FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Notice : information de l'utilisateur BeneFIX 250 UI poudre et solvant pour solution injectable BeneFIX 500 UI poudre et solvant pour solution injectable BeneFIX 1000 UI poudre et solvant pour solution injectable BeneFIX 1500 UI poudre et solvant pour solution injectable BeneFIX 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable BeneFIX 3000 UI poudre et solvant pour solution injectable Nonacog alfa (Facteur IX de coagulation, recombinant)
Danish: BeneFIX 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nonacog alfa (rekombinant koagulationsfaktor IX)
French: • Gêne thoracique (y compris douleur thoracique)
Danish: • Ubehag i brystet (inklusive brystsmerter)
French: Défauts visuels
Danish: Synsnedsættelse
French: L'administration en perfusion continue n'a pas été approuvée et n'est donc pas recommandée (voir également rubriques 4.4 et 6.6).
Danish: Kontinuerlig infusion Indgivelse ved kontinuerlig infusion er ikke godkendt og bør ikke anvendes (se også pkt.
French: L'apparition d'un syndrome néphrotique après induction d'une tolérance immune avec de fortes doses de facteur IX dérivé de plasma a été rapportée chez des patients atteints d'hémophilie B avec un inhibiteur anti-facteur IX et des antécédents de réactions allergiques (voir aussi « Avertissements et précautions »).
Danish: En nyrelidelse er blevet rapporteret efter indgivelse af høje doser af plasmafremstillet faktor IX efter forsøgt immuntolerans hos hæmofili B patienter med faktor IX-inhibitorer og en fortid med allergiske reaktioner (se også "Advarsler og forsigtighedsregler").
French: Début de l'étude n = 24 Moyenne ± ET
Danish: Baseline n = 24 Middel ± SD
French: Rash k ; urticaire
Danish: Udslæt k; urticaria
French: La sécurité et l'efficacité d'une administration de BeneFIX en perfusion continue n'ont pas été établies (voir aussi rubriques 4.2 et 4.8).
Danish: Sikkerhed og effekt af BeneFIX ved kontinuerlig infusion er ikke fastslået (se også pkt.
French: BeneFIX contient du facteur IX de coagulation recombinant, (DCI = nonacog alfa).
Danish: BeneFIX indeholder rekombinant koagulationsfaktor IX (INN = nonacog alfa).
French: 1000 UI
Danish: 1000 IE
French: BeneFIX est administré par perfusion intraveineuse (IV) après reconstitution de la poudre pour injection avec le solvant fourni en seringue préremplie (solution de chlorure de sodium [sel]).
Danish: BeneFIX gives som en intravenøs infusion efter opløsning af pulver til injektionsvæske, opløsning med det medfølgende opløsningsmiddel (en natriumchloridopløsning) i den fyldte sprøjte.
French: À noter que les patients avec inhibiteur du facteur IX peuvent présenter un risque plus élevé d'anaphylaxie lors d'expositions répétées au facteur IX.
Danish: Det skal bemærkes, at patienter med faktor IX-inhibitor kan have en forøget risiko for anafylaksi med efterfølgende indvirkning fra faktor IX.
French: 400 UI
Danish: 400 IE
French: 600 UI
Danish: 600 IE
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2015.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 09-2015.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour BeneFIX, le 27 août 1997.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for BeneFIX den 27. august 1997.
French: L'EPAR complet relatif à BeneFIX est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for BeneFIX findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à BeneFIX.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for BeneFIX.
French: Au cours du traitement, le médecin doit régulièrement effectuer des tests sanguins afin d'ajuster la dose à administrer.
Danish: Lægen skal under behandlingen regelmæssigt tage blodprøver for at tilpasse dosen, der skal gives.
French: Sur 972 perfusions, 84 % ont été évaluées comme présentant une réponse «bonne» ou «excellente».
Danish: Ud af 972 infusioner blev 84 % vurderet til at have en "god" eller "særdeles god" virkning.
French: BeneFIX est utilisé pour remplacer le facteur IX manquant.
Danish: BeneFIX anvendes til at erstatte den manglende faktor IX.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que BeneFIX est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at BeneFIX anvendes så sikkert som muligt.
French: Chez les patients traités précédemment, 82 % des 693 épisodes hémorragiques traités ont connu une rémission après une seule perfusion de BeneFIX.
Danish: Hos de tidligere behandlede patienter forsvandt 82 % af de 693 blødningsepisoder, der blev behandlet, efter en enkelt infusion af BeneFIX.
French: Il a également été étudié chez des patients n'ayant pas subi de traitement pour leur hémophilie.
Danish: Det er også blevet undersøgt hos patienter, som ikke er blevet behandlet for deres hæmofili.
French: Ces réactions peuvent être les suivantes: angioedème (gonflement du visage et des membres), brûlures et démangeaisons au niveau du site d'injection, frissons, rougeurs, urticaire (éruption avec démangeaisons), maux de tête, bouffées vasomotrices, hypotension (faible tension artérielle), léthargie, nausées (envie de vomir), agitation, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), oppression thoracique, picotements, vomissements et sifflements.
Danish: Disse omfatter angioødem (hævelse af ansigtet og lemmerne), brænden og stikken på injektionsstedet, kulderystelser, rødmen, urticaria (kløende udslæt), hovedpine, nældefeber, hypotension (for lavt blodtryk), apati, kvalme, rastløshed, takykardi (hurtig hjerterytme), trykken for brystet, snurrende fornemmelser, opkastning og hiven efter vejret.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de BeneFIX?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af BeneFIX?
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de BeneFIX sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour BeneFIX.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved BeneFIX er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for BeneFIX.
French: Le nonacog alfa n'est pas extrait du sang humain, mais produit par une méthode appelée «technologie de l'ADN recombinant»: elle est fabriqué par des cellules ayant reçu un gène (ADN) qui les rend aptes à la produire le facteur IX de coagulation humain.
Danish: Nonacog alfa udvindes ikke af humant blod, men fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant DNA-teknologi", dvs. det fremstilles af celler, der har modtaget et gen (DNA), som sætter dem i stand til at danne human koagulationsfaktor IX.
French: Le traitement par BeneFIX doit être prescrit par un médecin ayant l'expérience du traitement de l'hémophilie.
Danish: Behandling med BeneFIX bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hæmofili.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par BeneFIX, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med BeneFIX, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: BeneFIX est un médicament qui contient le principe actif nonacog alfa.
Danish: BeneFIX er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nonacog alfa.
French: Les patients ou leurs soignants peuvent administrer des injections de BeneFIX, à condition d'avoir reçu une formation appropriée.
Danish: Patienterne eller deres plejere kan godt selv give injektionerne med BeneFIX efter at være blevet instrueret i, hvordan det gøres.
French: La déficience en facteur IX génère des troubles de la coagulation du sang, notamment des saignements au niveau des articulations, des muscles et des organes internes.
Danish: Manglen på faktor IX medfører blodkoaguleringsproblemer såsom blødninger i led, muskler og indre organer.
French: Si des anticorps se développent, BeneFIX n'agira pas efficacement, ce qui peut résulter en une perte de contrôle des saignements.
Danish: Hvis udvikling af antistoffer forekommer, virker BeneFIX ikke optimalt, og dette kan resultere i manglende kontrol med blødninger.
French: BeneFIX est administré par injection veineuse lente, généralement à maximum 4 ml par minute et il ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions pour perfusion ou administré à l'aide d'un dispositif autre que celui fourni avec le médicament.
Danish: BeneFIX indgives ved langsom injektion i en vene, sædvanligvis med op til 4 ml i minuttet, og må ikke blandes med andre opløsninger til injektionsvæske eller indgives med et andet indgivelsessæt end det, der leveres med lægemidlet.
French: La dose est ainsi adaptée selon la gravité et le lieu du saignement ou le type d'intervention chirurgicale.
Danish: Dosis tilpasses afhængigt af sværhedsgrad og blødningssted eller arten af det kirurgiske indgreb.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de BeneFIX.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan BeneFIX skal anvendes.
French: Les patients atteints d'hémophilie B peuvent également développer des anticorps neutralisants (inhibiteurs) du facteur IX.
Danish: Patienter med hæmofili B kan også udvikle neutraliserende antistoffer (inhibitorer) over for faktor IX.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de BeneFIX, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for BeneFIX, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
French: Les études avaient pour objet une évaluation des épisodes hémorragiques se produisant et de l'efficacité de BeneFIX en recourant à une échelle de «pas de réponse» à «excellent».
Danish: Undersøgelserne omfattede en vurdering af forekomsten af blødningsepisoder og målte BeneFIX' virkning ved hjælp af en skala, der gik fra "ingen" til "særdeles god" virkning.
French: Le principe actif de BeneFIX, le nonacog alfa, est une protéine qui est un facteur de coagulation du sang (une substance qui aide le sang à coaguler).
Danish: Det aktive stof i BeneFIX, nonacog alfa, er et blodkoagulationsfaktorprotein (et stof, der hjælper blodet med at størkne).
French: Il corrige la déficience en facteur IX et permet un contrôle temporaire des troubles hémorragiques.
Danish: Det korrigerer faktor IX-manglen og sikrer midlertidig kontrol over blødningsforstyrrelsen.
French: BeneFIX est destiné à une utilisation à court terme ou à long terme.
Danish: BeneFIX er beregnet enten til kortvarig eller til langvarig behandling.
French: Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) ont parfois été observées chez des patients traités avec des produits contenant un facteur IX et peuvent parfois être sévères.
Danish: Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) hos patienter, der behandles med factor IX-produkter, og disse kan undertiden udvikle sig til svære allergiske reaktioner.
French: BeneFIX ne doit pas être utilisé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) au facteur IX de coagulation recombinant, ou à l'un des autres composants, ou à des protéines de hamster.
Danish: BeneFIX må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for rekombinant koagulationsfaktor IX, over for andre af indholdsstofferne eller over for hamsterproteiner.
French: BeneFIX est utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les adultes et les enfants souffrant d'hémophilie B (un trouble hémorragique héréditaire).
Danish: BeneFIX anvendes til behandling og forebyggelse af blødning hos voksne og børn med hæmofili B (medfødte blødningsforstyrrelser).
French: BeneFIX a fait l'objet d'études auprès de patients traités précédemment, atteints de la forme modérée ou grave d'hémophilie B, à titre préventif ou pour traiter des épisodes hémorragiques pendant et après des interventions chirurgicales.
Danish: BeneFIX er blevet undersøgt hos tidligere behandlede patienter med moderat eller svær hæmofili B til forebyggelse eller behandling af blødningsepisoder under og efter kirurgiske indgreb.
French: Pourquoi BeneFIX a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev BeneFIX godkendt?
French: Autres informations relatives à BeneFIX:
Danish: Andre oplysninger om BeneFIX
French: La dose et la fréquence de l'injection sont déterminées en fonction de l'utilisation de BeneFIX pour le traitement ou la prévention de saignements, ou pour la réduction de ceux-ci au cours d'interventions chirurgicales, et en fonction de l'état du patient.
Danish: Dosis og injektionshyppighed afhænger af, om BeneFIX anvendes til behandling eller forebyggelse af blødning eller til at mindske blødning under et kirurgisk indgreb, og af patientens tilstand.
French: Pour une information détaillée sur la manière de déterminer les doses, voir le résumé des caractéristiques du produit.
Danish: Nærmere oplysninger om, hvordan dosen beregnes, fremgår af produktresuméet.
French: Les patients souffrant d'hémophilie B présentent une déficience d'une protéine appelée facteur IX, qui est impliquée dans le processus de coagulation du sang.
Danish: Patienter med hæmofili B mangler et protein kaldet faktor IX, som medvirker ved blodets størkning.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger afin de préparer une solution injectable.
Danish: Det fås som et pulver og en solvens, som blandes til en injektionsvæske, opløsning.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de BeneFIX?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med BeneFIX?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous BeneFIX, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved BeneFIX fremgår af indlægssedlen.
French: Quel est le bénéfice démontré par BeneFIX au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved BeneFIX?
French: Comment BeneFIX est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes BeneFIX?
French: Quelles études ont été menées sur BeneFIX?
Danish: Hvordan blev BeneFIX undersøgt?
French: Dans quel cas BeneFIX est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes BeneFIX til?
French: 4 seringues préremplies
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter
French: 1 mL (50 mg/mL) 12 (3 x 4) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Danish: 1 mg (50 mg/ml) 12 (3 x 4) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
French: A. Avant de commencer
Danish: A. Inden du starter
French: La biodisponibilité absolue est de 76 %.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 76 %.
French: L'utilisation immédiate est alors recommandée.
Danish: Herefter anbefales umiddelbar brug.
French: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Danish: Vask hænderne med sæbe og vand.
French: Autres informations (veuillez compléter)
Danish: Andre oplysninger (udfyld venligst)
French: Sa demi-vie est longue, environ 70 heures.
Danish: Dets halveringstid er lang, ca. 70 timer.
French: Date de première autorisation: 14 Janvier 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. januar 2016
French: Leur durée moyenne était approximativement de 3 à 5 jours.
Danish: Den gennemsnitlige varighed var ca. 3 til 5 dage.
French: c La rémission est définie par un DAS < 1,6.
Danish: c Remission er defineret som DAS <1,6.
French: Il pourrait y avoir de nouvelles informations.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
French: Les données de ces 2 années n'ont pas révélé de nouveaux signaux de sécurité.
Danish: Data for de 2 år afslørede ingen nye sikkerhedsresultater.
French: Utilisation chez les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus)
Danish: Anvendelse til voksne patienter (18 år eller derover)
French: Environ la moitié des cas était des lymphomes.
Danish: Cirka halvdelen af disse tilfælde var lymfomer.
French: ● Vous devez être examiné concernant la tuberculose (TB).
Danish: ● Du vil blive undersøgt for tuberkulose (TB).
French: Réponse clinique en double aveugle à la semaine 12
Danish: Dobbeltblindt klinisk respons i Uge 12
French: Les réactions allergiques sévères sont rares.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner er sjældne.
French: En conséquence, le choix d'un traitement intermittent ou continu doit être basé sur le jugement du médecin et les besoins individuels des patients.
Danish: Valget af intermitterende eller kontinuerlig behandling skal derfor baseres på lægens bedømmelse og den enkelte patients behov.
French: Septicémie ou risque de septicémie.
Danish: Sepsis eller risiko for sepsis.
French: En traitement continu, les réponses étaient maintenues jusqu'à 48 semaines.
Danish: Med fortsat behandling blev responset fastholdt i op til 48 uger.
French: Demandez à votre médecin d'enregistrer les dates et les résultats de votre dernier dépistage de la TB ci-dessous :
Danish: Bed din læge registrere datoerne og resultaterne for din sidste TB-screening nedenfor:
French: b Les valeurs du Disease Activity Score (DAS) sont des moyennes.
Danish: b Værdier for sygdomsaktivitetsscore (Disease Activity Score, DAS) er middelværdier.
French: Les différences par rapport aux adultes et les autres particularités sont décrites dans les rubriques suivantes.
Danish: Forskellene i forhold til voksne og andre specielle faktorer omtales i følgende afsnit.
French: 2616 LR Delft Pays-Bas
Danish: 2616 LR Delft Holland
French: Il n'existe apparemment aucune différence pharmacocinétique entre les hommes et les femmes.
Danish: Der er ingen klar farmakokinetisk forskel mellem mænd og kvinder.
French: Choisissez une surface de travail propre et bien éclairée et rassemblez tout l'équipement dont vous aurez besoin :
Danish: Find et veloplyst, rent område, og læg alle de ting, du får brug for, frem:
French: Les résultats principaux des études 2,3 et 4 sont présentés ci-dessous.
Danish: De vigtigste resultater fra studie 2, 3 og 4 er vist nedenfor.
French: Retirez le stylo vide de la peau.
Danish: Fjern den tomme pen fra huden.
French: Ces anticorps ont généralement été non neutralisants et transitoires.
Danish: Disse antistoffer har generelt været ikke-neutraliserende og er forbigående.
French: Ne le chauffez pas d'une autre façon.
Danish: Må ikke opvarmes på nogen anden måde.
French: Tirer pour ouvrir
Danish: Træk for at åbne
French: Ces réactions étaient généralement transitoires et ne sont pas réapparues lors de la poursuite du traitement.
Danish: Disse reaktioner var generelt forbigående og opstod ikke igen efter behandling.
French: Ceci est important afin de rendre l'injection du médicament plus facile et plus confortable.
Danish: Dette er vigtigt, da det gør lægemidlet nemmere og mere komfortabelt at injicere.
French: Continuez ensuite à injecter le médicament aux jours habituels.
Danish: Fortsæt dernæst med at injicere din medicin på de sædvanlige dage.
French: L'osmolalité de la solution est de 325 ± 35 mOsm/kg.
Danish: Opløsningens osmolalitet er 325 ± 35 mOsm/kg.
French: Absence d'interactions
Danish: Ingen interaktioner
French: B. Étapes de l'injection Étape 1 :
Danish: B. Injektionstrin Trin 1:
French: Ce bénéfice a été maintenu la deuxième année de cette étude.
Danish: Denne bedring vedligeholdtes i år 2 af studiet.
French: • Le risque d'infections opportunistes et de tuberculose (TB)
Danish: • Risikoen for opportunistisk infektion og tuberkulose (TB)
French: La différence entre étanercept seul et méthotrexate seul a aussi été significative (p < 0,05).
Danish: Forskellen mellem etanercept alene og methotrexat alene var også signifikant (p < 0,05).
French: Chez les adultes (âgés de 18 ans et plus), Benepali peut être utilisé dans le traitement :
Danish: Hos voksne (18 år eller derover) kan Benepali anvendes til:
French: Réponses des patients atteints de psoriasis dans les études 2, 3 et 4
Danish: Respons hos patienter med psoriasis i studie 2, 3 og 4
French: Benepali est également prescrit dans le traitement des maladies suivantes de l'enfant et de l'adolescent :
Danish: Benepali ordineres også til behandling af følgende sygdomme hos børn og unge:
French: Traitement concomitant avec l'anakinra
Danish: Samtidig behandling med anakinra
French: Voir rubrique 4.4 pour les recommandations sur la vaccination.
Danish: 4.4 for råd om vaccination.
French: Un traitement continu au-delà de 24 semaines peut être approprié pour certains patients adultes (voir rubrique 5.1).
Danish: Fortsat behandling ud over 24 uger kan være relevant for visse voksne patienter (se pkt.
French: a Les patients qui n'avaient pas terminé les 12 mois de l'étude ont été considérés comme nonrépondeurs.
Danish: a Patienter, som ikke gennemførte 12 måneder af studiet, blev betragtet som ikke-responderende.
French: • Gonflement de la face, de la gorge, des mains ou des pieds
Danish: • Opsvulmen af ansigt, hals, hænder eller fødder.
French: Le STS modifié à 12 mois est présenté dans le tableau ci-dessous.
Danish: Den modificerede TSS ved 12 måneder vises i tabellen nedenfor.
French: 36 mois.
Danish: 36 måneder.
French: La signification clinique de cette interaction est inconnue.
Danish: Den kliniske betydning af denne interaktion er ukendt.
French: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Danemark
Danish: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Danmark
French: • du psoriasis modéré ou sévère.
Danish: • moderat eller svær psoriasis.
French: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, République de Corée
Danish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republikken Korea
French: • Un guide destiné à faciliter la formation des patients à l'utilisation sûre du stylo prérempli/ des seringues préremplies
Danish: • Undervisningsvejledning til oplæring af patienter i sikker brug af den fyldte pen/de fyldte injektionssprøjter
French: Votre médecin vous aidera à déterminer si les bénéfices du traitement sont supérieurs aux risques éventuels pour votre bébé.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at afgøre, om fordelene ved behandlingen opvejer den mulige risiko for dit barn.
French: Les améliorations de la qualité de vie et de la fonction physique ont été également maintenues pendant les 2 ans de traitement.
Danish: Forbedringer i helbredsrelaterede vurderinger af livskvalitet og fysisk funktion blev også opretholdt gennem 2 års behandling.
French: Vous devez consulter votre médecin si vous débutez une grossesse, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Danish: Kontakt din læge, hvis du bliver gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
French: Il est très important de dire à votre médecin si vous ou l'enfant avez déjà contracté la tuberculose ou avez été en contact étroit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose.
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller lægen, om du eller barnet nogensinde har haft tuberkulose, eller været i nær kontakt med nogen, som har haft tuberkulose.
French: Après le deuxième clic, comptez doucement jusqu'à 15 afin d'être sûr que l'injection est terminée.
Danish: Når du hører det andet klik, tæller du langsomt til 15, så du er sikker på, at injektionen er færdig.