FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Powder: 250 IU eftrenonacog alfa (approx. 50 IU/mL after reconstitution), Powder: 500 IU eftrenonacog alfa (approx. 100 IU/mL after reconstitution) Powder: 1000 IU eftrenonacog alfa (approx. 200 IU/mL after reconstitution) Powder: 2000 IU eftrenonacog alfa (approx. 400 IU/mL after reconstitution) Powder: 3000 IU eftrenonacog alfa (approx. 600 IU/mL after reconstitution)
Lithuanian: Milteliai: 250 TV eftrenonakogo alfa (paruošus yra maždaug 50 TV/ml), Milteliai: 500 TV eftrenonakogo alfa (paruošus yra maždaug 100 TV/ml) Milteliai: 1000 TV eftrenonakogo alfa (paruošus yra maždaug 200 TV/ml) Milteliai: 2000 TV eftrenonakogo alfa (paruošus yra maždaug 400 TV/ml) Milteliai: 3000 TV eftrenonakogo alfa (paruošus yra maždaug 600 TV/ml)
English: Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Lithuanian: IX faktorius kartu su aktyvintu VIII faktoriumi aktyvina X faktorių.
English: Solvent: the solution is clear to colourless.
Lithuanian: Tirpiklis: tirpalas yra skaidrus arba bespalvis.
English: If you are on a controlled sodium diet, see section 2.
Lithuanian: Jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste, žr.
English: ALPROLIX has no influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas ALPROLIX gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
English: Discard any unused solution appropriately.
Lithuanian: Visą nesuvartotą tirpalą tinkamai išmeskite.
English: It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad pacientams, kuriems yra IX faktoriaus inhibitorių, toliau vartojant IX faktorių gali būti padidėjusi anafilaksijos rizika.
English: B) 5 mL Solvent in pre-filled syringe C) 1 Plunger rod
Lithuanian: B) 5 ml tirpiklio užpildytame švirkšte,
English: Chemical and physical stability has been demonstrated for 6 hours when stored at room temperature (up to 30°C).
Lithuanian: Cheminės ir fizinės savybės išlieka 6 valandas, laikant kambario temperatūroje (iki 30 °C). Jei vaistinis preparatas nesuvartojamas per 6 valandas, jį reikia išmesti.
English: How to use ALPROLIX
Lithuanian: Kaip vartoti ALPROLIX
English: Dosing intervals and factor consumption remained similar in Study III (extension study) compared to Study I for both prophylactic regimens.
Lithuanian: Intervalai tarp dozių ir faktoriaus vartojimas išliko panašūs III tyrimo (tęstinio tyrimo) metu, palyginti su
English: Table 1: Guide to ALPROLIX dosing for treatment of bleeding episodes and surgery
Lithuanian: ALPROLIX dozavimo orientyras kraujavimo epizodų ir operacijų metu
English: The powder is a white to offwhite powder or cake.
Lithuanian: Milteliai yra balti arba balkšvi milteliai arba gumulėlis.
English: Post Marketing Experience
Lithuanian: Patirtis po vaistinio preparato registracijos
English: The dose will depend on your individual needs for replacement factor IX therapy and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding.
Lithuanian: Ši dozė priklausys nuo individualaus pakeičiamojo gydymo IX faktoriumi poreikio ir nuo to, ar jis bus vartojamas kraujavimo profilaktikai ar gydymui. Jeigu manote, kad Jūsų vartojama doze kraujavimo suvaldyti nepavyksta, pasitarkite su gydytoju.
English: After preparation, ALPROLIX can be stored at room temperature for up to 6 hours before administration.
Lithuanian: Paruoštą ALPROLIX iki vartojimo galima laikyti kambario temperatūroje ne ilgiau nei 6 valandas.
English: ALPROLIX is administered by intravenous (IV) injection after dissolving the powder for injection with the solvent supplied in the pre-filled syringe.
Lithuanian: ALPROLIX leidžiamas į veną (i.v.), ištirpinus miltelius injekciniam tirpalui pateikiamame tirpiklyje,
English: 250 IU 500 IU 1000 IU 2000 IU 3000 IU
Lithuanian: 250 TV 500 TV 1000 TV 2000 TV 3000 TV
English: Do not use this medicine if it has been stored at room temperature for longer than 6 months.
Lithuanian: Jei vaistas buvo laikomas kambario temperatūroje ilgiau nei 6 mėnesius, jo vartoti negalima.
English: Patients with a factor IX inhibitor may be at an increased risk of anaphylaxis during future treatment with factor IX.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra IX faktoriaus inhibitorius, toliau vartojant IX faktorių gali būti padidėjusi anafilaksijos rizika.
English: Each pack contains: - powder in a type 1 glass vial with a chlorobutyl rubber stopper - 5 mL solvent in a type 1 glass pre-filled syringe with a bromobutyl rubber plunger stopper - a plunger rod - a sterile vial adapter for reconstitution - a sterile infusion set - alcohol swab(s) - plaster(s) - gauze pad(s).
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra: - milteliai I tipo stiklo flakone su chlorobutilo gumos kamščiu; - 5 ml tirpiklio I tipo stiklo užpildytame švirkšte su bromobutilo gumos stūmoklio kamščiu; - stūmoklio kotas;
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
English: Remove the plastic flip-top cap from the ALPROLIX vial
Lithuanian: Nuimkite nuo ALPROLIX flakono plastikinį fiksuojamąjį dangtelį.
English: The powder for injection in each vial must be reconstituted with the supplied solvent (sodium chloride solution) from the pre-filled syringe using the sterile vial adapter for reconstitution.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Kiekviename flakone esančius injekcinius miltelius reikia ištirpinti pateikiamame tirpiklyje (natrio chlorido tirpale), esančiame užpildytame švirkšte naudojant sterilų flakono adapterį, skirtą ruošimui.
English: If you stop using ALPROLIX
Lithuanian: Nustojus vartoti ALPROLIX
English: No fertility studies have been conducted in animals with ALPROLIX.
Lithuanian: ALPROLIX poveikio vaisingumui tyrimų su gyvūnais neatlikta.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial label after “EXP”.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Lithuanian: Ankstyva hemartrozė, kraujavimas į raumenis arba iš burnos
English: • Talk to your doctor if you think that your bleeding is not being controlled with the dose you receive, as there can be several reasons for this.
Lithuanian: • Jeigu manote, kad Jūsų vartojama doze kraujavimo suvaldyti nepavyksta, pasitarkite su gydytoju,
English: Break off the white, tamper-resistant, plastic cap from the solvent syringe by bending at the perforation cap until it snaps off. Set the cap aside by placing it with the top down on a flat surface.
Lithuanian: Nulaužkite nuo tirpiklio švirkšto baltą, nuo pažeidimo saugantį plastikinį dangtelį, lenkdami ties perforacijos dangteliu, kol jis atsiskirs.
English: If ALPROLIX has been stored in a refrigerator, allow the vial of ALPROLIX (A) and the syringe with solvent (B) to reach room temperature before use.
Lithuanian: Pasibaigus vaisto tinkamumo laikui, jo vartoti negalima. Jei ALPROLIX buvo laikomas šaldytuve, prieš vartodami palaukite, kol ALPROLIX flakonas (A)
English: If you are not sure what to do, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ką daryti, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Solvent for ALPROLIX sodium chloride water for injections
Lithuanian: ALPROLIX tirpiklis natrio chloridas injekcinis vanduo
English: Solvent: sodium chloride, water for injections
Lithuanian: Tirpiklis: natrio chloridas, injekcinis vanduo
English: ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU eftrenonacog alfa.
Lithuanian: ALPROLIX 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV eftrenonakogo alfa (eftrenonacogum alfa).
English: For example, the formation of antibodies (also known as inhibitors) to factor IX is a known complication that can occur during the treatment of haemophilia B.
Lithuanian: Pavyzdžiui, žinoma komplikacija, galinti pasireikšti gydant hemofiliją B, yra IX faktorių antikūnų (dar vadinamų inhibitoriais) susidarymas.
English: Alternatively, ALPROLIX may be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period not exceeding 6 months.
Lithuanian: Taip pat ALPROLIX galima laikyti kambario temperatūroje (iki 30 °C) vieną ne ilgesnį nei 6 mėnesių laikotarpį.
English: Treatment of bleeding: Of the 636 bleeding events observed during study I, 90.4 % were controlled with 1 injection and overall 97.3% with 2 or fewer injections.
Lithuanian: Iš 636 kraujavimo reiškinių, nustatytų I tyrimo metu, 90,4 % buvo suvaldyti
English: How to store ALPROLIX
Lithuanian: Kaip laikyti ALPROLIX
English: Palpitations
Lithuanian: Tromboembolija
English: Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reaction.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad pamėginus sužadinti hemofilija B sergančių pacientų, kurių organizme atsirado IX faktoriaus inhibitorių ir kurie anksčiau patyrė alerginių reakcijų, imuninę toleranciją, jiems pasireiškė nefrozinis sindromas.
English: The reconstituted solution should be clear to slightly opalescent and colourless.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus arba šiek tiek opalinis ir bespalvis.
English: Pack size of 1.
Lithuanian: 1 marlės tamponas.
English: ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU eftrenonacog alfa.
Lithuanian: ALPROLIX 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV eftrenonakogo alfa (eftrenonacogum alfa).
English: Do not refrigerate the solution after preparation.
Lithuanian: Paruošto tirpalo nelaikykite šaldytuve.
English: Prophylaxis Individualised Regimen:
Lithuanian: Profilaktinio gydymo indivdualizuotais intervalais režimas
English: MedDRA System Organ Class
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos į ALPROLIX MedDRA organų sistemų klasė
English: powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: The study enrolled a total of 123 previously treated male patients (12 to 71 years of age) with severe haemophilia B (≤2% endogenous FIX activity).
Lithuanian: (12-71 metų), sergantys sunkia hemofilija B (≤ 2 % endogeninio IX faktoriaus [FIX] aktyvumas).
English: For subjects in the individualised interval arm, the median dosing interval was 12.53 days (IQR: 10.4-13.4) in Study I. The corresponding median ABR was 1.38 (IQR: 0.00-3.43) and remained similar throughout Study III (1.85 (IQR: 0.76-4.0)).
Lithuanian: Atitinkama AKD mediana buvo 1,38 (TKI: 0,00-3,43) ir išliko panaši viso III tyrimo metu (1,85 (TKI: 0,76-4,0)).
English: 1PK parameters derived from noncompartmental analysis are presented in Geometric Mean (95% CI) Abbreviations: CI = confidence interval; IR = incremental recovery; AUC = area under the FIX activity time curve; t1/2 = terminal half-life; MRT = mean residence time; CL = clearance; Vss = volume of distribution at steady-state
Lithuanian: Santrumpos: PI = pasikliautinasis intervalas; LS = laipsniškas sveikimas; AUC = plotas po FIX aktyvumo per laiką kreive; t½ = galutinis pusinės eliminacijos laikas; MRT = vidutinis buvimo kraujyje laikas; KL = klirensas;
English: The number of units of recombinant factor IX Fc administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor IX products.
Lithuanian: Skiriamo rekombinantinio IX Fc faktoriaus vienetų skaičius išreiškiamas tarptautiniais vienetais (TV),
English: ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU eftrenonacog alfa.
Lithuanian: ALPROLIX 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV eftrenonakogo alfa (eftrenonacogum alfa).
English: A population pharmacokinetic model was developed based on FIX activity data from 161 subjects of all ages (2-76 years of age) weighing between 12.5 kg to 186.7 kg in three clinical studies (12 subjects in a phase 1/2a study, 123 subjects in study I and 26 subjects in study II).
Lithuanian: 161 tiriamojo, sveriančio 12,5-186,7 kg, FIX aktyvumo duomenimis trijų klinikinių tyrimų metu
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): dizziness, taste alteration, bad breath, feeling tired, pain at the injection site, rapid heartbeat, blood in the urine (haematuria), pain in your side (renal colic), low blood pressure, and decreased appetite.
Lithuanian: pakitęs skonis, blogas kvapas iš burnos, nuovargio pojūtis, skausmas injekcijos vietoje, dažnas širdies plakimas, kraujas šlapime (hematurija), skausmas šone (inkstų dieglys), mažas kraujospūdis ir sumažėjęs apetitas.
English: In case of self-administration or administration by a caregiver appropriate training is needed.
Lithuanian: Leisti į veną. Jei vaistinį preparatą leidžiasi pats pacientas arba jam leidžia globėjas, juos reikia atitinkamai apmokyti.
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
Lithuanian: Pacientų, sergančių hemofilija B (įgimtu IX faktoriaus trūkumu), kraujavimo gydymas ir profilaktika.
English: Tell your doctor as soon as possible.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę ALPROLIX dozę? Kiek galima greičiau pasakykite gydytojui.
English: The median overall dose to treat a bleeding episode was 68.22 IU/kg (interquartile range,
Lithuanian: Visos dozės mediana vienam kraujavimo epizodui gydyti buvo 68,22 TV/kg (50,89-126,19 tarpkvartilinis intervalas).
English: ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU eftrenonacog alfa.
Lithuanian: ALPROLIX 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 3 000 TV eftrenonakogo alfa (eftrenonacogum alfa).
English: CL (mL/h/kg) t½ (h)
Lithuanian: /dl vienam TV/kg) t½ (val.) MRT (val.) KL (ml/val.
English: If a repeat dose is required to control the bleed, the prolonged half-life of ALPROLIX should be taken into account (see section 5.2).
Lithuanian: Vaistinio preparato kiekis ir vartojimo dažnis visada turi būti nustatomas, atsižvelgiant į klinikinį veiksmingumą konkrečiu atveju. Jei kraujavimui suvaldyti reikia vartoti kartotinę dozę, reikia atsižvelgti į ilgesnį ALPROLIX pusinės eliminacijos laiką (žr.
English: ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU eftrenonacog alfa.
Lithuanian: ALPROLIX 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV eftrenonakogo alfa (eftrenonacogum alfa).
English: ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: ALPROLIX 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ALPROLIX 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ALPROLIX 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ALPROLIX 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ALPROLIX 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: ALPROLIX 250 IU powder for injection ALPROLIX 500 IU powder for injection ALPROLIX 1000 IU powder for injection ALPROLIX 2000 IU powder for injection ALPROLIX 3000 IU powder for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX IV
Lithuanian: ALPROLIX 250 TV injekciniai milteliai ALPROLIX 500 TV injekciniai milteliai ALPROLIX 1000 TV injekciniai milteliai ALPROLIX 2000 TV injekciniai milteliai ALPROLIX 3000 TV injekciniai milteliai eftrenonacogum alfa rekombinantinis IX koaguliacijos faktorius i.v.
English: ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein This medicine is subject to additional monitoring.
Lithuanian: ALPROLIX 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ALPROLIX 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ALPROLIX 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ALPROLIX 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui eftrenonakogas alfa (eftrenonacogum alfa) rekombinantinis IX koaguliacijos faktorius, Fc sulietas baltymas
English: Subjects had a median of 0.38 (IQR: 0.00-1.43) spontaneous joint bleeds in Study III.
Lithuanian: III tyrimo metu tiriamųjų savaiminio kraujavimo į sąnarius mediana buvo 0,38 (TKI: 0,00-1,43).
English: 10 mins 1h
Lithuanian: 1 val.
English: ≥ 12 years of Age
Lithuanian: < 12 metų).
English: ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein
Lithuanian: ALPROLIX 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ALPROLIX 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ALPROLIX 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ALPROLIX 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ALPROLIX 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui eftrenonacogum alfa rekombinantinis IX koaguliacijos faktorius, Fc sulietas baltymas
English: Do not use this medicine if you notice that it is cloudy or contains visible particles.
Lithuanian: Paruoštą vaistinį preparatą prieš vartojant reikia apžiūrėti patikrinant, ar nėra dalelių ar spalvos pokyčių. Jei tirpalas yra neskaidrus arba jame yra dalelių, jo vartoti negalima.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 200 IU eftrenonacog alfa.
Lithuanian: Kiekviename ml paruošto injekcinio tirpalo yra maždaug 200 TV eftrenonakogo alfa.
English: You should always use ALPROLIX exactly as your doctor has told you, check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Lithuanian: Visada reikia vartoti ALPROLIX tiksliai kaip nurodė gydytojas.
English: After this time, the prepared ALPROLIX should be discarded.
Lithuanian: Po šio laiko paruoštą ALPROLIX reikia išmesti. Saugoti nuo tiesioginės saulės šviesos.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 600 IU eftrenonacog alfa.
Lithuanian: Kiekviename ml paruošto injekcinio tirpalo yra maždaug 600 TV eftrenonakogo alfa.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 50 IU eftrenonacog alfa.
Lithuanian: Kiekviename ml paruošto injekcinio tirpalo yra maždaug 50 TV eftrenonakogo alfa.
English: Sucrose
Lithuanian: ALPROLIX
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 400 IU eftrenonacog alfa.
Lithuanian: Kiekviename ml paruošto injekcinio tirpalo yra maždaug 400 TV eftrenonakogo alfa.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 100 IU eftrenonacog alfa.
Lithuanian: Kiekviename ml paruošto injekcinio tirpalo yra maždaug 100 TV eftrenonakogo alfa.
English: Study I
Lithuanian: II tyrimu.
English: Dose
Lithuanian: Paruošus
English: Vascular disorders
Lithuanian: inkstų dieglys
English: (pre- and post-operative)
Lithuanian: Didelės apimties operacija 80-100 (prieš operaciją ir po jos)
English: Paresthesia oral Breath odour
Lithuanian: Burnos gleivinės parestezija, kvapas iš burnos
English: All pharmacokinetic studies with ALPROLIX were conducted in previously treated patients with severe haemophilia B. Data presented in this section were obtained by one-stage clotting assay with a silica-based aPTT reagent calibrated against factor IX plasma standards.
Lithuanian: Visi ALPROLIX farmakokinetikos tyrimai buvo atliekami anksčiau gydytiems pacientams, sergantiems hemofilija B.
English: IR (IU/dL per IU/kg) AUC/Dose (IU*h/dL per IU/kg)
Lithuanian: /dl vienam TV/kg) Cmax (TV/dl) KL (ml/val.
English: Sweden
Lithuanian: Sacharozė
English: Common Uncommon Uncommon
Lithuanian: NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
English: Prophylaxis
Lithuanian: Tirpiklis
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Lithuanian: Įspėjimai dėl pagalbinės medžiagos
English: t½ (h)
Lithuanian: (TV*val.
English: Please see package leaflet, for additional information on reconstitution and administration.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
English: Incremental Recovery (IU/dL per IU/kg) AUC/Dose (IU*h/dL per IU/kg)
Lithuanian: Laipsniškas atsatymas (TV/dl vienam TV/kg)
English: Perioperative management (surgical prophylaxis):
Lithuanian: Natrio hdroksidas (pH reguliuoti)
English: No significant gender effect was seen.
Lithuanian: Reikšmingos lyties įtakos nenustatyta.
English: Wash hands after use.
Lithuanian: Naudojus reikia nusiplauti rankas.
English: … or onto a small amount of food.
Lithuanian: … arba ant nedidelio kiekio ėdesio.
English: Avoid eye contact.
Lithuanian: Vengti patekimo į akis.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary products.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
English: The terminal elimination half-life (t1/2) ranged from 7.3 hours to 8.6 hours, with mean value 7.7 hours.
Lithuanian: Eliminacija Galutinės pusinės eliminacijos laikas (t1/2) buvo nuo 7,3 iki 8,6 valandos, vidutinė vertė buvo
English: As determined by AUC, food consumption does not affect the overall extent of absorption of telmisartan.
Lithuanian: Kaip rodo AUC, ėdesio suvartojimas neturi įtakos bendrai telmisartano absorbcijos apimčiai.
English: ATCvet code: QC09CA07
Lithuanian: ATCvet kodas: QC09CA07.
English: Semintra is an oral solution and is well accepted by most cats.
Lithuanian: Semintra yra geriamasis tirpalas, ir daugumai kačių jis yra priimtinas.
English: The absolute bioavailability after oral administration was found to be 33%.
Lithuanian: Skyrus per burną, absoliutus biologinis prieinamumas buvo 33 %.
English: Benzalkonium chloride
Lithuanian: benzalkonio chlorido
English: Separate the dosing syringe from the bottle.
Lithuanian: Nuimkite dozuojamąjį švirkštą nuo buteliuko.
English: Active substance: Telmisartan
Lithuanian: veikliosios medžiagos: telmisartano
English: If the SBP increases over the course of the disease the daily dose may be increased again up to 2 mg/kg.
Lithuanian: Jei ligos eigoje SBP padidėja, dienos dozę galima vėl padidinti iki 2 mg/kg.
English: People with hypersensitivity to telmisartan or other sartans/ARBs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas telmisartanui ar kitiems sartanams / ARB, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
English: The safety and efficacy of telmisartan for the management of systemic hypertension above 200 mmHg has not been investigated.
Lithuanian: Telmisartano, skirto sisteminei hipertenzijai, viršijančiai 200 mmHg, gydyti, saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas.
English: See section “Pregnancy and lactation”.
Lithuanian: skyrių „Vaikingumas ir laktacija“.
English: The product is to be administered once daily directly into the mouth or with a small amount of food.
Lithuanian: Vaistą reikia suduoti tiesiai į burną arba su mažu ėdesio kiekiu kartą per dieną.