FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Estragga la siringa dal blister e controlli che la soluzione sia limpida, incolore e praticamente priva di particelle visibili.
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt a tasakból és ellenőrizze, hogy az oldat tiszta, színtelen és látható részecskéktől mentes-e.
Italian: Silapo può essere usato per incrementare la concentrazione di emoglobina nell'anemia sintomatica (concentrazione di emoglobina ≤ 10 g/dl) negli adulti con sindromi mielodisplastiche (MDS) primarie a rischio basso o intermedio-1 con bassa eritropoietina sierica (<200mU/ml).
Hungarian: A Silapo alkalmazható a hemoglobin koncentrációjának növelésére a tünetekkel járó anaemia (hemoglobin-koncentráció <10 g/dl) kezelésére kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű myelodysplasiás szindrómában (MDS) szenvedő felnőtteknél, akiknek a szérum eritropoetinszintje alacsony (<200 mE/ml).
Italian: Deve sapere che, qualora questa complicanza, per quanto rara, dovesse manifestarsi, dovrà sospendere la terapia con Silapo e dovrà sottoporsi regolarmente, e possibilmente per tutta la vita, a trasfusioni di sangue per il trattamento dell'anemia.
Hungarian: Bár ez a szövődmény ritka, Önnek tudnia kell arról, hogy amennyiben ez kialakult Önnél, rendszeres vérátömlesztéseket kell kapnia, lehet, hogy egész életében a vérszegénység kezelésére és a Silapo-terápiát abba kell hagynia.
Italian: • una riduzione della sopravvivenza globale e un aumento dei decessi attribuiti alla progressione del tumore a 4 mesi in pazienti con carcinoma mammario metastatico trattate con chemioterapia, se somministrati per ottenere valori emoglobinici di 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Hungarian: • a teljes túlélés lerövidült, és a 4. hónapban megnövekedett a betegség progressziója miatti halálozás, ha a kemoterápiában részesülő, áttétes emlőrákban szenvedő betegeknélnél a hemoglobin célérték 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) volt,
Italian: La dose iniziale è di 450 UI per chilogrammo di peso corporeo una volta alla settimana.
Hungarian: A kezdő adag heti 450 NE testtömeg-kilogrammonként.
Italian: Comune in dialisi Include arterioso e venoso, eventi fatali e non fatali, come trombosi venosa profonda, embolia polmonare, trombosi della retina, trombosi arteriosa (fra cui infarto del miocardio), incidenti cerebrovascolari (fra cui infarto ed emorragia cerebrali), attacchi ischemici transitori, trombosi dello shunt (inclusi gli strumenti per la dialisi) e trombosi all'interno degli aneurismi dello shunt arterovenoso Discusso nel paragrafo seguente e/o al paragrafo 4.4
Hungarian: Erythropoeitin elleni antitest pozitivitás Ritka dialízisben gyakori Olyan halálos és nem halálos kimenetelű artériás és vénás eseteket tartalmaz mint a mélyvénás thrombosis, tüdőembólia, retina-thrombosis, artériás thrombosis (beleértve a myocardialis infarctust is), cerebrovascularis események (beleértve a cerebralis infarctust és a cerebralis haemorrhagiát is), tranziens ischaemiás attack és shunt-thrombosis (beleértve a dialízáló berendezést is) és az arteriovenosus shunt aneuryismákon belüli thrombosis Részletezve az alábbi alpontban és/vagy a 4.4 pontban.
Italian: Tale picco è sempre molto al di sotto di quello raggiunto per via endovenosa (circa 1/20).
Hungarian: Ez a csúcsérték mindig lényegesen alacsonyabb, mint az intravénás alkalmazás után észlelt érték (kb.
Italian: Una dose iniziale di 50 UI/kg 3 volte alla settimana, seguita se necessario da un aumento a incrementi di 25 UI/kg (3 volte alla settimana) fino a raggiungere l'obiettivo desiderato (l'aumento deve avvenire gradualmente, a intervalli di almeno quattro settimane).
Hungarian: Korrekciós fázis: A kezdő dózis hetente 3-szor 50 NE/kg, amelyet szükség esetén dózisemelés követ 25 NE/kg részletekben (hetente 3-szor), a kívánt cél eléréséig (ezt legalább négyhetes lépésekben kell elvégezni).
Italian: Il medico prescriverà degli esami del sangue da eseguire periodicamente in modo da assicurarsi che questo accada.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat rendel el annak kiderítésére, hogy ez folyamatosan teljesül-e.
Italian: Quando il livello di emoglobina è <11g/dl, è possibile riprendere la somministrazione allo stesso dosaggio o a un dosaggio inferiore a discrezione del medico.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint <11 g/dl, az adagolás folytatható a korábbi dózisban vagy egy dóziscsökkentési lépéssel kisebb adagban, az orvos döntése szerint.
Italian: È stata eseguita anche un'analisi dei dati sul singolo paziente su oltre 13 900 pazienti oncologici (chemio-radio-, chemioradio-, o nessuna terapia) che hanno partecipato a 53 studi clinici controllati con diverse epoetine.
Hungarian: Többféle epoetinnel végzett 53 kontrollos klinikai vizsgálatban résztvevő több mint 13 900 daganatos (kemo-, radio-, kemoradioterápiában részesülő, ill. nem kezelt) beteg esetében betegszintű adatelemzést is végeztek.
Italian: Nel corso della terapia con Silapo è spesso necessario durante l'emodialisi aumentare la dose di eparina, una particolare sostanza che fluidifica il sangue, allo scopo di ridurre al minimo il rischio di coaguli.
Hungarian: Hemodialízisben a Silapo-kezelés folyamán gyakran szükségessé válik a vérhígító gyógyszer (heparin) adagjának növelése a vérrög képződés kockázatának minimalizálása érdekében.
Italian: In uno studio condotto su pazienti emodializzati e trattati con eritropoietina per 3 anni, l'incidenza di fibrosi del midollo osseo non è risultata in aumento rispetto a un gruppo corrispondente di pazienti di controllo dializzati ma non trattati con eritropoietina).
Hungarian: A csontvelőfibrosis incidenciája nem emelkedett egy olyan hemodializált betegekkel végzett vizsgálatban, akiket eripoetinnel kezeltek 3 évig, szemben egy dializált, statisztikailag illesztett kontrollcsoporttal, akik nem részesültek eritropoetin kezelésben.)
Italian: Sarà il medico a stabilire se sia o meno opportuno che continui ad assumere queste sostanze.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, megfelelő-e ezek szedése az Ön számára.
Italian: Silapo deve essere somministrato per via sottocutanea.
Hungarian: A Silapo-t subcutan kell alkalmazni.
Italian: Le iniezioni vanno praticate negli arti o nella parete addominale anteriore.
Hungarian: Az injekciót a combba vagy a hasfal elülső részébe kell beadni.
Italian: Tuttavia, se l'aumento di emoglobina è < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e la conta dei reticolociti è aumentata di < 40 000 cellule/µl rispetto ai valori basali, è improbabile che si verifichi una risposta e il trattamento deve essere sospeso.
Hungarian: Mindazonáltal, ha a hemoglobinszint <1 g/dl-rel (<0,62 mmol/l) emelkedett, és a retikulocitaszám <40 000 sejt/μl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, terápiás válasz már nem valószínű, így a kezelést meg kell szakítani.
Italian: È necessario quindi parlare con il medico dei benefici di Silapo, particolarmente se è obeso o ha già sofferto di problemi di trombosi o di malattie di coagulazione del sangue.
Hungarian: Ezért beszélje meg kezelőorvosával a Silapo előnyeit, különösen, ha Ön túlsúlyos vagy kórtörténetében szerepel vérrögképződés /véralvadási zavar.
Italian: Inoltre, devonoessere assunte speciali precauzioni nei pazienti con predisposizione allo sviluppo di Trombosi Venose Profonde (TVP).
Hungarian: Továbbá különleges óvintézkedésekre van szükség az MVT-re hajlamos betegeknél.
Italian: Silapo deve essere somministrato o per via sottocutanea o per via endovenosa.
Hungarian: A Silapo-t vagy subcutan vagy intravénásan kell alkalmazni.
Italian: Nei pazienti trattati con eritropoietina umana ricombinante è stato osservato un aumento del rischio relativo di eventi tromboembolici (RR 1,67, IC 95%: 1,35, 2,06, 35 studi e 6 769 pazienti).
Hungarian: A thromboemboliás események megnövekedett relatív kockázatát (relatív kockázat 1,67, 95%-os konfidencia intervallum: 1,35, 2,06, 35 vizsgálat és 6 769 beteg) figyelték meg a rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegeknél.
Italian: Sodio fosfato dibasico diidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio cloruro, calcio cloruro diidrato, polisorbato 20, glicina, leucina, isoleucina, treonina, acido glutammico, fenilalanina e acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido (per regolare il pH), acido cloridrico (per regolare il pH).
Hungarian: Dinátrium-hidrogénfoszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, nátrium-klorid, kalciumklorid-dihidrát, poliszorbát 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin, glutaminsav, fenilalanin, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához).
Italian: Durante il trattamento con eritropoietina si potrebbe verificare un moderato aumento dose-dipendente della conta piastrinica all'interno dell'intervallo di normalità.
Hungarian: Az eritropoetinnel folytatott kezelés során közepes mértékű, a normál tartományon belül maradó, dózisfüggő vérlemezkeszám-emelkedés következhet be.
Italian: Se il valore di emoglobina supera 12 g/dl (7,5 mmol/l), sospendere la terapia finché non ritorna a 12 g/dl (7,5 mmol/l) o scende al di sotto di tale valore, quindi ripristinare la terapia con Silapo a una dose inferiore del 25% rispetto alla dose precedente.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l), a kezelést meg kell szakítani, amíg a hemoglobinszint 12 g/dl-re (7,5 mmol/l) vagy az alá esik vissza, majd újra kell kezdeni a Silapo adását az előző dózishoz képest 25%-kal alacsonyabb dózissal.
Italian: L'aumento di emoglobina deve essere all'incirca di 1 g/dl (0,62 mmol/l) al mese e non deve superare i 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mese, per ridurre al minimo il rischio di insorgenza di ipertensione o un suo peggioramento.
Hungarian: 1 g/dl (0,62 mmol/l) kell legyen, és a hypertonia kialakulása vagy súlyosbodása kockázatának minimalizálása érdekében nem haladhatja meg a havi 2 g/dl-t (1,25 mmol/l).
Italian: • il blister è aperto o comunque danneggiato;
Hungarian: • a buborékfólia hegesztése sérült vagy a fólia bármilyen módon sérült;
Italian: Informi immediatamente il medico se all'improvviso comincia ad accusare un senso di grave spossatezza o le manca il respiro.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha Ön hirtelen igen nagy fáradtságot vagy szédülést érez, vagy légszomjtól szenved.
Italian: I punti più adatti per farsi l'iniezione da soli sono la parte superiore della coscia e la zona circostante l'addome, lontano dall'ombellico.
Hungarian: A beadásra alkalmas hely a comb felső része vagy a has tájéka a köldöktől távolabb.
Italian: Indipendentemente dal trattamento con eritropoietina, nei pazienti chirurgici con patologia cardiovascolare sottostante possono verificarsi eventi tromboembolici a seguito di flebotomie ripetute.
Hungarian: Az eritropoetin-kezeléstől függetlenül, thromboticus és vascularis események léphetnek fel az ismételt phlebotomiát követően azon betegeknél, akik kardiovascularis betegségekben szenvednek.
Italian: Se sviluppa un'eruzione grave o un altro di questi sintomi cutanei, smetta di prendere Silapo e contatti immediatamente il medico.
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba a Silapo szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Italian: La soluzione contiene 3 333 UI di epoetina zeta per ml.
Hungarian: Az oldat 3 333 NE zéta-epoetint tartalmaz milliliterenként.
Italian: Per le istruzioni sulla manipolazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti kezelésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Italian: Il medico deve cercare di mantenere i livelli di emoglobina su valori compresi fra 10 e 12g/dl.
Hungarian: Kezelőorvosának meg kell próbálnia az Ön hemoglobinszintjét 10 és 12g/dl-esértékek között tartani.
Italian: Una mancanza di risposta alla terapia con eritropoietina deve far subito ricercare i fattori responsabili.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál az eritropoetin-terápiára, annak okát azonnal ki kell vizsgálni.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti STADA Arzneimittel AG
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Italian: Silapo 5 000 UI
Hungarian: Silapo 5 000 NE
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sul cartone("Scad."/"EXP").
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Italian: Se interrompe il trattamento con Silapo
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Silapo alkalmazását
Italian: Se i valori sierici di potassio risultano alti (o in aumento), allora va considerata la possibilità di interrompere la somministrazione di Silapo finché questi valori non saranno corretti.
Hungarian: Ha magas (vagy emelkedő) szérumkálium-szintet észlelnek, fontolóra kell venni a Silapo alkalmazásának leállítását, amíg a szint vissza nem áll a normális értékre.
Italian: • c'è stata una fuoriuscita di liquido dalla siringa preriempita o all'interno del blister ancora sigillato è visibile della condensa;
Hungarian: • bármilyen folyadék kiszivárgott az előretöltött fecskendőből vagy páralecsapódás látható a lehegesztett buborékfóliában;
Italian: Tolga il copriago e faccia fuoriuscire l'aria da ago e siringa tenendo la siringa in posizione verticale e spingendo delicatamente lo stantuffo verso l'alto.
Hungarian: Vegye le a védősapkát a fecskendő tűjéről, majd a fecskendőt függőlegesen tartva és a dugattyút enyhén felfelé nyomva távolítsa el a levegőt a fecskendőből és a tűből.
Italian: Reazione anafilattica
Hungarian: Túlérzékenységi reakció
Italian: Le reazioni avverse nel corso del trattamento con eritropoietina si osservano soprattutto in pazienti con insufficienza renale cronica o neoplasie sottostanti.
Hungarian: Az eritropoetin-kezelés során mellékhatások főként krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy malignus elváltozások esetében fordulnak elő.
Italian: In alternativa, il dottore potrebbe consigliare una dose iniziale di 450 UI/kg 1 volta la settimana.
Hungarian: Alternatív módon kezelőorvosa javasolhat egy heti 1-szer 450 NE/kg kezdő dózist.
Italian: • Trattamento dell'anemia associata ad insufficienza renale cronica in pazienti adulti e pediatrici in emodialisi e in pazienti adulti in dialisi peritoneale (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel járó anaemia kezelése felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél: o Krónikus veseelégtelenséghez társuló anaemia kezelése hemodializált gyermek és felnőtt betegek, valamint peritoneális dialízissel kezelt felnőtt betegek esetén (lásd 4.4 pont).
Italian: Una confezione contiene 1 o 4 siringhe preriempite.
Hungarian: Minden csomag 1 vagy 4 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Italian: Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico ha valutato l'efficacia e la sicurezza dell'epoetina alfa in soggetti anemici adulti affetti da MDS a rischio basso o intermedio-1.
Hungarian: Az alfa-epoetin hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos multicentrikus vizsgálatban vizsgálták kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő anaemiás felnőtt betegeknél.
Italian: Silapo 20 000 UI
Hungarian: Silapo 20 000 NE
Italian: Informazioni più dettagliate sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/) érhető el.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per garantire che venga utilizzata la dose efficace più bassa autorizzata di Silapo per controllare adeguatamente i sintomi dell'anemia mantenendo una concentrazione di emoglobina inferiore o uguale a 12g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Annak érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Silapo legkisebb jóváhagyott hatékony adagja kerüljön alkalmazásra, a betegeket gondosan ellenőrizni kell, miközben a hemoglobin koncentrációt 12 g/dl (7,5 mmol/l) alatt kell tartani.
Italian: La dose massima non deve superare 150 UI/kg 3 volte la settimana, 240 UI/kg (fino ad un massimo di 20 000 UI) una volta la settimana oppure 480 UI/kg (fino ad un massimo di 40 000 UI) una volta ogni 2 settimane.
Hungarian: A maximális adag nem haladhatja meg a hetente háromszor 150 NE/kg-ot, a hetente egyszer 240 NE/kg-ot (legfeljebb maximum 20 000 NE), vagy a kéthetente egyszer 480 NE/kg-ot (legfeljebb maximum 40 000 NE).
Italian: La dose non deve essere aumentata oltre il massimo di 1 050 UI/kg (dose totale di 80 000 UI) a settimana.
Hungarian: A dózis nem növelhető a maximális heti 1050NE/kg (összadag: 80000NE) fölé.
Italian: Il tempo mediano del valore basale alla prima trasfusione è risultato statisticamente più lungo nel gruppo epoetina alfa rispetto al grupo placebo (49 vs. 37 giorni; p = 0,046).
Hungarian: A vizsgálat megkezdését az első transzfúzióig eltelt idő mediánja statisztikailag szignifikánsan nagyobb volt az alfa-epoetin csoportban, mint a kontroll csoportban (49 vs.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Silapo
Hungarian: Tudnivalók a Silapo alkalmazása előtt
Italian: Silapo non deve essere utilizzato se si verifica una delle seguenti condizioni:
Hungarian: A Silapo-t nem szabad felhasználni, ha
Italian: Esiste un aumento del rischio di eventi tromboembolici nei pazienti oncologici trattati con eritropoietina umana ricombinante e non può essere escluso un effetto negativo sulla sopravvivenza generale.
Hungarian: A rekombináns humán eritropoetinnel kezelt daganatos betegeknél nagyobb a kockázata a thromboemboliás események fellépésének és nem zárható ki a teljes túlélésre gyakorolt negatív hatás.
Italian: In seguito a iniezione sottocutanea i livelli sierici di eritropoietina risultano molto inferiori rispetto ai livelli raggiunti per via endovenosa, aumentano lentamente e raggiungono un picco nel periodo compreso fra le 12 e le 18 ore successive alla somministrazione.
Hungarian: A szintek lassan emelkednek, és csúcsértéküket a dózis beadását követő 12-18 óra között érik el.
Italian: Durante la screening, tutti i soggetti rispondenti sono risultati appartenenti alla fascia con sEPO < 200 mU/ml.
Hungarian: A választ mutató betegek valamennyien az sEPO <200 mE/ml alcsoportba tartoztak a szűréskor.
Italian: Queste decisioni dipenderanno dalla causa dell'anemia.
Hungarian: Ezeket a döntéseket az befolyásolja, hogy az Ön esetében mi okozza a vérszegénységet.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se nota uno qualsiasi degli effetti in questo elenco.
Hungarian: Haladéktalanul mondja el kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a felsorolásban szereplő mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Italian: Uso di Silapo in pazienti adulti sottoposti a dialisi peritoneale Il medico manterrà la concentrazione di emoglobina su valori compresi fra 10 e 12 g/dl.
Hungarian: Alkalmazása peritoneális dialízisben részesülő felnőtt betegeknél Kezelőorvosa az Ön hemoglobin-koncentrációját 10 és 12 g/dl között fogja tartani.
Italian: Prima e durante il trattamento con Silapo, inoltre, prenderà anche degli integratori di ferro in modo da aumentare l'efficacia di questo medicinale.
Hungarian: Silapo kezelés előtt és a kezelés idején vaspótló szereket is szedni fog, a Silapo hatásának fokozása érdekében.
Italian: Se dopo altre 4 settimane di terapia a 300 UI/kg, 3 volte alla settimana, l'emoglobina è aumentata di ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) o la conta dei reticolociti è aumentata di ≥ 40 000 cellule/µl, la dose deve rimanere di 300 UI/kg 3 volte alla settimana.
Hungarian: Ha további négyhetes, hetente 3-szor 300 NE/kg dózisú kezelés után a hemoglobinszint ≥1 g/dl (≥0,62 mmol/l)-re, illetve a retikulocitaszám ≥40 000 sejt/μl-re emelkedett, a dózis maradjon hetente 3-szor 300 NE/kg.
Italian: • Congestione del naso o delle vie aeree.
Hungarian: • Az orr vagy a légutak eldugulása
Italian: Iniezione per via endovenosa
Hungarian: Intravénás injekció
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato è di 50 UI/kg, da somministrare 3 volte alla settimana tramite iniezione in vena (per una durata di 1-5 minuti).
Hungarian: Ezt az adagot hetente 3-szor adják vénás injekció formájában (vénába injekciózva, 1-5 percen át).
Italian: I sintomi possono essere dolore toracico, affanno, rigonfiamento doloroso e rossore solitamente degli arti inferiori.
Hungarian: Mellkasi fájdalom, légszomj, általában a lábat érintő fájdalmas duzzanat és pirosság jelentkezhet, mint tünet.
Italian: Non è stata osservata alcuna attività citotossica dell'eritropoietina sulle cellule di midollo osseo.
Hungarian: Az eritropoetin csontvelősejtekre gyakorolt citotoxikus hatása nem volt kimutatható.
Italian: In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A epoetin kezeléssel kapcsolatban jelentettek súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat (SCARs), beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.4 pont).
Italian: Si deve evitare un incremento dell'emoglobina maggiore di 2 g/dl (1,25 mmol/l) nell'arco di quattro settimane.
Hungarian: A hemoglobinszint négyhetes periódus alatt 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékű emelkedését kerülni kell.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Italian: L'operatore sanitario registrerà sempre l'esatta denominazione del prodotto che sta usando.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet mindig pontosan feljegyzi, milyen készítményt alkalmaztak Önnél.
Italian: Tre studi controllati con placebo hanno coinvolto 721 pazienti oncologici in trattamento chemioterapico senza platino, di cui 389 con neoplasie ematologiche (221 con mieloma multiplo, 144 con linfoma non-Hodgkin e 24 con neoplasie ematologiche di altra natura) e 332 con tumori solidi (172 mammario, 64 ginecologico, 23 polmonare, 22 prostatico, 21 gastrointestinale e 30 di altro tipo).
Hungarian: Közülük 389 beteg malignus hematológiai betegségben (221 myeloma multiplexben, 144 non-Hodgkin lymphomában és 24 egyéb malignus hematológiai betegségben) és 332 szolid tumorban (172 emlőrákban, 64 nőgyógyászati daganatban, 23 tüdőrákban, 22 prosztatarákban, 21 gastrointestinalis tumorban és 30 egyéb tumortípusban) szenvedett.
Italian: In alternativa, Silapo può essere somministrato per via sottocutanea alla dose iniziale di 450 UI/kg una volta alla settimana.
Hungarian: Alternatívaként a Silapo-t hetente 1-szer 450 NE/kg subcutan kezdődózisban is lehet alkalmazni.
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su 4 038 pazienti con IRC non dializzati con diabete tipo 2 e valori di emoglobina ≤ 11 g/dl, i pazienti sono stati trattati o con darbepoetina alfa per raggiungere livelli di emoglobina di 13 g/dl oppure con placebo (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban 4 038 olyan, krónikus veseelégtelenségben szenvedő, nem dializált beteget vizsgáltak, akik 2-es típusú diabetesben szenvedtek és hemoglobinszinjük <11 g/l volt.
Italian: Fenilalanina può esserle dannosoa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Hungarian: Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
Italian: Acqua per soluzioni iniettabili Sodio idrossido (per regolare il pH) Acido cloridrico (per regolare il pH)
Hungarian: Injekcióhoz való víz Nátrium-hidroxid (pH-beállításhoz) Sósav (pH-beállításhoz)
Italian: • Per rendere più efficace il trattamento, possono esserle utili supplementi di ferro prima e durante il trattamento con Silapo.
Hungarian: A kezelés hatákonyabbá tétele érdekében vaspótló kezelésben is részesülhet a Silapo-kezelés előtt és alatt.
Italian: Se qualcosa non le è chiaro, si rivolga al medico o al farmacista.
Hungarian: Ha nem biztos a dolgában, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.