FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation du méropénème dans les méningites est désormais considérée comme étant étayée par l'expérience clinique et reconnue dans les lignes directrices thérapeutiques.
Latvian: Uzskata, ka meropenēma lietošanu meningīta ārstēšanā pamato klīniskā pieredze un tā ir atzīta ārstēšanas vadlīnijās.
French: L'utilisation concomitante de méropénème et d'acide valproïque/valproate de sodium est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Latvian: Nav ieteicama meropenēma un valproiskābes/nātrija valproāta vienlaicīga lietošana (skatīt apakšpunktu 4.5).
French: Hypersensibilité sévère (par exemple, réaction anaphylactique, réaction cutanée sévère) à tout autre antibiotique de la famille des bêtalactamines (par exemple, pénicillines ou céphalosporines).
Latvian: Nopietna pārlieka jutība (piemēram, anafilaktiska reakcija, nopietnas ādas reakcijas) pret citu veidu beta-laktāmu antibakteriālām vielām (piemēram, penicilīniem vai cefalosporīniem).
French: Atteinte des globules rouges (indéterminée) Les signes incluent :
Latvian: Sarkano asins šūnu bojājumi (nav zināmi)
French: COMMENT UTILISER MERONEM Adultes
Latvian: KĀ LIETOT MERONEM
French: Il convient également de noter que les réflexions sur la pneumonie sont les mêmes pour les adultes et les enfants.
Latvian: Jāņem vērā, ka pneimonijas apsvērumi pieaugušiem pacientiem un bērniem ir vienādi.
French: Vous pouvez ensuite aspirer le liquide des flacons dans une seule seringue.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu Jūs varat ievilkt vienā šļircē.
French: Avec le piston de la seringue entièrement enfoncé dans la seringue, enfoncez à nouveau l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc gris.
Latvian: Iespiediet šļirces virzuli pilnībā šļircē, adatu ievadiet atpakaļ flakonā caur zaļo gumijas aizbāzni.
French: Le CHMP a évalué plusieurs domaines de divergences dans les informations sur le produit pour le méropénème et a adopté les révisions des informations sur le produit.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja vairākus nesaskaņu punktus meropenēma zāļu aprakstā un pieņēma labotu zāļu aprakstu.
French: Chez les individus dont la fonction rénale est normale, il y aura une élimination rénale rapide.
Latvian: Indivīdiem ar normālu nieru funkciju zāles tiek ātri izvadītas no organisma.
French: Concentrations critiques non liées à l'espèce5
Latvian: Ne specifiski saistītas rob
French: Il est recommandé de contrôler fréquemment l'INR pendant et juste après l'administration simultanée d'un antibiotique et d'un anticoagulant oral.
Latvian: Gan vienlaicīgās antibiotikas un perorālā antikoagulanta lietošanas laikā, gan neilgi pēc tam vēlams bieži kontrolēt INR.
French: Si votre état de santé nécessite une surveillance de votre apport en sodium, informez votre médecin ou votre infirmière.
Latvian: Ja nepieciešams kontrolēt nātrija līmeni Jūsu organismā, lūdzu, informējiet ārstu vai medicīnas māsu.
French: Dose à administrer toutes les 8 heures
Latvian: Deva, kas jāievada ik pēc 8 stundām
French: $Espèces présentant une sensibilité naturellement intermédiaire £ Tous les staphylocoques résistants à la méticilline sont résistants au méropénème † Taux de résistance ≥ 50% dans un ou plusieurs pays de l'UE.
Latvian: $ Sugas, kurām raksturīga dabīga vidēja jutība # Visi pret meticilīnu rezistentie stafilokoki ir par rezistenti pret meropenēmu.
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé lorsque l'intérêt du médicament dans certains types d'infections peut être mis en cause du fait du niveau de la prévalence de la résistance locale.
Latvian: Gadījumos, kad vietējā rezistences izplatība ir tāda, ka preparāta lietderība vismaz dažu veidu infekciju gadījumos ir apšaubāma, pēc nepieciešamības ir jālūdz ekspertu ieteikumi.
French: Une des raisons les plus fréquentes est que la bactérie responsable de l'infection est résistante à l'antibiotique qui est en train d'être pris.
Latvian: Viens no iemesliem ir infekciju izraisītāju- baktēriju rezistence pret antibiotikām, ko izmanto infekcijas ārstēšanā.
French: En particulier, si vous prenez l'un des médicaments suivants, informez-en votre médecin ou votre infirmière :
Latvian: It īpaši, pastāstiet savam ārstam vai medicīnas māsai, ja Jūs lietojat kādās no šīm zālēm:
French: Refermez le capuchon de la canule et jetez avec soin la seringue dans votre poubelle pour objets tranchants.
Latvian: Aiztaisiet kanulas vāciņu un uzmanīgi izmetiet šļirci savā asiem priekšmetiem paredzētajā tvertnē.
French: AstraZeneca Österreich GmbH,
Latvian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplat z 7
French: • Sensation de picotement (épingles et aiguilles).
Latvian: • Tirpšana (durstoša sajūta).
French: Nettoyez à nouveau le bouchon en caoutchouc gris avec un nouveau coton imbibé d'alcool et attendez que le bouchon soit sec.
Latvian: Notīriet zaļo gumijas aizbāzni ar jaunu spirta plāksnīti vēl vienu reizi un atļaujiet tam nožūt.
French: Autres streptocoques Enterococcus Staphylococcus 2
Latvian: Streptococcus pneumoniae1 Citi streptokoki Enterococcus
French: Agiter la solution avant emploi.
Latvian: Šķīdumu pirms lietošanas sakratīt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME (FLAKONS)
French: 10 ou 20 mg/kg
Latvian: 10 - 20 mg/kg
French: On dispose de données limitées en termes de sécurité d'emploi sur l'administration sous forme d'injection en bolus intraveineux d'une dose de 2 g chez l'adulte.
Latvian: Ir maz drošības pētījumu datu, kas apstiprinātu 2 g lielas devas ievadīšanu pieaugušiem intravenozas bolus injekcijas veidā.
French: Les signes peuvent inclure l'apparition soudaine de :
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība, ja pēkšņi Jums parādās šādi simptomi:
French: Anaérobies à Gram positif
Latvian: Gram-pozitīvi anaerobi
French: 3 La sensibilité des staphylocoques au méropénème est déduite de leur sensibilité à la méticilline.
Latvian: 3 Secinājumi par stafilokoku jutību pret meropenēmu ir izdarīti, ievērojot jutību pret meticilīnu.
French: Attendez que le bouchon en caoutchouc soit sec.
Latvian: Atļaujiet gumijas aizbāznim nožūt.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] {Nosaukums}
French: Pays-bas: Meronem i.v.
Latvian: Nīderlande: Meronem i.v.
French: • Apparition soudaine d'une éruption sévère ou formation de cloques sur la peau ou peau qui pèle.
Latvian: • Pēkšņi spēcīgi izsitumi vai čūlas vai ādas lobīšanās.
French: Vous ne devez prendre un antibiotique que s'il vous a été spécifiquement prescrit, et vous devez l'utiliser uniquement pour traiter l'infection pour laquelle il vous a été prescrit.
Latvian: Antibiotikas jālieto tikai tās infekcijas ārstēšanai, kurai tās nozīmētas.
French: Pour ces études, des patients souffrant d'infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) avaient été recrutés, ce qui était approprié à ce moment-là.
Latvian: Šajos pētījumos tika iesaistīti pacienti ar apakšējo elpceļu infekciju.
French: Roumanie : Meronem i.v.
Latvian: Rumānija: Meronem i.v.
French: • Infections des poumons (pneumonies)
Latvian: • Plaušu infekcija (pneimonija).
French: Œdème de Quincke, anaphylaxie (voir rubriques 4.3 et 4.4)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Nav zināms angioedēma, anafilakse (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4)
French: Infections de la peau et des structures cutanées avec complications (IPSCc)
Latvian: Komplicētas ādas un ādas audu infekcijas (cSSSI)
French: Le TAMM a également dressé la liste des agents pathogènes liés aux IIA, en incluant une synthèse des données de CMI pour les agents pathogènes des IIA couramment isolés dans les études cliniques.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza patogēnu uzskaitījumu, kuri saistīti ar IAI, tostarp MIK apkopojuma dati par kopējiem IAI patogēniem, kas izolēti klīniskajos pētījumos.
French: Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (Milano) Italie
Latvian: 20080 Basiglio (Milano)
French: Rubrique 4.2 - Posologie et mode d'administration
Latvian: 4.2. apakšpunkts - devas un lietošanas veids
French: Mécanisme de résistance
Latvian: Darbības mehānisms
French: Retirez le capuchon de couleur et nettoyez le bouchon en caoutchouc gris avec un coton imbibé d'alcool.
Latvian: 3. Noņemiet krāsaino vāciņu un notīriet zaļo gumijas aizbāzni ar spirta plāksnīti.
French: Anaérobies à Gram négatif
Latvian: Gram-negatīvi anaerobi
French: Meronem IV 1g
Latvian: Meronem IV 1g 1g
French: • Une éruption sévère, des démangeaisons ou une urticaire sur la peau.
Latvian: • Spēcīgi izsitumi, ādas nieze vai nātrene.
French: Rubrique 6.4 - Précautions particulières de conservation
Latvian: 6.4. apakšpunkts − īpaši uzglabāšanas nosacījumi
French: Des nausées et des modifications des tests de la fonction hépatique figurent parmi les risques les plus fréquents et ces résultats étaient réversibles après interruption du traitement.
Latvian: Visbiežāk minētās blakusparādības ir nelabums un izmaiņas aknu funkcijas analīzēs, tomēr pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas šīs blakusparādības izzūd.
French: Si vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre infirmière avant l'utilisation de Meronem.
Latvian: Jebkuru neskaidrību gadījumā pirms uzsākat lietot Meronem, konsultējaties ar savu ārstu vai medicīnas māsu.
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter avant toute utilisation du méropénème.
Latvian: Svarīgi pirms meropenēma lietošanas pastāstīt savam ārstam, ja Jūs zīdāt bērnu ar krūti vai gatavojaties to darīt.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Carbonate de sodium anhydre.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Bezūdens nātrija karbonāts.
French: Certains patients, parents et soignants sont formés pour administrer Meronem à domicile.
Latvian: Instrukcija ievadot Meronem sev vai citiem mājas apstākļos Daži pacienti, vecāki un aprūpētāji ir apmācīti ievadīt Meronem paši mājas apstākļos.
French: Tenez ensuite la seringue et le flacon et retournez le flacon.
Latvian: Turot šļirci kopā ar flakonu, Jums jāapgriež flakons otrādi.
French: Tableau 1
Latvian: 1.tabula.
French: Infections intra-abdominales compliquées
Latvian: Komplicētas intraabdominālās infekcijas
French: Des données limitées sur la sécurité d'emploi sont disponibles en faveur d'un bolus intraveineux de 2 g ou d'un bolus pédiatrique correspondant à 40 mg/kg.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti dati, kas pierāda 2 g intravenozas bolus injekcijas vai bērniem − attiecīgi, 40 mg/kg bolus injekcijas, devas lietošanu.
French: Rubrique 6.6 - Précautions particulières d'élimination et manipulation
Latvian: 6.6. apakšpunkts - īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
French: Méningite bactérienne aiguë
Latvian: Akūts bakteriāls meningīts
French: Haemophilus influenzae1 et Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis 2,4
Latvian: īme īme uenzae1 and Moraxella catarrhalis ežvērtības5
French: L'ASC augmente de 2,4 chez les patients avec une insuffisance modérée (ClCr 3374 ml/min), de 5 chez les patients avec une insuffisance sévère (ClCr 4-23 ml/min) et de 10 chez les patients sous hémodialyse (ClCr <2 ml/min) comparativement aux sujets sains (ClCr >80 ml/min).
Latvian: Salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem (KrKL > 80 ml/min), pacientiem ar vidēji smagiem traucējumiem (KrKL 33 - 74 ml/min) AUC palielinās 2,4 reizes, pacientiem ar smagiem traucējumiem (KrKL 4 - 23 ml/min) - 5 reizes, bet hemodialīzes pacientiem (KrKL < 2 ml/min) - 10 reizes.
French: Placez un nouveau capuchon propre sur la voie centrale et jetez la seringue soigneusement dans votre poubelle pour objets tranchants.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ jaunu, tīru vāciņu un uzmanīgi izmetiet šļirci savā asiem priekšmetiem paredzētajā tvertnē.
French: Faites attention avec Meronem Avant d'utiliser Meronem, consultez votre médecin :
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Meronem nepieciešama šādos gadījumos Pirms zāļu lietošanas pastāstiet savam ārstam:
French: Tenez la seringue en position verticale, aiguille vers le haut.
Latvian: 11. Turiet šļirci pavērstu ar adatu uz augšu.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés, sauf en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique 4.2).
Latvian: Izņemot vidēji smagu un smagu nieru darbības traucējumu gadījumus, gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4.2).
French: Meronem 500 mg : ce médicament contient environ 2.0 mEq de sodium par dose de 500 mg, ce qui doit être pris en compte chez des patients suivant un régime hyposodé strict.
Latvian: Meronem 500 mg: šīs zāles satur apmēram 2,0 mmol nātrija 500 mg devā, kas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
French: Infections et infestations
Latvian: dzemdību un pēcdzemdību infekcijas
French: La formulation intraveineuse du méropénème est bien tolérée chez l'animal.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem intravenozi ievadāmā zāļu forma bija labi panesama.
French: L'harmonisation a porté sur les principaux domaines ci-dessous.
Latvian: Galvenie saskaņojamie jautājumi bija:
French: Espagne : Meronem I.V.
Latvian: Spānija: Meronem I.V.
French: Parfois, l'antibiotique est inactif sur une infection due à une bactérie.
Latvian: Dažreiz baktēriju izraisītas infekcijas neietekmē antibiotiku terapija.
French: • Infections intra-abdominales compliquées
Latvian: • Komplicētas intra- abdominālās infekcijas
French: On dispose de données limitées en termes de sécurité d'emploi sur l'administration sous forme d'injection en bolus intraveineux d'une dose de 40 mg/kg chez l'enfant.
Latvian: Ir maz datu par drošību, kas apstiprinātu 40 mg/kg lielas devas ievadīšanu bērniem intravenozas bolus injekcijas veidā.
French: Il a été noté que les réflexions faites sont les mêmes pour les adultes et pour les enfants.
Latvian: Tika atzīmēts, ka apsvērumi pieaugušiem pacientiem un bērniem ir vienādi.
French: Rubrique 5.2 - Propriétés pharmacocinétiques
Latvian: 5.2. apakšpunkts - farmakokinētiskās īpašības
French: 1348 mg de poudre dans un flacon en verre de type 1 de 30 ml avec un bouchon (en caoutchouc halobutylique gris et sertis avec une capsule en aluminium)
Latvian: 30 ml 1.klases stikla flakons ar aizbāzni (zaļš halogēnbutilgumijas vāciņš ar alumīnija cepurīti) satur 1348 mg pulvera.
French: Luxembourg: Meronem IV
Latvian: Luksemburga: Meronem IV
French: 1 g/100 ml (non commercialisé)
Latvian: 1 g/100 ml (nav pārdošanā)
French: Affections du système nerveux
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži galvassāpes
French: Le CHMP a accepté la mention proposée par le TAMM.
Latvian: CHMP piekrita reģistrācijas apliecības īpašnieka paziņojumam.
French: Infections broncho-pulmonaires dans la fibrose kystique (FK)
Latvian: Bronhopulmonārās infekcijas pacientiem ar cistisku fibrozi (CF)
French: Retirez le capuchon du port ou de la voie centrale, nettoyez l'extrémité de la voie centrale avec un coton imbibé d'alcool et laissez-la sécher.
Latvian: Meronem ievadīšana caur centrālā katetera atveri 1. Noņemiet katetera vai atveres vāciņu, notīriet to ar spirta salveti un ļaujiet nožūt.
French: Syndrome de Lyell, Syndrome de Stevens-Johnson, Érythème polymorphe.
Latvian: Nav zināms toksiska epidermas nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, Erythema multiforme.
French: Le programme clinique soumis au moment de la demande initiale d'AMM décrivait une étude clinique incluant 40 patients, dont 27 étaient traités par le méropénème.
Latvian: Klīniskā programma, kas tika iesniegta sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma laikā, iekļāva viena klīniskā pētījuma aprakstu, kurā piedalījās 40 pacientu, no kuriem 27 pacientus ārstēja ar meropenēmu.
French: Aspirez la quantité recommandée d'eau pour préparations injectables dans la seringue.
Latvian: Ievelciet šļircē norādīto daudzumu sterila ūdens injekcijām.
French: Résistant (R) (mg/l)
Latvian: (mg/l)
French: Le programme clinique soumis au moment de la demande initiale d'AMM décrivait 1 étude clinique incluant approximativement 500 patientes présentant des infections obstétriques et gynécologiques, dont environ 250 étaient traitées par le méropénème.
Latvian: Klīniskā programma, kas tika iesniegta sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma laikā, iekļāva viena klīniskā pētījuma aprakstu, kurā piedalījās aptuveni 500 pacientes ar dzemdību un ginekoloģiskām infekcijām, no kurām aptuveni 250 pacientes ārstēja ar meropenēmu.
French: Irlande : Meronem IV
Latvian: Īrija: Meronem IV
French: Dose de Meronem Quantité d'eau pour préparations injectables nécessaire pour la dilution
Latvian: Šķīdināšanai nepieciešamais ‘'Ūdens injekcijām'' daudzums
French: Rubrique 4.6 - Grossesse et allaitement
Latvian: apakšpunkts - grūtniecība un zīdīšana
French: Qu'est-ce que Meronem et contenu de l'emballage extérieur
Latvian: Meronem ārējais izskats un iepakojums
French: Lire les instructions sur la notice et si vous ne comprenez pas, demandez à votre médecin ou votre pharmacien de vous expliquer.
Latvian: Neskaidrību gadījumā pēc lietošanas instrukcijas izlasīšanas, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Izņemot probenecīdu, citi specifiski zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
French: Retirez l'aiguille et la seringue du flacon et jetez le flacon vide dans un lieu sûr.
Latvian: 10. Noņemiet adatu un šļirci no flakona, ko novietojiet drošā vietā.
French: Infections broncho-pulmonaires dans la fibrose kystique
Latvian: Bronhopulmonārās infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi
French: • Infections compliquées des voies urinaires
Latvian: • Komplicētas urīnceļu infekcijas
French: 674 mg de poudre dans un flacon en verre de type 1 de 20 ml avec un bouchon (en caoutchouc halobutylique gris et sertis avec une capsule en aluminium) Meronem 1 g
Latvian: 20 ml 1.klases stikla flakons ar aizbāzni (zaļš halogēnbutilgumijas vāciņš ar alumīnija cepurīti) satur 674 mg pulvera.
French: Augmentation de la bilirubine sérique
Latvian: Retāk palielināts bilirubīna daudzums asinīs
French: • Un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer.
Latvian: • Elpas trūkums, gārgšana vai elpošanas traucējumi.
French: France : MERONEM
Latvian: Francija: MERONEM
French: Meronem 500 mg : ce médicament contient environ 2.0 mEq de sodium par dose de 500 mg, ce qui doit être pris en compte chez des patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Latvian: Meronem 500 mg: Šo zāļu 500 mg deva satur apmēram 2,0 mmol nātrija, kas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
French: République Tchèque: MERONEM
Latvian: Čehijas Republika: MERONEM
French: Chez les sujets sains, la demi-vie plasmatique moyenne est d'environ 1 heure ; le volume moyen de distribution est d'environ 0,25 l/kg (11-27 l) et la clairance moyenne est de 287 ml/min à 250 mg, diminuant à 205 ml/min à 2 g. Des doses de 500, 1 000 et 2 000 mg perfusées en 30 minutes donnent des valeurs de Cmax moyennes d'environ 23, 49 et 115 µg/ml respectivement ; les valeurs d'ASC correspondantes ont été de 39,3 ; 62,3 et 153 µg.h/ml.
Latvian: 30 minūšu laikā infundētas 500, 1 000 un 2 000 mg lielas devas rada attiecīgi aptuveni 23, 49 un 115 μg/ml lielas vidējās Cmax vērtības, kas atbilst attiecīgi 39,3, 62,3 un 153 μg•h/ml lielām AUC vērtībām.
French: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Latvian: AstraZeneca UK Limited
French: En résumé, le CHMP a harmonisé la posologie, tant pour les adultes et les adolescents que pour les enfants de plus de 50 kg de poids corporel, à 500 mg ou 1 g (à administrer toutes les 8 heures) et pour les enfants à partir de 3 mois (et moins) jusqu'à 11 ans et jusqu'à 50 kg de poids corporel à une dose de 10 ou 20 mg/kg (administrée toutes les 8 heures) pour les indications suivantes:
Latvian: Rezultātā CHMP gan pieaugušiem pacientiem, gan pusaudžiem un bērniem ar ķermeņa svaru virs 50 kg noteica 500 mg vai 1 g devu (reizi astoņās stundās), bet bērniem no trīs mēnešu vecuma (un mazāk) līdz 11 gadu vecumam un ar ķermeņa svaru līdz 50 kg 10 vai 20 mg/kg devu (reizi astoņās stundās) šādām indikācijām: pneimonija, tostarp sadzīves pneimonija un stacionārā iegūta pneimonija; komplicētas urīnceļu infekcijas; komplicētas vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas (IAI); dzemdību un pēcdzemdību infekcijas (tikai pieaugušiem pacientiem); komplicētas ādas un ādas audu infekcijas.
French: Méropénème trihydraté, équivalent à 1 g de méropénème anhydre.
Latvian: Meropenēma trihidrāts atbilst 1 g bezūdens meropenēma.
French: Porcins
Latvian: Kaķi
French: Lait : 5 jours
Latvian: Pienam: 5 dienas
French: Solution injectable Chiens et Chats
Latvian: Suņi un kaķi
French: Plaquettes (AL/AL) 7 comprimés 1 plaquette (7 comprimés)
Latvian: 7 tabletes 1 blisteris (7 tabletes)
French: Viande et abats: 15 jours (bovins), 5 jours (porcins/ chevaux)
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas (liellopi), 5 dienas (zirgi)
French: Voie sous-cutanée ou intraveineuse (chiens), sous-cutanée (chats)
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai (suņiem), subkutānai lietošanai (kaķiem)
French: intraveineuse (chevaux)
Latvian: Intravenozai lietošanai (liellopi un zirgi);
French: Plaquettes (AL/AL) 7 comprimés 36 plaquettes comprimés)
Latvian: 7 tabletes 36 blisteri tabletes)
French: Suspension orale Porcins Voie orale
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai
French: Voie sous-cutanée ou intraveineuse (bovins); Voie intramusculaire (porcins)
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai (liellopiem);
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
French: La dose recommandée ne doit pas être dépassée.
Latvian: Nepārsniegt ieteikto devu nevajadzētu pārsniegt.
French: Cochons d'Inde : Aucune donnée disponible.
Latvian: Jūras cūciņām: Dati nav pieejami.
French: La substance active du Metacam est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Aktīvā viela zālēs Metacam ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
French: Code ATCvet : QM01AC06.
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AC06
French: Arôme miel
Latvian: Medus aromāviela
French: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelone ESPAGNE
Latvian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPĀNIJA
French: Bien agiter le flacon.
Latvian: Kārtīgi sakratiet flakonu.
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont, soit des substances autorisées pour lesquelles le Tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
French: Les études de laboratoire sur les bovins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ar liellopiem netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
French: Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les mini porcins, les hommes, les bovins et les porcins, même s'il y a des différences quantitatives.
Latvian: Metabolisms ir kvalitatīvi līdzīgs žurkām, pundurcūkām, cilvēkiem, liellopiem un cūkām, kaut arī pastāv kvantitatīvas atšķirības.
French: Cependant, aucunes données n'ont été générées chez les chevaux.
Latvian: Taču attiecībā par zirgiem dati nav iegūti.
French: EXP {MM/AAAA} 3 ml :
Latvian: EXP {mēnesis/gads} 3 ml:
French: Cette réaction locale s'est résorbée dans les 8 heures après administration sous-cutanée.
Latvian: Lokālā reakcija izzuda 8 stundu laikā pēc subkutānās ievadīšanas.
French: Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
Latvian: Tableti var pārdalīt divās vienādās daļās.