FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ordföranden uppmanade ledamöterna att frivilligt anmäla sig som ämnessamordnare för analys och bedömning av tillförordnade verkställande direktörens årliga verksamhetsrapport 2010.
Czech: Předseda vyzval členy správní rady, aby se dobrovolně zhostili funkce tematických koordinátorů pro analýzy a hodnocení výroční zprávy o činnosti úřadujícího výkonného ředitele za rok 2010.
Swedish: • Ett möte med myndigheter för medicintekniska produkter.
Czech: • Zasedání s orgány pro zdravotnické prostředky.
Swedish: Myndigheten tillhandahåller i dagsläget årliga rapporter utarbetade av den interna revisionsfunktionen och av myndighetens rådgivande revisionskommitté samt slutrapporter från revisionsrätten, med myndighetens svar.
Czech: V současné době agentura předkládá výroční zprávy vypracované oddělením interního auditu a poradním výborem pro audit (AAC) a rovněž závěrečné zprávy Evropského účetního dvora s odpověďmi agentury.
Swedish: Dessa utgjordes av sex samråd om nya ledamöter i CHMP och CVMP, antagande av den ickeautomatiska överföringen av åtagandebemyndiganden från 2010 till 2011 och antagande av protokollet från styrelsens sextionionde möte den 16 december, såsom anges nedan:
Czech: Jednalo se o šest konzultací ohledně nového členství ve výboru CHMP a ve výboru CVMP, přijetí neautomatického přenosu prostředků z roku 2010 do roku 2011 a schválení zápisu z 69. zasedání správní rady konaného dne 16. prosince, jak je uvedeno níže:
Swedish: Enligt det reviderade förfarandet ska kandidaten anses godtagen och förfarandet avslutas om inte fem eller fler ledamöter reserverar sig mot nomineringen.
Czech: Revidovaný postup předpokládá, že kandidát je považován za přijatého a postup za uzavřený, pokud alespoň pět členů nevyjádří své pochybnosti ohledně jeho jmenování.
Swedish: Ledamöterna beklagade Thomas Lönngrens sena underrättelse om sin verksamhet.
Czech: Členové vyjádřili politování nad tím, že pan Lönngren uvedl podrobnosti o svých činnostech pozdě.
Swedish: Om fem eller fler ledamöter reserverar sig ska kommitténs1 ordförande kontaktas och rådfrågas innan förfarandet slutförs.
Czech: Pokud pět nebo více členů vyjádří své pochybnosti, bude osloven předseda dotčeného výboru1 a jeho stanovisko zohledněno před ukončením postupu.
Swedish: • Icke-automatisk överföring av åtagandebemyndiganden från 2010 till 2011, slutfört den 13 januari
Czech: • Neautomatický přenos prostředků z roku 2010 do roku 2011, ukončeno dne 13. ledna 2011.
Swedish: Europaparlamentets representanter i styrelsen begärde att följande formulering skulle föras in i mötesprotokollet: "Vi tror att Thomas Lönngrens rådgivande roll när det gäller strategisk utveckling av företag samt affärsplaner och investeringsmöjligheter uteslutande har att göra med skyddad information och konfidentiella uppgifter som han fick tillgång till i egenskap av verkställande direktör för EMA.
Czech: Zástupci Evropského parlamentu ve správní radě požádali o uvedení tohoto prohlášení v zápisu ze zasedání: „Jsme přesvědčeni o tom, že poradenská funkce pana Thomase Lönngrena týkající se strategického rozvoje společností, obchodního plánování a investičních příležitostí je striktně spojena s chráněnými informacemi a důvěrnými údaji, které získal během svého působení ve funkci výkonného ředitele agentury EMA.
Swedish: Styrelsen stödde de föreslagna övergångsåtgärderna för läkemedelsindustrin med sista datum 2 juli 2011 för elektronisk inlämning av information om läkemedel för humant bruk.
Czech: Správní rada rovněž podpořila navržená přechodná opatření pro farmaceutický průmysl, aby se splnila lhůta 2. července 2011 pro elektronické předkládání informací o humánních léčivých přípravcích.
Swedish: • Färdplan till 2015.
Czech: • Rozpis strategických úkolů do roku 2015
Swedish: Efter att Marcus Müllner utsetts till företrädare för läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA) i styrelsens telematikkommitté (MBTC) uppmanade ordföranden ledamöterna att uttrycka intresse för att företräda styrelsen i MBTC.
Czech: Po jmenování Marcuse Müllnera do funkce zástupce vedoucích agentur pro léčivé přípravky ve výboru správní rady pro telematiku (MBTC) vyzval předseda členy správní rady, aby vyjádřili zájem reprezentovat správní radu ve výboru MBTC.
Swedish: Styrelsen antog det preliminära arbetsprogrammet och den preliminära budgeten för 2012.
Czech: Správní rada schválila předběžný pracovní program a předběžný návrh rozpočtu na rok 2012.
Swedish: Myndigheten förväntar sig att även antagandet av den nya lagstiftningen om förfalskade läkemedel och utfallet av diskussionerna om ämnen av mänskligt ursprung kommer att påverka verksamheten inom den närmaste tiden.
Czech: Agentura rovněž předpokládá, že přijetí právního předpisu o padělaných léčivých přípravcích a závěr diskuzí o látkách lidského původu bude mít na činnost agentury v blízké budoucnosti rovněž dopad.
Swedish: Budget 2011
Czech: Rozpočet na rok 2011
Swedish: Ökningen beror huvudsakligen på en ökning av det begärda EU-bidraget för att finansiera genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning 2012 samt en ökning av inkomsten från avgifter på grund av den förväntade ökade arbetsbelastningen.
Czech: Tento nárůst je především důsledkem zvýšení požadované finanční účasti EU na uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance v roce 2012 a zvýšení příjmu z poplatků vzhledem k předpokládanému nárůstu pracovního zatížení.
Swedish: • Hur de fem upphandlingarna inom processen om företagsansvar inom läkemedelsområdet fortskrider: samordnad åtkomst till särläkemedel, kapacitetsuppbyggnad för kontraktsmässiga avtal för innovativa läkemedel, marknadsåtkomst för jämförbara biologiska läkemedel, underlättande av leverans på små marknader och främjande av god förvaltning av receptfria läkemedel.
Czech: • Výsledky dosažené v oblasti 5 výzev v rámci postupu týkajícího se podnikové odpovědnosti v oblasti léčivých přípravků: koordinovaný přístup k léčivým přípravkům pro vzácná onemocnění, budování kapacit pro smluvní dohody pro inovativní léčivé přípravky, přístup k bioekvivalentním léčivým přípravkům na trhu, zjednodušení zásobování malých trhů a podpora kvalitního řízení, pokud jde o léčivé přípravky dostupné bez lékařského předpisu.
Swedish: Vid antagandet av sitt beslut införde styrelsen vissa begränsningar för dessa och framtida verksamheter under en period av två år efter att man har lämnat myndigheten, bland annat förbud mot att tillträda styrelseposter och verkställande befattningar inom läkemedelsindustrin och mot att tillhandahålla produktrelaterad rådgivning när det gäller verksamheter som faller inom myndighetens mandat.
Czech: Současně s rozhodnutím rada zavedla řadu omezení týkajících se těchto a budoucích činností po dobu dvou let po ukončení činnosti v agentuře, včetně zákazu zastávání řídících a výkonných funkcí ve farmaceutickém průmyslu a poskytování poradenství k přípravkům, pokud jde o činnosti spadající do kompetence agentury.
Swedish: De villkor som införs av styrelsen innebär dessutom att Thomas Lönngren varken ska ha kontakt med myndighetens personal eller med kommittémedlemmar inom ramen för sin yrkesverksamhet och inte heller företräda eller åtfölja tredje parter vid möten med myndigheten.
Czech: Podmínky stanovené správní radou rovněž požadují, aby pan Lönngren v souvislosti s činnostmi při výkonu svého povolání nekontaktoval personál agentury ani členy výborů a aby nezastupoval ani nedoprovázel třetí strany na jednáních s agenturou.
Swedish: Rapport om myndighetens vetenskapliga förfaranden: nyckelindikatorer för läkemedel för humant bruk och veterinärmedicinska läkemedel
Czech: Zpráva o realizování vědeckých postupů agentury: hlavní ukazatele výkonnosti pro humánní a veterinární léčivé přípravky
Swedish: [EMA/MB/19969/2011] Dagordningen godkändes.
Czech: [EMEA/MB/19969/2011] Pořad zasedání byl přijat.
Swedish: Protokollet har offentliggjorts på myndighetens webbplats.
Czech: Zápis byl zveřejněn na internetových stránkách agentury.
Swedish: Myndighetens viktigaste nya verksamhetsområde är genomförandet av den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning, som träder i kraft i juli 2012.
Czech: Hlavní soubor nových činností agentury vyplývá z uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance, které vstoupí v platnost v červenci 2012.
Swedish: • Mediatorfallet (ett stresstest genomfördes i samband med den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning).
Czech: • Případ zprostředkovatele (zátěžový test byl proveden v kontextu nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance).
Swedish: Alla budgetkrav som gäller genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning antogs endast preliminärt och behöver motiveras fullständigt under de kommande månaderna.
Czech: Veškeré rozpočtové požadavky týkající se uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance byly přijaty pouze dočasně a v následujících měsících je nutné zajistit, aby byly zcela přijatelné.
Swedish: Styrelsen för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) inledde sitt två dagar långa möte den 16 mars med presentationer och ett utbyte av synpunkter gällande följande frågor:
Czech: Dvoudenní zasedání správní rady Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) bylo zahájeno dne 16. března 2011 prezentacemi a výměnou názorů k těmto tématům:
Swedish: Ledamöterna noterade uppdateringsrapporten från Europeiska kommissionen om ett antal frågor, bland annat följande:
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně těchto:
Swedish: • Inverkan av hälsoteknisk bedömning på regel- och tillsynsmyndigheternas arbete, som presenterades av Kent Woods från MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency).
Czech: • vliv hodnocení zdravotnických technologií na práci regulačních orgánů prezentovaný panem Kentem Woodsem z regulační agentury Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
Swedish: När det gäller insynen i ansökningsdokumentationen tog styrelsen åter upp behovet av en överenskommelse på EU-nivå mellan berörda parter om vilken information som kan anses kommersiellt konfidentiell eller anses utgöra personuppgifter.
Czech: S ohledem na transparentnost dokumentací k žádostem zdůraznila správní rada nutnost dosáhnout na úrovni EU dohody mezi zúčastněnými stranami, která se bude týkat toho, jaké informace jsou považovány za důvěrné informace obchodní povahy nebo které představují osobní údaje.
Swedish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Czech: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Swedish: Dagordning för sammanträdet den 17 mars 2011
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 17. března 2011
Swedish: • Presentation: EMA 2010 - viktiga aktiviteter.
Czech: • Prezentace: Agentura EMA v roce 2010 - hlavní body
Swedish: • Fortsatt arbete med att klargöra EMA:s och ECDC:s uppdrag inom området ämnen av mänskligt ursprung (ett konceptdokument är under utarbetande; ett förslag kommer att läggas fram vid styrelsens möte i juni).
Czech: • Pokračující činnost vedoucí k objasnění úkolů agentury EMA a střediska ECDC v oblasti látek lidského původu (připravuje se návrh dokumentu, který bude předložen na červnovém zasedání správní rady).
Swedish: Giulia Del Brenna Lenita Lindstrom Stefaan Van Der Spiegel
Czech: Giulia Del Brenna Lenita Lindström Stefaan Van Der Spiegel
Swedish: • Processen för genomförande av strategidokumentet (mötena för de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer kommer att organiseras så att det nya strategidokumentet kan genomföras).
Czech: • Postup uplatňování strategického dokumentu (zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky bude reorganizováno, tak aby se usnadnilo uplatňování strategického dokumentu).
Swedish: Styrelsen diskuterade också att utbildningsprogrammet för regel- och tillsynsmyndigheter är en viktig faktor för att det ska finns tillgång till bedömare av hög kvalitet.
Czech: Správní rada rovněž diskutovala o tom, že program odborné přípravy pro regulační orgány je důležitým prvkem k zajištění dostatečného počtu vysoce kvalifikovaných hodnotitelů.
Swedish: När det gäller finansieringen av genomförandet av den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning behöver myndigheten betydande ekonomiska medel och personalresurser för att kunna genomföra arbetet.
Czech: Ohledně financování uplatňování nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance požaduje agentura značné finanční a lidské zdroje, aby daný úkol splnila.
Swedish: Styrelsen stödde också förslagen om att upprätthålla EudraVigilance-systemet tills de nya funktionerna har införts (i förhållande till datakvalitetsstyrning, stöd för EVDAS och det reviderade genomförandet av riktlinjerna för tillgängligheten till EudraVigilance).
Czech: Správní rada rovněž souhlasila s návrhy pro zachování databáze EudraVigilance, dokud nebudou zavedeny nové funkce (v souvislosti s řízením kvality údajů, podporou systému EVDAS a uplatňováním politiky přístupu k databázi EudraVigilance podle revidovaných pravidel).
Swedish: • Parlamentsledamöternas fråga om s.k. off label-användning (läkemedlet används inte i enlighet med den godkända produktresumén) i EU (skrivelsen från parlamentsledamöterna kommer att tas med i dagordningen för läkemedelsmyndigheternas chefers möte i april).
Czech: • Otázky poslanců Evropského parlamentu týkající se používání léčivých přípravků mimo schválené indikace v EU (dopisy poslanců Evropského parlamentu budou zařazeny na pořad jednání dubnového zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky).
Swedish: Lokaler för myndigheten
Czech: Sídlo agentury
Swedish: Man enades också om att ordförandena kan be att få sitta med som observatörer vid andra myndigheters styrelsemöten.
Czech: Předsedové se rovněž dohodli, že mohou zažádat o možnost účasti na jednáních správních rad jiných agentur v roli pozorovatelů.
Swedish: Skriftliga förfaranden
Czech: Písemné postupy
Swedish: Styrelsen fäster stor vikt vid öppenhet och begär i egenskap av företrädare för allmänintresset att den tillförordnade verkställande direktören offentliggör styrelsens beslut, tillsammans med styrkande handlingar, på EMA:s webbplats.
Czech: Přikládá velký význam transparentnosti a ve veřejném zájmu požádala úřadujícího výkonného ředitele o zveřejnění svého rozhodnutí spolu s podpůrnými dokumenty na internetových stránkách agentury EMA.
Swedish: ändring av avgiftsförordningen så att EMA kan ta ut avgifter för verksamhet i samband med säkerhetsövervakning (med tanke på brådskan) och omedelbart därefter en bred översyn av hela avgiftsförordningen.
Czech: nařízení o poplatcích, která umožní agentuře EMA účtovat poplatky za činnosti v oblasti farmakovigilance (s ohledem na naléhavost), po níž bude následovat okamžitý rozsáhlý přezkum celého nařízení o poplatcích.
Swedish: EMA förväntar sig dock att budgetmyndigheten kommer att bevilja några tjänster senare i år.
Czech: Agentura očekává, že jí Výbor pro rozpočtovou kontrolu přidělí několik pracovních pozic koncem roku.
Swedish: Styrelsen föreslog också att man skulle överväga hur regel- och tillsynsmyndigheternas utbildningsbehov kan avspeglas i projekt som genomförs inom ramen för IMI (Innovative Medicines Initiative).
Czech: Správní rada rovněž navrhla, aby se zvážilo, jak lze potřeby odborné přípravy regulačních orgánů zohlednit v projektech v rámci iniciativy pro inovativní léčiva.
Swedish: Ledamöterna noterade uppdateringsrapporten från de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer om ett antal frågor, bland annat följande:
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu vedoucích agentur pro léčivé přípravky týkající se řady témat, včetně těchto:
Swedish: Tillförordnade verkställande direktören uppdaterade styrelsen om benfluorexinnehållande läkemedel och meddelade att myndigheten hade tillhandahållit en plattform för diskussion men inte hade befogenhet att ta upp nationella läkemedel.
Czech: Úřadující výkonný ředitel předal správní radě aktuální informace týkající se léčivých přípravků obsahujících benfluorex s tím, že agentura poskytla platformu pro diskuzi, ale nemá mandát zabývat se přípravky v jednotlivých státech.
Swedish: EMA/MB/728598/2011 Styrelsen
Czech: EMA/MB/728579/2011 správní rada
Swedish: • Presentation: Projekt 2014; uppdatering till styrelsen.
Czech: • Prezentace: Projekt 2014, aktuální zpráva správní rady
Swedish: Ändringar av styrelsens genomförandebestämmelser om myndighetens avgifter
Czech: Úprava prováděcích pravidel správní rady týkajících se poplatků agentury
Swedish: • Nästa cykel av Europeiska läkemedelsmyndighetens benchmarkingarbete (BEMA) (BEMA-cykeln kommer att följa femårsperioden för strategin för de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer och EMA:s färdplan.
Czech: • Další cyklus srovnávání evropských agentur pro léčivé přípravky (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA) (tento cyklus se bude řídit pětiletým obdobím strategie vedoucích agentur pro léčivé přípravky a rozpisu strategických úkolů agentury EMA).
Swedish: Styrelsen enades om följande strategiska styrning, som ger möjlighet att förbereda genomförandet så att det kan ske utan dröjsmål, samtidigt som myndigheten ombeds övervaka situationen fortlöpande under genomförandeperioden.
Czech: Správní rada schválila následující strategické řízení umožňující uskutečnit přípravu uplatňování právních předpisů bez prodlení a požádala agenturu o průběžné sledování situace v oblasti uplatňování právních předpisů.
Swedish: Styrelsen noterade artikeln med fler uppgifter om IKT-projekt och budget för 2012.
Czech: Správní rada vzala na vědomí dokument obsahující podrobné informace o projektech v oblasti informačních a komunikačních technologií a o rozpočtu na rok 2012.
Swedish: Mediator
Czech: Zprostředkovatel
Swedish: Arbetsprogram och preliminär budget för 2012
Czech: Pracovní program a předběžný návrh rozpočtu na rok
Swedish: • [EMA/MB/62985/2011] Informationsteknik.
Czech: • [EMEA/MB/62985/2011] Informační technologie.
Swedish: • Översynen av lagstiftningen om kliniska prövningar (mål för förslaget är andra kvartalet 2012).
Czech: • Revize právních předpisů o klinických studiích (návrh by měl být předložen ve druhém čtvrtletí roku 2012).
Swedish: Styrelsen betonar att den högre aktiviteten när det gäller säkerhetsövervakning och andra områden hos EMA kommer att innebära en högre arbetsbelastning för de nationella myndigheterna.
Czech: Správní rada zdůraznila, že narůstající činnost v oblasti farmakovigilance a jiné činnosti na úrovni agentury budou znamenat větší pracovní zatížení pro příslušné vnitrostátní orgány.
Swedish: Antalet pediatriska förfaranden har ökat kraftigt (ca 20 procent fler än 2009), liksom antalet pediatriska inspektioner (en ökning med 30 procent).
Czech: Byl zaznamenán výrazný nárůst v počtu pediatrických postupů (přibližně o 20% vyšší než v roce 2009) a inspekcí (30% nárůst) a velmi vysoký nárůst žádostí o veterinární vědecké poradenství (obdrženo 21 žádostí, což znamená 90% nárůst).
Swedish: Årsrapport 2010
Czech: 5. Výroční zpráva za rok 2010
Swedish: [EMA/MB/808316/2010] Styrelsen noterade det protokoll som antogs genom skriftligt förfarande den 7 februari 2011.
Czech: [EMA/MB/808316/2010] Správní rada vzala na vědomí zápis schválený písemným postupem dne 7. února 2011.
Swedish: • Protokoll från styrelsens sextionionde möte den 16 december 2010, slutfört den 11 februari 2011.
Czech: • Zápis z 69. zasedání správní rady konaného dne 16. prosince 2010, ukončeno dne 11. února 2011.
Swedish: När det gäller genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning inleder kommissionen en granskning av avgiftsförordningen för att myndigheten ska kunna ta ut avgifter för verksamhet i samband med den övervakningsverksamhet som lagstiftningen föreskriver.
Czech: Pokud jde o uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance, zahájila Komise přezkum nařízení o poplatcích, aby agentura mohla účtovat poplatky za činnosti v oblasti farmakovigilance, jak je uvedeno v právních předpisech týkajících se farmakovigilance.
Swedish: [EMA/MB/149825/2011] Styrelsen antog ändringarna av ersättningsreglerna för delegaterna som innebär att flygbiljetter kan bokas om i det fall ett möte slutar två timmar tidigare eller senare än planerat.
Czech: [EMA/MB/149825/2011] Správní rada přijala úpravu pravidel náhrad pro delegáty, které umožňují změnit letenky, skončí-li jednání o dvě hodiny dříve nebo později, než se předpokládalo.
Swedish: Styrelsens diskussion var inriktad på genomförandet av den nya lagstiftningen i förhållande till EudraVigilance och EU:s kontrollerade termer för telematik.
Czech: Diskuze správní rady se zaměřila na uplatňování nových právních předpisů v souvislosti s databází EudraVigilance a řízených podmínek telematiky v rámci EU.
Swedish: Styrelsen har en representant i den rådgivande revisionskommittén.
Czech: Správní rada má ve výboru AAC svého zástupce.
Swedish: Revisionsrapporter
Czech: Auditorské zprávy
Swedish: [EMA/MB/218686/2011] Styrelsen antog ett beslut som godkände aktuell deklarerad verksamhet för Thomas Lönngren, som avgick från posten som myndighetens verkställande direktör den 31 december
Czech: [EMEA/MB/218686/2011] Správní rada přijala rozhodnutí, kterým povoluje v současnosti přiznané činnosti Thomase Lönngrena, který dne 31. prosince 2010 rezignoval na funkci výkonného ředitele agentury.
Swedish: Styrelsen informerades om att generaldirektören för GD Hälso- och konsumentfrågor har skrivit för att påminna myndigheten om att styrelsen måste tillhandahålla revisionsrapporter.
Czech: Správní rada byla informována, že generální ředitel GŘ SANCO agenturu písemně upozornil, že je nutné předložit správní radě auditorské zprávy.
Swedish: [EMA/MB/146523/2011] Styrelsen noterade rapporten om de nationella behöriga myndigheternas prestationer i förhållande till en undergrupp nyckelindikatorer som styrelsen hade enats om i juni 2010.
Czech: [EMEA/MB/146523/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o výsledcích příslušných vnitrostátních orgánů s ohledem na podskupinu hlavních ukazatelů výkonnosti, kterou správní rada schválila v červnu 2010.
Swedish: I detta sammanhang hänvisade styrelsen till den gemensamma utbildningsstrategin för HMA/EMA.
Czech: V této souvislosti byla zmíněna společná strategie pro odbornou přípravu vedoucích agentur pro léčivé přípravky / agentury EMA.
Swedish: • [EMA/MB/111120/2011] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten för 2010.
Czech: • [EMA/MB/111120/2011] Přehled převodů prostředků v rozpočtu na rok 2010
Swedish: • [EMA/MB/66833/2011] Utförande av myndighetens vetenskapliga förfaranden: Undersökning 2010
Czech: • [EMA/MB/66833/2011] Realizování vědeckých postupů agentury: Průzkum humánních léčivých přípravků v roce 2010
Swedish: slutfört den 20 december 2010.
Czech: Rumunska, ukončeno dne 20. prosince 2010.
Swedish: • [EMA/MB/105462/2011] Resultat av skriftliga förfaranden under perioden 2010-10-17 till
Czech: • [EMA/MB/105462/2011] Výsledek písemných postupů za období od 17. října 2010 do 24. listopadu
Swedish: • [EMA/MB/78578/2011] Uppdateringsrapport om myndighetens genomförande av EU:s telematikstrategi.
Czech: • [EMA/MB/78578/2011] Aktualizovaná zpráva o uplatňování telematické strategie EU agenturou
Swedish: [EMA/MB/80540/2011] Styrelsen antog den reviderade stadgan för räkenskapsföraren, som klargör räkenskapsförarens skyldigheter och ansvar enligt finansieringsförordningen.
Czech: [EMEA/MB/80540/2011] Správní rada přijala revidovanou listinu účetního agentury, která objasňuje povinnosti a úkoly účetního v souladu s finančním nařízením.
Swedish: • [EMA/807799/2010] Årsrapport 2010 från myndighetens internrevision.
Czech: • [EMA/807799/2010] Výroční zpráva o interním auditu agentury za rok 2010