FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úmrtí byla také hlášena v souvislosti se současným podáváním buprenorfinu a dalších tlumivých látek, jako jsou alkohol, gabapentinoidy (jako je pregabalin a gabapentin) (viz bod 4.5) nebo jiné opioidy.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um dauðsföll sem orðið hafa í tengslum við samhliða lyfjagjöf búprenorfíns og annarra slævandi lyfja, svo sem áfengis, gabapentinoid lyf (svo sem pregabalin og gabapentin) eða annarra ópíóíða.
Czech: Abnormální jaterní testy
Icelandic: Óeðlileg lifrarpróf
Czech: U pacientů, kteří mají pozitivní výsledky na virovou hepatitidu, je při souběžném užívání některých léčivých přípravků (viz bod 4.5) a/nebo při stávající poruše funkce jater vyšší riziko poškození jater.
Icelandic: Sjúklingar sem mælast jákvæðir fyrir veirulifrarbólgu, sem fá tilteknar samhliða lyfjameðferðir (sjá kafla 4.5) og/eða hafa skerta lifrarstarfsemi, eru í aukinni hættu á lifraskaða.
Czech: Závislost na léku
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Czech: • Nesmí se používat, pokud je bezpečnostní injekční stříkačka poškozená nebo pokud je porušený obal.
Icelandic: - Lyfið má ekki nota ef öryggissprautan er brotin eða umbúðir skemmdar.
Czech: Intravaskulární, například intravenózní, injekce by představovala riziko vážné újmy, protože přípravek Buvidal vytváří při kontaktu s tělesnými tekutinami pevnou hmotu, která by mohla potenciálně způsobit poranění, okluzi nebo tromboembolické příhody.
Icelandic: Innan æðar, eins og við inndælingu í bláæð, getur lyfið valdið alvarlegum skaða þar sem Buvidal myndar þéttan massa þegar það kemst í snertingu við líkamsvökva sem gæti valdið æðaáverka, stíflun eða blóðsegareki.
Czech: Konvenční denní léčebné dávky sublingválního buprenorfinu a doporučené týdenní a měsíční dávky přípravku Buvidal Denní sublingvální dávka buprenorfinu
Icelandic: Meðferðarskammtar af hefðbundnu búprenorfíni undir tungu og ráðlagðir samsvarandi vikulegir og mánaðarlegir skammtar af Buvidal Daglegur skammtur af búprenorfíni undir tungu
Czech: Pro zabránění urychlení abstinenčního syndromu má být provedena indukce, když jsou známky a příznaky mírného až středně těžkého abstinenčního syndromu zřejmé (viz bod 4.2).
Icelandic: Til að forðast að setja af stað fráhvarf skal innleiðsla með búprenorfíni hefjast þegar hlutlæg teikn og einkenni um væg eða meðalmikil fráhvörf eru þegar komin fram (sjá kafla 4.2).
Czech: Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje nažloutlou až žlutou, čirou tekutinu.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur gulleitan eða gulan tæran vökva.
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat pomalejší a slabší dýchání než obvykle, pocit větší ospalosti než obvykle a zúžení zornic.
Icelandic: Einkenni um ofskömmtun geta verið hæg og veikburða öndun, aukin syfja og minnkuð augnsjáaldur.
Czech: Užívání jiných léků může zvýšit nežádoucí účinky přípravku Buvidal a někdy může způsobit velmi závažné reakce.
Icelandic: Sum lyf geta magnað upp aukaverkanir Buvidal og hugsanlega valdið mjög alvarlegum aukaverkunum.
Czech: Důležité věci, na které je třeba pamatovat - Problémy s dýcháním: Někteří lidé zemřeli v důsledku velmi pomalého nebo mělkého dýchání způsobeného užitím buprenorfinu s jinými látkami tlumícími centrální nervový systém (látky, které zpomalují mozkovou aktivitu), jako jsou benzodiazepiny, alkohol nebo jiné opioidy.
Icelandic: Sumir hafa látist úr mjög hægum eða grunnum andadrætti vegna þess að þeir tóku búprenorfín samhliða öðrum efnum sem bæla miðtaugakerfið (efni sem hægja á ákveðinni heilastarfsemi), eins og benzódíazepínum (róandi lyfjum), áfengi eða öðrum ópíóíðum.
Czech: Rizika při užívání přípravku Buvidal těhotnými ženami nejsou známa.
Icelandic: Buvidal hjá þunguðum konum er ekki þekkt.
Czech: Převedení ze sublingválního buprenorfinu na přípravek Buvidal Pacienti léčení sublingválním buprenorfinem mohou být převedeni přímo na týdenní nebo měsíční dávku přípravku Buvidal počínaje dnem po poslední denní dávce sublingválního buprenorfinu v souladu s doporučeními pro dávkování uvedenými v tabulce 1.
Icelandic: Skipt úr búprenorfín lyfi gefið undir tungu í Buvidal Hægt er að skipta beint úr meðferð sjúklinga sem fá búprenorfín undir tungu yfir í vikulega eða mánaðarlega meðferð með Buvidal, sem hefst daginn eftir síðasta daglega meðferðarskammtinn af búprenorfíni undir tungu í samræmi við skammtaráðleggingarnar í töflu
Czech: Buvidal 8 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 64 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 96 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 128 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním buprenorphinum
Icelandic: Buvidal 8 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 16 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 24 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 32 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 64 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 96 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 128 mg stungulyf, forðalausn búprenorfín
Czech: Obrázek 5: - Držte injekční stříkačku, jak je zobrazeno (viz obrázek 6), pomalu stlačujte píst, dokud hlavice pístu nezajede mezi křidélka chrániče injekční stříkačky a dokud není aplikován veškerý roztok v injekci.
Icelandic: - Á meðan haldið er á sprautunni eins og sýnt er (sjá mynd 6), skal ýta bullunni varlega niður þar til bulluhausinn læsist á milli vængja sprautuhlífarinnar og búið er að dæla allri lausninni inn.
Czech: Ošetřující lékař by pak měl dát pacientovi individuální doporučení.
Icelandic: Sjúklingurinn ætti að fá ráðleggingar frá þeim heilbrigðisstarfsmanni sem sér um meðferðina.
Czech: Opioidy mají být používány s opatrností u pacientů s hypotenzí, hypertrofií prostaty nebo stenózou uretry.
Icelandic: Ópíóíða skal nota með varúð hjá sjúklingum með lágþrýsting, stækkaðan blöðruhálskirtil eða þrengsli í þvagrás.
Czech: Závažná porucha funkce jater
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi
Czech: - nedávno prodělané poranění hlavy nebo onemocnění mozku, - poruchu močení (zvláště související se zvětšenou prostatou u mužů), - problémy se štítnou žlázou, - poruchu nadledvin (např. Addisonovu chorobu), - problémy se žlučníkem,
Icelandic: - ert með mikið skerta nýrnastarfsemi - ert með ákveðnar hjartsláttartruflanir (heilkenni langs QT-bils eða framlengt QT-bil) - ert með lágan blóðþrýsting - hefur nýlega fengið höfuðáverka eða ert með heilasjúkdóm - ert með þvagfærasjúkdóm (sérstaklega tengt stækkuðum blöðruhálskirtli hjá körlum) - ert með skjaldkirtilsvandamál
Czech: • sedativní antihistaminika (používaná pro léčbu alergických reakcí)
Icelandic: • slævandi andhistamín (notað til að meðhöndla ofnæmisviðbrögð)
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Chraňte před chladem nebo mrazem
Icelandic: Má ekki geyma í kæli eða frjósa
Czech: Pokud začnete omdlévat, protože to může být známka nízkého krevního tlaku, mít pocit na zvracení, zvracet anebo zpomaleně mluvit.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima getur það verið merki um lágan blóðþrýsting, ógleði, uppköst og/eða þvoglumælgi.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Buvidal při léčbě závislosti na opioidech byla stanovena v pilotní, randomizované, dvojitě zaslepené, dvojitě zamaskované studii fáze 3 s aktivní kontrolou a flexibilním dávkováním u pacientů se středně těžkou až těžkou závislostí na opioidech.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi Buvidal í meðferð á ópíóíðafíkn eru fengnar úr 3. stigs lykilrannsókn sem var slembiröðuð, tvíblind, með tveimur lyfleysum (double dummy), virkum samanburði og með breytilegum skammti hjá sjúklingum með meðalmikla eða alvarlega ópíóíðafíkn.
Czech: Poraďte se se svým lékařem před použitím přípravku Buvidal během kojení, protože tento lék přechází do mateřského mléka.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti þar sem þetta lyf berst með brjóstamjólk.
Czech: Jakákoli nepoužitá injekční stříkačka má být zlikvidována.
Icelandic: Nauðsynlegt er að farga öllum notuðum sprautum.
Czech: • Induktory CYP3A4 mohou indukovat metabolismus buprenorfinu, což může vést k poklesu koncentrace buprenorfinu.
Icelandic: CYP3A4-örvar geta örvað niðurbrot búprenorfíns sem leiðir til lækkaðra gilda búprenorfíns.
Czech: Makulární vyrážka
Icelandic: Mígreni Náladofi
Czech: Buvidal je určený pouze k subkutánnímu podání.
Icelandic: Buvidal er eingöngu ætlað fyrir lyfjagjöf undir húð.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky buprenorfinu jsou bolest hlavy, nauzea, hyperhidróza, insomnie, abstinenční syndrom a bolest.
Icelandic: Þær aukaverkanir tengdar búprenorfín meðferð sem oftast voru nefndar voru höfuðverkur, ógleði, ofsvitnun, svefnleysi, fráhvarfsheilkenni og sársauki.
Czech: Jeho aktivita v opioidní udržovací léčbě je dána pomalým reverzibilním uvolňováním jeho vazby na μ-opioidní receptory, která u pacienta závislého na opioidech může po relativně dlouhou dobu minimalizovat potřebu další dávky drogy.
Icelandic: Virkni þess í ópíóíðaviðhaldsmeðferð er rakin til hægrar, afturkræfar tengingar við µ-viðtaka, sem getur hugsanlega dregið úr fíkn sjúklingsins í ólöglega ópíóíða hjá sjúklingum með ópíóíðafíkn, þegar til lengri tíma er litið.
Czech: dlouhodobě nebo krátkodobě působící opioid), doba od posledního užití opioidu a stupeň závislosti na opioidu.
Icelandic: Hafa skal í huga hvaða tegund af ópíóíði var notað (þ.e. lang- eða skammverkandi ópíóíð), tímann sem er liðinn frá því að ópíóíð var seinast notað og stig ópíóíðafíknarinnar.
Czech: - některá antiepileptika (používaná pro léčbu epilepsie), jako je fenobarbital, karbamazepin a fenytoin, protože mohou snižovat účinek přípravku Buvidal.
Icelandic: - ákveðin flogaveikilyf (notuð til að meðhöndla flogaveiki) svo sem fenóbarbítal, karbamazepín og fenytóín þar sem þau geta aukið áhrif Buvidal.
Czech: Vyrážka Svědění Kopřivka
Icelandic: Ljósopsstækkun Ljósopsþrenging
Czech: Užití příliš velkého množství gabapentinoidu může vést k úmrtí, protože oba léky mohou způsobit velmi pomalé a mělké dýchání (útlum dýchání).
Icelandic: Ef of stór skammtur er tekinn af gabapentinoid lyfi samhliða Buvidal getur slíkt dregið til dauða þar sem bæði lyfin geta valdið mjög hægri eða grunnri öndun (öndunarbælingu).
Czech: Ukončení léčby může vést k abstinenčnímu syndromu, jehož nástup může být zpožděný.
Icelandic: Stöðvun meðferðar getur valdið fráhvarfseinkennum sem geta verið síðkomin.
Czech: Artralgie Bolest zad Myalgie Svalové křeče Bolest krku Bolest kostí
Icelandic: Liðverkir Bakverkir Vöðvaverkir Vöðvakrampar Hálsverkur Beinverkir
Czech: V mnoha případech může mít přítomnost enzymatických abormalit, genetického onemocnění, infekce virem hepatitidy B nebo C, zneužívání alkoholu, anorexie, souběžného užívání jiných potenciálně hepatotoxických léků a pokračování v injekční aplikaci léku kauzální nebo nápomocnou roli.
Icelandic: Í mörgum tilvikum hafa verið til staðar óeðlileg lifrarensímgildi, arfgengur sjúkdómur, lifrarbólga B eða lifrarbólga C, áfengismisnotkun, lystarstol, samtímis notkun annarra lyfja sem geta haft eituráhrif á lifur og áframhaldandi notkun eiturlyfs í bláæð sem geta haft áhrif eða stuðlað að þessum áhrifum.
Czech: Buvidal 8 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním
Icelandic: Buvidal 8 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 16 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 24 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 32 mg stungulyf, forðalausn
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, léčiva k terapii závislosti na opioidech, ATC kód: N07BC01
Icelandic: Önnur lyf með verkun á taugakerfið, lyf gegn ópíóíðafíkn, ATC-flokkur:
Czech: Nepoužívejte, pokud je bezpečnostní injekční stříkačka poškozená nebo pokud je porušený obal.
Icelandic: Lyfið má ekki nota ef öryggissprautan er brotin eða umbúðir skemmdar.
Czech: Před užitím přípravku Buvidal se poraďte se svým lékařem, pokud máte: - astma nebo jiné dýchací potíže, - jakékoli onemocnění jater, jako je hepatitida, - závažnou poruchu funkce ledvin, - některé poruchy srdečního rytmu (syndrom dlouhého QT intervalu nebo prodloužený QT
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Buvidal er notað ef þú: - ert með astma eða aðra öndunarsjúkdóma - ert með lifrarsjúkdóma eins og lifrarbólgu.
Czech: Avšak protože starší pacienti mohou mít sníženou funkci ledvin/jater, může být nutná úprava dávkování (viz porucha funkce jater a porucha funkce ledvin níže).
Icelandic: Hins vegar getur skammtaaðlögun reynst nauðsynleg fyrir eldri sjúklinga með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá Skert lifrarstarfsemi og Skert nýrnastarfsemi að neðan).
Czech: Je třeba provést obecná podpůrná opatření, včetně pečlivého sledování respiračních a srdečních funkcí pacienta.
Icelandic: Hefja skal almennar stuðningsaðgerðir, þ.m.t. fylgjast náið með öndun og hjartslætti sjúklings.
Czech: Pro instrukce k podání viz bod 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 um leiðbeiningar við lyfjagjöf.
Czech: • ostatními léky tlumícími centrální nervový systém: ostatní opioidní deriváty (např. metadon, analgetika a antitusika), některá antidepresiva, sedativní antagonisté H1-receptorů, barbituráty, anxiolytika jiná než benzodiazepiny, neuroleptika, klonidin a příbuzné látky.
Icelandic: önnur efni sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið:öðrum ópíóíða-afleiðum (t.d. metadóni, verkjastillandi lyfjum og hóstastillandi lyfjum), ákveðnum þunglyndislyfjum, róandi H1-viðtaka blokkum, barbitúrötum, kvíðalyfjum öðrum en benzódíazepín-lyfjum, geðrofslyfjum, klónidíni og skyldum efnum.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buvidal 64 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 96 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 128 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním
Icelandic: Buvidal 64 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 96 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 128 mg stungulyf, forðalausn
Czech: - makrolidová antibiotika (používají se pro léčbu bakteriálních infekcí), jako je klarithromycin a erythromycin, protože mohou zvyšovat účinky tohoto léku.
Icelandic: - makrólíða sýklalyf (notuð í meðferð við bakteríusýkingum) svo sem klaritrómycín og erýtrómycín þar sem þau geta aukið áhrif þessa lyfs.
Czech: Obrázek 1: Bezpečnostní injekční stříkačka: Před použitím a) Kryt jehly, b) tělo chrániče injekční stříkačky, c) křidélka chrániče injekční stříkačky, d) píst, e) hlavice pístu
Icelandic: Fyrir notkun a) Nálarhlíf, b) Sprautuhlíf, c)
Czech: 4 předplněná pera
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar
Czech: 4 předplněná pera + 1 injekční jehla
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar + 1 nál
Czech: 4 jednodávkové soupravy (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly)
Icelandic: 4 stakskammta einingar (búnaður) (1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 1 millistykki fyrir hettuglas + 2 nálar)
Czech: Léková forma Cesta podání
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Czech: 12 (3x4) jednodávkových souprav (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly) (vícenásobné balení)
Icelandic: 12 (3 x 4) stakskammta einingar (búnaður) (1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 1 millistykki fyrir hettuglas + 2 nálar)
Czech: 12 (3x4) předplněných per + 3 injekční jehly (vícenásobné balení)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar + 3 nálar (fjölpakkning)
Czech: 12 (3x4) předplněných per (vícenásobné balení)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Czech: Co bych měl(a) udělat?
Icelandic: Hvað ætti ég að gera?
Czech: Případné riziko pro člověka není známé.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Czech: Kde je jehla?
Icelandic: Hvar er nálin?
Czech: Viz číslo otázky:
Icelandic: Sjá spurningu númer:
Czech: 1b Umyjte si ruce.
Icelandic: 1b Þvoðu hendurnar.
Czech: Zezadu
Icelandic: Að aftan
Czech: Přibližně 62 % pacientů byli muži.
Icelandic: Um það bil 62% sjúklinga voru karlkyns.
Czech: Nemusíte uchovávat žádnou součást.
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma neina hluti.
Czech: A. Podívejte se do okénka
Icelandic: A. Kíktu í gluggann.
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011
Icelandic: 17. júní 2011
Czech: Než začnete
Icelandic: Áður en þú byrjar
Czech: • nezvyklá chuť v ústech
Icelandic: • óvenjulegt bragð í munni
Czech: Budete ji potřebovat později.
Icelandic: Þú munt þurfa að nota hana síðar.
Czech: Pokud není směs dobře promísena, opakujte krok 2 a znovu zkontrolujte.
Icelandic: Ef ekki blandað vel, endurtaktu skref 2 og athugaðu aftur.
Czech: • Možná budete muset několikrát kryt otočit, než se uvolní (pokud uslyšíte klikání, otáčíte špatným
Icelandic: Þú gætir þurft að snúa hettunni nokkrum sinnum áður en hún losnar (ef þú heyrir smelli ert þú að snúa í ranga átt).
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující stav.
Icelandic: Brisbólga getur verið alvarlegt, hugsanlega lífshættulegt ástand.
Czech: Obrázek 1: Čas do první prokázané MACE (pacienti intent to treat)
Icelandic: Tími fram að fyrsta staðfesta MACE (sjúklingar sem á að meðhöndla)
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
Icelandic: Svona ört þyngdartap getur haft alvarlegar afleiðingar í för með sér.
Czech: Co balení obsahuje
Icelandic: Hvað inniheldur pakkningin
Czech: 24týdenní studie
Icelandic: 24 vikna rannsókn
Czech: C. Umyjte si ruce
Icelandic: C. Þvoðu hendurnar.
Czech: Jehly (2)
Icelandic: Nálar (2)
Czech: • Budete potřebovat dostatek času pro dokončení všech kroků bez přestávky.
Icelandic: Þú munt þurfa góðan tíma til þess að klára öll skrefin án hlés.
Czech: Přečtěte si pečlivě následující kroky a důkladně si prohlédněte obrázky.
Icelandic: Lestu eftirfarandi skref vandlega og skoðaðu myndirnar vel.
Czech: Jehla je nyní připravena.
Icelandic: Nálin er nú tilbúin.
Czech: 30týdenní studie
Icelandic: 30 vikna rannsókn
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Icelandic: Vinsamlegast hafðu þetta hugsanlega vandamál í huga við allar aðstæður þar sem þú gætir sett þig og aðra í hættu (t.d. við akstur eða notkun véla).
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Icelandic: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Bretland
Czech: • Může být potřebné poklepat 80krát nebo i vícekrát.
Icelandic: Það getur þurft að slá lyfjapennanum við lófann 80 sinnum eða oftar.
Czech: Pokud se vaše otázka týká:
Icelandic: Ef þú hefur spurningu um:
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, avšak nelze učinit žádná doporučení pro dávkování.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingum er lýst í kafla 5.2 en ekki er hægt að tilgreina ráðlagða skammta.
Czech: Čtěte a pečlivě dodržujte každý krok v těchto pokynech pokaždé, když si budete aplikovat přípravek Bydureon.
Icelandic: Lesið og fylgið þessum leiðbeiningum vandlega í hvert sinn sem þú notar Bydureon.
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke krokům popsaným v bodech 3a až 3d).
Icelandic: (Þessi spurning á við skrefin sem sýnd eru í liðum 3a til 3d).
Czech: Poslední provedené pozorování (LOCF).
Icelandic: Síðasta mæling framreiknuð (Last Observation Carried Forward (LOCF)).
Czech: • Odstranit modrý kryt jehly, viz krok 1d
Icelandic: Fjarlægja bláu hettuna af nálinni, sjá skref 1d
Czech: Všichni randomizovaní pacienti, kteří dostali alespoň jednu dávku studijní medikace.
Icelandic: Allir slembiraðaðir sjúklingar sem fengu að minnsta kosti einn skammt af rannsóknarlyfi.
Czech: Léčivý přípravek má být stejnorodý v celém objemu (viz obrázek G a obrázek H, krok 2C).
Icelandic: Lyfið á að vera einsleitt (sjá Mynd G og Mynd H, Skref 2C).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2016
Icelandic: 18. febrúar 2016
Czech: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irsko
Icelandic: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Czech: To je také normální.
Icelandic: Þetta er einnig eðlilegt.
Czech: Pokračujte v dodržování svého dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Icelandic: Haltu áfram með matar- og æfingaáætlun þína.
Czech: Nedotýkejte se oranžové spojky uvnitř.
Icelandic: Ekki snerta appelsínugula millistykkið að innanverðu.
Czech: Pacienti a pečovatelé mají být proškoleni lékařem.
Icelandic: Sjúklingar og umönnunaraðilar eiga að hafa fengið þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Czech: Zahrnuje následné sledování po dobu sedmdesáti dnů od poslední dávky a období extenze.
Icelandic: Felur í sér eftirfylgni innan sjötíu daga frá síðasta skammti og framhaldsfasa.
Czech: Podívejte se na časté otázky a odpovědi, co máte dělat, pokud neuvidíte oranžovou tyčinku v okénku po podání injekce.
Icelandic: Sjá Algengar spurningar og svör um hvað skal gera ef appelsínugula stöngin sést ekki í glugganum eftir inndælingu.
Czech: • Dodržujte pokyny krok za krokem.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum skref fyrir skref.
Czech: − je v uzamčené poloze předtím, než ho použijete.
Icelandic: Kemur í læstri stöðu áður en þú notar hann.
Czech: Průměrný věk při vstupu do studie byl 62 let (u 8,5 % pacientů ≥ 75 let).
Icelandic: Meðalaldur við upphaf rannsóknar var 62 ár (8,5% sjúklinga var ≥75 ára).
Czech: Nebyl pozorován žádný klinicky relevantní vliv na Cmax nebo AUC.
Icelandic: Engin klínískt markverð áhrif urðu á Cmax eða AUC.
Czech: Následně mohou pacienti obnovit obvyklý dávkovací režim jednou týdně.
Icelandic: Eftir það geta sjúklingar haldið áfram samkvæmt venjulegri skammtaáætlun einu sinni í viku.
Czech: Po podání injekce můžete pod kůží vidět nebo cítit malé bulky, měly by zmizet po 4 až 8 týdnech.
Icelandic: Það er hugsanlegt að þú sjáir eða finnir lítinn hnúð undir húðinni eftir inndælingu sem ætti að hverfa eftir 4 til 8 vikur.
Czech: Budete cítit, jak jehla proniká do kůže.
Icelandic: Þú finnur þegar nálin fer inn í húðina.
Czech: Není nutné přerušovat léčbu.
Icelandic: Þú ættir ekki að þurfa að hætta á meðferðinni.
Czech: Úbytek tělesné hmotnosti byl u těchto pacientů trvalý po dobu 7 let.
Icelandic: Þyngdartap viðhélst í 7 ár hjá þessum sjúklingum.
Czech: Doba použitelnosti je vyznačena za EXP.
Icelandic: Fyrningardagsetningin er merkt með EXP.
Czech: Pokud vidíte shluky, pokračujte v klepání.
Icelandic: Ef þú sérð einhverja kekki skaltu halda áfram að slá.
Czech: Neobávejte se, že se lahvička uvolní.
Icelandic: Hafðu ekki áhyggjur af því að hettuglasið fari af.
Czech: Pokud máte použít oba přípravky ve stejnou dobu, použijte dvě samostatné injekce.
Icelandic: Ef þú þarft að nota bæði lyfin á sama tíma verður þú að gefa þér lyfin í tveimur aðskildum inndælingum.
Czech: Třepejte po dobu alespoň 15 sekund.
Icelandic: Hristu í að minnsta kosti 15 sekúnur.
Czech: PŘESTAŇTE otáčet, jakmile uslyšíte kliknutí a zelený štítek zmizí.
Icelandic: STOPPIÐ þegar smellur heyrist og græna merkingin hverfur.
Czech: • Odstranit kryt jehly a podat si injekci, viz kroky 4e až 4g
Icelandic: Fjarlægja nálarhlífina og sprauta mig, sjá skref 4e til 4g
Czech: Hypoglykemie může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Icelandic: Blóðsykurslækkun getur minnkað einbeitingarhæfni þína.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Název a adresy výrobců odpovědných za propouštění šarží AstraZeneca AB
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt AstraZeneca AB
Czech: Přečtěte si také Příbalovou informaci obsaženou v balení přípravku.
Icelandic: Lesið einnig fylgiseðilinn sem er í pakkanum.
Czech: Znamená to, že došlo k ucpání jehly.
Icelandic: Þetta þýðir að nálin hefur stíflast.
Czech: Umyjte si ruce, zatímco se pero ohřívá.
Icelandic: Þvoið hendurnar á meðan lyfjapenninn hitnar.
Czech: • Nepoužívejte pero, jestliže některé součásti vypadají, že jsou rozbité nebo poškozené.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennannef einhverjir hluta líta út fyrir að vera brotnir eða skaddaðir.
Czech: Budete potřebovat nádobu odolnou proti propíchnutí, která:
Icelandic: Þú þarft að nota stunguhelt ílát sem:
Czech: DŮLEŽITÉ:
Icelandic: Mikilvægt:
Czech: Pro kontrolu jak:
Icelandic: Til að skoða hvernig á að: