FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat
Italian: È possibile che vi siano anche una o più bolle d'aria.
Danish: Du kan eventuelt også se en eller flere luftbobler.
Italian: • Positività al test sul sangue per lupus
Danish: • Positiv blodprøve for lupus
Italian: Golimumab attraversa la placenta.
Danish: Golimumab passerer placenta.
Italian: ASAS remissione parziale ASDAS-C
Danish: ASAS Partiel Remission ASDAS-C
Italian: L'iniezione è completata!
Danish: Indsprøjtningen er nu færdig!
Italian: • Bambini con un peso di almeno 40 kg:
Danish: • Børn, der vejer mindst 40 kg:
Italian: Continui a premere fino al secondo "clic" (vedere figura 8)
Danish: Fortsæt med at holde indtil det andet "klik" (se figur 8)
Italian: Non riutilizzi mai la siringa preriempita, per la sua salute e sicurezza e per la sicurezza di altri.
Danish: Genbrug aldrig injektionssprøjten af hensyn til din egen sikkerhed og helbred samt af hensyn til andres menneskers sikkerhed.
Italian: Conseguentemente, questi lattanti possono avere un aumento del rischio di infezione.
Danish: Som følge deraf kan disse spædbørn have en øget risiko for infektioner.
Italian: Questa valutazione deve includere una colonscopia e biopsie in accordo alle raccomandazioni locali.
Danish: Vurderingen bør indbefatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: Gli effetti di questo medicinale nelle donne in gravidanza non sono noti.
Danish: Virkningen af dette lægemiddel er ukendt hos gravide.
Italian: Definita come punteggio Mayo ≤ 2 punti, con nessun subpunteggio individuale > 1
Danish: Defineret som en Mayo-score ≤ 2 point, uden individuel subscore > 1
Italian: • All'inizio, il medico o l'infermiere le inietterà Simponi.
Danish: • I begyndelsen vil din læge eller sygeplejerske indsprøjte Simponi.
Italian: Chieda al medico se non sa se queste infezioni fungine sono comuni nell'area in cui ha vissuto o viaggiato.
Danish: Spørg din læge, hvis du ikke ved, om disse infektioner er almindelige i det område, du har boet eller rejst i.
Italian: Per tutti gli endpoint sopra descritti, risultati statisticamente significativi sono stati dimostrati anche nella popolazione OSI alla settimana 16.
Danish: For alle endepunkterne beskrevet ovenfor blev der også påvist statistisk signifikante resultater i OSIpopulationen ved uge 16.
Italian: Inserire l'ago e tenerlo in posizione
Danish: Stik nålen ind og hold den på plads
Italian: Il medico le dirà la dose corretta da utilizzare.
Danish: Lægen vil fortælle dig den korrekte dosis, som du skal bruge.
Italian: Definita come 0 o 1 nel subpunteggio endoscopico del punteggio Mayo.
Danish: Defineret som 0 eller 1 på endoskopi-subscoren i Mayo-scoren.
Italian: I seguenti ulteriori effetti indesiderati sono stati osservati con Simponi:
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er observeret med Simponi:
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi anche dopo diversi mesi dall'ultima iniezione.
Danish: Bivirkninger kan opstå i flere måneder efter sidste indsprøjtning.
Italian: Il numero di pazienti con altri sottotipi di AP era troppo esiguo per consentire una valutazione significativa.
Danish: Antallet af patienter med andre PsA-subtyper var for lavt til at give en meningsfuld evaluering.
Italian: Settimana 14 Settimana 24
Danish: Uge 14 Uge 24
Italian: Questo tipo di tumore ha portato solitamente alla morte.
Danish: Denne kræfttype har sædvanligvis haft dødelig udgang.
Italian: In alcuni pazienti il corpo può non produrre a sufficienza cellule del sangue che aiutano il corpo a lottare contro le infezioni o aiutano a smettere di sanguinare.
Danish: Hos nogle patienter kan kroppen ikke producere nok blodceller, som kan hjælpe med at bekæmpe infektioner eller hjælpe med at stoppe blødning.
Italian: La penna preriempita è ora pronta per l'uso.
Danish: Den fyldte pen er nu klar til brug.
Italian: • Alcune di queste reazioni possono essere gravi o, raramente, pericolose per la vita.
Danish: • Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende.
Italian: La dose successiva deve essere somministrata in base alle seguenti istruzioni:
Danish: Den næste dosis skal administreres efter følgende retningslinjer:
Italian: • Non deve assumere Simponi con medicinali contenenti il principio attivo anakinra o abatacept.
Danish: • Du må ikke tage Simponi sammen med lægemidler, der indeholder de aktive stoffer anakinra eller abatacept.
Italian: Se è impostata una dose bassa, lo stantuffo si muoverà solo di poco.
Danish: Hvis der er indstillet en lille dosis, vil stemplet kun bevæge sig et lille stykke.
Italian: Altezza (cm)
Danish: Højde (cm)
Italian: • La disposizione per registrare il tipo, la data e il risultato degli accertamenti per la TB.
Danish: • Mulighed for at notere type, dato og resultater af TB-screeninger.
Italian: Se l'indicatore giallo non appare nella finestrella, lo stantuffo non è stato avanzato in modo adeguato e l'iniezione non è stata effettuata.
Danish: Hvis den gule indikator ikke vises i vinduet, er stemplet ikke kommet langt nok frem, og indsprøjtningen har ikke fundet sted.
Italian: *PERICOLO DI SOFFOCAMENTO!
Danish: *KVÆLNINGSFARE!
Italian: Inoltre, possono ripresentarsi infezioni contratte in passato.
Danish: Endvidere kan tidligere infektioner dukke op igen.
Italian: Sostituzione tra biologici DMARD
Danish: Skift mellem biologiske DMARDs
Italian: • Parte anteriore delle cosce (raccomandata)
Danish: • Oversiden af låret (anbefales).
Italian: • Pressione sanguigna alta
Danish: • Højt blodtryk
Italian: Il 48% circa dei pazienti ha continuato la somministrazione di dosi stabili di metotrexato (≤ 25 mg/settimana).
Danish: Ca. 48% af patienterne forsatte på stabile methotrexatdoser (≤ 25 mg/uge).
Italian: Lavi accuratamente le mani con sapone e acqua calda.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Italian: Rimuovere le bolle d'aria*
Danish: Fjern luftbobler*
Italian: • Lavi accuratamente le mani con sapone e acqua calda.
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Italian: È raccomandato un esame periodico della pelle, in modo particolare per i pazienti con fattori di rischio per il tumore della pelle.
Danish: Periodisk undersøgelse af huden anbefales hos alle patienter, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Italian: Non si deve usare l'area di 5 centimetri attorno all'ombelico.
Danish: Undlad at bruge et område på 5 centimeter omkring navlen.
Italian: Durante il trattamento di mantenimento, i corticosteroidi possono essere gradatamente ridotti in conformità con le linee guida di pratica clinica.
Danish: Under vedligeholdelsesbehandlingen kan kortikosteroider nedtrappes i henhold til de kliniske retningslinjer.
Italian: Il volume di iniezione prescritto deve essere scelto in base all'altezza e al peso del paziente come mostrato nella Tabella 1:
Danish: Den ordinerede volumen af injektionen skal vælges i henhold til patientens højde og vægt, som vist i tabel 1.
Italian: Artrite reumatoide (AR) Simponi, in associazione con metotrexato (MTX), è indicato per:
Danish: Reumatoid artrit (RA) Simponi er i kombination med methotrexat (MTX) indiceret til:
Italian: • Si rivolga al medico prima di prendere la quarta dose.
Danish: • Tal med lægen, før du tager den 4. dosis.
Italian: Le infezioni possono progredire più rapidamente ed essere più gravi.
Danish: Infektioner kan udvikle sig hurtigere og kan være mere alvorlige.
Italian: Legga queste istruzioni per l'uso prima di utilizzare la penna preriempita di Simponi e ogni volta che riceve una nuova penna preriempita.
Danish: Læs denne brugsvejledning før du bruger Simponi fyldt pen, og hver gang du får en ny fyldt pen.
Italian: Non somministri una seconda dose senza averne parlato con il medico.
Danish: Tag ikke en ny dosis uden at have spurgt din læge.
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota:
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed:
Italian: • Ridurre i segni e i sintomi della malattia.
Danish: • Reducere sygdomstegn og symptomer på din sygdom.
Italian: Controllare la data di scadenza (vedere figura 2)
Danish: Tjek udløbsdato (se figur 2)
Italian: • Controllare la data di scadenza e il sigillo di sicurezza
Danish: • Tjek udløbsdato og sikkerhedsforseglingen
Italian: Si rivolga al medico del suo bambino per quanto riguarda le vaccinazioni per il suo bambino.
Danish: Tal med barnets læge om vaccinationer til barnet.
Italian: • Se ha la tubercolosi (TB) o qualsiasi altra infezione grave.
Danish: • Hvis du har tuberkulose (TB) eller en anden alvorlig infektion.
Italian: Il primo "clic" indica che l'ago è stato inserito e l'iniezione è iniziata.
Danish: Det første "klik" betyder, at nålen er ført ind, og indsprøjtningen er startet.
Italian: Non sono stati riportati casi nei periodi controllati e non controllati dello studio sulla SpA assiale nr (fino a 1 anno).
Danish: Ingen tilfælde blev rapporteret i de kontrollerede og ikke-kontrollerede perioder af nr-aksial SpA-studiet (op til 1 år).
Italian: È normale che sia ancora visibile del farmaco nella finestra di visualizzazione.
Danish: Det er normalt, at der stadig er noget medicin synligt i inspektionsvinduet.
Italian: Il rischio potenziale dell'associazione di AZA o 6-MP e golimumab deve essere attentamente considerato.
Danish: Den potentielle risiko ved kombination af AZA eller 6-MP og golimumab bør overvejes nøje.
Italian: Alla settimana 48, i bambini sono entrati in una fase di estensione a lungo termine.
Danish: Ved uge 48 fortsatte børnene i en længerevarende udvidelsesfase.
Italian: Avrà bisogno di:
Danish: Du skal bruge følgende:
Italian: Simponi deve essere somministrato in concomitanza con MTX.
Danish: Simponi skal anvendes sammen med MTX.
Italian: Non cerchi di utilizzare eventuale medicinale rimasto nella penna preriempita.
Danish: Undlad at anvende eventuel resterende medicin i den fyldte pen.
Italian: • Una volta premuto, il pulsante resterà in questa posizione così che non dovrà esercitare pressione su di esso.
Danish: • Så snart knappen er trykket ind, vil den forblive inde, så det er ikke nødvendigt fortsat at trykke på den.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Studier hos dyr indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo/foster-udvikling, fødsel eller udvikling efter fødslen (se pkt.
Italian: * p ≤ 0,001 NA: Non Applicabile
Danish: * p ≤ 0,001 NA: Ikke relevant
Italian: Se ha un problema dell'udito e non sente il secondo "clic", conti 15 secondi dal momento in cui ha premuto il pulsante per la prima volta e poi sollevi la penna preriempita dal sito di iniezione.
Danish: Hvis du er hørehæmmet og ikke kan høre det andet "klik", kan du tælle 15 sekunder fra tidspunktet, hvor du trykker på knappen og derefter løfte den fyldte pen fra indsprøjtningsstedet.
Italian: Non deve essere trattato con Simponi se ha tubercolosi (TB) o qualsiasi altra infezione grave.
Danish: Du må ikke blive behandlet med Simponi, hvis du har tuberkulose (TB) eller andre alvorlige infektioner.
Italian: La Scheda di Promemoria per il Paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Danish: Patientinformationskortet skal indeholde følgende væsentlige elementer:
Italian: Simponi non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
Danish: Simponi er ikke undersøgt hos denne patientpopulation.
Italian: In questo paragrafo, la durata mediana del follow-up (approssimativamente 4 anni) viene generalmente presentata per tutti gli usi di golimumab.
Danish: Overalt i dette punkt er den mediane opfølgningsperiode (ca. 4 år) generelt opført for al brug af golimumab.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) a golimumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: • Hvis du er allergisk over for golimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Simponi (angivet i punkt 6).
Italian: Alla settimana 54, i risultati clinici osservati in questi pazienti sono stati simili ai risultati clinici riportati nei pazienti che avevano raggiunto una risposta clinica alla settimana 6.
Danish: Ved uge 54 var de observerede kliniske resultater hos disse patienter sammenlignelige med de kliniske resultater, som blev indberettet for patienterne, der opnåede klinisk respons ved uge 6.
Italian: • Legga attentamente il foglio illustrativo di Simponi prima di iniziare a usare questo medicinale.
Danish: • Læs indlægssedlen for Simponi grundigt, inden du begynder at tage medicinen.
Italian: • I contatti del medico prescrittore.
Danish: • Kontaktoplysninger på den ordinerende læge.
Italian: Un paziente doveva essere in remissione alle settimane 30 e 54 (senza mostrare una perdita di risposta in qualsiasi punto temporale fino alla settimana 54) per ottenere una remissione sostenuta.
Danish: En patient skulle være i remission i både uge 30 og 54 (uden at udvise manglende respons på noget tidspunkt til og med uge 54) for at opnå varig remission.
Italian: Variazione media nel punteggio SPARCC
Danish: Gennemsnitlig ændring i SPARCC
Italian: • L'indicatore giallo è connesso allo stantuffo della penna preriempita.
Danish: • Den gule indikator er forbundet med stemplet i den fyldte pen.
Italian: • reazioni allergiche che possono essere gravi, o raramente, potenzialmente pericolose per la vita (raro).
Danish: • Allergiske reaktioner, der kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende (sjældne).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende læggemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Italian: Non la riscaldi in nessun altro modo.
Danish: Undlad at opvarme pennen på nogen anden måde.
Italian: Gli effetti radiografici osservati alla settimana 52 si sono mantenuti fino alla settimana 104.
Danish: De radiografiske effekter, som blev observeret i uge 52, blev opretholdt frem til uge 104.
Italian: Tuttavia, se preferisce, può pizzicare una piega di cute per creare una superficie più stabile per l'iniezione (Figura 5b).
Danish: Men hvis du foretrækker det, kan du klemme huden sammen for at danne en fast overflade til indsprøjtningen (figur 5b).
Italian: Informi il medico se sviluppa i sintomi di una malattia chiamata lupus.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du udvikler symptomer på en sygdom kaldet lupus.
Italian: Se si manifesta qualsiasi tipo di variazione di aspetto della pelle o escrescenze sulla pelle durante o dopo la terapia, informi il medico.
Danish: Hvis der opstår forandringer i hudens udseende eller svulster på huden under eller efter behandlingen, skal du fortælle det til lægen.
Italian: Alcune di queste infezioni sono state fatali.
Danish: Nogle af disse infektioner var dødelige.
Italian: Uso concomitante con altre terapie biologiche
Danish: Samtidig brug af anden biologisk behandling
Italian: Sono state condotte analisi addizionali nei sottogruppi rappresentativi della popolazione indicata di pazienti con AR grave, attiva e progressiva.
Danish: Yderligere analyser blev udført i undergrupper, som repræsenterede den nævnte population af patienter med svær, aktiv og progressiv RA.
Italian: In queste istruzioni:
Danish: I denne brugsvejledning:
Italian: Gli altri casi erano rappresentati da una varietà di diverse neoplasie maligne e includevano rare neoplasie maligne di solito associate con l'immunosoppressione.
Danish: De andre tilfælde repræsenterede en variation af forskellige maligniteter inklusive sjældne maligniteter, som oftest associeret med immunsuppression.
Italian: • Simponi viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle (per via sottocutanea).
Danish: • Simponi gives som indsprøjtning under huden (subkutant).
Italian: • Un'indicazione che la denominazione commerciale e il numero di lotto devono essere registrati.
Danish: • En meddelelse om, at produktnavn og lot-nummer skal registreres.
Italian: Risposta radiografica:
Danish: Radiografisk respons
Italian: Alla settimana 14, il 28% di questi pazienti ha raggiunto una risposta definita dal punteggio parziale Mayo (riduzione fino a ≥ 3 punti rispetto all'inizio dell'induzione).
Danish: Ved uge 14 opnåede 28% af disse patienter respons defineret ud fra partiel Mayo-score (fald på ≥ 3 point sammenlignet med induktionsstart).
Italian: Nome del paziente: _____________________ Nome del medico: _____________________ Numero di telefono del medico: _____________________
Danish: Patientens navn: _____________________ Lægens navn:
Italian: Simponi deve essere eliminato se non utilizzato entro i 30 giorni di conservazione a temperatura ambiente.
Danish: Simponi skal kasseres, hvis det ikke er anvendt inden for de 30 dages opbevaring ved stuetemperatur.
Italian: L'uso concomitante di golimumab con queste terapie biologiche non è raccomandato a causa della possibilità di un aumento del rischio di infezione e di altre potenziali interazioni farmacologiche.
Danish: Samtidig brug af golimumab og disse biologiske lægemidler anbefales ikke på grund af øget risiko for infektion og andre potentielle farmakologiske interaktioner.
Italian: Quasi tutti questi pazienti avevano ricevuto anche medicinali conosciuti come azatioprina o 6-mercaptopurina.
Danish: Næsten alle disse patienter havde også fået medicin kendt som azathioprin eller 6-mercaptopurin.
Italian: Alla settimana 104, i dati dei raggi X erano disponibili per 114 pazienti e il 77% non mostrava alcuna progressione rispetto al basale.
Danish: Ved uge 104 var røntgendata tilgængelige for 114 patienter, og 77% viste ingen progression i forhold til baseline.
Italian: • Alcuni pazienti trattati con golimumab hanno sviluppato alcuni tipi di cancro della pelle.
Danish: • Nogle patienter, der er blevet behandlet med golimumab, har udviklet visse former for hudkræft.
Italian: • Se il medico ritiene che lei sia a rischio di TB, è possibile che venga trattato con medicinali per la TB prima che le sia somministrato Simponi.
Danish: • Hvis din læge tror, at du har risiko for at få TB, kan du blive behandlet med lægemidler mod TB, inden du får Simponi.
Italian: È importante che lei e il medico registriate la denominazione commerciale e il numero di lotto del suo medicinale.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge registrerer produktnavn og lot-nummer på din medicin.
Italian: Non soffi né sventoli l'area pulita.
Danish: Lad være med at vifte eller blæse på det rene område.
Italian: • Inclini l'ago di circa 45 gradi rispetto alla pelle pizzicata.
Danish: • Placer nålen i en vinkel på ca. 45° i forhold til den klemte hud.
Italian: In questo caso, verrà istruito su come iniettare Simponi.
Danish: I dette tilfælde vil du blive trænet i, hvordan Simponi skal indsprøjtes.
Italian: In questo studio, il tipo e la frequenza degli eventi avversi riportati sono stati generalmente simili a quelli visti in studi negli adulti con AR.
Danish: I dette studie var type og frekvens af de rapporterede bivirkninger generelt de samme som set i RA-studier med voksne.
Italian: • Bambini con un peso inferiore ai 40 kg: La dose raccomandata di Simponi in bambini con un peso inferiore ai 40 kg dipende dal peso e dall'altezza.
Danish: • Børn, der vejer under 40 kg: Den anbefalede dosering af Simponi til børn, der vejer under 40 kg, afhænger af deres højde og vægt.
Italian: Scelga due siti differenti per queste iniezioni (ad esempio, un'iniezione sulla coscia destra e l'altra iniezione sulla coscia sinistra) e proceda con le iniezioni una dopo l'altra.
Danish: Vælg to forskellige steder til disse indsprøjtninger (fx den ene indsprøjtning i højre lår og den anden indsprøjtning i venstre lår), og giv indsprøjtningerne lige efter hinanden.
Italian: Si vedrà un po' di arancione.
Danish: Lidt orange vil stadig være synligt.
Italian: Questa proteina è coinvolta nei processi infiammatori dell'organismo e bloccandola è possibile ridurre l'infiammazione nell'organismo.
Danish: Dette protein er involveret i kroppens betændelsesprocesser, og blokering af proteinet kan mindske betændelsen i din krop.
Italian: Tabella 7 Principali risultati di efficacia degli studi PURSUIT - Induction e PURSUIT - Maintenance PURSUIT-Induction
Danish: Tabel 7 Nøgleresultater vedrørende virkning fra PURSUIT - Induction og PURSUIT - Maintenance PURSUIT-Induction
Italian: Modifiche dal basale n corrisponde ai pazienti randomizzati * p = 0,015
Danish: Ændring fra baseline n angiver antal randomiserede patienter * p = 0,015
Italian: Non usi Simponi:
Danish: Tag ikke Simponi:
Italian: Non è noto se questi risultati fossero dovuti agli effetti sui maschi e/o sulle femmine.
Danish: Det er ukendt, om dette skyldes en effekt hos mus af hankøn og/eller hunkøn.
Italian: Simponi è per uso sottocutaneo.
Danish: Simponi er til subkutan anvendelse.
Italian: Percentuale di pazienti Mantenimento della risposta (Pazienti in risposta clinica fino alla settimana 54) Remissione sostenuta (Pazienti in remissione clinica alle settimane 30 e 54)
Danish: Procentdel af patienter Vedligeholdelse af respons (patienter med klinisk respons til og med uge 54) Vedvarende remission (patienter med klinisk remission i både uge 30 og uge 54)
Italian: Non tocchi, sventoli né soffi sul sito di iniezione dopo averlo pulito.
Danish: Undlad at berøre, vifte henover eller puste på indsprøjtningsstedet, efter at du har rengjort det.
Italian: GO-BEFORE AR in fase attiva, MTX Naïve
Danish: GO-BEFORE Aktiv RA, MTX-naive
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non iniettarsi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Danish: Patienterne skal instrueres i, at de ikke skal injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Italian: Quando viene trattato con Simponi, può contrarre più facilmente infezioni.
Danish: Når du bliver behandlet med Simponi, kan du muligvis lettere få infektioner.
Italian: Quando iniettare la dose successiva:
Danish: Hvornår skal den næste dosis indsprøjtes:
Italian: Ogni penna preriempita deve essere utilizzata una sola volta e in un solo paziente e deve essere eliminata immediatamente dopo l'uso.
Danish: Hver fyldt pen er til engangsbrug hos en enkelt patient og skal kasseres umiddelbart efter brug.
Italian: Una volta che Simponi è stato conservato a temperatura ambiente, non deve essere conservato nuovamente in frigorifero.
Danish: Når Simponi har været opbevaret ved stuetemperatur, må det ikke sættes tilbage på køl igen.
Italian: SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0,0001 per confronti Simponi vs placebo * p < 0,05 per confronti Simponi vs placebo
Danish: SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0,0001 for Simponi vs placebo sammenligninger * p < 0,05 for Simponi vs placebo sammenligninger
Italian: GO-FORWARD AR in fase attiva nonostante MTX
Danish: GO-FORWARD Aktiv RA til trods for MTX
Italian: Simponi contiene lattice e sorbitolo
Danish: Simponi indeholder latex og sorbitol
Italian: • Informi il medico se ha un'infezione.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du har en infektion.
Italian: Sono state segnalate otto neoplasie maligne nel gruppo di trattamento con golimumab in associazione (n = 230) e nessuna nel gruppo di trattamento con placebo (n = 79).
Danish: Der blev rapporteret 8 tilfælde af malign sygdom i den kombinerede golimumab-behandlingsgruppe (n = 230) og ingen i placebo-behandlingsgruppen (n = 79).
Italian: Il linfoma è stato segnalato in 1 paziente, il tumore cutaneo non melanoma in 2 pazienti e altre neoplasie maligne in 5 pazienti.
Danish: Der blev set lymfom hos 1 patient, non-melanom hudkræft hos 2 patienter og andre maligne sygdomme hos 5 patienter.
Italian: • Può premere un batuffolo di cotone o una garza sul sito di iniezione per 10 secondi.
Danish: • Du kan presse en vatrondel eller gaze på indsprøjtningsstedet i 10 sekunder.
Italian: Non è noto il significato di questi risultati.
Danish: Betydningen af dette er ukendt.