FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Risku jaundzimušajam/zīdaiņiem, kuri tiek baroti ar krūti, nevar izslēgt.
Norwegian Bokmål: En risiko for barn som ammes kan ikke utelukkes.
Latvian: 10 apvalkoto tablešu
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett 10 filmdrasjerte tabletter
Latvian: Ārstēšanas laikā ar venetoklaksu nedrīkst lietot greipfrūtus saturošus produktus, rūgtos apelsīnus un zvaigznes augļi (karambolas) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Grapefruktprodukter, pomerans og stjernefrukt (carambola) bør unngås under behandling med venetoklaks (se pkt.
Latvian: Sākotnēji 53% pacientu bija viens vai vairāki mezgli ≥5 cm, un 51%
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 53 % av pasientene en eller flere knuter ≥ 5 cm og 51 % hadde ALC ≥ 25 x 109/l.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, pirms Venclyxto lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Venclyxto dersom du er usikker på dette.
Latvian: eKopējās dzīvildzes dati vēl nav sasnieguši gatavību.
Norwegian Bokmål: eData for total overlevelse er enda ikke tilgjengelig.
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofil
Latvian: Tel:+36 1 455 8600
Norwegian Bokmål: AbbVie Kft. Tel:+36 1 455 8600
Latvian: Bendamustīns + rituksimabs
Norwegian Bokmål: Endepunkt venetoklaks + rituksimab bendamustin + rituksimab venetoklaks + rituksimab bendamustin + rituksimab
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Venclyxto lietošanas Nelietojiet Venclyxto šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu venetoklaksu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor virkestoffet venetoklaks eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: ≥5 cm un 67,6% pacientu ALS bija ≥25 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 46,6 % av pasientene én eller flere knuter ≥ 5 cm og 67,6 % hadde ALC ≥ 25 x 109/l.
Latvian: Ar aknu darbības traucējumiem saistītā pētījumā, venetoklaksa Cmax un AUC pēc vienas 50 mg venetoklaksa devas lietošanas pētāmām personām ar viegliem (Child-Pugh A; n=6) vai vidēji smagiem
Norwegian Bokmål: I en dedikert studie på nedsatt leverfunksjon var Cmax og AUC for venetoklaks hos pasienter med lett (Child-Pugh A, n = 6) eller moderat (Child-Pugh B, n = 6) nedsatt leverfunksjon tilsvarende som hos pasienter med normal leverfunksjon, etter å ha mottatt én 50 mg enkeltdose med venetoklaks.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas venetoklaksa un spēcīgu vai vidēji spēcīgu CYP3A4
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av venetoklaks med sterke eller moderate CYP3A4-induktorer bør unngås (se pkt.
Latvian: Venclyxto 100 mg apvalkotā tablete ir bāli dzeltena, iegarena, 17,2 mm gara, ar V vienā pusē un 100 otrā pusē.
Norwegian Bokmål: Venclyxto 100 mg filmdrasjert tablett er lys gul, avlang, 17,2 mm lang, preget med V på den ene siden og 100 på den andre.
Latvian: Pārtrauciet lietot Venclyxto un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja ievērojat kādu no ALS
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom (vanlige - kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) Slutt å ta Venclyxto og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du får noen symptomer på tumorlysesyndrom:
Latvian: pacienti rūpīgi jākontrolē, vai rodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for tegn på toksisitet (se pkt.
Latvian: ALS biežums bija 3% (6/194) pacientiem, kuri tika ārstēti ar venetoklaksu + rituksimabu.
Norwegian Bokmål: I den åpne, randomiserte fase 3-studien (MURANO) var forekomsten av tumorlysesyndrom 3 % (6/194) hos pasienter behandlet med venetoklaks + rituksimab.
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija) Iepakojuma lielumi
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Latvian: Iespējams izmantot divas programmas:
Norwegian Bokmål: To programmer kan benyttes:
Latvian: Nelietojiet sejas masku.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ansiktsmaske.
Latvian: Cik daudz un cik ilgi lietot
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du inhalere og hvor lenge
Latvian: Neviena neizmainīta viela netiek eliminēta.
Norwegian Bokmål: Intet uendret stoff elimineres.
Latvian: • Miokarda infarkts pēdējo sešu mēnešu laikā.
Norwegian Bokmål: − Hjerteinfarkt i løpet av de siste seks månedene.
Latvian: Sekojoši farmakoloģiskie efekti ir novēroti in vitro:
Norwegian Bokmål: Følgende farmakologiske virkninger er observert in vitro:
Latvian: o Piecelieties no gultas vai krēsla lēni.
Norwegian Bokmål: Reis deg sakte når du skal opp fra en stol eller seng.
Latvian: Vietējā tolerance, kontakta jutīguma un antigenitātes potenciāls
Norwegian Bokmål: Lokal toleranse, kontaktsensitisering og antigenitetspotensiale
Latvian: Jūsu asinsspiediens var pazemināties vēl vairāk.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket ditt kan reduseres ytterligere.
Latvian: Šī koncentrācija samazinājās ar pusperiodu aptuveni starp 5 un 25 minūtēm.
Norwegian Bokmål: Disse konsentrasjonene synker med halveringstider på mellom ca. 5 og 25 minutter.
Latvian: Orgānu sistēma (MedDRA)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (MedDRA)
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties skalojiet ādu un acis ar lielu daudzumu ūdens.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skyll hud eller øyne umiddelbart med rikelig mengde vann.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker:
Latvian: Jautājiet savam ārstam, ko darīt šādā gadījumā.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hva du bør gjøre.
Latvian: Var rasties sekojošas nopietnas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige bivirkninger kan forekomme.
Latvian: Invazīvās hemodinamikas parametri tika novērtēti izejas brīdī un pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanās.
Norwegian Bokmål: Invasive hemodynamiske parametre ble vurderte ved utgangspunktet og etter 12 ukers behandling.
Latvian: • endogēnā fibrinolītiskā potenciāla stimulācija.
Norwegian Bokmål: • Stimulering av endogent fibrinolytisk potensiale
Latvian: Asiņošanas gadījumi*§
Norwegian Bokmål: Blødningsepisoder*§
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, skal du umiddelbart informere legen din.
Latvian: Dati no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data fra kontrollerte kliniske studier.
Latvian: Ziņots par dzīvībai bīstamiem un/vai letāliem gadījumiem.
Norwegian Bokmål: * Livstruende og/eller fatale tilfeller er rapportert.
Latvian: 4 min 8 min
Norwegian Bokmål: 4 minutter 8 minutter
Latvian: Lietojot I-Neb AAD sistēmu, jāievēro sekojošas instrukcijas.
Norwegian Bokmål: Når I-Neb AAD-systemet brukes, må følgende instruksjoner følges.
Latvian: aktīva peptiska čūla, trauma, intrakraniāla asiņošana).
Norwegian Bokmål: aktive peptiske sår, traumer, intrakranial blødning).
Latvian: § Skatīt apakšpunktu „Atsevišķu nevēlamu blakusparādību apraksts"
Norwegian Bokmål: § Se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger".
Latvian: Ja Jūs jūtat, ka Ventavis iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Ventavis er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med lege eller apotek.
Latvian: Galvenais metabolīts ir tetranor-iloprosts, kas ir atrodams urīnā brīvā un saistītā formā.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er tetranoriloprost som gjenfinnes i urinen i fri og konjugert form.
Latvian: Varētu būt lietderīgi veikt inhalāciju pirms fiziskas slodzes.
Norwegian Bokmål: Det kan være lurt å inhalere før fysiske anstrengelser.
Latvian: Ventavis kopā ar uzturu un dzērienu
Norwegian Bokmål: Inntak av Ventavis sammen med mat og drikke
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2003. gada 26. augusts.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. september 2003 Dato for siste fornyelse: 26. august 2013
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums norādīts šādi: ļoti bieži (≥1/10) un bieži (≥1/100 līdz <1/10).
Norwegian Bokmål: Bivirkningenes hyppighet er definert som svært vanlige (≥1/10) og vanlige (≥1/100 til <1/10).
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no klīniskā stāvokļa un tas ir ārsta ziņā.
Norwegian Bokmål: Varigheten på behandlingen er avhengig av klinisk status og må avgjøres av legen.
Latvian: Metabolīti tiek izvadīti no plazmas un urīna 2 fāzēs, kur aprēķinātais pusperiods ir 2 un 5 stundas (plazmā) un 2 un 18 stundas (urīnā).
Norwegian Bokmål: Metabolittene elimineres fra plasma via urin i to faser, der halveringstidene er beregnet til omtrent 2 og 5 timer (plasma) og 2 og 18 timer (urin).
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10)
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til <1/10)
Latvian: • Ģībšanas epizodes var rasties pamatslimības dēļ.
Norwegian Bokmål: • Besvimelsesepisodene kan skyldes den underliggende sykdommen.
Latvian: • paaugstināta jutība (piemēram, alerģija)
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet (dvs. allergi)
Latvian: 3 minūtes
Norwegian Bokmål: 3 minutter
Latvian: Ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke deg nøye.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas tika konstatētas tikai pēcreģistrācijas uzraudzības laikā un kuru biežumu nevarēja noteikt pēc klīnisko pētījumu datiem, ir uzskaitītas kolonnā „Biežums nav zināms".
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som bare er sett ved overvåking etter markedsføring og med hyppighet som ikke kan anslås ut i fra data fra kliniske studier, er listet under "Ikke kjent frekvens".
Latvian: Vienmēr lietojiet Ventavis tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Ventavis slik legen din har fortalt deg.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nepierāda nelabvēlīgu iloprosta ietekme uz fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist skadelige effekter av iloprost på fertilitet.
Latvian: Iepriekš iestatīto programmu izvēlas ārsts.
Norwegian Bokmål: Legen velger forhåndsinnstilt program.
Latvian: Pēc intravenozas infūzijas kopējās radioaktivitātes atgūšanas līmenis bija 81% un attiecīgie līmeņi urīnā un fekālijās 68% un 12%.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs infusjon er gjenfunnet total radioaktivitet 81 %, og respektive funn i urin og fekalier er 68 % og 12 %.
Latvian: Nav zināms, vai iloprosts/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om iloprost/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: • Dekompensēta sirds mazspēja, ja tā netiek medicīniski uzraudzīta.
Norwegian Bokmål: − Dekompensert hjertesvikt dersom tilstanden ikke er under nøye medisinsk overvåking.
Latvian: Nav iespējams noteikt viennozīmīgu secinājumu par šīs saistības efektivitāti, jo gadījumu skaits bija ierobežos un pētījums bija īslaicīgs.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke trekkes noen sikker konklusjon vedrørende effekt av kombinasjonsbehandlingen da antall pasienter var begrenset og studien var av kort varighet.
Latvian: Nav zināmi specifiski antidoti.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk motgift er kjent.
Latvian: Farmakokinētika pēc dažādu smidzinātāju izmantošanas
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk etter bruk av ulike nebulisatorer
Latvian: Tālāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības balstās uz apkopotajiem klīnisko pētījumu datiem no II un III klīnisko pētījumu fāzes, kurā bija iesaistīts 131 pacients, kas lietoja zāles, kā arī pēcreģistrācijas uzraudzības datiem.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet nedenfor er basert på sammensatte data fra kliniske fase II- og III-studier som omfatter 131 pasienter som tok legemidlet, og data fra overvåking etter markedsføring.
Latvian: Lai novērstu nevēlamu vielas uzkrāšanos dienas laikā, īpaša uzmanība jāveltī šiem pacientiem sākuma devas titrēšanas laikā.
Norwegian Bokmål: For å unngå uønsket akkumulering i løpet av dagen, må en være spesielt forsiktig med disse pasientene ved innledende dosetitrering.
Latvian: Atbilstošā inhalāciju ierīce (izsmidzinātājs), kura tiks lietota
Norwegian Bokmål: Egnet inhalasjonsenhet (nebulisator) som skal brukes
Latvian: Tomēr paredzamā šādu akūtas hemodinamikas datu vērtība ir ierobežota, jo akūtā reakcija ne visos gadījumos korelē ar inhalējamā iloprosta ilgtermiņa ārstēšanas rezultātiem.
Norwegian Bokmål: Den prediktive verdien av disse akutte hemodynamiske dataene anses imidlertid å være av begrenset verdi, da akutt respons ikke i alle tilfeller sammenfaller med de langsiktige fordelene av behandling med inhalert iloprost.
Latvian: Glikozes līmenis serumā
Norwegian Bokmål: Glukosenivåer i serum
Latvian: Vecāki cilvēki Farmakokinētiskā iedarbība vecākiem pacientiem nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Eldre Farmakokinetikken hos eldre pasienter er ikke undersøkt.
Latvian: Kopējā plazmas proteīnu saistīšanās ar iloprostu neatkarīgi no koncentrācijas ir diapazonā no 30 līdz 3 000 pg/ml un tas ir aptuveni 60%, no kuriem 75% ir saistībā ar albumīnu.
Norwegian Bokmål: Total plasmaproteinbinding av iloprost er uavhengig av konsentrasjon i området 30 til 3000 pikogram/ml, og beløper seg til omtrent 60 %, hvorav 75 % skyldes binding til albumin.
Latvian: Jūsu ārsts var mainīt zāļu devu.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din.
Latvian: Nepieciešams apsvērt terapijas pielāgošanu un/vai maiņu (skatīt 4.8. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Behovet for å tilpasse og/eller endre behandlingen bør vurderes (se pkt.
Latvian: Pēc inhalācijas pētījumi netika veikti.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført etter inhalering.
Latvian: Pārtrauciet lietot Ventavis un nekavējoties pastāstiet to ārstam.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Ventavis og informer lege umiddelbart.
Latvian: Klīniskajos pētījumos perifēro tūsku novēroja 12,2% pacientu, kuri lietoja iloprostu un 16,2% pacientu, kuri lietoja placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble perifert ødem rapportert hos 12,2 % av pasientene som fikk iloprost og hos 16,2 % av pasientene som fikk placebo.
Latvian: • NEDZERIET vai NENORIJIET Ventavis šķīdumu.
Norwegian Bokmål: • Du skal IKKE drikke eller svelge Ventavis oppløsning.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: Instrukcija lietošanai un devas noteikšanai
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Instruksjoner for bruk og håndtering
Latvian: Lietošanai ar Breelib vai I-Neb.
Norwegian Bokmål: Til administrering med Breelib eller I-Neb.
Latvian: 3,2 min 6,5 min
Norwegian Bokmål: 3,2 minutter 6,5 minutter
Latvian: Tas ir stāvoklis, kad asinsspiediens asinsvados starp sirdi un plaušām ir pārāk augsts.
Norwegian Bokmål: Dette er en tilstand der blodtrykket er for høyt i blodkarene mellom hjertet og lungene.
Latvian: Simptomi var būt sejas pieskārtums un sarkanīga sejas āda.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være rødme i ansiktet.
Latvian: Citi cilvēki var nejauši tikt pakļauti Ventavis iedarbībai, ieelpojot telpā esošo gaisu.
Norwegian Bokmål: Andre personer kan utilsiktet bli utsatt for Ventavis via luften i rommet.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs novēros un ārstēs radušos simptomus.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke deg og behandle deg dersom du får noen symptomer.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret iloprostu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor iloprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda ietekmi uz reproduktivitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist effekter på reproduksjon (se pkt.
Latvian: • arteriolu un venulu paplašināšanās;
Norwegian Bokmål: • Dilatering av arterioler og venyler
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt smidzinātāja lietošanas instrukcijā vai jautājiet ārstam.
Norwegian Bokmål: For ytterligere detaljer, se bruksanvisningen for nebulisatoren eller spør legen.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par Breelib izsmidzinātāja lietošanu.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for bruk av Breelib-nebulisator.
Latvian: • ja Jums pēdējo 3 mēnešu laikā ir bijis insults vai citi gadījumi, kas samazina asins piegādi smadzenēm (piemēram, pārejoša išēmiska lēkme);
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt slag i løpet av de siste 3 månedene, eller en annen hendelse som har gitt nedsatt blodtilførsel til hjernen (f.eks. forbigående iskemisk anfall),
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana
Norwegian Bokmål: Avbrutt behandling
Latvian: Visbiežāk klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības (≥ 20%) ir asinsvadu paplašināšanās (ieskaitot hipotensiju), galvassāpes un klepus.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte bivirkningene (≥20 %) i kliniske studier omfatter vasodilatasjon (inkludert hypotensjon), hodepine og hoste.
Latvian: Farmakoloģiskie efekti pēc Ventavis inhalācijām ir sekojoši:
Norwegian Bokmål: De farmakologiske effektene etter inhalering av Ventavis er:
Latvian: Iloprosta grupā NYHA klases rādītāji uzlabojās 26% pacientu (placebo: 15%) (p = 0,032), nemainījās 67,7% pacientu (placebo: 76%) un pasliktinājās 6,3% pacientu (placebo: 9%).
Norwegian Bokmål: I iloprostgruppen forbedret NYHA-klassefunksjonen seg hos 26 % av pasientene (placebo: 15 %) (p=0,032), forble uendret hos 67,7 % av pasientene (placebo: 76 %) og forverret seg hos 6,3 % av pasientene (placebo: 9 %).
Latvian: Iloprosta uzkrāšanās pēc vairāku dienu ilgas ārstēšanās nav iespējama, ņemot vērā preparāta lietošanas pārtraukumus nakts laikā.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av iloprost etter behandling over flere dager er ikke sannsynlig på grunn av pausen i administreringen over natten.
Latvian: Tā imitē dabīgu organisma vielu, ko sauc par prostaciklīnu.
Norwegian Bokmål: Det etterligner et naturlig stoff i kroppen som kalles prostasyklin.
Latvian: Ja Jums ir ļoti smagi nieru darbības traucējumi un nepieciešama dialīze vai ja Jums ir aknu slimība, ārsts Jūs pakāpeniski pieradinās pie Ventavis, un, iespējams, parakstīs mazāku dienas devu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har svært alvorlige nyreproblemer og trenger dialyse eller hvis du har leverproblemer, vil legen din gi deg en gradvis tilvenning til Ventavis, og muligens forskrive færre inhalasjoner daglig.
Latvian: • antikoagulantiem, piemēram, o heparīnu, o iekšķīgi lietojamiem antikoagulantiem (kumarīna tipa vai tiešās darbības)
Norwegian Bokmål: • antikoagulanter, som heparin, perorale antikoagulanter (enten av kumarintype eller med direkte virkemåte),
Latvian: Zemāk mēs uzskaitījām citas iespējamās blakusparādības pēc to biežuma:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger er listet nedenfor etter hyppighet:
Latvian: In vitro pētījumu rezultāti parāda, ka CYP 450 atkarīgajam metabolismam iloprosta biotransformācijā ir tikai niecīga loma.
Norwegian Bokmål: Resultatene av studier in vitro antyder at CYP 450-avhengig metabolisme kun spiller en mindre rolle for biotransformasjonen av iloprost.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJĀ KASTĪTE BEZ „BLUE BOX"
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE UTEN BLUE BOX
Latvian: Pārliecinieties, ka telpa, kurā notiek ārstēšana ar Ventavis, tiek ventilēta vai vēdināta.
Norwegian Bokmål: Pass på at rommet der du har utført behandling med Ventavis er godt ventilert eller utluftet.
Latvian: Ventavis un noteiktas citas zāles var savstarpēji ietekmēt viens otra iedarbību uz organismu.
Norwegian Bokmål: Ventavis og enkelte andre legemidler kan påvirke hverandre med hensyn til hvordan de virker i kroppen.
Latvian: Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Latvian: • NEĻAUJIET Ventavis šķīdumam nonākt kontaktā ar ādu vai acīm.
Norwegian Bokmål: • La IKKE Ventavis oppløsning komme i kontakt med hud eller øyne.
Latvian: Atbilde uz iloprostu bija 16,8% (17/101) un atbilde placebo grupā bija 4,9% (5/102) (p = 0,007).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som responderte på iloprost, var 16,8 % (17/101), og andelen som responderte på placebo, var 4,9 % (5/102) (p=0,007).
Latvian: Ir divas dažādas, ar krāsu kodu apzīmētas zāļu kameras.
Norwegian Bokmål: Det finnes to ulike medisineringskamre med ulik fargekode.
Latvian: Masas līdzsvara pētījums tika veikts, 3H-iloprostu lietojot veseliem cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: En massebalansestudie ble utført ved hjelp av 3H-iloprost hos friske forsøkspersoner.
Latvian: Ārsts var apsvērt devas pielāgošanu vai ārstēšanas maiņu.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan vurdere å tilpasse dosen eller endre behandlingen.
Latvian: Pacientiem, kuri bosentānu saņēma vienlaikus ar iloprostu, akūtas blakusparādības bija tādas pašas kā tika novērotas lielākā 3. fāzes pētījumā novērotajiem pacientiem, kas saņēma tikai iloprostu.
Norwegian Bokmål: De akutte bivirkningene hos pasienter som fikk bosentan og iloprost samtidig er i samsvar med de som er sett i den mer omfattende fase 3-studien der pasientene kun fikk iloprost.
Latvian: Apakšgrupu analīze parādīja, ka, salīdzinot ar placebo, 6 minūšu gājiena testā pacientu apakšgrupā ar sekundāru plaušu hipertensiju netika novērots nekāds ārstēšanas efekts.
Norwegian Bokmål: En subgruppeanalyse viste ingen behandlingseffekt sammenlignet med placebo med hensyn til 6 minutters gange-testen for undergruppen av pasienter med sekundær pulmonal hypertensjon.
Latvian: 108 iesaistītajiem pacientiem tika diagnosticēta primāra plaušu hipertensija, 95 pacientiem tika diagnosticēta sekundāra plaušu hipertensija, no kuriem 56 gadījumos tā bija saistīta ar hronisku trombembolisku slimību, 34 - ar saistaudu slimībām (ieskaitot CREST un sklerodermiju) un 4 pacientiem to saistīja ar apetīti nomācošām zālēm.
Norwegian Bokmål: 108 av de inkluderte pasientene hadde diagnosen primær pulmonal hypertensjon, 95 hadde diagnosen sekundær pulmonal hypertensjon hvorav 56 av tilfellene var assosiert med kronisk tromboembolisk sykdom, 34 med bindevevssykdom (inkludert CREST og skleroderma) og fire tilfeller med antatt legemiddelrelatert nedsatt appetitt.
Latvian: Uzlabotā asins plūsma uzlabo organisma apgādi ar skābekli un samazina sirds slodzi.
Norwegian Bokmål: Forbedret blodstrøm fører til bedret tilførsel av oksygen til kroppen og redusert belastning på hjertet.
Latvian: Kontakts ar ādu un acīm, norīšana
Norwegian Bokmål: Kontakt med hud og øyne, oralt inntak
Latvian: Pēc šo devu inhalācijas ar Breelib maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) un sistēmiskā iedarbība (AUC (0-tlast)) proporcionāli palielinājās.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon av disse dosene med Breelib, økte de maksimale plasmakonsentrasjonene (Cmax) og systemisk eksponering (AUC (0-tlast)) proporsjonalt med dosen.
Latvian: Turklāt rūpīgi jāievēro ierīces ražotāja norādījumi par higiēnu un smidzinātāja tīrīšanu.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal produsentens instruksjoner vedrørende hygiene og rengjøring av nebulisatoren følges nøye.
Latvian: Pēc intravenozas infūzijas, šķietamais līdzsvara koncentrācijas sadalījuma tilpums bija 0,6 līdz 0,8 l/kg veseliem cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs infusjon var det tilsynelatende distribusjonsvolumet ved likevekt 0,6 til 0,8 l/kg hos friske forsøkspersoner.
Latvian: Pēc tam intervālus var uzmanīgi saīsināt, balstoties uz individuālo panesamību.
Norwegian Bokmål: Deretter kan doseringsintervallene reduseres forsiktig, basert på individuell toleranse.
Latvian: Uzpildiet zāļu kameru ar Ventavis tūlīt pirms lietošanas.
Norwegian Bokmål: Fyll medisineringskammeret med Ventavis umiddelbart før bruk.
Latvian: Papildus vietējiem efektiem, kas rodas no iloprosta lietošanas inhalācijas veidā, piemēram, klepus, iloprosta nevēlamās blakusparādības saistāmas ar prostaciklīnu farmakoloģiskajām īpašībām.
Norwegian Bokmål: I tillegg til lokale bivirkninger som skyldes administrering av iloprost ved inhalering, som f.eks. hoste, er bivirkningene av iloprost forbundet med de farmakologiske egenskapene til prostasykliner.
Latvian: Ņemot vērā iloprosta augstās farmakoloģiskās iedarbības spējas un absolūtās nepieciešamās devas terapeitiskā efekta iegūšanai, iegūtie akūtās toksicitātes pētījumu rezultāti nenorāda uz akūtu blakusefektu risku cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Med tanke på iloprosts høye farmakologiske styrke og de absolutte dosene som er nødvendig i terapeutisk øyemed, antydet ikke resultatene fra de akutte toksisitetsstudiene noen risiko for akutte bivirkninger hos mennesker.