FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other possible interaction mechanisms are via inhibition of CYP2C19.
French: Il existe d'autres mécanismes d'interactions possibles qui se font via l'inhibition du CYP2C19.
English: Treatment with proton pump inhibitors (PPIs) may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile (see section 5.1).
French: Un traitement par des inhibiteurs de la pompe à protons (IPPs) peut conduire à une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales, notamment à Salmonella et Campylobacter, et éventuellement à Clostridium difficile chez des patients hospitalisés (voir rubrique 5.1).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders dermatitis, pruritus, rash urticaria alopecia, photosensitivity erythema multiforme, StevensJohnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN)
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané dermatite, prurit, rash, urticaire alopécie, photosensibilité érythème polymorphe, syndrome de StevensJohnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique)
English: • You are aged over 55 years and have new or recently changed reflux symptoms or need to take a non-prescription indigestion or heartburn remedy treatment every day.
French: • Vous avez plus de 55 ans et vous avez des symptômes de reflux gastro-oesophagiens apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment ou vous avez besoin de prendre chaque jour un traitement pour l'indigestion ou les brûlures d'estomac délivré sans ordonnance.
English: Esomeprazole or its major metabolites do not show any tendency to accumulate with once-daily dosing.
French: L'ésoméprazole et ses principaux métabolites ne montrent pas de tendance à l'accumulation avec une seule prise par jour.
English: The normal symptoms of reflux are a painful sensation in the chest rising up to your throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
French: Les symptômes habituels du reflux comprennent une sensation douloureuse dans la poitrine qui remonte à la gorge (brûlure d'estomac) et un goût acide dans la bouche (remontée acide).
English: The capsule has a yellow centre band, and contains yellow and purple enteric coated pellets.
French: La gélule a une bande centrale jaune et contient des granulés gastro-résistants jaunes et violets.
English: The proportion of patients maintaining an intragastric pH above 4 for at least 8, 12 and 16 hours respectively were for esomeprazole 20 mg 76%, 54% and 24%.
French: Les pourcentages de patients dont le pH intragastrique s'est maintenu au-dessus de 4 pendant au moins 8, 12 et 16 heures après une prise de 20 mg d'ésoméprazole sont respectivement de 76%, 54% et 24%.
English: Co-administration of esomeprazole with atazanavir is not recommended (see section 4.5).
French: L'association de l'ésoméprazole avec l'atazanavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
English: Concomitant administration of 40 mg esomeprazole resulted in a 13% increase in trough plasma levels of phenytoin in epileptic patients.
French: L'administration concomitante de 40 mg d'ésoméprazole conduit à une augmentation de 13% des concentrations plasmatiques de phénytoïne chez les patients épileptiques.
English: Excipient(s) with known effect Each gastro-resistant hard capsule contains 11.5 mg sucrose.
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule gastro-résistante contient 11,5 mg de saccharose.
English: Methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Cellulose microcrystalline
French: Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1 : 1) (dispersion à 30 pour cent) Cellulose microcristalline
English: The investigators also found esomeprazole to be significantly more effective than placebo in resolving acid regurgitation (58.5% - 63.6% vs placebo 28.3% - 37.4%) during the week 2 evaluation.
French: Les investigateurs ont également établi que l'ésoméprazole était significativement plus efficace que le placebo pour résoudre les régurgitations acides (58,5% - 63,6% vs 28,3% - 37,4% pour le placebo) pendant l'évaluation sur 2 semaines.
English: If you forget to take Nexium Control
French: Si vous oubliez de prendre Nexium Control
English: The area under the plasma concentration-time curve increases with repeated administration of esomeprazole.
French: L'aire sous la courbe (ASC) des concentrations plasmatiques en fonction du temps augmente avec des administrations répétées d'ésoméprazole.
English: Effects of esomeprazole on the pharmacokinetics of other medicinal products As esomeprazole is one enantiomer of omeprazole it is reasonable to advise about interactions reported with omeprazole.
French: Effets de l'ésoméprazole sur la pharmacocinétique d'autres médicaments Comme l'ésoméprazole est un énantiomère de l'oméprazole, les interactions rapportées avec l'oméprazole sont à prendre en considération.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, myalgia muscular weakness
French: Affections musculosquelettiques et systémiques arthralgie, myalgie faiblesse musculaire
English: The water should be stirred until the tablet disintegrates.
French: Mélanger la solution jusqu'à ce que le comprimé soit désintégré.
English: For saquinavir (with concomitant ritonavir), increased serum levels (80-100%) have been reported during concomitant omeprazole treatment (40 mg once a day).
French: Pour le saquinavir (en association avec le ritonavir), une augmentation de la concentration plasmatique (de 80 à 100%) a été rapportée lors d'un traitement concomitant avec l'oméprazole (40 mg une fois par jour).
English: Alternatively, the tablet can be dispersed in half a glass of non-carbonated water.
French: Par ailleurs, le comprimé peut être délité dans un demi-verre d'eau non gazeuse.
English: • Feeling agitated, confused, or depressed.
French: • Agitation, confusion, dépression.
English: The investigators' assessments of heartburn resolution were consistent with the subjects' assessments, showing statistically significant differences between esomeprazole (34.7% - 41.8%) compared to placebo (8.0% - 11.4%).
French: L'évaluation de la résolution des brûlures d'estomac par les investigateurs concordait avec celle des sujets, avec des différences statistiquement significatives entre l'ésoméprazole (34,7% - 41,8%) et le placebo (8,0% - 11,4%).
English: • Yellow skin, dark urine and tiredness, which can be symptoms of liver problems, seen rarely.
French: • Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie, considérées comme rares.
English: Effects of other medicinal products on the pharmacokinetics of esomeprazole Medicinal products which inhibit CYP2C19 and/or CYP3A4
French: Effets des autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'ésoméprazole Médicaments qui inhibent le CYP2C19 et/ou le CYP3A4
English: • If your reflux symptoms get worse or do not improve after taking this medicine for 14 days in a row, you should consult a doctor.
French: • Si vos symptômes de reflux gastro-oesophagien s'aggravent ou ne s'améliorent pas après la prise de ce médicament pendant 14 jours consécutifs, vous devez consulter un médecin.
English: The major part of the metabolism of esomeprazole is dependent on the polymorphic CYP2C19, responsible for the formation of the hydroxy- and desmethyl metabolites of esomeprazole.
French: La majeure partie du métabolisme de l'ésoméprazole est dépendante de l'enzyme polymorphe CYP2C19 responsable de la formation des métabolites hydroxy- et déméthyl de l'ésoméprazole.
English: Nexium Control is available in a pack size of 14 gastro-resistant hard capsules in high-density polyethylene (HDPE) bottles with an induction seal closure and child resistant closure.
French: Nexium Control est disponible en boite de 14 gélules gastro-résistantes dans des flacons en polyéthylène haute densité (PEHD) dotés d'un opercule scellé par induction et d'une fermeture de sécurité enfant.
English: The pharmacokinetics of esomeprazole has been studied in doses up to 40 mg b.i.d.
French: La pharmacocinétique de l'ésoméprazole a été étudiée pour des doses allant jusqu'à 40 mg deux fois par jour.
English: Nexium Control is available in pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets in blisters.
French: Nexium Control est disponible en boîtes de 7 et 14 comprimés gastro-résistants sous plaquettes.
English: What Nexium Control is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Nexium Control et dans quel cas est-il utilisé ?
English: Omeprazole, given in doses of 40 mg to healthy subjects in a cross-over study, increased Cmax and AUC for cilostazol by 18% and 26% respectively, and one of its active metabolites by 29% and 69% respectively.
French: Dans une étude en cross-over, l'oméprazole administré à la dose de 40 mg à des sujets sains a augmenté la Cmax et l'ASC du cilostazol de 18 et 26% respectivement, et de l'un de ses métabolites actifs de 29 et 69% respectivement.
English: Aluminium blister.
French: Plaquette en aluminium.
English: Keep the container tightly closed to protect from moisture.
French: Conserver le récipient soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
English: • The recommended dose is one tablet a day.
French: • La dose recommandée est de un comprimé par jour.
English: Mean peak plasma concentrations were 60% higher.
French: Le pic plasmatique est augmenté d'environ 60%.
English: • The other ingredients are: glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent, polysorbate 80, sugar spheres (sucrose and maize starch), talc, triethyl citrate, carmine (E120), indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), erythrosine (E127), allura red AC (E129), povidone K-17, propylene glycol, shellac, sodium hydroxide, and gelatin (see section 2, “Nexium Control contains sucrose”.)
French: • Les autres composants sont : monostéarate de glycérol (40-55), hydroxypropylcellulose, hypromellose, stéarate de magnésium, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1 : 1) dispersion à 30 pour cent, polysorbate 80, sphères de sucre (saccharose et amidon de maïs), talc, citrate de triéthyle, carmin (E120), carmin d'indigo (E132), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), érythrosine (E127), rouge allura AC (E129), povidone K-17, propylène glycol, gomme laque, hydroxyde de sodium et gélatine (voir rubrique 2, « Nexium Control contient du saccharose »).
English: Medicinal products known to induce CYP2C19 or CYP3A4 or both (such as rifampicin and St. John's wort (Hypericum perforatum)) may lead to decreased esomeprazole serum levels by increasing the esomeprazole metabolism.
French: Des médicaments connus pour induire le CYP2C19 ou le CYP3A4 ou les deux (comme la rifampicine et le millepertuis (Hypericum perforatum)) peuvent conduire à une diminution des taux sériques d'ésoméprazole par augmentation du métabolisme de l'ésoméprazole.
English: Following Overall Treatment Evaluation (OTE) of patients at week 2, 78.0 - 80.7% of patients on esomeprazole 20 mg, compared to 72.4 - 78.3% for placebo, reported their condition as improved.
French: Suite à l'évaluation thérapeutique globale des patients à la semaine 2, 78,0% - 80,7% des patients recevant l'ésoméprazole 20 mg, contre 72,4% - 78,3% des patients sous placebo, ont déclaré que leur état de santé était amélioré.
English: • Digoxin (used for heart problems).
French: • Digoxine (utilisé pour des problèmes cardiaques).
English: • Skin rash on exposure to sunshine.
French: • Eruption cutanée lors d'exposition au soleil.
English: Excipient(s) with known effect Each gastro-resistant tablet contains 28 mg sucrose.
French: Excipient à effet notoire Chaque comprimé gastro-résistant contient 28 mg de saccharose.
English: • Joint pain (arthralgia) or muscle pain (myalgia).
French: • Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
English: • Sudden wheezing, swelling of your lips, tongue and throat, rash, fainting, or difficulties in swallowing (severe allergic reaction, seen rarely).
French: • Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves, considérées comme rares).
English: - The other ingredients are glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, reddish-brown iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), magnesium stearate, methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent, cellulose microcrystalline, synthetic paraffin, macrogol 6000, polysorbate 80, crospovidone (Type A), sodium stearyl fumarate, sugar spheres (sucrose and maize starch), talc, titanium dioxide (E171) and triethyl citrate (see section 2, “Nexium Control contains sucrose”).
French: - Les autres composants sont : monostéarate de glycérol (40-55), hydroxypropylcellulose, hypromellose, oxyde de fer rouge-brun (E172), oxyde de fer jaune (E172), stéarate de magnésium, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1 : 1) dispersion à 30 pour cent, cellulose microcristalline, paraffine synthétique, macrogol 6000, polysorbate 80, crospovidone (Type A), fumarate de stéaryle sodique, sphères de sucre (saccharose et amidon de maïs), talc, dioxyde de titane (E171) et citrate de triéthyle (voir rubrique 2, « Nexium Control contient du saccharose »).
English: • You can take your tablet at any time of the day either with food or on an empty stomach.
French: • Vous pouvez prendre votre comprimé à n'importe quel moment de la journée, pendant ou en dehors des repas.
English: • They have jaundice or severe liver disease.
French: • jaunisse ou maladie hépatique grave.
English: After repeated once-daily administration of 40 mg esomeprazole, the mean area under the plasma concentration-time curve was approximately 100% higher in poor metabolisers than in subjects having a functional CYP2C19 enzyme (extensive metabolisers).
French: Après administrations répétées d'une prise par jour de 40 mg d'ésoméprazole, la moyenne de l'aire sous la courbe (ASC) des concentrations plasmatiques en fonction du temps est environ 100% plus élevée chez les métaboliseurs lents que chez les sujets ayant un enzyme CYP2C19 est fonctionnel (métaboliseurs rapides).
English: Treatment with PPIs may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile.
French: Le traitement par IPPs pourrait augmenter légèrement le risque d'infections gastro-intestinales dues à des germes tels que par Salmonella et Campylobacter et, éventuellement par Clostridium difficile chez des patients hospitalisés.
English: What Nexium Control looks like and contents of the pack Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules are approximately 11 x 5 mm capsules with a clear body, and an amethyst cap imprinted with “NEXIUM 20 MG” in white.
French: Qu'est-ce que Nexium Control et contenu de l'emballage extérieur Nexium Control 20 mg gélules gastro-résistantes se présente sous forme de gélules d'environ 11 x 5 mm avec un corps clair et une tête améthyste imprimée « NEXIUM 20 MG » en blanc.
English: Do not chew or crush the tablets.
French: Ne pas mâcher ni croquer les comprimés.
English: • Digoxin (used for heart problems)
French: • Digoxine (utilisé pour des problèmes cardiaques)
English: • The recommended dose is one capsule a day.
French: • La dose recommandée est de une gélule par jour.
English: If affected, patients should not drive or use machines.
French: Les patients présentant ce type d'effets indésirables ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser des machines.
English: Band
French: Bande
English: EU/1/13/860/001 7 gastro-resistant tablets EU/1/13/860/002 14 gastro-resistant tablets
French: EU/1/13/860/001 7 comprimés gastro-résistants EU/1/13/860/002 14 comprimés gastro-résistants
English: In a study in healthy subjects, there was a decreased exposure by almost 40% of the active metabolite of clopidogrel when a fixed dose combination of esomeprazole 20 mg + acetylsalicylic acid 81 mg was given with clopidogrel compared to clopidogrel alone.
French: Dans une étude chez des sujets sains, une diminution de l'exposition d'environ 40% du métabolite actif du clopidogrel a été observée lors de la prise d'une association fixe d'ésoméprazole 20 mg et d'acide acétylsalicylique 81 mg avec du clopidogrel en comparaison avec le clopidogrel seul.
English: After repeated administration with 20 mg esomeprazole once daily for five days, mean peak acid output after pentagastrin stimulation is decreased 90% when measured 6-7 hours after dosing on day five.
French: Après administrations répétées de 20 mg d'ésoméprazole en une prise pendant 5 jours, le pic moyen d'acide obtenu après stimulation par la pentagastrine diminue de 90% au 5
English: • Suddenly feeling wheezy or short of breath (bronchospasm).
French: • Apparition soudaine d'une respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).
English: Esomeprazole inhibits CYP2C19, the major esomeprazole metabolising enzyme.
French: L'ésoméprazole inhibe le CYP2C19, principale enzyme de métabolisation de l'ésoméprazole.
English: For atazanavir and nelfinavir, decreased serum levels have been reported when given together with omeprazole and concomitant administration is not recommended.
French: Pour l'atazanavir et le nelfinavir, une diminution des concentrations plasmatiques de ces médicaments a été rapportée lorsqu'ils sont administrés de façon concomitante avec l'oméprazole ; l'administration concomitante d'oméprazole et de ces médicaments n'est donc pas recommandée.
English: Medicinal products which induce CYP2C19 and/or CYP3A4
French: Médicaments qui induisent le CYP2C19 et/ou le CYP3A4
English: Omeprazole (40 mg once daily) increased voriconazole (a CYP2C19 substrate) Cmax and AUCτ by 15% and 41%, respectively.
French: L'oméprazole (à la dose de 40 mg en une prise par jour) a entraîné une augmentation des concentrations plasmatiques du voriconazole (un substrat du CYP2C19), avec la Cmax et l'ASC augmentés respectivement de 15% et 41%.
English: In both studies esomeprazole 20 mg was significantly better compared to placebo for the primary endpoint, complete resolution of heartburn, defined as no heartburn episodes during the last 7 days prior to the final visit (33.9% - 41.6% vs. placebo 11.9 - 13.7%, (p<0.001).
French: Dans les deux études, l'ésoméprazole 20 mg a été significativement plus efficace que le placebo sur le critère principal, la résolution complète des brûlures d'estomac définie par l'absence de brûlures d'estomac au cours des 7 jours précédant la visite finale (33,9% - 41,6% vs 11,9% - 13,7% pour le placebo (p< 0,001).
English: Gastric acid suppression during treatment with esomeprazole and other PPIs might decrease or increase the absorption of medicinal products with a gastric pH dependent absorption.
French: Médicaments dont l'absorption est dépendante du pH L'inhibition de l'acide gastrique au cours d'un traitement avec l'ésoméprazole et d'autres IPPs pourrait diminuer ou augmenter l'absorption de médicaments si celle-ci est dépendante du pH gastrique.
English: • You should seek urgent medical advice if you experience chest pain with light-headedness, sweating, dizziness or shoulder pain with shortness of breath.
French: • Vous devez consulter un médecin en urgence si vous souffrez de douleurs à la poitrine accompagnées de sensations ébrieuses, de transpiration, d'étourdissements, ou de douleurs aux épaules accompagnées d'un essoufflement.
English: Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet (“foodpipe”) which may become inflamed and painful.
French: Le reflux gastro-oesophagien est la remontée d'acide de l'estomac dans l'œsophage, qui peut devenir inflammatoire et douloureux.
English: There is no relevant use of Nexium Control in the paediatric population below 18 years of age for the indication of “short-term treatment of reflux symptoms (e.g., heartburn and acid regurgitation)”.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Nexium Control dans la population pédiatrique de moins de 18 ans dans l'indication « traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-œsophagien (par exemple pyrosis et régurgitation acide) ».
English: Esomeprazole is metabolised by CYP2C19 and CYP3A4.
French: L'ésoméprazole est métabolisé par le CYP2C19 et le CYP3A4.
English: • You can take your capsule at any time of the day either with food or on an empty stomach.
French: • Vous pouvez prendre votre gélule à n'importe quel moment de la journée, pendant ou en dehors des repas.
English: Seek urgent medical attention if you experience chest pain with light-headedness, sweating, dizziness or shoulder pain with shortness of breath.
French: Consultez un médecin en urgence si vous souffrez de douleurs à la poitrine accompagnées de sensations ébrieuses, de transpiration, d'étourdissements, ou de douleurs aux épaules accompagnées d'un essoufflement.
English: This may cause weakness, being sick (vomiting) and cramps
French: Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes.
English: Concomitant administration of 40 mg esomeprazole to warfarin-treated patients in a clinical study showed that coagulation times were within the accepted range.
French: Une étude clinique a montré que lors de l'administration concomitante de 40 mg d'ésoméprazole chez les patients traités par warfarine, les temps de coagulation restent dans les valeurs normales.
English: Nexium Control contains sucrose
French: Nexium Control contient du saccharose
English: Posology The recommended dose is 20 mg esomeprazole (one tablet) per day.
French: Posologie La dose recommandée est de 20 mg d'ésoméprazole (un comprimé) par jour.
English: This medicine is used in adults for the short-term treatment of reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation).
French: Ce médicament est utilisé chez l'adulte pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple brûlures d'estomac et régurgitation acide).
English: Keep this medicine in the original package in order to protect from moisture.
French: Conserver le médicament dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
English: • Ketoconazole and itraconazole (used to treat infections caused by a fungus).
French: • Kétoconazole et itraconazole (utilisés dans le traitement des infections induites par un champignon).
English: Posology The recommended dose is 20 mg esomeprazole (one capsule) per day.
French: Posologie La dose recommandée est de 20 mg d'ésoméprazole (une gélule) par jour.
English: Immune system disorders hypersensitivity reactions e.g. fever, angioedema and anaphylactic reaction/shock
French: Réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, angio-œdème, réaction/choc anaphylactique.
English: - Ask your pharmacist if you need more information or advice.
French: Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
English: Pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets.
French: Boîte de 7 et 14 comprimés gastro-résistants.
English: • They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
French: • antécédents d'ulcère gastrique ou de chirurgie digestive.
English: A light pink, oblong, biconvex, film-coated, gastro-resistant tablet of 14 mm x 7 mm engraved with ‘20 mG' on one side and ‘A/EH' on the other side.
French: Comprimé pelliculé de 14mm x 7mm, gastro-résistant, rose pâle, oblong, biconvexe gravé 20 mG sur une face et « A/EH » sur l'autre face.
English: Do not chew, crush or open the capsule.
French: Ne pas mâcher, ni croquer, ni ouvrir la gélule.
English: Concomitant administration of esomeprazole and a combined inhibitor of CYP2C19 and CYP3A4 may result in more than doubling of the esomeprazole exposure.
French: L'administration concomitante d'ésoméprazole et d'un inhibiteur combiné du CYP2C19 et du CYP3A4, peut entraîner une augmentation de plus du double de l'exposition à l'ésoméprazole.
English: Nervous system disorders headache dizziness, paraesthesia, somnolence taste disturbance
French: Affections du système nerveux céphalées sensations vertigineuses, paresthésie, somnolence troubles du goût