FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vilka är riskerna med kamomill, blomma?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи цвят от лайка?
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/487922/2015
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 октомври 2015 г.
Swedish: Detta betyder att det finns inte finns tillräckliga bevis från kliniska prövningar men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Bulgarian: Това означава, че въпреки че доказателствата от клинични изпитвания са недостатъчни, ефективността на тези растителни лекарства е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от най-малко 30 години (от които най-малко 15 години в ЕС).
Swedish: Läkemedel med kamomillolja ska bara ges till vuxna och ungdomar (över 12 års ålder).
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи масло от лайка, трябва да се използват само при възрастни и юноши (над 12 години).
Swedish: Läkemedel med kamomillolja får inte ges till patienter som är allergiska mot kamomillolja eller andra växter i samma familj (Asteraceae (Compositae)).
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи масло от лайка, не трябва да се използват при пациенти, които са алергични към масло от лайка или други растения от същото семейство (Asteraceae (Compositae)).
Swedish: Kamomillolja kan också finnas i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Bulgarian: Маслото от лайка се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарства.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller kamomillolja ska användas.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи масло от лайка.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med kamomillolja i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи масло от лайка, в държавите -членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Swedish: Patienter med öppna sår, omfattande hudskada eller akut (kortvarig) hudsjukdom, hög feber och allvarliga infektioner ska inte ta hel- eller delbad med kamomillolja.
Bulgarian: Пациентите с отворени рани, увреждане на обширна част от кожата или остри (краткосрочни) кожни заболявания, висока температура и тежки инфекции не трябва да правят бани с масло от лайка на цялото тяло или на част от тялото.
Swedish: Blommorna för medicinskt bruk utvinns antingen ur växter som har odlats eller påträffats i naturen.
Bulgarian: Цветовете се набавят за употреба в медицината от растения, които се отглеждат или срещат в природата.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller kamomillolja ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи масло от лайка, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Swedish: Trots att det finns observationsdata med läkemedel som innehåller kamomillolja som badtillsats för irritation på huden, var de för begränsade för att användas som bevis.
Bulgarian: Въпреки че са налични данни от обсервационни проучвания относно лекарствата, съдържащи масло от лайка, като добавка за баня при дразнене на кожата, те са прекалено ограничени, за да се използват като доказателство.
Swedish: HMPC fann att kamomillolja på grundval av sin långvariga användning kan användas som tilläggsbehandling av irritation på huden och områdena runt anus och könsorganen, efter att läkare uteslutit allvarliga tillstånd.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи масло от лайка, могат да се използват като допълващо лечение при дразнене на кожата и областите около ануса и гениталиите, след като лекар е изключил сериозни заболявания.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med kamomillolja i EU?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи масло от лайка, в ЕС?
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med kamomillolja, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи масло от лайка, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller kamomillolja, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи масло от лайка, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) om användning av kamomillolja som läkemedel.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на масло от лайка в медицината.
Swedish: Patienter med allvarliga hjärt- eller cirkulationsbesvär ska inte ta helbad med kamomillolja.
Bulgarian: Пациентите с тежки проблеми на сърцето и кръвообращението не трябва правят бани с масло от лайка на цялото тяло.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med kamomillolja utgår därför från deras långvariga användning.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарства, съдържащи масло от лайка, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller kamomillolja finns oftast i flytande form att använda som badtillsats.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи масло от лайка, обикновено се предлагат в течни форми за употреба като добавки за водна баня.
Swedish: Vad är kamomillolja?
Bulgarian: Какво представлява маслото от лайка?
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med kamomillolja för irritation på huden och områdena runt anus och könsorganen utgår från deras "traditionella användning" vid detta tillstånd.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи масло от лайка, при дразнене на кожата и областите около ануса и гениталиите се основават на тяхната „добре установена употреба" за това състояние.
Swedish: Allergiska reaktioner, ibland allvarliga, har rapporterats efter kontakt mellan beredningar av kamomill och slemhinnor.
Bulgarian: Съобщени са алергични реакции, понякога тежки, след контакт на вътрешните влажни повърхности, например лигавицата на устата, с течни препарати, съдържащи лайка.
Swedish: Kamomillolja är den gängse benämningen för den eteriska oljan av blomhuvudena av växten Matricaria recutita L. (kallas även kamomill).
Bulgarian: Масло от лайка е общоприетото наименование за етеричното масло от съцветията на растението Matricaria recutita L.
Swedish: Närmare anvisningar om hur man tar läkemedel med kamomillolja och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи масло от лайка, както и кой може да ги използва, има в листовката към лекарството.
Swedish: Kamomillolja utvinns genom ångbehandling av växtens färska eller torkade blommor eller blommande toppar.
Bulgarian: Маслото от лайка се получава чрез пускане на парна струя през свежите или изсушени цветни главички на растението.
Swedish: Mer information om läkemedel med kamomillolja
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи масло от лайка:
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на масло от лайка в медицината?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med kamomillolja?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи масло от лайка?
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtomen kvarstår längre tid än en vecka under
Bulgarian: Ако при лечение симптомите продължават повече от една седмица, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран здравен специалист.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller kamomillolja?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с масло от лайка?
Swedish: Säkerhetsdatabasen från dessa studier omfattar 923 patienter.
Bulgarian: Базата данни за безопасността от тези проучвания включва 923 пациенти.
Swedish: Undvik att vidröra näsan, ögonen och andra delar av kroppen.
Bulgarian: Избягвайте да си докосвате носа, очите и други части на тялото.
Swedish: Svälj dem utan att tugga.
Bulgarian: Поглъщайте ги без да ги дъвчете.
Swedish: Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 5
Bulgarian: Ден 1 Ден 2 Ден 3 Ден 4 Ден 5
Swedish: Du kan ta dem vid eller mellan måltiderna.
Bulgarian: Можете да ги приемате с храна или между храненията.
Swedish: Du kommer att behöva en eller flera förpackningar för att erhålla rätt antal tabletter.
Bulgarian: Ще Ви бъдат необходими една или повече опаковки, за да си набавите точния брой таблетки.
Swedish: Samtidig behandling rekommenderas inte.
Bulgarian: Едновременното лечение не се препоръчва.
Swedish: Det är viktigt att du talar med läkaren om du tror att du har en infektion.
Bulgarian: Важно е да говорите с Вашия лекар, ако смятате, че имате инфекция.
Swedish: Minskat antal neutrofiler.
Bulgarian: Намаляване на броя на неутрофилите.
Swedish: Kontakt med hud ska begränsas.
Bulgarian: Контактът с кожата трябва да е ограничен.
Swedish: Tuberkulos, för att öka medvetenhet om denna risk.
Bulgarian: туберкулоза, за да се увеличи осъзнаването за този риск.
Swedish: Maligniteter, för att öka medvetehet om denna risk eftersom: a.
Bulgarian: злокачествени заболявания, за да се увеличи осъзнаването на този риск, защото: а.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Swedish: Om så inte är fallet skjuts behandlingen upp.
Bulgarian: Ако това не е така, лечението Ви ще бъде отложено.
Swedish: Detta resulterar dock inte i någon läkemedelsackumulering efter dosering en gång dagligen eftersom denna halveringstid endast svarar för en liten andel av AUC.
Bulgarian: Това, обаче, не води до никакво натрупване на лекарство след дозиране веднъж дневно, тъй като този полуживот съставлява само малка част от AUC.
Swedish: Din vikt
Bulgarian: Вашето тегло
Swedish: PML är ett allvarligt tillstånd som kan leda till svår funktionsnedsättning eller död.
Bulgarian: ПМЛ е сериозно състояние, което може да доведе до тежка инвалидност и смърт.
Swedish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Tyskland
Bulgarian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Германия
Swedish: - om du har aktiv cancer.
Bulgarian: - ако имате активно раково заболяване.
Swedish: Följande definitioner gäller för den frekvensterminologi som används nedan:
Bulgarian: Следните определения се прилагат за използваната терминология по отношение на честотата:
Swedish: Förskrivnings-/patientguiden ska inkludera information om följande säkerhetsangelägenheter:
Bulgarian: Указанието за предписващия лекар/пациента трябва да включва информация относно следните съображения за безопасност:
Swedish: Tabell 3 Kliniska resultat i CLARITY-studien (96 veckor)
Bulgarian: Клинични резултати при проучването CLARITY (96 седмици)
Swedish: Placebo (n = 437)
Bulgarian: Плацебо (n = 437)
Swedish: Återinsättning av behandling efter år 4 har inte studerats.
Bulgarian: Повторното започване на терапия след 4-тата година не е проучено.
Swedish: Lymfopeni av grad 4 sågs hos mindre än 1 % av patienterna.
Bulgarian: Преходна лимфопения 4-та степен е наблюдавана при по-малко от 1% от пациентите.
Swedish: Om du tycker att din MS blir värre eller om du märker några nya symtom, t.ex. förändrat humör eller beteende, försämrat minne, talsvårigheter eller svårigheter att kommunicera, ska du kontakta läkare så fort som möjligt.
Bulgarian: Ако сте убедени, че Вашата МС се влошава или ако забележите някакви нови симптоми, например промени в настроението или поведението, загуба на паметта, затруднения в говора и общуването, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Swedish: Kriterier för att initiera och fortsätta behandling
Bulgarian: Критерии за започване и продължаване на терапията
Swedish: Behandlingen består av noggrann observation och insättning av lämpliga stödjande åtgärder.
Bulgarian: Лечението се състои във внимателно наблюдение и започване на подходящи поддържащи мерки.
Swedish: Konsultation med hematolog rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с хематолог.
Swedish: Immunsystemet måste ha hunnit återhämta sig innan du kan vaccineras, och detta kontrolleras med ett blodprov.
Bulgarian: Имунната Ви система трябва да се възстанови, преди да можете да бъдете ваксинирани, и това ще се провери с изследвания на кръвта.
Swedish: Effekt hos patienter med hög sjukdomsaktivitet
Bulgarian: Ефикасност при пациенти с висока активност на заболяването
Swedish: Exempel: Om du väger 85 kg och ska påbörja behandlingsvecka 1 kommer du få 8 tabletter.
Bulgarian: Пример: ако тежите 85 kg и предстои да започнете 1-вата седмица на лечение, ще Ви бъдат дадени 8 таблетки.
Swedish: Andel patienter som var skovfria under 96 veckor
Bulgarian: Дял на пациентите без пристъпи в рамките на 96 седмици
Swedish: Detta är viktigt eftersom MAVENCLAD kan skada ditt barn allvarligt.
Bulgarian: Това е важно, защото MAVENCLAD може сериозно да увреди бебето Ви.
Swedish: Det primära syftet med studien var att fastställa säkerhet, medan resultatmåtten för effekt var explorativa.
Bulgarian: Първичната цел на това проучване е била безопасността, докато крайните точки за ефикасност са били с изследователска цел.
Swedish: Effekter på njurarna sågs även hos möss.
Bulgarian: Ефекти върху бъбреците са наблюдавани също и при мишки.
Swedish: Läkaren kan behöva övervaka dig noggrannare.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви проследява по-внимателно.
Swedish: - om du är hiv-positiv, dvs. är infekterad med humant immunbristvirus (hiv).
Bulgarian: - ако сте HIV позитивни, което означава, че сте инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (human immunodeficiency virus HIV).
Swedish: Tid till 3 månaders EDSSprogression 10:e percentilen (månader)
Bulgarian: Време до 3-месечна прогресия по EDSS, 10-ти персентил (месеци)
Swedish: Läkaren kommer att avgöra om du behöver avbryta behandlingen eller inte.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да спрете лечението или не.
Swedish: Blodet kan behöva bestrålas för att förebygga komplikationer.
Bulgarian: Може да е необходимо облъчване на кръвта, за да се предотвратят усложнения при Вас.
Swedish: Man vet att ju mer läkemedel du tar desto lägre kan antalet lymfocyter i kroppen bli, vilket kan orsaka lymfopeni (se avsnitt 4).
Bulgarian: Известно е, че колкото по-голямо количество лекарство приемате, толкова по-малко лимфоцити може да има в тялото Ви, което води до лимфопения (вижте точка 4).
Swedish: Om detta inte är möjligt rekommenderas dosreduktion till lägsta rekommenderade dos av läkemedel innehållande dessa substanser, att tidpunkten för administrering separeras och noggrann patientövervakning.
Bulgarian: Ако това не е възможно, се препоръчва намаляване на дозата до минималната препоръчителна доза за лекарствения продукт, съдържащ тези съставки, разделяне на времето на прилагането им и внимателно проследяване на пациентите.
Swedish: Tala med läkaren om du tidigare har haft cancer.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако някога сте имали раково заболяване.
Swedish: - om du är gravid eller ammar (se även "Graviditet och amning").
Bulgarian: - ако сте бременна или кърмите (вижте също „Бременност и кърмене").
Swedish: Svälj tabletterna med vatten.
Bulgarian: Глътнете таблетката(ите) с вода.
Swedish: Infektion med humant immunbristvirus (hiv).
Bulgarian: Инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV).
Swedish: Om sådana tecken och symtom uppträder ska antiinfektiv behandling påbörjas om det är kliniskt indicerat.
Bulgarian: Ако се появят такива признаци и симптоми, трябва да се започне антиинфекциозно лечение според клиничните показания.
Swedish: Antal tabletter som du ska ta Behandlingskur år 1
Bulgarian: Брой таблетки, които трябва да приемете Курс на лечение в година 1
Swedish: - vissa typer av vacciner (levande eller levande försvagade vacciner).
Bulgarian: - Някои видове ваксини (живи и живи атенюирани ваксини).
Swedish: Placera din hand under blisterförpackningen och tryck ut 1 eller 2 tabletter i handen enligt den dos du ordinerats.
Bulgarian: Поставете ръката си под блистера и избутайте 1 или 2 таблетка(и) в ръката си, според предписаната Ви доза.
Swedish: När du har avslutat de två behandlingskurerna under 2 år kommer läkaren att fortsätta att observera din hälsa i ytterligare två år, under denna tid behöver du inte ta läkemedlet.
Bulgarian: След като завършите 2 курса на лечение в продължение на 2 години, Вашият лекар ще продължи да проследява Вашето здравословно състояние в продължение на още 2 години, през които не е необходимо да приемате лекарството.
Swedish: Den uppskattade terminala halveringstiden för en typisk patient från den farmakokinetiska populationsanalysen är ungefär en dag.
Bulgarian: Изчисленият терминален полуживот за един типичен пациент от популационния фармакокинетичен анализ е приблизително 1 ден.
Swedish: Tala med läkare om du får eller har fått behandling med:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако се лекувате или сте били лекувани с:
Swedish: EU/1/17/1212/001 EU/1/17/1212/002 EU/1/17/1212/003 EU/1/17/1212/004 EU/1/17/1212/005 EU/1/17/1212/006
Bulgarian: EU/1/17/1212/001 EU/1/17/1212/002 EU/1/17/1212/003 EU/1/17/1212/004 EU/1/17/1212/005
Swedish: I den totala studiepopulationen var medianåldern 39 år (spridning 18 till 65 år) och fördelningen mellan kvinnor och män var ungefär 2:1.
Bulgarian: В общата популация на проучването медианата на възрастта е била 39 години (диапазон от 18 до 65 г.), а съотношението жени към мъже е било приблизително 2:1.
Swedish: Se även "Andra läkemedel och MAVENCLAD".
Bulgarian: Вижте също „Други лекарства и MAVENCLAD".
Swedish: Tala med läkare om du tar hormonella preventivmedel (t.ex. p-piller).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако приемате хормонални противозачатъчни средства (напр. таблетки).
Swedish: - Den aktiva substansen är kladribin.
Bulgarian: - Активното вещество е кладрибин.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig vad du behöver göra om du måste ta dessa läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да направите, ако трябва да приемате тези лекарства.
Swedish: Användning av oralt kladribin hos patienter som väger mindre än 40 kg har inte undersökts.
Bulgarian: Употребата на перорален кладрибин при пациенти, тежащи по-малко от 40 kg не е проучвана.
Swedish: Vid behov kan behandlingskuren år 2 skjutas upp med upp till 6 månader för att tillåta återhämtning av antalet lymfocyter.
Bulgarian: Ако е необходимо, курсът на лечение през 2-рата година може да се забави до 6 месеца, за да се даде възможност за възстановяване на лимфоцитите.
Swedish: I tabell 3 visas hur många tabletter (1 eller 2 tabletter) du måste ta varje dag.
Bulgarian: Таблица 3 показва колко таблетки (1 или 2 таблетки) трябва да приемате всеки ден.
Swedish: En effekt på för progression av funktionsnedsättning kunde inte visas i endera subgruppen.
Bulgarian: Не може да бъде доказан ефект върху прогресията на инвалидността нито в едната, нито в другата подгрупа.
Swedish: Endast spår av andra metaboliter kunde upptäckas i plasma och i urin.
Bulgarian: Откриват се само следи от други метаболити в плазмата и в урината.
Swedish: Exempel: Om du påbörjar din behandling i mitten av april, tar du tabletterna enligt nedan:
Bulgarian: Пример: ако започнете Вашето лечение в средата месец април, ще приемате
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar - kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare - tuberkulos
Bulgarian: Много редки нежелани лекарствени реакции - могат да засегнат до 1 на 10 000 души - туберкулоза
Swedish: Beroende på det totala antalet tabletter som förskrivits ska du ta dem under 4 eller 5 dagar i varje behandlingsvecka.
Bulgarian: В зависимост от общия брой таблетки, които са Ви предписани, ще трябва да ги приемате в продължение на 4 или 5 дни през всяка от седмиците на лечение.
Swedish: Levande eller levande försvagade vacciner
Bulgarian: Живи или живи атенюирани ваксини
Swedish: 1 tablett 4 tabletter 5 tabletter 6 tabletter 7 tabletter 8 tabletter
Bulgarian: 1 таблетка 4 таблетки 5 таблетки 6 таблетки 7 таблетки 8 таблетки
Swedish: Ta inte MAVENCLAD om du är gravid eller försöker bli gravid.
Bulgarian: Не приемайте MAVENCLAD, ако сте бременна или опитвате да забременеeте.
Swedish: Du måste vänta i mellan 4 och 6 veckor tills vaccinationen har effekt.
Bulgarian: Ще трябва да изчакате между 4 и 6 седмици, за да подейства ваксината.
Swedish: Om du blir gravid mer än 6 månader efter den sista dosen under år 1 förväntas ingen säkerhetsrisk, men detta innebär att du inte kan få behandling med MAVENCLAD medan du är gravid.
Bulgarian: Ако забременеете след повече от 6 месеца след последната доза през 1-вата година, не се очаква риск, свързан с безопасността, но това ще означава, че няма да можете да получавате лечение с MAVENCLAD, докато сте бременна.
Swedish: Aktiv malignitet.
Bulgarian: Активно злокачествено заболяване.
Swedish: Exempel: Om du ska ta 8 tabletter så tar du 2 tabletter på dag 1, dag 2, dag 3, sedan 1 tablett på dag 4 och dag 5.
Bulgarian: Пример: ако трябва да приемете 8 таблетки, би трябвало да приемете 2 таблетки на ден 1, ден 2 и ден 3, а след това 1 таблетка на ден 4 и ден 5.
Swedish: Om du missar en dos och inte kommer ihåg den förrän följande dag
Bulgarian: Ако сте пропуснали някоя доза и не се сетите за това до следващия ден
Swedish: Detta kan vara symtom på en ovanlig hjärnsjukdom orsakad av en infektion, så kallad progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Bulgarian: Това може да са симптоми на рядко мозъчно заболяване, причинено от инфекция и наречено прогресираща многоогнищна левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA40
Bulgarian: Селективни имуносупресори, ATC код: L04AA40
Swedish: Läkaren avgör vilka behandlingsalternativ som är bäst för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши коя е най-добрата възможност за лечение за Вас.
Swedish: I den kliniska studiedatabasen för kladribin vid MS (1 976 patienter, 8 650 patientår) har inget fall av PML rapporterats.
Bulgarian: В базата данни от клинични проучвания на кладрибин при МС (1 976 пациенти, 8 650 пациентогодини) няма съобщен случай на ПМЛ.
Swedish: Ta tabletten/tabletterna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Приемайте таблетката(ите) по приблизително едно и също време всеки ден.
Swedish: Behandling med MAVENCLAD rekommenderas inte till patienter under 18 år eftersom läkemedlet inte har undersökts i denna åldersgrupp.
Bulgarian: Употребата на MAVENCLAD не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години, защото не е изследван в тази възрастова група.
Swedish: MS är en sjukdom vid vilken inflammation förstör den skyddande skidan runt nerverna.
Bulgarian: МС е заболяване, при което възпалението разрушава защитната обвивка, обгръщаща нервите.
Swedish: Se tabell 1 och 2 nedan för ytterligare information.
Bulgarian: За подробности вижте Таблици 1 и 2 по-долу.
Swedish: Patientens händer måste vara torra vid hanteringen av tabletterna och tvättas noggrant efteråt.
Bulgarian: Ръцете на пациента трябва да са сухи при употреба на таблетките и след това да се измият добре.