FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy przerwać leczenie w przypadku zaobserwowania następujących objawów: nawrotowa biegunka, wymioty, krew utajona w kale, gwałtowny spadek masy ciała, anoreksja, letarg, pogorszenie biochemicznych wskaźników nerkowych i wątrobowych.
Slovenian: Če se pojavijo stranski učinki kot so bruhanje, ponavljajoča se driska, kri v blatu, nenadna izguba telesne mase, anoreksija, letargičnost, spremenjene vrednosti biokemičnih parametrov ledvic ali jeter,
Polish: U zwierząt otrzymujących NLPZ może nastąpić zaostrzenie stanu owrzodzenia przewodu żołądkowo jelitowego po podaniu kortykosteroidów.
Slovenian: Pri psih zdravljenih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili se lahko na prebavilih stanje razjed povzročenih s kortikosteroidi poslabša.
Polish: Unikać jednoczesnego podawania leków, które mogą działać nefrotoksycznie.
Slovenian: Izogibajte se sočasni uporabi z drugimi potencialno nefrotoksičnimi zdravili.
Polish: Previcox 57 mg tabletki do żucia
Slovenian: Previcox 57 mg žvečljive tablete
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE IN DAJANJA
Polish: W przypadku stwierdzenia objawów przedawkowania należy przerwać leczenie.
Slovenian: Ob pojavu znamenj prekomernega odmerjanja, takoj prenehajte z zdravljenjem.
Polish: Należy unikać podawania preparatu zwierzętom odwodnionym, ze zmniejszoną objętością krwi krążącej lub obniżonym ciśnieniem, z uwagi na potencjalne ryzyko wzrostu toksyczności wobec nerek.
Slovenian: Izogibajte se uporabi tega zdravila pri dehidriranih, hipovolemičnih in hipotenzivnih živalih, ker obstaja povečano tveganje za ledvice.
Polish: Okres ten powinien być ustalany w zależności od farmakokinetyki wcześniej podawanych leków.
Slovenian: Pri določitvi časa, ki mora miniti od prenehanja zdravljenja s prejšnjim zdravilom in pričetkom zdravljenja z zdravilom Previcox, moramo upoštevati farmakokinetične lastnosti prejšnjega zdravila.
Polish: Wcześniejsze podawanie innych substancji przeciwzapalnych może wywoływać dodatkowe lub nasilone objawy niepożądane.
Slovenian: Zaradi predhodnega zdravljenja z drugimi protivnetnimi zdravili lahko pride do dodatnega oz.
Polish: Previcox 227 mg tabletki do żucia
Slovenian: Previcox 227 mg žvečljive tablete
Polish: Łagodzenie bólu oraz stanu zapalnego spowodowanego zapaleniem kości i stawów u psów.
Slovenian: Za lajšanje bolečin in blaženje vnetja povezanih z osteoartritisom pri psih.
Polish: Zakres dawki w mg/kg m.c.
Slovenian: Število žvečljivih tablet glede na njihovo velikost mg/kg obseg
Polish: Nie stosować u ciężarnych i karmiących suk.
Slovenian: Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti in laktacije.
Polish: C. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Polish: Previcox 57 mg tabletki do żucia dla psów
Slovenian: Previcox 57 mg žvečljive tablete za pse
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach u psów, u których podawano produkt w dawkach zalecanych obserwowano zaburzenia pracy nerek i/lub wątroby.
Slovenian: Zelo redko so poročali o ledvičnih in/ali jetrnih obolenjih pri psih, zdravljenih s priporočenimi odmerki.
Polish: Pudełko kartonowe
Slovenian: Plastični vsebnik
Polish: Previcox 227 mg tabletki do żucia dla psów
Slovenian: Previcox 227 mg žvečljive tablete za pse
Polish: Ból i stan zapalny spowodowany zapaleniem kości i stawów u psów.
Slovenian: Bolečina in vnetje, povezana z osteoartritisom pri psih.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie należy przekraczać zalecanej dawki, wskazanej w tabeli dawkowania.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka, ki je naveden v tabeli odmerkov.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do żucia.
Slovenian: Žvečljive tablete.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: kwietniu 2012 r.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen v april 2012.
Polish: Unikać kontaktu preparatu z oczami i skórą.
Slovenian: Izogibajte se stiku z očmi in kožo.
Polish: Reakcje te mają zazwyczaj charakter przemijający i ustępują po przerwaniu leczenia.
Slovenian: Te reakcije so v glavnem prehodne narave in izginejo po prekinitvi zdravljenja.
Polish: W dniu 13 września 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Previcox do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Previcox, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 13. septembra 2004.
Polish: Other information about Previcox:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Previcox:
Polish: Firokoksyb
Slovenian: Firokoksib
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać kontaktu z produktem lub zakładać rękawiczki ochronne podczas jego podawania.
Slovenian: Nosečnice naj se izogibajo stika z zdravilom, oziroma naj pri dajanju zdravila nosijo zaščitne rokavice.
Polish: Preparat Previcox ma postać tabletek do żucia dla psów (57 mg i 227 mg), jak również jest dostępny w postaci pasty doustnej dla koni (8,2 mg/g).
Slovenian: Zdravilo Previcox je na voljo v obliki žvečljivih tablet za pse (57 mg in 227 mg), odobreno pa je tudi kot oralna pasta za konje (8,2 mg/g).
Polish: Preparat Previcox badano u zwierząt laboratoryjnych, jak również u psów i koni leczonych w wielu praktykach/klinikach weterynaryjnych („badania kliniczne") w różnych krajach Europy.
Slovenian: Zdravilo Previcox so raziskovali pri laboratorijskih živalih, kot tudi psih in konjih, ki so jih zdravili v različnih veterinarskih ustanovah in klinikah po vsej Evropi (klinične raziskave).
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Previcox przewyższają związane z leczeniem ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Previcox do obrotu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Previcox večje od vseh tveganj zdravljenja, in priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Previcox.
Polish: Firokoksyb blokuje enzym (cyklooksygenazę), który bierze udział w produkcji prostaglandyn.
Slovenian: Firokoksib blokira encim (ciklooksigenaza), ki sodeluje pri tvorjenju prostaglandinov.
Polish: Okres karencji to czas, jaki musi upłynąć po podaniu leku, aby zwierzę mogło zostać zabite, a mięso wykorzystane do spożycia przez ludzi lub aby mleko mogło zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje ter se meso ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Polish: Dawka, czas trwania leczenia i częstość podawania są uzależnione od masy ciała i gatunku zwierzęcia, a także od leczonej choroby.
Slovenian: Odmerek, trajanje in pogostost zdravljenja so odvisni od teže in vrste živali ter stanja, ki ga zdravite.
Polish: Preparat Previcox w postaci tabletek do żucia dla psów badano w dwóch dużych europejskich badaniach terenowych u psów przez okres do 90 dni.
Slovenian: Zdravilo Previcox v obliki žvečljivih tablet za pse so raziskovali pri psih v dveh velikih evropskih raziskavah na terenu do 90 dni.
Polish: Preparatu Previcox nie wolno podawać z kortykosteroidami lub innymi lekami z grupy NLPZ.
Slovenian: Zdravila Previcox ne smete dajati skupaj s kortikosteroidi ali drugimi NSPVZ-ji.
Polish: Wykazano, że preparat ten jest porównywalny z innymi preparatami referencyjnymi (odpowiednio karprofenem i meloksykamem).
Slovenian: Z raziskavami so uspeli pokazati, da je izdelek primerljiv z drugimi referenčnimi izdelki (karprofen in meloksikam).
Polish: Koksyby zmniejszają dolegliwości bólowe, a także wykazują działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.
Slovenian: Koksibi lajšajo bolečino in imajo protivnetne ter protivročinske lastnosti.
Polish: Umyć ręce po podaniu leku.
Slovenian: Po uporabi tega izdelka si umijte roke.
Polish: Stosowanie preparatu Previcox nie jest dozwolone u klaczy, od których pozyskuje się mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Uporaba zdravila Previcox ni dovoljena pri kobilah, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Previcox?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Previcox?
Polish: Konie nie powinny być poddawane ubojowi przez 26 dni (w przypadku stosowania pasty doustnej) od zakończenia leczenia preparatem Previcox.
Slovenian: Po zadnjemu dnevu zdravljenja z zdravilom Previcox konjev ne smete zaklati še 26 dni (če jih zdravite z oralno pasto).
Polish: Należy także zachować ostrożność podczas stosowania tego leku z preparatami mającymi wpływ na przepływ nerkowy, np. diuretykami.
Slovenian: Previdni morate biti tudi pri sočasni uporabi s spojinami, ki vplivajo na pretok skozi ledvice, t.j.
Polish: Preparat Previcox w postaci pasty doustnej podawany raz dziennie przez 14 dni w dawce 0,1 mg/kg poprawiał wyniki kliniczne dotyczące utykania i urazów tkanek miękkich u koni, jak również pomagał zwalczać ból i stan zapalny związane z zapaleniem kości i stawów u koni.
Slovenian: Zdravilo Previcox v obliki oralne paste enkrat dnevno v času 14 dni in pri odmerku 0,1 mg/kg je pri konjih izboljšalo klinične ocene šepavosti in poškodb mehkih tkiv ter pomagalo lajšati bolečine in vnetja, povezana z osteoartritisom.
Polish: Preparat Previcox w postaci tabletek dla psów poprawiał wyniki oceny łagodzenia bólu i stanu zapalnego.
Slovenian: Zdravilo Previcox v obliki tablet za pse je izboljšalo ocene za lajšanje bolečin in vnetij.
Polish: Preparat Previcox zawiera firokoksyb, który należy do klasy leków określanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), należący do grupy koksybów, które działają przez selektywne hamowanie cyklooksygenazy 2 (COX 2).
Slovenian: Zdravilo Previcox vsebuje zdravilno učinkovino firokoksib, ki spada v razred nesteroidnih protivnetnih učinkovin (NSPVZ), natančneje v skupino koksibov, ki selektivno zavirajo encim ciklooksigenaza-2 (COX-2).
Polish: Prostaglandyny są substancjami, które wyzwalają ból, wysięk i stan zapalny, a preparat Previcox redukuje te reakcje.
Slovenian: Ker so prostaglandini snovi, ki pomagajo sprožiti bolečino, nabiranje tekočine in vnetje, zdravilo Previcox zmanjša prisotnost teh odzivov.
Polish: Podawanie preparatu zgodnie z zalecanym schematem dawkowania przez okres do 90 dni powodowało poprawę wyniku w skali utykania u psów z rozpoznanym zapaleniem kości i stawów.
Slovenian: Uporaba izdelka v skladu s priporočeno shemo odmerjanja v trajanju do 90 dni je izboljšala oceno šepavosti pri psih z ugotovljeno osteoartritisom.
Polish: Preparat Previcox zawiera substancję czynną firokoksyb, który należy do klasy leków o działaniu przeciwzapalnym.
Slovenian: Zdravilo Previcox vsebuje zdravilno učinkovino firokoksib, ki spada v razred zdravil s protivnetnimi učinki.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Previcox zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Previcox izkazalo med raziskavami?
Polish: CVMP uznał, że preparat Previcox w postaci pasty doustnej był tak samo skuteczny, jak inne zarejestrowane preparaty (fenylobutazon i wedaprofen) w zwalczaniu bólu i stanu zapalnego związanych z zapaleniem kości i stawów oraz redukowaniu związanego z tym utykania u koni.
Slovenian: CVMP je zaključil, da je zdravilo Previcox v obliki oralne paste enako učinkovito kot drugi odobreni izdelki (fenilbutazon in vedaprofen) pri lajšanju bolečine in vnetij povezanih z osteoartritisom ter od teh odvisne šepavosti.
Polish: Preparat Previcox stosuje się w celu zwalczania bólu i stanu zapalnego związanych z zapaleniem kości i stawów, po operacjach tkanek miękkich oraz operacjach ortopedycznych i stomatologicznych u psów oraz w celu łagodzenia bólu i stanu zapalnego związanych z zapaleniem kości i stawów oraz zwalczania związanego z tym utykania u koni.
Slovenian: Zdravilo Previcox se pri psih uporablja za lajšanje bolečin in vnetij, ki so povezane z osteoartritisom, z operativnimi posegi na mehkih tkivih,ortopedskimi operativnimi posegi in zobni kirurgiji, pri konjih pa za lajšanje bolečin in vnetij povezanih z osteoartritisom ter od tega odvisne šepavosti.
Polish: Jak działa lek Previcox?
Slovenian: Kako zdravilo Previcox deluje?
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie opakowania.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Polish: Przeprowadzono dwa wieloośrodkowe badania (jedno w USA i jedno w Europie), których celem była ocena skuteczności, bezpieczeństwa i akceptowalności firokoksybu w warunkach terenowych, podawanego doustnie koniom raz dziennie przez 14 dni w dawce 0,1 mg/kg.
Slovenian: Da bi raziskali učinkovitost, varnost in prenašanje učinkovine firokoksib v pogojih na terenu pri peroralnem dajanju konjem enkrat dnevno v trajanju 14 dni in pri odmerku 0,1 mg/kg, so izvedli dve multicentrični raziskavi (eno v ZDA in eno v Evropi).
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Previcox?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Previcox odobreno?
Polish: Działania niepożądane preparatu Previcox są typowe dla obserwowanych po zastosowaniu innych preparatów z tej klasy leków (NLPZ), takich jak zmiany (uszkodzenia tkanek) w jamie ustnej koni, luźne stolce/biegunka lub senność.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Previcox, kot so oralne lezije (vrsta poškodb tkiva) v ustni votlini konj, mehko blato ali diareja in zaspanost, so značilni za vsa zdravila iz tega razreda izdelkov (NSPVZ).
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowani a
Slovenian: Pot uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranj a
Polish: Numer UE
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Polish: Leczenie można powtarzać maksymalnie przez 5 kolejnych dni.
Slovenian: Zdravljenje lahko ponovite največ 5 zaporednih dni.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/211/001-004
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/2/17/211/001-004
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/06/2017
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 19/06/2017
Polish: Substancja pomocnicza: Alkohol benzylowy (E1519)
Slovenian: Pomožne snovi: benzilalkohol (E1519)
Polish: U kotów bardzo często obserwuje się umiarkowaną do ciężkiej reakcję na wstrzyknięcie produktu (u około jednej trzeciej kotów).
Slovenian: Pri mačkah so zelo pogosto opazili zmeren do hud odziv na injiciranje (pri približno tretjini mačk).
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovenian: 11,1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Polish: Brak danych dotyczących przedawkowania u dorosłych kotów.
Slovenian: Podatki o prevelikem odmerjanju pri odraslih mačkah niso bili predloženi.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Navedba ni smiselna.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja škatla
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że maropitant może powodować podrażnienie oczu.
Slovenian: V laboratorijskih raziskavah se je izkazalo, da lahko maropitant draži oči.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Navedba ni smiselna.
Polish: Wymioty to złożony proces koordynowany centralnie przez ośrodek wymiotny.
Slovenian: Bruhanje je kompleksen proces, ki ga uravnava center za bruhanje.
Polish: Pomimo udowodnionej skuteczności maropitantu zarówno w zapobieganiu jak i leczeniu nudności będących następstwem chemioterapii, stwierdzono, że jest on bardziej skuteczny w przypadku stosowania zapobiegawczego.
Slovenian: Čeprav je bilo dokazano, da je maropitant učinkovit pri zdravljenju in preprečevanju slabosti zaradi kemoterapije, je bilo ugotovljeno, da je bolj učinkovit pri preventivi.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma B.V.
Slovenian: Proizvajalec zdravila, odgovoren za sproščanje serij: Produlab Pharma B.V.
Polish: Efekt działania utrzymuje się przez około 24 godziny, dlatego lek można podać na noc przed podaniem środka powodującego wymioty, np. chemioterapii.
Slovenian: Učinek traja približno 24 ur, zato se lahko zdravilo da večer pred dajanjem zdravila, ki bi lahko povzročilo slabost, na primer pri kemoterapiji.
Polish: Objawy nudności u psów, w tym nadmierne ślinienie i letarg, mogą się utrzymywać po leczeniu.
Slovenian: Znaki navzee pri psih, kot sta povečano slinjenje in letargija, so lahko prisotni tudi po zdravljenju.
Polish: Dlatego zaleca się podanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego przed podaniem chemioterapeutyku.
Slovenian: Zato je priporočljivo dajati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini pred dajanjem kemoterapevtika.
Polish: Substancja P w znacznych ilościach występuje w jądrach tworzących ośrodek wymiotny i uważana jest za główny neuroprzekaźnik zaangażowany w powstawanie odruchu wymiotnego.
Slovenian: Substanca P se v večjih koncentracijah nahaja v jedrih, ki sestavljajo center za bruhanje, in se šteje za ključni nevrotransmiter, udeležen pri bruhanju.
Polish: Sól sodowa eteru sulfobutylowego beta-cyklodekstryny Alkohol benzylowy (E1519) Kwas cytrynowy bezwodny Wodorotlenek sodu
Slovenian: Seznam pomožnih snovi betadeks natrijev sulfobutil eter benzilalkohol (E1519) citronska kislina, brezvodna natrijev hidroksid voda za injekcije
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Specjalne wymagania dotyczące monitorowania bezpieczeństwa:
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Posebne zahteve glede farmakovigilance:
Polish: Maropitant jest antagonistą receptora neurokininy 1 (NK1) działającym na drodze hamowania wiązania substancji P, neuropeptydu z grupy tachykinin.
Slovenian: Maropitant je antagonist nevrokinin 1 (NK1) receptorja, ki zavira vezavo substance P, tahikininskega nevropeptida.
Polish: Ze względu na częste występowanie przemijającego bólu podczas wstrzyknięcia podskórnego, może być konieczne zastosowanie odpowiednich środków poskromienia zwierzęcia.
Slovenian: Zaradi pogostega pojava prehodne bolečine med subkutanim injiciranjem bo morda potrebno žival ustrezno obvladati.
Polish: • Leczenie wymiotów w kombinacji z innymi działaniami wspomagającymi.
Slovenian: • Za zdravljenje bruhanja, v kombinaciji z ostalimi podpornimi terapijami
Polish: W przypadku stosowania w postaci wstrzyknięć podskórnych należy także zapoznać się z punktem „Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt" (Punkt 4.5).
Slovenian: Za dajanje s subkutano injekcijo glejte tudi poglavje 4.5 Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih.
Polish: Stosować jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka, ponieważ nie przeprowadzono rozstrzygających badań toksycznego wpływu na reprodukcję u żadnego z gatunków zwierząt.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja, saj dokončne raziskave reprodukcijske toksičnosti niso bile izvedene pri nobeni živalski vrsti.
Polish: T1/2 eliminacji po podaniu dożylnym wynosił około 4,9 h. Stwierdzono, że farmakokinetyka maropitantu u kotów zależy od wieku, przy czym u kociąt klirens jest wyższy niż u dorosłych osobników.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja t1/2 po intravenskem odmerjanju je bil približno 4,9 h. Kaže, da je farmakokinetika maropitanta odvisna od starosti živali, pri čemer je očistek pri mladih mačkah večji kot pri odraslih.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 10 mg/ml
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) 10 mg/ml
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali in kažejo negativno(e) reakcijo(e)) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 a manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 a manj kot 10 živalih od 1 000 zdravljenih živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 a manj kot 10 živalih od 10 000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10 000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere).
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) dla leku Prevomax należy przedkładać z taką samą częstotliwością, jak w przypadku leku Cerenia (produkt referencyjny).
Slovenian: Za zdravilo Prevomax se poročila PSUR predložijo v enakih intervalih kot za zdravilo Cerenia (referenčno zdravilo).
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Produlab Pharma B.V.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij Produlab Pharma B.V.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 56 dni.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju viale: 56 dni.
Polish: • Zapobieganie nudnościom i wymiotom okołooperacyjnym i ułatwienia wybudzenia ze znieczulenia ogólnego po zastosowaniu agonisty receptorów μ-opioidowych - morfiny.
Slovenian: • Za preprečevanje perioperativne navzeje in bruhanja ter za izboljšanje okrevanja po splošni anesteziji po uporabi agonista opioidnega receptorja μ morfina.
Polish: Poprzez hamowanie wiązania substancji P w ośrodku wymiotnym, maropitant jest skuteczny w znoszeniu nerwowych i humoralnych (ośrodkowych i obwodowych) przyczyn wymiotów.
Slovenian: Z inhibicijo vezave substance P v centru za bruhanje maropitant učinkuje proti nevralnim in humoralnim (centralnim in perifernim) vzrokom bruhanja.
Polish: DROGA(-I) PODANIA s.c., i.v.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA s.c., i.v.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Slovenian: Če opazite kakršne koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali menite, da zdravilo ni bilo učinkovito, obvestite svojega veterinarja.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: Substancja czynna: Maropitant
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: Zdravilna učinkovina: maropitant
Polish: • Zapobieganie i leczenie nudności będących następstwem chemioterapii.
Slovenian: • Za zdravljenje in preprečevanje navzeje, povzročene zaradi kemoterapije
Polish: Fiolka ze szkła oranżowego typu I zamykana powlekanym korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem w pudełku tekturowym.
Slovenian: Steklena viala tipa I, jantarjeve barve, zaprta s klorobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovčkom z zaporko v kartonski škatli.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Bezpieczeństwo stosowania maropitantu nie zostało określone u psów poniżej 8 tygodnia życia i u kotów młodszych niż 16 tygodni, oraz u ciężarnych i będących w okresie laktacji psów i kotów.
Slovenian: Varnost maropitanta ni bila dokazana pri psih, mlajših od 8 tednov, mačkah, mlajših od 16 tednov, ter pri psicah in mačkah v obdobju brejosti in laktacije.