FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När läkemedlet nått målet, utger YTRACIS små strålningsdoser på dessa specifika områden.
Slovak: Pri dosiahnutí cieľa Ytracis vyžiari slabé radiačné dávky na tieto určité miesta.
Swedish: 4.7 Effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Inga studier har utförts huruvida förmågan att framföra fordon eller använda maskiner påverkas.
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov: Žiadne štúdie účinkov na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje neboli urobené.
Swedish: YTRACIS är kontraindicerat vid fastställd eller förmodad graviditet eller om graviditet inte har uteslutits.
Slovak: YTRACIS je kontraindikovaný počas zisteného alebo predpokladaného tehotenstva alebo v prípade, keď tehotenstvo nebolo vylúčené (pozri časť 4.3 Kontraindikácie).
Swedish: I denna bipacksedelfinner du information om: Vad YTRACIS är och vad det används för Innan du använder YTRACIS Hur du använder YTRACIS
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je YTRACIS a na čo sa používa Skôr ako použijete YTRACIS
Swedish: YTRACIS är avsedd för radiomärkning av läkemedel vid behandling av specifika sjukdomar, som därefter administreras enligt gängse rutiner.
Slovak: YTRACIS je určený k rádioaktívnemu označeniu liekov na liečenie špecifických chorôb, ktoré sa následne podávajú schválenou cestou.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING CIS bio international
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII CIS bio international
Swedish: I de fall där administrering bedöms vara nödvändig bör ammande mödrar uppmanas att avbryta amningen.
Slovak: Ak toto podanie nie je možné odložiť, treba dojčiacej matke odporučiť, aby dojčenie prerušila.
Swedish: Toxiciteten av fritt yttrium (90Y) beroende på in-vivo frisläppning från den märkta biomolekylen i kroppen under terapin skulle kunna reduceras genom efter-administrering av kelatkomplexbildare.
Slovak: Toxicitu voľného ytria (90Y) vyvolanú in-vivo uvoľnením z označenej biomolekuly v tele počas terapie možno znížiť následným podaním chelatotvorných činidiel.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 0,5 ml (motsvarande 0,925 GBq vidkalibrering) till 2 ml (motsvarande 3,700 GBq vid kalibrering).
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje 0,5 ml (0,925 GBq pri kalibrácii) až 2 ml (3,700 GBq pri kalibrácii).
Swedish: Dosimetritabellen nedan har inkluderats för att en bedömning av bidraget av icke-konjugerat yttrium (90Y) till den stråldos som följer administreringen av yttrium (90Y)-märkt läkemedel eller till följd av en oavsiktlig intravenös injicering av YTRACIS ska kunna göras.
Slovak: Nasledujúca dozimetrická tabuľka je uvedená pre vyhodnotenie príspevku nekonjugovaného ytria (90Y) k dávke ožiarenia po podaní lieku označeného ytriom (90Y) alebo vyplývajúceho z náhodného intravenózneho podania lieku YTRACIS.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v ().
Swedish: På råttor elimineras yttrium (90Y)-klorid snabbt från blodet efter intravenös administrering.
Slovak: Po intravenóznom podaní potkanom chlorid ytria (90Y) rýchle vymizne z krvi.
Swedish: YTRACIS är avsedd för radioaktiv in vitro märkning av läkemedel som därefter administreras enligt gängse rutiner.
Slovak: YTRACIS je určený na in vitro rádioaktívne označenie liekov, ktoré sa potom podávajú schváleným spôsobom.
Swedish: 15 år 10 år 5 år
Slovak: Dosp. muž Dospelá žena 15 rokov 10 rokov 5 rokov 1 rok Novorodenec
Swedish: För ytterligare information gällande behandling och eventuella effekter orsakade av det läkemedel som radiomärks, se bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa liečby a možných účinkov vyvolaných liekom, ktorý má byť rádioaktívne označený, nájdete v Písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Administrering av radioaktiva läkemedel skapar risker för andra personer genom yttre strålning eller kontamination från urinspill, uppkastningar etc. Försiktighetsåtgärder enligt nationella bestämmelser avseende strålskydd måste därför vidtas.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Podávanie rádioaktívnych liekov môže ohroziť ďalšie osoby externou radiáciou alebo kontamináciou z rozliateho moču, zvratkov atď.
Swedish: För att minimera risken för metallföroreningar skall endast kanyler (till exempel icke-metalliska) som bevisligen tål utspädd syra.
Slovak: Treba používať len injekčné ihly (napr. nekovové) s preukázanou odolnosťou voči zriedenej kyseline, aby sa minimalizovali hladiny stopových kovových nečistôt.
Swedish: Mottagande, förvaring, användning, transport och destruktion av dessa preparat måste utföras enligt gällande föreskrifter från behörig myndighet.
Slovak: Rádioaktívne lieky smú prijímať, používať a podávať len oprávnené osoby v určených klinických zariadeniach, a ich príjem, uchovávanie, preprava a likvidácia podlieha predpisom a príslušným povoleniam od kompetentných orgánov.
Swedish: Klar, färglös lösning, fri från partiklar
Slovak: Číry bezfarebný roztok, bez mechanických nečistôt.
Swedish: Akt.
Slovak: Moč.
Swedish: Yttrium (90Y)-klorid.
Slovak: Chlorid ytritý (90Y).
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER YTRACIS
Slovak: SKÔR AKO POUŽI JETE YTRACIS
Swedish: Den mängd YTRACIS som erfordras för radiomärkning och den mängd yttrium (90Y)-märkt läkemedel som administreras är beroende av vilket läkemedel som märks och dess avsedda användning.
Slovak: Množstvo lieku YTRACIS potrebné na rádioaktívne označenie a množstvo lieku označeného ytriom (90Y), ktorý sa následne podáva, bude závisieť od lieku označeného rádioaktívnym izotopom, a od jeho zamýšľaného použitia.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR {INJEKTIONSFLASKA AV GLAS}
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE SKLENÁ INJEKČNÁ LIEKOVKA NÁZOV LIEKU A CESTA
Swedish: Möjliga biverkningar efter intravenös administrering av yttrium (90Y)-märkta läkemedel som radiomärkts med YTRACIS, är beroende av vilket specifikt läkemedel som används.
Slovak: Možné vedľajšie účinky intravenózneho podania liekov označených ytriom (90Y), pripravených rádioaktívnym označením s liekom YTRACIS, budú závisieť od konkrétneho použitého lieku.
Swedish: Yttrium (90Y)-klorid
Slovak: Chlorid ytritý (90Y)
Swedish: Stamlösning till radioaktiva läkemedel - Ej avsedd för direkt tillförsel till patient.
Slovak: PODANIA NIE JE URČENÝ NA PRIAME PODÁVANIE PACIENTOM.
Swedish: Färglös 2-ml injektionsflaska (glas typ I) försluten med teflonbelagd gummipropp och aluminiumkapsyl.
Slovak: I uzavretá brómobutylovou gumovou zátkou potiahnutou teflónom a s hliníkovou obrubou.
Swedish: UTG {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12:00 CET)
Slovak: {DD/MM/RRRR}
Swedish: : {Y} GBq/injektionsflaska
Slovak: GBq/liek.
Swedish: Förvaringsanvisningarna och utgångsdatum för batchen finns på läkemedlets etikett.
Slovak: Štítok lieku obsahuje vhodné podmienky na uchovávanie a dátum exspirácie pre túto šaržu lieku.
Swedish: Information om strålningsdosimetri för varje särskilt läkemedel efter administrering av den radiomärkta beredningen, finns tillgänglig i produktresumén/bipacksedeln för det specifika läkemedel som ska radiomärkas.
Slovak: Informácie o dozimetrii žiarenia každého lieku, ktorý bol podaný po svojom označení rádioaktívnym izotopom, budú k dispozícii v Súhrne charakteristických vlastností lieku/Písomnej informácii pre používateľov pre konkrétny liek, ktorý má byť označený rádioaktívnym izotopom.
Swedish: : {Y}________GBq/injektionsflaska Kal.
Slovak: {Z} ml Účinnosť: {Y}________GBq/liek.
Swedish: Det sönderdelas genom emission av betastrålning på 2,281 MeV (99,98 %) av maximal energi till stabilt Zirconium (90Zr).
Slovak: Rozpadá sa emisiou žiarenia beta s maximálnou energiou 2,281
Swedish: YTRACIS, stamlösning till radioaktiva läkemedel.
Slovak: YTRACIS je rádiofarmaceutický prekurzor.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 24 mars 2008.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 24. marca 2008.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 02-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súboru: 02-2008
Swedish: Ytracis får inte ges direkt till någon patient.
Slovak: Ytracis sa žiadnemu pacientovi nesmie podávať priamo.
Swedish: Den 24 mars 2003 beviljade Europeiska kommissionen CIS bio international ett godkännande för försäljning av Ytracis som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia 24. marca 2003 vydala spoločnosti CIS bio international povolenie na uvedenie výrobku Ytracis na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Företaget har lagt fram information från vetenskapliga artiklar som har publicerats om 90Y.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie z uverejnených vedeckých článkov o 90Y.
Swedish: Vad är Ytracis?
Slovak: Čo je Ytracis?
Swedish: Ytracis ges aldrig ensamt.
Slovak: Ytracis sa nikdy nepodáva samostatne.
Swedish: Ytracis är radioaktivt och dess användning kan innebära en risk för cancer eller ärftliga defekter.
Slovak: Ytracis je rádioaktívny a jeho používanie môže spôsobovať riziko rakoviny a dedičných defektov.
Swedish: Ytracis används för radioaktiv märkning.
Slovak: Ytracis sa používa na rádioaktívne označenie.
Swedish: Läkemedlen kan bestå exempelvis av antikroppar som har utformats för att känna igen en viss sorts celler i kroppen, bland annat tumörceller.
Slovak: Môže ísť o také látky, ako sú protilátky navrhnuté tak, aby rozoznali určitý druh buniek v organizme ako napríklad nádorové bunky.
Swedish: Företaget har också lagt fram publicerad information som stödjer användningen av 90Y för radioaktiv märkning av andra läkemedel.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila uverejnené informácie podporujúce používanie 90Y na rádioaktívne označovanie iných liekov.
Swedish: Den läkare som skriver ut Ytracis måste försäkra sig om att de risker som är kopplade till exponeringen för radioaktivitet är mindre än riskerna med sjukdomen i sig.
Slovak: Lekár predpisujúci Ytracis sa musí ubezpečiť, že riziká spojené s pôsobením rádioaktívity sú nižšie ako riziká samotnej choroby.
Swedish: Sådana läkemedel fungerar som bärare som för radioaktiviteten till den plats där den behövs.
Slovak: Tieto lieky slúžia ako nosič, ktorý prináša rádioaktivitu tam, kde je potrebná.
Swedish: Eftersom Ytracis är en "prekursor", som inte ges enbart, har inga studier gjorts på människor.
Slovak: Pretože Ytracis je ‘prekurzor' a nebude sa podávať samostatne, neuskutočnili sa žiadne štúdie na ľuďoch.
Swedish: Eftersom Ytracis är en prekursor och inte ges ensamt har den inga biverkningar i sig.
Slovak: Pretože Ytracis je prekurzor a nebude sa podávať samostatne, nemá žiadne vedľajšie účinky.
Swedish: Ett exempel på användning är behandling av vissa typer av tumörer, där det radioaktivt märkta läkemedlet för radioaktiviteten till den plats där en tumör finns.
Slovak: Príklad použitia je liečba niektorých typov nádorov; v tomto prípade rádioaktívne označený liek prenáša rádioaktivitu do miesta, kde sa nachádza nádor.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Ytracis är större än riskerna vid radioaktiv märkning av bärarmolekyler som är särskilt utvecklade och godkända för radioaktiv märkning med denna radionuklid.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Ytracisu je väčší ako jeho riziká pri rádioaktívnom označovaní molekúl-nosičov osobitne vyvinutých a výslovne schválených na rádioaktívne označenie týmto rádionuklidom.
Swedish: Läkemedel som märkts med Ytracis ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot yttriumklorid eller något av de övriga innehållsämnena.
Slovak: Ytracis sa nesmú používať u osôb, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na chlorid ytritý alebo na iné zložky lieku.
Swedish: När läkemedlet finns på plats bidrar radioaktiviteten från Ytracis till att förstöra tumören.
Slovak: Keď na toto miesto dorazí, rádioaktivita vyžarovaná výrobkom Ytracis pomáha ničiť nádor.
Swedish: Den mängd Ytracis som behövs för radioaktiv märkning och den mängd radioaktivt märkt läkemedel som administreras beror på vilket läkemedel som märks och vilken sjukdom som behandlas.
Slovak: Množstvo výrobku Ytracis potrebné na rádioaktívne označenie a množstvo podávaného rádioaktívne označeného lieku bude závisieť od rádioaktívne označeného lieku a od liečeného ochorenia.
Swedish: Varför har Ytracis godkänts?
Slovak: Prečo bol výrobok Ytracis schválený?
Swedish: Det 90Y som ingår i Ytracis binder då till bärarläkemedlet och den resulterande blandningen ges enligt instruktionerna i bärarläkemedlets bipacksedel.
Slovak: Prvok 90Y, ktorý výrobok Ytracis obsahuje, sa potom naviaže na liek-nosič a výsledná zmes sa podáva v súlade s pokynmi v písomnej informácii pre lieknosič.
Swedish: Radioaktiv märkning är en teknik som innebär att en substans kopplas till (märks med) ett radioaktivt ämne.
Slovak: Rádioaktívne označenie je metóda, pri ktorej sa látka označí rádioaktívnou zlúčeninou.
Swedish: Vilken nytta har Ytracis visat vid studierna?
Slovak: Aké prínos preukázal výrobokYtracis v týchto štúdiách?
Swedish: Den information som företaget har tillhandahållit stödjer användningen av Ytracis som en prekursor avsedd för radioaktiv märkning av läkemedel med 90Y.
Slovak: Informácie dodané spoločnosťou podporujú používanie Ytracisu ako prekurzora na rádioaktívne označovanie liekov 90Y.
Swedish: Vad används Ytracis för?
Slovak: Na čo sa výrobok Ytracis používa?
Swedish: Patienter kan drabbas av biverkningar efter injektion med läkemedlet som är radioaktivt märkt med Ytracis.
Slovak: Pacienti môžu pociťovať vedľajšie účinky po injekcii lieku, rádioaktívne označeného výrobkom Ytracis.
Swedish: Ytracis får endast handhas och administreras av personer som har erfarenhet av säker hantering av radioaktivt material.
Slovak: S výrobkom Ytracis by mali narábať iba osoby, ktoré majú skúsenosti s bezpečným zaobchádzaním s rádioaktívnym materiálom.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ytracis skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporúčil vydať povolenie na uvedenie výrobku Ytracis na trh.
Swedish: Yttrium-90 (90Y) är en radioaktiv isotop (form) av det kemiska grundämnet yttrium.
Slovak: Ytrium-90, 90Y, je rádioaktívna forma chemického prvku ytrium.
Swedish: Ett läkemedel som är märkt med Ytracis ska inte användas för behandling av kvinnor som är eller kan vara gravida.
Slovak: Liek označený výrobkom Ytracis sa nesmie používať u gravidných žien ani u žien vo plodnom veku.
Swedish: Mer information om Ytracis:
Slovak: Ďalšie informácie o výrobku Ytracis:
Swedish: Det måste blandas utanför kroppen, vanligen på ett laboratorium, med det läkemedel som behöver märkas radioaktivt.
Slovak: S liekom, ktorý si vyžaduje rádioaktívne označenie, sa musí zmiešať mimo tela, spravidla v laboratóriu.
Swedish: Ytracis är en lösning som innehåller den aktiva substansen yttrium (90Y)-klorid.
Slovak: Ytracis je roztok obsahujúci účinnú látku chlorid ytritý (90Y).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o výrobku Ytracis sa nachádza tu.
Swedish: Den aktiva substansen i Ytracis, yttrium (90Y)-klorid, är en radioaktiv förening som utsänder betastrålning.
Slovak: Účinná látka výrobku Ytracis, chlorid ytritý (90Y), je rádioaktívna zlúčenina.
Swedish: Effekterna av Ytracis beror på egenskaperna hos det bärarläkemedel som märks radioaktivt med Ytracis.
Slovak: Účinok výrobku Ytracis závisí od charakteristík lieku-nosiča, ktorý je týmto výrobkom rádioaktívne označený.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) YTRACIS Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: EPAR pre verejnosť
Swedish: Ytracis används för att märka läkemedel som har utvecklats speciellt för att användas tillsammans med det aktiva innehållsämnet yttriumklorid, som innehåller radioaktivt yttrium (90Y).
Slovak: Výrobok Ytracis sa používa na označenie liekov osobitne vyvinutých na použitie s účinnou látkou chloridom ytritým (90Y).
Swedish: Dessa biverkningar beror på det läkemedel som används som bärarläkemedel, och förteckningen över dessa finns i bipacksedeln till det Ytracis-märkta läkemedlet.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky budú závislé od použitého lieku a budú popísané v písomnej informácii pre používateľa lieku označeného výrobkom Ytracis.
Swedish: Hur har Ytracis effekt undersökts?
Slovak: Ako bol výrobok Ytracis skúmaný?
Swedish: Mer information om restriktioner för läkemedel som är radioaktivt märkta med Ytracis finns i bipacksedeln till varje sådant läkemedel.
Slovak: Ďalšie informácie o obmedzeniach platných pre lieky rádioaktívne označené výrobkom Ytracisom sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý je rádioaktívne označený výrobkom Ytracisom.
Swedish: Vilka är riskerna med Ytracis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním výrobku Ytracis?
Swedish: 1 ampull (V-formad botten)
Slovak: 1 injekčná liekovka (dnom vo tvare V)
Swedish: 1 ampull (slät botten)
Slovak: 1 injekčná liekovka (plochým dnom)
Swedish: Upp till 12 dagar från tillverkningsdatumet.
Slovak: 12 dní od dátumu výroby.
Swedish: Intravenös administrering skall inte fortgå längre än 2 timmar.
Slovak: Vnútrožilové podávanie nemá trvať dlhšie než 2 hodiny.
Swedish: För fullständig lista över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Swedish: Risken att få en överdos är liten.
Slovak: Riziko prípadného predávkovania je malé.
Swedish: Ytterligare information om beredning av läkemedlet ges i avsnitt 12.
Slovak: Ďalšie informácie o príprave lieku sú uvedené v časti 12.
Swedish: Din läkare avgör vilken mängd Yttriga du kommer att få vid behandlingen.
Slovak: Váš lekár určí množstvo Yttrigy, ktoré budete dostávať na liečbu.
Swedish: Tidpunkter för mätningarna var 5 min, 1, 6, 24, 96 och 360 timmar.
Slovak: Časové intervaly merania boli 5 minút, 1, 6, 24, 96 a 360
Swedish: Yttrium (90Y) har en halveringstid på 2,67 dagar (64,1 timmar).
Slovak: Ytrium (90Y) má polčas premeny 2,67 dní (64,1 hodín).
Swedish: Patientens blodparametrar skall i vilket fall som helst övervakas, och lämpliga åtgärder omedelbart vidtas om det finns belägg för skador på blodmärgen.
Slovak: V každom prípade treba sledovať krvné hodnoty pacienta a okamžite vykonať patričné opatrenia v prípade, že dôkazu o poškodení kostnej drene .
Swedish: Det är nödvändigt att alltid se till att riskerna av strålningen är mindre än från själva sjukdomen.
Slovak: Vo všetkých prípadoch je potrebné zabezpečiť, aby boli riziká spojené s ožiarením nižšie než riziká samotného ochorenia.
Swedish: I-20138 Milano
Slovak: I-20138
Swedish: D-38110 Braunschweig Tyskland
Slovak: D-38110 Braunschweig
Swedish: Innan användning skall förpackning och radioaktivitet kontrolleras.
Slovak: Pred použitím treba skontrolovať balenie a rádioaktivitu.
Swedish: Dosimetrivärdena baserades på en distributionsstudie på råtta och beräkningarna utfördes i överensstämmelse med rekommendationer enligt MIRD/ICRP 60.
Slovak: Jednotlivé dozimetrické odhady vychádzajú zo štúdie distribúcie u potkanov a výpočty boli upravené v súlade s odporúčaniami MIRD/ICRP 60.
Swedish: Ampullen får aldrig öppnas och måste förvaras inuti blybehållaren.
Slovak: Injekčná liekovka sa nemá nikdy otvárať a musí byť uložená vo svojom olovenom kryte.
Swedish: Vid utebliven menstruation ska du anta att du är gravid tills du gjort ett negativt graviditetstest.
Slovak: Ak vám vynechala menštruácia, máte sa považovať za tehotnú dovtedy, kým nebudete mať negatívny tehotenský test.
Swedish: Sedvanliga försiktighetsåtgärder gällande sterilitet och radioaktivitet skall iakttagas.
Slovak: Majú sa dodržiavať zvyčajné opatrenia týkajúce sa sterility a rádioaktivity.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovak: ĎALŠIE ZVLÁŠTNE UPOZORNENIE(A), AK JE TO POTREBNÉ
Swedish: Kelateffekten är störst omedelbart eller inom en timme efter exponeringen då radionukliden cirkulerar i eller är tillgänglig för vävnadsvätska och plasma.
Slovak: Chelatotvorná účinnosť je najvyššia okamžite alebo do jednej hodiny po podaní, kedy je rádionuklid v cirkulácii, alebo je dostupný v tkanivových tekutinách a plazme.
Swedish: Om Yttriga ges av misstag
Slovak: Ak sa Yttriga podá neúmyselne
Swedish: Den effektiva dosen för en vuxen på 70 kg efter en intravenös injektion på 1 GBq är 665 mSv.
Slovak: Efektívna dávka tohto lieku pre dospelého s hmotnosťou 70 kg, vyplývajúca z intravenózne injikovanej aktivity 1 gBq, je 665 mSv.
Swedish: Radiofarmaceutika skall iordningställas av användaren på ett sätt som tillgodoser både strålningssäkerhets- och läkemedelskvalitetskrav.
Slovak: Rádiofarmaká má používateľ pripravovať spôsobom, ktorý vyhovuje požiadavkám na bezpečnosť a farmaceutickú kvalitu.
Swedish: Skulle detta emellertid inträffa kommer du att få lämplig behandling av läkaren.
Slovak: Ak však k nemu dôjde, váš lekár vám poskytne patričnú liečbu.
Swedish: Radiofarmaceutisk prekursor - Ej avsett för direkt användning till patienter.
Slovak: Rádiofarmaceutický prekurzor - Nie je určený na priame podávanie pacientom.
Swedish: Det finns ingen tillgänglig data på toxicitet för Yttrium (90Y)-klorid, inte heller på dess effekt på reproduktionen hos djur eller dess mutagena eller carcinogena potential.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o toxicite chloridu ytritého (90Y) ani o jeho vplyve na reprodukciu u zvierat alebo o jeho mutagénnom či karcinogénnom potenciáli.
Swedish: Lämpliga aseptiska föreskrifter bör beaktas för att uppfylla kraven på god farmaceutisk tillverkningssed, för bibehållande av steriliteten på Yttriga och för bibehållande av steriliteten genom hela märkningsproceduren.
Slovak: Majú sa prijať náležité aseptické opatrenia, spĺňajúce požiadavky správnej výrobnej praxe, aby sa zachovala sterilita Yttrigy a sterilita počas celého procesu značenia.
Swedish: Aktivietsmätning med hjälp av joniseringskammare är mycket känsligt för geometriska faktorer och skall därför endast utföras under validerade geometriska förhållanden.
Slovak: Merania rádioaktivity pomocou ionizačnej komory sú veľmi citlivé na geometrické faktory, a preto by sa majú vykonávať len v geometrických podmienkach, ktoré boli primerane overené.
Swedish: Aktivitet kan mätas med joniseringskammare.
Slovak: Rádioaktivitu možno zmerať pomocou ionizačnej komory.
Swedish: Om administreringen inte kan skjutas upp skall den ammande modern rekommenderas att avbryta amningen.
Slovak: Ak podávanie nie je možné odložiť, dojčiacu matku treba požiadať o to, aby ukončila dojčenie.
Swedish: Din läkare kommer att be dig sluta amma.
Slovak: Lekár vás požiada, aby ste ukončili dojčenie.
Swedish: Din läkare kommer att överväga alternativa tekniker som inte innefattar joniserad strålning.
Slovak: Lekár zváži možnosť použitia iných postupov, ktoré nevyužívajú ionizačné žiarenie.
Swedish: Din läkare kommer inte att administrera Yttriga direkt.
Slovak: Váš lekár vám Yttrigu nepredpíše priamo.
Swedish: YTTERLIGARE INFORMATION
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Swedish: Innan ett radioaktivt läkemedel administreras till en ammande moder skall man överväga om undersökningen rimligtvis kan skjutas upp tills modern har avslutat amningen.
Slovak: Pred tým, než podáte rádioaktívny liek dojčiacej matke, je potrebné zvážiť, či nie je možné skúšanie odložiť dovtedy, kým matka neukončí dojčenie.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom balení.
Swedish: Innehållet i Yttriga-ampullen skall inte administreras direkt till patienten utan skall användas för radiomärkning av bärarmolekyler, som monoklonala antikroppar, peptider eller andra substrat.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky Yttrigy sa nemá podávať priamo pacientovi, ale musí sa použiť na rádioaktívne značenie nosných molekúl, napríklad monoklonálnych protilátok, peptidov či iných substrátov.
Swedish: Ett post-exponeringsintervall på > 1 timme utesluter emellertid inte administreringen och den effektiva verkan av kelat med reducerad effekt som följd.
Slovak: Avšak ani časový interval dlhší ako 1 hodina nevylučuje podanie a efektívnu aktivitu chelatotvorného činidla so zníženou účinnosťou.
Swedish: Volymen är 0,02-5 ml.
Slovak: Objem je 0,02 - 5 ml.
Swedish: Ampullen kan ha ett högt tryck på grund av radiolys (se avsnitt12).
Slovak: Injekčná liekovka môže byť z dôvodu rádiolýzy pod vysokým tlakom (pozri časť 12).