FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn geen studies over de farmacokinetiek van levodopa en carbidopa bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Študij farmakokinetike levodope in karbidope pri bolnikih z jetrno okvaro ni (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Gewichtsverlies Verminderde eetlust, gewichtstoename
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšanje telesne mase zmanjšan apetit, povečanje telesne mase
Dutch: Dopamine-D2-receptorantagonisten, benzodiazepines en isoniazide:
Slovenian: Antagonisti dopaminskih receptorjev D2, benzodiazepini in izoniazid
Dutch: Patiënten die deze geneesmiddelen samen met levodopa/carbidopa nemen, moeten nauwlettend worden gecontroleerd op verlies van therapeutische respons.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo ta zdravila skupaj z levodopo/karbidopo, je treba skrbno spremljati morebitno zmanjšanje terapevtskega odziva.
Dutch: Uitgangswaarde, gemiddelde Eindpunt, gemiddelde Verschil (95%-BI) p-waarde
Slovenian: Opazovani dogodek, povprečje Razlika (95-odstotni IZ)
Dutch: Er is beperkte ervaring met een totale dosis van meer dan 1.170 mg levodopa bij toediening aan levodopa-naïeve patiënten.
Slovenian: Izkušnje s skupnim dnevnim odmerkom, večjim od 1.170 mg levodope pri bolnikih, ki še niso prejemali levodope, so omejene.
Dutch: Antihypertensiva:
Slovenian: Antihipertenzivi
Dutch: Maligne antipsychoticasyndroom (MAS)
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom (NMS)
Dutch: Remmende of inducerende effecten van levodopa en carbidopa zijn niet onderzocht.
Slovenian: Učinkov zaviranja ali indukcije pri levodopi in karbidopi niso raziskovali.
Dutch: IJzerzouten kunnen chelaten vormen met levodopa en carbidopa.
Slovenian: Železove soli lahko z levodopo in karbidopo tvorijo kelate.
Dutch: Neem daarom Numient en ijzersupplementen of multivitaminesupplementen met ijzer niet tegelijkertijd in.
Slovenian: Zato ne jemljite hkrati zdravila Numient in nadomestkov železa ali nadomestkov vitaminov, ki vsebujejo železo.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van levodopa/carbidopa bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Podatkov o uporabi levodope/karbidope pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Dutch: Onveranderd carbidopa bedraagt minder dan 30% van de totale uitscheiding in de urine.
Slovenian: Pri izločanju skozi ledvice je v urinu manj kot 30 % nespremenjene karbidope.
Dutch: Monoamino-oxidaseremmers:
Slovenian: Zaviralci monoaminoksidaze
Dutch: Tijd (uren)
Slovenian: Čas (h)
Dutch: Door carbidopa kan meer levodopa de hersenen bereiken en wordt meer dopamine gemaakt waardoor het risico op bepaalde reacties op het CZS groter wordt, waaronder dyskinesie.
Slovenian: Zaradi karbidope pride namreč v možgane večja količina levodope, zato nastaja več dopamina, kar poveča tveganje za nekatere neželene učinke na osrednje živčevje, vključno s diskinezijo.
Dutch: De stoffen in de inkt zijn SB-6018 blauwe inkt, schellak (E904), propyleenglycol en indigokarmijn (E132) lakverf.
Slovenian: Sestavine črnila so modro črnilo SB-6018, šelak (E904), propilenglikol in indigotin (E132).
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van doseringen boven 2.450 mg levodopa en 612,5 mg carbidopa als Numient gegeven uit studies bij patiënten met gevorderde ziekte van Parkinson.
Slovenian: V študijah pri bolnikih z napredovalo Parkinsonovo boleznijo so podatki o uporabi odmerkov, ki presegajo 2.450 mg levodope in 612,5 mg karbidope v obliki zdravila Numient, omejeni.
Dutch: Het effect van het gelijktijdig toedienen van deze capsule met gereguleerde afgifte van levodopa/carbidopa en COMT-remmers zoals entacapon is niet onderzocht.
Slovenian: Učinka sočasne uporabe teh kapsul s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, in zaviralcev katehol-O-metiltransferaze, kot je entakapon, niso preizkovali.
Dutch: Carbidopa is een perifere aromatische-aminozuur-decarboxylaseremmer.
Slovenian: Karbidopa je periferni zaviralec dekarboksilaze aromatskih aminokislin.
Dutch: Patiënten mochten geen supplementaire levodopa of catechol-O-methyltransferase(COMT-)remmers ontvangen.
Slovenian: Bolniki med preskušanjem niso smeli prejemati dodatne levodope/karbidope ali zaviralcev katehol-O-metiltransferaze.
Dutch: Als algemene verdoving noodzakelijk is, kan worden doorgegaan met levodopa/carbidopa als capsule met gereguleerde afgifte zolang als de patiënt geneesmiddelen oraal mag innemen.
Slovenian: Če je potrebna splošna anestezija, lahko bolniki jemljejo kapsule s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, dokler jim je dovoljeno jemati peroralna zdravila.
Dutch: Levodopa werd geassocieerd met slaperigheid en episodes van plotselinge slaapaanvallen (zie rubriek 4.7).
Slovenian: Somnolenca in epizode nenadnega nastopa spanca Levodope je povezana s somnolenco in epizodami nenadnega nastopa spanca (glejte poglavje 4.7).
Dutch: Het wordt aanbevolen om patiënten te controleren op het begin of de ontwikkeling van dyskinesie en de dosering levodopa/carbidopa dienovereenkomstig aan te passen.
Slovenian: Pri bolnikih je priporočljivo spremljati morebiten nastop ali razvoj diskinezije in ustrezno prilagoditi odmerke levodope/karbidope.
Dutch: Veranderde of verhoogde seksuele interesse en gedrag waar u of anderen zich grote zorgen over maken, zoals bijvoorbeeld een toegenomen geslachtsdrift Onbeheersbaar overmatig winkelen of uitgeven Eetaanvallen (grote hoeveelheden voedsel in een korte tijd eten) of dwangmatig eten (het eten van meer voedsel dan normaal is en meer dan nodig is om uw honger te stillen)
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi naslednji neželeni učinki nezmožnost, da bi se uprli težnji, da storite nekaj, kar lahko škodi vam ali drugim, kar lahko vključuje: močno željo po igranju iger na srečo, kljub resnim posledicam za vas in vašo družino; spremenjeno ali povečano zanimanje za spolnost in vedenje, ki posebno skrbi vas ali druge, npr. povečana spolna sla; nenadzorovano povečano nakupovanje ali zapravljanje; prenajedanje (če pojeste velike količine hrane v kratkem času) ali kompulzivno hranjenje (če pojeste več kot običajno in več, kot je treba za potešitev lakote).
Dutch: Ernstige voorvallen van gastro-intestinale bloedingen (soms) en van allergische oedeem (soms) werden gemeld in de klinische studies met Numient.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Numient so poročali o resnih primerih krvavitev v prebavilih (občasno) in alergijskem edemu (občasno).
Dutch: De biologische beschikbaarheid van carbidopa van dit geneesmiddel, in vergelijking met tabletten met levodopa en carbidopa met directe afgifte, was ongeveer 50%.
Slovenian: Biološka uporabnost karbidope iz tega zdravila je bila približno 50-odstotna glede na tablete levodope in karbodipe s takojšnjim sproščanjem.
Dutch: De farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis bij gezonde proefpersonen na orale toediening van 2 capsules Numient 195 mg levodopa/48,75 mg carbidopa is weergegeven in afbeelding 1.
Slovenian: Farmakokinetika enkratnih odmerkov pri zdravih odraslih preizkušancih po peroralnem zaužitju 2 kapsul zdravila Numient, ki je vsebovalo 195 mg levodope/48,75 mg karbidope, je prikazana na sliki 1.
Dutch: SB-6018 blauwe inkt Schellak (E904) Propyleenglycol Indigokarmijn (E132), lakverf
Slovenian: Črnilo modro črnilo SB-6018 šelak (E904) propilenglikol indigotin (E132)
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Slovenian: Zdravilo Numient skupaj s hrano in pijačo
Dutch: Hartritmestoornissen b)
Slovenian: Izhodišče b)
Dutch: Onveranderd levodopa bedraagt minder dan 10% van de totale uitscheiding in de urine.
Slovenian: Pri izločanju skozi ledvice je v urinu manj kot 10 % nespremenjene levodope.
Dutch: Een symptoomcomplex dat lijkt op maligne antipsychoticasyndroom en rabdomyolyse kan optreden met de levodopa/carbidopa-capsules, hoewel er geen gevallen zijn geïdentificeerd in klinische studies met Numient.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, se lahko pojavita kompleks simptomov, podoben nevroleptičnemu malignemu sindromu, in rabdomioliza, čeprav pri kliničnih študijah z zdravilom Numient takih primerov niso identificirali.
Dutch: 750 t/m 949
Slovenian: 750 do 949
Dutch: Bij vergelijkbare doseringen resulteerde Numient in een piekconcentratie van levodopa (Cmax) die 30% is van de piekconcentratie van levodopa/carbidopa met directe afgifte.
Slovenian: Pri primerljivih odmerkih je pri zdravilu Numient največja koncentracija levodope (Cmax) 30 % vrednosti pri zdravilu s takojšnjim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo.
Dutch: Tabel 1: Richtlijnen voor de eerste conversie van geneesmiddelen met levodopa/DDC-remmer met directe afgifte (IR) naar Numient bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Slovenian: Preglednica 1: Smernice za začetno pretvorbo zdravil s takojšnjim sproščanjem (TS), ki vsebujejo levodope/zaviralec DDC, v zdravilo Numient pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Dutch: Omschakelen van patiënten van andere geneesmiddelen met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer (DDC-remmer) (carbidopa of benserazide) met directe afgifte naar Numient
Slovenian: Prehod z drugih zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec dopadekarboksilaze (DDC) (karbidopo ali benzerazid), na zdravilo Numient
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van levodopa/carbidopa aan patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct met residuele atriale, nodale of ventriculaire aritmieën.
Slovenian: Pri dajanju levodope/karbidope bolnikom z miokardnim infarktom v anamnezi, ki imajo rezidualne atrijske, nodalne ali ventrikularne aritmije, je potrebna previdnost.
Dutch: ≥1 uur verbetering in "off"-tijd (95%-BI)
Slovenian: Analize bolnikov, ki so se odzivali na zdravljenje ≥ 1-urno izboljšanje časa »izklopa« (95-odstotni IZ)
Dutch: De doseringsfrequentie kan worden veranderd van driemaal daags tot maximaal vijf maal daags als er geen voldoende controle van de symptomen wordt bemerkt.
Slovenian: Če ne opazite zadostnega nadzora simptomov, se lahko pogostnost odmerjanja spremeni s trikrat na dan na največ petkrat na dan.
Dutch: Patiënten moeten daarom nauwlettend worden gecontroleerd wanneer de dosis van levodopa/carbidopa abrupt wordt verlaagd of stopgezet, vooral als de patiënt antipsychotica krijgt (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Zato je treba pri nenadnem zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z levodopo/karbidopo bolnike spremljati, zlasti če jemljejo tudi antipsihotike (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Patiënten en verzorgers moeten ervan bewust worden gemaakt dat gedragssymptomen van impulscontrolestoornissen, waaronder pathologisch gokken, toegenomen libido, hyperseksualiteit, dwangmatig uitgeven of kopen, eetaanvallen en dwangmatig eten en dopaminedysregulatiesyndroom kunnen optreden bij patiënten die worden behandeld met dopamineagonisten en/of dopaminerge behandelingen met levodopa.
Slovenian: Bolniki in negovalci morajo vedeti, da se lahko pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, ki vsebujejo levodopo, pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzivnega vedenja, vključno s patološkim igranjem iger na srečo, povečanim libidom, hiperseksualnostjo, kompulzivnim zapravljanjem ali nakupovanjem, prenajedanjem, kompulzivnim hranjenjem in dopaminskim disregulacijskim sindromom.
Dutch: "On"-tijd zonder hinderlijke dyskinesie (uren)*
Slovenian: Čas »vklopa« brez moteče diskinezije (h)* Izhodišče, povprečje
Dutch: De dosis van de capsule met gereguleerde afgifte van levodopa/carbidopa moet misschien worden verlaagd bij het gelijktijdig gebruik van COMT-remmers.
Slovenian: Odmerek kapsul s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, bo pri sočasni uporabi z zaviralci katehol-O-metiltransferaze morda treba zmanjšati.
Dutch: Indigokarmijn (E132), lakverf Geel ijzeroxide (E172) Titaandioxide (E171) Gelatine
Slovenian: Ovoj kapsule indigotin (E132) rumeni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) želatina
Dutch: Uw spieren kunnen erg stijf worden of heftig schokken, u krijgt tremoren, agitatie, verwarring, koorts, snelle pols of grote schommelingen in uw bloeddruk.
Slovenian: To lahko povzroči težave pri dihanju ali požiranju; mišice postanejo zelo toge ali močno trzajo, se tresete, ste vznemirjeni, zmedeni, imate povišano telesno temperaturo, pospešen srčni utrip ali velika nihanja krvnega tlaka.
Dutch: Gevallen van ten onrechte gediagnosticeerde feochromocytoom bij patiënten die behandeld werden met levodopa/carbidopa zijn zeer zelden gemeld.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z levodopo/karbidopo, so zelo redko poročali o primerih napačno diagnosticiranega feokromocitoma.
Dutch: Er zijn zeldzame meldingen geweest dat de nuttige effecten van levodopa bij de ziekte van Parkinson worden omgekeerd door fenytoïne en papaverine.
Slovenian: Obstajajo redka poročila o tem, da fenitoin in papaverin odpravita koristne učinke levodope pri Parkinsonovi bolezni.
Dutch: Regelmatige beoordeling van lever-, hematopoietische, cardiovasculaire en nierfunctie wordt aanbevolen tijdens de uitgebreide behandeling.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem se priporoča periodično ocenjevanje delovanja jeter, hematopoetskega sistema, srca in ožilja ter ledvic.
Dutch: 400 t/m 549
Slovenian: 400 do 549
Dutch: Totale dagelijkse dosis van levodopa in levodopa/DDCremmer met directe afgifte (mg)
Slovenian: Skupni dnevni odmerek levodope pri zdravilu s takojšnjim sproščanjem, ki vsebuje levodope/zaviralec DDC (mg)
Dutch: Patiënten moeten op de laagste dosis die nodig is om symptomatische controle te behalen worden gehandhaafd om bijwerkingen te minimaliseren.
Slovenian: Pri bolnikih je treba vzdrževati najmanjši odmerek, potreben obvladovanje simptomov in zmanjšanje neželenih učinkov.
Dutch: Producten die ferrosulfaat bevatten moeten apart van levodopa/carbidopa worden toegediend, met zoveel mogelijk tijd tussen het toedienen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo železov sulfat, se morajo dajati ločeno od levodope/karbidope z najdaljšim možnim intervalom med jemanjem obeh zdravil (glejte poglavje 4.5).
Dutch: 550 t/m 749
Slovenian: 550 do 749
Dutch: Opvliegers, hyperhidrose, huiduitslag (zie rubriek 4.3)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja vročinski oblivi, hiperhidroza, izpuščaj (glejte poglavje 4.3)
Dutch: Toediening met een vetrijke, calorierijke maaltijd kan de absorptie van levodopa met maximaal 2 uur vertragen (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Uživanje skupaj z visokokaloričnimi obroki, bogatimi z maščobami, upočasni absorpcijo levodope za do 2 uri (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Wanneer patiënten in eerste instantie worden overgeschakeld van levodopa/DDC-remmer met directe afgifte plus catechol-O-methyltransferase-(COMT-)remmers (zoals entacapon) naar Numient, worden de richtlijnen voor dosisconversie in tabel 2 aanbevolen voor de eerste dosering.
Slovenian: Pri začetku prehoda bolnikov z zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC in zaviralce katehol-O-metiltransferaze (kot je entakapon), na zdravilo Numient, se za začetno odmerjanje priporočajo smernice za pretvorbo, navedene v preglednici 2.
Dutch: Heeft u te veel van dit middel ingenomen (of iemand heeft het per ongeluk ingeslikt), neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Numient, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Numient, kot bi smeli (ali je kdo nehote zaužil zdravilo Numient), takoj obvestite zdravnika ali farmacevta.
Dutch: Numient 245 mgd)
Slovenian: Numient 245 mg d)
Dutch: Er werden geen effecten waargenomen op mannelijke of vrouwelijke voortplantingsorganen in toxiciteitsstudies met herhaalde doseringen bij muizen, ratten of apen met alleen levodopa, of in combinatie met carbidopa.
Slovenian: Pri študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov pri miših, podganah ali opicah z levodopo ali kombinacijo levodope in karbidope, niso opazili učinkov na razmnoževalne organe samcev ali samic.
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel voorzichtig aan patiënten met ernstige nierziekte toe te dienen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila pri bolnikih s hudo boleznijo ledvic se priporoča previdnost (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Tabel 3.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Dutch: Een voorgeschiedenis van maligne antipsychoticasyndroom (MAS) en/of niet-traumatische rabdomyolyse.
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom (NMS) in/ali netravmatska rabdomioliza v anamnezi.
Dutch: Stop niet plotseling met het innemen van Numient
Slovenian: Ne jemljite zdravila Numient:
Dutch: Controle van de behandeling wordt aanbevolen als dergelijke symptomen zich ontwikkelen.
Slovenian: Če se pojavijo taki simptomi, je priporočljivo ponovno oceniti zdravljenje.
Dutch: Oculogyrische crises, activatie van latent syndroom van Horner, blefarospasme
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid, diplopija, midriaza okulogirna kriza, aktivacija latentnega Hornerjevega sindroma, blefarospazem
Dutch: De biologische beschikbaarheid van levodopa van Numient bij patiënten was ongeveer 70% in vergelijking met levodopa/carbidopa met directe afgifte.
Slovenian: Pri bolnikih je bila biološka uporabnost levodope iz zdravila Numient približno 70-odstotna glede na zdravilo s takojšnjim sproščanjem, ki je vsebovalo levodopo/karbidopo.
Dutch: Kenmerken van gerandomiseerde patiënten
Slovenian: N randomiziranih bolnikov
Dutch: 25 harde capsules met gereguleerde afgifte 100 harde capsules met gereguleerde afgifte 240 harde capsules met gereguleerde afgifte
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 25 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem 100 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem 240 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem
Dutch: Producten die ferrosulfaat en geneesmiddelen die levodopa/carbidopa bevatten, dienen afzonderlijk te worden toegediend met de grootst mogelijke tussenpoos tussen toedieningen (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo železov sulfat, in levodopa/karbidopa se morajo jemati ločeno z najdaljšim možnim intervalom med jemanjem obeh zdravil (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Verlaagd hemoglobine en hematocriet is waargenomen bij langdurige behandeling met levodopa/carbidopa.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju z levodopo/karbidopo so opazili zmanjšanje vrednosti hemoglobina in hematokrita.
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel voorzichtig aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie toe te dienen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila pri bolnikih s hudo jetrno okvaro se priporoča previdnost (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Numient
Dutch: Fout-negatieve resultaten kunnen worden verkregen na toepassing van glucose-oxidasemethoden voor glucosurie.
Slovenian: Pri uporabi metod za določanje glikozurije z glukoza-oksidazo so rezultati lahko lažno negativni.
Dutch: a) Voor de UPDRS betekent een hogere score een ernstiger beperking b) Alle waarden zijn gebaseerd op 361 patiënten uit de ‘Intent-to-Treat'-populatie met geldige waarden bij het einde van de studie c) Negatieve getallen geven een verbetering aan vergeleken met de uitgangswaarde d) Driemaal per dag e) P-waarde is kleiner dan 0,05 versus placebo
Slovenian: d) Trikrat na dan. e) Vrednost p, ki je glede na placebo manjša od 0,05.
Dutch: Numient toont dosisafhankelijke farmacokinetiek voor zowel carbidopa als levodopa over het dosissterktebereik van levodopa van 95 mg tot 245 mg.
Slovenian: Pri zdravilu Numient je pri razponu jakosti odmerkov levodope od 95 mg do 245 mg farmakokinetika karbidope in levodope sorazmerna z odmerkom.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een ernstige psychotische stoornis of een voorgeschiedenis van psychotische stoornissen die met levodopa/carbidopa worden behandeld vanwege het risico op verergering van de psychose.
Slovenian: Pri uporabi levodope/karbidope za zdravljenje bolnikov s hudo psihotično motnjo ali psihotično motnjo v anamnezi je potrebna previdnost zaradi nevarnosti poslabšanja psihoze.
Dutch: Toediening met een vetrijke, calorierijke maaltijd vertraagt de absorptie van levodopa met maximaal 2 uur.
Slovenian: Zaužitje obroka z visoko vsebnostjo maščob in veliko kalorijami zamakne absorpcijo za največ 2 uri.
Dutch: Wanneer patiënten in eerste instantie worden overgeschakeld van geneesmiddelen met levodopa/DDC-remmer met directe afgifte naar Numient, worden de richtlijnen voor dosisconversie in tabel 1 aanbevolen voor de eerste dosering.
Slovenian: Pri začetku prehoda bolnikov z zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC, na zdravilo Numient, se za začetno odmerjanje priporočajo smernice za pretvorbo, navedene v preglednici 1.
Dutch: een oogaandoening die chronische openkamerhoekglaucoom heet, omdat uw dosis mogelijk moet worden aangepast en de druk in uw ogen mogelijk moet worden gecontroleerd melanoom of een verdachte huidlaesie een hartaanval, problemen met de hartslag, circulatie of ademhalen nier- of leverproblemen een zweer in uw spijsverteringsorgaan (een zogenaamde 'peptische zweer' of 'maagzweer') een endocriene ziekte (hormoonziekte) bronchiaal astma vormen van obsessief gedrag convulsies lage bloeddruk of een duizelig gevoel als u opstaat nieuwe of toegenomen abnormale bewegingen van het lichaam (dyskinesie)
Slovenian: Če se zgodi karkoli od naštetega, takoj obvestite zdravnika; bolezen oči, imenovana kronični glavkom s širokim zakotjem, saj bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila in spremljati tlak v očeh; melanom ali sumljiva lezija na koži; srčna kap, težave z bitjem srca, težave s krvnim obtokom ali dihanjem; težave z ledvicami ali jetri; razjeda v trebuhu (razjeda dvanajstnika ali želodca); bolezen endokrinega (hormonskega) sistema; bronhialna astma; obsesivno vedenje; epileptični napadi; nizek krvni tlak ali omotica ob vstajanju; novi ali povečani nenormalni telesni gibi (diskinezije).
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd als er een abrupte vermindering of stopzetten van het geneesmiddel levodopa/carbidopa als capsule met gereguleerde afgifte noodzakelijk is, met name als de patiënt antipsychotica krijgt (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Če je treba nenadno zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje s kapsulami s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, je treba bolnike pozorno opazovati, zlasti če jemljejo tudi antipsihotike (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Slik het mengsel van geneesmiddel/voedsel volledig en onmiddellijk door zonder te kauwen en bewaar het niet voor later gebruik.
Slovenian: Celotno zmes zdravila in hrane pogoltnite takoj in brez žvečenja.
Dutch: Overschakelen van patiënten in het bijzonder van andere geneesmiddelen met levodopa/DDC-remmer met gereguleerde afgifte naar Numient
Slovenian: Prehod z drugih zdravil s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC, na zdravilo Numient
Dutch: Patiënten bleven gelijktijdig antiparkinsongeneesmiddel gebruiken.
Slovenian: Bolniki so še naprej sočasno prejemali stabilno terapijo proti Parkinsonovi bolezni.
Dutch: Een vetrijke, calorierijke maaltijd vertraagt de absorptie van levodopa met twee uur.
Slovenian: Obroki, bogati z maščobami, ali zelo kalorični obroki povzročijo zakasnitev absorpcije levodope za dve uri.
Dutch: Agranulocytose, trombocytopenie, leukopenie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija agranulocitoza, trombocitopenija, levkopenija
Dutch: Leeftijd [jaren (SD)] Duur PD [jaren (SD)]
Slovenian: Trajanje PB [let (SD)]
Dutch: 3 harde capsules 145 mg/36,25 mg t.i.d.
Slovenian: 3 trde kapsule 145 mg/36,25 mg trikrat dnevno
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS/KARTONNEN DOOS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Dutch: Uw hart, lever, nieren en bloedcelfuncties moeten tijdens langdurige behandeling met geneesmiddelen die levodopa/carbidopa bevatten, misschien worden gecontroleerd.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, vam bodo morda morali izvajati preiskave delovanja srca, jeter, ledvic in krvnih celic.
Dutch: Dit kan tot spierproblemen, koorts en psychische veranderingen leiden.
Slovenian: Ne prenehajte nenadno jemati zdravila Numient To lahko povzroči težave z mišicami, povišano telesno temperaturo ali spremembe duševnega stanja.