FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Trevaclyn contient du lactose
Lithuanian: Trevaclyn sudėtyje yra laktozės
French: Sujets âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.
French: Si l'élévation de l'alanine aminotransférase (ALAT) ou de l'aspartate aminotransférase (ASAT) ≥ 3 x LSN persiste, il est recommandé de diminuer la posologie de Trevaclyn ou d'interrompre le traitement.
Lithuanian: Jeigu alaninaminotransferazės (ALT) arba aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas išlieka 3 ir daugiau kartų didesnis už viršutinę normos ribą, rekomenduojama Trevaclyn dozę sumažinti arba nebevartoti.
French: Après administration orale de 14C-laropiprant chez l'homme, 68 % environ de la dose ont été retrouvés dans les fèces (essentiellement sous forme de molécule mère, comprenant la substance active non absorbée et/ou le conjugué acide glucuronique hydrolysé) et 22 % dans les urines (essentiellement sous forme de métabolites).
Lithuanian: organizmo maždaug 68 % dozės išsiskyrė su išmatomis (pirmiausiai kaip pirminis junginys, susidedantis iš neabsorbuotos veikliosios medžiagos ir (arba) hidrolizuoto gliukurono rūgšties junginio) ir 22 % išsiskyrė su šlapimu (pirmiausiai kaip metabolitai).
French: EU/1/08/458/009 14 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/010 28 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/011 56 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/013 168 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/014 32 x 1 comprimé à libération modifiée
Lithuanian: EU/1/08/458/009 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/08/458/010 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/458/011 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/458/013 168 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/458/014 32 x 1 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
French: • Pour diminuer le risque de bouffées vasomotrices, évitez de boire de l'alcool ou des boissons chaudes ou de manger des aliments épicés au moment de la prise de Trevaclyn.
Lithuanian: • Kad sumažėtų paraudimo tikimybė, venkite gerti alkoholio ar karštų gėrimų arba valgyti aštraus maisto maždaug tuo laiku, kai reikia vartoti Trevaclyn dozę.
French: Après une dose orale de 40 mg de laropiprant administrée sous forme de deux comprimés à libération modifiée d'acide nicotinique/laropiprant avec des aliments, le laropiprant est rapidement absorbé, avec un Tmax médian de 1 heure, une ASC0-∞ moyenne d'environ 13 μM·h et une moyenne de Cmax d'environ 1,6 μM.
Lithuanian: Valgio metu išgėrus 40 mg laropipranto dviejų nikotino rūgšties ir laropipranto modifikuoto atpalaidavimo tablečių pavidalu, laropiprantas organizme buvo greitai absorbuotas, Tmax mediana buvo 1 valanda, AUC0-∞ vidurkis - maždaug 13 μM·val ir Cmax vidurkis - maždaug 1,6 μM.
French: Plaquettes thermoformées PVC/aclar : 2 ans. Plaquettes thermoformées aluminium/aluminium : 18 mois.
Lithuanian: PVC/Aclar lizdinės plokštelės: 2 metai.
French: Trevaclyn doit être utilisé avec prudence chez les patients chinois lors d'une administration concomitante avec de la simvastatine ou avec de l'ézétimibe et de la simvastatine (en particulier à des doses de simvastatine de 40 mg et plus).
Lithuanian: Todėl reikia imtis atsargumo priemonių gydant kinų tautybės pacientus Trevaclyn kartu su simvastatinu arba ezetimibu ir simvastatinu (ypatingai 40 mg ir didesnėmis simvastatino dozėmis).
French: Trevaclyn ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas, todėl Trevaclyn nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Trevaclyn ?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Trevaclyn
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : acanthosis nigricans, sécheresse cutanée, hyperpigmentation, éruption maculaire, hypersudation (sueurs nocturnes ou sueurs froides), éruption vésiculaire ou vésiculobulleuse.
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai: juodoji akantozė, sausa oda, padidėjusi pigmentacija, makulinis išbėrimas, prakaitavimas (naktimis arba šaltas prakaitas), pūslelinis ar pūslinis-pūslelinis išbėrimas.
French: Comme avec d'autres spécialités à base d'acide nicotinique, des élévations de la glycémie à jeun (une augmentation médiane d'environ 0,04 g/l) et de l'acide urique (augmentation moyenne de 14,7 % par rapport aux valeurs initiales), et des réductions du nombre de plaquettes (une diminution moyenne de 14 % par rapport aux valeurs initiales) ont été observées lors d'études cliniques contrôlées avec Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus nikotino rūgšties vaistinius preparatus, kontroliuojamų klinikinių Trevaclyn (2000 mg/40 mg) tyrimų metu buvo nustatytas padidėjęs gliukozės kiekis nevalgius (padidėjimo mediana apie 4 mg/dl) ir šlapimo rūgšties kiekis (vidutiniškai +14.7 % didesnė reiškmė, negu tyrimo pradžioje) ir sumažėjęs trombocitų skaičius (vidutiniškai -14.0 % mažesnė reikšmė, negu tyrimo pradžioje) kraujyje (žr.
French: Suppléments contenant de l'acide nicotinique : l'administration concomitante de suppléments vitaminiques ou d'autres suppléments contenant de l'acide nicotinique (ou nicotinamide) (≥ 50 mg/jour) et de Trevaclyn n'a pas été étudiée.
Lithuanian: Vitaminų arba kitų maisto papildų, kurių sudėtyje yra nikotino rūgšties (nikotinamido) (50 mg ir daugiau per parą), vartojimas su Trevaclyn netirtas.
French: Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Lithuanian: United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
French: Trevaclyn n'a pas été étudié chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, Trevaclyn ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Lithuanian: Dėl to Trevaclyn vaikams ir paaugliams iki 18 metų vartoti negalima.
French: 14 comprimés à libération modifiée 28 comprimés à libération modifiée 56 comprimés à libération modifiée 168 comprimés à libération modifiée 32 x comprimé à libération modifiée
Lithuanian: 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 168 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 32 x 1 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
French: Chez des sujets sains recevant Trevaclyn, l'administration préalable de 325 mg d'acide acétylsalicylique n'a pas eu d'effet bénéfique supplémentaire pour réduire les symptômes vasomoteurs induits par l'acide nicotinique par rapport à Trevaclyn administré seul (Voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Trevaclyn vartojantiems sveikiems tiriamiesiems išankstinis gydymas 325 mg acetilsalicilo rūgštimi, palyginti su vien Trevaclyn vartojimu, neturėjo papildomo naudingo poveikio mažinant nikotino rūgšties sukeliamą paraudimą (žr.
French: La dose sans effet nocif observé (DSEO ou NOAEL) a représenté au moins 118 fois l'exposition humaine sur la base de l'ASC de la dose quotidienne recommandée chez l'homme.
Lithuanian: No-observed-adverse- effect level, NOAEL), buvo mažiausiai 118 kartų didesnė už vaistinio preparato ekspoziciją, atsirandančią žmogaus organizme, remiantis žmogui rekomenduojamos paros dozės AUC.
French: EU/1/08/458/001 14 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/002 28 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/003 56 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/004 84 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/005 98 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/006 168 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/007 196 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/008 49 x1 comprimé à libération modifiée EU/1/08/458/012 196 comprimés à libération modifiée (en 2 boîtes de 98)
Lithuanian: EU/1/08/458/001 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/08/458/002 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/458/003 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/458/004 84 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/458/005 98 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/458/006 168 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/458/007 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/458/008 49 x1 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/458/012 196 (2 pakuotės po 98) modifikuoto atpalaidavimo tabletės
French: Affections cardiaques : fibrillation auriculaire et autres arythmies, palpitations, tachycardie.
Lithuanian: Širdies sutrikimai: prieširdžių virpėjimas ir kiti širdies ritmo sutrikimai, palpitacija, tachikardija.
French: Si le traitement par Trevaclyn est interrompu pendant 7 jours consécutifs ou plus, il doit être repris à la posologie de 1 000 mg/20 mg pendant une semaine, avant de passer à la dose d'entretien de 2 000 mg/40 mg.
Lithuanian: Praleidus Trevaclyn 7 ir daugiau dienų iš eilės, gydymą reikia vėl pradėti skiriant 1000 mg/20 mg dozę vieną savaitę, prieš didinant iki palaikomosios 2000 mg/40 mg dozės
French: Dans ces études, les taux d'arrêts du traitement dus à des symptômes vasomoteurs (rougeur, chaleur, démangeaisons et fourmillements) ont été respectivement de 7,2 %, 16,6 % et 0,4 % chez les patients des groupes Trevaclyn, acide nicotinique (formulations à libération prolongée combinées) ou placebo/simvastatine combinés.
Lithuanian: Šių tyrimų metu 7,2 %, 16,6 % ir 0,4 % pacientų, atitinkamai, vartojusių Trevaclyn, nikotino rūgšties (visų pailginto atpalaidavimo formų) bei placebo ir simvastatino derinio, nutraukė gydymą dėl bet kurio su paraudimu susijusio simptomo (raudonio, karščio pojūčio, niežulio ir dilgčiojimo).
French: Affections du système nerveux : migraine, syncope.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai: migrena, apalpimas.
French: • vous prenez de la simvastatine (une statine) ou un médicament contenant de la simvastatine et si vous êtes chinois
Lithuanian: • esate kinų tautybės ir vartojate simvastatiną (statiną) arba vaistą, kurio sudėtyje yra simvastatino.
French: Merck Sharp & Dohme-Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Royaume-Uni
Lithuanian: Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Jungtinė Karalystė
French: Chez les patients ayant reçu précédemment 2 000 mg ou plus d'un traitement par l'acide nicotinique à libération prolongée, le traitement par Trevaclyn peut être instauré à la dose de 2 000 mg/40 mg.
Lithuanian: Pacientams, kurie prieš tai vartojo 2000 mg ir daugiau pailginto atpalaidavimo nikotino rūgšties, gydymą Trevaclyn galima pradėti nuo 2000 mg/40 mg dozės.
French: Pendant toute la durée de l'étude, l'incidence et la fréquence des bouffées vasomotrices modérées ou plus intenses ont diminué chez les patients traités par Trevaclyn.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkaus paraudimo paplitimas ir dažnis Trevaclyn gydytiems pacientams tyrimo eigoje mažėjo.
French: La fixation de l'acide nicotinique aux protéines plasmatiques est de moins de 20 %.
Lithuanian: Mažiau nei 20 % nikotino rūgšties prisijungia prie kraujo serumo baltymų.
French: Midazolam : Des doses répétées de laropiprant 40 mg ne modifient pas la pharmacocinétique du midazolam, un substrat sensible du CYP3A4.
Lithuanian: Kartotinės 40 mg laropipranto dozės midazolamo, CYP3A4 jautraus substrato, farmakokinetikos nekeitė.
French: Dans une étude factorielle multicentrique en double aveugle de 12 semaines, Trevaclyn 1 000 mg/20 mg administré simultanément avec la simvastatine versus simvastatine seule ou Trevaclyn 1 000 mg/20 mg seul, pendant 4 semaines, a induit des réductions significatives du LDL-C (-44,2 %, -37,4 %, -8,2 % respectivement), des TG (-25,8 %, -15,7 %, -18,7 % respectivement), du CT (-27,9 %, -25,8 %, -4,9 % respectivement) et une augmentation significative du HDL-C (19,2 %, 4,2 %, 12,5 % respectivement).
Lithuanian: Daugiacentrinio, dvigubai aklo 12 savaičių trukmės faktorialaus tyrimo metu pacientams, 4 savaites vartojusiems 1000 mg/20 mg Trevaclyn kartu su simvastatinu, palyginti su tiriamaisiais, kurie vartojo vien simvastatino arba vien 1000 mg/20 mg Trevaclyn, kraujyje reikšmingai sumažėjo MTL-C (atitinkamai -44,2 %, -37,4 %, -8,2 %), TG (atitinkamai -25,8 %, -15,7 %, -18,7 %), BC (atitinkamai -27,9 %, -25,8 %, -4,9 %) kiekis ir reikšmingai padidėjo DTL-C (atitinkamai 19,2 %, 4,2 %, 12,5 %) kiekis.
French: • Evitez de boire de l'alcool ou des boissons chaudes au moment de prendre Trevaclyn.
Lithuanian: • Venkite alkoholio ar karštų gėrimų gerti arba aštraus maisto valgyti maždaug tuo laiku, kai reikia vartoti Trevaclyn dozę.
French: Trevaclyn 1 000 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée acide nicotinique/laropiprant
Lithuanian: Trevaclyn 1000 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės nikotino rūgštis ir laropiprantas
French: Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Trevaclyn sudėtyje yra cukraus, vadinamo laktoze. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
French: La biodisponibilité orale de l'acide nicotinique n'est pas différente chez les hommes et les femmes recevant Trevaclyn.
Lithuanian: Vyrams ir moterims geriamojo Trevaclyn biologinis prieinamumas yra toks pat.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Trevaclyn 1 000 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Trevaclyn 1000 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės.
French: • vous présentez des saignements artériels.
Lithuanian: • jeigu kraujuoja iš arterijos.
French: Le sexe n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'acide nicotinique (formulation à libération prolongée).
Lithuanian: Lytis klinikai reikšmingo poveikio nikotino rūgšties (pailginto atpalaidavimo formos) farmakokinetikai neturi.
French: Il n'a pas été mené d'études de Trevaclyn chez les animaux allaitant.
Lithuanian: Trevaclyn tyrimų su žindančiais gyvūnais neatlikta.
French: Effets du laropiprant sur d'autres médicaments
Lithuanian: Laropipranto poveikis kitiems vaistiniams preparatams Midazolamas.
French: Trevaclyn 2 000 mg/40 mg administré simultanément avec la simvastatine versus simvastatine seule ou Trevaclyn 2 000 mg/40 mg seul pendant 12 semaines, a induit des diminutions significatives du LDL-C (47,9 %, -37 %, -17,0 % respectivement), des TG (-33,3 %, -14,7 %, -21,6 % respectivement), des apo B (-1,0 %, -28,8 %, -17,1 % respectivement), et du CT (-29,6 %, -24,9 %, -9,1 % respectivement), ainsi que du rapport LDL-C/HDL-C (-57,1 %, -39,8 %, -31,2 % respectivement), du non-HDL-C (-45,8 %, -33,4 %, -18,1 % respectivement) et du rapport CT/HDL-C (-43,0 %, -28,0 %,24,9 % respectivement) et augmenté significativement le HDL-C (27,5 %, 6,0 %, 23,4 % respectivement).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems 2000 mg/40 mg Trevaclyn (2000 mg/40 mg) kartu su simvastatinu, palyginti su tiriamaisiais, kurie vartojo vien Trevaclyn (2000 mg/40 mg) arba vien simvastatino 12 savaičių, kraujyje reikšmingai sumažėjo MTL-C (atitinkamai -47,9 %, -37,0 %, -17,0 %), TG (atitinkamai -33,3 %, -14,7 %, -21,6 %), apo B (atitinkamai -41,0 %, -28,8 %, -17,1 %) ir BC (atitinkamai -29,6 %, -24,9 %, -9,1 %), taip pat MTL-C:DTL-C (atitinkamai -57,1 %, -39,8 %, -31,2 %), neDTL-C (atitinkamai -45,8 %, -33,4 %, -18,1 %) ir BC:DTL-C (atitinkamai -43,0 %, -28,0 %, -24,9 %) kiekis bei reikšmingai padidėjo DTL-C (atitinkamai 27,5 %, 6,0 %, 23,4 %) kiekis.
French: 56 comprimés à libération modifiée
Lithuanian: 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
French: • médicaments utilisés pour faire baisser le taux de cholestérol appelés « statines », une classe de médicaments qui agissent au niveau du foie.
Lithuanian: • cholesterolio kiekiui mažinti vartojamų vaistų, vadinamų "statinais" (kepenyse veikiančių vaistų klasė).
French: Outre les bouffées vasomotrices, les effets indésirables cliniques rapportés par les investigateurs comme ayant une relation possible, probable ou certaine avec Trevaclyn chez plus de 1 % des patients traités par Trevaclyn en monothérapie (n = 945) ou en association avec une statine (n = 1 601), et les effets indésirables cliniquement significatifs (< 1 %), pendant des durées allant jusqu'à un an sont présentés ci-dessous.
Lithuanian: Bendras Trevaclyn nepageidaujamų reakcijų dažnis Be paraudimo, žemiau išvardytos iki vienerių metų laikotarpiu pasireiškusios klinikinės nepageidaujamos reakcijos, kurios tyrėjų praneštos kaip galimai, tikėtinai arba neabejotinai susijusios su Trevaclyn vartojimu, ≥1 % pacientų, gydytų vien Trevaclyn (n=947) arba kartu su statinu (n=1601), ir klinikai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos (< 1 %).
French: • nausées (mal au cœur)
Lithuanian: • pykinimas (šleikštulio pojūtis);
French: Qu'est-ce que Trevaclyn et contenu de l'emballage extérieur Le médicament est présenté sous forme de comprimé à libération modifiée ovale, blanc à blanc cassé, portant l'inscription « 552 » gravée sur une face.
Lithuanian: Kiekviena modifikuoto atpalaidavimo tabletė yra kapsulės formos, balta ar balkšva, vienoje jos pusėje yra žyma "552"
French: Comment prendre Trevaclyn ?
Lithuanian: Kaip laikyti Trevaclyn
French: Autres médicaments : Après une administration concomitante de 40 mg de laropiprant avec le midazolam, l'ASC0-∞ et la Cmax du 1'-hydroxymidazolam, un métabolite du midazolam, ont été augmentées respectivement de 98 % et 59 %.
Lithuanian: Vartojant 40 mg laropipranto kartu su midazolamu, 1'-hidroksimidazolamo, midazolamo metabolito, AUC0-∞ ir Cmax atitinkamai padidėjo 98 % ir 59 %. 1'-hidroksimidazolamą daugiausia metabolizuoja 2B4 ir 2B7 uridindifosfatgliukuronoziltransferazės (UGT).
French: 14 comprimés à libération modifiée
Lithuanian: 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių
French: Ils doivent être informés que le temps nécessaire pour arrêter un saignement peut être plus long que d'habitude.Tout saignement inhabituel (de par sa localisation ou sa durée) devra être rapporté au médecin.
Lithuanian: Pacientai, gaunantys Trevaclyn kartu su acetilsalicilo rūgštimi ir klopidogreliu, turi būti atidžiai stebimi, kaip rekomenduojama šių vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukose, ir jiems turi būti pasakyta, kad sustabdyti kraujavimui gali reikėti daugiau laiko negu įprasta, ir kad jie turi pranešti apie bet kokį neįprastą kraujavimą (vietą arba trukmę) savo gydytojui.
French: Dans une étude multicentrique contrôlée versus placebo, en double-aveugle, de 24 semaines, les patients prenant Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) avec ou sans statine, en comparaison avec le placebo, ont présenté des réductions significatives du LDL-C (-18,9 % versus -0,5 %), des TG (-21,7 % versus 3,6 %), du rapport LDL-C/HDL-C (-28,9 % versus 2,3 %), du non-HDL-C (-19,0 % versus 0,8 %), de l'apo B (-16,4 % versus 2,5 %), du CT (-9,2 % versus -0,6 %), de la Lp(a) (-17,6 % versus 1,1 %) et du rapport CT/HDL-C (-21,2 % versus 1,9 %) et des augmentations significatives du HDL-C (18,8 % versus -1,2 %) et de l'apo A-I (11,2 % versus 4,3 %), mesurées par les modifications en pourcentage par rapport aux valeurs initiales.
Lithuanian: Daugiacentriniame dvigubai aklame 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime Trevaclyn (2000 mg/40 mg) vieno arba kartu su statinu vartojusiems pacientams, palyginti su placebo vartojusiaisiais, reikšmingai sumažėjo MTL-C (atitinkamai -18,9 % ir -0,5 %), TG (atitinkamai -21,7 % ir 3,6 %), MTL-C:DTL-C (atitinkamai -28,9 % ir 2,3 %), neDTL-C (atitinkamai -19,0 % ir 0,8 %), apo B (atitinkamai -16,4 % ir 2,5 %), BC (atitinkamai -9,2 % ir -0,6 %), Lp(a) (atitinkamai -17,6 % ir 1,1 %), ir BC:DTL-C (atitinkamai -21,2 % ir 1,9 %), taip pat reikšmingai padidėjo DTL-C (atitinkamai 18,8 % ir -1,2 %) ir apo A-I (atitinkamai 11,2 % ir 4,3 %), vertinant pagal pokytį procentais nuo pradinių reikšmių.
French: Des élévations cliniquement importantes de la CPK (≥ 10 x LSN) ont été observées chez 0,3 % des patients recevant Trevaclyn avec ou sans statine (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Klinikai reikšmingas KK aktyvumo padidėjimas (10 ar daugiau kartų viršijęs viršutinę normos ribą) nustatytas 0,3 % pacientų, gydytų vien Trevaclyn arba kartu su statinu (žr.
French: Que contient Trevaclyn
Lithuanian: Trevaclyn sudėtis
French: Erythème, prurit, rash, urticaire
Lithuanian: Viduriavimas, dispepsija, pykinimas, vėmimas
French: Dans les études cliniques contrôlées, l'incidence d'élévations cliniquement importantes des transaminases sériques (ALAT et/ou ASAT ≥ 3 x LSN consécutivement) a été de 1,0 % chez les patients traités par Trevaclyn avec ou sans statine.
Lithuanian: Kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu Trevaclyn vieno arba kartu su statinu vartojusiems pacientams klinikai reikšmingo transaminazių (ALT ir (arba) AST aktyvumo padidėjimo (iš eilės 3 ar daugiau kartų viršijusio viršutinę normos ribą) serume dažnis buvo 1,0 %.
French: • vous avez des problèmes cardiaques,
Lithuanian: • jeigu širdies funkcija sutrikusi;
French: L'administration de chélateurs des acides biliaires pouvant diminuer la biodisponibilité des médicaments acides tels que l'acide nicotinique, il est recommandé de prendre Trevaclyn plus d'une heure avant ou au moins quatre heures après un chélateur des acides biliaires (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Kadangi tulžies rūgštis surišančios medžiagos, vartojamos kartu su rūgščios reakcijos vaistiniais preparatais, tokiais kaip nikotino rūgštis, gali sumažinti jų biologinį prieinamumą, Trevaclyn rekomenduojama gerti mažiausiai 1 valanda prieš tulžies rūgštis surišančios medžiagos vartojimą arba 4 valandos po jos vartojimo.
French: Une éruption de vésicules au niveau de la peau a également été rapportée avec Trevaclyn et/ou d'autres médicaments contenant de l'acide nicotinique, depuis leur commercialisation.
Lithuanian: Be to, vartojant Trevaclyn ir (arba) kitus nikotino rūgšties turinčius vaistus buvo pastebėtas pūslinis-pūslelinis išbėrimas.
French: • Boîtes de 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 comprimés à libération modifiée.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 56, 168 modifikuoto atpalaidavimo tabletės.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : asthénie, frissons, œdème du visage, œdème généralisé, algies, œdème périphérique.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:astenija, šiurpulys, veido edema, generalizuota edema, skausmas, periferinė edema.
French: Tél/Tel: 800 38 693 5+32 (0)27766211) dpoc belux@merck.com
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32 (0)27766211) dpoc_belux@merck.com
French: • Le comprimé doit être avalé entier.
Lithuanian: • Tabletę nurykite visą.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) De plus, depuis la commercialisation de Trevaclyn et/ou d'autres médicaments contenant de l'acide nicotinique (seul et/ou avec d'autres médicaments hypolipémiants), une réaction allergique grave et soudaine (choc anaphylactique) a été rapportée.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Be to, įprastai vartojant Trevaclyn ir (arba) kitus nikotino rūgšties turinčius vaistus (vieną ir (arba) kartu su tam tikru cholesterolio kiekį mažinančiu vaistu) buvo pastebėta netikėta sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas). Jos simptomai yra alpulys, dusulys, švokštimas ar sunkumas kvėpuoti, veido, lūpų, liežuvio niežėjimas ar odos dilgėlinė.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé à libération modifiée contient 1 000 mg d'acide nicotinique et 20 mg de laropiprant.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS IR JŲ KIEKIAI Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 1000 mg nikotino rūgšties ir 20 mg laropipranto.
French: Diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements Fréquent
Lithuanian: Galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija Dažni
French: • vous avez un taux bas de phosphore,
Lithuanian: • jeigu fosforo kiekis kraujyje sumažėjęs;
French: C'est pourquoi chez les patients chinois, Trevaclyn doit être utilisé avec précaution lorsqu'il est administré de façon concomitante avec de la simvastatine ou une association ezétimibe/simvastatine (en particulier à des doses de simvastatine de 40 mg et plus).
Lithuanian: Pacientams kinams Trevaclyn kartu su simvastatinu arba ezetimibo ir simvastatino (ypač jei simvastatino dozė yra 40 mg ar didesnė) deriniu skirti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
French: Affections vasculaires
Lithuanian: Inkstų sutrikimas