FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το ζήτημα του πρόσθετου κινδύνου για τους ασθενείς διευθετήθηκε από την CHMP στην αρχική της γνώμη και, συνεπώς, εγκρίθηκε η διατύπωση της σύστασης για αναστολή και ανασχηματισμό των σκευασμάτων στα οποία η αλληλεπίδραση ήταν τέτοιου μεγέθους ώστε τα προϊόντα να μοιάζουν ουσιαστικά με σκευάσματα άμεσης αποδέσμευσης (παρόλο και περιέχουν δόση οπιοειδούς κατάλληλη για σκευάσματα τροποποιημένης αποδέσμευσης).
Slovak: Výsledkom bolo prijatie odporúčania pozastaviť a upraviť zmesi, v prípade ktorých mala interakcia taký rozsah, že lieky sa v podstate stali podobnými zmesi s okamžitým uvoľňovaním (hoci obsahovali dávku opioidu vhodnú pre zmes s modifikovaným uvoľňovaním).
Greek: Χρόνιος πόνος με χρήση οπιοειδών 22,3 Χρόνιος πόνος χωρίς χρήση οπιοειδών
Slovak: Chronická bolesť a užívanie opioidov Chronická bolesť a neužívanie opioidov Bez chronickej bolesti
Greek: • Η επιτροπή έλαβε υπόψη τη διαδικασία δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε για τα πόσιμα οπιοειδή προϊόντα τροποποιημένης αποδέσμευσης επιπέδου ΙΙΙ της κλίμακας της ΠΟΥ για τη διαχείριση του πόνου (έντονος σταθερός πόνος ανθεκτικός σε προηγούμενες θεραπευτικές αγωγές)
Slovak: • výbor vzal do úvahy postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení pre perorálne opioidné lieky s modifikovaným uvoľňovaním úrovne III podľa stupnice WHO pre manažment bolesti (intenzívna trvalá bolesť nereagujúca na predchádzajúcu liečbu),
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι η προτεινόμενη φαρμακοδυναμική προειδοποίηση αποτρέπει ήδη τη συντρέχουσα χρήση με οινόπνευμα και λαμβάνοντας επίσης υπόψη τους περιορισμούς των δεδομένων in vitro και των δυσκολιών στην ερμηνεία τους από τους συνταγογράφους, η πλειονότητα των μελών της επιτροπής διατύπωσε τη γνώμη ότι η προσθήκη προειδοποίησης φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης σύμφωνα με την περιγραφή των δεδομένων in vitro δεν ευνοεί τη σαφήνεια του μηνύματος προς τους ασθενείς και τους συνταγογράφους ως προς την ανάγκη αποφυγής της συντρέχουσας χρήσης με οινόπνευμα.
Slovak: Vzhľadom na to, že navrhnuté farmakodynamické upozornenie už odporúča, aby sa liek nepoužíval súčasne s alkoholom, a tiež vzhľadom na obmedzenia údajov in vitro a problémy s ich interpretáciou zo strany lekárov predpisujúcich liek, zastávala väčšina výboru názor, že pridanie upozornenia týkajúceho sa farmakodynamickej interakcie na základe opisu údajov in vitro by pacientom a lekárom predpisujúcim liek neobjasnilo informáciu o potrebe vyhýbať sa súbežnému používaniu lieku s alkoholom.
Greek: Αξίζει να σημειωθεί ότι στα δεδομένα που παρουσιάστηκαν από τον ΚΑΚ για το εν λόγω ανταγωνιστικό προϊόν, η πιο έντονη επίδραση του οινοπνεύματος δεν παρατηρείται με τη μεγαλύτερη συγκέντρωση οινοπνεύματος που εξετάστηκε (40%) αλλά στις συγκεντρώσεις μεταξύ 28%-32%.
Slovak: Za zmienku stojí skutočnosť, že podľa údajov, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh o tomto konkurenčnom lieku, najvýraznejší účinok alkoholu sa neprejavuje pri najvyšších testovaných koncentráciách alkoholu (40
Greek: • Η επιτροπή έλαβε υπόψη τη διαδικασία δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε για τα πόσιμα οπιοειδή προϊόντα τροποποιημένης αποδέσμευσης επιπέδου ΙΙΙ της κλίμακας της ΠΟΥ για τη διαχείριση του πόνου (έντονος σταθερός πόνος ανθεκτικός σε προηγούμενες θεραπευτικές αγωγές) στην αγορά της ΕΕ
Slovak: • výbor vzal do úvahy postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení pre perorálne opioidné lieky s modifikovaným uvoľňovaním úrovne III podľa stupnice WHO pre manažment bolesti (intenzívna trvalá bolesť nereagujúca na predchádzajúcu liečbu), ktoré sú na trhu v EÚ,
Greek: Ο συσχετισμός μεταξύ πόνου και κατανάλωσης οινοπνεύματος αξιολογήθηκε από τους Brennan et al σε μια μελέτη κοόρτης 401 ηλικιωμένων με διαφορετικές συνήθειες κατανάλωσης οινοπνεύματος (Brennan, Addiction.
Slovak: v kohorte 401 starších pacientov s rôznym správaním vo vzťahu k pitiu alkoholu (Brennan a kol.:
Greek: • Η επιτροπή επεσήμανε ότι φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση μεταξύ οπιοειδών προϊόντων και οινοπνεύματος ενδέχεται να προκύψει ασχέτως του σκευάσματος
Slovak: • výbor poznamenal, že medzi opioidnými liekmi a alkoholom môže vzniknúť farmakodynamická interakcia bez ohľadu na zmes,
Greek: Εξαίρεση αποτελεί ένα σκεύασμα με επικάλυψη πολυμεθακρυλικού - κιτρικού τριαιθυλίου, ως μηχανισμό τροποποιημένης αποδέσμευσης, για το οποίο ενδέχεται να προκύψει απότομη απελευθέρωση του εγκλεισμένου φαρμάκου όταν λαμβάνεται σε συνδυασμό με οινόπνευμα.
Slovak: Výnimkou je jedna morfínová zmes s polymetakrylát-trietylcitrátovým filmom ako mechanizmom modifikovaného uvoľňovania, v prípade ktorej by sa mohlo vyskytnúť hromadenie dávky pri súčasnom užívaní s alkoholom.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, η CHMP δεν έλαβε υπόψη τις αποδείξεις που υποβλήθηκαν κατά τη διάρκεια της προφορικής ακρόασης της 23ης Ιουνίου 2010 ότι οι εν λόγω παραδοχές είναι εσφαλμένες.
Slovak: Stanovisko nebolo náležite odôvodnené, najmä predpoklady o účinkoch niektorých zmesí, ktoré boli založené výlučne na pomocných látkach; výbor CHMP z tohto hľadiska nezohľadnil dôkaz predložený pri ústnom vypočutí 23. júna 2010, že takéto predpoklady majú nedostatky.
Greek: Pharmaceutics 398 (2010) 93-96) προκειμένου να αποδείξει ότι τα σκευάσματα δεν πρέπει να θεωρείται ότι παραμένουν ανεπηρέαστα από το οινόπνευμα χωρίς αξιολόγηση των δεδομένων.
Slovak: (In vitro dissolution of oral modified-release tablets and capsules in ethanolic media, International Journal of Pharmaceutics 398 (2010) 93-96) ako dôkaz, že bez vyhodnotenia údajov by sa nemalo predpokladať, že zmesi nie sú ovplyvnené alkoholom.
Greek: Το εν λόγω σκεύασμα μορφίνης με επικάλυψη πολυμεθακρυλικού - κιτρικού τριαιθυλίου, ως μηχανισμό τροποποιημένης αποδέσμευσης, έχει προσδιορισθεί ως προϊόν στο οποίο η απότομη απελευθέρωση του εγκλεισμένου φαρμάκου ενδέχεται να παρατηρηθεί σε περίπτωση χορήγησης σε συνδυασμό με οινόπνευμα.
Slovak: Zistilo sa, že táto morfínová zmes s polymetakrylát-trietylcitrátovým filmom ako mechanizmom modifikovaného uvoľňovania je liekom, v prípade ktorého by sa mohlo vyskytnúť hromadenie dávky pri súčasnom užívaní s alkoholom.
Greek: αλλά εξακολουθεί να είναι σημαντική (50-60% σε 1 ώρα, Levitt, 1997, and Cortot et al, Digestive Diseases and Sciences 1986, 31:343-48).
Slovak: Digestive Diseases and Science 1986; 31:343-48).
Greek: Ωστόσο, σημαντικό ποσοστό ασθενών με χρόνιο πόνο που λαμβάνει οπιοειδή εξακολουθεί να αναφέρει αυξημένη κατανάλωση οινοπνεύματος (10,8%) και κατανάλωση οινοπνεύματος μέχρι σημείου μέθης τουλάχιστον μία φορά τον μήνα (22,3%), παρά τις υφιστάμενες προειδοποιήσεις.
Slovak: Napriek existujúcim upozorneniam však stále významné percento pacientov s chronickou bolesťou užívajúcich opioidy hlási vysoký príjem alkoholu (10,8
Greek: Κατανάλωση οινοπνεύματος μέχρι σημείου μέθης τουλάχιστον μία φορά τον μήναγ
Slovak: Príležitostné pitie alkoholu najmenej raz za mesiac c
Greek: Καθόλου
Slovak: Žiadna
Greek: • Η επιτροπή έκρινε ότι η φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση μεταξύ οπιοειδών προϊόντων και οινοπνεύματος ενδέχεται να εμφανισθεί ασχέτως σκευάσματος
Slovak: výbor usúdil, že farmakodynamická interakcia medzi opioidnými liekmi a alkoholom sa môže vyskytnúť bez ohľadu na zmes,
Greek: Ως εκ τούτου, διατυπώνεται το συμπέρασμα ότι η προσέγγιση δεν είναι ασυνεπής, πρώτον επειδή στην περίπτωση του οινοπνεύματος η σύσταση για μη λήψη του προϊόντος μαζί με οινόπνευμα διατυπώνεται πάντα ασχέτως του σκευάσματος και, δεύτερον, επειδή αντιθέτως με το οινόπνευμα, οι πληροφορίες στις ΠΧΠ σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις με την τροφή αντανακλούν τις μελέτες in vivo και, συνεπώς, έχουν σαφή προστιθέμενη αξία για τους συνταγογράφους και τους ασθενείς.
Slovak: Dospelo sa preto k záveru, že tento prístup je konzistentný, po prvé preto, že pokiaľ ide o alkohol, odporúčanie neužívať liek s alkoholom sa bude uvádzať vždy bez ohľadu na zmes.
Greek: Σχήμα I Κατανάλωση οινοπνεύματος για τη διαχείριση πόνου από πότες προβληματικής κατανάλωσης οινοπνεύματος και από πότες μη προβληματικής κατανάλωσης οινοπνεύματος
Slovak: I Pitie alkoholu na zmiernenie bolesti v prípade problémových a neproblémových požívateľov alkoholu Zdroj : Brennan a kol.:
Greek: Παράρτημα IV Όροι για την άρση της αναστολής
Slovak: Príloha IV Podmienky odvolania pozastavenia
Greek: Αποδείξεις ότι το ανασχηματισμένο προϊόν παρουσιάζει αποδεκτή εικόνα αποδέσμευσης η ποιότητα, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του οποίου είναι ίδια με αυτήν των επί του παρόντος εγκεκριμένων σκευασμάτων αλλά χωρίς την κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με το οινόπνευμα.
Slovak: dôkaz o tom, že liek bol zmenený tak, že prejavuje prijateľný profil uvoľňovania a má rovnakú kvalitu, profil bezpečnosti a účinnosti ako v súčasnosti schválená zmes, ale bez klinicky významnej interakcie s alkoholom.
Greek: Το νέο σκεύασμα πρέπει να είναι εγκεκριμένο από τις εθνικές αρμόδιες αρχές των σχετικών κρατών μελών.
Slovak: Novú zmes musia schváliť príslušné vnútroštátne úrady v príslušných členských štátoch.
Greek: Ισχύει μόνο για τα προϊόντα που περιέχουν επικάλυψη πολυμεθακρυλικού - κιτρικού τριαιθυλίου, ως μηχανισμό τροποποιημένης αποδέσμευσης
Slovak: Vzťahuje sa len na lieky obsahujúce polymetakrylát-trietylcitrátový film ako mechanizmus modifikovaného uvoľňovania
Greek: Για την άρση της αναστολής οι κάτοχοι της άδειας κυκλοφορίας πρέπει να παράσχουν στις εθνικές αρμόδιες αρχές τα ακόλουθα:
Slovak: Na to, aby bolo pozastavenie odvolané, musia držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh príslušným vnútroštátnym úradom poskytnúť:
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη (ΕΕ/ΕΟΧ)
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily liekov, spôsob podania a držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch (EÚ/EHP)
Greek: De Weil 20
Slovak: Weil 20
Greek: 1332 Genval Belgium
Slovak: 1332 Genval
Greek: Al. Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Slovak: Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Greek: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG
Greek: Centrafarm Services BV Nieuwe Donk 9
Slovak: Centrafarm Services BV Nieuwe
Greek: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Slovak: Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Greek: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Slovak: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 57 28042 MADRID Spain
Greek: ET - Εσθονία
Slovak: ET - Estónsko
Greek: Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Slovak: Viale Amelia 70 00181
Greek: Тева Фармасютикълс България ЕООД,
Slovak: Тева Фармасютикълс България
Greek: PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Str. 10 D-40670 Meerbusch Germany
Slovak: PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Str. 10 D-40670 Meerbusch
Greek: Molteni Farmaceutici Polska Sp.
Slovak: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.
Greek: 30-733, Cracow
Slovak: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Greek: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Slovak: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC)
Greek: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Slovak: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500
Greek: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
Slovak: PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D)
Greek: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093 Cologno Monzese (MI) Italy
Slovak: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093
Greek: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Slovak: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6º - Edifício Atrium Saldanha, 1050
Greek: The Netherlands
Slovak: Netherlands
Greek: ACINO AG Am Windfeld 35 D-83714 Miesbach Germany
Slovak: ACINO AG Am Windfeld 35 D-83714
Greek: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Slovak: ΑΕΒΕ 13 Asklipiou
Greek: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Slovak: B 01640 Vantaa Finland
Greek: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Slovak: Ethypharm21, rue St.
Greek: m .
Slovak: Str.
Greek: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Slovak: Way, Borden Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Greek: Am Windfeld 35 DE-83714 Miesbach Germany
Slovak: Am Windfeld 35 DE-83714
Greek: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Slovak: 17-21, rue St.
Greek: ARCHIMEDES PHARMA IBERICA S.L.
Slovak: ARCHIMEDES PHARMA IBERICA
Greek: Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
Slovak: Gasse 3 1140 Wien
Greek: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss Germany
Slovak: & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss Germany
Greek: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Slovak: Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Greek: Services GmbH Bahnstrasse 42-46
Slovak: Bahnstrasse 42-46
Greek: CB4 4GW Cambridge United Kingdom
Slovak: CB4 4GW Cambridge United
Greek: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Slovak: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1 8502
Greek: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57
Slovak: Sandoz Pharmaceuticals d.d.,
Greek: Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Slovak: Box 552 2003
Greek: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str., 42 a D-13407 Berlin Germany
Slovak: Lengeder Str., 42 a D-13407 Berlin Germany
Greek: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Slovak: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Greek: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Slovak: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten 60 mg medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Greek: GLAXOSMITHKLINE S.A. Rue Du Tilleul 13
Slovak: Rue Du Tilleul 13
Greek: Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: PROLONGED RELEASE
Greek: EL - Ελλάδα
Slovak: EL-Grécko
Greek: Palladon retard 16 mg
Slovak: Palladon retard 16 mg 16 mg
Greek: Palladon retard 8 mg
Slovak: Palladon retard 8 mg 8 mg
Greek: MS CONTIN 200 MG
Slovak: MS CONTIN 200 MG 200 mg
Greek: Palladon retard 24 mg
Slovak: Palladon retard 24 mg 24 mg
Greek: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-STr. 19 D-89150
Greek: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-STr. 19 D-89150 Laichingen Germany
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150
Greek: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
Slovak: ZOMORPH CAPSULES 10MG
Greek: 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Slovak: Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104
Greek: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos
Slovak: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos 200 mg
Greek: Apollogasse 16-18., A-1072 Vienna Austria
Slovak: Apollogasse 16-18, A-1070 Viena, Austria
Greek: TARGINACT 20 MG/10 MG 21 mg
Slovak: TARGINACT 20 MG/10 MG
Greek: Palladon retard 4 mg
Slovak: Palladon retard 4 mg 4 mg
Greek: FR-92500 Rueil Malmaison France
Slovak: Rueil Malmaison France
Greek: BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.
Slovak: BRUNO FARMACEUTICI
Greek: D-52078 Aachen Germany
Slovak: D-52078
Greek: Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Slovak: Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Greek: TEVA PHARMA BELGIUM Laarstraat 16
Slovak: Laarstraat 16
Greek: MS CONTIN 15 MG
Slovak: MS CONTIN 15 MG 15 mg
Greek: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Slovak: Tietgens Boulevard 40 DK-5220
Greek: Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Slovak: Stada Arzneimittel GmbH
Greek: Mundidol Uno retard 120 mgKapseln
Slovak: Mundidol Uno retard 120 mg - Kapseln
Greek: MS CONTIN 10 MG
Slovak: MS CONTIN 10 MG 10 mg
Greek: NL-3871 MV Hoevelaken The Netherlands
Slovak: MV Hoevelaken The Netherlands
Greek: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g.
Slovak: Johnson & Johnson UAB
Greek: MS CONTIN 30 MG
Slovak: MS CONTIN 30 MG 30 mg
Greek: MS CONTIN 60 MG
Slovak: MS CONTIN 60 MG 60 mg
Greek: MUNDIPHARMA GMBH GERMANY Mundipharma Strasse 2
Slovak: Mundipharma GmbH Mundipharma
Greek: D-53783 Eitorf Germany
Slovak: D-53783
Greek: NL-2031 GA Haarlem The Netherlands
Slovak: GA Haarlem The Netherlands
Greek: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Slovak: Morphin Grünenthal 30 mg
Greek: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
Slovak: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
Greek: Καψάκιο
Slovak: GEROLYMATOS
Greek: Cambridge Science Park, Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom
Slovak: Park, Milton Road, Cambridge CB4 0GW
Greek: DOC MORFINE 10 MG
Slovak: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Greek: Morphin Grünenthal 10 mg 10 mg
Slovak: Morphin Grünenthal 10 mg
Greek: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg 5mg
Slovak: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg
Greek: OXYCONTIN 160 MG
Slovak: OXYCONTIN 160 MG 160 mg
Greek: MS CONTIN 100MG
Slovak: MS CONTIN 100MG 100 mg
Greek: Oramorph O.D.120
Slovak: Oramorph O.D.120 120 mg
Greek: Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Slovak: Schaliënhoevedreef 20H 2800
Greek: A-1072 Viena
Slovak: A-1072
Greek: Morphin 10 retard Heumann 10 mg
Slovak: Morphin 10 retard Heumann
Greek: DOC MORFINE 30 MG
Slovak: DOC MORFINE 30 MG 30 mg
Greek: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
Slovak: MORFINA LANNACHER 10 MG
Greek: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer
Greek: SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM L.P.
Slovak: Morphine Sulfate LP Ethypharm
Greek: MST Continus 200mg
Slovak: MST Continus 200mg 200 mg
Greek: ZOMORPH CAPSULES XL 120MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES
Slovak: ZOMORPH CAPSULES XL 120MG PROLONGEDRELEASE CAPSULES
Greek: 18 mg + 9 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovak: 18 mg + 9 mg Tableta s predľženým uvoľňovaním
Greek: Morphine Teva
Slovak: Morphine
Greek: MSTW 30 mg Krugmann
Slovak: MSTW 30 mg Krugmann 30 mg
Greek: Τα αποτελέσματα συνεχώς βελτιώνονταν με την αυξανόμενη εμπειρία στη διάρκεια των 11 χρόνων.
Slovak: Výsledky sa kontinuálne zlepšovali s narastajúcimi skúsenosťami počas obdobia 11 rokov.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος πρόωρου τοκετού (<37
Slovak: Existuje riziko predčasného pôrodu (<
Greek: Οι 3 μελέτες έδειξαν παρόμοια ποσοστά επιβίωσης.
Slovak: Tieto 3 štúdie preukázali podobnú mieru prežívania.
Greek: Το υγρό έχει μια γλυκιά γεύση.
Slovak: Tekutina má sladkú chuť.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς ανακάμπτουν πλήρως μετά από τη λήψη κατάλληλων μέτρων.
Slovak: Väčšina pacientov sa po prijatí náležitých opatrení úplne uzdraví.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές ημερησίως.
Slovak: Tento liek sa má užívať dvakrát denne.
Greek: Αντίστοιχα δεδομένα με βάση το ολικό αίμα έδωσαν κατά μέσο όρο 47.6 l.
Slovak: Zodpovedajúce údaje založené na plnej krvi sú v priemere 47,6 l.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση μέσω EBV-PCR.
Slovak: Počas liečby sa odporúča dôkladné monitorovanie s použitím EBV-PCR.
Greek: Η θεραπεία με Modigraf απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση από επαρκώς εκπαιδευμένο και εξοπλισμένο προσωπικό.
Slovak: Modigraf si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Greek: Περίπου 2% της ραδιενέργειας αποβλήθηκε στα ούρα.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa eliminovali močom.
Greek: Η απαιτούμενη δόση υπολογίζεται από το βάρος του ασθενούς, χρησιμοποιώντας τον ελάχιστο δυνατό αριθμό φακελλίσκων.
Slovak: Požadovaná dávka sa vypočíta z hmotnosti pacienta použijúc najmenší možný počet vreciek.
Greek: Τοποθετείστε το φλιτζάνι με το νερό σε μια σταθερή επιφάνεια.
Slovak: Umiestnite šálku na pevný povrch.
Greek: - εάν έχετε ή είχατε ηπατικά προβλήματα.
Slovak: - ak máte alebo ste mali problémy s pečeňou,
Greek: Το Modigraf με τροφή και ποτό
Slovak: Modigraf a jedlo a nápoje
Greek: Τα αποτελέσματα των μεγαλύτερων μελετών σχετικά με την αποτελεσματικότητα για κάθε ένδειξη αναφέρονται περιληπτικά παρακάτω.
Slovak: Výsledky účinnosti najväčších štúdií v každej indikácii sú zhrnuté nižšie.
Greek: Πρέπει να είστε σε τακτική επικοινωνία με το γιατρό σας.
Slovak: Buďte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της tacrolimus (Modigraf) στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch takrolimu (Modigraf) na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: Εάν ξεχάσατε να πάρετε το Modigraf περιμένετε μέχρι να έρθει η ώρα της επόμενης δόσης και μετά συνεχίστε όπως πριν.
Slovak: Ak ste zabudli užiť Modigraf, počkajte kým nie je čas na užitie nasledujúcej dávky a pokračujte ako predtým.
Greek: Μην σταματήσετε τη θεραπεία εκτός εάν ο γιατρός σας, σας πει να το κάνετε.
Slovak: Vašu liečbu neprerušujte, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.
Greek: Μετά τη μεταμόσχευση οργάνου (π.χ. ήπαρ, νεφρός, καρδιά), το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού σας θα προσπαθήσει να απορρίψει το νέο όργανο.
Slovak: Po transplantácii (napr. pečene, obličky, srdca) sa váš imunitný systém pokúsi nový orgán odmietnuť.
Greek: Το Modigraf χορηγείται σε ενήλικες και παιδιά.
Slovak: Modigraf užívajú dospelí a deti.
Greek: Η αρχική δόση για την πρόληψη της απόρριψης του μεταμοσχευθέντος οργάνου θα καθοριστεί από το γιατρό σας υπολογιζόμενη σύμφωνα με το βάρος του σώματός σας.
Slovak: Počiatočnú dávku, ktorá má zabrániť odmietnutiu vášho transplantovaného orgánu, stanoví váš lekár podľa vašej telesnej hmotnosti.
Greek: Εάν πάρετε Modigraf κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μπορεί να περάσει στο μωρό σας μέσω του πλακούντα.
Slovak: Ak užívate Modigraf počas tehotenstva, tento sa môže dostať k dieťaťu cez placentu.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας: χάρτινο κουτί που περιέχει 50 φακελλίσκους.
Slovak: Veľkosti balenia: papierová škatuľka obsahujúca 50 vreciek.
Greek: Η χορήγηση πρέπει να αρχίσει εντός 5 ημερών μετά την ολοκλήρωση της εγχείρησης αμέσως μόλις η κλινική κατάσταση του ασθενούς σταθεροποιηθεί.
Slovak: Podávanie sa má začať do 5 dní od ukončenia operácie, ihneď ako je klinický stav pacienta stabilizovaný.
Greek: Επιπρόσθετα, μπορεί να παρουσιαστούν συνεργικές/αθροιστικές νεφροτοξικές δράσεις.
Slovak: Navyše sa môžu objaviť synergické/aditívne nefrotoxické účinky.
Greek: Κρατείστε τον ανοιγμένο φακελλίσκο μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη πάνω από το φλιτζάνι με την ανοικτή μεριά του φακελλίσκου προς τα κάτω.
Slovak: Podržte otvorené vrecko medzi palcom a ukazovákom nad šálkou s otvorom nadol.
Greek: Άλλα φάρμακα και Modigraf
Slovak: Iné lieky a Modigraf
Greek: Πρέπει να γίνονται προσαρμογές της δόσης έτσι ώστε να διασφαλίζεται η διατήρηση παρόμοιας συστηματικής έκθεσης.
Slovak: Dávkovanie sa má upraviť, aby sa zabezpečilo zachovanie podobnej systémovej expozície.
Greek: Επειδή δεν μπορούν να αποκλεισθούν επιβλαβείς δράσεις στο νεογέννητο, οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν ενώ λαμβάνουν tacrolimus.
Slovak: Keďže sa nedá vylúčiť škodlivý vplyv na novorodenca, ženy nemajú dojčiť, pokiaľ užívajú takrolimus.
Greek: Δεν υπάρχουν επί του παρόντος διαθέσιμα στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι η δόση πρέπει να προσαρμόζεται στους ηλικιωμένους.
Slovak: Z doposiaľ získaných údajov nevyplýva, že dávkovanie u starších ľudí je potrebné upraviť.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της tacrolimus δυο φορές ημερησίως, χορηγούμενης σε άλλη πρωτογενή μεταμόσχευση οργάνου
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť takrolimu podávaného dvakrát denne u primárnych transplantácií iných orgánov
Greek: Αυτή η προσέγγιση προορίζονταν για ασθενείς χωρίς οργανική δυσλειτουργία (π.χ. νεφρική δυσλειτουργία).
Slovak: Tento prístup bol určený pre pacientov bez orgánovej dysfunkcie (napr. renálna dysfunkcia).
Greek: Το Modigraf περνά στο μητρικό γάλα.
Slovak: Modigraf prechádza do materského mlieka.
Greek: Ωστόσο έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αυθόρμητων αποβολών.
Slovak: Boli ale hlásené prípady spontánneho potratu.
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών και αναφυλακτικών αντιδράσεων (μια πολύ σοβαρή αλλεργική αντίδραση που σχετίζεται με λιποθυμία και δυσκολία στην αναπνοή η οποία χρήζει άμεσης ιατρικής φροντίδας).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné účinky, vrátane alergických a anafylaktických reakcií (veľmi ťažké typy alergických reakcií s bezvedomím a problémami s dýchaním, ktoré vyžadujú okamžitú lekársku starostlivosť).
Greek: Μπορεί ενδεχομένως να επηρεάσει την υγεία του μωρού ή να επηρεάσει δυσμενώς την πορεία της εγκυμοσύνης.
Slovak: Toto môže v určitých prípadoch ovplyvniť zdravotný stav dieťaťa alebo naopak ovplyvniť priebeh tehotenstva.
Greek: Τι είναι το Modigraf και ποια η χρήση του
Slovak: Čo je Modigraf a na čo sa používa