FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika s PAH-om to dovodi do sniženja krvnog tlaka u plućima i ublažava simptome.
Latvian: Pacientiem ar PAH tas pazemina asinsspiedienu plaušās un atvieglo slimības simptomus.
Croatian: Bolesnici s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega ili jetre trebaju započeti terapiju s manjim dozama.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem sākumā jālieto mazāka deva.
Croatian: Kako se Talmanco koristi?
Latvian: Kā lieto Talmanco?
Croatian: Talmanco pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Talmanco, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Talmanco nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Talmanco lietošanu.
Croatian: PAH je onesposobljavajuća bolest kod koje postoji ozbiljno suženje krvnih žila u plućima.
Latvian: PAH ir novārdzinoša slimība, kas saistīta ar plaušu asinsvadu izteiktu sašaurināšanos.
Croatian: 1 napunjena brizgalica (jednodozna)
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce (vienreizējai lietošanai)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (jednodozna)
Latvian: 1 pilnšļirce (vienreizējai lietošanai)
Croatian: NEMOJTE injicirati lijek svaki put u isto mjesto.
Latvian: NEINJICĒJIET katru reizi vienā un tajā pašā vietā.
Croatian: Ne smijete raditi oboje.
Latvian: Jūs nedrīkstat darīt abas lietas vienlaicīgi.
Croatian: Čut ćete glasan klik.
Latvian: Būs dzirdams skaļš klikšķis.
Croatian: Rezultati za 24. tjedan prikazani su u Tablici 9.
Latvian: 24. nedēļas dati ir parādīti 9. tabulā.
Croatian: Međutim, liječnik se treba pobrinuti za odgovarajuće praćenje bolesnika.
Latvian: Tomēr ārstam jānodrošina atbilstoša pacientu novērošana.
Croatian: Kada je injekcija završena:
Latvian: A. Kad injekcija ir pabeigta:
Croatian: Čut ćete drugi glasan klik približno 5 - 10 sekundi nakon prvoga.
Latvian: Jūs dzirdēsiet otru skaļu klikšķi aptuveni 5 līdz 10 sekundes pēc pirmā klikšķa.
Croatian: Tjelesna funkcija i kvaliteta života vezana uz zdravlje
Latvian: Fiziskās funkcijas un ar veselību saistītā dzīves kvalitāte
Croatian: Drugi lijekovi i Taltz
Latvian: Citas zāles un Taltz
Croatian: Za injiciranje u nadlakticu trebat ćete pomoć druge osobe.
Latvian: Lai injicētu zāles rokā, Jums būs nepieciešama kāda cita cilvēka palīdzība.
Croatian: Ako imate psorijatični artritis, prvo ćete primiti druge lijekove.
Latvian: Ja Jums ir psoriātisks artrīts, vispirms Jums lietos citas zāles.
Croatian: - ako imate infekciju koju Vaš liječnik smatra važnom (primjerice, aktivnu tuberkulozu)
Latvian: - ja Jums ir infekcija, ko Jūsu ārsts uzskata par nozīmīgu (piemēram, aktīva tuberkuloze).
Croatian: Neki bolesnici mogu čuti tiši klik neposredno prije drugog glasnog klika.
Latvian: Daži pacienti var dzirdēt klusu klikšķi tieši pirms otrā skaļā klikšķa.
Croatian: 1f Pripremite kožu.
Latvian: 1.f Sagatavojiet ādu.
Croatian: Provjerite da se prsten za zaključavanje nalazi u zaključanom položaju.
Latvian: Pārliecinieties, vai noslēgšanas gredzens ir noslēgtā pozīcijā.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra redovito će nadzirati Vaše stanje kako bi provjerili ostvaruje li liječenje željeni učinak.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jūsu stāvokli regulāri kontrolēs, lai pārbaudītu, vai ārstēšanai ir vēlamais efekts.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili medicinska sestra.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai medmāsa Jums teikuši.
Croatian: Provjerite naljepnicu.
Latvian: Pārbaudiet etiķeti.
Croatian: Iksekizumab pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori interleukina (IL).
Latvian: Iksekizumabs pieder pie zāļu grupas, ko sauc par interleikīna (IL) inhibitoriem.
Croatian: Vidjet ćete i sivi klip na vrhu prozirne baze.
Latvian: Jūs redzēsiet arī pelēko virzuli caurspīdīgās pamatnes augšdaļā.
Croatian: Short Form36 Health Survey Physical Component Summary, SF-36 PCS) (p < 0,001).
Latvian: Short Form-36 Health Survey fizisiko komponentu kopsavilkuma (SF-36 PCS) (p<0,001).
Croatian: Takvi su znakovi navedeni u odlomku "Ozbiljne nuspojave" u dijelu 4.
Latvian: Šīs pazīmes ir uzskaitītas 4. punktā sadaļā "Nopietnas blakusparādības".
Croatian: Ako primijetite bilo što od sljedećega, NEMOJTE
Latvian: Ja pamanāt kaut ko no turpmāk minētā, NELIETOJIET
Croatian: Može doći do blagog krvarenja.
Latvian: Jums var būt viegla asiņošana.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC13
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīna inhibitori, ATĶ kods: L04AC13
Croatian: Uvjerite se da na naljepnici piše naziv Taltz.
Latvian: Pārliecinieties, vai uz etiķetes ir rakstīts „Taltz".
Croatian: Nije opažena jasna povezanost između prisutnosti neutralizirajućih protutijela i utjecaja na koncentraciju lijeka ili djelotvornost.
Latvian: Netika novērota redzama saistība starp neitralizējošu antivielu klātbūtni un ietekmi uz zāļu koncentrāciju vai efektivitāti.
Croatian: Nemojte odvojiti brizgalicu od kože prije nego što čujete drugi glasni klik.
Latvian: Nenoņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ādas, kamēr neesat dzirdējis otro skaļo klikšķi.
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 g.v.)
Croatian: GPSS rezultat za genitalni svrbež (poboljšanje za ≥3 boda)
Latvian: GPSS dzimumorgānu nieze (samazinājums par ≥ 3 punktiem)
Croatian: Razina značajnosti osigurana je samo za mjeru ishoda koja je bila unaprijed definirana i višestruko testirana.
Latvian: Nozīmības līmenis norādīts tikai iepriekš definētam un vairākkārt testētam līmenim.
Croatian: Održavanje odgovora u 60. tjednu
Latvian: Atbildes reakcijas saglabāšanās 60. nedēļā
Croatian: Što ako sam čuo više od 2 klika tijekom injekcije - 2 glasna i jedan tiši.
Latvian: J. Kā jārīkojas, ja injekcijas laikā esmu dzirdējis vairāk nekā divus klikšķus - divus skaļus klikšķus un vienu klusu klikšķi.
Croatian: Tjedan liječenja
Latvian: Terapijas nedēļa
Croatian: Broj bolesnika (%)
Latvian: Pacientu skaits (%)
Croatian: Ako je klip zapeo ili je oštećen:
Latvian: A. Ja virzulis ir iesprūdis vai bojāts:
Croatian: Međutim, iksekizumab se u malim količinama izlučuje u mlijeko makaki majmuna.
Latvian: Tomēr iksekizumabs nelielā daudzumā izdalās makaka sugas mērkaķu pienā.
Croatian: Taltz se može koristiti sam ili zajedno s lijekom koji se zove metotreksat.
Latvian: Taltz var lietot vienu pašu vai kopā ar citām zālēm, ko sauc par metotreksātu.
Croatian: Taltz se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom (TBC).
Latvian: Taltz nedrīkst lietot pacientiem ar aktīvu tuberkulozi (TB).
Croatian: Ubodite iglu pod kutom od 45 stupnjeva.
Latvian: Ieduriet adatu 45 grādu leņķī.
Croatian: Kako ću znati je li injekcija završena?
Latvian: J. Kā es varu zināt, ka injekcija ir pabeigta?
Croatian: Ako prekinete liječenje, simptomi psorijaze ili psorijatičnog artritisa mogu se vratiti.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat ārstēšanos, psoriāzes vai psoriātiskā artrīta simptomi var atjaunoties.
Croatian: • NEMOJTE dijeliti Taltz napunjenu štrcaljku s drugim osobama i nemojte je ponovno upotrijebiti.
Latvian: • NEDODIET Taltz pilnšļirci citiem un nelietojiet to atkārtoti.
Croatian: Taltz je namijenjen za dugoročno liječenje.
Latvian: Taltz ir paredzēts ilgstošai ārstēšanai.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. travnja 2016.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2016. gada 25. aprīlis.
Croatian: Važno je da ne pokušavate sami injicirati lijek dok Vas liječnik ili medicinska sestra ne nauče kako se to radi.
Latvian: Svarīgi ir nemēģināt pašam sev veikt injekciju, kamēr ārsts vai medmāsa Jūs nav apmācījuši.
Croatian: NEMOJTE trljati mjesto injiciranja jer to može dovesti do nastanka modrica.
Latvian: NEBERZĒJIET injekcijas vietu, jo tas var izraisīt asinsizplūduma veidošanos.
Croatian: Takve razine neutropenije mogu biti trajne, fluktuirajuće ili prolazne.
Latvian: Šāds neitropēnijas līmenis var būt stabils, svārstīgs vai pārejošs.
Croatian: Taltz ublažava znakove i simptome te bolesti.
Latvian: Taltz mazina slimības pazīmes un simptomus.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti hoćete li i kada ponovno započeti liječenje:
Latvian: Ārsts nolems, vai un kad Jūs drīkstat atsākt ārstēšanu.
Croatian: Ako ne odgovorite dovoljno dobro na te lijekove, primit ćete Taltz za ublažavanje znakova i simptoma bolesti.
Latvian: Ja Jums nebūs pietiekami laba atbildes reakcija uz šīm zālēm, Jums lietos Taltz, lai mazinātu slimības pazīmes un simptomus.
Croatian: Držite bazu položenom na koži, a zatim okrenite prsten za zaključavanje u otključan položaj.
Latvian: Turiet pamatni pie ādas, pēc tam pagrieziet noslēgšanas gredzenu atslēgtā pozīcijā.
Croatian: Kvaliteta života/ishodi koje prijavljuju bolesnici
Latvian: Dzīves kvalitāte/pacientu ziņotie iznākumi
Croatian: Nakon što pritisnete zeleni gumb za injekciju, čut ćete 2 glasna klika.
Latvian: A. Pēc zaļās injicēšanas pogas nospiešanas Jūs dzirdēsiet divus skaļus klikšķus.
Croatian: NEMOJTE injicirati lijek unutar područja 2,5 cm oko pupka.
Latvian: NEINJICĒJIET 2,5 centimetru attālumā no nabas.
Croatian: P. Što ako ne mogu potisnuti klip?
Latvian: J. Kā jārīkojas, ja es nevaru nospiest virzuli?
Croatian: Pokazalo se da Taltz snizuje (unutar tjedan dana liječenja) razine C-reaktivnog proteina, koji je marker upale.
Latvian: Pierādīts, ka Taltz (nedēļu ilgas ārstēšanas laikā) pazemina C reaktīvā proteīna, kas ir iekaisuma marķieris, līmeni.
Croatian: Klinički odgovor u 12. tjednu
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija pēc 12 nedēļām
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i još najmanje 10 tjedana po njegovu završetku.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm ārstēšanas laikā un vismaz 10 nedēļas pēc ārstēšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Croatian: Radiološki odgovor
Latvian: Radiogrāfiska atbildes reakcija
Croatian: Rukujte njome oprezno.
Latvian: Rīkojieties ar to uzmanīgi.
Croatian: Liječenje lijekom Taltz ne smije se nastaviti dok se infekcija ne povuče.
Latvian: Taltz lietošanu nedrīkst atsākt, kamēr infekcija nav izzudusi.
Croatian: • Izgleda oštećeno.
Latvian: • pilnšļirce izskatās bojāta;
Croatian: Koristite podsjetnike poput napomena u kalendaru ili dnevniku da biste se lakše sjetili kada trebate primijeniti sljedeću dozu i tako izbjegli propuštanje ili ponavljanje doza.
Latvian: Izmantojiet atgādinājuma metodi, piemēram, piezīmes kalendārā vai dienasgrāmata, kas Jums palīdzētu atcerēties par nākamo devu, lai Jūs izvairītos no devu izlaišanas vai atkārtotas ievadīšanas.
Croatian: • Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra mogu Vam pomoći odlučiti u koji ćete dio tijela injicirati dozu.
Latvian: • Ārsts, farmaceits vai medmāsa var palīdzēt Jums izlemt, kurā ķermeņa vietā injicēt devu.
Croatian: Taltz je bio povezan s brzim nastupom djelotvornosti, uz smanjenje srednje vrijednosti PASI rezultata za > 50% do 2. tjedna (Slika 1).
Latvian: Taltz bija saistīts ar ātru iedarbības sākumu, vidējam PASI 2. nedēļā samazinoties par > 50% (1. attēls).
Croatian: Iksekizumab neutralizira IL-17A, čime inhibira takvo njegovo djelovanje.
Latvian: Iksekizumabs neitralizē IL-17A un tādējādi inhibē šo iedarbību.
Croatian: Bolesnici (n)
Latvian: Pacienti (n)
Croatian: Ozbiljna preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Latvian: Nopietna paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Iksekizumab je IgG4 monoklonsko protutijelo koje se s visokim afinitetom (< 3 pM) i specifičnošću vezuje za interleukin 17A (i IL-17A i IL-17A/F).
Latvian: Iksekizumabs ir IgG4 grupas monoklonāla antiviela, kas ar augstu afinitāti (< 3 pM) un specifiskumu saistās pie interleikīna 17A (gan IL-17A, gan IL-17A/F).
Croatian: 1d Operite ruke prije nego što injicirate lijek.
Latvian: 1.d Pirms zāļu injicēšanas nomazgājiet rokas.
Croatian: Ograničene su informacije o primjeni u ispitanika u dobi od ≥ 75 godina.
Latvian: Informācija par ≥ 75 gadus vecām personām ir ierobežota.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Taltz
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, srednja vrijednost ukupnog volumena distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je 7,11 l.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzēm, vidējais kopējais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī bija 7,11 l.
Croatian: Nije se ocjenjivao učinak iksekizumaba na plodnost ljudi.
Latvian: Iksekizumaba ietekme uz cilvēka fertilitāti nav novērtēta.
Croatian: Položite prozirnu bazu ravno i čvrsto na kožu.
Latvian: Novietojiet caurspīdīgo pamatni cieši un stingri pie ādas.
Croatian: Nekim bolesnicima koji na početku ostvare djelomičan odgovor stanje se može naknadno poboljšati nastavkom liječenja i nakon 20 tjedana.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem sākotnēji ir daļēja atbildes reakcija, turpinot ārstēšanu ilgāk par 20 nedēļām, stāvoklis var uzlaboties.
Croatian: 2 INJICIRAJTE 2a
Latvian: 2. INJEKCIJAS VEIKŠANA 2.a
Croatian: mikrovalnu pećnicu, vruću vodu ili izravnu sunčevu svjetlost.
Latvian: karstu ūdeni vai tiešu saules gaismu.
Croatian: Nije potrebno, ali možda ćete tako lakše držati napunjenu brizgalicu nepomičnom i čvrsto pritisnutom uz kožu.
Latvian: A. Tas nav nepieciešams, bet var palīdzēt noturēt pildspalvveida injektoru nekustīgi un stingri piespiestu ādai.
Croatian: Primjerice, ako ste posljednju dozu injicirali u lijevo bedro, sljedeću injicirajte u desno bedro, trbuh ili bilo koju nadlakticu.
Latvian: Piemēram, ja pēdējā injekcija bija kreisajā augšstilbā, nākamo injicējiet labajā augšstilbā, vēderā vai rokas aizmugurē.
Croatian: Mjesto injiciranja može se mijenjati.
Latvian: Injekcijas vietas var mainīt.
Croatian: Pritisnite zeleni gumb za injiciranje.
Latvian: Nospiediet zaļo injicēšanas pogu.
Croatian: Bolesnici u svim liječenim skupinama koji nisu ostvarili dovoljno dobar odgovor u 16. tjednu primili su spasonosnu (rescue) terapiju (prilagodba osnovne terapije).
Latvian: Pacientiem no visām ārstēšanas grupām, kuriem bija neatbilstoša atbildes reakcija 16. nedēļā, saņēma glābšanas terapiju (izmaiņas pamata terapijā).
Croatian: Što je Taltz i za što se koristi
Latvian: Kas ir Taltz un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Lijek možete injicirati u trbuh, bedro ili stražnji dio nadlaktice.
Latvian: Jūs varat injicēt zāles vēderā, augšstilbā vai rokas aizmugurē.
Croatian: Sačuvajte upute za uporabu i pročitajte ih po potrebi.
Latvian: Saglabājiet norādījumus par lietošanu un nepieciešamības gadījumā tajos ieskatieties.
Croatian: Ako je moguće, treba izbjegavati injiciranje u područja na koži zahvaćena psorijazom.
Latvian: Ja iespējams, jāizvairās no injekciju veikšanas psoriāzes skartajos ādas apvidos.
Croatian: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italija.
Latvian: Ražotājs Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Itālija.
Croatian: Pregledajte napunjenu štrcaljku kako biste provjerili je li oštećena izvana.
Latvian: No ārpuses pārbaudiet, vai pilnšļirce nav bojāta.
Croatian: JEDNOKRATNU UPORABU.
Latvian: VIENREIZĒJAI LIETOŠANAI.
Croatian: Testovi vezivanja in vitro potvrdili su da se iksekizumab ne vezuje za humane receptore Fcγ I, IIa i IIIa niti za komponentu komplementa C1q.
Latvian: In vitro saistīšanās testos apstiprināts, ka iksekizumabs nesaistās pie cilvēka I, IIa un IIIa Fcγ receptoriem vai pie komplementa sastāvdaļas C1q.
Croatian: Ograničena je količina podataka o primjeni iksekizumaba u trudnica.
Latvian: Dati par iksekizumaba lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Croatian: Supstrati citokroma P450
Latvian: P450 citohroma substrāti
Croatian: Drugi glasan klik znak je da je injekcija završena.
Latvian: Otrs skaļais klikšķis liecina, ka injekcija ir pabeigta.
Croatian: To je prvenstveno bilo povezano s preuranjenim okotom ili majčinim zanemarivanjem mladunčadi, što su česti nalazi u ispitivanjima s nehumanoidnim primatima i ne smatraju se klinički značajnima.
Latvian: Tas bija saistīts galvenokārt ar agrīnu atnešanos vai mātītes nevērību pret pēcnācējiem, kas ir bieža atrade ar citiem primātiem veiktajos pētījumos un tiek uzskatīta par klīniski nenozīmīgu.
Croatian: Iksekizumab je rekombinantno humanizirano monoklonsko protutijelo proizvedeno u stanicama jajnika kineskog hrčka (engl.
Latvian: Iksekizumabs ir rekombinanta humanizēta monoklonāla antiviela, kas iegūta CHO (Ķīnas kāmju olnīcu) šūnās.
Croatian: Taltz se može čuvati izvan hladnjaka najviše 5 dana na temperaturi do 30ºC.
Latvian: Taltz var uzglabāt ārpus ledusskapja līdz 5 dienām ilgi, temperatūrā līdz 30 ºC.
Croatian: Održan ili ostvaren odgovor PASI 75
Latvian: Saglabājas vai tiek sasniegts PASI 75
Croatian: Primjena lijeka Taltz pomoći će Vam tako što će ublažiti znakove i simptome bolesti, poboljšati tjelesnu funkciju (sposobnost izvršavanja uobičajenih svakodnevnih aktivnosti) i usporiti daljnje oštećenje zglobova.
Latvian: Jūsu ieguvumi no Taltz lietošanas būs slimības pazīmju un simptomu samazināšanās, fizisko funkciju (spējas veikt parastās ikdienas aktivitātes) uzlabošanās un locītavu bojājumu palēnināšana.
Croatian: Napomena: bolesnike koji su primili spasonosnu (rescue) terapiju u 16. tjednu, koji su prekinuli sudjelovanje u ispitivanju ili za koje su nedostajali podaci smatrali su se bolesnicima bez odgovora za potrebe analize provedene u 24. tjednu.
Latvian: Piezīme: pacienti, kuri saņēma glābšanas terapiju 16. nedēļā vai pārtrauca zāļu lietošanu vai par kuriem trūka datu, 24. nedēļas analīzē tika iekļauti kā pacienti, kuriem nav atbildes reakcijas.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Latvian: Ieteikumus par devu nav iespējams sniegt.
Croatian: Hvatište za prste minuta
Latvian: Pirkstu balsti minūtes
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti pokazala su da iksekizumab prolazi kroz placentu i da je prisutan u krvi mladunčadi do dobi od 6 mjeseci.
Latvian: Toksiskas ietekmes uz attīstību pētījumi pierādīja, ka iksekizumabs šķērso placentu un ir konstatējams pēcnācēju asinīs līdz 6 mēnešu vecumam.
Croatian: Polako potisnite klip do kraja, sve dok ne injicirate sav lijek.
Latvian: Lēnām nospiediet virzuli līdz galam, līdz visas zāles ir injicētas.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ni neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija/ploda, okot ni postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzimšanas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koliko lijeka Taltz Vam je potrebno i koliko dugo ga trebate primjenjivati.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik daudz un cik ilgi Taltz Jums nepieciešams.
Croatian: Ako ste primili više lijeka Taltz nego što ste trebali ili ako ste dozu primili prije nego što je propisano, obavijestite o tome svog liječnika.
Latvian: Ja esat saņēmis vairāk Taltz nekā vajadzētu, vai deva ir ievadīta agrāk nekā parakstīts, informējiet savu ārstu.
Croatian: Iksekizumab se ne vezuje za ligande IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ni IL-17F.
Latvian: Iksekizumabs nesaistās pie IL-17B, IL-17C, IL-17
Croatian: Pregledajte napunjenu brizgalicu.
Latvian: Pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ni neizravan štetan učinak na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Liječenje lijekom Taltz povezano je s povećanom stopom infekcija kao što su infekcija gornjih dišnih putova, oralna kandidijaza, konjunktivitis i tinea infekcije (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Ārstēšana ar Taltz ir saistīta ar palielinātu infekciju, piemēram, augšējo elpceļu infekcijas, mutes dobuma kandidozes, konjunktivīta un tinea infekciju, rādītāju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Kako Taltz izgleda i sadržaj pakiranja Taltz je otopina u prozirnoj staklenoj štrcaljki.
Latvian: Taltz ārējais izskats un iepakojums Taltz ir šķīdums caurspīdīgā stikla pilnšļircē.
Croatian: (nazofaringitis) - reakcije na mjestu injiciranja (npr. crvenilo kože, bol)
Latvian: (nazofaringīts); - reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sarkana āda, sāpes).
Croatian: Broj randomiziranih bolesnika (N)
Latvian: Randomizēto pacientu skaits (N)
Croatian: Sada ste spremni injicirati lijek.
Latvian: Tagad Jūs esat sagatavojies injekcijas veikšanai.
Croatian: 1a Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Latvian: 1.a Izņemiet pilnšļirci no ledusskapja.
Croatian: Iksekizumab mijenja biološke odgovore koje inducira ili regulira IL-17A.
Latvian: Iksekizumabs modulē IL-17A inducētās vai regulētās bioloģiskās atbildes reakcijas.
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi provedenoj s ograničenim brojem starijih bolesnika (n = 94 u dobi od ≥ 65 godina i n = 12 u dobi od ≥ 75 godina), klirens je bio sličan u starijih bolesnika i onih mlađih od 65 godina.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi ierobežotam skaitam gados vecāku pacientu (n = 94 ≥ 65 gadus veciem cilvēkiem un n = 12 ≥ 75 gadus veciem cilvēkiem), klīrenss gados vecākiem pacientiem un pacientiem līdz 65 gadu vecumam bija līdzīgs.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Taltz u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje plak psorijaze i psorijatičnog artritisa (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Taltz vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās perēkļainās psoriāzes un psoriātiska artrīta ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Croatian: Bolesnici su imali najmanje umjerenu plak psorijazu (definiranu kao sPGA rezultat ≥ 3 i bili su kandidati za fototerapiju i/ili sistemsku terapiju) tijekom najmanje 6 mjeseci.
Latvian: Pacientiem bija vismaz vidēji smaga psoriāze (sPGA punktu skaits ≥ 3 un viņi bija kandidāti fototerapijai un/vai sistēmiskajai terapijai) vismaz 6 mēnešus.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Taltz
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Taltz lietošanas
Croatian: Nije poznato izlučuje li se iksekizumab u majčino mlijeko ni dolazi li do njegove sistemske apsorpcije nakon ingestije.
Latvian: Nav zināms, vai iksekizumabs izdalās mātes pienā vai uzsūcas sistēmiski pēc norīšanas.
Croatian: Prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti, uključujući neke slučajeve anafilaksije, angioedema i urtikarije, a rijetko i kasnih (10 - 14 dana nakon injekcije) ozbiljnih reakcija preosjetljivosti, koje uključuju proširenu urtikariju, dispneju i visoke titre protutijela.
Latvian: Ir ziņots par nopietnām paaugstinātas jutības reakcijām, tajā skaitā dažiem anafilakses, angioneirotiskas tūskas, nātrenes gadījumiem, kā arī retiem vēlīnas (10-14 dienas pēc injekcijas) nopietnas paaugstinātas jutības reakciju gadījumiem, kad ziņots par ģeneralizētu nātreni, aizdusu un augstu antivielu titru.
Croatian: Taltz treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s klinički značajnom kroničnom infekcijom.
Latvian: Taltz piesardzīgi jālieto pacientiem ar klīniski nozīmīgu hronisku infekciju.
Croatian: Drugi klik znak je da je injekcija završena.
Latvian: Otrais klikšķis liecina, ka injekcija ir pabeigta.
Croatian: NEMOJTE koristiti nikakve izvore topline da biste ugrijali lijek, primjerice: mikrovalnu pećnicu, vruću vodu ili izravnu sunčevu svjetlost.
Latvian: NEIZMANTOJIET zāļu sasildīšanai nekādus siltuma avotus, piemēram, mikroviļņu krāsni, karstu ūdeni vai tiešu saules gaismu.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se nadzirati bolesnika zbog moguće pojave znakova ili simptoma nuspojava te odmah uvesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams kontrolēt, vai pacientam nerodas kādas nevēlamu blakusparādību pazīmes vai simptomi, un nekavējoties uzsākt piemērotu simptomātisku ārstēšanu.