FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto puede producir incapacidad permanente o muerte, y ha sucedido en algunos pacientes tratados con Aptivus en ensayos clínicos.
Slovak: Môže viesť k trvalému postihnutiu alebo smrti, takéto prípady sa vyskytli v klinickom sledovaní u niektorých pacientov liečených Aptivusom.
Spanish: Asegúrese de que la jeringa oral está fuertemente ajustada.
Slovak: Ubezpečte sa, že perorálna striekačka je tesne zasunutá.
Spanish: La experiencia en sobredosis con tipranavir en humanos es muy limitada.
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním tipranaviru u ľudí sú veľmi limitované.
Spanish: Si su hijo toma más Aptivus del que debe
Slovak: Ak vaše dieťa užije viac Aptivusu, ako má
Spanish: Además, un ensayo con TPV/r y otro INNTI (efavirenz) no mostró ninguna interacción clínicamente relevante (ver arriba).
Slovak: Navyše, štúdia s TPV/r a ďalšími NNRTI (efavirenz) nepreukázala žiadnu klinicky relevantnú interakciu (pozri vyššie).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/315/002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/05/315/002
Spanish: Por este motivo y por el alto contenido en vitamina E de la solución oral, el riesgo de reacciones adversas (tipo, frecuencia y/o gravedad) puede ser mayor que con la formulación en cápsulas.
Slovak: Kvôli tomu a vysokému obsahu vitamínu E v perorálnom roztoku, riziko nežiaducich účinkov (druh, frekvencia a/alebo závažnosť) môže byť vyššie ako u kapsulovej formy.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo empiece a tomar este medicamento, porque contiene información importante para su hijo.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa začne užívať tento liek, pretože obsahuje pre vaše dieťa dôležité informácie.
Spanish: Esta reacción adversa se identificó mediante la vigilancia posterior a la comercialización pero no se observó en ensayos clínicos aleatorizados controlados (n=6.300).
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa zistila v priebehu dohľadu po uvedení lieku na trh, ale nezistila sa v randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách (n=6300).
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de proteasa y se utiliza en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Slovak: Ten patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz a používajú sa na liečbu infekcie ľudského vírusu imunitnej nedostatočnosti (HIV).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 25/octubre/2005 Fecha de la última renovación: 19/junio/2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. jún 2015
Spanish: Por lo tanto, los pacientes deben ser monitorizados para el síndrome de abstinencia a opiáceos.
Slovak: Z tohto dôvodu by pacienti mali byť sledovaní na opiatový abstinenčný syndróm.
Spanish: En la tabla siguiente se detallan las interacciones entre Aptivus y medicamentos administrados conjuntamente (el aumento se indica como "↑", el descenso como "↓", sin cambio como "↔", una vez al día como "QD" y dos veces al día como "BID").
Slovak: Interakcie medzi Aptivusom a inými súčasne podávanými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie (zvýšenie je označené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny ako "↔", raz denne ako "QD", dvakrát denne ako "BID").
Spanish: Los pacientes tenían una exposición previa a una mediana de 6 INTIs, 1 INNTI y 4 IPs.
Slovak: Pacienti mali predchádzajúcu liečbu priemerne 6 NRTI, 1 NNRTI a 4 PI.
Spanish: Peso y parámetros metabólicos
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre
Spanish: Se describen los mecanismos y los potenciales mecanismos que contribuyen al perfil de interacciones de tipranavir (ver sección 4.5).
Slovak: Mechanizmus a možný mechanizmus prispievajúci k profilu interakcií tipranaviru je popísaný (pozri časť 4.5).
Spanish: En estudios preclínicos de tipranavir en perros no se observaron efectos sobre los parámetros de coagulación.
Slovak: V predklinických štúdiách s tipranavirom u psov sa účinok na koagulačné parametre nepozoroval.
Spanish: El tratamiento con Aptivus es por lo tanto adecuado para su hijo.
Slovak: Preto je liečba Aptivusom pre vaše dieťa vhodná.
Spanish: En los pacientes que utilizan claritromicina a dosis superiores a 500 mg dos veces al día deben monitorizarse especialmente los signos de toxicidad de claritromicina y tripanavir.
Slovak: Pacienti užívajúci klaritromycín v dávkach vyšších ako 500 mg dvakrát denne musia byť veľmi prísne sledovaní pre príznaky toxicity klaritromycínu a tipranaviru.
Spanish: Sólo debe utilizarse Aptivus en esta población de pacientes si el beneficio potencial supera el riesgo potencial y con mayor monitorización clínica y de laboratorio.
Slovak: U tejto populácie pacientov sa Aptivus musí použiť iba ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko a so zvýšeným klinickým a laboratórnym sledovaním.
Spanish: Todos los pacientes habían recibido al menos dos regímenes antirretrovirales basados en IP y estaban fracasando con un régimen basado en un IP en el momento de entrar en el ensayo.
Slovak: Všetci pacienti museli v minulosti dostať minimálne dva antiretrovírusové režimy na základe PI a PIrežim u nich zlyhával v čase zahájenia štúdie.
Spanish: In vitro, hay una correlación inversa entre el grado de resistencia a tipranavir y la capacidad de los virus de reproducirse.
Slovak: In vitro, sa jedná o inverznú koreláciu medzi stupňom rezistencie na tipranavir a replikačnou kapacitou vírusov.
Spanish: Gire el frasco hacia abajo y suavemente retire la cantidad deseada de Aptivus solución oral.
Slovak: Otočte fľašu hore dnom a jemne natiahnite potrebné množstvo perorálneho roztoku Aptivusu.
Spanish: Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio del tratamiento antirretroviral combinado.
Slovak: Takéto typické reakcie sa vyskytli v priebehu prvých týždňov alebo mesiacov po zahájení KART.
Spanish: Debe instruirse a los pacientes para observar cuidadosamente los cristales.
Slovak: Pacient musí byť poučený o dôslednom sledovaní výskytu kryštálikov.
Spanish: Según las guías de tratamiento vigentes, en general no se recomienda la terapia dual con inhibidores de la proteasa.
Slovak: V súlade so súčasnými smernicami na liečbu, duálna liečba proteázovými inhibítormi sa vo všeobecnosti neodporúča
Spanish: El médico de su hijo le controlará estos cambios.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa ho bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
Spanish: El análisis genotípico o fenotípico (cuando estén disponibles) y el historial de tratamiento deben guiar el uso de Aptivus.
Slovak: Testovanie genotypu a fenotypu (ak je k dispozícii) a anamnéza liečby má sprevádzať použitie Aptivusu.
Spanish: Los estudios de unión a proteínas han mostrado que la actividad antiviral de tipranavir disminuye 3,75 veces de media en condiciones en presencia de suero humano.
Slovak: Štúdie väzobnosti bielkovín ukázali, že antivírusová aktivita tipranaviru sa znižuje v priemere 3,75 krát v prítomnosti ľudského séra.
Spanish: Los pacientes pediátricos de 12 años o más y que recibieron la dosis máxima de 500 mg/200 mg dos veces al día pudieron cambiar a Aptivus cápsulas después del día 28 del estudio.
Slovak: Pediatrickí pacienti, ktorí mali 12 rokov alebo viac a dostávali maximálnu dávku 500 mg/200 mg dvakrát denne mohli prejsť na Aptivus kapsuly v 28. deň štúdie.
Spanish: Es posible que se observe una pequeña cantidad de cristales en el frasco, lo cual no afecta la eficacia ni la seguridad del producto.
Slovak: Vo fľaši možno pozorovať malé množstvo kryštálikov, ich prítomnosť neovplyvňuje účinok alebo bezpečnosť lieku.
Spanish: Si los pacientes experimentan fatiga, mareo o somnolencia deben evitar tareas potencialmente peligrosas como conducir o utilizar maquinaria.
Slovak: Pacienti, ktorí majú skúsenosti s únavou, závratom alebo ospalosťou sa majú vyhýbať potenciálne rizikovým činnostiam ako sú vedenie vozidiel alebo obsluhovanie strojov.
Spanish: Por tanto, los pacientes hemofílicos deben ser informados de la posibilidad de presentar incremento de hemorragias.
Slovak: Pacienti s hemofíliou musia byť upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Spanish: Resultados
Slovak: Výsledok
Spanish: Las reacciones adversas moderadas o graves notificadas con más frecuencia en las 48 semanas de estudio se detallan a continuación.
Slovak: Najčastejšie zaznamenané mierne alebo závažné nežiaduce reakcie počas 48 týždňov analýzy sú uvedené nižšie.
Spanish: Antagonistas de los receptores de la endotelina Bosentán
Slovak: Antagonisty endotelínových receptorov Bosentan
Spanish: Por lo tanto, es importante que continúe tomando Aptivus correctamente tal y como se ha descrito anteriormente.
Slovak: Preto je dôležité, aby ste správne pokračovali v užívaní Aptivusu ako je vyššie uvedené.
Spanish: En base a su función hepática puede tener que retrasar o interrumpir el tratamiento con Aptivus.
Slovak: V závislosti od funkcie vašej pečene, môžete mať odloženú alebo zastavenú liečbu Aptivusom.
Spanish: Genotípicamente resistente LPV/rtv
Slovak: Genotypicky rezistentný LPV/rtv
Spanish: Por lo tanto, debe permanecer en contacto con el médico de su hijo de forma regular.
Slovak: Preto musíte byť v pravidelnom kontakte s vašim detským lekárom.
Spanish: Contrariamente, la evaluación de las concentraciones mínimas plasmáticas de tipranavir en el estado de equilibrio 10-14 horas después de la administración en los ensayos RESIST-1 y RESIST2 demostró que las mujeres generalmente presentaban concentraciones de tipranavir mayores que los hombres.
Slovak: Naopak, hodnotenie plazmatického bodu koncentrácii tipranaviru v stabilizovanom štádiu 10-14 hodín po podaní dávky, v štúdiách RESIST-1 a RESIST-2 ukazuje, že ženy mali všeobecne vyššie koncentrácie tipranaviru ako muži.
Spanish: Estos efectos se llaman interacciones y pueden provocar efectos adversos graves o impedir el control adecuado de otras enfermedades que su hijo pueda tener.
Slovak: Tieto účinky sa tiež nazývajú interakcie a môžu viesť k závažným vedľajším účinkom alebo zabrániť náležitej kontrole ďalších ťažkostí, ktoré môže mať vaše dieťa.
Spanish: Si nota que hay más que una capa fina de cristales en el fondo del frasco, debe: - administrar la siguiente dosis - devolver el frasco a su farmacéutico o médico tan pronto sea posible para un nuevo suministro.
Slovak: Ak spozorujete viac tenkých vrstiev kryštálikov na dne fľaše, musíte: - podať ďalšiu dávku - vrátiť fľašu čo najskôr do lekárne alebo lekárovi na výmenu za novú náhradu.
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluyendo hepatitis activa crónica, presentan mayor frecuencia de anomalías de la función hepática durante el tratamiento combinado y deben ser monitorizados según la práctica estándar.
Slovak: Pacienti už s existujúcou dysfunkciou pečene, zahrňujúcou chronickú aktívnu hepatitídu majú zvýšený výskyt pečeňových funkčných abnormalít počas kombinovanej liečby a musia byť monitorovaní podľa štandardných postupov.
Spanish: El desarrollo in vitro de resistencia a tipranavir es lento y complejo.
Slovak: Vývin rezistencie u tipranaviru in vitro je pomalý a komplexný.
Spanish: Esta indicación se basa en los resultados de un ensayo de fase II, que estudiaba la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de Aptivus solución oral principalmente en niños de entre 2 y 12 años ya tratados anteriormente.
Slovak: Táto indikácia sa zakladá na výsledkoch jednej štúdie fázy II, ktorá skúmala farmakokinetiku, bezpečnosť a účinnosť Aptivus perorálneho roztoku u detí vo veku 2 až 12 rokov, ktoré už väčšinou absolvovali liečbu.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad de tipranavir en ratones y ratas mostraron capacidad tumorígena específica para estas especies, lo cual no se considera de relevancia clínica.
Slovak: Štúdie karcinogénnosti tipranaviru u myší a potkanov odhalili možný karcinogénny potenciál špecifický pre tieto druhy, ktoré sú považované za klinicky nerelevantné.
Spanish: Los vómitos, las erupciones y la fiebre se observaron más frecuentemente en niños que en adultos.
Slovak: Vracanie, vyrážka a horúčka sa pozorovali častejšie u detí ako u dospelých.
Spanish: No hay datos disponibles que indiquen que los ajustes de las dosis de omeprazol o esomeprazol compensen la interacción farmacocinética observada.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje naznačujúce, že úprava dávky omeprazolu alebo ezomeprazolu prekoná sledované farmakokinetické interakcie.
Spanish: Aptivus se utiliza específicamente para el tratamiento del VIH que es resistente a la mayoría de los otros inhibidores de proteasa.
Slovak: Aptivus sa špecificky používa na liečbu HIV infekcie, ktorá je rezistentná na väčšinu ďalších inhibítorov proteáz.
Spanish: Aptivus cápsulas blandas contiene alcohol (7% de etanol, es decir 100 mg por cápsula o hasta 200 mg por dosis), el cual puede producir reacciones parecidas al disulfiram cuando se coadministra con disulfiram u otros medicamentos que producen esta reacción (p.ej. metronidazol).
Slovak: Aptivus mäkké kapsuly obsahujú alkohol (7% etanolu, t.j. 100 mg v kapsuli, alebo až 200 mg v dávke) čo môže spôsobiť reakcie podobné disulfiramu ak sa podáva spolu s disulfiramom alebo inými liekmi spôsobujúcimi túto reakciu (napr. metronidazol).
Spanish: Ritonavir es un inhibidor potente del CYP 3A4 y por tanto afecta a fármacos metabolizados por esta enzima.
Slovak: Ritonavir je silný inhibítor CYP3A4, a ovplyvňuje lieky metabolizované pomocou tohto enzýmu.
Spanish: Debe procederse con especial precaución cuando se prescriban los inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE5) sildenafilo o vardenafilo a pacientes que reciben Aptivus coadministrado con dosis bajas de ritonavir.
Slovak: Musí byť dodržaná mimoriadna opatrnosť pri predpisovaní inhibítorov fosfodiesterázy (PDE5) sildenafilu alebo vardenafilu u pacientov dostávajúcich Aptivus spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Spanish: No tome Aptivus - si es alérgico a tipranavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: Neužívajte Aptivus - ak ste alergický na tipranavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Sólo debe utilizarse tipranavir durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Slovak: Tipranavir má byť užívaný počas gravidity len pokiaľ potenciálny prínos liečby prevýši možné riziko pre plod.
Spanish: Estos efectos se llaman interacciones y pueden provocar efectos adversos graves, o impedir el control adecuado de otras enfermedades que pueda tener.
Slovak: Tieto účinky sa tiež nazývajú interakcie a môžu viesť k závažným vedľajším účinkom alebo zabrániť náležitej kontrole ďalších ťažkostí, ktoré môžete mať.
Spanish: La reducción de los niveles plasmáticos de bupropión se debe probablemente a la inducción del CYP2B6 y a la actividad de la UGT por RTV.
Slovak: Zníženie plazmatických hladín bupropionu je pravdepodobne kvôli indukcii CYP2B6 a UGT aktivity vplyvom RTV.
Spanish: Debido a limitaciones del diseño del estudio (p. ej, el cambio no aleatorizado permitido en base a la decisión del paciente/médico) cualquier comparación entre pacientes tomando cápsulas y solución oral no es significativa.
Slovak: Z dôvodu obmedzení dizajnom štúdie (napr. nerandomizovaní pacienti zaradení po súhlase pacienta/lekára), všetky porovnania medzi pacientmi užívajúcimi kapsuly a perorálny roztok sú nevýznamné.
Spanish: Agonistas beta por inhalación Salmeterol
Slovak: Inhalačné beta agonisty Salmeterol
Spanish: No se dispone de datos que indiquen si tipranavir inhibe o induce las glucuronosil transferasas.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o tom, či tipranavir inhibuje alebo indukuje glukuronosyltransferázu.
Spanish: No se deben utilizar dosis de ritonavir inferiores a 200 mg dos veces al día, ya que pueden alterar el perfil de eficacia de la asociación.
Slovak: Dávky ritonaviru nižšie ako 200 mg 2-krát denne sa nemajú používať, keďže môžu meniť profil účinnosti tejto kombinácie.
Spanish: Cápsula blanda.
Slovak: Mäkká kapsula
Spanish: Si hay más que una fina capa de cristales al fondo del frasco o hay dudas acerca de la cantidad de cristales que se observan, el frasco debe devolverse para ser sustituido tan pronto como sea posible.
Slovak: Ak množstvo kryštálikov vytvára viac ako tenkú vrstvu na dne fľaše alebo vznikne neistota o množstve pozorovaných kryštálov, treba fľašu čo najskôr vrátiť na vymenenie.
Spanish: Puesto que tipranavir se une en gran medida a las proteínas, es poco probable que la diálisis sea beneficiosa en la eliminación de este medicamento.
Slovak: Keďže tipranavir má vysokú väzbu na proteín, výrazný prínos dialýzy pri odbúravaní tohto lieku je nepravdepodobný.
Spanish: Bloquea un enzima llamado proteasa implicado en la reproducción del VIH.
Slovak: Blokuje enzým, ktorý sa nazýva proteáza, ktorý spolupracuje na rozmnožovaní sa HIV.
Spanish: Por lo tanto, es importante que su hijo continúe tomando Aptivus correctamente tal y como se ha descrito anteriormente.
Slovak: Preto je dôležité, aby vaše dieťa správne pokračovalo v užívaní Aptivusu tak ako je uvedené vyššie.
Spanish: - Sangrado - *Sangrado en el cerebro.
Slovak: *Krvácanie do mozgu.
Spanish: Más información de posibles efectos adversos en relación al tratamiento antirretroviral combinado: - Sangrado - Aumento del sangrado.
Slovak: Ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch spojených s kombinovanou antiretrovírusovou liečbou: Krvácanie Zvýšené krvácanie.
Spanish: Si le ocurre, no conduzca ni maneje maquinaria.
Slovak: Ak sa to už stalo, nesmie viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Spanish: Debe saber que puede continuar desarrollando infecciones y otras enfermedades asociadas con la enfermedad del VIH.
Slovak: Musíte si uvedomiť, že sa u vás môžu ďalej prejavovať infekcie a iné ochorenia súvisiace s ochorením HIV.
Spanish: Fluconazol 200 mg QD (Día 1) después, 100 mg QD
Slovak: Flukonazol 200 mg QD (1. deň) vtedy 100 mg QD
Spanish: Antipalúdicos Halofantrina Lumefantrina No se ha realizado ningún estudio de interacción.
Slovak: Antimalariká Halofantrín Lumefantrín Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Spanish: Su hijo debe tomar Aptivus junto con:
Slovak: Vaše dieťa Aptivus musí užívať spoločne s:
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de tipranavir en mujeres embarazadas.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití tipranaviru u gravidných žien.
Spanish: Si su hijo olvidó tomar Aptivus
Slovak: Ak vaše dieťa zabudne užiť Aptivus
Spanish: Hay un aumento potencial de los efectos adversos asociados al inhibidor de la PDE5 (que incluye trastornos visuales, hipotensión, erección prolongada y síncope).
Slovak: Je zvýšený potenciál inhibítora PDE5 súvisiaci s nežiaducimi príhodami (ktoré zahŕňajú poruchy zraku, hypotenziu, predĺženú erekciu a synkopu).
Spanish: Estos casos se han producido generalmente en pacientes con la enfermedad por VIH avanzada que tomaban múltiples medicamentos concomitantes.
Slovak: Tieto udalosti sa všeobecne vyskytli u pacientov s rozvinutým HIV ochorením pri viacnásobnom užívaní sprievodných liekov.
Spanish: En relación con las mutaciones en los codones 33, 82, 84 y 90, aproximadamente el 4% no tenía mutaciones, el 24% tenía mutaciones en los codones 82 (menos de un 1% de los pacientes tenían la mutación V82L) y 90, el 18% tenía mutaciones en los codones 84 y 90 y el 53% tenía al menos una mutación clave en el codón 90.
Slovak: S ohľadom na mutácie v kodóne 33, 82, 84 a 90, približne 4% nemali žiadne mutácie, 24% malo mutácie v kodóne 82 (menej ako 1% pacientov malo mutáciu V82L) a 90, 18% malo mutáciu v kodónoch 84 a 90 a 53% malo najmenej jednu kľúčovú mutáciu v kodóne 90.
Spanish: Entre los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad se encuentran la duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión grave y el índice de masa corporal elevado.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Spanish: El incremento en la monitorización (es decir, antes del inicio del tratamiento, cada dos semanas durante los tres primeros meses del tratamiento, mensualmente después hasta las 48 semanas y cada ocho-doce semanas a partir de entonces) está justificado cuando se administra Aptivus y dosis bajas de ritonavir a pacientes con niveles de ASAT y ALAT elevados, con insuficiencia hepática leve, con hepatitis B o C crónica o con otras enfermedades hepáticas subyacentes.
Slovak: Zvýšené sledovanie (t.j. pred začatím liečby, každé dva týždne počas prvých troch mesiacov liečby, potom mesačne až do 48 týždňov, a potom každých osem až dvanásť týždňov) je odôvodnené vtedy, ak je Aptivus a nízka dávka ritonaviru podávaná pacientom so zvýšenými hladinami AST a ALT, s miernym poškodením funkcie pečene, chronickou hepatitídou
Spanish: El tratamiento con Aptivus es por lo tanto adecuado para usted.
Slovak: Preto je liečba Aptivusom pre vás vhodná.
Spanish: En la siguiente tabla se presenta la respuesta al tratamiento en la población general (mostrado según el uso de enfuvirtida) y detallado según los grupos de IP para el subgrupo de pacientes con cepas genotípicamente resistentes.
Slovak: Odpoveď na liečbu je prezentovaná pre celú populáciu (zobrazená podľa užívania enfuvirtidu) a detailne podľa PI vrstiev pre podskupinu pacientov s genotypicky rezistentnými kmeňmi v tabuľke nižšie.
Spanish: La concentración mínima media en el estado de equilibrio antes de la dosis matutina fue de 41,6  24,3 M en mujeres y de 35,6  16,7 M en hombres.
Slovak: Priemerný rovnovážny bod koncentrácie pred podaním rannej dávky bol 41,6 ± 24,3μM u ženských pacientov a 35,6 ± 16,7μM u mužských pacientov.
Spanish: El efecto neto potencial de tipranavir con ritonavir en CYP 2D6 es la inhibición, porque ritonavir es también un inhibidor de CYP 2D6.
Slovak: Potenciálny celkový účinok tipranaviru s ritonavirom na CYP 2D6 je inhibícia, pretože ritonavir je tiež CYP 2D6 inhibítor.
Spanish: Si se identifica otra causa (por ejemplo, hepatitis A, B o C aguda, colecistopatía, otros medicamentos), el tratamiento con Aptivus puede reconsiderarse cuando los niveles ASAT/ALAT hayan vuelto a los niveles basales del paciente.
Slovak: Ak je zistená ďalšia príčina (napr. akútna vírusová hepatitída typu A,B alebo C, žlčníkové ochorenie, ďalšie lieky), keď AST/ALT u pacienta sa vrátili na východiskovú hodnotu, potom môže byť zvážené znovu nasadenie Aptivusu.
Spanish: Las reacciones adversas fueron en general similares a las observadas en adultos, con la excepción del vómito, el exantema y la fiebre, que fueron notificados con más frecuencia en niños que en adultos.
Slovak: Vo všeobecnosti, nežiaduce reakcieboli podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých, okrem vracania, vyrážky a horúčky, ktoré boli hlásené častejšie u detí ako u dospelých.
Spanish: En base a los perfiles metabólicos de tipranavir/r y los inhibidores de la bomba de protones, puede esperarse una interacción.
Slovak: Na základe metabolických profilov tipranaviru/r a inhibítorov protónovej pumpy sa dá predpokladať interakcia.
Spanish: En las pacientes que utilicen estrógenos como tratamiento hormonal sustitutivo deben monitorizarse clínicamente los signos de deficiencia de estrógenos.
Slovak: Pacienti užívajúci estrogény ako hormonálnu substitučnú liečbu musia byť klinicky sledovaní kvôli znakom estrogénového deficitu.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 ºC do 8 ºC).
Spanish: Los estudios en microsomas hepáticos humanos indicaron que tipranavir es un inhibidor de CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 y CYP 2D6.
Slovak: Štúdie na mikrozómoch ľudskej pečene naznačujú, že tipranavir je inhibítorom CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 a CYP 2D6.
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Spanish: Además, la mayoría de los participantes tenía mutaciones asociadas con la resistencia a INTI y INNTI.
Slovak: Navyše väčšina pacientov mala mutácie spojené s rezistenciou NRTI a aj NNRTI.