FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Имунопрофилактика на хепатит B при пациенти на хемодиализа: 8-12 IU/kg до максимум 500 IU на всеки 2 месеца до настъпване на сероконверсия след
Lithuanian: - Hepatito B imunoprofilaktika pacientams, kuriems atliekama hemodializė: 8-12 TV/kg, daugiausia 500 TV, kas 2 mėnesius iki serokonversijos, kuri įvyksta pasiskiepijus.
Bulgarian: Това е заради някои системи за изследване на кръвна глюкоза, които интерпретират фалшиво малтозата, съдържаща се в ImmunoGam, като глюкоза.
Lithuanian: Tai daryti reikia todėl, kad kai kurių tipų gliukozės kiekio kraujyje tyrimo sistemos klaidingai interpretuoja ImmunoGam sudėtyje esančią maltozę kaip gliukozę.
Bulgarian: ImmunoGam съдържа 0,16 g малтоза при доза от 500 IU.
Lithuanian: 500 TV ImmunoGam dozėje yra 0,16 g maltozės.
Bulgarian: Приложението на имуноглобулин може да възпрепятства изграждането на имунен отговор към живите атенюирани вирусни ваксини, например рубеола, заушка, морбили и варицела, за период от 3 месеца.
Lithuanian: Imunoglobulino vartojimas gali kliudyti susidaryti imuniniam atsakui 3 mėnesių laikotarpiu į vakcinas su susilpnintais virusais, pvz., raudonukės, parotito (kiaulytės), tymų ir vėjaraupių.
Bulgarian: Проучванията с тестване за токсичност при многократни дози и ембрио-фетална токсичност са непрактични поради индукция на образуването на антитела и взаимодействие с антитела.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimą ir toksinio poveikio embrionui ir vaisiui tyrimą atlikti nėra tikslinga dėl antikūnų stimuliavimo ir kliudymo.
Bulgarian: Настоятелно се препоръчва всеки път, когато получавате доза ImmunoGam, да се записват името и номерът на партидата на продукта в документацията на вашия лекар с цел поддържане на запис на използваните партиди.
Lithuanian: Grieţtai rekomenduojama, kad kiekvieną kartą gavus ImmunoGam dozę, gydytojo pastabose būtų uţrašytas preparato pavadinimas ir serijos numeris, kad būtų galima ţinoti apie sunaudotas partijas.
Bulgarian: ImmunoGam се доставя в стъклен флакон тип 1, със силиконизирана запушалка от бромбутилова гума,
Lithuanian: ImmunoGam tiekiamas 1 tipo stiklo buteliuke su silikonizuotos bromobutilo gumos kamšteliu, aliumininiu sandarikliu ir plastikiniu nuimamu dangteliu.
Bulgarian: Всеки милилитър съдържа 312 IU човешки имуноглобулин против хепатит B, съответстващ на белтъчно съдържание от 30-70 mg/ml, от което поне 96% е имуноглобулин G (IgG).
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 312 TV ţmogaus hepatito B imunoglobulino, atitinkančio 30-70 mg/ml baltymo, kurio 96 % sudaro imunoglobulinas G (IgG).
Bulgarian: Предприетите мерки се смятат за достатъчни спрямо вирусите с обвивка, например вируса на човешката имунна недостатъчност (HIV), вируса на хепатит B и вируса на хепатит C.
Lithuanian: Manoma, kad taikomos priemonės efektyvios virusų su apvalkalais, pvz., ţmogaus imunodeficito viruso (ŢIV), hepatito B viruso ir hepatito C viruso, atţvilgiu.
Bulgarian: Това може да доведе до фалшиво повишени резултати за глюкоза и като последствие неподходящо приложение на инсулин, което да доведе до застрашаваща живота хипогликемия.
Lithuanian: Tai gali lemti klaidingai didelius gliukozės rodmenis; dėl to bus skiriamas netinkamas insulino kiekis, galintis sukelti gyvybei pavojingą hipoglikemiją.
Bulgarian: Човешкият имуноглобулин против хепатит B трябва да се приложи три до четири седмици след ваксинирането с такава жива атенюирана ваксина; когато се налага прилагане на човешки имуноглобулин против хепатит
Lithuanian: Ţmogaus hepatito B imunoglobulinas gali būti vartojamas praėjus trims keturioms savaitėms nuo skiepijimo tokia vakcina su susilpnintais virusais; jei ţmogaus hepatito B imunoglobulinas pavartojamas nepraėjus trims keturioms savaitėms nuo skiepijimo, praėjus trims mėnesiams nuo ţmogaus hepatito B imunoglobulino pavartojimo turi būti skiepijama pakartotinai.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, например билкови препарати.
Lithuanian: • Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pvz., ţolinių preparatų, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Bulgarian: Въпреки тези мерки, когато се прилагат лекарствени продукти, произведени от човешка кръв или плазма, възможността от предаване на инфекция не може да бъде напълно изключена.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, kai vaistai gaminami iš ţmogaus kraujo arba plazmos, negalima visiškai išvengti infekcinių medţiagų perdavimo.
Bulgarian: ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, посочени в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1.3 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1.8.2. на Заявлението за разрешаване на употреба, както и при всяко следващо актуализиране на ПУР, съгласувано със CHMP.
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta rizikos valdymo plano (RVP) versijoje Nr.
Bulgarian: - Превенция на хепатит B при новородено от майка, носител на вируса на хепатит B, при раждането 30-100 IU/kg.
Lithuanian: - Naujagimių apsauga nuo hepatito B, kai motina yra šio viruso nešiotoja, gimdymo metu arba kuo greičiau 30-100 TV/kg.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции в рамките на 7 дни след прилагането на ImmunoGam от проведените клинични изпитвания с интрамускулно въвеждане са представени в таблицата по-долу:
Lithuanian: Lentelėje pateikti klinikiniais tyrimais nustatyti susiję nepageidaujami poveikiai, pasireiškę per 7 dienas nuo ImmunoGam B vartojimo suleidţiant į raumenis:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Lithuanian: versijoje Nr.
Bulgarian: Въпреки това, когато се прилагат лекарствени продукти, произведени от човешка кръв или плазма, възможността от предаване на инфекциозни причинители не може да бъде напълно изключена.
Lithuanian: Vis dėlto, kai vaistiniai preparatai gaminami iš ţmogaus kraujo arba naudojama plazma, negalima visiškai išvengti infekcinių ligų sukėlėjų perdavimo.
Bulgarian: След инжектиране на имуноглобулин временното повишение на различни пасивно предадени антитела може да доведе до фалшиво положителни резултати на някои серологични тестове.
Lithuanian: Suleidus imunoglobulino, paciento kraujyje trumpai gali padaugėti įvairių pasyviai perduodamų antikūnų, todėl atliekant serologinius tyrimus gali būti gauti klaidingi teigiami rezultatai.
Bulgarian: - ако преди това сте развили алергична реакция към човешки имуноглобулини, към други кръвни продукти или към някое от помощните вещества на ImmunoGam.
Lithuanian: ImmunoGam vartoti negalima - Jei anksčiau ţmogaus imunoglobulinai, kiti kraujo preparatai arba bet kuri kita ImmunoGam pagalbinė medţiaga yra sukėlusi alerginę reakciją.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Lithuanian: • Negalima uţšaldyti
Bulgarian: Един флакон съдържа 312 IU anti-HBs (антитела срещу повърхностния антиген на хепатит
Lithuanian: Viename 1 ml talpos buteliuke yra 312 TV anti-HBs.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде прозрачен или леко опалесцентен, безцветен или бледожълт и практически без чужди частици.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidruss arba šiek tiek besikeičiančios spalvos ir bespalvis arba gelsvas, jame neturi būti svetimkūnių.
Bulgarian: Не използвайте ImmunoGam, ако разтворът изглежда мътен или има утайки.
Lithuanian: • ImmunoGam vartoti negalima, jei tirpalas yra drumstas arba jame yra nuosėdų.
Bulgarian: Може да се наложи да се повтори прилагането на имуноглобулин против хепатит B , докато настъпи сероконверсия след ваксинирането
Lithuanian: Hepatito B imunoglobulino gali reikėti skirti kartotinai iki serokonversijos, kuri įvyksta
Bulgarian: Указания за употреба
Lithuanian: Vartojimo daţnumas
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат редовно контролирани за антитела срещу човешки имуноглобулин
Lithuanian: • Turėtų būti reguliariai stebima, ar pacientų organizme yra antikūnų prieš ţmogaus hepatito B
Bulgarian: Това се отнася също и за всички неизвестни или
Lithuanian: Tai taip pat taikytina visiems neţinomiems arba atsirandantiems virusams arba kitų tipų infekcijoms.
Bulgarian: НЛР честота категория*
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
Bulgarian: - При случайна експозиция на неимунизирани лица (включително лица, при които ваксинирането
Lithuanian: - Neimunizuotų asmenų atsitiktinio kontakto su uţkratu atveju (įskaitant nebaigtus skiepyti asmenis ar
Bulgarian: Не са съобщени нежелани реакции при постмаркетинговата употреба на ImmunoGam за показанието
Lithuanian: Vartojimo po patekimo į rinką patirtis Po pateikimo į rinką nenustatyta nepageidaujamų reiškinių, vartojant ImmunoGam hepatito
Bulgarian: Първата доза на ваксината може да бъде инжектирана същия ден като човешкия имуноглобулин против хепатит
Lithuanian: Pirmoji vakcinos dozė gali būti suleista tą pačią dieną kaip hepatito B imunoglobulinas, tačiau kitoje vietoje.
Bulgarian: В, основно имуноглобулин G (IgG), и е получен от кръвна
Lithuanian: ImmunoGam sudėtyje yra padidintas ţmogaus hepatito B imunoglobulinų kiekis, daugiausia imunoglobulino G (IgG), kurie gaunami iš JAV atrinktų kraujo plazmos
Bulgarian: Не трябва да се използват разтвори, които са мътни или имат утайка.
Lithuanian: Negalima vartoti drumstų tirpalų arba tokių, kuriuose yra nuosėdų.
Bulgarian: Предприетите мерки може да са с ограничена стойност спрямо вируси без обвивка, например HAV и
Lithuanian: Manoma, kad taikomos priemonės nelabai efektyvios virusų be apvalkalų, pvz.
Bulgarian: В може да предизвика спадане на кръвното налягане с анафилактична реакция дори при пациенти, които са понесли добре предшестващо лечение
Lithuanian: Retai ţmogaus hepatito B imunoglobulinas gali sukelti kraujospūdţio kritimą ir anafilaksinę reakciją, net pacientams, kurie anksčiau toleravo gydymą imunoglobulinu.
Bulgarian: Като цяло имуноглобулиновите продукти могат да предизвикат рядко нежелани лекарствени реакции, например тръпки, главоболие, треска, повръщане, алергични реакции, гадене, артралгия, ниско кръвно налягане и умерена болка в кръста.
Lithuanian: Apskritai, vartojant imunoglobulino preparatus, kai kada galimos tokios pašalinės reakcijos: drebulys, galvos skausmas, karščiavimas, vėmimas, alerginės reakcijos, pykinimas, sąnarių skausmas, ţemas kraujospūdis ir vidutinis juosmens skausmas.
Bulgarian: - Превенция на хепатит B при случайна експозиция на неимунизирани лица:
Lithuanian: Apsauga nuo hepatito B neimunizuotų asmenų atsitiktinio kontakto su uţkratu atveju
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе на настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска;
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas: • Gavus duomenų, kurie gali turėti įtakos esamai saugumo specifikacijai, farmakologinio budrumo planui
Bulgarian: Човешки имуноглобулин против хепатит B (Human Hepatitis B Immunoglobulin)
Lithuanian: - Veiklioji medţiaga yra ţmogaus hepatito B imunoglobulinas.
Bulgarian: Силно се препоръчва ваксинирането срещу вируса на хепатит
Lithuanian: Skiepyti nuo hepatito B viruso ypač rekomenduotina.
Bulgarian: При лица, които не са показали имунен отговор (отсъствие на измерими антитела срещу хепатит В) след ваксиниране и за които е наложителна непрекъсната превенция, може да се обмисли приложението на 500 IU при възрастни и 8 IU/kg при деца на всеки два месеца; като за минимален предпазващ титър на
Lithuanian: Asmenims, kuriems paskiepijus nepasireiškia imuninis atsakas (nenustatoma hepatito B antikūnų), ir tiems, kuriems būtina nuolatinė prevencija, galima kas 2 mėnesius skirti 500 TV (suaugusiesiems) ir 8 TV/kg (vaikams); manoma, kad maţiausias apsauginis antikūnų titras yra 10 m TV/ml.
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПОЛУЧИТЕ IMMUNOGAM
Lithuanian: KAS ŢINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMMUNOGAM
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартно медикаментозно
Lithuanian: Šoko atveju turi būti taikomos tokiais atvejais
Bulgarian: А вирус или парвовирус В19, вероятно тъй като антителата срещу тези инфекции, които се съдържат в този продукт, действат предпазващо.
Lithuanian: Imunoglobulinai nesiejami su hepatito A arba parvoviruso B19 infekcijomis galbūt todėl, kad nuo jų apsaugo preparato sudėtyje esantys antikūnai.
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS ARBA APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS
Bulgarian: ImmunoGam е бистра до леко опалесцентна, безцветна или бледожълта течност.
Lithuanian: ImmunoGam yra skaidrus ar šiek tiek besikeičiančios spalvos ir bespalvis arba gelsvas skystis.
Bulgarian: Не използвайте ImmunoGam след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Lithuanian: • Ant etiketės ir dėţutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ImmunoGam vartoti negalima.
Bulgarian: Човешки имуноглобулин против хепатит B, ATC код:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Hepatito B imunoglobulinas, ATC kodas: J06BB04
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър до леко опалесцентен, безцветен или бледожълт.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ar šiek tiek besikeičiančios spalvos ir bespalvis arba gelsvas.
Bulgarian: - Активното вещество е човешки имуноглобулин против хепатит B. ImmunoGam се получава във флакон от 1 ml или 5 ml, съдържащ 30-70 mg/ml човешки плазмен протеин, 96% от който
Lithuanian: ImmunoGam tiekiamas 1 ml arba 5 ml buteliuke; jo sudėtyje yra 30-70 mg/ml ţmogaus plazmos baltymo, kurio 96 % (312 TV/ml) sudaro
Bulgarian: Пациентите са следени в продължение на максимум една година.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi iki vienų metų.
Bulgarian: Тъй като в проучването участват само малък брой възрастни, оценката на ползите от лекарството се основава главно на резултатите при бебетата.
Lithuanian: Kadangi tyrime dalyvavo nedaug suaugusiųjų, vaistinio preparato teikiamos naudos vertinimas grindžiamas daugiausia kūdikių tyrimų rezultatais.
Bulgarian: Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което подлежи на подновяване.
Lithuanian: Rinkodaros teisė suteikta penkeriems metams, po kurių ji gali būti atnaujinta
Bulgarian: От 178 бебета, които завършват проучването, 174 (98%) остават без инфекция с хепатит B.
Lithuanian: Iš 178 tyrime iki jo pabaigos dalyvavusių kūdikių 174 (98 %) kūdikiai hepatitu B neužsikrėtė.
Bulgarian: ImmunoGam може да се използва при следните лица, които се нуждаят от незабавна защита:
Lithuanian: ImmunoGam galima vartoti toliau nurodytiems asmenims, kuriems reikalinga skubi apsauga:
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-01.
Bulgarian: Антителата са протеини, които се намират в кръвта и помагат на организма да се бори срещу инфекции и други заболявания.
Lithuanian: Antikūnai - tai kraujyje esantys baltymai, kurie padeda organizmui kovoti su infekcijomis ir kitomis ligomis.
Bulgarian: Допълнителна информация за ImmunoGam:
Lithuanian: Kita informacija apie ImmunoGam:
Bulgarian: При избора на доза и дозов режим за ImmunoGam лекарите трябва да разгледат също препоръките в други официални ръководства.
Lithuanian: Parinkdami ImmunoGam dozę ir dozavimo tvarkaraštį gydytojai turėtų atsižvelgti ir į kitas oficialias rekomendacijas.
Bulgarian: ImmunoGam не е изпитван върху експериментални модели - вместо това заявителят представя подходящи данни от проучвания на сходни лекарства.
Lithuanian: Nors ImmunoGam nebuvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais, pareiškėjas pateikė atitinkamus duomenis, gautus atlikus tyrimus su panašiais vaistais.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с ImmunoGam - прочетете листовката (също част от EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ImmunoGam galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: ImmunoGam е изследван в едно основно проучване при 253 новородени от майки, носители на вируса, и 42 възрастни, за които се предполага, че са били изложени на вируса.
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis ImmunoGam tyrimas, kurio metu buvo tiriami 253 naujagimiai, kurių motinos yra viruso nešiotojos, ir 42 suaugusieji, kurie dėl kontakto su užkratu galėjo užsikrėsti virusu.
Bulgarian: При тези пациенти лекарството се прилага, докато ваксинирането стане ефективно;
Lithuanian: Šiems pacientams vaistas skiriamas tol, kol pradeda veikti vakcina nuo viruso;
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно ImmunoGam може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų ImmunoGam EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от ImmunoGam са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено на разрешение за употреба.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad ImmunoGam teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti šio preparato rinkodaros teisę.
Bulgarian: Какви ползи от ImmunoGam са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia ImmunoGam nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Това означава, че осигурява антителата, от които организмът има нужда, за да се бори с вируса, но не стимулира организма да произвежда собствени антитела.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vartojant šį preparatą, organizmas gauna antikūnų, kurių jam reikia kovoti su virusu, tačiau jis neskatinamas gaminti savo antikūnus.
Bulgarian: при новородени от майки, носители на вируса;
Lithuanian: • naujagimiams, kurių motinos yra viruso nešiotojos;
Bulgarian: Може да се наложи повторна доза, докато бебета покажат имунен отговор срещу вируса след ваксинирането.
Lithuanian: Kūdikiams gali reikėti pakartotinės preparato injekcijos, kol po vakcinacijos pasireikš jų imuninė reakcija į virusą.
Bulgarian: Това е равностойно на степента на защита, наблюдавана при подобно лечение в публикуваната литература.
Lithuanian: Šie rezultatai panašūs į literatūroje paskelbtų tyrimų su panašiais vaistais metu nustatytą apsaugos rodiklį.
Bulgarian: при пациенти на хемодиализа (техника за пречистване на кръвта, прилагана при хора с бъбречни проблеми).
Lithuanian: • pacientams, kuriems atliekama hemodializė (inkstų veiklos sutrikimų turintiems žmonėms taikomas kraujo valymo metodas).
Bulgarian: В.
Lithuanian: kovo 16 d.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на хората, които остават без инфекция с хепатит B.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo žmonių, kurie neužsikrėtė hepatitu B, skaičius.
Bulgarian: В, се използват в Европейския съюз (ЕС) от много години.
Lithuanian: Vaistai, kuriuose yra žmogaus hepatito B imunoglobulinų, Europos Sąjungoje (ES) vartojami daugelį metų.
Bulgarian: Все пак се наблюдават следните нежелани реакции при 1 до 10 на 1000 пациенти: главоболие, световъртеж, гадене, артралгия (болки в ставите), болки в гърба, миалгия (болки в мускулите), умора (отпадналост), индурация (втвърдяване на мястото на инжектиране), неразположение (чувство за дискомфорт), болка на мястото на инжектиране и пирексия (висока температура).
Lithuanian: nugaros skausmas, mialgija (raumenų skausmas), nuovargis, sukietėjimas injekcijos vietoje, negalavimas (prasta savijauta), skausmas infekcijos vietoje ir pireksija (karščiavimas).
Bulgarian: Пациентите на хемодиализа получават 8 до 12 IU на килограм телесно тегло, максимално 500 IU, на всеки два месеца.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, kas du mėnesius reikėtų sušvirkšti 8-12 TV/kg kūno svorio, bet ne daugiau kaip 500 TV preparato.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в ЕС, за ImmunoGam на Cangene Europe Limited на 16 март 2010 г.
Lithuanian: bendrovei „Cangene Europe Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią ImmunoGam rinkodaros teisę.
Bulgarian: При случайна експозиция на вируса се прилагат най-малко 500 международни единици (IU) възможно най-скоро след експозицията и за предпочитане в рамките на 24 до 72 часа.
Lithuanian: Atsitiktinio kontakto su užkratu atveju žmonėms reikėtų kuo skubiau, geriausia per 24-72 valandas, sušvirkšti ne mažiau kaip 500 tarptautinių vienetų (TV) preparato.
Bulgarian: ImmunoGam е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активното вещество, някоя от другите съставки или човешки имуноглобулини, особено ако пациентът има антитела срещу IgA и дефицит (много ниски нива) на имуноглобулин
Lithuanian: ImmunoGam negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) veikliajai medžiagai, kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai arba žmogaus imunoglobulinams, ypač jeigu jų kraujyje nustatytas imunoglobulino A (IgA) trūkumas (labai sumažėjęs jo kiekis) ir rasta IgA antikūnų.
Bulgarian: В, които не показват имунен отговор след ваксиниране, може да се прилагат 500 IU (при възрастни) или 8 IU/kg (при деца) на всеки два месеца.
Lithuanian: O žmonėms, kuriems nuolat iškyla rizika užsikrėsti hepatitu B, bet nepasireiškė imuninė reakcija į vakciną, kas du mėnesius galima sušvirkšti 500 TV (suaugusiesiems) arba 8 TV/kg (vaikams).
Bulgarian: В, дозата е 30 до 100 IU/kg при раждането или възможно най-скоро след него.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos yra hepatito B viruso nešiotojos, tik gimus arba kuo greičiau po gimimo reikėtų sušvirkšti 30-100 TV/kg.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ImmunoGam?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ImmunoGam vartojimu?
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за ImmunoGam.
Lithuanian: Šis dokumentas yra ImmunoGam Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti ImmunoGam rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Резултатите при възрастни също така предоставят някои доказателства в подкрепа на факта, че ImmunoGam предпазва от инфекция с вируса на хепатит
Lithuanian: Atliekant suaugusiųjų tyrimus, taip pat gauta duomenų, patvirtinančių, kad ImmunoGam apsaugo nuo hepatito B viruso infekcijos
Bulgarian: Препоръчително е всички пациенти, на които се прилага ImmunoGam, да бъдат ваксинирани и с ваксина срещу хепатит
Lithuanian: Labai rekomenduojama visus pacientus, kurie vartoja ImmunoGam, paskiepyti ir vakcina nuo hepatito B.
Bulgarian: при случайна експозиция на лица, за които не е известно дали са получили пълно ваксиниране;
Lithuanian: • žmonėms, kurių vakcinacija neužbaigta - atsitiktinio kontakto su užkratu atveju;
Bulgarian: Всички, на които е приложен ImmunoGam, получават също ваксина срещу хепатит В.
Lithuanian: Visi, kuriems buvo sušvirkšta ImmunoGam, buvo paskiepyti ir vakcina nuo hepatito B.
Bulgarian: ImmunoGam представлява инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество човешки имуноглобулин против хепатит
Lithuanian: ImmunoGam yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus hepatito B imunoglobulino.
Bulgarian: За какво се използва ImmunoGam?
Lithuanian: Kam vartojamas ImmunoGam?
Bulgarian: Как действа ImmunoGam?
Lithuanian: Kaip veikia ImmunoGam?
Bulgarian: Как е проучен ImmunoGam?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ImmunoGam?
Bulgarian: Какво представлява ImmunoGam?
Lithuanian: Kas yra ImmunoGam?
Bulgarian: Как да използвате ImmunoGam?
Lithuanian: Kaip vartoti ImmunoGam?
Bulgarian: Човешки имуноглобулин против хепатит B
Lithuanian: ImmunoGam žmogaus hepatito B imunoglobulinas
Bulgarian: ImmunoGam се използва за предпазване от вируса на хепатит B. ImmunoGam осигурява „пасивна" защита.
Lithuanian: ImmunoGam užtikrina „pasyvią" apsaugą.
Bulgarian: ImmunoGam се прилага под формата на мускулна инжекция.
Lithuanian: ImmunoGam švirkščiamas į raumenį.
Bulgarian: ImmunoGam е ефективен за осигуряване на защита срещу инфекция с вируса на хепатит
Lithuanian: Nustatyta, kad ImmunoGam veiksmingai apsaugo nuo hepatito B viruso infekcijos.
Bulgarian: Приложение по чл. 127а
Lithuanian: Priedas susijęs su 127a str.
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения за безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу са изпълнени:
Lithuanian: Valstybės narės turi garantuoti, kad visos žemiau aprašytos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti, yra įgyvendinti: