FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EU/1/08/455/001 14 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/002 28 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/003 56 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/019 60 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/004 112 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/005 168 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/020 180 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/006 196 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/007 50 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) filmdragerade tabletter EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) filmdragerade tabletter
Croatian: EU/1/08/455/001 14 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/002 28 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/003 56 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/019 60 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/004 112 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/005 168 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/020 180 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/006 196 filmom obloženih tableta EU/1/08/455/007 50 x 1 filmom obložena tableta EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) filmom obloženih tableta EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) filmom obloženih tableta
Swedish: Janumet är också indicerat som tilläggsbehandling till insulin (dvs trippel kombinationsterapi) för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter där kost och motion tillsammans med stabil dos av insulin och metformin inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll.
Croatian: Janumet je također indiciran kao dodatak inzulinu (tj. kao dio trojne kombinirane terapije), a kao dopuna dijeti i tjelovježbi, za poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika u kojih stabilna doza inzulina i samo metformin ne omogućavaju odgovarajuću regulaciju glikemije.
Swedish: Dessa medicinska tillstånd kan öka risken att få pankreatit (se avsnitt 4).
Croatian: Ove bolesti mogu povećati vjerojatnost da dobijete pankreatitis
Swedish: Din kropp kan också bilda för mycket socker.
Croatian: Vaše tijelo može također proizvoditi previše šećera.
Swedish: Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat och dryck.
Croatian: Ovaj lijek možete uzimati sa ili bez hrane i pića.
Swedish: Andra läkemedel och Januvia
Croatian: Drugi lijekovi i Januvia
Swedish: Vad Januvia är och vad det används för
Croatian: Što je Januvia i za što se koristi
Swedish: Vanliga: influensa
Croatian: Često: gripa
Swedish: Dubbel dos bör inte tas under samma dag.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza istoga dana.
Swedish: Dessa reaktioner debuterade inom de 3 första månaderna efter påbörjad behandling, varav vissa fall efter den första dosen.
Croatian: Ove su reakcije nastupile unutar prva 3 mjeseca nakon početka liječenja, a u nekim slučajevima prijavljene su već nakon prve doze.
Swedish: Om du inte kommer ihåg det förrän det är dags för nästa dos, ta då inte den glömda dosen utan fortsätt det vanliga doseringsschemat.
Croatian: Ako se ne sjetite dok nije vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s uobičajenim rasporedom.
Swedish: SLUTA ta Januvia och kontakta läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Croatian: PRESTANITE uzimati lijek Januvia i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel är säkert och effektivt när det används hos barn och ungdomar under 18 år.
Croatian: Nije poznato je li ovaj lijek siguran i djelotvoran kada ga uzimaju djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.
Swedish: Du bör inte använda detta läkemedel under graviditet.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik za ljude.
Swedish: Kost och motion kan hjälpa din kropp att bättre utnyttja blodsockret.
Croatian: Dijeta i tjelovježba mogu pomoći da tijelo bolje iskoristi šećer u krvi.
Swedish: p<0,001 jämfört med placebo eller placebo + kombinationsbehandling.
Croatian: p < 0,001 u odnosu na placebo ili placebo + kombinaciju lijekova.
Swedish: Använd inte Januvia - om du är allergisk mot sitagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Nemojte uzimati lijek Januvia - ako ste alergični na sitagliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: Det var ingen skillnad i förekomst av allvarlig hypoglykemi.
Croatian: Nije bilo razlike u incidenciji teške hipoglikemije.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 23 februari 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljače 2012.
Swedish: Tala särskilt om för din läkare om du tar digoxin (ett läkemedel för behandling av oregelbunden hjärtrytm och andra hjärtproblem).
Croatian: Naročito, recite Vašem liječniku ukoliko uzimate digoksin (lijek koji se koristi za liječenje nepravilnog srčanog ritma i drugih problema sa srcem).
Swedish: Frekvensen definieras som: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vid höga doser (se avsnitt 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost pri visokim dozama (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta Januvia.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da prestanete s uzimanjem lijeka Januvia.
Swedish: Om du har njurbesvär är det möjligt att läkaren förskriver lägre doser till dig (såsom 25 mg eller 50 mg).
Croatian: Ako imate tegobe s bubrezima, liječnik Vam može propisati niže doze (kao što su 25 mg ili 50 mg).
Swedish: Ogenomskinlig blister (PVC/PE/PVDC och aluminium).
Croatian: Neprozirni blisteri (PVC/PE/PVDC i aluminij).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 (vidjeti dio 4.4 i 4.8).
Swedish: Den andel sitagliptin som är bunden till plasmaproteiner är låg (38%).
Croatian: Udio sitagliptina reverzibilno vezanog za proteine plazme je nizak (38%).
Swedish: Administreringssätt Januvia kan intas med eller utan föda.
Croatian: Način primjene Januvia se može uzimati s hranom ili bez nje.
Swedish: Detta läkemedel hjälper till att öka insulinnivåerna som produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas i kroppen.
Croatian: Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koje se proizvedu nakon obroka i smanjuje količinu šećera kojeg tijelo proizvodi.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Croatian: Propustite li uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Swedish: Du bör inte sluta ta läkemedlet utan att prata med din läkare först.
Croatian: Ne smijete prestati uzimati ovaj lijek ako prethodno niste o tome razgovarali s liječnikom.
Swedish: Äldre personer (65-80 år) hade ca 19% högre plasmakoncentrationer av sitagliptin jämfört med yngre personer.
Croatian: Stariji ispitanici (65 do 80 godina) imali su približno 19% više koncentracije sitagliptina u plazmi u odnosu na mlađe ispitanike.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.>
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderande pankreatit och överkänslighetsreaktioner har rapporterats.
Croatian: Prijavljene su ozbiljne nuspojave uključujući pankreatitis i reakcije preosjetljivosti.
Swedish: Säkerhet och effekt för sitagliptin för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sitagliptina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nisu ustanovljene.
Swedish: Typ 2-diabetes är ett tillstånd som innebär att din kropp inte bildar tillräcklig mängd insulin och det insulin som kroppen producerar inte verkar så bra som det borde.
Croatian: Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin koji Vaše tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao.
Swedish: Dessa fynds betydelse för människa är inte känd.
Croatian: Nije poznat značaj ovih nalaza za ljude.
Swedish: Du bör inte använda detta läkemedel om du ammar eller planerar att amma.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek ako dojite ili planirate dojiti.
Swedish: Vanliga: svullna händer och ben
Croatian: Često: oticanje ruku ili nogu
Swedish: Patienter med risk för digoxin-toxicitet bör dock följas noga när sitagliptin och digoxin ges samtidigt.
Croatian: Ipak, bolesnici s rizikom od toksičnosti digoksina moraju se pratiti kada se sitagliptin i digoksin primjenjuju istodobno.
Swedish: * Incidensen per 100 patientår är beräknad som 100 × (totala antalet patienter med ≥1 händelse under passande exponeringsperiod per totala antalet patientår av uppföljning).
Croatian: * Stopa incidencije na 100 bolesnik-godina izračunava se kao 100 × (ukupan broj bolesnika koji imaju ≥ 1 događaja tijekom primjenjivog razdoblja izloženosti po ukupnom broju bolesnik-godina praćenja).
Swedish: Den genomsnittliga dosen av metformin var cirka 1 900 mg dagligen.
Croatian: Srednja vrijednost doze metformina bila je približno 1900 mg na dan.
Swedish: Dessa reaktioner innefattar anafylaxi, angioödem och exfoliativa hudtillstånd inkluderande Stevens-Johnsons syndrom.
Croatian: Te reakcije uključuju anafilaksiju, angioedem i eksfolijativna stanja kože uključujući Stevens-Johnsonov sindrom.
Swedish: Dessa medicinska tillstånd kan öka risken att få pankreatit (se avsnitt 4).
Croatian: Ove zdravstvene tegobe mogu povećati vjerojatnost da dobijete pankreatitis (pogledajte dio 4.).
Swedish: I avsaknad av humandata bör Januvia inte användas under graviditet.
Croatian: Zbog nedostatka podataka o primjeni u ljudi, Januvia se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
Swedish: Vid bilkörning eller användning av maskiner bör det dock tas i beaktande att yrsel och somnolens har rapporterats.
Croatian: Ipak, kod upravljanja vozilima ili rada sa strojevima treba uzeti u obzir da su pri primjeni ovoga lijeka prijavljene omaglica i somnolencija.
Swedish: HbA1c resultat i placebokontrollerade studier med monoterapi och kombinationsbehandling*
Croatian: Tablica 2. Rezultati HbA1c u placebom kontroliranim ispitivanjima monoterapije i kombinirane terapije*
Swedish: Sitagliptin utgör inget substrat för OCT2- eller OAT1- eller PEPT1/2-transportörer.
Croatian: Sitagliptin nije supstrat transportera OCT2 ili OAT1 ili PEPT1/2.
Swedish: Eftersom ökningar av denna storlek inte är kliniskt relevanta, behövs inte dosjustering hos dessa patienter.
Croatian: Budući da povećanja ovog reda nisu klinički značajna, u ovih bolesnika nije potrebna prilagodba doze.
Swedish: Båda behandlingarna var tillagda till sedvanlig behandling för att uppnå regionala målnivåerför HbA1c och kardiovaskulära riskfaktorer.
Croatian: Obje su terapije bile dodatak standardnom liječenju usmjerenom na regionalne standardne vrijednosti HbA1c i faktore kardiovaskularnog (KV) rizika.
Swedish: p-värde
Croatian: p-vrijednost.
Swedish: Nivån av digoxin i blodet kan behöva kontrolleras om det tas tillsammans med Januvia.
Croatian: Možda će biti potrebno provjeravati razinu digoksina u Vašoj krvi ukoliko se uzima s lijekom Januvia.
Swedish: I händelse av överdosering är det skäligt att vidtaga vanliga stödjande åtgärder, t ex avlägsna ickeabsorberade ämnen från magtarmkanalen, iaktta klinisk övervakning (inkluderande EKG) och att vid behov påbörja stödjande behandling.
Croatian: U slučaju predoziranja treba primijeniti uobičajene potporne mjere, npr. ukloniti neapsorbirani materijal iz gastrointestinalnog trakta, uvesti kliničko praćenje (uključujući i EKG) i po potrebi započeti potpornu terapiju.
Swedish: Hypoglykemi har rapporterats i kombination med sulfonureid (4,7%-13,8%) och insulin (9,6%) (se avsnitt 4.4).
Croatian: Hipoglikemija je prijavljena kod primjene u kombinaciji sa sulfonilurejom (4,7%-13,8%) i inzulinom (9,6%) (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av högre doser än 800 mg i kliniska studier.
Croatian: Nema iskustva s dozama većim od 800 mg u kliničkim ispitivanjima.
Swedish: Sitagliptin, men inte metformin, ökade koncentrationen av aktivt GIP.
Croatian: Sitagliptin je, ali ne i metformin, povisio koncentracije aktivnog GIP-a.
Swedish: Stratifiering (metformin- och insulinanvändning) visade ingen signifikans (p>0,10).
Croatian: Interakcije istodobnog liječenja (metforminom i inzulinom) nisu bile značajne (p > 0,10).
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet från patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh score >9).
Croatian: Nema kliničkog iskustva u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh rezultat > 9).
Swedish: Din läkare kan då minska dosen av din sulfonureid eller ditt insulin.
Croatian: Vaš liječnik može smanjiti dozu sulfonilureje ili inzulina.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Januvia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Januvia
Swedish: Två studier genomfördes för att utvärdera effekt och säkerhet av monoterapi med sitagliptin.
Croatian: Provedena su dva ispitivanja kako bi se utvrdila djelotvornost i sigurnost monoterapije sitagliptinom.
Swedish: Din läkare kan ordinera ett läkemedel för att behandla din allergiska reaktion och ett annat läkemedel för din diabetes.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati lijek za liječenje alergijske reakcije i neki drugi lijek za liječenje šećerne bolesti.
Swedish: Vanlig rekommenderad dos är: - en filmdragerad tablett à 100 mg - en gång dagligen - genom munnen.
Croatian: Uobičajena preporučena doza je: jedna filmom obložena tableta od 100mg jedanput na dan kroz usta
Swedish: På grund av den höga säkerhetsmarginalen (ingen effekt sågs vid 19 gånger klinisk exponeringsnivå), bedöms inte dessa neoplastiska förändringar vara relevanta för människa.
Croatian: Budući da su sigurnosne granice visoke (19 puta više od razine bez učinka), ove se neoplastičke promjene ne smatraju značajnima za situaciju u ljudi.
Swedish: Om du har glömt att ta Januvia
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Januvia
Swedish: Din läkare kan förskriva detta läkemedel ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel som sänker blodsockret.
Croatian: Liječnik Vam može propisati ovaj lijek sam ili s nekim drugim lijekovima za snižavanje šećera u krvi.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Januvia för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för diabetes mellitus typ 2 (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Januvia u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za dijabetes mellitus tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Swedish: Mindre vanliga: yrsel, förstoppning, klåda
Croatian: Manje često: omaglica, zatvor, svrbež
Swedish: Sjukhusinläggning för hjärtsvikt
Croatian: Hospitalizacija zbog zatajenja srca
Swedish: Din läkare har skrivit ut detta läkemedel som hjälp att sänka ditt blodsocker, som är för högt på grund av din typ 2-diabetes.
Croatian: Liječnik Vam je propisao ovaj lijek da pomogne sniziti Vaš šećer u krvi, koji je previsok zbog šećerne bolesti tipa
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, Dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare, ATC-kod: A10BH01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti, inhibitori dipeptidil-peptidaze 4 (DPP-4), ATK oznaka: A10BH01.
Swedish: Dessa förändringar av sitagliptins farmakokinetik bedömdes ej vara kliniskt betydelsefulla.
Croatian: Ove promjene u farmakokinetici sitagliptina nisu se smatrale klinički značajnima.
Swedish: Om man misstänker pankreatit ska behandling med Januvia och andra potentiellt misstänkta läkemedel sättas ut. Om akut pankreatit bekräftas bör Januvia inte återinsättas.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, mora se prekinuti primjena lijeka Januvia i drugih lijekova za koje se sumnja da bi ga mogli izazvati; potvrdi li se akutni pankreatitis, liječenje lijekom Januvia ne smije se ponovno započeti.
Swedish: Patienter bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår buksmärta.
Croatian: Bolesnike treba informirati o karakterističnom simptomu akutnog pankreatitisa: perzistentnoj jakoj boli u abdomenu.
Swedish: Sitagliptin var inte karcinogent hos möss.
Croatian: Kod miševa nije bio karcinogen.
Swedish: - Den aktiva substansen är sitagliptin.
Croatian: - Djelatna tvar je sitagliptin.
Swedish: Övergående behandlingsrelaterade fysiska tecken, av vilka en del tyder på neural toxicitet, såsom andning med öppen mun, salivavsöndring, vit skummande emes, ataxi, skakningar, minskad aktivitet och/eller krökt kroppshållning, observerades hos hundar vid exponeringsnivåer som var ca 23 gånger den kliniska nivån.
Croatian: Prolazni fizički znakovi povezani s liječenjem, od kojih neki upućuju na neurotoksičnost, poput disanja otvorenih usta, salivacije, povraćanja bijele pjene, ataksije, drhtanja, smanjene aktivnosti i/ili pogrbljenog držanja tijela, opaženi su kod pasa pri razinama izloženosti otprilike 23 puta većima od razina kliničke izloženosti.
Swedish: In vitro hämmade inte sitagliptin transporten medierad av OAT3 (IC50=160 µM) eller p-glykoprotein (upp till 250 µM) vid terapeutiskt relevanta plasmakoncentrationer.
Croatian: In vitro sitagliptin nije inhibirao transport posredovan OAT3 (IC50=160 µM) ili p-glikoproteinom (do 250 µM) pri terapijski značajnim koncentracijama u plazmi.
Swedish: Dessa innefattade hypoglykemi (rapporterad frekvens: mycket vanliga, med kombinationen sulfonureid och metformin), influensa (vanliga, med insulin (med eller utan metformin)), illamående och kräkningar (vanliga, med metformin), flatulens (vanliga, med metformin eller pioglitazon), förstoppning (vanliga, med kombinationen sulfonureid och metformin), perifert ödem (vanliga, med pioglitazon eller kombinationen pioglitazon och metformin), sömnighet och diarré (mindre vanliga, med metformin) och muntorrhet (mindre vanliga, med insulin (med eller utan metformin)).
Croatian: To je uključivalo hipoglikemiju (učestalost vrlo česta s kombinacijom sulfonilureje i metformina), influencu (česta s inzulinom (sa ili bez metformina)), mučnina i povraćanje (česta s metforminom), flatulencija (česta s metforminom ili pioglitazonom), konstipacija (česta s kombinacijom sulfonilereje i metformina), periferni edem (česta s pioglitazonom ili kombinacijom pioglitazona i metformina), somnolencija i dijareja (manje česta s metforminom) i suha usta (manje česta s inzulinom (sa ili bez metformina)).
Swedish: Ytterligare biverkningar som har rapporterats, oavsett ett orsakssamband med läkemedelsbehandling och som förekom mer frekvent hos patienter som behandlades med sitagliptin (som inte nådde 5%, men som förekom med en incidens på >0,5% högre med sitagliptin än den i kontrollgruppen) innefattade artros och smärta i extremitet.
Croatian: Dodatne nuspojave prijavljene bez obzira na uzročno-posljedičnu povezanost s liječenjem koje su se pojavile češće u bolesnika liječenih sitagliptinom (nisu dostigle razinu od 5%, ali su se pojavljivale s incidencijom > 0,5% višom sa sitagliptinom od one koju je imala kontrolna skupina) uključivale su osteoartritis i bol u ekstremitetima.
Swedish: Utgångsvärde för HbA1c var 8,74% och för insulindos 37 IE/dag.
Croatian: Početna vrijednost HbA1c bila je 8,74%, a početna doza inzulina 37 IU/dan.
Swedish: Totalt sett förbättrade sitagliptin den glykemiska kontrollen när det gavs som monoterapi eller som kombinationsbehandling (se Tabell 2).
Croatian: Ukupno gledajući, sitagliptin je poboljšao regulaciju glikemije kada se uzimao kao monoterapija ili u kombiniranom liječenju (vidjeti Tablicu 2).
Swedish: Allmänt Januvia ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
Croatian: Januvia se ne smije primjenjivati u bolesnika s dijabetesom tipa 1 ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Swedish: Ingen betydelsefull förändring från utgångsvärdet för kroppsvikt observerades i någon av grupperna.
Croatian: Niti u jednoj skupini nije bilo značajnije promjene tjelesne težine u odnosu na početnu.
Swedish: Biverkningar listas nedan (tabell 1) enligt organklass och frekvens.
Croatian: Nuspojave navedene ispod (Tablica 1) su razvrstane po klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Swedish: Aktiviteten av GLP-1 och GIP begränsas av enzymet DPP-4, vilket snabbt hydrolyserar inkretiner till inaktiva substanser.
Croatian: Aktivnost GLP-1 i GIP-a ograničava enzim DPP-4 koji brzo hidrolizira inkretinske hormone u neaktivne oblike.
Swedish: Den totala förekomsten av gastrointestinala biverkningar som bedömdes vara läkemedelsrelaterade hos patienter som behandlades med sitagliptin var 2,7% jämfört med 12,6% hos patienter som behandlades med metformin.
Croatian: Ukupna incidencija gastrointestinalnih nuspojava za koje se smatralo da su povezane s lijekom bila je 2,7% u bolesnika liječenih sitagliptinom u odnosu na 12,6% u bolesnika liječenih metforminom.
Swedish: Det behövs ingen dosjustering på grund av kön, ras eller kroppsmasseindex (BMI, Body Mass Index).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze s obzirom na spol, rasu ili indeks tjelesne mase (ITM).
Swedish: Sitagliptin är substrat för human organisk anjontransportör-3 (hOAT-3), vilken eventuellt är involverad i den renala eliminationen av sitagliptin.
Croatian: Sitagliptin je supstrat humanog organskog anionskog transportera-3 (hOAT-3) koji bi mogao biti uključen u eliminaciju sitagliptina putem bubrega.
Swedish: Vanliga: lågt blodsocker, huvudvärk, övre luftvägsinfektion, täppt eller rinnande näsa och halsont, artros, smärta i armar eller ben.
Croatian: Često: nizak šećer u krvi, glavobolja, infekcija gornjih dišnih puteva, začepljen nos ili curenje iz nosa i grlobolja, osteoartritis, bolovi u rukama ili nogama
Swedish: Av denna anledning är det möjligt att potenta CYP3A4-hämmare (som ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, klaritromycin) kan påverka farmakokinetiken för sitagliptin hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller kronisk njursjukdom (ESRD).
Croatian: Iz tog razloga je moguće da potentni inhibitori CYP3A4 (tj. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, klaritromicin) mogu promijeniti farmakokinetiku sitagliptina u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili završnom fazom bubrežne bolesti.
Swedish: Januvia har inte utvärderats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och försiktighet bör därför iakttas (se avsnitt 5.2).
Croatian: Januvia nije ispitivana u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, te je potreban oprez (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Den kliniska betydelsen av hOAT-3 för transporten av sitagliptin har inte fastställts.
Croatian: Dosad nije utvrđen klinički značaj hOAT-3 u transportu sitagliptina.
Swedish: Sitagliptin avlägsnades i ringa grad genom hemodialys (13,5% under 3-4 timmars hemodialysbehandling påbörjad 4 timmar efter dosering).
Croatian: Sitagliptin se manjim dijelom uklanjao hemodijalizom (13,5% tijekom hemodijalize u trajanju 3 do 4 sata započete 4 sata nakon primjene doze).
Swedish: Doseringen är 100 mg sitagliptin en gång dagligen.
Croatian: Doza je 100 mg sitagliptina jedanput na dan.
Swedish: minsta kvadratmetoden justerat för tidigare antihyperglykemisk behandlingsstatus och utgångsvärde.
Croatian: Srednje vrijednosti najmanjih kvadratnih pogrešaka prilagođenih prema dosadašnjoj antihiperglikemijskoj terapiji i vrijednosti na početku liječenja.
Swedish: Sjukhusinläggning för instabil angina
Croatian: Hospitalizacija zbog nestabilne angine Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Swedish: Vid användning i kombination med metformin och/eller en PPARγ-agonist, bör dosen av metformin och/eller PPARγ-agonist bibehållas och ges samtidigt som Januvia.
Croatian: Kada se uzima u kombinaciji s metforminom i/ili agonistom PPAR, mora se zadržati ista doza metformina i/ili agonista PPAR, uz istodobnu primjenu lijeka Januvia.