FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niezbyt często hipercholesterolemia hipokalemia
Slovenian: Občasni hiperholesterolemija hipokaliemija
Polish: Efawirenz konkuruje z nimi o cytochrom P450 (CYP) 3A4, co mogłoby powodować zahamowanie metabolizmu tych leków i stwarzać możliwość wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu objawów niepożądanych (na przykład zaburzeń rytmu serca, przedłużającego się działania uspokajającego lub depresji oddechowej) (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Kompeticija efavirenza za citokrom P450 (CYP) 3A4 lahko povzroči zaviranje presnove in morebitne resne in/ali življenjsko nevarne neželene učinke (na primer srčne aritmije, dolgotrajno sedacijo ali depresijo dihanja) (glejte poglavje 4.5).
Polish: Jeżeli ryfabutyna podawana jest 2 lub 3 razy w tygodniu jednocześnie z produktem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, należy rozważyć podwojenie jej dawki.
Slovenian: Pri režimih, kjer se rifabutin daje 2- ali 3-krat na teden v kombinaciji z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka, je treba razmisliti o možnosti podvojitve odmerka rifabutina.
Polish: Pacjentom, którzy ukończyli 144 tygodnie leczenia w którejkolwiek z grup uczestniczących w badaniu GS-01-934, zaoferowano możliwość kontynuowania leczenia, w przedłużonej fazie badania, prowadzonej metodą otwartej próby, z zastosowaniem kombinacji efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru przyjmowanej na czczo.
Slovenian: Bolnikom, ki so končali 144-tedensko zdravljenje v eni od obeh skupin v študiji GS-01-934, so ponudili možnost udeležbe v odprti podaljšani fazi študije s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, ki so jo jemali na tešče.
Polish: Jeśli pacjent zakażony równocześnie HIV i HBV zaprzestaje leczenia produktem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, należy ściśle kontrolować zarówno jego stan kliniczny, jak i wyniki badań laboratoryjnych, przez co najmniej 4 miesiące po odstawieniu produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Bolnike s sočasno okužbo z virusom HIV in HBV, ki prekinejo zdravljenje z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, je treba skrbno nadzorovati s kliničnim in laboratorijskim sledenjem vsaj še štiri mesece po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Polish: Są to między innymi: - aminoglikozydy, wankomycyna (leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych) - foskarnet, gancyklowir, cydofowir (leki stosowane w zakażeniach wirusowych) - amfoterycyna B, pentamidyna (leki stosowane w zakażeniach grzybiczych) - interleukina-2 (stosowana w leczeniu raka) - niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, do zmniejszenia bólu kości lub mięśni)
Slovenian: Med njimi so: - aminoglikozidi, vankomicin (zdravila proti bakterijskim okužbam), - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (zdravila proti virusnim okužbam), - amfotericin B, pentamidin (zdravila proti glivičnim okužbam), - interlevkin-2 (za zdravljenje raka), - nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, za lajšanje bolečin v kosteh ali mišicah).
Polish: Efawirenz, jedna z substancji czynnych leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, może pozostawać we krwi przez pewien czas od zaprzestania stosowania leku.
Slovenian: Efavirenz, ena izmed učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, lahko ostane v krvi še nekaj časa po prenehanju zdravljenja.
Polish: Większość takich przypadków notowano u pacjentów z występującą wcześniej chorobą wątroby, jednak kilka zanotowano u pacjentów bez wcześniej występujacej choroby wątroby - stan zapalny nerek, wydalanie dużych ilości moczu oraz odczuwanie wzmożonego pragnienia - bóle pleców, spowodowane przez problemy z nerkami, w tym niewydolność nerek.
Slovenian: Ta učinek se je pojavil večinoma pri bolnikih z obstoječo jetrno boleznijo, vendar pa obstaja nekaj poročil o pojavu pri bolnikih, ki prej niso imeli jetrne bolezni; - vnetje ledvic, izločanje velike količine urina in občutek žeje; - bolečina v hrbtu, ki jo povzročajo ledvične težave, vključno z levično odpovedjo.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 2 miesiące, jeżeli produkt przechowywany jest w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie przekraczającej 25C.
Slovenian: Po prvem odprtju je zdravilo uporabno 2 meseca, če se shranjuje v originalni ovojnini pri temperaturi do 25 C.
Polish: Należy unikać podawania pozakonazolu w skojarzeniu z produktem leczniczym Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, chyba, że korzyść dla pacjenta przeważa nad ryzykiem.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka se je treba izogibati, razen če so koristi za bolnika večje od tveganja.
Polish: Zmiana leczenia z przeciwretrowirusowego inhibitora proteazy
Slovenian: Prehod iz režima protiretrovirusnega zdravljenja na osnovi zaviralcev proteaze (ZP)
Polish: Nie są dostępne wystarczające dane dotyczące tolerancji efawirenzu podawanego w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce (100 mg, raz lub dwa razy na dobę).
Slovenian: Zadostnih podatkov o prenašanju efavirenza v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja (100 mg, enkrat ali
Polish: Badania mogą również wykazać: - zmniejszenie stężenia potasu we krwi - zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi - białko w moczu - zwiększone stężenie cholesterolu we krwi
Slovenian: Preiskave lahko pokažejo tudi: - znižano raven kalija v krvi; - povišano raven kreatinina v krvi; - beljakovine v urinu; - povišano raven holesterola v krvi.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania większych dawek efawirenzu lub karbamazepiny.
Slovenian: Podatkov o sočasni uporabi večjih odmerkov efavirenza in karbamazepina ni.
Polish: Pacjentów z lekką chorobą wątroby (grupa A w skali Childa-Pugha-Turcotte'a, CPT) można leczyć zwykle zalecaną dawką produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
Slovenian: Bolniki z blago jetrno boleznijo (razreda A po Child-Pugh-Turcotteovi (CPT) lestvici) lahko prejemajo normalne priporočene odmerke zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Polish: Diltiazem, dizoproksyl tenofowir
Slovenian: diltiazem/dizoproksiltenofovirat
Polish: Jednoczesne podawanie symeprewiru z efawirenzem, składnikiem produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka a, prowadziło do znaczącego zmniejszenia stężenia symeprewiru w osoczu z powodu indukcji CYP3A przez efawirenz, co może prowadzić do utraty działania terapeutycznego symeprewiru.
Slovenian: Sočasna uporaba simeprevirja z efavirenzem, učinkovino zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka, je pomembno zmanjšala plazemske koncentracije simeprevirja zaradi indukcije CYP3A z efavirenzem, kar lahko vodi do izgube terapevtskega učinka simeprevirja.
Polish: Zważywszy na to, że produkt leczniczy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka może uszkadzać nerki, zaleca się kontrolowanie czynności nerek (patrz punkty 4.4 oraz 4.8 Podsumowanie profilu bezpieczeństwa).
Slovenian: Ker lahko zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka poškoduje ledvice, se priporoča nadziranje delovanja ledvic (glejte poglavji 4.4 in 4.8 Povzetek varnostnega profila).
Polish: * wartość p < 0,05, porównanie wszystkich pacjentów z grupy leczonej efawirenzem+emtrycytabiną+ dizoproksylem tenofowirem z grupą leczoną efawirenzem i lamiwudyną z zydowudyną za pomocą testu dokładnego Fishera Inne mutacje wywołujące oporność na efawirenz, w tym A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) i M230L (n=1) Mutacje związane z analogami tymidyny, w tym D67N (n=1) i K70R (n=1)
Slovenian: * p-vrednost < 0,05, primerjava skupine, ki je prejemala efavirenz + emtricitabin + dizoproksiltenofovirat, s skupino, ki je prejemala efavirenz + lamivudin/zidovudin, pri vseh bolnikih s Fisherjevim testom natančnosti Druge mutacije za odpornost na efavirenz so vključevale A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) in M230L (n = 1).
Polish: Równoczesne podawanie dizoproksylu tenofowiru oraz dydanozyny powoduje zwiększenie ogólnoustrojowego narażenia na dydanozynę o 40-60%, co może zwiększać ryzyko objawów niepożądanych mających związek z dydanozyną.
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in didanozina je povzročila 40-60 % povečanje sistemske izpostavljenosti didanozinu, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom.
Polish: Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E171), talk, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172).
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E171), smukec, rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172).
Polish: Lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jest dostępny w butelkach zawierających 30 tabletek, z niewidocznym zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, z wbudowanym środkiem osuszającym w celu zapewnienie ochrony przed wilgocią.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je na voljo v plastenkah po 30 tablet, z za otroke varno zaporko, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb in ki vsebuje sušilno sredstvo za zaščito tablet pred vlago.
Polish: Parametry farmakokinetyczne określano po podaniu pojedynczej dawki emtrycytabiny 200 mg lub dizoproksylu tenofowiru 245 mg pacjentom niezakażonym HIV, z zaburzeniami czynności nerek różnego stopnia.
Slovenian: Farmakokinetične parametre so določili po uporabi enkratnih odmerkov 200 mg emtricitabina ali 245 mg dizoproksiltenofovirata pri bolnikih, ki niso bili okuženi z virusom HIV, z različnimi stopnjami ledvične okvare.
Polish: Podczas stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka mogą wystąpić zakażenia i inne choroby związane z zakażeniem HIV.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se še vedno lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Polish: Interakcja z dydanozyną
Slovenian: Interakcije z didanozinom:
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania CART wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi zdravljenja CART nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Polish: W porównaniu do wartości początkowych, w 144. tygodniu leczenia zmniejszenie gęstości mineralnej kości kręgosłupa i zmiany w biomarkerach kośćca były znacząco większe w grupie przyjmującej dizoproksyl tenofowir.
Slovenian: Po 144 tednih so bila zmanjšanja mineralne gostote kosti hrbtenice in spremembe kostnih bioloških označevalcev glede na izhodiščno vrednost pri skupini, ki je prejemala dizoproksiltenofovirat, pomembno večje.
Polish: Zaostrzenie zapalenia wątroby po przerwaniu leczenia U pacjentów zakażonych jednocześnie HIV i HBV po przerwaniu leczenia mogą wystąpić kliniczne i laboratoryjne objawy zapalenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Poslabšanje hepatitisa po prekinitvi zdravljenja Pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom HIV in HBV lahko po prekinitvi zdravljenja pride do kliničnih in laboratorijskih dokazov hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka z rytonawirem w małej dawce należy uwzględnić możliwość częstszego występowania zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem efawirenzu z powodu możliwości wystąpienia interakcji farmakodynamicznych
Slovenian: Pri uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka skupaj z majhnimi odmerki ritonavirja je treba upoštevati možnost povečanja pogostnosti neželenih učinkov, povezanih z efavirenzom, zaradi morebitnih farmakodinamičnih interakcij.
Polish: Jeśli pacjentka podczas stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka mogłaby zajść w ciążę, należy stosować skuteczne mechaniczne środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywy) wraz z innymi metodami antykoncepcyjnymi, w tym antykoncepcją doustną (tabletki) lub inną antykoncepcją hormonalną (np. implanty, wstrzyknięcia).
Slovenian: Če ste med jemanjem zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka v rodni dobi, morate uporabljati zanesljivo mehansko kontracepcijo (na primer kondom) skupaj z drugimi metodami kontracepcije, vključno s peroralno kontracepcijo (tableto) ali drugimi hormonskimi kontraceptivi (na primer vsadki, injekcija).
Polish: Tabela 3: Rozwój oporności do 144. tygodnia w badaniu GS-01-934
Slovenian: Tabela 3: Razvoj odpornosti v študiji GS-01-934 do 144. tedna efavirenz + emtricitabin + dizoproksiltenofovirat (n = 244)
Polish: Często świąd wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, wysypka krostkowa, wysypka plamkowo-grudkowa, wysypka, świąd, pokrzywka, przebarwienie skóry (zwiększona pigmentacja)
Slovenian: Pogosti pruritus vezikulobulozni izpuščaj, pustulozni izpuščaj, makulopapularni izpuščaj, izpuščaj, pruritus, urtikarija, sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija)
Polish: - Jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające efawirenz, emtrycytabinę, dizoproksyl tenofowir, alafenamid tenofowiru, lamiwudynę lub dipiwoksyl adefowiru.
Slovenian: - če jemljete druga zdravila, ki vsebujejo efavirenz, emtricitabin, dizoproksiltenofovirat, alafenamidtenofovirat, lamivudin ali adefovirdipivoksilat.
Polish: - jeśli pacjent obecnie stosuje wymienione niżej leki (patrz także „Lek Efavirenz/ Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a inne leki"): - astemizol lub terfenadynę (stosowane w leczeniu kataru siennego lub innych objawów alergii) - beprydyl (stosowany w leczeniu chorób serca) - cyzapryd (stosowany w leczeniu zgagi) - elbaswir/grazoprewir (stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C) - alkaloidy sporyszu (na przykład ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina i metyloergonowina, stosowane w leczeniu migreny lub klasterowych bólów głowy) - midazolam lub triazolam (stosowane w celu ułatwienia zasypiania) - pimozyd, imipramina, amitryptylina lub klomipramina (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych) - ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (preparat ziołowy stosowany w depresji i lęku) - worykonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) - flekainid, metoprolol (stosowane w leczeniu nieregularnego bicia serca) - niektóre antybiotyki (antybiotyki makrolidowe, fluorochinolony, imidazolowe leki przeciwgrzybicze) - triazolowe leki przeciwgrzybicze - niektóre leki przeciwmalaryczne - metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów)
Slovenian: - če trenutno jemljete katerokoli od naslednjih zdravil (glejte tudi "Druga zdravila in zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka" - astemizol ali terfenadin (uporabljata se za zdravljenje senenega nahoda in drugih alergij), - bepridil (uporablja se za zdravljenje bolezni srca), - cisaprid (uporablja se za zdravljenje zgage), - elbasvir/grazoprevir (uporablja se za zdravljenje hepatitisa C) - alkaloidi rženih rožičkov (na primer ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin) (uporabljajo se za zdravljenje migren in glavobolov v rafalih), - midazolam ali triazolam (uporabljata se za lažje spanje), - pimozid, imipramin, amitriptilin ali klomipramin (uporablja se za zdravljenje nekaterih duševnih bolezni), - šentjanževka (Hypericum perforatum) (pripravek rastlinskega izvora, ki se uporablja za zdravljenje depresije in tesnobe), - vorikonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb), - flekainid, metoprolol (uporabljata se za zdravljenje nerednega srčnega utripa), - določene antibiotike (makrolidi, fluorokinoloni, imidazoli), - triazolske antimikotike, - določene antimalarike, - metadon (uporablja se za zdravljene odvisnosti od opiatov).
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, powinien natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Slovenian: → Če jemljete katerokoli od teh zdravil, takoj obvestite zdravnika.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego - Broszura edukacyjna dotyczącą HIV i nerek, z dołączoną linijką z suwakiem do oznaczania klirensu kreatyniny
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravila - Izobraževalno brošuro o virusu HIV in delovanju ledvic, vključno z drsnim ravnilom za očistek kreatinina
Polish: Lekarz może regularnie przeprowadzać badania krwi, w celu kontrolowania czynności wątroby (patrz punkt 3, Przerwanie przyjmowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Slovenian: Zato bo zdravnik morda v rednih presledkih opravil krvne preiskave, da preveri, kako dobro delujejo vaša jetra (glejte poglavje 3, Če ste prenehali jemati zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka).
Polish: Dizoproksyl tenofowir oraz emtrycytabina, dwie z substancji czynnych wchodzących w skład leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, w pewnym stopniu działają przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B, chociaż emtrycytabina nie została dopuszczona do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. Objawy zapalenia wątroby mogą się nasilić po odstawieniu leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat in emtricitabin, dve učinkovini v zdravilu Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, kažeta določeno aktivnost proti virusu hepatitisa B, čeprav emtricitabin ni odobren za zdravljenje okužb z virusom hepatitisa B. Simptomi hepatitisa B po prenehanju jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se lahko poslabšajo.
Polish: C24: ↔
Slovenian: C24h: ↔
Polish: W badaniach klinicznych nad efawirenzem obserwowano zazwyczaj wysypkę w postaci plamkowo-grudkowych wykwitów skórnych o nasileniu lekkim lub umiarkowanym, pojawiających się w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia efawirenzem.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih efavirenza so bili izpuščaji po navadi blagi do zmerni makulopapulozni kožni izbruhi, ki so se pojavili v prvih dveh tednih po začetku zdravljenja z efavirenzom.
Polish: - Oporność genotypowa na efawirenz, przede wszystkim mutacja K103N, rozwinęła się w wirusach od 13/19 (68%) pacjentów w grupie leczonej efawirenzem+emtrycytabiną + dizoproksylem tenofowirem oraz w wirusach od 21/29 (72%) pacjentów z grupy leczonej efawirenzem + lamiwudyną z zydowudyną.
Slovenian: - Genotipska rezistenca na efavirenz, pretežno mutacija K103N, se je pojavila pri virusih 13 od 19 (68 %) bolnikov v skupini, ki je prejemala efavirenz + emtricitabin + dizoproksiltenofovirat, ter pri virusih 21 od 29 (34,5 %) bolnikov v skupini, ki je prejemala efavirenz + lamivudin/zidovudin.
Polish: Kobieta będąca w ciąży może stosować lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tylko wtedy, kiedy lekarz uzna, że jest to niezbędnie konieczne.
Slovenian: Če ste noseči, smete jemati zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka samo, če se zdravnik odloči, da je nujno.
Polish: Stosowanie tych leków razem z lekiem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka może spowodować wystąpienie ciężkich, a nawet zagrażających życiu działań niepożądanych lub może spowodować utratę działania leczniczego stosowanych leków.
Slovenian: Jemanje teh zdravil skupaj z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko povzroči resne ali smrtno nevarne neželene učinke ali pa prepreči pravilno delovanje teh zdravil.
Polish: Podczas leczenia produktem leczniczym Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka należy zawsze stosować mechaniczne środki antykoncepcyjne w połączeniu z innymi metodami zapobiegania ciąży (na przykład doustnymi lub innymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, patrz punkt 4.5).
Slovenian: V času zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je treba vedno uporabljati mehansko kontracepcijo v kombinaciji z drugimi kontracepcijskimi metodami (na primer s peroralnimi ali drugimi hormonskimi kontraceptivi, glejte poglavje 4.5).
Polish: Nie mierzono stężeń efawirenzu, nie przewiduje się żadnego działania.
Slovenian: Koncentracij efavirenza niso merili, učinkov ni pričakovati.
Polish: Skojarzenie efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru badano u 460 pacjentów podczas badań klinicznych produktu złożonego efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenfowiru w postaci tabletek (badanie AI266073) lub podczas badań pojedynczych składników (badanie GS-01-934).
Slovenian: Kombinacijo efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata so preučevali pri 460 bolnikih bodisi v obliki tablet s fiksno kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (študija AI266073) ali kot posamezne učinkovine (študija GS-01-934).
Polish: AUC: ↓ 25% (↓ 42 do ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 do ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 do ↑ 10) Jednoczesne podawanie atazanawiru i rytonawiru z tenofowirem powodowało zwiększenie narażenia na tenofowir.
Slovenian: AUC: ~↓ 25 % (↓ 42 do ↓ 3) Cmax: ~↓ 28 % (↓ 50 do ↑ 5) Cmin: ~↓ 26 % (↓ 46 do ↑ 10) Sočasna uporaba atazanavirja/ritonavirja s tenofovirjem je povzročila povečanje izpostavljenosti tenofovirju.
Polish: Zawroty głowy były opisywane również w badaniach klinicznych nad emtrycytabiną i dizoproksylem tenofowirem.
Slovenian: Omotico so opazili tudi v kliničnih študijah z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom.
Polish: Biorównoważność jednej tabletki zawierającej efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir z jedną tabletką powlekaną efawirenzu 600 mg i jedną kapsułką twardą emtrycytabiny 200 mg oraz jedną tabletką powlekaną dizoproksylu tenofowiru 245 mg, podawanymi razem, ustalano w badaniu GS-US-177-0105 (patrz tabela 6) po podaniu pojedynczej dawki leku na czczo zdrowym ochotnikom.
Slovenian: Bioekvivalenco ene filmsko obložene tablete kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat in skupaj uporabljenih ene 600miligramske filmsko obložene tablete efavirenza, ene 200-miligramske trde kapsule emtricitabina ter ene 245-miligramske filmsko obložene tablete dizoproksiltenofovirata so določili po uporabi enkratnega odmerka na tešče pri zdravih osebah v študiji GS-US-177-0105 (glejte tabelo 6).
Polish: Jeśli jednocześnie stosuje się produkt leczniczy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, należy zwiększyć dobową dawkę ryfabutyny o 50%.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka je treba dnevni odmerek rifabutina povečati za 50 %.
Polish: - Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C: boceprewir, elbaswir/grazoprewir, symeprewir, sofosbuwir i welpataswir, sofosbuwir/welpataswir/ woksylaprewir.
Slovenian: - Zdravila za zdravljenje okužb z virusom hepatitisa C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir.
Polish: - Mutację M184V/I stwierdzono w 2 z 19 (10,5%) badanych izolatów od pacjentów w grupie przyjmującej efawirenz + emtrycytabinę + dizoproksyl tenofowir oraz w 10 z 29 (34,5%) badanych izolatach w grupie otrzymującej efawirenz i lamiwudynę z zydowudyną (wartość p < 0,05, porównanie wszystkich pacjentów z grupy leczonej emtrycytabiną + dizoproksylem tenofowirem z grupą leczoną zydowudyną z lamiwudyną pośród wszystkich pacjentów za pomocą testu dokładnego Fishera).
Slovenian: - Mutacija M184V/I se je pojavila pri 2 od 19 (10,5 %) analiziranih izolatih bolnikov v skupini, ki je prejemala efavirenz + emtricitabin + dizoproksiltenofovirat, ter pri 10 od 29 (34,5 %) analiziranih izolatih skupine, ki je prejemala efavirenz + lamivudin/zidovudin (vrednost p < 0,05, Fisherjev test natančnosti na osnovi primerjave skupine emtricitabin+dizoproksiltenofovirat s skupino lamivudin/zidovudin med vsemi preiskovanci).