FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šie uzdevumi nav viegli sarežģītajā ekonomiskajā situācijā, kuru pašlaik izjūt gan aģentūra, gan nacionālās iestādes.
Lithuanian: Ši užduotis yra tikras iššūkis atsižvelgiant į sudėtingą Agentūros ir nacionalinių institucijų ekonominę situaciją.
Latvian: 2012. gada novembrī rīkotais darbseminārs bija veiksmīgs, tāpēc tiks turpināta plānotā apspriešanās procedūra ar ieinteresētajām personām, lai gada otrajā pusē varētu publicēt aģentūras politiku par klīnisko pētījumu datu izplatīšanu.
Lithuanian: lapkričio mėnesio seminarą, toliau vykdysime planuotas konsultacijas su suinteresuotomis šalimis, kad metų pabaigoje galėtume paskelbti Agentūros politikos dėl klinikinių duomenų publikavimo nuostatas.
Latvian: Tādējādi aģentūrai 2013. gads būs visai spraigs veterinārijas jomā, gatavojoties pārmaiņām un atbalstot Eiropas Komisiju savas kompetences jomās.
Lithuanian: Taigi Agentūros Veterinarinių vaistų padaliniui 2013-ieji bus įtempti metai, nes reikės planuoti pokyčių įgyvendinimą ir teikti pagalbą Europos Komisijai savo kompetencijos srityse.
Latvian: Darbības vide un prioritātes 2013. gadā
Lithuanian: veiklos aplinkybės ir prioritetai
Latvian: Ir ieviestas vairākas iniciatīvas, lai uzlabotu atbalstu zinātniskajām komitejām un arī turpmāk nodrošinātu aģentūras zinātniskā darba kvalitāti un konsekvenci.
Lithuanian: Agentūroje įgyvendiname keletą pamatinių iniciatyvų, kuriomis siekiame teikti daugiau paramos moksliniams komitetams ir toliau užtikrinti Agentūros mokslinio darbo rezultatų kokybę ir nuoseklumą.
Latvian: Aģentūra un nacionālās kompetentās iestādes iesaistīsies Savienības datubāzes izstrādē, atbalstīs Eiropas Komisiju īstenošanas tiesību aktu izstrādē un sagatavos vadlīnijas Eiropas Komisijas uzdevumā.
Lithuanian: Kartu su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis ji plėtos Sąjungos duomenų bazę, padės Europos Komisijai rengti kitus įgyvendinimo teisės aktus ir rengs rekomendacijas Europos Komisijos vardu.
Latvian: Daži no tiem, piemēram, zinātnes progress, darbojas ilgtermiņā, bet citu, piemēram, ieinteresēto personu vēlēšanās panākt plašāku saziņu, atvērtību un caurskatāmību, kā arī ekonomiskās situācijas ietekme uz resursiem, ietekme ir tūlītēja.
Lithuanian: Kai kurių iš šių veiksnių, pavyzdžiui, mokslo pažangos, poveikis pasireiškia per ilgesnį laikotarpį, o kitų - iš karto, pavyzdžiui, suinteresuotųjų šalių lūkesčiai dėl geresnės komunikacijos, atvirumo ir skaidrumo, ar naujų teisės aktų poveikis ir ekonominių sąlygų poveikis ištekliams.
Latvian: • turpināsim uzlabot aģentūras pasākumus saziņas un caurskatāmības jomā.
Lithuanian: • plėtoti Agentūros komunikacijos ir skaidrumo veiklą.
Latvian: Pēc šā gada pārskata tika secināts, ka galvenie aģentūras pamatuzdevuma izpildes riski ir jomās, kas var ietekmēt zinātniskā novērtējuma un farmakovigilances pasākumu kvalitāti, kā arī zinātniskās lietpratības pieejamība un aģentūrā saņemto
Lithuanian: Šių metų peržiūra parodė, kad pagrindinė rizika, kylanti įgyvendinant Agentūros misiją, glūdi srityse, kurios gali paveikti mokslinio vertinimo kokybę ir farmakologinio budrumo veiklą, mokslinės ekspertizės prieinamumą ir Agentūrai siunčiamų duomenų kokybę.
Latvian: Šā vērienīgā pasākuma galvenie mērķi ir mazināt administratīvo nastu reģistrācijas apliecību īpašniekiem, sekmēt patiesi vienotu veterināro zāļu tirgu Eiropas Savienībā, tādējādi palielinot zāļu pieejamību, kā arī nodrošināt uzticamu rīku kopumu ar veterinārajiem antibakteriālajiem līdzekļiem saistīto risku vadībai.
Lithuanian: Šio didelio užmojo pagrindiniai tikslai - sumažinti rinkodaros leidimų turėtojams tenkančią administracinę naštą, skatinti autentišką visos ES veterinarinių vaistų rinką, didinant jų prieinamumą ir pateikti solidesnį su veterinarinių antimikrobinių vaistų naudojimu susijusios rizikos mažinimo priemonių rinkinį.
Latvian: • arī turpmāk nodrošināsim novērtēšanas darbību veikšanu atbilstoši visaugstākajām kvalitātes prasībām, ievērojot regulējumu un zinātnisku konsekvenci;
Lithuanian: • toliau siekti, kad vertinimo veikla būtų aukščiausios kokybės ir nuosekli teisiniu ir moksliniu požiūriu;
Latvian: Ievads 2013. gada darba programmā
Lithuanian: darbo programos įvadas
Latvian: • turpināsim gatavošanos tiesību aktu ieviešanai viltotu zāļu jomā;
Lithuanian: • ruoštis įgyvendinti teisės aktus dėl falsifikuotų vaistų;
Latvian: Līdz ar Farmakovigilances riska novērtējuma padomdevējas komitejas izveidi un saistībā ar aģentūras komiteju atzinumu iespējamām atšķirībām aģentūra nākas pievērst arvien lielāku vērību komiteju sarežģīto mijiedarbību pārvaldībai.
Lithuanian: Sukūrus Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetą ir atsiradus Agentūros komitetų nuomonių išsiskyrimo galimybei išryškėja komitetų bendradarbiavimo sunkumai, kuriuos Agentūra turi spręsti.
Latvian: Vispārējās saziņas stratēģijas ietvaros turpināsim īstenot aģentūras tiešsaistes stratēģiju.
Lithuanian: Mes taip pat tęsime Agentūros internetinės strategijos, kuri yra mūsų bendrosios komunikacijos strategijos dalis, įgyvendinimą.
Latvian: Veterinārmedicīnas tiesību aktu pārskatīšana
Lithuanian: Veterinarinių vaistų teisės aktų peržiūra
Latvian: Tiks veikti uzlabojumi, kas vēl vairāk sekmēs veicamā darba kvalitāti.
Lithuanian: Šiais metais taip pat toliau stengsimės gerinti atliekamo darbo kokybę.
Latvian: Tās ir apvienotas darbības izcilības nodrošināšanas programmā.
Lithuanian: Visa tai yra Pavyzdinio veiklos vykdymo programos dalis.
Latvian: Tiesību akti viltoto zāļu jomā
Lithuanian: Teisės aktai dėl falsifikuotų vaistų
Latvian: Saziņa un caurskatāmība
Lithuanian: Komunikacija ir skaidrumas
Latvian: Saskaņā ar aģentūras stratēģiju un ņemot vērā pašreizējās darbības vides analīzi, 2013. gadā pievērsīsimies šādām prioritārajām jomām:
Lithuanian: Atsižvelgdami į Agentūros strategiją ir išanalizavę dabartines veiklos aplinkybes, 2013 m.
Latvian: Informācijas un zināšanu apmaiņa būs noderīga zinātnieku aprindām un dažādajām zāļu jomā iesaistītajām iestādēm (piemēram, medicīnisko tehnoloģiju novērtēšanas iestādēm).
Lithuanian: Šis dalijimasis duomenimis ir informacija turėtų būti naudingi mokslinei bendruomenei ir įvairioms vaistų srities institucijoms (pvz.
Latvian: Aģentūrai 2013. gadā ir budžeta pieaugums salīdzinājumā ar 2012. gadu, taču tas skaidrojams vienīgi ar maksu palielinājumu inflācijas dēļ.
Lithuanian: biudžetą, bet tik dėl to, kad dėl infliacijos padidėjo mokesčiai.
Latvian: Tās ir šādas: pastāvīga interešu konflikta novēršanas politikas īstenošana un tās uzraudzība; pamatā esošo novērtēšanas procesu pārskatīšana; efektīvai novērtēšanai nepieciešamās saistītās informācijas apstrādes pārbaude.
Lithuanian: Pavyzdžiui, įgyvendiname interesų konfliktų prevencijos politiką ir ją stebime, peržiūrime pamatinius vertinimo procesus ir susijusių duomenų, kurie reikalingi veiksmingam vertinimui atlikti, tvarkymą.
Latvian: Mēs turpināsim komiteju darbības koordinācijas analīzi, lai panāktu to efektīvu mijiedarbību un vienmērīgu, laicīgu un pilnīgu informācijas plūsmu.
Lithuanian: Šiais metais toliau nagrinėsime komitetų darbo koordinavimo sistemą, kad užtikrintume sklandų bendradarbiavimą ir savalaikį bei užbaigtą informacijos srautą.
Latvian: Ņemot vērā šīs ekonomiskās tendences, mēs ieviešam vairākas iniciatīvas resursu optimizācijas nolūkā ar mērķi uzlabot darbības efektivitāti attiecīgajās jomās.
Lithuanian: Atsižvelgdami į šias ekonomines aplinkybes, įgyvendiname daugybę iniciatyvų ir projektų, skirtų optimizuoti išteklius ir padidinti mūsų darbo veiksmingumą.
Latvian: Šo tiesību aktu mērķis ir sabiedrības veselības veicināšana un aizsardzība, nostiprinot Eiropas mēroga sistēmu zāļu drošuma, kā arī to ieguvumu un riska attiecības uzraudzībai.
Lithuanian: Šie teisės aktai skirti stiprinti ir apsaugoti visuomenės sveikatą, taip pat tobulinti Europos vaistų saugumo ir naudos bei rizikos balanso stebėjimo sistemą.
Latvian: Mēs turpināsim uzlabot pieeju saziņai un caurskatāmībai, lai nostiprinātu sabiedrības uzticēšanos aģentūrai un ES zāļu novērtēšanas un uzraudzības sistēmai.
Lithuanian: Šiais metais ir toliau dėsime pastangas stiprinti komunikaciją ir skaidrumą bei visuomenės pasitikėjimą Agentūra ir ES vaistų vertinimo ir priežiūros sistema.
Latvian: Vienlaikus un saistībā ar minēto mēs īstenosim jauno IKT stratēģiju, galvenokārt pārskatot datu arhitektūru, vienkāršojot IKT pieteikumu sistēmu un nodrošinot iespējami labāku IKT izmantojumu aģentūras optimizēto procesu atbalstam.
Lithuanian: Paraleliai taip pat įgyvendinsime naują IRT strategiją, kurios pagrindiniai elementaiperžiūrėti duomenų architektūrą, modernizuoti IRT programų rinkinį ir užtikrinti geriausią IRT panaudojimą Agentūros procesams optimizuoti.
Latvian: Šim nolūkam turpināsim ieguvumu un riska noteikšanas jauno metodoloģiju ieviešanu cilvēkiem paredzēto zāļu novērtēšanas jomā, un iegūtā informācija tiks izmantota, lai informētu sabiedrību par zāļu sniegto ieguvumu un ar to lietošanu saistītajiem riska veidiem, kā arī par pieņemto atzinumu pamatojumu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų srityje į vertinimą integruosime naują naudos ir rizikos balanso metodiką ir visuomenei pateiksime informaciją apie vaistų naudą ir keliamą riziką ir mūsų priimamų nuomonių pagrindą.
Latvian: Atkarībā no ietekmes novērtējuma Eiropas Komisija 2013. gada pirmajā pusgadā plāno iesniegt tiesību akta priekšlikumu, kurā tiks ievērojami pārskatīts veterināro zāļu reģistrācijas tiesiskais regulējums.
Lithuanian: pirmoje pusėje pateikti teisės akto pasiūlymą, kuriame bus iš esmės peržiūrėta veterinarinių vaistų rinkodaros leidimo suteikimo teisinė sistema.
Latvian: Ceļvedis līdz 2015. gadam - Eiropas Zāļu aģentūras ieguldījums zinātnes, zāļu un veselības jomās.
Lithuanian: Europos vaistų agentūros darbas mokslo, vaistų ir sveikatos srityse".
Latvian: Papildu risks saistīts ar to, ka ražošana un klīniskie pētījumi tiek veikti ārpus Eiropas Savienības (ES).
Lithuanian: Be to, kyla rizika ir dėl to, kad vaistai gaminami ir klinikiniai tyrimai
Latvian: Darbību efektivitātes uzlabošana
Lithuanian: Veiklos racionalizavimas
Latvian: Šo prioritāšu atbalstam mēs veicināsim sekmīgu sadarbību Eiropas regulatīvo iestāžu tīklā, ir paredzēti vairāki projekti un iniciatīvas mūsu darbības sekmēšanai.
Lithuanian: Siekdami įgyvendinti šiuos prioritetus, mes taip pat sieksime bendradarbiauti su Europos vaistų reguliavimo tinklu ir įgyvendinsime tam tikrus mūsų veiklos veiksmingumą ir efektyvumą gerinančius projektus ir iniciatyvas.
Latvian: Sadarbībā ar nacionālajām iestādēm vēl ir jāievieš virkne papildnoteikumu, un tas ir atkarīgs no resursu pieejamības.
Lithuanian: Bendradarbiaudami su nacionalinėmis institucijomis dar turime įgyvendinti tam tikras nuostatas.
Latvian: Turpināsim darbu ar mērķi atvērt aģentūras bagātīgo datu, informācijas un zināšanu glabātuvi, nodrošinot šo resursu plašu pieejamību, lai uzlabotu zāļu izstrādes un pacientu aprūpes iespējas.
Lithuanian: Be to, toliau sieksime atverti Agentūros sukauptų duomenų, informacijos ir žinių lobius platesnei auditorijai, kad paspartėtų vaistų kūrimas ir pagerėtų pacientų priežiūra.
Latvian: Uzlabosim mūsu izpratni par to, ko ieinteresētās personas sagaida no mūsu tīmekļa vietnēm, lai pielāgotu nākamos posmus projektā, kura mērķis ir apvienot atsevišķās tīmekļa vietnes vienā korporatīvā tīmekļa vietnē un paātrināt Eiropas zāļu timekļa portāla izveidi.
Lithuanian: Tai padės mums tolesniame projekto etape, kai atskiras svetaines sujungsime į vieną bendrą ir taip pamažu plėtosime Europos vaistų portalą.
Latvian: Īstenošanas prioritātes ir šādas: visaugstākā prioritāte ir piešķirama sabiedrības veselības veicināšanai, tai seko caurskatāmības uzlabošanas un saziņas veicināšanas darbības, kurām seko darbības procesu vienkāršošanai.
Lithuanian: Pirmiausia stengsimės įgyvendinti visuomenės sveikatos gerinimo veiklos, tada - skaidrumo didinimo ir komunikacijos gerinimo, ir galiausiai - procesų supaprastinimo veiklos nuostatas.
Latvian: Tāpat kā vairāki citi darba programmas pasākumi, tālāk tekstā minētie prioritāro jomu projekti paredzēti šo risku mazināšanai.
Lithuanian: Šią riziką siekiame pažaboti toliau išdėstytose prioritetinėse srityse aprašytais projektais ir tam tikra darbo programoje nurodyta veikla.
Latvian: Mūsu uzdevums ir pilnīgāk izskaidrot, kā tiek pieņemti lēmumi par visiem izstrādātajiem atzinumiem un sniegt plašāku informāciju atzinumiem pievienotajos dokumentos gadījumos, kad tas nepieciešams labākai izpratnei.
Lithuanian: Norime visuomenei pateikti daugiau informacijos apie tai, kaip atsižvelgiant į visas nuomones priimami sprendimai.
Latvian: Saistībā ar šiem tiesību aktiem aģentūrai jāveic virkne uzdevumu.
Lithuanian: Agentūra tęs teisės aktų įgyvendinimo darbus.
Latvian: • turpināsim gatavošanos tiesību aktu ieviešanai farmakovigilances jomā; šī darbība ir atkarīga no resursiem;
Lithuanian: • atsižvelgiant į išteklius, ruoštis įgyvendinti farmakologinio budrumo teisės aktus;
Latvian: Tika veikta 2012. gada darbības vides analīze, kas ļāva secināt, ka stratēģijā norādīt pareizie virzītājspēki.
Lithuanian: veiklos aplinkybes padarėme išvadą, kad strategijoje nustatyti veiksniai išlieka aktualūs ir 2013 m.
Latvian: Daudzi aspekti tiks sīki apspriesti ar nacionālajām iestādēm, lai panāktu vienošanos, tādējādi sekmējot īstenošanas saskaņotību.
Lithuanian: Siekiant, kad šios srities teisės aktai būtų įgyvendinami suderintai, būtina su nacionalinėmis institucijomis aptarti įvairius darbo aspektus ir priimti bendrą susitarimą.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra stratēģiskajā dokumentā "Ceļvedis līdz 2015. gadam"1 ir norādījusi virkni virzītājspēku, kas nosaka mūsu prioritātes un mērķus, tostarp zinātnes progresu, globalizāciju, labākas saziņas nepieciešamību un lielāku atvērtību.
Lithuanian: nustatė tam tikrus veiklos prioritetų ir tikslų pasirinkimą lemiančius veiksnius, kurie taip pat turi įtakos mokslo pažangai, globalizacijai ir skatina tobulinti komunikaciją ir labiau atsiverti visuomenei.
Latvian: 7 augusts 2015
Lithuanian: 7 rugpjūčio 2015
Latvian: Izpilddirektors Andreas Pott
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus pavaduotojas, Andreas Pott
Latvian: EMA/372770/2015 Izpilddirektors
Lithuanian: EMA/372769/2015 Vykdomojo direktoriaus pavaduotojas
Latvian: Informācijas tehnoloģija un sociālie plašsaziņas līdzekļi
Lithuanian: Informacinės technologijos ir socialinė žiniasklaida
Latvian: Globalizācija
Lithuanian: Globalizacija
Latvian: EMA prioritātes un galvenās ietekmes
Lithuanian: EMA prioritetai ir svarbiausi įtaką turintys veiksniai
Latvian: To pastiprina fakts, ka dažos pēdējos gados ir reģistrēts mazs skaits jaunu antimikrobo zāļu.
Lithuanian: Šią padėtį apsunkina tai, kad per pastaruosius kelerius metus buvo įregistruota labai nedaug naujų antimikrobinių medžiagų.
Latvian: Vide, kurā Aģentūra darbojas, nepārtraukti mainās un attīstās.
Lithuanian: Aplinkybės, kuriomis agentūra dirba, nuolat keičiasi ir plėtojasi.
Latvian: Antimikrobā rezistence un citi sabiedrības veselības apdraudējumi
Lithuanian: Atsparumas antimikrobinėms medžiagoms ir kitos grėsmės visuomenės sveikatai
Latvian: • uzlabot sadarbību Tīklā, kā arī ar Eiropas un starptautiskiem partneriem;
Lithuanian: • stiprinti bendradarbiavimą tinklo viduje, taip pat bendradarbiavimą su Europos ir tarptautiniais partneriais;
Latvian: ES farmakovigilances tiesību aktu galīgie elementi tiks ieviesti 2015. gadā un 2016. gadā.
Lithuanian: Paskutiniai ES farmakologinį budrumą reglamentuojančių teisės aktų aspektai bus įgyvendinti 2015 ir 2016 m.
Latvian: Paredzams, ka tuvākajos gados diskusijas turpināsies, un paredzams, ka tiesību aktus pieņems 2016. gadā.
Lithuanian: Diskusijos turėtų tęstis ateinančius dvejus metus, o teisės aktus tikimasi priimti 2016 m.
Latvian: Pārskatāmība
Lithuanian: Skaidrumas
Latvian: Tādēļ EMA turpinās sadarbību ar ES un starptautiskajiem partneriem vairākās iniciatīvās, kas vērstas uz AMR attīstības ierobežošanu.
Lithuanian: Todėl EMA toliau bendradarbiaus su ES ir tarptautiniais partneriais įgyvendinant daugelį iniciatyvų, kuriomis siekiama apriboti AAM vystymąsi.
Latvian: Antimikrobā rezistence (AMR) ir pieaugoša problēma gan cilvēkiem, gan dzīvniekiem.
Lithuanian: Atsparumas antimikrobinėms medžiagoms (AAM) kelia vis daugiau rūpesčių tiek žmonėms, tiek gyvūnams.
Latvian: Lai viss būtu korekti, Aģentūra pastiprinās atbalstu arī šīm ieinteresēto personu grupām.
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, agentūra stiprins paramą ir šioms suinteresuotųjų subjektų grupėms.
Latvian: Turklāt pieprasījumi no ieinteresētajām personām arvien vairāk attieksies ne tikai uz piekļuvi datiem, bet arī uz šo datu interpretāciju un analīzi.
Lithuanian: Be to, suinteresuotosios šalys vis dažniau prašys ne tik galimybės susipažinti su duomenimis, bet ir pateikti šių duomenų aiškinimą bei analizes.
Latvian: Mūsu darba kvalitātes un efektivitātes uzlabošana
Lithuanian: Darbo kokybės gerinimas ir našumo didinimas
Latvian: Prioritātes
Lithuanian: Prioritetai
Latvian: Eiropas zāļu regulatīvais tīkls
Lithuanian: Europos vaistų reguliavimo tinklas
Latvian: • uzlabot Aģentūras glabāto datu kvalitāti, integrāciju un piekļuvi.
Lithuanian: • gerinti agentūros turimos informacijos kokybę, integravimą ir prieinamumą.
Latvian: Eiropas zāļu regulatīvais tīkls (Tīkls) ir Eiropas sistēmas darba un panākumu stūrakmens.
Lithuanian: Europos vaistų reguliavimo tinklas (toliau - tinklas) yra europinės sistemos veikimo ir sėkmingos veiklos pagrindas.
Latvian: Pašreizējais 2015. gads būs 20. jubileja kopš EMA atklāšanas un ne vien zāļu centralizētas apstiprināšanas, bet visa Eiropas zāļu tīkla sākuma.
Lithuanian: Šiais 2015-aisiais metais minėsime 20-ąsias EMA veiklos ir kartu ne tik centralizuotos vaistų registracijos, bet ir viso Europos vaistų tinklo veiklos pradžios metines.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minētās ietekmes un citus biznesa vides faktorus, 2015. gadā Aģentūra ir izvirzījusi šādas prioritātes:
Lithuanian: Atsižvelgdama į minėtus įtaką turinčius veiksnius ir kitas veiklos aplinkybes, agentūra nustatė tokius 2015 m.
Latvian: Vienlaicīgi pieaug izpratne par nepieciešamību izvairīties visā pasaulē no regulējošo iestāžu veiktā darba dublēšanas un lietot globālos resursus efektīvāk.
Lithuanian: Kartu vis geriau suprantama, kad reikia vengti įvairiose pasaulio šalyse reguliavimo institucijų atliekamo darbo dubliavimosi ir veiksmingiau naudoti bendrus išteklius.
Latvian: • turpināt palielināt pārredzamību un ieviest ieinteresēto personu un saziņas stratēģijas;
Lithuanian: • toliau didinti skaidrumą ir įgyvendinti bendravimo ir bendradarbiavimo su suinteresuotosiomis šalimis bei komunikacijos strategijas;
Latvian: Galvenās ietekmes
Lithuanian: Svarbiausi įtaką turintys veiksniai
Latvian: Svarīga daļa Aģentūras darba kārtībā joprojām būs rūpīga sekošana šīm izstrādēm un nepieciešamās ekspertīzes pieejamības nodrošināšana.
Lithuanian: Įgyvendinant savo darbotvarkę, agentūrai ir toliau bus svarbu įdėmiai sekti šiuos pokyčius ir užtikrinti galimybę gauti reikiamas specializuotas žinias.
Latvian: • nodrošināt efektīvu krīzes pārvaldību un atbildību par apdraudējumu sabiedrības veselībai, tostarp pievērst uzmanību antimikrobajai rezistencei un pretinfekciju ārstēšanas pieejamībai;
Lithuanian: • užtikrinti veiksmingą krizių valdymą ir gebėjimą reaguoti į grėsmes visuomenės sveikatai, taip pat spręsti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms ir infekcinių ligų gydymo priemonių prieinamumo klausimus;
Latvian: Galvenais virzītājspēks zāļu dzīves ciklā joprojām ir lēmumu pieņemšanas procesa pārskatāmība.
Lithuanian: Sprendimų priėmimo proceso skaidrumas viso vaistų gyvavimo ciklo metu tebėra svarbiausia varomoji jėga.
Latvian: Zinātnes sasniegumi un sarežģītības pārvaldīšana, lai atvieglotu pacientu piekļuvi zālēm
Lithuanian: Mokslo pažanga ir sudėtingų procesų valdymas siekiant sudaryti pacientams geresnes sąlygas gauti vaistų
Latvian: Sabiedrība vēlas redzēt klīnisko pētījumu iznākumus, farmakovigilanci un citus zāļu dzīves cikla posmus.
Lithuanian: Visuomenė nori žinoti apie klinikinių tyrimų, farmakologinio budrumo veiklos ir kitų vaistų gyvavimo ciklo etapų stebėsenos rezultatus.
Latvian: VKI un Aģentūrai arī jāgatavojas tiesību aktu par maksām gaidāmajai pārskatīšanai, lai nodrošinātu atbilstošu finansējumu un Tīkla ilgtspēju.
Lithuanian: Nacionalinėms kompetentingoms institucijoms ir agentūrai taip pat reikės pasirengti būsimai mokesčius reglamentuojančių teisės aktų peržiūrai, siekiant užtikrinti tinkamą tinklo finansavimą ir tvarumą.
Latvian: Tādēļ Aģentūra papildus atbalstīs centienus palielināt starptautisku darba dalīšanu visās jomās, kā arī atbalstīs starptautisko prakšu konverģenci un darbu starptautiskās koalīcijās, lai veicinātu labāku un globālo regulējošo resursu efektīvāku izmantošanu.
Lithuanian: Todėl agentūra papildomai rems pastangas didinti darbų pasidalijimo tarptautiniu lygmeniu mastą visose srityse, taip pat padės nukreipti tarptautinę praktiką ir darbą tarptautinėse koalicijose viena linkme, skatindama geriau ir veiksmingiau naudoti bendrus reguliavimo išteklius.
Latvian: Zāļu novērtēšanas process nepārtraukti attīstās.
Lithuanian: Vaistų vertinimas yra nuolat kintantis procesas.
Latvian: Lai izpildītu savus pienākumus, EMA cieši sadarbojas ar VKI.
Lithuanian: Vykdydama savo įsipareigojimus, EMA glaudžiai bendradarbiauja su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
Latvian: Tādēļ Aģentūra turpinās nodrošināt tehnisko atbalstu Eiropas Komisijai ("Komisijai" jeb EK) diskusijās Eiropas Parlamentā un Padomē par to priekšlikumiem veterināro tiesību aktu pārskatīšanā, tostarp par inovatīvu veterināro zāļu reģistrācijas regulējuma grozījumiem, veterināro zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas vienkāršošanu, farmakovigilanci un citiem aspektiem.
Lithuanian: Todėl agentūra toliau teiks techninę paramą Europos Komisijai (toliau - Komisija arba EK) Europos Parlamente ir Taryboje svarstant jų pasiūlymą dėl veterinarinius vaistus reglamentuojančių teisės aktų peržiūros, įskaitant naujoviškų veterinarinių vaistų rinkodaros leidimų suteikimo sistemos pakeitimus, veterinarinių vaistų priežiūros poregistraciniu laikotarpiu supaprastinimą, farmakologinį budrumą ir kitus aspektus.
Latvian: Problēmas smagumu atzīst arī ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) AMR globālā darbības plāna izstrādāšanu, tādā veidā atzīmējot, ka AMR ir globāla veselības krīze, kas pēc nozīmības ir līdzīga infekciozas slimības pandēmijai.
Lithuanian: Šios problemos aštrumą patvirtina ir tai, kad Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) parengė visuotinį kovos su AAM veiksmų planą, taip atkreipdama dėmesį į AAM, kaip į pasaulinę sveikatos krizę, kuri yra tokia pat svarbi kaip infekcinės ligos pandemija.
Latvian: Veterināro zāļu tiesību akti
Lithuanian: Veterinarinius vaistus reglamentuojantys teisės aktai
Latvian: Tīklam ir piekļuve tūkstošiem ekspertu no visas Eiropas dalībvalstīm, nodrošinot labāko iespējamo ekspertīzes avotu zāļu regulēšanai Eiropas Savienībā (ES).
Lithuanian: Šiame tinkle dalyvaujančios institucijos turi galimybę konsultuotis su tūkstančiais ekspertų įvairiose valstybėse narėse visoje Europoje, ir tai suteikia galimybę sukaupti geriausias specializuotas žinias vaistų reguliavimo Europos Sąjungoje (ES) reikmėms.
Latvian: Aģentūra vēl izstrādās un uzlabos sabiedrības veselības krīzes atbildes reakcijas mehānismus, pamatojoties uz pagātnes pieredzi par grupas pandēmiju un pašreizējo darbu ar Ebolas vīrusslimību.
Lithuanian: Agentūra taip pat plėtos ir tobulins savo reagavimo į visuomenės sveikatos krizes mechanizmus, remdamasi ankstesne kovos su gripo pandemija patirtimi ir šiuo metu vykdoma veikla kovos su Ebolos virusu srityje.
Latvian: Eiropas zāļu regulējošās sistēmas pamatā ir aptuveni 50 cilvēku un veterināro zāļu regulējošo iestāžu ("valstu kompetento iestāžu" jeb VKI) tīkla no 31 Eiropas Ekonomikas zonas valstīm un Eiropas Zāļu aģentūras.
Lithuanian: Europos vaistų reguliavimo sistemos pagrindas yra tinklas, kurį sudaro Europos vaistų agentūra ir maždaug 50 trisdešimt vienoje Europos ekonominės erdvės valstybėje veikiančių žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų reguliavimo institucijų (vadinamųjų nacionalinių kompetentingų institucijų).
Latvian: • īstenot farmakovigilances tiesību aktus un klīnisko pētījumu tiesību aktus;
Lithuanian: • įgyvendinti farmakologinį budrumą ir klinikinius tyrimus reglamentuojančius teisės aktus;