FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medico può decidere di interrompere il trattamento con Steglujan temporaneamente o definitivamente.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með Steglujan tímabundið eða varanlega.
Italian: L'insorgenza di tali reazioni si è verificata entro i primi 3 mesi dopo l'inizio del trattamento, con alcune segnalazioni di casi avvenuti dopo la prima dose.
Icelandic: Einkennin komu fram innan fyrstu 3 mánaða eftir upphaf meðferðar og nokkur tilfelli komu fram strax eftir fyrsta skammt.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af 100 einstaklingum)
Italian: Grazie all'ampio margine di sicurezza (dose senza effetto pari a 19 volte), tali alterazioni neoplastiche non sono considerate rilevanti per l'uomo.
Icelandic: Vegna hárra öryggismarka (19 föld við þessi mörk skaðlausra áhrifa) eru þessar æxlisbreytingar ekki taldar skipta máli hjá mönnum.
Italian: È stata osservata tossicità materna nei conigli a oltre 29 volte i livelli di esposizione nell'uomo.
Icelandic: Eiturverkanir á móður komu fram hjá kanínum við meira en 29 falda útsetningu hjá mönnum.
Italian: Efficacia in pazienti con HbA1c ≥ 10% al basale
Icelandic: Verkun hjá sjúklingum með HbA1c ≥10% í upphafi
Italian: • ha o ha avuto calcoli biliari, dipendenza da alcol o livelli molto alti di trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue.
Icelandic: • ert með eða hefur verið með gallsteina, áfengissýki eða mjög há þríglýseríðgildi (tegund fitu) í blóði.
Italian: • naso chiuso o gocciolante e mal di gola
Icelandic: • nefstífla eða nefrennsli og særindi í hálsi
Italian: Reazioni avverse che sono state identificate nella sorveglianza successiva all'immissione in commercio.
Icelandic: Aukaverkanir komu í ljós við eftirlit eftir markaðssetningu.
Italian: Se dimentica di prendere Steglujan
Icelandic: Ef gleymist að taka Steglujan
Italian: Per tutti gli altri endpoint, i valori p corrispondono a test delle differenze nei rapporti di rischio.
Icelandic: Fyrir alla aðra endapunkta samsvara p-gildi prófi á mismun á áhættuhlutfalli.
Italian: Rapporto di rischio (IC 95%)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Italian: L'esperienza in soggetti di classe NYHA (New York Heart Association) I e II è limitata, e non vi è esperienza negli studi clinici con Steglujan su soggetti in classe NYHA III e IV.
Icelandic: Reynsla af NYHA (New York Heart Association) flokkum I-II er takmörkuð og engin reynsla er úr klínískum rannsóknum á Steglujan í NYHA-flokkum III-IV.
Italian: Si deve prestare cautela nei pazienti con una storia di pancreatite.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með sögu um brisbólgu.
Italian: Nel corso dello studio, la differenza media complessiva stimata (SD) dei livelli di HbA1c tra i gruppi sitagliptin e placebo è stata dello 0,29% (0,01), IC 95% (-0,32, -0,27); p < 0,001.
Icelandic: Meðan á rannsókninni stóð var áætlaður heildarmunur á meðaltali (SD) HbA1c hjá sitagliptin- og lyfleysuhópunum 0,29% (0,01), 95% CI (-0,32, -0,27); p < 0,001.
Italian: Nei 3 studi, il 16,2-29,9% dei pazienti era di età ≥ 65 anni e il 2,3-2,8% era di età ≥75 anni.
Icelandic: Í rannsóknunum 3 voru 16,2% til 29,9% sjúklinga ≥65 ára og 2,3% til 2,8% ≥75 ára.
Italian: Può essere necessario controllare i livelli di digossina nel sangue se viene assunta con Steglujan.
Icelandic: Það getur þurft að mæla magn digoxíns í blóðinu ef það er tekið samhliða Steglujan.
Italian: La rilevanza clinica di hOAT-3 nel trasporto di sitagliptin non è stata stabilita.
Icelandic: Klínísk þýðing hOAT-3 í flutningi sitagliptins hefur ekki verið staðfest.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in base a genere, razza o indice di massa corporea (BMI).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum vegna kyns, kynþáttar eða líkamsþyngdarstuðuls (BMI).
Italian: C]-sitagliptin a soggetti sani, circa il 100% della radioattività somministrata è stata eliminata nelle feci (13%) o nelle urine (87%) entro una settimana dalla somministrazione.
Icelandic: C]sitagliptin skammt, skildist u.þ.b 100% af geislavirka skammtinum út í hægðum (13%) og í þvagi (87%) innan einnar viku eftir lyfjagjöf.
Italian: Circa il 79% di sitagliptin è escreto immodificato nelle urine.
Icelandic: Um það bil 79% sitagliptins skilst óbreytt út í þvagi.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Steglujan nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Steglujan hjá börnum yngri en 18 ára.
Italian: Per gli endpoint compositi, i valori p corrispondono a un test di non inferiorità volto a dimostrare che il rapporto di richiesto è inferiore a 1,3.
Icelandic: Fyrir samsetta endapunkta samsvara p-gildi prófi á jafngildi þar sem leitast er við að sýna að áhættuhlutfall sé minna en 1,3.
Italian: Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose di digossina.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun digoxíns.
Italian: Smetta di prendere Steglujan e contatti immediatamente il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:
Icelandic: Stöðvið notkun Steglujan og hafið tafarlaust samband við lækni ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Italian: Blister Al/PVC/PA/Al.
Icelandic: Ál/PVC/PA/Ál þynnur.
Italian: La popolazione dello studio comprendeva 2.004 pazienti di età ≥ 75 anni e 3.324 pazienti con danno renale (eGFR < 60 mL/min/1,73 m
Icelandic: Rannsóknin náði til 2.004 sjúklinga ≥ 75 ára og 3.324 sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi (eGFR < 60 ml/mín./1,73 m
Italian: Effetti di altri medicinali su sitagliptin
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á sitagliptin
Italian: Gli ormoni incretinici, che comprendono il peptide-1 glucagone-simile (GLP-1) e il polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP), vengono rilasciate dall'intestino durante il giorno, e il loro livello aumenta in risposta ai pasti.
Icelandic: Incretin hormón, þar á meðal glúkagon-líkt peptíð-1 (GLP-1) og glúkósaháð insúlínstýrifjölpeptíð (glucose-dependent insulinotropic peptide, GIP), eru losuð frá þörmum yfir daginn og gildi þeirra hækka eftir máltíð.
Italian: (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: (sjá kafla 4.4).
Italian: Steglujan non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica severa, pertanto l'uso in questi pazienti non è raccomandato (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Steglujan hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og notkun þess er ekki ráðlögð fyrir þá sjúklinga (sjá kafla 5.2).
Italian: • se sta prendendo digossina (un medicinale usato per trattare l'irregolarità del battito cardiaco o altri problemi del cuore).
Icelandic: ef þú tekur digoxín (lyf við óreglulegum hjartslætti og öðrum hjartasjúkdómum).
Italian: I soggetti anziani (65-80 anni) presentavano concentrazioni plasmatiche di sitagliptin di circa il 19% maggiori rispetto ai soggetti più giovani.
Icelandic: Aldraðir einstaklingar (65 til 80 ára) voru með u.þ.b. 19% hærri plasmaþéttni sitagliptins en yngri einstaklingar.
Italian: Il trattamento con Steglujan può essere ripreso quando i valori dei chetoni sono normali e le condizioni del paziente si sono stabilizzate.
Icelandic: Hefja má meðferð með Steglujan aftur þegar ketóngildi eru eðlileg og ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Italian: Dopo la somministrazione di 0,25 mg di digossina in concomitanza con 100 mg al giorno di sitagliptin per 10 giorni, la AUC plasmatica della digossina è aumentata in media dell'11% e la Cmax plasmatica è aumentata in media del 18%.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf 0,25 mg digoxíns og 100 mg sitagliptins daglega í 10 daga, jókst AUC gildi digoxíns í plasma um 11% og hámarksþéttni (Cmax) digoxíns í plasma um 18% að meðaltali.
Italian: Dati in vitro suggeriscono che sitagliptin non inibisce e non induce gli isoenzimi del CYP450.
Icelandic: In vitro niðurstöður benda til þess að sitagliptin hamli hvorki né virki CYP450 ísóensím.
Italian: L'uso degli inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4) è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta.
Icelandic: Notkun dípeptidýl peptídasa 4 (DPP-4) hemla hefur verið tengd hættu á að fá bráða brisbólgu.
Italian: EU/1/18/1266/007 (14 compresse rivestite con film) EU/1/18/1266/008 (28 compresse rivestite con film) EU/1/18/1266/009 (30 compresse rivestite con film) EU/1/18/1266/010 (30x1 compresse rivestite con film) EU/1/18/1266/011 (84 compresse rivestite con film) EU/1/18/1266/012 (90 compresse rivestite con film) EU/1/18/1266/014 (98 compresse rivestite con film)
Icelandic: EU/1/18/1266/007 (14 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/008 (28 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/009 (30 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/010 (30x1 filmuhúðuð tafla) EU/1/18/1266/011 (84 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/012 (90 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/014 (98 filmuhúðaðar töflur)
Italian: Sitagliptin è un substrato per il trasportatore di anioni organici 3 umano (hOAT-3), che può essere coinvolto nell'eliminazione renale di sitagliptin.
Icelandic: Sitagliptin er hvarfefni hOAT-3 (human organic anion transporter-3), sem tekur hugsanlega þátt í nýrnaútskilnaði sitagliptins.
Italian: Tutti gli ictus (fatali e non fatali)
Icelandic: Öll tilvik slags (banvæn og ekki banvæn)
Italian: I pazienti con eGFR < 30 mL/min/1,73 m2 non dovevano essere arruolati nello studio.
Icelandic: Sjúklingar með eGFR < 30 ml/mín./1,73 m2 voru ekki teknir inn í rannsóknina.
Italian: Non è noto se questo medicinale passi nel latte materno.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta lyf berst í brjóstamjólk.
Italian: Dopo un follow-up mediano di 3 anni, sitagliptin, quando aggiunto alla terapia solitamente utilizzata, non non ha aumentato il rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori o al rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca rispetto alla terapia solitamente utilizzata senza sitagliptin in pazienti con diabete di tipo 2 (vedere Tabella 5).
Icelandic: Eftir eftirfylgni í að miðgildi 3 ár kom í ljós að sitagliptin, sem viðbót við hefðbundna meðferð, jók ekki hættu á alvarlegum aukaverkunum á hjarta og æðar eða hættu á sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar borið saman við hefðbundna meðferð án sitagliptins hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (sjá töflu 5).
Italian: Tuttavia, poiché sitagliptin viene eliminato principalmente per via renale, non è previsto che la compromissione epatica severa influenzi la farmacocinetica di sitagliptin.
Icelandic: En þar sem sitagliptin skilst aðallega út í gegnum nýrun er ekki búist við að verulega skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf sitagliptins.
Italian: EU/1/18/1266/001 (14 compresse rivestite con film) EU/1/18/1266/002 (28 compresse rivestite con film) EU/1/18/1266/003 (30 compresse rivestite con film) EU/1/18/1266/004 (30x1 compresse rivestite con film) EU/1/18/1266/005 (84 compresse rivestite con film) EU/1/18/1266/006 (90 compresse rivestite con film) EU/1/18/1266/013 (98 compresse rivestite con film)
Icelandic: EU/1/18/1266/001 (14 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/002 (28 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/003 (30 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/004 (30x1 filmuhúðuð tafla) EU/1/18/1266/005 (84 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/006 (90 filmuhúðaðar töflur) EU/1/18/1266/013 (98 filmuhúðaðar töflur)
Italian: L'AUC plasmatica media di sitagliptin è stata di 8,52 M•h e la Cmax è stata di 950 nM.
Icelandic: AUC sitagliptins var 8,52 M•klst., hámarksþéttni 950 nM.
Italian: Tali reazioni includono anafilassi, angioedema e patologie esfoliative della cute, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru bráðaofnæmi, ofsabjúgur og sjúkdómar með húðflögnun, þ.m.t. Stevens-Johnson heilkenni.
Italian: Se prende più Steglujan di quanto deve Se prende più Steglujan del dovuto, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur meira af Steglujan en mælt er fyrir um skaltu tafarlaust hafa samband við lækni eða lyfjafræðing.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Steglujan in pazienti con diabete di tipo 1 non sono state stabilite, pertanto Steglujan non deve essere utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da diabete di tipo 1.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Steglujan hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki á að nota Steglujan við meðferð sjúklinga með sykursýki af tegund 1.
Italian: Entrambi i trattamenti sono stati aggiunti agli standard di cura regionali per i fattori di rischio cardiovascolare e HbA1c.
Icelandic: Báðar meðferðirnar voru viðbót við hefðbundna grunnmeðferð fyrir HbA1c og áhættuþætti hjarta- og æðasjúkdóma.
Italian: Ospedalizzazione per insufficienza cardiaca * Il tasso di incidenza per 100 pazienti-anno è calcolato come 100 × (numero totale di pazienti con ≥ 1 evento durante il periodo di esposizione eleggibile per il totale pazienti-anno di follow-up).
Icelandic: * Tíðni fyrir hver 100 sjúklingaár er reiknuð sem 100 x (heildarfjöldi sjúklinga með ≥ 1 tilfelli meðan á æskilegu útsetningartímabili stóð á heildar sjúklingaár við eftirfylgni).
Italian: Sitagliptin impedisce l'idrolisi degli ormoni incretinici da parte della DPP-4, aumentando di conseguenza le concentrazioni plasmatiche delle forme attive di GLP-1 e GIP.
Icelandic: Sitagliptin kemur í veg fyrir vatnsrof incretin hormóna af völdum DPP-4 og eykur þar með plasmaþéttni virkra forma GLP-1 og GIP.
Italian: Tasso di incidenza per 100 pazie nti-anno*
Icelandic: Tíðni á hver 100 sjúklingaár*
Italian: Sono stati segnalati rari casi di fimosi e sono state eseguite alcune circoncisioni (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum var greint frá forhúðarþrengslum og stundum var gerður umskurður (sjá kafla 4.4).
Italian: In uno studio clinico, sitagliptin ha avuto un effetto limitato sulle concentrazioni plasmatiche di digossina, indicando che sitagliptin può essere un lieve inibitore della P-gp.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hafði sitagliptin örlítil áhrif á plasmaþéttni digoxíns, sem bendir til þess að sitagliptin geti verið vægur hemill p-glýkópróteins.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima e durante l'assunzione di Steglujan se:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Steglujan er notað og meðan á meðferð stendur ef þú:
Italian: Digossina: sitagliptin ha avuto un effetto limitato sulle concentrazioni plasmatiche di digossina.
Icelandic: Sitagliptin hafði lítilsháttar áhrif á plasmaþéttni digoxíns.
Italian: Tuttavia, sono stati riportati capogiri e sonnolenza con sitagliptin, che possono influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Icelandic: Hinsvegar hefur verið greint frá sundli og svefnhöfga við notkun sitagliptins, sem getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Le incretine fanno parte di un sistema endogeno coinvolto nella regolazione fisiologica dell'omeostasi del glucosio.
Icelandic: Incretin hormón eru hluti af innlægu kerfi sem tekur þátt í lífeðlisfræðilegri stjórnun glúkósajafnvægis.
Italian: L'attività di GLP-1 e GIP è limitata dall'enzima DPP-4 che idrolizza rapidamente gli ormoni incretinici a metaboliti inattivi.
Icelandic: Virkni GLP-1 og GIP takmarkast af DPP-4 ensími, sem leiðir hratt til vatnsrofs á incretin hormónum og myndun óvirkra efna.
Italian: Nei 3 studi, la distribuzione razziale variava come segue: razza bianca 72,9-90,4%, razza asiatica 0,0-20,3%, razza nera 1,9-4,5% e altre razze 4,8-5,4%.
Icelandic: Dreifing milli kynþátta í rannsóknunum 3 var frá 72,9% til 90,4% af hvítum kynþætti, 0,0% til 20,3% af asískum kynþætti, 1,9% til 4,5% af svörtum kynþætti og 4,8% til 5,4% af öðrum kynþætti.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Steglujan e contenuto della confezione
Icelandic: Lýsing á útliti Steglujan og pakkningastærðir
Italian: Rispetto a soggetti sani di controllo, l'AUC plasmatica di sitagliptin è aumentata modestamente in pazienti con GFR da ≥ 45 a < 90 mL/min.
Icelandic: Samanborið við heilbrigðan samanburðarhóp jókst AUC fyrir sitagliptín í plasma í meðallagi mikið hjá sjúklingum með GFR ≥ 45 til < 90 ml/mín.
Italian: La biodisponibilità assoluta di sitagliptin è di circa l'87%.
Icelandic: Nýting sitagliptins er u.þ.b. 87%.
Italian: • pemfigoide bolloso (un tipo di vescicola della pelle)
Icelandic: • blöðrusóttarlíki (tegund blaðra á húð)
Italian: Queste includevano ipoglicemia (frequenza molto comune in associazione con sulfanilurea e metformina), influenza (comune con insulina [con o senza metformina]), nausea e vomito (comune con metformina), flatulenza (comune con metformina o pioglitazone), stipsi (comune con l'associazione di sulfanilurea e metformina), edema periferico (comune con pioglitazone o con l'associazione di pioglitazone e metformina), sonnolenza e diarrea (non comune con metformina) e secchezza delle fauci (non comune con insulina [con o senza metformina]).
Icelandic: Það voru m.a. blóðsykursfall (mjög algengar við samsetningu með sulfonýlúrealyfi og metformini), inflúensa (algengar með insúlíni (með eða án metformins)), ógleði og uppköst (algengar með metformini), vindgangur (algengar með metformini eða pioglitazoni), hægðatregða (algengar við samsetningu með sulfonýlúrealyfi og metformini), útlimabjúgur (algengur með pioglitazoni eða við samsetningu með pioglitazoni og metformini), svefnhöfgi og niðurgangur (sjaldgæfar með metformini) og munnþurrkur (sjaldgæfar með insúlíni (með eða án metformins)).
Italian: • Steglujan riduce i livelli di zucchero nel sangue nei pazienti adulti (età pari o superiore a 18 anni) con diabete di tipo 2.
Icelandic: Steglujan lækkar blóðsykursgildi hjá fullorðnum sjúklingum (18 ára og eldri) með sykursýki af tegund 2.
Italian: È stata segnalata ipoglicemia in associazione con sulfanilurea (4,7%-13,8%) e insulina (9,6%) (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá blóðsykursfalli þegar lyfið er notað ásamt súlfonýlúrealyfjum (4,7%-13,8%) og insúlíni (9,6%) (sjá kafla 4.4).
Italian: Sono stati rilevati sei metaboliti a livelli di traccia e non si prevede che essi contribuiscano all'attività inibitoria sulla DPP-4 plasmatica di sitagliptin.
Icelandic: Vottur af sex umbrotsefnum greindust, en ekki er búist við að efnin taki þátt í DPP-4 hemlavirkni sitagliptins í plasma.
Italian: Poiché gli aumenti di tale entità non sono clinicamente rilevanti, in questi pazienti non è necessario un aggiustamento del dosaggio.
Icelandic: Þar sem aukning að þessu marki er ekki klínískt mikilvæg er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg hjá þessum sjúklingum.
Italian: Steglujan è disponibile in blister in Al/PVC/PA/Al.
Icelandic: Steglujan er fáanlegt í Ál/PVC/PA/Ál þynnum.
Italian: • La dose della compressa di Steglujan da prendere dipenderà dalla sua condizione e dalla quantità di ertugliflozin e sitagliptin necessaria per controllare lo zucchero nel sangue.
Icelandic: Skammturinn af Steglujan sem þú tekur fer eftir ástandi þínu og magni ertugliflozins og sitagliptins sem þörf er á til að stjórna blóðsykrinum.
Italian: • quando metformina e/o sulfanilurea (SU) e uno dei monocomponenti di Steglujan non forniscono un adeguato controllo glicemico
Icelandic: þegar metformin og/eða sulfonýlúrea (SU) og eitt af stöku virku efnum Steglujan veita ekki viðunandi stjórnun blóðsykurs.
Italian: In vitro, sitagliptin non ha inibito il trasporto mediato da OAT3 (IC50=160 M) o dalla glicoproteina-P (fino a 250 M) a concentrazioni plasmatiche terapeuticamente rilevanti.
Icelandic: In vitro reyndist sitagliptin ekki hamla OAT3 (IC50=160 M) eða p-glýkóprótein miðluðum flutningi (allt að 250 M) við þá plasmaþéttni sem skiptir máli við meðferð.
Italian: Sitagliptin non è stato cancerogeno nei topi.
Icelandic: Sitagliptin reyndist ekki krabbameinsvaldandi í músum.
Italian: Il metabolismo mediato da CYP (ossidativo) di ertugliflozin è minimo (12%).
Icelandic: Umbrot ertugliflozins fyrir tilstilli CYP (oxun) eru minniháttar (12%).
Italian: I pazienti devono essere informati sul sintomo caratteristico della pancreatite acuta: dolore addominale severo e persistente.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga um dæmigerð einkenni bráðrar brisbólgu: viðvarandi, verulega kviðverki.
Italian: La co-somministrazione di sitagliptin e metformina ha avuto un effetto additivo sulle concentrazioni di GLP-1 attivo.
Icelandic: Samhliða gjöf sitagliptins og metformins hafði samlegðaráhrif á þéttni virks GLP-1.
Italian: La dializzabilità di sitagliptin è modesta.
Icelandic: Skilun á sitagliptini er takmörkuð.
Italian: L'analisi della ospedalizzazione per insufficienza cardiaca è stata aggiustata per l'anamnesi di insufficienza cardiaca al basale.
Icelandic: Greining á sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar var aðlöguð að sögu um hjartabilun við upphaf.
Italian: Nei pazienti con deplezione volemica, si raccomanda la correzione di questa condizione prima dell'inizio della terapia con Steglujan (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skert blóðrúmmál er ráðlagt að leiðrétta það ástand áður en meðferð með Steglujan er hafin (sjá kafla 4.4).
Italian: Tuttavia, i pazienti a rischio di tossicità da digossina devono essere monitorati in relazione a tale rischio in caso di somministrazione concomitante di sitagliptin e digossina.
Icelandic: Þó skal fylgjast vel með sjúklingum sem eru í hættu á digoxíneitrun, með tilliti til þessara atriða, þegar sitagliptin og digoxín er gefið samhliða.
Italian: L'esperienza con Steglujan in pazienti di età ≥ 75 anni è limitata.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Steglujan hjá sjúklingum ≥ 75 ára.
Italian: Altri effetti indesiderati tra cui:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, associazioni di farmaci ipoglicemizzanti orali, codice ATC: A10BD24.
Icelandic: Sykursýkislyf, blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, í blöndum, ATC-flokkur: A10BD24.
Italian: Pertanto, può verificarsi ipotensione sintomatica dopo l'inizio della terapia con Steglujan (vedere paragrafo 4.8), in particolare in pazienti con funzionalità renale compromessa (eGFR inferiore a 60 mL/min/1,73 m2 o CrCl inferiore a 60 mL/min), in pazienti anziani (≥ 65 anni), in pazienti in terapia con diuretici o in pazienti in terapia con antipertensivi con anamnesi di ipotensione.
Icelandic: Þess vegna geta einkenni lágþrýstings komið fram eftir að meðferð með Steglujan er hafin (sjá kafla 4.8), sérstaklega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (eGFR er minni en 60 ml/mín./1,73 m2 eða kreatínínúthreinsun er minni en 60 ml/mín.), hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára), sjúklingum á þvagræsilyfjum eða sjúklingum á blóðþrýstingslækkandi meðferð með sögu um lágþrýsting.
Italian: L'AUC plasmatica di sitagliptin è aumentata in modo proporzionale alla dose.
Icelandic: Plasma AUC sitagliptins jókst í samræmi við skammtastærð.
Italian: In studi clinici con inibitori di SGLT2, pazienti con anamnesi di infezioni micotiche genitali e maschi non circoncisi avevano maggiori probabilità di sviluppare infezioni micotiche genitali (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Í rannsóknum með SGLT2-hemlum voru sjúklinga með sögu um sveppasýkingar í kynfærum og karlar sem ekki höfðu verið umskornir líklegri til að fá sveppasýkingar í kynfærum (sjá kafla 4.8).
Italian: Prima di iniziare il trattamento con ertugliflozin/sitagliptin, si devono prendere in considerazione i fattori nell'anamnesi del paziente che possono aumentare il rischio di amputazione.
Icelandic: Áður en meðferð með ertugliflozini/sitagliptini er hafin skal íhuga þætti í sögu sjúklingsins sem gætu aukið hættu á aflimun.
Italian: Per questa ragione, è possibile che potenti inibitori del CYP3A4 (cioè chetoconazolo, itraconazolo, ritonavir, claritromicina) possano alterare la farmacocinetica di sitagliptin nei pazienti con danno renale severo o ESRD.
Icelandic: CYP3A4 hemlar (þ.e. ketoconazol, itraconazol, ritonavir, clarithromycin) geti breytt lyfjahvarfaeiginleikum sitagliptins hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Italian: Alcune reazioni avverse sono state osservate con maggiore frequenza negli studi sull'uso di sitagliptin in associazione con altri medicinali antidiabetici rispetto agli studi sull'uso di sitagliptin in monoterapia.
Icelandic: Sumar aukaverkanir komu oftar fram í rannsóknum á samsettri meðferð með sitagliptini ásamt öðrum sykursýkislyfjum en í rannsóknum með sitagliptin einlyfjameðferð.