FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Environ 85 % des patients avaient une charge virale < 100 000 copies/ml.
Spanish: Alrededor del 85% de los pacientes tenían una carga viral de <100.000 copias/ml.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: Los requisitos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se encuentran establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (Lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y en cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Sur cette image, nous avons retiré le piston afin que vous puissiez voir distinctement chaque composant.
Spanish: En esta imagen hemos sacado el émbolo para que pueda ver cada parte claramente.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation posologique ne peut être proposée.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posologica.
French: Ces changements peuvent être détectés sur l'ECG (électrocardiogramme).
Spanish: Estos cambios pueden verse en un ECG (electrocardiograma).
French: Les troubles auto-immuns peuvent apparaître de nombreux mois après le début du traitement.
Spanish: Los trastornos autoinmunes pueden aparecer varios meses después del comienzo del tratamiento.
French: Kaletra peut provoquer des modifications de votre rythme cardiaque et de l'activité électrique de votre cœur.
Spanish: Kaletra puede provocar cambios en el ritmo cardíaco y la actividad eléctrica de su corazón.
French: (voir rubrique 4.5).
Spanish: (ver sección 4.5).
French: Ne prenez pas Kaletra avec l'un des médicaments suivants :
Spanish: No tome Kaletra con ninguno de los siguientes medicamentos:
French: Solution buvable La solution est jaune pâle à orange.
Spanish: Solución oral La solución es de color amarillo pálido a naranja.
French: Par conséquent, cette co-administration doit être évitée à moins qu'elle ne soit strictement nécessaire.
Spanish: Por tanto, se debe evitar esta coadministración a menos que sea estrictamente necesario.
French: Lovastatine, simvastatine
Spanish: Lovastatina, simvastatina
French: Enfants de moins de 2 ans
Spanish: Niños menores de 2 años
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet sur la fertilité.
Spanish: En estudios con animales no se han observado efectos sobre la fertilidad.
French: Le mécanisme de cette interaction pourrait résulter de l'inhibition de transporteurs protéiques.
Spanish: El mecanismo de esta interacción puede ser el resultado de la inhibición de las proteinas de transporte.
French: Date de première autorisation : 20 mars 2001 Date du dernier renouvellement : 20 mars 2011
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de Marzo de 2001 Fecha de la renovación: 20 de Marzo de 2011
French: > 25 à 35
Spanish: > 25 a 35
French: Sexe, race et âge
Spanish: Sexo, origen étnico y edad
French: • Si vous ne pouvez joindre votre médecin, allez à l'hôpital.
Spanish: - Si no puede contactar con su médico, acuda al hospital.
French: Cela peut ne pas convenir en cas d'intolérance héréditaire au fructose.
Spanish: Esto puede no ser adecuado en intolerancia hereditaria a la fructosa.
French: Sur la base des données disponibles, le risque malformatif est peu probable dans l'espèce humaine.
Spanish: Basándonos en los datos arriba mencionados, es improbable un riesgo de malformación en humanos.
French: Le lopinavir peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.
Spanish: Lopinavir puede utilizarse durante el embarazo si es clínicamente necesario.
French: Dans certains cas, le dysfonctionnement hépatique était grave.
Spanish: En algunos casos la disfunción hepática fue grave.
French: La co-administration est contre-indiquée.
Spanish: La administración conjunta está contraindicada.
French: Afatinib : ASC : ↑
Spanish: Afatinib: AUC: ↑
French: Si la durée d'une érection est de plus de 4 heures, vous devez consulter immédiatement un médecin afin d'éviter des lésions irréversibles du pénis.
Spanish: Si la erección del pene durase más de 4 horas, debe acudir inmediatamente al médico para evitar un daño permanente del pene.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le ré-initier s'il avait été interrompu.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados se continuó el tratamiento con inhibidores de proteasa, o se reinstauró si el tratamiento se había interrumpido.
French: 1 voir rubrique 4.4 : pancréatites et lipides c. Description d'effets indésirables particuliers
Spanish: 1 Ver sección 4.4: pancreatitis y lípidos c. Descripción de reacciones adversas seleccionadas
French: Agents vasodilatateurs Bosentan
Spanish: Agentes vasodilatadores Bosentan
French: Les moyennes (SD) pour chacune de ces études sont reportées dans le tableau ci-dessous.
Spanish: La media (DE) para los estudios se indica en la siguiente tabla.
French: Cet effet peut être dû à l'induction du métabolisme du bupropion.
Spanish: Este efecto se puede deber a la inducción del metabolismo de bupropión.
French: * n = 18 pour Cmax ** n = 16 pour Cpré-doses
Spanish: * n = 18 para Cmax ** n = 16 para Cpredosis
French: Les patients présentaient un âge moyen de 5 ans (de 6 mois à 12 ans), 14 patients avaient moins de 2 ans et 6 patients un an ou moins.
Spanish: Los pacientes tenían una edad media de 5 años (rango 6 meses a 12 años), con 14 pacientes menores de 2 años y 6 pacientes de un año o menores.
French: Informations importantes concernant certains composants de Kaletra
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Kaletra
French: L'ampleur de l'augmentation dépend du moment de l'administration du ritonavir.
Spanish: El incremento depende del momento en el que se administra ritonavir.
French: Des différences pharmacocinétiques dues à l'origine ethnique n'ont pas été identifiées.
Spanish: No se han identificado diferencias farmacocinéticas debidas al origen étnico.
French: Des études réalisées chez les rats ont montré que le lopinavir est excrété dans le lait.
Spanish: Los estudios en ratas han revelado que lopinavir se excreta en la leche.
French: Un ajustement de la posologie du midazolam doit être envisagé, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Spanish: Debe considerarse un ajuste de la dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis.
French: 15 à 25
Spanish: 15 a 25
French: Le lopinavir est un inhibiteur des protéases du VIH-1 et du VIH-2.
Spanish: Lopinavir es un inhibidor de las proteasas del VIH-1 y VIH-2.
French: Faites attention quand vous préparez la dose pour un enfant.
Spanish: Tenga cuidado cuando se administre a niños.
French: Votre médecin en parlera avec vous et déterminera les médicaments qui vous conviendront le mieux.
Spanish: Su médico le informará y decidirá qué medicamentos son mejores en su caso.
French: Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Spanish: Por tanto, los pacientes hemofílicos deben ser advertidos del riesgo de aumento de hemorragias.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO.
French: Alcool polyvinylique,
Spanish: Alcohol polivinilico.
French: Cela peut modifier ou augmenter les effets des autres médicaments.
Spanish: Esto puede modificar o aumentar los efectos de otros medicamentos.
French: (équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil)
Spanish: (equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil)
French: Il a été suggéré que ces effets étaient attribués à un désordre électrolytique.
Spanish: Se cree que estos efectos se deben a trastornos electrolíticos.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los ensayos en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
French: Votre médecin pourra vous expliquer ces troubles.
Spanish: Su médico puede explicarle estos síntomas.
French: 3ème trimestre n = 23
Spanish: 3º Trimestre n = 23
French: Votre médecin vous dira la dose de Kaletra à prendre.
Spanish: Su médico le recomendará la cantidad de Kaletra que debe tomar.
French: Abacavir, Zidovudine
Spanish: Abacavir, Zidovudina
French: Des cas postcommercialisation ont été rapportés indiquant une interaction potentielle entre les produits contenant du ritonavir et la lévothyroxine.
Spanish: Se han notificado casos posteriores a la comercialización que indican una posible interacción entre los productos que contienen ritonavir y la levotiroxina.
French: À la dose recommandée de ce médicament chez l'adulte, la concentration estimée d'alcool dans votre corps est d'environ 0,002 - 0,01 g/dL.
Spanish: En la(s) dosis recomendada(s) para adultos de este medicamento, la concentración estimada de alcohol en sangre en su cuerpo es de aproximadamente 0,002 - 0,01 g/dL.
French: Il est recommandé de surveiller plus fréquemment les concentrations thérapeutiques jusqu'à ce que les concentrations plasmatiques de ces médicaments soient stabilisées.
Spanish: Se recomienda una monitorización más frecuente de las concentraciones terapéuticas de estos fármacos hasta que se hayan estabilizado sus niveles plasmáticos.
French: Ne secouez pas le flacon - des bulles d'air pourraient se former, ce qui affecterait la précision de la dose mesurée.
Spanish: No agite el frasco - esto es porque pueden formase burbujas de aire que afectarán a lo bien que pueda medir la dosis.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Kaletra chez les enfants de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Kaletra en niños menores de 2 años de edad.
French: N'utilisez pas les seringues-doseuses fournies avec Kaletra solution buvable pour administrer un autre médicament que vous ou votre enfant pourriez prendre.
Spanish: No use las jeringas dosificadoras proporcionadas con Kaletra solución oral para administrar cualquier otro medicamento que usted o su hijo estén tomando.
French: Paramètres pharmacocinétiques moyens (%CV) à l'état d'équilibre du lopinavir chez les femmes enceintes infectées par le VIH
Spanish: Media (%CV) Parámetros farmacocinéticos en estado estacionario de Lopinavir en mujeres infectadas por el VIH embarazadas
French: Il convient de noter que la posologie de 150 mg deux fois par semaine pourrait ne pas permettre une exposition optimale à la rifabutine, conduisant ainsi à un risque de résistance à la rifamycine et à l'échec du traitement.
Spanish: Hay que tener en cuenta que la dosis de 150 mg dos veces por semana puede no proporcionar una exposición óptima a la rifabutina lo que conduce a un riesgo de resistencia a rifamicina y a un fracaso del tratamiento.
French: L'administration concomitante de ces médicaments n'est pas recommandée.
Spanish: Por lo tanto no se recomienda la administración concomitante de estos medicamentos.
French: Ils peuvent modifier ou augmenter les effets des autres médicaments.
Spanish: Estos pueden modificar o aumentar los efectos de otros medicamentos.
French: La dose à administrer doit être inférieure à 5 ml deux fois par jour pour les enfants pesant moins de 40 kg.
Spanish: La dosis debe ser menor de 5 ml dos veces al día en niños que pesan menos de 40 kg.
French: La pravastatine n'est pas métabolisée par le CYP450.
Spanish: La pravastatina no se metaboliza por el CYP450.
French: Voir les recommandations posologiques chez l'adulte * Les recommandations posologiques en fonction du poids reposent sur des données limitées ** Le volume (en ml) de solution buvable représente la dose moyenne pour l'intervalle de poids
Spanish: Ver recomendación posológica para adultos * recomendaciones de dosificación basada en el peso están sustentadas por datos limitados **el volumen (ml) de solución oral representa la dosis media por el rango de peso
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Spanish: No hay datos en pacientes con insuficiencia hepática grave.
French: Anxiété Rêves anormaux, diminution de la libido
Spanish: Sueños anómalos, disminución de la líbido.
French: Ombitasvir : ↔ Paritaprévir :
Spanish: Ombitasvir: ↔ Paritaprevir:
French: Vérifier avec votre pharmacien que vous avez bien la bonne seringue.
Spanish: Compruebe con su farmacéutico que usted tiene el tamaño correcto de jeringa.
French: Lavez le piston et la seringue avec du liquide vaisselle et de l'eau chaude dès que possible ; vous pouvez les laisser tremper tous les deux pendant 15 minutes dans de l'eau savonneuse.
Spanish: Lavar el émbolo y la jeringa con jabón lavavajillas y agua templada, tan pronto como pueda; puede dejarlos en remojo en agua jabonosa hasta 15 minutos.
French: Chaque flacon contient 120 comprimés.
Spanish: Cada frasco contiene 120 comprimidos.
French: Si vous suivez actuellement un traitement par l'un de ces médicaments, consultez votre médecin sur l'opportunité de modifier votre autre traitement ou votre traitement antirétroviral.
Spanish: Si actualmente está tomando cualquiera de estos medicamentos, consulte a su médico por si es necesario cambiar su tratamiento de las otras patologías o su tratamiento antirretroviral.
French: Dans le cadre de la surveillance après commercialisation provenant du registre de suivi des grossesses sous antirétroviraux, mis en place depuis janvier 1989, aucune augmentation du risque de malformations congénitales suite à une exposition à Kaletra n'a été rapportée chez plus de 1 000 femmes exposées au cours du 1er trimestre.
Spanish: En la vigilancia post-comercialización realizada por el Registro de Embarazo con Antirretrovirales (el "Antiretroviral Pregnancy Registry"), establecido desde Enero de 1989, no se ha notificado un incremento del riesgo en defectos en el nacimiento por exposición a Kaletra en más de 1.000 mujeres tras ser expuestas durante el primer trimestre.
French: Enfants de moins de 14 jours et nouveaux-nés prématurés Kaletra solution buvable ne doit pas être administré aux nouveaux-nés avant qu'un âge post-menstruel (premier jour des dernières menstruations de la mère jusqu'à la naissance plus le temps écoulé depuis la naissance) de 42 semaines et qu'un âge post-natal d'au moins 14 jours n'aient été atteints (voir rubrique 4.4).
Spanish: Niños menores de 14 días de edad y neonatos prematuros Kaletra solución oral no debe administrarse a neonatos antes de una edad postmenstrual (primer día del último período menstrual de la madre hasta el nacimiento más el tiempo transcurrido después del nacimiento) de 42 semanas y de que se haya alcanzado una edad postnatal de al menos 14 días (ver sección 4.4).
French: En raison de la possibilité d'une intolérance au fructose non diagnostiquée, ce médicament ne doit être administré aux enfants qu'après une consultation médicale.
Spanish: Debido a que puede existir la posibilidad de intolerancia no detectada a la fructosa, el medicamento debería administrarse a bebés y niños solamente después de consultar con el médico.
French: Surveillance attentive de la tolérance de ces antinéoplasiques.
Spanish: Monitorizar cuidadosamente la tolerancia a estos fármacos anticancerígenos.
French: Après avoir retiré les bulles d'air, regardez la graduation de la dose.
Spanish: Después de retirar las burbujas de aire, observe la marca de dosis.
French: • Une hémophilie de type A ou B, car Kaletra peut accroître le risque de saignement.
Spanish: - Hemofilia tipo A y B, ya que Kaletra puede incrementar el riesgo de hemorragia.
French: Une augmentation importante des triglycérides est un facteur de risque pour le développement d'une pancréatite.
Spanish: El aumento marcado de triglicéridos es un factor de riesgo para el desarrollo de la pancreatitis.
French: Dû à l'induction de la glucuronisation de lamotrigine.
Spanish: Debido a la inducción de la glucuronidación de lamotrigina
French: Par conséquent, la co-administration doit être évitée à moins qu'elle ne soit strictement nécessaire (voir rubrique 4.5).
Spanish: Por tanto, la coadministración se debe evitar a menos que se considere estrictamente necesario (ver sección 4.5).
French: Ces symptômes paraissent dus à une amélioration des réponses immunitaires, ce qui permet à l'organisme de lutter contre des infections pouvant avoir été présentes sans troubles évidents.
Spanish: Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin síntomas aparentes.
French: Les effets combinés peuvent engendrer une augmentation du taux d'alcool dans le sang et augmenter les effets indésirables de l'alcool.
Spanish: Los efectos combinados pueden conducir a un aumento de los niveles de alcohol en la sangre y aumentar los efectos secundarios del alcohol.
French: Une diminution de l'exposition à Kaletra peut entraîner une perte potentielle de la réponse virologique.
Spanish: La disminución de la exposición a Kaletra puede producir una potencial pérdida de la respuesta virológica.
French: Comment prendre Kaletra
Spanish: Cómo tomar Kaletra
French: La survenue d'effets indésirables liés au traitement a conduit à une sortie prématurée des études de phase II-IV pour 7 % des patients.
Spanish: Los acontecimientos adversos durante el tratamiento dieron lugar al abandono prematuro del 7% de los sujetos de los estudios en fase II-IV.
French: Propionate de fluticasone, 50 µg 4 fois par jour par voie nasale :
Spanish: Propionato de fluticasona, 50 µg intranasal 4 veces al día:
French: L'absence de résistance au lopinavir a été confirmée par analyse phénotypique.
Spanish: La falta de resistencia a lopinavir se confirmó mediante análisis fenotípico.
French: Le lopinavir/ritonavir a été évalué chez plus de 3 000 femmes pendant la grossesse, dont plus de 1 000 au cours du premier trimestre.
Spanish: Se ha evaluado lopinavir/ritonavir en más de 3.000 mujeres durante el embarazo, incluyendo más de 1.000 durante el primer trimestre.
French: Comme tous les médicaments, Kaletra peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Kaletra puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Une attention particulière doit être accordée au calcul de la dose de Kaletra, à la transcription de la prescription médicale, à l'information donnée lors de la délivrance et aux instructions posologiques afin de minimiser le risque d'erreurs de prescription et de surdosage du médicament.
Spanish: Se debe prestar especial atención en calcular con precisión la dosis de Kaletra, transcripción de la prescripción, información de dispensación e instrucciones de dosificación para minimizar el riesgo de errores de medicación y sobredosis.
French: • L'administration en une prise par jour de lopinavir/ritonavir n'est pas recommandée chez la femme enceinte en raison du manque de données cliniques et pharmacocinétiques.
Spanish: • No se recomienda la administración una vez al día de lopinavir/ritonavir en mujeres embarazadas debido a la falta de datos farmacocinéticos y clínicos.
French: La pertinence clinique de la diminution des concentrations d'abacavir et de zidovudine est inconnue.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de la reducción de las concentraciones de abacavir y de la zidovudina.
French: d. Population pédiatrique
Spanish: d. Poblaciones pediátricas
French: La sécurité, l'efficacité et le profil pharmacocinétique des deux schémas posologiques ont été évalués après 3 semaines de traitement pour chaque patient.
Spanish: Se evaluó en cada paciente la seguridad, la eficacia y el perfil farmacocinético de dos dosis después de 3 semanas de tratamiento.
French: Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Kaletra.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Kaletra.
French: 15 à 20 kg > 20 à 25 kg > 25 à 30 kg > 30 à 35 kg > 35 à 40 kg
Spanish: 15 a 20 kg > 20 a 25 kg > 25 a 30 kg > 30 a 35 kg > 35 a 40 kg
French: La CE50 antivirale in vitro du lopinavir est environ 10 fois inférieure à celle du ritonavir.
Spanish: La EC50 antiviral de lopinavir in vitro es aproximadamente 10 veces menor que la de ritonavir.
French: • Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament car il contient du propylène glycol et de l'alcool.
Spanish: - Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, consulte con médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento porque contiene propilenglicol y alcohol.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias necesariassegún lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
French: Le cholestérol sérique a été augmenté chez les rongeurs mais pas chez les chiens, alors que les triglycérides ont été augmentés seulement chez la souris.
Spanish: El colesterol sérico aumentó en roedores, pero no en perros, mientras que los triglicéridos aumentaron solamente en ratones.
French: Midazolam par voie orale, triazolam
Spanish: Midazolam oral, triazolam
French: Le suivi médian était de 48 semaines dans le Bras I et 72 semaines dans le Bras II.
Spanish: La mediana de seguimiento fue 48 semanas en la Cohorte I y 72 semanas en la Cohorte II.
French: Sélection de résistance in vitro
Spanish: Selección in vitro de resistencias
French: La seringue a deux composants principaux, un « corps » et un « piston ».
Spanish: La jeringa tiene dos partes principales, un 'émbolo' y un 'cilindro'.
French: Chez le chien, des ondes U proéminentes ont été observées sur l'électrocardiogramme associées à un intervalle PR prolongé et à une bradycardie.
Spanish: En perros se han observado ondas U prominentes en el electrocardiograma, asociadas a una prolongación del intervalo PR y bradicardia.
French: La fluvastatine est partiellement métabolisée par le CYP2C9.
Spanish: La fluvastatina se metaboliza parcialmente por el CYP2C9.
French: Recommandation clinique concernant la coadministration avec Kaletra
Spanish: Recomendaciones clínicas sobre la administración conjunta con Kaletra
French: Des précautions adéquates (par exemple utilisation d'un préservatif) doivent être prises afin d'éviter de transmettre le virus par contact sexuel.
Spanish: Debe usar las precauciones apropiadas (p. ej. usando un preservativo) para prevenir la transmisión de la enfermedad por contacto sexual.
French: Le classement par fréquence comprend tous les effets indésirables rapportés, d'intensité modérée à sévère, quelle que soit l'évaluation individuelle de la cause.
Spanish: La frecuencia incluye todos los acontecimientos notificados de intensidad moderada a grave, independientemente de la evaluación individual de causalidad.
French: Ce médicament ne doit pas être administré en cas d'occlusion intestinale.
Spanish: No se debe administrar cuando existe obstrucción intestinal.
French: Bupropion et son métabolite actif, hydroxybupropion :
Spanish: Bupropión y su metabolito activo, hidroxibupropión:
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted o para su hijo.