FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szenzoros funkciók csökkenése (ideértve a hőérző és a fájdalom ingereket érző funkciók csökkenését) általában enyhe és átmeneti, bár a klinikai vizsgálatok során egy esetben tartós hypaesthesiáról számoltak be fájdalmas diabeteses neuropathia esetén.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i sensorisk funksjon er generelt mindre og forbigående (inkludert ved termal og skarp stimuli), men ett enkelt tilfelle av vedvarende hypoestesi er rapportert i kliniske studier på smertefull diabetisk nevropati.
Hungarian: Ha Önnek instabil vagy nem megfelelően beállított magas vérnyomása van, vagy szívproblémája volt, kezelőorvosa mérlegelni fogja az eljárással járó lehetséges stressz miatt a szívét vagy vérnyomását érintő mellékhatások kockázatát, mielőtt Önt Qutenza-val kezelné.
Norwegian Bokmål: Hvis du har høyt blodtrykk som er ustabilt eller dårlig kontrollert, eller har hatt hjerteproblemer, vil legen din vurdere risikoen for bivirkninger på hjerte eller blodtrykk som følge av mulig stress i forbindelse med prosedyren, før du behandles med Qutenza.
Hungarian: Mielőtt a Qutenza tapaszokat a bőrre helyeznék, a kezelendő terület(ek)et szappannal és vízzel lemossák és megszárítják.
Norwegian Bokmål: Før Qutenza plastre settes på huden, vil behandlingsområdet(ene) vaskes med såpe og vann og tørkes.
Hungarian: 1. táblázat: Mellékhatások táblázatos felsorolása
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkningstabell
Hungarian: Bőrön alkalmazandó.
Norwegian Bokmål: Til bruk på huden.
Hungarian: Egyik betegnél sem figyeltek meg kimutatható mennyiségű metabolitot.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett målbare nivåer av metabolitter hos noen individer.
Hungarian: A Qutenza biztonságosságát és hatásosságát a 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Qutenza hos barn i alderen fra fødsel til 18 år har ikke blitt fastslått.
Hungarian: Általában rövid ideig tartó változásokat figyeltek meg a forró, illetve a fájdalom érzékelésére vonatkozó képességben.
Norwegian Bokmål: Generelt er det sett mindre, kortvarige endringer i evnen til å føle at noe er varmt eller skarpt etter bruk av kapsaicin.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, a Qutenza körültekintően alkalmazandó.
Norwegian Bokmål: Qutenza bør brukes med forsiktighet hvis du er gravid.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok a kapszaicin illetve metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe (részletesen lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av kapsaicin/metabolitter i melk (se pkt.
Hungarian: A fogamzóképességre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre humán vizsgálati adatok.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om fertilitet hos mennesker.
Hungarian: • a Qutenza körültekintő alkalmazása olyan betegeknél, akiknél érzéscsökkenés tapasztalható a lábfejekben, illetve akiknél a szenzoros funkció ilyen változásainak megnövekedett a kockázata
Norwegian Bokmål: • å utvise forsiktighet ved administrering av Qutenza hos pasienter med redusert følelse i føttene og hos dem med økt risiko for slike endringer i sensorisk funksjon
Hungarian: Az eredeti tasakban és dobozban, elfektetve tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares flatt i original dosepose og eske.
Hungarian: A fájdalom enyhülését a kezelést követően 13 hét múlva tapasztalhatja.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve smertelindring mellom 1 og 3 uker etter behandling.
Hungarian: A tapasz felhelyezésekor vagy az után fájdalmat tapasztaló betegeknél szupportív kezelést, például helyi hűtést (például hideg borogatást) vagy szájon át adott fájdalomcsillapítót (pl.: rövid hatású opioidot) kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får smerter under eller etter plasterpåføringen, bør få tilleggsbehandling som lokal avkjøling (f.eks. kald kompress) eller orale analgetika (f.eks. korttidsvirkende opioider).
Hungarian: Ajánlott a maszk és védőszemüveg használata, különösképp a tapaszok felhelyezésénél és levételénél.
Norwegian Bokmål: Bruk av en maske og beskyttelsesbriller anbefales, særlig når plasteret påføres og fjernes.
Hungarian: További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Hungarian: Qutenza külsőleges tapasz: Az eredeti tasakban és dobozban, elfektetve tárolandó.
Norwegian Bokmål: Qutenza hudplaster: Oppbevares flatt i original dosepose og eske.
Hungarian: Feltételezve, hogy 1000 cm2-es tapaszterület esetén a tapaszból a kapszaicin körülbelül 1%-a jut be egy 60 kg-os személy szervezetébe, a legnagyobb potenciális kapszaicin-expozíció körülbelül 0,12 mg/kg, 3 havonta egy alkalommal.
Norwegian Bokmål: Gitt at et plasterområde på 1000 cm2 frisetter ca. 1 % kapsaicin fra plasteret hos en person på 60 kg, er maksimal mulig eksponering for kapsaicin ca. 0,12 mg/kg, én gang hver 3 måned.
Hungarian: A Qutenza alkalmazása után a szenzoros funkció csökkenéséről számoltak be.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i sensorisk funksjon er rapportert etter administrasjon av Qutenza.
Hungarian: A fájdalom csökkenését PHN esetén az 1. héten, HIV-AN esetén a 2. héten, fájdalmas diabeteses perifériás neuropathia esetén pedig a 3. héten figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Smertereduksjon ble sett i uke 1 ved PHN, i uke 2 ved HIV-AN og ved uke 3 ved smertefull perifer diabetisk nevropati.
Hungarian: Milyen a Qutenza külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Qutenza ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: Ezért nem valószínű, hogy a Qutenza bármilyen közvetlen hatást gyakorolna a koncentrálóképességére vagy a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at Qutenza vil ha noen direkte effekter på konsentrasjonsevnen eller evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Hungarian: Ha a Qutenza kezelni nem kívánt bőrfelülettel érintkezik, arra egy percig tisztító gélt kell rakni, és száraz gézzel le kell törölni a bőrfelületen maradt összes kapszaicin eltávolítása érdekében.
Norwegian Bokmål: Hvis Qutenza kommer i kontakt med hud som ikke skal behandles, bør rensegel påføres, virke i ett minutt og tørkes av med tørt gasbind for å fjerne gjenværende kapsaicin fra hudoverflaten.
Hungarian: A Qutenza a bőrön alkalmazandó.
Norwegian Bokmål: Qutenza er til bruk på huden.
Hungarian: Ha véletlenül hozzáér a Qutenza tapaszhoz vagy a tisztító gél alkalmazása előtt a kezelt bőrfelülethez, az égő és/vagy szúró fájdalmat okozhat.
Norwegian Bokmål: Hvis du utilsiktet berører Qutenza plaster eller behandlet hud før rensegel påføres, kan det svi og/eller stikke.
Hungarian: • ha allergiás a kapszaicinre, a csilipaprikára vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kapsaicin, chilipepper eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: A tisztító gélt egy percig a bőrén hagyják, majd letörlik, hogy a kezelés után esetleg a bőrén maradt valamennyi gyógyszert eltávolítsák.
Norwegian Bokmål: Rensegelen skal sitte på huden din i ett minutt og deretter tørkes av for å fjerne rester av legemiddel som kan sitte igjen på huden etter behandlingen.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Qutenza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Qutenza
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A Qutenza alkalmazása jól szellőző kezelőhelyiségben javasolt.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Det anbefales å påføre Qutenza i et godt ventilert behandlingsområde.
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a Qutenza folyamatosan érintkezzen a kezelendő területtel, rugalmas zoknit vagy gézpólyát lehet alkalmazni.
Norwegian Bokmål: For å sikre at Qutenza holdes i kontakt med behandlingsområdet, kan det brukes elastiske sokker eller en rull med gasbind.
Hungarian: A Qutenza-kezelés végén kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtisztítja a kezelt bőrfelületet a készlet részét képező tubusban található tisztító géllel.
Norwegian Bokmål: På slutten av Qutenzabehandlingen vil legen eller sykepleieren rengjøre den behandlede huden med rensegel fra en tube som finnes i pakken.
Hungarian: A tasak felbontása után: a Qutenza 2 órán belül felhasználandó
Norwegian Bokmål: Etter åpning av dosepose: påfør Qutenza innen 2 timer
Hungarian: A lábfejek csökkent érzékelését mutató, illetve a szenzoros funkció ilyen változásaira megnövekedett kockázattal rendelkező betegeknél elővigyázatosság szükséges.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med redusert følsomhet i føttene og hos dem med økt risiko for slike endringer i sensorisk funksjon.
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatokban a Qutenza alkalmazásának helyén a hőérzékelésben (1°C - 2°C-os) és az éles fájdalom érzékelése terén kisebb változásokat észleltek.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med friske forsøkspersoner ble det påvist forbigående, mindre endringer i varmefornemmelse (1 °C - 2 °C) og sansning av skarpe stimuli på applikasjonsstedet for Qutenza.
Hungarian: A Qutenza tapaszt óvatosan és lassan, befelé feltekerve kell eltávolítani, minimálisra csökkentendő annak kockázatát, hogy a kapszaicin aeroszolt képezzen.
Norwegian Bokmål: Qutenzaplastre bør fjernes forsiktig og langsomt ved å rulle dem innover for å begrense faren for aerosoldannelse av kapsaicin.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő fájdalom, az alkalmazás helyén fellépő erythema
Norwegian Bokmål: Smerter på applikasjonsstedet, erytem på applikasjonsstedet
Hungarian: Qutenza 179 mg külsőleges tapasz kapszaicin
Norwegian Bokmål: Qutenza 179 mg hudplaster kapsaicin
Hungarian: Használati utasítás
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk
Hungarian: Ha nagy fájdalmat érez, kezelőorvosa helyi hűsítést fog alkalmazni vagy fájdalomcsillapító gyógyszert ad.
Norwegian Bokmål: Hvis du får mye smerter, vil legen din påføre noe som avkjøler huden eller gi deg smertestillende legemidler.
Hungarian: A Qutenza külsőleges tapasz egyéb összetevői:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i Qutenza plaster er:
Hungarian: • a nagy adagban opioidokat használó és a gyaníthatóan nagy opioidtoleranciát mutató betegek esetében: a Qutenza-kezelést megelőzően alternatív fájdalomcsillapító stratégiát kell felállítani, mivel lehetséges, hogy ezek a betegek nem reagálnak a kezelés alatt és azt követően kialakuló akut fájdalomra szájon át adott opioid fájdalomcsillapítókra
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som bruker høye doser av opioider, hvor det mistenkes høy opioidtoleranse bør en alternativ smertestillende strategi være laget før Qutenzabehandling startes da disse pasientene ikke nødvendigvis vil respondere på orale opioidanalgetika brukt mot akutte smerter under eller etter behandlingsprosedyren.
Hungarian: A Qutenza-hoz tartozó tisztító gél 50 g-os tubusonként 0,2 mg/g butil-hidroxianizolt (E320) tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver 50 g tube med rensegel for Qutenza inneholder 0,2 mg/g butylhydroksyanisol (E 320).
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő urticaria, az alkalmazás helyén fellépő paraesthesia, az alkalmazás helyén fellépő dermatitis, az alkalmazás helyén fellépő hyperaesthesia, az alkalmazás helyén fellépő gyulladás, az alkalmazás helyén fellépő reakció, az alkalmazás helyén fellépő irritáció, az alkalmazás helyén fellépő véraláfutás, perifériás oedema
Norwegian Bokmål: Urtikaria på applikasjonsstedet, parestesi på applikasjonsstedet, dermatitt på applikasjonsstedet, hyperestesi på applikasjonsstedet, betennelse på applikasjonsstedet, reaksjon på applikasjonsstedet, irritasjon på applikasjonsstedet, blåmerker på applikasjonsstedet, perifert ødem
Hungarian: Qutenza 179 mg külsőleges tapasz
Norwegian Bokmål: Qutenza 179 mg hudplaster
Hungarian: A Qutenza tapaszhoz egy tubus tisztító gél tartozik, amely nem tartalmaz hatóanyagot.
Norwegian Bokmål: Qutenza plaster leveres sammen med en tube med rensegel, som ikke inneholder noe virkestoff.
Hungarian: A túladagoláshoz az alkalmazás helyén jelentkező súlyos reakciók társulhatnak, pl. az alkalmazás helyén fellépő fájdalom, az alkalmazás helyén fellépő erythema és az alkalmazás helyén fellépő pruritus.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan være forbundet med reaksjoner på applikasjonsstedet, f.eks. smerter på applikasjonsstedet, erytem på applikasjonsstedet, kløe på applikasjonsstedet.
Hungarian: A tisztító gél tartalma:
Norwegian Bokmål: Rensegelen inneholder:
Hungarian: A Qutenza eltávolítását követően bőséges mennyiségű tisztító gélt kell a kezelt területre felvinni, és legalább egy percig fenn kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning av Qutenza, skal behandlingsområdet påføres rikelig med rensegel som skal sitte på i minst ett minutt.
Hungarian: A bőrben található fájdalomérző receptorok kapszaicin által kiváltott módosulása visszafordítható, és a beszámolók és megfigyelések szerint egészséges önkénteseknél heteken belül visszatér a normál működés (a fájdalomérzet érzékelése).
Norwegian Bokmål: Kapsaicininduserte endringer i kutane nociseptorer er reversible, og det er rapportert og observert at normal funksjon (fornemmelse av skadelige stimuli) kommer tilbake i løpet av noen uker hos friske forsøkspersoner.
Hungarian: A lábak kezelésénél a Qutenza tapasszal be lehet tekerni a láb lábháti, talpi és oldalsó felszínét is, hogy tökéletesen fedje a kezelendő területet.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av føttene kan Qutenza-plastrene legges rundt de dorsale, laterale og plantare flatene på hver fot slik at de dekker behandlingsområdet fullstendig.
Hungarian: Az alábbi 1. táblázat minden olyan mellékhatás szervrendszer és gyakoriság szerinti felsorolását tartalmazza, amely a kontrollnál nagyobb gyakorisággal és egynél több betegnél fordult elő a postherpeticus neuralgiában (PHN), humán immundeficiencia vírushoz társuló neuropathiában (HIV-AN), valamint fájdalmas diabeteses perifériás neuropathiában szenvedő betegek részvételével végzett, kontrollos klinikai vizsgálatokban: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: Távolítsa el a tapaszról a lehúzható borítást, és a tapaszt helyezze a bőrre!
Norwegian Bokmål: Fjern avrivningslaget og sett plasteret på huden.
Hungarian: A külsőleges tapasz csomagolása papírbevonatú alumíniumfóliából készült tasak, poliakrilnitril réteggel.
Norwegian Bokmål: Hudplasteret oppbevares i en dosepose av papir belagt med aluminiumsfolie med et lag av polyakrylnitiril.
Hungarian: Ha érzéskiesést észlelnek, vagy annak rosszabbodását tapasztalják, akkor a Qutenza kezelést felül kell vizsgálni
Norwegian Bokmål: Hvis sensorisk tap oppdages eller forverres, bør behandling med Qutenza revurderes.
Hungarian: Ne szagoljon és ne vegyen levegőt a Qutenza tapasz közelében, mivel ez köhögést vagy tüsszentést okozhat.
Norwegian Bokmål: Ikke lukt på eller pust inn i nærheten av Qutenza plastre, siden det kan føre til hoste, halsirritasjon eller nysing.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
Hungarian: Patkányokon végzett reprodukciós toxikológiai vizsgálat a mobilis ondósejtek számának és százalékának és a vemhességek számának csökkenését mutatta (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: En studie av reproduksjonstoksisitet hos rotter viste en reduksjon i antallet og prosentandelen av motile spermier og antallet svangerskap (se pkt.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt gondos anamnézisfelvétel szükséges, és a gyaníthatóan nagy opioidtoleranciát mutató betegeknél a Qutenza-kezelést megelőzően alternatív fájdalomcsillapító stratégiát kell felállítani.
Norwegian Bokmål: Grundig anamnese bør opptas før oppstart av behandling, og en alternativ smertestillende strategi bør være tilgjengelig før Qutenzabehandling ved mistanke om høy opioidtoleranse.
Hungarian: A lehúzható borítást NEM szabad eltávolítani, csak közvetlenül a felhelyezés előtt.
Norwegian Bokmål: Avrivningslaget skal IKKE fjernes før like før applisering.
Hungarian: Ne érintse meg a Qutenza-t vagy a kezelt területekkel érintkezett más anyagokat, mivel ez égő és szúró érzést okozhat.
Norwegian Bokmål: Ikke berør Qutenza eller annet materiell som har vært i kontakt med behandlede områder da det kan medføre svie og stikking.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: Ez a betegtájékoztató a teljes alkalmazási előírással egészül ki.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: En komplett preparatomtale (SPC) følger med dette pakningsvedlegget.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás az alkalmazás helyén jelentkező múló jellegű, helyi égő érzés, fájdalom, erythema és pruritus volt.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene var lokal forbigående svie, smerter, erytem og kløe på applikasjonsstedet.
Hungarian: • tudatában lenni a Qutenza alkalmazását követő, általában enyhe és átmeneti érzőfunkciócsökkenés kockázatának (ideértve a hőérzés- és a fájdalomérzékelés csökkenését)
Norwegian Bokmål: • å være klar over risikoen for reduksjoner i sensorisk funksjon, som generelt er mindre og forbigående (inkludert ved termal og skarp stimuli), etter administrasjon av Qutenza
Hungarian: • a betegek klinikai értékelése a fokozott érzéskiesés szempontjából, a Qutenza minden egyes alkalmazása előtt, a már érzéskieséssel rendelkező betegeknél.
Norwegian Bokmål: • å klinisk vurdere pasienter med økt sensorisk tap før hver påføring av Qutenza hos alle pasienter med tidligere sensorisk tap.
Hungarian: Ne alkalmazza otthonában a Qutenza tapaszokat.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Qutenza plastre hjemme.
Hungarian: Köhögés, torokirritáció
Norwegian Bokmål: Hoste, halsirritasjon
Hungarian: Minden 280 cm 2-es tapasz összesen 179 mg vagy 1 cm 2-es tapaszterületenként 640 mikrogramm kapszaicint tartalmaz (8% m/m).
Norwegian Bokmål: Hvert 280 cm 2 plaster inneholder totalt 179 mg kapsaicin eller 640 mikrogram kapsaicin per cm 2 plaster (8 % v/v).
Hungarian: A területet óvatosan mossa le szappannal és vízzel, és alaposan szárítsa meg!
Norwegian Bokmål: Vask forsiktig med såpe og vann og tørk godt.
Hungarian: A Qutenza tapaszok fölött egyszer használatos zokni viselhető, ha a lábat kezelik.
Norwegian Bokmål: Det kan brukes engangssokker utenpå Qutenza plastre hvis føttene dine behandles.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó farmakokinetikai adatok a Qutenza 60 percig tartó alkalmazása után a PHN-ben szenvedő betegek egyharmadánál, illetve a fájdalmas diabeteses perifériás neuropathiában szenvedő betegek 3%-ánál múló, kismértékű (< 5 ng/ml) szisztémás kapszaicin-expozíciót mutattak, míg a HIV-AN-ben szenvedő betegeknél ez nem volt kimutatható.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data for mennesker viste forbigående, lav (< 5 ng/ml) systemisk eksponering for kapsaicin hos ca. en tredjedel av PHN-pasienter, hos 3 % av pasienter med smertefull perifer diabetisk nevropati og hos ingen hiv-AN-pasienter etter 60 minutters applisering av Qutenza.
Hungarian: • a lábfejek megtekintése a Qutenza minden egyes alkalmazása előtt, valamint a soron következő klinikai vizsgálatok során, hogy észrevegyék a neuropathiával és a keringési zavarral összefüggő bőrelváltozásokat a fájdalmas diabeteses perifériás neuropathiában szenvedő betegeknél
Norwegian Bokmål: • å foreta en visuell undersøkelse av føttene før hver påføring av Qutenza samt ved etterfølgende sykehusbesøk for å oppdage hudlesjoner relatert til underliggende nevropati og vaskulær insuffisiens hos pasienter med smertefull perifer diabetisk nevropati
Hungarian: Az öntapadó oldalt eltávolítható, átlátszó, feliratot nem tartalmazó, átlósan elvágott, lehúzható borítás fedi.
Norwegian Bokmål: Den heftende siden er dekket med et avtagbart, klart, diagonalt snittet avrivningslag uten påskrift.
Hungarian: A Qutenza kisebb darabokra vágható, hogy illeszkedjen a kezelendő területhez.
Norwegian Bokmål: Qutenza kan klippes i mindre biter som passer til behandlingsområdet.
Hungarian: A Qutenza egy vagy két, külön lezárt külsőleges tapaszt tartalmazó tasakból és 50 g tisztító gélt tartalmazó tubusból álló csomagban kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: Qutenza er tilgjengelig i pakker inneholdende én eller to poser med forseglede hudplastre og én 50 g tube med rensegel.
Hungarian: Mátrix szilikon ragasztóanyag dietilén-glikol-monoetil-éter szilikonolaj etil-cellulóz N50 (E462)
Norwegian Bokmål: Matriks silikonlim dietylenglykolmonoetyleter silikonolje etylcellulose N50 (E462)
Hungarian: A tapasz és a bőr érintkezésének elősegítésére gézpólya vagy zokni alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Gasbind eller sokker kan brukes for å sikre kontakt mellom plaster og hud.
Hungarian: Másodfokú égések, véletlen expozició (beleértve a szemfájdalmat, szem- és torok-irritációt és köhögést)
Norwegian Bokmål: Annengrads forbrenninger, utilsiktet eksponering (inkludert øyesmerter, øye- og halsirritasjon og hoste)
Hungarian: Ezen kívül a kapszaicin tapasszal kezelt betegek körében égésről, köztük másodfokú égési sérülésről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: I tillegg har det vært rapportert tilfeller av brannskader, herunder annengrads forbrenninger, hos pasienter behandlet med kapsaicin-plaster (se avsnitt.
Hungarian: A Qutenza nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Qutenza har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Az egészségügyi dolgozóknak a tapaszok kezelésekor és a kezelt területek tisztításakor nitrilkesztyűt kell viselniük.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør bruke nitrilhansker ved håndtering av plastre og ved vasking av behandlingsområder.
Hungarian: Az egyes tapaszok mérete 14 cm × 20 cm (280 cm2), és egy öntapadó, hatóanyagot tartalmazó oldalból, valamint egy külső borítórétegből állnak.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster er 14 cm x 20 cm (280 cm2) og består av en heftende side med virkestoffet og et bakstykke som ytre overflate.
Hungarian: A Qutenza tapaszok és a kezeléshez szükséges anyagokat megfelelően kell eldobni.
Norwegian Bokmål: Qutenza plastre og annet materiell som er brukt under behandling, skal destrueres på riktig måte.
Hungarian: Különös figyelmet kell szentelni azoknak a diabeteses betegeknek, akiknél egyidejűleg coronaria-betegség, hypertonia, illetve cardiovascularis vegetatív neuropathia is fennáll.
Norwegian Bokmål: Diabetiske pasienter med komorbiditeter som koronar arteriesykdom, hypertensjon og kardiovaskulær autonom nevropati bør følges spesielt.
Hungarian: A szoptatást a Qutenza-kezelés megkezdése előtt abba kell hagynia.
Norwegian Bokmål: Du bør avslutte ammingen før du begynner behandling med Qutenza.
Hungarian: Ajánlott a maszk és védőszemüveg használata is, lásd 4.2 pont.
Norwegian Bokmål: Bruk av en maske og beskyttelsesbriller anbefales, se pkt.
Hungarian: A Qutenza-hoz tartozó tisztító gél butil-hidroxianizolt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat (pl. contact dermatitist) vagy szem- és nyálkahártya-irritációt okozhat.
Norwegian Bokmål: Rensegel for Qutenza inneholder butylhydroksyanisol, som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem) eller irritasjon i øyne og slimhinner.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő pruritus, az alkalmazás helyén kialakuló papulák, az alkalmazás helyén kialakuló hólyagok, az alkalmazás helyén fellépő oedema, az alkalmazás helyén fellépő duzzanat, az alkalmazás helyén fellépő szárazság
Norwegian Bokmål: Kløe på applikasjonsstedet, papler på applikasjonsstedet, vesikler på applikasjonsstedet, ødem på applikasjonsstedet, hevelse på applikasjonsstedet, tørrhet på applikasjonsstedet
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a Qutenza tapaszok alkalmazása során kesztyűt, és néhányszor maszkot és védőszemüveget viselhet.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren kan bruke hansker, og i noen tilfeller maske og beskyttelsesbriller, ved håndtering av Qutenza plastre.