FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour des informations sur les contre-indications de médicaments marqués au cuivre-64 particuliers, préparés par radiomarquage avec Cuprymina, se reporter au résumé des caractéristiques du produit ou à la notice de chaque médicament particulier à radiomarquer.
Portuguese: Para obter informações sobre as contraindicações de medicamentos específicos marcados com cobre 64 preparados por radiomarcação com Cuprymina, consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo de cada medicamento a ser radiomarcado.
French: Les réactions indésirables consécutives à l'administration intraveineuse de médicaments marqués au cuivre-64, préparés par radiomarquage avec Cuprymina, dépendront du médicament particulier utilisé.
Portuguese: As reações adversas na sequência da administração intravenosa de medicamentos marcados com cobre 64 preparados por radiomarcação com Cuprymina dependerão do medicamento específico a ser utilizado.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico de medicina nuclear.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2012.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2012.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être.
Portuguese: Não pode ser utilizado em mulheres com gravidez confirmada ou suspeita.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cuprymina.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cuprymina.
French: L'EPAR complet relatif à Cuprymina est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Cuprymina pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le médecin s'assurera que les risques liés à l'exposition à la radioactivité sont inférieurs aux risques de la maladie elle-même.
Portuguese: O médico tem de se certificar de que os riscos associados à exposição radioativa são mais baixos do que os riscos da própria doença.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cuprymina, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cuprymina, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: La société a présenté des informations issues de la littérature scientifique sur les utilisations potentielles de Cuprymina.
Portuguese: A empresa apresentou informações da literatura científica relacionadas com os potenciais usos do Cuprymina.
French: Cuprymina n'est jamais administré directement au patient.
Portuguese: O Cuprymina nunca é administrado diretamente ao doente.
French: Cuprymina ne doit être utilisé que par des spécialistes expérimentés dans le radiomarquage.
Portuguese: O Cuprymina só deve ser utilizado por especialistas com experiência na radiomarcação.
French: L'effet recherché du rayonnement dépendra de la nature du médicament qui a été radiomarqué.
Portuguese: O efeito pretendido da radiação dependerá da natureza do medicamento que foi radiomarcado.
French: En conséquence, le CHMP a estimé que les bénéfices de Cuprymina sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Cuprymina são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
French: Le 64Cu est une forme radioactive de cuivre.
Portuguese: O 64Cu é uma forma radioativa do cobre.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cuprymina, le 23 août 2012.
Portuguese: Em 23 de agosto de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cuprymina.
French: Le radiomarquage d'un médicament est réalisé en dehors du corps, en laboratoire.
Portuguese: A radiomarcação de um medicamento ocorre fora do organismo, num enquadramento laboratorial.
French: Cuprymina n'est pas utilisé seul, mais pour le radiomarquage d'autres médicaments.
Portuguese: O Cuprymina não se destina a ser utilizado por si só, mas sim para a radiomarcação de outros medicamentos.
French: Quel est le bénéfice démontré par Cuprymina au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cuprymina durante os estudos?
French: Étant donné les risques bien connus de l'exposition au rayonnement dû au radiomarquage, le comité a estimé que Cuprymina doit être utilisé uniquement si cela est justifié par le bénéfice médical probable.
Portuguese: Considerando os riscos devidamente conhecidos da exposição à radiação por meio da radiomarcação, o Comité decidiu que o Cuprymina só deve ser utilizado se tal for justificado pelo provável benefício clínico.
French: Cuprymina en tant que tel est radioactif et son utilisation pour le radiomarquage peut donc comporter un risque de cancer et de défauts héréditaires.
Portuguese: O Cuprymina é, por si só, radioativo e, como tal, a sua utilização na radiomarcação pode acarretar um risco de cancro e de deficiências hereditárias.
French: Le médicament radiomarqué est ensuite administré au patient conformément aux instructions figurant dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de ce médicament.
Portuguese: Posteriormente, o medicamento radiomarcado é administrado ao doente de acordo com as instruções incluídas no Resumo das Características do Medicamento (RCM) desse mesmo medicamento.
French: Le radiomarquage est une technique consistant à marquer une substance par un composé radioactif.
Portuguese: A radiomarcação é uma técnica na qual uma substância é marcada com um composto radioativo.
French: Autres informations relatives à Cuprymina:
Portuguese: Outras informações sobre o Cuprymina
French: Cuprymina ne doit être administré directement à aucun patient.
Portuguese: O Cuprymina não pode ser administrado diretamente a qualquer doente.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Cuprymina.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cuprymina.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au chlorure de cuivre (64Cu) ou à l'un des autres composants.
Portuguese: Não pode ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao cloreto de cobre (64Cu) ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Certains des articles scientifiques présentés montraient comment le radiomarquage par des formes radioactives de cuivre, notamment par le 64Cu, a été utilisé en association avec d'autres techniques d'imagerie pour détecter le site et la propagation de tumeurs et comment il pourrait être utilisé pour traiter différents types de cancer.
Portuguese: Alguma da literatura científica apresentada descreve a forma como a radiomarcação com formas radioativas de cobre, incluindo o 64Cu, foi utilizada em conjunto com técnicas imagiológicas com o propósito de detetar o local e a disseminação dos tumores e como poderá ser potencialmente utilizada para o tratamento de diversos tipos de cancro.
French: Cuprymina est une solution qui contient la substance radioactive chlorure de cuivre (64Cu).
Portuguese: O Cuprymina é uma solução que contém a substância radioativa cloreto de cobre (64Cu).
French: Cuprymina est utilisé pour radiomarquer des médicaments qui ont été développés spécialement pour être utilisés avec du chlorure de cuivre (64Cu).
Portuguese: O Cuprymina é utilizado para radiomarcar medicamentos que foram desenvolvidos especificamente para a utilização com o cloreto de cobre (64Cu).
French: Les informations fournies par la société ont montré que Cuprymina peut être utilisé pour radiomarquer des médicaments au 64Cu, avec une utilité potentielle pour la détection des sites et de la propagation de tumeurs.
Portuguese: As informações fornecidas pela empresa demonstraram que o Cuprymina pode ser utilizado para radiomarcar medicamentos com o 64Cu, com potencial utilidade para a deteção dos locais e da disseminação de tumores.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cuprymina?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cuprymina?
French: Le principe actif de Cuprymina, le chlorure de cuivre (64Cu), est un composé radioactif qui émet un type de rayonnement appelé rayonnement bêta.
Portuguese: A substância ativa do Cuprymina, o cloreto de cobre (64Cu), é um composto radioativo que emite um tipo de radiação conhecida como radiação beta.
French: Pourquoi Cuprymina a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cuprymina?
French: Une fois que la substance est radiomarquée avec Cuprymina, elle transporte la radioactivité à l'endroit du corps où elle est nécessaire.
Portuguese: Uma vez marcada com Cuprymina, essa substância transporta a radioatividade para onde esta for necessária no organismo.
French: Lorsqu'un médicament est radiomarqué avec Cuprymina, ce médicament transportera le rayonnement jusqu'au site ou type de cellules particulier dans le corps, visé par le médicament.
Portuguese: Depois de ser radiomarcado com o Cuprymina, o medicamento em questão transporta a radiação para o local ou para o tipo de célula específico no organismo que é visado pelo medicamento.
French: Qu'est-ce que Cuprymina?
Portuguese: O que é o Cuprymina?
French: Les médicaments à radiomarquer avec Cuprymina ne sont délivrés que sur ordonnance.
Portuguese: Os medicamentos a serem radiomarcados com o Cuprymina só podem ser obtidos mediante receita médica.
French: Les effets indésirables observés sous Cuprymina dépendent largement du médicament qui a été radiomarqué et seront décrits dans la notice de ce médicament.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Cuprymina dependem em grande medida do medicamento que foi utilizado para a radiomarcação e, como tal, serão descritos no Folheto Informativo do medicamento em questão.
French: Le CHMP a considéré qu'il n'y a pas d'inquiétudes majeures quant à la sécurité en ce qui concerne la toxicité potentielle du cuivre, car Cuprymina est utilisé à des doses très faibles.
Portuguese: Na medida em que o Cuprymina é utilizado em doses muito baixas, o CHMP considerou que não existem preocupações de maior a nível de segurança relativamente à potencial toxicidade do cobre.
French: Des informations supplémentaires concernant les restrictions applicables aux médicaments radiomarqués avec Cuprymina figurent dans les notices de ces médicaments.
Portuguese: Os Folhetos Informativos dos medicamentos radiomarcados com o Cuprymina incluem mais informações sobre as restrições relativas à sua utilização.
French: Comment Cuprymina agit-il?
Portuguese: Como funciona o Cuprymina?
French: Comment Cuprymina est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Cuprymina?
French: Dans quel cas Cuprymina est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Cuprymina?
French: Quelles études ont été menées sur Cuprymina?
Portuguese: Como foi estudado o Cuprymina?
French: 1 flacon + 1 set de perfusion + 1 dispositif de transfert + 1 cathéter court
Portuguese: 1 frasco + 1 conjunto para perfusão + 1 dispositivo de transferência + 1 cateter curto
French: 2 flacons + 1 set de perfusion + 2 dispositifs de transfert + 1 cathéter court
Portuguese: Dimensão da embalagem2 frascos + 1 conjunto para perfusão + 2 dispositivos de transferência + 1 cateter curto
French: Vous pourrez avoir besoin d'une ou deux perfusions.
Portuguese: Pode necessitar de uma ou duas perfusões.
French: Stabilité en cours d'utilisation de la solution reconstituée
Portuguese: Estabilidade em uso da solução reconstituída
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 novembre 2007 Date de dernier renouvellement : 20 juillet 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de novembro de 2007 Data da última renovação: 20 de julho de 2012
French: Deux dispositifs de transfert.
Portuguese: Dois dispositivos de transferência.
French: Aucune interférence observée
Portuguese: Não foi observada interferência
French: 12 à 16 heures
Portuguese: 12-16 horas
French: Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
French: Ces effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une attention immédiate.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser graves e necessitam de atenção imediata.
French: Dose maximale
Portuguese: Dose máxima
French: Aucun ajustement de la dose n'est requis chez ces patients.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose nestes doentes.
French: Cette coloration rouge n'a aucun autre effet sur votre organisme.
Portuguese: Esta coloração vermelha não tem qualquer outra consequência no seu corpo.
French: Il peut être administré pendant la grossesse et l'allaitement.
Portuguese: Pode ser administrado durante a gravidez e amamentação.
French: Le taux de survie de 41 % dépendait fortement du tableau clinique.
Portuguese: A taxa de sobrevida de 41% dependeu muito do estado clínico.
French: Ce médicament est un traitement d'urgence.
Portuguese: Este medicamento é um tratamento de emergência.
French: Un cathéter court pour l'administration à des enfants.
Portuguese: Um cateter curto para administração em crianças.
French: • Personnes âgées
Portuguese: • Idosos
French: Répéter cette procédure avec le second flacon si nécessaire.
Portuguese: Repetir este procedimento com o segundo frasco para injetáveis, se necessário.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
French: Le taux de survie était de 58 % chez les 213 patients chez lesquels le résultat est connu.
Portuguese: A sobrevida foi de 58% nos 213 doentes cujos resultados eram conhecidos.
French: On peut s'attendre aux effets indésirables suivants (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Portuguese: Podem esperar-se os seguintes efeitos secundários (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez les symptômes suivants pendant ou après le traitement :
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver os seguintes sintomas durante ou após este tratamento:
French: Imprévisible*** Durée de l'interférence après une dose de 5 g
Portuguese: Imprevisível*** Duração da interferência após uma dose de 5 g
French: Dose initiale en g en mL
Portuguese: Dose inicial em g em ml
French: Extrasystoles ventriculaires.
Portuguese: Extrassístoles ventriculares.
French: En raison de considérations éthiques, aucune étude contrôlée d'efficacité n'a été réalisée chez l'homme.
Portuguese: Devido a considerações éticas, não foram realizados estudos controlados da eficácia no ser humano.
French: Globalement, l'excrétion urinaire totale représente au moins 60 à 70 % de la dose administrée.
Portuguese: No geral, a excreção urinária total foi calculada como sendo pelo menos 60 a 70% da dose administrada.
French: « À joindre au dossier médical du patient :
Portuguese: "Para ser afixado nas notas médicas do doente:
French: Cependant, en raison de la faible quantité de données disponibles, il est impossible de fournir des estimations de fréquence :
Portuguese: Contudo, devido às limitações dos dados disponíveis, não é possível aplicar as estimativas das frequências:
French: Poids corporel en kg
Portuguese: Peso corporal em kg
French: Aucune étude sur la fertilité n'a été menée (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre fertilidade (ver secção 5.3).
French: Les effets sur ces examens durent habituellement 48 heures après une dose de 5 g, mais peuvent persister plus longtemps.
Portuguese: Os efeitos nestes testes duram normalmente 48 horas após uma dose de 5 g, mas podem persistir durante períodos mais longos.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur la fertilité masculine et féminine ni sur le développement périet postnatal.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade masculina ou feminina nem sobre o desenvolvimento peri e pós-natal.
French: • coloration rouge des urines.
Portuguese: • coloração vermelha da urina.
French: Avenue Louise 480 1050 Bruxelles Belgique
Portuguese: Avenue Louise 480 1050 Brussels Bélgica
French: Cyanokit peut modifier les résultats de ces examens.
Portuguese: Cyanokit pode modificar os resultados destas análises.
French: • gonflement autour des yeux, des lèvres, de la langue, de la gorge ou des mains
Portuguese: • inchaço à volta dos olhos, lábios, língua, garganta ou mãos
French: Cyanokit a été administré à ce patient.
Portuguese: Cyanokit foi administrado a este doente.
French: 40 Avenue George V 75008 Paris France
Portuguese: 40 Avenue George V 75008 Paris França
French: • exposition aux fumées lors d'incendie dans un espace clos
Portuguese: • exposição a fumos de incêndio num recinto fechado
French: En cas de dépassement de ces conditions temporaires, le produit doit être jeté.
Portuguese: Se estas condições temporárias forem excedidas, o medicamento deve ser eliminado.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antidotes, Code ATC : V03AB33
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antídotos, código ATC: V03AB33
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
French: Les résultats peuvent varier considérablement en fonction de l'appareil utilisé pour l'analyse, aussi il faut être prudent lors du rapport et de l'interprétation des résultats de laboratoire.
Portuguese: Os resultados podem variar consideravelmente de um analisador para outro, portanto, deve ter-se cuidado ao efetuar a notificação e interpretação dos resultados laboratoriais.
French: Allergie (hypersensibilité)
Portuguese: Alergia (hipersensibilidade)
French: La vitesse de perfusion intraveineuse de la seconde dose variera de 15 minutes (chez les patients dont l'état est extrêmement instable) à 2 heures, en fonction de l'état du patient.
Portuguese: A velocidade de perfusão da segunda dose varia entre 15 minutos (no caso de doentes extremamente instáveis) a 2 horas, em função do estado do doente.
French: Le set de perfusion intraveineuse fourni dans le kit doit ensuite être utilisé car il contient un filtre adapté et doit être amorcé avec la solution reconstituée.
Portuguese: Por conseguinte, deve utilizar-se o conjunto de perfusão intravenosa fornecido no kit dado que inclui um filtro apropriado que deve ser preparado enchendo com a solução reconstituída.
French: Cyanokit peut entraîner la mise hors service des appareils d'hémodialyse jusqu'à ce qu'il soit éliminé du sang (au minimum 5,5 à 6,5 jours).
Portuguese: Cyanokit pode causar a paragem das máquinas de hemodiálise até ser eliminado do sangue (pelo menos 5,5 a 6,5 dias).
French: Informez votre médecin ou tout autre professionnel de santé si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico ou outro profissional de saúde se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA (S) ATIVA(S)
French: 24 heures sauf pour la bilirubine (jusqu'à 4 jours)
Portuguese: 24 horas, com exceção da bilirrubina (até 4 dias)
French: Néanmoins, ces observations n'ont été faites qu'à des expositions considérées comme supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique.
Portuguese: Contudo, as observações só foram detectadas com níveis de exposição considerados mais elevados do que o nível máximo de exposição humana, pelo que revelam uma relevância limitada para a utilização clínica.
French: La dose de 150 mg/kg correspond approximativement à la dose maximale recommandée chez l'homme.
Portuguese: A dose de 150 mg/kg corresponde aproximadamente à dose humana máxima recomendada.
French: • que vous avez été traité par Cyanokit si vous devez subir les examens suivants : - analyses de sang ou d'urine.
Portuguese: • que foi tratado com Cyanokit se tiver de fazer o seguinte: - análises ao sangue ou urina.
French: Ce kit ne contient pas de diluant.
Portuguese: Este kit não contém solvente.
French: Le cyanure est un composé chimique hautement toxique.
Portuguese: O cianeto é um produto químico extremamente venenoso.
French: - évaluation de vos brûlures.
Portuguese: - avaliação de queimaduras.
French: Les études effectuées chez l'animal ont montré des effets tératogènes suite à une exposition quotidienne tout au long de l'organogenèse (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Estudos em animais revelaram efeitos teratogénicos após exposição diária durante toda a organogénese (ver secção 5.3).
French: • si vous êtes allergique à l'hydroxocobalamine ou à la vitamine B12.
Portuguese: • se tem alergia à hidroxocobalamina ou à vitamina B12.
French: Prévenez votre médecin dès que possible si vous étiez ou pensez avoir été enceinte pendant le traitement par Cyanokit.
Portuguese: Informe o seu médico o mais cedo possível se esteve grávida ou pensa que pode ter estado grávida durante o tratamento com Cyanokit.
French: La documentation de l'efficacité porte sur 54 patients pédiatriques.
Portuguese: A documentação sobre a eficácia em crianças foi obtida em 54 doentes pediátricos.
French: Adultes : La dose maximale totale recommandée est de 10 g.
Portuguese: Adultos: a dose máxima total recomendada é de 10 g.
French: Parce que la solution reconstituée est une solution rouge foncé, quelques particules insolubles peuvent ne pas être vues.
Portuguese: Como a solução reconstituída é uma solução vermelho-escura, algumas partículas insolúveis podem não ser visíveis.
French: Informez votre médecin ou les autres professionnels de santé
Portuguese: Informe o seu médico ou outro profissional de saúde
French: Sur la base des études in vitro et des données pharmacocinétiques obtenues chez des volontaires sains, le tableau suivant décrit les interférences avec des examens de laboratoire qui peuvent être observées après une dose de 5 g d'hydroxocobalamine.
Portuguese: Com base em estudos in vitro e em dados farmacocinéticos obtidos em voluntários saudáveis, a tabela seguinte descreve a interferência com testes laboratoriais que pode ser observada após uma dose de 5 g de hidroxocobalamina.
French: La cyanocobalamine est un composé stable et non toxique, excrété dans l'urine.
Portuguese: A cianocobalamina é um composto não tóxico, estável, que é excretado na urina.
French: • symptômes tels que maux de tête ou vertiges, qui peuvent être dus à une élévation de la pression artérielle.
Portuguese: • sintomas como dores de cabeça ou tonturas podem ser devidos a um aumento da tensão arterial.
French: Appareils utilisés : ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Portuguese: Analisadores utilizados: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
French: Élévation artificielle*
Portuguese: Artificialmente aumentado*
French: Ces symptômes peuvent persister plusieurs semaines et affectent principalement le visage et le cou.
Portuguese: Estas lesões podem durar várias semanas e afetam principalmente a face e o pescoço.