FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 10 Tabletten 30 Tabletten 60 Tabletten 180 Tabletten
Bulgarian: 10 таблетки 30 таблетки 60 таблетки 180 таблетки
German: Weiße bis grauweiße Paste.
Bulgarian: Паста с бял до светлокремав цвят.
German: Nach der Verabreichung sollte die Maulhöhle untersucht werden, um sicher zu gehen, dass die Tablette sicher abgeschluckt wurde.
Bulgarian: След приложение се препоръчва да се провери устната кухина, за да сте сигурни че таблетката е погълната.
German: Nicht bei Tieren im Alter unter 10 Wochen anwenden.
Bulgarian: Да не се прилага при животни на възраст по-малка от 10 седмици.
German: Firocoxib wird zu etwa 97 % an Plasmaproteine gebunden.
Bulgarian: Приблизително 97% от Firocoxib е свързан с плазмените протеини.
German: Es ist darauf zu achten, dass sich keine Futterreste in der Maulhöhle des Pferdes befinden.
Bulgarian: Уверете се, че в устата на коня няма храна.
German: In die Tabletten sind auf einer Seite ein „M" oberhalb und „57 " unterhalb der Bruchrille eingraviert.
Bulgarian: Таблетките са гравирани от едната страна с "М" над чертата и "57" под чертата.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка
German: Datum der Erstzulassung: 25.06.2008 Datum der letzten Verlängerung: 06.06.2013
Bulgarian: 25/06/2008 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:06/06/2013
German: Pferde (450-600 kg).
Bulgarian: Коне (450-600 kg).
German: Zur sicheren und wirksamen Anwendung sollte dieses Produkt nur an Pferde verabreicht werden, die 450 - 600 kg wiegen.
Bulgarian: За безопасна и ефективна употреба, продуктът трябва да се прилага само при коне с телесна маса 450-600 kg.
German: Die Cyclooxygenase ist verantwortlich für die Bildung von Prostaglandinen.
Bulgarian: Циклооксигеназата е отговорна за образуването на простагландини.
German: Firocoxib wird überwiegend durch Dealkylierung und Glukuronidierung in der Leber metabolisiert.
Bulgarian: Firocoxib се метаболизира предимно чрез деалкилиране и глюкоронидиране в черния дроб.
German: Pferde, die weniger als 450 kg und mehr als 600 kg wiegen und bei denen Firocoxib die Behandlung der Wahl ist, wird die Anwendung anderer Zubereitungen empfohlen, die Firocoxib enthalten und die eine genaue Dosierung erlauben.
Bulgarian: При коне с телесна маса под 450 kg или над 600 kg, и където firocoxib е избор на лечение, употребата на други firocoxib-съдържащи продукти, които осигуряват точно дозиране се препоръчва.
German: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Bulgarian: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
German: Eine Tablette sollte mit einer kleinen Menge Futter in einem Eimer oder direkt mit der Hand, kombiniert mit etwas Futter oder einer Belohnung auf der Handfläche, angeboten werden.
Bulgarian: Една таблетка трябва да се прилага с малко количество храна в кофата или директно с ръка, предлагайки таблетката в комбинация с малко количество храна или с дланта на ръката.
German: Diese Läsionen waren leicht und heilten ohne Behandlung ab.
Bulgarian: Тези лезии са в лека степен и се възстановяват без лечение.
German: Es ist möglich, dass diese Reaktionen an der Injektionsstelle mit Schmerzen einhergehen.
Bulgarian: Възможна е реакция, свързана с болка в мястото на инжектиране.
German: Die Dauer der Behandlung hängt vom beobachteten Behandlungserfolg ab, sollte jedoch nicht über 14 Tage hinausgehen.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от наблюдавания резултат, но не трябва да продължава по-вече от 14 дни.
German: Die zur 50 %igen Hemmung der COX-2-Enzyme erforderliche Firocoxib-Konzentration (d. h. die IC50) beträgt 0,0369 bis 0,12 µmol, während die IC50 für COX-1 zwischen 20,14 und 33,1 µmol liegt.
Bulgarian: Концентрацията на firocoxib необходима за ихибиране на 50% от COX-2 (т.e., IC50) е от 0.0369 до 0.12 μM, докато IC50 за COX-1 е от 20.14 до 33.1 μM.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) beträgt nach einer einzelnen Dosis 29,6 (± 7,5) Stunden und nach einer Verabreichung während 14 Tagen 50,6 Stunden.
Bulgarian: Времето за полуелиминиране (t½) след еднократно прилагане на препоръчителната доза е 29.6 (± 7.5) часа и 50.6 часа след прилагане в продължение на 14 дни.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
German: EU/2/08/083/006 10 Tabletten EU/2/08/083/007 30 Tabletten EU/2/08/083/008 180 Tabletten EU/2/08/083/009 60 Tabletten
Bulgarian: EU/2/08/083/006 10 таблетки EU/2/08/083/007 30таблетки EU/2/08/083/008 180 таблетки
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Kontaminationen während des Gebrauchs sind zu vermeiden.
Bulgarian: Да се избягва замърсяване по време на приложение.
German: Der Wirkstoff in EQUIOXX 8,2 mg/g Paste zum Eingeben bei Pferden und EQUIOXX 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde und EQUIOXX 57 mg Kautabletten für Pferde ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Bulgarian: Активната субстанция в EQUIOXX 8.2 mg/g перорална паста за коне, EQUIOXX 20 mg/ml инжекционен разтвор за коне и EQUIOXX 57 mg дъвчащи таблетки за коне е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
German: Titandioxid (E171) Glyceroltriacetat Hochdisperses Siliciumdioxid Schweres Magnesiumcarbonat Macrogol 300
Bulgarian: Titanium dioxide (E-171) Glycerol triacetate Silica, colloidal anhydrous Magnesium carbonate, heavy Macrogol 300
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
German: Die Injektionsflaschen sind in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: - Karton mit einer Flasche zu 25 ml
Bulgarian: Флаконите са налични в следните размери на опаковки: - картонена кутия с един флакон с 25 ml.
German: Bei versehentlichem Kontakt den betroffenen Bereich sofort mit Wasser abspülen.
Bulgarian: Ако това се случи, засегнатата област трябва незабавно да се измие с вода.
German: - 1 Faltschachtel mit 10 Tabletten in Blistern aus transparentem PVC/Aluminiumfolie - 1 Faltschachtel mit 30 Tabletten in Blistern aus transparentem PVC/Aluminiumfolie - 1 Faltschachtelmit 180 Tabletten in Blistern aus transparentem PVC/Aluminiumfolie - 1 Faltschachtel mit 60 Tabletten in einer 30 ml Hartpolyethylenflasche
Bulgarian: : - 1 картонена кутия съдържащи 10 таблетки в прозрачно PVC/алуминиево фолио блистер - 1 картонена кутия съдържащи 30 таблетки в прозрачно PVC/алуминиево фолио блистер - 1 картонена кутия съдържащи 180 таблетки в прозрачно PVC/алуминиево фолио блистер - 1 картонена кутия съдържащи 60 таблетки в 30 ml бутилка от полиетилен с висока плътност
German: Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich mit den Exkreten (in erster Linie über den Harn), daneben in geringerem Umfang auch über die Galle.
Bulgarian: Елиминира се основно чрез ексрети (основно чрез урината), а също и чрез жлъчката.
German: Glycerolformal Natriumedetat N-Propylgallat Thiodipropionsäure Macrogol 400
Bulgarian: Glycerol formal Disodium edetate N-propyl gallate Thiodipropionic acid Macrogol 400
German: - Karton mit 6 Flaschen zu je 25 ml
Bulgarian: - картонена кутия със 6 флакона с 25 ml
German: Nicht zugelassen zur Anwendung bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
German: Die Kautabletten sind in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Bulgarian: Дъвчащите таблетки са налични в следните размери
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Chartor Hickory-Räucheraroma Hyprolose
Bulgarian: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
German: Läsionen (Erosionen/Ulzerationen) der Mundschleimhaut und der das Maul umgebenden Haut wurden bei in Verträglichkeitsstudien behandelten Tieren sehr häufig beobachtet.
Bulgarian: Лезии (ерозия/разязвяване) на устната лигавица и кожата около устата са били много често наблюдавани при третирани животни по време на изследванията за поносимост.
German: Die Dauer der Behandlung mit EQUIOXX Injektionslösung oder EQUIOXX Paste hängt vom beobachteten Behandlungserfolg ab, sollte jedoch nicht über 14 Tage hinausgehen.
Bulgarian: Продъжителността на третирането с EQUIOXX разтвор за инжектиране или EQUIOXX перорална паста зависи от наблюдавания ефект, но не трябва да надвишава 14 дни.
German: In klinischen Studien wurde nach der Verabreichung der empfohlenen Dosis von geringfügigen Reaktionen an der Injektionsstelle berichtet.
Bulgarian: При клинични изследвания, след прилагане на препоръчителна доза от продукта са докладвани леки реакции в мястото на инжектиране, свързани с оток и периваскуларно възпаление.
German: Natriumedetat, N-Propylgallat und Thiodipropionsäure dienen zur Stabilisierung des Glycerolformals und werden daher nicht als Hilfsstoffe im Rahmen der MRLs betrachtet.
Bulgarian: Disodium EDTA, n-propyl gallate и thiodipropionic acid се използват да стабилизират glycerol formal и следователно не се приемат като ексципиенти в контекста на МДСОК.
German: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex France
Bulgarian: 31000 Toulouse Cedex France
German: Die angegebene Dosierung nicht überschreiten.
Bulgarian: Да не се превишава препоръчаната доза.
German: Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis und zur Verringerung der damit verbundenen Lahmheit bei Pferden.
Bulgarian: Облекчаване на болката и възпалението при остеоартрит и намаляване на свързаната с това куцотата при конете.
German: Maximale Konzentrationen im Blutplasma, die eine Minute nach intravenöser Verabreichung von Firocoxib gemessen wurden, waren etwa 3,7fach höher als die maximale Konzentration im Blutplasma nach Verabreichung der Paste zum Eingeben (orale Tmax = 2,02 Stunden).
Bulgarian: Пиковите плазменни нива, наблюдавани една минута след интравенозно приложение на firocoxib, са приблизително 3,7 пъти по-високи от пиковите плазмени концентрации достигнати след използване на преорална паста (перорално Tmax = 2.02 часа).
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с действащото в страната законодателство.
German: Die Vorbehandlung mit anderen entzündungshemmenden Substanzen kann weitere oder verstärkte Nebenwirkungen zur Folge haben.
Bulgarian: Предшестващо третиране с други противовъзпалителни субстанции може да доведе до поява на допълнителни или усилване на неблагоприятните реакции.
German: Bei hohen Dosierungen und verlängerter Behandlungsdauer (die 3fache empfohlene Dosis einmal täglich über 42 aufeinander folgende Tage und die 2,5fache einmal täglich über 92 aufeinander folgende Tage) wurden leichte bis mäßige Nierenläsionen beobachtet.
Bulgarian: При прилагане на високи дози и продължително третиране (доза 3 пъти по-висока от препоръчаната в продължение на 42 последователни дни и доза 2,5 по-висока от препоръчаната в продължение на 92 последователни дни, приложени веднъж дневно) са наблюдавани слаби до умерени бъбречни лезии.
German: Für Tiere
Bulgarian: Видове животни
German: Jede Applikationsspritze enthält 7,32 g Paste zum Eingeben und ist in Dosierstufen zu je 100 kg unterteilt.
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 7.32 g от пастата за перорално приложение и има отбелязани деления за доза за 100 kg телесна маса.
German: Wenn klinische Symptome auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Bulgarian: При поява на клиничен симптом третирането трябва да бъде прекратено и да се започне симптоматично лечение.
German: Die Paste ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: 1 Umkarton mit 1 Applikationsspritze 1 Umkarton mit 7 Applikationsspritzen 1 Umkarton mit 14 Applikationsspritzen
Bulgarian: Пастата за перорално приложение е налична в следните размери опаковки: - 1 картонена кутия, съдържаща 1 спринцовка - 1 картонена кутия, съдържаща 7 спринцовки - 1 картонена кутия, съдържаща 14 спринцовки
German: ATCvet-Code: QM01AH90.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AH90.
German: Augen- und Hautkontakt vermeiden.
Bulgarian: Да се избягва контакта на продукта с очите и кожата.
German: Jede ganze Markierung auf dem Stempel der Applikationsspritze entspricht einer Dosis Firocoxib zur Behandlung von 100 kg Körpergewicht.
Bulgarian: Всяко деление за пълна доза на буталото на спринцовката осигурява достатъчно firocoxib за третиране на животно с телесната маса 100 kg.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 30 °C lagern.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30
German: Befüllte Applikationsspritze mit Spritzenkörper aus Polypropylen, mit einer Polyethylenkappe und einem Stempelschaft aus Polypropylen mit Gummispitze.
Bulgarian: Предварително напълнена перорална полипропиленова спринцовка с полиетиленова капачка, гумен накрайник и полипропиленово бутало.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel
Bulgarian: Етикет на картонената кутия
German: Im Allgemeinen sind diese Läsionen leicht und heilen ohne Behandlung ab, jedoch können zusammen mit oralen Läsionen Speicheln sowie Lippen- und Zungenödeme auftreten.
Bulgarian: Обикновено тези лезии са в лека степен и се възстановяват без лечение, но лезиите в устната кухина могат да бъдат свързани със слюнкоотделяне и оток на устните и езика.
German: Bernsteinfarbenes Mehrdosenbehältnis aus Glas mit Gummistopfen und Aluminiumbördelkappe.
Bulgarian: Многодозов стъклен флакон с кехлибарен цвят с гумена запушалка покрита с алуминиева тапа.
German: Um Firocoxib in der richtigen Dosierung zu verabreichen, wird der Rändelring am Schaft durch eine Vierteldrehung gelöst und bis zu der dem Gewicht des Pferdes entsprechenden Dosismarkierung geschoben.
Bulgarian: За да осигурите firocoxib в необходимата доза, отключете набраздения пръстен на буталото на спринцовката чрез ¼ завъртане и последващо плъзгане по дължина на буталото до дозата съответстваща на телесната маса на коня.
German: Nicht bei Zuchttieren und trächtigen oder laktierenden Stuten anwenden(siehe Abschnitt 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при развъдни, бременни и лактиращи животни (виж т.4.7).
German: Es wird auch angenommen, dass COX-2 an der Ovulation, der Implantation und dem Verschluss des Ductus arteriosus sowie an zentralnervösen Funktionen (Auslösen von Fieber, Schmerzwahrnehmung und kognitive Funktionen) beteiligt ist.
Bulgarian: Счита се, че COX-2 е включен също в овулацията, имплантацията и затварянето на ductus arteriosus, както и функциите на централната нервна система (треска, усещане за болка и познавателна функция).
German: Der Einreichungszyklus für regelmäßig aktualisierte Berichte über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln (Periodic Safety Update Reports) sollte mit der Einreichung von Berichten im Abstand von 6 Monaten für alle Formulierungen des Produkts neu begonnen werden, für die nächsten 2 Jahre , gefolgt von Berichten im 3-Jahres-Abstand.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
German: Nach Anbruch innerhalb von 3 Monaten verwenden.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди 3 месеца.
German: Die Häufigkeit von oralen/Haut-Läsionen nimmt mit Erhöhen der Dosis zu.
Bulgarian: Инциденти с орални/кожни лезии се увеличават при увеличаване на дозата.
German: Wirkmechanismus:
Bulgarian: Активна субстанция:
German: MERIAL Toulouse 4 Chemin du Calquet 3100 Toulouse France
Bulgarian: 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 Applikationsspritze.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКА 1 спринцовка.
German: Bei in-vitro-Tests mit Vollblut vom Pferd zeigt Firocoxib eine 222- bis 643fache Selektivität für COX-2 im Vergleich zu COX-1.
Bulgarian: При in-vitro изследвания на цяла кръв от коне, firocoxib показва 222 до 643 пъти по-висока селективност за COX-2 в сравнение с тази за COX-1.
German: - 1 Faltschachtel mit 10 Tabletten in Blistern - 1 Faltschachtel mit 30 Tabletten in Blistern - 1 Faltschachtelmit 180 Tabletten in Blistern - 1 Faltschachtel mit 60 Tabletten in einer 30ml Flasche
Bulgarian: 57 mg дъвчащи таблетки са налични в следните размери опаковки: - 1 картонена кутия, съдържаща 10 таблетки в блистер - 1 картонена кутия, съдържаща 30 таблетки в блистер - 1 картонена кутия, съдържаща 180 таблетки в блистер - 1 картонена кутия, съдържаща 60 таблетки в 30 ml бутилка
German: Die maximale Konzentration im Blutserum (Cmax) ist 0,075 (± 0,021) µg/ml, die Fläche unter der Kurve (AUC0-inf) liegt bei 3,48 (± 1,15) μg x hr/ml.
Bulgarian: Пикът на концентрация (Cmax) е 0.075 (± 0.021) μg/ml, и (AUC0-inf) е 3.48 (± 1.15) μg x час/ml.
German: Coxibe entfalten daher analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Eigenschaften.
Bulgarian: Coxibs се характеризира с аналгетично, противовъзпалително и противотемпературно действие.
German: Geringfügige Reaktionen an der Injektionsstelle, die mit perivaskulärer Entzündung und Schmerzen einhergehen.
Bulgarian: Леки реакции в мястото на инжектиране свързани с оток и периваскуларно възпаление.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Nur für Tiere.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
German: Daher sollte nach Anwendung solcher Arzneimittel eine behandlungsfreie Zeit eingehalten werden.
Bulgarian: Поради това, трябва да се спазва период без третиране.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr}
Bulgarian: Годност до {месец/година}
German: Die empfohlene Dosierung und Dauer der Anwendung sollte nicht überschritten werden.
Bulgarian: Препоръчителната лечебна доза, както и продължителността на третиране не трябва да се превишават.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Zuchttieren und während der Trächtigkeit oder Laktation wurde nicht untersucht.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт при разплодни, бременни или лактиращи животни не е била доказана.
German: Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAIDs) anwenden (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Да не се използва съвмесно с кортикостероиди или други нестроидни противовъзпалитени средства (НСПВС) (виж т.4.8).
German: Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen NSAIDs anwenden.
Bulgarian: Да не се използва едновременно с кортикостероиди или други НСПВС.
German: Eine Tablette Pferden mit 450 - 600 kg Körpergewicht einmal täglich verabreichen.
Bulgarian: Прилага се 1 таблетка веднъж дневно при коне с 450-600 kg т.м.
German: Andere NSAIDs, Diuretika und Wirkstoffe mit hoher Proteinbindung könnten Firocoxib aus der Bindung verdrängen und so toxische Wirkungen zur Folge haben.
Bulgarian: Други НСПВС, диуретици и субстанции с високостепенно протеиново свързване могат да се конкурират за свързване и да се получи токсичен ефект.
German: Hinsichtlich der Länge der behandlungsfreien Zeit sollten die pharmakologischen Eigenschaften des zuvor angewendeten Arzneimittels berücksichtigt werden.
Bulgarian: Периодът без третиране трябва да се прецени на базата на фармакологичните особености на продукта използван при предшестващото третиране.
German: ART DER ANWENDUNG Zum Eingeben.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ.
German: Für die Fortsetzung der Behandlung kann die EQUIOXX 8.2 mg/g Paste zum Eingeben bei Pferden in einer Dosierung von 0,1 mg Firocoxib/kg Körpergewicht einmal täglich verwendet werden.
Bulgarian: EQUIOXX 8.2 mg/g перорална паста може да бъде използвана за продължаване на третирането в доза 0.1 mg firocoxib на kg телесна маса, веднъж дневно.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 60 Tabletten
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 60 таблетки
German: Die Applikationsspritze in den Zwischenzahnbereich des Tieres einschieben und die Paste auf den Zungengrund applizieren.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устната кухина на коня в областта на междузъбното пространство и осигурете попадането на пастата в основата на езика.
German: Nach Gebrauch Hände waschen.
Bulgarian: След използване на продукта ръцете трябва да се измият.
German: Studien mit Labortieren haben jedoch embryo- und fetotoxische Wirkungen, Missbildungen, verzögerte Geburt und verringerte Überlebensrate von Jungtieren gezeigt.
Bulgarian: Изследвания с лабораторни животни показват ембрио-фетотоксичност, малформации, забавяне на раждането и намалена преживяемост на плодовете.
German: Nach wiederholter oraler Verabreichung stellt sich bis zur achten Tagesdosis ein Fließgleichgewicht (steady state) ein.
Bulgarian: След многократно пер орално приложение стабилно ниво се достига след осемдневен прием.
German: Verschreibungspflichtig.
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯКЪМ
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika ATCvet-Code: QM01AH90
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AH90
German: Wie bei anderen COX-2-Inhibitoren sollten Frauen, die schwanger sind oder derzeit eine Schwangerschaft planen, den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden oder beim Verabreichen Einmalhandschuhe tragen.
Bulgarian: Подобно на други продукти, които инхибират COX-2, бременни жени или такива, които опитват да забременеят, трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт или да носят ръкавици, когато го прилагат.
German: Wiederholte Verabreichungen führen zu einer Wirkstoffakkumulation; ein Fließgleichgewicht (steady state) stellt sich nach 6 bis 8 Behandlungstagen ein.
Bulgarian: Лекарствено натрупване се наблюдава след повтарящо се прилагане, като устойчиви концентрации се постигат след 6-8 дни от началото на третирането на коне.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противовъзпалителни и противоревматоидни продукти, нестероиди.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von potentiell nephrotoxischen Tierarzneimitteln sollte vermieden werden.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното прилагане на потенциално нефротоксични ветеринарномедицински продукти.
German: Nach Gebrauch des Tierarzneimittels Hände waschen.
Bulgarian: След употреба на ветеринарномедицинския продукт ръцете трябва да се измият.
German: Nach erstmaligem Anbruch innerhalb von 1 Monat verwenden.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди 1 месец.
German: Wie bei anderen COX-2-Inhibitoren sollten Frauen, die schwanger sind oder derzeit eine Schwangerschaft planen, den Kontakt mit dem Produkt vermeiden oder beim Verabreichen Einmalhandschuhe tragen.
Bulgarian: Подобно на други продукти, които инхибират COX-2, бременни жени или такива, които опитват да забременеят трябва да избягват контакта с продукта или да бъдат с ръкавици когато прилагат продукта.
German: Die empfohlene Dosis ist 0,09 mg Firocoxib/kg Körpergewicht, entsprechend 1 ml Injektionslösung pro 225 kg Körpergewicht, einmal täglich.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0.09 mg firocoxib на kg телесна маса (еквивалентно на 1 ml от разтвора на 225 kg телесна маса) приложена веднъж дневно чрез интравенозно инжектиране.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Applikationsspritze: 3 Monate.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на спринцовката: 3 месеца.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ