FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vía subcutánea
Finnish: Suun kautta
Spanish: Sobredosificación
Finnish: Yliannostus
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Pfizer Limited
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Pfizer Limited
Spanish: El tratamiento debe continuarse con Dicural comprimidos recubiertos (leer el prospecto de este producto).
Finnish: Hoitoa pitää jatkaa Dicural päällystetyt tabletit -valmisteella (lue sen pakkausseloste).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
Spanish: FECHA DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Spanish: En raras ocasiones se observaron reacciones adversas en perros tratados con difloxacina.
Finnish: Difloksasiini-hoitoa saaneilla koirilla esiintyi harvoin haittavaikutuksia.
Spanish: La administración oral de difloxacina a dosis hasta 5 veces la dosis recomendada durante 30 días no produjo ninguna reacción adversa.
Finnish: Oraalisesti 30 vuorokauden ajan annetut 5 kertaa suositeltua annosta suuremmat difloksasiiniannokset eivät aiheuttaneet mitään haittavaikutuksia.
Spanish: DO. L 45 de 15.02.97
Finnish: 5 EYVL N:o. L 45, 15.02.97
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 1 mes
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 1 kuukausi.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Spanish: DO L 143 de 26.06.95 11 DO. L 240 de 10.09.99
Finnish: 10 EYVL N:o L 143, 26.06.95 11 EYVL N:o. L 240, 10.09.99
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
Spanish: 4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo Precauciones especiales para su uso en animales
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Spanish: B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, INCLUIDAS
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA
Spanish: No debe usarse en aves que estén incubando.
Finnish: Ei saa käytä muniville linnuille.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Spanish: En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por Pasteurella multocida.
Finnish: Kalkkuna: Dicural oraaliuos on indikoitu myös Pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Spanish: Tras la administración subcutánea de difloxacina, se logran niveles plasmáticos máximos de 1,7 g/ml a las 6 horas después de la administración.
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuus plasmassa (1,7 μg/ml) saavutetaan 6 tuntia injektion jälkeen.
Spanish: Puede producirse una inflamación transitoria en el punto de inoculación después de la administración.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa ilmetä ohimenevää turvotusta annon jälkeen.
Spanish: Excipientes: Alcohol bencílico
Finnish: Apuaineet: Bentsyylialkoholi
Spanish: Dicural solución oral debe administrarse diariamente en el agua de bebida a la dosis de 10 mg/kg de peso vivo.
Finnish: Dicural oraaliliuosta annetaan päivittäin juomavedessä sellaisena pitoisuutena, että annos on 10 mg/elopainokilo.
Spanish: Dicural solución oral es una solución acuosa de color amarillo claro que se presenta en frascos de plástico blanco con tapón de rosca conteniendo 250 ó 1000 ml de solución oral.
Finnish: Dicural oraaliliuos on kellertävä kirkas vesiliuos valkoinen kierrekorkillinen muovipullo, joka sisältää 250 tai 1000 ml oraaliliuosta.
Spanish: El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras clases de antimicrobianos.
Finnish: On järkevää säästää fluorokinolonien käyttö sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet, tai joiden odotetaan reagoivan, huonosti muuntyyppisiin mikrobilääkkeisiin.
Spanish: • Infecciones agudas no complicadas del tracto urinario causadas por Escherichia coli o
Finnish: • akuutit komplisoitumattomat virtsatieinfektiot, jonka aiheuttajana on Escherichia coli tai
Spanish: INDICACIONES
Finnish: RAJOITUKSET
Spanish: En perros, la administración oral de difloxacina a dosis hasta 5 veces la dosis recomendada durante 30 días no produjo ninguna reacción adversa.
Finnish: Koirille oraalisesti 30 vuorokauden ajan annetut 5 kertaa suositeltua annosta suuremmat difloksasiiniannokset eivät aiheuttaneet mitään haittavaikutuksia.
Spanish: Frascos blancos de polietileno de alta densidad con tapón de rosca conteniendo 250 ml ó 1 litro de Dicural solución oral.
Finnish: Valkoinen kierrekorkillinen HDPE-pullo, joka sisältää 250 ml tai 1 litran Dicural-oraaliliuosta.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales especificando las especies a las que va destinado Ninguna.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Ei tiedossa.
Spanish: Ácido edético 3
Finnish: Edetaattihappo 3
Spanish: Se ha observado prurito y/o inflamación local y ocasionalmente una ligera reacción de dolor en el punto de inoculación.
Finnish: Kutinaa ja/tai paikallista turvotusta saattaa ilmetä injektiokohdassa.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ENVASE PRIMARIO Dicural solución oral
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Dicural oraaliliuos
Spanish: En otro estudio, los perros tratados con difloxacina por vía oral con dosis 10 veces superiores a la dosis recomendada durante 10 días, mostraron ocasionalmente reacciones adversas leves, tales como decoloración anaranjado-amarillenta de las heces, emesis e hipersalivación.
Finnish: Eräässä toisessa tutkimuksessa koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia oraalisesti 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
Spanish: Carne: 46 días
Finnish: teurastus 46 vuorokautta.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Spanish: Hidróxido de potasio 4 Propilenglicol 5
Finnish: Kaliumhydroksidi 4 Propyleeniglykoli 5 Bentsyylialkoholi 6 Suolahappo 7
Spanish: Uso como excipiente
Finnish: Käyttö apuaineena
Spanish: No se conocen antídotos específicos para la difloxacina (ni para otras quinolonas), por lo tanto, en caso de sobredosificación deberá aplicarse un tratamiento sintomático.
Finnish: Koska spesifisiä difloksasiinin (tai muiden kinolonien) vastalääkkeitä ei tunneta, yliannostustapauksissa tulisi antaa oireenmukaista hoitoa.
Spanish: El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente a otras clases de antimicrobianos.
Finnish: On järkevää säästää fluorokinolonien käyttö sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet tai joiden odotetaan reagoivan huonosti muuntyyppisiin mikrobilääkkeisiin.
Spanish: No se conocen antídotos específicos para la difloxacina (ni para otras quinolonas), por tanto, en caso de sobredosificación deberá aplicarse un tratamiento sintomático.
Finnish: Koska spesifisiä difloksasiinin (tai muiden kinolonien) vastalääkkeitä ei tunneta, yliannostustapauksissa on annettava oireenmukaista hoitoa.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 250 ml
Finnish: PAKKAUSKOKO 250 ml
Spanish: Caja de cartón con un vial de vidrio de 50 ml, 100 ml ó 250 ml con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi kumitulpalla ja alumiinisinetillä suljettu 50 ml:n, 100 ml:n tai 250 ml:n lasipullo.
Spanish: SUSTANCIA(S)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Spanish: Difloxacina (como hidrocloruro)
Finnish: Difloksasiini (hydrokloridina)
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Finnish: ERÄNUMERO Lot{numero}]
Spanish: Agua para solución inyectable
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Spanish: Únicamente para uso veterinario.
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Spanish: El hidrocloruro de difloxacina tiene actividad bactericida y actúa mediante la inhibición de ADN-girasa bacteriana.
Finnish: Difloksasiinihydrokloridi on bakterisidinen ja vaikuttaa estämällä bakteerien DNA-gyraasia.
Spanish: No añadir cloro, por ejemplo, de uso en cloraciones de agua, o peróxido de hidrógeno al agua de bebida utilizada con este producto.
Finnish: Tämän tuotteen kanssa käytettävään juomaveteen ei saa lisätä klooria eikä vetyperoksidia.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25C.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 C.
Spanish: DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN Dicural solución oral debe administrarse diariamente en el agua de bebida a una dosis de 10 mg/kg de peso vivo.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Dicural oraaliliuosta annetaan päivittäin juomavedessä sellaisena pitoisuutena, että annos on 10 mg/elopainokiloa.
Spanish: • Pioderma superficial causadas por Staphylococcus intermedius.
Finnish: • pinnallinen pyoderma, jonka aiheuttajana on Staphylococcus intermedius.
Spanish: El tratamiento oral diario prolongado durante 180 días a una dosis de 5 mg/kg de peso vivo no afectó a la cinética de la difloxacina, ni por acumulación ni por un aumento del metabolismo del fármaco.
Finnish: Pitkäkestoinen, yli 180 päivää kestänyt suun kautta annettu hoito annoksella 5 mg/elopainokilo ei vaikuttanut difloksasiinin kinetiikkaan.
Spanish: En perros: Dicural 50 mg/ml solución inyectable está indicado en el tratamiento de animales con:
Finnish: Koira: Dicural 50 mg/ml injektionestettä käytetään:
Spanish: Cepas de Escherichia coli, Pasteurella multocida y Mycoplasma gallisepticum aisladas de pollos de engorde y pavos mostraron ser sensibles a la difloxacina
Finnish: Broilereista ja kalkkunoista eristettyjen Escherichia -coli -, Pasteurella multocida -, Mycoplasma gallisepticum -kantojen on todettu olevan herkkiä difloksasiinille.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales especificando las especies a las que va destinado
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dicural 100 mg/ml oraaliliuos kanalle ja kalkkunalle
Spanish: En bovino: Dicural 50 mg/ml solución inyectable está indicado para el tratamiento de la enfermedad respiratoria bovina (fiebre del transporte, neumonía del ternero) causada por infección simple o mixta por Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida y/o Mycoplasma spp.
Finnish: Nauta: Dicural 50 mg/ml injektionestettä käytetään Pasteurella haemolytican, Pasteurella multocidan ja/tai Mycoplasma-lajien erikseen tai yhdessä aiheuttamien hengitystieinfektioiden (kuljetustauti, vasikkapneunomia) hoitoon.
Spanish: La difloxacina actúa principalmente a través de la inhibición de la ADNgirasa bacteriana.
Finnish: Difloksasiinihydrokloridi vaikuttaa pääasiallisesti estämällä bakteerien DNA-gyraasia.
Spanish: Tras la administración oral a perros de una dosis (un comprimido no recubierto) de 5 mg/kg de peso vivo, la difloxacina alcanzó una concentración plasmática máxima media de 1,8 g/ml en aproximadamente 3 horas.
Finnish: Koirille suun kautta annetun annoksen (maustamaton tabletti) 5 mg/elopainokilo jälkeen difloksasiinin keskimääräinen suurin pitoisuus plasmassa 1,8 g/ml saavutettiin n. 3 tunnissa, jolloin noin 95 % oraalisesta annoksesta oli imeytynyt.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/97/003/017 - 100 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/97/003/017 - 100 ml
Spanish: Tratamiento en pavos de las infecciones causadas por Pasteurella multocida.
Finnish: Vain kalkkuna - Pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoito.
Spanish: Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Spanish: Se observó susceptibilidad intermedia en los siguientes organismos :
Finnish: Seuraavien organismien on todettu olevan kohtalaisen herkkiä:
Spanish: Antes de su uso deberá leer el prospecto.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Spanish: Tras una administración oral continua de 10 mg/kg/día de Dicural solución oral durante cinco días consecutivos, las concentraciones plasmáticas medias constantes de difloxacina fueron de aproximadamente 60 ng/ml.
Finnish: Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/elopainokilo/päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 60 ng/ml.
Spanish: Después de la administración oral continua de Dicural solución oral a una dosis de 10 mg/kg/día durante 5 días consecutivos, las concentraciones plasmáticas medias de difloxacina fueron de aproximadamente 200 ng/ml.
Finnish: Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/elopainokilo/päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 200 ng/ml.
Spanish: Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras) Pavos ( pavos jóvenes de hasta 2 kg de peso vivo).
Finnish: Kana (broilerit ja siitokseen käytettävät) Kalkkuna (nuoret kalkkunat aina 2 kg:aan asti).
Spanish: Pavos:
Finnish: Kanat:
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras) y pavos jóvenes (de hasta 2 kg de peso vivo).
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kana (broilerit ja siitokseen käytettävät) ja kalkkuna (nuoret kalkkunat aina 2 kg:aan asti).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/97/003/004-015
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/004-015
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros y bovino joven)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta (vasikat ja nuorkarja)
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25C.
Finnish: Säilytä alle 25 C.
Spanish: Los estudios de seguridad efectuados en la especie de destino indican que la administración subcutánea en general fue bien tolerada.
Finnish: Annostus nahan alle on todettu turvallisuustutkimuksissa yleisesti hyvin siedetyksi.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN OBSERVARSE AL ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Spanish: Carne (pollos y pavos): 24 horas
Finnish: Varoaika: Kanan ja kalkkunan teurasvaroaika: 24 tuntia.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/97/003/016-018
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/016-018
Spanish: Los perros tratados con difloxacina (como hidrocloruro) por vía oral con dosis 10 veces superiores a la dosis recomendada durante 10 días, mostraron ocasionalmente reacciones adversas leves, tal como decoloración anaranjado-amarillenta de las heces, emesis e hipersalivación.
Finnish: Koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia hydrokloridina suun kautta 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Finnish: Keskisuuri Suuri
Spanish: Músculo Piel y grasa Hígado Riñón
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kirkas, kellertävä oraaliliuos
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Difloxacina (como hidrocloruro)
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Difloksasiini (hydrokloridina)
Spanish: DO. L 290 de 5.12.95 4 DO. L 272 de 25.10.96
Finnish: 4 EYVL N:o. L 272, 25.10.96
Spanish: En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el tratamiento de infecciones respiratorias crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina de Escherichia coli y Mycoplasma gallisepticum.
Finnish: Kana ja kalkkuna: Dicural oraaliliuoksen käyttöalueena ovat krooniset hengitystieinfektiot, joiden aiheuttajina ovat herkät Escherichia -coli - ja Mycoplasma gallisepticum - kannat.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE"MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE" [Not requested on the immediate label] Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Spanish: Únicamente para uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Finnish: MUUT TIEDOT Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Spanish: 4.1 Especies a las que va destinado el medicamento Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras)
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlaji (Kohde-eläinlajit)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/97/003/001-003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/001-003
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos biconvexos beige.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kaksoiskupera beigen värinen tabletti, päällystetty.
Spanish: Bovino (terneros y bovino joven) y perros
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta (vasikat ja nuorkarja) ja koira.
Spanish: Pollos:
Finnish: Kalkkunat:
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros y bovino joven) y perros
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI (KOHDE-ELÄINLAJIT) Nauta (vasikat ja nuorkarja) Koira
Spanish: PROSPECTO PARA Dicural 100 mg/ml, solución oral para pollos y pavos
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Dicural 100 mg/ml oraaliliuos kanalle ja kalkkunalle
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Dicural el 16 de enero de 1998.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dicuralia varten 16. tammikuuta 1998.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne al consumo humano (tiempo de espera)?
Finnish: Miten pitkään on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Spanish: Se presenta en solución oral para pollos y pavos (100 mg/ml), en comprimidos para perros (15 mg, 50 mg, 100 mg y 150 mg) y en solución inyectable para ganado vacuno y perros (50 mg/ml).
Finnish: Sitä on saatavana oraaliliuoksena kanoille ja kalkkunoille (100 mg/ml), tabletteina koirille (15 mg, 50 mg, 100 mg ja 150 mg) ja injektionesteenä naudoille ja koirille (50 mg/ml).
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que pregunte a su veterinario.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkevalmistetta tai on kosketuksessa eläimen kanssa, on noudatettava?
Spanish: Se usa sólo en terneros y ganado joven.
Finnish: Sitä saa antaa vain vasikoille ja nuorille naudoille.
Spanish: Dicural no debe usarse en perros epilépticos.
Finnish: Dicuralia ei saa antaa epileptisille koirille.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Dicural?
Finnish: Miksi Dicural on hyväksytty?
Spanish: Dicural fue igual de eficaz o ligeramente más eficaz que los antibióticos usados en las comparaciones.
Finnish: Dicural oli yhtä tehokas tai hieman tehokkaampi kuin vertailuantibiootti.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteella, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Spanish: Se administra en comprimidos por vía oral, una vez al día durante al menos cinco días hasta que se cure la infección.
Finnish: Se annetaan tabletteina suun kautta kerran vuorokaudessa vähintään viiden päivän ajan, kunnes infektio on parantunut.
Spanish: El picor tiende a desaparecer en cuestión de minutos y la hinchazón, en unos pocos días.
Finnish: Yleensä kutina häviää muutamassa minuutissa ja turvotus muutamassa päivässä.
Spanish: En todas las especies, Dicural fue eficaz para reducir el número de animales infectados o la gravedad de la infección.
Finnish: Dicural vähensi tehokkaasti infektion saaneiden eläinten määrää tai infektion vaikeutta kaikissa lajeissa.
Spanish: Dicural no debe usarse en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano ni en las cuatro semanas anteriores al comienzo del período de puesta.
Finnish: Dicuralin käyttö ei ole sallittua muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi, eikä sitä saa antaa neljään viikkoon ennen muninta-ajan alkua.
Spanish: En pollos y pavos se han realizado nueve ensayos principales en aves con infecciones respiratorias.
Finnish: Kanoille ja kalkkunoille tehtiin kaikkiaan yhdeksän päätutkimusta, joissa tutkittiin hengitystieinfektiota sairastavia lintuja.
Spanish: Dicural se utiliza para tratar infecciones producidas por bacterias:
Finnish: Dicuralia käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon seuraavasti:
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Finnish: Valmisteen hyötyriskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun moduulissa.
Spanish: Tienden a desaparecer en uno o dos días y no requieren tratamiento adicional.
Finnish: Nämä oireet parantuvat itsestään parissa päivässä eivätkä vaadi lisähoitoa.
Spanish: En perros, se han efectuado cuatro ensayos principales que examinaron los efectos de Dicural en el tratamiento de las infecciones de vejiga.
Finnish: Koirille tehdyissä neljässä päätutkimuksessa tarkasteltiin Dicuralin vaikutusta rakkoinfektioiden hoidossa.
Spanish: La inyección de Dicural en solución inyectable bajo la piel puede producir picor, hinchazón local y dolor ligero.
Finnish: Dicuralinjektioliuoksen annostus ihon alle voi aiheuttaa kutinaa, paikallista turvotusta ja lievää kipua.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dicural?
Finnish: Mitä riskejä Dicuraliin liittyy?
Spanish: Sin embargo, como no se han realizado estudios en aves cojas, Dicural no debe usarse en aquellas aves que ya tengan debilidad en las patas u osteoporosis (huesos quebradizos).
Finnish: Koska ontuvilla linnuilla ei ole tehty tutkimuksia, Dicuralia ei saa käyttää linnuilla, joilla on jalkojen heikkoutta tai osteoporoosi.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Dicural durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Dicuralista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Dicural se utiliza solamente en pavos jóvenes de hasta 2 kg de peso corporal.
Finnish: Dicuralia saa antaa ainoastaan nuorille kalkkunoille 2 kg:aan asti.
Spanish: Los efectos secundarios de Dicural son raros en los perros, pero consisten en pérdida del apetito, vómitos, diarrea e irritación anal.
Finnish: Koirilla harvoin esiintyviä sivuvaikutuksia ovat ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli ja peräaukon ärsytys.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Dicural son mayores que sus riesgos en el tratamiento y recomendó que se autorizara su comercialización.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Dicuralin edut ovat sen riskejä suuremmat näissä käyttöaiheissa.
Spanish: Otras informaciones sobre Dicural:
Finnish: Muita tietoja Dicuralista
Spanish: Al bloquear la producción de ADN, el difloxacino detiene el crecimiento y la multiplicación de las bacterias que están causando una infección.
Finnish: DNA:n tuotantoa häiritsemällä difloksasiini estää infektiota aiheuttavaa bakteeria kasvamasta ja moninkertaistumasta.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Dicural?
Finnish: Mihin Dicuralia käytetään?
Spanish: Difloxacina
Finnish: Difloksasiini
Spanish: El primer día de tratamiento, puede administrarse mediante inyección bajo la piel antes de pasar a los comprimidos;
Finnish: Ensimmäisenä hoitopäivänä annos voidaan antaa injektiona ihon alle, minkä jälkeen hoitoa jatketaan tableteilla.
Spanish: El difloxacino actúa bloqueando una enzima llamada "ADN-girasa" que es importante para que las bacterias puedan hacer copias de su ADN.
Finnish: Difloksasiini vaikuttaa estämällä DNA-gyraasiksi kutsuttua entsyymiä, jota tarvitaan bakteerin DNA:n kopioitumiseen.