FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В 3-месечно проучване на лекарствените взаимодействия, не са открити значими разлики във фармакокинетичните параметри на МПА между пациентите, получаващи ефавиренц-съдържаща антиретровирусна терапия и пациентите, които не получават антиретровирусна терапия.
Lithuanian: 3 mėnesių trukmės vaistų sąveikos tyrime nebuvo nustatyta reikšmingų MPA farmakokinetikos rodiklių skirtumų tarp tiriamųjų, kurios gavo antivirusinį gydymą efavirenzu, palyginus su tiriamosiomis, kurios negavo tokio gydymo.
Bulgarian: Ако се получи предозиране, пациентът трябва да бъде проследен за прояви на токсичност (вж. точка 4.8), и при необходимост да се проведе стандартно поддържащо лечение.
Lithuanian: 4.8 skyrių), ir, jei reikia, taikyti standartinį palaikomąjį gydymą.
Bulgarian: Проучени са само реакциите със софосбувир/велпатасвир
Lithuanian: Tirta tik sąveika su sofosbuviru / velpatasviru.
Bulgarian: При пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза не се препоръчва прекратяване на лечението, тъй като изострянето на хепатита след лечението може да доведе до чернодробна декомпенсация.
Lithuanian: Nerekomenduojama nutraukti gydymo pacientams su progresavusia kepenų liga arba ciroze, kadangi hepatito paūmėjimas gydymą nutraukus gali įtakoti kepenų dekompensaciją.
Bulgarian: Едновременното приложение на Atripla и диданозин не се препоръчва, тъй като експозицията на диданозин е значително увеличена след едновременно приложение с тенофовир дизопроксил, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани лекарствени реакции (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Kartu vartoti Atripla ir didanoziną nerekomenduojama, nes didanozino ekspozicija reikšmingai padidėja vartojant jį kartu su tenofoviro dizoproksiliu ir tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват наличие на вредни ефекти на ефавиренц, емтрицитабин или тенофовир дизопроксил върху фертилитета
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė efavirenzo, emtricitabino ar tenofoviro dizoproksilio žalingo poveikio vaisingumui.
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популации
Lithuanian: Ypatingų pacientų grupių farmakokinetika
Bulgarian: Няма опит при хора за ефекта на Atripla.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Atripla poveikį žmonėms.
Bulgarian: Освен това, K70E заместването в обратната транскриптаза на HIV-1 е селектиранo от тенофовир и води до ниско ниво на намалена чувствителност към абакавир, емтрицитабин, ламивудин и тенофовир.
Lithuanian: Be to, tenofoviras selekcionavo K70E pakaitą ŽIV-1 atvirkštinėje transkriptazėje ir šiek tiek sumažino jautrumą abakavirui, emtricitabinui, lamivudinui ir tenofovirui.
Bulgarian: Промяна на дозата на лопинавир/ритонавир е необходима, когато се дава с ефавиренц.
Lithuanian: Reikia koreguoti lopinaviro ir ritonaviro dozę, kai jie skiriami su efavirenzu.
Bulgarian: Тегло и метаболитни параметри
Lithuanian: Kūno masė ir metabolizmo rodikliai
Bulgarian: Aко сте пропуснали да приемете Atripla
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Atripla
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за психични нарушения изглежда имат повишен риск от сериозни психични нежелани лекарствени реакции, посочени в колоната за ефавиренц на Таблица 2.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę psichikos sutrikimų, sunkių nepageidaujamų psichikos reakcijų rizika yra didesnė. Jos išvardytos 2 lentelės efavirenzo stulpelyje.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: Dažni neutropenija
Bulgarian: Нечести свръхчувствителност Нарушения на метаболизма и храненето:
Lithuanian: Nedažni padidėjęs jautrumas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Labai dažni
Bulgarian: Резултатите от проучвания върху маймуни и плъхове показват наличието на свързано с веществото понижение на чревната абсорбция на фосфати, с потенциално вторично понижение на BMD.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis ir beždžionėmis duomenys parodė, kad galimai antrinis KMT sumažėjimas priklausė nuo fosfatų rezorbcijos sumažėjimo žarnyne.
Bulgarian: Предаване на HIV
Lithuanian: ŽIV perdavimas
Bulgarian: Разрушаването на мускулната тъкан, размекването на костите (с костна болка и понякога водещо до фрактури), мускулната болка, мускулната слабост и понижаването на калия или фосфата в кръвта може да се проявят като резултат на увреждане на бъбречните тубулни клетки.
Lithuanian: Dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimo galimas raumenų irimas, kaulų suminkštėjimas (su skausmais kauluose ir kartais lūžiais), raumenų skausmas, raumenų silpnumas ir kalio ar fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimas.
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: веднага информирайте Вашия лекар лактатната ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) е рядка (може да засегне до 1 на всеки 1 000 пациенти), но сериозна нежелана реакция, която може да бъде фатална.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė (pieno rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje) yra retas (galintis paveikti iki 1 iš 1000 pacientų) bet sunkus šalutinis poveikis, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Bulgarian: Нечести замъглено виждане Нарушения на ухото и лабиринта:
Lithuanian: Akių sutrikimai: Nedažni neryškus matymas Ausų ir labirintų sutrikimai: Nedažni spengimas ausyse,
Bulgarian: Проба: еднократна доза от една комбинирана таблетка с фиксирана доза, приета на гладно.
Lithuanian: Bandinys: vienkartinė fiksuotos dozės sudėtinė tabletė, išgerta nevalgius.
Bulgarian: След перорално приложение, тенофовир се разпространява широко в организма.
Lithuanian: Išgertas tenofoviras plačiai pasiskirsto visame organizme.
Bulgarian: Atripla може да понижи нивата на статини в кръвта Ви.
Lithuanian: Atripla gali sumažinti statinų kiekį Jūsų kraujyje.
Bulgarian: Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия при едновременно приложение на тенофовир дизопроксил със саквинавир подсилен с ритонавир.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta, tenofoviro dizoproksilio skiriant su ritonaviru, paskatintu sakvinaviru.
Bulgarian: При проучване на лекарствените взаимодействия, плазмените концентрации на карбамазепин се понижават при едновременното прилагане на карбамазепин и ефавиренц (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrime karbamazepino koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo, kai karbamazepinas buvo skiriamas kartu su efavirenzu (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Ефавиренц не се свързва с канабиноидните рецептори.
Lithuanian: Su kanabinoidų receptoriais efavirenzas nesijungia.
Bulgarian: Определени са фармакокинетичните параметри след приложение на еднократни дози от отделните препарати с емтрицитабин 200 mg или тенофовир дизопроксил 245 mg на незаразени с HIV пациенти с различна степен на бъбречно увреждане.
Lithuanian: Farmakokinetikos rodikliai buvo nustatyti skiriant atskirais vaistiniais preparatais vienkartines emtricitabino 200 mg arba tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozes ŽIV neinfekuotiems pacientams, sergantiems įvairaus laipsnio inkstų veiklos sutrikimu.
Bulgarian: Ако пациент пропусне доза Atripla с повече от 12 часа и е почти време за следващата доза, пациентът не трябва да приема пропуснатата доза, а просто да продължи с обичайната схема на дозиране.
Lithuanian: Jei pacientas praleidžia Atripla dozę ir praėjo jau daugiau kaip 12 valandų ir jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima, reikia toliau gerti kitą dozę, kaip buvo nustatyta.
Bulgarian: - ако приемате други лекарства, съдържащи ефавиренц, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.
Lithuanian: jei vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido, lamivudino ar adefoviro dipivoksilio.
Bulgarian: След перорално приложение емтрицитабин се разпространява широко в организма.
Lithuanian: Išgertas emtricitabinas plačiai pasiskirsto visame organizme.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се установи дали умерено или тежко чернодробно увреждане (CPT, Клас В или C) има някакво влияние върху фармакокинетиката на ефавиренц.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar daro įtaką efavirenzo farmakokinetikai vidutinio ar sunkaus laipsnio kepenų veiklos sutrikimas (Child - Pugh - Turcotte B ar C klasė).
Bulgarian: 2 Мутации свързани с тимидинов аналог, включващи D67N (n = 1) и K70R (n = 1).
Lithuanian: (n = 1) ir M230L (n = 1). 2 Su timidino analogais susijusios mutacijos buvo D67N (n = 1) ir K70R (n = 1).
Bulgarian: Елбасвир:
Lithuanian: Elbasviras:
Bulgarian: Пациенти, инфектирани едновременно с HIV и HBV, при които се спира лечението с Atripla, трябва да бъдат внимателно проследявани, клинично и лабораторно, в продължение на поне четири месеца след преустановяване на лечението с Atripla.
Lithuanian: ŽIV ir kartu HBV infekuotus pacientus, kuriems nutrauktas gydymas Atripla, reikia atidžiai stebėti dar mažiausiai keturis mėnesius, atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus. Jei įmanoma, būtina užtikrinti hepatito B gydymą.
Bulgarian: Липсват данни от клиничната транслация за намаляването на фармакокинетичната експозиция.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetinės ekspozicijos sumažėjimo klinikinę reikšmę nėra.
Bulgarian: Преди ННИОТ-базирана схема (N=104)
Lithuanian: Ankstesnis gydymas NNATI grupės preparatais (N = 104)
Bulgarian: Потенциалът за взаимодействие между ефавиренц и други азолови противогъбични продукти, като кетоконазол, не е проучен.
Lithuanian: Efavirenzo ir azolo grupės priešgrybelinių vaistinių preparatų, tokių kaip ketokonazolas, sąveikos galimybė netirta.
Bulgarian: AUC: ↑ 32 % (↑ 25 до ↑ 38) Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↑ 32 % (↑ 25 iki ↑ 38) Cmax: ↔
Bulgarian: Очаквани:
Lithuanian: Numatoma:
Bulgarian: - метадон (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.1).
Lithuanian: 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Поради сходството си с емтрицитабин, Atripla не трябва да се прилага едновременно с други цитидинови аналози, като ламивудин.
Lithuanian: Dėl panašumų su emtricitabinu Atripla negalima skirti kartu su kitais citidino analogais, tokiais kaip lamivudinas.
Bulgarian: Atripla е противопоказен при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3) и не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, Atripla skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių) ir nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas.
Bulgarian: AUC: ↔*/** (↓ 10% до ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% до ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 до ↑ 49) (CYP3A4 индукция).
Lithuanian: AUC: ↔*/** (↓ 10 % iki ↑ 26 %) Cmax: ↔*/** (↓ 5 % iki ↑ 26 %) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 iki ↑ 49) (CYP3A4 indukcija).
Bulgarian: Той е бил обаче отрицателен при in vivo микронуклеарен тест на миши костен мозък.
Lithuanian: Tačiau pelių kaulų čiulpų mikrobranduolių testas in vivo buvo neigiamas.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на тенофовир от тенофовир дизопроксил при пациенти на гладно е приблизително 25 %.
Lithuanian: Nevalgiusiems pacientams išgėrus tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro biologinis prieinamumas buvo maždaug 25 %.
Bulgarian: Референт: еднократна доза от 600 mg ефавиренц таблетка, 200 mg емтрицитабин капсула и 300 mg тенофовир дизопроксил таблетка, приети на гладно.
Lithuanian: Standartas: vienkartinė dozė, susidedanti iš 600 mg efavirenzo tabletės, 200 mg emtricitabino kapsulės ir 300 mg tenofoviro dizoproksilio tabletės, pavartota nevalgius.
Bulgarian: HIV, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Bulgarian: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 до ↑ 1) (CYP3A4 индукция)
Lithuanian: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 iki ↑ 1) (CYP3A4 indukcija)
Bulgarian: T1/2 (h)
Lithuanian: T1/2 (val.
Bulgarian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 до ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Lithuanian: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 iki ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст са с по-голяма вероятност за наличие на понижена чернодробна или бъбречна функция, следователно лечението на пациенти в старческа възраст с Atripla трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams labiau tikėtina sumažėjusi kepenų ar inkstų veikla, todėl gydyti senyvus pacientus Atripla reikia atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Генотипната резистентност към ефавиренц, и предимно мутацията K103N, се е развила при вируси при 13/19 (68%) пациенти от групата, лекувана с ефавиренц + емтрицитабин + тенофовир дизопроксил, и при вируси от 21/29 (72%) пациенти от групата, лекувана с ефавиренц + ламивудин/зидовудин.
Lithuanian: • Genotipinis atsparumas efavirenzui, daugiausia dėl K103N mutacijos, išsivystė virusams, kurie buvo gauti: 13 iš 19 (68 %) pacientų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 21 iš 29 (72 %) pacientų efavirenzo, lamivudino ir zidovudino grupėje.
Bulgarian: замаяност, главоболие, диария, чувство на повдигане (гадене), повръщане
Lithuanian: • svaigulys, galvos skausmas, viduriavimas, šleikštulys (pykinimas), vėmimas;
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир се фосфорилират от клетъчни ензими съответно до емтрицитабин трифосфат и тенофовир дифосфат.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviras ląstelių fermentų fosforilinami iki emtricitabino trifosfato ir tenofoviro difosfato.
Bulgarian: Пациентите не трябва да са преживели вирусологичен неуспех при минало антиретровирусно лечение и трябва да е известно, че нямат скрити вирусни щамове с мутации, придаващи значима резистентност към някоя от трите съставки, съдържащи се в Atripla преди започването на тяхната първа антиретровирусна терапевтична схема (вж. точки 4.4 и 5.1).
Lithuanian: Pacientai negali būti patyrę nė vieno nepakankamo virusologinio atsako į ankstesnį gydymą bet kokiais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais bei būtina žinoti, kad prieš pradedant taikyti pirmąją antiretrovirusinio gydymo režimą pacientai neturi viruso padermių, kurios yra įgijusios mutacijų, suteikiančių reikšmingą atsparumą bet kuriai Atripla veikliajai medžiagai (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Съединения или растителни препарати (например екстракти от гинко билоба и жълт кантарион), които индуцират тези ензими, може да предизвикат понижена плазмена концентрация на ефавиренц.
Lithuanian: Šiuos fermentus indukuojantys junginiai arba augaliniai preparatai (pavyzdžiui, ginkmedžių lapų ekstraktai ar jonažolių preparatai) gali sąlygoti efavirenzo koncentracijos plazmoje sumažėjimą.
Bulgarian: В едно проучване с еднократно приложена доза ефавиренц полуживотът се удвои при единствения пациент с тежко чернодробно увреждане (CPT, Клас C), което показва потенциал за много по-висока степен на акумулиране.
Lithuanian: Efavirenzo vienkartinės dozės tyrimo metu vienam pacientui, turinčiam sunkų kepenų veiklos sutrikimą (Child - Pugh - Turcotte C klasė), efavirenzo pusinė eliminacijos trukmė dvigubai pailgėjo, kas rodo gerokai didesnę vaisto kaupimosi galimybę.
Bulgarian: - проблеми с костите.
Lithuanian: kaulų sutrikimai.
Bulgarian: Данни от четиридесет и осем седмици показват, че при пациенти, които са рандомизирани да преминат на Atripla, се поддържат високи нива на вирусологично потискане, сравними с тези при първоначалната лечебна схема (вж. Таблица 4).
Lithuanian: 48 savaičių duomenys rodo, kad pacientams, kuriems gydymas atsitiktinės atrankos būdu buvo pakeistas į Atripla, išliko didelis, panašus į sukeltą ankstesnio gydymo, virusologinis slopinimas (žr.
Bulgarian: Може да се очаква ↓ експозиция на имуносупресора (индукция на CYP3A4).
Lithuanian: ↓ tikėtina imunosupresanto ekspozicija (CYP3A4 indukcija).
Bulgarian: Проучванията на карциногенността показват повишена честота на чернодробни и белодробни тумори при женски мишки, но не и при мъжки мишки.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų metu nustatyti dažnesni kepenų ir plaučių navikų atvejai pelių patelėms, bet ne patinams.
Bulgarian: Ефавиренц
Lithuanian: Efavirenzas
Bulgarian: AUC: ↔* (↓ 9% до ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 до ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 до ↓ 51)
Lithuanian: AUC: ↔* (↓ 9 % iki ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 iki ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 iki ↓ 51)
Bulgarian: В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава, е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Bulgarian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65) Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 iki ↓ 65) Cmax: ↔
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да си направите тест за бременност, за да е сигурно, че не сте бременна преди започване на лечение с Atripla.
Lithuanian: Gydymo Atripla metu ir 12 savaičių po jo moteriai pastoti negalima. Jūsų gydytojas norėdamas įsitikinti, kad prieš gydymą Atripla nesate nėščia, gali pareikalauti iš Jūsų, kad atliktumėte nėštumo testą.
Bulgarian: • болки в корема (стомаха), причинени от възпаление на панкреаса
Lithuanian: • kasos uždegimo sukeltas pilvo (skrandžio) skausmas;
Bulgarian: Експозицията на ефавиренц може да бъде повишена, когато се прилага с лекарствени продукти (например ритонавир) или храна (например сок от грейпфрут), които инхибират активността на CYP3A4 или CYP2B6.
Lithuanian: , ritonaviru) ar maistu (pavyzdžiui, greipfrutų sultimis), kurie slopina CYP3A4 arba CYP2B6 aktyvumą.
Bulgarian: Поглъщайте Atripla цяла с вода.
Lithuanian: Nurykite Atripla tabletę nesukramtę, užgerdami vandeniu.
Bulgarian: Преобладаващият циркулиращ метаболит на софосбувир.
Lithuanian: 1 Pagrindinis kraujotakos sistemoje esantis sofosbuviro metabolitas.
Bulgarian: -0,5 % (-7,6 % до 7,9 %)
Lithuanian: -0,5 % (nuo -7,6 % iki 7,9
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) имат повишен риск от тежки и потенциално фатални нежелани реакции.
Lithuanian: Pacientai, infekuoti ŽIV ir kartu hepatito B (HBV) arba C virusu (HCV) Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C ir gaunantiems SARG, yra didesnė sunkių ir galimai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų rizika.
Bulgarian: Едновременното приложение на симепревир с ефавиренц, компонент на Atripla, води до значително понижаване на плазмените концентрации на симепревир поради CYP3A индукция от ефавиренц, което може да доведе до загуба на
Lithuanian: Simepreviro vartojant kartu su Atripla sudėtine dalimi efavirenzu, dėl CYP3A indukcijos efavirenzu reikšmingai sumažėjo simepreviro koncentracija plazmoje, dėl ko gali išnykti simepreviro gydomasis poveikis.
Bulgarian: При 144-седмично контролирано клинично изпитване за сравнение на тенофовир дизопроксил със ставудин в комбинация с ламивудин и ефавиренц при непровеждали антиретровирусно лечение пациенти, се наблюдава леко намаление на костната минерална плътност на бедрена кост и гръбначните прешлени и в двете лекувани групи.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės kontroliuotame klinikiniame tyrime su antiretrovirusiniais vaistais dar negydytais pacientais, kuriame tenofoviro dizoproksilio poveikis buvo palygintas su stavudino, lamivudino ir efavirenzo derinio poveikiu, abiejose gydymo grupėse buvo nustatytas nedidelis šlaunikaulio ir stuburo kaulų mineralinio tankio sumažėjimas.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mmol (23,6 mg) натрий.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mmol (23,6 mg) natrio.
Bulgarian: Коригирането на дозата на блокерите на калциевите канали, при едновременно прилагане с Atripla, трябва да става според клиничния отговор (справка в Кратка характеристика на продукта на блокерите на калциевите канали).
Lithuanian: Kartu su Atripla skiriamo kalcio kanalų blokatoriaus dozę koreguoti reikia pagal klinikinį atsaką (žr.
Bulgarian: Индинавир:
Lithuanian: Indinaviro:
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата Ви блокер на калциевите канали.
Lithuanian: Kai Jūs pradėsite vartoti Atripla, gydytojui gali reikėti koreguoti Jūsų kalcio kanalų blokatorių dozę.
Bulgarian: възпаление на бъбреците, отделяне на голямо количество урина и чувство на жажда;
Lithuanian: • inkstų uždegimas, gausus šlapinimasis ir troškulys;
Bulgarian: * В сравнение с атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg q.d. вечер без ефавиренц.
Lithuanian: * Palyginus su 300 mg atazanaviro ir 100 mg ritonaviro q.d.
Bulgarian: Списък на нежеланите лекарствени реакции в табличен вид
Lithuanian: Lentelėse pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Bulgarian: Ако Atripla се прилага едновременно с рифампицин на пациенти с тегло 50 и повече kg, може да се обмисли допълнително 200 mg/дневно (800 mg общо) ефавиренц (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Jei Atripla skiriamas kartu su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams, reiktų apsvarstyti, ar tikslinga papildomai paskirti 200 mg per parą (iš viso 800 mg) efavirenzo (žr.
Bulgarian: Минималните плазмени концентрации на боцепревир се понижават при
Lithuanian: Minimali bocepreviro koncentracija plazmoje sumažėjo vartojant su Atripla sudėtine dalimi efavirenzu.
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции
Lithuanian: Kitas galimas nepageidaujamas poveikis
Bulgarian: Тъй като тенофовир дизопроксил може да причини бъбречна токсичност, се препоръчва внимателно наблюдение на бъбречната функция при всички пациенти с леко бъбречно увреждане, лекувани с Atripla (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Lithuanian: Kadangi tenofoviro dizoproksilis gali daryti toksinį poveikį inkstams, rekomenduojama atidžiai sekti inkstų funkcionavimą pacientams, gydomiems Atripla, kuriems yra bet koks lengvas inkstų veiklos sutrikimas (žr.
Bulgarian: Предполага се, че експозицията на тенофовир (AUC) ще бъде приблизително 30 % по-ниска след приложение на Atripla на празен стомах, в сравнение с отделния компонент тенофовир дизопроксил приет с храна (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Numanoma, kad tenofoviro ekspozicija (AUC) bus maždaug 30 % mažesnė pavartojus Atripla esant tuščiam skrandžiui, palyginti su vienu tenofoviro dizoproksiliu, kai jis vartojamas valgant (žr.
Bulgarian: Нечести анемия1
Lithuanian: Anemija1
Bulgarian: ангиоедем4
Lithuanian: angioneurozinė edema4
Bulgarian: Как да съхранявате Atripla
Lithuanian: Kaip vartoti Atripla
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир меки капсули или перорален разтвор/Ефавиренц
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviro minkštosios kapsulės arba geriamasis tirpalas / efavirenzas
Bulgarian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 до ↑ 45) Cmin: ↔
Lithuanian: Cmax: ↑ 25 % (nuo ↑ 8 iki ↑ 45) Cmin: ↔
Bulgarian: проблеми с храносмилането, водещи до дискомфорт след хранене, чувство за подуване,
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio, pilvo pūtimu, gausiu dujų išėjimu
Bulgarian: При 144-седмично отворено рандомизирано клинично изпитване (GS-01-934), при което непровеждали антиретровирусно лечение HIV-1 заразени пациенти получават или един път дневно схема с ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил или фиксирана комбинация от ламивудин и зидовудин (Combivir) прилагани два пъти дневно и ефавиренц един път дневно (моля, вижте Кратката характеристика на продукта Truvada).
Lithuanian: 144 savaičių trukmės atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai gavo arba vieną kartą per parą efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio dozę, arba fiksuotą lamivudino ir zidovudino derinį (Combivir) du kartus per parą ir efavirenzą vieną kartą per parą (žr.
Bulgarian: В допълнение към хормоналните контрацептиви трябва да се използва и надежден метод за бариерна контрацепция (вж. точка 4.6).
Lithuanian: Kartu su hormoniniais kontraceptikais būtina naudoti ir patikimą barjerinės kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
Bulgarian: Не приемайте Atripla ако сте алергични към ефавиренц, емтрицитабин, тенофовир, тенофовир дизопроксил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: Atripla vartoti negalima jeigu yra alergija efavirenzui, emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, išvardytai 6 skyriuje;
Bulgarian: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 индукция)
Lithuanian: AUC: ↓ 36 % C12h: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGTA1 indukcija)