FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uno studio condotto su 428 pazienti con dipendenza da oppioidi ha dimostrato che Buvidal è risultato efficace nel ridurre l'assunzione di oppioidi da parte dei pazienti.
Czech: Studie, do které bylo zařazeno 428 pacientů se závislostí na opioidech, prokázala, že přípravek Buvidal byl při snižování jejich příjmu opioidů účinný.
Italian: Nel caso dei pazienti con dipendenza da oppioidi a breve durata d'azione (per esempio morfina o eroina), la prima dose è somministrata una volta trascorse almeno 6 ore dall'ultima assunzione di un oppioide da parte del paziente.
Czech: V případě pacientů závislých na krátkodobě působících opioidech (např. morfinu nebo heroinu) se první dávka podává nejméně 6 hodin poté, kdy pacient naposledy užil opioid.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che Buvidal ha dimostrato un'efficacia almeno pari alle compresse di buprenorfina nel trattamento della dipendenza da oppioidi.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Buvidal byl v rámci léčby závislosti na opioidech přinejmenším stejně účinný jako tablety buprenorfinu.
Italian: La prima dose di Buvidal è somministrata una volta trascorse almeno 24 ore dall'ultima assunzione di metadone da parte del paziente.
Czech: První dávka přípravku Buvidal se podává nejméně 24 hodin poté, kdy pacient naposledy užil metadon.
Italian: Quali sono i rischi associati a Buvidal?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Buvidal?
Italian: Mentre Subutex è disponibile sotto forma di compresse sublinguali (ossia da porre sotto la lingua), Buvidal è disponibile come soluzione iniettabile per via sottocutanea.
Czech: Zatímco přípravek Subutex je k dispozici ve formě sublingválních tablet (tablet, které se vloží pod jazyk), přípravek Buvidal je k dispozici ve formě injekčního roztoku k podání injekcí pod kůži.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Buvidal, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Buvidal naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: La prima dose di Buvidal è somministrata quando il paziente manifesta chiari segni di astinenza.
Czech: První dávka přípravku Buvidal se podává, když se u pacienta objeví jasné známky abstinenčního syndromu.
Italian: La dose di Buvidal può essere adeguata e i pazienti possono alternare tra un regime settimanale e uno mensile di iniezioni a seconda delle loro specifiche esigenze e tenuto conto dell'opinione del medico curante.
Czech: Dávka přípravku Buvidal může být upravena a pacienti mohou být převáděni mezi týdenními a měsíčními injekcemi podle potřeb pacienta a podle úsudku ošetřujícího lékaře.
Italian: Nel caso dei pazienti con dipendenza da oppioidi a lunga durata d'azione (per esempio metadone), la dose di metadone è ridotta a non più di 30 mg/die prima di iniziare il trattamento con Buvidal.
Czech: V případě pacientů závislých na dlouhodobě působících opioidech (např. metadonu) bude dávka metadonu před zahájením léčby přípravkem Buvidal snížena pod 30 mg denně.
Italian: Sintesi di Buvidal e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Buvidal a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: La possibilità di eseguire iniezioni settimanali o mensili di Buvidal rende disponibile un'ulteriore opzione per la gestione dell'affezione.
Czech: Týdenní nebo měsíční injekce přípravku Buvidal by nabídly další možnost zvládání uvedené závislosti.
Italian: Questo studio ha messo a confronto Buvidal con compresse sublinguali contenenti buprenorfina e naloxone, un altro medicinale usato nella prevenzione dell'abuso.
Czech: V této studii byl přípravek Buvidal srovnáván se sublingválními tabletami obsahujícími buprenorfin a další léčivo zvané naloxon (které se používá k zabránění zneužití).
Italian: Questo significa che è simile a un "medicinale di riferimento" che contiene lo stesso principio attivo, ma viene somministrato in un modo diverso.
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, avšak přípravek Buvidal má jiný způsob podání.
Italian: Ai pazienti che in precedenza non hanno mai assunto buprenorfina deve essere somministrata una compressa di 4 mg di buprenorfina; tali pazienti devono essere monitorati per un'ora prima della somministrazione di Buvidal per assicurarsi che tollerino il medicinale.
Czech: Pacientům, kteří buprenorfin dosud nikdy neužívali, by měla být podána 4mg tableta buprenorfinu a před podáním přípravku Buvidal by měli být monitorováni, aby se zajistilo, že přípravek dobře snášejí.
Italian: Come agisce Buvidal?
Czech: Jak přípravek Buvidal působí?
Italian: L'indicatore principale dell'efficacia si basava sul numero di campioni urinari negativi agli oppioidi.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet vzorků moče, které byly negativně testovány na přítomnost opioidů.
Italian: Buvidal contiene il principio attivo buprenorfina ed è un "medicinale ibrido".
Czech: Přípravek Buvidal obsahuje léčivou látku buprenorfin a jedná se o „hybridní léčivý přípravek".
Italian: I pazienti che hanno assunto buprenorfina in precedenza possono essere sottoposti direttamente a iniezioni settimanali o mensili di Buvidal.
Czech: Pacienti, kteří buprenorfin užívali již dříve, mohou být na týdenní nebo měsíční injekce přípravku Buvidal převedeni přímo.
Italian: I pazienti non possono portare il medicinale al proprio domicilio né eseguire l'iniezione da soli.
Czech: Domácí užívání nebo injekční podávání přípravku samotnými pacienty není povoleno.
Italian: Quali benefici di Buvidal sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Buvidal byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Buvidal, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Buvidal je uveden v příbalové informaci.
Italian: Il principio attivo di Buvidal, buprenorfina, è un agonista parziale degli oppioidi, ovvero agisce come un oppioide ma con una potenza minore.
Czech: Léčivá látka v přípravku Buvidal, buprenorfin, je částečný opioidový agonista (působí jako opioid, ale je slabší).
Italian: Perché Buvidal è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Buvidal registrován v EU?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Buvidal sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Buvidal, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Nella fase iniziale della terapia, tali pazienti devono assumere Buvidal in dosi settimanali prima del passaggio a iniezioni mensili.
Czech: U těchto pacientů by léčba měla být zahájena týdenními dávkami přípravku Buvidal a až poté by se měli převést na měsíční dávky.
Italian: Come si usa Buvidal?
Czech: Jak se přípravek Buvidal používá?
Italian: b Il valore p era per la superiorità
Czech: b P-hodnota byla pro superioritu
Italian: È, tuttavia, improbabile che questo rappresenti un problema per la sicurezza.
Czech: Je nepravděpodobné, že by to mohlo představovat riziko z hlediska bezpečnosti.
Italian: 30 mesi
Czech: 30 měsíců
Italian: 20 Novembre 2018
Czech: 20. listopadu 2018
Italian: - alcol o medicinali contenenti alcol.
Czech: - alkohol nebo léky obsahující alkohol.
Italian: Ad ogni visita, sono state valutate le misure degli esiti di efficacia e sicurezza.
Czech: Při každé návštěvě byly vyhodnoceny parametry účinnosti a bezpečnosti.
Italian: - Dipendenza: questo medicinale può causare dipendenza.
Czech: - Závislost: Tento lék může způsobit závislost.
Italian: La valutazione del trattamento a lungo termine si basa su dati di 48 settimane.
Czech: Vyhodnocení dlouhodobé léčby vychází ze 48 týdenních dat.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Novembre 2018
Czech: Datum první registrace: 20. listopadu 2018
Italian: In questo studio, 428 pazienti sono stati randomizzati a uno dei due gruppi di trattamento.
Czech: V této studii bylo randomizováno 428 pacientů do dvou léčebných skupin.
Italian: Una volta a settimana
Czech: Jednou týdně
Italian: Somministrazione (vedere paragrafo 4.2)
Czech: Podávání (viz též bod 4.2)
Italian: Una volta al mese
Czech: Jednou měsíčně
Italian: Ogni area può avere più siti di iniezione.
Czech: V každé oblasti může být více míst podání injekce.
Italian: Il paziente deve essere trasferito in un ambiente in cui siano disponibili attrezzature per la rianimazione completa.
Czech: Pacient má být přemístěn tam, kde je k dispozici kompletní vybavení pro resuscitaci.
Italian: Cos'è Buvidal e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Buvidal a k čemu se používá
Italian: Le reazioni nel sito di iniezione erano tutte di severità lieve o moderata e la maggior parte degli eventi è stata transitoria.
Czech: Reakce v místě podání injekce byly všechny mírné nebo středně závažné a většina z nich byla přechodných.
Italian: Questi potrebbero insorgere da diverse ore a diversi giorni dopo la nascita.
Czech: K tomu může dojít od několika hodin po několik dnů po porodu.
Italian: - se è allergico alla buprenorfina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Czech: - jestliže jste alergický(á) na buprenorfin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Italian: Pertanto, le somministrazioni devono essere attentamente monitorate e questa combinazione deve essere evitata nei casi in cui sussiste il rischio di uso improprio.
Czech: Proto musí být dávky pečlivě sledovány a tuto kombinaci je nutné vyloučit v případech rizika zneužití.
Italian: Queste combinazioni aumentano la depressione del sistema nervoso centrale.
Czech: Tyto kombinace zvyšují útlum centrálního nervového systému.
Italian: Il medico La aiuterà a decidere se sia opportuno continuare ad assumere il medicinale durante la gravidanza.
Czech: Váš lékař Vám pomůže se rozhodnout, zda máte pokračovat v užívání léku během těhotenství.
Italian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Svezia
Czech: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Švédsko
Italian: A causa della scarsità di dati negli adolescenti (di età pari a 16 o 17 anni), i pazienti di età compresa in questo intervallo devono essere monitorati attentamente durante il trattamento.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 16 nebo 17 let) mají být pacienti v této věkové skupině během léčby pečlivě sledováni
Italian: Se necessita di una benzodiazepina, il medico Le prescriverà la dose corretta.
Czech: Pokud potřebujete benzodiazepin, Váš lékař Vám předepíše správnou dávku.
Italian: Il medico potrebbe chiederLe di sottoporsi a regolari esami del sangue per controllare il fegato.
Czech: Váš lékař Vás může také požádat o podstoupení pravidelných vyšetření krve pro kontrolu Vašich jater.
Italian: La buprenorfina deve essere usata con cautela quando co-somministrata con:
Czech: Buprenorfin má být užíván s opatrností, je-li podáván společně s:
Italian: L'alcol può peggiorare l'effetto sedativo di questo medicinale.
Czech: Alkohol může zhoršit sedativní účinek tohoto léku.
Italian: Deve usare la dose che Le è stata prescritta dal medico.
Czech: Musíte užívat dávku, kterou Vám předepsal Váš lékař.
Italian: Si applicano i termini e le frequenze seguenti: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100) e frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Czech: Jsou použity následující pojmy a frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) a frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Complessivamente, 156 pazienti (68,7%) hanno completato il periodo di trattamento di 48 settimane.
Czech: Celkem 156 pacientů (68,7 %) dokončilo 48 týdenní léčebné období.
Italian: Nei ratti non sono stati osservati effetti avversi sulla fertilità della funzione riproduttiva generale.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu celkové reprodukční funkce.
Italian: Durante il trattamento, il medico potrebbe regolare la dose a seconda di quanto funziona bene il medicinale.
Czech: Během léčby může lékař upravit dávku v závislosti na tom, jak dobře lék účinkuje.
Italian: Quando si sospetta un evento epatico, è richiesta ulteriore valutazione biologica ed eziologica.
Czech: V případě podezření na případ jaterního poškození se vyžadují další biologická a etiologická vyhodnocení.
Italian: Buvidal contiene alcol
Czech: Buvidal obsahuje alkohol
Italian: In generale, il dosaggio raccomandato per pazienti anziani con funzione renale normale è lo stesso indicato per pazienti adulti più giovani con funzione renale normale.
Czech: Obecně je doporučené dávkování pro starší pacienty s normální funkcí ledvin stejné jako pro mladší dospělé pacienty s normální funkcí ledvin.
Italian: - se inizia a sentirsi svenire, in quanto questo potrebbe essere un segno di pressione sanguigna bassa.
Czech: - Pokud začnete pociťovat mdloby, protože to může být známka nízkého krevního tlaku.
Italian: Alcolismo acuto o delirium tremens
Czech: Akutní alkoholismus nebo delirium tremens
Italian: La prima dose di questo medicinale Le verrà somministrata almeno 24 ore dopo il Suo ultimo utilizzo di metadone.
Czech: První dávka tohoto léku Vám bude podána nejméně 24 hodin po posledním užití metadonu.
Italian: Iniezione settimanale:
Czech: Týdenní injekce:
Italian: L'eliminazione per via renale gioca un ruolo relativamente piccolo (≈30%) nella clearance complessiva della buprenorfina.
Czech: Eliminace ledvinami hraje relativně malou roli (≈ 30 %) v celkové clearance buprenorfinu.
Italian: - se inizia a respirare più lentamente o debolmente del solito (depressione respiratoria).
Czech: - Pokud začnete dýchat pomaleji nebo slaběji než obvykle (útlum dýchání).
Italian: Contenuto:
Czech: Obsah:
Italian: Smaltire immediatamente il copriago (non cercare mai di riporlo sull'ago).
Czech: Kryt jehly ihned zlikvidujte (nikdy se nesnažte nasadit víčko zpět na jehlu).
Italian: Non sono disponibili dati clinici a supporto della possibilità di rieseguire l'iniezione della dose mensile nello stesso sito.
Czech: Nejsou dostupná žádná klinická data, která by podporovala opětovné podávání měsíční dávky do stejného místa.
Italian: - Diagnosi di condizioni mediche non correlate: questo medicinale può mascherare il dolore e rendere difficile diagnosticare alcune malattie.
Czech: - Diagnóza nesouvisejících onemocnění: Tento přípravek může maskovat bolest a může komplikovat diagnózu některých onemocnění.
Italian: • bevande alcoliche o medicinali contenenti alcol, in quanto l'alcol aumenta l'effetto sedativo della buprenorfina (vedere paragrafo 4.7).
Czech: • alkoholickými nápoji nebo léčivými přípravky s obsahem alkoholu, protože alkohol zvyšuje sedativní účinek buprenorfinu (viz bod 4.7).
Italian: Per istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Czech: Pro instrukce k podání viz bod 6.6.
Italian: È necessario adottare misure di supporto generali, incluso lo stretto monitoraggio dello stato respiratorio e cardiaco del paziente.
Czech: Je třeba provést obecná podpůrná opatření, včetně pečlivého sledování respiračních a srdečních funkcí pacienta.
Italian: Buvidal con alcol
Czech: Buvidal s alkoholem
Italian: Viene usato per il trattamento della dipendenza da oppioidi in pazienti che ricevono anche supporto medico, sociale e psicologico.
Czech: Používá se k léčbě závislosti na opioidech u pacientů, kteří dostávají také lékařskou, sociální a psychologickou podporu.
Italian: La dose raccomandata per la seconda settimana di trattamento è la dose totale somministrata durante la settimana iniziale.
Czech: Doporučená dávka pro druhý týden léčby je celková dávka podávaná během týdne od indukce.
Italian: Esempi di medicinali che possono farLe venire sonno o ridurre lo stato di allerta includono:
Czech: Příklady léků, které mohou způsobit ospalost nebo snížení pozornosti, jsou:
Italian: Non sono consentiti né l'uso domestico né l'autosomministrazione del prodotto da parte dei pazienti.
Czech: Domácí užívání nebo podávání přípravku pacienty není povoleno.
Italian: La clearance totale della buprenorfina è circa 68 l/h.
Czech: Celková clearance buprenorfinu je přibližně 68 L/h.
Italian: - gabapentinoidi (gabapentin o pregabalin) (usati per trattare l'epilessia o il dolore neuropatico).
Czech: - gabapentinoidy (gabapentin nebo pregabalin) (používají se pro léčbu epilepsie nebo neuropatické bolesti).
Italian: La buprenorfina deve essere usata durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio per il feto.
Czech: Buprenorfin má být používán během těhotenství pouze, pokud potenciální přínos léčby převáží potenciální riziko pro plod.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di Buvidal sono descritte nel paragrafo 5.2.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Buvidal jsou uvedeny v bodě 5.2.
Italian: Si noti che il volume di iniezione minimo è appena visibile nella finestra di osservazione in quanto la sporgenza del dispositivo di sicurezza "copre" parte del cilindro di vetro in prossimità dell'ago.
Czech: Vezměte prosím na vědomí, že nejmenší objem injekce je v zobrazovacím okénku sotva viditelný, protože pružina bezpečnostního zařízení „zakrývá" část skleněného válce v blízkosti jehly.
Italian: Non ci sono dati sulla farmacocinetica disponibili per i pazienti pediatrici (età inferiore a 18 anni).
Czech: Farmakokinetické údaje u pediatrické populace (pacientů mladších 18 let) nejsou k dispozici.
Italian: La decisione di rieseguire l'iniezione nello stesso sito deve basarsi sul giudizio clinico del medico curante.
Czech: Rozhodnutí podat dávku znovu do stejného místa by se mělo řídit také klinickým úsudkem ošetřujícího lékaře.
Italian: Allucinazioni Umore euforico
Czech: Halucinace Euforická nálada
Italian: Qualsiasi tentativo di rimuovere il depot deve essere monitorato durante l'intera durata del trattamento.
Czech: Jakékoli pokusy o odebrání depotu mají být v průběhu léčby monitorovány.
Italian: Verifichi con il Suo medico prima di usare Buvidal durante l'allattamento in quanto questo medicinale è escreto nel latte materno.
Czech: Poraďte se se svým lékařem před použitím přípravku Buvidal během kojení, protože tento lék přechází do mateřského mléka.
Italian: La sindrome si manifesta generalmente diverse ore o diversi giorni dopo la nascita.
Czech: Syndrom se objevuje obvykle se zpožděním několika hodin až několika dnů po porodu.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione con Buvidal.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Buvidal.
Italian: È stato condotto uno studio a lungo termine, in aperto, di fase 3 sulla sicurezza del dosaggio flessibile di Buvidal settimanale e mensile per 48 settimane.
Czech: Byla provedena dlouhodobá, otevřená, bezpečnostní studie fáze 3 s flexibilním týdenním a měsíčním dávkováním přípravku Buvidal po dobu 48 týdnů.
Italian: Dimensioni della confezione:
Czech: Velikosti balení:
Italian: • barbiturici (usati per indurre il sonno o la sedazione)
Czech: • barbituráty (používají se k navození spánku nebo utlumení)
Italian: N 213 Mediana 26,7
Czech: Medián 26,7
Italian: I pazienti devono essere monitorati durante il trattamento.
Czech: Během léčby mají být pacienti sledováni.
Italian: Buvidal può indurre sonnolenza e capogiri.
Czech: Buvidal může způsobit ospalost a závratě.
Italian: Durante il periodo di dosaggio successivo al passaggio si raccomanda un monitoraggio più serrato dei pazienti.
Czech: Během období dávkování po převedení je doporučeno pečlivé sledování pacientů.
Italian: Deve essere controllato che le vie aeree del paziente siano libere e deve essere garantita ventilazione assistita o controllata.
Czech: Musí být zajištěna průchodnost dýchacích cest pacienta a asistovaná nebo kontrolovaná ventilace.
Italian: Gli effetti indesiderati si basavano sull'attività farmacologica nota della buprenorfina.
Czech: Nežádoucí účinky vycházely ze známé farmakologické aktivity buprenorfinu.
Italian: Potrebbe essere necessario un monitoraggio oltre il periodo di trattamento settimanale e mensile.
Czech: Může být nutné sledování po týdenní a měsíční léčebném období.
Italian: Calo di appetito
Czech: Snížení chuti k jídlu
Italian: Prima di iniziare la terapia sono raccomandati test di funzionalità epatica e la documentazione relativa allo stato dell'epatite virale.
Czech: Před zahájením léčby se doporučuje provést jaterní testy a zdokumentovat stav s ohledem na virovou hepatitidu.
Italian: Il consumo di alcol con questo medicinale potrebbe aumentare la sonnolenza e il rischio di problemi respiratori.
Czech: Konzumace alkoholu s tímto lékem může zvyšovat ospalost a riziko problémů s dýcháním.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso, farmaci impiegati nella dipendenza da oppioidi, codice ATC: N07BC01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, léčiva k terapii závislosti na opioidech, ATC kód: N07BC01
Italian: Nervosismo Pensieri anormali Paranoia
Czech: Abnormální myšlení Paranoia
Italian: Questi fattori sottostanti devono essere presi in considerazione prima di prescrivere buprenorfina e durante il trattamento.
Czech: Tyto výchozí faktory musí být zváženy před předepsáním a v průběhu léčby buprenorfinem.
Italian: Il ridotto livello di vigilanza può rendere pericoloso guidare veicoli e utilizzare macchinari (vedere paragrafo 4.7).
Czech: Snížená pozornost může zvýšit riziko při řízení motorových vozidel a obsluze strojů (viz bod 4.7).
Italian: È particolarmente importante che informi il Suo medico se sta assumendo: - benzodiazepine (usate per trattare l'ansia o i disturbi del sonno).
Czech: Je zvláště důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud užíváte: - benzodiazepiny (používají se pro léčbu úzkosti nebo poruch spánku).
Italian: - Indossare i guanti e disinfettare il sito di iniezione con un movimento circolare usando un panno imbevuto d'alcol (non fornito nella confezione).
Czech: - Nasaďte si rukavice a očistěte místo podání injekce krouživými pohyby tampónem napuštěným v alkoholu (není součástí balení).
Italian: I pazienti si sono sottoposti a 12 visite settimanali durante le prime 12 settimane e 6 visite durante le ultime 12 settimane (3 visite programmate ogni mese e 3 visite casuali di tossicologia urinaria).
Czech: Pacienti se dostavili na 12 návštěv týdně během prvních 12 týdnů a 6 návštěv během posledních 12 týdnů (3 plánované měsíční návštěvy a 3 náhodné návštěvy pro provedení toxikologického vyšetření moči).
Italian: Una volta rimosso il copriago, non provare mai a riposizionarlo sull'ago.
Czech: Poté, co sundáte víčko, jej nikdy nezkoušeje nasadit zpět na jehlu.
Italian: • Devono essere evitate la somministrazione intravascolare, intramuscolare e intradermica.
Czech: • Je třeba se vyhnout intravaskulárnímu, intramuskulárnímu a intradermálnímu podání.
Italian: Buvidal non deve essere usato in bambini di età inferiore a 16 anni.
Czech: Buvidal není určený pro použití u dětí do 16 let věku.
Italian: La dose deve essere somministrata in un'unica iniezione e non può essere suddivisa.
Czech: Podaná dávka má být ve formě jedné injekce a nemá být dělena.
Italian: Si raccomanda un regolare monitoraggio della funzionalità epatica.
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování funkce jater.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Italian: Data la lunga emivita della buprenorfina, deve essere considerato il monitoraggio neonatale per diversi giorni dopo la nascita per prevenire il rischio di depressione respiratoria o di sindrome da astinenza nei neonati.
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu buprenorfinu má být po dobu několika dnů po porodu zváženo monitorování novorozence, aby se zabránilo riziku respirační deprese nebo abstinenčního syndromu u novorozenců.