FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tolnasingel 3 2411 PV Bodegraven, Netherlands
Maltese: IVAX Farma b.v. Tolnasingel 3 2411 PV Bodegraven, Netherlands
Lithuanian: PFIZER S.A, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium
Maltese: PFIZER S.A, Boulevard de la Plaine 17, 1050
Lithuanian: , Via del Commercio 25/27 63046 Marino del Tronto, Italy
Maltese: PFIZER Italia S.r.l., Via del Commercio 25/27 63046 Marino del Tronto, Italy
Lithuanian: RATIOPHARM Nederland BV Ronde Tocht 11 1507 CC Zaandam, Netherlands
Maltese: Nederland BV Ronde Tocht 11 1507 CC
Lithuanian: PFIZER ITALIA Srl - Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 - 04010 Latina, Italy
Maltese: Srl - Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 - 04010
Lithuanian: Box 43011 3540 AA Utrecht, The Netherlands
Maltese: TEVA Pharma B.V., P.O. Box 43011 3540 AA Utrecht, The Netherlands
Lithuanian: 0.3275 mg Tabletė
Maltese: 0.3275 mg Pillola
Lithuanian: RATIOPHARM GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany
Maltese: GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany
Lithuanian: Box 1070 251 10 Helsingborg, Sweden
Maltese: TEVA Sweden AB, Sundstorget 2, Helsingborg P.O. Box 1070 251 10 Helsingborg, Sweden
Lithuanian: Ostravska 28, 74770 Opava-Komarov, Czech Republic
Maltese: Ostravska 28, 74770
Lithuanian: 0.3264 mg Tabletė
Maltese: 0.3264 mg Pillola
Lithuanian: 0.0655 mg Tabletė
Maltese: 0.0655 mg Pillola
Lithuanian: 42a D-13407 Berlin, Germany
Maltese: CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin, Germany
Lithuanian: RATIOPHARM Nederland BV Ronde Tocht 11 1507 CC Zaandam, Netherlands Pergolide Ratiopharm 1 1.0 mg
Maltese: Zaandam, Netherlands Pergolide Ratiopharm 1 1.0 mg
Lithuanian: 0.0653 mg Tabletė
Maltese: 0.0653 mg Pillola
Lithuanian: Pfizer Italia S.R.
Maltese: PFIZER ITALIA
Lithuanian: COPYFARM A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Denmark
Maltese: A/S, Energivej 15, DK-5260
Lithuanian: V. , Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk, Belgium
Maltese: TEVA Pharma Belgium N.V. , Laarstraat 16 B-2610
Lithuanian: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 1 - 3º 2740-264 Porto Salvo, Portugal
Maltese: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 1 - 3º 2740-264
Lithuanian: TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. Radlická 3185/1C, Praha 5 Czech Republic
Maltese: Radlická 3185/1C, Praha 5 Czech Republic
Lithuanian: Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1 - 3º 2740-264 Porto Salvo, Portugal
Maltese: Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1 - 3º 2740-264
Lithuanian: MERCK GENERICS B.V.; Dieselweg 26; 3752 LB Bunschoten/NL, Netherlands
Maltese: 3752 LB Bunschoten/NL, Netherlands
Lithuanian: 7 (7 x 1) flakonai + 7 (7 x 1) užpildyti švirkštai tirpiklio + 7 (7 x 1) flakono adapteriai + 7 (7 x 1) adatos + 14 (7 x 2) tamponų (sudėtinė pakuotė)
Maltese: 7 (7 x 1) kunjetti + 7 (7 x 1) siringi għassolvent mimlijin g]al-lest + 7 (7 x 1) adapters għall-kunjett + 7 (7 x 1) labar + 14 (7 x 2) -il garża (pakkett multiplu)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat)
Lithuanian: 1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas tirpiklio + 1 flakono adapteris + 1 adata + 2 tamponai
Maltese: Daqs tal-pakkett kunjett 1 + siringa 1 għassolvent mimlija għal-lest + adapter 1 għallkunjett + labra 1 + 2 gareż
Lithuanian: 7 (7 rinkiniai po 1 flakoną + 1 užpildytą švirkštą tirpiklio + 1 flakono adapterį + 1 adatą + 2 tamponus) (sudėtinė pakuotė)
Maltese: 7 (7 kitts x (kunjett 1+ siringa 1 għassolvent mimlija għal-lest + adapter 1 għallkunjett + labra 1 + 2 gareż)) (pakkett multiplu)
Lithuanian: Tyrimas ALX0681-C301
Maltese: Studju ALX0681-C301
Lithuanian: Buvo ištirti įvairių subpopuliacijų skirtumai.
Maltese: Id differenzi f'subpopolazzjonijiet differenti kienu investigati.
Lithuanian: Biotransformacija / eliminacija
Maltese: Bijotrasformazzjoni/Eliminazzjoni
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Maltese: Qatt tesponi għal temperaturi ogħla minn 30°C.
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Maltese: Sistema tal-klassifika talorgani
Lithuanian: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgija
Maltese: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Il-Belġju
Lithuanian: 9052 Zwijnaarde Belgija
Maltese: 9052 Zwijnaarde
Lithuanian: Kaplacizumabas
Maltese: Caplacizumab
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2018 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 31 ta' Awwissu, 2018
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data: ________________________
Maltese: Data meta tneħħa mill-friġġ: ________________________
Lithuanian: Bevandenė citrinų rūgštis Trinatrio citratas dihidratas Polisorbatas 80
Maltese: Citric acid anhydrous Trisodium citrate dihydrate Polysorbate 80
Lithuanian: Vamzdelį galima praplauti 0,9 % natrio chlorido tirpalu.
Maltese: Il-linja tista' tiġi mlaħalħa b'0.9% ta' sodium chloride.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Cablivi
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Cablivi
Lithuanian: Menoragija*, makšties hemoragija*
Maltese: Menorraġija*, emorraġija vaġinali*
Lithuanian: Turinys:
Maltese: Sími:
Lithuanian: iTTP sergančių pacientų apskaičiuotasis centrinis pasiskirstymo tūris yra 6,33 l.
Maltese: F'pazjenti b'aTTP, il-volum ċentrali tad-distribuzzjoni kien stmat li hu ta' 6.33 L.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cablivi
Maltese: Mediċini oħra u Cablivi
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4),
Lithuanian: Reiškiniai apibūdinami taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki <1/1000); labai reti (< 1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Vidurkis (SK)
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: * Kaplacizumabas yra humanizuotas dvivalentis nanokūnas gaminamas iš Escherichia coli rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Maltese: * Caplacizumab huwa Nanobody bivalenti umanizzat prodott f'Escherichia coli minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti.
Lithuanian: Epistaksė*
Maltese: Epistassi*
Lithuanian: • Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 7 vienos dozės pakuotės.
Maltese: • Pakkett multiplu li fih 7 pakketti separati.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Ablynx NV Technologiepark 21
Maltese: Technologiepark 21
Lithuanian: Cablivi tiekiamas:
Maltese: Cablivi huwa disponibbli
Lithuanian: Gydant kaplacizumabu 74 % sumažėjo pacientų, kurie mirė dėl su iTTP susijusių priežasčių (0 iš 72; placebo grupėje 3 iš 73), kuriems iTTP paūmėjo (3 iš 72; placebo grupėje 28 iš 73) arba gydant tiriamuoju vaistiniu preparatu buvo bent vienas svarbus tromboembolinis reiškinys (6 iš 72; placebo grupėje 6 iš 73) (p < 0,0001), dalis sudėtiniame vertinamajame kriterijuje.
Maltese: It-trattament b'caplacizumab wassal għal tnaqqis ta' 74% fil-punt finali compost ta' perċentwal ta' pazjenti b'mewt relatata ma' aTTP (0/72; plaċebo 3/73), aTTP tmur għall-agħar (3/72; plaċebo 28/73), jew mill-inqas episodju wieħed tromboemboliku maġġuri matul it-trattament bil-mediċina tal-istudju (6/72; plaċebo 6/73) (p<0.0001).
Lithuanian: Kaplacizumabas yra humanizuotas dvivalentis nanokūnas, sudarytas iš dviejų identiškų humanizuotų sudedamųjų segmentų (PMP12A2hum1), genetiškai susietų trijų alaninų linkeriu, nukreiptu į von Vilebrando faktoriaus A1 sritį ir slopinančiu von Vilebrando faktoriaus ir trombocitų sąveiką.
Maltese: Caplacizumab huwa Nanobody bivalenti umanizzat li jikkonsisti f'żewġ komponenti identiċi umanizzati (PMP12A2hum1), magħquda ġenetikament permezz ta' linker ta' tliet alanines, li jimmira r-reġjun A1 tal-fattur von Willebrand u jinibixxi l-interazzjoni bejn il-fattur von Willebrand u lplejtlits.
Lithuanian: Palikite flakoną su prijungtu švirkštu 5 minutes pastovėti kambario temperatūroje.
Maltese: Wieħed għandu jħalli l-kunjett bis-siringa mwaħħla wieqaf fuq xi wiċċ ċatt għal 5 minuti f'temperatura tal-kamra.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot:
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot 14.
Lithuanian: Cablivi sudėtyje yra veikliosios medžiagos kaplacizumabo. Jis vartojamas suaugusiųjų įgytosios trombinės trombocitopeninės purpuros epizodui gydyti.
Maltese: Jintuża biex jittratta episodju ta' purpura tromboċitopenika trombotika akkwistata fl-adulti.
Lithuanian: Kaplacizumabo farmakokinetika buvo nustatyta taikant populiacijos farmakokinetikos analizę sukauptiems farmakokinetikos duomenims.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' caplacizumab ġiet stabbilita bl-użu ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni minn dejta ta' farmakokinetika miġbura.
Lithuanian: Kaplacizumabo veiksmingumas ir saugumas iTTP epizodą patiriantiems suaugusiesiems buvo nustatytas dviejų atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų metu: III fazės tyrime ALX0681-C301 „HERCULES" ir II fazės tyrime ALX-0681-2.
Maltese: III ALX0681-C301 "HERCULES" u studju ta' Fażi II ALX-0681-2.1/10 "TITAN".
Lithuanian: - Kitos sudedamosios medžiagos yra sacharozė, bevandenė citrinų rūgštis, trinatrio citratas dihidratas ir polisorbatas 80.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Eċċipjenti: sucrose, citric acid anhydrous, trisodium citrate dihydrate, polysorbate 80.
Lithuanian: Sanofi Belgium
Maltese: Sanofi Malta
Lithuanian: Bendras panaudotos plazmos tūris (litrais)
Maltese: Volum totali ta' plażma użat (litru)
Lithuanian: Hematurija*
Maltese: Ematoma*
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose pakartotinai vartojant kaplacizumabą buvo stebėtas 30-50 % von Vilebrando faktoriaus antigenų kiekio sumažėjimas, kurio maksimumas pasiektas per 1-2 gydymo dienas.
Maltese: Fl-istudji kliniċi, wara għoti ripetut ta' caplacizumab, kien osservat tnaqqis ta' 30-50% fil-livelli tal-antiġen tal-fattur von Willebrand, fejn il-massimu ntlaħaq fi żmien ġurnata sa jumejn mittrattament.
Lithuanian: Flakonas (I tipo stiklo) su kamščiu (butilo gumos), apvalkalu (aliuminio) ir dangteliu (polipropileno), kuriame yra 10 mg kaplacizumabo.
Maltese: Kunjett (ħġieġ tat-tip I) b'tapp (lastku butyl), siġill (polypropylene) u għatu (polypropylene), li jkun fih 10 mg ta' caplacizumab.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad naudojant cheminis ir fizinis stabilumas 25 °C temperatūroje išlieka iki 4 valandų.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 4 sigħat f'temperatura ta' 25°C.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose su pavianų rūšies beždžionėmis nebuvo pastebėta kaplacizumabo poveikio patinų (sėklidžių dydis, spermos funkcija, histopatologinė sėklidės ir antsėklidžio analizė) ir patelių (dauginimosi organų histopatologinė analizė, periodinė vaginos citologija) vaisingumo parametrams.
Maltese: F'testijiet tat-tossiċità minn dożi ripetuti f'xadini cynomolgus, ma kien osservat l-ebda impatt ta' caplacizumab fuq il-parametri tal-fertilità f'annimali rġiel (daqs testikolari, funzjoni talisperma, analiżi istopatoloġika tat-testikoli u tal-epididimi) u f'annimali nisa (analiżi istopatoloġika tal-organi riproduttivi, ċitoloġija vaġinali perjodika).
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 4 metai.
Maltese: Kunjett mhux miftuħ 4 snin.
Lithuanian: Kaplacizumabo farmakokinetika priklauso nuo tikslinio von Vilebrando faktoriaus ekspresijos.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' caplacizumab tiddependi fuq l-espressjoni tal-objettiv, il-fattur von Willebrand.
Lithuanian: 7 flakonai miltelių 7 švirkštai tirpiklio 7 sterilūs flakono adapteriai 7 sterilios adatos 14 alkoholiu suvilgytų tamponų
Maltese: 7 adapters tal-kunjett sterili 7 labar sterili
Lithuanian: Visišką nuo von Vilebrando faktoriaus priklausomo trombocitų kaupimosi nuslopinimą kaplacizumabu rodo RPTK ir RIKO kiekio sumažėjimas atitinkamai žemiau 10 % ir 20 %.
Maltese: Inibizzjoni sħiħa tal-aggregazzjoni tal-plejtlits permezz tal-fattur von Willebrand b'caplacizumab hija indikata mit-tnaqqis fil-livelli ta' RIPA u RICO li jaqgħu taħt 10% u 20%, rispettivament.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dantenų kraujavimas* Hematemezė*, hematochezija*, melena*, viršutinio virškinimo trakto hemoragija*, hemoroidinė hemoragija*, tiesiosios žarnos hemoragija*, pilvo sienelės hematoma*
Maltese: Ematemesi*, ematokeżija, melaena*, emorraġija gastrointestinali fil-parti ta' fuq*, emorraġija tal-murliti*, emorraġija fir-rektum*, ematoma fil-ħajt addominali*
Lithuanian: Nors kai kuriais atvejais šie reiškiniai buvo sunkūs ir pareikalavo medicininio įsikišimo, dauguma buvo riboti ir visi praėjo. Jeigu atsiranda kliniškai reikšmingas kraujavimas, apsvarstykite 4.4 ir 4.9 skyriuose aprašytus veiksmus.
Maltese: F'każ ta' fsada attiva u klinikament sinifikanti, wieħed għandu jikkunsidra l-azzjonijiet deskritti f'sezzjoni 4.4 u 4.9.
Lithuanian: Pavojaus vaikui atmesti negalima.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi tat-twelid mhux eskluż.
Lithuanian: Laikantis atsargumo, geriausia vengti vartoti Cablivi nėštumo metu.
Maltese: Bћala miżura ta' prekawzjoni, hu preferribbli li jkun evitat l-użu ta' Cablivi waqt it-tqala.
Lithuanian: • Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 7 flakonai miltelių, 7 tirpikliu užpildyti švirkštai, 7 flakono adapteriai, 7 hipoderminės adatos (30 dydžio) ir 14 alkoholiu suvilgytų tamponų.
Maltese: • Pakkett ta' ħafna dożi li fih 7 kunjetti bit-trab, 7 siringi mimlijin għal-lest bis-solvent, 7 adapters tal-kunjett, 7 labar ipodermiċi (gejġ ta' 30) u 14-il biċċa ta' tajjar imxarrbin bl-alkoħol.
Lithuanian: Farmakologinis kaplacizumabo poveikis taikinio slopinimui buvo įvertintas naudojantis dviem von Vilebrando faktoriaus aktyvumo biologiniais žymenimis: ristocetino paskatintu trombocitų kaupimusi (RPTK) ir ristocetino kofaktoriumi (RIKO).
Maltese: L-effett farmakoloġiku ta' caplacizumab dwar l-inibizzjoni mmirata kien evalwat bl-użu ta' żewġ bijomarkaturi għall-attività tal-fattur von Willebrand; aggregazzjoni tal-plejtlits fuq stimulazzjoni minn ristocetin (RIPA- ristocetin-induced platelet aggregation) u l-kofattur ristocetin (RICOristocetin cofactor).
Lithuanian: N: vertintų pacientų skaičius; SK: standartinė klaida; ITS: intensyvios terapijos skyrius
Maltese: Standard Error; ICU:
Lithuanian: Turinys
Maltese: LISTA
Lithuanian: • vartojate antikoaguliantus, pvz., vitamino K antagonistus, rivaroksabaną, apiksabaną (kuriais gydomi kraujo krešuliai).
Maltese: • qed tuża antikoagulanti bħal antagonisti tal-vitamina K, rivaroxaban, apixaban (li jittrattaw iċ ċapep fid-demm).
Lithuanian: • numatoma chirurginė operacija arba dantų gydymas.
Maltese: • se tagħmel operazzjoni jew trattament tas-snien.
Lithuanian: Atskiestas tirpalas
Maltese: Komuni ħafna
Lithuanian: Cablivi skirtas gydyti suaugusiesiems, patiriantiems įgytosios trombinės trombocitopeninės purpuros (iTTP) epizodą kartu su plazmos pakeitimu ir imunosupresija.
Maltese: Cablivi huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti li jkollhom episodju ta' purpura tromboċitopenika trombotika akkwiżita (aTTP, acquired thrombotic thrombocytopenic purpura), flimkien ma' skambju tal-plażma u immunosoppressjoni.
Lithuanian: Cablivi (kaplacizumabas)
Maltese: Cablivi (caplacizumab)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cablivi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Cablivi tista' tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Cablivi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cablivi
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cablivi vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cablivi?
Lithuanian: Cablivi sudėtyje yra veikliosios medžiagos kaplacizumabo.
Maltese: Cablivi fih is-sustanza attiva caplacizumab.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo taikomas standartinis gydymas.
Maltese: Il-pazjenti kollha kienu qed jirċievu kura standard.
Lithuanian: Cablivi - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems pasireiškia kraujo krešėjimo sutrikimo, vadinamo įgytąja trombine trombocitopenine purpura (įTTP), epizodas.
Maltese: Cablivi huwa mediċina li tintuża għall-kura ta' adulti li jkollhom episodju ta' purpura tromboċitopenika trombotika akkwistata (aTTP), disturb tal-koagulazzjoni tad-demm.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas kiekvieną dieną po kasdienės plazmaferezės po pilvo oda sušvirkščiant 10 mg vaisto ir tokias injekcijas atliekant 30 dienų po kasdienės plazmaferezės nutraukimo.
Maltese: Il-kura titkompla b'10 mg kuljum li tingħata permezz ta' injezzjoni taħt il-ġilda fiż-żaqq wara liskambju tal-plażma ta' kuljum u titkompla għal 30 jum wara li jitwaqqaf l-iskambju tal-plażma ta' kuljum.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Cablivi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Cablivi hija ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, kuriame dalyvavo 75 pacientai, Cablivi gydomiems pacientams trombocitų skaičius kraujyje normalizavosi po vidutiniškai 3 parų, o placebą (netikrą vaistą) vartojusiems pacientams - po beveik 5 parų.
Maltese: Fl-ewwel studju, li involva 75 pazjent, l-għadd ta' pjastrini reġa' lura għall-medda normali wara medja ta' 3 ijiem f'pazjenti li kienu qed jingħataw kura b'Cablivi, meta mqabbel ma' kważi 5 ijiem f'dawk li kienu qed jingħataw plaċebo (kura finta).
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, kuriame dalyvavo 145 pacientai, buvo vertinama, per kiek laiko trombocitų skaičius normalizavosi ir per kiek laiko paciento būklė pagerėjo tiek, kad kasdienę plazmaferezę būtų galima nutraukti per 5 dienas.
Maltese: It-tieni studju, li involva 145 pazjent, kejjel it-tul ta' żmien biex l-għadd ta' pjastrini jerġa' lura għallmedda normali u għal titjib suffiċjenti fil-kundizzjoni sabiex jippermetti li l-iskambju tal-plażma ta' kuljum jitwaqqaf wara 5 ijiem.
Lithuanian: Kokia Cablivi nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Cablivi li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: EMA numeris
Maltese: Numru tal-EMA
Lithuanian: Cabometyx tiekiamas tablečių (20, 40 ir 60 mg) forma.
Maltese: Cabometyx jiġi bħala pilloli (20, 40 u 60 mg).
Lithuanian: Cabometyx (kabozantinibas)
Maltese: Cabometyx (kabozantinib)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cabometyx rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Maltese: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Lithuanian: Cabometyx buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Maltese: Cabometyx ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-9 ta' Settembru 2016.
Lithuanian: Inkstų ląstelių karcinoma
Maltese: Karċinoma epatoċellulari
Lithuanian: Inkstų ląstelių karcinoma sergantiems ir Cabometyx gydytiems pacientams dažniausi sunkūs šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 asmeniui iš 100) yra aukštas kraujospūdis, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), apetito praradimas, nuovargis, dehidratacija, hiponatremija ir hipomagnezemija (mažas natrio ir magnio kiekis kraujyje), delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas (delnų ir padų išbėrimas ir tirpimas) ir embolija (kraujo krešulys kraujagyslėje).
Maltese: L-effetti sekondarji serji l-aktar komuni (li dehru f'aktar minn persuna waħda minn 100) b'Cabometyx f'pazjenti b'karċinoma taċ-ċelloli renali huma pressjoni għolja, dijarea, nawżja (tħossok ma tiflaħx), nuqqas ta' aptit, għeja, deidratazzjoni, iponatremja u ipomanjesemja (livelli ta' demm baxxi ta' sodju u manjeżju), sindromu tal-eritrodisesteżija palmar-plantar (sindromu tal-idejn u s-saqajn, li jinvolvi raxx u tnemnim fuq il-pali tal-idejn u l-qiegħ tas-saqajn) u emboliżmu (embolu f'vażu).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 60 mg kartą per parą.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 60 mg darba kuljum.
Lithuanian: Kita informacija apie Cabometyx
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cabometyx
Lithuanian: Cabometyx sudėtyje yra veikliosios medžiagos kabozantinibo.
Maltese: Cabometyx fih is-sustanza attiva kabozantinib.
Lithuanian: Šiame tyrime Cabometyx buvo lyginamas su vaistu nuo vėžio everolimuzu.
Maltese: Flistudju, Cabometyx tqabbel mal-mediċina kontra l-kanċer everolimus.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 157 pacientai ir, atliekant šį tyrimą, Cabometyx buvo lyginamas su kitu vaistu nuo vėžio sunitinibu.
Maltese: L-istudju involva 157 pazjent, u qabbel Cabometyx ma' mediċina oħra kontra l-kanċer, sunitinib.
Lithuanian: • hepatoceliuline karcinoma (kepenų vėžiu).
Maltese: • karċinoma epatoċellulari (kanċer tal-fwied).
Lithuanian: Cabometyx - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugę pacientai, sergantys:
Maltese: Cabometyx huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża fil-kura ta' adulti li jbatu minn:
Lithuanian: Veiklioji Cabometyx medžiaga kabozantinibas yra tirozino kinazių inhibitorius.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cabometyx, il-kabozantinib, hija "inibitur tat-tirożina kinażi".
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cabometyx vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cabometyx?
Lithuanian: Hepatoceliuline karcinoma sergantiems ir Cabometyx gydytiems pacientams dažniausi sunkūs šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 asmeniui iš 100) yra hepatinė encefalopatija (kepenų nepakankamumo sukeltas galvos smegenų pažeidimas), delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas, silpnumas ir viduriavimas.
Maltese: L-effetti sekondarji serji l-aktar komuni (li dehru f'aktar minn persuna waħda minn 100) b'Cabometyx f'pazjenti b'karċinoma epatoċellulari huma enċefalopatija epatika (effetti ta' ħsara fuq il-moħħ ikkawżati minn ħsara fil-fwied), sindromu ta' eritrodisesteżija palmar-plantar, dgħufija u dijarea.
Lithuanian: Vienas pagrindinis tyrimas, kuriame dalyvavo 707 hepatoceliuline karcinoma sergantys suaugusieji, kurie jau buvo gydomi sorafenibu, parodė, kad Cabometyx veiksmingai prailgino pacientų išgyvenimo trukmę (bendrą išgyvenamumą).
Maltese: Studju ewlieni li involva 707 adulti b'karċinoma epatoċellulari li kienu diġà ġew ikkurati b'sorafenib wera li Cabometyx kien effettiv biex itawwal kemm damu jgħixu l-pazjenti (sopravivenza ġenerali).
Lithuanian: at Risk
Maltese: No. at Risk
Lithuanian: 4879 AC Etten-Leur Nyderlandai
Maltese: 4879 AC Etten-Leur In-Netherlands
Lithuanian: 59, Etaj 1
Maltese: Alexandrescu nr. 59, Etaj 1
Lithuanian: Strojarska 20, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Maltese: Strojarska 20, 10 000 Zagreb,
Lithuanian: Al. Jana Pawła II 29
Maltese: Jana Pawła II 29
Lithuanian: 1 stratifikuotas log-rank testas
Maltese: 1 test log-rank stratifikat
Lithuanian: 30,3 (14,6, NV)
Maltese: 30.3 (14.6, NE)
Lithuanian: Mėnesiai
Maltese: Months
Lithuanian: Amžiaus mediana - 64 metai;
Maltese: Età medjana: 64 sena.
Lithuanian: Kabozantinibas buvo metabolizuojamas in vivo.
Maltese: Cabozantinib kien metabolizzat in vivo.
Lithuanian: Vyrai - 82 %;
Maltese: Irġiel: 82%
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibbli".
Lithuanian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu, Prancūzija
Maltese: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu, France
Lithuanian: CABOMETYX Sunitinibas
Maltese: CABOMETYX Sunitinib
Lithuanian: Asmenų, kuriems gresia rizika, skaičius:
Maltese: Numru f'riskju:
Lithuanian: Dengiamoji plėvelė Hipromeliozė 2910
Maltese: Hypromellose 2910
Lithuanian: HR (95 % PI); stratifikuota b,c
Maltese: HR (CI ta' 95%); stratifikat b,c
Lithuanian: Placebas (N=237)
Maltese: Plaċebo (N=237)
Lithuanian: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Prancūzija
Maltese: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Franza
Lithuanian: Patheon France 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu PRANCŪZIJA
Maltese: Patheon France 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu FRANZA
Lithuanian: Titano oksidas (E171) Triacetinas
Maltese: Titanium dioxide (E171) Triacetin
Lithuanian: Gydymo keitimas
Maltese: Modifika fit-Trattament
Lithuanian: Tél: + 33 1 58 33 50 00
Maltese: Tél: + 33 1 58 33 50 00 Hrvatska
Lithuanian: Dvipusio log-rank p-reikšmė: stratifikuotab p=0,0042
Maltese: Valur-p log-rank b'żewġ naħat: stratifikat b p=0.0042
Lithuanian: Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Maltese: Alameda Fernão Lopes, n° 16A - 1°B 1495 - 190 Algés
Lithuanian: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet
Maltese: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kabozantinibo (S)-malatas.
Maltese: Is-sustanza attiva hi cabozantinib (S)-malate.