FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingen bør ophøre senest efter 10 dage, hvis der ikke ses klinisk bedring.
Hungarian: Amennyiben klinikai javulás nem mutatkozik, a kezelést legkésőbb 10 nap után abba kell hagyni.
Danish: Med den foreskrevne initialdosis opnås steady state PK efter 2 dage (48 timer).
Hungarian: Ha a készítményt a javasolt adagolás szerint alkalmazzák, a meloxikám állandó plazma-koncentrációja két nap (48 h) után érhető el.
Danish: Kvæg: En enkelt s.c. eller i.v.
Hungarian: Szarvasmarha: Egyszeri SC vagy IV injekció.
Danish: Der er observeret isoleret tilfælde af bivirkninger, typiskforbundet med NSAID'er ved kliniske forsøg (let urticaria, diarré).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során szórványos esetekben megfigyeltek a NSAID-ok alkalmazásával jellemzően társuló mellékhatásokat (enyhe csalánkiütés, hasmenés).
Danish: Loxicom 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste meloxicam
Hungarian: Loxicom 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak Meloxikám
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hungarian: 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Danish: Blisterpakninger med 10 tabletter pr. blister indeholdende 10,20,100 eller 500 tabletter
Hungarian: Laponként 10 tablettás buborékcsomagolás, mely kartondobozokban kerül elhelyezésre, 10, 20, 100 vagy 500 tablettás kiszerelésekben.
Danish: Hver sprøjte har en integreret adapter med en graduering efter "kg/kropsvægt" opdelt i pasta pr. 50 kg kropsvægt.
Hungarian: Minden fecskendő ráépített adapterrel és „kg/testtömeg" skálabeosztással van ellátva; a paszta egy skálaosztásnyi mennyisége 50 testtömeg kg kezelésére elegendő.
Danish: Derfor frarådes anvendelse til denne dyreart under drægtighed og laktation.
Hungarian: Mindazonáltal lovakról nincsenek adatok,ezért alkalmazása ebben az állatfajban vemhesség és laktáció alatt nem javasolt.
Danish: Indledende behandling af akutte muskulo-skeletale lidelser indledes med 4 gange vedligeholdelsesdosis den første dag.
Hungarian: Heveny mozgásszervi bántalom kezelése esetén az első napra a fenntartó mennyiség négyszerese szükséges.
Danish: Hydroxypropylcellulose Glycerol
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Hidroxipropilcellulóz Glicerin
Danish: Der blev påvist fem hovedmetabolitter, som alle har vist sig at være farmakologisk inaktive.
Hungarian: Öt fő metabolitját határozták meg, amelyekről kimutatták, hogy farmakológiailag inaktívak.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Anti-inflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicamer).
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátlók és reuma elleni készítmények (oxikámok).
Danish: Akut mastitis.
Hungarian: Akut tőgygyulladás.
Danish: Ikke relevant
Hungarian: Nincs adat
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Ha mellékhatások jeletkeznek, a kezelést abba kell hagyni és a kezelő állatorvost értesíteni kell.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Danish: Sprøjteetiket
Hungarian: Oldatos injekció
Danish: In vitro- og in vivo forsøg har vist, at meloxicam hæmmer cyclooxygenase-2 (COX-2) i højere grad end cyclooxygenase1 (COX-1).
Hungarian: In vitro és in vivo tanulmányok bizonyítják, hogy a meloxikám nagyobb mértékben gátolja a ciklooxigenáz-2-t (COX-2) mint a ciklooxigenáz-1-et (COX-1)
Danish: Hver sprøjte er gradueret efter kropsvægt, 1 ml-sprøjten er gradueret fra 0,25 kg til 5,0 kg og 5-ml sprøjten til 1 kg til 25 kg.
Hungarian: Az 1 ml-es fecskendőn 0,25 kg-tól 5 kg-ig, az 5 ml-es fecskendőn 1 kg-tól 25 kg-ig.
Danish: Loxicom 1 mg, tyggetabletter til hunde EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabletter EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tabletter EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tabletter EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tabletter
Hungarian: Loxicom 1 mg ízesített tabletta kutyáknak EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabletta EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tabletta EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tabletta EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tabletta
Danish: Ca. 75 % af den administrerede dosis elimineres med fæces og resten via urin.
Hungarian: Az alkalmazott adag megközelítőleg 75 %-a a bélsárral ürül ki, a maradék a vizelettel.
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder,
Hungarian: Meloxikám Meloxikám Szarvasmarhafélék
Danish: Loxicom 50 mg/g oral pasta til heste meloxicam
Hungarian: Loxicom 50 mg/g belsőleges paszta lovaknak Meloxikám
Danish: Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 µg/ml hos grise.
Hungarian: Sertéseknél a kétszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,9 μg/ml, 1 óra múlva alakult ki.
Danish: Distribution Cirka 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Hungarian: Eloszlás A meloxikám körülbelül 98%-a plazmafehérjékhez kötött.
Danish: Papemballage 5 ml, 15 ml og 30 ml flaske
Hungarian: Üvegcímke 5 ml , 15 ml és 30 ml
Danish: Heste: Kød og indmad: 5 dage
Hungarian: Ló: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Danish: Undgå kontaminering under anvendelse.
Hungarian: Használat közben kerülni kell a kontamináció lehetőségét.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og flasken.
Hungarian: Ne használja a címkén vagy dobozon feltüntetett lejárati dátumot követően.
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys
Hungarian: A fénytől való megóvás érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Danish: Reduktion af post-operative smerter og inflammation efter orthopædisk og blødtvævskirurgi.
Hungarian: Poszt-operatív fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre kutyák ortopédiai vagy lágyszöveti műtéteit követően.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hungarian: 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAINAK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Danish: Muskel-skelet-forstyrrelser: enkelt subcutan injektion.
Hungarian: Mozgásszervi rendellenességek: Egyszeri szubkután injekció.
Danish: Behandlingen fortsættes med oral administration 1 gang dagligt ( i 24 timers intervaller) ved en dosering på 0,05 meloxicam/kg kropsvægt, så længe som den akutte smerte og inflammation varer ved.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át adott 0,05 mg meloxikám/ttkg-os fenntartó adaggal kell folytatni, amennyiben a heveny fájdalom és gyulladás fennáll.
Danish: Muskel-skelet-forstyrrelser: Enkelt subcutan injektion med en dosis på 0,2 mg meloxicam/kg kropsvægt (dvs. 0,4 ml/10 kg kropsvægt).
Hungarian: Mozgásszervi rendellenességek: Egyszeri 0,2 mg meloxikám/ttkg szubkután injekció (azaz 0,4 ml/10 ttkg).
Danish: Dette veterinærlægemiddel leveres i 15 ml og 30 ml polyethylenterephthalat -skrueflasker med HDPE/LDPE børnesikret hætte.
Hungarian: 15 ml-es és 30 ml-es csavaros polietilén-tereftalát flakon HDPE/LDPE biztonsági zárókupakkal.
Danish: Loxicom 5 mg/ml opløsning til injektion til hunde og katte meloxicam
Hungarian: Loxicom 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak Meloxikám
Danish: Til lindring af milde til moderate post-operative smerter og inflammation, efter kirurgiske indgreb hos katte, fx ortopædiske indgreb samt indgreb i blødvæv.
Hungarian: Műtét utáni enyhe-közepes fokú fájdalom és gyulladás csökkentése macskákban, sebészeti beavatkozásokat (pl. ortopédiai és lágyszöveti műtéteket követően).
Danish: Batch nr. {nummer}
Hungarian: Gy.sz.: {szám}
Danish: Behandlingen skal fortsættes én gang dagligt oralt (med 24-timers interval) med en vedligeholdelsesdosis på 0,1 mg meloxicam/kg kropsvægt (dvs. 0,667 ml/10 kg kropsvægt).
Hungarian: A kezelést naponta egyszer (24 órás időközökkel) szájon át adott 0,1 mg meloxikám/ttkg (azaz 0,667 ml/10 ttkg) fenntartó adaggal kell folytatni.
Danish: BN:
Hungarian: Gy.sz. :
Danish: HDer er i meget sjældne tilfælde set hæmoragisk diarré, opkastning af blod samt mavesår.
Hungarian: Nagyon ritka esetben vérzéses hasmenést, vérhányást és gyomor-bélrendszeri fekélyt észleltek.
Danish: 1 hætteglas + 1 filterkanyle
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 filteres tű
Danish: EUs medlemslande skal sikre, at:
Hungarian: Az EU tagállamnak biztosítania kell:
Danish: • Hvornår skal man søge hjælp omgående af den behandlende læge
Hungarian: • Mikor kell az egészségügyi szakember sürgős segítségét kérni
Danish: • Anvendelse af antibiotika
Hungarian: • Antibiotikumok alkalmazása
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at opdaterede lægeinformationspakker udleveres til alle oftalmologiske afdelinger, hvor Lucentis forventes brugt.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden szemészeti szakrendelést, ahol várhatóan Lucentis-t alkalmaznak, egy szakorvosoknak szóló információs csomaggal lát el.
Danish: Patientinformationspakken bør præsenteres i form af både patientinformationsfoldere og en CD-rom, som indeholder følgende nøgleelementer:
Hungarian: A betegeknek szóló információs csomagnak, melyet mind betegtájékoztató-füzetek, mind pedig hangos CD formában is rendelkezésre kell bocsátani, a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
Danish: Informationen til lægen bør indeholde følgende nøgleelementer:
Hungarian: A szakorvosoknak szóló információnak tartalmaznia kell a következő kulcsfontosságú elemeket:
Danish: • Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfektion til minimering af risiko for infektion.
Hungarian: • Steril technikák, beleértve a szemkörüli és szemfelszíni fertőtlenítést, a fertőzésveszély csökkentésére
Danish: • Forberedelse til Lucentis behandling
Hungarian: • Hogyan kell felkészülni a Lucentis-kezelésre
Danish: Lægeinformationspakken skal indeholde følgende:
Hungarian: A szakorvosoknak szóló információs csomagnak a következőket kell tartalmaznia:
Danish: • Vigtige tegn og symptomer på alvorlige bivirkninger
Hungarian: • A súlyos nemkívánatos események kulcsfontosságú jelei és tünetei
Danish: • Hvad der sker efter behandlingen med Lucentis
Hungarian: • Mik a Lucentis-kezelést követő intézkedések
Danish: • Anvendelse af povidon iodid eller tilsvarende
Hungarian: • Povidon-jód vagy egyenértékű fertőtlenítőszer alkalmazása
Danish: • Teknik for den intravitreale injektion
Hungarian: • Az intravitrealis injekció technikái
Danish: • Patientinformation
Hungarian: • Betegtájékoztató
Danish: • Pictogram om intravitreal injektionsprocedure
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárást bemutató piktogram
Danish: • Vigtige tegn og symptomer af IVT injektionsrelaterede bivirkninger
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárással kapcsolatban fellépő nemkívánatos események kulcsfontosságú jelei és tünetei
Danish: Yderligere information om Lucentis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ a Lucentis gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: • den "våde" form af aldersbetinget makuladegeneration (AMD).
Hungarian: • „nedves" típusú időskori makuladegeneráció (AMD).
Danish: Lucentis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. januar 2007.
Hungarian: 2007. január 22-én a Lucentis megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Andre oplysninger om Lucentis
Hungarian: A Lucentis-szel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Alle patienterne var over 50 år og var ikke tidligere blevet behandlet for våd AMD.
Hungarian: Valamennyi beteg 50 évnél idősebb volt, és korábban egyiküket sem kezelték nedves típusú AMD-vel.
Danish: Lucentis bruges til at behandle følgende tilstande:
Hungarian: A Lucentis-t a következő betegségek kezelésére alkalmazzák:
Danish: Behandlingen med Lucentis bør ophøre, hvis patienten ikke har gavn af den.
Hungarian: A Lucentiskezelést abba kell hagyni, ha az a beteg számára nem előnyös.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lucentis (der kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er øget tryk i øjet, hovedpine, betændelse i øjet, glaslegemeløsning (forskydning af glaslegemet i den bageste del af øjet), nethindeblødning (blødning bagest i øjet), synsforstyrrelser, øjensmerter, pletter i synsfeltet ("flyvende fluer"), konjunktival blødning (blødning forrest i øjet), øjenirritation, fornemmelsen af at have noget i øjet, øget tåreproduktion, øjenlågsbetændelse, tørre øjne, røde øjne, kløe i øjnene, ledsmerter og betændelse i næse og svælg.
Hungarian: A Lucentis leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szembelnyomás fokozódása, fejfájás, szemgyulladás (vitritisz), üvegtestleválás (a szem belsejét kitöltő folyadéknak a szem hátsó részéről történő leválása), retinavérzés (a szemfenék vérzése), látászavar, szemfájdalom, üvegtesti homály (apró pontok a látótérben), a kötőhártya vérzése (a szem elülső részének bevérzése), szemirritáció, idegentest érzése a szemben, fokozott könnytermelés, a szemhéjak gyulladása (blefaritisz), szemszárazság, okuláris vérbőség (szemvörösség), szemviszketés, ízületi fájdalom és az orr és a garat gyulladása (nazofaringitisz).
Danish: I begge studier bevaredes synsforbedringen under hele forløbet.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a látásjavulás a vizsgálat folyamán végig fennmaradt.
Danish: Den anbefalede dosis Lucentis er 0,5 mg, givet som en enkelt intravitreal injektion.
Hungarian: A Lucentis ajánlott adagja 0,5 mg, egyetlen intravitreális injekcióban beadva.
Danish: Før hver injektion gives lokalbedøvelse for at mindske eller forebygge eventuelle smerter ved injektionen, og øjet, øjenlåget og huden omkring øjet desinficeres.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása előtt helyi érzéstelenítést kell adni az injekció által okozott esetleges fájdalom csökkentésére vagy megelőzésére, valamint fertőtleníteni kell a szemet, a szemhéjat és a szem körüli bőrt.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lucentis?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lucentis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Lucentis opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Lucentis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Lucentis, skal udarbejde informationsmateriale til patienterne, så de kan forberede sig på behandlingen med Lucentis, genkende alvorlige bivirkninger og vide, hvornår de skal søge akut lægehjælp.
Hungarian: A Lucentis-t gyártó vállalat tájékoztató csomagokat fog biztosítani a betegeknek, hogy segítséget nyújtson nekik a Lucentis-kezelésre való felkészülésben, a súlyos mellékhatások felismerésében és, hogy tudják, mikor kell sürgősen orvoshoz fordulniuk.
Danish: Det aktive stof i Lucentis, ranibizumab, er et lille stykke monoklonalt antistof.
Hungarian: A Lucentis hatóanyaga, a ranibizumab egy monoklonális antitest kis darabja.
Danish: Hvorfor blev Lucentis godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lucentis forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Intervallet mellem to injektioner af Lucentis i det samme øje skal være på mindst fire uger.
Hungarian: Két Lucentis-injekciónak ugyanabba a szembe történő beadása között legalább négy hétnek kell eltelnie.
Danish: Det udleveres kun efter recept og skal indgives af en øjenlæge med erfaring i intravitreal injektion.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és kizárólag intravitreális injekciók alkalmazásában tapasztalattal rendelkező szemész szakorvos által adható be.
Danish: I begge studier var det primære mål for virkning ændringen af synet i det pågældende øje målt ved sammenligning af antallet af bogstaver, som patienten kunne se ved behandlingsperiodens afslutning, med antallet inden behandlingsstart.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindkét vizsgálatban az érintett szem látóképességének változása volt, amelyet úgy mértek, hogy összehasonlították azon betűk számát, amelyeket a beteg a kezelési időszak végén, illetve a kezelés megkezdése előtt el tudott olvasni.
Danish: Makula giver det skarpsyn, som man bruger i hverdagen, f.eks. når man fører motorkøretøj, læser og genkender ansigter.
Hungarian: A makula biztosítja a központi látást, amelyre a részletek látásához van szükség az olyan mindennapi feladatok során, mint a vezetés, az olvasás vagy az arcok felismerése.
Danish: En oversigt over Lucentis, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Lucentis nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Danish: Efter ét år oplevede mellem 94 % og 96 % af de AMD-patienter, der fik Lucentis hver måned, ingen væsentlige forringelser af synet, sammenholdt med 62 % af dem, der fik skininjektioner, og 64 % af dem, der fik fotodynamisk terapi med verteporfin.
Hungarian: Egy év elteltével a havonta Lucentis-t kapó AMD betegek 94-96%-ánál nem csökkent jelentősen a látóképesség, szemben az álinjekciót kapó betegek 62%-os, illetve a verteporfin PDT-vel kezelt betegek 64%-os arányával.
Danish: To af studierne sammenlignede Lucentis-injektion med en skininjektion (en procedure, som svarer til en injektion, hvor injektionssprøjten sættes mod øjets overflade, men hvor der i virkeligheden ikke gives nogen injektion).
Hungarian: A vizsgálatok közül kettő a Lucentis-t az álinjekcióval (a Lucentis-injekció beadásához hasonló eljárás, amely során egy fecskendőt nyomnak a szem felületére anélkül, hogy tényleges injekciózás történne) hasonlította össze.
Danish: Et monoklonalt antistof er en type protein, der er designet til at genkende og binde til et særligt mål (et antigen), som findes i visse celler i kroppen.
Hungarian: A monoklonális antitest olyan antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, a szervezet bizonyos sejtjeiben található (antigénnek nevezett) specifikus struktúrát, és ahhoz kötődjön.
Danish: Ved at blokere denne faktor mindsker ranibizumab væksten i blodkarrene og begrænser udsivningen og hævelsen.
Hungarian: A ranibizumab ennek a faktornak a blokkolásával csökkenti a véredények növekedését, valamint megfékezi a szivárgást és a duzzanatképződést.
Danish: Det primære mål for virkning var ændringen af synet på det pågældende øje efter et års behandling, målt ved hjælp af en almindelig synstavle.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az érintett szem látóképességének változása volt egy évi kezelés után, amelyet szokásos szemvizsgáló táblával mértek.
Danish: Ved diabetisk makulaødem blev behandling med Lucentis undersøgt i to hovedstudier med i alt 454 patienter.
Hungarian: Cukorbetegség által okozott makulaödéma esetében a Lucentis-t két fő vizsgálatban, összesen 454 beteg bevonásával vizsgálták.
Danish: Patienterne kan ikke mærke, om de har fået Lucentis eller en skininjektionen.
Hungarian: A betegek nem tudják megállapítani, hogy Lucentis-injekciót kaptak-e vagy álkezelésben részesültek.
Danish: • makulaødem forårsaget af okklusion (blokering) af venerne bag retina.
Hungarian: • a retina mögötti vénák elzáródása által okozott makulaödéma.
Danish: Behandlingen med Lucentis indledes med én injektion hver måned, med regelmæssige kontroller af patientens syn og bageste del af øjet, indtil det maksimale syn er nået, og/eller der ikke er tegn på sygdomsaktivitet.
Hungarian: A Lucentis-kezelést havonta egy injekcióval kell kezdeni, a beteg látásának és a szemfenék kinézetének rendszeres ellenőrzése mellett, amíg a látása a maximális mértékben vissza nem tér,
Danish: For mere information om brug af Lucentis, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: További információért a Lucentis alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Hvordan anvendes Lucentis?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lucentis-t?
Danish: Ranibizumab er designet til at binde til og blokere et stof, der kaldes vaskulær endotelial vækstfaktor A (VEGF-A).
Hungarian: A ranibizumabot úgy alakították ki, hogy a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor A (VEGF-A) nevű anyaghoz kötődjön és azt blokkolja.
Danish: VEGF-A er et protein, som får blodkarrene til at vokse og lække væske og blod, der skader den gule plet.
Hungarian: A VEGF-A egy olyan fehérje, amely a véredények növekedését, valamint a véredényekből folyadék és vér szivárgását idézi elő, károsítva a makulát.
Danish: Lucentis var mere effektivt til at forbedre synet end sammenligningsbehandlingerne.
Hungarian: A Lucentis az összehasonlító kezeléseknél hatékonyabban javította a látóképességet.
Danish: I det første studie blev Lucentis sammenlignet med en skininjektion.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Lucentis-t álinjekcióval hasonlították össze.
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå betændelse i øjets indre strukturer, blindhed, alvorlig beskadigelse af retina og grå stær (uklarhed i øjets linse).
Hungarian: Ritkán endoftalmitisz (a szem belső részének gyulladása), vakság, a retina súlyos károsodása és szürkehályog (a szemlencse homályosodása) is előfordulhat.
Danish: I det tredje studie blev Lucentis sammenlignet med fotodynamisk terapi med verteporfin (en anden behandling for AMD).
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a Lucentis-t verteporfin fotodinámiás terápiával (PDT, az AMD egy másik kezelése) hasonlították össze.
Danish: Lucentis må ikke anvendes hos patienter med infektion i øjet eller i øjenomgivelserne eller hos patienter med en alvorlig betændelsestilstand inde i øjet.
Hungarian: A Lucentis nem alkalmazható a szem vagy a szem körüli terület fertőződése esetében, vagy ha a szem belső részének súlyos gyulladása áll fenn.
Danish: I det andet studie, der omfattede 178 patienter med koroidal neovaskularisering forbundet med andre tilstande, blev Lucentis sammenlignet med en skininjektion.
Hungarian: A 178, más betegséghez társított chorioideális érújdonképződésben szenvedő beteg részvételével végzett második vizsgálatban a Lucentis-t álinjekcióval hasonlították össze.
Danish: Hvis det antal bogstaver, patienterne kunne se, var steget, var uændret eller var mindsket med mindre end 15, blev patienternes synsstyrke klassificeret som uden væsentlig forringelse.
Hungarian: A betegeket akkor osztályozták úgy, hogy látásuk nem romlott jelentősen, ha a látott betűk száma nőtt, nem változott, vagy kevesebb mint 15-tel csökkent.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Lucentis løbende overvåget.
Hungarian: A Lucentis alkalmazása során jelentkező információkathasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Danish: Tre hovedstudier af Lucentis omfattede 1 323 patienter med den våde form af AMD.
Hungarian: A Lucentis-szel végzett három fő vizsgálatban 1323, nedves típusú AMD-ben szenvedő beteg vett részt.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Lucentis fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Lucentis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Det gives ved intravitreal injektion (injektion i glaslegemet, den geléagtige væske i øjet).
Hungarian: A gyógyszert intravitreális (a szem kocsonyaszerű üvegtestfolyadékába fecskendezett) injekcióban kell beadni.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Lucentis vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: A Lucentis alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.