FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Več imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom je na podlagi zmanjšanja MIK za tarčne povzročitelje v prisotnosti kombinacije s kolistinom in zmanjšanja indeksa frakcijske inhibitorne koncentracije prepoznalo protimikrobno sinergijo in vitro, kar je podprto tudi v znanstvenih objavah.
Romanian: Mai mulți dintre titularii autorizațiilor de introducere pe piață au identificat o sinergie antimicrobiană in vitro, aceasta fiind susținută și de publicații științifice, bazată atât pe reducerea CMI pentru agenții patogeni țintă în prezența combinației cu colistină, cât și pe reducerea indicelui concentrației inhibitorii fracționare.
Slovenian: Hrvaška
Romanian: Republica Croația
Slovenian: 1 g/tablet 1 MIU/ tablet tableta teleta peroralna uporaba
Romanian: 1 g/tablet 1 MIU/ tablet
Slovenian: Pri negastrointestinalnih indikacijah obstaja pomislek, da uporaba kombiniranih zdravil s kolistinom ni utemeljena.
Romanian: Pentru indicațiile diferite de cele gastrointestinale există motive de îngrijorare privind lipsa justificării produselor care conțin colistină în combinație.
Slovenian: Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Romanian: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n.
Slovenian: NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros ampicilinijev trihidrat kolistinijev sulfat
Romanian: NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros
Slovenian: 40064 Ozzano Emilia Italy
Romanian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy
Slovenian: 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS
Romanian: Lituania COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS
Slovenian: Torej ne velja več, da bakterije pri živalih, odporne proti kolistinu, niso povezane z javnim zdravjem, in primer, odkrit na Kitajskem, kaže, da se prenosljivi gen mcr-1 za odpornost proti kolistinu lahko pojavi pri živalih za prehrano in mesnih izdelkih ter lahko pomeni tveganje za javno zdravje.
Romanian: Astfel, lipsa unei legături între bacteriile rezistente la colistină din animale și sănătatea publică nu mai este de actualitate, iar exemplul identificat în China demonstrează că rezistența la colistină transferabilă prin
Slovenian: Zato ni znano, ali imajo kombinirana zdravila pri tej indikaciji dodano vrednost v primerjavi z zdravili za monoterapijo.
Romanian: Prin urmare, nu se știe dacă pentru această indicație un produs combinat oferă o
Slovenian: 47032 Bertinoro Italy
Romanian: Via Piana 265 47032 Bertinoro Italy
Slovenian: Za nekatere kombinacije so na voljo tudi klinične študije, v katerih so dokazali učinkovitost pri nekaterih stanjih.
Romanian: Se consideră că produsele care conțin colistină în combinație îndeplinesc un rol în aceste afecțiuni mai complexe asociate cu producția animalieră, iar pentru unele combinații sunt disponibile studii clinice care au demonstrat eficacitatea în cazul anumitor afecțiuni.
Slovenian: Dopharma B.V.
Romanian: Dopharma B.V. Zalmweg 24
Slovenian: Slovakia
Romanian: Republica Slovacă
Slovenian: COLISULTRIX plv.
Romanian: COLISULTRIX plv. sol.
Slovenian: prašek za peroralno raztopino teleta, ovce, koze, prašiči, žrebeta, piščanci, purani (razen nesnic)
Romanian: Viței, oi, capre, porci, mânji, pui, curcani (cu excepția păsărilor ouătoare)
Slovenian: 100 g/kg
Romanian: 100 g/kg 600 MIU/kg
Slovenian: 3.75 g/100
Romanian: 3.75 g/100 g 50 MIU/100 g
Slovenian: 11.48 g 4.00 g predmešanica za zdravilno krmno mešanico prašiči predmešanica za zdravilno krmno mešanico v obliki netopnega praška, ki se daje peroralno, primerno zmešana s trdno krmo
Romanian: Premix pentru furaje medicamentate sub formă de pulbere insolubilă, care se administrează pe cale orală bine amestecat în furaje solide.
Slovenian: Колитетравит / COLITETRAVIT
Romanian: Колитетравит / COLI - TETRAVIT
Slovenian: Izogibati bi se morali vsakršnemu nepotrebnemu izpostavljanju.
Romanian: Trebuie evitată orice expunere inutilă.
Slovenian: Zdravljenje ne sme trajati več kot 7 dni.
Romanian: Durata de tratament nu trebuie să depășească 7 zile.
Slovenian: To je v skladu s predhodno oceno CVMP in znanstvenimi nasveti, pripravljenimi za Evropsko komisijo.
Romanian: Aceasta este în conformitate cu evaluarea anterioară realizată de CVMP și cu consilierea științifică pentru Comisia Europeană.
Slovenian: Szkolna 17 63-100 Śrem Poljska
Romanian: Szkolna 17 63-100 Śrem Polonia
Slovenian: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalska
Romanian: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalia
Slovenian: Portugalska CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Romanian: Portugalia CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Slovenian: Treba je opozoriti, da troje zdravil, navedenih v Prilogi I, vsebuje kolistin v kombinaciji z vitamini.
Romanian: Trebuie ținut cont de faptul că trei dintre produsele din Anexa I conțin colistină în combinație cu vitamine.
Slovenian: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Romanian: Industrial El Segre P. 410 25191
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Romanian: România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Slovenian: V okviru tega napotitvenega postopka se kakovost, varnost zdravila za ciljno živalsko vrsto, varnost zdravila za uporabnika, okoljska tveganja in ostanki niso ocenjevali.
Romanian: În cadrul acestei proceduri de sesizare nu au fost evaluate calitatea, siguranța animalului țintă, siguranța utilizatorului, riscul pentru mediu și reziduurile.
Slovenian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Španija
Romanian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spania
Slovenian: Kolistina ne bi smeli uporabljati za nadzor salmoneloze, saj tovrstna uporaba ni v skladu s kontrolnimi programi za to bolezen in lahko pomeni tveganje za javno zdravje in zdravje živali.
Romanian: Colistina nu trebuie utilizată pentru controlul salmonelozei, deoarece acest lucru nu este în conformitate cu programele pentru această boală și poate prezenta un risc pentru sănătatea publică și animală.
Slovenian: Romunija PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Romanian: România PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Slovenian: 683 23 Ivanovice na Hané Češka republika
Romanian: 683 23 Ivanovice na Hané Republica Cehă
Slovenian: Kljub temu je znano, da ponavljajoča se ali pogosta uporaba protimikrobnega zdravila istega razreda poveča tveganje razvoja odpornosti, prenosa tovrstne odpornosti na ljudi pa ni mogoče izključiti.
Romanian: Cu toate acestea, este recunoscut faptul că utilizarea repetată sau frecventă a unui agent antimicrobian din aceeași clasă crește riscul de dezvoltare a rezistenței, iar transmiterea acestei rezistențe la om nu poate fi exclusă.
Slovenian: Kolistinijev sulfat je polipeptidni antibiotik, ki spada v skupino antibiotikov polimiksinov.
Romanian: Sulfatul de colistină este un antibiotic polipeptidic care aparține grupei de antibiotice polimixine.
Slovenian: Ilfov, Romunija
Romanian: Ilfov, România
Slovenian: Podatki iz zadnjega poročila Evropske agencije za zdravila o evropskem uradnem nadzoru porabe veterinarskih protimikrobnih zdravil (ESVAC)2 kažejo, da se polimiksini (kolistin) uporabljajo zlasti v peroralnih oblikah.
Romanian: Datele din cel mai recent raport al Organului european de supraveghere a consumului de substanțe antimicrobiene în medicina veterinară al EMA (ESVAC)2 indică faptul că polimixinele (colistina) sunt utilizate în general în formele farmaceutice orale.
Slovenian: Šteje se, da uporaba kolistina pri konjih pomeni resno tveganje, kar zadeva varnost ciljnih živalskih vrst, zato se ne podpira več.
Romanian: Astfel, se consideră că utilizarea colistinei la cai prezintă un risc grav în raport cu siguranța animalului țintă și nu mai este susținută.
Slovenian: Portugalska Tecadi Lda.
Romanian: Portugalia Tecadi Lda.
Slovenian: Na zahtevo Evropske komisije sta julija 2013 odbora CVMP in CHMP sprejela znanstvene nasvete in podrobne opombe o kolistinu1.
Romanian: Ca urmare a unei solicitări din partea Comisiei Europene (CE), în iulie 2013 CVMP și CHMP au adoptat consilierea științifică și considerentele detaliate privind colistina1.
Slovenian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalska
Romanian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalia
Slovenian: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Romanian: Cloșca și Crișan, nr. 81, Otopeni,
Slovenian: Profilaktična uporaba kolistina in vsakršna dolgotrajna uporaba, ki ni v skladu z dobro veterinarsko prakso, pomeni tveganje z vidika odpornosti in z znanstvenega vidika ni upravičena.
Romanian: Utilizarea profilactică a colistinei și orice utilizare prelungită care nu este conformă cu bunele practici veterinare prezintă un risc din perspectiva rezistenței și nu este justificată din punct de vedere științific.
Slovenian: Priporočen je bil izbris bakterije Salmonella spp., saj niso bili podani nikakršni dokazi v podporo tej indikaciji ali pa so bili ti dokazi zelo omejeni ali neprepričljivi.
Romanian: Eliminarea bacteriei Salmonella spp. a fost recomandată deoarece nu au fost prezentate date clinice pentru a susține această indicație sau acestea au fost foarte limitate sau neconcludente.
Slovenian: „O prenosu odpornosti prek mobilnih genetskih elementov (kot so plazmidi) med bakterijami ali z živali na ljudi ni bilo poročano."
Romanian: „Nu a fost raportat transferul rezistenței pe elemente genetice mobile (cum ar fi plasmidele) între bacterii sau de la animale la om."
Slovenian: Ta skupina antibiotikov ima polipeptidno zgradbo, pri čemer imajo predvsem baktericidno delovanje in srednje širok protibakterijski spekter, ki zajema le gramnegativne mikroorganizme.
Romanian: Această grupă de antibiotice are o structură polipeptidică, cu o activitate în principal bactericidă și un spectru antibacterian mediu care acoperă doar microorganismele gram-negative.
Slovenian: Kolistina ne uporabljajte kot nadomestilo za dobre prakse upravljanja.
Romanian: A nu se utiliza colistina ca înlocuitor pentru bunele practici de gestionare.
Slovenian: Poleg tega bi morali v informacije o zdravilu dodati nadaljnje informacije v skladu z načeli preudarne uporabe protimikrobnih zdravil.
Romanian: În plus, în literatura de specialitate a produsului trebuie adăugate informații suplimentare în conformitate cu principiile utilizării prudente a agenților antimicrobieni.
Slovenian: V nasvetu je navedeno naslednje:
Romanian: Consilierea precizează:
Slovenian: Šmarješka cesta 6
Romanian: Smarjeska Cesta 6
Slovenian: Evropska komisija je tako 12. maja 2014 Evropski agenciji za zdravila predložila obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino in se uporabljajo peroralno.
Romanian: Prin urmare, la 12 mai 2014, Comisia Europeană a prezentat Agenției Europene pentru Medicamente (numită în continuare „agenția") notificarea unei sesizări, în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin colistină ca substanță activă unică destinate administrării orale.
Slovenian: Bolgarija Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Romanian: Bulgaria Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Slovenian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italija
Romanian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italia
Slovenian: Pred metafilaktično uporabo je treba dokazati prisotnost bolezni v čredi.
Romanian: Înainte de tratamentul metafilactic trebuie stabilită prezența bolii în efectiv.
Slovenian: Nizozemska Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Romanian: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Slovenian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italija
Romanian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italia
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Pri vseh zdravilih dodati:
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă Adăugați la toate produsele:
Slovenian: Suspenzija
Romanian: Suspensie
Slovenian: Francija Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Romanian: Zone d'activites du bois de teillay
Slovenian: Portugalska ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Romanian: Portugalia ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Slovenian: Madžarska Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Romanian: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Slovenian: Romunija LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Romanian: România LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Slovenian: Bolgarija Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Romanian: Bulgaria Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Slovenian: Za zdravila, ki se uporabljajo v krmi ali vodi (za zdravljenje skupin/čred), je kot indikacijo treba navesti „zdravljenje in metafilakso" ter dodati naslednji nasvet:
Romanian: Pentru produsele destinate administrării în furaje sau apă (pentru tratamentul de grup/efectiv), trebuie menționat „tratament și metafilaxie" și trebuie adăugată următoarea recomandare:
Slovenian: Za različno trajanje zdravljenja trenutno ni znanstveno dobro utemeljene razlage.
Romanian: În prezent, nu există nicio justificare științifică bine fundamentată pentru perioadele de tratament diferite disponibile.
Slovenian: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italija
Romanian: del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italia
Slovenian: 62-200 Gniezno Poljska
Romanian: 62-200 Gniezno Polonia
Slovenian: Slovaška Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Romanian: Slovacia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Slovenian: 96-100 Skierniewice Poljska
Romanian: 96-100 Skierniewice Polonia
Slovenian: 1161 Budapest Madžarska
Romanian: 1161 Budapest Ungaria
Slovenian: Slovaška Tekro spol.
Romanian: Slovacia Tekro spol.
Slovenian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgija
Romanian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgia
Slovenian: D-85276 Pfaffenhofen Nemčija
Romanian: D-85276 Pfaffenhofen Germania
Slovenian: Za enterične bolezni, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, je učinek zdravljenja mogoče zlahka spremljati, zato je trajanje zdravljenja mogoče prilagoditi kliničnemu poteku bolezni.
Romanian: Pentru bolile enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive, efectul tratamentului poate fi monitorizat cu ușurință și astfel durata tratamentului poate fi ajustată în funcție de evoluția clinică a bolii.
Slovenian: Bolgarija Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Romanian: Bulgaria Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Slovenian: 47122 Forlì Italija
Romanian: 47122 Forlì Italia
Slovenian: Nasvet vsebuje kritičen pregled najnovejših informacij o uporabi kolistina pri živalskih vrstah za prehrano ljudi v EU, njegovem učinku na razvoj odpornosti proti tej kategoriji protimikrobnih zdravil pri vrstah bakterij, ki so pomembne za zdravje ljudi in živali, ter o njihovem morebitnem učinku na zdravje ljudi in živali.
Romanian: Această consiliere științifică analizează în mod critic informațiile recente despre utilizarea colistinei la animalele de la care se obțin produse alimentare în UE, efectul acesteia asupra dezvoltării rezistenței la această categorie de agenți antimicrobieni la speciile de bacterii care prezintă importanță pentru sănătatea umană și cea animală și posibilul impact asupra sănătății umane și animale.
Slovenian: Uporaba kolistina za profilakso ni skladna z načeli preudarne uporabe.
Romanian: Utilizarea colistinei în scop profilactic nu este conformă cu principiile utilizării responsabile.
Slovenian: Slovenija Krka, d. d., Novo mesto,
Romanian: Slovenia Krka, d. d., Novo mesto,
Slovenian: Francija Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Romanian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Franța
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo zdravilno učinkovino kolistin in se uporabljajo peroralno (glejte Prilogo I)
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru medicamentele de uz veterinar care conțin colistină pentru administrarea orală (vezi Anexa I)
Slovenian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalska
Romanian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalia
Slovenian: Buckinghamshire, HP7 9FB Združeno kraljestvo
Romanian: Buckinghamshire, HP7 9FB Regatul Unit
Slovenian: Francija VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francija
Romanian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Franța
Slovenian: D-01689 Weinböhla Nemčija
Romanian: D-01689 Weinböhla Germania
Slovenian: Zato je preudarno čim bolj zmanjšati možnost razvoja odpornosti proti kolistinu zaradi njegove uporabe pri živalih in tako čim bolj zmanjšati tudi možnost, da se morebitna odpornost, ki bi se razvila, prenese na ljudi.
Romanian: Prin urmare, este prudent să fie redusă la minimum posibilitatea de dezvoltare a rezistenței la colistină ca rezultat al utilizării sale la animale și astfel și de reducere a posibilității ca eventuala rezistență dezvoltată să fie transferată la om.
Slovenian: Da bi zmanjšali vsakršno možno tveganje, povezano z razširjeno uporabo kolistina, je treba njegovo uporabo omejiti na zdravljenje in metafilakso bolezni, ne sme pa se uporabljati profilaktično.
Romanian: Pentru a reduce la minimum orice risc potențial asociat cu utilizarea pe scară largă a colistinei, folosirea acesteia trebuie restrânsă la tratamentul sau la tratamentul și metafilaxia bolilor și nu trebuie utilizată pentru profilaxie.
Slovenian: Približno 54 % zdravil, zajetih v tem napotitvenem postopku, ima splošne indikacije, preostalih 46 % pa točno določene indikacije, predvsem okužbe prebavil, ki jih povzročajo bakterije iz družine Enterobacteriaceae, občutljive na kolistin (npr. E. coli in Salmonella).
Romanian: Aproximativ 54 % dintre produsele vizate de această procedură conțin indicații generale, în timp ce restul de 46 % conțin indicații specifice, în principal infecții gastrointestinale cauzate de Enterobacteriaceae sensibile la colistină (de exemplu, E. coli și Salmonella).
Slovenian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Španija
Romanian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spania
Slovenian: Pri vseh zdravilih dodati naslednje in spremeniti, kjer je ustrezno:
Romanian: Adăugați la toate produsele și modificați unde se aplică:
Slovenian: Prašiči (teže do 40 kg)
Romanian: Porci (până la 40 kg greutate corporală)
Slovenian: Romunija S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Romanian: România S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Slovenian: CVMP meni, da zdravljenje ne bi smelo trajati več kot 7 dni, in sicer iz naslednjih razlogov: najpogostejše priporočeno trajanje zdravljenja za zadevna zdravila znaša od 3 do 7 dni za sesalce in tudi perutninske živalske vrste, kar kaže, da je bilo v številnih primerih ugotovljeno, da to trajanje zdravljenja zadostuje.
Romanian: CVMP a fost de acord că perioada de tratament nu trebuie să depășească 7 zile, pe baza următoarelor motive: durata de tratament cel mai frecvent recomandată pentru produsele vizate este de 3 până la 7 zile atât pentru speciile de mamifere, cât pentru speciile de păsări de curte, indicând faptul că s-a concluzionat că în multe cazuri a fost o perioadă de tratament suficientă.
Slovenian: Barcelona (Espanha) Španija
Romanian: Barcelona (Espanha) Spania
Slovenian: Da bi natančneje obravnavali te razmere, v katerih poteka zdravljenje, in izključili rutinsko preventivno uporabo pri zdravih živalih, pri katerih bakterijska okužba v skupini ali jati v času zdravljenja še ni potrjena, bi morali indikacijo za zdravljenje skupin ali jat spremeniti v indikacijo za „zdravljenje in metafilakso"6.
Romanian: Pentru a aborda aceste condiții de tratament într-un mod mai precis și pentru a exclude utilizarea preventivă de rutină la animalele sănătoase, atunci când boala bacteriană nu a fost stabilită în grup sau în efectiv la momentul tratamentului, indicația pentru tratamentul de grup sau al efectivelor trebuie modificată la „tratament și metafilaxie"6.
Slovenian: Nizozemska A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nizozemska
Romanian: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Țările de Jos
Slovenian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Avstrija
Romanian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austria
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je bil naprošen, da poda mnenje o ukrepih, ki bi jih morali sprejeti, da bi zagotovili preudarno uporabo kolistina pri živalih za prehrano ljudi po vsej EU in čim bolj zmanjšali morebitna tveganja, povezana z uporabo opredeljenih zdravil, ter med drugim mnenje o tem, ali je treba v informacije o zdravilu vključiti ustrezne indikacije in opozorila o preudarni uporabi in/ali omejiti indikacije opredeljenih zdravil ob upoštevanju spremenjenih smernic CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Romanian: Comitetului pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) i sa solicitat să emită un aviz prin care să indice măsurile care trebuie luate pentru a se asigura utilizarea prudentă a colistinei la animalele de la care se obțin produse alimentare pe întreg teritoriul UE și pentru a reduce la minimum riscurile potențiale asociate cu utilizarea produselor identificate; inter alia dacă există necesitatea includerii unor indicații și atenționări adecvate privind utilizarea prudentă în informațiile referitoare la produs și/sau restrângerea indicațiilor pentru produsele identificate, ținând cont de ghidul revizuit al CVMP privind RCP-ul pentru produsele antimicrobiene (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Slovenian: Zato bi morali izbrisati vsakršne splošne indikacije, ki se nanašajo na nalezljive ali nenalezljive bolezni.
Romanian: Prin urmare, orice indicație generală care face trimitere la boli infecțioase sau neinfecțioase trebuie eliminată.
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno indikacijo za profilaktično uporabo ali izboljšanje proizvodnje.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice indicație pentru utilizarea profilactică sau sporirea producției.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja je podobno za perutninske in neperutninske živalske vrste in za večino zdravil znaša od 3-5 do 5-7 dni, za nekatera pa do 10-15 dni.
Romanian: Perioada de tratament recomandată este similară pentru speciile păsări de curte și cele diferite de păsările de curte, 3-5 zile sau 5-7 zile pentru majoritatea produselor, însă pentru unele produse perioada de tratament este de până la 10-15 zile.
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloșca și Crișan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovenian: Večina zadevnih formulacij kolistina (približno 90 %) je namenjena uporabi v krmi ali vodi za zdravljenje skupin ali jat, posledično pa se večina indikacij nanaša na „zdravljenje in preprečevanje", kar pomeni, da se obenem zdravijo klinično obolele živali in živali, ki so z njimi v stiku in so domnevno v inkubacijski fazi, vendar še ne kažejo kliničnih znakov.
Romanian: Majoritatea formulărilor vizate ale colistinei (aproximativ 90 %) sunt destinate administrării în furaje sau în apă pentru tratamentul de grup sau al efectivelor și, în consecință, majoritatea indicațiilor sunt pentru „tratament și prevenție", aceasta însemnând o situație în care animalele clinic bolnave și animalele aflate în contact, posibil în faza de incubație dar care nu prezintă încă semne clinice, sunt tratate în același timp.
Slovenian: 831 02 Bratislava, Slovaška
Romanian: 831 02 Bratislava, Republica Slovacă
Slovenian: V skladu s spremenjenimi smernicami CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 bi se indikacije morale nanašati na zdravljenje točno opredeljenih patogenov, splošnim indikacijam pa bi se bilo treba izogibati.
Romanian: În conformitate cu ghidul revizuit al CVMP privind RCP-ul pentru produsele antimicrobiene (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, indicațiile trebuie să fie pentru tratamentul agenților patogeni menționați, iar indicațiile generale trebuie evitate.
Slovenian: F-06516 Carros,
Romanian: F-06516 Carros, Franța
Slovenian: 47122 Forlì -Cesena Italija
Romanian: 47122 Forlì -Cesena Italia
Slovenian: Romunija KRKA, d. d. Novo mesto
Romanian: România KRKA, d. d. Novo mesto