FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TESAVEL has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: TESAVEL er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig redusert leverfunksjon, og det bør utvises forsiktighet (se pkt.
English: A single-dose, open-label study was conducted to evaluate the pharmacokinetics of a reduced dose of sitagliptin (50 mg) in patients with varying degrees of chronic renal impairment compared to normal healthy control subjects.
Norwegian Bokmål: En åpen enkeltdosestudie ble utført for å evaluere farmakokinetikken til en redusert dose av sitagliptin (50 mg) hos pasienter med varierende grad av kronisk redsuert nyrefunksjon sammenlignet med normale, friske kontrollpersoner.
English: For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of TESAVEL is 50 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat redusert nyrefunksjon (GFR ≥ 30 til < 45 ml/min) er dosen av TESAVEL 50 mg en gang daglig.
English: Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin alone in clinical studies, or during post-approval use alone and/or with other diabetes medicines: Common: low blood sugar, headache, upper respiratory infection, stuffy or runny nose and sore throat, osteoarthritis, arm or leg pain
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har erfart følgende bivirkninger mens de tok sitagliptin alene alene i kliniske studier, eller ved bruk etter markedsføring alene og/eller sammen med andre diabetesmedisiner: Vanlige: lavt blodsukker, hodepine, øvre luftveisinfeksjoner, tett eller rennende nese og sår hals, slitasjegikt, smerter i armer eller ben.
English: The reduction in HbA1c from mean baseline values of 7.2 % was -0.43 % for sitagliptin and -0.57 % for metformin (Per Protocol Analysis).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i HbA1c for gjennomsnitts baselineverdier på 7,2 % var - 0,43 % for sitagliptin og -0,57 % for metformin(per protokoll analyse).
English: Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, TESAVEL may be administered with or without food.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin er blitt gitt sammen med svært fettholdige måltider uten at dette hadde noen effekt på farmakokinetikken, og TESAVEL kan derfor gis med eller uten mat.
English: If bullous pemphigoid is suspected, TESAVEL should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mistanke om bulløs pemfigoid, må TESAVEL seponeres.
English: When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and TESAVEL administered concomitantly.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med metformin og/eller en PPAR-agonist, bør dosen av metformin og/eller PPAR-agonisten bør opprettholdes, og TESAVEL gis samtidig.
English: It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking TESAVEL.
Norwegian Bokmål: Mens du tar TESAVEL, er det viktig at du følger kosthold og mosjon som legen din har anbefalt.
English: Mean change from baseline HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsendring fra baseline HbA1c
English: Sitagliptin 100 mg once daily provided significant improvements in glycaemic parameters compared with placebo in two 24-week studies of sitagliptin as add-on therapy, one in combination with metformin and one in combination with pioglitazone.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig førte til signifikant forbedring av glykemiske parametere sammenlignet med placebo i to 24-ukers studier med sitagliptin som tillegsbehandling, en i kombinasjon med metformin og en i kombinasjon med pioglitazon.
English: How to store TESAVEL
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TESAVEL
English: Plasma AUC of sitagliptin was increased approximately 2-fold in patients with moderate renal impairment (GFR ≥ 30 to < 45 mL/min), and approximately 4-fold in patients with severe renal impairment (GFR < 30 mL/min), including in patients with ESRD on haemodialysis.
Norwegian Bokmål: AUC i plasma for sitagliptin økte ca. 2 ganger hos pasienter med moderat redsuert nyrefunksjon (GFR ≥ 30 til < 45 ml/min), og ca. 4 ganger hos pasienter med alvorlig redusert nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min), inkludert pasienter med ESRD på hemodialyse.
English: If you take more TESAVEL than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av TESAVEL Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt mer enn forskrevet mengde av dette legemidlet.
English: Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of TESAVEL and periodically thereafter.
Norwegian Bokmål: Vurdering av nyrefunksjonen er anbefalt før TESAVEL initieres og deretter periodisk, da dosejustering er basert på nyrefunksjonen.
English: If a hypersensitivity reaction is suspected, TESAVEL should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, skal behandlingen med TESAVEL avsluttes.
English: How to take TESAVEL
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker TESAVEL
English: Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin in combination with a sulphonylurea and metformin:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har erfart følgende bivirkninger mens de tok sitagliptin i kombinasjon med sulfonylurea og metformin:
English: If pancreatitis is suspected, TESAVEL and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, TESAVEL should not be restarted.
Norwegian Bokmål: Hvis pankreatitt mistenkes må behandling med Tesavel og andre potensielle mistenkte legemidler avsluttes.
English: TESAVEL should not be used during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: TESAVEL bør ikke brukes av kvinner som ammer.
English: When TESAVEL is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Når TESAVEL brukes i kombinasjon med sulfonylurea eller med insulin, kan en lavere dose av sulfonylurea eller insulin vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
English: In a study comparing the efficacy and safety of the addition of sitagliptin 100 mg once daily or glipizide (a sulphonylurea) in patients with inadequate glycaemic control on metformin monotherapy, sitagliptin was similar to glipizide in reducing HbA1c.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet effekten og sikkerheten ved å gi sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg eller glipizid (sulfonylure) som tilleggsbehandling hos pasienter med inadekvat glykemisk kontroll ved monoterapi med metformin, var sitagliptin lik glipizid når det gjaldt å redusere HbA1c.
English: For patients with mild renal impairment (glomerular filtration rate [GFR]  60 to < 90 ml/min), no dose adjustment is required.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett redusert nyrefunksjon ( glomerulær filtrasjonshastighet [GFR]  60 til< 90 ml/min) er det ikke nødvendig å justere dosen.
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing glimepiride therapy (N=102)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg daglig i tillegg til pågående glimepirid behandling (N=102)
English: Tel: +34 93 291 30 00 info.spain@almirall.com
Norwegian Bokmål: Tel: +34 93 291 30 00 comercial@almirall.es
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone therapy (N=163)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg daglig i tillegg til pågående pioglitazon behandling (N=163)
English: TESAVEL 25 mg tablets Sitagliptin
Norwegian Bokmål: TESAVEL 25 mg tabletter sitagliptin
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing metformin therapy (N=453)
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapistudier Sitagliptin 100 mg daglig i tillegg til pågående metformin behandling (N=453)
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing insulin (+/- metformin) therapy (N=305)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg til pågående behandlingen med insulin (+/- metformin)
English: TESAVEL 100 mg tablets Sitagliptin
Norwegian Bokmål: TESAVEL 100 mg tabletter sitagliptin
English: Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of TESAVEL as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi ved kombinasjonsbehandling med andre antihyperglykemiske legemidler I kliniske studier hvor TESAVEL ble gitt som monoterapi og som en del av en kombinasjonsbehandling med legemidler som ikke er kjent for å forårsake hypoglykemi (f. eks.
English: After 54 weeks, the mean reduction from baseline in HbA1c was -0.76 % with sitagliptin and -0.64 % with glipizide (PerProtocol Analysis).
Norwegian Bokmål: Etter 54 uker var gjennomsnittsreduksjon fra baseline i HbA1c -0,76 % med sitagliptin og -0,64 % med glipizid (per protokoll-analyser).
English: TESAVEL 50 mg tablets Sitagliptin
Norwegian Bokmål: TESAVEL 50 mg tabletter sitagliptin
English: • a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR) agonist (i.e. a thiazolidinedione) when use of a PPAR agonist is appropriate and when diet and exercise plus the PPAR agonist alone do not provide adequate glycaemic control.
Norwegian Bokmål: tiazolidindion) når bruk av PPARagonist er hensiktsmessig og når diett og fysisk aktivitet sammen med en PPAR-agonist alene ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
English: EU/1/07/435/013 14 film-coated tablets EU/1/07/435/014 28 film-coated tablets EU/1/07/435/023 30 film-coated tablets EU/1/07/435/015 56 film-coated tablets EU/1/07/435/016 84 film-coated tablets EU/1/07/435/024 90 film-coated tablets EU/1/07/435/017 98 film-coated tablets EU/1/07/435/018 50 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/07/435/013 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/014 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/023 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/015 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/016 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/024 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/017 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/018 50 x 1 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/07/435/001 14 film-coated tablets EU/1/07/435/002 28 film-coated tablets EU/1/07/435/019 30 film-coated tablets EU/1/07/435/003 56 film-coated tablets EU/1/07/435/004 84 film-coated tablets EU/1/07/435/020 90 film-coated tablets EU/1/07/435/005 98 film-coated tablets EU/1/07/435/006 50 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/07/435/001 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/019 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/003 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/004 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/020 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/005 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/006 50 x 1 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/07/435/007 14 film-coated tablets EU/1/07/435/008 28 film-coated tablets EU/1/07/435/021 30 film-coated tablets EU/1/07/435/009 56 film-coated tablets EU/1/07/435/010 84 film-coated tablets EU/1/07/435/022 90 film-coated tablets EU/1/07/435/011 98 film-coated tablets EU/1/07/435/012 50 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/07/435/007 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/008 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/021 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/009 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/010 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/022 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/011 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/435/012 50 x 1 filmdrasjerte tabletter
English: TESAVEL 25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: TESAVEL 25 mg filmdrasjerte tabletter
English: TESAVEL 100 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: TESAVEL 100 mg filmdrasjerte tabletter
English: There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 9).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av TESAVEL er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh-score 9).
English: TESAVEL 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
Norwegian Bokmål: TESAVEL 100 mg filmdrasjerte tabletter sitagliptin
English: TESAVEL 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
Norwegian Bokmål: TESAVEL 50 mg filmdrasjerte tabletter sitagliptin
English: TESAVEL 50 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: TESAVEL 50 mg filmdrasjerte tabletter
English: TESAVEL 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
Norwegian Bokmål: TESAVEL 25 mg filmdrasjerte tabletter sitagliptin
English: Combination Therapy Studies
Norwegian Bokmål: ved terapeutiske konsentrasjoner.
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing glimepiride + metformin therapy (N=115)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg daglig i tillegg til pågående glimepirid + metformin behandling
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone + metformin therapy (N=152)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg en gang daglig i tillegg til pågående pioglitazon + metformin behandling
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: : Sitagliptin
English: What TESAVEL contains
Norwegian Bokmål: Sammensetning av TESAVEL
English: Placebo-corrected mean change in HbA1c (%) (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Placebokorrigert gjennomsnittsendring fra baseline HbA1c
English: 1 vial + 6 injection syringes with attached needle and needle protection device + 12 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 6 injeksjonssprøyter på med påfestet kanyle og kanylebeskyttelse + 12 renseservietter
English: Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* , inactivated, of the following strains: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Idaho/07/2018) 15 micrograms HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - like strain (A/Indiana/08/2018) 15 micrograms HA** B/Colorado/06/2017 - like strain (B/Iowa/06/2017) 15 micrograms HA** B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 micrograms HA**
Norwegian Bokmål: Influensavirusoverflateantigener (hemagglutinin og neuraminidase), inaktiverte, av følgende stammer*: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - lignende stamme (A/Idaho/07/2018) 15 mikrogram HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - lignende stamme (A/Indiana/08/2018) 15 mikrogram HA** B/Colorado/06/2017 - lignende stamme (B/Iowa/06/2017) 15 mikrogram HA** B/Phuket/3073/2013 - lignende stamme (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 mikrogram HA** per 0,5 ml dose
English: --¹ 1 Each 0.5 ml dose contains:
Norwegian Bokmål: --¹ Hver 0,5 ml dose inneholder:
English: * propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin
Norwegian Bokmål: * dyrket i Madin Darby Canine Kidney celler (MDCK celler) ** hemagglutinin
English: Intramuscular use Pre-filled syringe (glass) without needle
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) uten kanyle
English: < PC: {number} SN: {number} NN: {number}>
Norwegian Bokmål: <PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} >
English: Date of first authorisation: 14 January 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. januar 2016
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
English: Email: info.de@amrytpharma.com
Norwegian Bokmål: E-post: info.de@amrytpharma.com
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1069/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1069/001
English: Adverse reactions were administration site reactions only.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger var kun reaksjoner på administrasjonsstedet.
English: Patients with deeper burn wounds (Grade 2b) were not included.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dypere brannsår (grad 2b) var ikke inkludert.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and tube after ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og tuben etter "EXP".
English: See also section 4.4.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4.4.
English: Photographs of the wound were taken at each visit for the blinded evaluation.
Norwegian Bokmål: Det ble tatt bilder av såret ved hvert besøk for den blindede evalueringen.
English: See section 4.4 and 5.1 with respect to type of wounds studied.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 vedrørende type sår som er studert.
English: The Phase III studies were blindly evaluated, prospective, intra-individually controlled, randomised, multicentre trials.
Norwegian Bokmål: Fase III-studiene var blindt evaluerte, prospektive, intra-individuelt kontrollerte, randomiserte multisenter-studier.
English: Your doctor or nurse will tell you for how long you should use the gel.
Norwegian Bokmål: Legen din eller sykepleier vil fortelle deg hvor lenge du skal bruke gelen.
English: This product is for single use only and once opened, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Dette produktet er kun til engangsbruk, og når det er åpnet, skal produktet brukes umiddelbart.
English: Episalvan can be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Episalvan kan benyttes under graviditet.
English: There is insufficient experience of the use of Episalvan in children and adolescents under 18 years of age, therefore it should not be used in these patients.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelig erfaring med bruk av Episalvan hos barn og ungdom under 18 år, og det skal derfor ikke brukes hos disse pasientene.
English: Treatment of partial thickness wounds in adults.
Norwegian Bokmål: Behandling av sår av partiell tykkelse hos voksne.
English: The safety and efficacy of Episalvan in children and adolescents under 18 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Episalvan hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: Apply Episalvan at the next planned change of the wound dressing, continuing with your normal routine.
Norwegian Bokmål: Påfør Episalvan ved neste planlagte bandasjebytte, og fortsett med din normale rutine.
English: Repeated critical assessment of burn depth and healing progression is needed.
Norwegian Bokmål: Gjentatt kritisk vurdering av forbrenningens dybde og tilhelingsprosess er nødvendig.
English: The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten til bivirkninger er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjente (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: OUTER CARTON and TUBE
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG og TUBE
English: Since no biologically relevant levels of betulin were found in patients, no further studies related to distribution, biotransformation and elimination were performed.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke ble funnet noen biologisk relevante nivåer av betulin i pasientene, ble det ikke utført ytterligere studier av distribusjon, biotransformasjon eller eliminasjon.
English: Pregnancy No studies in pregnant women have been conducted.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ikke utført noen studier av gravide kvinner.
English: Episalvan gel is sterile.
Norwegian Bokmål: Episalvan gel er steril.
English: What Episalvan is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Episalvan er og hva det brukes mot
English: Do not use Episalvan - if you are allergic to birch bark or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Episalvan - dersom du er allergisk overfor bjørkenever eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Additional standard treatment may be required (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Det kan være påkrevet med ytterligere standardbehandling (se pkt.
English: The secondary blinded read was conducted with all photographs presented to the blinded observers.
Norwegian Bokmål: Den sekundære, blindede avlesningen ble utført med alle bildene presentert for de blindede observatørene.
English: In the following table, adverse reactions are listed by MedDRA system organ class and preferred term.
Norwegian Bokmål: I følgende tabell er bivirkninger listet opp etter MedDRA organsystemklasse og foretrukket term.
English: Carcinogenicity and reproductive and developmental toxicity studies have not been performed.
Norwegian Bokmål: Studier av karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet er ikke utført.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Episalvan in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of skin injuries.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Episalvan i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandling av hudskader.
English: Other topical products should not be concomitantly used together with Episalvan but rather sequentially or alternatively depending on the clinical need.
Norwegian Bokmål: Andre topiske produkter skal ikke brukes samtidig med Episalvan, men heller etter hverandre eller skiftesvis, avhengig av det kliniske behovet.
English: Median time to wound healing was 7.3 days.
Norwegian Bokmål: Median tid til sårtilheling var 7,3 dager.
English: Repeated dose toxicity and local tolerance have been studied for up to 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Toksisitet ved gjentatt dosering og lokal toleranse er studert i opptil 4 uker.
English: Possible signs of a wound infection are that the wound begins to drain yellow or greenish fluid (pus), or that the skin around the wound becomes red, warm, swollen, or increasingly painful.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på en sårinfeksjon er at såret begynner å utsondre gul eller grønnaktig væske (verk), eller at huden rundt såret blir rød, varm, hoven eller stadig mer smertefull.
English: Interactions with topical products have not been investigated in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med topiske produkter er ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
English: The most frequently observed adverse reactions were wound complication (in 2.9% of patients), pain of skin (2.5%) and pruritus (1.3%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte bivirkningene var sårkomplikasjon (hos 2,9 % av pasientene), smerte i huden (2,5 %) og pruritus (1,3 %).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before using Episalvan.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Episalvan.
English: Pharmacotherapeutic group: Preparation for treatment of wounds and ulcers; ATC code: D03AX13 .
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Middel til sårbehandling, sårhelende middel; ATC-kode: D03AX13.
English: Difference in time to wound closure was set to 0 for photo series rated as ‘not evaluable'.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i tid til sårlukking ble satt til 0 for bildeserier som ble klassifisert som "ikke evaluerbare".
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, local tolerance, and phototoxicity.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering, lokal toleranse og fototoksisitet.
English: Fertility studies have not been conducted.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier er ikke utført.
English: Episalvan is for single use only.
Norwegian Bokmål: Episalvan er kun til engangsbruk.