FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der Studie mit Patienten zwischen einem und 22 Jahren mit Ph+ ALL zeigte sich, dass Glivec den Zeitraum verlängerte, in dem die Patienten keine wichtigen Ereignisse (wie einen Rückfall) zu verzeichnen hatten.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem vecumā no viena līdz 22 gadiem, kam bija ALL ar Ph +, Glivec uzrādīja pacientu dzīvildzes palielinājumu bez nekādiem nozīmīgām novirzēm (piemēram, recidīva).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Glivec benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Glivec pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: In den nicht vergleichenden Studien bei CML, Ph+ ALL und GIST sprachen 26 % bis 96 % der Patienten auf Glivec an.
Latvian: HML, ALLar Ph + un GISA pētījumos bez salīdzināšanas reakciju uz Glivec ārstēšanu novēroja 26 - 96 % pacientu.
German: Warum wurde Glivec zugelassen?
Latvian: Kāpēc Glivec tika apstiprinātas?
German: Bei Patienten mit CML verschlimmerte sich die Krebserkrankung bei 16 % der Patienten, die Glivec einnahmen, nach fünf Jahren im Vergleich zu 28 % der Patienten, die Interferon alpha plus Cytarabin erhielten.
Latvian: HML pacientiem pēc pieciem gadiem Glivec lietotāju slimība bija pasliktinājusies 16 % pacientiem, kamēr alfa-interferona plus citarabīna lietotāju grupā slimība bija progresējusi 28 % pacientiem.
German: Was ist Glivec?
Latvian: Kas ir Glivec?
German: Glivec wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs bei Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Ph+ ALL angewendet.
Latvian: Glivec lieto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm pieaugušajiem un bērniem, kam pirmoreiz diagnosticēta ALL ar Ph+.
German: Glivec wird zur Behandlung von Erwachsenen mit MD/MPD angewendet, bei denen das Gen für den PlättchenwachstumsfaktorRezeptor (PDGFR) umgelagert ist;
Latvian: Glivec lieto, lai ārstētu pieaugušos ar MD/MPS, kam ir pārkārtojumi plātnīšu augšanas faktora receptora gēnā (PDGFR).
German: In dieser Studie wurde der Zeitraum gemessen, in dem sich die Krebserkrankung nicht verschlimmerte.
Latvian: Pētījumā noteica laiku līdz pacientu stāvokļa pasliktinājumam.
German: Glivec wird zur Behandlung von Erwachsenen mit GIST angewendet, bei denen die GIST chirurgisch nicht entfernt werden können oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben, oder bei denen das Risiko besteht, dass die GIST nach der chirurgischen Entfernung erneut auftreten;
Latvian: Glivec lieto, lai ārstētu pieaugušos ar GISA, ko nevar izņemt ar ķirurģisku iejaukšanos vai kas ir izplatījušies uz citām ķermeņa daļām, ka arī pieaugušos, kam ir GISA risks pēc ķirurģiskas audzēja izņemšanas;
German: An einer dieser Studien nahmen 147 Patienten teil, bei denen die GIST chirurgisch nicht entfernt werden konnten oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hatten, und es wurde untersucht, ob sich die Tumoren verkleinerten.
Latvian: Vienā pētījumā, iesaistot 147 pacientus ar GISA, ko nevar operēt vai kas ir izplatījušies uz citām ķermeņa daļām, vērtēja audzēja izmēru samazināšanās rādītāju.
German: • fortgeschrittenes hypereosinophiles Syndrom (HES) oder chronische eosinophile Leukämie (CEL); dies sind Krankheiten, bei denen Eosinophile (eine andere Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Latvian: • progresējis hipereozinofīlais sindroms (HES) vai hroniskā eozinofīlā leikoze (HEL), slimības, kuru gadījumā eozinofīli (cits balto asins šūnu veids) sāk nekontrolējami augt.
German: Glivec wird zur Behandlung von Erwachsenen mit DFSP angewendet, das chirurgisch nicht entfernt werden kann, und bei Erwachsenen, die für eine Operation nicht in Frage kommen, wenn der Krebs nach einer Behandlung wieder aufgetreten ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat.
Latvian: Glivec lieto pieaugušu DFSP slimnieku ārstēšanai, ja audzēju nevar izņemt ar ķirurģisku iejaukšanos, kā arī pieaugušajiem, kas nav operējami pēc audzēja recidīva vai izplatīšanās uz citām ķermeņa daļām.
German: In der anderen Studie wurde Glivec mit Placebo (einer Scheinbehandlung) bei 713 Patienten verglichen, bei denen der Krebs chirurgisch entfernt worden war.
Latvian: Otrā pētījumā Glivec salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) 713 pacientiem, kuriem veica audzēja ķirurģisko izņemšanu Šajā pētījumā vērtēja, cik ilgu laiku pacienti dzīvoja līdz audzēja recidīvam.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Glivec berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Glivec izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Glivec wird bei Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Ph+ CML angewendet, für die eine Knochenmarktransplantation nicht in Frage kommt.
Latvian: Glivec lieto pieaugušajiem un bērniem, kam ir pirmoreiz diagnosticēta HML ar Ph+, un kam nav iespējams veikt kaulu smadzeņu pārstādīšanu.
German: • myelodysplastische oder myeloproliferative Krankheiten (MD/MPD), eine Gruppe von Krankheiten, bei denen der Körper große Mengen von krankhaften Blutzellen bildet.
Latvian: • mielodisplastiskās vai mieloproliferatīvās slimības (MD/MPS), slimību grupu, kuru gadījumā organisms ražo lielu viena vai vairāku veidu anomālu asins šūnu skaitu.
German: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), eine Krebserkrankung (Sarkom), bei der sich Zellen im Unterhautgewebe unkontrolliert teilen.
Latvian: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), vēža (sarkomas) paveids, kura gadījumā zemādas audu šūnas nekontrolējami dalās.
German: • Ph+ akute lymphatische Leukämie (ALL), eine Krebserkrankung, bei der sich Lymphozyten (eine andere Art weißer Blutkörperchen) zu schnell vermehren.
Latvian: • akūtā limfoblastiskā leikēmija (ALL) ar Ph+, vēža veids, kura gadījumā limfocīti (cits balto asins šūnu veids) pārāk ātri vairojas.
German: Wie wurde Glivec untersucht?
Latvian: Kā noritēja Glivec izpēte?
German: Bei Patienten mit GIST, bei denen die GIST chirurgisch entfernt worden waren, war der Zeitraum, in dem die Krebserkrankung nicht wieder auftrat, bei den Patienten unter Glivec länger als bei den Patienten unter Placebo.
Latvian: Pacientiem ar GISA, kuriem veica ķīrurģisku audzēja izņemšanu, Glivec lietotāju grupā novēroja ilgāku dzīvildzi līdz audzēja recidīvam salīdzinājumā ar rezultātiem placebo lietotāju grupā.
German: • chronische myeloische Leukämie (CML), eine Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen, bei der Granulozyten (eine Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Latvian: • hroniska mieloleikoze (HML), balto asinsķermenīšu vēzis, pie kura granulocīti (balto asinsķermenīšu paveids) sāk nekontrolējami augt.
German: • gastrointestinale Stromatumoren (GIST), eine Krebserkrankung (Sarkom) des Magens und des Darms, bei der Zellen in den Stützgeweben dieser Organe unkontrolliert wachsen.
Latvian: • gastrointestinālie stromas audzēji (GISA), kuņģa un zarnu vēža (sarkomas) tips, pie kura notiek nekontrolējama šūnu augšana šo orgānu saistaudos.
German: Glivec ist ein Arzneimittel gegen Krebs.
Latvian: Glivec ir pretvēžu zāles.
German: Wie wird Glivec angewendet?
Latvian: Kā lieto Glivec?
German: Glivec wird zusammen mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser eingenommen, um das Risiko einer Magen- und Darmreizung zu verringern.
Latvian: Lai samazinātu gremošanas trakta (kuņģa un zarnu) kairinājumu, Glivec ievada iekšķīgi ar maltīti, uzdzerot lielu glāzi ūdens.
German: Wofür wird Glivec angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Glivec?
German: Diese Untersuchung sollte in Abständen wiederholt werden.
Latvian: Šo pārbaudi nepieciešams periodiski atkārtot.
German: County Wicklow Irland
Latvian: County Wicklow
German: Titandioxid (E171).
Latvian: Titāna dioksīds (E171) 6.2.
German: Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, wird Ihr Arzt Ihnen raten, dieses Arzneimittel nicht weiter einzunehmen.
Latvian: Ja plānojat grūtniecību, Jūsu ārsts ieteiks Jums pārtraukt lietot šīs zāles.
German: Was ist Glubrava und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Glubrava un kādam nolūkam tās lieto
German: VERFALLDATUM verwendbar bis:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz
German: Ihr Zuckerspiegel im Blut oder im Urin sollte regelmäßig überprüft werden.
Latvian: Regulāri jāpārbauda Jūsu cukura līmenis asinīs vai urīnā.
German: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italien Lilly S.A., Avda.
Latvian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Īrija Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Itālija
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Glubrava bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Latvian: Glubrava drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīti.
German: Die Anfangsdosis beträgt höchstens die Hälfte der Maximaldosis.
Latvian: Sākuma deva ir ne vairāk kā puse no maksimālās devas.
German: Das in dieser Studie beobachtete Sicherheitsprofil spiegelte die bekannten unerwünschten Wirkungen der einzelnen Arzneimittel wider und deutete auf keine neuen Sicherheitsaspekte hin.
Latvian: Šajā pētījumā konstatētās drošuma īpašības atspoguļo atsevišķo līdzekļu zināmās nevēlamās blakusparādības un neliecina par jebkādām jaunām drošuma problēmām.
German: Verteilung Das geschätzte Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt 0,25 l/kg.
Latvian: Izk liede Aprēķinātais izkliedes tilpums cilvēkam ir 0,25 l/kg.
German: Annähernd ein Drittel der Patienten erhielt Insulin in Kombination mit Metformin und/oder einem Sulfonylharnstoff.
Latvian: Apmēram viena trešdaļa pacientu saņēma insulīnu kombinācijā ar metformīnu un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
German: Im Einzelnen sind die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Patienten aufgetreten:
Latvian: Pacientiem bija šādas nopietnas blakusparādības:
German: Wenn sich 3 bis 6 Monate nach Beginn der Behandlung mit Glubrava Ihre Zuckerwerte nicht verbessert haben, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Latvian: Ja 3 līdz 6 mēnešu laikā pēc Glubrava lietošanas uzsākšanas Jūsu cukura līmeņa kontrole neuzlabojas, zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
German: Patienten und/oder ihre Betreuer sollten auf das Risiko einer Laktatazidose hingewiesen werden.
Latvian: Pacienti un/vai aprūpētāji jāinformē par laktātacidozes risku.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Latvian: Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
German: - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Latvian: paaugstinātu jutību pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
German: Es wird empfohlen, dass Sie ein paar Zuckerstücke, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich führen.
Latvian: Ieteicams, lai Jūs nēsātu līdzi cukura gabaliņu, kādus saldumus, cepumus vai saldu augļu sulu.
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 50 Tabletten 56 Tabletten 60 Tabletten 90 Tabletten 98 Tabletten 180 Tabletten
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 60 tabletes 90 tabletes 98 tabletes 180 tabletes
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 10. November 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2007. 11. decembris
German: Schwangerschaft und Stillzeit Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Latvian: Iespējamais riks cilvēkam nav zināms.
German: - Angiotensin-konvertierendes Enzym (ACE)-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten
Latvian: angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori un angiotensīna II receptoru antagonistiem
German: Glubrava ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Latvian: Glubrava ir kontrindicēts pacientiem ar:
German: Falls keine angemessene Stärke von Glubrava erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Glubrava, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
German: (zur Behandlung von Bluthochdruck) - Cimetidin (zur Verringerung der Magensäure)
Latvian: (augsta asinsspiediena ārstēšanai), cimetidīns (kuņģa skābes samazināšanai).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Glubrava einnehmen (siehe auch Abschnitt 4) - wenn Sie Herzprobleme haben.
Latvian: Pirms Glubrava lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu (skatīt arī 4. punktu) ja Jums ir sirds slimība.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Glubrava beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Glubrava.
German: EU/1/07/421/001 14 Tabletten EU/1/07/421/002 28 Tabletten EU/1/07/421/003 30 Tabletten EU/1/07/421/004 50 Tabletten EU/1/07/421/005 56 Tabletten EU/1/07/421/006 60 Tabletten EU/1/07/421/007 90 Tabletten EU/1/07/421/008 98 Tabletten EU/1/07/421/009 180 Tabletten
Latvian: EU/1/07/421/001 14 tabletes EU/1/07/421/002 28 tabletes EU/1/07/421/003 30 tabletes EU/1/07/421/004 50 tabletes EU/1/07/421/005 56 tabletes EU/1/07/421/006 60 tabletes EU/1/07/421/007 90 tabletes EU/1/07/421/008 98 tabletes EU/1/07/421/009 180 tabletes
German: ANHANG IV WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
German: Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (NSARs und COX-2-Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib)
Latvian: Zālēm, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai (NSPL un COX-2 inhibitoriem, piemēram, ibuprofēnu un celekoksibu).
German: Nicht bekannt - Entzündung der Leber (Hepatitis) - Leber funktioniert nicht so gut wie sie sollte (Veränderungen bei den Leberenzymen)
Latvian: Nav zināmi - aknu iekaisums (hepatīts) - aknas nestrādā pietiekami labi (aknu enzīmu izmaiņas)
German: Tmax wurde durch die Nahrungsaufnahme bei Pioglitazon um annähernd 1,9 Stunden, bei Metformin um annähernd 0,8 Stunden verzögert.
Latvian: Tmax bija aizkavēts apmēram par 1,9 stundām pioglitazonam un par 0,8 stundām metformīnam.
German: Die Analyse der Ergebnisse bei übergewichtigen Patienten, die nach Versagen rein diätetischer Maßnahmen mit Metformin behandelt wurden, zeigte:
Latvian: Analizējot rezultātus par pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kuri tika ārstēti ar metformīnu pēc neveiksmīgas terapijas ar diētu vien, tika konstatēts:
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit Pioglitazon in einer Dreifachkombination mit anderen oralen Antidiabetika vor.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes pioglitazona lietošanai trīskāršā kombinācijā ar citiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem.
German: Glubrava kann eine sehr seltene (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Latvian: Glubrava var izraisīt ļoti retu (var ietekmēt līdz 1 no 10 000 cilvēkiem), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktātacidozi (skatīt punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
German: In einigen Fällen kann eine Gewichtszunahme Symptom einer Herzinsuffizienz sein; deshalb ist das Gewicht engmaschig zu kontrollieren.
Latvian: Dažos gadījumos ķermeņa masas palielināšanās var būt sirds mazspējas simptoms; tāpēc rūpīgi jākontrolē pacienta ķermeņa masa.
German: Diese Diabetesform vom Typ-2 tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf insbesondere infolge von Übergewicht und wenn der Körper entweder nicht genügend Insulin produziert (ein Hormon, das den Blutzuckerspiegel kontrolliert), oder das produzierte Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Latvian: Šis 2. tipa diabēts parasti rodas pieaugušajiem, it īpaši kā sekas personām ar palielinātu ķermeņa svaru un, kad organisms vai nu nesaražo pietiekami daudz insulīna (hormona, kurš kontrolē cukura līmeni asinīs), vai arī nespēj efektīvi izmantot saražoto insulīnu.
German: Packungen mit 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 und 180 Tabletten.
Latvian: Iepakojumā pa 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 un 180 tabletēm.
German: Vor einer Umstellung auf Glubrava sollte eine Adjustierung der Pioglitazon-Dosis (zusätzlich zur optimalen Metformin-Dosis) erwogen werden.
Latvian: Pirms pacients pāriet uz Glubrava, ir jāapsver pioglitazona devas pielāgošana (pievienojot optimālajai metformīna devai).
German: Bei Patienten unter Pioglitazon reduzierte sich der mittlere HbA1c -Wert um 0,45% verglichen mit den Patienten, die weiterhin nur Insulin erhielten und eine Reduzierung der Insulindosierung in der mit Pioglitazon behandelten Gruppe wurde beobachtet.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma pioglitazonu, HbA1c samazinājās vidēji par 0,45%, salīdzinot ar tiem pacientiem, kuri turpināja saņemt insulīnu vienu pašu, kā arī samazinājās insulīna deva ar pioglitazonu ārstēto pacientu grupā.
German: Wenn Sie Glubrava zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).
Latvian: Ja Jūs lietojat Glubrava kopā ar citām diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm, pastāv lielāka iespējamība, ka cukurs Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
German: Durch eine hohe Überdosis von Metformin (bzw. bei gegebenem Lactatazidose-Risiko) kann es zu einer Laktatazidose kommen, die ein medizinischer Notfall ist und eine Behandlung in einem Krankenhaus erfordert.
Latvian: Metformīna izteikta pārdozēšana (vai vienlaikus pastāvošs laktātacidozes risks) var izraisīt laktacidozi, kas ir neatliekams medicīnisks stāvoklis un jāārstē slimnīcā.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des ArznZeimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Latvian: Spānija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
German: Zu Beginn der Behandlung mit solchen Arzneimitteln oder bei ihrer Anwendung in Kombination mit Glubrava ist eine engmaschige Überwachung der Nierenfunktion erforderlich.
Latvian: Sākot terapiju vai lietojot šīs zāles kombinācijā ar Glubrava, nepieciešams rūpīgi monitorēt nieru darbību.
German: Dieses Arzneimittel dürfen Sie nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles grūtniecības laikā.
German: Fast alle Patienten (95%) erhielten kardiovaskuläre Arzneimittel (Betablocker, ACE-Hemmer, Angiotensin II-Antagonisten, Calciumantagonisten, Nitrate, Diuretika, Acetylsalicylsäure, Statine, Fibrate).
Latvian: Gandrīz visi subjekti (95%) saņēma kardiovaskulāros līdzekļus (beta blokatori, AKE inhibitori, angiotensīna II antagonisti, kalcija kanāla blokatori, nitrāti, diurētiski līdzekļi, acetilsalicilskābe, statīni, fibrāti).
German: Wenn Sie die Einnahme von Glubrava abbrechen Glubrava sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
Latvian: Lai Glubrava darbotos pareizi, tās jālieto katru dienu.
German: Glubrava enthält Pioglitazon und Metformin, welche Antidiabetika sind, die zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels eingesetzt werden.
Latvian: Glubrava satur pioglitazonu un metformīnu, kas ir pretdiabēta zāles, kuras lieto cukura līmeņa kontrolei asinīs.
German: Eine Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall und muss in einem Krankenhaus behandelt werden.
Latvian: Laktātacidoze ir neatliekami ārstējams medicīnisks stāvoklis un jāārstē slimnīcā.
German: Die Wirkung von Pioglitazon (Monotherapie mit 45 mg versus Plazebo) wurde in einer kleinen, auf 18 Wochen ausgelegten Studie an Typ-2-Diabetikern geprüft.
Latvian: Pioglitazona (45 mg monoterapijā salīdzinājumā ar placebo) iedarbība tika pētīta nelielā 18 nedēļu pētījumā 2. tipa cukura diabēta slimniekiem.
German: Angiotensin-konvertierendes Enzym (ACE)-Hemmer können den Blutzuckerspiegel senken.
Latvian: Angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori var pazemināt glikozes līmeni asinīs.
German: Epidemiologische Studien deuteten ebenfalls auf ein leicht erhöhtes Risiko von Blasenkarzinomen bei Diabetes-Patienten, die mit Pioglitazon behandelt wurden, hin, wobei nicht in allen Studien ein statistisch signifikant erhöhtes Risiko festgestellt wurde.
Latvian: Arī epidemioloģiskie pētījumi norādīja uz nedaudz paaugstinātu urīnpūšļa vēža risku ar pioglitazonu ārstētiem diabēta pacientiem, īpaši tiem pacientiem, lai gan ne visi pētījumi norādīja uz statistiski nozīmīgi palielinātu risku.
German: Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ-2 (nicht insulinpflichtig) angewendet, wenn die Behandlung mit Metformin allein nicht ausreicht.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem 2. tipa (insulīnneatkarīgā) cukura diabēta ārstēšanai, ja ārstēšana tikai ar metformīnu nav pietiekama.
German: Zustand, bei dem sich als „Ketonkörper" bezeichnete Substanzen im Blut anhäufen, die zu einem diabetischen Präkoma führen können.
Latvian: kad asinīs uzkrājas vielas, kuras sauc par "ketonvielām", un var sākties diabētiskā prekoma.
German: Wenn bei Ihnen Symptome einer Hypoglykämie, wie Schwäche, Schwindel, vermehrtes Schwitzen, schneller Herzschlag, Sehstörungen oder Konzentrationsschwierigkeiten auftreten, sollten Sie etwas Zucker zu sich nehmen, damit Ihr Blutzuckerspiegel wieder ansteigt.
Latvian: Ja Jūs novērojat tādus hipoglikēmijas simptomus kā vājums, reibonis, pastiprināta svīšana, ātra sirdsdarbība, redzes traucējumi vai koncentrēšanās grūtības, Jums jāuzņem cukurs, lai atkal paaugstinātu cukura līmeni asinīs.
German: Glubrava darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Pioglitazon, Metformin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latvian: Nelietojiet Glubrava šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret pioglitazonu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
German: Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, überspringen Sie die vergessene Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein.
Latvian: Tomēr, ja Jūs esat aizmirsis lietot devu, izlaidiet aizmirsto devu un zāļu lietošanu turpiniet ar nākamo parasto devu.
German: Proportionale Anstiege der Plasmakonzentration wurden für Dosierungen im Bereich von 2-60 mg beobachtet.
Latvian: Koncentrācija plazmā palielinās proporcionāli, lietojot 2-60 mg devas.
German: Nach 24-wöchiger Behandlung war der primäre Endpunkt, die mittlere Änderung des HbA1c von Baseline -1,83% in der Gruppe, die mit der Fixkombination behandelt wurde, im Vergleich zu -0,96% in der Pioglitazon- (p < 0,0001) und -0,99% in der Metformin-Gruppe (p < 0,0001).
Latvian: Pēc 24 ārstēšanas nedēļām, primārais mērķa parametrs - vidējā aritmētiskā HbA1c izmaiņa, salīdzinot ar sākumstāvokli kombinācijas grupā bija -1,83%; pioglitazona grupā -0,96% (p < 0,0001) un -0,99% metformīna grupā (p < 0,0001).
German: Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Glimepirid/ Pioglitazon-Hydrochlorid, Metformin/ Pioglitazon, Pioglitazon der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Arzneimittel, die die Wirkstoffe Glimepirid/ Pioglitazon-Hydrochlorid, Metformin/ Pioglitazon, Pioglitazon enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation, unverändert ist.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par glimepirīda/pioglitazona hidrohlorīdu, metformīnu/pioglitazonu, pioglitazonu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur glimepirīda/pioglitazona hidrohlorīdu, metformīnu/pioglitazonu, pioglitazonu,nemainās, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.