FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des CHMP-Gutachtens vom 17. Dezember 2009 wurden entsprechend geändert.
Czech: Vědecké závěry stanoviska výboru CHMP ze dne 17. prosince 2009 byly v souladu s tím pozměněny.
German: 2 Sicherheit
Czech: 2 Bezpečnost
German: Die detaillierte Begründung für den Antrag wurde der Agentur am 13. April 2010 übermittelt.
Czech: Podrobné zdůvodnění této žádosti o přezkoumání bylo agentuře předloženo dne 13. dubna 2010.
German: 3 Erneute Überprüfung
Czech: 3 Přezkoumání
German: Gesamtsicherheit
Czech: Celková bezpečnost
German: Der CHMP stimmte zu, dass die Empfehlungen für alle oralen Darreichungsformen gelten.
Czech: Výbor CHMP souhlasil, aby se doporučení vztahovala na všechny formy perorálního podání.
German: Verschiedene Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten am 27. Februar 2010 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur schriftlich eine erneute Überprüfung des Gutachtens.
Czech: Několik držitelů rozhodnutí o registraci předložilo Evropské agentuře pro léčivé přípravky dne 27. února 2010 písemné oznámení se žádostí o přezkoumání stanoviska.
German: Aufgrund des bereits hinreichend bekannten Sicherheitsprofils für Valproat sind die Inhaber mit der Vorlage des Risikomanagementplans nicht einverstanden.
Czech: S ohledem na již dobře známý bezpečnostní profil pro valproát držitelé rozhodnutí o registraci nesouhlasí s předložením plánu řízení rizik.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN, DIE VALPROINSÄURE/VALPROAT ENTHALTEN (siehe Anhang I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH KYSELINU VALPROOVOU/VALPROÁT (viz Příloha I)
German: In Anbetracht der Ergebnisse der von der FDA durchgeführten Metaanalyse klinischer Studiendaten für Antiepileptika und aufgrund von Spontanmeldungen und Berichten aus der Literatur gelangte die Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz 2008 zu dem Schluss, dass alle Antiepileptika mit einem geringen Risiko für Suizidgedanken und suizidales Verhalten einhergehen können.
Czech: Vzhledem k výsledkům meta-analýzy US FDA údajů z klinických studií antiepileptik a vzhledem ke spontánním zprávám i zprávám z literatury dospěla v roce 2008 pracovní skupina pro farmakovigilanci k závěru, že užívání jakéhokoli antiepileptického léku může být spojeno s nízkým rizikem sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování.
German: Deshalb sollte Valproat bei Schwangeren oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht zur Behandlung von manischen Episoden angewendet werden, es sei denn, unbedenklichere Alternativen erweisen sich als unwirksam oder werden nicht vertragen.
Czech: Valproát by proto neměl být používán k léčbě manických epizod u těhotných žen ani u žen, které těhotenství předpokládají, pokud není prokázáno, že bezpečnější alternativy léčby jsou neúčinné nebo nejsou snášeny.
German: Die verfügbaren Studien zur Anwendung von Valproat zur Behandlung von Patienten mit bipolarer Störung haben gezeigt, dass das Arzneimittel allgemein gut verträglich war und keine unerwarteten Sicherheitsbedenken aufwarf.
Czech: Dostupné studie zkoumající použití valproátu k léčbě pacientů s bipolární poruchou prokázaly, že lék je obecně dobře tolerován, a nevznikly žádné neočekávané obavy ohledně jeho bezpečnosti.
German: In Bezug auf die Rezidivprophylaxe von Stimmungsepisoden stützt sich der Nachweis der Wirksamkeit von Valproat hauptsächlich auf zwei doppelblinde Studien mit einer Erhaltungsphase von 52 Wochen bzw. 20-monatiger Dauer (Bowden et al., 2000 und Calabrese et al., 2005).
Czech: Co se týče prevence rekurence epizod změněné nálady, vychází důkazy o účinnosti valproátu zejména ze dvou dvojitě zaslepených studií s délkou trvání udržovací léčby 52 týdnů, respektive 20 měsíců (Bowden a kol., 2000 a Calabrese a kol., 2005).
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln, die die neue Indikation beantragen, sollten den zuständigen nationalen Behörden der jeweiligen Mitgliedstaaten einen Risikomanagementplan vorlegen.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát, kteří žádají o tuto novou indikaci, předloží plán řízení rizik vnitrostátním orgánům příslušných členských států.
German: Der Inhalt, die Ziele und die Umsetzung des Risikomanagementplans sollten zwischen dem jeweiligen Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und der zuständigen nationalen Behörde abgesprochen werden.
Czech: Obsah, cíle a provedení plánu řízení rizik prodiskutuje příslušný držitel rozhodnutí o registraci s daným vnitrostátním orgánem.
German: Darüber hinaus weisen die Inhaber darauf hin, dass Sirupe und Lösungen zum Einnehmen in einigen Mitgliedstaaten auch für bipolare Störungen zugelassen sind.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci navíc poukazují na skutečnost, že v některých členských státech jsou sirupy a perorální roztoky schváleny také pro bipolární poruchu.
German: Gemäß den Empfehlungen des CHMP für Valproat enthaltende Arzneimittel sollte die Indikation aufgrund der Einschränkungen und Unzulänglichkeiten der Daten aus klinischen Studien folgendermaßen angepasst werden, da die Analyse sich auf relativ alte klinische Studien stützte:
Czech: V souladu s doporučením výboru CHMP pro léčivé přípravky obsahující valproát by měla být z důvodu jistých omezení a nedostatků v údajích z klinických studií, jelikož analýza vycházela z relativně starých klinických studií, indikace upravena následovně:
German: - Der Ausschuss berücksichtigte die am 13. April 2010 von verschiedenen Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln vorgelegte Begründung des Antrags auf erneute Überprüfung sowie die Diskussion innerhalb des Ausschusses.
Czech: - Výbor vzal v úvahu podklady pro přezkoumání, které předložilo několik držitelů rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát dne 13. dubna 2010 a diskuzi v rámci výboru;
German: Außerdem zeigten sich bezüglich der Zeit bis zum Wiederauftreten manischer bzw. depressiver Ereignisse keine statistisch signifikanten Unterschiede.
Czech: Navíc v délce doby do rekurence manických epizod nebyly prokázány statisticky významné rozdíly.
German: hat der CHMP die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für die in Anhang I aufgeführten Arzneimittel, für welche die Änderungen der betreffenden Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilagen in Anhang III enthalten sind, in Übereinstimmung mit den in Anhang IV dargelegten Bedingungen empfohlen.
Czech: Výbor CHMP v důsledku toho doporučil zachovat rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky uvedené v Příloze I. Změny příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace těchto přípravků jsou uvedeny v Příloze III a podmínky registrace jsou uvedeny v Příloze IV.
German: Der Nachweis der Wirksamkeit von Valproat bei der Vorbeugung von Stimmungsepisoden ist daher auf der Basis der durchgeführten klinischen Studien nicht ganz überzeugend.
Czech: Důkaz účinnosti valproátu v prevenci epizod změněné nálady založený na výsledcích provedených klinických studií není zcela přesvědčivý.
German: Von den Niederlanden wurden Bedenken in Bezug auf die wirksame und sichere Anwendung von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln bei der Akutbehandlung von manischen Episoden und der Vorbeugung des Wiederauftretens von Stimmungsepisoden bei Patienten mit bipolarer Störung vorgebracht.
Czech: Nizozemsko vyjádřilo obavy týkající se účinnosti a bezpečného použití léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát při akutní léčbě manických epizod a prevenci rekurence epizod změněné nálady u pacientů s bipolární poruchou.
German: Abschließend ist festzustellen, dass die Rezidivprophylaxe der Manie nicht nachgewiesen wurde.
Czech: Prevence rekurence mánie proto nebyla prokázána.
German: - Der Ausschuss befasste sich mit dem von den Niederlanden eingeleiteten Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG, in der geänderten Fassung, für Valproinsäure/Valproat enthaltende Arzneimittel.
Czech: 31 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, vedené v souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími kyselinu valproovou/valproát.
German: Theoretisch könnten retardierte Formulierungen für die Compliance und auch zur Vermeidung hoher Plasmaspitzenspiegel, welche mit häufigen unerwünschten Wirkungen einhergehen können, vorteilhaft sein.
Czech: Z teoretických důvodů by mohly být lékové formy s pomalým uvolňováním výhodnější, protože lze dosáhnout lepší spolupráce pacienta a vyhnout se vysokým plazmatickým hladinám léku, které mohou být doprovázeny četnými nežádoucími účinky.
German: - Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass Valproinsäure/Valproat enthaltende Arzneimittel ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis in der folgenden vorgeschlagenen geänderten Indikation haben: „Behandlung von manischen Episoden bei einer bipolaren Störung, wenn Lithium kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.
Czech: - Výbor dospěl k závěru, že léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát mají příznivý poměr přínosů a rizik v navrhované upravené indikaci „léčba manické epizody dospělých pacientů s bipolární poruchou, u nichž není léčba lithiem tolerována nebo je kontraindikována.
German: Des Weiteren sollten die Inhaber bei der Beantragung der neuen Indikation ggf. den zuständigen nationalen Behörden einen Risikomanagementplan zur Beurteilung vorlegen.
Czech: Až budou držitelé rozhodnutí o registraci žádat o novou indikaci, měli by v případě potřeby příslušným vnitrostátním orgánům předložit k vyhodnocení plán řízení rizik.
German: - Der Ausschuss prüfte alle verfügbaren Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln in Bezug auf die Behandlung von Manie bei bipolarer Störung sowie bei der Vorbeugung des Wiederauftretens von Stimmungsepisoden.
Czech: - Výbor vzal v úvahu všechny předložené údaje o účinnosti a bezpečnosti léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát v souvislosti s léčbou mánie u bipolární poruchy a také při prevenci rekurence epizod změněné nálady.
German: Unter Berücksichtigung der von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten detaillierten schriftlichen Begründung stimmt der CHMP zu, dass Änderungen der Indikation bei bipolaren Störungen für diejenigen Inhaber von Belang sind, die die neue bzw. geänderte Indikation beantragen.
Czech: Výbor CHMP zvážil podrobné podklady pro přezkoumání, které předložili v písemné podobě držitelé rozhodnutí o registraci, že změny týkající se indikace bipolární poruchy se týkají těch držitelů rozhodnutí o registraci, kteří žádali o novou, případně upravenou indikaci.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
German: Die Post-hoc-Analysen zeigten jedoch, dass die mit Valproat behandelten Patienten signifikant weniger häufig als die mit Placebo behandelten Patienten wegen einer Stimmungsepisode aus der Studie ausschieden, während der betreffende Unterschied zu den mit Lithium behandelten Patienten statistisch nicht signifikant war.
Czech: Zatímco v původní analýze se v těchto třech léčených skupinách doba do rekurence jakékoli epizody změněné nálady, respektive epizody deprese, významně nelišila, analýzy post-hoc ukázaly, že pacienti léčení valproátem vystupovali kvůli epizodě změny nálady ze studie významně méně často než pacienti léčení placebem, zatímco příslušný rozdíl nebyl statisticky významný v porovnání s pacienty léčenými lithiem.
German: Sämtliche Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stimmten den allgemeinen empfohlenen Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels unter der Voraussetzung zu, dass Änderungen der Indikation bei der bipolaren Störung für diejenigen Inhaber von Belang sind, die die neue bzw. geänderte Indikation beantragen.
Czech: Podklady pro přezkoumání se týkají spíše otázek spojených s prováděním, než vědeckých důvodů: Všichni držitelé rozhodnutí o registraci vyjádřili svůj souhlas se všemi doporučenými změnami souhrnu údajů o přípravku s tím, že změny týkající se indikace bipolární poruchy se týkají těch držitelů rozhodnutí o registraci, kteří žádali o novou nebo upravenou indikaci.
German: - Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die Produktinformationen aller Darreichungsformen der Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimittel dahin gehend geändert werden sollten, dass Informationen über die Behandlung von manischen Episoden bei bipolarer Störung, wenn Lithium kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird, aufgenommen werden.
Czech: - Výbor dospěl k závěru, že informace o přípravku všech léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát by měly být pozměněny tak, aby zahrnovaly informace o léčbě manické epizody u dospělých pacientů s bipolární poruchou, u nichž léčba lithiem není snášena nebo je kontraindikována, a výbor proto doporučil, aby byly v souladu s tímto rozhodnutím provedeny úpravy příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací.
German: Da nicht in allen EU-Mitgliedstaaten für die zugelassenen ValproatPräparate die Indikation für die bipolare Störung genehmigt ist, stimmte der CHMP Folgendem zu:
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že schválené přípravky obsahující valproát v různých členských státech EU mohou a nemusí mít indikaci pro bipolární poruchu, a souhlasil s tímto návrhem:
German: Nach der Entscheidung der Europäischen Kommission sollte ggf. der Risikomanagementplan mit jedem neuen Antrag auf Erweiterung der Indikation für die Behandlung von Manie bei bipolarer Störung eingereicht werden.
Czech: V souladu s rozhodnutím Evropské komise by souběžně s jakoukoli žádostí o rozšíření indikace týkající se léčby mánie u dospělých s bipolární poruchou měl v případě potřeby být předložen také plán řízení rizik.
German: ANHANG IV BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKA PRO UDĚLENÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
German: 2015 Strovolos Cyprus
Czech: 2015 Strovolos Kypr
German: ANNEX I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, UND DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
German: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Czech: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgie
German: HU-1045 Budapest Hungary
Czech: HU-1045 Budapest Maďarsko
German: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itálie
German: 20136 Milano Italy
Czech: 20136 Milano
German: 167 14 Bromma Sweden
Czech: 167 14 Bromma Švédsko
German: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italy
Czech: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itálie
German: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Denmark
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
German: 811 05 Bratislava Slovakia
Czech: 811 05 Bratislava Slovenská republika
German: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette
Czech: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francie
German: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Czech: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dánsko
German: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Czech: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Velká Británie
German: 08019 Barcelona Spain
Czech: 08019 Barcelona Španělsko
German: Kallithea 17674, Athens Greece
Czech: Kallithea 17674, Athens Řecko
German: 2710-693 Sintra Portugal
Czech: 2710-693 Sintra Portugalsko
German: 2012 HK Haarlem The Netherlands
Czech: 2012 HK Haarlem Nizozemsko
German: NYCOMED BELGIUM N.V.
Czech: NYCOMED BELGIE N.V.
German: 92936 Paris la Défense Cedex
Czech: 92936 Paris la Défense Cedex Francie
German: DK-2970 Hørsholm Denmark
Czech: DK-2970 Hørsholm Dánsko
German: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Czech: 4879 AC Etten-Leur Nizozemsko
German: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma Italy
Czech: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
German: FI-00351 Helsinki Finland
Czech: FI-00351 Helsinki Finsko
German: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Czech: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgie
German: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Czech: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
German: NL-1327 AH Almere The Netherlands
Czech: NL-1327 AH Almere Nizozemsko
German: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgium
Czech: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgie
German: ME194AH United Kingdom
Czech: ME194AH Velká Británie
German: 92213 SAINT-CLOUD France
Czech: 92213 SAINT-CLOUD Francie
German: Surrey, GU1 4YS United Kingdom
Czech: Surrey, GU1 4YS Velká Británie
German: NL-2003 RN Haarlem The Netherlands
Czech: NL-2003 RN Haarlem Nizozemsko
German: NL-1507 CC Zaandam The Netherlands
Czech: NL-1507 CC Zaandam Nizozemsko
German: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Czech: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
German: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denmark
Czech: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
German: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda The Netherlands
Czech: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nizozemsko
German: D-53730 St.Augustin Germany
Czech: D-53730 St.Augustin Německo
German: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Czech: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
German: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Czech: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgie
German: PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Czech: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francie
German: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Germany
Czech: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Německo
German: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Czech: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velká Británie
German: 10785 Berlin Germany
Czech: 10785 Berlin
German: D-27457 Cuxhaven Germany
Czech: D-27457 Cuxhaven Německo
German: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS United Kingdom
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Velká Británie
German: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Czech: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Německo
German: 61352 Bad Homburg Germany
Czech: 61352 Bad Homburg Německo
German: D-01445 Radebeul Germany
Czech: D-01445 Radebeul Německo
German: D-65926 Frankfurt am Main
Czech: D-65926 Frankfurt am Main Německo
German: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvia
Czech: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
German: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Czech: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
German: ARZNEIMITTEL AG Stadastr.
Czech: STADA ARZNEIMITTEL AG Stadastr.
German: 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Czech: AVENTIS PHARMA LIMITED 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
German: Finnland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Czech: Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
German: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgium
Czech: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgie
German: 348 Syggrou Avenue, Building A'
Czech: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 Syggrou Avenue, Building A'
German: D-63741 Aschaffenburg Germany
Czech: D-63741 Aschaffenburg Německo
German: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poland
Czech: ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polsko
German: 8502 Lannach Austria
Czech: 8502 Lannach Rakousko
German: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ United Kingdom
Czech: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Velká Británie
German: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Rakousko
German: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Czech: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Rakousko
German: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Czech: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypr
German: Edifício 7 - 3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Czech: 2740-299 Porto Salvo Portugalsko
German: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI02101 Espoo Finland
Czech: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finsko
German: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano Italy
Czech: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
German: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Czech: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypr
German: D-89146 Laichingen Germany
Czech: D-89146 Laichingen Německo
German: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
German: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germany
Czech: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Německo
German: Sodium valproate solution BP
Czech: Sodium valproate oral solution BP
German: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Czech: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Velká Británie
German: D-89070 Ulm Germany
Czech: D-89070 Ulm
German: D-79359 Riegel Germany
Czech: D-79359 Riegel Německo
German: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Czech: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finsko
German: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg
Czech: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100 mg tableta
German: Charalambou Mouskou 14
Czech: Mouskou 14
German: 61118 Bad Vilbel Germany
Czech: 61118 Bad Vilbel Německo
German: SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Czech: Telecom Gardens Medialaan 40
German: EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Czech: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusions/Injektionslösung
Czech: prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku s rozpouštědlem
German: Diplexil überzogene Tablette
Czech: Diplexil potahovaná tableta
German: FI-02201 Espoo Finland
Czech: FI-02201 Espoo Finsko
German: EPILIM 200 EC TABLETS
Czech: EPILIM 200 EC TABLETS 200 mg
German: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Czech: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Rakousko
German: Pärnu mnt 139E/2 11317 Tallinn Estonia
Czech: 11317 Tallinn Estonsko
German: Valpro TAD Lösung
Czech: Valpro TAD Lösung perorální roztok
German: SODIUM VALPROATE ORALSOLUTION BP 200MG/5ML
Czech: SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200MG/5ML
German: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
Czech: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
German: Convulsofin Tabletten
Czech: Convulsofin tableta
German: Wasastr.
Czech: KG Wasastr.
German: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Czech: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Německo
German: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
German: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Czech: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
German: Valproat-RPh Lösung
Czech: Valproat-RPh Lösung perorální roztok
German: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Czech: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
German: FI - 02200 Espoo FINLAND
Czech: FI - 02200 Espoo FINSKO
German: Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Czech: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
German: Sanofi-aventis Denmark A/S
Czech: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13