FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: SIFROL est indiqué chez les adultes pour le traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, quand lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off").
Danish: Sifrol kan gives, som monoterapi eller i kombination med levodopa i hele sygdomsforløbet herunder i de sene stadier, når virkningen af levodopa klinger af eller bliver ustabil, og svingninger i den terapeutiske virkning opstår.
French: 2 comprimés de SIFROL 0,088 mg trois fois par jour
Danish: 2 SIFROL tabletter á 0,088 mg 3 gange om dagen
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fatigue œdème périphérique syndrome de sevrage des agonistes dopaminergi ques incluant apathie, anxiété, dépression, fatigue, sudation et douleurs
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet træthed perifere ødemer dopaminagonistabstinenssyndrom inklusive apati, angst, depression, træthed, svedtendens, smerter
French: SIFROL 0,088 mg comprimés
Danish: Sifrol 0,088 mg tabletter
French: Vous pouvez prendre SIFROL pendant ou en dehors des repas.
Danish: Du kan både tage dem sammen med eller uden mad.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 0,088 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 0,088 mg
French: En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose initiale habituelle n'est que de 1 comprimé de SIFROL 0,088 mg par jour.
Danish: Hvis din nyresygdom er alvorlig, er startdosis oftest 1 SIFROL tablet á 0,088 mg 1 gang daglig.
French: Toutefois, l'influence potentielle d'une insuffisance hépatique sur les paramètres pharmacocinétiques du pramipexole n'a pas été évaluée.
Danish: Den potentielle indflydelse af nedsat leverfunktion på Sifrols farmakokinetik kendes ikke.
French: Les comprimés sont à prendre par voie orale avec de l'eau au cours ou en dehors des repas.
Danish: SIFROL tabletter bør synkes med vand, og kan både tages sammen med eller uden mad.
French: En cas d'altération de la fonction rénale survenant en cours de traitement, la dose journalière de SIFROL doit être réduite de façon proportionnelle à la diminution de la clairance de la créatinine: par exemple, si la clairance de la créatinine diminue de 30 %, alors la dose journalière de SIFROL devra être réduite de 30 %.
Danish: Dvs. hvis f.eks. kreatininclearance reduceres med 30%, så reduceres den daglige dosis tilsvarende med 30%.
French: 1 comprimé de SIFROL 0,35 mg
Danish: 1 SIFROL tablet á 0,35 mg
French: SIFROL 0,35 mg comprimés
Danish: Sifrol 0,35 mg tabletter
French: Si vous remplacez un traitement par SIFROL comprimés (à libération immédiate) Votre médecin adaptera la dose de SIFROL comprimés à libération prolongée en fonction de la dose de SIFROL comprimés (à libération immédiate) que vous preniez auparavant.
Danish: Din læge vil basere din dosis af SIFROL depottabletter på den dosis af almindelige SIFROL tabletter, som du hidtil har taget.
French: SIFROL 0,26 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 0,52 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 1,05 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 1,57 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 2,1 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 2,62 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 3,15 mg comprimés à libération prolongée
Danish: SIFROL 0,26 mg depottabletter SIFROL 0,52 mg depottabletter SIFROL 1,05 mg depottabletter SIFROL 1,57 mg depottabletter SIFROL 2,1 mg depottabletter SIFROL 2,62 mg depottabletter SIFROL 3,15 mg depottabletter pramipexol
French: Puh/Tel: +358 10 3102 800
Danish: Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
French: SIFROL 0,35 mg comprimés EU/1/97/050/011-012
Danish: Sifrol 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
French: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000
Danish: Sjælden til <1/1.000)
French: Le pramipexole corrige les signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique.
Danish: Sifrol er indiceret til voksne til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom.
French: Lorsque SIFROL est administré en association à la lévodopa, pendant la phase d'augmentation de la dose de pramipexole il est recommandé de diminuer la dose de lévodopa sans modifier la dose des autres antiparkinsoniens.
Danish: Når Sifrol gives i kombination med levodopa, anbefales det at reducere levodopa-dosis og at holde dosis af andre antiparkinson-lægemidler konstant, mens dosis af Sifrol øges.
French: SIFROL 0,088 mg comprimés EU/1/97/050/001-002
Danish: Sifrol 0,088 mg tabletter EU/1/97/050/001-002
French: SIFROL 0,7 mg comprimés EU/1/97/050/005-006
Danish: Sifrol 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
French: SIFROL 0,18 mg comprimés
Danish: Sifrol 0,18 mg tabletter
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 0,35 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 0,35 mg
French: SIFROL 0,7 mg comprimés
Danish: Sifrol 0,7 mg tabletter
French: 1 comprimé de SIFROL 0,088 mg trois fois par jour
Danish: 1 SIFROL tablet á 0,088 mg 3 gange om dagen
French: SIFROL 0,18 mg comprimés EU/1/97/050/003-004
Danish: Sifrol 0,18 mg tabletter EU/1/97/050/003-004
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 2,62 mg comprimés à libération prolongée
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 2,62 mg depottabletter
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Sifrol à Boehringer Ingelheim International GmbH, le 14 octobre 1997.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sifrol til Boehringer Ingelheim International GmbH den 14. oktober 1997.
French: L'EPAR complet relatif à MabThera est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sifrol findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sifrol.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sifrol.
French: Sifrol pramipexole
Danish: Sifrol pramipexol
French: Les comprimés de Sifrol doivent être avalés avec de l'eau.
Danish: Sifrol-tabletter sluges med vand.
French: Autres informations relatives à Sifrol:
Danish: Andre oplysninger om Sifrol:
French: Sifrol est indiqué pour le traitement des symptômes des maladies suivantes:
Danish: Sifrol anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme:
French: Les résultats de la seconde étude étaient insuffisants pour prouver l'efficacité de Sifrol à long terme.
Danish: Resultaterne af den anden undersøgelse var ikke tilstrækkelige til at bevise, at Sifrol var effektivt ved langtidsbehandling.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sifrol, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sifrol, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sifrol.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sifrol.
French: Sifrol est indiqué lorsque la cause précise de ce trouble ne peut être identifiée.
Danish: Sifrol anvendes, når det ikke er muligt at fastslå en bestemt årsag til sygdommen.
French: Pourquoi Sifrol a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Sifrol godkendt?
French: Sifrol s'est également avéré plus efficace que la lévodopa dans l'amélioration des symptômes moteurs dans le cas de la maladie à un stade précoce.
Danish: Sifrol var også mere effektivt end levodopa til at forbedre bevægelsessymptomer i et tidligt stadium af sygdommen.
French: Sifrol ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au pramipexole ou à l'un des autres composants.
Danish: Sifrol bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for pramipexol eller andre af indholdsstofferne.
French: Pour le syndrome des jambes sans repos, des comprimés à libération immédiate de Sifrol doivent être pris une fois par jour, deux à trois heures avant le coucher.
Danish: Ved Restless Legs Syndrome skal Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse tages én gang dagligt to til tre timer før sengetid.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Sifrol sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Sifrol opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sifrol.
French: Le principe actif de Sifrol, le pramipexole, est un agoniste dopaminergique (une substance qui imite l'action de la dopamine).
Danish: Det aktive stof i Sifrol, pramipexol, er en dopaminagonist (et stof, som efterligner virkningen af dopamin).
French: Sifrol est un médicament dont le principe actif est le pramipexole.
Danish: Sifrol er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pramipexol.
French: La première étude a comparé Sifrol à un placebo pendant 12 semaines chez 344 patients et a mesuré l'amélioration des symptômes.
Danish: Den første sammenlignede Sifrol med placebo i 12 uger hos 344 patienter og målte forbedringerne i symptomerne.
French: Qu'est-ce que Sifrol?
Danish: Hvad er Sifrol?
French: Dans l'étude portant sur le syndrome des jambes sans repos, les comprimés à libération immédiate étaient plus efficaces que le placebo dans la réduction des symptômes sur une période de 12 semaines, mais la différence entre le placebo et Sifrol a été maximale après quatre semaines, puis s'est réduite.
Danish: Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse var mere effektive end placebo til at reducere symptomer ved Restless Legs Syndrome i løbet af 12 uger, men forskellen mellem placebo og Sifrol var størst efter fire uger og blev siden mindre.
French: Sifrol peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament indiqué pour la maladie de Parkinson) lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, y compris à des stades plus avancés, la lévodopa commence à perdre de son efficacité;
Danish: Sifrol kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på ethvert stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt.
French: La fréquence d'administration de Sifrol doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Danish: Sifrol skal gives mindre hyppigt til patienter, som har problemer med deres nyrer.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Sifrol (chez plus d'un patient sur 10) est la nausée (sensation de malaise).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sifrol (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme.
French: La seconde étude, incluant 150 patients traités par Sifrol pendant six mois, a comparé les effets de la poursuite du traitement par Sifrol à ceux du passage au placebo.
Danish: I den anden undersøgelse af 150 patienter, som fik Sifrol i seks måneder, sammenlignedes virkningerne af at fortsætte med Sifrol med at skifte til placebo.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sifrol?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sifrol?
French: Dans l'étude sur les patients au stade avancé de la maladie de Parkinson, les patients traités par Sifrol, comprimés à libération immédiate, ont présenté des améliorations plus importantes après 24 semaines de traitement à dose stable que les patients sous placebo.
Danish: I undersøgelsen af patienter med fremskreden Parkinsons sygdom var der større bedring hos de patienter, der fik 24 ugers behandling med Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse i fast dosering, end hos dem, der fik placebo.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Sifrol, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Sifrol fremgår af indlægssedlen.
French: Dans la maladie de Parkinson, les comprimés à libération immédiate de Sifrol ont fait l'objet de cinq études principales.
Danish: Virkningen af Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse til behandling af Parkinsons sygdom er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser.
French: La cinquième étude a comparé Sifrol à la lévodopa chez 300 patients au stade précoce de la maladie et a mesuré le nombre de patients présentant des symptômes moteurs.
Danish: I den femte undersøgelse blev virkningen af Sifrol sammenlignet med virkningen af levodopa hos 300 patienter med sygdommen i et tidligt stadium.
French: Comment Sifrol est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Sifrol?
French: Quel est le bénéfice démontré par Sifrol au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Sifrol?
French: Comment Sifrol agit-il?
Danish: Hvordan virker Sifrol?
French: Quatre études ont comparé Sifrol à un placebo (traitement fictif): une étude incluait 360 patients atteints d'une forme avancée de la maladie, qui étaient déjà traités par la lévodopa dont l'efficacité commençait à diminuer; les trois autres études incluaient au total 886 patients au stade précoce de la maladie ne suivant pas de traitement par la lévodopa.
Danish: Tre undersøgelser omfattede i alt 886 patienter, som var i et tidligt stadium af sygdommen, og som ikke fik levodopa.
French: Dans quel cas Sifrol est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Sifrol til?
French: Ce dont j'ai besoin
Danish: Hvad har jeg brug for
French: Contient également :
Danish: Indeholder også:
French: Mois 6 Mois 12
Danish: Måned 6 Måned 12
French: Il s'agit d'un traitement de longue durée, qui pourrait durer plusieurs années.
Danish: Dette er en langtidsbehandling, som eventuelt vil vare i flere år.
French: Date de première autorisation : 24 avril 2012 Date du dernier renouvellement : 18 novembre 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 18. november 2016
French: Des données de suivi à long terme ne sont pas disponibles.
Danish: Langsigtede opfølgningsdata foreligger ikke.
French: Le traitement ne doit pas être repris.
Danish: Behandling bør ikke genoptages.
French: Merci de suivre leurs instructions.
Danish: Du skal følge deres instruktioner.
French: Ne peut pas être vendu séparément.
Danish: Må ikke sælges enkeltvis.
French: Normalisation de l'IGF-1
Danish: Normalisering af IGF-1
French: L'étude a recruté 150 patients.
Danish: Til studiet rekrutteredes 150 patienter.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez un des effets suivants :
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får en af følgende bivirkninger:
French: La sécurité et l'efficacité de Signifor chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Danish: Signifors sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
French: Au total, 358 patients ont été randomisés et traités.
Danish: I alt blev 358 patienter randomiseret og behandlet.
French: La dose peut être diminuée de façon temporaire ou définitive.
Danish: Dosis kan reduceres midlertidigt eller permanent.
French: Cette variation est modérée et elle est considérée comme peu pertinente en considérant le large éventail d'âges dans lequel cet effet a été observé.
Danish: Denne variation er moderat og betragtes som værende af mindre betydning i betragtning af det brede aldersområde, hvor virkningen er observeret.
French: Au total, 181 patients ont terminé la phase principale (24 semaines) de l'étude.
Danish: I alt gennemførte 181 patienter studiets hovedfase (24 uger).
French: - Signifor ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Danish: - Signifor må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
French: Tableau 3 Principaux résultats à la semaine 24 (étude C2402)
Danish: Tabel 3 Vigtigste resultater ved uge 24 (studie C2402)
French: Deux tiers des patients avaient préalablement fait l'objet d'une intervention chirurgicale.
Danish: To tredjedele af patienterne var tidligere blevet opereret.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est modérée (88 %) et indépendante de la concentration.
Danish: Plasmaproteinbindingen er moderat (88%) og uafhængig af koncentrationen.
French: Il est utilisé pour traiter l'acromégalie chez les patients adultes.
Danish: Det bruges til at behandle akromegali hos voksne patienter.
French: Ne laissez pas l'aiguille toucher quoi que ce soit.
Danish: Lad ikke kanylen berøre noget.
French: - hypokaliémie et/ou hypomagnésémie.
Danish: - ved hypokaliæmi og/eller hypomagnesiæmi.
French: Vous êtes désormais prêt pour l'injection.
Danish: Du er nu klar til selve injektionen.
French: LSN = limite supérieure de la normale
Danish: ULN=øvre normalgrænse
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand regelmæssigt og kontrollere, at behandlingen har den ønskede virkning.
French: L'amélioration observée jusqu'à lasemaine 24 entre les groupes de traitement n'était pas non plus statistiquement significative.
Danish: Den forbedring, der blev observeret indtil uge 24 mellem behandlingsgrupperne, var heller ikke statistisk signifikant.
French: Des résultats similaires ont également été observés au mois 12.
Danish: Der blev også observeret lignende resultater ved måned 12.
French: Il est probable que les patients non contrôlés aux mois 1 et 2 (90 %) ne seront pas contrôlés aux mois 6 et 12.
Danish: Patienter, der er ukontrollerede ved både måned 1 og måned 2, vil sandsynligvis (90%) stadig være ukontrollerede ved måned 6 og 12.
French: Le site d'injection est l'endroit de votre corps où vous allez effectuer l'injection.
Danish: Injektionsstedet er det sted på kroppen, hvor du vil tage injektionen.
French: Ces sous-types de récepteurs sont exprimés dans différents tissus dans les conditions physiologiques normales.
Danish: Disse receptorundertyper eksprimeres i forskellige væv under normale fysiologiske forhold.
French: La dose peut être adaptée tous les 2 à 4 mois en fonction de la réponse et de la tolérance.
Danish: Dosis kan titreres hver 2. til 4. måned på baggrund af respons og tolerabilitet.
French: - Fatigue extrême.
Danish: - Ekstrem træthed.
French: Certains effets indésirables peuvent être sévères.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige.
French: Lorsque vous êtes prêt à effectuer l'injection, suivez soigneusement les étapes ci-dessous : - Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Danish: Når du er klar til at give dig selv injektionen, skal du nøje følge følge nedenstående trin: - Vask dine hænder omhyggeligt med vand og sæbe.
French: Signifor réduit la production de ces hormones, voire même la taille de l'adénome.
Danish: Signifor nedsætter produktionen af disse hormoner og muligvis også adenomets størrelse.
French: Contrôlez la date de péremption et la dose
Danish: Kontroller udløbsdatoen og dosering
French: Le fait de prendre Signifor à la même heure chaque jour vous aidera à ne pas oublier de prendre votre médicament.
Danish: Hvis du tager Signifor på det samme tidspunkt hver dag, kan det hjælpe dig til at huske, hvornår du skal tage din medicin.
French: Linéarité et temps-dépendance
Danish: Linearitet og tidsafhængighed
French: Les autres effets indésirables de Signifor sont :
Danish: Andre bivirkninger af Signifor kan omfatte:
French: A l'issue de la phase principale, les patients ne répondant pas suffisamment à leur traitement initial étaient autorisés à changer de traitement.
Danish: Ved afslutning af hovedfasen kunne patienter, der ikke havde responderet på deres initiale behandling, skifte behandling.
French: Effet sur la fertilité féminine
Danish: Virkning på fertiliteten hos kvinder
French: Les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament compte tenu de l'absence de données disponibles dans ce groupe d'âge.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år, fordi der ikke foreligger data vedrørende denne aldersgruppe.
French: La réponse au traitement et la tolérance du patient doivent être surveillées et des ajustements de dose peuvent être nécessaires.
Danish: Patienten bør overvåges for respons og tolerabilitet, og yderligere dosisjusteringer kan være nødvendige.
French: Des adaptations posologiques additionnelles (jusqu'à un maximum de 40 mg) ont été autorisées aux mois 7 et 9 de la phase principale.
Danish: Yderligere dosisjusteringer (maksimalt op til 40 mg) blev tilladt i kernefasen ved måned 7 og 9.
French: Ces réactions se sont résolues spontanément et n'ont pas nécessité d'intervention.
Danish: Disse reaktioner forsvandt spontant og krævede ingen indgriben.
French: La distribution entre les cellules sanguines et le plasma est indépendante de la concentration et montre que pasiréotide est présent essentiellement dans le plasma (91 %).
Danish: Fordelingen mellem blodceller og plasma er koncentrationsafhængig og viser, at pasireotid primært er lokaliseret i plasmaet (91%).
French: ATTENTION :
Danish: BEMÆRK:
French: Ces épisodes ont été sporadiques et ne sont survenus qu'une fois, sans répercussions cliniques observées.
Danish: Disse episoder var sporadiske, forekom kun én gang, og der observeredes ingen kliniske følger.
French: Après les six premiers mois de l'étude, les patients sont entrés dans une période de traitement en ouvert de six mois supplémentaires.
Danish: Efter de første 6 måneder af studiet indledtes endnu en 6-måneders åben behandlingsperiode.
French: Pasiréotide n'a pas modifié la sensibilité à l'insuline.
Danish: Pasireotid påvirkede ikke insulinfølsomheden.
French: L'incidence de ces événements était plus élevée durant les trois premiers mois de traitement.
Danish: Forekomsten af sådanne bivirkninger var højest i de første 3 måneder af behandlingen.
French: Votre médecin pourra contrôler votre fréquence cardiaque à l'aide d'un appareil qui mesure l'activité électrique du cœur (ECG, ou électrocardiogramme).
Danish: Din læge vil måske overvåge din hjertefrekvens ved hjælp af en maskine, der måler hjertets elektriske aktivitet (tage et "EKG" eller elektrokardiogram).
French: Le pasiréotide peut diminuer la biodisponibilité relative de la ciclosporine.
Danish: Pasireotid kan sænke ciclosporins relative biotilgængelighed.
French: N = 65 n (%), valeur p
Danish: N=65 n (%), p-værdi
French: Ce médicament est fourni dans une ampoule, c'est-à-dire un petit récipient en verre.
Danish: Dette lægemiddel leveres i en ampul, dvs. en lille glasbeholder.
French: Des tendances similaires ont été observées au mois 12.
Danish: Der blev observeret lignende tendenser ved måned 12.
French: Conserver les ampoules de Signifor conformément aux conditions de conservation mentionnées sur la boîte.
Danish: Opbevar Signifor-ampullerne i henhold til opbevaringsbetingelserne beskrevet på æsken.
French: Une aiguille émoussée stérile longue et épaisse pour aspirer la solution (votre médecin ou l'infirmière vous dira si elle est nécessaire)
Danish: En lang, tyk, stump steril kanyle til at trække injektionsvæsken op (din læge eller sygeplejerske vil fortælle dig, om det er nødvendigt)
French: - Sortez l'ampoule de la boîte.
Danish: - Tag ampullen ud af æsken.
French: La suspension reconstituée de Signifor est maintenant prête pour une administration immédiate.
Danish: Det rekonstituerede Signifor er nu klar til omgående administration.