FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Croatian: JANSSEN-CILAG, S.A. Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Slovak: V
Croatian: I
Slovak: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Croatian: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: 2340 Beerse
Croatian: 2340 Beerse Belgium
Slovak: Maďarsko
Croatian: Madžarska
Slovak: 4,2 mg/10,5 cm² s uvoľňovaním 25 µg fentanylu za hodinu
Croatian: 4,2 mg/10,5 cm² koji oslobađa 25µg fentanila na sat
Slovak: Česko
Croatian: Češka
Slovak: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
Croatian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave.,
Slovak: Antwerpseweg 15-17 B-2340
Croatian: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Slovak: Beerse
Croatian: Cipar
Slovak: PRÍLOHA I
Croatian: NOSITELJ(A) ODOBRENJA
Slovak: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Croatian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Slovak: Antwerpseweg 15-17
Croatian: Luksemburg Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17
Slovak: Náplasť treba vymieňať každé tri dni.
Croatian: Flaster treba mijenjati svaka tri dana.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o tomto stanovisku 22/9/16.
Croatian: Europska Komisija objavila je odluku o tom mišljenju dana 22/9/16.
Slovak: Fentanyl je opioid (liek proti bolesti podobný morfínu).
Croatian: Fentanil je opioid (lijek protiv bolova srodan morfinu).
Slovak: Koordinačná skupina CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ), Island, Lichtenštajnsko a Nórsko.
Croatian: CMDh je regulatorno tijelo za lijekove koje zastupa države članice Europske unije (EU), Island, Lihtenštajn i Norvešku
Slovak: Treba vziať tiež do úvahy vek a celkový zdravotný stav pacienta.
Croatian: Dob i opće stanje bolesnika također se moraju uzeti u obzir.
Slovak: Výsledok konania podľa článku 30 smernice 2001/83/ES
Croatian: Direktive 2001/83/EZ
Slovak: Durogesic?
Croatian: Što je Durogesic?
Slovak: EMA/681625/2016 rev. znenie 1 EMEA/H/A-30/1413
Croatian: EMA/681615/2016 Rev.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza tieto lieky na trh, je Janssen-Cilag a pridružené spoločnosti.
Croatian: Te lijekove stavlja u promet tvrtka Janssen-Cilag i povezane tvrtke.
Slovak: Dávka sa má počas liečby pravidelne sledovať a má sa použiť najnižšia účinná dávka.
Croatian: Tijekom liječenja treba redovito procjenjivati dozu i primjenjivati najnižu djelotvornu dozu.
Slovak: Výbor harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane častí 4.6 (fertilita, gravidita a laktácia), 4.8 (nežiaduce účinky) a 4.9 (predávkovanie).
Croatian: Odbor je također uskladio druge odjeljke Sažetka opisa svojstava lijeka, uključujući i odjeljke 4.6. (plodnost, trudnoća i dojenje), 4.8. (nuspojave) i 4.9. (predoziranje).
Slovak: Liek Durogesic je v EÚ k dispozícii pod rôznymi obchodnými názvami vrátane názvov Durogesic DTrans a Durogesic Matrix.
Croatian: Durogesic je dostupan u EU-u pod raznim trgovačkim nazivima, među ostalim pod nazivima Durogesic DTrans i Durogesic Matrix.
Slovak: Durogesic bol v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Croatian: Lijek Durogesic odobren je u EU-u nacionalnim postupcima.
Slovak: Táto časť obsahuje aj ďalšie upozornenia vrátane upozornení týkajúcich sa rizika respiračného útlmu, závislosti a možného zneužitia lieku a použitia u detí a starších pacientov.
Croatian: Ovaj odjeljak također sadrži ostala upozorenja, uključujući upozorenja o riziku od respiratorne depresije, ovisnosti i moguće zlouporabe te o primjeni u djece i starijih bolesnika.
Slovak: Pacientov, ktorí majú pri použití lieku Durogesic závažné vedľajšie účinky, treba sledovať aspoň 24 hodín po odstránení náplasti v závislosti od symptómov, lebo účinná látka fentanyl ostáva určitý čas v krvi a jeho hladina klesá len pomaly (asi o polovicu po 24 hodinách).
Croatian: Bolesnike s ozbiljnim nuspojavama lijeka Durogesic potrebno je, ovisno o simptomima, promatrati najmanje 24 sata nakon uklanjanja flastera jer se djelatna tvar fentanil neko vrijeme zadržava u krvi i njegova razina postupno se smanjuje (otprilike za pola nakon 24 sata).
Slovak: Prečo bol liek Durogesic preskúmaný?
Croatian: Zašto je Durogesic ponovno ocjenjivan?
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí nemôžu opioidy užívať cez ústa a u ktorých sa liek Durogesic považuje za jedinú možnosť, však môžu používať náplasť s najnižšou dávkou.
Croatian: Međutim, odraslim bolesnicima koji ne mogu uzimati opioide na usta ili za koje se smatra da im je lijek Durogesic jedina moguća terapija, može se dati flaster s najnižom dozom.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku fentanyl a je k dispozícii vo forme transdermálnej náplasti (náplasť, z ktorej sa postupne uvoľňuje liek cez kožu).
Croatian: Sadrži djelatnu tvar fentanil i dostupan je u obliku transdermalnog flastera (flaster koji postupno otpušta lijek kroz kožu).
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Durogesic si vyžaduje harmonizáciu1.
Croatian: Koordinacijska skupina za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh)1 utvrdila je da je u pogledu lijeka Durogesic potrebno provesti usklađivanje.
Slovak: U detí liečených liekom Durogesic sa má náplasť aplikovať na hornú časť chrbta s cieľom zabrániť dieťaťu v odstránení náplasti.
Croatian: U djece koja se liječe lijekom Durogesic potrebno je primijeniti flaster na gornjem dijelu leđa kako bi se spriječilo da ga dijete ukloni.
Slovak: Toto konanie o postúpení veci nezahŕňalo iné formy fentanylu, ako sú tablety, nosové spreje alebo injekčné roztoky.
Croatian: U ovaj postupak upućivanja nisu uključene druge formulacije fentanila kao što su tablete, nazalni sprejevi ili otopine za injekcije
Slovak: To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrne charakteristických vlastností lieku, v označení obalu a v písomnej informácie pre používateľa v tých krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
Croatian: To je rezultiralo razlikama među državama članicama u pogledu načina primjene lijeka što je vidljivo u razlikama u sažecima opisa svojstava lijeka, označivanju i uputama o lijeku u državama u kojima se lijek stavlja u promet.
Slovak: Liek sa tiež nesmie používať u pacientov so závažným respiračným útlmom (problémy s dýchaním), ani u pacientov alergických na fentanyl alebo na niektorú inú zložku lieku Durogesic.
Croatian: Također, ne smije se primjenjivati u bolesnika s jakom respiratornom depresijom (problemima disanja) ili u bolesnika koji su alergični na fentanil ili bilo koje druge sastojke lijeka.
Slovak: V harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku sú uvedené tabuľky na výber vhodnej dávky lieku Durogesic pri prechode z iných opioidov užívaných cez ústa alebo podávaných injekčne.
Croatian: U usklađeni sažetak opisa svojstava lijeka uvrštene su tablice za utvrđivanje prikladne doze lijeka Durogesic prilikom prelaska s drugih opioida koji se primjenjuju kroz usta ili injekcijom.
Slovak: Náplasti sa preto musia pred použitím a po použití uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: Stoga je potrebno čuvati flastere izvan pogleda i dohvata djece, i prije i nakon uporabe.
Slovak: Dňa 15. septembra 2015 Európska komisia postúpila túto vec výboru CHMP, aby v EÚ harmonizoval povolenia na uvedenie lieku Durogesic na trh2.
Croatian: Europska je komisija 15. rujna 2015. uputila predmet CHMP-u radi usklađivanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Durogesic u EU-u2.
Slovak: Po harmonizácii indikácie výbor CHMP harmonizoval aj odporúčania týkajúce sa spôsobu používania lieku Durogesic.
Croatian: Nakon usklađivanja indikacija, CHMP je također uskladio preporuke o načinu primjene lijeka Durogesic.
Slovak: Dňa 21. júla 2016 Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Durogesic.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je ocjenjivanje lijeka Durogesic 21. srpnja 2016.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Durogesic.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o propisivanju lijeka Durogesic u Europskoj uniji (EU).
Slovak: Durogesic sa nesmie používať na zmiernenie závažnej krátkodobej bolesti ani bolesti v dôsledku operácie.
Croatian: Lijek Durogesic ne smije se koristiti za ublažavanje jakih kratkotrajnih bolova ili bolova koji su rezultat operativnog zahvata.
Slovak: Použitie lieku Durogesic sa neodporúča u pacientov, ktorí v minulosti opioidy neužívali.
Croatian: Primjena lijeka Durogesic ne preporučuje se u bolesnika koji ranije nisu primali opioide.
Slovak: Týchto pacientov treba dôsledne sledovať z hľadiska vedľajších účinkov.
Croatian: Te bolesnike potrebno je pomno motriti zbog mogućnosti nuspojava.
Slovak: Vhodná počiatočná dávka sa má zvoliť podľa súčasného používania opioidov pacientom.
Croatian: Prikladna početna doza mora se odabrati uzimajući u obzir bolesnikovu trenutačnu uporabu opioidnih lijekova.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že liek Durogesic sa môže používať u dospelých na liečbu závažnej dlhodobej bolesti, ktorá vyžaduje nepretržitú liečbu opioidmi bez ohľadu na to, či bolesť je alebo nie je zapríčinená rakovinou.
Croatian: CHMP se usuglasio oko toga da se lijek Durogesic smije primjenjivati u odraslih za liječenje jakih dugotrajnih bolova za koje je potrebna kontinuirana terapija opioidnim lijekovima neovisno o tome je li uzrok boli rak.
Slovak: Liek Durogesic sa môže používať aj na liečbu závažnej dlhodobej bolesti u detí vo veku od dvoch rokov, ktoré už sú liečené opioidmi.
Croatian: Lijek Durogesic također se može koristiti za liječenje dugotrajnih jakih bolova u djece u dobi od dvije ili više godina koja već primaju opioide.
Slovak: Durogesic sa používa na zmiernenie závažnej dlhodobej bolesti u dospelých a detí vo veku od dvoch rokov.
Croatian: Durogesic je lijek koji se koristi za ublažavanje jakih dugotrajnih bolova u odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina.
Slovak: Durogesic sa uvoľní dosť fentanylu na to, aby spôsobil smrť, ak sa nepoužíva správnym spôsobom, najmä u dieťaťa; v náplasti ostane dostatočné množstvo fentanylu na to, aby spôsobil závažné účinky aj po použití.
Croatian: Flasteri Durogesic otpuštaju fentanil u količinama koje mogu biti smrtonosne ako se ne koriste ispravno, posebno za djecu.
Slovak: 150 mg/300 mg Filmom obalená tableta
Croatian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg/300 mg Filmom obložena tableta
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE)
Croatian: Za primjenu kroz usta boca (HDPE)
Slovak: (Vymyslený)
Croatian: (Zaštićeno ime)
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Slovak: Možné riziko pre ľudí nie je známe.
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Slovak: (indukcia UGT1A1)
Croatian: (indukcija UGT1A1)
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie je 5 až 7 hodín.
Croatian: Opaženi poluvijek eliminacije iznosi 5 do 7 sati.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia a pacienti sa uzdravili.
Croatian: Nije bilo smrtnih ishoda i bolesnici su se oporavili.
Slovak: To preto, lebo je veľmi dôležité, aby ste nezostali bez lieku, hoci aj na krátky čas.
Croatian: Vrlo je važno da ne ostanete bez lijeka, makar i na kratko.
Slovak: Dlhodobé následky týchto účinkov v súčasnosti nie sú známe.
Croatian: Dugoročne posljedice tih događaja trenutno nisu poznate.
Slovak: Neprestávajte ho užívať, pretože:
Croatian: Nemojte ga prestati uzimati zbog sljedećih razloga:
Slovak: • samovražedné myšlienky alebo pokus o samovraždu,
Croatian: • namjera da se počini samoubojstvo ili pokušaj samoubojstva
Slovak: • Tento liek sa môže užívať s jedlom a nápojom alebo bez nich.
Croatian: • Ovaj lijek se može uzimati s hranom i pićem ili bez njih.
Slovak: Tieto udalosti sú často prechodné.
Croatian: Ti su događaji obično prolazni.
Slovak: Poznámky: Analýza vychádza zo všetkých dostupných údajov.
Croatian: Napomene: Analiza se temelji na svim dostupnim podacima.
Slovak: To znamená, že vaše telo môže lepšie bojovať s infekciou.
Croatian: To znači da se tijelo može bolje boriti s infekcijom.
Slovak: Ťažké kožné reakcie a reakcie z precitlivenosti
Croatian: Teške kožne reakcije i reakcije preosjetljivosti
Slovak: Po takomto predávkovaní sa nepozorovali žiadne špecifické prejavy alebo príznaky.
Croatian: Nakon takvog predoziranja nisu zabilježeni nikakvi posebni znakovi ili simptomi.
Slovak: (zvýšená rozpustnosť)
Croatian: (povećana topljivost)
Slovak: Liečivá podľa terapeutickej oblasti Interakcia (mechanizmus, ak je známy)
Croatian: Lijekovi po terapijskim područjima Interakcija (mehanizam, ako je poznat)
Slovak: (mechanizmus interakcie neznámy)
Croatian: (mehanizam interakcije nije poznat)
Slovak: Ak sa užíva s inými liekmi, DUTREBIS môže:
Croatian: Kada se primjenjuje s drugim lijekovima, DUTREBIS može:
Slovak: Neužívajte viac tabliet, ako vám odporúča váš lekár.
Croatian: Nemojte uzeti više tableta nego što je preporučio liječnik.
Slovak: Zelená oválna tableta s označením „144" na jednej strane.
Croatian: Zelena, ovalna tableta, s oznakom "144" na jednoj strani.
Slovak: Nasledujúce informácie o liekových interakciách sú založené na hodnotách geometrického priemeru, vplyv na individuálneho pacienta sa nedá presne predpovedať.
Croatian: Sljedeći podaci o interakcijama lijekova temelje se na vrijednostima geometrijskih sredina; ne može se precizno predvidjeti učinak na pojedinog bolesnika.
Slovak: %. U niektorých pacientov došlo medzi 16. a 96. týždňom k opätovnému vírusovému nárastu.
Croatian: U nekih je bolesnika između 16. i 96. tjedna došlo do ponovnog porasta virusnog opterećenja.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Slovak: Biotransformácia a eliminácia
Croatian: Biotransformacija i izlučivanje
Slovak: Interakčné štúdie s týmito liečivami sa uskutočnili len u dospelých.
Croatian: Ispitivanja interakcija s tim lijekovima provedena su samo u odraslih.
Slovak: Raltegravir má pomerne nízku genetickú bariéru voči rezistencii.
Croatian: Raltegravir ima relativno nisku genetsku barijeru za rezistenciju.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú tieto neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Slovak: Dostupná je jedna veľkosť balenia: 1 fľaška so 60 tabletami.
Croatian: Dostupna je jedna veličina pakiranja: 1 boca sa 60 tableta.
Slovak: Populácia užívajúca konečnú dávku N =
Croatian: Populacija koja je primala konačnu dozu N=96
Slovak: • užitie lieku v množstvách vyšších, ako je odporúčané množstvo.
Croatian: • uzimanje većih količina lijeka od preporučenih.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu objaviť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se javiti više mjeseci nakon početka liječenja.
Slovak: Lekári sú vyzvaní registrovať pacientky v tomto registri.
Croatian: Pozivaju se liječnici da takve bolesnice prijave u registar.
Slovak: Váš lekár môže vyhodnotiť závažnosť ochorenia vašej pečene predtým, ako sa rozhodne, či môžete užívať tento liek.
Croatian: Liječnik će možda procijeniti težinu bolesti jetre prije nego odluči možete li uzimati ovaj lijek.
Slovak: Skúšanie STARTMRK
Croatian: Ispitivanje STARTMRK
Slovak: Pacienti so zvýšeným rizikom majú byť starostlivo sledovaní.
Croatian: Bolesnike u kojih postoji povećan rizik potrebno je pomno nadzirati.
Slovak: Po prvom otvorení lieku je čas použiteľnosti 30 dní pri teplote do 30 °C.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja lijeka iznosi 30 dana, na temperaturi ispod 30C.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za klinicky významné, preto sa DUTREBIS môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Te se promjene ne smatraju klinički značajnima, stoga se DUTREBIS može primjenjivati s hranom ili bez
Slovak: • zvýšiť počet vašich CD4 buniek (typ bielych krviniek, ktoré zohrávajú dôležitú úlohu v udržiavaní zdravého imunitného systému na pomoc v boji s infekciou).
Croatian: • povećati broj CD4 stanica (vrste bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu u održavanju zdravog imunološkog sustava kako bi se mogao boriti protiv infekcije).
Slovak: Po výbere dávky boli na posúdenie dlhodobej bezpečnosti, znášanlivosti a účinnosti zaradení ďalší pacienti.
Croatian: Nakon odabira doze uključeni su dodatni bolesnici kako bi se procijenila dugoročna sigurnost, podnošljivost i djelotvornost.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
Croatian: Bilo koji simptom upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 tableta dvakrát denne.
Croatian: Preporučena doza je 1 tableta dvaput na dan.
Slovak: Efavirenz 600 mg večer pred spaním (N =
Croatian: Efavirenz 600 mg navečer prije spavanja (N=282)
Slovak: Ak ste rodič dieťaťa užívajúceho DUTREBIS, pozorne si prečítajte túto informáciu spolu s vaším dieťaťom.
Croatian: Ako ste roditelj djeteta koje uzima lijek DUTREBIS, pažljivo pročitajte cijelu uputu zajedno s djetetom.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DUTREBIS
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati DUTREBIS
Slovak: Podobné zistenia neboli pozorované u králikov.
Croatian: Slični učinci nisu zapaženi na kunićima.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá telu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné bez zjavných príznakov.
Croatian: Vjeruje se da su ti simptomi posljedica poboljšanog imunološkog odgovora koji omogućuje da se tijelo bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Slovak: Počas krátkej prestávky v užívaní lieku sa môže množstvo vírusu vo vašej krvi zvýšiť.
Croatian: Naime, tijekom kratkog prekida uzimanja lijeka količina virusa u krvi može se povećati.
Slovak: Maximálna dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Croatian: Najviša doza je jedna tableta dvaput na dan.
Slovak: Ak užijete príliš veľa tabliet, kontaktujte svojho
Croatian: Ako uzmete previše tableta, javite se svom
Slovak: DUTREBIS filmom obalené tablety obsahujú laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto
Croatian: DUTREBIS filmom obložene tablete sadrže laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog
Slovak: Testovanie citlivosti in vitro nie je štandardizované a výsledky sa môžu líšiť v závislosti od
Croatian: Testovi osjetljivosti in vitro nisu standardizirani i rezultati mogu varirati ovisno o metodološkim čimbenicima.
Slovak: • nezvyčajné sny, nočná mora, nezvyčajné správanie, pocit hlbokého smútku a bezcennosti
Croatian: • neuobičajeni snovi; noćne more; neuobičajeno ponašanje; osjećaj duboke tuge i bezvrijednosti
Slovak: • je veľmi dôležité, aby ste všetky vaše lieky na HIV užívali podľa predpisu a v správnych časoch počas dňa.
Croatian: • Vrlo je važno da sve lijekove za liječenje HIV-a uzimate pridržavajući se liječničkih uputa i u propisano doba dana.
Slovak: DUTREBIS tiež pomáha zastavovať tvorbu enzýmu nazývaného „HIV integráza".
Croatian: DUTREBIS također pomaže zaustaviti stvaranje enzima koji se zove "HIV integraza".
Slovak: Raltegravir sa podával s optimalizovaným
Croatian: Raltegravir se primjenjivao s optimiziranom
Slovak: Ak po užití tohto lieku pociťujete závrat, neobsluhujte stroje, neveďte vozidlá ani sa nebicyklujte.
Croatian: Ako nakon uzimanja ovog lijeka osjetite omaglicu, nemojte raditi sa strojevima niti upravljati vozilom
Slovak: BENCHMRK 1 a 2 zlúčené
Croatian: Objedinjeni podaci BENCHMRK 1 i 2
Slovak: Raltegravir a efavirenz sa podávali s emtricitabínom (+) tenofovirom.
Croatian: Raltegravir i efavirenz primjenjivali su se s emtricitabinom (+) tenofovirom.
Slovak: Štítok na fľaške
Croatian: Naljepnica boce
Slovak: Odporúčania sú založené na dostupných údajoch z jednotlivých zložiek.
Croatian: Preporuke se temelje na dostupnim podacima o primjeni pojedinačnih komponenti.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o iných liekoch, ktoré môžete užívať.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o drugim lijekovima koje možete uzimati.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Slovak: Hlásené je percento pacientov s odpoveďou a príslušný 95 % interval spoľahlivosti (IS).
Croatian: Prijavljen je postotak bolesnika koji su odgovorili na liječenje uz pripadajući 95%-tni interval pouzdanosti (CI).
Slovak: Laktátová acidóza sa spravidla objavila po niekoľkých alebo viacerých mesiacoch liečby.
Croatian: Laktacidoza se obično javljala nakon nekoliko ili više mjeseci liječenja.
Slovak: Lamivudín a/alebo raltegravir (samotný alebo v kombinácii s inou ART)*
Croatian: Lamivudin i/ili raltegravir (sami ili u kombinaciji s drugim ART-om)*
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove
Slovak: Štúdie s raltegravirom na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Croatian: Istraživanja raltegravira na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovak: DUTREBIS sa má preto v tejto populácii používať s opatrnosťou.
Croatian: Stoga DUTREBIS u ovoj populaciji treba primjenjivati uz oprez.
Slovak: Pri lamivudíne sa zriedkavo objavili prípady pankreatitídy.
Croatian: Pri primjeni lamivudina rijetko su nastupili slučajevi pankreatitisa.
Slovak: Tieto skúšania boli ukončené po primárnej analýze účinnosti v 24. týždni, pretože sa im nepodarilo preukázať noninferioritu raltegraviru oproti lopinaviru (+) ritonaviru.
Croatian: Ova su ispitivanja obustavljena nakon primarne analize djelotvornosti u 24. tjednu jer nije dokazana neinferiornost raltegravira naspram lopinavir (+) ritonavir.
Slovak: • ak ste alergický na lamivudín, raltegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Croatian: • ako ste alergični na lamivudin, raltegravir ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.
Slovak: Tieto mediány podielov sú približne 3- až 6-násobne nižšie ako voľná frakcia raltegraviru v plazme.
Croatian: Ti proporcionalni medijani približno su 3 do 6 puta niži od slobodne frakcije raltegravira u plazmi.
Slovak: Nie je však jasné, či tieto prípady boli spôsobené ART alebo základným ochorením HIV.
Croatian: Međutim, nije jasno jesu li ti slučajevi posljedica ART-a ili već postojeće HIV bolesti.
Slovak: • ste v minulosti mali depresiu alebo psychické ochorenie.
Croatian: • ako ste imali depresiju ili neku psihijatrijsku bolest.
Slovak: • prejavy a príznaky infekcie alebo zápalu,
Croatian: • znakovi i simptomi infekcije ili upale
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
Croatian: HIV infekcija prenosi se kontaktom sa zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom zaraženom HIV-om.
Slovak: Tablety DUTREBIS sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: DUTREBIS tablete mogu se primjenjivati s hranom ili bez nje.
Slovak: Klinická účinnosť lamivudínu
Croatian: Klinička djelotvornost lamivudina
Slovak: Tieto reakcie zahŕňajú prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Croatian: One uključuju slučajeve Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize.
Slovak: Počas užívania tohto lieku môžete HIV stále prenášať, hoci riziko sa účinnou liečbou znižuje.
Croatian: HIV možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite terapije.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že súčasná antiretrovírusová terapia nelieči infekciu HIV a nebolo dokázané, že bráni prenosu HIV na iné osoby krvou.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da sadašnja antiretrovirusna terapija neće izliječiti HIV infekciju i nije dokazano da ona sprječava rizik prijenosa virusa HIV-a na druge krvlju.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.