FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco seja modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Portuguese: • Revolade pó deve ser misturado apenas com água à temperatura ambiente.
Czech: • Prášek přípravku Revolade se musí smíchat jenom s vodou pokojové teploty.
Portuguese: Se os resultados laboratoriais e as observações clínicas forem inconsistentes, a repetição do teste utilizando outro método pode ajudar a determinar a validade do resultado.
Czech: Pokud jsou laboratorní výsledky a klinická pozorování nekonzistentní, může při stanovení platnosti výsledku pomoci opětovné testování užitím jiné testovací metody.
Portuguese: • acompanhados por um aumento da bilirrubina direta, ou
Czech: • jsou doprovázeny zvýšením hladiny přímého bilirubinu, nebo
Portuguese: Revolade não é recomendado para utilização em crianças com idade inferior a um ano com PTI devido a dados insuficientes de segurança e eficácia.
Czech: Přípravek Revolade se nedoporučuje užívat u dětí mladších jeden rok s ITP z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Portuguese: Assegure-se que o frasco, a tampa de rosca e o vedante estão secos antes de os utilizar.
Czech: Ujistěte se, že lahvička, čepička a víčko jsou před použitím suché.
Portuguese: Deve evitar-se contagens de plaquetas >75.000/µl.
Czech: Je zapotřebí se vyvarovat počtu krevních destiček >75 000/µl.
Portuguese: Portanto, os dados destes modelos animais não representam na totalidade os potenciais efeitos adversos relacionados com a farmacologia de eltrombopag no ser humano, incluindo nos estudos de reprodução e carcinogenicidade.
Czech: Proto údaje od těchto zvířat nemodelují plně možné nežádoucí účinky ve vztahu k farmakologii eltrombopagu u lidí, včetně studií reprodukce a kancerogenity.
Portuguese: Leia a informação "Problemas de fígado" na secção 4 deste folheto.
Czech: Přečtěte si informace v odstavci „Problémy s játry" v bodě 4 této příbalové informace.
Portuguese: Eltrombopag é muito colorido pelo que tem o potencial de interferir em alguns testes laboratoriais.
Czech: Eltrombopag je velice zbarvující a proto má potenciál interferovat s určitými laboratorními testy.
Portuguese: Encha a seringa com 20 ml de água do copo ou chávena.
Czech: Naplňte stříkačku 20 ml pitné vody ze skleničky nebo šálku.
Portuguese: Os dados são limitados a 21 dos 60 doentes planeados com respostas hematológicas notificadas por 52% dos doentes aos 6 meses.
Czech: Data jsou omezena na 21 z plánovaných 60 pacientů s hematologickou odpovědí hlášenou u 52 % pacientů po 6 měsících.
Portuguese: Número total de doentes que entraram na fase de tratamento antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Czech: Celkový počet pacientů, kteří vstoupili do fáze antivirové léčby n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Portuguese: A maioria dos doentes (84%) tinha sido previamente tratada com pelo menos 2 terapêuticas imunosupressoras.
Czech: Většina pacientů (84 %) užívala nejméně 2 předchozí imunosupresivní terapie.
Portuguese: O eltrombopag liga-se em grande extensão às proteínas plasmáticas (>99,9%), predominantemente à albumina.
Czech: Eltrombopag je vysoce vázán na lidské plazmatické proteiny (>99,9 %), převážně na albumin.
Portuguese: • distúrbios do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
Czech: • poruchy srdečního rytmu (prodloužení QT intervalu)
Portuguese: Para o ENABLE 1, 682 doentes foram aleatorizados para a fase de tratamento antiviral; contudo 2 doentes retiraram então o consentimento antes de receberem a terapêutica antiviral.
Czech: V ENABLE 1 bylo 682 pacientů randomizováno do fáze antivirové terapie; 2 pacienti však odvolali souhlas před zahájením antivirové terapie.
Portuguese: Revolade não é recomendado durante a gravidez.
Czech: Přípravek Revolade není doporučen v průběhu těhotenství.
Portuguese: Saquetas de folhas laminadas seladas a quente.
Czech: Sáčky z laminátové fólie zapečetěné za tepla.
Portuguese: Repita os passos 7 a 10 - agite suavemente o frasco para misturar o resto do medicamento, depois administre o restante líquido à criança.
Czech: Opakujte kroky 7 až 10 - lehce protřepte lahvičku, aby se promíchal zbytek léku, natáhněte do stříkačky a poté dejte dítěti.
Portuguese: • ciclosporina utilizada em contexto de transplante ou doenças imunes
Czech: • cyklosporinu užívaného v souvislosti s transplantacemi nebo nemocemi imunitního systému;
Portuguese: Noutra experiência clínica relatada não foram identificadas diferenças nas respostas de idosos e de doentes mais jovens, mas a maior sensibilidade de alguns idosos não pode ser excluída (ver secção 5.2).
Czech: Další zaznamenané klinické zkušenosti nenaznačují rozdíl v odpovědi mezi staršími a mladšími pacienty, ale nemůže být vyloučena vyšší citlivost některých starších osob (viz bod 5.2).
Portuguese: O efeito de Revolade na gravidez não é conhecido.
Czech: Účinky přípravku Revolade v průběhu těhotenství nejsou známy.
Portuguese: Globalmente, o eltrombopag foi administrado a 277 doentes com PTI durante pelo menos 6 meses e a 202 doentes por pelo menos 1 ano.
Czech: Celkově byl eltrombopag podáván 277 pacientům s ITP po dobu nejméně 6 měsíců a 202 pacientům po dobu nejméně jednoho roku.
Portuguese: • Tome cuidado para que a criança não brinque com o frasco, tampa, tampa de rosca ou seringas - existe o risco de asfixia se a criança os puser na boca.
Czech: • Dbejte, aby si dítě nehrálo s lahvičkou, čepičkou, víčkem nebo stříkačkami - je tam riziko udušení, pokud je dítě vloží do úst.
Portuguese: • O número correto de saquetas que o seu médico prescrever (incluídas no kit)
Czech: • Správný počet sáčků, které Vám lékař předepsal (dodáno v kitu)
Portuguese: Retire do kit apenas o número de saquetas prescrito para uma dose.
Czech: Vezměte z kitu jenom předepsaný počet sáčků na jednu dávku.
Portuguese: Revolade poderá levar 1 a 2 semanas a fazer efeito.
Czech: Může trvat 1-2 týdny, než přípravek Revolade začne působit.
Portuguese: • febre, dor de cabeça
Czech: • horečka, bolest hlavy
Portuguese: Estes aumentos foram geralmente ligeiros (Grau 1-2), reversíveis e não acompanhados por sintomas clinicamente significativos que pudessem indicar insuficiência hepática.
Czech: Tyto nálezy byly většinou mírné (stupeň 1-2), reverzibilní a nebyly doprovázeny klinicky významnými symptomy, které by mohly naznačovat poruchu jaterních funkcí.
Portuguese: Não foi estabelecido o significado clínico da diminuição da Cmin, é recomendado um aumento da monitorização clínica e laboratorial para a supressão de VHC.
Czech: Klinický význam snížení Cmin nebyl stanoven, doporučuje se zvýšené klinické a laboratorní monitorování suprese HCV.
Portuguese: As características da doença na linha de base eram semelhantes em ambos os estudos e foram consistentes com a população de doentes com VHC cirrótico compensado.
Czech: Charakteristiky onemocnění ve výchozím stavu byly podobné v obou studiích a byly konzistentní s populací HCV pacientů s kompenzovanou cirhózou.
Portuguese: EXP Utilizar no prazo de 30 minutos após a reconstituição.
Czech: EXP Užijte do 30 minut po rozpuštění.
Portuguese: Necessária terapêutica de emergência, n (%) valor de p a
Czech: Nutnost záchranné terapie, n (%) p-hodnota a
Portuguese: O eltrombopag absorvido é extensivamente metabolizado.
Czech: Absorbovaný eltrombopag je významně metabolizován.
Portuguese: Os restantes 5 doentes descontinuaram terapêutica, três devido a recidiva na visita de extensão do mês 3.
Czech: Zbylých 5 pacientů ukončilo léčbu, tři kvůli relapsu při návštěvě v měsíci 3 prodloužené fáze.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização oftálmica de rotina dos doentes.
Czech: Je doporučeno pravidelné oftalmologické sledování pacientů.
Portuguese: O objetivo primário foi resposta hematológica avaliada após 12 semanas de tratamento com eltrombopag.
Czech: Primárním cílem byla hematologická odpověď, hodnocená po 12 týdnech léčby eltrombopagem.
Portuguese: Após a secção 6 deste folheto encontram-se as Instruções de utilização sobre como misturar e administrar o medicamento.
Czech: Po bodu 6 v této příbalové informaci naleznete Návod na přípravu jak smíchat a podávat tento lék.
Portuguese: Em geral, nos estudos clínicos de eltrombopag, não foram observadas diferenças clinicamente significativas na segurança de eltrombopag entre os doentes com pelo menos 65 anos e doentes mais jovens.
Czech: V klinických studiích s eltrombopagem nebyl celkově pozorován žádný významný rozdíl v bezpečnosti eltrombopagu mezi pacienty ve věku alespoň 65 let a mladšími pacienty.
Portuguese: No entanto, o risco potencial de fotossensibilidade não pode ser excluído uma vez que nenhum estudo pré-clínico específico pôde ser realizado.
Czech: Nicméně riziko možného vzniku fotoalergické odpovědi nelze vyloučit, protože nebyly provedeny specifické preklinické studie.
Portuguese: Não deve tomar Revolade a não ser que o seu médico considere que os benefícios esperados superem o risco de coágulos sanguíneos.
Czech: Přípravek Revolade nemáte užívat, pokud Váš lékař neusoudí, že očekávaný přínos léčby převýší riziko tvorby krevních sraženin.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização do eltrombopag em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Czech: O užití eltrombopagu u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené nebo žádné údaje.
Portuguese: Pode utilizar luvas descartáveis para que a sua pele não seja atingida
Czech: Můžete používat jednorázové rukavice, abyste zabránili vzniku skvrn na kůži.
Portuguese: • acompanhados por sintomas clínicos de dano hepático ou evidência de descompensação hepática.
Czech: • jsou doprovázeny klinickými příznaky jaterního poškození nebo průkazem jaterní dekompenzace.
Portuguese: <50.000/µl após pelo menos 2 semanas de tratamento
Czech: <50 000/µl po alespoň 2 týdnech léčby
Portuguese: • progressivos, ou
Czech: • stále stoupají, nebo
Portuguese: • perda de cabelo pouco habitual
Czech: • neobvyklá ztráta vlasů
Portuguese: • Adicione 20 ml de água e o conteúdo do número prescrito de saquetas (dependendo da dose recomendada) no frasco misturador e agite suavemente.
Czech: • Přidejte 20 ml vody a obsah předepsaného množství sáčků (v závislosti na předepsané dávce) do dodané míchací lahvičky a lehce promíchejte.
Portuguese: • perda de peso
Czech: • ztráta hmotnosti
Portuguese: Se tomar, o medicamento não será devidamente absorvido.
Czech: Pokud toto nedodržíte, lék nebude z trávicího traktu správně vstřebán.
Portuguese: • se tem risco de formação de coágulos sanguíneos nas artérias ou veias, ou se tiver conhecimento que a formação de coágulos sanguíneos é comum na sua família.
Czech: • pokud máte zvýšené riziko tvorby krevních sraženin v žilách nebo tepnách, nebo pokud víte, že se krevní sraženiny vyskytují ve Vaší rodině.
Portuguese: Substratos OATP1B1 e BCRP
Czech: Substráty OATP1B1 a BCRP
Portuguese: Após reconstituição, o medicamento deve ser administrado imediatamente mas pode ser armazenado durante um período máximo de 30 minutos.
Czech: Léčivý přípravek by se měl podat ihned po rekonstituci, ale může se uchovávat po dobu maximálně 30 minut.
Portuguese: Estes resultados in vitro e in vivo sugerem que o eltrombopag não representa um risco genotóxico para o ser humano.
Czech: Tyto in vitro a in vivo nálezy naznačují, že eltrombopag nezakládá genotoxické riziko pro člověka.
Portuguese: O perfil de reações adversas foi comparável ao observado em adultos com algumas reações adversas adicionais, assinaladas ♦ na tabela abaixo.
Czech: Profil nežádoucích účinků byl srovnatelný s tím, který je popsán u dospělých s některými dalšími nežádoucími účinky, které jsou označeny ♦ v tabulce níže.
Portuguese: Cerca de 21% de uma dose de eltrombopag pode sofrer metabolismo oxidativo.
Czech: Přibližně 21 % dávky eltrombopagu může projít oxidativním metabolismem.
Portuguese: Ajuste de dose ou resposta
Czech: Úprava dávky nebo odpověď
Portuguese: Nos estudos clínicos com eltrombopag, foi recomendada uma redução de 50% da dose de estatinas.
Czech: V klinických studiích s eltrombopagem bylo doporučeno snížení dávky statinů o 50 %.
Portuguese: Adminsitre o medicamento à criança.
Czech: Podejte lék dítěti.
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados clinicamente de forma periódica e a continuação do tratamento deve ser decidida individualmente pelo médico.
Czech: Pacienti mají být pravidelně klinicky sledováni a o pokračování léčby má být rozhodnuto pouze po individuálním zhodnocení léčby ošetřujícím lékařem.
Portuguese: Uma vez que o eltrombopag não é significativamente excretado por via renal e tem uma elevada ligação às proteínas plasmáticas, não será de prever que a hemodiálise seja um método eficaz para aumentar a eliminação de eltrombopag.
Czech: Protože eltrombopag není významně vylučován ledvinami a je vysoce vázán na plazmatické proteiny, nepředpokládá se, že by hemodialýza byla účinnou metodou urychlení eliminace eltrombopagu.
Portuguese: Não foram observadas opacidades oculares com doses toleradas (ver a subsecção acima ‘Segurança farmacológica e toxicidade de dose repetida').
Czech: Při tolerovaných dávkách oční zákaly pozorovány nebyly (viz bod Farmakologická bezpečnost a toxicita opakované dávky).
Portuguese: Para preparar e administrar a dose de Revolade, vai precisar de:
Czech: Na přípravu a podání dávky přípravku Revolade potřebujete:
Portuguese: Genótipo de VHC ARN Genótipo 2/3
Czech: Genotyp HCV RNA Genotyp 2/3
Portuguese: Enquanto está a tomar Revolade, irá estar sob o cuidado de um médico com experiência no tratamento desta doença.
Czech: Během užívání přípravku Revolade budete v péči lékaře, který má zkušenosti s léčbou Vašeho onemocnění.
Portuguese: Muitos doentes com hepatite C podem ter contagens de plaquetas mais baixas, não apenas como resultado da doença, mas também devido a alguns medicamentos antivirais que são utilizados para a tratar.
Czech: Mnozí pacienti s hepatitidou C mohou mít nízký počet krevních destiček, který nemusí být způsoben pouze vlastním onemocněním, ale také antivirovými léky užívanými k léčbě tohoto onemocnění.
Portuguese: As plaquetas são células do sangue que ajudam a diminuir ou prevenir hemorragias.
Czech: Krevní destičky jsou krevní buňky, které pomáhají zmírnit krvácení nebo mu zabraňují.
Portuguese: Tomar Revolade pode tornar-lhe mais fácil completar um ciclo completo de medicamento antiviral (peginterferão e ribavirina).
Czech: Užívání Revolade Vám může usnadnit dokončit celou léčbu antivirovým lékem (peginterferon a ribavirin).
Portuguese: Observou-se uma resposta sustentada em 50% dos respondedores iniciais durante 20 das 24 semanas no estudo PETIT 2 e em 15 das 24 semanas no estudo PETIT.
Czech: Trvalá odpověď se objevila v studii PETIT 2 u 50 % iniciálních respondérů v průběhu 20 z 24 týdnů a v průběhu 15 z 24 týdnů v studii PETIT.
Portuguese: Foram notificadas respostas multilinhagem em 45% dos doentes.
Czech: Odpovědi ve více krevních řadách byly hlášeny u 45 % pacientů.
Portuguese: Um estudo aberto, de dose repetida (3 ciclos de 6 semanas de tratamento, seguido por 4 semanas sem tratamento) mostrou que o uso episódico de vários ciclos de tratamento com eltrombopag não provocou perda de resposta.
Czech: V otevřené studii opakovaných dávek (3 cykly 6týdenní léčby, následované 4 týdny bez léčby) bylo prokázáno, že epizodické užití s mnohočetnými cykly eltrombopagu nevykazuje ztrátu účinku.
Portuguese: Cinquenta e quatro por cento dos doentes tratados com eltrombopag e 13% dos doentes com placebo atingiram esse intervalo de resposta após 6 semanas de tratamento.
Czech: 54 % pacientů léčených eltrombopagem a 13 % pacientů léčených placebem dosáhlo tohoto rozmezí odpovědi po 6 týdnech léčby.
Portuguese: Limpe o equipamento de mistura.
Czech: Umyjte míchací zařízení.
Portuguese: • Coloque o pano e as luvas, utilizadas para limpar o derrame, no lixo doméstico.
Czech: • Rukavice a utěrku použitou na úklid vyhoďte do odpadkového koše.
Portuguese: Para mais detalhes sobre a preparação e administração da suspensão ver "Instruções de Utilização" no folheto informativo.
Czech: Více informací ohledně přípravy a podání suspenze naleznete v Návodu na přípravu v příbalové informaci.
Portuguese: Com base na sua resposta ao Revolade, o seu médico poderá recomendar-lhe uma alteração da dose diária.
Czech: V závislosti na odpovědi na přípravek Revolade Vám může lékař doporučit změnu denní dávky.
Portuguese: O tempo mediano para atingir o valor alvo da contagem de plaquetas de ≥90.000/µl (ENABLE 1) ou ≥100.000/µl (ENABLE 2) foi de 2 semanas.
Czech: Medián času potřebného k dosažení cílového počtu krevních destiček ≥90 000/µl (ENABLE 1) nebo ≥100 000/µl (ENABLE 2) byl 2 týdny.
Portuguese: Estudos em animais mostraram que é provável que haja excreção de eltrombopag no leite materno (ver secção 5.3); como tal, não se pode excluir o risco para o lactente.
Czech: Studie na zvířatech prokazují, že eltrombopag je do mléka pravděpodobně vylučován (viz bod 5.3), proto riziko pro kojence nemůže být vyloučeno.
Portuguese: Encha a seringa com o medicamento.
Czech: Naplňte stříkačku lékem.
Portuguese: • se tem alergia ao eltrombopag ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 ‘Qual a composição de Revolade').
Czech: • jestliže jste alergický(á) na eltrombopag nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 v odstavci „Co přípravek Revolade obsahuje").
Portuguese: • Corte o topo de cada saqueta com uma tesoura
Czech: • Odstřihněte vršek každého sáčku nůžkami.
Portuguese: Nove desses doentes atingiram resposta multilinhagem, 4 dos 9 permanecem em tratamento e 5 reduziram o tratamento com eltrombopag e mantiveram resposta (mediana de seguimento: 20,6 meses, intervalo:5,7 a 22,5 meses).
Czech: Devět z těchto pacientů dosáhlo odpovědi ve více krevních řadách, 4 z 9 pokračovali v léčbě a 5 ukončilo léčbu eltrombopagem a udrželo si odpověď (medián sledování: 20,6 měsíce, rozsah: 5,7 až 22,5 měsíce).
Portuguese: A degeneração e/ou necrose de hepatócitos, frequentemente acompanhada de aumento das enzimas hepáticas, foi observada no ratinho, rato e cão com doses que foram associadas a morbilidade e mortalidade ou que foram mal toleradas.
Czech: Hepatocytární degenerace a/nebo nekróza, často doprovázená zvýšením sérových hladin jaterních enzymů, byla pozorována u myší, potkanů a psů při dávkách, které byly spojeny s morbiditou a mortalitou nebo byly špatně tolerovány.
Portuguese: Se também está a tomar medicamentos para impedir a formação de coágulos sanguíneos existe um risco maior de hemorragia.
Czech: Pokud zároveň užíváte léky k prevenci tvorby krevních sraženin, je u Vás vyšší riziko krvácení.
Portuguese: • Tente evitar o contacto do medicamento com a pele.
Czech: • Zabraňte kontaktu léku s Vaší pokožkou.
Portuguese: O eltrombopag foi um inibidor de várias enzimas UGT in vitro.
Czech: Eltrombopag byl inhibitorem značného počtu UGT enzymů in vitro.
Portuguese: As categorias de frequência correspondentes são definidas utilizando a seguinte convenção (CIOMS III) para cada reação adversa: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); com frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Četnost přiřazená ke každému nežádoucímu účinku je založena na následujících kategoriích (CIOMS III): velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Se não fizer exames oculares de rotina o seu médico irá providenciar testes regulares.
Czech: Jestliže nepodstupujete pravidelné oční testy, je zapotřebí, aby Vám Váš lékař zařídil pravidelná vyšetření.
Portuguese: Dose de Eltrombopag (uma vez por dia)
Czech: Dávka eltrombopagu (jednou denně)
Portuguese: Catiões polivalentes (quelação)
Czech: Polyvalentní kationty (chelace)
Portuguese: • acumulação de ferro no organismo (sobrecarga de ferro)
Czech: • hromadění železa v těle (přetížení železem)
Portuguese: Limpe o equipamento de mistura:
Czech: Mytí míchacího zařízení:
Portuguese: • Administrar a suspensão oral imediatamente após a preparação.
Czech: • Perorální suspenzi užijte ihned po namíchání.
Portuguese: A mediana de tempo até ao diagnóstico foi 3 meses após o início do tratamento com eltrombopag.
Czech: Medián času do diagnózy byl 3 měsíce od začátku léčby eltrombopagem.
Portuguese: Todos os 10 tinham sido previamente tratados com pelo menos 2 regimes de IST e 50% tinham sido tratados com pelo menos 3 regimes anteriores de TIS.
Czech: Pacienti užívali ve všech 10 případech nejméně 2 předchozí IST režimy a 50 % užívalo nejméně 3 předchozí IST režimy.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech vykazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Portuguese: O eltrombopag é absorvido com um pico de concentração 2 a 6 horas após administração oral.
Czech: Eltrombopag je vstřebáván s vrcholovou koncentrací objevující se 2 až 6 hodin po perorálním podání.
Portuguese: O seu médico irá rever a medicação que estiver a tomar e sugerir a sua substituição se necessário.
Czech: Váš lékař zkontroluje všechny léky, které užíváte, a tam, kde to bude nutné, Vám doporučí vhodnou náhradu.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos comparando eltrombopag com outras opções de tratamento (por ex. esplenectomia).
Czech: Klinické studie porovnávající eltrombopag s jinými možnostmi léčby (např. splenektomií) nebyly provedeny.
Portuguese: • se tem problemas do fígado.
Czech: • pokud máte problémy s játry.
Portuguese: Em pessoas que têm problemas com a sua medula óssea, medicamentos como o Revolade poderão agravar estes problemas.
Czech: U lidí s problémy s kostní dření, mohou léky, jako je Revolade, tyto problémy zhoršovat.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas estão classificadas por frequência, encontrando-se primeiro as mais frequentes.
Czech: V každé systémově-orgánové třídě jsou nežádoucí účinky řazeny podle četnosti tak, že nejčastější nežádoucí účinek je na prvním místě.
Portuguese: O tratamento com eltrombopag deverá ser iniciado por e mantido sob supervisão de um médico com experiência no tratamento de doenças hematológicas ou na gestão da hepatite C crónica e das suas complicações.
Czech: Léčba eltrombopagem by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti s léčbou hematologických onemocnění nebo s léčbou chronické hepatitidy C a jejích komplikací.
Portuguese: População pediátrica (1 a 17 anos)
Czech: Pediatrická populace (ve věku od 1 roku do 17 let)
Portuguese: Os restantes 10 doentes registaram resposta plaquetária insuficiente a terapêuticas anteriores.
Czech: Zbylých 10 pacientů mělo nedostatečnou odpověď v podobě úpravy počtu trombocytů na předchozí terapii.
Portuguese: • leite ou batidos de leite, bebidas contendo leite, iogurte ou natas
Czech: • mléko nebo mléčné nápoje, nápoje obsahující mléko, jogurt nebo smetanu;
Portuguese: A maioria dos doentes, 33 (77%), foi considerada como tendo "doença refratária primária", definida como não tendo resposta adequada anterior a terapêutica imunossupressora (TIS) em qualquer linhagem.
Czech: Většina pacientů, 33 (77 %) byla hodnocena jako „primárně refrakterní onemocnění", které neodpovídalo na IST v žádné linii.
Portuguese: Leia e siga as instruções para preparar a dose de Revolade e administrar à criança.
Czech: Čtěte a následujte tyto pokyny na přípravu dávky přípravku Revolade.
Portuguese: O R-TPO é predominantemente expresso na superfície das células da linhagem mielóide.
Czech: TPO-R je exprimován převážně na povrchu buněk myeloidní řady.