteiktā aktivētā asins recēšanas laika (celīta ARL) pieaugums.
English: An increase in renal failure and mortality compared to age-matched historical controls has been reported for aprotinin-treated patients undergoing cardiopulmonary bypass with deep hypothermic circulatory arrest during operation of the thoracic aorta.
Latvian: Pacientiem, kuriem aprotinīna terapija izmantota krūšu daļas aortas operācijas laikā ar mākslīgo asinsriti un asinsrites apturēšanu dziļas hipotermijas apstākļos, ziņots par palielinātu nieru mazspējas un mirstības sastopamību salīdzinājumā ar atbilstoša vecuma vēsturisko kontroles grupu.
English: nausea
Latvian: Tromboze
English: Careful consideration of the balance of risks and benefits is therefore advised before administration of aprotinin to patients with pre-existing impaired renal function or those with risk factors (such as concomitant treatment with aminoglycosides).
Latvian: Tāpēc pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai to riska faktoriem (piemēram, vienlaicīgu aminoglikozīdu lietošanu) pirms aprotinīna ievadīšanas ieteicams rūpīgi izvērtēt tā lietošanas riska/ ieguvuma attiecību.
English: In the pooled analysis of all placebo-controlled clinical studies, the incidence of investigator-reported myocardial infarction (MI) in aprotinin treated patients was 5.8 % compared to 4.8 % in placebo treated patients, with difference of 0.98 % between the groups (aprotinin n=3817 and placebo n=2682; status: April 2005).
Latvian: Analizējot visu placebo kontrolēto pētījumu apkopotos datus, konstatēts, ka pētnieka ziņoto miokarda infarktu (MI) biežums ir 5,8% aprotinīna grupā salīdzinājumā ar 4,8% placebo grupā.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
English: Tabulated summary of adverse reactions
Latvian: Citas novērotās blakusparādības
English: if no aprotinin specific IgG antibody test is possible prior to treatment and you have received or you suspect that you have received <Aprotinin-containing medicinal product> in the last 12 months.
Latvian: ja Jums ir alerģija pret Aprotinīnu saturošām zālēm vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, ja Jums ir pozitīvs aprotinīnspecifiskā IgG antivielu tests, kas liecina par palielinātu alerģiskas reakcijas risku pret Aprotinīnu saturošām zālēm, ja pirms ārstēšanas nav iespējams veikt aprotinīnspecifisko IgG antivielu testu un Jūs pēdējo 12 mēnešu laikā esat lietojis < Aprotinīnu saturošas zāles > vai Jums šķiet, ka esat lietojis šīs zāles.
English: Annex III Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Latvian: Priekšlikumi formulējumam Zāļu apraksts un Lietošanas instrukcija
English: PACKAGE LEAFLET
Latvian: III Pielikums
English: Immediate packaging Pack size
Latvian: Tiešais iepakojums
English: Name
Latvian: Ievadīšanas veids
English: Insulatard dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Latvian: Insulatard dozēšana ir individuāla un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
English: Other medicines and Insulatard
Latvian: Citas zāles un Insulatard
English: • Drink alcohol, see Insulatard with alcohol in section 2.
Latvian: • lietojat alkoholu, skatīt 2. punktu, Insulatard kopā ar alkoholu.
English: Insulatard can be used during pregnancy.
Latvian: Insulatard var lietot grūtniecības laikā.
English: If any of these apply, do not use Insulatard.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Insulatard.
English: Insulatard will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Latvian: Insulatard sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs apmēram pēc 1½ stundas pēc tā injicēšanas un darbība ilgs, apmēram, 24 stundas.
English: Serious allergic reaction to Insulatard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret Insulatard vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
English: What Insulatard is and what it is used for
Latvian: Kas ir Insulatard un kādam nolūkam to lieto