FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Movymia Pen ne shranjujte s pritrjeno iglo, ker se lahko zaradi tega v vložku pojavijo zračni mehurčki.
Croatian: • Nemojte čuvati brizgalicu Movymia Pen s pričvršćenom iglom, jer bi se u ulošku mogli pojaviti mjehurići zraka.
Slovenian: Peresnik in injekcijske igle niso priloženi zdravilu Movymia.
Croatian: Brizgalica i igle za injekciju nisu uključene u pakiranju lijeka Movymia.
Slovenian: Na ta način bo preostala količina zdravila Movymia ostala sterilna, obenem pa boste preprečili iztekanje zdravila iz peresnika.
Croatian: To će očuvati ostatak lijeka Movymia sterilnim i spriječiti curenje iz brizgalice.
Slovenian: Priprava peresnika - Prva uporaba/zamenjava vložkov
Croatian: - Prva primjena/zamjena uloška
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost, bolečina v prsnem košu, astenija, blagi in prehodni učinki na mestu injiciranja, vključno z bolečino, oteklino, rdečino, omejeno podplutbo, srbenjem in manjšo krvavitvijo na mestu injiciranja rdečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja možne alergijske reakcije kmalu po injiciranju: akutna dispneja, edem ust/obraza, generalizirana koprivnica, bolečina v prsnem košu, edem (zlasti periferni)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor, bol u prsištu, astenija, blagi i prolazni događaji na mjestu injekcije, uključujući bol, oteklinu, eritem, lokalizirane podljeve, svrbež i manja krvarenja na mjestu injekcije eritem na mjestu injekcije, reakcija na mjestu injekcije moguće alergijske reakcije ubrzo nakon injiciranja: akutna zaduha, oro/facijalni edem, generalizirana urtikarija, bol u prsištu, edem (uglavnom periferni)
Slovenian: Če še vedno iz igle ne pride zdravilo, peresnika ne uporabljajte; kontaktirajte podporo uporabnikom.
Croatian: Ako iz igle i dalje ne izlazi lijek, nemojte upotrijebiti brizgalicu; obratite se službi za korisnike.
Slovenian: Zdravila Movymia se ne sme uporabljati pri odraslih v dobi rasti.
Croatian: Movymia se ne smije primjenjivati u odraslih osoba u rastu.
Slovenian: - Po vstavitvi novega vložka in pred prvim injiciranjem iz tega vložka pripravite peresnik za uporabo v skladu s priloženimi navodili.
Croatian: - Nakon stavljanja novog uloška i prije prve injekcije iz tog uloška pripremite brizgalicu u skladu s priloženim uputama.
Slovenian: 437 bolnikov (povprečna starost 58,7 let) je bilo vključenih v klinično preskušanje za moške s hipogonadalno (definirano kot nizek jutranji prosti testosteron ali povišan FSH ali LH) ali idiopatsko osteoporozo.
Croatian: U kliničko je ispitivanje uključeno 437 muškaraca (prosječne dobi 58,7 godina) s hipogonadalnom (definirano kao niska jutarnja razina slobodnog testosterona ili povišene razine FSH-a ili LH-a) ili idiopatskom osteoporozom.
Slovenian: V odprti študiji je 503 žensk po menopavzi, ki so imele hudo osteoporozo in zlom zaradi krhkosti v zadnjih 3 letih (83 % jih je bilo predhodno zdravljenih za osteoporozo), do 24 mesecev dobivalo teriparatid.
Croatian: U otvorenom su ispitivanju 503 postmenopauzalne žene s teškom osteoporozom i prijelomima zbog krhkosti u prethodne 3 godine (83% ih je već bilo liječeno zbog osteoporoze) liječene teriparatidom najdulje 24 mjeseca.
Slovenian: • Shranjujte vaš Movymia Pen, vložke in igle peresnika izven dosega otrok.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu Movymia Pen, uloške i igle izvan dohvata djece.
Slovenian: Sočasno dajanje teriparatida in raloksifena ali hormonske nadomestne terapije s teriparatidom ni spremenilo učinkov teriparatida na serumske koncentracije kalcija, koncentracije kalcija v seču ali na klinične neželene dogodke.
Croatian: Istodobna primjena raloksifena ili hormonske nadomjesne terapije i teriparatida nije promijenila učinke teriparatida na koncentraciju kalcija u serumu ili mokraći niti na kliničke nuspojave.
Slovenian: 680 bolnic je bilo randomiziranih v skupino s teriparatidom, 680 bolnic pa je bilo randomiziranih v skupino s peroralnim rizedronatom 35 mg/teden.
Croatian: 680 ispitanica bilo je randomizirano za primanje teriparatida, a 680 za liječenje peroralnim risedronatom u dozi od 35 mg na tjedan.
Slovenian: - Bolniki s skeletnimi malignostmi ali kostnimi metastazami morajo biti izključeni iz zdravljenja s teriparatidom.
Croatian: - Bolesnici s malignim bolestima skeleta ili koštanim metastazama moraju se isključiti iz terapije teriparatidom.
Slovenian: Namesto te uporabite drugo iglo.
Croatian: Upotrijebite drugu iglu.
Slovenian: • padec, udarci, uporaba sile, stik s tekočinami
Croatian: • padovima, udarcima, primjenom sile ili zbog doticaja brizgalice s tekućinom
Slovenian: EU/1/16/1161/001 [1 vložek] EU/1/16/1161/002 [3 vložki]
Croatian: EU/1/16/1161/001 [1 uložak] EU/1/16/1161/002 [3 uloška]
Slovenian: Izgled zdravila Movymia in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Movymia izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: To so lahko znaki, da je v vaši krvi preveč kalcija.
Croatian: To mogu biti znakovi prekomjerne količine kalcija u krvi.
Slovenian: Obravnava po zdravljenju: Po zdravljenju s teriparatidom je 1262 žensk po menopavzi iz ključnega preskušanja sodelovalo v kontrolni študiji bolnikov po zdravljenju.
Croatian: Praćenje nakon liječenja: Po završetku liječenja teriparatidom su 1262 žene u postmenopauzi koje su sudjelovale u pivotalnom ispitivanju uključene u ispitivanje praćenja nakon liječenja.
Slovenian: Neodvisni dejavniki tveganja, na primer nizka mineralna gostota kosti (bone mineral density, BMD), starost, prisotnost predhodnih zlomov, družinska anamneza zlomov kolka, visoka kostna premena in nizek indeks telesne mase se upoštevajo za določitev žensk in moških s povečanim tveganjem za osteoporozne zlome, ki bi lahko imeli koristi od zdravljenja.
Croatian: Treba uzeti u obzir neovisne faktore rizika, primjerice nizak BMD, dob, prethodne prijelome, prijelome kuka u obiteljskoj anamnezi, ubrzanu koštanu pregradnju te nizak indeks tjelesne mase, kako bi se prepoznale žene i muškarci s povećanim rizikom za osteoporotične prijelome koji bi mogli imati koristi od liječenja.
Slovenian: Pred prvo uporabo peresnika mora bolnik prebrati in razumeti navodila za uporabo peresnika, ki so priložena peresniku.
Croatian: Prije primjene brizgalice po prvi put, bolesnik mora pročitati i razumjeti upute o korištenju brizgalice koje su priložene uz brizgalicu.
Slovenian: - Pred rokovanjem z vložkom ali peresnikom si umijte roke.
Croatian: - Operite ruke prije rukovanja uloškom ili brizgalicom.
Slovenian: Zdravilo Movymia lahko uporabljate do 28 dni po prvem injiciranju, če je vložek/peresnik z vstavljenim vložkom shranjen v hladilniku (pri temperaturi med 2 °C in 8 °C).
Croatian: Movymia se može primjenjivati najdulje 28 dana nakon prve injekcije ako se uložak/brizgalica s umetnutim uloškom čuva u hladnjaku (2°C do 8°C).
Slovenian: Peresnik je prilagojen izključno za uporabo z zdravilom Movymia.
Croatian: Brizgalica je prilagođena samo za uporabu s lijekom Movymia.
Slovenian: Učinkovitost teriparatida pri moških in ženskah (N = 428), ki so prejemali podaljšano sistemsko glukokortikoidno terapijo (kar ustreza 5 mg ali več prednizona v najmanj 3 mesecih) so dokazali v 18-mesečni začetni fazi 36-mesečne, randomizirane, dvojno slepe, s primerjavo kontrolirane študije (alendronat 10 mg/dan).
Croatian: Djelotvornost teriparatida u muškaraca i žena (N=428) dugotrajno liječenih sistemskim glukokortikoidima (ekvivalentno dozi prednizona od 5 mg ili više tijekom najmanje 3 mjeseca) dokazana je u 18-mjesečnoj primarnoj fazi 36-mjesečnog, randomiziranog, dvostruko slijepog, usporednim lijekom (alendronat 10 mg/dan) kontroliranog ispitivanja.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Movymia se uporablja enkrat dnevno kot subkutana injekcija v stegno ali trebuh.
Croatian: Način primjene Movymia se primjenjuje jedanput dnevno supkutanom injekcijom u bedro ili abdomen.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Movymia
Croatian: Drugi lijekovi i Movymia
Slovenian: F: Novo iglo peresnika pritrdite na naslednji način:
Croatian: F: Pričvrstite novu iglu na brizgalicu kako je opisano u nastavku:
Slovenian: • drugi primeri izpostavljenosti in obrabe, ki niso v skladu z navodili za uporabo.
Croatian: • drugim vrstama izlaganja ili trošenja brizgalice koje nisu u skladu s uputama za uporabu
Slovenian: Vložek pustite v peresniku.
Croatian: Ostavite uložak u brizgalici.
Slovenian: Zdravilo Movymia vsebuje natrij
Croatian: Movymia sadrži natrij
Slovenian: • Če želite nastaviti dnevni odmerek 80 mikrolitrov, obračajte gumb za odmerjanje v smeri urinega kazalca, dokler se ne ustavi in ga ne morete več obrniti.
Croatian: • Da biste namjestili fiksnu dnevnu dozu od 80 mikrolitara, okrećite kotačić za doziranje u smjeru kazaljke na satu sve dok se ne zaustavi i više se ne može okretati.
Slovenian: Poleg tega se je nevretenčen zlom pojavil pri 15 od 214 bolnikov v skupini z alendronatom (7,0 %) in pri 16 od 214 bolnikov v skupini s teriparatidom (7,5 %) (p = 0,84).
Croatian: Nadalje, nevertebralni prijelom je imalo 15 od 214 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,0%) u usporedbi sa 16 od 214 bolesnika iz skupine koja je primala teriparatid (7,5%) (p = 0,84).
Slovenian: Po ukinitvi zdravljenja s teriparatidom lahko bolniki naprej prejemajo druga zdravila za osteoporozo.
Croatian: Nakon završetka terapije teriparatidom bolesnici smiju nastaviti liječenje osteoporoze drugim lijekovima.
Slovenian: Zdravilo Movymia je med dojenjem kontraindicirano.
Croatian: Primjena lijeka Movymia kontraindicirana je tijekom dojenja.
Slovenian: Če se jemlje vzorec za določanje serumske koncentracije kalcija, mora biti le-ta vzet vsaj 16 ur po zadnji injekciji teriparatida.
Croatian: Stoga, ako se bolesniku uzima uzorak krvi radi mjerenja koncentracije kalcija u serumu, to treba učiniti najmanje 16 sati nakon posljednje injekcije teriparatida.
Slovenian: Navojne palice ni mogoče v celoti potisniti nazaj v ohišje peresnika.
Croatian: Potisnik s navojem ne može se potpuno ugurati u kućište brizgalice.
Slovenian: Movymia Pen lahko odstranite v skladu z navodili lokalnih organov.
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen možete zbrinuti prema uputama lokalnih nadležnih tijela.
Slovenian: Teriparatida pri pediatrični populaciji (mlajših od 18 let) ali mladih odraslih z odprtimi epifizami ne smemo uporabljati.
Croatian: Teriparatid se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika (mlađih od 18 godina) niti u mlađih odraslih osoba s otvorenim epifizama.
Slovenian: p ≤ 0,001 v primerjavi s placebom Pomembnega zmanjšanja incidence zlomov kolka niso dokazali.
Croatian: p ≤ 0,001 u usporedbi s placebom Nije dokazano značajno smanjenje incidencije prijeloma kuka p ≤ 0,025 u usporedbi s placebom.
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, bruhanje, hiatalna hernija, gastroezofagealna refluksna bolezen hemoroidi
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, povraćanje, hijatalna hernija, gastroezofagealna refluksna bolest hemoroidi
Slovenian: Nastavitev odmerka ter injiciranje".
Croatian: Namještanje doze i injiciranje'.
Slovenian: Vstavite nov vložek Movymia v nosilec vložka tako, da najprej vstavite kovinsko pokrivno kapico vložka.
Croatian: Umetnite novi uložak s lijekom Movymia u držač uloška tako da najprije uđe metalni zatvarač uloška.
Slovenian: Za teriparatid niso opravili nobenih študij presnove ali izločanja, vendar za periferno presnovo paratiroidnega hormona velja, da poteka predvsem v jetrih in ledvicah.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja metabolizma niti izlučivanja teriparatida, no smatra se da se periferni metabolizam paratiroidnog hormona pretežno odvija u jetri i bubrezima.
Slovenian: Preverite nalepko vložka preden ga vstavite v nosilec vložka.
Croatian: Provjerite naljepnicu uloška prije umetanja u držač uloška.
Slovenian: Po vsakem injiciranju morate injekcijski peresnik shraniti nazaj v hladilnik.
Croatian: Nakon svake injekcije brizgalica se mora vratiti u hladnjak.
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem na podlagi spontanih poročil po uvedbi zdravila na trg V spontanih poročilih po uvedbi zdravila na trg so poročali o primerih napačnega odmerjanja, ko so dali vso vsebino (do 800 mikrogramov) peresnika s teriparatidom kot enkratni odmerek.
Croatian: U spontanim prijavama nakon stavljanja lijeka u promet navode se slučajevi pogrešaka u primjeni lijeka, kada je cjelokupan sadržaj (do 800 mikrograma) brizgalice s teriparatidom primijenjen u jednoj dozi.
Slovenian: V kratkotrajnih kliničnih študijah s teriparatidom so opažali osamljene epizode prehodne ortostatske hipotenzije.
Croatian: U kratkoročnim kliničkim ispitivanjima su u bolesnika koji su primali teriparatid zabilježene izolirane epizode prolazne ortostatske hipotenzije.
Slovenian: Za pravilno uporabo tega zdravila je zelo pomembno, da natančno upoštevate podrobna Navodila za uporabo vašega peresnika, ki so priložena peresniku.
Croatian: Za ispravnu primjenu ovog lijeka vrlo je važno pažljivo slijediti detaljne upute za uporabu brizgalice koje su priložene uz brizgalicu.
Slovenian: Opozorilo: Preprečite upogibanje in zlom igle.
Croatian: Upozorenje: Pazite da se igla ne savije ili slomi.
Slovenian: Zdravilo Movymia uporabljamo za zdravljenje osteoporoze pri odraslih.
Croatian: Movymia se koristi za liječenje osteoporoze u odraslih osoba.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Movymia Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako čuvati lijek Movymia Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Nikoli ne potopite peresnika Movymia v vodo, saj bi to lahko poškodovalo peresnik.
Croatian: Nikada nemojte brizgalicu Movymia Pen uranjati u vodu jer biste je mogli oštetiti.
Slovenian: Celotno trajanje zdravljenja z zdravilom Movymia ne sme biti daljše od 24 mesecev.
Croatian: Liječenje lijekom Movymia ne smije trajati dulje od 24 mjeseca.
Slovenian: Opozorilo: Zagotovite uporabo pravilne tekočine z zdravilom.
Croatian: Upozorenje: Pazite da je tekućina koju primjenjujete tekućina odgovarajućeg lijeka.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so z ≥ 1 % razliko v pogostnosti od placeba poročali o naslednjih reakcijah: vrtoglavica, slabost, bolečina v okončinah, omotica, depresija, dispneja.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima sljedeće nuspojave zabilježene uz razliku učestalosti od ≥ 1% kod primjene teriparatida u odnosu na placebo: vrtoglavica, mučnina, bol u udovima, omaglica, depresija, dispneja.
Slovenian: Če imate kakšne zdravstvene težave, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Croatian: U slučaju bilo kakvih zdravstvenih tegoba odmah zatražite savjet liječnika.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami (zmerno okvaro ledvic).
Croatian: • ako imate tegoba s bubrezima (umjereno oštećenje bubrega).
Slovenian: 1 vložek Movymia 1 peresnik Movymia Pen
Croatian: 1 uložak Movymia 1 brizgalica Movymia Pen
Slovenian: EU/1/16/1161/001 [1 vložek] EU/1/16/1161/002 [3 vložki] EU/1/16/1161/003 [komplet vložka in peresnika]
Croatian: EU/1/16/1161/001 [1 uložak] EU/1/16/1161/002 [3 uloška] EU/1/16/1161/003 [pakiranje s uloškom i brizgalicom]
Slovenian: ŠKATLA VLOŽKA
Croatian: KUTIJA ULOŠKA
Slovenian: Hiperholesterolemija hiperkalcemija, višja od 2,76 mmol/l, hiperurikemija hiperkalcemija, višja od 3,25 mmol/l
Croatian: 2,76 mmol/l, hiperuricemija hiperkalcijemija veća od
Slovenian: Zdravilo Movymia si vbrizgajte kmalu po tem, ko vzamete peresnik z vstavljenim vložkom iz hladilnika.
Croatian: Lijek Movymia trebate injektirati ubrzo nakon što ste brizgalicu s umetnutim uloškom izvadili iz hladnjaka.
Slovenian: • na predrtje odporen zabojnik ostrih predmetov za odlaganje uporabljenih igel.
Croatian: • neprobojan spremnik za odlaganje oštrih predmeta za iskorištene igle
Slovenian: Zdravilo Movymia je podobno biološko zdravilo.
Croatian: Movymia je biosličan lijek.
Slovenian: Movymia vložek in peresnik
Croatian: Movymia uložak i brizgalica
Slovenian: Uporabljati le s peresnik Movymia Pen.
Croatian: Koristiti samo s brizgalicom Movymia Pen.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja emfizem
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja emfizem
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v okončinah mišični krči mialgija, artralgija, krč/bolečina v hrbtu*
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u ekstremitetima grčevi mišića mialgija, artralgija, grč/bol u leđima*
Slovenian: Da se izognete napakam pri uporabi zdravila, se morate prepričati, da je pri uporabi novega vložka zdravilo v njem uporabno še najmanj 28 dni.
Croatian: Kako bi se izbjegle pogreške u primjeni lijeka, kod novog uloška pazite da je datum početka njegove primjene najmanje 28 dana prije isteka njegovog roka valjanosti.
Slovenian: Analiza rentgenskih posnetkov 169 bolnikov, ki so dobivali alendronat, in 173 bolnikov, ki so dobivali teriparatid, je po 36 mesecih pokazala nov zlom vretenc pri 13 bolnikih v skupini z alendronatom (7,7 %) in pri 3 bolnikih v skupini s teriparatidom (1,7 %) (p = 0,01).
Croatian: Analiza RTG snimaka kralježnice za 169 bolesnika liječenih alendronatom i 173 bolesnika liječena teriparatidom nakon 36 mjeseci pokazala je da je do novog prijeloma kralješka došlo u 13 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,7%) u usporedbi s 3 bolesnika iz skupine liječene teriparatidom (1,7%) (p = 0,01).
Slovenian: Organski sistem Zelo pogosto Pogosto
Croatian: Vrlo često Često
Slovenian: - Takoj ko končate z injiciranjem, namestite zunanji zaščitni pokrovček igle na iglo peresnika in privijte pokrovček v obratni smeri urinega kazalca, da boste odstranili iglo peresnika.
Croatian: - Čim ste završili injektiranje, stavite vanjski zatvarač na iglu brizgalice i okrećući suprotno od kazaljke na satu uklonite iglu s brizgalice.
Slovenian: Teriparatida pri bolnikih z aktivno urolitiazo niso preučevali.
Croatian: Teriparatid nije ispitivan u bolesnika s aktivnom urolitijazom.
Slovenian: Več zlomov vretenc (≥ 2)
Croatian: Višestruki prijelomi kralježaka (≥ 2)
Slovenian: Zdravljenje osteoporoze povezane s podaljšanim sistemskim glukokortikoidnim zdravljenjem pri ženskah in moških s povečanim tveganjem za zlom (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Liječenje osteoporoze povezane s dugotrajnom terapijom sistemskim glukokortikoidima u žena i muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Zdravila ne prenašajte v injekcijsko brizgo.
Croatian: Nemojte prebacivati lijek u štrcaljku.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo za vložek Movymia in navodila za uporabo peresnika Movymia Pen.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku i upute za uporabu brizgalice Movymia Pen.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Movymia - Učinkovina je teriparatid.
Croatian: Što Movymia sadrži - Djelatna tvar je teriparatid.
Slovenian: Starejši Prilagoditev odmerjanja glede na starost ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Peresnik je mogoče uporabljati z združljivimi iglami za peresnik.
Croatian: Brizgalica se može koristiti s iglama koje su kompatibilne s brizgalicom.
Slovenian: V izhodišču je bila povprečna starost bolnic 72,1 let, imele pa so mediano 2 predhodna zloma vretenc; 57,9 % bolnic je že prejelo zdravljenje z bisfosfonati, 18,8 % pa jih je med študijo sočasno jemalo glukokortikoide.
Croatian: Srednja vrijednost dobi žena na početku ispitivanja iznosila je 72,1 godinu, a medijan postojećih prijeloma kralježaka iznosio je 2; 57,9% bolesnica prethodno je primalo terapiju bisfosfonatima, dok je njih 18,8% tijekom ispitivanja istodobno uzimalo glukokortikoide.
Slovenian: Navodila za uporabo Movymia Pen
Croatian: Upute za uporabu Movymia Pen
Slovenian: Pri uporabi teriparatida je zato potrebna previdnost.
Croatian: Stoga teriparatid treba primjenjivati uz oprez.
Slovenian: Preden odvržete Movymia Pen, vedno odstranite iglo peresnika in vložek.
Croatian: Prije odlaganja brizgalice Movymia Pen uvijek skinite iglu i izvadite uložak.
Slovenian: Zdravilo Movymia vsebuje učinkovino teriparatid, ki jo uporabljamo za krepitev kosti in zmanjšanje tveganja za zlome s spodbujanjem tvorjenja kostnine.
Croatian: Movymia sadrži djelatnu tvar teriparatid koja se koristi za jačanje kostiju i smanjuje rizik od prijeloma tako što potiče stvaranje kosti.
Slovenian: Nov zlom vretenc (≥ 1)
Croatian: Novi prijelom kralješka (≥ 1)
Slovenian: Ne mečite peresnika in izogibajte se trkom s trdimi površinami.
Croatian: Pazite da Vam brizgalica ne padne i da njome ne udarite o tvrdu površinu.
Slovenian: EU/1/16/1161/003 [komplet vložka in peresnika]
Croatian: EU/1/16/1161/003 [pakiranje s uloškom i brizgalicom]
Slovenian: Movymia vložek
Croatian: Movymia uložak
Slovenian: Prvih nekaj odmerkov injicirajte zdravilo Movymia na mestu, kjer se, če postanete omotični, lahko usedete ali takoj uležete.
Croatian: Prve injekcije lijeka Movymia primijenite na mjestu gdje možete odmah sjesti ili leći ako osjetite omaglicu.
Slovenian: Vsak vložek vsebuje 2,4 ml raztopine, kar zadošča za 28 odmerkov.
Croatian: Jedan uložak sadrži 2,4 ml otopine, što je dovoljno za 28 doza.
Slovenian: Shranjujte ga v ovitku vložka v celotnem 28-dnevnem obdobju zdravljenja.
Croatian: Čuvajte ga u držaču za uložak u brizgalici tijekom svih 28 dana primjene.
Slovenian: Ne uporabljajte tega peresnika; kontaktirajte podporo uporabnikom.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu; obratite se službi za korisnike.
Slovenian: Zamenjajte vložek in iglo peresnika ter pripravite peresnik v skladu z navodili za pripravo.
Croatian: Zamijenite uložak i iglu brizgalice te provjerite protok u skladu s uputama za pripremu brizgalice.
Slovenian: Če se zaslon po injiciranju še vedno ne vrne v začetni položaj, tega peresnika ne uporabljajte; kontaktirajte podporo uporabnikom.
Croatian: Ako se prozorčić ponovno ne vrati u početni položaj nakon injekcije, nemojte koristiti brizgalicu; obratite se službi za korisnike.
Slovenian: Najpogosteje poročane neželeni učinki pri bolnikih, zdravljenih s teriparatidom, so slabost, bolečine v okončinah, glavobol in omotica.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u bolesnika liječenih teriparatidom su mučnina, bol u udovima, glavobolja i omaglica.
Slovenian: 3-mililitrski vložek (silikonizirano steklo tipa I) z batom, zaporko (bromobutil) in zaporno ploščico (aluminij in gumijasta obložna tesnila), pakiran na plastičen podstavek s tesnilnim pokrovom iz folije in pakiran v škatli.
Croatian: Uložak od 3 ml (silikonizirano staklo tipa I), s čepom klipa (bromobutil) i zatvaračem u obliku pločice (aluminijski i gumeni zatvarači sa zaštitnim ovojem), pakiran u plastični podložak zatvoren poklopcem od folije i pakiran u kutiji.
Slovenian: Če ste pozabili ali ne morete uporabiti svojega zdravila ob vaši običajni uri, si ga injicirajte, kakor hitro morete, še ta dan. Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.
Croatian: Ako ste zaboravili injekciju ili ne možete primijeniti svoj lijek u uobičajeno vrijeme, injektirajte ga što prije istoga dana.
Slovenian: Po odprtju zdravila ga lahko, v času njegovega roka uporabnosti, z mikrobiološkega vidika shranjujemo največ 28 dni pri temperaturi med 2 °C in 8 °C.
Croatian: S mikrobiološkog aspekta, nakon otvaranja, lijek se može čuvati najdulje 28 dana unutar navedenog roka valjanosti, na temperaturi od 2°C do 8°C.
Slovenian: Te so navedene kot združljive v navodilih za uporabo peresnika.
Croatian: One su navedene u uputama za uporabu brizgalice.
Slovenian: Prepričajte, da imate pripravljeno:
Croatian: Pripremite:
Slovenian: Pri bolnikih lahko v redkih primerih pride do alergijske reakcije, ki jo vključuje zadihanost, zatekanje obraza, izpuščaj in bolečine v prsnem košu.
Croatian: U nekih su se bolesnika rijetko pojavile alergijske reakcije, koje su uključivale nedostatak zraka, oticanje lica, osip i bol u prsnom košu.
Slovenian: Zdravilo Movymia lahko zviša količino kalcija v vaši krvi ali urinu.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Movymia može povećati količinu kalcija u krvi ili mokraći.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Movymia
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Movymia
Slovenian: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov raztopina za injiciranje: 1 ali 3 vložki, pakirani na plastičen podstavek s tesnilnim pokrovom iz folije in pakirani v škatli.
Croatian: Movymia 20 mikrograma/80 mikrolitara otopina za injekciju: 1 ili 3 uloška u plastičnom podlošku zatvorenom poklopcem od folije, pakirano u kutiji.