FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor if you are on a low-sodium (low-salt) diet before you are given OPDIVO.
Latvian: Pirms OPDIVO lietošanas pastāstiet ārstam, ja Jums jāievēro diēta ar samazinātu nātrija (sāls) daudzumu.
English: PD-L1 expression < 1%
Latvian: PD-L1 ekspresija < 1%
English: The study included patients (18 years or older) who have experienced disease progression during or after one prior platinum doublet-based chemotherapy regimen and an ECOG performance status score of 0 or 1.
Latvian: Pētījumā piedalījās pacienti (no 18 gadu vecuma), kuru slimība bija progresējusi vienas iepriekš veiktas platīna dubleta ķīmijterapijas shēmas laikā vai pēc tās un kuru funkcionālā stāvokļa novērtējums punktu skaits pēc ECOG kritērijiem bija 0 vai 1. Pacienti pētījumā tika iesaistīti neatkarīgi no audzēja PD-L1 statusa.
English: In patients treated with nivolumab monotherapy, the incidence of hypersensitivity/infusion reactions was 4.7% (121/2578), including 6 Grade 3 and 2 Grade 4 cases.
Latvian: Nivolumaba monoterapiju saņēmušajiem pacientiem paaugstinātas jutības vai infūziju izraisītu reakciju sastopamība bija 4,7% (121/2578).
English: The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma were evaluated in a phase 3, randomised, open-label study (CA209037).
Latvian: Nivolumaba 3 mg/kg drošums un efektivitāte, lietojot to progresējošas (neoperējamas vai metastātiskas) melanomas terapijā, tika vērtēta randomizētā, atklātā 3. fāzes pētījumā (CA209037).
English: The majority of cases were Grade 1 or 2 in severity reported in 3.5% (91/2578) and 1.2% (32/2578) of patients respectively.
Latvian: Vairumā gadījumu tika novērotas 1. vai 2. smaguma pakāpes izmaiņas - attiecīgi 3,5% (91/2578) un 1,2% (32/2578) pacientu.
English: Median time to onset was 2.6 months (range: 0.7-12.6).
Latvian: Mediānais laiks līdz pneimonīta sākumam bija 2,6 mēneši (0,7-12,6).
English: The median age was 61 years (range: 21-85) with 38% ≥ 65 years of age and 8% ≥ 75 years of age.
Latvian: Vecuma mediāna bija 61 gads (diapazons: 2185 gadi), 38% pacientu bija ≥ 65 gadus veci, un 8% pacientu ≥ 75 gadus veci.
English: Overall survivalc Events Hazard ratioa (95% CI) Rate (95% CI) at 24 months Confirmed objective response (95% CI) Median duration of response Months (range) Progression-free survival Rate (95% CI) at 24 months
Latvian: Mediāna (95 % TI) mēneši Rādītājs (95 % TI) pēc 12 mēnešiem Apstiprināta objektīvā atbildes reakcija (95% TI) Izredžu attiecība (95% TI) p vērtība
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 13.6% (61/448), 15.8% (71/448), and 0.4% (2/448) of patients, respectively.
Latvian: 2., 3. un 4. smaguma pakāpes gadījumi tika novēroti attiecīgi 13,6% (61/448), 15,8% (71/448) un 0,4% (2/448) pacientu.
English: The trial demonstrated a statistically significant improvement in RFS for patients randomised to the nivolumab arm compared with the ipilimumab 10 mg/kg arm. RFS benefit was consistently demonstrated across subgroups, including tumour PD-L1 expression, BRAF status, and stage of disease.
Latvian: Pētījums parādīja statistiski nozīmīgu RFS uzlabošanos pacientiem, kas tika randomizēti nivolumaba grupā, salīdzinot ar 10 mg/kg ipilimumaba grupu.
English: Withhold dose(s) until symptoms resolve, radiographic abnormalities improve, and management with corticosteroids is complete
Latvian: Devu ievadīšana jāatliek, līdz simptomi izzūd, mazinās radiogrāfiskās novirzes un pabeigta terapija ar kortikosteroīdiem Pilnīgi jāpārtrauc zāļu ievadīšana
English: Median duration of follow-up Months (range)
Latvian: Novērošanas ilguma mediāna Mēneši (diapazons)
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 4.7% (21/448), 1.1% (5/448), and 0.2% (1/448) of patients, respectively.
Latvian: 2., 3. un 4. smaguma pakāpes gadījumi tika novēroti attiecīgi 4,7% (21/448), 1,1% (5/448) un 0,2% (1/448) pacientu.
English: Patients in the comparator arm received ipilimumab 3 mg/kg and nivolumab-matched placebo intravenously every 3 weeks for 4 doses followed by placebo every 2 weeks.
Latvian: Salīdzināmo zāļu grupas pacienti kā pirmās četras devas ik pēc trim nedēļām saņēma 3 mg/kg ipilimumaba un nivolumabam atbilstoša placebo.
English: CA209205 Cohort B and CA209039
Latvian: Pētījuma CA209205 B kohorta un pētījums CA209039
English: Secondary efficacy assessments included investigator-assessed ORR and PFS.
Latvian: Galvenie sekundārie efektivitāti raksturojošie rezultāti bija pētnieka novērtētā ORR un PFS.
English: Figure 9: Kaplan-Meier curves of OS (CA209057)
Latvian: Kaplana-Meijera OS līknes (CA209057)
English: The primary efficacy outcome measure was OS. Key secondary efficacy outcome measures were investigator-assessed ORR and PFS. Additional prespecified subgroup analyses were conducted to evaluate the efficacy of tumour PD-L1 expression at predefined levels of 1%, 5% and 10%.
Latvian: Tika veiktas definēto apakšgrupu papildanalīzes, lai novērtētu efektivitāti saistībā ar audzēja PD-L1 ekspresiju definētajā 1, 5 un 10% līmenī.
English: Uncommon intestinal perforationa, gastritis, duodenitis gastritis
Latvian: Retāk pankreatīts, gastrīts
English: If applicable, dilute with the required volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection.
Latvian: Ja nepieciešams, atšķaidiet ar vajadzīgo tilpumu 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām vai 50 mg/ml (5%) glikozes šķīduma injekcijām.
English: The safety and efficacy of nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg or nivolumab 3 mg/kg vs. ipilimumab 3 mg/kg monotherapy for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma were evaluated in a phase 3, randomised, double-blind study (CA209067).
Latvian: Randomizētā dubultmaskētā 3. fāzes pētījumā CA209067 ir vērtēta 1 mg/kg nivolumaba un 3 mg/kg ipilimumaba kombinācijas vai 3 mg/kg nivolumaba monoterapijas drošums un efektivitāte, salīdzinot ar 3 mg/kg ipilimumabu, ārstējot progresējušu (nerezecējamu vai metastātisku) melanomu.
English: For symptomatic hyperthyroidism, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld and antithyroid medication should be initiated as needed.
Latvian: Simptomātiskas hipertireozes gadījumā nivolumaba vai nivolumaba un ipilimumaba kombinācijas lietošana jāatliek un, ja nepieciešams, jāsāk antitireoīdu līdzekļu lietošana.
English: Both nivolumab-containing arms demonstrated greater objective response rates than ipilimumab regardless of PD-L1 expression levels.
Latvian: Salīdzinājumā ar ipilimumaba grupu abās nivolumabu saņēmušo pacientu grupās neatkarīgi no PDL1 ekspresijas līmeņa tika novērota lielāka objektīvas atbildes reakcijas sastopamība.
English: NE = non-estimable
Latvian: NA = nav attiecināms
English: Table 6: Adverse reactions with nivolumab in combination with ipilimumab Nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg*
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ar nivolumabu kombinācijā ar ipilimumabu Nivolumabs 1 mg/kg kombinācijā ar ipilimumabu 3 mg/kg *
English: Treatment beyond initial investigator-assessed RECIST, version 1.1-defined progression was permitted if the patient had a clinical benefit and was tolerating study drug as determined by the investigator.
Latvian: Ārstēšana pēc pētnieka novērotas slimības progresēšanas, kas definēta saskaņā ar RECIST 1.1 versiju, bija atļauta, ja pacients saņēma klīnisku ieguvumu un saskaņā ar pētnieka vērtējumu.
English: f p-value is compared to alpha 0.001 in order to achieve statistical significance.
Latvian: Lai sasniegtu statistisku nozīmīgumu, p vērtība tiek salīdzināta ar alfa 0,001.
English: In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 8.8% (48/547).
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti, lietojot nivolumaba 3 mg/kg un 1 mg/kg ipilimumaba kombināciju NŠK gadījumā, nefrīta un nieru darbības traucējumu sastopamība bija 8,8% (48/547).
English: No Grade 4 or 5 cases were reported in these studies.
Latvian: Šajos pētījumos netika ziņots ne par vienu 4. vai 5. pakāpes gadījumu.
English: Severe pneumonitis or interstitial lung disease, including fatal cases, has been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Latvian: Saistībā ar nivolumaba monoterapiju vai nivolumaba un ipilimumaba kombinācijas lietošanu ir novērots smags pneimonīts vai intersticiāla plaušu slimība, tai skaitā gadījumi ar letālu iznākumu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Grade 2 pneumonitis
Latvian: 3. pakāpes diabēts
English: Figure 8: Kaplan-Meier curves of OS (CA209017)
Latvian: Kaplana-Meijera OS līknes (CA209017)
English: Grade 3 and 4 cases were reported in 0.7% (19/2578) and <0.1% (1/2578) of patients respectively.
Latvian: 3. un 4. smaguma pakāpes slimība tika novērota attiecīgi 0,7% (19/2578) un < 0,1% (1/2578) pacientu.
English: Patients with a baseline performance score ≥2, active brain metastases or leptomeningeal metastases, active autoimmune disease, or medical conditions requiring systemic immunosuppression were excluded from the clinical trials of urothelial carcinoma (see sections 4.5 and 5.1).
Latvian: Pacienti ar sākotnējā funkcionālā stāvokļa novērtējuma punktu skaitu ≥2, aktīvām metastāzēm galvas smadzenēs vai leptomeningeālām metastāzēm, aktīvu autoimūnu slimību vai patoloģijām, kuru dēļ nepieciešama sistēmiska imūnsupresija, tika izslēgti no urotēlija karcinomas klīniskajiem pētījumiem (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
English: Survival benefit was observed regardless of whether patients had tumours that were designated PD-L1 negative or PD-L1 positive (tumour membrane expression cut off of 5% or 10%).
Latvian: Ar dzīvildzi saistīts ieguvums tika novērots neatkarīgi no tā, vai pacientiem bija PD-L1 pozitīvs vai PD
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 1.6% (7/448), 0.9% (4/448), and 0.7% (3/448) of patients, respectively.
Latvian: 2., 3. un 4. smaguma pakāpes gadījumi tika novēroti attiecīgi 1,6% (7/448), 0,9% (4/448) un 0,7% (3/448) pacientu.
English: In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the incidence of rash was 65.0% (291/448).
Latvian: Pacientiem, kas tika ārstēti, lietojot 1 mg/kg nivolumaba un 3 mg/kg ipilimumaba kombināciju melanomas ārstēšanai, izsitumu sastopamība bija 65,0% (291/448).
English: Resolution occurred in 191 patients (65.9%) with a median time to resolution of 11.4 weeks (range: 0.1-150.1+).
Latvian: Uzlabošanās bija 191 pacientam (65,9%), un mediānais laiks līdz uzlabojumam bija 11,4 nedēļas (0,1
English: The Kaplan-Meier curves for OS are shown in Figure 12.
Latvian: Pēc Kaplana-Meijera metodes aprēķinātās OS līknes ir parādītas 12. attēlā.
English: Nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld for Grade 3 rash and discontinued for Grade 4 rash.
Latvian: Ja rodas 3. pakāpes izsitumi, nivolumaba vai nivolumaba un ipilimumaba kombinācijas lietošana jāatliek, bet ja rodas 4. pakāpes izsitumi, tā jāpārtrauc pavisam.
English: Rash is a composite term which includes maculopapular rash, rash erythematous, rash pruritic, rash follicular, rash macular, rash morbilliform, rash papular, rash pustular, rash papulosquamous, rash vesicular, rash generalised, exfoliative rash, dermatitis, dermatitis acneiform, dermatitis allergic, dermatitis atopic, dermatitis bullous, dermatitis exfoliative, dermatitis psoriasiform, drug eruption and pemphigoid.
Latvian: Izsitumi ir salikts termins, kas ietver makulopapulozus izsitumus, eritematozus izsitumus, niezošus izsitumus, folikulārus izsitumus, makulārus izsitumus, masalu izsitumiem līdzīgus izsitumus,` papulozus izsitumus, pustulozus izsitumus, papuloskvamozus izsitumus, vezikulārus izsitumus, ģeneralizētus izsitumus, eksfoliatīvus izsitumus, dermatītu, aknei līdzīgu dermatītu, alerģisku dermatītu, atopisku dermatītu, bulozu dermatītu, eksfoliatīvu dermatītu, psoriātisku dermatītu, zāļu izraisītus izsitumus un pemfigoīdu.
English: The Kaplan-Meier curves for OS are shown in Figure 10.
Latvian: Pēc Kaplana-Meijera metodes aprēķinātās OS līknes ir parādītas 10. attēlā.
English: Range Median time to response Months (range) Median duration of follow-up Months (range) Progression-free survival Rate (95% CI) at 12 months “+” denotes a censored observation.
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas Rādītājs (95% TI) pēc 12 mēnešiem “+” Nozīmē cenzētu novērojumu.
English: Monitoring of pituitary function and hormone levels should continue to ensure appropriate hormone replacement is utilised.
Latvian: Jāturpina kontrolēt hipofīzes darbību, lai turpinātu nodrošināt atbilstošu hormonaizstājterapiju.
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 adrenal insufficiency (including secondary adrenocortical insufficiency) occurred in 1.6% (7/448), 1.3% (6/448) and 0.2% (1/448) of patients, respectively.
Latvian: 2., 3. un 4. pakāpes virsnieru mazspēju (tostarp sekundāru virsnieru mazspēju) novēroja attiecīgi 1,6% (7/448), 1,3% (6/448) un 0,2% (1/448) pacientu.
English: Hazard ratio 95% CI p-value
Latvian: Riska attiecība 95% TI p vērtība
English: Problems with your heart such as a change in the rhythm or rate of the heartbeat or an abnormal heart rhythm.
Latvian: Pirms OPDIVO lietošanas konsultējieties ar ārstu, jo tas var izraisīt: sirdsdarbības traucējumus, piemēram, sirdsdarbības ritma vai ātruma izmaiņas vai sirds ritma traucējumus; plaušu darbības traucējumus, piemēram, apgrūtinātu elpošanu vai klepu.
English: Patients with any history of or concurrent brain metastases, prior treatment with an mammalian target of rapamycin (mTOR) inhibitor, active autoimmune disease, or medical conditions requiring systemic immunosuppression were excluded from the study.
Latvian: No pētījuma tika izslēgti pacienti, kam anamnēzē bija jebkādas metastāzes smadzenēs vai ārstēšana ar zīdītāju rapamicīna mērķstruktūru (mTOR) inhibitoriem, vai kam bija aktīva autoimūna slimība vai patoloģijas, kas ārstējamas ar sistēmiskiem imūnsistēmas darbību nomācošiem līdzekļiem.
English: Withhold dose(s) until creatinine returns to baseline and management with corticosteroids is complete
Latvian: Devu ievadīšana jāatliek, līdz kreatinīna līmenis sasniedzis sākotnējo līmeni un pabeigta terapija ar kortikosteroīdiem
English: Hazard ratio 98.52% CI p-value
Latvian: Kopējā dzīvildze Gadījumi Riska attiecība 98,52% TI p vērtība
English: CA209205 Cohort Ba
Latvian: CA209205 B kohortaa
English: Patients with a baseline performance score ≥ 2, active brain metastases or autoimmune disease, symptomatic interstitial lung disease, and patients who had been receiving systemic immunosuppressants prior to study entry were excluded from the pivotal clinical trials of NSCLC (see sections 4.5 and 5.1).
Latvian: Pacienti, kam sākotnēji bija funkcionālā stāvokļa novērtējuma punktu skaits ≥ 2, aktīvas metastāzes galvas smadzenēs vai autoimūna slimība, simptomātiska intersticiāla plaušu slimība, kā arī pacienti, kuri pirms iekļaušanas pētījumā bija saņēmuši sistēmiskus imūnsupresantus, tika izslēgti no NSŠPV pivotāliem klīniskajiem pētījumiem (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
English: CA209205 Cohort Ca
Latvian: CA209205 C kohortab
English: Immune-related adverse reaction requiring high-dose corticosteroidsa,b
Latvian: Ja blakusparādību terapijai izmanto imūnsupresiju ar kortikosteroīdiem, tad,
English: Acid in the blood produced from diabetes (diabetic ketoacidosis) A temporary inflammation of the nerves that causes pain, weakness and paralysis in the extremities (Guillain-Barré syndrome); damage to nerves causing numbness and weakness (polyneuropathy); inflammation of the nerves; foot drop (peroneal nerve palsy); inflammation of the nerves caused by the body attacking itself, causing numbness, weakness, tingling or burning pain (autoimmune neuropathy); muscle weakness and tiredness without atrophy (myasthenia gravis)
Latvian: hroniskas slimības, kas saistītas ar iekaisušu šūnu uzkrāšanos dažādos orgānos un audos, visbiežāk plaušās (sarkoidoze); palielināts skābes līmenis asinīs; diabēta izraisīta asiņu skābuma palielināšanās (diabētiska ketoacidoze); pārejošs nervu iekaisums, kas izraisa ekstremitāšu sāpes, vājumu un paralīzi (Gijēna-Barē sindroms), nervu bojājumi, kas izraisa nejutīgumu un vājumu (polineiropātija), nervu iekaisums, pēdu nokāršanās (fibulārā nerva parēze), organisma pašuzbrukuma izraisīts nervu iekaisums, kas savukārt var izraisīt nejutīgumu, vājumu, tirpšanu vai dedzinošas sāpes (autoimūna neiropātija), muskuļu vājums un nogurums bez atrofijas (myasthenia gravis); galvas smadzeņu iekaisums; sirds ritma vai ātruma pārmaiņas, sirds ritma traucējumi, sirds muskuļa iekaisums; zarnu perforācija, kuņģa iekaisums (gastrīts), divpadsmitpirkstu zarnas iekaisums; ādas slimība, kam raksturīgi apsārtuši ādas sabiezējumi, bieži kopā ar sudrabainu zvīņošanos (psoriāze), smags ādas stāvoklis, kas izraisa sarkanus, bieži niezošus plankumus, līdzīgi kā masaliņu izsitumi, kas sākas uz ekstremitātēm un dažreiz uz sejas un pārējā ķermeņa (erythema multiforme);
English: Vogt-Koyanagi-Harada syndromeh Cardiac disorders Common tachycardia tachycardia
Latvian: Fogta-Kojanagi-Haradas sindromsh Sirds funkcijas traucējumi Retāk tahikardija, perikarda traucējumi j
English: The majority of cases were Grade 1 or 2 in severity reported in 1.6% (41/2578) and 0.7% (18/2578) of patients respectively.
Latvian: Vairumā gadījumu tika novērots 1. vai 2. smaguma pakāpes nefrīts vai nieru darbības traucējumi - attiecīgi 1,6% (41/2578) un 0,7% (18/2578) pacientu.
English: For Grade 3 or 4 transaminase or total bilirubin elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Latvian: 3. vai 4. pakāpes transamināžu vai kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās gadījumā jāpārtrauc nivolumaba vai nivolumaba un ipilimumaba kombinācijas lietošana pavisam un jāsāk lietot kortikosteroīdus devā, kas līdzvērtīga 1-2 mg/kg metilprednizolona dienā.
English: In patients treated with nivolumab monotherapy, the proportion of patients who experienced a shift from baseline to a Grade 3 or 4 laboratory abnormality was as follows: 5.2% for anaemia (all Grade 3), 1.0% for thrombocytopaenia, 1.0% for leucopoenia, 10.0% for lymphopaenia, 1.1% for neutropaenia, 2.1% for increased alkaline phosphatase, 2.7% for increased AST, 2.2% for increased ALT, 1.2% for increased total bilirubin, 0.9% for increased creatinine, 3.8% for hyperglycaemia, 1.0% for hypoglycaemia, 3.5% for increased amylase, 7.9% for increased lipase, 6.4% for hyponatraemia, 1.8% for hyperkalaemia, 1.5% for hypokalaemia, 1.2% for hypercalcaemia, 0.7% for hypermagnesaemia, 0.5% for hypomagnesaemia, 0.7% for hypocalcaemia, and 0.1% for hypernatraemia.
Latvian: To nivolumaba monoterapiju saņēmušo pacientu daļa, kam salīdzinājumā ar stāvokli pētījuma sākumā tika novērotas laboratorisko analīžu rādītāju 3. vai 4. smaguma pakāpes izmaiņas, bija šāda: 5,2% pacientu tika novērota anēmija (visos gadījumos tā bija 3. pakāpes), 1,0% pacientu tika novērota trombocitopēnija, 1,0% leikopēnija, 10,0% pacientu tika novērota limfopēnija, 1,1% pacientu tika novērota neitropēnija, 2,1% pacientu tika novērots paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis, 2,7% pacientu tika novērots paaugstināts AsAT līmenis, 2,2% pacientu tika novērots paaugstināts AlAT līmenis, 1,2% pacientu tika novērots paaugstināts kopējā bilirubīna līmenis, 0,9% pacientu tika novērots paaugstināts kreatinīna līmenis, 3,8% pacientu hiperglikēmija, 1,0% pacientu hipoglikēmija, 3,5% pacientu tika novērots paaugstināts amilāzes līmenis, 7,9% pacientu tika novērots paaugstināts lipāzes līmenis, 6,4% pacientu tika novērota hiponatriēmija, 1,8% pacientu tika novērota hiperkaliēmija, 1,5% pacientu tika novērota hipokaliēmija, 1,2% pacientu tika novērota hiperkalciēmija, 0,7% pacientu tika novērota hipermagniēmija, 0,5% pacientu tika novērota hipomagniēmija, 0,7% pacientu tika novērota hipokalciēmijaun 0,1% pacientu tika novērota hipernatriēmija.
English: Common hypothyroidism, hyperthyroidism
Latvian: Retāk dehidratācija, metabola acidoze
English: Events Hazard ratio 95% CI Rate (95% CI) at 60 months
Latvian: Gadījumi Riska attiecība 95% TI Rādītājs (95% TI) pēc 60 mēnešiem
English: Median (95% CI) months Rate (95% CI) at 6 months Overall survivalc
Latvian: Mediāna (95% TI) mēneši Rādītājs (95% TI) pēc sešiem mēnešiem Kopējā dzīvildzec
English: OPDIVO as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults.
Latvian: OPDIVO monoterapija ir indicēta, lai ķīmijterapiju jau saņēmušiem pieaugušiem pacientiem ārstētu progresējošu nieru šūnu karcinomu.
English: Median Duration of Response Months (range)
Latvian: Mediānais atbildes reakcijas ilgums Mēneši (diapazons)
English: Nivolumab monotherapy:
Latvian: Nivolumabs monoterapijas veidā:
English: In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 5.1% (23/448).
Latvian: Pacientiem, kas tika ārstēti, lietojot 1 mg/kg nivolumaba un 3 mg/kg ipilimumaba kombināciju melanomas ārstēšanai, nefrīta vai nieru darbības traucējumu sastopamība bija 5,1% (23/448).
English: 95% CI: 8.7, 49.1
Latvian: 95% TI: 27,0-48,3
English: For Grade 2 diarrhoea or colitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld.
Latvian: Otrās pakāpes caurejas vai kolīta gadījumā nivolumaba vai nivolumaba un ipilimumaba kombinācijas lietošana jāatliek.
English: Depending on your dose, the appropriate amount of OPDIVO will be diluted with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection before use.
Latvian: Atkarībā no devas piemērotu OPDIVO daudzumu pirms lietošanas atšķaidīs ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām vai glikozes 5 mg/ml (5%) šķīdumu injekcijām.
English: Odds ratio (95% CI) p-value
Latvian: Riska attiecība (95 % TI), p vērtība
English: STEP 2
Latvian: 3. pakāpes izsitumi
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.42 (0.33, 0.54) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.57 (0.45, 0.72) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.74 (0.58, 0.96)
Latvian: Nivolumabs ar ipilimumabu, salīdzinot ar ipilimumabu - riska attiecība: 0,42 (0,33, 0,54) Nivolumabs, salīdzinot ar ipilimumabu - riska attiecība: 0,57 (0,45, 0,72)
English: Median time to onset was 1.4 months (range: 0.027.9).
Latvian: Mediānais laiks, pēc kura radās izsitumi, bija bija 1,4 mēneši (0,0-27,9).
English: Median (95% CI) (months) Rate (95% CI) at 12 months
Latvian: Mediāna (95% TI) mēneši Rādītājs (95 % TI) pēc 12 mēnešiem
English: (95% CI) Rate (95% CI) at 60 months
Latvian: (95 % TI) Rādītājs (95 % TI) pēc 24 mēnešiem
English: This will be provided for the approved indications:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
English: PFS rate at 12 months and 95% CI: 42% (36, 47) - - -- - - Ipilimumab (events: 245/315), median and 95% CI: 2.89 (2.79, 3.42).
Latvian: - - -- - - Ipilimumabs (gadījumi: 245/315), mediāna un 95% TI: 2,89 (2,79-3,42).
English: The median age was 60 years (range: 28-83) with 31% ≥ 65 years of age and 5% ≥ 75 years of age, 83% were male, and 83% were white.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 60 gadu ( 28-83), 31% pacientu bija ≥ 65 gadus veci, un 5% pacientu bija ≥ 75 gadus veci.
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.59 (0.42, 0.82) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.84 (0.61, 1.16) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.70 (0.49, 0.99)
Latvian: Nivolumabs ar ipilimumabu, salīdzinot ar ipilimumabu - riska attiecība: 0,59 (0,42, 0,82) Nivolumabs, salīdzinot ar ipilimumabu - riska attiecība: 0,84 (0,61, 1,16)
English: Figure 10: Kaplan-Meier curves of OS (CA209025)
Latvian: Kaplana-Meijera OS līknes (CA209025)
English: Progression-free survival Median (95% CI) months Rate (95% CI) at 6 months
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas Mediāna (95% TI) mēneši Rādītājs (95% TI) pēc 6 mēnešiem Kopējā dzīvildze Mediāna (95% TI) mēneši