FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I en tredje, mere langvarig undersøgelse (over 44 uger) bevirkede Tasermity et gennemsnitligt fald på 0,71 mmol/l.
Estonian: Tasermity kasutamisel täheldati sarnaseid tulemusi teises 8-nädalases uuringus, milles osales 172 hemodialüüsi saavat patsienti, ja kolmandas pikemaajalises uuringus (üle 44 nädala) vähendas Tasermity fosfaadisisaldust keskmiselt 0,71 mmol/l.
Danish: 120 (3x40) kapsler
Estonian: 120 (3x40) kapslit
Danish: • Undervisningsbrochure
Estonian: • Õppematerjali
Danish: Væsentlige elementer som skal inkluderes i undervisningsbrochuren
Estonian: Õppematerjalis sisalduvad põhielemendid
Danish: • Produktresumé (SPC), indlægsseddel og mærkning
Estonian: • Toote omaduste kokkuvõtet, pakendi infolehte ja märgistust
Danish: • Nødvendigheden af at informere patienterne om fødevarers effekt på Tasigna o Ikke at spise inden for 2 timer før og 1 time efter indtagelse af Tasigna o Nødvendigheden af at undgå fødevarer som grapejuice, der hæmmer CYP3A4-enzymer
Estonian: • Informatsioon patsientidele toidu mõjust Tasigna'le o Ei tohi süüa kaks tundi enne ja üks tund peale Tasigna võtmist o Peab hoiduma CYP3A4 ensüümi inhibeeriva toimega toidust, nagu näiteks greipfruudimahl
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal inden lancering sikre, at alle læger, som forventes at udskrive Tasigna, er forsynet med en sundhedspersonale-informationspakke indeholdende følgende:
Estonian: Enne turustamist peab müügiloa hoidja varustama kõik Tasigna't väljastavad arstid ja apteekrid informatsiooniga, mis sisaldab:
Danish: Medlemslandende skal sikre at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet beskrevet nedenfor bliver implementeret:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et kõik allpoolkirjeldatud tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist oleksid rakendatud.
Danish: • Kort baggrundsinformation om Tasigna, den godkendte indikation og dosering
Estonian: • Lühike Tasigna tutvustus, näidustused ja annustamine
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENDE
Estonian: LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENDE
Estonian: LISA LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Danish: • Information om de kardiovaskulære risici der er forbundet med anvendelsen af Tasigna o At Tasigna kan forårsage forlængelse af QT-intervallet, og at patienter med risiko for arrytmier, specielt torsade de pointes, ikke bør udskrives Tasigna o Nødvendigheden af at undgå samtidig udskrivning af lægemidler som muligvis forlænger QT-intervallet o Forsigtighed ved udskrivning til patienter med risikofaktorer for hjertekarsygdom eller tidligere hjertekarsygdom o At Tasigna kan forårsage væskeretention, hjertesvigt og pulmonært ødem.
Estonian: o Peab hoiduma samaaegselt teiste ravimite määramisest, mis võivad pikendada QT intervalli o Varasemate koronaartõve riskifaktoritega patsientidele tuleb Tasigna't määrata ettevaatusega o Tasigna võib põhjustada vedelikupeetust, südamepuudulikkust ja kopsuturset
Danish: • At Tasigna bliver metaboliseret af CYP3A4, og at stærke inhibitorer eller inducere af dette enzym kan påvirke eksponeringen for Tasigna signifikant o At hæmmere kan øge risikoen for bivirkninger, specielt forlængelse af QT-intervallet o At advare patienter mod håndkøbsmedicin, specielt prikbladet perikum
Estonian: • Tasigna metabolism ensüümi CYP3A4 toimel ja selle tugevatoimeliste inhibiitorite või induktorite oluline mõju Tasigna toimele.
Danish: ** Inkluderer også den foretrukne term anoreksi
Estonian: ** Sealhulgas ka eelistatud termin anoreksia
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2007 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. november 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2012
Danish: Dette studie er stadig i gang.
Estonian: Tegemist on käimasoleva uuringuga.
Danish: Endelig CSR: April 2021
Estonian: Lõplik CSR: aprill 2021
Danish: Tasigna blokerer dette signal og stopper dermed produktionen af disse celler.
Estonian: Tasigna blokeerib selle signaali ja peatab seeläbi nende rakkude tootmise.
Danish: Det bør overvejes at foretage hyppigere opfølgning af disse patienter.
Estonian: Kaaluda võib nende patsientide sagedasemat jälgimist.
Danish: Uventet, hurtig vægtøgning bør undersøges nøje.
Estonian: Ootamatut kiiret kehakaalutõusu tuleb hoolikalt uurida.
Danish: Det er en langvarig behandling.
Estonian: Tegemist on pikaajalise raviga.
Danish: Følg alle lægens anvisninger omhyggeligt.
Estonian: Järgige tähelepanelikult kõiki arstilt saadud juhiseid.
Danish: Det er usandsynligt, at disse forandringer er klinisk vigtige.
Estonian: Need muutused ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulised.
Danish: Risiko: Hændelser
Estonian: Riskiga : Juhud
Danish: Tasigna fås i følgende pakningsstørrelser:
Estonian: Tasigna on saadaval järgmistes pakendi suurustes:
Danish: De kan være forskellige fra de generelle oplysninger i denne indlægsseddel.
Estonian: Need võivad erineda selles infolehes sisalduvast üldisest informatsioonist.
Danish: Over 60 % af alle patienterne var kaukasier og 25 % af alle patienterne var asiater.
Estonian: Enam kui 60% kõigist patsientidest olid europiidid ja 25% kõigist patsientidest olid asiaadid.
Danish: Lægen vil beregne den korrekte dosis og fortælle dig, hvilke og hvor mange kapsler Tasigna dit barn skal have.
Estonian: Arst arvutab välja õige annuse ja ütleb, milliseid ja kui palju Tasigna kapsleid lapsele anda.
Danish: Nogle børn og unge, som får Tasigna, kan have en langsommere vækst end normalt.
Estonian: Mõned Tasignat kasutavad lapsed ja noorukid võivad kasvada normaalsest aeglasemalt.
Danish: De fleste af bivirkningerne er lette til moderate og forsvinder generelt efter nogle få dages eller ugers behandling.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on kerged kuni mõõdukad ning kaovad üldjuhul pärast mõned päevad või nädalad kestnud ravi.
Danish: Hvis du tager nogle af disse lægemidler, kan din læge ordinere andre alternative lægemidler.
Estonian: Kui te võtate mõnda neist ravimitest, võib arst määrata teile muud alternatiivsed ravimid.
Danish: Nilotinibs blod-plasma-ratio er 0,71.
Estonian: Nilotiniibi vere/plasma suhe on 0,71.
Danish: Rifampicin og nilotinib må ikke anvendes samtidig.
Estonian: Rifampitsiini ja nilotiniibi ei tohi samaaegselt kasutada.
Danish: Af disse patienter var 30/36 (83 %) behandlingsresistente, ikke intolerante.
Estonian: Nendest patsientidest 30/36 (83%) olid ravile resistentsed, kuid talumatust ei esinenud.
Danish: I de to studier blev der ikke rapporteret om dødsfald ved behandling eller efter seponering af behandlingen.
Estonian: Kummaski uuringus ei täheldatud surmajuhtumeid ravi ajal ega pärast ravi lõpetamist.
Danish: Behandlingen bør fortsættes, så længe klinisk fordel heraf ses, eller indtil der opstår uacceptable toksiske reaktioner.
Estonian: Ravi tuleb jätkata senikaua, kui täheldatakse kliinilist kasu või kuni vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Danish: Nogle bivirkninger kan blive alvorlige
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised.
Danish: Interaktionsstudier er kun foretaget med voksne patienter.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Danish: Lignende hændelser er blevet rapporteret post-marketing.
Estonian: Sarnaseid juhte esines ka turuletulekujärgsetes teadetes.
Danish: Denne medicin indeholder lactose (også kendt som mælkesukker).
Estonian: Ravim sisaldab laktoosi (nimetatakse ka piimasuhkruks).
Danish: Nilotinibs absolutte biotilgængelighed er ikke blevet klarlagt.
Estonian: Nilotiniibi absoluutne biosaadavus ei ole kindlaks tehtud.
Danish: Disse bivirkninger er medtaget ud fra klinisk relevans.
Estonian: Need kõrvaltoimed on lisatud kliinilise tähtsuse põhjal.
Danish: Anvendelse til børn og unge - Den dosis, der gives til dit barn, afhænger af dit barns kropsvægt og højde.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel - Teie lapsele manustatav annus sõltub lapse kehakaalust ja pikkusest.
Danish: Da disse bivirkninger er indrapporteret frivilligt fra en population af ukendt størrelse, er det ikke altid muligt at give et pålideligt estimat for deres hyppighed eller fastlægge en kausal sammenhæng med eksponering for nilotinib.
Estonian: Kuna nendest kõrvaltoimetest on teatatud vabatahtlikult teadmata suurusega populatsioonis, ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata nende esinemissagedust või kindlaks teha põhjuslikku seost nilotiniibi kasutamisega.
Danish: Laboratorietests og monitorering
Estonian: Laboratoorsed analüüsid ja jälgimine
Danish: Toksisk hepatitis
Estonian: toksiline hepatiit
Danish: Ældre (65 år og derover) Tasigna kan bruges af personer i alderen 65 år og derover med samme dosis som for andre voksne.
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad) Tasignat võib 65-aastastel ja vanematel inimestel kasutada samas annuses nagu teistel täiskasvanutel.
Danish: 60 måneders analyse
Estonian: 60 kuu analüüs
Danish: Brug af Tasigna sammen med mad og drikke
Estonian: Tasigna koos toidu ja joogiga
Danish: I tillæg hertil var toksicitetsprofilen hos de unge rotter sammenlignelig med den hos voksne rotter.
Estonian: Lisaks, toksilisuse profiil noortel rottidel oli võrreldav täiskasvanud rottide vastava näitajaga.
Danish: Denne mediane behandlingsvarighed var 561 dage for CP-patienter og 264 dage for AP-patienter (se tabel 10).
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 561 päeva KF patsientidel ja 264 päeva AF patsientidel (vt tabel 10).
Danish: Måneder efter randomisering
Estonian: Randomiseerimisest möödunud kuud
Danish: Generelt var ændringerne i den kliniske kemi fuldt reversible efter en fire-ugers restitutionsperiode, og de histologiske ændringer viste partiel reversibilitet.
Estonian: Üldiselt olid kliinilis-keemilised muutused täielikult pöörduvad pärast neljanädalast taastumisperioodi ja histoloogilised muutused osaliselt pöörduvad.
Danish: Graviditet og amning - Tasigna frarådes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Estonian: Rasedus ja imetamine - Tasignat ei soovitata kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Danish: Biotilgængelighed/bioækvivalens studier
Estonian: Biosaadavuse/bioekvivalentsuse uuringud
Danish: Der var ikke indrapporteret ECG-forandringer eller hepatotoksicitet.
Estonian: Teatatud ei ole EKG muutustest või hepatotoksilisusest.
Danish: Efterfølgende analyser afspejler, når patienter har fuldført 24, 36, 48, 60 og 72 måneders behandling (eller afsluttet tidligere).
Estonian: Järgnevad analüüsid viidi läbi, kui patsiendid olid ravi saanud 24, 36, 48, 60 ja 72 kuud (või varem katkestanud).
Danish: Ingen af metabolitterne bidrager signifikant til nilotinibs farmakologiske aktivitet.
Estonian: Ükski metaboliitidest ei aita oluliselt kaasa nilotiniibi farmakoloogilisele toimele.
Danish: De hårde kapsler skal sluges hele med vand.
Estonian: Kõvakapslid tuleb neelata tervelt koos veega.
Danish: Tasigna bør ikke anvendes under graviditet, medmindre den kliniske situation hos kvinden kræver behandling med nilotinib.
Estonian: Tasignat ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi nilotiniibiga.
Danish: - hvis du har gennemgået operation, der involverer fjernelse af hele mavesækken (total gastrektomi).
Estonian: - kui teil on olnud operatsioone, sealhulgas terve mao eemaldamne (täielik gastrektoomia).
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land.
Estonian: Kõik pakendid ei pruugi olla teie riigis müügil.
Danish: Tag de hårde kapsler: - 2 gange om dagen (ca. hver 12. time) - mindst 2 timer efter ethvert indtag af mad - vent derefter 1 time, før du spiser igen.
Estonian: Võtke kõvakapsleid: - kaks korda päevas (ligikaudu iga 12 tunni järel); - vähemalt 2 tundi pärast sööki; - seejärel oodake vähemalt tund enne uuesti söömist.
Danish: Tidligere interferon
Estonian: Eelnev interferoon
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten observeres og passende støttende behandling gives.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida ja alustada sobivat toetavat ravi.
Danish: De unge rotter udviklede ikke en forøget sensitivitet overfor nilotinib set i forhold til voksne rotter.
Estonian: Noortel rottidel ei arenenud nilotiniibi suhtes suurenenud tundlikkust võrreldes täiskasvanud loomadega.
Danish: Tabel 3 Ikke-hæmatologiske bivirkninger (≥5 % af alle patienter)*
Estonian: Tabel 3 Mittehematoloogilised kõrvaltoimed (≥5% kõigist patsientidest)*
Danish: Overvågning under Tasigna-behandling
Estonian: Jälgimine Tasigna-ravi ajal
Danish: Disse lægemidler bør undgås under behandling med Tasigna.
Estonian: Nendest ravimitest tuleb Tasigna-ravi ajal hoiduda.
Danish: De fleste respondenter opnåede MCyR hurtigt inden for 3 måneder (median 2,8 måneder) efter start af nilotinib-behandlingen, og det blev opretholdt.
Estonian: Enamik ravile reageerinuid saavutasid MCyR kiiresti 3 kuu jooksul (mediaan 2,8 kuud) pärast nilotiniibravi alustamist ning see jäi püsima.
Danish: Behandlingsfri overlevelse (%)
Estonian: Ravivaba elulemus (%)
Danish: Du må ikke drikke grapefrugtjuice eller spise grapefrugt.
Estonian: Ärge jooge greibimahla ega sööge greipi.
Danish: Hvis du holder op med at tage Tasigna
Estonian: Kui te lõpetate Tasigna võtmise
Danish: Brug af anden medicin sammen med Tasigna Tasigna kan påvirke visse andre lægemidler.
Estonian: Muud ravimid ja Tasigna Tasigna võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Danish: Hvis du tager Tasigna på samme tidspunkt hver dag, vil du nemmere kunne huske, hvornår du skal tage de hårde kapsler.
Estonian: Tasigna võtmine iga päev samal ajal aitab meeles pidada, millal kõvakapsleid võtta.
Danish: Tag Tasigna hver dag, så længe din læge siger, at du skal gøre det.
Estonian: Jätkake Tasigna võtmist iga päev senikaua, kui arst seda soovitab.
Danish: Hold ikke op med at tage dette lægemiddel, medmindre lægen siger, at du skal gøre det.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, kui arst ei ole soovitanud teil seda teha.
Danish: Kropsoverfladeareal (BSA)
Estonian: Kehapindala (BSA)
Danish: Hvis noget af det gælder for dig eller dit barn, skal du fortælle det til din læge.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie või teie lapse kohta, rääkige sellest oma arstile.
Danish: Tasigna har ingen eller ubetydelig virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Tasignal puudub täiesti või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: Total gastrektomi
Estonian: Täielik gastrektoomia
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, proteinkinasehæmmere, ATC-kode: L01XE08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antineoplastilised ained, proteiinkinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE08
Danish: - hvis du lider af kalium- eller magnesiummangel.
Estonian: - kui te kannatate kaaliumi- või magneesiumipuuduse all.
Danish: Median varighed af MCyR var 32,7 måneder.
Estonian: MCyR keskmine kestus oli 32,7 kuud.
Danish: - sukker- og fedtindholdet i blodet.
Estonian: - suhkru ja rasvade sisaldust veres.
Danish: Tag ikke Tasigna - hvis du er allergisk over for nilotinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tasigna (angivet i punkt 6).
Estonian: Ärge võtke Tasignat - kui olete nilotiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: De hårde kapsler er røde.
Estonian: Kõvakapslid on punased.
Danish: Hvis det anvendes under graviditet, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fosteret.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal, tuleb patsienti teavitada võimalikust ohust lootele.
Danish: Det kan gives med hydroxyurea eller anagrelid, hvis dette er klinisk indiceret.
Estonian: Seda võib anda koos hüdroksüuurea või anagreliidiga, kui see on kliiniliselt näidustatud.
Danish: Hvis du stopper med Tasigna uden lægens anbefaling, bliver du udsat for en risiko for forværring af sygdommen, som kan have livstruende konsekvenser.
Estonian: Tasigna-ravi lõpetamine ilma arsti soovituseta suurendab teie haiguse ägenemise riski, millel võivad olla eluohtlikud tagajärjed.
Danish: 24 måneders analyse
Estonian: 24 kuu analüüs
Danish: Disse elektrolytter er vigtige for hjertefunktionen.
Estonian: Need on olulised südametöö jaoks.
Danish: Din læge kan have anvist en lavere dosis afhængig af den måde du reagerer på behandlingen.
Estonian: Teie raviarst võib teile määrata väiksema annuse, sõltuvalt sellest, kuidas te ravile reageerite.
Danish: Der er observeret forhøjelser af serumlipase.
Estonian: Täheldatud on seerumi lipaasisisalduse suurenemist.
Danish: Tasigna indeholder lactose
Estonian: Tasigna sisaldab laktoosi
Danish: Nilotinib havde ingen indvirkning på CNS- eller respirationsfunktionerne.
Estonian: Nilotiniib ei mõjutanud kesknärvisüsteemi või hingamisfunktsiooni.
Danish: Denne medicin skal tages adskilt fra Tasigna: - H2-blokkere, der nedsætter syreproduktionen i maven.
Estonian: Järgmisi ravimeid tuleb võtta Tasignast eraldi: - H2-blokaatorid, mis vähendavad happe tootmist maos.
Danish: Kumulativ forekomst af MMR, %
Estonian: MMR kumulatiivne esinemine, %
Danish: Der er ingen erfaring med brug af dette lægemiddel til børn under 2 år.
Estonian: Puudub selle ravimi kasutamise kogemus alla 2 aasta vanustel lastel.
Danish: Du skal være sikker på, at du har snakket med lægen, sygeplejersken og/eller apotekspersonalet, hvis du overvejer at stoppe med Tasigna.
Estonian: Arutage kindlasti oma arsti, meditsiiniõe ja/või apteekriga, kui te kaalute Tasigna-ravi lõpetamist.
Danish: Tasigna blev administreret kontinuerligt (2 gange dagligt 2 timer efter et måltid og uden mad i mindst en time efter administrationen), medmindre der var tegn på utilstrækkelig respons eller sygdomsprogression.
Estonian: Tasignat manustati pidevalt (kaks korda ööpäevas 2 tundi pärast sööki ning söömata pidi olema vähemalt üks tund pärast manustamist), kuni puudusid tõendid ebapiisavast ravivastusest või haiguse progresseerumisest.
Danish: Raten for MMR ved 12, 24, 36, 48, 60 og 72 måneder er præsenteret i tabel 7.
Estonian: MMR määr 12., 24., 36., 48., 60. ja 72. kuul on näidatud tabelis 7.
Danish: Op til 0,32 m
Estonian: Kuni 0,32 m
Danish: Antiarytmika og andre lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet
Estonian: Antiarütmikumid ja teised ained, mis võivad pikendada QT-intervalli
Danish: Det primære dataanalyse-tidspunkt var, da alle 846 patienter havde afsluttet 12 måneders behandling (eller afsluttet tidligere).
Estonian: Esmane andmete analüüs tehti siis, kui kõik 846 patsienti olid ravi saanud 12 kuud (või varem katkestanud).
Danish: Væksthæmning hos den pædiatriske population
Estonian: Kasvu pidurdumine pediaatrilistel patsientidel
Danish: Raterne for MMR ved forskellige tidspunkter (inklusive patienter, der opnåede MMR ved eller før disse tidspunkter som respondenter) er angivet i den kumulative insidens af MMR (se figur 1).
Estonian: MMR määrad erinevatel ajahetkedel (sealhulgas patsiendid, kellel oli MMR samadel või varasematel ajahetkedel kui vastusega patsientidel) on esitatud MMR kumulatiivse esinemisena (vt joonis 1).
Danish: Baseline karakteristika var velbalanceret mellem de tre behandlingsarme.
Estonian: Algväärtuste karakteristikud olid kolme uuringurühma vahel hästi tasakaalustatud.
Danish: Egnethed til seponering af behandling
Estonian: Sobivus ravi katkestamiseks
Danish: Den totale daglige dosis, du giver til dit barn, må ikke overstige 800 mg.
Estonian: Lapsele manustatav ööpäevane koguannus ei tohi ületada 800 mg.
Danish: Regelmæssige undersøgelser, herunder blodprøvetagning, vil blive foretaget under behandlingen.
Estonian: Ravi ajal tehakse regulaarselt analüüse, sealhulgas vereanalüüse.
Danish: MMR-raten for alle Sokal-risikogrupper ved alle tidspunkter forblev konstant højere i de to nilotinib-grupper end i imatinib-gruppen.
Estonian: Kõigis Sokali riskirühmades püsisid MMR määrad kõigil ajahetkedel kõrgemad kahes nilotiniibi rühmas kui imatiniibi rühmas.
Danish: Der sås ingen virkning på EKG-målinger af hunde eller aber, der havde modtaget behandling i op til 39 uger, eller i et særligt telemetristudie af hunde.
Estonian: EKG muutusi ei leitud koertel ega ahvidel, kes said ravi kuni 39 nädala vältel või spetsiaalses koertel läbiviidud telemeetria uuringus.
Danish: 40 patienter (58,0 %) havde en relativ dosisintensitet på over 90 %.
Estonian: Neljakümnel patsiendil (58,0%) oli suhteline annuse tugevus üle 90%.
Danish: Da nilotinib og dets metabolitter ikke udskilles via nyrerne, forventes et fald i total-clearance ikke hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Kuna nilotiniib ja tema metaboliidid ei eritu neerude kaudu, ei ole neerukahjustusega patsientidel oodata üldkliirensi langust.
Danish: Dog er procenter med en decimals præcision brugt til at indentificere termer med en frekvens på mindst 5 % og for at klassificere termer efter frekvenskategorier.
Estonian: Ühe komakoha täpsusega protsendiväärtusi on kasutatud, et idenfititseerida kõrvaltoimeid sagedusega vähemalt 5% ja klassifitseerida kõrvaltoimeid vastavalt esinemissageduste kategooriatele.
Danish: Overordnet var 73 % af patienterne imatinib-resistente, mens 27 % var imatinib-intolerante.
Estonian: Üldiselt esines 73% patsientidest resistentsus imatiniibi suhtes, samal ajal kui 27% ei talunud imatiniibi.
Danish: Cirka 12 % af patienterne i det kliniske studie var 65 år eller derover.
Estonian: Ligikaudu 12% kliinilistes uuringutes osalenuid olid 65-aastased või vanemad.
Danish: Mediane behandlingsvarighed i dage (25- og 75-percentil)
Estonian: Ravi keskmine kestus päevades (25...75 protsentiili)
Danish: Hvis der udvikles klinisk signifikant moderat eller svær ikke-hæmatologisk toksicitet, afbrydes behandlingen, og patienter skal overvåges og behandles derefter.
Estonian: Kliiniliselt olulise mõõduka või raske mittehematoloogilise toksilisuse tekkimisel tuleb ravi katkestada ning patsiente tuleb vastavalt jälgida ja ravida.
Danish: Maksimumkoncentrationerne af nilotinib nås 3 timer efter oral administration.
Estonian: Nilotiniibi maksimaalne kontsentratsioon saabub 3 tundi pärast suukaudset manustamist.
Danish: Blandt de 88 patienter genoptog 86 patienter behandlingen med nilotinib, og 2 patienter udtrådte permanent af studiet.
Estonian: Nendest 88-st patsiendist 86 alustas uuesti ravi nilotiniibiga ja 2 patsienti katkestas uuringu lõplikult.
Danish: Behandling kan være nødvendig.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Danish: Det primære effektendepunkt var major molekulært respons (MMR) ved 12 måneder.
Estonian: Esmane tõhususe tulemusnäitaja oli oluline molekulaarne ravivastus (major molecular response, MMR) 12. kuul.
Danish: Genotoksicitetsstudier i bakterielle in vitro-systemer og i in vitro- og in vivo-systemer hos pattedyr med og uden metabolisk aktivering viste ingen tegn på mutagent potentiale hos nilotinib.
Estonian: Genotoksilisuse uuringud bakteriaalsetes in vitro süsteemides ning imetajate in vitro ja in vivo süsteemides metaboolse aktivatsiooniga või ilma ei näidanud nilotiniibi mutageense toime ilminguid.
Danish: Tasigna er en behandling til børn og unge med CML.
Estonian: Tasigna on ravim lastele ja noorukitele, kellel on KML.
Danish: Sådan skal du tage Tasigna - Synk de hårde kapsler hele med vand.
Estonian: Kuidas Tasignat võtta - Neelake kõvakapslid tervelt koos veega.
Danish: Lægen vil under regelmæssige besøg holde øje med væksten.
Estonian: Arst kontrollib vastuvõttudel regulaarselt kasvu.
Danish: Der bør tages fuldstændigt blodbillede hver anden uge i de første 2 måneder og derefter en gang om måneden eller som klinisk indiceret.
Estonian: Täisvere analüüs tuleb teha iga kahe nädala järel esimesel kahel kuul ning seejärel kord kuus või vastavalt kliinilisele vajadusele.
Danish: Når samtidig brug af en H2-blokker er nødvendig, kan den derfor administreres ca. 10 timer før og ca. 2 timer efter Tasigna.
Estonian: Juhul, kui H2 blokaatori kasutamine on vajalik, võib seda manustada ligikaudu 10 tundi enne ja ligikaudu 2 tundi pärast Tasignat.