FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prima della distribuzione della guida per il prescrittore in ciascun Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordarne i contenuti ed il formato del materiale educazionale, assieme ad un piano di comunicazione, con le autorità nazionali competenti.
Slovak: Pred distribúciou sprevodcu predpisovaním v každom členskom štáte, musí držiteľ rozhodnutia o registrácii súhlasiť s obsahom a formou vzdelávacieho balíčka, spolu s komunikačný plán s príslušným vnútroštátnym orgánom.
Italian: • cautela nell'uso nell'anziano alla luce dei rischi correlati all'età (in particolare, carcinoma della vescica, fratture ed insufficienza cardiaca)
Slovak: Pozor pri použití u starších pacientov s ohľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä rakoviny močového mechúra, zlomeniny a zlyhania srdca).
Italian: • i criteri per la selezione dei pazienti, includendo che pioglitazone non deve essere usato come terapia di prima linea ed enfatizzando la necessità di controllare regolarmente il beneficio del trattamento
Slovak: Kritérium výberu pacientov zahŕňa, že pioglitazón nemá byť používaný ako liečba prvej voľby, a zdôrazňuje potrebu pravidelného hodnotenia prospechu liečby.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire il materiale educazionale rivolto a tutti i medici che presumibilmente potranno prescrivere/utilizzare pioglitazone.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne vzdelávací balíček zameraný pre všetkých lekárov, ktorí budú predpisovať / používať pioglitazónom.
Italian: • Il materiale educazionale ha lo scopo di rafforzare la consapevolezza degli importanti rischi identificati di carcinoma della vescica ed insufficienza cardiaca, nonché le raccomandazioni generali volte ad ottimizzare il margine di rischio-beneficio per il paziente
Slovak: Vzdelávací balíček je zameraný na posilnenie povedomia identifikácie dôležitých rizík rakoviny močového mechúra, zlyhania srdca a celkové odporúčania na optimalizáciu prínosu a rizík marže na úrovni pacienta.
Italian: • Il materiale educazionale per il medico deve comprendere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, il foglio illustrativo e una Guida per il Prescrittore
Slovak: Vzdelávací balíček by mal obsahovať: súhrn charakteristických vlastností lieku, písomná informácia pre používateľa a sprievodcu predpisovania.
Italian: • il rischio di insufficienza cardiaca e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio.
Slovak: Riziko zlyhania srdca a radu na minimalizáciu príslušného rizika.
Italian: • il rischio di carcinoma della vescica e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio
Slovak: Riziko rakoviny močového mechúra a radu na minimalizáciu príslušného rizika.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione rischio
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Italian: - se ha sangue nell'urina per cui il medico non ha ancora effettuato accertamenti.
Slovak: ak máte krv v moči, ktorú váš lekár nevyšetril.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di pioglitazone nei bambini e negli adolescenti con età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Pioglitazonu Actavis u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Pioglitazone Actavis sia troppo debole, ne parli al medico.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok Pioglitazonu Actavis je priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Italian: Si rivolga al medico prima di iniziare a prendere questo medicinale: - se trattiene acqua (ritenzione idrica) o ha problemi di insufficienza cardiaca, specialmente se ha più di 75 anni.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára: ak trpíte zadržiavaním vody (retencia tekutín) alebo máte problémy so srdcovým zlyhaním, najmä ak máte viac ako 75 rokov.
Italian: Pioglitazone Actavis non ha nessun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Pioglitazone Actavis nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire il materiale educazionale rivolto a tutti i medici che presumibilmente potranno prescrivere/utilizzare pioglitazone.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne vzdelávací balíček zameraný pre všetkých lekárov, ktorí budú predpisovať / používať pioglitazón.
Italian: Come conservare Pioglitazone Actavis Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: Ako uchovávať Pioglitazone Actavis Obsah balenia a ďalšie informácie
Italian: Quasi tutti i soggetti (95%) stavano assumendo medicinali cardiovascolari (beta-bloccanti, ACE-inibitori, antagonisti dell'Angiotensina II, Ca-antagonisti, nitrati, diuretici, aspirina, statine, fibrati).
Slovak: Takmer všetci (95%) dostávali kardiovaskulárne lieky (betablokátory, ACE inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, blokátory kalciového kanála, nitráty, diuretiká, aspirín, statíny, fibráty).
Italian: E' stato riscontrato un numero più alto di fratture ossee nei pazienti, in particolare nelle donne che assumono pioglitazone.
Slovak: Zaznamenal sa vyšší počet zlomenín u pacientov, najmä u žien, ktoré užívali pioglitazón.
Italian: Che cosa è Pioglitazone Actavis e a che cosa serve
Slovak: Čo je Pioglitazone Actavis a na čo sa používa
Italian: L'uso in associazione con l'insulina deve essere valutato con cautela negli anziani, a causa dell'aumento del rischio di insufficienza cardiaca grave.
Slovak: Kombinované použitie s inzulínom sa má zvážiť s opatrnosťou u starších pacientov z dôvodu zvýšeného rizika vzniku závažného srdcového zlyhania.
Italian: Che cosa è Pioglitazone Actavis e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone Actavis Come prendere Pioglitazone Actavis Possibili effetti indesideratti
Slovak: Čo je Pioglitazone Actavis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pioglitazone Actavis Ako užívať Pioglitazone Actavis Možné vedľajšie účinky
Italian: Se assume Pioglitazone Actavis con altri medicinali per il diabete, è più probabile che il livello di zucchero nel sangue possa ridursi al di sotto del livello normale (ipoglicemia).
Slovak: Ak užívate Pioglitazone Actavis s ďalšími liekmi na diabetes, je pravdepodobné, že vaša hladina krvného cukru klesne pod normálnu hladinu (hypoglykémia).
Italian: • i criteri per la selezione dei pazienti, includendo che pioglitazone non deve essere usato come terapia di prima linea ed enfatizzando la necessità di controllare regolarmente il beneficio del trattamento
Slovak: Kritérium výberu pacientov zahŕňa, že sa pioglitazón nemá používať ako liek prvej voľby a má zvýrazniť potrebu pravidelného hodnotenia prínosu liečby.
Italian: Alla luce dei rischi correlati all'età (in particolare carcinoma della vescica, fratture ed insufficienza cardiaca) il bilancio tra i rischi ed i benefici deve essere considerato accuratamente negli anziani sia prima che durante il trattamento.
Slovak: S ohľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä rakoviny močového mechúra, zlomeniny a srdcového zlyhania), je potrebné u starších pacientov starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika pred i počas liečby.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Italian: Non è chiaro se esista o meno un'associazione diretta tra pioglitazone ed edema maculare, ma i medici devono fare attenzione alla possibilità di edema maculare se i pazienti riferiscono disturbi della acuità visiva; si deve considerare l'opportunità di una appropriata visita oculistica.
Slovak: Nie je jasné, či existuje priama súvislosť medzi pioglitazónom a makulárnym edémom, predpisujúci lekári si však majú byť vedomí možnosti vzniku makulárneho edému, pokiaľ pacienti udávajú poruchy zrakovej ostrosti; v týchto prípadoch by mala byť zvážená príslušná oftalmologická starostlivosť.
Italian: • cautela nell'uso nell'anziano alla luce dei rischi correlati all'età (in particolare, carcinoma della vescica, fratture ed insufficienza cardiaca)
Slovak: Opatrnosť pri použití u starších pacientov s ohľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä rakoviny močového mechúra, zlomenín a zlyhania srdca).
Italian: Dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivalutati dopo 3 - 6 mesi per verificare l'adeguatezza della risposta al trattamento (ad esempio, la riduzione della emoglobina glicata HbA1c).
Slovak: Po začatí liečby pioglitazónom má byť odpoveď pacientov prehodnotená po 3 - 6 mesiacoch (napr. zníženie HbA1c).
Italian: Se ha una reazione allergica grave, che comprende l'orticaria e gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può determinare difficoltà a respirare o a deglutire, interrompa l'assunzione di questo medicinale e ne parli con il medico il più presto possibile
Slovak: Ak máte závažnú alergickú reakciu, vrátane žihľavky a opuchu tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu sťažiť dýchanie alebo prehĺtanie, prestaňte užívať tento liek a povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Italian: Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Pioglitazone Actavis.
Slovak: Váš lekár od vás bude chcieť, aby ste počas liečby Pioglitazonom Actavis pravidelne absolvovali vyšetrenia krvi.
Italian: Per le confezioni da 14, 28, 56, 84 e 98 compresse, lei può controllare il giorno in cui lei ha preso l'ultima compressa di Pioglitazone Actavis facendo riferimento al calendario stampato sul blister.
Slovak: Pri veľkostiach balenia, ktoré obsahuje 14, 28, 56, 84 a 98 tabliet, môžete skontrolovať deň, kedy ste si naposledy vzali tabletu Pioglitazonu Actavis podľa kalendára vytlačeného na blistri.
Italian: Quando vengono trattati pazienti che presentano almeno un fattore di rischio per lo sviluppo di insufficienza cardiaca congestizia (es. precedente infarto del miocardio , malattia coronarica sintomatica o anziani), i medici devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile e aumentare la dose gradualmente.
Slovak: V prípade liečby pacientov s aspoň jedným rizikovým faktorom pre vznik kongestívneho srdcového zlyhania (napr. predchádzajúci infarkt myokardu alebo symptomatická ischemická choroba srdca), lekári majú začať s najnižšou dostupnou dávkou a postupne dávku zvyšovať.
Italian: Altri medicinali e Pioglitazone Actavis
Slovak: Iné lieky a Pioglitazone Actavis
Italian: Di norma, può continuare a prendere altri medicinali mentre è in trattamento con Pioglitazone Actavis.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v užívaní iných liekov popri liečbe Pioglitazonom Actavis.
Italian: Se smette di usare Pioglitazone Actavis, è possibile che il livello di zucchero nel sangue aumenti.
Slovak: Ak prestanete Pioglitazone Actavis užívať, vaša hladina krvného cukru sa môže zvýšiť.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Ipersensibilità e reazioni allergiche non nota non nota non nota non nota non nota
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť a alergické reakcie neznáme neznáme nezmáme neznáme neznáme
Italian: Quando Pioglitazone Actavis è assunto in associazione con altri medicinali usati per il trattamento del diabete (quali insulina, clorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) il medico le dirà se è necessario prendere una dose minore degli altri medicinali.
Slovak: Pioglitazone Actavis sa užíva v kombinácii s inými liekmi používanými pri liečbe cukrovky (napr. inzulín, chlórpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), váš lekár vám oznámi, či máte užívať nižšiu dávku týchto liekov.
Italian: In uno studio di su pazienti con malattia macrovascolare maggiore preesistente, l'incidenza di insufficienza cardiaca grave è stata dell'1,6% più alta con pioglitazone rispetto al placebo, quando aggiunti ad una terapia che includeva insulina.
Slovak: V štúdii s pacientami s preexistujúcim významným makrovaskulárnym ochorením bol výskyt závažného srdcového zlyhania o 1,6% vyšší s pioglitazónom ako s placebom, keď boli tieto pridané k liečbe zahrnujúcej inzulín.
Italian: I pazienti devono consultare immediatamente il proprio medico se durante il trattamento dovesse insorgere ematuria macroscopica o altri sintomi quali disuria o urgenza della minzione.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby okamžite vyhľadali pomoc svojho lekára, ak sa počas liečby vyvinie makroskopická hematúria alebo ďalšie príznaky, ako je dyzúria alebo nutkanie na močenie.
Italian: Non usi Pioglitazone Actavis dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio di cartone e sul blister dopo la parola "Scad.".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po slove "EXP".
Italian: Le compresse di Pioglitazone Actavis contengono lattosio monoidrato e quindi non devono essere somministrate a pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
Slovak: Pioglitazone Actavis tablety obsahujú monohydrát laktózy a preto sa nesmú predpisovať pacientom so zriedkavou vrodenou galaktózovou intoleranciou, Lapp-laktázovou deficienciou alebo glukózogalaktózovou malabsorpciou.
Italian: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o Tel: +421 2 57 26 79 11
Slovak: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o Tel: +421 2 57 26 79 11
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone Actavis
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pioglitazone Actavis
Italian: molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) - diminuzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia)
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) zníženie hladiny krvného cukru (hypoglykémia)
Italian: Disturbi visivi sono stati riportati principalmente all'inizio del trattamento e sono correlati alle modifiche della glicemia e sono dovuti ad un'alterazione temporanea della turgidità e dell'indice di rifrazione del cristallino come osservato con altri agenti ipoglicemizzanti
Slovak: Boli hlásené poruchy zraku najmä na začiatku liečby a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi kvôli dočasnej zmene pružnosti a indexu lomu šošoviek tak, ako je to vidieť aj u iných hypoglykemických liečebných postupoch.
Italian: - Pioglitazone è anche indicato in associazione con insulina nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 che non raggiungono un sufficiente controllo glicemico con insulina, per i quali l'uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Pioglitazón je tiež indikovaný na kombináciu s inzulínom u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou inzulínom, pre ktorých je metformín z dôvodu kontraindikácie alebo intolerancie nevhodný (pozri časť 4.4).
Italian: Durante la commercializzazione sono stati riportati con i tiazolidinedioni, incluso pioglitazone, casi post-marketing di nuova insorgenza o peggioramento di edema maculare diabetico, con diminuzione della acuità visiva.
Slovak: Pri liečbe tiazolidindiónmi, vrátane pioglitazónu, boli v rámci postmarketingového sledovania hlásené nové prípady vzniku, prípadne zhoršenia diabetického makulárneho edému so znížením zrakovej ostrosti.
Italian: I sintomi sono un respiro corto inusuale o un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).
Slovak: Symptómy sú dýchavičnosť alebo rýchle zvýšenie telesnej hmotnosti alebo miestne opuchy (edém).
Italian: Per essere eleggibili, i pazienti dovevano aver avuto una o più delle seguenti condizioni: infarto del miocardio, ictus, intervento cardiaco percutaneo o innesto di bypass coronarico, sindrome coronarica acuta, malattia coronarica, o arteriopatia ostruttiva periferica.
Slovak: Vhodní pacienti museli trpieť na jedno alebo viacero z nasledovných ochorení: infarkt myokardu, mozgová príhoda, perkutánny kardiálny zákrok alebo bypass koronárnej artérie, akútny koronárny syndróm, ischemické ochorenie srdca alebo periférne arteriálne obštrukčné ochorenie.
Italian: • il rischio di insufficienza cardiaca e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio.
Slovak: Riziko zlyhania srdca a odporúčanie na minimalizáciu daného rizika.
Italian: Durante la commercializzazione sono stati riportati anche casi di edema periferico ed insufficienza cardiaca in pazienti con uso concomitante di pioglitazone e farmaci anti-infiammatori non steroidei, compresi gli inibitori selettivi della COX-2.
Slovak: Bol hlásený postregistračný výskyt periférnych edémov a srdcového zlyhania u pacientov, ktorí užívali súčasne pioglitazón s nesteroidovými protizápalovými liekmi, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2.
Italian: Pioglitazone Actavis contiene pioglitazone.
Slovak: Pioglitazone Actavis obsahuje pioglitazón.
Italian: E' un medicinale anti-diabetico usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente), quando la metformina non è adatta o non ha funzionato adeguatamente.
Slovak: Je to liek používaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu (cukrovka nevyžadujúca podávanie inzulínu), keď nie je vhodná liečba metformínom alebo keď liečba týmto liekom nebola dostatočne účinná.
Italian: Sono stati riferiti casi comuni (fino a 1 persona su 10 ) di fratture ossee in pazienti di sesso femminile e anche in pazienti di sesso maschile che assumevano pioglitazone (i dati disponibili non consentono una stima della frequenza).
Slovak: U žien užívajúcich pioglitazón boli často (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) hlásené zlomeniny kostí a taktiež u mužov užívajúcich pioglitazón (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Italian: Pioglitazone Actavis può essere usato da solo in pazienti che non sono in grado di assumere metformina, e dove dieta ed esercizio fisico non sono riusciti a controllare laglicemia, oppure può essere aggiunto ad altre terapie (come la metformina, una sulfonilurea o l'insulina), che non hanno fornito un controllo sufficiente della glicemia.
Slovak: Pioglitazone Actavis sa môže používať samostatne u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín a u pacientov, ktorým sa liečbou s diétou a cvičením nepodarilo kontrolovať hladinu cukru v krvi, alebo sa môže pridať k iným liečbam (napríklad k liečbe metformínom, sulfonylmočovinou alebo inzulínom), keď sa pomocou nich nepodarilo dostatočne kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Italian: I medici devono iniziare il trattamento con la dose più bassa disponibile ed aumentarla gradualmente, in particolare quando pioglitazone viene utilizzato in associazione con insulina (vedere paragrafo 4.4 Ritenzione idrica e insufficienza cardiaca).
Slovak: Lekári majú liečbu začať najnižšou možnou dávkou a dávku postupne zvyšovať, a to najmä v prípade, keď je pioglitazón podávaný v kombinácii s inzulínom (pozri časť 4.4
Italian: Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e malattia cardiaca o precedente ictus che sono stati trattati con Pioglitazone e insulina hanno manifestato insufficienza cardiaca.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcim diabetes mellitus 2. typu a srdcovou poruchou alebo predchádzajúcou mozgovou príhodou, ktorí boli liečení Pioglitazonom Actavis a inzulínom, sa vyvinulo srdcové zlyhanie.
Italian: Prima di iniziare ad assumere Pioglitazone Actavis le verrà effettuato un esame del sangue per verificare la funzionalità del fegato.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Pioglitazone Actavis, bude vám odobratá vzorka krvi kvôli funkcii vašej pečene.
Italian: − Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa, carmellosa calcica e magnesio stearato.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, hydroxypropylcelulóza, vápenatá soľ karmelózy a magnéziumstearát.
Italian: Se interrompe il trattamento con Pioglitazone Actavis Pioglitazone Actavis deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente.
Slovak: Pioglitazone Actavis sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Italian: Poiché sia insulina che pioglitazone causano ritenzione idrica, la somministrazione concomitante può aumentare il rischio di edema.
Slovak: Keďže inzulín a pioglitazón môžu viesť k retencii tekutín, ich súčasné podanie môže zvyšovať riziko opuchov.
Italian: Nel PROactive, uno studio di esito cardiovascolare, 5238 pazienti con diabete mellito di tipo 2 e malattia macrovascolare maggiore pre-esistente, sono stati randomizzati a pioglitazone o placebo in aggiunta alla terapia antidiabetica e cardiovascolare in corso, sino a 3,5 anni.
Slovak: V štúdii PROactive so sledovaním kardiovaskulárnych výsledkov liečby bolo 5238 pacientov s diabetes mellitus 2. typu a preexistujúcim významným makrovaskulárnym ochorením randomizovaných k podávaniu pioglitazónu alebo placeba k už existujúcej antidiabetickej a kardiovaskulárnej liečbe po dobu až 3,5 roka.
Italian: • il rischio di carcinoma della vescica e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio
Slovak: Riziko rakoviny močového mechúra a odporúčanie na minimalizáciu daného rizika.
Italian: E' stata riportata insufficienza cardiaca durante la commercializzazione di pioglitazone, e più frequentemente quando pioglitazone è stato usato in associazione con insulina o in pazienti con storia di insufficienza cardiaca .
Slovak: Srdové zlyhanie bolo pozorované pri podávaní pioglitazónu v praxi a častejšie, keď sa pioglitazón podával v kombinácii s inzulínom alebo u pacientov so srdcovým zlyhaním v anamnéze.
Italian: Alla luce dei potenziali rischi di una terapia prolungata, i prescrittori devono confermare, in occasione delle visite successive, che i benefici del trattamento con pioglitazone siano mantenuti (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziká pri dlhodobej liečbe, musí byť potvrdené pretrvávanie dosiahnutého prínosu pri nasledujúcich bežných kontrolách (pozri časť 4.4).
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO -CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom 18 ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Italian: Durante la commercializzazione, sono stati riferiti casi di fratture ossee in pazienti di entrambi i sessi (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené zlomeniny kostí u mužov aj žien (pozri časť 4.4).
Italian: Se sta seguendo una dieta per diabetici, deve continuarla mentre sta prendendo Pioglitazone Actavis.
Slovak: Ak dodržiavate diétu pri cukrovke, pokračujte v nej aj počas liečby Pioglitazonom Actavis.
Italian: in duplice terapia orale in associazione con - metformina, in pazienti adulti (in particolare pazienti in sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con metformina - una sulfonilurea, solo in pazienti adulti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea in triplice terapia orale in associazione con - metformina e una sulfonilurea, in pazienti adulti (in particolare pazienti in sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la duplice terapia orale
Slovak: ako dvojitá perorálna liečba v kombinácii s metformínom, u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek maximálnej tolerovanej dávke monoterapie metformínom so sulfonylmočovinou, iba u dospelých pacientov s intoleranciou metformínu alebo pre ktorých je metformín kontraindikovaný, s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek maximálnej tolerovanej dávke monoterapie sulfonylmočovinou.