FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha comunicado que la administración concomitante de pioglitazona con gemfibrozilo (un inhibidor del citocromo P450 2C8) o con rifampicina (un inductor del citocromo P450 2C8) aumenta o disminuye, respectivamente, la concentración sérica de pioglitazona (ver sección 4.5).
Italian: La somministrazione concomitante di pioglitazone con gemfibrozil (un inibitore del citocromo P450 2C8) o con rifampicina (un induttore del citocromo P450 2C8) ha causato un aumento o una diminuzione, rispettivamente, delle concentrazioni sieriche di pioglitazone (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Variación respecto al inicio en HbA1c corregida por tratamiento (%) (IC unilateral)
Italian: Variazione dal basale corretta con il trattamento di HbA1c (%)†(IC unilaterale)
Spanish: El TAC dirigirá a todos los médicos que se espera que prescriban/usen alogliptina/pioglitazona un material educacional.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire il materiale educazionale rivolto a tutti i medici che presumibilmente potranno prescrivere/utilizzare alogliptin/pioglitazone.
Spanish: En los estudios en animales realizados con alogliptina no se observaron efectos adversos sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi sulla fertilità in studi condotti su animali con alogliptin (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: La sección siguiente detalla las propiedades farmacocinéticas de los componentes individuales de Incresync (alogliptina/pioglitazona), según lo consignado en sus respectivas fichas técnicas.
Italian: Il paragrafo seguente descrive le proprietà farmacocinetiche dei singoli componenti di Incresync (alogliptin/pioglitazone) come riportato nei rispettivi Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto.
Spanish: La adición de 25 mg de alogliptina una vez al día al tratamiento con pioglitazona (dosis media = 35,0 mg, con o sin metformina o una sulfonilurea) dio lugar a mejorías estadísticamente significativas con respecto a los valores iniciales de HbA1c y glucosa plasmática en ayunas en la semana 26, en comparación con la adición de placebo (Tabla 5).
Italian: L'aggiunta di alogliptin 25 mg una volta al giorno alla terapia con pioglitazone (dose media = 35,0 mg, con o senza metformina o una sulfonilurea) ha prodotto miglioramenti statisticamente significativi dal basale di HbA1c e della glicemia a digiuno alla settimana 26 quando confrontato con l'aggiunta di placebo (Tabella 2).
Spanish: Estos estudios evaluaron los efectos de la administración conjunta de alogliptina y pioglitazona sobre el control glucémico y su seguridad como terapia en combinación inicial, como terapia dual en pacientes tratados inicialmente con pioglitazona sola (con o sin metformina o una sulfonilurea), y como terapia añadida a metformina.
Italian: Questi studi hanno valutato gli effetti di alogliptin e pioglitazone co-somministrati sul controllo glicemico e la loro sicurezza come terapia di combinazione iniziale, come duplice terapia in pazienti inizialmente trattati con solo pioglitazone (con o senza metformina o una sulfonilurea) e come terapia aggiuntiva alla metformina.
Spanish: Se ha notificado que la administración conjunta de pioglitazona con rifampicina (un inductor del citocromo P450 2C8) produjo una reducción del 54% del AUC de pioglitazona.
Italian: La co-somministrazione di pioglitazone con rifampicina (un induttore del citocromo P450 2C8) ha comportato una diminuzione del 54% dell'AUC di pioglitazone.
Spanish: Estudios de tratamiento en combinación Alogliptina 25 mg una vez al día con pioglitazona + metformina frente a pioglitazona en dosis ajustada + metformina
Italian: Studi in terapia di combinazione aggiuntiva Alogliptin 25 mg una volta al giorno con pioglitazone più metformina rispetto a pioglitazone titolato più metformina
Spanish: Para los distintos regímenes posológicos, Incresync está disponible en comprimidos recubiertos con película en concentraciones de 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg y 12,5 mg/45 mg.
Italian: Per i differenti regimi posologici, Incresync è disponibile in compresse rivestite con film da 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg e 12,5 mg/45 mg.
Spanish: • Hematuria macroscópica no filiada (ver sección 4.4)
Italian: Ematuria macroscopica di natura non accertata (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Los resultados de los estudios clínicos de interacción demuestran además que los fármacos gemfibrozilo (un inhibidor del CYP2C8/9), fluconazol (inhibidor del CYP2C9), ketoconazol (inhibidor del CYP3A4), ciclosporina (inhibidor de la glicoproteína p), voglibosa (inhibidor de la alfa-glucosidasa), digoxina, metformina, cimetidina, pioglitazona y atorvastatina no ejercen ningún efecto clínicamente relevante en la farmacocinética de alogliptina.
Italian: I risultati degli studi di interazione clinica dimostrano inoltre che non vi sono effetti clinicamente rilevanti di gemfibrozil (un inibitore CYP2C8/9), fluconazolo (un inibitore CYP2C9), chetoconazolo (un inibitore CYP3A4), ciclosporina (un inibitore della glicoproteina-P), voglibosio (un inibitore della alfa-glucosidasi), digossina, metformina, cimetidina, pioglitazone o atorvastatina sulla farmacocinetica di alogliptin.
Spanish: El aclaramiento renal promedio de alogliptina (170 ml/min) fue superior a la tasa de filtración glomerular estimada promedio (aprox.
Italian: La clearance renale media di alogliptin (170 mL/min) era maggiore del valore di filtrazione glomerulare medio stimato (circa 120 mL/min), che suggerisce una certa escrezione renale attiva.
Spanish: En un análisis conjunto de los datos de 13 estudios, las tasas globales de informes de pancreatitis en pacientes tratados con 25 mg de alogliptina, 12,5 mg de alogliptina, control activo o placebo fueron de 2, 1, 1 o 0 acontecimientos por cada 1000 pacientes-año, respectivamente.
Italian: In un'analisi aggregata dei dati di 13 studi, le percentuali totali di segnalazioni di pancreatite in pazienti trattati con alogliptin 25 mg, alogliptin 12,5 mg, controllo attivo o placebo sono state 2, 1, 1 o 0 eventi su 1.000 anni paziente, rispettivamente.
Spanish: Con el uso en la etapa de comercialización de pioglitazona, se ha notificado insuficiencia cardiaca en casos raros, aunque con más frecuencia cuando pioglitazona se utiliza en combinación con insulina o en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca.
Italian: Sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca con l'uso commerciale di pioglitazone, ma con maggior frequenza quando pioglitazone è stato usato in combinazione con insulina o in pazienti con una insufficienza cardiaca pregressa.
Spanish: Takeda UAB Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Italian: Lietuva "Takeda" UAB Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Spanish: Se han producido casos raros de enzimas hepáticas elevadas y disfunción hepatocelular en la experiencia postcomercialización.
Italian: Nell'esperienza post-commercializzazione si sono manifestati rari casi di enzimi epatici elevati e di disfunzione epatocellulare.
Spanish: La sección siguiente detalla las interacciones observadas con los componentes individuales de Incresync (alogliptina/pioglitazona), según lo consignado en sus respectivas fichas técnicas.
Italian: Il paragrafo seguente descrive le interazioni osservate con i singoli componenti di Incresync (alogliptin/pioglitazone) come segnalato nei rispettivi Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto.
Spanish: Variación media respecto al inicio en HbA1c (%) (EE)
Italian: Variazione media dal basale di HbA1c (%)† (ES)
Spanish: Se observó un aumento de la incidencia de fracturas óseas en mujeres, en un análisis agrupado de reacciones adversas de fracturas óseas procedentes de estudios clínicos aleatorizados, controlados, doble ciego en más de 8.100 pacientes tratados con pioglitazona y 7.400 tratados con un comparador, con una duración del tratamiento de hasta 3,5 años.
Italian: È stata condotta un'analisi cumulativa delle reazioni avverse di fratture ossee riportate da studi clinici randomizzati, controllati verso medicinale di confronto, in doppio cieco in oltre 8.100 pazienti trattati con pioglitazone e 7.400 trattati con medicinale di confronto per un periodo fino a 3,5 anni.
Spanish: C] alogliptina, alogliptina N-desmetilada, M-I (< 1% del compuesto original), y alogliptina N-acetilada, M-II (< 6% del compuesto original).
Italian: A seguito della somministrazione di una dose orale di alogliptin [14C] sono stati rilevati due metaboliti minori, alogliptin N-demetilato, M-I (< 1% del composto precursore) e alogliptin N-acetilato, M-II (< 6% del composto precursore).
Spanish: Cera de carnaúba Monooleato de glicerol Monooleato de glicerol
Italian: Glicerolo mono-oleato Glicerolo mono-oleato
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de alogliptina en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Italian: La farmacocinetica di alogliptin nei bambini e negli adolescenti di età < 18 anni non è ancora stata stabilita.
Spanish: En un análisis conjunto de los datos de 12 estudios, la incidencia global de episodios de hipoglucemia fue inferior en los pacientes tratados con 25 mg de alogliptina que en los tratados con 12,5 mg de alogliptina, control activo o placebo (3,6%, 4,6%, 12,9% y 6,2%, respectivamente).
Italian: In un'analisi aggregata dei dati di 12 studi, l'incidenza totale di episodi di ipoglicemia è stata inferiore in pazienti trattati con alogliptin 25 mg rispetto ai pazienti trattati con alogliptin 12,5 mg, con controllo attivo o placebo (3,6%, 4,6%, 12,9% e 6,2%, rispettivamente).
Spanish: Se recomienda una evaluación adecuada de la función renal antes de iniciar la administración de Incresync, y posteriormente de forma periódica (ver sección 4.4).
Italian: Prima di iniziare la somministrazione di Incresync e periodicamente in seguito (vedere paragrafo 4.4) si raccomanda un'appropriata valutazione della funzione renale.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Enfermedades cutáneas exfoliativas, incluido síndrome de Stevens-Johnson Eritema multiforme
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo prurito comune comune rash comune condizioni di dermatite esfoliativa compresa la sindrome di stevens-johnson non nota eritema multiforme non nota angioedema non nota orticaria non nota
Spanish: Los estudios clínicos realizados para respaldar la eficacia de Incresync involucraron la administración conjunta de alogliptina y pioglitazona en forma de comprimidos separados.
Italian: Studi clinici condotti a supporto dell'efficacia di Incresync prevedevano la co-somministrazione di alogliptin e pioglitazone in compresse separate.
Spanish: Los estudios clínicos realizados para respaldar la eficacia y la seguridad de Incresync involucraron la administración conjunta pero en comprimidos separados de alogliptina y pioglitazona.
Italian: Studi clinici condotti a supporto dell'efficacia e sicurezza di Incresync prevedevano la co-somministrazione di alogliptin e pioglitazone in compresse separate.
Spanish: • Insuficiencia hepática (ver sección 4.4)
Italian: Compromissione epatica (vedere paragrafo 4.4);
Spanish: Se ha notificado que la administración conjunta de pioglitazona con gemfibrozilo (un inhibidor del citocromo P450 2C8) produjo un incremento de tres veces el área bajo la curva AUC de pioglitazona.
Italian: La co-somministrazione di pioglitazone con gemfibrozil (un inibitore del citocromo P450 2C8) è nota per comportare un aumento di 3 volte dell'AUC di pioglitazone.
Spanish: Los resultados de los estudios de bioequivalencia en sujetos sanos demostraron que los comprimidos recubiertos con película de Incresync son bioequivalentes a las dosis correspondientes de alogliptina y pioglitazona administradas conjuntamente pero en comprimidos separados.
Italian: I risultati degli studi di bioequivalenza in soggetti sani hanno dimostrato che le compresse rivestite con film di Incresync sono bioequivalenti alle dosi corrispondenti di alogliptin e pioglitazone co-somministrati in compresse separate.
Spanish: Frecuentes:
Italian: NN:
Spanish: Co. Wicklow
Italian: Co. Wicklow Irlanda
Spanish: Toma de Incresync con otros medicamentos
Italian: Altri medicinali e Incresync
Spanish: Además, la variación media con respecto al valor inicial de glucosa plasmática en ayunas en la semana 52 para la administración de 25 mg de alogliptina más 30 mg de pioglitazona y metformina fue significativamente superior a la observada con la administración de 45 mg de pioglitazona y metformina (p<0,001).
Italian: Inoltre, la variazione media dal basale della glicemia a digiuno alla settimana 52 per alogliptin 25 mg più pioglitazone 30 mg e metformina è stata significativamente maggiore rispetto a quella per pioglitazone 45 mg e metformina (p < 0,001).
Spanish: • si tiene un tipo especial de enfermedad ocular diabética llamada edema macular (inflamación de la parte posterior del ojo).
Italian: Se è affetto da malattia renale, il suo medico potrebbe ridurre la dose di Incresync; - ha un particolare tipo di malattia oculare diabetica chiamata edema maculare (gonfiore della parte posteriore dell'occhio); - ha cisti alle ovaie (sindrome dell'ovaio policistico).
Spanish: Incresync no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave ni enfermedad renal terminal que requiere diálisis (ver sección 4.2)
Italian: Incresync non è raccomandato nei pazienti con severa insufficienza renale o malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Alogliptina no resultó carcinógena en estudios de carcinogénesis de 2 años, realizados en ratas y ratones.
Italian: In studi sulla cancerogenicità della durata di 2 anni condotti su ratti e topi, alogliptin non è risultato cancerogeno.
Spanish: En consecuencia, alogliptina puede administrarse con o sin alimentos.
Italian: Alogliptin può pertanto essere somministrato indipendentemente dai pasti.
Spanish: Sin embargo, los resultados de los estudios de bioequivalencia han demostrado que los comprimidos recubiertos con película de Incresync son bioequivalentes a las dosis correspondientes de alogliptina y pioglitazona administradas conjuntamente en forma de comprimidos separados.
Italian: Tuttavia, i risultati degli studi di bioequivalenza hanno dimostrato che le compresse rivestite con film di Incresync sono bioequivalenti alle dosi corrispondenti di alogliptin e pioglitazone co-somministrati in compresse separate.
Spanish: Una cantidad significativamente mayor de pacientes que habían recibido 25 mg de alogliptina más 30 mg de pioglitazona y metformina (33,2%) alcanzó los niveles objetivo de HbA1c de ≤ 7,0%, frente a los que habían recibido 45 mg de pioglitazona y metformina (21,3%), en la semana 52 (p<0,001).
Italian: Alla settimana 52, un numero significativamente maggiore di pazienti trattati con alogliptin 25 mg più pioglitazone 30 mg e metformina (33,2%) ha raggiunto i livelli target di HbA1c di ≤ 7,0% rispetto ai pazienti trattati con pioglitazone 45 mg e metformina (21,3%) (p < 0,001).
Spanish: • Dificultad para dormir
Italian: Non comune: disturbi del sonno.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo mialgia comune frattura ossea comune
Spanish: Criterio de valoración principal compuesto [primer acontecimiento de entre muerte CV, IM no mortal y ACV no mortal] Muerte cardiovascular* Infarto de miocardio no mortal ACV no mortal
Italian: Endpoint composito primario [primo evento di morte CV, IM non fatale e ictus non fatale]
Spanish: Se han recibido informes postcomercialización de disfunción hepática, incluyendo insuficiencia hepática con alogliptina.
Italian: Sono state ricevute per alogliptin segnalazioni postcommercializzazione di disfunzioni epatiche compresa la compromissione epatica.
Spanish: Incresync comprimidos contiene lactosa, y en consecuencia no debe administrarse a pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Spanish: Conservación de Incresync
Italian: Come conservare Incresync
Spanish: Incresync no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) o enfermedad renal terminal que requiere diálisis.
Italian: Incresync non è raccomandato per pazienti con severa compromissione renale (CrCl < 30 mL/min) o malattia renale in fase terminale che richiede dialisi.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Incresync 25 mg/45 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Incresync 25 mg/45 mg
Spanish: Infecciones e infestaciones Infecciones del tracto respiratorio superior
Italian: Infezioni e infestazioni infezioni delle vie respiratorie superiori comune comune comune rinofaringite comune sinusite non comune comune
Spanish: • si es anciano y está tomando insulina, ya que podría tener un mayor riesgo de problemas cardiacos.
Italian: Se prende medicinali antinfiammatori che possono anche causare ritenzione di fluidi e gonfiore, informi il medico; - è anziano e assume insulina, perché potrebbe aumentare il rischio di problemi cardiaci; - ha problemi al fegato o ai reni.
Spanish: 12,5 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: 12,5 mg/30 mg compresse rivestite con film
Spanish: Incresync 12,5 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película Incresync 12,5 mg/45 mg comprimidos recubiertos con película Incresync 25 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película Incresync 25 mg/45 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: Incresync 12,5 mg/30 mg compresse rivestite con film Incresync 12,5 mg/45 mg compresse rivestite con film Incresync 25 mg/30 mg compresse rivestite con film Incresync 25 mg/45 mg compresse rivestite con film
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Incresync 12,5 mg/30 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Incresync 12,5 mg/30 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Incresync 12,5 mg/45 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Incresync 12,5 mg/45 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Incresync 25 mg/30 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Incresync 25 mg/30 mg
Spanish: Tabla 4: Frecuencia de reacciones adversas a pioglitazona Sistema de clasificación de órganos Reacción adversa
Italian: Frequenza delle reazioni avverse Alogliptin Pioglitazone Incresync
Spanish: • si es alérgico a alogliptina, a pioglitazona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: Non prenda Incresync: - se è allergico ad alogliptin, pioglitazone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha avuto una severa reazione allergica ad altri medicinali simili che assume per il controllo dello zucchero nel sangue.
Spanish: La dosis diaria máxima recomendada es un comprimido de 25 mg/45 mg.
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata è una compressa da 25 mg/45 mg. Incresync deve essere preso una volta al giorno.
Spanish: Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Spanish: Otras informaciones sobre Incresync
Italian: Altre informazioni su Incresync
Spanish: Se administra por vía oral una vez al día.
Italian: Si assume per bocca una volta al giorno.
Spanish: Incresync alogliptina / pioglitazona
Italian: Incresync alogliptin / pioglitazone
Spanish: Se midieron los niveles de HbA1c después de 26 semanas en el primer estudio y después de 52 semanas en el segundo estudio.
Italian: I livelli di HbA1c sono stati misurati dopo 26 settimane nel primo studio e 52 settimane nel secondo studio.
Spanish: El EPAR completo de Incresync puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Incresync consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Incresync.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Incresync.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Incresync.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Incresync.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Incresync se administra de una forma lo más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Incresync sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: Incresync se ha estudiado en dos estudios principales en los que participaron 1.296 pacientes con diabetes tipo 2 que no estaban adecuadamente controlados con el tratamiento previo.
Italian: Incresync è stato esaminato in due studi principali condotti su 1 296 pazienti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato da una precedente terapia.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Incresync son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Incresync sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: Con respecto a la seguridad, el perfil de seguridad de Incresync fue coherente con el observado con los componentes individuales.
Italian: Quanto alla sicurezza, il profilo di sicurezza di Incresync è coerente con quello osservato per i singoli componenti del medicinale.
Spanish: La alogliptina es un inhibidor de la dipeptidil-peptidasa-4 (DPP 4).
Italian: Alogliptin è un inibitore della dipeptidil-peptidasi-4 (DPP 4).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Incresync?
Italian: Quali sono i rischi associati a Incresync?
Spanish: Actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» del organismo.
Italian: Blocca la degradazione degli ormoni "incretine" nell'organismo.
Spanish: Resumen EPAR para el público general
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Spanish: ¿Cómo actúa Incresync?
Italian: Come agisce Incresync?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Incresync?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Incresync?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Incresync el 19 de septiembre de 2013.
Italian: Il 19 settembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Incresync, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: La pioglitazona se ha autorizado en la UE como Actos y denominaciones asociadas.
Italian: Pioglitazone è autorizzato nell'UE con la denominazione Actos e denominazioni associate.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Incresync?
Italian: Perché Incresync è approvato?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Incresync en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Incresync sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Debe disminuirse la dosis en los pacientes con función renal moderadamente reducida.
Italian: È necessario ridurre la dose nei pazienti con moderata compromissione della funzione renale.
Spanish: Además, la empresa que comercializa Incresync elaborará materiales educativos para los médicos que prescriben el medicamento, que tratarán sobre el riesgo de insuficiencia cardiaca y el cáncer de vejiga con los tratamientos que contienen pioglitazona, los criterios de selección de los pacientes y la necesidad de revisar el tratamiento con regularidad e interrumpirlo si los pacientes ya no se benefician de él.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Incresync produrrà materiale informativo per i medici che prescrivono il medicinale, indicando il potenziale rischio di insufficienza cardiaca e carcinoma della vescica associato ai trattamenti a base di pioglitazone, i criteri per la selezione dei pazienti e la necessità di rivalutare la terapia periodicamente e di interromperla se i pazienti non ne traggono più beneficio.