FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Όσον αφορά τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν χλωρμαδινόνη, διενογέστη και νομεγεστρόλη, τα διαθέσιμα δεδομένα δεν επαρκούν για τη σύγκριση του κινδύνου τους με τον κίνδυνο των άλλων συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών.
Lithuanian: • Dėl SHK, kurių sudėtyje yra chlormadinono, dienogesto ir nomegestrolio, turimų duomenų nepakanka, kad būtų galima nustatyti, kokią riziką jie kelia, palyginti su kitais SHK.
Greek: Είναι γνωστό ότι ο κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής (AΘE) (έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο) αυξάνεται και με τη χρήση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών, ωστόσο δεν διαπιστώθηκαν διαφορές μεταξύ τους ως προς τον σχετικό κίνδυνο ΑΘΕ.
Lithuanian: Yra žinoma, kad vartojant SHK, arterinės tromboembolijos (AT) (miokardo infarkto, cerebrovaskulinio reiškinio) rizika taip pat didėja, tačiau duomenų, kurie patvirtintų, kad skirtingų SHK keliama santykinė AT rizika skiriasi, nenustatyta.
Greek: Τα συγκεκριμένα προϊόντα πρέπει ιδίως να αντενδείκνυνται σε ασθενείς με πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου, σε ασθενείς οι οποίοι παρέμειναν για μεγάλο χρονικό διάστημα σε ακινησία μετά από σοβαρές χειρουργικές επεμβάσεις , σε ασθενείς οι οποίοι καπνίζουν και σε ασθενείς με ιστορικό ή κληρονομική προδιάθεση θρομβοεμβολής.
Lithuanian: Visų pirma turi būti nurodyta, kad šių vaistinių preparatų negalima vartoti esant keliems rizikos veiksniams, taip pat pacientėms, kurios po sunkios operacijos negali ilgą laiką judėti, rūkančioms pacientėms ir pacientėms, kurioms anksčiau buvo diagnozuota tromboembolija arba kurios turi paveldėtą polinkį į tromboemboliją.
Greek: Τα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να αντενδείκνυνται ειδικότερα σε ασθενείς με πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου (υπέρβαροι, κάπνισμα, υπέρταση, προχωρημένη ηλικία, κ.λπ.), σε ασθενείς που παρέμειναν για μεγάλο χρονικό διάστημα σε ακινησία κατόπιν σοβαρής χειρουργικής επέμβασης και σε ασθενείς με ιστορικό ή κληρονομική προδιάθεση φλεβικής θρόμβωσης.
Lithuanian: Visų pirma turi būti nurodyta, kad šių vaistinių preparatų negalima vartoti esant keliems rizikos veiksniams (turint antsvorio, rūkant, sergant hipertenzija, senstant ir kt.), taip pat pacientėms, kurios po sunkios operacijos negali ilgą laiką judėti, ir pacientėms, kurioms anksčiau buvo diagnozuota tromboembolija arba kurios turi paveldėtą polinkį į tromboemboliją.
Greek: Κατά συνέπεια, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, όσον αφορά την ένδειξη της αντισύλληψης, η σχέση οφέλους-κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων που παρατίθενται στο παράρτημα Ι παραμένει θετική, υπό την προϋπόθεση της συμπερίληψης των συμφωνημένων όρων, περιορισμών, προειδοποιήσεων και λοιπών αλλαγών στις πληροφορίες προϊόντος και της λήψης επιπρόσθετων μέτρων ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių PRAC priėjo prie išvados, kad pagal kontracepcijos indikaciją vartojamų I priede nurodytų vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus įgyvendintos sąlygos, apribojimai, įspėjimai ir kiti informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta, bei papildomos rizikos mažinimo priemonės.
Greek: Κατόπιν εξέτασης όλων των προαναφερθέντων, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, όσον αφορά την ένδειξη της αντισύλληψης, η σχέση οφέλους-κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων που παρατίθενται στο παράρτημα Ι παραμένει θετική, υπό την προϋπόθεση της συμπερίληψης των συμφωνημένων περιορισμών, προειδοποιήσεων και λοιπών αλλαγών στις πληροφορίες προϊόντος.
Lithuanian: Apsvarstęs visą pirmiau minėtą informaciją, PRAC priėjo prie išvados, kad pagal kontracepcijos indikaciją vartojamų I priede nurodytų vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu į preparatų informacinius dokumentus bus įtraukti apribojimai, įspėjimai ir kiti pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Greek: • Η εκτιμώμενη συχνότητα εμφάνισης κινδύνου είναι υψηλότερη με τα προγεσταγόνα ετονογεστρέλη και νορελγεστροµίνη και ανέρχεται σε 6 έως 12 περιστατικά ετησίως ανά 10.000 γυναίκες.
Lithuanian: • Apskaičiuotas rizikos dažnis vartojant progestogenus etonogestrelį ir norelgestrominą yra didesnis - apskaičiuota, kad bus užregistruojama 6-12 atvejų/10 000 moterų per metus.
Greek: Στην καλύτερη ενημέρωση των επαγγελματιών του τομέα της υγείας και των γυναικών σχετικά με τον κίνδυνο θρομβοεμβολής αναμένεται να συμβάλει και η περαιτέρω τροποποίηση των πληροφοριών προϊόντος.
Lithuanian: Kiti preparatų informacinių dokumentų pakeitimai padės geriau informuoti sveikatos priežiūros specialistus ir moteris apie tromboembolijos riziką;
Greek: • Η εκτιμώμενη συχνότητα εμφάνισης κινδύνου είναι υψηλότερη και με τα προγεσταγόνα γεστοδένη, δεσογεστρέλη, δροσπιρενόνη και ανέρχεται σε 9 έως 12 περιστατικά ετησίως ανά 10.000 γυναίκες.
Lithuanian: • Apskaičiuotas rizikos dažnis vartojant progestogenus gestodeną, dezogestrelį ir drospirenoną taip pat yra didesnis - apskaičiuota, kad kasmet bus užregistruojama 9-12 VTR atvejų/10 000 moterų.
Greek: Ο κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής που ενέχουν τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά διαφέρει μεταξύ των προϊόντων ανάλογα με το είδος προγεσταγόνου που περιέχουν.
Lithuanian: SHK keliama VTR rizika skiriasi ir priklauso nuo to, kokio progestogeno yra preparatų sudėtyje.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εξέτασε την κατωτέρω σύσταση της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) της 10ης Οκτωβρίου 2013 σχετικά με συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν χλωρμαδινόνη, δεσογεστρέλη, διενογέστη, δροσπιρενόνη, ετονογεστρέλη, γεστοδένη, νορελγεστρομίνη, νοργεστιμάτη ή νομεγεστρόλη.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) rekomendaciją dėl sudėtinių hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra chlormadinono, dezogestrelio, dienogesto, drospirenono, etonogestrelio, gestodeno, norelgestromino, norgestimato arba nomegestrolio.
Greek: Το πρωτόκολλο αυτής της μελέτης πρέπει να υποβληθεί στην PRAC εντός 6 μηνών από την κοινοποίηση της απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Lithuanian: Šio tyrimo protokolą reikia pateikti PRAC per 6 mėnesius po Europos Komisijos sprendimo paskelbimo.
Greek: Η τελική έκθεση της μελέτης πρέπει να υποβληθεί μέχρι:
Lithuanian: Galutinę tyrimo ataskaitą reikia pateikti ne vėliau kaip:
Greek: Για τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν χλωρμαδινόνη
Lithuanian: Taikomos sudėtiniams hormoniniams kontraceptikams, kurių sudėtyje yra chlormadinono
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές των κρατών μελών ή των κρατών μελών αναφοράς, κατά περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πληρούν τους ακόλουθους όρους:
Lithuanian: Valstybių narių arba, jei taikytina, referencinių valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
Greek: τα τέλη του Δεκεμβρίου του 2018
Lithuanian: 2018 m.
Greek: Οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών που περιέχουν χλωρμαδινόνη πρέπει να διενεργήσουν μετεγκριτική μελέτη ασφάλειας για τη σύγκριση του συνδυασμού χλωρμαδινόνης/αιθινυλοιστραδιόλης με τον συνδυασμό λεβονοργεστρέλης/αιθινυλοιστραδιόλης ως προς τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής.
Lithuanian: SHK, kurių sudėtyje yra chlormadinono, rinkodaros leidimo turėtojai turi atlikti poregistracinį saugumo tyrimą, kad galėtų palyginti vartojant chlormadinono ir etinilestradiolio derinį ir levonorgestrelio ir etinilestradiolio derinį kylančią VTR riziką.
Greek: Παράρτημα IV Όροι για τις άδειες κυκλοφορίας
Lithuanian: IV priedas
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Greek: Ουγγαρία Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Lithuanian: Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Greek: Osa Mayor, 4
Lithuanian: Mayor, 4
Greek: WYETH MEDICA IRELAND Little Connell Newbridge
Lithuanian: WYETH MEDICA AIRIJA Little Connell Newbridge
Greek: Φινλανδία Mylan AB Box 23033
Lithuanian: Mylan AB Box 23033
Greek: Ιρλανδία Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Lithuanian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Greek: 83-200 Starogard Gdański Poland
Lithuanian: 83-200 Starogard Gdañski Poland
Greek: 20210 Turku
Lithuanian: 20210 Turku Finland
Greek: 5 Ks.
Lithuanian: 5 Ks. J.
Greek: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Lithuanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Mìcholupy Czech Republic
Greek: Σλοβενία sanofi-aventis d.o.o.
Lithuanian: Slovėnija sanofi-aventis d.o.o.
Greek: Citywest Business Campus Dublin 24
Lithuanian: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Greek: Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia,
Lithuanian: Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401
Greek: Γερμανία MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Lithuanian: MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Greek: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Lithuanian: Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureº, Romania.
Greek: Φινλανδία PFIZER Oy Tietokuja 4
Lithuanian: PFIZER Oy Tietokuja 4
Greek: 2710-693 Sintra
Lithuanian: 2710-693 Sintra Portugal
Greek: Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland
Lithuanian: ¯wirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland
Greek: Φινλανδία Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa
Lithuanian: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland
Greek: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso - Porto Salvo
Lithuanian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º PisoPorto Salvo
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Lithuanian: Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Greek: IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris
Lithuanian: IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris France
Greek: Γερμανία Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Lithuanian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Greek: Πορτογαλία Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Lithuanian: Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Greek: Φινλανδία Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo
Lithuanian: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Greek: Ουγγαρία Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Lithuanian: Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Greek: 92931 Paris la Defense Cedex France
Lithuanian: 92931 Paris la Defense Cedex
Greek: 02130 Espoo
Lithuanian: 02130 Espoo Finland
Greek: 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Lithuanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Greek: Φινλανδία JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
Lithuanian: JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
Greek: Πορτογαλία Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Greek: 10785 Berlin
Lithuanian: 10785 Berlin Germany
Greek: Γερμανία Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Lithuanian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Greek: Πορτογαλία Mylan, Lda.
Lithuanian: Mylan, Lda.
Greek: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road,
Lithuanian: Cambridge Science Park, Milton Road,
Greek: Γερμανία Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Lithuanian: Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Greek: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece
Lithuanian: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N.
Greek: Φινλανδία BAYER OY Pansiontie 47
Lithuanian: BAYER OY Pansiontie 47 PL 415
Greek: Pelplińska 19
Lithuanian: Pelpliñska 19
Greek: Ιρλανδία Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road
Lithuanian: Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel
Greek: Πορτογαλία Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Lithuanian: Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Greek: 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Lithuanian: 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Greek: Teva Pharma Belgium N.V.
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.
Greek: Φινλανδία Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose
Lithuanian: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Denmark
Greek: Πορτογαλία Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Lithuanian: Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Greek: Διενογέστη Estradiol
Lithuanian: Dienogestas Estradiol
Greek: Ολλανδία Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Teva Nederland B.
Greek: 05-340 Kołbiel, Poland
Lithuanian: 05-340 Ko³biel, Poland
Greek: WYETH FARMA, S.A. Ctra.
Lithuanian: WYETH FARMA, S.A.
Greek: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS Le Quintet - bâtiment A 12 rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Lithuanian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS Le Quintet - bâtiment A 12 rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Greek: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Lithuanian: Maximo Aguirre, 14.
Greek: Co Tipperary
Lithuanian: Co Tipperary Ireland
Greek: 3542 DR Utrecht
Lithuanian: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Greek: Ολλανδία WeCare, Lagedijk 1-3;
Lithuanian: Lagedijk 1-3;
Greek: 24008 Villaquilambre,Leon Spain
Lithuanian: La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain
Greek: 89150 Laichingen
Lithuanian: 19 89150 Laichingen Germany
Greek: 540306 Târgu Mureş
Lithuanian: 99-105 540306 Târgu Mureº Romania
Greek: Ρουμανία Bayer Pharma AG Muellerstr.
Lithuanian: Bayer Pharma AG Muellerstr.
Greek: Πορτογαλία Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Σλοβενία Johnson & Johnson d.o.o.
Lithuanian: Johnson & Johnson d.o.o.
Greek: Ολλανδία EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Lithuanian: Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Greek: DIENOGEST/ETHINYL ESTRADIOL FAMYCARE 2,0
Lithuanian: DIENOGEST/ ETHINYLESTRADIOL FAMYCARE 2,0
Greek: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Lithuanian: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Lithuanian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Greek: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2
Lithuanian: 12, parter, Sector 2
Greek: Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Lithuanian: Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Greek: Γερμανία Madaus GmbH Colonia Allee 15
Lithuanian: Liuksemburgas Madaus GmbH Colonia Allee 15
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgarija EOOD Gogol 15
Greek: 2730-056 Barcarena Portugal
Lithuanian: Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Greek: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera,
Lithuanian: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera
Greek: Γερμανία Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Lithuanian: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Greek: România
Lithuanian: Romania
Greek: Ind., Navatejera
Lithuanian: , Navatejera
Greek: 85737 Ismaning
Lithuanian: 85737 Ismaning Vokietija
Greek: Ολλανδία Berlipharm B.V.
Lithuanian: Berlipharm B.
Greek: 13342 Berlin
Lithuanian: 13342 Berlin Germany
Greek: 60389 Frankfurt
Lithuanian: 106 60389 Frankfurt Germany
Greek: Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Lithuanian: Gyömrõi ut 19-21, H-1103 Budapest, Hungary
Greek: 150micrograms/30mi crograms film-coated tablets
Lithuanian: 150micrograms/30mi crograms Film-coated tablet
Greek: Ουγγαρία Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53
Lithuanian: Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123
Greek: GESTODEN/ETHINYLE STRADIOL ACTAVIS
Lithuanian: GESTODEN/ETHINYE STRADIOL ACTAVIS
Greek: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Lithuanian: , via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Greek: Janssen-Cilag International N.V.
Lithuanian: Janssen-Cilag International N.
Greek: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited,
Greek: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Lithuanian: Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Greek: Ουγγαρία Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178.
Lithuanian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178.
Greek: Σλοβενία Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Lithuanian: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Greek: Yarina 3000/30 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Yarina 3000/30 micrograms Filmcoated tablet
Greek: Σλοβενία Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana,
Lithuanian: , Bravnièarjeva 13, Ljubljana, Slovenia
Greek: Iceland
Lithuanian: Islandija
Greek: Σύστημα ενδοκολπικής χορήγησης
Lithuanian: Vartojimo į makštį sistema
Greek: Νορβηγία Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Lithuanian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Greek: Φινλανδία N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas N.
Greek: 0.12 mg/0.015 mg Σύστημα ενδοκολπικής χορήγησης
Lithuanian: 0.12 mg/0.015 mg Vartojimo į makštį sistema
Greek: Γερμανία Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106
Lithuanian: Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str.
Greek: Jeanine 2000/30 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Jeanine 2000/30 micrograms Filmcoated tablet
Greek: Λιθουανία UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania
Lithuanian: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania
Greek: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Greek: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Lithuanian: 95-200 Pabianice Poland
Greek: Πορτογαλία Sandoz Farmaceutica, Lda.
Lithuanian: Sandoz Farmaceutica, Lda.
Greek: Πορτογαλία Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris
Lithuanian: Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris France
Greek: 1327 AH Almere The Netherlands
Lithuanian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Greek: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Lithuanian: MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Greek: Γερμανία Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Lithuanian: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany
Greek: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Lithuanian: Pabianickie Zak³ady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Greek: Φινλανδία LEON FARMA C/ La Vallina s/n, Pol.
Lithuanian: C/ La Vallina s/n, Pol.
Greek: Włoska 1
Lithuanian: W³oska 1
Greek: Γερμανία "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Lithuanian: "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH Kichengasse 48/3
Greek: Budapest 1123
Lithuanian: Budapest 1123 Hungary
Greek: Ιρλανδία Rowex Ltd Bantry
Lithuanian: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Ireland
Greek: Millinette ED Micrograms FilmCoated Tablets 15 /
Lithuanian: Millinette ED Micrograms Filmcoated tablet 15 / 60
Greek: ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda.
Lithuanian: ACTAVIS ISPANIJA, S.A.
Greek: Slovenija
Lithuanian: Slovėnija
Greek: Ιρλανδία Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Lithuanian: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon
Greek: Ουγγαρία Aramis Pharma Kft.
Lithuanian: Aramis Pharma Kft.
Greek: Ολλανδία LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Lithuanian: LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036 Budapest
Greek: Novynette Plus 150 micrograms/ 20 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Novynette Plus 150 micrograms/ 20 micrograms Filmcoated tablet
Greek: Ολλανδία Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Lithuanian: Velvian Vokietija GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Greek: Femoden 75/30 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Femoden 75/30 micrograms Filmcoated tablet
Greek: Regulon 150/30 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Regulon 150/30 micrograms Filmcoated tablet
Greek: D-13353 Berlin
Lithuanian: 178 D-13353 Berlin Germany
Greek: Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)
Lithuanian: c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)
Greek: SANDOZ N.V.
Lithuanian: SANDOZ N.
Greek: Διενογέστη Αιθινυλοιστραδιόλ η ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Lithuanian: Dienogestas Etinilestradiolis ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Greek: Ουγγαρία Q Pharma Kft.
Lithuanian: Q Pharma Kft.
Greek: Novynette 150/20 microgram filmcoated tablets
Lithuanian: Novynette 150/20 microgram Filmcoated tablet
Greek: Germany previva sanol 20 Tabletten
Lithuanian: 10 40789 Monheim Germany previva sanol 20 Tabletten
Greek: L.F.
Lithuanian: F.
Greek: Λιθουανία Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Lithuanian: Liuksemburgas Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Greek: Χλωρμαδινόνη οξική
Lithuanian: Chlormadinonas acetate
Greek: Dunajska cesta 151
Lithuanian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Greek: Germany previva sanol 30 Tabletten
Lithuanian: 10 40789 Monheim Germany previva sanol 30 Tabletten
Greek: MIKROGRAMŮ/ 30 MIKROGRAMŮ OBALENÉ TABLETY
Lithuanian: MIKROGRAMÙ/ 30 MIKROGRAMÙ OBALENÉ TABLETY
Greek: Mirelle 60/15 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Mirelle 60/15 micrograms Filmcoated tablet
Greek: Ρουμανία Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Greek: MIKROGRAMŮ/ 20 MIKROGRAMŮ OBALENÉ TABLETY
Lithuanian: MIKROGRAMÙ/ 20 MIKROGRAMÙ OBALENÉ TABLETY
Greek: MIKROGRAMŮ/15 MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY
Lithuanian: MIKROGRAMÙ/15 MIKROGRAMÙ POTAHOVANÉ TABLETY
Greek: 5026 RH Tilburg
Lithuanian: Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Greek: Qlaira, film-coated tablets
Lithuanian: Qlaira, Film-coated tablet
Greek: Ethinylestradiol/gesto deen 0,03/0,075 A, omhulde tabletten 0,03 mg/0,075 mg
Lithuanian: Ethinylestradiol /gestodeen 0,03/0,075 A, omhulde tabletten 0,03 mg/0,075 mg
Greek: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Lithuanian: Zak³ady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Greek: Ολλανδία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Lithuanian: Nyderlandai betapharm Arzneimittel GmbH
Greek: Πορτογαλία Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: Liuksemburgas Gedeon Richter Plc.
Greek: 2700-487 Amadora
Lithuanian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Greek: Gestodeen/ethinylest radiol Actavis 0,060 mg/0,015 mg, filmomhulde tabletten
Lithuanian: Gestodeen/ Ethinylestradiol Actavis 0,060 mg/0,015 mg, filmomhulde tabletten
Greek: Ethinylestradiol/gesto deen 0,02/0,075 A, omhulde tabletten 0,02 mg/0,075 mg
Lithuanian: Ethinylestradiol /gestodeen 0,02/0,075 A, omhulde tabletten 0,02 mg/0,075 mg
Greek: Ολλανδία Apothecon B.V.
Lithuanian: Apothecon B.
Greek: Violetta 60 micrograms/15 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Violetta 60 micrograms/15 micrograms Filmcoated tablet
Greek: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Lithuanian: 92593 Levallois-Perret Cedex France
Greek: Qlaira film-coated tablets
Lithuanian: Qlaira Film-coated tablet
Greek: JANSSEN-CILAG N.V.
Lithuanian: JANSSEN-CILAG N.
Greek: VONILLE 60 micrograms/15 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: VONILLE 60 micrograms/15 micrograms Filmcoated tablet
Greek: 13353 Berlin
Lithuanian: 178 13353 Berlin Germany
Greek: Mikrogramm + 30
Lithuanian: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
Greek: 1000 Ljubljana
Lithuanian: 1000 ¼ub¾ana Slovenia
Greek: Διενογέστη Αιθινυλοιστραδιόλ η maxim
Lithuanian: Dienogestas Etinilestradiolis maxim
Greek: Χλωρμαδινόνη Αιθινυλοιστραδιόλ η
Lithuanian: Chlormadinonas Etinilestradiolis
Greek: Alameda da Beloura
Lithuanian: Alameda da Beloura Edificio 1, 2º
Greek: (κρέας και γάλα)
Lithuanian: (mėsai ir pienui)
Greek: Η αίτηση υποβλήθηκε στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη στο πλαίσιο της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης.
Lithuanian: Paraiška susijusioms valstybėms narėms pateikta pagal savitarpio pripažinimo procedūrą.
Greek: Κρέας: 7 ημέρες Γάλα: 60 ώρες
Lithuanian: Mėsai - 7 paros Pienui - 60 valandų
Greek: Το Combisyn έλαβε άδεια κυκλοφορίας στο Ηνωμένο Βασίλειο στις 30 Ιανουαρίου 2003 δυνάμει του άρθρου 13 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Lithuanian: 2003 m sausio 30 d. Jungtinėje Karalystėje pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 1 dalį suteikta Combisyn rinkodaros teisė.
Greek: • δεν επιβεβαιώθηκε η αποτελεσματικότητα του Combisyn
Lithuanian: • Combisyn veiksmingumas nebuvo patvirtintas;
Greek: Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη εξέφρασαν την άποψη ότι η έγκριση του Combisyn μπορεί να ενέχει σοβαρό δυνητικό κίνδυνο για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων, διότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν είχαν καταδειχθεί επαρκώς.
Lithuanian: Susijusios valstybės narės manė, kad patvirtintas Combisyn gali kelti rimtą pavojų žmonių ir gyvūnų sveikatai, nes vaisto saugumo ir veiksmingumo įrodymų nepakanka.