FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă este necesar, CellCept 1 g/5 ml pulbere pentru suspensie orală se poate administra şi prin sondă nazogastrică, minim numărul 8, după numerotaţia franceză (diametrul interior de minimum 1,7 mm).
Lithuanian: Jei būtina, CellCept geriamąją 1 g/5 ml suspensiją galima suleisti per nosinį skrandžio zondą, kurio mažiausias dydis pagal prancūzišką numeraciją - 8 (mažiausias vidinis skersmuo - 1,7 mm).
Romanian: Două teste de genotoxicitate (testul in vitro al limfomului la şoarece şi testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la şoarece) au demonstrat potenţialul micofenolatului de mofetil de a determina aberaţii cromozomiale.
Lithuanian: Du genotoksiškumo tyrimai (in vitro pelių limfomos tyrimas ir in vivo pelių kaulų čiulpų mikrobranduolių testas) parodė, kad mikofenolato mofetilis gali sukelti chromosomų aberacijų.
Romanian: În acele cazuri de supradozaj în care au fost raportate evenimente adverse, reacţiile se încadrează în profilul de siguranţă cunoscut al medicamentului.
Lithuanian: Tais perdozavimo atvejais, kai nepageidaujami reiškiniai pastebėti, jie atitinka žinomą vaistinio preparato saugumo profilį.
Romanian: Cu toate acestea, la concentraţii plasmatice mari de AMFG (> 100 µg/ml), pot fi îndepărtate cantităţi mici de AMFG.
Lithuanian: koncentracija plazmoje yra didelė (> 100 mkg/ml), maži MFRG kiekiai pašalinami.
Romanian: Cum arată CellCept şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: CellCept išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: povidonă (K-90), stearat de magneziu
Lithuanian: polividonas (K-90), magnio stearatas.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 4 flacoane
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 4 flakonai
Romanian: Capsulele CellCept trebuie prescrise doar la pacienţii cu suprafaţă corporală de cel puţin 1,25 m2.
Lithuanian: CellCept kapsules galima skirti tik tiems pacientams, kurių kūno paviršiaus plotas yra ne mažesnis kaip 1,25 m2.
Romanian: • antibiotice - utilizate pentru a trata infecţiile bacteriene
Lithuanian: • antibiotikų (vartojamų bakterinėms infekcijoms gydyti),
Romanian: În investigaţiile hematologice, aceste modificări pot sugera o "deviere la stânga" a maturităţii neutrofilelor, care poate fi interpretată greşit ca un semn al infecţiei la pacienţii imunosupresaţi cum ar fi cei cărora li se administrează CellCept.
Lithuanian: Hematologiniuose tyrimuose šie pokyčiai leidžia manyti, kad tai neutrofilų brandos „nuokrypis į kairę", kurie gali būti klaidingai interpretuojami kaip infekcijos simptomas CellCept gaunantiems pacientams, kurių imuninė sistema nuslopinta.
Romanian: • Continuaţi să îl trageţi până când în seringă a pătruns cantitatea dorită de medicament.
Lithuanian: · Traukite, kol į dalytuvą pateks reikiamas vaisto kiekis.
Romanian: S-au raportat agranulocitoză și neutropenie, prin urmare, se recomandă monitorizarea regulată a pacienților cărora li se administrează CellCept (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Yra pastebėta agranulocitozės ir neutropenijos atvejų, todėl patartina CellCept vartojančius pacientus reguliariai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Acest efect a avut tendinţa de a se diminua pe parcursul perioadei de administrare a antibioticului şi a dispărut în câteva zile de la încetarea tratamentului cu antibiotic.
Lithuanian: Toliau vartojant antibiotikų, šis poveikis turi tendenciją silpnėti ir, nustojus jų vartoti, per keletą dienų išnyksta.
Romanian: Agitaţi bine flaconul închis timp de aproximativ 5 secunde înaintea fiecărei utilizări.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš vartodami apie 5 sekundes uždarytą buteliuką stipriai purtykite.
Romanian: Aceasta deoarece CellCept poate afecta modul în care acţionează unele medicamente.
Lithuanian: Tai būtina, nes CellCept gali keisti kai kurių vaistų veikimą.
Romanian: Absorţie
Lithuanian: Absorbcija
Romanian: Dacă vă simţiţi somnoros, amorţit sau confuz, vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta şi nu conduceți vehicule și nu folosiţi niciun utilaj până nu vă simţiţi mai bine.
Lithuanian: nutirpimą ar sumišimą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui bei nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, pakol nepasijausite geriau.
Romanian: • Prima doză vă este administrată cât mai curând posibil după operaţia de transplant.
Lithuanian: · Pirmoji dozė sulašinama kaip galima greičiau po kepenų persodinimo operacijos;
Romanian: Efecte teratogene
Lithuanian: Teratogeninis poveikis
Romanian: Acestea sunt insuficiente pentru a formula recomandări de dozaj şi, de aceea, nu este recomandată utilizarea medicamentului la acest grup de vârstă.
Lithuanian: Jais remiantis dozavimo rekomendacijų pateikti negalima, todėl šiai amžiaus grupei vaistinį preparatą skirti nerekomenduojama.
Romanian: Lupta împotriva infecţiilor
Lithuanian: Kova su infekcijomis
Romanian: • Luaţi 5 ml suspensie dimineaţa şi apoi 5 ml suspensie seara.
Lithuanian: · 5 ml suspensijos išgerkite ryte ir 5 ml - vakare.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează CellCept trebuie să fie monitorizaţi pentru a observa apariţia neutropeniei, care poate fi legată chiar de administrarea CellCept, de medicamentele administrate concomitent, de infecţiile virale sau de oricare asociere a acestor cauze.
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja CellCept, reikia nuolat stebėti, ar jiems neatsirado neutropenija, kuri gali būti susijusi su pačiu CellCept, kitais kartu vartojamais vaistais, virusinėmis infekcijomis arba kurių nors šių priežasčių deriniu.
Romanian: La pacienţii trataţi cu CellCept au fost observate cazuri izolate de morfologie anormală a neutrofilelor, incluzând anomalia dobândită Pelger-Huet.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems CellCept, buvo pastebėti pavieniai nenormalios neutrofilų morfologijos, įskaitant įgytos Pelger-Huet anomalijos, atvejai.
Romanian: • Agenezia nervului olfactiv.
Lithuanian: • uoslės nervo agenezė.
Romanian: Puteţi prezenta reacţii adverse generale care afectează corpul dumneavoastră ca întreg.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti bendrieji šalutiniai poveikiai visam organizmui.
Romanian: De asemenea, s-au raportat foarte frecvent dureri musculoscheletice cum sunt mialgia și dureri de gât și de spate.
Lithuanian: Be to, labai dažnai buvo pastebėta kaulų ir raumenų skausmo atvejų, tokių kaip mialgija, sprando ir nugaros skausmai.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu micofenolat de mofetil, trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu gydymo mikofenolatu metu pastojate, privalote nedelsdama pasakyti savo gydytojui.
Romanian: În concentraţii plasmatice relevante clinic, AMF este legat în proporţie de 97% de albuminele plasmatice.
Lithuanian: Kai MFR koncentracijos kliniškai reikšmingos, 97 % jos yra susijungusios su plazmos albuminu.
Romanian: Capsule.
Lithuanian: Kietoji kapsulė.
Romanian: De asemenea, pacienților din toate brațele de tratament li s-au administrat ciclosporină și corticosteroizi.
Lithuanian: Visų tiriamųjų grupių pacientai taip pat vartojo ciklosporino ir kortikosteroidų.
Romanian: Medicii trebuie să se asigure că femeile care utilizează micofenolat de mofetil înţeleg riscul de afectare a fătului şi sunt informaţi cu privire la necesitatea de a utiliza măsuri contraceptive eficiente şi de a solicita imediat consult medical dacă există riscul apariţiei unei sarcini.
Lithuanian: Gydytojas turi užtikrinti, kad mikofenolato vartojančios moterys supranta apie pavojų naujagimiui, apie veiksmingos kontracepcijos poreikį bei apie būtinybę iškilus nėštumo rizikai nedelsiant pasitarti su gydytoju.
Romanian: Cu toate acestea, Cmax a AMF a scăzut cu 40% în prezenţa alimentelor.
Lithuanian: Tačiau vartojant vaisto kartu su maistu, MFR Cmax sumažėjo 40 %.
Romanian: • Medicul dumneavoastră decide care este doza cea mai potrivită pe baza înălţimii şi greutăţii copilului dumneavoastră (suprafaţa corporală - măsurată în metri pătraţi sau "m2").
Lithuanian: · Skiriama dozė priklausys nuo vaiko didumo; · Jūsų gydytojas, atsižvelgdamas į vaiko ūgį ir svorį (kūno paviršiaus plotą, kuris matuojamas kvadratiniais metrais ar „m2"), nuspręs, kokia dozė yra tinkamiausia.
Romanian: Această secţiune va furniza informaţii importante privind efectul teratogen şi mutagen al micofenolatului de mofetil.
Lithuanian: Šiame skyriuje bus pateikta svarbi pagrindinė informaciją apie mikofenolato mofetilio teratogeninį ir mutageninį poveikį.
Romanian: Ca urmare, se recomandă următoarele măsuri de precauţie: utilizarea de către pacienţii de sex masculin activi din punct de vedere sexual sau de către partenerele acestora a unei metode de contracepţie sigure pe durata tratamentului pacientului de sex masculin şi timp de cel puţin 90 de zile după încetarea administrării micofenolat de mofetil.
Lithuanian: Taigi, rekomenduojamos šios kontracepcijos priemonės: lytiškai aktyviems pacientams vyrams ar jų partnerėms moterims rekomenduojama naudotis patikima kontracepcija paciento vyro gydymo metu ir dar mažiausiai 90 dienų po gydymo mikofenolato mofetilu nutraukimo.
Romanian: Cele mai grave tulburări gastro-intestinale au fost ulcerația și hemoragia, care sunt riscuri cunoscute asociate cu micofenolat mofetil.
Lithuanian: Sunkiausi virškinimo trakto sutrikimai buvo išopėjimas ir kraujavimas, kurie yra žinoma su mikofenolato mofetilu susijusi rizika.
Romanian: Modificările farmacocineticii AMFG (glucuronoconjugatului fenolic al AMF) (creşterea cu 8% a concentraţiei plasmatice a AMFG) au fost minime şi nu sunt considerate semnificative clinic.
Lithuanian: MFRG (MFR fenolio gliukuronido) farmakokinetikos pokyčiai būna menki (MFRG padaugėja 8 %) ir, manoma, nėra kliniškai reikšmingi.
Romanian: Pacientele trebuie instruite să se adreseze imediat medicului lor dacă rămân gravide.
Lithuanian: Pacientėms reikia nurodyti, kad pastojimo atveju nedelsdamos kreiptųsi į savo gydytoją.
Romanian: Cele mai severe infecții au fost sepsis, peritonită, meningită, endocardită, tuberculoză și infecția cu micobacterii atipice.
Lithuanian: Sunkiausios infekcinės ligos buvo sepsis, peritonitas, meningitas, endokarditas, tuberkuliozė ir atipinė mikobakterinė infekcija.
Romanian: Datorită unor dovezi clinice solide care demonstrează un risc mare de avort şi malformaţii congenitale atunci când micofenolatul de mofetil este utilizat în timpul sarcinii, trebuie depuse toate eforturile pentru evitarea unei sarcini în timpul tratamentului.
Lithuanian: Atsižvelgiant į patikimus klinikinius įrodymus, kad nėštumo metu vartojamas mikofenolato mofetilas kelia didelį persileidimo ir apsigimimų pavojų, būtina imtis visų priemonių, kad gydymo metu būtų išvengta nėštumo.
Romanian: • Substanţa activă este micofenolatul de mofetil.
Lithuanian: · Veiklioji medžiaga yra mikofenolato mofetilis.
Romanian: Alte teste in vitro pentru detectarea mutaţiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică.
Lithuanian: Kiti in vitro mėginiai genų mutacijoms aptikti genotoksinio aktyvumo neparodė.
Romanian: CellCept reduce apărarea organismului dumneavoastră.
Lithuanian: CellCept susilpnina Jūsų organizmo apsauginius gebėjimus.
Romanian: CellCept împreună cu alimente şi băuturi Alimentele şi băuturile nu au niciun efect asupra tratamentului dumneavoastră cu CellCept.
Lithuanian: CellCept vartojimas su maistu ir gėrimais jokio poveikio gydymui CellCept neturi.
Romanian: Aceste efecte pot fi legate de modul de acţiune farmacodinamică, de exemplu inhibiţia sintezei nucleotidelor în celulele sensibile.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti susijęs su vaisto farmakodinaminėmis savybėmis, t.y., nukleotidų sintezės jautriose ląstelėse slopinimu.
Romanian: Transplant cardiac (n = 289)
Lithuanian: Persodinta širdis (n = 289)
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau plănuiţi să rămâneți gravidă, solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Tulburare limfoproliferativă
Lithuanian: Limfoproliferacinis sutrikimas
Romanian: Gândire anormală
Lithuanian: Sutrikęs mąstymas
Romanian: Contracepţia în cazul bărbaţilor care iau CellCept Dovezile clinice nu indică existenţa unui risc crescut de malformaţii congenitale sau de avort dacă tatăl ia micofenolat.
Lithuanian: Kontracepcija vyrams, vartojantiems CellCept Turimi įrodymai nerodo didesnės apsigimimų ar persileidimo rizikos, jeigu tėvas vartoja mikofenolato.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că în fiecare SM în care Cellcept este comercializat, tuturor profesioniştilor din domeniul sănătăţii care prescriu sau eliberează Cellcept şi tuturor pacienţilor care utilizează Cellcept li se va furniza următorul pachet educaţional:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje (VN), kurioje prekiaujama CellCept, visiems sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams, kurie, tikėtina, išrašys, išduos (parduos) arba vartos CellCept, bus pateikti tokie mokomosios medžiagos rinkiniai:
Romanian: Probleme ale sistemului nervos, cum ar fi:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip:
Romanian: Transplant renal (n = 991)
Lithuanian: Persodintas inkstas (n = 991)
Romanian: Deoarece unele reacţii adverse apar cu o frecvenţă mai mare la acest grup de vârstă comparativ cu adulţii (vezi pct. 4.8), pot fi necesare reducerea temporară a dozei sau întreruperea temporară a administrării medicamentului; pentru acestea trebuie avuţi în vedere factorii clinici relevanţi, inclusiv severitatea reacţiei.
Lithuanian: Kadangi šios amžiaus grupės pacientams, palyginti su suaugusiaisiais, kai kurių nepageidaujamų reakcijų pasitaiko dažniau (žr. 4.8 skyrių), kartais tenka laikinai sumažinti vaisto dozę arba išvis liautis juo gydyti; tai turėtų būti daroma, atsižvelgiant į atitinkamus klinikinius veiksnius, įskaitant ir reakcijos sunkumą.
Romanian: • Nu le rupeţi sau striviţi.
Lithuanian: · Nelaužykite ir netraiškykite jų.
Romanian: Antibioticele care elimină bacteria ce produce β-glucuronidaza în intestine (de exemplu, aminoglicozide, cefalosporine, fluorochinolone şi peniciline din clasele de antibiotice) pot interfera cu recircularea enterohepatică a AMFG /AMF, ducând astfel la o reducere a expunerii sistemice a AMF.
Lithuanian: Beta-gliukuronidazę gaminančias bakterijas žarnyne naikinantys antibiotikai (pvz., aminoglikozidų, cefalosporinų, fluorchinolonų ir penicilinų klasių), gali trikdyti MFRG / MFR enterohepatinę recirkuliaciją, dėl to sumažėja sisteminė ekspozicija MFR.
Romanian: Studiile efectuate la animale au evidenţiat că, micofenolatul este genotoxic la concentraţii care depăşesc doar cu puţin nivelurile de expunere terapeutică la om, astfel încât riscul de efecte genotoxice asupra celulelor din spermă nu poate fi exclus complet.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais įrodyta, kad mikofenolatas yra genotoksiškas, kai koncentracija vos viršija žmogaus terapinę ekspoziciją, todėl genotoksinio poveikio spermatozoidams visiškai atmesti negalima.
Romanian: Aveţi grijă să nu lăsaţi nicio cantitate de pulbere din interiorul unei capsule sparte să vă intre în ochi sau în gură.
Lithuanian: Saugokitės, kad iš sulūžusių kapsulių išsipylę miltelių nepatektų į akis arba burną.
Romanian: Menstruaţia nu a venit sau credeţi că nu a venit, sau aveţi sângerare menstruală neobişnuită, sau credeţi că sunteți gravidă.
Lithuanian: • Jums dingo arba galvojate, kad dingo mėnesinės, mėnesinių kraujavimas tapo neįprastas arba įtariate, kad pastojote;
Romanian: Ca recomandare generală, pentru minimalizarea riscului de apariţie a cancerului de piele, expunerea la lumina solară şi la radiaţiile UV trebuie limitată prin purtarea unor haine protectoare şi prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecţie mare.
Lithuanian: Bendras patarimas siekiant iki minimumo sumažinti odos vėžio pavojų - riboti kūno ekspoziciją saulės ir UV spinduliais: pacientai turi dėvėti apsauginius drabužius ir naudoti nuo saulės spindulių saugančias priemones, kuriose yra labai aktyvių apsaugos veiksnių.
Romanian: Cu toate acestea, următoarele reacţii adverse cauzate de tratament au fost mai frecvente la copii şi adolescenţi, mai ales la copiii cu vârsta sub 6 ani, comparativ cu cele apărute la adulţi: diaree, sepsis, leucopenie, anemie şi infecţie.
Lithuanian: Tačiau, palyginti su poveikiu suaugusiems pacientams, vaikams, ypač jaunesniems nei 6 metų amžiaus, dažniau pasitaikė šie su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai: viduriavimas, sepsis, leukopenija, anemija ir infekcinės ligos.
Romanian: Ös te rreich Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Lithuanian: Österreich Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Romanian: • rifampicină - un antibiotic utilizat pentru prevenirea şi tratamentul infecţiilor cum este tuberculoza (TBC)
Lithuanian: · rifampicino (antibiotikas, skiriamas infekcijų, tokių kaip tuberkuliozė (TBC) profilaktikai ir gydymui),
Romanian: Profilul de toxicitate nonclinică al micofenolatului de mofetil pare să fie în concordanţă cu evenimentele adverse observate în studiile clinice, care oferă acum date de siguranţă mai relevante pentru pacienţi (vezi pct.
Lithuanian: Mikofenolato mofetilio toksiškumo pobūdis, nustatytas neklinikinių tyrimų metu, atrodo atitinka šalutinį poveikį žmonėms, pastebėtą klinikinių tyrimų metu; šie tyrimai dabar teikia tinkamesnių duomenų apie vaisto saugumą pacientams (žr.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi CellCept decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Lithuanian: Nenustokite vartoti CellCept, nebent taip nurodė Jūsų gydytojas.
Romanian: Măsuri obligatorii de precauţie înainte de manipularea sau administrarea medicamentului
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą
Romanian: Hipertonie
Lithuanian: Hipertonija
Romanian: În contrast, dacă tratamentul asociat cu CsA este oprit, se anticipează o creştere de aproximativ 30% a ASC a AMF.
Lithuanian: Priešingai, jeigu kartu vartoto CsA nebeskiriama, galima laukti, kad MFR AUC padidės apie 30 %.
Romanian: Adăugaţi în flacon aproximativ jumătate din cantitatea totală de apă purificată.
Lithuanian: Supilkite maždaug pusę pamatuoto išgryninto vandens į buteliuką.
Romanian: Se introduce în flacon aproximativ jumătate din cantitatea de apă distilată, apoi se închide flaconul şi se agită bine timp de 1 minut.
Lithuanian: Supilkite maždaug pusę pamatuoto išgryninto vandens į buteliuką, jį užkimškite ir apie 1 minutę stipriai purtykite.
Romanian: Doza care vi se va administra depinde de tipul de transplant pe care l-aţi făcut.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo to, koks organas Jums yra persodintas.
Romanian: Astfel, alte substanţe care sunt eliminate prin secreţie tubulară renală ar putea intra în competiţie cu AMFG şi, prin aceasta, ar putea determina creşterea concentraţiei plasmatice a AMFG sau a altor substanţe eliminate prin secreţie tubulară.
Lithuanian: Vadinasi, kitos medžiagos, kurios sekretuojamos per inkstų kanalėlius, gali konkuruoti su MFRG ir tokiu būdu padidinti MFRG arba kitų per kanalėlius sekretuojamų medžiagų koncentracijas plazmoje.
Romanian: Copiii pot fi mai predispuşi decât adulţii la apariţia unor reacţii adverse.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai vaikams gali pasireikšti dažniau, nei suaugusiesiems.
Romanian: Majoritatea dozei administrate (aproximativ 87%) este excretată în urină sub formă de AMFG.
Lithuanian: Daugiausia (apie 87 %) suvartotos dozės išskiriama su šlapimu MFRG pavidalu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să agreeze împreună cu autoritatea naţională competentă, conţinutul şi formatul materialului educaţional şi chestionarului de urmărire a sarcinii, inclusiv comunicarea cu mass media, modalităţile de distribuţie şi orice alte aspecte ale programului.
Lithuanian: Registruotojas privalo su nacionaline kompetentinga institucija suderinti mokomosios programos turinį ir formą bei nėštumo stebėsenos klausimyną, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir visus kitus šios programos aspektus.
Romanian: Efuziuni pleurale
Lithuanian: Pleuros efuzija
Romanian: Datele privind siguranţa administrării pe o perioadă de 3 ani provenite de la pacienţii cu transplant renal şi transplant cardiac nu au evidenţiat modificări neaşteptate ale incidenţei bolilor maligne comparativ cu datele obţinute într-o perioadă de 1 an.
Lithuanian: Trejų metų duomenys apie vaisto saugumą pacientams, kuriems persodintas inkstas arba širdis, kokių nors nelauktų piktybinių navikų dažnio pokyčių, palyginti su vienerių metų duomenimis, neatskleidė.
Romanian: Dacă apare neutropenia (numărul absolut de neutrofile < 1,3 x 10
Lithuanian: Jei atsiranda neutropenija (absoliutus neutrofilų skaičius
Romanian: Aveţi grijă să nu lăsaţi medicamentul preparat să vă intre în ochi.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad paruošto vaisto tirpalo nepatektų į akis.
Romanian: În plus, textul referitor la femei trebuie să explice necesitatea efectuării testelor de sarcină înainte şi în timpul tratamentului cu micofenolat de mofetil, inclusiv recomandări privind efectuarea a două teste de sarcină al căror rezultat să fie negativ înainte de începerea tratamentului şi importanţa momentului efectuării acestor teste.
Lithuanian: Be to, moterims skirtas tekstas turi paaiškinti reikalavimus nėštumo testui, kurį reikės atlikti prieš pradedant gydymą ir gydymo mikofenolato mofetiliu metu, įskaitant patarimą gauti du neigiamus nėštumo testus prieš pradedant gydymą ir šių testų atlikimo laiku svarbą.
Romanian: Efectele gastrointestinale şi renale datorate deshidratării au fost, de asemenea, observate la maimuţă în cazul administrării celor mai mari doze (niveluri de expunere sistemică echivalente sau mai mari decât expunerea clinică).
Lithuanian: Poveikis skrandžiui ir žarnynui bei inkstams, atitinkantis dehidraciją, taip pat pastebėtas beždžionėms, duodant joms didžiausią dozę (sisteminė ekspozicija vaistui tolygi arba didesnė negu klinikinė ekspozicija).
Romanian: Micofenolatul de mofetil provoacă o frecvenţă foarte mare de avorturi (50%) şi malformaţii congenitale grave (23-27 %) la copiii nenăscuţi.
Lithuanian: Mikofenolatas labai dažnai sukelia persileidimą (50 %) ir sunkius negimusio kūdikio apsigimimus (23 - 27 %).
Romanian: 100 Capsule
Lithuanian: 300 kapsulių
Romanian: Medicamente care interferează cu recircularea enterohepatică (de exemplu, colestiramină, ciclosporină A, antibiotice)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, turintys įtakos enterohepatinei recirkuliacijai (pvz., kolestiraminas, ciklosporinas A, antibiotikai)
Romanian: Nu se anticipează modificări substanţiale ale farmacocineticii AMF şi nu sunt necesare ajustări ale dozelor de CellCept.
Lithuanian: Jokių esminių MFR farmakokinetikos pokyčių neturėtų būti, ir CellCept dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Luaţi seringa şi împingeţi complet pistonul până la vârful seringii.
Lithuanian: Paimkite dalytuvą ir nustumkite stūmoklį iki pat dalytuvo smaigalio.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad preparatas turi toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Romanian: Deoarece concentraţiile plasmatice ale AMFG, precum şi cele ale aciclovirului, sunt crescute în prezenţa insuficienţei renale, există posibilitatea ca micofenolatul de mofetil şi aciclovirul, sau promedicamentele acestuia, de exemplu valaciclovir, să intre în competiţie pentru secreţia tubulară şi pot să apară creşteri suplimentare ale concentraţiilor plasmatice ale ambelor medicamente.
Lithuanian: Kadangi sergant inkstų funkcijos nepakankamumu MFRG, kaip ir acikloviro, koncentracija plazmoje padidėja, gali būti, kad mikofenolato mofetilis ir acikloviras arba jo prekursorius, pvz., valacikloviras, konkuruoja vykstant sekrecijai inkstų kanalėliuose, ir dėl to abiejų medžiagų koncentracijos gali toliau didėti.
Romanian: Oricând aţi uitat să luaţi medicamentul dumneavoastră, luaţi-l imediat ce vă amintiţi.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti CellCept Jei nurodytu laiku pamiršote išgerti vaisto, išgerkite jo tuoj pat, kai tik prisiminsite.