FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I de pivotala kliniska studierna behövde en större andel av de patienter som använde lipidsänkande eller blodtryckssänkande läkemedel, som var CYP3A-substrat, en förändring av samtidiga läkemedel när de behandlades med lesinurad 200 mg i kombination med en xantinoxidashämmare, jämfört med patienter som behandlades med placebo i kombination med en xantinoxidashämmare (35 % jämfört med 28 %).
Slovenian: Zamenjavo sočasnih zdravil je potreboval večji delež bolnikov, ki so obenem jemali kombinacijo lesinurada 200 mg in zaviralca ksantin-oksidaze, kot tistih, ki so jemali kombinacijo placeba in zaviralca ksantin-oksidaze (35% prvih in 28% drugih).
Swedish: En studie på möss som fick intraperitoneala doser på 50 eller 100 mg/kg på dag 10 eller 13 av dräktigheten resulterade i abnormaliteter hos fostren.
Slovenian: V študiji na miših, ki so prejemale alopurinol intraperitonealno v odmerkih 50 ali 100 mg/kg na 10. ali 13. dan brejosti, je prišlo do pojava fetalnih nenormalnosti, vendar v podobni študiji na podganah pri odmerku 120 mg/kg na 12. dan brejosti niso opazili nenormalnosti.
Swedish: (förändrade tarmrörelser) - håravfall eller -missfärgning - onormal glukosmetabolism (diabetes, din äkare kan vilja mäta din blodsockernivå för att kontrollera om detta sker) - förhöjda kolesterolnivåer i blodet (hyperlipidemi) - depression - koma - svaghet, domningar, ostadighet, oförmåga att röra musklerna (förlamning) eller förlorat medvetande - okontrollerade muskelrörelser (ataxi) - stickande, kittlande eller brännande känsla i huden (parestesi) - huvudvärk, yrsel, sömnighet eller synstörningar - grumliga ögon (katarakt) - smakförändringar - blod i urinen (hematuri), - manlig infertilitet eller erektil dysfunktion - förstorade bröstkörtlar, hos både män och kvinnor - vätskeansamling som leder till svullnad (ödem) särskilt i fotlederna - muskelvärk, - smärtsam varböld i huden, - skada på nerverna vilket kan orsaka domningar, smärta och svaghet.
Slovenian: ali izguba zavesti, - nezmožnost obvladovanja premikov mišic (ataksija), - občutek gomazenja, srbenja, zbadanja in pekočega občutka na koži (parestezija), - glavobol, omotica, zaspanost ali motnje vida, - zamegljenost očesa (siva mrena, katarakta), - motnje sposobnosti okušanja, - kri v seču (hematurija), - neplodnost pri moških in erektilna disfunkcija, - povečanje prsi pri moških in tudi pri ženskah, - kopičenje tekočine, ki vodi v otekanje (edem), predvsem na predelu gležnjev, - bolečine v mišicah, - boleči kožni turi, - poškodba živcev, kar lahko povzroči odrevenelost, bolečino in šibkost.
Swedish: Lesinuradexponering ökar vid samtidig administrering med CYP2C9-hämmare.
Slovenian: Med sočasno uporabo z zaviralci CYP2C9 se izpostavljenost lesinuradu poveča.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duzallo 200 mg/200 mg filmdragerade tabletter är ljusrosa, ovala tabletter präglade med "LES200" och "ALO200" på den ena sidan.
Slovenian: Duzallo 200 mg/200 mg filmsko obložene tablete so bledo rožnate, podolgovate tablete in imajo na eni strani vgravirana napisa »LES200« in »ALO200«.
Swedish: I två 12-månaders placebokontrollerade prövningar med lesinurad i kombination med enbart allopurinol (placebo), förekom förhöjt serumkreatinin på mellan 1,5 och 2 gånger över baseline hos 4,4 % av patienterna som fick lesinurad 200 mg och hos 2,2 % hos de som fick placebo; förhöjt serumkreatinin på minst 2 gånger över baseline förekom hos 1,5 % av patienterna som fick lesinurad 200 mg och hos 0 % av de som fick placebo.
Slovenian: V teh preskušanjih se je zvišanje kreatinina v serumu, ki je bilo od 1,5- do 2-kratnik izhodiščnega, pojavilo pri 4,4% bolnikov, ki so prejemali 200 mg lesinurada, in pri 2,2% bolnikov, ki so prejemali placebo.
Swedish: Hämmad teofyllinmetabolism orsakad av allopurinol har rapporterats.
Slovenian: Poročali so, da alopurinol zavira presnovo teofilina.
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Slovenian: Velikost pakiranja viala (steklo)
Swedish: Båda grupperna hade liknande demografi.
Slovenian: Obe skupini sta imeli podobne demografske značilnosti.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 24 januari 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 22 marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 24 januar 2012
Swedish: • Patienter över 65 år som väger mindre än 50 kg
Slovenian: • bolniki, starejši od 65 let, ki tehtajo manj kot 50 kg
Swedish: • om du röker eller dricker alkohol
Slovenian: • če kadite ali uživate alkohol
Swedish: • om du är gravid och har passerat 6:e månaden
Slovenian: • če ste noseči več kot 6 mesecev
Swedish: Ytterligare studier inom andra kirurgiska specialiteter har visat liknande observationer.
Slovenian: Dodatne študije v drugih kirurških okoliščinah so privedle do podobnih opažanj.
Swedish: Du får inte mer än 80 mg under ett dygn.
Slovenian: V 24 urah ne boste dobili več kot 80 mg.
Swedish: Vissa personer kan få lägre dos:
Slovenian: Nekateri bolniki lahko dobijo manjše odmerke:
Swedish: Alla patienter fick standard-analgesi under behandlingen.
Slovenian: Vsi bolniki so med zdravljenjem prejemali standardno analgezijo.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa observationer har inte fastställts.
Slovenian: Klinični pomen teh opažanj ni znan.
Swedish: Det är särskilt viktigt att berätta om du använder:
Slovenian: Posebej pomembno je, da omenite:
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har gjorts.
Slovenian: Formalnih študij o medsebojnem delovanju niso opravili.
Swedish: Läkemedel kan ibland påverka varandras effekt.
Slovenian: Pri zdravilih lahko včasih pride do medsebojnih delovanj.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Slovenian: Zdravila ni dovoljeno mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Swedish: Sådana effekter kan uppstå strax efter behandlingsstart och är vanligen reversibla.
Slovenian: Taki učinki se lahko pojavijo kmalu po uvedbi zdravljenja in so običajno reverzibilni.
Swedish: Detta läkemedel ska inte blandas med andra läkemedel.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Swedish: Barn och ungdomar Barn och ungdomar under 18 års ålder ska inte ges Dynastat.
Slovenian: Otroci in mladostniki Otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, se zdravila Dynastat ne sme dajati.
Swedish: Om blodtrycket stiger kraftigt, bör alternativ behandling övervägas.
Slovenian: Če krvni tlak občutno naraste, je treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja.
Swedish: Din läkare behöver kanske minska dosen av Dynastat eller andra läkemedel, eller du bör kanske ta ett annat läkemedel.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral zmanjšati odmerek zdravila Dynastat ali drugih zdravil, ali pa boste morali vzeti drugačno zdravilo.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Swedish: Det kan också ha en roll vid utläkning av ulcus.
Slovenian: Morda igra vlogo tudi pri celjenju ulkusov.
Swedish: Sluta ta Dynastat och tala genast om för din läkare:
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Dynastat in nemudoma obvestite zdravnika:
Swedish: Parecoxib har använts vid olika större och mindre kirurgiska ingrepp.
Slovenian: Parekoksib so uporabili pri različnih večjih in manjših kirurških posegih.
Swedish: • Ovanliga ljud från buken
Slovenian: • neobičajni zvoki v trebuhu
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: Dock kan hämningen av prostaglandinsyntesen ha en negativ inverkan på graviditeten.
Slovenian: Vendar pa lahko zaviranje sinteze prostagladinov neugodno vpliva na nosečnost.
Swedish: Dynastat rekommenderas inte under de 6 första månaderna av graviditeten och du får inte ges Dynastat under de tre sista graviditetsmånaderna.
Slovenian: Zdravila Dynastat ni priporočljivo uporabljati v prvih 6 mesecih nosečnosti in zdravila Dynastat ne smete prejeti v zadnjih 3 mesecih nosečnosti.
Swedish: Dessa patienter fick inte valdecoxib.
Slovenian: Ti bolniki niso prejemali valdekoksiba.
Swedish: Läkaren ska vara beredd på att behandla svår hypotoni.
Slovenian: Zdravnik naj bo pripravljen na zdravljenje hude hipotenzije.
Swedish: Vad Dynastat är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Dynastat in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Hållbarheten för ej färdigberedd produkt är 3 år.
Slovenian: Rok uporabnosti nerekonstituiranega zdravila je 3 leta.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Dynastat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dynastat
Swedish: Lösningen är endast avsedd för engångsbruk och får inte förvaras i kyl eller frys.
Slovenian: Raztopina je namenjena samo za enkratno uporabo in se je ne sme shranjevati v hladilniku ali zmrzovalniku.
Swedish: Den exakta risknivån vid en enkeldos har inte fastställts, inte heller exakt vilken behandlingslängd som kan ge en ökad risk.
Slovenian: Natančna velikost tveganja, povezanega z uporabo enkratnega odmerka, ni bila ugotovljena, prav tako pa ni bilo ugotovljeno natančno trajanje zdravljenja, ki je povezano s povečanim tveganjem.
Swedish: Cerebrovaskulära störningar
Slovenian: Cerebrovaskularne motnje
Swedish: • Förändring av ditt blodtryck (upp eller ner)
Slovenian: • sprememba krvnega tlaka (zvišanje ali znižanje)
Swedish: Användning av parecoxib i mer än 3 dagar
Slovenian: Uporaba parekoksiba, daljša od 3 dni
Swedish: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, exfoliativ dermatit
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis
Swedish: Din läkare kan vilja kontrollera ditt blodtryck under behandling med Dynastat.
Slovenian: Vaš zdravnik bo med zdravljenjem z zdravilom Dynastat morda želel nadzirati vaš krvni tlak.
Swedish: Dynastat innehåller inga konserveringsmedel.
Slovenian: Zdravilo Dynastat ne vsebuje konzervansov.
Swedish: Dynastat har givits till fler än 335 äldre patienter (65-96 år) i farmakokinetiska och terapeutiska studier.
Slovenian: Zdravilo Dynastat so v farmakokinetičnih in terapevtskih študijah dajali 335 starejšim bolnikom (starim od 65 do 96 let).
Swedish: Andra läkemedel och Dynastat
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Dynastat
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, Coxiber, ATC-kod: M01AH04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila s protivnetnim in protirevmatičnim učinkom, koksibi, oznaka ATC: M01AH04
Swedish: • Du kan känna oro och få svårt att sova
Slovenian: • bolnik je lahko vznemirjen ali težko zaspi
Swedish: • om du har fått en allvarlig allergisk reaktion (särskilt en allvarlig hudreaktion) mot något läkemedel
Slovenian: • če ste kdaj doživeli resno alergijsko reakcijo (zlasti resno kožno reakcijo) na katerokoli zdravilo
Swedish: Hjärtinfarkt, bradykardi
Slovenian: Miokardni infarkt, bradikardija
Swedish: Cirka 70 % av dosen utsöndras i urinen som inaktiva metaboliter.
Slovenian: Približno 70 % odmerka se izloči z urinom v obliki neaktivnih presnovkov.
Swedish: Några av dessa fall har uppstått utan andra tecken på anafylaxi.
Slovenian: V nekaterih primerih ni bilo drugih znakov anafilakse.
Swedish: Dynastat används för korttidsbehandling av smärta hos vuxna efter en operation.
Slovenian: Zdravilo Dynastat se uporablja za kratkotrajno zdravljenje bolečin pri odraslih po operaciji.
Swedish: I den sammanslagna analysen av 676 patienter fick 318 placebo och 358 fick parecoxib.
Slovenian: V združeni analizi 676 bolnikov je 318 bolnikov dobivalo placebo, 358 bolnikov pa parekoksib.
Swedish: Använd inte Dynastat:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Dynastat:
Swedish: • Ciklosporin eller takrolimus - används efter transplantationer
Slovenian: • ciklosporin ali takrolimus - uporabljata se po presaditvah
Swedish: Du kommer bara att behandlas med Dynastat under kortare tid, och bara som smärtlindring.
Slovenian: Zdravilo Dynastat boste dobivali le kratek čas in samo za ublažitev bolečin.
Swedish: Behandling med parecoxib av denna patientgrupp rekommenderas därför inte.
Slovenian: Parekoksiba se zato pri tej skupini bolnikov ne priporoča.
Swedish: Behandling med parecoxib bör avbrytas vid första tecken på överkänslighet.
Slovenian: Zdravljenje s parekoksibom je treba prekiniti ob prvih znakih preobčutljivosti.
Swedish: • Det finns risk för blodbrist - förändrat antal röda blodkroppar efter operation, vilket kan orsaka trötthet och andfåddhet
Slovenian: • obstaja tveganje za anemijo - spremembe v rdečih krvničkah po operaciji, ki lahko povzročijo utrujenost in zasoplost
Swedish: Vad Dynastat är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Dynastat Hur du använder Dynastat Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo Dynastat in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dynastat Kako uporabljati zdravilo Dynastat Možni neželeni učinki
Swedish: Intramuskulär injektion ska ges långsamt och djupt in i muskeln.
Slovenian: Intramuskularno injekcijo je treba dajati počasi in globoko v mišico.
Swedish: Effekterna av parecoxib har inte utvärderats under senare delen av graviditeten eller under pre- och postnatalperioden.
Slovenian: Učinkov parekoksiba niso ovrednotili v pozni nosečnosti in v pred- ali poporodnem obdobju.
Swedish: Korttidsbehandling av postoperativ smärta hos vuxna.
Slovenian: Za kratkotrajno zdravljenje pooperacijske bolečine pri odraslih.
Swedish: Om en lägre dos än 40 mg behövs ska överskottet av läkemedlet kasseras.
Slovenian: Če je potreben odmerek, manjši od 40 mg, je treba presežek zdravila zavreči.
Swedish: Om dessa krav inte är uppfyllda är lagringstid och -förhållanden före användning användarens ansvar och ska inte förvaras längre tid än 12 timmar vid 25 °C.
Slovenian: Če tovrstni pogoji niso izpolnjeni, so čas shranjevanja in pogoji shranjevanja rekonstituirane raztopine pred uporabo odgovornost uporabnika; običajno naj čas ne bi bil daljši od 12 ur pri temperaturi 25 °C.
Swedish: • Blodproppar i lungorna
Slovenian: • krvni strdek v pljučih
Swedish: • Urinmängden kan bli mindre än vanligt
Slovenian: • izločanje manjše količine urina kot ponavadi
Swedish: Beslut om att förskriva en selektiv cyklooxygenas-2 (COX-2) hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Slovenian: Odločitev, da se predpiše selektivni zaviralec ciklooksigenaze-2 (COX-2), mora temeljiti na oceni vseh tveganj za vsakega posameznega bolnika (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Swedish: •om du är allergisk mot parecoxib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Slovenian: • če ste alergični na parekoksib ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Swedish: • Om du ammar ska du inte ges Dynastat, eftersom en liten mängd Dynastat kommer att överföras till bröstmjölken.
Slovenian: • Če dojite, ne smete prejeti zdravila Dynastat, ker lahko majhna količina zdravila Dynastat prehaja v vaše mleko.
Swedish: Vid behandling med Dynastat minskade opioidanvändningen dag 2 och dag 3 med 7,2 mg respektive 2,8 mg (37 % respektive 28 %).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Dynastat se je uporaba opioidov 2. in 3. dan zmanjšala za 7,2 mg in 2,8 mg (tj. za 37 % oz. 28 %).
Swedish: • Anorexi (förlorad aptit)
Slovenian: • anoreksija (izguba apetita)
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne listade i avsnitt 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: Data från epidemiologiska studier tyder på en ökad risk för missfall efter användning av prostaglandinsynteshämmare tidigt under graviditeten.
Slovenian: Podatki iz epidemioloških študij kažejo na večje tveganje za splav po uporabi zaviralcev sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti.
Swedish: Användning av orala antikoagulantia
Slovenian: Uporaba s peroralnimi antikoagulanti
Swedish: Det är rekommenderat att använda Dynastat så snart som möjligt efter att pulvret blandats med spädningsvätskan, men det kan lagras om instruktionerna i slutet av bipacksedeln följs strikt.
Slovenian: Priporočljivo je, da se rekonstituirano raztopino zdravila Dynastat uporabi čimprej po mešanju praška z vehiklom; vendar pa se raztopino lahko shranjuje, če se strogo upošteva navodila, ki so navedena na koncu tega navodila.
Swedish: I sådana fall är det lämpligt att först rehydrera patienterna och sedan starta behandlingen med Dynastat.
Slovenian: Te bolnike je priporočljivo najprej rehidrirati in šele nato začeti zdravljenje z zdravilom Dynastat.
Swedish: Dynastat måste beredas före användning.
Slovenian: Zdravilo Dynastat je treba pred uporabo rekonstituirati.
Swedish: Etablerad ischemisk hjärtsjukdom, perifer kärlsjukdom och/eller cerebrovaskulär sjukdom.
Slovenian: Potrjena ishemična srčna bolezen, bolezen perifernih arterij in/ali cerebrovaskularna bolezen.
Swedish: • Lågt blodtryck när du står upp
Slovenian: • nizek krvni tlak ko stojite
Swedish: Effekten av enzyminduktion har inte studerats.
Slovenian: Učinek indukcije encimov ni raziskan.
Swedish: • Personer som använder flukonazol.
Slovenian: • bolniki, ki jemljejo flukonazol
Swedish: • Rifampicin - används mot bakterieinfektioner
Slovenian: • rifampicin - uporablja se pri bakterijskih okužbah
Swedish: Samtidig användning med opioidanalgetika
Slovenian: Sočasna uporaba opioidnih analgetikov
Swedish: ETIKETT PÅ AMPULL: 2 ml
Slovenian: NALEPKA NA AMPULI Z VEHIKLOM: 2 ml
Swedish: Blodet och lymfsystemet Post-operativ anemi
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Pooperacijska anemija
Swedish: Den karcinogena potentialen av parecoxib har inte studerats.
Slovenian: Karcinogenega potenciala parekoksiba niso ocenili.
Swedish: Följande lösningar kan inte användas för beredning;
Slovenian: Naslednjih raztopin se za pripravo ne sme uporabljati:
Swedish: Högre doser förknippades med försämring av och fördröjd läkning av hudinfektioner, en effekt som antagligen hör samman med COX-2-hämning.
Slovenian: Večji odmerki so bili povezani s poslabšanjem in upočasnjenim zdravljenjem kožnih okužb, kar je verjetno učinek, povezan z zavrtjem COX-2.
Swedish: Tillverkare: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgien
Slovenian: Izdelovalec: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgija
Swedish: Det får endast beredas med en av följande:
Slovenian: Rekonstituira se ga lahko le z naslednjim:
Swedish: Samtidig administrering av parecoxib och heparin påverkade inte farmakodynamiken för heparin (aktiverad partiell tromboplastintid) jämfört med enbart heparin.
Slovenian: Sočasna uporaba parekoksiba in heparina ni vplivala na farmakodinamiko heparina (aktivirani delni tromboplastinski čas) v primerjavi z dajanjem samega heparina.
Swedish: Anafylaktoid reaktion
Slovenian: Anafilaktoidna reakcija
Swedish: De flesta prövningarna har utformats för dosering av parecoxib i upp till 3 dagar.
Slovenian: Večino preskušanj so zasnovali za do 3-dnevno odmerjanje parekoksiba.
Swedish: Plasmaclearance (CLp) för valdecoxib är ca 6 liter/timme.
Slovenian: Plazemski očistek (CLp) valdekoksiba je približno 6 l/uro.
Swedish: • Du kan få domningar - förlora känseln i huden för smärta och beröring
Slovenian: • pojavi se lahko občutek omrtvelosti - vaša koža lahko izgubi občutljivost za bolečino in dotik
Swedish: Efter justering för kroppsvikt var plasmaexponeringen av valdecoxib vid steady state 16 % högre hos äldre kvinnor jämfört med äldre män (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Po prilagoditvi glede na telesno maso je bila ravnotežna plazemska izpostavljenost valdekoksibu pri starejših ženskah 16 % večja kot pri starejših moških (glejte poglavje 4.2).
Swedish: • om din hud får blåsor eller fjällar - detta inträffar sällan
Slovenian: • če se vam na koži pojavijo mehurji ali se vam koža lupi - to se pojavi redko
Swedish: Efter en överdos bör patienten behandlas med symtomatisk och stödjande terapi.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno simptomatsko in podporno zdravljenje.
Swedish: Injektionen kan ges snabbt och direkt in i en ven eller in i en existerande intravenös port (ett tunt rör som går in i en ven), eller så kan den ges långsamt och djupt in i en muskel.
Slovenian: Injekcijo se lahko da hitro in neposredno v veno ali v že napeljano intravensko pot (tanko cevko, ki teče v veno), lahko pa se jo da počasi in globoko v mišico.
Swedish: • om du har eller har haft problem med blodcirkulationen (perifer kärlsjukdom).
Slovenian: • če imate ali ste imeli težave s krvnim obtokom (bolezen perifernih arterij)
Swedish: Trombocytaggregationshämmande behandling ska därför inte avbrytas (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Zato antiagregacijskega zdravljenja ne smemo ukiniti (glejte poglavje 5.1).
Swedish: • om du har en infektion, eftersom Dynastat kan dölja feber (som är ett tecken på infektion)
Slovenian: • če imate kakšno okužbo, ker lahko to zdravilo prikrije zvišano telesno temperaturo (ki je znak okužbe)
Swedish: Data från 3 randomiserade, placebokontrollerade prövningar där protokollen medgav behandling med parecoxib i > 3 dagar har slagits samman och analyserats.
Slovenian: Podatke iz 3 randomiziranih, s placebom nadzorovanih preskušanj, katerih protokoli so dopuščali več kot 3-dnevno zdravljenje s parekoksibom, so združili in analizirali.
Swedish: Samtidig användning av NSAID och orala antikoagulantia ökar risken för blödning.
Slovenian: Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in peroralnih antikoagulantov poveča tveganje za krvavitve.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i Modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Swedish: NSAID-användning under andra eller tredje trimestern av graviditeten kan orsaka nedsatt njurfunktion hos foster, vilket kan resultera i en minskning av fostervattensvolymen eller oligohydramnios i svåra fall.
Slovenian: Uporaba NSAID v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko pri plodu povzroči motnjo delovanja ledvic, kar lahko privede do zmanjšanja volumna amnijske tekočine ali oligohidramnija pri hudih primerih.
Swedish: • Anklar, ben och fötter kan svullna (vätskeansamling)
Slovenian: • gležnji, stopala in noge lahko otečejo (zastajanje tekočine)
Swedish: Placebo/valdecoxib-behandling var förenad med en högre incidens av kardiovaskulära/tromboemboliska incidenter jämfört med placebo-behandling, men skillnaden var inte statistiskt signifikant.
Slovenian: Zdravljenje s placebom/valdekoksibom je bilo prav tako povezano z višjo pojavnostjo kardioavskularnih/trombemboličnih dogodkov v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo, vendar ta razlika statistično ni pomembna.
Swedish: COX-2 har påvisats i vävnad runt magsår hos människa men dess betydelse för utläkning av ulcus har inte fastställts.
Slovenian: Pri človeku so COX-2 odkrili v tkivu okoli želodčnih razjed, vendar njen pomen za celjenje razjed ni znan.
Swedish: Det finns inga data som indikerar generellt minskat antal biverkningar vid användning av parecoxib jämfört med placebo vid samtidig användning av opioider.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi kazali na manjše celokupno število neželenih dogodkov pri uporabi parekoksiba v primerjavi s placebom ob sočasnem jemanju opioidov.
Swedish: Patienter med betydande riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (t ex hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning) bör endast behandlas med parecoxib efter noggrant övervägande (se avsnitt
Slovenian: Bolnike s pomembnimi dejavniki tveganja za srčnožilne dogodke (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, diabetes mellitus, kajenje) lahko zdravimo s parekoksibom le po skrbnem premisleku (glejte poglavje