FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η πυριπροξυφαίνη είναι ένας ρυθμιστής της ανάπτυξης των παρασίτων ο οποίος ανακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων προκαλώντας την παραγωγή στείρων αυγών και αναστέλλοντας την ανάπτυξη των άωρων ψύλλων σε ενήλικα έντομα.
Croatian: Piriproksifen je regulator rasta insekata koji zaustavlja životni ciklus buha tako što uzrokuje stvaranje neplodnih jajašaca i inhibira razvoj nezrelih buha u odrasle jedinke.
Greek: Το Vectra Felis διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για επίχυση σε σημείο σε συσκευή επίχυσης και χορηγείται χωρίς συνταγή.
Croatian: VMP Vectra Felis dostupan je kao otopina za nakapavanje u aplikatoru i izdaje se bez recepta.
Greek: Στη μελέτη πεδίου χρησιμοποιήθηκαν 129 γάτες με ψύλλους στις οποίες χορηγήθηκε Vectra Felis μία φορά τον μήνα επί τρεις συναπτούς μήνες ή άλλο προϊόν επίχυσης σε σημείο το οποίο περιείχε δύο
Croatian: Terensko je ispitivanje obuhvatilo 129 mačaka zaraženih buhama koje su jednom mjesečno tijekom tri uzastopna mjeseca liječene VMP-om Vectra Felis ili drugim lijekom za nakapavanje koji sadrži dvije različite tvari koje kontroliraju buhe, tj. fipronil i (S)-metopren.
Greek: Ο κτηνίατρος κρίνει εάν η θεραπεία πρέπει να επαναληφθεί και καθορίζει τα χρονικά διαστήματα μεταξύ των θεραπευτικών αγωγών.
Croatian: Potrebu za ponovnim tretmanom mačaka i vremenski razmak između tretmana treba procijeniti veterinar.
Greek: Μετά από μία και μόνη εφαρμογή, το Vectra Felis δρα αποτρεπτικά κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους για ένα μήνα και ανακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων προλαμβάνοντας τις παρασιτώσεις στο περιβάλλον της γάτας για τρεις μήνες.
Croatian: Jednom primjenom VMP-a Vectra Felis sprječava se pojava buha tijekom mjesec dana i prekida životni ciklus buha, čime se sprječava infestacija mačkinog okruženja tijekom tri mjeseca.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με γάτες που έχουν λάβει θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμάκου.
Croatian: Ljudi ne smiju dirati tretirane mačke najmanje osam sati nakon primjene proizvoda.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vectra Felis στην ΕΕ;
Croatian: Zašto je VMP Vectra Felis odobren u EU-u?
Greek: Ανασκόπηση του Vectra Felis και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Vectra Felis i zašto je odobren u EU-u
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Vectra Felis περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis svih prijavljenih nuspojava povezanih s VPM-om Vectra Felis pročitajte u uputi o VMP-u.
Greek: Πώς δρα το Vectra Felis;
Croatian: Kako se Vectra Felis primjenjuje?
Greek: Το Vectra Felis δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως τους ψύλλους που τρέφονται από το δέρμα των ζώων.
Croatian: To znači da ubija parazite koji se pojavljuju na koži ili u dlaci životinja, kao što su buhe koje se hrane kožom životinje.
Greek: EMA/206131/2014
Croatian: Vectra Felis (dinotefuran/piriproksifen) EMA/206131/2014
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectra Felis σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Vectra Felis utvrđene u ispitivanjima?
Greek: ATCvet code: QP53AX73.
Croatian: ATCvet kod: QP53AX73.
Greek: • Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Croatian: • Izbjegavajte kontakt s kožom, očima ili ustima.
Greek: Βήμα 3: Η γάτα πρέπει να είναι όρθια ή σε μια άνετη θέση για εύκολη χορήγηση.
Croatian: Korak 3: Mačka treba stajati ili biti u udobnom položaju za lakšu primjenu.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/02/2019
Croatian: Datum posljednjeg odobrenja produljenja: 08/02/2019
Greek: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Croatian: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCUSKA
Greek: Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών:
Croatian: Da bi se izbjegle nuspojave:
Greek: Πρέπει να χορηγείται θεραπεία σε όλες τις γάτες ενός νοικοκυριού.
Croatian: Treba tretirati sve mačke u kućanstvu.
Greek: • Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα που έλαβαν τη θεραπεία να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Croatian: • Na dan tretmana, tretiranim životinjama se ne smije dopustiti spavanje s vlasnicima, posebice s djecom.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: upotrijebiti odmah.
Greek: EXP {μήνας/χρόνος}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Greek: Η dinotefuran και η pyriproxyfen απορροφώνται μερικώς από το δέρμα της γάτας (30% και 12% αντίστοιχα), αλλά αυτή η συστηματική απορρόφηση δεν σχετίζεται με την κλινική αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Croatian: Dinotefuran i piriproksifen se djelomično apsorbiraju kroz kožu mačke (30% i 12%), ali ta sustavna apsorpcija nije relevantna za kliničku djelotvornost proizvoda.
Greek: Τα μέτρα αυτά βοηθούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Croatian: Te mjere pomažu zaštiti okoliša.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας δερματίτιδας (κνησμός και ερεθισμός του δέρματος), συμβουλευθείτε κτηνίατρο.
Croatian: U slučaju sumnje na dermatitis (svrbež i iritacije kože) potražite savjet veterinara.
Greek: EU/2/14/165/001-004 EU/2/14/165/006-007
Croatian: EU/2/14/165/006-007
Greek: Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
Croatian: Ponovo treba provoditi periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) putem 6 mjesečnih izvješća (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) u naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća za sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Greek: Οι σκύλοι του νοικοκυριού πρέπει να θεραπεύονται μόνο με ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο για χρήση σε αυτό το είδος ζώου.
Croatian: Pse u kućanstvu treba tretirati samo veterinarsko-medicinskim proizvodom koji je odobren za tu vrstu životinja.
Greek: Γι' αυτό, συνιστάται η εφαρμογή του προϊόντος στο ζώο το απόγευμα.
Croatian: Stoga se preporučuje tretirati životinju navečer.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν υπάρχουν
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Greek: • Πλύνετε τα χέρια επιμελώς και αμέσως μετά τη χρήση.
Croatian: • Temeljito operite ruke neposredno nakon primjene.
Greek: Τρόπος και οδός χορήγησης: Επίχυση σε σημείο.
Croatian: Način i put primjene: Nakapavanjem.
Greek: • Σε περίπτωση τυχαίας διαβροχής του δέρματος, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Croatian: • U slučaju da se nehotice prolije na kožu, odmah operite vodom i sapunom.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ερεθιστικό για τα μάτια και το δέρμα.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod nadražuje oči i kožu.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε το περιεχόμενο της συσκευής επίχυσης σε σημείο, ή η χορηγούμενη δόση, να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια της υπό θεραπεία γάτας και / ή οποιουδήποτε άλλου ζώου.
Croatian: Treba se pobrinuti da sadržaj aplikatora ili nanesena doza ne dođe u dodir s očima tretirane mačke i/ili drugih životinja.
Greek: Παραμερίστε το τρίχωμα στη βάση της κεφαλής μέχρι να φανεί το δέρμα.
Croatian: Na bazi mačje glave razdvojite dlaku dok ne vidite kožu.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις dinotefuran, pyriproxyfen ή το dimethyl sulfoxide πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Osobe preosjetljive na dinotefuran, piriproksifen ili dimetilsulfoksid trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Greek: Η επίδραση του λουσίματος στην αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει διερευνηθεί.
Croatian: Utjecaj šamponiranja na učinkovitost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije procijenjen.
Greek: Μετά από τοπική εφαρμογή, τα δύο δραστικά συστατικά κατανέμονται ταχέως στην επιφάνεια του σώματος του ζώου την πρώτη ημέρα και ένα μήνα μετά τη θεραπεία είναι ακόμα μετρήσιμα σε διαφορετικές περιοχές του τριχώματος.
Croatian: Nakon topikalne primjene, dvije djelatne tvari brzo se distribuiraju površinom tijela životinje unutar prvog dana i mjesec dana nakon tretmana još su uvijek mjerljive u različitim zonama dlake.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 06/06/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/06/2014
Greek: Αποκλειστικά για εξωτερική χρήση.
Croatian: Samo za vanjsku primjenu.
Greek: Μην μολύνετε λίμνες, υδαταγωγούς ή τάφρους με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή με χρησιμοποιημένους περιέκτες.
Croatian: Nemojte zagađivati jezera, kanale za vodu ili jarke veterinarsko-medicinskim proizvodom ili korištenim spremnicima.
Greek: Το Vectra Felis δεν πρέπει να εισέλθει σε δίκτυο υδάτων καθώς αυτό μπορεί να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Croatian: Vectra Felis se ne smije odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Greek: Τρόπος εφαρμογής: Αφαιρέστε τη συσκευή επίχυσης σε σημείο από τη συσκευασία.
Croatian: Kako primijeniti: Izvadite aplikator za nakapavanje iz pakovanja.
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Croatian: Ako se nastavi iritacija kože ili očiju ili ako se nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Greek: Εφαρμόστε στην επιφάνεια του δέρματος.
Croatian: Primjeniti samo na površinu kože.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο με 1, 3, 4, 6, 12 και 24 συσκευές επίχυσης σε σημείο
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija s 1, 3, 4, 6, 12 i 24 aplikatora za nakapavanje
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να εφαρμόζεται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο σε άθικτο (υγιές) δέρμα γάτας.
Croatian: Treba paziti da se veterinarsko-medicinski proizvod primjenjuje samo na intaktnu (neoštećenu) kožu mačke.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε η δόση να εφαρμόζεται σε μια περιοχή όπου το ζώο δεν μπορεί να την αφαιρέσει λείχοντας (βλ. παράγραφο 4.9) και να εξασφαλιστεί ότι τα ζώα δεν λείχουν το ένα το άλλο αμέσως μετά τη θεραπεία.
Croatian: Treba se pobrinuti da se doza nanese na područje s kojeg ga životinja ne može polizati (vidjeti odjeljak 4.9) i da se životinje međusobno ne uređuju odmah nakon tretmana.
Greek: Τα δύο δραστικά συστατικά του προϊόντος κατανέμονται στην επιφάνεια του σώματος της γάτας την πρώτη ημέρα μετά την εφαρμογή.
Croatian: Dvije djelatne tvari u veterinarsko-medicinskom proizvodu raspodijele se po površini tijela mačke unutar prvog dana aplikacije.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να μολύνουν το καλάθι της γάτας, την κλινοστρωμνή και τις συνήθεις επιφάνειες ανάπαυσης, όπως χαλιά και μαλακά έπιπλα.
Croatian: Buhe mogu infestirati mačju košaru, ležaj i druga mjesta na kojima mačka boravi, poput tepiha i mekog namještaja.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο θανατώνει τους ψύλλους (Ctenocephalides felis) των γατών που παρασιτούνται και προλαμβάνει περαιτέρω προσβολή τους για ένα μήνα.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe (Ctenocephalides felis) na infestiranim mačkama i sprječava daljnje infestacije tijekom mjesec dana.
Greek: Χρησιμοποιείστε μια συσκευή επίχυσης σε σημείο για μια χορήγηση σε μια γάτα μόνο.
Croatian: Upotrijebite jedan aplikator za nakapavanje, za jednu primjenu, na jednoj mački.
Greek: Αυγά ψύλλων, προνύμφες και νύμφες βρίσκονται στο περιβάλλον.
Croatian: Jajašca buha, larve i kukuljice su prisutne u okolišu.
Greek: Εκτός από παροδικό οίδημα ή ξηρό δέρμα στο σημείο εφαρμογής, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιείς γάτες ηλικίας 7 εβδομάδων ή περισσότερο, που έλαβαν 7 φορές θεραπεία τοπικά με μεσοδιαστήματα 2 εβδομάδων και με δόση 4πλάσια της μεγαλύτερης συνιστώμενης δόσης.
Croatian: Osim prolaznog edema ili suhe kože na mjestu primjene, nisu uočene klinički značajne nuspojave u zdravih mačića u dobi od 7 ili više tjedana, koji su topikalno tretirani 7 puta u dvotjednim intervalima, dozama do četiri puta većim od najviše preporučene doze.
Greek: Η dinotefuran έχει αποδειχθεί σε επίμυες ότι διαπερνά το φραγμό αίματος-γάλακτος και εκκρίνεται στο γάλα.
Croatian: U štakora je dokazano da dinotefuran prolazi barijeru krv-mlijeko i izlučuje se u mlijeko.
Greek: Η ανάγκη επανάληψης της θεραπείας σε γάτες που είναι πιθανό να προσβληθούν πάλι και το διάστημα μεταξύ των θεραπειών πρέπει να βασίζονται στην εκτίμηση ενός κτηνιάτρου.
Croatian: Potreba za ponovnim tretmanom mačaka za koje postoji vjerojatnost ponovne infestacije i vremenski interval između tretmana trebaju se temeljiti na procjeni veterinara.
Greek: Αποφύγετε την επιφανειακή εφαρμογή επάνω στο τρίχωμα της γάτας.
Croatian: Izbjegavajte aplikaciju na površinu mačje dlake.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους ψύλλους εντός 2 ωρών από την εφαρμογή του ή 2 ώρες μετά την προσβολή του ζώου στο οποίο χορηγήθηκε θεραπεία.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe unutar 2 sata nakon primjene proizvoda ili 2 sata nakon infestacije tretirane životinje.
Greek: • Οι χρησιμοποιημένες συσκευές πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να μην αφήνονται σε μέρος που βλέπουν ή προσεγγίζουν παιδιά.
Croatian: • Korištene aplikatore odmah treba zbrinuti i ne smije ih se ostavljati unutar pogleda ili dohvata djece.
Greek: Εξωτερική εφαρμογή στο δέρμα.
Croatian: Primjena vanjskim nakapavanjem na kožu.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectra Felis επίχυση σε σημείο
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Vectra Felis za nakapavanje
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε άρρωστες ή σε ανάρρωση γάτες, ως εκ τούτου, η χρήση σε αυτές τις γάτες πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση από τον κτηνίατρο της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na bolesnim ili mačkama koje se oporavljaju te bi se stoga primjena u tih mačaka trebala temeljiti samo nakon procjene koristi i rizika odgovornog veterinara.
Greek: Υπερδραστηριότητα και ταχύπνοια μπορεί να παρατηρηθούν πολύ σπάνια.
Croatian: Vrlo rijetko se može primijetiti hiperaktivnost i ubrzano disanje.
Greek: Συσκευασία: Χάρτινο κουτί 1, 3, 4, 6, 12, ή 24 συσκευών επίχυσης σε σημείο.
Croatian: Veličine pakovanja: Kartonska kutija s 1, 3, 4, 6, 12 ili 24 aplikatora za nakapavanje.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε η δόση να εφαρμόζεται σε μια περιοχή όπου το ζώο δεν μπορεί να την αφαιρέσει λείχοντας (βλ. παράγραφο «Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση») και να εξασφαλιστεί ότι τα ζώα δεν λείχουν το ένα το άλλο αμέσως μετά τη θεραπεία.
Croatian: Treba se pobrinuti da se doza nanese na područje s kojeg ga životinja ne može polizati (kako je opisano u odjeljku "Savjeti za ispravnu primjenu") i da se životinje međusobno ne ližu odmah nakon tretmana.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη συσκευή επίχυσης σε σημείο, μετά «EXP».
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i aplikatoru za nakapavanje poslije EXP.
Greek: Τα δραστικά συστατικά δρουν απευθείας στο τρίχωμα της γάτας, χωρίς ανάγκη διείσδυσης στην κυκλοφορία του αίματος.
Croatian: Djelatne tvari djeluju direktno preko krzna životinje bez ulaska u krvotok.
Greek: Η pyriproxyfen στοχεύει στα άωρα στάδια των εντόμων (αυγά, προνύμφες, νύμφες) αναστέλλοντας την αναπαραγωγή και ανάπτυξή τους.
Croatian: Piriproksifen djeluje na razvojne oblike insekata (jajašca, larve, kukuljice) tako što sprečava njihovo razmnožavanje i razvoj.
Greek: Οι ψύλλοι θανατώνονται από τη dinotefuran μέσα σε 2 ώρες από τη θεραπεία ή την προσβολή.
Croatian: Dinotefuran ubija buhe unutar 2 sata nakon tretmana ili infestacije.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides felis) των γατών.
Croatian: Tretman i prevencija infestacije mačaka buhama (Ctenocephalides felis).
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/165/001 (1 συσκευή επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/002 (3 συσκευές επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/006 (4 συσκευές επίχυσης σε σημείο)
Croatian: EU/2/14/165/001 (1 aplikator za nakapavanje) EU/2/14/165/002 (3 aplikatora za nakapavanje) 4U/2/14/165/006 (4 aplikatora za nakapavanje) EU/2/14/165/003 (6 aplikatora za nakapavanje) EU/2/14/165/004 (12 aplikatora za nakapavanje) EU/2/14/165/007 (24 aplikatora za nakapavanje)
Greek: Πρόληψη του πολλαπλασιασμού των ψύλλων για 3 μήνες.
Croatian: Sprečavanje razmnožavanja buha kroz tri mjeseca.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες με τα δραστικά συστατικά, dinotefuran ή pyriproxyfen, σε επίμυες και κουνέλια δεν έδειξαν ανωμαλίες στη γέννηση ή άλλες επιβλαβείς δράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου και στο έμβρυο (τερατογόνος, εμβρυοτοξική δράση) ή επιβλαβείς δράσεις στη μητέρα (μητρική τοξική δράση).
Croatian: Laboratorijska ispitivanja djelatnih tvari (dinotefurana ili piriproksifena) na štakorima i zečevima nisu pružila nikakve dokaze o urođenim defektima ili drugim štetnim učincima na razvoj embrija ili fetusa (teratogeni, fetotoksični) ili štetnim učincima na majku (maternotoksični učinci).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, άλλα εξωπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antiparazitici, insekticidi i repelenti, ostali ektoparaziticidi za topikalnu primjenu.
Greek: 1 συσκευή επίχυσης σε σημείο 3 συσκευές επίχυσης σε σημείο 4 συσκευές επίχυσης σε σημείο 6 συσκευές επίχυσης σε σημείο 12 συσκευές επίχυσης σε σημείο 24 συσκευές επίχυσης σε σημείο
Croatian: 1 aplikator za nakapavanje 3 aplikatora za nakapavanje 4 aplikatora za nakapavanje 6 aplikatora za nakapavanje 12 aplikatora za nakapavanje 24 aplikatora za nakapavanje
Greek: Μετά το άνοιγμα να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Croatian: ROK VALJANOSTI Jednom otvoren, upotrijebiti odmah.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους για 1 μήνα.
Croatian: Tretman i prevencija infestacije buhama kroz mjesec dana.
Greek: Βλέπε πλήρη κατάλογο εκδόχων στην παράγραφο 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των αστικών λυμάτων ή των οικιακών απορριμμάτων.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Greek: • Εάν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν τυχαία εισέλθει στα μάτια, πρέπει αμέσως και για ικανό χρονικό διάστημα να τα ξεπλύνετε με νερό, με τα βλέφαρα ανοιχτά.
Croatian: • U slučaju da veterinarsko-medicinski proizvod nehotice dospije u oči, odmah ih isperite vodom,
Greek: ΓΑΛΛΙΑ ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Greek: Αφού συνδεθεί με τους υποδοχείς αυτούς, η δράση των επανειλημμένων ερεθισμάτων θανατώνει το έντομο.
Croatian: Nakon što se veže na receptore, djeluje kao puni agonist i ponovljenim podražajnim impulsima ubija kukce.
Greek: Εφαρμόστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αργά με το άκρο της συσκευής επάνω στο δέρμα.
Croatian: Polako nanesite veterinarsko-medicinski proizvod na kožu vrhom aplikatora.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, εάν υπάρχουν
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tog proizvoda
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στο σημείο εφαρμογής, όπως ερύθημα, κνησμός, αλλοιώσεις και φλεγμονή μπορεί να παρατηρηθούν πολύ σπάνια.
Croatian: Vrlo rijetko se na mjestu primjene mogu javiti i druge promjene kao što su crvenilo, svrbež, lezije i upala.
Greek: ΌΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 0,6 kg (βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις»).
Croatian: Neškodljivost ovog veterinarskog lijeka nije utvrđena u mačaka mlađih od 7 tjedana ili težine manje od 0,6 kg (vidjeti odjeljak "Kontraindikacijeˮ).
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Συσκευή επίχυσης σε σημείο από σύμπλεγμα πολλαπλών στοιβάδων αλουμινίου και πολυαιθυλενίου (PE) με άκρο από HDPE, σύμπλοκη μεμβράνη ασφαλείας (αλουμίνιο/πολυεστέρας/ερμητικά κλειστή PE στοιβάδα).
Croatian: Aplikator za nakapavanje načinjen je od višeslojnog kompleksa aluminija i polietilena (PE) sa zapečaćenim poklopcem od HDPE s umetkom (aluminij/poliester/PE sloj koji se može zapečatiti).
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα, η pyriproxyfen ταχέως μεταβολίζεται, κυρίως με υδροξυλίωση και αποβάλλεται κυρίως με τα κόπρανα και σε μικρότερο βαθμό με το ούρο.
Croatian: Nakon oralne primjene piriproksifen se brzo metabolizira, prije svega hidroksilacijom, i izlučuje uglavnom fecesom, a manji dio i urinom.
Greek: • Να μη γίνεται χειρισμός των ζώων που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος.
Croatian: • Tretirane životinje ne smiju se dirati najmanje osam sati nakon primjene proizvoda.
Greek: Όμως, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συνήθως αντιληπτές μετά 48 ώρες και δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: Ove promjene ne utječu na sigurnost ili učinkovitost veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 0,6 kg (βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις»).
Croatian: Neškodljivost proizvoda nije utvrđena u mačaka mlađih od 7 tjedana ili težine manje od 0,6 kg (vidjeti odjeljak "Kontraindikacijeˮ).
Greek: Σε ζώα εργαστηρίου, μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση, η dinotefuran αποβάλλεται ταχέως στην αρχική μορφή της χωρίς να υποστεί μεταβολισμό, κυρίως με το ούρο.
Croatian: Nakon intraperitonealne primjene u laboratorijskih vrsta, dinotefuran se brzo izlučuje kao neizmijenjena izvorna molekula, uglavnom putem urina.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 0,6 kg. (H ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 42,3 mg dinotefuran/kg σωματικού βάρους και 4,23 mg pyriproxyfen/kg σωματικού βάρους.
Croatian: VMP se ne preporučuje koristiti na mačkama mlađim od 7 tjedana i lakšim od 0,6 kg. (Minimalna preporučena doza iznosi 42,3 mg dinotefurana/kg tjelesne težine i 4,23 mg piriproksifena/kg tjelesne težine.
Greek: Το παράσιτο έρχεται σε επαφή με την υπό θεραπεία γάτα και θανατώνεται.
Croatian: Paraziti uginu kada dođu u kontakt sa tretiranom životinjom.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite se veterinaru.
Greek: Να μη γίνεται χειρισμός των ζώων που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος.
Croatian: Tretirane životinje ne smiju se dirati najmanje osam sati nakon primjene proizvoda.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες με κάθε ένα από τα συστατικά, dinotefuran ή pyriproxyfen, σε επίμυες και κουνέλια δεν έδειξαν μητρική τοξική δράση, τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση.
Croatian: Laboratorijskim pokusima sa svakom od komponenti (dinotefuranom ili piriproksifenom) na štakorima i zečevima nisu dokazani nikakvi maternotoksični, teratogeni ili fetototoksični učinci.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε ενήλικες θηλυκές γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Croatian: U odraslih ženki mačaka neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom graviditeta i laktacije nije utvrđena.