FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If a dose is missed, the medicine can be applied the following day and daily dosing resumed.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, liek možno aplikovať nasledujúci deň a pokračovať v dennom dávkovaní.
English: Mirtazapine is absorbed through the skin of the ear into the bloodstream.
Slovak: Mirtazapín sa absorbuje cez kožu ucha do krvného obehu.
English: The European Medicines Agency decided that Mirataz's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mirataz sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: People who are hypersensitive (allergic) to mirtazapine should avoid contact with Mirataz.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na mirtazapín, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Mirataz.
English: The effects of mirtazapine on weight gain are complex and not fully understood.
Slovak: Účinky mirtazapínu na prírastok hmotnosti sú komplexné a nie sú úplne známe.
English: It is recommended that pregnant women or women trying to conceive avoid handling the medicine and contact with treated animals throughout the treatment period.
Slovak: Odporúča sa, aby sa tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa pokúšajú otehotnieť, vyhýbali manipulácii s liekom a kontaktu s liečenými zvieratami počas celého obdobia liečby.
English: The medicine can be absorbed via the skin or mouth and can cause drowsiness or sedation.
Slovak: Liek sa môže absorbovať kožou alebo ústami a môže spôsobiť ospalosť alebo sedáciu.
English: The tube must be placed in the child-proof container after application, which must be closed immediately.
Slovak: Tuba sa musí po aplikácii umiestniť do detskej bezpečnostnej nádoby, ktorá sa musí okamžite uzatvoriť.
English: A clinical field trial performed in the US in cats who had at least 5% weight loss due to an underlying medical condition, showed that 14 days' treatment with Mirataz increased their bodyweight.
Slovak: V klinickom terénnom skúšaní vykonanom v USA na mačkách, u ktorých došlo aspoň k 5 % úbytku hmotnosti následkom základného ochorenia, sa preukázalo, že 14-denná liečba liekom Mirataz zvýšila ich telesnú hmotnosť.
English: The most common side effects with Mirataz (which may affect more than 1 in 10 cats) are signs of local irritation or inflammation at the site where the ointment is applied and behavioural changes (increased meowing, hyperactivity, disoriented state or inability to co-ordinate muscle movements, lack of energy/weakness, attention seeking and aggression).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mirataz (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 mačku z 10) sú prejavy lokálneho podráždenia alebo zápalu v mieste aplikácie masti a zmeny v správaní (zvýšenie mňaukanie, hyperaktivita, stav dezorientácie alebo neschopnosti koordinovať pohyby svalov, nedostatok energie/slabosť, vyhľadávanie pozornosti a agresivita).
English: Serotonin syndrome is a potentially serious condition that may occur with medicines that raise serotonin levels in the body.
Slovak: Sérotonínový syndróm je potenciálne závažný stav, ktorý sa môže vyskytnúť pri liekoch zvyšujúcich hladinu sérotonínu v tele.
English: The medicine is available as an ointment to be applied on the skin.
Slovak: Liek je dostupný ako masť aplikovaná na kožu.
English: They include blocking some of the actions of serotonin and histamine, substances involved in the regulation of appetite, and an effect on levels of leptin, a hormone that controls hunger.
Slovak: Patrí medzi ne blokovanie niektorých účinkov sérotonínu a histamínu, látok, ktoré sa podieľajú na regulácii chuti do jedla, a vplyv na hladinu leptínu, hormónu, ktorý riadi hlad.
English: What is Mirataz and what is it used for?
Slovak: Mirataz a na čo sa používa?
English: Mirataz is a medicine used to produce an increase in bodyweight in cats with long-term conditions known to cause poor appetite and weight loss.
Slovak: Mirataz je liek, ktorý sa používa na zvýšenie telesnej hmotnosti u mačiek s dlhodobými ochoreniami, ktorých je známe, že spôsobujú slabú chuť do jedla a úbytok hmotnosti.
English: Treated cats should not be allowed to sleep with owners, especially children and pregnant women, during the entire treatment period.
Slovak: Počas celého obdobia liečby sa nemá dovoliť liečeným zvieratám, aby spali s majiteľmi, najmä nie s deťmi a tehotnými ženami.
English: The medicine may be harmful after ingestion and should be kept away from children, who should not be present when the cat is treated.
Slovak: Liek môže byť po požití škodlivý a má sa uchovávať mimo dosahu detí, ktoré nemajú byť prítomné pri liečbe mačky.
English: Mirataz must not be used in breeding, pregnant or lactating cats, in cats less than 7.5 months of age or less than 2 kg bodyweight.
Slovak: Mirataz sa nesmie používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich mačiek, u mačiek mladších ako 7,5 mesiaca ani u mačiek s telesnou hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
English: The signs can range from mild to severe and include fever, agitation, increased reflexes, tremor, sweating, dilated pupils, diarrhoea, convulsions and seizures.
Slovak: Prejavy môžu byť mierne až závažné a patria medzi ne horúčka, nepokoj, zvýšené reflexy, tras, potenie, rozšírené zrenice, hnačka, kŕče a záchvaty.
English: Mirataz is a skin sensitiser and may cause eye and skin irritation.
Slovak: Mirataz zvyšuje citlivosť kože a môže spôsobiť podráždenie očí a kože.
English: If skin or eye irritation occurs, or in case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the label shown to the doctor.
Slovak: Ak dôjde k podráždeniu kože alebo očí, alebo v prípade náhodného požitia treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať obal.
English: An overview of Mirataz and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Mirataz a prečo bol v EÚ povolený
English: For more information about using Mirataz, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Mirataz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
English: Impermeable disposable protective gloves should be provided when the medicine is purchased and these must be worn when handling and applying the medicine.
Slovak: Pri zakúpení lieku je potrebné zaobstarať si nepriepustné jednorazové ochranné rukavice, ktoré sa musia nosiť pri manipulácii a aplikácii lieku.
English: The tube must not be left out of its child-proof container except while applying the medicine.
Slovak: Tuba sa nesmie nechávať mimo detskej bezpečnostnej nádoby okrem času, keď sa aplikuje liek.
English: What benefits of Mirataz have been shown in studies?
Slovak: Mirataz boli preukázané v štúdiách?
English: Mirataz received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 December 2019.
Slovak: Mirataz získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
English: What are the risks associated with Mirataz?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mirataz?
English: Why is Mirataz authorised in the EU?
Slovak: Mirataz povolený v EÚ?
English: Contact should be avoided with the treated cat for the first 12 hours after each daily application.
Slovak: Po každej dennej aplikácii sa treba počas prvých 12 hodín vyhýbať kontaktu s liečenou mačkou.
English: Thoroughly wash hands immediately after application of the medicine or in case of skin contact with the medicine or the treated cat before the application site is dry.
Slovak: Bezprostredne po aplikácii lieku alebo v prípade kontaktu kože s liekom či liečenou mačkou pred vyschnutím miesta aplikácie si dôkladne umyte ruky.
English: Mirataz must not be used in cats treated with the medicines cyproheptadine, tramadol or monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or treated with an MAOI in the 14 days before treatment with Mirataz, as there may be an increased risk of serotonin syndrome.
Slovak: Mirataz sa nesmie používať u mačiek liečených liekmi cyproheptadínom, tramadolom alebo inhibítormi monoaminooxidázy (MAOI) ani u mačiek liečených pomocou MAOI do 14 dní pred liečbou liekom
English: For the full list of side effects and restrictions of Mirataz, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Mirataz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Hand to mouth and hand to eye contact should be avoided until hands have been thoroughly washed.
Slovak: Kým si dôkladne neumyjete ruky, vyhýbajte sa kontaktu rúk s ústami a očami.
English: It contains the active substance mirtazapine.
Slovak: Liek obsahuje liečivo mirtazapín.
English: How is Mirataz used?
Slovak: Mirataz používa?
English: How does Mirataz work?
Slovak: Mirataz účinkuje?
English: It can only be obtained with a prescription.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
English: Other information about Mirataz
Slovak: Mirataz
English: This medicine can be very damaging to your unborn baby (embryo).
Slovak: Tento liek môže byť veľmi škodlivý pre vaše nenarodené dieťa (embryo).
English: The study results are summarized in Table 9.
Slovak: Výsledky zo štúdie sú zhrnuté v tabuľke 9.
English: However, a return to higher doses is not recommended.
Slovak: Návrat k vyšším dávkam sa však neodporúča.
English: No data are available in children below 3 years of age.
Slovak: U detí mladších ako 3 roky nie sú dostupné žiadne údaje.
English: - had a serious heart problem during the past 6 months
Slovak: - ste mali závažný problém so srdcom v priebehu posledných 6 mesiacov.
English: • have HIV (human immunodeficiency virus) or have ever had any other problems with your immune system.
Slovak: • máte HIV (vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti) alebo ste niekedy mali akékoľvek iné problémy s vaším imunitným systémom.
English: You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Slovak: Musíte si dôkladne čistiť zuby dvakrát denne a pravidelne chodiť na zubné prehliadky.
English: Therefore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse.
Slovak: Preto vám budú pravidelne kontrolovať krv, aby bolo isté, že infekcia HIV sa nezhoršuje.
English: General information about taking this medicine:
Slovak: Všeobecné informácie o užívaní tohto lieku:
English: Bilirubin - Indirect
Slovak: Bilirubín - nepriamy
English: Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Slovak: Prechodné vyrážky nevyžadujú prerušenie liečby.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY EXPIRY DATE
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
English: Long-term efficacy data - Adults
Slovak: Údaje o dlhodobej účinnosti - Dospelí
English: In terms of activity, about one-third of sustained responders showed improvement and none showed worsening.
Slovak: Pokiaľ ide o aktivitu ochorenia, približne u jednej tretiny pacientov s trvalou odpoveďou došlo k zlepšeniu a u žiadneho nedošlo k zhoršeniu.
English: Your physician will prescribe the pack size which is best for you.
Slovak: Váš lekár vám predpíše takú veľkosť balenia, ktorá bude pre vás najlepšia.
English: Genotype 2/3
Slovak: Genotyp 2/3
English: This should be discussed with your doctor.
Slovak: Prediskutujte to so svojím lekárom.
English: Talk to your doctor if you or your child you are caring for:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte:
English: Suicide*
Slovak: Samovražda*
English: You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour
Slovak: Možno budete chcieť požiadať člena rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol zostať ostražitý pri sledovaní prejavov depresie alebo zmien vo vašom správaní.
English: Like all medicines, this medicine used in combination with other medicines can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek užívaný v kombinácii s inými liekmi môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade tabliet.
English: If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly afterwards
Slovak: Ak sa táto reakcia u vás objaví, zaistite, že si následne dôkladne vypláchnete ústa.
English: C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Slovak: C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
English: Routine monthly pregnancy tests must be performed during this time.
Slovak: Počas tohto obdobia sa musia mesačne vykonávať bežné tehotenské testy.
English: With zidovudine or stavudine, it is not certain if this medicine will change the way these medicines work.
Slovak: Pri zidovudíne alebo stavudíne nie je isté, či tento liek neovplyvní spôsob, akým tieto lieky účinkujú.
English: Combination therapy also decreased the relapse rate.
Slovak: Kombinovaná liečba znížila aj mieru relapsov.
English: Less than 30 mL/min
Slovak: Menej ako 30 ml/min
English: These include:
Slovak: Tieto zahŕňajú:
English: The incidence and severity of teratogenic effects increased with escalation of the dose.
Slovak: Incidencia a závažnosť teratogénnych účinkov sa zvyšovala so zvyšujúcou sa dávkou.
English: Tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Slovak: Čo najskôr o tom povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Although not all of these unwanted effects may occur, they may need medical attention if they do occur.
Slovak: Aj keď sa všetky tieto nechcené účinky nemusia vyskytnúť, ak sa objavia, môžu si vyžadovať lekársku starostlivosť.
English: Date of first authorisation : 01 July 2009 Date of latest renewal : 16 January 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. januára 2014
English: However, absolute bioavailability is approximately 45 %-65 %, which appears to be due to first pass metabolism.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je však približne 45 % - 65 %, čo je zrejme zapríčinené metabolizmom pri prvom prechode pečeňou.
English: Histological response
Slovak: Histologická odpoveď
English: MIU = million international units; TIW = three times a week.
Slovak: MIU = milión medzinárodných jednotiek; TIW = trikrát týždenne.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data):
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (častosť výskytu sa nedá určiť z dostupných údajov):
English: Volume of distribution is approximately 5,000 l. Ribavirin does not bind to plasma proteins.
Slovak: Distribučný objem je približne 5 000 l. Ribavirín sa neviaže na plazmatické bielkoviny.
English: The majority of adverse reactions reported in the study were mild or moderate in severity.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií hlásených v štúdii bola mierna alebo stredne závažná.
English: - Pregnancy (see sections 4.4, 4.6 and 5.3).
Slovak: - Gravidita (pozri časti 4.4, 4.6 a 5.3).
English: • Inability to achieve full adult height may occur in some children and adolescents
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť úplnú výšku v dospelosti u niektorých detí a dospievajúcich.
English: Survival of foetuses and offspring was reduced.
Slovak: Prežívanie plodov a potomstva bolo znížené.
English: Study 11
Slovak: Štúdia 11
English: This would be particularly important in patients with a known history of zidovudine induced anaemia.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité u pacientov so známou anamnézou anémie vyvolanej zidovudínom.
English: The decision to treat should be made on a case by case.
Slovak: Rozhodovanie o liečbe sa má uskutočniť individuálne pre každý prípad.
English: For males, clearance was approximately 20 % higher than for females.
Slovak: U mužov bol klírens približne o 20 % vyšší ako u žien.
English: No histopathological effects on bone were observed.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne histopatologické vplyvy na kostiach.
English: Do not take more than the recommended dosage and take the medicine for as long as prescribed.
Slovak: Neužívajte viac ako je odporúčaná dávka a liek užívajte tak dlho, ako vám ho predpísali.
English: - Depending upon the results of these tests, your doctor may change/adjust the number of tablets you or the child you are caring for take, prescribe a different pack size of this medicine, and/or change the length of time to take this treatment.
Slovak: - V závislosti od výsledkov týchto vyšetrení vám môže lekár zmeniť/upraviť počet tabliet, ktoré vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte, budete užívať a môže vám predpísať inú veľkosť balenia tohto lieku, a/alebo môže zmeniť dĺžku trvania liečby.
English: Pneumonia*
Slovak: Pneumónia*
English: Hepatotoxicity (including fatalities)*
Slovak: Hepatotoxicita (vrátane úmrtí)*
English: For additional details see section 4.5.
Slovak: Ďalšie podrobnejšie informácie, pozri časť 4.5.
English: • have problems with your kidneys.
Slovak: • máte problémy s vašimi obličkami.
English: The patient was observed for two days in the emergency room, during which time no adverse reaction from the overdose was noted.
Slovak: Pacient bol dva dni pozorovaný na pohotovosti a v tomto období sa u neho nezaznamenala žiadna nežiaduca reakcia predávkovania.
English: It is unknown whether the ribavirin that is contained in sperm will exert its potential teratogenic or genotoxic effects on the human embryo/foetus.
Slovak: Nie je známe, či ribavirín, ktorý je obsiahnutý v sperme, bude vykazovať svoje potenciálne teratogénne alebo genotoxické účinky na ľudské embryo/plod.
English: These studies suggest that a carcinogenic potential of ribavirin in humans is unlikely.
Slovak: Tieto štúdie poukazujú na to, že karcinogénny potenciál ribavirínu u ľudí je nepravdepodobný.
English: Do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Slovak: Nesmiete mať pohlavný styk s tehotnou ženou bez použitia kondómu.
English: This was true for all HCV genotypes.
Slovak: Preukázalo sa to pri všetkých genotypoch HCV.
English: If you are pregnant you must not take this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete užívať tento liek.
English: It is not known whether ribavirin is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa ribavirín vylučuje do ľudského mlieka.
English: < 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
Slovak: 12 g/dl napriek 4 týždňom so zníženou dávkou
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel tired or sleepy, or are confused.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne stroje alebo nástroje, ak pociťujete únavu alebo ospalosť alebo zmätenosť.
English: Additionally, 98 % (51/52) with normal ALT levels at follow-up week 24 maintained normal ALT levels at their last visit.
Slovak: Dodatočne u 98 % (51/52) s normálnymi hladinami ALT v 24. týždni následného sledovania sa udržali normálne hladiny ALT pri ich poslednej návšteve.
English: Of these, sixty-three were sustained responders.
Slovak: Z týchto pacientov malo šesťdesiattri pretrvávajúcu odpoveď.
English: Therefore, there is a minimal potential for P450 enzyme-based interactions.
Slovak: Z tohto dôvodu existuje minimálna možnosť vzniku interakcií na úrovni enzýmu P450.
English: If the child/adolescent weighs
Slovak: Ak dieťa/dospievajúci váži
English: Study 22
Slovak: Štúdia 22
English: There was no improvement in terms of fibrosis observed in this study.
Slovak: V tejto štúdii sa nepozorovalo žiadne zlepšenie pokiaľ ide o fibrózu.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
English:  2 g/dL decrease in haemoglobin during any 4 week period during treatment (permanent dose reduction)
Slovak:  2 g/dl pokles hemoglobínu počas ktorékoľvek 4-týždňového obdobia liečby (trvalé zníženie dávky)
English: - Blood tests will be done regularly to help your doctor to know if this treatment is working.
Slovak: - Pravidelne vám budú robiť vyšetrenia krvi, aby ich výsledky pomohli vášmu lekárovi posúdiť, či liečba účinkuje.
English: Take/administer the missed dose as soon as possible during the same day.
Slovak: Užite/podajte vynechanú dávku ešte v ten istý deň, a to čo najskôr.
English: This medicine stops the multiplication of many types of viruses, including hepatitis C virus.
Slovak: Tento liek zastavuje rozmnožovanie mnohých druhov vírusov vrátane vírusu hepatitídy C.
English: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Street 13
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Street 13
English: Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)
Slovak: Spomalenie rýchlosti rastu (nižšia výška a/alebo telesná hmotnosť vzhľadom na daný vek)
English: Male patients and their female partners
Slovak: Pacienti a ich partnerky
English: Long-term efficacy data
Slovak: Údaje týkajúce sa dlhodobej účinnosti
English: Upon discontinuation of dosing the half-life was approximately 298 hours, which probably reflects slow elimination from non-plasma compartments.
Slovak: Po ukončení podávania ribavirínu bol polčas približne 298 hodín, čo pravdepodobne odráža jeho pomalú elimináciu z priestoru mimo plazmy.
English: The safety and efficacy of ribavirin used together with direct-acting-anti-virals in these patients has not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ribavirínu používaného spolu s priamo účinkujúcimi antivirotikami u týchto pacientov sa nestanovili.
English: This type of transporter is present on virtually all cell types and may account for the high volume of distribution of ribavirin.
Slovak: Tento typ prenášača sa nachádza prakticky na všetkých druhoch buniek a môže byť zodpovedný za vysoký distribučný objem ribavirínu.
English: • Girl or woman of childbearing age:
Slovak: Dievča alebo žena v plodnom veku:
English: Genotype 1
Slovak: Genotyp 1
English: Use of nucleoside analogs, alone or in combination with other nucleosides, has resulted in lactic acidosis.
Slovak: Použitie analógov nukleozidov, samotných alebo v kombinácii s inými nukleozidmi, viedlo k vzniku laktátovej acidózy.
English: However, in a population pharmacokinetic study, age was not a key factor in the kinetics of ribavirin; renal function is the determining factor.
Slovak: V populačnej farmakokinetickej štúdii však nebol vek kľúčovým faktorom v kinetike ribavirínu; určujúcim faktorom je funkcia obličiek.
English: Clearance increased as a function of body weight and was reduced at ages greater than 40 years.
Slovak: Klírens sa zvyšoval v závislosti od telesnej hmotnosti a znižoval vo veku nad 40 rokov.
English: • had a previous heart condition or have heart disease.
Slovak: • ste v minulosti mali ťažkosti so srdcom alebo ochorenie srdca.
English: Potential to exacerbate immunosuppression
Slovak: Potenciál pre exacerbáciu imunosupresie
English: (see section 5.1).
Slovak: (pozri časť 5.3).
English: The effects on growth were less in those children treated for 24 weeks than those treated for 48 weeks.
Slovak: Účinky na rast boli slabšie u detí liečených 24 týždňov ako u detí liečených 48 týždňov.
English: HCV-RNA should be measured periodically during treatment (see section 4.2).
Slovak: HCV-RNA sa má počas liečby merať periodicky (pozri časť 4.2).
English: Laboratory values
Slovak: Laboratórne hodnoty
English: Men whose partners are pregnant must be instructed to use a condom to minimise delivery of ribavirin to the partner.
Slovak: Muži, ktorých partnerky sú tehotné, musia byť poučení o nutnosti používania prezervatívu, aby minimalizovali možnosť prenosu ribavirínu na partnerku.
English: - Breast-feeding - History of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease, in the previous six months (see section 4.4).
Slovak: - Dojčenie - Anamnéza závažného už jestvujúceho ochorenia srdca, vrátane nestabilného alebo neliečeného ochorenia srdca počas predchádzajúcich šiestich mesiacov (pozri časť 4.4).
English: Take your prescribed dose by mouth with water and during your meal.
Slovak: Predpísané množstvo užite ústami s vodou počas jedla.