FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento con Evista per 4 anni ha ridotto l'incidenza delle fratture vertebrali del 46 % (Rischio Relativo 0.54, Intervallo di Confidenza 0.38, 0.75) e del 32 % (Rischio Relativo 0.68, Intervallo di Confidenza 0.56, 0.83) rispettivamente nelle pazienti con osteoporosi o con osteoporosi associata alla presenza di frattura.
Swedish: Behandling med Evista under 4 år minskade incidensen av vertebrala frakturer med 46 % (relativ risk 0,54, konfidensintervall 0,38-0,75) hos patienter med osteoporos och med 32 % (relativ risk 0,68, konfidensintervall 0,56-0,83) hos patienter med osteoporos med en existerande fraktur.
Italian: In uno studio di trattamento dell'osteoporosi, un numero significativamente più basso di pazienti trattate con Evista rispetto a quelle trattate con placebo richiesero l'inizio di una terapia ipolipemica.
Swedish: I behandlingsstudien krävde, jämfört med placebo, signifikant färre Evista-behandlade patienter insättning av lipidsänkande behandling.
Italian: Nelle pazienti con questa anamnesi che assumono raloxifene i valori sierici dei trigliceridi devono essere monitorati.
Swedish: Hos patienter med denna sjukdomshistoria bör serumtriglycerider mätas under behandling med raloxifen.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di raloxifene cloridrato, equivalenti a 56 mg di raloxifene.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg raloxifenhydroklorid, vilket motsvarar 56 mg raloxifen fri bas.
Italian: Sebbene nelle fasi iniziali la malattia possa non essere accompagnata da sintomi, l'osteoporosi predispone alle fratture, specie a carico della colonna vertebrale, dei femori e dei polsi e può essere causa di mal di schiena, riduzione dell'altezza e schiena ricurva.
Swedish: Även om inga symtom märks i början, gör benskörhet att risken för benbrott ökar, speciellt i ryggkotor, höfter och handleder.
Italian: Evista 60 mg compresse rivestite con film raloxifene cloridrato
Swedish: Evista 60 mg filmdragerade tabletter raloxifenhydroklorid
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/073/001 14 compresse rivestite con film
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/073/001 14 filmdragerade tabletter
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE EVISTA 60 mg compresse rivestite con film raloxifene cloridrato
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN EVISTA 60 mg filmdragerade tabletter raloxifenhydroklorid
Italian: Non ci fu differenza tra le donne trattate con Evista e quelle trattate con placebo nelle incidenze di sanguinamento vaginale (spotting) o di perdita vaginale.
Swedish: Ingen skillnad observerades i incidensen av vaginala blödningar (stänkblödning) eller vaginala flytningar mellan Evista-behandlade kvinnor och placebobehandlade.
Italian: E' importante che prenda Evista per tutto il tempo prescritto dal medico, Evista può trattare o prevenire l'osteoporosi solo se continua a prendere le compresse.
Swedish: Evista kan behandla eller förebygga din benskörhet bara om du fortsätter att ta tabletterna.
Italian: Insufficienza epatica, compresa la colestasi.
Swedish: Leverinsufficiens inkluderande gallstas.
Italian: Raloxifene non interferisce con l'area sotto la curva allo stato stazionario della digossina.
Swedish: Raloxifen påverkar inte AUC för digoxin vid steady-state-koncentration.
Italian: Sono stati segnalati rari casi di modesti aumenti della aspartato transferasi e/o della alanina transferasi in cui una relazione causale con il raloxifene non può essere esclusa.
Swedish: Sällsynta fall av måttligt förhöjda värden av ASAT och/eller ALAT har rapporterats.
Italian: • Crampi alle gambe
Swedish: • Kramp i vaderna
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune: Cefalea, compresa emicraniaa
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanlig: Huvudvärk, inkluderande migräna
Italian: Le percentuali di colecistectomia nelle pazienti trattate con raloxifene (2,3 %) non sono state diverse in maniera statisticamente significativa da quelle rilevate nelle pazienti trattate con placebo (2,0 %).
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad förelåg i frekvens kolecystektomi mellan raloxifen (2,3 %) och placebo (2,0 %).
Italian: • Se sta ricevendo una terapia con estrogeni per via orale.
Swedish: • Om du får östrogenbehandling.
Italian: Durante la terapia con raloxifene nel corso di studi clinici controllati con placebo per il trattamento dell'osteoporosi sono state riscontrate lievi riduzioni della conta piastrinica (6 - 10 %).
Swedish: Något sänkta trombocytvärden (6-10 %) har rapporterats vid raloxifenbehandling i de placebokontrollerade kliniska studierna av osteoporos med raloxifen.
Italian: Aumenti con frequenza analoga furono osservati nelle pazienti trattate con placebo.
Swedish: Motsvarande frekvens av ökade värden förekom hos placebogruppen.
Italian: Evista è indicato per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi nelle donne dopo la menopausa.
Swedish: Evista är avsett för behandling och förebyggande av osteoporos hos postmenopausala kvinnor.
Italian: Tre studi clinici hanno incluso 1.764 donne in post-menopausa le quali sono state trattate con Evista e calcio o placebo addizionato con calcio.
Swedish: Kvinnorna hade varit postmenopausala i 2 till 8 år. Tre studier inkluderade 1 764 postmenopausala kvinnor som behandlades med Evista eller placebo, i båda fallen med samtidigt tillägg av kalcium.
Italian: Dopo 3 anni di trattamento con raloxifene il profilo di sicurezza del prodotto indica che il trattamento con raloxifene non aumenta il rilassamento del pavimento pelvico nè l'intervento chirurgico sul pavimento pelvico.
Swedish: Säkerhetsdata från 3 års raloxifenbehandling tyder inte på ökad förslappning av muskulaturen i bäckenbotten och behov av bäckenbottenoperation vid behandling med raloxifen.
Italian: • Diminuzione del numero delle piastrine nel sangue
Swedish: • Minskad mängd trombocyter
Italian: Daiichi Sankyo France S.A.S.
Swedish: Daiichi Sankyo Italia S.p.A.
Italian: Evista non allevia i sintomi post-menopausali, come le vampate di calore.
Swedish: Evista hjälper inte mot övergångsbesvär, som t.ex. värmevallningar.
Italian: Comunque, se ha assunto estrogeni in passato ed ha avuto aumenti elevati dei valori dei trigliceridi, consulti il medico prima di prendere Evista.
Swedish: Du ska emellertid tala med din läkare innan du använder Evista om du tidigare tagit östrogen och erhållit extremt förhöjda triglyceridvärden.
Italian: L'influenza della co-somministrazione di medicinali sulle concentrazioni plasmatiche del raloxifene è stata valutata negli studi clinici di prevenzione e trattamento.
Swedish: Förändring i plasmakoncentrationerna av raloxifen vid samtidig tillförsel av andra läkemedel utvärderades i de kliniska studierna.
Italian: Evista non deve essere usato nei bambini e nelle bambine di ogni età.
Swedish: Evista ska inte ges till barn.
Italian: SN:
Swedish: Dragéhölje:
Italian: • Sintomi gastrointestinali come nausea, vomito, dolore addominale e disturbi digestivi
Swedish: • Gastrointestinala symtom som illamående, kräkningar, buksmärta och obehagskänsla i magen
Italian: In questo caso si rivolga al medico per accertamenti.
Swedish: Du ska då låta din läkare undersöka dig.
Italian: Non è stata dimostrata proliferazione endometriale.
Swedish: Ingenting tyder på att raloxifen ger upphov till proliferation av endometriet.
Italian: Il sovradosaggio più alto è stato approssimativamente di 1,5 grammi.
Swedish: Den högsta överdosen har varit cirka 1,5 g. Inga dödsfall i samband med överdosering har rapporterats.
Italian: Non comune: Eventi tromboembolici venosi, inclusi la trombosi venosa profonda, l'embolia polmonare, la trombosi venosa retinica, la tromboflebite venosa superficiale, reazioni tromboemboliche arteriosea
Swedish: Mindre vanlig: Venös tromboembolisk sjukdom inkluderande djup ventrombos, lungembolism,
Italian: • Se ha gravi problemi ai reni.Se ha un sanguinamento vaginale dubbio.
Swedish: • Om du har svåra njurproblem.
Italian: I risultati della somministrazione di singole dosi orali di raloxifene sono predittivi dei profili farmacocinetici indotti da somministrazioni multiple.
Swedish: Resultat från tillförsel av enstaka orala doser ger relevant information för upprepad dosering.
Italian: Il rischio relativo di eventi tromboembolici venosi osservati durante la terapia con raloxifene fu di 1.60 (Intervallo di Confidenza 0.95, 2.71) rispetto al placebo, e di 1.0 (Intervallo di Confidenza 0.3, 6.2) rispetto agli estrogeni o alla terapia ormonale sostitutiva.
Swedish: Den relativa risken för venös tromboembolisk sjukdom vid behandling med raloxifen var 1,60 (konfidensintervall 0,95-2,71) jämfört med placebo.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 5 agosto 2003 e il 5 agosto 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 5 augusti 2003 och den 5 augusti 2008.
Italian: Evista è destinato ad un impiego a lungo termine.
Swedish: Evista är avsett för långvarig användning.
Italian: • sono in grado di avere figli;
Swedish: • kvinnor som kan bli gravida,
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la ditta Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning är Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Italian: Altre informazioni su Evista:
Swedish: Mer information om Evista:
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2009.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2009.
Italian: Il 5 agosto 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Evista, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 5 augusti 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evista som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Evista.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Evista skulle godkännas för försäljning.
Italian: Perché è stato approvato Evista?
Swedish: Varför har Evista godkänts?
Italian: Quali benefici ha mostrato Evista nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Evista visat vid studierna?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Evista (riscontrati in più di una paziente su 10) sono vasodilatazione (vampate di calore) e sintomi di tipo influenzale.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är vasodilation (värmevallningar) och influensaliknande symtom.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) EVISTA Sintesi destinata al pubblico
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EVISTA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Italian: La dose raccomandata per le donne adulte e per le anziane è di una compressa al giorno durante i pasti o lontano dai pasti.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och äldre är en tablett dagligen, som tas med eller utan föda.
Italian: È disponibile in compresse ovali di colore bianco (da 60 mg).
Swedish: Det finns som vita, ovala tabletter (60 mg).
Italian: Evista è un medicinale contenente il principio attivo raloxifene cloridrato.
Swedish: Evista är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen raloxifenhydroklorid.
Italian: In questi studi è stata misurata la densità ossea.
Swedish: I studierna mättes bentätheten.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Evista, si rimanda al foglio illustrativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Evista finns i bipacksedeln.
Italian: Evista non ha mostrato alcun effetto sulle fratture femorali.
Swedish: Evista hade ingen effekt på höftfrakturer.
Italian: Che cos'è Evista?
Swedish: Vad är Evista?
Italian: L'osteoporosi insorge quando non viene prodotto nuovo tessuto osseo in quantità sufficiente per sostituire quello che si consuma naturalmente.
Swedish: Man drabbas av osteoporos när det inte bildas tillräckligt med ny benmängd som ersätter den som bryts ned på naturlig väg.
Italian: Evista non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) al raloxifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Swedish: Evista ska inte heller ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot raloxifen eller något annat innehållsämne.
Italian: • hanno, o hanno avuto, problemi dovuti a coaguli sanguigni, incluse la trombosi venosa profonda e l'embolia polmonare (coaguli di sangue nei polmoni);
Swedish: • kvinnor som har eller har haft blodpropp, däribland djup ventrombos (blodpropp i benet) och pulmonär embolism (blodpropp i lungorna),
Italian: Tre studi sulla prevenzione dell'osteoporosi hanno incluso 1 764 donne, che hanno preso Evista o un placebo (trattamento fittizio) per due anni.
Swedish: I tre studier undersöktes hur osteoporos kan förebyggas och där deltog 1 764 kvinnor som tog antingen Evista eller placebo (overksam behandling) i två år.
Italian: Raloxifene ha lo stesso effetto dell'estrogeno sull'osso, ma non ha alcun effetto sul seno o sull'utero.
Swedish: Raloxifen har samma effekt som östrogen på benvävnaden, men har inga effekter på vävnaden i bröst och livmoder.
Italian: Nell'arco di quattro anni, in confronto al placebo, Evista ha ridotto il numero delle fratture vertebrali del 46% nelle donne con osteoporosi e del 32% nelle donne con osteoporosi associata alla presenza di frattura.
Swedish: Under en fyraårsperiod minskade Evista, jämfört med placebo, frekvensen nya kotfrakturer med 46 procent hos kvinnor som hade osteoporos och med 32 procent hos kvinnor som hade osteoporos och en befintlig fraktur.
Italian: È stato dimostrato che Evista riduce significativamente le fratture vertebrali (della spina dorsale), ma non quelle femorali (dell'anca).
Swedish: Det har visat sig att Evista väsentligt minskar risken för kotfrakturer (i ryggraden) men inte för höftfrakturer.
Italian: Nel trattamento dell'osteoporosi, Evista si è rivelato più efficace del placebo nel ridurre il numero di fratture vertebrali.
Swedish: Vid behandling av osteoporos var Evista effektivare än placebo när det gällde att minska antalet kotfrakturer.
Italian: Il Comitato ha deciso che i benefici di Evista sono superiori ai suoi rischi per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in post-menopausa.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med Evista är större än riskerna vid behandling och förebyggande av osteoporos hos kvinnor efter klimakteriet.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che Evista si è dimostrato efficace nella prevenzione e nel trattamento dell'osteoporosi, senza alcun effetto sul seno e sull'utero.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att Evista visat sig vara effektivt när det gällde att förebygga och behandla osteoporos utan att fördenskull påverka vävnaden i bröst och livmoder.
Italian: Per che cosa si usa Evista?
Swedish: Vad används Evista för?
Italian: Come si usa Evista?
Swedish: Hur används Evista?
Italian: Evista si è rivelato più efficace del placebo nel prevenire e trattare l'osteoporosi.
Swedish: Evista var effektivare än placebo när det gällde att förebygga och behandla osteoporos.
Italian: Qual è il rischio associato a Evista?
Swedish: Vilka är riskerna med Evista?
Italian: Evista è stato studiato in quattro studi principali nel trattamento e nella prevenzione dell'osteoporosi.
Swedish: Evista har studerats vid behandling och förebyggande av osteoporos i fyra huvudstudier.
Italian: Nella prevenzione dell'osteoporosi, le donne che hanno ricevuto Evista hanno riportato un aumento dell'1,6% della densità ossea dell'anca e della spina dorsale in due anni, mentre quelle che hanno ricevuto il placebo hanno riportato una diminuzione dello 0,8%.
Swedish: Vid förebyggande av osteoporos hade bentätheten i höft eller ryggrad ökat med 1,6 procent på två år hos kvinnor som fick Evista, medan den hade minskat med 0,8 procent hos kvinnor som fick placebo.
Italian: • hanno malattie di fegato, gravi problemi renali, sanguinamento uterino di natura inspiegata o carcinoma dell'endometrio (cancro della parete che riveste l'utero).
Swedish: • kvinnor som har leversjukdom, svår njursjukdom, oförklarlig blödning från livmodern eller livmodercancer.
Italian: Nel quarto studio gli effetti di Evista sono stati confrontati con quelli di un placebo nel trattamento dell'osteoporosi in 7 705 donne per quattro anni.
Swedish: I den fjärde studien jämfördes effekterna av Evista med effekterna av placebo vid behandling av osteoporos och i denna studie deltog 7 705 kvinnor under drygt fyra år. Huvudmåttet på effekt var hur många kvinnor som fick kotfrakturer under studiens gång.
Italian: Evista si usa per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) nelle donne dopo la menopausa.
Swedish: Evista ges för att behandla och förebygga osteoporos (benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet.
Italian: L'osteoporosi è più comune nelle donne dopo la menopausa, quando diminuiscono i livelli dell'ormone femminile estrogeno: l'estrogeno rallenta la degradazione delle ossa e le rende meno inclini alla frattura.
Swedish: Osteoporos är vanligare hos kvinnor efter klimakteriet då nivåerna av det kvinnliga könshormonet östrogen sjunker.
Italian: Il principio attivo di Evista, il raloxifene, è un modulatore selettivo del recettore estrogenico (SERM) e agisce come un agonista del recettore estrogenico (sostanza che stimola il recettore dell'estrogeno) in alcuni tessuti dell'organismo.
Swedish: Raloxifen verkar som "agonist" på östrogenreceptorn (stimulerar receptorn) i vissa vävnader i kroppen.
Italian: Le ossa diventano progressivamente sottili e fragili e più soggette a rotture (fratture).
Swedish: Undan för undan blir skelettet tunt och skört och benen bryts lätt.
Italian: Come agisce Evista?
Swedish: Hur verkar Evista?
Italian: Evista non deve essere usato in donne che:
Swedish: Evista ska inte ges till
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Swedish: Möjlig risk för människa är okänd.
Italian: Pazienti che abbiano soddisfatto i seguenti criteri:
Swedish: Patienter som uppfyller samtliga följande kriterier:
Italian: > 24 ore
Swedish: > 24 timmar
Italian: È importante bere molta acqua per evitare la disidratazione.
Swedish: Det är viktigt att dricka mycket vatten för att undvika uttorkning.
Italian: 5,2 ore
Swedish: 5,2 timmar
Italian: Bambini con peso < 20 kg
Swedish: Barn som väger < 20 kg
Italian: La tabella qui sotto riassume i principali risultati di efficacia di questo studio.
Swedish: Tabellen nedan summerar de viktigaste effektresultaten från studien.
Italian: Annualmente, in concomitanza con la presentazione del Rapporto Periodico di Sicurezza
Swedish: Årligen samtidigt med inlämning av periodiska säkerhetsrapporter
Italian: Evoltra contiene sale
Swedish: Evoltra innehåller salt
Italian: Concentrato (ml)*
Swedish: Koncentrat (ml)*
Italian: Altri medicinali e Evoltra
Swedish: Andra läkemedel och Evoltra
Italian: La maggioranza di questi eventi è stata di grado 3.
Swedish: Majoriteten av dessa händelser var av grad ≥3.
Italian: Popolazione adulta (compresi gli anziani)
Swedish: Vuxen population (inklusive äldre)
Italian: Evoltra può danneggiare gli organi riproduttivi maschili e femminili.
Swedish: Evoltra kan skada både manliga och kvinnliga fortplantningsorgan.
Italian: Se lei (o il bambino) pesa meno di 20 Kg, il tempo di infusione può essere più lungo.
Swedish: Om du (eller ditt barn) väger under 20 kg kan infusionstiden bli längre.
Italian: Dopo 24 ore, il 60% circa della dose viene escreta immodificata nelle urine.
Swedish: Efter 24 timmar är ca 60 % av dosen utsöndrad oförändrad i urin.
Italian: Si ritiene che esplichi l'attività antitumorale attraverso 3 meccanismi:
Swedish: Dess antitumör-aktivitet antas bero på 3 mekanismer:
Italian: Stime basate su analisi non compartimentale (n = 14 / n = 14)
Swedish: Uppskattningar baserade på icke-kompartmental analys (n = 14 / n = 14)
Italian: Tuttavia, non sono note interazioni clinicamente significative con altri medicinali o con test di laboratorio.
Swedish: Dock finns inte kännedom om några kliniskt signifikanta interaktioner med andra läkemedel eller laboratorietester.
Italian: Veda il paragrafo "Gravidanza e allattamento" qui sotto.
Swedish: Se avsnitt "Graviditet och amning" nedan.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 maggio 2006 Data dell'ultimo rinnovo: 14 gennaio 2016
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2016
Italian: Stime basate su altra analisi
Swedish: Uppskattningar baserade på annan analys
Italian: Che cos'è Evoltra e a cosa serve
Swedish: Vad Evoltra är och vad det används för
Italian: È una soluzione limpida, quasi incolore, che si prepara e si diluisce prima dell'uso.
Swedish: Det är en klar, nästan färglös lösning som bereds och späds före användning.
Italian: L'escrezione della clofarabina nel latte non è stata studiata negli animali.
Swedish: Utsöndringen av klofarabin i mjölken har inte studeras hos djur.
Italian: L'età mediana dei pazienti trattati (37 di sesso maschile, 24 di sesso femminile) è stata di 12 anni.
Swedish: Medianåldern på behandlade patienter (37 pojkar, 24 flickor) var 12 år.
Italian: • nessuna evidenza di blasti circolanti né di malattia extramidollare
Swedish: • Inga spår av cirkulerande blastceller eller extramedullär sjukdom
Italian: Gran parte degli eventi avversi cardiaci è stata riportata nei primi 2 cicli.
Swedish: De flesta hjärtbiverkningarna rapporterades inom de första två cyklarna.
Italian: Volume di distribuzione (allo steady state)
Swedish: Distribution: Distributionsvolym ("steady state")
Italian: Bambini < 1 anno di età
Swedish: Barn < 1 år
Italian: Si raccomanda la sospensione immediata del trattamento, un'attenta osservazione e l'assunzione di adeguate misure di supporto.
Swedish: Omedelbart utsättande av behandlingen, noga övervakning och initiering av lämpliga stödåtgärder rekommenderas.
Italian: Non valutabili
Swedish: Icke utvärderbar
Italian: L'infusione le sarà somministrata nell'arco di 2 ore.
Swedish: Infusionen ges över 2 timmar.
Italian: Le reazioni avverse riportate durante il periodo che segue l'immissione in commercio sono anch'esse incluse nella tabella in basso, sotto la categoria di frequenza "non nota" (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: De biverkningar som rapporterades under perioden efter marknadsföring inkluderas också i tabellen under frekvenskategorin "ingen känd frekvens" (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Dal punto di vista microbiologico deve essere utilizzato immediatamente.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas direkt efter öppnandet.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Italian: Quindi Evoltra non deve essere usato in gravidanza, soprattutto nel primo trimestre, se non indubbiamente necessario (cioè solo se il potenziale vantaggio per la madre sia superiore al rischio per il feto).
Swedish: Därför skall Evoltra inte användas under graviditet, speciellt inte under den första trimestern, om det inte är absolut nödvändigt (d.v.s. sedan moderns behov vägts mot riskerna för fostret).
Italian: Speciali gruppi di pazienti
Swedish: Särskilda patientgrupper
Italian: A quel punto si può iniziare di nuovo il trattamento alla dose piena.
Swedish: Vid denna tidpunkt kan behandlingen åter initieras med full dos.
Italian: La clofarabina non deve essere usata in gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
Swedish: Klofarabin ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Italian: Ciò si è verificato più frequentemente entro 30 giorni dal trattamento e nel contesto di una chemioterapia di associazione.
Swedish: Detta har förekommit oftare inom 30 dagar efter behandling, och vid kombinationskemoterapi.
Italian: Il concentrato diluito è chimicamente e fisicamente stabile per 3 giorni a 2-8 °C e a temperatura ambiente (fino a 25°C).
Swedish: Det färdigberedda koncentratet är kemiskt och fysikaliskt stabilt i 3 dagar vid 2°C till 8°C och vid rumstemperatur (upp till 25°C).