FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Del av ett multipack; kan inte säljas separat.
Slovak: Súčasť spoločného balenia (multibalenia), nemôže sa predávať samostatne.
Swedish: Om du missar en dos och det är:
Slovak: Ak sa predsa stane, že dávku vynecháte, a je:
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Slovak: Štúdie liekových interakcií sa uskutočnili len u dospelých.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av dessa läkemedel.
Slovak: Možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávkovanie týchto liekov.
Swedish: Vad Exviera är och vad det används för
Slovak: Čo je Exviera a na čo sa používa
Swedish: Fråga din läkare vilken preventivmetod som är bäst för dig.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, ktorá antikoncepcia je pre vás najvhodnejšia.
Swedish: EFFEKT Cmax
Slovak: ÚČINOK Cmax
Swedish: Frekvensen för dessa biverkningar är okänd.
Slovak: Frekvencia týchto nežiaducich udalostí je neznáma.
Swedish: Du kommer att ta Exviera i antingen 12 eller 24 veckor.
Slovak: Exvieru budete užívať buď 12 alebo 24 týždňov.
Swedish: * Din läkare kan behöva ta blodprov från dig oftare för att se hur bra ditt blod levrar sig.
Slovak: * Váš lekár možno bude musieť zvýšiť frekvenciu vašich krvných testov, aby skontroloval, ako dobre sa vaša krv zráža.
Swedish: - din urin är mörkare än vanligt.
Slovak: máte moč tmavší ako obvykle;
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Slovak: Vezmite si obal lieku so sebou, aby ste mohli ľahko opísať, čo ste užili.
Swedish: Förväntas:
Slovak: Očakáva sa:
Swedish: • Känsla av svaghet eller energilöshet (asteni).
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie (asténia).
Swedish: Mekanism: okänd
Slovak: Mechanizmus: neznámy.
Swedish: Mekanism:
Slovak: Mechanizmus:
Swedish: Tidig utsättning kan leda till läkemedelsresistens men konsekvenserna för framtida behandling är inte kända.
Slovak: Predčasné prerušenie užívania môže viesť k liekovej rezistencii, ale dôsledky pre budúcu liečbu nie sú známe.
Swedish: Patienterna bör instrueras att inte ta dubbeldos.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Swedish: • Du eller din partner måste använda en effektiv preventivmetod under behandlingen.
Slovak: Vy alebo váš partner musíte používať počas liečby účinnú metódu antikoncepcie.
Swedish: Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får.
Slovak: Môžete pomôcť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré sa u vás vyskytnú.
Swedish: Ta inte Exviera om något av ovanstående gäller dig.
Slovak: Neužívajte Exvieru, ak sa vás týka niečo z toho, čo je uvedené vyššie.
Swedish: sista juni 2021
Slovak: 2. štvrťrok 2021
Swedish: Tabell 15visar SVR-resultaten för dessa patienter.
Slovak: Tabuľka 15 ukazuje hodnoty SVR pre týchto pacientov.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. január 2015
Swedish: Interaktionsprofilerna för substanserna måste därför betraktas tillsammans.
Slovak: Z tohto dôvodu musí byť interakčný profil účinných látok zvažovaný ako kombinácia.
Swedish: Sju metaboliter identifierades i plasma.
Slovak: V plazme bolo identifikovaných sedem metabolitov.
Swedish: Aktivitet i cellkultur och/eller biokemiska studier
Slovak: Aktivita v bunkovej kultúre a biochemické štúdie
Swedish: Exviera ska inte användas under graviditet eller av kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiv preventivmetod.
Slovak: Exviera sa nemá používať počas tehotenstva alebo u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Swedish: Även om det är svårt att fastställa orsakssamband på grund av befintlig, långt framskriden leversjukdom, kan en möjlig risk inte uteslutas.
Slovak: Aj keď je ťažké stanoviť kauzalitu vzhľadom k existujúcemu pokročilému ochoreniu pečene, potenciálne riziko nie je možné vylúčiť.
Swedish: Tidigare partiell respons
Slovak: V minulosti čiastočná odpoveď
Swedish: • Sömnproblem (insomnia)
Slovak: • poruchy spánku (nespavosť);
Swedish: NA Klinisk övervakning av patienter rekommenderas.
Slovak: Odporúča sa klinické monitorovanie pacientov.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får ta med Exviera - se föregående tabell "Läkemedel du inte får ta med Exviera".
Slovak: Existujú určité lieky, ktoré nesmiete užívať s Exvierou - pozri predchádzajúcu tabuľku "Lieky, ktoré nesmiete užívať s Exvierou".
Swedish: Exponeringen av raltegravir ökas väsentligt (2-faldigt).
Slovak: Expozícia raltegraviru je podstatne zvýšená (2-násobne).
Swedish: Detta är inte en fullständig lista.
Slovak: Tento zoznam nie je uzatvorený.
Swedish: Ingen patient behövde blodtransfusion.
Slovak: Ani jeden pacient nedostal transfúziu krvi.
Swedish: Att virus med resistentassocierade substitutioner inte kunde detekteras innebär inte att det resistenta viruset inte längre är närvarande i kliniskt signifikanta nivåer.
Slovak: Skutočnosť, že vírus obsahujúci substitúciu spojenú s rezistenciou, nebol detegovaný, neznamená, že rezistentný vírus už nie je prítomný v klinicky významných množstvách.
Swedish: NA Sänk dosen av pravastatin med 50 %.
Slovak: Znížiť dávkovanie pravastatínu o 50 %.
Swedish: PEARL II, III, och IV TURQUOISE II (patienter med cirrhosis)
Slovak: PEARL II, III a IV TURQUOISE II (pacienti s cirhózou)
Swedish: ↓ esomeprazol, lansoprazol
Slovak: ↑ ezomeprazol, lanzoprazol
Swedish: • Besluta vilka andra läkemedel du ska ta tillsammans med Exviera och hur länge.
Slovak: • rozhodnúť, aké ďalšie lieky máte užívať s Exvierou a ako dlho;
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer
Slovak: Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí
Swedish: Sluta inte ta Exviera om inte läkare säger till dig.
Slovak: Neprestávajte užívať Exvieru, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.
Swedish: Analysen hade en nedre gräns för kvantifiering (LLOQ) på 25 IE per ml.
Slovak: Skúška mala dolný limit kvantifikácie (LLOQ) 25 IU na ml.
Swedish: Ribavirin kan orsaka allvarliga fosterskador.
Slovak: Ribavirín môže spôsobiť závažné vrodené chyby.
Swedish: • mer än 6 timmar till nästa dos - ta den missade dosen med mat så snart som möjligt.
Slovak: Viac ako 6 hodín do ďalšej dávky - užite čo najskôr vynechanú dávku s jedlom.
Swedish: Polyvinylalkohol (E1203)
Slovak: Filmotvorný obal Polyvinylalkohol (E1203)
Swedish: I cellkultur
Slovak: V bunkovej kultúre
Swedish: Utan RBV
Slovak: Bez RBV
Swedish: En sänkning av dosen alprazolam kan övervägas baserat på kliniskt svar.
Slovak: Je možné zvážiť zníženie dávkovania alprazolamu na základe klinickej odpovede.
Swedish: Den ökade exponeringen var likartad oberoende av typ av måltid (t.ex. hög fetthalt kontra måttlig fetthalt) eller kaloriinnehåll (ca 600 kcal kontra ca 1000 kcal).
Slovak: Zvýšenie expozície bolo podobné bez ohľadu na druh jedla (napríklad s vysokým obsahom tuku v porovnaní so stredným obsahom tuku) alebo kalorickú hodnotu (približne 600 kcal v porovnaní s približne 1000 kcal).
Swedish: • Svullnad av hudlager som kan påverka alla delar av kroppen inklusive ansikte, tunga eller svalg och kan göra det svårt att svälja eller andas (angioödem)
Slovak: • opuch vrstiev pokožky, ktorý môže ovplyvniť akúkoľvek časť tela vrátane tváre, jazyka alebo hrdla a môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním (angioedém).
Swedish: Dasabuvirs metabolit M1, kvantifierades i alla läkemedelsinteraktionsstudier.
Slovak: Metabolit M1 dasabuviru bol kvantifikovaný vo všetkých štúdiách liekových interakcií.
Swedish: Interaktionen med pitavastatin och fluvastatin har inte undersökts.
Slovak: Interakcie s pitavastatínom a fluvastatínom neboli skúmané.
Swedish: Det finns mycket begränsad data från användning av Exviera i gravida kvinnor.
Slovak: K dispozícii sú veľmi obmedzené dáta o používaní Exviery u gravidných žien.
Swedish: NA Sänk dosen amlodipin med 50 % och kontrollera patienter för klinisk effekt.
Slovak: Zníženie dávkovania amlodipínu o 50 % a sledovanie klinických účinkov u pacientov.
Swedish: Frekvensen av förhöjningar av okonjugerat bilirubin var lägre bland patienter som inte fick ribavirin.
Slovak: Frekvencia zvýšenia hladín nekonjugovaného bilirubínu bola nižšia u pacientov, ktorí nedostávali ribavirín.
Swedish: Läkemedel/ möjlig interaktionsmekanism
Slovak: Liek/Možný mechanizmus interakcie
Swedish: Totalt SVR12
Slovak: Celková SVR12
Swedish: 5 av 6 patienter med kompenserad cirros i varje arm uppnådde SVR12.
Slovak: 5 zo 6 pacientov s kompenzovanou cirhózou v každom ramene dosiahlo SVR12.
Swedish: Genotyp-specifik aktivitet
Slovak: Aktivita špecifická pre genotypy
Swedish: Exviera tabletter förpackas i blister innehållande 2 tabletter.
Slovak: Tablety Exviery sú balené do blistrov obsahujúcich 2 tablety.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/983/001
Slovak: EU/1/14/983/001
Swedish: Exviera får inte användas i monoterapi.
Slovak: Exviera sa nesmie podávať ako monoterapia.
Swedish: För att utvärdera recidiv av hepatocellulärt karcinom förknippat med Exviera, ska innehavaren av godkännandet för försäljning genomföra och lämna in resultaten från en prospektiv säkerhetsstudie med data från en väldefinierad patientgrupp, i enlighet med ett överenskommet protokoll.
Slovak: Aby bolo možné vyhodnotiť rekurenciu hepatocelulárneho karcinómu, výskyt ktorého sa spája s použitím Exviery, držiteľ rozhodnutia o registrácii musí vykonať a predložiť výsledky prospektívnej štúdie o bezpečnosti s použitím dát odvodených z kohorty dobre definovanej skupiny pacientov, podľa schváleného protokolu.
Swedish: Patienter med samtidig HIV-infektion utan suppressiv antiretroviral behandling ska inte behandlas med dasabuvir.
Slovak: Pacienti so súbežnou infekciou HIV bez supresívnej antiretrovírusovej terapie nemajú byť liečení dasabuvirom.
Swedish: De flesta patienter med dessa allvariga utfall hade anamnes på avancerad eller dekompenserad cirros innan behandlingen påbörjades.
Slovak: U väčšiny pacientov s týmito závažnými následkami bola preukázaná pokročilá alebo dekompenzovaná cirhóza pred začatím liečby.
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig vilka av dessa läkemedel du ska ta tillsammans med Exviera.
Slovak: Váš lekár sa porozpráva s vami o tom, ktorý z týchto liekov máte užívať s Exvierou.
Swedish: - förvirring.
Slovak: − zmätenosť;
Swedish: Ribavirin finns kvar i kroppen under en längre tid efter att behandlingen har avslutats och en effektiv preventivmetod krävs både under behandlingen och en tid efteråt.
Slovak: Ribavirín zostáva v tele ešte dlhý čas po ukončení liečby, a preto je potrebná účinná antikoncepcia, a to počas liečby a ako aj určitý čas po jej ukončení.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen, ska du omedelbart kontakta läkare eller närmaste sjukhus.
Slovak: Ak ste náhodou užili viac, ako je odporúčaná dávka, obráťte sa na svojho lekára alebo choďte ihneď do najbližšej nemocnice.
Swedish: Rekommenderad dos av dasabuvir är 250 mg (en tablett) två gånger dagligen (morgon och kväll).
Slovak: Odporúčaná dávka dasabuviru je 250 mg (jedna tableta) dvakrát denne (ráno a večer).
Swedish: för att förtunna blodet
Slovak: na riedenie krvi
Swedish: Norgestimat metaboliter:
Slovak: Metabolity norgestimátu:
Swedish: Användning med statiner
Slovak: Používanie so statínmi
Swedish: Dasabuvirexponeringen ökade dosproportionellt och ackumuleringen är minimal.
Slovak: Expozície dasabuviru sa zvýšili proporcionálne s dávkou a akumulácia je minimálna.
Swedish: Graviditet och samtidig användning med ribavirin
Slovak: Gravidita a súčasné používanie s ribavirínom
Swedish: 12 veckor
Slovak: 12 týždňov
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel, direktverkande, ATC-kod: J05AX16
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie; priamo pôsobiace antivirotiká, ATC kód: J05AX16
Swedish: Dasabuvir förväntas därför inte påverka läkemedel som primärt utsöndras renalt via dessa transportörer (se avsnitt 5.2).
Slovak: Preto sa nepredpokladá, že dasabauvir ovplyvní lieky, ktoré sú primárne vylučované obličkami prostredníctvom týchto transportérov (pozri časť 5.2).
Swedish: • karbamazepin, fenytoin, fenobarbital
Slovak: • karbamazepín, fenytoín, fenobarbital;
Swedish: Förändringar av dasabuvir och ombitasvir, paritaprevir är desamma som anges för paracetamol ovan.
Slovak: Zmeny pre dasabuvir, ombitasvir a paritaprevir sú rovnaké, ako je uvedené vyššie pre paracetamol.
Swedish: Observera: för avvikande laboratorievärden, se Tabell 4.
Slovak: Poznámka: Pre laboratórne abnormality pozri tabuľku 4.
Swedish: Utfall för patienter utan SVR12
Slovak: Výsledok pre pacientov bez SVR12
Swedish: ↑ pravastatin 1,37
Slovak: ↑ pravastatín 1,37
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier in vivo utvärderade nettoeffekten av kombinationsbehandling, inklusive ritonavir.
Slovak: V štúdiách liekových interakcií in vivo bol posudzovaný čistý účinok kombinovanej liečby, vrátane ritonaviru.
Swedish: Hur länge du ska använda Exviera
Slovak: Ako dlho sa má užívať Exviera
Swedish: Förhållandet blod/plasma i människa varierade från 0,5 till 0,7 vilket indikerar att dasabuvir företrädesvis distribuerades i plasmakompartment i helblod.
Slovak: Pomer koncentrácie v krvi a v plazme u človeka sa pohyboval v rozmedzí 0,5 až 0,7, čo ukazuje, že dasabuvir bol prednostne distribuovaný v plazmatickej zložke krvi.
Swedish: - får gulfärgad hud eller gulfärgade ögon.
Slovak: − všimnete si zožltnutie pokožky alebo očí;
Swedish: • Bekräfta att behandlingen har fungerat och att du inte längre bär på hepatit C-virus.
Slovak: • overiť si, či bola vaša liečba účinná a či ste bez vírusu hepatitídy C;
Swedish: Antal behandlade patienter
Slovak: Počet liečených pacientov
Swedish: Bland dessa patienter var det positiva prediktiva värdet 99,8 % för SVR12 på SVR24.
Slovak: Medzi týmito pacientmi bola pozitívna prediktívna hodnota SVR12 na SVR24 99,8
Swedish: Dasabuvir var den dominerande komponenten som observerades i mjölken hos lakterande råttor utan effekt på diande ungar.
Slovak: Dasabuvir bol prevažujúcou zložkou pozorovanou v mlieku dojčiacich samíc potkanov, a to bez vplyvu na dojčené mláďatá.
Swedish: Exviera fungerar genom att stoppa hepatit C-virus från att föröka sig och infektera nya celler, vilket så småningom avlägsnar virus ur blodet.
Slovak: Exviera pôsobí tak, že zastavuje množenie vírusu hepatitídy C a infikovanie nových buniek, a tým v priebehu času odstráni vírus z krvi.
Swedish: Exviera innehåller laktos.
Slovak: Exviera obsahuje laktózu.
Swedish: Q30Re
Slovak: Q30R
Swedish: Sådana läkemedel inkluderar sulfasalazin, imatinib och vissa statiner (se Tabell 2).
Slovak: Medzi tieto lieky patrí sulfasalazín, imatinib a niektoré statíny (pozri tabuľku 2).
Swedish: Ingen ökning i incidensen av ALAT-stegring observerades med andra typer av systemiska östrogener som ofta används vid hormonersättningsbehandling (t.ex. estradiol eller konjugerade östrogener).
Slovak: Žiaden nárast výskytu zvýšenia ALT nebol pozorovaný pri iných typoch systémových estrogénov, ktoré sú bežne používané pri hormonálnej substitučnej liečbe (napríklad estradiol a konjugované estrogény).
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT exviera
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME exviera
Swedish: Dasabuvir absorberades efter oral administrering med medel Tmax på cirka 4 till 5 timmar.
Slovak: Dasabuvir bol absorbovaný po perorálnom podaní s priemernou hodnotou Tmax približne 4 až 5 hodín.
Swedish: c. Substitutioner observerades i kombination med andra nyuppkomna substitutioner vid NS3 position R155
Slovak: Substitúcie boli pozorované v kombinácii s ďalšími emergentnými substitúciami v NS3 na pozícii R155
Swedish: 24 veckor
Slovak: 24 týždňov
Swedish: • Avsluta behandlingen hos patienter som utvecklar tecken på leverdekompensation.
Slovak: • prerušte liečbu u pacientov, u ktorých sa objavia dôkazy dekompenzácie pečene.
Swedish: Föda ökade exponeringen (AUC) för dasabuvir med upp till 30 % jämfört med fasta.
Slovak: Jedlo zvýšilo expozíciu (AUC) dasabuviru až o 30 % v porovnaní s užitím nalačno.
Swedish: Dasabuvir är substrat till P-gp och BCRP och dess största metabolit M1 är ett substrat till OCT1 in vitro.
Slovak: Dasabuvir je substrátom P-gp a BCRP a jeho hlavný metabolit M1 je substrátom OCT1 in vitro.
Swedish: Vid överdosering rekommenderas att patienten övervakas för eventuella tecken eller symtom på biverkningar eller effekter och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omedelbart.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby bol pacient sledovaný pre prípadné prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií alebo účinkov, a aby sa okamžite začalo s vhodnou symptomatickou liečbou.
Swedish: Signifikanta teratogena och/eller embryocidala effekter har visats hos alla djurarter som exponerats för ribavirin och därför är ribavirin kontraindicerat hos gravida kvinnor och hos manliga partners till gravida kvinnor.
Slovak: Boli preukázané významné teratogénne a/alebo embryocídne účinky u všetkých zvieracích druhov vystavených ribavirínu; preto je použitie ribavirínu kontraindikované u gravidných žien a u mužov, ktorých partnerky sú gravidné.
Swedish: Extrem försiktighet krävs om Exviera tas tillsammans med ribavirin.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná, keď sa Exviera užíva spoločne s ribavirínom.
Swedish: Preventivmedel som innehåller etinylestradiol kan inte användas tillsammans med Exviera.
Slovak: Antikoncepčné lieky, ktoré obsahujú etinylestradiol sa nemôžu používať v kombinácii s Exvierou.
Swedish: PEARL II (öppen)
Slovak: PEARL II (otvorená)
Swedish: Läkemedel transporterade av BCRP
Slovak: Lieky transportované BCRP
Swedish: Med tanke på den låga frekvensen av virologisk svikt som observerats med rekommenderade behandlingsregimer för HCV genotyp 1a-och 1b-infekterade patienter, verkar förekomsten av baslinjevarianter att ha liten inverkan på sannolikheten att uppnå SVR.
Slovak: Vzhľadom na nízku početnosť virologických zlyhaní, ktoré boli pozorované pri odporúčaných liečebných režimoch pre pacientov infikovaných HCV genotypu 1a a 1b, sa zdá, že prítomnosť východiskových mutácií má malý vplyv na pravdepodobnosť dosiahnutia SVR.
Swedish: Vid samtidig administrering utövar de ömsesidig effekt på varandra (se avsnitt 5.2).
Slovak: Pri súbežnom podávaní na seba vzájomne pôsobia (pozri časť 5.2).
Swedish: Emtricitabin/ tenofovir
Slovak: Emtricitabín/ tenofovir
Swedish: Exviera ska inte användas för behandling av patienter infekterade med andra genotyper än 1.
Slovak: Exviera sa nemá používať na liečbu pacientov infikovaných genotypmi inými ako genotypom 1.
Swedish: Eftersom dasabuvir är ett BCRP-substrat, kan distributionen till mjölk förändras om denna transportör hämmas eller induceras vid samtidig administrering med andra läkemedel.
Slovak: Vzhľadom na to, že dasabuvir je substrátom BCRP, distribúcia do mlieka sa môže meniť, ak je tento transportér inhibovaný alebo indukovaný súbežným podávaním iných liekov.
Swedish: Blodprover Din läkare kommer att ta blodprov före, under och efter din behandling med Exviera.
Slovak: Váš lekár vám urobí vyšetrenie krvi pred začatím liečby Exvierou, počas nej a po jej ukončení.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Swedish: Förändringarna i dasabuvirexponering hos patienter med lätt, måttligt och gravt nedsatt njurfunktion anses inte vara kliniskt signifikant.
Slovak: Zmeny v expozíciách dasabuviru u pacientov s miernou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek nie sú považované za klinicky významné.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Exviera
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Exvieru
Swedish: För patienter med cirros:
Slovak: U pacientov s cirhózou:
Swedish: Dasabuvir var mer än 99,5 %, och största metaboliten till dasabuvir M1 var 94,5 % bundet till humana plasmaproteiner över ett koncentrationsområde av 0,05 till 5 µg/ml.
Slovak: Dasabuvir sa viac ako na 99,5 % a hlavný metabolit dasabuviru M1viac ako na 94,5 % viazal na proteíny ľudskej plazmy v koncentračnom rozsahu 0,05 až 5 µg/ml.
Swedish: En 10 kg ändring i kroppsvikt från 76 kg (median vikten i fas 3 studier) skulle resultera i en < 10 % ändring i exponeringen av dasabuvir.
Slovak: Zmena telesnej hmotnosti o 10 kg od hodnoty 76 kg (medián telesnej hmotnosti v štúdiách fázy 3) mala za následok zmeny v expozíciách dasabuviru <
Swedish: Om en HIVproteashämmare sätts in (atazanavir, darunavir), kan exponeringen av rilpivirin öka ytterligare och rekommenderas därför inte.
Slovak: Ak je pridaný inhibítor proteázy HIV (atazanavir, darunavir), expozícia rilpivirínu sa môže zvýšiť ešte viac, a preto sa neodporúča.
Swedish: Persistens för resistensassocierade substitutioner
Slovak: Pretrvávanie substitúcií spojených s rezistenciou
Swedish: • Svälj tabletterna hela.
Slovak: Tablety prehltnite celé.
Swedish: Om mer än 6 timmar har passerat sedan Exviera vanligen ska intas, ska den glömda dosen INTE tas och patienten ska ta nästa dos enligt vanliga doseringsschemat.
Slovak: Ak uplynulo od času, keď sa Exviera obvykle užíva, viac ako 6 hodín, pacient NEMÁ užiť vynechanú dávku a ďalšiu dávku má užiť vo zvyčajnom dávkovacom režime.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Vanliga
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému
Swedish: Data för dasabuvirs effekt på fertilitet hos människa saknas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve dasabuviru na fertilitu u ľudí.
Swedish: R-warfarin
Slovak: R-warfarín
Swedish: Reaktivering av hepatit B-virus
Slovak: Reaktivácia vírusu hepatitídy
Swedish: Exviera är ett virushämmande läkemedel som används för att behandla vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C (en infektionssjukdom som drabbar levern, orsakat av hepatit C-virus).
Slovak: Exviera je protivírusový liek používaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou (dlhodobou) hepatitídou C (infekčné ochorenie, ktoré postihuje pečeň, spôsobené vírusom hepatitídy C).
Swedish: ↔ em tricitabin
Slovak: ↔ em tricitabín
Swedish: Behandling med Exviera ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av kronisk hepatit C.
Slovak: Liečbu Exvierou má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou chronickej hepatitídy C.
Swedish: Plasmaproteinbindningen ändras inte i relevant utsträckning hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny nie je významne zmenená u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Swedish: Patienter som behandlas med vitamin K-antagonister
Slovak: Pacienti liečení antagonistami vitamínu K
Swedish: 5 patienter behövde erytropoietin, alla av dessa hade en startdos av ribavirin på 1000 till 1200 mg dagligen.
Slovak: U 5 pacientov bolo nutné podanie erytropoetínu; všetci títo pacienti začali užívať ribavirín v počiatočnej dávke 1000 - 1200 mg denne.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: en filmdragerad tabellet innehåller 44,94 mg laktos (som monohydrat).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: jedna filmom obalená tableta obsahuje 44,94 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Swedish: 60 patienter randomiserades och behandlades och 60/60 (100 %) uppnådde SVR12.
Slovak: 60 pacientov bolo randomizovaných a liečených a 60/60 (100
Swedish: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Storbritannien
Slovak: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB
Swedish: Manliga patienter och deras kvinnliga partners: Manliga patienter eller deras kvinnliga partners i fertil ålder måste använda en effektiv preventivmetod under behandling med ribavirin och under 7 månader efter behandling.
Slovak: Pacienti a ich partnerky: Buď mužskí pacienti, alebo ich partnerky vo fertilnom veku musia používať účinnú formu antikoncepcie počas liečby ribavirínom a počas 7 mesiacov po ukončení liečby.
Swedish: • Ta tabletterna med mat.
Slovak: Tablety užívajte s jedlom.
Swedish: Biverkningarna anges nedan efter organsystem och frekvens.
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Swedish: Din läkare kan även ge dig ett virushämmande läkemedel som kallas ribavirin.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať aj protivírusový liek nazvaný ribavirín.