FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Verificaţi dacă doza este corectă.
Icelandic: Athugið hvort skammturinn sé ennþá réttur.
Romanian: Ce trebuie făcut dacă se desprinde un plasture
Icelandic: Hvað á að gera ef plástur losnar af
Romanian: IÎ 95% valoare p
Icelandic: 95% CI p-gildi
Romanian: Cum să începeţi tratamentul
Icelandic: Hvernig á að hefja meðferð
Romanian: Fiecare flacon conţine 250 capsule.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 250 hylki.
Romanian: IMPORTANT:
Icelandic: MIKILVÆGT:
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Romanian: • Pacienţi cu greutate corporală sub 50 kg:
Icelandic: Sjúklingar sem eru léttari en 50 kg:
Romanian: • De asemenea, puteţi amesteca medicamentul cu apă într-un pahar mic.
Icelandic: Þú getur einnig blandað lyfinu út í lítið glas af vatni.
Romanian: Dacă acest lucru vă ajută, puteţi scrie, de exemplu, ziua din săptămână, pe plasture cu un pix subţire.
Icelandic: Ef það hjálpar getur þú skrifað, til dæmis, vikudaginn, á plásturinn með fínum kúlupenna.
Romanian: - dacă suferiţi de tremor.
Icelandic: - ef þú ert með skjálfta.
Romanian: Puteţi aplica următorul plasture la ora obişnuită în ziua următoare.
Icelandic: Þú mátt nota næsta plástur, á venjulegum tíma daginn eftir.
Romanian: Populaţie/Vizită
Icelandic: Þýði/Heimsókn
Romanian: Exelon poate fi utilizat cu alimente, băuturi şi alcool.
Icelandic: Nota má Exelon með mat, drykk og áfengi.
Romanian: Sursa: Studiul D2340-Tabelul 11-6 şi Tabelul 11-7
Icelandic: D2340-tafla 11-6 og tafla 11-7
Romanian: Nu e cazul
Icelandic: Á ekki við.
Romanian: A se înghiţi întregi, fără a le sfărâma sau deschide.
Icelandic: Gleypið hylkin í heilu lagi án þess að brjóta þau eða opna.
Romanian: Componentă dintr-un ambalaj colectiv.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Romanian: Medicul vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort sjúkdómurinn komi í veg fyrir að þú getir ekið eða stjórnað vélum á öruggan hátt.
Romanian: • Dificultate în a dormi
Icelandic: Erfiðleikar með svefn
Romanian: • Pentru a beneficia de efectele medicamentului, luaţi-l zilnic.
Icelandic: Til að lyfið gagnist þér þarftu að nota það á hverjum degi.
Romanian: Asiguraţi-vă că plasturele nu se desprinde în timpul acestor activităţi.
Icelandic: Gætið þess að plásturinn losni ekki við þessar kringumstæður.
Romanian: Trebuie purtat numai un singur plasture o dată (vezi pct. 4.9).
Icelandic: Einungis skal nota einn plástur í einu (sjá kafla 4.9).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Exelon să luaţi.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Exelon þú átt að nota.
Romanian: LOCF - Ultima observaţie efectuată.
Icelandic: LOCF - Síðasta eftirlit sem fór fram (Last Observation Carried Forward).
Romanian: Este important de notat că scalele folosite pentru această indicaţie variază şi compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă.
Icelandic: Mikilvægt er að taka fram að mælikvarðar sem voru notaðir í þessum tilgangi eru mismunandi og beinn samanburður á niðurstöðum fyrir mismunandi lyf er ekki réttmætur.
Romanian: În alte cazuri, Exelon a fost întrerupt (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Í öðrum tilvikum hefur notkun Exelon verið hætt (sjá kafla 4.8).
Romanian: O modificare pozitivă indică îmbunătăţire.
Icelandic: Jákvætt gildi breytingar gefur til kynna að um framfarir sé að ræða.
Romanian: • Luaţi Exelon de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
Icelandic: Exelon tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Romanian: Pacienţi cu demenţă uşoară (MMSE 18-24)
Icelandic: Sjúklingar með væg vitglöp (MMSE 18-24)
Romanian: De asemenea, principalul metabolit NAP226-90 nu a evidenţiat un potenţial genotoxic.
Icelandic: Meginumbrotsefnið NAP226-90 sýndi heldur ekki hugsanleg eituráhrif á erfðaefni.
Romanian: Incidenţa reacţiilor cutanate la locul aplicării care au dus la întreruperea tratamentului a fost mai mare la populaţia asiatică, şi anume cu 4,9%, respectiv 8,4% mai mare la populaţia chineză, respectiv japoneză.
Icelandic: Tíðni viðbragða á plástursstað sem leiddu til þess að meðferð var hætt var hærri hjá sjúklingum af asískum uppruna, 4,9% hjá Kínverjum og 8,4% hjá Japönum.
Romanian: S-a observat o relaţie între expunerea la substanţa activă la starea de echilibru (rivastigmină şi metabolitul NAP226-90) şi greutatea corporală la pacienţii cu demenţă Alzheimer.
Icelandic: Í ljós komu tengsl milli útsetningar fyrir virka efninu við jafnvægi (rivastigmin og umbrotsefnið NAP226-90) og líkamsþyngdar hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm.
Romanian: Ele sunt ambalate în blistere disponibile în trei tipuri diferite de ambalaje (a 28, 56 sau 112 capsule) şi flacoane din plastic a 250 capsule, dar este posibil ca acestea să nu fie toate disponibile în ţara dumneavoastră.
Icelandic: Þeim er pakkað í þynnur sem fást í þremur mismunandi pakkningastærðum (28, 56 eða 112 hylki) og plastglös með 250 hylkjum, en ekki er víst að allar pakkningastærðirnar séu markaðssettar.
Romanian: De asemenea, prezintă unele reacţii adverse suplimentare:
Icelandic: Þeir fá einnig einhverjar aukaverkanir til viðbótar:
Romanian: În caz contrar, returnaţi plasturii la farmacie, preferabil, în ambalajul original.
Icelandic: Annars skal skila notuðum plástrum í apótek, helst í upprunalegum umbúðum.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar mai frecvent la femei.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru algengari hjá konum.
Romanian: • Durere în piept - aceasta poate fi cauzată de un spasm al inimii
Icelandic: Brjóstverkur - þetta getur verið af völdum krampa í hjarta
Romanian: Doza zilnică medie reală pentru cei care au răspuns la tratament, în grupul cu administrare de 6-12 mg, corespunzătoare acestei definiţii, a fost 9,3 mg.
Icelandic: Meðaltal raunverulegs dagsskammts fyrir svarendur í 6-12 mg hópnum, samkvæmt þessari skilgreiningu, var 9,3 mg.
Romanian: Modificare 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Icelandic: Breyting 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8; 3,6) 0,002*
Romanian: Puteţi experimenta diferite poziţii atunci când aplicaţi un nou plasture, pentru a le găsi pe cele care sunt cele mai convenabile pentru dumneavoastră şi în locurile în care îmbrăcămintea nu se freacă de plasture.
Icelandic: Það getur verið gott fyrir þig að prófa þig áfram með mismunandi staðsetningar þegar þú setur nýjan plástur á, þar til þú finnur út hvaða staðir þér finnst þægilegastir og hvar fötin nuddast ekki við plásturinn.
Romanian: DLSM, IÎ 95% şi valoare p se bazează pe modelul ANCOVA (analiza covariaţiei) ajustat în funcţie de ţară şi punctajul iniţial ADAS-cog.
Icelandic: DLSM, 95% CI og p-gildi byggjast á ANCOVA (analysis of covariance) líkani sem aðlagað er að landi og ADAS-cog skori í upphafi.
Romanian: Când schimbaţi plasturele, trebuie să scoateţi plasturele din ziua anterioară înainte să aplicaţi de fiecare dată unul nou pe o altă porţiune de piele (de exemplu, pe partea dreaptă a corpului într-o zi, apoi pe partea stângă în ziua următoare, şi pe partea superioară a corpului într-o zi, apoi pe partea inferioară a corpului în ziua următoare).
Icelandic: Þegar skipt er um plástur, verður að fjarlægja plásturinn frá deginum á undan áður en nýi plásturinn er settur á annan stað (t.d. á hægri hlið líkamans einn daginn og vinstri hliðina daginn eftir og á efri hluta líkamans einn daginn og á neðri hluta líkamans daginn eftir).
Romanian: Nu vă atingeţi ochii cu degetele şi spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun după ce aţi scos plasturele.
Icelandic: Snertið ekki augun með fingrunum og þvoið hendurnar með vatni og sápu eftir að búið er að fjarlægja plásturinn.
Romanian: În cazul în care constataţi că aţi uitat să aplicaţi un plasture, aplicaţi imediat unul.
Icelandic: Ef þér verður ljóst að þú hefur gleymt að setja á þig plástur, skaltu tafarlaust setja á þig plástur.
Romanian: Ce este Exelon şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Exelon og við hverju það er notað
Romanian: Prin urmare, beneficiul clinic al rivastigminei trebuie reevaluat în mod regulat, mai ales la pacienţii trataţi cu doze mai mici de 3 mg de două ori pe zi.
Icelandic: Því á að endurmeta klínískt gagn rivastigmins reglulega, einkum hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með minna en 3 mg tvisvar sinnum á dag.
Romanian: Pacienţii cu boala Alzheimer pot să scadă în greutate.
Icelandic: Sjúklingar með Alzheimerssjúkdóm geta léttst.
Romanian: • Prezenţa câtorva bule mici de aer nu prezintă importanţă şi nu afectează doza în nici un fel.
Icelandic: Ekki skiptir máli þótt nokkrrar litlar loftbólur séu til staðar og þær hafa ekki áhrif á skammtinn á nokkurn hátt.
Romanian: - dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la un tip asemănător de medicament (derivaţi de carbamat).
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið ofnæmi fyrir lyfi af svipaðri tegund (carbamatafleiðum).
Romanian: Nu deschideţi plicul sau nu scoateţi un plasture decât exact înainte de a-l aplica.
Icelandic: Opnið hvorki pokann né fjarlægið plásturinn úr honum fyrr en rétt áður en hann er settur á.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir.
Romanian: Aceasta a fost evaluată ca fiind severă la ≤2,2% dintre pacienţii din aceste studii şi la ≤3,7% dintre pacienţii trataţi cu Exelon plasturi transdermici într-un studiu la pacienţi japonezi.
Icelandic: Hún var flokkuð sem veruleg hjá ≤2,2% sjúklinga í þessum rannsóknum og hjá ≤3,7% sjúklinga á meðferð með Exelon forðaplástrum í rannsókninni hjá japönum.
Romanian: Scorurile ADCS-CGIC <4 indică îmbunătăţire.
Icelandic: ADCS-CGIC skor < 4 bendir til framfara.
Romanian: Poli(butilmetacrilat, metilmetacrilat) Copolimer acrilic
Icelandic: Poly(butylmetacrylat, metylmetacrylat) Acrylic copolymer
Romanian: • Leşin sau căderi accidentale
Icelandic: Yfirlið eða fall fyrir slysni
Romanian: Dezlipiţi una din părţile învelişului protector şi nu atingeţi partea adezivă a plasturelui cu degetele.
Icelandic: Fjarlægið annan helming hlífðarfilmunnar og snertið ekki límhlutann með fingrunum.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat greutatea corporală în timpul administrării acestui medicament.
Icelandic: Læknirinn mun einnig fylgjast með þyngd þinni á meðan þú notar þetta lyf.
Romanian: Ultima observaţie efectuată
Icelandic: Last observation carried forward.
Romanian: Fiecare plasture este sigilat într-un plic care îl protejează până când sunteţi gata să îl aplicaţi.
Icelandic: Hver plástur er í innsigluðum poka sem hlífir honum þar til þú þarft nota hann.
Romanian: Într-un studiu la iepure, a fost identificată posibilitatea apariţiei unei iritaţii uşoare la nivelul ochilor/mucoaselor.
Icelandic: Í rannsókn hjá kanínum kom fram að rivastigmin getur hugsanlega valdið vægri ertingu í auga/slímhúð.
Romanian: După prima doză, concentraţiile plasmatice detectabile sunt observate după un decalaj de 0,5-1 oră.
Icelandic: Eftir fyrsta skammt er plasmaþéttni fyrst mælanleg eftir 0,5-1 klst.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Exelon.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Exelon.
Romanian: De asemenea, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului şi atunci când evidenţa beneficiului terapeutic nu mai există.
Icelandic: Einnig skal íhuga að hætta meðferð þegar meðferðaráhrif eru ekki lengur greinanleg.
Romanian: Testul micronucleilor in vivo a fost negativ.
Icelandic: Örkjarnapróf in vivo var neikvætt.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, nu se anticipează nicio interacţiune farmacocinetică la administrarea medicamentelor metabolizate de către următoarele izoenzime ale citocromilor: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 sau CYP2B6.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er gert ráð fyrir lyfjahvarfamilliverkunum við lyf sem umbrotna fyrir tilstilli eftirtalinna sýtókróm ísoensíma: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eða CYP2B6.
Romanian: Îndepărtarea bulelor de aer
Icelandic: Loftbólur fjarlægðar
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va creşte treptat doza în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Icelandic: Læknirinn mun auka skammtinn smám saman eftir því hvernig þú svarar meðferðinni.
Romanian: Modificare 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Icelandic: Breyting 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1; 0,5) 0,227
Romanian: 28 capsule 56 capsule 112 capsule
Icelandic: 28 hörð hylki 56 hörð hylki 112 hörð hylki
Romanian: dificultate în efectuarea mişcărilor şi slăbiciune musculară
Icelandic: erfiðleikar við hreyfingu og vöðvamáttleysi
Romanian: Cardul pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje-cheie:
Icelandic: Minnisspjaldið fyrir sjúklinga skal innihalda eftirtalin lykilatriði:
Romanian: Metabolizarea se face în principal prin hidroliză mediată de colinesterază la metabolitul NAP226-90.
Icelandic: Umbrot verða fyrst og fremst með kólínesterasamiðluðu vatnsrofi yfir í umbrotsefnið NAP226-90.
Romanian: În mod similar, un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienţii cu halucinaţii vizuale (vezi tabelul 6).
Icelandic: Einnig sáust meiri áhrif meðferðar hjá þeim sjúklingum sem voru með ofsjónir (sjá töflu 6).
Romanian: Rivastigmină 6-12 mg N=473
Icelandic: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Romanian: Pacienţii care încep tratamentul pentru prima dată şi pacienţii care reîncep administrarea Exelon după întreruperea tratamentului trebuie să înceapă cu ilustraţia a doua.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að hefja meðferð í fyrsta skipti og sjúklingar sem eru að hefja meðferð með Exelon að nýju eftir hlé byrja á annarri myndinni.
Romanian: Nu aplicaţi doi plasturi pentru a-l compensa pe cel uitat.
Icelandic: Ekki nota tvo plástra til að bæta upp plástur sem gleymst hefur að nota.
Romanian: Rivastigmină 6-12 mg N=379
Icelandic: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Romanian: La fiecare 24 de ore, scoateţi plasturele anterior înainte de al aplica pe cel NOU numai într-una din următoarele locuri posibile.
Icelandic: Á 24 klst. fresti skal fjarlægja eldri plásturinn áður en NÝR plástur er settur á EINUNGIS EITT af eftirtöldum mögulegum svæðum.
Romanian: • Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Exelon.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Exelon.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Exelon plasture transdermic exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Icelandic: Notið Exelon forðaplástra alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Romanian: dificultate în efectuarea mişcărilor
Icelandic: erfiðleikar við hreyfingu
Romanian: Dacă pe piele vă rămân resturi de adeziv, spălaţi uşor zona cu apă călduţă şi săpun moale sau utilizaţi ulei pentru copii pentru a îndepărta urmele.
Icelandic: Ef leifar af líminu eru eftir á húðinni, skaltu bleyta svæðið varlega með heitu vatni og mildri sápu eða nota barnaolíu til að fjarlægja það.
Romanian: De regulă, reacţiile adverse vor dispărea lent pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.
Icelandic: Yfirleitt hverfa aukaverkanir smám saman þegar líkaminn hefur vanist lyfinu.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi doza de Exelon, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Exelon skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Romanian: • Plasturele aplicat în ziua anterioară trebuie îndepărtat înainte de aplicarea unui plasture nou în fiecare zi (vezi pct. 4.9).
Icelandic: Á hverjum degi skal fjarlægja plásturinn sem settur var á daginn áður, áður en nýr plástur er settur á (sjá kafla 4.9).
Romanian: Galben de chinolină (E104) Apă purificată
Icelandic: Kinolingulur WS litur (E104) Hreinsað vatn
Romanian: • Apoi îndepărtaţi seringa din flacon.
Icelandic: Fjarlægið síðan sprautuna af flöskunni.
Romanian: Oboseală şi astenie
Icelandic: Þreyta og þróttleysi
Romanian: Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo-controlate cu o durată mai mare de 6 luni.
Icelandic: Áhrif meðferðar hafa ekki verið rannsökuð í samanburðarrannsóknum með lyfleysu í lengri tíma en 6 mánuði.
Romanian: Utilizarea greşită a medicamentului şi erori de dozare care conduc la supradozaj
Icelandic: Misnotkun lyfsins og mistök við skömmtun sem leiða til ofskömmtunar
Romanian: 112 capsule
Icelandic: 112 hörð hylki
Romanian: Aceşti pacienţi prezintă mai frecvent unele reacţii adverse.
Icelandic: Sumar aukaverkanir koma oftar fyrir hjá þessum sjúklingum.
Romanian: Dacă este bine tolerată, medicul curant poate avea în vedere creşterea dozei la 13,3 mg/24 h.
Icelandic: Ef þolist vel getur verið að læknirinn íhugi að auka skammtinn í 13,3 mg/24 klst.
Romanian: ADAS-Cog: ameliorare de cel puţin 4 puncte CIBIC-Plus: ameliorare PDS: ameliorare de cel puţin 10%
Icelandic: CIBIS-Plus: framfarir PDS: minnst 10% framfarir
Romanian: Majoritatea cazurilor de utilizare greşită a medicamentului şi erorilor de dozare au implicat neîndepărtarea vechiului plasture la aplicarea unuia nou şi utilizarea simultană a mai multor plasturi.
Icelandic: Flest tilvik misnotkunar lyfsins og mistaka við skömmtun hafa falið í sér að gamli plásturinn var ekki fjarlægður þegar nýr var settur á og margir plástrar voru notaðir á sama tíma.
Romanian: Deshidratarea poate fi asociată cu efecte grave.
Icelandic: Ofþornun getur haft alvarlegar afleiðingar.
Romanian: 9,5 mg/24 ore este doza de întreţinere zilnică eficace recomandată care trebuie fi menţinută atât timp cât pacientul continuă să demonstreze beneficii terapeutice.
Icelandic: 9,5 mg/24 klst. er ráðlagður daglegur virkur skammtur, sem halda skal áfram að nota svo lengi sem sjúklingur hefur áframhaldandi ávinning af meðferðinni.
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Romanian: Nu este recomandată utilizarea scopolaminei ca antidot.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun scopolamins sem mótefnis.
Romanian: Cum se utilizează acest medicament
Icelandic: Hvernig nota á lyfið
Romanian: Inhibitorii de colinesterază, inclusiv rivastigmina, au fost asociaţi cu scăderea în greutate la aceşti pacienţi.
Icelandic: Kólínesterasahemlar, þ.á m. rivastigmin, hafa verið tengdir þyngdartapi hjá þessum sjúklingum.
Romanian: În aceste cazuri, tratamentul trebuie întrerupt (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal hætta meðferð (sjá kafla 4.3).
Romanian: • Trageţi pistonul în sus până atinge marcajul corect care indică doza pe care medicul dumneavoastră v-a prescris-o.
Icelandic: Dragið stimpilinn upp þar til komið er að merkinu sem sýnir skammtinn sem læknirinn hefur ávísað.
Romanian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spania
Icelandic: Barberà del Vallès, Barcelona Spánn
Romanian: Acidul benzoic este un iritant uşor pentru piele, ochi şi mucoase.
Icelandic: Benzosýra hefur væg ertandi áhrif á húð, augu og slímhúðir.
Romanian: Aceste evenimente au apărut mai ales după creşteri ale dozei sau la doze mari de rivastigmină.
Icelandic: Slík tilvik virtust einkum koma fram eftir skammtaaukningu eða stóra skammta af rivastigmini.
Romanian: Alfa-tocoferol Ulei siliconic Dimeticonă
Icelandic: Alfa tocoferol Siliconolía Dimeticon
Romanian: Plasturii transdermici trebuie aplicaţi o dată pe zi pe pielea curată, uscată, fără păr, sănătoasă şi intactă de pe partea superioară sau inferioară a spatelui, de pe braţ sau piept, într-un loc în care să nu se frece de îmbrăcămintea strâmtă.
Icelandic: Forðaplástrana skal setja daglega á hreina, þurra, hárlausa, óskaddaða, heilbrigða húð á efri eða neðri hluta baks, upphandlegg eða bringu, á stað þar sem hann nuddast ekki við þröng föt.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 mai 2008
Icelandic: 20. maí 2008
Romanian: Declinul funcţional a fost evaluat de investigator, iar declinul cognitiv a fost definit ca o scădere a scorului MMSE cu >2 puncte faţă de vizita anterioară sau o scădere de >3 puncte faţă de valoarea iniţală.
Icelandic: Skerðing á færni var metin af rannsakandanum og skerðing á vitrænni starfsemi var skilgreind sem lækkun á MMSE skori um >2 stig frá fyrri heimsókn eða lækkun um >3 stig frá upphafsgildi.
Romanian: • Îmbăierea, înotul sau duşul nu afectează în principiu plasturele.
Icelandic: Böð, sund eða sturtubað ættu ekki að hafa áhrif á plásturinn.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, rivastigmină, alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, rivastigmini, fyrir öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Romanian: Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172) Dioxid de titan (E171) Shellac
Icelandic: Magnesíumsterat Hýprómellósa Örkristölluð sellulósa Vatnsfrí kísilkvoða Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Títantvíoxíð (E171) Shellac
Romanian: Pe baza blocării testului CMH (testului van Elteren) pentru ţară.
Icelandic: Byggt á CMH prófi (van Elteren próf) án tillits til lands.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Novartis Europharm Limited Vista Building
Icelandic: Markaðsleyfishafi Novartis Europharm Limitied Vista Building
Romanian: Se recomandă prudenţă în tratarea pacienţilor predispuşi la astfel de boli.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun sjúklinga sem hafa tilhneigingu til slíkra sjúkdóma.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: C-rivastigmină, eliminarea renală a fost rapidă şi aproape completă (>90%) în 24 ore.
Icelandic: C-rivastigmin var gefið, var brotthvarf um nýru hratt og nánast algert (>90%) innan 24 klst.
Romanian: Nu se cunosc efectele rivastigminei asupra fertilităţii la om.
Icelandic: Áhrif rivastigmins á frjósemi hjá mönnum eru ekki þekkt.
Romanian: Exelon poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
Icelandic: Exelon getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Romanian: • Aplicaţi UN plasture pe zi, NUMAI ÎN UNA din locurile posibile, conform diagramelor următoare: braţul stâng sau braţul drept partea superioară a pieptului, stânga sau dreapta (evitaţi aplicarea pe mamelon) partea superioară a spatelui, stânga sau dreapta partea inferioară a spatelui, stânga sau dreapta
Icelandic: Settu EINN plástur á dag á EINUNGIS EITT af mögulegum svæðum, eins og sýnt er á eftirfarandi myndum: vinstri eða hægri upphandlegg ofarlega á bringu vinstra megin eða hægra megin (forðist að setja hann á brjóstin) efri hluta baks vinstra megin eða hægra megin neðri hluta baks vinstra megin eða hægra megin
Romanian: • Nu tăiaţi plasturele în bucăţi.
Icelandic: Ekki skal klippa plásturinn í sundur.
Romanian: Incidenţa reacţiilor cutanate la locul aplicării care au dus la întreruperea tratamentului a fost de ≤2,3% la pacienţii trataţi cu Exelon plasturi transdermici.
Icelandic: Tíðni viðbragða á plástursstað sem leiddu til þess að meðferð var hætt var ≤2,3% hjá sjúklingum á meðferð með Exelon forðaplástrum.
Romanian: Dacă reacţiile adverse persistă, doza zilnică trebuie redusă temporar la nivelul dozei anterioare bine tolerate sau tratamentul poate fi întrerupt.
Icelandic: Ef aukaverkanirnar hverfa hins vegar ekki, ætti að minnka daglegan skammt tímabundið í þann skammt sem áður þoldist vel og vera má að hætta þurfi meðferð.
Romanian: Nu a existat nicio acumulare relevantă de rivastigmină sau metabolit NAP226-90 în plasmă la pacienţii cu boala Alzheimer, cu excepţia faptului că valorile concentraţiei plasmatice au fost mai mari în cea de-a doua zi a tratamentului cu plasturi transdermici decât în prima zi.
Icelandic: Engin upphleðsla rivastigmins eða umbrotsefnisins NAP266-90 sem skipti máli, átti sér stað hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm, fyrir utan að plasmaþéttni var hærri á öðrum degi meðferðar með forðaplástri en fyrsta degi.