FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da Nivestim ein Biosimilar-Arzneimittel ist, müssen die Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Filgrastim, die bereits für Neupogen durchgeführt wurden, für Nivestim nicht wiederholt werden.
Estonian: Et Nivestim on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Neupogeniga tehtud filgrastiimi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Nivestimiga kordama.
German: • zur Behandlung von andauernder Neutropenie bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion zur Verminderung des Risikos bakterieller Infektionen, falls andere Behandlungen ungeeignet sind.
Estonian: • Püsiva neutropeenia ravi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) kaugelearenenud nakkusega patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
German: Wie wirkt Nivestim?
Estonian: Kuidas Nivestim toimib?
German: Nivestim ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte in Zusammenarbeit mit einem Zentrum für die Behandlung von Krebs erfolgen.
Estonian: Nivestim on retseptiravim ja seda tohib kasutada üksnes vähiravikeskuse juhiste kohaselt.
German: Das Referenzarzneimittel für Nivestim ist Neupogen.
Estonian: Nivestimi võrdlusravim on Neupogen.
German: Weitere Informationen über Nivestim:
Estonian: Muu teave Nivestimi kohta
German: Bei den Patienten, die Nivestim erhielten, dauerte die schwere Neutropenie ebenso lang wie bei denjenigen, die Neupogen erhielten.
Estonian: Nivestimi saanud patsientide raske neutropeenia kestus oli sarnane Neupogeni saanud patsientidega.
German: • zur Verkürzung der Dauer von Neutropenie (niedrige Anzahl von Neutrophilen, einer Art weißer Blutzellen) und zur Verhinderung des Auftretens von febriler Neutropenie (Neutropenie mit Fieber) bei Krebspatienten (außer bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie oder mit myelodysplastischen Syndromen).
Estonian: • Neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede vähesus) kestuse vähendamine ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) ennetamine vähipatsientidel (v.a kroonilise müeloidleukeemia või müelodüsplastiliste sündroomidega patsiendid).
German: Wie wird Nivestim angewendet?
Estonian: Kuidas Nivestimi kasutatakse?
German: Übersicht über Nivestim und warum es in der EU zugelassen ist
Estonian: Ülevaade ravimist Nivestim ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Laborstudien, in denen Nivestim und Neupogen verglichen wurden, haben gezeigt, dass der Wirkstoff in Nivestim dem Wirkstoff in Neupogen hinsichtlich Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Estonian: Nivestimi võrreldi Neupogeniga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Nivestimi toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Neupogeni toimeainega.
German: Das Arzneimittel ist in Fertigspritzen erhältlich und wird per Injektion unter die Haut oder als Infusion (Tropf) in eine Vene gegeben.
Estonian: Ravimit turustatakse eeltäidetud süstaldes ja seda manustatakse nahaaluse süstina või veeniinfusioonina.
German: All diese Daten wurden als hinreichend erachtet, um zu der Schlussfolgerung zu gelangen, dass sich Nivestim in Bezug auf die Wirksamkeit und Sicherheit in seinen zugelassenen Anwendungsgebieten in gleicher Weise wie Neupogen verhalten wird.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Nivestimi efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldavad Neupogeni efektiivsuse ja ohutusega.
German: Nivestim ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Estonian: Nivestim on bioloogiliselt sarnane ravim.
German: • zur Verkürzung der Dauer von Neutropenie bei Patienten, die sich vor einer Knochenmarktransplantation einer Behandlung unterziehen, bei der die Knochenmarkzellen abgetötet werden (wie etwa bei manchen Patienten mit Leukämie), wenn ein erhöhtes Risiko einer verlängerten, schweren Neutropenie besteht;
Estonian: • Neutropeenia kestuse vähendamine patsientidel, kes saavad ravi, millega hävitatakse luuüdirakud enne luuüdi siirdamist (näiteks mõnel leukeemiaga patsiendil), kui on pikaajalise raske neutropeenia risk.
German: Je nach der Erkrankung, für die Nivestim angewendet wird, können bei mehr als 1 von 10 Patienten weitere Nebenwirkungen auftreten.
Estonian: Muud kõrvalnähud võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st olenevalt haigusseisundist, mille ravimiseks Nivestimi kasutatakse.
German: Die durchgeführten Studien haben darüber hinaus gezeigt, dass die Anwendung von Nivestim vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt wie Neupogen.
Estonian: Uuringud on samuti näidanud, et Nivestim tekitab organismis samasuguse toimeainesisalduse kui Neupogen.
German: Welchen Nutzen hat Nivestim in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nivestimi kasulikkus?
German: Nivestim ist ein Arzneimittel, das zur Stimulierung der Produktion weißer Blutzellen zu folgenden Zwecken angewendet wird:
Estonian: Nivestim on ravim, mis stimuleerib leukotsüütide (vere valgeliblede) teket ja mida kasutatakse järgmistel näidustustel.
German: • zur Erhöhung der Anzahl von Neutrophilen und zur Verminderung des Risikos von Infektionen bei Patienten mit Neutropenie und einer Vorgeschichte von schwerwiegenden, wiederkehrenden Infektionen;
Estonian: • Neutrofiilide sisalduse suurendamine ja infektsiooniriski vähendamine neutropeeniaga patsientidel, kellel on esinenud raskeid ja korduvaid infektsioone (nakkusi).
German: Die Art der Verabreichung von Nivestim, die Dosis und die Dauer der Behandlung hängen vom Anwendungsgrund, vom Körpergewicht des Patienten und vom Ansprechen auf die Behandlung ab. Weitere Informationen zur Anwendung von Nivestim entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Nivestimi manustamisviis, annus ja ravi kestus sõltuvad näidustusest ning patsiendi kehamassist ja ravivastusest.
German: Nivestim enthält den Wirkstoff Filgrastim.
Estonian: Ravimi toimeaine on filgrastiim.
German: Die Bedeutung dieser Veränderungen ist unbekannt.
Estonian: Nende muutuste olulisus ei ole teada.
German: Das wird 15 - 30 Minuten dauern.
Estonian: See võtab aega 15…30 minutit.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Juni 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27. Mai 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08 juuni 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27 mai 2015
German: Nur zum einmaligen Gebrauch.
Estonian: Ainult ühekordseks manustamiseks.
German: Erhöhen Sie nicht die Dosis, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Estonian: Ärge suurendage annust, mille arst on teile määranud.
German: Versuchen Sie nicht, die Schutzkappe wieder aufzustecken.
Estonian: Ärge üritage kaitsekatet tagasi panna.
German: Wenn Sie ein Stammzellspender sind, müssen Sie zwischen 16 und 60 Jahre alt sein.
Estonian: Kui te olete tüviraku doonor, peate olema 16...60-aastane.
German: Bedenken Sie
Estonian: Pidage meeles
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Estonian: Peske hoolikalt käed vee ja seebiga.
German: Diese Veränderungen waren nach Abbruch der Behandlung reversibel.
Estonian: Kõik nimetatud muutused taandusid pärast ravi lõpetamist.
German: Diese werden von Ihrem Arzt überwacht.
Estonian: Neid näitajaid jälgib teie arst.
German: Wie Nivestim aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Nivestim välja näeb ja pakendi sisu
German: • Ungewöhnliche Veränderungen im Urin
Estonian: • ebaharilikud muutused uriinis
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr verwenden.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
German: • Risikomanagement-Plan.
Estonian: • Riskijuhtimiskava
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Nivestim geben.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas endale Nivestim'i ise süstida.
German: Wie ist Nivestim anzuwenden, und wie viel soll ich einnehmen?
Estonian: Kuidas Nivestim'i manustatakse ja kui palju ma pean seda võtma?
German: • Entsorgen Sie die gebrauchten Spritzen NIEMALS über den normalen Hausmüll.
Estonian: • MITTE KUNAGI ärge visake kasutatud süstlaid oma tavalisse koduprügikasti.
German: Ihr medizinisches Fachpersonal sollte immer genau aufzeichnen, welches Arzneimittel Sie anwenden.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja peab teie kasutatava ravimi alati täpselt üles märkima.
German: Wählen Sie jedes Mal eine andere Einstichstelle.
Estonian: Valige igaks süstekorraks uus koht.
German: Die geeignetsten Injektionsstellen sind:
Estonian: Kõige sobivamad kohad süstimiseks on:
German: Sie selbst oder Personen, die Sie pflegen, können lernen, wie subkutane Injektionen gegeben werden, damit Sie die Behandlung zu Hause fortsetzen können.
Estonian: Teid või teie hooldajaid saab õpetada tegema nahaaluseid süsteid, nii et saate jätkata ravi kodus.
German: Aus diesem Grund sollte die Größe der Milz sorgfältig überwacht werden (z. B. klinische Untersuchung, Ultraschall).
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida põrna suurust (nt arstlikul läbivaatusel, ultraheliuuringul).
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht die Möglichkeit einer Immunogenität.
Estonian: Sarnaselt kõikidele raviotstarbelistele valkudele, on võimalik immunogeensuse teke.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Zytokine, ATC-Code: L03AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tsütokiinid, ATC-kood: L03AA02
German: Ihr Arzt könnte Sie engmaschiger überwachen wollen, siehe Abschnitt 4 der Gebrauchsinformation.
Estonian: Teie arst võib vajalikuks pidada teid hoolikalt jälgida, vt pakendi infolehe lõik 4.
German: Das einzig durchgängig berichtete unerwünschte Ereignis war muskuloskelettale Schmerzen, welches sich nicht in der Erfahrung bei Erwachsenen unterscheidet.
Estonian: Ainuke pidevalt teatatud kõrvaltoime oli lihas-skeleti valu, mis ei erinenud täiskasvanute populatsiooni kogemustest.
German: Wie lange muss ich Nivestim anwenden?
Estonian: Kui kaua ma pean Nivestim'i võtma?
German: Die Lösung ist vor Verwendung visuell zu prüfen.
Estonian: Enne kasutamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
German: Nivestim enthält kein Konservierungsmittel.
Estonian: Nivestim ei sisalda säilitusaineid.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie: - schwanger sind oder stillen, - vermuten, schwanger zu sein, oder - beabsichtigen, schwanger zu werden.
Estonian: Tähtis on arsti teavitada sellest, - kui te olete rase või imetate, - kahtlustate rasedust või - planeerite rasestuda.
German: Die übliche Dosis richtet sich nach Ihrer Krankheit und Ihrem Körpergewicht.
Estonian: Tavaannus varieerub sõltuvalt teie haigusest ja kehakaalust.
German: Wachstumsfaktoren sind Eiweiße, die der Körper natürlicherweise selbst herstellt, die aber auch biotechnologisch zur Verwendung als Arzneimittel hergestellt werden können.
Estonian: Kasvufaktorid on valgud, mida toodetakse kehas, kuid ravimina kasutamiseks on neid võimalik valmistada ka biotehnoloogiliselt.
German: Die Leukapherese sollte an Tag 5 begonnen werden und -wenn notwendig- an Tag 6 fortgeführt werden, um 4 x 10
Estonian: Leukafereesi alustatakse 5. päeval ja jätkatakse vajadusel kuni 6. päevani, et koguda 4 x 10
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
German: Wenn Sie die Anwendung von Nivestim vergessen haben
Estonian: Kui te unustate Nivestim'i kasutada
German: Stechen Sie die Nadel mit der anderen Hand in einem Winkel von ca. 45° in die Hautfalte.
Estonian: Teise käega torgake nõel ligikaudu 45° nurga all nahasse.
German: Insgesamt wurden diese häufiger nach i.v.Anwendung beschrieben.
Estonian: Üldiselt teatati nendest sagedamini ravimi i.v.
German: Jede Packung enthält 1, 5, 8 oder 10 Spritzen.
Estonian: Igas pakendis on 1, 5, 8 või 10 süstalt.
German: Es kann auch einmal täglich als langsame Injektion in die Vene (intravenöse Infusion) gegeben werden.
Estonian: Seda võib manustada ka igapäevase aeglase veenisüstina (intravenoosne infusioon).
German: Nivestim wurde bei schwangeren und stillenden Frauen nicht untersucht.
Estonian: Nivestim'i ei ole rasedatel ega imetavatel naistel uuritud.
German: Injektions-/Infusionslösung (Injektionszubereitung/Infusion).
Estonian: Süste-/infusioonilahus (injektsioon/infusioon).
German: Die Applikationsart sollte entsprechend der individuellen klinischen Situation gewählt werden.
Estonian: Manustamistee valikul peab lähtuma individuaalsest kliinilisest seisukorrast.
German: Es treten, wie bei allen Biologika erwartet, bindende Antikörper auf, die derzeit jedoch nicht mit einer neutralisierenden Aktivität assoziiert sind.
Estonian: Nagu võib eeldada kõikide bioloogiliste ravimite puhul, on võimalik seonduvate antikehade teke, kuid praeguseks ei ole neid seostatud neutraliseeriva toimega.
German: Was Nivestim enthält
Estonian: Mida Nivestim sisaldab
German: Zur Erhaltung normaler Neutrophilenwerte:
Estonian: Neutrofiilide normaalse arvu säilitamine:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nivestim angewendet haben, als Sie sollten
Estonian: Kui te kasutate Nivestim'i rohkem kui ette nähtud
German: Nivestim enthält Sorbitol
Estonian: Nivestim sisaldab sorbitooli
German: • Der Wirkstoff ist Filgrastim.
Estonian: - Toimeaine on filgrastiim.
German: Sie werden möglicherweise eine kleine Luftblase in der Spritze feststellen.
Estonian: Te võite süstlas märgata väikseid õhumulle.
German: Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Sorbitol in jedem ml.
Estonian: Ravim sisaldab 50 mg sorbitooli ühes milliliitris.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Nivestim schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Estonian: Kui te rasestute Nivestim-ravi ajal, teavitage sellest oma arsti.
German: Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit de novo AML < 55 Jahre mit guter Zytogenetik (t (8; 21), t (15; 17) und inv (16)) sind nicht belegt.
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad (t(8;21), t(15;17) ja inv(16)).
German: • Ungewöhnlicher Haarausfall oder -ausdünnung (Alopezie)
Estonian: • ebatavaline juuste väljalangemine või hõrenemine (alopeetsia)
German: Es wird empfohlen, dass die Apherese-Zentren eine systematische Erfassung und Beobachtung der Stammzellspender über mindestens 10 Jahre vornehmen, um die Überwachung der Langzeitsicherheit sicherzustellen.
Estonian: Afereesi teostamise keskuses on soovitatav süstemaatiliselt registreerida ja jälgida andmeid tüviraku doonorite kohta vähemalt 10 aasta jooksul, et oleks ülevaade pikaajalise ohutuse kohta.
German: Klinische Studien zu Filgrastim schlossen eine geringe Zahl älterer Patienten ein, allerdings wurden keine speziellen Studien in dieser Altersgruppe durchgeführt, daher können keine speziellen Dosisempfehlungen gegeben werden.
Estonian: Filgrastiimiga läbi viidud kliinilistes uuringutes on osalenud väike arv eakaid patsiente, kuid spetsiaalseid uuringuid ei ole antud vanusegrupis läbi viidud ja seetõttu puuduvad vastavad annustamissoovitused.
German: In einigen Fällen traten die Symptome nach erneuter Anwendung wieder auf, was auf einen kausalen Zusammenhang hindeutet.
Estonian: Mõnel juhul taastekkisid sümptomid pärast ravi uuesti alustamist, viidates põhjuslikule seosele.
German: • die Vorderseite der Oberschenkel, • der Bauch, mit Ausnahme des Bereichs um den Nabel herum.
Estonian: - reite eespind ja - kõhupiirkond, välja arvatud naba ümbrus.
German: Die Spritze ist nun einsatzbereit.
Estonian: Nüüd on süstal kasutusvalmis.
German: - wenn Sie allergisch gegen Filgrastim oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: - kui olete filgrastiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
German: Die Analyse beinhaltete Studien, in denen während dieser Zeit Knochenmarktransplantationen eingeschlossen waren; einige Studien verwendeten GM-CSF.
Estonian: Analüüs hõlmab luuüdi transplantaadi uuringuid sel perioodil, mõned GM-CSF kasutamisega uuringud.
German: Drücken Sie den Kolben langsam herunter, bis die Spritze völlig entleert ist.
Estonian: Suruge kolbi aeglaselt alla, kuni süstal on tühi.
German: Filgrastim sollte abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.
Estonian: Filgrastiimi manustamine tuleb lõpetada ja võtta kasutusele vastavad ravimeetmed.
German: Hämaturie trat häufig auf, Proteinurie bei einer geringen Anzahl Patienten.
Estonian: Hematuuriat esines sageli ja proteinuuriat esines vähesel hulgal patsientidest.
German: Fälle von vorübergehender Neutropenie, wie z. B. virale Infektionen, sollten ausgeschlossen werden.
Estonian: Mööduva neutropeenia põhjused, nagu näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
German: Die Diagnose einer Milzruptur sollte bei Spendern und/ oder Patienten in Betracht gezogen werden, die über linksseitige Oberbauchschmerzen oder Schmerzen in der Schulterspitze berichten.
Estonian: Põrnarebendi diagnoosi tuleb kaaluda doonoritel ja/või patsientidel, kes kaebavad valu vasakul ülakõhus või õlas.
German: Die Behandlung mit Filgrastim sollte bis zur letzten Leukapherese beibehalten werden.
Estonian: Filgrastiimi manustamist peab jätkama kuni viimase leukafereesini.
German: Nur klare Lösungen ohne Partikel dürfen verwendet werden.
Estonian: Kasutada tohib ainult selget lahust, mis ei sisalda osakesi.
German: Nach der Anwendung von Filgrastim kann Schwindel auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Filgrastiimi manustamise järgselt võib esineda peapööritust (vt lõik 4.8).
German: Wird sie nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die normalerweise 24 Stunden bei 2 °C - 8 ºC nicht überschreiten sollte, es sei denn, die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, on kasutamisele eelnevate säilitusaegade ja -tingimuste eest vastutav kasutaja ning need ei tohi tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on aset leidnud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Nivestim anwenden müssen.
Estonian: Teie arst annab teile teada, kui kaua te peate Nivestim'i võtma.
German: Die Empfehlung einer Minimalanzahl von ≥ 2,0 x 10
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus ≥ 2,0 x 10
German: Die subkutane Applikation ist in den meisten Fällen vorzuziehen.
Estonian: Enamikul juhtudest on eelistatud subkutaanne manustamistee.
German: Mit regelmäßigen Blutuntersuchungen wird die Zahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Körper überwacht.
Estonian: Teile tehakse regulaarselt vereanalüüse, et jälgida valgevereliblede arvu teie veres.
German: Suchen Sie sich für die Selbstinjektion einen bequemen, gut beleuchteten Platz und kontrollieren Sie noch einmal die Dosis, die Ihnen verschrieben wurde.
Estonian: Leidke mugav, hästi valgustatud koht süstimiseks ja kontrollige teile väljakirjutatud annust.
German: Wählen Sie eine Stelle aus, an der Sie Nivestim injizieren möchten - suchen Sie sich eine Stelle auf dem Bauch oder auf der Vorderseite des Oberschenkels.
Estonian: Otsustage, kuhu te Nivestim'i süstite - otsige koht kõhu või reite eespinnal.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viel Nivestim Sie nehmen sollten.
Estonian: Teie arst annab teile teada, kui palju te peate Nivestim'i võtma.
German: Wenn Sie denken, dass Sie eine größere Menge injiziert haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt.
Estonian: Kui te arvate, et olete süstinud Nivestim'i rohkem kui ette nähtud, võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga.
German: Die eingefrorene Fertigspritze kann aufgetaut und zur weiteren Verwendung kühl gelagert werden.
Estonian: Külmunud eeltäidetud süstalt saab üles sulatada ja siis edasiseks kasutamiseks panna külmkappi.
German: Nehmen Sie die Nivestim-Spritze aus dem Kühlschrank und lassen Sie die Spritze auf Zimmertemperatur erwärmen (ca. 25 °C).
Estonian: Võtke Nivestim'i eeltäidetud süstal külmkapist välja ja laske sellel soojeneda toatemperatuurini (ligikaudu 25 C).
German: 9/l und 10 x 10
Estonian: 9/l...10 x 10
German: Vorläufige Ergebnisse bei einer geringen Anzahl von Patienten, die gleichzeitig Filgrastim und 5-Fluorouracil erhielten, deuten darauf hin, dass das Ausmaß einer Neutropenie verstärkt werden kann.
Estonian: Esialgsed andmed väikese arvu patsientide kohta, kes on saanud samaaegset ravi filgrastiimi ja 5-fluorouratsiiliga näitavad, et neutropeenia raskusaste võib suureneda.
German: Eine Überwachung mittels Urinanalysen wird empfohlen.
Estonian: Soovitatav on jälgida uriinianalüüse.
German: Nivestim darf nicht angewendet werden,
Estonian: Nivestim'i ei tohi kasutada
German: Bei trächtigen Ratten wurde keine maternale oder fötale Toxizität bei Dosen bis zu 575 µg/kg/Tag beobachtet.
Estonian: Tiinetel rottidel ei täheldatud toksilisust emasloomale ja lootele annustega kuni 575 µg/kg ööpäevas.
German: Verdünntes Filgrastim kann an Glas- und Kunststoffmaterialien adsorbiert werden, wenn es nicht wie weiter unten beschrieben verdünnt wird.
Estonian: Lahjendatud filgrastiim võib adsorbeeruda klaasile ja plastmaterjalidele, välja arvatud juhul, kui seda on lahjendatud nii nagu allpool kirjas.
German: Nehmen Sie die Spritze aus der Blisterpackung und kontrollieren Sie, ob die Lösung klar, farblos und frei von sichtbaren Partikeln ist.
Estonian: Võtke süstal blisterpakendist välja ning kontrollige, kas lahus on selge, värvitu ja praktiliselt võõrosakeste vaba.
German: Bei manchen Patienten mit SCN kann Filgrastim einen geringen Anstieg der Anzahl der zirkulierenden Eosinophilen und Basophilen gegenüber den Ausgangswerten bewirken; einige dieser Patienten können bereits vor der Behandlung Eosinophilie oder Basophilie aufweisen.
Estonian: Mõnedel RKN-iga patsientidel võib filgrastiim esile kutsuda ka tsirkuleerivate eosinofiilide ja basofiilide arvu vähese suurenemise algväärtustest; mõnedel neist patsientidest võib eosinofiilia või basofiilia esineda juba enne ravi.
German: Falls erforderlich kann Nivestim in 5 %iger Glucose-Lösung verdünnt werden.
Estonian: Vajadusel võib Nivestim'i lahjendada 5% glükoosilahuses.
German: Für die Anwendung erforderliches Material
Estonian: Süstimiseks vajaminevad vahendid
German: Sie brauchen die Luftblase vor der Injektion nicht zu entfernen.
Estonian: Neid õhumullikesi ei ole tarvis enne süstimist eemaldada.
German: Nivestim wird bei Kindern angewendet, die mit einer Chemotherapie behandelt werden oder die an einer stark verminderten Anzahl weißer Blutkörperchen (einer schweren Neutropenie) leiden.
Estonian: Nivestim'i kasutatakse lastel, kes saavad keemiaravi või kellel on valgevereliblede arv oluliselt vähenenud (neutropeenia).
German: Der passive Nadelschutz wird solange NICHT aktiviert, bis die GESAMTE Dosis gegeben wurde.
Estonian: Passiivne nõelakate ei aktiveeru enne, kui KOGU doos on manustatud.
German: ANC = absolute Neutrophilenzahl (absolute neutrophil count)
Estonian: ANC = neutrofiilide absoluutarv
German: Ebenso wichtig ist es, dass Sie die Spritze in ein durchstichsicheres Behältnis entsorgen.
Estonian: Oluline on ka see, et te hävitaksite süstlad torkekindlates konteinerites.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Filgrastim wurden bei gesunden Spendern < 16 Jahre oder > 60 Jahre nicht untersucht.
Estonian: Filgrastiimi ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud tervetel doonoritel vanuses alla 16 ja üle 60 eluaasta.
German: Die Mobilisierung und die Apherese-Prozesse sollten in Zusammenarbeit mit einem Onkologie-/Hämatologie-Zentrum erfolgen, das über angemessene Erfahrung auf diesem Gebiet verfügt und in dem eine entsprechende Kontrolle der Zellzahl hämatopoetischer Stammzellen durchgeführt werden kann.
Estonian: Mobilisatsiooni ja afereesi protseduurid tuleb läbi viia koostöös hematoloogia-onkoloogia keskusega, millel on piisav kogemus antud valdkonnas ning kus on võimalik korrektselt läbi viia vereloome tüvirakkude hindamine.