FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Príznaky ako opuch, ťažkosti s dýchaním, búšenie srdca, pocit závratu a potenie, môžu byť príznakmi anafylaktickej reakcie (závažná život ohrozujúca alergická reakcia).
Polish: Objawy takie jak: obrzęk, trudności w oddychaniu, przyśpieszona akcja serca, zawroty głowy oraz poty mogą być objawami reakcji anafilaktycznej.
Slovak: Pretože bezpečnostný profil tejto kombinácie nebol stanovený pre dávky repaglinidu vyššie ako 0,25 mg a 320 mg pre trimetoprim, súbežnému používaniu trimetoprimu s repaglinidom by sa malo vyhnúť.
Polish: Ponieważ profil bezpieczeństwa tego połączenia leków nie został ustalony dla dawek większych niż 0,25 mg repaglinidu i 320 mg trimetoprimu, jednoczesne stosowanie obu leków nie jest zalecane.
Slovak: Klinické údaje u zdravých dobrovoľníkov podporujú predpoklad, že CYP2C8 je najdôležitejším enzýmom zahrnutým v metabolizme repaglinidu s CYP3A4, ktorý zohráva menšiu úlohu, ale relatívny prínos CYP3A4 môže byť zvýšený, ak CYP2C8 je inhibovaný.
Polish: Dane z badań klinicznych przeprowadzonych u zdrowych ochotników potwierdzają dominującą rolę układu CYP2C8 jako enzymu metabolizującego repaglinid, podczas gdy CYP3A4 ma mniejsze znaczenie, które jednak zwiększa się w przypadku inhibicji układu CYP2C8.
Slovak: Repaglinid sa má použiť s opatrnosťou, alebo sa použitiu treba vyhnúť u pacientov, ktorí užívajú lieky s účinkom na metabolizmus repaglinidu (pozri časť 4.5).
Polish: Repaglinid powinien być stosowany ostrożnie lub przeciwwskazany u pacjentów stosujących jednocześnie produkty lecznicze, które mogą mieć wpływ na metabolizm repaglinidu (patrz punkt 4.5).
Slovak: Biologický polčas sa predĺžil z 1,3 na 3,7 hodiny, čo môže viesť k zosilneniu a predĺženiu účinku repaglinidu na zníženie hladiny glukózy v krvi a koncentrácia repaglinidu v plazme po 7. hodine sa účinkom gemfibrozilu zvýšila 28,6 násobne.
Polish: Okres półtrwania zwiększył się z 1,3 godziny do 3,7 godzin, co prawdopodobnie wynika z nasilonego i wydłużonego działania hipoglikemizującego repaglinidu, a stężenie repaglinidu w osoczu w 7. godzinie zwiększyło się po podaniu gemfibrozylu 28,6 razy.
Slovak: Keď máte hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi)
Polish: Wystąpienie hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi)
Slovak: Ak máte zvýšený obsah kyslých látok v krvi (diabetická ketoacidóza).
Polish: • jeśli stwierdzono zwiększone stężenie ciał ketonowych we krwi (cukrzycowa kwasica ketonowa);
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME novonorm 1 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A novonorm 1 mg
Slovak: Protamínom Hagedorn (NPH) inzulínom alebo tiazolidíndiónmi
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z insuliną NPH (Neutral Protamine Hagedorn) lub z tiazolidynodionami
Slovak: Tiazidy (močopudné lieky alebo lieky na odvodňovanie)
Polish: • tiazydów (diuretyków lub leków moczopędnych),
Slovak: Bol sledovaný účinok ketokonazolu, prototypu účinného a kompetitívneho inhibítora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu u zdravých jednotlivcov.
Polish: Wpływ ketokonazolu, silnego kompetycyjnego inhibitora układu CYP3A4, na farmakokinetykę repaglinidu został zbadany u zdrowych ochotników.
Slovak: Hladina repaglinidu v plazme sa rýchlo znižuje a u pacientov s diabetom 2. typu boli zistené nízke koncentrácie v plazme po 4 hodinách od užitia.
Polish: Stężenie repaglinidu w osoczu zmniejsza się gwałtownie, a w cztery godziny po podaniu obserwowano małe stężenie w osoczu u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný dospelým s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Polish: Repaglinid jest również wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminą u dorosłych z cukrzycą typu 2, u których leczenie samą metforminą nie spowodowało zadowalającego wyrównania glikemii.
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME novonorm 2 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A novonorm 2 mg
Slovak: Vážna hypoglykémia spojená so záchvatmi, stratou vedomia alebo kómou musí byť liečená intravenózne podanou glukózou.
Polish: Hipoglikemię o cięższym przebiegu, z drgawkami, utratą przytomności lub śpiączką, należy leczyć dożylnym podaniem roztworu glukozy.
Slovak: Môžu sa objaviť reakcie precitlivenosti na koži, ako je sčervenanie kože, svrbenie, vyrážky a žihľavka.
Polish: Mogą wystąpić odczyny skórne z powodu nadwrażliwości w postaci rumienia, świądu, wysypki i pokrzywki.
Slovak: Spôsob podávania Repaglinid sa užíva pred hlavným jedlom (t.j. tesne pred jedlom).
Polish: Sposób podawania Repaglinid należy przyjmować bezpośrednio przed głównymi posiłkami (tj. przedposiłkowo).
Slovak: Refračné poruchy*
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia refrakcji*
Slovak: NovoNorm a alkohol
Polish: Stosowanie leku NovoNorm z alkoholem
Slovak: Gemfibrozil (používaný na liečbu vysokých hladín tukov v krvi)
Polish: • gemfibrozylu (stosowanego w leczeniu zbyt wysokiego stężenia lipidów we krwi),
Slovak: Ak sú pacientovi užívajúcemu repaglinid tieto lieky predpísané, alebo ich užívanie je zrušené, pacient musí byť dôkladne sledovaný kvôli zmenám hladiny cukru v krvi.
Polish: W przypadku zastosowania lub odstawienia wymienionych produktów leczniczych u pacjenta otrzymującego repaglinid, należy starannie kontrolować stan pacjenta, ze względu na możliwość zmian w wyrównaniu glikemii.
Slovak: Repaglinid má byť predpísaný, ak je slabá kontrola glukózy v krvi a symptómy diabetu pretrvávajú aj napriek primeraným snahám s diétou, cvičením a redukciou telesnej hmotnosti.
Polish: Repaglinid należy przepisywać tylko tym pacjentom, u których zła kontrola glikemii i objawy cukrzycy utrzymują się, mimo prób stosowania właściwej diety, wysiłku fizycznego i zmniejszenia masy ciała.
Slovak: Môžete užívať NovoNorm s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu, ak vám ho lekár predpísal.
Polish: NovoNorm może być stosowany jednocześnie z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, w przypadku gdy lekarz tak zadecyduje.
Slovak: Vážne ochorenia pečene, nezvyčajná funkcia pečene, ako zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby, w postaci zwiększenia stężenia enzymów wątrobowych we krwi.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom je hypoglykémia, ktorá sa môže vyskytnúť u 1 z 10 pacientov (pozri
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, która dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów (patrz Wystąpienie hipoglikemii w punkcie 2.).
Slovak: V interakčnej štúdii na zdravých dobrovoľníkoch, súbežné podávanie 250 mg klaritromicínu, silného inhibítora mechanizmu CYP3A4 nepatrne zvýšilo AUC repaglinidu 1,4 násobne a Cmax 1,7 násobne a zvýšilo stredný prírastok AUC sérového inzulínu 1,5 násobne a maximálnu koncentráciu 1,6 násobne.
Polish: W badaniu interakcji przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach równoczesne podanie 250 mg klarytromycyny, silnego inhibitora CYP3A4, nieznacznie zwiększyło AUC repaglinidu 1,4-krotnie i Cmax 1,7-krotnie oraz zwiększyło średnie przyrostowe osoczowe AUC insuliny 1,5-krotnie i stężenie maksymalne 1,6-krotnie.
Slovak: Poruchy oka
Polish: • zaburzenia widzenia
Slovak: % magnéziumstearát meglumín poloxamér červený oxid železitý (E172)
Polish: Tlenek żelaza czerwony (E172)
Slovak: % magnéziumstearát meglumín poloxamér žltý oxid železitý (E172)
Polish: Tlenek żelaza żółty (E172)
Slovak: Bolesť brucha, hnačka Časté Vracanie, zácpa
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit ból brzucha, biegunka często wymioty, zaparcia bardzo rzadko nudności nieznana
Slovak: Môže byť potrebná úprava množstva lieku NovoNorm, jedla alebo cvičenia.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczna zmiana dawki leku NovoNorm oraz diety i aktywności fizycznej.
Slovak: Vzhľadom nato, že interakcia nebola stanovená s dávkami repaglinidu vyššími ako 0,5 mg, súbežnému užívaniu deferasiroxu s repaglinidom sa treba vyhnúť.
Polish: Ponieważ występowanie interakcji między deferazyroksem i repaglinidem w dawce większej niż 0,5 mg nie zostało ustalone, należy unikać jednoczesnego stosowania deferazyroksu z repaglinidem.
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Polish: • inhibitorów monoaminooksydazy IMAO (stosowanych w leczeniu depresji),
Slovak: Okrem obvyklej kontroly hladiny glukózy v krvi a/alebo v moči, ktorú si robí pacient sám, hladinu glukózy v krvi musí pravidelne sledovať lekár, aby mohol určiť minimálnu účinnú dávku pre pacienta.
Polish: W celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki, oprócz zwykle stosowanej samokontroli polegającej na pomiarze stężenia cukru we krwi i (lub) w moczu dokonywanej samodzielnie przez pacjenta, konieczna jest okresowa kontrola glikemii przez lekarza.
Slovak: NovoNorm sa užíva na liečbu diabetu 2. typu u dospelých, ako doplnok diéty a cvičenia: liečba sa obvykle začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a znižovanie telesnej hmotnosti, nepostačujú na kontrolu (alebo zníženie) hladiny cukru v krvi.
Polish: Leczenie lekiem NovoNorm należy rozpocząć, gdy dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi.
Slovak: Pri užívaní lieku NovoNorm treba byť opatrný.
Polish: NovoNorm należy wówczas stosować z dużą ostrożnością,
Slovak: Neužívajte NovoNorm počas dojčenia.
Polish: Nie należy stosować leku NovoNorm w czasie karmienia piersią.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité u tých pacientov, ktorí majú zníženú schopnosť, alebo si neuvedomujú varovné signály hypoglykémie, alebo sa hypoglykémia u nich často opakuje.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo wyraźne, albo nie występują lub u których hipoglikemia występuje często.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Novo Nordisk A/S
Slovak: Klopidogrel (zabraňuje vzniku krvných zrazenín)
Polish: • klopidogrelu (działającego przeciwzakrzepowo)
Slovak: Čo je NovoNorm a na čo sa užíva Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NovoNorm Ako užívať NovoNorm
Polish: Co to jest lek NovoNorm i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku NovoNorm Jak stosować lek NovoNorm Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek NovoNorm Zawartość opakowania i inne informacje
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)
Polish: • niesteroidowych leków przeciwzapalnych NLPZ (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),
Slovak: Tyreoidné lieky (používajú sa na liečbu nízkych hladín hormónov štítnej žľazy)
Polish: • hormonów tarczycy (stosowanych w chorobach przebiegających z niedoborem hormonów tarczycy),
Slovak: BLISTROVÁ FÓLIA
Polish: BLISTER
Slovak: U diabetických pacientov s poškodením funkcie obličiek je zvýšená citlivosť na inzulín, preto je potrebná opatrnosť pri titrovaní dávky u týchto pacientov.
Polish: Ponieważ wrażliwość na insulinę u pacjentów z cukrzycą i zaburzeniem czynności nerek jest podwyższona, dawkę produktu leczniczego należy u tych pacjentów ustalać ostrożnie.
Slovak: V štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch, súbežné podávanie repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu 2,5 násobne a Cmax repaglinidu 1,8 násobne.
Polish: W badaniu przeprowadzonym u zdrowych ochotników, jednoczesne podanie repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) i cyklosporyny (w powtarzanej dawce 100 mg) zwiększało Cmax repaglinidu 1,8-krotnie i AUC repaglinidu 2,5-krotnie.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 pacientov)
Polish: Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Slovak: Na dávke závislé zníženie glukózy v krvi bolo dokázané u diabetikov 2. typu, ktorí dostávali repaglinid v dávkach 0,5 až 4 mg.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2, po zastosowaniu dawek od 0,5 do 4 mg, stwierdzono zmniejszenie stężenia glukozy we krwi zależne od dawki repaglinidu.
Slovak: Výsledkom je zníženie glukózy počas jedla.
Polish: Powoduje to zmniejszenie stężenia glukozy we krwi w całym okresie okołoposiłkowym.
Slovak: Keď sa objavia tieto príznaky, adekvátnou reakciou na ne je zvýšenie nízkej hladiny glukózy v krvi (perorálne sacharidmi).
Polish: W razie wystąpienia takich dolegliwości należy podjąć odpowiednie działania w celu znormalizowania niskiego poziomu glukozy (doustne podanie węglowodanów).
Slovak: Keď je repaglinid užívaný spolu s inými liekmi ktoré sú prevažne vylučované žlčou, tak ako repaglinid, je potrebné vziať do úvahy ich možné interakcie.
Polish: Należy rozważyć możliwe interakcje, gdy repaglinid jest podawany równocześnie z innymi produktami leczniczymi, które są wydzielane, tak jak repaglinid, głównie z żółcią.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Abnormálna funkcia pečene,zvýšenie pečeňových enzýmov*
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych bardzo rzadko
Slovak: Ak ste alergický na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na repaglinid lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Slovak: Dávky sa obyčajne užívajú 15 minút pred jedlom, ale možno ich užívať od 30 minút pred jedlom až tesne pred jedlom (t.
Polish: Repaglinid zwykle przyjmuje się 15 minut przed posiłkiem, ale może być również podawany w okresie 30-minut poprzedzającym posiłek lub bezpośrednio przed posiłkiem.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NovoNorm).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku NovoNorm).
Slovak: Repaglinid sa môže užívať v kombinácii s metformínom v tých prípadoch, keď metformín sám nie je schopný dostatočne kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Polish: Możliwe jest stosowanie repaglinidu jednocześnie z metforminą, kiedy leczenie samą metforminą nie spowodowało zadowalającego wyrównania glikemii.
Slovak: Krátkodobé podávanie repaglinidu môže byť dostatočné počas obdobia prechodnej straty kontroly u pacientov s diabetom 2. typu, obvykle dobre kompenzovaných diétou.
Polish: Krótkotrwałe stosowanie repaglinidu może być skuteczne u pacjentów z cukrzycą typu 2, leczonych jedynie dietą w okresach przejściowego pogorszenia wyrównania metabolicznego.
Slovak: NovoNorm 0,5 mg tablety
Polish: novonorm 0,5 mg
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu
Slovak: Ak je nevyhnutné súbežné podávanie, sa má starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a má sa vykonávať dôsledné klinické sledovanie.
Polish: Jeżeli jednoczesne stosowanie tych leków jest konieczne, należy dokładnie monitorować stężenie glukozy we krwi oraz kontrolować kliniczny stan pacjenta.
Slovak: U dojčiacich žien sa neuskutočnili štúdie s repaglinidom.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania repaglinidu u kobiet w ciąży.
Slovak: % magnéziumstearát meglumín poloxamér
Polish: Stearynian magnezu Meglumina
Slovak: AUC (SD) po 2 mg jednorazovej dávke (4 mg u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou) bol 31,4 ng/ml x hodina (28,3)
Polish: Pole pod krzywą AUC (odchylenie standardowe SD) po podaniu pojedynczej dawki 2 mg (4 mg u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby) wynosiło 31,4 ng/ml x h (28,3) u zdrowych ochotników, 304,9 ng/ml x h (228,0) u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i 117,9 ng/ml x h (83,8) u starszych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Slovak: Betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných srdcových chorôb)
Polish: • leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niektórych chorób serca),
Slovak: Ako užívať NovoNorm
Polish: Jak stosować lek NovoNorm
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti Kardiovaskulárne ochorenie Zriedkavé Poruchy gastrointestinálneho traktu
Polish: Zaburzenia serca choroba układu krążenia rzadko
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku NovoNorm.
Polish: Należy pamiętać, że w przypadku przerwania stosowania leku NovoNorm, jego działanie nie nastąpi, a kontrola cukrzycy może ulec pogorszeniu.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu.
Slovak: Fertilita
Polish: • zaparcia
Slovak: Ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
Polish: Nie należy stosować leku NovoNorm, gdy przyjmuje się gemfibrozyl (lek zmniejszający zbyt duże stężenie lipidów we krwi).
Slovak: Alergia je veľmi zriedkavá ( môže sa vyskytnúť u 1 z 10 000 pacientov).
Polish: Reakcje uczuleniowe występują bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 pacientov)
Polish: Inne działania niepożądane Często (u mniej 1 na 10 pacjentów)
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 17. augusta 2003 a 17. augusta 2008.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 17 sierpnia 2003 r. i 17 sierpnia 2008 r.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2008
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07-2008.
Slovak: NovoNorm sa užíva pred jedlom, obyčajne do 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Polish: Preparat NovoNorm przyjmuje się przed posiłkami, zazwyczaj do 15 min. przed każdym głównym posiłkiem.
Slovak: V rámci celého skúšania dostalo liek NovoNorm 2 156 pacientov.
Polish: We wszystkich badaniach NovoNorm otrzymało łącznie 2 156 pacjentów.
Slovak: Európska komisia 17. augusta 1998 vydala spoločnosti Novo Nordisk A/S povolenie na uvedenie lieku NovoNorm na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 17 sierpnia 1998 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novo Nordisk A/S pozwolenie na dopuszczenie preparatu NovoNorm do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: NovoForm sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov pre nedostatok informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu NovoNorm u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu w tej grupie wiekowej.
Slovak: NovoNorm je liek obsahujúci účinnú látku repaglinid.
Polish: NovoNorm jest lekiem zawierającym substancję czynną repaglinid.
Slovak: Dávkovanie sa upravuje tak, aby sa dosiahla optimálna kontrola.
Polish: Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w celu uzyskania optymalnej kontroli.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku NovoNorm na trh.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu NovoNorm do obrotu.
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (biele: 0,5 mg, žlté: 1 mg, broskyňovej farby: 2 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci okrągłych tabletek (białych: 0,5 mg, żółtych: 1 mg, brzoskwiniowych 2 mg).
Slovak: Zvýšená hladina inzulínu sa po jedle vrátila na normálnu úroveň.
Polish: Po posiłku podwyższony poziom insuliny powraca do normy.
Slovak: Lekár by mal pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil minimálnu účinnú dávku.
Polish: Lekarz powinien dokonywać regularnych pomiarów poziomu glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NovoNorm:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu NovoNorm:
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na iný, odporúčaná prvá dávka je 1 mg.
Polish: W przypadku zmiany leczenia po stosowaniu innego leku przeciwcukrzycowego zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.
Slovak: Hlavné štúdie porovnávali liek NovoNorm s inými liekmi používanými pri cukrovke 2. typu (glibenclamid, glipizid alebo gliclazid).
Polish: W głównych badaniach preparat NovoNorm porównywano z innymi lekami stosowanymi w cukrzycy typu 2 (glibenklamid, glipizyd lub gliklazyd).
Slovak: V štúdii, v ktorej sa liek NovoNorm podával ako doplnok k metformínu, sa účinky obidvoch liekov prinajmenšom dopĺňali (rovnaké s účinkami týchto dvoch liekov v kombinácii).
Polish: W badaniu, w którym preparat NovoNorm dodawano do metforminy, skutki działania obu leków co najmniej sumują się (odpowiadają działaniu obu leków połączonych ze sobą).
Slovak: Dávkovanie lieku NovoNorm je potrebné upraviť vtedy, keď sa podáva s inými liekmi používanými pri problémoch so srdcom a na liečbu bolesti, astmy a iných ochorení.
Polish: Dawka leku NovoNorm może również wymagać modyfikacji w przypadku podawania niektórych leków stosowanych w chorobach serca, w łagodzeniu bólu, w leczeniu astmy i innych chorób.
Slovak: Liek NovoNorm sa skúmal v 45 klinických farmakologických štúdiách (ktoré sa zamerali na spôsob, akým tento liek účinkuje v tele) a 16 klinických skúškach (ktoré sa zaoberali jeho účinkami v rámci liečby pacientov s cukrovkou 2. typu).
Polish: Preparat NovoNorm oceniano w 45 badaniach z dziedziny farmakologii klinicznej (oceniających oddziaływanie na organizm) i 16 badaniach klinicznych (oceniających skutki stosowania preparatu u pacjentów z cukrzycą typu 2).
Slovak: Úplne znenie správy EPAR o lieku NovoNorm sa nachádza tu.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu NovoNorm znajduje się: tutaj.
Slovak: Liek NovoNorm by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť hypersenzitívné (alergické) na repaglinid alebo na inú zložku lieku.
Polish: Preparatu NovoNorm nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na repaglinid lub którykolwiek składnik preparatu.
Slovak: Iná štúdia sa zamerala na účinky lieku NovoNorm v kombinácii s metformínom.
Polish: W kolejnym badaniu obserwowano działanie preparatu NovoNorm w połączeniu z metforminą.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku NovoNorm je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky 2. typu.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu NovoNorm przewyższają ryzyko w przypadku leczenia cukrzycy typu 2.
Slovak: Nemal by sa používať ani u pacientov s diabetickou ketoacidózou (vysoká hladina ketónov (kyselín) v krvi), u pacientov s vážnymi problémami pečene alebo u pacientov, ktorí zároveň užívajú gemfibrozil (liek na zníženie hladín tuku v krvi).
Polish: Preparatu nie należy również stosować u pacjentów z cukrzycową kwasicą ketonową (wysoki poziom ketonów [kwasów] we krwi), u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub u pacjentów przyjmujących również gemfibrozyl (lek stosowany w obniżaniu poziomu tłuszczy we krwi).
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo keď telo nie je schopné účinne využiť inzulín.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub kiedy organizm nie jest w stanie skutecznie kontrolować insuliny.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku NovoFrom (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi), abdominálna (brušná) bolesť a hnačka.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu NovoNorm (obserwowane u 110 pacjentów na 100) to: hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi), bóle brzucha i biegunka.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa preukázalo, že liek NovoNorm viedol k zníženiu hladiny HbA1c a vykazoval reguláciu hladiny glukózy v krvi na podobnej úrovni, ako iné použité lieky, s ktorými bol porovnávaný.
Polish: We wszystkich badaniach preparat NovoNorm prowadził do zmniejszenia poziomu HbA1c, co wskazywało na kontrolowanie poziomu glukozy we krwi w stopniu podobnym do innych leków porównawczych.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku NovoNorm?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu NovoNorm?
Slovak: Odporúčaná prvá dávka je 0,5 mg. Túto dávku zrejme bude treba po jednom alebo dvoch týždňoch zvýšiť.
Polish: Po jednym lub dwóch tygodniach może wystąpić konieczność zwiększenia dawki.
Slovak: V štúdiách sa merala hladina látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá je ukazovateľom toho, do akej miery sa dosiahla kontrola cukru v krvi.
Polish: W badaniach mierzono stężenie we krwi substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), co pozwala określić na ile skutecznie kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.