FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Cjeloviti EPAR za Evotaz kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Evotaz nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Evotaz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 07.2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2015.
Croatian: Ne liječi infekcije HIV-om, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava, te spriječiti razvijanje infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Bulgarian: Не лекува инфекцията на ХИВ, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom възпроизвежда и разпространението му в организма се забавя.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je udio bolesnika u kojih je broj virusa HIV-1 u krvi (poznat pod nazivom virusno opterećenje) bio smanjen na manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana terapije.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е дялът на пациентите, при които стойностите на ХИВ-1 в кръвта (известно като вирусно натоварване) намаляват до по-малко от 50 копия/ml след 48 седмици лечение.
Croatian: To je usporedivo sa smanjenjem u 87 % bolesnika (304 od 348) liječenih atazanavirom i ritonavirom.
Bulgarian: Това е сравнимо с понижение от 87% при пациентите (304 от 348), лекувани с атазанавир и ритонавир.
Croatian: Ne smiju ga uzimati bolesnici koji uzimaju određene lijekove jer postoji mogućnost interakcija koje mogu biti štetne.
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага при пациенти, приемащи определени лекарства, поради възможност за взаимодействия, които могат да причинят увреждания.
Croatian: Lijek se koristi samo u bolesnika za čiju se infekciju ne očekuje da će biti otporna na atazanavir.
Bulgarian: Лекарството е предназначено за употреба само при пациенти, при които не се очаква инфекцията да е резистентна на атазанавир.
Croatian: Što je Evotaz i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Evotaz и за какво се използва?
Croatian: Evotaz je dostupan kao tablete koje sadrže 300 mg atazanavira i 150 mg kobicistata.
Bulgarian: Evotaz се предлага под формата на таблетки, съдържащи 300 mg атазанавир и 150 mg кобицистат.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Evotaz
Bulgarian: Допълнителна информация за Evotaz
Croatian: Evotaz ne smiju uzimati bolesnici koji imaju umjereno ili ozbiljno smanjenje funkcije jetre.
Bulgarian: Evotaz не трябва да се приема от пациенти с умерени или тежки увреждания на чернодробната функция.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Evotaz.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Evotaz се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Nadalje, primjena atazanavira s kobicistatom ocijenjena je u jednom glavnom ispitivanju u 698 bolesnika oboljelih od HIV-a koji prethodno nisu liječeni.
Bulgarian: В допълнение употребата на атазанавир с кобицистат е оценена в едно основно проучване при 698 пациенти с ХИВ, които не са били лекувани по-рано.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Evotaz nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Evotaz са по-големи от рисковете, и препоръча Evotaz да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Evotaz je antivirusni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Bulgarian: Evotaz е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства, за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Evotaz (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su žutica, koja se manifestira kao žutilo očiju, i mučnina (osjećaj slabosti).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Evotaz (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са жълтеница, която може да се прояви като жълто оцветяване на очите, и гадене (позиви за повръщане).
Croatian: Time se potencira antivirusno djelovanje atazanavira.
Bulgarian: Следователно това подсилва антивирусното действие на атазанавир.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Evotaz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evotaz.
Croatian: Kako djeluje Evotaz?
Bulgarian: Как действа Evotaz?
Croatian: Ukupno 85 % bolesnika (293 od 344) liječenih atazanavirom i kobicistatom postiglo je takvo smanjenje.
Bulgarian: Като цяло намаляване е постигнато при 85% от пациентите (293 от 344), лекувани с атазанавир и кобицистат.
Croatian: Kobicistat povećava koncentraciju atazanavira u krvi tako što usporava njegovu razgradnju.
Bulgarian: Кобицистат повишава нивата на атазанавир в кръвта, като забавя неговото разграждане.
Croatian: Kombiniranje atazanavira i kobicistata u jednoj tableti može pojednostaviti režim doziranja.
Bulgarian: Комбинирането на атазанавир и кобицистат в една таблетка има потенциала да опрости режима на дозиране.
Croatian: Evotaz atazanavir / kobicistat
Bulgarian: Evotaz atazanavir/cobicistat
Croatian: Nuspojave lijeka Evotaz bile su slične onima koje nastupaju s pojedinačnim lijekovima.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Evotaz са сходни с възникващите при отделните лекарства.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Evotaz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evotaz?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Evotaz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Evotaz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Croatian: Atazanavir je inhibitor proteaze.
Bulgarian: Атазанавир е протеазен инхибитор.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Evotaz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Evotaz?
Croatian: Evotaz se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba nadzirati liječnik iskusan u upravljanju infekcijama HIV-om.
Bulgarian: Evotaz се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне от лекар с опит в лечението на инфекции на ХИВ.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Evotaz.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evotaz.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Evotaz nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Evotaz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Zašto je Evotaz odobren?
Bulgarian: Защо Evotaz е разрешен за употреба?
Croatian: Evotaz, u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava nisku koncentraciju virusa.
Bulgarian: Когато се приема в комбинация с други лекарства за ХИВ, Evotaz намалява количеството на ХИВ в кръвта и поддържа ниски нива на вируса.
Croatian: Budući da je već utvrđeno kako su atazanavir i kobicistat djelotvorni te su odobreni za primjenu u terapiji protiv infekcija HIV-om, ispitivanja su uglavnom provedena kako bi se dokazalo da Evotaz proizvodi slične koncentracije atazanavira u krvi kao i dvije djelatne tvari ako se primjenjuju zasebno, te kao atazanavir primijenjen s drugim booster lijekom, ritonavirom (utvrđena kombinacija).
Bulgarian: Тъй като по-рано е доказано, че атазанавир и кобицистат са ефективни, и те са разрешени за употреба за лечение на инфекция на ХИВ, са проведени проучвания основно за да се покаже, че Evotaz произвежда нива на атазанавир в кръвта, сходни с тези при двете активни вещества, прилагани поотделно, и с атазанавир, прилаган с различно бустерно лекарство, ритонавир (установена комбинация).
Croatian: Utvrđena je djelotvornost obiju djelatnih tvari, a Evotaz može biti korisna zamjena za atazanavir koji se primjenjuje s ritonavirom kao boosterom.
Bulgarian: Вече е доказано, че двете активни вещества са ефективни, и Evotaz може да е полезен заместител на атазанавир в комбинация с ритонавир като бустер.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Evotaz potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Evotaz, вижте листовката.
Croatian: Koje su koristi lijeka Evotaz utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Evotaz са установени в проучванията?
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Evotaz već su dostupne unutar EU-a u pojedinačnim lijekovima: atazanavir je dostupan kao Reyataz, a kobicistat kao Tybost.
Bulgarian: Активните вещества в Evotaz вече са налични в ЕС като отделни лекарства: атазанавир се предлага под името Reyataz и кобицистат под името Tybost.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Evotaz bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Evotaz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Inhibira djelovanje enzima HIV-a naziva proteaza.
Bulgarian: Блокира действието на ХИВ ензим, наречен протеаза.
Croatian: Evotaz sadrži dvije djelatne tvari: atazanavir i kobicistat.
Bulgarian: Evotaz съдържа две активни вещества: атазанавир и кобицистат.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Evotaz na snazi u Europskoj uniji od 13. srpnja 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Evotaz, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Kako se Evotaz koristi?
Bulgarian: Как се използва Evotaz?
Croatian: Kada se enzim inhibira, virus se ne može samostalno reproducirati i njegovo se širenje u tijelu usporava.
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не може да се
Croatian: Evotaz sadrži djelatne tvari atazanavir i kobicistat.
Bulgarian: Evotaz съдържа активните вещества атазанавир (atazanavir) и кобицистат (cobicistat).
Croatian: Atazanavir i kobicistat uspoređeni su s atazanavirom i ritonavirom; svi bolesnici su također primili lijekove protiv HIV-a emtricitabin i tenofovir disoproksil.
Bulgarian: Всички пациенти приемат и лекарствата за ХИВ емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Croatian: • ako ste rodili prije manje od nekoliko tjedana.
Bulgarian: ако сте родили преди по-малко от няколко седмици
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ
Croatian: Može im naškoditi.
Bulgarian: То може да им навреди.
Croatian: VTE može imati smrtni ishod u 1-2% slučajeva.
Bulgarian: ВТЕ може да бъде фатална в 1-2% от случаите.
Croatian: Promjene uglavnom ostaju unutar normalnih laboratorijskih nalaza.
Bulgarian: Като цяло промените остават в нормалните лабораторни граници.
Croatian: • Ono uobičajeno prestaje nakon nekoliko prvih ciklusa.
Bulgarian: Обикновено то спира след първите няколко цикъла.
Croatian: • osjetljivost na sunčevu svjetlost.
Bulgarian: • чувствителност към слънчева светлина.
Croatian: Kontracepcija u žena.
Bulgarian: За контрацепция при жени.
Croatian: U nekim slučajevima neto učinak ovih promjena može biti klinički značajan.
Bulgarian: Нетният ефект на тези промени в някои случаи може да бъде клинично значим.
Croatian: • problem sa spavanjem (nesanica)
Bulgarian: проблеми със съня (безсъние)
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite neki od sljedećih znakova ili simptoma.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци или симптоми.
Croatian: Nije bilo značajnog utjecaja hladne vode na ove parametre.
Bulgarian: Не е отбелязан значим ефект на хладката вода върху тези показатели.
Croatian: Oni uključuju lijekove koji se koriste za liječenje:
Bulgarian: Те включват лекарства, използвани за лечението на:
Croatian: • Nikada ne stavljajte flaster na grudi.
Bulgarian: Никога не поставяйте пластира върху гърдите.
Croatian: Što je EVRA i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява EVRA и за какво се използва
Croatian: Izaberite mjesto na tijelu na koje ćete staviti flaster.
Bulgarian: Изберете място от тялото, върху което ще поставите пластира.
Croatian: 1 razviti VTE u godinu dana.
Bulgarian: 1 ще развият ВТЕ в рамките на една година.
Croatian: U oba slučaja, broj slučajeva VTE u godinu dana manji je od broja koji se očekuje u žena tijekom trudnoće ili postpartalnog razdoblja.
Bulgarian: И в двата случая, броят ВТЕ годишно е по-малък от броя, очакван при жени по време на бременност или в постпарталния период.
Croatian: Drugi lijekovi, kao što je EVRA, mogu nositi do dvostruko veći rizik.
Bulgarian: Други продукти, като EVRA могат да носят до два пъти по-голям риск.
Croatian: To može uključitivati i kiretažu.
Bulgarian: Това може да включва и кюретаж.
Croatian: Trenutni ciklus Sljedeći ciklus
Bulgarian: Настоящ цикъл Следващ цикъл
Croatian: Ako je EVRA korištena prema uputama iz dijela 4.2, malo je vjerojatno da je žena trudna.
Bulgarian: Ако EVRA се приема според указанията, описани в точка 4.2, малко вероятно е жената да забременее.
Croatian: • Uklonite ga čim se sjetite.
Bulgarian: Свалете го веднага щом се сетите.
Croatian: Izbjegavajte dodirivanje ljepljive površine.
Bulgarian: Опитайте се да не докосвате лепливата повърхност.
Croatian: Prije nego što počnete primjenjivati EVRU trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima u dijelu 2.
Bulgarian: Преди да започнете да използвате EVRA, трябва да прочетете информацията за кръвни съсиреци в точка 2.
Croatian: Drugi lijekovi i EVRA
Bulgarian: Други лекарства и EVRA
Croatian: Vrećice su pakirane u kartonsku kutiju.
Bulgarian: Сашетата са опаковани в картонена кутия.
Croatian: • problemi s nošenjem kontaktnih leća
Bulgarian: проблеми при носене на контактни лещи
Croatian: Depresija može biti ozbiljna i ponekad uzrokovati suicidalne misli.
Bulgarian: Депресията може да бъде сериозна и понякога да доведе до мисли за самоубийство.
Croatian: • Nastavite koristiti flastere čak i ako nemate vrlo česte spolne odnose.
Bulgarian: Продължавайте да използвате пластирите, дори и ако нямате често полови сношения.
Croatian: Učestalost javljanja nuspojava po MedDRA-i je sljedeća: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 to < 1/10); manje često (≥ 1/1000 to < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 to < 1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честота по MedDRA конвенцията: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: • Možete odmah početi primjenjivati ovaj lijek.
Bulgarian: Може да започнете веднага това лекарство.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije odluke o odgađanju menstruacije.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да решите да отложите менструацията си.
Croatian: Osobito važno kod žena s dodatnim čimbenicima rizika.
Bulgarian: Особено важно при жени с допълнителни рискови фактори
Croatian: Sve kombinirane kontracepcijske tablete sa sobom nose rizike, koji mogu dovesti do invalidnosti ili smrti.
Bulgarian: Всички комбинирани противозачатъчни таблетки обуславят рискове, които могат да доведат до инвалидност или смърт.
Croatian: Kloazma često nije u potpunosti reverzibilna.
Bulgarian: Хлоазмата често не е напълно обратима.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. kolovoza 2002.
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 22 август 2002
Croatian: • Razgovarajte sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар
Croatian: Sigurnost i djelotvornost utvrđene su u žena između 18 i 45 godina.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността са били установени при жени на възраст от 18 до 45 години.
Croatian: Svakodnevne aktivnosti za vrijeme korištenja flastera
Bulgarian: Ежедневни дейности по време на употреба на пластирите
Croatian: Nosite flaster 7 dana (jedan tjedan).
Bulgarian: Носете пластира 7 дни (една седмица).
Croatian: Sljedeće interakcije bile su prijavljene u literaturi.
Bulgarian: В литературата са описани следните взаимодействия.
Croatian: Žena možda nije zaštićena od trudnoće.
Bulgarian: Жената може да не е предпазена от забременяване.
Croatian: • Flaster je napravljen tako da ostane na mjestu za vrijeme tih aktivnosti.
Bulgarian: Пластирът е проектиран така, че да остане на мястото си по време на подобни дейности.
Croatian: Kad prestanete uzimati EVRU, Vaš rizik od krvnih ugrušaka vraća se na normalnu vrijednost unutar nekoliko tjedana.
Bulgarian: Когато прекратите приема на EVRA, рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се връща към нормалното в рамките на няколко седмици.
Croatian: Obzirom da sadrži dva hormona, EVRA se naziva "kombinirani hormonski kontraceptiv".
Bulgarian: Тъй като съдържа два хормона, EVRA се нарича „комбинирано хормонално противозачатъчно средство".
Croatian: EVRA flaster može smanjiti djelotvornost nekih drugih lijekova, kao što su:
Bulgarian: EVRA може да отслаби ефекта на някои други лекарства като:
Croatian: EVRA ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: EVRA не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: • imate depresiju;
Bulgarian: Имате депресия
Croatian: Ako Vam se to dogodi, odmah razgovarajte s liječnikom.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Croatian: Ovaj tjedan nemojte primijeniti flaster.
Bulgarian: Не поставяйте пластир през тази седмица.
Croatian: • Provjerite jesu li rubovi dobro zalijepljeni.
Bulgarian: Уверете се, че краищата са добре залепени.
Croatian: • imali ste „trudničke pjege".
Bulgarian: Имали сте „петна на бременността".
Croatian: Više od 2 dana (48 sati ili više):
Bulgarian: За повече от два дни (48 часа или повече):
Croatian: • Tijekom tog tjedna zaštićeni ste od trudnoće jedino ako stavite svoj sljedeći flaster na vrijeme.
Bulgarian: През тази седмица ще се предпазите от забременяване, само ако поставите навреме следващия пластир.
Croatian: Prilagodba dana izmjene
Bulgarian: Коригиране на Деня за смяна
Croatian: Ako zaboravite promijeniti flaster jedan ili dva dana (do 48 sati):
Bulgarian: Ако забравите да смените пластира за един или два дни (до 48 часа):
Croatian: Ako trebate prestati uzimati EVRU, upitajte liječnika kada ga ponovno možete početi uzimati;
Bulgarian: Ако трябва да прекратите приема на EVRA, попитайте Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново.
Croatian: Za dodatne informacije o različitim rizicima zbog uzimanja kombinirane hormonske kontracepcije, molimo pročitajte dio 2 "Što morate znati prije nego počnete primjenjivati EVRU".
Bulgarian: За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате EVRA".
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Croatian: • Otvorite je tako da ju otrgnete uz rub (nemojte koristiti škare).
Bulgarian: Отворете го, като го скъсате по продължението на ръба (не използвайте ножица).
Croatian: Oporavak od krvnih ugrušaka ponekad nije potpun.
Bulgarian: Възстановяването от кръвни съсиреци не е винаги пълно.
Croatian: Neki lijekovi i biljni pripravci mogu spriječiti pravilno djelovanje lijeka EVRA.
Bulgarian: Някои лекарства и лечение с билки може да попречат на правилното действие на EVRA.
Croatian: Što činiti ako se transdermalni flaster potpuno ili djelomično odlijepi
Bulgarian: Какво да се прави, ако трансдермалният пластир се отлепи напълно или частично
Croatian: Nakon toga nastavlja se uobičajena primjena EVRE.
Bulgarian: След това се продължава с редовното приложение на EVRA.
Croatian: Za zaštitu od tih bolesti uvijek upotrebljavajte prezervative.
Bulgarian: Винаги използвайте презерватив, за да се предпазите от тези болести.
Croatian: Maksimalna indukcija enzima općenito je viđena nakon otprilike 10 dana, no može biti održana tijekom najmanje 4 tjedna nakon prestanka terapije lijekom.
Bulgarian: Максимална ензимна индукция обикновено се наблюдава след около 10 дни, но може да се поддържа за най-малко 4 седмици след прекратяване на терапията с лекарствения продукт.
Croatian: To odgovara broju od približno 6 do 12 slučajeva VTE u godinu dana na 10 000 žena koje primjenjuju EVRU.
Bulgarian: Това отговаря на 6 до 12 случая на ВТЕ в рамките на една година при 10 000 жени, които употребяват EVRA.
Croatian: • štetni krvni ugrušci u veni ili arteriji, na primjer:
Bulgarian: • увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, например:
Croatian: • zadržavanje tekućine u nogama
Bulgarian: задържане на течности в краката
Croatian: • imate gubitak sluha;
Bulgarian: Имате загуба на слуха
Croatian: • Na 15. dan (3. tjedan) uklonite upotrijebljeni flaster.
Bulgarian: В ден 15 (седмица 3) свалете използвания пластир.
Croatian: Žene koje uzimaju EVRU
Bulgarian: Жени, които използват EVRA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati EVRU
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате EVRA
Croatian: Indukcija enzima može biti zabilježena nakon nekoliko dana liječenja.
Bulgarian: Ензимна индукция може да се наблюдава след няколко дни на лечение.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u kliničkim ispitivanjima bile su glavobolja, mučnina i osjetljivost dojki, što se pojavilo u otprilike 21,0%; 16,6%, odnosno u 15,9% žena.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции от клинични проучвания са главоболие, гадене и болезненост в гърдите, възникващи съответно приблизително при 21,0%, 16,6% и 15,9% от пациентите.
Croatian: Depresija može biti ozbiljna te je poznato da predstavlja rizični faktor za suicidalno ponašanje i suicid.
Bulgarian: Депресията може да бъде сериозна и е добре известен рисков фактор за суицидно поведение и самоубийство.
Croatian: Ograničeni podaci o ishodima izloženih trudnoća žena koje koriste EVRU ne može se donijeti zaključak o sigurnosti primjene tijekom trudnoće.
Bulgarian: Ограничените данни за изхода при бременности с експозиция, при жени използващи EVRA, не позволяват да се направят заключения относно безопасността му по време на бременност.
Croatian: • oticanje zbog zadržavanja vode u tijelu
Bulgarian: подуване в резултат на задържане на вода в организма
Croatian: • Ako morate napraviti pretrage krvi ili mokraće, recite liječniku ili laboratorijskom osoblju da primjenjujete EVRU, jer hormonski kontraceptivi mogu utjecati na neke rezultate pretraga.
Bulgarian: Ако се нуждаете от изследвания на кръвта или урината, кажете на Вашия лекар или на лабораторния персонал, че приемате EVRA, защото хормоналните контрацептиви може да повлияят някои резултати от изследванията.
Croatian: Neke žene koje uzimaju hormonsku kontracepciju, uključujući EVRU prijavile su pojavu depresije ili depresivnog raspoloženja.
Bulgarian: Някои жени, които използват хормонални контрацептиви, включително EVRA, съобщават за депресия или депресивно настроение.
Croatian: Liječnik će Vam propisati drugu vrstu kontraceptiva prije početka liječenja s ovim lijekovima.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише друг вид противозачатъчно средство, преди да започнете лечение с тези лекарствени продукти.
Croatian: Izloženost lijeku prikladnije je objašnjena farmakokinetičkim profilom (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Експозицията на този лекарствен продукт е описана по по-подходящ начин чрез фармакокинетичния профил (вж. точка 5.2).