FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Utilisez le sémaglutide une fois par semaine Indiquez le jour de la semaine choisi pour effectuer l'injection J'ai injecté ma dose hebdomadaire aux dates suivantes voie sous-cutanée
Bulgarian: Използвайте семаглутид веднъж седмично Запишете деня от седмицата, който сте избрали за инжектиране
French: Conserver le capuchon sur le stylo, afin de le protéger de la lumière.
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
French: Seuls le compteur de dose et l'indicateur de dose montreront que la dose de 0,25 mg a été sélectionée.
Bulgarian: Само броячът и стрелката на дозата ще покажат, че са набрани 0,25 mg.
French: Compteur de dose
Bulgarian: Брояч на дозата
French: Toutefois, lors de l'initiation d'un traitement par Ozempic en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline, une autosurveillance glycémique pourra s'avérer nécessaire afin d'ajuster la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline en vue de réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Все пак при започване на комбинирано лечение с Ozempic и сулфонилурейни производни или инсулин може да е необходим самоконтрол на кръвната глюкоза за адаптиране на дозата сулфонилурейно производно или инсулин с цел понижаване на риска от хипогликемия (вж. точка 4.4).
French: En comparaison avec le placebo, le sémaglutide a diminué de 18 à 35 % l'apport énergétique de 3 repas ad libitum consécutifs.
Bulgarian: Апетит, енергиен прием и хранителни предпочитания Семаглутид в сравнение с плацебо понижава енергийния прием от 3 последователни хранения по желание (ad libitum) с 18-35%.
French: Lors d'un essai clinique contrôlé de 56 semaines en double aveugle versus traitement actif, 1 231 patients ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou 100 mg de sitagliptine une fois par jour, tous en association avec de la metformine (94 %) et/ou des thiazolidinediones (6 %).
Bulgarian: В 56-седмично активно-контролирано, двойно-сляпо изпитване 1 231 пациенти са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg веднъж седмично, Ozempic 1 mg веднъж седмично или ситаглиптин 100 mg веднъж дневно, при всички случаи в комбинация с метформин (94%) и/или тиазолидиндиони (6%).
French: La répartition démographique de la population de l'essai était la suivante : 1 598 patients (48,5 %) ≥ 65 ans, 321 (9,7 %) ≥ 75 ans et 20 (0,6 %) ≥ 85 ans. 2 358 patients présentaient une fonction rénale normale ou une légère insuffisance rénale, 832 une insuffisance rénale modérée et 107, une insuffisance rénale sévère ou au stade terminal.
Bulgarian: Популацията в изпитването се разпределя по възраст: 1 598 пациенти (48,5%) ≥ 65 години, 321 (9,7%) ≥ 75 години и 20 (0,6%) ≥ 85 години.
French: Chez le rat femelle, une prolongation du cycle œstrien et une faible baisse du nombre d'ovulations ont été observées à des doses associées à une réduction du poids maternel.
Bulgarian: При женски плъхове са наблюдавани удължаване на естралния цикъл и слабо намаляване на corpora lutea (овулации) при дози, свързани със загуба на майчиното телесно тегло.
French: Le critère primaire était le délai de survenue depuis la randomisation du premier événement cardiovasculaire majeur (MACE) : mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde non-fatal ou accident vasculaire cérébral non-fatal.
Bulgarian: Първичната крайна цел е времето от рандомизирането до първата поява на голямо нежелано сърдечносъдово събитие (MACE): сърдечносъдова смърт, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт.
French: • maux d'estomac
Bulgarian: стомашна болка;
French: Un ml de solution injectable contient 1,34 mg de sémaglutide.
Bulgarian: Един ml от инжекционния разтвор съдържа 1,34 mg семаглутид.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Ozempic
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Ozempic
French: Seuls le compteur de dose et l'indicateur de dose montreront que la dose de 1 mg a été sélectionée.
Bulgarian: Само броячът и стрелката на дозата ще покажат, че са набрани 1 mg.
French: Dulaglutide 1,5 mg
Bulgarian: Дулаглутид 1,5 mg
French: L'ASC0-60 min et la Cmax du paracétamol ont baissé de 27 % et 23 % respectivement, après une utilisation concomitante de 1 mg de sémaglutide.
Bulgarian: След съпътстваща употреба с 1 mg семаглутид AUC0-60min и Cmax на парацетамол се понижават съответно с 27% и 23%.
French: S'il n'y a pas assez de solution restante dans votre stylo pour une dose complète, ne l'utilisez pas.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако в нея няма достатъчно останал разтвор за пълна доза.
French: L'exposition à l'éthinylestradiol n'a pas été affectée ; une augmentation de 20 % de l'exposition au lévonorgestrel à l'état d'équilibre a été observée.
Bulgarian: Наблюдава се 20% повишение на експозицията на левоноргестрел в стационарно състояние.
French: • inflammation de l'estomac (gastrite), se traduisant notamment par des douleurs d'estomac, des nausées ou des vomissements
Bulgarian: възпален стомах (гастрит) - признаците включват стомашна болка, повдигане (гадене)
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1251/005 1 stylo et 4 aiguilles à usage unique EU/1/17/1251/006 3 stylos et 12 aiguilles à usage unique 13.
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/005 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба EU/1/17/1251/006 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба
French: Une goutte de solution peut apparaître à la pointe de l'aiguille.
Bulgarian: На върха на иглата може да се появи капка от разтвора.
French: L'âge n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du sémaglutide, selon les données des études de phase 3a portant sur des patients de 20 à 86 ans.
Bulgarian: Данни от проучвания фаза 3a, включващи пациенти на възраст 20-86 години, показват, че възрастта не оказва влияние върху фармакокинетиката на семаглутид.
French: L'enzyme endopeptidase neutre (EPN) interviendrait dans le métabolisme du sémaglutide.
Bulgarian: В метаболизма на семаглутид се очаква да участва ензимът неутрална ендопептидаза (NEP).
French: • Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 0,25 mg.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете 0,25 mg.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1251/003 1 stylo et 4 aiguilles à usage unique EU/1/17/1251/004 3 stylos et 12 aiguilles à usage unique
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/003 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба EU/1/17/1251/004 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба
French: Votre stylo est un stylo sélecteur de dose prérempli.
Bulgarian: Вашата писалка е предварително напълнена и има възможност за набиране на дозата.
French: Patients (%) ayant atteint une HbA1c < 7 % Glycémie à jeun (mmol/l) Inclusion (moyenne)
Bulgarian: Пациенти (%), достигнали HbA1c < 7% ППГ (mmol/l)
French: L'effet du sémaglutide sur la repolarisation cardiaque a été testé lors d'un essai QTc approfondi.
Bulgarian: В цялостно изпитване за QTc се изследва ефектът на семаглутид върху сърдечната реполяризация.
French: Dans un essai de 40 semaines versus dulaglutide, une perte de poids ≥ 5 % et ≥ 10 % a été obtenue chez davantage de patients sous Ozempic 0,5 mg (44 % et 14 %) par rapport au dulaglutide 0,75 mg (23 % et 3 %) et sous Ozempic 1 mg (jusqu'à 6 % et 27 %) par rapport au dulaglutide 1,5 mg (30 % et
Bulgarian: В 40-седмичното изпитване спрямо дулаглутид се постига загуба на теглото с ≥5% и ≥10% при повече участници, приемащи Ozempic 0,5 mg (44% и 14%) в сравнение с дулаглутид 0,75 mg (23% и 3%) и Ozempic 1 mg (до 63% и 27%) в сравнение с дулаглутид 1,5 mg (30% и 8%).
French: Un ml de solution contient 1,34 mg de sémaglutide*.
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа 1,34 mg семаглутид (semaglutide)*.
French: 1 mg dans le compteur de dose doit être parfaitement aligné avec l'indicateur de dose, afin d'être sûr que vous aurez la dose correcte.
Bulgarian: 1 mg в брояча трябва точно да се изравни със стрелката, за да сте сигурни, че приемате правилна доза.
French: Lors d'une hypoglycémie, le sémaglutide diminue la sécrétion d'insuline sans altérer la sécrétion du glucagon.
Bulgarian: При хипогликемия семаглутид намалява секрецията на инсулин и не нарушава секрецията на глюкагон.
French: Comment conserver Ozempic ?
Bulgarian: Как да съхранявате Ozempic
French: Glycémie à jeun et postprandiale
Bulgarian: Глюкоза на гладно и след хранене
French: Des cas de pancréatite aiguë ont été observés lors de l'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1.
Bulgarian: Остър панкреатит е наблюдаван при употребата на GLP-1 рецепторни агонисти.
French: 1 stylo prérempli et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique 3 stylos préremplis et 12 aiguilles NovoFine Plus à usage unique
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus 3 предварително напълнени писалки и 12 игли за еднократна употреба NovoFine Plus
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ozempic ?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ozempic Как да използвате Ozempic
French: Ceci réduit le risque d'obstruction d'aiguilles, de contamination, d'infection, de fuite de solution et de dose incorrecte.
Bulgarian: Това намалява риска от запушване на игли, замърсяване, инфектиране, изтичане на разтвор и неточно дозиране.
French: Continuez de tourner jusqu'à ce que le compteur de dose s'arrête et indique 0,5 mg.
Bulgarian: Продължете да въртите, докато броячът на дозата спре и покаже 0,5 mg.
French: Lors d'un essai clinique contrôlé de 30 semaines en double aveugle versus placebo, 388 patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'activité physique ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo.
Bulgarian: В 30-седмично, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване 388 неподходящо контролирани чрез диета и упражнения пациенти са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg или Ozempic 1 mg веднъж седмично или на плацебо.
French: • Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont le dessus de la cuisse, le ventre
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са предната част на бедрата, предната част на талията (корема), или горната част на ръката.
French: Continuez de tourner jusqu'à ce que le compteur de dose s'arrête et indique 0,25 mg.
Bulgarian: Продължете да въртите, докато броячът на дозата спре и покаже 0,25 mg.
French: 0,25 mg dans le compteur de dose doit être parfaitement aligné avec l'indicateur de dose, afin d'être sûr que vous aurez la dose correcte.
Bulgarian: 0,25 mg в брояча трябва точно да се изравни със стрелката, за да сте сигурни, че приемате правилна доза.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ozempic 1 mg, puis regardez les illustrations cidessous pour apprendre à reconnaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Ozempic 1 mg , след което погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на писалката и иглата си.
French: Ceci pourra prévenir le risque d'obstruction des aiguilles, de contamination, d'infection, de fuite de la solution et de dose incorrecte.
Bulgarian: Това може да предотврати запушване на иглите, замърсяване, инфекция, изтичане на разтвор и неточно дозиране.
French: Association avec un sulfamide hypoglycémiant en monothérapie Dans SUSTAIN 6 (voir sous-rubrique Maladies cardiovasculaires), 123 patients prenaient un sulfamide hypoglycémiant en monothérapie à l'inclusion.
Bulgarian: В SUSTAIN 6 (вж. подточка „Сърдечносъдово заболяване") 123 пациенти на изходното ниво приемат сулфонилурейни производни като монотерапия.
French: Sélection de votre dose
Bulgarian: Изберете дозата
French: 0,5 mg dans le compteur de dose doit être parfaitement aligné avec l'indicateur de dose, afin d'être sûr que vous aurez la dose correcte.
Bulgarian: 0,5 mg в брояча трябва точно да се изравни със стрелката, за да сте сигурни, че приемате правилна доза.
French: 3 stylos et 12 aiguilles NovoFine Plus à usage unique.
Bulgarian: 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба NovoFine Plus.
French: L'HbA1c à l'inclusion était de 8,8 %, 8,9 % et 8,9 % pour les groupes 0,5 mg d'Ozempic, 1 mg d'Ozempic et placebo, respectivement.
Bulgarian: HbA1c на изходното ниво е 8,8%, 8,9% и 8,9% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
French: • ballonnement de l'estomac
Bulgarian: подуване на стомаха;
French: Il contient 4 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 1 mg uniquement.
Bulgarian: Тя съдържа 4 mg семаглутид и можете да избирате дози по 1 mg.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ozempic 0,25 mg, puis regardez les illustrations cidessous pour apprendre à reconnaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Ozempic 0,25 mg , след което погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на писалката и иглата си.
French: • plus de 5 jours se sont écoulés depuis la date de l'injection oubliée, ne prenez pas la dose manquée.
Bulgarian: Изминали са повече от 5 дни след момента, в който е трябвало да използвате Ozempic, прескочете пропуснатата доза.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ozempic 0,5 mg, puis regardez les illustrations cidessous pour apprendre à reconnaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Ozempic 0,5 mg , след което погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на писалката и иглата си.
French: Complications de la rétinopathie diabétiqueb
Bulgarian: Усложнения на диабетна ретинопатия б
French: Ne pas congeler Ozempic et ne pas l'utiliser s'il a été congelé.
Bulgarian: Не замразявайте Ozempic и не го използвайте, ако е бил замразен.
French: Maintenez le bouton de dose enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose indique 0.
Bulgarian: Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато броячът на дозата покаже 0.
French: Variation entre l'inclusion et la semaine 30
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво на седмица 30
French: Maintenez le bouton de dose enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0.
Bulgarian: Задръжте дозовия бутон натиснат, докато броячът на дозата се върне на 0.
French: SUSTAIN 7 - Ozempic versus dulaglutide respectivement en association avec la metformine Dans un essai ouvert de 40 semaines, 1 201 patients sous metformine ont été randomisés 1 : 1 : 1 : 1 à 0,5 mg d'Ozempic, 0,75 mg de dulaglutide, 1 mg d'Ozempic ou 1,5 mg de dulaglutide une fois par semaine respectivement.
Bulgarian: В 40-седмично открито изпитване 1 201 пациенти на метформин са рандомизирани 1:1:1:1 съответно на Ozempic 0,5 mg, дулаглутид 0,75 mg, Ozempic 1 mg, или дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично.
French: L'utilisation d'une contraception pendant le traitement par sémaglutide est recommandée chez les femmes en âge de procréer.
Bulgarian: Препоръчва се жените с детероден потенциал да използват контрацепция по време на лечението със семаглутид.
French: Sémaglutide 0,5 mg
Bulgarian: Семаглутид 0,5 mg
French: Délai depuis la randomisation (semaine) Ozempic
Bulgarian: Време от рандомизацията (седмица)
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous utilisez ce médicament en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut survenir et réduire votre capacité de concentration.
Bulgarian: Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, кръвната Ви захар може да се понижи (хипогликемия), което да отслаби способността Ви да се концентрирате.
French: À la semaine 30, la variation de l'HbA1c était de -1,6 %, -1,5 % et 0,1 % dans les groupes 0,5 mg d'Ozempic, 1 mg d'Ozempic et placebo, respectivement.
Bulgarian: На седмица 30 промяната в HbA1c е -1,6%, -1,5% и 0,1% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
French: • N'injectez pas Ozempic s'il a été congelé.
Bulgarian: Не инжектирайте Ozempic, който е бил замразен.
French: L'insuffisance hépatique n'a eu aucun impact sur l'exposition au sémaglutide.
Bulgarian: Чернодробното увреждане не влияе по никакъв начин върху експозицията на семаглутид.
French: Ozempic 1 mg, solution injectable est disponible dans les présentations suivantes : 1 stylo et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique.
Bulgarian: Ozempic 1 mg инжекционен разтвор се предлага в следните видове опаковки: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus.
French: Un stylo prérempli contient 2 mg de sémaglutide dans 1,5 ml de solution.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 2 mg семаглутид в 1,5 ml разтвор.
French: • 5 jours maximum se sont écoulés depuis la date de l'injection oubliée, injectez la dose dès que vous y pensez.
Bulgarian: Изминали са 5 или по-малко дни след момента, в който е трябвало да използвате Ozempic, инжектирайте го веднага, щом си спомните.
French: Lipides à jeun et postprandiaux
Bulgarian: Липиди на гладно и след хранене
French: Quand utiliser Ozempic
Bulgarian: Кога да използвате Ozempic
French: Ozempic 0,25 mg, solution injectable est disponible dans la présentation suivante : 1 stylo et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique.
Bulgarian: Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор се предлага в следния вид опаковка: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus.
French: Affections gastrointestinales
Bulgarian: Диспепсия Гастрит
French: Chez les jeunes rats mâles et femelles, le sémaglutide a retardé la maturation sexuelle.
Bulgarian: При ювенилни плъхове семаглутид забавя половото съзряване, както при мъжките, така и при женските индивиди.
French: Comment est administré Ozempic
Bulgarian: Как се прилага Ozempic
French: La pharmacocinétique du sémaglutide a été évaluée chez des patients présentant des degrés divers d'insuffisance hépatique (légère, modérée, sévère) en comparaison avec des sujets présentant une fonction hépatique normale dans le cadre d'une étude utilisant une dose unique de 0,5 mg de sémaglutide.
Bulgarian: Фармакокинетиката на семаглутид е оценена в проучване с еднократна доза семаглутид 0,5 mg при пациенти с различна степен на чернодробно увреждане (леко, умерено, тежко) в сравнение с участници с нормална чернодробна функция.
French: ÉTIQUETTE DU STYLO PRÉREMPLI
Bulgarian: НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА ПИСАЛКА
French: Comment utiliser Ozempic ?
Bulgarian: Как да използвате Ozempic
French: Il contient 2 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 0,25 mg uniquement.
Bulgarian: Тя съдържа 2 mg семаглутид и можете да избирате дози по 0,25 mg.
French: Autres critères secondaires Mortalité toutes causes confondues
Bulgarian: Други вторични крайни цели
French: Chaque stylo contient 3 ml de solution et peut délivrer 4 doses de 1 mg.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор и доставя 4 дози по 1 mg.
French: Le sémaglutide exerce un effet bénéfique sur les lipides plasmatiques, abaisse la pression artérielle systolique et réduit l'inflammation selon des études cliniques.
Bulgarian: В клинични проучвания семаглутид има благоприятен ефект върху плазмените липиди, като понижава систолното кръвно налягане и намалява възпалението.
French: Le sémaglutide réduit les concentrations de glucose à jeun et postprandiales.
Bulgarian: Семаглутид понижава концентрациите на глюкоза на гладно и след хранене.
French: Maux d'estomac intenses et persistants pouvant être dus à une pancréatite aiguë Si vous avez des douleurs intenses et persistantes au niveau de l'estomac, consultez immédiatement votre médecin.
Bulgarian: Ако имате силна и продължителна болка в областта на стомаха, незабавно потърсете лекар, тъй като тя може да е признак на остър панкреатит (възпален панкреас).
French: Le sémaglutide réduit les concentrations de glucagon à jeun et postprandiales.
Bulgarian: Семаглутид понижава концентрациите на глюкагон на гладно и след хранене.
French: Il contient 2 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 0,5 mg uniquement.
Bulgarian: Тя съдържа 2 mg семаглутид и можете да избирате дози по 0,5 mg.
French: Le sémaglutide réduit la glycémie de façon glucose-dépendante en stimulant la sécrétion d'insuline et en réduisant la sécrétion de glucagon lorsque la glycémie est élevée.
Bulgarian: Семаглутид понижава кръвната глюкоза по глюкозозависим начин, като стимулира секрецията на инсулин и намалява секрецията на глюкагон при висока кръвна глюкоза.
French: 1 stylo prérempli et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus
French: Complications liées à la rétinopathie diabétique
Bulgarian: Усложнения на диабетна ретинопатия
French: Retirez toujours l'aiguille de votre stylo, immédiatement après chaque injection.
Bulgarian: Винаги след всяка инжекция незабавно отстранявайте иглата от писалката.
French: À la semaine 30, la variation de l'HbA1c était de -1,3 %, -1,8 % et -0,4 % dans les groupes 0,5 mg d'Ozempic, 1 mg d'Ozempic et placebo, respectivement.
Bulgarian: На седмица 30 промяната в HbA1c е -1,3%, -1,8% и -0,4% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
French: Perte de poids a) Hypoglycémie définie comme sévère (nécessitant l'aide d'une autre personne) ou symptomatique combinée à une glycémie < 3,1 mmol/l b) Les complications de la rétinopathie diabétique englobent : photocoagulation rétinienne, traitement par des agents intravitreux, hémorragie vitreuse, cécité diabétique (peu fréquent).
Bulgarian: Хипогликемия, определена като тежка (налагаща помощ от друго лице) или симптоматична, в комбинация с кръвна глюкоза < 3,1 mmol/l б)
French: SUSTAIN 3 - Ozempic versus exenatide à libération prolongée respectivement en association avec la metformine ou la metformine plus sulfamide hypoglycémiant Dans un essai en ouvert de 56 semaines, 813 patients sous metformine seule (49 %), metformine plus sulfamide hypoglycémiant (45 %) ou autre (6 %) ont été randomisés dans des groupes recevant 1 mg d'Ozempic ou 2 mg d'exénatide à libération prolongée une fois par semaine.
Bulgarian: В 56-седмично открито изпитване 813 пациенти, приемащи само метформин (49%), метформин със сулфонилурейни производни (45%) или друго (6%), са рандомизирани на Ozempic 1 mg или екзенатид ER 2 mg веднъж седмично.
French: Chaque dose (0,74 ml) contient 1 mg de sémaglutide (1,34 mg/ml),
Bulgarian: Всяка доза (0,74 ml) съдържа 1 mg семаглутид (1,34 mg/ml),
French: Un risque accru de complications liées à la rétinopathie diabétique a été observé chez les patients souffrant de rétinopathie diabétique et traités par insuline et sémaglutide (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: При пациенти с диабетна ретинопатия, лекувани с инсулин и семаглутид, е наблюдаван повишен риск от развитие на усложнения на диабетна ретинопатия (вж. точка 4.8).
French: Différence par rapport au placebo [IC 95 %]
Bulgarian: Разлика спрямо плацебо [95% CI]
French: Lors d'un essai en double aveugle de 104 semaines (SUSTAIN 6), 3 297 patients diabétiques de type 2 à haut risque cardiovasculaire ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo correspondant, tous en association au traitement standard avec un suivi de 2 ans. Au total, 98 % des patients ont terminé l'essai, et le statut vital de 99,6 % des patients était connu à la fin de l'essai.
Bulgarian: В 104-седмично двойно-сляпо изпитване (SUSTAIN 6) 3 297 пациенти със захарен диабет тип 2 и висок сърдечносъдов риск са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg веднъж седмично, Ozempic 1 mg веднъж седмично или съответно плацебо в допълнение към стандартните грижи, проследявани по-нататък в продължение на 2 години.
French: Dulaglutide 0,75 mg
Bulgarian: 0,75 mg
French: Un stylo prérempli contient 4 mg de sémaglutide dans 3 ml de solution.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 4 mg семаглутид в 3 ml разтвор.
French: Chaque dose (0,37 ml) contient 0,5 mg de sémaglutide (1,34 mg/ml),
Bulgarian: Всяка доза (0,37 ml) съдържа 0,5 mg семаглутид (1,34 mg/ml),
French: Symbole de contrôle de l'écoulement sélectionné
Bulgarian: Избран е маркер за проверка на изтичането