FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es necesario generar más datos para aclarar la posibilidad de una asociación entre el uso de folcodina y la anafilaxia relacionada con los BNM.
Portuguese: São necessários dados adicionais para esclarecer a possibilidade de uma associação entre a utilização de folcodina e a anafilaxia relacionada com NMBA.
Spanish: Teniendo en cuenta todo lo anterior, el CHMP concluyó que las pruebas de una relación entre la folcodina y la anafilaxia relacionada con los BNM son circunstanciales, no son del todo consistentes y no respaldan la conclusión de que exista un riesgo significativo de sensibilización cruzada a los BNM y posterior aparición de anafilaxia durante una intervención quirúrgica.
Portuguese: Tendo em conta o acima exposto, o CHMP concluiu que as evidências de uma ligação entre a folcodina e a anafilaxia relacionada com um NMBA são circunstanciais, não totalmente consistentes e não sustentam a conclusão de que existe um risco significativo de sensibilização cruzada aos NMBA e subsequente desenvolvimento de anafilaxia durante uma cirurgia.
Spanish: En los últimos años la promoción de la red noruega para la anafilaxia bajo anestesia general, que recopila estos informes, ha sido menos intensa, y por tanto es posible que la disminución observada de las notificaciones no refleje en realidad una incidencia menor Se señala también que en Noruega, pese a que el número de notificaciones ha disminuido desde que se retiró la folcodina, la intensidad de las reacciones notificadas no ha cambiado.
Portuguese: Nos últimos anos, a rede norueguesa para a anafilaxia sob anestesia geral, que recolhe estas notificações, tem estado sujeita a uma promoção menos intensa e, por conseguinte, é possível que a diminuição observada em termos de notificação não reflita verdadeiramente uma ocorrência mais baixa.
Spanish: El Comité consideró también que, basándose en la información disponible actualmente, la relación riesgo/beneficio de los productos que contienen folcodina para el tratamiento de la tos no productiva es positiva en condiciones normales de utilización
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que, com base nas informações atualmente disponíveis, a relação benefício-risco dos medicamentos contendo folcodina no tratamento da tosse não produtiva é positiva em condições normais de utilização.
Spanish: No obstante, el Comité consideró que se debe seguir investigando la posibilidad de una asociación entre el uso de folcodina y la anafilaxia relacionada con los BNM.
Portuguese: Não obstante, o Comité considerou que há necessidade de estudar mais aprofundadamente a possibilidade de existência de uma associação entre a utilização da folcodina e a anafilaxia relacionada com os NMBA.
Spanish: El Comité consideró que las pruebas de una asociación entre el uso de la folcodina y la aparición de anafilaxia relacionada con los BNM son circunstanciales, no son del todo coherentes y por lo tanto no respaldan la conclusión de que exista un riesgo significativo de sensibilización cruzada a los BNM y posterior aparición de anafilaxia durante una intervención quirúrgica
Portuguese: O Comité considerou que as evidências de uma associação entre a utilização da folcodina e o desenvolvimento de anafilaxia relacionada com os NMBA são circunstanciais, não totalmente consistentes e, por conseguinte, não sustentam a conclusão de que existe um risco significativo de sensibilização cruzada aos NMBA e subsequente desenvolvimento de anafilaxia durante uma cirurgia.
Spanish: Los datos de Suecia, donde la folcodina no se ha comercializado desde la década de 1980, son indicativos, como en Noruega, de que el nivel
Portuguese: Os dados da Suécia onde a folcodina não é comercializada desde a década de 80 são indicativos, tal como na Noruega, de que o nível de sensibilização da IgE à folcodina tem vindo a diminuir com o tempo, paralelamente a uma diminuição do número de casos de anafilaxia relacionados com NMBA3.
Spanish: Al tratarse de un producto antiguo, la metodología empleada en la mayor parte de los estudios de eficacia de la folcodina se consideraría inadecuada según las normas actuales La mayoría de los estudios carecieron de un control adecuado, tanto con medicamentos activos como con placebo, y algunos se llevaron a cabo utilizando productos combinados, lo que dificulta el aislamiento y la medición de la eficacia del componente aislado folcodina No se ha realizado ningún estudio sobre los efectos a largo plazo de la folcodina No obstante, los datos existentes son consistentes y respaldan la eficacia de la folcodina para el tratamiento de la tos aguda no productiva.
Portuguese: Grande parte dos estudos não foram adequadamente controlados, nem com medicações ativas nem com placebo, e alguns foram realizados utilizando medicamentos de associação, o que dificulta o isolamento e a determinação da eficácia do componente simples folcodina.
Spanish: detectan la presencia de sensibilización por IgE a la folcodina, señalaron la ausencia de un criteriode inclusión estricto para la anafilaxia (es decir, permitir casos con recuperación espontánea, o una presentación "leve") en las investigaciones, y se apuntó también al uso de acontecimientos adversos notificados espontáneamente para determinar la incidencia de anafilaxia relacionada con los BNM Se expresaron opiniones divergentes acerca de la solidez de las pruebas epidemiológicas, basadas en las experiencias suecas y noruegas y en el cuasi experimento resultante de la retirada del medicamento en ambos países en momentos diferentes y en la verosimilitud biológica de la hipótesis.
Portuguese: Outros peritos questionaram a especificidade dos testes utilizados pela equipa de investigação norueguesa para a deteção da sensibilização da IgE à folcodina, referiram-se à ausência de um critério de inclusão rigoroso para a anafilaxia (ou seja, permitindo casos com recuperação espontânea ou com uma apresentação «ligeira») nas investigações, e foi também feita referência à utilização de acontecimentos adversos notificados de forma espontânea para determinar a incidência de anafilaxia relacionada com os NMBA.
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), O(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Spanish: Supositorio Vía rectal
Portuguese: Supositório Via rectal
Spanish: Oral Suspensión oral
Portuguese: Suspensão oral
Spanish: sodio (tenoato de)
Portuguese: sódio (tenoato de)
Spanish: Reino Unido Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Portuguese: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Spanish: Reino Unido Bell Sons & Company Druggist limited.
Portuguese: Bell Sons & Company Druggist limited.
Spanish: Atouxx adultes, capsule Capsule
Portuguese: Atouxx adultes, capsule
Spanish: Clarix sans sucre
Portuguese: Clarix sans sucre Xarope
Spanish: Reino Unido Ayrton Saunders Limited, North Way,
Portuguese: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Spanish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodina ; cineol ; agua de laurel cerezo ; mentol ; terpineol ; benzocaína
Portuguese: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodina ; cineol ; água de loureirocerejeira ; mentol ; terpineol ; benzocaína
Spanish: Tixylix cough and Cold Jarabe
Portuguese: Tixylix cough and Cold Xarope
Spanish: Luxemburgo NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Portuguese: Luxemburgo NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE
Spanish: Slaidburn Crescent, Southport,
Portuguese: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Spanish: EX17 3AP,
Portuguese: EX17 3AP, United Kingdom
Spanish: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited,
Portuguese: Pinewood Laboratories Limited,
Spanish: Reino Unido Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Portuguese: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Spanish: Walworth Industrial Estate, Andover,
Portuguese: Walworth Industrial Estate,
Spanish: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Portuguese: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Spanish: Cápsula dura Vía oral
Portuguese: Cápsulas Via oral
Spanish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Portuguese: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Spanish: Belgium doxilamina folcodina ácido benzoico sulfogaiacol
Portuguese: Belgium doxilamina folcodina ácido benzóico sulfogaiacol
Spanish: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Portuguese: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Spanish: folcodina ; benzoato de sodio
Portuguese: folcodina ; benzoato de sódio
Spanish: folcodina ; sodio (tenoato de)
Portuguese: folcodina ; sódio (tenoato de)
Spanish: amapola (pétalos) (extracto seco) ; folcodina ; benzoato de sodio
Portuguese: papoila (pétala) (extracto seco) ; folcodina ; benzoato de sódio
Spanish: B12 9DR,
Portuguese: Birmingham, B12 9DR,
Spanish: Benzoato de sodio 50 mg/5ml
Portuguese: Benzoato de sódio 50 mg/5ml
Spanish: 8560 Wevelgem Belgium folcodina eucaliptolum alcanfor sintético gaiacolum fenol
Portuguese: 8560 Wevelgem Belgium folcodina eucaliptolum cânfora sintética gaiacolum fenol
Spanish: 1831 DIEGEM
Portuguese: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Spanish: Belgium folcodina carboxilato de tiofeno aceite esencial de eucaliptol parahidroxibenz oato de metilo parahydroxyben zoate de propyle
Portuguese: Belgium folcodina tiofeno carboxilato eucaliptol, óleo essencial parahidroxibenzoat o de metilo parahydroxybenzoa te de propyle
Spanish: LU4 8QB,
Portuguese: Bedfordshire, LU4 8QB,
Spanish: West Yorkshire, HD7 5QH,
Portuguese: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Spanish: Clorhidrato de difenhidramina ; Paracetamol ; Etanol
Portuguese: Cloridrato de difenidramina ; Paracetamol ; Etanol
Spanish: diphenhydramin e Chloride ;
Portuguese: diphenhydramine Chloride ;
Spanish: Reino Unido Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Portuguese: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Spanish: Avonbridge House,
Portuguese: Avonbridge House, Bath Road,
Spanish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Portuguese: 1-13, boulevard Romain Rolland
Spanish: Belgium alcanfor eucaliptol gaiacol fenol folcodina
Portuguese: Belgium cânfora eucaliptol gaiacol fenol folcodina
Spanish: mirto (aceite esencial); alfaterpineol; ; folcodina
Portuguese: mirto (óleo essencial); alfaterpineol; ; folcodina
Spanish: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Portuguese: EucalyptinePholcodine Adultes
Spanish: Reino Unido Sterling Pharmaceuticals Limited,
Portuguese: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Spanish: Reino Unido Wise Pharmaceuticals Limited,
Portuguese: Wise Pharmaceuticals Limited,
Spanish: Erísimo (extracto seco) Folcodina
Portuguese: Erysimum (extracto seco) Folcodina
Spanish: Mirto (aceite esencial); folcodina
Portuguese: Mirto (óleo essencial) ; folcodina
Spanish: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Portuguese: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Spanish: Trophires Adultes
Portuguese: Trophires Adultes Xarope
Spanish: Cunard Road,
Portuguese: Cunard Road, Park Royal,
Spanish: Maleato de clorfenamina
Portuguese: Maleato de clorofenamina
Spanish: Clorhidrato de prometazina; Folcodina
Portuguese: Cloridrato de prometazina; Folcodina
Spanish: Comprimido Vía oral
Portuguese: Caltoson Balsamico Comprimido Via oral
Spanish: Ballymacarbry,
Portuguese: Ballymacarbry, Clonmel,
Spanish: Reino Unido Alliance Pharmaceuticals Limited,
Portuguese: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Spanish: Guaiacolsulfona s de Kalii 47,5 mg/5ml
Portuguese: Sulfoguaiacolato de potássio47,5 mg/5ml
Spanish: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Portuguese: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Spanish: Pulmosodyl adulte, sirop Jarabe
Portuguese: Pulmosodyl adulte, sirop
Spanish: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folcodina 5 mg/5ml
Portuguese: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folcodina 5 mg/5ml Succinato de doxilamina 5 mg/5ml
Spanish: Pholcodine Linctus BP Solución oral
Portuguese: Pholcodine Linctus BP Solução oral
Spanish: Clorhidrato de Efedrina ;
Portuguese: Cloridrato de efedrina ;
Spanish: Belgium folcodina 0,12 g 1.20 mg/ml
Portuguese: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folcodina 0,12 g 1.20 mg/ml
Spanish: Luxemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Portuguese: Luxemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Spanish: erísimo (extracto líquido); folcodina
Portuguese: Erysimum (extracto líquido); folcodina
Spanish: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Portuguese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Spanish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromhidrato de dextrometorfan o
Portuguese: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromidrato de dextrometorfano Folcodina;
Spanish: Co Tipperary,
Portuguese: Co Tipperary, Ireland
Spanish: folcodina ; erísimo (extracto seco)
Portuguese: Erysimum (extracto seco)
Spanish: Day Nurse Capsules Cápsula dura Vía oral
Portuguese: Day Nurse Capsules Cápsula
Spanish: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Portuguese: EucalyptinePholcodine Enfants
Spanish: Folcodina, Clorhidrato de Efedrina, Clorfenamina Maleate
Portuguese: Folcodina, Cloridrato de efedrina, Clorofenamina Maleate
Spanish: Tixylix Dry cough
Portuguese: Tixylix Dry cough Solução oral
Spanish: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimol
Portuguese: Folcodina, Clorofenamina, Biclotimol
Spanish: Pholco-mereprine
Portuguese: Pholco-mereprine Xarope
Spanish: Luxemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium clorhidrato de fenilefrina
Portuguese: Luxemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Spanish: Hexapneumine Adults Jarabe
Portuguese: Hexapneumine Adults Xarope
Spanish: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Portuguese: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Spanish: Pholco Mereprine
Portuguese: Pholco Mereprine Xarope
Spanish: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimolm
Portuguese: Folcodina, Clorofenamina, Biclotimolm
Spanish: Reino Unido The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Portuguese: The Boots company PLC, 1 Thane Road West, Nottingham,
Spanish: Codotussyl toux seche enfants, sirop
Portuguese: Codotussyl toux seche adultes, sirop
Spanish: Pholcodine Cough Linctus Jarabe
Portuguese: Pholcodine Cough Linctus
Spanish: biclotimol ; maleato de clorfenamina ; folcodina
Portuguese: biclotimol ; maleato de clorofenamina ; folcodina
Spanish: Galenphol Strong Linctus Solución oral
Portuguese: Galenphol Strong Linctus
Spanish: maleato de clorfenamina ; folcodina
Portuguese: maleato de clorofenamina ; folcodina
Spanish: Chippenham,
Portuguese: Chippenham, Wiltshire,
Spanish: Biocalyptol, sirop
Portuguese: Biocalyptol, sirop Xarope
Spanish: 7 Oxford Street,
Portuguese: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Spanish: Reino Unido LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Portuguese: 2 Covent Garden Close, Luton,
Spanish: Pseudoefedrina Hydrochloride ; Maleato de clorfenamina ; Folcodina
Portuguese: Pseudoefedrina Hydrochloride ; Maleato de clorofenamina ; Folcodina
Spanish: Manchester,
Portuguese: Andover,
Spanish: Ephedromel, sirop
Portuguese: Ephedromel, sirop Xarope
Spanish: Broncalene adultes, sirop Jarabe
Portuguese: Broncalene adultes, sirop
Spanish: Cotrane Folcodine
Portuguese: Cotrane Folcodine Xarope
Spanish: Pholcodyl, sirop
Portuguese: Pholcodyl, sirop Xarope
Spanish: Cotrane Pholcodine
Portuguese: Cotrane Pholcodine Xarope
Spanish: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Portuguese: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Spanish: Pastilla para chupar
Portuguese: Pastilha
Spanish: Hydrochloride 60 mg
Portuguese: Pseudoephedrin e Hydrochloride 60 mg
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Portuguese: Nome de fantasia Dosagens Forma farmacêutica Via de administração
Spanish: Los siguientes elementos clave deben incluirse en el material educativo.
Portuguese: Os seguintes elementos chave devem ser incluídos nos materiais educacionais:
Spanish: − Necesita mostrar esta tarjeta a cualquier médico que le trate
Portuguese: − É necessário mostrar este cartão a qualquer médico que trate os doentes
Spanish: − Es importante seguir exactamente los pasos correctos para la reconstitución y administración del porfímero.
Portuguese: − É importante cumprir à risca os passos correctos para a reconstituição e administração do porfímero.
Spanish: o tienen fístulas traqueales o broncoesofágicas.
Portuguese: o tiverem fístulas na traqueia ou broncoesofágicas.
Spanish: − Las herramientas educativas están diseñadas para ayudar a los médicos en la optimización de la relación beneficio-riesgos del tratamiento con porfímero.
Portuguese: − As ferramentas educacionais foram concebidas para ajudar os médicos a optimizar a relação benefício-risco do tratamento com porfímero.
Spanish: o pueden tener erosiones de los vasos sanguíneos principales.
Portuguese: o tiverem suspeitas de erosões dos principais vasos sanguíneos.
Spanish: − Es importante disponer de una dosis de luz apropiada y un entorno para el láser apropiado.
Portuguese: − É importante ter uma dose de luz apropriada e uma configuração apropriada para o laser.
Spanish: − Anote el tipo de piel del paciente y la fecha de la inyección en la tarjeta de alerta del paciente.
Portuguese: − Registe o tipo de pele do doente e a data da injecção no cartão de alerta do doente
Spanish: − Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de los efectos secundarios que pueden surgir durante o poco después del tratamiento, y cómo tratarlos.
Portuguese: − Os profissionais de cuidados de saúde devem estar cientes dos efeitos indesejáveis que podem surgir durante ou brevemente após o tratamento, e como os tratar.
Spanish: Los estados miembros deberán acordar los detalles del material didáctico con el titular de la autorización de comercialización, conforme a las normas y sistemas sanitarios nacionales, y deberán garantizar su difusión a nivel nacional, de modo que todos los profesionales sanitarios que se propongan recetar o distribuir PhotoBarr dispongan de lo siguiente:• Guía para el médico
Portuguese: Os estados-membros devem acordar os pormenores do material informativo com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado em conformidade com as normas e sistemas de saúde nacionais, e devem certificar-se de que estes são implementados a nível nacional, de modo a que todos os profissionais de saúde que pretendam receitar e/ou administrar o PhotoBarr tenham acesso ao seguinte material:
Spanish: o Los pacientes deben evitar exponerse a la luz 60-90 días después de la o todos los pacientes deben saber que el bloqueo UV no es eficaz en el bloqueo de de la luz visible que activa el porfímero.
Portuguese: o Os doentes devem evitar a exposição à luz durante 60-90 dias após a o Todos os doentes devem saber que o bloqueio da UV não é eficaz no bloqueio de luz visível que activa o porfímero.
Spanish: − Es importante que los pacientes le indiquen a su médico si han estado expuestos a la luz del sol después de haber recibido el tratamiento con PhotoBarr.
Portuguese: − É importante que os doentes informem o seu médico se forem expostos à luz solar depois de receber o tratamento com o PhotoBarr.
Spanish: − Los pacientes deben informar a su médico antes de comenzar con el tratamiento si padecen alguna enfermedad hepática grave.
Portuguese: − Os doentes devem informar o seu médico antes de iniciarem o seu tratamento se tiverem doença hepática grave.
Spanish: o Los pacientes deben ser conscientes de los potenciales factores de riesgo (fototipo de la piel y insuficiencia hepática).
Portuguese: o Os doentes devem estar cientes dos potenciais factores de risco (fototipo cutâneo e compromisso hepático).
Spanish: Los estados miembros deberán garantizar que se cumplan todas las condiciones o restricciones relativas al uso seguro y eficaz de la especialidad farmacéutica que se describen a continuación:
Portuguese: Os estados-membros devem assegurar a implementação de todas as condições ou restrições relativamente à utilização segura e eficaz do medicamento descrito a seguir:
Spanish: − La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Portuguese: − Qualquer produto não utilizado ou material de resíduos deve ser descartado de acordo com os requisitos locais.
Spanish: Guía para el paciente − Antecedentes y breve introducción sobre el esófago de Barrett y la displasia de
Portuguese: − Breve descrição geral e introdução do esófago de Barrett e displasia de grau elevado
Spanish: − Hay que advertir a los pacientes sobre las posibles reacciones adversas a largo plazo, especialmente fotosensibilidad, y sobre la necesidad de acudir al médico si aparecen.
Portuguese: − Os doentes devem ser informados da possibilidade dos efeitos indesejáveis a longo prazo, especialmente a fotossensibilidade, e da necessidade de procurar assistência médica se eles surgirem.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA QUE APLICARÁN LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADO PELOS ESTADOS-MEMBROS
Spanish: o La fotosensibilidad sólo se puede prevenir evitando la exposición al sol durante 90 días después de recibir la infección de PhotoBarr .
Portuguese: − A fotossensibilidade só pode ser prevenida evitando a exposição solar durante 90 dias após a recepção da injecção do PhotoBarr
Spanish: o Se debe de indicar a los pacientes que acudan al médico si notan síntomas o signos que indiquen fotosensibilidad durante o después de la terapia con porfímero.
Portuguese: o Os doentes devem ser informados de que devem dirigir-se a um médico se ocorrerem sinais/sintomas sugestivos de fotossensibilidade durante ou depois da terapia com porfímero.
Spanish: − Los pacientes NO deben recibir tratamiento con porfímero si: o tienen una enfermedad hepática grave.
Portuguese: − Os doentes NÃO devem ser tratados com o porfímero se: o tiverem doença hepática severa.
Spanish: − Se debe tomar precauciones si los pacientes padecen una enfermedad hepática o Se debe clasificar el tipo de piel del paciente o Los pacientes deben ser conscientes de la larga semivida del porfímero y de que el compuesto se activa con la luz.
Portuguese: − Antes de iniciar a terapia, o Deve ser efectuado um rastreio ao doente para determinar o tipo de pele o Os doentes devem estar conscientes da meia-vida longa do porfímero e que o composto é activado pela luz.
Spanish: Guía para el paciente
Portuguese: • Guia do prescritor
Spanish: − Existen varias reacciones adversas posibles que los pacientes debe conocer.
Portuguese: − Os doentes devem estar cientes dos vários potenciais efeitos indesejáveis que podem ocorrer.
Spanish: Kit de diapositivas para el médico
Portuguese: • Kit do dispositivo do prescritor
Spanish: − No debe recibir tratamiento con PhotoBarr si padece alguna enfermedad grave
Portuguese: − Não deve ser tratado com o PhotoBarr se tiver doença hepática grave (por ex.,
Spanish: o Se activa con luz visible o Existe un aumento del riesgo de fotosensibilidad (sensibilidad a la luz) o La piel expuesta se enrojece y provoca incomodidad en la mayoría de los casos pero también son posibles casos graves de fotosensibilidad o Los protectores solares comercialmente disponibles no previenen la sensibilidad a la luz.
Portuguese: − O PhotoBarr o Permanece no seu corpo durante 60-90 dias depois de receber a injecção o É activado pela luz visível o Existe um aumento do risco de fotossensibilidade (sensibilidade à luz) o A pele exposta irá tornar-se vermelha e provocar desconforto na maioria dos casos, mas são possíveis casos graves de fotossensibilidade o Os protectores solares disponíveis comercialmente não são eficazes na prevenção da sensibilidade por causa da luz