FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 do 1000 osoba)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Croatian: 7 tvrdih želučanootpornih kapsula 14 tvrdih želučanootpornih kapsula 28 tvrdih želučanootpornih kapsula 49 tvrdih želučanootpornih kapsula 98 tvrdih želučanootpornih kapsula 7 x 1 tvrdih želučanootpornih kapsula 28 x 1 tvrdih želučanootpornih kapsula 30 x 1 tvrdih želučanootpornih kapsula
Estonian: 7 gastroresistentset kõvakapslit 14 gastroresistentset kõvakapslit 28 gastroresistentset kõvakapslit 49 gastroresistentset kõvakapslit 98 gastroresistentset kõvakapslit 7 x 1 gastroresistentset kõvakapslit 28 x 1 gastroresistentset kõvakapslit 30 x 1 gastroresistentset kõvakapslit
Croatian: Bol kod dijabetičke periferne neuropatije: Kao i kod drugih lijekova sa sličnim farmakološkim djelovanjem (antidepresivi), prijavljeni su izolirani slučajevi suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja tijekom liječenja duloksetinom ili ubrzo nakon prekida liječenja.
Estonian: Nagu ka teiste samalaadse farmakoloogilise toimega ravimite (antidepressantide) puhul, on üksikjuhtudel duloksetiinravi ajal ja vahetult pärast ravi lõppu täheldatud suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist.
Croatian: • nesvjestica, omaglica, ošamućenost ili nesvjestica pri ustajanju, hladni prsti na rukama i/ili nogama
Estonian: • minestamine, pearinglus, tasakaalutus või minestamine püstitõusmisel, külmad sõrmed ja/või varbad
Croatian: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemska
Estonian: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Madalmaad
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su povećan rizik od samoubilačkog ponašanja u odraslih koji su mlađi od 25 godina, a zbog psihijatrijskih stanja su liječeni antidepresivima.
Estonian: Kliinilistest uuringutest on teada, et antidepressantidega ravitavatel alla 25-aastastel psühhiaatrilise seisundiga täiskasvanutel esineb suurenenud suitsidaalse käitumise oht.
Croatian: Brilliant blue (E133) žuti željezov oksid (E172) titanijev dioksid (E171) želatina bijela tinta
Estonian: Briljantsinine (E133) Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171) Želatiin
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st)
Croatian: Duloxetine Mylan 60 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 14, 28, 49, 84, 98 kapsula te u višekratnom pakiranju („multipack") koje sadrži 98 kapsula u dvije kutije od kojih svaka sadrži 49
Estonian: Duloxetine Mylan 60 mg on saadaval 14, 28, 49, 84 või 98 kapslit sisaldavates blisterpakendites ja 98 kapslit sisaldavas mitmikpakendis (mis koosneb 2 pappkarbist, millest kummaski on 49 kapslit), 28 x
Croatian: Podnošljivost duloksetina u dozi od 60 mg jednom dnevno u starijih bolesnika bila je usporediva s onom koja je uočena u mlađih odraslih osoba.
Estonian: Vanemate patsientide üks kord ööpäevas 60 mg Duloxetine Mylan'i taluvus oli võrreldav noorematel täiskasvanutel täheldatuga.
Croatian: Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D) zasnovanom na 17 pokazatelja (uključujući emocionalne i somatske simptome depresije).
Estonian: Võttes aluseks 17 hinnangupunktiga Hamiltoni depressiooniskaala (HAM-D) punktisumma paranemise, tõestati Duloxetine Mylan'i statistilist paremust platseeboga võrreldes (sh nii depressiooni emotsionaalsete kui somaatiliste sümptomite osas).
Croatian: Višekratno pakiranje („multipack"): 98 kapsula u dvije kutije od kojih svaka sadrži 49 tvrdih želučanootpornih kapsula
Estonian: Mitmikpakend: 98 (2 pakki 49 kapsliga) gastroresistentset kõvakapslit
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Duloxetine Mylan sa selektivnim reverzibilnim inhibitorima MAO, poput moklobemida (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Duloxetine Mylan'it ei soovitata kasutada koos selektiivsete pöörduva toimega MAOI-dega, nt moklobemiidiga (vt lõik 4.4).
Croatian: Duloxetine Mylan se ne smije davati bolesnicima s bolešću jetre čija je posljedica oštećenje jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Estonian: Duloxetine Mylan'it ei tohi kasutada patsiendid, kes põevad maksapuudulikkust põhjustavat maksahaigust (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Croatian: Liječnik će Vam reći smijete li uzimati lijek Duloxetine Mylan.
Estonian: Teie arst ütleb Teile, kas tohite Duloxetine Mylan'it võtta või mitte.
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena lijeka Duloxetine Mylan s neselektivnim, ireverzibilnim inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Duloxetine Mylan'i samaaegne kasutamine mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI-dega) on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Croatian: Duloksetin se nije pokazao genotoksičnim u standardnom kompletu testova niti kancerogenim u štakora.
Estonian: Rottidel läbi viidud standardsete testide seerias puudus duloksetiinil genotoksiline toime, samuti ei olnud ta kartsinogeenne.
Croatian: Duloxetine Mylan s hranom, pićem i alkoholom Duloxetine Mylan se može uzimati s hranom ili bez nje.
Estonian: Duloxetine Mylan'it võib võtta koos toiduga või ilma.
Croatian: Savjetuje se oprez u bolesnika koji uzimaju antikoagulanse i/ili lijekove koji utječu na funkciju trombocita (npr. NSAIL, acetilsalicilatna kiselina (ASK)) te u bolesnika s poznatom sklonošću krvarenjima.
Estonian: Antikoagulantide ja/või trombotsüütide funktsiooni mõjustavaid ravimeid (nt MSPVA-d või atsetüülsalitsüülhape ) kasutavate ja veritsustele kalduvate patsientide puhul soovitatakse olla eriti tähelepanelik.
Croatian: Zlatna tinta sadrži šelak propilenglikol jaku otopinu amonijaka žuti željezov oksid (E172)
Estonian: Ppropüleenglükool Tugev ammoniaagilahus Kollane raudoksiidi (E172)
Croatian: Kako uzimati lijek Duloxetine Mylan
Estonian: Kuidas võtta Duloxetine Mylan'it
Croatian: Savjetuje se oprez ako se Duloxetine Mylan primjenjuje istodobno s lijekovima koji se metaboliziraju prvenstveno pomoću CYP2D6 (risperidon, triciklički antidepresivi poput nortriptilina, amitriptilina i imipramina), naročito ako imaju uzak terapijski indeks (poput flekainida, propafenona i metoprolola).
Estonian: Kõrgendatud tähelepanu on eriti vajalik siis, kui Duloxetine Mylan'it kasutatakse samaaegselt kitsa terapeutilise indeksiga (nagu flekainiid, propafenoon ja metoprolool) ja peamiselt CYP2D6 abil metaboliseeruvate ravimitega (risperidoon, tritsüklilised antidepressandid [TTA`d] nagu nortriptüliin, amitriptüliin ja imipramiin).
Croatian: kapsula; u perforiranim blister pakiranjima koja sadrže 28 x 1, 30 x 1 i 100 x 1 kapsulu i bočicama koje sadrže 30, 100, 250 i 500 kapsula i sredstvo za sušenje.
Estonian: 1, 30 x 1 ja 100 x 1 kapslit sisaldavates perforeeritud blisterpakendites ning 30, 100, 250 või 500 kapslit ja desikanti sisaldavates pudelites.
Croatian: Budite oprezni ako pijete alkohol dok se liječite lijekom Duloxetine Mylan.
Estonian: Teil tuleb Duloxetine Mylan'i ravi ajal olla ettevaatlik alkoholi tarbimisega.
Croatian: Duloxetine Mylan sadrži saharozu i natrij
Estonian: Duloxetine Mylan sisaldab sahharoosi ja naatriumi.
Croatian: Stope kliničkog odgovora među bolesnicima u kojih se javila somnolencija iznosile su 60% za one koji su uzimali duloksetin i 30% za one koji su uzimali placebo.
Estonian: Kliinilise ravivastuse määrad duloksetiini saanud patsientidel, kellel ilmnes unisus, oli 60% ja platseebot saanud patsientidel oli see 30%.
Croatian: Moguć je gubitak osjeta u zahvaćenom području ili osjeti poput dodira, topline, hladnoće ili pritiska mogu izazvati bol).
Estonian: Kahjustatud piirkonnas võib esineda tundlikkuse kadu või puudutus, kuum,
Croatian: Modelom predviđene koncentracije duloksetina u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže u pedijatrijskih bolesnika uglavnom su bile unutar raspona koncentracija primijećenih u odraslih bolesnika.
Estonian: Lastel oli mudeli järgi ennustatud duloksetiini tasakaalukontsentratsioon plasmas enamasti samas kontsentratsioonivahemikus kui täiskasvanutel.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina Duloxetine Mylan se ne smije primjenjivati u liječenju djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Estonian: Duloxetine Mylan'it ei tohi kasutada laste ja alla 18 aasta vanuste noorukite raviks.
Croatian: Morate obavijestiti liječnika ako se pojavi ili pogorša bilo koji od gore navedenih simptoma kad bolesnik mlađi od 18 godina uzima lijek
Estonian: Te peaksite informeerima arsti koheselt, kui Duloxetine Mylan'it kasutaval alla 18 aastasel patsiendil peaks ilmnema või halvenema mõni eelnimetatud kõrvaltoimetest.
Croatian: Endokrini poremećaji hipotireoza
Estonian: Propüleenglükool Naatriumhüdroksiii Povidoon
Croatian: Djelotvornost duloksetina u dozi od 30-120 mg (fleksibilno doziranje) jednom dnevno u starijih bolesnika (> 65 godina) s generaliziranim anksioznim poremećajem ocijenjena je u ispitivanju koje je pokazalo statistički značajno poboljšanje ukupnog broja bodova na HAM-A ljestvici u bolesnika liječenih duloksetinom u odnosu na one koji su uzimali placebo.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatavate 30...120 mg Duloxetine Mylan'i annuste (kohandatud annus) efektiivsust hinnati eakatel (>65-aastased) generaliseerunud ärevushäirega patsientidel uuringus, kus näidati duloksetiiniga ravitud patsientide HAM-A koguskoori statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost duloksetina u dozi od 30-120 mg jednom dnevno u starijih bolesnika s generaliziranim anksioznim poremećajem bile su slične onima primijećenima u ispitivanjima mlađih odraslih bolesnika.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatavate 30...120 mg Duloxetine Mylan'i annuste efektiivsus eakatel generaliseerunud ärevushäirega patsientidel oli sarnane nooremate patsientidega läbi viidud uuringutes nähtuga.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom angioneurotski edem kutani vaskulitis
Estonian: Stevensi-Johnson'i sündroom
Croatian: Najčešće prijavljene reakcije su omaglica, senzorni poremećaji (uključujući paresteziju ili osjete nalik elektrošoku, osobito u glavi), poremećaji spavanja (uključujući nesanicu i intenzivne snove), umor, somnolencija, agitacija ili anksioznost, mučnina i/ili povraćanje, tremor, glavobolja, mialgija, razdražljivost, proljev, hiperhidroza i vrtoglavica.
Estonian: Pearinglus, tundehäired (sealhulgas paresteesia või elektrišoki-taoline tunne, eriti peas), unehäired (sealhulgas unetus ja ärevad unenäod), väsimus, unisus, erutus või ärevus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor, peavalu, lihasvalu, ärrituvus, kõhulahtisus, liighigistamine ja peapööritus on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN (ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Croatian: Duloxetine Mylan se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min; vidjeti dio 4.3).
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi (kreatiniini kliirens <30 ml/min) Duloxetine Mylan'it kasutada, vt lõik 4.3.
Croatian: Sveukupno je djelotvornost duloksetina u dnevnim dozama od 60 do 120 mg pokazana u ukupno pet od sedam randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom kontroliranih kratkoročnih ispitivanja fiksnih doza u odraslih ambulantno liječenih bolesnika s velikim depresivnim poremećajem.
Estonian: Üldiselt on Duloxetine Mylan'i ööpäevaste annuste 60−120 mg efektiivsus tõestatud depressiooniga ambulatoorsete täiskasvanud patsientidega läbi viidud seitsmest randomiseeritud, topeltpimedast, platseeboga kontrollitud, fikseeritud annuse akuutsest uuringust kokku viies uuringus.
Croatian: Opće je kliničko iskustvo da se rizik od samoubojstva može povećati u ranim fazama oporavka.
Estonian: Antidepressantidega võib varases paranemise staadiumis suitsiidi risk suureneda.
Croatian: Nadalje, dugoročni sigurnosni učinci lijeka Duloxetine Mylan na rast, sazrijevanje te intelektualni razvoj i razvoj ponašanja nisu još dokazani u ovoj dobnoj skupini.
Estonian: Samuti ei ole selles vanuserühmas veel esitatud pikaajalisi ohutusandmeid kasvu, küpsemise ning kognitiivse ja käitumusliku arengu kohta.
Croatian: U ispitivanju prevencije relapsa, bolesnici koji su reagirali na otvoreno akutno liječenje duloksetinom u dozi od 60 mg jednom dnevno u trajanju od 12 tjedana randomizirani su ili u skupinu koja je sljedećih 6 mjeseci uzimala duloksetin u dozi od 60 mg jednom dnevno ili u skupinu koja je uzimala placebo.
Estonian: Retsidiivi preventsiooni uuringus patsiendid, kes 12-nädalases avatud uuringus olid saavutanud ravivastuse kasutades 60 mg Duloxetine Mylan'it üks kord ööpäevas, randomiseeriti rühmadesse, milles manustati järgneva 6 kuu jooksul kas 60 mg Duloxetine Mylan'it üks kord ööpäevas või platseebot.
Croatian: Nakon što ste prestali uzimati inhibitor MAO, morate pričekati najmanje 14 dana prije nego počnete uzimati lijek Duloxetine Mylan.
Estonian: Pärast MAOI ärajätmist ja enne Duloxetine Mylan'i kasutamist peate te ootama vähemalt 14 päeva.
Croatian: Mylan') - ako uzimate biljni lijek gospinu travu (Hypericum perforatum) - ako imate bolest bubrega - ako ste imali napadaje (konvulzije) - ako ste imali maniju - ako patite od bipolarnog poremećaja - ako imate tegobe s očima poput određenih vrsta glaukoma (povišen očni tlak) - ako u povijesti bolesti imate poremećaje krvarenja (sklonost pojavi modrica), osobito ako ste trudni (pogledajte dio „Trudnoća i dojenje") - imate rizik od pojave niske razine natrija (primjerice, ako uzimate diuretike, osobito ako ste starija osoba) - ako se trenutačno liječite nekim drugim lijekom koji može izazvati oštećenje jetre - ako uzimate druge lijekove koji sadrže duloksetin (pogledajte ‘Drugi lijekovi i Duloxetine
Estonian: - teil on neeruhaigus - teil on varem esinenud krambihooge - teil on varem esinenud mania - teil esineb bipolaarne häire - teil esineb silmahaigusi nagu näiteks teatud tüüpi glaukoom (silmasisese rõhu tõus) - teil on varem esinenud veritsushäireid (soodumus verevalumite tekkeks), eriti kui olete rase (vt
Croatian: Učinak duloksetina u dozi od 60 mg jednom dnevno u starijih depresivnih bolesnika (≥ 65 godina) posebno je ispitivan u ispitivanju koje je pokazalo statistički značajnu razliku u smanjenju broja bodova na HAMD17 ljestvici u bolesnika liječenih duloksetinom u odnosu na one koji su uzimali placebo.
Estonian: Manustades vanematele depressiivsetele patsientidele (≥65 aastat) üks kord ööpäevas 60 mg Duloxetine Mylan'it, vaadeldi selle efektiivsust uuringus, mis näitas duloksetiiniga ravitud patsientide puhul võrreldes platseeboga statistiliselt olulist erinevust HAMD 17 skoori vähenemisel.
Croatian: Morate izbjegavati istodobno uzimanje više od jednog takvog lijeka.
Estonian: Nende ravimite samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Croatian: Duloxetine Mylan može izazvati pospanost ili omaglicu.
Estonian: Duloxetine Mylan võib tekitada unisust või uimasust.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta tinitus vrtoglavica bol u uhu
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Tinnitus
Croatian: Rezultati djelotvornosti duloksetina bili su usporedivi s rezultatima venlafaksina u smislu poboljšanja ukupnog rezultata na HAM-A ljestvici.
Estonian: Duloxetine Mylan'il esinesid HAM-A üldskoori paranemise osas venlafaksiiniga võrreldavad efektiivsusnäitajad.
Croatian: Nakon toga je, tijekom četiri do šest mjeseci produžetka ispitivanja, u tih bolesnika u prosjeku primijećena tendencija prema oporavku na početni percentil tjelesne težine koji se očekivao na temelju populacijskih podataka prikupljenih u vršnjaka istog spola.
Estonian: Keskmiselt esines patsientidel tendents paranemisele oodatava kehakaalu algväärtuse protsentiili suunas, mis põhines vanuse ja sooga sobitatud eakaaslaste populatsiooni andmetel, järgneva, üle nelja kuni kuue kuu kestnud ravi jooksul.
Croatian: NEMOJTE prestati uzimati kapsule a da se prethodno niste posavjetovali sa svojim liječnikom, čak i ako se osjećate bolje.
Estonian: Nähud, mis tekivad pärast Duloxetine Mylan'i kasutamise lõpetamist ÄRGE LÕPETAGE kapslite võtmist ilma arsti soovituseta isegi siis, kui tunnete ennast paremini.
Croatian: Incidencija relapsa tijekom 6-mjesečnog razdoblja dvostruko slijepog praćenja iznosila je 17% u bolesnika koji su uzimali duloksetin i 29% u onih koji su uzimali placebo.
Estonian: Retsidiivide esinemissagedus 6-kuulise topeltpimeda jälgimisperioodi jooksul oli duloksetiini ja platseebo rühmas vastavalt 17% ja 29%.
Croatian: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555
Estonian: Puh/Tel: +358 20 720 9555
Croatian: 60 mg kapsule Jedna kapsula sadrži 60 mg duloksetina (u obliku duloksetinklorida).
Estonian: 60 mg kapslid Iga kapsel sisaldab 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Croatian: Uzimanje lijeka Duloxetine Mylan može biti povezano s pojavom sedacije i omaglice.
Estonian: Duloxetine Mylan'i kasutamisega võivad kaasneda sedatsioon ja pearinglus.
Croatian: Duloxetine Mylan tvrde želučanootporne kapsule sadrže saharozu i natrij.
Estonian: Duloxetine Mylan'i gastroresistentsed kõvakapslid sisaldavad sahharoosi ja naatriumi.
Croatian: Sadrži saharozu
Estonian: Sahharoos
Croatian: Liječnik Vam može nastaviti propisivati lijek Duloxetine Mylan i nakon što se počnete osjećati bolje, kako bi se spriječio povratak depresije ili tjeskobe.
Estonian: Kui Te tunnete ennast juba paremini, võib Teie arst depressiooni või ärevuse tagasituleku vältimiseks jätkata Teile Duloxetine Mylan'i andmist.
Croatian: Incidencija relapsa tijekom 6-mjesečnog razdoblja dvostruko slijepog praćenja iznosila je 14% u bolesnika koji su uzimali duloksetin i 42% u onih koji su uzimali placebo.
Estonian: Retsidiivi esinemissagedus 6-kuulise topeltpimeda jälgimisperioodi jooksul oli Duloxetine Mylan'i puhul 14% ja platseebo puhul 42%.
Croatian: Generalizirani anksiozni poremećaj: duloksetin se pokazao statistički značajno superiornijim u odnosu na placebo u pet od pet provedenih ispitivanja, od kojih su četiri bila randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana kratkoročna ispitivanja, a jedno ispitivanje prevencije relapsa u odraslih bolesnika s generaliziranim anksioznim poremećajem.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire: Kõigis viies uuringus, mille hulka kuulusid neli randomiseeritud, topeltpimedat, platseeboga kontrollitud akuutset uuringut ja retsidiivide profülaktika uuring täiskasvanud generaliseerunud ärevushäirega patsientidel, leidis tõestust Duloxetine Mylan'i statistiliselt oluline paremus platseeboga võrreldes.
Croatian: Krvožilni poremećaji povišen krvni tlak crvenilo uz osjećaj vrućine sinkopa hipertenzija ortostatska hipotenzija periferna hladnoća hipertenzivna kriza
Estonian: Minestus Hüpertensioon Ortostaatiline hüpotensioon Perifeerne külmatunne
Croatian: Učestalost procijenjena na temelju svih podataka iz kliničkih ispitivanja.
Estonian: Eeldatav esinemissagedus on saadud kõigist kliinilistest uuringutest.
Croatian: Nemojte u jednome danu uzeti više od propisane dnevne doze lijeka Duloxetine Mylan.
Estonian: Ärge võtke Duloxetine Mylan'it korraga rohkem, kui on ettekirjutatud.
Croatian: 60 mg kapsule Ovojnica kapsule: boja
Estonian: 60 mg kapslid Kapsli kaas
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja zijevanje stezanje u grlu epistaksa intersticijska plućna bolest eozinofilna pneumonija
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Haigutamine Pitsitus kurgus Epistaksis
Croatian: U otvorenom dugotrajnom nekontroliranom ispitivanju smanjenje boli u bolesnika koji su reagirali na 8-tjedno akutno liječenje duloksetinom u dozi od 60 mg jednom dnevno održalo se tijekom sljedećih 6 mjeseci, mjereno promjenom 24-satnih podataka o prosječnoj boli u kratkom upitniku o boli (eng.
Estonian: Avatud pikaajalises uuringus püsis valu vähenemine, mida mõõdeti muutuse järgi valuküsimustiku (Brief Pain Inventory, BPI) 24-tunni keskmise valu skaalal, järgneva 6 kuu jooksul patsientidel, kes reageerisid esialgsele üks kord ööpäevas 60 mg Duloxetine Mylan'i 8-nädalasele ravile.
Croatian: 60 mg kapsule imaju neprozirnu plavu kapicu i neprozirno tijelo žute boje s oznakom "MYLAN" otisnutom bijelom tintom iznad oznake "DL 60" na kapici i na tijelu.
Estonian: 60 mg kapslid on läbipaistmatu-sinise kaane ja läbipaistmatu-kollase kehaga, millel valge kirjaga „MYLAN" ja selle all „DL 60" nii kaanel kui ka kehal.
Croatian: Doziranje
Estonian: tõmblused
Croatian: Preporučuje se oprez ako se Duloxetine Mylan primjenjuje istodobno sa serotoninergičkim lijekovima poput SSRI-ja, SNRI-ja, tricikličkih antidepresiva poput klomipramina i amitriptilina, inhibitora MAO poput moklobemida ili linezolida, gospine trave (Hypericum perforatum) ili triptana, tramadola, petidina i triptofana (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Duloxetine Mylan'i manustamisel koos serotoniinergiliste ainete, nt SSRI-d, SVTI-d, tritsükliliste antidepressantide, nt klomipramiin või amitriptülliin, MAOI-dega, nt moklobemiid või linesoliid, naistepuna ürdiga (Hypericum perforatum) või triptaanidega, tramadooli, petidiini ja trüptofaaniga soovitatakse olla eriti tähelepanelik (vt lõik
Croatian: Provedena su dva randomizirana, dvostruko slijepa klinička ispitivanja s paralelnim skupinama, u kojima je sudjelovalo 800 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 7 do 17 godina s velikim depresivnim poremećajem (vidjeti dio 4.2).
Estonian: 800 depressiooni põdeva patsiendiga vanuses 7...17 aastat (vt lõigud 4.2) viidi läbi kaks randomiseeritud topeltpimedat paralleelset uuringut.
Croatian: Djelotvornost duloksetina pri preporučenoj dozi od 60 mg jednom dnevno pokazana je u tri od tri randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana kratkoročna ispitivanja fiksnih doza u odraslih ambulantno liječenih bolesnika s velikim depresivnim poremećajem.
Estonian: DuloxetineMylan'i soovitusliku annuse (60 mg üks kord ööpäevas) efektiivsus leidis tõestust kõigis kolmes depressiooniga ambulatoorsete täiskasvanud patsientidega läbi viidud randomiseeritud, topeltpimedas, platseeboga kontrollitud, fikseeritud annuse akuutses uuringus.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija omaglica letargija tremor parestezija mioklonus akatizija nervoza smetnje pozornosti disgeuzija diskinezija sindrom nemirnih nogu loša kvaliteta sna serotoninski sindrom konvulzije psihomotorni nemir ekstrapiramidni simptomi
Estonian: Närvilisus Tähelepanu häired Düsgeusia Düskineesia Rahutute jalgade sündroom Une halb kvaliteet
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u bolesnika liječenih duloksetinom bile su mučnina, glavobolja, suha usta, somnolencija i omaglica.
Estonian: Duloxetine Mylan'iga ravitud patsientidel olid kõige sagedamini registreeritud kõrvaltoimeteks iiveldus, peavalu, suukuivus, unisus ja pearinglus.
Croatian: Pediatric Anxiety Rating Scale, PARS) (srednja vrijednost razlike između duloksetina i placeba iznosila je 2,7 bodova [95% CI 1,3-4,0]) nakon 10 tjedana liječenja.
Estonian: 10-nädalase ravi järel näitas duloksetiin-ravi statistliselt olulisel suuremat generaliseerunud ärevushäire sümptomite paranemist, mõõdetuna generaliseerunud ärevushäirete PARS tõsiduse skaalal (keskmine erinevus duloksetiin ja platseebo vahel oli 2,7 punkti [95% usaldusvahemik 1,3...4,0]).
Croatian: U istraživanju embriotoksičnosti u kunića uočena je povećana incidencija kardiovaskularnih i koštanih malformacija pri sustavnoj izloženosti manjoj od maksimalne kliničke izloženosti (AUC).
Estonian: Küülikutega läbi viidud embrüotoksilisuse uuringus täheldati maksimaalsest kliinilisest tasemest madalama plasmakontsentratsiooni korral kardiovaskulaarsete ja skeleti väärarendite suurenenud esinemissagedust.
Croatian: 30 mg kapsule imaju neprozirnu plavu kapicu i neprozirno tijelo bijele boje s oznakom "MYLAN" otisnutom zlatnom tintom iznad oznake "DL 30" na kapici i na tijelu.
Estonian: 30 mg kapslid on läbipaistmatu-sinise kaane ja läbipaistmatu-valge kehaga, millel kuldse kirjaga „MYLAN" ja selle all „DL 30" nii kaanel kui ka kehal.
Croatian: • većom depresijom;
Estonian: • raske depressioon;
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 06. 2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2015.
Croatian: Odgovor se najčešće uoči u roku dva do četiri tjedna.
Estonian: Ravivastus tekib tavaliselt kahe kuni nelja nädala jooksul.
Croatian: Potrebno je redoviti ocjenjivati odgovor na liječenje.
Estonian: Ravivastust tuleb regulaarselt hinnata.