FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe 24-mesačnej štúdie karcinogenicity sa dokázalo, že u 3 % a 5 % potkanov rozdelených do skupín so strednou a vysokou dávkou sa vyskytli obličkové epiteliálne nádory (adenómy alebo karcinómy).
Estonian: Kartsinogenees, mutagenees: 24-kuulises kartsinogeensusuuringus tekkisid neeru epiteliaalsed kasvajad (adenoomid või kartsinoomid) 3% ja 5% rottidest vastavalt keskmise ja suure annuse grupis.
Slovak: Ak prestanete užívať Tasmar
Estonian: Kui te lõpetate Tasmari võtmise
Slovak: Filmový obal: hydroxypropylmetylcelulóza, mastenec, žltý oxid železitý, etylcelulóza, oxid titaničitý, triacetín, nátriumlaurylsulfát.
Estonian: Tableti kate: metüülhüdroksüpropüültselluloos, talk, kollane raudoksiid, etüültselluloos, titaandioksiid, triatsetiin, naatriumlaurüülsulfaat.
Slovak: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str. Rīga LV‐1004
Estonian: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str.
Slovak: Počas liečby Tasmarom sa môžu vyskytnúť príznaky neuroleptického malígneho syndrómu (NMS).
Estonian: MNS (maliigne neuroleptiline sündroom): Maliigse neuroleptilise sündroomi (MNS) sümptomid võivad ilmneda Tasmar-ravi ajal.
Slovak: Plazmatické koncentrácie benserazidu pozorované po podaní tolkapónu a benserazidu-25 mg/levodopy boli stále v rozsahu hodnôt pozorovaných pri podávaní samotnej levodopy/benserazidu.
Estonian: Benserasiidi plasmakontsentratsiooni väärtused olid pärast tolkapooni ja benserasiidi(25 mg)/levodopa samaaegset manustamist samas vahemikus kui pärast ainult levodopa/benserasiidi manustamist.
Slovak: Ihneď vyhľadajte svojho lekára, lekárnika alebo nemocnicu, pretože možno budete potrebovať rýchlu zdravotnícku pomoc.
Estonian: Kui te võtate Tasmar'it rohkem kui ette nähtud Kontakteeruge otsekohe oma arsti, apteekri või haiglaga, kuna te võite vajada viivitamatult arstiabi.
Slovak: Tasmar zapite 1 pohárom vody.
Estonian: Neelake Tasmar alla koos klaasitäie veega.
Slovak: Následkom interakcie medzi vysokou dávkou benserazidu a tolkapónu (má za následok zvýšené hladiny benserazidu) si má lekár - kým sa nezíska viac skúseností, všímať nežiaduce účinky v súvislosti s dávkou (pozri časť 4.5).
Estonian: Koostoime benserasiidiga: koostoime võimaluse tõttu suures annuses benserasiidi ja tolkapooni vahel (mis põhjustab benserasiidi kontsentratsiooni suurenemist) tuleb kuni täiendava informatsiooni selgumiseni patsiente jälgida annusega seotud kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 4.5).
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, vyhľadajte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Tasmar sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, konsulteerige arstiga enne selle ravimi kasutamist.
Slovak: Dávkovanie sa môže zvýšiť na 200 mg trikrát denne len za výnimočných okolností, keď očakávaný zvýšený klinický účinok preváži zvýšené riziko účinkov na pečeň (pozri časti 4.4 a 4.8).
Estonian: Vaid erandjuhtudel, kui oodatav kliiniline kasu ületab maksareaktsioonide suurenenud riski, võib annust suurendada 200 mg-ni kolm korda ööpäevas (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS):
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom:
Slovak: Hypokinéza Synkopa
Estonian: Hüpokineesia Minestus
Slovak: V klinických štúdiách pacienti užívajúci Tasmar/levodopa pozorovali podobné nežiaduce reakcie, bez ohľadu na to, či súčasne dostávali alebo nedostávali selegilín (a MAO-B-inhibítor). 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli Tasmar'it/levodopa preparaate saavatel patsientidel kõrvaltoimete profiil sarnane sõltumata sellest, kas neile manustati või ei manustatud samaaegselt ka selegiliini (MAO-B inhibiitor).
Slovak: Jadro tablety: hydrogénfosforečnan vápenatý, mikrokryštalická celulóza, povidón K30, sodná soľ karboxymetylškrobu, laktóza, mastenec, magnéziumstearát.
Estonian: Tableti sisu: kaltsiumvesinikfosfaat, mikrokristalne tselluloos, polvidoon K30, naatriumtärklisglükolaat, laktoosmonohüdraat, talk, magneesiumstearaat.
Slovak: Tasmar je oranžovo žltá až hnedo žltá filmom obalená tableta oválneho tvaru.
Estonian: Tasmar on oranžikas- või pruunikaskollast värvi ovaalse kujuga õhukese polümeerikattega tablett.
Slovak: Keďže tolkapón interferuje s metabolizmom katecholamínov, interakcie s ďalšími liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny katecholamínov, sú teoreticky možné.
Estonian: Katehhoolamiinide sisaldust suurendavad ravimid: kuna tolkapoon mõjutab katehhoolamiinide metabolismi, on teoreetiliselt võimalikud koostoimed teiste katehhoolamiinide sisaldust suurendavate ravimitega.
Slovak: Absorpcia:
Estonian: Imetamine:
Slovak: Farmakokinetika tolkapónu nebola skúmaná u pacientov s poškodením obličiek.
Estonian: Neerukahjustus: neerukahjustusega patsientidel ei ole tolkapooni farmakokineetikat uuritud.
Slovak: Časté (1/100 až <1/10)
Estonian: Sage (1/100 kuni <1/10)
Slovak: Hnačka viedla u 5% pacientov užívajúcich Tasmar 100 mg trikrát denne a u 6% pacientov užívajúcich Tasmar 200 mg trikrát denne k zastaveniu liečby v porovnaní s 1% pacientov, ktorí dostávali placebo.
Estonian: Kõhulahtisuse tõttu katkestas uuringu 5% ja 6% patsientidest, kes said vastavalt 100 mg ja 200 mg kolm korda ööpäevas, võrreldes 1%-ga platseebot saanud patsientidel.
Slovak: Suchosť v ústach Brušné bolesti Poruchy trávenia
Estonian: Oksendamine Kõhukinnisus Suukuivus
Slovak: Pred začatím liečby: Na zníženie rizika NMS sa pacientom s ťažkou formou dyskinézy alebo predchádzajúcim NMS vrátane rabdomyolýzy a hypertermie Tasmar nemá predpisovať (pozri časť
Estonian: Enne ravi alustamist: maliigse neuroleptilise sündroomi ohu vähendamiseks ei määrata Tasmar'it patsientidele, kellel esineb raske düskineesia või on anamneesis maliigne neuroleptiline sündroom, kaasa arvatud rabdomüolüüs või hüpertermia (vt lõik 4.3).
Slovak: Niekedy môže viesť liečba Tasmarom k poruchám v spôsobe činnosti pečene.
Estonian: Ravi Tasmar'iga võib mõnikord põhjustada maksatalitluse häireid.
Slovak: Vždy sa riaďte pokynmi svojho lekára, čo sa týka dĺžky liečby Tasmarom.
Estonian: Tasmar-ravi kestuse osas tuleb alati järgida arsti ettekirjutusi.
Slovak: Pred začatím liečby: Ak testy funkcie pečene nie sú normálne alebo ak sú náznaky poškodenia funkcie pečene, Tasmar sa nesmie predpísať.
Estonian: Enne ravi alustamist: Tasmar'it ei tohi määrata, kui esinevad kõrvalekalded maksafunktsiooni testides või maksafunktsiooni häire sümptomid.
Slovak: Nadmerné snívanie
Estonian: Unenägude sageduse kasv Unisus
Slovak: 1 filmom obalená tableta Tasmaru
Estonian: Tasmar'i 1 õhukese polümeerikattega tablett
Slovak: Tālr: +371 67616137
Estonian: Rīga LV-1004Tālr: +371 67616137
Slovak: Najčastejšie sú zvýšená dyskinézia, nauzea, vracanie, bolesť brucha, synkopa, ortostatické ťažkosti, zápcha, poruchy spánku, ospalosť, halucinácie.
Estonian: Neist sagedasimad on suurenenud düskineesia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, minestus, ortostaatilised häired, kõhukinnisus, unehäired, unisus, hallutsinatsioonid.
Slovak: Tasmaru - ak máte špeciálny typ nádoru nadobličky (feochromocytóm) - ak užívate určité lieky na liečbu depresie a úzkosti, nazývané neselektívne inhibítory monoaminooxidázy (MAO)
Estonian: (mittetraumaatiline rabdomüolüüs) või palavik (hüpertermia); - kui te olete ülitundlik (allergiline) toimeaine tolkapooni või Tasmar'i mõne koostisosa suhtes; - kui teil on teatud liiki kasvaja neerupealises (feokromotsütoom); - kui te võtate teatud ravimeid, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse raviks, mida nimetatakse mitteselektiivseteks monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks.
Slovak: Tasmar máte užívať len vtedy, ak Parkinsonova choroba nie je primerane kontrolovaná použitím inej liečby.
Estonian: Teile määratakse Tasmar'it ainult juhul, kui ükski teine alternatiivne ravim ei suuda piisavalt kontrollida teie Parkinsoni tõbe.
Slovak: Avšak u pacientov so stredne závažným cirhotickým ochorením pečene bol klírens neviazaného tolkapónu znížený takmer o 50 %. Toto zníženie môže viesť k dvojnásobnému zvýšeniu priemernej koncentrácie neviazaného lieku.
Estonian: Ent mõõduka tsirrootilise maksahaigusega patsientidel vähenes seondumata tolkapooni kliirens peaaegu 50%.
Slovak: Tasmar sa namá podávať spolu s neselektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy (MAO)
Estonian: MAO inhibiitorid: Tasmar'it ei tohi kasutada koos mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega (nt fenelsiin ja tranüültsüpromiin).
Slovak: Na liečbu Parkisonovej choroby už užívate levodopu.
Estonian: Parkinsoni tõve raviks, kui te juba võtate levodopat.
Slovak: Počet (pomer) so stredným alebo značným zlepšením p =
Estonian: Teisene tulemusnäitaja Mõõduka või märkimisväärse paranemisega patsientide arv (protsent)
Slovak: Pre riziko poškodenia pečene, ktoré sa pozorovalo po uvedení lieku na trh, je Tasmar kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene alebo so zvýšenými hladinami pečeňových enzýmov.
Estonian: Maksakahjustus: turustamisjärgselt täheldatud maksakahjustuse ohu tõttu on Tasmar vastunäidustatud maksahaiguse või maksaensüümide aktiivsuse suurenemise korral.
Slovak: U pacientov liečených dopamínovými agonistmi a/alebo inou dopamínovou liečbou, ako je Tasmar v spojení s levodopou sa môže vyskytnúť patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualita, chorobné míňanie alebo nakupovanie, hltavé jedenie a chorobné prejedanie sa (pozri časť 4.4.
Estonian: Impulsside kontrolli häire: Sümptomid, mis võivad dopamiini agonistide ja/või teiste dopamiinergiliste ravimitega, nt Tasmar koos levodopaga ravitavatel patsientidel esineda, on patoloogiline mängurlus, suurenenud libiido, hüperseksuaalsus, kompulsiivne rahakulutamine või ostlemine, liigsöömisööstud ja kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4).
Slovak: Účinky Tasmaru sa u dojčiat neskúmali.
Estonian: Imikutel ei ole Tasmar'i toimet uuritud.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks vt pakendi infolehte.
Slovak: Na základe úplnej série štúdií o mutagenicite sa dokázalo, že tolkapón nie je genotoxický.
Estonian: Mutagenees: mutageensustestides ei ole ilmnenud tolkapooni genotoksilist toimet.
Slovak: Na začiatku liečby Tasmarom sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky zapríčinené zvýšenými koncentráciami levodopy, pretože Tasmar redukuje rozpad levodopy v tele.
Estonian: Kuna Tasmar vähendab levodopa lammutamist organismis, võivad Tasmar-ravi alustamisel ilmneda levodopa kontsentratsiooni suurenemisest tingitud kõrvaltoimed.
Slovak: Tasmar sa dodáva ako filmom obalené tablety obsahujúce 200 mg tolkapónu.
Estonian: Tasmar on saadaval õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 200 mg tolkapooni.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ihneď ako je to možné: - ak sa počas užívania Tasmaru necítite dobre, - ak pociťujete príznaky, ako je nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, strata chuti do jedla,
Estonian: Öelge oma arstile või apteekrile niipea kui võimalik kui te ei tunne end Tasmar'i võtmise ajal hästi kui teil esineb iiveldust, oksendamist, kõhuvalu, isu kaotust, nõrkust, palavikku, uriini tumenemist või nahakollasust, sest üksikjuhtudel on täheldatud maksatalitluse häireid ja mõnikord rasket maksapõletikku.
Slovak: (neuroleptický malígny syndróm (NMS)) a/alebo ak máte poškodené tkanivo kostrového svalstva (netraumatickú rabdomyolýzu)alebo horúčku (hypertermiu
Estonian: • anamneesis maliigne neuroleptosündroom (NMS) ja/või mittetraumaatiline rabdomüolüüs või hüpertermia;
Slovak: Je dostupný v blistrových baleniach po 30 a 60 tabliet a v sklenených fľaškách s veľkosťami balení po 30, 60 100 a 200filmom obalených tabliet.
Estonian: Tabletid on blisterpakendites, 30 ja 60 tabletti pakendis ja klaaspudelites, 30, 60, 100 ja 200 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis.
Slovak: Tasmar sa dodáva ako filmom obalené tablety obsahujúce 100 mg tolkapónu.
Estonian: Tasmar on saadaval õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 100 mg tolkapooni.
Slovak: Okrem sekundárnej NMS alebo ťažkej dyskinézy sa vyskytla rabdomyolýza.
Estonian: Lisaks on täheldatud maliigsele neuroleptilisele sündroomile või raskele düskineesiale järgnenud rabdomüolüüsi.
Slovak: Úprava dávkovania levodopy, keď sa preruší liečba Tasmarom:
Estonian: Levodopa annuse korrigeerimine Tasmar-ravi lõpetamisel:
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (lieky bez lekárskeho predpisu a fytofarmaká), oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (käsimüügiravimeid ja taimseid ravimeid).
Slovak: Plazmatické hladiny 3-OMD značne klesali v závislosti od dávky tolkapónu, keď sa podával spolu s levodopou/AADC-1 (inhibítor dekarboxylázy aromatických aminokyselín)
Estonian: Tervetel vabatahtlikel ja Parkinsoni tõvega patsientidel teostatud uuringud on kinnitanud, et maksimaalse toime tagab tolkapooni annus 100...200 mg. Tolkapooni toimel vähenes märkimisväärselt ja annusest sõltuvalt 3-OMD plasmakontsentratsioon, kui tolkapooni manustati koos levodopa/AADC-I-ga (aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi inhibiitor) (benserasiid või karbidopa).
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané jednotlivé dávky.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Slovak: Zvýšené potenie
Estonian: Suurenenud higistamine
Slovak: Škatuľka blistrového balenia[30 a 60 filmom obalených tabliet]
Estonian: Blisterpakendite väliskarp (30 ja 60 õhukese polümeerikattega tabletti)
Slovak: Zníženie dávky levodopy (pozri časť 4.2) môže často zmierniť tieto nežiaduce reakcie.
Estonian: Need kõrvaltoimed taanduvad sageli levodopa annuse vähendamisel (vt lõik 4.2).
Slovak: Počet (pomer) u oboch zlepšení pri primárnom a sekundárnom koncovom ukazovateľovi
Estonian: Paranenud esmase ja teisese tulemusnäitajaga patsientide arv (protsent)
Slovak: EMEA/H/C/00132
Estonian: EMA/429847/2014 EMEA/H/C/00132
Slovak: Odporúčaná dávka je 100 mg trikrát denne.
Estonian: Soovitatav annus on 100 mg kolm korda ööpäevas.
Slovak: Ak sa po troch týždňoch nespozoruje podstatný prínos, liečba liekom Tasmar by sa mala ukončiť.
Estonian: Kui kolme nädala pärast ei ilmne olulist kasulikkust, tuleb Tasmari ravi lõpetada.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (100 mg a 200 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (100 mg ja 200 mg).
Slovak: Lekári majú pacientov počas liečby veľmi starostlivo sledovať.
Estonian: Arst peab ravi ajal patsienti väga hoolikalt jälgima.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tasmar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Tasmari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tasmar sa môže zvýšiť na 200 mg trikrát denne len v prípade, ak očakávaný prínos vyváži riziko poškodenia pečene.
Estonian: Tasmari annust võib suurendada 200 mg-ni kolm korda ööpäevas, kuid üksnes juhul, kui oodatav kasulikkus on suurem kui maksakahjustuse risk.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Tasmar bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Tasmari võimalikult ohutu kasutamine.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tasmar?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tasmari ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Pacienti potom strácajú schopnosť spoľahlivo ovládať svoje pohyby.
Estonian: Selle tagajärjel ei suuda patsiendid liigutusi enam usaldusväärselt juhtida.
Slovak: Tasmar bol pôvodné skúmaný celkovo u 594 pacientov v dvoch 13-týždňových štúdiách a v jednej šesťtýždňovej štúdii.
Estonian: Tasmarit uuriti esialgu kahes 13-nädalases ja ühes 6-nädalases uuringus kokku 594 patsiendil.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tasmar (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), strata chute do jedla, hnačka, dyskinéza (nekontrolovateľné pohyby), dystónia (svalové kŕče), bolesť hlavy, závraty, poruchy spánku, nadmerné snívanie, somnolencia (spavosť), zmätenosť, halucinácie (videnie neexistujúcich vecí) a ortostatické problémy (závraty pri státí).
Estonian: Tasmari kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus, isukaotus, kõhulahtisus, düskineesia (kontrollimatud liigutused), düstoonia (lihasespasmid), peavalu, peapööritus, unehäired, ülemäärased unenäod, unisus, segasus, hallutsinatsioonid (olematute asjade nägemine) ja ortostaatika kaebused (peapööritus seismisel).
Slovak: Liek Tasmar sa používa len u pacientov, ktorí neodpovedajú na iné lieky rovnakého typu, alebo ich nemôžu používať.
Estonian: Tasmarit kasutatakse üksnes juhul, kui patsiendil ei teki teistele sama liiki ravimitele ravivastust või nad ei saa neid kasutada.
Slovak: Európska komisia 27. augusta 1997 vydala povolenie na uvedenie lieku Tasmar na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tasmari müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. augustil
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Tasmar.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: V pôvodných štúdiách sa preukázalo, že liek Tasmar je účinnejší ako placebo.
Estonian: Esialgsed uuringud näitasid, et Tasmar oli efektiivsem kui platseebo.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tasmar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Tasmariga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorým sa predĺžil čas pohyblivosti najmenej o jednu hodinu alebo viac v priebehu troch týždňov po zmene lieku.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel Tasmari ravile üleminekule järgnenud kolme nädala kestel on-seisund pikenes vähemalt ühe tunni võrra.
Slovak: Tasmar sa používa vždy s levodopou a benserazidom alebo s levodopou a karbidopou.
Estonian: Tasmarit kasutatakse alati koos levodopa ja benserasiidi või levodopa ja karbidopaga.
Slovak: Tasmar tolkapon
Estonian: Tasmar tolkapoon
Slovak: Tasmar sa má užiť s prvou dennou dávkou prípravku s levodopou a ďalšie dávky lieku Tasmar sa majú podať o 6 a 12 hodín neskôr.
Estonian: Tasmari esimene ööpäevaannus tuleb võta koos levodopapreparaadi esimese ööpäevaannusega ning Tasmari järgnevad annused tuleb võtta ligikaudu 6 ja 12 tundi hiljem.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Tasmar vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Tasmari ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: Tasmar nesmú používať pacienti, ktorí dostávajú lieky známe ako neselektívne inhibítory monoamínoxidázy (MAO).
Estonian: Tasmarit ei tohi kasutada patsientidel, kes saavad mitteselektiivseid monoamiinioksüdaasi (MAO) inhibiitoreid.
Slovak: Liek Tasmar môže zapríčiniť poškodenie pečene, ktoré v zriedkavých prípadoch môže byť smrteľné.
Estonian: Tasmar võib põhjustada maksakahjustusi, mis harvadel juhtudel võivad olla surmavad.
Slovak: • anamnézu neuroleptického malígneho syndrómu (nebezpečná nervová porucha, ktorá je zvyčajne zapríčinená antipsychotickými liekmi), rabdomyolýzy (rozpad svalových vlákien) alebo hypertermie (tepelný úpal),
Estonian: • varem esinenud neuroleptosündroom (ohtlik närvisüsteemi häire, mida põhjustavad tavaliselt antipsühhootikumid) või rabdomüolüüs (lihaskiudude lagunemine) või hüpertermia (kuumarabandus);
Slovak: Liečba sa má ukončiť u pacientov, u ktorých sa objavia problémy s pečeňou.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada patsientidel, kellel tekivad maksaprobleemid.
Slovak: Tým sa zmierňujú prejavy a symptómy Parkinsonovej choroby, napríklad strnulosť a spomalenie pohybu.
Estonian: See aitab leevendada Parkinsoni tõve tunnuseid ja sümptomeid, näiteks jäikust ja liigutuste aeglust.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tasmar na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Tasmari müügiloa.
Slovak: V prípade pacientov používajúcich liek Tasmar sa pozorovalo skrátenie času nepohyblivosti približne o 20 až 30 %.
Estonian: Tasmarit saanud patsientidel vähenes off-seisund 20-30% võrra.
Slovak: Tasmar nesmú používať pacienti ktorí majú:
Estonian: Tasmarit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on järgmised haigused:
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tasmar.
Estonian: See on ravimi Tasmar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: V štúdii sa porovnávala účinnosť pokračujúcej liečby entakaponom s prechodom na liek Tasmar.
Estonian: Uuringus võrreldi entakapooni ravi jätkamist ja Tasmari ravile üleminekut.
Slovak: To vedie k lepšiemu účinku levodopy.
Estonian: Selle tulemusena püsib levodopa toime kauem.
Slovak: • závažnú dyskinézu.
Estonian: • raskekujuline düskineesia.
Slovak: Tasmar sa používa na liečbu pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Tasmarit kasutatakse Parkinsoni tõvega patsientide raviks.
Slovak: Títo pacienti už dostávali kombináciu levodopy a entakaponu (ďalší liek, ktorý blokuje enzým COMT).
Estonian: Need patsiendid juba said levodopa ja entakapooni (teine katehhool-O-metüültransferaasi blokeeriv ravim) kombinatsioonravi.
Slovak: Lekár má skontrolovať pečeň pacienta pred začatím liečby liekom Tasmar a potom počas liečby pravidelne kontrolovať jej funkciu.
Estonian: Arst jälgima patsiendi maksatalitlust nii enne ravi alustamist kui ka regulaarselt ravi kestel.
Slovak: Tasmar je liek, ktorý obsahuje účinnú látku tolkapon.
Estonian: Tasmar on ravim, mis sisaldab toimeainena tolkapooni.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Tasmar
Estonian: Muu teave Tasmari kohta
Slovak: Účinná látka lieku Tasmar, tolkapon, účinkuje tak, že obnovuje hladiny dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu.
Estonian: Tasmari toimeaine tolkapooni toimel taastub dopamiini sisaldus aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni.
Slovak: Liek Tasmar sa používa spolu s ďalšími štandardnými druhmi liečby Parkinsonovej choroby (buď kombinácia levodopy a benserazidu, alebo kombinácia levodopy a karbidopy) u pacientov, ktorí majú tzv. fluktuácie ku koncu obdobia medzi dvomi dávkami svojej štandardnej kombinácie.
Estonian: Tasmarit kasutatakse koos teiste Parkinsoni tõve standardravimitega (kas levodopa ja benserasiidi või levodopa ja karbidopa kombinatsiooniga), kui patsientidel esineb standardravimikombinatsiooni kahe annuse vahelise aja lõpus haigustunnuste kõikumisi.
Slovak: Liek účinkuje len vtedy, ak sa používa s levodopou, kópiou neurotransmitera dopamínu, ktorý sa môže užívať perorálne.
Estonian: See toimib ainult kasutamisel koos levodopaga, mis on neurotransmitter dopamiini analoog, mida võib manustada suukaudselt.
Slovak: • príznaky ochorenia pečene alebo zvýšenú hladinu pečeňových enzýmov,
Estonian: • maksahaiguse nähud või maksaensüümide suurem sisaldus;
Slovak: Tasmar bol skúmaný aj v štúdii sledujúcej prechod na druhý liek u 150 pacientov.
Estonian: Tasmarit uuriti ka 150 patsiendil, kelle ravi muudeti.
Slovak: Tasmar k svojej existujúcej liečbe Parkinsonovej choroby, musia byť informovaní o tom, že sa v ich prípade môžu vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky levodopy, ktoré sa však často dajú zmierniť znížením dávky levodopy.
Estonian: Tasmari lisamisel patsiendi olemasolevale Parkinsoni tõve ravile on vaja teda teavitada levodopa võimalikest kõrvalnähtudest, kuigi neid võib levodopa annuse vähendamisega leevendada.