FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Besondere Vorsicht sowie eine verstärkte Überwachung des Blutzuckers ist bei Patienten empfehlenswert, bei denen hypoglykämische Episoden von besonderer klinischer Bedeutung sein können, wie z. B. bei Patienten mit signifikanten Stenosen der Koronararterien oder der hirnversorgenden Blutgefäße (Risiko kardialer oder zerebraler Komplikationen bei Hypoglykämie) sowie bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn diese nicht laserbehandelt ist (Gefahr der vorübergehenden Erblindung infolge einer Hypoglykämie).
Slovenian: Med takšnimi bolniki so bolniki s pomembnimi stenozami koronarnih arterij ali možganskih žil (nevarnost srčnih ali možganskih zapletov zaradi hipoglikemije), pa tudi bolniki s proliferativno retinopatijo, zlasti če ni zdravljena s fotokoagulacijo (nevarnost prehodne slepote po hipoglikemiji).
German: Was müssen Sie bei einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) tun?
Slovenian: Kaj narediti, če se pojavi hipoglikemija?
German: Es kann an der Injektionsstelle zu einer Lipodystrophie kommen, die die Insulinresorption im betroffenen Bereich verzögert.
Slovenian: Na injekcijskem mestu se lahko pojavi lipodistrofija in upočasni lokalno absorpcijo insulina.
German: Sonstige Bestandteile: Zinkoxid, Metacresol, Glycerol, Salzsäure und Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
Slovenian: Pomožne snovi: cinkov oksid, metakrezol, glicerol, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid , voda za injekcije
German: In diesen Fällen wird stattdessen die intravenöse Gabe eines Normalinsulins empfohlen.
Slovenian: V takšnih primerih je treba uporabiti običajni insulin, apliciran intravensko.
German: Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts)
Slovenian: natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) voda za injekcije
German: Teile der Pen-Nadel (Nadeln sind nicht in der Packung enthalten
Slovenian: Deli igle peresnika (igle niso priložene)
German: Eine Insulin-Behandlung kann dazu führen, dass der Körper Antikörper gegen Insulin (Substanzen, die gegen Insulin wirken) bildet.
Slovenian: Zaradi zdravljenja z insulinom lahko telo tvori protitelesa proti insulinu (snovi, ki delujejo proti insulinu), vendar je zelo redko zaradi tega treba spremeniti vaš odmerek insulina.
German: INHABER DER ZULASSUNG Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande
Slovenian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
German: Aufbewahrung des Pens
Slovenian: Shranjevanje vašega peresnika
German: • Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag durch.
Slovenian: Gumb za odmerjanje potisnite do konca navznoter.
German: Beispiele von Zeichen eines Zuckermangels im Gehirn: Kopfschmerzen, Heißhunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, eingeschränktes Reaktionsvermögen, Niedergeschlagenheit, Verwirrtheit, Sprachstörungen (möglicherweise können Sie überhaupt nicht sprechen), Sehstörungen, Zittern, Lähmungen, Missempfindungen (Parästhesien), Taubheit und Kribbeln im Bereich des Mundes, Schwindel, Verlust der Selbstkontrolle, Hilflosigkeit, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit.
Slovenian: poslabšane reakcije, depresija, zmedenost, motnje govora (včasih popolna izguba govora), motnje vida, tresenje, paraliza, mravljinčenje (parestezije), omrtvelost in mravljinčenje v predelu ust, omotica, izguba nadzora nad seboj, nezmožnost poskrbeti zase, krči, izguba zavesti.
German: Wenn Sie glauben, dass mit ABASAGLAR etwas nicht in Ordnung ist, lassen Sie es durch Ihren Arzt oder Apotheker überprüfen.
Slovenian: Če se vam zdi, da imate težave z zdravilom ABASAGLAR, naj ga pregleda vaš zdravnik ali farmacevt.
German: Schritt 5:
Slovenian: Korak 5:
German: - Kortikosteroide (z. B. „Kortison", zur Behandlung von Entzündungen), - Danazol (ein Arzneimittel, das den Eisprung beeinflusst), - Diazoxid (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Diuretika (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks oder zur Entwässerung), - Glukagon (ein Hormon der Bauchspeicheldrüse zur Behandlung einer schweren Hypoglykämie), - Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose), - Östrogene und Progestagene (z. B. in der Anti-Baby-Pille), - Phenothiazin-Abkömmlinge (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden), - Somatropin (Wachstumshormon), - Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin zur Behandlung von
Slovenian: - kortikosteroidi (na primer "kortizon", uporabljajo se za zdravljenje vnetja), - danazol (zdravilo, ki deluje na ovulacijo), - diazoksid (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - diuretiki (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali za prekomerno zadrževanje tekočin), - glukagon (hormon, ki ga izloča trebušna slinavka, uporablja pa se za zdravljenje hude hipoglikemije), - izoniazid (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze), - estrogeni in progestogeni (na primer kontracepcijske tablete, uporabljajo se za načrtovanje rojstva),
German: Bestimmen Sie Ihren Blutzucker und untersuchen Sie Ihren Urin auf Ketonkörper, sobald eines der oben genannten Zeichen auftritt.
Slovenian: Čim se pojavi kateri od zgornjih simptomov, izmerite sladkor v krvi in naredite preizkus za ketone v urinu.
German: ABASAGLAR ist ein lang wirkendes Insulin.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR je dolgodelujoč insulin.
German: - Hautveränderungen an der Injektionsstelle
Slovenian: - sprememba predela injiciranja,
German: des Hypophysenvorderlappens oder Nebennierenrindeninsuffizienz), - gleichzeitige Gabe bestimmter anderer Arzneimittel.
Slovenian: - določene nekompenzirane endokrine motnje (npr. hipotiroidizem, insuficienca sprednjega režnja hipofize ali insuficienca nadledvične skorje), - sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili.
German: Ursachen können z. B. sein: - Sie spritzen mehr Insulin, als Sie brauchen, - Sie lassen Mahlzeiten ausfallen oder nehmen sie zu spät ein, - Sie essen zu wenig oder nehmen Nahrungsmittel mit weniger Kohlenhydraten (Zucker oder zuckerähnliche Nährstoffe; Achtung: Zuckeraustauschstoffe oder „Süßstoff" sind KEINE
Slovenian: - izpustite obroke ali jih imate prepozno, - ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj ogljikovih hidratov kot normalno (sladkor in sladkorju podobne snovi imenujemo ogljikovi hidrati; toda umetna sladila NISO ogljikovi hidrati), - izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske,
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Slovenian: Za vse informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
German: Augenerkrankungen Sehstörungen
Slovenian: Bolezni živčevja
German: - Stellen Sie Ihre Dosis NICHT ein, indem Sie die Klicks zählen.
Slovenian: - NE nastavite svojega odmerka s štetjem klikov, saj bi lahko nastavili napačen odmerek.
German: Leere Pens dürfen nie wiederverwendet werden und müssen ordnungsgemäß entsorgt werden.
Slovenian: Praznih peresnikov nikoli ne smete uporabiti znova, pač pa jih je treba ustrezno zavreči.
German: - Der Wirkstoff ist Insulin glargin.
Slovenian: - Učinkovina je insulin glargin.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER PATRONE
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku in ne zamrzujte.
German: Mischen oder Verdünnen kann sein Zeit-Wirk-Profil verändern.
Slovenian: Mešanje ali redčenje lahko spremeni časovni potek in delovanje; mešanje lahko povzroči precipitacijo.
German: Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel, wie es Ihnen Ihr medizinisches Fachpersonal gezeigt hat.
Slovenian: Spremljajte raven glukoze v krvi, kot vam je naročil zdravnik.
German: Schwangerschaftsausgänge) deuten weder auf substanzspezifische schädliche Auswirkungen von Insulin glargin auf die Schwangerschaft noch auf ein substanzspezifisches Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Insulin glargin hin.
Slovenian: Večja količina podatkov o nosečnicah (več kot 1.000 izidov nosečnosti) ne kaže nobenih posebnih neželenih učinkov insulina glargin na nosečnost; prav tako ne kaže, da bi insulin glargin povzročal posebne malformacije, fetotoksične učinke ali toksične učinke na novorojenčka.
German: Wenn Sie glauben, dass mit ABASAGLAR KwikPen etwas nicht in Ordnung ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovenian: Če se vam zdi, da imate težave s peresnikom ABASAGLAR KwikPen, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
German: Drehen des Dosierknopfes 2 Einheiten ein.
Slovenian: - Peresnik nastavi 1 enoto naenkrat.
German: Erster koprimärer Wirksamkeitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten von kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall.
Slovenian: Prvi primarni izid učinkovitosti je bil čas do prvega pojava srčno-žilne smrti, neusodnega miokardnega infarkta (MI), neusodne možganske kapi, drugi primarni izid učinkovitosti pa je bil čas do prvega pojava katerega koli od prvih primarnih dogodkov, do revaskularizacijskega posega (koronarni,
German: Schritt 11: • Ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
Slovenian: Izvlecite iglo iz kože.
German: • Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf, indem Sie den Schutzkappen-Klipp in eine Linie mit dem Dosierfenster bringen und die Schutzkappe gerade aufdrücken.
Slovenian: Znova namestite pokrovček peresnika, tako da poravnate sponko pokrovčka s kazalnikom odmerkov in pokrovček potisnete naravnost na peresnik.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie ABASAGLAR anwenden.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
German: Noch nicht verwendete Pens
Slovenian: Neuporabljeni peresniki
German: ABASAGLAR kann bei Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter angewendet werden.
Slovenian: Zdravilose lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
German: Schritt 14:
Slovenian: Korak 14:
German: Vorbereitung des Pens
Slovenian: Priprava vašega peresnika
German: In klinischen Studien wurden Antikörper beobachtet, die mit Humaninsulin und Insulin glargin kreuzreagieren.
Slovenian: Klinična varnost in učinkovitost V kliničnih študijah so protitelesa, ki navzkrižno reagirajo s človeškim insulinom in insulinom glargin,
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
German: Bei älteren Patienten kann eine fortschreitende Verschlechterung der Nierenfunktion zu einer Abnahme des Insulinbedarfs führen.
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let) Pri starejših bolnikih lahko napredujoče slabšanje delovanja ledvic povzroči stalno zmanjševanje potrebe po insulinu.
German: Ein Milliliter der Lösung enthält 100 Einheiten des Wirkstoffs Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
Slovenian: En mililiter vsebuje 100 enot insulina glargin* (kar ustreza 3,64 mg).
German: Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
German: Leere Patronen dürfen nicht wieder gefüllt und verwendet werden.
Slovenian: Praznih vložkov ne polnite in ne uporabljajte znova.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Vor Anbruch:
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
German: Nicht über 30 °C lagern.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 º C.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT ABASAGLAR
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
German: Schritt 4:
Slovenian: Korak 4:
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Slovenian: Možni neželeni učinki
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
German: Der Insulinbedarf kann während des ersten Trimenons abfallen und steigt in der Regel während des zweiten und dritten Trimenons an. Unmittelbar nach der Entbindung fällt der Insulinbedarf rasch ab (erhöhtes Hypoglykämierisiko).
Slovenian: V prvem trimesečju se lahko potreba po insulinu zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju pa se praviloma poveča.
German: Dosierung und Zeitpunkt der Verabreichung sollten individuell festgelegt werden.
Slovenian: Odmerjanje (odmerek in čas apliciranja) mora biti prilagojeno individualno.
German: Zeit (h) nach subkutaner Injektion zur Durchführung eines Revaskularisierungsverfahrens (des Herzens, der Karotis oder peripher) oder einer Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz.
Slovenian: karotidni ali periferni) ali do hospitalizacija zaradi popuščanja srca.
German: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Slovenian: Τηλ: +357 22 715000
German: In Verwendung befindliche oder als Vorrat mitgeführte Fertigpens können maximal 28 Tage lang bei einer Temperatur von nicht über 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Slovenian: Napolnjene peresnike v uporabi ali peresnike, ki jih imate pri sebi za rezervo, lahko shranjujete največ 28 dni pri temperaturi do 30 ° C in zaščitene pred neposredno toploto in svetlobo.
German: ABASAGLAR wird in speziellen Patronen angeboten, die nur in Lilly Pens verwendet werden dürfen.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR je na voljo v posebnem vložku, ki je namenjen le uporabi v insulinskih peresnikih Lilly.
German: IGF-1-Rezeptorbindung: Die Affinität von Insulin glargin zum Human-IGF-1-Rezeptor ist etwa 5- bis 8-fach größer als die von Humaninsulin (aber etwa 70- bis 80-fach geringer als die von IGF-1), wohingegen M1 und M2 mit etwas geringerer Affinität an den IGF-1-Rezeptor binden als Humaninsulin.
Slovenian: 8-krat večja kot afiniteta humanega insulina (vendar približno 70- do 80-krat manjša kot afiniteta IGF
German: Dabei war die Häufigkeit in den beiden Behandlungsarmen (NPH-Insulin- und Insulin glargin) gleich.
Slovenian: enako pogosto ugotavljali med prejemniki insulina NPH in insulina glargin.
German: ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone ist eine klare und farblose Lösung.
Slovenian: ABASAGLAR 100 enot/ml, raztopina za injiciranje v vložku, je bistra in brezbarvna raztopina.
German: Warnzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie)
Slovenian: Opozorilni znaki hipoglikemije
German: Ursachen können z. B. sein: - Sie haben kein oder zu wenig Insulin gespritzt oder seine Wirksamkeit hat, z. B. durch falsche
Slovenian: - insulina niste injicirali, ga niste injicirali dovolj ali je postal manj učinkovit, na primer zaradi nepravilnega shranjevanja, - vaš insulinski peresnik ne deluje pravilno,
German: Bei einmal täglicher Injektion von Insulin glargin werden 2−4 Tage nach der ersten Gabe Steady-StateSpiegel erreicht.
Slovenian: Enkrat na dan injicirani insulin glargin doseže koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja v 2 do 4
German: - Ein Tropfen Insulin an der Spitze der Nadel ist normal.
Slovenian: - Kapljica insulina na konici igle je običajen pojav in ne vpliva na vaš odmerek.
German: WIRKSTOFF(E) Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
Slovenian: 1 ml vsebuje 100 enot insulina glargin (kar ustreza 3,64 mg).
German: Nervenerkrankung haben (diabetische autonome Neuropathie), - Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag) oder sie sich langsam entwickelt, - Sie fast normale oder zumindest stark gebesserte Blutzuckerspiegel haben, - Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf Humaninsulin, z. B. ABASAGLAR, gewechselt haben, - Sie bestimmte andere Arzneimittel nehmen oder genommen haben (siehe Abschnitt 2, „Anwendung von ABASAGLAR zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Slovenian: - ste nedavno (na primer prejšnji dan) doživeli hipoglikemijo ali če se hipoglikemija pojavi počasi, - imate skoraj normalno ali vsaj močno izboljšano koncentracijo krvnega sladkorja, - ste namesto živalskega insulina pred kratkim začeli uporabljati humani insulin, kakršen je zdravilo ABASAGLAR,
German: Anwendungsfehler
Slovenian: POSTOPEK UPORABE
German: Schritt 2:
Slovenian: Korak 2:
German: Dazu zählen: - ein Wechsel des Injektionsgebietes, - eine Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z. B. wenn Stressfaktoren entfallen), - eine ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung, - interkurrierende Erkrankungen (z. B. Erbrechen, Durchfall), - unzureichende Nahrungsaufnahme, - ausgelassene Mahlzeiten, - Alkoholkonsum, - bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z. B. Unterfunktion der Schilddrüse,
Slovenian: - boljša občutljivost za insulin (npr. zaradi odprave dejavnikov stresa), - nevajena, večja ali dolgotrajnejša telesna dejavnost, - sočasna bolezen (npr. bruhanje, driska),
German: Schritt 3:
Slovenian: Korak 3:
German: Asthma), - Schilddrüsenhormone (zur Behandlung von Schilddrüsenfehlfunktionen), - atypische, antipsychotisch wirkende Arzneimittel (z. B. Clozapin, Olanzapin), - Proteaseinhibitoren (zur Behandlung von HIV).
Slovenian: - netipična antipsihotična zdravila (kot sta klozapin, olanzapin), - zaviralci proteaz (uporabljajo se za zdravljenje HIV).
German: Schritt 13:
Slovenian: Korak 13:
German: Wenn Sie die Anwendung von ABASAGLAR abbrechen
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo ABASAGLAR
German: • Bereiten Sie die Injektionsstelle so vor, wie es Ihnen Ihr medizinisches Fachpersonal empfohlen hat.
Slovenian: Pripravite kožo, kot vam je to priporočil vaš zdravnik.
German: Tel: + 34-91 663 50 00
Slovenian: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
German: ABASAGLAR darf nicht mit einem anderen Insulin oder Arzneimittel gemischt oder verdünnt werden.
Slovenian: Zdravila ABASAGLAR se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom ali drugim zdravilom in se ga ne sme redčiti.
German: Wie ABASAGLAR aussieht und Inhalt der Packung ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen, KwikPen, ist eine klare und farblose Lösung.
Slovenian: ABASAGLAR 100 enot/ml, raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku KwikPen, je bistra in brezbarvna raztopina.
German: Eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels ist daher besonders wichtig.
Slovenian: Nujno je skrbno nadziranje urejenosti glukoze.
German: Schritt 7:
Slovenian: Korak 7:
German: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Slovenian: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
German: • Behebung von Störungen
Slovenian: Reševanje težav
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT - KwikPen
Slovenian: OVOJNINAH BESEDILO NA NALEPKI -KwikPen
German: Nach der Injektion in das Subkutangewebe wird die saure Lösung neutralisiert, was zur Bildung von Mikropräzipitaten führt, aus denen kontinuierlich geringe Mengen von Insulin glargin freigesetzt werden.
Slovenian: Nastanejo mikroprecipitati, iz katerih se trajno sprošča majhna količina insulina glargin.
German: - alle anderen Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, - Hemmer des Angiotensin umwandelnden Enzyms (ACE-Hemmer) (zur Behandlung bestimmter
Slovenian: - vsa druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, - zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE - angiotensin converting enzyme) (uporabljajo se za zdravljenje določenih bolezenskih stanj srca ali visokega krvnega tlaka), - dizopiramid (uporablja se za zdravljenje določenih bolezenskih stanj srca),
German: Für die Gesundheit Ihres Kindes ist es wichtig, dass Ihre Blutzuckerwerte besonders sorgfältig überwacht und Unterzuckerungen (Hypoglykämien) vermieden werden.
Slovenian: Posebno skrben nadzor nad vašo sladkorno boleznijo in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka.
German: Das Einhalten des Dosierschemas und der Ernährungsempfehlungen, die korrekte Insulinverabreichung und das Erkennen von Symptomen einer Hypoglykämie durch den Patienten sind von zentraler Bedeutung, um das Risiko für Hypoglykämien zu senken.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo mora bolnik nujno upoštevati shemo odmerjanja in načrt prehrane, pravilno aplicirati insulin in poznati simptome hipoglikemije.
German: Schritt 9: Wählen Sie die Injektionsstelle.
Slovenian: Izberite mesto injiciranja.
German: Bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn diese nicht laserbehandelt ist, können schwere Hypoglykämie-Episoden zu vorübergehender Erblindung führen.
Slovenian: Pri bolnikih s proliferativno retinopatijo lahko hude hipoglikemije povzročijo prehodno slepoto, zlasti če retinopatija ni zdravljena s fotokoagulacijo.
German: Leere Patronen dürfen nicht wieder aufgefüllt werden und müssen angemessen entsorgt werden.
Slovenian: Praznih peresnikov ne smete znova napolniti, pač pa jih je treba ustrezno zavreči.
German: In Verwendung befindliche Pens nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Slovenian: Vložkov, ki jih uporabljate, ne smete shranjevati v hladilniku.
German: Schritt 6:
Slovenian: Korak 6:
German: • Sollte Ihre Dosis mehr als 6080 Einheiten betragen, müssen Sie sich mehr als eine Injektion spritzen.
Slovenian: • če je vaš odmerek več kot 60 80 enot, boste morali dati več kot eno injekcijo - V kolikor potrebujete pomoč kako razdeliti vaš odmerek, se posvetujte z vašim zdravnikom.
German: ABASAGLAR darf nicht mit einem anderen Insulin gemischt oder verdünnt werden.
Slovenian: Zdravila ABASAGLAR se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom in se ga ne sme redčiti.
German: Schauen Sie sich die Patrone vor Gebrauch des Pens genau an.
Slovenian: Vložek si pred uporabo peresnika oglejte.
German: Der Pen muss entsprechend den dem Pen beigefügten Empfehlungen angewendet werden.
Slovenian: Peresnik morate uporabljati, kot je priporočeno v priloženih navodilih.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Reaktionen an der Einstichstelle können sich in Form von Rötung, Schmerz, Juckreiz, Quaddeln, Schwellung oder Entzündung äußern.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so pordelost, bolečine, srbenje, urtikarija, otekanje ali vnetje.
German: • Sollten Sie mehr Einheiten benötigen, als in Ihrem Pen vorrätig sind, können Sie entweder - die noch in Ihrem Pen vorhandenen Einheiten spritzen und dann mit einem neuen Pen Ihre Dosis vervollständigen oder - Sie nehmen einen neuen Pen und spritzen sich die gesamte Dosis.
Slovenian: - injicirate preostalo količino insulina iz peresnika, nato pa za dajanje preostanka svojega odmerka uporabite nov peresnik, ali pa - vzamete nov peresnik in si injicirate celoten odmerek.
German: Packungsbeilage beachten.
Slovenian: - Navodilo shranite.
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
German: Insulin glargin und der Metabolit M2 waren bei der überwältigenden Mehrheit der Personen nicht nachweisbar, und wenn sie nachweisbar waren, dann waren ihre Konzentrationen unabhängig von der verabreichten Dosis von Insulin glargin.
Slovenian: Farmakokinetični in farmakodinamski izsledki kažejo, da učinek subkutano injiciranega insulina glargin temelji predvsem na izpostavljenosti presnovku M1. Insulin glargin in presnovek M2 pri veliki večini preiskovancev nista bila zaznavna; če sta bila zaznavna, pa njuna koncentracija ni bila odvisna od uporabljenega odmerka insulina glargin.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 01-2015 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2015.
German: Nähere Informationen sind in der Zusammenfassung des Risikomanagementplans enthalten.
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta obvladovanja tveganj.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
German: Abasaglar wird einmal täglich immer zur gleichen Uhrzeit verabreicht.
Slovenian: Zdravilo Abasaglar se daje enkrat na dan, vsak dan ob istem času.
German: Dies bedeutet, dass Abasaglar einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel" genannt) ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Slovenian: To pomeni, da je podobno biološkemu zdravilu (t. i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
German: Dieser Unterschied bewirkt, dass es nach der Injektion langsamer und gleichmäßiger vom Körper resorbiert wird und eine lange Wirkdauer hat.
Slovenian: Ta razlika pomeni, da se po injiciranju v telesu absorbira počasneje in enakomerneje ter da je njegovo delovanje dolgotrajno.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom