FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Puoliintumisaika pidentyi 1,3 tunnista 3,7 tuntiin johtaen mahdolliseen repaglinidin tehostuneeseen ja pidentyneeseen verenglukoosia alentavaan vaikutukseen.
Romanian: Gemfibrozilul a prelungit timpul de înjumătăţire plasmatică al repanglinidei de la 1,3 ore la 3,7 ore, rezultând o posibilǎ amplificare şi prelungire a efectului repaglinidei de scădere a glicemiei, şi a crescut de 28,6 ori concentraţia plasmatică a repaglinidei la 7 ore de la administrare.
Finnish: Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa Enyglidvalmistetta (ks. Älä ota Enyglid-valmistetta).
Romanian: Enyglid nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu utilizaţi Enyglid).
Finnish: • jos liikut tavallista enemmän
Romanian: • Dacă mâncaţi mai mult decât de obicei,
Finnish: Yleinen (saattaa esiintyä yhdellä henkilöllä kymmenestä)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Finnish: Jos lopetat Enyglid-valmisteen käytön
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Enyglid
Finnish: Repaglinidi on myös tarkoitettu käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävässä kontrollissa pelkällä metformiinihoidolla.
Romanian: De asemenea, repaglinida este indicată în asociere cu metformina la adulţi cu diabet zaharat de tip 2, în cazul în care metformina în monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător.
Finnish: Viisipäiväisen repaglinidihoidon (2 mg x 3/vrk) jälkeen potilailla, joilla oli vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma: 20-39 ml/min), havaittiin merkittävä kaksinkertainen altistuminen (AUC) ja puoliintumisaika (t1/2) verrattuna koehenkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţǎ renalǎ gravǎ (clearance-ul creatininei: 20-39 ml/min) după 5 zile de tratament cu repaglinidă (2 mg de 3 ori pe zi), rezultatele au evidenţiat o creştere semnificativă, de 2 ori, a expunerii (ASC) şi a timpul de înjumătăţire plasmatică (t1/2), comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Finnish: • monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät (käytetään masennuksen hoitoon)
Romanian: • Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiilor).
Finnish: • huonovointisuus (pahoinvointi)
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă)
Finnish: Hyvin harvinainen(saattaa esiintyä yhdellä henkilöllä 10 000:sta)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Finnish: • sympatomimeetit (käytetään astman hoitoon)
Romanian: • Simpatomimetice (folosite în tratamentul astmului bronşic).
Finnish: Repaglinidi, kuten muutkin insuliinin eritystä lisäävät lääkeaineet, voi aiheuttaa hypoglykemiaa.
Romanian: Similar altor stimulante ale secreţiei de insulină, repaglinida poate induce hipoglicemie.
Finnish: • kilpirauhasvalmisteet (käytetään matalien kilpirauhashormonitasojen hoitoon)
Romanian: • Produşi tiroidieni (folosiţi în tratamentul cantităţilor scăzute de hormoni tiroidieni).
Finnish: Plasman repaglinidipitoisuudet alenivat nopeasti ja 4 tunnin annon jälkeen tyypin 2 diabeetikoilla havaittiin plasmassa alhaisia pitoisuuksia.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de repaglinidă scad rapid la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, observându-se concentraţii plasmatice mici ale medicamentului după 4 ore de la administrare.
Finnish: • gemfibrotsiili (käytetään alentamaan veren korkeita rasva-arvoja)
Romanian: • Gemfibrozil (utilizat în tratamentul valorilor crescute de grăsimi din sânge).
Finnish: Maksan vajaatoiminta Kliinisiä tutkimuksia ei ole maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Finnish: Repaglinidia voidaan antaa yhdessä metformiinin kanssa, kun metformiini ei yksin riitä korjaamaan verenglukoosia.
Romanian: Repaglinida poate fi administrată în asociere cu metformină în cazul în care metformina în monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător.
Finnish: • beetasalpaajat (käytetään kohonneen verenpaineen tai sydänsairauksien hoitoon)
Romanian: • Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al unor afecţiuni cardiace).
Finnish: Koska yhteisvaikutuksia ei ole varmistettu 0,5 mg:aa suuremmilla repaglinidiannoksilla, deferasiroksin samanaikaista käyttöä repaglinidin kanssa tulee välttää.
Romanian: Deoarece interacţiunea nu a fost stabilită cu doze mai mari de 0,5 mg repaglinidă, trebuie evitată administrarea concomitentă a deferasirox cu repaglinidă.
Finnish: Ketokonatsolin (tyyppiesimerkki CYP3A4-entsyymin tehokkaasta ja kilpailevasta inhibiittorista) vaikutusta repaglinidin farmakokinetiikkaan on tutkittu terveillä koehenkilöillä.
Romanian: La subiecţi sănătoşi a fost studiat efectul ketoconazolului, un prototip de inhibitor potent şi competitiv al CYP3A4, asupra farmacocineticii repaglinidei.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin (kerta-annos, 0,5 mg) kanssa samanaikaisesti annosteltu deferasiroksi (30 mg/kg/vrk, 4 päivää), kohtalainen CYP2C8- ja CYP3A4-entsyymin inhibiittori, kasvatti vertailuryhmään nähden systeemistä altistumista repaglinidille (AUC) 2,3-kertaiseksi (90 % CI [2.03-2.63]), Cmax-arvoa 1,6-kertaiseksi (90 % CI [1.421.84]) ja alensi vähän mutta merkitsevästi verenglukoosiarvoja.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a deferasirox (30 mg/kg/zi, 4 zile), un inhibitor moderat de CYP2C8 şi CYP3A4 şi a repaglinidei (într-o singură doză de 0,5 mg) a determinat creşterea expunerii sistemice (ASC) a repaglinidei de 2,3 ori (90% IÎ [2,03-2,63]) faţă de control, o creştere de 1.6 ori (90% IÎ [1,42-1,84]) a Cmax şi o scădere mică, semnificativă, a valorilor glicemiei.
Finnish: Embryotoksisuutta, epänormaalia raajojen kehitystä rotan sikiöillä ja vastasyntyneillä poikasilla havaittiin naarasrotilla, jotka altistettiin korkeille repaglinidipitoisuuksille tiineyden viimeisessä vaiheessa ja imetyksen aikana.
Romanian: La fetuşii şi puii nounăscuţi de şobolan, care au fost expuşi unor doze mari de repaglinidă administrate în ultimul trimestru de gestaţie şi în timpul alăptării, a fost observată embriotoxicitate şi dezvoltarea anormală a membrelor.
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Finnish: Enyglid 0,5 mg tabletit Enyglid 1 mg tabletit Enyglid 2 mg tabletit
Romanian: Enyglid 0,5 mg comprimate Enyglid 1 mg comprimate Enyglid 2 mg comprimate
Finnish: Repaglinidi vaikuttaa lyhytaikaisesti selvästi erotettavan sitoutumispaikan kautta -soluihin.
Romanian: Repaglinida acţionează prin legarea de un situs distinct de la nivelul celulelor β, având acţiune de scurtă durată.
Finnish: Potilaan hoitovasteen tarkkailussa myös glykosyloituneen hemoglobiinin tason seuraamisesta on hyötyä.
Romanian: De asemenea, valorile de hemoglobină glicozilată sunt importante în monitorizarea răspunsului pacientului la terapie.
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent).
Finnish: Enyglid 0,5 mg tabletit Enyglid 1 mg tabletit Enyglid 2 mg tabletit Repaglinidi
Romanian: Enyglid 0,5 mg comprimate Enyglid 1 mg comprimate Enyglid 2 mg comprimate Repaglinidă
Finnish: Koska repaglinidi tulee säätää kliinisen vasteen mukaan, yksilöiden välinen vaihtelu ei vaikuta tehoon.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală este mică până la moderată (35%) şi, deoarece doza de repaglinidǎ trebuie ajustată în funcţie de răspunsul clinic, eficacitatea nu este afectată de variabilitatea interindividuală.
Finnish: Veresi sokeripitoisuus saattaa nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
Romanian: Dacă concentraţia de zahăr din sânge creşte prea mult Concentraţia de zahăr din sânge poate creşte prea mult (hiperglicemie).
Finnish: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Romanian: Puh/Tel: +358 20 754 5330
Finnish: Enyglid 0,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Romanian: Enyglid 0,5 mg Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: - yleinen (≥ 1/100, < 1/10) - melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) - harvinainen (≥ 1/10000, < 1/1000) - hyvin harvinainen (< 1/10000) - tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella)
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca fiind: - Frecvente (≥1/100 şi <1/10);
Finnish: Myös samanaikaista itrakonatsolin (CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 100 mg) käyttöä on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla.
Romanian: De asemenea, la voluntari sănătoşi s-a studiat administrarea concomitentă de repanglinidă cu 100 mg itraconazol, un inhibitor al CYP3A4, şi s-a observat creşterea ASC de 1,4 ori.
Finnish: Taittohäiriö*
Romanian: Tulburǎri de refracţie*
Finnish: • salisylaatit (esim. aspiriini)
Romanian: • Salicilaţi (de exemplu acidul acetilsalicilic).
Finnish: • vaikeat maksan toiminnan häiriöt (epänormaali maksantoiminta kuten veren maksaentsyymien nousu)
Romanian: • Probleme severe la nivelul ficatului, funcţionare anormală a ficatului cum este creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
Finnish: Yhdistelmähoitoa NPH-insuliinin tai tiatsolidiinidionien kanssa on tutkittu.
Romanian: Au fost efectuate studii clinice privind terapia asociată cu insulină protaminată neutră Hagedorn (NPH) sau tiazolidindionă.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
Finnish: Repaglinidin käytöstä ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia potilailla, joilla esiintyy sekundaaritehottomuutta insuliinin eritystä lisääville lääkeaineille.
Romanian: În studiile clinice nu a fost investigată utilizarea repaglinidei în cazul eşecului secundar la secretagogi ai insulinei.Nu au fost efectuate studii clinice privind investigarea asocierii cu alţi secretagogi ai insulinei şi acarboză.
Finnish: 0,5 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia ja viistoreunaisia.
Romanian: Comprimatele de 0,5 mg sunt de culoare albă, rotunde, biconvexe cu margini teşite.
Finnish: • Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt tai jos verensokeri on toistuvasti liian matala, keskustele lääkärin kanssa.
Romanian: • Dacă aţi avut un episod hipoglicemic şi v-aţi pierdut conştienţa sau aveţi frecvent episoade de hipoglicemie, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Finnish: Alttius repaglinidin vaikutukselle lisääntyy maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja iäkkäillä tyypin 2 diabeetikoilla.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică şi la pacienţii vârstnici cu diabet zaharat de tip 2, expunerea la repaglinidă este crescută.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
Romanian: Tulburǎri de refracţie
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa samanaikaisesti annosteltu repaglinidi (yksi 0,25 mg:n annos) ja siklosporiini (toistuva 100 mg:n annos) kasvatti repaglinidin AUC-arvon 2,5kertaiseksi ja Cmax-arvon 1,8-kertaiseksi.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a repaglinidei (într-o singură doză de 0,25 mg) şi a ciclosporinei (doză repetată de 100 mg) a crescut ASC şi Cmax ale repaglinidei de 2,5 ori, respectiv de 1,8 ori.
Finnish: • jos sinulla on maksan toiminnan häiriöitä.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu rinichii.
Finnish: Seitsemän päivän rifampisiiniesihoidon (600 mg) jälkeen samanaikaisesti seitsemäntenä päivänä annettu repaglinidi (kerta-annos 4 mg) johti
Romanian: Şapte zile de pretratament cu rifampicină (600 mg), urmat de administrarea concomitentǎ a repaglinidei (o singură doză de 4 mg), a avut ca rezultat în ziua a şaptea o scădere cu 50% a ASC (rezultat al combinării efectelor de inducţie şi inhibiţie).
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin kanssa samanaikaisesti annosteltu klopidogreeli (300 mg:n alkuannos), CYP2C8-entsyymin inhibiittori, kasvatti repaglinidin altistusta (AUC0-∞) 5,1-kertaiseksi ja jatkuva annos (75 mg:n päivittäinen annos) kasvatti repaglinidin altistusta (AUC0-∞) 3,9-kertaiseksi.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, la administrarea concomitentă de clopidogrel (doza inițială de 300 mg), un inhibitor CYP2C8, a crescut expunerea sistemică a repaglinidei (ASC0-∞) de 5,1 ori şi la administrarea continuată (doza zilnică de 75 mg clopidogrel) expunerea sistemică a repaglinidei (ASC0-∞) a crescut de 3,9 ori.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Romanian: Tulburǎri metabolice şi de nutriţie Hipoglicemie
Finnish: Enyglid 0,5 mg tabletit 0,5 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kuperia ja viistoreunaisia.
Romanian: Enyglid 0,5 mg Comprimate de culoare albă, rotunde şi biconvexe, cu margini teşite.
Finnish: Verenglukoosiarvot alenivat vähän, mutta merkitsevästi.
Romanian: S-a observat o scădere mică, semnificativă a valorilor glicemiei.
Finnish: Yhdistelmähoito muiden insuliinin eritystä lisäävien lääkeaineiden kanssa
Romanian: Asocierea cu alte stimulante ale secreţiei de insulină
Finnish: Allergiset reaktiot*
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Reacţii alergice*
Finnish: Miten Enyglid-tabletteja otetaan
Romanian: Cum să luaţi Enyglid
Finnish: Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 1 mg repaglinidia.
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
Finnish: • mäkikuisma (rohdosvalmiste).
Romanian: • Sunătoare (medicament din plante medicinale).
Finnish: Saatat saada hypoglykemiaoireita, jos verensokerisi laske liian matalaksi.
Romanian: Dacă aveţi un episod de hipoglicemie (scăderea concentraţiei zahărului din sânge) Aveţi hipoglicemie dacă concentrația de zahăr din sânge este prea mică.
Finnish: 2 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia, marmorinvärisiä, pyöreitä, kuperia ja viistoreunaisia, joissa mahdollisesti on tummempia pisteitä.
Romanian: Comprimatele de 2 mg sunt de culoare roz, marmorate, rotunde, biconvexe cu margini teşite şi posibil cu puncte de culoare mai închisă.
Finnish: Niele tabletit vesilasillisen kera juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar de apă, cu cel mult 30 de minute înainte de masă.
Finnish: Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin inhibiittori;160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
Romanian: Administrarea concomitentă a trimetoprimului (160 mg de douǎ ori zilnic), un inhibitor moderat al CYP2C8, şi a repaglinidei (o singură doză de 0,25 mg) a crescut ASC, Cmax şi t1/2 a repaglinidei (de 1,6 ori, 1,4 ori, respectiv de 1,2 ori), fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei.
Finnish: Enyglidiä voidaan antaa myös yhdistelmähoitona metformiinin kanssa.
Romanian: Enyglid poate fi administrat împreună cu metformină, un alt medicament folosit în tratamentul diabetului zaharat.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten prekliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Finnish: • jos sinulla on usein hypoglykemia
Romanian: • dacă prezentaţi des episoade de hipoglicemie,
Finnish: Repaglinidi alentaa verenglukoosia äkillisesti stimuloimalla haiman insuliinineritystä.
Romanian: Repaglinida scade rapid glicemia prin stimularea eliberării insulinei din pancreas, efect dependent de funcţionarea celulelor β din insulele pancreatice.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti annettu klaritromysiini (tehokas, mekanismiin perustuva CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 250 mg) hieman suurensi repaglinidin AUC-arvoa (1,4-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,7-kertaiseksi) ja keskimääräistä inkrementaalista seerumin insuliinin AUC-arvoa (1,5-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,6-kertaiseksi).
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a 250 mg claritromicină, un inhibitor potent al CYP3A4, a crescut uşor ASC a repaglinidei de 1,4 ori, Cmax de 1,7 ori şi a crescut media creşterii ASC a insulinei serice de 1,5 ori şi concentraţia maximă de 1,6 ori.
Finnish: Jos yhdistelmähoito osoittautuu välttämättömäksi, kliinistä tilaa ja verenglukoosiarvoja tulee seurata huolellisesti (ks. kohta 4.4).
Romanian: În cazul în care administrarea concomitentă este necesară trebuie monitorizate cu atenţie starea clinică şi valorile glicemiei (vezi pct 4.4).
Finnish: Repaglinidilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta digoksiinin, teofylliinin eikä varfariinin farmakokineettisiin ominaisuuksiin vakaassa tilassa, kun lääkkeet annettiin terveille vapaaehtoisille.
Romanian: Când este administrată la voluntari sănătoşi, la starea de echilibru, repaglinida nu are efecte clinice semnificative asupra proprietăţilor farmacocinetice ale digoxinei, teofilinei sau warfarinei.
Finnish: Enyglid repaglinidi
Romanian: Enyglid repaglinidă
Finnish: Enyglidiä otetaan ennen ateriaa, yleensä enintään 15 minuuttia ennen kutakin pääateriaa.
Romanian: Enyglid se administrează înainte de masă, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masă principală.
Finnish: Enyglidiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Enyglid este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sitä saa tabletteina (0,5, 1 ja 2 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (0,5, 1 şi 2 mg).
Finnish: Euroopan komissio myönsi 14. lokakuuta 2009 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Enyglidiä varten.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Enyglid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 octombrie 2009.
Finnish: Mitkä ovat Enyglidin hyödyt ja riskit?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Enyglid?
Finnish: Muita tietoja Enyglidistä
Romanian: Alte informații despre Enyglid
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Enyglidin käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Enyglid.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että NovoNormin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul NovoNorm, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samankaltaisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleași niveluri de substanță activă.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom hyvin hallinnassa ruokavaliolla mutta joilla se voi väliaikaisesti olla epätasapainossa, voivat käyttää Enyglidiä.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pacienților cu diabet de tip 2 a căror glicemie este, de obicei, controlată în mod satisfăcător prin regim alimentar, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Finnish: Enyglid on geneerinen lääkevalmiste.
Romanian: Enyglid este un „medicament generic".
Finnish: Jos potilas siirtyy toisen diabeteslääkkeen käytöstä Enyglidiin, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
Romanian: Dacă pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandă o doză inițială de 1 mg.
Finnish: Se tarkoittaa, että Enyglid on samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Romanian: Aceasta înseamnă că Enyglid este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit NovoNorm.
Finnish: Koska Enyglid on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samankaltainen kuin alkuperäislääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Romanian: Având în vedere că Enyglid este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoositason hallintaan tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Enyglidlääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Enyglid.
Finnish: Enyglid on diabeteslääke, joka sisältää vaikuttavana aineena repaglinidia.
Romanian: Enyglid este un medicament antidiabetic care conține substanța activă repaglinidă.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Enyglidille.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Enyglid.
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti testattava potilaan veren glukoosipitoisuus (verensokeri) pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Romanian: Medicul trebuie să verifice cu regularitate glicemia pacientului, pentru a determina doza minimă eficace.
Finnish: Lisätietoja Enyglid-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Enyglid, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Enyglidiä voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 potilailla, joiden veren glukoosipitoisuuksia metformiini ei yksinään saa riittävästi hallintaan.
Romanian: De asemenea, Enyglid poate fi utilizat în asociere cu metformină (alt medicament antidiabetic) la pacienții cu diabet de tip 2 la care glicemia nu este controlată în mod satisfăcător numai cu metformină.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnut verensokeri) ruokavalio, laihdutus ja liikunta eivät saa riittävästi hallintaan.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regim alimentar și exercițiu fizic pentru a determina scăderea glicemiei la pacienții la care hiperglicemia (concentrații mari de glucoză în sânge) nu este controlată în mod adecvat numai prin regim alimentar, scăderea în greutate și exercițiu fizic.
Finnish: Enyglidillä hoidetaan aikuisia, joilla on tyypin 2 diabetes.
Romanian: Enyglid se utilizează la adulți cu diabet de tip 2.
Finnish: Enyglid auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hallintaan saamiseksi.
Romanian: Enyglid ajută pancreasul să producă mai multă insulină la ora mesei și se utilizează pentru a controla diabetul de tip 2.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Enyglidin on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samankaltainen kuin NovoNorm.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Enyglid are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu NovoNorm.