FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I medici non dovranno più prescrivere questi medicinali e dovranno riesaminare le opzioni terapeutiche a disposizione dei pazienti
Hungarian: Az orvosok a továbbiakban nem írhatják fel ezeket a gyógyszereket és felül kell vizsgálniuk a betegek kezelési lehetőségeit
Italian: Inoltre, nei pazienti che assumevano questi medicinali è stata osservata una frequenza maggiore di eventi avversi gravi ma non fatali.
Hungarian: Emellett nagyobb gyakorisággal fordultak elő nem halálos, de súlyos mellékhatások az ezeket a gyógyszereket szedő betegeknél.
Italian: Poiché l'assunzione di Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn insieme a una statina non ha alcun beneficio aggiuntivo in termini di riduzione del rischio di eventi vascolari maggiori rispetto alla monoterapia con statina e tenendo conto del maggior rischio di effetti collaterali gravi, il CHMP ha raccomandato la sospensione di questi medicinali.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a Tredaptive, a Pelzont és a Trevaclyn szedése a sztatinnal együtt az önmagában alkalmazott sztatin-kezeléshez képest nem jár további előnnyel a jelentős érrendszeri események kockázatának csökkentésében, valamint figyelembe véve a súlyos mellékhatások fokozott kockázatát, a CHMP ezen gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését javasolta.
Italian: • Se sta assumendo Tredaptive, Pelzont o Trevaclyn deve sospendere il trattamento, in quanto questi medicinali non sono più disponibili nell'UE.
Hungarian: • Ha Ön Tredaptive, Pelzont vagy Trevaclyn készítményt szed, akkor abba kell hagynia ezt a kezelést, mert ezek a gyógyszerek az Európai Unióban a továbbiakban nem kaphatók.
Italian: • L'Agenzia ha raccomandato la sospensione di Tredaptive, Pelzont o Trevaclyn in seguito al riesame di nuove prove che indicano che i benefici di questi medicinali non superavano più i loro rischi per i pazienti.
Hungarian: • Az Ügynökség a Tredaptive, a Pelzont, illetve a Trevaclyn forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését javasolta azon új bizonyítékok áttekintése után, amelyek arra utaltak, hogy ezen gyógyszerek előnyei már nem haladják meg azok kockázatait.
Italian: • Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn sono medicinali identici usati per trattare soggetti adulti affetti da dislipidemia (livelli elevati nel sangue di grassi come trigliceridi e colesterolo in modo anomalo).
Hungarian: • A Tredaptive, a Pelzont és a Trevaclyn azonos gyógyszerek, amelyek a diszlipidémiás (kórosan magas vérzsírszinttel, így trigliceridszinttel és koleszterinszinttel rendelkező) felnőttek kezelésére szolgálnak.
Italian: Maggiori informazioni sullo studio HPS2-THRIVE sono disponibili nel seguito di questo documento.
Hungarian: A HPS2-THRIVE vizsgálattal kapcsolatos további információkat lásd alább.
Italian: I medici non dovranno più prescrivere Tredaptive, Pelzont o Trevaclyn e dovranno riesaminare le opzioni terapeutiche a disposizione dei pazienti.
Hungarian: Az orvosok a továbbiakban nem írhatják fel a Tredaptive, a Pelzont, illetve a Trevaclyn gyógyszereket és felül kell vizsgálniuk a betegek kezelési lehetőségeit.
Italian: • Alla luce del rapporto rischi-benefici sfavorevole di Tredaptive, Pelzont e Travaclyn, i medici non devono più prescrivere questi medicinali ai loro pazienti.
Hungarian: • A Tredaptive, a Pelzont és a Trevaclyn kedvezőtlen előny-kockázati profilja miatt az orvosok a továbbiakban már nem írhatják fel ezeket a gyógyszereket a betegeiknek.
Italian: • Lo studio è stato progettato per valutare l'effetto dell'aggiunta di acido nicotinico/laropiprant a statine in merito all'endpoint composito formato da eventi vascolari maggiori, che includevano la combinazione di morte per cause coronariche, attacco cardiaco non fatale, ictus e rivascolarizzazione.
Hungarian: • A vizsgálatot úgy alakították ki, hogy azt értékelje, milyen hatással van a nikotinsav/laropiprant hozzáadása a sztatin-kezeléshez a jelentős érrendszeri események összetett végpontjára (amely a következőket foglalta magába: szívkoszorúérrel összefüggő halálozás, nem halálos szívroham, agyérgörcs és revaszkularizáció).
Italian: I risultati dello studio, che sono ancora preliminari, hanno indicato che l'assunzione di acido nicotinico/laropiprant insieme a una statina non determina alcun beneficio significativo aggiuntivo in termini di riduzione del rischio di eventi vascolari maggiori come attacco cardiaco e ictus, rispetto alla monoterapia con statina.
Hungarian: A vizsgálat eredményei, amelyek még jelenleg is csak előzetes adatok, azt jelezték, hogy a nikotinsav/laropiprant sztatinnal együtt alkalmazva nem biztosítanak plusz előnyt a jelentős érrendszeri események, így a szívroham és a stroke kockázatának csökkentésében, az önmagában alkalmazott sztatin terápiához képest.
Italian: • I farmacisti devono inviare al medico curante i pazienti che hanno prescrizioni nuove o ripetute di Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn.
Hungarian: • A gyógyszerészeknek a betegeket a kezelőorvoshoz kell irányítani, hogy írassanak fel más gyógyszert a Tredaptive, a Pelzont és a Trevaclyn helyett.
Italian: • Il trattamento con acido nicotinico/laropiprant insieme a una statina non ha determinato una riduzione statisticamente significativa di eventi vascolari maggiori come attacco cardiaco e ictus rispetto alla monoterapia con statina.
Hungarian: • A nikotinsav/laropiprant kezelés a sztatinnal együtt az önmagában alkalmazott sztatin-kezeléshez képest nem eredményezett statisztikailag szignifikáns csökkentést a jelentős érrendszeri események, így a szívroham és az agyérgörcs tekintetében.
Italian: Laropiprant non ha alcun effetto sul colesterolo ma riduce la vampate, bloccando i recettori di una sostanza chiamata "prostaglandina D2" che viene rilasciata quando si assume l'acido nicotinico e che dilata (allarga) i vasi sanguigni della pelle.
Hungarian: A laropiprant nincs hatással a koleszterinre, de csökkenti a kipirulást azáltal, hogy gátolja egy bizonyos anyag, az ún.
Italian: Ulteriori informazioni su Trelegy Ellipta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.
Hungarian: További információ a Trelegy Ellipta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.
Italian: È disponibile come polvere per inalazione, che il paziente inala attraverso la bocca usando un dispositivo inalatore portatile; il paziente deve inalare il medicinale una volta al giorno all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Hungarian: Inhalációs por formájában kapható, amelyet a beteg szájon át lélegez be egy hordozható inhalációs eszköz segítségével; a betegnek naponta egyszer kell belélegeznie a gyógyszert, körülbelül ugyanabban az időpontban minden nap.
Italian: Trelegy Ellipta (fluticasone furoato/umeclidinio bromuro/vilanterolo)
Hungarian: Trelegy Ellipta (flutikazon-furoát / umeklidinium-bromid / vilanterol
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Trelegy Ellipta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Trelegy Ellipta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Trelegy Ellipta?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Trelegy Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Umeclidinio bromuro è un antagonista del recettore muscarinico.
Hungarian: Az umeklidinium-bromid egy muszkarin-receptor antagonista.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trelegy Ellipta (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nasofaringite (infiammazione del naso e della gola), cefalea e infezione delle vie respiratore superiori (infezione del naso e della gola).
Hungarian: A Trelegy Ellipta leggyakoribb mellékhatásai (10 személy közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a nazofaringitisz (orr- és torokgyulladás), fejfájás, illetve a felső légúti fertőzés (orr- és torokfertőzés).
Italian: Trelegy Ellipta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 15 novembre 2017.
Hungarian: 2017. november 15-én a Trelegy Ellipta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Italian: Trelegy Ellipta è usato per il trattamento di mantenimento (regolare) quotidiano.
Hungarian: A Trelegy Ellipta-t naponta alkalmazzák fenntartó (általános) kezelés formájában.
Italian: Trelegy Ellipta può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A Trelegy Ellipta csak receptre kapható.
Italian: Per quanto riguarda il profilo di sicurezza del medicinale, gli effetti indesiderati più comuni riportati con Trelegy Ellipta erano simili a quelli riscontrati con i singoli principi attivi del medicinale e sono ben noti.
Hungarian: A gyógyszer biztonságossági profiljának tekintetében, a Trelegy Ellipta-val kapcsolatban jelentett, leggyakoribb mellékhatások hasonlóak voltak a gyógyszer egyes hatóanyagaival kapcsolatban jelentettekkel, és jól ismertek.
Italian: Ciò diminuisce il rilascio di sostanze coinvolte nel processo infiammatorio, tra cui l'istamina, contribuendo in tal modo a mantenere libere le vie aeree e permettendo al paziente di respirare con più facilità.
Hungarian: Így csökken azoknak az anyagoknak, például a hisztaminnak a felszabadulása, amelyek részt vesznek a gyulladásos folyamatban, ezáltal csökkenti a gyulladást, valamint elősegíti a légutak szabadon tartását és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Italian: I beta2agonisti a lunga durata d'azione allargano le vie aeree; i corticosteroidi riducono l'infiammazione nelle vie aeree e nei polmoni e gli antagonisti del recettore muscarinico rilassano i muscoli delle vie aeree.
Hungarian: A hosszú hatástartamú béta-2 agonisták kitágítják a légutakat, a kortikoszteroidok csökkentik a légutak és a tüdő gyulladását;a muszkarin-antagonisták pedig ellazítják a légutak izmait.
Italian: Trelegy Ellipta contiene tre principi attivi che agiscono in modi diversi per allargare le vie aeree e migliorare la respirazione nella BPCO.
Hungarian: A Trelegy Ellipta három hatóanyagot tartalmaz, amelyek különböző módon fejtik ki a légutakat tágító és a légzést javító hatásukat COPD esetén.
Italian: Uno studio ha messo a confronto Trelegy Ellipta con vilanterolo somministrato insieme a fluticasone furoato o con vilanterolo somministrato insieme a umeclidinio bromuro a 10 355 pazienti affetti da BPCO avanzata a rischio di esacerbazioni e la cui malattia non era controllata in modo soddisfacente con un trattamento di mantenimento giornaliero.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a Trelegy Ellipta-t a vilanterol és a flutikazon-furoát kombinációjával vagy a vilanterol és az umeklidinium-bromid kombinációjával hasonlították össze 10 355, előrehaladott COPDben szenvedő betegnél, akiknél fennállt az exacerbáció kockázata, és akiknek a betegsége a napi fenntartó kezeléssel nem volt kielégítően szabályozott.
Italian: Anche i pazienti trattati con Trelegy Ellipta hanno riferito un miglioramento della salute rispetto a quelli sottoposti al trattamento di confronto.
Hungarian: A Trelegy Ellipta-val kezelt betegek jobb egészségi állapotról is beszámoltak az összehasonlító kezelést kapó betegekhez képest.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Trelegy Ellipta, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: További információért a Trelegy Ellipta alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Altre informazioni su Trelegy Ellipta
Hungarian: A Trelegy Ellipta-val kapcsolatos egyéb információ
Italian: Perché Trelegy Ellipta è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trelegy Ellipta forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: In questo studio Trelegy Ellipta ha ridotto il tasso di esacerbazioni moderate e gravi del 15 % nel corso di un anno rispetto al trattamento con vilanterolo e fluticasone furoato e del 25 % rispetto al trattamento con vilanterolo e umeclidinio bromuro.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Trelegy Ellipta a vilanterol és a flutikazon-furoát kombinációval végzett kezeléshez képest 15%-kal, a vilanterol és az umeklidinium-bromid kombinációjával végzett kezeléshez képest pedig 25%-kal csökkentette az egy évre vonatkozó közepesen súlyos és súlyos exacerbációk arányát.
Italian: Contiene i principi attivi fluticasone furoato, umeclidinio bromuro e vilanterolo.
Hungarian: A gyógyszer flutikazon-furoát, umeklidinium-bromid és vilanterol hatóanyagokat tartalmaz.
Italian: Trelegy Ellipta è usato negli adulti la cui malattia non è controllata in misura soddisfacente da una combinazione di medicinali somministrati per via inalatoria composta da un beta2-agonista a lunga durata d'azione più un corticosteroide o un antagonista muscarinico a lunga durata d'azione.
Hungarian: A Trelegy Ellipta-t azoknál a felnőtteknél alkalmazzák, akiknek a betegsége a hosszú hatástartamú béta-2 agonistát tartalmazó inhalált gyógyszerek és a kortikoszteroid vagy a hosszú hatástartamú muszkarin-antagonista kombinációjával nem kielégítően szabályozott.
Italian: Sintesi di Trelegy Ellipta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: A Trelegy Ellipta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Italian: Quando viene inalato, il vilanterolo attiva i recettori beta2 nelle vie aeree.
Hungarian: A vilanterol belélegezve aktiválja a légutakban lévő béta-2receptorokat.
Italian: Agisce bloccando i recettori muscarinici, che sono coinvolti nella contrazione dei muscoli.
Hungarian: Azáltal fejti ki a hatását, hogy gátolja a muszkarin-receptorokat, amelyek az izomösszehúzódásban játszanak szerepet.
Italian: In questo modo induce il rilassamento della muscolatura delle vie aeree e contribuisce a mantenerle libere, permettendo al paziente di respirare con più facilità.
Hungarian: Ennek hatására a légutak izomzata elernyed, ami elősegíti a légutak nyitva tartását, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Italian: Uno studio principale condotto su 1 810 pazienti la cui BPCO non era controllata in modo soddisfacente con un trattamento di mantenimento giornaliero per la BPCO ha riscontrato che Trelegy Ellipta è più efficace nel migliorare la respirazione dei pazienti rispetto a una combinazione per via inalatoria di budesonide, un corticosteroide, e formoterolo, un beta2 -agonista a lunga durata d'azione.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban, amelyben 1810 olyan beteg vett részt, akiknek COPD-jét nem tudták megfelelően kontrollálni a COPD-re adott napi fenntartó kezeléssel, a Trelegy Ellipta hatásosabbnak bizonyult a betegek légzése javításában, mint a budezonid nevű kortikoszteroid és a formoterol nevű hosszú hatástartamú béta-2 agonista inhalációs kombinációja.
Italian: Dopo 24 settimane, i pazienti che assumevano Trelegy Ellipta hanno riscontrato un miglioramento del FEV1 (il volume massimo di aria che potevano espirare in un secondo) di 142 ml, mentre i pazienti che assumevano la combinazione di budesonide e formoterolo nello stesso periodo presentavano una riduzione media di 29 ml.
Hungarian: A Trelegy Ellipta-t szedő betegek FEV1-értéke (az a maximális térfogatú levegő, amelyet egy másodperc alatt képesek kilélegezni) 24 hét elteltével 142 ml-rel emelkedett.
Italian: Quali benefici di Trelegy Ellipta sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trelegy Ellipta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Trelegy Ellipta migliora la funzione polmonare e la qualità della vita dei pazienti con BPCO da moderata a grave.
Hungarian: A Trelegy Ellipta javítja a közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő betegek tüdőfunkcióját és életminőségét.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Trelegy Ellipta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Trelegy Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Trelegy Ellipta ha mostrato di migliorare la respirazione dei pazienti e di ridurre le esacerbazioni (riacutizzazioni) della malattia in 2 studi principali.
Hungarian: Két fő vizsgálatban a Trelegy Ellipta bizonyítottan javította a betegek légzését és csökkentette a betegség fellobbanásának (exacerbációját) gyakoriságát.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Trelegy Ellipta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: A Trelegy Ellipta alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Trelegy Ellipta sono costantemente monitorati.
Hungarian: A Trelegy Ellipta alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Italian: Quali sono i rischi associati a Trelegy Ellipta?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trelegy Ellipta alkalmazása?
Italian: Quando viene inalato, l'umeclidinio bromuro esercita un effetto rilassante sulla muscolatura delle vie aeree.
Hungarian: Belélegzéskor az umeklidinium-bromid ellazítja a légutak izmait.
Italian: Trelegy Ellipta è un medicinale usato per alleviare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a grave.
Hungarian: A Trelegy Ellipta-t a közepesen súlyos vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Trelegy Ellipta, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Trelegy Ellipta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Agisce collegandosi ai recettori beta2 in alcuni tipi di cellule muscolari.
Hungarian: Azáltal hat, hogy bizonyos izomsejtekben előforduló béta-2-receptorokhoz kötődik.
Italian: Come agisce Trelegy Ellipta?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Trelegy Ellipta?
Italian: È molto importante che usi Trelegy Ellipta ogni giorno, secondo la prescrizione del medico.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy minden nap alkalmazza a Trelegy Ellipta-t, kezelőorvosa utasításai szerint.
Italian: La somministrazione di Trelegy Ellipta nelle donne in gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto.
Hungarian: A Trelegy Ellipta alkalmazása terhes nőknél csak abban az esetben mérlegelhető, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatot fenyegető potenciális kockázatok mértékét.
Italian: Il trattamento con Trelegy Ellipta deve essere interrotto immediatamente se si verifica broncospasmo paradosso.
Hungarian: A Trelegy Ellipta alkalmazását azonnal abba kell hagyni, ha paradox broncospasmus alakul ki.
Italian: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse Il profilo di sicurezza di Trelegy Ellipta è basato su tre studi clinici di fase III.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása A Trelegy Ellipta biztonságossági profilja három 3. fázisú klinikai vizsgálaton alapul.
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 sotto la voce ‘Trelegy Ellipta contiene lattosio') e magnesio stearato.
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (lásd 2. pontban „A Trelegy Ellipta laktózt tartalmaz") és magnéziumsztearát.
Italian: Una volta aperto il vassoio, Trelegy Ellipta è pronto per l'uso.
Hungarian: Amint kinyitja a tálcát, a Trelegy Ellipta használatra kész.
Italian: Se dimentica di usare Trelegy Ellipta Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Trelegy Ellipta-t Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Italian: Non usi Trelegy Ellipta se sta già utilizzando questi medicinali.
Hungarian: Ne alkalmazza a Trelegy Ellipta-t, ha Ön már alkalmaz ilyen gyógyszert.
Italian: Trelegy Ellipta non deve essere utilizzato in pazienti con asma, poiché non è stato studiato in questa popolazione di pazienti.
Hungarian: A Trelegy Ellipta nem alkalmazható asthmás betegek kezelésére, mert nem vizsgálták ennél a betegcsoportnál.
Italian: Sciacquare la bocca con acqua immediatamente dopo l'uso di Trelegy Ellipta può contribuire a prevenire questo effetto indesiderato
Hungarian: A száj kiöblítése közvetlenül a Trelegy Ellipta alkalmazása után segíthet ennek a mellékhatásnak a megelőzésében.
Italian: I pazienti non devono interrompere la terapia con Trelegy Ellipta senza controllo medico, in quanto i sintomi possono ripresentarsi dopo l'interruzione.
Hungarian: A beteg nem hagyhatja abba a Trelegy Ellipta-kezelést orvosi felügyelet nélkül, mivel a kezelés leállítását követően a tünetek kiújulhatnak.
Italian: Trelegy Ellipta deve essere utilizzato tutti i giorni e non soltanto quando si hanno problemi respiratori o altri sintomi della BPCO.
Hungarian: A Trelegy Ellipta-t napi rendszerességgel kell alkalmazni, és nem csak akkor, amikor Önnél légzési panaszok, illetve a COPD egyéb tünetei jelentkeznek.
Italian: Si rivolga al medico prima di utilizzare Trelegy Ellipta: se ha l'asma (Non usi Trelegy Ellipta per trattare l'asma)
Hungarian: A Trelegy Ellipta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha Ön asztmás (ne alkalmazza a Trelegy Ellipta-t asztma kezelésére);
Italian: Altri medicinali e Trelegy Ellipta
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Trelegy Ellipta
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Trelegy Ellipta
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Trelegy Ellipta?
Italian: Il medico potrebbe decidere di controllarla più attentamente se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali poiché possono aumentare gli effetti indesiderati di Trelegy Ellipta.
Hungarian: Kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed, mivel ezek fokozhatják a Trelegy Ellipta mellékhatásait.
Italian: Non ci sono dati clinici a supporto dell'utilizzo di Trelegy Ellipta per il trattamento di episodi acuti di broncospasmo o per trattare una esacerbazione acuta di BPCO (ovvero come terapia di salvataggio).
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai adat a Trelegy Ellipta alkalmazásának alátámasztására akut bronchospasmus epizódok vagy akut COPD exacerbatiók kezelésében (azaz sürgősségi kezelésként).
Italian: La componente fluticasone furoato/vilanterolo di Trelegy Ellipta è stata valutata in pazienti con tutti gli stati di gravità di compromissione epatica (Classe A, B o C del Child-Pugh).
Hungarian: A Trelegy Ellipta flutikazon-furoát/vilanterol összetevőjét értékelték mindenféle súlyosságú májkárosodásban (Child-Pugh A, B or C) szenvedő betegeken.
Italian: Un caso fatale di polmonite è stato registrato in un paziente che aveva ricevuto Trelegy Ellipta.
Hungarian: Egy halálos kimenetelű pneumonia esetet jelentettek egy Trelegy Ellipta-t kapó betegnél.
Italian: È necessario usare cautela quando Trelegy Ellipta viene utilizzato con altri medicinali che potenzialmente possono causare ipokaliemia (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Óvatosság szükséges, ha a Trelegy Ellipta-t olyan gyógyszerekkel alkalmazzák egyidejűleg, amelyek szintén képesek hypokalaemia kiváltására (lásd 4.5 pont).
Italian: Nello studio FULFIL, gli effetti broncodilatatori ottenuti con Trelegy Ellipta erano evidenti dal primo giorno di trattamento e sono stati mantenuti per il periodo di 24 settimane di trattamento (variazioni medie dal basale del FEV1 sono state di 90-222 mL il giorno 1 e di 160-339 mL alla settimana 24).
Hungarian: A FULFIL vizsgálatban a Trelegy Ellipta broncodilatációs hatásai már a kezelés első napján nyilvánvaló voltak és a 24 hetes kezelés során fennmaradt (a FEV1-érték indulási értékhez viszonyított átlagosváltozása 90-222 ml volt az első napon és 160-339 ml a 24. héten).
Italian: Problemi agli occhi durante il trattamento con Trelegy Ellipta
Hungarian: Szemproblémák a Trelegy Ellipta kezelés során