FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При необходимост може да се обсъди употребата на ABASAGLAR по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Lithuanian: Apsvarsčius, jeigu būtina dėl klinikinių aplinkybių, ABASAGLAR galima skirti nėštumo metu.
Bulgarian: Пациентите трябва да са запознати с обстоятелствата, при които предупредителните симптоми на хипогликемията са слабо изразени.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kokiomis aplinkybėmis būna silpniau išreikšti perspėjamieji hipoglikemijos simptomai.
Bulgarian: Дългосрочно подобреният гликемичен контрол намалява риска от прогресиране на диабетната ретинопатия.
Lithuanian: Ilgai trunkantis glikemijos kontrolės pagerėjimas mažina diabetinės retinopatijos progresavimo riziką.
Bulgarian: Тези патрони са за употреба само с писалка на Lilly от 3 ml.
Lithuanian: Šiuos užtaisus galima naudoti tik su Lilly 3 ml švirkštikliais.
Bulgarian: Спазвайте стриктно указанията за дозировката на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания) както сте ги обсъждали с Вашия лекар.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės su Jūsų gydytoju aptartų dozavimo, stebėjimo (kraujo ir šlapimo tyrimai), dietos ir fizinio aktyvumo (fizinio darbo ir mankštos) instrukcijų.
Bulgarian: Проверете писалката, за да се уверите, че вземате правилния вид инсулин.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklį ir įsitikinkite, kad paėmėte reikiamo tipo insulino preparatą.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода
Lithuanian: Švirkštiklio paruošimas • Nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Bulgarian: Изхвърлете 28 дни след първата употреба.
Lithuanian: Išmesti, praėjus 28 paroms po pavartojimo pirmą kartą.
Bulgarian: Интеркурентните заболявания налагат интензифицирано метаболитно проследяване.
Lithuanian: Sergant gretutinėmis ligomis reikia intensyviau stebėti metabolizmą.
Bulgarian: На изходно ниво участниците имат стойност на медианата на HbA1c 6,4% и при лечението стойността на медианата на HbA1c е в рамките на 5,9 до 6,4% в групата на инсулин гларжин и 6,2% до 6,6% в групата на стандартно лечение през целия период на проследяване.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje HbA1c rodmens mediana buvo 6,4%, stebėjimo metu HbA1c rodmens mediana buvo 5,9-6,4% insulino glargino vartojusiųjų grupėje ir 6,2-6,6% įprastinio gydymo grupėje.
Bulgarian: Да не се използва след този период.
Lithuanian: Praėjus šiam laikotarpiui, užtaiso naudoti negalima.
Bulgarian: Честотата на нощна хипогликемия съответно, е била 32% в групата на инсулин гларжин/лиспро спрямо 52% в групата на NPH/обикновен.
Lithuanian: Atitinkamai naktinės hipoglikemijos dažnis buvo 32% insulino glargino/lispro grupėje ir 52% NPH/įprasto insulino grupėje.
Bulgarian: Афинитетът на инсулин гларжин към човешкия IGF-1 рецептор е приблизително 5 до 8 пъти по-голям от този на човешкия инсулин (но приблизително 70 до 80 пъти по-малък от този на IGF-1), докато М1 и М2 се свързват с IGF-1 рецептора с малко по-малък афинитет в сравнение с човешкия инсулин.
Lithuanian: Insulino glargino afinitetas žmogaus IGF-1 receptoriams yra maždaug 5-8 kartus didesnis už žmogaus insulino afinitetą (bet maždaug 70-80 kartų mažesnis už IGF-1 afinitetą), o M1 ir M2 prisijungimo prie IGF-1 receptorių afinitetas yra šiek tiek mažesnis už žmogaus insulino afinitetą.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Bulgarian: Съхранявайте под 30ºC.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Bulgarian: - Ако не виждате инсулин, повторете стъпките по зареждането, но не повече от 4 пъти.
Lithuanian: Adatos galiuke pamatysite insulino. Jeigu nematote insulino, pakartokite užpildymo veiksmus, bet ne daugiau kaip 4 kartus.
Bulgarian: Инсулин гларжин е прилаган веднъж дневно преди лягане, а NPH човешки инсулин е прилаган веднъж или два пъти дневно.
Lithuanian: Insulinas glarginas buvo vartojamas vieną kartą per parą prieš miegą, o NPH insulinas vieną arba du kartus per parą.
Bulgarian: - Кожни промени на мястото на инжектиране
Lithuanian: - Odos pokyčiai injekcijos vietoje
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Реакции на мястото на инжектиране
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reakcijos injekcijos vietoje
Bulgarian: Внимателно поставете обратно външната капачка на иглата.
Lithuanian: • Vėl atidžiai uždėkite išorinį adatos gaubtelį.
Bulgarian: Вместо това, в подобни случаи се препоръчва интравенозно прилагане на обикновен инсулин.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama vartoti įprastinį insuliną į veną.
Bulgarian: Рядко, инсулин може да предизвика задръжка на натрий и оток, особено ако предишния лош метаболитен контрол се подобри чрез интензифицирана инсулинова терапия.
Lithuanian: Retais atvejais insulinas gali sukelti natrio susilaikymą ir edemą, ypač dėl intensyvesnio insulino gydymo režimo pagerėjus pirmiau buvusiai blogai metabolizmo kontrolei.
Bulgarian: (Пример: 25 единици, показано в дозаторния прозорец)
Lithuanian: (Pavyzdžiui: dozavimo langelyje parodyti 25 vienetai)
Bulgarian: Те включват:
Lithuanian: Pavyzdžiai yra:
Bulgarian: Фармакокинетичните и фармакодинамичните данни показват, че ефектът от подкожното инжектиране на инсулин гларжин се дължи главно на експозиция на М1.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos duomenys rodo, kad suleidus insuliną glarginą po oda, poveikis daugiausia priklauso nuo M1 ekspozicijos.
Bulgarian: Препоръчително е да си изследвате кръвната захар непосредствено след като сте поели глюкоза, за да проверите дали наистина сте в хипогликемия.
Lithuanian: Rekomenduojama išmatuoti cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje nedelsiant po gliukozės išgėrimo, kad įsitikintumėte, jog Jums tikrai pasireiškė hipoglikemija.
Bulgarian: Макар ABASAGLAR да съдържа същото активно вещество като Toujeo (инсулин гларжин 300 единици/ml), тези лекарства не са взаимнозаменяеми.
Lithuanian: Nors ABASAGLAR sudėtyje yra tokia pat veiklioji medžiaga, kaip ir Toujeo sudėtyje (insulinas glarginas 300 vienetų/ml), šie vaistai negali būti tiesiogai pakeičiami.
Bulgarian: Можете да приложите от 1 до 60 80 единици в една инжекция.
Lithuanian: • Galite susileisti nuo 1 iki 60 80 vienetų per vieną injekciją.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 1 (инсулино-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да приемате достатъчно въглехидрати.
Lithuanian: Jeigu sergate 1 tipo diabetu (nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu), Jums paskirto insulino vartojimo nenutraukite, bet stenkitės ir toliau vartoti pakankamai angliavandenių.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS
Bulgarian: Тежките пристъпи на хипогликемия, особено ако се повтарят, могат да доведат до неврологично увреждане.
Lithuanian: Dėl sunkios hipoglikemijos priepuolių, ypač pasikartojančių, gali atsirasti neurologinė pažaida.
Bulgarian: Инсулинът инхибира липолизата в адипоцитите, инхибира протеолизата и повишава синтеза на протеини.
Lithuanian: Insulinas slopina lipolizę riebalinėse ląstelėse, slopina proteolizę ir skatina baltymų sintezę.
Bulgarian: - Наличието на капка инсулин на върха на иглата е нормално.
Lithuanian: - Insulino lašas ant adatos galo yra normalu.
Bulgarian: Тази писалка не се препоръчва за употреба от слепи хора или хора с увредено зрение без помощ от лице, обучено в правилната употреба на писалката.
Lithuanian: Šiuo švirkštikliu nepatariama naudotis akliesiems arba regėjimo sutrikimų turintiems žmonėms be kitų žmonių, mokančių naudoti šį švirkštiklį, pagalbos.
Bulgarian: NPH инсулин
Lithuanian: ------ NPH insulinas
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Ако Вашата доза е по-голяма от 60 80 единици, ще трябва да си направите повече от една инжекция.
Lithuanian: Jeigu Jums paskirta dozė yra didesnė kaip 60 80 vienetų, turite susileisti daugiau kaip 1 injekciją.
Bulgarian: Пентамидин може да предизвика хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
Lithuanian: Pentamidinas gali sukelti hipoglikemiją, po kurios kartais gali pasireikšti hiperglikemija.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или проблеми с Вашата писалка ABASAGLAR KwikPen, свържете се с Вашия медицински специалист за помощ.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų arba problemų naudojant ABASAGLAR KwikPen, kreipkitės pagalbos į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Bulgarian: Нарушения на имунната система Алергични реакции
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Alerginės reakcijos
Bulgarian: Патроните ABASAGLAR трябва да се използват само заедно с инсулинова писалка за многократна употреба на Lilly (вж. точка 4.4).
Lithuanian: ABASAGLAR užtaisai gali būti naudojami tik kartu su Lilly daugkartinio naudojimo insulino švirkštikliu (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Bulgarian: Очни реакции
Lithuanian: - Akių reakcijos
Bulgarian: Това е особено важно при тези, които са с намален или липсващ усет за предупредителните симптоми на хипогликемия или имат чести епизоди на хипогликемия.
Lithuanian: Tai labai svarbu tiems žmonėms, kuriems pasireiškia silpnesni ar visai nebūna simptomų, perspėjančių apie hipoglikemiją, arba kurie dažnai patiria hipoglikemijos epizodus.
Bulgarian: Те могат да се разпространят около мястото на инжектиране.
Lithuanian: Tokie pokyčiai gali išplisti aplink injekcijos vietą.
Bulgarian: Етикети:
Lithuanian: - Etiketės:
Bulgarian: Изхвърлете писалката, която използвате, след 28 дни, даже ако в нея все още има останал инсулин.
Lithuanian: • Naudojamą švirkštiklį reikia visais atvejais išmesti po 28 parų, net jeigu jame vis dar yra likusio insulino.
Bulgarian: Ако комбинацията се използва, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, увеличаване на теглото и оток.
Lithuanian: Vartojant tokį derinį, reikia stebėti, ar pacientui neatsiranda širdies nepakankamumo požymių ir simptomų, kūno masės didėjimo ir edemų.
Bulgarian: Честотата на тежка хипогликемия (засегнати участници на 100 пациентогодини експозиция) е 1,05 за инсулин гларжин и 0,30 за групата на стандартно лечение, а честотата на потвърдена нетежка хипогликемия е 7,71 за инсулин гларжин и 2,44 за групата на стандартно лечение.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos dažnis (pacientų, kuriems toks poveikis pasireiškė, skaičius 100 tiriamųjų ekspozicijos metų) buvo 1,05 insulino glargino vartojusiųjų grupėje ir 0,30 įprastinio gydymo grupėje, patvirtintos nesunkios hipoglikemijos dažnis buvo 7,71 insulino glargino vartojusiųjų grupėje ir 2,44 įprastinio gydymo grupėje.
Bulgarian: ABASAGLAR не е инсулин на избор при лечение на диабетна кетоацидоза.
Lithuanian: ABASAGLAR nėra pirmiausiai pasirenkamas insulino preparatas diabetinei ketoacidozei gydyti.
Bulgarian: Както при всички инсулини, времето на действие на инсулин гларжин може да бъде повлияно от физическата активност и други променливи.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visus insulino preparatus, insulino glargino poveikio bėgant laikui pokyčiams įtakos gali turėti fizinis aktyvumas ir kiti veiksniai.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт (мозъчен удар), лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, ilgai sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir širdies liga arba pirmiau patyrusiems insultą, kurie gydomi pioglitazonu ir insulinu, pasireiškė širdies nepakankamumas.
Bulgarian: Ако не можете да отстраните капачката на писалката, внимателно завъртете капачката напред и назад и след това я издърпайте.
Lithuanian: • Jeigu negalite nuimti švirkštiklio dangtelio, atsargiai pasukite dangtelį pirmyn-atgal ir tiesiai nutraukite dangtelį.
Bulgarian: Подобни реакции спрямо инсулин (включително инсулин гларжин) или помощните вещества могат, например, да бъдат свързани с генерализирани кожни реакции, ангиоедем, бронхоспазъм, хипотония и шок, и могат да бъдат животозастрашаващи.
Lithuanian: Tokios reakcijos į insuliną (įskaitant insuliną glarginą) arba pagalbines medžiagas gali pasireikšti, pavyzdžiui: generalizuotomis odos reakcijomis, angioneurozine edema, bronchų spazmu, hipotenzija bei šoku ir gali kelti pavojų gyvybei.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bulgarian: Да не се използва, ако е мътен, оцветен или съдържа частици или бучки.
Lithuanian: Vartoti negalima, jeigu tirpalas yra drumzlinas, turi spalvą arba jame yra dalelių ar gumulėlių.
Bulgarian: След подкожно инжектиране при пациенти с диабет инсулин гларжин се метаболизира бързо при карбоксилния край на бета веригата с образуване на два активни метаболита, М1 (21A-Glyинсулин) и М2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин).
Lithuanian: Suleidus vistinio preparato diabetu sergančiam pacientui po oda, insulinas glarginas greitai metabolizuojamas beta grandinės karboksilo grupės gale ir susiformuoja du veiklūs metabolitai M1 (21AGly-insulinas) bei M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulinas).
Bulgarian: ABASAGLAR се доставя в специален патрон, който трябва да се използва само с инсулинова писалка на Lilly.
Lithuanian: ABASAGLAR tiekiamas specialiuose užtaisuose, kurie turi būti naudojami tik su Lilly švirkštikliais.
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V.
Lithuanian: Eli Lilly Nederland B.
Bulgarian: ABASAGLAR е наличен в опаковки, съдържащи 5 предварително напълнени писалки, и в групова опаковка, съдържаща 2 картонени опаковки, всяка от които съдържа 5 предварително напълнени писалки.
Lithuanian: ABASAGLAR yra tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 5 užpildyti švirkštikliai ir sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 2 dėžutės, kurių kiekvienoje yra 5 užpildyti švirkštikliai.
Bulgarian: Сериозната хипогликемия може да причини сърдечен удар или мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаваща.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti širdies priepuolį arba galvos smegenų pažeidimą bei kelti pavojų gyvybei.
Bulgarian: За инсулин гларжин няма клинични данни за експонирани бременности от контролирани клинични проучвания.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie insulino glargino vartojimą nėštumo metu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu nėra.
Bulgarian: Не използвайте ABASAGLAR KwikPen, ако е повредена или не работи правилно, тя трябва да се изхвърли и да се използва нова ABASAGLAR KwikPen.
Lithuanian: Pažeistų arba netinkamai veikiančių ABASAGLAR KwikPen naudoti negalima, juos reikia išmesti ir paimti naują KwikPen.
Bulgarian: Елиминиране
Lithuanian: Eliminacija
Bulgarian: Юноши и деца на възраст 2 години и по-големи
Lithuanian: Paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Bulgarian: 3 ml разтвор в патрон (безцветно стъкло тип 1) с бутало (халобутилова гума) и кръгла запушалка (ламинат от полиизопропен и халобутилова гума) с алуминиева обкатка.
Lithuanian: 3 ml tirpalo užtaisas (I tipo bespalvio stiklo) su stūmokliu (halobutilo gumos) ir diskiniu sandarikliu (poliizopropeno ir halobutilo gumos laminatas) su sandariu aliuminio uždoriu.
Bulgarian: Основното действие на инсулина, включително и на инсулин гларжин, е да регулира метаболизма на глюкозата.
Lithuanian: Svarbiausias insulino, įskaitant insuliną glarginą, poveikis yra gliukozės metabolizmo reguliavimas.
Bulgarian: - Може да има прах, храна или течност вътре в писалката.
Lithuanian: - Į švirkštiklį galėjo pakliūti dulkių, maisto arba skysčių.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на сърдечна недостатъчност при употреба на пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност.
Lithuanian: Buvo pranešta apie širdies nepakankamumo atvejus, pioglitazoną pavartojus kartu su insulinu, ypač pacientams, kurie turėjo širdies nepakankamumo atsiradimo rizikos veiksnių.
Bulgarian: Вашата писалка на други хора, дори ако иглата е сменена.
Lithuanian: Nesidalinkite savo švirkštikliu su kitais žmonėmis, net jeigu pakeitėte adatą.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на този лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Bulgarian: Специално внимание преди инжектиране
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės prieš injekciją
Bulgarian: - определи какво количество ABASAGLAR Ви е необходимо на ден и по кое време, - Ви каже кога да изследвате нивото на кръвната си захар и дали са необходими изследвания на урината,
Lithuanian: - nustatyti, kiek ABASAGLAR per parą ir kuriuo laiku turite vartoti; - pasakyti Jums, kada turite tirti cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje ir ar Jums reikia atlikti šlapimo tyrimus;
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Bulgarian: - Кожни и алергични реакции на мястото на инжектиране
Lithuanian: - Odos ir alerginės reakcijos injekcijos vietoje
Bulgarian: Тежки алергични реакции (редки, може да засегнат до 1 на 1 000 души) - признаците може да са обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), задух, спадане на кръвното налягане с ускорено сърцебиене и изпотяване.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos (retos, gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių), kurių požymiai apima išplitusias odos reakcijas (viso kūno bėrimas ir niežėjimas), sunkus odos ir gleivinių tinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas su dažnu širdies plakimu ir prakaitavimu.
Bulgarian: Защо се появява хипергликемия?
Lithuanian: Kodėl pasireiškia hiperglikemija?
Bulgarian: Ако имате пролиферативна ретинопатия (очно заболяване, свързано с диабета), тежките пристъпи на хипогликемия могат да причинят временна загуба на зрението.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia proliferuojanti retinopatija (su diabetu susijusi akių liga), sunkios hipoglikemijos priepuoliai gali sukelti trumpalaikį apakimą.
Bulgarian: Индикатор на дозата
Lithuanian: Dozės indikatorius
Bulgarian: Отвийте иглата с капачката и я изхвърлете както Ви е инструктирал Вашият медицински специалист.
Lithuanian: • Nusukite dangteliu uždengtą adatą ir išmeskite taip, kaip nurodė Jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
Bulgarian: Изхвърлете тази писалка и вземете нова писалка.
Lithuanian: Švirkštiklį išmeskite ir paimkite naują švirkštiklį.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически „не съдържа натрий".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Bulgarian: Също така е имало по-малко тежки хипогликемии в групата на инсулин гларжин.
Lithuanian: Taip pat hipoglikemijos atvejai buvo lengvesni insulino glargino grupėje.
Bulgarian: Промени в количеството на активното вещество в дозова единица, търговската марка (производителя), типа (обикновен, NPH, ленте, дългодействащ и т.н.), произхода (животински, човешки, човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство може да доведе до необходимост от промяна в дозата.
Lithuanian: Pakeitus preparato stiprumą, prekinį ženklą (gamintoją), tipą (įpaprastas, NPH, lėtai ar ilgai veikiantis ir t. t.), kilmę (gyvulinis, žmogaus, žmogaus insulino analogas) ir (arba) gamybos metodą, gali prireikti keisti insulino dozę.
Bulgarian: Преминаване от NPH инсулин два пъти дневно към ABASAGLAR
Lithuanian: Du kartus per parą vartojamo NPH insulino pakeitimas į ABASAGLAR
Bulgarian: Отстраняване на проблем
Lithuanian: Problemų sprendimo būdai
Bulgarian: Няма разлики между инсулин гларжин и стандартното лечение по отношение на двата съвместни първични резултата; за всяка от съставните крайни точки, включваща тези резултати; за смърт по всякаква причина; или за съставния микроваскуларен резултат.
Lithuanian: Insulino glargino ir standartinio gydymo poveikio skirtumų nebuvo vertinant dvi apibendrintas pagrindines vertinamąsias baigtis, bet kuriuos atskirus šias baigtis sudarančius komponentus, mirtingumą nuo bet kokios priežasties ar kombinuotąją mikrovaskulinę baigtį.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Bulgarian: В редки случаи, лечението с инсулин може да доведе до временно натрупване на вода в организма с подуване на прасците и глезените.
Lithuanian: Be to, retais atvejais gydymas insulinu gali sukelti trumpalaikį vandens kaupimąsi organizme, pasireiškiantį blauzdų ir kulkšnių patinimu.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. практически „не съдържа натрий".
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Bulgarian: При много пациенти признаците и симптомите на невроглюкопения се предхождат от признаци на адренергична контрарегулация.
Lithuanian: Prieš pasireiškiant neuroglikopenijos požymiams ir simptomams, daugumai pacientų atsiranda adrenerginės kontrareguliacijos požymių.
Bulgarian: Проучването ORIGIN [Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention (Намаляване на събитията при начално лечение с инсулин гларжин)] е многоцентрово, рандомизирано проучване с 2х2 факторен дизайн, проведено при 12 537 участници с висок сърдечно съдов (CV) риск с отклонения в глюкозата на гладно (IFG) или нарушен глюкозен толеранс (IGT) (12% от участниците) или със захарен диабет тип 2, лекувани с ≤1 антидиабетно перорално средство (88% от участниците).
Lithuanian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) tyrimas buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių, 2x2 faktorialinės struktūros tyrimas, kuriame dalyvavę 12 537 tiriamieji priklausė didelės kardiovaskulinės (KL) rizikos grupei ir jiems buvo nenormali glikemija nevalgius (IFG) ar sutrikęs gliukozės toleravimas (IGT) (12% tiriamųjų) arba 2 tipo cukrinis diabetas, gydomas ≤1 geriamuoju vaistu nuo diabeto (88% tiriamųjų).
Bulgarian: В клинично проучване симптомите на хипогликемия или контра-регулаторните хормонални реакции са сходни при интравенозно приложение на инсулин гларжин и човешки инсулин както при здрави доброволци, така и при пациенти със захарен диабет тип 1.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo duomenimis, hipoglikemijos simptomai arba hormoninio atsako kontrareguliacija suleidus į veną insulino glarginą ir žmogaus insuliną buvo panašūs ir sveikiems savanoriams, ir 1 tipo diabetu sergantiems pacientams.
Bulgarian: - страдащи от психично заболяване, - получаващи едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Lithuanian: - ilgai sergantys cukriniu diabetu; - sergantys psichikos liga; - kartu vartojantys kai kurių kitų vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: - Вашата игла може да е запушена.
Lithuanian: - Gali būti užsikimšusi adata.
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции, представен в таблица
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Bulgarian: Проблеми с инсулиновата писалка?
Lithuanian: Atsirado problemų su insulino švirkštikliu?
Bulgarian: Сто четиридесет и трима от пациентите, лекувани с инсулин гларжин в това проучване, продължават лечението с инсулин гларжин в неконтролирано продължение на проучването със средна продължителност на проследяване 2 години.
Lithuanian: 143 pacientams, šio klinikinio tyrimo metu gydytiems insulinu glarginu, gydymas insulinu 62 glarginu buvo tęsiamas nekontroliuojamo tęstinio tyrimo metu, kuriame vidutinė stebėjimo trukmė buvo 2 metai.
Bulgarian: Не отстранявайте етикета на писалката.
Lithuanian: - Negalima nuplėšti švirkštiklio etiketės.
Bulgarian: Проверете патрона преди употреба.
Lithuanian: Užtaisą apžiūrėkite prieš naudojimą.
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че имате хипогликемия?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu Jums pasireiškė hipoglikemija?