FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Podaljšanje intervala QT in torsade de pointes
Latvian: QT pagarināšanās un Torsade de Pointes
Slovenian: Vendar genotip UGT1A1 ni bil vedno napovednik vpliva pazopaniba na odstranjevanje SN-38.
Latvian: Tomēr UGT1A1 genotips ne vienmēr noteica pazopaniba ietekmi uz SN-38 sadalījumu.
Slovenian: Karcinom ledvičnih celic (RCC)
Latvian: Nieru šūnu karcinoma (RCC)
Slovenian: Tablete pogoltnite cele skupaj z vodo, eno po eno.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, vienu pēc otras, uzdzerot ūdeni.
Slovenian: Profil varnosti pazopaniba je bil predklinično ovrednoten pri miših, podganah, kuncih in opicah.
Latvian: Pazopaniba preklīniskās drošuma īpašības vērtēja pelēm, žurkām, trušiem un pērtiķiem.
Slovenian: ni znano ni znano ni znano
Latvian: nav zināmi nav zināmi nav zināmi
Slovenian: Na primer, zdravilo lahko vzamete dve uri po zajtrku ali eno uro pred kosilom.
Latvian: Piemēram, Jūs varat lietot zāles divas stundas pēc brokastīm vai vienu stundu pirms pusdienām.
Slovenian: V večini primerov so poročali o posameznih primerih zvišanja vrednosti ALT in AST, brez sočasnega zvišanja vrednosti alkalne fosfataze ali bilirubina.
Latvian: Vairumā gadījumu ziņots par izolētu AlAT un AsAT līmeņa paaugstināšanos, bez vienlaicīgas sārmainās fosfatāzes vai bilirubīna līmeņa paaugstināšanās.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Votrient
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Votrient
Slovenian: Opisani so primeri hudih okužb (z nevtropenijo ali brez nje), v nekaterih primerih s smrtnim izidom.
Latvian: Ir ziņots par smagu infekciju gadījumiem (ar vai bez neitropēnijas), dažos gadījumos ar letālu iznākumu.
Slovenian: Štirje od 15 preiskovancev so povsem okrevali (vrednost znotraj 5 % od izhodiščne), 5 pa jih je okrevalo delno (vrednost znotraj normalnega območja, vendar > 5 % manj od izhodiščne).
Latvian: Četras no 15 pētāmajām personām pilnībā izveseļojās (5 % apmērā no sākotnējā stāvokļa) un piecas personas izveseļojās daļēji (normas robežās, bet > 5 % zem sākotnējā līmeņa).
Slovenian: Nehajte jemati zdravilo Votrient in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se vam pojavi kateri koli od teh simptomov, ali če se vam pojavi glavobol, ki ga spremlja kateri od teh simptomov.
Latvian: Pārtrauciet Votrient lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai ja Jums rodas galvassāpes, ko pavada kāds no šiem simptomiem.
Slovenian: A pri nekaterih bolnikih je lahko sistemska izpostavljenost pazopanibu večja, kot je bila zabeležena po uporabi 800 mg pazopaniba samega.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem varētu būt lielāka pazopaniba sistēmiskā iedarbība nekā tā, kas novērota pēc tikai 800 mg pazopaniba lietošanas.
Slovenian: Demografske značilnosti med obema terapevtskima krakoma so bile podobne.
Latvian: Ārstēšanas grupu demogrāfiskais raksturojums bija līdzīgs.
Slovenian: Ocenjeni so bili tudi postmarketinški podatki o varnosti in prenosljivosti vključujoč vse klinične študije in spontana poročila.
Latvian: Tika novērtēti arī drošuma un panesamības pēcreģistrācijas dati no visiem pazopaniba klīniskajiem pētījumiem un spontānajiem ziņojumiem.
Slovenian: Vezava pazopaniba na humane plazemske proteine je in vivo večja od 99 % in v razponu od 10100 g/ml ni odvisna od koncentracije.
Latvian: Pazopaniba saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām in vivo pārsniedza 99% un 10 - 100 g/ml diapazonā nebija atkarīga no koncentrācijas.
Slovenian: Klinične izkušnje ne kažejo na razlike v odzivu pri starostnikih in mlajših bolnikih, vendar pa večje občutljivosti posameznih starostnikov ni mogoče izključiti.
Latvian: Klīniskā pieredze neliecina, ka būtu kādas atbildes reakcijas atšķirības gados vecākiem un jaunākiem pacientiem, bet nevar izslēgt dažu gados vecāku cilvēku lielāku jutību.
Slovenian: Kaj je zdravilo Votrient in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Votrient un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja, plodnost in teratogeni učinki
Latvian: Ietekme uz reproduktīvo funkciju un auglību, teratogēna iedarbība
Slovenian: Glede na vrednosti IC50 in vitro in vrednosti Cmax v plazmi in vivo lahko presnovka pazopaniba GSK1268992 in GSK1268997 pripomoreta k neto zaviralnemu vplivu pazopaniba na BCRP.
Latvian: Ņemot vērā in vitro noteiktās IC50 un in vivo noteiktās plazmas Cmax vērtības, pazopaniba metabolīti GSK1268992 un GSK1268997 var veicināt kopējo pazopaniba nomācošo iedarbību pret BCRP.
Slovenian: Te dogodke so opažali tako v študijah RCC kot STS, vendar je bila incidenca v populaciji s STS večja (5 %) kot v populaciji z RCC (2 %).
Latvian: Traucējumi atklāti gan RCC, gan STS pētījumos, taču sastopamība STS populācijā (5 %) bija lielāka nekā RCC populācijā (2 %).
Slovenian: Skupna kvaliteta življenja na osnovi EORTC QLQ-C30 in EuroQoL EQ-5D se med obema skupinama zdravljenja statistično ni razlikovala.
Latvian: Novērtēšanai izmantojot EORTC QLQ-C30 un EuroQoL EQ-5D, statistiskas vispārējās dzīves kvalitātes atšķirības terapijas grupās nekonstatēja.
Slovenian: Pri bolnikih z Gilbertovim sindromom se lahko pojavi blaga indirektna (nekonjugirana) hiperbilirubinemija.
Latvian: Pacientiem ar Žilbēra sindromu var rasties viegla netieša (nekonjugēta) hiperbilirubinēmija.
Slovenian: Med sočasnim zdravljenjem s ketokonazolom so bili opisani primeri hiperglikemije.
Latvian: Vienlaicīgi ārstējot ar ketokonazolu, novēroti hiperglikēmijas gadījumi.
Slovenian: Formalne študije o vplivu pazopaniba na celjenje ran niso bile izvedene.
Latvian: Oficiāli pētījumi par pazopaniba ietekmi uz brūču dzīšanu nav veikti.
Slovenian: Če vložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita sočasno.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
Slovenian: Podatki o izločanju pazopaniba z mlekom pri živalih niso na voljo.
Latvian: Datu par pazopaniba izdalīšanos dzīvnieku pienā nav.
Slovenian: Od skupno 435 bolnikov, ki so bili vključeni v to študijo, se 233 bolnikov predhodno še ni zdravilo, 202 bolnika pa sta se predhodno zdravila z IL-2 ali INF.
Latvian: No kopumā 435 pacientiem, kas piedalījās šajā pētījuma, 233 pacienti nebija iepriekš ārstēti un 202 pacienti saņēma otrās izvēles terapiju - viņi iepriekš bija saņēmuši vienu IL-2 vai INF saturošu terapijas kursu.
Slovenian: Rezultati celokupnega preživetja so lahko pristranski, ker je 54 % bolnikov iz skupine s placebom v podaljšanju te študije po napredovanju bolezni prav tako prejemalo pazopanib.
Latvian: OS rezultātiem iespējama sistemātiskā kļūda, jo 54 % placebo grupas pacientu šī pētījuma pagarinājumā saņēma pazopanibu pēc slimības progresēšanas.
Slovenian: Odmerek je treba prilagajati (zniževati ali zviševati) postopoma, z nižanjem ali višanjem odmerka v korakih po 200 mg in pri tem upoštevati prenašanje zdravila pri posameznem bolniku zaradi obvladovanja neželenih učinkov.
Latvian: Deva jāpielāgo (jāsamazina vai jāpalielina) pakāpeniski samazinot vai palielinot pa 200 mg, ņemot vērā zāļu panesamību konkrētam pacientam, lai novērstu blakusparādības.
Slovenian: Če je sočasna uporaba antagonista receptorjev H2 medicinsko potrebna, je treba pazopanib vzeti brez hrane vsaj 2 uri pred ali vsaj 10 ur po odmerku antagonista receptorjev H2.
Latvian: Ja medicīnisku apsvērumu dēļ vienlaicīgi ir jālieto H2 receptoru antagonists, pazopanibs jālieto atsevišķi no ēdiena uzņemšanas vismaz 2 stundas pirms vai 10 stundas pēc H2 receptoru antagonista devas lietošanas.
Slovenian: Posledica je lahko zamegljen vid ali okvara vida.
Latvian: Tas var izraisīt neskaidru redzi vai redzes traucējumus.
Slovenian: Osemindevetdeset odstotkov (98 %) preiskovancev je predhodno prejemalo doksorubicin, 70 % ifosfamid in 65 % preiskovancev je pred vključitvijo v študijo prejelo vsaj tri ali več kemoterapevtskih sredstev.
Latvian: Deviņdesmit astoņi procenti (98 %) pētāmo personu pirms iekļaušanas pētījumā iepriekš bija saņēmušas doksorubicīnu, 70 % - ifosfamīdu un 65 % - vismaz trīs vai vairāk ķīmijterapijas līdzekļus.
Slovenian: Pazopaniba se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če klinično stanje bolnice zahteva zdravljenje s pazopanibom.
Latvian: Pazopanibu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad sievietei klīniskā stāvokļa dēļ nepieciešama ārstēšana ar pazopanibu.
Slovenian: To je največji odmerek na dan.
Latvian: Šī ir maksimālā dienas deva.
Slovenian: Sunitinib N = 553
Latvian: Sunitinibs N = 553
Slovenian: Sarkom mehkih tkiv (STS)
Latvian: Mīksto audu sarkoma (STS)
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Latvian: Traucējumi, kam jāpievērš uzmanība
Slovenian: Bolniki naj ne vozijo in ne upravljajo s stroji, če so omotični, utrujeni ali šibki.
Latvian: Pacientiem jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas, ja viņi jūt reiboni, vājumu vai ir noguruši.
Slovenian: Učinek zdravila Votrient med nosečnostjo ni znan.
Latvian: Votrient ietekme grūtniecības laikā nav zināma.
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Velika Britanija
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (tirgū kā Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Lielbritānija
Slovenian: Ko so podgane po prenehanju dojenja pazopanib prejemale od 21. do 62. postpartalnega dneva, so bile toksikološke ugotovitve podobne kot pri odraslih podganah pri primerljivih izpostavljenostih.
Latvian: Kad zāles žurkām pēc zīdīšanas pārtraukšanas deva no 21. dzīves dienas līdz 62. dzīves dienai, toksikoloģiskās atrades bija līdzīgas atradēm pieaugušajām žurkām, ja iedarbība bija salīdzināma.
Slovenian: Podskupine sinovijskega sarkoma*
Latvian: Sinoviālās sarkomas apakšgrupas*
Slovenian: Perforacija in fistula
Latvian: Perforācija un fistula
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Votrient
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Votrient lietošanas
Slovenian: Zdravljenje s pazopanibom je treba ukiniti v primeru hipertenzivne krize ali če je hipertenzija huda in traja kljub antihipertenzivnemu zdravljenju in znižanju odmerka pazopaniba.
Latvian: Terapija ar pazopanibu ir jāpārtrauc, ja ir pierādījumi par hipertensīvo krīzi vai ja hipertensija ir smaga un saglabājas, neraugoties uz antihipertensīvo terapiju un pazopaniba devas samazināšanu.
Slovenian: Mehanizem delovanja pazopaniba lahko pri glodalcih hudo prizadene rast in dozorevanje organov med zgodnjim postnatalnim obdobjem (glejte poglavje 5.3), zato se pazopaniba ne sme uporabljati pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 2 let.
Latvian: Pazopaniba darbības mehānisma dēļ grauzējiem var būt stipri traucēta orgānu augšana un nobriešana agrīnā postnatālās attīstības stadijā (skatīt 5.3. apakšpunktu), tāpēc pazopanibu nevajadzētu lietot pediatriskiem pacientiem jaunākiem par 2 gadiem.
Slovenian: Priporočljivo je izbrati alternativno sočasno zdravilo, ki ne inducira ali ima minimalen vpliv na indukcijo encima ali transporterja.
Latvian: Ieteicams izvēlēties alternatīvu vienlaicīgi lietojamo līdzekli, kas neinducē vai minimāli inducē enzīmu vai transportvielu.
Slovenian: Študija VEG108844 je dosegla primarni opazovani dogodek preživetja brez napredovanja in je pokazala, da je pazopanib neinferioren sunitinibu, ker je bila zgornja meja 95 % IZ za razmerje ogroženosti manjša od v protokolu opredeljene meje neinferiornosti 1,25.
Latvian: VEG108844 sasniedza primāro mērķi attiecībā uz PFS un pierādīja, ka pazopanibs ir līdzvērtīgs sunitinibam, jo riska attiecības 95 % TI augšējā robeža bija mazāka nekā protokolā noteiktā līdzvērtīguma robeža 1,25.
Slovenian: Delovanje pazopaniba je tako v glavnem odvisno od izpostavljenosti izvorni učinkovini.
Latvian: Tādēļ pazopaniba aktivitāte ir atkarīga galvenokārt no pazopaniba pamatformas iedarbības.
Slovenian: OS = celokupno preživetje * Celokupno preživetje za zadevne histološke podskupine STS (leiomiosarkom, sinovijski sarkom in "drugi" STS) je treba zaradi majhnega števila preiskovancev in širokih intervalov zaupanja tolmačiti previdno.
Latvian: Kopējā dzīvildze attiecīgajās STS histoloģiskajās apakšgrupās (leiomiosarkoma, sinoviāla sarkoma un "Citas" STS) jāinterpretē uzmanīgi mazā pētāmo personu skaita un plašo ticamības intervālu dēļ
Slovenian: Ni znano, če se sestavine zdravila Votrient izločajo z materinim mlekom.
Latvian: Nav zināms, vai Votrient sastāvdaļas izdalās mātes pienā.
Slovenian: Pazopanib N = 557
Latvian: Pazopanibs N = 557
Slovenian: Periodično je treba opravljati laboratorijske preiskave delovanja ščitnice in po potrebi ukrepati v skladu z ustaljeno medicinsko prakso.
Latvian: Periodiski jāveic vairogdziedzera darbības laboratoriskas pārbaudes un jārīkojas atbilstoši standarta medicīniskai praksei.
Slovenian: V fazi III VEG110727 STS študije je bilo kongestivno srčno popuščanje opisano pri 3 od 240 preiskovancev (1 %).
Latvian: III fāzes STS pētījumā VEG110727 par sastrēguma sirds mazspēju ziņoja 3 no 240 pētāmajām personām (1 %).
Slovenian: Tveganje za pojav takšnih težav je lahko večje pri ljudeh, ki že imajo težave s srcem ali pa jemljejo še druga zdravila.
Latvian: Šo traucējumu risks var būt augstāks cilvēkiem ar esošiem sirdsdarbības traucējumiem vai tiem, kas lieto citas zāles.
Slovenian: Neodvisna presoja je pokazala, da je bila pri bolnikih, ki so se odzvali na zdravljenje, mediana vrednost časa do odziva 11,9 tedna, mediana vrednost trajanja odziva pa 58,7 tedna (VEG105192).
Latvian: Pacientiem, kuriem bija atbildes reakcija uz ārstēšanu, saskaņā ar neatkarīgu vērtējumu laika līdz reakcijai mediāna bija 11,9 nedēļas, un reakcijas ilguma mediāna bija 58,7 nedēļas (VEG105192).
Slovenian: Druga ključna merila primernosti za študijo VEG110727 so bila: histološko dokazan maligni STS intermediarne ali visoke stopnje in napredovanje bolezni v 6 mesecih po začetku zdravljenja metastatske bolezni, ali ponovitev v 12 mesecih po začetku (neo)-/adjuvantnega zdravljenja.
Latvian: Citi nozīmīgi piemērotības kritēriji VEG110727 pētījumā bija histoloģiski pierādījumi par augstas vai vidējas diferenciācijas pakāpes ļaundabīgu STS un slimības progresēšana 6 mēnešu laikā pēc metastātiskas slimības ārstēšanas uzsākšanas, vai recidīvs 12 mēnešu laikā pēc (neo)/adjuvantas terapijas.
Slovenian: P vrednost (enostranski test)
Latvian: P vērtība (vienpusēja)
Slovenian: Tudi zdravilo Votrient lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Latvian: Arī Votrient var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Slovenian: Če se pazopanib uporablja med nosečnostjo, ali če bolnica med zdravljenjem s pazopanibom zanosi, ji je treba pojasniti možno tveganje za plod.
Latvian: Ja pazopanibu lieto grūtniecības laikā vai ja pacientei iestājas grūtniecība ārstēšanas laikā ar pazopanibu, viņai jāizskaidro risks, kādam var būt pakļauts auglis.
Slovenian: Kombinacija z drugimi sistemskimi zdravili proti raku
Latvian: Kombinācija ar citiem sistēmiskajiem pretvēža līdzekļiem
Slovenian: Preglednica 5 Rezultati celokupne učinkovitosti (VEG108844)
Latvian: Kopējie efektivitātes rezultāti (VEG108844)
Slovenian: V podskupini bolnikov, ki so se predhodno že zdravili s citokini, se je večina bolnikov (75 %) zdravila z interferoni.
Latvian: Ar citokīniem iepriekš ārstētajā apakšgrupā lielākā daļa pacientu (75 %) bija saņēmuši interferonu saturošu terapiju.
Slovenian: Učinkovitost in varnost sta bili ugotovljeni le pri določenih histoloških podvrstah STS (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Efektivitāte un drošums pierādīts tikai noteiktu STS histoloģisko audzēja apakštipu gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Serumske jetrne teste je treba izvesti pred uvedbo zdravljenja s pazopanibom, nato pa 3., 5., 7. in 9. teden ter 3. in 4. mesec zdravljenja in dodatno kadar je to klinično indicirano.
Latvian: Seruma aknu funkcionālo radītāju analīzes jāveic pirms ārstēšanas sākšanas ar pazopanibu, 3., 5., 7. un 9. nedēļā, pēc tam papildu analīzes 3. un 4. mēnesī atbilstoši klīniskām indikācijām.
Slovenian: Če se bolniku, ki sočasno prejema simvastatin, zviša ALT, je treba upoštevati smernice za odmerjanje pazopaniba in prekiniti uporabo simvastatina (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ja pacientam, kurš vienlaicīgi saņem simvastatīnu, paaugstinās AlAT līmenis, sekojiet vadlīnijām par pazopaniba devām un pārtrauciet simvastatīna lietošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: O tem se posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Konsultējieties par to ar savu ārstu.
Slovenian: Okužbe, ki se pojavijo v času jemanja zdravila Votrient, se lahko razvijejo v resne okužbe.
Latvian: Infekcijas, kas rodas Votrient lietošanas laikā, iespējams var kļūt nopietnas.
Slovenian: Stopnje zvišanega krvnega tlaka (sistolični krvni tlak ≥ 150 mm Hg ali distolični krvni tlak ≥ 100 mm Hg) so se pojavile kmalu po uvedbi zdravljenja (v približno 40 % primerov se je pojavila do 9. dneva zdravljenja in v približno 90 % primerov se je pojavila v prvih 18 tednih po uvedbi zdravljenja).
Latvian: Asinsspiediena paaugstināšanās (sistoliskais asinsspiediens ≥ 150 mm Hg vai diastoliskais asinsspiediens ≥ 100 mm Hg) radās agrīni terapijas gaitā (aptuveni 40% gadījumu radās līdz devītajai ārstēšanas dienai un aptuveni 90% gadījumu radās pirmo 18 nedēļu laikā).
Slovenian: Ker lahko zaviralci žilnega endotelnega rastnega faktorja (VEGF - vascular endothelial growth factor) vplivajo na celjenje ran, je treba zdravljenje s pazopanibom prekiniti vsaj 7 dni pred načrtovanim kirurškim posegom.
Latvian: Asinsvadu endotēlija augšanas faktora (Vascular Endothelial Growth Factor; VEGF) inhibitori var kavēt brūču dzīšanu, tādēļ ārstēšana ar pazopanibu jāpārtrauc vismaz 7 dienas pirms plānveida operācijas.
Slovenian: V študiji Faze II, v katero je bilo vključenih 225 bolnikov z lokalno ponovitvijo ali metastatskim čistim karcinomom ledvičnih celic, je neodvisna presoja pokazala, da je bil objektivni delež odziva 35 %, mediana vrednost trajanja odziva pa 68 tednov.
Latvian: Otrās fāzes pētījumā 225 pacientiem ar lokāli recidivējošu vai metastātisku gaišo šūnu nieru karcinomu saskaņā ar neatkarīgu vērtējumu objektīvās atbildes reakcijas rādītājs bija 35 %, un atbildes reakcijas ilguma mediāna bija 68 nedēļas.
Slovenian: Vpliv pazopaniba na druga zdravila
Latvian: Pazopaniba ietekme uz citām zālēm
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s pazopanibom je priporočljivo izvesti elektrokardiografsko preiskavo srca in jo nato med zdravljenjem občasno ponavljati ter skrbeti za ravnovesje elektrolitov (npr. kalcij, magnezij, kalij) znotraj mej normalnih vrednosti.
Latvian: Lietojot pazopanibu, ieteicams pierakstīt elektrokardiogrammu ārstēšanas sākumā un periodiski pēc tam, kā arī uzturēt elektrolītu (piemēram, kalcija, magnija, kālija) līmeni normas robežās.
Slovenian: Pazopanib je namenjen peroralni uporabi.
Latvian: Pazopanibs paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: V kliničnih študijah s pazopanibom so poročali o pojavu proteinurije.
Latvian: Pazopaniba klīniskajos pētījumos ziņots par proteinūrijas gadījumiem.
Slovenian: † Z zdravljenjem povezani neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja (spontano prijavljeni primeri in resni neželeni učinki iz vseh kliničnih študij s pazopanibom).
Latvian: †Ar ārstēšanu saistīta nevēlamā blakusparādība, par kuru ziņots pēcreģistrācijas periodā (spontāni ziņojumi un nopietni nevēlami notikumi no visiem pazopaniba klīniskiem pētījumiem).
Slovenian: Pred uvedbo pazopaniba je treba to tveganje skrbno preučiti pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot sta hipertenzija ali anamneza anevrizme.
Latvian: Pirms uzsākt pazopaniba lietošanu, šis risks ir rūpīgi jāapsver pacientiem ar riska faktoriem, piemēram, hipertensiju vai aneirismu anamnēzē.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Votrient
Latvian: Citas zāles un Votrient
Slovenian: Možni neželeni učinki (vključno z možnimi resnimi neželenimi učinki v ustrezni skupini glede na pogostnost):
Latvian: Iespējamās blakusparādības (tajā skaitā iespējamās nopietnās blakusparādības katrā sastopamības biežuma kategorijā)
Slovenian: V kliničnih študijah s pazopanibom so se pojavili primeri hipertenzije, vključno z na novo diagnosticiranimi simptomatskimi epizodami zvišanega krvnega tlaka (hipertenzivna kriza).
Latvian: Pazopaniba klīniskajos pētījumos ir novēroti hipertensijas gadījumi, ieskaitot pirmreizēji diagnosticētas paaugstināta asinsspiediena simptomātiskas epizodes (hipertensīvu krīzi).
Slovenian: Zdravilo deluje tako, da prepreči aktivnost proteinov, ki so udeleženi pri rasti in širjenju rakavih celic.
Latvian: Tās darbojas, kavējot vēža šūnu augšanā un izplatībā iesaistīto olbaltumvielu darbību.
Slovenian: Votrient 400 mg filmsko obložene tablete EU/1/10/628/003
Latvian: Votrient 400 mg apvalkotās tabletes EU/1/10/628/003
Slovenian: Pri uporabi pazopaniba skupaj s hrano se sistemska izpostavljenost pazopanibu poveča.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar uzturu, pazopaniba sistēmiskā iedarbība palielinās.
Slovenian: Aktivni presnovek irinotekana, SN-38, je substrat OATP1B1 in UGT1A1.
Latvian: Irinotekāna aktīvais metabolīts SN-38 ir OATP1B1 un UGT1A1 substrāts.
Slovenian: Zdravila Votrient ne smete nehati jemati brez nasveta zdravnika Zdravilo Votrient morate jemati tako dolgo, kot vam je to predpisal zdravnik.
Latvian: Nepārtrauciet Votrient lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu Lietojiet Votrient tik ilgi, cik ieteicis Jūsu ārsts.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli čisto celično histologijo ali pretežno čisto celično histologijo.
Latvian: Visiem pacientiem bija gaišo šūnu histoloģiskā aina vai galvenokārt gaišo šūnu histoloģiskā aina.
Slovenian: Sočasna uporaba pazopaniba in simvastatina poveča tveganje za zvišanje ALT (glejte poglavje 4.5), zato je treba to kombinacijo uporabljati previdno in ob natančnem nadzoru.
Latvian: Pazopaniba un simvastatīna vienlaicīga lietošana palielina AlAT līmeņa paaugstināšanās risku (skatīt 4.5. apakšpunktu), un tās gadījumā jāievēro piesardzība un jānodrošina rūpīga uzraudzība.
Slovenian: Podskupine "drugi STS"*
Latvian: "Citas STS" apakšgrupas*
Slovenian: Pazopanib pri testih genotoksičnosti (Amesov test, test kromosomskih aberacij na humanih perifernih limfocitih ter in vivo mikronukleusni test pri podganah) ni povzročal genetskih poškodb.
Latvian: Veicot genotoksicitātes pārbaudes (Eimsa testu, cilvēka perifēro limfocītu hromosomu aberāciju testu un kodoliņu testu in vivo žurkām), pazopanibs neizraisīja ģenētisku bojājumu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Votrient lahko vpliva na plodnost.
Latvian: Ārstēšana ar Votrient var ietekmēt fertilitāti.
Slovenian: Pri presojanju bolnikove sposobnosti za opravila, ki zahtevajo presojo motorične ali kognitivne funkcije, je treba upoštevati tako klinično stanje bolnika kot profil neželenih učinkov pazopaniba.
Latvian: Vērtējot pacienta spēju veikt uzdevumus, kuriem nepieciešamas spriešanas spējas, motoriskas vai kognitīvas iemaņas, jāņem vērā pacienta klīniskais stāvoklis un pazopaniba blakusparādību spektrs.
Slovenian: Mediana (tedni) (95 % IZ) 38,9 (16,7; 40,0)
Latvian: Atbildes reakcijas ilgums Mediāna (nedēļas) (95 % TI) 38,9 (16,7; 40,0)
Slovenian: PFS Skupaj Mediana (meseci) (95 % IZ)
Latvian: PFS Kopumā Mediāna (mēneši) (95 % TI)
Slovenian: In vitro je pazopanib zavrl humani transportni polipeptid za organske anione (OATP1B1).
Latvian: In vitro pazopanibs nomāca cilvēka organisko anjonu transporta polipeptīdu (organic anion transporting polypeptide; OATP1B1).
Slovenian: Pazopaniba se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let, ker obstajajo pomisleki glede varnosti, kar zadeva rast in dozorevanje organov (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Latvian: Pazopanibu nedrīkst lietot bērniem jaunākiem par 2 gadiem drošuma apsvērumu, kas saistīti ar orgānu augšanu un nobriešanu, dēļ (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Odrasli Priporočeni odmerek pazopaniba za zdravljenje RCC ali STS je 800 mg enkrat na dan.
Latvian: Pieaugušie Ieteicamā pazopaniba deva RCC vai STS ārstēšanai ir 800 mg vienu reizi dienā.
Slovenian: Študije na živalih kažejo, da zdravljenje s pazopanibom lahko vpliva na plodnost moških in žensk (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka ārstēšana ar pazopanibu var ietekmēt vīrieša un sievietes auglību (skatīt 5.3. apakšpunktu).