FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade potreby sa má dávka lieku znižujúceho hladinu glukózy upraviť počas liečby iným liekom a po ukončení jeho podávania.
Polish: W razie konieczności dawkę leku zmniejszającego stężenie glukozy należy dostosować podczas leczenia innym produktem leczniczym oraz po przerwaniu jego stosowania.
Slovak: Ak máte cukrovku 2. typu, vaša podžalúdková žľaza nevytvára dostatočné množstvo inzulínu alebo telo nie je schopné využiť vytvorený inzulín správne.
Polish: W cukrzycy typu 2, trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie jest w stanie prawidłowo wykorzystać wytwarzanej insuliny.
Slovak: Ako užívať tento liek - Tablety prehltnite vcelku a zapite polovicou pohára vody.
Polish: Tabletki należy połykać w całości popijając połową szklanki wody.
Slovak: Po perorálnej dávke je zjavný terminálny polčas eliminácie približne 6,5 hodín.
Polish: Po doustnym podaniu metforminy pozorny okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 6,5 godziny.
Slovak: Poškodenie kože ako sú ranky alebo vredy, sú častou komplikáciou cukrovky.
Polish: Uszkodzenia skóry, takie jak owrzodzenia to częste powikłania cukrzycy.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s Qtrilmetom sú uvedené v tabuľke 1.
Polish: Działania niepożądane produktu leczniczego Qtrilmet zostały przedstawione w Tabeli 1.
Slovak: Rovnako ako u všetkých diabetických pacientov je dôležité poučiť pacientov o pravidelnej preventívnej starostlivosti o chodidlá.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich chorych na cukrzycę, istotna jest edukacja pacjentów dotycząca profilaktycznej pielęgnacji stóp.
Slovak: K dispozícii nie je dostatok údajov na stanovenie záverov týkajúcich sa expozície u pacientov vo veku ˃ 70 rokov.
Polish: Brak wystarczających danych, aby określić stopień ekspozycji na działanie leku u pacjentów w wieku powyżej 70 lat.
Slovak: Qtrilmet sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
Polish: Lek Qtrilmet nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie prowadzono badań w tej grupie wiekowej.
Slovak: Dapagliflozín: Odhaduje sa, že priemerná AUCss dapagliflozínu u žien je približne o 22% vyššia ako u mužov.
Polish: Dapagliflozyna: Średnia wartość AUCss dapagliflozyny u kobiet jest o około 22% większa niż u mężczyzn.
Slovak: Sledovanie glykemickej kontroly testom s 1,5-AG sa neodporúča, pretože merania s 1,5-AG sú nespoľahlivé pri hodnotení glykemickej kontroly u pacientov užívajúcich SGLT2 inhibítory.
Polish: Monitorowanie kontroli glikemii z wykorzystaniem oznaczenia 1,5-AG nie jest zalecane, ponieważ wyniki oznaczenia 1,5-AG nie są wiarygodne w ocenie kontroli glikemii pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2.
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku Qtrilmetu, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Polish: - Nie należy stosować podwójnej dawki leku Qtrilmet w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.
Slovak: U ľudí neboli identifikované žiadne metabolity.
Polish: Nie zidentyfikowano żadnych metabolitów u ludzi.
Slovak: Hypoglykémia sa nevyskytuje u pacientov užívajúcich samotný metformín za bežných okolností použitia, avšak pri súbežnom použití s inými liečivami znižujúcimi hladinu glukózy sa môže vyskytnúť.
Polish: Hipoglikemia nie występuje u pacjentów otrzymujących samą metforminę podczas zwykłego stosowania, jednak może wystąpić podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami zmniejszającymi stężenie glukozy.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom ďalšej progresie poruchy funkcie obličiek a u starších osôb sa má funkcia obličiek hodnotiť častejšie, napr. každých 3 - 6 mesiacov.
Polish: U pacjentów podlegających zwiększonemu ryzyku progresji zaburzeń czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 miesięcy.
Slovak: Priemerný celkový počet lymfocytov ostal stabilný pri dennom dávkovaní v trvaní až do 102 týždňov.
Polish: Średnia bezwzględna liczba limfocytów pozostała stabilna w okresie do 102 tygodni codziennego podawania leku.
Slovak: Ak funkcia obličiek klesne pod GFR < 60 ml/min, liečba sa má ukončiť.
Polish: Jeśli wskaźnik czynności nerek GFR zmniejszy się do wartości < 60 ml/min, leczenie należy przerwać.
Slovak: Vzhľadom na obmedzenú terapeutickú skúsenosť s týmto liekom u pacientov vo veku 75 rokov a starších sa začatie liečby u tejto populácie neodporúča.
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu tego produktu leczniczego u pacjentów w wieku 75 lat i starszych, nie zaleca się rozpoczynania leczenia w tej grupie pacjentów.
Slovak: - Nízke hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), pozorované veľmi často (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb), ak užívate tento liek s inými liekmi na cukrovku, ktoré spôsobujú hypoglykémiu.
Polish: - małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), obserwowane bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób), jeśli ten lek jest stosowany z innym lekiem przeciwcukrzycowym powodującym hipoglikemię.
Slovak: Akú dávku lieku užiť
Polish: Ile leku należy przyjmować
Slovak: Jedlo má na farmakokinetiku dapagliflozínu u zdravých osôb pomerne mierny účinok.
Polish: Pokarm ma względnie niewielki wpływ na farmakokinetykę dapagliflozyny u osób zdrowych.
Slovak: Randomizovaní a liečení pacienti.
Polish: Zrandomizowani i leczeni pacjenci.
Slovak: Materská toxicita bola zjavná len pri najvyššej testovanej dávke a obmedzená na prechodné zníženia telesnej hmotnosti a prijímania potravy.
Polish: Toksyczność u matki była widoczna tylko przy zastosowaniu największych badanych dawek i ograniczone do przemijającego zmniejszenia masy ciała i konsumpcji pożywienia.
Slovak: Pacient má byť informovaný a častejšie sa má sledovať glukóza v krvi, obzvlášť na začiatku liečby takýmito liekmi, a má byť sledovaný pre stratu kontroly glykémie alebo hypoglykémiu.
Polish: Należy poinformować o tym pacjenta i częściej wykonywać pomiary stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia takimi produktami leczniczymi, a także obserwować pacjenta pod kątem utraty kontroli glikemii lub hipoglikemii.
Slovak: Vzhľadom na to, že u starších pacientov (≥ 65 rokov) je vyššia pravdepodobnosť zníženej funkcie obličiek, so stúpajúcim vekom sa má tento liek používať s opatrnosťou.
Polish: Ze względu na to, że u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) występowanie osłabionej czynności nerek jest bardziej prawdopodobne, należy zachować ostrożność stosując ten produkt leczniczy wraz z postępującym wiekiem pacjenta.
Slovak: Priemerný Vd sa pohyboval v rozmedzí 63 - 276 l.
Polish: Średnia wartość Vd mieściła się w zakresie 63-276 litrów.
Slovak: Väčšina udalostí bola považovaná za nezávažné, miernej alebo strednej intenzity a odznela.
Polish: Większość zdarzeń uznano za nie-ciężkie, miały one nasilenie łagodne lub umiarkowane oraz ustępowały.
Slovak: • ak nadmerne pijete alkohol, buď každý deň alebo len z času na čas (pozrite si, prosím, časť „Qtrilmet a alkohol").
Polish: - jeśli pacjent spożywa duże ilości alkoholu, codziennie lub tylko od czasu do czasu (patrz punkt „Stosowanie leku Qtrilmet z alkoholem").
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov sa má vziať do úvahy, že v štúdiách so saxagliptínom boli hlásené závraty.
Polish: Prowadząc pojazdy lub obsługując urządzenia mechaniczne należy wziąć pod uwagę, że podczas badań dotyczących stosowania saksagliptyny obserwowano występowanie zawrotów głowy.
Slovak: Všetky patria do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká".
Polish: Każda z nich należy do grupy leków zwanych „doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi".
Slovak: Po priemernej dobe sledovania až 2 roky skúšanie dosiahlo svoj primárny koncový ukazovateľ bezpečnosti, čo preukazuje, že saxagliptín nezvyšuje kardiovaskulárne riziko u pacientov s diabetom 2. typu v porovnaní s placebom po jeho pridaní k súčasnej základnej liečbe.
Polish: Po średnim okresie obserwacji wynoszącym 2 lata w badaniu osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy bezpieczeństwa wykazujący, że saksagliptyna nie zwiększa ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 w porównaniu z placebo, gdy jest stosowana jako lek dodany do bieżącej terapii podstawowej.
Slovak: V osobitnej vopred špecifikovanej podskupinovej analýze boli priemerné zníženia HbA1c oproti východiskovej hodnote všeobecne väčšie u pacientov s vyššími východiskovými hodnotami HbA1c.
Polish: W odrębnej analizie wstępnie określonych podgrup średnie zmniejszenia stężenia HbA1c względem wartości wyjściowych były na ogół większe u pacjentów z większymi wartościami wyjściowymi stężeń HbA1c.
Slovak: Priemer najmenších štvorcov upravený na základe východiskovej hodnoty.
Polish: Średnia obliczona metodą najmniejszych kwadratów skorygowana według wartości wyjściowej.
Slovak: Zvýšenie expozícií simvastatínu a kyseliny simvastatínovej sa nepovažujú za klinicky významné.
Polish: Zwiększenie ekspozycji na symwastatynę i postać kwasową symwastatyny nie jest uważane za znaczące klinicznie.
Slovak: Metformín zvyšuje transportnú kapacitu špecifických typov membránových glukózových transportérov (GLUT-1 a GLUT-4).
Polish: Metformina zwiększa wydajność określonych błonowych transporterów glukozy (GLUT-1 oraz GLUT-4).
Slovak: Zvýšenie kreatinínu bolo zvyčajne prechodné počas pokračujúcej liečby alebo reverzibilné po vysadení liečby.
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny było na ogół przemijające podczas ciągłego leczenia lub przemijające po jego zakończeniu.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy; pretrvávajúcej silnej bolesti brucha.
Polish: Pacjentów należy poinformować o charakterystycznych objawach ostrego zapalenia trzustki; o uporczywym, silnym bólu brzucha.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku kartonowym po „EXP".
Slovak: Tento liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny vplyv jedla na Cmax a Tmax metformínu.
Polish: Pokarm nie miał wpływu na Cmax i Tmax metforminy.
Slovak: Pri liečbe dapagliflozínom sa pozoroval nárast hematokritu (pozri časť 4.8); u pacientov s už zvýšeným hematokritom je preto opodstatnená opatrnosť.
Polish: Podczas leczenia dapagliflozyną było obserwowane zwiększenie hematokrytu (patrz punkt 4.8); z tego względu u pacjentów, u których stwierdzono zwiększony hematokryt przed leczeniem, niezbędne jest zachowanie ostrożności.
Slovak: Súbežné používanie, ktoré sa neodporúča
Polish: Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane
Slovak: Okrem toho údaje o bezpečnosti zahŕňajú klinické štúdie, postmarketingové štúdie bezpečnosti a postmarketingové skúsenosti s jednotlivými zložkami.
Polish: Dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa obejmują badania kliniczne, badania bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia i doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu w odniesieniu do poszczególnych składników leku.
Slovak: Zvyšných 219 pacientov začalo užívať 5 mg saxagliptínu 16 týždňov pred začiatkom štúdie.
Polish: Pozostałych 219 pacjentów rozpoczęło przyjmowanie saksagliptyny w dawce 5 mg na 16 tygodni przed rozpoczęciem badania.
Slovak: Užíva sa samotný alebo sa môže kombinovať s iným typom lieku na cukrovku nazývaného sulfonylurea.
Polish: Przyjmuje się go osobno lub można go łączyć z innym rodzajem leku przeciwcukrzycowego, zwanym pochodną sulfonylomocznika.
Slovak: Tento pokles priemerného celkového počtu lymfocytov nebol spojený s klinicky významnými nežiaducimi reakciami.
Polish: Z tym zmniejszeniem średniej bezwzględnej liczby limfocytów we krwi nie było związane występowanie klinicznie istotnych reakcji niepożądanych.
Slovak: Profily účinnosti a bezpečnosti Qtrilmetu neboli u takýchto pacientov stanovené.
Polish: Nie ustalono więc skuteczności i profilu bezpieczeństwa produktu leczniczego Qtrilmet w tej grupie pacjentów.
Slovak: Dapagliflozín: Dapagliflozín sa približne v 91% viaže na bielkoviny.
Polish: Dapagliflozyna: Dapagliflozyna w około 91% wiąże się z białkami osocza.
Slovak: Fournierova gangréna sa musí ihneď liečiť.
Polish: Konieczne jest natychmiastowe rozpoczęcie leczenia zgorzeli Fourniera.
Slovak: Použitie inhibítorov DPP-4 sa spája s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
Polish: Stosowanie inhibitorów DPP-4 związane jest z ryzykiem rozwoju ostrego zapalenia trzustki.
Slovak: Tento liek je určený na liečbu typu cukrovky nazývaného „diabetes mellitus 2. typu".
Polish: Ten lek stosuje się w leczeniu cukrzycy zwanej cukrzycą typu 2.
Slovak: Metformín: Dostupné údaje u osôb so stredne závažnou insuficienciou obličiek sú nedostatočné a nie je možné spoľahlivo odhadnúť systémovú expozíciu metformínu v tejto podskupine v porovnaní s osobami s normálnou funkciou obličiek.
Polish: Metformina: Dostępne dane pochodzące od osób z umiarkowaną niewydolnością nerek są skąpe i dlatego nie można wiarygodnie oszacować ekspozycji układowej na metforminę w tej podgrupie pacjentów w porównaniu z osobami o prawidłowej czynności nerek.
Slovak: Liek sa užíva ústami na liečbu cukrovky, pričom každé liečivo účinkuje odlišným spôsobom pri liečbe tohto ochorenia.
Polish: Ten lek przyjmowany jest doustnie w celu leczenia cukrzycy i każda z substancji czynnych leku działa inaczej w leczeniu tej choroby.
Slovak: V prebiehajúcich dlhodobých klinických štúdiách s iným SGLT2 inhibítorom sa pozoroval zvýšený počet prípadov amputácie dolných končatín (hlavne prstov).
Polish: W trwających, długoterminowych badaniach klinicznych innego inhibitora SGLT-2 zaobserwowano zwiększoną częstość amputacji w obrębie kończyn dolnych (szczególnie palucha).
Slovak: Následne sa dávka glimepiridu/placeba udržiavala konštantná, okrem prípadov titrácie dávky nadol na prevenciu hypoglykémie.
Polish: Następnie, dawkę glimepirydu/placebo utrzymywano na stałym poziomie, z wyjątkiem sytuacji stopniowego jej zmniejszania, aby zapobiec hipoglikemii.
Slovak: Koeficienty variability Cmax a AUC saxagliptínu medzi osobami boli nižšie ako 12%.
Polish: Zmienność osobnicza Cmax i AUC dla saksagliptyny wynosiła mniej niż 12%.
Slovak: Metformín Žiadna klinicky významná interakcia nebola identifikovaná.
Polish: Metformina Nie stwierdzono klinicznie istotnej interakcji.
Slovak: Počas užívania Qtrilmetu sa vyhnite nadmernej konzumácii alkoholu, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia" a „Neužívajte Qtrilmet").
Polish: Należy unikać nadmiernego spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku Qtrilmet, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności" i „Kiedy nie przyjmować leku Qtrilmet").
Slovak: Metformín: Renálny klírens metformínu je > 400 ml/min, čo poukazuje na to, že metformín je eliminovaný glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
Polish: Metformina: Klirens nerkowy metforminy wynosi > 400 ml/min, co wskazuje na to, że metformina jest eliminowana w drodze filtracji kłębuszkowej oraz wydzielania kanalikowego.
Slovak: Dapagliflozín: Expozícia dapagliflozínu sa zvýšila úmerne nárastu dávky dapagliflozínu v rozmedzí od 0,1 do 500 mg a jeho farmakokinetika sa nezmenila s časom pri opakovanom dennom podávaní až 24 týždňov.
Polish: Dapagliflozyna: Ekspozycja dapagliflozyny rosła proporcjonalnie do zwiększania jej dawki w zakresie od 0,1 do 500 mg, a jej farmakokinetyka pozostawała bez zmian po powtórnym zastosowaniu dobowych dawek do 24 tygodni.
Slovak: Z týchto údajov sa zdá, že zmena vo farmakokinetike metformínu v priebehu starnutia je zapríčinená predovšetkým zmenou vo funkcii obličiek (pozri časti 4.2 a 4.4).
Polish: Na podstawie tych danych wydaje się, że zmiana farmakokinetyki metforminy wraz z wiekiem jest głównie skutkiem zmiany czynności nerek (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Slovak: V prípade dehydratácie (silná hnačka alebo vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie Qtrilmetu a odporúča sa kontaktovať zdravotníckeho pracovníka.
Polish: W przypadku odwodnienia (ciężkiej biegunki lub wymiotów, gorączki lub zmniejszonej podaży płynów), podawanie produktu Qtrilmet należy czasowo przerwać i skontaktować się z osobą z fachowego personelu medycznego.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia až < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tego produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do < 18 lat. Dane nie są dostępne.
Slovak: V stolici môžete spozorovať zvyšky obalu tablety.
Polish: W trakcie przyjmowania leku w stolcu pacjenta mogą pojawić się resztki otoczki tabletki.
Slovak: Okrem toho majú byť pacienti upozornení na riziko hypoglykémie, ak sa tento liek užíva v kombinácii s inými liekmi znižujúcimi hladinu glukózy, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu (napr. inzulín a sulfonylurey).
Polish: Ponadto, należy ostrzec pacjentów o ryzyku wystąpienia hipoglikemii podczas stosowania tego produktu leczniczego w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi zmniejszającymi stężenie glukozy, o których wiadomo, że powodują hipoglikemię (np. insulina i pochodne sulfonylomocznika).
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili s jednotlivými liečivami Qtrilmetu.
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące interakcji poszczególnych substancji czynnych produktu leczniczego Qtrilmet.
Slovak: LDL-CH (v rozsahu od 2,1% do 6,9%) a HDL-CH (v rozsahu od 2,3% do 5,2%) spolu s priemernými percentuálnymi zníženiami triglyceridov oproti východiskovej hodnote (v rozsahu od -3,0% do -10,8%).
Polish: (LDL-C) (w zakresie od 2,1 % do 6,9 %) oraz cholesterolu HDL (HDL-C) (w zakresie od 2,3 % do 5,2 %) z jednoczesnym średnim procentowym zmniejszeniem względem wartości wyjściowych stężenia trójglicerydów (w zakresie od -3,0 % do -10,8 %).
Slovak: Kardiovaskulárne úmrtia boli rozložené rovnomerne vo všetkých liečebných skupinách.
Polish: Częstość występowania zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych była zrównoważona w grupach leczenia.
Slovak: Priemerný vek bol 53,8 rokov a 49,8% pacientov bolo ženského pohlavia.
Polish: Średni wiek pacjentów wyniósł 53,8 roku, a 49,8% pacjentów stanowiły kobiety.
Slovak: Lekár vám môže predpísať ďalšie lieky na zníženie množstva cukru v krvi.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi stosowanie również innych leków w celu zmniejszenia ilości cukru we krwi.
Slovak: Ďalší sekundárny koncový ukazovateľ, úmrtnosť z akejkoľvek príčiny, sa vyskytla u 5,1% v skupine so saxagliptínom a 4,6% v skupine s placebom.
Polish: Inny drugorzędowy punkt końcowy, śmiertelność z dowolnej przyczyny, występował z częstością 5,1 % w grupie pacjentów przyjmujących saksagliptynę oraz 4,6 % w grupie pacjentów przyjmujących placebo.
Slovak: Dávka Qtrilmetu sa užíva perorálne jedenkrát denne, zakaždým v rovnakom čase, s jedlom, aby sa obmedzili gastrointestinálne nežiaduce reakcie spojené s metformínom.
Polish: Produkt leczniczy Qtrilmet jest przyjmowany doustnie, raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem, aby zmniejszyć działania niepożądane metforminy na układ pokarmowy.
Slovak: Dapagliflozín je vysoko účinný (Ki: 0,55 nmol/l), selektívny a reverzibilný inhibítor kotransportéra sodíka a glukózy 2 (SGLT2).
Polish: Dapagliflozyna jest bardzo silnym (Ki: 0,55 nM), wybiórczym i odwracalnym inhibitorem kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánového systému (TOS) a frekvencie výskytu.
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Slovak: V mnohých prípadoch bol prejav tohto stavu atypický s len mierne zvýšenými hodnotami glukózy v krvi, do 14 mmol/l.
Polish: W niektórych przypadkach obraz kliniczny był nietypowy, tylko z umiarkowanym zwiększeniem stężenia glukozy we krwi, poniżej 14 mmol/l.
Slovak: Liečebné skupiny boli proporčne dobre vyvážené s ohľadom na demografiu, charakteristiku osôb, charakteristiku ochorenia a zdravotnú anamnézu.
Polish: Grupy leczenia były proporcjonalnie dobrze wyważone pod względem danych demograficznych, charakterystyki pacjentów, charakterystyki choroby i wywiadu chorobowego.
Slovak: Pri liečbe pyelonefritídy alebo urosepsy sa má zvážiť dočasné prerušenie liečby.
Polish: Podczas leczenia odmiedniczkowego zapalenia nerek lub urosepsy należy rozważyć tymczasowe przerwanie leczenia.
Slovak: Silné predávkovanie môže viesť k laktátovej acidóze (pozri časti 2 a 4).
Polish: Duże przedawkowanie może prowadzić do kwasicy mleczanowej (patrz punkty 2 i 4).
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať Qtrilmet pred alebo v čase podania injekcie.
Polish: Jeśli konieczne jest wstrzyknięcie do krwiobiegu pacjenta środka kontrastowego zawierającego jod, na przykład w celu prześwietlenia lub badania obrazowego, należy przerwać stosowanie leku Qtrilmet przed wstrzyknięciem lub w trakcie wstrzyknięcia.
Slovak: Opatrnosť sa preto odporúča, hlavne u pacientov s poruchou funkcie obličiek, keď sa tieto lieky podávajú súbežne s metformínom, pretože plazmatické koncentrácie metformínu sa môžu zvýšiť (pozri časť 4.4).
Polish: Dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, podczas jednoczesnego podawania tych produktów leczniczych z metforminą, ponieważ stężenie metforminy w osoczu może się zwiększyć (patrz punkt 4.4).
Slovak: Občas sa neúčinné zložky tohto lieku vylúčia stolicou ako mäkká, hydratovaná hmota, ktorá môže pripomínať pôvodnú tabletu.
Polish: Sporadycznie substancje pomocnicze zawarte w tym leku będą wydalane z kałem w postaci miękkiej nawodnionej masy przypominającej oryginalną tabletkę.
Slovak: Metformín je substrátom obidvoch transportérov OCT1a OCT2.
Polish: Transportery kationów organicznych (OCT) Metformina jest substratem zarówno transporterów OCT1, jak i OCT2.
Slovak: Bezpečnostný profil kombinovaného použitia metformínu, saxagliptínu a dapagliflozínu je porovnateľný s nežiaducimi reakciami zistenými pri jednotlivých zložkách.
Polish: Profil bezpieczeństwa skojarzonego stosowania metforminy, saksagliptyny i dapagliflozyny jest porównywalny z działaniami niepożądanymi zidentyfikowanymi w odniesieniu do każdego z jego składników osobno.
Slovak: Aj keď príčinná súvislosť medzi dapagliflozínom a rakovinou močového mechúra je nepravdepodobná (pozri časti 4.8 a 5.3), ako preventívne opatrenie sa Qtrilmet neodporúča používať u pacientov súbežne liečených pioglitazónom.
Polish: Mimo, że związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy stosowaniem dapagliflozyny a występowaniem raka pęcherza moczowego wydaje się mało prawdopodobny (patrz punkty 4.8 oraz 5.3), ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Qtrilmet u pacjentów leczonych jednocześnie pioglitazonem.
Slovak: Keď pacientka plánuje otehotnieť a počas gravidity sa neodporúča liečiť diabetes týmto liekom, ale na udržanie hladiny glukózy v krvi čo najbližšej k fyziologickým hodnotám sa má použiť inzulín, aby sa znížilo riziko malformácií plodu spojené s abnormálnymi hladinami glukózy v krvi.
Polish: Gdy pacjentka planuje zajście w ciążę, a także podczas ciąży, zaleca się, aby do leczenia cukrzycy nie stosować tego produktu leczniczego, lecz używać insuliny w celu utrzymania stężenia glukozy we krwi na poziomie maksymalnie zbliżonym do prawidłowego, aby zredukować ryzyko wad rozwojowych płodu związanych z nieprawidłową glikemią.
Slovak: Tabuľka 2: Zmena HbA1c oproti východiskovej hodnote v 24. týždni s vylúčením údajov po záchrannej liečbe u randomizovaných osôb - štúdie MB102129 a CV181168
Polish: Zmiana HbA1c względem wartości wyjściowej po 24 tygodniach, z wykluczeniem danych po interwencji u pacjentów zrandomizowanych - badania MB102129 i CV181168
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) dapagliflozínu sa zvyčajne dosiahli v priebehu 2 hodín po podaní nalačno.
Polish: Maksymalne stężenie dapagliflozyny w osoczu (Cmax) było zazwyczaj osiągane w ciągu 2 godzin po podaniu na czczo.
Slovak: Nie je známe, či saxagliptín a dapagliflozín prechádzajú do materského mlieka.
Polish: Nie wiadomo, czy saksagliptyna i dapagliflozyna przenikają do mleka karmiących matek.