FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/001
Estonian: Fertavid 50 RÜ/0,5 ml süstelahus EU/1/09/510/001
English: This corresponds to a strength of 100 IU/mL.
Estonian: See vastab tugevusele 100 RÜ/ml.
English: Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 150 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Estonian: Fertavid 150 RÜ/0,5 ml süstelahus: Üks viaal sisaldab toimeainet follitropiin beeta, mis on tuntud kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH), 150 RÜ/0,5 ml vesilahus viaalis.
English: Multiple Pregnancy
Estonian: Kaasasündinud väärarengud
English: Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 200 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Estonian: Fertavid 200RÜ/0,5 ml süstelahus: Üks viaal sisaldab toimeainet follitropiin beeta, mis on tuntud kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH), 200 RÜ/0,5 ml vesilahus viaalis.
English: One vial contains 200 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Estonian: Üks viaal sisaldab 200 RÜ rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) 0,5 ml vesilahuses.
English: One vial contains 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Estonian: Üks viaal sisaldab 150 RÜ rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) 0,5 ml vesilahuses.
English: Fertavid 200 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Estonian: Fertavid 200 RÜ/0,5 ml süstelahus follitropiin beeta
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 100 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Estonian: VÄLISPAKENDI TEKST Fertavid 100 RÜ/0,5 ml 1, 5 või 10 viaali
English: One cartridge contains a net total dose of 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.18 mL aqueous solution.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab puhta tervikannuse 150 RÜ rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH)/0,18 milliliitris vesilahuses.
English: Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection
Estonian: Fertavid 900 RÜ/1,08 ml süstelahus
English: 1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 50 IU (100 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Estonian: 1 viaal sisaldab 0,5 ml follitropiin beetat, mis vastab 50 RÜ (100 RÜ/ml) rekombinantse folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) aktiivsusele.
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 50 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Estonian: VÄLISPAKENDI TEKST Fertavid 50 RÜ/0,5 ml 1, 5 või 10 viaali
English: One vial contains 5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Estonian: Üks viaal sisaldab 5 mikrogrammi proteiini (spetsiifiline biosaadavus in vivo on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH/mg proteiini).
English: IM/SC
Estonian: PP.KK.AAAA
English: 1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 100 IU (200 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Estonian: 1 viaal sisaldab 0,5 ml follitropiin beetat, mis vastab 100 RÜ (200 RÜ/ml) rekombinantse folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) aktiivsusele.
English: Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection
Estonian: Fertavid 300 RÜ/0,36 ml süstelahus
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 50 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Estonian: Fertavid 50 RÜ/0,5 ml süstelahus: Üks viaal sisaldab toimeainet follitropiin beeta, mis on tuntud kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH), 50 RÜ/0,5 ml vesilahus viaalis.
English: Fertavid 150 IU/0.18 mL solution for injection
Estonian: Fertavid 150 RÜ/0,18 ml süstelahus
English: One vial contains 100 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Estonian: Üks viaal sisaldab 100 RÜ rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) 0,5 ml vesilahuses.
English: One vial contains 50 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Estonian: Üks viaal sisaldab 50 RÜ rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) 0,5 ml vesilahuses.
English: 1.08 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Estonian: Fertavid'i süstelahuse 900 RÜ/1,08 ml karp sisaldab 1 kolbampulli (1,5 ml) follitropiin beetat ja 9 süstenõela kasutamiseks koos Puregon Pen'iga.
English: The subcutaneous injection site should be alternated to prevent lipoatrophy.
Estonian: Rasvkoe atroofia vältimiseks tuleb nahaaluse süstimise kohta vahetada.
English: One vial contains 20 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Estonian: Üks viaal sisaldab 20 mikrogrammi proteiini (spetsiifiline biosaadavus in vivo on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH/mg proteiini).
English: Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 100 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Estonian: Fertavid 100 RÜ/0,5 ml süstelahus: Üks viaal sisaldab toimeainet follitropiin beeta, mis on tuntud kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH), 100 RÜ/0,5 ml vesilahus viaalis.
English: • have ever had stomach (abdominal) surgery
Estonian: • kui teile on kunagi tehtud kõhupiirkonna operatsioone
English: One vial contains 15 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Estonian: Üks viaal sisaldab 15 mikrogrammi proteiini (spetsiifiline biosaadavus in vivo on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH/mg proteiini).
English: 0.72 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Estonian: Fertavid'i süstelahuse 600 RÜ/0,72 ml karp sisaldab 1 kolbampulli (1,5 ml) follitropiin beetat ja 6 süstenõela kasutamiseks koos Puregon Pen'iga.
English: Fertavid 100 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Estonian: Fertavid 100 RÜ/0,5 ml süstelahus follitropiin beeta
English: In rare instances, thromboembolism has been associated with follitropin beta/hCG therapy as with other gonadotrophins.
Estonian: Harvadel juhtudel on gonadotropiinidega ravimisel esinenud trombembooliat.
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Estonian: Fertavid 50 RÜ/0,5 ml süstelahus follitropiin beeta
English: One vial contains 10 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 mikrogrammi proteiini (spetsiifiline biosaadavus in vivo on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH/mg proteiini).
English: In males
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
English: 0.36 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Estonian: Fertavid'i süstelahuse 300 RÜ/0,36 ml karp sisaldab 1 kolbampulli (1,5 ml) follitropiin beetat ja 6 süstenõela kasutamiseks koos Puregon Pen'iga.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Estonian: ORGANSÜSTEEMI KLASS Esinemissagedus
English: Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection
Estonian: Fertavid 75 RÜ/0,5 ml süstelahus
English: • have uncontrolled pituitary gland or hypothalamic problems
Estonian: • kui teil on ajuripatsi või hüpotalamuse talitluse häired
English: 0.18 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Estonian: Fertavid'i süstelahuse 150 RÜ/0,18 ml karp sisaldab 1 kolbampulli (1,5 ml) follitropiin beetat ja 3 süstenõela kasutamiseks koos Puregon Pen'iga.
English: Dosage in men
Estonian: Annustamine meestel
English: Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)
Estonian: - Munasarjade torsioon (munasarjade keerdumus) - Vaginaalne veritsus
English: • stroke
Estonian: Tootja
English: You should use sterile disposable syringes and needles for the administration of Fertavid.
Estonian: Fertavid'i manustamisel peate kasutama steriilseid, ühekordse kasutusega süstlaid ja nõelu.
English: The Reference Member State was Germany and the Concerned Member States were Austria, France, the Netherlands, Spain and the United Kingdom.
Estonian: Viiteliikmesriik oli Saksamaa ning asjaomased liikmesriigid olid Austria, Prantsusmaa, Madalmaad, Hispaania ja Ühendkuningriik.
English: London, 23 October 2007 EMEA/331678/2007
Estonian: London, 23. oktoober 2007 EMEA/331678/2007
English: The Mutual Recognition Procedure started on 06 July 2006.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetlust alustati 06. juulil 2006.
English: The Rapporteur was Dr Karl Broich and Co-Rapporteur was Dr Eric Abadie.
Estonian: Ettekandja oli dr Karl Broich ja kaasettekandja dr Eric Abadie.
English: International Non-Proprietary Name (INN): fentanyl
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): fentanüül
English: The arbitration procedure started on 24 January 2007 with the adoption of a list of questions.
Estonian: Vahekohtumenetlust alustati 24. jaanuaril 2007 küsimuste loetelu vastuvõtmisega.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 13 April 2007.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas 13. aprillil 2007. aastal kirjalikud selgitused.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 23 October 2007.
Estonian: Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 23. oktoobril 2007.
English: A positive opinion was adopted by consensus 19 July 2007.
Estonian: 19. juulil 2007. aastal võeti ühehäälselt vastu positiivne arvamus.
English: Germany referred the reasons for disagreement to the EMEA on 20 December 2006.
Estonian: Saksamaa suunas lahkarvamuste põhjused 20. detsembril 2006 Euroopa Ravimiametile läbivaatamiseks.
English: During their July 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names, that the objections raised by France should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis oma 2007. aasta juulis toimunud koosolekul, et võttes arvesse kõiki esitatud andmeid ja komiteesisest teaduslikku arutelu, on Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe soodne, et Prantsusmaa tõstatatud vastuväited ei tohiks takistada müügiloa andmist ning et viiteliikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõttes, märgistuses ja pakendi infolehes tuleb teha muudatusi.
English: This refers to the extension of the indication to non-cancer patients, the choice of conversion tables, whether contraindication for breastfeeding and for interactions with partial agonist opioids should be given inn the product information and the studies needed to demonstrate bioequivalence with the reference medicinal product.
Estonian: Need puudutasid näidustuse laiendamist mittevähihaigetele, teisendamistabelite valikut, imetamise vastunäidustuste hulka lisamise ja osalistest agonistidest opioidide koostoimete hulka lisamise vajadust ning uuringute vajadust bioekvivalentsuse tõestamiseks originaalravimiga.
English: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names, is an opioid analgesic which is indicated in severe chronic pain which can be adequately managed only with opioid analgesics.
Estonian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ja sarnased nimetused on opioidne valuvaigisti, mis on näidustatud tugeva kroonilise valu korral, mis on piisavalt leevendatav ainult opioidsete valuvaigistitega.
English: The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Estonian: Teaduslikud järeldused on esitatud II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõte III lisas.
English: Ratiopharm GmbH submitted applications for mutual recognition of Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names, transdermal patch on the basis of the marketing authorisation granted by Germany 04 April 2006.
Estonian: Ratiopharm GmbH esitas taotlused Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ja sarnaste nimetustega transdermaalse plaastri vastastikuseks tunnustamiseks müügiloa põhjal, mille Saksamaa oli väljastanud 04. aprillil 2006.
English: Significant difference has been identified with regard to the proposed indication, posology and contraindications in the product information and the demonstration of bioequivalence and this was considered to be of serious public health concern.
Estonian: Ravimiteabes ja bioekvivalentsuse tõestamisel leiti seoses kavandatud näidustuse, annustamise ja vastunäidustustega olulisi erinevusi, mida loeti tõsiseks tervishoiuprobleemiks.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names
Estonian: ARVAMUS ARTIKLI 29 LÕIKE 411 KOHASELT TEHTUD ESILDISE PÕHJAL Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ja sarnased nimetused
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 November 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. november 2014
English: e. These are drugs within class where similar interactions could be predicted.
Estonian: e. Need on sellesse klassi kuuluvad ravimid, kus sarnased kõrvaltoimed on ette ennustatavad.
English: Ribavirin was discontinued in 19% of the patients.
Estonian: Ribaviriini manustamine katkestati 19% patsientidest.
English: • if you are awaiting a liver transplant;
Estonian: • kui te ootate maksasiirdamist;
English: • ongoing treatment for HIV infection, since your doctor may want to monitor you more closely.
Estonian: • jätkuv HIV-infektsiooni vastane ravi, kuna teie arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida.
English: Distribution Ledipasvir is > 99.8% bound to human plasma proteins.
Estonian: Ledipasviir seondub > 99,8% ulatuses inimese plasmavalkudega.
English: A carcinogenicity study in rats is ongoing.
Estonian: Kartsinogeensuse uuring rottidel jätkub.
English: g. This study was conducted in the presence of another two direct-acting antiviral agents.
Estonian: g. See uuring viidi läbi veel kahe otsetoimiva viirusevastase aine juuresolekul.
English: Race: Black/ African American
Estonian: Rass: mustanahaline/afro ameeriklane
English: What you need to know before you take Harvoni
Estonian: Mida on vaja teada enne Harvoni võtmist
English: Driving and using machines Do not drive or operate machines if you feel tired after taking your medicine.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui teil tekib pärast ravimi võtmist väsimustunne.
English: Patients with a CPT score > 12 were excluded.
Estonian: Välja jäeti patsiendid, kelle CPT skoor oli > 12.
English: GT n TE
Estonian: GT n TEa
English: In clinical studies - Genotype 1
Estonian: Kliinilised uuringud - 1. genotüüp
English: Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AX65
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusevastased ained; ATC-kood: J05AX65
English: Yes d
Estonian: Jah d
English: CPT A = CPT score 5-6 (compensated), CPT B = CPT score 7-9 (decompensated), CPT C = CPT score 10-12 (decompensated).
Estonian: CPT A = CPT skoor 5-6 (kompenseeritud), CPT B = CPT skoor 7-9 (dekompenseeritud), CPT C = CPT skoor 10-12 (dekompenseeritud).
English: The combination should be used with caution with frequent renal monitoring, if other alternatives are not available (see section 4.4).
Estonian: Kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega, jälgides tihti neerude tööd, kui muud alternatiivid ei ole saadaval (vt lõik 4.4).
English: h. Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
Estonian: h. Bioekvivalentsuse/samaväärsuse piir 80…125%.
English: Patients awaiting liver transplantation and post-liver transplant - SOLAR-1
Estonian: Maksasiirdamist ootavad ja maksasiirdamise järgsed patsiendid - SOLAR-1
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10st)
English: a. TE: number of treatment-experienced patients.
Estonian: a. TE: varem ravi saanud patsientide arv.
English: d. Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143%.
Estonian: d. Farmakokineetilise koostoime puudumine piirneb vahemikuga 70…143%.
English: 10% of liver transplant recipients had a modification of their immunosuppressive agents.
Estonian: 10%-l maksasiirdamise retsipientidest muudeti immunosuppressiivseid ravimeid.
English: HCV RNA < 6 million IU/mL HCV RNA ≥ 6 million IU/mL
Estonian: HCV RNA < 6 miljonit RÜ/ml HCV RNA ≥ 6 miljonit RÜ/ml
English: • if you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely;
Estonian: • kui teil on praegu või on varem olnud B-hepatiidi viirusinfektsioon, sest teie arst soovib teid sel juhul hoolikamalt jälgida;
English: • If you or your partner become pregnant during Harvoni and ribavirin treatment or in the months that follow, you must contact your doctor immediately.
Estonian: • Kui teie või teie partner Harvoni- ja ribaviriinravi ajal või sellele järgnevate kuude jooksul rasestub, informeerige sellest otsekohe oma arsti.
English: Treatment with Harvoni should be guided by an assessment of the potential benefits and risks for the individual patient.
Estonian: Harvoni-ravi määramisel tuleb juhinduda iga individuaalse patsiendi võimaliku kasu ja riskide hindamisest.
English: Some medicines should not be taken with Harvoni.
Estonian: Mõnesid ravimeid ei tohi koos Harvoniga võtta.
English: Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on Harvoni.
Estonian: Amiodarooni pika poolväärtusaja tõttu tuleb nõuetekohaselt jälgida patsiente, kes on katkestanud amiodarooniravi viimase paari kuu jooksul ja alustavad Harvoni-ravi.
English: It is given to treat chronic (long-term) hepatitis C virus infection in adults of 18 years and older.
Estonian: Seda kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi viirusinfektsiooni ravis 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
English: The use of Harvoni in children and adolescents has not yet been studied.
Estonian: Harvoni kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/958/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/958/001
English: * Includes patients co-infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Estonian: * Hõlmab samaaegse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooniga patsiente.
English: The safety and efficacy of Harvoni in children and adolescents aged less than 18 years have not yet been established.
Estonian: Harvoni ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
English: If you forget to take Harvoni It is important not to miss a dose of this medicine.
Estonian: Kui te unustate Harvonit võtta On oluline, et te ei jäta selle ravimi annust vahele.
English: What Harvoni contains
Estonian: Mida Harvoni sisaldab
English: • Do not take any other medicine that contains sofosbuvir, one of the active substances in Harvoni.
Estonian: • Ärge võtke ühtegi teist ravimit, mis sisaldab sofosbuviiri, ühte Harvoni toimeainetest.
English: These studies did not include any control group not receiving ledipasvir/sofosbuvir.
Estonian: Nendes uuringutes ei olnud ühtegi kontrollrühma, kes ei saanud ledipasviiri/sofosbuviiri.
English: Harvoni is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age because the safety and efficacy have not been established in this population.
Estonian: Harvonit ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta, kuna selles populatsioonis on ravimi ohutus ja efektiivsus välja selgitamata.
English: Seven patient populations are being evaluated (patients with decompensated cirrhosis [CPT B and C] pre-transplant; post-transplant, no cirrhosis; post-transplant CPT A; post-transplant CPT B; post-transplant CPT C; post-transplant fibrosing cholestatic hepatitis [FCH]).
Estonian: Hinnatakse seitset patsientide populatsiooni (dekompenseeritud maksatsirroosiga [CPT B ja C] patsiendid enne siirdamist; siirdamisjärgselt, maksatsirroosita; siirdamisjärgselt CPT A; siirdamisjärgselt CPT B; siirdamisjärgselt CPT C; siirdamisjärgselt fibroseeruv kolestaatiline hepatiit [FKH]).
English: • Do not take any of these medicines with Harvoni:
Estonian: • Ärge võtke koos Harvoniga ühtegi nimetatud ravimitest:
English: - Harvoni for 8 weeks may be considered in previously untreated genotype 1-infected patients (see section 5.1, ION-3 study).
Estonian: - Harvoni ravi 8 nädalat võib kaaluda varem ravi mittesaanud 1. genotüübiga nakatunud patsientidel (vt lõik 5.1, uuring ION-3).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/958/001 28 film-coated tablets EU/1/14/958/002 84 (3 bottles of 28) film-coated tablets
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/958/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/958/002 84 (3 pudelit, igas 28) õhukese polümeerikattega tabletti
English: Harvoni (administered alone or in combination with ribavirin) has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Harvonil (manustatuna eraldi või kombinatsioonis ribaviriiniga) ei ole või on mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: Harvoni + ribavirin for 12 weeks or
Estonian: Harvoni + ribaviriinravi 12 nädalat või
English: INFORMATION IN BRAILLE Harvoni [Outer packaging only]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Harvoni [Ainult välispakendil]
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) või väga harv (< 1/10 000).
English: f. One patient who achieved a viral load < LLOQ at end of treatment had missing baseline NS5A data and was excluded from the analysis.
Estonian: f. Ühel patsiendil, kes saavutas ravi lõpus viiruskoormuse < LLOQ, puudusid ravieelsed NS5A andmed ja ta jäeti sellest analüüsist välja.
English: a. HCV RNA values were determined using the Roche TaqMan Assay; a patient's HCV RNA may vary from visit to visit.
Estonian: a. HCV RNA väärtused määrati Roche TaqMani analüüsiga; patsiendi HCV RNA võib erinevatel visiitidel olla erinev.
English: Medicinal products that have a narrow therapeutic range and which are metabolised by these isoenzymes should be used with caution and carefully monitored.
Estonian: Ravimeid, millel on kitsas ravivahemik ja mida metaboliseeritakse nende isoensüümide vahendusel, tuleb kasutada ettevaatusega ja patsiente tuleb sel ajal hoolikalt jälgida.
English: (Inhibition of drug transporters OATP and BCRP)
Estonian: (Ravimi transporterite OATP ja BCRP inhibeerimine)
English: If you are lactose intolerant, or if you have been told that you have an intolerance to other sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Estonian: Kui teil on laktoositalumatus või kui teile on öeldud, et teil on teatud suhkrute talumatus, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
English: Do not breast-feed during treatment with Harvoni.
Estonian: Ärge toitke rinnaga Harvoniga ravi ajal.
English: Simeprevir h
Estonian: Simepreviir h
English: The proportion of such baseline NS5A RAVs seen with deep sequencing varied from very low (cut off for assay = 1%) to high (main part of the plasma population).
Estonian: Selline süva-sekveneerimisega kaasnev ravieelsete NS5A RAV-ide osakaal varieerus väga madalast (analüüsi piir = 1%) kuni väga kõrgeni (peamine osa plasmapopulatsioonist).