FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som utvecklar detta tillstånd under behandling och inte kan kontrolleras med läkemedel ska avbryta behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib suhkurtõbi ravi ajal ja kellel selle kontrolli all hoidmiseks ravimitest ei piisa, tuleb ravi alfa-2b-ropeginterferooniga katkestada.
Swedish: Fullständig blodstatus, inklusive bestämning av hematokritnivå, leukocytantal och trombocytantal, bör tas regelbundet även efter att den individuella optimala dosen har fastställts.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti tiitrimisfaasi ajal; ka pärast optimaalse individuaalse annuse kindlakstegemist tuleb regulaarselt teha üldverepildi analüüse, sh määrata hematokrit ning leukotsüütide ja trombotsüütide arv.
Swedish: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Den förfyllda injektionspennan är tillverkad av vit polypropen en grå tryckknapp och styrkan "250 µg/0,5 ml" markerat i grått på etiketten.
Estonian: Besremi 250 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis Pen-süstel on valmistatud valgest polüpropüleenist, sellel on hall süstenupp ja etiketil hallis kirjas tugevus „250 mcg/0,5 ml".
Swedish: Beskrivning av Besremi 250 mikrogram förfylld injektionspenna
Estonian: Besremi 250-mikrogrammise pen-süstli kirjeldus
Swedish: Du kan se en liten vätskedroppe på din hud när du har avlägsnat nålen.
Estonian: Pärast nõela väljatõmbamist võite nahal näha väikest vedelikutilgakest.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan med 250 mikrogram/0,5 ml har en grå tryckknapp.
Estonian: Pen-süstlil, milles on 250 mikrogrammi/0,5 ml, on hall süstenupp.
Swedish: Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 1,5 år
Estonian: Besremi 500 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis 1,5 aastat
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Estonian: • Besremi pen-süstel,
Swedish: En abortframkallande effekt rapporterades för primater som fick andra läkemedel innehållande interferon alfa.
Estonian: Teisi alfainterferoonravimeid saanud primaatidel teatati aborte esilekutsuvast toimest.
Swedish: • Om det är första gången du använder injektionspennan ska du förbereda injektionspennan enligt steg 5 och steg 6.
Estonian: • Kui kasutate seda pen-süstlit esimest korda, jätkake pen-süstli ettevalmistamisega 5. punkti järgi.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället mycket vanliga influensaliknande sjukdom, trötthet vanliga pyrexi, reaktion vid injektionsstället, asteni, frossa, allmän hälsoförsämring, erytem vid injektionsstället mindre vanliga smärta vid injektionsstället, pruritus vid injektionsstället, känslighet för väderförändringar ingen känd frekvens hyperpigmentering av tunga#
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage gripisarnane haigus, väsimus sage palavik, süstekoha reaktsioon, asteenia, külmavärinad, üldise füüsilise tervise halvenemine, erüteem süstekohas aeg-ajalt valu süstekohas, kihelus süstekohas, tundlikkus ilmamuutuste suhtes teadmata keele hüperpigmentatsioon#
Swedish: Eventuellt läkemedel som finns i den förfyllda injektionspennan efter den andra användningen och/eller efter 30 dagar måste kasseras.
Estonian: Pärast teist kasutuskorda ja/või pärast 30 päeva möödumist tuleb pen-süstlisse allesjäänud ravim hävitada.
Swedish: Denna verkan kan vara involverad i de terapeutiska effekterna av interferon alfa i polycytemia vera.
Estonian: Need toimed võivad olla seotud alfainterferooni ravitoimega tõelise polütsüteemia korral.
Swedish: Ögon vanliga ögontorrhet mindre vanliga retinalblödning#, bomullsexsudat#, nedsatt syn, minskad synskärpa, dimsyn, ögonobehag, ögonlockseksem sällsynta retinopati#, optisk neuropati#, retinal artärocklusion#, retinal venocklusion#, mycket sällsynta blindhet#
Estonian: Silma kahjustused sage silmakuivus aeg-ajalt võrkkesta hemorraagia#, võrkkesta eksudaadid#, vähenenud nägemisteravus, ähmane nägemine, ebamugavustunne silma(de)s, silmalau ekseem harv retinopaatia#, nägemisnärvi neuropaatia#, võrkkestaarteri sulgus#, võrkkestaveeni sulgus#
Swedish: Elimineringen av ropeginterferon alfa-2b är inte fullständigt karakteriserad.
Estonian: Alfa-2b-ropeginterferooni eritumist ei ole täielikult kirjeldatud.
Swedish: Beskrivning av Besremi 500 mikrogram förfylld injektionspenna
Estonian: Besremi 500-mikrogrammise pen-süstli kirjeldus
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna ropeginterferon alfa-2b Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Besremi 250 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis alfa-2b-ropeginterferoon Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna ropeginterferon alfa-2b Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Besremi 500 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis alfa-2b-ropeginterferoon Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Swedish: Akut överkänslighet
Estonian: Äge ülitundlikkus
Swedish: CNS-effekter, särskilt depression, har observerats hos vissa patienter under behandling med ropeginterferon alfa-2b under det kliniska utvecklingsprogrammet (se avsnitt 4.8).
Estonian: Kliinilises arendusprogrammis on mõnel alfa-2b-ropeginterferooniga ravitud patsiendil täheldatud toimet KNS-ile, eelkõige depressiooni (vt lõik 4.8).
Swedish: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Estonian: Besremi 250 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis Besremi 500 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis
Swedish: Hitta en lugn och välbelyst plats för att injicera.
Estonian: Otsige süstimiseks hästi valgustatud koht, kus poleks olulisi häirivaid tegureid.
Swedish: - aggressivt beteende, nedstämdhet, ångest, problem med att somna eller sova,
Estonian: stressisoleku tunne, närvilisustunne, huvipuudus tegevuste suhtes, õudusunenäod, ärrituvus,
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 1 förfylld injektionspenna + 2 injektionsnålar 0,5 ml lösning
Estonian: Süstelahus pen-süstlis 1 pen-süstel ja 2 süstenõela 0,5 ml lahust
Swedish: Det ska inte injiceras i ett område på kroppen där huden är irriterad, röd, har blåmärken, är infekterad eller har ärr.
Estonian: Seda ei tohi süstida kehapiirkondadesse, kus nahal on ärritust, punetust, verevalumeid, põletik või armid.
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades med ropeginterferon alfa-2b i kliniska studier med 178 vuxna patienter med polycytemia vera.
Estonian: Alfa-2b-ropeginterferooni kliinilistes uuringutes 178-l tõelise polütsüteemiaga täiskasvanud patsiendil teatati järgmistest raviga seotud kõrvaltoimetest.
Swedish: Du bör se en vätskedroppe vid nålspetsen.
Estonian: Nõela otsa peaks ilmuma vedelikutilgake.
Swedish: Läs denna bruksanvisning noga innan du använder Besremi 500 mikrogram förfylld injektionspenna.
Estonian: Enne Besremi 500-mikrogrammise pen-süstli kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - självmordsförsök, självmordstankar - synförlust som kan orsakas av blödning i näthinnan (näthinnan är det ljuskänsliga skiktet i ögat)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st): - enesetapukatse, enesetapumõtted; - nägemise kaotus, mis võib olla tingitud võrkkesta verejooksust (võrkkest on silma valgustundlik kiht) või rasva ladestumisest võrkkesta sisse või alla.
Swedish: Hjärtat vanliga förmaksflimmer mindre vanliga hjärtinfarkt#, atrioventrikulärt block, trombbildning i hjärtat, aortaklaffinsufficiens, kardiovaskulär sjukdom sällsynta kardiomyopati#, angina pectoris# mycket sällsynta myokardischemi#
Estonian: Südame häired sage kodade virvendus aeg-ajalt müokardiinfarkt#, atrioventrikulaarne blokaad, intrakardiaalne tromb, aordiklapi puudulikkus, kardiovaskulaarsed häired harv kardiomüopaatia#, stenokardia#
Swedish: - Den aktiva substansen är ropeginterferon alfa-2b.
Estonian: - Toimeaine on alfa-2b-ropeginterferoon.
Swedish: Kardiovaskulära händelser, inklusive kardiomyopati, hjärtinfarkt, förmaksflimmer och ischemiska kranskärlssjukdomar, har förknippats med behandling med interferon alfa (se avsnitt 4.8).
Estonian: Alfainterferoonraviga on seostatud südamega seotud tüsistusi, sealhulgas kardiomüopaatiat, müokardiinfarkti, kodade virvendust ja südame isheemiatõbe (vt lõik 4.8).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje förfylld injektionspenna innehåller 10 mg bensylalkohol per ml.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1 ml kohta 10 mg bensüülalkoholi.
Swedish: humörförändringar, brist på energi eller motivation - huvudvärk, yrsel, försämrad känsla för beröring eller förnimmelse, sömnighet, pirrande eller stickande känsla - ögontorrhet - skada i kapillärerna (mycket små blodkärl) i kroppen - andningsproblem - diarré, illamående, buksmärta, magobehag, förstoppning, muntorrhet - leversjukdom, ökad nivå av vissa leverenzymer (visas i blodprover) - klåda, håravfall, hudutslag, hudrodnad, psoriasis, torr och fjällande hud, akne, förtjockning av det yttre hudlagret, ökad svettning - en sjukdom som kallas Sjögrens syndrom då kroppens immunförsvar attackerar körtlar som bildar vätska (såsom tår- och salivkörtlar), artrit, smärta i armar och ben, bensmärta, smärtsam plötslig muskelsammandragning - feber, svaghet, frossa, allmänna hälsoproblem, irritation eller rodnad vid injektionsstället - i blodprover: antikroppar som bildas av kroppens immunförsvar, ökad nivå av ett enzym som kallas laktatdehydrogenas.
Estonian: meeleolu muutused, kehalise energia või motivatsiooni puudumine; - peavalu, pearinglustunne, vähenenud puutetundlikkus või taju, unisus, surin ja torkimistunne; - silmakuivus; - kapillaaride (väga väikesed veresooned) kahjustus organismis; - hingamisprobleemid; - kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu või ebamugavustunne maos, kõhukinnisus, suukuivus; - maksa häired, teatud maksaensüümide sisalduse suurenemine (näha vereanalüüsides); - sügelus, juuste väljalangemine, lööve, nahapunetus, psoriaas, kuiv ja ketendav nahk, akne, naha pindmise kihi paksenemine, suurenenud higieritus; - haigus nimega Sjögreni sündroom, mille korral organismi immuunsüsteem ründab vedelikku tootvaid näärmeid (näiteks pisara- ja süljenäärmeid); liigesepõletik, valu kätes ja jalgades,
Swedish: Över ett dosintervall på 24 till 270 mikrogram ökade Cmax för ropeginterferon alfa-2b proportionellt med dosen i en farmakokinetisk studie med friska personer.
Estonian: Tervete osalejatega korraldatud farmakokineetika uuringus annusevahemikuga 24…270 mikrogrammi suurenes alfa-2b-ropeginterferooni Cmax annusega proportsionaalselt.
Swedish: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 3 år
Estonian: Besremi 250 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis 3 aastat
Swedish: Dentala och parodontala sjukdomar som kan leda till tandlossning har rapporterats med andra läkemedel innehållande interferon alfa (se avsnitt 4.8).
Estonian: Teiste alfainterferoonravimite kasutamisel on täheldatud hammaste ja parodondi kahjustusi, mis võivad põhjustada hammaste väljalangemist (vt lõik 4.8).
Swedish: (Läkemedl ets) namn
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Swedish: 12 x (1injektionsflaska + 1 förfylld spruta +1 adapter till injektionsflaskan med kanyl + 2 spritkompresser) (titreringsförpackning)
Estonian: + 1 süstel + 1 viaali adapter nõelaga + 2 puhastuslappi)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentrati on)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Swedish: Förpackningsstorlek
Estonian: Süstelahuse subkutaanne
Swedish: Vad är Betaferon och vad används det för?
Estonian: Mis on Betaferon ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Mer information om Betaferon finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Estonian: Lisateave Betaferoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Swedish: Den 30 november 1995 beviljades Betaferon ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Betaferon on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 30. novembril 1995.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Betaferon?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Betaferoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Varför är Betaferon godkänt i EU?
Estonian: Miks Betaferon ELis heaks kiideti?
Swedish: Det är vanligt med biverkningar i början av behandlingen men de minskar oftast med fortsatt behandling.
Estonian: Kõrvalnähud on ravi alguses sagedad, kuid vähenevad tavaliselt edasise ravi käigus.
Swedish: Mer information om Betaferon
Estonian: Muu teave Betaferoni kohta
Swedish: Betaferon ges till följande patientgrupper:
Estonian: Betaferoni kasutatakse järgmistel patsientidel:
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Betaferon utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Estonian: Betaferoni kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Betaferon är större än riskerna och att det kan godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Betaferoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: I den andra studien observerades ingen förlängd tid till utveckling av funktionsnedsättning.
Estonian: Teises uuringus ei täheldatud puude süvenemiseni kulunud aja pikenemist.
Swedish: Betaferon (interferon beta-1b)
Estonian: Betaferon (beeta-1b-interferoon)
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Betaferon kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Betaferoni kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: • Patienter som har upplevt tecknen på MS för första gången och tecknen är tillräckligt svåra för att behöva behandlas med injektionskortikosteroider (antiinflammatoriska läkemedel).
Estonian: • patsiendid, kellel tekkisid hulgiskleroosi sümptomid esimest korda ja need on piisavalt rasked, et vajada ravi süstitavate kortikosteroididega (põletikuvastased ravimid).
Swedish: Behandlingen ska inledas med 62,5 mikrogram (en fjärdedels dos) varannan dag, vilket stegvis ökas under 19 dagar tills den rekommenderade dosen 250 mikrogram ges varannan dag.
Estonian: Ravi alguses manustatakse ülepäeviti 62,5 µg (neljandik annust) ja seejärel suurendatakse annust järk-järgult 19 päeva jooksul, et saavutada soovitatav annus 250 µg, mis manustatakse ülepäeviti.
Swedish: Betaferon får inte ges till patienter med svår depression eller självmordstankar.
Estonian: Betaferoni ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Swedish: De vanligaste biverkningarna av Betaferon är influensaliknande symtom (bland annat feber, frossa, ledsmärta, illamående, svettning, huvudvärk och muskelsmärta) och reaktioner på injektionsstället.
Estonian: Betaferoni kõige sagedamad kõrvalnähud on gripilaadsed sümptomid (sh palavik, külmavärinad, liigesevalu, halb enesetunne, higistamine ja lihasevalu) ning süstekoha reaktsioonid.
Swedish: Vilka är riskerna med Betaferon?
Estonian: Mis riskid Betaferoniga kaasnevad?
Swedish: För mer information om hur du använder Betaferon, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Betaferoni kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Swedish: I båda studierna visade Betaferon en minskning (30 procent) av antalet kliniska skov.
Estonian: Mõlemas uuringus vähendas Betaferon kliiniliste relapside arvu (30%).
Swedish: Betaferon får inte heller ges till patienter som har dekompenserad leversjukdom (när levern är skadad och inte längre fungerar tillräckligt väl).
Estonian: Betaferoni ei tohi kasutada patsiendid, kellel on dekompenseeritud maksahaigus (olukord, kus maks on kahjustunud ega toimi enam normaalselt).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Betaferon har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Betaferoni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ning ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Betaferon finns i bipacksedeln.
Estonian: Betaferoni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Hur används Betaferon?
Estonian: Kuidas Betaferoni kasutatakse?
Swedish: • Patienter som har sekundär progressiv MS (den typ av MS som kommer efter skovvis förlöpande MS), när sjukdomen är aktiv.
Estonian: • patsiendid, kellel on sekundaarne progresseeruv hulgiskleroos (hulgiskleroosi vorm, mis tekib pärast relapseeruvat-remiteeruvat hulgiskleroosi), kui neil on aktiivne haigus.
Swedish: • Patienter som har MS av den typ som kallas skovvis förlöpande, när patienten har attacker (skov) mellan perioder utan symtom (remissioner), hos patienter med minst två skov under de senaste två åren.
Estonian: • patsiendid, kellel on hulgiskleroosi relapseeruv-remiteeruv vorm, kui patsiendil esinevatele relapsidele ehk haiguse ägenemistele järgnevad remissioonid ehk sümptomiteta perioodid ning kui kahel viimasel aastal esines vähemalt kaks relapsi;
Swedish: Det är ännu inte känt exakt hur Betaferon verkar vid MS, men den aktiva substansen interferon beta 1-b verkar lugna immunsystemet och förhindra MS-skov.
Estonian: Betaferoni täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid selle toimeaine beeta-1b-interferoon näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust, hoides ära hulgiskleroosi relapside teket.
Swedish: Betaferon var effektivare än placebo för att minska antalet årliga skov: patienterna som fick läkemedlet hade i genomsnitt 0,84 skov per år, medan patienterna på placebo hade 1,27.
Estonian: Betaferon oli aastase relapside arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo: ravimit saanud patsientidel tekkis aastas keskmiselt 0,84 relapsi ja platseebot saanud patsientidel 1,27 relapsi.
Swedish: Betaferon är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med multipel skleros (MS).
Estonian: Betaferon on ravim, mida kasutatakse hulgiskleroosi raviks täiskasvanutel.
Swedish: Vilka fördelar med Betaferon har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Betaferoni kasulikkus?
Swedish: Betaferon är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla MS.
Estonian: Betaferon on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Swedish: Vid MS fungerar inte immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som det ska utan angriper delar av centrala nervsystemet (hjärnan, ryggmärgen och synnerven [som skickar signaler från ögat till hjärnan]) och orsakar inflammation som skadar nerverna och isoleringen runt dem.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale peaajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
Swedish: Betaferon undersöktes under två år hos 338 patienter med skovvis förlöpande MS som kunde gå utan stöd, och Betaferon jämfördes med placebo (verkningslös behandling).
Estonian: Betaferoni uuriti kahe aasta jooksul 338 relapseeruva-remiteeruva hulgiskleroosiga patsiendil, kes suutsid kõndida kõrvalise abita, ning ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Swedish: MS är en sjukdom där inflammation skadar både den skyddande isoleringen runt nerver (demyelinisering) och själva nerverna.
Estonian: Hulgiskleroos on haigus, mille korral kahjustab põletik närve ümbritsevat kaitsekesta (tekib demüelinisatsioon) ja ka närve.
Swedish: En av de två studierna visade en avsevärd förlängning av tiden fram till utveckling av funktionsnedsättning (31 procents riskreduktion till följd av Betaferon) och av tiden fram till dess att patienten blev rullstolsburen (39 procent).
Estonian: Üks uuringutest tõendas, et aeg puude süvenemiseni (Betaferoni tõttu vähenes risk 31%) ja ratastooli jäämiseni (39%) pikenes oluliselt.
Swedish: Den aktiva substansen i Betaferon är proteinet interferon beta-1b, som tillhör en grupp interferoner som kroppen kan producera naturligt för att bekämpa angrepp av virus och andra mikroorganismer.
Estonian: Betaferoni toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1b-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigustekitajatega.
Swedish: Sammanfattning av Betaferon och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Betaferon ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Betaferon finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning för injektion i dosen 250 mikrogram.
Estonian: Betaferoni turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse lahus, mis sisaldab 250 µg annust.
Swedish: Betaferon används när patienten anses löpa hög risk för att utveckla MS. Innan Betaferon används behöver läkarna utesluta andra orsaker till symtomen.
Estonian: Enne Betaferoni kasutamist peab arst välistama muud sümptomite põhjused;
Swedish: Betaferon innehåller den aktiva substansen interferon beta-1b.
Estonian: Betaferoni toimeaine on beeta-1b-interferoon.
Swedish: Betaferon har även undersökts i två studier på 1 657 patienter med sekundär progressiv MS som kunde gå, och Betaferon jämfördes med placebo.
Estonian: Betaferoni võrreldi platseeboga ka 1657 patsiendil kahes uuringus, milles osalesid sekundaarse progressiivse hulgiskleroosiga kõndimisvõimelised patsiendid.
Swedish: Hur verkar Betaferon?
Estonian: Kuidas Betaferon toimib?
Swedish: Patienterna kan själva ta injektionerna med Betaferon när de har fått lära sig hur man gör.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Betaferoni ise.
Swedish: Betaferon undersöktes även hos 487 patienter med en enda demyeliniseringshändelse som fick antingen Betaferon eller placebo i två år. Betaferon visade sig minska risken för att utveckla kliniskt definierad MS: 28 procent av patienterna som fick Betaferon utvecklade MS, jämfört med 45 procent av dem som fick placebo.
Estonian: Betaferon vähendas kliiniliselt määratletud hulgiskleroosi tekke riski: hulgiskleroos tekkis 28%-l Betaferoni saanud patsientidest ja 45%-l platseebot saanutest.
Swedish: Symtomen kan försvinna helt eller delvis.
Estonian: Sümptomid võivad kaduda täielikult või osaliselt.
Swedish: Läkningen kan ta upp till 6 månader.
Estonian: Paranemine võib kesta kuni 6 kuud.
Swedish: ► Skaffa dig en bra start!
Estonian: ► Head alustamist!
Swedish: Erfarenhet av exponering under den andra och tredje trimestern är mycket begränsad.
Estonian: Andmed kasutamise kohta teisel ja kolmandal trimestril on väga piiratud.
Swedish: Det går för närvarande inte att förutse vilka patienter som tillhör denna grupp.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole võimalik ennustada, millised patsiendid sellesse rühma kuuluvad.
Swedish: Betaferon med mat och dryck
Estonian: Betaferon koos toidu ja joogiga
Swedish: Data från djurstudier (avsnitt 5.3) har visat en eventuell ökad risk för spontan abort.
Estonian: Loomkatsete andmed (vt lõik 5.3) on näidanud spontaanse abordi riski võimalikku suurenemist.
Swedish: Dessutom använde majoriteten av patienterna autoinjektor under hela studien.
Estonian: Lisaks kasutasid enamus patsientidest kogu uuringu jooksul autoinjektorit.
Swedish: Hur Betaferon hjälper dig att bekämpa sjukdomen
Estonian: Kuidas Betaferon aitab võidelda teie haiguse vastu
Swedish: 69% 85% Ingen primär endpoint
Estonian: 69% 85% Esmane lõpp-punkt puudub
Swedish: Detta gör det lättare att komma ihåg och lättare att planera en tid då du inte blir avbruten.
Estonian: Nii on süstimist kergem meeles pidada ja planeerida aeg, mil teid ei segata.
Swedish: ► Berätta omedelbart för din läkare:
Estonian: ► Teatage viivitamatult oma arstile:
Swedish: Detta gäller även titreringsförpackningen.
Estonian: Sama kehtib ka tiitrimispakendi puhul.