FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Öffnen Sie die Blisterpackung nicht, bevor Sie bereit sind, das Spray anzuwenden.
Portuguese: Não abrir o blister antes de estar pronto para usar o nebulizador.
German: Dieser Effekt könnte entweder auf ein verändertes mütterliches Pflegeverhalten oder einen direkten Effekt von Fentanyl auf die Jungtiere zurückzuführen sein.
Portuguese: Este efeito pode ter-se devido quer a uma alteração nos cuidados maternos quer a um efeito direto do fentanilo sobre as crias.
German: Nach der zweiten Dosis innerhalb von 1 Stunde ist das Nasenspray gesperrt.
Portuguese: Após a segunda dose no período de 1 hora, o pulverizador nasal é bloqueado.
German: • Diltiazem und Verapamil (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzerkrankungen).
Portuguese: • diltiazem e verapamilo (medicamentos para o tratamento de pressão arterial elevada ou doenças cardíacas).
German: Behandlung akuter Schmerzen, welche keine Durchbruchschmerzen darstellen.
Portuguese: Tratamento de dor aguda, que não dor disruptiva.
German: Die Patienten sollten während dieser Dosiseinstellung sorgfältig überwacht werden.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante o processo de titulação.
German: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dänemark
Portuguese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dinamarca
German: Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass alle Ärzte, Apotheker und Patienten, bei denen davon auszugehen ist, dass sie Instanyl versordnen/abgeben/anwenden, Schulungsmaterial zur richtigen und sicheren Anwendung des Arzneimittels erhalten.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que, todos os médicos, farmacêuticos e doentes que podem prescrever/dispensar/usar Instanyl recebem material educacional em relação à correta e segura utilização do produto.
German: Wiederholen Sie das Verfahren für „P2" und „P1" (weiße Taste drücken und sprühen), bis auf dem Display des Nasensprays die Anzahl der verfügbaren Dosen (z. B. 10, 20, 30 oder 40 Dosen) und das blinkende Schlosssymbol erscheinen.
Portuguese: Repita este processo para "P2" e "P1" (pressione o botão branco e pulverize) até que o visor apresente o número de doses no pulverizador nasal (isto é, 10, 20, 30 ou 40 doses) e o símbolo de cadeado a piscar.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen nach Anwendung von Instanyl:
Portuguese: Outros efeitos secundários descritos após a utilização de Instanyl:
German: Eine Atemdepression in Folge einer Überdosierung kann länger anhalten als die Wirkungsdauer des Opioid-Antagonisten.
Portuguese: A depressão respiratória após uma sobredosagem pode prolongar a duração da ação do antagonista opioide.
German: Der schmerzlindernde Wirkstoff in Instanyl ist sehr stark und kann für Kinder lebensbedrohlich sein.
Portuguese: O medicamento de alívio da dor presente em Instanyl é muito forte e pode constituir perigo de vida para crianças.
German: Instanyl sollte nicht präventiv angewendet werden.
Portuguese: Instanyl não deve ser usado com objetivo preventivo.
German: Das Display zählt nach jedem Sprühstoß rückwärts (P5, P4, P3, P2 und P1).
Portuguese: O visor apresenta a contagem decrescente depois de cada pulverização (P5, P4, P3, P2 e P1).
German: Tierexperimentelle Daten zeigen, dass Fentanyl nach Resorption schnell in Hirn, Herz, Lungen, Nieren und Milz verteilt und dann langsam in Muskeln und Fett umverteilt wird.
Portuguese: Dados em animais mostram que após absorção, o fentanilo é rapidamente distribuído no cérebro, coração, pulmões, rins e baço, seguido de uma lenta redistribuição nos músculos e gordura.
German: Drücken Sie den Kolben noch nicht nach oben.
Portuguese: Não pressione o doseador ainda.
German: In Tierstudien wurde die männliche und weibliche Fertilität durch sedative Dosen beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Em estudos em animais, a fertilidade masculina e feminina foi diminuída em doses sedativas (ver secção 5.3).
German: - Ein rasselndes Geräusch auftritt, wenn Sie einatmen.
Portuguese: tiver um som ruidoso quando respira.
German: − Im Fall von Atembeschwerden, fordern Sie den Patienten auf, alle 5 bis 10 Sekunden zu atmen.
Portuguese: se a pessoa tiver dificuldade em respirar, deve induzir a pessoa a respirar em cada 5-10 segundos.
German: Sobald die individuelle Dosis gemäß den oben beschriebenen Titrationsschritten ermittelt worden ist, sollte diese Wirkstärke von Instanyl vom Patienten beibehalten werden.
Portuguese: Assim que tiver sido estabelecida uma dose de acordo com as etapas acima descritas, o doente deve continuar a tomar essa dose de Instanyl.
German: Wie Instanyl aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Instanyl e conteúdo da embalagem
German: Der Patient sollte deshalb angewiesen werden, die Vorbereitung nur in einem gut belüfteten Bereich durchzuführen und dabei den Sprühstoß nicht auf sich selbst, andere Menschen sowie auf Oberflächen und Gegenstände zu richten, die mit anderen Menschen, insbesondere mit Kindern, in Kontakt kommen könnten.
Portuguese: Por isso, deverá ser indicado ao doente que a preparação deverá ser realizada numa zona com boa ventilação, sem que esteja direcionada para o doente e para outras pessoas e longe de superfícies e objetos com os quais outras pessoas possam entrar em contacto, em especial crianças.
German: Wenn intolerable oder persistierende Nebenwirkungen auftreten, sollte die Wirkstärke reduziert oder die Behandlung mit Instanyl durch andere Analgetika ersetzt werden.
Portuguese: Se as reações adversas forem persistentes ou intoleráveis, a dosagem deve ser reduzida ou o tratamento com Instanyl deve ser substituído por outros analgésicos.
German: Wenn die Durchbruchschmerzen noch anhalten, können Sie Instanyl wie vom Arzt verordnet anwenden.
Portuguese: Caso a dor intercorrente ainda continue, pode tomar Instanyl tal como receitado pelo seu médico.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Instanyl (50, 100 und 200 Mikrogramm) wurde in zwei randomisierten, doppelblinden, cross-over, placebokontrollierten pivotalen Studien an 279 opioid-toleranten erwachsenen Tumorpatienten (Alter zwischen 32 und 86 Jahren) mit Durchbruchschmerzen untersucht.
Portuguese: A eficácia e segurança de Instanyl (50, 100 e 200 microgramas) foram avaliadas em dois ensaios controlados com placebo, cruzados, duplamente cegos e aleatorizados, em 279 doentes adultos com cancro com tolerância aos opioides (idade 32-86 anos) com dor intercorrente.
German: • Der Apotheker muss mit dem Schulungsmaterial von Instanyl Nasenspray vertraut sein, bevor er/sie es in seiner Einrichtung verwendet.
Portuguese: - O farmacêutico deve estar familiarizado com o material educacional de Instanyl pulverização nasal antes da utilização na sua organização.
German: Einen integrierten Sperrmechanismus zur Kontrolle der Häufigkeit der Anwendung des Nasensprays.
Portuguese: Um mecanismo de bloqueio integrado que controla a frequência com que o pulverizador nasal pode ser utilizado
German: Instanyl kann nach Ablauf des Verfalldatums oder wenn es nicht mehr benötigt wird, noch genügend Arzneimittel enthalten, um anderen Menschen, insbesondere Kindern, zu schaden.
Portuguese: As embalagens de Instanyl cujo prazo de validade já expirou ou que já não são necessárias, podem ainda conter uma quantidade de medicamento suficientemente perigosa para as outras pessoas, especialmente para crianças.
German: Siehe Packungsbeilage für Informationen zur Entsorgung.
Portuguese: Consultar o folheto incluso para informação sobre a eliminação.
German: Es wird empfohlen, für die gleichzeitige Behandlung anderer Erkrankungen, die durch nasale Anwendung behandelt werden können, alternative Darreichungsformen in Betracht zu ziehen.
Portuguese: É aconselhável que sejam consideradas formas de administração alternativas para o tratamento concomitante de doenças que ocorrem simultaneamente e que podem ser tratadas por administração nasal.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Instanyl wurde bei Patienten, die das Arzneimittel beim Auftreten einer Durchbruchschmerz-Episode eingenommen haben, untersucht.
Portuguese: A segurança e eficácia de Instanyl foram avaliadas em doentes a tomarem o fármaco no início do episódio de dor intercorrente.
German: Vor der Vermarktung des Mehrfachdosis- und des Einzeldosis-Nasensprays muss der Zulassungsinhaber mit der nationalen Behörde des jeweiligen Mitgliedsstaates das Schulungsmaterial abstimmen.
Portuguese: Antes do lançamento do medicamento multidose e unidose em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve chegar a acordo sobre o material educacional final com a Autoridade Nacional Competente.
German: Die sonstigen Bestandteile sind:
Portuguese: O conteúdo é:
German: − Wenn Sie bereits bei einer früheren Anwendung von Opioiden eine Nebenniereninsuffizienz oder einen Mangel an Geschlechtshormonen (Androgenmangel) entwickelt haben.
Portuguese: se alguma vez desenvolveu insuficiência suprarrenal ou uma falta de hormonas sexuais (deficiência de androgénios) com a utilização de opiáceos.
German: Wenn Sie bemerken, dass das Nasenspray nicht wie in der „Gebrauchsanweisung" beschrieben funktioniert, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Caso observe que o pulverizador nasal não funciona como descrito nas "Instruções de Utilização", contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Wenn Sie unsicher sind, wie das Nasenspray gelagert wurde, sollten Sie vor Gebrauch die Sprühpumpe kontrollieren.
Portuguese: Se não tiver a certeza sobre como o inalador esteve armazenado, deve verificar o inalador antes de usar.
German: In einer pharmakokinetischen Interaktionsstudie zeigte sich, dass die maximale Plasmakonzentration von nasal angewendetem Fentanyl bei gleichzeitiger Anwendung von Oxymetazolin um ca. 50% reduziert wurde, während sich die Zeitspanne zur Erreichung von Cmax (Tmax) verdoppelte.
Portuguese: Num estudo de interação farmacocinética, foi demonstrado que a concentração plasmática máxima do fentanilo administrado por via nasal estava reduzida em cerca de 50% através do uso concomitante de oximetazolina, enquanto que o tempo para alcançar a Cmax (Tmax) era duas vezes superior.
German: Allerdings ist bekannt, dass Opioid-Analgetika die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten, die zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen notwendig sind, beeinträchtigen.
Portuguese: Contudo, os analgésicos opioides diminuem a capacidade mental e/ou física necessárias para a condução ou utilização de máquinas.
German: Die Anwendung von Instanyl in einer Dosierung über 400 Mikrogramm wurde in klinischen Studien nicht untersucht.
Portuguese: Não foram avaliadas em ensaios clínicos doses de Instanyl superiores a 400 microgramas.
German: Es gibt auch Berichte über Patienten, welche ein Loch in der Nasenscheidewand, der Wand, welche die beiden Nasenlöcher voneinander trennt, entwickelten.
Portuguese: Também têm havido casos de doentes que desenvolveram um orifício no septo do nariz - a estrutura que separa as narinas.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Natriumoxybat oder Fentanyl enthalten, ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: O uso concomitante de medicamentos que contenham oxibato de sódio e fentanilo é contraindicado (ver secção 4.3).
German: • Wenn es blockiert ist, richten Sie das Nasenspray von sich (und anderen Personen) weg und drücken die Pumpe fest nach unten.
Portuguese: • Se o pulverizador nasal estiver bloqueado, aponte-o para longe de si (e de outras pessoas) e pressione firmemente o doseador.
German: Nach intravenöser Anwendung von Fentanyl beträgt die initiale Verteilungshalbwertszeit ca. 6 Minuten, eine vergleichbare Halbwertszeit wird nach nasaler Applikation von Instanyl beobachtet.
Portuguese: Após administração intravenosa de fentanilo, a semivida de distribuição é aproximadamente 6 minutos e observa-se uma semivida semelhante após a administração nasal de Instanyl.
German: Dosislinearität von 50 Mikrogramm bis 400 Mikrogramm Instanyl konnte bei gesunden Probanden gezeigt werden.
Portuguese: A linearidade de dose de 50 microgramas a 400 microgramas de Instanyl foi demonstrada em indivíduos saudáveis.
German: Vor dem Gebrauch nicht testen.
Portuguese: Não testar antes de utilizar.
German: Fentanyl weist eine 3Kompartiment-Verteilungskinetik auf.
Portuguese: O fentanilo apresenta uma cinética de distribuição de três compartimentos.
German: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Deutschland
Portuguese: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Alemanha
German: In einer Studie zur prä-und postnatalen Entwicklung wurde die Überlebensrate der Nachkommen bei Dosen, die das mütterliche Gewicht geringfügig herabsetzten, signifikant reduziert.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré- e pós-natal, a taxa de sobrevivência da descendência foi significativamente reduzida a doses que reduziram ligeiramente o peso materno.
German: Anleitung zum Öffnen und Schließen der kindergesicherten Verpackung:
Portuguese: Instruções para abrir e fechar a caixa:
German: − Wenn Sie Herzbeschwerden haben, besonders bei verlangsamtem Herzschlag, niedrigem Blutdruck oder geringem Blutvolumen.
Portuguese: se tiver problemas com o seu coração, principalmente, frequência cardíaca lenta, pressão arterial baixa ou volume sanguíneo reduzido.
German: Eine Interaktionsstudie wurde mit einem nasalen Vasokonstriktor (Oxymetazolin) durchgeführt.
Portuguese: Foi realizado um estudo de interação fármaco-fármaco com um vasoconstritor nasal (oximetazolina).
German: Maximale Tagesdosis: Behandlung von bis zu vier Durchbruchschmerz-Episoden, jeweils mit nicht mehr als 2 Dosen in einem Abstand von mindestens 10 Minuten.
Portuguese: Dose diária máxima: Tratamento até quatro episódios de dor intercorrente cada um com não mais do que duas doses separadas por pelo menos 10 minutos.
German: Das Nasenspray kann nur angewendet werden, wenn auf dem Display kein Schlosssymbol angezeigt wird.
Portuguese: O pulverizador nasal só pode ser utilizado quando o símbolo de cadeado não é apresentado no visor.
German: Zur Einstellung auf eine höhere Dosis sollte Kontakt mit medizinischem Fachpersonal aufgenommen werden.
Portuguese: A titulação para uma dose superior exige o contacto com um profissional de saúde.
German: Patienten mit allergischer Rhinitis erhielten ein oxymetazolinhaltiges Nasenspray 1 Stunde vor Instanylgabe.
Portuguese: Indivíduos com rinite alérgica receberam oximetazolina solução de pulverização nasal, uma hora antes de Instanyl.
German: Es ist zu erwarten, dass die Anzeichen und Symptome einer Fentanyl-Überdosierung eine Verstärkung seiner pharmakologischen Wirkungen darstellen, wie z. B. Lethargie, Koma und schwere Atemdepression.
Portuguese: Espera-se que os sinais e sintomas da sobredosagem de fentanilo sejam uma extensão das suas ações farmacológicas p. ex.: letargia, coma e depressão respiratória grave.
German: Klinische Daten zeigen, dass Fentanyl sehr schnell durch die Nasenschleimhaut resorbiert wird.
Portuguese: Dados clínicos mostram que o fentanilo é absorvido muito rapidamente através da mucosa nasal.
German: • Um die Blisterpackung zu öffnen, schneiden Sie mit einer Schere entlang der Linie (über dem Scheren-Symbol).
Portuguese: • Para abrir, cortar com tesoura ao longo da linha (por cima do símbolo de tesoura) no blister.
German: Falls auf dem Display ein Batteriesymbol erscheint, bedeutet das, dass die Batterie nahezu vollständig entladen ist.
Portuguese: Se o visor apresentar o símbolo de bateria, significa que a carga da bateria está quase a terminar.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die CYP3A4-Aktivität induzieren, kann die Wirksamkeit von Instanyl herabsetzen.
Portuguese: A coadministração com medicamentos que induzam a atividade do 3A4 poderá reduzir a eficácia de Instanyl.
German: - Sie krampfartige Schmerzen haben.
Portuguese: tiver uma dor convulsiva.
German: Wenn schwere oder anhaltende Hypotonie auftritt, sollte eine Hypovolämie in Betracht gezogen und mit einer geeigneten parenteralen Flüssigkeitstherapie behandelt werden.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão grave ou persistente, deve ser considerada hipovolémia, e a condição deve ser controlada com uma adequada terapêutica parentérica de fluídos.
German: Die Batterie ist nahezu vollständig entladen.
Portuguese: A carga da bateria está quase a terminar.
German: Bitte ziehen Sie in Betracht, den Verordner zwecks Absprache zu kontaktieren.
Portuguese: Por favor, considere entrar em contato com o médico para discussão.
German: Diese hormonellen Veränderungen können sich in klinischen Zeichen und Symptomen äußern.
Portuguese: Podem manifestar-se sinais e sintomas clínicos devido a estas alterações hormonais.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
German: Symbole im elektronischen Display
Portuguese: Símbolos no visor eletrónico
German: • Der Verordner muss sicherstellen dass der Patient versteht wie Instanyl korrekt gemäß Fachinformation und Packungsbeilage anzuwenden ist und er muss sicherstellen, dass sich Patienten und Betreuungspersonen der Risiken, die mit Instanyl verbunden sind, bewusst sind, einschließlich der Risken bezüglich Überdosierung, falscher Anwendung, Arzneimittelabhängigkeit und Missbrauch.
Portuguese: - O médico prescritor deve garantir que o doente entende como usar Instanyl corretamente, de acordo com o Resumo das Características do Medicamento (RCM) e Folheto Informativo (FI) e garantir que os doentes e prestadores de cuidados de saúde estão conscientes dos riscos associados ao Instanyl, incluindo riscos de sobredosagem, mau uso, dependência e abuso de drogas.
German: In klinischen Studien war die individuell wirksame Dosis für ältere Patienten tendenziell niedriger als für Patienten unter 65 Jahren.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, houve uma tendência nos doentes idosos para fazer a titulação para uma dose efetiva mais baixa do que doentes com idade inferior a 65 anos.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Instanyl mit anderen nasal verabreichten Arzneimitteln (andere als Oxymetazolin) ist in klinischen Studien nicht untersucht worden.
Portuguese: A utilização concomitante de Instanyl com outros medicamentos (outros para além de oximetazolina) administrados por via nasal não foi avaliada em ensaios clínicos.
German: Instanyl darf während der Geburt nicht angewendet werden, da Fentanyl zu schwerwiegenden Atemproblemen beim Neugeborenen führen kann.
Portuguese: Instanyl não deve ser utilizado durante o parto, porque o fentanilo pode causar problemas respiratórios graves no recém-nascido.
German: Die Aufhebung der narkotischen Wirkung kann akute Schmerzen und die vermehrte Ausschüttung von Katecholaminen zur Folge haben.
Portuguese: A anulação do efeito narcótico pode originar início de dor aguda e libertação de catecolaminas.
German: Fentanyl ist ein Opioid-Analgetikum, das als reiner Agonist vorwiegend mit dem µ-Opioid-Rezeptor interagiert bei niedriger Affinität zu den δ- und κ-Opioid-Rezeptoren.
Portuguese: O fentanilo é um analgésico opioide, que interage predominantemente com o recetor-µ opioide, como agonista puro com baixa afinidade para os recetores opioides δ e κ.
German: Instanyl sollte sofort abgesetzt werden, wenn der Patient nicht mehr unter Durchbruchschmerz-Episoden leidet.
Portuguese: Instanyl deve ser descontinuado imediatamente se o doente deixar de apresentar episódios de dor intercorrente.
German: − So genannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAOH) (angewendet bei schweren Depressionen), auch dann, wenn Sie mit diesen innerhalb der vorangegangenen 2 Wochen behandelt wurden.
Portuguese: medicamentos chamados Inibidores da Monamina Oxidase (IMAO) utilizados para a depressão grave, mesmo se tiver tomado nas últimas 2 semanas.
German: − Wenn Sie Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen, lesen Sie bitte den Abschnitt „Anwendung von Instanyl zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Portuguese: se toma antidepressivos ou antipsicóticos, queira consultar a secção Outros medicamentos e Instanyl.
German: Ändern Sie nicht eigenmächtig die Dosierung von Instanyl oder von Ihren anderen Schmerzmitteln.
Portuguese: Não altere a dose de Instanyl ou os seus outros medicamentos para a dor, por sua iniciativa.
German: Die Uhr zeigt die verbliebene Dauer der Sperrfrist an (jede schwarze Markierung entspricht 10 Minuten).
Portuguese: O símbolo de cadeado é apresentado no visor juntamente com um símbolo de relógio em contagem decrescente, que apresenta o tempo restante do período de bloqueio (cada marca a preto significa 10 minutos).
German: Hierzu sind 5 Sprühstöße mit dem Nasenspraybehälter erforderlich, die auf dem Display als „P5", „P4", „P3", „P2" und „P1" angezeigt werden.
Portuguese: É necessária uma sequência de preparação de 5 pulverizações da embalagem da solução de pulverização nasal, indicadas por "P5", "P4", "P3", "P2" e "P1" no visor.
German: Anzeichen von Toxizität sind tiefe Sedierung, Ataxie, Miosis, Krämpfe und Atemdepression, die das Hauptsymptom darstellt.
Portuguese: Sinais de toxicidade são sedação profunda, ataxia, miose, convulsões e depressão respiratória, que é o principal sintoma.
German: Ein elektronisches Display, das ° die Anzahl der Sprühstöße zur Vorbereitung anzeigt, ° die Anzahl der verbliebenen Dosen anzeigt, ° anzeigt, ob das Nasenspray gesperrt oder betriebsbereit ist.
Portuguese: Um visor eletrónico que ° apresenta indicações sobre o número de pulverizações ° indica o número de doses restantes ° indica se o pulverizador nasal está bloqueado ou pronto a utilizar
German: Die Behandlung ist von einem Arzt einzuleiten und zu überwachen, der Erfahrung mit einer Opioid-Therapie bei Tumorpatienten hat.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e permanecer sob orientação de um médico com experiência na gestão da terapêutica com opioides em doentes com cancro.
German: Das Einzeldosisbehältnis darf vor dem Gebrauch nicht getestet werden.
Portuguese: O frasco de dose única não deve ser testado antes da utilização.
German: Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. vor der Anwendung des Arzneimittels Vor der ersten Anwendung von Instanyl muss das Nasenspray in die Luft gesprüht werden, bis ein feiner Sprühnebel erscheint, üblicherweise sind 3 bis 4 Pumpstöße des Nasensprays notwendig.
Portuguese: Precauções que devem ser tomadas antes de manusear ou administrar o medicamento Antes de utilizar Instanyl pela primeira vez, o pulverizador deve ser pressionado até aparecer um nebulizado fino; geralmente são necessárias 3 a 4 pulverizações de solução para pulverização nasal.
German: Sie können Instanyl für die Behandlung von bis zu 4 Durchbruchschmerz-Episoden pro Tag anwenden.
Portuguese: Pode usar Instanyl para tratar até quatro episódios de dor intercorrente por dia.
German: Wenn die Zeit abgelaufen ist, beginnt das Schlosssymbol zu blinken.
Portuguese: Quando o tempo termina, o símbolo de cadeado começa a piscar.
German: In klinischen Studien mit Tumorpatienten waren die am häufigsten verwendeten Wirkstärken 100 und 200 Mikrogramm, jedoch sollten Patienten auf die optimale Dosis von Instanyl zur Behandlung von Durchbruchschmerz-Episoden bei einer Krebserkrankung eingestellt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Nos ensaios clínicos em doentes com cancro, as dosagens mais frequentemente utilizadas foram 100 e 200 microgramas; no entanto, os doentes devem ser titulados para a dose ótima de Instanyl para tratar a dor intercorrente no cancro (ver secção 4.2).
German: Instanyl beinhaltet einen elektronischen Dosiszähler und eine Sperrfrist zwischen den Dosen, um das Risiko einer versehentlichen Überdosierung, eines Fehlgebrauchs und eines Missbrauchs zu minimieren und den Patienten hinsichtlich dieser Risiken Sicherheit zu geben.
Portuguese: Instanyl integra um dosímetro eletrónico e contém um período de bloqueio entre doses para minimizar o risco de sobredosagem acidental, utilização indevida ou utilização excessiva, e para oferecer algumas garantias aos doentes relativamente a estes riscos.