FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Liste der Namen, Darreichungsformen, Stärke des Tierarzneimittels, Tierart, Wartezeit, Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, išlaukos, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
German: Haltbarkeit nach der ersten Entnahme: 12 Wochen.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 12 savaičių.
German: Pute:
Lithuanian: Vištoms:
German: Bei Dosen von ≥ 50 mg/kg Körpergewicht/Tag, die über 5 Tage verabreicht wurden, konnte bei Masthähnchen eine schädliche Wirkung auf die Gelenkknorpel histologisch nachgewiesen werden, während Läsionen an den Beinen von Hühnern und Puten nur bei Dosen von > 100 mg/kg, die über ≥ 5 Tage verabreicht wurden, klinisch sichtbar waren.
Lithuanian: Gauta histologinių įrodymų, kad 5 paras skiriant ≥ 50 mg/kg kūno svorio paros dozę buvo daroma žala broilerių sąnarių kremzlėms, tačiau vištų ir kalakutų kojų sąnarių pažeidimai buvo kliniškai akivaizdūs tik skiriant jiems didesnes kaip 100 mg/kg dozes 5 paras arba ilgiau.
German: ART DER ANWENDUNG
Lithuanian: Veikimo būdas
German: Antibiotikaresistenz
Lithuanian: Atsparumas antimikrobinėms medžiagoms
German: Daher kann eine 3-tägige Wartezeit für Fleisch bei Hühnern und Puten für die harmonisierten Produktinformationen angenommen werden.
Lithuanian: Todėl į suderintus preparato informacinius dokumentus galima įtraukti 3 parų išlauką ir vištienai, ir kalakutienai.
German: Damit erkennt der CVMP an, dass in Bezug auf E. coli eine wirksame Behandlung verfügbar bleiben muss, wobei jedoch zu einem späteren Zeitpunkt neue Daten generiert werden müssen, um das Dosisregime für alle, oral an Geflügel zu verabreichende Enrofloxacin-Präparate zu optimieren.
Lithuanian: coli infekcijai gydyti, bet ateityje, siekiant optimizuoti visų naminiams paukščiams gydyti naudojamų geriamųjų enrofloksacino preparatų dozavimo režimą, reikės naujų duomenų.
German: Maximale Plasmakonzentrationen von 2 mg/L werden innerhalb von 1,5 Stunden nach Verabreichung eines einzelnen Bolus bei einer Dosierung von 10 mg/kg Körpergewicht und einer systemischen Gesamtverfügbarkeit von 14,4 mg
Lithuanian: po vienkartinio boliuso, kurio dozė - 10 mg/kg kūno svorio, o bendras sisteminis prieinamumas 14,4 mg·val.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen legten eine grundlegende PK/PD-Analyse zu Enrofloxacin/E.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pateikė pagrindinę enrofloksacino naudojimo gydant E.
German: Nach erstmaligen Anbrechen innerhalb von 12 Wochen aufbrauchen.
Lithuanian: Atidarius pirminę pakuotę, vaistą sunaudoti per 12 savaičių.
German: Trinkwasser werden Steady State-Konzentrationen von 0,5 mg (Pute) und 0,8 mg (Huhn) Enrofloxacin pro Liter erreicht.
Lithuanian: Jeigu naudojamas kaip pastovus vaistas geriamajame vandenyje (kartotinės dozės), pasiekiama stabili enrofloksacino koncentracija nuo 0,5 mg (kalakutams) iki 0,8 mg (vištoms) litre.
German: Zum Eingeben über das Trinkwasser.
Lithuanian: Vaistą reikia įmaišyti į geriamąjį vandenį.
German: "Produktname" (national zu vervollständigen)
Lithuanian: „Vaisto pavadinimas" (kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje)
German: Hühner, Puten und Kaninchen.
Lithuanian: Vištos, kalakutai ir triušiai.
German: Die daraus resultierende Hemmung der DNA- und mRNASynthese bewirkt die schnelle und konzentrationsabhängige Abtötung der pathogenen Bakterien.
Lithuanian: Replikacijos šakutės ir transliacijos kompleksai negali praeiti per tokius fermentų-DNR-fluorokvinolonų kompleksus, todėl DNR ir iRNR sintezės slopinimas sukelia greitą, nuo vaisto koncentracijos priklausantį, patogeninių bakterijų sunaikinimą.
German: Da zur Behandlung von E. coli bei diesen Tierarten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung begrenzte Daten verfügbar sind und die Extrapolation aus den zu Hühnern vorgelegten Daten vorgenommen wurde, bleiben allerdings einige Bedenken bestehen.
Lithuanian: coli infekcijos yra mažai duomenų, ir duomenys ekstrapoliuojami iš tyrimų su vištomis, šiuo klausimu vis dar yra abejonių.
German: Der Tagesbedarf (ml) "Produktname" (national zu vervollständigen) ist für den Behandlungszeitraum ist wie folgt zu berechnen:
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu reikalingas „Vaisto pavadinimas" (kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje) dienos kiekis (ml) apskaičiuojamas pagal toliau pateikiamą formulę.
German: Hühner und Puten: 3 Tage Kaninchen: 15 Tage Nicht bei Eierlegenden Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Lithuanian: Vištos ir kalakutai: 3 paros Triušiai: 15 parų Neskirti paukščiams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui
German: Puten dürfen bis zu drei Tage nach der letzten Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Lithuanian: Kalakutai negali būti skerdžiami žmonių maistui iki 3 parų po paskutinio gydymo
German: DEUTSCHLAND
Lithuanian: Vokietija
German: Die mit der Anwendung des Tierarzneimittels assoziierten Gefahren betreffen Entwicklungsreaktionen, die sich bei den vermuteten niedrigen Expositionsniveaus nicht zeigen werden.
Lithuanian: Su šio preparato naudojimu yra susijęs vystymosi sutrikimų pavojus, tačiau jis nekils, jeigu atsitiktinis preparato poveikis bus toks nedidelis, kaip numatyta.
German: Nach der Anwendung Hände und Haut, die mit dem Präparat in Kontakt gekommen sind, waschen.
Lithuanian: Naudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas ir odą, ant kurios galėjo patekti vaisto.
German: Hühner: 3 Tage Puten: 4 Tage
Lithuanian: Vištos: 3 paros Kalakutai: 4 paros
German: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Lithuanian: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU. Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
German: Bei einer 6- bzw. 10-fachen Überdosierung wurden bei Puten und Hühnern keine klinischen Nebenwirkungen beobachtet.
Lithuanian: Vištoms ir kalakutams skyrus atitinkamai 10 ir 6 kartus didesnes už terapinę dozes, nenustatyta jokių nepalankių klinikinių simptomų.
German: Der CVMP empfahl weitere Änderungen der Warnhinweise in Bezug auf die Resistenz in Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Lithuanian: CVMP taip pat pasiūlė pakeisti preparato charakteristikų santraukos 4.5.
German: Darüber hinaus lieferten die ChallengeStudien Beweise darüber, dass eine über 5 Tage verabreichte Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht von Kaninchen toleriert wird.
Lithuanian: Be to, provokacinių tyrimų duomenys parodė, kad triušiai toleruoja 10 mg/kg kūno svorio dozę, skirtą naudoti 5 paras.
German: GEGENANZEIGEN
Lithuanian: INDIKACIJOS
German: Es wurden zufriedenstellende Daten zur Unterstützung der Anwendung von Enrofloxacin in der vorgeschlagenen harmonisierten Dosis zur Behandlung von Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae bei Hühnern sowie Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae und Pasteurella multocida bei Puten vorgelegt.
Lithuanian: Enrofloksacino naudojimui pagal siūlomą suderintą dozavimo tvarką gydant vištas nuo Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ir Mycoplasma synoviae infekcijų ir kalakutus nuo Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ir Pasteurella multocida infekcijų pagrįsti pateikta pakankamai duomenų.
German: GEBRAUCHSINFORMATION "Produktname" national zu vervollständigen
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS „Vaisto pavadinimas" Kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje
German: Gründe für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Lithuanian: Pagrindas keisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį
German: Tierarzneimittel vermeiden.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
German: Enrofloxacin 100 mg/ml
Lithuanian: Enrofloxacin 100 mg/ml geriamasis tirpalas
German: Hühner: 8 Tage Nicht bei Geflügel anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Lithuanian: Vištos: 8 paros Negali būti naudojamas paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui
German: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Lithuanian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml geriamasis tirpalas
German: Hühner: 3 Tage Puten: 3 Tage
Lithuanian: Vištos: 3 paros Kalakutai: 3 paros
German: Hühner und Puten
Lithuanian: Vištos ir kalakutai
German: Enrofloxacin sollte eingesetzt werden, wenn es aufgrund der vorliegenden klinischen Erfahrung, die wenn möglich durch eine Sensitivitätsprüfung des verursachenden Erregers unterstützt werden sollte, als Mittel der Wahl angezeigt ist.
Lithuanian: Kai įmanoma, enrofloksacino naudojimą reikia pagrįsti jautrumo tyrimais, kurie nurodo enrofloksaciną kaip pagrindinę naudotiną veikliąją medžiagą.
German: Nicht bei Junghennen anwenden, die weniger als 14 Tage vor der Eiablage stehen.
Lithuanian: Negalima naudoti pakaitinėms vištoms dedeklėms 14 dienų iki kiaušinių dėjimo pradžios.
German: <Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:>
Lithuanian: <Vaisto serijos gamintojas:>
German: Anwendung von Fluorchinolonen bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen.
Lithuanian: 6, pateikiami įspėjimai dėl apdairaus fluorochinolonų naudojimo maistiniams gyvūnams gydyti.
German: Geflügel (Hühner, Puten)
Lithuanian: Naminiai paukščiai (vištos, kalakutai)
German: • Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem
Lithuanian: • Asmenys, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (fluoro)kvinolonams, turėtų vengti sąlyčio su vaistu.
German: ATCvet-Code: QJ01MA90
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01MA90.
German: • der CVMP überprüfte die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage, die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgeschlagen wurden, und berücksichtigte alle vorgelegten Daten empfahl der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III enthalten sind.
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytą preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis;
German: 4 Tage
Lithuanian: 4 paros
German: Huhn: 3 Tage Nicht bei Legehennen anwenden
Lithuanian: Vištos: 3 paros Negali būti naudojamas vištoms dedeklėms
German: Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Kennzeichnung und Packungsbeilage
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis
German: Irland
Lithuanian: AIRIJA
German: Hühner: 7 Tage Puten: 10 Tage Nicht bei Eierlegenden Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Lithuanian: Vištos: 7 paros Kalakutai: 10 parų Neskirti kiaušinius dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai bus naudojami žmonių maistui
German: Geflügel
Lithuanian: Naminiai paukščiai
German: Zieltierarten, Anwendungsgebiete und Dosierung
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys, indikacijos ir dozavimas
German: 3 Tage
Lithuanian: 3 paros
German: Die Daten, die zum Aufzeigen der Rückstandsdepletionsrate bei Kaninchen vorgelegt wurden, entsprachen zudem nicht den derzeitigen Standards.
Lithuanian: Pateikti duomenys, kuriais parodomas likučių pasišalinimo iš vištų organizmo greitis, taip pat neatitiko dabartinių standartų, tačiau vykdant šią procedūrą laikyti pakankamais 3 parų išlaukai vištienai nustatyti.
German: coli vor, die aber die Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht nicht eindeutig unterstützte und den Schluss nahe legte, dass eine höhere Dosis vorzuziehen wäre.
Lithuanian: coli infekciją farmakokinetinių ir farmakodinaminių duomenų analizę, tačiau joje buvo netiesiogiai palaikomas 10 mg/kg kūno svorio dozės naudojimas, taip pat užsiminta, kad galbūt geriau būtų naudoti didesnę dozę.
German: Puten: 3 Tage Nicht bei PutenLegehennen anwenden
Lithuanian: Kalakutai: 3 paros Negali būti naudojamas kalakutėms dedeklėms
German: 10 mg/Enrofloxacin pro kg Körpergewicht pro Tag, an 3-5 aufeinander folgenden Tagen.
Lithuanian: 10 mg enrofloksacino 1 kg kūno svorio per dieną, 3-5 dienas iš eilės.
German: Nicht aufgebrauchte Reste des medikierten Wassers sind nach 24 Stunden zu verwerfen.
Lithuanian: Paruoštą naudoti tirpalą reikia sunaudoti per 24 val.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
German: 5000 ml Kanister aus (HDPE) mit einem Aluminium/HDPE Dichtring und einem Schraubverschluss aus Polypropylen.
Lithuanian: 5 000 ml DTPE kanistras su aliuminio-DTPE uždoriu ir DTPE užsukamu dangteliu.
German: Initial wird ein Bruch der DNA-Helix induziert.
Lithuanian: Iš pradžių abi dvigubos DNR grandinės gijos yra perskeliamos.
German: Zwei Enzyme, DNA-Gyrase und die Topoisomerase IV, die essentiell für die Replikation und Transkription der DNA sind, wurden als molekulare Zielstrukturen der Fluorchinolone identifiziert.
Lithuanian: Fluorokvinolonų molekuliniai taikiniai yra du fermentai, būtini DNR grandinės replikacijai ir transkripcijai, DNR girazė ir topoizomerazė IV. Jie pakeičia DNR topografiją skeldami grandinę ir sudarydami naujas jungtis.
German: Sonstige Bestandteile:
Lithuanian: pagalbinės medžiagos:
German: Hühner, Puten: 3 Tage Nicht bei Geflügel anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Lithuanian: Vištos, kalakutai: 3 paros Neskirti naminiams paukščiams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui
German: Die Tiere wurden in vier Gruppen geteilt.
Lithuanian: Gyvūnai buvo suskirstyti į keturias grupes.
German: Der bakteriologische Erfolg war erstes Kriterium der Wirksamkeit.
Lithuanian: bacteriological success) buvo pirmas veiksmingumo kriterijus.
German: Die klinischen Parameter verbesserten sich.
Lithuanian: Klinikiniai parametrai pagerėjo.
German: {Name und Adresse} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
German: Die meisten Tiere erholten sich innerhalb von 2-3 Tagen.
Lithuanian: Dauguma gyvūnų pasveiko per 2-3 dienas.
German: Nach Gebrauch Hände waschen.
Lithuanian: Po naudojimo nusiplaukite rankas.
German: Diese Daten werden von der veröffentlichten Literatur unterstützt.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino publikuota literatūra.
German: Niederlande Bayer BV Energieweg 1
Lithuanian: Bayer BV Energieweg 1
German: Dies könnte potenziell zu Tierschutzproblemen führen.
Lithuanian: Dėl to gali kilti gyvūnų gerovės problemų.
German: Das Risiko auf der Ebene des einzelnen Tieres kann bei Kaninchen größer sein als bei anderen Spezies.
Lithuanian: Pavienių gyvūnų lygmeniu, triušiams kylanti rizika gali būti didesnė, nei kitų rūšių gyvūnams.
German: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Lithuanian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgija
German: Die Verlängerung des Behandlungsintervalls auf 48 Stunden kann in Einzelfällen erforderlich sein.
Lithuanian: Atskirais atvejais gali reikėti pailginti gydymo intervalą iki 48 valandų.
German: Nicht anwenden bei Katzen unter 8 Wochen.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesnėms nei 8 savaičių amžiaus katėms.
German: Die klinische Ansprechrate betrug 92 %.
Lithuanian: Klinikinis atsakas pasireiškė 92 % atvejų.
German: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Lithuanian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Čekija
German: In Bezug auf Mycoplasma bovis ist festzustellen, dass dieser Mikroorganismus schwer nachzuweisen und zu beurteilen ist, da er oftmals bei gemischten Infektionen auftritt.
Lithuanian: Kalbant apie Mycoplasma bovis, šį mikroorganizmą sunku nustatyti ir įvertinti, nes jis dažnai susijęs su mišriomis infekcijomis.
German: Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht und vorübergehend.
Lithuanian: Šie požymiai paprastai yra lengvi ir laikini.
German: Die Gesamtheilungsrate betrug 46,7 %.
Lithuanian: Bendra pasveikusių gyvūnų procentinė dalis buvo 46,7 %.
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Lithuanian: Prancūzija Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
German: Bessere klinische Ergebnisse wurden bei 3-4 Wochen alten Tieren im Vergleich zu 1-2 Wochen alten Tieren beobachtet.
Lithuanian: 3-4 savaičių amžiaus gyvūnų klinikiniai rezultatai buvo geresni, nei 1-2 savaičių amžiaus gyvūnų.
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar sušaldyti.
German: In Bezug auf das Anwendungsgebiet „Septikämie" ist festzustellen, dass dies nur in der experimentellen Studie berücksichtigt wurde.
Lithuanian: Kalbant apie septicemijos indikaciją, ji buvo tiriama tik eksperimentinio tyrimo metu.
German: Metabolisierung von Wirkstoffen und die Aktivität des Immunsystems sind somit entscheidend von der Körpertemperatur abhängig.
Lithuanian: Todėl medžiagų apykaita ir imuninės sistemos aktyvumas labai priklauso nuo kūno temperatūros.
German: Allerdings wurde die klinische Wirksamkeit der empfohlenen Dosis zur Behandlung von Atemwegsinfektionen nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Tačiau klinikinis rekomenduotos dozės veiksmingumas gydant kvėpavimo takų infekciją nebuvo įrodytas.
German: Bei komplizierten Infektionen können höhere Dosierungen erforderlich sein.
Lithuanian: Komplikuotų infekcijų atvejais gali reikėti didesnių dozių.
German: Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
Lithuanian: Dirbdami su vaistu nevalgykite, negerkite ir nerūkykite.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos:
German: Sonstige Vorsichtsmaßnahmen
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės
German: Die Studie deckte zudem eine sehr hohe Resistenz gegenüber Chinolonen auf (etwa 38 % für Ciprofloxacin).
Lithuanian: Šio tyrimo metu taip pat buvo nustatytas labai didelis atsparumas chinolonams (maždaug 38 % izoliatų buvo atsparūs ciprofloksacinui).
German: Inkompatibilitäten:
Lithuanian: Nesuderinamumai:
German: Bei komplizierten Infektionen ist möglicherweise eine höhere Dosierung und eine längere Behandlungsdauer notwendig.
Lithuanian: Esant komplikuotoms infekcijoms, gali reikėti didesnių dozių ir ilgesnių gydymo kursų.
German: Bezugnehmend auf die Beurteilung der verfügbaren Daten wurden Wartezeiten festgelegt und mehrere Gegenanzeigen und Warnhinweise empfohlen, um den sicheren Gebrauch der Tierarzneimittel zu gewährleisten.
Lithuanian: Įvertinus turimus duomenis, buvo nustatyta išlauka ir rekomenduotos kelios kontraindikacijos ir įspėjimai saugiam vaistų naudojimui užtikrinti.
German: Die nachfolgenden Empfehlungen sind daher nur ein Anhaltspunkt für die individuelle Dosisfestlegung.
Lithuanian: Todėl čia pateikiamas rekomendacijas galima naudoti kaip pradinį tašką nustatant individualią dozę.
German: und Proteus spp.
Lithuanian: ir Proteus spp.
German: Diese Extrapolationen wurden als akzeptabel erachtet, da Ziegen als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung gelten.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šios ekstrapoliacijos yra priimtinos, nes ožkos yra laikomos retesne gyvūnų rūšimi.
German: Kaninchen werden in kontinuierlichen Systemen gezüchtet, in denen resistente Bakterien über längere Zeiträume persistieren könnten, wegen des geringen Verzehrs von Kaninchenfleisch dürfte das Risiko insgesamt jedoch gering bleiben.
Lithuanian: Triušiai auginami naudojant tęstines sistemas, kuriose antibiotikams atsparios bakterijos gali išlikti ilgą laiką, nepaisant to, dėl nedidelės triušienos vartojimo apimties, bendra rizika išlieka nedidelė.
German: Nicht bei Hunden in der Wachstumsphase anwenden, d. h. - bei kleinen Hunderassen nicht anwenden bei Hunden unter 8 Monaten, - bei mittelgroßen Hunderassen nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten, - bei großen Hunderassen nicht anwenden bei Hunden unter 18 Monaten.
Lithuanian: Negalima naudoti jauniems šunims augimo laikotarpiu, t. y. jaunesniems nei 8 mėnesių amžiaus mažų veislių šunims, jaunesniems nei 12 mėnesių amžiaus didelių veislių šunims, jaunesniems nei 18 mėnesių amžiaus labai didelių veislių šunims.
German: Daher war der CVMP der Auffassung, dass diese Anwendungsgebiete für Hunde und Katzen akzeptiert werden können, wenn man berücksichtigt, dass die vorgelegten PK/PD-Daten theoretisch prädiktiv für eine gute klinische Wirksamkeit bei der Behandlung bakterieller Infektionen sind, für welche die Tierarzneimittel vorgesehen sind, und die Wirksamkeit der Tierarzneimittel durch Feldstudien und die gute klinische Erfahrung über mehr als zwei Jahrzehnte bestätigt wurde.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad šunų ir kačių atveju šioms indikacijoms galima pritarti, atsižvelgiant į tai, kad nurodyti FK/FK duomenys teoriškai prognozuoja gerą klinikinį veiksmingumą gydant bakterines infekcijas, kurioms šie vaistai yra skirti, o vaistų veiksmingumas buvo patvirtintas natūraliomis sąlygomis atliktais tyrimais ir per daugiau kaip du dešimtmečius sukaupta gera klinikine patirtimi.
German: Studien zur Dosisbestimmung und -bestätigung wiesen die Wirksamkeit der empfohlenen Dosis nach.
Lithuanian: Dozės nustatymo ir dozės patvirtinimo tyrimai patvirtino rekomenduotos dozės veiksmingumą.
German: Die bestehende Produktinformation weist insbesondere in den folgenden Abschnitten Abweichungen auf:
Lithuanian: Esamuose preparato informaciniuose dokumentuose daugiausia skiriasi informacija, susijusi su:
German: In Bezug auf Histophilus somni wurden ausschließlich Suszeptibilitätsdaten aus Kanada, den Vereinigten Staaten und Europa vorgelegt, die eine hohe Suszeptibilität des Bakteriums gegenüber Enrofloxacin zeigten.
Lithuanian: Dėl Histophilus somni, buvo pateikti tik Kanadoje, JAV ir Europoje surinkti jautrumo duomenys, kurie patvirtina didelį šios bakterijos jautrumą enrofloksacinui.
German: Der Wortlaut der Warnhinweise ist ausreichend, um die sichere Anwendung des Tierarzneimittels seitens der Person, die das Tierarzneimittel anwendet, sicherzustellen.
Lithuanian: Nurodytų įspėjimų pakanka, kad būtų užtikrintas vaistą naudojančio asmens saugumas naudojant vaistą gyvūnams.
German: Bei einigen schweren Anwendungsgebieten bei Tieren könnten Fluorchinolone die einzig verfügbare Alternative sein (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Lithuanian: Kai kurių rimtų su gyvūnais susijusių indikacijų atveju fluorochinolonai gali būti vienintelė pasirinkimo galimybė (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
German: Weil Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels bei Katzen unter 8 Wochen nicht beurteilt wurden, ist die Gegenanzeige bei diesen Tieren gerechtfertigt.
Lithuanian: Kadangi vaisto saugumas ir veiksmingumas gydant jaunesnes nei 8 savaičių kates neįvertintas, nurodymas nenaudoti vaisto tokiems gyvūnams yra pagrįstas.
German: Die Behandlungsdauer entspricht der für die Tabletten zugelassenen Behandlungsdauer bei der jeweiligen Indikation.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti pagrįsta gydymo trukme, patvirtinta atitinkamoms indikacijoms tablečių formos vaisto informacijoje.
German: Der Tierarzt hat daher die Temperaturanforderungen der jeweiligen Reptilienart sowie den Hydratationsstatus des individuellen Tieres zu berücksichtigen.
Lithuanian: Taigi veterinarijos gydytojas turi žinoti, kokios temperatūros reikia atitinkamos rūšies ropliui, ir konkretaus paciento hidracijos būklę.
German: In Bezug auf Pasteurella multocida konnte anhand der eingereichten Unterlagen angesichts des Mangels an präzisen mikrobiologischen Daten und unter Berücksichtigung dessen, dass die Extrapolation der Daten anhand anderer Formulierungen in diesem Fall nicht begründet ist, keine spezielle Schlussfolgerung gezogen werden.
Lithuanian: Dėl Pasteurella multocida, remiantis pateiktais dokumentais, jokios konkrečios išvados nebuvo galima padaryti dėl tikslių mikrobiologinių duomenų stokos ir atsižvelgiant į tai, kad šiuo atveju kitų preparatų duomenų ekstrapoliacija būtų nepagrįsta.
German: Alle Mechanismen haben eine herabgesetzte Empfindlichkeit der Bakterien gegenüber Fluorchinolonen zur Folge.
Lithuanian: Visi mechanizmai lemia sumažėjusį bakterijų jautrumą fluorokvinolonams.