FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Okolí oblasti, ze které chcete odstranit escharu, je nutné ohraničit ohraničit adhezivní bariérou ze sterilní parafínové masti nanesené několik centimetrů vně léčené oblasti (za použití dávkovače).
Lithuanian: • Aplink sritį, nuo kurios norite nuimti šašą, reikia užtepti sterilaus parafino tepalo lipnų barjerą, tepant jį kelių centimetrų atstumu nuo gydomos srities (naudojant dozatorių).
Czech: Parafínová vrstva nesmí přijít do kontaktu s oblastí, kterou je třeba ošetřit, aby nedošlo k překrytí eschary, což by zabránilo v přímém kontaktu s přípravkem NexoBrid.
Lithuanian: Parafino sluoksnis neturi tiesiogiai liestis su gydoma sritimi, kad būtų išvengta šašo padengimo, taigi ir šašo izoliavimo nuo tiesioginio kontakto su NexoBrid.
Czech: Studie na zvířatech nejsou dostatečné pro správné vyhodnocení potenciálu přípravku NexoBrid ovlivnit embryonální/fetální vývoj (viz bod 5.3).
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima tinkamai įvertinti NexoBrid gebėjimą trikdyti embriono ir (arba) vaisiaus vystymąsi (žr.
Czech: • Způsob přípravy přípravku NexoBrid a jeho aplikace na ránu
Lithuanian: • NexoBrid ruošimo ir tepimo žaizdos srityje metodas
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem NexoBrid.
Lithuanian: NexoBrid sąveikos tyrimų neatlikta.
Czech: Použití u pacientů s kardiopulmonálním a pulmonálním onemocněním Přípravek NexoBrid se musí používat s opatrností u pacientů s kardiopulmonálním a pulmonálním onemocněním, včetně pulmonálního popáleninového traumatu a při podezření na pulmonální popáleninové trauma.
Lithuanian: Vartojimas pacientams, sergantiems širdies ir plaučių bei plaučių liga Pacientams, sergantiems širdies ir plaučių bei plaučių liga, įskaitant plaučių nudegiminę traumą ir įtariamą plaučių nudegiminę traumą, NexoBrid reikia vartoti atsargiai.
Czech: U 4 pacientů s náznaky vyšší absorpce byla hodnota Cmax normalizovaná vzhledem k dávce v rozmezí 788 až 900 ng/ml na jeden gram přípravku NexoBrid.
Lithuanian: 4 pacientams, kuriems buvo didesnės sisteminės absorbcijos požymių, normalizuotos dozės Cmax buvo 788-900 ng/ml vienam NexoBrid gramui.
Czech: • Potřeba vyčištění a přípravy rány před léčbou s využitím následujících postupů: o aplikace obvazu namočeného v antibakteriálním roztoku na dvě hodiny před aplikací přípravku Nexobrid o ochrana okolních kožních oblastí
Lithuanian: • Būtinybė prieš gydant nuvalyti ir paruošti žaizdą o prieš tepant NexoBrid uždėti ir 2 valandas palaikyti antibakteriniu tirpalu suvilgytą tvarstį o apsaugoti aplink žaizdą esančią odos sritį
Czech: Gel pro NexoBrid 2 g
Lithuanian: Gelis NexoBrid 2 g
Czech: Během klinického vývoje přípravku NexoBrid se nevyskytly žádné známky zvýšené tendence ke krvácení nebo krvácení v místě débridementu.
Lithuanian: NexoBrid klinikinių tyrimų metu padidėjusio polinkio kraujuoti ar kraujavimo žaizdos išvalymo vietoje nenustatyta.
Czech: Gel pro NexoBrid 5 g
Lithuanian: Gelis NexoBrid 5 g
Czech: Ranné komplikace*
Lithuanian: Žaizdos komplikacija*
Czech: Před aplikací přípravku NexoBrid se musí odstranit všechny lokálně aplikované antibakteriální léčivé přípravky.
Lithuanian: Prieš vartojant NexoBrid reikia pašalinti visus vietiškai vartojamus antibakterinius vaistinius preparatus.
Czech: Rozsah celkových použitých dávek byl 5 až 30 g koncentrátu proteolytických enzymů obohacených bromelainem z přípravku NexoBrid.
Lithuanian: Buvo vartojama bendra 5-30 g NexoBrid bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentrato dozė.
Czech: Jak se přípravek NexoBrid používá
Lithuanian: Kaip vartojamas NexoBrid
Czech: Odstranění přípravku NexoBrid
Lithuanian: NexoBrid pašalinimas
Czech: Prášek je téměř bílý až světle žlutohnědý a gel je čirý a bezbarvý.
Lithuanian: Milteliai yra balkšvos arba šviesiai gelsvai rudos spalvos, gelis yra skaidrus ir bespalvis.
Czech: Pokud ano, můžete mít po ošetření přípravkem NexoBrid alergické reakce;
Lithuanian: Tokiu atveju Jums taip pat gali pasireikšti alerginės reakcijos į NexoBrid.
Czech: • Zakrytá rána se musí volně překrýt silnou vrstvou načechraného krytí, které se připevní obvazem.
Lithuanian: • Sutvarstytą žaizdą reikia padengti laisvu, storu puriu tvarsčiu, kuris prilaikomas bintu.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje a přípravek NexoBrid nemá být u pacientů mladších 18 let používán.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka; jaunesniems kaip 18 metų pacientams NexoBrid vartoti negalima.
Czech: Pomocné látky pro prášek: kyselina octová, síran amonný.
Lithuanian: Miltelių pagalbinės medžiagos: acto rūgštis, amonio sulfatas.
Czech: Během aplikace musí zůstat rána vlhká.
Lithuanian: Vartojimo metu žaizdą reikia laikyti drėgną.
Czech: Prášek se před použitím musí smíchat s gelem a vytvořit jednolitý gel.
Lithuanian: Prieš vartojant miltelius reikia sumaišyti su geliu, kad gautųsi vienalytis gelis.
Czech: Ve studiích, kde byla analgezie prováděna u pacientů léčených přípravkem NexoBrid na požádání, byla lokální bolest hlášena u 23,3 % pacientů léčených přípravkem NexoBrid a u 11,4 % kontrolních pacientů.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kurių metu NexoBrid gydomiems pacientams nuskausminimas buvo taikomas pagal poreikį, vietinis skausmas nustatytas 23,3 % NexoBrid gydomų pacientų ir 11,4 % kontrolinės grupės pacientų.
Czech: Nejsou k dispozici zkušenosti s použitím přípravku NexoBrid: - u popálenin perinea a genitálu, - u popálenin elektrickým proudem.
Lithuanian: Nėra NexoBrid vartojimo patirties gydant: - tarpvietės ir lyties organų nudegimus; - elektros nudegimus.
Czech: Přípravek NexoBrid musí vyplnit celé okluzivní krytí, zvláštní pozornost se musí věnovat tomu, aby pod okluzivní krytí nevniknul vzduch.
Lithuanian: NexoBrid gelis turi užpildyti visą sandarinamąjį tvarstį; reikia užtikrinti, kad po šiuo sandarinamuoju tvarsčiu neliktų oro.
Czech: Směs enzymů v přípravku NexoBrid rozpouští escharu na popálenině.
Lithuanian: NexoBrid sudėtyje esančių fermentų mišinys atmirko nudegiminės žaizdos šašą.
Czech: Ve skupině léčené přípravkem NexoBrid byl tento nežádoucí účinek hodnocen u 6,7 % pacientů jako mírný, u 7,8 % pacientů jako středně závažný a u 8,9 % pacientů jako závažný.
Lithuanian: NexoBrid grupėje šis reiškinys buvo lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus atitinkamai 6,7 %, 7,8 % ir 8,9 % pacientų.
Czech: • Rozpuštěná eschara se musí z rány odstranit setřením pomocí sterilního nástroje s tupou hranou.
Lithuanian: • Reikia pašalinti nuo žaizdos atmirkusį šašą, nubraukiant jį steriliu instrumentu bukais galais.
Czech: Prášek 2 g
Lithuanian: Milteliai 2 g
Czech: • Adhezivní bariéra se musí odstranit za použití sterilního nástroje s tupou hranou (např. ústní špachtle).
Lithuanian: • Lipnųjį barjerą reikia nuimti steriliu instrumentu bukais galais (pvz., liežuvio prispaudikliu).
Czech: ITT (léčená populace): všichni randomizovaní pacienti Rozdíl v čase do úplného uzavření rány souvisí především se strategií péče o ránu, kterou používá lékař, kde snaha minimalizovat transplantaci a umožnit spontánní epitelizaci oblastí ran, které mají zbytky dermis, může prodloužit čas do přiložení prvního autotransplantátu (doba do přiložení autotransplantátuu: NexoBrid: 14,7 dnů oproti SOC: 5,9 dnů) a tedy prodloužit dobu celkového uzavření rány.
Lithuanian: Laikas iki visiško žaizdų užsivėrimo yra daugiausia susijęs su gydytojo taikoma žaizdų priežiūros strategija, kai mėginant minimaliai taikyti transplantavimą ir leisti žaizdų sritims, kuriose likę odos, gyti vykstant savaiminei epitelizacijai galima pailginti laiką iki pirmojo autologinio transplantato taikymo (laikas iki autologinio transplantato taikymo: NexoBrid: 14,7 dienos, plg.
Czech: Přípravek NexoBrid není indikován pro použití u pacientů ve věku do 18 let.
Lithuanian: NexoBrid nėra skirtas vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams.
Czech: • Před aplikací přípravku NexoBrid se aplikuje obvaz namočený v antibakteriálním roztoku na dobu 2 hodin.
Lithuanian: • Prieš vartojant NexoBrid bus uždėtas ir 2 valandas palaikytas antibakteriniu tirpalu suvilgytas tvarstis.
Czech: MediWound GmbH
Lithuanian: MediWound Ltd.
Czech: • Přípravkem NexoBrid lze léčit celkovou poraněnou plochu do 15 % TBSA
Lithuanian: • NexoBrid gydomas bendras žaizdų plotas gali sudaryti ne daugiau kaip 15 % BKPP.
Czech: • Injekční lahvička s práškem NexoBrid se musí otevřít opatrným odtrhnutím hliníkového víčka, a odstraněním pryžové zátky.
Lithuanian: • NexoBrid miltelių flakoną reikia atidaryti atsargiai nuplėšiant aliuminio dangtelį ir nuimant guminį kamštį.
Czech: • Injekční lahvička s práškem se musí otevřít opatrným odtrhnutím hliníkového víčka, a odstraněním pryžové zátky.
Lithuanian: • Miltelių flakoną reikia atidaryti atsargiai nuplėšiant aliuminio dangtelį ir nuimant guminį kamštį.
Czech: • Prášek se přenese do odpovídající lahvička s gelem.
Lithuanian: • Tada milteliai perpilami į atitinkamą gelio buteliuką.
Czech: SOC (Počet ran)
Lithuanian: GS (žaizdų skaičius)
Czech: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Izrael
Lithuanian: 81227 Yavne Izraelis
Czech: Velikost: % průměrné TBSA 7,43 Hloubka: Povrchová (%TBSA) Stupeň IIb (% TBSA) III.
Lithuanian: Dydis: vidutinio BKPP % 7,43 Gylis: Paviršinis (BKPP %) Gilus dalies sluoksnių nudegimas (BKPP %) Visų sluoksnių nudegimas (BKPP %) Autogeninio transplantavimo dažnis
Czech: NexoBrid se používá u dospělých pacientů k odstranění popálené tkáně z hlubokých nebo částečně hlubokých popálenin kůže.
Lithuanian: NexoBrid vartojamas suaugusių pacientų nudegusiems audiniams nuo gilių dalies sluoksnių arba visų odos sluoksnių nudegiminių žaizdų pašalinti.
Czech: • Prášek NexoBrid se přenese do odpovídající lahvičky s gelem.
Lithuanian: • Tada NexoBrid milteliai perpilami į atitinkamą gelio buteliuką.
Czech: Jako možné účinky po perorálním podání bromelainu byly v literatuře hlášeny zrychlený srdeční tep (včetně tachykardie), snížení agregace trombocytů a snížení plazmatické hladiny fibrinogenu a středně závažné zvýšení parciálního tromboplastinového a protrombinového času.
Lithuanian: Po geriamojo bromelaino vartojimo, kaip galimas poveikis, literatūroje nurodomas širdies ritmo padažnėjimas (įskaitant tachikardiją), trombocitų agregacijos bei fibrinogeno kiekio plazmoje sumažėjimas ir nedidelis dalinio tromboplastino laiko bei protrombino laiko pailgėjimas.
Czech: Přípravkem NexoBrid lze léčit celkovou poraněnou plochu do 15 % TBSA (viz také bod 4.4 Koagulopatie).
Lithuanian: NexoBrid gydomas bendras žaizdų plotas gali sudaryti ne daugiau kaip 15 % BKPP (taip pat žr.4.4 skyrių „Koagulopatija").
Czech: Pokud se přípravek NexoBrid dostane do očí, vyplachujte je velkým množstvím vody po dobu alespoň 15 minut.
Lithuanian: Jei NexoBrid pateko į akis, plaukite akis gausiu vandens kiekiu ne trumpiau kaip 15 minučių.
Czech: Prášek a gel pro přípravu gelu 1 injekční lahvička s 5 g prášku 1 lahvička s 50 g gelu
Lithuanian: 1 flakonas su 5 g miltelių 1 buteliukas su 50 g gelio
Czech: Na to je potřeba při mísení prášku a gelu přípravku NexoBrid dávat pozor.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti maišant NexoBrid miltelius su geliu.
Czech: • Po odstranění přípravku NexoBrid a odstranění odumřelé tkáně z rány bude aplikován obvaz namočený v antibakteriálním roztoku na další 2 hodiny.
Lithuanian: • Nuėmus nuo žaizdos NexoBrid ir negyvus audinius, bus uždėtas ir dar 2 valandas palaikytas antibakteriniu tirpalu suvilgytas tvarstis.
Czech: 5 g prášku NexoBrid smíchaného v 50 g gelu se aplikuje na popáleninu v rozsahu 250 cm Nechá se působit 4 hodiny a potom se odstraní.
Lithuanian: 5 g NexoBrid milteliai, sumaišyti su 50 g gelio, tepami ant 250 cm nudegiminės žaizdos srities.
Czech: Následující definice se týká dále používané terminologie vyjadřující četnost nežádoucích účinků:
Lithuanian: Toliau nurodytas dažnis apibrėžiamas taip:
Czech: Prášek 5 g
Lithuanian: Milteliai 5 g
Czech: Ve studiích, kde se přípravek NexoBrid používal v režimech zahrnujících doporučenou preventivní analgezii běžně prováděnou při rozsáhlých převazech u pacientů s popáleninami (viz bod 4.2), byla lokální bolest hlášena u 3,6 % pacientů léčených přípravkem NexoBrid a u 4,0 % kontrolních pacientů léčených v souladu se standardy péče.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kurių metu NexoBrid gydomiems pacientams buvo taikomas rekomenduojamas profilaktinis nuskausminimas, paprastai taikomas nudegusiems pacientams didelio perrišimo atveju (žr. 4.2 skyrių), vietinis skausmas nustatytas 3,6 % NexoBrid gydytų pacientų ir 4,0 % kontrolinės grupės pacientų, gydytų pagal gydymo standartą.
Czech: U pacientů s náznaky vyšší absorpce byla hodnota AUClast normalizovaná vzhledem k dávce (na jeden gram přípravku NexoBrid) v rozmezí 4 500 až 9 820 ngh/ml na jeden gram přípravku NexoBrid.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo didesnės sisteminės absorbcijos požymių, normalizuotos dozės (vienam NexoBrid gramui) AUClast buvo 4 500-9 820 ng val.
Czech: Tak jako v případě chirurgického odstranění nečistot z lůžka rány, musí se očištěná rána okamžitě překrýt dočasnými nebo permanentními kožními náhradami nebo krytím, aby se zabránilo vysychání a/nebo tvorbě pseudo-eschay a/nebo infekce.
Lithuanian: Kaip ir chirurgiškai tvarkant žaizdos paviršių, norint išvengti išdžiūvimo ir (arba) pseudošašų ir (arba) infekcijos atsiradimo, išvalytą sritį reikia nedelsiant padengti laikinais ar nuolatiniais odos pakaitalais arba tvarsčiais.
Czech: Gel je čirý a bezbarvý.
Lithuanian: Gelis yra skaidrus ir bespalvis.
Czech: Co je přípravek NexoBrid a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NexoBrid používat Jak se přípravek NexoBrid používá
Lithuanian: Kas yra NexoBrid ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant NexoBrid Kaip vartojamas NexoBrid Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti NexoBrid Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Prášek a gel určený ke smíchání před aplikací.
Lithuanian: Milteliai ir gelis, kuriuos prieš vartojant reikia sumaišyti.
Czech: • Musí se aplikovat obvaz namočený v antibakteriálním roztoku na dobu dalších 2 hodin.
Lithuanian: • Reikia uždėti antibakteriniu tirpalu suvilgytą tvarstį ir palaikyti dar 2 valandas.
Czech: Z bezpečnostních důvodů (viz také bod 4.4, Koagulopatie) se přípravek NexoBrid nesmí aplikovat na více než 15 % z celkového tělesného povrchu (Total Body Surface Area, TBSA).
Lithuanian: Saugumo dėlei (taip pat žr. 4.4 skyrių, „Koagulopatija"), NexoBrid turi būti nevartojama ant didesnio negu 15 % bendro kūno paviršiaus ploto (BKPP),.
Czech: Četnost výskytu bolesti a pyrexie/hypertermie byla vyšší bez těchto preventivních opatření (viz níže).
Lithuanian: Netaikant minėtų atsargumo priemonių, skausmo ir karščiavimo/hipertermijos dažnis buvo didesnis (žr.
Czech: • Před aplikací trasplantátu nebo primárního krytí je třeba spodinu ránypečlivě očistit a oživit, např. okartáčováním nebo oškrábáním, aby mohlo krytí přilnout.
Lithuanian: • Prieš uždedant transplantatą arba pagrindinį tvarstį, būtina nuvalyti ir atnaujinti išvalytą paviršių, pavyzdžiui, nubraukiant ar nugrandant, kad tvarstis priliptų.
Czech: V literatuře jsou uvedeny případy alergických reakcí na bromelainy (zahrnují anafylaktické reakce a jiné časné reakce s projevy jako například bronchospasmus, angioedém, urtikarie a slizniční a gastrointestinální reakce).
Lithuanian: Literatūroje yra nurodomos alerginės reakcijos į bromelainą (tarp jų anafilaksinės reakcijos ir kitos greito tipo reakcijos su tokiais požymiais, kaip bronchų spazmas, angioneurozinė edema, dilgėlinė ir gleivinės bei virškinimo trakto reakcijos).
Czech: V klinických studiích fáze 2 a fáze 3 byly hlášeny určité typy ranných komplikací s větší frekvencí ve skupině s přípravkem NexoBrid než ve skupině léčené podle standardů péče (Standard of Care, SOC)
Lithuanian: 2 ir 3 fazių klinikinių tyrimų metu tam tikrų tipų žaizdų komplikacijos dažniau nustatytos NexoBrid grupėje nei grupėje, gydytoje pagal tyrimo centrų gydymo standartą (GS).
Czech: NexoBrid 5 g prášek a gel pro přípravu gelu
Lithuanian: NexoBrid 5 g milteliai ir gelis geliui
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedené níže odrážejí použití přípravku NexoBrid k odstranění eschary z popálenin stupně IIb a III v režimu s lokální antibakteriální profylaxí, doporučenou analgezií a rovněž s překrytím oblasti rány po aplikaci přípravku NexoBrid na dobu 4 hodin okluzivním krytím jako ochranná vrstva přípravku NexoBrid na ráně.
Lithuanian: Toliau nurodytas nepageidaujamų reakcijų dažnis atspindi NexoBrid vartojimą šašams nuo gilaus dalies sluoksnių nudegimo ir (arba) visų sluoksnių nudegimo pašalinti taikant gydymą su profilaktiškai vietiškai skiriamais antibakteriniais preparatais ir rekomenduojamu skausmo malšinimu, taip pat 4 valandoms po NexoBrid vartojimo uždengiant žaizdos sritį sandarinamuoju tvarsčiu, skirtu NexoBrid ant žaizdos sulaikyti.
Czech: Prášek a gel pro přípravu gelu 1 injekční lahvička s 2 g prášku 1 lahvička s 20 g gelu
Lithuanian: 1 flakonas su 2 g miltelių 1 buteliukas su 20 g gelio
Czech: • Prášek a gel se musí důkladně smíchat, až se získá jednolitá, světle žlutohnědá až světle hnědá směs.
Lithuanian: • Miltelius ir gelį reikia gerai išmaišyti, kol gausis vienalytis, šviesiai gelsvas ar rusvas mišinys.
Czech: 2 g prášku v injekční lahvičce (sklo třídy II) uzavřené zátkou z (bromobutylové) pryže, zakrytou (hliníkovým) víčkem, a 20 g gelu v lahvičce (borokřemičité sklo třídy I), uzavřené zátkou z pryže, zakrytou šroubovacím uzávěrem (polypropylenovým, garantujícím neporušenost obalu).
Lithuanian: 2 g miltelių flakone (II tipo stiklo), užkimštame bromobutilo gumos kamščiu ir uždengtame aliuminio dangteliu bei 20 g gelio buteliuke (borosilikato, I tipo stiklo), užkimštame gumos kamščiu ir uždengtame užsukamu, nuo sugadinimo apsaugotu polipropileno dangteliu.
Czech: Hodnota AUC od časového bodu nula do 48 hodin po podání přípravku (AUClast) byla 43 400 ± 46 100 ngh/ml (průměr ± SD) pro skupinu 15 pacientů, s rozmezím od 4 560 do 167 000 ngh/ml.
Lithuanian: 15 pacientų grupėje AUC, praėjus nuo nulio iki 48 valandų po vartojimo (AUCgalut), buvo 43 400 ± 46 100 ng val.
Czech: NexoBrid 2 g prášek a gel pro přípravu gelu
Lithuanian: NexoBrid 2 g milteliai ir gelis geliui
Czech: • Riziko alergické reakce, zkřížené reaktivity a kontraindikace u pacientů alergických na ananas a papain nebo na předchozí aplikaci přípravku
Lithuanian: • Alerginės reakcijos ir kryžminio reaktyvumo rizika bei kontraindikacija pacientams,
Czech: Z bezpečnostních důvodů (viz také bod 4.4 Koagulopatie) se přípravek NexoBrid nesmí aplikovat na více než 15 % z celkového tělesného povrchu (Total Body Surface Area, TBSA).
Lithuanian: Saugumo dėlei (taip pat žr. 4.4 skyrių „Koagulopatija"), NexoBrid turi būti nevartojamas ant didesnio negu 15 % bendro kūno paviršiaus ploto (BKPP),.
Czech: Údaje o podávání přípravku NexoBrid těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie NexoBrid vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: 5 g prášku v injekční lahvičce (sklo třídy II) uzavřené zátkou z (bromobutylové) pryže, zakrytou (hliníkovým) víčkem, a 50 g gelu v lahvičce (borokřemičité sklo třídy I), uzavřené zátkou z pryže, zakrytou šroubovacím uzávěrem (polypropylenovým, garantujícím neporušenost obalu).
Lithuanian: 5 g miltelių flakone (II tipo stiklo), užkimštame bromobutilo gumos kamščiu ir uždengtame aliuminio dangteliu bei 50 g gelio buteliuke (borosilikato, I tipo stiklo), užkimštame gumos kamščiu ir uždengtame užsukamu, nuo sugadinimo apsaugotu polipropileno dangteliu.
Czech: • Rána se potom musí překrýt sterilním okluzivním filmem, který přilne k materiálu sterilní adhezivní bariéry aplikované podle pokynů výše (viz část Příprava pacienta a oblasti rány).
Lithuanian: • Tada žaizdą reikia padengti steriliu sandarinamosios plėvelės tvarsčiu, kuris prilimpa prie sterilios lipnios barjero medžiagos, naudojamos kaip aprašyta pirmiau pateiktuose nurodymuose (žr.
Czech: Koncentrát proteolytických enzymů obohacených bromelainem: po smíchání 0,09 g/g (nebo 2 g/22 g gelu).
Lithuanian: Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas: sumaišius 0,09 g/g (arba 2 g/22 g gelio).
Czech: Ve skupině léčené přípravkem NexoBrid byl tento nežádoucí účinek hodnocen u 30,0 % pacientů jako mírný, u 5,6 % pacientů jako středně závažný a u 1,1 % pacientů jako závažný.
Lithuanian: NexoBrid grupėje šis reiškinys buvo lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus atitinkamai 30,0 %, 5,6 % ir 1,1 % pacientų.
Czech: Ve skupině léčené přípravkem NexoBrid byl tento nežádoucí účinek hodnocen u 9,1 % pacientů jako mírný, u 9,1 % pacientů jako středně závažný a u 0 % pacientů jako závažný.
Lithuanian: NexoBrid grupėje šis reiškinys buvo lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus atitinkamai 9,1 %, 9,1 % ir 0 % pacientų.
Czech: Jestliže byl před otevřením kroužek garantující neporušenost obalu již od víčka oddělen, lahvička s gelem se musí zlikvidovat a musí se použít nová lahvička s gelem.
Lithuanian: • Atidarant gelio buteliuką reikia įsitikinti, kad buteliuko dangtelis yra atskiriamas nuo pirmojo atidarymo kontrolės žiedo. Jei prieš atidarant pirmojo atidarymo kontrolės žiedas jau yra atskirtas nuo dangtelio, gelio buteliuką reikia išmesti ir naudoti kitą, naują gelio buteliuką.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Lithuanian: TEKSTO PERZIŪROS DATA
Czech: Jako možné účinky po perorálním podání bromelainu bylo hlášeno snížení agregace trombocytů a plazmatické hladiny fibrinogenu a středně závažné zvýšení parciálního tromboplastinového a protrombinového času.
Lithuanian: Po geriamojo bromelaino vartojimo, kaip galimas poveikis, nustatytas trombocitų agregacijos bei fibrinogeno kiekio plazmoje sumažėjimas ir nedidelis dalinio tromboplastino laiko ir protrombino laiko pailgėjimas.
Czech: Kojení má být přerušeno na dobu alespoň 4 dnů od zahájení aplikace přípravku NexoBrid na dobu alespoň 4 dnů.
Lithuanian: Pradėjus vartoti NexoBrid žindymą reikia nutraukti ne mažiau kaip 4 dienoms.
Czech: Smíšené rány (popáleniny stupně IIb a III)
Lithuanian: Mišrios žaizdos (gilaus dalies sluoksnių nudegimo ir visų sluoksnių nudegimo žaizdos)
Czech: Koncentrát proteolytických enzymů obohacených bromelainem: po smíchání 0,09 g/g (nebo 5 g/55 g gelu).
Lithuanian: Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas: sumaišius 0,09 g/g (arba 5 g/55 g gelio).
Czech: K dispozici nejsou informace o použití přípravku NexoBrid u pacientů s poruchou funkce jater.
Lithuanian: Duomenų apie NexoBrid vartojimą pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, nėra.
Czech: Aby se zabránilo podráždění odřené kůže nechtěným kontaktem s přípravkem NexoBrid a možnému krvácení z lůžka rány, je nezbytné chránit akutní oblasti rány, jako jsou například lacerace nebo odstranění escharu, vrstvou sterilní lipofilní masti nebo mastným krytím (například gázou napuštěnou vazelínou).
Lithuanian: Kad būtų išvengta galimo nutrintos odos dirginimo dėl netinkamo sąlyčio su NexoBrid ir galimo kraujavimo iš žaizdos vietos, tokias tiesioginės žaizdos sritis kaip įpjovimų ar escharotomijos pjūvių vietos galima apsaugoti sterilaus riebaus tepalo arba riebaus tvarsčio (pvz., petrolato binto) sluoksniu.
Czech: • Souhrn údajů o přípravku a příbalovou informaci
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis;
Czech: Alergické reakce mohou například způsobit: dýchací obtíže, otoky, kopřivku, další kožní reakce, zarudnutí kůže, nízký krevní tlak, rychlou srdeční frekvenci a nepříjemné pocity v oblasti břicha, nebo kombinaci těchto účinků.
Lithuanian: Alerginės reakcijos gali sukelti kvėpavimo sutrikimus, odos patinimą, dilgėlinę, kitas odos reakcijas, odos paraudimą, žemą kraujospūdį, pulso padažnėjimą ir pilvo diskomfortą arba kelis iš šių reiškinių.
Czech: 2 g prášku NexoBrid smíchané v 20 g gelu se aplikují na popáleninu v rozsahu 100 cm Nechá se působit 4 hodiny a potom se odstraní.
Lithuanian: 2 g NexoBrid milteliai, sumaišyti su 20 g gelio, tepami ant 100 cm nudegiminės žaizdos srities.
Czech: Mohou se objevit alergické reakce na přípravek NexoBrid a způsobit například dýchací obtíže, otoky, kopřivku, zarudnutí kůže, nízký krevní tlak, rychlou srdeční frekvenci a pocit na zvracení, zvracení či žaludeční křeče, nebo kombinaci těchto účinků.
Lithuanian: Alerginės reakcijos į NexoBrid gali sukelti kvėpavimo sutrikimus, odos patinimą, dilgėlinę, odos paraudimą, žemą kraujospūdį, pulso padažnėjimą ir šleikštulį / vėmimą / pilvo spazmus arba kelis iš šių reiškinių.