FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti
Polish: ½ tabletki
Estonian: ½ tabletti
Polish: Przypadkowe połknięcie należy uznać za ciężkie.
Estonian: Juhuslik manustamine on ohtlik.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom U dzieci, każde przypadkowe połknięcie powinno być uważane za poważnie.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Lastel tuleb juhuslikku allaneelamist käsitleda tõsise juhtumina.
Polish: Nieznane.
Estonian: Ei ole teada
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Clomicalm jednocześnie oraz przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia inhibitorami monoaminooksydazy.
Estonian: Clomicalmi ei soovitata manustada koos või 2 nädalat enne ja pärast ravi monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01/04/1998
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:1. aprill 1998
Polish: Stężenie w osoczu krwi niektórych leków przeciwpadaczkowych takich jak fenytoina i karbamazepina może wzrastać przy równoczesnym podaniu produktu Clomicalm.
Estonian: Mõnede epilepsiavastaste ravimite, näiteks fenütoiini ja karbamasepiini tase plasmas võib tõusta Clomicalmi samaaegsel manustamisel.
Polish: Klomipramina łączy się silnie z białkami osocza krwi psów (>97%).
Estonian: Klomipramiin seondub suurel määral plasma proteiinidega (>97 %) koertel.
Polish: (VDss) wynosi 3,8 l/kg.
Estonian: Koertel on jaotumise maht (VDss) 3,8 l/kg.
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Estonian: · VETERINAARRAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Polish: Klomipraminy chlorowodorek
Estonian: Klomipramiinvesinikkloriid
Polish: Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Polish: Główną drogą biotransformacji klomipraminy jest demetylacja do desmetyloklomipraminy.
Estonian: Klomipramiini peamine bitransformatsiooni tee on demetüleerumine desmetüülklomipramiiniks.
Polish: In vivo aktywność wykazuje klomipramina oraz jej główny metabolit - desmetyloklomipramina.
Estonian: In vivo on toimeaineteks klomipramiin ja selle peamine metaboliit desmetüülklomipramiin.
Polish: Przedawkowanie u ludzi powoduje wystąpienie działania antycholinergicznego, jednak może mieć również wpływ na ośrodkowy układ nerwowy i układ krążenia.
Estonian: Üledoos põhjustab inimestel antikoliinergilist toimet ning mõjutab ka KNS ja südame-veresoonkonda.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral pöörduda koheselt arsti poole ja näidata arstile ravimi etiketti.
Polish: Butelka
Estonian: PUDEL
Polish: Podwyższenie dawki do 725 mg/kg prowadzi dodatkowo do wystąpienia drgawek i śmierci.
Estonian: Veel suuremad doosid (725 mg/kg) põhjustasid lisaks ka krampe ja surma.
Polish: Nie stosować u samców przeznaczonych do rozrodu.
Estonian: Mitte kasutada isastel aretuskoertel.
Polish: Wielkość opakowania: 30 tabletek.
Estonian: Pakendi suurus: 30 tabletti
Polish: Zalecenia dotyczące interakcji pomiędzy Clomicalm a innymi produktami leczniczymi pochodzą z badań na innych niż psy gatunkach zwierząt.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoimete uuringud pärinevad teistelt loomaliikidelt, mitte koertelt.
Polish: Clomiclam może bardzo rzadko powodować wymioty, zmiany apetytu, ospałość lub podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, co jest odwracalne po zaprzestaniu podawania produktu.
Estonian: Clomicalm võib väga harva põhjustada sporaadilist oksendamist, isu muutumist, letargiat või maksaensüümide taseme tõusu, mis on ravimi ärajätmisel pöörduv.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na klomipraminę i pokrewne trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust klomipramiini ja tritsükliliste antidepressantide suhtes.
Polish: Dzięki temu posiada jednocześnie właściwości inhibitora pobierania zwrotnego serotoniny oraz trójcyklicznych antydepresantów.
Estonian: Seetõttu toimib ta serotoniini tagasihaarde inhibiitorina ja sarnaselt tritsüklilise antidepressandiga.
Polish: obserwowano w osoczu maksymalne stężenie (Cmax) klomipraminy wynoszące 240 nmol/l i desmetyloklomipraminy 48 nmol/l.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) suukaudse manustamise järgselt ühekordse doosina 2 mg/kg klomipramiinvesinikkloriidi olid 240 nmol/l klomipramiinil ja 48 nmol/l desmetüülklomipramiinil.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelka HDPE z zakrętką z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci oraz pierścieniem gwarancyjnym, , zawierająca 30 tabletek i jedną saszetkę ze środkiem osuszającym z żelu krzemionkowego; pakowana w pudełko tekturowe.
Estonian: Üks HDPE pudel, millel on lapsekindel sulgur ja katteplaat, sisaldab 30 tabletti ja ühte ränidioksiidgeelist kuivatuskotti, pakituna pappkarpi.
Polish: Na jednej stronie tabletki wytłoczone są litery „CG" na drugiej stronie litery „D/V" oraz linia podziału.
Estonian: Ühele küljele on sisse pressitud ‘CG', teisele ‘D/V' ja poolitusjoon.
Polish: Bezwodna krzemionka koloidalna Stearynian magnezu
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Polish: Podanie Clomiclamu z karmą prowadzi do niewielkiego wzrostu powierzchni pod krzywą (AUC) dla klomipraminy (25%) i desmetyloklomipraminy (8%) w porównaniu do psów będących na czczo.
Estonian: Clomicalmi manustamine söödaga põhjustab mõõdukalt kõrgemaid plasma AUC väärtusi - klomipramiinil 25% ja desmetüülklomipramiinil 8%, võrreldes manustamisega dieedil olnud koertele.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt Nie określano skuteczności ani bezpieczeństwa podawania produktu Clomicalm psom o masie ciała mniejszej niż 1,25 kg, ani młodszych niż 6 miesięcy.
Estonian: Clomicalmi efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud koertel, kes kaaluvad vähem kui 1,25 kg või on nooremad kui kuus kuud.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, a przypadkowe połknięcie należy uznać za ciężkie bardzo poważnie.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna juhuslik manustamine on ohtlik.
Polish: Clomicalmu: klomipramina jest silnym i selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego 5-HT, natomiast desetyloklomipramina jest silnym i selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego noradrenaliny.
Estonian: Nii klomipramiin kui desmetüülklomipramiin osalevad Clomicalmi toimes: klomipramiin on tugev selektiivne 5-HT tagasihaarde inhibiitor, samal ajal kui desmetüülklomipramiin on tugev selektiivne noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
Polish: Badania laboratoryjne u myszy i szczurów wykazały działanie toksyczne dla płodu.
Estonian: Tiinus Uuringutes rottide ja hiirtega on täheldatud embrüotoksilist toimet.
Polish: Raportowano choroby układu wątrobowo-żółciowego, zwłaszcza w przypadku wcześniej istniejących schorzeń oraz przy jednoczesnym podawaniu leków metabolizowanych przez układ wątrobowy.
Estonian: Teatatud on hepatobiliaarsest haigusest, eriti eelsoodumuse korral ning maksa läbivate ravimite samaaegsel manustamisel.
Polish: W przypadku braku objawów poprawy, po 2 miesiącach należy przerwać podawanie produktu Clomiclam.
Estonian: Kui ravi ei anna 2 kuu jooksul tulemusi, tuleb ravi Clomicalmiga katkestada.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Polish: Produkt może być podawany bez lub z karmą.
Estonian: Preparaati võib manustada kas toiduga või ilma.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP
Polish: W badaniach klinicznych stwierdzono, że leczenie przez 2-3 miesiące produktem Clomicalm w połączeniu z terapią behawioralną było wystarczające do kontroli objawów leku separacyjnego u psów.
Estonian: Kliinilistes katsetes, kus ravi kestis 2-3 kuud (Clomicalm koos käitumishäirete raviga) oli piisav, et haigustunnused kaoks.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji (1/2) po podaniu dożylnym chlorowodorku klomipraminy wynosi u psów 6,4 godz. dla klomipraminy oraz 3,6 godz. dla desmetyloklomipraminy.
Estonian: Poolestusaeg klomipramiinvesinikkloriidi veenisisese manustamise järgselt koertel on 6,4 tundi klomipramiinil ja 3,6 tundi desmetüülklomipramiinil.
Polish: 5 mg (równoważny z 4,5 mg klomipraminy)
Estonian: 5 mg (ekvivalentne 4,5 mg klomipramiinile)
Polish: Ze względu na możliwe działanie antycholinergiczne należy zachować ostrożność przy podawaniu Clomicalmu psom z jaskrą z wąskim kątem przesączania, ze spowolnioną motoryką przewodu pokarmowego lub z zatrzymywaniem moczu.
Estonian: Clomicalmi antikoliinergiliste omaduste tõttu tuleb kasutada seda ka ettevaatusega koertel, kellel on kitsanurgaline glaukoom, vähene seedekulgla aktiivsus või uriinipeetus.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tabletek)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/007/001(5 mg, 30 tabletti) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabletti) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tabletti)
Polish: Równoczesne podawanie produktu z cymetydyną może prowadzić do wzrostu stężenia klomipraminy w osoczu krwi.
Estonian: Samaaegne tsimetidiini manustamine võib viia klomipramiini plasmataseme tõusuni.
Polish: Powidon
Estonian: Povidoon
Polish: Clomicalm może wzmagać działanie leków przeciwarytmicznych, anyycholinergicznych (np. atropina) i innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (np. barbiturany, benzodiazepiny, środki znieczulenia ogólnego, neuropleptyki), leków sympatykomimetycznych (np. adrenalina) oraz pochodnych kumaryny.
Estonian: barbituraadid, bensodiasepiinid, üldanesteetikumid, neuroleptikumid), sümpatomimeetikumide (adrenaliin) ja kumariini derivaatide toimet.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu pärast EXP mitte kasutada.
Polish: Na jednej stronie tabletki wytłoczone są litery „C/G" na drugiej stronie litery „G/N".
Estonian: Ühele küljele on sisse pressitud ‘C/G', teisele ‘G/N' ja poolitusjooned on mõlemal küljel.
Polish: Wyższe dawki (500 mg/kg, tj. 250-krotnie wyższe od zalecanej) powodują wymioty wypróżnienie, opadnięcie powiek, drżenia mięśniowe oraz uspokojenie.
Estonian: Suuremad doosid (500 mg/kg e. 250-kordne doos) põhjustasid oksendamist, roojamist, silmalaugude allavajumist, krampe ja loidust.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust ei ole uuritud emastel koertel tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Polish: 80 mg (równoważny z 71,7 mg klomipraminy)
Estonian: 80 mg (ekvivalentne 71,7 mg klomipramiinile)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/007/001-003
Estonian: EU/2/98/007/001-003
Polish: Produkt powinien być podawany pod nadzorem lekarza weterynarii.
Estonian: Clomicalmi manustada vaid loomaarsti järelevalve all.
Polish: Na jednej stronie tabletki wytłoczone są litery „I/I" druga strona nie ma wytłoczeń.
Estonian: Ühele küljele on sisse pressitud ‘I/I', teisel küljel märgistus puudub ja poolitusjooned on mõlemal küljel.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 5 mg klomipraminy chlorowodorek (równoważny z 4,5 mg klomipraminy) 20 mg klomipraminy chlorowodorek (równoważny z 17,9 mg klomipraminy)
Estonian: 5 mg klomipramiinvesinikkloriidi (ekvivalentne 4,5 mg klomipramiinile) 20 mg klomipramiinvesinikkloriidi (ekvivalentne 17,9 mg klomipramiinile) 80 mg klomipramiinvesinikkloriidi (ekvivalentne 71,7 mg klomipramiinile)
Polish: Osoby z nadwrażliwością na klomipraminę powinny stosować produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności.
Estonian: Klopramiinile teadaoleva ülitundlikkusega inimesed peaksid manustama seda preparaati ettevaatusega.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Klomipramina charakteryzuje się szerokim spektrum działania w hamowaniu neuronalnego wychwytu zwrotnego serotoniny (5-HT) oraz noradrenaliny.
Estonian: Klomipramiin on laia toimega, takistades nii serotoniini (5-HT) kui noradrenaliini tagasihaaret neuronites.
Polish: Zarówno klomipramina jak i jej metabolity są szybko rozprowadzane w organizmie myszy, królików i szczurów.
Estonian: Klomipramiin ja tema metaboliidid jaotuvad kiiresti hiirte, jäneste ja rottide organismis ning sellega kaasnevad kõrged kontsentratsioonid organites ja kudedes (k.a kopsud, süda ja aju) ning madalad kontsentratsionid veres.
Polish: Produkt wydalany jest z organizmu psów głównie z żółcią (>80%) i w niewielkim stopniu z moczem.
Estonian: Peamine väljutamine koertel toimub sapi kaudu (>80%), ülejäänud osa väljutatakse uriiniga.
Polish: STOSOWANIA
Estonian: Doseerimine
Polish: 20 mg (równoważny z 17,9 mg klomipraminy)
Estonian: 20 mg (ekvivalentne 17,9 mg klomipramiinile)
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Polish: Clomicalm może być podawany z karmą lub bez.
Estonian: Manustada võib suukaudselt kas söödaga või ilma.
Polish: Krospowidon
Estonian: Kehamass
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Polish: 26 Rue de la Chapelle
Estonian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Polish: 1-2 mg klomipraminy/kg m.c.
Estonian: 1-2 mg klomipramiini /kg kaks korda päevas
Polish: Pomocniczo w leczeniu zaburzeń zachowania związanych z lękiem separacyjnym u psów objawiających się niszczeniem oraz nieprawidłowym oddawanie moczu i kału; do podawania tylko w połączeniu z technikami modyfikacji behawioralnej.
Estonian: Kasutamiseks lahusolekuga seotud häirete korral, millega kaasnevad tahtmatu roojamine ja urineerimine ning ainult koos käitumishäirete raviga.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna : nieselektywne inhibitory wychwytu zwrotnego monoamin, kod ACTvet: QN06AA04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mitteselektiivne monoamiini tagasihaarde inhibiitor.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku psów z niewydolnością układu krążenia oraz chorych na padaczkę zaleca się szczególną ostrożność przy podawaniu produktu, po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Estonian: Kardiovaskulaarsüsteemi häiretega või epilepsiaga koertele on soovitav kasutada ettevaatusega ning ainult pärast riski ja kasulikkuse kaalumist.
Polish: Głównym mechanizmem działania klomipraminy jest nasilenie działania 5-HT oraz noradrenaliny w mózgu poprzez hamowanie ich neuronalnego wychwytu zwrotnego Dodatkowo klomipramina wykazuje także działanie antycholinergiczne wynikające z antagonizmu do cholinergicznych receptorów muskarynowych.
Estonian: Peamine klomipramiini toimemehhanism on 5-HT ja noradrenaliini toime potenseerimine ajus nende tagasihaarde inhibeerimise kaudu.
Polish: Podawanie produktu dwukrotnie w ciągu dnia prowadziło do uzyskania wskaźnika akumulacji wynoszącego 1,2 dla klomipraminy i 1,6 dla desmetylklomipraminy i osiągnięcie stanu stacjonarnego w ciągu 3 dni Stosunek stężenia klomipraminy do stężenia desmetyloklomipraminy w stanie stacjonarnym wynosił 3:1.
Estonian: Korduv Clomicalmi manustamine põhjustab mõõdukat plasmakontsentratsiooni tõusu, akumuleerumine suukaudse manustamise järgselt (kaks korda päevas) oli 1,2 klomipramiinil ja 1,6 desmetüülklomipramiinil, mis püsis kolm päeva.
Polish: Tabletki 5 mg: brązowawo-szare, owalne, podłużne, podzielne.
Estonian: 5 mg tablett: pruunikas-hall, piklik-ovaalne, poolitatav.
Polish: Ze względu na procesy metaboliczne zachodzące w wątrobie, biodostępność klomipraminy i jej metabolitu desmetyloklomipraminy wynosi jedynie 22-26%.
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt imendub klomipramiin hästi (>80%) koerte seedetraktist, kuid klomipramiini ja desmetüülklomipramiini süsteemne biosaadavus on 22-26% ekstensiivse esmase metabolismi tõttu maksas.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Clomiclam należy podawać doustnie w dawce 1-2 mg klomipraminy na 1kg m.c., dwa razy dziennie w celu osiągnięcia dawki dziennej 2-4 mg/kg zgodnie z poniższą tabelą: masa ciała
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(ID) JA -MEETOD Manustatakse doosis 1-2 mg/kg klomipramiini kaks korda päevas nii, et päeva doosiks kujuneb 2-4 mg/kg vastavalt järgnevale tabelile.
Polish: Tabletki 80 mg: brązowawo-szare, owalne, podłużne, podzielne.
Estonian: 80 mg tablett: pruunikas-hall, piklik-ovaalne, poolitatav.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Estonian: Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Polish: Ciąża:
Estonian: Toimeaine:
Polish: Tabletki 20 mg: brązowawo-szare, owalne, podłużne, podzielne.
Estonian: 20 mg tablett: pruunikas-hall, piklik-ovaalne, poolitatav.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat
Polish: Podanie Clomicalmu w dawce 40 mg/kg (20-krotnie wyższej od zalecanej) objawia się u psów wygięciem grzbietu, drżeniami, wzdęciem oraz osowiałością.
Estonian: Kahekümnekordses üledoosis (40 mg/kg) manustamine põhjustas küürutõmbumist, värinaid, kõhupuhitust ja vähenenud aktiivsust koertel.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Clomicalm 5 mg tabletki dla psów Clomicalm 20 mg tabletki dla psów Clomicalm 80 mg tabletki dla psów
Estonian: Clomicalm 5 mg tabletid koertele Clomicalm 20 mg tabletid koertele Clomicalm 80 mg tabletid koertele
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Estonian: Erihoiatused
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Clomicalm znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Clomicalmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Tabletki podaje się dwa razy na dobę z karmą, jak i bez karmy i zwykle 2-3 miesiące podawania leku wystarczają do kontroli choroby, choć niektóre psy mogą wymagać dłuższego leczenia.
Estonian: Tablette antakse kaks korda ööpäevas koos toiduga või ilma ja tavaliselt piisab seisundi kontrollimiseks 2-3 kuust, kuigi mõnel koeral võib olla vaja pikemat ravi.
Polish: Lek Clomicalm jest dostępny w postaci tabletek (5, 20 i 80 mg) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Estonian: Clomicalmi turustatakse tablettidena (5, 20 ja 80 mg) ja see on retseptiravim.
Polish: Działa poprzez zwiększanie poziomu niektórych neuroprzekaźników, serotoniny i noradrenaliny, w ośrodkowym układzie nerwowym.
Estonian: Selle toime seisneb teatud neurotransmitterite serotoniini ja noradrenaliini sisalduse suurendamises kesknärvisüsteemis.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz warunków jego stosowania.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas veterinaarravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu przez człowieka należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole.
Polish: Neuroprzekaźniki to występujące w organizmie substancje, które przenoszą sygnały pomiędzy komórkami nerwowymi.
Estonian: Neurotransmitter on aine, mis vahendab närvirakkudevahelisi signaale.
Polish: Wymioty można ograniczyć poprzez podawanie tabletek z małą porcją jedzenia.
Estonian: Oksendamist aitab vähendada tablettide andmine koos väikese hulga toiduga.
Polish: Klomipramina jest lekiem antydepresyjnym.
Estonian: Klomipramiin on antidepressant.
Polish: Ponieważ niski poziom tych neuroprzekaźników może być związany z depresją i lękiem, zwiększenie go może pomóc psom uspokoić się, w ten sposób poprawiając behawioralne objawy u psów z zaburzeniami zachowania spowodowanymi odseparowaniem.
Estonian: Et neurotransmitterite väike sisaldus võib olla seotud depressiooni ja ärevusega, võib nende sisalduse suurendamine aidata koertel rahuneda ja leevendada seeläbi eraldamisega seotud käitumisprobleeme.
Polish: Leku Clomicalm nie wolno stosować u psów o znanej nadwrażliwości na klomipraminę i powiązane leki (znane jako trójcykliczne leki antydepresyjne).
Estonian: Clomicalmi ei tohi kasutada koertel, kes on teadaolevalt ülitundlikud klomipramiini ja seotud ravimite (tritsükliliste antidepressantide) suhtes.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Clomicalm przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Clomicalmi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Clomicalm chlorowodorek klomipraminy
Estonian: Clomicalm klomipramiinvesinikkloriid
Polish: Clomicalm jest lekiem weterynaryjnym stosowanym jako środek wspomagający w leczeniu psów cierpiących na zaburzenia zachowania spowodowane odseparowaniem ich od ich właściciela, domu lub innych psów.
Estonian: Clomicalm on veterinaarravim, mida kasutatakse nende koerte ravi soodustamiseks, kellel on omanikest, kodust või teistest koertest eraldamisel käitumisprobleemid.
Polish: W badaniach terenowych przeprowadzonych w Stanach Zjednoczonych i Europie wykazano, że Clomicalm, stosowany wraz z terapią behawioralną, jest skuteczny w ograniczaniu u psów zaburzeń behawioralnych związanych z lękiem separacyjnym i jest skuteczniejszy niż sama terapia behawioralna na podstawie szerokiego spektrum behawioralnych objawów lękowych, w tym objawów dużego przywiązania do właściciela.
Estonian: USAs ja Euroopas läbiviidud väliuuringud näitasid, et Clomicalm oli efektiivne koos käitumisteraapiaga kasutamisel, vähendades käitumisprobleeme eraldamisest tuleneva ärevusega koertel, ning efektiivsem kui üksnes käitumisteraapia paljude ärevusest tingitud käitumisprobleemide, näiteks suure omanikku kiindumuse korral.
Polish: W dniu 1 kwietnia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Clomicalm do obrotu ważne w całej UE.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clomicalmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. aprillil
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Clomicalm.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Clomicalmi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Co to jest produkt Clomicalm i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Clomicalm ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Jeżeli dziecko przypadkowo połknie lek, może to spowodować poważne reakcje.
Estonian: Lapsel võivad ravimi juhusliku neelamise korral tekkida rasked reaktsioonid.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Clomicalm.
Estonian: See on ravimi Clomicalm Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Lek zawiera substancję czynną o nazwie chlorowodorek klomipraminy.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena klomipramiinvesinikkloriidi.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Clomicalm:
Estonian: Muu teave Clomicalmi kohta