FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Liuksemburgas Om Pharma S.A.
Maltese: Il-Lussemburgu Om Pharma S.A.
Lithuanian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Maltese: Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Lithuanian: Pierre Fabre Medicament Polska Sp.
Maltese: Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.
Lithuanian: Diplococcus Pneumoniae, I tipo, 6 000 mln.
Maltese: Diplococcus Pneumoniae Tip I 6000
Lithuanian: Poliežuvinė tabletė
Maltese: Pillola Gastroreżistenti
Lithuanian: S.R.
Maltese: S.R.L.
Lithuanian: Geriamieji lašai, suspensija
Maltese: Taqtir għallImnieħer, Sospensjoni
Lithuanian: TV tabletė, Haemophilus Influenzae 6 000 mln.
Maltese: Pillola, Haemophilus Influenzae 6000 Milli I.U.
Lithuanian: Granulės
Maltese: Granuli
Lithuanian: TV tabletė, Klebsiella Ozaenae 6 mln.
Maltese: Pillola, Klebsiella Ozaenae 6 Milli I.U.
Lithuanian: Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg tabletė
Maltese: Lysatum Bacteriale Mixtum 3mg Pillola
Lithuanian: Broncho-Vaxom Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg kapsulė
Maltese: Broncho-Vaxom Lysatum Bacteriale Mixtum 7mg Kapsula
Lithuanian: Geriamoji suspensija
Maltese: Sospensjoni Orali
Lithuanian: TV tabletė, Streptococcus Pyogenes 6 000 mln.
Maltese: Pillola, Streptococcus Pyogenes 6000
Lithuanian: Escherichia Coli (inaktyvuota), 2 mln.
Maltese: Escherichia Coli (Inattivat)
Lithuanian: TV tabletė, Neisseria Catarrhalis 6 000 mln.
Maltese: Pillola, Neisseria Catarrhalis 6000
Lithuanian: TV tabletė, Staphylococcus Aureus 6 000 mln.
Maltese: Pillola, Staphylococcus Aureus 6000
Lithuanian: Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kapsulė
Maltese: Lysatum Bacteriale Mixtum 3.5mg Kapsula
Lithuanian: Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg kapsulė
Maltese: Lysatum Bacteriale Mixtum 7mg Kapsula
Lithuanian: TV tabletė, Streptococcus Viridans 6 000 mln.
Maltese: Pillola, Streptococcus Viridans 6000
Lithuanian: Liuksemburgas Daiichi Sankyo Europe Gmbh
Maltese: Il-Lussemburgu Daiichi Sankyo Europe Gmbh
Lithuanian: TV tabletė
Maltese: Pillola
Lithuanian: Haemophilus Influenzae, B tipo (Hib), 50,2 AGU/ml, Klebsiella Pneumoniae, 39,8 AGU/ml, Staphylococcus Aureus, 79,6 AGU/ml, Streptococcus Pneumoniae, 63,2 AGU/ml, Streptococcus Pyogenes, 126,2 AGU/ml, Moraxella Catarrhalis, 39,9 AGU/ml
Maltese: Haemophilus Influenzae Tip B (Hib) 50.2agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39.8agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79.6agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63.2agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126.
Lithuanian: Klebsiella Pneumoniae proteoglikanų 1,125 mg paketėlis, ribosomų frakcijos (70 % RNR titro ribosomos) 0,75 mg paketėlis, Haemophilus Influenzae ribosomų 5 vienetų paketėlis, Streptococcus Pneumoniae ribosomų 30 vienetų paketėlis, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 35 vienetų paketėlis, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 30 vienetų paketėlis
Maltese: Proteoglikani ta' Klebsiella Pneumoniae 1.125mg Qartas, Frazzjonijiet Ribożomali (Ribożomi b'Titer ta' 70% Rna) 0.75mg Qartas, Ribożomi Ta' Haemophilus Influenzae 5 Unitajiet Qartas, Ribożomi Ta' Streptococcus Pneumoniae 30 Unità Qartas, Frazzjonijiet Ribożomali ta' Klebsiella Pneumoniae 35 Unità Qartas, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Gropp A 30 Unità Qartas
Lithuanian: Vaistais prekiaujama Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Čekijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje ir Slovėnijoje. Jie parduodami keliais prekiniais pavadinimais, įskaitant Broncho Munal, Broncho Vaxom, Buccalin, Immubron, Immucytal, Ismigen, Lantigen B, Luivac, Ommunal, Paspat, Pir-05, Polyvaccinum, Provax, Respivax ir Ribomunyl.
Maltese: Huma disponibbli flAwstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, ir-Repubblika Ċeka, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, u s-Slovenja.
Lithuanian: Italijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Maltese: Ir-rieżami ta' mediċini bil-liżati batteriċi nbeda fit-28 ta' Ġunju 2018 fuq talba tal-Italja, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami per burną (kapsulės, tabletės, granulės ir (arba) milteliai, iš kurių ruošiamas geriamasis tirpalas arba lašeliai), ištirpinami po liežuviu (tabletės), įkvepiami per nosį ( skystis) arba leidžiami į raumenį ar po oda.
Maltese: Dawn il-mediċini jittieħdu mill-ħalq (bħala kapsuli, pilloli, granuli/trab biex jagħmlu taħlita orali jew qtar), maħlula taħt l-ilsien (bħala pilloli), jittieħdu man-nifs mill-imnieħer (bħala likwidu) jew mogħtija b'injezzjoni ġo muskolu jew taħt il-ġilda.
Lithuanian: • Iš bakterijų lizatų vaistų indikacijų palikta tik pasikartojančių kvėpavimo takų infekcijų, išskyrus pneumoniją, profilaktikos indikacija.
Maltese: • L-indikazzjonijiet ta' mediċini bil-liżati batteriċi ġew ristretti għall-profilassi ta' infezzjonijiet rikorrenti tas-sistema respiratorja, bl-eċċezzjoni tal-pulmonite.
Lithuanian: 0,05 mg/ml Geriamasis tirpalas
Maltese: 0.05 mg/ml Soluzzjoni orali
Lithuanian: Pakuotė
Maltese: Kontenut
Lithuanian: 210 ml
Maltese: Flixkun (HDPE) 210 ml
Lithuanian: 1 buteliukas + matavimo šaukštelis
Maltese: 1 flixkun+ mgħarfa għall-qies
Lithuanian: Gerti
Maltese: Użu orali
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas
Maltese: Iron oxide red
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg N.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg N.V.
Lithuanian: Matavimo šaukšto gamintojas yra Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, JAV.
Maltese: L-imgħarfa tad-dożi hija ffabbrikata minn: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
Lithuanian: Belgique/België/Belgien N.
Maltese: Belgique/België/Belgien N.V.
Lithuanian: SN: <NN: >
Maltese: <NN:>
Lithuanian: Maltitolis.
Maltese: Maltitol:
Lithuanian: Penkti metai a
Maltese: Sena 5 a
Lithuanian: Hemodializė arba CAPD**
Maltese: Emodijaliżi jew CAPD**
Lithuanian: ATC kodas - J05AF10.
Maltese: J05AF10
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra maltitolio, konservantų E216, E218.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll: maltitol, preservatives E216, E218.
Lithuanian: Placebas *
Maltese: Plaċebo*
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra entekaviras.
Maltese: Is-sustanza attiva hi entecavir.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <{MMMM m.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS}
Lithuanian: Cmax (ng/ml) (variacijos koeficientas%)
Maltese: Cmas (ng/ml) (CV%)
Lithuanian: Krospovidonas
Maltese: Crospovidone
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: reti: anafilaktoidinė reakcija
Maltese: rari: reazzjoni anafilattojdi
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italija
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), L-Italja
Lithuanian: LVD 100 mg 1 kartą per parą n
Maltese: LVD 100 mg darba kuljum n
Lithuanian: Genotipinio atsparumo entekavirui pasireiškimo kumuliacinė tikimybė per 1, 2, 3, 4 ir 5 gydymo metus tiriant pacientus, kurių infekcija atspari lamivudinui, buvo atitinkamai 6 %, 15 %, 36 %, 47 % ir 51 %.
Maltese: Il-probabbiltà kumulattiva ta' reżistenza ġenotipika ġdida għal entecavir wara 1, 2, 3, 4 u 5 snin ta' kura fi studji dwar pazjenti li kienu refrattarji għal lamivudine kienet ta' 6%, 15%, 36%, 47% u 51%, rispettivament.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: HBeAg neigiami (tyrimas 027)
Maltese: (studju 027)
Lithuanian: VNR - viršutinė normos riba, ANR - apatinė normos riba.
Maltese: ULN=limitu ta' fuq tan-normal, LLN=limitu ta' isfel tan-normal.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo antivirusiniai vaistiniai preparatai, nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, nucleoside u nucleotide reverse transcriptase inhibitors
Lithuanian: Klinikinė patirtis.
Maltese: KLINIKU
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min.
Maltese: Clearance tal kreatinina (ml/min)
Lithuanian: (≥ 1/100, < 1/10), nedažnai (≥ 1/1 000, < 1/100), retai (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Maltese: Il-frekwenza hija ddefinita bħala komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Lithuanian: Entekaviro EC50 prieš LVDr HBV (rtL180M ir rtM204V) mediana buvo 0,026 µM (diapazonas - 0,010 - 0,059 µM).
Maltese: Il-valur medju ta' EC50 għal entecavir kontra LVDr HBV (rtL180M u rtM204V) kien ta' 0.026 µM (medda ta' 0.010-0.059 µM).
Lithuanian: Sveikiems asmenims, iki 14 dienų vartojusiems iki 20 mg per parą ir vienkartines dozes iki 40 mg, netikėtų nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Maltese: Pazjenti b'saħħithom li rċevew sa 20 mg/jum sa 14-il ġurnata, u dożi waħdiet sa 40 mg, ma kellhomx reazzjonijiet avversi mhux mistennija.
Lithuanian: dažni: vėmimas, viduriavimas, pykinimas, dispepsija
Maltese: komuni: rimettar, dijarea, tqallih, dispepsja
Lithuanian: Klinikiniuose mėginiuose rasti pakeitimai (rtT184A, C, F, G, I, L, M arba S; rtS202 C, G arba I ir [arba] rtM250I, L arba V) lėmė dar (16 - 741 kartą palyginus su natūralaus tipo virusu) mažesnį jautrumą entekavirui.
Maltese: Is-sostituzzjonijiet osservati fliżolati kliniċi (rtT184A, C, F, G, I, L, M jew S; rtS202 C, G jew I; u/jew rtM250I, L jew V) komplew inaqqsu s-suxxettibilità għal entecavir bejn 16 u 741 darba relattiv għall-virus wild-type.
Lithuanian: Randomizacija buvo stratifikuota pagal amžiaus grupes (nuo 2 iki 6 metų, nuo > 6 iki 12 metų ir nuo > 12 iki < 18 metų.
Maltese: Ir-randomizzazzjoni kienet stratifikata skont il-grupp ta' età (sentejn sa 6 snin; > 6 sa 12-il sena; u > 12 sa < 18-il sena).
Lithuanian: HBV DNR a
Maltese: HBV DNAa
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos tarp entekaviro ir lamivudino, adefoviro ar tenofoviro nepastebėta.
Maltese: Ma ġiet osservata ebda interazzjoni farmakokinetika bejn entecavir u lamivudine, adefovir jew tenofovir.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni:
Lithuanian: Kumuliacinis hepatoceliulinės karcinomos (hepatocellular carcinoma, HCC) pasireiškimo dažnis tyrimo metu buvo 12 % (12/102).
Maltese: waqt l-istudju ta' karċinoma epatoċellulari (HCC) kienet ta' 12% (12/102).
Lithuanian: Maltitolis (E965)
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Maltitol (E965)
Lithuanian: V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Maltese: N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll lactose monohydrate.
Lithuanian: Antraisiais metais genotipinis atsparumas ETV nustatytas 2 pacientams (kumuliacinė atsparumo susidarymo antraisiais metais tikimybė - 1,1 %).
Maltese: Matul is-Sena 2 instabet reżistenza ġenotopika għal ETV f'2 pazjenti (1.1% probabbiltà kumulattiva ta' reżistenza f'Sena 2).
Lithuanian: Entekaviras
Maltese: Entecavir
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.
Maltese: Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.
Lithuanian: Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Maltese: Dublin 15, D15 T867
Lithuanian: HAART schemose nėra emtricitabino ar tenofoviro disoproksilo fumarato.
Maltese: Ir-reġimen ta' HAART ma nkludewx emtricitabine jew tenofovir disoproxil fumarate.
Lithuanian: Baraclude geriamojo tirpalo sudėtyje yra maltitolio.
Maltese: Baraclude soluzzjoni orali fiha maltitol.
Lithuanian: dažni: nemiga
Maltese: komuni: insomnja
Lithuanian: Skaidrus nuo bespalvio iki blyškiai gelsvo tirpalas.
Maltese: Mhux il-pazjenti kollha jistgħu jieħdu l-istess doża ta' Baraclude.
Lithuanian: Comar Plastics įgaliotasis atstovas Europos Ekonominėje Erdvėje yra MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Vokietija.
Maltese: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175
Lithuanian: ALT (≤ VNR) b albumino (≥ ANR) b bilirubino (≤ VNR) b protrombino laiko (≤ VNR) b a Tyrimas Roche COBAS Amplicor PCR metodu (LLOQ = 300 kopijų/ml).
Maltese: Normalizzazzjoni ta':f ALT (≤1 X ULN)b Albumina (≥1 X LLN)b Bilirubin (≤1 X ULN)b Ħin protrombin (≤1 X ULN)b a Assaġġ Roche COBAS Amplicor PCR (LLOQ = 300 kopja/ml).
Lithuanian: saugumo duomenų santrauką ir 5.1 skyrių).
Maltese: sigurtà u sezzjoni 5.1)
Lithuanian: Buteliukai.
Maltese: Baraclude.
Lithuanian: 0,18 mg propilo hidroksibenzoato/ml; 0,3 mg natrio/ml.
Maltese: 1.5 mg methylhydroxybenzoate/ml 0.18 mg propylhydroxybenzoate/ml
Lithuanian: Tabletės plėvelė Titano dioksidas Hipromeliozė
Maltese: Titanium dioxide
Lithuanian: < 2,5 g/dl albumino koncentracija nustatyta 30 % pacientų, > 3 kartus didesnis negu iki tyrimo lipazės aktyvumas - 10 % pacientų, < 50 000/mm3 trombocitų kiekis - 20 % pacientų.
Maltese: Livelli ta' albumina ta' < 2.5 g/dl seħħew fi 30% talpazjenti, livelli ta' lipase > 3 darbiet il-linja bażi f'10% u plejtlits < 50,000/mm3 f'20%.
Lithuanian: Adefoviro dipivoksilis
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Lithuanian: Baraclude sudėtyje yra maltitolio, metilhidroksibenzoato (E218), propilhidroksibenzoato (E216) ir natrio
Maltese: Baraclude fih maltitol, methylhydroxybenzoate (E218), propylhydroxybenzoate (E216) u sodium Dan il-prodott mediċinali fih maltitol.
Lithuanian: Baraclude 1 mg plėvele dengtos tabletės Rausvos spalvos trikampė tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „BMS", kitoje - „1612".
Maltese: Pillola ta' lewn roża f'għamla triangolari b'"BMS" imnaqqxa fuq naħa u "1612" fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: 0,004 µM entekaviro koncentracija slopino HBV DNR sintezę (50% sumažėjimas, EC50) žmogaus HepG2 ląstelėse, transfektuotose natūralaus tipo HBV.
Maltese: Attività antivirali: entecavir impedixxa s-sintesi ta' DNA ta' HBV (tnaqqis ta' 50%, EC50) f'konċentrazzjoni ta' 0.004 µM f'ċelloli HepG2 umani transinfettati b'HBV wild-type.
Lithuanian: Baraclude dozavimas*
Maltese: Doża ta' Baraclude *
Lithuanian: Lavimudinui atsparios padermės turinčios rtL180M plius rtM204V kartu su amino rūgšties rtA181C pakaitalu sumažina entekaviro fenotipinį jautrumą nuo 16 iki 122 kartų.
Maltese: Razez reżistenti għal lamivudine li jospitaw rtL180M u rtM204V flimkien mas-sostituzzjoni rtA181C ta' aċidu amminiku wrew tnaqqis ta' bejn 16 u 122 darba fis-suxxettibilità fenotipika għal entecavir.
Lithuanian: Histologinis pagerėjimas b Ishak fibrozės rodiklio pagerėjimas Ishak fibrozės rodiklio pablogėjimas n
Maltese: Titijib istoloġikub Ishak fibrosis score aħjar Ishak fibrosis score agħar n
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas
Maltese: Magnesium stearate Cellulose, Microcrystalline
Lithuanian: Eliminacija.
Maltese: entecavir.
Lithuanian: Baraclude 1 mg plėvele dengtos tabletės Entekaviras
Maltese: Baraclude 1 mg pilloli entecavir
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Maltese: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Lithuanian: 9,5 ml bent 32,6 kgb
Maltese: Tal--anqas 32.6 kgb
Lithuanian: Gydymo trukmė
Maltese: Tul tat-terapija
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Baraclude 0,5 mg plėvele dengtos tabletės Lizdinės plokštelės - EU/1/06/343/003 EU/1/06/343/006
Maltese: Baraclude 0.5 mg pilloli miksijin b'rita Pakkett tal-folji: EU/1/06/343/003
Lithuanian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italija
Maltese: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Lithuanian: Kiti vaistai ir Baraclude
Maltese: Mediċini oħra u Baraclude
Lithuanian: HBV DNR < 50 TV/ml ir HBeAg serologinė konversijaa HBV DNR < 50 TV/mla HBeAg serologinė konversija a ALT sunormalėjimasa
Maltese: IU/mL u serokonverżjonia HBeAg HBV DNA < 50
Lithuanian: 0,05 mg 1 kartą per parą arba po 0,5 mg kas 5-7 dienas
Maltese: 0.05 mg darba kuljum JEW 0.5 mg kull 5 - 7t ijiem
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 380 mg maltitolio/ml;
Maltese: 380 mg maltitol/ml
Lithuanian: Laktozė monohidratas Magnio stearatas
Maltese: Lactose monohydrate
Lithuanian: EU/1/06/343/001 Baraclude 1 mg plėvele dengtos tabletės Lizdinės plokštelės - EU/1/06/343/004 EU/1/06/343/007
Maltese: EU/1/06/343/006 Pakkett tal-flixkun:EU/1/06/343/001
Lithuanian: HBV DNR < 50 TV/mla
Maltese: n HBV DNA < 50
Lithuanian: trukmės hemodializę pašalinama maždaug 13% vaisto dozės, CAPD metu - 0,3%.
Maltese: 4 sigħat ta' emodijaliżi neħħa ≈ 13% tad-doża, u 0.3% tneħħew b'CAPD.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, maltitolis (E965), metilhidroksibenzoatas (E218), propilhidroksibenzoatas (E216), apelsinų skonio medžiaga (gumiarabikas ir natūralios skonio medžiagos), natrio citratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis ir išgrynintas vanduo.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: citric acid anhydrous, maltitol (E965), methylhydroxybenzoate (E218), propylhydroxybenzoate (E216), togħma ta' larinġ (togħma ta' akaċja u togħma naturali), sodium citrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid u ilma ppurifikat.
Lithuanian: Baraclude 0,5 mg tabletės entekaviras
Maltese: Baraclude 0.5 mg pilloli entecavir
Lithuanian: Išorinė dėžutė: Baraclude 0,05 mg/ml
Maltese: Baraclude 0.05 mg/ml
Lithuanian: Laikas iki hepatoceliulinės karcinomos pasireiškimo ar mirties (to įvykio, kuris įvyko pirmas) abejų gydymo grupių pacientams buvo panašus; pacientų, vartojusių entekavirą, kumuliacinis mirštamumas tyrimo metu buvo 23 % (23/102), vartojusių adefoviro dipivoksilį - 33 % (29/89); kumuliacinis hepatoceliulinės karcinomos pasireiškimo dažnis tyrimo metu - atitinkamai 12 % (12/102) ir 20 % (18/89).
Maltese: Il-ħin għall-bidu ta' HCC jew mewt (skont liema seħħ l-ewwel) kien komparabbli fiż-żewġ gruppi ta' kura; ir-rati kumulattivi ta' mwiet waqt l-istudju kienu 23% (23/102) u 33% (29/89) għal pazjenti kkurati b'entecavir u adefovir dipivoxil, rispettivament, u r-rati kumulattivi waqt l-istudju ta' HCC kienu 12% (12/102) u 20% (18/89) għal entecavir u adefovir dipivoxil, rispettivament.
Lithuanian: 1 mg
Maltese: Baraclude 1 mg
Lithuanian: Normalizavimasis: f
Maltese: CLT/F
Lithuanian: AUC(0-T)
Maltese: AUC(0-T) (ng·h /ml) (CV)
Lithuanian: Baraclude geriamasis tirpalas rekomenduojamas pacientams, sveriantiems nuo 10 kg iki 32,5 kg.Vaikams, sveriantiems ≥ 32,6 kg, galima vartoti geriamąjį tirpalą arba 0,5 mg tabletes.
Maltese: Is-soluzzjoni ta' Baraclude hija rrakkomandata għal pazjenti li jiżnu minn 10 kg sa 32.5 kg.Tfal li jiżnu tal-inqas 32.6 kg jistgħu jieħdu s-soluzzjoni orali jew il-pillola ta' 0.5 mg.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Lithuanian: Lizdinės plokštelės.
Maltese: Aħżen fil-kartuna oriġinali.
Lithuanian: e ETV grupės pacientų MELD rodiklis iki tyrimo buvo 17,1, adefoviro dipivoksilio - 15,3.
Maltese: e Punteġġ MELD medju tal-linja bażi kien 17.1 għal ETV u 15.3 għal adefovir dipivoxil.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: tabletės šerdis: krospovidonas, laktozė monohidratas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė ir povidonas; tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E171) ir raudonasis geležies oksidas.
Maltese: Kisja tal-pillola: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), u iron oxide red.
Lithuanian: EMA/488729/2014 EMEA/H/C/000623
Maltese: EMEA/H/C/000623
Lithuanian: Baraclude entekaviras
Maltese: Baraclude entecavir
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (0,5 ir 1 mg) ir geriamasis tirpalas (0,05 mg/ml).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli (0.5 mg u 1 mg) u bħala soluzzjoni orali (0.05 mg/ml).
Lithuanian: Išsamų Baraclude EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Baraclude jinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems mažiau nei 32,6 kg, reikia skirti geriamąjį tirpalą, o sveriantiems 32,6 kg ir daugiau - taip pat galima skirti 0,5 mg tabletes.
Maltese: Tfal li jiżnu inqas minn 32.6 kg għandhom jingħataw soluzzjoni orali, filwaqt li dawk li jiżnu 32.6 kg u iktar jistgħu jingħataw ukoll il-pilloli ta' 0.5 mg.
Lithuanian: Veiklioji Baraclude medžiaga, entekaviras, yra antivirusinis vaistas, priskiriamas prie nukleozidų analogų grupės.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Baraclude, entecavir, hija antivirali li jappartjeni għall-klassi tal-analogi nukleosidi.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-08.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2014.
Lithuanian: Baraclude - tai antivirusinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos entekaviro.
Maltese: Baraclude huwa mediċina antivirali li fiha s-sustanza attiva entecavir.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo vertinama, kiek sumažėjo viruso kiekis kraujyje, taip pat kelių pacientų kraujyje pasigamino viruso baltymo (dar vadinamo e-antigenu) antikūnų ir nebeliko eantigeno po 48 gydymo savaičių.
Maltese: L-istudju ħares lejn it-tnaqqis ta' livelli tal-virus fid-demm u n-numru ta' pazjenti li żviluppaw antikorpi għal proteina virali (magħrufa bħala antiġen-e) u ma kellhom ebda antiġen-e f'demmhom wara 48 ġimgħa ta' kura.
Lithuanian: Trečiasis tyrimas buvo atliekamas su 293 pacientais, kurių infekcija tapo atspari gydymui lamivudinu.
Maltese: It-tielet studju sar fuq 293 pazjent li kellhom infezzjoni li ma baqgħetx tirrispondi għall-kura ta' lamivudina.
Lithuanian: pacientų), nuovargis (6 proc.), galvos svaigimas (4 proc.) ir pykinimas (šleikštulys, 3 proc.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni li dehru b'Baraclude kienu l-uġigħ ta' ras (li dehret f'9% tal-pazjenti), għeja (6%), sturdament (4%) u nawżja (tħossok ma tiflaħx, 3%).
Lithuanian: Baraclude gydomas lėtinis (ilgalaikis) hepatitas B (infekcinė kepenų liga, kurią sukelia hepatito B virusas).
Maltese: Baraclude jintuża biex jikkura epatite B kronika (fit-tul) (marda tal-fwied li tittieħed, ikkawżata millvirus tal-epatite B).
Lithuanian: Atliekant tyrimą su vaikais, kuriame dalyvavo 180 2-18 metų vaikų, sergančių lėtiniu hepatitu B, atsitiktinės atrankos būdu vaikams buvo paskirtas arba Baraclude, arba placebas (preparatas be veikliosios medžiagos).
Maltese: Fi studju fit-tfal, 180 tifel u tifla ta' età minn 2 sa 18-il sena li kellhom epatite B kronika ntgħażlu b'mod każwali biex jingħataw jew Baraclude jew plaċebo (kura finta).
Lithuanian: Kodėl Baraclude buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Baraclude?
Lithuanian: Baraclude taip pat buvo lyginamas su kitu vaistu - adefoviro dipivoksiliu, gydant 195 lėtiniu hepatitu B sergančius pacientus, kuriems diagnozuota dekompensuota kepenų liga.
Maltese: Baraclude tqabbel ma' mediċina oħra, adefovir dipivoxil, f'195 pazjent li jbatu bl-epatite B kronika b'mard fil-fwied mhux ikkumpensat.
Lithuanian: Už susijusius registracijos pažymėjimus atsakingos atitinkamos šių valstybių institucijos: AT, BE, DE, DK, ES, FI, FR, IE, IT, LU, NL, NO, PT.
Maltese: AT, BE, DE, DK, ES, FI, FR, IE, IT, LU, NL, NO, PT.
Lithuanian: Optimisation of chlorphenesin emulgel formulation AAPS Journal 6 (2004) 3;81
Maltese: 1 Mohamed 2004 n7 Mohamed MI. Optimisation of chlorphenesin emulgel formulation AAPS Journal 6 (2004) 3;81
Lithuanian: Galimo rimto pavojaus visuomenės sveikatai klausimą iškėlė Nyderlandai.
Maltese: In-Netherlands qajmu riskju serju potenzjali għas-saħħa pubblika.
Lithuanian: Darbo pasidalijimo procedūra SE/H/xxxx/WS/190 pradėta 2018 m.
Maltese: Il-proċedura ta' kondiviżjoni tax-xogħol SE/H/xxxx/WS/190 bdiet fl-20 ta' Jannar 2018.
Lithuanian: II priedas Mokslinės išvados
Maltese: Anness II Konklużjonijiet xjentifiċi