FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Starší generace chinolonů byla schválena pro použití u zvířat určených k produkci potravin na počátku 80. let 20. století a první fluorochinolon (enrofloxacin) koncem 80. a začátkem 90. let.
Polish: Chinolony starszej generacji zostały zatwierdzone do stosowania u zwierząt produkujących żywność na początku lat 80-tych XX w., a pierwszy fluorochinolon (enrofloksacyna) zatwierdzono na przełomie lat 80-tych i 90-tych XX w. Od tamtego czasu zatwierdzono również inne cząsteczki fluorochinolonów i obecnie do obrotu dopuszczonych jest wiele różnych leków weterynaryjnych.
Czech: „Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě na jiné skupiny antimikrobiálních léčiv nebo u nichž se očekává slabá odezva na tyto skupiny léčiv."
Polish: „Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne z innych klas."
Czech: Španělsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Polish: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Czech: Německo Pfizer GmbH Linkstr.
Polish: Pfizer GmbH Linkstr.
Czech: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Polish: 16, Via Don Eugenio Servadei
Czech: Přípravky ze skupiny chinolonů1 (např. flumequin, kyselina oxolinová)
Polish: Produkty lecznicze zawierające chinolony1 (np. flumechina, kwas oksolinowy)
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných oddílů příbalových informací
Polish: Zmiany do wprowadzenia w odpowiednich punktach ulotki informacyjnej
Czech: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Polish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Czech: Způsob(y) podání
Polish: Droga (-i) podania
Czech: Španělsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Polish: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Czech: Výbor CVMP byl toho názoru, že prostřednictvím doporučení v souhrnu údajů o přípravku je nutné důrazně prosadit uvážlivé používání fluorochinolonů a že je nutné sjednotit pokyny týkající se jejich uvážlivého používání, které jsou uvedeny v literatuře o těchto přípravcích.
Polish: CVMP zaproponował zdecydowane wspieranie rozważnego stosowania fluorochinolonów poprzez wprowadzenie właściwych zaleceń w ChPL oraz stwierdził, że istnieje potrzeba ujednolicenia instrukcji dotyczących rozważnego stosowania w dokumentacji tych produktów.
Czech: „Je-li to možné, fluorochinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti."
Polish: „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości."
Czech: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Polish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Czech: Slovensko Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Polish: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Czech: 53022 Laval Cedex 9
Polish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Czech: • je nutné přijmout opatření k řízení rizik týkající se používání (fluoro)chinolonů u lidí a zvířat,
Polish: • w odniesieniu do stosowania (fluoro)chinolonów u ludzi i zwierząt potrzebne są działania mające na celu zarządzanie ryzykiem;
Czech: Španělsko MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Polish: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Czech: Po vyhodnocení všech informací, které měl výbor k dispozici, učinil výbor tyto závěry týkající se zařazení upozornění o uvážlivém používání do souhrnů údajů o dotčených přípravcích:
Polish: Po ocenie wszystkich udostępnionych Komitetowi informacji wyciągnięto następujące wnioski w sprawie uwzględnienia ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania w charakterystyce produktu leczniczego przedmiotowych produktów: Grupa
Czech: Rakousko Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Polish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Czech: 228,4 mg/ml (odpovídá 180 mg/ml danofloxacinu)
Polish: 228,4 mg/ml (równowartość 180 mg/ml danofloksacyn y)
Czech: Evropská komise se odvolala na zájem Společenství a předložila agentuře všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů určené k použití u zvířat určených k produkci potravin, aby bylo zajištěno sjednocení upozornění o uvážlivém používání zahrnutých do souhrnů údajů o přípravcích z těchto skupin přípravků.
Polish: W wyniku powyższego Komisja Europejska, powołując się na interes Wspólnoty, skierowała do oceny Agencji wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające chinolony, w tym fluorochinolony, przeznaczone do stosowania u gatunków produkujących żywność, w celu zapewnienia ujednolicenia zamieszczonych w ChPL ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania tych klas produktów, zgodnie z zaleceniami Dokumentu wydanego przez CVMP.
Czech: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Polish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Czech: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Polish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Czech: „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na fluorochinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními chinolony."
Polish: „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej."
Czech: „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na chinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními (fluoro)chinolony."
Polish: „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na chinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi (fluoro)chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej."
Czech: A. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují fluorochinolony (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin):
Polish: A. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających fluorochinolony (enrofloksacynę, marbofloksacynę, danofloksacynę i difloksacynę):
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že ne všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, byly předmětem přezkoumání vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do postupu přezkoumání.
Polish: Komitet zwrócił także uwagę, że nie wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE zostały objęte zakresem tej procedury arbitrażu, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do procedury arbitrażu.
Czech: Španělsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Polish: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Czech: „Je-li to možné, chinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti."
Polish: „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie chinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości."
Czech: ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Polish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Czech: 25,82 g amoxicilin trihydrátu15 g flumequinu
Polish: 25,82 g amoksycyliny trójwodnej 15 g flumechiny
Czech: 300 mg/tableta Tablety
Polish: 300 mg/ tabletkę
Czech: Chinolony včetně fluorochinolonů jsou velmi účinné antimikrobiální přípravky používané v humánní a veterinární medicíně, které mají jedinečný mechanismus účinku nijak nesouvisející s účinkem konvenčních antimikrobiálních přípravků.
Polish: Chinolony, w tym fluorochinolony, to bardzo silne środki przeciwbakteryjne stosowane w leczeniu ludzi i zwierząt, o unikalnym mechanizmie działania, innym niż konwencjonalnych leków przeciwbakteryjnych.
Czech: Na ml: 31,75 mg danofloxacin mesylátu odpovídá 25 mg danofloxacinu
Polish: W 1 ml: 31,73 mg mesylanu danofloksacyny, co odpowiada 25 mg danofloksacyny
Czech: Německo Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Polish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Czech: V případě 132 přípravků žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a tudíž není možné hodnotit znění souhrnů údajů o těchto přípravcích.
Polish: W przypadku 132 produktów wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne ani właściwe władze krajowe nie przedstawiły żadnych danych, zatem nie można było przeprowadzić oceny charakterystyk produktu leczniczego.
Czech: 5 mg/tableta Tablety
Polish: 5 mg/tabletkę Tabletki
Czech: Skupina 3 Veterinární léčivé přípravky, v jejichž souhrnu údajů o přípravku v oddíle 4 nejsou uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání.
Polish: Grupa 3 Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL nie zamieszczono ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania.
Czech: Nizozemsko Eurovet Animal Health B.V.
Polish: Eurovet Animal Health B.V.
Czech: • Přípravky ze skupiny fluorochinolonů „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv."
Polish: • Produkty lecznicze zawierające fluorochinolony „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
Czech: Bleijenhoek 175531 BK Bladel NETHERLAND
Polish: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Czech: THE NETHERLANDS
Polish: Holandia
Czech: Danofloxacin mesylát
Polish: Mesylan danofloksacyny
Czech: Na základě zasedání odborné skupiny výboru CVMP se zúčastněnými stranami a členskými státy přijal výbor CVMP Diskusní dokument o používání fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin - opatření pro použití v souhrnu údajů o přípravku, která se týkají pokynů pro uvážlivé používání (EMEA/CVMP/416168/2006).
Polish: Po wspólnym spotkaniu grupy dyskusyjnej CVMP, zainteresowanych stron i państw członkowskich, CVMP wydał Dokument dotyczący stosowania fluorochinolonów u zwierząt produkujących żywność: zawarte w ChPL środki ostrożności dotyczące stosowania w odniesieniu do wytycznych w sprawie rozważnego stosowania (EMEA/CVMP/416168/2006), w którym wyszczególnił sformułowania ostrzeżeń, które mają być zamieszone w charakterystyce produktu leczniczego, w następującym brzmieniu:
Czech: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Polish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Czech: Rumunsko Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Polish: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Czech: Skupina 4 Přípravky, pro které žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a u kterých tudíž není možné hodnotit stávající upozornění uvedená v souhrnu údajů o přípravku.
Polish: Grupa 4 Produkty lecznicze, w przypadku których wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne lub właściwe władze krajowe nie przedstawiły żadnych danych, a zatem nie można było dokonać oceny ostrzeżeń zawartych w ChPL.
Czech: Rumunsko Kepro B.V.
Polish: Kepro B.V.
Czech: Skupina 2 Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které však nedostatečně odráží doporučení výboru CVMP.
Polish: Grupa 2 Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, lecz nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP.
Czech: Skot Kozy Koně Ovce
Polish: Bydło Kozy Konie Owce
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že seznam přípravků v příloze I nezahrnuje všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do současného postupu přezkoumání.
Polish: Ponadto Komitet zwraca uwagę, że wykaz produktów w Aneksie I nie zawiera wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do obecnej procedury arbitrażu.
Czech: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Polish: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Czech: Úpravy v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích
Polish: Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej
Czech: Enrofloxacin Informace nejsou k dispozici
Polish: Enrofloksacyna Brak danych Brak danych
Czech: Flumequine Durden Flumequin
Polish: Flumequine Durden Flumechina
Czech: 15123 Alimos Attikis GREECE
Polish: 15123 Marousi Attikis GREECE
Czech: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Polish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Czech: Amoxicilin Flumequin amoxicilin 22,5g/100g flumequin 15g/100g
Polish: Amoksycylina Flumechina amoksycylina 22,5 g/100 g flumechina 15 g/100 g
Czech: PORTUGAL
Polish: Portugalia
Czech: 1093 Budapest
Polish: 1093 Budapest HUNGARY
Czech: Drinkmix flumequine Flumequin
Polish: Drinkmix flumequine Flumechina
Czech: Mladá drůbež (kuřata a krůty)
Polish: Młody drób (kurczaki i indyki)
Czech: Rumunsko S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Polish: S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROMANIA
Czech: Bulharsko BIOVET AD 39 Petar Rakov Str.
Polish: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Czech: Španělsko VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Polish: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat
Czech: 100% Medikovaný premix Ryby
Polish: Kwas oksolinowy 100% Premiks leczniczy Ryby
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki informacyjnej
Czech: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing LimitedIDA Business & Technology Park Loughrea
Polish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Czech: Skot (novorozená telata)
Polish: Bydło (nowonarodzone cielaki)
Czech: Portugalsko IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Polish: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Czech: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Polish: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Czech: 5531 AE Bladel
Polish: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Czech: Kuřata Králíci
Polish: Kurczaki Króliki
Czech: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Polish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Czech: Perorální suspenze Ptáci
Polish: Zawiesina doustna Ptaki
Czech: Floridsdorfer Hauptstaße 1
Polish: Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien
Czech: Krka, d. d., Novo městoŠmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Polish: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Czech: Španělsko Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Polish: Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Czech: B. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují chinolony (flumequin a kyselinu oxolinovou): 12.
Polish: B. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających chinolony (flumechinę, kwas oksolinowy):
Czech: Difloxacin hydrochlorid
Polish: Chlorowodorek difloksacyny
Czech: Fluyesyva Inyectable Flumequin
Polish: Fluyesyva Inyectable Flumechina
Czech: Španělsko Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Polish: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Czech: Španělsko Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Polish: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Czech: FINLAND
Polish: Finlandia
Czech: Ptáci
Polish: Ptaki
Czech: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacin 50 mg
Polish: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacyna 50 mg
Czech: Advocid 25 mg/ml Injektionslöng für Rinder und Schweine
Polish: Advocid 25 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Czech: Kyselina oxolinová, sodná sůl
Polish: Kwas oksolinowy, sól sodowa
Czech: Enrofloxacin 0,10 g
Polish: Enrofloksacyna 0,10 g
Czech: Amoxicilin 22,5% + Flumequine 15%
Polish: Amoxicillin 22,5% + Flumequine 15%
Czech: „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv."
Polish: „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
Czech: Flumesyva Oral paste Flumequin
Polish: Flumesyva Oral paste Flumechina
Czech: 1107 Budapest
Polish: 1107 Budapest HUNGARY
Czech: Maďarsko Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Polish: Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Czech: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Polish: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9
Czech: Enrofloxacin Oxytetracyklin hydrochlorid Jodoform25 mg/ml
Polish: Enrofloksacyna Chlorowodorek oksytetracykliny Jodoform25 mg/ml
Czech: BELGIUM
Polish: Belgia
Czech: 841 01 Bratislava
Polish: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Czech: Léková forma Druhy zvířat
Polish: Gatunek zwierząt
Czech: Flumesyva Premezcla Flumequin
Polish: Flumesyva Premezcla Flumechina
Czech: Zvláštní upozornění „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv."
Polish: Specjalne ostrzeżenia „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
Czech: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Polish: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Czech: Kuřata
Polish: Kurczaki
Czech: Kuřata (kromě nosnic)
Polish: Kurczaki (z wyjątkiem kur niosek)
Czech: HUNGARY
Polish: Węgry
Czech: Skot (nepřežvýkavý) Slepice (kromě nosnic)
Polish: Bydło (nieprzeżuwacze) Kury (oprócz niosek)
Czech: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Polish: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Czech: Marbocyl 2 % Marbofloxacin 2%
Polish: Marbocyl 2 % Marbofloksacyna 2%
Czech: Nizozemsko Vétoquinol B.V.
Polish: Vétoquinol B.V.
Czech: BULGARIA
Polish: Bułgaria
Czech: Německo Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Polish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Czech: a tudíž nebylo možné učinit závěr ohledně dostupnosti formulací týkajících se upozornění, které jsou součástí souhrnu údajů o přípravku, nebo posoudit jejich adekvátnost, výbor doporučuje změnu rozhodnutí o registraci přípravků obsahujících chinolony včetně přípravků obsahujících fluorochinolony používaných k léčbě druhů zvířat určených k produkci potravin uvedených v příloze I za účelem úpravy znění souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací v případě, že jejich znění neodpovídá diskusnímu dokumentu výboru CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Polish: • w przypadku 132 produktów wskazanych przez państwa członkowskie wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne lub właściwe organy krajowe nie przedstawiły CVMP żadnych informacji lub przedstawiły niewystarczające dane, zatem nie można było przeprowadzić oceny dostępności ani stosowności ostrzeżeń zamieszczonych w charakterystyce produktu leczniczego; Komitet zaleca zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów zawierających chinolony, w tym fluorochinolony, przeznaczone do stosowania u gatunków produkujących żywność i wymienione w Aneksie I w celu zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotek informacyjnych w sytuacji, kiedy nie są one zgodne z Dokumentem CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Czech: Flumix 50% super WO Flumequin
Polish: Flumix 50% super WO Flumechina
Czech: ICC-O-Flu 50% Flumequin
Polish: ICC-O-Flu 50% Flumechina
Czech: Olejová suspenze Skot Ovce
Polish: Zawiesina oleista Bydło Owce
Czech: Baytril oral solution Enrofloxacin 5 mg/ml
Polish: Baytril oral solution Enrofloksacyna 5 mg/ml
Czech: Flumix Poudre A 3 % Flumequin
Polish: Flumix Poudre A 3 % Flumechina
Czech: Enrofloxacin Kolistin sulfát Vitamin C
Polish: Enrofloksacyna Siarczan kolistyny Witamina C
Czech: • do souhrnů údajů o 163 přípravcích, jejichž znění dostatečně neodráželo doporučení výboru CVMP,
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 163 produktów zamieszczono ostrzeżenia dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność, jednak nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP;
Czech: Krka, d. d., Novo město Šmarješka cesta 6
Polish: Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Czech: Advocid 2,5 % Danofloxacin 25 mg/ml
Polish: Advocid 2,5 % Danofloksacyna 25 mg/ml
Czech: Drůbež (brojleři a krůty)
Polish: Drób (brojlery i indyki)
Czech: 08041 Barcelona
Polish: 08041 Barcelona SPAIN
Czech: Enrofloxacina Premix Enrofloxacin 50 mg/g
Polish: Enrofloxacina Premix Enrofloksacyna 50 mg/g
Czech: Kočky Holubi
Polish: Koty Gołębie
Czech: Mabocyl 2%Injektionslösung für Tiere
Polish: Marbocyl 2%Injektionslösung für Tiere
Czech: 1126 Budapest
Polish: 1126 Budapest HUNGARY
Czech: Drůbež (kromě nosnic)
Polish: Drób (z wyjątkiem niosek)
Czech: Injektionslöng 50 mg/ml für Kälber, Schweine und Hunde
Polish: Injektionslösung 50 mg/ml für Kälber, Schweine und Hunde
Czech: SLOVENIA
Polish: Słowacja
Czech: Flumiquil 100mg/ml oral powder for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
Polish: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
Czech: Danofloxacin 180 mg
Polish: Danofloksacyna 180 mg
Czech: Inoxyl Solution Buvable Kyselina oxolinová
Polish: Inoxyl Solution Buvable Kwas oksolinowy 50 mg
Czech: 40% Enrofloxacin 400 mg/g
Polish: 40% Enrofloksacyna 400 mg/g
Czech: Flumiquil Poudre A 3 % Flumequin
Polish: Flumiquil Poudre A 3 % Flumechina
Czech: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Polish: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2
Czech: Drůbež (kuřata a krůty)
Polish: Drób (kurczaki i indyki)
Czech: ADVOCIN 2,5% Danofloxacin 25 mg/ml
Polish: ADVOCIN 2,5% Danofloksacyna 25 mg/ml
Czech: Portugalsko Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Polish: Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Czech: Baytril RSI 100 mg/ml - Injektionslöng für Rinder und Schweine
Polish: Baytril RSI 100 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Schweine
Czech: Danofloxacin 25 mg
Polish: Danofloksacyna 25 mg
Czech: Skot Exotická zvířata
Polish: Zwierzęta egzotyczne
Czech: Inoxyl Poudre Orale Kyselina oxolinová
Polish: Inoxyl Poudre Orale Kwas oksolinowy 100 mg
Czech: Telata Jehňata Drůbež Ryby
Polish: Cielaki Jagnięta Drób Ryby
Czech: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacin 50 mg/ml
Polish: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloksacyna 50 mg/ml
Czech: GERMANY
Polish: Niemcy
Czech: Kožešinová zvířata
Polish: Zwierzęta futerkowe
Czech: 24192 León
Polish: León-Vilecha, Nº30 24192 León
Czech: Flumexil 1.5% Flumequin
Polish: Flumexil 1.5% Flumechina
Czech: Marbofloxacin 2%
Polish: Marbofloksacyna 2%
Czech: Powerflox 50 mg/ml Injektionslöng für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen
Polish: Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen
Czech: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Polish: Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Czech: Injektionslöng 100 mg/ml für Rinder und Schweine
Polish: Injektionslösung 100 mg/ml für Rinder und Schweine
Czech: Flumesyva Liquid 20% Flumequin
Polish: Flumesyva Liquid 20% Flumechina
Czech: Marbofloxacin 50 mg/tableta Tablety
Polish: Marbofloksacyna 50 mg/tablet
Czech: Danofloxacin 25 mg/ml
Polish: Danofloksacyna 25 mg/ml
Czech: Portugalsko Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Polish: Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Czech: Brojleři Králíci
Polish: Brojlery Króliki
Czech: Danofloxacin 180 mg/ml
Polish: Danofloksacyna 180 mg/ml