FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preden začnete prejemati zdravilo Zinacef, morate svojemu zdravniku povedati, če mislite, da karkoli od naštetega velja za vas.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du får Zinacef dersom du tror dette gjelder deg. Du må ikke gis Zinacef.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti [izpolni država članica] 6.3 Rok uporabnosti [izpolni država članica]
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer [Fylles ut nasjonalt] 6.2 Uforlikeligheter [Fylles ut nasjonalt] 6.3 Holdbarhet [Fylles ut nasjonalt] 6.4 Oppbevaringsbetingelser [Fylles ut nasjonalt]
Slovenian: • izpuščaj na koži, srbeč, bulast izpuščaj (koprivnica);
Norwegian Bokmål: • hudutslett, kløende, vablete utslett (elveblest)
Slovenian: <[izpolni država članica]
Norwegian Bokmål: <[Fylles ut nasjonalt]>
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA <[izpolni država članica]>
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING <[Fylles ut nasjonalt]>
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki se lahko pokažejo pri preiskavah krvi:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan påvises i blodprøver:
Slovenian: Natrijev cefuroksimat (5 mg/ml) lahko v 5 % m/V ali 10 % m/V raztopini ksilitola za injiciranje shranjujemo do 24 ur pri temperaturi 25 C.
Norwegian Bokmål: Cefuroximnatrium (5 mg/ml) i 5 % w/v eller 10 % w/v xylitol injeksjon kan oppbevares i opptil 24 timer ved 25 ºC.
Slovenian: 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Avstrija - Curocef
Norwegian Bokmål: 750 mg pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske Østerrike - Curocef
Slovenian: Med uporabo cefuroksima je bil opisan psevdomembranozni kolitis, povezan s protibakterijskimi zdravili; po izrazitosti lahko sega od blagega do smrtno nevarnega.
Norwegian Bokmål: Antibiotika-assosiert pseudomembranøs kolitt har blitt rapportert ved bruk av cefuroxim og alvorlighetsgrad kan variere fra mild til livstruende.
Slovenian: Prisotnost hidrokortizon-natrijevega fosfata ne vpliva na stabilnost natrijevega cefuroksimata v 0,9 % m/V raztopini natrijevega klorida za injiciranje (BP) in 5 % raztopini glukoze za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Stabiliteten av cefuroximnatrium i 0,9 % w/v natriumklorid injeksjonsvæske BP og i 5 % Dextrose injeksjonsvæske er ikke påvirket av tilstedeværelse av hydrokortisonnatriumfosfat.
Slovenian: (razen P. vulgaris)
Norwegian Bokmål: (andre enn P. vulgaris) Providencia spp.
Slovenian: Občasni neželeni učinki, ki se lahko pokažejo pri preiskavah krvi:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan påvises i blodprøver:
Slovenian: Dodane količine in koncentracije raztopin, ki so lahko uporabne, če so potrebni frakcijski odmerki.
Norwegian Bokmål: Tilsetningsvolum og oppløsningskonsentrasjoner som kan være nyttig når fraksjonerte doser er nødvendig.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Zinacef
Norwegian Bokmål: Hvordan Zinacef oppbevares
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni razrast kandide, razrast Clostridium difficile
Norwegian Bokmål: Overvekst av Candida, overvekst av Clostridium difficile
Slovenian: Bolezni prebavil gastrointestinalne motnje psevdomembranozni kolitis
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser
Slovenian: Če so natrijev cefuroksimat dodali intravenski infuziji s heparinom (10 in 50 enot/ml) v 0,9 % raztopini natrijevega klorida za injiciranje ali intravenski infuziji s kalijevim kloridom (10 in 40 mEql) v 0,9 % raztopini natrijevega klorida za injiciranje, je bila pri sobni temperaturi ugotovljena kompatibilnost v trajanju 24 ur.
Norwegian Bokmål: Heparin (10 og 50 enheter/ml) i 0,9 % natriumkloridinjeksjonsvæske, kaliumklorid (10 og 40 mEqL) i 0,9 % natriumklorid injeksjonsvæske.
Slovenian: 500 mg prašek za raztopino za injiciranje 500 mg intramuskularno
Norwegian Bokmål: 500 mg pulver til injeksjonsvæske 500 mg
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcije na mestu injiciranja, ki lahko vključujejo bolečine in tromboflebitis Opis izbranih neželenih učinkov Antibiotiki iz skupine cefalosporinov imajo tendenco adsorpcije na membrane eritrocitov in reagiranja s protitelesi proti zdravilu.
Norwegian Bokmål: Reksjoner på injeksjonssted som kan inkludere smerte og tromboflebitt Beskrivelse av utvalgte bivirkninger Cefalosporiner som klasse har en tendens til å bli absorbert til overflaten av membranen til røde blodceller og reagere med antistoffer rettet mot legemidlet som så gir en positiv Coombs test (som kan interferere med blodtypetesting) og svært sjeldent hemolytisk anemi.
Slovenian: Pojavi se lahko prehodno povišanje vrednosti serumskih jetrnih encimov ali serumskega bilirubina, ki je običajno reverzibilno.
Norwegian Bokmål: Det er observert forbigående, oftest reversibel, økning av leverenzymer eller bilirubin i serum.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema povišana telesna temperatura zaradi zdravljenja z zdravilom (t. i. drug fever), intersticijski nefritis, anafilaksija, kožni vaskulitis
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert feber, interstitiell nefritt, anafylaksi, kutan vaskulitt
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET <[izpolni država članica]>
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) <[Fylles ut nasjonalt]>
Slovenian: 4 % raztopini glukoze v 0,18 % m/V raztopini natrijevega klorida za injiciranje (BP); - 5 % raztopini glukoze v 0,9 % raztopini natrijevega klorida za injiciranje; - 5 % raztopini glukoze v 0,45 % raztopini natrijevega klorida za injiciranje; - 5 % raztopini glukoze v 0,225 % raztopini natrijevega klorida za injiciranje; - 10 % raztopini glukoze za injiciranje; - 10 % raztopini invertnega sladkorja v vodi za injekcije; - Ringerjevi raztopini za injiciranje (USP); - raztopini Ringerjevega laktata za injiciranje (USP); - M/6 raztopini natrijevega laktata za injiciranje; - sestavljeni raztopini natrijevega laktata za injiciranje (Hartmannova raztopina) (BP).
Norwegian Bokmål: 0,18 % w/v natriumklorid pluss 4 % Dextrose injeksjonsvæske BP 5 % Dextrose og 0,9 % natriumklorid injeksjonsvæske 5 % Dextrose og 0,45 % natriumklorid injeksjonsvæske 5 % Dextrose og 0,225 % natriumklorid injeksjonsvæske 10% Dextrose injeksjonsvæske
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/ YYYY} [izpolni država članica]
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE [Fylles ut nasjonalt]
Slovenian: 1 g prašek za raztopino za injiciranje 1 g intramuskularno intravenski bolus
Norwegian Bokmål: 1 g pulver til injeksjonsvæske 1 g
Slovenian: Cefuroksim lahko vpliva na črevesno floro, kar vodi k manjši reabsorpciji estrogenov in zmanjšani učinkovitosti kombiniranih peroralnih kontracepcijskih sredstev.
Norwegian Bokmål: Dette fører til en lavere grad av reabsorpsjon av østrogen, og redusert effekt av kombinasjons-p-piller.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če imate kakšno od teh težav.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis noe av dette er plagsomt for deg.
Slovenian: Dodaten 750-mg odmerek je treba dati intravensko ali intramuskularno na koncu vsake dialize; poleg parenteralne uporabe se lahko natrijev cefuroksimat doda v tekočino za peritonealno dializo (po navadi 250 mg na 2 litra dializne tekočine).
Norwegian Bokmål: I tillegg til parenteral bruk, kan cefuroxinnatrium blandes inn i peritoneal dialysevæske (vanligvis 250 mg per 2 liter dialysevæske).
Slovenian: Dojenček oziroma otrok bo dobil od 30 do 100 mg zdravila Zinacef na kilogram telesne mase na dan, razdeljeno na tri ali štiri odmerke.
Norwegian Bokmål: For hver kilo (1 kg) babyen eller barnet veier, vil de få 30-100 mg Zinacef daglig fordelt på tre eller fire doser.
Slovenian: Količina na vialo
Norwegian Bokmål: Størrelse på hetteglass
Slovenian: 250 mg prašek za raztopino za injiciranje 250 mg intramuskularno intravensko
Norwegian Bokmål: 250 mg pulver til injeksjonsvæske 250 mg
Slovenian: Za določevanje glukoze v krvi/plazmi bolnikov, ki prejemajo natrijev cefuroksimat, je priporočljivo uporabljati glukoza oksidazno ali heksokinazno metodo.
Norwegian Bokmål: Da falske negative resultater kan forekomme ved ferricyanidtester anbefales det å enten bruke glukoseoksidase- eller heksokinasemetoder for å bestemme glukoseverdier i blod/plasma hos pasienter som blir behandlet med cefuroximnatrium.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier på effekten av cefuroxim på evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Slovenian: Zato je (tako kot velja za vse takšne antibiotike) bolnikom z izrazito okvaro delovanja ledvic odmerek zdravila Zinacef priporočljivo zmanjšati, da bi kompenzirali njegovo počasnejše izločanje.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon anbefales det at dosen cefuroxim, som for andre tilsvarende antibiotika, reduseres for å kompensere for langsommere utskillelse.
Slovenian: 1,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 1,5 g intramuskularno intravenski bolus intravenska infuzija
Norwegian Bokmål: 1,5 g pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske 1,5 g
Slovenian: Serumski razpolovni čas je približno 70 minut tako po intramuskularnem kot intravenskem injiciranju.
Norwegian Bokmål: Etter enten intramuskulær eller intravenous injeksjon er halveringstid i serum omtrent 70 minutter.
Slovenian: 750 mg prašek za raztopino za infundiranje, monoviala Italija - Curoxim
Norwegian Bokmål: 750 mg Monovial pulver til infusjonsvæske Italia - Curoxim
Slovenian: • zapletene okužb sečil, vključno s pielonefritisom;
Norwegian Bokmål: • Kompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert pyelonefritt
Slovenian: Kontracepcijske tablete
Norwegian Bokmål: P-piller
Slovenian: Verjetneje je, da se bo bolečina na mestu intramuskularnega injiciranja pojavila pri višjih odmerkih, vendar pa je malo verjetno, da bo zaradi bolečine zdravljenje potrebno opustiti.
Norwegian Bokmål: Smerte ved intramuskulært injeksjonssted er mer sannsynlig ved høyere doser.
Slovenian: Cefuroksim se ne presnavlja.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Cefuroxim metaboliseres ikke.
Slovenian: • kože in mehkih tkiv;
Norwegian Bokmål: • hud og bløtvev
Slovenian: • majhno število belih krvnih celic (levkopenija); • zvišanje bilirubina (snovi, ki nastaja v jetrih);
Norwegian Bokmål: • økning i bilirubin (en substans produsert i leveren)
Slovenian: 2 g prašek za raztopino za infundiranje Italija - Curoxim
Norwegian Bokmål: 2 g pulver til infusjonsvæske Italia - Curoxim
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Slovenian: Med prejemanjem zdravila Zinacef morate biti pozorni na določene simptome, npr. na alergijske reakcije in na prebavne motnje, kakršna je driska.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på visse symptomer som allergiske reaksjoner og gastrointestinale sykdommer slik som diaré mens du gis Zinacef.
Slovenian: Morda boste med zdravljenjem z zdravilom Zinacef potrebovali dodatne kontrole za spremljanje delovanja ledvic.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med ekstra oppfølging for å monitorere nyrefunksjonen din mens du får Zinacef.
Slovenian: 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Italija - Curoxim
Norwegian Bokmål: 1 g pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske Italia - Curoxim
Slovenian: 169 29 Solna SWEDEN
Norwegian Bokmål: 169 29 Solna SVERIGE
Slovenian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Norwegian Bokmål: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Slovenian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
Norwegian Bokmål: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLAND
Slovenian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Norwegian Bokmål: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANKRIKE
Slovenian: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
Norwegian Bokmål: 152 32 Halandri, Athens HELLAS
Slovenian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMARK
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Slovenian: Zinnat intravenska uporaba in intramuskularna uporaba (samo ena odločba za 250 mg jakost)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk og intramuskulær bruk (Kun en MT for 250 mg styrke)
Slovenian: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS STORBRITANNIA
Slovenian: Middlex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Norwegian Bokmål: Middlex UB6 0NN STORBRITANNIA
Slovenian: Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Norwegian Bokmål: GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Slovenian: 1,5g /VIALO
Norwegian Bokmål: 1.5g/VIAL
Slovenian: Middlesex UB6 0HE UNITED KINGDOM
Norwegian Bokmål: Middlesex UB6 0HE STORBRITANNIA
Slovenian: - Via A. Fleming, 237135 Verona
Norwegian Bokmål: 37135 Verona
Slovenian: 250mg/2ml (intravensko) 250mg/1ml (intramuskularno)
Norwegian Bokmål: 250mg/2ml (intravenous) 250mg/1ml (intramuscular)
Slovenian: Portugalska
Norwegian Bokmål: PORTUGAL
Slovenian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Slovenian: 1,5g/15ml 1,5g/50-100ml 1,5g (monoviala)
Norwegian Bokmål: 1.5g/15ml 1.5g/50-100ml 1.5g (Monovial)
Slovenian: IRELAND
Norwegian Bokmål: Irland
Slovenian: Zinacef 1500mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Norwegian Bokmål: Zinacef 1500mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: 250mg/1ml ali 250mg /2-5ml
Norwegian Bokmål: 250mg/1ml or 250mg /2-5ml
Slovenian: 750mg/6ml (intravensko) 750mg/3ml (intramuskularno)
Norwegian Bokmål: 750mg/6ml (intravenous) 750mg/3ml (intramuscular)
Slovenian: Zinacef 750 mg 750mg prašek za raztopino za injiciranje
Norwegian Bokmål: Zinacef 750 mg 750mg Pulver til injeksjon Intramuskulær bruk
Slovenian: ICELAND
Norwegian Bokmål: Island
Slovenian: UNITED KINGDOM
Norwegian Bokmål: Storbritannia
Slovenian: Curocef 250 mgTrockenstecha mupllen intramuskularna uporaba ali intravenska uporaba
Norwegian Bokmål: Curocef 250 mgTrockenstechamupll en
Slovenian: 750mg/3ml ali 750mg/6 - 10ml
Norwegian Bokmål: 750mg/3ml or 750mg/6 - 10ml
Slovenian: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN
Norwegian Bokmål: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN STORBRITANNIA
Slovenian: To traja približno 30 minut.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent 30 minutter.
Slovenian: Morda ju boste želeli ponovno prebrati.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese dem igjen.
Slovenian: 96 do 144 tednov
Norwegian Bokmål: 96-144 uker
Slovenian: Vsebovati mora naslednje elemente:
Norwegian Bokmål: Det skal inneholde følgende elementer:
Slovenian: Ni bilo ugotovljeno, ali se ti bolniki odzivajo drugače kot mlajši bolniki.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått om disse pasientene responderer annerledes enn yngre pasienter.
Slovenian: Mediana trajanja je bila med skupinami zdravljenja podobna.
Norwegian Bokmål: Median varighet var omtrent den samme for behandlingsgruppene.
Slovenian: Preberite in upoštevajte nasvete v poglavju 7.
Norwegian Bokmål: Les og følg rådene som gis i avsnitt 7.
Slovenian: Morda bodo dodane nove informacije.
Norwegian Bokmål: Det kan være ny informasjon.
Slovenian: Učinkovitost pri bolnikih z zelo aktivno boleznijo Zelo aktivna bolezen je bila opredeljena kot sledi:
Norwegian Bokmål: Effekt hos pasienter med svært aktiv sykdom Svært aktiv sykdom ble definert som følger:
Slovenian: • spremembe na krvi (anemija), zaradi česar ste lahko šibki
Norwegian Bokmål: • endringer i blodet (anemi), som kan gjøre at du føler deg svak
Slovenian: Opozorilo!
Norwegian Bokmål: Advarsel!
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na odmerek.
Norwegian Bokmål: Dette er vanlig og vil ikke påvirke dosen.
Slovenian: • potrebni previdnosti glede sočasne uporabe drugih hepatotoksičnih zdravil;
Norwegian Bokmål: • Behovet for å utvise forsiktighet ved samtidig bruk av andre hepatotoksiske legemidler;
Slovenian: • bolnikovi podatki, podpis in datum;
Norwegian Bokmål: • Pasientopplysninger, signatur og dato;
Slovenian: To je vrsta zdravila, ki se imenuje monoklonsko protitelo.
Norwegian Bokmål: Dette er en type legemiddel som kalles et monoklonalt antistoff.
Slovenian: Slišali boste, ko se bo začelo klikanje.
Norwegian Bokmål: Du vil høre at klikkelyden begynner.
Slovenian: Preglednica 5 in sliki 1-2 prikazujeta rezultate študije DECIDE.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 og figur 1-2 viser resultatene for DECIDE-studien.
Slovenian: Poskušajte si določiti dan za to vsak mesec.
Norwegian Bokmål: Prøv å sette av en fast dag for det hver måned.
Slovenian: • driska, ki ne mine
Norwegian Bokmål: • diaré som ikke går over
Slovenian: Stopnja okužb in resnih okužb se sčasoma ni povečala.
Norwegian Bokmål: alvorlige infeksjoner økte ikke over tid.
Slovenian: • biti oblikovana tako, da omogoči zdravnikom predstavitev informacij na bolniku prijazen način;
Norwegian Bokmål: • Utformes slik at det gjør leger i stand til å gi pasientvennlig informasjon;
Slovenian: Poročane izkušnje s prevelikim odmerjanjem so omejene.
Norwegian Bokmål: Rapportert erfaring med overdosering er begrenset.
Slovenian: Ne spreminjajte ničesar, če vam tako ne naroči zdravnik.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen endringer uten at legen har gitt deg beskjed om det.
Slovenian: Izguba mielina se imenuje demielinizacija.
Norwegian Bokmål: Dette tapet av myelin kalles demyelinisering.
Slovenian: - če imate resno okužbo, kot je pljučnica.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig infeksjon, for eksempel lungebetennelse.
Slovenian: Pomembno je, da te krvne preiskave ne izpustite.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du ikke glemmer denne blodprøven.
Slovenian: Nato pa nadaljujte kot normalno z injiciranjem na vaš običajni dan.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter som planlagt på den vanlige injeksjonsdagen.
Slovenian: Podatki kliničnih preskušanj za študijo DECIDE so dokazali skladne učinke zdravljenja v podskupini z zelo aktivno boleznijo.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra DECIDE-studien viste konsistente behandlingseffekter i undergruppen med svært aktiv sykdom.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabiti, če:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hvis:
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo tudi po koncu zdravljenja (glejte resne neželene učinke v poglavju 4).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme selv etter at behandlingen er avsluttet (se alvorlige bivirkninger i avsnitt 4).
Slovenian: Interferon beta-1a (intramuskularno) 30 mikrogramov
Norwegian Bokmål: Interferon beta-1a (intramuskulært) 30 mikrogram
Slovenian: Čeprav se humani IgG izloča v materino mleko, objavljeni podatki kažejo, da protitelesa v materinem mleku ne vstopajo v obtok pri novorojencu in dojenčku v znatnih količinah.
Norwegian Bokmål: Selv om humant IgG blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, tyder publiserte data på at antistoffer i morsmelk ikke går inn i sirkulasjonen til nyfødte og spedbarn i betydelige mengder.
Slovenian: Neželenih učinkov ne poskušajte zdraviti sami.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle bivirkninger selv.
Slovenian: Daklizumab nima vpliva na perinatalni in postnatalni razvoj potomcev od rojstva do 6 mesecev starosti.
Norwegian Bokmål: Daklizumab hadde ingen effekt på peri- og postnatal utvikling fra fødselen til opptil 6 måneder hos avkommet.
Slovenian: Navodila na hrbtni strani 
Norwegian Bokmål: Instruksjoner på neste side 
Slovenian: • misli o samopoškodovanju ali samomoru
Norwegian Bokmål: • tanker om å skade deg selv eller begå selvmord
Slovenian: Dodatni pripomočki, ki niso priloženi pakiranju (glejte sliko B):
Norwegian Bokmål: Ekstra utstyr som ikke følger med i pakningen (se Figur B):
Slovenian: • neobičajen občutek žalosti, brezupa ali nezadovoljstva s seboj
Norwegian Bokmål: • følelse av å være uvanlig trist, følelse av håpløshet eller dårlig selvfølelse
Slovenian: Klikanje preneha
Norwegian Bokmål: Klikkelyd stopper
Slovenian: Izpostavljenosti (AUC) v teh študijah so bile v razponu od 55- do 140-krat večje od opaženih pri kliničnih odmerkih.
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC) i disse studiene var 55-140 ganger høyere enn eksponeringen som er observert med den kliniske dosen.
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov je izražena po naslednjih kategorijah:
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkningene er angitt i henhold til følgende kategorier:
Slovenian: Izhodiščne značilnosti Povprečna starost (leta) Povprečno trajanje bolezni (leta)
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline Gjennomsnittsalder (år) Gjennomsnittlig sykdomsvarighet (år)
Slovenian: Biogen Idec Ltd. Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Velika Britanija
Norwegian Bokmål: Biogen Idec Ltd. Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Storbritannia
Slovenian: Rezultati za študijo SELECT so prikazani v preglednici 4.
Norwegian Bokmål: Resultater for SELECT-studien er vist i tabell 4.
Slovenian: Daklizumab so odkrili v mleku 11/14 opic v laktaciji v ravneh, ki so bile < 0,122 % ravni v serumu matere, brez neželenih učinkov pri potomcih.
Norwegian Bokmål: Daklizumab ble påvist i melken til 11/14 diegivende aper ved nivåer på < 0,122 % av de maternale serumnivåene, uten at det ble observert bivirkninger hos avkommet.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že imeli tuberkulozo ali ki živijo na endemičnih področjih te bolezni, so pred začetkom zdravljenja potrebne preiskave za aktivno tuberkulozo, bolnike pa je treba med zdravljenjem spremljati.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har hatt tuberkulose eller som bor i områder der sykdommen er endemisk, bør screening for aktiv tuberkulose utføres før oppstart av behandlingen, og pasientene bør følges opp under behandling.
Slovenian: Potem morate stopiti v stik z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Du skal da kontakte lege, sykepleier eller apotek.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci interlevkinov, oznaka ATC: L04AC01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C01
Slovenian: b. Umijte si roke z milom in vodo.
Norwegian Bokmål: b. Vask hendene med såpe og vann.
Slovenian: Možne težave z jetri
Norwegian Bokmål: Mulige problemer med leveren
Slovenian: Pakiranje naj bo zaprto, dokler ne potrebujete nove injekcijske brizge/novega injekcijskega peresnika.
Norwegian Bokmål: Hold pakningen lukket til du trenger å bruke en ny sprøyte/penn.
Slovenian: Nizka raven vrste belih krvnih celic (imenovani limfociti):
Norwegian Bokmål: Lavt nivå av en type hvite blodceller (lymfocytter):
Slovenian: Preglednica 4: Klinični rezultati in rezultati MR slikanja v študiji SELECT (pri 52 tednih) Placebo
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Kliniske resultater og MR-resultater fra SELECT-studien (ved 52 uker) Placebo
Slovenian: Če ste starejši od 55 let, vam lahko zdravnik kljub temu predpiše zdravilo Zinbryta.
Norwegian Bokmål: Hvis du er over 55 år kan legen fremdeles forskrive Zinbryta.
Slovenian: Pozor!
Norwegian Bokmål: Forsiktig!
Slovenian: Redno izvajanje teh krvnih preiskav je zelo pomembno.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar disse blodprøvene regelmessig.
Slovenian: Simptomi lahko po recidivu povsem izginejo, toda sčasoma nekatere težave med recidivi ostanejo in ovirajo vsakodnevne dejavnosti.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan forsvinne helt når anfallet er over, men over tid kan enkelte problemer vedvare mellom anfallene og påvirke daglige aktiviteter.
Slovenian: - če ste kadar koli imeli tuberkulozo (imenovano tudi TB) ali živite na območju, kjer so okužbe s TB pogoste, imate lahko večje tveganje za TB.
Norwegian Bokmål: - dersom du noen gang har hatt tuberkulose eller bodd i et område der tuberkuloseinfeksjon er vanlig, kan du ha høyere risiko for å få tuberkulose.
Slovenian: Zdravila Zinbryta ne smejo uporabljati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.
Norwegian Bokmål: Zinbryta skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.