FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Plegridy utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Plegridy sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var antalet skov som patienterna fick under ett år, men studien undersökte även andra effektmått såsom hur snabbt patienternas funktionshinder utvecklades.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de recurențe pe care le-au avut pacienții într-un an, dar studiul a analizat și alte măsuri, inclusiv cât de rapid evoluează gradul de invaliditate a pacienților.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Plegridy?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Plegridy?
Swedish: Varför är Plegridy godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Plegridy în UE?
Swedish: Behandlingen bör inledas med en dos om 63 mikrogram, följt av en dos om 94 mikrogram efter två veckor, varpå 125 mikrogram ges varannan vecka därefter.
Romanian: Tratamentul trebuie început cu doza de 63 micrograme, urmată de doza de 94 micrograme după două săptămâni și apoi de doza de 125 micrograme o dată la două săptămâni.
Swedish: I Plegridy har detta interferon "pegylerats" (fästs vid en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Romanian: interferonul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Swedish: Den aktiva substansen i Plegridy är proteinet interferon beta-1a, som tillhör en grupp interferoner som kan framställas naturligt i kroppen för att hjälpa den att bekämpa virus och andra angrepp.
Romanian: Substanța activă din Plegridy este proteina interferon beta-1a, din clasa interferonilor care pot fi produși în mod natural de organism pentru a-l ajuta să combată virușii și alte atacuri.
Swedish: Denna studie förlängdes med ytterligare två år för att undersöka den långvariga säkerheten och effekten av Plegridy, och tillgängliga data från förlängningsfasen var vid tiden för godkännandet förenliga med huvudstudiens resultat.
Romanian: Pentru a investiga siguranța și eficacitatea pe termen lung a Plegridy, studiul a fost prelungit cu doi ani, iar datele disponibile din faza de extindere la momentul omologării au fost în concordanță cu rezultatele studiului principal.
Swedish: Plegridy får inte ges till patienter med allvarlig depression eller självmordstankar.
Romanian: Plegridy este contraindicat la pacienții cu depresie severă sau cu gânduri la sinucidere.
Swedish: Plegridy innehåller den aktiva substansen peginterferon beta-1a.
Romanian: Plegridy conține substanța activă peginterferon beta-1a.
Swedish: Vad gäller säkerhetsprofilen anses de vanligaste biverkningarna under behandlingen med Plegridy vara hanterbara och i allmänhet förenliga med de som setts med icke-pegylerade interferonprodukter.
Romanian: În ceea ce privește profilul de siguranță, cele mai frecvente reacții adverse observate în timpul tratamentului cu Plegridy sunt considerate gestionabile terapeutic și, în general, corespund cu cele observate în ceea ce privește medicamentele care conțin interferon non-pegilat.
Swedish: För mer information om hur du använder Plegridy, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Plegridy, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: När Plegridy gavs var fjärde vecka var dess gynnsamma effekt mindre, och det var inte möjligt att identifiera en grupp patienter hos vilka detta längre doseringsintervall ansågs lämpligt.
Romanian: Când Plegridy a fost administrat o dată la patru săptămâni, efectul său benefic a fost mai mic și nu s-a putut identifica un grup de pacienți la care această dozare mai puțin frecventă să fie considerată adecvată.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Plegridy är större än riskerna och att Plegridy kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Plegridy sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Plegridy är ett läkemedel som används för att behandla multipel skleros (ms), en sjukdom där inflammation skadar den skyddande isoleringen runt nerverna (demyelinisering) liksom själva nerverna.
Romanian: Plegridy este un medicament care se utilizează pentru tratarea sclerozei multiple (SM), o boală în care inflamația afectează izolația de protecție din jurul nervilor (demielinizare), precum și nervii.
Swedish: Exakt hur Plegridy verkar vid ms är ännu inte känt, men det tycks lugna immunsystemet och förhindra msskoven.
Romanian: Nu se știe încă exact cum acționează Plegridy în scleroza multiplă, însă se pare că liniștește sistemul imunitar și previne recurența bolii.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Plegridy (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, muskelsmärta, ledsmärta, influensaliknande symtom, pyrexi (feber), frossa, asteni (svaghet), samt erytem (hudrodnad), smärta eller pruritus (klåda) på injektionsstället.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Plegridy (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, dureri musculare, dureri articulare, simptome asemănătoare gripei, pirexie (febră), frisoane, astenie (slăbiciune) și eritem (înroșirea pielii), durere sau prurit (mâncărime) la locul injectării.
Swedish: Plegridy ges genom injektion under huden i buken, armen eller låret.
Romanian: Plegridy se administrează prin injecție subcutanată (sub piele), în burtă, în braț sau în coapsă.
Swedish: Under det första året fick de patienter som behandlats med Plegridy varannan eller var fjärde vecka i genomsnitt färre skov än patienterna som fick placebo: 0,26 respektive 0,29 skov mot 0,40.
Romanian: În primul an, pacienții tratați cu Plegridy o dată la două sau patru săptămâni au avut în medie mai puține recurențe față de pacienții tratați cu placebo: 0,26 și, respectiv, 0,29 recurențe față de 0,40.
Swedish: Vad är Plegridy och vad används det för?
Romanian: Ce este Plegridy și pentru ce se utilizează?
Swedish: Vilka är riskerna med Plegridy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Plegridy?
Swedish: Under det första året fick patienterna Plegridy varannan eller var fjärde vecka, eller placebo (en overksam behandling); under det andra året fick samtliga patienter Plegridy varannan eller var fjärde vecka.
Romanian: În primul an, pacienților li s-a administrat Plegridy o dată la două sau patru săptămâni, sau placebo (un preparat inactiv); în al doilea an, toți pacienții au primit Plegridy o dată la două sau patru săptămâni.
Swedish: Vilka fördelar med Plegridy har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Plegridy pe parcursul studiilor?
Swedish: Plegridy är receptbelagt och behandling ska inledas under övervakning av en läkare som har erfarenhet av att behandla ms.
Romanian: Plegridy se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea problemelor de scleroză multiplă.
Swedish: Plegridy ges specifikt till vuxna med en typ av ms som går under benämningen skovvis förlöpande ms, där patienten drabbas av symtomattacker (skov) mellan perioder av tillfrisknande (remissioner).
Romanian: Plegridy se utilizează mai ales la adulți cu o formă de scleroză multiplă numită scleroză multiplă recurent-remisivă, în care pacientul are puseuri de simptome (recurențe) între perioadele de remitere (remisii).
Swedish: Plegridy finns som en injektionsvätska, lösning i förfyllda injektionspennor eller förfyllda sprutor med 63, 94 eller 125 mikrogram peginterferon beta-1a.
Romanian: Plegridy este disponibil sub formă de soluție injectabilă în stilouri injectoare preumplute sau în seringi preumplute care conțin peginterferon beta-1a 63, 94 sau 125 de micrograme.
Swedish: Patienterna kan själva injicera Plegridy, förutsatt att de har fått lära sig hur man gör.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri Plegridy, prin injectare, cu condiția să fie instruiți în prealabil.
Swedish: Utvecklingen av funktionshinder gick långsammare hos patienter som fick Plegridy varannan vecka, vilket var mindre tydligt hos dem som fick läkemedlet var fjärde vecka.
Romanian: Progresia dizabilității s-a redus la pacienții cărora li s-a administrat Plegridy o dată la două săptămâni, dar mai puțin evident la pacienții cărora li s-a administrat medicamentul o dată la patru săptămâni.
Swedish: Dessutom fann EMA att Plegridy är av större nytta för patienter när det ges varannan vecka jämfört med de mindre täta injektioner som undersöktes i studien.
Romanian: De asemenea, Agenția a considerat că Plegridy aduce beneficii mai mari pacienților când se administrează o dată la două săptămâni, față de injecțiile mai puțin frecvente testate în cadrul studiului.
Swedish: Hur används Plegridy?
Romanian: Cum se utilizează Plegridy?
Swedish: Vid ms fungerar inte immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som det ska och angriper delar av centrala nervsystemet (hjärnan, ryggmärgen och synnerven [nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan]).
Romanian: În scleroza multiplă, sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) funcționează defectuos și atacă părți ale sistemului nervos central (creierul, măduva spinării și nervul optic - nervul care trimite semnale de la ochi la creier), cauzând inflamație care afectează nervii și izolația din jurul lor.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Plegridy finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Plegridy, citiți prospectul.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Plegridy har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Plegridy, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Detta gör att läkemedlet försvinner långsammare ur kroppen, vilket betyder att det inte behöver ges lika ofta.
Romanian: Acest lucru scade rata de eliminare a medicamentului din organism și permite administrarea sa mai rară.
Swedish: Sammanfattning av Plegridy och varför det är godkänt inom EU
Romanian: Prezentare generală a Plegridy și motivele autorizării medicamentului în UE
Swedish: Hur verkar Plegridy?
Romanian: Cum acționează Plegridy?
Swedish: EMA fann att när Plegridy ges varannan vecka har det visat sig minska antalet skov med omkring 30 procent hos patienter med skovvis förlöpande ms i jämförelse med placebo.
Romanian: Agenția a considerat că Plegridy administrat o dată la două săptămâni a demonstrat că determină o reducere cu aproximativ 30% a numărului de recurențe la pacienții cu scleroză multiplă recurent-remisivă față de placebo, ceea ce este comparabil cu efectul altor medicamente împotriva sclerozei multiple care conțin interferon beta nonpegilat, fiind considerat relevant clinic.
Swedish: Plegridy har visat sig sänka frekvensen av skov hos patienter med skovvis förlöpande ms i en huvudstudie som pågick i två år och omfattade 1 516 patienter.
Romanian: Un studiu principal care a durat doi ani și a cuprins 1 516 pacienți a demonstrat că Plegridy reduce numărul de recurențe la pacienții cu scleroză multiplă recurent-remisivă.
Swedish: 17 % tidigare behandlade
Romanian: 17% tratați anterior
Swedish: öppnas här
Romanian: deschideți aici
Swedish: Dessa kan innefatta:
Romanian: Acestea pot include:
Swedish: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Romanian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 SUA
Swedish: Det kan finnas ny information.
Romanian: Este posibil să existe informații noi.
Swedish: Resultaten för den här studien visas i tabell3.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate în Tabelul 3.
Swedish: Klinisk erfarenhet av patienter som är över 65 år är begränsad.
Romanian: Experiența clinică la pacienții cu vârsta peste 65 ani este limitată.
Swedish: Om du har feber ska du dricka mycket vatten för att inte bli uttorkad.
Romanian: Dacă aveți febră, beți multă apă pentru a nu vă deshidrata.
Swedish: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Romanian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 SUA
Swedish: Till exempel om du ordineras andra läkemedel eller om du ska ta ett blodprov.
Romanian: De exemplu atunci când vi se prescriu alte medicamente sau când faceți un test de sânge.
Swedish: Tid*
Romanian: Timp*
Swedish: Det här regelbundna schemat bidrar till att behandlingen tillförs så jämnt fördelat som möjligt.
Romanian: Această schemă regulată ajută la administrarea tratamentului cât mai uniform cu putință.
Swedish: Komponenter i en multiförpackning, får inte säljas separat.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu; nu poate fi vândută separat.
Swedish: Resultaten i denna subgrupp var numeriskt konsekventa med resultaten i hela populationen, men inte statistiskt signifikanta.
Romanian: Rezultatele din acest subgrup au fost concordante numeric cu cele pentru populația generală, dar fără semnificație statistică.
Swedish: Förpackningen innehåller 3 innerkartonger.
Romanian: Pachetul conține 3 cutii interne.
Swedish: Se avsnitt 4 avseende symtomen på en allergisk reaktion.
Romanian: Vezi pct. 4 pentru simptomele unei reacții alergice.
Swedish: Validiteten för extrapolering av dessa icke-kliniska data till människor är okänd.
Romanian: Nu este cunoscută validitatea extrapolării acestor date non-clinice la om.
Swedish: Neutraliserande antikroppar har potentialen att minska klinisk effekt.
Romanian: Anticorpii neutralizanți au potențialul de a reduce eficacitatea clinică.
Swedish: De flesta enzymförhöjningar var < 3 gånger den övre normalgränsen (ULN).
Romanian: Majoritatea creșterilor valorilor enzimatice au fost < 3 ori față de limita superioară a valorilor normale (LSN).
Swedish: Interferoner är naturliga substanser som framställs i kroppen för att hjälpa till att skydda mot infektioner och sjukdomar.
Romanian: Interferonii sunt substanțe naturale, produse de către corp pentru a ajuta la protecția împotriva infecțiilor și bolilor.
Swedish: Får ej frysas eller exponeras för höga temperaturer.
Romanian: Nu congelați și nu expuneți la temperaturi mari.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 25. mars 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 25 martie 2019
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Romanian: Adresați-vă imediat unui medic.
Swedish: Baserat på data från djurstudier (se avsnitt 5.3) finns det en ökad risk för spontanabort.
Romanian: Pe baza datelor referitoare la animale (vezi pct. 5.3), există un risc posibil crescut de avort spontan.
Swedish: Reversibilitet av effekterna på menstruationscykelns längd påvisades.
Romanian: A fost demonstrată reversibilitatea efectelor asupra lungimii ciclului menstrual.
Swedish: Detta är normalt och påverkar inte dosen.
Romanian: Acestea sunt normale și nu vă afectează doza.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, särskilt sådana som används för att behandla epilepsi eller depression.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, în special cele utilizate pentru tratamentul epilepsiei sau depresiei.
Swedish: Detta stör signalerna mellan hjärnan och andra delar av kroppen och orsakar symtomen på MS.
Romanian: Aceasta întrerupe transmiterea mesajelor între creier și alte părți ale corpului, cauzând simptome de SM.
Swedish: Styrkan hos detta läkemedel bör inte jämföras med den för ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska klass.
Romanian: Potența acestui medicament nu trebuie comparată cu aceea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeași clasă terapeutică.
Swedish: Äldre patienter
Romanian: Pacienții vârstnici
Swedish: Proceduren för självadministrering av patienten ska repeteras regelbundet, särskilt om det har förekommit reaktioner på injektionsstället.
Romanian: Procedura de autoadministrare de către pacient trebuie revizuită periodic, în special dacă au apărut reacții la locul de injectare.
Swedish: Om en dos missas, ska den administreras snarast möjligt.
Romanian: Dacă este omisă o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil.
Swedish: 125 (full dos)
Romanian: 125 (doză completă)
Swedish: Inga skadliga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn.
Romanian: Nu se anticipează efecte nocive asupra nou-născutului/sugarului alăptat.
Swedish: Tabell 2: Studiedesign
Romanian: Tabelul 2: Design-ul studiului
Swedish: Klar och färglös lösning med pH 4,5-5,1.
Romanian: Soluție limpede și incoloră cu pH de 4,5 - 5,1.
Swedish: Startförpackningen innehåller dina första två injektioner för att gradvis anpassa dosen.
Romanian: Pachetul de inițiere conține primele două injecții pe care trebuie să le faceți pentru a vă ajusta doza treptat.
Swedish: Rör inte vid nålen.
Romanian: Nu atingeți acul.
Swedish: Summering av säkerhetsprofil
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Swedish: Dag 0
Romanian: Ziua 0
Swedish: Den genomsnittliga molekylära massan är cirka 44 kDa av vilken proteindelen utgör cirka 23 kDa.
Romanian: Masa moleculară medie este de aproximativ 44 kDa, dintre care fracția proteică constituie aproximativ 23 kDa.
Swedish: Kontakta läkare eftersom det kan vara tecken på ett möjligt njurproblem.
Romanian: - Adresați-vă unui medic, întrucât acestea ar putea fi semne ale unei posibile probleme cu rinichii.
Swedish: Detta kan bidra till att minska antalet skov som du har och sakta ner de funktionsnedsättande effekterna av MS.
Romanian: Aceasta poate conduce la scăderea numărului de recidive pe care le aveți și poate încetini evoluția efectelor incapacitante ale SM.
Swedish: Tre enkla sätt att bidra till att minska påverkan av influensaliknande symtom:
Romanian: Trei metode simple pentru a ajuta la reducerea impactului simptomelor de tip pseudogripal:
Swedish: Plegridy kan påverka andra läkemedel eller testresultatet.
Romanian: Plegridy poate afecta alte medicamente sau rezultatul testului.
Swedish: Dessa symtom är egentligen inte influensa, se nedan.
Romanian: Aceste simptome nu înseamnă gripă adevărată, vezi mai jos.
Swedish: Risken för spontanabort hos gravida kvinnor som exponeras för interferon beta kan inte adekvat utvärderas baserat på de för närvarande tillgängliga uppgifterna men data fram till nu tyder inte på ökad risk.
Romanian: Riscul de avorturi spontane la femeile gravide expuse la interferon beta nu poate fi evaluat în mod adecvat pe baza datelor disponibile în prezent, însă datele nu sugerează până acum un risc crescut.
Swedish: Vid mycket höga doser sågs anovulatoriska och abortframkallande effekter hos djur.
Romanian: La doze foarte mari, au fost observate efecte anovulatorii și abortive la animale.
Swedish: Ytterligare saker att ta i beaktande när du använder Plegridy
Romanian: Alte lucruri de luat în considerare când utilizați Plegridy
Swedish: Minskat antal blodkroppar i perifert blod
Romanian: Scăderea numărului de celule din sângele periferic
Swedish: Allmänna varningar
Romanian: Avertizări generale
Swedish: Ta paracetamol eller ibuprofen en halvtimme före Plegridy-injektionen och fortsätt ta paracetamol eller ibuprofen så länge du har influensaliknande symtom.
Romanian: Luați paracetamol sau ibuprofen cu jumătate de oră înainte de injecția cu Plegridy și continuați să luați paracetamol sau ibuprofen pe durata simptomelor pseudogripale.
Swedish: Patienter med depression bör kontrolleras noga under behandling och behandlas på adekvat sätt.
Romanian: Pacienții care prezintă depresie trebuie monitorizați îndeaproape în cursul tratamentului și trebuie tratați în mod adecvat.
Swedish: Plegridy får inte användas till barn och ungdomar under 18 år.
Romanian: Plegridy nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: När
Romanian: Când
Swedish: Säkerhet och effekt för Plegridy för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har inte fastställts för multipel skleros.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Plegridy la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost stabilite în scleroza multiplă.
Swedish: Annualiserad skovfrekvens Frekvenskvot 95 % CI
Romanian: Rata anualizată de recidivă Raportul frecvenţelor IÎ 95%
Swedish: Om du skulle missa din vanliga dag, ska du injicera så snart du kan och sedan fortsätta som vanligt.
Romanian: Dacă omiteți administrarea dozei în ziua obișnuită, faceți injecția cât mai curând posibil și continuați ca de obicei.
Swedish: För att minimera risken för reaktioner vid injektionsstället bör patienter instrueras i användningen av en aseptisk injektionsteknik.
Romanian: Pentru a minimaliza riscul de apariție a reacțiilor la locul de injectare, pacienții trebuie instruiți în ceea ce privește utilizarea unei tehnici de injectare aseptică.
Swedish: Säkerhet och effekt för Plegridy för patienter över 65 år har inte studerats tillräckligt på grund av det begränsade antalet av sådana patienter i kliniska prövningar.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării Plegridy la pacienții cu vârsta peste 65 de ani nu au fost suficient studiate datorită numărului limitat de astfel de pacienți incluși în studiile clinice.
Swedish: Incidensen av biverkningarna nedan uttrycks enligt följande kategorier:
Romanian: Incidența reacțiilor adverse de mai jos este exprimată conform următoarelor categorii:
Swedish: Behandling bör sättas in under ledning av en läkare med erfarenhet av att behandla multipel skleros.
Romanian: Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul sclerozei multiple.
Swedish: De influensaliknande symtomen börjar i genomsnitt cirka 10 timmar efter injektionen och varar mellan 12 och 24 timmar.
Romanian: În medie, simptomele de tip pseudogripal încep la aproximativ 10 ore după injecție și durează între 12 și 24 ore.
Swedish: b. Kontrollera läkemedelsfönstret.
Romanian: b. Verificați fereastra de medicament.
Swedish: - Allvarlig allergisk reaktion
Romanian: - Reacție alergică severă
Swedish: Patienter som sviktat på tidigare MS-behandling inkluderades inte i studien.
Romanian: Pacienții care au înregistrat un eșec al tratamentului anterior pentru SM nu au fost incluși în studiu.
Swedish: Detta läkemedel används för att behandla skovvis förlöpande multipel skleros (MS) hos vuxna som är 18 år och äldre.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple (SM) recurent-remisive la adulți cu vârsta peste 18 ani.
Swedish: Studiepopulation
Romanian: Populația de studiu
Swedish: Nefrotiskt syndrom, glomeruloskleros
Romanian: Sindrom nefrotic, glomeruloscleroză
Swedish: Clearance via urinen (renal) anses vara den primära elimineringsvägen för Plegridy.
Romanian: Clearance-ul urinar (renal) este considerat a fi calea majoră de eliminare pentru Plegridy.
Swedish: Rör inte, rengör inte och manipulera inte nålskyddet.
Romanian: Nu atingeți, curățați sau manipulați capacul acului.
Swedish: Behandling med Plegridy kan bidra till att förhindra att du blir sämre, men det botar inte MS.
Romanian: Tratamentul cu Plegridy poate ajuta la prevenirea înrăutățirii stării dumneavoastră, cu toate că nu poate vindeca SM.
Swedish: För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 5.1.
Swedish: Färre än 1 % av de Plegridy-behandlade patienterna fick en allvarlig överkänslighetshändelse (t.ex. angioödem, urtikaria) och de återhämtade sig snabbt efter behandling med antihistaminer och/eller kortikosteroider.
Romanian: Mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu Plegridy au prezentat o reacţie de hipersensibilitate severă (de exemplu angioedem, urticarie) și s-au recuperat cu promptitudine după tratamentul cu antihistaminice și/sau corticosteroizi.
Swedish: Plegridys effekt har visats mot placebo.
Romanian: Eficacitatea Plegridy a fost demonstrată față de placebo.
Swedish: Dessa blodproppar kan påverka dina njurar.
Romanian: Aceste cheaguri de sânge vă pot afecta rinichii.
Swedish: Dag 28
Romanian: Ziua 28