FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Što se tiče koncentracije testosterona (kao potvrđenog indirektnog pokazatelja plodnosti), tijekom kliničkih ispitivanja više od 80% pasa kojima je apliciran jedan ili više implantata vratilo je normalne vrijednosti ( ≥0,4 ng/ml ) unutar 12 mjeseci od implantacije.
Latvian: Attiecībā uz testosterona līmeni (vispāratzīts auglības surogātmarķieris) - klīniskajos pētījumos vairāk nekā 80 % suņu, kam bija ievadīts viens vai vairāki implanti, testosterona līmenis plazmā normalizējās (≥0,4 ng/ml) 12 mēnešu laikā pēc implantēšanas.
Croatian: Vrećice od folije
Latvian: KARTONA KASTE
Croatian: Što se tiče koncentracije testosterona kao potvrđenog indirektnog pokazatelja plodnosti, tijekom kliničkih ispitivanja više od 80% pasa kojima je apliciran jedan ili više implantata vratilo je normalne vrijednosti testosterona ( ≥0.4ng/ml ) unutar 12 mjeseci od implantacije.
Latvian: Attiecībā uz testosterona līmeni (vispāratzīts auglības surogātmarķieris) klīniskajos pētījumos vairāk nekā 80 % suņu, kam bija ievadīts viens vai vairāki implanti, testosterona līmenis plazmā atgriezās normālā stāvoklī (≥0,4 ng/ml) 12 mēnešu laikā pēc implantēšanas.
Croatian: Zbog nedostatnih podataka o uporabi ovog VMP kod pasa lakših od 10 kg ili težih od 40 kg, kada god su ove kategorije u pitanju, veterinar prethodno mora procijeniti odnos koristi i rizika.
Latvian: Šī iemesla dēļ zāļu lietošana suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 10 kg vai lielāks par 40 kg, veterinārārstam jāizvērtē riska un ieguvuma attiecību.
Croatian: Suprelorin 9,4 mg implantat za pse i afričke tvorove.
Latvian: Suprelorin 9,4 mg implants suņiem un seskiem.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima bile su prijavljene promijene na dlaci (npr. gubitak i modifikacija dlake, alopecija,), urinarna inkontinencija, povezani znakovi smanjenja (umanjeni testisi, smanjena aktivnost).
Latvian: spalvas izkrišana, alopēcija, apmatojuma modifikācija), urīna nesaturēšana, ar rādītāju samazināšanos saistītas pazīmes (t.i., samazināts sēklinieku izmērs, pazemināta aktivitāte).
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Croatian: Svako sparivanje do kojeg dolazi nakon više od 6 mjeseci poslije implantacije može rezultirati gravidnošću.
Latvian: Jebkura pārošanās, kas notikusi vēlāk nekā sešus mēnešus pēc zāļu ievadīšanas, kucei var izraisīt grūsnību.
Croatian: Suprelorin 4,7 mg implantat za pse
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Suprelorin 4,7 mg implants suņiem
Croatian: Također, u vrlo rijetkim slučajevima primijećen je pojačan seksualni interes, povećanje veličine testis i pojava boli u testisima odmah nakon implantacije.
Latvian: Ļoti retos gadījumos uzreiz pēc implantācijas tika novērota pārejoša paaugstināta seksuālā interese, palielināts sēklinieku izmērs un sāpes sēkliniekos.
Croatian: Svako sparivanje do kojeg dolazi nakon više od 12 mjeseci poslije implantacije veterinarskog medicinskog proizvoda može rezultirati gravidnošću.
Latvian: Jebkura pārošanās, kas notikusi vēlāk kā 12 mēnešus pēc veterināro zāļu ievadīšanas, kucei var izraisīt grūsnību.
Croatian: Ukloniti Luer zatvarač s implantatora.
Latvian: No implantera noņemt Luer vāciņu.
Croatian: Sposobnost pasa kojima je apliciran proizvod da stvaraju potomstvo po povratku normalne razine testosterona nije bila istraživana.
Latvian: Suņu spēja radīt pēcnācējus, pēc tam kad viņu testosterona līmenis plazmā pēc veterināro zāļu lietošanas ir atgriezies sākotnējā stāvoklī, nav pētīta.
Croatian: Psi (mužjaci) i afrički tvor (mužjaci).
Latvian: Suņi (vīriešu kārtas) un seski (vīriešu kārtas).
Croatian: Veličina pakovanja blister (alu/PVC) 42 kapsule
Latvian: Iepakojuma lielums pudele (alumīnija/PVH) 42 kapsulas
Croatian: CHMP je suglasan sa znanstvenim zaključcima koje je donio PRAC.
Latvian: CHMP piekrīt PRAC izdarītajiem zinātniskajiem secinājumiem.
Croatian: (mehanizam)
Latvian: (mehānisms)
Croatian: Za bočice: 3 godine.
Latvian: Pudelītēs: 3 gadi.
Croatian: Ispitivanje ACTG 364 48 tjedana
Latvian: Pētījums ACTG 364 48 nedēļas
Croatian: b 95% interval pouzdanosti.
Latvian: b 95% ticamības intervāls.
Croatian: Drugi lijekovi i SUSTIVA
Latvian: Citas zāles un SUSTIVA
Croatian: a 90% interval pouzdanosti, osim ako nije drugačije navedeno.
Latvian: a 90% ticamības intervāls, ja vien nav norādīts citādāk.
Croatian: bilo kakve znakove upale ili infekcije.
Latvian: - jebkādām iekaisuma vai infekcijas pazīmēm.
Croatian: Što je SUSTIVA i za što se koristi
Latvian: Kas ir SUSTIVA un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Tablica 1: Doza za djecu koju treba primjenjivati jedanput na dan*
Latvian: 1. tabula: Devas nozīmēšanai bērniem vienreiz dienā*
Croatian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Velika Britanija
Latvian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Lielbritānija
Croatian: Za blistere: 2 godine.
Latvian: Blisteros: 2 gadi.
Croatian: Ako se dnevna doza sastoji od više od jedne kapsule, slijedite korake 5 - 8 za svaku kapsulu.
Latvian: Ja dienas deva sastāv vairāk nekā no vienas kapsulas, atkārtojiet 5.-8. darbību katrai kapsulai.
Croatian: Nemojte dodavati više hrane.
Latvian: Nepielieciet papildu ēdiena daudzumu.
Croatian: ako ste bolovali od psihičkih bolesti, uključujući depresiju, ili ste bili ovisni o drogama ili alkoholu.
Latvian: - ja Jums ir bijušas psihiskās slimības, tai skaitā depresija vai atkarība no narkotiskām vielām vai alkohola.
Croatian: Upute za metodu posipanja sadržaja kapsule:
Latvian: Norādījumi par kapsulas uzkaisīšanas paņēmienu:
Croatian: Liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s HIV infekcijom.
Latvian: Terapija jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Croatian: Nakon što počnete uzimati lijek SUSTIVA, obratite pozornost na:
Latvian: Ja sākat lietot SUSTIVA, pievērsiet uzmanību:
Croatian: Lijek SUSTIVA morate uzimati svaki dan.
Latvian: SUSTIVA ir jālieto katru dienu.
Croatian: Srednja vrijednost AUC(0-24) µM·h
Latvian: Vidējais AUC(0-24) µM·h
Croatian: Režim liječenja n
Latvian: Terapijas shēmad n
Croatian: - teške poremećaje ravnoteže elektrolita, npr. hipokalijemiju ili hipomagnezemiju.
Latvian: smagiem elektrolītu līdzsvara traucējumiem, piemēram, hipokaliēmiju vai hipomagnēmiju.
Croatian: Vrlo često (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika) kožni osip
Latvian: Ļoti biežas (skar vairāk nekā 1 lietotāju no 10) - izsitumi uz ādas
Croatian: Uvjerite se da je dijete pojelo cijelu mješavinu hrane i sadržaja kapsule.
Latvian: Uzraugiet, lai bērns apēstu visu ēdiena un kapsulas satura maisījumu.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Latvian: Kopsavilkums par drošības profilu
Croatian: Stoga se efavirenz ne smije davati djeci mlađoj od 3 mjeseca.
Latvian: Tādēļ efavirenzu nedrīkst ordinēt bērniem, kuri jaunāki par 3 mēnešiem.
Croatian: Sustiva s hranom i pićem
Latvian: SUSTIVA kopā ar uzturu un dzērienu
Croatian: Ako ste trudni, lijek SUSTIVA smijete uzimati samo ako ste zajedno s liječnikom odlučili da je to neophodno.
Latvian: Ja Jūs esat stāvoklī, Jūs drīkstat lietot SUSTIVA tikai tad, ja Jūs kopā ar ārstu izlemjat, ka tas ir noteikti nepieciešams.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktu.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Kutija: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS Ārējais iepakojums: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Croatian: To može ublažiti neke nuspojave (npr. omaglicu, omamljenost).
Latvian: Tas varētu atvieglot dažas blakusparādības (piemēram, reiboni, miegainību).
Croatian: Mješavina se treba uzeti što je prije moguće, a najkasnije 30 minuta nakon miješanja.
Latvian: Maisījums jālieto pēc iespējas ātrāk, bet ne vēlāk kā 30 minūtes pēc sajaukšanas.
Croatian: režim s efavirenzom (n=1008)
Latvian: Pacientiem, kas saņēma efavirenzu (n=1008):
Croatian: (inhibicija oksidativnog metabolizma posredovanog izoenzimima CYP-a)
Latvian: (CYP-mediētā oksidatīvā metabolisma inhibīcija)
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se osjećate deprimirano, razmišljate o samoubojstvu ili imate neuobičajene misli (pogledajte dio 4. Moguće nuspojave).
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums ir depresija, domas par pašnāvību vai savādas domas (skatīt 4. sadaļā, Iespējamās blakusparādības).
Croatian: ATK oznaka: J05AG03
Latvian: ATĶ kods: J05A G03
Croatian: Liječnik Vam je propisao lijek SUSTIVA jer ste zaraženi HIV-om.
Latvian: Ārsts Jums ir izrakstījis SUSTIVA tādēļ, ka Jums ir HIV infekcija.
Croatian: Liječnik također može preporučiti primjenu ove metode uzimanja lijeka SUSTIVA kod odraslih osoba koje ne mogu progutati kapsulu.
Latvian: Ārsts var ieteikt šo SUSTIVA lietošanas metodi arī pieaugušajiem, kuri nespēj norīt kapsulu.
Croatian: Za sažetak kliničkih i farmakodinamičkih podataka vidjeti dio 5.1.
Latvian: Klīniskās un farmakodinamiskās informācijas kopsavilkumu skatīt 5.1. apakšpunktu.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je sljedećim izrazima: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko
Latvian: Blakusparādību biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) vai ļoti reti
Croatian: Zabilježene su i zamjene u reverznoj transkriptazi na mjestima 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ili 225, ali one su bile rjeđe i često su se javljale samo u kombinaciji s K103N.
Latvian: Tika novērotas arī RT substitūcijas 98.,100., 101., 108., 138., 188.,190. un 225. pozīcijās, tomēr tās bija retākas un bieži tikai kombinācijā ar K103N.
Croatian: 5 SUSTIVA kapsule moraju se pažljivo otvoriti iznad posude s hranom, kako je opisano u koracima 6 - 7, tako da se sadržaj ne prospe.
Latvian: SUSTIVA kapsulas jāatver uzmanīgi virs ēdiena trauka, kā aprakstīts 6.-7. darbībā, lai saturs neizbirtu.
Croatian: Ne smijete uzimati lijek SUSTIVA s određenim lijekovima.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot SUSTIVA kopā ar noteiktām zālēm.
Croatian: †, pokušaj samoubojstva, suicidalne misli, katatonija*
Latvian: ‡, pašnāvības mēģinājumi, domas par pašnāvību, katatonija*
Croatian: 30 X 1 TABLETA
Latvian: 30 x 1 TABLETES
Croatian: Ponesite sa sobom bočicu lijeka da lakše možete opisati što ste uzeli.
Latvian: Saglabājiet kapsulu pudelīti, tad Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Croatian: Treba razmotriti udvostručenje doze rifabutina u režimima u kojima se rifabutin primjenjuje 2 ili 3 puta tjedno u kombinaciji s efavirenzom.
Latvian: Jāapsver rifabutīna devas dubultošana, ja rifabutīnu lieto 2 vai 3 reizes nedēļā kopā ar efavirenzu.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek SUSTIVA
Latvian: Kas jāzina pirms SUSTIVA lietošanas
Croatian: Incidencija multiformnog eritema ili Stevens-Johnsonovog sindroma bila je približno 0,1%.
Latvian: Erythema multiforme vai Stīvensa-Džonsona sindroma gadījumu biežums bija apmēram 0,1 %.
Croatian: kontrolni režim (n=635)
Latvian: Pacientiem, kas saņēma kontroles zāles (n=635):
Croatian: Bolesnike treba uputiti da, ako se u njih pojave navedeni simptomi, moraju izbjegavati obavljanje potencijalno opasnih radnji kao što su vožnja ili rad sa strojevima.
Latvian: Pacientiem ir jānorāda, ka gadījumā, ja parādās šie simptomi, viņiem vajadzētu izvairīties no iespējami bīstamiem uzdevumiem, piemēram, autovadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek SUSTIVA
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot SUSTIVA
Croatian: Ako ste tijekom trudnoće uzimali SUSTIVA ili kombiniranu tabletu koja sadrži efavirenz, emtricitabin i tenofovir, Vaš liječnik može zatražiti redovne krvne i druge dijagnostičke pretrage kako bi pratio razvoj Vašeg djeteta.
Latvian: Ja Jūs grūtniecības periodā lietojāt SUSTIVA vai tableti, kas satur efevirenza, emtricitabīna un tenofovīra kombināciju, ārsts varētu Jums lūgt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai kontrolētu Jūsu bērna attīstību.
Croatian: AžuriraRMP treba dostaviti:
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz:
Croatian: ako ste imali bolest jetre, uključujući aktivni kronični hepatitis.
Latvian: - ja Jums ir bijusi aknu slimība, tai skaitā hronisks aktīvs hepatīts.
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Lijek sadrži: laktozu hidrat.
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Satur: laktozes monohidrātu.
Croatian: Vaš liječnik će možda zatražiti da napravite test na trudnoću kako biste bili sigurni da niste trudni prije nego što počnete liječenje lijekom SUSTIVA.
Latvian: Ārsts varētu Jums lūgt veikt grūtniecības diagnostikas testu, lai pirms SUSTIVA lietošanas uzsākšanas pārliecinātos, ka Jums nav iestājusies grūtniecība.
Croatian: Preporučuje se uzimati efavirenz na prazan želudac.
Latvian: Tiek ieteikts lietot efavirenzu tukšā dūšā.
Croatian: Srednja vrijednost Cmax µg/ml
Latvian: Vidējais Cmax µg/ml
Croatian: 13 Pomiješajte kako biste se uvjerili da nema ostataka lijeka u posudi (ilustracija e).
Latvian: 13. Izmaisiet, lai pārliecinātos, ka traukā nepaliek zāļu atliekas (e attēls).
Croatian: Vezano za interakciju lijek-lijek s implantatom koji sadrži etonogestrel, PRAC je razmotrio dostupne podatke iz 16 prijava slučajeva i objavljenih literaturnih članaka Vieire i sur., 2014. i Chappela i sur., 2017.
Latvian: Attiecībā uz zāļu mijiedarbību ar etonogestrela implantu PRAC norādīja uz pieejamiem datiem par 16 gadījumu ziņojumiem un Vieira u.c., 2014. gadā un Chappel u.c., 2017. gadā publicētās literatūras datiem.
Croatian: Srednja vrijednost Cmin µg/ml
Latvian: Vidējais Cmin µg/ml
Croatian: Efavirenz se ne smije primjenjivati kao jedini lijek u liječenju HIV-a niti ga se smije kao jedinog dodavati neučinkovitom režimu liječenja.
Latvian: Efavirenzu nedrīkst lietot kā vienīgo HIV ārstēšanas līdzekli vai tikai vienu pašu pievienot neefektīvai terapijas shēmai.
Croatian: Preporučuje se tabletu progutati cijelu s vodom.
Latvian: Tiek ieteikts tableti norīt veselu, uzdzerot ūdeni.
Croatian: SUSTIVA može smanjiti djelotvornost hormonske kontracepcije.
Latvian: SUSTIVA var mazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību.
Croatian: Ovaj lijek neće izliječiti HIV infekciju te se i dalje mogu nastaviti razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV bolešću.
Latvian: Šīs zāles neizārstē HIV infekciju, un Jums ar joprojām attīstīties infekcijas vai citas ar HIV slimību saistītas saslimšanas.
Croatian: Dijete treba mješavinu uzeti što je prije moguće, a najkasnije 30 minuta nakon miješanja.
Latvian: Iedodiet maisījumu bērnam pēc iespējas ātrāk, bet ne vēlāk kā 30 minūtes pēc sajaukšanas.
Croatian: - iznenadnu smrt ili kongenitalno produljenje QTc intervala na elektrokardiogramu u obiteljskoj anamnezi, ili bilo koje drugo kliničko stanje za koje je poznato da uzrokuje produljenje QTc intervala.
Latvian: pēkšņu nāvi vai iedzimtu QTc intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā ģimenes anamnēzē vai kādu citu klīnisko stāvokli, kas pagarina QTc intervālu.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāju, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Croatian: Bolesnicima i skrbnicima mora se objasniti da kapsulu treba pažljivo otvoriti kako bi spriječili rasipanje ili raspršenje sadržaja kapsule u zrak.
Latvian: Pacientiem un aprūpētājiem jānorāda, ka kapsula jāatver uzmanīgi, lai tās saturs neizbirtu vai neizputētu gaisā.
Croatian: Ako uzimate ova dva lijeka zajedno, doza vorikonazola mora se povećati, a doza efavirenza mora se smanjiti.
Latvian: Ja Jūs lietojat šīs zāles kopā, vorikonazola deva jāpalielina un efavirenza deva jāsamazina.
Croatian: Dozu lijeka SUSTIVA možda će trebati povisiti ili sniziti ako uzimate i neke druge lijekove (pogledajte Drugi lijekovi i SUSTIVA).
Latvian: Var būt nepieciešams palielināt vai samazināt SUSTIVA devu, ja Jūs lietojat arī dažas citas zāles (skatīt Citas zāles un SUSTIVA).
Croatian: Kod liječenja HIV infekcije nije uvijek moguće procijeniti jesu li neke nuspojave nastale zbog primjene lijeka SUSTIVA ili drugih lijekova koji se istodobno uzimaju, ili zbog same HIV bolesti.
Latvian: Ārstējot HIV infekciju, ne vienmēr iespējams noteikt, vai nevēlamās blakusparādības izraisa SUSTIVA vai citas vienlaikus lietotās zāles, vai pati HIV infekcija.
Croatian: Stoga, morate nastaviti koristiti kontracepcijske metode kako je gore navedeno još 12 tjedana nakon prestanka uzimanja lijeka SUSTIVA.
Latvian: Tādēļ Jums jāturpina lietot iepriekš minētie kontracepcijas līdzekļi 12 nedēļas pēc SUSTIVA lietošanas pārtraukšanas.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktu uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Doza lijeka za djecu i adolescente računa se prema tjelesnoj težini i uzima se jedanput na dan, kako je prikazano ispod:
Latvian: Deva bērniem un pusaudžiem tiek aprēķināta pēc svara un tiek lietota vienreiz dienā, atbilstoši zemāk attēlotajai tabulai:
Croatian: Kategorija učestalosti "rijetko" određena je prema smjernicama za Sažetak opisa svojstava lijeka (A Guideline on Summary of Product Characteristics, SmPC; rev. 2. rujna 2009.) na temelju procjene gornje granice 95% tnog intervala pouzdanosti za 0 događaja, uzimajući u obzir broj ispitanika liječenih efavirenzom u tim kliničkim ispitivanjima (n=3969).
Latvian: Biežuma kategorija "reti" definēta atbilstoši vadlīnijai A par vadlīnijām zāļu aprakstiem (SmPC) (rev. 2, Sept 2009), ko pamato aprēķinātā 95% ticamības intervāla augšējā robeža 0 gadījumiem, novērtējot ar efavirenzu ārstēto indivīdu skaitu šajos klīniskajos pētījumos (n=3969).
Croatian: Pretrage mogu pokazati: povišene vrijednosti kolesterola u krvi
Latvian: Izmeklējumi var uzrādīt: paaugstinātu holesterīna līmeni asinīs
Croatian: Efavirenz cijele tvrde kapsule smiju se davati samo djeci koja sigurno mogu progutati tvrde kapsule.
Latvian: Veselas efavirenza cietās kapsulas drīkst nozīmēt tikai tiem bērniem, kas noteikti spēj norīt cietās kapsulas.
Croatian: Tvari ili biljni pripravci (npr. ekstrakti Ginkga bilobe i gospine trave) koji induciraju te enzime mogu povisiti smanjene koncentracije efavirenza u plazmi.
Latvian: Vielas vai augu valsts preparāti (piemēram Ginko biloba ekstrakts un asinszāle), kuras inducē šos enzīmus, var izraisīt efavirenza koncentrācijas pazemināšanos plazmā.
Croatian: Moguće su interakcije lijeka SUSTIVA s nekim drugim lijekovima, uključujući biljne pripravke kao što su ekstrakti Ginkga bilobe.
Latvian: SUSTIVA var mijiedarboties ar citām zālēm, ieskaitot tādus augu valsts līdzekļus kā Ginko biloba ekstrakts.
Croatian: Morate ostati pod nadzorom svog liječnika dok uzimate lijek SUSTIVA.
Latvian: Jums jāturpina atrasties ārsta uzraudzībā SUSTIVA lietošanas laikā.
Croatian: Ako uzimate bilo koji od ovih lijekova, liječnik će Vam možda morati provjeriti razinu antikonvulzivnog lijeka u krvi kako bi bio siguran da se nije promijenila zbog uzimanja lijeka SUSTIVA.
Latvian: Ja Jūs lietojat kādu no minētajām zālēm, ārsts vēlēsies pārbaudīt pretkrampju līdzekļa līmeni Jūsu asinīs, lai pārliecinātos, ka to neietekmē SUSTIVA lietošana.
Croatian: O dozi ovisno povišenje Cmax i AUC zabilježeno je kod primjene doza do 1600 mg; povišenja su bila manja od proporcionalnih, što upućuje na smanjenu apsorpciju lijeka pri višim dozama.
Latvian: Ar devu saistītas Cmax un ZLL palielināšanās tika novērotas devām līdz 1600 mg; pieaugums bija mazāk kā proporcionāls, kas liecina par absorbcijas samazināšanos, palielinoties devām.
Croatian: Ako se u Vas pojave opisani simptomi, liječnik Vam može predložiti da lijek SUSTIVA uzimate prije spavanja i na prazan želudac.
Latvian: Ja Jums parādās nervu sistēmas blakusparādības, ārsts var ieteikt lietot SUSTIVA vakarā pirms gulētiešanas un tukšā dūšā.
Croatian: varfarin ili acenokumarol (lijekove koji se koriste za smanjivanje zgrušavanja krvi): liječnik će Vam možda trebati prilagoditi dozu varfarina ili acenokumarola.
Latvian: varfarīnu vai acenokumarolu (zāles, ko lieto, lai samazinātu asins recēšanu): ārsts var izlemt, ka jāpielāgo varfarīna vai acenokumarola deva.
Croatian: Uzimanje ovih lijekova s lijekom SUSTIVA može stvoriti mogućnost za nastup ozbiljnih i/ili po život opasnih nuspojava ili spriječiti ispravno djelovanje lijeka SUSTIVA.
Latvian: Šo zāļu lietošana kopā ar SUSTIVA var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības, vai SUSTIVA var atbilstoši neiedarboties.
Croatian: - simptomatske srčane aritmije u anamnezi ili klinički značajnu bradikardiju ili kongestivno zatajenje srca praćeno smanjenjem ejekcijske frakcije lijeve klijetke.
Latvian: simptomātiskām sirds aritmijām anamnēzē vai klīniski nozīmīgu bradikardiju, vai sastrēguma sirds mazspēju ar samazinātu kreisā kambara izsviedes frakciju.
Croatian: ako imate srčani poremećaj, kao što je neuobičajeni električni signal, koji se naziva produljenje QT intervala.
Latvian: -ja Jums ir sirds slimība, piemēram, sirds ritma traucējumi, ko sauc par pagarinātu QT intervālu.
Croatian: 6 S rukama iznad posude, držite kapsulu u položaju s kapicom okrenutom prema gore (vidjeti ilustraciju b).
Latvian: 6. Ar rokām virs trauka, turiet kapsulu ar vāciņu uz augšu (skatiet b attēlu).
Croatian: Na temelju tih novih podataka PRAC smatra da navod kako interakcija između etonogestrela i efavirenza nije ispitivana više ne vrijedi te da je tu rečenicu potrebno ukloniti iz sažetaka opisa svojstava lijeka za sve lijekove koji sadrže efavirenz.
Latvian: Pamatojoties uz šiem jaunajiem datiem, PRAC uzskata, ka apgalvojums, ka mijiedarbība starp etonogestrelu un efavirenzu nav pētīta, zaudējis savu nozīmi un tas ir jāsvītro no visu zāļu, kas satur efavirenzu, zāļu aprakstiem.
Croatian: 7 Pažljivo odvojite kapicu od tijela kapsule (ilustracija c).
Latvian: 7. Uzmanīgi novelciet vāciņu no kapsulas korpusa (c attēls).
Croatian: Kapsule treba otvoriti pažljivo kako bi se spriječilo izlijevanje ili raspršenje sadržaja kapsule u zrak.
Latvian: Kapsula jāatver uzmanīgi, lai tās saturs neizbirtu vai neizputētu gaisā.
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ 90 tvrdih kapsula: bočica 42 x 1 tvrda kapsula: blister
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS 90 cietās kapsulas: pudelīte 42 x 1 cietās kapsulas: blisteru iepakojumi
Croatian: Prilikom propisivanja lijekova istodobno s lijekom efavirenz, liječnici moraju proučiti odgovarajući Sažetak opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Latvian: Izrakstot jebkuras zāles vienlaicīgi ar efavirenzu, ārstam ir jāiepazīstas ar attiecīgo zāļu aprakstu.
Croatian: Ako liječenje lijekom SUSTIVA započinjete zato što Vaše dosadašnje liječenje nije spriječilo umnažanje virusa, istodobno morate početi uzimati drugi lijek, koji do sada niste uzimali.
Latvian: Ja Jūs sākat lietot SUSTIVA tāpēc, ka Jūsu iepriekšējā terapija nav aizkavējusi vīrusa vairošanos, Jums jāsāk lietot vēl kādas pretvīrusu zāles, ko Jūs nekad iepriekš neesat lietojis.
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ 30 tvrdih kapsula
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 cietās kapsulas
Croatian: Rijetko (javljaju se u 1 do 10 na 10 000 korisnika) osip koji svrbi uzrokovan reakcijom na sunčevu svjetlost kod primjene efavirenza nastupilo je zatajenje jetre, koje je u nekim slučajevima dovelo do smrti ili presađivanja jetre.
Latvian: Retas (skar 1 līdz 10 lietotājus no 10 000) - niezoši izsitumi, kas rodas kā reakcija uz saules gaismu - lietojot efavirenzu novēroti aknu darbības traucējumi, kas dažos gadījumos izraisīja nāvi vai nepieciešamību veikt aknu transplantāciju.
Croatian: Ostale posebne populacije bolesnika
Latvian: Citas īpašās pacientu grupas
Croatian: Učinci na koncentracije lijeka Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin uz intervale pouzdanosti ako su dostupnia
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos un ticamības intervāls, ja piemērojamsa
Croatian: Poremećaji jetre i žuči često povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze (AST)*, povišene vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT)*, povišene vrijednosti gamaglutamiltransferaze (GGT)*
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi bieži aspartāta aminotransferāzes (AsAT) paaugstināšanās*, alanīna aminotransferāzes (AlAT) paaugstināšanās*, gammaglutamiltransferāzes (GGT) paaugstināšanās*