FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frequente: - Alterações no padrão do sono, tais dificuldade em adormecer (insónia) e sonolência - Cansaço (fadiga) - Cefaleia (dor de cabeça) - Sonhos invulgares - Prisão de ventre - Tonturas - Vómitos (sentir-se mal-disposto)
Finnish: Yleinen: - Unityypin muutokset, kuten unettomuus (insomnia) ja uneliaisuus - Väsymys (uupumus) - Päänsärky - Epänormaalit unet
Portuguese: SIFROL 2,62 mg comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/031-033
Finnish: SIFROL 2,62 mg depottabletti EU/1/97/050/031-033
Portuguese: Não existe utilização relevante de SIFROL na população pediátrica para a indicação da doença de Parkinson.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää SIFROL-valmistetta pediatristen potilaiden Parkinsonin taudin hoitoon.
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos
Finnish: SIFROL 0,088 mg tabletti
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos são brancos, de forma redonda, com superfície plana e sem ranhura.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot SIFROL 0,088 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, litteitä ja ilman jakouurretta.
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 2,62 mg comprimidos de libertação prolongada
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 2,62 mg depottabletit
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os seus movimentos.
Finnish: Tämän seurauksena potilaat menettävät kykynsä hallita liikkeitään luotettavasti.
Portuguese: Se, por qualquer razão, o tratamento tiver de ser interrompido, a dose deve ser reduzida gradualmente.
Finnish: Jos hoito lopetetaan jostakin syystä, annosta vähennetään vähitellen.
Portuguese: Em 14 de Outubro de 1997, a Comissão Europeia concedeu à Boehringer Ingelheim International GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sifrol.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 14. lokakuuta 1997 Boehringer Ingelheim International GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sifrolia varten.
Portuguese: Os resultados do segundo estudo não foram suficientes para comprovar a eficácia a longo prazo do Sifrol.
Finnish: Toisen tutkimuksen tulokset eivät riittäneet osoittamaan Sifrolin pitkäaikaista tehoa.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sifrol pode ser consultado no sítio Web da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sifrolia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessan viraston verkkosivulla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os comprimidos de Sifrol devem ser engolidos com água.
Finnish: Sifrol-tabletit on nieltävä veden kanssa.
Portuguese: O Sifrol é utilizado no tratamento dos sintomas das seguintes doenças:
Finnish: Sifrolia käytetään seuraavien sairauksien oireiden hoitoon:
Portuguese: Outras informações sobre o Sifrol
Finnish: Muita tietoja Sifrolista
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sifrol.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos brancos de libertação imediata (redondos: 0,088 mg, 0,7 mg e 1,1 mg; ovais: 0,18 e 0,35 mg) e em comprimidos de libertação prolongada, de cor branca (redondos: 0,26 mg e 0,52 mg; ovais: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg e 3,15 mg).
Finnish: Sitä saa valkoisina nopeasti vapautuvina tabletteina (pyöreät 0,088 mg, 0,7 mg ja 1,1 mg; soikeat 0,18 ja 0,35 mg) sekä valkoisina depottabletteina (pyöreät 0,26 ja 0,52 mg; soikeat 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 ja 3,15 mg).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Sifrol são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: CHMP katsoi, että Sifrolin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Portuguese: O Sifrol é utilizado nos casos em que não é encontrada uma causa específica para o distúrbio.
Finnish: Sifrolia käytetään, kun häiriön syytä ei voida määritellä.
Portuguese: A dopamina é uma substância mensageira nas zonas do cérebro que controlam o movimento e a coordenação.
Finnish: Dopamiini on viestiaine niissä aivojen osissa, jotka hallitsevat liikkeitä ja koordinaatiota.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada não devem ser mastigados, divididos ou esmagados, e devem ser tomados à mesma hora todos os dias.
Finnish: Depottabletteja ei saa pureskella, jakaa tai murskata, ja ne on otettava suunnilleen samaan aikaan vuorokaudesta.
Portuguese: A dose deve ser aumentada a intervalos de cinco a sete dias até que os sintomas estejam controlados sem que se verifique o aparecimento de efeitos secundários não toleráveis.
Finnish: Annosta nostetaan 57 päivän välein, kunnes oireet saadaan hallintaan ilman liian vaikeita sivuvaikutuksia.
Portuguese: • doença de Parkinson, uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular.
Finnish: • Parkinsonin tauti, etenevä aivosairaus, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes nos três primeiros estudos da doença de Parkinson em estádio inicial, com melhorias mais evidentes após quatro ou 24 semanas.
Finnish: Tulokset olivat samankaltaiset kolmessa ensimmäisessä varhaista Parkinsonin tautia koskeneessa tutkimuksessa, joissa oireet paranivat enemmän neljän tai 24 viikon aikana.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração da gravidade da doença de Parkinson.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos Parkinsonin taudin vaikeudessa.
Portuguese: Para apoiar a utilização dos comprimidos de libertação prolongada, a empresa fabricante apresentou os resultados de estudos que demonstravam que os comprimidos de libertação imediata e os comprimidos de libertação prolongada produziam níveis idênticos da substância activa no organismo.
Finnish: Depottablettien käytön tueksi yhtiö esitti tulokset tutkimuksista, jotka osoittivat, että nopeasti vapautuvat tabletit ja depottabletit tuottivat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sifrol, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos haluat saada lisää tietoa Sifrol-hoidosta, tutustu pakkausselosteeseen (mukana EPAR-arviointilausunnossa) tai ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiisi.
Portuguese: O Sifrol não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao pramipexol ou a qualquer outro componente do medicamento.
Finnish: Sifrolia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) pramipeksolille tai jollekin muulle Sifrolin aineosalle.
Portuguese: O Sifrol pode ser utilizado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com levodopa (outro medicamento utilizado na doença de Parkinson), em qualquer fase da doença, incluindo as fases avançadas quando o efeito da levodopa se torna menos eficaz;
Finnish: Sifrolia voidaan käyttää yksinään tai yhdessä levodopan kanssa (toinen Parkinsonin tautiin tarkoitettu lääke) missä tahansa sairauden vaiheessa, myös myöhemmin, kun levodopan teho alkaa heiketä.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até ao agravamento da doença.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli aika, joka kului, kunnes oireet pahenivat.
Portuguese: • síndrome das pernas inquietas moderado a grave, um distúrbio no qual o doente tem uma necessidade incontrolável de movimentar os seus membros para pôr fim a sensações desconfortáveis e dolorosas no corpo, geralmente durante a noite.
Finnish: • keskivaikea tai vaikea levottomat jalat -oireyhtymä, sairaus, jossa potilas tuntee voimakasta halua liikutella raajoja kehoon yleensä öisin ilmaantuvien epämiellyttävien, kivuliaiden tai omituisten tuntemusten takia.
Portuguese: Nos doentes com doença de Parkinson são observados os seguintes efeitos secundários em mais de 1 em cada 10 doentes: tonturas, disquinésia (dificuldade no controlo dos movimentos) e sonolência.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavista potilaista useammalla kuin yhdellä kymmenestä esiintyy sivuvaikutuksina myös huimausta, dyskinesiaa (liikkeiden hallinnan vaikeutta) ja uneliaisuutta.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Sifrol (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a náusea (enjoo).
Finnish: Sifrolin yleisin sivuvaikutus (jota esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on huonovointisuus.
Portuguese: O pramipexol estimula o cérebro da mesma forma que a dopamina, fazendo com que esses doentes consigam controlar os seus movimentos e apresentem menos sintomas da doença de Parkinson, tais como tremores, rigidez e lentidão dos movimentos.
Finnish: Pramipeksoli stimuloi aivoja dopamiinin tavoin siten, että potilaat pystyvät hallitsemaan liikkeitään ja Parkinsonin taudin merkit ja oireet, kuten vapina, jäykkyys ja liikkeiden hitaus vähenevät.
Portuguese: Os doentes podem passar dos comprimidos de libertação imediata para os comprimidos de libertação prolongada de um dia para o outro, mas a dose pode necessitar de ser ajustada de acordo com a resposta do doente.
Finnish: Potilaat voivat siirtyä nopeasti vapautuvien tablettien käytöstä depottabletteihin välittömästi, mutta annosta voi olla syytä muuttaa potilaan vasteen mukaan.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sifrol durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Sifrolista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Por que foi aprovado o Sifrol?
Finnish: Miksi Sifrol on hyväksytty?
Portuguese: Para a síndroma das pernas inquietas, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata deve ser tomado uma vez por dia, duas a três horas antes de deitar.
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa nopeasti vapautuvia Sifrol-tabletteja otetaan kerran vuorokaudessa, 2-3 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Portuguese: Os restantes estudos mostraram que os comprimidos de libertação prolongada eram tão eficazes como os comprimidos de libertação imediata no tratamento da doença de Parkinson.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että depottabletit olivat yhtä tehokkaita kuin nopeasti vapautuvat tabletit Parkinsonin taudin hoidossa.
Portuguese: O Sifrol foi também mais eficaz do que a levodopa na melhoria dos sintomas ao nível dos movimentos no estádio inicial da doença.
Finnish: Sifrol oli myös tehokkaampi kuin levodopa liikeoireiden hoidossa taudin varhaisessa vaiheessa.
Portuguese: Os estudos compararam o Sifrol com um placebo (tratamento simulado): um estudo efectuado em 360 doentes com doença avançada, em tratamento com levodopa, que estava a começar a tornar-se menos eficaz, e três outros estudos efectuados num total de 886 doentes com doença em estádio inicial, que não estavam em tratamento com levodopa.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa Sifrolia verrattiin lumelääkkeeseen: yhteen tutkimukseen osallistui 360 potilasta, joilla tauti oli edennyt pitkälle ja joilla levodopan teho oli alkanut heiketä, ja kolmeen muuhun tutkimukseen osallistui yhteensä 886 potilasta, joilla tauti oli varhaisessa vaiheessa ja jotka eivät vielä käyttäneet levodopaa.
Portuguese: Sifrol pramipexol
Finnish: Sifrol pramipeksoli
Portuguese: Qual é o risco associado ao Sifrol?
Finnish: Mitä riskejä Sifroliin liittyy?
Portuguese: Na doença de Parkinson, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata foi estudado em cinco estudos principais.
Finnish: Parkinsonin taudin osalta nopeasti vapautuvia Sifrol-tabletteja on tutkittu viidessä päätutkimuksessa.
Portuguese: Apresentou, igualmente dados de estudos que compararam os dois tipos de comprimidos na doença de Parkinson em estádio inicial e avançado e estudaram a mudança dos comprimidos de libertação imediata para os comprimidos de libertação prolongada.
Finnish: Se esitti myös tutkimuksia, joissa verrattiin näitä kahta tablettia varhaisessa ja pitkälle edenneessä Parkinsonin taudissa ja tarkasteltiin potilaiden siirtymistä nopeasti vapautuvien tablettien käytöstä depottablettien käyttöön.
Portuguese: Na doença de Parkinson, a dose inicial é de um comprimido de libertação imediata de 0,088 mg três vezes por dia ou de um comprimido de libertação prolongada de 0,26 mg uma vez por dia.
Finnish: Parkinsonin taudin oireiden hoidossa aloitusannos on joko yksi 0,088 mg:n nopeasti vapautuva tabletti kolmesti vuorokaudessa tai yksi 0,26 mg:n depottabletti kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Na síndroma das pernas inquietas, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata foi mais eficaz do que o placebo na redução dos sintomas ao longo de 12 semanas, mas a diferença entre o Sifrol e o placebo atingiu o seu nível mais elevado ao fim de quatro semanas, após as quais diminuiu novamente.
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymää hoidettaessa nopeasti vapautuvat Sifrol-tabletit olivat tehokkaampia kuin lumelääke oireiden vähentämisessä 12 viikon ajan, mutta lumelääkkeen ja Sifrolin välinen ero oli suurimmillaan neljän viikon jälkeen ja alkoi sitten kaveta.
Portuguese: O Sifrol é um medicamento que contém a substância activa pramipexol.
Finnish: Sifrol on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pramipeksolia.
Portuguese: O primeiro comparou o Sifrol com um placebo em 344 doentes ao longo de 12 semanas e avaliou a melhoria nos sintomas.
Finnish: Ensimmäisessä Sifrolia verrattiin lumelääkkeeseen 12 viikon ajan 344 potilaalla, ja tehon mittana oli oireissa tapahtunut paraneminen.
Portuguese: Demonstraram, de igual modo, que os doentes podem passar dos comprimidos de libertação imediata para os comprimidos de libertação prolongada em segurança, embora se tenha verificado a necessidade de ajustar a dose num número reduzido de doentes.
Finnish: Ne osoittivat myös, että potilaat voivat turvallisesti siirtyä käyttämään nopeasti vapautuvien tablettien sijasta depottabletteja, joskin pienellä määrällä potilaita annostusta oli muutettava.
Portuguese: A forma como o pramipexol actua na síndrome das pernas inquietas não se encontra ainda completamente esclarecida.
Finnish: Tapaa, jolla pramipeksoli vaikuttaa levottomat jalat -oireyhtymään, ei tunneta täysin.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,088 mg mas, se for necessário para um alívio adicional dos sintomas, pode ser aumentada em intervalos de quatro a sete dias, até uma dose máxima de 0,54 mg.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,088 mg, mutta oireiden vähentämiseksi annosta voidaan tarvittaessa nostaa 4-7 päivän välein, ja enimmäisannos on 0,54 mg. Potilaan vaste ja hoidon jatkamisen tarve tulee arvioida kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Portuguese: Na síndroma das pernas inquietas, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata foi também estudado em dois estudos principais.
Finnish: Potilailla, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä, nopeasti vapautuvia Sifrol-tabletteja on tutkittu myös kahdessa päätutkimuksessa.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sifrol.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Portuguese: A substância activa do Sifrol, o pramipexol, é um agonista da dopamina que imita a acção da dopamina.
Finnish: Sifrolin vaikuttava aine pramipeksoli on dopamiiniagonisti (aine, joka jäljittelee dopamiinin toimintaa).
Portuguese: O que é o Sifrol?
Finnish: Mitä Sifrol on?
Portuguese: O outro estudo incluiu 150 doentes que tomaram Sifrol durante seis meses e comparou os efeitos entre a manutenção do tratamento com o Sifrol e a alteração para o tratamento com um placebo.
Finnish: potilasta, jotka käyttivät Sifrolia kuuden kuukauden ajan, ja siinä verrattiin Sifrol-hoidon jatkamista ja Sifrolin vaihtamista lumelääkkeeseen.
Portuguese: Pensa-se que esta síndrome das pernas inquietas seja provocada pela forma como a dopamina actua no cérebro, que pode ser corrigida pelo pramipexol.
Finnish: Oireyhtymän uskotaan johtuvan dopamiinin toimintahäiriöistä, jotka voidaan korjata pramipeksolilla.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada não são recomendados na síndroma das pernas inquietas.
Finnish: Depottabletit eivät sovi levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon.
Portuguese: No estudo que incluiu os doentes com doença de Parkinson em estádio avançado, os doentes que tomaram o Sifrol em comprimidos de libertação imediata apresentaram melhorias superiores, após 24 semanas de tratamento na dose estável, em relação aos que receberam o placebo.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli pitkälle edennyt Parkinsonin tauti, oireet paranivat enemmän potilailla, jotka saivat 24 viikon ajan säännöllisen annoksen nopeasti vapautuvia Sifroltabletteja, kuin potilailla, jotka saivat lumelääkettä.
Portuguese: O quinto estudo comparou os efeitos do Sifrol com os da levodopa em 300 doentes com a doença em estádio inicial e avaliou o número de doentes com sintomas ao nível dos movimentos.
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa verrattiin Sifrolia ja levodopaa 300 potilaalla, joilla tauti oli varhaisessa vaiheessa.
Portuguese: Como foi estudado o Sifrol?
Finnish: Miten Sifrolia on tutkittu?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Sifrol, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sifrolin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Como se utiliza o Sifrol?
Finnish: Miten Sifrolia käytetään?
Portuguese: Para que é utilizado o Sifrol?
Finnish: Mihin Sifrolia käytetään?
Portuguese: Como funciona o Sifrol?
Finnish: Miten Sifrol vaikuttaa?
Portuguese: O Sifrol deve ser administrado com menor frequência em doentes com problemas renais.
Finnish: Potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, Sifrolia annetaan harvemmin.
Portuguese: Por favor siga as suas instruções.
Finnish: Seuraa heidän ohjeitaan.
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos)
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65 vuotta)
Portuguese: Não vender separadamente.
Finnish: Ei saa myydä yksittäin.
Portuguese: Não deixe que a agulha toque em nada.
Finnish: Älä anna neulan koskea mihinkään.
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de acompanhamento a longo prazo.
Finnish: Pitkäaikaisia seurantatietoja ei ole saatavilla.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de abril de 2012 Data da última renovação: 18 de novembro de 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. marraskuuta 2016
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração, possívelmente durante anos.
Finnish: Tämä on pitkäaikaislääkitys, joka voi jatkua vuosien ajan.
Portuguese: Se isso acontecer, informe o seu médico imediatamente.
Finnish: Jos näin käy, kerro asiasta heti lääkärille.
Portuguese: Linearidade e dependência temporal
Finnish: Lineaarisuus ja riippuvaisuus ajasta
Portuguese: O que é Signifor e para que é utilizado
Finnish: Mitä Signifor on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Somatostatina (SRIF-14)
Finnish: 14 (SRIF-14)
Portuguese: A dose pode ser reduzida temporária ou permanentemente.
Finnish: Annosta voidaan joko tilapäisesti tai pysyvästi pienentää.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Signifor em crianças e adolescentes com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Finnish: Signiforin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: Tabela 3 Resultados principais à semana 24 (Estudo C2402)
Finnish: Taulukko 3 Keskeiset tulokset viikolla 24 (tutkimus C2402)
Portuguese: O estudo envolveu 150 doentes.
Finnish: Tutkimukseen otettiin 150 potilasta.
Portuguese: - Não deve utilizar Signifor durante a gravidez, a menos que tal seja inequivocamente necessário.
Finnish: - Signiforia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Portuguese: Deve também ler as instruções que se encontram no fim deste folheto informativo.
Finnish: Lue myös tämän pakkausselosteen lopussa olevat ohjeet.
Portuguese: Outros medicamentos e Signifor
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Signifor
Portuguese: - Cansaço extremo.
Finnish: - Voimakas väsymys.
Portuguese: Efeito sobre a fertilidade feminina
Finnish: Vaikutus naisten hedelmällisyyteen
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Signifor
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Signiforia
Portuguese: Pode sentir uma dor súbita nas costas ou dor no lado direito da sua barriga.
Finnish: Oireina voi esiintyä äkillistä selkäkipua tai kipua oikealla puolella vatsaa.
Portuguese: A melhoria observada até à semana 24 entre ambos os grupos de tratamento também não foi estatisticamente significativa.
Finnish: Näiden kahden ryhmän viikkoon 24 mennessä havaittujen paranemistulosten välillä ei myöskään ollut tilastollisesti merkitsevää eroa.
Portuguese: O que contém este folheto O que é Signifor e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Signifor Como utilizar Signifor
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Signifor on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Signiforia Miten Signiforia käytetään
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não existem dados disponíveis neste grupo etário.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon, sillä tämän ikäryhmän hoidosta ei ole tietoja.
Portuguese: Quando estiver pronto para administrar a injeção a si próprio, siga cuidadosamente os passos abaixo: - Lave as suas mãos cuidadosamente com água e sabão.
Finnish: Kun olet valmis pistämään lääkkeen, noudata seuraavia ohjeita huolellisesti: - Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Portuguese: Normalização da IGF-1
Finnish: Normalisoitu IGF-1
Portuguese: Doença de Cushing
Finnish: Cushingin tauti
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Finnish: Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Portuguese: A dosagem de 60 mg só deverá ser utilizada no tratamento da acromegalia.
Finnish: 60 mg:n vahvuus on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan akromegalian hoidossa.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se sentir algum dos seguintes:
Finnish: Kerro lääkärille heti jos koet seuraavia:
Portuguese: A dose pode ser aumentada a cada 2 a 4 meses com base na resposta e tolerabilidade.
Finnish: Annosta voidaan titrata 2-4 kuukauden välein vasteen ja siedettävyyden mukaan.
Portuguese: Não utilize Signifor - se tem alergia ao pasireotido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: Älä käytä Signiforia - jos olet allerginen pasireotidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: Signifor reduz a produção destas hormonas e, possivelmente, também o tamanho do adenoma.
Finnish: Signifor vähentää em. hormonien tuotantoa ja pienentää mahdollisesti myös adenooman kokoa.
Portuguese: Um total de 181 doentes completaram a fase core (24 semanas) do estudo.
Finnish: Yhteensä 181 potilasta suoritti koko tutkimuksen ydinvaiheen loppuun saakka (24 viikkoa).
Portuguese: Este medicamento vem numa ampola, isto é, um pequeno frasco de vidro.
Finnish: Tämä lääke on ampullissa, eli pienessä lasiastiassa.
Portuguese: Conserve as ampolas de Signifor de acordo com as condições de conservação listadas na embalagem.
Finnish: Säilytä Signifor-ampullit pakkauksessa mainittujen säilytysohjeiden mukaisesti.
Portuguese: Segure a seringa numa mão, entre dois dedos, com o polegar debaixo do êmbolo.
Finnish: Pitele ruiskua toisessa kädessä kahden sormen välissä, peukalo männän alla.
Portuguese: Em todos estes casos, devolva a embalagem completa à farmácia.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa koko pakkaus on palautettava apteekkiin.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.