FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter 14 og 28 dage oplevede henholdsvis 62,9% til 88,6% og 68,1% til 92,3% af patienterne fuldstændig lindring af halsbranden.
Finnish: 14 päivän jälkeen närästys loppui kokonaan 62,9-88,6%:lla ja 28 päivän jälkeen 68,1-92,3%:lla potilaista.
Danish: PANTOZOL Control bør ikke anvendes under graviditet.
Finnish: Pantopratsolia ei pitäisi käyttää raskauden aikana.
Danish: PANTOZOL Control påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: PANTOZOL Control -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke aiheuttaa haittavaikutuksia.
Danish: Den øgede mortalitet er kun blevet rapporteret for rotteunger inden afvænning (op til 21 dage gamle), hvilket anslås at korrespondere med spædbørn op til
Finnish: Kuolleisuuden lisääntymistä on raportoitu vain vieroittamattomilla rotanpoikasilla (ikä korkeintaan 21 päivää), minkä arvioidaan vastaavan korkeintaan 2-vuotiaita lapsia.
Danish: Du må gerne tage PANTOZOL Control samtidig med syreneutraliserende medicin (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbicarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumcarbonat eller kombinationer heraf), hvis det er nødvendigt.
Finnish: Voit kuitenkin tarvittaessa käyttää PANTOZOL Control -valmistetta antasidien (esim. magaldraatti, algiinihappo, natriumbikarbonaatti, alumiinihydroksidi, magnesiumkarbonaatti tai niiden yhdistelmä) kanssa.
Danish: Stop med at tage PANTOZOL Control, når du er symptomfri.
Finnish: Lopeta PANTOZOL Control -valmisteen käyttö, kun oireesi ovat loppuneet kokonaan.
Danish: Hvis du har taget for meget PANTOZOL Control Fortæl det til lægen eller apoteket hvis du har taget mere end den anbefalede dosis.
Finnish: Jos otat enemmän PANTOZOL Control -valmistetta kuin sinun pitäisi Kerro lääkärille tai apteekkiin, jos olet ottanut suositeltua suuremman annoksen.
Danish: - Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke færre end 1 ud af 10.000 patienter):
Finnish: - Melko harvinaisia haittavaikutuksia (enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PANTOZOL Control
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät PANTOZOL Control -valmistetta
Danish: Nederland Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen product@vemedia.nl
Finnish: Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Tel: +31 (0)205 198 300 product@vemedia.nl
Danish: PANTOZOL Control findes i aluminim/aluminium-blister med eller uden kartonforstærkning.
Finnish: PANTOZOL Control on pakattu Alu/Alu-läpipainopakkauksiin, joko kartonkivahvistettuihin tai ilman kartonkivahvistusta oleviin.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Finnish: Jos unohdat ottaa PANTOZOL Control -valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Danish: PANTOZOL Control 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med væske før et måltid.
Finnish: PANTOZOL Control 20 mg -enterotabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Danish: Den anbefalede dosis eren tablet daglig.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä.
Danish: Hvis du tager PANTOZOL Control i længere perioder, kan det medføre yderligere risici i form af:
Finnish: PANTOZOL Control -valmisteen pidempiaikaiseen käyttöön saattaa liittyä lisäriskejä, kuten:
Danish: Tag ikke PANTOZOL Control -tabletter i mere end 4 uger uden at kontakte lægen.
Finnish: - Älä käytä PANTOZOL Control -tabletteja yli 4 viikkoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Danish: Agranulocytose Trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni
Finnish: Leukopenia, Pansytopenia
Danish: Det kan foreksempel være: Chokolade, pebermynte, spearmint, fed og friturestegt mad, syreholdig mad, krydret mad, citrusfrugter, frugtjuice og tomater.
Finnish: suklaa, piparminttu, viherminttu, rasvaiset ja paistetut ruuat, happamat ruuat, voimakkaasti maustetut ruuat, sitrushedelmät ja -hedelmämehut, tomaatit.
Danish: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Finnish: 12277 Berlin Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Danish: PANTOZOL Control kan reducere absorptionen af aktive stoffer, hvis biotilgængelighed er pH-afhængig (fx. ketoconazol).
Finnish: PANTOZOL Control saattaa vähentää sellaisten vaikuttavien aineiden imeytymistä, joiden biologinen hyötyosuus on riippuvainen mahan pH-arvosta (esim. ketokonatsoli).
Danish: PANTOZOL Control bør ikke anvendes under amning.
Finnish: PANTOZOL Control -valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Danish: Hallucinationer, forvirring (specielt hos patienter som i forvejen har haft disse symptomer); nedsat natrium; magnesium i blodet, udslæt, eventuelt med ledsmerter, en stikkende, prikkende, snurrende eller brændende fornemmelse eller følelsesløshed, tyktarmsbetændelse, der giver vedvarende, vandig diarré.
Finnish: - Esiintymistiheys tuntematon: hallusinaatiot, sekavuus (erityisesti jos potilaalla on aiemmin ollut näitä oireita), natriumin määrän väheneminen veressä, veren magnesiumpitoisuuden lasku, ihottuma sekä mahdollinen siihen liittyvä nivelkipu, kihelmöinti, pistely, polttava tunne tai puutuminen, paksusuolen tulehdus, joka aiheuttaa jatkuvaa vetistä ripulia.
Danish: Hvis sådanne hudreaktioner optræder, navnlig på hudområder udsat for sollys, og er ledsaget af arthralgi, bør patienten straks søge læge, og lægen bør overveje at seponere PANTOZOL Control.
Finnish: Subakuutti kutaaninen lupus erythematosus (SCLE) Protonipumpun estäjät laukaisevat hyvin harvoin SCLE:n. Jos leesioita ilmaantuu etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueille ja esiintyy myös nivelkipua, potilaan on hakeuduttava nopeasti lääkäriin, ja terveydenhuollon ammattilaisen on harkittava PANTOZOL Control -valmisteen käytön lopettamista.
Danish: PANTOZOL Control indeholder: - Aktivt stof: Pantoprazol.
Finnish: Mitä PANTOZOL Control sisältää - Vaikuttava aine on pantopratsoli.
Danish: - Du må ikke tage PANTOZOL Control i mere end 4 uger uden at kontakte din læge.
Finnish: Älä käytä PANTOZOL Control -tabletteja yli 4 viikkoa keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa.
Danish: StevensJohnson syndrom, Lyell syndrome, erythema multiforme, lysfølsomhed
Finnish: StevensJohnsonin oireyhtymä Lyellin oireyhtymä Erythema multiforme Valoyliherkkyys Subakuutti kutaaninen lupus ery-thematosus (ks. kohta 4.4).
Danish: Se brug af andet medicin sammen med PANTOZOL Control.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja PANTOZOL Control
Danish: Rød jernoxid (E 172) Sort jernoxid (E 172) Gul jernoxid (E 172) Koncentreret ammoniakopløsning
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172)
Danish: PANTOZOL Control bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Finnish: PANTOZOL Control -valmistetta käytetään refluksioireiden (esim. närästys ja happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
Danish: PANTOZOL Control indeholder det aktive stof pantoprazol, som blokerer den "pumpe", der producerer mavesyre.
Finnish: Mitä PANTOZOL Control on ja mihin sitä käytetään PANTOZOL Control sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia, joka estää mahahappoa tuottavan 'pumpun' toimintaa.
Danish: Fortæl det straks til lægen før eller efter du har taget medicinen, hvis du oplever nogle af følgende symptomer, som kan være et tegn på en anden, mere alvorlig, sygdom: - uventet vægttab (som ikke er relateret til diæt eller et motionsprogram) - opkastning, især ved gentagelse - blodigt opkast, dette kan ses som mørkt kaffegrums i dit opkast - du opdager blodig afføring, som kan være sort eller tjærefarvet - synkebesvær eller smerte i forbindelse med synkning - du ser bleg ud eller føler dig sløj (blodmangel) - brystsmerter - mavesmerter - kraftig og/eller vedvarende diaré, da dette lægemiddel er forbundet med en let øget risiko for infektiøs diaré - hvis du får udslæt, især på de dele af huden, der er udsat for sol, skal du snarest sige det til lægen, da du kan være nødt til at holde op med at tage PANTOZOL Control.
Finnish: Ne saattavat olla merkki muusta, vakavammasta sairaudesta: - tahaton painonlasku (ei liity dieettiin tai kunto-ohjelmaan) - oksentelu, varsinkin toistuva oksentelu - verioksennukset; oksennus voi näyttää tummilta kahvinpuruilta - verta ulosteessa; uloste voi näyttää mustalta tai tervamaiselta - nielemisvaikeudet tai -kipu - kalpeus ja heikotus (anemia) - rintakipu - vatsakipu - vaikea ja/tai sitkeä ripuli, sillä tämän lääkkeen käyttöön on liittynyt tulehdusripulin vähäistä lisääntymistä - Jos sinulle kehittyy ihottuma etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueelle, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian, koska hoito PANTOZOL Control -valmisteella voidaan joutua lopettamaan.
Danish: PANTOZOL Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
Finnish: PANTOZOL Control 20 mg -enterotabletti Pantopratsoli
Danish: - HIV-proteasehæmmere som f.eks. atazanavir, nelfinavir (til behandling af HIV-infektion).
Finnish: - jos käytät HIV-proteaasinestäjää, kuten atatsanaviiria tai nelfinaviiria (käytetään HIV-infektion hoitoon).
Danish: Sådan skal du tage PANTOZOL Control
Finnish: Miten PANTOZOL Control -valmistetta käytetään
Danish: PANTOZOL Control 20 mg, enterotabletter
Finnish: PANTOZOL Control 20 mg -enterotabletti
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PANTOZOL Control Sådan skal du tage PANTOZOL Control Bivirkninger
Finnish: Mitä PANTOZOL Control on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PANTOZOL Control -valmistetta Miten PANTOZOL Control -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Diaré kvalme/opkast ning, udspilet abdomen og oppustethed, forstoppelse, tørhed i munden, abdominale smerter og ubehag
Finnish: Pahoinvointi/ oksentelu Vatsan pingottuneisuus ja turvotus Ummetus Suun kuivuminen Vatsakipu ja -vaivat
Danish: - methotrexat (bruges til behandling af reumatoid artrit, psoriasis og cancer) - hvis du tager methotrexat, kan din læge midlertidigt stoppe din behandling med PANTOZOL Control, da PANTOZOL Control kan forøge niveauet af methotrexat i blodet.
Finnish: lääkäri saattaa keskeyttää PANTOZOL Control -hoidon väliaikaisesti, sillä pantopratsoli voi suurentaa veren metotreksaattipitoisuuksia.
Danish: D-78467 Konstanz
Finnish: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Saksa
Danish: Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags behandling med PANTOZOL Control, men denne medicin har ikke til hensigt at give øjeblikkelig lindring.
Finnish: Refluksi- ja närästysoireet saattavat helpottua jo yhden päivän PANTOZOL Control -hoidon jälkeen, mutta tämän lääkkeen ei ole tarkoitus tehota välittömästi.
Danish: Kontakt din læge, før du tager PANTOZOL Control - hvis du er blevet behandlet for halsbrand eller fordøjelsesbesvær uafbrudt i mere end 4 uger - hvis du er over 55 år og daglig tager medicin uden recept mod fordøjelsesbesvær
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät PANTOZOL Control -valmistetta - jos närästystäsi tai ruuansulatusvaivojasi on jo hoidettu yhtäjaksoisesti neljän viikon ajan tai pidempään - jos olet yli 55-vuotias ja käytät itsehoitolääkettä ruuansulatusvaivojen hoitoon päivittäin - jos olet yli 55-vuotias ja refluksioireesi ovat uusia tai ne ovat muuttuneet lähiaikoina - jos sinulla on aiemmin ollut mahahaava tai sinulle on tehty vatsaleikkaus - jos sinulla on maksavaivoja tai keltaisuutta (iholla tai silmissä) - jos käyt säännöllisesti lääkärissä vakavien sairauksien hoidon vuoksi - jos olet menossa tähystystutkimukseen tai C-ureahengitystestiin - jos sinulla on joskus ollut jokin ihoreaktio, joka on liittynyt PANTOZOL Control -valmisteen kaltaisen mahahapon erittymistä vähentävän lääkkeen käyttöön.
Danish: Udslæt/eksante m/ eruptioner, Kløe
Finnish: Ihottuma / eksanteema / iho-oireiden puhkeaminen Kutina
Danish: Desorientering (og forværring af allerede eksisterende symptomer)
Finnish: Desorientaati o (ja sen paheneminen)
Danish: Hyponatræmi, hypomagnesæ mi, Hypokalcæmi
Finnish: Hyponatremia Hypomagnesemia
Danish: Tag ikke PANTOZOL Control samtidigt med anden medicin, som begrænser mængden af syre i din mave, så som andre syrepumpehæmmere (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2-antagonist (f.eks. ranitidin, famotidin).
Finnish: Näitä ovat mm. muut protonipumpun estäjät (omepratsoli, lansopratsoli tai rabepratsoli) tai H2-estäjät (esim. ranitidiini, famotidiini).
Danish: - Ikke almindelige bivirkninger ( kan påvirke mellem 1 og 100 personer): Hovedpine; svimmelhed; diaré; kvalme, opkastning; oppustethed og luftafgang fra tarmen; forstoppelse; mundtørhed; smerter og ubehag i maven; hududslæt og eksem; kløe; svaghedsfornemmelse, udmattet eller generelt utilpas; søvnforstyrrelser; forøgede leverenzymtal ved blodprøve; fraktur i hofte, håndled eller rygsøjle.
Finnish: päänsärky, huimaus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsan turpoaminen ja ilmavaivat, ummetus, suun kuivuminen, kipu ja epämukava tunne vatsassa, ihottuma tai paukamat, kutina, heikotuksen, uupumuksen tai yleisen huonovointisuuden tunne, unihäiriöt, verikokeessa havaittava maksaentsyymiarvojen suureneminen, lonkka-, ranne- tai selkärankamurtumat.
Danish: Fraktur af håndled, hofte og rygsøjle
Finnish: Ranne-, lonkkaja selkärankamurtumat
Danish: Polypper på fundus (godartede
Finnish: Fundusosan rauhaspolyy -pit (hyvänlaatuiset)
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pantozol Control den 12. juni 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pantozol Controlia varten 12. kesäkuuta 2009.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pantozol Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pantozol Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den anbefalede dosis Pantozol Control er én tablet én gang dagligt, indtil symptomerne forsvinder.
Finnish: Suositeltu annos Pantozol Controlia on yksi tabletti kerran päivässä, kunnes oireet ovat loppuneet.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pantozol Control (som optræder hos omkring 1 ud af 100 patienter) er diarré og hovedpine.
Finnish: Pantozol Controlin yleisimmät sivuvaikutukset (noin yhdellä potilaalla sadasta) ovat ripuli ja päänsärky.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pantozol Control.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pantozol Controllääkevalmistetta.
Danish: Pantozol Control svarer til et referencelægemiddel ved navn Pantozol, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Finnish: Pantozol Control on samankaltainen kuin Pantozol-niminen viitelääke, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionissa (EU).
Danish: Pantozol Control må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for pantoprazol, soja eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Pantozol Controlia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) pantopratsolille, soijalle tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Danish: Pantozol Control anvendes til korttidsbehandling af symptomer på syrerefluks hos voksne.
Finnish: Pantozol Controlia käytetään happorefluksista aiheutuneiden oireiden lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Pantozol Control.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Pantozol Controlin käytön ehdoista.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Pantozol Control er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pantozol Control.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi siksi, että Pantozol Controlin edut ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Pantozol Controlia varten.
Danish: Det anvendes til langtidsbehandling og anvendes desuden til behandling af et større felt af gastrointestinale sygdomme (lidelser i tarmene) end Pantozol Control.
Finnish: Sitä käytetään pitkäaikaishoitoihin ja myös moniin muihin mahalaukkuun ja suoleen liittyviin sairauksiin (suolen häiriöihin) kuin Pantozol Controlia.
Danish: Det aktive stof i Pantozol Control, pantoprazol, er en protonpumpehæmmer.
Finnish: Pantozol Controlin vaikuttava aine pantopratsoli on protonipumpun estäjä.
Danish: Pantozol Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pantoprazol.
Finnish: Pantozol Control on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia.
Danish: CHMP var også af den opfattelse, at adgangen til Pantozol Control uden lægelig overvågning, baseret på erfaringerne med anvendelsen af pantoprazol, er passende.
Finnish: Se katsoi myös, että pantopratsolin käytöstä saadun kokemuksen perusteella Pantozol Controlin saatavuus ilman lääkärin valvontaa on asianmukaista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pantozol Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Pantozol Control-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Pantozol Control pantoprazol
Finnish: Pantozol Control pantopratsoli
Danish: Hvorfor blev Pantozol Control godkendt?
Finnish: Miksi Pantozol Control on hyväksytty?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pantozol Control?
Finnish: Mitä riskejä Pantozol Controliin liittyy?
Danish: Andre oplysninger om Pantozol Control:
Finnish: Muita tietoja Pantozol Controlista
Danish: Referencelægemidlet Pantozol udleveres kun efter recept.
Finnish: Viitelääke Pantozolia on saatavana vain lääkärin määräyksestä.
Danish: Hvordan blev Pantozol Control undersøgt?
Finnish: Miten Pantozol Controlia on tutkittu?
Danish: Hvordan virker Pantozol Control?
Finnish: Miten Pantozol Control vaikuttaa?
Danish: Hvad er Pantozol Control?
Finnish: Mitä Pantozol Control on?
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse skal fremlægge evidens til støtte for rimelige, gennemførlige og effektive foranstaltninger til forebyggelse af risikoen for overdosering og minimering af risikoen for leverskade efter tilsigtet og utilsigtet overdosering af paracetamolholdige lægemidler med modificeret udløsning.
Finnish: Myyntilupien haltijoiden on toimitettava näyttöä oikeasuhteisista, toteuttamiskelpoisista ja tehokkaista toimista, joilla ehkäistään yliannostuksen riski ja minimoidaan maksavaurion riski, joka aiheutuu parasetamolia sisältävien, säädellysti vapauttavien valmisteiden tahallisista tai tahattomista yliannostuksista.
Danish: For at kunne ophæve suspenderingen af paracetamolholdige lægemidler med modificeret udløsning eller i depotformulering skal de kompetente myndigheder sikre, at nedenstående betingelser er opfyldt af indehaverne af markedsføringstilladelse.
Finnish: Jotta parasetamolia sisältävien säädellysti vapauttavien valmisteiden ja depotvalmisteiden myyntilupien peruuttaminen voidaan kumota, toimivaltaisten viranomaisten tulee varmistaa, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Danish: Blandt disse 319 tilfælde er næsten alle (98 %) fra henholdsvis Sverige (67 %) og Australien (31 %).
Finnish: Näistä 319 tapauksesta lähes kaikki (98 prosenttia) on tehty Ruotsista (67 prosenttia) ja Australiasta (31 prosenttia).
Danish: Diliban retard er endnu ikke markedsført i EU.
Finnish: Diliban retard -valmistetta ei ole vielä saatettu EU:n markkinoille.
Danish: Anbefalingen blev fremsat ud fra følgende betragtninger:
Finnish: Ottaen huomioon seuraavat seikat:
Danish: 7 tilfælde blev indberettet som utilsigtede, men ingen af disse var dødelige.
Finnish: Seitsemän tapauksen ilmoitettiin olevan tahattomia, eikä niistä yksikään ollut kuolemaan johtava.
Danish: Det skal dog ses i lyset af den begrænsede eksponering.
Finnish: Tätä on kuitenkin tarkasteltava suhteessa vähäiseen altistumiseen.
Danish: Der blev indkaldt til et nyt møde i ekspertgruppen.
Finnish: Toinen asiantuntijaryhmän kokous kutsuttiin koolle.
Danish: Der var 5 dødsfald blandt de 319 tilfælde.
Finnish: Näistä 319 tapauksesta ilmoitettiin viisi kuolemaan johtanutta tapausta.
Danish: Konklusioner vedrørende benefit/risk-forholdet efter revurderingsproceduren
Finnish: Päätelmät hyöty-riskisuhteesta uudelleenkäsittelymenettelyn jälkeen
Danish: PRAC var enig i ekspertgruppens synspunkter.
Finnish: PRAC yhtyi asiantuntijoiden näkemyksiin.
Danish: PRAC vedtog den 30. november 2017 en anbefaling, der efterfølgende er blevet vurderet af CMDh, jf. artikel 107k i direktiv 2001/83/EF.
Finnish: PRAC antoi 30. marraskuuta 2017 suosituksen, jonka CMDh käsitteli direktiivin 2001/83/EY 107 k artiklan mukaisesti.
Danish: Flertallet af patienterne kom sig helt eller fik det bedre, og 2 patienter havde behov for levertransplantation.
Finnish: Suurin osa potilaista toipui tai heidän tilansa parani, ja kahdelle potilaalle oli tehtävä maksansiirto.
Danish: Efter vedtagelsen af PRAC's anbefaling i september 2017 har to indehavere af markedsføringstilladelse (GSKCH og KRKA d.d., Novo Mesto) anmodet om en revurdering af anbefalingen og indsendt detaljerede begrundelser for revurderingen.
Finnish: PRACin syyskuussa 2017 antaman suosituksen jälkeen kaksi myyntiluvan haltijaa (GSKCH ja KRKA d.d., Novo mesto) pyysivät suosituksen uudelleenarviointia ja toimittivat yksityiskohtaiset perusteet uudelleenarvioinnille.
Danish: I forbindelse med denne procedure er der afholdt et møde i en ad hoc-ekspertgruppe med deltagelse af videnskabelige og kliniske eksperter i behandling af forgiftning.
Finnish: Tämän menettelyn aikana pidettiin ad hoc -asiantuntijaryhmän kokous, johon osallistui myrkytysten hoidon tieteellisiä ja kliinisiä asiantuntijoita.
Danish: I litteraturen har kun få undersøgelser set nærmere på, om behandlingsvejledningerne følges, og disse undersøgelser er primært foretaget med lægemidler med øjeblikkelig udløsning og primært i Australien.
Finnish: Kirjallisuudessa on vain muutamia tutkimuksia, joissa on tutkittu, noudatetaanko hoito-ohjeita, ja nämä tutkimukset on tehty enimmäkseen välittömästi vapauttavista valmisteista ja pääasiassa Australiassa.
Danish: Da produktet allerede er receptpligtigt i de berørte EUmedlemsstater, bortset fra Portugal, vil denne foranstaltning kun have effekt i Portugal og vil ikke minimere risikoen yderligere i andre EU-medlemsstater.
Finnish: Valmiste on jo reseptivalmiste muissa asianomaisissa EU:n jäsenvaltioissa paitsi Portugalissa, joten tämän toimen vaikutus rajoittuisi vain Portugaliin, eikä se siis pienentäisi riskiä entisestään EU:n muissa jäsenvaltiossa.
Danish: 11 patienter (21 %) havde et serum-ALAT-niveau (alaninaminotransferase) over referenceintervallet (ALAT > 50 IE/l) efter 24 timer eller senere.
Finnish: Yhdellätoista potilaalla (21 prosentilla) seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALAT) arvo oli viitearvoa suurempi (ALAT >50 IU/l) 24 tunnin kohdalla tai myöhemmin.
Danish: I de tilfælde, hvor hverken den indtagne dosis eller tidspunktet for indtagelse er kendt, eller hvor der er taget forskellige stoffer, påbegyndes behandling med NAC som regel øjeblikkeligt.
Finnish: Niissä tapauksissa, joissa otetun annoksen suuruutta tai lääkkeiden ottamisen ajankohtaa ei tiedetä tai joissa on otettu eri lääkeaineita, NAC-hoito aloitetaan yleensä nopeasti.
Danish: Det er anerkendt i videnskabelige kredse, at det er særligt udfordrende at håndtere store overdoser.
Finnish: Tiedeyhteisö on yhtä mieltä siitä, että erittäin suurten yliannostusten hoitaminen on hyvin haasteellista.
Danish: Der skal også tages højde for, at der kan være en undergruppe af tramadol-misbrugere, hos hvem risikoen for selvmordsadfærd kan være anderledes.
Finnish: Lisäksi on otettava huomioon, että voi olla myös tramadolin väärinkäyttäjien alaryhmä, jonka itsetuhoisuuden riski on taas erilainen.