FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Luxturna est un médicament utilisé pour traiter les adultes et les enfants présentant une perte visuelle due à une dystrophie rétinienne héréditaire, un trouble génétique rare de la rétine (la membrane sensible à la lumière située à l'arrière de l'œil).
German: Luxturna ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Sehverlust aufgrund einer erblichen Netzhautdystrophie, einer seltenen genetischen Störung der Netzhaut (der lichtempfindlichen Membran am Augenhintergrund), angewendet wird.
French: Luxturna est administré en une seule injection à l'arrière de l'œil, sous la rétine.
German: Luxturna wird als Einzelinjektion in den hinteren Teil jedes Auges unter die Netzhaut injiziert.
French: Aperçu de Luxturna et pourquoi il est autorisé dans l'UE
German: Übersicht über Luxturna und Begründung für die Zulassung in der EU
French: La société qui commercialise Luxturna mettra en place un programme éducatif et élaborera du matériel pédagogique destiné aux médecins et aux pharmaciens appelés à utiliser et à manipuler Luxturna, afin de garantir une utilisation correcte du médicament et de minimiser les risques associés au médicament et à son administration.
German: Das Unternehmen, das Luxturna in Verkehr bringt, wird ein Schulungsprogramm auflegen und Schulungsmaterialien für Ärzte und Apotheker erstellen, die Luxturna anwenden und handhaben sollen.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Luxturna, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Luxturna berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Comment Luxturna agit-il?
German: Wie wirkt Luxturna?
French: 4 jours (incluant le jour d'administration)
German: 4 Tage (einschließlich des Tages der Verabreichung)
French: L'étude 301 était une étude en ouvert, randomisée et contrôlée.
German: Die Studie 301 war eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie.
French: 31 patients ont été inclus, 13 hommes et 18 femmes.
German: 31 Patienten, darunter 13 männliche und 18 weibliche, wurden eingeschlossen.
French: Il est important de prendre ce médicament conformément aux instructions données.
German: Es ist wichtig, dass Sie dieses Medikament entsprechend den Anweisungen einnehmen.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut pas être exclu.
German: Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
French: Suivi pendant 5 jours
German: Gefolgt von 5 Tagen
French: • Modification de l'activité électrique du cœur
German: • Änderung der elektrischen Aktivität des Herzens
French: Année 1
German: Jahr 1
French: Si cela se produit, votre médecin traitera les symptômes de manière appropriée.
German: Sollte dies dennoch eintreten, wird Ihr Arzt die Symptome entsprechend behandeln.
French: Suivi pendant 5 jours d'une dose tous les deux jours
German: Gefolgt von 5 Tagen mit jeweils einer Dosis alle zwei Tage
French: 22 novembre 2018
German: 22. November 2018
French: Classe pharmacothérapeutique : {non encore attribué}, code ATC : {non encore attribué}.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: {Gruppe} <noch nicht zugewiesen>, ATC-Code: {Code} <noch nicht zugewiesen>
French: Votre médecin pourra peut-être vous aider à réduire la gêne occasionnée par ces troubles temporaires.
German: Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise helfen, die Unannehmlichkeiten, die durch diese vorübergehenden Sehstörungen entstehen, zu mildern.
French: 30 juin 2030
German: 30 Juni 2030
French: Les lignes pointillées verticales représentent 25 % supplémentaires au-dessus et au-dessous du rectangle.
German: Die vertikal gestrichelten Linien stellen die weiteren 25 % oberhalb und unterhalb der Box dar.
French: Les effets de ce médicament sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus.
German: Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind nicht bekannt.
French: Voir aussi rubrique 3.
German: Siehe auch Abschnitt 3.
French: Flacons congelés non ouverts
German: Ungeöffnete tiefgefrorene Durchstechflaschen
French: Ceci est dû au fait que Luxturna est un produit de thérapie génique.
German: Das liegt daran, dass Luxturna ein gentherapeutisches Arzneimittel ist.
French: Classe de systèmes d'organes/ Fréquence
German: Systemorganklassen / Häufigkeit
French: Les effets sur la fertilité masculine et féminine n'ont pas été évalués dans les études animales.
German: Die Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fertilität wurden nicht in tierexperimentellen Studien untersucht.
French: L'intervalle entre les injections dans les yeux de chaque patient était de 6 à 18 jours.
German: Das Zeitintervall zwischen den Injektionen in die Augen betrug für jeden Patienten zwischen 6 und 18 Tagen.
French: Investigations Très fréquent
German: Untersuchungen Sehr häufig
French: Après avoir reçu Luxturna :
German: Nachdem Sie Luxturna erhalten haben:
French: génomes de vecteur (vg).
German: Vektorgenome (Vg).
French: La moyenne d'âge était de 15 ans (de 4 à 44 ans), incluant 64 % d'enfants (n=20, âgés de 4 à 17 ans) and 36% d'adultes (n=11).
German: Das durchschnittliche Alter betrug 15 Jahre (Spanne zwischen 4 und 44 Jahren); darunter waren 64 % pädiatrische Patienten (n=20, Alter von 4 bis 17 Jahren) und 36 % Erwachsene (n=11).
French: Enfants et adolescents Luxturna n'a pas été étudié chez des enfants âgés de moins de quatre ans.
German: Kinder und Jugendliche Luxturna wurde nicht an Kindern im Alter unter 4 Jahren untersucht.
French: 10 patients ont été randomisés dans le groupe contrôle (non-traitement).
German: 10 Patienten wurden in die Kontrollgruppe (ohne Intervention) randomisiert.
French: • Évitez les voyages en avion ou autres voyages à altitude élevée tant que votre médecin ne vous y a pas autorisé(e).
German: • Flugreisen oder andere Reisen in große Höhen sollten Sie vermeiden, bis Ihr Arzt es Ihnen wieder erlaubt.
French: Luxturna est injecté directement dans l'œil.
German: Luxturna wird direkt in das Auge injiziert.
French: Éviter toute exposition accidentelle.
German: Eine versehentliche Exposition ist zu vermeiden.
French: Ces étapes sont essentielles pour la conversion biologique d'un photon de lumière en un signal électrique à l'intérieur de la rétine.
German: Diese Schritte sind für die biologische Umwandlung eines Lichtphotons in ein elektrisches Signal innerhalb der Retina entscheidend.
French: Les effets indésirables sont listés par classe de systèmes d'organes et par fréquence, en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen entsprechend ihrer Häufigkeit, basierend auf folgender Konvention, aufgelistet: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Chaque rectangle représente les 50 % du milieu de distribution de la variation du score MLMT.
German: Jede Box stellt die mittleren 50 % der Verteilung der MLMT-Score-Veränderungen dar.
French: Veuillez discuter avec votre médecin avant de reprendre ces activités.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie solche Tätigkeiten wieder aufnehmen.
French: Ce médicament ne doit pas être administré par injection intravitréenne.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht als intravitreale Injektion verabreicht werden.
French: Groupe Contrôle, N = 10
German: Kontrolle, N = 10
French: • Informez votre médecin si vous présentez une infection active quelle qu'elle soit.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen eine aktive Infektion jeglicher Art vorliegt.
French: Inflammation intraoculaire active.
German: Aktive intraokulare Entzündung.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez ces patients (voir rubrique 5.2).
German: Für diese Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
French: Le virus utilisé pour délivrer le gène n'entraine pas de maladie chez les humains.
German: Das Virus, welches das Gen in die Zellen transportiert, verursacht beim Menschen keine Erkrankungen.
French: Pendant le traitement par ce médicament, le médecin insère une bulle d'air dans l'œil, qui est lentement absorbée par l'organisme.
German: Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel bringt der Arzt eine Luftblase in das Auge ein, die langsam von Ihrem Körper aufgenommen wird.
French: La solution diluée doit être transparente à légèrement opalescente.
German: Die verdünnte Lösung sollte klar bis leicht opaleszent erscheinen.
French: Vous devrez rester en observation au moins quelques heures après chaque intervention pour surveiller votre récupération et les éventuels effets secondaires liés à la chirurgie ou à l'anesthésie.
German: Nach jeder Operation müssen Sie für mindestens einige Stunden zur Nachbeobachtung bleiben, damit Ihr Allgemeinzustand und etwaige Nebenwirkungen der Operation oder der Narkose überwacht werden können.
French: Après dilution dans des conditions aseptiques, la solution doit être utilisée immédiatement ; si elle n'est pas utilisée immédiatement, le temps de stockage à température ambiante (moins de 25 °C) ne doit pas dépasser 4 heures.
German: Nach der Verdünnung unter aseptischen Bedingungen muss die Lösung umgehend verwendet werden; wenn die Lösung nicht umgehend verwendet wird, darf die Lagerungsdauer bei Raumtemperatur (unter 25 °C) 4 Stunden nicht überschreiten.
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec la procédure d'injection :
German: Die folgenden Nebenwirkungen können durch das Injektionsverfahren auftreten:
French: Si vous avez reçu plus de Luxturna que vous n'auriez dû Ce médicament vous étant administré par un médecin, il est improbable que vous en receviez trop.
German: Wenn Ihnen eine größere Menge Luxturna als vorgesehen verabreicht wurde Da Ihnen dieses Arzneimittel von einem Arzt verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Ihnen eine zu große Menge verabreicht wird.
French: ETIQUETTE DU FLACON (CONCENTRE)
German: ETIKETT DURCHSTECHFLASCHE (KONZENTRAT)
French: Votre médecin vous parlera de l'anesthésie et de la manière dont elle sera réalisée.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über die Narkose und die Verabreichung sprechen.
French: Les lésions des tissus de l'oeil peuvent être accompagnés de saignements, de gonflements et augmenter le risques d'infections.
German: Gewebeschädigungen im Auge können von Blutungen und Schwellungen und einem erhöhten Infektionsrisiko begleitet sein.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
French: Le test réalisé chez chaque sujet a été enregistré et examiné par des évaluateurs indépendants.
German: Die Tests an den einzelnen Patienten wurden per Video aufgezeichnet und von unabhängigen Prüfern bewertet.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Ce médicament contient des organismes génétiquement modifiés.
German: Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. Anwendung des Arzneimittels Dieses Arzneimittel enthält genetisch veränderte Organismen.
French: Avertissements et précautions Avant de recevoir le traitement par Luxturna :
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bevor Sie mit Luxturna behandelt werden:
French: Un patient est sorti de l'étude avant tout traitement.
German: Ein Patient wurde vor der Behandlung aus der Studie ausgeschlossen.
French: Toute plaie exposée doit être recouverte avant manipulation.
German: Alle freiliegenden Wunden müssen vor der Handhabung abgedeckt werden.
French: BL (Baseline) = Etat initial
German: BL (Baseline): Studienbeginn;
French: Un total de 41 sujets (81 yeux injectés [un sujet de Phase 1 ne répondait pas aux critères d'éligibilité à la seconde injection]) ont participé au programme clinique.
German: Insgesamt nahmen 41 Patienten (81 behandelte Augen [ein Phase-1-Patient erfüllte die Eignungskriterien für eine zweite Injektion nicht]) an dem klinischen Programm teil.
French: L'administration individuelle dans chaque œil doit être réalisée lors de jours distincts sur un court intervalle, mais espacés d'au moins 6 jours.
German: Die individuelle Verabreichung pro Auge erfolgt an unterschiedlichen Tagen innerhalb eines kurzen Zeitintervalls, das jedoch mindestens 6 Tage betragen muss.
French: Inférieur
German: Inferior
French: Population âgée
German: Ältere Menschen
French: Il existe une réduction de la vision dans les jours suivant la chirurgie qui généralement s'améliore ; si votre vision ne se rétablit pas, parlez-en à votre médecin.
German: In den Tagen nach dem Eingriff ist die Sehkraft reduziert, was sich für gewöhnlich von selbst verbessert; informieren Sie Ihren Arzt, sollte dies nicht der Fall sein.
French: Instructions de préparation, exposition accidentelle et élimination de Luxturna
German: Anweisungen zur Vorbereitung, versehentlichen Exposition und Entsorgung von Luxturna
French: La biodistribution de Luxturna a été évaluée trois mois après l'administration sous-rétinienne à des primates non humains.
German: Die Bioverteilung von Luxturna wurde drei Monate nach der subretinalen Verabreichung bei nicht-humanen Primaten ermittelt.
French: Très fréquent (pouvant affecter plus d'une personne sur 10)
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
French: Cela permet à la rétine de produire la protéine nécessaire à la vision.
German: Dadurch kann die Netzhaut die Proteine bilden, die für das Sehen benötigt werden.
French: Votre médecin peut retarder votre traitement jusqu'à la guérison de votre infection car ce médicament peut rendre plus difficile la lutte contre les infections.
German: Möglicherweise verschiebt Ihr Arzt die Behandlung solange, bis die Infektion abgeklungen ist, da dieses Arzneimittel es Ihrem Körper erschweren kann, eine Infektion zu bekämpfen.
French: Le voretigene neparvovec a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
German: Voretigen Neparvovec hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
French: Un patient dans le groupe contrôle a retiré son consentement et est sorti de l'étude.
German: Ein Patient der Kontrollgruppe zog seine Einwilligung zur Studienteilnahme zurück und wurde daraufhin aus der Studie ausgeschlossen.
French: Ces mutations empêchent l'organisme de produire une protéine nécessaire à la vision et conduisent donc à une perte visuelle et une éventuelle cécité totale.
German: Diese Mutationen verhindern, dass der Körper ein Protein bildet, welches für die Sehkraft notwendig ist, und führen somit zum Verlust des Sehvermögens und möglicherweise zur Erblindung.
French: Avant la commercialisation de LUXTURNA dans chaque pays membre le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit se mettre d'accord sur le contenu et le format du programme d'éducation, incluant la communication par les médias, les modalités de distribution, et tout autre aspect du programme, avec l'Autorité Nationale Compétente (ANC).
German: Vor der Markteinführung von LUXTURNA muss sich der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in jedem Mitgliedstaat mit der zuständigen nationalen Behörde über den Inhalt und das Format des Schulungsprogramms, einschließlich der Kommunikationsmedien, der Verteilungsmodalitäten und aller anderen Aspekte des Programms, einigen.
French: Aucune influence de la fonction hépatique et rénale, des polymorphismes du cytochrome P450 et de l'âge n'est attendue sur l'efficacité ou la sécurité cliniques du produit.
German: Ein Einfluss der Leber- und Nierenfunktion, von Cytochrom P450-Polymorphismen und von Alterungsprozessen auf die klinische Wirksamkeit oder Sicherheit des Arzneimittels ist nicht zu erwarten.
French: Jeter tout produit non utilisé.
German: Nicht verwendetes Produkt verwerfen.
French: Il doit être demandé aux patients d'éviter les voyages en avion ou autres voyages à altitude élevée jusqu'à ce que la bulle d'air formée lors de l'administration de Luxturna se soit totalement dissipée.
German: Patienten sollten angewiesen werden, Flugreisen oder andere Reisen in große Höhen zu vermeiden, bis sich die infolge der Verabreichung von Luxturna gebildete Luftblase im Auge vollständig aufgelöst hat.
French: Ces précautions doivent être suivies pendant 14 jours.
German: Diese Vorsichtsmaßnahmen sollten Sie 14 Tage lang befolgen.
French: Dans l'étude de Phase 3, le test MLMT utilisait sept ambiances lumineuses variables allant de 400 lux à 1 lux (correspondant, par exemple, d'un bureau très éclairé à une nuit d'été sans lune).
German: In der Phase-3-Studie wurden für den MLMT sieben Helligkeitsstufen, von 400 Lux bis 1 Lux (entsprechend zum Beispiel einem hell beleuchteten Büro bis hin zu einer mondlosen Sommernacht) verwendet.
French: Le point à l'intérieur de chaque rectangle représente la moyenne.
German: Der Punkt innerhalb jeder Box stellt den Mittelwert dar.
French: 3 jours avant l'administration de Luxturna
German: 3 Tage vor Verabreichung von Luxturna
French: La variation du score MLMT monoculaire a montré une amélioration significative dans le groupe traitement et était similaire aux résultats du MLMT en vision binoculaire (voir Tableau 4).
German: Die Veränderung des monokularen MLMT-Scores verbesserte sich in der Behandlungsgruppe signifikant und war ähnlich den binokularen MLMT-Ergebnissen (siehe Tabelle 4).
French: Avant de voyager, parlez-en avec votre médecin.
German: Bitte sprechen Sie vor einer Reise mit Ihrem Arzt.
French: XBL XJ30 XJ90 XJ180
German: XBL XT30 XT90 XT180
French: Le personnel qualifié (c'est à dire les ophtalmologistes spécialistes de la chirurgie vitréo-rétinienne et les pharmaciens) des centres de traitement doivent recevoir le matériel d'éducation suivant :
German: Dem qualifizierten Personal (d. h. Augenärzten mit Erfahrung in vitreoretinaler Chirurgie und Apotheker) am Behandlungszentrum müssen die folgenden Schulungsmaterialien zur Verfügung gestellt werden:
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec Luxturna :
German: Die folgenden Nebenwirkungen können durch Luxturna auftreten:
French: Infection oculaire ou périoculaire.
German: Okulare oder periokulare Infektion.
French: Informations importantes concernant certains composants de Luxturna Luxturna contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est pratiquement « sans sodium ».
German: Wichtige Information über einige der Bestandteile von Luxturna Luxturna enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
French: Tableau 1 Traitement immunomodulateur pré- et post-opératoire pour chaque oeil
German: Tabelle 1 Prä- und postoperativer immunmodulatorischer Behandlungsplan für jedes Auge
French: A l'inclusion, les scores des patients au test de mobilité effectué avec des ambiances lumineuses comprises entre 4 et 400 lux ont été enregistrés.
German: Zu Studienbeginn bestanden die Patienten den Mobilitätstest bei Beleuchtungsstärken zwischen 4 und 400 Lux.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de voretigene neparvovec pendant la grossesse.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Voretigen Neparvovec während der Schwangerschaft vermieden werden.
French: Ces trois effets consistaient en une apparition transitoire de précipités sous-rétiniens asymptomatiques sous le site d'injection rétinienne, 1 à 6 jours après l'injection et qui se sont résorbés sans séquelle.
German: Bei allen drei Ereignissen handelte es sich um das vorübergehende Auftreten von asymptomatischen subretinalen Präzipitaten unter der retinalen Injektionsstelle, die 1 bis 6 Tage nach der Injektion auftraten und ohne Folgeschäden abklangen.
French: N'arrêtez pas de prendre le médicament sans consulter votre médecin au préalable.
German: Brechen Sie die Einnahme dieses Medikaments nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.
French: Il n'existe aucune information sur l'effet de Luxturna sur la fertilité masculine ou féminine.
German: Es gibt keine Informationen über die Wirkung von Luxturna auf die Fortpflanzungsfähigkeit von Männern oder Frauen.
French: Les patients traités par Luxturna ne doivent pas faire de don de sang, d'organes, de tissus et de cellules pour transplantation.
German: Mit Luxturna behandelte Patienten dürfen kein Blut und keine Organe, Gewebe und Zellen für Transplantationen spenden.
French: Luxturna est administré sous anesthésie.
German: Luxturna wird unter Narkose verabreicht.
French: La sécurité et l'efficacité à long terme de Luxturna ont été évaluées dans une étude de Phase 1 de sécurité et d'escalade de dose (101), dans laquelle 12 sujets ont reçu des injections sous-rétiniennes unilatérales de voretigene neparvovec ; une étude de suivi (102) dans laquelle le voretigene neparvovec a été administré dans l'œil controlatéral de 11 des 12 sujets ayant participé à l'étude d'escalade de dose ; une étude contrôlée de Phase 3 en ouvert (301) d'un an dans laquelle 31 sujets ont été randomisés sur deux sites ; et la poursuite de l'étude de Phase 3, dans laquelle les 9 sujets contrôle ont changé de schéma et reçu le traitement.
German: Die Langzeitsicherheit und -wirksamkeit von Luxturna wurden in einer Phase-1-Sicherheits- und Dosiseskalationsstudie (101) untersucht, in der 12 Personen unilateral subretinale Injektionen mit Voretigen Neparvovec erhielten; in einer Nachfolgestudie (102), in der Voretigen Neparvovec bei 11 der 12 Patienten aus der Dosiseskalationsstudie in das kontralaterale Auge verabreicht wurde; in einer einjährigen, offenen, kontrollierten Phase-3-Studie (301), in der 31 Patienten in zwei Prüfzentren randomisiert wurden; und in der Fortsetzung der Phase-3-Studie, in der die 9 Kontroll-Patienten nach einem Wechsel in die Interventionsgruppe die Behandlung erhielten.
French: • Certaines personnes développent des cataractes.
German: • Bei einigen Menschen entwickelt sich ein grauer Star (Katarakt).
French: Luxturna sera conservé par des professionnels de santé dans votre établissement de soins.
German: Luxturna wird vom medizinischen Fachpersonal in der medizinischen Einrichtung aufbewahrt.
French: Étude de phase 3
German: Phase-3-Studie
French: Il n'existe aucune expérience clinique du surdosage de voretigene neparvovec.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit einer Überdosierung von Voretigen Neparvovec vor.
French: o La carte patient sera disponible en formats alternatifs tels qu'une impression en grands caractères et un fichier audio.
German: o Die Patientenkarte wird in speziellen Formaten, einschließlich Großdruckformat und Audiodatei verfügbar sein.
French: Il en sera de même pour votre autre œil avec au moins 6 jours d'intervalle.
German: Dies wird an Ihrem anderen Auge mindestens 6 Tage später ebenfalls durchgeführt.
French: Avec le temps, l'accumulation de précurseurs toxiques conduit à la mort des cellules de l'épithélium pigmentaire rétinien, et en conséquence à la mort progressive des cellules photoréceptrices.
German: Im Laufe der Zeit führt die Akkumulation von toxischen Zwischenprodukten zum Absterben der Zellen des retinalen Pigmentepithels und in der Folge zum fortschreitenden Zelltod der Photorezeptoren.
French: Contrôle/Traitement (N=9) Traitement initial (N=20)
German: Kontrolle / Intervention (N = 9) zu Studienbeginn erfolgte Intervention (N = 20)
French: Avant que le traitement par Luxturna soit initié, votre médecin pourra vous prescrire un médicament qui diminuera l'activité de votre système immunitaire (système de défense naturel de votre organisme) afin qu'il n'essaie pas de combattre Luxturna lors de son administration.
German: Vor der Verabreichung von Luxturna wird Ihnen Ihr Arzt ein Medikament verschreiben, das Ihr Immunsystem (die natürlichen Abwehrkräfte des Körpers) unterdrückt, so dass dieses nicht versucht Luxturna zu bekämpfen, wenn es verabreicht wird.
French: Supérieur
German: Superior