FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Zāļu formas un apstiprinātās indikācijas, stiprumi un devas dažādās Eiropas Savienības valstīs ir dažādas.
Lithuanian: Šių vaistų farmacinės formos bei patvirtintos indikacijos, stiprumai ir dozės skirtingose ES šalyse skiriasi.
Latvian: CHMP ieteikumus nosūtīja Eiropas Komisijai, kas tos apstiprināja un pieņēma galīgo likumīgi saistošo lēmumu, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: CHMP rekomendacijos buvo nusiųstos Europos Komisijai, kuri jas patvirtino ir paskelbė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Latvian: Eiropas Savienībā metisergīdu saturošas zāles ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā un tiek tirgotas ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem.
Lithuanian: Europos Sąjungoje vaistų, kurių sudėtyje yra metisergido, rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis ir jais prekiaujama įvairiais prekiniais pavadinimais.
Latvian: • Pacientiem, kuriem ir kādi jautājumi, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: • Iškilus klausimų, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Metisergīda lietas pārskatīšanu sāka 2012. gada 24. maijā pēc Francijas zāļu aģentūras ANSM lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu pēc tam, kad bija izteiktas bažas par Francijas aģentūras konstatētiem nopietniem fibrozes gadījumiem.
Lithuanian: Prancūzijos vaistų agentūros ANSM prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu, iškilus nerimą keliantiems klausimams dėl Prancūzijos agentūros nustatytų rimtų fibrozės atvejų.
Latvian: Informācija ar zāļu parakstīšanu ārstiem un lietošanas instrukcijā pacientiem sniegtā informācija ir atjaunināta.
Lithuanian: Gydytojams skirta informacija apie vaisto išrašymą ir pacientams skirtame informaciniame lapelyje pateikta informacija buvo atnaujinta.
Latvian: • Pēc metisergīdu saturošo zāļu lietas pārskatīšanas metisergīdu saturošas zāles tagad drīkst lietot vienīgi:
Lithuanian: • Atlikus vaistų, kurių sudėtyje yra metisergido, peržiūrą, dabar metisergidą galima vartoti tik:
Latvian: Tomēr nebija šo indikāciju apstiprinošu datu un tādēļ metisergīdu vairs nedrīkst lietot karcinoīda slimības gadījumā.
Lithuanian: Tačiau duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti šią vartojimo indikaciją, nebuvo, todėl metisergidas nebeturėtų būti vartojamas sergant karcinoidiniu sindromu.
Latvian: • Ja Jūs lietojat metisergīdu migrēnas un kūlīša galvassāpju profilaksei, Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs, vai Jums nav radušās fibrozes pazīmes vai simptomi.
Lithuanian: • Jeigu metisergidą vartojate siekdami išvengti migrenos ir klasterinio galvos skausmo, jūsų gydytojas nuolat tikrins, ar jums nesivysto fibrozės požymiai ir simptomai.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, ir iespējama cēloniska saistība starp metisergīdu un fibrozi.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, galima priežastinė metisergido sąsaja su fibroze atrodo tikėtina.
Latvian: Ja rodas fibrozes simptomi, ārstēšana jāpārtrauc.
Lithuanian: Pasireiškus fibrozės simptomams, gydymą būtina nutraukti.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas veica pārskatīšanu, ņēma vērā, ka šie ieteikumi bija nepieciešami, jo bija saņemti ziņojumi par fibrozi, lietojot metisergīdu un citas tās pašas grupas zāles (melnā rudzu grauda atvasinājumus).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris atliko šią peržiūrą, atkreipė dėmesį, kad šios rekomendacijos yra būtinos dėl pranešimų apie fibrozės atvejus, nustatytus vartojant metisergidą ir kitus tos pačios klasės vaistus (paprastosios skalsės darinius).
Latvian: Mehānisms, ar kādu metisergīds varētu izraisīt fibrozi, aktivizējot serotonīnerģiskos receptorus, literatūrā ir plaši aprakstīts.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas, dėl kurio metisergidas galėtų sukelti fibrozę aktyvindamas serotoninerginius receptorius, plačiai aprašytas literatūroje.
Latvian: Šajā izmeklēšanā jāietver konkrētā pacienta ieguvumu un riska attiecības atkārtota izvērtēšana.
Lithuanian: Atliekant tokį sveikatos patikrinimą, reikia pakartotinai įvertinti vaisto naudos ir rizikos kiekvienam pacientui santykį.
Latvian: Fibrozes simptomi nereti parādās pēc kāda laika un, neveicot skrīningu, diagnoze var tikt noteikta pārāk vēlu, lai novērstu smagus (un potenciāli dzīvībai bīstamus) orgānu bojājumus.
Lithuanian: Dažnai fibrozės simptomai pasireiškia ne iš karto ir netikrinant paciento sveikatos, ši liga gali būti diagnozuota per vėlai, todėl gali nepavykit išvengti sunkaus organų pažeidimo (kuris gali kelti grėsmę gyvybei).
Latvian: Ja radīsies aizdomas par fibrozi, Jūsu ārsts pārtrauks ārstēšanu.
Lithuanian: Įtaręs fibrozę, gydytojas nutrauks jums taikomą gydymą.
Latvian: • Jūsu ārsts arī regulāri izvērtēs ārstēšanas ar metisergīdu turpināšanas nepieciešamību, vērtējot, vai simptomi atjaunojas pēc periodiskiem ārstēšanas pārtraukumiem.
Lithuanian: • Taip pat jūsų gydytojas nuolat iš naujo įvertins, ar jums reikia tęsti gydymą metisergidu; tokį sprendimą jis priims nustatęs, ar kartkartėmis pertraukiant gydymą, jums neatsinaujina ligos simptomai.
Latvian: Iepriekš ārstēšanā vismaz divus mēnešus jābūt izmantotām vismaz divu grupu zālēm.
Lithuanian: Prieš tai pacientas bent du mėnesius turėjo būti gydomas bent dviejų kitų klasių vaistais.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un 2014. gada 28. aprīlī pieņēma galīgo juridiski saistošo lēmumu.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2014 m.
Latvian: Attiecībā uz ieguvumiem Komiteja ņēma vērā, ka ir daži pierādījumi par klīniski nozīmīgu metisergīda ietekmi, lietojot profilaksei pacientiem, kuriem regulāri ir migrēna un kūlīša galvassāpes un kuriem ārstēšanas iespējas ir ierobežotas.
Lithuanian: Kalbant apie metisergido naudą, komitetas atkreipė dėmesį, kad yra duomenų, patvirtinančių kliniškai svarbų metisergido poveikį, kai šį vaistą prevencijos tikslais vartoja pacientai, nuolat patiriantys migreną ir klasterinį galvos skausmą ir neturintys daug vaistų pasirinkimo galimybių.
Latvian: Metisergīds ir zāles, kas pieder pie melnā rudzu grauda alkaloīdu grupas, ko Eiropas Savienībā lieto migrēnas (ar auru vai bez tās) un cita veida pulsējošu galvassāpju profilaksei.
Lithuanian: Metisergidas - tai prie paprastosios skalsės alkaloidų grupės priskiriamas vaistas, kuris ES vartojamas siekiant išvengti migrenos (su aura ar be jos) ir tvinkčiojančio kitų rūšių galvos skausmo.
Latvian: • Metisergīdu vairs nedrīkst lietot karcinoīda slimības izraisītas caurejas ārstēšanai.
Lithuanian: • Metisergidu nebegalima gydyti karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo.
Latvian: Tās lietoja arī karcinoīda slimības izraisītas caurejas ārstēšanai.
Lithuanian: Taip pat šis vaistas buvo vartojamas gydant karcinoidinio sindromo sukeltą viduriavimą.
Latvian: • Ārstēšanas laikā ar metisergīdu starp ārstēšanas kursiem vismaz reizi sešos mēnešos jābūt vismaz četras nedēļas ilgam periodam bez ārstēšanas.
Lithuanian: • Bent kas 6 mėnesius gydymą metisergidu reikia pertraukti ne mažiau kaip 4 savaitėms.
Latvian: Aģentūras ieteikumi ir balstīti uz datiem par metisergīda ieguvumiem un risku, kas pieejami no klīniskiem pētījumiem, pēcreģistrācijas drošuma ziņojumiem un zinātniskās literatūras.
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos pagrįstos turimais klinikinių tyrimų, po pateikimo rinkai gautų saugumo pranešimų ir mokslinės literatūros duomenimis apie metisergido teikiamą naudą ir keliamą riziką.
Latvian: • Metisergīdu saturošās zāles var izraisīt potenciāli nopietnu traucējumu, ko dēvē par fibrozi, kuras gadījumā dažos ķermeņa orgānos uzkrājas rētaudi.
Lithuanian: • Vaistai, kurių sudėtyje yra metisergido, gali sukelti ligą, vadinamą fibroze, kuri gali turėtų rimtų pasekmių paciento sveikatai; sergant šia liga, kai kuriuose žmogaus kūno organuose kaupiasi randinis audinys.
Latvian: Iepriekš ārstēšanā vismaz četrus mēnešus jābūt izmantotām citu grupu zālēm maksimālā panesamā devā;
Lithuanian: Prieš tai pacientas bent keturis mėnesius turėjo būti gydomas didžiausia toleruojama prie kitų klasių priskiriamo vaisto doze;
Latvian: Metisergīdu saturošās zāles pašlaik lieto vienīgi smagas, grūti ārstējamas migrēnas un kūlīša galvassāpju (smagas, recidivējošas galvassāpes vienā galvas pusē, parasti ap acīm) novēršanai, ja standarta zāles bijušas neefektīvas.
Lithuanian: Nuo šiol vaistus su metisergidu galima vartoti tik siekiant išvengti sunkios migreninės būklės ir klasterinio galvos skausmo (stipraus pasikartojančio galvos skausmo, pasireiškiančio vienoje galvos pusėje, paprastai apie akį), kai standartiniai vaistai neveiksmingi.
Latvian: Metisergīds ir lietots arī karcinoīda slimības (lēni augošs audzējs, kas bieži skar zarnas) izraisītas caurejas ārstēšanai.
Lithuanian: Taip pat metisergidu buvo gydomas karcinoidinio sindromo (lėtai augančio naviko, kuris paprastai pažeidžia virškinimo traktą) sukeliamas viduriavimas.
Latvian: • Ārstēšana ar metisergīdu jāsāk un jāuzrauga ārstam speciālistam, kuram ir migrēnas un kūlīša galvassāpju ārstēšanas pieredze.
Lithuanian: • Gydymą metisergidu gali pradėti ir prižiūrėti tik gydytojai specialistai, turintys migrenos ir klasterinio galvos skausmo gydymo patirties.
Latvian: − smagas, grūti ārstējamas migrēnas (ar auru vai bez tās), kas izraisa funkcionālu darba nespēju pieaugušajiem, profilaksei, ja ārstēšana ar standarta zālēm ir bijusi neveiksmīga.
Lithuanian: − taikant profilaktinį sunkios migreninės būklės (su aura ar be jos), sukeliančios funkcinę negalią, gydymą, kai gydymas standartiniais vaistais neveiksmingas.
Latvian: Turklāt ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam speciālistam, kuram ir migrēnas un kūlīša galvassāpju ārstēšanas pieredze.
Lithuanian: Be to, gydymą gali pradėti ir prižiūrėti tik gydytojas specialistas, turintis migrenos ir klasterinio galvos skausmo gydymo patirties.
Latvian: Pacientiem ārstēšanas sākumā un papildus ik pēc 6 mēnešiem jāveic fibrozes skrīnings.
Lithuanian: Taip pat pacientus gydymo pradžioje reikia patikrinti dėl fibrozės ir papildomai tikrinti dėl šios ligos kas 6 mėnesius.
Latvian: Pēc ārstēšanas uzsākšanas pacientam reizi sešos mēnešos jāveic izmeklēšana, lai konstatētu fibrozes rašanos.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, kas 6 mėnesius reikia tikrinti, ar pacientui neišsivystė fibrozė.
Latvian: − epizodisku un hronisku kūlīša galvassāpju profilaksei pieaugušajiem, ja ārstēšana ar standarta zālēm ir bijusi neveiksmīga.
Lithuanian: − taikant profilaktinį epizodinio ir lėtinio klasterinio galvos skausmo gydymą suaugusiesiems, kai gydymas standartiniais vaistais neveiksmingas.
Latvian: Tādēļ šīs zāles drīkst lietot vienīgi smagas, grūti ārstējamas migrēnas un kūlīša galvassāpju novēršanai, kad standarta zāles ir bijušas neefektīvas.
Lithuanian: Dėl šios priežasties šių vaistų vartojamas yra apribojamas, numatant galimybę vartoti juos tik siekiant išvengti sunkios migreninės būklės ir klasterinio galvos skausmo, kai standartiniai vaistai neveiksmingi.
Latvian: • Ārstēšanu drīkst sākt tikai pēc tam, kad pacientam ir veikta izmeklēšana, lai novērtētu fibrotisku traucējumu esamību.
Lithuanian: • Gydymo negalima pradėti, nepatikrinus, ar pacientas jau neserga kokiomis nors fibrozinėmis ligomis.
Latvian: - Epilepsija (palielināts krīžu biežums un intensitāte).
Lithuanian: - Epilepsija (padidėjęs krizių dažnis ir intensyvumas).
Latvian: Spēcīgi CYP2D6 inhibitori
Lithuanian: Stiprūs CYP2D6 inhibitoriai
Latvian: Vairāk nekā 60 kg 10 mg
Lithuanian: Daugiau nei 60 kg 10 mg
Latvian: Klīniskās sekas ir neskaidras.
Lithuanian: Klinikinės pasekmės nežinomos.
Latvian: Jūsu ārsts var veikt asins analīzes, lai noteiktu asins pigmenta daudzumu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus tam, kad patikrintų kraujo pigmentų kiekį.
Latvian: Tabletes/kapsulas/granulas
Lithuanian: Tabletėms / kapsulėms / granulėms
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas, kas var būt smaga, pazīmes.
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos, kuri gali būti sunki, simptomai.
Latvian: - Lietošana bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: - Vartojimas jaunesniems nei 18 metų vaikams.
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Dažnis išreikštas pagal į tokį susitarimą: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Bērniem un gados jauniem pieaugušajiem var rasties nekontrolējamas kustības (ekstrapiramidālie traucējumi).
Lithuanian: Vaikams ir jauniems suaugusiesiems gali pasireikšti nekontroliuojami judesiai (ekstrapiramidinis sutrikimas).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības minētās atbilstoši orgānu sistēmu klasēm.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis yra išvardintas pagal organų sistemos klases.
Latvian: Ja nepieciešams, ārsts Jums var ordinēt zāles šo pazīmju ārstēšanai.
Lithuanian: Prireikus, Jūsų gydytojas Jums paskirs tinkamą šių simptomų gydymą.
Latvian: Parenterāla lietošana/ i.m.
Lithuanian: Parenteralinis vartojimas (i.m.
Latvian: Dati par lielu skaitu (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumi) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ne malformācijas, ne toksisku ietekmi uz augli.
Lithuanian: Didelis nėščių moterų duomenų kiekis (daugiau nei 1000 atvejų) neparodė nei apsigimimus sukeliančio poveikio, nei toksiškumo vaisiui.
Latvian: - Apstiprināta feohromocitoma vai aizdomas par to, jo pastāv smagas hipertensijas epizožu risks.
Lithuanian: - Patvirtinta arba įtariama feochromocitoma (dėl sunkių hipertenzijos epizodų rizikos).
Latvian: Ierīce/ norādījumi par lietošanu
Lithuanian: Įtaisas / vartojimo instrukcija
Latvian: Anafilaktiska reakcija (ieskaitot anafilaktisko šoku, īpaši ar intravenozo zāļu formu)
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija (įskaitant anafilaksinį šoką ypač į veną leidžiamiems vaistiniams preparatams)
Latvian: Metoklopramīds var pastiprināt arī Parkinsona slimības simptomus.
Lithuanian: Metoklopramidas taip pat gali pasunkinti Parkinsono ligos simptomus.
Latvian: Tādā gadījumā nekavējoties un pavisam jāpārtrauc metoklopramīda lietošana un jāveic atbilstoši pasākumi (piemēram, ārstēšana ar metilēnzilo).
Lithuanian: Tokiu atveju metoklopramido vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas ir imtasi reikiamų priemonių (tokių kaip gydymas metileno mėliu).
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja šo zāļu lietošanas laikā Jums rodas kāda no šādām pazīmēm: nekontrolējamas kustības (kas bieži ietver galvu vai kaklu).
Lithuanian: Nutraukite gydymą ir nedelsiant pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jei vartojant šį vaistą Jums pasireiškė bent vienas iš šių simptomų: - nekontroliuojami judesiai (dažnai apimantysgalvą ar kaklą).
Latvian: Nepieciešams rūpīgi kontrolēt digoksīna koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Būtina atidi digoksino koncentracijos plazmoje stebėsena.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Nav zināmi
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas
Latvian: Metoklopramīda lietošana kopā ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem, piemēram, SSAI, var palielināt serotonīna sindroma risku.
Lithuanian: Metoklopramido vartojimas kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip SSRI, gali padidinti serotonino sindromo pavojų.
Latvian: Bērni un pusaudži Visām zāļu formām
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Visoms farmacinėms formoms
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi ilgstošas ārstēšanas gadījumā saistībā ar hiperprolaktinēmiju (amenoreja, galaktoreja, ginekomastija).
Lithuanian: *Endokrininės sistemos sutrikimai ilgalaikio gydymo atveju yra susiję su hiperprolaktinemija (amenorėja, galaktorėja, ginekomastija).
Latvian: Centrālo nervu sistēmu nomācoši līdzekļi (morfīna atvasinājumi, anksiolītiskie līdzekļi, sedatīvie H1prethistamīna līdzekļi, sedatīvie antidepresanti, barbiturāti, klonidīns un līdzīgi līdzekļi)
Lithuanian: Centrinę nervų sistemą slopinatys vaistiniai preparatai (morfino dariniai, anksiolitikai, slopinantieji H1 antihistaminiai vaistiniai preparatai, slopinantieji antidepresantai, barbitūratai, klonidinas ir panašūs)
Latvian: Nelietojiet Zāļu nosaukums, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Lithuanian: Nevartokite {Sugalvotas pavadinimas} jei kuris nors iš aukščiau išvardintų atvejų Jums tinka.
Latvian: Parasti šīs reakcijas rodas ārstēšanas sākumā, un tās var rasties jau pēc vienas lietošanas reizes.
Lithuanian: Šios reakcijos įprastai atsiranda gydymo pradžioje ir gali atsirasti po vienkartinio vartojimo.
Latvian: 30 mg stiprums
Lithuanian: 30 mg stiprumas
Latvian: Methemoglobinēmija, kas varētu būt saistīta ar NADH citohroma b5 reduktāzes deficītu, īpaši jaundzimušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Methemoglobinemija, kuri gali būti susijusi su NADH citochromo b5 reduktazės stoka, ypač naujagimiams (žr. 4.4 skyrių);
Latvian: Metoklopramīds var samazināt digoksīna biopieejamību.
Lithuanian: Metoklopramidas gali sumažinti digoksino biologinį prieinamumą.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar metoklopramīdu var izraisīt tardīvu diskinēziju, kas var būt neatgriezeniska, īpaši gados vecākiem cilvēkiem.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metoklopramidu gali sukelti vėlyvąją diskineziją, galimai negrįžtamą, ypač senyviems žmonėms.
Latvian: Tās var rasties bērniem vai jauniem pieaugušajiem un īpaši tad, ja tiek lietotas lielas devas.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti vaikams ir jauniems suaugusiesiems, ypač pavartojus didelės dozės.
Latvian: Tardīva diskinēzija, kas var būt pastāvīga, ilgstošas terapijas laikā vai pēc tās, īpaši gados vecākiem pacientiem (skatīt 4.4. apakšpunktu), ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija, kuri gali būti nuolatinė gydymo metu ar po jo, ypač senyviems pacientams (žiūrėti 4.4 skyrių), piktybinis neurolepsinis sindromas (žiūrėti 4.4 skyrių)
Latvian: - Parkinsona slimība.
Lithuanian: - Parkinsono liga.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem metoklopramīda klīrenss ir samazināts līdz pat par 70%, bet plazmas eliminācijas pusperiods ir pagarināts (aptuveni 10 stundas, ja kreatinīna klīrenss ir 10-50 ml minūtē, un 15 stundas, ja kreatinīna klīrenss ir <10 ml minūtē).
Lithuanian: Pacientams, sergančių sunkiu inkstų pažeidimu, metoklopramido klirensas yra sumažėjęs iki 70 %, tuo tarpu pusinis plazmos eliminacijos laikas yra pailgėjęs (apie 10 valandų, kai kreatinino klirensas 10-50 ml/min ir 15 valandų, kai kreatinino klirensas <10 ml/min).
Latvian: Ja ir klīniskas indikācijas, metoklopramīdu var lietot grūtniecības laikā.
Lithuanian: Jei yra klinikinė būtinybė, metoklopramido gali būti vartojama nėštumo metu.
Latvian: Metoklopramīds nelielā koncentrācijā izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Metoklopramidas mažais kiekiais patenka į motinos pieną.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu redzi un arī traucēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų regą bei gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Nelietojiet Zāļu nosaukums bērniem, kas jaunāki par 1 gadu (skatīt tālāk "Bērni un pusaudži").
Lithuanian: Neduokite {Sugalvotas pavadinimas} jaunesniam nei 1 metų vaikui (žiūrėti žemiau „Vaikai ir paaugliai").
Latvian: - Neiroleptiska vai metoklopramīda izraisīta tardīva diskinēzija anamnēzē.
Lithuanian: - Buvusi neuroleptikų arba metoklopramido sukelta vėlyvoji diskinezija.
Latvian: Pacientiem ar aknu cirozi novērota metoklopramīda uzkrāšanās, kas saistīta ar plazmas klīrensa samazinājumu par 50 %.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, pastebėtas metoklopramido kaupimasis, susijęs su 50% mažesniu plazmos klirensu.
Latvian: Krampji, īpaši pacientiem ar epilepsiju
Lithuanian: Konvulsijos, ypač epilepsija sergantiems pacientams
Latvian: Tas iedarbojas uz to galvas smadzeņu daļu, kas novērš sliktu dūšu (nelabumu) vai vemšanu.
Lithuanian: Jis veikia Jūsų smegenų dalyje, kuri apsaugo Jus nuo blogavimo (pykinimo) ir vėmimo.
Latvian: Parasti šīs zāles Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Lithuanian: Vaistą Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Latvian: Amenoreja, hiperprolaktinēmija
Lithuanian: Nedažnas Amenorėja, hiperprolaktinemija Retas
Latvian: Šādas pazīmes parasti rodas ārstēšanas sākumā, un tās var rasties jau pēc vienas lietošanas reizes.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai atsiranda gydymo pradžioje ir gali atsirasti net po vienkartinio vaisto vartojimo.
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi*
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai*
Latvian: - Lietošana mazāk nekā 1 gadu veciem bērniem, jo ir palielināts ekstrapiramidālu traucējumu risks
Lithuanian: - Vartojimas jaunesniems nei 1 metų vaikams, (dėl padidėjusios ekstrapiramidinių sutrikimų rizikos (žr.
Latvian: Maksimālais ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 5 dienas.
Lithuanian: Ilgiausia rekomenduojama gydymo trukmė yra 5 paros.
Latvian: Ja rodas tardīvai diskinēzijai raksturīgās klīniskās pazīmes, ārstēšana jāpārtrauc.
Lithuanian: Atsirandus klinikinių vėlyvosios diskinezijos simptomų, gydymą būtina nutraukti.
Latvian: Ir ziņots par methemoglobinēmiju, kas varētu būt saistīta ar NADH citohroma b5 reduktāzes deficītu.
Lithuanian: Pranešta apie methemoglobinemiją, kuri gali būti susijusi su NADH citochromo b5 reduktazės stoka.
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): miegainība.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): • apsnūdimas.
Latvian: Kombinācijas, kurām jāpievērš uzmanība Metoklopramīdam piemītošā prokinētiskā efekta dēļ var mainīties noteiktu zāļu uzsūkšanās.
Lithuanian: Derinys, į kurį reikia atsižvelgti Dėl prokinetinio metoklopramido poveikio gali pasikeisti tam tikrų vaistų absorbcija.
Latvian: Levodopai vai dopamīnerģiskajiem agonistiem un metoklopramīdam ir savstarpēji antagonistiska iedarbība (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Levodopa ar dopaminerginiai agonistai ir metoklopramidas yra vienas kito antagonistai (žiūrėti 4.3 skyrių).
Latvian: Ja rodas ekstrapiramidāli simptomi, metoklopramīda lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Lithuanian: Pasireiškus ekstrapiramidiniams simptomams, metoklopramido vartojimas turi būti nutrauktas nedelsiant.
Latvian: [Ja nepieciešams, aizpilda nacionāli]
Lithuanian: Papildoma informacija apie pagalbines medžiagas [Jei reikia, įrašyti nacionalinius duomenis ]
Latvian: Rektālajām zāļu formām ja Jums nesen ir bijis anālās atveres/taisnās zarnas iekaisums un/vai asiņošana; ja esat jaunāks par 18 gadiem.
Lithuanian: Farmacinėms formoms, skirtoms vartoti į tiesiąją žarną - jei neseniai sirgote tiesiosios žarnos uždegimu ir (ar) kraujavoe iš jos; - esate jaunesnis(-ė) nei 18 metų.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem
Lithuanian: Suaugusiems pacientams
Latvian: Injekciju terapijai jābūt pēc iespējas īsākai, un, tiklīdz iespējams, jāpāriet uz perorālu vai rektālu terapiju.
Lithuanian: Injekcinio gydymo trukmė turėtų būti kek galint trumpesnė ir kaip įmanoma greičiau pakeista į gydymą vartojant per burną arba į tiesiąją žarną.
Latvian: Metoklopramīda terapijas laikā nedrīkst lietot alkoholu, jo tas pastiprina Zāļu nosaukums miegu izraisošo iedarbību.
Lithuanian: Negalima vartoti alkoholio gydymo metoklopramidu metu, nes jis sustiprina raminamąjį {Sugalvotas pavadinimas} poveikį.
Latvian: Var rasties ekstrapiramidāli traucējumi, īpaši bērniem un gados jauniem pieaugušajiem un/vai lietojot lielas devas.
Lithuanian: Gali atsirasti ekstrapiramidinių sutrikimų, ypač vaikams ir paaugliams, ir (ar) vartojant dideles dozes.
Latvian: Metoklopramīds var izraisīt miegainību, reiboni, diskinēziju un distoniju, kas var ietekmēt redzi un arī spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Metoklopramidas gali sukelti mieguistumą, galvos sukimąsi, diskineziją ir distoniją, tai gali paveikti regą ir turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Serotonīnerģiskie līdzekļi
Lithuanian: Serotoninerginiai vaistiniai preparatai