FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Criteriile de excludere au inclus metastaze viscerale (hepatice, pulmonare sau cerebrale), efuziuni pleurale maligne sau ascite maligne, fracturi patologice ale oaselor lungi, fracturi patologice iminente ale oaselor lungi (eroziune corticală la radiografie > 50%), compresie la nivelul coloanei vertebrale, durere moderată până la severă asociată cancerului de prostată şi utilizarea de narcotice pentru durerea asociată cancerului, precum şi tratamentul cu chimioterapie într-un interval de 3 luni anterioare randomizării.
Maltese: Il-kriterji ta' esklużjoni kienu jinkludu metastasi vixxerali (fwied, pulmun, jew moħħ), effużjonijiet plewrali malinni jew axxiti malinni, ksur patoloġiku tal-għadam fittul, ksur patoloġiku imminenti tal-għadam twil (erożjoni kortikali fuq ir-radjografija >50%), kompressjoni tas-sinsla tad-dahar, uġigħ moderat sa sever relatat mal-kanċer tal-prostata u l-użu ta' narkotiċi għal uġigħ relatat mal-kanċer, u l-kura b'kemoterapija tal-inqas 3 xhur qabel il-fażi tat tqassim aleatorju.
Romanian: Celule mononucleare autologe din sânge periferic, activate cu PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T).
Maltese: Ċelloli mononukleari tad-demm periferali awtologu attivati b'PAP-GM-CSF
Romanian: În grupul tratat cu Provenge s-au observat răspunsuri constând în formarea de anticorpi (IgM şi IgG) împotriva PAP-GM-CSF şi a antigenelor PAP, în perioada de urmărire.
Maltese: Ir risponsi tal-antikorpi (IgM u IgG) kemm kontra PAP-GM-CSF kif ukoll l-antiġeni ta' PAP ġew osservati fil-grupp ta' Provenge permezz tal-perjodu ta' segwitu.
Romanian: Provenge trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă într-o perioadă de aproximativ 60 de minute.
Maltese: Provenge għandu jiġi jingħata b'infużjoni ġol-vina fuq perjodu ta' bejn wieħed u ieħor 60 minuta.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Provenge au avut un beneficiu semnificativ statistic din punct de vedere al supravieţuirii, comparativ cu cei trataţi cu medicamentul control.
Maltese: Ilpazjenti li rċievew kura bi Provenge kellhom vantaġġ ta' sopravivenza statistikament importanti meta mqabbla mal-kontroll.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Provenge este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Provenge
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Provenge
Romanian: Provenge celule mononucleare autologe din sânge periferic, activate cu PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
Maltese: Provenge ċelloli mononukleari tad-demm periferali awtologu attivati b'PAP-GM-CSF
Romanian: De ce a fost aprobat Provenge?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Provenge?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Provenge.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Provenge.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Provenge (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) includ frisoane, extenuare (oboseală), pirexie (febră), greaţă, artralgie (dureri la nivelul încheieturilor), dureri de cap şi vărsături.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Provenge (li jistgħu jolqtu aktar minn 1 minn kull 10) jinkludu kesħa, għeja, piressija (deni), dardir (tħossok ma tiflaħx), artralġja (uġigħ fil-ġogi), uġigħ ta' ras u rimettar.
Romanian: Efectele secundare grave asociate cu Provenge includ reacţii acute severe la perfuzie, infecţii severe (sepsis de cateter şi bacteremie stafilococică), infarct miocardic şi evenimente cerebrovasculare (asociate cu vascularizarea creierului).
Maltese: L-effetti sekondarji serji bi Provenge jinkludu reazzjonijiet akuti severi għall-infużjoni, infezzjoni severa (sepsis minn kateter u batterimija stafilokokkali), attakk tal-qalb u avvenimenti ċerebrovaskulari (relatati mal-provvista tad-demm lejn il-moħħ).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Provenge?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Provenge?
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2013.
Romanian: Proteina de fuziune este alcătuită din fosfatază acidă prostatică (PAP), o moleculă care se găseşte în majoritatea celulelor cancerului de prostată, legată la factorul de stimulare a coloniilor de granulocite şi macrofage (GM-CSF), o moleculă care activează celulele imunitare.
Maltese: Il-proteina ta' fużjoni tikkonsisti minn phosphatase tal-aċidu prostatiku (PAP), molekula li tinstab fil-biċċa l-kbira taċ-ċelloli tal-kanċer tal-prostata, imwaħħal mal-fattur li jistimula l-kolonja tal-makrofaġi-granuloċiti (GM-CSF), molekula li tattiva ċ-ċelloli immuni.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Provenge, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 septembrie 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Provenge fis-6 ta' Settembru 2013.
Romanian: Provenge este disponibil sub formă de dispersie lichidă pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Maltese: Provenge huwa disponibbli bħala dispersjoni likwida għal infużjoni (dripp) fil-vina.
Romanian: De asemenea, vor fi efectuate studii suplimentare pentru a furniza date suplimentare de susţinere privind eficacitatea Provenge.
Maltese: Se jitwettqu wkoll aktar studji sabiex tkun ipprovduta dejta ta' sostenn addizzjonali dwar l-effikaċja ta' Provenge.
Romanian: Într-un studiu principal care a implicat 512 pacienţi, supravieţuirea globală medie la pacienții trataţi cu Provenge a fost de 25,8 luni, în comparaţie cu 21,7 luni pentru pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Maltese: 8 xhur, meta mqabbla ma' 21.7 xhur għall-pazjenti mogħtija l-plaċebo.
Romanian: Provenge este o imunoterapie, un medicament care stimulează sistemul imunitar să omoare celulele canceroase.
Maltese: Provenge huwa immunoterapija, jiġifieri mediċina li tistimula s-sistema immuni biex toqtol iċ-ċelloli talkanċer.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Provenge?
Maltese: X'miżuri qegħdin jitteħdu biex jassiguraw użu sigur u effettiv ta' Provenge?
Romanian: Provenge este un tip de medicament pentru terapie avansată numit „produs pentru terapie celulară somatică".
Maltese: Provenge huwa tip ta' mediċina terapewtika avvanzata msejħa ‘prodott terapewtiku ta' ċellola somatika'.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Provenge să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Maltese: Pjan ta' ġestjoni tar-riskju ġie żviluppat biex jassigura li Provenge jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Romanian: Pisici şi câini
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Romanian: Conține substanța activă insulină umană.
Maltese: Fih is-sustanza attiva insulina umana.
Romanian: Mai multe informații despre ProZinc se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Maltese: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Romanian: Alte informații despre ProZinc
Maltese: Informazzjoni oħra dwar ProZinc
Romanian: Într-un studiu de teren care a cuprins139 de pisici diabetice de diferite vârste și rase, după 6 săptămâni de tratament cu ProZinc, concentrația medie de zahăr din sânge a scăzut, iar semnele clinice s-au îmbunătățit, de exemplu, greutatea corporală medie a crescut; s-a considerat că tratamentul a reușit la 116 pisici din 139 (84 %).
Maltese: Fi studju fuq il-post li jinvolvi 139 qattus dijabetiku ta' etajiet u razez differenti, wara 6 ġimgħat ta' kura bil-livelli medji ta' ProZinc, il-livelli taz-zokkor fid-demm naqsu u s-sinjali kliniċi tjiebu, pereżempju l-piż medju tal-ġisem żdied; 116 minn 139 qattus (84 %) tqiesu li ġew ikkurati b'suċċess.
Romanian: Riscul de reacție alergică la persoanele sensibile este mic.
Maltese: Hemm probabbiltà baxxa ta' reazzjoni allerġika f'persuni sensitizzati.
Romanian: Substanța activă din ProZinc, insulina umană, este produsă printr-o metodă numită „tehnologia ADNului recombinant": este produsă de celule de levură în care a fost introdusă o genă (segment de ADN) prin care celulele de levură pot produce insulină.
Maltese: L-ingredjent attiv ta' ProZinc, l-insulina umana, hija prodotta permezz ta metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': hija magħmula minn ċelloli tal-ħmira li fihom ġene (segment tadDNA) ġie introdott li jagħmel iċ-ċelloli tal-ħmira kapaċi li jipproduċu l-insulina.
Romanian: După 12 săptămâni, la 113 din 134 de câini tratați cu ProZinc (84 %) tratamentul a reușit, comparativ cu 91 din cei 111 câini de control (82 %).
Maltese: Wara 12-il ġimgħa, 113 minn 134 kelb ikkurati bi ProZinc (84 %) ġew ikkurati b'suċċess, meta mqabbla ma' 91 mill-111-il kelb ta' kontroll (82 %).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProZinc?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' ProZinc?
Romanian: ProZinc a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 iulie 2013.
Maltese: ProZinc ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-12 ta' Lulju 2013.
Romanian: ProZinc este o insulină la care s-au adăugat protamină și zinc pentru a crea cristale.
Maltese: ProZinc hija insulina li magħha ġew miżjuda l-protamina u ż-żingu biex jinħolqu kristalli.
Romanian: Într-un studiu de teren la nivelul UE care a cuprins câini diabetici, ProZinc a fost la fel de eficace ca o insulină de uz veterinar autorizată, cu îmbunătățirea cel puțin a unei măsurători a glicemiei și cel puțin a unuia din trei semne clinice: greutate corporală, poliurie și polidipsie.
Maltese: Fi studju tal-UE fuq il-post li jinvolvi klieb dijabetiċi, ProZinc kien effettiv bħala insulina veterinarja awtorizzata, b'titjib ta' mill-inqas kejl wieħed ta' zokkor fid-demm u mill-inqas wieħed minn tliet sinjali kliniċi: piż tal-ġisem, poliuria u polidipsja.
Romanian: ProZinc este un medicament veterinar utilizat în tratamentul pisicilor și câinilor cu diabet.
Maltese: ProZinc huwa mediċina veterinarja li tintuża fil-kura ta' qtates u klieb bid-dijabete.
Romanian: Acest lucru duce la creșterea concentrației de glucoză din sânge și la semne clinice asociate, cum sunt poliurie (creșterea volumului de urină), polidipsie (creșterea consumului de apă) și pierderea în greutate.
Maltese: Dan jirriżulta f'livelli ogħla ta' glukożju fid-demm u f'sinjali kliniċi assoċjati bħall-poliurja (żieda fil-volum tal-awrina), polidipsja (żieda fil-konsum tal-ilma) u telf fil-piż.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 13/04/2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/04/2018
Romanian: Codul veterinar ATC: Insulină (umană) QA10AC01.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QA10AC01 Insulina (umana).
Romanian: Insulină umană*
Maltese: Insulina umana*
Romanian: Protamină sulfat
Maltese: Protamine sulfate
Romanian: Distribuția:
Maltese: Distribuzzjoni:
Romanian: Fosfat de sodiu dibazic, heptahidrat Fenol
Maltese: Dibasic sodium phosphate, heptahydrate Phenol
Romanian: Trebuie să fie utilizată o seringă U-40.
Maltese: U-40.
Romanian: 40 UI/ml
Maltese: 40 IU/ml
Romanian: A se păstra în poziție verticală, la frigider (între 2 ºC și 8 ºC).
Maltese: Aħżen f'pożizzjoni wieqfa fil-friġġ (2°C - 8°C).
Romanian: Există o posibilitate redusă de apariție a unei reacții alergice la persoanele sensibile.
Maltese: Hemm possibbiltà żgħira ta' reazzjoni allerġika f'individwi sensittivi.
Romanian: Incompatibilități majore :
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 12/07/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/07/2013
Romanian: *produsă prin tehnologia ADN recombinant
Maltese: *prodotta minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti.
Romanian: O UI (unitate internațională) corespunde cu 0,0347 mg de insulină umană.
Maltese: 0347 mg ta' insulina umana.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: -foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) -frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) -mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) -rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10000 animale tratate) -foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal trattati ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Romanian: În cadrul studiilor clinice au fost observate foarte frecvent reacții hipoglicemice: 13% (23 din 176) din pisicile tratate și 26,5% (44 din 166) din câinii tratați.
Maltese: Reazzjonijiet ipogliċemiċi ġew irrappurtati b'mod komuni ħafna fi l-istudjui klinikuċi: 13% (23 minn 176) tal-qtates ikkurati u 26.5% (44 minn 166) ta' klieb ittrattati.
Romanian: Absorbția:
Maltese: Assorbiment:
Romanian: Gestionarea
Maltese: TAMMINISTRA
Romanian: *produsă prin tehnologia ADN recombinant Excipienți:
Maltese: *prodotta minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti Ingredjent(i) ieħor/oħra:
Romanian: Sulfat de protamină 0,466 mg
Maltese: 0.466 mg
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: Manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Romanian: Tratamentul cu insulină poate cauza hipoglicemie; pentru semnele clinice și tratamentul corespunzător, a se consulta secțiunea 4.10.
Maltese: Għal sinjali kliniċi u kura adattata,ara sezzjoni 4.10.
Romanian: Insuline și substanțe analoge injectabile, cu acțiune intermediară.
Maltese: Insulini u analogi għall-injezzjoni, li jaġixxu b'mod intermedju.
Romanian: Reducerile dozei din cauza hipoglicemiei observate sau a efectului Somogyi suspectat (hiperglicemie de rebound) pot fi de 50% sau mai mari (eventual incluzând o pauză temporară în administrarea insulinei).
Maltese: Tnaqqis fid-doża minħabba l-ipogliċemija osservata jew effett issuspettat ta' Somogyi (ipogliċemija li tirkadi) jista' jkun ta' 50% jew ogħla (inkluż potenzjalment waqfien temporanju tal-għoti tal-insulina).
Romanian: Flacon, 10 ml
Maltese: Kunjett, 10 ml
Romanian: Flacon, 20 ml
Maltese: Kunjett, 20 ml
Romanian: EMEA/V/C/048
Maltese: EMEA/V/C/048 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PRUBAN Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PRUBAN Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Romanian: Butiratul de rezocortol este un corticosteroid.
Maltese: Resocortol butyrate huwa kortikosterojde.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pruban, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 noiembrie 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Pruban lil Intervet International B.V. fis-16 ta' Novembru 2000.
Romanian: Pruban este o cremă de culoare albă până la alburie, care conţine substanţa activă butirat de rezocortol.
Maltese: Pruban huwa krema bejn bajda u bajdanija li fiha s-sustanza attiva resocortol butyrate.
Romanian: În cazuri rare, s-a observat o hiperemie a zonei tratate.
Maltese: F'każijiet rari ġiet osservata iperemija fiż-żona ttrattata.
Romanian: În studiile pe câinii care prezentau dermatită umedă acută, aproximativ 80% din cazuri s-au vindecat sau s-au ameliorat în urma tratamentului de 7-14 zile.
Maltese: Fl-istudji fuq il-klieb li jbatu minn dermatite umda akuta, madwar 80% tal-każijiet waslu għal fejqan jew titjib wara trattament li dam minn 7 għal 14-il ġurnata.
Romanian: Butiratul de rezocortol aparţine grupei glucocorticosteroizilor care au efect antiinflamator.
Maltese: Resocortol butyrate jappartjeni għall-grupp tal-glukokortikosterojdi li għandhom effetti antinfjammatorji.
Romanian: Majoritatea cazurilor de dermatită umedă acută se datorează complicaţiilor hipersensibilităţii la pişcăturile de purice, deşi pot fi cauzate şi de alţi ectoparaziţi, afecţiuni alergice cutanate, probleme legate de sacul anal sau corpuri străine (cum ar fi perii plantelor ierboase).
Maltese: F'ħafna każijiet id-dermatite umda akuta hija konsegwenza ta' ipersensittività tal-qarsa tal-briegħed, iżda tista' wkoll tkun ikkawżata minn ektoparassiti oħra, minn mard tal-ġilda tat-tip allerġiku, minn problemi tal-glandoli anali (anal sac) jew minn korpi li jidħlu minn barra (pereżempju ta' oriġini veġetali).
Romanian: Pruban nu trebuie administrat câinilor cu leziuni cutanate întinse, infectate sau ulceroase sau animalelor care suferă de sindromul Cushing (hiperadrenocorticism).
Maltese: Pruban ma għandux jintuża fi klieb b'leżjonijiet tal-ġilda estiżi, infettati jew b'ulċeri jew f'annimali li jbatu mis-sindromu ta' Cushing (iperadrenokortiċiżmu).
Romanian: Pruban se aplică pe piele pentru tratarea suprafeţelor mici de piele cu iritaţii apărute brusc, însoţite de umezeala pielii (dermatită umedă acută la câini).
Maltese: Pruban huwa applikat fuq il-ġilda għat-trattament ta' każijiet għal għarrieda ta' irritazzjoni umda ta' żoni żgħar tal-ġilda (dermatite umda akuta) fil-klieb.
Romanian: De ce a fost aprobat Pruban?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pruban?
Romanian: Ce este Pruban?
Maltese: X'inhu Pruban?
Romanian: {text}
Maltese: {test}
Romanian: Anexa <III><IV>
Maltese: Anness <III> <IV>
Romanian: <Anexa III>
Maltese: III>
Romanian: <Prospect>
Maltese: <Anness
Romanian: Adoptarea poziției CMDh: Reuniunea CMDh {Luna Anul}
Maltese: <Fuljett ta' Tagħrif>
Romanian: În măsura în care în prezent sunt autorizate în UE și alte medicamente care conțin {substanța activă/substanțele active așa cum apare/apar în lista EURD} sau care fac obiectul procedurilor ulterioare de autorizare la nivelul UE, CMDh recomandă ca Statele Membre implicate și Aplicanții/Deținătorii Autorizațiilor de punere pe piață să ia în considerare această concluzie a CMDh.
Maltese: Sa fejn il-prodotti mediċinali addizzjonali li fihom {sustanza/sustanzi attiva/attivi skont id-daħla fil-lista tal-EURD} huma awtorizzati attwalment fl-UE jew huma suġġetti għal proċeduri ta' awtorizzazzjoni futuri fl-UE, is-CMDh jirrakkomanda li l-Istati Membri kkonċernati u l-applikant /d-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq iqisu kif jixraq din il-pożizzjoni tas-CMDh.
Romanian: <Modificări care trebuie incluse la punctele relevante din Informațiile referitoare la medicament (textul nou este subliniat și îngroșat, iar textul șters este tăiat)>
Maltese: <Emendi li għandhom ikunu inklużi fis-sezzjonijiet rilevanti tal-Informazzjoni dwar il-Prodott (test ġdid sottolinjati u b'tipa grassa, it-test imħassar huwa ingassat)>
Romanian: {ZZ.LL.AAAA}
Maltese: {JJ/XX/SSSS}
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru {substanța/substanțele active așa cum apare/apar în lista EURD}, CMDh consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conține/conțin {substanța activă/substanțele active așa cum apare/apar în lista EURD} este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Maltese: Abbażi tal-konklużjonijiet xjentifiċi għal {sustanza/sustanzi attiva/attivi skont id-daħla fil-lista tal-EURD} is-CMDh huwa tal-fehma li l-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju tal-prodott(i) mediċinali li fih/fihom {sustanza/sustanzi attiva/attivi skont id-daħla fil-lista tal-EURD} mhuwiex mibdul suġġett għall-bidliet proposti għall-informazzjoni tal-prodott.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tlett ijiem, għandu jiġi kkonsultat tabib jew spiżjar.
Romanian: EMA/HMPC/322933/2013 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HPMC)
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din psilli, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini taż-żerriegħa tal-psyllium, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Ce este psilli?
Maltese: X'inhi żerriegħa tal-psyllium?
Romanian: Au fost raportate efecte secundare ale medicamentelor din psilli, inclusiv flatulenţă şi distensie abdominală (balonare).
Maltese: Effetti sekondarji ġew irrapportati b'mediċini taż-żerriegħa tal-psyllium, inkluż gass u distensjoni addominali (nefħa taż-żaqq).
Romanian: 35396 Gießen Germania
Maltese: 35396 Gießen Germany
Romanian: 1030 Viena
Maltese: 1030 Vienna
Romanian: 3991 RA Houten Ţările de Jos
Maltese: 3991 RA Houten The Netherlands
Romanian: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Franţa
Maltese: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
Romanian: 1000 Bruxelles
Maltese: 1000 Brussel
Romanian: 1000 Bruxelles Belgia
Maltese: 1000 Brussel Belgium
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza Attiva:
Romanian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugalia
Maltese: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugal
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 240 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 240 ml
Romanian: 4.11 Perioada de aşteptare:
Maltese: 4.11 Perjodu ta' rtirar:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antibacteriene de uz sistemic, macrolide.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: antibatteriċi għal użu sistemiku, makrolidi.
Romanian: Trebuie purtate echipamente de protecţie personală.
Maltese: Għandu jintlibes tagħmir ta' protezzjoni personali.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30˚ C.
Romanian: Tilmicosin (sub formă de fosfat) 250 mg/ml.
Maltese: Tilmikosina (tilmicosin, bħala fosfat) 250 mg/ml.
Romanian: Elanco Animal Health
Maltese: Départament Elanco Santé Animale
Romanian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis şi M. dispar.
Maltese: ¾ Għoġiela: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis u M. dispar.
Romanian: Luxemburg Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue del'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52
Maltese: Il-Lussemburgu Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue del'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Maltese: TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI
Romanian: ¾ Porci:
Maltese: ¾ Ħnieżer:
Romanian: Edetat disodic.
Maltese: Edetat disodiku (disodium edetate).
Romanian: A fost observată rezistenţa încrucişată între tilmicosin şi alte macrolide şi lincomicină.
Maltese: Ġiet osservata kontroreżistenza bejn tilmikosina u makrolidi oħrajn u linkomiċina (lincomycin).
Romanian: Această activitate antibacteriană este îndreptată în principal împotriva microorganismelor Grampozitive, existând o activitate şi împotriva anumitor microorganisme Gram-negative şi a Mycoplasma de origine bovină, porcină, ovină şi aviară.
Maltese: Din l-attività antibatterika hija l-aktar kontra mikrorganiżmi Gram-pożittivi b'attività kontra ċerti mikrorganiżmi gram-negattivi oħrajn u Mikoplażma ta' oriġini bovina, porċina, ovina u avjarja.
Romanian: Tilmicosin (sub formă de fosfat) 250 mg/ml Excipienţi:
Maltese: Tilmikosina (tilmicosin, bħala fosfat) 250 mg/ml Sustanzi mhux attivi:
Romanian: Viţei (nerumegătoare)
Maltese: Għoġiela (mhux ruminanti)
Romanian: Propil galatul şi edentatul disodic trebuie incluse în compoziţia calitativă şi cantitativă.
Maltese: - Propyl galate u disodium edentate għandhom ikunu inklużi fil-kompożizzjoni Kwantitattiva u Kwalitattiva;
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.