FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toriselin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
Hungarian: A Torisel alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Finnish: Toriselin vaikuttava aine temsirolimuusi vaikuttaa salpaamalla proteiinin, jota kutsutaan nisäkkään rapamysiinin kohde -proteiiniksi (mTOR).
Hungarian: A Torisel hatóanyaga, a temszirolimusz, amely az „emlős rapamicin-célpont" (mTOR) nevű fehérjét gátolja.
Finnish: Pitkälle edennyttä munuaissolukarsinoomaa koskevassa päätutkimuksessa, johon osallistui 626 potilasta, joiden ennuste oli huono, Toriselin havaittiin pidentävän potilaiden elossaoloaikaa tehokkaammin kuin alfainterferoni (toinen syöpälääke).
Hungarian: Előrehaladott vesesejtes karcinóma esetében a Torisel-t egy, 626 kedvezőtlen prognózisú beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban tanulmányozták, és a gyógyszer hatásosabbnak bizonyult az alfainterferonnál (egy másik daganatellenes gyógyszer) a betegek túlélési idejének meghosszabbításában.
Finnish: Pienempää Torisel-annosta yhdessä alfainterferonin kanssa saaneet potilaat elivät samanlaisen ajan (8,4 kuukautta) kuin pelkästään alfainterferonia saaneet.
Hungarian: Az alacsonyabb dózisú Torisel-t és alfa-interferont tartalmazó kombinációval kezelt betegek túlélési időtartama hasonló volt az alfa-interferon monoterápiában részesülő betegekéhez (8,4 hónap).
Finnish: • pitkälle edennyt munuaissolukarsinooma (munuaissyöpä).
Hungarian: • előrehaladott vesesejtes karcinóma (a vesedaganat egy típusa).
Finnish: Miten Toriselia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Torisel-t?
Finnish: Toriselia saa konsentraattina ja liuottimena, joista valmistetaan infuusioliuos (tiputus laskimoon).
Hungarian: A Torisel koncentrátum és oldószer formájában kapható, amelyekből oldatos infúzió készíthető.
Finnish: Kehossa temsirolimuusi sitoutuu solun sisällä olevaan proteiiniin muodostaen kompleksin, joka salpaa mTOR-proteiinin.
Hungarian: A temiszirolimusz a szervezetben a sejtek belsejében lévő fehérjéhez kötődve „komplexet" hoz létre.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Toriselin sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Torisel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Mitä Torisel on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Torisel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Toriselia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat allergisia temsirolimuusille, sen aineenvaihduntatuotteille, mukaan lukien sirolimuusi (lääke, jota käytetään munuaissiirrännäisten hylkimisen ehkäisyyn),
Hungarian: A Torisel nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a temszirolimusszal, annak metabolitjaival (a hatóanyag bomlástermékei), így például a szirolimusszal (a beültetett vese kilökődésének megelőzésére alkalmazott gyógyszer), a poliszorbát 80-nal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Finnish: • jos et syö riittävästi.
Hungarian: • Ha nem eszik eleget.
Finnish: • sokeria (vähintään 20 g)
Hungarian: • Cukor (legalább 20 gramm)
Finnish: • milloin voit tarvita suuremman tai pienemmän annoksen.
Hungarian: • mikor lehet szüksége nagyobb vagy kisebb adagra.
Finnish: Tarkkailujakso loppui 36 tunnin kohdalla.
Hungarian: A megfigyelési időszak 36 óra volt.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Hungarian: Idősek (≥ 65 éves kor)
Finnish: Älä jätä insuliiniasi autoon poikkeuksellisen kuumana tai kylmänä päivänä.
Hungarian: Ne hagyja inzulinját autóban egy kivételesen meleg vagy hideg napon.
Finnish: c Yöllinen hypoglykemia: Tapahtuma, joka ilmeni klo 00:00-05:59 välisenä aikana.
Hungarian: c Éjszakai hypoglykaemia: Olyan esemény, ami 00:00 óra és 05:59 óra között fordul elő.
Finnish: Näissä tapauksissa ei ollut sekoittavia tekijöitä ja aika tapahtuman ilmaantumiseen oli yhteensopiva.
Hungarian: Ezeknél az eseteknél nem volt jelen zavaró tényező, és a kialakulásig eltelt idő is megfelelő volt.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. kesäkuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. június 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. február 17.
Finnish: Jos sinulla on tyypin 1 diabetes ja olet sairas tai loukkaantunut:
Hungarian: Ha Önnek 1-es típusú diabétesze van és beteg vagy sérülése van:
Finnish: Jos näet ilmakuplia
Hungarian: Ha légbuborékokat lát
Finnish: • kärsit tietyntyyppisestä hermostollisesta sairaudesta ("diabeettinen autonominen neuropatia")
Hungarian: • Egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes autonóm neuropátiában) szenved.
Finnish: • jos olet sairas tai vakavasti loukkaantunut.
Hungarian: • Ha beteg vagy komoly sérülése van.
Finnish: Kohderyhmä ja näiden materiaalien jakelumenetelmät sovitaan jäsenvaltioiden tasolla.
Hungarian: A célközönségről és ezen anyagok elosztásának módjairól az EU tagállamok szintjén kell megállapodni.
Finnish: Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville henkilöille, että sairastat diabetesta.
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy cukorbetegsége van.
Finnish: Tutkimustietoa ei ole saatavana.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Finnish: Jos käytät insuliinia, pidä aina mukanasi:
Hungarian: Ha Ön inzulint használ, mindig tartsa magánál a következőket:
Finnish: Älä koskaan käytä kynääsi, jos se on vaurioitunut tai jos et ole varma, toimiiko se kunnolla.
Hungarian: Soha ne használja a tollat, ha sérült, vagy ha nem biztos abban, hogy megfelelően működik!
Finnish: Hoidettujen potilaiden määrä a
Hungarian: Kezelt betegek száma a
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók jeleit észleli.
Finnish: Lääkehoitoon liittyvien virheiden ehkäisy
Hungarian: A gyógyszerelési hibák megelőzése
Finnish: • Tarkista verensokerisi ja pistä seuraava annos tavanomaisena aikana.
Hungarian: • Ellenőrizze vércukorszintjét és ezután adja be a következő adagot a szokásos időben.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on muitakin injektiokyniä.
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, amennyiben másik injekciós tolla is van.
Finnish: Yhteystiedot kansallista raportointia varten lisätään maakohtaisesti.
Hungarian: A nemzeti szinten történő bejelentésre vonatkozó adatokat országos szinten adják meg.
Finnish: • Nautit alkoholia - erityisesti jos olet syönyt vähän.
Hungarian: • Alkoholt fogyaszt - különösen, ha emellett nem eszik eleget.
Finnish: 6 kuukauden hoitojakso *RR: arvioitu riskisuhdeluku [95 % luottamusväli]
Hungarian: d 6 hónapos kezelési időszak *RR: Becsült kockázati arány (estimated risk ratio); [95% Konfidencia intervallum]
Finnish: Hedelmällisyys Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria haitallisia vaikutuksia fertiliteettiin.
Hungarian: Termékenység Az állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Finnish: Vasta-aineiden muodostuminen oli vähäistä, eikä sillä ollut kliinisiä vaikutuksia.
Hungarian: Az antitest termelés gyenge volt és nem volt klinikai hatása.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Toujeo
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Toujeo
Finnish: Esimerkkejä:
Hungarian: Például:
Finnish: Jokainen viiva vastaa kahta yksikköä.
Hungarian: Mindegyik vonal 2 egységnek felel meg.
Finnish: Pitkäaikaiskäytön teho- ja turvallisuustutkimuksen tulokset
Hungarian: Hosszútávú hatásossági és biztonságossági kimenetelre vonatkozó vizsgálat
Finnish: Ota yhteys lääkäriin heti kun tunnet olosi sairaaksi tai loukkaannut.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, amint rosszul érzi magát vagy sérülése van.
Finnish: Pyydä sukulaisiasi, ystäviäsi ja läheisiä työtovereitasi hankkimaan sinulle välittömästi lääkärin apua, jos et pysty nielemään tai menetät tajuntasi.
Hungarian: Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak, hogy azonnal hívjanak orvosi segítséget, ha Ön nem tud nyelni vagy elájul (elveszíti az eszméletét).
Finnish: Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10-20 g sokeria.
Hungarian: Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 gramm cukrot.
Finnish: Älä nauti keinotekoisia makeutusaineita sisältäviä ruokia tai juomia (kuten dieettijuomia).
Hungarian: Ne igyon és ne egyen mesterséges édesítőszereket tartalmazó élelmiszereket (pl. diétás italok).
Finnish: Diabeettisen retinopatian etenemistä koskevan tutkimuksen tulokset
Hungarian: Egy diabeteses retinopathia progresszióját értékelő vizsgálat eredményei
Finnish: Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden on saatava ainakin pieniä määriä hiilihydraatteja säännöllisesti, vaikka he eivät pystyisi juuri lainkaan syömään tai oksentelisivat jne., eikä insuliinia saa koskaan jättää kokonaan ottamatta.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek még akkor is rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, ha csak keveset vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill. ha hánynak, stb., az inzulint pedig soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista ei ole saatavilla alle 6-vuotiaita lapsia koskevaa turvallisuustietoa.
Hungarian: A 6 évesnél fiatalabb gyermekekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati biztonságossági adatok.
Finnish: Annostus (annos ja sen ajoitus) on sovitettava yksilöllisen vasteen mukaan.
Hungarian: Az adagolási rendet (az adag és a beadás időpontja) az egyéni válaszreakció alapján kell megállapítani.
Finnish: Useimpien ruiskujen asteikot on tarkoitettu vain konsentroimatonta insuliinia varten.
Hungarian: A legtöbb fecskendőn lévő beosztás csak a nem koncentrált inzulinokhoz készült.
Finnish: • Silmäreaktiot: huomattava sokeritasapainon muutos (paraneminen tai huononeminen) voi aiheuttaa näköhäiriöitä.
Hungarian: • A szemet érintő reakciók: A vércukorszintjének jelentős változása (javulás vagy rosszabbodás) látásromlást okozhat.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa lisätietojen saamiseksi.
Hungarian: Kérjük, forduljon kezelőorvosához további információkért.
Finnish: • Jos toinen henkilö antaa sinulle pistoksen tai sinä annat pistoksen toiselle henkilölle, neulaa poistavan ja hävittävän henkilön on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Hungarian: • Ha egy másik személy adja be Önnek az injekciót, vagy Ön ad be injekciót egy másik személynek, különösen óvatosan kell eljárnia annak, aki eltávolítja és eldobja a tűt.
Finnish: Potilaita on neuvottava varautumaan hypoglykemian välttämiseen autoa ajaessaan.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek.
Finnish: • syö riittävästi hiilihydraatteja.
Hungarian: • Fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
Finnish: Ihoamyloidoosia koskevaan kumulatiiviseen tarkasteluun sisältyi 29 tapausta, joista 15 oli hyvin dokumentoituja tapauksia, joissa tapahtuma oli vahvistettu histopatologisesti.
Hungarian: A bőr-amyloidosis kumulatív áttekintése 29 esetet foglalt magába, amiből 15 jól dokumentált esetnél az eseményt kórszövettani vizsgálattal is megerősítették.
Finnish: (yksikköä/kg)
Hungarian: (E/kg)
Finnish: 58 yksikköä valittu
Hungarian: 58 beállított egység
Finnish: Potilaiden on oltava tietoisia tilanteista, joissa hypoglykemian varoitusoireet heikkenevät.
Hungarian: A betegeknek tisztában kell lenniük azokkal a körülményekkel, amikor a hypoglykaemia figyelmeztető tünetei csökkennek.
Finnish: Insuliiniannostasi saattaa olla tarpeen muuttaa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Hungarian: Inzulinadagjának módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést követően.
Finnish: • olet äskettäin siirtynyt käyttämästäsi eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin, kuten Toujeo insuliiniin
Hungarian: • Ön a közelmúltban tért át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, pl. a Toujeo-ra.
Finnish: • Tämä varmistaa sen, että saat koko annoksen.
Hungarian: •••• Ez biztosítja, hogy a teljes inzulinadagot megkapja.
Finnish: • olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai vaihtanut insuliinivalmistetta - jos verensokeri laskee liikaa, se tapahtuu todennäköisemmin aamulla
Hungarian: • Éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át - ha alacsony vércukorszint fordul elő, ez valószínűbb, hogy reggel jelentkezik.
Finnish: Hypoglykemian esiintymisajankohta riippuu käytettyjen insuliinien vaikutusprofiilista ja voi niin ollen muuttua hoito-ohjelmaa muutettaessa.
Hungarian: A hypoglykaemia előfordulása az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és ezért a kezelési rend módosításakor változhat.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Finnish: • Jos et pysty valitsemaan koko tarvitsemaasi annosta, jaa annos kahteen pistokseen tai käytä uutta kynää.
Hungarian: • Ha nem tudja beállítani a teljes előírt adagját, ossza szét az adagját két injekcióra vagy használjon egy új injekciós tollat.
Finnish: Jos varoitusoireiden tunnistaminen on vaikeaa, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
Hungarian: Ha nehezen ismeri fel az Önre jellemző figyelmeztető jeleket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés), amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt vagy másokat.
Finnish: Ota heti 10-20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Hungarian: 10-20 gr cukrot - mint pl. szőlőcukor, kockacukor vagy igyon cukortartalmú italt.
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on esitetty alla elinluokkajärjestelmän ja yleisyyden perusteella haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä (hyvin yleinen: ≥1/10; yleinen: ≥1/100 - <1/10; melko harvinainen: ≥1/1 000 - <1/100; harvinainen: ≥1/10 000 - <1/1 000; hyvin harvinainen: <1/10 000; tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: A következő klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 −<1/10), nem gyakori (≥1/1000 −<1/100), ritka (≥1/10 000 −<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: • Menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi.
Hungarian: • Hányás vagy hasmenés miatt szénhidrátot veszít.
Finnish: • Ateria on jäänyt väliin tai viivästynyt.
Hungarian: • Kihagyja vagy elhalasztja az étkezést.
Finnish: Seuraavissa tilanteissa diabeteksesi hoito voi vaatia hyvää asiantuntemusta (esimerkiksi veri- ja virtsakokeita):
Hungarian: A következő esetekben diabéteszének kezelése fokozott odafigyelést igényelhet (például vér-, és vizeletvizsgálatok)
Finnish: Toujeo-insuliinin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Hungarian: A Toujeo alkalmazása megfontolható a terhesség alatt, amennyiben klinikailag indokolt.
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuminen on todennäköisempää, jos
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása valószínűbb, ha:
Finnish: • Syöt liian vähän tai normaalia vähemmän sokereita (hiilihydraatteja) - keinotekoiset makeutusaineet eivät ole hiilihydraatteja.
Hungarian: • Nem eszik eleget, vagy a szokásosnál kevesebb cukrot (szénhidrátot) tartalmazó ételt fogyaszt a mesterséges édesítőszerek nem szénhidrátok.
Finnish: Neulat on hävitettävä välittömästi käytön jälkeen.
Hungarian: Az injekciós tűket a használat után azonnal ki kell dobni.
Finnish: Jos teet niin, saat liikaa insuliinia.
Hungarian: Ha ezt teszi, túl sok inzulint fog kapni.
Finnish: *Mäntä ei ole näkyvissä ennen kuin olet pistänyt muutaman annoksen.
Hungarian: * Addig nem fogja látni a dugattyút, amíg nem adott be pár adagot.
Finnish: Useimmat insuliinin aiheuttamista lievistä reaktioista häviävät yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Hungarian: A legtöbb inzulin kiváltotta enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik.
Finnish: • Jos olet sokea tai heikkonäköinen, älä käytä esitäytettyä kynää ilman apua, sillä et pysty lukemaan kynän annosikkunaa.
Hungarian: • Ha Ön vak vagy gyengénlátó, segítség nélkül ne használja az előretöltött injekciós tollat, mert nem lesz képes leolvasni az injekciós toll adagkijelző ablakát.
Finnish: • Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on vaikea hyperglykemia tai ketoasidoosi.
Hungarian: • Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos hiperglikémiája vagy ketoacidózisa van.
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt glargininsuliinia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR), lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a glargin inzulinra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Finnish: • Pioglitatsoni.
Hungarian: • Pioglitazon.
Finnish: Toissijaisia päätetapahtumia olivat mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus ja yhdistetty mikrovaskulaaritulos.
Hungarian: A másodlagos végpontok között szerepelt a bármilyen okból bekövetkezett halál és egy összetett mikrovaszkuláris kimenetel.
Finnish: Insuliinintarve voi vähentyä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja se lisääntyy yleensä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Hungarian: Az inzulinszükséglet csökkenhet az első trimeszterben, és általában emelkedik a második és a harmadik trimeszter alatt.
Finnish: Toujeo-insuliinin vaikutus kesti yli 24 tuntia (jopa 36 tuntia) kliinisesti merkitsevinä annoksina.
Hungarian: A Toujeo hatása 24 órán túl (36 óráig) is fennállt klinikailag releváns adagok mellett.
Finnish: Sokeita tai näkövammaisia potilaita on neuvottava pyytämään apua henkilöltä, joka näkee hyvin ja jota on opetettu käyttämään tätä insuliininannosteluvälinettä.
Hungarian: A vak vagy gyengénlátó betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy kérjenek segítséget egy másik, jól látó, az inzulinadagoló eszköz használatára kiképzett személytől.
Finnish: C Tarkista, että insuliini on kirkasta.
Hungarian: C Ellenőrizze, hogy tiszta-e az inzulin.
Finnish: Tämä auttaa välttämään annosteluvirheitä ja mahdollista yliannostusta, joka voi aiheuttaa liian alhaisen verensokerin.
Hungarian: Ezzel elkerülhetőek az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás, amelyek alacsony vércukorszintet eredményezhetnek.
Finnish: Toujeo-insuliinin farmakokineettiset profiilit olivat yhdenmukaisia farmakodynaamisen aktiviteetin kanssa.
Hungarian: A farmakokinetikai profilok összhangban voltak a Toujeo farmakodinámiás aktivitásával.
Finnish: Tarvitset glukoosi- tai glukagoni-injektion (lääke, joka nostaa verensokeria).
Hungarian: Glükóz- vagy glukagon-injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
Finnish: Yhdestä insuliinihoidosta toiseen siirtymiseen tarvitaan lääkärin määräys, lääkärin valvontaa ja verensokerin tarkkailua.
Hungarian: Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszint ellenőrzés szükséges.
Finnish: Useimmissa tapauksissa tarvitset lääkärinhoitoa.
Hungarian: A legtöbb esetben orvoshoz fog fordulni.
Finnish: Koska Toujeo on kirkas liuos, se ei vaadi sekoittamista ennen käyttöä.
Hungarian: Mivel a Toujeo egy tiszta oldat, alkalmazás előtt nem kell reszuszpendálni.
Finnish: Ihon alle voi myös kehittyä muhkuroita, jotka johtuvat amyloidiksi kutsutun proteiinin kertymisestä (ihoamyloidoosi, yleisyys tuntematon).
Hungarian: Kialakulhatnak bőr alatti csomók is, amiket az amyloid nevű fehérje felhalmozódása okoz (bőramiloidózis, a kialakulás gyakorisága nem ismert).
Finnish: Potilaalle on myös kerrottava, että neuloja ei saa käyttää uudelleen.
Hungarian: Arra is figyelmeztetni kell a betegeket, hogy ne használják újra a tűket.
Finnish: Glykeeminen kontrolli oli samanlainen, kun Toujeo-insuliini annettiin kerran vuorokaudessa aamulla tai illalla.
Hungarian: A glykaemiás kontroll a naponta egyszer, reggel vagy este alkalmazott Toujeo esetében hasonló volt.
Finnish: • Sinulla on stressiä - kuten ahdistusta tai jännitystä.
Hungarian: • Stressz-hatás alatt áll-mint például érzelmi okok vagy idegesség.
Finnish: HbA1c-arvon paranemiseen eivät vaikuttaneet sukupuoli, etninen tausta, ikä, diabeteksen kesto (<10 vuotta ja ≥10 vuotta), lähtötilanteen HbA1c-arvo (<8 % tai ≥8 %) tai lähtötilanteen painoindeksi (BMI).
Hungarian: A HbA1c javulását nem befolyásolta a nem, az etnikai hovatartozás, a kor, a diabetes fennállásának időtartama (<10 év és ≥10 év), a kiindulási HbA1c érték (<8% vagy ≥8%) vagy a kiindulási testtömeg index (BMI).
Finnish: Nämä yksiköt koskevat yksinomaan Toujeoinsuliinia eivätkä vastaa kansainvälisiä yksikköjä (IU) tai muiden insuliinianalogien vahvuutta ilmaisevia yksikköjä (ks. kohta 5.1).
Hungarian: Ezek az egységek kizárólag a Toujeo-ra vonatkoznak és nem ugyanazok, mint a nemzetközi egység (NE) vagy mint más, az inzulin analógok hatáserősségének kifejezésére alkalmazott egységek (lásd 5.1 pont).
Finnish: Etikettiin painettu teksti "300" on korostettu kullankeltaisella värillä (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A „300"-as hatáserősség a címkén aranysárgával van kiemelve (lásd 4.4 pont).
Finnish: • sulfonamidiantibiootteja
Hungarian: • Szulfonamid antibiotikumok.
Finnish: • Voit puhdistaa kynän ulkopuolelta pyyhkimällä sitä kostealla kankaalla.
Hungarian: • Kívülről letisztíthatja az injekciós tollat egy nedves ruhával letörölve.
Finnish: • somatropiinia - kasvuhormoni
Hungarian: • Szomatotropin (növekedési hormon).
Finnish: Katso myös kohta 3.
Hungarian: Kérjük, nézze meg a 3. pontot is.
Finnish: Hoidon aloitus
Hungarian: A kezelés indítása
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokerin pitämiseksi hallinnassa.
Hungarian: A cukorbetegség olyan betegség, amikor a szervezet nem termel elegendő inzulint ahhoz, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
Finnish: • Jos luulet, että kynäsi voi olla vahingoittunut, älä yritä korjata sitä vaan ota käyttöön uusi kynä.
Hungarian: • Ha úgy véli, hogy sérült az injekciós tolla, ne próbálja megjavítani, használjon egy újat.
Finnish: Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi kertoo
Hungarian: Az Ön életvitelének, a vércukor (glükóz) vizsgálati eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa mondja meg Önnek, hogy:
Finnish: • minkä verran Toujeo-insuliinia päivässä tarvitset ja mihin aikaan
Hungarian: • mennyi Toujeo-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia.
Finnish: Toujeo-haarassa oli 73 alle 12-vuotiasta lasta ja 160 vähintään 12-vuotiasta lasta.
Hungarian: A Toujeo karra 73, 12 évesnél fiatalabb gyermeket és 160, 12 éves vagy idősebb gyermeket és serdülőket vontak be.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu lisääntymistoksisuutta.
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást.
Finnish: • Insuliinisi teho on heikentynyt - esimerkiksi väärän säilytyksen seurauksena.
Hungarian: • Csökkent a készítmény hatásossága - pl. ha nem megfelelően tárolták.
Finnish: Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, erityisesti toistuessaan, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként, ha visszatérőek -, neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
Finnish: Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja, keskustele lääkärisi kanssa, sillä saatat tarvita pienemmän annoksen.
Hungarian: Ha Önnek vese-, vagy májproblémái vannak, forduljon kezelőorvosához, mert alacsonyabb adagra lehet szüksége.