FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zmeny HbA1c z východiskovej hodnoty boli v obidvoch liečebných skupinách podobné; avšak hodnoty koncentrácie glukózy v krvi zaznamenané počas noci boli významne vyššie v skupine inzulín glargín/lispro ako v skupine NPH/bežný ľudský inzulín, s priemernou najnižšou hodnotou (nadir) 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Norwegian Bokmål: HbA1c-endringer fra baseline var tilsvarende mellom behandlingsgruppene, men de nattlige blodglukoseverdiene var signifikant høyere i insulin glargin / lispro-gruppen enn i gruppen som fikk NPH / vanlig insulin, med et gjennomsnittlig bunnivå på 5,4 mmol/l i forhold til 4,1 mmol/l.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú opäť plniť a majú sa náležite zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Tomme penner må aldri fylles på nytt, og de må kastes på en forsvarlig måte.
Slovak: Pod vplyvom sympatolytík, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, sa naviac môžu oslabiť alebo chýbať prejavy adrenergnej kontraregulácie.
Norwegian Bokmål: Under påvirkning av sympatikolytiske legemidler, som betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin, kan tegnene på adrenerg motregulering svekkes eller utebli.
Slovak: Po injekcii odstráňte ihlu a pero uchovávajte bez ihly.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen etter injeksjon og oppbevar pennen uten kanyle.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich
Norwegian Bokmål: Bruk av LUSDUNA hos barn og ungdom
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže zvýšiť alebo znížiť, ak užívate: - betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - klonidín (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - lítiové soli (používajú sa na liečbu duševných porúch).
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået ditt kan enten øke eller synke hvis du bruker: - betablokkere (brukt til behandling av høyt blodtrykk) - klonidin (brukt til behandling av høyt blodtrykk) - litiumsalter (brukt til behandling av psykiatriske lidelser)
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženej kapacity pre glukoneogenézu a zníženého inzulínového metabolizmu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon kan insulinbehovet være redusert som følge av redusert kapasitet for glukoneogenese og redusert insulinmetabolisme.
Slovak: Pentamidín môže spôsobiť hypoglykémiu, po ktorej môže niekedy nasledovať hyperglykémia.
Norwegian Bokmål: Pentamidin kan forårsake hypoglykemi, som i noen tilfeller etterfølges av hyperglykemi.
Slovak: Ihlu nepoužívajte opakovane; zlikvidujte ju bezpečne podľa pokynov.
Norwegian Bokmål: Kast den på sikker måte i henhold til instruksjonene.
Slovak: Vonkajší povrch pera môžete očistiť vlhkou handričkou.
Norwegian Bokmål: • Du kan rengjøre utsiden av pennen ved å tørke den av med en fuktig klut.
Slovak: Ak nastavíte nesprávnu dávku, jednoducho otáčajte číselníkom naspäť, až kým čierna čiara v okienku neukáže správny počet.
Norwegian Bokmål: Hvis du stiller inn feil dose, vri tilbake til riktig tall vises foran den svarte linjen i vinduet.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže vyskytnúť lipodystrofia, ktorá vedie k oneskorenej lokálnej absorpcii inzulínu.
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi kan oppstå på injeksjonsstedet og forsinke insulinabsorpsjonen lokalt.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne metabolické účinky požitého inzulínu glargín na dojčeného novorodenca/dieťa, keďže inzulín glargín sa ako peptid v ľudskom tráviacom trakte rozkladá na aminokyseliny.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet noen metabolske effekter hos det ammede barnet ved inntak av insulin glargin fordi insulin glargin er et peptid som spaltes til aminosyrer i menneskers gastrointestinaltrakt.
Slovak: Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť znížená, ak: - máte hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi), - máte hyperglykémiu (vysoká hladina cukru v krvi), - máte problémy so zrakom.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Konsentrasjons- og reaksjonsevnen din kan bli nedsatt hvis: - du har hypoglykemi (lavt blodsukkernivå) - du har hyperglykemi (høyt blodsukkernivå) - du har synsproblemer
Slovak: - Ďalšie zložky sú: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, hydroxid sodný (na úpravu pH) (pozri časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách LUSDUNY"), kyselina chlorovodíková (na
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sinkklorid, metakresol, glyserol, natriumhydroksid (til pH-justering) (se avsnitt 2 "Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i LUSDUNA"), saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: - určí, akú dávku LUSDUNY za deň budete potrebovať a kedy si ju budete podávať, - povie, kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a či bude potrebné robiť aj vyšetrenia
Norwegian Bokmål: - avgjøre hvor mye LUSDUNA du trenger daglig og til hvilket tidspunkt - fortelle deg når du skal kontrollere blodsukkernivået, og om du må ta urinprøver - fortelle deg når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose av LUSDUNA
Slovak: Ďalšie informácie si vyžiadajte od svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege for mer informasjon.
Slovak: LUSDUNA je inzulín s dlhotrvajúcim účinkom.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA er et langtidsvirkende insulin.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 300 jednotkám.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, tilsvarende 300 enheter.
Slovak: Nevyhnutným predpokladom pre zníženie rizika hypoglykémie je dodržiavanie dávok a diétneho režimu pacientom, správne podávanie inzulínu a znalosť príznakov hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi er det avgjørende at pasienten overholder dose og diett, tar insulinet riktig og er oppmerksom på symptomer på hypoglykemi.
Slovak: Úpravu dávky si môže vyžiadať napríklad aj zmena pacientovej hmotnosti alebo životného štýlu, zmena času podania dávky inzulínu alebo iné okolnosti, ktoré zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan også bli nødvendig, for eksempel dersom pasientens vekt eller livsstil endres, ved forandring av tidspunkt for insulindosen eller hvis andre forhold gir økt risiko for hypoeller hyperglykemi (se pkt.
Slovak: Pred každým použitím sa musí nasadiť nová ihla.
Norwegian Bokmål: En ny kanyle må settes på før hver bruk.
Slovak: Zotavenie z hypoglykémie môže byť oneskorené, pretože LUSDUNA má dlhotrvajúci účinok.
Norwegian Bokmål: Tiden til hypoglykemien går over kan være forsinket fordi LUSDUNA har lang virketid.
Slovak: Preto je potrebné súbežné použitie pioglitazónu a LUSDUNY starostlivo zvážiť.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling av pioglitazon og LUSDUNA vurderes.
Slovak: Väzba na receptor pre IGF-1: Afinita inzulínu glargín k ľudskému receptoru pre IGF-1 je približne 5 až 8-násobne vyššia ako afinita ľudského inzulínu (ale približne 70 až 80-násobne nižšia ako u IGF-1), zatiaľ čo M1 a M2 sa viaže na receptor pre IGF-1 s mierne nižšou afinitou v porovnaní s ľudským inzulínom.
Norwegian Bokmål: IGF-1-reseptorbinding: Affiniteten av insulin glargin til den humane IGF-1-reseptoren er omtrent 5−8 ganger større enn den til humaninsulin (men omtrent 70-80 ganger lavere enn den til IGF-1).
Slovak: Organon Molenstraat 110 5342 CC
Norwegian Bokmål: Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss NEDERLAND
Slovak: 2. typu sa môže podávať LUSDUNA spolu s perorálnymi antidiabetikami.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes mellitus kan LUSDUNA også gis sammen med orale antidiabetika.
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, má sa použiť iný liek obsahujúci inzulín glargín dostupný v injekčnej liekovke.
Norwegian Bokmål: Hvis administrering via sprøyte er nødvendig, så skal et annet insulin glargin-produkt i hetteglass brukes.
Slovak: LUSDUNA obsahuje inzulín glargín, analóg inzulínu a má predĺžené trvanie účinku.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA inneholder insulin glargin, en insulinanalog, og har forlenget virkningstid.
Slovak: Balenia po 1, 5 pier a multibalenia obsahujúce 10 (2 balenia po 5) pier.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 5 og flerpakninger som inneholder 10 (2 pakninger av 5) penner.
Slovak: Prechod z jednej inzulínovej liečby na druhú musí predpísať lekár a musí sa robiť pod lekárskym dohľadom, pričom je potrebné sledovať hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Bytte fra en insulinbehandling til en annen krever forskrivning og oppfølging fra lege samt blodsukkerovervåkning.
Slovak: Ak je vaše pero uložené v chlade, vyberte ho 1 až 2 hodiny pred použitím, aby sa zahrialo.
Norwegian Bokmål: • Dersom pennen lagres kjøling, ta den ut i romtemperatur 1 til 2 timer før injisering for at den skal tempereres.
Slovak: Boli hlásené omyly pri použití lieku, keď boli namiesto inzulínu glargín náhodne použité iné inzulíny, najmä krátkodobo účinkujúce inzulíny.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet tilfeller av feilmedisinering der andre insuliner, særlig korttidsvirkende insuliner, er blitt injisert i stedet for insulin glargin.
Slovak: Kožné a alergické reakcie v mieste podania injekcie Prejavy môžu zahŕňať sčervenenie, neobvykle intenzívnu bolesť pri podaní injekcie, svrbenie, žihľavku, opuch alebo zápal.
Norwegian Bokmål: • Hudreaksjoner og allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet Tegn kan være rødme, uvanlig intens smerte ved injeksjon, kløe, utslett, hevelse eller betennelse.
Slovak: Nedávajte ho späť do chladničky ani ho neuchovávajte v mrazničke.
Norwegian Bokmål: • Ikke legg den tilbake i kjøleskapet eller frys ned.
Slovak: Pred podaním injekcie skontrolujte, či ste si nastavili správnu dávku.
Norwegian Bokmål: Kontroller en ekstra gang at du har stilt inn riktig dose før injisering.
Slovak: NPH inzulín
Norwegian Bokmål: NPH-insulin
Slovak: Ak to nefunguje s novou ihlou, oznámte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke virker med en ny kanyle, må du snakke med legen eller sykepleieren din.
Slovak: LUSDUNA je vhodná len na injekcie priamo pod kožu.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA er kun tilpasset injeksjon like under huden.
Slovak: Zintenzívnenie inzulínovej liečby s náhlym zlepšením glykemickej kontroly však môže sprevádzať dočasné zhoršenie diabetickej retinopatie.
Norwegian Bokmål: Intensivert insulinbehandling med plutselig bedring av blodsukkerkontroll knyttes imidlertid til temporær forverring av diabetesretinopati.
Slovak: Zvýšte opatrnosť na začiatku liečby novým liekom alebo pri jej ukončení.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom når du skal begynne eller slutte å ta et annet legemiddel.
Slovak: Elkton, VA Stonewall Plant
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Slovak: Predĺžený účinok subkutánne podaného inzulínu glargín môže oneskoriť zotavenie sa po hypoglykémii.
Norwegian Bokmål: Den forlengede effekten av subkutan insulin glargin kan forsinke bedringen etter hypoglykemi.
Slovak: Výrazné zmeny glykemickej kontroly môžu dočasne zhoršiť zrak tým, že sa prechodne zmení turgor a refrakčný index šošovky.
Norwegian Bokmål: En markert endring av blodsukkerkontrollen kan gi forbigående synssvekkelse på grunn av midlertidig endring i linsens turgiditet og brytningsindeks.
Slovak: Očistite miesto podania injekcie.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet
Slovak: Príklady: - ak si podáte priveľa inzulínu, - ak vynecháte jedlo alebo sa oneskoríte s jedlom, - ak dostatočne nejete, alebo zjete jedlo, ktoré obsahuje menej sacharidov ako je bežné (cukor a látky podobné cukru sa nazývajú sacharidy; avšak umelé sladidlá NIE SÚ sacharidy), - pri strate sacharidov následkom vracania alebo hnačky, - ak pijete alkohol, najmä ak súčasne málo jete, - ak cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej činnosti, - ak sa zotavujete po zranení, po operácii alebo po iných stresových situáciách, - ak sa zotavujete z ochorenia alebo horúčky, - ak užívate alebo ste prestali užívať niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - du injiserer for mye insulin - du utelater eller utsetter måltider - du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre karbohydrater enn vanlig (sukker og stoffer som ligner sukker, kalles karbohydrater, mens kunstige søtstoffer IKKE er karbohydrater) - du mister karbohydrater på grunn av oppkast eller diaré - du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite - du trener mer enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig - du er i ferd med å komme deg etter en skade, operasjon eller annen belastning - du er i ferd med å komme deg etter sykdom eller feber - du tar eller har sluttet å ta enkelte andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og
Slovak: Súčasť multibalenia, nemá sa predávať osobitne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Slovak: Merania preukázali, že plazmatické koncentrácie boli podobné ako u dospelých a pri dlhodobom podávaní sa nezistil žiadny dôkaz akumulácie inzulínu glargín alebo jeho metabolitov.
Norwegian Bokmål: Disse viste plasmakonsentrasjonsprofiler tilsvarende som hos voksne og viste ikke akkumulering av insulin glargin eller metabolitter ved kronisk bruk.
Slovak: Ak to nefunguje, musíte to vyskúšať s novou ihlou.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke hjelper, må du ta en ny kanyle.
Slovak: Pero je použiteľné po dobu až 28 dní po vybratí z chladničky.
Norwegian Bokmål: • Pennen kan brukes i inntil 28 dager etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Slovak: Na štítok pera si poznačte dátum, kedy ste pero vybrali z chladničky.
Norwegian Bokmål: Skriv på etiketten datoen for når du tar pennen ut av kjøleskapet.
Slovak: Liečba diabetu mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Norwegian Bokmål: Behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra 2 år og eldre.
Slovak: Varovné príznaky hyperglykémie
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer ved hyperglykemi
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín* (čo zodpovedá 3,64 mg).
Norwegian Bokmål: En ml inneholder 100 enheter insulin glargin* (tilsvarende 3,64 mg).
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogent potensiale og reproduksjonstoksisitet.
Slovak: Ak spozorujete prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď prijmite opatrenia na zvýšenie hladiny cukru v krvi (pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia" na konci tejto písomnej informácie).
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager tegn på at blodsukkernivået ditt er for lavt (hypoglykemi) må du umiddelbart gjøre noe for å øke blodsukkernivået (se avsnittet «Hyperglykemi og hypoglykemi» lenger bak i dette pakningsvedlegget).
Slovak: Ak vám hladina cukru v krvi príliš klesne, môžete upadnúť do bezvedomia.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkernivået ditt faller for mye, kan du miste bevisstheten.
Slovak: Náplň je uzatvorená v jednorazovom injekčnom pere.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er forseglet i en injeksjonspenn til engangsbruk.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť inzulínu glargín boli stanovené u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av insulin glargin er vist hos ungdom og barn fra 2 år og eldre.
Slovak: Pacientom, u ktorých sa mení režim bazálneho inzulínu z inzulínu glargín 300 jednotiek/ml jedenkrát denne na režim s LUSDUNOU jedenkrát denne, je potrebné znížiť dávku približne o 20
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi bør pasienter som bytter fra insulin glargin 300 enheter/ml en gang daglig til LUSDUNA en gang daglig redusere dosen med ca. 20 %.
Slovak: Na pero opäť nasaďte uzáver a uchovávajte ho bez ihly na ďalšie podanie.
Norwegian Bokmål: Sett beskyttelseshetten på igjen og oppbevar pennen uten kanyle frem til neste injeksjon.
Slovak: Merali sa minimálne plazmatické koncentrácie inzulínu glargín a jeho hlavných metabolitov M1 a M2 u detí liečených inzulínom glargín.
Norwegian Bokmål: Bunnivåer i plasma av insulin glargin og hovedmetabolittene M1 og M2 ble målt hos barn behandlet med insulin glargin.
Slovak: Odstráňte kryt ihly.
Norwegian Bokmål: Ta av beskyttelseshetten.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Norwegian Bokmål: Sjeldne rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer)
Slovak: 18 rokov) podobný bezpečnostnému profilu u dospelých.
Norwegian Bokmål: Generelt er sikkerhetsprofilen for barn og ungdom (≤ 18 år) lik sikkerhetsprofilen for voksne.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok proti inzulínu.
Norwegian Bokmål: Insulinbehandling kan forårsake antistoffdannelse mot insulin.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po vybratí lieku z chladničky, pozri časť 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter at legemidlet er tatt ut av kjøleskapet, se pkt.
Slovak: Ak zabudnete použiť LUSDUNU - Ak ste vynechali dávku LUSDUNY alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, môže sa vám hladina cukru v krvi príliš zvýšiť (hyperglykémia).
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta LUSDUNA - Dersom du har glemt en dose med LUSDUNA eller injisert for lav dose med insulin, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt (hyperglykemi).
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zoslabovať účinok znižujúci koncentráciu cukru v krvi, patria kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, fenotiazínové deriváty, somatotropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), hormóny štítnej žľazy, atypické antipsychotiká (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodglukosesenkende effekten, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), tyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Slovak: - zmena injekčného miesta, - zlepšená vnímavosť na inzulín (napr. odstránením stresových faktorov), - neobvyklá, zvýšená alebo predĺžená fyzická aktivita, - interkurentné ochorenie (napr. vracanie, hnačka), - neprimeraný príjem potravy, - vynechanie jedla, - konzumácia alkoholu, - určité nekompenzované poruchy endokrinného systému (napr. pri hypotyreóze a pri nedostatočnej činnosti adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek), - súbežná liečba niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: - bytte av injeksjonsområde, - økt insulinfølsomhet (for eksempel ved eliminering av stressfaktorer), - uvanlig, økt eller forlenget fysisk aktivitet, - annen samtidig sykdom (for eksempel oppkast, diaré), - utilstrekkelig matinntak, - utelatte måltider, - alkoholinntak, - visse ikke-kompenserte endokrine lidelser (for eksempel hypotyreoidisme og svikt i fremre hypofyse eller binyrebarken), - samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Slovak: Pacienti, ktorí menia režim bazálneho inzulínu z NPH inzulínu dvakrát denne na režim s LUSDUNOU jedenkrát denne, musia v prvých týždňoch liečby znížiť svoju dennú dávku bazálneho inzulínu o 20-30
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi om natten og tidlig om morgen bør pasienter som endrer sin basale insulinbehandling fra NPH-insulin to ganger daglig til LUSDUNA en gang daglig, redusere sin daglige dose av basalinsulin med 20-30 % de første behandlingsukene.
Slovak: LUSDUNA sa môže používať u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA kan brukes av ungdom og barn i alderen 2 år og eldre.
Slovak: Ihly a alkoholové tampóny nie sú súčasťou balenia.
Norwegian Bokmål: Kanyler og renseservietter er ikke inkludert.
Slovak: Pozorne si prečítajte „Návod na používanie Nexvue", ktorý je súčasťou tohto balenia.
Norwegian Bokmål: Les nøye "Bruksanvisning" for LUSDUNA Nexvue som følger med dette pakningsvedlegget.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu vrátane návodu na používanie naplneného pera LUSDUNA Nexvue predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget, inkludert bruksanvisningen for LUSDUNA, ferdigfylt penn, Nexvue, før du begynner å bruke dette legemidlet.
Slovak: Pred každou injekciou sa musí urobiť skúška bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: En sikkerhetstest må utføres før hver injeksjon.
Slovak: Počas tejto predĺženej liečby inzulínom glargín sa nezaznamenali žiadne nové bezpečnostné signály.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble sett i løpet av denne forlengede behandlingen med insulin glargin.
Slovak: Zabezpečte, aby ste sa obrátili na lekára včas.
Norwegian Bokmål: Vær tidlig ute med å kontakte lege.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek (3,64 mg) inzulínu glargín.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 100 enheter (3,64 mg) insulinglarin.
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer ved hypoglykemi
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa tohto lieku alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om dette legemidlet eller diabetes, kontakt legen eller sykepleieren din.
Slovak: Pomocné látky: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Ak si nie ste istý, či užívate niektoré z uvedených liekov, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på om du tar noen av disse legemidlene, rådfør deg med lege eller på apotek.
Slovak: Primárny cieľ preukázať non-inferioritu inzulínu glargín v porovnaní s NPH inzulínom pri všetkých typoch hypoglykémií nebol splnený a pri inzulíne glargín sa pozoroval trend narastania hypoglykemických príhod [pomer výskytu pri inzulíne glargín: NPH (95% IS) =
Norwegian Bokmål: Det primære målet, som var å demonstrere "non-inferiority" for insulin glargin i forhold til NPHinsulin for alle hypoglykemier, ble ikke nådd og det var en trend mot en økning av hypoglykemiske hendelser med insulin glargin (insulin glargin: NPH-ratio [95 % konfidensintervall] = 1,18 [0,971,44]).
Slovak: - s nápadne zlepšenou glykemickou kontrolou, - s opakujúcimi sa a/alebo nedávnymi príhodami hypoglykémie, - s pozvoľným nástupom hypoglykémie, - staršieho veku, - po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín, - s autonómnou neuropatiou v súčasnosti, - s dlhodobou anamnézou cukrovky, - s psychiatrickým ochorením, - dostávajúci súbežnú liečbu niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: - med tydelig bedret blodsukkerkontroll, - som har opplevd tilbakevendende og/eller nylige tilfeller av hypoglykemi, - med hypoglykemi som utvikles gradvis, - som er eldre, - etter overgang fra animalsk insulin til humaninsulin, - som har en eksisterende autonom nevropati, - som har hatt diabetes lenge, - med psykiske lidelser, - som får samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Slovak: Pripravte sa na injekciu.
Norwegian Bokmål: Forbered injeksjonen din
Slovak: Iné lieky a LUSDUNA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og LUSDUNA
Slovak: U pacientov s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak sa neliečia fotokoaguláciou, môžu ťažké hypoglykemické príhody vyústiť do prechodnej amaurózy.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med proliferativ retinopati kan alvorlige hypoglykemianfall forårsake forbigående amaurose, spesielt hvis fotokoagulasjon ikke er utført.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženého inzulínového metabolizmu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan insulinbehovet være redusert som følge av redusert insulinmetabolisme.
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú schválené na používanie s vaším perom (pozri nižšie „Časti vášho pera").
Norwegian Bokmål: Bare bruk kanyler som passer til pennen (se avsnittet «Komponentene i pennen» under).
Slovak: U starších pacientov môže progresívne zhoršovanie funkcie obličiek viesť k stálemu poklesu nárokov na inzulín.
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (≥ 65 år) Hos eldre kan en tiltagende forverring av nyrefunksjonen lede til en stabil nedgang i insulinbehovet.