FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is normal to see small air bubbles in the liquid.
Latvian: Tas ir normāli, ja šķidrumā redzami mazi gaisa burbulīši.
English: In addition, 87% (73/84) of patients treated with Natpar showed a ≥50% reduction in oral active vitamin D versus 45% (18/40) in the placebo group.
Latvian: Turklāt 87% (73/84) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, tika konstatēts ≥50% samazinājums attiecībā uz perorāli lietoto aktīvo D vitamīnu, salīdzinot ar 45% (18/40) placebo grupā.
English: Important: Carefully read Step 10 through Step 14 before injecting.
Latvian: P attēls Svarīgi: Pirms injicēšanas rūpīgi izlasiet tekstu no 10. darbības līdz 14. darbībai.
English: • citric acid monohydrate
Latvian: • citronskābes monohidrāts;
English: If severe hypercalcaemia (>3.0 mmol/L or above upper limit of normal with symptoms) develops, hydration and temporarily stopping Natpar, calcium and active vitamin D should be considered until serum calcium returns to the normal range.
Latvian: Ja attīstās smaga hiperkalciēmija (>3,0 mmol/l vai virs augšējās normālās robežas ar simptomiem), apsveriet hidratāciju un pagaidu Natpar, kalcija un aktīvā D vitamīna lietošanas pārtraukšanu, līdz kalcija līmenis serumā atgriežas normālā diapazonā.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Latvian: Atjaunināts RPP ir jāiesniedz: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: When you first start using Natpar, a trainer will guide you through how to mix your Natpar pen and give your injections.
Latvian: Pirmo reizi sākot lietot Natpar, Jūs saņemsiet apmācību, kā sajaukt saturu Natpar pildspalvveida šļircē un veikt injekcijas.
English: Repeat steps 4 and 5 until target pre-dose serum calcium concentration is within the range of 2.0-2.25 mmol/L, active vitamin D has been discontinued and calcium supplementation is sufficient to meet daily requirements.
Latvian: Atkārtojiet 4. un 5. darbību, līdz mērķa kalcija līmeņi serumā pirms devas lietošanas ir 2,0-2,25 mmol/l diapazonā, ir pārtraukta aktīvā D vitamīna lietošana un kalciju saturošie uztura bagātinātāji ir pietiekami, lai atbilstu ikdienas vajadzībām.
English: 4 • Before attaching a new needle, check the medicine.
Latvian: 4 • Pirms jaunas adatas pievienošanas pārbaudiet zāles.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Natpar.
Latvian: Pirms Natpar lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: If you have questions at any time, see the “Frequently Asked Questions” in Section E, contact your doctor or nurse, call Shire at +44 (0)800 055 6614, or email at medinfoEMEA@shire.com for help.
Latvian: Ja Jums jebkurā laikā rodas jautājumi, izlasiet sadaļu “Bieži uzdotie jautājumi” E apakšpunktā, sazinieties ar ārstu vai medmāsu, zvaniet Shire pa tālruni +44 (0)800 055 6614 vai sūtiet e-pastu uz medinfoEMEA@shire.com, lai saņemtu palīdzību.
English: Parathyroid hormone receptors belong to the family of G-coupled protein receptors.
Latvian: Paratireoīdo hormonu receptori pieder G proteīna saistīto receptoru saimei.
English: A pharmacokinetic study in non-hypoparathyroidism subjects was conducted in 6 men and 6 women with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Classification of 7-9 [Grade B]) as compared with a matched group of 12 subjects with normal hepatic function.
Latvian: Farmakokinētikas pētījums pacientiem bez hipoparatireozes tika veikts 6 vīriešiem un 6 sievietēm ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (7-9 punkti pēc Child-Pugh klasifikācijas [B kategorija]), salīdzinot ar atbilstošu grupu, kurā bija 12 pacienti ar normālu aknu darbību.
English: • sodium hydroxide (for pH adjustment)
Latvian: • nātrija hidroksīds (pH regulēšanai).
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue therapy with Natpar, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar Natpar, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
English: The reconstituted pre-filled pen should be discarded after the 14-day period.
Latvian: Pēc 14 dienu perioda sagatavotā pildspalvveida pilnšļirce ir jāiznīcina.
English: The glass dual-chamber cartridge inside the pen is made from type I glass with 2 bromobutyl rubber stoppers and a crimp cap (aluminium) with a bromobutyl rubber seal.
Latvian: Stikla divu nodalījumu kārtridžs pildspalvveida šļircē ir izgatavots no I tipa stikla ar 2 brombutilgumijas aizbāžņiem un noslēdzoša vāciņa (alumīnijs) ar brombutilgumijas izolāciju.
English: Inject in the other thigh the following day and continue to alternate between the two.
Latvian: Nākamajā dienā veiciet injekciju otrā augšstilbā un turpiniet mainīt augšstilbus katru dienu.
English: The most frequent adverse reactions among patients treated with Natpar were hypercalcaemia, hypocalcaemia, and their associated clinical manifestations including headache, diarrhoea, vomiting, paraesthesia, hypoaesthesia and hypercalciuria.
Latvian: Visbiežāk izplatītās blakusparādības pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, bija hiperkalciēmija, hipokalciēmija un to izraisītās klīniskās izpausmes, tostarp galvassāpes, caureja, vemšana, parestēzija, hipoestēzija un hiperkalciūrija.
English: Adjust dose of active vitamin D or calcium supplement or both based on serum calcium value and clinical assessment (i.e., signs and symptoms of hypocalcaemia or hypercalcaemia).
Latvian: Pielāgojiet aktīvā D vitamīna vai kalciju saturošā uztura bagātinātāja devu, vai abus, pamatojoties uz kalcija līmeņa vērtību serumā un klīnisko novērtējumu (resp., hipokalciēmijas vai hiperkalciēmijas pazīmēm un simptomiem).
English: In the placebo-controlled study in adults with hypoparathyroidism, the incidence of anti-parathyroid hormone (PTH) antibodies was 8.8% (3/34) and 5.9% (1/17) in patients who received subcutaneous administration of 50 to 100 micrograms Natpar or placebo once daily for 24 weeks, respectively.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā pieaugušajiem ar hipoparatireozi antiparatireoīdā hormona (PTH) antivielu sastopamība bija attiecīgi 8,8% (3/34) un 5,9% (1/17) pacientiem, kuri saņēma 50 līdz 100 mikrogramus Natpar subkutāni vai placebo reizi dienā 24 nedēļas.
English: 1 • Check the expiration date (EXP) on the pen (See Figure A).
Latvian: 1 • Pārbaudiet derīguma termiņu (EXP) uz pildspalvveida šļirces (skatīt A attēlu).
English: A greater increase in the levels of 1,25-(OH)2D in serum were observed with the 50 micrograms dose than with the 100 micrograms dose, likely due to direct inhibition of the renal 25-hydroxyvitamin D-1-hydroxylase enzyme by serum calcium.
Latvian: 1,25-(OH)2D līmeņu palielinājums serumā tika novērots ar 50 mikrogramu devu, kas izraisīja lielāku palielinājumu 1,25-(OH)2D līmeņos nekā 100 mikrogramu deva, visticamāk, tiešas nieru 25-hidroksivitamīna D-1-hidroksilāzes enzīmu inhibēšanas dēļ ar kalcija koncentrāciju serumā.
English: Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing peptides, administration of Natpar may trigger the development of antibodies.
Latvian: Saskaņā ar potenciālajām zāļu, kas satur peptīdus, imunogēnajām īpašībām Natpar ievadīšana var izraisīt antivielu veidošanos.
English: Initiating Natpar
Latvian: Natpar lietošanas sākšana
English: Tighten the needle and make sure that the needle is on straight and the threads are lined up.
Latvian: Nostipriniet adatu un pārliecinieties, ka adata ir pievienota taisni un vītnes ir salāgotas.
English: There are no data from the use of Natpar in pregnant women.
Latvian: Dati par Natpar lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia*, muscle spasms muscle twitching musculoskeletal pain myalgia
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi artralģija*, muskuļu spazmas muskuļu raustīšanās muskuļu skeleta sāpes
English: How to use Natpar
Latvian: Kā lietot Natpar
English: Less than or equal to 2.25 mmol/L and above 2 mmol/L
Latvian: Mazāks vai vienāds ar 2,25 mmol/l un virs 2 mmol/l
English: The calcium-raising effect of Natpar may diminish over time in some patients.
Latvian: Dažiem pacientiem Natpar izraisītā kalcija līmeņa palielināšanas iedarbība laika gaitā var samazināties.
English: • Attach a new disposable needle every day before you use the pre-filled pen and discard the used needles after one use (See Step 17: “Discard your used needles”).
Latvian: • pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pievienojiet jaunu vienreizlietojamu adatu katru dienu un izmetiet izlietotās adatas pēc vienas lietošanas reizes (skatīt 17. darbību: “Izmetiet izlietotās adatas”);
English: For any drug that affects serum calcium levels (e.g., lithium, thiazides), patients' serum calcium levels should be monitored.
Latvian: Lietojot jebkuras zāles, kas ietekmē kalcija līmeni serumā (piem., litijs, tiazīdi), jānovēro pacienta kalcija līmenis serumā.
English: Initiate treatment with 50 micrograms once daily as a subcutaneous injection in the thigh (alternate thigh every day).
Latvian: Sāciet ārstēšanu ar 50 mikrogramiem vienreiz dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā (katru dienu mainiet augšstilbu).
English: Sodium chloride, mannitol, citric acid monohydrate, metacresol, sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Latvian: Nātrija hlorīds, mannīts, citronskābes monohidrāts, metakrezols, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai), ūdens injekcijām.
English: • Write today's date in the space next to “Date Mixed”.
Latvian: • ierakstiet šodienas datumu brīvajā vietā pie “Sajaukšanas datums”;
English: The aim of treatment with Natpar is to achieve a pre-dose serum calcium concentration of 2.0-2.25 mmol/L and an 8-12 hour post-dose serum calcium concentration <2.55 mmol/L.
Latvian: Ārstēšanas ar Natpar mērķis ir pirms devas lietošanas sasniegt kalcija koncentrāciju serumā 2,0-2,25 mmol/l un 8-12 stundas pēc devas lietošanas sasniegt kalcija koncentrāciju serumā <2,55 mmol/l.
English: Parathyroid hormone (rDNA) was evaluated in an open-label PK/PD study in which 7 patients with hypoparathyroidism received single subcutaneous doses of 50 and 100 micrograms with a 7-day washout interval between doses.
Latvian: Paratireoīdais hormons (rDNS) tika novērtēts atklātā FK/FD pētījumā, kurā 7 pacienti ar hipoparatireozi subkutāni saņēma atsevišķas 50 un 100 mikrogramu devas ar 7 dienu izvadīšanas intervāliem starp devām.
English: • redness and pain at injection site
Latvian: • apsārtums un sāpes injekcijas vietā;
English: Why won't the blue button go all the way down?
Latvian: Kāpēc man neizdodas pilnībā iespiest zilo pogu uz iekšu?
English: This step primes your pen by removing the air from the cartridge.
Latvian: Šī darbība nodrošina pildspalvveida šļirces iestatīšanu lietošanai, izlaižot gaisu no kārtridža.
English: There is a ‘soft' click when you push the blue button before you hear the ‘hard' click, which indicates that you have begun to deliver the medicine.
Latvian: Spiežot zilo pogu, pirms “stingrā” klikšķa var dzirdēt “klusu” klikšķi, kas liecina, ka sākusies zāļu ievade.
English: Always store your pen in the refrigerator between 2°C to 8°C.
Latvian: Vienmēr uzglabāt pildspalvveida šļirci ledusskapī 2°C līdz 8°C temperatūrā.
English: • Leave the needle cap on until you are ready to inject your medicine.
Latvian: • Nenoņemiet adatas vāciņu, kamēr neesat gatavs(-a) ievadīt zāles.
English: Hypoparathyroidism is a disease caused by low levels of parathyroid hormone, which is produced by the parathyroid glands in the neck.
Latvian: Hipoparatireoze ir slimība, ko izraisa zems epitēlijķermenīšu, kas atrodas kaklā saražotā paratireoīdā hormona līmenis.
English: Abrupt interruption or discontinuation of Natpar can result in severe hypocalcaemia.
Latvian: Pēkšņa Natpar lietošanas pagaidu vai pastāvīga pārtraukšana var izraisīt smagu hipokalciēmiju.
English: †, neck pain pain in extremity
Latvian: †, sāpes ekstremitātēs
English: No, you should only use 31G x 8mm, 31G x 5mm or 32G x 4mm pen needles.
Latvian: Nē, drīkst lietot tikai 31G x 8mm, 31G x 5mm vai 32G x 4mm pildspalvveida šļirces adatas.
English: *Signs and symptoms potentially associated with hypercalcaemia that were observed in the clinical trials.
Latvian: *Ar hiperkalciēmiju potenciāli saistītās pazīmes un simptomi, kas tika novēroti klīniskajos pētījumos.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen and carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida šļirces un kastītes pēc „Derīgs līdz/EXP”.
English: No osteosarcomas have been observed in clinical trials.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika novērotas osteosarkomas.
English: The MAH should collect data on clinical hard endpoints (bone, soft tissue calcifications and renal function), together with data on hypercalciuria and quality of life.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāapkopo dati par klīniskajiem mērķa kritērijiem (kaulu, mīksto audu kalcifikācija un nieru darbība) kopā ar datiem par hiperkalciūriju un dzīves kvalitāti.
English: If post-dose serum calcium is >ULN, then first reduce active vitamin D and calcium supplements and monitor progress.
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pēc devas ir >ANR, tad vispirms samaziniet aktīvo D vitamīnu un kalciju saturošus uztura bagātinātājus un uzraugiet norises.
English: PTH exerts its action via cell-surface parathyroid hormone receptors, present in bone, kidney and nerve tissue.
Latvian: PTH iedarbojas caur šūnu virsmas paratireoīdo hormonu receptoriem, kas atrodas kaulu, nieru un nervu audos.
English: • Screw the needle straight onto the cartridge (See “Before” figure) until it is tightly attached (See “After” figure).
Latvian: • Turot taisni, uzskrūvējiet adatu kārtridžam (skatīt “Pirms” attēlu), līdz tā ir stingri pievienota (skatīt “Pēc” attēlu).
English: A new sterile needle must be used for every injection.
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna, sterila adata.
English: There were no apparent differences in the serum total calcium concentration-time profiles between the 2 hepatic function groups.
Latvian: Starp 2 grupām, kurām pētīja aknu darbību, netika novērotas atšķirības saistībā ar kopējā kalcija serumā koncentrācijas-laika profilu.
English: • seizures (fits) due to low levels of calcium in your blood
Latvian: • krampju lēkmes zemā kalcija līmeņa asinīs dēļ
English: Suggested adjustments to Natpar, active vitamin D and calcium supplements based on serum calcium levels are provided below:
Latvian: Ieteiktie Natpar, aktīvā D vitamīna un kalciju saturošā uztura bagātinātāja pielāgojumi, pamatojoties uz kalcija līmeni serumā, norādīti tālāk.
English: What should I do if the clear medicine cartridge is difficult to screw down?
Latvian: Kā rīkoties, ja rodas grūtības skrūvēt dzidro zāļu kārtridžu virzienā uz leju?
English: Hypercalcaemia and hypocalcaemia were commonly encountered during the dose titration period.
Latvian: Hiperkalciēmija un hipokalciēmija tika bieži novērota devas titrēšanas periodā.
English: Measurements of pre- and post-dose serum calcium should be repeated and confirmed to be within an acceptable range before titration to a higher dose of Natpar is considered.
Latvian: Kalcija līmeņa serumā mērījumi pirms un pēc devas jāveic atkārtoti un, pirms apsvērt Natpar titrēšanu uz augstāku devu, jāiegūst apstiprinājums, ka tas ir pieļaujamās robežās.
English: • Do NOT use a pen that has been frozen.
Latvian: • NELIETOT pildspalvveida šļirci, ja tā bijusi sasaldēta.
English: How to store Natpar
Latvian: Kā uzglabāt Natpar
English: Immune system dysorders
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi
English: Metabolism and nutrition disorders hypercalcaemia, hypocalcaemia hypomagnesaemia tetany
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hiperkalciēmija, hipokalciēmija hipomagniēmija tetānija
English: Co-administration of alendronic acid and Natpar may lead to a reduction in the calcium sparing effect, which can interfere with the normalisation of serum calcium.
Latvian: Vienlaicīga alendronskābes un Natpar lietošana var samazināt kalciju saudzējošo iedarbību, kas var traucēt kalcija līmeņa normalizēšanos serumā.
English: Serum 1,25-(OH)2D increases following a single dose of Natpar to maximum levels at about 12 hours with a return to near baseline levels by 24 hours.
Latvian: Pēc vienas Natpar devas 1,25-(OH)2D vitamīna līmenis serumā palielinās līdz maksimālajiem līmeņiem aptuveni 12 stundu laikā, 24 stundu laikā atkal sasniedzot līmeņus, kas tuvi sākotnējam stāvoklim.
English: Hypercalcaemia commonly occurred during the titration period, during which doses of oral calcium, active vitamin D, and Natpar were being adjusted.
Latvian: Hiperkalciēmija parasti radās titrēšanas perioda laikā, kad tika pielāgotas perorāli lietotā kalcija, aktīvā D vitamīna un Natpar devas.
English: • Get 1 alcohol pad.
Latvian: • Paņemiet 1 spirtā samitrinātu salveti.
English: Natpar is contraindicated in patients: - with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - who are receiving or who have previously received radiation therapy to the skeleton - with skeletal malignancies or bone metastases - who are at increased baseline risk for osteosarcoma such as patients with Paget's disease of bone or hereditary disorders - with unexplained elevations of bone-specific alkaline phosphatase - with pseudohypoparathyroidism.
Latvian: Natpar ir kontrindicēts pacientiem: ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; kuri saņem vai ir iepriekš saņēmuši staru terapiju skeleta sistēmai; ar ļaundabīgām skeleta sistēmas slimībām vai kaulu metastāzēm; kuriem ir paaugstināts sākuma stāvokļa risks osteosarkomas attīstībai, piemēram, pacientiem ar Pedžeta kaulu slimību vai iedzimtiem traucējumiem; ar neizskaidrotiem, palielinātiem kauliem specifiskas sārmainās fosfatāzes rādītājiem; ar pseidohipoparatireozi.
English: If you stop using Natpar
Latvian: Ja pārtraucat lietot Natpar
English: These side effects may be related to low level of calcium in your blood.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt saistītas ar zemu kalcija līmeni asinīs.
English: If serum concentration of 25-OH vitamin D is low then appropriate supplementation may restore serum calcium response to Natpar (see section 4.2).
Latvian: Ja 25-OH D vitamīna līmenis serumā ir zems, tad kalcija līmeņa serumā reakciju uz Natpar var atjaunot ar atbilstošiem uztura bagātinātājiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Natpar is a synthetic form of parathyroid hormone that helps you keep calcium and phosphate levels in your blood and urine at a normal level.
Latvian: Natpar ir sintētiska paratireoīdā hormona forma, kas palīdz kalcija un fosfātu līmeni asinīs un urīnā uzturēt normas robežās.
English: The following potentially serious side effects can occur when using Natpar:
Latvian: Lietojot Natpar, var rasties šādas potenciāli nopietnas blakusparādības:
English: Contents of the pack and other information 7 Instructions for use
Latvian: Kā uzglabāt Natpar 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 7. Lietošanas norādījumi
English: • Otherwise, go to “Daily Injection” (Section C).
Latvian: • Ja tā nav pirmā lietošanas reize, skatīt informāciju “Dienas devas injicēšana” (C apakšpunkts).
English: Weight No dose adjustment is necessary based on weight.
Latvian: Ķermeņa masa Nav nepieciešama devas pielāgošana, pamatojoties uz ķermeņa masu.
English: At the end of treatment, 46/84 (54.8%) patients treated with Natpar achieved the primary endpoint versus 1/40 (2.5%) with placebo (p<0.001).
Latvian: Ārstēšanas beigās 46/84 (54,8%) pacientu, kuri tika ārstēti ar Natpar, sasniedza primāro galarezultātu salīdzinot ar 1/40 (2,5%) pacientu, kas saņēma placebo (p<0,001).
English: Natpar dosage adjustments after the initiation period Serum calcium concentration must be monitored during titration (see section 4.4).
Latvian: Natpar devas pielāgošana pēc lietošanas sākšanas perioda Titrēšanas laikā jāuzrauga kalcija līmenis serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: C. Daily Injection
Latvian: Dienas devas injicēšana
English: In a multi-centre clinical trial, albumin-corrected serum calcium (ACSC) values 6-10 hours post-dose were on average 0.25 mmol/L higher than the pre-dose values, with a maximum increase observed of 0.7 mmol/L.
Latvian: Daudzcentru klīniskā pētījumā ar albumīnu koriģētā kalcija līmeņa serumā (albumin-corrected serum calcium, ACSC) vērtības 6-10 stundas pēc devas lietošanas bija vidēji par 0,25 mmol/l augstākas (ar maksimālo novēroto palielinājumu 0,7 mmol/l) nekā vērtības pirms devas.
English: In patients using Natpar concomitantly with cardiac glycosides (such as digoxin or digitoxin), monitor serum calcium and cardiac glycoside levels and patients for signs and symptoms of digitalis toxicity (see section 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Natpar vienlaicīgi ar sirds glikozīdiem (piemēram, digoksīnu vai digitoksīnu), novērojiet kalcija līmeni serumā un sirds glikozīdu līmeni, kā arī pacientus, vai nav digitalis toksicitātes pazīmju un simptomu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Phosphate
Latvian: Fosfāti
English: Use with pen needles (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, or 32Gx4 mm)
Latvian: Lietot ar pildspalvveida šļirces adatām (31Gx5 mm, 31Gx8 mm vai 32Gx4 mm)
English: Breast-feeding It is unknown whether Natpar is excreted in human milk.
Latvian: Barošana ar krūti Nav zināms, vai Natpar izdalās cilvēka pienā.
English: The needle must be pointing down at all times until after the injection so that the air stays away from the needle.
Latvian: Visu laiku līdz injekcijas beigām turiet adatu vērstu uz leju, lai nepieļautu gaisa piekļūšanu adatai.
English: The ‘Natpar pre-filled pen' is called ‘Natpar pen' or ‘pen' in this leaflet.
Latvian: Natpar pildspalvveida pilnšļirce šajā instrukcijā tiek saukta par „Natpar pildspalvveida šļirci” vai „pildspalvveida šļirci”.
English: Investigations anti-PTH antibody positive, blood 25-hydroxycholecalcif erol decreased vitamin D decreased
Latvian: Izmeklējumi pozitīvas anti PTH antivielas, samazināts hidroksiholekalciferola līmenis asinīs samazināts D vitamīna līmenis asinīs
English: In the clinical studies, these reactions were generally mild to moderate in severity and transient, and were managed with adjustments of Natpar, calcium and/or active vitamin D doses (see sections 4.4 and 5.1).
Latvian: Klīniskajos pētījumos šīs blakusparādības pēc smaguma pakāpes parasti bija vieglas līdz vidēji smagas un pārejošas, un tika ārstētas, pielāgojot Natpar, kalcija un/vai aktīvā D vitamīna devas (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
English: Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Latvian: Citronskābes monohidrāts Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai)
English: 11 • Check if the yellow dose counter lines up with the number “14” (See Figure L).
Latvian: 11 • Pārliecinieties, ka dzeltenais devu skaitītājs atrodas vienā līmenī ar skaitli “14” (skatīt L attēlu).
English: The mean maximum concentration (Cmax) of PTH following 100 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in subjects with mild-to-moderate renal impairment (CLcr 30 to 80 mL/min) was approximately 23% higher than that observed in subjects with normal renal function.
Latvian: Vidējā maksimālā PTH koncentrācija (Cmax) pēc 100 mikrogramu paratireoīdā hormona (rDNS) ievadīšanas pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr 30 līdz 80 ml/min) bija aptuveni par 23% augstāka nekā tika novērots pacientiem ar normālu nieru darbību.
English: Based on these results, no dose adjustment is necessary in patients with mild-to-moderate renal impairment (CLcr 30 to 80 mL/min).
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr 30 līdz 80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.