FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il remplace la leptine et accélère la dégradation des graisses dans le sang, les muscles et le foie, permettant ainsi de corriger certaines anomalies chez les patients atteints de lipodystrophie, notamment l'insulinorésistance.
Slovenian: Ta nadomešča leptin in povečuje razgradnjo maščob v krvi, mišicah in jetrih, s tem pa odpravlja nekatere nepravilnosti pri bolnikih z lipodistrofijo, vključno z odpornostjo na insulin.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Myalepta, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Myalepta glejte navodilo za uporabo.
French: Myalpeta s'est avéré efficace pour corriger certaines anomalies dues à un déficit en leptine chez les patients atteints de lipodystrophie, une maladie rare pour laquelle les traitements disponibles sont limités.
Slovenian: Pokazalo se je, da zdravilo Myalepta odpravlja nekatere nepravilnosti, ki jih povzroča pomanjkanje leptina pri bolnikih z lipodistrofijo, redko boleznijo, za katero je na voljo malo možnosti zdravljenja.
French: • les adultes et les enfants de plus de 12 ans souffrant d'une lipodystrophie partielle (localisée) (notamment le syndrome de Barraquer-Simons), lorsque les traitements standards ont échoué.
Slovenian: • odraslih in otrocih, starejših od 12 let, s parcialno (lokalizirano) lipodistrofijo (vključno z Barraquer
French: Myalepta est un médicament utilisé en complément d'un régime alimentaire afin de traiter la lipodystrophie, une maladie dans laquelle les patients voient leur tissu adipeux sous la peau s'amincir et leur taux de graisse augmenter ailleurs dans l'organisme, notamment dans le foie et les muscles.
Slovenian: Zdravilo Myalepta je zdravilo, ki se uporablja kot dodatek prehrani za zdravljenje lipodistrofije, pri kateri imajo bolniki premalo maščobnega tkiva pod kožo in kopičijo maščobo drugje v telesu, na primer v jetrih in mišicah.
French: Une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles ayant été délivrée pour Myalepta, la société qui commercialise Myalepta mettra en place un registre des patients traités par ce médicament, et réalisera de nouvelles études afin d'examiner de manière plus approfondie les bénéfices et les risques du traitement, notamment la possibilité que Myalepta déclenche la production d'anticorps.
Slovenian: Ker je zdravilo Myalepta pridobilo dovoljenje za promet v izjemnih okoliščinah, bo podjetje, ki ga trži, zagotovilo seznam bolnikov, ki prejemajo zdravilo, in izvedlo študije za nadaljnjo raziskavo koristi in tveganj zdravljenja, vključno z možnostjo, da zdravilo Myalepta sproži tvorbo protiteles.
French: Myalepta n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et la prise en charge de patients présentant des troubles métaboliques.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Myalepta je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolnikov s presnovnimi motnjami.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Myalepta?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Myalepta še pričakujemo?
French: Myalepta contient le principe actif métréleptine.
Slovenian: Zdravilo Myalepta vsebuje učinkovino metreleptin.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Myalepta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Myalepta?
French: Qu'est-ce que Myalepta et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Myalepta in za kaj se uporablja?
French: Autres informations relatives à Myalepta:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Myalepta
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour Myalepta.
Slovenian: Zdravilo Myalepta je pridobilo dovoljenje za promet „v izjemnih okoliščinah".
French: C'est pourquoi Myalepta a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 17 juillet 2012.
Slovenian: Ker je bolnikov z različnimi oblikami lipodistrofije malo, veljajo bolezni za „redke", zato je bilo zdravilo Myalepta 17. julija 2012 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
French: Comment Myalepta est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Myalepta uporablja?
French: • les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant d'une lipodystrophie généralisée (dans l'ensemble de l'organisme) (syndrome de Berardinelli Seip et syndrome de Lawrence);
Slovenian: • odraslih in otrocih, starejših od dveh let, z generalizirano (po celotnem telesu) lipodistrofijo
French: Comment Myalepta agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Myalepta deluje?
French: En effet, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant Myalepta en raison de la rareté de la maladie.
Slovenian: To pomeni, da zaradi redkosti bolezni ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o zdravilu.
French: Des réglementations locales peuvent exister.
Slovenian: Morda obstajajo lokalni predpisi.
French: Date de première autorisation : 30 Juillet 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. julij 2018
French: Vous aurez besoin de 2 seringues :
Slovenian: Prav tako boste potrebovali 2 brizgi:
French: • vous êtes enceinte
Slovenian: • če ste noseči;
French: • « U » signifie « Unités ».
Slovenian: • "U" pomeni "enote" (Units).
French: La réponse clinique minimale est définie comme au moins :
Slovenian: Najmanjši klinični odziv je opredeljen kot vsaj:
French: Les rapports annuels doivent être soumis dans le cadre de la réévaluation annuelle.
Slovenian: Letna poročila je treba predložiti kot del ponovne letne ocene.
French: Contenu de l'emballage et autres informations 7.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije 7.
French: EXP Après reconstitution : utiliser immédiatement.
Slovenian: EXP Po rekonstituciji: porabiti takoj.
French: Dans ce cas, jetez-la et recommencez à partir de l'étape 1.
Slovenian: Zavrzite jo in začnite znova s 1. korakom.
French: 3) Lavez-vous les mains avant de préparer le médicament.
Slovenian: 3) Pred pripravo zdravila si umijte roke.
French: • Reprenez ensuite votre dose habituelle le lendemain.
Slovenian: • Nato naslednji dan vzemite svoj običajni odmerek.
French: Étape G : Élimination du matériel usagé
Slovenian: Korak G: Odstranjevanje rabljenih materialov
French: Globalement, la sécurité et la tolérance de la métréleptine sont similaires chez les enfants et les adultes.
Slovenian: Na splošno sta varnost in toleranca za metreleptin pri otrocih in odraslih podobni.
French: • Injectez tout le médicament.
Slovenian: • Injicirajte vso zdravilo.
French: • 15 % de réduction des triglycérides (TG)
Slovenian: • 15-odstotno zmanjšanje trigliceridov (TG)
French: Cela peut aider à rendre les injections plus confortables.
Slovenian: Tako je lahko injiciranje bolj udobno.
French: • 0,5 % de réduction de l'HbA1c et/ou 25 % de réduction des besoins en insuline et/ou
Slovenian: • 0,5-odstotno zmanjšanje HbA1c in/ali 25-odstotno zmanjšanje potrebe po insulinu in/ali
French: Paramètre n
Slovenian: Parameter n
French: Cela permet d'améliorer la capacité de l'organisme à contrôler les niveaux d'énergie.
Slovenian: To izboljša sposobnost vašega telesa pri nadziranju ravni energije.
French: Le programme pédagogique vise à sensibiliser les professionnels de santé et les patients/aidants aux risques importants inclus dans le Plan de Gestion des Risques.
Slovenian: Izobraževalni program je namenjen povečanju ozaveščenosti zdravstvenih delavcev in bolnikov/skrbnikov o pomembnih tveganjih, vsebovanih v načrtu za obvladovanje tveganj.
French: Effets indésirables éventuels de ce médicament :
Slovenian: Možni neželeni učinki pri tem zdravilu:
French: Vous pouvez injecter ce médicament dans les zones suivantes :
Slovenian: Zdravilo lahko injicirate v naslednja mesta:
French: 28) Retirez la seringue de la peau.
Slovenian: 28) Odmaknite brizgo od kože.
French: L'injection doit être pratiquée tous les jours à la même heure.
Slovenian: Zdravilo je treba injicirati vsak dan ob isti uri.
French: - Les professionnels de santé doivent former les patients sur la technique appropriée.
Slovenian: - Zdravstveni delavci morajo bolnike usposobiti za uporabo pravilne tehnike.
French: 25) Avec l'autre main, tenez la seringue comme un crayon.
Slovenian: 25) Z drugo roko primite brizgo kot svinčnik.
French: • vous êtes allergique à la métréleptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: • če ste alergični na metreleptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » ayant été délivrée, et conformément à l'article 14, paragraphe 8, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Slovenian: DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH Ker gre za odobritev v izjemnih okoliščinah in ob upoštevanju člena 14(8) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
French: Une hypoglycémie, jugée liée au traitement par métréleptine, est apparue chez 14,2 % des patients étudiés.
Slovenian: Hipoglikemija, ki se smatra kot povezana z zdravljenjem z metreleptinom, se je pojavila pri 14,2 % bolnikov v študiji.
French: • Ne touchez pas l'aiguille exposée de votre seringue car elle est stérile et vous pourriez l'endommager ou vous blesser.
Slovenian: • Ne dotikajte izpostavljene igle na vaši brizgi, ker je sterilna in lahko poškodujete iglo ali se poškodujete.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Pogostosti so opredeljene kot zelo pogosti (≤ 1/10); pogosti (≤ 1/100 do < 1/10); občasni (≤ 1/1.000 do < 1/100); redki (≤ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: 1077 ZX Amsterdam Pays-Bas infogroup@aegerion.com
Slovenian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska infogroup@aegerion.com
French: • Il est important de diminuer la dose progressivement sur deux semaines car cela peut contribuer à prévenir une augmentation soudaine des taux de graisses (les « triglycérides ») dans votre sang.
Slovenian: • Pomembno je, da odmerek zmanjšujete postopoma v obdobju dveh tednov, saj tako pomagate preprečiti nenadno povišanje ravni maščob (imenovanih "trigliceridi") v vaši krvi.
French: Si vous ne parvenez pas à joindre votre médecin, recherchez une aide médicale d'urgence :
Slovenian: Če ne morete stopiti v stik s svojim zdravnikom, poiščite ambulanto za nujno zdravniško pomoč:
French: Étape A : Préparatifs
Slovenian: Korak A: Nastavitev
French: Les effets indésirables les plus fréquents dans les études cliniques étaient l'hypoglycémie (14 %) et la perte de poids (17 %).
Slovenian: Najpogostejša negativna učinka, ki sta se pojavila v kliničnih študijah, sta bila hipoglikemija (14 %) in izguba telesne teže (17 %).
French: • sensation de faim plus importante que d'habitude
Slovenian: • večji občutek lakote kot običajno
French: Aucun effet sur la distribution des graisses sous-cutanées n'est attendu.
Slovenian: Učinkov na distribucijo podkožnega maščevja ni pričakovati.
French: Si tel est le cas, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines.
Slovenian: V tem primeru ne upravljajte vozil ali uporabljajte kakršnega koli orodja ali strojev.
French: - Des instructions détaillées d'utilisation.
Slovenian: - Podrobna navodila za uporabo.
French: Vous n'avez pas besoin de convertir la quantité de mL en Unités.
Slovenian: V tem primeru vam ni treba pretvarjati količine iz ml v enote.
French: Un exemple est fourni ci-dessous pour les différentes tailles de seringue.
Slovenian: Spodaj je primer za različne velikosti brizg.
French: Utilisez toujours une seringue neuve.
Slovenian: Vedno uporabite novo brizgo.
French: Votre médecin peut décider que vous vous injectiez le médicament vous-même.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da si boste zdravilo injicirali sami.
French: La plupart des enfants auront sans doute besoin d'une augmentation de la dose par kg, surtout lorsqu'ils atteignent la puberté.
Slovenian: Predvideva se, da bo treba pri večini otrok odmerek na kg povečati, predvsem ob dosegu pubertete.
French: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Allemagne
Slovenian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg
French: Ne l'injectez pas dans un muscle.
Slovenian: Ne injicirajte v mišico.
French: Elle peut être effectuée à tout moment de la journée, indépendamment de l'heure des repas.
Slovenian: Zdravilo je mogoče injicirati kadar koli čez dan, ne glede na obroke.
French: Il vise également à guider les prescripteurs dans la gestion appropriée de ces risques.
Slovenian: Njegov cilj je tudi dati napotke zdravnikom, ki predpisujejo zdravilo o ustreznem obvladovanju teh tveganj.
French: Les signes de réaction allergique sont indiqués dans la rubrique 4 « Réactions allergiques ».
Slovenian: Znaki alergijske reakcije so našteti v 4. poglavju pod "Alergijske reakcije".
French: • Votre médecin déterminera si vous devez utiliser Myalepta et vous surveillera pendant votre traitement.
Slovenian: • Zdravnik se bo odločil, ali boste uporabljali zdravilo Myalepta in vas med zdravljenjem nadziral.
French: • Si vous pesez 40 kg ou moins :
Slovenian: • Če tehtate 40 kg ali manj:
French: • S'il reste du médicament dans la seringue, vous n'avez pas administré l'intégralité de votre dose.
Slovenian: • Če vam v brizgi ostane zdravilo, niste prejeli celotnega odmerka.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE Z ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
French: • La seringue dont vous avez besoin pour injecter ce médicament dépend de la dose qui vous est prescrite.
Slovenian: • Brizga, ki jo morate uporabiti za injiciranje tega zdravila, je odvisna od predpisanega odmerka.
French: Arrêt du traitement chez les patients à risque de pancréatite
Slovenian: Prekinitev pri bolnikih s tveganjem za pankreatitis
French: Les critères d'évaluation co-primaires de cette étude étaient les suivants :
Slovenian: Glavni opazovani parametri učinkovitosti v tej študiji so bili opredeljeni, kot sledi:
French: 1) Réunissez le matériel dont vous avez besoin pour votre injection.
Slovenian: 1) Pripravite ves material, ki ga boste potrebovali za injiciranje.
French: Infections graves et sévères
Slovenian: Resne in hude okužbe
French: Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) : • perte de poids
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov): • izguba telesne mase
French: La variation moyenne parmi les 5 patients de < 6 ans était de 0,2 %.
Slovenian: Povprečna sprememba pri 5 bolnikih < 6 let je bila 0,2 %.
French: Le patient recevra une boîte contenant 1 ou 30 flacons de Myalepta, selon la présentation, qui devra être conservée au réfrigérateur jusqu'au jour de l'utilisation.
Slovenian: Bolnik prejme škatlo z 1 ali 30 vialami zdravila Myalepta, odvisno od velikosti pakiranja, ki jo mora do dneva uporabe hraniti v hladilniku.
French: • sensation de soif ou de faim intense
Slovenian: • močan občutek žeje ali lakote
French: • elle aide l'insuline de votre organisme à gérer les taux de sucres.
Slovenian: • insulinu v vašem telesu pomaga uravnavati ravni sladkorja.
French: Par conséquent, un mode de contraception non hormonal additionnel devra être envisagé pendant le traitement.
Slovenian: Zato je treba med zdravljenjem razmisliti o dodatni, nehormonski metodi kontracepcije.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez l'homme.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja pri ljudeh niso izvedli.
French: Les trois patients étaient atteints de LD généralisée acquise.
Slovenian: Vsi trije bolniki so imeli generalizirano LD.
French: Calibre et longueur de l'aiguille
Slovenian: Merilo in dolžina igle
French: La plupart de ces patients (13 sur 16) ont pu arrêter l'insuline au cours de la première année de prise de métréleptine.
Slovenian: Večina teh bolnikov (13 od 16) je lahko prenehala uporabljati insulin v prvem letu jemanja metreleptina.
French: • douleur dans la poitrine ou dans le dos
Slovenian: • bolečina v prsnem košu ali hrbtu
French: Sous-groupe de LD partielle
Slovenian: Podskupina s parcialno LD
French: • problèmes respiratoires
Slovenian: • težave z dihanjem
French: Voir rubrique 4.6.
Slovenian: glejte poglavje 4.6.
French: Les diminutions de dose en fonction du poids corporel peuvent être effectuées toutes les semaines.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka zaradi izgube telesne teže je možno enkrat tedensko.
French: Votre médecin décidera si vous devez arrêter d'utiliser ce médicament.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali morate prenehati z jemanjem tega zdravila.
French: Le médicament était administré par voie sous-cutanée une ou deux fois par jour (en deux doses égales).
Slovenian: Zdravilo so dajali subkutano enkrat ali dvakrat dnevno (v dveh enakih odmerkih).
French: Tous les patients avaient des antécédents de pancréatite et d'hypertriglycéridémie.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli anamnezo pankreatitisa in hipertrigliceridemijo.
French: • Si vous oubliez de vous injecter une dose, faites l'injection dès que vous vous en apercevez.
Slovenian: • Če pozabite injicirati odmerek, ga injicirajte takoj, ko se spomnite.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier votre traitement.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral zamenjati zdravljenje.
French: • augmentation de l'HbA1c dans votre sang, confirmée par des analyses
Slovenian: • povišana raven "HbA1c" v krvi, ki se pokaže pri preiskavah
French: Quantité à injecter
Slovenian: Koliko injicirati
French: Étape E : Choix et préparation du site d'injection
Slovenian: Korak E: Izbor in priprava mesta injiciranja
French: Une diminution progressive de votre dose et une alimentation pauvre en matières grasses peuvent contribuer à éviter ce phénomène.
Slovenian: Postopno zmanjšanje odmerka in upoštevanje diete z nizko vsebnostjo maščob pomaga to preprečiti.
French: L'effet de la métréleptine sur les enzymes du CYP450 peut être cliniquement significatif pour les substrats du CYP450 à indice thérapeutique étroit, lorsque la dose est adaptée individuellement.
Slovenian: Učinek metreleptina na encime CYP450 je lahko klinično relevanten za substrate CYP450 z ozkim terapevtskim indeksom, kjer se odmerek prilagaja individualno.
French: La gestation prolongée a entraîné la mort de certaines femelles pendant la parturition et une survie plus faible de la progéniture pendant la période post-natale immédiate.
Slovenian: Daljša gestacija je vodila do smrti nekaterih samic med porodom in manjše stopnje preživetja mladičev takoj po porodu.
French: Selon la réponse clinique (par ex. contrôle métabolique insuffisant) ou d'autres considérations (par ex. problèmes de tolérance, perte de poids excessive, en particulier chez les patients pédiatriques), la dose pourra être diminuée ou augmentée jusqu'à la dose maximale stipulée dans le Tableau 1.
Slovenian: Na osnovi kliničnega odziva (npr. neustrezen nadzor presnove) ali drugih dejavnikov (npr. težave z intoleranco, prekomerna izguba telesne mase, predvsem pri pediatričnih bolnikih) je mogoče odmerek zmanjšati ali povečati do največjega odmerka, navedenega v Preglednica 1.
French: Chez les patients atteints de LD généralisée, l'incidence globale des effets indésirables était similaire, indépendamment de l'âge.
Slovenian: Pri bolnikih z generalizirano LD je bila pogostost pojava neželenih učinkov podobna ne glede na starost.
French: 8) Vérifiez la quantité d'eau pour préparations injectables
Slovenian: 8) Preverite količino vode za injekcije.
French: Il est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants de 2 ans et plus:
Slovenian: Uporablja se pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti ali več:
French: Des réactions anaphylactiques peuvent se produire juste après l'administration du médicament.
Slovenian: Anafilaktične reakcije se lahko pojavijo takoj po uporabi zdravila.
French: Utilisez des seringues neuves à chaque fois.
Slovenian: Vsakič uporabite novo brizgo.
French: 23) Nettoyez la zone d'injection avec une lingette imbibée d'alcool et laissez sécher la peau.
Slovenian: 23) Mesto injiciranja očistite s čistim alkoholnim robčkom in pustite, da se koža posuši.
French: Bien que non confirmé dans les essais cliniques, les anticorps neutralisants pourraient en théorie affecter l'activité de la leptine endogène.
Slovenian: Četudi s kliničnimi študijami to ni bilo potrjeno, bi nevtralizirajoča protitelesa teoretično lahko vplivala na aktivnost endogenega leptina.
French: La métréleptine agit en imitant les effets de la leptine.
Slovenian: Metreleptin deluje tako, da posnema učinke leptina.
French: La dose maximale tolérée peut être inférieure à la dose journalière maximale, précisée dans le Tableau 1, en présence d'une perte de poids excessive, y compris si la réponse métabolique est insuffisante.
Slovenian: Največji toleriran odmerek je lahko manjši od največjega dnevnega odmerka, navedenega v Preglednica 1, če prihaja do prekomerne izgube telesne teže, četudi metabolni odziv ni popoln.
French: • N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Slovenian: • Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
French: • irritabilité ou nervosité
Slovenian: • večja razdražljivost ali živčnost
French: Certains médicaments nécessitent un suivi pendant la prise de Myalepta car la dose de ces médicaments pourrait avoir besoin d'être modifiée.
Slovenian: Nekatera zdravila je treba med uporabo zdravila Myalepta spremljati, saj je morda treba odmerek teh zdravil spremeniti.
French: Cela permettra d'éviter que le taux de sucres dans votre sang soit trop bas (« hypoglycémie »).
Slovenian: Tako namreč prepreči, da bi bil vaš krvni sladkor prenizek ("hipoglikemija").
French: Au cours des études cliniques, l'hypoglycémie était prise en charge par une prise de nourriture/boisson et par une modification de la dose du médicament antidiabétique.
Slovenian: V kliničnih študijah so hipoglikemijo obvladali z zaužitjem hrane/pijače in s prilagajanjem odmerka antidiabetikov.
French: • La métréleptine est similaire à une hormone humaine appelée leptine.
Slovenian: • Metreleptin je podoben humanemu hormonu leptinu.
French: Votre médecin surveillera l'apparition d'effets indésirables.
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal glede neželenih učinkov.
French: 22) Choisissez attentivement le site où vous souhaitez injecter Myalepta.
Slovenian: 22) Previdno izberite mesto, kjer želite injicirati zdravilo Myalepta.
French: Votre médecin modifiera votre dose d'insuline ou d'autres médicaments si nécessaire.
Slovenian: Po potrebi bo spremenil odmerek insulina ali drugih zdravil.
French: Myalepta est disponible en boîte de 1 ou 30 flacons.
Slovenian: Zdravilo Myalepta je na voljo v pakiranjih po 1 ali 30 vial.
French: Votre médecin vous a prescrit la dose qui vous est adaptée, en fonction des paramètres suivants :
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal primeren odmerek za vas na osnovi naslednjih dejstev:
French: • Ne recyclez pas les seringues, les capuchons ou le conteneur pour objets piquants et ne les jetez pas avec les ordures ménagères.
Slovenian: • Brizg, zapork ali vsebnika za ostre predmete ne reciklirajte ali jih mečite v gospodinjske odpadke.