FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De AUC van de microbiologisch inactieve metaboliet met geopende ring was eveneens aanzienlijk toegenomen bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Slovak: AUC mikrobiologicky neaktívnych metabolitov s otvoreným kruhom bola tiež výrazne zväčšená u pacientov s poškodenou funkciou obličiek . Úprava dávky sa odporúča u pacientov so stredne ťažkým až ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Dutch: Intraveneus gebruik 1 g/20 ml (niet in de handel)
Slovak: 1g/20 ml (nepredáva sa)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 500 mg anhydrisch meropenem.
Slovak: Meronem a súvisiace názvy (pozri Príloha I) 500 mg Každá injekčná liekovka obsahuje trihydrát meropenému zodpovedajúcemu 500 mg meropenému.
Dutch: • Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische fibrose.
Slovak: Infekcie pľúc a priedušiek u pacientov trpiacich na cystickú fobrózu
Dutch: De vergunninghouder legde een harmonisatie van Module 3 over.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil harmonizáciu modulu 3. Účinnú látku meropeném trihydrát vyrábajú dvaja výrobcovia.
Dutch: Injectie
Slovak: Podávanie injekcie
Dutch: HOE WORDT MERONEM GEBRUIKT
Slovak: Ako používať Meronem
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef zes klinische onderzoeken bij ongeveer 950 patiënten met infecties van huid en weke delen, waarvan er ongeveer 470 met meropenem werden behandeld.
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bolo opísaných 6 klinických štúdií zahŕňajúcich približne 950 pacientov s infekciami kože a kožných štruktúr, z ktorých približne 470 bolo liečených meropenémom.
Dutch: • Gecompliceerde infecties in de buik
Slovak: Komplikované infekcie brucha
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef vijf klinische onderzoeken bij ongeveer 1 150 patiënten met een intraabdominale infectie, waarvan er ongeveer 580 met meropenem werden behandeld.
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bolo opísaných 5 klinických štúdií zahŕňajúcich približne 1 150 pacientov s vnútrobrušnými infekciami, z ktorých približne 580 bolo liečených meropenémom.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: BUITENVERPAKKING (DOOS)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef zes klinische onderzoeken bij ongeveer 1200 patiënten, waarvan er ongeveer 650 met meropenem werden behandeld.
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bolo opísaných 6 klinických štúdií zahŕňajúcich približne 1 200 pacientov, z ktorých približne 650 bolo liečených meropenémom.
Dutch: De in de onderstaande tabel zijn alle bijwerkingen gerangschikt volgens orgaansysteem en frequentie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot <1/10); soms (≥ 1/1.000 tot <1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot <1/1.000); zeer zelden (< 1 /10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: 1/10), časté ≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Dutch: 500 mg/2 ml (niet in de handel)
Slovak: 500 mg/2 ml (nepredáva sa)
Dutch: Uw arts zal daarom beslissen of u meropenem mag gebruiken wanneer u borstvoeding geeft.
Slovak: Preto Váš lekár rozhodne, či máte užívať Merenem pokiaľ dojčíte.
Dutch: Enterobacteriaceae Pseudomonas
Slovak: Enterobacteriaceae
Dutch: IJsland: Meronem
Slovak: Island: Meronem
Dutch: - de verwijzing harmonisatie van de samenvatting van de productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter tot doel had,
Slovak: - dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov.
Dutch: Ook werd een samenvatting van de MIC-waarden toegevoegd.
Slovak: Boli tiež uvedené súhrnné údaje o minimálnych inhibičných koncentráciách.
Dutch: Voor de indicatie "acute bacteriële meningitis" stemde het CHMP in met het voorstel van de vergunninghouder om in het doseringsschema de hogere doses van 2 g elke 8 uur uitsluitend voor zowel volwassenen en adolescenten als voor kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg op te nemen.
Slovak: Výbor CHMP v súvislosti s indikáciou akútnej bakteriálnej meningitídy súhlasil s návrhom držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh týkajúcim sa režimu dávkovania vrátane výlučne vyšších dávok 2 g, ktoré sa majú podávať každých 8 hodín v prípade dospelých a dospievajúcich pacientov a detí s hmotnosťou vyššou ako 50 kg. Pre deti od 3 mesiacov (a mladšie) do 11 rokov s hmotnosťou do 50 kg bola schválená dávka 40 mg/kg, podávaná každých 8 hodín.
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef twee klinische onderzoeken bij ongeveer 470 patiënten, waarvan er ongeveer 230 met meropenem werden behandeld.
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh boli opísané 2 klinické štúdie zahŕňajúce približne 470 pacientov, z ktorých približne 230 bolo liečených meropenémom.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend angio-oedeem, anafylaxie (zie
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme angioedém, anafylaxia (pozri časti 4.3 a 4.4)
Dutch: Plaats een nieuwe, schone klep op uw centrale infusielijn en gooi de spuit zorgvuldig weg in de daarvoor bestemde container.
Slovak: Na centrálny žilový katéter nasaďte nové čisté viečko a striekačky sa opatrne zbavte vložením do nádoby na použité ihly a striekačky.
Dutch: Pneumonie, waaronder "community-acquired" pneumonie en nosocomiale pneumonie
Slovak: Pneumónia vrátane pneumónie získanej v komunite a nozokomiálna pneumónia
Dutch: Na infusie over 5 minuten van 500 en 1000 mg doseringen bedragen de Cmax-waarden respectievelijk 52 en 112 µg/ml.
Slovak: Hodnoty Cmax po infúzii v priebehu 5 minút sú 52 a 112 μg/ml po dávkach 500 a 1000 mg . Po dávkach opakovaných v 8-hodinových intervaloch jedincom s normálnou funkciou obličiek sa kumulácia meropenému nevyskytuje.
Dutch: Sluit het klepje van uw canule en gooi de spuit zorgvuldig weg in de daarvoor bestemde container.
Slovak: Uzavrite viečko na Vašej kanyle a striekačky sa opatrne zbavte vložením do nádoby na použité ihly a striekačky.
Dutch: De vergunninghouder voerde ook in het bestand met veiligheidsgegevens van patiënten een zoekbewerking uit naar gevallen met een medische voorgeschiedenis van CF. Bij 273 gevallen werden in totaal 484 gebeurtenissen geïdentificeerd, die door de vergunninghouder werden samengevat en besproken.
Slovak: Celkovo bolo identifikovaných 484 udalostí v 273 prípadoch, ktoré zosumarizoval držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh a o ktorých rokoval.
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef vier klinische onderzoeken bij ongeveer 220 patiënten met meningitis, waarvan er ongeveer 120 met meropenem werden behandeld.
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh boli opísané 4 klinické štúdie zahŕňajúce približne 220 pacientov s infekciami spôsobujúcimi meningitídu, z ktorých približne 120 bolo liečených meropenémom.
Dutch: Meronem I.V., 500 500 mg Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Slovak: Meronem I.V., 500 500 mg Prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U MERONEM GEBRUIKT
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE MERONEM
Dutch: Tabel 1
Slovak: Park 1
Dutch: Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 500 mg anhydrisch meropenem.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje trihydrát meropenému zodpovedajúci 500 mg meropenému.
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre popoužívateľov, povedzte to,
Dutch: 1 blisterverpakking (7 tabletten)
Slovak: 1 blister (7 tabliet)
Dutch: Katten Subcutaan gebruik
Slovak: Mačky Subkutánne použitie
Dutch: Suspensie
Slovak: Kone
Dutch: Rundvee en paarden
Slovak: Hovädzí dobytok a ošípané
Dutch: Paarden Oraal gebruik Fles (polyethyleen)
Slovak: Perorálne použitie Fľaša (polyetylén)
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik (honden), subcutaan gebruik (katten)
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie (psy), subkutánne použitie (mačky)
Dutch: 36 blisterverpakkingen tabletten)
Slovak: Žuvacie tablety
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Slovak: Tieto opatrenia napomáhajú k ochrane životného prostredia.
Dutch: Deze lokale reactie verdween binnen 8 uur na de subcutane toediening.
Slovak: Táto lokálna reakcia ustúpila do 8 hodín po subkutánnom podaní.
Dutch: De tablet kan in twee gelijke helften worden verdeeld.
Slovak: Tabletu je možné rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Dutch: Laboratoriumstudies bij rundvee hebben geen tekenen getoond van teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Slovak: Laboratórne štúdie u hovädzieho dobytka nepreukázali teratogénne, fetotoxické a maternotoxické účinky.
Dutch: De belangrijkste metabolieten die in alle species werden aangetroffen zijn de 5-hydroxy en 5-carboxy-metabolieten en de oxalyl-metaboliet.
Slovak: Hlavné metabolity zistené u všetkých druhov sú 5hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalyl-metabolit.
Dutch: Niet voor gebruik bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Dutch: Het metabolisme in paarden is niet onderzocht.
Slovak: Metabolizmus u koní nebol skúmaný.
Dutch: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANJE
Slovak: Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANIELSKO
Dutch: Gezien het risico op accidentele zelfinjectie en de bekende bijwerkingen van de groep van NSAID's en andere prostaglandineremmers op de zwangerschap en/of de embryofoetale ontwikkeling, mag dit diergeneesmiddel niet toegediend worden door zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger proberen te worden.
Slovak: S ohľadom na riziko náhodného samoinjikovania a známe nežiaduce účinky triedy NSAID a ďalších inhibítorov prostaglandínu na tehotenstvo a/alebo embryofetálny vývoj, by tento veterinárny liek nemali podávať tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa snažia otehotnieť.
Dutch: Gebruik een klein reservoir (bijv. een theelepel) en druppel Metacam orale suspensie in het reservoir (het is raadzaam om enkele druppels meer te doseren dan de benodigde hoeveelheid).
Slovak: Použite malú nádobu (napr. čajovú lyžičku) a nakvapkajte do nej perorálnu suspenziu Metacam (odporúča sa nakvapkať o niekoľko kvapiek viac, ako sa požaduje).
Dutch: 14 dagen
Slovak: 14 dní
Dutch: Instructies voor het openen van de kindveilige blisterverpakking:
Slovak: Návod na otvorenie blistrov s detským bezpečnostným uzáverom:
Dutch: Één ml bevat:
Slovak: Jeden ml obsahuje:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Metacam is toegestaanzoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Slovak: Účinná látka v Metacam je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Dutch: Zie ook rubriek 4.3.
Slovak: Pozri časť 4.7.
Dutch: Volg de instructies van de dierenarts nauwkeurig op.
Slovak: Prosím dodržujte starostlivo inštrukcie veterinárneho lekára.
Dutch: Metacam alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Slovak: Liek Metacam sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Dutch: EXP:{maand/jaar} 3 ml:
Slovak: EXP: {mesiac/rok} 3 ml:
Dutch: In geval van overdosering kan verwacht worden dat de bijwerkingen, zoals beschreven in rubriek 4.6, ernstiger zijn en vaker voorkomen.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky vymenované v časti 4.6. oveľa závažnejšie a častejšie.
Dutch: Voor het verkrijgen van de grootst mogelijke pijnverlichting na operatie, wordt geadviseerd Metacam 30 minuten voor chirurgisch ingrijpen toe te dienen.
Slovak: Na dosiahnutie čo najväčšej úľavy od bolesti po operácii by mal byť liek Metacam podaný 30 minút pred chirurgickým zákrokom.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingen op de markt zijn.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Dutch: Ronde gespikkelde beige biconvexe tablet, met een breukgleuf aan de bovenzijde en met de ingeslagen code "M10" of "M25" aan de andere zijde.
Slovak: Béžové škvrnité okrúhle bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane a so zapusteným kódom „M10" alebo „M25" na druhej strane tablety.
Dutch: Intraveneuze toediening.
Slovak: Intravenózne použitie.
Dutch: Hulpstof: Ethanol
Slovak: Pomocné látky: Etanol
Dutch: Elke tablet bevat:
Slovak: Jedna tableta obsahuje:
Dutch: Paarden: Niet gebruiken bij drachtige en melkgevende merries (zie de rubriek ‘Contra-indicaties').
Slovak: Kone: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl (pozri časť „Kontraindikácie").
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 ml flesje:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 ml fľaštička:
Dutch: De aanwezigheid van metabolieten van de oorspronkelijke stof in urine en feces, maar niet in plasma, wijst op een snelle excretie.
Slovak: Detekcia metabolitov materskej zložky v moči a truse, nie však v plazme, svedčí o jej rýchlom vylučovaní.
Dutch: EXP:{maand/jaar}
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedného za uvoľnenie šarže
Dutch: Let op het nauwkeurig doseren, het gebruik van een geschikt doseerhulpmiddel en schatting van het lichaamsgewicht.
Slovak: Dbajte na presné dávkovanie, použitie vhodného dávkovača a stanovenie telesnej hmotnosti.
Dutch: Bij MMA met ernstig verstoord algemeen gedrag (bv. anorexie), wordt het gebruik van Metacam 20 mg/ml oplossing voor injectie aanbevolen.
Slovak: V prípade, ak MMA syndróm vážne naruší bežné správanie (napr. anorexia), odporúča sa použiť Metacam 20 mg/ml injekčný roztok.
Dutch: 4.8 Interactiemet andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Slovak: 4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Dutch: Deze behandeling kan worden overwogen bij katten die chirurgische ingrepen ondergaan waarbij geen orale nabehandeling mogelijk is, bijv. verwilderde katten.
Slovak: Túto liečbu môžeme použiť pre mačky podstupujúce operačný zákrok, keď nie je možná ďalšia perorálna liečba napr. u voľne žijúcich mačiek.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú vo väčšine prípadov prechodné, vymiznú po ukončení liečby a len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážnejšie alebo smrteľné.
Dutch: Elk flesje is verpakt in een kartonnen doos en uitgerust met een polypropylene maatspuit.
Slovak: Každá fľaštička je zabalená v papierovej škatuľke spolu s polypropylénovou odmernou striekačkou.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries (zie rubriek 4.7).
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl (pozri časť 4.7).
Dutch: Rundvee (kalveren en jongvee) en varken
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a ošípané
Dutch: Wanneer anesthetica en NSAIDs tegelijkertijd worden toegediend, kan een risico voor de nierfunctie niet worden uitgesloten.
Slovak: Pri súčasnej anestézii a aplikácii NSAID liekov nie je možné vylúčiť riziko alterácie funkcie obličiek.
Dutch: Bij voorkeur toedienen gemengd met een kleine hoeveelheid voer.
Slovak: Liek podávať zamiešaný do malého množstva krmiva.
Dutch: Elk flesje is verpakt in een kartonnen doos en is voorzien van een polypropyleen maatspuit van 1 ml die een verdeling heeft op basis van kg lichaamsgewicht voor katten (2 tot 10 kg) en een pictogram van een kat.
Slovak: Každá fľaštička je balená v papierovej škatuľke spolu s 1 ml polypropylénovou odmernou striekačkou, so stupnicou členenou podľa telesnej hmotnosti mačiek (2 až 10 kg) a piktogramom znázorňujúcim mačku.
Dutch: Kartonnen doos van de blisterverpakking
Slovak: Škatuľa s blistrami
Dutch: 7 tabletten 84 tabletten 252 tabletten
Slovak: 7 tabliet 84 tabliet 252 tabliet
Dutch: Alle belangrijke metabolieten zijn farmacologisch inactief.
Slovak: Všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Dutch: De gemiddelde plasma-eliminatiehalfwaardetijd na orale toediening bedraagt ongeveer 2,3 uur.
Slovak: Priemerný polčas eliminácie z plazmy je po perorálnej aplikácii približne 2,3 hodiny.
Dutch: Gebruik voor cavia's niet het maatspuitje voor katten met de kg lichaamsgewicht schaalverdeling en het katten pictogram.
Slovak: V prípade morčiat nepoužívajte striekačku s kilogramovou hmotnostnou stupnicou a piktogramom pre mačky.
Dutch: Keer het flesje met de spuit weer om en haal met een draaiende beweging de gevulde spuit van het flesje af.
Slovak: Obrátiť fľaštičku a otáčavým pohybom odpojiť dávkovaciu striekačku od fľaštičky
Dutch: In geval van overdosering kan verwacht worden dat de bijwerkingen, zoals beschreven in rubriek ‘Bijwerkingen', ernstiger zijn en vaker voorkomen.
Slovak: V prípade predávkovania sú očakávateľné nežiaduce účinky vymenované v časti „Nežiaduce účinky" oveľa závažnejšie a častejšie.
Dutch: Iedere injectieflacon is gesloten met een rubber stop en afgedicht met een felscapsule.
Slovak: Každá liekovka je uzatvorená gumenou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom.
Dutch: 6 maanden
Slovak: 6 mesiacov.
Dutch: Bij cavia's gaf een overdosering van 0,6mg/kg lichaamsgewicht toegediend gedurende 3 dagen, gevolgd door een dosis van 0,3 mg/kg gedurende 6 daaropvolgende dagen, geen bijwerkingen die typisch zijn voor meloxicam.
Slovak: U morčiat nevyvolali dávky 0,6 mg/kg živej hmotnosti po dobu 3 dní a následne 0,3 mg/kg počas ďalších 6 dní nežiaduce reakcie typické pre meloxikam.
Dutch: Behandeling van biggen met Metacam voorafgaand aan castratie vermindert post-operatieve pijn.
Slovak: Ošetrenie prasiatok liekom Metacam pred kastráciou zmierňuje pooperačné bolesti.
Dutch: Iedere kauwtablet bevat 1 mg of 2,5 mg meloxicam, dit komt overeen met een onderhoudsdosering voor een hond van respectievelijk 10 kg of 25 kg lichaamsgewicht.
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje buď 1 mg alebo 2,5 mg meloxikamu, čo zodpovedá dennej udržiavacej dávke pre psa s hmotnosťou 10 kg živej hmotnosti resp. 25 kg živej hmotnosti.
Dutch: Schud het flesje goed.
Slovak: Fľaštičku dôkladne pretrepte.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale bewaarvoorschriften.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Dutch: Druk de tablet los uit de blisterverpakking.
Slovak: Vyberte tabletu vytlačením z blistra.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (20 ml , 50 ml, 100 ml of 250 ml): 3 jaar
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 roky.
Dutch: subcutane toediening, intraveneuze toediening
Slovak: subkutánne použitie, intravenózne použitie.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige en melkgevende merries (zie de rubriek ‘Dracht en lactatie').
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl (pozri časť „Gravidita a laktácia").
Dutch: Bij runderen werd een geringe pijnloze zwelling op de plaats van injectie waargenomen bij de meeste dieren in de laboratorium studies.
Slovak: Pokiaľ ide o hovädzí dobytok, v laboratórnych štúdiách u väčšiny zvierat bol v mieste aplikácie pozorovaný mierny, prechodný, bezbolestný opuch.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Labiana Life Sciences S.A.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže Labiana Life Sciences S.A.
Dutch: Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Labiana Life Sciences S.A.
Slovak: Výrobcov zodpovedného za uvoľnenie šarže Labiana Life Sciences S.A.
Dutch: Voor katten met een lichaamsgewicht van tenminste 2 kg kan ook het maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking worden gebruikt.
Slovak: U mačiek so živou hmotnosťou najmenej 2 kg je prípadne možné použiť odmernú striekačku priloženú v balení.
Dutch: Druk op de dop en draai de dop los.
Slovak: Stlačte a otočením otvorte vrchnáčik.
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen: éénmalige subcutane injectie vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
Slovak: Zníženie pooperačnej bolesti po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív: jednorazová subkutánna injekcia pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
Dutch: Kartonnen dozen met 7, 84 of 252 tabletten in Alu/Alu kindveilige blisterverpakkingen.
Slovak: Kartónové škatule obsahujúce Alu/Alu blistre so 7, 84 alebo 252 tabletami ,bezpečne uzatvorené pred deťmi.
Dutch: In dit geval dient geen nabehandeling te worden toegepast.
Slovak: V tomto prípade nepokračovať v perorálnej liečbe.
Dutch: Rundvee en varken:
Slovak: Hovädzí dobytok a ošípané:
Dutch: Indien het diergeneesmiddel volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, bedraagt de biologische beschikbaarheid na orale toediening ongeveer 98 %.
Slovak: Ak je liek používaný podľa odporúčaného dávkovania, biologická dostupnosť po perorálnom podaní je približne 98 %. Maximálne koncentrácie v plazme sú dosiahnuté približne po 2 - 3 hodinách.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: Datum van laatste verlenging:
Slovak: Dátum prvej registrácie: Dátum posledného predĺženia:
Dutch: In vitro en in vivo studies hebben aangetoond dat meloxicam cyclooxygenase-2 (COX-2) sterker remt dan cyclo-oxygenase-1 (COX-1).
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšej miere, ako cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Dutch: Hond en kat
Slovak: Psy a mačky
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 ml flesje:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 ml fľaštička:
Dutch: Gal en urine bevatten slechts sporen van de moederverbinding.
Slovak: Žlč a moč obsahujú len stopy pôvodnej látky.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA LIEKU
Dutch: Daarom wordt het gebruik bij paarden niet aanbevolen tijdens dracht en lactatie.
Slovak: Avšak doposiaľ nie sú žiadne údaje pre kone, preto sa u tohto druhu zvierat neodporúča použitie počas gravidity a laktácie.
Dutch: Eénmalige intramusculaire injectie voor de operatie.
Slovak: Jednorazová intramuskulárna injekcia pred zákrokom.
Dutch: Flesje, 10 ml en 32 ml
Slovak: Fľaštička, 10 ml a 32 ml
Dutch: Voor gebruik bij honden lichter dan 4 kg wordt het gebruik van Metacam suspensie voor oraal gebruik aangeraden.
Slovak: Pre psy s nižšou hmotnosťou ako 4 kg sa odporúča použiť Metacam perorálna suspenzia pre psy.
Dutch: 21 % van de teruggevonden dosis wordt uitgescheiden in de urine (2 % als onveranderd meloxicam, 19 % als metabolieten) en 79 % in de feces (49 % als onveranderd meloxicam, 30 % als metabolieten).
Slovak: % vo forme nezmeneného meloxikamu, 19 % vo forme metabolitov) a 79 % v trusom (49
Dutch: Eliminatie De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 7,7 uur.
Slovak: Eliminácia Meloxikam je vylučovaný s konečným polčasom 7,7 hodín.
Dutch: Ongeveer 50 % van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de feces.
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky sa vylúči močom a zvyšok výkalmi.
Dutch: Geenbekend.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
Dutch: Dit diergeneesmiddel is bestemd voor honden en is niet geschikt voor toediening aan katten vanwege een verschillend toedieningsspuitje.
Slovak: Tento liek je určený pre psy a nesmie byť podávaný mačkám z dôvodu rozdielnych aplikátorov.
Dutch: Metacam 1 mg kauwtabletten voor honden Blisterverpakking: 7, 84 of 252 tabletten
Slovak: Metacam 1 mg žuvacie tablety pre psy Blistre: 7, 84 alebo 252 tabliet