FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció solução injetável via intravenosa, via intramuscular, via subcutânea
Bulgarian: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció инжекционен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Portuguese: BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg
Bulgarian: BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg таблетка
Portuguese: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank
Bulgarian: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank перорален разтвор перорално приложение
Portuguese: 55216 Ingelheim Germany
Bulgarian: 55216 Ingelheim
Portuguese: Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
Bulgarian: Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof. Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Portuguese: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml gotas orais, solução via oral
Bulgarian: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml перорални капки, разтвор
Portuguese: Neo-bronchol 15 mg lozenges pastilha
Bulgarian: Neo-bronchol 15 mg lozenges таблетка за смучене
Portuguese: Tauglicolo Bambini supositório via retal
Bulgarian: Tauglicolo Bambini супозитория ректално приложение
Portuguese: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung solução injetável via intravenosa, via intramuscular, via subcutânea
Bulgarian: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung инжекционен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Portuguese: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg pastilha
Bulgarian: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg таблетка за смучене
Portuguese: Ambroxol Tevapharma 6 mg/ml solución
Bulgarian: Ambroxol Tevapharma 6 mg/ml
Portuguese: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Bulgarian: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Portuguese: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue Bracknell,
Bulgarian: Ирландия Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue
Portuguese: Bisolvon 8 mg tablete
Bulgarian: Bisolvon 8 mg tablete таблетка
Portuguese: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Bulgarian: България Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Portuguese: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg
Bulgarian: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg таблетка
Portuguese: Pilisborosjenő H-2097
Bulgarian: H-2097
Portuguese: Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Bulgarian: Bromhexin Actavis 8 mg tablets таблетка
Portuguese: Alemanha acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Bulgarian: Германия acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Portuguese: Group S.R.L.
Bulgarian: S.F. Group S.R.L.
Portuguese: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg comprimido efervescente
Bulgarian: Axol 60mg Brausetabletten 60mg ефервесцентна таблетка
Portuguese: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution
Bulgarian: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution перорален разтвор перорално приложение
Portuguese: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten comprimido revestido por película
Bulgarian: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten филмирана таблетка
Portuguese: Apotex Europe B.V.
Bulgarian: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Portuguese: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastilha via bucal
Bulgarian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta таблетка за смучене оромукозно приложение
Portuguese: Solvolan 30 mg tablete
Bulgarian: Solvolan 30 mg tablete таблетка
Portuguese: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser
Bulgarian: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser таблетка
Portuguese: Muciclar granulado para suspensão oral
Bulgarian: Muciclar гранули за перорална суспензия
Portuguese: 30 mg por 5 ml de xarope
Bulgarian: 30 mg per 5 ml of syrup
Portuguese: Burgemeester Lemmensstraat
Bulgarian: Lemmensstraat 352
Portuguese: 8 mg + 500 mg cápsula
Bulgarian: 8 mg + 500 mg капсула, твърда перорално приложение
Portuguese: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen
Bulgarian: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen перорален разтвор перорално приложение
Portuguese: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol pastilha mole
Bulgarian: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol пастил
Portuguese: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Bulgarian: Норвегия Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Portuguese: 0,75% gotas orais, solução via oral
Bulgarian: 0.75% перорални капки, разтвор
Portuguese: Brontex 30 mg tablets
Bulgarian: Brontex 30 mg tablets таблетка
Portuguese: Ambroxol 75 retard Heumann cápsula de libertação prolongada
Bulgarian: Ambroxol 75 retard Heumann капсула с удължено освобождаване, твърда
Portuguese: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Bulgarian: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg таблетка
Portuguese: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
Bulgarian: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets таблетка
Portuguese: 1 g/50 ml solução para perfusão via intravenosa
Bulgarian: 1 g/50 ml инфузионен разтвор интравенозно приложение
Portuguese: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Bulgarian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos таблетка
Portuguese: Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten
Bulgarian: Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten таблетка
Portuguese: MUCOSIN 30 mg comprimate
Bulgarian: MUCOSIN 30 mg comprimate таблетка
Portuguese: Mucoangin Citron comprimido para chupar
Bulgarian: Mucoangin Citron таблетка за смучене
Portuguese: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció solução injetável via intravenosa, via intramuscular, via subcutânea
Bulgarian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció инжекционен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Portuguese: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Bulgarian: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten таблетка
Portuguese: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml
Bulgarian: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml перорален разтвор перорално приложение
Portuguese: Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Bulgarian: Genepharm Ae, 18 Km. Leof. Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Portuguese: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
Bulgarian: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten таблетка за смучене
Portuguese: Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator solução oral/solução para inalação por nebulização via oral, via inalatória
Bulgarian: Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator перорален разтвор/разтвор за небулизатор перорално приложение, инхалаторно приложение
Portuguese: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg
Bulgarian: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg таблетка
Portuguese: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten comprimido efervescente
Bulgarian: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten ефервесцентна таблетка
Portuguese: Muciclar cápsula de libertação prolongada
Bulgarian: Muciclar капсула с удължено освобождаване
Portuguese: Bisolex 8 mg tablete
Bulgarian: Bisolex 8 mg tablete таблетка
Portuguese: MUCOSIN tablety
Bulgarian: MUCOSIN tablety таблетка
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Portuguese: Ameluz 78 mg/g Gel
Bulgarian: 78 mg/g
Portuguese: 1 bisnaga
Bulgarian: 1 тубичка
Portuguese: Dimensão da embalagem
Bulgarian: Количество в една опаковка
Portuguese: Nome Dosagem Forma farmacêutica
Bulgarian: Лекарствена форма
Portuguese: Bisnaga (alumínio)
Bulgarian: Тубичка(алуминий) 2 g
Portuguese: Uso cutâneo
Bulgarian: Опаковка
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2018.
Portuguese: Mais informações sobre Ameluz podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ameluz можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ameluz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ameluz?
Portuguese: Outras informações sobre Ameluz
Bulgarian: Допълнителна информация за Ameluz
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ameluz são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ameluz непрекъснато се проследяват.
Portuguese: Este método de tratamento envolve a aplicação de uma fonte de luz para ativar o medicamento.
Bulgarian: Този метод на лечение включва прилагането на източник на светлина за активиране на лекарството.
Portuguese: Este mata as células ao reagir e destruir os seus componentes, tais como as proteínas e o ADN.
Bulgarian: Това убива клетките, като реагира с компонентите им и ги разрушава, например протеините и ДНК.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ameluz, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ameluz вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios de Ameluz são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado.
Bulgarian: Следователно Агенцията заключи, че ползите от употребата на Ameluz са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi o número total de doentes nos quais as queratoses actínicas ou as lesões cancerosas foram totalmente eliminadas três meses após o último tratamento.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички проучвания е общият брой на пациентите, при които актиничната кератоза или раковите лезии са се изчистили изцяло три месеца след последното лечение.
Portuguese: A 14 de dezembro de 2011, Ameluz recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Bulgarian: Ameluz получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 14 декември 2011 г.
Portuguese: O que é Ameluz e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Ameluz и за какво се използва?
Portuguese: Porque está Ameluz autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Ameluz е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: Ameluz está disponível na forma de um gel (78 mg/g) para aplicação na pele.
Bulgarian: Ameluz се предлага под формата на гел (78 mg/g), който се прилага върху кожата.
Portuguese: Ameluz (ácido 5-aminolevulínico)
Bulgarian: Ameluz (5-aminolaevulinic acid)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do tratamento com Ameluz foram superiores aos escassos e essencialmente ligeiros efeitos secundários, e que Ameluz foi mais eficaz e ligeiramente mais seguro do que a alternativa padrão.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от лечението с Ameluz са по-големи от малкото и предимно леки нежелани лекарствени реакции и че Ameluz е по-ефективен и донякъде по-безопасен от стандартната алтернатива.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ameluz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ameluz?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ameluz durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Ameluz са установени в проучванията?
Portuguese: Os efeitos de Ameluz foram analisados em quatro estudos principais em doentes com queratose actínica e num estudo principal em doentes com carcinoma basocelular.
Bulgarian: Ефектите от Ameluz са изследвани в четири основни проучвания при пациенти с актинична кератоза и в едно основно проучване при пациенти с базално-клетъчен карцином.
Portuguese: Quando a pele afetada é exposta à luz, o agente de fotossensibilização é ativado e reage com o oxigénio presente nas células para produzir um tipo de oxigénio altamente reativo e tóxico.
Bulgarian: При излагане на засегнатата кожа на светлина, фотосензибилизиращият агент се активира и реагира с кислорода в клетките, с което създава силно реактивен и токсичен вид кислород.
Portuguese: Um resumo sobre Ameluz e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Ameluz и защо е разрешен за употреба в ЕС
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom substância que se altera quando é exposta à luz de um determinado comprimento de onda).
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e só deve ser administrado sob a supervisão de um profissional de saúde com experiência na utilização de terapia fotodinâmica.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под наблюдението на медицински специалист с опит в прилагането на фотодинамична терапия.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ameluz são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ameluz, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: É também contraindicado em pessoas que tenham porfiria (uma incapacidade para decompor substâncias químicas denominadas porfirinas) ou em pessoas que tenham determinadas doenças de pele provocadas pela exposição à luz.
Bulgarian: Не трябва да се използва при хора с порфирия (невъзможност за разграждане на химични вещества, наречени порфирини) или при хора с определени кожни заболявания, причинени от излагане на светлина.
Portuguese: O estado das lesões deve ser monitorizado três meses após o tratamento e qualquer lesão remanescente deve ser tratada novamente.
Bulgarian: Състоянието на образуванията или лезиите трябва да бъде оценено три месеца след третирането, като образуванията или лезиите, които не са се повлияли, трябва да бъдат третирани повторно.
Portuguese: As lesões de queratose actínica isoladas ou múltiplas podem ser tratadas numa sessão, ao passo que as lesões de carcinoma basocelular necessitam de duas sessões de tratamento, com cerca de uma semana de intervalo.
Bulgarian: При един сеанс могат да бъдат третирани единични или множествени образувания от актинична кератоза, а за лезиите от базално-клетъчен карцином са необходими два лечебни сеанса през интервал от около една седмица.
Portuguese: Ameluz é aplicado diretamente nas lesões da pele ou em toda a zona afetada e, em seguida, a pele é iluminada com uma fonte de luz vermelha.
Bulgarian: Ameluz се прилага директно върху кожните образувания или лезиите или върху цялата засегната област, като кожата се облъчва с източник на червена светлина.
Portuguese: Ameluz é um medicamento utilizado em adultos para tratar queratoses actínicas de gravidade ligeira a moderada no rosto e no couro cabeludo, bem como nas áreas circundantes da pele afetada pela doença.
Bulgarian: Ameluz e е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на лека до умерена актинична кератоза по лицето и скалпа, както и по кожата около областите, засегнати от заболяването.
Portuguese: Como funciona Ameluz?
Bulgarian: Как действа Ameluz?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ameluz (observados em mais de 1 doente em cada 10) são reações no local da aplicação, incluindo eritema (vermelhidão da pele), dor (incluindo dor com ardor), irritação, comichão, edema (inchaço), formação de crosta, esfoliação (descamação da pele), endurecimento da pele e parestesia (sensações como dormência, formigueiro ou picada).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ameluz (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на прилагане, а именно еритема (зачервяване на кожата), болка (включително изгаряща болка), раздразнение, сърбеж, оток (подуване), образуване на струпеи,
Portuguese: Um estudo adicional em 52 doentes com queratose actínica mostrou que Ameluz foi pelo menos tão eficaz como Metvix na eliminação da queratose actínica, quando utilizado em associação com a luz diurna.
Bulgarian: В допълнително проучване при 52 пациенти с актинична кератоза е установено, че Ameluz е поне толкова ефективен, колкото Metvix при изчистване на образуванията на актинична кератоза, когато се използва в комбинация с дневна светлина.
Portuguese: Ameluz pode também ser utilizado em adultos para tratar certos tipos de carcinoma basocelular (um tipo de cancro da pele) que não podem ser tratados com cirurgia.
Bulgarian: Ameluz може да се използва при възрастни за лечение на определени видове базално-клетъчен карцином (вид рак на кожата), когато не може да се приложи оперативно лечение.
Portuguese: Pode também ser utilizado para tratar uma zona da pele com danos provocados pelo sol, com lesões (queratoses actínicas) múltiplas (campo de cancerização).
Bulgarian: Може да се използва и за лечение на област с индуцирано от слънцето увреждане с множество образувания от актинична кератоза (полева канцеризация).
Portuguese: No carcinoma basocelular não tratável cirurgicamente, Ameluz foi investigado num estudo que incluiu 281 doentes, no qual foi comparado com Metvix.
Bulgarian: За базално-клетъчен карцином, който не може да бъде лекуван оперативно, Ameluz е изследван в проучване при 281 пациенти, в което е сравнен с Metvix.
Portuguese: Como se utiliza Ameluz?
Bulgarian: Как се използва Ameluz?
Portuguese: As queratoses actínicas são lesões na pele causadas pela exposição à luz solar, que podem evoluir para cancro da pele.
Bulgarian: Актиничната кератоза представлява образувания по кожата, които се развиват след излагане на слънце и могат да доведат до развитие на кожен рак.
Portuguese: Ameluz foi pelo menos tão eficaz como Metvix neste estudo, com as lesões cancerosas a desaparecerem em 93% (113 em 121) dos doentes tratados com Ameluz e em 92% (101 em 110) dos doentes tratados com o medicamento comparador.
Bulgarian: В това проучване Ameluz е поне толкова ефективен, колкото Metvix, като канцерозните лезии се изчистват при 93 % (113 от 121) от пациентите, лекувани с Ameluz, и при 92 % (101 от 110) от тези, лекувани с контролното лекарство.
Portuguese: No tratamento das lesões de queratose actínica, Ameluz pode também ser ativado pela exposição à luz solar plena.
Bulgarian: При лечение на образувания от актинична кератоза, Ameluz може да се активира и чрез излагане на обилна дневна светлина.
Portuguese: Ameluz é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao ácido 5-aminolevulínico, às porfirinas, à soja ou ao amendoim, ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
Bulgarian: Ameluz не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към 5аминолевулинова киселина, порфирини, соя или фъстъци, или към някоя от съставките.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Ameluz, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Ameluz, вижте листовката.
Portuguese: Ameluz contém a substância ativa ácido 5-aminolevulínico.
Bulgarian: Ameluz съдържа активното вещество 5-аминолевулинова киселина (5-aminolaevulinic acid).
Portuguese: A queratose actínica desapareceu em 78% (194 em 248) dos doentes tratados com Ameluz, em comparação com 64% (158 em 246) dos doentes tratados com Metvix e 17% (13 em 76) dos doentes que receberam o placebo.
Bulgarian: Актиничната кератоза се изчиства при 78 % (194 от 248) от пациентите, лекувани с Ameluz, в сравнение с 64 % (158 от 246) от пациентите, лекувани с Metvix, и 17 % (13 от 76) от пациентите, лекувани с плацебо.
Portuguese: No terceiro estudo que incluiu 87 doentes com cancerização em campo (uma zona afetada por danos provocados pelo sol com várias lesões de queratose actínica), Ameluz foi comparado com um placebo, utilizados em conjunto com uma luz vermelha, durante uma ou duas sessões de tratamento.
Bulgarian: В трето проучване при 87 пациенти с полева канцеризация (област на слънчево увреждане с няколко образувания на актинична кератоза), Ameluz е сравнен с плацебо, използван заедно с червена светлина за един или два лечебни сеанса.
Portuguese: No primeiro estudo principal que incluiu 571 doentes, Ameluz foi comparado com placebo e Metvix, um medicamento que contém metilaminolevulinato, utilizados em conjunto com uma luz vermelha, durante uma ou duas sessões de tratamento.
Bulgarian: В първото основно проучване при 571 пациенти Ameluz е сравнен с плацебо и Metvix, продукт, съдържащ метиламинолевулинат, който се използва заедно с червена светлина за един или два лечебни сеанса.
Portuguese: A doença desapareceu em 91% (50 em 55) dos doentes tratados com Ameluz, em comparação com 22% (7 em 32) dos doentes que receberam o placebo.
Bulgarian: Образуванията се изчистват при 91 % (50 от 55) от пациентите, приемащи Ameluz, в сравнение с 22 % (7 от 32) от пациентите на плацебо.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ameluz.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ameluz, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: No segundo estudo principal que incluiu 122 doentes, Ameluz foi comparado com um placebo, utilizados em conjunto com uma luz vermelha, durante uma ou duas sessões de tratamento.
Bulgarian: Във второто основно проучване при 122 пациенти, Ameluz е сравнен с плацебо, използван заедно с червена светлина за един или два лечебни сеанса.
Portuguese: A queratose actínica desapareceu em 66% (53 em 80) dos doentes tratados com Ameluz, em comparação com 13% (5 em 40) dos doentes que receberam o placebo.
Bulgarian: Актиничната кератоза се изчиства при 66 % (53 от 80) от пациентите, лекувани с Ameluz, в сравнение с 13 % (5 от 40) от пациентите, лекувани с плацебо.
Portuguese: Quando Ameluz é aplicado nas lesões anormais da pele, a substância ativa contida no medicamento, o ácido 5-aminolevulínico, é absorvida pelas células, onde atua como agente de fotossensibilização (uma
Bulgarian: При прилагането на Ameluz върху абнормните кожни образувания или лезии активното вещество в лекарството, 5-аминолевулинова киселина, се абсорбира от клетките, където то действа като фотосензибилизиращ агент (вещество, което се променя при излагане на светлина с определена дължина на вълната).
Portuguese: Ameluz foi mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) ou o medicamento comparador, quando utilizado na terapia fotodinâmica para tratar a queratose actínica ou o carcinoma basocelular.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на актинична кератоза или базално-клетъчен карцином с фотодинамична терапия, Ameluz е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) или от контролно лекарство.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата.
Portuguese: SN: {número} [número de série]
Bulgarian: SN: {номер} [сериен номер]
Portuguese: Em conclusão, apesar das dimensões dos subgrupos serem demasiado pequenas para se tirarem conclusões significativs em grupos individuais, a distribuição dos dois produtos nos subgrupos relevantes é muito semelhante.
Bulgarian: В заключение, въпреки че големините на подгрупите са твърде малки, за да бъдат направени съществени заключения за отделните групи, разпределението на двата продукта към съответните подгрупи е много сходно.
Portuguese: PC: {número} [código do produto]
Bulgarian: PC: {номер} [код на продукта]
Portuguese: É utilizado para o tratamento de:
Bulgarian: То се използва за лечение на:
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.
Portuguese: Ver também secção 6.6.
Bulgarian: Вижте също точка 6.6.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействия.
Portuguese: − mudança de cor
Bulgarian: - промяна в цвета
Portuguese: Nenhuma destas reações adversas foi grave.
Bulgarian: Всички тези нежелани реакции не са сериозни.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para o lactente.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Portuguese: Contudo, em alguns casos, podem persistir durante 1 a 2 semanas ou até mais.
Bulgarian: В някои случаи обаче те може да продължат 1 до 2 седмици или дори по-дълго.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Ameluz.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Ameluz.