FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Medicamentos influenciados pelos distúrbios de potássio sérico Recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e ECG quando se procede à administração de Tolucombi com medicamentos influenciados por distúrbios do potássio sérico (por exemplo, glicósidos digitálicos, antiarrítmicos) e os seguintes medicamentos indutores de torsades de pointes (que incluem alguns antiarrítmicos), quando a hipocaliemia é um fator predisponente a torsades de pointes: - antiarrítmicos classe Ia (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida).
Polish: Produkty lecznicze, na które wpływają zaburzenia stężenia potasu w surowicy Należy okresowo monitorować stężenie potasu w surowicy oraz EKG w czasie stosowania produktu leczniczego Tolucombi jednocześnie: z produktami leczniczymi, na których działanie wpływają zmiany stężenia potasu (np. glikozydy naparstnicy, leki przeciwarytmiczne); z lekami mogącymi wywołać „torsades de pointes" (w tym niektóre leki przeciwarytmiczne), dla których hipokaliemia jest czynnikiem predysponującym, takimi jak: - leki przeciwarytmiczne klasy Ia (np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid); - leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid); - niektóre leki przeciwpsychotyczne: (np. tiorydazyna, chloropromazyna, lewomepromazyna,
Portuguese: Afeções musculosqueléticas, dos tecidos conjuntivos e do osso Raros:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Rzadko:
Portuguese: Se estes medicamentos forem prescritos com a combinação telmisartan-hidroclorotiazida, é aconselhável proceder-se à monitorização dos níveis séricos de potássio.
Polish: Jeśli równoczesne stosowanie tych leków jest konieczne, należy kontrolować stężenie litu w surowicy.
Portuguese: Tolucombi 40 mg/12,5 mg comprimidos Tolucombi 80 mg/12,5 mg comprimidos Tolucombi 80 mg/25 mg comprimidos telmisartan/hidroclorotiazida
Polish: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletki Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletki Tolucombi 80 mg/25 mg tabletki telmisartan/hydrochlorotiazyd
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: NUMERY POZWOLENŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado, a posologia não deverá ultrapassar Tolucombi 40 mg/12,5 mg uma vez por dia. Tolucombi não está indicado em doentes que apresentem compromisso hepático grave.
Polish: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, nie należy przekraczać dawki produktu leczniczego Tolucombi 40 mg/12,5 mg raz na dobę.
Portuguese: Tolucombi 80 mg/25 mg genérico
Polish: Tolucombi 80 mg/25 mg
Portuguese: As reações adversas notificadas com cada um dos constituintes individuais podem constituir potenciais reações adversas de Tolucombi, mesmo que não tenham sido observadas em ensaios clínicos com este medicamento.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane dla jednego ze składników mogą wystąpić również podczas terapii lekiem Tolucombi, nawet jeśli nie stwierdzono ich podczas badań klinicznych leku.
Portuguese: Não é necessário proceder a qualquer ajuste posológico.
Polish: Nie ma więc potrzeby modyfikacji dawkowania.
Portuguese: Comprimidos a80 mg/25 mg: Comprimido biconvexo de duas camadas, oval, com um lado branco ou branco amarelado e o outro lado de cor amarelo marmoreado, com dimensões 18 mm x 9 mm.
Polish: 80 mg/25 mg: białe do żółtawo białych po jednej stronie i marmurkowo żółte po drugiej stronie, dwuwarstwowe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki o wymiarach 18 mm x 9 mm.
Portuguese: Tolucombi 80 mg/25 mg comprimidos
Polish: Tolucombi 80 mg/25 mg tabletki
Portuguese: 28 x 1 comprimido
Polish: 28 x 1 tabletka
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tolucombi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Tolucombi znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tolucombi.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Tolucombi.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Tolucombi.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Tolucombi.
Portuguese: Tolucombi telmisartan/hidroclorotiazida
Polish: Tolucombi telmisartan/hydrochlorotiazyd
Portuguese: O Telmisartan é um "antagonista dos recetores da angiotensina II", o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo designada angiotensina II.
Polish: Telmisartan jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje on w organizmie działanie hormonu o nazwie angiotensyna II.
Portuguese: Em 13 de março de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tolucombi.
Polish: W dniu 13 marca 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Tolucombi do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tolucombi?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tolucombi?
Portuguese: A dose a tomar de Tolucombi depende da dose de telmisartan que o doente estava a tomar anteriormente: os doentes que tomavam 40 mg de telmisartan deverão tomar os comprimidos de 40 mg/12,5 mg; os doentes que tomavam 80 mg de telmisartan deverão tomar os comprimidos de 80 mg/12,5 mg.
Polish: Dawka leku Tolucombi zależy od dawki telmisartanu, jaką pacjent przyjmował wcześniej: pacjenci, którzy otrzymywali 40 mg telmisartanu, przyjmują tabletki w dawce 40/12,5 mg, natomiast pacjenci, którzy otrzymywali 80 mg telmisartanu, przyjmują tabletki w dawce 80/12,5 mg.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Tolucombi para utilização na UE.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Tolucombi do stosowania w Unii Europejskiej.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir que o Tolucombi seja utilizado da forma mais segura.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Tolucombi opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Portuguese: O Tolucombi está disponível sob a forma de comprimidos (40 mg ou 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 80 mg de telmisartan e 25 mg de hidroclorotiazida) tomados uma vez por dia por via oral com um líquido.
Polish: Lek Tolucombi jest dostępny w postaci tabletek (40 mg lub 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu; 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu) przyjmowanych doustnie raz na dobę z płynami.
Portuguese: Os comprimidos de 80 mg/25 mg são administrados a doentes cuja pressão arterial não seja controlada com os comprimidos de 80 mg/12,5 mg, ou que tenha sido estabilizada por meio da administração das duas substâncias ativas tomadas separadamente, antes de mudar para o tratamento com o Tolucombi.
Polish: Tabletki w dawce 80/25 mg stosuje się u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest kontrolowane przy zastosowaniu tabletek w dawce 80/12,5 mg lub których stan przed zmianą leczenia na lek Tolucombi stabilizowano przy zastosowaniu dwóch substancji czynnych przyjmowanych oddzielnie.
Portuguese: Uma vez que o Tolucombi é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Polish: Ponieważ lek Tolucombi jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Tolucombi, nomeadamente as precauções apropriadas que devem ser seguidas pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dla leku Tolucombi zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Tolucombi demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao MicardisPlus.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Tolucombi charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku MicardisPlus.
Portuguese: Outras informações sobre o Tolucombi
Polish: Inne informacje dotyczące leku Tolucombi:
Portuguese: A angiotensina II é um vasoconstritor potente (uma substância que contrai os vasos sanguíneos).
Polish: Angiotensyna II jest substancją powodującą silny skurcz naczyń krwionośnych (substancją zwężającą naczynia krwionośne).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Tolucombi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Tolucombi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O Tolucombi é um "medicamento genérico", Isto significa que o Tolucombi é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) denominado MicardisPlus.
Polish: Oznacza to, że lek Tolucombi jest podobny do leku referencyjnego o nazwie MicardisPlus, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tolucombi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Tolucombi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O Tolucombi é um medicamento que contém duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida.
Polish: Tolucombi jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: telmisartan i hydrochlorotiazyd.
Portuguese: O que é o Tolucombi e para que é utilizado?
Polish: Co to jest lek Tolucombi i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Uma vez que o Tolucombi é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o MicardisPlus.
Polish: Ponieważ lek Tolucombi jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie MicardisPlus.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Tolucombi?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Tolucombi?
Portuguese: O Tolucomb contém duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida.
Polish: Lek Tolucombi zawiera dwie substancje czynne: telmisartan i hydrochlorotiazyd.
Portuguese: Como funciona o Tolucombi?
Polish: Jak działa lek Tolucombi?
Portuguese: Data da primeira autorização: 04/06/2010 Data da última renovação: 19/03/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/06/2010 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19/03/2015
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Tolura".
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Tolura".
Portuguese: É importante que tome Tolura todos os dias, até que o seu médico lhe diga o contrário.
Polish: Ważne jest, aby lek Tolura przyjmować codziennie, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Portuguese: Blisters de OPA/Al/PVC//Al.
Polish: BLISTER (folia OPA/Al/PVC, Al)
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Antagonistas da Angiotensina II, simples, Código ATC: C09CA07.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II; kod ATC: C09CA07.
Portuguese: O que é Tolura e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Tolura i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Idosos A farmacocinética do telmisartan não difere entre idosos e pessoascom menos de 65 anos.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Farmakokinetyka telmisartanu nie różni się u osób w podeszłym wieku powyżej i poniżej 65 lat.
Portuguese: A excreção urinária cumulativa é <1 % da dose.
Polish: Całkowite wydalanie z moczem wynosi < 1% podanej dawki.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Tolura em mulheres grávidas.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania preparatu Tolura u kobiet w ciąży.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida não alcoólica.
Polish: Tabletki należy połknąć popijając wodą lub innym płynem, nie zawierającym alkoholu.
Portuguese: Tal como com outros medicamentos que atuam no sistema renina-angiotensina-aldosterona, o telmisartan pode induzir hipercaliémia (ver secção 4.4).
Polish: Tak jak w przypadku innych leków działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, telmisartan może wywoływać hiperkaliemię (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Qual a composição de Tolura - A substância ativa é o telmisartan.
Polish: Co zawiera lek Tolura - Substancją czynną leku jest telmisartan.
Portuguese: O risco encontra-se aumentado no caso das associações terapêuticas acima mencionadas.
Polish: Zagrożenie zwiększa się w przypadku skojarzonego leczenia wyżej wymienionymi lekami.
Portuguese: "Essencial" significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outra condição.
Polish: Określenie ,,samoistne'' oznacza, że wysokie ciśnienie tętnicze nie jest spowodowane przez inną chorobę.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Tolura Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Tolura Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: A evidência epidemiológica relativa ao risco de teratogenicidade após a exposição aos IECAs durante o 1º trimestre de gravidez não é conclusiva; contudo, não é possível excluir um ligeiro aumento do risco.
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są rozstrzygające; jednakże nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka.
Portuguese: Assim, o uso de telmisartan não é recomendado.
Polish: Tak, więc stosowanie telmisartanu w tych przypadkach nie jest zalecane.
Portuguese: Se tiver a impressão que o efeito de Tolura é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Tolura jest zbyt mocne lub zbyt słabe należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Portuguese: * O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
Polish: * Zdarzenie może być przypadkowe lub związane z aktualnie nieznanym mechanizmem.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média para o telmisartan é de cerca de 50 %.
Polish: Średnia wartość biodostępności bezwzględnej wynosi około 50 %.
Portuguese: A dose recomendada de Tolura é de um comprimido por dia.
Polish: Zalecana dawka leku Tolura to jedna tabletka na dobę.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Tolura antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Tolura.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Tolura przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i przepisze inny lek zamiast leku Tolura.
Portuguese: O que é Tolura e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Tolura Como tomar Tolura
Polish: Co to jest lek Tolura i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tolura Jak stosować lek Tolura
Portuguese: 1,2,3,4: para descrições adicionais, ver sub-secção "Descrição das reações adversas selecionadas"
Polish: 1,2,3,4: szczegółowy opis, patrz podpunkt „Opis wybranych działań niepożądanych"
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Polish: Działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością ich występowania, z zastosowaniem następującej klasyfikacji: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000).
Portuguese: Enquanto não existem dados de estudos epidemiológicos controlados relativos ao risco associado aos antagonistas dos recetores da angiotensina II, os riscos para esta classe de fármacos poderão ser semelhantes.
Polish: Mimo, że nie ma danych z kontrolowanych badań epidemiologicznych dotyczących ryzyka związanego z antagonistami receptora angiotensyny II, z tą grupą leków mogą wiązać się podobne zagrożenia.
Portuguese: 1,2,3,4: para descrições adicionais, ver sub-secção " Descrição das reações adversas selecionadas"
Polish: 1,2,3,4: szczegółowy opis, patrz podpunkt 4 „Opis wybranych działań niepożądanych"
Portuguese: Estudos farmacocinéticos em doentes com afeção hepático demonstraram um aumento da biodisponibilidade absoluta até perto de 100 %.
Polish: Badania farmakokinetyczne u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby wykazały zwiększenie biodostępności bezwzględnej prawie do 100%.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos acondicionados numa caixa.
Polish: Opakowania: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, lub 100 tabletek, w pudełku tekturowym.
Portuguese: A depleção do volume e/ou do sódio deve ser corrigida antes da administração de Tolura.
Polish: Niedobory płynów i (lub) sodu powinny zostać wyrównane przed podaniem preparatu Tolura.
Portuguese: Dor no peito, astenia (fraqueza)
Polish: Ból w klatce piersiowej, astenia (osłabienie)
Portuguese: - Associação com um ou mais fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona e/ou suplementos de potássio.
Polish: - Jednoczesne stosowanie jednego lub więcej leków wpływających na układ renina-angiotensynaaldosteron i (lub) suplementów potasu.
Portuguese: Os principais fatores de risco para a hipercaliémia a ser considerados são: - Diabetes mellitus, compromisso renal, idade (>70 anos).
Polish: Do głównych czynników ryzyka wystąpienia hiperkaliemii należą: - Cukrzyca, niewydolność nerek, wiek (> 70 lat).
Portuguese: Tolura não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Tolura we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.
Portuguese: Esta listagem também tem em conta reações adversas graves e reações adversas que levam a descontinuação, notificados em três estudos clínicos de longa duração, incluindo 21.642 doentes tratados com telmisartan para a redução da morbilidade cardiovascular, por um período até 6 anos.
Polish: Lista obejmuje również ciężkie działania niepożądane i działania niepożądane prowadzące do zaprzestania stosowania leku zgłoszone w trzech długoterminowych badaniach klinicznych z udziałem 21 642 pacjentów leczonych telmisartanem w celu zmniejszenia częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu 6 lat.
Portuguese: Este medicamento contém lactose.
Polish: Preparat Tolura zawiera laktozę.
Portuguese: O estudo TRANSCEND aleatorizou doentes intolerantes ao IECAs, com diversos critérios de inclusão semelhantes ao ONTARGET, para telmisartan 80 mg (n=2954) ou placebo (n= 2972), ambos administrados em adição ao tratamento padrão.
Polish: W badaniu TRANSCEND pacjenci nietolerujący inhibitorów ACE zostali przydzieleni losowo według tych samych kryteriów włączenia do grupy stosującej telmisartan 80 mg (n=2954) lub placebo (n=2972), oba dodane do standardowej terapii.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Polish: Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży.
Portuguese: Tolura pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
Polish: Tolura może mniej skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze u osób rasy czarnej.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed przygotowaniem lub zastosowaniem produktu leczniczego
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacológicas, pode-se esperar que os seguintes fármacos potenciem os efeitos hipotensivos de todos os anti-hipertensores incluindo o telmisartan: baclofeno, amifostina.
Polish: Można oczekiwać, że ze względu na farmakologiczne właściwości, następujące leki mogą nasilać działanie hipotensyjne leków przeciwnadciśnieniowych, w tym telmisartanu: baklofen, amifostyna.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, não foram observados quaisquer efeitos de Tolura na fertilidade de machos e fémeas.
Polish: W badaniach przedklinicznych nie obserwowano wpływu produktu Tolura na płodność u mężczyzn i kobiet.
Portuguese: Tolura pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada ou de medicamentos com potencial de redução da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).
Polish: Lek Tolura może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub leków, które mogą wywołać zmniejszenie ciśnienia krwi (np. baklofen, amifostyna).
Portuguese: O risco relativo para o telmisartan vs ramipril foi 1,01 (IC 97,5%: 0,93 - 1,10; p (não-inferioridade) = 0,0019 com uma margem de 1,13).
Polish: Współczynnik ryzyka dla telmisartanu względem ramiprylu wyniósł 1,01 (97,5% CI 0,931,10, p (nie gorszy niż) = 0,0019 z marginesem 1,13).
Portuguese: A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos em vários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira.
Polish: Nieleczone wysokie ciśnienie tętnicze krwi może powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych w różnych narządach, co czasami może prowadzić do zawału serca, niewydolności serca lub nerek, udaru lub utraty wzroku.
Portuguese: Os doentes com aldosteronismo primário geralmente não irão responder a fármacos anti-hipertensores que atuam através da inibição do sistema renina-angiotensina.
Polish: Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem przeważnie nie odpowiadają na leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi działającymi poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna.
Portuguese: Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Tolura.
Polish: Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, powinien on skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Tolura.
Portuguese: Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Tolura é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia.
Polish: W celu zmniejszenia częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych zazwyczaj stosowana dawka leku Tolura wynosi jedną tabletkę o mocy 80 mg raz na dobę.
Portuguese: Para informações adicionais consultar o folheto informativo.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta.
Portuguese: O efeito do telmisartan de redução da pressão arterial pode ser aumentado pela utilização concomitante de outros fármacos anti-hipertensores.
Polish: Działanie obniżające ciśnienie tętnicze telmisartanu może nasilić się przez jednoczesne stosowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych.
Portuguese: Tolura está contraindicado em doentes com afeção hepática grave (ver secção 4.3).
Polish: Tolura jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3).