FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • predloží plán riadenia rizík (alebo jeho aktualizáciu) pre liek Diovan na vnútroštátnej úrovni, pri om zoh adní nové pediatrické údaje a odporú ania výboru CHMP.
Latvian: • iesniegt Diovan riskvad bas pl nu (vai t atjaunin to versiju) valstu l men , emot v r jaun kos pediatrijas datus un CHMP ieteikumus.
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1
Latvian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1
Slovak: • zníženie hladiny hemoglobínu a zníženie percentuálneho podielu ervených krviniek v krvi ( o môže v závažných prípadoch vies k anémii)
Latvian: • asins hemoglob na l me a un sarkano asins ermen šu daudzuma samazin šan s (kas smagos gad jumos var izrais t an miju)
Slovak: Lie ba klinicky stabilných dospelých pacientov so symptomatickým zlyhaním srdca alebo asymptomatickou systolickou dysfunkciou avej komory po nedávnom (pred 12 hodinami - 10 d ami) infarkte myokardu (pozri asti 4.4 a 5.1).
Latvian: Kl niski stabilu pieaugušo pacientu ar simptom tisku sirds mazsp ju vai asimptom tisku sirds kreis kambara sistolisko disfunkciju p c nesen p rciesta (12 stundas-10 dienas) miokarda infarkta rst šana (skat t apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Slovak: U starších pacientov úprava dávky nie je potrebná.
Latvian: Gados vec ki pacienti Šiem pacientiem devas piel gošana nav nepieciešama.
Slovak: Incidencia ADR zjavne nemala vz ah k dávke alebo trvaniu lie by a nesúvisela ani s pohlavím, vekom alebo rasou.
Latvian: Nev lamo blakuspar d bu (ADR) sastopam bai netika konstat ta sakar ba starp lietoto devu vai rst šanas ilgumu, k ar ar dzimumu, vecumu vai rasi.
Slovak: Estónsko
Latvian: Igaunija
Slovak: Valsartan preukazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t½ <1 h a t½ß okolo 9 h).
Latvian: Valsart nam nov ro multieksponenci lu sabrukšanas kin tika (t½ <1 stundu un t½ß apm ram 9 stundas).
Slovak: Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom nemajú by lie ení Diovanom, pretože ich systém renínangiotenzín nie je aktivovaný.
Latvian: Pacientu ar prim ro hiperaldosteronismu rst šan nedr kst izmantot Diovan, jo vi u ren naangiotenz na sist ma nav aktiviz ta.
Slovak: Medzi valsartanom a kaptoprilom nebol rozdiel v mortalite zo všetkých prí in v závislosti od veku, pohlavia, rasy, základnej lie by alebo základného ochorenia.
Latvian: Netika konstat tas visu mirst bas c lo u atš ir bas, kas saist tas ar vecumu, dzimumu, rasi, pamatterapiju vai pamatslim bu.
Slovak: Stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne, obštruk ná hypertrofická kardiomyopatia
Latvian: Aortas un mitr l v rstu a stenoze, obstrukt va hipertrofiska kardiomiop tija.
Slovak: Ak máte alšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja Jums ir k di jaut jumi par š produkta lietošanu, jaut jiet savam rstam vai farmaceitam.
Slovak: Precitlivenos vrátane sérovej choroby
Latvian: Hipersensitivit te, tostarp seruma slim ba
Slovak: Pri antagonistoch angiotenzínu II podávaných sú asne s NSAID môže dôjs k oslabeniu antihypertenzívneho ú inku.
Latvian: Ja angiotenz na II antagonisti tiek lietoti kop ar NPL, antihipertens v iedarb ba var samazin ties.
Slovak: Pokles systolického tlaku krvi bol porovnate ný u pacientov užívajúcich valsartan (15 mm Hg) a enalapril (14 mm Hg) (hodnota p pre noninferioritu <0,0001).
Latvian: Sistolisk asinsspiediena samazin jums bija l dz gs pacientiem, kuri sa ma valsart nu (15 mmHg) un enalaprilu (14 mm Hg) (pietiekamas efektivit tes p-v rt ba <0,0001).
Slovak: Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Latvian: NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Slovak: Švédsko
Latvian: Zviedrija
Slovak: Správy PSUR by mali by zamerané na použitie lieku v pediatrickej populácii.
Latvian: PADZ galven uzmanba jpiev rš lietošanai pediatrijas populcij.
Slovak: Ak ste nedopatrením užili príliš ve a tabliet Diovanu, spojte so svojím lekárom, lekárnikom alebo nemocnicou.
Latvian: Ja esat nejauši ie mis vairk Diovan tabletes nek noteikts, sazinieties ar savu rstu, farmaceitu vai klniku.
Slovak: U pacientov, ktorí na alej dostávali stredné a vysoké dávky valsartanu, bol minimálny systolický tlak krvi o -4 a -7 mm Hg nižší než u pacientov, ktorí dostávali placebo.
Latvian: Pacientiem, kuri turpin ja lietot vid jas vai augstas valsart na devas, sistoliskais asinsspiediens, k jau bija paredzams, bija par -4 un -7 mm Hg zem ks nek pacientiem, kurus rst ja ar placebo.
Slovak: Pol as valsartanu je 6 hodín.
Latvian: Valsart na sadal šan s pusperiods ir 6 stundas.
Slovak: V liekových interak ných štúdiách s valsartanom sa nezistili žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie s valsartanom alebo s niektorou z nasledujúcich látok: cimetidín, warfarín, furosemid, digoxín, atenolol, indometacín, hydrochlorotiazid, amlodipín, glibenklamid.
Latvian: Z u mijiedarb bas p t jumos ar valsart nu, nav konstat ta kl niski noz m ga mijiedarb ba ar jebkuru no š m viel m: cimetid nu, varfar nu, furosem du, digoks nu, atenololu, indometac nu, hidrohlorotiaz du, amlodip nu un glibenklam du.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na jednu z 3 dávok valsartanu (160, 320 a 640 mg/raz denne) a lie ení 30 týžd ov. Cie om štúdie bolo stanovenie optimálnej dávky valsartanu na zníženie UAE u pacientov s hypertenziou a s diabetom typu 2.
Latvian: Pacienti tika randomiz ti vienas no 3 valsart na devu izmantošanai (160, 320 un 640 mg/vienu reizi dien ) un rst ti 30 ned as. P t juma m r is bija noteikt optim lo valsart na devu UAE samazin šanai hipertens viem 2. tipa diab ta pacientiem.
Slovak: Priemerné následné sledovanie trvalo takmer 2 roky.
Latvian: Vid jais r d t ju dokument šanas periods bija aptuveni divus gadus ilgs.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri as 6.1.
Latvian: Pilnu pal gvielu sarakstu skat t apakšpunkt 6.1.
Slovak: Diovan sa neskúmal u pacientov s ažkým poškodením funkcie pe ene (pozri asti 4.2, 4.3 a 4.4).
Latvian: Diovan nav p t ts pacientiem ar smagu aknu disfunkciju (skat t apakšpunktus 4.2, 4.3 un 4.4).
Slovak: Nedávny infarkt myokardu
Latvian: Nesen p rciests miokarda infarkts
Slovak: Ak ste stratili ve a tekutín (dehydratácia) hna kou, vracaním alebo vysokými dávkami liekov na odvodnenie (diuretiká).
Latvian: • Ja esat zaud jis lielu š idruma daudzumu (dehidrat cija), ko izrais jusi caureja, vemšana vai lielas tablešu dens izvad šanai (diur tiku) devas.
Slovak: Je známe, že expozícia AIIRA pri lie be po as druhého a tretieho trimestra gravidity vyvoláva u udí fetotoxické ú inky (zníženie funkcie obli iek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie lebky) a toxické ú inky u novorodencov (zlyhanie obli iek, hypotenzia, hyperkaliémia), pozri aj as 5.3 „Predklinické údaje o bezpe nosti".
Latvian: Zin ms, ka rst šana ar AIIRA gr tniec bas otraj un trešaj trimestr izraisa fetotoksicit ti (pav jin tu nieru funkciju, oligohidramniju, galvaskausa kaulu osifik cijas pal nin šanos) un jaundzimušo toksicit ti (nieru mazsp ju, hipotensiju, hiperkali miju); skat t ar apakšpunktu 5.3 „Prekl niskie dati par droš bu".
Slovak: - Hypertenzia
Latvian: - Hipertensija
Slovak: Pokles hemoglobínu, pokles hematokritu, neutropénia, trombocytopénia
Latvian: Hemoglob na l me a samazin šan s, hematokr ta samazin šan s, neitrop nija, trombocitop nija
Slovak: Tak ako pri všetkých ostatných vazodilatanciách, osobitná opatrnos sa vyžaduje u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštruk nou hypertrofickou kardiomyopatiou (HOCM).
Latvian: T pat k visiem vazodilatatoriem, paša piesardz ba j iev ro pacientiem ar aortas vai mitr l v rstu a stenozi vai hipertrofisku obstrukt vu kardiomiop tiju (HOCM).
Slovak: Nebol rozdiel v mortalite zo všetkých prí in, kardiovaskulárnej mortalite a morbidite, ke sa betablokátory podávali spolu s kombináciou valsartanu + kaptoprilu, so samotným valsartanom alebo samotným kaptoprilom.
Latvian: Netika konstat tas atš ir bas visu c lo u izrais tas mirst bas vai kardiovaskul ras mirst bas, vai saslimšanas gadjum, kad kombincij ar valsartnu + kaptoprilu, valsartnu vienu pašu vai kaptoprilu vienu pašu, tika ordin ti beta-blokatori.
Slovak: Tieto ved ajšie ú inky sa môžu vyskytnú s ur itou astos ou, ktorá je ur ená takto: ve mi asté: postihujú viac ako 1 z 10 používate ov asté: postihujú 1 až 10 zo 100 používate ov menej asté: postihujú 1 až 10 z 1 000 používate ov zriedkavé: postihujú 1 až 10 z 10 000 používate ov ve mi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 používate ov neznáme: astos sa nedá odhadnú z dostupných údajov.
Latvian: Š m blakuspar d b m var b t noteikt biežums, kas defin ts š di: oti bieži: att st s maz k k 1 pacientam no katriem 10 pacientiem bieži: att st s 1 l dz 10 pacientiem no katriem 100 pacientiem ret k: att st s 1 l dz 10 pacientiem no katriem 1 000 pacientiem reti: att st s 1 l dz 10 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem oti reti: att st s maz k k 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem nav zin mi: nevar noteikt p c pieejamiem datiem.
Slovak: Zlyhávanie srdca a nedávny infarkt myokardu v pediatrickej populácii Diovan sa neodporúa na liebu zlyhávania srdca alebo nedávneho infarktu myokardu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpenosti a úinnosti.
Latvian: Pediatrijas pacienti ar sirds mazsp ju un nesen p rciestu miokarda infarktu Diovan nav ieteicams sirds mazsp jas un nesen p rciesta miokarda infarkta rst šanai b rniem un pusaudžiem l dz 18 gadu vecumam, jo nav inform cijas par droš bu un efektivit ti.
Slovak: Neužívajte Diovan:
Latvian: Nelietojiet Diovan š dos gad jumos
Slovak: - Druhý a tretí trimester gravidity (pozri asti 4.4 a 4.6).
Latvian: - Gr tniec bas 2. un 3. trimestris (skat t apakšpunktus 4.4 un 4.6).
Slovak: Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Latvian: • Saglab jiet šo instrukciju!
Slovak: Synkopa, boles hlavy
Latvian: Sinkope, galvass pes
Slovak: In Acute myocardial iNfarcTion trial (VALIANT) bolo randomizované, kontrolované, medzinárodné, dvojito zaslepené klinické skúšanie so 14 703 pacientmi s akútnym infarktom myokardu a príznakmi, prejavmi alebo rádiologickým potvrdením kongestívneho zlyhania srdca a/alebo potvrdením systolickej dysfunkcie avej komory (prejavujúcej sa ako ejek ná frakcia 40 % pri rádionuklidovej ventrikulografii alebo 35 % pri echokardiografii alebo ventrikulárnej kontrastnej angiografii).
Latvian: Tika veikti p t jumi ar valsart nu p c ak ta miokarda infarkta (The VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion trial-VALIANT), kur kontrol tos, multinacionlos, dubultmask tos, nejaušintos p tjumos tika iekauti 14 703 pacienti ar ak tu miokarda infarktu un radioloiski diagnostic tu sastr guma sirds mazsp ju vai t s paz m m, simptomiem un/vai pier d jumiem par kreis kambara sistolisko disfunkciju (kas manifest jas k izsviedes frakcija 40%, nosakot ar radionukle du ventrikulogr fiju, vai 35%, nosakot ar ehokardiogr fiju vai ventrikul ro kontrastangiogr fiju).
Slovak: Pôsobí selektívne na podtyp receptora AT1, ktorý zodpovedá za známe ú inky angiotenzínu II.
Latvian: Tas darbojas selekt vi uz AT1 receptoru apakštipu, kas ir atbild gs par zin mo angiotenz na II darb bu.
Slovak: Hypertenzia
Latvian: Hipertensija
Slovak: Antihypertenzívny ú inok valsartanu sa hodnotil v štyroch randomizovaných, dvojito zaslepených klinických štúdiách u 561 pediatrických pacientov vo veku od 6 do 18 rokov a u 165 pediatrických pacientov vo veku od 1 do 6 rokov.
Latvian: Valsart na antihipertens v iedarb ba p t ta etros nejaušin tos, dubultmask tos p t jumos, kuros piedal j s 561 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem un 165 pediatrijas pacienti vecum no 1 l dz 6 gadiem.
Slovak: • boles svalov (myalgia)
Latvian: • musku u s pes (mial ija)
Slovak: Litva
Latvian: Lietuva
Slovak: Užívanie Diovanu s jedlom alebo nápojmi Diovan môžete užíva s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Diovan lietošana kop ar uzturu Diovan var lietot šanas laik vai neatkar gi no t s.
Slovak: eská republika
Latvian: Slov kijas Republika
Slovak: • angioedém (pozri as „Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lie bu")
Latvian: • angioneirotisk t ska (skat t noda u "Par doties dažiem simptomiem, nepieciešama t l t ja medic niska pal dz ba")
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax valsartanu sú v rozmedzí klinických dávok takmer úmerné zvyšujúcej sa dávke (40 až 160 mg dvakrát denne).
Latvian: Valsart na AUC un Cmax v rt bas ir gandr z proporcion las devas palielin šanai kl nisko devu robež s (40 l dz 160 mg divas reizes dien ).
Slovak: • alergické reakcie s vyrážkami, svrbením a žih avkou; môžu sa vyskytnú príznaky ako horú ka, opuch k bov a boles k bov, boles svalov, zdurené lymfatické uzliny a/alebo príznaky podobné chrípke (príznaky sérovej choroby)
Latvian: • aler iskas reakcijas ar izsitumiem, niezi un n treni; simptomi k drudzis, loc tavu piet kums un loc tavu s pes, s pes musku os, palielin ti limfmezgli un/vai gripai l dz gi simptomi (seruma slim bas paz mes)
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach s dospelými pacientmi s hypertenziou bola celková incidencia nežiaducich reakcií (ADR) porovnate ná s placebom a zhoduje sa s farmakologickými vlastnos ami valsartanu.
Latvian: Hipertensijas pieaugušiem pacientiem veiktos kontrol tos kl niskos p t jumos kop jais nev lamo blakuspar d bu (ADR) biežums bija sal dzin ms ar placebo un atbilstošs valsart na farmakolo ijai.
Slovak: Terapeutické opatrenia závisia od asu požitia a typu a závažnosti symptómov, pri om prvoradý význam má stabilizovanie stavu cirkulácie.
Latvian: Terapeitiskie pas kumi atkar gi no z u lietošanas laika un simptomu veida un smaguma; prim rais m r is ir cirkul cijas stabiliz šana.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnos je 23 % pri tabletách a 39 % pri liekovej forme roztoku.
Latvian: Vid j aritm tisk absol t biopieejam ba ir 23% un 39%, lietojot attiec gi tablešu un š duma z u formu.
Slovak: Diovan patrí do skupiny liekov ozna ovaných ako antagonisty receptora angiotenzínu II, ktoré pomáhajú znižova vysoký krvný tlak.
Latvian: Diovan pieder z u grupai, kas paz stama k angiotenz na II receptoru antagonisti, un kas pal dz regul t augstu asinsspiedienu.
Slovak: Lie ba symptomatického zlyhania srdca u dospelých pacientov, ke nie je možné použi inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), alebo ako prídavná lie ba k inhibítorom ACE, ke nie je možné použi betablokátory (pozri asti 4.4 a 5.1).
Latvian: Simptom tiskas sirds mazsp jas rst šana pieaugušiem pacientiem, kad nav pielietojami angiotenz na konvert još enz ma (AKE) inhibitori, vai k papildin jums rst šanai ar AKE inhibitoriem, kad nevar izmantot beta-blokatorus (skat t apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Slovak: Ako sa dá predpoklada o látke, ktorej renálny klírens predstavuje iba 30 % celkového plazmatického klírensu, nepozorovala sa žiadna korelácia medzi funkciou obli iek a systémovou expozíciou valsartanu.
Latvian: K var tu sagaid t no min t savienojuma darb bas, kur tikai 30% no kop j plazmas kl rensa veido nieru kl renss, nav nov rota korel cija starp nieru funkciju un valsart na sist misko iedarb bu.
Slovak: Tento metabolit nie je farmakologicky aktívny.
Latvian: Šis metabol ts ir farmakolo iski neakt vs.
Slovak: Kombinácia kaptoprilu a valsartanu nepreukázala žiadny alší klinický prínos, naproti tomu sa zvýšilo riziko nežiaducich udalostí v porovnaní s lie bou každým z týchto liekov (pozri asti 4.2 a 5.1).
Latvian: Kaptoprila un valsartna kombincija nav pierdjusi papildu klnisko ieguvumu, t viet ir palielinjies nev lamo blakuspardbu risks, saldzinot ar atbilstošo rst šanu (skatt apakšpunktus 4.2 un 5.1).
Slovak: Trombocytopénia
Latvian: Trombocitop nija
Slovak: Lie ba
Latvian: Mial ija
Slovak: Stenóza renálnej artérie
Latvian: Nieru art rijas stenoze
Slovak: Jedlo znižuje expozíciu (meranú ako AUC) valsartanu asi o 40 % a maximálnu koncentráciu v plazme (Cmax) asi o 50 %, hoci asi 8 hodín po podaní sú koncentrácie valsartanu v plazme podobné v skupinách, ktoré ho užili s jedlom a nala no.
Latvian: P rtika samazina valsart na plazmas koncentr cijas zeml knes laukumu (AUC) par apm ram 40% un maksim lo plazmas koncentr ciju (Cmax) par apm ram 50%, kaut ar apm ram 8 h p c lietošanas valsart na plazmas koncentr cijas ir l dz gas grup s, kas lietoja valsart nu tukš d š un šanas laik .
Slovak: Za prí inu všetkých zmien sa považoval farmakologický úinok valsartanu, ktorý zvláš u kozmáov vyvoláva dlhodobú hypotenziu.
Latvian: Tika secin ts, ka visas izmai as izrais ja valsart na farmakolo isk iedarb ba, kas, paši p rti iem, rad ja ilgstošu hipotensiju.
Slovak: Ang II po blokáde receptora AT1 valsartanom môžu stimulova neblokovaný receptor AT2, o zjavne vyvažuje ú inok receptora AT1.
Latvian: Paaugstin ts angiotenz na II l menis plazm , kas rodas, blo jot AT1 receptorus ar valsart nu, var stimul t neblo tos AT2 receptorus, kas l dzsvaro AT1 receptoru darb bu.
Slovak: Portugalsko
Latvian: Portugle
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 18 rokov s poškodením funkcie pe ene Tak ako u dospelých je Diovan kontraindikovaný u pediatrických pacientov s ažkým poškodením funkcie pe ene, biliárnou cirhózou a u pacientov s cholestázou (pozri asti 4.3, 4.4 a 5.2).
Latvian: Pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar aknu darb bas trauc jumiem T pat k pieaugušiem pacientiem, Diovan kontrindic ts pediatrijas pacientiem ar smagiem aknu darb bas trauc jumiem, bili ro cirozi un pacientiem, kuriem nov ro holest zi (skat t apakšpunktus 4.3, 4.4 un 5.2).
Slovak: To je ochorenie, pri ktorom nadobli kové ž azy tvoria príliš ve a hormónu aldosterónu.
Latvian: T ir slim ba, kad virsnieru dziedzeris izdala p r k daudz hormonu aldosteronu.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v priebehu 12 hodín až 10 dní od nástupu symptómov infarktu myokardu do skupín bu valsartanu, kaptoprilu, alebo kombinácie oboch.
Latvian: Pacienti tika randomiz ti laika period no 12 stund m l dz 10 dien m p c miokarda infarkta simptomu par d šan s vien no trim terapijas grup m: valsart na, kaptoprila vai abu min to z u kombin t s terapijas grup .
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids
Slovak: Vymyslený názov
Latvian: Z U NOSAUKUMS
Slovak: V neklinických štúdiách bezpe nosti vyvolali vysoké dávky valsartanu (200 až 600 mg/kg telesnej hmotnosti) u potkanov zníženie parametrov erytrocytov (erytrocytov, hemoglobínu, hematokritu) a dokázané zmeny renálnej hemodynamiky (mierne zvýšenie mo oviny v plazme a hyperpláziu obli kových tubulov a bazofíliu u samcov).
Latvian: Ne-kl niskajos droš bas p t jumos lielas valsart na devas (200 l dz 600 mg/kg erme a masas) žurk m izrais ja sarkano asins ermen šu r d t ju (eritroc tu, hemoglob na, hematokr ta) samazin šanos un nieru hemodinamikas izmai as (nedaudz palielin tu plazmas ur nvielas koncentr ciju un nieru ur nvadu hiperpl ziju un bazof liju t vi iem).
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 18 rokov s poškodením funkcie obli iek Použitie u pediatrických pacientov s klírensom kreatinínu <30 ml/min a u dialyzovaných pediatrických pacientov sa neskúmalo, preto sa použitie valsartanu u týchto pacientov neodporú a.
Latvian: Pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar nieru darb bas trauc jumiem Z u lietošana pediatrijas pacientiem ar kreatin na kl rensu <30 ml/min un pediatrijas pacientiem, kuriem tiek veikta dial ze, nav p t ta, t d šiem pacientiem nav ieteicams lietot valsart nu.
Slovak: Správa zo štúdie bude dokon ená do posledného štvr roka 2010.
Latvian: P t juma zi ojums tiks pabeigts l dz 2010. gada ceturtajam ceturksnim.
Slovak: Vyššie uvedené ú inky predstavujú o akávaný vystup ovaný farmakologický ú inok inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín a blokátorov receptorov angiotenzínu II podtypu 1; tieto ú inky sa pozorujú u potkanov pri podávaní po as prvých 13 dní života.
Latvian: Iepriekš aprakst t s atrades nor da uz pastiprin tu angiotenz na konvert još enz ma inhibitoru un angiotenz na II tipa 1 blokatoru farmakolo isko efektu, un š da iedarb ba nov rota, ja žurkas rst ja pirmo 13 dienu laik p c dzimšanas.
Slovak: Žiadate za ne vedecký dialóg prostredníctvom vedeckej porady výboru CHMP so zapojením PDCO pre pomoc protokolu s cie om získa alšie informácie o klinickej skúške skúmajúcej hypertenziu v prípade mladších detí pri užívaní valsartanu a definova ciele a parametre rozvrhu pri výskume ú innosti v tejto skupine pacientov.
Latvian: Pieteikuma iesniedz js s ks zin tnisku dialogu ar CHMP zin tnisk s konsultat v s padomes starpniec bu, iesaistot PDCO protokola izstr d ar m r i g t ieskatu hipertensijas kl niskaj p t jum jaun kiem ar valsart nu rst tiem b rniem un lai defin tu m r us un pl nojuma parametrus, p tot efektivit ti šaj pacientu grup .
Slovak: Použitie AIIRA je kontraindikované po as druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri asti 4.3 a 4.4).
Latvian: AIIRA lietošana gr tniec bas 2. un 3. trimestra laik ir kontrindic ta (skat t apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Slovak: • purpurovo ervené škvrny, horú ka, svrbenie (príznaky zápalu krvných ciev, ozna ovaného aj vaskulitída)
Latvian: • purpurs rti-s rti plankumi, drudzis, nieze (asinsvadu iekaisuma, saukta ar par vaskul tu paz mes)
Slovak: U pacientov lie ených nízkou dávkou valsartanu bol minimálny systolický tlak krvi podobný ako u pacientov, ktorí dostávali placebo.
Latvian: Pacientiem, kuri sa ma zemas valsart na devas, sistoliskais asinsspiediens, k jau bija paredzams, bija l dz gs k pacientiem, kuri sa ma rst šanu ar placebo.
Slovak: Diuretiká šetriace draslík, doplnky draslíka, náhrady solí s obsahom draslíka a iné látky, ktoré môžu zvýši hladiny draslíka
Latvian: Kliju saudzjošo diurtiku, kliju saturošu uztura bagtintju vai kliju saturošas sls un citu vielu lietošana, kas var paaugstint klija lmeni
Slovak: Diovan lenský štát EÚ/EHS Držite rozhodnutia o registrácii
Latvian: Dalbvalsts ES/EEZ Reistrcijas apliecbas pašnieks Pieširtais nosaukums
Slovak: Klinické skúsenosti s použitím Diovanu u pediatrických pacientov s ahkým až stredne ažkým poškodením funkcie pe ene sú obmedzené.
Latvian: Kl nisk pieredze par Diovan lietošanu pediatrijas grupas pacientiem ar viegliem l dz vid ji smagiem aknu darb bas trauc jumiem ir ierobežota.
Slovak: Ako vyzerá Diovan a obsah balenia [Má by vyplnené národne]
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs [Aizpilda nacion li]
Slovak: Záverom štúdie bolo, že 160-320 mg valsartanu u pacientov s hypertenziou a s diabetom typu 2 vyvolalo klinicky významné zníženie UAE.
Latvian: Tika konstat ts, ka valsart na deva 160-320 mg izraisa kl niski noz m gu UAE samazin šanos hipertens viem 2. tipa diab ta pacientiem.
Slovak: Diovan sa používa vtedy, ke nemožno použi skupinu liekov nazvaných inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (inhibítory ACE) (skupina liekov na lie bu zlyhania srdca), alebo sa môže použi ako prídavná lie ba k inhibítorom ACE, ke nie je možné použi betablokátory (iná skupina liekov na lie bu zlyhania srdca).
Latvian: Diovan lieto tad, kad nevar tikt izmantota z u grupa - angiotenz nu konvert još faktora (AKE) inhibitori (z les sirds mazsp jas rst šanai) vai to var lietot papildus AKE inhibitoriem, kad nevar lietot beta blokatorus (citas z les sirds mazsp jas rst šanai).
Slovak: Priemerná denná dávka Diovanu v skúšaní Val-HeFT bola 254 mg. Skúšanie malo dva primárne cie ové ukazovatele: mortalitu zo všetkých prí in ( as do úmrtia) a morbiditu súvisiacu so zlyhaním srdca ( as do prvej chorobnej udalosti), definovanú ako úmrtie, náhle úmrtie s resuscitáciou, hospitalizácia pre zlyhanie srdca, alebo intravenózne podanie liekov s inotropným alebo vazodilata ným ú inkom po as štyroch alebo viac hodín bez hospitalizácie.
Latvian: Val-HeFT p t jum Diovan vid j dienas deva bija 254 mg. P t jumu raksturoja 2 prim rie m r parametri: visi c lo i, kas izrais ja mirst bu (laiks l dz let lam izn kumam) un jauktu c lo u izrais ta mirst ba, saslimst ba ar sirds mazsp ju (laiks l dz pirmajai slim bas epizodei), kas defin ti sekojoši: n ve, p kš a n ve ar atdz vin šanu, hospitaliz cija sirds mazsp jas gad jum vai inotropo vai vazodilat jošo l dzek u intravenoza ievad šana etru stundu laik , vai ilg k bez hospitaliz šanas.
Slovak: V niektorých prípadoch môže lekár predpísa vyššie dávky (dávka sa môže zvýši na 160 mg a najviac na 320 mg).
Latvian: su rsts var parakstt lielkas devas (devu var palielint ldz 160 mg un maksimums ldz 320 mg).
Slovak: Po 30 týžd och bola percentuálna zmena UAE oproti východiskovej hodnote významne znížená o 36 % pri 160 mg valsartanu (95 % CI: 22 až 47 %), a o 44
Latvian: 30. ned tika konstat ts b tisks UAE procentu lais samazin jums par 36%, sal dzinot ar s kumst vokli, izmantojot valsart na devu 160 mg (95%CI: 22 l dz 47%), un par 44%, izmantojot valsart na devu 320 mg (95%CI: 31 l dz 54%).