FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prvotným účinkom kapsaicínu je aktivácia kožných nociceptorov exprimujúcich TRPV1, čo vedie k pichavej bolesti a erytému v dôsledku uvoľnenia vazoaktívnych neuropeptidov.
Slovenian: Začetni učinek kapsaicina je aktiviranje kožnih nociceptorjev, ki izražajo TRPV1, kar se izraža s pekočim občutkom in eritemi zaradi sproščanja vazoaktivnih nevropeptidov.
Slovak: Čistiaci gél
Slovenian: Čistilni gel
Slovak: Náplasti Qutenza a látky použité pri liečbe je potrebné náležite odstrániť.
Slovenian: Obliže Qutenza in materiale, ki se uporabijo pri zdravljenju, je treba pravilno odstraniti.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Qutenzy u detí od narodenia do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Qutenza pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Slovak: Pri používaní Qutenzy môže byť v krvnom obehu veľmi krátky čas prítomné veľmi malé množstvo liečiva.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Qutenza so v krvi morda prisotne le zelo majhne količine zdravilne učinkovine, zelo kratek čas.
Slovak: Kapsaicín alebo 6-nonenamid, N-[(4-hydroxy-3-metoxyfenyl) metyl]-8-metyl, (6E), je vysoko selektívny agonista vaniloidného receptora 1 (TRPV1).
Slovenian: Kapsaicin oz. N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil) metil]-8-metil (6E) nonenamid, je visoko selektivni agonist vaniloidnega receptorja 1 (ionski kanal prehodnega receptorskega potenciala) (TRPV1transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Slovak: Na vonkajšej povrchovej vrstve je vytlačený nápis „capsaicin 8%".
Slovenian: Na zunanji plasti je vtisnjena oznaka „capsaicin 8%".
Slovak: Štúdie genotoxicity vykonané s kapsaicínom preukázali slabú mutagénnu reakciu v teste s lymfómom myší a negatívne reakcie v Amesovom teste, v mikronukleárnom teste na myšiach a v teste chromozómových aberácií s ľudskými lymfocytmi v periférnej krvi.
Slovenian: Študije genotoksičnosti, ki so bile izvedene s kapsaicinom, kažejo šibak mutageni odziv pri testu na celicah mišjega limfoma ter negativni odziv pri Amesovem testu, mikronukleusnem testu na miših in testu kromosomskih aberacij v humanih perifernih krvnih limfocitih.
Slovak: Nedotýkajte sa očí, úst, ani iných citlivých oblastí, pretože to môže spôsobiť podráždenie a bolesť.
Slovenian: Ne dotikajte se oči, ust ali drugih občutljivih predelov, saj to lahko povzroči draženje in bolečino.
Slovak: Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421
Slovenian: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.
Slovak: • poskytnúť podpornú liečbu, ak pacienti pociťujú zvýšenú bolesť počas aplikácie Qutenzy.
Slovenian: • zagotavljanju podpornega zdravljenja, če se bolečina med apliciranjem obližev Qutenza povečuje;
Slovak: Qutenzu nepoužívajte na poškodenú kožu ani na otvorené rany.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Qutenza na poškodovani koži ali odprtih ranah.
Slovak: Ak cítite veľmi silnú bolesť, požiadajte lekára, aby odstránil náplasť.
Slovenian: Če občutite zelo hudo bolečino, prosite vašega zdravnika, da vam obliž odstrani.
Slovak: Qutenza sa používa na zmiernenie bolesti u osôb, ktoré majú nervovú bolesť v dôsledku poškodených nervov v koži.
Slovenian: Zdravilo Qutenza uporabljamo za lajšanje bolečin pri osebah, ki imajo bolečine živčnega izvora zaradi poškodbe živcev v koži.
Slovak: Lokálne anestetikum sa má aplikovať tak, aby pokrylo celú oblasť, na ktorú sa aplikuje Qutenza a okolie vo vzdialenosti 1 až 2 cm.
Slovenian: Topikalni anestetik je treba aplicirati tako, da prekrije celoten predel, kamor bo aplicirano zdravilo Qutenza, in 1 do 2 cm okrog tega predela.
Slovak: Ochranná fólia sa má zospodu jednou rukou pomaly a opatrne odlupovať a druhou rukou sa má náplasť súčasne uhladiť na koži tak, aby bola náplasť úplne v kontakte s kožou bez vzduchových bublín a vlhkosti.
Slovenian: Z eno roko je treba zaščitno podlogo počasi in previdno odlepiti ter hkrati z drugo roko obliž pogladiti na kožo za zagotovitev popolnega stika med obližem in kožo, brez zračnih mehurčkov in vlage.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po podaní jednej dávky a toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri enkratnem odmerku in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas aplikácie a po aplikácii náplasti vyskytne bolesť, majú dostať podpornú liečbu (pozri časť 4.4).
Slovenian: Bolnikom, ki doživljajo bolečino med uporabo obliža in po njej, je treba zagotoviti podporno zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Údaje in vitro (rozpúšťanie liečiva a testy priepustnosti cez kožu) dokazujú, že miera uvoľňovania kapsaicínu z Qutenzy je v čase podávania lineárna.
Slovenian: Podatki in vitro (preskusi raztapljanja zdravilne učinkovine in pronicanja v kožo) kažejo, da je stopnja sproščanja kapsaicina iz zdravila Qutenza med časom aplikacije linearna.
Slovak: Náplasti Qutenza sa majú odstraňovať jemne a pomaly tak, že sa zrolujú dovnútra, aby sa minimalizovalo riziko úniku kapsaicínu do vzduchu.
Slovenian: Obliže Qutenza je treba odstraniti nežno in počasi, z zvijanjem navznoter, da se čimbolj zmanjša tveganje aerosolizacije kapsaicina.
Slovak: Z populačnej farmakokinetickej analýzy pacientov liečených počas 60 a 90 minút vyplynulo, že hladiny kapsaicínu v plazme boli maximálne asi 20 minút po odstránení Qutenzy a klesali veľmi rýchlo, pričom priemerný polčas eliminácie bol približne 130 minút.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza bolnikov, pri katerih je zdravilo učinkovalo 60 in 90 minut, je pokazala, da so bile ravni kapsaicina v plazmi najvišje približno 20 minut po odstranitvi zdravila Qutenza in so se zelo hitro zmanjševale, povprečni končni razpolovni čas izločanja pa je znašal približno 130 minut.
Slovak: Kožné nociceptory sa po expozícii kapsaicínu stávajú menej citlivé na rôzne podnety.
Slovenian: Po izpostavljenosti kapsaicinu postanejo kožni nociceptorji manj občutljivi za številne dražljaje.
Slovak: V prípade bolestivej diabetickej periférnej neuropatie bola preukázaná stála a reprodukovateľná účinnosť pri opakovanom použití počas 52 týždňov.
Slovenian: Pri boleči diabetični periferni nevropatiji in HIV-AN so v 52-tedenskem obdobju s ponavljajočimi zdravljenji dokazali dosledno in ponovljivo učinkovitost.
Slovak: Čo je Qutenza a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Qutenza in za kaj ga uporabljamo
Slovak: STADA M&D S.R.L.
Slovenian: S.C. STADA M&D S.R.L.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Qutenzu
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Qutenza
Slovak: Menej časté svalové spazmy
Slovenian: Občasni mišični spazmi
Slovak: Náplasť odstrihnite tak, aby veľkosťou zodpovedala ošetrovanej oblasti.
Slovenian: Obliž odrežite tako, da ustreza velikosti zdravljenega predela.
Slovak: Na ošetrovanú oblasť aplikujte lokálne anestetikum.
Slovenian: Na zdravljeni predel nanesite topikalni anestetik.
Slovak: Menej časté kašeľ, podráždenie hrdla
Slovenian: Občasni kašelj, draženje grla
Slovak: Zmiernenie bolesti môžete pocítiť medzi prvým až tretím týždňom od liečby.
Slovenian: Olajšanje bolečin se vam lahko pojavi v 1 do 3 tednih.
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie a likvidáciu liečivých materálov sa nachádzajú v časti 6.6.
Slovenian: Za navodila o rokovanju in odstranjevanju materialov za zdravljenje glejte poglavje 6.6.
Slovak: Krycia vrstva polyetyléntereftalátový (PET) film, vnútorná strana pokrytá silikónom tlačiarenská farba obsahujúca pigment White 6
Slovenian: Zunanja plast prevleka iz polietilentereftalata (PET) s silikoniziranim notranjim delom tiskarsko črnilo s Pigment White 6
Slovak: Keďže množstvo kapsaicínu uvoľneného z náplasti za hodinu je úmerné povrchovej ploche aplikácie, odhadnutá celková maximálna možná dávka pri aplikácii na ploche 1 000 cm2 je približne 7 mg. Predpokladajúc, že
Slovenian: Ker je količina kapsaicina, ki se vsako uro sprosti iz obliža, sorazmerna površini mesta aplikacije, je ocenjen skupni maksimalni možni odmerek za mesto aplikacije v velikosti 1000 cm2 približno 7 mg.
Slovak: U pacientov, ktorí udávajú silnú bolesť, sa má náplasť odstrániť a koža sa má skontrolovať, či nedošlo k chemickému popáleniu.
Slovenian: Pri bolnikih s hudimi bolečinami je potrebno obliž odstraniti ter pregledati kožo glede pojava kemične opekline.
Slovak: Na základe farmakokinetiky u ľudí, ktorá potvrdzuje prechodnú, nízku systémovú expozíciu kapsaicínu, je pravdepodobnosť, že Qutenza zvyšuje riziko vývinových abnormalít pri podávaní gravidným ženám, veľmi nízka.
Slovenian: Glede na farmakokinetiko pri ljudeh, ki izkazuje prehodno, nizko sistemsko izpostavljenost kapsaicinu, je verjetnost, da uporaba zdravila Qutenza povečuje tveganje razvojnih nepravilnosti pri nosečnicah, zelo majhna.
Slovak: Počas liečby Qutenzou alebo krátko po liečbe sa môže vyskytnúť prechodné zvýšenie krvného tlaku (priemerne < 8,0 mm Hg) ako dôsledok zvýšenej bolesti spojenej s ošetrením.
Slovenian: Zaradi povečanja bolečine zaradi zdravljenja se lahko med zdravljenjem z zdravilom Qutenza ali kmalu po njem pojavi prehodno zvišanje krvnega tlaka (v povprečju za < 8,0 mm Hg).
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie kapsaicínu/metabolitov do mlieka (podrobné informácie, pozri 5.3).
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamski/toksološki podatki iz študij na živalih kažejo, da se kapsaicin/njegovi presnovki izločajo v mleko samic (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Dojčiace potkany vystavené Qutenze denne počas troch hodín preukázali merateľné hladiny kapsaicínu v materskom mlieku.
Slovenian: Pri podganah v laktaciji, ki so bile izpostavljene zdravilu Qutenza vsak dan 3 ure, so bile opažene merljive ravni kapsaicina v mleku samic.
Slovak: Dyskomfort spojený s liečbou
Slovenian: Z zdravljenjem povezane neprijetnosti
Slovak: Reakcie v mieste podania súvisiace s aplikáciou, ako je prechodné lokálne pálenie v mieste aplikácie, bolesť, erytém a pruritus, sú časté alebo veľmi časté.
Slovenian: Reakcije na mestu uporabe, kot so prehodni pekoč občutek na mestu uporabe, bolečina, eritem ter srbečica, so pogoste ali zelo pogoste.
Slovak: Qutenza sa má odstrihnúť pred odstránením ochrannej fólie.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je treba razrezati pred odstranitvijo zaščitne podloge.
Slovak: Náplasť nechajte na mieste 30 alebo 60 minút v závislosti od miesta pôsobenia.
Slovenian: Pustite učinkovati 30 ali 60 minut, odvisno od mesta zdravljenega predela.
Slovak: Matrica silikónové adhezíva dietylénglykolmonoetyléter silikónový olej etylcelulóza N50 (E462)
Slovenian: Matriks silikonski adhezivi dietilenglikol monoetileter silikonsko olje etilceluloza N50 (E462)
Slovak: Ako vyzerá Qutenza a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Qutenza in vsebina pakiranja
Slovak: V teratologickej štúdii uskutočnenej na potkanoch sa pozorovalo oneskorenie skeletálnej osifikácie (zníženie osifikácie predpriehlavkových kostí) v dávkových hladinách vyšších ako sú terapeutické hladiny pre ľudí; význam tohto zistenia pre ľudí nie je známy.
Slovenian: Zakasnjena okostenitev skeleta (zmanjšanje okostenelih metatarzusov metatarzal) je bila opažena v študiji teratogenosti na podganah pri odmerkih, višjih od terapevtskih odmerkov pri ljudeh; pomen tega izsledka za ljudi ni znan.
Slovak: Pre kapsaicín nie je známe žiadne antidotum.
Slovenian: Antidot za kapsaicin ne obstaja.
Slovak: Štúdia reprodukčnej toxicity s potkanmi preukázala zníženie počtu a percenta mobilných spermií, a počtu gravidít (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študija vpliva na sposobnost razmnoževanja na podganah je pokazala zmanjšanje števila in odstotka gibljivih semenčic in števila brejosti pri podganah (glejte poglavje 5.3) .
Slovak: Najvyššia koncentrácia kapsaicínu zistená u pacientov liečených 60 minút bola 4,6 ng/ml, čo bolo pozorované ihneď po odstránení Qutenzy.
Slovenian: Največja koncentracija kapsaicina, ugotovljena pri bolnikih, pri katerih je zdravilo učinkovalo 60 minut, je bila 4,6 ng/mL in sicer neposredno po odstranitvi zdravila Qutenza.
Slovak: Qutenza náplasť sa dodáva s tubou čistiaceho gélu, ktorý neobsahuje žiadnu účinnú látku.
Slovenian: Obližu Qutenza je priložena tuba čistilnega gela, ki ne vsebuje zdravilnih učinkovin.
Slovak: Po otvorení vrecúška: aplikujte Qutenzu do 2 hodín
Slovenian: Po odprtju vrečke: zdravilo Qutenza aplicirajte v 2 urah
Slovak: Qutenza sa musí používať len na suchú, neporušenú (nepopraskanú) kožu a nie na tvár, nad líniou vlasov hlavy a/alebo v blízkosti slizníc.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je treba aplicirati na suho, nepoškodovano (nerazpokano) kožo, vendar ne na obraz, lasišče in/ali v bližino sluznic.
Slovak: Sledovanie a manažment reakcií v mieste podania súvisiacich s aplikáciou
Slovenian: Spremljanje in obvladovanje reakcij na mestu uporabe
Slovak: V prípade aplikácie náplastí Qutenza na nohy sa môžu na náplasti natiahnuť jednorazové ponožky.
Slovenian: Pri aplikaciji obližev Qutenza na stopalih si je mogoče prek obližev obuti nogavice za enkratno uporabo.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebných postupov
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih
Slovak: Veľmi časté bolesť na mieste aplikácie, erytém na mieste aplikácie
Slovenian: Zelo pogosti bolečina na mestu aplikacije, eritemi na mestu aplikacije
Slovak: U žiadneho jedinca sa nepozorovali zistiteľné hladiny metabolitov.
Slovenian: Pri nobenem bolniku ni bilo opaziti zaznavnih ravni presnovkov.
Slovak: Liečba Qutenzou sa môže opakovať každých 90 dní, ak bolesť pretrváva alebo ak sa vracia.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Qutenza je mogoče ponavljati vsakih 90 dni, glede na vztrajnost ali ponovitev bolečine.
Slovak: Na vonkajšom povrchu krycej vrstvy je vytlačené „capsaicin 8%".
Slovenian: Na zunanji plasti je vtisnjena oznaka „capsaicin 8 %".
Slovak: Neúmyselná expozícia
Slovenian: Naključna izpostavljenost
Slovak: Outenza obsahuje kapsaicín a patrí do skupiny liekov nazývaných anestetiká (lieky na znecitlivenie).
Slovenian: Zdravilo Qutenza vsebuje kapsaicin in spada v skupino zdravil, imenovanih anestetiki.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli prechodné, spontánne odznievajúce a zvyčajne miernej až strednej intenzity.
Slovenian: Neželeni učinki so bili prehodni, običajno blage do zmerne intenzivnosti in so izzveneli sami.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Slovenian: o Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Slovak: V tomto prípade nie je možné vylúčiť vzájomnú súvislosť s Qutenzou.
Slovenian: Za ta primer povezave z zdravilom Qutenza niso mogli izključiti.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra počas práce s náplasťami Qutenza môže použiť rukavice a niekedy ochrannú masku a ochranné okuliare.
Slovenian: Med pripravo obližev Qutenza lahko zdravnik ali medicinska sestra nosita rokavice, včasih tudi masko ter zaščitna očala.
Slovak: Lekár na koži označí perom alebo značkovačom najbolestivejšie oblasti.
Slovenian: Zdravnik bo s pisalom ali drugim označevalcem označil najbolj boleče predele kože.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.
Slovak: Reprodukčná toxikologická štúdia, ktorá sa uskutočnila na potkanoch, preukázala štatisticky významné zníženie počtu a percenta pohyblivých spermií u potkanov liečených 3 hodiny denne, pričom sa začalo 28 dní pred kopuláciou a pokračovalo sa počas kopulácie až do dňa pred usmrtením.
Slovenian: Študija vpliva na sposobnost razmnoževanja, ki je bila izvedena na podganah, je pokazala statistično značilno zmanjšanje števila in odstotka gibljivih semenčic pri podganah, pri katerih je zdravilo učinkovalo 3 ure/dan in sicer v obdobju od 28 dni pred kohabitacijo, med njo in še vključno z dnem, preden so bile ubite.
Slovak: Po otvorí vrecúška sa má náplasť Qutenza aplikovať do 2 hodín.
Slovenian: Po odprtju vrečke je zdravilo Qutenza treba aplicirati v 2 urah.
Slovak: Qutenza 179 mg dermálna náplasť
Slovenian: Qutenza 179 mg dermalni obliž
Slovak: • upozorniť pacientov na riziko kauzálnych lokálnych reakcií (napr. kontaktná dermatitída) a podráždenie očí a slizníc spojených s čistiacim gélom Qutenzy.
Slovenian: • opozoriti bolnike o tveganju lokalne kožne reakcije (npr. kontaktnega dermatitisa) ter draženju oči in sluznic, ki jih lahko povzroči čistilni gel za zdravilo Qutenza.
Slovak: Ďalšie zložky dermálnej náplasti Qutenza sú:
Slovenian: Druge sestavine dermalnega obliža Qutenza:
Slovak: Tieto opatrenia sa majú vykonať, aby sa zabránilo mimovoľnému kontaktu s náplasťami alebo inými materiálmi, ktoré prišli do styku s ošetrovanými oblasťami.
Slovenian: Previdnost je potrebna, da po pomoti ne pride do dotika obližev ali drugih materialov, ki so bili v stiku z zdravljenimi predeli.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia pri zaobchádzaní s náplasťami a pri čistení ošetrovaných oblastí používať nitrilové rukavice.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo med ravnanjem z obliži in čiščenjem zdravljenih predelov nositi nitrilne rokavice.
Slovak: Neodstraňujte z náplasti ochrannú fóliu, kým nie je všetko pripravené na aplikáciu.
Slovenian: Ne odstranjujte zaščitne podloge z obliža vse do aplikacije.
Slovak: Už v prvom týždni sa pozorovalo zmiernenie bolesti v prípade PHN, v druhom týždni v prípade HIV-AN a v treťom týždni v prípade diabetickej periférnej neuropatie.
Slovenian: Zmanjšanje bolečine je bilo opaženo že po 1 tednu pri PHN, po 2 tednih pri HIV-AN in po 3 tednih pri boleči diabetični periferni nevropatiji.
Slovak: Čistiaci gél bude pôsobiť na vašej koži jednu minútu a potom sa zotrie, aby sa odstránil všetok zvyšný liek, ktorý mohol zostať po ošetrení na koži.
Slovenian: Čistilni gel bo na koži učinkoval eno minuto, nato ga je treba obrisati, da se odstrani morebitno preostalo zdravilo, ki utegne ostati na koži po zdravljenju.
Slovak: Qutenza sa musí aplikovať na neporušenú, nepodráždenú, suchú kožu a má pôsobiť na mieste 30 minút na nohách (napr. pri neuropatii spojenej s infekciou HIV, bolestivej diabetickej periférnej neuropatii) a 60 minút na iných miestach (napr. postherpetická neuralgia).
Slovenian: Zdravilo Qutenza je treba aplicirati na čisto, nerazdraženo, suho kožo, kjer mora učinkovati 30 minut na predelu stopal (npr. pri nevropatiji, povezani s HIV, boleči diabetični periferni nevropatiji) oz. 60 minut na drugih predelih (npr. pri postherpetični nevralgiji).
Slovak: Chlpy na ošetrovaných oblastiach sa ostrihajú.
Slovenian: Na zdravljenem predelu je treba postriči dlake.
Slovak: K dispozícii nie sú alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití kapsaicínu u gravidných žien.
Slovenian: Podatkov o uporabi kapsaicina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Slovak: V klinických skúšaniach bol bezpečnostný profil Qutenzy u diabetických pacientov porovnateľný s tým, ktorý bol pozorovaný v populácii bez diabetu.
Slovenian: Varnostne značilnosti zdravila Qutenza pri sladkornih bolnikih se skladajo s tistimi, ki so ugotovljene v nediabetični populaciji.
Slovak: 1 náplasť EU/1/09/524/002 2 náplasti
Slovenian: EU/1/09/524/001 1 obliž EU/1/09/524/002 2 obliža
Slovak: Pacientom, ktorí pociťujú bolesť počas alebo po aplikácii náplasti sa má poskytnúť podporná liečba, ako je lokálne chladenie (ako je kompresia s chladením) alebo perorálne analgetiká (t.
Slovenian: Bolnikom, ki imajo bolečine med nameščanjem in po nameščanju obliža, je treba zagotoviti podporno zdravljenje, na primer lokalno hlajenje (s hladno kompreso) ali peroralne analgetike (tj. kratkodelujoče opioide).
Slovak: Len na dermálne použitie.
Slovenian: Samo za dermalno uporabo.
Slovak: Čistiaci gél sa má zotrieť suchou gázou, aby sa z kože odstránil všetok zvyšný kapsaicín.
Slovenian: Čistilni gel je treba obrisati s suho gazo, tako da se odstrani morebitni preostali kapsaicin s kože.
Slovak: Čo je Qutenza a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Qutenzu Ako používať Qutenzu
Slovenian: Kaj je zdravilo Qutenza in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Qutenza Kako uporabljati zdravilo Qutenza Možni neželeni učinki
Slovak: Qutenza sa neodporúča na liečbu pacientov mladších ako 18 rokov.
Slovenian: Uporaba zdravila Qutenza pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Slovak: Pri manipulácii s Qutenzou a pri čistení ošetrovaných oblastí sa majú vždy používať nitrilové rukavice.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom Qutenza in čiščenjem zdravljenih predelov je treba ves čas nositi nitrilne rokavice.
Slovak: PHARMA Slovakia, s.r.o.
Slovenian: STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Slovak: Najvyššie zistiteľné hladiny boli pozorované v čase odstránenia Qutenzy, pričom sa zreteľne zistil trend znižovania koncentrácií do 3 až 6 hodín po odstránení Qutenzy.
Slovenian: Največje ravni so bile opažene v trenutku odstranitve zdravila Qutenza, vendar z jasnim trendom upadanja, dokler niso v 3 do 6 urah po odstranitvi zdravila Qutenza upadle na vrednost nič.
Slovak: Očistite ošetrovanú oblasť.
Slovenian: Zdravljeni predel očistite.
Slovak: Kožu jemne očistite mydlom a vodou a dôkladne vysušte.
Slovenian: Predel nežno očistite z milom in vodo ter ga dobro osušite.
Slovak: Časť ochrannej fólie sa má odlúpiť a prehnúť a lepiaca strana potlačenej náplasti sa má aplikovať na ošetrovanú oblasť.
Slovenian: Zaščitno podlogo je treba odlepiti in zapogniti ter lepljivo stran potiskanega obliža aplicirati na zdravljeni predel.
Slovak: Qutenzu nepoužívajte na žiadnu časť hlavy ani tváre.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Qutenza na glavi ali obrazu.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie účinkov Qutenzy na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Študije učinkov zdravila Qutenza na sposobnost upravljanja vozil in strojev niso bile izvedene.
Slovak: Čistiaci gél pre Qutenzu obsahuje butylhydroxyanizol, ktorý môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Slovenian: Čistilni gel za zdravilo Qutenza vsebuje butilhidroksianizol, ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in sluznic.
Slovak: Ak Qutenza príde do kontaktu s kožou, ktorá sa nemá liečiť, má sa na jednu minútu naniesť čistiaci gél a gél sa má zotrieť suchou gázou, aby sa všetky zvyšky kapsaicínu z povrchu kože odstránili.
Slovenian: Če pride zdravilo Qutenza v stik s kožo, ki ni predvidena za zdravljenje, je treba za eno minuto nanesti čistilni gel ter ga nato obrisati s suho gazo, da se s površine kože odstrani morebitni preostali kapsaicin.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 50 g tuba čistiaceho gélu pre Qutenzu obsahuje 0,2 mg/g butylhydroxyanizolu (E320).
Slovenian: Ena 50 g tuba čistilnega gela za zdravilo Qutenza vsebuje 0,2 mg/g butilhidroksianizola (E320).
Slovak: Čistiaci gél sa dodáva v tube z polyetylénu s vysokou hustotou s polypropylénovým viečkom.
Slovenian: Čistilni gel je na voljo v tubi iz polietilena visoke gostote s polipropilensko zaporko.
Slovak: K najčastejšie hláseným nežiaducim reakciám patrilo prechodné lokálne pálenie na mieste aplikácie, bolesť, erytém a pruritus.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, so bili prehodni lokalni pekoč občutek, bolečina, eritemi in pruritus na mestu aplikacije.
Slovak: Čistiaci gél pre Qutenzu obsahuje butylhydroxyanizol
Slovenian: Čistilni gel za uporabo z zdravilom Qutenza vsebuje butilhidroksianizol
Slovak: Nedotýkajte sa Qutenzy ani iných materiálov, ktoré prišli do kontaktu s ošetrovanými oblasťami, pretože to môže vyvolať pálenie a pichanie.
Slovenian: Ne dotikajte se zdravila Qutenza ali drugih materialov, ki so bili v stiku z zdravljenimi predeli, saj to lahko povzroči pekoč in zbadajoč občutek.
Slovak: 1 000 cm2 náplasti uvoľní približne 1 % kapsaicínu u osoby s telesnou hmotnosťou 60 kg, maximálna možná expozícia kapsaicínu raz za 3 mesiace je približne 0,12 mg/kg.
Slovenian: 1% kapsaicina, je maksimalna potencialna izpostavljenost kapsaicinu približno 0,12 mg/kg vsake 3 mesece.
Slovak: Iné lieky a Qutenza
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Qutenza
Slovak: Ak sa liek predpisuje gravidným ženám, je však potrebná opatrnosť.
Slovenian: Kljub temu je pri predpisovanju zdravila nosečnicam potrebna previdnost.