FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Einzeldosis-Crossover-Studien von Aerius 5 mg Schmelztabletten mit Aerius 5 mg konventionellen Tabletten waren die Darreichungsformen bioäquivalent.
Hungarian: Egyszeri dózisadagolású, keresztezett elrendezésű, Aerius 5 mg szájban diszpergálódó tablettával és Aerius 5 mg hagyományos tablettával végzett vizsgálatokban a gyógyszerformák bioegyenértékűek voltak.
German: Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Loratadin sind.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy a loratadinra.
German: In einer klinisch-pharmakologischen Studie wurde bei gleichzeitiger Einnahme von Aerius Tabletten und Alkohol die leistungsmindernde Wirkung von Alkohol nicht verstärkt (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: Egy, az Aerius tabletta és az alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5.1 pont).
German: Photosensitivität
Hungarian: Fényérzékenység
German: Desloratadin ist bei Erwachsenen und Jugendlichen innerhalb von 30 Minuten nach Anwendung von Desloratadin im Plasma nachweisbar.
Hungarian: A dezloratadin az adagolást követő 30 perc múlva kimutatható a plazmában felnőtteknél és serdülőknél.
German: Bei den empfohlenen Dosen waren die Plasmakonzentrationen von Desloratadin (siehe Abschnitt 5.2) in der Kinder- und ErwachsenenPopulation vergleichbar.
Hungarian: A javasolt adagolásban alkalmazott dezloratadin plazmakoncentrációja (lásd 5.2 pont) nem különbözött a felnőtt populációban meghatározottól.
German: In Wechselwirkungsstudien mit Mehrfachdosen von Ketoconazol und Erythromycin wurden keine klinisch relevanten Veränderungen der Desloratadin-Plasmakonzentrationen beobachtet.
Hungarian: Ketokonazollal és eritromicinnel végzett, többszöri dózisadagolású interakció-vizsgálatokban a dezloratadin plazmaszintje nem változott jelentős mértékben.
German: In beiden Studien waren die Änderungen der Exposition (AUC und Cmax) gegenüber Desloratadin und 3-Hydroxy-Desloratadin klinisch nicht relevant.
Hungarian: A dezloratadin és a 3-hidroxidezloratadin expozíciójában (AUC és Cmax) bekövetkezett változások egyik vizsgálatban sem voltak klinikailag jelentősek.
German: FLASCHE MIT 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Hungarian: 30 ML-ES, 50 ML-ES, 60 ML-ES, 100 ML-ES, 120 ML-ES, 150 ML-ES, 225 ML-ES, 300 ML-ES ÜVEG
German: Wie anhand des Gesamtscores des Fragebogens zur Lebensqualität bei Rhino-Konjunktivitis gezeigt wurde, vermindert Aerius effektiv die durch saisonale allergische Rhinitis hervorgerufene Belastung.
Hungarian: Az Aerius a rhino-conjunctivitises életminőség-kérdőív összpontszáma alapján hatásosan csökkentette a szezonális allergiás rhinitis okozta megterhelést.
German: Unmittelbar vor der Anwendung muss der Blister sorgfältig geöffnet und die Dosis der Schmelztablette entnommen werden, ohne sie zu beschädigen.
Hungarian: Az alkalmazás előtt a buborékcsomagolást óvatosan fel kell tépni, és a szájban diszpergálódó tabletta egy adagját összeroppantás nélkül kivenni.
German: Dies schließt sowohl die Hemmung der Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen wie IL-4, IL-6, IL-8 und IL-13 aus menschlichen Mastzellen/Basophilen ein als auch die Hemmung der Expression des Adhäsionsmoleküls P-Selektin auf Endothelialzellen.
Hungarian: A dezloratadin antiallergiás hatását in vitro vizsgálatokkal bizonyították, és megállapították, hogy gátolja a gyulladáskeltő cytokinek (pl. IL-4, IL-6, IL-8 és IL-13) felszabadulását az emberi hízósejtekből és basophil leukocytákból, továbbá az endothelsejtekben megakadályozza a P-szelektin adhéziós molekula expresszióját.
German: Die Prävalenz dieses schlecht metabolisierenden Phänotyps war vergleichbar für erwachsene (6 %) und pädiatrische Patienten zwischen 2 und 11 Jahren (6 %), und unter Schwarzen (Erwachsene 18 %, Kinder 16 %) größer als bei Kaukasiern (Erwachse 2 %, Kinder 3 %), das Sicherheitsprofil dieser Patienten entsprach jedoch dem der allgemeinen Bevölkerung.
Hungarian: E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája hasonló volt a felnőtteknél (6%) és a 2-11 éves korú gyermekeknél (6%), és a feketebőrű betegek között mindkét populációban nagyobb volt (felnőttek: 18%, gyermekek: 16%), mint a kaukázusiak között (felnőttek: 2%, gyermekek: 3%), azonban e résztvevők biztonsági profilja nem különbözött az általános populációra jellemzőtől.
German: Daher wird zur Vorsicht geraten, wenn unter dieser Behandlung Alkohol konsumiert wird.
Hungarian: Ezért alkohol egyidejű fogyasztása esetén óvatosság javasolt.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Hungarian: Ritka, örökletes betegségekben, úgymint galaktóz-intoleranciában, lapp laktázhiányban, vagy glükózgalaktóz-felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
German: In einer pharmakokinetischen Mehrfachdosis-Studie mit der Tabletten-Darreichungsform an gesunden Erwachsenen zeigten 4 Personen eine eingeschränkte Metabolisierung von Desloratadin.
Hungarian: Egy egészséges felnőtteken, tabletta gyógyszerformával végzett, többszöri dózisadagolású farmakokinetikai vizsgálatban négy résztvevő bizonyult a dezloratadint lassan metabolizálónak.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen in klinischen Studien, über die häufiger als unter Placebo berichtet wurde, sowie weitere Nebenwirkungen, über die nach Markteinführung berichtet wurde, sind in der nachfolgenden Tabelle aufgeführt.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során, a placebóval kezelteknél jelentkező mellékhatások gyakoriságát meghaladó gyakorisággal jelentett mellékhatásokat, illetve a forgalomba hozatalt követően jelentett egyéb nemkívánatos hatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
German: ● anomales Verhalten
Hungarian: ● szokatlan viselkedés
German: Schlucken Sie die Dosis der Lösung zum Einnehmen und trinken Sie danach etwas Wasser.
Hungarian: A belsőleges oldat lenyelése után egy kevés vizet kell inni.
German: In klinischen Studien wurde Desloratadin in der Sirup-Darreichungsform einer pädiatrischen Population verabreicht.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a dezloratadint szirup gyógyszerformában alkalmazták gyermekpopuláción.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 1 Jahr.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ezt a gyógyszert ne adja 1 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
German: Die empfohlene Dosierung von Aerius beträgt eine 5 mg-Schmelztablette einmal täglich in den Mund.
Hungarian: Az Aerius javasolt adagja naponta egyszer egy 5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
German: Aerius 5 mg Filmtabletten
Hungarian: Aerius 5 mg filmtabletta
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ezt a gyógyszert ne adja 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
German: Persistierende allergische Rhinitis wird als Auftreten der Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche und mehr als 4 Wochen definiert.
Hungarian: A perzisztáló allergiás rhinitis meghatározása szerint a tünetek hetente 4 vagy több napig, és több mint 4 hétig vannak jelen.
German: Bei der empfohlenen Dosis erwiesen sich Aerius 5 mg Schmelztabletten als bioäquivalent zu der Aerius 5 mg konventionelle Tabletten-Darreichungsform von Desloratadin.
Hungarian: Az Aerius 5 mg szájban diszpergálódó tabletta a javasolt adagban bioegyenértékűnek mutatkozott a dezloratadinnak az Aerius 5 mg hagyományos tabletta gyógyszerformával.
German: ● veränderter Herzschlag
Hungarian: ● a szívverés ritmusának megváltozása
German: Einnahme von Aerius zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Aerius kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Hungarian: Az Aerius egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Az Aerius bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
German: Die 2,5 mg Aerius Schmelztablette ist hellrot, gesprenkelt, rund und auf einer Seite gekennzeichnet mit „K".
Hungarian: Az Aerius 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „K" jelzéssel van ellátva.
German: Die Wirkungen von Desloratadin bei eingeschränkt metabolisierenden Kindern unter 2 Jahren wurden nicht untersucht.
Hungarian: A dezloratadin hatásait < 2 éves, lassú metabolizálók esetében nem vizsgálták.
German: Aerius Tabletten zeigten 24 Stunden lang eine effektive Kontrolle der Symptome.
Hungarian: A panaszokat az Aerius tabletta 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
German: Während der Behandlung mit Aerius sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Hungarian: Az Aerius szedése és alkohol fogyasztása esetén elővigyázatosság szükséges.
German: Bei einer Einzeldosis-Studie mit Erwachsenen zeigte Desloratadin 5 mg keinen Einfluss auf StandardMessgrößen der Flugleistung einschließlich der Verstärkung subjektiver Schläfrigkeit oder den Aufgaben, die mit dem Fliegen verbunden sind.
Hungarian: Egy felnőtteken végzett, egyszeri dózisadagolású vizsgálatban az 5 mg dezloratadin nem befolyásolta a repülőgép-vezetési teljesítményt - beleértve a szubjektív álmosságérzet fokozódását -, illetve a repüléssel kapcsolatos feladatok ellátását.
German: Kinder von 6 bis 11 Jahren: Die empfohlene Dosierung von Aerius beträgt eine 2,5 mg Schmelztablette einmal täglich in den Mund.
Hungarian: Gyermekek 6 és 11 éves kor között: az Aerius javasolt adagja naponta egyszer egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
German: Die Wirksamkeit von Aerius Lösung zum Einnehmen wurde nicht in speziellen Studien an Kindern untersucht.
Hungarian: Az Aerius belsőleges oldat hatásosságát nem értékelték külön, gyermekpopuláción folytatott klinikai vizsgálatokkal.
German: Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine längerfristige Behandlung empfehlen.
Hungarian: Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), kezelőorvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
German: Einnahme von Aerius zusammen mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen von Aerius mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatásokat az Aerius és más gyógyszerek között.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aerius 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen bei Kindern unter 1 Jahr ist bisher noch nicht erwiesen.
Hungarian: Az Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat hatásosságát és biztonságosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
German: In einer anderen Studie hatte Grapefruit-Saft keine Auswirkung auf die Verfügbarkeit von Desloratadin.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a grépfrútlének nem volt hatása a dezloratadinra.
German: In klinisch-pharmakologischen Studien an Erwachsenen kam es durch die gleichzeitige Einnahme von Alkohol weder zu einer Verstärkung der Alkohol-induzierten Leistungsbeeinträchtigung noch zu einer Erhöhung der Schläfrigkeit.
Hungarian: A felnőtteken végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok során alkohollal együtt adva nem fokozta az alkohol teljesítményt csökkentő, ill. álmosító hatását.
German: Wie Aerius aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen az Aerius külleme és mit tartalmaz a csomagolás
German: Die Tablette ganz (unzerkaut) schlucken.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni.
German: Aerius zeigte 24 Stunden lang eine effektive Kontrolle der Symptome.
Hungarian: A panaszokat az Aerius 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
German: Wie anhand des Gesamtscores des Fragebogens zur Lebensqualität bei Rhino-Konjunktivitis gezeigt wurde, vermindern Aerius Tabletten effektiv die durch saisonale allergische Rhinitis hervorgerufene Belastung.
Hungarian: Az Aerius tabletta a rhino-conjunctivitises életminőség-kérdőív összpontszáma alapján hatásosan csökkentette a szezonális allergiás rhinitis okozta megterhelést.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe für Filmtabletten verantwortlich ist
Hungarian: A filmtabletta gyártási tételeinek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
German: EU/1/00/160/001 1 Filmtablette EU/1/00/160/002 2 Filmtabletten EU/1/00/160/003 3 Filmtabletten EU/1/00/160/004 5 Filmtabletten EU/1/00/160/005 7 Filmtabletten EU/1/00/160/006 10 Filmtabletten EU/1/00/160/007 14 Filmtabletten EU/1/00/160/008 15 Filmtabletten EU/1/00/160/009 20 Filmtabletten EU/1/00/160/010 21 Filmtabletten EU/1/00/160/011 30 Filmtabletten EU/1/00/160/012 50 Filmtabletten EU/1/00/160/036 90 Filmtabletten EU/1/00/160/013 100 Filmtabletten
Hungarian: EU/1/00/160/001 1 tabletta EU/1/00/160/002 2 tabletta EU/1/00/160/003 3 tabletta EU/1/00/160/004 5 tabletta EU/1/00/160/005 7 tabletta EU/1/00/160/006 10 tabletta EU/1/00/160/007 14 tabletta EU/1/00/160/008 15 tabletta EU/1/00/160/009 20 tabletta EU/1/00/160/010 21 tabletta EU/1/00/160/011 30 tabletta EU/1/00/160/012 50 tabletta EU/1/00/160/036 90 tabletta EU/1/00/160/013 100 tabletta
German: EU/1/00/160/061 30 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/062 50 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/063 60 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/064 100 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/065 120 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/066 150 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/069 150 ml mit 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen EU/1/00/160/067 225 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/068 300 ml mit 1 Messlöffel
Hungarian: EU/1/00/160/061 30 ml 1 kanállal EU/1/00/160/062 50 ml 1 kanállal EU/1/00/160/063 60 ml 1 kanállal EU/1/00/160/064 100 ml 1 kanállal EU/1/00/160/065 120 ml 1 kanállal EU/1/00/160/066 150 ml 1 kanállal EU/1/00/160/069 150 ml 1 szájfecskendővel EU/1/00/160/067 225 ml 1 kanállal EU/1/00/160/068 300 ml 1 kanállal
German: In verschiedenen Einzeldosis-Studien zeigte sich, dass AUC- und Cmax-Werte von Desloratadin bei pädiatrischen Patienten bei den empfohlenen Dosen vergleichbar waren mit denen von Erwachsenen, die Desloratadin-Sirup in einer Dosierung von 5 mg erhielten.
Hungarian: Gyermekeken végzett, javasolt dózisokkal történő egyszeri adagolású külön vizsgálatokban a dezloratadin AUC és Cmax értékei hasonlóak voltak az 5 mg dezloratadin sziruppal kezelt felnőttekben mért értékekhez.
German: Wie wirkt Aerius?
Hungarian: Hogyan hat az Aerius
German: Ermüdung Fieber
Hungarian: Kimerültség Láz
German: Jedoch waren bei Kindern unter 2 Jahren Durchfall, Fieber und Schlaflosigkeit häufige Nebenwirkungen während bei Erwachsenen über Müdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter als unter Placebo berichtet wurde.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a gyermekek és felnőttek többségénél az Aerius kapcsán észlelt mellékhatások hasonlóak voltak, mint a placebo oldat vagy tabletta esetében, azonban 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a hasmenés, láz és álmatlanság volt gyakori mellékhatás, míg felnőtteknél kimerültséget, szájszárazságot és fejfájást észleltek gyakrabban, mint a placebo tabletta esetében.
German: Dieses Arzneimittel enthält 1,4 mg Phenylalanin pro 2,5 mg Dosis einer Aerius Schmelztablette.
Hungarian: A termék 1,4 mg fenilalanint tartalmaz 2,5 mg adag Aerius szájban diszpergálódó tablettánként.
German: Aerius 5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 oder 100 Tabletten abgepackt.
Hungarian: Az Aerius 5 mg filmtabletta 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba van csomagolva.
German: Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml (2,5 mg) Aerius Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Hungarian: 6-11 éves gyermekek: naponta egyszer 5 ml (2,5 mg) Aerius belsőleges oldat.
German: In klinisch-pharmakologischen Studien kam es durch die gleichzeitige Einnahme von Alkohol weder zu einer Verstärkung der Alkohol-induzierten Leistungsbeeinträchtigung noch zu einer Erhöhung der Schläfrigkeit.
Hungarian: A klinikai farmakológiai vizsgálatok során alkohollal együtt adva nem fokozta az alkohol teljesítményt csökkentő, ill. álmosító hatását.
German: Aerius 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Hungarian: Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat
German: Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln.
Hungarian: Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bőrkiütés.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Aerius eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Aerius nur ein, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Hungarian: Ha az előírtnál több Aerius belsőleges oldatot vett be Csak annyi Aerius belsőleges oldatot vegyen be, amennyit kezelőorvosa felírt Önnek.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Aerius Schmelztabletten eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Aerius Schmelztabletten nur wie verschrieben ein.
Hungarian: Ha az előírtnál több Aerius szájban diszpergálódó tablettát vett be Csak annyi Aerius szájban diszpergálódó tablettát vegyen be, amennyit kezelőorvosa felírt Önnek.
German: Hellrote, flache, runde, gesprenkelte Tabletten, eine Seite gekennzeichnet mit „K".
Hungarian: Világospiros, lapos felszínű, kerek, foltos tabletták, egyik oldalon „K" jelzéssel ellátva
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Merck Sharp & Dohme B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Sharp & Dohme B.V.
German: Tablettenüberzug besteht aus farbigem Film (enthält Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Indigocarmin (E 132)), farblosem Film (enthält Hypromellose, Macrogol 400), Carnaubawachs, gebleichtem Wachs.
Hungarian: A tabletta külső burka tartalmaz filmbevonatot (laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, indigotin [E132]), átlátszó bevonatot (hipromellóz, makrogol 400), karnaubaviaszt, fehér méhviaszt.
German: Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin bei Kindern von 6 bis 11 Jahren (siehe Abschnitt 5.2)
Hungarian: A dezloratadin 6 és 11 éves kor közötti gyermekeknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 5.2 pont).
German: Hellrote, flache, runde, gesprenkelte Tabletten, eine Seite gekennzeichnet mit „A".
Hungarian: Világospiros, lapos felszínű, kerek, foltos tabletták, egyik oldalon „A" jelzéssel ellátva
German: Aerius ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Hungarian: Az Aerius allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
German: Klinisch relevante Wechselwirkungen wurden im Rahmen klinischer Studien, bei denen DesloratadinTabletten zusammen mit Erythromycin oder Ketoconazol verabreicht wurde, nicht festgestellt (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban dezloratadin tablettát eritromicinnel vagy ketokonazollal együtt adva nem észleltek klinikai szempontból számottevő kölcsönhatást (lásd 5.1 pont).
German: ● Erbrechen
Hungarian: ● szédülés
German: Wie eine Aerius Schmelztablette aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen az Aerius szájban diszpergálódó tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
German: Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhängig von der Bewertung Ihres bisherigen Krankheitsverlaufs ist.
Hungarian: Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen),kezelőorvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.
German: Die 5 mg Aerius Schmelztablette ist hellrot, gesprenkelt, rund und auf einer Seite gekennzeichnet mit „A".
Hungarian: Az Aerius 5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „A" jelzéssel van ellátva.
German: Wenn Sie die Einnahme von Aerius Schmelztabletten vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Aerius szájban diszpergálódó tablettát Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
German: Sie wiesen nach ca. 7 Stunden eine etwa 3-mal höhere Cmax mit einer terminalen Halbwertzeit von ungefähr 89 Stunden auf.
Hungarian: Ezeknél a résztvevőknél a Cmax koncentráció hozzávetőlegesen 3-szoros volt kb.7 óránál, a terminális felezési idő pedig hozzávetőlegesen 89 óra volt.
German: Mundtrockenheit Abdominalschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Diarrhoe
Hungarian: Szájszárazság Hasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési zavar, hasmenés
German: Die Kaltformblisterfolie besteht aus Polyvinylchlorid (PVC) laminiert auf orientiertem Polyamid (OPA), laminiert auf eine Aluminiumfolie, laminiert auf Polyvinylchlorid (PVC).
Hungarian: A hidegen formázott alumínium tablettarekesz-film adhéziósan egymáshoz préselt polivinil-klorid (PVC), alumínium, orientált poliamid és polivinil-klorid (PVC) filmrétegből áll.
German: Sehr selten: die folgenden Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Hungarian: Nagyon ritka: a következők 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek
German: Aerius 5 mg Tabletten Desloratadin
Hungarian: Aerius 5 mg tabletta dezloratadin
German: Dieses Arzneimittel enthält 2,9 mg Phenylalanin pro 5 mg Dosis einer Aerius Schmelztablette.
Hungarian: A termék 2,9 mg fenilalanint tartalmaz 5 mg adag Aerius szájban diszpergálódó tablettánként.
German: 5 Schmelztabletten 6 Schmelztabletten 10 Schmelztabletten 12 Schmelztabletten 15 Schmelztabletten 18 Schmelztabletten 20 Schmelztabletten 30 Schmelztabletten 50 Schmelztabletten 60 Schmelztabletten 90 Schmelztabletten 100 Schmelztabletten
Hungarian: 5 szájban diszpergálódó tabletta 6 szájban diszpergálódó tabletta 10 szájban diszpergálódó tabletta 12 szájban diszpergálódó tabletta 15 szájban diszpergálódó tabletta 18 szájban diszpergálódó tabletta 20 szájban diszpergálódó tabletta 30 szájban diszpergálódó tabletta 50 szájban diszpergálódó tabletta 60 szájban diszpergálódó tabletta 90 szájban diszpergálódó tabletta 100 szájban diszpergálódó tabletta
German: ● Unruhe mit vermehrter
Hungarian: ● fokozott mozgással járó
German: Bei Behandlung mit einer altersgemäßen Dosierung war die Belastung bei eingeschränkt metabolisierenden Erwachsenen und Kindern gleich.
Hungarian: Lassú metabolizáló felnőtteken és gyermekeken a korosztálynak megfelelő adagokkal történő kezelés esetén az expozíció azonos volt.
German: ● Bauchschmerzen ● Übelkeit
Hungarian: ● gyomorfájdalom ● hányinger (émelygés)
German: HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST SIND
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
German: ● Schlaflosigkeit
Hungarian: ● álmatlanság
German: Aerius ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und Kindern von 6 bis 11 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Hungarian: Az Aerius felnőttek, 12 éves vagy ennél idősebb serdülők és 6-11 éves gyermekek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
German: In einer zusätzlichen Studie wurden bei einer Einmaldosis von 2,5 mg Desloratadin Lösung zum Einnehmen keine Nebenwirkungen bei Patienten im Alter zwischen 6 und 11 Jahren beobachtet.
Hungarian: Egy további vizsgálatban 6 és 11 éves kor közötti résztvevőknél egyetlen, 2,5 mg-os adag dezloratadin belsőleges oldat adását követően nem észleltek nemkívánatos eseményeket.
German: Aerius ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Hungarian: Az Aerius felnőttek, serdülők és 1 évesnél idősebb gyermekek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)