FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Luxembourg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Hungarian: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Danish: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Hungarian: Franciaország COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Danish: Storbritannien Wise Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Wise Pharmaceuticals Limited,
Danish: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Hungarian: Franciaország AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Danish: Storbritannien Sterling Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Danish: Pholcodin; Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Hungarian: Folkodin; Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Danish: Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Alliance Pharmaceuticals Limited,
Danish: Storbritannien Ayrton Saunders Limited, North Way,
Hungarian: Nagy-Britannia Ayrton Saunders Limited,
Danish: Belgium doxylamin pholcodin benzoesyre sulfogaiacol
Hungarian: Belgium doxilamin folkodin benzoesav szulfogvajakol
Danish: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Hungarian: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Danish: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Hungarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Danish: Belgium pholcodin thiophencarboxylat eucalyptol, æterisk olie methylparahydroxybenz oat parahydroxybenzoate de propyle
Hungarian: Belgium folkodin tiofén-karboxilát eukaliptol illóolaj metil-parahidroxibenzoát parahydroxybenzoate de propyle
Danish: Cotrane Pholcodine Syrup
Hungarian: Cotrane Pholcodine Szirup
Danish: Storbritannien Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Hungarian: Nagy-Britannia Thornton & Ross Limited,
Danish: pholcodin ; natrii benzoas
Hungarian: folkodin ; nátrium-benzoát
Danish: Luxembourg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Hungarian: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Danish: Ephedromel, sirop Syrup
Hungarian: Ephedromel, sirop Szirup
Danish: Sugetablet
Hungarian: Végbélkúp
Danish: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Hungarian: EucalyptinePholcodine Enfants
Danish: Pholcodin ; Paracetamol
Hungarian: Folkodin ; Paracetamol
Danish: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Hungarian: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Danish: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Hungarian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Danish: valmueblomst (tør ekstrakt) ; pholcodin ; natrii benzoas
Hungarian: mák (gubó) (száraz kivonat) ; folkodin ; nátrium-benzoát
Danish: biclotymol ; cineol ; pholcodin
Hungarian: biklotimol ; cineol ; folkodin
Danish: Pinewood Laboratories Ltd, Ballymacarbry, Clonmel,
Hungarian: Ballymacarbry, Clonmel,
Danish: Day Nurse Capsules Kapsel, hård
Hungarian: Day Nurse Capsules
Danish: Belgium camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodin
Hungarian: Belgium kámfor eukaliptol gaiacol fenol folkodin
Danish: Pholcodyl, sirop
Hungarian: Pholcodyl, sirop Szirup
Danish: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Danish: Storbritannien The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Hungarian: Nagy-Britannia The Boots company PLC,
Danish: myrte (æterisk olie); alpha-terpineol ; pholcodin
Hungarian: mirtusz (illóolaj); alfaterpineol; ; folkodin
Danish: Cotrane Folcodine
Hungarian: Cotrane Folcodine Szirup
Danish: Ephedrinhydrochlorid, Chlorphenamin Maleate
Hungarian: Efedrin-hidroklorid, Klórfenamin Maleate
Danish: 8560 Wevelgem Belgium pholcodin 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Hungarian: Belgium folkodin 15 mg/15ml Szulfogvajakol 300 mg/15ml
Danish: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Hungarian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapszula
Danish: cineol ; pholcodin
Hungarian: cineol ; folkodin
Danish: Biocalyptol, sirop
Hungarian: Biocalyptol, sirop Szirup
Danish: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Hungarian: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Danish: Diphenhydraminhydroc hlorid ; Paracetamol ; Ethanol
Hungarian: Pszeudoefedrin-hidroklorid ; Folkodin ; Difenhidraminhidroklorid ; Paracetamol ; Etanol
Danish: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Hungarian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapszula
Danish: Pseudoephedrin Hydrochloride ;
Hungarian: Pszeudoefedrin Hydrochloride ;
Danish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Oral væske
Hungarian: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus
Danish: Pholcodin, Chlorphenamin, Biclotymolm
Hungarian: Folkodin, Klórfenamin, Biklotimolm
Danish: Pseudoephedrin
Hungarian: Pszeudoefedrin
Danish: EU's procedurenr Særnavn Styrker
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Danish: − Ikke anvendte lægemidler eller affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Hungarian: − A fel nem használt terméket és hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Danish: • Administrations- og monitoreringsvejledning for professionelt sundhedspersonale
Hungarian: Egészségügyi szakemberek adminisztrációs és monitorozási útmutatója
Danish: − Der er en række mulige bivirkninger, som patienterne skal være opmærksomme på.
Hungarian: − Van még néhány lehetséges mellékhatás, amelyekről a betegeknek tudniuk kell.
Danish: − Du kan ikke få behandling med PhotoBarr, hvis du har en alvorlig leversygdom
Hungarian: − Önt nem szabad a PhotoBarr gyógyszerrel kezelni ha súlyos májbetegségben
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ES HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Danish: − Det er vigtigt at have en passende lysdosis og en korrekt indstillet laser.
Hungarian: − Fontos, hogy megfelelő fényadagot alkalmazzanak és a lézer beállítása szabályos
Danish: Medlemsstaterne skal aftale detaljerne vedrørende uddannelsesmaterialer med indehaveren af markedsføringstilladelsen i overensstemmelse med de nationale bestemmelser og sundhedssystemer og sikre, at det implementeres på nationalt plan, således at alle sundhedspersoner, der skal ordinere og/eller uddele PhotoBarr, er forsynet med følgende:
Hungarian: A tagállamoknak meg kell egyezniük a forgalomba hozatali engedély jogosultjával az oktatási anyagnak a nemzeti rendelkezéseknek és az egészségügyi ellátási rendszernek megfelelő részleteire vonatkozóan, és országosan be kell vezetniük ezt annak biztosítása céljából, hogy a PhotoBarr-t felírni, illetve vényre kiadni szándékozó valamennyi egészségügyi dolgozó
Danish: Alarmkort − Dette kort skal vises til alle læger, der måtte behandle patienterne.
Hungarian: Betegkártya − A betegeknek fel kell mutatniuk ezt a kártyát minden kezelőorvosuknak.
Danish: − Registrere patientens hudtype og dato for injektion på alarmkortet.
Hungarian: − Jegyezze fel a beteg bőrtípusát és az injekció dátumát a betegkártyára
Danish: − Patienterne skal advares om muligheden for langvarige bivirkninger, især lysfølsomhed, og om nødvendigheden af at søge lægehjælp, hvis de skulle opstå.
Hungarian: − A betegeket figyelmeztetni kell a hosszú távú mellékhatásokról, különösen a fényérzékenység tekintetében, és annak szükségéről, hogy ezek megjelenésekor forduljanak orvoshoz.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og virkningsfuld anvendelse af det nedenfor nævnte lægemiddel implementeres:
Hungarian: A tagállamok biztosítják a gyógyszer biztonságos és hatásos alkalmazásával kapcsolatos, az alábbiakban felsorolt összes feltétel és korlátozás teljesítését:
Danish: − Det er vigtigt, at patienterne fortæller det til lægen, hvis de udsættes for sollys efter
Hungarian: − A betegeknek okvetlenül tájékoztatniuk kell orvosukat, ha napfény éri őket a
Danish: − Plads på kortet til lægens registrering af hudtype og dato for injektion.
Hungarian: − A kártyán fenntartott hely, ahová az orvos feljegyzi a bőrtípust és az injekció
Danish: Patientvejledning − Kort baggrundsbeskrivelse og introduktion af Barrets øsofagus og højt
Hungarian: − Rövid háttér és bevezetés a Barrett féle oesophagus és súlyos diszplázia kezelésébe
Danish: o Patienterne skal være klar over, at porfimer har en lang halveringstid, samt at o Patienterne skal undgå at udsætte sig for lys i 60-90 dage efter eksponering.
Hungarian: − Mérsékelten súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetében, csak gondos o A betegekben tudatosítani kell a porfimer hosszú felezési idejét, és, hogy a o A betegeknek kerülniük kell az exponálást a fény hatásának 60-90 napig a o Minden betegnek tudnia kell, hogy a porfimert a csak látható fény aktiválja,
Danish: − Sundhedspersoner skal kende de bivirkninger, der kan forekomme under eller kort efter behandling, og de skal vide, hvordan disse behandles.
Hungarian: − Az egészségügyi szakembereknek tudniuk kell a terápia közben vagy után megjelenő esetleges mellékhatásokról és ezek kezeléséről.
Danish: − Lysfølsomhed kan kun forebygges ved at undgå udsættelse for sol i 90 dage efter at
Hungarian: − A fényérzékenységet csak úgy lehet megelőzni, hogy kerülik a kitételt a nap
Danish: o Eksponeret hud bliver rød og giver i de fleste tilfælde ubehag, men alvorlige o Almindelige solbeskyttelsesmidler på markedet forebygger ikke effektivt
Hungarian: o Megnövekszik a fényérzékenység kockázata (érzékeny lesz a fényre) o Az exponált bőr vöröses lesz, a legtöbb esetben csak kényelmetlenséget o A kereskedelemben forgalmazott napvédők készítmények nem alkalmasak a o A fényérzékenységet csak úgy lehet megelőzni, hogy kerülik a kitételt a nap
Danish: o Patienterne skal kende til potentielle risikofaktorer (hudfølsomhedstype og o Patienterne skal have besked på at søge læge, hvis der opstår tegn/symptomer, der tyder på lysfølsomhed, under eller efter terapi med porfimer.
Hungarian: ezért az UV szűrőt tartalmazó krémek vagy az UV blokkoló napszemüvegek o A betegeknek tudniuk kell a potenciális kockázatokról (bőr fototípus és o Betegeket utasítani kell, hogy forduljanak orvoshoz amennyiben fényérzékenység jeleit/tüneteit érzékelik magukon a porfimeres kezelés
Danish: Administrations- og monitoreringsvejledning til sundhedspersoner − Det er vigtigt at følge de korrekte trin til rekonstitution og administration af
Hungarian: • Egészségügyi szakemberek adminisztrációs és monitorozási útmutatója A következő kulcselemeket kell szerepeltetni az oktatási dokumentumokban: Rendelvény kiadó útmutatója és rendelvény kiadó diapozitív készlete
Danish: Ordinationsvejledning og ordinationspræparatsæt − Informationsredskaberne er udarbejdet til at hjælpe lægerne med at optimere o de har en tracheo-øsofageal eller broncho-øsofageal fistel.
Hungarian: − Az oktatási eszközök szerepe, hogy segítsék az orvosokat optimalizálni a porfimer
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a termék azonnal felhasználandó.
Danish: 3, 5 eller 7 cm ballon
Hungarian: 3, 5 vagy 7 cm-es ballon
Danish: Hyppigheder er defineret som: meget almindelig (>1/10); almindelig (>1/100 til <1/10); ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A gyakoriságok a következők: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, <1/100); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Der er ingen tilgængelige data fra mennesker, der kan bekræfte eller afkræfte disse muligheder.
Hungarian: Humán kísérletes adatok nem állnak rendelkezésre ezen lehetőségek alátámasztására vagy megcáfolására.
Danish: Den nekrotiserende reaktion og det tilhørende inflammatoriske respons strækker sig over adskillige dage.
Hungarian: A nekrotikus reakció és a hozzá kapcsolódó gyulladásos válasz több nap alatt bontakozik ki.
Danish: I PDT + OM gruppen blev 133 patienter behandlet.
Hungarian: A PDT + OM csoportban 133 beteget kezeltek.
Danish: Otte procent var alvorlige og krævede multiple (6 - >10) dilatationer.
Hungarian: Nyolc százalékuk súlyos volt és több (6 - >10) tágítást tett szükségessé.
Danish: Målet er at eksponere og behandle alle områder af HGD og hele længden af BO.
Hungarian: A cél az összes HGD terület és a teljes BO hossz expozíciója és kezelése.
Danish: − når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller på risikominimeringsaktiviteter
Hungarian: • Olyan új információ esetén, amely hatással lehet az aktuálisan elfogadott Biztonságossági Előírásra, Farmakovigilancia Tervre, vagy kockázat
Danish: Kønnet har ingen indvirkning på farmakokinetiske parametre undtagen tmax, som var cirka 1,5 timer for kvinder og 0,17 timer for mænd.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterekben nem mutatkozott nemi különbség, kivéve a tmax-ot, amely körülbelül 1,5 óra volt nőkön és 0,17 óra férfiakon mérve.
Danish: Der er blevet rapporteret om akutte overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi.
Hungarian: Beszámoltak akut túlérzékenységi reakciókról, beleértve az anaphylaxiát is.
Danish: Administrations- og monitoreringsvejledning til sundhedspersoner
Hungarian: Egészségügyi szakemberek adminisztrációs és monitorozási útmutatója
Danish: Hvis De opdager, at De har glemt Deres aftale om laserbehandling, skal De kontakte Deres læge med det samme.
Hungarian: Ha kiderül, hogy Ön lekéste a lézeres kezelésre kiírt időpontot, akkor azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Danish: Det er vigtigt at undgå kontakt med øjne og hud under klargøringen og/eller administrationen.
Hungarian: Fontos elkerülni az érintkezést a szemmel és bőrrel az elkészítés és/vagy adagolás ideje alatt.
Danish: Behandling af "oversprings" områder alene
Hungarian: Csak az „átugrott" területek kezelése
Danish: Behandlingsregimenet er opsummeret i Tabel 4.
Hungarian: A kezelési rendet a 4. táblázat foglalja össze.
Danish: Serumhenfaldet var bi-eksponentielt med en langsom fordelingsfase og en meget lang eliminationsfase, der startede 24 timer efter injektion.
Hungarian: A szérumszintek bi-exponenciális lefutást mutattak: egy lassú disztribúciós fázist és egy nagyon elhúzódó eliminációs fázist, ami körülbelül 24 órával az injekció beadását követően kezdődött el.
Danish: Tracheo-øsofageal eller broncho-øsofageal fistel.
Hungarian: Tracheo-oesophageális vagy broncho-oesophageális fistula.
Danish: Fremstiller Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Frankrig
Hungarian: Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Franciaország
Danish: Porfyri.
Hungarian: Porphyria.
Danish: Progression til cancer var relateret til antallet af administrerede PDT-kure.
Hungarian: A rák progressziója összefüggést mutatott az alkalmazott PDT kezelések számával.
Danish: Der skal derfor udvises omhu for at undgå ekstravasation på injektionsstedet.
Hungarian: Ezért figyelmet kell fordítani az extravasatio elkerülésére a beadás helyén.
Danish: Hvis De har leverproblemer, kan denne periode være længere.
Hungarian: Ha Ön májbetegségben szenved, előfordulhat, hogy ez az időszak hosszabb lesz.
Danish: Graden af lysfølsomhed vil variere for forskellige områder af kroppen afhængig af varigheden af tidligere eksponering for lys.
Hungarian: A fényérzékenység mértéke testrészenként eltérő, mégpedig a fénynek való korábbi kitettség szintjétől függően.
Danish: Hvis der forekommer en vis lysfølsomhedsreaktion ved den begrænsede hudtest, bør patienten fortsat udvise forsigtighed i 2 uger inden fornyet test.
Hungarian: Ha a korlátozott bőrteszt során valamilyen fényérzékenységi reakció lép fel, akkor a betegnek az ismételt tesztelés előtt még 2 héten át elővigyázatosnak kell lennie.
Danish: Når det er muligt, skal det segment, der er valgt til den første lysbehandling, omfatte alle områderne med HGD.
Hungarian: Az első fénykezeléshez kiválasztott szegmensnek lehetőség szerint az összes HGD területet magában kell foglalnia.
Danish: Behandlende læger skal også være klar over muligheden for skvamøs overvækst og risikoen for at overse cancer.
Hungarian: A kezelőorvosoknak tisztában kell lenniük a laphám túlburjánzásának lehetőségével és az észrevétlenül kialakuló rák kockázatával.
Danish: Hvis der forekommer ekstravasation, skal området beskyttes mod lys i mindst 90 dage.
Hungarian: Ha az extravasatio mégis bekövetkezik, akkor az érintett területet legalább 90 napon át kell óvni a fénytől.
Danish: I tilfælde af en overfølsomhedsreaktion skal der tages passende forholdsregler (standardbehandling), og PDTbehandling bør ikke gentages.
Hungarian: Allergiás reakció esetén meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket (protokoll szerinti kezelés) és a PDT-kezelést nem szabad megismételni.
Danish: Den anbefalede dosis på to 2 mg/kg i stedet for den anbefalede enkeltdosis blev givet to gange med to dages mellemrum (10 patienter) og tre gange inden for to uger (1 patient), uden at der blev rapporteret nogen betydende bivirkninger.
Hungarian: Az ajánlott 2 mg/kg dózist, az egyetlen adagban való beadás helyett, kétszer adták be két napos időközben (10 betegnél), illetve háromszor két héten belül (1 beteg), minden észlelhető kellemetlen mellékhatás nélkül.
Danish: Til de fleste patienter (op til 75 kg) vil to hætteglas PhotoBarr 75 mg være tilstrækkeligt.
Hungarian: A legtöbb esetben (75 kg-ig) két üveg PhotoBarr 75 mg elegendő.
Danish: Bivirkninger kan forekomme med visse hyppigheder, der defineres på følgende måde: Meget almindelig:
Hungarian: A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, amelyeket a következőképpen
Danish: Behandlingstid (sek)
Hungarian: Kezelési idő (sec)
Danish: Fotoaktivering fiberoptik-diffusor (50
Hungarian: Fotoaktiválás száloptikai diffúzor (50
Danish: Hvis der ikke forekommer nogen lysfølsomhedsreaktion (erythem, ødem, blisterdannelse) inden for 24 timer, kan patienten gradvist genoptage normale udendørs aktiviteter, idet han/hun i begyndelsen fortsætter med at udvise forsigtighed og gradvist tillader stigende eksposition.
Hungarian: Ha 24 órán belül semmilyen fényérzékenységi reakció (erythema, oedema, hólyagképződés) nem lép fel, akkor a beteg fokozatosan ismét elkezdheti szokásos kültéri tevékenységeit, de az elején továbbra is óvatosnak kell lennie, és csak fokozatosan növelheti bőrének kitettségét.
Danish: − Dette kort skal vises til alle læger, der måtte behandle patienterne.
Hungarian: − A betegeknek fel kell mutatniuk ezt a kártyát minden kezelőorvosuknak.
Danish: Virkningerne af en overdosering på lysfølsomhedens varighed er ukendte.
Hungarian: A túladagolásnak a fényérzékenység időtartamára vonatkozó hatásai nem ismertek.
Danish: Amning skal afsluttes inden behandlingen.
Hungarian: Kezelés előtt be kell fejezni a szoptatást.
Danish: Forsøg på dyr og i cellekultur har antydet, at mange aktive substanser kan have indflydelse på effekten af PDT, hvoraf mulige eksempler er beskrevet nedenfor.
Hungarian: Az állatokkal és sejttenyészetekkel végzett kutatások azt mutatják, hogy a PDT hatásait számos hatóanyag befolyásolhatja, így például az alábbiakban felsoroltak.
Danish: Hovedparten af disse var milde til moderate i intensitet og kunne behandles ved hjælp af 1-2 dilatationer.
Hungarian: Ezek többsége enyheközepes intenzitású és 1-2 tágítással kezelhető volt.
Danish: Særlig omhu med at sikre præcis dosering af PhotoBarr og/eller lysdosis er afgørende, eftersom fejlberegning af enten medicinsk produkt eller lysdosis kan føre til en mindre effektiv behandling eller have en skadelig effekt på patienten.
Hungarian: Különös gondot kell fordítani a PhotoBarr adagjának és/vagy a fénydózisnak a pontosságára, mert akár a gyógyszerkészítmény, akár a fény dózisának a helytelen kiszámítása kisebb hatékonyságú kezeléssel vagy a betegre nézve káros hatásokkal járhat.
Danish: PhotoBarr
Hungarian: A PhotoBarr
Danish: Data om langtidseffekten af PhotoBarr (udover to år) er ikke tilgængelige i øjeblikket.
Hungarian: Pillanatnyilag semmilyen adat nem áll rendelkezésre a PhotoBarr hosszú távú (két éven túli) hatását illetően.
Danish: Vævet omkring øjnene kan være mere følsomt, hvorfor det ikke anbefales, at ansigtet bruges til testning.
Hungarian: Mivel a szem körüli rész általában érzékenyebb, így nem ajánlott a tesztelést az arcon végezni.
Danish: Sammenligning mellem overlevelseskurverne for de to behandlingsformer ved hjælp af log rank test viste en statistisk signifikant forskel mellem kurverne for de to grupper i ITT-populationen (p=0,0014), hvilket viser en signifikant forsinkelse i progressionen til cancer.
Hungarian: A két kezelési ág túlélési görbéinek a log rank teszt alkalmazásával való összehasonlítása statisztikailag szignifikáns különbséget mutatott az ITT populáció két csoportjának görbéi között (p=0,0014), amely a rák kialakulásának szignifikáns késedelmét jelzi.
Danish: Tabel 2 leverer de indstillinger, der skal bruges for at levere dosen på den korteste tid (lysintensitet på 270 mW/cm).
Hungarian: A 2. táblázatban szereplő beállításokkal lehet a legrövidebb idő alatt beadni a dózist (fényerő: 270 mW/cm).
Danish: Behandlingstid (min:sek)
Hungarian: Kezelési idő (min:sec)
Danish: Efterfølgende kan frie radikal-reaktioner danne superoxid og hydroxylradikaler.
Hungarian: A szabadgyök reakciók következményeként viszont szuperoxid- és hidroxil-gyökök keletkezhetnek.
Danish: Valget af fiberoptik/ballonsprederkombinationen vil afhænge af længden af øsofagus, der skal behandles (Tabel 1).
Hungarian: A száloptikai/ballon diffúzor kombináció megválasztása a kezelendő oesophagus hosszától függ (1. táblázat).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at foretage de undersøgelser og supplerende pharmacovigilance-aktiviteter, som er beskrevet i pharmacovigilance-planen (ifølge aftalen i risikostyringsprogrammets (RMP) version 2, Modul 1.8.2 i markedsføringsansøgningen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Hungarian: A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultja kötelezi magát, hogy a Farmakovigilancia Tervben részletezett vizsgálatokat elvégzi, és további, a biztonságos gyógyszeralkalmazásra irányuló lépéseket tesz, melyek összhangban vannak a Forgalomba Hozatali Engedély Kockázatkezelési Terv (RMP) Modul 1.8.2.-verziójában foglaltakkal 2 és bármely ezt követő Kockázatkezelése Tervet érintő, a CHMP egyetértésével történő
Danish: Spildt PhotoBarr skal tørres op med en fugtig klud.
Hungarian: A kiömlött PhotoBarr-t nedves ruhával kell feltörölni.
Danish: En studie, der undersøgte farmakodynamiske interaktioner har vist, at kortikosteroider indgivet før eller samtidig med PDT for at mindske strikturdannelse kan mindske behandlingssikkerheden.
Hungarian: Egy, a farmakodinámiás interakciókra irányuló vizsgálat azt mutatta ki, hogy a strictura képződés mérséklése céljából a PDT előtt vagy azzal egyidejűleg adott kortikoszteroidok csökkenthetik a kezelés biztonságosságát.
Danish: PhotoBarr PDT forårsager direkte intracellulær beskadigelse ved at initiere radikalkæde-reaktioner, der beskadiger intracellulære membraner og mitokondrier.
Hungarian: A PhotoBarr PDT közvetlen intracelluláris károsodást okoz azáltal, hogy az intracelluláris membránok és mitochondriumok károsodásával járó gyökös láncreakciókat indít el.
Danish: hvis De bemærker forandringer i Deres syn.
Hungarian: - ha látásában változást érzékel Önnek fel kell keresnie szemorvosát.
Danish: Læger skal uddannes i brugen af PDT.
Hungarian: A kezelőorvost ki kell képezni a PDT alkalmazására.
Danish: Lysdosis (J/cm)= effekt-output fra diffusor (W) x behandlingstid (sek)
Hungarian: Fénydózis (J/cm)= a diffúzor kimeneti teljesítménye (W) × kezelési idő (sec)
Danish: Cirka 40-50 timer efter administration af PhotoBarr skal der afgives lys ved hjælp af en fiberoptikdiffusor ledt gennem den centrale kanal af en centreringsballon.
Hungarian: Körülbelül 40-50 órával a PhotoBarr beadását követően a fényt egy központozó ballon centrális csatornáján átvezetett száloptikai diffúzorral kell adagolni.
Danish: Inden udsættelse af noget område af huden for direkte sollys eller stærkt indendørs lys bør patienten teste det for residual lysfølsomhed.
Hungarian: Mielőtt bőrének bármely részét közvetlen napfénynek vagy erős beltéri megvilágításnak tenné ki, a betegnek ellenőriznie kell a reziduális fényérzékenységet.