FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600
Czech: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Italian: 50 x 1 capsule rigide.
Czech: 50 x 1 tvrdá tobolka.
Italian: Blister per dose unitaria contenenti 84 o 100 capsule rigide.
Czech: Jednodávkové blistry obsahující 84 nebo 100 tvrdých tobolek.
Italian: Pregabalin è stato studiato in 1 studio clinico controllato della durata di 56 settimane con somministrazione BID.
Czech: Pregabalin byl studován v 1 kontrolované klinické studii trvající 56 týdnů s dávkováním 2 x denně.
Italian: • Contrazioni muscolari, gonfiore alle articolazioni, rigidità muscolare, dolore incluso dolore muscolare, dolore al collo.
Czech: • svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku
Italian: La percentuale di risposta per i pazienti che hanno riportato sonnolenza è stata del 48 % per i pazienti trattati con pregabalin e del 16 % per quelli trattati con placebo.
Czech: U pacientů, kteří zaznamenali somnolenci, byl podíl respondérů na pregabalin 48 % a na placebo 16 %.
Italian: 50 capsule rigide.
Czech: 50 tvrdých tobolek.
Italian: Continui a prendere Pregabalin Sandoz fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento.
Czech: V léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz pokračujte do té doby, než Vám Váš lékař doporučí, abyste ji ukončil(a).
Italian: Edema periferico, edema, anomalie dell'andatura, cadute, sensazione di stato di ebbrezza, sentirsi strani, spossatezza
Czech: Periferní otoky, otoky, poruchy chůze, pády, pocit opilosti, zvláštní pocity, únava
Italian: Blister per dose unitaria contenenti 84 x 1 capsule rigide.
Czech: Jednodávkové blistry obsahující 84 x 1 tvrdou tobolku.
Italian: Blister in PVC/PVDC//alluminio.
Czech: PVC/PVDC//Al blistr.
Italian: Porti con sé la confezione delle capsule di Pregabalin Sandoz.
Czech: Vezměte s sebou krabičku nebo lahvičku od přípravku Pregabalin Sandoz.
Italian: Capsule da 150 mg:
Czech: Tobolky 150 mg:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ETICHETTA DELL'INVOLUCRO ESTERNO DI CONFEZIONI MULTIPLE AVVOLTE CON PELLICOLA NON TRASPARENTE (COMPRENSIVE DI BLUE-BOX)
Czech: ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍ PŘEBAL VÍCEDÁVKOVÉHO BALENÍ ZABALENÉHO VE FÓLII (VČETNĚ ČÁSTI BLUE BOX)
Italian: Sincope, stupor, mioclono, perdita di coscienza, iperattività psicomotoria, discinesia, capogiri posturali, tremore intenzionale, nistagmo, disturbi cognitivi, compromissione mentale, alterazioni del linguaggio, iporiflessia, iperestesia, sensazione di bruciore, ageusia, malessere
Czech: Synkopa, stupor, myoklonus, ztráta vědomí, psychomotorická hyperaktivita, dyskineze, posturální závratě, intenční třes, nystagmus, kognitivní porucha, porucha mentálních postižení, porucha řeči, hyporeflexie, hyperestezie, pocity pálení, ageuzie, malátnost
Italian: Confezioni contenitore: 100, 200 o 250 capsule rigide.
Czech: Nádobky: 100, 200 nebo 250 tvrdých tobolek.
Italian: Diossido di titanio (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro nero (E172)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172)
Italian: Blister per dose unitaria contenenti 56 x 1, 84 x 1 o 100 x 1 capsule rigide.
Czech: Jednodávkové blistry obsahující 56 x 1, 84 x 1 nebo 100 x 1 tvrdou tobolku.
Italian: Se assume il medicinale due volte al giorno prenda Pregabalin Sandoz una volta al mattino ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
Czech: Při dávkování 2 x denně užívejte přípravek 1 x ráno a 1 x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Italian: È consigliabile non bere alcol durante il trattamento con Pregabalin Sandoz.
Czech: Při léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Italian: Molto comuni: possono verificarsi in più di 1 persona su 10
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10 pacientů
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky..
Italian: Se assume il medicinale tre volte al giorno prenda Pregabalin Sandoz una volta al mattino, una volta nel pomeriggio ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
Czech: Při dávkování 3 x denně užívejte přípravek 1 x ráno, 1 x odpoledne a 1 x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Italian: • Secchezza degli occhi, gonfiore agli occhi, dolore agli occhi, debolezza degli occhi, lacrimazione agli occhi, irritazione oculare.
Czech: • suchost očí, otok očí, bolesti očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
Italian: Neutropenia Disturbi del sistema immunitario
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté
Italian: Pregabalin è escreto nel latte materno (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Pregabalin se vylučuje do lidského mateřského mléka (viz bod 5.2).Účinek pregabalinu na novorozence/kojence není znám.
Italian: Capsule da 75 mg:
Czech: Tobolky 75 mg:
Italian: Il profilo di sicurezza di pregabalin osservato in tre studi pediatrici in pazienti con crisi epilettiche parziali con o senza generalizzazione secondaria (studio di sicurezza e efficacia 12 settimane in pazienti con crisi epilettiche parziali, n=295;studio di farmacocinetica e tollerabilità, n=65- e studio di estensione in aperto di 1 anno per la sicurezza, n=54) era simile a quello osservato negli studi sugli adulti di pazienti con epilessia.
Czech: Bezpečnostní profil pregabalinu pozorovaný ve třech pediatrických studiích u pacientů s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní (12týdenní studie účinnosti a bezpečnosti u pacientů s parciálními záchvaty, n = 295; studie farmakokinetiky a snášenlivosti, n = 65; a jednoletá otevřená navazující studie bezpečnosti, n = 54) byl podobný profilu pozorovanému ve studiích u dospělých pacientů s epilepsií.
Italian: Rinofaringite
Czech: Rhabdomyolýza
Italian: Contenitore in HDPE con tappo a vite in PP.
Czech: Nádobka z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s PP šroubovacím uzávěrem.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Sandoz
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Sandoz užívat
Italian: • Ci sono state segnalazioni di insufficienza renale in alcuni pazienti in trattamento con pregabalin .
Czech: • U několika pacientů léčených pregabalinem bylo hlášeno selhání ledvin.
Italian: Nel ratto albino anziano è stato comunemente osservato un aumento di incidenza dell'atrofia retinica a seguito dell'esposizione a lungo termine al pregabalin con un'esposizione ≥ 5 volte l'esposizione media nell'uomo alle massime dosi cliniche raccomandate.
Czech: Při dlouhodobé expozici pregabalinem na hladinách 5x vyšších než jsou průměrné hladiny u lidí při podávání maximální doporučené klinické dávky, byl pozorován vyšší výskyt atrofie sítnice, kterou je často možné vidět u starších potkanů albínů.
Italian: Diossido di titanio (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)
Italian: Pregabalin Sandoz è solo per uso orale.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz je určen k perorálnímu podání.
Italian: Capsule da 25 mg:
Czech: Tobolky 25 mg:
Italian: Ridotta funzionalità del tratto gastrointestinale inferiore Durante la fase di commercializzazione del medicinale sono stati riportati eventi correlati ad una ridotta funzionalità del tratto gastrointestinale inferiore (p.es. ostruzione intestinale, ileo paralitico, stipsi) quando pregabalin è stato somministrato insieme ai medicinali che possono causare stipsi, come gli analgesici oppioidi.
Czech: Po současném podávání pregabalinu s léky, které někdy mohou zapříčinit zácpu (např. opioidní analgetika), byly po uvedení přípravku na trh hlášeny případy snížení funkce dolní části gastrointestinálního traktu (např. střevní obstrukce, paralytický ileus, zácpa).
Italian: Pregabalin è stato studiato in 3 studi clinici controllati della durata di 12 settimane sia con somministrazione BID che TID.
Czech: Pregabalin byl studován ve 3 kontrolovaných klinických studiích, trvajících 12 týdnů s dávkou podávanou 2x nebo 3x denně.
Italian: • Crampi muscolari, dolore articolare, mal di schiena, dolore agli arti.
Czech: • svalové křeče, bolesti kloubů, bolest zad, bolesti končetin
Italian: Capsule da 200 mg:
Czech: Tobolky 200 mg:
Italian: Come conservare Pregabalin Sandoz
Czech: Jak přípravek Pregabalin Sandoz uchovávat
Italian: È importante prendere le capsule di Pregabalin Sandoz regolarmente tutti i giorni alla stessa ora.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pregabalin Sandoz Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz tobolky pravidelně každý den ve stejnou dobu.
Italian: Aumento della creatinfosfochinasi, aumento della glicemia, riduzione della conta piastrinica, aumento della creatinina ematica, riduzione della potassiemia, riduzione di peso
Czech: Zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy, zvýšení hladiny glukózy v krvi, pokles počtu krevních destiček, zvýšení hladiny kreatininu v krvi, pokles hladiny draslíku v krvi, snížení tělesné hmotnosti
Italian: Ogni capsula rigida contiene 225 mg di pregabalin.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Italian: Se il trattamento viene sospeso, la sospensione deve essere effettuata gradualmente nell'arco di almeno 1 settimana.
Czech: Ukončení užívání přípravku Pregabalin Sandoz se provádí postupně, a to minimálně po dobu 1 týdne.
Italian: Capsule da 300 mg:
Czech: Tobolky 300 mg:
Italian: Blister per dose unitaria contenenti 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) o 210 (3 x 70) capsule rigide.
Czech: Jednodávkové blistry obsahující 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) nebo 210 (3 x 70) tvrdých tobolek.
Italian: Dovrà assumere Pregabalin Sandoz in aggiunta al trattamento cui è già sottoposto.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz byste měl(a) užívat navíc k současné léčbě.
Italian: Capsule da 100 mg:
Czech: Tobolky 100 mg:
Italian: Contenuto della capsula Amido di mais pregelatinizzato Amido di mais
Czech: Předboptnalý kukuřičný škrob Kukuřičný škrob Mastek
Italian: Gonfiore della articolazioni, mialgia, contrazioni muscolari, dolore al collo rigidità muscolare
Czech: Otok kloubů, myalgie, svalové záškuby, bolesti šíje, svalová ztuhlost
Italian: Pregabalin Sandoz è disponibile in capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Italian: • disturbo d'ansia generalizzato (ansia o nervosismo cronici per questioni legate alla vita quotidiana).
Czech: • generalizované úzkostné poruchy (dlouhodobé úzkosti nebo nervozity, která se týká každodenních záležitostí).
Italian: Anche la sospensione del trattamento con Pregabalin Sandoz deve avvenire in modo graduale, nell'arco di almeno una settimana.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Pregabalin Sandoz by se mělo provádět rovněž postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Italian: Nei pazienti con problemi renali può essere necessario ridurre la dose.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi může být na základě posouzení lékařů nutné dávky snížit.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Pregabalin Sandoz consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Pregabalin Sandoz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 19 giugno 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pregabalin Sandoz, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Sandoz platné v celé Evropské unii dne 19. června 2015.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pregabalin Sandoz.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Sandoz.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Pregabalin Sandoz sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pregabalin Sandoz zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Italian: Il principio attivo di Pregabalin Sandoz, pregabalin, è simile nella struttura al "neurotrasmettitore" dell'organismo acido gamma-ammino butirrico (GABA), ma ha effetti biologici molto diversi.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pregabalin Sandoz, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru" kyselině gama-aminomáselné (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Italian: Poiché Pregabalin Sandoz è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Czech: Jelikož přípravek Pregabalin Sandoz je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Italian: Pregabalin Sandoz è somministrato come terapia aggiuntiva alla terapia in corso nei pazienti con attacchi epilettici parziali (attacchi epilettici che cominciano in un'area specifica del cervello) che non possono essere controllati con la terapia in corso;
Czech: • epilepsie, kde se používá jako „doplňková léčba" ke stávající léčbě pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku), které nelze kontrolovat pomocí stávající léčby;
Italian: Questo significa che Pregabalin Sandoz è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Lyrica.
Czech: Znamená to, že přípravek Pregabalin Sandoz je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Lyrica.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pregabalin Sandoz?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Sandoz?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pregabalin Sandoz ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Lyrica.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pregabalin Sandoz je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Lyrica.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Pregabalin Sandoz sia usato nel modo più sicuro possibile.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pregabalin Sandoz byl vypracován plán řízení rizik.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pregabalin Sandoz.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pregabalin Sandoz používat.
Italian: Poiché Pregabalin Sandoz è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Lyrica.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pregabalin Sandoz je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Lyrica.
Italian: Pregabalin Sandoz può essere utilizzato per trattare il dolore neuropatico periferico, per esempio in pazienti diabetici o con herpes zoster (fuoco di S. Antonio), e il dolore neuropatico centrale, che colpisce per esempio i pazienti che hanno subito una lesione della colonna vertebrale;
Czech: • neuropatické bolesti (bolesti vyvolané poškozením nervů), včetně periferních neuropatických bolestí, jako jsou bolesti u diabetických pacientů nebo pacientů trpících herpes zoster (pásovým oparem), a centrálních neuropatických bolestí, jako jsou bolesti, jimiž trpí pacienti po zranění míchy;
Italian: Pregabalin Sandoz si usa per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti condizioni:
Czech: Pregabalin Sandoz je léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pregabalin Sandoz i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pregabalin Sandoz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Altre informazioni su Pregabalin Sandoz
Czech: Další informace o přípravku Pregabalin Sandoz
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pregabalin Sandoz?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pregabalin Sandoz?
Italian: Pregabalin Sandoz è un "medicinale generico".
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz je „generikum".
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pregabalin Sandoz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Pregabalin Sandoz pregabalin
Czech: Pregabalin Sandoz pregabalinum
Italian: Pregabalin Sandoz contiene il principio attivo pregabalin.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz obsahuje léčivou látku pregabalin.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lyrica, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Pregabalin Sandoz nell'UE.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lyrica přínosy přípravku Pregabalin Sandoz převyšují zjištěná rizika.
Italian: Come si usa Pregabalin Sandoz?
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Sandoz používá?
Italian: Perché Pregabalin Sandoz è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pregabalin Sandoz schválen?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Pregabalin Sandoz?
Czech: Co je Pregabalin Sandoz a k čemu se používá?
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 Giugno 2015
Czech: Datum první registrace: 19. června 2015
Italian: Non sono disponibili dati adeguati relativi all'uso di pregabalin in donne in gravidanza.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu u těhotných žen.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Pregabalin Sandoz GmbH è troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin Sandoz GmbH je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Italian: L'intensità dei capogiri, della sonnolenza e della riduzione della concentrazione possono aumentare se Pregabalin Sandoz GmbH viene assunto insieme ad altri medicinali contenenti:
Czech: Stupeň závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit, pokud se přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívá současně s jinými přípravky obsahujícími:
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg capsule rigide Pregabalin
Czech: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
Italian: Se è anziano (età maggiore di 65 anni), dovrà assumere Pregabalin Sandoz GmbH normalmente tranne che se ha problemi ai reni.
Czech: Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek Pregabalin Sandoz GmbH v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy máte nemocné ledviny.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH ed altri medicinali possono influenzarsi l'un l'altro (interazione).
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce).
Italian: La percentuale di soggetti con una riduzione di almeno il 50 % dell'insorgenza di attacchi epilettici parziali, in confronto alla baseline è stato del 40,6 % dei soggetti trattati con pregabalin 10 mg/kg/die (p=0.0068 versus placebo), del 29,1 % dei soggetti trattati con pregabalin 2,5 mg/kg/die (p=0.2600 versus placebo), e del 22,6 % di quelli che hanno ricevuto il placebo.
Czech: Procentuální podíl subjektů s alespoň 50% poklesem počtu parciálních záchvatů oproti výchozímu stavu byl 40,6procentní subjektů léčených pregabalinem v dávce 10 mg/kg/den (p=0,0068 versus placebo), 29,1 % subjektů léčených pregabalinem v dávce 2,5 mg/kg/den (p=0,2600 versus placebo) a 22,6 % subjektů užívajících placebo.
Italian: BID = Due somministrazioni * La dose totale giornaliera (mg/die) deve essere suddivisa come indicato dal regime posologico per ottenere la singola dose prevista in mg + La dose supplementare è una singole dose aggiuntiva
Czech: *Celková denní dávka (mg/den) by měla být rozdělena do jednotlivých dávek (mg/dávku) podle dávkovacího režimu +Dodatečná dávka znamená jednu další dávku
Italian: • Pregabalin Sandoz GmbH può causare offuscamento o perdita della vista o altre alterazioni della vista, molte delle quali sono passeggere.
Czech: • Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH může způsobovat zastřené vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná.
Italian: Durante la fase di commercializzazione del medicinale sono stati inoltre segnalati casi di perdita di conoscenza, confusione e compromissione mentale.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byla rovněž zaznamenána hlášení ztráty vědomí, zmatenosti a poruchy mentálních funkcí.
Italian: Nella tabella 2 sono elencate tutte le reazioni avverse che si sono verificate con un'incidenza maggiore del placebo ed in più di un paziente e sono classificate per classe sistemica organica e per frequenza (molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: časté (≥ 1/100 až< 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až< 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až< 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit)).
Italian: • Un piccolo numero di pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici come Pregabalin Sandoz GmbH ha manifestato pensieri suicidari e autolesionistici (farsi del male).
Czech: • Malý počet pacientů léčených antiepileptiky jako je přípravek Pregabalin Sandoz GmbH měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
Italian: Questi sintomi possono verificarsi con maggiore frequenza o gravità se ha assunto Pregabalin Sandoz GmbH per un periodo di tempo più lungo.
Czech: Tyto projevy se mohou vyskytnout častěji nebo jsou vážnější, pokud jste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz GmbH delší období.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici di farmacocinetica in pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
Czech: Nebyly prováděné žádné specifické farmakokinetické studie u pacientů s porucha funkce jater.
Italian: Deve sapere che dopo l'interruzione del trattamento con Pregabalin Sandoz GmbH a lungo e breve termine possono verificarsi alcuni effetti indesiderati.
Czech: Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky.