FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un total de 1170 pacientes con diabetes tipo 2 fueron aleatorizados en un estudio abierto, controlado activo de 30 semanas de duración, para evaluar la eficacia y seguridad de Suliqua en comparación con los componentes por separado, insulina glargina (100 unidades/ml) y lixisenatida (20 mcg).
Hungarian: Összesen 1170, 2-es típusú diabetesben szenvedő beteget randomizáltak egy nyílt, 30 hetes, aktív kontrollos klinikai vizsgálatba, hogy a Suliqua hatásosságát és biztonságosságát az egyes összetevőkkel, a glargin inzulinnal (100 egység/ml) és a lixiszenatiddal (20 µg) összehasonlítva értékeljék.
Spanish: Ácido clorhídrico concentrado (para ajustar el pH ) Hidróxido sódico (para ajustar el pH)
Hungarian: Koncentrált sósav (pH beállításhoz) Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) Injekcióhoz való víz
Spanish: Tras la administración concomitante de warfarina 25 mg con dosis repetidas de lixisenatida 20 mcg, no se vio afectada el AUC ni el INR (cociente internacional normalizado), mientras que la Cmáx se redujo en un 19% y el tmáx se retrasó en unas 7 horas.
Hungarian: 25 mg warfarin és ismételten adagolt 20 µg lixiszenatid egyidejű alkalmazása nem volt hatással az AUC vagy az INR (International Normalized Ratio - nemzetközi normalizált arány) értékekre, miközben a Cmax 19%-kal csökkent, és a tmax 7 órával később jelentkezett.
Spanish: El volumen aparente de distribución de lixisenatida después de la administración subcutánea de las combinaciones de insulina glargina/lixisenatida (Vz/F) es de aproximadamente 100 l. El volumen aparente de distribución de insulina glargina después de la administración subcutánea de las combinaciones de insulina glargina/lixisenatida (Veq/F) es de aproximadamente 1700 l.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat lixiszenatid subcutan beadását követően (Vz/F) körülbelül 100 l. A glargin inzulin látszólagos eloszlási térfogata glargin inzulin/lixiszenatid kombináció subcutan beadását követően (Vss/F) körülbelül 1700 liter.
Spanish: C. Deseche la aguja usada en un contenedor resistente a pinchazos (ver "Desechar su pluma" al final de estas Instrucciones de Uso).
Hungarian: A használt injekciós tűt dobja egy szúrásbiztos tartályba (lásd a Használati útmutató végén lévő„Az injekciós toll kidobása" részben).
Spanish: Insulina glargina (100 unidades/ml)** ≥20 a <30 unidades
Hungarian: Glargin inzulin (100 egység/ml) ** ≥ 20 - < 30 egység
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la exposición a Suliqua, insulina glargina o lixisenatida durante el embarazo en estudios clínicos controlados.
Hungarian: A Suliqua, a glargin inzulin vagy a lixiszenatid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincsenek terhességre vonatkozó kontrollos klinikai vizsgálatokból származó klinikai adatok.
Spanish: Mantenga la aguja recta y diríjala hacia la tapa exterior de la aguja.
Hungarian: Tartsa egyenesen az injekciós tollat és a tűt irányítsa vissza a külső tűvédő sapkába.
Spanish: Ver también sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a usar Suliqua" para más información sobre sodio y metacresol.
Hungarian: Lásd 2. pont „Tudnivalók a Suliqua alkalmazása előtt" információkat a nátriumról és metakrezolról.
Spanish: El ensayo ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) consistió en un estudio abierto, aleatorizado y con una población de 12.537 pacientes para comparar LANTUS con el tratamiento de referencia en el tiempo hasta la aparición del evento adverso cardiovascular mayor (MACE).
Hungarian: Az ORIGIN vizsgálat (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) egy nyílt, randomizált, 12 537 beteggel végzett klinikai vizsgálat volt, melyben összehasonlították a LANTUS-nak és a standard terápiának a súlyos cardiovascularis események (major adverse cardiovascular event/MACE) első előfordulásának időpontjára kifejtett hatását.
Spanish: ND
Hungarian: N
Spanish: • Explicar al paciente que: Se le ha prescrito un número de pasos de dosis que corresponden con un número establecido de unidades de insulina más una cantidad fija de lixisenatida.
Hungarian: • Magyarázza el betegének, hogy: Ön az adagolási egységek számát írja fel, ami meghatározott számú inzulinnak meg egy fix lixiszenatid mennyiségnek felel meg.
Spanish: La siguiente tabla describe la tasa de episodios de hipoglucemia sintomática documentada (≤3,9 mmol/l) y de hipoglucemia grave tanto para Suliqua como para el comparador.
Hungarian: A következő táblázat a Suliqua és a komparátor alkalmazása mellett észlelt igazolt, tünetekkel járó hypoglykaemia (≤ 3,9 mmol/l) és súlyos hypoglykaemia mértékét mutatja be.
Spanish: Número de pacientes (IDTm)
Hungarian: Személyek száma (mITT)
Spanish: Se recomienda optimizar el control glucémico mediante el ajuste de dosis de acuerdo al valor de la glucosa plasmática en ayunas (ver sección 5.1).
Hungarian: Javasolt a glikémiás kontrollt az éhomi vércukorszint alapján végzett dózisbeállítással optimalizálni (lásd 5.1 pont).
Spanish: La administración del anticonceptivo oral 1 hora o 4 horas después de lixisenatida no afectó al AUC ni al t1/2 de etinilestradiol y levonorgestrel, mientras que la Cmáx de etinilestradiol disminuyó en un 52% y un 39 %, respectivamente, y la Cmáx de levonorgestrel disminuyó en un 46% y un 20%, respectivamente y la mediana del tmáx se retrasó de 1 a 3 horas.
Hungarian: Az orális fogamzásgátló bevétele 1-4 órával a lixiszenatid injekció beadása után nem befolyásolta az etinilösztradiol és levonorgesztrel AUC- és t1/2-értékeit, míg az etinilösztradiol Cmax-értéke 52%-kal illetve 39%-kal, és a levonorgesztrel Cmax-értéke 46%-kal illetve 20%-kal csökkent és az átlagos tmax 1-3 órával késett.
Spanish: Los episodios hipoglucémicos más graves con coma, convulsiones o trastornos neurológicos se pueden tratar con glucagón intramuscular/subcutáneo o con solución glucosada concentrada por vía intravenosa.
Hungarian: Súlyosabb, kómával, görcsrohammal vagy neurológiai károsodással járó hypoglykaemia esetén intramuscularis/subcutan glükagont vagy koncentrált iv.
Spanish: No se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia renal grave o con enfermedad renal en etapa terminal (ver secciones 4.2 y
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél vagy végstádiumú vesebetegeknél alkalmazása nem javallt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Spanish: En estudios clínicos con insulina glargina (100 unidades/ml), el efecto hipoglucemiante en molaridad (es decir, cuando se expresa en las mismas dosis) de la insulina glargina administrada por vía intravenosa es aproximadamente el mismo que el de la insulina humana.
Hungarian: Glargin inzulinnal (100 egység/ml) végzett klinikai vizsgálatokban az intravénás glargin inzulin vércukorcsökkentő hatás moláris alapon (azaz ugyanolyan adagban alkalmazva) körülbelül azonos volt, mint a humán inzuliné.
Spanish: Suliqua debe inyectarse una vez al día, dentro de la hora anterior a una comida.
Hungarian: A Suliqua injekciót naponta egyszer, étkezés előtt egy órán belül kell beadni.
Spanish: Debe analizar su nivel de azúcar en la sangre inmediatamente después de la ingestión de glucosa para confirmar que padece realmente hipoglucemia.
Hungarian: A szőlőcukor bevételét követően azonnal mérje meg a vércukorszintjét, hogy ellenőrizze valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Spanish: • Suliqua se suministra en una pluma precargada y solo se debe utilizar con este dispositivo; los profesionales sanitarios nunca deben utilizar una jeringa para extraer la insulina glargina/lixisenatida de la pluma precargada ya que se pueden producir errores de dosificación y daños graves.
Hungarian: • A Suliqua egy előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba, és csak ezzel az eszközzel alkalmazható; az egészségügyi szakemberek soha ne használjanak fecskendőt a glargin inzulin/lixiszenatid injekciós tollból történő kiszívásához, mert ez adagolási hibákat és súlyos károsodás eredményezhet.
Spanish: 20 pasos de dosis (20 unidades/10 mcg)*
Hungarian: 20 adagolási egység (20 egység/10 µg)*
Spanish: La insulina y sus análogos disminuyen el nivel de glucosa en sangre mediante la estimulación de la captación de la glucosa periférica, especialmente por parte del tejido adiposo y del músculo esquelético, y la inhibición de la producción de la glucosa hepática.
Hungarian: Az inzulin és analógjai a perifériás, főleg a vázizomzatban és a zsírszövetben végbemenő glükózfelvétel serkentésével, valamint a máj glükóztermelésének gátlásával csökkentik a vércukorszintet.
Spanish: Los betabloqueantes, la clonidina, las sales de litio o el alcohol pueden potenciar o debilitar el efecto hipoglucemiante de la insulina.
Hungarian: A béta-blokkolók, a klonidin, a lítium sók és az alkohol fokozhatják, de akár gyengíthetik is az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását.
Spanish: puede recibir demasiada o demasiado poca cantidad de medicamento.
Hungarian: Ha nem követi az összes utasítást, túl sok vagy túl kevés gyógyszert kaphat.
Spanish: Ejemplos de signos de que su nivel de azúcar en sangre está bajando mucho o muy deprisa son: sudor, piel húmeda y pegajosa, ansiedad, latido rápido e irregular del corazón, tensión arterial alta y palpitaciones.
Hungarian: Azok a tünetek, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors vagy szabálytalan szívverés, emelkedett vérnyomás és szívdobogásérzés.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre desciende demasiado puede desmayarse (perder el conocimiento).
Hungarian: Ha a vércukorszintje túl alacsonyra leesik, elájulhat (elveszítheti az eszméletét).
Spanish: Insulina glargina (100 unidades/ml)** ≥30 a ≤60 unidades
Hungarian: Glargin inzulin (100 egység/ml) ** ≥ 30 - ≤ 60 egység
Spanish: La repercusión de la combinación de insulina glargina y lixisenatida en la farmacodinámica de lixisenatida no se ha analizado en los estudios en fase 1.
Hungarian: A glargin inzulin és lixiszenatid kombinációnak a lixiszenatid farmakodinámiájára kifejtett hatását fázis I vizsgálatokban nem vizsgálták.
Spanish: • Añadido a metformina [sin tratamiento previo con insulina]
Hungarian: •Metformin-kezelés kiegészítése [inzulin naiv]
Spanish: Suliqua está indicado, en combinación con metformina, para el tratamiento en adultos de la diabetes mellitus tipo 2, para mejorar el control glucémico, cuando éste no se ha conseguido con metformina sola o metformina en combinación con otros hipoglucemiantes orales o con insulina basal (ver secciones 4.4 y 5.1 sobre los datos disponibles para las diferentes combinaciones).
Hungarian: A Suliqua metforminnal kombinációban javallott 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek glikémiás kontrolljának javítására, ha a metformin önmagában vagy a metformin egyéb orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel vagy bázis inzulinnal együtt nem biztosított megfelelő glikémiás kontrollt (a különböző kombinációkról rendelkezésre álló adatokat lásd a 4.4 és az 5.1 pontban).
Spanish: Si esto sucediese: - cambie la aguja (ver PASO 6 y PASO 2), - a continuación repita la prueba de seguridad (PASO 3).
Hungarian: LÉPÉS és 2. LÉPÉS), - Ezután ismételje meg a biztonsági próbát (3. LÉPÉS).
Spanish: - Cambia el área de la piel en la que se inyecta Suliqua.
Hungarian: • Megváltoztatja a Suliqua injekció beadási területét.
Spanish: No beba o coma alimentos que contengan edulcorantes artificiales (como bebidas dietéticas), ya que estos no ayudan a tratar la bajada de azúcar en sangre.
Hungarian: A mesterséges édesítőszereket tartalmazó italok és élelmiszerek (pl. diétás italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
Spanish: - Nunca reutilice las agujas.
Hungarian: - Soha ne használja újra az injekciós tűket!
Spanish: • Habones (urticaria)
Hungarian: • Émelygés (Hányinger)
Spanish: Resultados a las 30 semanas: Estudio clínico que añadía el tratamiento a metformina (población por IDTm)
Hungarian: A 30. hét eredményei - Metformin-kezelés kiegészítése klinikai vizsgálat (mITT populáció/módosított kezelési szándék szerinti populáció)
Spanish: • Cambios en el lugar de inyección: si se inyecta Suliqua con demasiada frecuencia en el mismo lugar, pueden aparecer hundimientos en el lugar de inyección, causadas por una pérdida de grasa debajo de la piel (lipoatrofia) o pueden aparecer bultos, causados por acúmulo de grasa debajo de la piel (lipohipertrofia).
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások: Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be a Suliqua-t, azon a helyen bemélyedések alakulhatnak ki, melyet a bőr alatti zsírszövet összezsugorodása okoz (lipoatrófia) vagy kidudorodások alakulhatnak ki, amit a bőr alatti zsírszövet megvastagodása okoz (lipohipertrófia).
Spanish: Entre las sustancias que pueden reducir el efecto hipoglucemiante se incluyen los corticosteroides, el danazol, el diazóxido, los diuréticos, el glucagón, la isoniazida, los estrógenos y los progestágenos, los derivados de fenotiazina, la somatropina, los medicamentos simpaticomiméticos (p.ej. epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina) las hormonas tiroideas, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ej. clozapina y olanzapina) e inhibidores de la proteasa.
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatást gátolhatják a következő hatóanyagok: kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének és progesztogének, fenotiazin származékok, szomatotropin, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin adrenalin, szalbutamol, terbutalin), pajzsmirigy hormonok, atípusos antipszichotikumok (pl. olanzapin és klozapin) és proteázgátlók.
Spanish: La actividad principal de la insulina, incluida la insulina glargina, consiste en regular el metabolismo de la glucosa.
Hungarian: Az inzulin - beleértve a glargin inzulint is - elsődleges hatása a glükóz anyagcsere szabályozása.
Spanish: Tras la administración concomitante de lixisenatida 20 mcg y digoxina 0,25 mg en estado estacionario, el AUC de digoxina no se vio afectado.
Hungarian: 20 µg lixiszenatid és dinamikus egyensúlyi állapotban adott 0,25 mg digoxin együttes alkalmazása nem befolyásolta a digoxin AUC-értékét.
Spanish: Siempre utilice otra pluma Suliqua (10-40) para completar su dosis y no otra pluma.
Hungarian: Mindig egy másik Suliqua (10-40) injekciós tollat használjon adagjának kiegészítésére és ne egy másik tollat.
Spanish: La proporción insulina glargina/lixisenatida no tiene una repercusión relevante sobre las propiedades farmacocinéticas de insulina glargina y lixisenatida en Suliqua.
Hungarian: A glargin inzulin/lixiszenatid aránynak nincs releváns hatása a Suliqua-ban lévő glargin inzulin és lixiszenatid farmakokinetikájára.
Spanish: Gire la pluma varias veces con su otra mano para retirar la aguja.
Hungarian: A másik kezével többször forgassa meg az injekciós tollat, hogy eltávolítsa az injekciós tűt.
Spanish: Después del screening, se incluyó a los pacientes aptos (n = 1018) en una fase de preinclusión de 6 semanas de duración, en la que los pacientes continuaban recibiendo o se cambiaban a insulina glargina, en el caso de que hubieran estado recibiendo otra insulina basal, y se les ajustaba/estabilizaba la dosis de insulina mientras seguían recibiendo metformina (si la recibían previamente).
Hungarian: A szűrést követően a beválasztott betegek (n=1018) egy 6-hetes bevezető szakaszba léptek, ahol a betegek vagy maradtak a glargin inzulin-kezelésen vagy átállították őket glargin inzulinra, abban az esetben, ha másik bázis inzulin-kezelést kaptak azelőtt.
Spanish: Warfarina y otros anticoagulantes
Hungarian: Warfarin és más véralvadásgátló gyógyszerek
Spanish: Entre las sustancias que pueden aumentar el efecto hipoglucemiante e incrementar la susceptibilidad a la hipoglucemia, se incluyen los medicamentos antihiperglucemiantes, los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), la disopiramida, los fibratos, la fluoxetina, los inhibidores de la mono amino-oxidasa (MAO), la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos y los antibióticos del tipo de las sulfonamidas.
Hungarian: A következő vegyületek fokozhatják a vércukorszint-csökkentő hatást és a hypoglykaemiára való hajlamot: antihiperglikémiás gyógyszerek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, monoamin-oxidáz (MAO) gátlók, pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok és szulfonamidok.
Spanish: Hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre)
Hungarian: Hiperglikémia (magas vércukorszint)
Spanish: - Nunca utilice un jeringa para extraer el medicamento de su pluma.
Hungarian: - Soha ne használjon fecskendőt a gyógyszer kiszívásához az injekciós tollból.
Spanish: Si fuera necesario, podría necesitar realizarse con mayor frecuencia análisis de azúcar en sangre.
Hungarian: Ha szükséges, lehet, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Spanish: • Si el paciente comienza con la pluma de Suliqua (10-40), la dosis puede ajustarse hasta 40 pasos de dosis con esta pluma.
Hungarian: • Ha a beteg Suliqua (10-40)-es injekciós tollal kezdi a kezelést, az adag 40 adagolási egységig állítható be ezzel az injekciós tollal.
Spanish: No vuelva a colocar la pluma en la nevera y no la congele.
Hungarian: Ne helyezze vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe, nem fagyasztható!
Spanish: Los lugares de inyección deben rotarse dentro de un mismo área (abdomen, deltoide o muslo) de una inyección a otra para reducir el riesgo de lipodistrofia (ver sección 4.8).
Hungarian: A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az injekció beadási helyét egy területen belül (hasfal, delta izom, comb) váltogatni kell az egymást követő injekciók beadásakor (lásd 4.8 pont).
Spanish: Preferiblemente inyecte Suliqua antes de la misma comida todos los días, cuando haya elegido la más adecuada.
Hungarian: Lehetőleg mindennap az injekcióbeadáshoz legalkalmasabbnak választott, ugyanazon étkezés előtt adja be a Suliqua-t.
Spanish: • un contenedor resistente a los pinchazos para agujas y plumas (ver Deseche la pluma).
Hungarian: • egy szúrás-biztos tartály a használt injekciós tollak és tűk részére (lásd Az Injekciós toll kidobása részt).
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede aumentar (hiperglucemia) si toma:
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet (hiperglikémia), ha Ön a következőket szedi:
Spanish: La inyección postprandial de lixisenatida también retrasa el vaciado gástrico y, por ello, reduce la velocidad a la cual la glucosa procedente de las comidas se absorbe y llega a la circulación.
Hungarian: Az étkezés után adott lixiszenatid injekció lassítja a gyomor ürülését is, ezáltal csökkenti a táplálékból származó glükóz felszívódásának és keringésbe kerülésének ütemét.
Spanish: • Para dosis > 40 pasos de dosis/día, el ajuste debe continuar con la pluma de Suliqua (30-60).
Hungarian: • A napi 40 adagolási egységnél nagyobb adagok esetén, a beállítást a Suliqua (30-60) injekciós tollal kell folytatni.
Spanish: Efecto del vaciado gástrico sobre medicamentos orales El retraso en el vaciado gástrico con lixisenatida puede reducir la tasa de absorción de los medicamentos administrados por vía oral.
Hungarian: A gyomorürülés hatása az orálisan alkalmazott gyógyszerekre A lixiszenatid kapcsán észlelt elhúzódó gyomorürülés csökkentheti a szájon át alkalmazott gyógyszerek felszívódásának ütemét.
Spanish: • Siempre compruebe la etiqueta de la pluma antes de usarla para asegurarse que tiene la pluma correcta.
Hungarian: • Mindig ellenőrizze az injekciós toll címkéjét használat előtt, hogy biztosan a megfelelő injekciós tollat használja.
Spanish: Suliqua está disponible en dos plumas que proporcionan opciones diferentes de dosificación, es decir la pluma de Suliqua (10-40) y la pluma de Suliqua (30-60) respectivamente.
Hungarian: A Suliqua kettő, különböző adagolási lehetőséget biztosító injekciós tollban, azaz Suliqua (10-40) injekciós toll illetve Suliqua (30-60) injekciós toll, kapható.
Spanish: Sed, aumento de la necesidad de orinar, cansancio, piel seca, enrojecimiento de la cara, pérdida del apetito, tensión arterial baja, latido rápido del corazón y presencia de glucosa y cuerpos cetónicos en la orina.
Hungarian: Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpír, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben.
Spanish: D. Vuelva a colocar el capuchón de la pluma.
Hungarian: D. Tegye vissza a kupakot az injekciós tollra.
Spanish: Lixisenatida es un agonista selectivo del receptor GLP-1.
Hungarian: A lixiszenatid egy glükagon-szerű peptid (GLP-1) receptor agonista.
Spanish: • No vuelva a poner la tapa interior de la aguja.
Hungarian: • Soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
Spanish: • Su profesional sanitario le explicará el diseño y los elementos de su pluma Suliqua incluyendo como el marcador de dosis de la pluma precargada muestra el número de pasos de dosis que se van a inyectar.
Hungarian: • Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek Suliqua injekciós tollának kialakítását és megoldásait, beleértve hogyan mutatja meg injekciós tollán az adagszámláló a beadandó adagolási egységek számát.
Spanish: Se desconoce si lixisenatida o insulina glargina se excreta en la leche materna.
Hungarian: Nem ismert, hogy a glargin inzulin vagy a lixiszenatid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Spanish: La incidencia de MACE fue similar entre LANTUS y el tratamiento de referencia en ORIGIN [Hazard Ratio (IC del 95 %) para EACM: 1,02 (0,94-1,11)].
Hungarian: Az ORIGIN vizsgálatban a súlyos cardiovascularis események gyakorisága hasonló volt a LANTUS és a standard terápia esetében [Relatív hazárd (95% CI) a MACE-re nézve; 1,02 (0,94, 1,11)].
Spanish: Cada pluma de Suliqua contiene 3 ml de solución.
Hungarian: Mindegyik Suliqua injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz.
Spanish: Estudio clínico en pacientes con diabetes tipo 2 no controlados suficientemente con tratamiento con ADO.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, orális antidiabetikus kezeléssel elégtelenül beállított betegeknél végzett klinikai vizsgálat
Spanish: El peso corporal no tiene ningún efecto clínico relevante en el AUC de la lixisenatida.
Hungarian: A testtömegnek nincs klinikailag releváns hatása a lixiszenatid AUC értékére.
Spanish: El tmáx de ramipril y ramiprilato se retrasó aproximadamente 2,5 horas.
Hungarian: A ramipril és a ramiprilát tmax-értékei kb.
Spanish: A. Seleccione 2 pasos de dosis girando el selector de dosis hasta que el marcador de dosis se sitúe en la marca 2.
Hungarian: Állítson be 2 adagolási egységet az adagbeállítót addig tekerve, amíg az adagmutató a 2-es jelnél nem lesz.
Spanish: - Fibratos, para reducir los niveles elevados de grasas en sangre.
Hungarian: • Fibrátok, a magas vérzsírszint csökkentésére alkalmazzák.
Spanish: Estudios de eventos cardiovasculares
Hungarian: Cardiovascularis kimenetelre vonatkozó vizsgálatok
Spanish: * Un episodio de hipoglucemia sintomática documentada consistió en un acontecimiento durante el cual los síntomas característicos de la hipoglucemia aparecieron acompañados de una concentración medida de glucosa plasmática ≤3,9 mmol/l.
Hungarian: Betegévenként előforduló esemény, n * Igazolt, tünetekkel járó hypoglykaemia volt az az esemény, mely során ≤3.9 mmol/l mért plazma glükózszinttel kisért tipikus hypoglykaemiás tünetek voltak.
Spanish: Únicamente en este caso, sería apropiado inyectar una dosis parcial de menos de 10 pasos de dosis.
Hungarian: Kizárólag ebben az esetben megengedett, hogy 10 adagolási egységnél kisebb adagot adjon be.
Spanish: • Para dosis total diaria > 60 pasos de dosis/día, Suliqua no se debe utilizar.
Hungarian: • 60 adagolási egységnél nagyobb teljes napi adag esetén a Suliqua-t nem szabad alkalmazni.
Spanish: FABRICANTE(S) DE LOS PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Hungarian: A lixiszenatid adagjának módosítása májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges (lásd 5.2 pont).