FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het algemene veiligheidsprofiel van ProQuad was vergelijkbaar, ongeacht of het middel gelijktijdig met een ander middel of alleen werd toegediend.
Bulgarian: Общият профил на безопасност на ProQuad е подобен, независимо дали е прилаган едновременно или самостоятелно.
Dutch: Uit gegevens over immunogeniciteit en veiligheid blijkt dat ProQuad onder bijzondere omstandigheden kan worden toegediend aan personen van 9 tot 12 maanden oud (bijvoorbeeld in het kader van officiële aanbevelingen of wanneer vroege bescherming noodzakelijk wordt geacht).
Bulgarian: Данните за имуногенност и безопасност показват, че ProQuad може да се прилага на лица на възраст между 9 и 12 месеца при специални обстоятелства (напр. в съответствие с официалните препоръки или когато се прецени, че се налага ранна защита).
Dutch: Medium 199 met zouten van Hanks Minimum essentieel medium, Eagle (MEM) Neomycine
Bulgarian: Среда 199 със соли на Hanks Среда Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Неомицин
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: vaccins, viraal vaccin, ATC-code: J07BD54.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ваксини, противовирусна ваксина; ATC код: J07BD54.
Dutch: Het is niet bekend of ProQuad foetale schade kan veroorzaken indien toegediend aan zwangere vrouwen, of de reproductiecapaciteit beïnvloedt.
Bulgarian: Не е известно дали ProQuad може да увреди фетуса, ако се приложи на бременни жени, или да окаже влияние върху репродуктивните възможности.
Dutch: Wat is ProQuad en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява ProQuad и за какво се използва
Dutch: Instructies voor het reconstitueren bestemd voor medisch personeel staan aan het eind van deze bijsluiter.
Bulgarian: Инструкциите за разтваряне, преназначени за медицинските специалисти, е включен в края на листовката.
Dutch: Er kunnen allergische reacties (netelroos) optreden.
Bulgarian: Могат да се появят алергични реакции (уртикария).
Dutch: Beide gevallen waren niet opmerkelijk en er werden geen complicaties gemeld.
Bulgarian: Двата случая са били обикновени и без последствия.
Dutch: Bij vrouwen zijn de incidentiepercentages van artritis en artralgie in het algemeen hoger dan bij kinderen (12 tot 20 %); de reacties zijn gewoonlijk meer uitgesproken en van langere duur.
Bulgarian: При жени честотата на артрит и артралгия са като цяло по-високи в сравнение с наблюдаваните при деца (12 до 20 %), а реакциите са с тенденция да бъдат по-силно изразени и по-продължителни.
Dutch: Na reconstitutie onmiddellijk gebruiken of binnen 30 minuten indien bewaard bij 20 °C tot 25 °C.
Bulgarian: След разтваряне да се използва незабавно или до 30 минути, ако се съхранява при температура между 20°C и 25°C.
Dutch: Bij een groot patiëntcontroleonderzoek werd geschat dat het vaccin 85 % effectief was tegen alle vormen van varicella en 97% effectief tegen matige en ernstige vormen van de ziekte.
Bulgarian: При голямо контролирано проучване е прието, че ваксината в 85 % е ефикасна срещу всякакви форми на варицела и в 97 % е ефикасна срещу средно тежки и тежки форми на заболяването.
Dutch: Zoals elk vaccin en geneesmiddel kan ook dit vaccin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bulgarian: Както всички ваксини и лекарства, тази ваксина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Dutch: De kinderen die aan deze onderzoeken deelnamen, werden gedurende zes weken na vaccinatie gevolgd.
Bulgarian: В тези изпитвания децата се наблюдават шест седмици след ваксинацията.
Dutch: Adequate medische behandeling en medisch toezicht dienen te allen tijde direct beschikbaar te zijn voor het geval zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie voordoet.
Bulgarian: Винаги трябва да има готовност за подходящо медикаментозно лечение и наблюдение в случай на рядка анафилактична реакция след прилагане на ваксината.
Dutch: Na reconstitutie dient het vaccin onmiddellijk te worden gebruikt.
Bulgarian: След разтваряне ваксината трябва да се използва незабавно.
Dutch: Voor het reconstitueren van het vaccin alleen het bijgeleverde oplosmiddel gebruiken, aangezien dit geen conserveringsmiddelen of andere antivirale stoffen bevat, welke het vaccin zouden kunnen inactiveren.
Bulgarian: За разтваряне на ваксината да се използва само приложения разтворител, тъй като е без консерванти или други антивирусни вещества, които могат да инактивират ваксината.
Dutch: De huidige immunosuppressieve therapie (inclusief hooggedoseerde corticosteroïden) (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Провеждащо се имуносупресивно лечение (включително високи дози кортикостероиди) (вж. точка 4.8).
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie zouden dit vaccin niet mogen krijgen toegediend.
Bulgarian: На пациенти с редки наследствени проблеми, изразяващи се в непоносимост към фруктоза тази ваксина не трябва да се прилага.
Dutch: Licht uw arts in als uw kind onlangs een vaccin heeft ontvangen of in de nabije toekomst een afspraak voor een vaccinatie is gepland.
Bulgarian: Вашето дете неотдавна е получило ваксина или в близко бъдеще има планирано ваксиниране.
Dutch: • U of uw kind reageert allergisch op eieren of producten die eieren bevatten.
Bulgarian: Алергични реакции към яйца или храна съдържаща яйца.
Dutch: Vandaar dat toediening van dergelijke producten binnen 1 maand na een dosis ProQuad moet worden vermeden, tenzij dit dringend noodzakelijk wordt geacht.
Bulgarian: Поради това, прилагането на който и да е от тези продукти трябва да се избягва до 1 месец след прилагане на доза ProQuad, освен ако не се реши, че това е съществено важно.
Dutch: Uit de resultaten bleek een geleidelijke afname van het aantal varicella-gevallen van in totaal 90 % tot 95 % (ongeveer 10 tot 20 keer lager) vanaf 1995 tot 2009 in alle leeftijdsgroepen, zowel bij gevaccineerde als niet-gevaccineerde kinderen en adolescenten.
Bulgarian: Резултатите показват постепенно намаляване честотата на варицела с общо 90% до 95% (приблизително 10 до 20 пъти) от 1995 г. до 2009 г. във всички възрастови групи, както при ваксинирани, така и при неваксинирани деца и юноши.
Dutch: Het vaccin mag in geen geval intravasculair worden geïnjecteerd.
Bulgarian: При никакви обстоятелства ваксината не трябва да се инжектира вътресъдово.
Dutch: De veiligheidsprofielen waren vergelijkbaar voor de twee verschillende formuleringen na een enkele dosis.
Bulgarian: Сравняват се профилите на безопасност за двете различни форми след еднократна доза.
Dutch: * 50 % infectieuze dosis op celcultuur ** plaque vormende eenheden
Bulgarian: *50 % инфекциозна доза за клетъчна култура **плакообразуващи единици
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen infecties van de bovenste luchtwegen
Bulgarian: Инфекции и инфестации Инфекции на горните дихателни пътища
Dutch: Zowel koorts als de op mazelen lijkende uitslag verschenen meestal 5 tot 12 dagen na de vaccinatie, verdwenen snel en verdwenen zonder lange termijn restverschijnselen.
Bulgarian: Както повишената температура, така и морбилиформеният обрив обикновено се появяват 5 до 12 дни след ваксинацията, задържат се за кратко и отминават без последствия в дългосрочен аспект.
Dutch: Bovenop het beoordelen van de incidentie van koortsstuipen die optraden binnen 30 dagen na de eerste dosis (zie rubriek 4.8), beoordeelde het onderzoek ook de algemene veiligheid van ProQuad in de 30 dagen na de eerste of tweede dosis.
Bulgarian: Освен определяне на честотата на фебрилни гърчове, настъпващи в 30-дневния период след първата доза (вж. точка 4.8), в проучването е оценена също и общата безопасност на ProQuad в 30-дневния период след ваксинация с първа или втора доза.
Dutch: Licht uw arts in als iemand die in een van de bovengenoemde categorieën valt naar verwachting in contact zal komen met de gevaccineerde persoon nadat deze gevaccineerd is.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако има някой, който попада в една от тези категории описани по-горе и се очаква да бъде контактен с ваксинираното лице след ваксинацията.
Dutch: Het effect op lange termijn van vaccinatie tegen varicella op de incidentie van herpes zoster is op dit moment niet bekend.
Bulgarian: Все пак, дългосрочният ефектът от ваксинацията срещу варицела върху честотата на херпес зостер в момента не е известен.
Dutch: Bij adolescente meisjes lijken de reacties qua incidentie tussen die van kinderen en volwassen vrouwen in te liggen.
Bulgarian: При момичета в юношеска възраст, реакциите са с междинна честота в сравнение с тези при деца и възрастни жени.
Dutch: De arts dient alert te zijn op de temperatuurverhoging die kan optreden na vaccinatie (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Лекарите трябва да следят за повишаване на температурата, което може да настъпи след ваксинация (вж. точка 4.8).
Dutch: De aanwezigheid van antilichamen, gemeten één jaar na vaccinatie, werd beoordeeld bij een subgroep van 2108 personen die betrokken waren bij één klinische studie.
Bulgarian: Персистиране на антителата 1 година след ваксиниране е оценена при подгрупа от 2 108 лица участвали в 1 клинично проучване.
Dutch: Gedurende de 10 jaar lange observatieperiode bedroeg het cumulatieve percentage varicella 7,5 % na 1 dosis en 2,2 % na 2 doses.
Bulgarian: За 10-годишния период на наблюдение кумулативната честота на варицела е била 7,5 % след 1 доза и 2,2 % след 2 дози.
Dutch: Slechts zelden traden bij gevaccineerden chronische gewrichtssymptomen op.
Bulgarian: Рядко ваксинирани са развили хронични ставни симптоми.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100, < 1/10); Soms (≥ 1/1000, < 1/100); Zelden (≥ 1/10.000, <1/1000); Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); Чести (≥ 1/100, < 1/10); Нечести (≥ 1/1 000, < 1/100); Редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000);
Dutch: ProQuad wordt als volgt als injectie gegeven:
Bulgarian: ProQuad се прилага чрез инжекция както следва:
Dutch: • immuungecompromitteerde personen (zie rubriek 4.3)
Bulgarian: • имунокомпрометирани лица (вж. точка 4.3),
Dutch: Het vaccin bevat 16 mg sorbitol als hulpstof.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа 16 mg сорбитол като помощно вещество.
Dutch: De kinderen in deze onderzoeken kregen ofwel de huidige koel te bewaren formulering ofwel een vroegere formulering van ProQuad.
Bulgarian: В тези изпитвания децата получават или настоящата, стабилна в хладилник форма, или по-ранна форма на ProQuad.
Dutch: Dit vaccin bevat sporenhoeveelheid van neomycine.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа следи от неомицин.
Dutch: In klinische studies is geen melding gemaakt van de ontwikkeling of verslechtering van trombocytopenie bij personen die met ProQuad gevaccineerd zijn.
Bulgarian: В клинични изпитвания няма съобщени случаи относно развитието или влошаването на тромбоцитопенията при лица, ваксинирани с ProQuad.
Dutch: De arts zal bepalen wanneer ProQuad kan worden toegediend.
Bulgarian: Лекарят ще определи кога може да се приложи ProQuad.
Dutch: Sociale omstandigheden verstoring van de dagelijkse activiteiten
Bulgarian: Нарушени ежедневни дейности
Dutch: Er is geen overtuigend bewijs waaruit blijkt dat een dergelijk virus wordt overgebracht op vatbare personen die in contact komen met de gevaccineerde personen.
Bulgarian: Няма потвърдени данни, които да показват, че този вирус се предава на податливи на заразяване лица, които са в контакт с ваксинираните лица.
Dutch: Het vaccin moet intramusculair (IM) of subcutaan (SC) worden geïnjecteerd.
Bulgarian: Ваксината следва да се инжектира интрамускулно (i.m.) или подкожно (s.c.).
Dutch: Pijn/gevoeligheid/irritatie op de injectieplaats werden met een statistisch lager percentage gemeld bij de kinderen die ProQuad ontvingen.
Bulgarian: Болка/чувствителност/възпаление в мястото на инжектиране е наблюдавана със статистически по-ниска честота при лица получили ProQuad.
Dutch: • Personen jonger dan 9 maanden
Bulgarian: Лица на възраст под 9 месеца
Dutch: Hoe ziet ProQuad eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда ProQuad и какво съдържа опаковката
Dutch: Kinderen die een tweede dosis ProQuad ontvingen
Bulgarian: Деца, които получават втора доза ProQuad
Dutch: De veiligheidsprofielen van de toegediende vaccins waren vergelijkbaar (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Профилът на безопасност на прилаганите ваксини е подобен (вж.точка 4.8).
Dutch: Hoewel het seroconversiepercentage voor varicella onveranderlijk hoog was (97,9 % tot 99,8 % bij alle studies), is niet aangetoond dat de seroconversie een duidelijke correlatie met bescherming heeft.
Bulgarian: Докато степента на сероконверсия за варицела е била общо висока (97,9 % до 99,8 % при всички проучвания), не е установено, че сероконверсията не корелира задоволително с нивото на защита.
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar de werkzaamheid van ProQuad uitgevoerd.
Bulgarian: Официални проучвания върху ефикасността на ProQuad не са провеждани.
Dutch: Ongebruikt product en wegwerpmaterialen moeten volgens de lokaal geldende richtlijnen worden verwijderd.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Dutch: ProQuad dient niet rechtstreeks in een bloedvat te worden geïnjecteerd.
Bulgarian: ProQuad не трябва да се инжектира директно в кръвоносен съд.
Dutch: Zoutzuur (om de pH-waarde aan te passen) Natriumhydroxide (om de pH-waarde aan te passen) Ureum
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Dutch: In de periode van 30 dagen na de vaccinatie werd geen verhoogd risico op koortsstuipen waargenomen (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: През 30-дневния период след ваксинацията не е наблюдавано увеличение на риска от фебрилни гърчове (вж. точка 5.1).
Dutch: Het veiligheidsprofiel na dosis 1 en dat na dosis 2 waren voor alle leeftijdsgroepen over het algemeen vergelijkbaar.
Bulgarian: Профилът на безопасност след дози 1 и 2 е бил като цяло сравним за всички възрастови кохорти.
Dutch: ProQuad mag niet in een spuit worden gemengd met andere vaccins.
Bulgarian: ProQuad не трябва да се смесва в спринцовка с други ваксини.
Dutch: Een familiale geschiedenis van congenitale of erfelijke immunodeficiëntie, tenzij de immuuncompetentie van de potentiële ontvanger van het vaccin is aangetoond.
Bulgarian: Фамилна анамнеза за вроден или наследствен имунен дефицит, освен ако не е доказана имунна компетентност в потенциално подлежащия на ваксиниране индивид.
Dutch: Stabiliteit tijdens gebruik is echter aangetoond gedurende 30 minuten bij bewaring tussen 20 C en 25 C.
Bulgarian: В същото време е била демонстрирана стабилност на разтвора до 30 минути, ако се съхранява при температура между 20C и 25C.
Dutch: Geen van de zuigelingen bij wie serologisch een rubella-infectie werd aangetoond had een symptomatische ziekte.
Bulgarian: При новородени със серологични доказателства за рубеолна инфекция, нито едно не е било със симптоматично заболяване.
Dutch: In de IMgroep hadden echter minder personen bijwerkingen op de injectieplaats na elke dosis (zie rubriek 5.1 voor een beschrijving van het onderzoek).
Bulgarian: Въпреки това, в групата с интрамускулно приложение по-малко участници са съобщили нежелани реакции на мястото на инжектиране след поставянето на всяка доза (вж. точка 5.1 за описание на проучването).
Dutch: Toediening van bloedproducten die antilichamen tegen het varicella-zostervirus bevatten, met inbegrip van VZIG of andere immunoglobulinepreparaten binnen 1 maand na een dosis ProQuad, kan de immuunrespons op het vaccin verminderen en zodoende de beschermende werking ervan verminderen.
Bulgarian: Прилагането на кръвни продукти, съдържащи антитела срещу вируса на варицела зостер, включително VZIG или други имуноглобулинови препарати, до 1месец след прилагане на доза ProQuad може да отслаби имунния отговор към ваксината и така да намали нейната защитна ефективност.
Dutch: De volgende andere bijwerkingen die gemeld worden bij het gebruik van ProQuad zijn:
Bulgarian: Съобщени са следните други нежелани реакции при прилагане на ProQuad:
Dutch: Zwangerschap Zwangere vrouwen mogen niet worden gevaccineerd met ProQuad.
Bulgarian: Бременни жени не трябва да бъдат ваксинирани с ProQuad.
Dutch: Over de gehele vervolgperiode was de incidentie van varicella ongeveer 10 keer lager onder gevaccineerden dan onder kinderen van dezelfde leeftijd in het pre-vaccinatietijdperk (geschatte werkzaamheid van het vaccin over de onderzoeksperiode lag tussen 73 % en 90 %).
Bulgarian: През целия период на проследяване, честотата на варицела при ваксинирани деца е приблизително 10 пъти по-ниска, отколкото при деца на същата възраст, преди създаване на ваксината ( ефективността на ваксината през периода на проучването е изчислената между 73% и 90%).
Dutch: Ernstige humorale of cellulaire (primaire of verworven) immunodeficiëntie, bijvoorbeeld ernstige gecombineerde immunodeficiëntie, agammaglobulinemie en aids, of symptomatische hiv-besmetting of een leeftijdsafhankelijk CD4+ T-lymfocytpercentage bij kinderen jonger dan 12 maanden: CD4+ < 25 %; kinderen in de leeftijd van 12-35 maanden: CD4+ < 20 %; kinderen van 36-59 maanden: CD4+ < 15 % (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Bulgarian: Тежък хуморален или клетъчен (първичен или придобит) имунен дефицит, напр. тежък комбиниран имунен дефицит, агамаглобулинемия и СПИН, или симптоматична HIV инфекция, или възрастовоспецифичен процент CD4+ T-лимфоцити при деца под 12-месечна възраст: CD4+ <25%; деца между 12 и 35-месечна възраст: CD4+ <20%; деца между 36 и 59-месечна възраст: CD4+ <15% (вж. точки 4.4 и 4.8).
Dutch: • Zelden (minder dan 1 op 1000 gebruikers): bronchiolitis (moeizame ademhaling met of zonder hoest); wankelen bij het lopen.
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): бронхиолит (затруднено дишане със или без кашлица); нестабилна походка.
Dutch: Deze omvatten:
Bulgarian: Те вкючват:
Dutch: Gelijktijdige toediening van immunoglobulinen en ProQuad kan de verwachte immuunrespons verstoren.
Bulgarian: Прилагането на имуноглобулини едновременно с ProQuad може да повлияе върху очаквания имунен отговор.
Dutch: De immunogeniciteit van de huidige koel te bewaren formulering was vergelijkbaar met de immunogeniciteit van de vroegere formulering van Proquad 6 weken na een enkelvoudige dosis van het vaccin.
Bulgarian: Имуногенността на съществуващата понастоящем стабилна в хладилни условия форма е сходна с имуногенността на по-ранната форма на ProQuad шест седмици след прилагане на еднократна доза ваксина.
Dutch: ProQuad is niet gecontra-indiceerd voor patiënten die topische of laaggedoseerde parenterale corticosteroïden ontvangen (bijvoorbeeld als profylaxe bij astma of als vervangingstherapie).
Bulgarian: ProQuad не е противопоказана при лица, които получават локално или парентерално кортикостероиди в ниска доза (напр. за профилактика на астма или заместващо лечение).
Dutch: Voor injecties in de spier wordt bij jonge kinderen de voorkeur gegeven aan de dij terwijl bij oudere personen de bovenarm de voorkeursplaats voor injectie is.
Bulgarian: Обикновено, когато се инжектира в мускула, при малките деца е за предпочитане да се направи в бедрото, докато при по-възрастни хора е за предпочитане да се инжектира в горната част на ръката.
Dutch: Het gebruik van salicylaten (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur, een stof die in allerlei geneesmiddelen aanwezig is en gebruikt wordt als pijnstillend en koortsverlagend middel) dient gedurende 6 weken na vaccinatie met ProQuad te worden vermeden.
Bulgarian: Използването на салицилати (например, ацетилсалицилова киселина, съединение съдържащо се в много медикаменти, използвани за успокояване на болка и понижаване на висока температура) трябва да се избягват 6 седмици след ваксиниране с ProQuad.
Dutch: Zoals bij elk vaccin kan het zijn dat ProQuad niet alle gevaccineerde personen volledige bescherming biedt.
Bulgarian: Както и при останалите ваксини, ProQuad може да не защити напълно всички хора, които са ваксинирани.
Dutch: Daarnaast wordt levend mazelenvaccin en levend bofvaccin gekweekt in een kippenembryocelcultuur.
Bulgarian: Освен това, живата ваксина срещу морбили и живата ваксина срещу паротит са произведени върху клетъчна култура от пилешки ембриони.
Dutch: Tot de categorie personen met een verhoogd risico die vatbaar zijn voor varicella, behoren:
Bulgarian: Високорискови лица възприемчиви към варицела са:
Dutch: ProQuad is niet geïndiceerd in deze subgroep van pediatrische patiënten.
Bulgarian: ProQuad не е показан при тази част от педиатричната популация.
Dutch: IG of VZIG dienen niet binnen één maand na vaccinatie met ProQuad te worden toegediend, tenzij uw arts u anders adviseert.
Bulgarian: След ваксиниране с ProQuad, IG или VZIG не трябва да се прилагат в продължение на 1 месец, освен ако лекарят реши друго.
Dutch: Eenmaal gevaccineerd dient de gevaccineerde persoon tot maximaal 6 weken na vaccinatie, indien mogelijk, direct contact met de volgende personen proberen te vermijden:
Bulgarian: Когато това е възможно, след като бъде ваксинирано, до 6 седмици след ваксинирането, ваксинираното лице трябва да избягва близък контакт със следните лица:
Dutch: Als u of uw kind een allergische reactie heeft, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Bulgarian: Вашето дете получите алергична реакция, веднага се свържете с Вашия лекар.
Dutch: Er zijn momenteel geen langetermijngegevens over ProQuad beschikbaar (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Към момента няма данни от продължително наблюдение на ваксинирани с ProQuad (вж. точка 5.1).
Dutch: Chronische artritis is in verband gebracht met wild-type rubella-infectie en is gerelateerd aan persistente virus- en/of virale antigenen die geïsoleerd zijn uit lichaamsweefsels.
Bulgarian: Хроничният артрит се свързва с рубеолна инфекция от див тип и с персистиране на вируса и/или вирусния антиген изолирани от телесни тъкани.
Dutch: Er bestaat geen bewijs dat het mazelenvaccin SSPE kan veroorzaken.
Bulgarian: Няма данни, че ваксината против морбили може да причини ССПЕ.
Dutch: De resultaten van een retrospectieve, gecontroleerde studie die door het US Centers for Disease Control and Prevention werd uitgevoerd, tonen aan dat het algemene effect van het mazelenvaccin was dat het bescherming biedt tegen SSPE door de mazelen - met zijn inherente risico van SSPE - te voorkomen.
Bulgarian: Резултатите от ретроспективно проучване при контролиране на случаите, проведено от Центровете за контрол и превенция на заболяванията в САЩ показват, че общият ефект от ваксината против морбили е да предпазва от ССПЕ, като предотвратява заразяване с морбили с присъщия на това заразяване риск от ССПЕ.
Dutch: Bij het eerste onderzoek, een langetermijn prospectief cohortonderzoek, werden ongeveer 7600 kinderen die in 1995 in hun tweede levensjaar waren gevaccineerd tegen varicella, gedurende 14 jaar actief gevolgd om te schatten hoe vaak varicella en herpes zoster optraden.
Bulgarian: При първото проучване, дългосрочно проспективно кохортно проучване, приблизително 7 600 деца, ваксинирани през 1995 г. с ваксина срещу варицела, през втората година от живота им, са активно проследени в продължение на 14 години, за да се оцени вероятността от поява на варицела и херпес зостер.
Dutch: Psychische stoornissen prikkelbaarheid
Bulgarian: Психични нарушения Раздразнителност
Dutch: ProQuad heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Очаква се ProQuad да няма, или да има пренебрежимо влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: • U of uw kind krijgt een behandeling of neemt geneesmiddelen die het immuunsysteem kunnen verzwakken (met uitzondering van een corticosteroïdenbehandeling met lage doses voor astma of een substitutietherapie).
Bulgarian: Ако човекът, който ще бъде ваксиниран, провежда лечение или взема лекарства, които могат да отслабят имунната система (с изключение на ниски дози кортикостероиди при лечение на астма или като заместващо лечение).