FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pidä ainakin viikon väli, ennen kuin kiinnität laastarin samaan paikkaan.
Lithuanian: Toje pačioje vietoje pleistro nelipdykite mažiausiai savaitę.
Finnish: Geeli Yksi mittapumpulla varustettu moniannospakkaus sisältäen 30 grammaa.
Lithuanian: Gelis 1 daugiadozė talpyklė su dozavimo pompa, kurioje yra 30 gramų.
Finnish: Kentera-valmisteen vapauttama määrä on suunnilleen 0,08 mg/kg/vuorokausi.
Lithuanian: Kentera išsiskiria maždaug 0,08 mg/kg per parą.
Finnish: Annospumpun jokaisen painalluksen sisältämä geelimäärä on suurin piirtein pienen kolikon kokoinen (halkaisijaltaan 20 mm) ihollasi.
Lithuanian: Iš vieno paspaudimo gautas gelio kiekis ant Jūsų odos bus maždaug nedidelės monetos dydžio (20 mm skersmens).
Finnish: Tutkimuksessa Kentera-valmistetta saaneet tutkimuspotilaat olivat tiiviissä kontaktissa hoitoa saamattomaan kumppaniin 15 minuutin ajan, joko niin että lääkkeen levitysalue oli peitetty (N=14 paria) tai ei ollut peitetty (N=12 paria) vaatetuksella.
Lithuanian: Potencialus oksibutinino perdavimas per odą gydyto asmens negydytam asmeniui buvo tirtas vienos dozės tyrime, kur tiriamieji, pavartoję Kentera, turėjo glaudų 15 minučių trukmės kontaktą su negydytu partneriu, tiriamųjų vartojimo vietos oda buvo uždengta (N = 14 porų) arba neuždengta (N = 12 porų) rūbais.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Yksittäispakkaus (Sisältää yhden depotlaastarin)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIS (1 transderminis pleistras)
Finnish: - Vedä laastari ulos pakkauksesta.
Lithuanian: - Ištraukite pleistrą.
Finnish: Oksibutyniini voi hidastaa ruoansulatuskanavaa ja tästä syystä vaikuttaa muiden suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen, estää suolen liikkeitä lisäävien hoitojen vaikutusta ja tämän lääkkeen käyttö yhdessä muiden lääkkeiden kanssa voi lisätä oksibutyniinin vaikutusta.
Lithuanian: Oksibutininas gali sulėtinti virškinimo trakto motoriką ir taip veikti kitų per burną vartojamų vaistų absorbciją, sąveikauti su žarnyno peristaltikai gydyti vartojamais vaistais ir šio vaisto vartojimas kartu su kitais vaistais gali oksibutinino poveikį sustiprinti.
Finnish: Pumppu saadaan käyttövalmiiksi painamalla pumppumekanismi täysin alas useamman kerran kunnes geeliä on näkyvissä, sen jälkeen painetaan pumppua vielä kerran ja näin saatu lääkevalmiste hävitetään, jotta varmistutaan siitä että saatava annos on tarkka.
Lithuanian: Norėdami užtaisyti pompą, iki galo nuspauskite pompos mechanizmą kelis kartus, kol pasirodys gelis, tuomet paspauskite pompą dar vieną kartą, kad tolesnis dozavimas būtų tikslus, o išspaustą vaistinio preparato kiekį išmeskite.
Finnish: Suositettu annos on yhden annospussin sisältö levitettynä kerran vuorokaudessa, josta saatava määrä vastaa noin 4 mg:aa.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - vieno paketėlio turinys vieną kartą per parą, kas atitinka apytikriai 4 mg.
Finnish: Kentera toimii laajentamalla virtsarakkoa, jolloin rakkoon mahtuu enemmän virtsaa.
Lithuanian: Kentera poveikis leidžia šlapimo pūslei išsiplėsti ir talpinti daugiau šlapimo.
Finnish: Suojaa laastari auringolta.
Lithuanian: Negalima pleistro laikyti saulėje.
Finnish: Oksibutyniinin R-isomeeri osoittaa suurempaa sitoutumista M1- ja M3muskariinireseptorialatyyppeihin (eniten rakon tyhjentäjälihaksessa ja korvasylkirauhasessa) kuin M2alatyyppiin (vallitsevin sydänkudoksessa).
Lithuanian: Oksibutinino R-izomeras atrankesnis M1 ir M3 muskarininiams receptorių potipiams - pastarieji vyrauja šlapimo pūslės raumenyje detruzoriuje ir paausinėje liaukoje, kai M2 potipis - širdies audiniuose.
Finnish: Oksibutyniini saattaa estää prokineettisten hoitojen, esim. sisapridin ja metoklopramidin, vaikutusta, ja sen käyttöä tulee välttää silloin kun gastrointestinaalinen motiliteetti on vähentynyt.
Lithuanian: Oksibutininas gali slopinti prokinetinį gydymą, tokį kaip gydymą cisapridu ir metoklopramidu ir jo turi būti vengiama esant būklėms, kurių metu yra sulėtėjusi virškinimo trakto motorika.
Finnish: 3: Kiinnitä laastarin toinen puoli ihoon
Lithuanian: 3 žingsnis - priglauskite prie odos vieną pleistro dalį.
Finnish: Kentera on nopeasti kuivuva, kirkas, sileä, hajuton ja väritön hydroalkoholinen geeli, joka on pakattu yhden annoksen sisältäviin annospusseihin.
Lithuanian: Kentera - tai greitai džiūstantis, skaidrus, vienalytis, bekvapis ir bespalvis hidroalkoholinis gelis, supakuotas vienos dozės paketėliuose.
Finnish: MedDRA Elinluokka
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Finnish: Muut aineet ovat: Yksi laastari sisältää triasetiinia ja akryyliliimaliuosta.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: kiekviename pleistre yra triacetino ir akrilinių klijų tirpalo.
Finnish: Toimintamekanismi: oksibutyniini toimii asetyylikoliinin kilpailevana antagonistina postganglionisissa muskariinireseptoreissa saaden aikaan virtsarakon sileän lihaskudoksen relaksaation.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas: oksibutininas veikia kaip konkurencinis acetilcholino antagonistas post gangliniuose muskarininiuose receptoriuose, taip atpalaiduodamas lygiuosius šlapimo pūslės raumenis.
Finnish: Aktiivinen metaboliitti, N-desetyylioksibutyniini, toimii farmakologisesti ihmisen tyhjentäjälihaksessa samalla tavalla kuin oksibutyniini in vitro -kokeissa, mutta omaa suuremman sitoutumisaffiniteetin korvasylkirauhaskudokseen kuin oksibutyniini.
Lithuanian: Farmakologinis aktyviojo oksibutinino metabolito N-desetiloksibutinino poveikis žmogaus raumeniui detruzoriui panašus į oksibutinino poveikį, aptiktą in vitro tyrimuose, tačiau jo jungimosi afinitetas paausinės liaukos audiniams didesnis nei oksibutinino.
Finnish: Akryyli-sekapolymeeriliimaliuos, joka sisältää 2-etyyliheksyyliakrylaatti-, N-vinyylipyrrolidoni- ja heksametyleeniglykoli-dimetakrylaattipolymeeridomeeneja.
Lithuanian: Lipnus akrilo kopolimero tirpalas, kurio sudėtyje yra 2-etilheksilakrilato N-vinilpirolidono ir heksametilenglikolio dimetakrilato polimerų darinių
Finnish: Melko harvinainen Urtikaria, kuumat aallot
Lithuanian: Dilgėlinė, karščio pylimas
Finnish: Oksibutyniinin plasmakonsentraatio alenee 1 - 2 tunnin kuluessa depotlaastarin (depotlaastarien) poistamisen jälkeen.
Lithuanian: Oksibutinino koncentracija plazmoje pradeda mažėti po 1-2 val.
Finnish: Lisäksi alle 0,1 % saadusta annoksesta erittyy M-desetyylioksibutyniinimetaboliittina.
Lithuanian: Dar iki 0,1 % dozės išskiriama metabolito N-desetiloksibutinino forma.
Finnish: Moniannospakkaus koostuu ulkoisesta pullosta, jossa on sisäkalvo, mittapumpusta ja korkista.
Lithuanian: Daugiadozė talpyklė susideda iš išorinio buteliuko su maišiuku, dozavimo pompos ir dangtelio.
Finnish: IIQ -kokonaispistemäärän ja ala-asteikkojen keskimääräinen (SD) muutos lähtötilanteesta viikolla 12 (LOCF-analyysi)
Lithuanian: IIQ bendro balo ir poskalių vidutinis (SN) pokytis nuo pradinio įvertinimo 12-ą savaitę
Finnish: Kentera depotlaastari, geeli ja geeli annospussissa:
Lithuanian: Kentera transderminis pleistras, gelis ir gelis paketėlyje:
Finnish: Tyhjä moniannospakkaus on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Tuščią daugiadozę talpyklę reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Finnish: Merkitse muistiin suunnittelemasi käyttöaikataulu ja muista vaihtaa laastari uuteen aina niinä viikonpäivinä, jotka olet merkinnyt kalenteriisi.
Lithuanian: Nepamirškite jų keisti tomis pačiomis dienomis, kurias pasižymėjote savo kalendoriuje.
Finnish: Kentera on vasta-aiheinen potilailla, joilla on virtsaumpi, vakava ruoansulatuskanavan sairaus, myasthenia gravis tai ahdaskulmaglaukooma ja potilailla, joilla on vaara sairastua näihin tauteihin.
Lithuanian: Kentera negalima vartoti pacientams, kuriems yra šlapimo susilaikymas, sunki virškinimo trakto būklė, myasthenia gravis ar uždaro kampo glaukoma, taip pat pacientams, kuriems yra šių būklių rizika.
Finnish: Ei lasten ulottuville tai näkyville.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: Jos potilaalla on virtsatieinfektio, on syytä aloittaa asianmukainen mikrobilääkehoito.
Lithuanian: Šlapimo takų infekcijos atveju būtina skirti atitinkamą antibakterinį gydymą.
Finnish: Annospussi on valmistettu monikerroksisesta foliopohjaisesta laminaattipaperista.
Lithuanian: Paketėliai pagaminti iš laminuotos maišiuko medžiagos su daugiasluoksnės folijos pagrindu.
Finnish: Kenteraa ei suositella lasten tai kasvuikäisten nuorten käyttöön.
Lithuanian: Kentera nerekomenduojamas vaikams ar paaugliams.
Finnish: Kuva B:
Lithuanian: B paveikslėlis:
Finnish: Ennen moniannospakkauksen ensimmäistä käyttökertaa se tulee saattaa käyttövalmiiksi.
Lithuanian: Prieš naudojant pirmą kartą, daugiadozė talpyklė turi būti užtaisyta.
Finnish: Kenteraa käytetään aikuisilla hillitsemään pakkoinkontinenssin ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja kiireellisen virtsaamispakon oireita.
Lithuanian: Kentera skirtas vartoti suaugusiesiems skubos šlapimo nelaikymo ir (arba) padidėjusio šlapinimosi dažnio ir skubos simptomams kontroliuoti.
Finnish: Nopeasti kuivuva, kirkas, sileä, hajuton ja väritön hydroalkoholinen geeli.
Lithuanian: Greitai džiūstantis, skaidrus, vienalytis, bekvapis ir bespalvis hidroalkoholinis gelis.
Finnish: Oksibutyniini toimii asetyylikoliinin kilpailevana antagonistina postganglionisissa muskariinireseptoreissa saaden aikaan virtsarakon sileän lihaskudoksen relaksaation.
Lithuanian: Oksibutininas veikia kaip konkurencinis acetilcholino antagonistas postgangliniuose muskarininiuose receptoriuose, taip atpalaiduodamas lygiuosius šlapimo pūslės raumenis.
Finnish: Melko harvinainen Uneliaisuus, makuhäiriö, unen huono laatu, vapina Harvinainen
Lithuanian: Mieguistumas, skonio sutrikimas, bloga miego kokybė, drebulys
Finnish: Virtsatieinfektiot Melko harvinainen Ylempien hengitysteiden tulehdus, sieni-infektio
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, grybelinė infekcija
Finnish: Yksi moniannospakkaus sisältää vähintään 30 grammaa Kentera-valmistetta ja siitä saatava määrä on 30 mitattua 1 gramman annosta.
Lithuanian: Vienoje daugiadozėje talpyklėje yra ne mažiau nei 30 gramų Kentera ir iš jos išspaudžiama 30 dozuotų 1 gramo dozių.
Finnish: Vaihe 1.
Lithuanian: 1 žingsnis.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna Kentera-valmisteen vaikutuksesta rakon yliaktiivisuusoireet johdonmukaisesti lievittyivät.
Lithuanian: Palyginus su placebo poveikiu, Kentera sklandžiai šalino hiperaktyvios šlapimo pūslės simptomatiką.
Finnish: Aurinkosuojavoiteen samanaikainen käyttö, joko ennen Kentera-valmisteen levittämistä tai sen jälkeen, ei vaikuttanut millään lailla oksibutyniinin systeemiseen altistukseen.
Lithuanian: Prieš arba po Kentera pavartojimo vartojamos kosmetinės priemonės nuo saulės nudegimo įtakos sisteminiam oksibutinino poveikiui neturėjo.
Finnish: Varmista, että ihollasi on ainoastaan yksi laastari kerrallaan ja että laastari on ihossa kiinni jatkuvasti aina siihen asti, kunnes on aika vaihtaa se uuteen.
Lithuanian: Atminkite - tuo pat metu klijuojamas tik vienas pleistras ir nuimamas tik tuomet, kai ateina metas pakeisti kitu.
Finnish: Koska sarveiskerros rajoittaa ihon läpi imeytyvän lääkkeen määrää, pienikin ihon rikkoutuminen johtaisi suoraan kontaktiin orvaskeden kanssa, mikä mahdollisesti lisää läpäisevyyttä ja auttaa lääkevalmisteen kulkeutumista verenkiertoon.
Lithuanian: Kadangi raginis epidermio sluoksnis riboja patekimo greitį skiriant per odą, bet koks pažeidimas sąlygos tiesioginį patekimą į epidermį, tai gali padidinti vaistinio preparato prasiskverbimą ir palengvinti jo patekimą į kraujotaką.
Finnish: Muistin huononeminen#, muistinmenetys#, letargia#, tarkkaavaisuushäiriö#
Lithuanian: Sutrikusi atmintis#, amnezija#, letargija#, sutrikęs gebėjimas sutelkti dėmesį#
Finnish: Lääkeainetta vapauttavan kerroksen suojakalvo Silikonoitu polyesteri
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis: Silikonizuotas poliesteris
Finnish: Tämä on syytä pitää mielessä käytettäessä atsoli-sienilääkkeitä (esim. ketokonatsoli) tai makrolidiantibiotteja (esim. erytromysiini) samanaikaisesti oksibutyniinin kanssa.
Lithuanian: Tai būtina turėti omeny, greta oksibutinino skiriant azolo antigrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolą) arba antibiotikus makrolidus (pvz., eritromiciną).
Finnish: Kun pumppu on saatu käyttövalmiiksi, pumpussa on jäljellä 30 täyttä annosta.
Lithuanian: Užtaisytoje pompoje liks 30 pilnų dozių.
Finnish: Alkoholin nauttiminen voi lisätä uneliaisuutta.
Lithuanian: Mieguistumą gali padidinti alkoholio vartojimas.
Finnish: - Taivuta laastaria varovasti ja poista toinen suojakelmuista, jotka suojaavat laastarin tarrapintaa.
Lithuanian: - Švelniai pleistrą sulenkę, nuimkite pirmąją apsauginio sluoksnio dalį, kuri dengia lipnųjį pleistro paviršių dengiantį lapelį.
Finnish: Kentera-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Kentera gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Finnish: MITEN KENTERAA KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAIP VARTOTI KENTERA
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu vähäistä lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė nedidelį toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Finnish: Potilailla, joilla on yliaktiivinen rakko, jolle on luonteenomaista tyhjentäjälihaksen instabiliteetti tai hyperrefleksia, kystometriset kokeet ovat osoittaneet, että oksibutyniini lisää virtsarakon maksimikapasitettia ja lisää tilavuutta ennen ensimmäistä rakon supistusta.
Lithuanian: Cistometriniai tyrimai, atlikti pacientams su hiperaktyvia šlapimo pūsle, kai ši yda susijusi su raumens detruzoriaus nestabilumu arba hiperrefleksija, parodė, kad oksibutininas padidina maksimalią šlapimo pūslės talpą, taip pat tūrį iki pirmosios detruzoriaus kontrakcijos.
Finnish: Oksibutyniini voi aiheuttaa uneliaisuutta tai näön hämärtymistä.
Lithuanian: Oksibutininas gali sukelti mieguistumą arba sutrikdyti regėjimą.
Finnish: Melko harvinainen Virtsaumpi, dysuria
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas, dizurija
Finnish: SISÄLLŐN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKŐINÄ
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Finnish: Kentera-valmisteen tehoa ja turvallisuutta on arvioitu pakkoinkontinenssista kärsivillä potilailla faasin 3 yksittäistutkimuksessa.
Lithuanian: Kentera veiksmingumas ir saugumas buvo vertintas III fazės tyrime su tiriamaisiais, kuriems pasireiškia skubos šlapimo nelaikymas.
Finnish: Apuaineet: triasetiini; akryyliliimaliuos (sisältö: 2-etyyliheksyyliakrylaatti-, N-vinyylipyrrolidoni- ja heksametyleeniglykoli-dimetakrylaattipolymeerirungot); Taustakalvo: polyesteri/etyleenivinyyliasetaattikalvo; silikonoitu polyesterikalvo.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: triacetinas; akrilo klijai (sudėtis: 2-etilheksilakrilatas; N-vinilpirolidonas ir heksametilenglikolio dimetakrilato polimerai).
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella annoksen säätämisen ei katsota olevan tarpeen tässä potilasryhmässä.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų patirtimi, manoma, kad šios populiacijos pacientams vaisto dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Kentera 90,7 mg/g geeli
Lithuanian: Kentera 90,7 mg/g gelis
Finnish: Lapset saattavat olla muita herkempiä tuotteen vaikutuksille ja etenkin keskushermostoon kohdistuville ja psyykkisille haittavaikutuksille.
Lithuanian: Vaikai, ypač jų centrinė nervų sistema ir psichika, gali būti jautresni šio vaistinio preparato poveikiui.
Finnish: Yksi valmistepakkaus sisältää 30 annospussia.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 30 paketėlių.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan modulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistema Registruotojas turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta registracijos bylos modulio 1.8.1.
Finnish: Seurannan kohteena oli viikoittaisten pidätysvaikeuksien, virtsaamistiheyden ja virtsavolyymin väheneminen.
Lithuanian: Matuotas inkontinencijos epizodų skaičius per savaitę, šlapinimosi dažnumas ir išskiriamo šlapimo kiekis.
Finnish: Annettaessa oksibutyniinia transdermaalisesti alkureitin gastrointestinaalinen ja maksametabolia ohitetaan, ja tämä vähentää N-desetyylimetaboliitin muodostumista.
Lithuanian: Skiriant oksibutininą per odą, apeinamas ikisisteminis metabolizmas virškinimo trakte ir kepenyse, o kartu mažėja N-desetilo metabolito susidarymas.
Finnish: Apuaineet: etanoli (96 %), glyseroli, hydroksipropyyliselluloosa, natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten) ja puhdistettu vesi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: etanolis (96 %), glicerolis, hidroksipropilceliuliozė, natrio hidroksidas (pH koregavimui) ir išgrynintas vanduo.
Finnish: levottomuus, kouristukset, korkea silmänpaine ja glaukooman induktio, vainoharhaisuus, valoherkkyys ja erektiohäiriöt.
Lithuanian: aritmija, naktiniai košmarai, nenustygstamumas, konvulsijos, akių hipertenzija ir sukelta glaukoma, paranoja, padidėjęs jautrumas šviesai, erekcijos sutrikimas.
Finnish: Melko harvinainen Yskä, lisääntynyt eritys ylemmistä hengitysteistä Ruoansulatuselimistö Yleinen
Lithuanian: Kosulys, padidėjusi sekrecija viršutiniuose kvėpavimo takuose
Finnish: Aurinkosuojavoiteen vaikutusta oksibutyniinin imeytymiseen arvioitiin yksittäisannosta käytettäessä satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa (N=16), kun aurinkosuojavoidetta levitettiin 30 minuuttia ennen Kentera-valmisteen levittämistä tai 30 minuuttia sen jälkeen.
Lithuanian: Apsauginių kosmetinių priemonių nuo saulės nudegimo poveikis oksibutinino absorbcijai, vartojant jų 30 minučių prieš arba 30 minučių po Kentera pavartojimo, tirtas vienos dozės atsitiktinių imčių kryžminiame tyrime (N = 16).
Finnish: Depotlaastari.
Lithuanian: Transderminis pleistras.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaistinio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Lithuanian: A GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ
Finnish: Alkoholin nauttiminen saattaa lisätä raukeutta.
Lithuanian: Vartojant alkoholį, mieguistumas gali dar sustiprėti.
Finnish: Oksibutyniinin yliannostus on liitetty antikolinergisiin vaikutuksiin, kuten esim. keskushermostoärsytykseen, punastumiseen, kuumeeseen, dehydraatioon, sydämen rytmihäiriöihin, oksenteluun ja virtsaumpeen.
Lithuanian: Oksibutinino perdozavimas buvo susijęs su anticholinerginiu poveikiu, tarp jų nustatytas šis: CNS sužadinimas, karščio bangos, karščiavimas, dehidracija, širdies aritmija, vėmimas ir šlapimo susilakymas.
Finnish: Kentera-valmisteen käyttöä maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tulee seurata tarkoin, koska oksibutyniinin maksametabolia on runsasta.
Lithuanian: Skyrus Kentera kepenų sutrikimų turinčiam pacientui, jo būklę būtina atidžiai stebėti, kadangi oksibutininas intensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Finnish: Oksibutyniinin ja aktiivisena metaboliittina toimivan N-desetyylioksibutyniinin AUC-arvon ja Cmax:in välinen ero ei ole kliinisesti merkitsevä Kentera-valmisteen transdermaalisen käytön jälkeen, olipa levityskohta vatsa, olkavarret/hartiat tai reidet.
Lithuanian: Oksibutinino ir aktyvaus metabolito n-desetiloksibutinino AUC bei Cmax skirtumai, vartojant Kentera per odą ant pilvo, sėdmenų ar klubų odos, klinikiniu požiūriu nereikšmingi.
Finnish: Sen jälkeen tasainen konsentraatio säilyy jopa 4 vuorokauden ajan.
Lithuanian: Tuomet nusistovėjusi koncentracija išsilaiko iki 96 val.
Finnish: Oksibutyniini voi aiheuttaa raukeutta tai näön hämärtymistä.
Lithuanian: Oksibutininas gali sukelti mieguistumą arba neryškų matymą.
Finnish: P-arvo (Kentera vs. lume)
Lithuanian: (Kentera, plg. su placebu)
Finnish: Oksibutyniini siten vähentää pakonomaista virtsaamistarvetta sekä pidätysvaikeuksien ja tahdonalaisen virtsaamisen tiheyttä.
Lithuanian: Taip oksibutininas mažina poreikį šlapintis bei šlapimo nelaikymo ir valingo šlapinimosi epizodų dažnį.
Finnish: Muut aineet ovat: etanoli (96 %), glyseroli, hydroksipropyyliselluloosa, natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten) ja puhdistettu vesi.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: etanolis (96 %), glicerolis, hidroksipropilceliuliozė, natrio hidroksidas (pH koregavimui) ir išgrynintas vanduo.
Finnish: Laastari kiinnitetään kuivaan, ehjään ihoon vatsaan, lonkkaan tai pakaraan välittömästi suojapakkauksen avaamisen jälkeen.
Lithuanian: Pleistras lipdomas ant sausos ir nepažeistos pilvo, klubų ar sėdmenų odos, vos tik išimamas iš apsauginio paketėlio.
Finnish: Antikolinergiseen hoitoon liittyviksi yleisesti katsottuja haittavaikutuksia tai joita on todettu annettaessa oksibutyliinia suun kautta, mutta joita ei ole vielä tähän mennessä todettu Kentera-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa aikana, ovat anoreksia, oksentelu, ruokatorven refluksitulehdus, hikoilun väheneminen, lämpöhalvaus, kyynelnesteen erityksen väheneminen, mydriaasi, takykardia, rytmihäiriöt, painajaiset, levottomuus, kouristukset, korkea silmänpaine ja glaukooman induktio, vainoharhaisuus,valoherkkyys ja erektiohäiriöt.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, laikomos susijusiomis su anticholinerginiais vaistais apskritai arba nustatytos geriant oksibutininą, bet kol kas nepastebėtos vartojant Kentera klinikiniuose tyrimuose arba po vaistinio preparato registracijos, yra tokios: anoreksija, vėmimas, refliuksinis ezofagitas, sumažėjęs prakaitavimas, šilumos smūgis, sumažėjusi ašarų gamyba, midriazė, tachikardija, aritmija, naktiniai košmarai, nerimavimas, konvulsijos, padidėjęs akispūdis ir glaukomos vystymosi pradžia, paranoja, padidėjęs jautrumas šviesai, erekcijos sutrikimas.
Finnish: Vältä laastarin kiinnittämistä vyötäröseutuun, missä tiukka vaatetus voi hangata sitä.
Lithuanian: Saugokite jį nuo saulės - pleistrą nešiokite priklijuotą taip, kad jį dengtų drabužiai.
Finnish: Kentera-valmisteen turvallisuutta arvioitiin pakkoinkontinenssia sairastaneilla potilailla satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, rinnakkaisryhmän käsittävässä faasin 3 tutkimuksessa, johon osallistui 789 potilasta (joista 389 sai Kentera-valmistetta ja 400 lumetta).
Lithuanian: lygiagrečių grupių III fazės tyrime su 789 tiriamaisiais, kuriems pasireiškia skubos šlapimo nelaikymas (389 tiriamieji vartojo Kentera ir 400 tiriamųjų vartojo placebą).
Finnish: Koska oksibutyniini metaboloituu sytokromi P450 -isoentsyymin CYP3A4 avulla, ei voida sulkea pois yhteisvaikutusta sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka estävät tai indusoivat tämän isoentsyymin toimintaa.
Lithuanian: Oksibutinino metabolizme dalyvauja citochromo P 450 izofermentas CYP 3A4, tad neatmestina jo sąveikos su šį izofermentą slopinančiais arba žinomais CYP 3A4 induktoriais galimybė.
Finnish: Jokainen depotlaastari sisältää 36 mg oksibutyniinia.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvieno transderminio pleistro sudėtyje yra 36 mg oksibutinino.
Finnish: On raportoitu 13-vuotiaan pojan muistinmenetyksestä sen jälkeen, kun hän oli nauttinut 100 mg oraalisesti käytettävää oksibutyniinikloridia alkoholin kanssa, ja 34-vuotiaan naisen tokkuraisuudesta, jota seurasi desorientaatio ja agitaatio heräämisen jälkeen, laajentuneet pupillit, ihon kuivuus, sydämen rytmihäiriöt ja virtsaumpi.
Lithuanian: Žinomi du apsinuodijimo 100 mg geriamojo oksibutinino, išgerto kartu su alkoholiu, atvejai: 13 metų berniukas prarado atmintį, 34 metų moterį ištiko stuporas, atsigavus sutriko orientacija ir pasireiškė sujaudinimas, vyzdžiai išsiplėtė, išdžiūvo oda, atsirado širdies aritmija bei susilaikė šlapimas.
Finnish: Tämän vuoksi oksibutyniinin käyttöä imetyksen aikana ei suositella.
Lithuanian: Dėl to žindymo metu vartoti oksibutininą nerekomenduojama.
Finnish: EU/1/03/270/001 8 depotlaastaria EU/1/03/270/002 24 depotlaastaria EU/1/03/270/003 2 depotlaastaria
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/270/001 8 transderminiai pleistrai EU/1/03/270/002 24 transderminiai pleistrai EU/1/03/270/003 2 transderminiai pleistrai
Finnish: Älä levitä Kenteraa samaan kohtaan perättäisinä päivinä.
Lithuanian: Kentera negalima vartoti toje pačioje vietoje kelias dienas iš eilės.
Finnish: EU/1/03/270/005 < 1 moniannospakkaus, varustettu mittapumpulla >
Lithuanian: EU/1/03/270/005 < 1 daugiadozė talpyklė su dozavimo pompa >
Finnish: Kuva C:
Lithuanian: C paveikslėlis:
Finnish: Ks. kuva B.
Lithuanian: B paveikslėlį.