FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nevirapina deverá ser definitivamente suspenso em qualquer doente que apresente reação de hipersensibilidade (caracterizada por erupção cutânea associada a sintomas constitucionais com envolvimento visceral, como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal), (ver secção 4.4).
Danish: Nevirapin bør seponeres permanent hos enhver patient, som udvikler overfølsomhedsreaktioner (kendetegnet ved udslæt med konstitutionelle symptomer samt organpåvirkning, såsom hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nyresvigt), se pkt.
Portuguese: Claritromicina AUC ↓ 0,69
Danish: Clarithromycin AUC ↓ 0,69 (0,62
Portuguese: O género feminino e as contagens de CD4+ elevadas (> 250 células/mm3 em mulheres adultas e > 400 células/mm3 em homens adultos), no início do tratamento com nevirapina, estão associados a um maior risco de reacções adversas hepáticas se o doente tiver um ARN VIH-1 plasmático detetável - concentrações ≥ 50 cópias/mL no início de nevirapina.
Danish: Kvindelige patienter og patienter med høje CD4-tal (>250 celler/mm3 for kvinder og >400 celler/mm3 for mænd) ved initiering af nevirapinbehandling, og som har et detekterbart plasmaniveau af hiv-1-RNA - dvs. ≥50 kopier/ml - har en højere risiko for leverpåvirkninger.
Portuguese: Contudo, em alguns doentes, esta erupção cutânea, que se manifesta como uma reação cutânea com a formação de vesículas, pode ser grave ou potencialmente fatal (síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), tendo-se registado mortes.
Danish: Hos nogle patienter kan et hududslæt, der viser sig som blærer på huden, være alvorligt og livstruende (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) og dødsfald har fundet sted.
Portuguese: Não são esperadas interações farmacocinéticas clinicamente significativas entre o enfuvirtide e a nevirapina, devido à via metabólica.
Danish: På grund af metaboliseringen forventes der ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner mellem enfuvirtid og nevirapin.
Portuguese: Tenofovir 300 mg, uma vez dia
Danish: Tenofovir 300 mg 4 gange daglig
Portuguese: Foi documentada neste estudo uma resposta duradoura ao nevirapina durante pelo menos três anos e foi demonstrada equivalência num intervalo de 10 % entre o nevirapina 200 mg duas vezes ao dia e o efavirenz, relativamente à falência terapêutica.
Danish: Der blev demonstreret ækvivalens inden for 10 % mht. behandlingssvigt mellem "nevirapin 200 mg 2 gange daglig" og efavirenz.
Portuguese: Os casos de exantema ocorrem isoladamente ou no contexto de reações medicamentosas com eosinofilia e sintomas sistémicos, caracterizadas por erupção cutânea associada a sintomas constitucionais tais como febre, artralgia, mialgia e linfoadenopatias, com envolvimento visceral tal como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal.
Danish: Udslæt opstår selvstændigt eller i sammenhæng med lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske reaktioner, karakteriseret ved udslæt med konstitutionelle symptomer, såsom feber, ledsmerter, muskelsmerter og lymfeknudesvulster sammen organpåvirkning, såsom hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunktion.
Portuguese: Dependendo do resultado obtido nestes testes, o seu médico poderá decidir interromper ou suspender o tratamento com Nevirapina Teva; eventualmente, o seu médico poderá decidir reiniciar o tratamento com uma dose inferior.
Danish: Afhængig af resultaterne beslutter lægen, om du skal fortsætte eller afbryde behandlingen med Nevirapin Teva.
Portuguese: - lesões orais - inflamação do olho - inchaço da face - inchaço generalizado - dificuldade em respirar - dores musculares ou articulares - sensação geral de doença - dor abdominal - reações de hipersensibilidade (alérgicas) - inflamação do fígado (hepatite) - se tiver doença hepática grave - se teve de parar o tratamento com Nevirapina Teva no passado devido a alterações da sua função hepática - se está a tomar qualquer medicamento contendo o produto natural hipericão (Hypericum perforatum).
Danish: - hvis du tidligere har taget Nevirapin Teva og måtte stoppe behandlingen, fordi du har fået: - alvorligt hududslæt - hududslæt og samtidig andre symptomer som feber blærer mundsår øjenbetændelse hævelser i ansigtet hævelser generelt åndenød muskelsmerter eller ledsmerter en følelse af at være syg mavesmerter - overfølsomhedsreaktioner (allergiske) - leverbetændelse (hepatitis) - hvis du tidligere har været nødt til at stoppe behandling med Nevirapin Teva på grund af ændringer i din leverfunktion - hvis du tager naturmedicin, som indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Portuguese: Rifabutina 150 ou 300 mg uma vez dia
Danish: Rifabutin 150 eller 300 mg 4 gange daglig
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de efavirenz e Nevirapina Teva (ver secção 4.4), uma vez que a toxicidade é aditiva e não há benefício em termos de eficácia, comparativamente a cada ITRNN isolado.
Danish: Co-administration af efavirenz og Nevirapin Teva anbefales ikke på grund af additiv toksicitet og ingen fordel med hensyn til virkning i forhold til det enkelte NNRTI alene (for resultaterne fra 2NN-studiet, se pkt.
Portuguese: Nevirapina Teva pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Nevirapin Teva kan tages både sammen med mad og alene.
Portuguese: Estudos em doentes com exposição prévia a tratamento antirretroviral
Danish: Studier med behandlingserfarne patienter
Portuguese: reação anafilática
Danish: Anafylaktisk reaktion
Portuguese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg, duas vezes por dia
Danish: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg 2 gange daglig
Portuguese: O abacavir não mostrou inibir as iso-formas do citocoromo P450 em microssomas de fígado humano.
Danish: Abacavir hæmmer ikke CYPisoformer i humane levermikrosomer.
Portuguese: Teva Pharma Belgium S.A. Tél: +32 3 820 73 73
Danish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél: +32 3 820 73 73
Portuguese: As primeiras 18 semanas de terapêutica com nevirapina constituem um período crítico que exige uma monitorização cuidadosa dos doentes para excluir a potencial ocorrência de reações cutâneas graves e potencialmente fatais (incluindo casos de síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NEP) e de hepatite/compromisso hepático grave.
Danish: De første 18 uger af behandlingen med nevirapin er en kritisk periode, som kræver tæt monitorering af patienterne for at afsløre en potentiel udvikling af alvorlige og livstruende hudreaktioner (inkl.
Portuguese: Caso se desenvolva uma hepatite clínica, caracterizada por anorexia, vómitos, icterícia e por resultados laboratoriais (tais como anomalias moderadas ou graves dos testes da função hepática (à exceção da GGT)), deverá suspender-se definitivamente a administração de nevirapina.
Danish: Hvis klinisk hepatitis opstår, kendetegnet ved anoreksi, kvalme, opkastning, icterus OG laboratoriefund (såsom moderate eller alvorlige abnormaliteter ved leverfunktiontests (ekskl.
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser avisados de que podem sofrer de reações adversas tais como fadiga durante o tratamento com Nevirapina Teva.
Danish: Patienter skal informeres om, at træthed kan optræde som en bivirkning ved Nevirapin Tevabehandlingen.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas e podem ter uma relação causal com a administração de nevirapina.
Danish: Følgende bivirkninger, som kan være forårsaget af indgivelsen af nevirapin, er blevet rapporteret.
Portuguese: Se se aperceber que se esqueceu de tomar uma dose nas 8 horas seguintes à hora em que a devia ter tomado, tome a dose seguinte logo que possível.
Danish: Hvis du inden for 8 timer opdager, at du har glemt en dosis, så tag den glemte dosis straks.
Portuguese: Hepatobiliar
Danish: Hepatobiliært
Portuguese: As concentrações de Nevirapina não foram analisadas; não é esperado qualquer efeito.
Danish: Nevirapin-koncentrationer er ikke blevet målt.
Portuguese: Por essa razão, os doentes que sejam tratados concomitantemente com nevirapina e zidovudina, e especialmente doentes pediátricos e doentes que sejam tratados com doses mais elevadas de zidovudina ou doentes com baixa reserva de massa óssea, particularmente aqueles com doença
Danish: Patienter i samtidig behandling med nevirapin og zidovudin og især pædiatriske patienter, patienter, som får højere doser af zidovudin, samt patienter med ringe knoglemarvsreserve, specielt patienter med fremskreden hiv-sygdom, har derfor øget risiko for granulocytopeni.
Portuguese: Cetoconazol 400 mg uma vez dia
Danish: Ketoconazol 400 mg 4 gange daglig
Portuguese: Efavirenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Danish: Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Portuguese: Os doentes deverão ser instruídos de que a erupção cutânea constitui o sintoma de toxicidade mais relevante de nevirapina.
Danish: Patienter bør underrettes om, at en alvorlig toksicitet ved nevirapin er udslæt.
Portuguese: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg, duas vezes por dia
Danish: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg 2 gange daglig
Portuguese: As primeiras 18 semanas de tratamento constituem um período crítico, que exige monitorização cuidadosa (ver secção 4.4).
Danish: De første 18 uger af behandlingen er en kritisk periode, som kræver tæt monitorering (se pkt.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de fosamprenavir e Nevirapina Teva (ver secção 4.4) se fosamprenavir não for administrado concomitantemente com ritonavir.
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere fosamprenavir og Nevirapin Teva, hvis fosamprenavir ikke coadministreres sammen med ritonavir (se pkt.
Portuguese: Outros medicamentos e Nevirapina Teva
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nevirapin Teva
Portuguese: Nem o parâmetro de avaliação primário (p=0,92) nem o secundário demonstraram diferenças estatisticamente significativas entre o efavirenz e o nevirapina 200 mg duas vezes ao dia.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem efavirenz og "nevirapin 200 mg 2 gange daglig" for hverken det primære (p = 0,92) eller det sekundære endepunkt.
Portuguese: As primeiras 18 semanas de tratamento constituem um período crítico que exige monitorização cuidadosa (ver secção 4.4).
Danish: De første 18 uger af behandlingen er en kritisk periode, som kræver tæt overvågning (se pkt.
Portuguese: É esperada resistência cruzada à delavirdina e ao efavirenz após falência virológica com a nevirapina.
Danish: I tilfælde af virologisk svigt ved nevirapinbehandling kan der efterfølgende forventes krydsresistens til delavirdin og efavirenz.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir (solução oral) 300/75 mg/m2, duas vezes por dia
Danish: Lopinavir/ritonavir (oral opløsning) 300/75 mg/m2 to
Portuguese: Nevirapina AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapina Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapina Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37
Danish: Nevirapin AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Portuguese: Itraconazol 200 mg uma vez dia
Danish: Itraconazol 200 mg 4 gange daglig
Portuguese: Ritonavir AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Danish: Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Portuguese: Como tomar Nevirapina teva
Danish: Sådan skal du tage Nevirapin Teva
Portuguese: Rifabutina AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutina Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutina Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Danish: Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Portuguese: Nevirapina AUC ↑ 1,20 Nevirapina Cmax ↑ 1,20
Danish: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔ Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (ver secções 4.4 e 5.2).
Danish: Ingen dosisjustering til patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: Se tiverem passado mais de 8 horas desde a hora em que a devia ter tomado, tome apenas a dose seguinte à hora normal.
Danish: Hvis der er gået mere end 8 timer, skal du springe den glemte dosis over og tage næste dosis til sædvanlig tid.
Portuguese: A hepatite clínica notificada como efeito adveso ocorreu em 10 (2,6 %) e 2 (0,5 %) doentes nos grupos com nevirapina duas vezes ao dia e efavirenz, respetivamente.
Danish: Hos 10 (2,6 %) og 2 (0,5 %) patienter i henholdsvis "nevirapin 2 gange daglig"- og efavirenzgrupperne blev klinisk hepatitis rapporteret som en klinisk bivirkning.
Portuguese: Darunavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes por dia
Danish: Darunavir/ritonavir 400/100 mg 2 gange daglig
Portuguese: Tais reações podem ocorrer sob a forma de anafilaxia (uma forma grave de reação alérgica) com sintomas tais como: - erupção cutânea - inchaço da face - dificuldade em respirar (espasmos brônquicos) - choque anafilático
Danish: Sådanne reaktioner kan opstå i form af anafylaksi (en alvorlig form for allergisk reaktion) med symptomer som:
Portuguese: Antifúngicos
Danish: KONTRACEPTIVA
Portuguese: Cetoconazol Cmax ↓ 0,56
Danish: Ketoconazol Cmax ↓ 0,56 (0,42
Portuguese: Nevirapina Cmin ↑ 1,32 (1,22-1,43) Nevirapina Cmax ↑ 1,17 (1,09-1,25)
Danish: Nevirapin Cmin ↑ 1,32 (1,22-1,43) Nevirapin Cmax ↑ 1,17 (1,09-1,25)
Portuguese: BLISTER (EMBALAGEM CALENDÁRIO)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER (KALENDERPAKNING)
Portuguese: A análise genotípica de isolados de doentes sem exposição prévia a tratamento antirretroviral que apresentavam falência virológica (n=71) com nevirapina uma vez ao dia (n=25) ou duas vezes ao dia (n=46) em combinação com a lamivudina e estavudina durante 48 horas mostraram que os isolados de 8/25 e 23/46 dos doentes, respetivamente, continham uma ou mais das seguintes substituições associadas à resistência a ITRNN: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L e M230L.
Danish: Genotypisk analyse af isolater fra antiretroviralnaive patienter, der havde oplevet virulogisk svigt (n=71) med nevirapin administreret en gang daglig (n=25) eller to gange daglig (n=46) i kombination med lamivudin og stavudin i 48 uger, viste, at isolater fra 8/25 henholdsvis 23/46 patienter indeholdt en eller flere af de følgende NNRTI-resistens-associerede substitutioner:
Portuguese: Didanosina AUC ↔ 1.08 (0.92Didanosina Cmin ND Didanosina Cmax ↔ 0.98 (0.79
Danish: Didanosin AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Portuguese: A dose de lopinavir/ritonavir deve ser aumentada para 300/75 mg/m2
Danish: Hos børn bør det overvejes at øge dosis af lopinavir/ritonavir til 300/75 mg/m2 2 gange daglig gange daglig
Portuguese: Lopinavir/ritonavir (cápsulas) 400/100 mg, duas vezes por dia
Danish: Lopinavir/ritonavir (kapsler) 400/100 mg 2 gange daglig
Portuguese: Itraconazol Cmax ↓ 0,62
Danish: Itraconazol Cmin ↓ 0,13 Itraconazol Cmax ↓ 0,62
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Danish: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne
Portuguese: Lopinavir AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Danish: Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Portuguese: A granulocitopenia está frequentemente associada com a zidovudina.
Danish: Granulocytopeni er en almindelig bivirkning ved zidovudin.
Portuguese: (0,86-1,03) Nevirapina: comparativamente com os controlos históricos, os níveis parecem permanecer inalterados
Danish: Nevirapin: Sammenlignet med historiske kontroller, var plasmakoncentrationen tilsyneladende uændret.
Portuguese: É muito importante que tome apenas um comprimido de Nevirapina Teva por dia durante os primeiros 14 dias (‘período de indução') Se tiver alguma erupção cutânea durante este período, não aumente a dose mas consulte o seu médico.
Danish: Det er meget vigtigt, at du kun tager 1 Nevirapin Teva tablet om dagen i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfasen).
Portuguese: Os efeitos secundários descritos em baixo ocorreram em doentes a tomar nevirapina.
Danish: Bivirkningerne nedenfor er set hos patienter, der er behandlet med Nevirapin Teva:
Portuguese: Fluconazol 200 mg uma vez dia
Danish: Fluconazol 200 mg 4 gange daglig
Portuguese: As reações de hipersensibilidade podem também ocorrer sob a forma de erupção cutânea com outros efeitos secundários tais como: - febre - formação de vesículas na pele - lesões orais - inflamação do olho - inchaço da face - inchaço generalizado - dificuldade em respirar - dores articulares ou musculares - diminuição do número dos seus glóbulos brancos (granulocitopenia) - sensação geral de doença - graves problemas hepáticos ou renais (insuficiência hepática ou renal).
Danish: - feber - blærer på huden - sår i munden - øjenbetændelse - ansigtshævelse - generel hævelse - åndenød - muskel- eller ledsmerter - nedsat antal hvide blodlegemer (granulocytopeni) - en generel følelse af sygdom - alvorlige problemer med lever eller nyrer (lever- eller nyresvigt).
Portuguese: Obtiveram-se concentrações plasmáticas de pico de 2 + 0,4 g/ml (7,5 μM) 4 horas após uma dose única de 200 mg. Após a administração de doses múltiplas, as concentrações pico da nevirapina parecem aumentar linearmente nos limites posológicos de 200 a 400 mg/dia.
Danish: Peakplasmakoncentration for nevirapin på 2 ± 0,4 µg/ml (7,5 µM) opnås efter 4 timer efter en enkelt dosis på 200 mg.
Portuguese: A nevirapina em combinação com efavirenz exibiu uma forte atividade antagonista anti-VIH-1 in vitro (ver secção 4.5) e foi aditiva ao antagonismo com o inibidor da protease ritonavir e com o inibidor de fusão enfuvirtida.
Danish: Nevirapin viste in vitro i kombination med efavirenz en stærk antagonistisk anti-hiv-1-aktivitet (se pkt.
Portuguese: Nevirapine Teva EMA/427218/2014
Danish: Nevirapin Teva EMA/427218/2014
Portuguese: O EPAR completo sobre o Nevirapine Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nevirapin Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos (200 mg).
Danish: Det fås som tabletter (200 mg).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nevirapine Teva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nevirapin Teva.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Nevirapine Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nevirapin Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Nevirapine Teva nevirapina
Danish: Nevirapin Teva nevirapin
Portuguese: O Nevirapine Teva não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Danish: Nevirapin Teva kurerer ikke hiv-1infektion eller aids, men det kan udsætte beskadigelsen af immunsystemet og udviklingen af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Nevirapine Teva.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Nevirapin Teva skal anvendes.
Portuguese: Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Nevirapine Teva.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nevirapin Teva den 30. november 2009.
Portuguese: É utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos para tratar doentes infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que provoca a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Danish: Det anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Portuguese: A substância ativa presente no Nevirapine Teva, a nevirapina, é um inibidor não-nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI).
Danish: Det aktive stof i Nevirapin Teva, nevirapin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Nevirapine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viramune.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Nevirapin Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viramune.
Portuguese: O tratamento com o Nevirapine Teva deve ser prescrito por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Danish: Behandling med Nevirapin Teva skal administreres af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Portuguese: Se, nas quatro semanas após o início do tratamento com o Nevirapine Teva, os doentes não puderem mudar para a dose de dois comprimidos diários, devem ser considerados tratamentos alternativos.
Danish: Hvis patienten ikke kan skifte til dosis to gange dagligt inden for fire uger efter påbegyndt behandling med Nevirapin Teva, bør der findes alternativ behandling.
Portuguese: Através do bloqueio desta enzima, o Nevirapine Teva, em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH-1 no sangue, mantendo-a num nível baixo.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Nevirapin Teva, når det tages i kombination med andre antivirale lægemidler, koncentrationen af hiv-1 i blodet og holder den på et lavt niveau.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Nevirapine Teva?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Nevirapin Teva?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Nevirapine Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nevirapin Teva.
Portuguese: Outras informações sobre o Nevirapine Teva
Danish: Andre oplysninger om Nevirapin Teva
Portuguese: A nevirapina bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH-1 que permite ao vírus infetar as células do organismo e fabricar mais vírus.
Danish: Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, som produceres af hiv-1, og som gør det muligt for det at inficere celler i kroppen og producere mere virus.
Portuguese: Dado que o medicamento pode causar erupção cutânea grave, o tratamento deve ser iniciado com um comprimido de 200 mg, uma vez ao dia, durante duas semanas,
Danish: Da lægemidlet kan fremkalde alvorligt udslæt, er startdosis 200 mg én gang dagligt i
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Viramune, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Viramune.
Portuguese: Uma vez que o Nevirapine Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Nevirapin Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: O Nevirapine Teva é um medicamento que contém a substância ativa nevirapina.
Danish: Nevirapin Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nevirapin.
Portuguese: O Nevirapine Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Viramune.
Danish: Det betyder, at Nevirapin Teva er identisk med et »referencelægemiddel«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Viramune.