FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri uporabi zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) pri bolnikih z afakijo, bolnikih s psevdofakijo oziroma s poškodovano zadnjo lečno kapsulo in pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za makularni edem (npr. intraokularna operacija, okluzija retinalne vene, vnetna očesna bolezen in diabetična retinopatija).
Icelandic: Því skal nota GANFORT með varúð handa sjúklingum án augasteins, sjúklingum með gerviaugastein og rifið, baklægt augasteinshýði (torn posterior lens capsules) eða hjá sjúklingum með þekkta áhættuþætti varðandi blettabjúg (t.d. aðgerðir á auga, bláæðalokun í sjónhimnu, bólgusjúkdóm í auga og sykursýkissjónukvilla).
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V*.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu til Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is.
Slovenian: Drugi neželeni učinki kapljic za oko, ki vsebujejo fosfate V zelo redkih primerih je pri nekaterih bolnikih s hudimi poškodbami prozorne plasti na sprednji strani očesa (roženice) prišlo do nastanka motnih zaplat na roženici zaradi kopičenja kalcija med zdravljenjem.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá við notkun augndropa sem innihalda fosfat Örsjaldan myndast skýjaðir blettir í glæra laginu í fremri hluta augans (hornhimnu) vegna kalkuppsöfnunar á meðan meðferð stendur hjá sjúklingum sem eru með töluverðar skemmdir á hornhimnu.
Slovenian: Navedeni neželeni učinki vključujejo reakcije, ki ji opazimo pri bimatoprostu in timololu, ko se uporabljata za zdravljenje očesnih bolezni:
Icelandic: Upptaldar aukaverkanir taka einnig til aukaverkana sem komið hafa fram við notkun bimatoprosts og timolols til að meðhöndla augnsjúkdóma:
Slovenian: - če imate ali ste v preteklosti imeli bolezen dihal, kot je astma, hud kronični obstruktivni bronhitis (huda pljučna bolezen, ki lahko povzroči sopihanje, težave z dihanjem in/ali dolgotrajni kašelj);
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með öndunarfærasjúkdóm s.s. astma, alvarlegan teppulungnasjúkdóm (alvarlegan lungnasjúkdóm sem getur valdið hvæsandi öndun, öndunarerfiðleikum og/eða langvarandi hósta) - ef þú ert með hjartasjúkdóm, t.d. lágan púls, leiðnitruflun í hjarta eða hjartabilun.
Slovenian: To zdravilo je samo za enkratno uporabo, saj ne vsebuje konzervansov.
Icelandic: Lyfið er einnota og inniheldur ekki rotvarnarefni.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1vrečico iz folije s 5 enoodmernimi vsebniki v škatli.
Icelandic: Pakkningar innihalda 1 álþynnupoka sem inniheldur 5 stakskammtaílát í öskju.
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo GANFORT skupaj z drugimi analogi prostaglandina, je treba spremljati spremembe očesnega tlaka.
Icelandic: Fylgjast skal með breytingum á augnþrýstingi hjá sjúklingum sem nota GANFORT með öðrum prostaglandinhliðstæðum.
Slovenian: Obrišite odvečno tekočino, ki steče po licu.
Icelandic: Þurrkið af alla afgangslausn sem rennur niður kinnina.
Slovenian: kapljice za oko, raztopina, 3 ml
Icelandic: Augndropar, lausn, 3 ml
Slovenian: Zdravnik vam bo zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) predpisal, če druge kapljice za oko, ki vsebujejo antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali analoge prostaglandina, niso zadostno učinkovale.
Icelandic: Læknirinn ávísar GANFORT stakskammta þegar aðrir augndropar sem innihalda beta-blokka eða prostaglandín hliðstæður hafa ekki verkað á fullnægjandi hátt einir og sér.
Slovenian: • povišane vrednosti rezultatov krvnih preiskav, ki kažejo delovanje jeter.
Icelandic: Hækkuð gildi úr blóðrannsóknum á lifrarstarfsemi
Slovenian: Raztopino morate porabiti takoj po odprtju.
Icelandic: Fleygið opnuðu ílátinu strax eftir notkun.
Slovenian: GANFORT ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je zdravljenje nujno potrebno.
Icelandic: GANFORT á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Slovenian: Po uporabi enoodmerni vsebnik zavrzite, četudi niste porabili vse raztopine.
Icelandic: Fleygið stakskammtaílátinu eftir notkun, jafnvel þó einhver lausn sé eftir í því.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 30 oziroma 90 enoodmernih vsebnikov v treh ali devetih vrečicah iz aluminijaste folije.
Icelandic: Öskjur með 30 stakskammtaílátum í þremur álþynnupokum eða 90 stakskammtaílátum í níu álþynnupokum..
Slovenian: Opozorila in previdnosti ukrepi
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Slovenian: Če dojite, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur lyf meðan barn er haft á brjósti.
Slovenian: Če poleg zdravila GANFORT uporabljate še kakšno drugo očesno zdravilo, je treba različna zdravila vkapati v razmiku najmanj 5 minut.
Icelandic: Ef GANFORT er notað samhliða öðrum augnlyfjum eiga minnst 5 mínútur að líða milli þess sem lyfin eru notuð.
Slovenian: Po prenehanju uporabe zdravila
Icelandic: eftir notkun lyfsins.
Slovenian: Po dveh odmerkih dnevno je bila povprečna vrednost AUC0-24 ur 0,0634 ng•h/ml bimatoprosta pri starejših (osebe stare 65 let ali več) občutno višja kot pri zdravih mlajših odraslih, ki je bila 0,0218 ng•h/ml.
Icelandic: fyrir bimatoprost hjá öldruðum (65 ára og eldri) 0,0634 ng·klst./ml sem er marktækt stærra en 0,0218 ng·klst./ml hjá ungu og heilbrigðu, fullorðnu fólki.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, karcinogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Slovenian: O neželenih učinkih timolola na delovanje jeter pri očesni uporabi niso poročali.
Icelandic: Ekki eru þekktar neinar aukaverkanir á lifur við notkun timolols í augu.
Slovenian: Zaradi beta-adrenergične sestavine, timolola, lahko pride do iste vrste srčnožilnih, pljučnih in drugih neželenih učinkov, kot jih opazimo pri sistemskih antagonstih adrenergičnih receptorjev beta.
Icelandic: Vegna beta-adrenvirka innihaldsefnisins timolols geta komið fram samskonar aukaverkanir á hjarta/æðar og lungu og aðrar aukaverkanir sambærilegar þeim sem sjást þegar notaðir eru beta-blokkar með altæka verkun.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) brez posveta z zdravnikom.
Icelandic: GANFORT stakskammta án þess að tala við lækninn.
Slovenian: Pri očesni uporabi je bimatoprost po vstopu v sistemsko cirkulacijo glavna krožeča snov v krvi.
Icelandic: Bimatoprost er helsta efnið í blóðrásinni, eftir að það hefur náð út í blóðrásina í kjölfar notkunar í auga.
Slovenian: Konzervans v zdravilu GANFORT, benzalkonijev klorid, lahko povzroči draženje oči.
Icelandic: GANFORT er rotvarið með benzalkonklóríði sem getur valdið augnertingu.
Slovenian: Zdravilo GANFORT začne delovati hitro.
Icelandic: Verkun GANFORT stakskammta kemur fljótt fram.
Slovenian: Kljub temu pri terapevtskih odmerkih v kapljicah za oči ni pričakovati, da bi bile v materinem mleku prisotne zadostne količine, ki bi vodile do kliničnih simptomov antagonistov adrenergičnih receptorjev beta pri dojenčku.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að meðferðarskammtar timolols í augndropum séu í nægilegu magni í brjóstamjólk til þess að valda klínískum einkennum beta-blokka hjá barninu.
Slovenian: Bolezni prebavil navzea1,2, diareja1, dispepsija1, suha usta1,
Icelandic: Meltingarfæri ógleði1,2, niðurgangur1, meltingartruflanir1, munnþurrkur1, kviðverkir1, uppköst1
Slovenian: Očesni antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko povzročijo suhost oči.
Icelandic: Augnlyf með beta-blokkum geta valdið augnþurrki.
Slovenian: Povečanje pigmentacije irisa je, kot kaže, povzročeno s povečano stimulacijo tvorbe melanina v melanocitih, in ne zaradi povečanega števila melanocitov.
Icelandic: Svo virðist sem aukning litarefnis í litu stafi af aukinni örvun á myndun melaníns í sortufrumum en ekki af fjölgun sortufrumna.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici V preglednici 1 so predstavljeni neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi študijami zdravila GANFORT (pri enoodmerni oblika in večodmerni obliki) (v razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti) ali v obdobju trženja.
Icelandic: Tafla 1 sýnir þær aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum á bæði GANFORT stakskammta og GANFORT fjölskammtasamsetningum eða eftir markaðssetningu (innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir tilgreindar eftir minnkandi alvarleika).
Slovenian: Zdravilo GANFORT lahko povzroči temnenje in rast trepalnic, potemni pa vam lahko tudi koža okrog očesne veke.
Icelandic: GANFORT getur valdið því að augnhárin dökkni og lengist og að húðin umhverfis augnlokið dökkni.
Slovenian: Shranjevanje zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: Hvernig geyma á GANFORT stakskammta Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: Oči
Icelandic: Augu
Slovenian: Doječe matere zdravila GANFORT ne smejo uporabljati.
Icelandic: Konur sem eru með barn á brjósti eiga ekki að nota GANFORT.
Slovenian: Neželeni učinki pri kapljicah za oko, ki vsebujejo fosfate O primerih kalcifikacije roženice so poročali v zelo redkih primerih, pri nekaterih bolnikih z znatnimi poškodbami roženice, ki so uporabljali kapljice za oko, ki vsebujejo fosfate.
Icelandic: Hjá sjúklingum með töluvert skemmda hornhimnu hefur örsjaldan verið greint frá tilvikum kölkunar í hornhimnu í tengslum við notkun augndropa sem innihalda fosfat.
Slovenian: Učinki na oko pekoč občutek, srbenje, skelenje, draženje veznice (prozorne plasti očesa), občutljivost na svetlobo, boleče oko, lepljive oči, suhe oči, občutek tujka v očesu, majhne razpoke na očesni površini z ali brez vnetja, zamegljen vid, pordele in srbeče veke, poraščenost okrog oči, temnejša koža vek, temnejša barva kože okoli oči, daljše trepalnice, draženje očesa, solzenje, otekle veke, oslabljen vid.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá 1 til 9 af hverjum 100 notendum Áhrif á auga sviði, kláði, stingir, erting í táru (gagnsæju himnu augans), ljósnæmi, augnverkur, klístur í auga, augnþurrkur, tilfinning fyrir korni í auga, lítið fleiður með eða án bólgu á yfirborði auga, þokusýn, roði og kláði í augnlokum, hárvöxtur í kringum augað, dökknun augnloka, dökknun húðar umhverfis augu, vöxtur augnhára, erting í augum, rök augu, þroti í augnlokum, sjónskerðing.
Slovenian: Zdravilo GANFORT vsebuje konzervans benzalkonijev klorid.
Icelandic: GANFORT inniheldur rotvarnarefni sem kallast benzalkonklóríð.
Slovenian: srčna odpoved1, kongestivna srčna odpoved1, bolečine v prsnem košu1, palpitacije1, edem1
Icelandic: Hjarta gáttasleglarof1, hjartastopp1, hjartsláttartruflanir1, hjartabilun1, blóðríkishjartabilun1, brjóstverkur1, hjartsláttarónot1, bjúgur1
Slovenian: Poleg tega so pri novorojencih opazili znake in simptome antagonističnega učinka na adrenergične receptorje beta (npr. bradikardija, hipotenzija, dihalna stiska in hipoglikemija), če so antagoniste adrenergičnih receptorjev beta uporabljali pred porodom.
Icelandic: Að auki hafa sum einkenni beta-blokkunar (t.d. hægsláttur, lágþrýstingur, andnauð og blóðsykurslækkun) sést hjá nýburanum þegar beta-blokkar hafa verið notaðir fram að fæðingu.
Slovenian: Zdravilo GANFORT je treba pri bolnikih z blago/zmerno kronično obstruktivno pljučno boleznijo uporabljati previdno in le v primeru, ko morebitna korist odtehta morebitnega tveganja.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar GANFORT er notað hjá sjúklingum með væga/miðlungs langvinna lungnateppu (COPD) og þá aðeins ef mögulegur ávinningur er meiri en möguleg áhætta.
Slovenian: - povečano delovanje žleze ščitnice, ker lahko timolol prikrije znake in simptome bolezni ščitnice;
Icelandic: ofvirkan skjaldkirtil þar sem timolol getur dulið einkenni skjaldkirtilssjúkdóma
Slovenian: Psihiatrične motnje neznana pogostnost nespečnost2, nočne more2
Icelandic: Tíðni ekki þekkt svefnleysi2, martraðir2
Slovenian: Neželeni učinki v klinični študiji zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) so bili omejeni na tiste, o katerih so že poročali v zvezi z uporabo zdravila GANFORT (večodmerna oblika) ali posameznih zdravilnih učinkovin, bimatoprosta ali timolola.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni á GANFORT stakskammta var ekki greint frá öðrum aukaverkunum en þeim sem áður hafði verið greint frá fyrir annaðhvort GANFORT (fjölskammtasamsetningu) eða fyrir virku innihaldsefnin bimatoprost eða timolol.
Slovenian: Kaj je zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um GANFORT stakskammta og við hverju það er notað
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 5 enoodmernih vsebnikov v vrečici iz aluminijaste folije.
Icelandic: Öskjur með 5 stakskammtaílátum í álþynnupoka.
Slovenian: --1 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje približno:
Icelandic: --1 1 skammtur (0,5 ml) inniheldur u.þ.b.:
Slovenian: L1 protein v obliki virusu podobnih delcev, pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (sev 1895))
Icelandic: L1 prótein í formi veirulíkra agna framleiddum í gerfrumum (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stofn 1895)) með raðbrigða erfðatækni.
Slovenian: humani papilomavirus = HPV
Icelandic: Mannapapillomaveira = HPV.
Slovenian: adsorbiran na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat kot adjuvans (0,5 miligrama Al)
Icelandic: Aðsogað á myndlausan álhýdroxýfosfat súlfat ónæmisglæði (0,5 milligrömm Al).
Slovenian: 10 brizg + 20 igel
Icelandic: 10 áfylltar sprautur + 20 nálar
Slovenian: 1 brizga + 2 igli
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 2 nálar
Slovenian: 1 viala
Icelandic: Umbúðir
Slovenian: 10 brizg
Icelandic: 10 áfylltar sprautur
Slovenian: Velikost pakiranja viala (steklo)
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Icelandic: Sjá kafla 4.
Slovenian: Nekatere takšne reakcije so bile hude.
Icelandic: Sum þessara viðbragða hafa reynst alvarleg.
Slovenian: Za več informacij se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Fáðu frekari upplýsingar hjá lækninum.
Slovenian: Cepljenje ni vplivalo na CD4% ali vrednost HIV RNA v plazmi.
Icelandic: Bólusetningin hafði ekki áhrif á CD4% eða HIV RNA í plasma.
Slovenian: Cepivo qHPV je bilo v nekaterih državah znano tudi pod imenom Silgard.
Icelandic: HPV-bóluefni var einnig þekkt sem Silgard í sumum löndum.
Slovenian: {MM. LLLL}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Slovenian: Pomembno je, da so vzpostavljeni ukrepi za preprečitev poškodb zaradi omedlevice.
Icelandic: Mikilvægt er að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir meiðsli vegna aðsvifa.
Slovenian: Število primerov*
Icelandic: Fjöldi tilvika*
Slovenian: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Icelandic: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Slovenian: Za pomembne podatke, ki podpirajo te indikacije, glejte poglavji 4.4 in 5.1.
Icelandic: Sjá mikilvægar upplýsingar um gögn sem styðja þessa notkun í köflum 4.4 og 5.1
Slovenian: • genitalnim bradavicam (Condyloma acuminata), ki jih povzročajo specifični tipi HPV.
Icelandic: Kynfæravörtum (Condyloma acuminata) sem orsakast af tilteknum HPV-gerðum.
Slovenian: • motnjo strjevanja krvi (bolezen, pri kateri krvavite več, kot je normalno), na primer hemofilijo,
Icelandic: • eruð með blæðingarsjúkdóm (sjúkdómur sem veldur því að þér blæðir meira en eðlilegt þykir), t.d. dreyrasýki,
Slovenian: Dolgoročne študije učinkovitosti
Icelandic: Langtíma rannsóknir á skilvirkni
Slovenian: Če na dogovorjeni termin pozabite ali ob predvidenem času ne morete priti, se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef þú gleymir að mæta eða kemst ekki til læknisins á tilsettum tíma skaltu leita ráða hjá lækninum.
Slovenian: Poročali so o alergijskih reakcijah.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð.
Slovenian: *Neželeni učinki, vključeni v tej preglednici, so iz 7 kliničnih preizkušanj (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 in 009, N=15.776 oseb) (glejte poglavje 5.1 za opis kliničnih preskušanj).
Icelandic: *Aukaverkanir í töflunni eru úr 7 klínískum rannsóknums (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 og 009, N=15.776 einstaklingar) (sjá kafla 5.1 fyrir lýsingu á klínísku rannsóknunum).
Slovenian: Serokonverzija za vse štiri antigene se je pojavila pri več kot 96 % oseb.
Icelandic: Mótefnavending gegn öllum fjórum mótefnavökunum varð hjá meira en 96% einstaklinga.
Slovenian: Poročali so o omedlevici, včasih s spremljajočim tresenjem ali odrevenelostjo.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um yfirlið, stundum með skjálfta eða stífni.
Slovenian: qHPV cepivo N = 7.105
Icelandic: Fjórgilt HPV bóluefni N=7.105
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali medicinsko sestro, če imate vi ali vaš otrok:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum ef þú eða barnið þitt:
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Slovenian: GMT razmerje
Icelandic: GMT Hlutfall
Slovenian: Gardasil 9 injekcija i.m.
Icelandic: Gardasil 9 stungulyf i.m.
Slovenian: Če ste ženska, morate še naprej upoštevati zdravnikova navodila o brisih materničnega vratu/testih Pap in preventivnih ter zaščitnih ukrepih.
Icelandic: Ef þú ert kona, skaltu fylgja ráðum læknisins hvað varðar leghálsstrok/Pap-strok og forvarnar- og varnaraðgerðir.
Slovenian: Imunogenost pri osebah, okuženih s HIV
Icelandic: Virkni hjá HIV-smituðum einstaklingum
Slovenian: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Francija
Icelandic: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Frakkland
Slovenian: Vendar pa lahko nekateri učinki, navedeni v poglavju 4.8 "Neželeni učinki", prehodno poslabšajo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Icelandic: Hins vegar er hugsanlegt að einhver þeirra áhrifa sem fram koma í kafla 4.8 „Aukaverkanir" hafi tímabundin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: Cepivo Gardasil 9 lahko rahlo in prehodno vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev (glejte poglavje 4, "Možni neželeni učinki").
Icelandic: Gardasil 9 kann að hafa væg og tímabundin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Slovenian: GMT (95 % IZ) mME §/ml
Icelandic: GMT (95% CI) mMU
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. junij 2015 Datum zadnjega podaljšanja: {DD. mesec LLLL}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 10. júní 2015.
Slovenian: • bolezen z močno zvišano telesno temperaturo.
Icelandic: • eruð með sjúkdóm sem fylgir hár hiti.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovenian: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Francija
Icelandic: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Frakkland
Slovenian: Ti podatki so namenjeni kot vodilo zdravstvenim delavcem le v primeru prehodnih nihanj temperature.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru eingöngu ætlaðar til að leiðbeina heilbrigðisstarfsfólki ef um tímabundið frávik á hitastigi er að ræða.
Slovenian: Le malo oseb (0,1 %) je uporabo prekinilo zaradi neželenih učinkov.
Icelandic: Gardasil 9. Fáir einstaklingar (0,1%) hættu þátttöku vegna aukaverkana.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali vaš otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem þú eða barnið þitt notið, hafið nýlega notað eða kunnið að nota, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Slovenian: Vse tri odmerke cepiva je treba dati v obdobju 1 leta.
Icelandic: Gefa skal alla þrjá skammtana á 1 árs tímabili.
Slovenian: V post hoc analizi za tipa HPV 6 in 11 sta bili GMT razmerji 0,76 in 0,81.
Icelandic: Í eftirágreiningu fyrir HPV gerð 6 var GMT hlutfall 0,76 og 0,81 fyrir gerð 11.
Slovenian: Merske lestvice za te preizkuse so edinstvene za vsak tip HPV, zato primerjave med tipi in primerjave z drugimi preizkusi niso primerne.
Icelandic: Mælikvarðarnir fyrir þessar mælingar eiga eingöngu við um hverja HPV-gerð, því er samanburður milli gerða og við aðrar mælingar ekki viðeigandi.
Slovenian: Potreba po obnovitvenem odmerku ni bila dokazana.
Icelandic: Þörfin fyrir örvunarskammt hefur ekki verið metin.
Slovenian: Čeprav so omedlevice redke, je treba bolnike po cepljenju s cepivom proti HPV opazovati 15 minut.
Icelandic: Þó svo að sjaldgæft sé að sjúklingur falli í yfirlið þarf að fylgjast með sjúklingum í 15 mínútur eftir að þeir fá HPV-bóluefni.
Slovenian: • če ste vi ali vaš otrok alergični na katero koli učinkovino ali katero koli sestavino tega cepiva (navedeno pod "Druge sestavine cepiva" v poglavju 6).
Icelandic: • eruð með ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju öðru innihaldsefni bóluefnisins (talin upp undir „önnur innihaldsefni" í kafla 6).
Slovenian: Cepivo je namenjeno samo za profilaktično uporabo in nima učinka na aktivne okužbe s HPV ali na potrjeno klinično bolezen.
Icelandic: Bóluefnið er eingöngu ætlað sem fyrirbyggjandi meðferð og hefur engin áhrif á virkar HPV-sýkingar eða staðfestan klínískan sjúkdóm.
Slovenian: Razlike so bile < 10 %, v večini primerov pa je šlo za neželene učinke blage do zmerne intenzivnosti (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Mismunurinn sem fram kom var < 10% og hjá flestum einstaklingum voru aukaverkanirnar vægar eða miðlungs alvarlegar (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Osebe so spremljali do 67 mesecev po 3. odmerku, z medianim časom spremljanja 43 mesecev po 3. odmerku.
Icelandic: Einstaklingum var fylgt eftir í allt að 67 mánuði eftir þriðja skammt með miðgildið 43 mánuði eftir þriðja skammt.
Slovenian: VLP ne morejo okužiti celic, se razmnoževati ali povzročiti bolezni.
Icelandic: VLPagnirnar geta ekki smitað frumur, fjölgað sér eða valdið sjúkdómi.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili po navadi blagi ali zmerni.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar.
Slovenian: To cepivo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar pomeni, da je praktično "brez natrija".
Icelandic: Bóluefnið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti og er því svo til natríumfrítt.
Slovenian: učinkovitosti** (95 % IZ)
Icelandic: %Virkni** (95% CI)
Slovenian: Dokaz neinferiornosti zahteva, da je spodnja meja 95 % IZ GMP razmerja večja od 0,67.
Icelandic: Til að sýna fram á að verkun sé ekki lakari eða betri þurftu neðri mörk 95% öryggisbils GMT hlutfallsins að vera stærri en 0,67.
Slovenian: Pomembno je, da navodila zdravnika ali medicinske sestre o ponovnih obiskih zaradi naslednjih odmerkov cepiva natančno upoštevate.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgja leiðbeiningum læknisins eða hjúkrunarfræðings hvað varðar endurkomur til að fá þá skammta sem eftir eru.
Slovenian: Ker učinkovitost nobenega cepiva ni 100-odstotna in ker cepivo Gardasil 9 ne ščiti pred vsemi tipi HPV oziroma pred okužbami s HPV, prisotnimi v času cepljenja, redni presejalni pregledi materničnega vratu ostajajo ključnega pomena in jih je treba izvajati v skladu z lokalnimi priporočili.
Icelandic: Þar sem ekkert bóluefni hefur 100% virkni og Gardasil 9 veitir ekki vörn gegn öllum HPV-gerðum eða gegn HPV-sýkingum sem eru til staðar við bólusetningu, er mikilvægt að fara í reglulega leghálsskoðun samkvæmt ráðleggingum í hverju landi fyrir sig.
Slovenian: Varnost in imunogenost qHPV cepiva sta bili ovrednoteni pri posameznikih, starih 7 do 12 let, za katere je bilo znano, da so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Öryggi og ónæmingargeta fjórgilds HPV-bóluefnis hefur verið metin hjá einstaklingum á aldrinum 7 til 12 ára sem vitað er að eru smitaðir af alnæmisveiru (HIV) (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Opažanje temelji na rezultatih kliničnega preskušanja, v katerem so sočasno cepili s kombiniranim cepivom dTap-IPV in prvim odmerkom cepiva Gardasil 9 (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Þessar niðurstöður byggja á niðurstöðu klínískra rannsókna þar sem samhliða bólusetning með samsettu dTap-IPV bóluefni var gefin samhliða fyrsta skammtinum af Gardasil 9 (sjá kafla 4.8).