FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protutijelo koje se proizvodi u stanicama jajnika kineskog hrčka.
Lithuanian: Adalimumabas - tai rekombinantinis žmogaus monokloninis antikūnas, kurį gamina kininio žiurkėno kiaušidžių ląstelės.
Croatian: Detaljne informacije o injektiranju lijeka Idacio su dane u dijelu 7 „Upute za uporabu".
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip sušvirkšti Idacio, pateikiami 7 skyriuje „Vartojimo instrukcijos".
Croatian: P vrijednost*
Lithuanian: p reikšmė*
Croatian: Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili kakva druga ozbiljna alergijska reakcija, primjenu lijeka Idacio treba odmah obustaviti i započeti odgovarajuću terapiju.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, Idacio vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamai gydyti.
Croatian: Upozorenje: Ako se štapić klipa izvuče do kraja van, bacite štrcaljku.
Lithuanian: Įspėjimas! Jei stūmoklis visiškai išsitraukia, švirkštą išmeskite.
Croatian: • izrađen od izdržljive plastike;
Lithuanian: • Pagaminta iš sunkaus plastiko;
Croatian: Idacio je biosličan lijek.
Lithuanian: Idacio yra biologiškai panašus vaistas.
Croatian: Napomena: Kad steknete iskustvo, pronaći ćete kut (između 45° i 90°) koji je najugodniji za vas i Vaše dijete.
Lithuanian: Didėjant patirčiai, Jūs pamatysite, koks kampas (nuo 45 ° iki 90 °) yra labiausiai patogus
Croatian: Assessment of Spondyloarthritis
Lithuanian: Assessments in Spondyloarthritis
Croatian: Paediatric Crohn's Disease Activity Index, PCDAI) > 30.
Lithuanian: Paediatric Crohn's Disease Activity Index - PCDAI) > 30. Atrinkti pacientai,
Croatian: Liječenje lijekom Idacio može se započeti u kombinaciji s kortikosteroidima i/ili drugim nebiološkim imunomodulatorima.
Lithuanian: Gydymą Idacio galima pradėti kartu su kortikosteroidais ir/arba kitais ne biologiniais imunomoduliatoriais.
Croatian: Bolesnici u kojih se ne postigne zadovoljavajući odgovor mogli bi imati koristi od povećanja doziranja:
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepasireiškia atsakas į gydymą, gali būti naudinga padidinti dozę:
Croatian: 7. korak Zabilježite injekciju i bacite komponente
Lithuanian: Įrašykite duomenis apie injekciją ir išmeskite rinkinio komponentus
Croatian: b Bolesnici koji su ispunjavali protokolom utvrđene kriterije za gubitak odgovora ili izostanak poboljšanja morali su prekinuti ispitivanja i vodili su se kao bolesnici bez odgovora
Lithuanian: b Pacientams, kurie atitiko protokolui nustatytus kriterijus, vertinant atsako praradimą arba nesant būklės pagerėjimo, buvo nurodyta tyrimų nebetęsti ir jie buvo vertinami kaip pacientai be atsako į gydymą.
Croatian: Indukcija kliničke remisije (definirana kao CDAI < 150) ispitivala se u dva ispitivanja, CD I (CLASSIC I) i CD II (GAIN).
Lithuanian: Klinikinės remisijos pasiekimas (kai CDA I <150) buvo vertinamas dviejuose tyrimuose, CD I tyrime (CLASSIC I) ir CD II tyrime (GAIN).
Croatian: Simptomi infekcije
Lithuanian: Infekcijos simptomai
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako ste imali preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Lithuanian: Gydymo metu gali atsirasti tuberkuliozė, net jei Jūs gavote prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
Croatian: PGA: bez bolesti/minimalnoc a MTX = metotreksat b P=0,027, adalimumab 0,8 mg/kg naspram MTX-a c P=0,083, adalimumab 0,8 mg/kg naspram MTX-a
Lithuanian: PGA: švaru/minimalus pakenkimasc a MTX = metotreksatas b p=0,027, adalimumabą 0,8 mg/kg lyginant su MTX c p=0,083, adalimumabą 0,8 mg/kg lyginant su MTX
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako je Vaše dijete imalo preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Lithuanian: Gydymo metu gali atsirasti tuberkuliozė, net jei Jūsų vaikas gavo prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
Croatian: Slika R Nemojte izvlačiti iglu iz kože kada klip dođe do kraja.
Lithuanian: R paveikslas Negalima išraukti adatos iš odos, kai stūmoklis nustumiamas iki galo.
Croatian: Score) d Srednja promjena od početne vrijednosti e n=91 za placebo i n=87 za adalimumab f C-reaktivni protein visoke osjetljivosti (engl. high sensitivity C-Reactive Protein) (mg/l) g n=73 za placebo i n=70 za adalimumab h Kanadski konzorcij za istraživanje spondiloartritisa (engl.
Lithuanian: Score d pokyčių nuo pradinės vertės vidurkis e n=91 placebas ir n=87 adalimumabas f didelio jautrumo C reaktyvinis baltymas (mg/l) g n=73 placebas ir n=70 adalimumabas h Kanados spondiloatrito tyrimų konsorciumas, angl.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života vezane uz zdravlje i fizičke funkcije održalo se tijekom otvorenog produžetka ispitivanja do 156. tjedna.
Lithuanian: Su sveikata susijusios gyvenimo kokybės ir fizinės funkcijos pagerėjimas išliko atviro pratęsimometu iki 156 savaitės
Croatian: Kvaliteta života vezana uz zdravlje i fizička funkcija ocjenjivale su se uz pomoć upitnika HAQ-S i SF36.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinės funkcijos buvo vertintos naudojantis HAQ-S ir SF-36
Croatian: Upozorenje: Nemojte odvajati ružičasti sigurnosni pokrov za iglu od žutog priključka.
Lithuanian: Įspėjimas! Negalima nuimti rožinio adatos apsauginio gaubtelio nuo geltonos jungties.
Croatian: Plak psorijaza može zahvatiti i nokte, uzrokujući njihovo mrvljenje, zadebljanje i odizanje od ležišta nokta, što može biti bolno.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė gali pažeisti ir nagus, dėl to jie ima trupėti, sustorėja ir atstoja nuo nago guolio, o tai gali būti skausminga.
Croatian: Adalimumab n=274 (95% interval pouzdanosti)
Lithuanian: Adalimumabas n=274 (95 % pasikliautinasis intervalas)
Croatian: • Podignite brizgalicu s Vaše kože (slika Q).
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį pakelkite nuo odos (Q paveikslas).
Croatian: Sljedeći popis nuspojava temelji se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet, a prikazane su dolje u Tablici 6 prema organskom sustavu i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Reakcijos yra išvardytos žemiau pateiktoje 6 lentelėje pagal organų sistemas ir dažnį labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (≥ 1/10000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas - negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Croatian: Kako Idacio izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Idacio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: • GLEDAJTE klip brizgalice kako biste se uvjerili da se spušta skroz do dna (slika P).
Lithuanian: STEBĖKITE švirkšto stūmoklį, kad įsitikintumėte, jog jis nusistūmė iki pat dugno (P
Croatian: • Brzim i kratkim pokretom pogurnite iglu do kraja u kožu pod kutom od 45° i 90° (slika P).
Lithuanian: • Greitu trumpu judesiu įsmeikite adatą iki galo į odą 45-90° kampu (P paveikslas).
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik Vašeg djeteta ili ljekarnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jūsų vaiko gydytojas arba vaistininkas.
Croatian: Ako se dijagnosticira latentna tuberkuloza, prije početka liječenja lijekom Idacio mora se započeti odgovarajuća profilaksa tuberkuloze, u skladu s lokalnim preporukama.
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama latentinė tuberkuliozė, prieš pradedant gydyti Idacio, būtina pradėti tinkamą gydymą, pagal vietines rekomendacijas skiriant profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą.
Croatian: Sveukupno, među bolesnicima koji su prekinuli sudjelovanje u ispitivanju, njih 18% to je učinilo zbog štetnih događaja, a njih 8% zbog nedovoljno dobrog odgovora na liječenje adalimumabom.
Lithuanian: Bendrai, tarp pacientų, kurie pasitraukė iš tyrimo anksčiau nei 78 savaitę, 18 % dalyvavimą tyrime nutraukė dėl nepageidaujamo poveikio reiškinių, 8 % dėl nepakankamo atsako į gydymą adalimumabu.
Croatian: 1. korak
Lithuanian: 1 žingsnis
Croatian: • pogoršanje stanja koje se naziva dermatomiozitis (zapaženo kao kožni osip praćen s mišićnom slabošću).
Lithuanian: • būklės, vadinamos dermatomiozitu, pablogėjimas (pasireiškia odos išbėrimu kartu su raumenų silpnumu).
Croatian: Istodobna primjena azatioprina/6-merkaptopurina
Lithuanian: Kartu skiriamas gydymas azatioprinu/6-merkaptopurinu
Croatian: Iskustvo sa započinjanjem liječenja samo adalimumabom je ograničeno.
Lithuanian: Turima mažai patirties apie gydymo pradėjimą vien tik adalimumabu.
Croatian: Ako se dijagnosticira aktivna tuberkuloza, ne smije se započeti liječenje lijekom Idacio (vidjeti dio
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Idacio (žr.
Croatian: • sve probleme koje ste možda imali • broj serije (na naljepnici bočice).
Lithuanian: bet kokias kilusiais problemas, serijos numerį (jis nurodytas ant flakono etiketės).
Croatian: Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u Tablici 28.
Lithuanian: Visų UC-II tyrime dalyvavusių pacientų rezultatai pateikiami 28 lentelėje.
Croatian: Upozorenje: Nemojte čuvati neiskorišteni dio lijeka.
Lithuanian: Įspėjimas! Nelaikykite jokių panaudotų vaistų.
Croatian: • Napunjenu brizgalicu pritisnite na Vašu kožu i držite tako čvrsto pritisnutom sve dok sigurnosni štitnik nije u potpunosti pritisnut.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį tvirtai spauskite prie odos ir laikykite, kol apsauga visiškai nusispaus.
Croatian: Zbog premalog broja bolesnika uključenih u ispitivanje, nema dovoljno dokaza o djelotvornosti adalimumaba u liječenju bolesnika s psorijatičnom artropatijom sličnoj ankilozantnom spondilitisu.
Lithuanian: Dėl per mažo ištirtų pacientų skaičiaus, nėra pakankamai Idacio veiksmingumo įrodymų, gydant pacientus sergančius į ankilozuojantį spondilitą panašia psoriazine artropatija.
Croatian: Otvorite spremnik za oštre predmete tako da bude spreman za upotrebu.
Lithuanian: Atidarykite aštrių atliekų talpyklę, kad ji būtų paruošta naudoti.
Croatian: Koncentracije adalimumaba u sinovijalnoj tekućini nekolicine bolesnika s reumatoidnim artritisom iznosile su 31-96% koncentracija u serumu.
Lithuanian: Keliems reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams adalimumabo koncentracija sinoviniame skystyje sudarė 31 - 96 % koncentracijos serume.
Croatian: Bočicu se mora zaštiti od svjetlosti i zbrinuti ako se ne iskoristi unutar 14 dana.
Lithuanian: Flakonas turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 14 dienų.
Croatian: Bolesnicima koji su primali MTX i koji su u 8. i/ili 12. tjednu postigli odgovor ≥ PASI 50 doza se nije dalje povećavala.
Lithuanian: Tiems pacientams, kurie gavo MTX ir kurių atsakas 8-ąją ir (arba) 12-ąją savaitę buvo vertinamas ≥ PPSI 50, doze daugiau didinama nebuvo.
Croatian: U nekim rijetkim slučajevima, osobito ako Vaše dijete uzima druge lijekove koji potiskuju imunološki sustav, reaktivacija HBV infekcije može biti opasna po život.
Lithuanian: Kai kuriais retai pasitaikančiais atvejais, ypač tuomet, kai Jūsų vaikas vartoja kitus vaistus, slopinančius imuninę sistemą, HBV pakartotinis suaktyvėjimas gali būti pavojingas gyvybei.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da se klinički odgovor obično postiže unutar 12 tjedana liječenja.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, jog klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 12 gydymo savaičių.
Croatian: Slika 2: Kaplan-Meierove krivulje koje sažeto prikazuju vrijeme do neuspjeha liječenja u 6. tjednu ili nakon njega (ispitivanje UV I) odnosno u 2. tjednu ili nakon njega (ispitivanje UV II)
Lithuanian: 2 pav.: Kaplan-Meier kreivės, apibendrinančios laiką iki gydymo nesėkmės 6 savaitę ar vėliau (UV tyrimas) arba 2 savaitę (UV II tyrimas)
Croatian: 6. korak
Lithuanian: 6 žingsnis
Croatian: 1 sterilna štrcaljka za injekciju 1 sterilna igla
Lithuanian: 1 sterilus injekcinis švirkštas 1 sterili adata
Croatian: • ako je Vaše dijete alergično na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Lithuanian: - jeigu Jūsų vaikui yra alergija adalimumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: Nema dostupnih podataka o usporedbi adalimumaba i MTX-a za razdoblje terapije duže od 16 tjedana.
Lithuanian: Duomenų palyginimo apie gydymą adalimumabu ir MTX, skiriant daugiau kaip 16 savaičių, nėra.
Croatian: Podaci koji su dobiveni nakon 78. tjedna uglavnom su bili usklađeni s ovim rezultatima, ali se broj uključenih ispitanika smanjio nakon 78. tjedna.
Lithuanian: Duomenys po 78 savaitės buvo panašūs į šiuos rezultatus, tačiau po to laiko - įtrauktų tiriamųjų pacientų skaičius sumažėjo.
Croatian: • Nemojte primjenjivati Idacio napunjenu štrcaljku ako vam je ispala ili je zdrobljena jer napunjena štrcaljka može biti razbijena čak i ako ne vidite oštećeno mjesto.
Lithuanian: • Negalima naudoti Idacio užpildyto švirkšto, jei jis buvo numestas ar suspaustas, kadangi jis gali būti pažeistas, net jei to nesimato.
Croatian: Za vrijeme liječenja adalimumabom mogu nastati protutijela na adalimumab.
Lithuanian: Gydymo adalimumabu metu gali atsirasti antikūnų prieš adalimumabą.
Croatian: 8.1 Da biste lakše zapamtili kada i gdje trebate dati sljedeću injekciju, trebate bilježiti datume i mjesta na koja ste primijenili injekciju (slika V).
Lithuanian: 8.1 Kad būtų lengviau atsiminti kada ir kur reikia atlikti kitą injekciją, turite užsirašyti injekcijų datas ir vietas bei tuos užrašus saugoti (V paveikslas).
Croatian: Kombinirana primjena adalimumaba i metotreksata pokazala se klinički i statistički superiornom monoterapiji metotreksatom (p <0,001) i adalimumabom (p <0,001) u postizanju niske aktivnosti bolesti u bolesnika s nedavno dijagnosticiranim umjerenim do teškim reumatoidnim artritisom.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas adalimumabu/metotreksatu buvo kliniškai ir statistiškai pranašesnis už gydymą metotreksato (p<0,001) ir adalimumabo (p<0,001) monoterapija, pasiekiant nedidelio aktyvumo ligos būklę su tais pacientais, kuriems buvo neseniai diagnozuota nuo vidutinio iki sunkaus reumatodinio artrito forma.
Croatian: Teksturirani jastučić za prst
Lithuanian: Tekstūrinė piršto pagalvėlė
Croatian: Upozorenje: Rukavice ne zamjenjuju potrebu pranja ruku.
Lithuanian: Įspėjimas! Jei dėvite pirštines, vis tiek reikia nusiplauti rankas.
Croatian: 8.1 Da biste lakše zapamtili kada i gdje trebate dati sljedeću injekciju, trebate bilježiti datume i mjesta na koja ste primijenili injekciju (slika T).
Lithuanian: 8.1 Kad būtų lengviau atsiminti kada ir kur reikia atlikti kitą injekciją, turite užsirašyti injekcijų datas ir vietas bei tuos užrašus saugoti (T paveikslas).
Croatian: Bolesnici liječeni adalimumabom obično pokazuju poboljšanje hematoloških znakova kronične upale.
Lithuanian: Adalimumabu gydomiems pacientams paprastai pagerėja hematologiniai lėtinio uždegimo požymiai.
Croatian: Vrućica, modrice, krvarenje ili blijed izgled
Lithuanian: Karščiavimas, mėlynės, kraujavimas arba blyškumas
Croatian: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95% interval pouzdanostib)
Lithuanian: Placebas/MTXAdalimumabas/MTX (95 % pasikliautinasis intervalasb)
Croatian: Preporučuje se da se Idacio primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom.
Lithuanian: Idacio rekomenduojama vartoti kartu su metotreksatu.
Croatian: rijetko leukemija1) nepoznato hepatosplenični T-stanični limfom1) karcinom Merkelovih stanica (neuroendokrini karcinom kože)1)
Lithuanian: Dažnis nežinomas Hepatospleninė T-ląstelių limfoma1), Merkelio ląstelių karcinoma (neuroendokrininė odos karcinoma) 1)
Croatian: Otvorite spremnik za oštre predmete tako da bude spreman.
Lithuanian: Atidarykite aštrių atliekų talpyklę, kad ji būtų paruošta.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Idacio treba nastaviti primjenu metotreksata.
Lithuanian: Gydymo Idacio metu reikia tęsti gydymą metotreksatu.
Croatian: Idacio može usporiti oštećenja hrskavičnih i koštanih zglobnih struktura uzrokovana bolešću i poboljšati fizičku funkciju.
Lithuanian: Idacio gali sulėtinti ligos sukeltą sąnarių kremzlės ir kaulo struktūrinį pakenkimą ir pagerinti fizinę funkciją.
Croatian: Upozorenje: Nemojte podizati brizgalicu s Vaše kože sve dok se klip nije spustio skroz do kraja i dok sva tekućina nije injektirana.
Lithuanian: Įspėjimas! Negalima pakelti užpildyto švirkštiklio nuo odos tol, kol stūmoklis nebus nustumtas iki pat dugno ir nebus suleistas visas skystis.
Croatian: 79 (73,1) a, b a p<0,001 adalimumab naspram placeba b p<0,001 adalimumab naspram metotreksata c p<0,01 adalimumab naspram placeba d p<0,05 adalimumab naspram metotreksata
Lithuanian: 79 (73,1) a, b a p<0,001 adalimumabą lyginant su placebu b p<0,001 adalimumabą lyginant su metotreksatu c p<0,01 adalimumabą lyginant su placebu d p<0,05 adalimumabą lyginant su metotreksatu
Croatian: • poremećaji živaca (kao upala očnog živca i Guillain-Barréov sindrom, stanje koje može uzrokovati slabost mišića, abnormalne osjete, trnce u rukama i gornjem dijelu tijela),
Lithuanian: • nervų sutrikimai (tokie kaip nervų uždegimas ir Guillain-Barre sindromas, kuris sąlygoja raumenų silpnumą, nenormalius jutimus, dilgčiojimą rankose ir viršutinėje kūno dalyje);
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bio je klinička remisija u 26. tjednu, definirana kao PCDAI rezultat ≤ 10.
Lithuanian: Pirminė tyrimo vertinamoji baigtis - klinikinė remisija 26-ąją savaitę, apibūdinama PKLAI (PCDAI) balu ≤ 10.
Croatian: Nakon 5 godina terapije adalimumabom, 74,0% (37/50) od 50 bolesnika koji su ostali u ispitivanju i dalje su bili u kliničkoj remisiji dok je 92,0% (46/50) bolesnika nastavilo imati klinički odgovor prema PCDAI.
Lithuanian: Po 5 gydymo adalimumabu metų 74,0 % (37 iš 50) tyrime likusių pacientų buvo klinkinėje remisijoje ir 92,0 % (46 iš 50) pacientų išlaikė klinikinį atsaką vertinant pagal PKLAI (PCDAI).
Croatian: 7.3 Kada je spremnik za odlaganje oštrih predmeta gotovo pun, trebate slijediti nacionalne smjernice za pravilan način odlaganja spremnika oštrih predmeta.
Lithuanian: 7.3 Kai aštrių atliekų talpyklė yra beveik pilna, Jūs turėsite vykdyti vietinių gairių reikalavimus, kad aštrių atliekų talpyklę tinkamai išmestumėte.
Croatian: • smanjen broj trombocita, što povećava rizik od krvarenja i stvaranja modrica,
Lithuanian: • trombocitų kiekio sumažėjimas, dėl ko padidėja kraujavimo ir kraujosruvų rizika;
Croatian: ASASa,b 40
Lithuanian: ASASa,b 20 ASASa,b 40
Croatian: 4.1 Odaberite mjesto injiciranja (slika L) na:
Lithuanian: 4.1 Pasirinkite injekcijos vietą (L paveikslas):
Croatian: Bolesnici su i dalje uzimali stabilne doze NSAIL-a i/ili prednizona (≤0,2 mg/kg/dan ili najviše 10 mg/dan).
Lithuanian: Pacientai tęsė gydymą stabiliomis NVNU dozėmis ir/ar prednizolonu (≤ 0,2 mg /kg/parą ar maksimaliai 10 mg/parą).
Croatian: cp=0,031
Lithuanian: b p = 0,015 c p = 0,031
Croatian: U bolesnika liječenih adalimumabom prijavljeni su štetni događaji u hematološkom sustavu, uključujući medicinski značajne citopenije (npr. trombocitopenija, leukopenija).
Lithuanian: Gydant adalimumabu buvo stebima nepageidaujamų reiškinių hematologinėje sistemoje, įskaitant ir mediciniškai reikšmingą citopeniją (pvz., trombocitopeniją, leukopeniją).
Croatian: Nemojte pokušavati vratiti poklopac na iglu jer može doći do ubodne ozljede iglom.
Lithuanian: Negalima bandyti ant adatos vėl uždėti dangtelio, nes taip galite susižeisti adata.
Croatian: • Staklena štrcaljka nije napukla ili oštećena (slika H).
Lithuanian: Stiklinis švirkštas nėra įtrūkęs ar pažeistas (H paveikslas)
Croatian: Upozorenje: Nemojte upotrebljavati brizgalicu ako ime na oznaci nije Idacio i/ili ako je rok valjanosti na oznaci istekao.
Lithuanian: Įspėjimas! Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio, jei etiketėje pavadinimas yra ne „Idacio" ir (arba) nurodytas tinkamumo laikas yra pasibaigęs.
Croatian: U nekim rijetkim slučajevima, osobito ako uzimate druge lijekove koji potiskuju imunološki sustav, reaktivacija HBV infekcije može biti opasna po život.
Lithuanian: Kai kuriais retai pasitaikančiais atvejais, ypač tuomet, kai vartojate kitus vaistus, slopinančius imuninę sistemą, HBV pakartotinis suaktyvėjimas gali būti pavojingas gyvybei.
Croatian: Liječenje lijekom Idacio moraju započeti i nadzirati liječnici specijalisti s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju stanja za koja je Idacio indiciran.
Lithuanian: Gydymą Idacio gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant ligas, kurioms gydyti yra skiriamas Idacio.
Croatian: Bolesnicima koji se liječe lijekom Idacio treba dati posebnu Karticu s podsjetnikom za bolesnika.
Lithuanian: Idacio gydomiems pacientams turi būti išduota speciali paciento priminimo kortelė.
Croatian: 24. tjedan ***, **Statistički značajno uz p<0,001, p<0,01 za sve usporedbe adalimumaba s placebom u 2., 12. i 24. tjednu a Procjena kod ankilozantnog spondilitisa (engl.
Lithuanian: Week 24 ***,** Statistiškai reikšminga, kai p<0,001, p<0,01 lyginant visas reikšmes adalimumabo ir placebo grupėse 2, 12 ir 24 savaitę a Ankilozuojančio spondilito vertinimo skalė (Assessments in Ankylosing Spondylitis)
Croatian: Primjenu profilakse tuberkuloze također treba razmotriti prije početka liječenja lijekom Idacio u bolesnika s nekoliko faktora rizika ili sa značajnim faktorima rizika od tuberkuloze unatoč negativnom nalazu na tuberkulozu i u bolesnika s latentnom ili aktivnom tuberkulozom u anamnezi u kojih se ne može utvrditi adekvatan tijek liječenja.
Lithuanian: Apie profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą taip pat reikia pagalvoti prieš pradedant Idacio gydyti pacientus, kurie turi kelis ar reikšmingus tuberkuliozės rizikos veiksnius, net jei mėginiai tuberkuliozei yra neigiami, o taip pat pacientus, kurie anksčiau sirgo latentine arba aktyvia tuberkulioze, kuriems negalima patvirtinti adekvataus gydymo kurso buvimo.
Croatian: Egzacerbacija bolesti definirana je pogoršanjem od ≥ 30% od početnog stanja u ≥ 3 od 6 ključnih kriterija za pedijatrijski ACR, ≥ 2 aktivna zgloba i poboljšanje veće od 30% u najviše 1 od 6 kriterija.
Lithuanian: Ligos paūmėjimo kriterijai apibrėžiami taip: ≥ 3 iš 6 pagrindinių pediatrinio ACR kriterijų pablogėjimas ≥30 % lyginant su pradiniu įvertinimu, ≥ 2 aktyvūs sąnariai ir ne daugiau kaip 1 iš 6 kriterijų pagerėjimas >30 %.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti svi oblici.
Lithuanian: Gali būti tiekiami ne visų tipų vartojimo įtaisai.
Croatian: • imunološki poremećaji koji mogu zahvatiti pluća, kožu i limfne čvorove (najčešće kao stanje koje se zove sarkoidoza),
Lithuanian: • imuninės sistemos sutrikimai, kurie gali pažeisti plaučius, odą ir limfmazgius (dažniausiai pasireiškiantys kaip sarkoidozė);
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd,f,g
Lithuanian: ASDAS neaktyvi liga hs-CRPd,f,g SPARCCh sakroileinių sąnarių MRTd,i
Croatian: Prije injektiranja
Lithuanian: Prieš injekciją
Croatian: Upozorenje: Nemojte ponovno stavljati poklopac na napunjenu brizgalicu.
Lithuanian: Įspėjimas! Negalima vėl uždėti dangtelio ant užpildyto švirkštiklio.
Croatian: Karticu s podsjetnikom za bolesnika držite kod sebe za vrijeme liječenja i 4 mjeseca nakon Vaše posljednje injekcije lijeka Idacio (ili posljednje injekcije Vašeg djeteta).
Lithuanian: Šią paciento priminimo kortelę turėkite su savimi gydymo metu ir 4 mėnesius po paskutinės Jūsų (arba Jūsų vaiko) Idacio injekcijos.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka ili napunjena brizgalica može se čuvati na temperaturama do maksimalno 25°C u trajanju do 14 dana.
Lithuanian: Atskiras užpildytas švirkštas ar užpildytas švirkštiklis gali būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25° C temperatūroje ne daugiau kaip 14 dienų.
Croatian: • Drugom rukom nježno uhvatite kožu u nabor (bez stiskanja) da biste izbjegli injiciranje u mišić (slika O).
Lithuanian: • Kita ranka švelniai suimkite odą (nespausdami), kad vaisto nebūtų suleista į raumenis (O
Croatian: Ako se u bolesnika pojave znakovi i simptomi kao što su vrućica, malaksalost, gubitak težine, znojenje, kašalj, dispneja i/ili plućni infiltrati ili druge ozbiljne sistemske bolesti s istodobnim šokom ili bez njega, treba posumnjati na invazivnu gljivičnu infekciju te odmah prekinuti primjenu lijeka Idacio.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia tokie požymiai ir simptomai, kaip karščiavimas, bendras negalavimas, svorio kritimas, prakaitavimas, kosulys, dusulys ir (arba) plaučių infiltratai ar kitos rimtos sisteminės ligos su ar be šoko, reikia įtarti invazinę grybelinę infekciją ir nedelsiant nutraukti gydymą Idacio.
Croatian: Adalimumab/MTX n=268 (95% interval pouzdanosti)
Lithuanian: Adalimumabas/MTX n=268 (95 % pasikliautinasis intervalas)