FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Polish: Nie nale y stosowa dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini tej dawki.
Czech: Cévní poruchy asté
Polish: Zaburzenia naczyniowe Cz sto
Czech: NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III.
Polish: Pharma Nagano III.
Czech: Diovan m že být p edepsán spole n s dalšími léky na srde ní infarkt a léka rozhodne, jaká lé ba je pro Vás vhodná.
Polish: Lek Diovan mo na podawa łrazem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu ataku serca, a lekarz zadecyduje, jakie leczenie jest odpowiednie w konkretnym przypadku.
Czech: Tyto dávky u potkan (200 až 600 mg/kg/den) jsou p ibližn šesti až osmnáctinásobkem maximální doporu ené dávky u lidí na základ vztahu mg/m2 (kalkulace p edpokládá perorální dávku 320 mg/den a pacienta o hmotnosti 60 kg).
Polish: Dawki stosowane u szczurów (200 do 600 mg/kg mc./dob ) s około 6-krotnie i 18-krotnie wi ksze od maksymalnej zalecanej dawki u ludzi wyra onej w mg/m2 pc. (w obliczeniach przyj to doustn dawk 320 mg/dob i pacjenta o masie ciała 60 kg).
Czech: U pacient , kte í pokra ovali v lé b st ední nebo vysokou dávkou valsartanu, byl systolický tlak o -4 a -7 mm Hg nižší než u pacient , kte í dostávali placebo.
Polish: U pacjentów kontynuuj cych leczenie rednimi lub du ymi dawkami walsartanu, najni sze warto ci skurczowego ci nienia t tniczego były o -4 i -7 mmHg mniejsze od warto ci uzyskanych w grupie placebo.
Czech: pokles hemoglobinu/hematokritu a chyby p i užívání p ípravku v etn p edávkování, chyb jící informace: klinická lé ba a použití farmakoterapie u pediatrických pacient se srde ním selháním, u pediatrických pacient s erstvým infarktem myokardu, u pediatrických pacient s hypertenzí s poruchou ledvin (GFR < 30 ml/min) a u pediatrických pacient s hypertenzí s mírným až st edn závažným poškozením jater, používání p ípravku u d tí mladších 6 let, pot eba úpravy dávek p i p echodu z perorálního roztoku na tablety.
Polish: o W odniesieniu do zagro e bezpiecze stwa: znane zagro enia: hiperkaliemia i niedoci nienie t tnicze; potencjalne zagro enia: zaburzenia czynno ci nerek, podwy szenie aktywno ci enzymów w trobowych, nadwra liwo , w tym obrz k naczynioruchowy i choroba posurowicza, obni enie st enia hemoglobiny/hematokrytu i bł d medyczny wł cznie z przedawkowaniem; brakuj ce informacje: post powanie kliniczne i stosowanie farmakoterapii w przypadku niewydolno ci serca u dzieci, wie ego zawału mi nia sercowego u dzieci, nadci nienia t tniczego u dzieci z zaburzeniami czynno ci nerek (GFR < 30 ml/min) i nadci nienia t tniczego u dzieci z zaburzeniami czynno ci w troby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, stosowanie u dzieci w wieku poni ej 6 lat; potrzeba dostosowania dawki przy przechodzeniu z roztworu doustnego na tabletki i odwrotnie.
Czech: Pacienti lé ení valsartanem m li v porovnání s placebem lepší kvalitu života, což bylo prokázáno zm nou ve Stupnici kvality života osob se srde ním selháním státu Minnesota v pr b hu studie.
Polish: Jako ycia pacjentów leczonych walsartanem była lepsza, jak wykazała w punkcie ko cowym zmiana w punktacji wg Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life w stosunku do stanu pocz tkowego, w porównaniu z placebo.
Czech: Zprávy PSUR by se mly soustedit na používání pípravku v populaci pediatrických pacient.
Polish: W raportach PSUR nale y skoncentrowa si na stosowaniu u dzieci.
Czech: Tyto dávky u potkan (600 mg/kg/den) jsou p ibližn osmnáctinásobkem maximální doporu ené dávky u lidí na základ vztahu mg/m2 (kalkulace p edpokládá perorální dávku 320 mg/den a pacienta o hmotnosti 60 kg).
Polish: Dawki stosowane u szczurów (600 mg/kg mc./dob ) s około 18-krotnie wi ksze od maksymalnej zalecanej dawki u ludzi wyra onej w mg/m2 pc. (w obliczeniach przyj to doustn dawk 320 mg/dob i pacjenta o masie ciała 60 kg).
Czech: V n kterých p ípadech m že léka p edepsat vyšší dávku (dávka m že být zvýšena na 160 mg a maximáln na 320 mg).
Polish: W niektórych przypadkach lekarz mo e zaleci wi ksze dawki (dawk leku mo na zwi kszy do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg).
Czech: Vysoký krevní tlak zvyšuje riziko srde ních p íhod.
Polish: Wysokie ci nienie t tnicze powoduje zwi kszenie ryzyka zawału serca.
Czech: Obecn byl na dávce závislý antihypertenzní ú inek valsartanu konzistentní nap í všemi demografickými podskupinami.
Polish: Podsumowuj c, walsartan konsekwentnie wywierał zale ne od dawki działanie przeciwnadci nieniowe we wszystkich podgrupach zró nicowanych demograficznie.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 320 mg valsartanu.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu (Valsartanum).
Czech: P íznaky srde ního selhání zahrnují dušnost a otoky chodidel a nohou následkem nahromad ní tekutiny.
Polish: Do objawów niewydolno ci serca nale duszno oraz obrz ki stóp i nóg z powodu nagromadzenia si płynów.
Czech: - Stav po infarktu myokardu a/nebo srde ním selhání (studie pouze u dosp lých pacient )
Polish: − Stan po zawale mi nia sercowego i (lub) niewydolno serca (badane wył cznie u dorosłych pacjentów)
Czech: Poruchy ledvin a mo ových cest asté
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Cz sto
Czech: Soub žné použití se suplementy obsahujícími draslík, diuretiky šet ícími draslík, náhradami soli obsahujícími draslík nebo jinými látkami, které mohou zvýšit hladiny draslíku (heparin, atd.)
Polish: Produkt leczniczy nie jest zalecany w przypadku jednoczesnego stosowania suplementów potasu, leków moczop dnych oszcz dzaj cych potas, zamienników soli kuchennej zawieraj cych potas lub innych leków, które mog powodowa zwi kszenie st enia potasu (heparyna itp.).
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat p ípravky, které již nepot ebujete.
Polish: Nale y zapyta farmaceut , co zrobi z lekami, których si ju nie potrzebuje.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Czech: 4.4 Zvláštní upozorn ní a opat ení pro použití
Polish: 4.4 Specjalne ostrze enia i rodki ostro no ci dotycz ce stosowania
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne jakýkoli z výše uvedených symptom , navštivte ihned léka e.
Polish: W przypadku wyst pienia któregokolwiek z tych objawów nale y natychmiast skontaktowa si z lekarzem.
Czech: D ti a dospívající od 6 do 18 let v ku
Polish: Dzieci i młodzie w wieku od 6 do 18 lat
Czech: Neukon ujte užívání léku, pokud Vám to Váš léka nedoporu í.
Polish: Nie nale y przerywa stosowania leku, chyba e tak zaleci lekarz.
Czech: Podobn jako mnoho dalších lék používaných k lé b vysokého krevního tlaku m že Diovan v ojedin lých p ípadech zp sobit závrat a ovliv it schopnost soust edit se.
Polish: Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ci nienia t tniczego, lek Diovan mo e w rzadkich przypadkach powodowa zawroty głowy i wpływa do zdolno koncentracji.
Czech: • musíte sd lit svému léka i, pokud se domníváte, že jste (nebo m žete být) t hotná.
Polish: • nale y powiedzie lekarzowi, je li pacjentka podejrzewa, e jest w ci y (lub planuje ci ).
Czech: • jestliže jste lé en/a po srde ním záchvatu nebo pro srde ní selhání, je možné, že léka bude kontrolovat funkci ledvin.
Polish: • u pacjentów po ataku serca lub pacjentów z niewydolno ci serca, lekarz mo e kontrolowa czynno nerek;
Czech: • zvýšená hladina mo ovinového dusíku v krvi a zvýšená hladina kreatininu v séru (což m že poukazovat na abnormální funkci ledvin)
Polish: • zwi kszone st enie azotu mocznikowego we krwi i zwi kszone st enie kreatyniny w surowicy krwi (co mo e wskazywa na nieprawidłow czynno nerek).
Czech: Užívání Diovanu u pacient se srde ním selháním asto vyústí v ur ité snížení krevního tlaku, ale p erušení lé by z d vodu pokra ující symptomatické hypotenze není obvykle nutné, pokud jsou dodržovány instrukce o dávkování (viz bod 4.2).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Diovan u pacjentów z niewydolno ci serca zwykle powoduje pewne obni enie ci nienia t tniczego, ale przerwanie leczenia ze wzgl du na utrzymuj ce si objawowe niedoci nienie t tnicze nie jest zwykle konieczne, pod warunkiem, e pacjent przestrzega zalece dawkowania (patrz punkt 4.2).
Czech: Co je Diovan a k emu se používá emu musíte v novat pozornost, než za nete Diovan užívat Jak se Diovan užívá
Polish: Co to jest lek Diovan i w jakim celu si go stosuje Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Diovan Jak stosowa lek Diovan
Czech: • jestliže jste alergický/á (p ecitliv lý/á) na valsartan nebo na kteroukoli další složku Diovanu uvedenou na konci této p íbalové informace.
Polish: • je li u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwra liwo ) na walsartan lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Diovan wymienionych na ko cu ulotki;
Czech: Neurokognitivní a vývojová analýza u d tí od 6 do 16 let neodhalila žádný celkový nežádoucí dopad po lé b Divanem po dobu 1 roku.
Polish: Ocena funkcji neuropoznawczych oraz rozwoju pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 16 lat wykazała, e trwaj ce do jednego roku leczenie produktem leczniczym Diovan nie miało cało ciowego, istotnego klinicznie, niekorzystnego wpływu na te funkcje.
Czech: Pokud dojde k hypotenzi, ml by pacient být uložen do pozice lehu na zádech a mla by být provedena korekce krevního objemu.
Polish: W przypadku wyst pienia niedoci nienia t tniczego pacjenta nale y uło y w pozycji na plecach i skorygowa obj to krwi kr cej.
Czech: Užívání spole n s diuretikem, jako je hydrochlorothiazid, povede u t chto pacient k ješt v tšímu snížení krevního tlaku.
Polish: Dodatkowe zastosowanie leku moczop dnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, powoduje wi ksze obni enie ci nienia t tniczego u tych pacjentów.
Czech: Zhodnocení stavu pacient se srde ním selháním má vždy obsahovat vyhodnocení funkce ledvin.
Polish: Ocena stanu pacjentów z niewydolno ci serca powinna zawsze obejmowa ocen czynno ci nerek.
Czech: Mén asté
Polish: Cz sto
Czech: Jídlo snižuje expozici (m eno pomocí AUC) valsartanu p ibližn o 40 % a vrcholovou koncentraci v plazm (Cmax) p ibližn o 50 %, p estože p ibližn po 8 h po podání dávky jsou koncentrace valsartanu v plazm obdobné pro skupinu najedených osob i skupinu osob, která byla nala no.
Polish: W przypadku podania walsartanu z pokarmem pole pod krzyw (AUC) dla walsartanu jest zmniejszone o około 40%, a maksymalne st enie w osoczu (Cmax) o około 50%, chocia od około 8. godziny po podaniu dawki st enia walsartanu w osoczu s podobne w grupie przyjmuj cej lek z posiłkiem i w grupie przyjmuj cej lek na czczo.
Czech: Podávání antagonist receptoru angiotenzinu II b hem druhého a t etího trimestru t hotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Polish: Stosowanie leków AIIRA jest przeciwwskazane w trakcie drugiego i trzeciego trymestru ci y (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Czech: Obecn je doporu ováno, aby pacienti dosáhli dávky 80 mg dvakrát denn b hem dvou týdn od zahájení lé by a aby cílové maximální dávky, 160 mg dvakrát denn , bylo dosaženo za t i m síce, podle pacientovy snášenlivosti.
Polish: Zwykle zaleca si , aby po rozpocz ciu leczenia pacjenci przez 2 tygodnie otrzymywali dawk 80 mg dwa razy na dob , a maksymaln dawk docelow 160 mg podawan dwa razy na dob nale y wprowadzi w ci gu 3 miesi cy, w zale no ci od tolerancji leku przez pacjenta.
Czech: V každé skupin etností jsou nežádoucí ú inky se azeny podle klesající závažnosti.
Polish: W obr bie ka dej grupy o okre lonej cz sto ci wyst powania działania niepo dane s wymienione zgodnie ze zmniejszaj cym si nasileniem.
Czech: • dalších lék , které snižují krevní tlak, p edevším vodních tablet (diuretik).
Polish: • innych leków obni aj cych ci nienie t tnicze, szczególnie leków moczop dnych (diuretyków),
Czech: Protože nejsou k dispozici informace o užívání valsartanu b hem kojení, není užívání Diovanu doporu eno a jsou up ednost ovány alternativní lé by s lépe ustanoveným bezpe nostním profilem b hem kojení, p edevším pokud jde o novorozence nebo p ed asn narozené dít .
Polish: Z uwagi na brak informacji dotycz cych stosowania walsartanu w trakcie karmienia piersi , nie zaleca si produktu leczniczego Diovan i zaleca si zastosowanie leków o lepiej ustalonym profilu bezpiecze stwa w okresie karmienia piersi , szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcze niaków.
Czech: Úprava dávky u dosp lých pacient s clearance kreatininu >10 ml/min není požadována (viz body 4.4 a 5.2.
Polish: Nie ma konieczno ci dostosowania dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Czech: Po po áte ní dávce dvakrát denn 20 mg je valsartan titrován na 40 mg, 80 mg a 160 mg dvakrát denn v pr b hu n kolika následujících týdn .
Polish: Po zastosowaniu dawki pocz tkowej 20 mg dwa razy na dob , przez nast pnych kilka tygodni nale y stopniowo zwi ksza dawk walsartanu do 40 mg, 80 mg i 160 mg, podawanych dwa razy na dob .
Czech: Akutní selhání ledvin, Zvýšená hladina kreatininu v séru
Polish: Ostra niewydolno nerek, zwi kszenie st enia kreatyniny w surowicy
Czech: V kontrolovaných klinických studiích u dosp lých pacient s hypertenzí byla celková incidence nežádoucích ú ink srovnatelná s placebem a je konzistentní s farmakologií valsartanu.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów z nadci nieniem t tniczym ogólna cz sto wyst powania działa niepo danych w grupie leczonej walsartanem była porównywalna z cz sto ci wyst puj c w grupie otrzymuj cej placebo i odpowiadała jego wła ciwo ciom farmakologicznym.
Czech: Pacienti, kte í užívali nízkou dávku valsatrtanu bylo snížení systolického tlaku podobné jako u pacient , kterým bylo podáváno placebo.
Polish: U pacjentów leczonych małymi dawkami walsartanu najni sze skurczowe ci nienie t tnicze było podobne do obserwowanego w grupie placebo.
Czech: Vylu ování:
Polish: Działania niepo dane:
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu (Valsartanum).
Czech: Tyto p ípady se vyskytly v populaci s významnou komorbiditou.
Polish: Zdarzenia te wyst piły w populacji pacjentów z istotnymi współistniej cymi chorobami.
Czech: Zpsob podání
Polish: Sposób podania
Czech: • bolest sval (myalgie)
Polish: • bóle mi ni (mialgia),
Czech: V sou asnosti neexistují zkušenosti s bezpe ným použitím u pacient s kreatininovou clearencí <10 ml/min a u pacient podstupujících dialýzu, proto by u t chto pacient m l být valsartan používán s opatrností (viz body 4.2 a 4.4).
Polish: Obecnie brak jest do wiadcze dotycz cych bezpiecznego stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min i pacjentów dializowanych, dlatego walsartan nale y stosowa ostro nie w tych grupach pacjentów (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Czech: Respira ní, hrudní a mediastinální poruchy Mén asté
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i ródpiersia Niezbyt cz sto
Czech: Nevolnost, Pr jem
Polish: Nudno ci, biegunka
Czech: P esto ale, pokud se již blíží doba podání další dávky, tak vynechejte dávku, na kterou jste zapomn l(a).
Polish: Je li jednak zbli a si pora kolejnej dawki, pacjent powinien pomin dawk , o której zapomniał.
Czech: Abdominální bolest
Polish: Bóle brzucha
Czech: P i soub žném použití je vyžadována opatrnost
Polish: Wymagana ostro no przy jednoczesnym stosowaniu
Czech: Diovan m že být p edepsán spole n s dalšími léky na srde ní selhání a Váš léka rozhodne, jaká lé ba je pro Vás vhodná.
Polish: Lek Diovan mo na podawa razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolno ci serca, a lekarz zadecyduje, jakie leczenie jest odpowiednie w konkretnym przypadku.
Czech: Jestliže není lé en, m že poškodit krevní cévy mozku, srdce, a ledvin a m že zvýšit riziko infarkt , srde ního selhání nebo selhání ledvin.
Polish: Nieleczone nadci nienie t tnicze mo e prowadzi do uszkodzenia naczy krwiono nych mózgu, serca i nerek oraz spowodowa udar, niewydolno serca lub niewydolno nerek.
Czech: Náhlé vysazení Diovanu nebylo spojeno s návratem hypertenze nebo jinými nežádoucími klinickými ú inky.
Polish: Nagłe przerwanie leczenia produktem leczniczym Diovan nie było zwi zane z wyst powaniem tzw. nadci nienia z odbicia ani innymi zdarzeniami niepo danymi o znaczeniu klinicznym.
Czech: • jestliže máte závažné onemocn ní ledvin nebo jestliže podstupujete dialýzu.
Polish: • je li stwierdzono ci k posta choroby nerek lub je li pacjent jest dializowany;
Czech: Vysoký krevní tlak zvyšuje riziko srde ních záchvat .
Polish: Wysokie ci nienie t tnicze zwi ksza ryzyko zawału serca.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg valsartanu.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 40 mg walsartanu (Valsartanum).
Czech: Terapeutická opat ení závisí na dob požití a typu a závažnosti symptom ; stabilizace krevního ob hu je prioritou.
Polish: Post powanie po przedawkowaniu zale y od czasu przyj cia produktu leczniczego i rodzaju oraz ci ko ci objawów; najistotniejsze jest ustabilizowanie kr enia.
Czech: Neklinické údaje založené na konven ních studiích bezpe nostní farmakologie, toxicity opakovaného podávání, genotoxicity a kancerogenního potentiálu neodhalily speciální riziko pro lidi Mate ské toxické dávky u potkan (600 mg/kg/den) b hem posledních dní b ezosti a b hem kojení vedly ke snížení p ežívání, menším p ír stk m hmotnosti a opožd nému vývoji (odstouplé boltce a otev ení ušního kanálu) mlá at (viz bod 4.6).
Polish: U szczurów toksyczne dawki u matki (600 mg/kg mc./dob ) w trakcie ostatnich dni ci y i laktacji prowadziły do mniejszego wska nika prze ywalno ci, mniejszego przyrostu masy ciała i opó nienia rozwoju (oddzielnie mał owiny usznej i otwór w kanale słuchowym) u potomstwa (patrz punkt 4.6).
Czech: U kosman užívajících obdobné dávky došlo k obdobným, ale závažn jším zm nám, p edevším v ledvinách, kde tyto zm ny vedly k nefropatii se zvýšenou hladinou mo oviny a kreatininu.
Polish: U małp szerokonosych po zastosowaniu podobnych dawek zmiany były zbli one, cho ci sze, szczególnie ze strony nerek, gdzie zmiany rozwin ły si w nefropati , obejmuj c równie zwi kszone st enie mocznika i kreatyniny.
Czech: • snížená funkce ledvin (známky poškození ledvin)
Polish: • zaburzenia czynno ci nerek (objawy zaburze czynno ci nerek).
Czech: Astenie, Únava
Polish: • pokrzywka, sw dzenie.
Czech: Vypijte veškerý objem roztoku najednou.
Polish: Wypi cały roztwór za jednym razem.
Czech: Užívání p ípravku
Polish: MO LIWE DZIAŁANIA NIEPO DANE
Czech: Lahvi ka obsahující lék:
Polish: Butelka z lekiem:
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení
Polish: 6.5 Rodzaj i zawarto opakowania
Czech: Další informace
Polish: Inne informacje
Czech: Sacharosa
Polish: Sacharoza
Czech: Tablety
Polish: Tabletki
Czech: • ur itého druhu lék proti bolesti nazývaných nesteroidní protizán tlivé léky (NSAIDs).
Polish: • pewnych typów leków przeciwbólowych tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Czech: V závislosti na p edepsané dávce m že být nezbytné n kolikrát opakovat kroky 10 až 16.
Polish: W zale no ci od przepisanej dawki, mo e zaj konieczno powtarzania czynno ci opisanych w punktach 10-16 kilka razy.
Czech: To platí zejména v p ípadech, kdy je valsartan podáván za p ítomnosti dalších stav (hore ka, dehydratace) pravd podobn vedoucích ke zhoršení ledvinných funkcí.
Polish: Dotyczy to zwłaszcza sytuacji, gdy walsartan jest stosowany podczas wyst powania innych zaburze (gor czka, odwodnienie), które mog wpływa na czynno nerek.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
Czech: Nap íklad, pokud je p edepsaná dávka 13 ml, je nutné odm it roztok ve t ech jednotlivých krocích: 5 ml + 5 ml +3 ml.
Polish: Na przykład, je li przepisana dawka wynosi 13 ml, konieczne b dzie trzykrotne odmierzenie roztworu w ilo ci: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Czech: Obsahuje sacharosu, methylparaben (E218) a poloxamer (188) (další údaje viz p íbalová informace).
Polish: Zawiera sacharoz , parahydroksybenzoesan metylu (E218) i poloksamer (188) (dodatkowe informacje - patrz ulotka).
Czech: INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU [Doplní se národní údaje]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
Czech: Jak Diovan vypadá a co obsahuje toto balení Diovan 3 mg/ml perorální roztok je irý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
Polish: Jak wygl da lek Diovan i co zawiera opakowanie Diovan 3 mg/ml roztwór doustny jest przjrzystym roztworem w kolorze od bezbarwnego do blado ółtego.
Czech: • horeka, bolest v krku nebo vedy v ústech jako dsledek infekcí (symptomy nízké hladiny bílých krvinek zvané také neutropenie)
Polish: • gor czka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej wskutek infekcji (objawy małej liczby krwinek białych, tzw. neutropenii),
Czech: Tyto nežádoucí ú inky se mohou vyskytovat v ur itých etnostech, které jsou definovány následovn : velmi asté: vyskytují se u více než 1 uživatele z 10 asté: vyskytují se u 1 až 10 uživatel ze 100 mén asté: vyskytují se u 1 až 10 uživatel z 1000 vzácné: vyskytují se u 1 až 10 uživatel z 10 000 velmi vzácné: vyskytují se u mén než 1 uživatele z 10 000 není známo: z dostupných údaj nelze ur it etnost
Polish: Działania niepo dane mog wyst pi z okre lon cz sto ci , zdefiniowan w nast puj cy sposób: bardzo cz sto: wyst puj u wi cej ni 1 na 10 pacjentów, cz sto: wyst puj u 1 do 10 pacjentów na 100; niezbyt cz sto: wyst puj u 1 do 10 pacjentów na 1000; rzadko: wyst puj u 1 do 10 pacjentów na 10 000; bardzo rzadko: wyst puj u mniej ni 1 na 10 000 pacjentów; nieznana: cz sto nie mo e by okre lona na podstawie dost pnych danych.
Czech: Pomocné látky: Jeden ml roztoku obsahuje 0,3 g sacharosy, 1,62 mg methylparabenu (E218) a 5 mg poloxameru (188)
Polish: Ka dy ml roztworu zawiera 0,3 g sacharozy, 1,62 mg parahydroksybeznoesanu metylu (E 218) i 5 mg poloksameru (188).
Czech: N které symptomy (p íznaky)vyžadují neodkladný léka ský zásah: M že dojít k výskytu symptom angioedému (ur itá alergická reakce), jako jsou
Polish: Niektóre objawy wymagaj ce natychmiastowej pomocy lekarskiej: Mog wyst pi objawy obrz ku naczynioruchowego (specyficznej reakcji alergicznej), takie jak:
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz P íloha I - doplní se národní údaje] 12.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 12.
Czech: V jiné klinické studii zahrnující 300 pediatrických pacient od 6 do 18 let, byli za azení pacienti randomizováni tak, aby dostávali valsartan nebo enalapril po dobu 12 týdn .
Polish: W innym badaniu klinicznym z udziałem 300 pacjentów pediatrycznych z nadci nieniem t tniczym, w wieku od 6 do 18 lat, osoby spełniaj ce kryteria wł czenia zrandomizowano do grupy otrzymuj cej tabletki walsartanu lub enalaprylu przez 12 tygodni.
Czech: Ve druhé studii, ve které bylo randomizováno 75 dtí od 1 do 6 let, se nevyskytlo žádné významné zvýšení jaterních transamináz nebo smrt v souvislosti s lé bou valsartanem.
Polish: W drugim badaniu, do którego wł czono 75 dzieci w wieku 1-6 lat nie odnotowano adnych przypadków znacznego zwi kszenia aktywno ci transaminaz w trobowych ani zgonów zwi zanych z leczeniem walsartanem.
Czech: Methylparaben (E218) Kalium-sorbát
Polish: Parahydroksybenzoesan metylu (E218) Sorbinian potasu
Czech: Lahvi ka obsahuje 160 ml roztoku.
Polish: Butelka zawiera 160 ml roztworu.
Czech: Co Diovan obsahuje
Polish: Co zawiera lek Diovan
Czech: Konzistentní výsledky byli pozorovány u snížení diastolického krevního tlaku o 9,1 mm Hg u valsartanu a 8,5 mm u enalaprilu.
Polish: Podobne wyniki uzyskano dla rozkurczowego ci nienia t tniczego, ze zmniejszeniem o 9,1 mmHg w grupie walsartanu i 8,5 mmHg w grupie enalaprylu.
Czech: • Roztok Diovanu obsahuje 0,3 g sacharosy v 1 mililitru.
Polish: • Lek Diovan w postaci roztworu zawiera 0,3 g sacharozy na mililitr.
Czech: D ti a mladiství od 6 do 18 let v ku
Polish: Dzieci i młodzie w wieku od 6 do 18 lat
Czech: Jestliže není lé en, m že poškodit krevní cévy mozku, srdce a ledvin a m že zvýšit riziko infarkt , srde ního selhání nebo selhání ledvin.
Polish: Nieleczone nadci nienie t tnicze mo e prowadzi do uszkodzenia naczy krwiono nych mózgu, serca i nerek oraz spowodowa udar, niewydolno serca lub niewydolno nerek.
Czech: Pr m rná absolutní biologická dostupnost je 23 % u tablet a 39% u lékové formy roztoku.
Polish: rednia bezwzgl dna biodost pno leku wynosi 23% i 39% odpowiednio po podaniu tabletek i roztworu.
Czech: JAK DIOVAN UCHOVÁVAT
Polish: JAK PRZECHOWYWA LEK DIOVAN