FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - aumento dei livelli di glucosio riduzione dei livelli di colesterolo riduzione dell'ematocrito - la percentuale di cellule nel volume di sangue riduzione dell'emoglobina - il pigmento dei globuli rossi, aumento dell'emoglobina cellulare media aumento della conta di determinati globuli bianchi: monociti, neutrofili aumento della conta: piastrine, globuli rossi, linfociti
Slovak: • zmeny v hladinách krvi zvýšené hladiny enzýmov: aspartátaminotransferáza, gama-glutamyltransferáza, krvná laktátdehydrogenáza, lipáza, amyláza znížené hladiny enzýmov: alkalická fosfatáza zvýšená hladina fosforečnanu zvýšená hladina bilirubínu - žltá látka z rozkladania krvného farbiva zvýšená hladina glukózy znížená hladina cholesterolu znížený hematokrit - percentuálny podiel krvných buniek na objem krvi znížená hladina hemoglobínu - farbivo červených krviniek, zvýšený priemerný bunkový hemoglobín zvýšenie v počte určitých bielych krviniek: monocytov, neutrofilov znížený počet buniek: doštičiek, červených krviniek, lymfocytov
Italian: Se uno o più impianti o frammenti degli impianti non vengono rimossi durante la procedura di rimozione, il paziente deve essere sottoposto al più presto a procedure di imaging per localizzarli, e il successivo tentativo di rimozione deve essere effettuato il giorno stesso dell'avvenuta localizzazione.
Slovak: Ak sa implantáty alebo časti implantátov počas pokusu o ich vybratie neodstránia, pacient musí podstúpiť zobrazovacie vyšetrenie na lokalizáciu.
Italian: L'inserimento non corretto degli impianti farmacologici nel braccio può comportare complicanze rare ma gravi, comprendenti lesioni nervose e migrazione, con conseguente embolia e decesso.
Slovak: Závažné komplikácie súvisiace so zavádzaním a vyberaním implantátov Sixmo Zriedkavé, ale závažné komplikácie vrátane poškodenia nervov a migrácie, spôsobujúce embóliu a smrť môžu byť spôsobené nesprávnym zavedením implantátov s liečivom do hornej časti ramena.
Italian: • determinati medicinali per trattare la depressione o la malattia di Parkinson, denominati inibitori delle monoaminossidasi, come fenelzina, isocarbossazide, iproniazide e tranilcipromina
Slovak: • rifampicín: liek na liečbu tuberkulózy alebo určitých iných infekcií • určité lieky na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby, nazývané inhibítory monoamínoxidázy, napríklad fenelzín, izokarboxazid, iproniazid a tranylcypromín Sixmo a jedlo, nápoje a alkohol
Italian: • Analgesici oppioidi: nei pazienti trattati con buprenorfina può essere difficile raggiungere un'analgesia adeguata con un agonista oppioide totale.
Slovak: Pri podávaní úplného opiátového agonistu u pacientov užívajúcich buprenorfín môže byť ťažké dosiahnuť adekvátnu analgézu.
Italian: Posologia
Slovak: polakisúria
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Italian: L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio S.p.A. Strada Statale 67
Slovak: L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti
Italian: Pertanto, l'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con Sixmo.
Slovak: Z tohto dôvodu má byť dojčenie počas liečby
Italian: • altri disturbi dello stomaco e dell'intestino, disturbi ai denti
Slovak: • iné brušné alebo črevné problémy, problémy so zubami
Italian: Nella sede di inserimento o rimozione possono manifestarsi infezioni.
Slovak: Infekcie sa môžu vyskytovať na mieste zavedenia alebo odstránenia implantátu.
Italian: Per l'uso in pazienti con compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 mL/min) si raccomanda prudenza (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovak: Pri dávkovaní lieku pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča opatrnosť (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Italian: IC=intervallo di confidenza, ITT=intent-to-treat, N=numero di soggetti, ES=errore standard Nell'analisi della CDF (endpoint co-primario 1) è stata osservata una differenza statisticamente significativa tra i trattamenti (p<0,0001) a favore di Sixmo.
Slovak: V analýze CDF (ko-primárny koncový ukazovateľ 1), bol pozorovaný štatisticky výrazný rozdiel medzi liečbami (p<0.0001), ktorý bol v prospech Sixma.
Italian: • bisturi con lama n. 15
Slovak: • skalpelová čepeľ č. 15
Italian: SCHEDA DI ALLERTA PER IL PAZIENTE
Slovak: KARTA PRE PACIENTA
Italian: Scheda di allerta per il paziente
Slovak: Karta pre pacienta
Italian: Passo 6: Mentre si solleva la cute, far avanzare delicatamente l'applicatore nel tessuto sottocutaneo lungo i canali tracciati sulla cute.
Slovak: Krok 6: Aplikátor za súčasného zdvíhania posúvajte subkutánne pozdĺž označenia kanála na koži.
Italian: • aumento o riduzione di peso, incluso aumento anomalo di peso
Slovak: • zvýšená alebo znížená hmotnosť, vrátane abnormálneho nárastu hmotnosti • dehydratácia, zvýšená chuť do jedla
Italian: Applichi una borsa di ghiaccio sul braccio ogni due ore, per 40 minuti, nelle prime 24 ore, e successivamente secondo necessità.
Slovak: Počas prvých 24 hodín si podľa potreby môžete na rameno prikladať každé dve hodiny na 40 minút ľadový obklad.
Italian: Lo studio PRO-806 aveva due endpoint co-primari: la CDF della percentuale di campioni di urine negativi agli oppioidi illeciti nelle settimane da 1 a 24 nei gruppi Sixmo e placebo (co-primario 1), e la CDF della percentuale di campioni di urine negativi agli oppioidi illeciti nelle settimane da 1 a 24 nei gruppi Sixmo e placebo con imputazione basata sui dati riferiti dai pazienti per l'uso di sostanze illecite (co-primario 2).
Slovak: Sixmom a skupine s placebom (ko-primárny ukazovateľ 1) a CDF percentuálneho podielu vzoriek moču, ktoré boli negatívne na neprípustné opiáty pre 1. až 24. týždeň v skupine so Sixmom a skupine s placebom imputáciou na základe údajov z hlásenia neprípustných drog uvedeného samotným pacientom (ko-primárny ukazovateľ 2).
Italian: Notare: la buprenorfina può causare depressione respiratoria severa e potenzialmente fatale nei bambini in caso di esposizione accidentale.
Slovak: Poznámka: Buprenorfín môže spôsobiť závažnú, prípadne smrteľnú respiračnú depresiu u detí,
Italian: La buprenorfina somministrata sotto la lingua verrà interrotta da 12 a 24 ore prima dell'inserimento degli impianti Sixmo.
Slovak: Buprenorfín podávaný pod jazyk sa prestane užívať 12 až 24 hodín pred zavedením implantátov Sixmo.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipiente: copolimero etilene vinil acetato
Slovak: Pomocná látka: Etylénvinylacetátový kopolymér
Italian: Questa somministrazione deve essere interrotta da 12 a 24 ore prima dell'inserimento del nuovo set di impianti Sixmo.
Slovak: S užívaním sa má prestať 12 až 24 hodín pred zavedením ďalšej skupiny implantátov Sixmo.
Italian: Se l'impianto è incapsulato o in presenza di retrazioni, usare il bisturi per rimuovere i tessuti aderenti e liberare l'impianto.
Slovak: Ak je implantát zapuzdrený, alebo uvidíte malú jamku, použite na orezanie priliehajúceho tkaniva skalpel, aby ste implantát uvoľnili.
Italian: Passo 1: Il paziente deve trovarsi in posizione supina, con il braccio da trattare in flessione e rotazione esterna e la mano situata vicino al capo.
Slovak: Krok 1: Pacient má ležať na chrbte, s príslušnou rukou zohnutou v lakti a vytočenou von, aby sa dlaň nachádzala vedľa hlavy.
Italian: Percentuale di campioni di urine negative agli oppioidi nelle settimane 1 - 16 Trattamento
Slovak: Percentuálny podiel vzoriek moču negatívnych na opiáty v 1. - 16. týždni
Italian: • tosse, mancanza di fiato
Slovak: • kašeľ, dýchavičnosť
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche comune tosse**, dispnea** non comune depressione respiratoria, sbadigli
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté kašeľ**, dyspnoe** menej časté respiračná depresia, zívanie
Italian: Istruire il paziente ad applicare una borsa di ghiaccio sul braccio ogni due ore, per 40 minuti, nelle prime 24 ore, e successivamente secondo necessità.
Slovak: Pacientovi povedzte, že počas prvých 24 hodín si podľa potreby môže na rameno priložiť každé dve hodiny na 40 minút ľadový obklad.
Italian: Se gli impianti Sixmo non vengono sostituiti immediatamente dopo la rimozione, i pazienti devono ricevere una terapia di mantenimento con buprenorfina sublinguale (2-8 mg/die), secondo indicazione clinica, fino alla ripresa del trattamento con Sixmo.
Slovak: Ak sa implantáty Sixmo sa pri odstraňovaní nenahrádzajú okamžite, pacienti majú byť podľa klinickej indikácie, kým sa neobnoví liečba Sixmom, udržiavaní na sublingválnom buprenorfíne (2 až
Italian: (elencati al paragrafo 6)
Slovak: (pozri časti 4.4 a 5.2).
Italian: In caso di gravidanza durante il trattamento con Sixmo, il beneficio per la paziente deve essere valutato in rapporto al rischio per il feto.
Slovak: Sixmom, je potrebné zvážiť prínos pre pacientku oproti riziku pre plod.
Italian: Patologie dell'occhio comune midriasi** non comune secrezione oculare, disturbo lacrimale, offuscamento della vista
Slovak: Poruchy oka časté mydriáza** menej časté výtok z oka, poruchy lakrimácie, rozmazané videnie
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo comune dolore osseo**, mialgia** non comune spasmi muscolari, fastidio agli arti, dolore muscoloscheletrico, dolore al collo, dolore agli arti, sindrome dell'articolazione temporomandibolare, artralgia***
Slovak: menej časté svalový spazmus, nepríjemný pocit v končatinách, muskuloskeletálna bolesť, bolesť krku, bolesť v končatine, syndróm temporomandibulárneho kĺbu, artralgia***
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico non comune linfadenopatia, neutropenia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému menej časté lymfadenopatia, neutropénia
Italian: • Fissare al più presto un appuntamento per il paziente con l'operatore sanitario che ha inserito gli impianti.
Slovak: Naplánujte čo najskôr kontrolu u lekára, ktorý implantát zaviedol.
Italian: Frequenza Reazioni avverse non comune flutter atriale, bradicardia
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti časté palpitácie** menej časté atriálny flutter, bradykardia
Italian: • guanti sterili in lattice senza talco
Slovak: • latexové, nepudrované sterilné rukavice
Italian: • allattamento
Slovak: • dojčenie
Italian: • bocca secca, flatulenza, disturbi della digestione, sangue nelle feci
Slovak: • sucho v ústach, vetry, porucha trávenia, krvavá stolica
Italian: Verso il termine della gravidanza, la buprenorfina può indurre depressione respiratoria nel neonato anche dopo un breve periodo di somministrazione.
Slovak: Ku koncu gravidity ,po krátkom období podávania, môže buprenorfín u novorodencov indukovať respiračnú depresiu.
Italian: Passo 10: Verificare la presenza di ogni impianto (lungo 26,5 mm) palpando il braccio del paziente immediatamente dopo l'inserimento, come mostrato nella Figura 14.
Slovak: Krok 10: Bezprostredne po zavedení overte prítomnosť každého implantátu (s dĺžkou 26,5 mm)
Italian: Patologie gastrointestinali comune stipsi, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, disturbo gastrointestinale**, disturbo ai denti** non comune bocca secca, dispepsia, flatulenza, ematochezia
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté konstipácia, nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, gastrointestinálna porucha**, dentálna porucha** menej časté sucho v ústach, dyspepsia, nadúvanie, hematochézia
Italian: Suturare l'incisione.
Slovak: Porucha funkcie obličiek
Italian: L'impianto è posizionato correttamente quando si trova a una distanza di almeno 5 mm dall'incisione.
Slovak: Keď je implantát správne umiestnený, medzi rezom a implantátom musí byť minimálne 5 mm.
Italian: • righello sterile
Slovak: • sterilné pravítko
Italian: Le manifestazioni del sovradosaggio acuto di buprenorfina includono pupille puntiformi, sedazione, ipotensione, depressione respiratoria e morte.
Slovak: Medzi prejavy akútneho predávkovania buprenorfínom patria zúžené zrenice, sedácia, hypotenzia,
Italian: Non si ritiene quindi necessario alcun adattamento della dose di Sixmo nei pazienti con compromissione renale.
Slovak: Pre pacientov s poruchou funkcie obličiek preto nie je potrebná žiadna úprava dávky Sixma.
Italian: • vampate di calore, lividi, dilatazione dei vasi sanguigni
Slovak: • horúce návaly, modriny, rozšírenie ciev
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sixmo 74,2 mg impianto
Slovak: Sixmo 74,2 mg implantát
Italian: Precipitazione della sindrome di astinenza da oppioidi
Slovak: Zhoršenie syndrómu z vysadenia opioidov.
Italian: Gli impianti verranno inseriti attraverso una piccola incisione sottocutanea di 2,5-3 mm. Contrassegnare i canali di inserimento di ogni impianto tracciando 4 linee lunghe 40 mm ciascuna.
Slovak: Označte priechody kanálov, kde sa zavedie každý implantát tak, že nakreslíte 4 čiary - pričom každá bude 40 mm dlhá.
Italian: Rimozione degli impianti Sixmo
Slovak: Odstránenie implantátov Sixmo
Italian: Premere delicatamente per cinque minuti sulla sede d'incisione con la garza sterile per garantire l'emostasi.
Slovak: Aby ste zabezpečili hemostázu na miesto rezu priložte sterilnú gázu a jemne pritlačte päť minút.
Italian: Sixmo 74,2 mg impianto buprenorfina
Slovak: Sixmo 74,2 mg implantát buprenorfín
Italian: • se usa naltrexone o nalmefene per il trattamento della dipendenza da alcol o oppioidi
Slovak: • ak používate na liečbu alkoholovej alebo opiátovej závislosti naltrexón alebo nalmefén
Italian: Casi di lesioni epatiche acute (inclusi casi fatali) sono stati segnalati con il principio attivo buprenorfina in soggetti dipendenti da oppioidi in studi clinici e nelle segnalazioni post marketing delle reazioni avverse.
Slovak: V hláseniach nežiaducich reakcií v rámci klinických štúdií a po uvedení lieku na trh boli s aktívnou látkou buprenorfín u ľudí závislých od opiátov hlásené prípady akútneho poškodenia pečene (vrátane smrteľných prípadov).
Italian: Pazienti con controindicazioni alla RMI.
Slovak: Pacienti, ktorí majú kontraindikácie na vykonanie vyšetrenia MR.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sixmo 74,2 mg impianto (buprenorfina)
Slovak: Sixmo 74,2 mg implantát (buprenorfín)
Italian: Passo 2: Pulire la sede di inserimento con un tampone imbevuto d'alcool.
Slovak: Krok 2: Miesto zavedenia implantátu vyčistite tampónom napusteným alkoholom a označte chirurgickým značkovačom.
Italian: • Con la buprenorfina è stato segnalato un certo numero di casi di morte dovuta a depressione respiratoria.
Slovak: Bolo hlásených niekoľko prípadov smrti spôsobenej depresiou dýchania počas liečby buprenorfínom.
Italian: Riconfermare la posizione degli impianti mediante palpazione.
Slovak: Znovu si overte umiestnenie implantátov pohmatom.
Italian: Passo 13: Il paziente deve trovarsi in posizione supina, con il braccio portatore degli impianti in flessione e rotazione esterna e la mano situata vicino al capo.
Slovak: Krok 13: Pacient má ležať na chrbte, s rukou, do ktorej sa má zaviesť implantát, zohnutou v lakti a vytočenou von, aby sa dlaň nachádzala vedľa hlavy.
Italian: • esitazione urinaria, urgenza minzionale, minzione più frequente con scarsa emissione di urine
Slovak: • ťažkosť vymočiť sa, nutkanie močiť, častejšie močenie s nižším močovým výdajom
Italian: Oppioide primario di abuso, n (%)
Slovak: Medián veku (rozsah), v rokoch Primárny zneužívaný opiát, n
Italian: Tabella 4: Percentuale di campioni di urine negativi agli oppioidi nelle settimane da 1 a 24,
Slovak: Tabuľka 4: Percentuálny podiel vzoriek moču negatívnych a opiáty pre 1. až 24. týždeň, štúdia
Italian: Numero (%) di pazienti con impianti rotti
Slovak: (%) pacientov s poškodeným implantátom(-mi)
Italian: • eruzione cutanea, eruzione cutanea pustolosa, lesione cutanea
Slovak: • vyrážka, pustulárna vyrážka, kožná lézia
Italian: Le proprietà di agonista oppioide parziale della buprenorfina possono precipitare i segni e sintomi di astinenza da oppioidi in persone attualmente fisicamente dipendenti da agonisti oppioidi totali, come eroina, morfina o metadone, prima che gli effetti dell'agonista oppioide totale siano regrediti.
Slovak: Vlastnosti buprenorfínu ako čiastočného opiátového agonistu môžu zhoršiť prejavy a príznaky z vysadenia opioidov u osôb, ktoré sú momentálne závislé od úplných opiátových agonistov - heroínu,
Italian: Rischio di complicanze gravi durante l'inserimento e la rimozione degli impianti L'inserimento non corretto degli impianti farmacologici può comportare complicanze rare ma gravi, comprendenti lesioni nervose e migrazione, con conseguente embolia e decesso vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Zriedkavé, ale závažné komplikácie vrátane poškodenia nervov a migrácie, spôsobujúce embóliu a smrť, môžu byť spôsobené nesprávnym zavedením implantátov s liečivom (pozri časť 4.4).
Italian: • capogiro, sonnolenza
Slovak: • závrat, ospanlivosť
Italian: La buprenorfina sublinguale deve essere interrotta da 12 a 24 ore prima dell'inserimento sottocutaneo degli impianti Sixmo.
Slovak: Sublingválny buprenorfín má byť vysadený 12 až 24 hodín pred subkutánnym zavedením implantátov Sixmo.
Italian: Nuovo trattamento con gli impianti Sixmo
Slovak: Opätovná liečba implantátmi Sixmo
Italian: • 1 applicatore per impianti
Slovak: 1 aplikátor na jedno použitie
Italian: • ridotta funzionalità renale
Slovak: • zníženú funkciu obličiek
Italian: Gli oppioidi devono essere usati con cautela in pazienti con mixedema, ipotiroidismo o insufficienza cortico-surrenalica (ad es. malattia di Addison).
Slovak: Opiáty by sa mali používať s opatrnosťou u pacientov s myxedémom, hypotyreózou alebo nedostatočnosťou kôry nadobličiek (napr.
Italian: Le reazioni avverse sono presentate in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA, al termine preferito e alla frequenza.
Slovak: MedDRA, preferovaného termínu a frekvencie.
Italian: • Il portatore di questa scheda è in trattamento con Sixmo, un trattamento a base di sola buprenorfina contro la dipendenza da oppioidi.
Slovak: Držiteľ tejto karty používa výlučne buprenorfínovú liečbu opiátovej závislosti nazývanú Sixmo.
Italian: • medicinali per trattare le infezioni da funghi, come il mughetto, i cui principi attivi hanno nomi che terminano con "azolo", come ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo
Slovak: • liekov na liečbu mykózových infekcií, ako múčnivka, s aktívnou látkou, ktorej názov sa končí na „azol", ako napríklad ketokonazol, itrakonazol, flukonazol • klaritromycín, erytromycín, troleandomycín: lieky na liečbu bakteriálnych infekcií
Italian: La buprenorfina sublinguale deve essere interrotta da 12 a 24 ore prima dell'inserimento di quattro impianti Sixmo.
Slovak: Sublingválny buprenorfín sa má vysadiť 12 až 24 hodín pred zavedením štyroch implantátov Sixmo.
Italian: • storia di convulsioni
Slovak: • záchvaty v minulosti
Italian: L'inserimento e la rimozione degli impianti Sixmo devono essere effettuati da un medico con esperienza negli interventi di chirurgia minore e addestrato a effettuare la procedura di inserimento e rimozione.
Slovak: Sixmo musí vykonávať lekár, ktorý je kompetentný na poskytovanie menších chirurgických zákrokov a bol vyškolený a získal certifikát na vykonávanie zákroku zavedenia a vybratia implantátu.
Italian: • pupille dilatate
Slovak: • tekuté lepidlo
Italian: Infezioni ed infestazioni comune infezione virale, bronchite**, infezione**, influenza**, faringite**, rinite** non comune cellulite, infezione cutanea, ascesso peritonsillare, eruzione pustolosa, infezione delle vie urinarie, infezione micotica vulvovaginale, infezione della sede d'impianto*, ascesso nella sede d'impianto*
Slovak: Infekcie a nákazy časté vírusová infekcia, bronchitída**, infekcia**, influenza**, faryngitída**, rinitída** menej časté celulitída, infekcia kože, peritonzilárny absces,
Italian: Dopo l'inserimento degli impianti, il medico applicherà una garza sterile con un bendaggio compressivo per ridurre la formazione di lividi.
Slovak: Po zavedení implantátov, aplikuje lekár sterilnú gázu s tlakovým obväzom na minimalizáciu tvorby modrín.
Italian: In alternativa, i nuovi impianti possono essere inseriti nel braccio controlaterale.
Slovak: Alternatívne sa implantát(-y) môže zavádzať do protiľahlého ramena.
Italian: Contenitore primario
Slovak: Vnútorny obal
Italian: 9/l, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Slovak: 9/l, liečba sa musí ihneď ukončiť.
Italian: Nacional II, Km.
Slovak: Ctr. Nacional II, Km.
Italian: E' necessario intervenire nelle seguenti circostanze :
Slovak: V nasledujúcich prípadoch sú potrebné ďalšie opatrenia:
Italian: 9/l o se vengono identificati altri risultati patologici.
Slovak: 9/l alebo sú zistené iné patologické výsledky.
Italian: Riassunto dell'efficacia clinica dopo 16 settimane di trattamento nello Studio 1102 Valutazione
Slovak: Súhrn klinickej účinnosti po 16 týždňoch liečby v štúdii 1102 Hodnotenie
Italian: Il rischio per i neonati o i lattanti non può essere escluso.
Slovak: Riziko u novorodencov alebo dojčiat sa nedá vylúčiť.
Italian: Quante compresse assumere durante il giorno
Slovak: Koľko tabliet užiť počas dňa
Italian: Skilarence e alcool
Slovak: Skilarence a alkohol
Italian: Anche un sistema immunitario modificato o indebolito e dei fattori genetici o ambientali possono costituire dei fattori di rischio.
Slovak: Modifikovaný alebo oslabený imunitný systém, ako aj genetické alebo environmentálne faktory môžu tiež predstavovať rizikové faktory.
Italian: È stato osservato un ulteriore miglioramento alla Settimana 16 (-50,8%).
Slovak: Ďalšie zlepšenie bolo pozorované v 16. týždni (-50,8
Italian: Skilarence può ridurre il numero di globuli bianchi.
Slovak: Skilarence môže znížiť počet bielych krviniek.
Italian: Il medico Le consiglierà la soluzione migliore.
Slovak: Váš lekár vám poradí, čo je pre vás najlepšie.
Italian: I globuli bianchi aiutano il corpo a combattere le infezioni.
Slovak: Biele krvinky pomáhajú vášmu telu bojovať s infekciami.
Italian: I bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non devono prendere questo medicinale perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Slovak: Tento liek nesmú užívať deti a dospievajúci vo veku do 18 rokov, pretože nebol v tejto vekovej skupine skúmaný.
Italian: 9/l, che costituirebbe il 3/279 (1,1%)
Slovak: 9/l, čo zodpovedá 3/279 (1,1
Italian: L'immunosoppressione è un fattore di rischio per l'uso di vaccini vivi.
Slovak: Imunosupresia je rizikovým faktorom pri používaní živých vakcín.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Skilarence nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Skilarence u pediatrických pacientov vo veku do 18 rokov nebola stanovená.
Italian: La LMP è probabilmente causata da una combinazione di fattori.
Slovak: PML pravdepodobne spôsobuje niekoľko faktorov.
Italian: Per migliorare la tollerabilità, si raccomanda di cominciare il trattamento con una dose iniziale bassa, da aumentare successivamente in modo graduale.
Slovak: Na zlepšenie tolerancie sa odporúča začať liečbu nízkou začiatočnou dávkou s jej následným postupným zvyšovaním.
Italian: Non prenda Skilarence - se è allergico al dimetilfumarato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovak: Neužívajte Skilarence - ak ste alergický na dimetylfumarát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Italian: Mezzogiorno
Slovak: Napoludnie
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 giugno 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. jún 2017
Italian: Prima del lancio di Skilarence in ogni Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare i contenuti ed il formato del programma educativo, inclusi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e tutti gli altri aspetti del programma, con l'Autorità Competente Nazionale.
Slovak: Pred uvedením lieku Skilarence na trh v každom členskom štáte musí držiteľ rozhodnutia o registrácii dohodnúť obsah a formát programu vzdelávania, vrátane komunikačných prostriedkov, distribučných postupov a všetkých ďalších aspektov programu, s príslušným vnútroštátnym orgánom.
Italian: I valori medio e mediano dei linfociti sono rimasti compresi nell'intervallo normale durante lo studio clinico.
Slovak: Priemerné a stredné hodnoty lymfocytov zostali v normálnom rozmedzí počas klinickej štúdie.