FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študijah klinične učinkovitosti so poročali o klinično pomembnih interakcijah, ki so zahtevale hospitalizacijo in/ali ukinitev posakonazola.
Latvian: Klīniskās efektivitātes pētījumos ziņots par klīniski nozīmīgu mijiedarbību, kas izraisīja hospitalizāciju un/vai nepieciešamību pārtraukt posakonazola lietošanu.
Slovenian: Določeno časovno obdobje c
Latvian: Noteiktā laikposmā c d
Slovenian: Zvišani izvidi preiskav delovanja jeter so bili običajno reverzibilni po prenehanju terapije, v nekaterih primerih pa so se ti izvidi povrnili na normalo že brez prekinitve terapije.
Latvian: Paaugstināti aknu funkcionālo testu rezultāti parasti bija pārejoši pēc terapijas pārtraukšanas un dažos gadījumos tie normalizējās bez terapijas pārtraukšanas.
Slovenian: Ni nobenih farmakokinetičnih podatkov za pediatrične bolnike, mlajše od 8 let.
Latvian: Nav farmakokinētikas datu bērnu vecuma pacientiem, kas jaunāki par 8 gadiem.
Slovenian: Uporabljajo se za profilakso in zdravljenje številnih različnih glivičnih okužb.
Latvian: Šīs zāles lieto dažādu sēnīšinfekciju profilaksei un ārstēšanai.
Slovenian: V študiji 1899 so opazili bistveno zmanjšanje umrljivosti iz vseh vzrokov v prid posakonazolu [POS 49/304 (16 %) v primerjavi s FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Latvian: 1899. pētījumā tika konstatēta nozīmīga visu cēloņu izraisītas mirstības mazināšanās posakonazola grupā [POS 49/304 (16 %), salīdzinot ar FLU/ITZ 67/298 (22 %); p= 0,048].
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti je bila klinična uspešnost (opredeljena kot ozdravitev ali izboljšanje stanja) po 14 dneh zdravljenja.
Latvian: Primārais efektivitātes galarezultāts bija klīniskas veiksmes rādītājs (definēts kā izārstēšanās vai uzlabojums) pēc 14 terapijas dienām.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Posaconazole SP, kot bi smeli Če vas skrbi, da ste morda zaužili preveč zdravila, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali zdravstvenega delavca.
Latvian: Ja esat lietojis Posaconazole SP vairāk nekā noteikts Ja Jūs uztraucieties par to ka esat lietojis pārāk lielu devu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai veselības aprūpes darbinieku.
Slovenian: Srednja dolžina zdravljenja je bila 80 dni za posakonazol in 77 dni za flukonazol.
Latvian: Vidējais terapijas ilgums bija 80 dienas posakonazolam un 77 dienas flukonazolam.
Slovenian: Mikrobiološki podatki kažejo, da je posakonazol učinkovit proti vrstam Rhizomucor, Mucor in Rhizopus, vendar so klinični podatki zaenkrat še preveč omejeni, da bi lahko ocenili učinkovitost posakonazola proti tem povzročiteljem okužb.
Latvian: Mikrobioloģiskie dati liecina, ka posakonazols ir aktīvs pret Rhizomucor, Mucor un Rhizopus, tomēr patreiz ir pārāk maz klīnisko datu, lai novērtētu posakonazola efektivitāti pret šiem izraisītājiem.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro so ocenili, da pride do približno 2-kratnega povečanja vrednosti AUC v ravnovesnem stanju.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem noteikta aptuveni divkārša līdzsvara stāvokļa AUC palielināšanās.
Slovenian: motnje ravnovesja elektrolitov, anoreksija hiperglikemija
Latvian: elektrolītu līdzsvara traucējumi, anoreksija hiperglikēmija
Slovenian: V zunanji kontrolni skupini je bilo 86 bolnikov, ki so bili zdravljeni z razpoložljivimi zdravili (kot zgoraj), in sicer večinoma ob istem času in na istih mestih kot bolniki, zdravljeni s posakonazolom.
Latvian: Ārējā kontrolgrupā ietilpa 86 pacienti, kas tika ārstēti ar pieejamo terapiju (kā iepriekšminēta) gandrīz vienlaikus un tajos pašos centros kā pacienti, kas tika ārstēti ar posakonazolu.
Slovenian: Zato bi se morali truditi, da bodo najnižje koncentracije sirolimusa ves čas v zgornjem delu običajnega terapevtskega razpona in pozorno spremljati klinične znake in simptome pri bolniku ter laboratorijske parametre in izvide tkivnih biopsij.
Latvian: Tādēļ jācenšas sasniegt minimālās koncentrācijas, kas atbilst parastā terapeitiskā diapazona augšējai daļai, un rūpīgi jāseko klīniskām pazīmēm un simptomiem, laboratoriskiem raksturlielumiem un audu biopsijas rezultātiem.
Slovenian: Če ste izpustili posamezen odmerek zdravila, ga zaužijte takoj, ko se spomnite, in potem nadaljujte z jemanjem zdravila kot prej.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, ieņemiet to tiklīdz atceraties un turpiniet lietošanu kā parasti.
Slovenian: alergijske reakcije preobčutljivostne reakcije
Latvian: alerģiska reakcija paaugstinātas jutības reakcija
Slovenian: Pri diabetikih je priporočljivo spremljanje koncentracije glukoze.
Latvian: Cukura diabēta slimniekiem ieteicams kontrolēt glikozes koncentrāciju.
Slovenian: V obeh študijah profilaktične uporabe zdravila je bila aspergiloza najpogostejša okužba, ki se je pojavila kljub zdravljenju.
Latvian: Abos profilakses pētījumos aspergiloze bija biežākā novērotā infekcija.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antimikotiki za sistemsko zdravljenje - derivati triazola Oznaka ATC: J02A C04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretsēnīšu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, triazola atvasinājumi, ATĶ kods: J02A C04
Slovenian: Odpornost na zdravilo je opredeljena kot napredovanje okužbe ali odsotnost izboljšanja po najmanj 7-dnevni predhodni učinkoviti antimikotični terapiji s terapevtskimi odmerki.
Latvian: Refraktivitāte tiek definēta kā infekcijas progresēšana vai neveiksmīga ārstēšana pēc vismaz 7 dienu efektīvas pretsēnīšu terapijas terapeitiskās devās.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP lahko uporabljamo za preprečevanje glivičnih okužb pri bolnikih, katerih imunski sistem je lahko oslabljen zaradi jemanja drugih zdravil ali zaradi bolezni.
Latvian: Posaconazole SP var lietot, lai novērstu sēnīšinfekciju pacientiem, kuru imūno sistēmu var būt novājinājušas citas zāles vai slimības.
Slovenian: Dodatek posakonazola med zdravljenjem z atazanavirjem oziroma z atazanavirjem in ritonavirjem je bil povezan s povečanjem plazemske koncentracije bilirubina.
Latvian: Posakonazola pievienošana terapijai ar atazanaviru vai atazanavira un ritonavira kombināciju tika saistīta ar bilirubīna līmeņa paaugstināšanos plazmā.
Slovenian: • kakršnokoli motnjo v zvezi z vsebnostjo kalija, magnezija ali kalcija v krvi
Latvian: • jebkura problēma ar kālija, magnija vai kalcija līmeni Jūsu asinīs.
Slovenian: Trajanje terapije je odvisno od okrevanja po nevtropeniji ali imunosupresiji.
Latvian: Terapijas ilgums atkarīgs no neitropēnijas atveseļošanās vai imūnsupresijas.
Slovenian: • efavirenz, ki ga uporabljamo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Latvian: • Efavirenzs, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai.
Slovenian: Večina (377/600, [63 %]) v študijo vključenih bolnikov je imela na začetku študije akutno GVHD stadija 2 ali 3 ali kronično obsežno GVHD (195/600, [32,5 %]).
Latvian: Vairumam (377/600, [63 %]) pētījumā iekļauto pacientu pētījuma sākumā bija 2. vai 3. pakāpes akūta vai hroniska ekstensīva (195/600, [32,5 %]) TRPS.
Slovenian: Pri teh bolnikih lahko podaljšana razpolovna doba izločanja vodi do povečane izpostavljenosti zdravilu.
Latvian: Šiem pacientiem pagarinātais eliminācijas pusperiods var izraisīt pastiprinātu kopējo iedarbību.
Slovenian: Srednja dolžina zdravljenja je bila 29 dni za posakonazol in 25 dni za flukonazol oziroma itrakonazol.
Latvian: Vidējais terapijas ilgums bija 29 dienas posakonazolam un 25 dienas flukonazolam/itrakonazolam.
Slovenian: Posakonazol ni bil genotoksičen v študijah in vitro in in vivo.
Latvian: Posakonazols in vitro un in vivo pētījumos nebija genotoksisks.
Slovenian: Če ne morete jesti hrane ali uživati prehranskih dodatkov, vam bo zdravnik predpisal odmerek 200 mg (eno 5 ml žličko) štirikrat na dan.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot pārtiku vai uztura bagātinātāju, Jūsu ārsts ieteiks Jums ieņemt pa 200 mg (vienu 5 ml karoti) četras reizes dienā.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM SP Europe
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE SP Europe
Slovenian: Klinične izide pri bolnikih so primerjali z izidi za zunanjo kontrolno skupino na osnovi retrospektivnega pregleda medicinske dokumentacije bolnikov.
Latvian: Klīniskie rezultāti tika salīdzināti ar tādu ārēju kontrolgrupu, kas tika atvasināta no medicīnisku protokolu retrospektīviem ierakstiem.
Slovenian: Med 18 bolniki, ki niso prenašali amfotericina B ali itrakonazola ali ki so imeli okužbe, odporne na amfotericin B ali itrakonazol, so jih sedem uvrstili med odzivne na zdravljenje.
Latvian: Starp astoņpadsmit pacientiem, kas nebija intoleranti vai infekcijas refraktāri pret amfotericīnu B vai itrakonazolu, septiņi pacienti tika klasificēti ar atbildes reakciju.
Slovenian: V 2-letni študiji pri podganah so opažali pljučno fosfolipidozo, ki je povzročila dilatacijo in obstrukcijo alveolov.
Latvian: 2 gadu pētījumā žurkām tika novērota plaušu fosfolipidoze alveolu dilatācijas un obstrukcijas dēļ.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francija
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francija
Slovenian: Bolnike, ki imajo hudo drisko ali bruhajo, je treba skrbno spremljati, da ugotovite morebitne glivične okužbe.
Latvian: Pacienti ar smagu caureju vai vemšanu rūpīgi jāpārbauda iespējamu sēnīšinfekciju noteikšanai.
Slovenian: • sulfonilureje, kot je glipizid (ki jih uporabljamo za zdravljenje zvišanega sladkorja v krvi).
Latvian: • Sulfonilurīnvielas atvasinājumi, piemēram, glipizīds (lieto, lai ārstētu augstu cukura līmeni asinīs).
Slovenian: Psihiatrične motnje Redki:
Latvian: Psihiskie traucējumi Reti:
Slovenian: Farmakokinetika in farmakodinamični količniki:
Latvian: Farmakokinētiskas / Farmakodinamiskas sakarības:
Slovenian: Če klinični znaki in simptomi kažejo na razvoj jetrne bolezni, po potrebi prekinite zdravljenje z zdravilom Posaconazole SP.
Latvian: Ja klīniskās pazīmes un simptomi liecina par aknu slimības attīstību, jāapsver Posaconazole SP lietošanas pārtraukšana.
Slovenian: Presnovki, izločeni v seč in blato, zajemajo približno 17 % danega radioaktivno označenega odmerka.
Latvian: Urīnā un izkārnījumos izvadītie metabolīti ir aptuveni 17 % no ievadītās radioaktīvi iezīmētās devas.
Slovenian: V spremljanje bolnika vključite tudi laboratorijsko oceno delovanja jeter (še posebej preiskave delovanja jeter in določanje bilirubina).
Latvian: Pacienta aprūpei jāietver aknu darbības laboratoriska novērtēšana (īpaši aknu funkcionālie testi un bilirubīns).
Slovenian: Ciklosporin: Pri bolnikih s presajenim srcem na stalnih odmerkih ciklosporina je posakonazol v odmerku 200 mg enkrat na dan povečal koncentracijo ciklosporina, zaradi česar je bilo potrebno zmanjšanje njegovega odmerka.
Latvian: Ciklosporīns: pacientiem ar pārstādītu sirdi, kas saņēma stabilas ciklosporīna devas, posakonazols pa 200 mg vienu reizi dienā paaugstināja ciklosporīna koncentrāciju, izraisot nepieciešamību samazināt devu.
Slovenian: B-1180 Bruxelles, Belgija
Latvian: B-1180 Bruxelles, Beļģija
Slovenian: Pri bolnikih z akutno mieloično levkemijo ali mielodisplastičnimi sindromi je treba profilakso z zdravilom Posaconazole SP začeti več dni pred pričakovanim nastopom nevtropenije in naj traja še 7 dni po zvišanju števila nevtrofilcev nad 500 celic/mm
Latvian: Pacientiem ar akūtu mielogēnu leikēmiju vai mielodisplastiskiem sindromiem profilakse ar Posaconazole SP jāsāk vairākas dienas pirms paredzamās neitropēnijas sākšanās un jāturpina 7 dienas pēc neitrofilo leikocītu skaita palielināšanās virs 500 šūnām uz mm
Slovenian: Ključni sekundarni končni rezultat je bila incidenca dokazane oziroma verjetne IFI v obdobju na terapiji (od prvega odmerka do zadnjega odmerka proučevanega zdravila + 7 dni).
Latvian: Galvenais sekundārais galarezultāts bija saslimstība ar pierādītu/iespējamu ISI ārstēšanas laikā (no pētījuma zāļu pirmās līdz pēdējai devai + 7 dienas).
Slovenian: Posakonazol se počasi absorbira in počasi izloča, z velikim navideznim porazdelitvenim volumnom (1774 litrov) in se v veliki meri veže na beljakovine (> 98 %), predvsem na serumski albumin.
Latvian: Posakonazols uzsūcas lēni un tiek lēni izvadīts ar lielu šķietamo izkliedes tilpumu (1 774 litri), tas ir stipri saistīts ar olbaltumiem (> 98 %), galvenokārt ar seruma albumīnu.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje HIV, ki jih imenujemo zaviralci proteaze (vključno z lopinavirjem in atazanavirjem, ki se dajeta z ritonavirjem) in nenukleozidne reverzne transkriptaze (NNZRT).
Latvian: • HIV ārstēšanā izmantotās zāles, ko sauc par proteāzes inhibitoriem (tostarp lopinavirs un atazanavirs, kas tiek lietots kopā ar ritonaviru) un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI)
Slovenian: Profilaksa invazivnih glivičnih okužb (IFI) (študiji 316 in 1899) Opravljeni sta bili dve randomizirani, kontrolirani študiji profilakse pri bolnikih z velikim tveganjem za nastanek invazivnih glivičnih okužb.
Latvian: Invazīvas sēnīšinfekcijas (ISI) profilakse (316. un 1899. pētījums) Divi nejaušināti, kontrolēti profilakses klīniskie pētījumi tika veikti ar pacientiem, kam bija augsts invazīvas sēnīšinfekcijas rašanās risks.
Slovenian: Obstajajo pa druga zdravila, ki jih lahko včasih uporabljamo med jemanjem zdravila Posaconazole SP, vendar je v tem primeru lahko potrebna posebna previdnost.
Latvian: Ir citas zāles, kuras dažkārt Posaconazole SP terapijas laikā var lietot, taču tikai īpašas uzraudzības apstākļos.
Slovenian: Posaconazole SP je bela 105 ml peroralna suspenzija z okusom češnje, pakirana v stekleničke iz rjavega stekla.
Latvian: Posaconazole SP ir 105 ml balta iekšķīgi lietojama suspensija ar ķiršu garšu, kas ir iepildīta dzintarkrāsas stikla pudelēs.
Slovenian: Po dajanju C-posakonazola so radioaktivnost ugotovili predvsem v blatu (77 % radioaktivno označenega odmerka), glavna komponenta pa je bila matična spojina (66 % radioaktivno označenega odmerka).
Latvian: Pēc 14C-posakonazola ievadīšanas radioaktivitāti konstatēja pārsvarā izkārnījumos (77 % radioaktīvi iezīmētās devas), galvenā sastāvdaļa bija sākotnējā viela (66 % radioaktīvi iezīmētās devas).
Slovenian: Posaconazole SP sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo triazolska protiglivična zdravila (antimikotiki).
Latvian: Posaconazole SP pieder pie zāļu grupas, ko sauc par triazola grupas pretsēnīšu līdzekļiem.
Slovenian: zamegljen vid diplopija, skotomi
Latvian: redzes miglošanās diplopija, skotoma
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 18 let, še nista bili ugotovljeni.
Latvian: Lietošanas drošība un efektivitāte bērnu vecuma pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav noskaidrota.
Slovenian: Posakonazol se presnovi prek UDP glukuronidacije (encimi 2. faze) in je substrat za odtok p-glikoproteina (P-gp) in vitro.
Latvian: Posakonazols tiek metabolizēts UDP glikuronidācijā (2. fāzes enzīmi) un ir substrāts p-glikoproteīna (P-gp) izkļūšanai in vitro.
Slovenian: Kontrolna skupinaa Odstotek (%) bolnikov z dokazano oziroma verjetno aspergilozo Obdobje na terapijib d e
Latvian: Kontrolea Pacienti ar pierādītu/iespējamu Aspergillozi (%) Ārstēšanas laikāb d e
Slovenian: pljučna hipertenzija, intersticijska pljučnica, pnevmonitis
Latvian: pulmonāla hipertensija, intersticiāla pneimonija, pneimonīts
Slovenian: Glejte poglavje "Jemanje drugih zdravil", kjer so navedeni podatki o drugih zdravilih, ki imajo lahko medsebojno delovanje z zdravilom Posaconazole SP.
Latvian: Apakšpunktā "Citu zāļu lietošana", lūdzu, skatiet informāciju par citām zālēm, kas var mijiedarboties ar Posaconazole SP.
Slovenian: • sočasno uporabo z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (drugimi, ki so omenjena v poglavju 4.3).
Latvian: • vienlaikus tiek lietotas zāles, kas, kā zināms, pagarina QTc intervālu (savādākas zāles, nekā tika minētas apakšpunktā 4.3).
Slovenian: 105 ml peroralne suspenzije v 123 ml steklenički (rjavo steklo tipa IV), zaprti s plastično za otroke varno zaporko (iz polipropilena) in odmerno žličko (iz polistirena) z 2 oznakama: 2,5 ml in 5 ml.
Latvian: 105 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai 123 ml pudelē (dzintarkrāsas IV klases stikls), kas noslēgta ar plastmasas, bērnam neatveramu vāciņu (polipropilēna), un mērkarote (polistirēna) ar 2 atzīmēm: 2,5 ml un 5 ml.
Slovenian: V študijah klinične učinkovitosti so poročali o primerih zvišane koncentracije ciklosporina, ki je vodila do resnih neželenih pojavov, vključno z nefrotoksičnostjo in enim smrtnim primerom levkoencefalopatije.
Latvian: Klīniskās efektivitātes pētījumos novēroja gadījumus, kad asinīs bija paaugstināts ciklosporīna līmenis, kas izraisīja nopietnas blakusparādības, tostarp nefrotoksiskumu un vienu letālu leikoencefalopātijas gadījumu.
Slovenian: Sulfonilureje: Pri sočasni uporabi glipizida in posakonazola se je pri nekaterih zdravih prostovoljcih zmanjšala koncentracija glukoze.
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi: glipizīdu lietojot vienlaikus ar posakonazolu, dažiem veseliem brīvprātīgajiem pazeminājās glikozes koncentrācija.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki je izkušen v zdravljenju glivičnih okužb ali v podporni negi pri bolnikih z velikim tveganjem, pri katerih je posakonazol indiciran za profilakso.
Latvian: Ārstēšanu uzsākt drīkst ārsts, kam ir pieredze sēnīšinfekciju ārstēšanā vai augsta riska pacientu uzturošā aprūpē, kam posakonazols indicēts profilaktiskam nolūkam.
Slovenian: Ker pa se posakonazol ne izloča v bistveni meri skozi ledvica, ni pričakovati vpliva hude ledvične okvare na farmakokinetiko posakonazola in ni priporočeno nikakršno prilagajanje odmerka.
Latvian: Tomēr, tā kā posakonazols netiek nozīmīgā daudzumā izvadīts caur nierēm, smagu nieru darbības traucējumu ietekme uz posakonazola farmakokinētiku nav paredzama, un devas pielāgošana netiek ieteikta.
Slovenian: Zdravila Posaconazole SP ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki.
Latvian: Nelietot (Posaconazole SP) pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalot.
Slovenian: Na podlagi farmakokinetičnih podatkov pri 10 od teh pediatričnih bolnikov je videti farmakokinetični profil podoben kot pri bolnikih, starih ≥ 18 let.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par līdzekļa farmakokinētiku 10 no šiem pediatriskiem pacientiem, farmakokinētiskās īpašības ir līdzīgas ≥ 18 gadus veciem pacientiem.
Slovenian: Zdravila posakonazol ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če korist za mater očitno odtehta potencialno tveganje za plod.
Latvian: Posakonazolu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien ieguvums mātei nav skaidri izteikti lielāks nekā risks auglim.
Slovenian: Zaradi omejenih farmakokinetičnih podatkov pri bolnikih z jetrno okvaro morate posakonazol uporabljati previdno pri bolnikih s hudo jetrno okvaro, ker bi podaljšana razpolovna doba, ki lahko nastopi, vodila do povečane izpostavljenosti zdravilu.
Latvian: Nelielā farmakokinētikas datu apjoma dēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem posakonazols uzmanīgi lietojams pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, jo iespējamā pusperioda pagarināšanās var izraisīt pastiprinātu kopējo iedarbību.
Slovenian: Preprečevanje resnih glivičnih okužb
Latvian: Nopietnu sēnīšinfekciju profilakse
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/05/321/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/05/321/001
Slovenian: Uspešnost po vrstah Vse mikološko potrjeno Aspergillus spp.
Latvian: Kopējā atbildreakcija Veiksmīga terapija pa ģintīm Viss mikoloģiski apstiprināts Aspergillus spp.
Slovenian: V 12-mesečnih študijah nevrotoksičnosti pri psih in opicah niso opažali nobenih funkcionalnih učinkov na osrednje ali periferno živčevje pri sistemskih izpostavljenostih, večjih od tistih, ki jih dosežemo pri terapiji.
Latvian: Divpadsmit mēnešu neirotoksicitātes pētījumos suņiem un pērtiķiem netika novērota nekāda funkcionāla iedarbība uz centrālo vai perifērisko nervu sistēmu kopējā sistēmiskā iedarbībā, kas pārsniedza terapeitiski iegūstamo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne morejo jesti hrane ali uživati prehranskih dodatkov, je treba zdravilo Posaconazole SP dajati v odmerku 200 mg (5 ml) štirikrat na dan.
Latvian: Pacientiem, kas nepanes maltīti vai uztura bagātinātāju, Posaconazole SP jāieņem pa 200 mg (5 ml) četras reizes dienā.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Posaconazole SP neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Posaconazole SP var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovenian: Učinek posakonazola na substrate CYP3A4 pa je lahko nekoliko manjši pri bolnikih kot pri zdravih prostovoljcih in pričakujemo lahko, da se bo razlikoval med posameznimi bolniki zaradi različne stopnje izpostavljenosti posakonazolu.
Latvian: Pacientiem posakonazola ietekme uz CYP3A4 substrātiem var būt nedaudz vājāka nekā veseliem brīvprātīgiem, un sagaidāms, ka dažādiem pacientiem tā atšķiras, jo atšķiras posakonazola iedarbība.
Slovenian: V študiji pri majhnem številu preiskovancev (n=12), ki so imeli jetrno okvaro, so ugotovili povečanje izpostavljenosti zdravilu, povezano s podaljšanjem razpolovne dobe pri bolnikih z jetrno okvaro (26,6 ur za blago, 35,3 ur za zmerno in 46,1 ur za hudo jetrno okvaro, v primerjavi z 22,1 ur pri preiskovancih z normalnim delovanjem jeter).
Latvian: Pētījumā ar nelielu subjektu skaitu (n = 12), kuriem bija aknu darbības traucējumi, konstatēja kopējās iedarbības palielināšanos, kas saistīta ar pusperioda pagarināšanos pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (26,6, 35,3, un 46,1 stunda attiecīgi vieglu, vidēji smagu un smagu traucējumu grupā, salīdzinot ar 22,1 stundu subjektiem ar normālu aknu darbību).
Slovenian: Po dajanju 800 mg posakonazola na dan v deljenih odmerkih za zdravljenje invazivnih glivičnih okužb, so bile srednje najmanjše plazemske koncentracije za 12 bolnikov, starih od 8 do 17 let (776 ng/ml), podobne koncentracijam za 194 bolnikov, starih od 18 do 64 let (817 ng/ml).
Latvian: Pēc 800 mg posakonazola lietošanas dienā dalītās devās pie invazīvas sēnīšinfekcijas ārstēšanas, vidējā minimālā koncentrācija plazmā 12 pacientiem 8 - 17 gadu vecumā (776 ng/ml) bija līdzīga koncentrācijai 194 pacientiem 18 - 64 gadu vecumā (817 ng/ml).
Slovenian: Učinek sočasne uporabe s posakonazolom na plazemske koncentracije substratov CYP3A4 se lahko spreminja tudi pri posameznem bolniku, razen če prejme posakonazol na strogo standardiziran način s hrano, glede na velik vpliv hrane na izpostavljenost posakonazolu (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Posakonazola ietekme uz vienlaikus lietotu CYP3A4 substrātu līmeni plazmā var atšķirties arī vienam pacientam, ja vien posakonazols netiek lietots stingri standartizēti kopā ar pārtiku, jo pārtikai ir liela ietekme uz posakonazola iedarbību (skatīt apakšpunktu 5.2).
Slovenian: Občasni: Redki:
Latvian: Retāk: Reti:
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Posaconazole SP Posaconazole SP vsebuje približno 1,75 g glukoze na 5 ml peroralne suspenzije.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Posaconazole SP sastāvdaļām Posaconazole SP 5 ml suspensija satur aptuveni 1,75 g glikozes.
Slovenian: Poleg tega je dvanajst bolnikov, starih od 13 do 17 let, prejemalo 600 mg/dan za profilakso invazivnih glivičnih okužb (študiji 316 in 1899).
Latvian: Bez tam divpadsmit 13 - 17 gadus veci pacienti saņēma pa 600 mg posakonazola dienā invazīvas sēnīšinfekcijas profilaksei (316. un 1899. pētījums).
Slovenian: Študij o vplivu posakonazola na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērotu posakonazola ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Med najpogosteje prijavljenimi resnimi z zdravilom povezanimi neželenimi učinki so bili slabost, bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura in zvečana vrednost bilirubina.
Latvian: Visbiežāk novērotās būtiskās blakusparādības ir slikta dūša, vemšana, caureja, palielināta ķermeņa temperatūra un palielināts bilirubīna līmenis.