FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Somatropina poate induce rezistenţă la insulină.
Icelandic: Sómatrópín getur leitt til insúlínviðnáms.
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat hormon de creştere în timpul copilăriei până când s-a atins creşterea definitivă în înălţime, trebuie reexaminaţi pentru evaluarea deficitului de hormon de creştere după închiderea epifizelor, înainte de se iniţia tratamentul de substituţie la dozele recomandate pentru adulţi.
Icelandic: Hjá þeim einstaklingum sem hlotið hafa vaxtarhormónameðferð í æsku þar til endanlegri hæð var náð skyldi endurmeta vaxtarhormónaskort eftir að vaxtarlínur hafa lokast og áður en uppbótarmeðferð með skömmtum fyrir fullorðna er hafin.
Romanian: Efectele biologice ale somatropinei sunt echivalente cu cele ale hormonului de creştere uman de origine hipofizară.
Icelandic: Líffræðileg áhrif sómatrópíns eru hliðstæð áhrifum vaxtarhormóns úr heiladingli.
Romanian: În consecinţă, Valtropin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Icelandic: Valtropin ætti því ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie efectuat un singur test dinamic pentru a diagnostica sau a exclude un deficit de hormon de creştere.
Icelandic: Viðkomandi sjúklinga ætti að prófa einu sinni með örvunaraðferð til að greina eða útiloka skort á framleiðslu vaxtarhormóna.
Romanian: 5 mg pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) închis cu un dop (cauciuc butilic) şi un capac fără filet de tip „flip off" (aluminiu şi plastic).
Icelandic: 5 mg af stofni í hettuglasi (glas af gerð I) sem lokað er með tappa (bútýlgúmmí) og loki sem rífa má af (álplast).
Romanian: Întreruperea sau oprirea tratamentului cu Valtropin înainte de termen poate să afecteze succesul terapiei cu hormon de creştere.
Icelandic: Ef Valtropinmeðferð er rofin eða henni hætt of snemma er hugsanlegt að slíkt hafi slæm áhrif á niðurstöður vaxtarhormónameðferðar.
Romanian: Foarte rare: insomnie la copii
Icelandic: Svefnleysi hjá börnum
Romanian: Nu injectaţi Valtropin dacă nu sunteţi sigur în privinţa dozei.
Icelandic: Valtropin inn sjálf/ur ef þú ert ekki viss um rétta skammtastærð.
Romanian: Introduceţi încet acul direct prin centrul dopului de sticlă al flaconului.
Icelandic: tingdu nálinni rólega beint í gegnum miðjan gúmmítappann á hettuglasinu.
Romanian: foarte rare afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Icelandic: mjög sjaldgæfar koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 10.000
Romanian: Dacă se reîncepe tratamentul cu hormon de creştere, monitorizarea atentă este necesară pentru evidenţierea simptomelor de hipertensiune intracraniană.
Icelandic: Ef vaxtarhormónameðferð er hafin á ný er nauðsynlegt að fylgjast vandlega með hugsanlegum einkennum háþrýstings innan höfuðkúpu.
Romanian: Scoateţi capacul protector al acului, fără să atingeţi acul.
Icelandic: 6. Fjarlægðu nálarhylkið án þess að snerta nálina.
Romanian: Pacienţii cu deficit grav de hormon de creştere la vârsta adultă sunt acei pacienţi cu patologie hipotalamo-hipofizară diagnosticată şi cu cel puţin un deficit suplimentar diagnosticat, al unui hormon hipofizar, cu excepţia prolactinei.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlegan vaxtarhormónaskort eru þeir sjúklingar sem vitað er til að hafi undirstúkuheiladingulsmein og skort á framleiðslu að minnsta kosti eins heiladingulshormóns sem ekki er mjólkurmyndunarvaki (prólaktín).
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER
Romanian: Rare: diaree
Icelandic: Algengar: Ofstæling
Romanian: Când stimulează creşterea în celulele oaselor lungi ale picioarelor şi coloanei vertebrale, provoacă creşterea în înălţime.
Icelandic: Þegar þau örva vöxt fruma í löngum beinum fótleggja og hryggjar auka þau hæð viðkomandi sjúklings.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Icelandic: Blöndun við vatn fyrir stungulyf
Romanian: Hormonul de creştere măreşte conversia extratiroidiană de T4 în T3 şi astfel, poate demasca formele incipiente de hipotiroidism.
Icelandic: T4 í T3 utan skjaldkirtils og geta því mögulega leitt í ljós vanstarfsemi skjaldkirtils á byrjunarstigi.
Romanian: Dizolvarea medicamentului
Icelandic: Lyfið leyst upp
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu anhidru Fosfat disodic anhidru Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til pH aðlögunar) Hýdróklóríðsýra (til pH aðlögunar).
Romanian: Kaiserpassage 11
Icelandic: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11
Romanian: Amorţire şi furnicături la nivelul degetelor de la mână şi al palmei, datorită comprimării unui nerv la articulaţia mâinii (sindrom de tunel carpian) la adulţi Dureri articulare (artralgie) la copii Dureri musculare (mialgie)
Icelandic: Dofi og stingir í lófa vegna klemmdrar taugar í úlnlið (carpal tunnel heilkenni) hjá fullorðnum
Romanian: BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, 72764 Reutlingen, Germania
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Þýskaland
Romanian: Injectaţi 0,15-0,30 miligrame (mg) o dată pe zi, sub piele (subcutanat).
Icelandic: Dæla skal inn 0,15 - 0,30 milligrömmum (mg) einu sinni á dag með stungu undir húð.
Romanian: Dacă pulberea este reconstituită cu apă pentru preparate injectabile, flaconul trebuie utilizat o singură dată.
Icelandic: Ef stofninum er blandað við vatn til inndælingar er hettuglasið einnota.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Romanian: Nu utilizaţi acest solvent dacă sunteţi alergic la metacrezol (vezi pct.
Icelandic: Ekki nota leysinn ef þú hefur ofnæmi fyrir metakresóli (sjá kafla 2, ‘Ekki má nota Valtropin').
Romanian: În plus, aceasta promovează sinteza proteinelor celulare şi retenţia de azot.
Icelandic: Auk þess örvar það myndun próteins í frumum og heldur eftir köfnunarefni.
Romanian: Valori anormale ale testelor funcţionale renale
Icelandic: Afbrigðilegar niðurstöður prófa á nýrnastarfsemi
Romanian: Pancreatita la copii
Icelandic: Liðverkir hjá börnum
Romanian: Asiguraţivă că vârful acului se află în interiorul soluţiei.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að nálaroddurinn sé í lausninni.
Romanian: Aruncaţi seringa utilizată în recipientul închis.
Icelandic: 32. Fleygðu notuðu sprautunni lokað ílát.
Romanian: frecvente afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 mai puţin frecvente afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 rare afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Icelandic: Aukaverkanir lyfja eru flokkaðar eins og fram kemur hér að neðan: mjög algengar koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af 10 algengar koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 100
Romanian: Spuneţi medicului în special dacă luaţi - hormoni adrenalieni de tip steroidic, de exemplu cortizon sau prednisolon - insulină - estrogeni pe cale orală - hormoni sexuali, medicamente pentru tratarea unor reacţii la stres sau a unor inflamaţii
Icelandic: Láttu lækninn einkum vita ef þú tekur - sterahormón sem framleidd eru í nýrnahettu, svo sem kortisón eða prednisólón - insúlín
Romanian: Copii înainte de pubertate, care suferă de probleme la rinichi de mult timp Injectaţi 0,045-0,050 miligrame (mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, o dată pe zi, sub piele (subcutanat).
Icelandic: Börn sem ekki eru orðin kynþroska og þjást af langvinnum nýrnakvilla Dæla skal inn 0,045 - 0,050 milligrömmum (mg) á hvert kíló líkamsþyngdar einu sinni á dag með stungu undir húð.
Romanian: Cel mai important efect al somatropinei constă în stimularea cartilajelor de creştere ale oaselor lungi.
Icelandic: Best þekktu áhrif sómatrópíns eru að örva vaxtarhluta langra beina.
Romanian: În cazul în care edemul papilar este confirmat, trebuie considerat un posibil diagnostic de hipertensiune intracraniană benignă şi, dacă se consideră necesar, tratamentul cu hormon de creştere trebuie întrerupt.
Icelandic: Ef doppubjúgur er staðfestur skyldi íhuga hvort um sé að ræða góðkynja háþrýstingi innan höfuðkúpu og hætta vaxtarhormónameðferð ef slíkt á við.
Romanian: Copii la prepubertate, cu insuficienţă renală cronică Doza recomandată este de 0,045-0,050 mg/kg pe zi, sub formă de injecţii subcutanate.
Icelandic: Ókynþroska börn með langvinna skerðingu á nýrnastarfsemi Ráðlagður skammtur er 0,045 - 0,050 mg/kg líkamsþyngdar á dag, til stungu undir húð.
Romanian: Datele din studii efectuate la animale nu au evidenţiat efecte asupra parametrilor de fertilitate.
Icelandic: Upplýsingar úr dýrarannsóknum sýndu ekki fram á áhrif á gildi sem notuð eru til að meta frjósemi.
Romanian: Se recomandă să nu se depăşească doza recomandată pentru evitarea riscurilor potenţiale de acromegalie, hiperglicemie şi glicozurie.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að gefa hærri skammt en ráðlagður er vegna hugsanlegrar hættu á æsavexti (acromegaly), hækkun blóðsykurs og sykri í þvagi.
Romanian: Dacă se reconstituie cu solvent, soluţia este utilizată pentru doze multiple (vezi pct. 6.3).
Icelandic: Ef lausinni hefur verið blandað við leysinn er hægt að nota hana í fleira en eitt skipti (sjá kafla 6.3).
Romanian: Pentru atingerea obiectivului terapeutic, bărbaţii pot să necesite doze mai mici de hormon de creştere în comparaţie cu femeile.
Icelandic: Hugsanlegt er að karlmenn þurfi minni skammta af vaxtarhormónum en konur til að ná tilsettum árangri í meðferð.
Romanian: Scădere a ţesutului gras (lipodistrofie), subţierea pielii (atrofie cutanată), inflamare şi desprindere a pielii (dermatită exfoliativă), umflături similare cu cele provocate de înţepăturile de insecte (urticarie), creştere accelerată a părului de tip masculin pe corpul femeii (hirsutism), îngroşarea ţesutului pielii (hipertrofie
Icelandic: Minnkun fituvefjar (fiturkyrkingur), þynning húðar, bólga og flögnun í húð (skinnflagningsbólga), þroti líkt og eftir skordýrabit (ofsakláði), aukinn vöxtur karlmannslegs hárs á kvenlíkama (ofhæring), þykknun húðar Minnkun vöðvamassa (vöðvarýrnun), beinverkur Dofi og stingir í fingrum og lófa vegna klemmdrar taugar í úlnlið (carpal tunnel syndrome) hjá börnum Ósjálfráð þvaglát (þvagleki), blóð í þvagi (blóðmiga), meiri þvaglát en venjulega (flóðmiga, óeðlilega tíð þvaglát), afbrigðileg þvaglát
Romanian: Dozele mari de somatropină pot provoca alterarea toleranţei la glucoză.
Icelandic: Stórir skammtar af sómatrópíni geta haft slæm áhrif á sykurþol.
Romanian: Solventul este o soluţie limpede.
Icelandic: Leysirinn er gegnsæ lausn.
Romanian: Utilizaţi seringa şi acul pentru injecţie furnizate de la farmacie sau de la spital, pentru a extrage soluţia cu medicament.
Icelandic: 13. Taktu fram sprautuna til inndælingar og nálina sem þú hefur fengið í lyfjabúð eða á sjúkrahúsi, til að draga upp lyfjalausnina.
Romanian: Solventul trebuie injectat în flacon prin orientarea jetului de lichid pe peretele de sticlă.
Icelandic: Miða skal vökvanum að barmi glassins þegar leysinum er sprautað í hettuglasið.
Romanian: A NU SE AGITA.
Icelandic: Geymið í kæli.
Romanian: Extragerea volumului corect de medicament cu ajutorul semnelor de marcaj de pe seringă.
Icelandic: Draga skal rétt magn af lyfinu með hjálp merkinga á sprautu
Romanian: Separaţi seringa de ac, lăsând acul în interiorul flaconului, fără să atingeţi vârful seringii.
Icelandic: 19. Fjarlægðu sprautuna af nálinni og skildu nálina eftir í hettuglasinu án þess að snerta oddinn á sprautunni.
Romanian: Deficitul de hormon de creştere la adulţi
Icelandic: Vaxtarhormónaskortur hjá fullorðnum
Romanian: Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile După administrarea Valtropinului, dumneavoastră puteţi prezenta oricare din următoarele reacţii adverse:
Icelandic: Hugsanlegt er að þú finnir fyrir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum eftir inntökuValtropin:
Romanian: Îndepărtaţi capacul de cauciuc al seringii şi ataşaţi cu fermitate un ac la seringă.
Icelandic: Fjarlægðu slíðurlokið úr gúmmíi og festu nál þéttingsfast á sprautuna.
Romanian: Mai puţin frecvente: lipodistrofie, atrofie a pielii, dermatită exfoliativă, urticarie, hirsutism, hipertrofie cutanată
Icelandic: Fitukyrkingur, rýrnun húðar, skinnflagningsbólga, ofsakláði, ofhæring, aukin
Romanian: Scădere a masei musculare (atrofie musculară), dureri
Icelandic: Afbrigðileg aukning vöðvaspennu (ofstæling)
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice cu privire la efectele expunerii la Valtropin în timpul sarcinii.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa farið fram á áhrifum Valtropin á brjóstagjöf.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon cu pulbere conţine somatropină 5 mg (echivalent cu 15 UI).
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Eitt hettuglas af stofni inniheldur 5 mg af sómatrópíni (sem samsvarar 15 a.e.).
Romanian: Prezentaţi un risc crescut de apariţie a unei inflamaţii a pancreasului (pancreatită) comparativ cu adulţii trataţi cu somatropină.
Icelandic: Þú átt meiri hættu á að fá brisbólgu en fullorðnir sem fá meðferð með sómatrópíni.
Romanian: Doza de somatropină trebuie redusă în cazul în care prezentaţi umflături persistente ale extremităţilor (edeme) sau senzaţii anormale severe (parestezii), pentru a evita apariţia unei reacţii adverse rare, numite sindrom de tunel carpian (amorţeală şi durere la nivelul mâinilor).
Icelandic: Draga skal úr skammti sómatrópíns ef vart verður við langvarandi bólgur (bjúg) eða óeðlilega tilfinningu á alvarlegu stigi (náladofa) til að unnt sé að draga úr þróun sjaldgæfrar aukaverkunar sem nefnist taugaslíðursbólga (verkur og doði í hendi).
Romanian: Generarea acestor anticorpi cu capacitate de legare redusă nu pare să fie relevantă clinic.
Icelandic: Ólíklegt er að framleiðsla slíkra mótefna sem hafa lága bindigetu hafi klínískt mikilvægi.
Romanian: Din studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, efectuate cu alte medicamente care conţin somatropină, nu s-a evidenţiat un risc crescut de reacţii adverse pentru embrion sau făt.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á öðrum efnum sem innihalda sómatrópín hafa ekki sýnt fram á aukna hættu á aukaverkunum á fóstur eða fósturvísa.
Romanian: Ambalajul Coninutul
Icelandic: Pakkningastærð
Romanian: Mrimea ambalajului
Icelandic: Innri umbúðir
Romanian: w/w)
Icelandic: (Sér)heiti
Romanian: Concentraia Forma farmaceutic
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Romanian: 15 g (11.5%
Icelandic: Túpa 60 (háþéttnipólýetýleni)
Romanian: D-21465 Reinbek Germania
Icelandic: D-21465 Reinbek Þýskaland
Romanian: Parafină lichidă;
Icelandic: Sterýlalkóhól;
Romanian: Rezultatele combinate ale acestor două studii sunt prezentate mai jos:
Icelandic: Niðurstöður þessara tveggja rannsókna eru eftirfarandi:
Romanian: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Icelandic: EU/1/01/173/001/IS EU/1/01/173/002/IS EU/1/01/173/003/IS
Romanian: Poate să dureze 8 săptămâni până ce observaţi rezultate.
Icelandic: Það geta liðið 8 vikur þar til árangur kemur í ljós.
Romanian: Curat / aproape curat
Icelandic: Hárlaus/næstum hárlaus
Romanian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spania
Icelandic: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spánn.
Romanian: Potenţialul risc la oameni este necunoscut.
Icelandic: Ekki er vitað um hugsanlega áhættu hjá mönnum.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Romanian: Este important să continuaţi să utilizaţi crema.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram notkun kremsins.
Romanian: Almirall, S.A. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Icelandic: Almirall, S.A. Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Romanian: Persoanele în vârstă: (> 65 ani) nu este necesară ajustarea dozei.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir: (> 65 ára) ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum.
Romanian: Se furnizează în tuburi de 15 g, 30 g şi 60 g, dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Icelandic: Það er fáanlegt í 15 g, 30 g og 60 g túpum, en ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Romanian: Rezultat*
Icelandic: Niðurstöður*
Romanian: A nu se păstra la peste 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Romanian: EU/1/01/173/001-003
Icelandic: EU/1/01/173/001-003/IS
Romanian: Ce este Vaniqa și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Vaniqa og við hverju það er notað
Romanian: Cremă.
Icelandic: Krem.
Romanian: Pentru pacienţii care au întrerupt tratamentul în timpul studiului, ultimele observaţii au fost trecute în săptămâna 24.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hættu meðferð áður en meðferðartímanum var lokið, voru síðustu athuganirnar gerðar í viku
Romanian: În astfel de cazuri, în mod normal ele dispar fără întreruperea tratamentului cu Vaniqa.
Icelandic: Í slíkum tilvikum hverfa þær yfirleitt án þess að notkun Vaniqa sé hætt.
Romanian: Dacă aplicaţi prea multă cremă pe piele, este puţin probabil ca aceasta să dăuneze.
Icelandic: Þótt of mikið krem hafi verið borið á, er ólíklegt að það hafi skaðleg áhrif.
Romanian: Cremă 15 g 30 g 60 g
Icelandic: Krem 15 g 30 g 60 g
Romanian: Dimeticon;
Icelandic: Dímetíkon;
Romanian: * La finalul tratamentului (Săptămâna 24).
Icelandic: Enginn árangur/versnun *Í lok meðferðarinnar (vika 24).
Romanian: Tub din polietilenă de mare densitate cu un capac înşurubat din polipropilenă care conţine 15 g, 30 g sau 60 g de cremă.
Icelandic: Túpa úr háþéttnipólýetýleni með skrúfloki úr pólýprópýleni sem inniheldur 15 g, 30 g eða 60 g.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi că peste 1350 pacienţi au fost trataţi cu Vaniqa în aceste studii timp de 6 luni până la un an, în timp ce puţin peste 200 pacienţi au fost trataţi cu excipienţi timp de 6 luni.
Icelandic: Athygli er vakin á því að í þessum rannsóknum voru meira en 1350 sjúklingar meðhöndlaðir með Vaniqa í 6-12 mánuði, á meðan rétt rúmlega 200 sjúklingar voru meðhöndlaðir með kremgrunninum í 6 mánuði.
Romanian: Trebuie să vă spălaţi pe mâini după aplicarea acestui medicament.
Icelandic: Þvo skal hendur eftir að lyfið hefur verið borið á.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere: 6 luni.
Icelandic: 3 ár. Geymsluþol eftir fyrstu opnun: 6 mánuðir.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile după aplicarea cremei.
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir að kremið hefur verið borið á.
Romanian: Vaniqa nu se recomandă pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Vaniqa er ekki ráðlagt til notkunar fyrir neinn yngri en 18 ára.
Romanian: Dozele mai mari au condus la toxicitate maternă şi fetală, fără dovezi de teratogenicitate.
Icelandic: Stærri skammtar leiddu til eituráhrifa hjá móður og fóstri án þess að sannanir um vanskapnað lægju fyrir.
Romanian: Aplicarea trebuie să se limiteze numai la aceste zone.
Icelandic: Kremið á eingöngu að nota á þessi svæði.
Romanian: Dacă nu observaţi nici o îmbunătăţire după utilizarea medicamentului timp de 4 luni, contactaţi medicul.
Icelandic: Hafi engin framför komið í ljós eftir 4 mánuði hafðu þá samband við lækninn.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Vaniqa la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vaniqa hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Romanian: Dacă Vaniqa ajunge în mod accidental în ochi, gură sau nas, clătiţi bine cu apă.
Icelandic: Ef Vaniqa kemst í augu, munn eða nef fyrir slysni skal skola vandlega með vatni.
Romanian: Vaniqa este destinată numai uzului cutanat.
Icelandic: Vaniqa er eingöngu ætlað til útvortis notkunar.
Romanian: Tel: + 34 93 291 30 00
Icelandic: Sími: + 34 93 291 30 00
Romanian: Asiguraţi-vă că după fiecare utilizare capacul tubului este bine închis.
Icelandic: Gangið úr skugga um að túpunni sé vel lokað eftir notkun.
Romanian: De asemenea, a fost îmbunătăţit confortul pacienţilor în diverse medii sociale şi de muncă.
Icelandic: Líðan sjúklingsins bæði félagsleg og á vinnustað varð einnig betri.
Romanian: Crema trebuie bine introdusă în piele prin masare.
Icelandic: Kreminu á að nudda vel inn í húðina.
Romanian: Datorită penetrării cutanate minime a eflornitinei (vezi pct. 5.2), supradozajul este foarte puţin probabil.
Icelandic: Miðað við það hve lítið eflornitín frásogast frá húð (sjá kafla 5.2), er ofskömmtun mjög ólíkleg.
Romanian: Dintre cele 22 de sarcini care au apărut în timpul testelor clinice, doar 19 sarcini au apărut când pacienta utiliza Vaniqa.
Icelandic: Á meðal þeirra 22 þungana sem urðu meðan á rannsóknunum stóð, urðu aðeins 19 þunganir meðan á notkun Vaniqa stóð.
Romanian: Aplicaţi imediat, dar aşteptaţi cel puţin 8 ore înainte de o nouă utilizare.
Icelandic: Þá á að bera það á strax, en bíða í a.m.k. 8 klst.
Romanian: Nu există date disponibile pentru a sprijini utilizarea la această grupă de vârstă.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá þessum aldurshópi.
Romanian: Din aceste 19 sarcini, au rezultat 9 copii sănătoşi, 5 avorturi deliberate, 4 avorturi spontane şi 1 defect la naştere (Sindromul Down la o femeie de 35 de ani).
Icelandic: Eftir þessar 19 þunganir fæddust 9 heilbrigð börn, 5 konur völdu fóstureyðingu, 4 fósturlát urðu og fæðingargalli kom fram hjá einu barni (Downs heilkenni, hjá 35 ára móður).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Vaniqa
Icelandic: Ef gleymist að nota Vaniqa
Romanian: Starea de echilibru a fost atinsă în patru zile.
Icelandic: Stöðug plasmaþéttni náðist innan fjögurra daga.
Romanian: În studiile controlate cu excipienţi (n= 596), acneea a fost observată la 41% dintre pacienţi la începerea tratamentului; la 7% dintre pacienţii trataţi cu Vaniqa şi 8% trataţi cu excipienţi s-a observat o înrăutăţire a stării lor.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með kremgrunni (n= 596), voru þrymlabólur til staðar hjá 41% sjúklinganna í upphafi meðferðarinnar; 7% sjúklinganna sem meðhöndlaðir voru með Vaniqa og 8% af þeim sem meðhöndlaðir voru með kremgrunninum upplifðu versnandi ástand.
Romanian: Dacă apar simptome de supradozare, utilizarea medicamentului trebuie oprită.
Icelandic: Ef einkenni ofskömmtunar koma fram skal hætta notkun lyfsins.
Romanian: Analiza de subgrup a mai indicat că 29% dintre femeile obeze (BMI ≥ 30) şi 43% dintre femeile cu greutate normală (BMI < 30) au prezentat o îmbunătăţire semnificativă sau mai mare.
Icelandic: Greining á undirhópum sýndi einnig hjá 29% kvenna sem þjáðust af offitu (BMI ≥ 30) og hjá 43% kvenna í kjörþyngd (BMI < 30) greinilegan eða aukinn bata.
Romanian: Vaniqa este utilizată pentru a reduce creşterea părului în exces pe faţă (hirsutism) de femei peste 18
Icelandic: Vaniqa er notað til að draga úr miklum hárvexti í andliti hjá konum eldri en 18 ára.
Romanian: Substanţa activă este eflornitina.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er eflornitín.
Romanian: Nu este de aşteptat ca Vaniqa să aibă vreun efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Ekki er búist við að Vaniqa hafi nokkur áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Romanian: Autoevaluările pacienţilor demonstrează un disconfort psihic redus semnificativ faţă de afecţiune, prin măsurarea răspunsurilor la 6 întrebări pe o scară vizuală analoagă.
Icelandic: Mat sjúklinganna sjálfra leiddi í ljós marktækt minni óþægindi af sálrænum toga og var það metið eftir svörum við 6 spurningum á sjónrænum skala.
Romanian: Studiile pe animale au arătat toxicitate reproductivă (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa leitt í ljós eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Romanian: • Utilizaţi de două ori pe zi, la un interval de cel puţin 8 ore.
Icelandic: Notið tvisvar á dag, með minnst 8 klst. millibili.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă eflornitina/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort eflornitín/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.