FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvordan blev Repaglinid Teva undersøgt?
Swedish: Hur har Repaglinide Tevas effekt undersökts?
Danish: 6 (3x2) fyldte penne (multipakning)
Swedish: 6 (3×2) förfyllda injektionspennor (multiförpackning)
Danish: Indhold (koncentration)
Swedish: Innehåll
Danish: 1 fyldt pen
Swedish: 1 förfylld spruta
Danish: 1 cylinderampul + 1 automatisk minidoseringsapp arat
Swedish: (3 x 1) automatiska doseringspumpar
Danish: c Nominel signifikans.
Swedish: c Nominell signifikans.
Danish: Nøje monitorering af disse patienter kan derfor være berettiget.
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter kan därför vara motiverad.
Danish: Forsøget var dog ikke designet til at påvise en sådan forskel.
Swedish: Studien var dock inte utformad för att upptäcka sådana skillnader.
Danish: Kumulativ forekomst (%)
Swedish: Kumulativ incidens (%)
Danish: Kontrollér at:
Swedish: Kontrollera att:
Danish: Vær meget forsigtig med ikke at trykke noget medicin ud.
Swedish: Var försiktig så att du inte trycker ut något läkemedel.
Danish: B Fjern luftbobler/lufthuller.
Swedish: B Avlägsna luftbubblan/luftspringan.
Danish: Fortæl det til sundhedspersonalet, hvis du er allergisk over for latex.
Swedish: Berätta för hälso- och sjukvårdspersonalen om du är allergisk mot latex.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet.
Danish: Injektionen er færdig, når:
Swedish: Injektionen är klar när:
Danish: LØFT derefter tommelfingeren.
Swedish: LYFT därefter på tummen.
Danish: N Injektionen tager cirka 9 minutter.
Swedish: N Injektionen tar omkring 9 minuter.
Danish: D Bliv ved med at TRYKKE ned på huden.
Swedish: D Fortsätt att TRYCKA ned mot huden.
Danish: Undgå for eksempel at opbevare det i bilens handskerum eller bagagerum.
Swedish: Undvik t.ex. att ha dem i bilens handskfack eller i bakluckan.
Danish: Injektionen kan tage cirka 15 sekunder.
Swedish: Injektionen kan ta omkring 15 sekunder.
Danish: Nøgle: OLE = åbent forlængelsesforsøg (open-label extension).
Swedish: Nyckel: OLE = öppen förlängning.
Danish: ATC-kode: C10AX13
Swedish: ATC-kod: C10AX13
Danish: De indeholder elektronik, som ikke må blive våd.
Swedish: Den innehåller elektronik som inte tål väta.
Danish: Brug ikke, hvis emballagen er beskadiget
Swedish: Använd inte om förpackningen är skadad
Danish: (statinintolerant)
Swedish: (statinintoleranta)
Danish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Swedish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
Danish: • Du kan kun trykke én gang på startknappen.
Swedish: • Det går bara att trycka på startknappen en gång.
Danish: Repatha indeholder natrium
Swedish: Repatha innehåller natrium
Danish: Der kan gælde lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Swedish: Det kan finnas lokala riktlinjer för detta.
Danish: Der blev fundet 97 tilfælde af systemiske overfølsomhedsreaktioner i indehaveren af markedsføringstilladelsens sikkerhedsdatabase.
Swedish: 97 fall av systemiska överkänslighetsreaktioner hämtades från säkerhetsdatabasen hos innehavaren av godkännandet för försäljning.
Danish: Det er normalt at høre pumpelyden gå i gang og standse under injektionen.
Swedish: Det är normalt att höra pumpen starta och stoppa under injektionen.
Danish: Der blev ikke observeret nogen tidsafhængige ændringer i serumkoncentrationerne i et tidsrum på 124 uger.
Swedish: Inga tidsberoende förändringar i serumkoncentrationerna observerades under en period om 124 veckor.
Danish: Patienter med risiko
Swedish: Patienter med risk
Danish: 45 minutter.
Swedish: 45 minuter.
Danish: Set bagfra
Swedish: Bild bakifrån
Danish: Det gives: sammen med andre kolesterolsænkende behandlinger.
Swedish: Det ges: tillsammans med andra kolesterolsänkande behandlingar.
Danish: (HMD) (kombinerede atorvastatingrupper)
Swedish: (HMD) (kombinerade atorvastatingrupper)
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år) Der er ikke behov for justering af dosis til ældre patienter.
Swedish: Äldre patienter (ålder ≥ 65 år) Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Danish: Anvendt del type BF
Swedish: Typ BF Applicerad del
Danish: • Allergiske reaktioner herunder udslæt
Swedish: • Allergiska reaktioner, inklusive utslag
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juli 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
Danish: • Du hører flere bip.
Swedish: • Du hör flera pip.
Danish: Rør ikke ved den grå startknap
Swedish: Rör inte den grå startknappen
Danish: B Åbn kartonen og træk det hvide papirlåg af.
Swedish: B Öppna kartongen och dra bort det vita skyddspapperet.
Danish: Sørg for, at hele klæbefolien sidder fast på huden.
Swedish: Se till att hela fästytan sitter fast på huden.
Danish: Evolocumabs mutagene potentiale er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Evolokumabs mutagena potential har inte utvärderats.
Danish: Patienten skal i tilfælde af overdosering behandles symptomatisk, og supportive foranstaltninger iværksættes efter behov.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienterna behandlas för sina eventuella symtom och stödåtgärder inledas efter behov.
Danish: GRH0534DA v1
Swedish: GRH0536SV v1
Danish: Influenzalignende sygdom Ikke almindelig 1 Se punktet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Swedish: Influensaliknande sjukdom Mindre vanliga 1 Se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar
Danish: Den absolutte biotilgængelighed efter subkutan dosering blev ud fra farmakokinetiske modeller fastlagt til at være 72 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter subkutan dosering fastställdes till 72 % med hjälp av farmakokinetiska modeller.
Danish: • Læg bakken i hånden.
Swedish: • Lägg tråget i handen.
Danish: • Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv injektionen, medmindre sundhedspersonalet har undervist dig i det.
Swedish: • Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion såvida du inte har fått anvisningar från hälso- och sjukvårdspersonal.
Danish: Højde: -300 meter til 3.500 meter.
Swedish: Altitudintervall är -300 meter till 3 500 meter över havet.
Danish: Sjælden: kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer • Hævelse af ansigt, mund, tunge eller hals (angioødem)
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare • Svullnad av ansikte, mun, tunga eller svalg (angioödem)
Danish: Det vides ikke, om Repatha kan skade det ufødte barn.
Swedish: Det är inte känt om Repatha kan skada ett ofött barn.
Danish: Advarsel: Der må ikke laves ændringer på apparatet.
Swedish: Varning: Enheten får inte ändras.
Danish: Relativ luftfugtighed: 15 % til 85 %.
Swedish: Intervall för relativ luftfuktighet är 15 % till 85 %.
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnede forskelle i sikkerhed eller virkning mellem disse patienter og yngre patienter.
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet och effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter.
Danish: e Vurdering af tid indtil hospitalsindlæggelse pga. ustabil angina blev foretaget ad hoc.
Swedish: e Utvärdering av tiden till sjukhusvistelse till följd av instabil angina gjordes ad-hoc.
Danish: Repatha bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med evolocumab.
Swedish: Repatha ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med evolokumab.
Danish: Hvis du kan se en luftboble/et lufthul:
Swedish: Om du ser en luftbubbla eller luftspringa:
Danish: Engangsbrug Steriliseret med ethylenoxid
Swedish: Engångsbruk Steriliserad med etylenoxid
Danish: Præparatets metabolisme og eliminering forventes at følge ruterne for clearance af immunglobulin, hvilket fører til nedbrydning til små peptider og individuelle aminosyrer.
Swedish: Dess metabolism och eliminering förväntas följa vägarna för clearance av immunglobulin och resultera i nedbrytning till små peptider och enskilda aminosyror.
Danish: Drej døren mod venstre.
Swedish: För luckan till vänster.
Danish: Det blev estimeret, at evolocumab har en halveringstid på 11 til 17 dage.
Swedish: Evolokumab beräknades ha en effektiv halveringstid på 11 till 17 dagar.
Danish: C Saml alle de materialer, du skal bruge til injektionen, og vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Swedish: C Samla ihop allt material du behöver för injektionen och tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Danish: (HMD) (kombinerede rosuvastatin-, simvastatin- og atorvastatingrupper)
Swedish: (HMD) (kombinerade rosuvastatin-, simvastatin- och atorvastatingrupper)
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser tyder på, at der ikke er behov for justeringer af dosis på baggrund af alder, race eller køn.
Swedish: Farmakokinetiska populationsanalyser tyder på att det inte krävs några dosjusteringar på grund av ålder, etnicitet eller kön.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Repatha Brug ikke Repatha hvis du er allergisk over for evolocumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Repatha Använd inte Repatha om du är allergisk mot evolokumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Der findes ingen specifik behandling til brug ved overdosering af Repatha.
Swedish: Det finns ingen särskild behandling vid överdosering av Repatha.
Danish: Under injektion skal det automatiske minidoseringsapparat have en minimumsafstand på 10 cm til anden elektronik, for eksempel mobiltelefoner.
Swedish: Under injektionen ska den automatiska doseringspumpen hållas minst 10 cm ifrån annan elektronik som t.ex. mobiltelefoner.
Danish: Temperaturområdet for det automatiske minidoseringsapparat er 15 °C til 40 °C.
Swedish: Temperaturintervall för den automatiska doseringspumpen är 15 °C till 40 °C.
Danish: Kanyle indeni (under hætten)
Swedish: Nål inuti (under skyddet)
Danish: Gennemgangen af alle rapporterede overfølsomhedsreaktioner afslørede en klar evidens for forskellige kliniske forekomster af overfølsomhed i forbindelse med evolocumab.
Swedish: Granskningen av alla rapporterade överkänslighetsreaktioner visade på tydlig evidens för olika kliniska typer av överkänslighet i samband med evolokumab.
Danish: Repatha gives som en injektion under huden (subkutant).
Swedish: Repatha ges som en injektion under huden (subkutant).
Danish: Lad derefter døren være åben.
Swedish: Lämna sedan luckan öppen.
Danish: Administrationsanordningen er kun beregnet til anvendelse sammen med den medfølgende 3,5 ml fyldte cylinderampul-enhed.
Swedish: Administreringsenheten är enbart konstruerad för användning tillsammans med den medföljande 3,5 ml förfyllda cylinderampullen.
Danish: Repatha må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Swedish: Repatha får inte administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Danish: Den anbefalede dosis afhænger af den underliggende tilstand:
Swedish: Rekommenderad dos beror på det tillstånd som ska behandlas:
Danish: • Du vil muligvis kunne høre en pumpelyd.
Swedish: • Du kan höra ett pumpljud.
Danish: Apopleksi (fatalt/ikke-fatalt)d
Swedish: Stroke (dödlig/icke-dödlig)d
Danish: Kontakt straks din læge eller apotekspersonalet.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
Danish: den grå kanylehætte mangler eller ikke er sat ordentlig på.
Swedish: den grå nålhylsan saknas eller inte sitter på ordentligt.
Danish: Det blev konstateret, at eksponeringen af evolocumab var cirka 40-50 % lavere end hos raske personer.
Swedish: Evolokumab-exponeringen visades vara omkring 40-50 % lägre jämfört med hos friska försökspersoner.
Danish: Hvis du har glemt at tage Repatha
Swedish: Om du har glömt att ta Repatha
Danish: Hvis du er nødt til at bruge samme injektionsområde, skal du blot sikre dig, at det ikke er nøjagtigt samme sted som sidste gang.
Swedish: Om du måste använda samma injektionsställe ska du se till att det inte är exakt samma ställe som förra gången.
Danish: F Kontrollér cylinderampullen.
Swedish: F Kontrollera cylinderampullen.
Danish: Repatha er ikke blevet afprøvet på gravide kvinder.
Swedish: Repatha har inte studerats hos gravida kvinnor.
Danish: Repatha bruges i tilskud til din kolesterolsænkende diæt, hvis du er:
Swedish: Repatha används som tillägg till din kolesterolsänkande kost om du är:
Danish: I hvert open label forlængelsesforsøg blev patienterne randomiserede i forholdet 2:1 til at få enten Repatha plus standardbehandling (evolocumab-gruppen) eller standardbehandling alene (kontrolgruppen) i forsøgets første år.
Swedish: I varje förlängningsstudie randomiserades patienterna 2:1 till att få antingen Repatha plus standardbehandling (evolokumabgruppen) eller enbart standardbehandling (kontrollgrupp) under studiens första år.
Danish: I slutningen af det første år (uge 52 i OSLER og uge 48 i OSLER-2) indgik patienterne i en periode kun med Repatha, hvor alle patienter fik open label behandling med Repatha i enten yderligere 4 år (OSLER) eller 2 år (OSLER-2).
Swedish: Vid slutet av det första året (vecka 52 i OSLER och vecka 48 i OSLER-2) fick alla patienter Repatha öppet i antingen ytterligare 4 år (OSLER) eller 2 år (OSLER-2).
Danish: MACE+ (sammensætning af MACE, koronar revaskularisering eller hospitalsindlæggelse pga. ustabil angina)
Swedish: MACE+ (sammansatt effektmått av MACE, koronarrevaskularisering och sjukhusvistelse till följd av instabil angina)
Danish: Statuslampe
Swedish: Statuslampa
Danish: Hvis der er fejl, kan det automatiske minidoseringsapparat ikke bruges.
Swedish: Om något blir fel kan den automatiska doseringspumpen inte användas.
Danish: • Du vil måske kunne høre bippelyde som tegn på, at injektionen er startet.
Swedish: • Du kan höra pip som indikerar att injektionen har startat.
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning hos pediatriska patienter.
Danish: Plejepersonale, der har kendskab til Repatha, bør kunne besvare dine spørgsmål.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal med kunskap om Repatha kan svara på de frågor du har.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Swedish: Djurstudier visar inte några direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Danish: Hazard ratioa (95 % CI)
Swedish: Riskkvota (95 % KI)
Danish: Før kanylen ind i huden med en vinkel på 45 til 90 grader.
Swedish: Stick in nålen i huden med 45 till 90 graders vinkel.
Danish: Repatha er udelukkende sammensat af aminosyrer og kulhydrater som naturlig immunglobulin, og det er usandsynligt, at det elimineres gennem metaboliske mekanismer i leveren.
Swedish: Repatha består uteslutande av aminosyror och kolhydrater, liksom ett naturligt immunglobulin, och elimineras sannolikt inte via metabola mekanismer i levern.
Danish: • Nældefeber, røde, kløende knopper på huden (urticaria)
Swedish: • Nässelutslag, röda kliande knottror på huden (urtikaria)
Danish: Statin-intolerante patienter
Swedish: Statinintoleranta patienter
Danish: I det tilfælde skal du også læse instruktionerne til dosering i indlægssedlen til den pågældende medicin.
Swedish: I sådant fall ska du även läsa dosanvisningarna i bipacksedeln för det andra läkemedlet.
Danish: • Statuslampen skifter til helt grøn.
Swedish: • Statuslampan ändras till ett fast grönt sken.
Danish: Administration af Repatha kan også udføres af en person, der har modtaget instruktioner i administration af produktet.
Swedish: Administrering av Repatha kan även utföras av en person som fått utbildning för detta.
Danish: Den farmakokinetiske interaktion mellem statiner og evolocumab blev undersøgt i de kliniske forsøg med Repatha.
Swedish: Den farmakokinetiska interaktionen mellan statiner och evolokumab utvärderades i de kliniska prövningarna med Repatha.
Danish: I kliniske forsøg med gentagen subkutan dosering i en periode på 12 uger blev der observeret dosisproportionelle stigninger i eksponering ved dosisregimener på 140 mg og derover.
Swedish: I kliniska studier med upprepad subkutan dosering under 12 veckor observerades dosproportionella exponeringsökningar med dosregimer på 140 mg och högre.
Danish: Repatha er et humant monoklonalt IgG2-antistof, der er produceret ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-celler).
Swedish: Repatha är en human monoklonal IgG2-antikropp som framställs med hjälp av rekombinant DNA-teknik i CHO-celler (cellinje från äggstockar från kinesisk hamster).
Danish: De patienter, hvis sera blev testet positive for bindende antistoffer, blev undersøgt yderligere for neutraliserende antistoffer, og ingen af patienterne blev testet positive for neutraliserende antistoffer.
Swedish: Patienterna med positiva serumsvar för bindande antikroppar utvärderades vidare för neutraliserande antikroppar, men ingen av dessa patienter var positiv för neutraliserande antikroppar.
Danish: Kendt overfølsomhed over for evolocumab er kontraindiceret i EU's produktresumé, men læger og patienter bør informeres om muligheden for, at der kan opstå overfølsomhedsreaktioner under behandlingen med evolocumab.
Swedish: Känd överkänslighet mot evolokumab är kontraindicerat i den europeiska produktresumén, men läkare och patienter ska informeras om risken för uppkomst av överkänslighetsreaktioner vid behandling med evolokumab.
Danish: Kontrollér, at navnet Repatha står på etiketten.
Swedish: Kontrollera att namnet Repatha syns på kartongetiketten.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til subkutan anvendelse.
Swedish: ADMNINSTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För subkutan användning.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for evolocumab er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder evolocumab, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för evolokumab anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller evolokumab är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Repatha, hvis du har: - leversygdom, - alvorlige problemer med nyrerne.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Repatha om du har: - leversjukdom, - svåra njurproblem.
Danish: 4.4 vedrørende patienter med moderat og alvorlig leverinsufficiens.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för patienter med måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion.
Danish: Repatha indeholder det aktive stof evolocumab, som er et monoklonalt antistof (en slags specialiseret protein, der er designet til at hæfte til et målstof i kroppen).
Swedish: Repatha innehåller den aktiva substansen evolokumab, en monoklonal antikropp (ett slags specialiserat protein som är utformat så att det binder till en målsubstans i kroppen).
Danish: • Bank forsigtigt på sprøjtekammeret med fingrene, indtil luftboblen/lufthullet stiger op til toppen af injektionssprøjten.
Swedish: • Knacka försiktigt på sprutcylindern med fingrarna tills luftbubblan/luftspringan har stigit till toppen av sprutan.
Danish: Hvis din læge har ordineret Repatha sammen med anden kolesterolsænkende medicin, skal du følge din læges instruktioner til, hvordan disse lægemidler tages sammen.
Swedish: Om läkaren har förskrivit Repatha tillsammans med ett annat kolesterolsänkande läkemedel ska du följa läkarens anvisningar om hur du tar dessa läkemedel tillsammans.
Danish: Hazard ratio, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P < 0,0001
Swedish: Riskkvot, 0,80 (95 % CI, 0,73; 0,88) P< 0,0001
Danish: Virkningen af Repatha på væsentlige kardiovaskulære hændelser Placebo (N = 13.780) n (%)
Swedish: Effekt av Repatha på större kardiovaskulära händelser Placebo (N = 13 780) n (%)
Danish: Vælg et nyt sted, hver gang du giver dig selv en injektion.
Swedish: Välj ett nytt ställe varje gång du ska injicera.
Danish: Hospitalsindlæggelse pga. ustabil anginae a Baseret på en Cox-model stratificeret efter stratificeringsfaktorerne fra randomisering, der er indsamlet gennem IVRS.
Swedish: Sjukhusvistelse till följd av instabil anginae a Baserad på en Cox-modell stratifierad med hjälp av stratifieringsfaktorerna för randomisering insamlade via IVRS.
Danish: I alt 194 patienter med alvorlig familiær hyperkolesterolæmi (ikke-HoFH) og 106 patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi deltog i TAUSSIG.
Swedish: Totalt 194 patienter med svår familjär hyperkolesterolemi (icke-HoFH) och 106 patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi deltog i TAUSSIG.
Danish: Hvis du også får aferese (en procedure svarende til dialyse, hvor kolesterol og andre fedtstoffer fjernes fra blodet), vil lægen muligvis beslutte, at du skal starte med en dosis på 420 mg hver anden uge, så det passer sammen med din aferesebehandling.
Swedish: Om du också får aferes, en procedur som liknar dialys där kolesterol och andra blodfetter avlägsnas från blodet, kan läkaren besluta att du ska starta med en dos om 420 mg varannan vecka så att doseringen överensstämmer med din aferesbehandling.
Danish: • Det er normalt at se et par dråber væske på huden, når du har fjernet det automatiske minidoseringsapparat.
Swedish: • Det är normalt att ett par droppar vätska ligger kvar på huden när du har dragit bort den automatiska doseringspumpen.
Danish: N (n) = antal evaluerbare patienter (N) og patienter med observerede LDL-værdier ved bestemte planlagte besøg (n) i det sidste analysesæt med patienter med HoFH.
Swedish: N (n) = antal utvärderingsbara patienter (N) och patienter med observerade LDL-värden vid särskilda schemalagda besök (n) i det slutliga analyssetet med patienter med HoFH.
Danish: Ved at hæfte til og opsuge PCSK9 forhøjer lægemidlet den mængde kolesterol, der kommer ind i leveren, og sænker på den måde kolesterolindholdet i blodet.
Swedish: Genom att fästa sig vid och suga upp PCSK9 ökar läkemedlet mängden kolesterol som tas emot av levern och sänker därmed halten av kolesterol i blodet.
Danish: Bivirkninger, der er indberettet i pivotale, kontrollerede kliniske forsøg samt spontant indrapporterede, vises inddelt efter systemorganklasse og hyppighed i tabel 1 nedenfor med anvendelse af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Swedish: Biverkningar som rapporterades i de pivotala, kontrollerade kliniska prövningarna, och som har rapporterats spontant, anges efter klassificering av organsystem och frekvens i tabell 1 nedan enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Danish: Langtidssikkerheden af vedvarende meget lave niveauer af LDL-C (dvs. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Den långsiktiga säkerheten vid varaktigt mycket låga halter av LDL-C (dvs. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) har ännu inte fastställts.
Danish: Evolocumab er designet til at hæfte til et stof, der kaldes for PCSK9, og som påvirker leverens evne til at optage kolesterol.
Swedish: Evolokumab är utformat för att binda en substans som kallas PCSK9 som påverkar leverns förmåga att ta emot kolesterol.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du planlægger at blive gravid, du har mistanke om, at du er gravid, eller du bliver gravid, mens du tager Repatha.
Swedish: Meddela din läkare om du försöker att bli gravid, tror att du kan vara gravid eller blir gravid när du använder Repatha.
Danish: Vigtigt: Vent mindst 45 minutter, så det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen kan opnå stuetemperatur i kartonen.
Swedish: Viktigt: Vänta minst 45 minuter så att den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen på naturlig väg får anta rumstemperatur i kartongen.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Repatha påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Repatha har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.