FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po očním podávání 0,5 % roztoku očních kapek lidem podrobujícím se operaci katarakty byla maximální koncentrace timololu v moku oční komory 898 ng/ml jednu hodinu po podání.
Slovenian: Po lokalni aplikaciji 0,5 % raztopine kapljic za oko pri osebah po operaciji katarakte je bila najvišja koncentracija timolola v prekatni vodici 898 ng/ml eno uro po odmerku.
Czech: Přesný mechanismus účinku není jasně stanoven, ale pravděpodobné je potlačení zvýšené syntézy cyklické AMP způsobené endogenní beta-adrenergní stimulací.
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja še ni pojasnjen, verjetno gre za zaviranje povišane sinteze cikličnega AMP kot posledica endogene stimulacije adrenergičnih receptorjev beta.
Czech: Oko nechte zavřené a prstem stiskněte koutek zavřeného oka (místo, kde je oko nejblíže nosu) a držte po dobu 2 minut.
Slovenian: Oko imejte zaprto in s prstom pritiskajte ob kotiček zaprtega očesa (mesto, kjer je stik očesa in nosu) ter držite 2 minuti.
Czech: Před použitím se ujistěte, že je jednodávková nádobka neporušená.
Slovenian: Prepričajte se, da je enoodmerni vsebnik nepoškodovan.
Czech: GANFORT začíná působit velmi rychle.
Slovenian: Zdravilo GANFORT začne delovati hitro.
Czech: Tento lék je určen pouze k jednorázovému použití a neobsahuje konzervační látky.
Slovenian: To zdravilo je samo za enkratno uporabo, saj ne vsebuje konzervansov.
Czech: Výskyt systémových nežádoucích účinků je při topickém očním podání nižší než při systémovém podání.
Slovenian: Incidenca sistemskih neželenih učinkov ob lokalni uporabi v očesu je nižja kot pri sistemski uporabi.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí s fixní kombinací bimatoprostu/timololu.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja za fiksno kombinacijo bimatoprosta/timolola niso izvedli.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty
Slovenian: Drugi neželeni učinki kapljic za oko, ki vsebujejo fosfat
Czech: Konzervační látka v GANFORTu, benzalkonium-chlorid, může způsobit podráždění oka.
Slovenian: Konzervans v zdravilu GANFORT, benzalkonijev klorid, lahko povzroči draženje oči.
Czech: Postihující jiné části těla dušnost.
Slovenian: Učinki na druge dele telesa oteženo dihanje.
Czech: ▪ Hypersensitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) GANFORT použít, vkápněte si jednu kapku hned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkování.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo GANFORT, si vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite, in nadaljujte kot ponavadi.
Czech: Studie s timololem na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při dávkách značně vyšších než dávky, které by se použily v klinické praxi (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost pri odmerkih, bistveno višjih od tistih, kot bi jih uporabili v klinični praksi (glejte poglavje 5.3).
Czech: Jeden jednodávkový obal obsahuje 0,4 ml roztoku.
Slovenian: En enoodmerni vsebnik vsebuje 0,4 ml raztopine.
Czech: Vaše duhovka může také časem ztmavnout.
Slovenian: Sčasoma vam lahko potemni tudi iris (šarenica).
Czech: Otřete veškerý přebytečný roztok, který steče po tváři.
Slovenian: Obrišite odvečno tekočino, ki steče po licu.
Czech: Ve studiích bimatoprostu 0,3 mg/ml u pacientů s glaukomem nebo oční hypertenzí bylo prokázáno, že častější expozice oka více než 1 dávce bimatoprostu denně může zhoršit účinky na snižování IOP.
Slovenian: V študijah, pri katerih so sodelovali bolniki z glavkomom ali okularno hipertenzijo, ki so jemali bimatoprost 0,3 mg/l, so poročali, da lahko pogostejša izpostavljenost več kot 1 odmerku bimatoprosta na dan zmanjša učinek zniževanja znotrajočesnega tlaka.
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Slovenian: GANFORT Povzetek varnostnega profila
Czech: Je to syntetický prostamid, strukturálně blízký prostaglandinu F2α (PGF2α), který nepůsobí na známé prostaglandinové receptory.
Slovenian: strukturalno podoben prostaglandinu F2α (PGF2α), ki ne deluje preko kateregakoli znanega prostaglandinskega receptorja.
Czech: Obvyklá dávka je jedna kapka denně, buď ráno, nebo večer do každého léčeného oka.
Slovenian: Običajni odmerek je ena kapljica zdravila GANFORT dnevno, zjutraj ali zvečer, v vsako zdravljeno oko.
Czech: Další nežádoucí účinky byly pozorovány u pacientů, kteří používali oční kapky obsahující timolol nebo bimatoprost, a proto se mohou vyskytnout i u GANFORTu.
Slovenian: Dodatne neželene učinke so opazili pri bolnikih, ki so uporabljali kapljice za oko, ki so vsebovale timolol ali bimatoprost, in se lahko pojavijo tudi pri zdravilu GANFORT.
Czech: Do roztoku mohou být přidaná malá množství kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného k úpravě hodnoty pH (kyselosti).
Slovenian: Dodana je lahko majhna količina klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida za uravnavanje (kislinske) vrednosti pH.
Czech: Je známo, že oční betablokátory (jako například timolol) mohou v některých případech způsobit systémové nežádoucí účinky.
Slovenian: Znano je, da lahko očesni zaviralci receptorjev beta (kot je npr. timolol) v nekaterih primerih povzročijo sistemske stranske učinke.
Czech: S ohledem na údaje předložené v hodnocené zprávě PSUR považuje výbor PRAC změny informací o léčivých přípravcích obsahujících timolol za odůvodněné.
Slovenian: Glede na podatke, predstavljene v pregledanem redno posodobljenem poročilu o varnosti zdravila (PSUR), je Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) presodil, da so spremembe v informacijah o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo timolol, upravičene.
Czech: Aby nedošlo ke kontaminaci, zabraňte tomu, aby se otevřená část jednodávkové nádobky dotkla oka nebo čehokoli jiného.
Slovenian: Da bi preprečili okužbo, pazite, da se z vrhom enoodmernega vsebnika ne dotaknete očesa ali česarkoli drugega.
Czech: Lahvičky jsou naplněny pouze z poloviny a obsahují každá 3 mililitry roztoku.
Slovenian: Vsaka plastenka je napolnjena približno do polovice in vsebuje 3 ml raztopine.
Czech: • Bolesti svalů
Slovenian: • bolečine v mišicah,
Czech: Ve studiích na hlodavcích při systémových expozicích 33 až 97krát vyšších, než jakých je dosahováno u člověka po očním podání, se vyskytly druhově specifické aborty.
Slovenian: Pri študijah na glodavcih so zabeležili za vrsto specifične abortuse pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila 33- do 97-krat večja od vrednosti, uporabljenih med zdravljenjem pri človeku.
Czech: GANFORT má být používán s opatrností u pacientů s aktivním nitroočním zánětem (např. uveitida), protože se zánět může zhoršit.
Slovenian: Zdravilo GANFORT je treba uporabljati previdno pri bolnikih z akutnim intraokularnim vnetjem (npr. uveitis), ker se lahko vnetje poslabša.
Czech: Timolol se neváže ve velkém rozsahu na plazmu.
Slovenian: Timolol se ne veže v veliki meri na plazemske proteine.
Czech: • Srdeční selhání, nepravidelný srdeční tep nebo zástava srdce, rychlý nebo pomalý srdeční tep, nadměrné hromadění tekutin v těle, především vody, bolest na hrudi
Slovenian: • srčno popuščanje, nereden srčni utrip ali srčni utrip s prekinitvami, počasen ali hiter srčni utrip, čezmerno kopičenje tekočine v telesu, predvsem vode, bolečine v prsih,
Czech: Opatření ke snížení systémové absorpce viz bod 4.2.
Slovenian: Za zmanjšanje sistemske absorpcije glejte poglavje 4.2.
Czech: Jestliže je GANFORT náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u potkanů a myší při dávkách bimatoprostu až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita.
Slovenian: Če zdravilo GANFORT pomotoma zaužijete, je lahko koristna naslednja informacija: v dvotedenskih študijah pri peroralnem zaužitju pri podganah in miših odmerki v koncentraciji do 100 mg/kg/dan niso bili toksični.
Czech: Před aplikací léku musí být kontaktní čočky vyjmuty a znovu nasazeny nejdříve 15 minut po podání.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba odstraniti kontaktne leče in počakati najmanj 15 minut pred ponovno namestitvijo.
Czech: Nicméně, toto zjištění není klinicky relevantní, protože systémová expozice starších i mladších osob byla při očním podávání velmi nízká.
Slovenian: Rezultati pa niso klinično pomembni, ker je sistemska izpostavljenost pri očesni uporabi za obe starostni skupini bolnikov zelo nizka.
Czech: Studie pacientů se selháním ledvin prokázala, že timolol je špatně dialyzovatelný.
Slovenian: Študija pri bolnikih z ledvično odpovedjo je pokazala, da se timolol težko odstranjuje z dializo.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud používáte nebo chcete začít užívat přípravky snižující krevní tlak, léky na onemocnění srdce, přípravky na léčbu cukrovky, chinidin (používaný k léčbě onemocnění srdce a některých typů malárie) nebo přípravky na léčbu deprese, známé pod názvem fluoxetin nebo paroxetin.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če uporabljate ali nameravate uporabljati zdravila za zniževanje krvnega tlaka, zdravila proti srčnim boleznim, zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, kinidin (za zdravljenje bolezni srca in nekaterih vrst malarije) ali zdravila za zdravljenje depresije, kot sta fluoksetin in paroksetin.
Czech: Proto je důležité GANFORT aplikovat podle pokynů a zabránit jeho stékání na tváře nebo jiné oblasti kůže.
Slovenian: Zato je pomembno, da bolnik zdravilo GANFORT nanaša po navodilih in pazi, da mu ne polzi po licih ali drugih predelih kože.
Czech: GANFORT má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo GANFORT ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje strojev.
Czech: ▪ Sinusová bradykardie, sick sinus syndrom, sinoatriální blokáda, atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně, který není kontrolovaný kardiostimulátorem.
Slovenian: Sinusna bradikardija, sindrom bolnega sinusnega vozla, sinuatrilani blok, atrioventrikularni (AV) blok druge in tretje stopnje, ki ni nadzorovan s srčnim spodbujevalnikom.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i GANFORT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo GANFORT neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků po podání očních kapek je nižší, než jsou-li léčivé přípravky podány například ústy nebo injekčně.
Slovenian: Pojav neželenih učinkov ob uporabi kapljic za oko je manjši kot npr. pri peroralem zaužitju ali injiciranju zdravila.
Czech: Nicméně, prostamidové receptory nebyly ještě dosud strukturálně identifikovány.
Slovenian: Struktura prostamidnega receptorja še ni bila raziskana.
Czech: Podává-li se GANFORT až do porodu, musí být novorozenec v prvních dnech života pečlivě monitorován.
Slovenian: uporabljalo pred porodom, je treba novorojenca prve dni po rojstvu skrbno opazovati.
Czech: Po 1 roku léčby GANFORTem byla incidence pigmentace duhovky 0,2 %.
Slovenian: Po 12 mesecih zdravljenja z zdravilom GANFORT je bila incidenca pigmentacije šarenice 0,2 %.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších osob) Doporučená dávka je jedna kapka GANFORTu do postiženého oka (očí) jedenkrát denně buď ráno, nebo večer.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje pri odraslih (vključno s starejšimi ljudmi) Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko (oči) enkrat dnevno, zjutraj ali zvečer.
Czech: Otevřeno (3)
Slovenian: Odprto (3)
Czech: Výbor CHMP doporučuje změnit podmínky registrace.
Slovenian: Odbor CHMP zato priporoča spremembo pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom.
Czech: Z toho vyplývá, že existují důkazy, které naznačují, že oční podání timololu může být spojeno s halucinacemi buď prostřednictvím systémových účinků nebo pronikáním timololu do CNS.
Slovenian: Če povzamemo, obstajajo dokazi, ki nakazujejo na morebitno vzročno povezanost med uporabo oftalmotoloških zdravil s timololom in halucinacijami, bodisi s sistemskimi učinki ali pa s prehodom timolola v osrednje živčevje.
Czech: Systémové vstřebávání jednotlivých složek bylo minimální a nebylo ovlivněno současným podáváním v jediném přípravku.
Slovenian: Sistemska absorpcija posameznih sestavin je bila minimalna, sočasno dajanje kombiniranega zdravila pa nanjo ni vplivalo.
Czech: Mohou postihovat 1 až 9 pacientů ze 100
Slovenian: Pojavijo se lahko pri 1 do 9 bolnikih od 100 bolnikov
Czech: Na základě tohoto závěru se doporučuje doplnit do bodu 4.8 souhrnu údajů o přípravku „halucinace" s frekvencí výskytu „není známo".
Slovenian: Na podlagi tega izida priporočamo posodobitev poglavja 4.8 Povzetka glavnih značilnosti zdravila tako, da se doda neželeni učinek »halucinacije« s pogostnostjo »neznana pogostnost«.
Czech: Co je GANFORT a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo GANFORT in za kaj ga uporabljamo
Czech: • Kašel, zhoršení astmatu, zhoršení plicního onemocnění zvaného chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
Slovenian: • kašelj, poslabšanje astme, poslabšanje pljučne bolezni, imenovane kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB),
Czech: Dávkování jedenkrát denně do postiženého oka (očí) nemá být překročeno.
Slovenian: Odmerek ne sme presegati ene kapljice v prizadeto oko (oči) dnevno.
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru a zmáčkněte, aby se uvolnila jedna kapka do každého léčeného oka.
Slovenian: Plastenko obrnite na glavo in jo stisnite, da vkapate eno kapljico zdravila v vsako zdravljeno oko.
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) bimatoprostu/timololu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za bimatoprost/timolol je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke: Halucinacije:
Czech: - ischemickou chorobu srdeční (mezi příznaky patří bolest nebo svírání na hrudi, dušnost nebo dušení), srdeční selhání, nízký krevní tlak
Slovenian: - koronarno srčno bolezen (simptomi vključujejo bolečine ali stiskanje v prsih, zasoplost ali dušenje), srčno popuščanje, nizek krvni tlak;
Czech: Uvedené nežádoucí účinky zahrnují reakce, které byly popsány při použití bimatoprostu a timololu k léčbě onemocnění oka:
Slovenian: Navedeni neželeni učinki vključujejo reakcije, ki jih opazimo pri bimatoprostu in timololu, ko se uporabljata za zdravljenje očesnih bolezni:
Czech: Mechanismem účinku, kterým bimatoprost snižuje nitrooční tlak u člověka, je zvýšení odtoku nitrooční tekutiny trámčinou komorového úhlu a zvýšení odtoku uveosklerální cestou.
Slovenian: Mehanizem delovanja, pri katerem bimatoprost zmanjšuje povišan očesni tlak pri človeku, je povečano iztekanje prekatne vodice skozi trabekularno omrežje in povečanje uveoskleralnega iztekanja.
Czech: Systémová absorpce se sníží při použití nasolakrimální okluze nebo zavření víčka na dobu 2 minut.
Slovenian: Pri uporabi nazalokrimalne okluzije ali pri zapiranju vek za 2 minuti se sistemska absorpcija zmanjša.
Czech: Adekvátní údaje o podávání fixní kombinace bimatoprostu/timololu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovenian: Ni ustreznih podatkov o uporabi fiksne kombinacije bimatoprosta/timolola pri nosečnicah.
Czech: Po podání přípravků zamezujících tvorbě komorové vody (např. timolol, acetazolamid) po filtračních procedurách bylo hlášeno odchlípení cévnatky.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravili, ki zavirajo nastanek očesne vodke (npr. timololom, acetazolamidom), so po filtracijskih posegih poročali o odstopanju žilnice.
Czech: Po použití jednodávkový obal zlikvidujte, i přesto, že v něm zbyl nějaký roztok.
Slovenian: Po uporabi enoodmerni vsebnik zavrzite, četudi niste porabili vse raztopine.
Czech: Otevřeno (2)
Slovenian: Odprto (2)
Czech: Změna může být výraznější, pokud je léčeno pouze jedno oko.
Slovenian: Če vam zdravijo le eno oko, so spremembe lahko bolj opazne.
Czech: Účinky na nitrooční tlak nebo známé účinky systémové betablokády mohou být zesíleny, je-li timolol podán pacientům, kteří již dostávají systémový betablokátor.
Slovenian: Učinki na intraokularni tlak ali znani učinki sistemskih antagonistov adrenergičnih receptorjev beta se lahko okrepijo, če timolol predpišete bolnikom, ki že prejemajo antagoniste adrenergičnih receptorjev beta.
Czech: Otevřeno (1)
Slovenian: Odprto (1)
Czech: Nepoužitý roztok neuchovávejte.
Slovenian: Neporabljeno raztopino zavrzite.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Slovenian: Za to zdravilo niso potrebni posebni pogoji shranjevanja.
Czech: Krabička obsahující 30 nebo 90 jednodávkových obalů ve 3 nebo 9 sáčcích z hliníkové fólie.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 30 oziroma 90 enoodmernih vsebnikov v treh ali devetih vrečicah iz aluminijaste folije.
Czech: Po očním podání je systémová expozice bimatoprostu velmi nízká a ani po čase nedochází ke kumulaci.
Slovenian: Pri lokalni uporabi na očesu je sistemska absorpcija bimatoprosta zelo nizka in brez dolgotrajnega kopičenja.
Czech: GANFORT se musí používat každý den, aby řádně působil.
Slovenian: Za pravilno delovanje zdravila GANFORT ga je treba uporabljati vsak dan.
Czech: Jestliže dojde k náhodnému požití GANFORTu v jednodávkovém obalu, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u myší a potkanů při perorálních dávkách bimatoprostu až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita,u lidí to odpovídá ekvivalentní dávce 8,1, respektive 16,2 mg/kg.
Slovenian: Če zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) pomotoma zaužijete, so lahko koristne naslednje informacije: 2-tedenske študije na miših in podganah so pokazale, da pri peroralnih odmerkih bimatoprosta do 100 mg/kg/dan ni prišlo do toksičnosti; to ustreza odmerku 8,1 oziroma 16,2 mg/kg pri človeku.
Czech: Všechny obaly uchovávejte v sáčku a krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí a zlikvidujte je po 10 dnech od prvního otevření sáčku.
Slovenian: Vse vsebnike shranjujte v vrečici in škatli, za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago in jih zavrzite v 10 dneh po prvem odprtju vrečice.
Czech: Na základě 12měsíčních klinických údajů byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem hyperémie spojivky (většinou v náznacích nebo mírná a považovaná za nezánětlivou) přibližně u 26 % pacientů, která vedla k přerušení léčby u 1,5 % pacientů.
Slovenian: Po kliničnih podatkih, zbranih v 12 mesecih, je bil najpogostejši neželeni učinek konjunktivna hiperemija (večinoma komaj zaznavna do blaga in domnevno nevnetnega izvora), ki se je pojavila pri približno 26 % bolnikov, pri 1,5 % bolnikov pa je bilo zaradi tega zdravljenje prekinjeno.
Czech: 10 jednodávkových obalů.
Slovenian: 10 enoodmernih vsebnikov.
Czech: Systémové alergické reakce včetně anafylaxe
Slovenian: Bolezni imunskega sistema sistemske alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo1
Czech: Další léčivé přípravky a GANFORT
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo GANFORT
Czech: Účinek GANFORTu na snížení IOP není horší než účinek dosažený kombinovaným podáváním bimatoprostu (jednou denně) a timololu (dvakrát denně).
Slovenian: Klinični učinki Učinek zdravila GANFORT za zniževanje IOT ni nič manjši od tistega, ki ga dosežemo s kombinirano terapijo z bimatoprostom (enkrat dnevno) in timololom (dvakrat dnevno).
Czech: Velmi vzácné Není známo
Slovenian: Zelo redki Neznana pogostnost
Czech: Mohou postihovat 1 až 9 pacientů z 1 000
Slovenian: Pojavijo se lahko pri 1 do 9 bolnikih od 1000 bolnikov
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom
Czech: Všechny jednodávkové obaly uchovávejte v sáčku a zlikvidujte je po 10 dnech od prvního otevření sáčku.
Slovenian: Vse enodomerne vsebnike shranjujte v vrečici in jih zavrzite v 10 dneh po prvem odprtju vrečice.
Czech: Symptomy systémového předávkování timololem zahrnují: bradykardii, hypotenzi, bronchospasmus, bolest hlavy, závratě, dušnost a srdeční zástavu.
Slovenian: Simptomi sistemskega prevelikega odmerjanja timolola so naslednji: bradikardija, hipotenzija, bronhospazem, glavobol, omotica, oteženo dihanje in zastoj srca.
Czech: Z údajů o léku GANFORT v existující literatuře vyplývá, že večerní dávka dokáže účinněji snižovat IOP než ranní dávka.
Slovenian: V obstoječi literaturi za zdravilo GANFORT je zapisano, da lahko večerno odmerjanje bolj učinkovito znižuje IOT kot jutranje odmerjanje.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, karcinogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 3 plastové lahvičky se šroubovacím uzávěrem.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 ali 3 plastenke z navojno zaporko.
Czech: Adekvátní údaje o podávání bimatoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovenian: Na voljo ni ustreznih kliničnih podatkov o izpostavljenosti nosečnic.
Czech: Tyto dávky jsou nejméně 7,5krát vyšší než množství bimatoprostu při náhodném požití celého obsahu krabičky s jednotlivými dávkami GANFORTu (90 jednodávkových obalů x 0,4 ml; 36 ml) u dítěte o hmotnosti 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprostu)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Slovenian: če bi 10-kg otrok pomotoma zaužil celotno vsebino škatle zdravila GANFORT (90 enoodmernih vsebnikov x 0,4 ml; 36 ml) [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprosta)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Czech: Timolol snižuje IOP tím, že snižuje tvorbu nitrooční tekutiny.
Slovenian: Timolol znižuje IOT z zmanjšanjem nastajanja prekatne vodice.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít GANFORT v jednodávkovém obalu Jestliže jste zapomněl(a) GANFORT v jednodávkovém obalu použít, vkápněte si jednu kapku hned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkování.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) Če ste pozabili uporabiti zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika), si vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite, in nadaljujte kot ponavadi.
Czech: Bimatoprost poté podléhá oxidaci, N-deetylaci a glukuronidaci a vytváří různé druhy metabolitů.
Slovenian: Po oksidaciji, N-deetilaciji in glukuronidaciji se tvorijo različne oblike presnovkov.
Czech: Bimatoprost je léčivá látka působící jako silné oční hypotenzivum.
Slovenian: Bimatoprost je močna zdravilna učinkovina za zmanjšanje očesnega tlaka.
Czech: Před podáním anestezie při chirurgickém výkonu informujte svého lékaře o tom, že používáte GANFORT, neboť timolol může ovlivnit účinky některých léčivých přípravků používaných během anestezie.
Slovenian: Pred kirurško anestezijo obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo GANFORT, ker lahko timolol spremeni delovanje nekaterih zdravil, ki se uporabljajo med anestezijo.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty Ve velmi vzácných případech došlo u některých pacientů se závažným poškozením průhledné vrstvy přední části oka (rohovky) ke vzniku zakalených vápenatých skvrn na rohovce, které vznikly v průběhu léčby.
Slovenian: Drugi neželeni učinki kapljic za oko, ki vsebujejo fosfate V zelo redkih primerih je pri nekaterih bolnikih s hudimi poškodbami prozorne plasti na sprednji strani očesa (roženice) prišlo do nastanka motnih zaplat na roženici zaradi kopičenja kalcija med zdravljenjem.
Czech: Po ukončení léčby GANFORTem může být pigmentace duhovky trvalá.
Slovenian: GANFORT lahko pigmentacija šarenice ostane trajna.
Czech: Se zavřenýma očima přitiskněte prst do koutku zavřeného oka (na místě, kde oko sousedí s nosem) a 2 minuty podržte.
Slovenian: Ko imate oko zaprto, s prstom pritisnite na notranji očesni kotiček (na mestu, kjer se oko dotika nosu) in držite 2 minuti.