FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha az extravasatio mégis bekövetkezik, akkor az érintett területet legalább 90 napon át kell óvni a fénytől.
Lithuanian: Taigi, reikia stengtis to išvengti. Jei tokia komplikacija įvyksta, ši sritis turi būti saugojama nuo šviesos mažiausiai 90 dienų.
Hungarian: Nyelőcső- vagy gyomorvarix, illetve 1 cm-nél nagyobb átmérőjű nyelőcsőfekély.
Lithuanian: Stemplės arba skrandžio venų varikozės ar didesnio nei 1 cm skersmens stemplės opos.
Hungarian: A PhotoBarr PDT közvetlen intracelluláris károsodást okoz azáltal, hogy az intracelluláris membránok és mitochondriumok károsodásával járó gyökös láncreakciókat indít el.
Lithuanian: Fotodinaminė PhotoBarr terapija sukelia tiesioginį intraląstelinį pakenkimą, inicijuodama radikalų grandininę reakciją, kuri pažeidžia intraląstelines membranas ir mitochondrijas.
Hungarian: − A betegeket figyelmeztetni kell a hosszú távú mellékhatásokról, különösen a fényérzékenység tekintetében, és annak szükségéről, hogy ezek
Lithuanian: − Pacientus reikia įspėti apie galimą ilgalaikį nepageidaujamą poveikį, ypač jautrumą šviesai, ir būtinumą kreiptis į gydytoją, jeigu jis pasireiškia.
Hungarian: 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Pinnacle Biologics B.V.
Lithuanian: Pinnacle Biologics B.
Hungarian: A PDT első lépése, a PhotoBarr intravénás lassú befecskendezése.
Lithuanian: Pirmasis FTD etapas - lėta intraveninė PhotoBarr injekcija.
Hungarian: A lézeres kezelés fotokémiai, és nem hőhatáson alapul.
Lithuanian: Gydymas lazeriu indukuoja ne šiluminį, bet fotocheminį efektą.
Hungarian: A feloldott PhotoBarr oldat (ml) = a beteg testtömege (kg) × 2 mg/kg = 0,8 × a beteg testtömege
Lithuanian: ParuoštoPhotoBarr tirpalo (ml) = paciento kūno svoris (kg) x 2 mg/kg = 0,8 x paciento svoris
Hungarian: Ezeknél a fényérzékenységi reakcióknál gyakorító tényező lehetett az egészséges és viszonylag fiatalabb alanyoknak a rákos betegekéhez képest aktívabb életmódja is.
Lithuanian: Aktyvesnis sveikų pacientų gyvenimo būdas ir santykinai jaunesnis amžius, lyginant su vėžiu sergančiais pacientais, gali būti papildomu faktoriumi šioms jautrumo šviesai reakcijoms.
Hungarian: A porfimer-nátrium citotoxikus hatásai fény- és oxigén-függőek.
Lithuanian: Citotoksinis porfimero natrio druskos poveikis priklauso nuo šviesos ir deguonies.
Hungarian: A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati dátum után ne használja a gyógyszert.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Hungarian: A PhotoBarr csak egyszer használható fel, és az oldat fel nem használt részét ki kell dobni.
Lithuanian: PhotoBarr skirtas tik vienkartiniam naudojimui, nesuvartotas tirpalas turi būti sunaikintas.
Hungarian: A PDT során kerülni kell a kortikoszteroidok strictura képződés mérséklését célzó profilaktikus alkalmazását, mivel ez bizonyítottan nem mérsékli, hanem esetleg még fokozhatja is a strictura
Lithuanian: Fotodinaminės terapijos metu reikia vengti kortikosteroidų skyrimo striktūrų profilaktikai, nes pasirodė, kad jų naudojimas nesumažina striktūrų formavimosi rizikos bei gali pakenkti.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai és biztonságossági adatok.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumo ir farmakokinetikos duomenų pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra.
Hungarian: Ha a PDT sugárkezelés előtt vagy után történik, akkor a terápiák között elég időt kell hagyni arra, hogy az első kezelés nyomán jelentkező gyulladásos reakció lelohadjon a második kezelés
Lithuanian: Jei fotodinaminė terapija taikoma prieš ar po spindulinės terapijos, tarp šių gydymo būdų turi būti pakankamas laiko tarpas, kad būtų galima užtikrinti, jog pirmesniuoju gydymo būdu sukelta uždegiminė reakcija nurimo prieš pradedant taikyti antrąjį gydymo būdą.
Hungarian: A kezelés
Lithuanian: Gydymo tikslas
Hungarian: A betegek által észlelt SMH-k többségét emésztőrendszeri betegségek adták (8% - 11 beteg), konkrétan émelygés (3% - 4 beteg), hányás (3% - 4 beteg) és felhasi fájdalom (2% - 2 beteg).
Lithuanian: Dauguma SNR , buvo virškinimo trakto sutrikimai (8%11 pacientų), ypač pykinimas (3% - 4 pacientų), vėmimas (3% - 4 pacientams) ir viršutinės pilvo dalies skausmai (2% - 2 pacientų).
Hungarian: Az aktuálisan vagy korábban valamilyen tüdő- vagy szívbetegségben szenvedő betegek kezelését körültekintéssel kell végezni.
Lithuanian: Pacientai, sergantys ar sirgę širdies ar kvėpavimo sistemos ligomis, turi būti gydomi atsargiai.
Hungarian: A második lépcső az érintett terület 630 nm hullámhosszúságú lézerfénnyel történő megvilágítása.
Lithuanian: Antrąjį terapijos etapą sudaro pasirinktų audinių apšvitinimas lazerio šviesa, 630 nm ilgio bangomis.
Hungarian: Egy kontrollált klinikai vizsgálat során egy PhotoBarr PDT + OM (omeprazol) betegcsoportot (n=183) hasonlítottak össze egy csak OM kezelésben részesített betegcsoporttal (n=70).
Lithuanian: Atliekant kontrolinius klinikinius tyrimus, buvo palyginta pacientų grupė (n=183), kuriems buvo skirta fotodinaminė PhotoBarr terapija kartu su (omeprazoliu), su kita grupe pacientų (n=70), gydytų tik omeprazoliu.
Hungarian: A 75 évesnél idősebb betegeknél nagyobb lehet a kockázata az olyan légzőszervi mellékhatásoknak,
Lithuanian: Vyresniems nei 75 metų pacientams gali būti padidėjusi kvėpavimo sistemos sutrikimų, tokių kaip eksudacinis pleuritas ar dusulys, rizika.
Hungarian: A PhotoBarrt a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
Lithuanian: PhotoBarr nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Hungarian: A porfimer-nátrium lassan ürül ki a szervezetből, az átlagos CLT az 0,859 ml/h/kg (CV 53%) a
Lithuanian: Porfimero natrio druska iš pacientų organizmo išsiskiria lėtai, vidutiniškai koncentracija mažėja 0,859 ml/h/kg (C.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam Por: 3 év.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Hungarian: A PhotoBarr alkalmazása előtt abba kell hagynia csecsemője szoptatását.
Lithuanian: Prieš gydymą PhotoBarr kūdikio maitinimą krūtimi reikia nutraukti.
Hungarian: Fénydózis (J/cm)= a diffúzor kimeneti teljesítménye (W) × kezelési idő (sec)
Lithuanian: Šviesos dozė (J/cm)= difuzoriaus energijos atidavimas (W) × poveikio laikas (sek.
Hungarian: Fényadagoló eszközök Kezelési cél
Lithuanian: Šviesos tiekimo priemonė
Hungarian: Egy PDT kúra egy PhotoBarr injekció beadásából és egy vagy két lézeres fénykezelésből áll.
Lithuanian: Vienas FDT kursas yra viena PhotoBarr injekcija ir viena arba dvi lazerio šviesos aplikacijos.
Hungarian: Az injekció utáni 40-50 órában, a fényterápia elvileg várható időpontjában a nők és a férfiak porfimer-nátrium farmakokinetikai profilja
Lithuanian: Fotoaktyvacijos, vykstančios praėjus 40-50 valandų po injekcijos metu, porfimero natrio druskos farmakokinetika vyrų ir moterų organizme buvo labai panaši.
Hungarian: - Ha a fénynek kitett területen egy nap elteltével sem jelentkezik egyik tünet sem, akkor Ön fokozatosan visszatérhet normál kültéri tevékenységeihez, de a déli órákban csak korlátozottan tartózkodjék a napon.
Lithuanian: - Jei ant atidengtos odos pokyčių neatsirado, palaipsniui galima grįžti prie įprastos veiklos lauke, ribojant buvimą saulėje vidurdienio valandomis.
Hungarian: A fényérzékenységi reakciók helyén olyan egyéb, kevésbé általános bőrtünetek is előfordultak, mint a fokozott szőrnövekedés, a bőrelszíneződés, a bőrcsomók, a bőrráncok és a bőrleválás.
Lithuanian: Kiti retesni odos pažeidimai buvo užfiksuoti srityse, kuriose įvyko tokios jautrumo šviesai reakcijos kaip suintensyvėjęs plaukų augimas, odos išbalimas, odos mazgeliai, odos raukšlėjimasis ir odos trapumas.
Hungarian: Az átlagos kiválasztási felezési idő (t1/2) 21,5 nap volt (CV% 26 %, tartomány 264-672) a betegeknél és
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikas (t1/2) pacientų organizme buvo 21,5 dienos (CV 26 %, svyravimo ribos: 264-672) savanorių − 17 dienų .
Hungarian: A HGD tartóssága esetén további (maximum három) kezelések végezhetők (de közöttük legalább 90 napnak kell eltelnie) a válaszadási arány növelése érdekében.
Lithuanian: Išsilaikančios didelio laipsnio displazijos atveju gali būti taikomi papildomi gydymo kursai (daugiausiai trys, tarp kurių būtina daryti mažiausiai 90 parų pertrauką), kad padidėtų atsako dažnis.
Hungarian: Egyes más gyógyszerek, például az antibiotikumok és/vagy diabetikus termékek, növelhetik a
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali padidinti jautrumo šviesai reakcijų riziką, pavyzdžiui, antibiotikai ir (arba) vaistiniai preparatai nuo diabeto.
Hungarian: Az ajánlott PhotoBarr adag testsúlykilogrammonként 2 mg/kg.
Lithuanian: Rekomenduojama PhotoBarr dozė 2 mg/kg kūno svorio.
Hungarian: A porfimer-nátriummal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie porfimero natrio druskos vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: A fénydózis kiszámításakor az összes száloptikai diffúzor esetében az alábbi fénydozimetriai egyenlet
Lithuanian: Kad apskaičiuoti šviesos dozę, ši specifinė šviesos dozimetrijos lygtis taikoma visiems lankstiems optiniams difuzoriams:
Hungarian: Kezelési idő (sec)
Lithuanian: Poveikio laikas (sek)
Hungarian: A PhotoBarr esetében még nem történtek a farmakokinetikai gyógyszer-kölcsönhatásokra irányuló formális interakció-vizsgálatok egyéb gyógyszertermékekkel.
Lithuanian: Formalių sąveikos tyrimų, kurių metu būtų nustatinėta farmakokinetinė PhotoBar sąveika su kitais vaistiniais preparatais, neatlikta.
Hungarian: Ennél a kezelésnél a száloptikai diffúzor ballon nélkül használandó, és 400 mW/cm nagyságú fényerő alkalmazandó.
Lithuanian: Šiam tikslui lankstus optinis difuzorius naudojamas be baliono, šviesos intensyvumas turi būti 400 mW/cm.
Hungarian: Előnyös viszont az, ha a bőrt szórt beltéri megvilágítás éri, mert így a gyógyszerkészítmény maradéka egy fehérítő fotokémiai reakción keresztül fokozatosan inaktiválódik.
Lithuanian: Tačiau odos atidengimas įprastinei patalpos šviesai yra naudingas, nes likusieji vaistai bus palaipsniui inaktyvuojami dėl fotoišblukimo reakcijos.
Hungarian: A második kúránál az előfordulási arány 32%-ra emelkedett - különösen azokon a területeken, ahol a második kezelés átfedést mutat az elsővel - és 10% volt a harmadik kúrában részesítetteknél.
Lithuanian: Kai buvo pradėtas antras gydymo kursas, stemplės striktūrų dažnis padidėjo iki 32%, ypač tuose plotuose, kurie jau buvo paveikti pirminio gydymo metu ir pasiekė iki 10% tuose plotuose, kurie buvo paveikti trečio gydymo kurso.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Hungarian: A gyógyszert csak akkor szabad alkalmazni, ha azonnal rendelkezésre áll megfelelő felszerelés és az anaphylaxia értékelésében és kezelésében jártas személyzet.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima skirti tik tuomet, kai yra tiesiogiai prieinami priemonės ir personalas, turintis anafilaksijos nustatymo ir gydymo patirties.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés előtt, alatt és legalább
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą prieš gydymą, gydymo metu ir paskui bent 90 parų.
Hungarian: Csak az "átugrott" területek kezelése
Lithuanian: Tik „nepaliestų" plotų gydymas a
Hungarian: A ProtoBarr nem javallott 18 életév alatti gyermekek számára a biztonságossági és hatékonysági s
Lithuanian: PhotoBarr nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Hungarian: A nagyerek feltételezhető erodáltsága, mert masszív, életveszélyes vérzés alakulhat ki .
Lithuanian: Įtariama stambiųjų kraujagyslių erozija, dėl masyvaus, potencialiai mirtino kraujavimo rizikos.
Hungarian: NA
Lithuanian: a
Hungarian: Amennyiben Ön naposabb helyen tölti a szabadságát, úgy ismét végezze el a bőrtesztet különösen akkor, ha bőrének egyes területeit nem érte napfény a PhotoBarr kezelés óta.
Lithuanian: Jeigu vykstate atostogauti ten, kur saulės šviesos intensyvumas yra didesnis, nepamirškite pakartoti odos jautrumo tyrimo, ypač, jei kuris nors odos plotas nebuvo atidengtas saulės šviesai nuo gydymo PhotoBarr pradžios.
Hungarian: A reprodukciós toxikológiai vizsgálatok nem voltak elégségesek a porfimer-nátrium terhesség alatti biztonságosságának alátámasztásához, mivel nem történt fénnyel való aktiválás.
Lithuanian: Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimo duomenų nepakanka, kad manyti, jog porfimero natris nekelia grėsmės nėštumui, nes aktyvacija šviesa nebuvo naudota.
Hungarian: A daganatsejtek elhalásának másik oka a tromboxán A2 mediálta másodlagos érelzáródásból eredő ischaemiás nekrózis.
Lithuanian: Be to, naviko ląstelės žūsta ir dėl išeminės nekrozės, įvykusios kapiliarų okliuzijos pasėkoje, kuri iš dalies atsiranda dėl tromboksano A2 išsiskyrimo.
Hungarian: Kezelési idő (min:sec)
Lithuanian: Poveikio laikas (min:sek)
Hungarian: Egy nyílt címkés farmakokinetikai vizsgálatban mind a 24 egészséges alanynál jelentkeztek fényérzékenységi reakciók, mégpedig jellemzően erythemás bőrkiütés és ödéma formájában, és enyhe - közepes intenzitással.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinius tyrimus, visi 24 sveiki asmenys patyrė jautrumo šviesai reakcijas, kurios, kaip taisyklė, pasireiškė nuo lengvo iki vidutinio laipsnio eriteminiu bėrimu ir edema.
Hungarian: Az első lézerfény kúrára 40-50 órával, a második kúrára - amennyiben az javallott volt - 96120 órával a befecskendezést követően került sor.
Lithuanian: Pirmoji - praėjus 40-50 valandų po injekcijos; antroji, jei buvo indikacijų - praėjus 96120 valandų po injekcijos.
Hungarian: 3, 5 vagy 7 cm-es ballon
Lithuanian: 3, 5 arba 7 cm balionas (130 J/cm)
Hungarian: A ballon ablakmérete (cm)
Lithuanian: Baliono lango dydis (cm)
Hungarian: Az egy PDT kezelésben részesült betegek esetében nagyobb volt a rák kialakulásának kockázata, mint a két vagy három PDT kezelést kapott betegeknél (50% vs.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo paskirtas tik vienas fotodinaminės terapijos kursas, ligos progresavimo iki vėžio rizika buvo didesnė nei tiems pacientams, kuriems buvo paskirti du ar trys fotodinaminės terapijos kursai (atitinkamai 50%, 39% ir 11%).
Hungarian: A PhotoBarr PDT + OM csoportnál jelentett, -kezeléshez társuló oesophagealis stenosis (beleértve az oesophagealis szűkületet és az oesophagealis stricturákat is) többségében enyhe vagy mérsékelt intenzitású volt (92%).
Lithuanian: Dauguma su gydymu susijusių stemplės stenozių (įskaitant stemplės susiaurėjimus ir striktūras), užregistruotos fotodinaminės PhotoBarr terapijos, derintos su Omeprazoliu, grupėje buvo lengvo ar vidutinio intensyvumo (92%).
Hungarian: A klinikai kísérletek során a PhotoBarr PDT tesztelése csak olyan betegek esetében történt, akiknél addig nem alkalmaztak nyálkahártya ablatív terápiát.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, fotodinaminė PhotoBarr terapija buvo taikoma tik pacientams, kuriems ankščiau nebuvo atlikta didelio laipsnio displazijos šalinimo terapija.
Hungarian: A PhotoBarr PDT + OM csoportnál jelentkező súlyosan kedvezőtlen események (SKE) közül 44 (23,1%) a kezeléshez társulónak volt tekinthető.
Lithuanian: Grupėje, kurioje fotodinaminė PhotoBarr terapija buvo derinama su Omeprazoliu, iš pasireiškusių sunkių nepageidaujamų reakcijų 44 atvejai (23,1%), kaip manoma, buvo susiję su gydymu.
Hungarian: Az ajánlott 2 mg/kg dózist, az egyetlen adagban való beadás helyett, kétszer adták be két napos időközben (10 betegnél), illetve háromszor két héten belül (1 beteg), minden észlelhető kellemetlen mellékhatás nélkül.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą PhotoBarr negauta .Rekomenduojama 2 mg/kg kūno svorio dozė vietoj rekomenduojamo vieno karto buvo injekuota 2 kartus, darant 2 parų pertrauką tarp dozių (10 pacientų) arba 3 kartus per dvi savaites (1 pacientui), tačiau pastebimų nepageidaujamų reakcijų nesukėlė.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateiktiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Hungarian: A feloldott gyógyszerre vonatkozó tárolási elöirásokat lásd a 6.3 pontban.
Lithuanian: Ištirpinto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Hungarian: − Az oktatási eszközök szerepe, hogy segítsék az orvosokat optimalizálni a
Lithuanian: − Mokomoji programa yra suplanuota taip, kad padėtų gydytojams optimizuoti gydymo porfimeriu naudos ir rizikos santykį.
Hungarian: A beteget kizárták a vizsgálatból, ha invazív nyelőcsőrákja volt, ha a nem melanómás bőrráktól eltérő rákja volt korábban, vagy ha a nyelőcsőre előzetesen már kapott PDT kezelést.
Lithuanian: Į šią studiją neįtraukti pacientai, kuriems diagnozuotas invazinis stemplės navikas, jei jų anamnezėje buvo ne melanominės kilmės odos navikas, ar navikas, atsiradęs iki stemplės gydymo fotodinamine terapija.
Hungarian: Az állatokkal és sejttenyészetekkel végzett kutatások azt mutatják, hogy a PDT hatásait számos hatóanyag befolyásolhatja, így például az alábbiakban felsoroltak.
Lithuanian: Gyvūnų bei ląstelinių kultūrų tyrimai parodė, kad daugelis aktyvių medžiagų gali daryti įtaką fotodinaminės terapijos efektyvumui.
Hungarian: A PhotoBarr-ral végzett fotodinámiás terápia (PDT) kétlépcsős eljárás.
Lithuanian: Fotodinaminė PhotoBarr terapija yra 2 etapų procesas.
Hungarian: Néhány, superficiális endobronchiális daganatban szenvedő beteg az ajánlott fénydózis kétszeresébenháromszorosában részesült.
Lithuanian: Keletui pacientų, kuriems buvo diagnozuotas paviršinis endobronchinis navikas, buvo paskirtos lazerio šviesos dozės nuo 2 iki 3 kartų didesnės už rekomenduotas.
Hungarian: A PhotoBarr bevonásával végzett klinikai vizsgálatok során háromhavonta, illetve hathavonta került sor nyomonkövetési felügyeletre azt követően, hogy négy egymás utáni biopszia eredménye már nem mutatott súlyos diszpláziát (lásd az 5.1 pontot).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurių metu vartota PhotoBarr, kontrolė buvo atliekama kas 3 mėnesius arba kas 6 mėnesius, jei keturių iš eilės biopsijų rezultatai rodė, kad didelio laipsnio displazijos nebėra (žr.
Hungarian: A PhotoBarr-ral végzett fotodinámiás terápia tanulmányozása eddig kizárólag olyan betegeknél történt, akiknek semmi olyan súlyos betegségük (pl. előrehaladott állapotú pangásos szívelégtelenség vagy súlyos tüdőbetegség) nincs, amely ronthatna a betegek sebészeti beavatkozásra való alkalmasságán.
Lithuanian: Fotodinaminės PhotoBarr terapijos poveikis buvo tiriamas išskirtinai tiems pacientams, kurie nebuvo sunkios sveikatos būklės, t.y., nesiskundė staziniu širdies nepakankamumu arba sunkiais kvėpavimo sistemos pažeidimais, galinčiais sumažinti paciento tinkamumą chirurginėms procedūroms.
Hungarian: A PhotoBarr PDT során rendszeresen fordul elő dysphagia, odynophagia, émelygés és hányás.
Lithuanian: Fotodinaminė terapija, panaudojant PhotoBarr, reguliariai sąlygoja disfagiją, skausmą nurijant, pykinimą ir vėmimą.
Hungarian: Ezen vizsgálatok során csak az értékelt (4 mg/kg vagy ennél nagyobb) intravénás dózisoknál és a klinikai alkalmazáshoz képest nagyobb (napi) gyakoriság mellett jelentkezett foetotoxicitás - de teratogén
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, žiurkėms ir triušiams pasireiškė fetotoksinis, tačiau ne teratogeninis poveikis, tik skiriant didesnes intravenines dozes (≥4 mg/kg) ir dažniau (kasdien), negu naudojant klinikoje.
Hungarian: Tachycardia, mellkasi fájdalom
Lithuanian: Nekardialinis krūtinės skausmas
Hungarian: A preklinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a PhotoBarr alkotóelemei elsődlegesen a széklettel
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad sudedamosios PhotoBarr preparato dalys išskiriamos daugiausiai su išmatomis
Hungarian: Minden PhotoBarr kezelésben részesített beteg fényérzékennyé válik, ezért kerülniük kell a napfényt és az erős beltéri megvilágítást (lásd a 4.4 pontot).
Lithuanian: Visi PhotoBarr naudojantys pacientai bus jautrūs šviesai ir turės laikytis atsargumo priemonių, kad išvengti saulės šviesos bei ryškios patalpų šviesos (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Hungarian: A fényérzékenységi reakciók elsősorban az arcon, a kézen és a nyaktájékon, vagyis a napfénynek való véletlen kitettségre leginkább érzékeny bőrterületeken jelentkeztek.
Lithuanian: Šios reakcijos visų pirma pasireiškė veido, plaštakos ir kaklo srityse, tai yra tuose odos plotuose, kurie yra labiausiai jautrūs ir atviri atsitiktinei saulės šviesai.
Hungarian: A csak OM kezelésben részesülő csoportba randomizált betegek szájon át kaptak omeprazolt (20 mg naponta kétszer) a vizsgálat
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo atrinkti į omeprazolio terapijos grupę, skirta 20 mg du kartus per dieną omeprazolio oraliai tyrimo metu.
Hungarian: A PhotoBarr egy fénnyel aktivált gyógyszer, amelyet a fotodinámiás terápiában (PDT) használnak, nem-égető hatású vörös lézerfénnyel kombinálva.
Lithuanian: PhotoBarr yra šviesos aktyvinamas medikamentas, vartojamas fotodinaminei terapijai, derinant su nedeginančia raudonąja lazerio šviesa.
Hungarian: A porfimer-nátrium kettőtől-nyolc egységből álló láncokban egymáshoz kapcsolt porfirin egységek keveréke.
Lithuanian: Porfimero natrio druska yra mišinys porfirino vienetų, sujungtų į dviejų - aštuonių vienetų grandines.
Hungarian: 15 mg por injekciós üvegben (I. típusú, 7 ml űrtartalmú injekciós üveg), szürke butildugóval lezárva.
Lithuanian: 15 mg miltelių buteliuke (I tipo stiklas,7 ml talpos) su pilku butilo kamščiu.
Hungarian: Kezelés a lézerfénnyel: Az Ön kezelőorvosa (nem égető hatású) vörös lézerfényt alkalmaz a z érintett testfelületre endoszkóp (a test egyes belső részeibe bepillantást engedő eszköz) segítségével.
Lithuanian: Švitinimas lazerio šviesa: Raudonąją lazerio šviesą ant pažeistos vietos (nedeginančią) endoskopu (prietaisu, skirtu iš vidaus apžiūrėti tam tikras kūno dalis) aplikuos Jūsų gydytojas.
Hungarian: Standard genotoxicitási tesztekben a porfimer-nátrium fény hiányában nem bizonyult mutagénnek.
Lithuanian: Genotoksinio tyrimo duomenimis, neveikiamas šviesos porfimero natrio druska genų mutacijos nesukelia.
Hungarian: Egyéb kizárási szempontba tartoztak azok a betegek akiknél ellenjavallt volt az omeprazol kezelés.
Lithuanian: Taip pat į šią studiją neįtraukti pacientai, kuriems buvo kontraindikuotina omeprazolio terapija.
Hungarian: A nodulusok előkezelését 50 J/diffúzor hossz cm nagyságú dózis mellett kell végezni közvetlenül a nodulusokhoz helyezett rövid (< 2,5 cm) száloptikai diffúzorral, amit azután a fentiekben leírt standard ballonos alkalmazás követ.
Lithuanian: Mazgeliai prieš gydymą turi būti veikiami 50 J/cm difuzoriaus ilgio šviesos dozėmis, naudojant trumpą (< 2,5 cm) lankstų optinį difuzorių, kuris laikomas tiesiai prieš mazgelius; po to, kaip ankščiau buvo minėta, panaudojamas standartinis balionas.
Hungarian: Feloldását követően a PhotoBarr-t azonnal (3 órán belül) fel kell használni és védeni kell a fénytől.
Lithuanian: Ištirpintą PhotoBarr reikia leisti nedelsiant (3 valandų laikotarpiu) ir saugoti nuo šviesos.
Hungarian: A PhotoBarr-ral végzett fotodinámiákus kezelés kétlépcsős eljárás, amely a gyógyszerkészítmény és a fény együttes alkalmazásán alapul.
Lithuanian: Fotodinaminė terapija, naudojant PhotoBarr, yra dviejų etapų procesas, kuriam reikalingas pastarasis medicininis preparatas ir šviesa.
Hungarian: Megjegyzés: A lézernek a szükséges diffúzor kimeneti teljesítménynek legfeljebb 1,5-szeresét kell teljesítenie.
Lithuanian: Pastaba: iš lazerio reikės ne daugiau nei 1,5 karto reikalingo difuzoriaus energijos atidavimo.
Hungarian: 75 mg por injekciós üvegben (I. típusú, 40 ml űrtartalmú injekciós üveg, ), szürke butildugóval
Lithuanian: 75 mg miltelių buteliuke (I tipo stiklas, 40 ml talpos) su pilku butilo kamščiu.
Hungarian: A PhotoBarr 75 mg injekciós üveg tartalmát 31,8 ml 5% glükóz injekciórs oldalban kell feloldani úgy, hogy a végkoncentráció 2,5 mg/ml porfimer-nátrium legyen az injekciós oldatban.
Lithuanian: PhotoBarr 75 mg buteliuko turinys turi būti tirpinamas 31,8 ml 5% gliukozės intraveninio injekcinio tirpalo.