FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, salvo que el método de dilución descarte el riesgo de contaminación microbiana, el medicamento se debe utilizar de inmediato.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, dacă metoda de diluare nu exclude riscul de contaminare microbiană, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Spanish: • Para las instrucciones sobre como inyectar Stelara, ver "Instrucciones de administración" al final de este prospecto.
Romanian: • Pentru informaţii privind modul în care se injectează Stelara, vedeţi „Instrucţiuni de administrare" de la sfârşitul acestui prospect.
Spanish: Instrucciones para la dilución:
Romanian: Instrucțiuni pentru diluare:
Spanish: • La solución no esté congelada.
Romanian: • soluţia nu este congelată.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones en humanos.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile la om.
Spanish: Se observaron resultados semejantes con cada dosis de ustekinumab.
Romanian: Rezultate asemănătoare au fost observate cu fiecare doză de ustekinumab.
Spanish: • Si sabe o cree que ha estado expuesto a temperaturas extremas (como un calentamiento o una congelación accidental).
Romanian: • Dacă ştiţi sau credeţi că a fost expus la temperaturi extreme (de exemplu congelat sau încălzit accidental).
Spanish: Las consecuencias graves han incluido fallo respiratorio y hospitalización prolongada.
Romanian: Urmările grave au inclus insuficiență respiratorie și spitalizare prelungită.
Spanish: Lleve siempre consigo la caja del medicamento, aunque esté vacía.
Romanian: Trebuie să aveţi întotdeauna cu dumneavoastră ambalajul secundar al medicamentului, chiar dacă este gol.
Spanish: Las dosis siguientes, normalmente son las mismas que la dosis de inicio.
Romanian: Următoarele doze sunt de obicei similare cu doza iniţială.
Spanish: No use el medicamento si se ha agitado enérgicamente.
Romanian: Nu folosiţi medicamentul dacă a fost agitat puternic.
Spanish: La mayoría fueron consideradas como leves y no fue necesario interrumpir el tratamiento de estudio.
Romanian: Majoritatea au fost considerate a fi uşoare şi nu au necesitat întreruperea tratamentului cu medicamentul studiat.
Spanish: • Si tiene una infección activa que su médico piense que es importante.
Romanian: • Dacă aveţi o infecţie activă pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Spanish: Si usa más Stelara del que debe
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Stelara decât trebuie
Spanish: Los pacientes que pesen más de
Romanian: Pacienţii care cântăresc mai mult de
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Romanian: În scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor biologice, denumirea comercială şi numărul de lot al medicamentului administrat trebuie clar înregistrate.
Spanish: Qué es Stelara y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Stelara şi pentru ce se utilizează
Spanish: Niños (6-11 años)
Romanian: Copii (6-11 ani)
Spanish: Antes de utilizar Stelara dígale a su médico:
Romanian: Înainte de a utiliza Stelara spuneţi medicului dumneavoastră:
Spanish: Los pacientes de estos estudios tenían un diagnóstico de PsA de al menos 6 meses.
Romanian: Pacienţii din aceste studii aveau un diagnostic de APs de minimum 6 luni.
Spanish: Los perfiles de seguridad a la dosis recomendada y a la mitad de la dosis recomendada fueron comparables.
Romanian: Profilurile de siguranță ale dozei recomandate și ale unei jumătăți din doza recomandată au fost comparabile.
Spanish: Los resultados clave de eficacia se muestran a continuación en la Tabla 6.
Romanian: Rezultatele principale referitoare la eficacitate sunt prezentate în Tabelul 6 de mai jos.
Spanish: Prepare el lugar de inyección
Romanian: Pregătiţi locul de injectare
Spanish: No es raro que las soluciones proteináceas tengan este aspecto.
Romanian: Aceast aspect nu este neobişnuit pentru soluţiile proteice.
Spanish: En ambos estudios se recopilaron y analizaron los datos de eficacia hasta la semana 8.
Romanian: Datele referitoare la eficacitate au fost colectate și analizate până în săptămâna 8 pentru ambele studii.
Spanish: Ambas son normales y no es necesario eliminarlas.
Romanian: Amândouă situaţiile sunt normale şi nu trebuie îndepărtate
Spanish: Si usted es el padre o cuidador de un niño al que le administrará Stelara, por favor, lea atentamente esta información.
Romanian: Dacă sunteți părintele sau aparţinătorul care va administra Stelara unui copil, vă rugăm să citiți cu atenție aceste informații.
Spanish: No obstante, antes de que se le administrar Stelara, se mezcla con una solución que contiene sodio.
Romanian: Totuși, înainte să vi se administreze Stelara, acesta se amestecă cu o soluție care conține sodiu.
Spanish: El volumen final de la bolsa de perfusión debe ser de 250 ml.
Romanian: Volumul final din punga de perfuzie ar trebui să fie de 250 ml.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE, y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: • sensación de cansancio o dificultad para respirar; tos que no desaparece
Romanian: • senzaţie de oboseală sau dificultăţi de respiraţie; tuse care nu trece
Spanish: En el análisis se partió de la base de que al menos 100 pacientes (> 5% de la población estudiada) recibían tratamiento concomitantemente con estos medicamentos durante al menos el 90% del período de estudio.
Romanian: La baza acestei analize stă faptul că minimum 100 pacienţi (> 5% din populaţia studiată) au fost trataţi concomitent cu aceste medicamente, pe durata a minimum 90% din perioada studiului.
Spanish: Volumen de inyección (ml)
Romanian: Volumul injecției (ml)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Stelara
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Stelara
Spanish: Sin embargo, si usted lo interrumpe, sus síntomas pueden volver a aparecer.
Romanian: Cu toate acestea, dacă încetaţi să utilizaţi Stelara, simptomele dumneavoastră s-ar putea să revină.
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Romanian: • Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă.
Spanish: Sin embargo, es posible que pueda aumentar la probabilidad de sufrir enfermedades relacionadas con un sistema inmune más débil.
Romanian: Cu toate acestea, poate creşte riscul bolilor care au legătură cu un sistem imunitar slăbit.
Spanish: No utilice este medicamento:
Romanian: A nu se utiliza acest medicament:
Spanish: * Ver sección 4.4, Reacciones de hipersensibilidad sistémica y respiratoria.
Romanian: * Vezi pct. 4.4, Reacții de hipersensibilitate sistemice și respiratorii.
Spanish: • Después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase después de "CAD".
Romanian: • După data de expirare care este înscrisă pe etichetă şi pe cutie după "EXP".
Spanish: Válido para un solo uso.
Romanian: Pentru unică folosință.
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe recibir la dosis siguiente.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când veți primi următoarea doză.
Spanish: • Si usted ha tenido alguna vez una reacción alérgica a Stelara.
Romanian: • Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la Stelara.
Spanish: En estos pacientes, la dosis de 45 mg también ha demostrado ser eficaz.
Romanian: La aceşti pacienţi, a fost, de asemenea, eficace doza de 45 mg.
Spanish: No hubo indicios de interacciones con estos medicamentos administrados concomitantemente.
Romanian: Nu s-au observat indicii privind interacţiunea ustekinumab cu aceste medicamente administrate concomitent.
Spanish: Calidad de vida relacionada con la salud.
Romanian: Calitatea vieții corelată cu starea de sănătate
Spanish: La agitación enérgica prolongada puede deteriorar el producto.
Romanian: Agitarea energică prelungită poate deteriora medicamentul.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física del producto reconstituido durante 8 horas a una temperatura de 15-25 ºC.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 8 ore la o temperatură 1525°C.
Spanish: Stelara reduce la inflamación y otros signos de la enfermedad.
Romanian: Stelara va diminua inflamaţia şi alte semne ale bolii.
Spanish: • Lávese las manos muy bien con jabón y agua templada.
Romanian: • Spălaţi-vă foarte bine pe mâini cu apă caldă şi săpun
Spanish: Stelara contiene sodio
Romanian: Stelara conține sodiu
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESAR(E)
Spanish: Utilice una nueva aguja y jeringa para cada inyección.
Romanian: Utilizaţi un ac nou şi o seringă nouă pentru fiecare injecţie.
Spanish: Se realizó un análisis integrado pre-especificado que combina los datos de 927 sujetos en los Ensayos PsA 1 y 2.
Romanian: S-a efectuat o analiză integrată prespecificată ce a combinat date de la 927 subiecţi din Studiul 1 şi 2 în APs.
Spanish: • Si tiene o ha tenido una infección reciente.
Romanian: • Dacă aveţi sau aţi avut o infecţie recentă.
Spanish: En general, las reacciones adversas notificadas en estos dos estudios con datos de seguridad de hasta 1 año fueron similares a las observadas en estudios previos en adultos con psoriasis en placas.
Romanian: În general, evenimentele adverse raportate în cadrul acestor 2 studii cu date de siguranță de până la un an au fost similare celor observate în studiile anterioare la adulți cu psoriazis în plăci.
Spanish: La dosis adecuada para usted dependerá de su peso corporal en el momento en el que se da cada dosis.
Romanian: Doza corectă pentru dumneavoastră va depinde de greutatea dumneavoastră corporală la momentul administrării fiecărei doze.
Spanish: Para el grupo placebo en la Semana 12, N = 36 p = 0,028
Romanian: Pentru grupul placebo în Săptămâna 12, N = 36 p = 0,028
Spanish: Si tiene una reacción alérgica grave, su médico puede decidir que usted no debe utilizar Stelara de nuevo.
Romanian: Dacă aveţi o reacţie alergică gravă, medicul dumneavoastră poate decide să nu mai utilizaţi Stelara.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC05.
Spanish: También informe a su médico si recientemente ha estado cerca de alguien que pudiera tener tuberculosis.
Romanian: De asemenea, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aţi fost recent în preajma unei persoane care ar putea avea tuberculoză.
Spanish: Un CDLQI de 0 o 1 indica que no hay efecto sobre la calidad de vida del niño.
Romanian: Un CDLQI de 0 sau 1 indică faptul că nu există niciun efect asupra calității vieții copilului.
Spanish: Si su médico cree que usted está en riesgo de tuberculosis, puede darle medicamentos para tratarla.
Romanian: În cazul în care medicul dumneavoastră consideră că aveţi un risc de a dezvolta tuberculoză, este posibil să vi se administreze medicamente pentru tratamentul acesteia.
Spanish: STELARA se debe administrar en las Semanas 0 y 4, y posteriormente cada 12 semanas.
Romanian: STELARA trebuie administrat în Săptămânile 0 și 4 și ulterior o dată la 12 săptămâni.
Spanish: • Si el precinto está roto.
Romanian: • Dacă sigiliul este rupt.
Spanish: Al inicio del tratamiento, el profesional sanitario le ayudará con su primera inyección.
Romanian: La începerea tratamentului, personalul medical vă va asista la prima injecţie.
Spanish: No se han realizado ensayos específicos en pacientes de edad avanzada.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice pentru pacienţii vârstnici.
Spanish: Poco frecuentes: Depresión
Romanian: Mai puţin frecvente: depresie
Spanish: Los resultados de eficacia correspondientes a los estudios UNIFI-I y UNIFI-M se basaron en una revisión central de las endoscopias.
Romanian: Rezultatele referitoare la eficacitate prezentate pentru studiile UINIFI-I și UNIFI-M s-au bazat pe analiza centralizată a endoscopiilor.
Spanish: Si fuera necesario, la solución diluida para perfusión se puede conservar a temperatura ambiente.
Romanian: Dacă este necesar, soluția perfuzabilă diluată poate fi păstrată la temperatura camerei.
Spanish: • Si otra persona le administra la inyección, entonces él o ella pueden elegir también la parte superior del brazo como lugar de inyección.
Romanian: • Dacă cineva vă asistă la administrarea injecţiei, atunci el sau ea poate alege, de asemenea, partea superioară a braţelor ca loc de injectare.
Spanish: • El principio activo es ustekinumab.
Romanian: • Substanţa activă este ustekinumab.
Spanish: Stelara puede causar efectos adversos graves, incluyendo reacciones alérgicas e infecciones.
Romanian: Stelara poate provoca reacţii adverse grave, inclusiv reacţii alergice şi infecţii.
Spanish: Stelara es para un único uso.
Romanian: Stelara este de unică folosinţă.
Spanish: Elija el lugar de inyección (ver Figura 2).
Romanian: Alegeţi locul injectării (vezi Figura 2)
Spanish: Ajuste de la frecuencia de administración
Romanian: Ajustarea frecvenţei de administrare a dozelor
Spanish: Incorporados desde el estudio CRD3002
Romanian: proveniți din studiul CRD3001
Spanish: La mejoría se mantuvo hasta el final de la Semana 28.
Romanian: Ameliorarea a fost menţinută până în săptămâna 28.
Spanish: No use Stelara:
Romanian: Nu utilizaţi Stelara:
Spanish: Infecciones - éstas pueden necesitar tratamiento urgente.
Romanian: Infecţii - acestea pot necesita tratament de urgenţă.
Spanish: En el estudio IM-UNITI, los pacientes que completaron el estudio hasta la semana 44 fueron elegibles para continuar con el tratamiento en una extensión del estudio.
Romanian: În studiul IM-UNITI, pacienţii care au rămas în studiu până la săptămâna 44 au fost eligibili pentru continuarea tratamentului într-un studiu de extensie.
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado por Sistema de clasificación de órganos y por orden de frecuencia, empleando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi după frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: • Picor ("prurito")
Romanian: • Mâncărimi ("prurit")
Spanish: Para calcular el volumen de inyección (ml) para pacientes < 60 kg, utilice la siguiente fórmula: peso corporal (kg) x 0,0083 (ml/kg) o vea la tabla 2.
Romanian: Pentru a calcula volumul injecției (ml) la pacienții < 60 kg, utilizați formula următoare: greutatea corporală (kg) x 0,0083 (ml/kg) sau consultați Tabelul 2.
Spanish: Si un paciente contrae una infección grave, deberá ser vigilado atentamente y no se administrará STELARA hasta que la infección haya sido resuelta.
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă o infecţie severă, acesta trebuie să fie atent monitorizat şi STELARA nu mai trebuie administrat până la dispariţia infecţiei.
Spanish: Utilizar únicamente viales enteros de STELARA.
Romanian: Utilizați numai flacoane întregi de STELARA.
Spanish: Se notificó una mejoría tras la discontinuación de ustekinumab y también, en algunos casos, tras la administración de corticosteroides.
Romanian: Îmbunătățirea stării de sănătate a fost raportată după întreruperea administrării ustekinumab și, în unele cazuri, după administrarea de corticosteroizi.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda vigilar al paciente en busca de signos o síntomas de reacciones adversas e instaurar el tratamiento sintomático apropiado inmediatamente.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă monitorizarea pacientului pentru orice semne şi simptome ale reacţiilor adverse şi trebuie instituit imediat un tratament simptomatic adecvat.
Spanish: • Párpado caído y hundimiento de los músculos de un lado de la cara ("parálisis facial" o
Romanian: • Căderea pleoapei şi lăsarea muşchilor pe o parte a feţei ("paralizie facială" sau "paralizie
Spanish: Ustekinumab puede aumentar el riesgo de infecciones y reactivar las infecciones latentes.
Romanian: Ustekinumab poate avea potenţialul de a creşte riscul infecţiilor şi de a reactiva infecţiile latente.
Spanish: Pacientes adolescentes (12-17 años)
Romanian: Pacienții adolescenți (cu vârste între 12 și 17 ani)
Spanish: STELARA no se debe administrar de forma concomitante en la misma vía intravenosa con otros medicamentos.
Romanian: STELARA nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente în aceeași linie intravenoasă.
Spanish: Hacer una inspección visual de la solución diluida antes de su administración.
Romanian: Examinați vizual soluția diluată înainte de administrare.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con STELARA si se sospecha de una reacción al fármaco.
Romanian: Tratamentul cu STELARA trebuie întrerupt dacă se suspectează o reacţie adversă la medicament.
Spanish: • Si usted está tomando cualquier otro tratamiento para la psoriasis y/o artritis psoriásicacomo cualquier otro inmunosupresor o fototerapia (cuando su cuerpo es tratado con un tipo de luz ultravioleta (UV)).
Romanian: • Dacă utilizaţi orice alt tratament pentru psoriazis şi/sau artrita psoriazică - precum alt imunosupresor sau fototerapie (când corpul dumneavoastră este tratat cu raze ultraviolete (UV)).
Spanish: Su médico le examinará y le hará un test para detección de la tuberculosis, antes de usar Stelara.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va examina şi va efectua un test pentru tuberculoză înainte de a vă prescrie Stelara.
Spanish: Su médico puede decidir que usted no debe usar Stelara hasta que la infección desaparezca.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă nu trebuie să mai utilizaţi Stelara până când infecţia nu dispare.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, asupra naşterii sau a dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Spanish: • fiebre, síntomas gripales, sudores nocturnos
Romanian: • febră, simptome asemănătoare gripei, transpiraţii nocturne
Spanish: • Dolor de espalda, muscular o articular
Romanian: • Durere de spate, musculară sau articulară
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves en la experiencia postcomercialización, en algunos casos varios días después del tratamiento.
Romanian: După punerea pe piaţă au fost raportate reacţii de hipersensibilitate grave, în unele cazuri la câteva zile după administrare.
Spanish: Extraer 26 ml de STELARA de cada vial necesario y añadirlos a la bolsa de perfusión de 250 ml.
Romanian: Extrageți 26 ml de STELARA din fiecare flacon necesar și adăugați-l în punga de perfuzie de 250 ml.
Spanish: Elija dos lugares de inyección diferentes para estas inyecciones (por ejemplo una inyección en el muslo derecho y la otra inyección en el muslo izquierdo), y administre las inyecciones una inmediatamente después de la otra.
Romanian: Alegeţi două locuri diferite pentru aceste injecţii (de exemplu, o injecţie în coapsa dreaptă şi cealaltă injecţie în coapsa stângă), şi administraţi injecţiile una imediat după cealaltă.
Spanish: En los ensayos clínicos, los pacientes con tuberculosis latente que se trataron al mismo tiempo con isoniazida no presentaron tuberculosis.
Romanian: În studiile clinice, pacienţii cu tuberculoză latentă care au fost trataţi concomitent cu izoniazidă nu au dezvoltat tuberculoză.
Spanish: Se desconoce si ustekinumab se excreta en la leche materna humana.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ustekinumab se excretă în laptele matern.
Spanish: • El médico le indicará la dosis correcta para usted, incluyendo la cantidad (volumen) de Stelara a inyectar para dar la dosis correcta.
Romanian: • Medicul va stabili doza corectă pentru dumneavoastră, inclusiv cantitatea (volumul) de Stelara ce trebuie injectat pentru a vă administra doza corectă.
Spanish: STELARA no contiene conservantes; por lo tanto, no se debe utilizar el resto del medicamento que quede sin usar en el vial o la jeringa.
Romanian: Stelara nu conţine conservanţi; prin urmare, orice medicament neutilizat rămas în flacon şi în seringă nu trebuie folosit.
Spanish: Este efecto se vio impulsado por el Ensayo PsA 1.
Romanian: Acest efect a fost determinat de Studiul 1 pentru APs.
Spanish: Efectos adversos graves Algunos pacientes podrían tener efectos adversos graves que pueden necesitar tratamiento urgente.
Romanian: Reacţii adverse grave Unii pacienţi pot avea reacţii adverse grave care pot necesita tratament medical de urgenţă.
Spanish: Johnson & Johnson d.o.o.
Romanian: Johnson & Johnson d.o.o. Tel.
Spanish: Stelara pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inmunosupresores".
Romanian: Stelara aparţine unei clase de medicamente numite imunosupresoare.
Spanish: • Si usted está recibiendo o ha recibido alguna vez inyecciones para tratar las alergias - se desconoce si Stelara puede afectar a estos tratamientos.
Romanian: • Dacă vă sunt administrate sau vi s-au administrat vreodată injecţii pentru tratamentul alergiilor - nu se ştie dacă Stelara poate afecta acest tratament.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Spanish: Las respuestas PsARC se mantuvieron hasta el final de las semanas 52 y 100.
Romanian: Răspunsurile PsARC s-au menţinut până în Săptămânile 52 şi 100.
Spanish: Etanercept 24 dosis (50 mg 2 veces a la semana)
Romanian: Etanercept 24 de doze (50 mg de două ori pe săptămână)
Spanish: La proporción de pacientes con una puntuación PGA de aclaramiento (0) o mínimo (1) en la semana 12 fue del 77,3%.
Romanian: Proporția pacienților cu un scor PGA de vindecare (0) sau cu manifestări minime (1) în săptămâna 12 a fost de 77,3%.
Spanish: Se desconoce si ustekinumab se absorbe sistémicamente tras su ingestión.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ustekinumab se absoarbe sistemic după ingestie.
Spanish: No existe ninguna relación aparente entre la presencia de anticuerpos anti-ustekinumab y la aparición de reacciones en la zona de inyección.
Romanian: Nu există nicio corelaţie aparentă între prezenţa anticorpilor anti-ustekinumab şi apariţia reacţiilor la locul injectării.
Spanish: Además, basándose en los datos de ensayos clínicos en pacientes con colitis ulcerosa, se estableció una relación exposición-respuesta positiva entre las concentraciones mínimas, y la remisión clínica y la curación de la mucosa.
Romanian: De asemenea, pe baza datelor din studiile clinice la pacienții cu colită ulcerativă, s-a stabilit o relație pozitivă expunere-răspuns între concentrațiile minime și remisiunea clinică și vindecarea mucoasei.
Spanish: Los síntomas clínicos incluían tos, disnea e infiltrados intersticiales tras la administración de una a tres dosis.
Romanian: Prezentările clinice au inclus tuse, dispnee și infiltraţii interstițiale după administrarea a una până la trei doze.