FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: anemija, trombopenija, glavobolja, umor, omamljenost, pneumonija, intersticijski alveolitis/pneumonitis često povezan s eozinofilijom, oralnim ulkusima, proljevom, egzantemom,
Romanian: Alte reacții adverse frecvente sunt leucopenie, anemie, trombopenie, cefalee, oboseală, somnolență, pneumonie, alveolită/pneumonită interstițială, adesea asociate cu eozinofilie, ulcere la nivelul cavității bucale, diaree, exanteme, eriteme și prurit.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari makrogol 400 glicerol okus naranče sukraloza etilparahidroksibenzoat (E214) natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) citratna kiselina hidrat trinatrijev citrat pročišćena voda
Romanian: Etil-para-hidroxibenzoat (E214) Metil-para-hidroxibenzoat de sodiu (E219) Acid citric monohidrat Citrat trisodic
Croatian: Pleuralne efuzije i ascites treba drenirati prije započinjanja liječenja metotreksatom (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Efuziuni pleurale sau ascite Efuziunile pleurale și ascitele trebuie drenate înainte de inițierea tratamentului cu metotrexat (vezi pct.
Croatian: − limfom (kvržica u vratu, preponama ili pazusima s povezanim bolom u leđima, gubitkom težine ili noćnim znojenjem)
Romanian: − limfom (umflătură la nivelul gâtului, zonei inghinale sau sub braț, asociată cu dureri de spate,
Croatian: − ozbiljno ljuštenje ili stvaranje mjehurića na koži − neuobičajeno krvarenje (uključujući povraćanje krvi), nastanak modrica ili krvarenje iz nosa
Romanian: − sângerare neobișnuită (inclusiv vărsături cu sânge), vânătăi sau sângerări nazale
Croatian: Manje česte (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba):
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Jylamvo:
Romanian: Înainte să utilizați Jylamvo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Croatian: Vitaminski proizvodi
Romanian: Vitamine
Croatian: − krv u mokraći ili stolici
Romanian: − scaune de culoare neagră sau asemănătoare cu smoala − sânge în urină sau scaun
Croatian: • postojeći poremećaji krvi kao što su hipoplazija koštane srži, leukopenija, trombocitopenija ili značajna anemija.
Romanian: • Tulburări sanguine preexistente, cum sunt hipoplazie a măduvei osoase, leucopenie,
Croatian: Jylamvo se primjenjuje kroz usta i dobije se spreman za uporabu.
Romanian: Jylamvo este pentru administrare orală și este furnizat gata pentru administrare orală.
Croatian: U bolesnika koji istodobno uzimaju hematotoksične lijekove (npr. leflunomid), potrebno je pažljivo pratiti krvnu sliku i broj trombocita.
Romanian: La pacienții tratați concomitent cu medicamente hematotoxice (de exemplu leflunomidă), hemoleucograma și trombocitele trebuie monitorizate cu atenție.
Croatian: Osobito u slučaju ortopedskih kirurških zahvata pri kojima postoji visoki rizik od infekcije,
Romanian: În special în cazul chirurgiei ortopedice, unde riscul de infecție este ridicat, terapia concomitentă cu metotrexat și medicamente imunomodulatoare trebuie administrată cu prudență.
Croatian: Posebno strogo praćenje bolesnika indicirano je nakon prethodne radioterapije (osobito zdjelice),
Romanian: Monitorizarea strictă este indicată în special după radioterapie anterioară (în special la nivelul pelvisului), în caz de insuficiență funcțională a sistemului hematopoietic (de exemplu după radioterapie sau chimioterapie anterioară), stare generală afectată, precum și la pacienți foarte vârstnici și copii foarte mici.
Croatian: • Velike urođene mane javile su se u 6,6 % živorođene djece u žena izloženih terapiji niskom dozom metotreksata (manje od 30 mg [15 ml]/tjedan) tijekom trudnoće, u usporedbi s oko 4 % živorođene djece u bolesnica sa istom bolešću liječenih drugim lijekovima umjesto metotreksata.
Romanian: • Malformații congenitale majore au apărut la 6,6% dintre nou-născuții vii ale căror mame au fost expuse la tratamentul cu doze mici de metotrexat (sub 30 mg [15 ml]/săptămână) în timpul sarcinii,
Croatian: − tegobe s disanjem (one uključuju opći osjećaj bolesti, suh, nadražujući kašalj, nedostatak zraka,
Romanian: − probleme respiratorii (acestea includ o senzație generală de boală, tuse seacă, iritantă, respirație precipitată, dificultate la respirație, durere în piept sau febră)
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Jylamvo
Romanian: Cum se păstrează Jylamvo
Croatian: − promjene raspoloženja
Romanian: − fluctuații de dispoziție
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Kronična toksičnost
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranță
Croatian: Liječenje se ne smije započeti ili ga treba prekinuti ako testovi funkcije jetre ili biopsije jetre pokažu bilo kakve poremećaje ili ako se oni razviju tijekom terapije.
Romanian: - Analize ale funcției hepatice - trebuie acordată o atenție specială la apariția toxicității hepatice Tratamentul nu trebuie inițiat sau trebuie întrerupt dacă există valori anormale ale analizelor funcției hepatice sau anomalii ale biopsiilor hepatice sau dacă acestea intervin în cursul terapiei.
Croatian: Rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba):
Romanian: Rare (pot afecta cel mult 1 persoană din 1000):
Croatian: steatoza jetre, fibroza i ciroza, snižen serumski albumin akutni hepatitis i hepatotoksičnost akutna degeneracija jetre, zatajenje jetre, reaktivacija kroničnog hepatitisa hepatitis i zatajenje jetre4
Romanian: Steatoza, fibroza și ciroza hepatică, Scăderea albuminei serice
Croatian: Potrebno je napraviti kompletnu krvnu sliku s diferencijalnom krvnom slikom i trombocitima, pretrage jetrenih enzima, bilirubina, serumskog albumina, rendgensku snimku prsnog koša i testove funkcije bubrega.
Romanian: Înainte de începerea sau de reluarea tratamentului după o perioadă de recuperare Hemoleucograma cu formula leucocitară diferențială și numărul de trombocite, enzimele hepatice, albumina serică, radioscopie toracică și alte examene ale funcției renale.
Croatian: Uobičajena doza kreće se od 7,5 mg (3,75 ml) do 25 mg (12,5 ml) jednom tjedno.
Romanian: O doză obișnuită variază între 7,5 mg (3,75 ml) și 25 mg (12,5 ml) o dată pe săptămână.
Croatian: Više informacija o lijeku Jylamvo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.jsp
Romanian: Mai multe informații despre Jylamvo sunt disponibile pe site-ul agenției: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.
Croatian: • Imate li pitanja o svom liječenju, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Romanian: • Dacă aveți întrebări privind tratamentul, discutați cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul.
Croatian: Morate se pridržavati uputa zdravstvenog radnika.
Romanian: Trebuie să urmați instrucțiunile profesioniștilor din domeniul sănătății.
Croatian: Doza u mg 5 mg
Romanian: Doză în mg 5 mg
Croatian: Informacije za bolesnike i njegovatelje
Romanian: Informații pentru pacienți și îngrijitori
Croatian: Svaka pogreška u mjerenju doze može dovesti do toga da bolesnici prime preveliku ili premalu dozu lijeka, s potencijalno ozbiljnim posljedicama.
Romanian: Orice eroare de măsurare a dozei poate face ca pacientul să primească o cantitate prea mare sau prea mică de medicament, ceea ce ar putea avea consecințe grave.
Croatian: • Liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik objasnit će Vam kako izvući potrebnu dozu lijeka pomoću štrcaljke priložene uz lijek.
Romanian: • Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă vor explica cum să extrageți doza necesară folosind seringa furnizată.
Croatian: • Jylamvo (metotreksat 2mg/ml)
Romanian: • Jylamvo (metotrexat 2 mg/ml)
Croatian: Jylamvo je lijek koji se primjenjuje za liječenje sljedećih upalnih stanja:
Romanian: Jylamvo este un medicament care se utilizează pentru tratamentul următoarelor afecțiuni inflamatorii:
Croatian: Kada se propisuje Jylamvo, liječnici uvijek moraju propisati dozu u mg i ml.
Romanian: Atunci când prescriu Jylamvo, medicii trebuie să prescrie doza întotdeauna în mg și în ml.
Croatian: Ako se lijek primjenjuje za liječenje psorijaze ili artritisa i zabunom se uzima jednom dnevno umjesto jednom tjedno, to može dovesti do ozbiljnih oštećenja.
Romanian: Dacă medicamentul se utilizează pentru psoriazis sau artrită și este luat accidental o dată pe zi în loc de o dată pe săptămână, acest lucru poate duce la efecte dăunătoare grave.
Croatian: Štrcaljka je graduirana u ml, a doza je izražena u mg.
Romanian: Seringa este gradată în ml, iar doza este exprimată în mg.
Croatian: Zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati i izdavati Jylamvo dobit će edukacijski materijal kako bi se osigurala pravilna primjena lijeka.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să prescrie și să elibereze Jylamvo vor primi un ghid educațional, astfel încât să se asigure utilizarea corectă a medicamentului.
Croatian: Jylamvo (oralna otopina metotreksata): zdravstveni radnici dobit će edukacijski materijal kako bi se osiguralo da će se lijek primjenjivati pravilno
Romanian: Jylamvo (metotrexat soluție orală): profesioniștii din domeniul sănătății urmează să primească un ghid educațional în vederea asigurării utilizării corecte a medicamentului
Croatian: Za izvlačenje doze, upotrijebite samo štrcaljku koju ste dobili uz Jylamvo.
Romanian: Pentru a extrage doza, folosiți doar seringa furnizată împreună cu Jylamvo.
Croatian: Jylamvo se koristi za liječenje odraslih i djece starije od 3 godine s akutnom limfoblastičnom leukemijom (ALL), rakom bijelih krvnih stanica koji se nazivaju limfoblastima.
Romanian: Jylamvo se utilizează și pentru tratarea adulților și a copiilor cu vârsta de peste 3 ani care au leucemie limfoblastică acută (LLA), un tip de cancer al globulelor albe numite limfoblaste.
Croatian: Također je važno bolesnike pažljivo uputiti kako će iz bočice izvući dozu lijeka pomoću priložene štrcaljke.
Romanian: De asemenea, este important ca pacienții să fie instruiți cu grijă cum să extragă doza din flacon folosind seringa pusă la dispoziție.
Croatian: Za liječenje artritisa ili kožnih bolesti metotreksat se nikada ne primjenjuje svakoga dana.
Romanian: Pentru artrită sau boli de piele, metotrexatul nu se ia niciodată în fiecare zi.
Croatian: Količina koju treba izvući u ml
Romanian: Cantitatea de extras în ml
Croatian: • Uz Jylamvo je priložena oralna štrcaljka i važno je da se za izvlačenje doze koristi samo ta štrcaljka.
Romanian: • Împreună cu Jylamvo se furnizează o seringă pentru administrare orală și este important ca pentru extragerea dozei să se utilizeze numai această seringă.
Croatian: • Zdravstveni radnici moraju za svakog bolesnika procijeniti je li sposoban pravilno izmjeriti dozu.
Romanian: • Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să evalueze fiecare pacient pentru a constata dacă acesta este capabil să măsoare doza în mod corect.
Croatian: Edukacijski materijal upozorit će zdravstvene radnike da se za liječenje artritisa i psorijaze Jylamvo mora uzimati jednom tjedno.
Romanian: Ghidul educațional va informa profesioniștii din domeniul sănătății că, în cazul artritei și al psoriazisului, Jylamvo trebuie luat o dată pe săptămână.
Croatian: • Kod akutne limfoblastične leukemije (ALL) doze su obično više i možda ćete Jylamvo trebati uzimati češće.
Romanian: • Pentru leucemia limfoblastică acută (LLA), doza este de obicei mai mare și este posibil să fie nevoie să luați Jylamvo mai frecvent.
Croatian: • Kod svakog propisivanja lijeka bolesnike treba podsjetiti kako pravilno izmjeriti dozu.
Romanian: • La fiecare prescriere, pacienților trebuie să li se reamintească cum să măsoare doza în mod corect.
Croatian: Jylamvo, oralna otopina koja sadrži metotreksat, primjenjuje se za liječenje artritisa i kožne bolesti psorijaze, kao i vrste raka krvi pod nazivom akutna limfoblastična leukemija (ALL).
Romanian: Jylamvo, o soluție orală care conține metotrexat, se utilizează pentru tratarea artritei și a psoriazisului, o boală de piele, precum și a unui tip de cancer al sângelui numit leucemie limfoblastică acută (LLA).
Croatian: Zdravstveni radnici moraju bolesnicima pažljivo objasniti kada i kako će uzimati dozu
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să explice cu grijă pacienților cum și când să își ia doza
Croatian: Za liječenje akutne limfoblastične leukemije (ALL) doza je obično viša i primjenjuje se češće.
Romanian: Pentru leucemia limfoblastică acută (LLA), doza este de obicei mai mare și se administrează mai frecvent.
Croatian: Važno je da zdravstveni radnici pažljivo objasne bolesnicima kada i kako moraju uzimati dozu.
Romanian: Este important ca profesioniștii din domeniul sănătății să explice cu grijă pacienților când și cum trebuie să își ia doza.
Croatian: • U slučaju artritisa i kožnih bolesti, Jylamvo se smije primjenjivati samo jednom tjedno, istog dana u tjednu.
Romanian: • Pentru artrită și boli de piele, Jylamvo trebuie luat doar o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
Croatian: • Bolesnike treba pratiti zbog znakova i simptoma predoziranja, kao što su krvarenje, neuobičajen osjećaj slabosti, ranice u ustima, mučnina, povraćanje, crna ili krvava stolica, iskašljavanje ili povraćanje krvi te smanjeno mokrenje.
Romanian: • Pacienții trebuie să fie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor de supradozaj, cum ar fi sângerări, senzație neobișnuită de slăbiciune, ulcerații la nivelul cavității bucale, greață, vărsături, scaune de culoare neagră sau cu sânge, tuse cu sânge sau vărsături cu sânge și scăderea producției de urină.
Croatian: Upute o količini koju treba izvući za različite doze, navedene su u mg u tablici ispod:
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate îndrumări privind cantitatea care trebuie extrasă pentru a obține diferite doze în mg:
Croatian: Oni uključuju: krvarenje, neuobičajen osjećaj slabosti, ranice u ustima, mučninu, povraćanje, crnu ili krvavu stolicu, iskašljavanje ili povraćanje krvi te smanjeno mokrenje.
Romanian: Printre acestea se numără: sângerări, senzație neobișnuită de slăbiciune, ulcerații în gură, greață, vărsături, scaune de culoare neagră sau cu sânge, tuse cu sânge sau vărsături cu sânge și scăderea producției de urină.
Croatian: • teški psorijatični artritis, upala zglobova koja se pojavljuje u bolesnika s psorijazom.
Romanian: • artrită psoriazică severă, o boală inflamatorie articulară care apare la pacienții cu psoriazis.
Croatian: • aktivni reumatoidni artritis, upalna bolest zglobova;
Romanian: • poliartrită reumatoidă activă, o boală inflamatorie articulară;
Croatian: • teška onesposobljujuća psorijaza, bolest koja uzrokuje crvene ljuskave površine na koži;
Romanian: • psoriazis sever și invalidant, o boală care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase pe piele;
Croatian: • Bolesnicima treba savjetovati kako pravilno uzimati točnu dozu; za liječenje artritisa i psorijaze Jylamvo se smije uzimati samo jednom tjedno, određenog dana u tjednu.
Romanian: • Pacienților trebuie să li se recomande cum să ia doza corectă: pentru artrită și psoriazis, Jylamvo trebuie luat doar o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
Croatian: • Jylamvo je dostupan kao oralna otopina koja sadrži 2 mg/ml metotreksata.
Romanian: • Jylamvo este disponibil sub formă de soluție orală care conține metotrexat 2 mg/ml.
Croatian: • Jylamvo je dostupan kao oralna otopina koja sadrži 2 mg metotreksata po ml.
Romanian: • Jylamvo este disponibil sub formă de soluție orală care conține 2 mg de metotrexat pe ml.
Croatian: • Ako vam se pojave znakovi ili simptomi predoziranja, odmah se obratite liječniku.
Romanian: • Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați semne sau simptome de supradozaj.
Croatian: Tek nakon takve procjene bolesnici mogu početi sami primjenjivati Jylamvo kod kuće.
Romanian: Pacienții trebuie să înceapă să își administreze Jylamvo singuri, la domiciliu, numai după o astfel de evaluare.
Croatian: • teški oblik juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA), bolest zglobova u djece;
Romanian: • artrită juvenilă idiopatică (AJI) severă, o boală a articulațiilor care se manifestă la copii și adolescenți;
Croatian: Lijek se može uzimati češće samo za akutnu limfoblastičnu leukemiju (ALL).
Romanian: Medicamentul poate fi luat mai frecvent numai în cazul LLA.
Croatian: Broj EU odobrenja (Zaštićeno) ime
Romanian: Numărul (UE)
Croatian: Nemojte čekati do sljedećeg planiranog posjeta.
Romanian: Nu aşteptaţi până la următoarea vizită planificată.
Croatian: 30. lipnja 2024.
Romanian: 30 Iunie 2024
Croatian: U većini slučajeva nećete imati nikakve simptome.
Romanian: În cele mai multe cazuri nu veţi avea simptome.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. rujna 2018.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 17 Septembrie 2018
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
Croatian: U toj populaciji bolesnika:
Romanian: În această populaţie de pacienţi:
Croatian: Žene koje zatrudne moraju se odmah obratiti svome liječniku.
Romanian: Femeile care rămân gravide trebuie să contacteze imediat medicul lor.
Croatian: ** Privremena analiza za OS provedena je nakon što je opažen 331 događaj.
Romanian: ** Analiza intermediară pentru SG a fost realizată la înregistrarea a 331 de evenimente.
Croatian: Ovo su podaci iz otvorenog ispitivanja te se ne mogu donijeti čvrsti zaključci.
Romanian: Datele provin de la un studiu deschis şi nu pot fi trase concluzii ferme.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba odmah upotrijebiti.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Croatian: • Kadcyla je dostupna u pakiranjima koja sadrže 1 bočicu.
Romanian: • Kadcyla este disponibil în ambalaje care conţin 1 flacon.
Croatian: Liječnik će izračunati točnu dozu za Vas.
Romanian: Medicul dumneavoastră va calcula doza corectă pentru dumneavoastră.
Croatian: Ponovno procijeniti LVEF unutar 3 tjedna.
Romanian: Se va repeta evaluarea FEVS într-un interval de 3 săptămâni.
Croatian: Promjena od 5 bodova na podljestvici TOI-B smatra se klinički značajnom.
Romanian: O modificare de 5 puncte a TOI-B este considerată clinic semnificativă.
Croatian: Vidjeti Tablicu 6 i Sliku 1.
Romanian: Vezi Tabelul 6 şi Figura 1.
Croatian: Te sekundarne mjere ishoda nisu bile prilagođene za multiplicitet.
Romanian: Aceste obiective secundare nu au fost ajustate pentru multiplicitate
Croatian: • Informacije za zdravstvene radnike Informacije za zdravstvene radnike moraju sadržavati sljedeće ključne poruke:
Romanian: • Informaţii pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii Informaţiile PDS trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
Croatian: • lijek za depresiju koji se zove nefazodon
Romanian: • medicamentul pentru depresie numit nefazodonă.
Croatian: Žene mogu početi dojiti 7 mjeseci nakon završetka liječenja.
Romanian: Femeile pot începe alăptarea la 7 luni după încheierea tratamentului.
Croatian: • mogu se javiti srčani problemi.
Romanian: • Pot apărea probleme ale inimii.
Croatian: Bolesnici su trebali ili:
Romanian: Pacienţii trebuie:
Croatian: Pogledajte dio 4. za više pojedinosti o tome na koje nuspojave treba pripaziti.
Romanian: Vezi punctul 4 pentru mai multe detalii despre ce reacţii adverse pot apărea.
Croatian: Ti simptomi mogu ukazivati na oštećenje živaca.
Romanian: Aceste simptome pot indica leziuni ale nervilor.
Croatian: Ključne analize djelotvornosti bile su stopa objektivnog odgovora na temelju neovisne radiološke ocjene i trajanje objektivnog odgovora.
Romanian: Analizele primare de eficacitate au fost RRO pe baza revizuirii radiologice independente şi durata răspunsului obiectiv.
Croatian: To mogu biti znakovi upale pluća, koja može biti ozbiljna ili čak smrtonosna.
Romanian: Acestea pot fi semnele unor inflamaţii la nivelul plămânilor dumneavoastră, care pot fi grave şi chiar fatale.
Croatian: Ako bolesnik propusti planiranu dozu, potrebno ju je primijeniti što je prije moguće; ne smije se čekati do sljedećeg planiranog ciklusa.
Romanian: Dacă o doză este omisă, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil; fără să aşteptaţi până la următorul ciclu planificat.
Croatian: Roche Nederland B.V.
Romanian: Nederland Roche Nederland B.V.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta ≥ 65 de ani.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o najboljoj kontracepciji za Vas.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cele mai bune metode contraceptive potrivite pentru dumneavoastră.
Croatian: Ti simptomi općenito nisu bili teški (vidjeti dio 4.8).
Romanian: În general, aceste simptome nu au fost grave (vezi pct. 4.8).
Croatian: • oticanje nogu i/ili ruku
Romanian: • umflare a picioarelor şi/sau mâinilor
Croatian: Većina bolesnika neće imati simptome zbog srčanih problema.
Romanian: Cei mai mulţi pacienţi nu vor avea simptome de la problemele inimii.
Croatian: Trastuzumab emtanzin n = 495
Romanian: Trastuzumab emtansine n = 495
Croatian: Osobito je važno da obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:
Croatian: Dijagnoza NRH-a može se potvrditi samo histopatološki.
Romanian: Diagnosticul de HRN poate fi confirmat doar prin histopatologie.
Croatian: Razmatranje ponovnog liječenja treba temeljiti na kliničkoj ocjeni težine reakcije.
Romanian: Decizia reluării administrării trebuie să se bazeze pe evaluarea clinică a severităţii reacţiei.
Croatian: Budući da je u toj analizi prekoračena granična vrijednost za djelotvornost, ona se smatra definitivnom analizom.
Romanian: Deoarece limita prespecificată de eficacitate este intersectată, aceasta este considerată analiză definitivă.
Croatian: • ako ste alergični na trastuzumab emtanzin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Romanian: • dacă sunteţi alergic la trastuzumab emtansine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
Croatian: • Primit ćete jednu infuziju svaka 3 tjedna.
Romanian: Vi se va administra o perfuzie o dată la 3 săptămâni.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se ustanovile sigurnost i djelotvornost u bolesnika u dobi od ≥ 75 godina jer su podaci u toj podskupini ograničeni.
Romanian: Nu sunt date suficiente pentru a stabili siguranţa şi eficacitatea la pacienţii cu vârsta ≥ 75 de ani, deoarece datele provenite de la acest subgrup sunt limitate.
Croatian: Infuzija se može nastaviti nakon što se simptomi poboljšaju.
Romanian: Perfuzia poate fi reluată după ameliorarea simptomelor.
Croatian: Raspored primjene treba prilagoditi tako da se održi 3-tjedni interval između doza.
Romanian: Schema de administrare trebuie ajustată astfel încât să se menţină un interval de 3 săptămâni între doze.
Croatian: Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako primijetite neočekivane modrice ili krvarenje.
Romanian: Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi orice vânătăi sau sângerări neaşteptate.
Croatian: Ako se trudnica liječi trastuzumab emtanzinom, preporučuje se da je pomno nadzire multidisciplinarni tim.
Romanian: În cazul în care o femeie gravidă este tratată cu trastuzumab emtansine, se recomandă monitorizarea cu atenţie de către o echipă multidisciplinară.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani (1:1) za primanje trastuzumaba ili trastuzumab emtanzina.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi (1:1) pentru a primi trastuzumab sau trastuzumab emtansine.
Croatian: Doza koju treba primijeniti
Romanian: Doza care va trebui administrată
Croatian: Liofilizirani prašak bijele do bjelkaste boje.
Romanian: Pulbere liofilizată de culoare albă până la aproape albă.
Croatian: Većina je bolesnika (76,9%) prethodno primala neoadjuvantni kemoterapijski protokol koji je sadržavao antraciklin.
Romanian: Majoritatea pacienţilor (76,9%) urmaseră un regim neoadjuvant de chimioterapie care conţinea antraciclină.
Croatian: < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Categoriile în funcţie de frecvenţă sunt: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi <1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).