FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ENSIMMÄINEN MYYNTILUUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/01/2007
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvirasia, jossa on 76 ml pullo
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN Pappeske med en flaske på 76 ml
Finnish: 0,584 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat 0,584 mg/ml
Finnish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml sumute iholle, liuos koiralle Hydrokortisoniaseponaatti
Norwegian Bokmål: CORTAVANCE 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund Hydrokortisonaceponat
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Finnish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml sumute iholle, liuos koiralle
Norwegian Bokmål: CORTAVANCE 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund
Finnish: Diesterit ovat rasvaliukoisia aineita, jotka imeytyvät nopeasti ihoon, mutta eivät juurikaan plasmaan.
Norwegian Bokmål: Diestere er lipofile komponenter som sikrer forbedret inntrengning i huden henført til en lav plasmatilgjengelighet.
Finnish: Määrä (pitoisuus)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Finnish: Ihon alle injektiopullo (lasi) 150 mg
Norwegian Bokmål: 150 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass) 150 mg
Finnish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Norwegian Bokmål: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) ferdigfylte sprøyter (multipakning)
Finnish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
Norwegian Bokmål: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (multipakning)
Finnish: Sinun ei tule tehdä molempia.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gjøre begge deler.
Finnish: Aika (viikkoina)
Norwegian Bokmål: Tid (Uker)
Finnish: Ei myytäväksi erikseen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Finnish: Oikein Väärin
Norwegian Bokmål: Riktig Galt
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkkaan.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye.
Finnish: • jos sinulla on ollut allerginen reaktio lateksille
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor lateks.
Finnish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Ranska
Norwegian Bokmål: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrike
Finnish: • jos sinulla on Crohnin tauti
Norwegian Bokmål: • dersom du har Crohns sykdom.
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan, mikä on normaalia.
Norwegian Bokmål: Du ser muligens en liten luftboble, hvilket er normalt.
Finnish: • Pese kädet saippualla ja kuumalla vedellä.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og varmt vann.
Finnish: Tällaiset merkit on lueteltu kohdassa 4 otsikon "Vakavat haittavaikutukset" alla.
Norwegian Bokmål: Slike tegn er listet opp under "Alvorlige bivirkninger" i avsnitt 4.
Finnish: Lateksille herkät henkilöt
Norwegian Bokmål: Lateks-følsomme personer
Finnish: Vain huoltajat ja terveydenhuollon ammattilaiset:
Norwegian Bokmål: Kun for omsorgspersoner og helsepersonell:
Finnish: Nämä tulokset säilyivät 52 viikon ajan (tutkimukset 1 ja 2).
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble opprettholdt i 52 uker (studie 1 og 2).
Finnish: • jalkasilsa (tinea pedis)
Norwegian Bokmål: • fotsopp (tinea pedis)
Finnish: Kun olet valmis käyttämään ruiskua, pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å bruke sprøyten, vask hendene dine grundig med såpe og vann.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 3. syyskuuta 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2015 Dato for siste fornyelse: 3. september 2019
Finnish: • jos sinulla on pitkäkestoisia tai toistuvia infektioita
Norwegian Bokmål: • dersom du har langvarige eller gjentatte infeksjoner.
Finnish: Sekukinumabi saattaa lisätä infektioiden riskiä.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab kan potensielt øke risikoen for infeksjoner.
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi
Norwegian Bokmål: • dersom du har tuberkulose.
Finnish: Sekukinumabin turvallisuusprofiili on yhdenmukainen kaikissa indikaatioissa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for sekukinumab var konsekvent for alle indikasjoner.
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen infektio, jota lääkäri pitää merkittävänä.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en aktiv infeksjon som legen din synes er viktig å ta hensyn til.
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin varmistaa potilaan asianmukainen seuranta.
Norwegian Bokmål: Legen skal imidlertid sørge for hensiktsmessig oppfølging av pasienten.
Finnish: Cosentyx-valmistetta ei suositella lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille), koska valmistetta ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er ikke anbefalt hos barn og ungdom (under 18 år) fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Finnish: Monipakkauksen osa.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning.
Finnish: Viikon 24 tulokset on esitetty taulukossa 6.
Norwegian Bokmål: Data fra uke 24 er presentert i tabell 6.
Finnish: Koskettamalla niitä saatat aktivoida ruiskun suojuksen liian aikaisin.
Norwegian Bokmål: Ved å røre dem kan sprøytebeskyttelsen aktiveres for tidlig.
Finnish: Parannuksia todettiin ACR-pisteytyksen kaikissa eri osatekijöissä, potilaan arvioima kipu mukaan lukien.
Norwegian Bokmål: Forbedringer ble vist i alle deler av ACR score, inkludert pasientens vurdering av smerte.
Finnish: • vakava allerginen reaktio, johon liittyy sokki (anafylaktinen reaktio)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon med sjokk (anafylaktisk reaksjon)
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin enintään 52 viikon ajan ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble fulgt i opptil 52 uker etter første administrasjon av studiebehandling.
Finnish: • jos olet allerginen sekukinumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sekukinumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: ASAS 40 -vaste, % hsCRP, (suhde BSL:n jälkeen / BSL)
Norwegian Bokmål: ASAS 40 respons, % hsCRP, (post-BSL/BSL ratio)
Finnish: Lääkäri päättää, voitko aloittaa hoidon uudelleen ja milloin.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om og når du kan starte behandlingen igjen.
Finnish: Useita sekunteja myöhemmin kuuluva toinen naksahdus kertoo, että pistos on lähes valmis.
Norwegian Bokmål: Flere sekunder senere vil et andre klikk indikere at injeksjonen nesten er ferdig.
Finnish: Sinun täytyy jatkaa kynän painamista tiiviisti ihoa vasten, kunnes näet, että vihreä ilmaisin on täyttänyt ikkunan eikä enää liiku.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å holde pennen fast mot huden til du ser en grønn indikator fylle vinduet og stoppe å bevege seg.
Finnish: Sekukinumabia ei kuitenkaan saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab skal imidlertid ikke gis til pasienter med aktiv tuberkulose.
Finnish: Osalla potilaista aluksi saatu osittainen vaste saattaa myöhemmin parantua, kun hoitoa jatketaan yli 16 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som responderer delvis innledningsvis kan senere bli bedre dersom behandlingen fortsetter utover 16 uker.
Finnish: • Älä koskaan yritä käyttää kynääsi uudelleen.
Norwegian Bokmål: • Prøv aldri å gjenbruke pennen.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos vihreää ilmaisinta ei näy.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom den grønne indikatoren ikke er synlig.
Finnish: Aksiaalisia oireita omaavien nivelpsoriaasipotilaiden määrä oli liian pieni merkityksellisen arvioinnin tekemiseen.
Norwegian Bokmål: Antallet PsA pasienter med aksial involvering var for liten til å gi en meningsfull vurdering.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 20 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal bruke effektiv prevensjon under behandling og i minst 20 uker etter behandling.
Finnish: DAS28-CRP Viikko 16
Norwegian Bokmål: DAS28-CRP Uke 16 Uke 24
Finnish: Ustekinumabi*
Norwegian Bokmål: Ustekinumab*
Finnish: Ensisijaisena päätemuuttujana oli molemmissa tutkimuksissa ASAS 20 -kriteerien (Assessment of Spondyloarthritis International Society) vähintään 20 %:n paraneminen viikolla 16.
Norwegian Bokmål: For begge studiene var det primære endepunktet minst 20 % forbedring av kriterier i "Assessment of Spondyloarthritis International Society" (ASAS 20) ved uke 16.
Finnish: Cosentyx-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cosentyx hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: Ensisijaisena päätemuuttujana oli kaikissa tutkimuksissa ACR20-vaste (American College of Rheumatology 20).
Norwegian Bokmål: For alle studiene var det primære endepunktet "American College of Rheumatology" (ACR) 20 respons.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cosentyx-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cosentyx
Finnish: Elämänlaatu / potilaiden ilmoittamat vaikutukset
Norwegian Bokmål: Livskvalitet/pasientrapporterte utfall
Finnish: • Älä enää koske puhdistettuun alueeseen ennen pistämistä.
Norwegian Bokmål: • Ikke rør det rengjorte området igjen før injisering.
Finnish: Kiinnitä huomiota infektioihin ja allergisiin reaktioihin Cosentyx saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien infektioita ja allergisia reaktioita.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på infeksjoner og allergiske reaksjoner Cosentyx kan potensielt forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert infeksjoner og allergiske reaksjoner.
Finnish: ASAS: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: herkkä C-reaktiivinen proteiini; ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score; BSL: baseline
Norwegian Bokmål: ASAS: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: high-sensitivity C-reactive protein; ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score; BSL: baseline
Finnish: Yliherkkyysreaktiot
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetssreaksjoner
Finnish: Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan:
Norwegian Bokmål: Kontroller at den grønne indikatoren fyller vinduet:
Finnish: Mitä Cosentyx on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Cosentyx er og hva det brukes mot
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C10
Finnish: Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio, esim. aktiivinen tuberkuloosi (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Klinisk viktig, aktiv infeksjon, f.eks. aktiv tuberkulose (se pkt.
Finnish: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score
Norwegian Bokmål: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area
Finnish: Kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2 8 °C:ssa.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet har blitt vist i 24 timer ved 2 ºC til 8 ºC.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Poista ilmakuplat ja vie mäntä 1,0 ml merkin kohdalle.
Norwegian Bokmål: Press luftboblene ut og flytt stempelet til 1,0 ml-merket.
Finnish: Oman ja muiden turvallisuuden vuoksi neuloja ja käytettyjä ruiskuja ei koskaan saa käyttää uudelleen.
Norwegian Bokmål: For din egen og andres sikkerhet og helse, må kanyler og brukte sprøyter aldri gjenbrukes.
Finnish: Puhdistuma oli annoksesta ja ajasta riippuvainen.
Norwegian Bokmål: Clearance var dose- og tidsuavhengig.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääkäreille tai hoitoalan ammattilaisille.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på lege eller helsepersonell.
Finnish: Biologisten lääkkeiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun lääkkeen nimi ja eränumero on kirjattava selkeästi.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal produktnavnet og batchnummeret av det administrerte legemidlet tydelig registreres.
Finnish: Kuva 1 Keskimääräisen PASI-arvon prosentuaalinen muutos ajan suhteen lähtötilanteesta tutkimuksessa 1 (ERASURE)
Norwegian Bokmål: Figur 1 Tidsforløp i prosentvis endring fra baseline for gjennomsnittlig PASI-score i studie 1 (ERASURE)
Finnish: Älä käytä Cosentyx-valmistetta:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cosentyx:
Finnish: Kaikkien edellä mainittujen käyttöaiheiden kohdalla saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että kliininen vaste saavutetaan tavallisesti 16 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Norwegian Bokmål: For alle indikasjonene nevnt over tyder tilgjengelige data på at en klinisk respons vanligvis oppnås etter 16 uker med behandling.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskaana oleville naisille ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi, ellei käyttöönvalmistustapa estä mikrobikontaminaation riskiä.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet benyttes umiddelbart, med mindre metoden for rekonstituering utelukker risiko for mikrobiell kontaminering.
Finnish: Mahdollinen vakava infektio, jonka oireita voivat olla:
Norwegian Bokmål: Mulig alvorlig infeksjon - tegnene kan inkludere:
Finnish: Nämä parannukset säilyivät viikolle 52.
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble opprettholdt frem til uke 52.
Finnish: Cosentyxhoidon jälkeen sinun ei tule imettää vähintään 20 viikkoon viimeisestä annoksesta laskien.
Norwegian Bokmål: Etter bruk av Cosentyx bør du ikke amme i minst 20 uker etter den siste dosen.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoidolla on toivottu vaikutus.
Norwegian Bokmål: Legen din vil jevnlig kontrollere tilstanden din for å sjekke at behandlingen har ønsket effekt.
Finnish: Tuberkuloosilääkitystä on harkittava ennen sekukinumabin aloittamista potilaille, joilla on latentti tuberkuloosi.
Norwegian Bokmål: Behandling mot tuberkulose skal vurderes før oppstart av sekukinumab hos pasienter med latent tuberkulose.
Finnish: • Se tarkoittaa, että lääke on vapautunut.
Norwegian Bokmål: • Dette betyr at legemidlet har blitt levert.
Finnish: Valmistelu kumitulpan puhkaisemisesta käyttövalmiiksi saattamiseen kestää keskimäärin 20 minuuttia eikä aika saa ylittää 90 minuuttia.
Norwegian Bokmål: Tilberedelsestiden fra gjennomboring av korken til rekonstituering er avsluttet tar gjennomsnittlig 20 minutter og bør ikke overskride 90 minutter.
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, lepper, tunge eller hals
Finnish: Cosentyx on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er en langtidsbehandling.
Finnish: • Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan eikä enää liiku.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet og har stoppet å bevege seg.
Finnish: Sekukinumabin mahdollista vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Effekten av sekukinumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Finnish: Noin puolet hoidon aiheuttamista lääkeaineelle kehittyneistä vasta-aineista oli neutraloivia, mutta tätä ei voitu yhdistää tehon heikentymiseen tai farmakokineettisiin poikkeavuuksiin.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av de behandlingsfremkalte anti-legemiddel antistoffer var nøytraliserende, men dette var ikke forbundet med tap av effekt eller farmakokinetiske avvik.
Finnish: Munuaisten/maksan vajaatoiminta Cosentyx-valmistetta ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon / nedsatt leverfunksjon Cosentyx har ikke blitt undersøkt hos disse pasientpopulasjonene.
Finnish: • Poista korkki vasta, kun olet valmis käyttämään kynän.
Norwegian Bokmål: • Fjern først hetten når du er klar til å bruke pennen.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vakava infektio, häntä on seurattava huolellisesti eikä sekukinumabia saa antaa ennen kuin infektio on parantunut.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient utvikler en alvorlig infeksjon, skal pasienten overvåkes nøye og sekukinumab skal ikke administreres før infeksjonen opphører.
Finnish: Useimmat seuraavista haittavaikutuksista ovat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Norwegian Bokmål: De fleste av de følgende bivirkningene er milde til moderate.
Finnish: Psoriaasitutkimuksessa 1 (ERASURE) arvioitiin 738 potilasta.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 1 (ERASURE) evaluerte 738 pasienter.
Finnish: Voit tarvittaessa peittää pistonkohdan pienellä laastarilla.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan du dekke injeksjonsstedet med et lite plaster.
Finnish: Daktyliitin häviäminen, n (%)† Viikko 16
Norwegian Bokmål: Opphør av daktylitt n (%) † Uke 16
Finnish: SINUN ON LUETTAVA TÄMÄ KOHTA ENNEN PISTÄMISTÄ.
Norwegian Bokmål: DU MÅ LESE DETTE FØR INJISERING.
Finnish: Tarvittaessa Cosentyx-valmistetta voidaan säilyttää kertaluonteisesti jääkaapin ulkopuolella, huoneenlämmössä (alle 30 °C) korkeintaan 4 päivää.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, kan Cosentyx oppbevares utenfor kjøleskap i en enkeltperiode på inntil 4 dager ved romtemperatur, ved høyst 30 °C.
Finnish: Tiedot viittaavat siihen, että sekukinumabi ei heikennä humoraalista immuunivastetta meningokokki- ja influenssarokotteille.
Norwegian Bokmål: Dataene antyder at sekukinumab ikke undertrykker den humorale immunresponsen overfor meningokokk- eller influensavaksiner.
Finnish: • matala verenpaine, joka voi aiheuttaa huimausta tai heikotuksen tunnetta
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, som kan forårsake svimmelhet eller omtåkethet
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset (Taulukko 1) on lueteltu MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier og rapporter etter markedsføring (tabell 1) er listet etter MedDRA organklassesystem.
Finnish: Kallista injektiopullo suunnilleen 45 asteen kulmaan ja pyöritä varovasti sormenpäiden välissä noin 1 minuutin ajan.
Norwegian Bokmål: Vipp hetteglasset i en vinkel på ca. 45° og roter forsiktig mellom fingertuppene i ca. 1 minutt.
Finnish: Kuinka paljon Cosentyx-valmistetta annetaan ja kuinka pitkään Lääkäri päättää, kuinka paljon Cosentyx-valmistetta tarvitset ja kuinka pitkään.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Cosentyx blir gitt og for hvor lenge Legen din vil bestemme hvor mye Cosentyx du trenger og hvor lenge.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen direkte eller indirekte skadelige effekter vedrørende fertilitet.
Finnish: Ei saa jäätyä.
Norwegian Bokmål: SKAL IKKE FRYSES.
Finnish: Se merkitsee, että pistos on lähes valmis.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at injeksjonen nesten er ferdig.
Finnish: • Käytä kynä 5 minuutin kuluessa korkin poistamisesta.
Norwegian Bokmål: • Bruk pennen innen 5 minutter etter at hetten er fjernet.
Finnish: Koska sekukinumabi saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia imetettävälle lapselle, on päätettävä lopetetaanko rintaruokinta hoidon ajaksi ja vähintään 20 viikon ajaksi hoidon päättymisen jälkeen vai lopetetaanko Cosentyx-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for bivirkninger av sekukinumab hos diende spedbarn, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre under behandling og opptil 20 uker etter behandling, eller om behandling med Cosentyx skal avsluttes tatt i betraktning fordelene ved å amme barnet og fordelene av behandling for kvinnen.
Finnish: ** p-arvot vs. etanersepti: p = 0,0250
Norwegian Bokmål: ** p-verdier versus etanercept: p=0,0250
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: Liuos voidaan käyttää välittömästi tai säilyttää 2 °C - 8 °C:n lämpötilassa 24 tunnin ajan.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Oppløsningen kan brukes umiddelbart eller kan oppbevares ved 2 °C til 8 °C i opptil 24 timer.
Finnish: Taulukko 3 Yhteenveto kliinisistä vasteista, psoriaasitutkimus 2 (FIXTURE)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Oppsummering av klinisk respons i psoriasisstudie 2 (FIXTURE)
Finnish: Älä koskaan jätä ruiskua lojumaan vartioimatta, jolloin muut saattaisivat kajota siihen.
Norwegian Bokmål: La aldri sprøyten ligge tilgjengelig slik at andre kan tukle med den.
Finnish: Väri voi vaihdella värittömästä hieman kellertävään.
Norwegian Bokmål: Fargen kan variere fra fargeløs til lysegul.
Finnish: Hoidon lopettamista on harkittava, jos potilas ei ole saanut vastetta 16 viikon hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 16 uker med behandling.
Finnish: Samanaikainen immunosuppressiivinen hoito
Norwegian Bokmål: Samtidig immunsuppressiv behandling
Finnish: Taulukko 1 Luettelo kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen todetuista haittavaikutuksista
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Liste over bivirkninger i kliniske studier og erfaring etter markedsføring
Finnish: Ihon alle annettavaan injektioon tarkoitettu liuos on valmisteltava keskeytyksettä ja on varmistettava, että valmistelussa käytetään aseptista tekniikkaa.
Norwegian Bokmål: Tilberedningen av oppløsningen til subkutan injeksjon må skje uten avbrytelse og det må sikres at aseptisk teknikk benyttes.
Finnish: ACR20-vasteen saavuttaneiden potilaiden prosentuaalinen osuus tutkimuskäyntien mukaan on esitetty kuvassa 2.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som oppnådde ACR 20 respons ved visitt er vist i figur 2.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos jokin haittavaikutuksista muuttuu vakavaksi.
Norwegian Bokmål: Informer lege, apotek eller sykepleier dersom noen av disse bivirkningene blir alvorlige.
Finnish: Kliinisissä vaiheen III psoriaasitutkimuksissa neutropeniaa todettiin useammin sekukinumabi- kuin lumelääkeryhmässä, mutta useimmat tapaukset olivat lieviä, ohimeneviä ja palautuvia.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase III-studier av psoriasis ble nøytropeni hyppigere observert med sekukinumab enn med placebo, men de fleste tilfellene var milde, forbigående og reversible.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista oli aktiivisia psoriaasi-iholeesioita tai dokumentoitu psoriaasi.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene hadde også aktive psoriasis hudlesjoner eller dokumentert psoriasis i anamnesen.
Finnish: Yliannostustapauksissa suositellaan potilaan tarkkailua haittavaikutusten oireiden tai merkkien varalta ja sopivan oireenmukaisen hoidon antamista välittömästi.
Norwegian Bokmål: Ved overdose anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at nødvendig symptomatisk behandling startes umiddelbart.
Finnish: Uusi ja käyttämätön Cosentyx SensoReady -kynä (300 mg:n annoksen antamiseen tarvitaan 2 kynää).
Norwegian Bokmål: En ny og ubrukt Cosentyx SensoReady penn (2 penner trengs for en dose på 300 mg).
Finnish: • Voit nyt poistaa kynän.
Norwegian Bokmål: • Pennen kan nå fjernes.
Finnish: Psoriaasitutkimuksessa 5 (SCULPTURE) arvioitiin 966 potilasta.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 5 (SCULPTURE) undersøkte 966 pasienter.
Finnish: Varmista, että keskustelet lääkärin kanssa siitä, milloin saat pistokset ja milloin tulet seurantakäynnille.
Norwegian Bokmål: Sørg for å snakke med legen din om når du skal få injeksjonene dine samt dine oppfølgingssamtaler.
Finnish: • Pistoskohdassa saattaa olla pieni määrä verta.
Norwegian Bokmål: • Den kan muligens være litt blod på injeksjonsstedet.
Finnish: • lämmin, punoittava ja kivulias iho tai kivulias rakkulainen ihottuma
Norwegian Bokmål: • varm, rød og smertefull hud, eller et smertefullt hudutslett med blemmer