FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ibandronic acid Accord è disponibile come soluzione iniettabile (3 mg) in una siringa preriempita e come concentrato (2 mg e 6 mg) per la preparazione di una soluzione per infusione (goccia a goccia) in vena.
Latvian: Ibandronic acid Accord ir pieejamas kā injekciju šķīdums (3 mg) pilnšļircē un kā koncentrāts (2 mg un 6 mg) infūziju šķīduma pagatavošanai (pilināšanai vēnā).
Italian: Poiché Ibandronic acid Accord è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli dei medicinali di riferimento.
Latvian: Tā kā Ibandronic acid Accord ir ģenēriskas zāles, tad šo zāļu ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Italian: Per il trattamento dell'osteoporosi, Ibandronic acid Accord è somministrato come iniezione in vena una volta ogni tre mesi.
Latvian: Osteoporozes ārstēšanai Ibandronic acid Accord lieto kā injekciju vēnā vienreiz ik pēc trim mēnešiem.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ibandronic acid Accord ha mostrato di essere comparabile a Bondronat e Bonviva.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Ibandronic acid Accord ir pierādīta ar Bondronat un Bonviva salīdzināma kvalitāte.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Ibandronic acid Accord.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Ibandronic acid Accord lietošanu.
Italian: Inibendo la decomposizione delle ossa, Ibandronic acid Accord contribuisce anche a ridurre i livelli di calcio rilasciato nel sangue.
Latvian: Novēršot kaulaudu noārdīšanos, Ibandronic acid Accord palīdz arī samazināt asinīs izdalītā kalcija daudzumu.
Italian: La riduzione della perdita ossea contribuisce a rendere le ossa meno soggette a rotture nelle pazienti affette da cancro con metastasi ossee e donne con osteoporosi.
Latvian: Kaulaudu zuduma mazināšanās rezultātā kaulu lūzuma varbūtība samazinās, tādējādi var novērst kaulu lūzumus vēža pacientiem ar metastāzēm kaulos un sievietēm ar osteoporozi.
Italian: • prevenire "eventi scheletrici" (fratture o complicanze ossee che richiedono un trattamento) in pazienti con cancro della mammella e metastasi ossee (diffusione del tumore alle ossa);
Latvian: • skeleta bojājumu (lūzumu [kaulu lūzumu] vai kaulu komplikāciju, kad nepieciešama ārstēšana) profilaksei pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos (kad vēzis ir izplatījies kaulos);
Italian: L'infusione dura 2 ore. Di norma il trattamento riporta i livelli di calcio nel sangue alla normalità entro una settimana.
Latvian: Pēc infūzijas kalcija līmenis asinīs parasti pazeminās, nedēļas laikā sasniedzot normas līmeni.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ibandronic acid Accord i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ibandronic acid Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: La ditta che commercializza Ibandronic acid Accord fornirà una scheda per informare i pazienti che assumono Ibandronic acid Accord per infusione del rischio di osteonecrosi della mandibola e per indicare loro di contattare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas piedāvā tirgū Ibandronic acid Accord, nodrošinās pacientiem, kas saņem Ibandronic acid Accord infūzijas veidā, karti ar informāciju par žokļa osteonekrozes veidošanās risku un sniegs norādījums vērsties pie ārsta, ja parādās simptomi.
Italian: Nella prevenzione degli eventi scheletrici nei pazienti con cancro della mammella e metastasi ossee, Ibandronic acid Accord va somministrato tramite infusione in vena di 6 mg della durata di almeno 15 minuti ogni 3-4 settimane.
Latvian: Skeleta bojājumu profilakses gadījumā pacientiem ar krūts vēzi un kaulu metastāzēm Ibandronic acid Accord ievada vēnā ar 6 mg infūziju, kas ilgst vismaz 15 minūtes ik pēc trīs līdz četrām nedēļām.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ibandronic acid Accord?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Ibandronic acid Accord lietošanu?
Italian: • curare l'ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue) causata da tumore.
Latvian: • audzēju izraisītas hiperkalcēmijas (augsta kalcija līmeņa asinīs) ārstēšanai.
Italian: Ibandronic acid Accord soluzione per iniezione è impiegato per il trattamento dell'osteoporosi (una malattia che rende fragili le ossa) in donne in post-menopausa e a rischio di fratture ossee.
Latvian: Ibandronic acid Accord injekciju šķīdumu lieto osteoporozes (slimības, kas padara kaulus trauslus) ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kurām ir kaulu lūzumu veidošanās risks.
Italian: Nel trattamento dell'ipercalcemia da tumore Ibandronic acid Accord va somministrato tramite infusione in vena da 2 o 4 mg, a seconda della gravità dell'ipercalcemia.
Latvian: Audzēju izraisītas hiperkalcēmijas ārstēšanai Ibandronic acid Accord ievada 2 mg vai 4 mg devā infūzijas veidā - atkarībā no hiperkalcēmijas smaguma pakāpes.
Italian: Altre informazioni su Ibandronic acid Accord
Latvian: Cita informācija par Ibandronic acid Accord
Italian: Ibandronic acid Accord contiene il principio attivo acido ibandronico ed è un "medicinale generico".
Latvian: Ibandronic acid Accord satur aktīvo vielu ibandronskābi un ir "ģenēriskas zāles".
Italian: I medicinali di riferimento per Ibandronic acid Accord sono Bondronat e Bonviva.
Latvian: Ibandronic acid Accord atsauces zāles ir Bondronat un Bonviva.
Italian: Ibandronic acid Accord concentrato per soluzione per infusione (goccia a goccia) è usato negli adulti per:
Latvian: Ibandronic acid Accord koncetrātu infūziju šķīduma pagatavošanai lieto pieaugušajiem:
Italian: Ibandronic acid Accord acido ibandronico
Latvian: Ibandronic acid Accord ibandronskābe
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ibandronic acid Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ibandronic acid Accord ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Perché Ibandronic acid Accord è approvato?
Latvian: Kāpēc Ibandronic acid Accord tika apstiprinātas?
Italian: I pazienti affetti da disturbi renali moderati o gravi devono ricevere infusioni di Ibandronic acid Accord ad una dose più bassa per la durata di un'ora.
Latvian: Pacientēm ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem Ibandronic acid Accord tiek ievadītas vienas stundas infūzijas veidā, samazinot devu.
Italian: Questo in quanto Ibandronic acid Accord è somministrato mediante infusione o iniezione in vena, per cui il principio attivo entra direttamente nel flusso sanguigno.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka Ibandronic acid Accord ievada infūzijas veidā vēnā, lai aktīvā viela tieši nonāktu asinsritē.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ibandronic acid Accord sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ibandronic acid Accord lietošanu.
Italian: Ibandronic acid Accord è un medicinale usato per il trattamento di certe condizioni che interessano le ossa e il calcio ematico.
Latvian: Ibandronic acid Accord ir zāles, ko lieto, lai ārstētu konkrētas slimības, kas ietekmē kaulus un kalcija līmeni asinīs.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ibandronic acid Accord?
Latvian: Kāda ir Ibandronic acid Accord ieguvumu un riska attiecība?
Italian: Come si usa Ibandronic acid Accord?
Latvian: Kā lieto Ibandronic acid Accord?
Italian: Come agisce Ibandronic acid Accord?
Latvian: Kā darbojas Ibandronic acid Accord?
Italian: Il principio attivo di Ibandronic acid Accord, l'acido ibandronico, è un bisfosfonato.
Latvian: Ibandronic acid Accord aktīvā viela ibandronskābe ir bis-fosfonāts.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Bondronat e Bonviva, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Ibandronic acid Accord nell'UE.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Bondronat un Bonviva gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Italian: Dosaggio Forma famaceutica Via di somministrazione
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Italian: Prima di andare beva un bicchiere pieno di latte.
Latvian: Pirms došanās izdzeriet pilnu glāzi piena.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Latvian: Tāpat kā visas zāles šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut gan ne visiem tās izpaužas.
Italian: Mutagenicità/Cancerogenicità
Latvian: Mutagenitāte/Kancerogenitāte
Italian: CTx urinario**
Latvian: CTx urīnā**
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) attacco d'asma
Latvian: Nav zināms (pēc pieejamiem datiem nevar noteikt biežumu) astmas lēkme
Italian: • se ha livelli bassi o elevati di vitamina D o qualunque altro minerale nel sangue
Latvian: • ja Jums ir augsts vai zems D vitamīna vai citu minerālvielu līmenis asinīs;
Italian: IDENTIFICATORE UNIVOCO - DATI LEGGIBILI DALL'UOMO PC: {number}
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC: {numurs}
Italian: • se ha o ha avuto in passato bassi livelli di calcio nel sangue.
Latvian: • ja Jums ir vai jebkad ir bijis zems kalcija līmenis asinīs.
Italian: Non lasci sciogliere la compressa in bocca.
Latvian: Neļaujiet tabletei izšķīst mutē.
Italian: SN: {number}
Latvian: SN: {numurs}
Italian: Tutti i farmaci non utilizzati o materiali di scarto devono essere smaltiti in conformità alle normative locali.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnēhttp://www.ema.europa.eu/.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime osservate sono state raggiunte tra 0,5 e 2 ore (mediana 1 ora) a digiuno e la biodisponibilità assoluta è stata di circa lo 0,6%.
Latvian: Maksimālā novērotā koncentrācija plazmā tika sasniegta 0,5-2 stundu laikā (vidēji 1 stundas laikā) tukšā dūšā, un absolūtā bioloģiskā pieejamība bija aptuveni 0,6 %.
Italian: Se lei indossa protesi dentarie, deve assicurarsi che siano fissate correttamente.
Latvian: Ja Jums ir zobu protēzes, nodrošiniet, ka tās labi nostiprinās.
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu..
Italian: • prenda la compressa esclusivamente con un bicchiere pieno di acqua (circa 200 ml).
Latvian: • Tablete ir jāiedzer ar pilnu glāzi ūdens (aptuveni 200 ml).
Italian: Prenda sempre questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Italian: NN: {number}
Latvian: NN: {numurs}
Italian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenia
Latvian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovēnija
Italian: Esacerbazione dell'asma
Latvian: Astmas pastiprināšanās
Italian: Si rivolga immediatamente a un infermiere o a un medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati gravi - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:
Latvian: Uzreiz pastāstiet medicīnas māsai vai ārstam, ja pamanāt kādu no turpmāk minētajām nopietnajām blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska ārstēšana.
Italian: • Aiuta a prevenire le fratture delle ossa.
Latvian: • Tās palīdz nepieļaut kaulu lūzumus.
Italian: Cellulosa microcristallina Crospovidone
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Krospovidons
Italian: * Media della variazione dal basale all'ultima valutazione.
Latvian: **Vidējās pārmaiņas no sākotnējā līmeņa līdz pēdējai novērtēšanai.
Italian: Se prende una compressa a giorni alterni o una volta a settimana chieda consiglio al medico o al farmacista.
Latvian: Ja lietojat vienu tableti katru otro dienu vai arī reizi nedēļā, lūdziet padomu ārstam vai farmaceitam.
Italian: Questo appartiene a un gruppo di medicinali noti come bifosfonati.
Latvian: Tā pieder pie zāļu grupas, ko sauc par bisfosfonātiem.
Italian: Nell'uomo, il volume apparente terminale di distribuzione è di almeno 90 l e la percentuale della dose che raggiunge l'osso è stimata essere il 40-50% della dose circolante.
Latvian: Cilvēkam terminālais distribūcijas tilpums ir vismaz 90 l, un aprēķināts, ka devas daļa, kas sasniedz kaulus, ir 40-50 % no cirkulējošās devas.
Italian: È importante tentare di prevenire l'osteonecrosi della mandibola, poiché si tratta di una malattia dolorosa che può risultare difficile da curare.
Latvian: ŽON ir svarīgi censties novērst, jo tā ir sāpīga blakusparādība, kas var būt grūti ārstējama.
Italian: L'analisi del SMPR è stata aggiustata per il tempo e ha considerato che uno o più eventi verificatisi in un singolo periodo di 12 settimane potessero essere potenzialmente correlati.
Latvian: SSPP analīze bija pielāgota laikam un uzskatīja, ka viens vai vairāki traucējumi, kas rodas vienreizējā 12 nedēļu periodā, iespējams, ir saistīti ar zāļu lietošanu.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: medicinali per il trattamento delle patologie ossee, bifosfonati, codice ATC: M05BA06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: medikamenti kaulu slimību ārstēšanai, bisfosfonāti, ATĶ kods: M05BA06.
Italian: L'endpoint principale degli studi è stato il tasso di morbilità scheletrica per periodo (SMPR).
Latvian: Pētījuma primārais mērķa kritērijs bija skeletālās saslimstības perioda pakāpe (SSPP).
Italian: • Aiuta a prevenire altri problemi alle ossa che potrebbero richiedere un intervento chirurgico o radioterapia.
Latvian: • Tās arī palīdz novērst citas kaulu patoloģijas, kuru dēļ var būt vajadzīga operācija vai staru terapija.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 luglio 2011
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 26. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 13. aprīlis
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgas sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Italian: Durante il trattamento, lei deve mantenere una buona igiene orale (che comprende lavare i denti regolarmente) e sottoporsi a controlli odontoiatrici di routine.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums jānodrošina laba mutes dobuma higiēna (ieskaitot regulāra zobu tīrīšana) un regulāri jāveic stomatoloģiskas pārbaudes.
Italian: Successivamente potrà assumere cibo e bevande e prendere altri farmaci o integratori (vedere paragrafo 3).
Latvian: Pēc tam varat lietot ēdienus vai dzērienus, kā arī jebkādus medikamentus vai uztura bagātinātājus (skatīt 3. punktu).
Italian: Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dall'umidità.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Italian: • se ha problemi ai reni
Latvian: • ja Jums ir nieru problēmas.
Italian: Tali fratture trasverse o brevi oblique possono manifestarsi in qualunque punto del femore tra l'area immediatamente al di sotto del piccolo trocantere a quella immediatamente al di sopra della svasatura sovracondiloidea.
Latvian: Šie transversie vai īsie slīpie lūzumi veidojas jebkurā augšstilba kaula daļā, sākot no vietas tieši zem mazā grozītāja, līdz vietai tieši virs locītavpaugura izliekuma.
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafi 5.1 e 5.2.)
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt 5.1. apakšpunktu un 5.2. apakšpunktu).
Italian: Se sviluppa questi sintomi, interrompa l'assunzione di Acido Ibandronico Sandoz e ne parli subito con il suo medico (vedere paragrafi 3 e 4).
Latvian: Ja rodas šie simptomi, pārtrauciet Ibandronic acid Sandoz lietošanu un tūlīt konsultējieties ar savu ārstu (skatīt 3. un 4. apakšpunktu).
Italian: Consulti il medico prima di guidare, usare macchinari o apparecchiature.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja vēlaties vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai lietot darbarīkus.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Latvian: Prasība iesniegt šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu ir noteikta Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā) saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu.
Italian: L'intervallo nelle emivite apparenti osservate è ampio e dipendente dalla dose e dalla sensibilità del test, ma il valore dell'emivita terminale apparente è generalmente nell'intervallo compreso tra 10 e 60 ore.
Latvian: Novērotās šķietamā eliminācijas pusperioda robežas ir plašas un atkarīgas no devas un testa jutības, bet šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods parasti ir 10-60 stundu robežās.
Italian: Questa riduzione nei livelli dei CTx urinari è risultata significativamente correlata con l'endpoint primario di efficacia SMPR (Kendall-tau-b; p<0,001).
Latvian: Šī CTx urīna koncentrācijas samazināšanas nozīmīgi korelēja ar primāro efektivitātes mērķa kritēriju- SSPP (Kendall-tau-b (p < 0,001)).
Italian: Gli studi condotti nei ratti hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pētījumos ar žurkām konstatēta reproduktīva toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: **Vedere di seguito per maggiori informazioni †Identificato nell'esperienza post-marketing
Latvian: **Skatiet informāciju tālāk tekstā †Identificēta pēcreģistrācijas periodā.
Italian: Se sta ricevendo trattamenti odontoiatrici o sta per sottoporsi ad un intervento chirurgico odontoiatrico (ad es. estrazione dentale), informi il suo medico riguardo al trattamento e comunichi al suo dentista che sta assumendo Acido Ibandronico Sandoz.
Latvian: Ja Jums tiek veikta stomatoloģiska procedūra vai ir paredzēta ķirurģiska stomatoloģiska procedūra (piemēram, zoba ekstrakcija), informējiet par to savu ārstu un pastāstiet zobārstam, ka saņemat ārstēšanu ar Ibandronic acid Sandoz.
Italian: È importante un'adeguata assunzione di calcio e vitamina D in tutte le pazienti.
Latvian: Ir svarīgi, lai visi pacienti uzņemtu pietiekami daudz kalcija un D vitamīna.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Imballaggio esterno
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā kartona kārbiņa
Italian: Rivestimento della compressa Lattosio monoidrato Macrogol 4000
Latvian: Laktozes monohidrāts Makrogols 4000
Italian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austrija
Italian: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Grecia
Latvian: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Grieķija
Italian: Se il medico le ha riferito che lei non tollera o non digerisce alcuni zuccheri (ad esempio se ha un'intolleranza al galattosio, un deficit di Lapp lattasi o problemi nell'assorbimento di glucosio-galattosio), ne parli con il medico prima di prendere questa medicina.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība (piemēram, ja Jums ir galaktozes nepanesība, Lapp laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes absorbcijas problēmas) vai arī Jūs nespējat tos sagremot, pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar ārstu.
Italian: La clearance renale (circa 60 ml/min in donne sane in postmenopausa) rappresenta il 50-60% della clearance totale ed è correlata alla clearance della creatinina.
Latvian: Nieru klīrenss (aptuveni 60 ml/min veselām pēcmenopauzes vecuma sievietēm) veido 50-60 % no kopējā klīrensa un ir saistīts ar kreatinīna klīrensu.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister in poliamide/Al/PVC - foglio di alluminio
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Poliamīda/Al/PVH - alumīnija folija blisteriepakojums
Italian: La frazione assorbita di acido ibandronico è rimossa dalla circolazione sanguigna tramite la captazione ossea (stimata essere il 40-50%) e la quota restante è eliminata immodificata per via renale.
Latvian: Ibandronskābes uzsūkusies daļa tiek izvadīta no asinsrites, uzsūcoties kaulos (aprēķinātais apjoms 40-50 %), un atlikusī daļa tiek izvadīta neizmainītā veidā caur nierēm.
Italian: Non assuma la compressa con altre bevande diverse dall'acqua.
Latvian: Nelietojiet tableti kopā ar citiem šķidrumiem, izņemot ūdeni.
Italian: Il trattamento è stato più frequentemente associato ad una diminuzione dei livelli sierici di calcio al di sotto dei livelli di normalità (ipocalcemia), seguita da dispepsia
Latvian: Ārstēšana bieži tika saistīta ar kalcija līmeņa samazināšanos zem normas (hipokalcēmiju), kurai seko dispepsija.
Italian: Deutschland, Luxembourg/Luxemburg Hexal AG
Latvian: Deutschland, Luxembourg/Luxemburg
Italian: Vi è stata anche una riduzione del 38% del rischio di sviluppare un SRE per i pazienti trattati con acido ibandronico rispetto a placebo (rischio relativo 0,62; p=0,003).
Latvian: Ar ibandronskābi ārstētām pacientēm par 38 % samazinājās SP rašanās risks, salīdzinot ar placebo (relatīvais risks 0,62, p=0,003).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Le compresse contengono anche lattosio.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Šīs tabletes satur arī laktozi.
Italian: Le pazienti affette da tumore della mammella e metastasi ossee confermate radiologicamente sono state randomizzate a ricevere placebo (277 pazienti) o acido ibandronico 50 mg (287 pazienti).
Latvian: Pacientes ar krūts vēzi un radioloģiski apstiprinātām metastāzēm kaulos pēc nejaušības principa saņēma placebo (277 pacientes) vai 50 mg ibandronskābes (287 pacientes).
Italian: • se non è in grado di mantenere la posizione eretta in piedi o da seduti per almeno un'ora (60 minuti)
Latvian: • ja Jūs nevarat nostāvēt vai nosēdēt vertikāli vismaz vienu stundu (60 minūtes) pēc kārtas;
Italian: La clearance totale dell'acido ibandronico è bassa con valori medi compresi tra 84 e 160 ml/min.
Latvian: Ibandronskābes kopējais klīrenss ir mazs, vidēji 84-160 ml/min.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo la scritta Scad.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kartona kārbiņas pēc "Derīgs līdz".
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Italian: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (> 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alle categorie di frequenza secondo MedDRA.
Latvian: Blakusparādības norādītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu grupām un biežuma kategorijām.