FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
English: For patients previously on phosphate binders (sevelamer hydrochloride or calcium based), Sevelamer carbonate Winthrop should be given on a gram for gram basis with monitoring of serum phosphorus levels to ensure optimal daily doses.
Polish: W przypadku pacjentów leczonych wcześniej produktami wiążącymi fosforany (chlorowodorek sewelameru lub preparat wapniowy) produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop należy podawać w równoważnych dawkach (gram za gram) i monitorować stężenia fosforanów w surowicy w celu zapewnienia optymalnych dawek dobowych.
English: Each sachet of 2.4 g of powder is to be dispersed in 60 ml of water prior to administration (see section 6.6).
Polish: Każdą saszetkę zawierającą 2,4 g proszku należy przed podaniem wymieszać z 60 ml wody (patrz punkt 6.6).
English: (Instructions for presentation WITH dosing spoon) To achieve the correct dose, the dosing spoon provided in the carton must be used to measure 0.4 g of Sevelamer carbonate Winthrop.
Polish: (Instrukcja dla produktu Z DOŁĄCZONĄ łyżeczką dozującą) W celu uzyskania właściwej dawki należy użyć łyżeczki dozującej dołączonej do opakowania, aby odmierzyć dawkę 0,4 g proszku Sevelamer carbonate Winthrop.
English: Do not heat Sevelamer carbonate Winthrop powder (e.g. microwave) or add to hot foods or liquids.
Polish: Nie należy podgrzewać proszku Sevelamer carbonate Winthrop (np. w mikrofalówce) ani dodawać gorącej żywności lub płynów.
English: Caution should be exercised when prescribing PPI to patients concomitantly treated with Sevelamer carbonate Winthrop.
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując inhibitory pompy protonowej pacjentom, którzy jednocześnie są leczeni produktem leczniczym Sevelamer carbonate Winthrop.
English: The tablets are packed in high density polyethylene bottles with a child-resistant polypropylene closure and an induction seal.
Polish: Tabletki są pakowane w butelki z polietylenu o wysokiej gęstości z polipropylenowym wieczkiem i plombą indukcyjną.
English: Reduced levels of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus have been reported in transplant patients when co-administered with sevelamer hydrochloride without any clinical consequences (e.g., graft rejection).
Polish: Cyklosporyna, mykofenolan mofetylu i takrolimus u pacjentów po przeszczepieniu U pacjentów po przeszczepieniu, którym jednocześnie podawano chlorowodorek sewelameru, obserwowano zmniejszone stężenie cyklosporyny, mykofenolanu mofetylu i takrolimusu bez jakichkolwiek konsekwencji klinicznych (np. bez odrzucania przeszczepu).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - CARTON OF 60 or 90 SACHETS
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE - PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 60 LUB 90 SASZETEK
English: Your doctor may monitor the phosphate level in your blood.
Polish: Lekarz może monitorować stężenie fosforanów we krwi.
English: HDPE bottles with a child resistant polypropylene closure and a foil induction seal.
Polish: Butelki HDPE z polipropylenowym wieczkiem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci i uszczelniającą folią indukcyjną.
English: Special note for patients on peritoneal dialysis:
Polish: Specjalne informacje dla pacjentów dializowanych otrzewnowo:
English: • If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor when taking Sevelamer carbonate Winthrop.
Polish: • Jeśli pacjent zażywa leki przeciwarytmiczne lub przeciwpadaczkowe, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Sevelamer carbonate Winthrop.
English: 1 See inflammatory gastrointestinal disorders warning in section 4.4
Polish: 1 Ostrzeżenie o zaburzeniach zapalnych przewodu pokarmowego, patrz punkt 4.4
English: • Medicines treating heartburn and reflux from your stomach or oesophagus, such as omeprazole, pantoprazole, or lansoprazole, known as “proton pump inhibitors”, may reduce the efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu zgagi i choroby refluksowej żołądka i przełyku, takie jak omeprazol, pantoprazol lub lanzoprazol, znane jako „inhibitory pompy protonowej”, mogą zmniejszać skuteczność leku lek Sevelamer carbonate Winthrop .
English: (Instructions for presentation with dosing spoon) The sachet has to be discarded after 24 hours of opening
Polish: (Instrukcja dla produktu z dołączoną łyżeczką dozującą) Saszetkę należy wyrzucić po upływie 24 godzin od otwarcia
English: The phosphate serum level should be monitored and the sevelamer carbonate dosage adjusted consequently.
Polish: Należy monitorować stężenie fosforanów w surowicy i odpowiednio dostosować dawkę węglanu sewelameru.
English: Take Sevelamer carbonate Winthrop after your meal or with food.
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop należy przyjmować po posiłku lub z jedzeniem.
English: Packs of 1 bottle of 30 tablets or bottles of 180 tablets without outer carton.
Polish: Opakowania jedna butelka po 30 tabletek lub butelki po 180 tabletek bez zewnętrznego opakowania.
English: Sevelamer carbonate Winthrop powder should not be heated (e.g. microwave) or added to heated foods or liquids.
Polish: Nie należy podgrzewać proszku Sevelamer carbonate Winthrop (np. w mikrofalówce) ani dodawać podgrzanej żywności lub płynów.
English: Patients taking Sevelamer carbonate Winthrop should adhere to their prescribed diets.
Polish: Pacjenci stosujący produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop powinni przestrzegać wskazanych zaleceń dietetycznych.
English: Initially, your doctor will check the levels of phosphorus in your blood every 2-4 weeks and may adjust the dose of Sevelamer carbonate Winthrop when necessary to reach an adequate phosphate level.
Polish: Początkowo, lekarz będzie sprawdzać stężenie fosforu we krwi pacjenta co 2-4 tygodnie i w razie konieczności dostosuje dawkę leku Sevelamer carbonate Winthrop, aby uzyskać właściwe stężenie fosforanów.
English: The most frequently occurring (≥5% of patients) adverse reactions were all in the gastrointestinal disorders system organ class: nausea (very common), vomiting (very common), upper abdominal pain (very common), constipation (very common), diarrhea (common), dyspepsia (common) and flatulence (common).
Polish: Do najczęściej występujących (≥ 5% pacjentów) działań niepożądanych należały zaburzenia żołądka i jelit: nudności (bardzo często), wymioty (bardzo często), bóle w nadbrzuszu (bardzo często), zaparcia (bardzo często), biegunka (często), niestrawność (często) i wzdęcia (często).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: • if you have undergone major surgery on your stomach or bowel.
Polish: • przebyta poważna operacja chirurgiczna żołądka lub jelit
English: Talk to your doctor who will decide if you can breastfeed your baby or not, and if it is necessary to stop Sevelamer carbonate Winthrop treatment.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, który zdecyduje, czy pacjentka może karmić piersią, czy nie, i czy konieczne jest przerwanie leczenia lekiem Sevelamer carbonate Winthrop.
English: Sevelamer carbonate Winthrop contains the active substance sevelamer carbonate.
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop zawiera substancję czynną węglan sewelameru.
English: The study met its primary endpoint, meaning Sevelamer carbonate reduced serum phosphorus by an LS mean difference of 0.90 mg/dL compared to placebo and secondary efficacy endpoints.
Polish: W badaniu osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy i wykazano, że węglan sewelameru zmniejsza stężenie fosforanów w surowicy średnio (LSM) o -0,90 mg/dl w porównaniu do placebo.
English: Sevelamer carbonate Winthrop must be taken three times per day with meals or snacks.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop należy stosować trzy razy na dobę z posiłkiem lub przekąską.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - BOTTLE OF 30 TABLETS
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE - BUTELKA ZAWIERAJĄCA 30 TABLETEK
English: - Rupture in the intestinal wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen) has been reported.
Polish: - Zgłaszano pęknięcie ściany jelita (objawy obejmują: silny ból brzucha, dreszcze, gorączkę, nudności, wymioty lub tkliwy brzuch) Częstość nieznana.
English: • if you have problems with motility (movement) in your stomach and bowel
Polish: • jeśli pacjent ma zaburzenia motoryki (ruchu) żołądka i jelit
English: In this case the 0.4 g dose of Sevelamer Carbonate Winthrop powder must be measured using the dosing spoon provided in the carton.
Polish: W tym przypadku dawkę 0,4 g proszku Sevelamer carbonate Winthrop należy odmierzyć używając łyżeczki dozującej dołączonej do opakowania.
English: EU/1/14/952/001 180 film-coated tablets
Polish: EU/1/14/952/001 180 tabletek powlekanych
English: EU/1/14/952/004 30 film-coated tablets
Polish: EU/1/14/952/004 30 tabletek powlekanych
English: Sevelamer carbonate Winthrop contains sevelamer, a non-absorbed phosphate binding crosslinked polymer.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop zawiera sewelamer, niewchłanialny usieciowany polimer wiążący fosforany.
English: In case of constipation, please inform your doctor or pharmacist if you experience it.
Polish: W przypadku zaparć należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
English: Powder for oral suspension 2.4 g powder
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2,4 g proszek
English: - Serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
Polish: - Zgłaszano ciężkie zapalenie jelita grubego (objawy obejmują: silny ból brzucha, zaburzenia żołądka lub jelit lub krew w stolcu [krwawienie z przewodu pokarmowego]) i złogi kryształów w jelicie.
English: Taking your Sevelamer carbonate Winthrop treatment is important to maintain an appropriate phosphate level in your blood.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Sevelamer carbonate Winthrop Stosowanie leku Sevelamer carbonate Winthrop jest ważne dla utrzymania odpowiedniego stężenia fosforanów we krwi.
English: Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis.
Polish: Dializy Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji u pacjentów dializowanych.
English: Children and adolescents (>6 years of age and a BSA of >0.75m2):
Polish: **Dzieci i młodzież (w wieku powyżej 6 lat i których powierzchnia ciała (BSA) wynosi powyżej 0,75 m
English: EU/1/14/952/001 180 film-coated tablets EU/1/14/952/004 30 film-coated tablets
Polish: EU/1/14/952/001 180 tabletek powlekanych EU/1/14/952/004 30 tabletek powlekanych
English: Sevelamer carbonate Winthrop film-coated tablets are white to off-white tablets with SC800 imprinted on one side.
Polish: Jak wygląda lek Sevelamer carbonate Winthrop i co zawiera opakowanie Lek Sevelamer carbonate Winthrop, tabletki powlekane, to białe lub prawie białe tabletki z nadrukiem „SC800” po jednej stronie.
English: EU/1/14/952/002 60 sachets EU/1/14/952/003 90 sachets
Polish: EU/1/14/952/002 60 saszetek EU/1/14/952/003 90 saszetek
English: Sevelamer carbonate Winthrop must be taken three times per day with meals.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop należy stosować trzy razy na dobę podczas posiłku.
English: There was no increased incidence of tumors observed in mice (human equivalent dose 3 times the maximum clinical trial dose).
Polish: Nie obserwowano zwiększenia częstości guzów u myszy (odpowiednik potrójnej maksymalnej dawki stosowanej u ludzi podczas badań klinicznych).
English: Sevelamer carbonate Winthrop is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop jest wskazany w celu przeciwdziałania hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej.
English: o Do not tap the dosing spoon to compact the powder.
Polish: o Nie należy stukać łyżeczką dozująca, by nie sprasować proszku.
English: Talk to your doctor who will decide if you can continue the treatment with Sevelamer carbonate Winthrop.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, który zdecyduje, czy pacjentka ma kontynuować leczenie lekiem Sevelamer carbonate Winthrop.
English: • patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/L.
Polish: • pacjentów z przewlekłą (długotrwałą) chorobą nerek, którzy nie są poddawani dializie i u których stężenie fosforu w surowicy (krwi) jest równe lub większe niż 1,78 mmol/l.
English: Sevelamer carbonate treatment should be reevaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
Polish: Leczenie węglanem sewelameru należy ponownie ocenić u pacjentów, u których wystąpią ciężkie zaparcia lub inne ciężkie objawy żołądkowo-jelitowe.
English: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets
Polish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg tabletki powlekane
English: Sevelamer carbonate Winthrop powder for oral suspension is a pale yellow powder supplied in a foil sachet with a heat seal.
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, to jasnożółty proszek dostarczany w foliowych saszetkach z warstwą termozgrzewalną.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 180 TABLETS WITHOUT OUTER CARTON
Polish: ETYKIETA - BUTELKA ZAWIERAJĄCA 180 TABLETEK (BEZ ZEWNĘTRZNEGO PUDEŁKA TEKTUROWEGO)
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium chloride, zinc stearate, hypromellose (E464), diacetylated monoglycerides, iron oxide black (E172), isopropyl alcohol, propylene glycol and hypromellose (E464).
Polish: Tusz drukarski zawiera żelaza czarny tlenek (E172), alkohol izopropylowy, glikol propylenowy i hypromelozę (E464).
English: • if you experience severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool (gastrointestinal bleeding).
Polish: • u pacjenta występuje silny ból brzucha, zaburzenia żołądka lub jelit lub krew w kale (krwawienie z przewodu pokarmowego).
English: The anti-arrhythmic medical product should be taken at least one hour before or three hours after Sevelamer carbonate Winthrop, and blood monitoring can be considered.
Polish: Przeciwarytmiczny produkt leczniczy należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub trzy godziny po podaniu produktu leczniczego Sevelamer carbonate Winthrop i należy rozważyć monitorowanie jego stężenia we krwi.
English: Difficulties swallowing the Sevelamer carbonate Winthrop tablet have been reported.
Polish: Zgłaszano trudności w połykaniu tabletek produktu leczniczego Sevelamer carbonate Winthrop.
English: Constipation is a very common side effect.
Polish: Zaparcie jest bardzo częstym działaniem niepożądanym.
English: Each carton contains 90 sachets and a dosing spoon to measure the 0.4 g dose of powder.
Polish: (Instrukcja dla produktu z dołączoną łyżeczką dozującą) Jedno pudełko zawiera 90 saszetek i łyżeczkę dozującą do odmierzania dawki 0,4 g proszku.
English: You may develop peritonitis (infection of your abdominal fluid) associated with your peritoneal dialysis.
Polish: U pacjenta może rozwinąć się zapalenie otrzewnej (zakażenie płynu w jamie brzusznej) związane z dializą otrzewnową.
English: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets sevelamer carbonate
Polish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg tabletki powlekane sewelameru węglan
English: For children, the powder is preferred, as tablets are not appropriate for this population.
Polish: Dzieciom lek powinien być podawany w zawiesinie doustnej, ponieważ tabletki nie są odpowiednie dla tej grupy pacjentów.
English: EU/1/14/952/005 90 sachets EU/1/14/952/006 90 sachets (with a dosing spoon)
Polish: EU/1/14/952/005 90 saszetek EU/1/14/952/006 90 saszetek (z łyżeczką dozującą)
English: The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children below the age of 6 years or in children with a BSA (Body Surface Area) below 0.75 m2 have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Sevelamer carbonate Winthrop u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub u dzieci, których powierzchnia ciała (BSA) wynosi poniżej 0,75 m2. Brak dostępnych danych.
English: Each film-coated tablet contains 800 mg of sevelamer carbonate.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 800 mg sewelameru węglanu.
English: Sevelamer carbonate Winthrop should be taken with food and not on an empty stomach.
Polish: Leku Sevelamer carbonate Winthrop nie należy stosować na pusty żołądek.
English: • Thyroid hormone deficiency may uncommonly be observed in certain people taking levothyroxine (used to treat low thyroid hormone levels) and Sevelamer carbonate Winthrop.
Polish: • U niektórych pacjentów przyjmujących lek Sevelamer carbonate Winthrop i lewotyroksynę (stosowaną w leczeniu niskiego stężenia hormonu tarczycy) może niezbyt często występować niedobór hormonu tarczycy.
English: o Hold the dosing spoon horizontally and pour the powder out of the sachet into the dosing spoon.
Polish: o Trzymać łyżeczkę dozującą poziomo i wsypać proszek z saszetki do łyżeczki dozującej.
English: Hypersensitivity
Polish: Nadczynność przytarczyc
English: (Instructions for presentation WITHOUT dosing spoon) If a dose of 0.4 g is to be administered, please use the dedicated 0.8 g powder presentation with dosing spoon.
Polish: (Instrukcja dla produktu BEZ DOŁĄCZONEJ łyżeczki dozującej) Jeśli konieczne jest podanie dawki 0,4 g, należy użyć produktu w dawce 0,8 g z dołączoną łyżeczką dozującą.
English: Constipation can be an early symptom of serious gastrointestinal adverse reactions.
Polish: Może to być wczesny objaw poważnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
English: The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children over 6 year of age and a BSA >0.75 m2 have been established.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Sevelamer carbonate Winthrop u dzieci powyżej 6 lat, których powierzchnia ciała (BSA) wynosi powyżej 0,75 m zostały ustalone.
English: 0.8 g three times daily Titrate up/down by 0.4 g three times daily 1.6 g three times daily Titrate up/down by 0.8 g three times daily
Polish: 0,8 g trzy razy na dobę
English: • cases of itching,
Polish: • zgłaszano przypadki swędzenia
English: Patients with CKD may develop low levels of fat-soluble vitamins A, D, E and K, depending on dietary intake and the severity of their disease.
Polish: Witaminy rozpuszczalne w tłuszczach i niedobór kwasu foliowego U pacjentów z CKD (przewlekła choroba nerek) mogą wystąpić niskie stężenia rozpuszczalnych w tłuszczach witamin A, D, E i K, zależnie od ich podaży w diecie oraz od nasilenia choroby.
English: • slow intestine motility (movement).
Polish: • wysypki, spowolnienia motoryki (ruchu) jelit
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 TABLETS
Polish: ETYKIETA - BUTELKA ZAWIERAJĄCA 30 TABLETEK
English: If you have missed one dose, this dose should be omitted and the next dose should be taken at the usual time with a meal.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Sevelamer carbonate Winthrop Jeśli pacjent pominął przyjęcie jednej dawki leku, kolejną dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze wraz z posiłkiem.
English: - Blockage in the intestine (signs include: severe bloating; abdominal pain, swelling or cramps; severe constipation) has been reported.
Polish: - Zgłaszano niedrożność jelit (objawy obejmują: ciężkie wzdęcia; ból brzucha, obrzęk lub skurcze; ciężkie zaparcia).
English: For adult patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Polish: U dorosłych pacjentów należy monitorować poziom stężenia fosforanów w surowicy i indywidualnie dostosować dawkę węglanu sewelameru zwiększając ją o 0,8 g trzy razy na dobę (2,4 g/dobę) co 2-4 tygodnie aż do uzyskania możliwego do zaakceptowania stężenia fosforanów w surowicy oraz kontynuować dalsze regularne monitorowanie.
English: What Sevelamer carbonate Winthrop looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Sevelamer carbonate Winthrop i co zawiera opakowanie
English: Dialysis
Polish: Dawkowanie
English: Talk to your doctor while taking Sevelamer carbonate Winthrop:
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem jeśli podczas przyjmowania leku Sevelamer carbonate Winthrop:
English: The 0.4 g dose of Sevelamer carbonate Winthrop powder must be measured using the dosing spoon provided in the carton.
Polish: Dawkę 0,4 g proszku Sevelamer carbonate Winthrop należy odmierzyć przy użyciu łyżeczki dozującej.
English: The powder should be dispersed in 60 ml of water per sachet prior to administration.
Polish: Przed podaniem proszek należy wymieszać z 60 ml wody na saszetkę.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - SACHETS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: Titration increases/decreases >0.75 to <1.2 0.8 g three times daily Titrate up/down by 0.4 g three times daily 1.6 g three times daily Titrate up/down by 0.8 g three times daily
Polish: Zwiększenie/zmniejszenie dawki o 0,8 g trzy razy na dobę
English: Each carton contains 60 or 90 sachets.
Polish: Każda saszetka zawiera 2,4 g węglanu sewelameru Jedno pudełko zawiera 60 lub 90 saszetek.
English: Immune system disorders
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje nadwrażliwości
English: How to take Sevelamer carbonate Winthrop
Polish: Jak przyjmować lek Sevelamer carbonate Winthrop
English: Patients who are constipated should be monitored carefully while being treated with sevelamer carbonate.
Polish: Pacjentów leczonych węglanem sewelameru, u których wystąpiło zaparcie należy uważnie monitorować.
English: • if you have bowel obstruction
Polish: • jeśli pacjent ma zablokowane jelita
English: For paediatric patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated in increments based on patient's BSA, three times per day every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Polish: U dzieci należy monitorować stężenie fosforanów w surowicy i indywidualnie dostosować dawkę węglanu sewelameru obliczając ją na podstawie powierzchni ciała (BSA), zwiększając ją trzy razy na dobę co 2-4 tygodnie aż do uzyskania możliwego do zaakceptowania stężenia fosforanów w surowicy oraz kontynuować dalsze regularne monitorowanie.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Polish: Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego.
English: Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Polish: Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej sewelameru węglan
English: For a 2.4 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 60 ml of water per sachet.
Polish: Dla dawki 2,4 g, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (1 saszetkę) należy wymieszać z 60 ml wody i wypić w ciągu 30 minut od przygotowania.
English: Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g powder for oral suspension
Polish: Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej