FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 19. november 2015
Lithuanian: lapkričio 19 d.
Slovenian: V tem primeru bi bilo treba poskrbeti za simptomatsko zdravljenje.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia skirti simptominį gydymą.
Slovenian: Navedeno je zlasti pomembno pri uporabi naslednjih zdravil:
Lithuanian: Tai ypatingai svarbu, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų:
Slovenian: čas od randomizacije (dnevi)
Lithuanian: Laikas nuo randomizacijos (dienos)
Slovenian: Ni namenjen ločeni prodaji.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Slovenian: Nitrati, na primer nitroglicerin
Lithuanian: Nitratai, pvz., nitroglicerinas
Slovenian: • če ste noseči več kot 3 mesece (temu zdravilu se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti,
Lithuanian: • jeigu ilgiau kaip 3 mėnesius esate nėščia (šio vaisto taip pat geriau vengti vartoti ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, žr.
Slovenian: N-nitrozodimetilamin (NDMA)
Lithuanian: N-nitrozodimetilaminas (NDMA)
Slovenian: Po dveletnem prehodnem obdobju je treba za NDMA uvesti mejo največ 0,03 ppm.
Lithuanian: Pasibaigus pereinamajam 2 metų laikotarpiui, NDMA turėtų būti taikoma didžiausios 0,03 ppm dozės riba.
Slovenian: NT-proBNP pa ni substrat neprilizina in je zato bolj primeren kot biološki označevalec.
Lithuanian: NT-proBNP nėra neprilizino substratas, todėl jis yra tinkamesnis biologinis žymuo.
Slovenian: Plodnost, razmnoževanje in razvoj
Lithuanian: Vislumas, reprodukcija ir vystymasis
Slovenian: Priporočljivo je, da vzamete zdravilo vsak dan ob istem času.
Lithuanian: Vaisto rekomenduojama vartoti kasdien tuo pačiu metu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Entresto in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Entresto ir kam jis vartojamas
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Entresto izloča v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar Entresto išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Povprečna starost študijske populacije je bila 64 let, 19 % bolnikov je bilo starih 75 let ali več.
Lithuanian: Vidutinis tiriamosios populiacijos amžius buvo 64 metai, o 19 % pacientų buvo 75 metų ar vyresni.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja.
Lithuanian: Sudėtinė daugiadozės pakuotės dalis.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči ali da bi lahko zanosili.
Lithuanian: Privalote pasakyti gydytojui, jeigu manote, kad esate nėščia arba galite pastoti.
Slovenian: Pri vožnji in upravljanju s stroji je treba upoštevati, da občasno lahko pride do omotičnosti ali utrujenosti.
Lithuanian: Vairuojant transporto priemones ar valdant mechanizmus reikia atsižvelgti į tai, kad retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis.
Slovenian: enalapril (N=4212) Entresto(N=4187)
Lithuanian: Enalaprilis (N=4212) Entresto (N=4187)
Slovenian: razmerje ogroženosti (95-odstotni IZ)
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI)
Slovenian: V vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovenian: • Prenehajte jemati zdravilo Entresto in takoj poiščite zdravniško pomoč, če opazite otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali grla oziroma žrela, kar lahko oteži dihanje ali požiranje.
Lithuanian: • Nutraukite Entresto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėsite bet kokį veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
Slovenian: Blokirani so bili tudi receptorji AT1, kar je dokazovalo povečanje aktivnosti renina v plazmi in zvišanje koncentracije renina v plazmi.
Lithuanian: Taip pat buvo blokuojamas AT1 receptorius, o šį poveikį rodė padidėjęs renino aktyvumas plazmoje ir padidėjusi renino koncentracija plazmoje.
Slovenian: Morda bo treba spremeniti odmerjanje, upoštevati druge previdnostne ukrepe ali celo prekiniti jemanje katerega od zdravil.
Lithuanian: Gali reikėti keisti Jūsų vartojamą vaisto dozę, imtis kitų atsargumo priemonių arba net nutraukti vieno iš vaistų vartojimą.
Slovenian: K zmanjšanju tveganja sta prispevali obe sestavini zdravila.
Lithuanian: Abu minėti sudėtiniai rodikliai prisidėjo prie rizikos sumažėjimo.
Slovenian: Vpliv spola
Lithuanian: Lyties įtaka
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in nato po pogostnosti, pri čemer so najpogostejši učinki navedeni najprej, in sicer po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir pagal jų pasireiškimo dažnį, pirmiausia pateikiant dažniausias, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000).
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Lithuanian: Klinikinė tokių pakitimų reikšmė nežinoma.
Slovenian: To obdobje ustreza 36 tednom gestacije pri ljudeh, kar bi v nekaterih primerih pri ljudeh lahko razširili tudi na 44 tednov po spočetju.
Lithuanian: Šis laikotarpis atitinka 36 žmonių nėštumo savaites ir retkarčiais žmonėms gali prasitęsti iki 44 savaičių nuo pastojimo.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, razen če vam tako naroči zdravnik.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, nebent tai padaryti nurodys gydytojas.
Slovenian: Zdravnik vam bo načeloma svetoval, da prenehate jemati to zdravilo, prede zanosite ali takoj, ko ugotovite, da ste noseči.
Lithuanian: Paprastai gydytojas patars Jums nutraukti šio vaisto vartojimą prieš pastojant arba iškart po to, kai sužinosite, jog esate nėščia.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: • omotičnost pri vstajanju iz sedečega položaja
Lithuanian: • svaigulys stojantis iš sėdimos padėties.
Slovenian: Študija PARADIGM-HF
Lithuanian: PARADIGM-HF
Slovenian: Uporaba tega zdravila v zgodnji nosečnosti ni priporočena, po 3. mesecu nosečnosti pa se tega zdravila ne sme več jemati, ker lahko resno škoduje vašemu otroku, če ga jemljete po 3. mesecu nosečnosti.
Lithuanian: Entresto nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, o jo draudžiama vartoti, jeigu esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius, kadangi vaistas gali sukelti labai žalingą poveikį Jūsų kūdikiui, jeigu jo vartosite po trečiojo nėštumo mėnesio.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Entresto pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Lithuanian: Entresto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Slovenian: V plazmi so odkrili hidroksilni presnovek valsartana v nizki koncentraciji (<10 %).
Lithuanian: Plazmoje nustatyta tik nedidelė hidroksilinto valsartano metabolito koncentracija (<10 %).
Slovenian: Spremljanje bolnikov je trajalo mediano 27 mesecev, bolniki pa so bili zdravljeni največ 4,3 leta.
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana buvo 27 mėnesiai, o pacientai buvo gydomi iki 4,3 metų.
Slovenian: Pri teh bolnikih je lahko izpostavljenost zdravilu povečana, varnost uporabe pa ni dokazana.
Lithuanian: Šiems pacientams gali padidėti vaistinio preparato ekspozicija, o saugumo savybės neištirtos.
Slovenian: Do takšnega srčnega popuščanja pride, kadar je srce prešibko in ne zmore črpati dovolj krvi skozi pljuča in po preostalem telesu.
Lithuanian: Ilgai trunkantis širdies nepakankamumas pasireiškia, kai širdis nusilpsta ir negali išstumti pakankamai kraujo į plaučius ir kitas kūno sritis.
Slovenian: Kadar so zajeti jezik, glotis ali grlo, kar lahko povzroči zaporo dihalnih poti, je treba takoj začeti z ustreznim zdravljenjem, na primer z apliciranjem raztopine adrenalina 1 mg/1 ml (0,3-0,5 ml) in/ali z ukrepi za zagotavljanje prehodnosti dihalnih poti.
Lithuanian: Kai edema apima liežuvį, balso klostes ar gerklas ir gali sukelti kvėpavimo takų obstrukciją, reikia nedelsiant paskirti tinkamą gydymą, pvz., skirti 1 mg/1 ml adrenalino tirpalo (0,3-0,5 ml) ir (arba) taikyti priemones, būtinas užtikrinant kvėpavimo takų praeinamumą.
Slovenian: Navedene snovi dosežejo najvišjo koncentracijo v plazmi v 2 urah, v 1 uri oziroma v 2 urah.
Lithuanian: Didžiausiosios šių medžiagų koncentracijos plazmoje susidaro, atitinkamai, po 2 valandų, 1 valandos ir 2 valandų.
Slovenian: P<0,0001 HR (95% IZ):
Lithuanian: p<0,0001 RS (95% PI):
Slovenian: Neprilizin je eden od številnih encimov, ki so vpleteni v odstranjevanje amiloida-β (Aβ) iz možganov in cerebrospinalnega likvorja.
Lithuanian: Neprilizinas yra vienas iš daugelio fermentų, kurie dalyvauja β-amiloido (Aβ) pašalinime iš galvos smegenų ir smegenų skysčio.
Slovenian: VMESNA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ "BLUE BOX" PODATKOV)
Lithuanian: TARPINĖ DĖŽUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS)
Slovenian: Ta pojav ne šteje med neželene.
Lithuanian: Šis radinys nevertinamas kaip nepageidaujamas.
Slovenian: Entresto enalapril
Lithuanian: Entresto Enalaprilis
Slovenian: Pretisni omoti iz PVC/PVDC/aluminija.
Lithuanian: PVC/PVDC/Aliuminio lizdinės plokštelės.
Slovenian: Če prekinete zdravljenje z zdravilom Entresto, se vam lahko bolezen poslabša.
Lithuanian: Nustojus vartoti Entresto, Jūsų būklė gali pablogėti.
Slovenian: Hiperkaliemija in vrednosti kalija v serumu
Lithuanian: Hiperkalemija ir kalio kiekis serume
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 10 ali 14 filmsko obloženih tablet.
Lithuanian: Vienoje lizdinėje plokštelėje yra arba 10 arba 14 plėvele dengtų tablečių.
Slovenian: Če vrednost kalija v serumu presega 5,4 mmol/l, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Lithuanian: Jeigu kalio koncentracija serume yra >5,4 mmol/l, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo klausimą.
Slovenian: Interakcije, zaradi katerih je potrebna previdnost
Lithuanian: Sąveika, dėl kurios reikia laikytis atsargumo priemonių
Slovenian: Učinek zdravila je bil opazen že zgodaj in se je ohranil v celotnem poteku študije (glejte sliko 1).
Lithuanian: Šis poveikis buvo nustatytas anksti ir išliko viso tyrimo laikotarpiu (žr.
Slovenian: O vplivu zdravila Entresto na plodnost pri ljudeh ni na voljo nobenih podatkov.
Lithuanian: Duomenų apie Entresto poveikį žmonių vaisingumui neturima.
Slovenian: Tablete so velike približno 15,1 mm x 6,0 mm.
Lithuanian: Apytiksliai tabletės matmenys yra 15,1 mm x 6,0 mm.
Slovenian: Tablete so velike približno 13,1 mm x 5,2 mm.
Lithuanian: Apytiksliai tabletės matmenys yra 13,1 mm x 5,2 mm.
Slovenian: Dvojno zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron (sistema RAA)
Lithuanian: Dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) blokada
Slovenian: Pri uporabi zdravila pri teh bolnikih je torej potrebna previdnost (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Lithuanian: Dėl to šiems pacientams vaistinio preparato rekomenduojama vartoti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: • nekaterih vrst antibiotikov (iz skupine rifamicinskih antibiotikov), ciklosporina (ki ga uporabljamo za preprečevanje zavrnitve presajenih organov) ali protivirusnih zdravil, kot je ritonavir (ki ga uporabljamo za zdravljenje okužbe z virusom HIV oziroma bolezni AIDS).
Lithuanian: • tam tikro tipo (rifamicino grupės) antibiotikų, ciklosporino (vartojamo siekiant apsaugoti nuo persodintų organų atmetimo) ar priešvirusinių vaistų, pvz., ritonaviro (vartojamo ŽIV infekcijai ar AIDS gydyti);
Slovenian: Bolniki, ki so jih randomizirali v skupino z zdravilom Entresto, so zdravilo prejemali z medianim trajanjem izpostavljenosti zdravilu 24 mesecev, pri tem pa je 3.271 bolnikov prejemalo zdravilo več kot eno leto.
Lithuanian: Pacientams, kurie atsitiktiniu būdu buvo priskirti Entresto vartojusiųjų grupei, vaistinio preparato ekspozicijos trukmės mediana buvo 24 mėnesiai; 3 271 pacientas buvo gydomas ilgiau kaip vienerius metus.
Slovenian: Angioedem povezan z edemom grla je lahko smrten.
Lithuanian: Angioneurozinė edema, pasireiškianti gerklų edema, gali lemti mirtį.
Slovenian: Nato vam bo zdravnik prilagajal odmerjanje glede na to, kako se boste odzivali na zdravljenje, dokler ne bo našel za vas najbolj primernega odmerka.
Lithuanian: Vėliau gydytojas koreguos Jūsų vartojamą vaisto dozę, priklausomai nuo Jūsų organizmo atsako į gydymą, kol nustatys geriausiai Jums tinkančią dozę.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Lithuanian: Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs.
Slovenian: Prenašalci OATP in MRP2
Lithuanian: OATP ir MRP2 nešikliai
Slovenian: enalapril N=4212 n (%)
Lithuanian: Enalaprilis N=4 212 n (%)
Slovenian: glejte pod naslovom "Nosečnost in dojenje").
Lithuanian: skyrelį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis").
Slovenian: Če pride do navedenega, vam zdravnik lahko zniža odmerek katerega od drugih zdravil, ki jih jemljete, začasno zniža odmerek zdravila Entresto ali pa vam dokončno ukine zdravljenje z zdravilom Entresto.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, gydytojas gali sumažinti bet kurių kitų Jūsų kartu vartojamų vaistų dozę, laikinai sumažinti Jūsų vartojamą Entresto dozę arba visiškai nutraukti gydymą Entresto.
Slovenian: Glede na to, da zdravilo Entresto znižuje krvni tlak, bi bil najbolj verjeten simptom prevelikega odmerjanja lahko hipotenzija.
Lithuanian: Kadangi vartojant Entresto mažėja kraujospūdis, perdozavus labiausiai tikėtinas simptomas yra hipotenzija.
Slovenian: Ni pa mogoče izključiti manjšega prehodnega vpliva sakubitrila na celjenje v zgodnji fazi po zlomu kosti pri odraslih.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti nedidelio grįžtamojo sakubitrilo poveikio suaugusiems ankstyvajai kaulų lūžių gijimo fazei.
Slovenian: Zaradi izstopov iz študije že v uvajalnem obdobju so spodaj navedene pogostnosti neželenih učinkov morda manjše od pogostnosti neželenih učinkov, ki bi jih pričakovali v klinični praksi.
Lithuanian: Dėl to, kad pacientai nutraukė dalyvavimą klinikiniame tyrime įvadiniu laikotarpiu, toliau pateikiamoje lentelėje nurodyti nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažniai gali būti mažesni nei nepageidaujamų reakcijų dažniai, kurie tikėtini klinikinėje praktikoje.
Slovenian: Pred vključitvijo v študijo so bili bolniki ustrezno zdravljeni z zdravili, ki predstavljajo standard zdravljenja, med drugim z zaviralci ACE/angiotenzinskih receptorjev (>99 %), antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (94 %), antagonisti mineralokortikoidov (58 %) in diuretiki (82 %).
Lithuanian: Prieš pradėdami dalyvauti tyrime pacientai buvo gerai gydomi įprastiniais vaistiniais preparatais, įskaitant AKF inhibitorius ar ARB (>99 %), beta adrenoblokatorius (94 %), mineralokortikoidų antagonistus (58 %) ir diuretikus (82 %).
Slovenian: S CYP 450 povezane interakcije
Lithuanian: CYP450 fermentų nulemta sąveika
Slovenian: O uporabi sakubitrila pri nosečnicah ni na voljo nobenih podatkov.
Lithuanian: Neturima duomenų apie sakubitrilo vartojimą nėštumo metu.
Slovenian: KaplanMeierjevaocena kumulativne stopnje neuspeha(%)
Lithuanian: KM kumuliacinis nepakankamo poveikio dažnis (%)
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA POSAMIČNEGA PAKIRANJA
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ VIENADOZEI PAKUOTEI
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Entresto je do 2-krat zvišala Cmax atorvastatina in njegovih presnovkov in do 1,3-krat povečala AUC.
Lithuanian: Kartu skiriant Entresto, atorvastatino ir jo metabolitų Cmax rodikliai padidėjo iki 2 kartų, o AUC rodikliai - iki 1,3 karto.
Slovenian: To so lahko znaki angioedema (neželenega učinka, ki se pojavlja občasno in lahko prizadene največ 1 od 100 ljudi).
Lithuanian: Tai gali būti angioneurozinės edemos požymiai (nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (VKLJUČNO Z "BLUE BOX" PODATKI)
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ)
Slovenian: Najbolj pogosti simptomi srčnega popuščanja so zadihanost, izčrpanost, utrujenost in otekanje gležnjev.
Lithuanian: Dažniausi širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, silpnumas, nuovargis ir kulkšnių patinimas.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri otrocih (starih manj kot 18 let), ker uporabe zdravila pri tej starostni skupini niso proučili.
Lithuanian: Šis vaistas nėra skirtas vartoti vaikams (jaunesniems kaip 18 metų).
Slovenian: Epidemiološki podatki niso prepričljivo potrdili tveganja za teratogeno delovanje pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanja tveganja ni možno izključiti.
Lithuanian: Epidemiologiniai duomenys apie teratogeninio poveikio riziką AKF inhibitorių vartojant pirmuoju nėštumo trimestru nėra baigtiniai; tačiau negalima atmesti nedaug padidėjusios rizikos.
Slovenian: Aliskiren
Lithuanian: Aliskirenas
Slovenian: Na osnovi primerjave izpostavljenosti v plazmi in cerebrospinalnem likvorju je mogoče sklepati, da substanca LBQ657 v manjši meri (0,28 %) prehaja preko krvno-možganske pregrade.
Lithuanian: Remiantis ekspozicijų plazmoje ir smegenų skystyje palyginimu nustatyta, kad tik nedidelis LBQ657 kiekis (0,28 %) prasiskverbia pro hematoencefalinį barjerą.
Slovenian: V času zdravljenja z zdravilom Entresto vam bo zdravnik verjetno redno preverjal koncentracijo kalija v krvi.
Lithuanian: Gydymosi Entresto metu gydytojas gali reguliariai tirti kalio kiekį Jūsų kraujyje.
Slovenian: Rezultati raziskave pri odraslih podganah kažejo le manjši in prehoden zaviralni vpliv na mineralno kostno gostoto, na druge parametre, ki so pomembni za rast kosti, pa ne, kar bi lahko kazalo na to, da sakubitril v populaciji odraslih bolnikov v običajnih pogojih ne vpliva bistveno na kosti.
Lithuanian: Su suaugusiomis žiurkėmis atlikto tyrimo duomenys parodė tik minimalų grįžtamąjį slopinantį poveikį kaulų mineraliniam tankiui, tačiau nestebėta poveikio jokiems kitiems su kaulų augimu susijusiems rodikliams, o tai rodo, kad suaugusiems pacientams nesitikima reikšmingo sakubitrilo poveikio kauliniam audiniui, vaistinio preparato skiriant įprastomis sąlygomis.
Slovenian: Sočasna uporaba nitroglicerina in zdravila Entresto je bila povezana z znižanjem srčne frekvence za 5 utripov na minuto v primerjavi z odmerjanjem samo nitroglicerina.
Lithuanian: Nitroglicerino ir Entresto vartojant kartu, širdies susitraukimų dažnis pakito 5 kartais per minutę, lyginant su šiuo dažniu skiriant vien nitroglicerino.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Entresto za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje srčnega popuščanja (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Entresto tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant širdies nepakankamumą (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovenian: • če jemljete drugo vrsto zdravil, ki jih imenujemo zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE, na primer enalapril, lizinopril ali ramipril).
Lithuanian: • jeigu vartojate kitokio tipo vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais (pavyzdžiui, enalaprilio, lizinoprilio ar ramiprilio).
Slovenian: Pri podganah, ki so jim dajali sakubitril, niso opažali nobenih znakov toksičnega delovanje na zarodek oziroma plod ali teratogenosti.
Lithuanian: Sakubitrilo paskyrus žiurkėms, nebuvo pastebėta toksinio poveikio jų embrionams ir vaisiams ar teratogeninio poveikio požymių.
Slovenian: Interakcije, ki so razlog za kontraindikacije
Lithuanian: Sąveika, dėl kurios nustatytos kontraindikacijos
Slovenian: • nekaterih zdravil iz skupine imenovane statini, ki jih uporabljamo za zniževanje previsoke ravni holesterola (na primer atorvastatin).
Lithuanian: • kai kurių statinais vadinamų vaistų, kurie vartojami padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti (pavyzdžiui, atorvastatino);
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na renin-angiotenzinski sistem; antagonisti angiotenzina II, druge kombinacije, oznaka ATC: C09DX04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai; angiotenzino II receptorių blokatoriai, kiti deriniai, ATC kodas - C09DX04
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių temperatūrinių laikymo sąlygų nereikia.
Slovenian: Čas do kardiovaskularne smrti v študiji PARADIGM-HF
Lithuanian: Laikas iki mirties dėl ŠKL pasireiškimo PARADIGM-HF tyrime
Slovenian: Pri bolnikih s klinično pomembnim zmanjšanjem delovanja ledvic je treba razmisliti o znižanju odmerjanja zdravila.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija kliniškai reikšmingai susilpnėjusi, reikia apsvarstyti dozės mažinimo galimybę.
Slovenian: Preglednica 2 Učinek zdravljenja na sestavljeni primarni cilj opazovanja v celoti, na njegove posamezne dogodke in na umrljivost iz kateregakoli vzroka v času spremljanja, ki je mediano trajalo 27 mesecev
Lithuanian: Vaistinių preparatų poveikis, vertinant pagal pagrindinę sudėtinę vertinamąją baigtį, jos sudėtinius rodiklius ir mirtingumą dėl bet kokios priežasties per 27 mėnesių trukmės stebėjimo laikotarpio medianą
Slovenian: V primerih potrjenega angioedema, pri katerem je bilo otekanje omejeno le na obraz in ustnice, se je stanje večinoma popravilo brez zdravljenja, pri tem pa je bila uporaba antihistaminikov koristna za lajšanje simptomov.
Lithuanian: Tais atvejais, kai buvo patvirtintas angioneurozinės edemos pasireiškimas ir kai patinimas apėmė tik veidą bei lūpas, pacientai paprastai pasveikdavo neskyrus gydymo, tačiau antihistamininių preparatų vartojimas gali būti naudingas palengvinant simptomus.
Slovenian: Zdravilo Entresto niti ne inducira niti ne zavira encimov CYP450.
Lithuanian: Entresto neskatina ir neslopina CYP450 fermentų.
Slovenian: V prvem trimesečju nosečnosti uporaba zdravila Entresto ni priporočena, v drugem in tretjem trimesečju pa je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Entresto nerekomenduojama vartoti pirmuoju nėštumo trimestru, o antruoju ir trečiuoju trimestrais jo vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Iz tega razloga je pri bolnikih, ki prejemajo metformin, ob uvedbi zdravila Entresto treba oceniti bolnikov klinični status.
Lithuanian: Todėl pradedant skirti gydymą Entresto pacientams, kurie vartoja metformino, reikia įvertinti klinikinę šių pacientų būklę.
Slovenian: Število ogroženih
Lithuanian: Atvejai, kuriems yra rizika
Slovenian: Pri mladih podganah, ki so jim dajali sakubitril (od 7. do 70. postnatalnega dne), se je zmanjšal obseg s starostjo povezanega povečevanja kostne mase in rasti kosti v dolžino.
Lithuanian: Sakubitrilo paskyrus žiurkių jaunikliams (nuo 7-osios iki 70-osios dienos po atsivedimo), sumažėjo su amžiumi susijusios kaulinio audinio masės vystymasis ir kaulų ilgėjimas.
Slovenian: Če kljub temu pozabite vzeti odmerek, enostavno vzemite samo naslednji odmerek po razporedu.
Lithuanian: Tačiau jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, tiesiog vartokite kitą dozę įprastu metu.
Slovenian: Po peroralnem odmerjanju se 52-68 % sakubitrila (predvsem v obliki substance LBQ657) in približno 13 % valsartana in njegovih presnovkov izloči z urinom, medtem ko se 37-48 % sakubitrila (predvsem v obliki substance LBQ657) in 86 % valsartana in njegovih presnovkov izloči z blatom.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant per burną, 52-68 % sakubitrilo (pirmiausia LBQ657 pavidalu) ir maždaug 13 % valsartano bei jo metabolitų išskiriama su šlapimu; 37-48 % sakubitrilo (pirmiausia LBQ657 pavidalu) ir 86 % valsartano bei jo metabolitų išskiriama su išmatomis.
Slovenian: Volumen izločenega urina se ni bistveno spremenil, izločanje natrija z urinom pa se je zmanjšalo v času od 4 do 24 ur po sočasnem odmerjanju.
Lithuanian: Nors nenustatyta reikšmingo šlapimo tūrio pokyčio, sumažėjo natrio ekskrecija su šlapimu per 4 valandas ir 24 valandas po šių vaistinių preparatų vartojimo kartu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, niso opravili nobenih študij.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvautų pacientai, kai jiems atliekamos dializės, neatlikta.
Slovenian: V dveh letih po sprejetju sklepa Komisije
Lithuanian: Komisijos sprendimo paskelbimo.