FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών που πάσχουν από τις εν λόγω ασθένειες και, άρα, της σπανιότητάς τους, το Nexavar χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες).
Slovenian: Ker je bolnikov s temi boleznimi malo, veljajo bolezni za redke, zato je bilo zdravilo Nexavar določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo, ki se uporablja pri redkih boleznih).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Nexavar, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nexavar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nexavar
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nexavar
Greek: Το Nexavar χορηγείται σε δύο δισκία δύο φορές ημερησίως, χωρίς φαγητό ή με ένα χαμηλό σε λιπαρά γεύμα.
Slovenian: Zdravilo Nexavar se daje v dveh tabletah dvakrat na dan bodisi brez hrane ali z obrokom, ki vsebuje malo maščobe.
Greek: Οι περιλήψεις των γνωμοδοτήσεων της Επιτροπής Ορφανών Φαρμάκων για το Nexavar διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Nexavar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Nexavar υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Nexavar večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Greek: Το Nexavar χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες νόσους:
Slovenian: Zdravilo Nexavar se uporablja za zdravljenje bolnikov z naslednjimi boleznimi:
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό σοραφενίμπη
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost sorafenib
Greek: Το Nexavar συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε τρεις βασικές μελέτες.
Slovenian: Zdravilo Nexavar so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Nexavar.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nexavar.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Nexavar είναι διάρροια, εξάνθημα, αλωπεκία (απώλεια μαλλιών), λοίμωξη, δερματική αντίδραση στα χέρια και τα πόδια (εξάνθημα και πόνος στις παλάμες και τα πέλματα) και κόπωση.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nexavar so driska, izpuščaji, alopecija (izpadanje las), okužbe, reakcije na koži dlani in stopal (izpuščaji in bolečine na dlaneh in stopalih) ter utrujenost.
Greek: • νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (29 Ιουλίου 2004)
Slovenian: • rak ledvičnih celic (29. julij 2004)
Greek: Η διαπίστωση αυτή βασίστηκε στα αποτελέσματα που συγκεντρώθηκαν από το σύνολο των 903 ασθενών, συμπεριλαμβανομένων περίπου 200 ασθενών που αντικατέστησαν το εικονικό φάρμακο με Nexavar πριν από το τέλος της μελέτης.
Slovenian: Ta ugotovitev je temeljila na izidih študije pri vseh 903 bolnikih, vključno z 200 bolniki, ki so pred koncem študije s placeba prešli na zdravilo Nexavar.
Greek: Η θεραπεία συνεχίζεται όσο ο ασθενής εξακολουθεί να ωφελείται από το φάρμακο και εφόσον δεν εμφανίζονται πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: Zdravljenje traja tako dolgo, dokler še koristi bolniku oziroma dokler neželeni učinki zdravljenja niso prekomerni.
Greek: • προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (τύπος καρκίνου του νεφρού) όταν η αντικαρκινική θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα ή ιντερλευκίνη-2 έχει αποτύχει ή δεν μπορεί να χορηγηθεί
Slovenian: • napredovalim rakom ledvičnih celic (vrsto ledvičnega raka), če je bilo zdravljenje raka z interferonom alfa ali interlevkinom 2 neuspešno ali se ne more uporabiti;
Greek: • ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (τύπος καρκίνου του ήπατος)
Slovenian: • hepatocelularnim karcinomom (vrsto jetrnega raka);
Greek: Η θεραπεία με Nexavar πρέπει να επιβλέπεται από γιατρούς με εμπειρία στη χορήγηση αντικαρκινικών θεραπειών.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Nexavar mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
Greek: Η δραστική ουσία του Nexavar, η σοραφενίμπη, είναι αναστολέας της πρωτεϊνικής κινάσης.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Nexavar, sorafenib, je zaviralec proteinske kinaze.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nexavar;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nexavar?
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών ή το χρονικό διάστημα που διήνυσαν οι ασθενείς χωρίς επιδείνωση της νόσου.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili čas preživetja ali čas preživetja brez napredovanja bolezni.
Greek: Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή) ή ισχαιμία (μειωμένη παροχή οξυγόνου στο μυοκάρδιο), γαστρεντερική διάτρηση (διάτρηση του εντέρου), ηπατίτιδα (ηπατική νόσος) που προκαλείται από το φάρμακο, αιμορραγία και υπέρταση ή υπερτασική κρίση (σοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης).
Slovenian: Najpomembnejši resni neželeni učinki so miokardni infarkt (srčni napad) ali ishemija (zmanjšana oskrba srca s kisikom), gastrointestinalna perforacija (nastanek lukenj v črevesni steni), z zdravili povzročen hepatitis (obolenje jeter), krvavitve in hipertenzija (povišan krvni tlak) ali hipertenzivna kriza (nenadno povišanje krvnega tlaka).
Greek: • ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (11 Απριλίου 2006)
Slovenian: • hepatocelularni karcinom (11. april 2006)
Greek: Τα ένζυμα αυτά βρίσκονται σε ορισμένους υποδοχείς στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων, όπου και συμμετέχουν στην ανάπτυξη και την εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων, καθώς και στα αιμοφόρα αγγεία που τροφοδοτούν τους όγκους, συμμετέχοντας στην ανάπτυξη νέων αιμοφόρων αγγείων.
Slovenian: Ti encimi so prisotni v nekaterih receptorjih na površini rakavih celic, kjer sodelujejo pri njihovi rasti in širjenju, ter v krvnih žilah, ki oskrbujejo tumorje, kjer sodelujejo pri nastanku novih krvnih žil.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Nexavar περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nexavar glejte navodilo za uporabo.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Nexavar.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Greek: Το Nexavar είναι φάρμακο για τον καρκίνο που περιέχει τη δραστική ουσία σοραφενίμπη.
Slovenian: Nexavar je zdravilo proti raku, ki vsebuje zdravilno učinkovino sorafenib.
Greek: • διαφοροποιημένο καρκίνο του θυρεοειδούς (τύπος καρκίνου που προέρχεται από τα θυλακοειδή κύτταρα του θυρεοειδούς αδένα) όταν ο καρκίνος έχει επιδεινωθεί ή έχει εξαπλωθεί, τοπικά ή σε άλλα μέρη του σώματος, και δεν ανταποκρίνεται σε θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο.
Slovenian: • diferenciranim karcinomom ščitnice (vrsto raka, ki izvira iz folikularnih celic žleze ščitnice), kadar je rak napredoval ali se začel širiti lokalno ali v druge dele telesa in se ne odziva na zdravljenje z radioaktivnim jodom.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση αυτών των ενζύμων, το Nexavar μπορεί να περιορίσει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων και να διακόψει την παροχή αίματος που επιτρέπει στα καρκινικά κύτταρα να αναπτύσσονται.
Slovenian: Zdravilo Nexavar lahko z blokiranjem teh encimov zavre rast in širjenje raka ter prekine dotok krvi do rakavih celic, ki omogoča njihovo rast.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν Nexavar διήνυσαν μεγαλύτερο χρονικό διάστημα χωρίς επιδείνωση της νόσου (167 ημέρες, περίπου πεντέμισι μήνες) από ό,τι οι ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (84 ημέρες, περίπου τρεις μήνες).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Nexavar, je bil čas preživetja brez napredovanja bolezni daljši (167 dni, približno pet mesecev in pol) kot pri bolnikih, ki so jemali placebo (84 dni, približno tri mesece).
Greek: Το Nexavar αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο όσον αφορά την παράταση του χρόνου επιβίωσης των ασθενών ή του χρονικού διαστήματος που διήνυσαν οι ασθενείς χωρίς επιδείνωση της νόσου.
Slovenian: Zdravilo Nexavar je bilo učinkovitejše od placeba pri podaljševanju časa preživetja ali časa preživetja brez napredovanja bolezni.
Greek: • θυλώδης καρκίνος του θυροειδούς και θυλακιώδης καρκίνος του θυροειδούς (13 Νοεμβρίου 2013) Η πλήρης EPAR του Nexavar διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nexavar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Nexavar σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nexavar izkazalo med študijami?
Greek: Στην πρώτη μελέτη μετείχαν 602 ασθενείς με ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα, ενώ στη δεύτερη μελέτη μετείχαν 903 ασθενείς με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, στους οποίους η προηγούμενη αντικαρκινική θεραπεία έπαψε να αποδίδει.
Slovenian: V prvi študiji sta sodelovala 602 bolnika s hepatocelularnim karcinomom, v drugi študiji 903 bolniki z napredovalim rakom ledvičnih celic, pri katerih predhodno zdravljenje proti raku ni bilo več učinkovito, tretja študija pa je zajela 417 bolnikov z diferenciranim karcinomom ščitnice, ki je bodisi napredoval, se razširil lokalno ali zajel tudi druge dele telesa in se ni odzval na zdravljenje z radioaktivnim jodom.
Greek: Στη μελέτη του νεφροκυτταρικού καρκινώματος, οι ασθενείς που έλαβαν Nexavar έζησαν κατά μέσο όρο 19,3 μήνες, ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 15,9 μήνες.
Slovenian: V študiji raka ledvičnih celic so bolniki, ki so jemali zdravilo Nexavar, preživeli v povprečju 19,3 meseca, bolniki, ki so jemali placebo, pa 15,9 meseca.
Greek: Στη μελέτη του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος, οι ασθενείς που έλαβαν Nexavar έζησαν κατά μέσο όρο 10,7 μήνες, ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 7,9 μήνες.
Slovenian: V študiji hepatocelularnega karcinoma so bolniki, ki so jemali zdravilo Nexavar, preživeli v povprečju 10,7 meseca, bolniki, ki so jemali placebo, pa 7,9 meseca.
Greek: Τι είναι το Nexavar;
Slovenian: Kaj je zdravilo Nexavar?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Nexavar;
Slovenian: Kako se zdravilo Nexavar uporablja?
Greek: Στη μελέτη του διαφοροποιημένου καρκίνου του θυρεοειδούς, οι ασθενείς που έλαβαν Nexavar έζησαν κατά μέσο όρο 10,8 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου, ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 5,8 μήνες.
Slovenian: V študiji diferenciranega karcinoma ščitnice je bil pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Nexavar, čas preživetja brez napredovanja bolezni v povprečju 10,8 meseca, pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa 5,8 meseca.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nexavar;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nexavar odobreno?
Greek: Πώς δρα το Nexavar;
Slovenian: Kako zdravilo Nexavar deluje?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Nexavar;
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nexavar uporablja?
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το NexGard διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu NexGard so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Greek: Τα άτομα που χειρίζονται το φάρμακο πρέπει να πλένουν καλά τα χέρια τους μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Slovenian: Osebe, ki rokujejo z zdravilom, si morajo po rokovanju z zdravilom umiti roke.
Greek: Το NexGard έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 11 Φεβρουαρίου 2014.
Slovenian: Zdravilo NexGard je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 11. februarja 2014.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του NexGard υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila NexGard večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του NexGard, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila NexGard glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Greek: NexGard (afoxolaner)
Slovenian: NexGard (afoksolaner)
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Nexgard διερευνήθηκε τόσο σε εργαστηριακές μελέτες όσο και σε μελέτες πεδίου.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nexgard so proučevali v laboratorijskih in terenskih študijah.
Greek: Επειδή τα παράσιτα πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται από τον σκύλο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, ενδεχομένως να υπάρξει κίνδυνος μετάδοσης των νόσων από τις οποίες ίσως προσβληθούν.
Slovenian: Ker se morajo bolhe in klopi začeti hraniti s krvjo psa, da bi jih zdravilo lahko uničilo, obstaja tveganje za prenos bolezni, s katerimi so ti zajedavci lahko okuženi.
Greek: Το NexGard σκοτώνει τους ψύλλους εντός 8 ωρών και τους κρότωνες εντός 48 ωρών.
Slovenian: Zdravilo NexGard bolhe ubije v osmih urah, klope pa v 48 urah.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν πάνω ή μέσα στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως κρότωνες, ψύλλοι και ακάρεα.
Slovenian: To pomeni, da uničuje zajedavce, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so bolhe, klopi in garjavci.
Greek: Η afoxolaner σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους και με τον τρόπο αυτό συμβάλλει στον περιορισμό της μόλυνσης του περιβάλλοντος του σκύλου.
Slovenian: Afoksolaner ubije bolhe, preden izležejo jajčeca, s čimer pomaga zmanjšati kontaminacijo okolice psa.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το NexGard
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NexGard:
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, την παράλυση και τον θάνατο των ψύλλων, των κροτώνων και των ακάρεων.
Slovenian: tem povzroči nenadzorovano delovanje živčnega sistema ter paralizo in smrt bolh, klopov in garjavcev.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Slovenian: Uporablja se lahko kot del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijska reakcija na ugrize bolh).
Greek: Για να επιδράσει η δραστική ουσία, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στο δέρμα και να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα του σκύλου.
Slovenian: Da bi bili bolhe in klopi izpostavljeni učinkovini, se morajo pritrditi na kožo in se začeti hraniti s krvjo psa.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το NexGard;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NexGard?
Greek: Το NexGard μείωσε τον αριθμό των ζωντανών ακάρεων κατά 97% 56 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά 98% 84 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Zdravilo Nexgard je število živih garjavcev zmanjšalo za 97 % 56 dni po začetku zdravljenja in za 98 % 84 dni po začetku zdravljenja.
Greek: Το NexGard μείωσε τον αριθμό των ζωντανών ακάρεων κατά 96% 28 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά 100% 56 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Zdravilo NexGard je število živih garjavcev zmanjšalo za 96 % 28 dni po začetku zdravljenja in za 100 % 56 dni po začetku zdravljenja.
Greek: Ανασκόπηση του NexGard και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovenian: Pregled zdravila NexGard in zakaj je odobreno v EU
Greek: Για την αποφυγή της πρόσβασης των παιδιών στο προϊόν, θα πρέπει κάθε φορά να αφαιρείται από τη συσκευασία κυψέλης ένα μόνο μασώμενο δισκίο.
Slovenian: Da bi otrokom preprečili neposreden stik z zdravilom, je treba iz pretisnega omota jemati vsako žvečljivo tableto posebej.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου που εκπονήθηκε στην ΕΕ και στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 146 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες, μία μόνο θεραπεία με NexGard ήταν αποτελεσματική για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους για χρονικό διάστημα έως 30 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Slovenian: V terenski študiji, ki so jo opravili v EU in v katero so vključili 146 psov z bolhami in/ali klopi, je bila ena sama uporaba zdravila NexGard učinkovita proti bolham in klopom pri psih v obdobju do 30 dni po zdravljenju.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται ανά μηνιαία διαστήματα καθ' όλη την εποχή των ψύλλων ή των κροτώνων, σε μηνιαία βάση για τη θεραπεία της δεμοδεκτικής ψώρας έως ότου η ψώρα αντιμετωπιστεί επιτυχώς (η επιτυχής θεραπεία επιβεβαιώνεται με τη λήψη δύο αρνητικών δειγμάτων δέρματος οι οποίες πραγματοποιούνται με διαφορά ενός μηνός μεταξύ τους) και σε μηνιαία βάση επί δύο μήνες για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας, ή για μεγαλύτερο διάστημα εφόσον η θεραπεία δεν είναι επιτυχής σύμφωνα με τα κλινικά σημεία και κατόπιν λήψης δειγμάτων δέρματος.
Slovenian: Zdravilo je treba dajati v mesečnih razmikih v obdobjih leta, ko so bolhe ali klopi prisotni, in v vsak mesec pri garjavici vrste Demodex canis, dokler ni uspešno pozdravljena (in potrjena z negativnimi rezultati dveh kožnih brisov, vzetih v enomesečnem razmiku), ter vsak mesec dva meseca zapored pri garjavici vrste Sarcoptes scabiei oziroma dlje, če klinični znaki in brisi kože nakazujejo, da zdravljenje ni bilo uspešno.
Greek: Τα υπόλοιπα μασώμενα δισκία που υπάρχουν στη συσκευασία κυψέλης θα πρέπει να επανατοποθετούνται στο κουτί.
Slovenian: Pretisni omot s preostalimi žvečljivimi tabletami je treba vrniti v škatlo.
Greek: Το NexGard μείωσε τον αριθμό των ψύλλων και των κροτώνων κατά τουλάχιστον 98% και ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο επίχυσης σε σημείο που περιείχε πυριπρόλη (άλλο φάρμακο για την αντιμετώπιση των ψύλλων και των κροτώνων).
Slovenian: Zdravilo NexGard je zmanjšalo število bolh in klopov za vsaj 98 % in je bilo vsaj tako učinkovito kot zdravilo za kožni nanos, ki vsebuje piriprol (drugo zdravilo proti bolham in klopom).
Greek: Τι είναι το NexGard και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo NexGard in za kaj se uporablja?
Greek: Η afoxolaner σκοτώνει τα παράσιτα προκαλώντας υπερδιέγερση του νευρικού τους συστήματος και αναστέλλοντας τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου (ιόντων), εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA), μία ουσία που μεταφέρει μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστής).
Slovenian: Zavira normalno prehajanje nabitih kloridnih delcev (ionov) v živčne celice in iz njih, in sicer zlasti tistih, ki so povezani z gamaaminomasleno kislino (GABA), tj. snovjo, ki prenaša sporočila med živci (živčna prenašalca).
Greek: Μετά τη χορήγησή του, η δράση του έναντι των ψύλλων διαρκεί για τουλάχιστον 5 εβδομάδες και έναντι των κροτώνων για έως και έναν μήνα.
Slovenian: Po uporabi zdravilo proti bolham deluje najmanj pet tednov, proti klopom pa od enega meseca.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το NexGard στην ΕΕ;
Slovenian: Zakaj je zdravilo NexGard odobreno v EU?
Greek: Το NexGard είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για την αντιμετώπιση της δεμοδεκτικής και σαρκοκοπτικής ψώρας (παρασιτώσεις του δέρματος που προκαλούνται από δύο διαφορετικούς τύπους ακάρεων) σε σκύλους.
Slovenian: NexGard je zdravilo, ki je namenjeno zdravljenju infestacij z bolhami in klopi ter garjavice vrste Demodex canis in Sarcoptes scabiei (kožne garjavosti, ki jo povzročata dve vrsti garjavcev) pri psih.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του NexGard σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NexGard izkazalo v študijah?
Greek: Η δραστική ουσία του NexGard, η afoxolaner, δρα ως « εξωπαρασιτοκτόνο ».
Slovenian: Učinkovina v zdravilu NexGard, afoksolaner, deluje kot ektoparaziticid.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το NexGard;
Slovenian: Kako se zdravilo NexGard uporablja?
Greek: Το Nexgard διατίθεται υπό μορφή μασώμενων δισκίων σε τέσσερις διαφορετικές περιεκτικότητες για χρήση σε σκύλους διαφορετικού βάρους.
Slovenian: Zdravilo NexGard je na voljo v obliki žvečljivih tablet štirih različnih jakosti, namenjenih za uporabo pri psih z različno telesno maso.
Greek: Σε δεύτερη μελέτη πεδίου που εκπονήθηκε στην ΕΕ χρησιμοποιήθηκαν 31 σκύλοι με δεμοδεκτική ψώρα στους οποίους χορηγήθηκε μηνιαία θεραπεία με NexGard για 3 μήνες.
Slovenian: V drugo terensko študijo, opravljeno v EU, so vključili 31 psov z garjavico vrste Demodex canis, ki so jih trikrat zapored mesečno zdravili z zdravilom NexGard.
Greek: Το NexGard χορηγείται υπό μορφή δισκίου κατάλληλης περιεκτικότητας για το σωματικό βάρος του σκύλου.
Slovenian: Zdravilo NexGard se daje v obliki tablet, in sicer v jakosti, ki ustreza telesni masi psa.
Greek: Πώς δρα το NexGard;
Slovenian: Kako zdravilo NexGard deluje?
Greek: Σε τρίτη μελέτη πεδίου που εκπονήθηκε στην ΕΕ χρησιμοποιήθηκαν 38 σκύλοι με σαρκοκοπτική ψώρα στους οποίους χορηγήθηκε μηνιαία θεραπεία με NexGard για δύο μήνες.
Slovenian: V tretjo terensko študijo so vključili 38 psov z garjavico vrste Sarcoptes scabiei, ki so zdravilo NexGard prejeli enkrat na mesec dva meseca zapored.
Greek: Το NexGard περιέχει τη δραστική ουσία afoxolaner.
Slovenian: Zdravilo NexGard vsebuje učinkovino afoksolaner.
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες Δεν εφαρμόζεται.
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Greek: EU/2/13/159/001 EU/2/13/159/002 EU/2/13/159/003 EU/2/13/159/004 EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/007 EU/2/13/159/008 EU/2/13/159/009 EU/2/13/159/010 EU/2/13/159/011 EU/2/13/159/012 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014 EU/2/13/159/015 EU/2/13/159/016
Slovenian: EU/2/13/159/001 EU/2/13/159/002 EU/2/13/159/003 EU/2/13/159/004 EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/007 EU/2/13/159/008 EU/2/13/159/009
Greek: Τα σοβαρά περιστατικά μπορεί να απαιτούν παρατεταμένες μηνιαίες θεραπείες.
Slovenian: V hujših primerih bolezni je lahko potrebnih več mesečnih zdravljenj.
Greek: Πρόγραμμα θεραπείας:
Slovenian: Razpored zdravljenja:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19.12.2018
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 19/12/2018
Greek: Το NexGard σκοτώνει τους ψύλλους μέσα σε 8 ώρες και τους κρότωνες μέσα σε 48 ώρες.
Slovenian: Zdravilo Nexgard ubije bolhe v največ 8 urah in klope najkasneje v 48 urah.
Greek: Afoxolaner (mg)
Slovenian: NexGard afoksolaner (mg)
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες:
Slovenian: Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi:
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες σε σκύλους (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Slovenian: Zdravljenje infestacije s klopi pri psih (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Greek: Το NexGard είναι δραστικό έναντι των ενηλίκων ψύλλων καθώς επίσης και διαφόρων είδών κροτώνων, όπως Dermacentor reticulatus και D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus και Ι. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum και Haemaphysalis longicornis.
Slovenian: Zdravilo NexGard učinkuje na odrasle bolhe kot tudi številne vrste klopov, kot so Dermacentor reticulatus in D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, in Haemaphysalis longicornis.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE