FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution suukaudne lahus suukaudne
German: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Estonian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tablett
German: BROMHEXIN Bron-Hal
Estonian: Bron-Hal
German: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung suukaudne lahus suukaudne
German: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges loseng
German: MUCOSIN tablety
Estonian: Mucotosse tablett
German: Pastille
Estonian: Pastill
German: MUCOSIN CU MIERE sirop, 15 mg/5 ml
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid MUCOSIN CU MIERE sirop, 15 mg/5 ml
German: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
Estonian: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania broomheksiinvesinikkloriid BROMHEXIN ARENA 12 mg tablett
German: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
Estonian: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete kihisev tablett
German: Mucosolvan pro dospělé 6 mg/ml
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucosolvan pro dospělé 6 mg/ml
German: PRO.MED.CS Praha a.s.
Estonian: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
German: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Estonian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tablett
German: Flegamina o smaku truskawkowym
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Flegamina o smaku truskawkowym
German: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable
Estonian: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tablett
German: 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Estonian: The Star Medicines Importers & Co Ltd 9A Loukis Akritas Street Lemesos
German: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands
Estonian: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands broomheksiinvesinikkloriid Broomhexinehydrochlorid e
German: Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable süstelahus intravenoosne
German: Tropfen zum Einnehmen, Lösung /Inhalationslösung
Estonian: Einnehmen, Lösung suukaudsed tilgad, lahus
German: MUCOSIN s medom sir
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid MUCOSIN s medom sir
German: Ambroxol Berlin-Chemie 30 mg/5 ml perorální roztok
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol Berlin-Chemie 30 mg/5 ml perorální roztok suukaudne lahus suukaudne
German: Mucobroxol Syrup
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucobroxol Syrup
German: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten kihisev tablett
German: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania
Estonian: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania broomheksiinvesinikkloriid BROMHEXIN FARMACOM 8 mg tablett
German: HALIXOL 30 mg tabletta 30 mg
Estonian: HALIXOL 30 mg tabletta 30 mg tablett
German: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten dispergeeruv tablett suukaudne
German: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Estonian: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten tablett
German: 75 mg, gélule à libération prolongée
Estonian: 75 mg, gélule à libération prolongée toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
German: 30 mg + 0.02 mg
Estonian: 30 mg + 0,02 mg graanulid
German: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión süstelahus/infusioon intravenoosne
German: Mucosan Pediátrico 3 mg/ml jarabe
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucosan Pediátrico 3 mg/ml jarabe
German: AMBROXOL BIOFARM 15 mg/5 ml, sirop
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid AMBROXOL BIOFARM 15 mg/5 ml, sirop
German: Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 ml
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 ml
German: AMBROBENE 30 mg tabletta
Estonian: AMBROBENE 30 mg tabletta tablett
German: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta
Estonian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta loseng oromukosaalne
German: H-2097
Estonian: Pilisborosjenő H-2097
German: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Sloveenia ambroksool
German: Spasmo-Mucosolvan Saft 7,5 mg, 0,005 mg
Estonian: Spasmo-Mucosolvan Saft 7,5 mg, 0,005 mg suukaudne lahus suukaudne
German: 75 mg, 115,4 mg
Estonian: 75 mg, 115,4 mg toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
German: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Estonian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tablett
German: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
German: Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator
Estonian: Germany broomheksiinvesinikkloriid Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator suukaudne lahus/nebuliseeritav lahus suukaudne, inhaleerimiseks
German: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat
Estonian: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat suukaudne lahus suukaudne
German: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Estonian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tablett
German: MUCOSOLVAN 15 mg gumă orală
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid MUCOSOLVAN 15 mg gumă orală suukaudne kummi
German: Bromhexine EG
Estonian: Broomheksiinkloorhüdraat Bromhexine EG
German: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum
German: AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
German: Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg Pastillen
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg
German: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Estonian: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina suukaudne lahus suukaudne
German: Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
German: 00101 HELSINKI Finland
Estonian: 00101 HELSINKI Finland broomheksiinvesinikkloriid MUCOVIN
German: BROMHEXIN 12 BC
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid BROMHEXIN 12 BC
German: Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten tablett
German: Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum
German: Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
German: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose
Estonian: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose loseng oromukosaalne
German: Halixol 15 mg/5ml syrup 15 mg/5 ml
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Halixol 15 mg/5ml syrup 15 mg/5 ml
German: 78 mg/g Gel
Estonian: 78 mg/g Geel
German: Bezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Pakend Sisaldus (kontsentratsioon)
German: 1 Tube
Estonian: 1 tuub
German: EU-Nummer
Estonian: Nimetus
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 03-2018 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03.2018.
German: Ameluz erhielt am 14. Dezember 2011 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Estonian: Ameluz on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 14. detsembril 2011.
German: Weitere Informationen zu Ameluz finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Ameluzi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ameluz ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ameluzi ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ameluz kontinuierlich überwacht.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Ameluzi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
German: Was ist Ameluz und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Ameluz ja milleks seda kasutatakse?
German: Ameluz (5-Aminolävulinsäure)
Estonian: Ameluz (5-aminolevuliinhape)
German: Weitere Informationen über Ameluz
Estonian: Muu teave Ameluzi kohta
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ja toksilised vabad hapnikuradikaalid.
German: Für weitere Informationen zur Anwendung von Ameluz lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Lisateavet Ameluzi kasutamise kohta saate pakendi infolehest või küsige oma arstilt või apteekrilt.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ameluz werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Estonian: Ameluzi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ameluz, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Ameluzi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen einer Behandlung mit Ameluz gegenüber den wenigen und meist leichten Nebenwirkungen überwiegt und dass Ameluz wirksamer und etwas sicherer als die Standardalternative ist.
Estonian: Euroopa Ravimiamet leidis, et Ameluzi ravi kasulikkus on suurem kui vähesed ja peamiselt kerged kõrvalnähud ning et Ameluz oli efektiivsem ja mõnevõrra ohutum kui senine standardravim.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ameluz (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Reaktionen an der Applikationsstelle, einschließlich Erythem (Hautrötung), Schmerzen (einschließlich brennende Schmerzen), Reizung, Juckreiz, Ödem (Schwellung), Schorfbildung, Exfoliation (Abblätterung der Haut), Verhärtungen der Haut und Parästhesien (Empfindungen wie Taubheit, Kribbeln und Prickeln).
Estonian: Ameluzi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on ravimi manustamiskoha reaktsioonid, näiteks erüteem (nahapunetus), valu (sh põletav valu), nahaärritus, kihelus, turse, kärnade teke, eksfoliatsioon (naha koorumine), naha kõvastumine ja paresteesia (sellised aistingud nagu tuimus, surin, torkiv valu).
German: Die behandelten Hautwucherungen bzw. Läsionen sollten drei Monate nach der Behandlung nachuntersucht werden; eventuell noch verbliebene Hautwucherungen bzw. Läsionen sollten erneut behandelt werden.
Estonian: Nahapaksendite või kahjustuste piirkond tuleb 3 kuud pärast ravi üle vaadata ning ravida allesjäänud nahapaksendeid või kahjustusi uuesti.
German: Ameluz wird direkt auf die Hautwucherungen bzw. Läsionen oder den gesamten betroffenen Bereich aufgetragen; danach wird die Haut mit einer Rotlichtquelle beleuchtet.
Estonian: Ameluz kantakse vahetult nahapaksenditele või kahjustustele või kogu kahjustatud nahapiirkonnale ning seejärel valgustatakse nahka punase valgusega.
German: Eine oder mehrere aktinische Keratosewucherungen können in einer Sitzung behandelt werden, während für Basalzellkarzinom-Läsionen zwei Behandlungssitzungen im Abstand von einer Woche erforderlich sind.
Estonian: Üht või mitut kiirguskeratoosi nahapaksendit võib ravida ühe ravisessiooniga, basaalrakulise kartsinoomi kahjustuste raviks on vaja kaht sessiooni, mis tehakse ligikaudu nädalase vahega.
German: Ameluz enthält den Wirkstoff 5-Aminolävulinsäure.
Estonian: Ameluz sisaldab toimeainena 5-aminolevuliinhapet.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Gesamtzahl der Patienten, bei denen die aktinischen Keratosen bzw. kanzerösen Läsionen drei Monate nach der letzten Behandlung vollständig geheilt waren.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli mõlemas uuringus nende patsientide koguarv, kelle kiirguskeratoosid või vähikahjustused olid kolm kuud pärast viimast ravisessiooni täielikult kadunud.
German: Welche Risiken sind mit Ameluz verbunden?
Estonian: Mis riskid Ameluziga kaasnevad?
German: Ameluz ist als Gel (78 mg/g) zum Auftragen auf die Haut erhältlich.
Estonian: Ameluzi turustatakse nahale kantava geelina (78 mg/g).
German: Wie wirkt Ameluz?
Estonian: Kuidas Ameluz toimib?
German: Ameluz kann außerdem bei Erwachsenen zur Behandlung von bestimmten Arten des Basalzellkarzinoms (eine Art von Hautkrebs) angewendet werden, wenn eine operative Behandlung nicht möglich ist.
Estonian: Ameluziga tohib samuti ravida täiskasvanutel teatud tüüpi basaalrakulisi kartsinoome (nahavähi liik), kui neid ei saa ravida kirurgiliselt.
German: Ameluz darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen 5Aminolävulinsäure, Porphyrine, Soja oder Erdnüsse oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Estonian: Ameluzi ei tohi kasutada patsiendid, kes on 5-aminolevuliinhappe, porfüriinide, sojaoa, maapähkli või selle ravimi mis tahes koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Wie wird Ameluz angewendet?
Estonian: Kuidas Ameluzi kasutatakse?
German: Eine weitere Studie bei 52 Patienten mit aktinischer Keratose kam zu dem Ergebnis, dass Ameluz in Kombination mit Tageslicht bei der Heilung von aktinischer Keratose mindestens so wirksam wie Metvix war.
Estonian: Veel ühes uuringus, milles osales 52 kiirguskeratoosiga patsienti, osutus päikesekiirgusega aktiveeritud Ameluz kiirguskeratoosi ravis vähemalt sama efektiivseks kui Metvix.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte nur unter der Aufsicht von Angehörigen der Heilberufe angewendet werden, die über Erfahrung in der Anwendung der fotodynamischen Therapie verfügen.
Estonian: Ravi peab toimuma üksnes fotodünaamilises ravis kogenud tervishoiutöötaja järelevalve all.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ameluz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Ameluzi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Es darf auch nicht angewendet werden bei Patienten mit Porphyrie (bei denen Porphyrine genannte chemische Stoffe nicht abgebaut werden können) oder Patienten mit bestimmten Hautkrankheiten, die durch Exposition gegenüber Sonnenlicht ausgelöst werden.
Estonian: Ameluzi ei tohi kasutada porfüüriaga (suutmatus lagundada keemilisi aineid porfüriine) patsiendid ega inimesed, kellel on teatud otsesest päikesekiirgusest põhjustatud nahahaigused.
German: Bei Applikation von Ameluz auf die abnormen Hautwucherungen bzw. Läsionen wird der im Arzneimittel enthaltene Wirkstoff, 5-Aminolävulinsäure, in diese Hautzellen aufgenommen, wo er als Fotosensibilisator (eine Substanz, die sich bei Beleuchtung mit einer bestimmten Wellenlänge verändert) wirkt.
Estonian: Kui Ameluzi kantakse nahapaksenditele või -kahjustustele, imendub ravimi toimeaine 5aminolevuliinhape rakkudesse ja toimib seal valgustundliku ainena (kindla lainepikkusega valgusega kokkupuutel muutuv aine).
German: Welchen Nutzen hat Ameluz in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ameluzi kasulikkus?
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ameluz gegenüber den Risiken überwiegt, und es zugelassen werden kann.
Estonian: Amet järeldas, et Ameluzi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Ameluz ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen zur Behandlung leichter bis mittelschwerer aktinischer Keratosen im Gesicht und auf der Kopfhaut sowie der umliegenden von der Erkrankung betroffenen Hautbereiche angewendet wird.
Estonian: Ameluz on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel näo ja peanaha kerge kuni mõõduka raskusega kiirguskeratooside, samuti ümbritsevate kahjustatud nahapiirkondade raviks.
German: Ameluz war in dieser Studie mindestens so wirksam wie Metvix, wobei die kanzerösen Läsionen bei bis zu 93 % (113 von 121) der mit Ameluz behandelten Patienten und bei bis 92 % (101 von 110) der mit dem Vergleichsarzneimittel behandelten Patienten vollständig heilten.
Estonian: Uuringus oli Ameluz vähemalt sama efektiivne kui Metvix: patsiente, kellel kadusid vähikahjustused, oli Ameluzi rühmas 93% (113 patsienti 121st) ja võrdlusravimi rühmas 92% (101 patsienti 110st).
German: Die Wirkungen von Ameluz wurden in vier Hauptstudien bei Patienten mit aktinischer Keratose und in einer Hauptstudie bei Patienten mit Basalzellkarzinom untersucht.
Estonian: Ameluzi toimet kiirguskeratoosiga patsientidele uuriti neljas põhiuuringus ja basaalrakulise kartsinoomiga patsientidele ühes põhiuuringus.
German: Ameluz war bei der Anwendung in der fotodynamischen Therapie zur Behandlung aktinischer Keratosen bzw. des Basalzellkarzinoms wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) oder ein Vergleichsarzneimittel.
Estonian: Ameluz oli kiirguskeratoosi või basaalrakulise kartsinoomi fotodünaamilises ravis efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) või võrdlusravim.
German: Übersicht über Ameluz und warum es in der EU zugelassen ist
Estonian: Ülevaade ravimist Ameluz ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Wird die betroffene Hautfläche Licht ausgesetzt, so wird der Fotosensibilisator aktiviert und reagiert mit dem Sauerstoff in den Zellen zu einer hoch reaktiven und toxischen Form von Sauerstoff.
Estonian: Kui kahjustatud nahapiirkond puutub kokku valgusega, siis valgustundlik aine aktiveerub ja reageerib rakkudes oleva hapnikuga, mille tulemusena tekivad suure reaktiivsusega
German: In der dritten Studie, an der 87 Patienten mit Feldkanzerisierung (einer Hautpartie mit Sonnenschäden und mehreren aktinischen Keratosewucherungen) teilnahmen, wurde Ameluz mit Placebo verglichen, das zusammen mit einer Rotlichtquelle für eine oder zwei Behandlungssitzungen verwendet wurde.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 87 patsienti, kellel oli prekantseroosne nahapiirkond (päiksekiirgusest kahjustatud nahapiirkond, kus on mitu kiirguskeratoosist põhjustatud nahapaksendit), ning selles võrreldi Ameluzi platseeboga kasutatuna koos punase valgusega ühel või kahel ravisessioonil.
German: Aktinische Keratosen sind Hautwucherungen infolge zu starker Sonnenexposition, die zu Hautkrebs führen können.
Estonian: Kiirguskeratoosid on vähieelsed nahapaksendid, mis tekivad otsese päikesekiirguse tõttu.
German: Beim Basalzellkarzinom, das operativ nicht behandelt werden kann, wurde Ameluz in einer Studie mit 281 Patienten untersucht, wobei es mit Metvix verglichen wurde.
Estonian: Ameluzi kasutamist kirurgiliselt ravimatu basaalrakulise kartsinoomi ravis võrreldi Metvixiga uuringus, milles osales 281 patsienti.
German: Die aktinischen Keratosen heilten bei 78 % der mit Ameluz behandelten Patienten (194 von 248) vollständig, verglichen mit 64 % der mit Metvix behandelten Patienten (158 von 246) und 17 % der Patienten (13 von 76) unter Placebo.
Estonian: Esimeses uuringus oli patsiente, kelle kiirguskeratoos kadus, Ameluzi uuringurühmas 78% (194 patsienti 248st), Metvixi uuringurühmas 64% (158 patsienti 246st) ja platseeborühmas 17% (13 patsienti 76st).
German: Bei der Behandlung von aktinischen Keratosewucherungen kann Ameluz auch durch die Aussetzung gegenüber vollem Tageslicht aktiviert werden.
Estonian: Kiirguskeratoosi nahapaksendite ravis on Ameluzi võimalik aktiveerida ka kokkupuutel otsese päikesekiirgusega.
German: Diese reagiert mit Zellbestandteilen wie Proteinen und DNA, zerstört sie und tötet so die Zellen ab.
Estonian: Need hävitavad rakud, reageerides rakukomponentidega (näiteks valkude ja DNAga).
German: Die Erkrankung heilte bei 91 % der mit Ameluz behandelten Patienten (50 von 55) vollständig, verglichen mit 22 % der Patienten (7 von 32) unter Placebo.
Estonian: Patsiente, kellel naha seisund paranes, oli Ameluzi uuringurühmas 91% (50 patsienti 55st) ning platseeborühmas 22% (7 patsienti 32st).
German: Diese Behandlungsmethode beinhaltet die Anwendung einer Lichtquelle zur Aktivierung des Arzneimittels.
Estonian: Ravi jaoks aktiveeritakse ravim valgusallika abil.
German: In der zweiten Hauptstudie mit 122 Patienten wurde Ameluz mit Placebo verglichen, das zusammen mit einer Rotlichtquelle für eine oder zwei Behandlungssitzungen verwendet wurde.
Estonian: Teises põhiuuringus (122 patsienti) võrreldi Ameluzi platseeboga kasutatuna koos punase valgusega ühel või kahel ravisessioonil.
German: In der ersten Hauptstudie mit 571 Patienten wurde Ameluz mit Placebo und Metvix verglichen, einem Arzneimittel, das Methylaminolävulinat enthält und zusammen mit einer Rotlichtquelle für eine oder zwei Behandlungssitzungen verwendet wurde.
Estonian: Esimeses põhiuuringus, milles osales 571 patsienti, võrreldi Ameluzi platseebo ja Metvixiga (sisaldab toimeainena metüülaminolevulinaati) kasutatuna koos punase valgusega ühel või kahel ravisessioonil.
German: Die aktinischen Keratosen heilten bei 66 % der mit Ameluz behandelten Patienten (53 von 80) vollständig, verglichen mit 13 % der Patienten (5 von 40) unter Placebo.
Estonian: Patsiente, kellel kiirguskeratoos kadus, oli Ameluzi uuringurühmas 66% (53 patsienti 80st) ja platseeborühmas 13% (5 patsienti 40st).
German: Das Arzneimittel kann auch zur Behandlung einer Hauptpartie mit sonnenbedingten Schäden und mehreren aktinischen Keratosewucherungen (Feldkanzerisierungen) angewendet werden.
Estonian: Ameluziga tohib ravida ka päiksekiirgusest kahjustatud nahapiirkonda, kus on mitu kiirguskeratoosi nahapaksendit (prekantseroosne piirkond).
German: SN: {Nummer} [Seriennummer]
Estonian: SN: {number} [seerianumber]
German: NN: {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine andere nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]
Estonian: NN: {number} [riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number]
German: Obwohl die Subgruppen zu klein sind, um signifikante Schlussfolgerungen über einzelne Gruppen zu ziehen, ist letztendlich die Verteilung der beiden Arzneimittel auf die entsprechenden Subgruppen sehr ähnlich.
Estonian: Kokkuvõttes, ehkki alamrühmad on individuaalsete rühmade kohta oluliste järelduste tegemiseks liiga väikesed, on kahe ravimi jaotus vastavates alamrühmades väga sarnane.
German: Die photodynamische Tageslichttherapie mit Ameluz ist in Südeuropa das ganze Jahr über, in Mitteleuropa von Februar bis Oktober und in Nordeuropa von März bis Oktober möglich.
Estonian: Ameluzi fotodünaamiline päevavalgusravi on Lõuna-Euroopas teostatav aastaringselt, Kesk-Euroopas veebruarist oktoobrini ja Põhja-Euroopas märtsist oktoobrini.
German: Wie Ameluz aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Ameluz välja näeb ja pakendi sisu
German: Im Rahmen der Studie wurden positive Allergietests beschrieben.
Estonian: Uuringus teatati positiivsetest allergiatestidest.
German: Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Riski imetatavale lapsele ei saa välistada.
German: Siehe auch Abschnitt 6.6.
Estonian: Vt ka lõik 6.6.
German: - allergische Reaktion1
Estonian: - allergiline reaktsioon1
German: Vor PDT (%) 12 Monate nach PDT (%)
Estonian: Enne PDT (%) 12 kuud pärast PDT (%)
German: Ungeöffnete Tube: 18 Monate Nach Anbruch: 12 Wochen
Estonian: Avamata tuub: 18 kuud Pärast esmast avamist: 12 nädalat
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/740/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/740/001
German: Folglich erscheint es nicht plausibel, dass dies den Nichtunterlegenheitsanspruch des primären Endpunkts der Studie oder die über alle Subgruppen beobachteten allgemeinen Trends negativ beeinflussen könnte.
Estonian: Seega näib ebatõenäoline, et see võiks negatiivselt mõjutada uuringu esmase tulemusnäitaja mittehalvemust või kõigi alamrühmade lõikes täheldatud üldiseid tendentse.
German: Diese Faktoren variieren je nach Lampentyp.
Estonian: Need tegurid on lambitüübiti erinevad.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14 Dezember 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. November 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. november 2016