FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The onset of protection is from 4 days.
Finnish: Suoja alkaa 4 päivän kuluttua.
English: The vaccine strain is a recombinant Herpesvirus of turkeys (HVT) expressing the protective antigen (VP2) of the Infectious Bursal Disease Virus (IBDV) strain Faragher 52/70.
Finnish: Rokotekanta muodostuu rekombinantista kalkkunan herpesviruksesta (HVT), joka ilmentää Gumboron tautiviruksen (IBDV) Faragher 52/70 -kannan suojaavaa antigeenia (VP2).
English: Safety and reversion to virulence trials have shown that the strain is safe for turkeys.
Finnish: Turvallisuus- ja virulenssin palautumistutkimukset ovat osoittaneet, että kanta on turvallinen kalkkunoille.
English: 1 bottle of 200 ml
Finnish: 1 pullo 200 ml
English: • Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy).
Finnish: • Lisää suspensio liuottimeen (Älä käytä, jos ilmenee samentumista).
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajien nimet ja osoitteet
English: As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Finnish: Koska kyseessä on elävä rokote, rokotetut linnut erittävät rokotekantaa ja se saattaa levitä kalkkunoihin.
English: Day-old chickens and 18 days embryonated eggs.
Finnish: Vuorokauden ikäiset kananpojat ja 18 vuorokauden ikäiset hedelmöitetyt kananmunat.
English: • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately.
Finnish: • Ota esiin nestetyppisäiliöstä ainoastaan ne ampullit, jotka aiotaan käyttää välittömästi.
English: In the absence of specific studies, no other veterinary medicinal product should be administered concurrently with the product.
Finnish: Erityistutkimusten puuttuessa muita eläinlääkevalmisteita ei tule antaa tämän valmisteen kanssa samanaikaisesti.
English: Use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free equipment for injections purposes.
Finnish: Käytä injektioita varten steriilejä välineitä, joissa ei ole jäämiä antiseptisistä ja/tai desinfektioaineista.
English: Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
Finnish: Käytä kaikessa rokotteen annossa tavanomaisia aseptisia varotoimenpiteitä.
English: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Finnish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Ranska
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8 and the diluent supplied for use with the product.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kohdassa 4.8 mainittuja valmisteita ja valmisteen mukana tulevaa liuotinta.
English: • The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Finnish: • Kuvatulla tavalla valmistettu liuotettu rokote sekoitetaan ravistelemalla sitä kevyesti käytön yhteydessä.
English: Casein hydrolysate Phenol red 1% solution Salts
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Fenolipunainen, 1 % liuos Suoloja
English: • Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 1 ampoule of 2,000 doses of vaccine per 400 ml of diluent) for subcutaneous administration, or 4 ampoules of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 4 ampoules of 2,000 doses of vaccines per 400 ml of diluent) for in ovo administration.
Finnish: • Toista sulattaminen, avaaminen, siirto ja huuhtelu tarvittavalle määrälle ampulleja, jotka laimennetaan liuottimella: joko yksi 1000 rokoteannosta sisältävä ampulli per 200 ml liuotinta (tai yksi 2000 rokoteannosta sisältävä ampulli per 400 ml liuotinta) ihonalaiseen annostukseen, tai neljä 1000 rokoteannosta sisältävää ampullia per 200 ml liuotinta (tai neljä 2000 rokoteannosta sisältävää ampullia per 400 ml liuotinta) munansisäiseen annostukseen.
English: This is why the vaccine suspension should only be prepared as and when required.
Finnish: Tämän vuoksi rokotesuspensiota tulisi valmistaa ainoastaan silloin, kun sitä tarvitaan.
English: • Thaw the contents of the ampoules rapidly by agitation in water at 25°C-30°C.
Finnish: • Sulata ampullien sisältö nopeasti ravistelemalla 25-30 °C:ssa vedessä.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin edellä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
English: The vaccine induces an active immunity and a serological response against Infectious Bursal Disease and Marek's Disease in chickens.
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin ja serologisen vasteen Gumborotautia ja Marekin tautia vastaan kanoilla.
English: Read the package leaflet supplied with the vaccine vial before use.
Finnish: Lue rokoteinjektiopullon mukana oleva pakkausseloste ennen käyttöä.
English: 1000 doses 2000 doses
Finnish: 1000 annosta 2000 annosta
English: • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe.
Finnish: • Kun ampulli on avattu, vedä sen sisältö 5 ml:n steriiliin injektioruiskuun.
English: Ampoule carriers are stored in canister, and in liquid nitrogen containers.
Finnish: Telineet varastoidaan säiliöissä, jotka sisältävät nestemäistä typpeä.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in the above paragraph and the diluent supplied for use with the product.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta edellisessä kohdassa mainittuja valmisteita ja valmisteen mukana tulevaa liuotinta.
English: - (polypropylene) bottle of 200ml of diluent - (polyvinylchloride) bag of 200ml, 400ml, 600ml, 800ml, 1000ml, 1200ml, 1400ml, 1600ml,
Finnish: - (polypropeeni)pullo, jossa on 200 ml liuotinta - (polyvinyylikloridi)pussi, jossa on 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
English: Live vHVT013-69 recombinant virus, at least ....................................................... 3.6 to 5.0 log10 PFU* Excipients .................................................................................................................................... qs 1 dose Diluent:
Finnish: Elävää vHVT013-69 rekombinanttivirusta, vähintään .............................................. 3,6-5,0 log10 PFU* Apuaineet ........................................................................................................................... q.s.
English: Suspension and solvent for suspension for injection
Finnish: Suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio
English: Do not use if cloudy.
Finnish: Älä käytä, jos ilmenee sameutumista.
English: For in ovo administration, an automated egg injection machine can be used.
Finnish: Annettaessa rokote munaan voidaan käyttää automaattista rokotuslaitetta.
English: • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm's length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break.
Finnish: • Heti kun ampullit ovat sulaneet, ne avataan pitäen niitä käsivarren mitan etäisyydellä, jotta vältyttäisiin vahingoilta ampullin mahdollisesti rikkoutuessa.
English: Vaxxitek HVT+IBD Suspension and solvent for suspension for injection
Finnish: Vaxxitek HVT+IBD suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio
English: • To reduce mortality, clinical signs and lesions of Marek's disease.
Finnish: • Marekin taudin aiheuttaman kuolleisuuden, kliinisten oireiden ja muutosten vähentämiseen.
English: Open ampoules holding them at arm's length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break.
Finnish: Ampullit avataan pitäen niitä käsivarren mitan etäisyydellä, jotta vältyttäisiin vahingoilta ampullin mahdollisesti rikkoutuessa.
English: Live vHVT013-69 recombinant virus, at least ......................................................... 3.6 to 5.0 log10 PFU Excipient ...................................................................................................................................... qs 1 dose Diluent:
Finnish: Elävää vHVT013-69 rekombinanttivirusta, vähintään ................................................ 3,6-5,0 log10 PFU Apuaineet ........................................................................................................................... q.s.
English: • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Finnish: • Huuhtele ampulli tällä 2 ml:lla ja palauta huuhteluneste takaisin liuottimeen.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Merial attenuated vaccines against Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Newcastlen tautia tai tarttuvaa keuhkotulehdusta vastaan tarkoitettujen Merialin valmistamien heikennettyjen rokotteiden kanssa.
English: STERILE DILUENT
Finnish: STERIILI LIUOTIN
English: • Transfer the suspension into the diluent.
Finnish: • Lisää suspensio liuotusnesteeseen.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial attenuated vaccines against Marek's disease Rispens strain.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa Merialin valmistaman Marekin tautia (Rispens-kanta) vastaan tarkoitetun heikennetyn rokotteen kanssa.
English: • Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations.
Finnish: • Käytä suojakäsineitä ja suojalaseja ampullia sulatettaessa ja avattaessa.
English: Store the reconstituted vaccine at a temperature below 25°C.
Finnish: Säilytä käyttökuntoon saatettu rokote alle 25 °C lämpötilassa.
English: Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations.
Finnish: Käytä suojalaseja ja käsineitä ampulleja sulatettaessa ja avattaessa.
English: Shelf life of the diluent in polyvinylchloride bags: 36 months at a temperature below 30°C.
Finnish: Liuottimen kestoaika (polyvinyylikloridipussi): 36 kuukautta alle 30 °C lämpötilassa.
English: Read the package leaflet supplied with the vaccine vial.
Finnish: Lue rokoteinjektiopullon mukana oleva pakkausseloste.
English: Shelf life of the diluent in polypropylene bottles: 12 months at a temperature below 30°C.
Finnish: Liuottimen kestoaika (polypropeenipullo): 12 kuukautta alle 30 °C lämpötilassa.
English: 1800ml or 2400ml of diluent
Finnish: 1600 ml, 1800 ml tai 2400 ml liuotinta
English: Live recombinant vaccine against Infectious Bursal Disease and Marek's Disease.
Finnish: Elävä rekombinanttirokote Gumborotautia ja Marekin tautia vastaan.
English: • To prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions of Infectious Bursal disease.
Finnish: • Gumborotaudin aiheuttaman kuolleisuuden ennaltaehkäisemiseen sekä kliinisten oireiden ja muutosten vähentämiseen.
English: Dimethyl sulfoxide Dilution medium
Finnish: Dimetyylisulfoksidi Liuotin
English: Subcutaneous or in ovo route.
Finnish: Ihon alle tai munaan.
English: - (glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier.
Finnish: - lasiampulleja, jotka sisältävät 1000 rokoteannosta, viiden ampullin teline.
English: Diluent ......................................................................................................................................... qs 1 dose *Plaque forming unit
Finnish: ad 1 annos *Plaque forming unit
English: Manufacturer responsible for batch release
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
English: Do not use after the expiry date stated on the ampoule.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: PACKAGE LEAFLET FOR STERILE DILUENT
Finnish: PAKKAUSSELOSTE STERIILI LIUOTIN
English: Diluent:
Finnish: Munaan:
English: Shelf life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature below 25°C.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun rokotteen kestoaika: enintään 2 tuntia alle 25 ºC:ssa.
English: - (glass) ampoule of 2,000 doses of vaccine, 4-ampoule carrier.
Finnish: - (lasi)ampulleja, jotka sisältävät 2000 annosta, neljän ampullin teline.
English: Lay: Do not use in breeding birds and birds in lay.
Finnish: Munivat linnut: Ei saa käyttää siitoslinnuilla tai munivilla linnuilla.
English: The vaccine must be administered by subcutaneous route or by in ovo route.
Finnish: Rokote annetaan joko ihon alle tai munaan.
English: SC or in ovo route
Finnish: Ihon alle tai munaan
English: This is why the vaccine suspension should only be prepared as and when required
Finnish: Tämän vuoksi rokotesuspensiota tulisi valmistaa ainoastaan silloin,
English: Shelf life of the non-reconstituted vaccine: 36 months at -196°C Shelf life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature below 25°C.
Finnish: Käyttökuntoon saattamattoman rokotteen kestoaika: 36 kuukautta -196 °C.
English: Store the diluent below 30°C.
Finnish: Liuotin säilytä alle 30 °C lämpötilassa.
English: Subcutaneous route: one single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day.
Finnish: Ihon alle: yksi 0,2 ml:n rokoteannos päivän ikäiselle kananpojalle.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE STERILE DILUENT
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA STERIILI LIUOTIN
English: One single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day, by subcutaneous route.
Finnish: Yksi 0,2 ml:n rokoteannos ihonalaisesti päivän ikäiselle kananpojalle.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Frozen vaccines:
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Syväjäädytetty rokote:
English: One single injection of 0.05 ml per chicken egg at 18 days of embryonation, by in ovo route.
Finnish: Yksi 0,05 ml:n rokoteannos munansisäisesti 18 vuorokauden ikäiseen sikiölliseen kananmunaan.
English: In ovo route: one single injection of 0.05 ml per egg at 18 days of embryonation.
Finnish: Munaan: yksi 0,05 ml:n rokoteannos 18 vuorokauden ikäiseen sikiölliseen kananmunaan.
English: Store the vaccine in liquid nitrogen.
Finnish: Rokote on säilytettävä nestemäisessä typessä.
English: • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe.
Finnish: • Vedä 2 ml liuotusnesteestä ruiskuun.
English: For in ovo route:
Finnish: Ihon alle:
English: Do not use in breeding birds and birds in lay.
Finnish: Ei saa käyttää siitoslinnuilla tai munivilla linnuilla.
English: - (polyvinylchloride) bag of 200ml, 400ml, 600ml, 800ml, 1000ml, 1200ml, 1400ml, 1600ml,
Finnish: 1 kpl 200 ml pussi 1 kpl 400 ml pussi 1 kpl 600 ml pussi 1 kpl 800 ml pussi 1 kpl 1000 ml pussi 1 kpl 1200 ml pussi 1 kpl 1400 ml pussi 1 kpl 1600 ml pussi 1 kpl 1800 ml pussi 1 kpl 2400 ml pussi
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {AMPOULE 1000 and 2000 doses}
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Palonosetron Accord.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Palonosetron Accordin käytöstä.
English: In adults, the recommended dose is 250 micrograms, injected into a vein over 30 seconds.
Finnish: Aikuisilla suositeltu annos on 250 mikrogrammaa, joka injektoidaan laskimoon 30 sekunnin aikana.
English: This means that it stops a chemical in the body called 5-hydroxytryptamine (5HT, also known as serotonin) from attaching to 5HT3 receptors in the gut.
Finnish: Se estää kehossa olevaa kemikaalia, 5-hydroksitryptamiinia (5HT, joka tunnetaan myös serotoniinina), kiinnittymästä suolistossa oleviin 5HT3-reseptoreihin.
English: Palonosetron Accord palonosetron
Finnish: Palonosetron Accord palonosetroni
English: What is Palonosetron Accord and what is it used for?
Finnish: Mitä Palonosetron Accord on ja mihin sitä käytetään?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Palonosetron Accord?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Palonosetron Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Aloxi, the benefit outweighs the identified risk.
Finnish: Näin ollen CHMP katsoo, että Aloxin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Palonosetron Accord.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Palonosetron Accord.
English: What are the benefits and risks of Palonosetron Accord?
Finnish: Mitkä ovat Palonosetron Accordin hyödyt ja riskit?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Palonosetron Accord is used as safely as possible.
Finnish: Palonosetron Accordin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Palonosetron Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Palonosetron Accordia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: Because Palonosetron Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Palonosetron Accord on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
English: Palonosetron Accord should only be given before chemotherapy.
Finnish: Palonosetron Accordia annetaan vain ennen kemoterapiaa.
English: It is used in adults and children 1 month of age or older for chemotherapy with medicines that are either a strong trigger of nausea and vomiting (such as cisplatin) or a moderate trigger (such as cyclophosphamide, doxorubicin or carboplatin).
Finnish: Sitä annetaan aikuisille ja vähintään 1 kuukauden ikäisille lapsille, joiden saama kemoterapialääke (esim. sisplatiini) aiheuttaa voimakasta pahoinvointia ja oksentelua tai kohtalaista pahoinvointia ja oksentelua (esim. syklofosfamidi, doksorubisiini tai karboplatiini).
English: No additional studies were needed as Palonosetron Accord is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Aloxi.
Finnish: Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Palonosetron Accord on geneerinen lääke, joka annetaan injektiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäisvalmiste Aloxin.
English: It is available as a solution for injection or infusion (drip) into a vein, which should be given by a healthcare professional about 30 minutes before the start of chemotherapy.
Finnish: Injektion tai infuusion saa antaa vain terveydenhoitoalan ammattilainen noin 30 minuuttia ennen kemoterapian aloittamista.
English: Other information about Palonosetron Accord
Finnish: Muita tietoja Palonosetron Accordista
English: Why is Palonosetron Accord approved?
Finnish: Miksi Palonosetron Accord on hyväksytty?
English: The Committee recommended that Palonosetron Accord be approved for use in the EU.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Palonosetron Accordille EU:ssa.
English: By blocking these receptors, Palonosetron Accord prevents the nausea and vomiting that often happen after chemotherapy.
Finnish: Estämällä näiden reseptorien toimintaa Palonosetron Accord ehkäisee kemoterapian jälkeen usein esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Palonosetron Accord has been shown to be comparable to Aloxi.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Palonosetron Accordin on osoitettu olevan verrannollinen Aloxin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
English: The full EPAR for Palonosetron Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Palonosetron Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisää tietoa Palonosetron Accordilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Palonosetron Accord is a medicine used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy (medicines to treat cancer).
Finnish: Palonosetron Accordia käytetään kemoterapian (syöpäsairauksien lääkehoito) aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen.
English: This means that Palonosetron Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aloxi.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Palonosetron Accord on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Aloxi.
English: The active substance in Palonosetron Accord, palonosetron, is a ‘5HT3 antagonist'.
Finnish: Palonosetron Accordin vaikuttava aine palonosetroni on 5HT3-antagonisti.
English: For practical information about using Palonosetron Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Palonosetron Accordin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: In children, the solution should be given by infusion into a vein over 15 minutes at a dose of 20 micrograms per kilogram body weight.
Finnish: Annos on 20 mikrogrammaa kehon painokiloa kohti.
English: It may be given with a corticosteroid (another type of medicine that can be used to prevent nausea and vomiting) to increase the effect.
Finnish: Tehon parantamiseksi sen voi antaa yhdessä kortikosteroidin kanssa (toinen pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevä lääke).
English: Palonosetron Accord contains the active substance palonosetron.
Finnish: Palonosetron Accordin vaikuttava aine on palonosetroni.
English: How does Palonosetron Accord work?
Finnish: Miten Palonosetron Accord vaikuttaa?
English: How is Palonosetron Accord used?
Finnish: Miten Palonosetron Accordia käytetään?
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Finnish: Palonosetron Accord on reseptilääke.
English: How has Palonosetron Accord been studied?
Finnish: Miten Palonosetron Accordia on tutkittu?
English: EMEA/H/C/000572/WS/007 EMEA/H/C/000573/W
Finnish: EMEA/H/C/000552/WS/0076 EMEA/H/C/000572/WS/0076 EMEA/H/C/000573/WS/0076
English: the change to the authorisation is Eli Lilly.
Finnish: Myyntilupaan muutosta hakenut yhtiö on Eli Lilly.
English: It may request a retive opinion.
Finnish: Hakija pyysi lausunnon uudelleenkäsittelyä.
English: Neurotransmitters are chemica cells to communicate with one another.
Finnish: Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut viestivät keskenään.
English: The CHMP noted that the studies had not proven that duloxetine would provide a r the indication applied for.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että tutkimukset eivät olleet todistaneet, että duloksetiinista olisi oleellista hyötyä hakemuksessa esitetyssä käyttöaiheessa.
English: There was also insufficient evidence th time, which is important when treating a long-term condition.
Finnish: Myöskään pitkän aikavälin tehosta, joka on tärkeä pitkäkestoisten sairauksien hoidossa, ei ollut riittävää näyttöä.
English: It works by preventi the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and no back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Finnish: Se toimii estämällä välittäjäaineiden 5-hydroksitryptamiini (toinen nimi: serotoniini) ja noradrenaliini kuljetusta takaisin aivojen ja selkäytimen hermosoluihin.