FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pegfilgrastim Mundipharma angewendet haben, als Sie sollten
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Пегфилграстим Мундифарма
German: Milzrupturen, die in einigen Fällen tödlich verliefen, werden gelegentlich nach der Behandlung mit Pegfilgrastim berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Руптура на слезката, включително някои случаи с летален изход, се съобщава нечесто след приложение на пегфилграстим (вж. точка 4.4).
German: Pegfilgrastim Mundipharma wird bei erwachsenen Patienten zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien (niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen) und zur Verminderung des Vorkommens neutropenischen Fiebers (niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen in Verbindung mit Fieber) eingesetzt.
Bulgarian: Мундифарма се използва при възрастни пациенти за намаляване на продължителността на неутропенията (нисък брой бели кръвни клетки) и появата на фебрилната неутропения (нисък брой бели кръвни клетки с повишена температура), които могат да бъдат причинени от употребата на цитотоксична химиотерапия (лекарства, които разрушават бързоделящи се клетки).
German: - wenn Sie Husten, Fieber oder Atembeschwerden haben.
Bulgarian: - ако се появи кашлица, повишена температура и затруднено дишане.
German: Die Langzeitwirkungen von Pegfilgrastim Mundipharma sind jedoch bei AML noch nicht ausreichend untersucht; daher sollte Pegfilgrastim Mundipharma bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Bulgarian: Мундифарма не са установени при ОМЛ; ето защо той трябва да се използва предпазливо при тази популация пациенти.
German: Wenn Sie die Anwendung von Pegfilgrastim Mundipharma vergessen haben
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате Пегфилграстим Мундифарма
German: Jede Fertigspritze enthält 0,6 ml Injektionslösung.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,6 ml инжекционен разтвор.
German: Bewahren Sie die Fertigspritzen für Kinder unzugänglich auf.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнените спринцовки на място, недостъпно за деца.
German: Atemnotsyndrom2; Pulmonale Nebenwirkungen (interstitielle Pneumonie, Lungenödem, Lungeninfiltrate und Lungenfibrose) Hämoptyse
Bulgarian: Белодробни нежелани реакции (интерстициалн а пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза) Хемоптиза
German: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Bulgarian: Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
German: Lesen Sie diese wichtige Information, bevor Sie eine Pegfilgrastim Mundipharma Fertigspritze mit automatischem Nadelschutz anwenden:
Bulgarian: Преди да използвате предварително напълнена спринцовка Пегфилграстим Мундифарма с автоматичен предпазител на иглата, прочетете тази важна информация:
German: - Milzvergrößerungen.
Bulgarian: - увеличен размер на далака.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pegfilgrastim Mundipharma wurden bei de novo AML Patienten im Alter von < 55 Jahren mit einer t(15;17) als zytogenetischem Befund nicht gezeigt.
Bulgarian: Мундифарма при пациенти с de novo ОМЛ на възраст < 55 години с цитогенетика
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Mundipharma Biologics S.L.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Mundipharma Biologics S.L.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pegfilgrastim Mundipharma bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, die mit einer verzögerten Myelosuppression einhergeht, z. B. mit Nitrosoharnstoffverbindungen, wurde nicht untersucht.
Bulgarian: Мундифарма не са оценявани при пациенти, получаващи химиотерапия, свързана със забавена миелосупресия, например нитрозурейни продукти.
German: Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Bulgarian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
German: Versuchen Sie nicht, die Fertigspritze vor der Injektion zu aktivieren.
Bulgarian: Не се опитвайте да активирате предварително напълнената спринцовка, преди да поставите инжекцията.
German: Was ist Pegfilgrastim Mundipharma und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Мундифарма и за какво се използва
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Проследимост
German: Grades von 5-7 Tagen und zu einer 30-40 %igen Inzidenz von neutropenischem Fieber führte.
Bulgarian: Съобщава се, че при липсата на подкрепа от растежен фактор тази схема води до средна продължителност на неутропения от степен 4 от 5до 7 дни и 30- 40% честота на фебрилна неутропения.
German: Etikett der Spritze Zylinder der Spritze nach der Anwendung
Bulgarian: Цилиндър на спринцовката след употреба
German: Vor der Anwendung muss die Pegfilgrastim Mundipharma-Lösung optisch auf sichtbare Schwebeteilchen untersucht werden.
Bulgarian: Мундифарма трябва да се провери визуално за наличие на видими частици.
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen) - Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet), siehe Abschnitt 2.
Bulgarian: - Възпаление на аортата (големия кръвоносен съд, който отвежда кръв от сърцето към тялото), вижте точка 2.
German: Wie ist Pegfilgrastim Mundipharma aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Пегфилграстим Мундифарма
German: - Schädigung der winzigen Filter in Ihren Nieren (Glomerulonephritis).
Bulgarian: Мундифарма може да увреди малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците (гломерулонефрит).
German: S toffwechs el- und Ernährungsstörungen
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
German: Gelegentliche pulmonale Nebenwirkungen einschließlich interstitieller Pneumonie, Lungenödem, Lungeninfiltrate und Lungenfibrose wurden berichtet.
Bulgarian: Съобщават се нечести белодробни нежелани реакции, включително интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Pegfilgrastim Mundipharma mit einem Chemotherapeutikum wurde bei Patienten nicht untersucht.
Bulgarian: Мундифарма с друг химиотерапевтичен агент не е изследвано при пациентите.
German: - Bluthusten (Hämoptyse).
Bulgarian: - изкашляне на кръв (хемоптиза).
German: - Bei Krebspatienten und gesunden Spendern wurde in seltenen Fällen eine Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet) berichtet.
Bulgarian: - възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който отвежда кръв от сърцето към тялото) се съобщава рядко при онкологични пациенти и здрави донори.
German: Diese Zellen reagieren sehr empfindlich auf die Wirkungen einer Chemotherapie.
Bulgarian: Тези клетки са много чувствителни към ефектите на химиотерапията, която може да причини намаляване броя на тези клетки в тялото Ви.
German: Jedoch wurde bei Kaninchen gezeigt, dass Pegfilgrastim bei kumulierten Dosen, die etwa dem 4-Fachen der empfohlenen humantherapeutischen Dosis entsprachen, eine embryonale/fetale Toxizität (Embryoletalität) verursacht.
Bulgarian: Не се наблюдават нежелани ефекти в поколението на бременни плъхове, получавали пегфилграстим подкожно, но при зайци е доказано, че пегфилграстим причинява ембрио/фетална токсичност (ембрионална загуба) в кумулативни дози приблизително 4 пъти препоръчителната доза при хора, което не се наблюдава, когато бременни зайци са експонирани на препоръчителната доза при хора.
German: Über pulmonale Nebenwirkungen, insbesondere interstitielle Pneumonie, wurde nach der Anwendung von G-CSFs berichtet.
Bulgarian: След приложение на G-CSF се съобщава за белодробни нежелани реакции, по-специално интерстициална пневмония.
German: Grades in der Pegfilgrastim-Gruppe bei 1,8 Tagen im Vergleich zu 1,6 Tagen in der Filgrastim-Gruppe (Unterschied: 0,23 Tage, 95 % KI -0,15; 0,63).
Bulgarian: В едно проучване (n = 157), при което е използвана 6 mg фиксирана доза пегфилграстим, средната продължителност на неутропения от степен 4 за групата на пегфилграстим е 1,8 дни в сравнение с 1,6 дни в групата с филграстим (разлика 0,23 дни, 95% CI −0,15; 0,63).
German: Vereinzelt wurde bei Patienten mit Sichelzell-Anlage oder Sichelzellkrankheit über Fälle von Sichelzellkrisen (gelegentlich bei Sichelzellpatienten) berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Съобщават се отделни случаи на сърповидно-клетъчни кризи при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест (нечести при пациенти със сърповидни клетки) (вж. точка 4.4).
German: C Daumen LOSLASSEN.
Bulgarian: В ОТПУСНЕТЕ палеца си.
German: Packungsgröße mit einer verblisterten Fertigspritze.
Bulgarian: Опаковка с една предварително напълнена спринцовка в блистер опаковка.
German: Aufgrund der möglichen Empfindlichkeit von sich schnell teilenden myeloischen Zellen gegenüber einer zytotoxischen Chemotherapie sollte Pegfilgrastim Mundipharma mindestens 24 Stunden nach Gabe einer zytotoxischen Chemotherapie angewendet werden.
Bulgarian: Поради потенциалната чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към цитотоксична химиотерапия Пегфилграстим
German: Nach der Markteinführung wurde nach Anwendung von Granulozyten-koloniestimulierenden Faktoren über Fälle von Kapillarlecksyndrom berichtet.
Bulgarian: Съобщават се случаи на синдром на нарушена капилярна пропускливост при постмаркетинговата употреба на гранулоцит-колония стимулиращ фактор.
German: Erkrankungen des
Bulgarian: Синдром на
German: Nicht an der Nadelschutzkappe greifen.
Bulgarian: Не хващайте капачката на иглата.
German: Pegfilgrastim s.c.
Bulgarian: Конц. пегфилграстим.
German: Nicht schütteln.
Bulgarian: Не хващайте буталото.
German: Wie ist Pegfilgrastim Mundipharma anzuwenden?
Bulgarian: Как да използвате Пегфилграстим Мундифарма
German: Schritt 3: Injektion A Die Haut zusammengedrückt halten.
Bulgarian: Инжектиране A Дръжте захванатата кожна гънка.
German: Thrombozytopenie 1 Leukozytose1
Bulgarian: Левкоцитоза1
German: Pegfilgrastim ist eine Form von Filgrastim mit verlängerter Verweildauer, die auf einer verminderten renalen Clearance beruht.
Bulgarian: Поради намаления бъбречен клирънс пегфилграстим е дълго задържаща се форма на филграстим.
German: Bei Patienten mit Sichelzell-Anlage oder Sichelzellkrankheit wurden Sichelzellkrisen mit der Anwendung von Pegfilgrastim in Verbindung gebracht (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Сърповидноклетъчни кризи се асоцират с употребата на пегфилграстим при пациенти с белези на сърповидни клетки или със сърповидно-клетъчна болест (вж. точка 4.8).
German: Zylinder der Nadel nach der
Bulgarian: Обезопасяваща пружина на иглата след употреба
German: Studien an Ratten zeigten, dass eine subkutane Anwendung von Pegfilgrastim keine Auswirkungen auf Reproduktionsleistung, Fertilität, Sexualzyklus, Zeitraum zwischen Paarung und Koitus und intrauterines Überleben hatte.
Bulgarian: репродуктивните способности, фертилитета, еструсния цикъл, дните между чифтосването и коитуса и интраутеринната преживяемост не се повлияват от пегфилграстим, приложен подкожно.
German: Jede Fertigspritze enthält 6 mg Pegfilgrastim in 0,6 ml Lösung.
Bulgarian: 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml разтвор.
German: 0,7 ml (50 μg/0,5 ml)
Bulgarian: 0,7 ml (120 μg/0,5 6 флакона + 6
German: Mikrogramm
Bulgarian: ампули
German: 1 Injektionsset = Injektionsspritze + 2 Injektionsnadeln + Reinigungstupfer.
Bulgarian: 1 комплект за инжектиране = спринцовка + 2 инжекционни игли + марля за почистване
German: 12 Fertigpens
Bulgarian: почистване
German: Dies ist normal und kein Grund zur Beunruhigung.
Bulgarian: Това е нещо нормално и не е повод за тревога.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Bulgarian: • по искване от Eвропейската агенция по лекарствата;
German: Vor der Zubereitung 3 Jahre.
Bulgarian: Преди разтваряне 3 години.
German: Waschen Sie gründlich Ihre Hände.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
German: a: 2 morgens, 2 abends b: 2 morgens, 3 abends c: 3 morgens, 3 abends d: 3 morgens, 4 abends
Bulgarian: a: 2 сутрин, 2 вечер b: 2 сутрин, 3 вечер c: 3 сутрин, 3 вечер d: 3 сутрин, 4 вечер *
German: - Der gesamte Inhalt sollte jetzt vollständig aufgelöst sein.
Bulgarian: - Сега съдържанието трябва да е напълно разтворено.
German: Injizieren Sie dieses Arzneimittel einmal jede Woche am selben Tag.
Bulgarian: Инжектирайте това лекарство веднъж седмично в един и същи ден.
German: % (Anzahl) der Patienten
Bulgarian: % (брой) пациенти
German: Perzentil bei 70 % der Patienten).
Bulgarian: -и персентил при 70 % от пациентите).
German: Pen (CLEARCLICK)
Bulgarian: Писалка (CLEARCLICK)
German: Es können Blasen zu sehen sein, was aber normal ist.
Bulgarian: Възможно е да има мехурчета, но това е нормално.
German: • Sehen Sie durch das Sichtfenster.
Bulgarian: Погледнете прозорчето.
German: Die Dosierung kann, wenn nötig, während der Behandlung geändert werden.
Bulgarian: Ако се налага, в хода на лечението дозата може да бъде променена.
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст ( 65 години)
German: Die Studienergebnisse sind in Tabelle 15 zusammengefasst.
Bulgarian: Резултатите от изпитването са резюмирани в Таблица 15.
German: Aus diesem Grund wird Ihr Blut regelmäßig untersucht werden, um sicher zu sein, dass die HIV-Infektion sich nicht verschlechtert.
Bulgarian: Поради това, редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че HIV инфекцията не прогресира.
German: Gesamtpopulation*
Bulgarian: Обща популация*
German: Hiervon zeigten 63 ein Langzeitansprechen.
Bulgarian: Шестдесет и трима от тях са били с траен отговор.
German: Einzelne Patienten haben tatsächlich Selbstmord begangen.
Bulgarian: Някои пациенти дори извършват самоубийство.
German: eine Herzerkrankung haben, die in den letzten 6 Monaten nicht unter Kontrolle gewesen ist.
Bulgarian: - имате сърдечно заболяване, което не е било контролирано добре през последните 6 месеца.
German: Weißes Pulver.
Bulgarian: Бял прах.
German: Die 5 zusätzlichen Sekunden Wartezeit stellen sicher, dass die Dosis vollständig verabreicht wird.
Bulgarian: Допълнителните 5 секунди ще подсигурят пълното доставяне на дозата.
German: • Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und warmem Wasser.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
German: schwerwiegende Probleme mit dem Herzen hatten.
Bulgarian: - имате сериозни проблеми със сърцето.
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen berichtet wurden, umfassen:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които се съобщават при възрастни, включват:
German: Das Injizieren immer zur gleichen Tageszeit jede Woche wird Ihnen helfen, die Anwendung nicht zu vergessen.
Bulgarian: Инжектирането му по едно и също време на деня всяка седмица ще Ви помогне да не забравите за инжекцията.
German: Ihr Arzt wird Sie hinsichtlich Anzeichen und Symptome dieser Umstände überwachen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми на тези състояния.
German: Gedanken, das Leben anderer zu bedrohen.
Bulgarian: - мисли за посягане върху живота на други хора.
German: Weitere ca. 2 % zeigten eine vorübergehende Abnahme unter die untere Normgrenze.
Bulgarian: При още близо 2 % е установено транзиторното му понижение под долната граница на нормата.
German: *Die Intent-to-treat-Population beinhaltet 7 Patienten, für die eine mindestens 12wöchige, vorangegangene Therapie nicht bestätigt werden konnte.
Bulgarian: * Intent to treat популацията включва 7 пациенти, при които не е било възможно да се потвърди поне 12 седмици предшестващо лечение.
German: SVR % (n/N) 99 % CI
Bulgarian: ТВО % (n/N) 99 % CI
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genauso an, wie es Ihnen Ihr Arzt gesagt hat.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
German: Während der Behandlung können bei einigen Patienten Augenprobleme oder in seltenen Fällen eine Verminderung des Sehvermögens auftreten.
Bulgarian: По време на лечението, при някои пациенти могат да се появат проблеми с очите или в редки случаи загуба на зрението.
German: 94 von 107 Kindern wurden in die 5-jährige Langzeitnachbeobachtungsstudie eingeschlossen.
Bulgarian: Деветдесет и четири от 107 участници са включени в 5-годишното дългосрочно проследяващо проучване.
German: • Wählen Sie eine gut beleuchtete, saubere, ebene Oberfläche wie beispielsweise einen Tisch.
Bulgarian: Намерете чиста, добре осветена и плоска работна повърхност като маса.
German: Anzahl der Kapseln (200 mg)
Bulgarian: Брой капсули (200 mg)
German: Interferone werden von Ihrem Immunsystem gebildet, um Infektionen und schwere Krankheiten zu bekämpfen.
Bulgarian: Интерфероните се произвеждат от Вашата имунна система, за да се подпомогне борбата с инфекциите и тежките заболявания.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Mai 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Mai 2010
Bulgarian: 25 май 2000 Дата на последно подновяване:
German: In Bezug auf die Aktivität zeigte ca. ein Drittel der Patienten mit anhaltendem Ansprechen eine Verbesserung - kein Patient zeigte eine Verschlechterung.
Bulgarian: По отношение на активността, при около една трета от трайно отговорилите се установи подобрение, а влошаване не се установи при нито един.
German: ein Arzneimittel einnehmen, das Ihr Immunsystem unterdrückt (schwächt).
Bulgarian: - приемате лекарства, които потискат (отслабват) имунната Ви система.
German: 327 Patienten wurden mindestens 5 Jahre nachbeobachtet und nur 3 von 366 Patienten mit Langzeitansprechen zeigten im Laufe der Studie einen Rückfall.
Bulgarian: При 327 пациенти е осъществено поне 5-годишно проследяване и само 3 от 366 пациенти с траен отговор са получили рецидив в хода на изпитването.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder bei Ihrem Apotheker nach einem geeigneten Behälter.
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист или фармацевт за подходящ контейнер.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung in beiden Studien ist in Tabelle 13 dargestellt.
Bulgarian: Отговорът на лечението в двете клинични проучвания е представен в Таблица 13.
German: Die Auswirkung dieses Arzneimittels auf die Schwangerschaft beim Menschen ist nicht bekannt.
Bulgarian: Въздействието на това лекарство върху бременността при хора обаче не е известно.
German: Dies verursacht eine schwere Anämie, zu deren Symptomen ungewöhnliche Müdigkeit und Energielosigkeit gehören.
Bulgarian: Това води до развитие на тежка анемия, чиито симптоми обикновено включват необичайна отпадналост и липса на енергия.
German: Diese Studien waren aufgrund des Auftretens von Anti-InterferonAntikörpern bei den meisten Affen auf vier Wochen begrenzt.
Bulgarian: Продължителността на тези изследвания е ограничена до четири седмици поради развитието на антитела срещу интерферон при повечето маймуни.
German: Keine Verbesserung wurde in dieser Studie bei der Fibrose beobachtet.
Bulgarian: В това проучване не се установи подобрение по отношение на фиброзата.
German: Injizieren Sie dann nicht an dieser Stelle; entfernen Sie die Nadel und wiederholen Sie das Vorgehen.
Bulgarian: Не инжектирайте на това място; извадете иглата и повторете процедурата.
German: Alle Genotypen Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3 Genotyp 4
Bulgarian: Всички генотипи Генотип 1 Генотип 2 Генотип 3 Генотип 4
German: Ansprechen Woche 12 % (n/N)
Bulgarian: Повлияване на 12-седмица % (n/N)
German: Auswirkungen auf die Fertilität wurden nicht untersucht.
Bulgarian: Въздействието му върху фертилитета не е проучено.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte.
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
German: Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Patienten unter 3 Jahren empfohlen.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 3 години.
German: Es gibt keine Daten bei Kindern oder Jugendlichen mit Herzerkrankungen in der Anamnese.
Bulgarian: Няма данни при деца или юноши с анамнеза за сърдечни заболявания.
German: Patienten mit Substanzgebrauch/-missbrauch
Bulgarian: Пациенти, употребяващи/злоупотребяващи с вещества
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie festlegen.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи правилната за Вас доза.
German: Vorübergehende Hautausschläge erfordern keine Unterbrechung der Behandlung.
Bulgarian: Преходните обриви не налагат прекъсване на лечението.
German: Verlangen anderen zu schaden
Bulgarian: - желание за нараняване на други хора.
German: Daher wird eine Überwachung des Lipidspiegels empfohlen.
Bulgarian: Поради това се препоръчва проследяване на нивата на липидите.
German: Die höchste Tagesdosis, über die berichtet wurde, waren 1.200 µg an einem Tag.
Bulgarian: Максималната дневна доза, за която се съобщава, е 1 200 µg в рамките на един ден.
German: In allen drei Behandlungsgruppen waren die anhaltenden virologischen Ansprechraten ähnlich.
Bulgarian: И в трите групи на лечение трайният вирусологичен отговор е бил сходен.
German: Wird dieses Arzneimittel allein angewendet, ist das Auftreten einiger dieser Wirkungen weniger wahrscheinlich und einige sind gar nicht aufgetreten.
Bulgarian: Когато това лекарство се прилага самостоятелно, вероятността някои от тези реакции да се проявят е малка, а някои може да не се проявят въобще.
German: allergisch gegen irgendein Interferon sind.
Bulgarian: - сте алергични към който и да е интерферон.
German: Die Entscheidung, die Behandlung auf ein Jahr fortzusetzen, sollte auf anderen prognostischen Faktoren basieren (z.B. Genotyp, Alter > 40 Jahre, männlich, Bindegewebsbrücken).
Bulgarian: Решението за продължаване на лечението до една година трябва да се основава на оценка на прогностичните фактори (напр. генотип, възраст > 40 години, мъжки пол, мостова фиброза).
German: Ihre andere Hand ist somit frei, um den Kolben zu bewegen.
Bulgarian: Така другата Ви ръка ще остане свободна, за да изтеглите буталото.
German: Es kann sein, dass etwas Flüssigkeit aus der Nadel austritt (siehe Abbildung 7).
Bulgarian: Може да излезе малко течност от иглата (вижте фигура 7).
German: Es wurde über Dosierungen berichtet, die dem 10,5fachen der beabsichtigten Dosierung entsprachen.
Bulgarian: Съобщава се за прилагане на дози, надвишаващи до 10,5 пъти предвидените.
German: Manche Kinder erreichten innerhalb der ersten 5 ½ Jahre nach Ende der Behandlung nicht die zu erwartende Körpergröße.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 1-5,5 години след приключване на лечението.
German: 9/l (Kinder und Jugendliche)
Bulgarian: 9/l (деца и юноши)
German: Vergewissern Sie sich, dass die Lösung Raumtemperatur (bis zu 25°C) hat.
Bulgarian: Уверете се, че разтворът се е затоплил до стайна температура (до 25°C).
German: In dieser Untergruppe gab es eine dauerhafte virologische Ansprechrate von 92 % (89/97).
Bulgarian: В тази подгрупа трайният вирусологичен отговор е 92 % (89/97).
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des NutzenRisikoverhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
German: Standardmethoden zur Erhöhung der Elimination des Arzneimittels, wie z.B. eine Dialyse, haben sich als nicht brauchbar gezeigt.
Bulgarian: Стандартните методи за ускоряване на елиминирането на лекарствения продукт, като напр. диализа, не са били ефикасни.
German: Die hohe dauerhafte Ansprechrate in dieser Patienten-Untergruppe wurde in einer Interimanalyse (n=49) ermittelt und in der Folge bestätigt (n=48).
Bulgarian: Високият процент на траен вирусологичен отговор в тази подгрупа е потвърден от междинен анализ (n=49) и проспективно потвърден (n=48).
German: Positiv
Bulgarian: Позитивна
German: Wechseln Sie jedesmal die Injektionsstelle.
Bulgarian: Всеки път сменяйте мястото на инжектиране.
German: Sofern die nächste Injektion kurz bevorsteht, verdoppeln Sie nicht die Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen, sondern setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.
Bulgarian: Ако наближава време за следващата Ви инжекция, не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете лечението си както обичайно.