FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vrlo rijetko su pri visokim dozama interferona alfa nastupili napadaji.
Bulgarian: Много рядко, при лечение с интерферон алфа във високи дози са наблюдавани гърчове.
Croatian: Nema očitih dobno uvjetovanih učinaka na farmakokinetiku lijeka PegIntron.
Bulgarian: Възрастта не оказва изявено въздействие върху фармакокинетиката на PegIntron.
Croatian: Nakon višekratnog doziranja dolazi do kumulacije imunoreaktivnih interferona.
Bulgarian: При многократно приложение се наблюдава кумулиране на имунореактивни интерферони.
Croatian: krvarenje konjunktive, svrbež oka, keratitis, zamagljen vid, fotofobija Poremećaji uha i labirinta
Bulgarian: Конюнктивален кръвоизлив, сърбеж в очите, кератит, замъглено зрение, фотофобия Нарушения на ухото и лабиринта Чести:
Croatian: U ispitivanju lijeka PegIntron u kombinaciji s ribavirinom, 1530 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni primalo je tijekom godine dana jedan od sljedeća tri režima kombinirane terapije: - PegIntron (1,5 mikrograma/kg na tjedan) + ribavirin (800 mg na dan), (n=511).
Bulgarian: В проучването за комбинирано лечение 1 530 нелекувани пациенти бяха лекувани в продължение на една година по една от следните схеми: - PegIntron (1,5 микрограма/kg/седмица) + рибавирин (800 mg/ден), (n = 511).
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГГГГ
Croatian: Prije primjene pregledajte pripremljenu otopinu.
Bulgarian: Преди употреба, внимателно огледайте разтвора, който сте подготвили.
Croatian: Vaše tjelesne težine odnosno tjelesne težine djeteta o kojem skrbite.
Bulgarian: Вашият лекар е определил точната доза от това лекарство въз основа на Вашето телесно тегло или теглото на детето, за което се грижите.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju/zlorabe sredstva ovisnosti
Bulgarian: Пациенти, употребяващи/злоупотребяващи с вещества
Croatian: c: Bolesnici s genotipom 3 i malim virusnim opterećenjem (< 600 000 IU/ml) liječeni su 24 tjedna, a bolesnici s genotipom 3 i velikim virusnim opterećenjem (≥ 600 000 IU/ml) 48 tjedana.
Bulgarian: При пациентите с генотип 3 и ниско вирусно натоварване (< 600 000 IU/ml) се е предвиждало 24-седмично лечение, докато при пациентите с генотип 3 и високо вирусно натоварване (≥ 600 000 IU/ml)
Croatian: Ovaj lijek se koristi za liječenje kroničnog hepatitisa C, virusne infekcije jetre.
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на хроничен хепатит
Croatian: PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirin
Bulgarian: PegIntron 1,5 μg/kg + рибавирин
Croatian: Tolbutamid (supstrat CYP2C9)
Bulgarian: Tолбутамид (субстрат на CYP2C9)
Croatian: Bolesnici s nemjerljivom HCV-RNK u 12. tjednu liječenja i trajnim virološkim odgovorom (SVR) nakon ponovljenog liječenja interferon alfa/ribavirin peginterferon alfa/ribavirin Ukupna populacija*
Bulgarian: Пациенти с неоткриваема HCV-РНК на 12-а седмица от началото на терапията и ТВО от повторно лечение интерферон алфа/рибавирин пегинтерферон алфа/рибавирин
Croatian: HCV-RNK.
Bulgarian: HCV генотип
Croatian: Dekompenzacija jetre u bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om i uznapredovalom cirozom
Bulgarian: Чернодробна декомпенсация при пациенти с HCV/HIV коинфекция с напреднала цироза
Croatian: Žene generativne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena Primjena lijeka PegIntron u plodnih žena preporučuje se samo ako tijekom liječenja koriste učinkovitu kontracepciju.
Bulgarian: При жени с детероден потенциал приложението на PegIntron се препоръчва само тогава, когато се използват ефикасни методи за контрацепция.
Croatian: Kad se primjenjuje u trudnoći, ribavirin uzrokuje ozbiljne prirođene anomalije te je stoga liječenje ribavirinom u trudnica kontraindicirano.
Bulgarian: Рибавирин причинява тежки малформации на новороденото, ако се приема по време на бременността, затова терапията с рибавирин е противопоказана при бременни жени.
Croatian: Držite štrcaljku tako da je igla u bočici okrenuta prema gore.
Bulgarian: Задръжте спринцовката с насочена нагоре игла във флакона.
Croatian: 9/l i < 70 x 10
Bulgarian: 9/l и < 70 x 10
Croatian: Primjena u odraslih - liječenje samo lijekom PegIntron Kad se primjenjuje samostalno, ovaj lijek se obično daje u dozi od 0,5 ili 1,0 mikrograma po kilogramu tjelesne težine jedanput na tjedan, tijekom 6 mjeseci do godinu dana.
Bulgarian: Когато се прилага самостоятелно, обичайната доза на това лекарство е 0,5 или 1,0 микрограма на килограм телесно тегло еднократно седмично за 6 месеца до 1 година.
Croatian: • Genotip 1:
Bulgarian: Генотип 1:
Croatian: 4 štrcaljke za injekciju, 8 igala za injekciju i 4 tupfera za čišćenje; - 6 bočica s praškom za otopinu za injekciju i 6 ampula s otapalom za parenteralnu primjenu; - 12 bočica s praškom za otopinu za injekciju, 12 ampula s otapalom za parenteralnu primjenu,
Bulgarian: 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване; - 6 флакона прах за инжекционен разтвор и 6 ампули разтворител за инжекция; - 12 флакона прах за инжекционен разтвор, 12 ампули разтворител за инжекция,
Croatian: 9/l i < 0,75 x 10
Bulgarian: 9/l и < 0,75 x 10
Croatian: U kliničkom su ispitivanju procijenjena farmakokinetička svojstva višekratnih doza lijekova PegIntron i ribavirin (kapsule i oralna otopina) u djece i adolescenata oboljelih od kroničnog hepatitisa C.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства при многократен прием на PegIntron с рибавирин (капсули и перорален разтвор) при деца и юноши с хроничен хепатит
Croatian: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Bulgarian: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o sigurnosti (N=25) za bolesnike s istodobnom infekcijom u kojih je broj CD4+ stanica bio < 200/μl (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Данните за безопасността при пациенти с коинфекция и CD4+ клетки < 200/µl (N = 25) са ограничени (вж. точка 4.4).
Croatian: Na temelju podataka iz ispitivanja primjene jedne doze, klirens u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega koji nisu bili na dijalizi bio je sličan klirensu u bolesnika koji su liječeni hemodijalizom.
Bulgarian: При еднократно приложение клирънсът е сходен при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, които не са на хемодиализа и при пациенти на хемодиализа.
Croatian: PegIntron praška za injekciju; - ampulu s vodom za injekcije - otapalom s kojim ćete pripremiti PegIntron injekciju; - štrcaljku od 1 ml; - dugačku iglu (primjerice 0,8 x 40 mm [21 gauge]) kojom ćete dodati vodu za injekcije u bočicu s PegIntron praškom; - kratku iglu za potkožnu injekciju (primjerice 0,3 x 13 mm [30 gauge]); - tupfer za čišćenje.
Bulgarian: - Дълга игла (например 0,8  40 mm [21G]), с която да добавите вода за инжекции във флакона с PegIntron; - Къса игла (например 0,3  13 mm [30G]) за подкожни инжекции; - Тампон за почистване.
Croatian: Pripremljena otopina mora biti bistra i bezbojna.
Bulgarian: Готовият разтвор трябва да е бистър и безцветен.
Croatian: Svakom bolesniku koji se žali na očne simptome, uključujući gubitak oštrine vida ili suženje vidnog polja, odmah se mora učiniti temeljit oftalmološki pregled.
Bulgarian: При всеки пациент, който съобщи за промяна на зрителната острота или зрителното поле, трябва да се направи обстоен очен преглед.
Croatian: PegIntron (1,5 μg/kg na tjedan) + ribavirin (800 mg)
Bulgarian: PegIntron (1,5 µg/kg/ седмица) + рибавирин (800 mg/ дневно)
Croatian: U drugom su ispitivanju 224 bolesnika s genotipom 2 ili 3 tijekom 6 mjeseci supkutano primala PegIntron u dozi od 1,5 mikrograma/kg jedanput na tjedan, u kombinaciji s ribavirinom peroralno u dozi od 800-1400 mg (na temelju tjelesne težine, samo su tri bolesnika koja su težila > 105 kg primila dozu od 1400 mg) (Tablica 10).
Bulgarian: В отделно проучване 224 пациенти, инфектирани с генотип 2 или 3, са лекувани в продължение на 6 месеца с PegIntron 1,5 микрограма/kg подкожно, веднъж седмично, в комбинация с рибавирин 800 mg - 1 400 mg перорално (според телесното тегло, като само 3-ма пациенти са били с телесно тегло > 105 kg и са лекувани с рибавирин в доза 1 400 mg) (Таблица 10).
Croatian: poremećaj vida, zamagljen vid, fotofobija, konjunktivitis, iritacija oka, poremećaj suznih žlijezda, bol u oku, suhoća oka
Bulgarian: Смущения в зрението, замъглено зрение, фотофобия, конюнктивит, дразнене на очите, нарушения на слъзните жлези, болка в очите, сухота в очите
Croatian: Bočicu, ampulu i pribor za injiciranje namijenjen za jednokratnu primjenu morate zbrinuti.
Bulgarian: Флаконът, ампулата и използваните за инжектирането еднократни консумативи трябва да се изхвърлят.
Croatian: gubitak oštrine vida ili vidnog polja, retinalno krvarenje, retinopatija, okluzija retinalne arterije, okluzija retinalne vene, optički neuritis, edem papile, makularni edem
Bulgarian: Загуба на зрителна острота или стесняване на зрителното поле, кръвоизливи в ретината, ретинопатия, ретинална артериална оклузия, ретинална венозна оклузия, неврит на зрителния нерв, оток на папилата, оток на макулата
Croatian: Svakako o tome razgovarajte sa svojim liječnikom, - ako se istodobno liječite zbog HIV infekcije (vidjeti dio "Drugi lijekovi i PegIntron"),
Bulgarian: - сте на лечение за HIV (вижте точка „Други лекарства и PegIntron").
Croatian: Genotip 2, 3**
Bulgarian: Генотип 2, 3
Croatian: Ako je već uspostavljen režim kombinirane antiretrovirusne terapije, treba razmotriti zamjenu zidovudina drugim lijekom.
Bulgarian: При вече установена анемия трябва да се обмисли замяна на зидовудина в схемата на комбинираната антиретровирусна терапия (АРТ).
Croatian: dispepsija, gastroezofagealna refluksna bolest, stomatitis, ulceracije u ustima, glosodinija, krvarenje iz desni, konstipacija, flatulencija, hemoroidi, heilitis, abdominalna distenzija, gingivitis, glositis, poremećaji zuba
Bulgarian: Диспепсия, гастроезофагеална рефлуксна болест, стоматит, улцерации в устата, глосодиния, кървене от венците, констипация, флатуленция, хемороиди, хейлит, абдоминална дистензия, гингивит, глосит, нарушения на зъбите
Croatian: - Kontraindicirana je primjena lijeka PegIntron u djece i adolescenata s postojećim teškim psihijatrijskim bolestima ili anamnezom takvih bolesti (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Употребата на PegIntron при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване е противопоказана (вж. точка 4.3).
Croatian: 1,5 µg/kg na tjedan (4 tjedna)
Bulgarian: 1,5 mcg/kg/седмица (4 седмици)
Croatian: Ispitivanje 2 (P02080) bilo je randomizirano ispitivanje u jednom centru u koje je uključeno 95 prethodno neliječenih odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji su istodobno bili zaraženi HIV-om.
Bulgarian: Проучване 2 (P02080) е рандомизирано едноцентрово клинично проучване, в което бяха включени
Croatian: - Očistite gumeni vrh bočice tupferom za čišćenje.
Bulgarian: - Почистете гумената запушалка на флакона с тампон.
Croatian: neuralgija, letargija, parestezije, hipoestezija, psihomotorička hiperaktivnost, tremor
Bulgarian: Невралгия, летаргия, парестезия, хипоестезия, психомоторна хиперактивност, тремор
Croatian: amenoreja, bol u dojkama, menoragija, menstrualni poremećaj, poremećaj jajnika, vaginalni poremećaj, seksualna disfunkcija, prostatitis, erektilna disfunkcija
Bulgarian: Аменорея, болка в гърдите, менорагия, менструални нарушения, нарушения на яйчниците, вагинални нарушения, сексуална дисфункция, простатит, еректилна дисфункция
Croatian: Dvojna terapija: Predvidljivost trajnog virološkog odgovora - bolesnici zaraženi virusom genotipa 1 koji nisu uspjeli postići nemjerljivu HCV-RNK ili pokazati odgovarajući virološki odgovor u 4. ili 12. tjednu, imaju vrlo malu vjerojatnost da će postići trajan virološki odgovor te treba razmotriti obustavu liječenja (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: - При пациенти, инфектирани с вирусен генотип 1, които на 4-а или 12-а седмица не са постигнали нива на HCV-РНК под границата на откриване или не са показали задоволителен вирусологичен отговор, е много малко вероятно да се постигне траен вирусологичен отговор и трябва да се обсъди прекратяване на лечението (вж. също точка 5.1).
Croatian: (naročito fibroza), popratne bolesti koje mogu negativno utjecati na progresiju bolesti (kao što je istodobna infekcija HIV-om) te prognostički faktori odgovora (HCV genotip i virusno opterećenje).
Bulgarian: − Рискът трябва да бъде преценен в зависимост от особеностите на заболяването при детето - като данни за прогресия на болестта (най-вече фиброза), коморбидитет, който може да окаже отрицателно влияние върху прогресията на болестта (като коинфекция с HIV), както и прогностичните фактори за отговор (HCV-генотип и вирусно натоварване).
Croatian: PegIntron je dostupan u pakiranjima koja sadrže: - 1 bočicu s praškom za otopinu za injekciju i 1 ampulu s otapalom za parenteralnu primjenu; - 1 bočicu s praškom za otopinu za injekciju, 1 ampulu s otapalom za parenteralnu primjenu,
Bulgarian: PegIntron се предлага в различни опаковки: - 1 флакон прах за инжекционен разтвор и 1 ампула разтворител за инжекция; - 1 флакон прах за инжекционен разтвор, 1 ампула разтворител за инжекция, 1 спринцовка,
Croatian: hipotireoza, hipertireoza Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često:
Bulgarian: Хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм Нарушения на метаболизма и храненето
Croatian: psorijaza, reakcija fotoosjetljivosti, makulopapularni osip, dermatitis, eritematozni osip, ekcem, noćno znojenje, hiperhidroza, akne, furunkuloza, eritem, urtikarija, neuobičajena tekstura kose, poremećaj noktiju
Bulgarian: Псориазис, реакции на фоточувствителност, макулопапулозен обрив, дерматит, еритематозен обрив, екзема, нощно изпотяване, хиперхидроза, акне, фурункул, еритем, уртикария, нарушена структура на косъма, нарушения на ноктите
Croatian: Tablica 6 Nuspojave prijavljene u odraslih osoba u kliničkim ispitivanjima ili tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika liječenih peginterferonom alfa-2b, uključujući PegIntron u monoterapiji ili PegIntron + ribavirin Infekcije i infestacije
Bulgarian: Таблица 6 Нежелани реакции, съобщени при възрастни при клинични проучвания или при постмаркетинговото наблюдение при пациенти, лекувани с пегинтерферон алфа-2b, включително монотерапия с PegIntron или PegIntron + рибавирин Инфекции и инфестации
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s liječenjem prijavljene su u odraslih osoba u kliničkim ispitivanjima ili tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika liječenih peginterferonom alfa-2b, uključujući PegIntron u monoterapiji ili kombinaciju PegIntron/ribavirin.
Bulgarian: Следните нежелани реакции, свързани с лечението, са съобщавани при възрастни по време на клинични проучвания или при постмаркетинговото наблюдение при пациенти, лекувани с пегинтерферон алфа-2b, включително монотерапия с PegIntron или PegIntron/рибавирин.
Croatian: Laboratorijske vrijednosti u bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om Premda su se hematološki toksični učinci poput neutropenije, trombocitopenije i anemije javljali češće u bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om, većina ih se mogla zbrinuti prilagodbom doze, a rijetko je trebalo ranije obustaviti liječenje (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Макар при пациенти с НСV/НІV коинфекция по-често да се наблюдава хематологична токсичност (неутропения, тромбоцитопения и анемия), в повечето случаи тя може да се овладее с корекция на дозата и рядко налага прекратяване на лечението (вж. точка 4.4).
Croatian: Tablica 2b Smanjenje doze lijeka PegIntron u dva koraka u kombiniranoj terapiji u odraslih Prvo smanjenje doze lijeka PegIntron na
Bulgarian: Таблица 2б Двустепенно намаление на дозата на PegIntron при комбинирана терапия при възрастни
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Vrlo često:
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе
Croatian: Veliko virusno opterećenje (> 600 000 IU/ml) Malo virusno opterećenje (≤ 600 000 IU/ml)
Bulgarian: Ниско вирусно натоварване (≤ 600 000 IU/ml)
Croatian: Zbrinjavanje materijala za injekciju
Bulgarian: Изхвърляне на материалите от инжектирането
Croatian: Nakon što ubodete iglu, maknite ruku kojom ste držali nabor kože i njome držite tijelo štrcaljke.
Bulgarian: След като пробиете кожата, пуснете кожната гънка и със същата ръка хванете спринцовката.
Croatian: 1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom, 1 štrcaljka za injekciju, 2 igle za injekciju i 1 tupfer za čišćenje
Bulgarian: 1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване
Croatian: - facijalna paraliza (opuštena ili obješena jedna strana lica), teške alergijske reakcije poput angioedema (alergijska bolest kože obilježena ograničenim oteklinama koje zahvaćaju kožu i potkožne slojeve te sluznice i ponekad unutarnje organe), manija (pretjerano ili nerazumno oduševljenje), perikardijalni izljev (nakupljanje tekućine između perikarda (srčane ovojnice) i samog srca), sindrom Vogt-Koyanagi-Harada (autoimuni upalni poremećaj koji zahvaća oči, kožu, te ušne, moždane i ovojnice kralježnične moždine), promjena boje jezika. - razmišljanja o ugrožavanju života drugih ljudi.
Bulgarian: - лицева пареза (слабост и отпускане на мускулите на едната половина на лицето) и тежки алергични реакции като ангиоедем (кожна алергична реакция, характеризираща се с ясно изразен оток, засягащ кожата и подкожните тъкани, лигавиците, а понякога и вътрешните органи), мания (прекомерно и необосновано въодушевление), перикарден излив (събиране на течност между перикарда (обвивката на сърцето) и самото сърце), синдром на Фогт-Коянаги-Харада (автоимунно възпалително заболяване, което засяга очите, кожата, тъпанчето, мозъчните обвивки - на главния и гръбначния мозък), промяна в цвета на езика.
Croatian: Sljedeće upute objašnjavaju kako koristiti napunjenu brizgalicu da biste si dali injekciju.
Bulgarian: В дадените по-долу указания е обяснено как сами да се инжектирате с помощта на предварително напълнената писалка.
Croatian: Lijek trebate injicirati svaki puta na drugo mjesto.
Bulgarian: Всеки път трябва да използвате различно място на инжектиране.
Croatian: 4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom, 4 štrcaljke za injekciju, 8 igala za injekciju i 4 tupfera za čišćenje
Bulgarian: 4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna napunjena brizgalica sadrži 40 mg saharoze u 0,5 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 40 mg захароза на 0,5 ml.
Croatian: Ispitanici liječeni lijekom PegIntron pokazali su blag, dozi sukladan porast tjelesne temperature.
Bulgarian: След приложение на PegIntron се установява леко доза-зависимо повишаване на телесната температура.
Croatian: Oftalmološki poremećaji koji su rijetko prijavljeni kod primjene alfa interferona obuhvaćaju retinopatije (uključujući makularni edem), retinalna krvarenja, okluziju retinalne arterije ili vene, retinalne eksudate, gubitak oštrine vida ili vidnog polja, optički neuritis i edem papile (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Нарушенията на очите, за които има редки съобщения при лечение с алфа интерферони, включват ретинопатии (включително оток на макулата), кръвоизливи в ретината, ретинална артериална или венозна оклузия, памуковидни ексудати, намалена зрителна острота или намалено зрително поле, неврит на зрителния нерв, оток на папилата (вж. точка 4.4).
Croatian: U ispitivanju lijeka PegIntron u monoterapiji je kvaliteta života bila općenito manje narušena u bolesnika koji su primali PegIntron 0,5 mikrograma/kg nego u bolesnika koji su primali PegIntron 1,0 mikrograma/kg jedanput na tjedan ili interferon alfa-2b u dozi od 3 milijuna IU triput na tjedan.
Bulgarian: Резултатите от проучването за монотерапия с показват, че лечението с PegIntron 0,5 микрограма/kg веднъж седмично се отразяват по-слабо върху качеството на живот, отколкото лечението с PegIntron 1,0 микрограм/kg веднъж седмично и с интерферон алфа-2b 3 MIU три пъти седмично.
Croatian: U protokolu su korišteni sljedeći kriteriji: ako je u 12. tjednu HCV-RNK pozitivna i smanjena za < 2 log10 od početne vrijednosti, bolesniku se liječenje obustavlja.
Bulgarian: При пациенти, HCV-РНК позитивни на седмица 12 и с понижение < 2 log10 от изходните стойности, лечението трябва да бъде прекратено.
Croatian: Trajan virološki odgovor
Bulgarian: Предиктабилност на траен вирусологичен отговор
Croatian: bol u abdomenu, bol u gornjem dijelu abdomena, povraćanje, mučnina
Bulgarian: Болка в корема, болка в епигастриума, повръщане, гадене
Croatian: Metabolički poremećaji
Bulgarian: Метаболитни нарушения
Croatian: I prašak i otapalo nalaze se u ulošku (kristalno staklo tipa I) s dvije komore odvojene klipom od brombutilne gume.
Bulgarian: Прахът и разтворителят се намират в двукамерен патрон (кварцово стъкло тип І), като са разделени с бромбутилово гумено бутало.
Croatian: Podaci o dugoročnoj djelotvornosti - odrasli
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност - възрастни
Croatian: Ako se ovaj lijek primjenjuje u kombinaciji s ribavirinom, liječnik mora Vas ili dijete o kojem skrbite pažljivije nadzirati zbog mogućeg smanjenja broja crvenih krvnih stanica.
Bulgarian: Вас или детето, за което се грижите, за евентуално понижаване на броя на червените кръвни клетки.
Croatian: 1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom
Bulgarian: 1 флакон прах, 1 ампула разтворител
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani tako da su primali PegIntron (100 ili 150 μg na tjedan ovisno o tjelesnoj težini) i ribavirin (800-1200 mg na dan ovisno o tjelesnoj težini) ili interferon alfa-2b (3 mil.
Bulgarian: Пациентите бяха рандомизирани да получават или PegIntron (100 или 150 µg/седмица - в зависимост от телесното тегло) плюс рибавирин (800-1 200 mg/ден - в зависимост от телесното тегло), или интерферон алфа-2b (3 MIU три пъти седмично) плюс рибавирин (800-1 200 mg/ден - в зависимост от телесното тегло).
Croatian: Za sve ispitanike s nepotpunim podacima tijekom i nakon 12. tjedna praćenja smatralo se da nisu odgovorili u 24. tjednu praćenja.
Bulgarian: Всички пациенти, за които няма данни на 12 седмица от проследяването и от последващите визити, се приемат за неотговорили на 24 седмица.
Croatian: PegIntron 1,0 mikrograma/kg
Bulgarian: PegIntron 1,0 микрограм/kg
Croatian: Bolesnici s postojećim ili u anamnezi zabilježenim teškim psihijatrijskim poremećajima
Bulgarian: Пациенти със съпътстващи тежки психични заболявания или анамнеза за такива
Croatian: Neupotrijebljeni sadržaj potrebno je zbrinuti.
Bulgarian: Неизползваният продукт трябва да се изхвърли.
Croatian: Hematološki poremećaji u bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om U odnosu na bolesnike inficirane samo HCV-om, bolesnici s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om koji primaju kombinaciju peginterferon alfa-2b/ribavirin i HAART mogu imati povećan rizik za razvoj hematoloških poremećaja (kao što su neutropenija, trombocitopenija i anemija).
Bulgarian: Пациентите с HCV/HIV коинфекция, които са на лечение с пегинтерферон алфа-2b/рибавирин и HAART, може да са с повишен риск от развитие на хематологични нарушения (като неутропения, тромбоцитопения и анемия) в сравнение с пациенти с моноинфекция с HCV.
Croatian: anemija, leukopenija, neutropenija
Bulgarian: Анемия, левкопения, неутропения
Croatian: Tijekom liječenja interferonima alfa prijavljen je razvoj autoprotutijela i autoimunih poremećaja.
Bulgarian: Има съобщения за развитие на автоимунни заболявания по време на лечението с алфа интерферони.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s kapsulama ribavirina, ovaj lijek se obično primjenjuje u dozi od 1,5 mikrograma po kilogramu tjelesne težine, jedanput na tjedan.
Bulgarian: Това лекарство обикновено се прилага в доза 1,5 микрограма на килограм веднъж седмично.
Croatian: PegIntron - ampula s otapalom
Bulgarian: PegIntron - ампула разтворител
Croatian: Moguća interakcija peginterferona alfa-2b (PegIntron) sa supstratima metaboličkih enzima ocijenjena je u 3 klinička farmakološka ispitivanja s primjenom višekratnih doza.
Bulgarian: При 3 клинични фармакологични проучвания с могократно прилагане е оценено потенциалното взаимодействие на пегинтерферон алфа-2b (PegIntron) със субстратите на метаболитните ензими.
Croatian: Kutija 120 mikrograma
Bulgarian: Кутия 120 микрограма
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.