FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Balenie s jednotlivými dávkami (perforovaný blister s jednotlivými dávkami) obsahujúce 56x1 tabletu Spoločné balenia s jednotlivými dávkami (perforovaný blister s jednotlivými dávkami) obsahujúce 98x1 tabletu (2 balenia po 49x1)
Hungarian: Az adagokra bontható csomagolás (adagonként perforált buborékcsomagolás) 56x1 tablettát tartalmaz Az adagokra bontható csomagolásokból (adagonként perforált buborékcsomagolás) álló gyűjtőcsomagolás 98x1 tablettát tartalmaz (2 darab 49x1 tablettás csomagolás)
Slovak: Psychické poruchy Zriedkavé Poruchy nervového systému Zriedkavé Poruchy oka Zriedkavé Neznáme Poruchy srdca a srdcovej činnosti Zriedkavé Poruchy ciev Časté Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Veľmi zriedkavé Respiračná tieseň (vrátane pneumonitídy a pľúcneho edému)
Hungarian: Nagyon ritka Pszichiátriai kórképek Ritka Idegrendszeri betegségek és tünetek Ritka Szembetegségek és szemészeti tünetek Ritka Nem ismert Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Ritka Érbetegségek és tünetek Gyakori Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon ritka
Slovak: • zmeny vo vyprázdňovaní (vrátane hnačky a zápchy)
Hungarian: • a székletürítési rend megváltozása (beleértve a hasmenést és székrekedést),
Slovak: Uchovávajte tablety Rasitrio v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Hungarian: A Rasitrio tabletta a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Slovak: Jednotlivé balenie obsahujúce 14, 28, 56 tabliet Spoločné balenia obsahujúce 98 tabliet (2 balenia po 49)
Hungarian: Az egységcsomagolás 14, 28, 56 tablettát tartalmaz A gyűjtőcsomagolás 98 tablettát (2 darab 49 tablettás csomagolás)
Slovak: - ketokonazol, liek používaný na liečbu hubových infekcií.
Hungarian: - ketokonazol, egy, a gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Slovak: U pacientov ≥65 rokov bola incidencia pri Rasitriu 10,2
Hungarian: A ≥65 éves betegeknél az előfordulási gyakoriság 10,2% volt a Rasitrio, és legfeljebb 5,4% volt a kettős kombinációk esetén.
Slovak: Rasitrio je dostupné v baleniach obsahujúcich 56x1 tabletu v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Hungarian: A Rasitrio 56x1 tablettát adagonként perforált buborékcsomagolásban tartalmazó csomagolásban kapható.
Slovak: Súčasť spoločného balenia tvoreného 2 baleniami, z ktorých každé obsahuje 49x1 tabletu.
Hungarian: 2 csomagolást tartalmazó gyűjtőcsomagolás összetevője, melynek mindegyike 49x1 tablettát tartalmaz.
Slovak: Počas prvých 4 týždňov dvojito zaslepenej liečby pacienti dostávali trojkombináciu aliskiren/amlodipín/hydrochlórotiazid (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), alebo dvojkombinácie aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipín 150/5 mg (N=282) a amlodipín/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Hungarian: Az első 4 hetes kettős-vak kezelés alatt a betegek aliszkiren/amlodipin/hidroklorotiazid (HCT) 150/5/12,5 mg (N=308) hármas kombinációt vagy aliszkiren/HCT 150/12,5 mg (N=295), aliszkiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) és amlodipin/HCT 5/12,5 mg (N=295) kettős kombinációt kaptak.
Slovak: Preto je kontraindikované súčasné použitie aliskirenu a silných inhibítorov P-gp (pozri časť 4.3).
Hungarian: Ezért az aliszkiren és az erős P-gp inhibitorok egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Analýza populačnej farmakokinetiky u pacientov s hypertenziou neukázala žiadne klinicky významné zmeny v expozícii v rovnovážnom stave (AUC) a Cmax aliskirenu, amlodipínu a hydrochlórotiazidu v porovnaní s liečbou zodpovedajúcimi dvojkombináciami.
Hungarian: A hypertoniás betegek populációs farmakokinetikai analízise a megfelelő kettős kombinációkkal végzett kezeléshez képest nem jelzett semmilyen, az aliszkiren, az amlodipin és a hidroklorotiazid dinamikus egyensúlyi állapotú expozíciójában (AUC) és Cmax-ban bekövetkező, klinikailag jelentős változást.
Slovak: Alopécia, purpura, zmena farby kože, hyperhidróza, pruritus, vyrážky, exantém
Hungarian: Alopecia, purpura, a bőrszín elvesztése, hyperhidrosis, pruritus,
Slovak: - cytotoxické lieky (používané na liečbu rakoviny), napríklad metotrexát alebo cyklofosfamid. - lieky na liečbu zápalu kĺbov.
Hungarian: - citotoxikus gyógyszerek (a rák kezelésére alkalmazzák), mint például metotrexát vagy ciklofoszfamid.
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Makrogol
Slovak: Po 4 týždňoch sa pacientom zvýšili dávky na ďalšie 4 týždne dvojito zaslepenej liečby aliskirenom/amlodipínom/HCTZ 300/10/25 mg, aliskirenom/HCTZ 300/25 mg, aliskirenom/amlodipínom 300/10 mg a amlodipínom/HCTZ 10/25 mg.
Hungarian: A betegek 4 hét után még további 4 hétig egy megemelt dózisú, kettős-vak aliszkiren/amlodipin/HCT 300/10/25 mg, aliszkiren/HCT 300/25 mg, aliszkiren/amlodipin 300/10 mg és amlodipin/HCT 10/25 mg kezelést kaptak.
Slovak: • závraty, mdloby pri postavení sa
Hungarian: • szédülés, felálláskor bekövetkező ájulás,
Slovak: Relatívna AUC a Cmax aliskirenu u osôb s poruchou funkcie obličiek boli v rozmedzí 0,8- až 2násobku koncentrácií u zdravých osôb po podaní jednorazovej dávky a v rovnovážnom stave.
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében az aliszkiren relatív Cmax- és AUC-értéke az egészséges alanyokban mért értékek 0,8-2-szerese volt egyszeri adagolást követően és egyensúlyi állapotban.
Slovak: Grapefruitová šťava sa nemá požiť spolu s Rasitriom (pozri časť 4.5).
Hungarian: Nem szabad grépfrútlevet fogyasztani a Rasitrio bevételével egyidőben (lásd 4.5 pont).
Slovak: Zložka amlodipín v Rasitriu inhibuje transmembránový vstup iónov vápnika do hladkého svalstva srdca a ciev.
Hungarian: A Rasitrio amlodipin összetevője gátolja a kalcium ionok membránon keresztül történő bejutását a szívizomsejtekbe és az erek simaizomsejtjeibe.
Slovak: Účinky iných liekov na amlodipín
Hungarian: Az amlodipin kölcsönhatásaira vonatkozó információk Más gyógyszerek amlodipinre gyakorolt hatása
Slovak: Rasitrio je účinné ako antihypertenzívna liečba podávaná raz denne u dospelých pacientov bez ohľadu na ich pohlavie, vek, index telesnej hmotnosti a etnickú príslušnosť.
Hungarian: A Rasitrio hatásos napi egyszeri vérnyomáscsökkentő kezelés felnőtt betegeknél, tekintet nélkül a nemre, az életkorra, a testtömeg-indexre és az etnikai hovatartozásra.
Slovak: Tiazidové diuretiká vrátane hydrochlórotiazidu môžu zosilniť hyperglykemizujúci účinok diazoxidu.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid fokozhatja a diazoxid hyperglykaemiás hatását.
Slovak: V otvorenom klinickom skúšaní bezpečnosti trvajúcom 28 až 54 týždňov sa ako sekundárny parameter stanovila účinnosť a Rasitrio pri dávke 300/10/25 mg vyvolalo priemerný pokles tlaku krvi (systolického/diastolického) o 37,3/21,8 mmHg počas 28 až 54 týždňov liečby.
Hungarian: Egy 28-54 hetes, nyílt biztonságossági vizsgálatban a hatásosságot másodlagos végpontként értékelték, és a Rasitrio a 300/10/25 mg-os dózisban a 28-54 hetes kezelés alatt 37,3/21,8 Hgmm-es átlagos vérnyomáscsökkenést (szisztolés/diasztolés) idézett elő.
Slovak: Rasitrio je dostupné v baleniach obsahujúcich 14, 28, 56, 98 tabliet v kalendárových blistroch.
Hungarian: A Rasitrio 14, 28, 56 vagy 98 tablettát naptáros buborékcsomagolásban tartalmazó csomagolásban kapható.
Slovak: - lieky na liečbu dny, napríklad alopurinol. - digoxín alebo iné digitálisové glykozidy (lieky používané na liečbu ochorení srdca).
Hungarian: - digoxin vagy más digitálisz glikozidok (szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
Slovak: Uchovávajte tablety Rasitrio v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou a svetlom.
Hungarian: A Rasitrio tabletta a nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, neužívajte Rasitrio a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, ne szedje a Rasitrio-t, és beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: - ak vám zlyháva srdce po akútnom srdcovom infarkte.
Hungarian: - ha egy heveny szívroham után szívelégtelensége van.
Slovak: Hydrochlórotiazid sa tiež akumuluje v erytrocytoch približne 3násobne oproti koncentrácii v plazme.
Hungarian: A hidroklorotiazid a plazmában észlelhető szint mintegy háromszorosának megfelelő szinten akkumulálódik még az erythrocytákban.
Slovak: Hydrochlórotiazid nemal nežiaduce účinky na fertilitu myší a potkanov oboch pohlaví v štúdiách, v ktorých sa týmto zvieracím druhom v strave podávali dávky do 100 a 4 mg/kg/deň pred párením a počas gravidity.
Hungarian: A hidroklorotiazidnak egereknél és patkányoknál egyik nem esetében sem volt a fertilitásra gyakorolt mellékhatása azokban a vizsgálatokban, amikor a párzás előtt és a gesztáció alatt ezeket a fajokat a táplálékukon keresztül sorrendben legfeljebb napi 100 mg/kg-os és napi 4 mg/kg-os dózisoknak tették ki.
Slovak: • vyrážky po celom tele
Hungarian: • a test egészére kiterjedő bőrkiütés,
Slovak: V klinických skúšaniach sa nízky tlak krvi vyskytoval častejšie u pacientov užívajúcich Rasitrio, ako u pacientov užívajúcich len dvojkombináciu aliskirenu/amlodipínu, aliskirenu/hydrochlórotiazidu alebo amlodipínu/hydrochlórotiazidu (pozri časť 2).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az alacsony vérnyomás gyakrabban fordult elő a Rasitrio-t szedő betegeknél, mint a kizárólag aliszkiren/amlodipin, aliszkiren/hidroklorotiazid vagy amlodipin/hidroklorotiazid kettős kombinációt szedőknél (lásd 2. pont).
Slovak: Absorpciu tiazidových diuretík vrátane hydrochlórotiazidu znižuje cholestyramín alebo kolestipol.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid felszívódását csökkenti a kolesztiramin vagy a kolesztipol.
Slovak: • zmätenosť, únava, svalové šklbnutia a kŕče, rýchle dýchanie (hypochloremická alkalóza)
Hungarian: • zavartság, fáradtság, izomrángás és izomgörcs, gyorsult légzés (hipoklorémiás alkalózis),
Slovak: Rasitrio sa skúšalo v dvojito zaslepenom, randomizovanom, účinným liekom kontrolovanom klinickom skúšaní s 1 181 pacientmi, z ktorých u 773 bola hypertenzia pri zaradení do klinického skúšania klasifikovaná ako stredne ťažká (msSBP 160-180 mmHg) a u 408 ako ťažká (msSBP >180 mmHg).
Hungarian: A Rasitrio-t egy kettős-vak, randomizált, aktív-kontrollos vizsgálatban, 1181 betegen vizsgálták, akik közül a vizsgálat megkezdésekor 773-at közepesen súlyos hypertoniában (ülő helyzetben mért átlagos szisztolés vérnyomás 160-180 Hgmm) és 408-at súlyos hypertoniában (ülő helyzetben mért átlagos szisztolés vérnyomás >180 Hgmm) szenvedők közé soroltak.
Slovak: - amiodarón, liek používaný na liečbu abnormálneho srdcového rytmu.
Hungarian: - amiodaron, egy, a szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Slovak: Dostupné sú klinické skúšania kombinovanej liečby, v ktorých sa aliskiren pridával k diuretiku hydrochlórotiazidu, blokátoru kalciových kanálov amlodipínu a betablokátoru atenololu.
Hungarian: Kombinációs terápiát értékelő vizsgálatok állnak rendelkezésre, melyekben az aliszkirent a vizelethajtó hidroklorotiaziddal, a kalciumcsatorna-blokkoló amlodipinnel, illetve a béta-blokkoló atenolollal adták együtt.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť liečby založenej na aliskirene sa porovnali s liečbou založenou na ramiprile v klinickom skúšaní noninferiority trvajúcom 9 mesiacov u 901 starších pacientov (≥65 rokov) s esenciálnou systolickou hypertenziou.
Hungarian: Az aliszkiren-alapú kezelés hatásosságát és biztonságosságát egy 9 hónapig tartó, 901, idős (65 éves vagy idősebb), esszenciális szisztolés hypertoniában szenvedő beteggel végzett, „nem rosszabb, mint" típusú vizsgálatban a ramipril-alapú kezeléséhez hasonlították.
Slovak: Počas liečby aliskirenom sa vyskytli reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií a angioedému.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, köztük anaphylaxiás reakció és angioödéma fordultak elő az aliszkiren-kezelés során.
Slovak: Hydrochlórotiazid
Hungarian: Hidroklorotiazid
Slovak: Tiazidy znižujú obličkový klírens lítia, preto sa pri užívaní hydrochlórotiazidu môže zvýšiť riziko toxických účinkov lítia.
Hungarian: A tiazidok csökkentik a lítium renális clearance-ét, ezért a lítium-toxicitás kockázata a hidroklorotiazid mellett növekedhet.
Slovak: Rasitrio kombinuje tri antihypertenzívne liečivá s komplementárnymi mechanizmami zníženia krvného tlaku u pacientov s esenciálnou hypertenziou: aliskiren patrí do triedy priamych inhibítorov renínu, amlodipín do triedy blokátorov kalciových kanálov a hydrochlórotiazid do triedy tiazidových diuretík.
Hungarian: A Rasitrio három olyan vérnyomáscsökkentő vegyületet tartalmaz, amelyek az esszenciális hypertoniában szenvedő betegeknél kiegészítik egymás vérnyomásszabályozó hatását: az aliszkirent, ami a direkt renin-inhibitorok csoportjába, az amlodipint, ami a kalcium-antagonisták csoportjába, valamint a hidroklorotiazidot, ami a tiazid diuretikumok csoportjába tartozik.
Slovak: • opuch rúk, členkov a chodidiel (periférny edém).
Hungarian: • a kezek, a bokák és a lábak feldagadása (perifériás ödéma).
Slovak: • bledá koža, únava, dýchavičnosť, tmavý moč (hemolytická anémia)
Hungarian: • sápadt bőr, fáradtság, légszomj, sötét színű vizelet (hemolitikus eredetű vérszegénység),
Slovak: • zmätenosť.
Hungarian: • szédülés.
Slovak: Incidencia akýchkoľvek nežiaducich reakcií potenciálne súvisiacich s hypotenziou v krátkodobom kontrolovanom klinickom skúšaní bola pri Rasitriu 4,9 % a pri dvojkombináciách do 3,7
Hungarian: Egy rövid ideig tartó, kontrollos vizsgálatban a hypotoniával potenciálisan összefüggő, bármilyen mellékhatás előfordulási gyakorisága 4,9% volt a Rasitrio, és legfeljebb 3,7% volt a kettős kombinációk esetén.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie pozorované pri Rasitriu sú hypotenzia a závraty.
Hungarian: A Rasitrio alkalmazása esetén észlelt leggyakoribb mellékhatások a hypotonia és a szédülés voltak.
Slovak: Veľmi zriedkavé Reakcie podobné kožnému lupus erythematosus, reaktivácia kožného lupus erythematosus, nekrotizujúca vaskulitída a toxická epidermálna nekrolýza
Hungarian: Cutan lupus erythematosus-szerű reakciók, cutan lupus erythematosus reaktiválódása, vasculitis necrotisans és toxicus epidermalis necrolysis
Slovak: Mdloby a/alebo pocit závratu spojené s nízkym krvným tlakom sa môžu objaviť na začiatku liečby Rasitriom.
Hungarian: A Rasitrio-kezelés kezdetén az alacsony vérnyomás következtében ájulás és/vagy szédelgés jelentkezhet.
Slovak: - ak máte cukrovku (diabetes mellitus) alebo poruchu funkcie obličiek a liečite sa niektorým z nasledujúcich typov liekov používaných na liečbu vysokého tlaku krvi: „inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín", napríklad enalapril, lizinopril, ramipril atď.
Hungarian: - ha cukrobetegsége van vagy károsodott a veseműködése, és a magas vérnyomás kezelésére használt, az alábbi gyógyszercsoportokba tartozó szerek valamelyikével kezelik: egy „angiotenzin-konvertáló enzim gátlóval", mint amilyen az enalapril, lizinopril, ramipril, stb.
Slovak: Pri podávaní Rasitria pacientom s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene alebo pacientom s progredujúcou chorobou pečene sa má postupovať opatrne.
Hungarian: A Rasitrio alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges enyhe-közepesen súlyos mértékben beszűkült májfunkciójú betegeknél vagy progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél.
Slovak: Hydrochlórotiazid môže zvýšiť sérovú koncentráciu kyseliny močovej ako dôsledok zníženého klírensu kyseliny močovej a môže spôsobiť alebo exacerbovať hyperurikémiu, ako aj vyvolať dnu u citlivých pacientov.
Hungarian: A hidroklorotiazid a csökkent húgysav-clearance miatt emelheti a szérum húgysavszintet, és hyperuricaemiát okozhat vagy súlyosbíthatja azt, valamint az arra fogékony betegeknél köszvényt válthat ki.
Slovak: Rasitria u pacientov vo veku 75 rokov a starších sú obmedzené.
Hungarian: A Rasitrio -val kapcsolatos biztonságossági információk a 75 éves és idősebb betegek esetén korlátozottak.
Slovak: • nespavosť
Hungarian: • álmatlanság,
Slovak: Pre hydrochlórotiazidovú zložku je Rasitrio kontraindikované pri symptomatickej hyperurikémii (pozri časť 4.3).
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Rasitrio tünetekkel járó hyperuricaemiában ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Zníženie množstva angiotenzínu II umožňuje uvoľnenie krvných ciev; znižuje sa tým krvný tlak.
Hungarian: Az angiotenzin-II mennyiségének csökkentése lehetővé teszi az erek ellazulását, ami csökkenti a vérnyomást.
Slovak: • nepravidelný tep srdca
Hungarian: • szabálytalan szívverés,
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, krospovidón, povidón, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, čierny oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172).
Hungarian: Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, povidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) és sárga vas-oxid (E172).
Slovak: • zvýšenie telesnej hmotnosti
Hungarian: • a testtömeg növekedése,
Slovak: Rasitrio sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov, ktorí už majú krvný tlak znížený aliskirenom, amlodipínom a hydrochlórotiazidom, užívanými v rovnakom čase ako samostatné lieky.
Hungarian: A Rasitrio-t az olyan felnőtt betegek magas vérnyomásának kezelésére alkalmazzák, akiknek a vérnyomása már a külön-külön gyógyszerekként egyszerre szedett aliszkirennel, amlodipinnel és hidroklorotiaziddal lett beállítva.
Slovak: %) oproti východiskovým hodnotám, zatiaľ čo dvojkombinácia amlodipínu s hydrochlórotiazidom zvýšila PRA (+170
Hungarian: A Rasitrio a plazma renin-aktivitás (PRA) kiindulási értékhez viszonyított jelentős csökkenésével (-34%) társult, miközben az amlodipin - hidroklorotiazid kettős kombináció növelte a PRA-t (+170%).
Slovak: Prínos aliskirenu pre kardiovaskulárny systém a/alebo obličky sa vyhodnotil v dvojito slepom, randomizovanom klinickom skúšaní kontrolovanom placebom u 8 606 pacientov s diabetes mellitus 2. typu a chronickou chorobou obličiek (preukázanou proteinúriou a/alebo GFR <60 ml/min/1,73 m s kardiovaskulárnou chorobou alebo bez nej.
Hungarian: Az aliszkiren cardiovascularis és/vagy renalis kedvező hatását egy kettős-vak, placebo-kontrollos randomizált vizsgálatban, 8606, 2-es típusú diabetesben és krónikus vesebetegségben szenvedő (proteinuria és/vagy GFR <60 ml/perc/1,73 m által igazolt), olyan betegnél értékelték, akiknek vagy volt szív- és érrendszeri betegségük, vagy nem.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, krospovidón, povidón, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172).
Hungarian: Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, povidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, vörös vas-oxid (E172) és fekete vas-oxid (E172).
Slovak: 56 tabliet (PVC/PCTFE blistre s jednotlivými dávkami)
Hungarian: 56 tabletta (PVC/PCTFE adagonként perforált buborékcsomagolás)
Slovak: Odporúča sa pravidelne monitorovať draslík v sére, keď sa Rasitrio podáva s liekmi, ktoré sú ovplyvňované poruchami draslíka v sére (napr. digitálisové glykozidy, antiarytmiká).
Hungarian: A szérum káliumszint-zavarok által befolyásolt gyógyszerek: A szérum káliumszint időszakos ellenőrzése javallt, ha a Rasitrio-t olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyekre hatással vannak a szérum káliumszint-zavarok (pl. digitálisz glikozidok, antiarritmiás szerek).
Slovak: • abnormálne testy funkcie pečene
Hungarian: • kóros májfunkciós vizsgálati eredmények,
Slovak: Rasitrio je kontraindikované u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene.
Hungarian: A Rasitrio alkalmazása a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt.
Slovak: • časté močenie
Hungarian: • gyakori vizelés,
Slovak: V SPOLOČNOM BALENÍ PO 98 (2 balenia po 49 filmom obalených tabliet) - BEZ BLUE BOX
Hungarian: A 98 DARABOS GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZTES KARTONDOBOZA (2 darab 49 filmtablettát tartalmazó csomagolás) - BLUEBOX NÉLKÜL
Slovak: U pacientov s chorobou pečene je preto potrebné postupovať opatrne.
Hungarian: Ezért a beszűkült májfunkciójú betegeknél elővigyázatosság szükséges.
Slovak: Poruchy funkcie pečene*, žltačka, hepatitída, zlyhanie pečene** Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté
Hungarian: Májbetegség*, sárgaság, hepatitis, májelégtelenség** A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori
Slovak: Tiazidové diuretiká vrátane hydrochlórotiazidu môžu zmeniť glukózovú toleranciu a zvýšiť hladiny cholesterolu a triacylglycerolov a kyseliny močovej v sére.
Hungarian: A többi tiazid diuretikumhoz hasonlóan, a hidroklorotiazid is megváltoztathatja a glükóz toleranciát és növelheti a szérum koleszterin-, triglicerid- és húgysavszintjét.
Slovak: Hyperkalciémia, hyperglykémia, zhoršenie stavu metabolizmu pri
Hungarian: Hypercalcaemia, hyperglykaemia, a diabeteses anyagcsere-státusz romlása
Slovak: Po uvedení na trh sa zaznamenali angioedém alebo reakcie podobné angioedému pri súbežnom podávaní aliskirenu s ACEI a/alebo ARB (pozri časť 4.8).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően angioödémáról vagy angioödéma-szerű reakciókról számoltak be, amikor az aliszkirent ACE-gátlókkal és/vagy angiotenzin-receptor blokkolókkal adták egyidejűleg (lásd 4.8 pont).
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac než 1 z 10 ľudí)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1 esetében jelentkezhet)
Slovak: Vyskytli sa ojedinelé hlásenia hemolytickej anémie, ktorá vznikla pri súčasnom použití hydrochlórotiazidu a metyldopy.
Hungarian: Elvétve előforduló haemolyticus anaemiáról számoltak be a hidroklorotiazid és a metildopa egyidejű alkalmazásakor.
Slovak: V predklinických štúdiách sa zistilo, že MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) je hlavný efluxný systém, ktorý sa podieľa na črevnej absorpcii aliskirenu a jeho vylučovaní žlčou.
Hungarian: Az aliszkirennel végzett preklinikai vizsgálatokban azt tapasztalták, hogy a fő efflux-rendszer, ami az aliszkiren tápcsatornából történő felszívódásában és epével való kiválasztásában közreműködik, az MDR1/Mdr1a/1b (P-gp).
Slovak: Keďže Rasitrio sa nemá používať u žien, ktoré plánujú otehotnieť, je treba ešte pred plánovanou graviditou prejsť na vhodnú alternatívnu antihypertenzívnu liečbu.
Hungarian: Tervezett terhesség előtt egy megfelelő alternatív kezelésre kell váltani, mivel a Rasitrio nem alkalmazható az olyan nőknél, akik teherbe kívánnak esni.
Slovak: „blokátor receptorov angiotenzínu II", napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan atď.
Hungarian: vagy egy „angiotenzin II-receptor gátlóval", mint amilyen a valzartán, telmizartán, irbezartán, stb.
Slovak: • angioedém (ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, alebo opuch tváre, rúk a chodidiel, očí, pier a/alebo jazyka)
Hungarian: • angioödéma (nehézlégzés vagy nehezített nyelés, vagy az arc, a kezek és a lábak, a szemek, az ajkak és/vagy a nyelv feldagadása),
Slovak: • svrbivé vyrážky a iné typy vyrážok
Hungarian: • viszkető bőrkiütés és másfajta bőrkiütések,
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi zriedkavé
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon ritka
Slovak: Amlodipín spôsobuje rozšírenie a uvoľnenie krvných ciev; znižuje sa tým krvný tlak.
Hungarian: Az amlodipin tágítja és ellazítja az ereket, ami csökkenti a vérnyomást.
Slovak: Hepatitída, žltačka, zvýšenie pečeňových enzýmov (väčšinou
Hungarian: Hepatitis, icterus, emelkedett májenzimszintek (elsősorban cholestasisra
Slovak: Hydrochlórotiazid zvyšuje vylučovanie moču, čo tiež znižuje krvný tlak.
Hungarian: A hidroklorotiazid növeli a termelődő vizelet mennyiségét, ami szintén csökkenti a vérnyomást.
Slovak: Súčasné podanie so 150 mg aliskirenu spôsobilo zníženie AUC aliskirenu o 61 % a súčasné podanie s 300 mg aliskirenu spôsobilo zníženie AUC aliskirenu o 38 %. Tento pokles pravdepodobne spôsobuje inhibícia absorpcie aliskirenu sprostredkovanej polypeptidom transportujúcim organické anióny v gastrointestinálnom trakte.
Hungarian: 150 mg aliszkirennel történő együttadás az aliszkiren AUC-értékének 61%-os csökkenését, 300 mg aliszkirennel történő együttadás az aliszkiren AUC-értékének 38%-os csökkenését eredményezte.
Slovak: - ak máte ťažkosti so srdcom. - ak dodržujete diétu s nízkym obsahom soli.
Hungarian: - ha alacsony sótartalmú étrendet tart.