FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is een aantal aan medicatiefouten gerelateerde gevallen van transplantaatafstoting gemeld (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Съобщени са редица свързани с тях случаи на отхвърляне на трансплантанта (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата).
Dutch: Dit middel mag alleen worden voorgeschreven door artsen met ervaring in de behandeling van transplantatiepatiënten.
Bulgarian: Това лекарство трябва да Ви бъде предписано само от лекар с опит в лечението на трансплантирани пациенти.
Dutch: Tacrolimusbehandeling kan worden overwogen bij zwangere vrouwen indien er geen veiliger alternatief beschikbaar is en wanneer de verkregen voordelen opwegen tegen het potentiële risico voor de foetus.
Bulgarian: Лечение с такролимус на бременни жени може да се обсъди, когато няма по-безопасна алтернатива и когато очакваната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Dutch: Gebruik alle harde capsules met verlengde afgifte binnen 1 jaar na opening van de aluminiumverpakking.
Bulgarian: Използвайте всички твърди капсули с удължено освобождаване в срок от 1 година след отваряне на алуминиевата обвивка.
Dutch: In geval van een orale intoxicatie kan maagspoelen en/of het gebruik van adsorbentia (zoals geactiveerde kool) van nut zijn als deze kort na de inname worden gebruikt.
Bulgarian: В случаи на перорална интоксикация може да помогне стомашна промивка и/или употреба на адсорбенти (като активен въглен), ако се приложат скоро след поглъщането.
Dutch: Hoe ziet Tacforius eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Tacforius и какво съдържа опаковката
Dutch: Gebruik alle capsules binnen 1 jaar na opening van de aluminiumverpakking en vóór de uiterste gebruiksdatum.
Bulgarian: Използвайте всички капсули в срок от 1 година след отваряне на алуминиевата обвивка и преди датата на изтичане срока на годност.
Dutch: Nadien zullen regelmatig bloedtesten bij u gedaan worden om de juiste dosis te vinden en deze van tijd tot tijd aan te passen.
Bulgarian: Впоследствие Вашият лекар ще изисква редовни кръвни изследвания, за да се определи правилната доза и да се адаптира дозата от време на време.
Dutch: Tijdens de behandeling wordt het nauwkeurig volgen met EBV-PCR aangeraden.
Bulgarian: По време на лечението се препоръчва внимателно мониториране с PCR метод за откриване на EBV (EBV-PCR).
Dutch: Harde capsule met verlengde afgifte
Bulgarian: Твърда капсула с удължено освобождаване
Dutch: Deze infecties zijn vaak gerelateerd aan een hoge totale immunosuppressieve belasting en kunnen leiden tot ernstige of fatale condities die artsen dienen te overwegen tijdens de differentiaaldiagnose van patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan en een verslechterde lever- of nierfunctie of neurologische symptomen hebben.
Bulgarian: Тези инфекции често са свързани с високо общо имуносупресорно натоварване и могат да доведат до сериозни или летални заболявания, което лекарите трябва да имат предвид в диференциалната диагноза при имуносупресирани пациенти с влошаваща се чернодробна или бъбречна функция или неврологични симптоми.
Dutch: Pijn in extremiteit is beschreven in een aantal gepubliceerde case-reports als onderdeel van het pijnsyndroom geïnduceerd door calcineurine-inhibitoren (Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome, CIPS).
Bulgarian: Болка в крайниците е описана в редица публикувани съобщения на случаи като компонент от калциневринов инхибитор-индуциран болков синдром (Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome - CIPS).
Dutch: Daarom dient u geen borstvoeding te geven als u Tacforius gebruikt.
Bulgarian: Затова не трябва да кърмите, докато използвате Tacforius.
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met tacrolimus is melding gemaakt van de ontwikkeling van met Epstein-Barr-virus (EBV) geassocieerde lymfoproliferatieve afwijkingen (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с такролимус, се съобщава за развитие на свързани с Epstein-Barr-Virus (EBV) лимфопролиферативни нарушения (вж. точка 4.8).
Dutch: Tacforius is een formulering van tacrolimus met verlengde afgifte, hetgeen resulteert in een verlengd absorptieprofiel, met een gemiddelde tijd tot maximale bloedconcentratie (Cmax) van circa 2 uur (tmax).
Bulgarian: Tacforius е форма на такролимус с удължено освобождаване, което води до разширение в профила на перорална абсорбция при средно време за достигане на максимална концентрация (Cmax) в кръвта приблизително 2 часа (tmax).
Dutch: Indien u vaccinaties nodig hebt, informeer dan vooraf uw arts hierover.
Bulgarian: Ако Ви се налага да се ваксинирате, моля информирайте предварително на Вашия лекар.
Dutch: In plasma is tacrolimus in hoge mate aan eiwit gebonden (>98,8%), voornamelijk aan serumalbumine en zuur alfa-1glycoproteïne.
Bulgarian: В плазмата такролимус се свързва в голяма степен (> 98,8%) с плазмените протеини, главно със серумния албумин и α-1-кисел гликопротеин.
Dutch: Tacforius moet u elke dag innemen net zo lang als u immunosuppressieve therapie nodig heeft om te voorkomen dat uw getransplanteerde orgaan wordt afgestoten.
Bulgarian: Трябва да приемате Tacforius всеки ден, докато се нуждаете от имуносупресия, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантирания Ви орган.
Dutch: Deze effecten worden vaker waargenomen als u ook alcohol drinkt.
Bulgarian: Тези ефекти се наблюдават по-често, ако приемате Tacforius едновременно с алкохол.
Dutch: Neem de capsule direct na uitname uit de blisterverpakking in.
Bulgarian: Приемайте капсулите веднага след изваждане от блистера.
Dutch: Als u per ongeluk te veel capsules inneemt, neem dan direct contact op met uw arts of met de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Tacforius Ако случайно сте приели твърде много капсули, незабавно се свържете с Вашия лекар или със спешното отделение на най-близката болница.
Dutch: Van slechts één van deze is in vitro immunosuppressieve activiteit gelijk aan die van tacrolimus aangetoond.
Bulgarian: Само един от тях, обаче, има имуносупресивна активност in vitro, подобна на тази на такролимус.
Dutch: Tacforius dient ‘s ochtends te worden toegediend.
Bulgarian: Tacforius трябва да се приема сутрин.
Dutch: Het gebruik van Tacforius wordt niet aangeraden voor kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Tacforius при деца и юноши под 18 години.
Dutch: Een gecombineerde toediening van ciclosporine en tacrolimus wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Не се препоръчва комбинираното прилагане на циклоспорин и такролимус.
Dutch: Bepaalde combinaties van tacrolimus met stoffen waarvan nefrotoxische of neurotoxische effecten bekend zijn, kunnen de risico's van deze effecten versterken (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Някои комбинации на такролимус с вещества, за които е известно, че притежават нефротоксичен или невротоксичен ефект, може да повишат риска от тези ефекти (вж. точка 4.5).
Dutch: In zijn algemeenheid is het veiligheidsprofiel van tacrolimus capsules met directe afgifte, zoals beschreven in deze gepubliceerde onderzoeken, vergelijkbaar met dat wat is gerapporteerd in de grote onderzoeken waarin tacrolimus capsules met directe afgifte werden gebruikt als primaire behandeling bij lever-, nier- en harttransplantatie.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност на пероралния такролимус капсули с незабавно освобождаване при тези публикувани проучвания е подобен на този, за който се съобщава при по-големи проучвания, където такролимус капсули с незабавно освобождаване се използва като първично лечение при трансплантация на черен дроб, бъбрек и сърце.
Dutch: De piekbloedconcentraties die werden bereikt met deze doses lagen boven 150 ng/ml, wat 6 keer hoger is dan de gemiddelde piekconcentraties waargenomen met tacrolimus capsules met verlengde afgifte in klinische transplantatie.
Bulgarian: Достигнатите с тези дози пикови концентрации в кръвта са над 150 ng/ml, което е над 6 пъти повече от средните пикови концентрации, наблюдавани при такролимус капсули с удължено освобождаване при клинични трансплантации.
Dutch: Onderstaande aanbevolen aanvangsdoses dienen uitsluitend als richtlijn te worden beschouwd.
Bulgarian: Препоръчителните начални дози, представени по-долу, са предназначени да служат само като указание.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 december 2017
Bulgarian: 08 декември 2017 г.
Dutch: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel: +36 12886400
Bulgarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel: +36 12886400
Dutch: Tacrolimus remt in het bijzonder de vorming van cytotoxische lymfocyten, die voornamelijk verantwoordelijk zijn voor de afstoting van het transplantaat.
Bulgarian: По-специално такролимус инхибира образуването на цитотоксичните лимфоцити, които предимно са отговорни за отхвърляне на присадката.
Dutch: Galstroming heeft geen invloed op de absorptie van tacrolimus en de behandeling met Tacforius kan daarom oraal worden gestart.
Bulgarian: Жлъчната секреция не влияе на абсорбцията на такролимус и следователно лечението с Tacforius може да започне перорално.
Dutch: Gebruik van deze middelen kan aandoeningen van nieren en zenuwstelsel verergeren indien ze samen met Tacforius worden ingenomen.
Bulgarian: Те могат да влошат проблеми с бъбреците или с нервната система, ако се използват заедно с Tacforius.
Dutch: Na intraveneuze en orale toediening van 14C-gelabelled tacrolimus blijkt de meeste radioactiviteit met de feces te worden uitgescheiden.
Bulgarian: След интравенозно и перорално приложение на такролимус, белязан с 14С, повечето радиоактивност се елиминира с изпражненията.
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts de dosis van Tacforius verlagen als uw toestand is gestabiliseerd.
Bulgarian: Вашият лекар намалява дозата Ви Tacforius, след като състоянието Ви се стабилизира.
Dutch: Indien u Tacforius gebruikt, kunt u daarom vatbaarder zijn dan gewoonlijk voor infecties.
Bulgarian: Следователно докато приемате Tacforius, може да сте по-податливи на инфекции.
Dutch: Onderzoeken naar de effecten van tacrolimus op de beïnvloeding van het autorijden of het gebruiken van machines zijn niet uitgevoerd.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на такролимус върху способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Gevallen van zuivere rodebloedcelaplasie (een zeer ernstige vermindering van het aantal rode bloedcellen), agranulocytose (een ernstige vermindering van het aantal witte bloedcellen) en hemolytische anemie (verminderd aantal rode bloedcellen als gevolg van abnormale afbraak) zijn gemeld.
Bulgarian: Съобщени са случаи на чиста аплазия на еритроцитите (много голямо намаление на броя на червените кръвни клетки), агранулоцитоза (много голямо намаление на броя на белите кръвни клетки) и хемолитична анемия (намален брой на червените кръвни клетки поради патологично разрушаване).
Dutch: Dienovereenkomstig dienen risicopatiënten die een substantieel hogere dosis immunosuppressiva krijgen, regelmatig gemonitord te worden met behulp van procedures zoals echocardiografie, pre- en post-transplantatie ECG (bv. op maand 3 en vervolgens op maand 9 - 12).
Bulgarian: В съгласие с това пациентите с висок риск, които са получавали значителна имуносупресия, трябва да се мониторират с помощта на процедури като ехокардиография или ЕКГ преди и след трансплантацията (например в началото на 3 месеца и след това на 9 - 12 месеца).
Dutch: Er is beperkte ervaring bij niet-blanke patiënten en patiënten met een verhoogd immunologisch risico (bv. hertransplantatie, bewijs van ‘panel reactieve antilichamen'(PRA)).
Bulgarian: Съществува ограничен опит при пациенти, различни от бялата раса, и пациенти с повишен имунологичен риск (например ретрансплантация, данни за панел реактивни антитела (panel reactive antibodies, PRA)).
Dutch: Hypromellose 2910, ethylcellulose, lactose, magnesiumstearaat.
Bulgarian: Хипромелоза 2910, етилцелулоза, лактоза, магнезиев стеарат.
Dutch: Tacrolimusbloeddalspiegelmonsters dienen ongeveer 24 uur na de laatste dosis Tacforius, net voor de volgende dosis, te worden bepaald.
Bulgarian: Най-ниските нива на такролимус в кръвта трябва да се определят около 24 часа след приемане на дозата Tacforius, непосредствено преди новата доза.
Dutch: Echter, gezien de potentiële nefrotoxiciteit van tacrolimus wordt aanbevolen de nierfunctie zorgvuldig te controleren, inclusief seriële metingen van de creatinineconcentratie, berekening van de creatinineklaring en bepaling van het urinevolume.
Bulgarian: Все пак, поради нефротоксичния потенциал на такролимус, се препоръчва внимателно проследяванена бъбречната функция (включително серийни серумни концентрации на креатинин, изчисление на креатининов клирънс и мониториране на отделената урина).
Dutch: Na het begin van uw behandeling met Tacforius zullen er door uw arts regelmatig bloedmonsters afgenomen worden om de juiste dosis vast te stellen.
Bulgarian: След началото на Вашето лечение с Tacforius ще Ви се правят чести кръвни изследвания от Вашия лекар, за да се определи точната доза.
Dutch: In het eerste jaar na transplantatie werd in de tacrolimusgroep in vergelijking met de ciclosporinegroep een lagere incidentie van episoden van acute rejectie (11,5% vs. 22,6%) en van chronische rejectie alsmede van bronchiolitis obliterans (2,86% vs. 8,57%) gevonden.
Bulgarian: На първата година след трансплантацията е докладвана по-ниска честота на случаите на остро отхвърляне за пациентите на такролимус в сравнение с тези на циклоспорин (11,5% спрямо 22,6%) и по-ниска честота на хронично отхвърляне - бронхиолитис облитеранс синдром (2,86% спрямо 8,57%).
Dutch: Elke capsule bevat 537,25 mg lactose en 0,0154 mg Ponceau 4R.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 537,25 mg лактоза и 0,0154 mg понсо 4R.
Dutch: Indien zich toxische verschijnselen voordoen, zoals ernstige bijwerkingen (zie rubriek 4.8), dient de dosis van Tacforius mogelijk te worden verlaagd.
Bulgarian: Ако бъдат забелязани признаци на интоксикация, като сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.8), може да е необходимо да се намали дозата Tacforius.
Dutch: Het wordt afgeraden Tacforius in combinatie met ciclosporine (een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de preventie van transplantaatafstoting van organen) in te nemen.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Tacforius с циклоспорин (друго лекарство, използвано за профилактика на отхвърляне на трансплантиран орган).
Dutch: Episoden van acute rejectie per 100 patiëntdagen kwamen numeriek minder voor in de tacrolimusgroep (0,85 episoden) dan in de ciclosporinegroep (1,09 episoden).
Bulgarian: Епизодите на остро отхвърляне за 100 пациентодни са по-малко на брой в групата на лечение с такролимус (0,85 епизода) отколкото в групата на лечение с циклоспорин (1,09 епизода).
Dutch: - U bent allergisch voor sirolimus of een macrolide-antibioticum (bv. erytromycine, claritromycine, josamycine).
Bulgarian: - ако сте алергични към сиролимус или към който и да е макролиден антибиотик (например еритромицин, кларитромицин, йозамицин).
Dutch: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Bulgarian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, ES-50016 Zaragoza
Dutch: Behandeling met Tacforius kan worden gestart na beoordeling van de ciclosporine bloedspiegels en de klinische conditie van de patiënt.
Bulgarian: Терапията с Tacforius трябва да започне след като се вземат предвид концентрациите на циклоспорин в кръвта и клиничното състояние на пациента.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Dutch: Andere potentiële interacties die de systemische blootstelling van tacrolimus kunnen verhogen, zijn prokinetische agentia (zoals metoclopramide en cisapride), cimetidine en magnesium-aluminiumhydroxide.
Bulgarian: Други потенциални взаимодействия, които могат да увеличат системната експозиция на такролимус включват прокинетични средства (като метоклопрамид и цизаприд), циметидин и магнезиево-алуминиев хидроксид.
Dutch: Farmacokinetische onderzoeken hebben aangetoond dat de toename in bloedconcentraties hoofdzakelijk het resultaat is van de verhoogde orale biologische beschikbaarheid van tacrolimus, die toe te schrijven is aan de remming van het gastro-intestinale metabolisme.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания показват, че повишението в кръвните нива е главно резултат от нарасналата перорална бионаличност на такролимус поради инхибирането на гастроинтестиналния метаболизъм.
Dutch: Zowel de snelheid als de mate van absorptie van tacrolimus capsules met verlengde afgifte was verlaagd bij toediening met voedsel.
Bulgarian: Както скоростта, така и степента на абсорбция на такролимус капсули с удължено освобождаване са намалявали при прием с храна.
Dutch: Het merendeel van de gevallen was reversibel en betrof doorgaans patiënten met tacrolimusbloeddalspiegels die veel hoger waren dan de maximale aanbevolen waarden.
Bulgarian: Повечето случаи са обратими и се проявяват при концентрации на такролимус в кръвта, много по-високи от препоръчителните максимални нива.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Bulgarian: Tacforius с храна и напитки
Dutch: Vertel het onmiddellijk uw arts als u tijdens de behandeling last krijgt van: - problemen met uw zicht, zoals wazig zien, veranderingen in het zien van kleuren, moeite met het zien van details of het kleiner worden van uw gezichtsveld.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако по време на лечението страдате от: - проблеми със зрението, като например замъглено зрение, промени в цветното виждане,
Dutch: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanje
Bulgarian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza
Dutch: Omhulsel capsule
Bulgarian: Капсулна обвивка
Dutch: oogaandoeningen, gezichtsvermogen wazig, fotofobie
Bulgarian: нарушения на очите, замъглено зрение, фотофобия
Dutch: Factoren zoals lage hematocriet- en eiwitniveaus, resulterend in een hogere vrije fractie van tacrolimus, of een door corticosteroïden geïnduceerd verhoogd metabolisme kunnen verantwoordelijk zijn voor de hogere klaring in de fase na de transplantatie.
Bulgarian: Счита се, че фактори като нисък хематокрит и ниски нива на протеини, които водят до увеличаване на свободната фракция на такролимус, или засилен метаболизъм, индуциран от кортикостероиди, са отговорни за по-високия клирънс, наблюдаван след трансплантация.
Dutch: In een aantal gevallen zal het mogelijk zijn de immunosuppressieve comedicatie te staken, leidend tot Tacforius monotherapie.
Bulgarian: Възможно е в някои случаи да се спре съпътстващата имуносупресивна терапия, което води до монотерапия с Tacforius.
Dutch: Tacforius capsules bevatten lactose.
Bulgarian: Tacforius капсули съдържа лактоза.
Dutch: Het FKBP12-tacrolimus-complex wordt specifiek en competitief aan calcineurine gebonden, dat hierdoor wordt geremd leidend tot de blokkade van de calciumafhankelijke T-cel-signaaloverdracht, hetgeen de transcriptie van een specifieke set cytokinegenen voorkomt.
Bulgarian: FKBP12такролимус комплексът специфично и компетитивно се свързва с калциневрин, инхибира го, води до калций-зависимо инхибиране на пътищата на Т-клетъчната сигнална трансдукция и така предотвратява транскрипцията на отделна група цитокинови гени.
Dutch: Ter onderdrukking van transplantaatafstoting moet immunosuppressie worden gehandhaafd; als gevolg hiervan kan geen indicatie over de duur van de orale behandeling worden gegeven.
Bulgarian: За да се подтисне отхвърлянето на присадката, имуносупресията трябва да се поддържа, затова не може да се посочи ограничение за продължителността на пероралното лечение.
Dutch: In het geval van in utero blootstelling wordt aangeraden de pasgeborene te monitoren op nadelige reacties van tacrolimus (in het bijzonder effecten op de nieren).
Bulgarian: В случай на експозиция на такролимус по време на бременност се препоръчва мониториране на новороденото за потенциални нежелани реакции (особено ефекти върху бъбреците).
Dutch: In totaal werden 34 patiënten van ciclosporine naar tacrolimus geconverteerd, terwijl slechts 6 met tacrolimus behandelde patiënten een andere immunosuppressieve therapie nodig hadden.
Bulgarian: Общо 34 пациенти преминават от циклоспорин на такролимус, докато само при 6 пациенти, лекувани с такролимус, е била необходима алтернативна терапия.
Dutch: Posterieure reversibele encefalopathie syndroom (PRES)
Bulgarian: Синдром на постериорна обратима енцефалопатия (PRES)
Dutch: Bij intraveneuze toediening van tacrolimus als een snelle infusie/bolusinjectie in een dosis van 0,1 tot 1,0 mg/kg is QTc-verlenging waargenomen bij sommige diersoorten.
Bulgarian: Когато такролимус се прилага интравенозно като бърза инфузия/болус инжекция при дози 0,1 до 1,0 mg/kg се наблюдава удължаване на QTc интервала при някои животински видове.
Dutch: Analyse van gegevens van klinische onderzoeken duidt aan dat het merendeel van de transplantatiepatiënten met succes kan worden behandeld met tacrolimusbloeddalspiegels onder de 20 ng/ml.
Bulgarian: Данните от клиничните проучвания показват, че мнозинството пациенти се повлияват успешно, ако най-ниските нива на такролимус в кръвта се поддържат под 20 ng/ml.
Dutch: Tacforius kan ook voorgeschreven worden voor alle opgang zijnde afstotingen van uw getransplanteerde lever, nier, hart of ander orgaan wanneer een eerdere behandeling de afweerreactie van uw lichaam niet voldoende kon onderdrukken.
Bulgarian: Tacforius може да Ви бъде даден при започнало отхвърляне на Вашия трансплантиран черен дроб, бъбрек, сърце или друг орган, когато някое друго предишно лечение, на което сте били подложени, не е могло да контролира този имунен отговор след направената Ви трансплантация.
Dutch: bloed alkaline fosfatase verhoogd, gewicht verhoogd
Bulgarian: увеличена алкална фосфатаза в кръвта, увеличено телесно тегло
Dutch: Bronchiolitis obliterans ontwikkelde zich in 21,7% van de patiënten in de tacrolimusgroep tegen 38,0% in de ciclosporinegroep (p=0,025).
Bulgarian: Облитеративен бронхиолит се развива при 21,7% от пациентите в групата на лечение с такролимус спрямо 38% при пациентите в групата на лечение с циклоспорин (р=0,025).
Dutch: Transparante PVC/PVDC aluminiumblisterverpakking of geperforeerde eenheidsblisterverpakking in een aluminiumzak met een droogmiddel, met 10 capsules per blisterverpakking.
Bulgarian: Прозрачен PVC/PVDC алуминиев блистер или перфориран блистер с единични дози, опакован в алуминиева торбичка със сушител, съдържащ 10 капсули.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid van tweemaal daags toegediende tacrolimus capsules met directe afgifte bij primaire-orgaantransplantatie
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност на такролимус капсули с незабавно освобождаване, приеман два пъти дневно, при първична органна трансплантация
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met mogelijke interacties met andere actieve stoffen met een hoge affiniteit voor plasma-eiwitten (bv. NSAID's, orale anticoagulantia of orale antidiabetica).
Bulgarian: Трябва да се имат предвид възможните взаимодействия с други активни вещества, известни с високия си афинитет към плазмените протеини (например НСПВС, перорални антикоагуланти или перорални антидиабетни средства).
Dutch: In de huidige klinische praktijk worden volbloedspiegels met behulp van immunoassaymethoden bepaald.
Bulgarian: В съвременната клинична практика концентрациите в цяла кръв се мониторират, като се използват методи за имуноанализ.
Dutch: In prospectieve onderzoeken zijn orale tacrolimus capsules met directe afgifte als primair immunosuppressivum bij ongeveer 175 longtransplantatiepatiënten, 475 pancreastransplantatiepatiënten en 630 darmtransplantatiepatiënten onderzocht.
Bulgarian: В проспективни проучвания пероралният такролимус капсули с незабавно освобождане е изпитван като първично имуносупресивно средство при около 175 пациенти след белодробна, 475 пациенти след панкреасна и 630 пациенти след чревна трансплантация.