FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: In vivo, la solución inyectable de rebonacoxib produjo una marcada inhibición de la actividad de la COX-2 y no tuvo efecto sobre la actividad de la COX-1.
Greek: In vivo το ενέσιμο διάλυμα ροβενακοξίβης παρείχε σημαντική αναστολή της δράσης της COX-2 και δεν είχε καμία επίδραση στην δράση της COX-1.
Spanish: Trastornos músculo-esqueléticos agudos: tratar durante 6 días.
Greek: Θεραπεία για οξείες μυοσκελετικές διαταραχές: μέχρι 6 ημέρες.
Spanish: Inhibe selectivamente la enzima ciclooxigenasa 2 (COX-2) que es la responsable del dolor, inflamación o fiebre.
Greek: Αναστέλλει επιλεκτικά το ένζυμο κυκλοοξυγενάση 2 (COX-2) που είναι υπεύθυνο για τον πόνο, τη φλεγμονή ή τον πυρετό.
Spanish: El robenacoxib se excreta predominantemente por vía biliar (∼65 %) y el resto por vía renal.
Greek: Η ροβενακοξίβη απεκκρίνεται κυρίως από τη χολή (∼65 %) και το υπόλοιπο από τους νεφρούς.
Spanish: 6 a < 12
Greek: 6 έως 12
Spanish: Si no se puede evitar su uso, estos gatos requieren una monitorización cuidadosa.
Greek: Αν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυτές οι γάτες απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση.
Spanish: Polvo de levadura Celulosa microcristalina Povidona (K-30) Crospovidona Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Greek: Yeast powder Cellulose, microcrystalline Povidone (Κ-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o el blíster después de EXP.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται πάνω στην ετικέτα ή στο blister μετά το EXP.
Spanish: Si no se puede evitar su uso, estos perros requieren una monitorización cuidadosa.
Greek: Αν δεν μπορεί να αποφευχθεί η χρήση, αυτοί οι σκύλοι απαιτούν προσεκτικό έλεγχο.
Spanish: NÚMERO DEL LOTE Lot {número}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot {αριθμός}
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Spanish: La administración simultánea de comprimidos de robenacoxib con un tercio de la ración diaria de alimento no provocó cambios en la Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) o el AUC (1383 ng.h/ml).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης με το ένα τρίτο της ημερήσιας ποσότητας τροφής δεν προκάλεσε αλλαγή στον Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) ή AUC (1383 ng.h/ml).
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Spanish: 10 a < 20
Greek: 10 έως < 20
Spanish: No usar simultáneamente con corticosteroides ni otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), medicamentos comúnmente utilizados en el tratamiento del dolor, inflamación y alergias.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ή κορτικοστεροειδή που χρησιμοποιούνται συνήθως στη θεραπεία του πόνου, της φλεγμονής και αλλεργιών.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Greek: Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.
Spanish: A dosis de 0,25 a 4 mg/kg el robenacoxib tuvo efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos en un modelo antiinflamatorio con un inicio rápido de la acción (1 h).
Greek: Σε δοσολογία που κυμαίνεται από 0,25 to 4 mg/kg η ροβενακοξίβη είχε αναλγητική, αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση σε ένα μοντέλο φλεγμονής με ταχεία έναρξη δράσης (1 h).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16/12/2008.
Spanish: La COX-1 es la forma constitutiva de la enzima y tiene funciones protectoras, p.ej. del tracto gastrointestinal y de los riñones.
Greek: Η μορφή COX-1 είναι η συστατική μορφή του ενζύμου και έχει προστατευτικές λειτουργίες π.χ. της γαστρεντερικής οδού και των νεφρών.
Spanish: En inflamación inducida artificialmente en perros, el robenacoxib redujo el dolor y la inflamación con dosis orales únicas de 0,5 a 8 mg/kg y con un inicio rápido de la acción (0,5h).
Greek: Σε τεχνητά προκληθείσα φλεγμονή σε σκύλους, η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή με εφάπαξ δόσεις από το στόμα που κυμαίνονται από 0,5 έως 8 mg/kg και με γρήγορη έναρξη δράσης (0,5 ώρα).
Spanish: Debe administrarse el siguiente número de comprimidos, una vez al día, a la misma hora cada día.
Greek: Ο ακόλουθος αριθμός δισκίων πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Spanish: El incremento de la actividad de las enzimas hepáticas asociado a signos clínicos como anorexia, apatía o vómitos fueron infrecuentes.
Greek: Αυξήσεις στη δράση του ηπατικού ενζύμου που συσχετίστηκαν με κλινικά σημεία ανορεξίας, απάθειας ή έμετου ήταν σπάνια.
Spanish: Los comprimidos Onsior son fáciles de administrar y son bien aceptados por la mayoría de los gatos.
Greek: Τα δισκία Onsior είναι εύκολα στη χορήγηση και καλά αποδεκτά από τις περισσότερες γάτες.
Spanish: La solución inyectable es un líquido transparente, de incoloro a ligeramente coloreado (rosa).
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς χρωματισμένο υγρό(ροζ).
Spanish: En ensayos clínicos a la dosis recomendada (2 mg/kg) el robenacoxib redujo el dolor y la inflamación en los perros sometidos a cirugía ortopédica o de tejidos blandos.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές στη συνιστώμενη δόση (2 mg/kg) η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή στους σκύλους που υποβλήθηκαν σε ορθοπεδική ή χειρουργική επέμβαση των μαλακών μορίων.
Spanish: Comprimidos redondos, de color beige a marrón, con las impresiones "NA" en un lado y "AK" en el otro.
Greek: Στρογγυλά μπεζ- καφέ δισκία με χαραγμένα τα "NA" στη μία πλευρά και "AK" στην άλλη πλευρά.
Spanish: Tras su administración intravenosa el robenacoxib se eliminó rápidamente de la sangre (CL de 0,44 l/kg/h en gatos y 0,81 l/kg/h en perros) con una semivida de eliminación t1/2 de 1,1 h en gatos y 0,8 h en perros.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση η ροβενακοξίβη απομακρύνεται γρήγορα από το αίμα (CL 0.44 L/kg/h σε γάτες και 0,81 L/kg/h σε σκύλους) με χρόνο ημίσειας ζωής t1/2 1,1 h σε γάτες και 0,7 h σε σκύλους.
Spanish: La administración simultánea de comprimidos de robenacoxib con toda la ración diaria de alimento no provocó retraso en la Tmax (0,5 h) pero disminuyó la Cmax (691 ng/ml) y redujo ligeramente el AUC (1069 ng.h/ml).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης με τη συνολική ποσότητα της ημερήσιας τροφής δεν προκάλεσε καθυστέρηση στον Tmax (0,5 h), αλλά χαμηλότερη Cmax (691 ng/ml) και ελαφρά χαμηλότερη AUC (1069 ng.h/ml).
Spanish: Polvo de levadura Celulosa microcristalina Aroma artificial de ternera Celulosa en polvo Povidona (K-30) Crospovidona Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Greek: Yeast powder Cellulose, microcrystalline Flavour, artificial beef Cellulose, powdered Povidone (Κ-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Spanish: A la dosis recomendada (2 mg/kg) los efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos se demostraron en un modelo de inflación, y en ensayos clínicos, robenacoxib redujo el dolor y la inflamación en gatos sometidos a cirugía ortopédica o de tejidos blandos.
Greek: Στη συνιστώμενη δόση (2 mg/kg) απεδείχθη η αναλγητική, αντιφλεγμονώδης και αντιπυρετική δράση σε ένα μοντέλο φλεγμονής και σε κλινικές δοκιμές η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή σε γάτες που υποβλήθηκαν σε ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση ή σε χειρουργική επέμβαση των μαλακών μορίων.
Spanish: El tratamiento concomitante con medicamentos de acción sobre el flujo renal, p.ej. diuréticos o inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) debe someterse a monitorización clínica.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα που έχουν δράση στη νεφρική λειτουργία, π.χ. διουρητικά ή αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) πρέπει να τίθεται σε κλινική παρακολούθηση.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA ACTIVA(S)
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Spanish: Tras la administración oral de comprimidos de robenacoxib sin alimento, aproximadamente 2 mg/kg, se alcanzaron rápidamente concentraciones máximas en sangre con una Tmax de 0,5 h, una Cmax de 1159 ng/ml y un AUC de 1337 ng.h/ml.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης περίπου 2 mg/kg χωρίς τροφή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτεύχθηκαν γρήγορα με Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml και AUC 1337 ng.h/ml.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Spanish: La administración subcutánea repetida a dosis de 2-20 mg/kg no produjo ningún cambio en el perfil sanguíneo; no hubo bioacumulación de robenacoxib ni inducción enzimática.
Greek: Επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση σε δόσεις από 2 -20 mg/kg δεν επέφερε αλλαγή στο προφίλ του αίματος, χωρίς βιοσυσσώρευση ούτε επαγωγή του ενζύμου.
Spanish: En gatos sanos, tratados con o sin el diurético furosemida, la administarcion concomitante de Onsior con el inibidor de la ECA benazepril durante 7 días no estuvo asociada a ningún efecto negativo sobre las concentraciones plasmáticas de aldosterona, la actividad de la renina plasmática o la tasa de filtración glomerular.
Greek: Σε υγιείς γάτες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ή χωρίς το διουρητικό φουροσεμίδη, η ταυτόχρονη χορήγηση του Onsior με τον αναστολέα ΜΕΑ βεναζεπρίλη για 7 ημέρες δεν συσχετίστηκε με αρνητικές επιδράσεις στις συγκεντρώσεις αλδοστερόνης του πλάσματος, στη δράση της ρενίνης στο πλάσμα ή στο ρυθμό σπειραματικής διήθησης.
Spanish: La enzima ciclooxigenasa 1 (COX-1) que tiene funciones protectoras, p. ej. en el tracto digestivo y riñones, no es inhibida por el robenacoxib.
Greek: Το ένζυμο κυκλοοξυγενάση 1 (COX-1) που έχει προστατευτική λειτουργία, π.χ. για το πεπτικό και τους νεφρούς, δεν αναστέλλεται από τη ροβενακοξίβη.
Spanish: 6 x 1 comprimidos 12 x 1 comprimidos 30 x 1 comprimidos 60 x 1 comprimidos
Greek: 6 x 1 δισκία 12 x 1 δισκία 30 x 1 δισκία 60 x 1 δισκία
Spanish: Si no se puede evitar su uso, estos animales requieren una monitorización cuidadosa y terapia de fluidos.
Greek: Αν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυτά τα ζώα απαιτούν προσεχτική παρακολούθηση και θεραπεία με υγρά και ηλεκτρολύτες.
Spanish: Elanco France S.A.S 26 rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francia
Greek: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Spanish: Por lo tanto, los comprimidos de robenacoxib son ahorradores de la COX-1 a las dosis recomendadas en el perro.
Greek: Τα δισκία ροβενακοξίβης δεν προκαλούν αναστολή στο ένζυμο COX-1 στη συνιστώμενη δοσολογία στους σκύλους.
Spanish: Como los anestésicos pueden afectar en la perfusión renal, se debe considerar la utilización de fluidoterapia parenteral durante la cirugía para disminuir las complicaciones renales potenciales cuando se utilizan AINEs peri-operativamente.
Greek: Καθώς τα αναισθητικά μπορεί να επηρεάσουν τη νεφρική αιμάτωση, η παρεντερική χορήγηση υγρών κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης θα πρέπει να θεωρείται ότι μειώνει τις πιθανές επιπλοκές των νεφρών όταν χρησιμοποιούνται ΜΣΑΦ κατά την περιεγχειρητική περίοδο.
Spanish: En caso de ingestión o autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ή αυτο-ένεσης, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσεως ή την ετικέτα.
Spanish: Los comprimidos no se deben dividir ni partir.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να κόβονται ή να σπάζονται.
Spanish: Metabolismo
Greek: Βιομετατροπή
Spanish: Cada comprimido contiene la siguiente cantidad de robenacoxib y lleva la impresión "NA" en un lado y la siguiente impresión en el otro lado:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει τις ακόλουθες ποσότητες ροβενακοξίβης και έχουν χαραγμένα τα ΝΑ στη μία πλευρά και τα ακόλουθα στην άλλη πλευρά:
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Administrar sin alimento o con una pequeña cantidad.
Greek: Χορηγήστε το χωρίς τροφή ή με μικρή ποσότητα τροφής.
Spanish: En un modelo de inflamación, el robenacoxib tuvo efectos analgésicos y antiinflamatorios con dosis orales únicas de 0,5 a 8 mg/kg con una DI50 de 0,8 mg/kg y un inicio rápido de la acción (0,5 h).
Greek: Η ροβενακοξίβη είχε αναλγητική και αντιφλεγμονώδη δράση με εφάπαξ δόσεις κυμαινόμενες από 0,5 έως 8 mg/kg σε σκύλους σε ένα μοντέλο φλεγμονής με ID50 0,8 mg/kg και γρήγορη έναρξη δράσης (0,5 h).
Spanish: El pretratamiento con otros medicamentos antiinflamatorios puede resultar en un aumento o aparición de otros efectos adversos y, por ello, debe observarse un periodo libre de tratamiento con tales sustancias durante al menos 24 horas antes del inicio del tratamiento con Onsior.
Greek: Προκαταρτική θεραπεία με άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε επιπλέον ή αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και μία περίοδος χωρίς θεραπεία με τέτοιες ουσίες πρέπει να εφαρμόζεται για τουλάχιστον 24 ώρες πριν την έναρξη θεραπείας με Onsior.
Spanish: 7 comprimidos 14 comprimidos 28 comprimidos 70 comprimidos 30 x 1 comprimidos 60 x 1 comprimidos
Greek: 7 δισκία 14 δισκία 28 δισκία 70 δισκία 30 x 1 δισκία 60 x 1 δισκία
Spanish: Cirugía ortopédica: Administrar como una dosis oral única antes de la cirugía ortopédica.
Greek: Χορηγήστε εφάπαξ από το στόμα πριν από ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Γάτες και σκύλοι.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη χρήση στα ζώα:
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα εκτάκτου ανάγκης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Spanish: El robenacoxib tiene un volumen de distribución relativamente pequeño (Vss 190 ml/kg en gatos y 240 ml/kg en perros) y su unión a proteínas plasmáticas es elevada (>99%).
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 190 ml/kg στις γάτες και 240 ml/kg στους σκύλους) και συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Spanish: El robenacoxib se elimina rápidamente de la sangre (CL 0,81 l/kg/h) con una semivida de eliminación t1/2 de 0,7 h tras una administración intravenosa.
Greek: Η ροβενακοξίβη απομακρύνεται γρήγορα από το αίμα (CL 0,81 L/kg/h) με χρόνο ημίσειας ζωής t1/2 0,7 h μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Γάτες και σκύλοι
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada de robenacoxib es de 1 mg/kg de peso corporal con un rango de 1-2 mg/kg.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Η συνιστώμενη δόση της ροβενακοξίβης είναι 1 mg/kg σ.β με ένα εύρος 1-2 mg/kg.
Spanish: Como los anestésicos pueden afectar en la perfusión renal, se debe de considerar la utilización de fluidoterapia parenteral durante la cirugía para disminuir las complicaciones renales potenciales cuando se utilizan los AINES peri-operatoriamente.
Greek: Επειδή τα αναισθητικά μπορεί να επηρεάσουν τη νεφρική αιμάτωση , η παρεντερική χορήγηση υγρών κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης θα πρέπει να θεωρείται ότι μειώνει τις πιθανές επιπλοκές των νεφρών κατά τη χρήση ΜΣΑΦ.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad al robenacoxib o a algún excipiente.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη ροβενακοξίβη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό των δισκίων.
Spanish: Los comprimidos no se deben dividir o partir.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει αν κόβονται ή να σπάζονται.
Spanish: La farmacocinética del robenacoxib no difiere entre perros machos o hembras y es lineal en el intervalo de 0,5-8 mg/kg.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ροβενακοξίβης δεν διαφέρει ανάμεσα στους αρσενικούς και θηλυκούς σκύλους, και είναι γραμμική πάνω από τα 0,5-8 mg/kg.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσεως ή την ετικέτα.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de este medicamento veterinario en gatos de menos de 4 meses de edad, en perros de menos de 2 meses, ni en gatos y perros con un peso inferior a 2,5 kg.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 4 μηνών και σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 2 μηνών, ή σε γάτες ή σκύλους με σωματικό βάρος μικρότερο των 2,5 kg.
Spanish: Trastornos músculo-esqueléticos agudos: Tratar durante 6 días.
Greek: Οξείες μυοσκελετικές διαταραχές: χορηγήστε τη θεραπεία για μέχρι 6 ημέρες.
Spanish: No usar en animales que padezcan úlcera gastrointestinal.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε ζώα που παρουσιάζουν γαστρεντερικά έλκη.
Spanish: En ensayos clínicos con gatos, los comprimidos de robenacoxib redujeron el dolor y la inflamación asociadas a trastornos músculoesqueléticos agudos y redujeron la necesidad de un tratamiento de rescate cuando se administraron como premedicación en caso de cirugía ortopédica en combinación con opiáceos.
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε γάτες τα δισκία ροβενακοξίβης μείωσαν τον πόνο και τη φλεγμονή που σχετίζονταν με οξείες μυοσκελετικές διαταραχές και μείωσαν την ανάγκη διατήρησης της θεραπείας όταν χορηγήθηκαν σαν προθεραπεία σε περίπτωση ορθοπεδικής χειρουργικής επέμβασης, σε συνδυασμό με οπιοειδή.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Spanish: Caja de cartón con 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 o 60 x 1 comprimidos en blísters Al/Al precortados unidosis.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ή 60 x 1 δισκία σε Alu/Alu διάτρητα blisters, μονάδων δόσης.
Spanish: En los estudios de sobredosis realizados en gatos hubo un aumento dependiente de la dosis en el intervalo QT. Se desconoce la relevancia biológica del aumento de los intervalos QT fuera de las variaciones normales observadas después de una sobredosis con robenacoxib.
Greek: Η βιολογική συνάφεια των αυξημένων διαστημάτων QT εκτός των φυσιολογικών διαφοροποιήσεων που παρατηρήθηκαν μετά από υπερδοσολογία με ροβενακοξίμπη είναι άγνωστη.
Spanish: El robenacoxib se elimina rápidamente de la sangre (CL 0,44 l/kg/h) con una semivida de eliminación t1/2 de 1,1 h tras la administración intravenosa.
Greek: Η ροβενακοξίβη απομακρύνεται γρήγορα από το αίμα (CL 0,44 L/kg/h) με χρόνο ημίσειας ζωής 1,1 h μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Spanish: Onsior no debe ser administrado junto con otros AINEs o glucocorticoides.
Greek: Το Onsior δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Spanish: El robenacoxib tiene un volumen de distribución relativamente pequeño (Vss 240 ml/kg) y su unión a proteínas plasmáticas es elevada (>99%).
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 240 ml/kg) και συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Spanish: Onsior comprimidos para gatos se comercializa en cajas de cartón con 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 o 60 x 1 comprimidos en blísters Al/Al precortados unidosis.
Greek: Τα δισκία Onsior για γάτες διατίθενται σε χάρτινα κουτιά που περιέχουν 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ή 60 x 1 δισκία σε Alu/Alu διάτρητα blisters μονάδων δόσης.
Spanish: El robenacoxib tiene un volumen de distribución relativamente pequeño (Vss 190 ml/kg) y su unión a proteínas plasmáticas es elevada (>99%).
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 190 ml/kg) και είναι σε μεγάλο βαθμό συνδεδεμένη με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Spanish: En gatos sanos jóvenes de 7-8 meses de edad, el robenacoxib por vía oral (Onsior comprimidos) administrado a dosis elevadas de hasta 5 veces la dosis máxima recomendada (2,4 mg; 7,2 mg; 12 mg de robenacoxib/kg de peso corporal) durante 6 meses fue bien tolerado.
Greek: Σε υγιείς νεαρές γάτες ηλικίας 7-8 μηνών που χορηγήθηκε ροβενακοξίβη από το στόμα (Onsior δισκία) σε υπερδοσολογία έως και 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg ροβενακοξίμπη / kg σωματικού βάρους) για 6 μήνες ήταν καλά ανεκτή.
Spanish: Aparte de un metabolito lactámico, se desconoce la identidad de los demás metabolitos en gatos.
Greek: Εκτός από ένα μεταβολίτη της λακτάμης, η ταυτότητα των άλλων μεταβολιτών δεν είναι γνωστή στις γάτες.
Spanish: No usar en gatos que padezcan úlceras gastrointestinales.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες που παρουσιάζουν γαστρεντερικά έλκη.
Spanish: El robenacoxib es ampliamente metabolizado en el hígado de gatos y perros.
Greek: Η ροβενακοξίβη μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ στις γάτες και τους σκύλους.
Spanish: Poloxamer 188
Greek: Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
Spanish: Onsior no debe administrarse junto con otros AINEs.
Greek: Το Onsior δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Onsior 6 mg comprimidos para gatos
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Onsior 6 mg δισκία για γάτες
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Greek: Να φυλάσσεται σε σημείο που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Spanish: La administración conjuntaa de los comprimidos sin sabor de robenacoxib con el alimento no retrasó la Tmax (0,5 h) pero redujo ligeramente la Cmax (832 ng/ml) y el AUC (782 ng.h/ml).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση μη-αρωματισμένων δισκίων ροβενακοξίβης με τροφή δεν είχε καθυστέρηση στο Tmax, αλλά ελαφρά χαμηλότερες τιμές για τη Cmax (832 ng/ml) και AUC (782 ng.h/ml).
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση.
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθεναι στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Spanish: En ensayos clínicos, este medicamento redujo el dolor y la inflamación en gatos y perros sometidos a cirugía ortopédica o de tejidos blandos.
Greek: Αυτό το προϊόν στις κλινικές δοκιμές μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή σε γάτες και σε σκύλους που υποβλήθηκαν σε ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση ή σε χειρουργική επέμβαση των μαλακών μορίων.
Spanish: Se ha informado de efectos adversos gastrointestinales (vómitos, heces blandas o diarrea) muy frecuentemente, pero en la mayoría de los casos eran leves y se recuperaron sin tratamiento.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό σωλήνα( έμετος, μαλακά κόπρανα ή διάρροια) αναφέρθηκαν συχνά αλλά στις περισσότερες περιπτώσεις ήταν ήπιες και υποχώρησαν χωρίς θεραπεία.
Spanish: Onsior 5 mg comprimidos para perros Onsior 10 mg comprimidos para perros Onsior 20 mg comprimidos para perros Onsior 40 mg comprimidos para perros
Greek: Onsior 5 mg δισκία για σκύλους Onsior 10 mg δισκία για σκύλους Onsior 20 mg δισκία για σκύλους Onsior 40 mg δισκία για σκύλους
Spanish: Aparte de un metabolito lactámico, se desconoce la identidad de los demás metabolitos en perros y gatos.
Greek: Εκτός από ένα μεταβολίτη λακτάμης, η ταυτότητα των άλλων μεταβολιτών δεν είναι γνωστή σε γάτες ή σκύλους.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos (coxibes).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή , αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης.
Spanish: Tras la administración oral de comprimidos de sabor de robenacoxib sin alimento a 1 mg/kg, se alcanzan rápidamente concentraciones máximas en sangre con una Tmax de 0,5 h, una Cmax de 1124 ng/ml y un AUC de 1249 ng.h/ml.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση των αρωματισμένων δισκίων ροβενακοξίβης 1 mg/kg χωρίς τροφή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτεύχθηκαν γρήγορα με Tmax 0,5 h, Cmax 1124 ng/ml και