FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Populationsfarmakokinetisk evaluering har ikke vist tegn på, at rygning skulle påvirke aripiprazols farmakokinetik i klinisk signifikant grad.
Croatian: Pušenje Procjenom populacijske farmakokinetike nije se otkrio dokaz klinički značajnih učinaka pušenja na farmakokinetiku aripiprazola.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 11. 2016.
Danish: Skizofreni
Croatian: Shizofrenija
Danish: Den fuldstændige EPAR for Abilify findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Abilify nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Abilify udleveres kun efter recept.
Croatian: Abilify se izdaje samo na liječnički recept.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Abilify den 4. juni 2004.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Abilify na snazi u Europskoj uniji od 4. lipnja 2004.
Danish: Hvorfor blev Abilify godkendt?
Croatian: Zašto je Abilify odobren?
Danish: Det vides ikke nøjagtig, hvordan det virker, men det binder sig i hjernen til receptorer for to stoffer (neurotransmittere) kaldet dopamin og serotonin (5HT), som menes at spille en rolle i forbindelse med skizofreni og bipolar lidelse.
Croatian: Njegovo djelovanje nije točno utvrđeno, no veže se za receptore u mozgu odgovorne za dvije tvari (neurotransmitere) naziva dopamin i serotonin (5HT), za koje se smatra da utječu na shizofreniju i bipolarni poremećaj.
Danish: Når aripiprazol binder sig til disse receptorer, menes det at bidrage til at normalisere aktiviteten i hjernen og reducere de psykotiske og maniske symptomer og forhindre dem i at vende tilbage.
Croatian: Smatra se da aripipazol vezivanjem na te receptore pomaže pri normalizaciji moždane aktivnosti, smanjenjem psihotičnih ili maničnih simptoma te sprječavanjem njihova ponavljanja.
Danish: Det kan også anvendes i op til 12 uger til behandling af maniske episoder hos unge på 13 år og derover.
Croatian: Također se do najduže 12 tjedana može koristiti za liječenje maničnih epizoda u adolescenata u dobi od 13 godina i starijih.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved injektionen (der optræder hos op til 10 patienter ud af 100) er søvntrang, svimmelhed og kvalme.
Croatian: Najčešće nuspojave kod primjene injekcije (koje se javljaju u do 10 bolesnika na 100) su pospanost, vrtoglavica i mučnina.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Abilify.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Abilify.
Danish: Andre oplysninger om Abilify
Croatian: Ostale informacije o lijeku Abilify
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Abilify opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji stoga je odlučio da koristi od lijeka Abilify nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Danish: Når Abilify tages oralt, er de hyppigste bivirkninger hos voksne (der optræder hos op til 10 patienter ud af 100) rastløshed, søvnbesvær, angst, ekstrapyramidale symptomer (ukontrollerede spjæt eller trækninger), akatisi (manglende evne til at sidde stille), rystelser, svimmelhed, søvntrang, hovedpine, sløret syn, halsbrand, opkastning, kvalme, forstoppelse, hypersekretion (øget spytproduktion), træthed og diabetes.
Croatian: U odraslih su najčešće nuspojave lijeka Abilify uzimanog na usta (koje se javljaju u do 10 bolesnika na 100) nemir, poremećaj spavanja, uznemirenost, ekstrapiramidalni poremećaji (nekontroliran trzaji ili tikovi) akatizija (potreba za neprekidnim kretanjem), tremor (treskavica), vrtoglavica, pospanost, glavobolja, poremećaj vida, dispepsija (žgaravica), povraćanje, mučnina (slabost), konstipacija, hipersekrecija sline, umor i dijabetes.
Danish: Det fås også som en opløsning til indsprøjtning i skulder- eller sædemusklen.
Croatian: Također je dostupan kao otopina za injekciju koja se daje u rame ili mišić stražnjice.
Danish: Hvad er Abilify, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Abilify i za što se koristi?
Danish: Hvad angår sikkerheden, svarer bivirkningerne ved lægemidlet til de bivirkninger, der optræder ved andre antipsykotiske lægemidler.
Croatian: U pogledu sigurnosti, lijek je uzrokovao nuspojave usporedive s onima drugih psihotika.
Danish: Abilify fås som tabletter og væske til indtagelse gennem munden.
Croatian: Abilify je dostupan u obliku tableta i tekućine koje se uzimaju na usta.
Danish: Der ses tilsvarende bivirkninger hos unge, men søvntrang, ekstrapyramidale symptomer, akatisi og træthed er meget almindelige i denne gruppe (hos mere end 1 ud af 10 unge).
Croatian: Nuspojave su slične u adolescenata, no pospanost, ekstrapiramidalni poremećaji, akatizija i umor vrlo su česti u ovoj dobnoj skupini (javljaju se u više od 1 na 10 adolescenata).
Danish: Abilify er også blevet undersøgt hos 302 unge på mellem 13 og 17 år, hvor Abilify viste sig at være mere effektivt end placebo.
Croatian: Abilify je nadalje ispitivan na 302 adolescenta u dobi od 13 do 17 godina, u kojih su rezultati pokazali da je Abilify bio djelotvorniji od placeba.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Abilify?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Abilify?
Danish: Hvordan virker Abilify?
Croatian: Kako djeluje Abilify?
Danish: Andre undersøgelser viste, at Abilify var mere effektivt end placebo til at forebygge maniske episoder hos tidligere behandlede voksne i op til 74 uger, og ligeledes, når det blev anvendt som tillægsbehandling til en igangværende behandling.
Croatian: Druga su ispitivanja pokazala da je Abilify djelotvorniji od placeba u suzbijanju maničnih epizoda do 74 tjedna u odraslih koji su prethodno liječeni, i kada je korišten kao dodatak postojećoj terapiji.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Abilify?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Abilify?
Danish: Undersøgelserne viste, at Abilify var effektivt til behandling af symptomer på skizofreni ved hjælp af standardscoreskalaer (såsom "Positive and Negative Syndrome Scale" (PANSS)).
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Abilify učinkovito liječi simptome shizofrenije korištenjem standardnih ljestvica procjene (poput ljestvice pozitivnih i negativnih simptoma - PANSS)
Danish: I en anden undersøgelse hos voksne var Abilify lige så effektivt som haloperidol, et andet antipsykotisk lægemiddel, til at forhindre symptomerne i at vende tilbage inden for et år.
Croatian: U drugom ispitivanju na odraslima, Abilify je bio jednako učinkovit kao i drugi antipsihotik, haloperidol, u sprječavanju ponavljanja simptoma duže od godinu dana.
Danish: I fire ud af fem undersøgelser hos 1 900 voksne var Abilify mere effektivt end placebo til at reducere maniske symptomer, og to af undersøgelserne viste, at virkningen af Abilify var tilsvarende haloperidol og litium.
Croatian: U četiri od pet ispitivanja na 1900 odraslih, Abilify je bio djelotvorniji od placeba u smanjivanju maničnih simptoma, pri čemu su dva od tri ispitivanja pokazala da Abilify ima sličan učinak haloperidolu i litiju.
Danish: Undersøgelser, hvori Abilify sammenlignes med placebo eller andre lægemidler (såsom haloperidol og litium), viser, at Abilify er effektivt til at reducere symptomer på skizofreni og behandle og forebygge højt humør hos patienter med bipolar lidelse type 1.
Croatian: Ispitivanja u kojima je Abilify uspoređen s placebom ili drugim lijekovima (poput haloperidola i litija) pokazala su da je Abilify djelotvoran u smanjenju simptoma shizofrenije te u liječenju hiperaktivnog ponašanja u bolesnika s bipolarnim poremećajem I.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Abilify, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Abilify pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Danish: Desuden har indsprøjtningen vist sig at være effektiv til hurtigt at kontrollere uro eller forstyrret adfærd hos patienter med skizofreni eller bipolar lidelse type 1.
Croatian: Nadalje, pokazalo se da je primjena injekcijom bila učinkovita za brzu kontrolu uznemirenosti ili poremećenog ponašanja u bolesnika sa shizofrenijom ili bipolarnim poremećajem I.
Danish: Ved bipolar lidelse type 1 anvendes Abilify hos voksne til behandling af maniske episoder (perioder med abnormt højt humør) og forebyggelse af nye maniske episoder hos voksne, hos hvem lægemidlet tidligere har virket.
Croatian: Kod bipolarnog poremećaja I, Abilify se koristi u odraslih za liječenje maničnih epizoda (razdoblja pretjerano dobrog raspoloženja) i za suzbijanje novih maničnih epizoda u osoba koje su u prošlosti reagirale na lijek.
Danish: Endelig viste en undersøgelse med 291 patienter, som blev behandlet med indsprøjtning for uro og forstyrret adfærd, at forbedringen med Abilify var større efter to timer end med placebo og var tilsvarende den forbedring, der sås med lorazepam (et andet lægemiddel mod uro).
Croatian: Konačno, ispitivanje na 291 bolesniku liječenih injekcijom za uznemirenost i poremećeno ponašanje pokazalo je veće poboljšanje simptoma s lijekom Abilify nakon dva sata nego s placebom, pri čemu je poboljšanje bilo slično onom s lorazepamom (drugim lijekom protiv uznemirenosti).
Danish: I undersøgelser med 1 203 voksne var Abilify mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) til at reducere symptomer.
Croatian: U ispitivanju na 1203 odrasle osobe, Abilify je bio djelotvorniji od placeba (prividnog liječenja) pri smanjenju simptoma.
Danish: Abilify er et antipsykotisk lægemiddel til patienter med skizofreni og bipolar lidelse type 1.
Croatian: Abilify je antipsihotik za liječenje bolesnika sa shizofrenijom i bipolarnim poremećajem.
Danish: En undersøgelse med 296 børn og unge viste, at Abilify var mere effektivt end placebo til at reducere de maniske symptomer hos patienter på 13 år og derover.
Croatian: Ispitivanje na 296 djece i adolescenata pokazalo je da je Abilify djelotvorniji od placeba u smanjenju maničnih simptoma u bolesnika od 13 godina i starijih.
Danish: En undersøgelse med 544 patienter, som blev behandlet med indsprøjtning for uro og forstyrret adfærd, viste, at forbedringen med Abilify i løbet af 24 timer var større end med placebo og var tilsvarende den forbedring, der sås med haloperidol.
Croatian: Ispitivanje na 544 bolesnika liječenih injekcijom za uznemirenost i poremećeno ponašanje pokazalo je veće poboljšanje simptoma tijekom 24 sata nego s placebom, pri čemu je poboljšanje bilo slično onom s haloperidolom.
Danish: Hvordan anvendes Abilify?
Croatian: Kako se Abilify koristi?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Abilify, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Abilify bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Abilify.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Abilify nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Bipolar lidelse type 1
Croatian: Bipolarni poremećaj I
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Abilify bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Abilify.
Danish: Undersøgelserne af bipolar lidelse type 1 viste, at Abilify var effektivt til behandling af maniske episoder ved brug af standardskalaer, såsom "Young-Mania Rating Scale" (YMRS).
Croatian: I pokazala su da je Abilify učinkovit u liječenju maničnih epizoda korištenjem standardnih mjerila poput ljestvice procjene stupnja manije u mladih (YMRS).
Danish: Det aktive stof i Abilify er aripiprazol.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Abilify je aripiprazol.
Danish: Indsprøjtningen bruges udelukkende til hurtigt at kontrollere uro eller forstyrret adfærd hos patienter med skizofreni eller bipolar lidelse type 1.
Croatian: Injekcija se koristi samo za brzu kontrolu uznemirenosti ili poremećenog ponašanja u bolesnika sa shizofrenijom ili bipolarnim poremećajem I. Informacije o doziranju i prilagodbi doza nalaze se u uputi o lijeku.
Danish: Det indeholder det aktive stof aripiprazol.
Croatian: Lijek Abilify sadrži djelatnu tvar aripiprazol.
Danish: Denne forskel var ikke statistisk signifikant.
Croatian: Navedena razlika nije bila statistički značajna.
Danish: Middelændring beregnet ved mindste kvadraters metode (SE)
Croatian: Srednja vrijednost promjene dobivena metodom najmanjih kvadrata (SE)
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Danish: Efter rekonstitution:
Croatian: Nakon rekonstitucije
Danish: Incidensen var generelt højere hos mandlige patienter end hos kvindelige patienter i alle behandlingsgrupper.
Croatian: Incidencija je općenito bila viša u muških nego u ženskih bolesnika u svim terapijskim skupinama.
Danish: Du må ikke stoppe med at få behandlingen, fordi du har fået det bedre.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje samo zato što se osjećate bolje.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du får følgende:
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ako uzimate sljedeće:
Danish: p-værdi Behandlingsforskelb (95 % KI)
Croatian: P-vrijednost Terapijska razlikab (95 % CI)
Danish: Det rammer normalt først ansigtet og munden, men andre kropsdele kan også blive ramt.
Croatian: One obično prvo zahvaćaju lice i usta, ali mogu zahvatiti i druge dijelove tijela.
Danish: Der var yderligere 154 kumulative spontane indberetninger af øjenbevægelsesforstyrrelser, hvoraf 22 var alvorlige.
Croatian: Postoje još 154 kumulativne spontane prijave poremećaja pokreta očiju, od kojih su 22 bile ozbiljne.
Danish: Suspensionen skal injiceres straks efter rekonstitution.
Croatian: Suspenziju treba ubrizgati odmah nakon rekonstitucije.
Danish: • Øget eller nedsat appetit
Croatian: • smanjen ili povećan apetit
Danish: Log-rank-test
Croatian: Log-rang test
Danish: Det er ikke nødvendigt at titrere dosis af dette lægemiddel.
Croatian: Nije potrebno titrirati dozu ovog lijeka.
Danish: CHMP tilslutter sig PRAC's videnskabelige konklusioner.
Croatian: CHMP je suglasan sa znanstvenim zaključcima koje je donio PRAC.
Danish: Enkeltpakning, der indeholder:
Croatian: Pojedinačno pakiranje sadrži:
Danish: De 518 tilfælde omfattede 291 alvorlige tilfælde, hvoraf 31 var fatale.
Croatian: Od tih 518 događaja, 291 događaj bio je ozbiljan, od čega je 31 događaj imao smrtni ishod.
Danish: DK-2500 Valby Danmark
Croatian: DK-2500 Valby Danska
Danish: • Forvrænget smags- og lugtesans
Croatian: • promjena osjeta okusa i mirisa
Danish: Tre hypodermiske sikkerhedskanyler
Croatian: Tri hipodermalne sigurnosne igle
Danish: Aktivér sikkerhedsmekanismen som beskrevet i trin 2 e).
Croatian: Postavite zaštitni nastavak za iglu kako je opisano u koraku 2 e).
Danish: Øget mortalitet
Croatian: Povećana smrtnost
Danish: De fleste var lette og fortog sig ved de efterfølgende injektioner.
Croatian: Većinom su bile blage i poboljšavale se kod sljedećih injekcija.
Danish: • Manglende evne til at få eller fastholde en erektion under samleje
Croatian: • nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije tijekom spolnog odnosa
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet anvendes med det samme, medmindre åbnings/rekonstitutionsmetoden udelukker risiko for kontaminering med mikroorganismer.
Croatian: mikrobiološkog gledišta, lijek treba primijeniti odmah osim ako način otvaranja/rekonstitucije ne uklanja rizik od mikrobiološke kontaminacije.
Danish: Indgår i multipakning - må ikke sælges separat.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Danish: Ekstrapyramidale symptomer (EPS)
Croatian: Ektrapiramidalni simptomi (EPS)
Danish: Trin 1: Forberedelser inden rekonstitution af pulveret.
Croatian: Korak 1: Priprema prije rekonstitucije praška.
Danish: Der nævnes ikke noget om øjenbevægelsesforstyrrelser i dette punkt.
Croatian: U ovom se dijelu ne spominju poremećaji pokreta očiju.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
Danish: a Data blev analyseret ved hjælp af en MMRM-metode (mixed model repeated measures).
Croatian: Podaci su bili analizirani pomoću miješanog modela ponovljenih mjerenja (MMRM).
Danish: Hvis den 2. eller 3. dosis springes over, og tiden siden seneste injektion er:
Croatian: Ako se propusti 2. ili 3. doza, a vrijeme proteklo od zadnje injekcije je:
Danish: Andre informationskilder
Croatian: Ostali izvori informacija
Danish: NMS er et potentielt dødeligt symptomkompleks, der er forbundet med antipsykotika.
Croatian: NMS je potencijalno smrtonosni zbir simptoma povezan s antipsihoticima.
Danish: • Forlænget og/eller smertefuld erektion
Croatian: • produljena i/ili bolna erekcija
Danish: Personer med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, skyldige, angste eller anspændte.
Croatian: Osobe s ovim stanjem također mogu osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu ili napetost.
Danish: Dage fra randomisering
Croatian: Dani od randomizacije
Danish: Hvis den rekonstituerede suspension indeholder partikler eller er misfarvet, må den ikke anvendes.
Croatian: Ako rekonstituirana suspenzija sadrži čestice ili je promijenila boju, nemojte je primijeniti.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: • Akatisi (en ubehagelig følelse af indre rastløshed og en ubændig trang til at bevæge dig konstant)
Croatian: • akatizija (neugodan osjećaj unutarnjeg nemira i nesavladive želje za stalnim kretanjem)
Danish: Du må ikke få Abilify Maintena, hvis du er gravid, medmindre du har talt med din læge om det.
Croatian: Ne smijete primiti Abilify Maintena ako ste trudni osim ako ste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
Danish: Oralt aripiprazol
Croatian: Oralni aripiprazol
Danish: Hvis dit barn udvikler nogen af disse symptomer, skal du kontakte lægen.
Croatian: Ako Vaše dijete razvije neki od tih simptoma, trebate se obratiti svom liječniku.
Danish: • lægemidler, der er kendt for at forlænge QT-intervallet.
Croatian: • lijekove za koje je poznato da produljuju QT-interval.
Danish: • Manglende evne til at modstå trangen eller fristelsen til at udføre en handling, der kan være skadelig for dig selv eller andre, og som kan omfatte:
Croatian: • nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima, što može uključivati:
Danish: Dette lægemiddel må kun administreres af en sundhedsperson.
Croatian: Lijek smije primjenjivati samo zdravstveni djelatnik.
Danish: Der er observeret forhøjet risiko for akut dystoni hos mænd og yngre aldersgrupper.
Croatian: Povećan rizik od akutne distonije opažen je u muškaraca i mlađih dobnih skupina.
Danish: Tabellen er baseret på bivirkninger rapporteret under kliniske studier og/eller efter markedsføringen.
Croatian: Tablica se temelji na nuspojavama prijavljenima tijekom kliničkih ispitivanja i/ili primjene nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: Antal patienter i risiko
Croatian: Broj ispitanika pod rizikom
Danish: • Tab af styrke
Croatian: • gubitak snage
Danish: Disse symptomer kan opstå ved lave doser, men ses med større hyppighed og med øget sværhedsgrad ved højpotente og ved større doser af første generations antipsykotika.
Croatian: Iako ovi simptomi mogu nastati pri niskim dozama, češće nastaju i teži su kod primjene viših doza visoko potentnih antipsihotika prve generacije.
Danish: Ikke desto mindre var der forskelle i forhold til observationerne ved vedligeholdelsesbehandling af skizofreni.
Croatian: Ipak, postojale su razlike u odnosu na ono što je bilo opaženo kod terapije održavanja u liječenju shizofrenije.
Danish: • Fiksering af øjenæblerne i en fast position
Croatian: • fiksacija očnih jabučica u jednom položaju
Danish: Husk at fortælle det til lægen, hvis du tager blodtrykssænkende medicin.
Croatian: Obvezno obavijestite liječnika ako uzimate lijekove za kontrolu krvnog tlaka.
Danish: • Selvmordsforsøg og selvmord
Croatian: • pokušaj samoubojstva i samoubojstvo
Danish: De dosisjusterede Cmax-værdier for depotformuleringen var ca. 5 % af Cmax for den intramuskulære standardformulering.
Croatian: Cmax vrijednosti prilagođene dozi za depo-formulaciju bile su približno 5 % Cmax iz intramuskularne standardne formulacije.
Danish: • Svimmelhed, når man rejser sig op fra liggende eller siddende stilling, på grund af et fald i blodtrykket
Croatian: • omaglica pri ustajanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja zbog pada krvnog tlaka
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk brugsstabilitet i 4 timer ved temperaturer på 25 °C.
Croatian: Pokazalo se da je lijek u primjeni kemijski i fizikalno stabilan 4 sata na temperaturi od 25 °C.
Danish: Der sås maternel toksicitet ved de samme doser som dem, der medførte udviklingsmæssig toksicitet.
Croatian: Toksičnost za majku nastala je pri dozama koje su bile slične onima koje izazivaju razvojnu toksičnost.
Danish: • Svært kontrollerbar kropstemperatur eller overophedning
Croatian: • otežano kontroliranje unutarnje tjelesne temperature ili pregrijavanje
Danish: Kardiovaskulær monitorering skal derfor straks iværksættes og skal omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for mulige arytmier.
Croatian: Stoga je potrebno odmah započeti s kardiovaskularnim nadzorom, koji treba uključivati kontinuirano elektrokardiografsko praćenje da bi se otkrile moguće aritmije.
Danish: 4.8 for alle andre formuleringer nævnes det blot, at dystoni er en klasseeffekt ved dette lægemiddel.
Croatian: Sve druge formulacije u dijelu 4.8 navode samo da je distonija učinak skupine ovog lijeka.
Danish: Ved terapeutiske koncentrationer bindes aripiprazol og dehydroaripiprazol mere end 99 % til serumproteiner, primært til albumin.
Croatian: Pri terapijskim koncentracijama, aripiprazol i dehidroaripiprazol više su od 99 % vezani za proteine seruma, prvenstveno za albumin.
Danish: Enkeltpakning
Croatian: Pojedinačno pakiranje
Danish: Fald: Selvom de tilgængelige data ikke gav tilstrækkelig evidens til at støtte en klar årsagssammenhæng mellem aripiprazol og denne bivirkning, er der identificeret 507 indberetninger med i alt 518 tilfælde af fald, som er forbundet med Abilify.
Croatian: Pad: Iako dostupni podaci ne pružaju dovoljno dokaza koji bi potkrijepili jasnu uzročnu povezanost između aripiprazola i ove nuspojave, u 507 utvrđenih slučajeva prijavljeno je 518 događaja pada povezanog s lijekom Abilify.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2013 Dato for seneste fornyelse: 27. august 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. studenog 2013.