FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs MASIVET 150 mg film-coated tablets for dogs
French: MASIVET 50 mg, comprimés pelliculés pour chiens MASIVET 150 mg, comprimés pelliculés pour chiens
English: th time)
French: e fois)
English: AB Science 3 avenue George V FR-75008
French: AB Science 3 avenue George V
English: • Cough (mean duration 23 days).
French: • Toux d'une durée moyenne de 23 jours.
English: PACKAGE LEAFLET MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs MASIVET 150 mg film-coated tablets for dogs
French: NOTICE MASIVET 50 mg, comprimés pelliculés pour chiens MASIVET 150 mg, comprimés pelliculés pour chiens
English: Cough (mean duration 23 days).
French: Toux d'une durée moyenne de 23 jours.
English: CONTENTS
French: Arrêt
English: Mild to moderate alopecia with a mean duration of approximately 26 days.
French: Alopécie légère à modérée d'une durée moyenne d'environ 26 jours.
English: Treatment should be discontinued in case of: Haemolytic anaemia, i.e. haemoglobin < 10 g/dl and haemolysis, i.e. free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl, Anaemia due to lack of regeneration, i.e. haemoglobin< 10 g/dl and reticulocytes < 80,000/mm
French: Anémie hémolytique, c'est-à-dire hémoglobine < 10 g/dl et hémolyse, c'est-à-dire bilirubine libre > 1,5 LSN et haptoglobine < 0,1 g/dl
English: • Severe renal toxicity may occur in dogs suffering from renal disorders at the start of treatment
French: • Une toxicité rénale sévère peut survenir chez les chiens souffrant de troubles rénaux avant le début du traitement (notamment une créatinine sanguine élevée ou une protéinurie).
English: i.e. free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl,
French: bilirubine libre > 1,5 LSN et haptoglobine < 0,1 g/dl ou réticulocytes< 80 000/mm
English: MASIVET 150 mg film-coated tablets for dogs Masitinib
French: MASIVET 150 mg, comprimés pelliculés pour chiens.
English: MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs Masitinib
French: MASIVET 50 mg, comprimés pelliculés pour chiens.
English: Discontinuation
French: Interruption du traitement
English: Doses can be increased further until the most effective dose is reached.
French: Les doses peuvent être augmentées jusqu'à obtention de la dose la plus efficace.
English: Pregabalin Accord is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
French: Pregabalin Accord est disponible sous forme de gélules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
English: To stop treatment with Pregabalin Accord, the dose should be reduced gradually, over at least a week.
French: Pour arrêter le traitement par Pregabaline Accord, la dose doit être réduite de manière progressive, sur une semaine au moins.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Accord on 28 August 2015.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pregabalin Accord, le 28 août 2015.
English: After one week, the dose can be increased to 300 mg per day.
French: Après une semaine, la dose peut être portée à 300 mg par jour.
English: The full EPAR for Pregabalin Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Pregabalin Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Accord.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Pregabalin Accord.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Accord.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pregabalin Accord.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Accord.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pregabalin Accord.
English: Because Pregabalin Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Pregabalin Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pregabalin Accord ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Lyrica, and do not need to be repeated for Pregabalin Accord.
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Lyrica, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Pregabalin Accord.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pregabalin Accord est de qualité comparable à celle de Lyrica et bioéquivalent à ce dernier.
English: This means that Pregabalin Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
French: Cela signifie que Pregabalin Accord contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Lyrica.
English: The active substance in Pregabalin Accord, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
French: Le principe actif de Pregabalin Accord, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» acide gamma-aminobutyrique (GABA) présent dans le corps, mais ses effets biologiques sont très différents.
English: The exact way in which pregabalin works is not fully understood, but it is thought to affect the way that calcium enters nerve cells.
French: Le mode d'action exact de la prégabaline n'est pas encore complètement élucidé, mais il semble qu'elle joue un rôle dans la manière dont le calcium pénètre dans les cellules nerveuses.
English: • epilepsy, where it is used as an ‘add-on' to other epilepsy treatment in patients who have partial seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain);
French: • épilepsie, où il est utilisé en «complément» d'un autre traitement antiépileptique chez les patients qui présentent des crises épileptiques partielles (crises débutant dans une zone particulière du cerveau);
English: Pregabalin Accord is a ‘generic medicine'.
French: Pregabalin Accord est un «médicament générique».
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Accord?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pregabalin Accord?
English: Pregabalin Accord is a medicine used to treat adults with the following conditions:
French: Pregabalin Accord est un médicament utilisé dans le traitement des adultes souffrant des affections suivantes:
English: The Committee recommended that Pregabalin Accord be approved for use in the EU.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Pregabalin Accord au sein de l'UE soit approuvée.
English: For more information about treatment with Pregabalin Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pregabalin Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: For practical information about using Pregabalin Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pregabalin Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: Other information about Pregabalin Accord
French: Autres informations relatives à Pregabalin Accord
English: Pregabalin Accord pregabalin
French: Pregabalin Accord prégabaline
English: What is Pregabalin Accord and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Pregabalin Accord et dans quel cas est-il utilisé?
English: Patients who have kidney problems may need to take lower doses.
French: Une diminution des doses peut être nécessaire chez les patients présentant des troubles rénaux.
English: Why is Pregabalin Accord approved?
French: Pourquoi Pregabalin Accord est-il approuvé?
English: Pregabalin Accord contains the active substance pregabalin.
French: Pregabalin Accord contient le principe actif prégabaline.
English: How is Pregabalin Accord used?
French: Comment Pregabalin Accord est-il utilisé?
English: How does Pregabalin Accord work?
French: Comment Pregabalin Accord agit-il?
English: How has Pregabalin Accord been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Pregabalin Accord?
English: 56 capsules + 1 inhaler
French: 56 gélules + 1 inhalateur
English: 448 (8x 56) capsules +10 inhalers (2 x monthly multipack)
French: 448 (8x 56) gélules +10 inhalateurs (2 x conditionnement mensuel multiple)
English: 224 (4x 56) capsules + 5 inhalers (monthly multipack)
French: 224 (4x 56) gélules + 5 inhalateurs (conditionnement mensuel multiple)
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
English: None known
French: Aucune connue.
English: Avoid contact between the product and your fingers.
French: Eviter le contact entre le produit et vos doigts.
English: ATC vet code: QP54AA05.
French: Code ATC-vet : QP54AA05.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Aucune connue.
English: The product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
French: Le produit ne doit pas être jeté dans les cours d'eau car il peut être dangereux pour les poissons et les autres organismes aquatiques.
English: Colourless to yellow solution.
French: Solution incolore à jaune.
English: Do not use in cats that are suffering from concomitant disease, or are debilitated and underweight (for size and age).
French: Ne pas utiliser chez des chats atteints de maladies concomitantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant (pour leur taille et leur âge).
English: Date of first authorisation: 19 July 2019
French: Date de première autorisation : 19/07/2019
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Pour toute information sur ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
English: This product is a skin and eye irritant.
French: Ce produit est irritant pour la peau et les yeux.
English: No undesirable effects were observed after the administration of 10 times the recommended dose of selamectin.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée de sélamectine.
English: Puławska 314 02 - 819 Warszawa
French: Puławska 314 02 - 819 Warszawa Polska
English: Animals older than six weeks of age:
French: Animal de plus de 6 semaines :
English: Do not use in animals under 6 weeks of age.
French: Ne pas utiliser chez des animaux de moins de 6 semaines d'âge.
English: Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, lactones macrocycliques.
English: The alopecia and irritation are normally self-resolving, but symptomatic therapy may be applicable in some circumstances.
French: L'alopécie et l'irritation disparaissent normalement, mais un traitement symptomatique peut être appliqué dans certaines circonstances.
English: Animals may be bathed 2 hours after treatment without loss of efficacy.
French: Les animaux peuvent être baignés 2 heures après le traitement sans perte d'efficacité.
English: This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
French: Ce produit est hautement inflammable : conserver à l'abri de la chaleur, des étincelles, des flammes ou de toute autre source de combustion.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the pipette, sachet and carton after EXP.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la pipette, le sachet et l'étui après EXP.
English: Local temporary clumping of the hair at the application site and/or an occasional appearance of a small quantity of a white powder has been reported rarely.
French: Une formation locale d'une touffe de poils agglutinés et/ou l'apparition d'une petite quantité de poudre blanche ont été rarement rapportées.
English: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
French: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
English: 60/120 Appropriate combination of pipettes
French: 60/120 Association appropriée de pipettes
English: This is normal and will disappear typically within 24 hours of treatment administration and does not affect either the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
French: Ce phénomène est normal et disparaîtra généralement dans les 24 heures suivant l'administration du médicament et n'affecte ni l'efficacité ni l'innocuité du médicament.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
English: Do not apply when the animal's hair coat is wet.
French: Ne pas appliquer lorsque le pelage de l'animal est humide.
English: The veterinary medicinal product is in polypropylene single-dose pipettes in an aluminium sachet overwrap.
French: Le médicament vétérinaire est contenu dans des pipettes à dose unique en polypropylène dans un sachet d'emballage en aluminium.
English: How to apply : Remove the product pipette from its protective package.
French: Mode d'utilisation : Retirer la pipette du produit de sa plaquette de protection.
English: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
French: UK: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
English: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
French: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
English: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
French: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
English: However, shampooing or soaking the animal 2 or more hours after treatment will not reduce the efficacy of the product.
French: Cependant, un shampooing ou une baignade de l'animal 2 heures ou plus après le traitement ne réduira pas l'efficacité du produit.
English: This inhibits the electrical activity of nerve cells in nematodes and muscle cells in arthropods leading to their paralysis and/or death.
French: Par conséquent, l'activité électrique des cellules nerveuses des nématodes et celle des cellules musculaires des arthropodes sont inhibées conduisant à leur paralysie ou mort.
English: If significant licking does occur, a brief period of hypersalivation may rarely be observed in cats.
French: En cas de léchage important, une courte période d'hypersalivation peut rarement être observée chez le chat.
English: Selamectin paralyses and/or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
French: La sélamectine paralyse et/ou tue un large éventail de parasites invertébrés en modifiant la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures, ce qui perturbe la neurotransmission.
English: The veterinary medicinal product may be administered year-round or at least within one month of the animal's first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
French: Le médicament vétérinaire peut être administré toute l'année ou, au minimum, dans le mois suivant la première exposition de l'animal aux moustiques puis tous les mois, jusqu'à la fin de la saison des moustiques.
English: Store in the unopened sachet in a dry place to protect from light and moisture.
French: Conserver le sachet fermé dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
English: Each single-dose (pipette) delivers:
French: Chaque dose unitaire (pipette) délivre :
English: Apply to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
French: A appliquer sur la peau, à la base du cou, en avant des omoplates.
English: Therefore, it effectively breaks the flea life cycle by killing adults (on the animal), preventing the hatching of eggs (on the animal and in its environment) and by killing larvae (environment only).
French: Elle interrompt donc efficacement le cycle de vie de la puce en tuant les adultes (sur l'animal), en empêchant l'incubation des œufs (sur l'animal et dans son environnement) et en tuant les larves (seulement dans l'environnement).
English: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
French: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très commun (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris des cas isolés).
English: Squeeze the pipette firmly to empty the contents in one spot.
French: Presser alors fermement la pipette pour la vider totalement de son contenu, en un seul point.
English: If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: En cas d'exposition accidentelle des yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette du produit.
English: Mild transient alopecia at the site of application has been reported rarely after use of the veterinary medicinal product in cats.
French: Une alopécie transitoire légère au site d'application a été rarement rapportée après l'utilisation du médicament vétérinaire chez le chat.
English: Administer in accordance with the following table:
French: Traiter selon les deux tableaux ci-dessous :
English: Cats and/or dogs.
French: Chats et/ou chiens
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments vétérinaires doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
English: Potency (mg/ml)
French: Concentr ation (mg/ml)
English: • Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus)
French: • traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus).
English: Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
French: Garder les animaux traités éloignés du feu et autres sources de combustion pendant au moins 30 minutes ou jusqu'à ce que le poil soit sec.
English: It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when the product has been administered monthly.
French: Il est également recommandé de vérifier régulièrement que les chiens ne soient pas porteurs de filaires cardiaques adultes, dans le cadre d'une stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque le produit est appliqué mensuellement.
English: 13o χλμ Ε.Ο.
French: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
English: The product may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with the product.
French: Le produit peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes ; cependant, il est recommandé, conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, que tous les animaux âgés d'au moins 6 mois vivant dans des zones géographiques où un vecteur existe soient examinés afin de déceler une éventuelle infestation par des filaires adultes, avant d'instaurer le traitement avec le produit.
English: As with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs, including seizures, have been very rarely observed after use of the veterinary medicinal product in both dogs and cats.
French: Comme avec d'autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles, y compris des convulsions, ont été très rarement observés après utilisation du médicament vétérinaire chez le chien et le chat.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: VIRBAC
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : VIRBAC
English: Administere d volume (nominal pipette size, ml)
French: Volume à administrer (taille nominale des pipettes, ml)
English: Following absorption from the skin selamectin distributes systemically and is slowly eliminated from plasma as manifested in detectable plasma concentrations in dogs and cats 30 days after administration of a single topical dose at 6 mg/kg.
French: Après absorption cutanée, la sélamectine se distribue de façon systémique et s'élimine lentement du plasma comme le démontre l'existence chez le chat et le chien de concentrations plasmatiques détectables 30 jours après l'administration cutanée d'une dose unique de 6 mg/kg.
English: VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
French: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
English: PACKAGE SIZE
French: TAILLE EMBALLAGE
English: FI: Suomi/Finland
French: FI: Suomi/Finland VIRBAC
English: PACKAGE LEAFLET: Evicto spot-on solution
French: NOTICE EVICTO solution pour spot on
English: This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the product.
French: Ceci résulte de l'activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament.
English: Transient focal irritation may also be observed very rarely.
French: Une irritation locale et transitoire peut aussi être rarement observée.
English: Dogs (kg) Product
French: Chiens (kg)