FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Medicinale/ Possibile meccanismo di interazione
Danish: Lægemiddel/ mulig interaktionsmekanisme
Italian: PEARL I è stato condotto negli Stati Uniti e in Europa, M12-536 in Giappone.
Danish: PEARL I blev gennemført i USA og Europa, M12536 i Japan.
Italian: e. Osservat a in combinazione nel 6% (4/67) dei soggetti.
Danish: e. Observeret i kombination hos 6 % (4/67) af forsøgspersonerne.
Italian: L‘esposizione a ritonavir era comparabile tra asiatici e non asiatici.
Danish: Ritonavir-eksponeringen er sammenlignelig for asiater og ikke-asiater.
Italian: Si consiglia cautela a causa del previsto aumento dell' esposizione a paritaprevir.
Danish: Forsigtighed tilrådes på grund af forventet øget eksponering af paritaprevir.
Italian: Vedere il paragrafo 5.1 per informazioni aggiuntive.
Danish: 5.1 for yderligere oplysninger.
Italian: La maggior parte di questi aumenti di ALT è stata transitoria e valutata come correlata al farmaco.
Danish: Størstedelen af disse ALAT-forhøjelser var forbigående og blev vurderet som lægemiddelrelaterede.
Italian: Meccanismo: non noto
Danish: Mekanisme: Ikke kendt
Italian: − le urine appaiono più scure del normale
Danish: − hvis din urin er mørkere end normalt
Italian: Attività in colture cellulari e/o negli studi biochimici
Danish: Aktivitet i cellekulturanalyser og/eller biokemiske studier
Italian: Dati di interazione in vitro
Danish: Interaktionsdata in vitro
Italian: Prenderà Viekirax per 12 o 24 settimane.
Danish: Du skal tage Viekirax i enten 12 eller 24 uger.
Italian: Q2 2021
Danish: 2. kvartal 2021
Italian: La Tabella 15 mostra i tassi di SVR in questi soggetti.
Danish: Tabel 15 viser SVR-raterne for disse patienter.
Italian: Ridurre la dose di amlodipina del 50% e monitorare i pazienti per gli effetti clinici.
Danish: Reducér amlodipin-dosen med 50 %, og overvåg patienten for kliniske virkninger.
Italian: Medicinali che inibiscono le proteine di trasporto
Danish: Lægemidler, der hæmmer transportproteiner
Italian: • Decidere quali altri medicinali deve assumere insieme a Viekirax e per quanto tempo.
Danish: • beslutte, hvilke andre lægemidler du skal tage sammen med Viekirax, og i hvor lang tid
Italian: Effetto delle sostituzioni/polimorfismi di HCV al basale sull'esito del trattamento
Danish: Virkning af baseline-HCV-substitutioner/polymorfismer på behandlingsresultatet
Italian: • Se ha problemi gravi al fegato diversi dall'epatite C.
Danish: • hvis du har andre alvorlige leverproblemer end hepatitis C.
Italian: Malformazioni con bassa incidenza sono state osservate prevalentemente a carico degli occhi (microftalmia) e dei denti (assenza degli incisivi).
Danish: Der sås lav incidens af misdannelser, primært af øjne (mikroftalmi) og tænder (fravær af fortænder).
Italian: − manifesta nausea, vomito o perdita dell'appetito
Danish: − hvis du får kvalme, kaster op eller mister appetitten
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR'er i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: Quanto medicinale prendere La dose raccomandata è di due compresse assunte insieme al mattino.
Danish: Så meget skal du tage Den anbefalede dosis er 2 tabletter, der tages samlet om morgenen.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali ad azione diretta; codice ATC: J05AX67
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; direkte virkende antivirale midler; ATC-kode: J05AX67
Italian: Disturbi psichiatrici Molto comune
Danish: Psykiske forstyrrelser Meget almindelig
Italian: • Tumefazione degli strati della pelle che può interessare qualsiasi parte del corpo inclusa la faccia, la lingua o la gola e che può provocare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione (angioedema).
Danish: • Hævelse i hudens lag, som kan påvirke alle dele af kroppen inklusive ansigtet, tungen eller halsen som kan give synke- eller vejrtrækningsbesvær (angioødem).
Italian: NA I pazienti dovranno essere monitorati per gli effetti clinici; può essere richiesta una riduzione della dose di furosemide fino al 50%.
Danish: Patienten bør overvåges for kliniske virkninger; det kan være nødvendigt at reducere furosemid-dosen med op til 50 %.
Italian: Vedere la Tabella 2 per una guida alle interazioni potenziali con altri medicinali e alle raccomandazioni posologiche.
Danish: Se tabel 2 for vejledning vedrørende mulige interaktioner med andre lægemidler og doseringsanbefalinger.
Italian: L'uso concomitante di fluticasone può aumentare l'esposizione sistemica a fluticasone.
Danish: Samtidig brug af fluticason kan øge den systemiske eksponering af fluticason.
Italian: Questi metaboliti non dovrebbero avere attività antivirale o attività farmacologica off-target.
Danish: Disse metabolitter forventes ikke at have antiviral aktivitet eller farmakologisk off-target-aktivitet.
Italian: NA È raccomandato un monitoraggio clinico dei pazienti.
Danish: Klinisk overvågning af patienten anbefales.
Italian: Impatto dell'aggiustamento della dose di ribavirina sulla probabilità di SVR
Danish: Effekt ved justering af ribavirin-dosis på sandsynligheden for SVR
Italian: • Se lei o la sua partner inizia una gravidanza durante o nei mesi successivi al trattamento con Viekirax e ribavirina deve contattare immediatamente il medico.
Danish: • Hvis du eller din partner bliver gravide under behandlingen med Viekirax og ribavirin eller i de efterfølgende måneder, skal du straks kontakte din læge.
Italian: Questi metaboliti non dovrebbero avere attività antivirale.
Danish: Disse metabolitter forventes ikke at have antiviral aktivitet.
Italian: Genotipo 1a N=67
Danish: Genotype 1a N = 67
Italian: Il medico le prescriverà delle analisi del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Viekirax.
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med Viekirax.
Italian: ANTIDEPRESSIVI Escitalopram
Danish: ANTIDEPRESSIVA Escitalopram
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000) o molto raro (<1/10.000).
Danish: Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100),
Italian: Si consiglia cautela.
Danish: Der bør udvises forsigtighed.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale, in modo da poter spiegare facilmente cosa ha assunto.
Danish: Tag Viekirax-pakningen med, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Italian: VF in trattamento Recidiva
Danish: VF under behandling Recidiv
Italian: Lo stato stazionario farmacocinetico per l'associazione è raggiunto dopo circa 12 giorni di somministrazione.
Danish: Farmakokinetisk steady state for kombinationen opnås efter ca. 12 dages dosering.
Italian: ↑ ciclosporina 0,83
Danish: ↑ ciclosporin 0,83
Italian: • Assumere le compresse al mattino con il cibo.
Danish: • Tag tabletterne om morgenen sammen med noget mad.
Italian: senza RBV n/N % 95% IC n/N % 95% IC
Danish: Uden RBV n/N % 95 %-KI n/N % 95 %-KI
Italian: Si raccomandano il monitoraggio clinico e dosi più basse di imatinib.
Danish: Klinisk monitorering og lavere doser af imatinib anbefales.
Italian: L'efficacia di Viekirax non è stata stabilita in pazienti con infezione da HCV di genotipo 2, 3, 5 e 6; pertanto, Viekirax non deve essere usato per trattare pazienti infetti con questi genotipi.
Danish: Virkningen af Viekirax er ikke klarlagt hos patienter med HCV-genotype 2, 3, 5 og 6; Viekirax må derfor ikke anvendes til behandling af patienter med disse genotyper.
Italian: Nel replicone con genotipo 1b, l'attività di ombitasvir è stata ridotta di meno di 10 volte dalle varianti amminoacidiche in posizione 30 e 31.
Danish: I genotype 1b-replikonen blev aktiviteten af ombitasvir reduceret med mindre end 10 gange af varianter ved aminosyrepositionerne 30 og 31.
Italian: Se dimentica di prendere Viekirax
Danish: Hvis du har glemt at tage Viekirax
Italian: Non sono disponibili dati relativi agli effetti di Viekirax sulla fertilità negli esseri umani.
Danish: Der foreligger ingen humane data om Viekirax' indvirkning på fertiliteten.
Italian: Affaticamento * Il set di dati include tutti i soggetti con infezione da genotipo 1 in studi clinici di fase 2 e 3, inclusi i soggetti con cirrosi.
Danish: Træthed *Datasættet omfatter alle genotype 1-smittede patienter i fase 2- og fase 3-studier, herunder patienter med cirrose.
Italian: 16 Settimane
Danish: 16 uger
Italian: Tuttavia, un aggiustamento della dose in base al sesso non è giustificata.
Danish: Dosisjustering på grund af køn forventes dog ikke at være nødvendig.
Italian: La trasformazione metabolica così come l'escrezione biliare del farmaco parentale contribuisce all'eliminazione di paritaprevir.
Danish: Metabolisering samt biliær udskillelse af moderstoffet bidrager til eliminationen af paritaprevir.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale se: - ha una malattia del fegato diversa dall'epatite C; - ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il suo medico potrebbe desiderare di monitorarla più da vicino.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Viekirax, hvis du: - har en anden leversygdom end hepatitis C; - har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere.
Italian: Riassunto del disegno sperimentale
Danish: Overblik over forsøgsdesign
Italian: Medicinali che non deve assumere con Viekirax Medicinale o sostanza attiva
Danish: Lægemidler, du ikke må tage sammen med Viekirax Lægemiddel eller aktivt stof
Italian: Se viene aggiunto un inibitore delle proteasi dell'HIV (atazanavir, darunavir), l'esposizione a rilpivirina può ulteriormente aumentare, pertanto tale aggiunta non è raccomandata.
Danish: Hvis en HIVproteasehæmmer tilføjes (atazanavir, darunavir), kan rilpivirin-eksponeringen øges endnu mere; derfor anbefales dette ikke.
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non deve assumere con Viekirax - vedere la tabella precedente "Medicinali che non deve assumere con Viekirax".
Danish: Der er visse lægemidler, som du ikke må tage sammen med Viekirax - se ovenfor i tabellen "Lægemidler, du ikke må tage sammen med Viekirax".
Italian: ↑ cisapride
Danish: ↑ cisaprid
Italian: Al fine di valutare la ricorrenza di carcinoma epatocellulare associato all'assunzione di Viekirax, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre e presentare i risultati di uno studio prospettico sulla sicurezza utilizzando dati derivanti da un gruppo ben definito di pazienti, in base ad un protocollo concordato.
Danish: For at vurdere recidiv af hepatocellulært karcinom associeret med Viekirax skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre og indsende resultaterne fra et prospektivt sikkerhedsstudie baseret på en vedtagen protokol med brug af data fra en kohorte af en veldefineret gruppe patienter.
Italian: Gli effetti di Viekirax durante la gravidanza non sono noti.
Danish: Viekirax virkning under graviditet er ukendt.
Italian: Sono stati dimostrati effetti teratogeni e/o embriocidi significativi in tutte le specie animali esposte a ribavirina; pertanto, ribavirina è controindicata nelle donne in stato di gravidanza e nei partner di sesso maschile di donne in stato di gravidanza.
Danish: Signifikante teratogene og/eller embryocidale virkninger er påvist hos alle dyrearter, der er blevet eksponeret for ribavirin, og derfor er ribavirin kontraindiceret hos gravide kvinder og hos mænd, hvis partner er gravid.
Italian: • sildenafil (quando utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare)
Danish: • sildenafil (ved behandling af pulmonal arteriel hypertension)
Italian: AUC (ng*h/ml) (CV%)
Danish: AUC (ng*hr/ml) (% CV)
Italian: Ritonavir non ha mostrato un effetto antivirale diretto sulla replicazione di repliconi subgenomici dell'HCV e la presenza di ritonavir non ha influito sull'attività antivirale in vitro di paritaprevir.
Danish: Ritonavir viste ingen direkte antiviral effekt på replikationen af HCV-subgenomiske replikoner, og tilstedeværelsen af ritonavir havde ingen indvirkning på paritaprevirs antivirale aktivitet in vitro.
Italian: Dopo somministrazione di Viekirax
Danish: Efter administration af Viekirax
Italian: Complessivamente, 107 dei 113 soggetti senza cirrosi e 147 dei 155 soggetti con cirrosi hanno ottenuto una SVR12 dopo 12-24 settimane di trattamento.
Danish: 107 ud af de 113 forsøgspersoner uden cirrose og 147 ud af de 155 forsøgspersoner med cirrose opnåede SVR12 efter 12-24 ugers behandling.
Italian: • lurasidone
Danish: • lurasidon
Italian: È molto importante leggere anche i fogli illustrativi degli altri medicinali antivirali che assumerà insieme a Viekirax.
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for de andre antivirale lægemidler, som du tager sammen med Viekirax.
Italian: Il trattamento con Viekirax deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione dell'epatite C cronica.
Danish: Behandling med Viekirax skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis C.
Italian: EFFETTI
Danish: VIRKNING
Italian: L'aumento nell'esposizione è stato simile indipendentemente dal tipo di pasto (ad es., alto contenuto di grassi rispetto a moderato contenuto di grassi) o dal contenuto calorico (circa 600 Kcal rispetto a circa 1000 Kcal).
Danish: Den øgede eksponering var den samme uanset madtype (f.eks. højt fedtindhold versus moderat fedtindhold) og kalorieindhold (ca. 600 kcal versus ca. 1.000 kcal).
Italian: Le compresse di Viekirax sono confezionate in blister di alluminio contenenti 2 compresse.
Danish: Viekirax-tabletterne er pakket i blisterpakninger, der indeholder 2 tabletter.
Italian: b. Altro include l'interruzione precoce del trattamento con il medicinale non dovuta a fallimento virologico evalori mancanti di HCV RNA entro la finestra SVR12).
Danish: b. 'Andet' omfatter tidlig stop i behandlingen som ikke skyldes virologisk svigt og manglende HCV-rna værdier i SVR12-vinduet).
Italian: Una variazione di 10 kg rispetto a un peso corporeo di 76 kg (mediana del peso negli studi di fase 3) produrrebbe una variazione <10% nell'esposizione a ombitasvir e nessuna variazione nell'esposizione a paritaprevir.
Danish: En ændring på 10 kg i legemsvægt fra 76 kg (median vægt fase 3-studierne) vil medføre en ændring på < 10% i eksponeringen for ombitasvir, og ingen ændring i eksponeringen for paritaprevir.
Italian: n/N % n/N %
Danish: n/N % n/N % n/N
Italian: Il farmaco parentale immodificato ha determinato l'88% della radioattività totale rilevata nelle feci, a indicare che l'escrezione biliare è la principale via di eliminazione di ombitasvir.
Danish: Uomdannet moderstof udgjorde 88 % af den samlede radioaktivitet, der blev genfundet i fæces, hvilket tyder på, at biliær udskillelse er en stor eliminationsvej for ombitasvir.
Italian: Ombitasvir è metabolizzato tramite idrolisi ammidica seguita da metabolismo ossidativo.
Danish: Ombitasvir metaboliseres via amidhydrolyse efterfulgt af oxidativ metabolisering.
Italian: SEDATIVI / IPNOTICI Zolpidem
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Zolpidem
Italian: La direzione della freccia indica la direzione della variazione nell'esposizione (Cmax e AUC) a paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir e al medicinale co-somministrato (↑ = aumento [maggiore del 20%], ↓ = diminuzione [maggiore del 20%], ↔ = nessun cambiamento o cambiamento inferiore al 20%).
Danish: Pilens retning angiver ændringen i eksponering (Cmax og AUC) for paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir og det samtidigt administrerede lægemiddel (↑= stigning på over 20 %, ↓ = fald på over 20 %, ↔ = ingen ændring eller ændring på under 20 %).
Italian: Ombitasvir è un inibitore dell'NS5A dell'HCV, essenziale per la replicazione virale.
Danish: Ombitasvir er en hæmmer af HCV-NS5A, der er afgørende for den virale replikation.
Italian: Il peso corporeo non costituisce un fattore predittivo significativo dell'esposizione a ritonavir.
Danish: Legemsvægt er ikke en signifikant indikator for ritonavir-eksponering.
Italian: • amiodarone
Danish: • amiodaron
Italian: Genotipo 1b N=7 % (n)
Danish: Genotype 1b N = 7 % (n)
Italian: Ritonavir è un inibitore in vitro di OCT1, ma la rilevanza clinica del riscontro non è nota.
Danish: Ritonavir er en hæmmer af OCT1 in vitro, men den kliniske relevans er ikke kendt.
Italian: La cosomministrazione di Viekirax con rilpivirina una volta al giorno deve essere considerata solo nei pazienti senza prolungamento noto del QT e che non stiano assumendo in concomitanza altri farmaci che prolungano il QT.
Danish: Samtidig administration af Viekirax og rilpivirin én gang dagligt må kun overvejes hos patienter uden kendt QTforlængelse, og som ikke får samtidig behandling med andre QT-forlængende lægemidler.
Italian: Nel complesso, 72 soggetti naive al trattamento su 79 (45 su 52 GT1a e 27 su 27 GT1b) e 40 soggetti precedentemente trattati su 45 (21 su 26 GT1a e 19 su 19 GT1b) hanno ottenuto una SVR12 dopo 12 settimane di trattamento.
Danish: I alt opnåede 72 ud af 79 behandlingsnaive forsøgspersoner (45 ud af 52 GT1a og 27 ud af 27 GT1b) og 40 ud af 45 behandlingserfarne forsøgspersoner (21 ud af 26 GT1a og 19 ud af 19 GT1b) SVR12 efter 12 ugers behandling.
Italian: Emoglobina <100-80 g/l (grado 2) <80-65 g/l (grado 3) <65 g/l (grado 4)
Danish: Hæmoglobin < 100-80 g/l (grad 2) < 80-65 g/l (grad 3) < 65 g/l (grad 4)
Italian: Ombitasvir e paritaprevir bloccano due proteine essenziali alla replicazione del virus.
Danish: Ombitasvir og paritaprevir blokerer to proteiner, der er afgørende for virussets formering.
Italian: È necessario prestare cautela quando Viekirax viene somministrato con fluticasone o altri glucocorticoidi che sono metabolizzati dal CYP3A4.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Viekirax administreres sammen med fluticason eller andre glukokortikoider, der metaboliseres af CYP3A4.
Italian: La durata di trattamento è stata di 12 settimane per i soggetti naïve alla terapia, di 12-24 settimane per i soggetti già precedentemente trattati e di 24 settimane per i soggetti con cirrosi.
Danish: Behandlingsvarigheden var 12 uger for behandlingsnaive forsøgspersoner, 12-24 uger for behandlingserfarne forsøgspersoner og 24 uger for forsøgspersoner med cirrose.
Italian: Assumere due compresse al mattino
Danish: Tag to tabletter om morgenen
Italian: Esempi di induttori enzimatici forti o moderati controindicati sono elencati di seguito.
Danish: Eksempler på kontraindicerede stærke eller moderate enzym-inducere er angivet nedenfor.
Italian: Complessivamente, 37 (97,4%) su 38 soggetti hanno ottenuto una SVR12.
Danish: I alt opnåede 37 ud af 38 forsøgspersoner (97,4 %) SVR12.
Italian: Tali medicinali includono alcune statine (vedere la Tabella 2), fexofenadina, repaglinide e gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (ad es., valsartan).
Danish: Det gælder bl.a. visse statiner (se tabel 2), fexofenadin, repaglinid og angiotensin II-receptor-antagonister (f.eks. valsartan).
Italian: Quando si inizia la cosomministrazione con Viekirax, somministrare un quinto della dose giornaliera totale di ciclosporina una volta al giorno con Viekirax.
Danish: Ved administration samtidig med Viekirax skal man i starten administrere en femtedel af den samlede daglige dosis ciclosporin én gang dagligt sammen med Viekirax.
Italian: Pazienti con co-infezione da HIV/HCV
Danish: Patienter med samtidig HIV/HCV-infektion
Italian: Il medico illustrerà quali di questi medicinali assumere con Viekirax.
Danish: Din læge vil tale med dig om, hvilket af disse lægemidler du skal tage sammen med Viekirax.
Italian: La sostituzione L28V nella NS5A di HCV ha ridotto la sensibilità a ombitasvir di 21 volte.
Danish: L28V-substitutionen i HCVNS5A reducerede følsomheden over for ombitasvir med 21 gange.
Italian: L'uso concomitante di glucocorticoidi per via inalatoria metabolizzati dal CYP3A può aumentare l'esposizione sistemica ai glucocorticoidi, e sono stati riportati casi di sindrome di Cushing e successiva soppressione surrenalica con regimi contenenti ritonavir.
Danish: Samtidig brug af inhalationsglukokortikoider, der metaboliseres af CYP3A, kan øge den systemiske glukokortikoid-eksponering, og der er indberettet tilfælde af Cushings syndrom og efterfølgende binyresuppression ved regimer, der indeholder ritonavir.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Viekirax 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Viekirax 3.
Italian: ALT >5-20 × ULN* (grado 3) >20 × ULN (grado 4)
Danish: ALAT > 5-20 × ULN* (grad 3) > 20 × ULN (grad 4)
Italian: Nei soggetti con valori basali favorevoli per tutti e tre i parametri di laboratorio (AFP < 20 ng/ml,
Danish: Hos patienter, for hvem alle tre baseline-laboratorieværdier var gunstige (AFP < 20 ng/ml, trombocyttal
Italian: Non smetta di prendere Viekirax fino a quando non glielo dirà il medico.
Danish: Stop ikke behandlingen med Viekirax, medmindre lægen siger, du skal.
Italian: I dati relativi all'uso di Viekirax in donne in stato di gravidanza sono molto limitati.
Danish: Der er meget begrænsede data fra anvendelse af Viekirax til gravide kvinder.
Italian: Vedere anche la Tabella 2 per le avvertenze specifiche relative a raltegravir e buprenorfina, che sono stati valutati in studi di interazione farmacologica.
Danish: I tabel 2 er der specifikke anbefalinger for raltegravir og buprenorphin, som er undersøgt i lægemiddelinteraktionsstudier.
Italian: Ritonavir è risultato legato per oltre il 99% alle proteine plasmatiche umane.
Danish: Ritonavir var mere end 99 % bundet til humane plasmaproteiner.
Italian: In merito alla resistenza crociata, vedere anche il paragrafo 5.1.
Danish: 5.1, hvad angår krydsresistens.
Italian: Cinque soggetti su 6con cirrosi compensata in ciascun braccio hanno ottenuto una SVR12.
Danish: Fem (5) ud af 6 forsøgspersoner med kompenseret cirrose i hver gruppe opnåede SVR12.
Italian: Si prevede che Viekirax con dasabuvir aumenti l'esposizione a rosuvastatina di oltre 3 volte.
Danish: Viekirax med dasabuvir forventes at øge eksponeringen for rosuvastatin med mere end 3 gange.
Italian: Tutte le altre sostituzioni doppie di Y93H in combinazione con le sostituzioni in posizione 28, 31 o 58 hanno ridotto l'attività di ombitasvir di oltre 400 volte.
Danish: Alle andre Y93H-dobbeltsubstitutioner i kombination med substitutioner ved position 28, 31, eller 58 reducerede aktiviteten af ombitasvir med mere end 400 gange.
Italian: Studio clinico in pazienti in corso di terapia sostitutiva degli oppiacei
Danish: Klinisk studie hos patienter i opioidsubstitutionsbehandling
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche non è significativamente alterato nei soggetti con compromissione della funzione renale o epatica.
Danish: Plasmaproteinbindingen ændres ikke nævneværdigt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Italian: Trattamento: Viekirax e dasabuvir senza ribavirina per 12 settimane 60 pazienti sono stati randomizzati e trattati, e 60 pazienti su 60 (100%) hanno ottenuto una SVR12.
Danish: Behandling: Viekirax og dasabuvir uden ribavirin i 12 uger 60 patienter blev randomiseret og behandlet, og 60/60 (100 %) opnåede SVR 12.
Italian: • cisapride
Danish: • cisaprid
Italian: Rilpivirina deve essere impiegata con cautela, nel contesto di un monitoraggio ECG ripetuto.
Danish: Rilpivirin skal anvendes med forsigtighed og under løbende EKG monitorering.
Italian: Paritaprevir è risultato negativo in un saggio di mutazione batterica e in due saggi di tossicologia genetica in vivo (micronucleo del midollo osseo di ratto e test della cometa nel fegato di ratto).
Danish: Paritaprevir var negativt i en bakteriel mutationsanalyse og i to genetiske toksikologi-analyser in vivo (mikronukleusanalyse på knoglemarv fra rotter og Comet-test på rottelever).