FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • neuro-endocriene tumoren in de alvleesklier (tumoren van de hormoonproducerende cellen in de alvleesklier) die zich hebben verspreid of die niet operatief kunnen worden verwijderd.
Estonian: • pankrease neuroendokriintuumorid (kõhunäärme hormoone tekitavate rakkude kasvajad), mis on levinud organismis ka mujale või mida ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Dutch: Hoe is Sutent onderzocht?
Estonian: Kuidas Sutenti uuriti?
Dutch: Het middel wordt gebruikt wanneer een behandeling met imatinib (een ander middel tegen kanker) niet is aangeslagen;
Estonian: Ravimit kasutatakse pärast seda, kui ravi vähiravimi imatiniibiga on ebaõnnestunud;
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sutent.
Estonian: Kui vajate Sutentiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: • gastro-intestinale stromale tumoren (GIST), een type maagdarmkanker waarbij zich ongecontroleerde celgroei voordoet in het steunweefsel van deze organen.
Estonian: • gastrointestinaalne stromaaltuumor (GIST) - teatud liiki mao- ja soolevähk, mille korral nende elundite tugikudede rakud hakkavad takistamatult vohama.
Dutch: Patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom die Sutent kregen, leefden gemiddeld 47,3 weken voordat hun toestand achteruitging, terwijl bij patiënten die interferon alfa namen de gemiddelde tijdsduur 22,0 weken bedroeg.
Estonian: Metastaatilise neerurakk-kartsinoomi korral oli aeg haiguse süvenemiseni Sutenti saanute rühmas keskmiselt 47,3 nädalat ja alfainterferooni rühmas 22,0 nädalat.
Dutch: Sutent wordt voorgeschreven aan GIST-patiënten bij wie de tumor niet operatief kan worden verwijderd of naar andere delen van het lichaam is verspreid.
Estonian: Sutenti kasutatakse gastrointestinaalsete stromaaltuumoritega täiskasvanute raviks, kui neid tuumoreid ei saa kirurgiliselt eemaldada või kui vähk on levinud organismis ka mujale.
Dutch: Patiënten die Sutent kregen, leefden gemiddeld 26,6 weken voordat hun toestand achteruitging, terwijl bij patiënten die placebo namen deze tijdsduur gemiddeld slechts 6,4 weken was.
Estonian: Gastrointestinaalse stromaaltuumori korral oli progresseerumiseta elulemus Sutenti saanud patsientidel keskmiselt 26,6 nädalat ja platseebot saanutel 6,4 nädalat.
Dutch: • gemetastaseerd niercelcarcinoom, een type nierkanker dat zich naar andere organen heeft verspreid;
Estonian: • metastaatiline neerurakk-kartsinoom - teatud liiki neeruvähk, mis on levinud organismis ka mujale;
Dutch: Hoe wordt Sutent gebruikt?
Estonian: Kuidas Sutenti kasutatakse?
Dutch: De dosis kan worden aangepast aan de respons van de patiënt op de behandeling, maar moet minimaal 25 mg en mag maximaal 75 mg bedragen.
Estonian: Patsiendi ravivastuse järgi tohib annust kohandada , kuid see peab olema vahemikus 25-75 mg. Pankrease neuroendokriintuumorite korral antakse Sutenti annuses 37,5 mg üks kord ööpäevas ilma pausita.
Dutch: Sutent bleek werkzamer dan placebo bij de behandeling van GIST en neuro-endocriene tumoren van de alvleesklier.
Estonian: Sutent oli gastrointestinaalse stromaaltuumori ja pankrease neuroendokriintuumorite ravis platseebost efektiivsem.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Sutent.
Estonian: Sutenti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Voor neuro-endocriene tumoren van de alvleesklier was dit 11,4 maanden in de Sutent-groep tegenover 5,5 maand in de placebogroep.
Estonian: Pankrease neuroendokriintuumorite korral oli haiguse süvenemiseni kulunud aeg Sutenti saanud patsientidel keskmiselt 11,4 kuud ja platseebot saanud patsientidel 5,5 kuud.
Dutch: --1 Porcine circovirus type 2 orf-2 eiwit 2,3-12,4 RP* * Relatieve potentie eenheid vastgesteld middels ELISA antigeen kwantificatie (in vitro potentietest) vergeleken met een referentievaccin
Estonian: --1 sigade tsirkoviiruse 2. tüübi valku ORF2 2,3-12,4 RP* * Suhteline potentsuse ühik, mis on määratud ELISA antigeeni kvantifitseerimisega (in vitro potentsustest) võrreldes referentsvaktsiiniga.
Dutch: EU-nummer
Estonian: Sisaldus
Dutch: In geval van dergelijke reacties wordt een passende behandeling aanbevolen.
Estonian: Selliste reaktsioonide korral soovitatakse rakendada asjakohast ravi.
Dutch: ATCvet-code: QI09AA07
Estonian: ATCvet kood: QI09AA07
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Dutch: Deze klinische symptomen verdwijnen gewoonlijk zonder behandeling.
Estonian: Need kliinilised nähud taanduvad tavaliselt ilma ravita.
Dutch: Met het schudden verdwijnt de zwarte afzetting en wordt de emulsie weer homogeen.
Estonian: Loksutamisel must sade kaob ja emulsioon muutub taas homogeenseks.
Dutch: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 VS
Estonian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Dutch: Gebruik vaccinatie hulpmiddelen volgens de aanwijzingen van de fabrikant.
Estonian: Kasutada vaktsineerimisseadmeid tootja juhiste kohaselt.
Dutch: Het vaccin dient aseptisch te worden toegediend.
Estonian: Vaktsiini tuleb manustada aseptiliselt.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/223/001-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/223/001-006
Dutch: Tijdens het bewaren kan een geringe zwarte afzetting verschijnen en kan de emulsie zich in twee afzonderlijke fasen scheiden.
Estonian: Säilitamise ajal võib ilmuda kerge must sade ja emulsioon võib jaguneda kaheks eristuvaks faasiks.
Dutch: Poloxamer 401
Estonian: Poloksameer 401
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07/02/2018.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07/02/2018.
Dutch: Dit verdwijnt spontaan binnen 48 uur zonder behandeling.
Estonian: See taandub iseenesest 48 tunni jooksul ilma ravita.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis (2 ml) bevat:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga annus (2 ml) sisaldab:
Dutch: Goed schudden vóór toediening en met tussenpozen gedurende het vaccinatieproces.
Estonian: Loksutada hästi enne manustamist ja aeg-ajalt vaktsineerimisprotsessi käigus.
Dutch: Milde op overgevoeligheid lijkende reacties direct na vaccinatie kunnen soms voorkomen, resulterend in voorbijgaande klinische symptomen als braken, diarree of depressie.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib aeg-ajalt esineda koheseid kergeid ülitundlikkuslaadseid reaktsioone, mis põhjustavad mööduvaid kliinilisi nähte, nagu oksendamine, diarröa või depressioon.
Dutch: 0,2 mg * Relatieve potentie eenheid vastgesteld middels ELISA antigeen kwantificatie (in vitro potentietest) vergeleken met een referentievaccin
Estonian: 0,2 mg * Suhteline potentsuse ühik, mis on määratud ELISA antigeeni kvantifitseerimisega (in vitro potentsustest) võrreldes referentsvaktsiiniga.
Dutch: Anafylaxie kan in zeer zeldzame gevallen voorkomen.
Estonian: Väga harva võib esineda anafülaksiat.
Dutch: Het gebruik van een multidoseringsspuit wordt aanbevolen.
Estonian: Soovitatav on kasutada mitmeannuselist süstalt.
Dutch: Duur van de immuniteit: 23 weken na vaccinatie.
Estonian: Immuunsuse kestus: 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Dutch: Dit verdween spontaan binnen 24 uur zonder behandeling.
Estonian: See taandus iseenesest 24 tunni jooksul ilma ravita.
Dutch: Na aanbreken direct gebruiken.
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada kohe.
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe aan varkens, in de nek achter het oor.
Estonian: Manustada üks 2 ml annus sigadele kõrva taha kaela.
Dutch: Het is bedoeld om een actieve immuniteit tegen PCV2 bij varkens te stimuleren.
Estonian: See on mõeldud PCV2 vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks sigadel.
Dutch: Niet gebruiken bij fokberen.
Estonian: Mitte kasutada sugukultidel.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime ilmnes rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Dutch: Belangrijke onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander vaccin of immunologisch product.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste vaktsiinide või immunoloogiliste preparaatidega.
Dutch: Dinatriumfosfaat watervrij Dibasisch natriumfosfaat heptahydraat Dinatrium tetraboraat decahydraat Tetranatrium-EDTA Water voor injecties
Estonian: Kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat Dinaatriumtetraboraatdekahüdraat EDTA tertanaatrium
Dutch: Lokale weefselreacties in de vorm van zwelling op de injectieplaats, die gepaard kunnen gaan met lokale warmte, roodheid en pijn bij palpatie, komen zeer vaak voor en kunnen tot 2 dagen aanhouden (gebaseerd op veiligheidsstudies in een laboratorium).
Estonian: Väga sagedased on paiksed, tursena avalduvad koereaktsioonid süstekohal, mis võivad olla seotud paikse soojuse, punetuse ja valuga palpeerimisel ning püsida kuni 2 päeva (laboratoorsete ohutusuuringute põhjal).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologica voor varkensachtigen, geïnactiveerde virale vaccins voor varkens.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid sigadele.
Dutch: Een voorbijgaande stijging van de lichaamstemperatuur (gemiddeld 1°C) komt zeer vaak voor gedurende de eerste 24 uur na vaccinatie.
Estonian: Esimese 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist esineb väga sageli mööduvat kehatemperatuuri tõusu (keskmiselt 1 °C).
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Dutch: Varken (vleesvarkens)
Estonian: LOOMALIIGID Siga (nuumsead).
Dutch: Aanvang van de immuniteit: vanaf 3 weken na vaccinatie.
Estonian: Immuunsuse teke: alates 3 nädalast pärast vaktsineerimist.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 25 doses
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 25 annust
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE flacons (125 doses)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL HDPE-st viaalid (125 annust)
Dutch: Een voorbijgaande stijging van de lichaamstemperatuur (gemiddeld 0,8 °C) werd waargenomen 4 uur na toediening van een 2-voudige overdosering.
Estonian: 4 tundi pärast kahekordse üleannuse manustamist täheldati mööduvat kehatemperatuuri tõusu (keskmiselt 0,8 °C).
Dutch: Bij individuele varkens kan de temperatuurstijging, in vergelijking met vóór de behandeling, vaak meer dan 2 °C bedragen.
Estonian: Mõnel seal võib kehatemperatuuri tõus võrreldes ravieelsega sageli ületada 2 °C.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid van dit vaccin bij fokberen.
Estonian: Sigivus Vaktsiini ohutuse kohta sugukultidele andmed puuduvad.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de flacon na EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongkarbil ja viaalil pärast „EXP".
Dutch: Monobasisch kaliumfosfaat watervrij Natriumchloride
Estonian: Veevaba ühealuseline kaaliumfosfaat Naatriumkloriid
Dutch: In een laboratoriumonderzoek toonde een post-mortem onderzoek van de injectieplaats, uitgevoerd 4 weken na toediening van een enkele dosis van het vaccin, een milde ontstekingsreactie, blijkend uit de afwezigheid van weefselnecrose en weinig fibrose.
Estonian: Paiksete koereaktsioonide läbimõõt on tavaliselt alla 2 cm. Laboratoorses katses näitas 4 nädalat pärast ühe vaktsiiniannuse manustamist läbi viidud tapajärgne süstekoha uurimine kerget põletikureaktsiooni, millest andsid tunnistust kudede kärbumise puudumine ja vähene sidekoestumine.
Dutch: Wachttijd: Nul dagen.
Estonian: 10 KEELUAEG (-AJAD) 0 päeva.
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken tegen porcine circovirus type 2 (PCV2) ter vermindering van de virale belasting in het bloed en lymfoïde weefsels en fecale uitscheiding veroorzaakt door infectie met PCV2.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3. elunädalast sigade tsirkoviiruse 2. tüübi (PCV2) vastu, et vähendada PCV2-ga nakatumisest põhjustatud vere ja lümfikoe viiruskoormust ning roojaga eritamist.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht of lactatie.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Dutch: Vaccinatieschema: Eén injectie vanaf een leeftijd van 3 weken.
Estonian: Vaktsineerimisskeem Üks süst alates 3. elunädalast.
Dutch: High density polyethyleen flacons van 50 ml, 100 ml en 250 ml (25, 50 en 125 doses) met een chlorobutyl elastomere sluiting en verzegeld met een aluminium felscapsule.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist 50 ml, 100 ml ja 250 ml viaalid (25, 50 ja 125 annust) alumiiniumkaanega kinnitatud klorobutüülelastomeerist sulguriga.
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken tegen Porcine Circovirus type 2 (PCV2) ter vermindering van de virale belasting in het bloed en lymfoïde weefsels en fecale uitscheiding veroorzaakt door infectie met PCV2.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3. elunädalast sigade tsirkoviiruse 2. tüübi (PCV2) vastu, et vähendada PCV2-ga nakatumisest põhjustatud vere ja lümfikoe viiruskoormust ning roojaga eritamist.
Dutch: Lokale weefselreactie in de vorm van zwelling (minder dan 2 cm in diameter) op de injectieplaats werd vaak gezien en verdween binnen 2 dagen.
Estonian: Süstekohal täheldati sageli paikset, tursena (läbimõõduga alla 2 cm) avalduvat koereaktsiooni, mis taandus 2 päeva jooksul.
Dutch: Verpakking met 10 flacons: 10 x 25 doses (50 ml) Verpakking met 10 flacons: 10 x 50 doses (100 ml) Verpakking met 4 flacons: 4 x 125 doses (250 ml)
Estonian: 10 viaaliga pakend: 10 x 25 annust (50 ml) 10 viaaliga pakend: 10 x 50 annust (100 ml) 4 viaaliga pakend: 4 x 125 annust (250 ml)
Dutch: 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Estonian: 25 annust (50 ml) 50 annust (100 ml) 125 annust (250 ml)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 125 doses
Estonian: 125 annust
Dutch: 8 µl (0,4% v/v)
Estonian: 8 µl (0,4 mahuprotsenti) 4 µl (0,2 mahuprotsenti)
Dutch: Een enkelvoudige intramusculaire injectie van één dosis (2 ml) in de nek achter het oor bij varkens vanaf een leeftijd van 3 weken.
Estonian: Sigadele alates 3. elunädalast manustada üks annus (2 ml) intramuskulaarselt kõrva taha kaela.
Dutch: Elke dosis (2 ml) bevat:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (2 ml) sisaldab:
Dutch: 0,64 µl (0,032% v/v)
Estonian: 8 µl (0,4 mahuprotsenti) 4 µl (0,2 mahuprotsenti) 0,64 µl (0,032 mahuprotsenti)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Suvaxyn Circo emulsie voor injectie voor varkens
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Suvaxyn Circo, süsteemulsioon sigadele
Dutch: BIJWERKINGEN
Estonian: Toimeained
Dutch: Kartonnen doos met 4 flacons van 250 ml (125 doses).
Estonian: Kartongkarp nelja 250 ml (125 annust) viaaliga.
Dutch: IM
Estonian: Skvalaan
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Intramuskulaarne.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Dutch: Squalaan
Estonian: Süstevesi
Dutch: Het vaccin bevat een geïnactiveerd recombinant chimerisch porcine circovirus type 1 dat het porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit bevat.
Estonian: Vaktsiin sisaldab inaktiveeritud rekombinantset kimäärset sigade tsirkoviiruse tüüpi 1, mis sisaldab sigade tsirkoviiruse tüübi 2 valku ORF2.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) of 250 ml (125 doses).
Estonian: Kartongkarp ühe 50 ml (25 annust), 100 ml (50 annust) või 250 ml (125 annust) viaaliga.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Vaccineer alleen gezonde dieren.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida tohib ainult terveid loomi.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: detsember 2017.
Dutch: Als de dieren in de toekomst met het virus in contact komen, zal hun immuunsysteem snel kunnen reageren om het virus te vernietigen.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem viirusega uuesti kokku, suudab nende immuunsüsteem viiruse hävitamiseks kiiresti reageerida.
Dutch: De bescherming begint drie weken na vaccinatie en houdt gedurende 23 weken na vaccinatie aan.
Estonian: Kaitse algab 3 nädalat pärast vaktsineerimist ja kestab kuni 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Dutch: Dit zal helpen om de varkens te beschermen tegen infecties met het porcine circovirus.
Estonian: See aitab kaitsta sigu sigade tsirkoviiruse nakkuste vastu.
Dutch: Het doel van deze studies was vast te stellen hoe lang het duurde voordat varkens volledig beschermd waren en hoe lang de bescherming tegen PCV2 aanhield.
Estonian: Nende uuringute eesmärk oli vaadelda, kui kiiresti tekib sigadel PCV2 vastu täielik kaitse ning kui kaua see püsib.
Dutch: Infecties kunnen leiden tot klinische verschijnselen als gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, ademhalingsproblemen, bleke huid en geelzucht (gele verkleuring van de huid).
Estonian: Nakkustel võivad olla järgmised kliinilised nähud: kaalulangus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, naha kahvatus ja kollasus.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU is al goedgekeurd in de EU.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suvaxyn Circo groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Suvaxyn Circo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Het volledige EPAR voor Suvaxyn Circo is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Suvaxyn Circo (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn een kortdurende stijging van de lichaamstemperatuur tijdens de eerste 24 uur na vaccinatie en zwelling (over het algemeen niet breder dan 2 cm) op de injectieplaats die maximaal 2 dagen kan aanhouden.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on mööduv kehatemperatuuri tõus esimese 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ja süstekoha turse (läbimõõduga kuni 2 cm), mis võib püsida kuni 2 päeva.
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin drie weken na vaccinatie volledig werkzaam was tegen PCV2.
Estonian: Uuringutes selgus, et vaktsiini täielik toime PCV2 vastu tekkis kolm nädalat pärast vaktsineerimist.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 07/02/2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suvaxyn Circo verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiinile Suvaxyn Circo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 07/02/2018.
Dutch: De bescherming hield na vaccinatie voor PCV2 23 weken aan.
Estonian: Kaitse kestis 23 nädalat pärast PCV2 vastu vaktsineerimist.
Dutch: Suvaxyn Circo is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om varkens ouder dan drie weken te beschermen tegen het porcine circovirus type 2 (PCV2).
Estonian: Suvaxyn Circo on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 3-nädalaste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) eest.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Suvaxyn Circo behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Estonian: Vaktsiiniga Suvaxyn Circo vaktsineeritud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Dutch: Overige informatie over Suvaxyn Circo
Estonian: Muu teave vaktsiini Suvaxyn Circo kohta
Dutch: De studies naar de werkzaamheid van Suvaxyn Circo werden uitgevoerd met een vergelijkbaar vaccin, Suvaxyn Circo+MH RTU, dat PCV2 en de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae bevat.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo efektiivsuse tõendamiseks tehti uuringud sarnase vaktsiiniga - Suvaxyn Circo+MH RTU, mis sisaldab PCV2 ja bakterit Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Wanneer Suvaxyn Circo aan een varken wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier het viruseiwit als 'lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Estonian: Kui sigadele manustatakse vaktsiini Suvaxyn Circo, peab looma immuunsüsteem viiruse valku võõraks ning tekitab selle vastu antikehi.
Dutch: Waarom is Suvaxyn Circo goedgekeurd?
Estonian: Miks Suvaxyn Circo heaks kiideti?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Suvaxyn Circo.
Estonian: See on vaktsiini Suvaxyn Circo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Suvaxyn Circo bevat ook de hulpstoffen squaleen, poloxameer 401 en polysorbaat 80 (bestanddelen die de immuunrespons versterken).
Estonian: Samuti sisaldab Suvaxyn Circo immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (skvaleen, poloksameer 401 ja polüsorbaat 80).
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn Circo+MH RTU tegen PCV2-infectie werd ook bestudeerd in drie veldstudies.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU efektiivsust PCV2 nakkuse vastu uuriti ka kolmes väliuuringus.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Suvaxyn Circo dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad vaktsiini Suvaxyn Circo kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn Circo+MH RTU werd eerst bestudeerd in verschillende laboratoriumstudies bij varkens.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU efektiivsust uuriti kõigepealt mitmes sigadel tehtud laboriuuringus.
Dutch: Uit de veldstudies bleek dat Suvaxyn Circo de PCV2-viremie (de aanwezigheid van virus in het bloed) verminderde in vergelijking met varkens die een nepvaccin hadden gekregen.
Estonian: Väliuuringutes tõendati, et Suvaxyn Circo+MH RTU vähendas sigadel PCV2 vireemiat (viiruse olemasolu veres) võrreldes sigadega, kellele manustati näivat vaktsiini.
Dutch: Suvaxyn Circo is een vaccin.
Estonian: Suvaxyn Circo on vaktsiin.
Dutch: Hoe werkt Suvaxyn Circo?
Estonian: Kuidas Suvaxyn Circo toimib?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Suvaxyn Circo.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Suvaxyn Circo kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Het vaccin bevat kleine geïnactiveerde (gedode) hoeveelheden van een eiwit van PCV2, die geen ziekte meer kunnen veroorzaken.
Estonian: Vaktsiin sisaldab väikestes kogustes PCV2-st saadud valku, mis on haiguse tekke takistamiseks hävitatud (inaktiveeritud).