FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
English: Shake the vaccine gently before use.
Lithuanian: Ištirpintą vakciną prieš naudojimą reikia pamažu suplakti.
English: Date of first authorisation: 6/03/2003 Date of last renewal: 6/03/2013
Lithuanian: Registravimo data: 2003-03-06 Perregistravimo data: 2013-03-06
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: • A transient swelling which usually regresses within 4 days may appear at the injection site.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje laikinai gali atsirasti mažas tynis, kuris paprastai išnyksta per 4 d.
English: In rare occasions, swelling can reach a diameter up to 15-20 cm, with duration up to 2-3 weeks,
Lithuanian: Retais atvejais tynis gali pasiekti iki 15-20 cm skersmenį ir išlikti iki 2-3 savaičių; tokiu atveju reikia taikyti simptominį gydymą.
English: Duration of immunity induced by the vaccination scheme: - 5 months after the primary vaccination course; - after the primary vaccination course and the booster injection 5 months later: 1 year with regard to equine influenza and 2 years with regard to tetanus.
Lithuanian: Imuniteto, susidariusio taikant vakcinacijos schemą, trukmė yra: - 5 mėn. po pirminės vakcinacijos kurso; - po pirminės vakcinacijos kurso ir revakcinacijos praėjus 5 mėn.: 1 metai gripui ir 2 metai stabligei.
English: For the administration of the vaccine, use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free material.
Lithuanian: Vakcinai ruošti ir švirkšti būtina naudoti tik sterilias ir be antiseptikų bei (ar) dezinfekantų likučių priemones.
English: • Keep out of the sight and reach of children.
Lithuanian: • Saugoti nuo vaikų.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three-yearly intervals.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
English: Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
English: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Water for injections
Lithuanian: Karbomeras, natrio chloridas, dinatrio vandenilio ortofosfatas, bevandenis monokalio fosfatas, injekcinis vanduo.
English: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg.
Lithuanian: karbomero ...................................
English: • Pain, local hyperthermia and muscle stiffness can occur in rare cases.
Lithuanian: • Retai gali skaudėti, įsitempti raumenys ir atsirasti vietinė hipertermija.
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
English: The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 if the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
English: The vaccine stimulates active immunity against equine influenza and tetanus.
Lithuanian: Vakcina stimuliuoja aktyvaus imuniteto arklių gripui ir stabligei susidarymą.
English: • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Lithuanian: • Išimtiniais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis 4 mėn.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 18 mėn.
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: • 5 months after primary vaccination course with ProteqFlu-Te.
Lithuanian: po pirminės vakcinacijos kurso su ProteqFlu-Te.
English: ** antitoxic antibody titre induced after repeated vaccination in guinea pig sera according to Ph. Eur.
Lithuanian: ** antitoksinių antikūnų titras jūros kiaulyčių kraujo serume po pakartotinos vakcinacijos pagal
English: ProteqFlu-Te Suspension for injection for horses
Lithuanian: ProteqFlu-Te injekcinė suspensija arkliams
English: Onset of immunity: 14 days after primary vaccination course.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 14 d.
English: Administer one dose (1 ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: - Primary vaccination course with ProteqFlu-Te: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later.
Lithuanian: Vieną vakcinos dozę (1 ml) reikia švirkšti į raumenis, pageidautina kaklo srityje, pagal tokią schemą: - pirminės vakcinacijos kursas su ProteqFlu-Te: pirmą kartą švirkšti nuo 5-6 mėn.
English: As a consequence, these components induce immunity against equine influenza virus (H3N8).
Lithuanian: Sušvirkšti vakcinos virusai arklių organizme nesidaugina, skatina specifinių antikūnų susidarymą, todėl formuojasi imunitetas arklių gripo virusui (H3N8).
English: Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “Adverse reactions” have been observed.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Perdozavus vakcinos joks šalutinis poveikis, išskyrus aprašytą punkte „Nepalankios reakcijos“, nepastebėtas.
English: Use immediately after opening.
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti nedelsiant.
English: No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Lithuanian: Kartu naudojant, bet švirkščiant į skirtingas vietas, Merial firmos inaktyvintą vakciną nuo pasiutligės, sąveika nenustatyta.
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
English: The vaccine strains vCP2242 and vCP3011 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/eq/Ohio/03 (American strain, Florida sublineage clade 1) and A/eq/Richmond/1/07 (American strain, Florida sublineage clade 2), respectively.
Lithuanian: turintys atitinkamai A/eq/Ohio/03 (amerikietiškos padermės, Floridos sublinijos 1 šakos) ir A/eq/Richmond/1/07 (amerikietiškos padermės, Floridos sublinijos 2 šakos) padermių arklių gripo viruso hemagliutinino HA geną.
English: o against equine influenza: injection of 1 dose every year, alternatively with ProteqFlu or ProteqFlu-Te, respecting an interval of maximum 2 years for the tetanus component.
Lithuanian: • Toliau: o vakcinuojant nuo stabligės: švirkšti po 1 dozę ProteqFlu-Te ne rečiau kaip kas 2 metus; o vakcinuojant nuo gripo: švirkšti po 1 dozę kasmet, pasirinktinai ProteqFlu ar
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ............ ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) .
Lithuanian: ≥ 5,3 log10 FAID50, gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .........
English: ProteqFlu-Te suspension for injection for horses
Lithuanian: Injekcinė suspensija arkliams
English: The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Lithuanian: 470/2009 netaikomas.
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242) ........... ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid ......................................................................................................... ≥ 30 IU**
Lithuanian: ....≥ 5,3 log10 FAID50*, gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantinio kanarėlių raupų viruso (vCP3011) ..................................
English: In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection of ProteqFlu-Te can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
Lithuanian: amžiaus, po to įvykdant pilną vakcinavimo programą (pirminė vakcinacija - 5-6 mėn.
English: Manufacturer for the batch release: MERIAL
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą MERIAL,
English: 6.3 Shelf life
Lithuanian: ≥ 30 TV;
English: ≥ 5.3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid ......................................................................................................... ≥ 30 IU** * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) and qPCR ratio between vCP.
Lithuanian: ....≥ 5,3 log10 FAID50*, Clostridium tetani toksoido ..................................
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Lithuanian: ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
English: Type I glass vial.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, užkimštas butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
English: SPECIAL WARNING(S)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
English: ANNEX II
Lithuanian: Tarybos reglamentas (EB) Nr.
English: • Take your tablet twice daily, once in the morning (breakfast) and once in the evening (dinner).
Lithuanian: • Tabletes gerkite 2 kartus per parą - vieną ryte (pusryčių metu) ir vieną - vakare (vakarienės metu).
English: Fournier's gangrene has to be treated immediately.
Lithuanian: Fournier gangreną būtina nedelsiant gydyti.
English: Measure your blood sugar if possible and rest.
Lithuanian: Pamatuokite cukraus kiekį savo kraujyje, jei tik galite, ir pailsėkite.
English: Time to first event was analysed in a Cox proportional hazards model.
Lithuanian: Laikas iki pirmosios komplikacijos analizuotas Cox proporcingos rizikos modeliu.
English: Patients at risk is the number of patients at risk at the beginning of the period.
Lithuanian: Pacientų su rizika skaičius - jų skaičius tam tikro laikotarpio pradžioje.
English: • if you have ever had a diabetic coma.
Lithuanian: • jeigu Jus kada nors buvo ištikusi diabetinė koma;
English: Other side effects include: Very common
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis Labai dažnas:
English: What Xigduo is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Xigduoir kam jis vartojamas 2.
English: The events occurred evenly distributed over the study period.
Lithuanian: Užfiksuoti reiškiniai tolygiai pasiskirstė tyrimo laikotarpiu.
English: Results at Week 24 (LOCF
Lithuanian: Duomenys po 52 savaičių (LOCF
English: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Lithuanian: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Xigduo.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Xigduo.
English: If you need to have major surgery, you must stop taking Xigduo during and for some time after the procedure.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Xigduo procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
English: What Xigduo is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Xigduo ir kam jis vartojamas
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų šio vaisto vartoti nerekomenduojama, kadangi jo poveikis šiems pacientams netirtas.
English: More information is given below under ‘Other medicines and Xigduo'.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai pateikiama žemiau, skyriuje „Kiti vaistai ir Xigduo“;
English: In total, 22.4% had had diabetes for ≤ 5 years, mean duration of diabetes was 11.9 years.
Lithuanian: Iš viso 22,4 % sirgo diabetu ≤ 5 metus, vidutinė sirgimo diabetu trukmė buvo 11,9 metų.
English: Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti alkoholio ir vaistinių preparatų, kurių sudėtyje jo yra.
English: Diabetic ketoacidosis b,k,l
Lithuanian: Diabetinė ketoacidoz ė b,k,l
English: Frequency is based on annual rate.
Lithuanian: Nurodytas dažnis per metus.
English: • decreased vitamin B12 levels in the blood
Lithuanian: • sumažėjęs vitamino B12 kiekis kraujyje;
English: The mean age of the study population was 63.9 years, 37.4% were female.
Lithuanian: Tirtų pacientų vidutinis amžius buvo 63,9 metų, 37,4 % buvo moterys.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos žemiau sugrupuotos pagal dažnį ir organų sistemų grupes.
English: The most frequently reported adverse reactions across the clinical studies were genital infections.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias dažniausiai pranešta klinikinių tyrimų metu, buvo genitalijų infekcijos.
English: It can also help prevent heart disease.
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali Jus apsaugoti nuo širdies ligų.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis - atskirai neparduodama.
English: Body weight reductions were sustained in long-term extensions up to 208 weeks.
Lithuanian: Kūno svoris išliko sumažėjęs ir ilgalaikių, iki 208 savaičių trukmės tyrimų tęsinių metu.
English: Similar reductions were observed at up to 104 weeks.
Lithuanian: Panašus kraujospūdžio sumažėjimas buvo stebėtas iki 104 savaitės.
English: It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional.
Lithuanian: Jums svarbu reguliariai tikrinti pėdas ir laikytis visų kitų sveikatos priežiūros specialistų patarimų dėl jų priežiūros.
English: Results on primary and secondary endpoints are displayed in Figure 2.
Lithuanian: Pirminių ir antrinių vertinamųjų baigčių duomenys pateikiami 2 pav.
English: To treat diabetes:
Lithuanian: Gydant diabetą:
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
English: Elderly (≥ 65 years)
Lithuanian: Senyvi (65 metų ir vyresni) žmonės
English: (95% CI) Difference from metformin c
Lithuanian: (95 % PI) Skirtumas nuo metformino c
English: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Lithuanian: Rasė Klinikai reikšmingų sisteminės ekspozicijos skirtumų tarp baltųjų, juodųjų ir azijiečių nenustatyta.
English: p-values are two-sided.
Lithuanian: p reikšmės yra dvipusės.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnai  1/10, dažnai  1/100 ir < 1/10, nedažnai  1/1 000 ir < 1/100, retai  1/10 000 ir < 1/1 000, labai retai < 1/10 000 ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: p-values for the secondary endpoints and for single components are nominal.
Lithuanian: Antrinių vertinamųjų baigčių ir atskirų komponentų p reikšmės yra nominalios.
English: LOCF: Last observation carried forward
Lithuanian: LOCF - paskutinė atlikta apžiūra.
English: This leaflet was last revised in
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM/mm}
English: These are medicines taken by mouth for diabetes.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami per burną diabetui gydyti.
English: The maximum daily dose of metformin should preferably be divided into 2-3 daily doses.
Lithuanian: Didžiausią metformino paros dozę pageidautina padalinti į 2-3 vienkartines.
English: A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų apie metformino vartojusias nėščias moteris nerodo apsigimimų rizikos padidėjimo.
English: • Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Lithuanian: • Tabletę nurykite nepažeistą, užgerdami puse stiklinės vandens.
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene)
Lithuanian: Tarpvietės nekrozuojantis fascitas (Fournier gangrena)
English: You should stop taking this medicine if you become pregnant, since it is not recommended during the second and third trimesters (the last six months) of pregnancy.
Lithuanian: Pastojus reikia nutraukti šio vaisto vartojimą, kadangi antrą ir trečią nėštumo trimestrus (paskutinius 6 mėn.) jis nerekomenduojamas.
English: Lactic acidosis Vitamin B12 deficiency h,§
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė Vitamino B12 stygius h,§
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Lithuanian: Pavartojus vieną dozę per burną, tariamasis galutinis pusinės eliminacijos periodas būna maždaug 6,5 val.
English: What you need to know before you take Xigduo 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xigduo 3.
English: • if you are taking medicines which increase urine production (diuretics).
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą(diuretikų).
English: • The active substances are dapagliflozin and metformin hydrochloride (metformin HCl).
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra dapagliflozinas ir metformino hidrochloridas (metformino HCl).
English: Furthermore, two 12-week, placebo-controlled studies were conducted in patients with inadequately controlled type 2 diabetes and hypertension.
Lithuanian: Be to, atlikti du 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojami tyrimai, kuriuose dalyvavusiems pacientams buvo tinkamai nekontroliuojamas 2 tipo diabetas ir hipertenzija.
English: Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos šio vaisto dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
English: • if you have recently had a heart attack or if you have heart failure or serious problems with your blood circulation or difficulties in breathing.
Lithuanian: • jeigu neseniai Jus ištiko širdies priepuolis arba sergate širdies nepakankamumu arba labai sutrikusi kraujotaka ar pasunkėjęs kvėpavimas;
English: • This medicine is taken in combination with diet and exercise.
Lithuanian: • Šis vaistas vartojamas derinyje su dieta ir fiziniu krūviu.
English: Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia).
Lithuanian: Ilgalaikis metformino vartojimas yra susijęs su sumažėjusia vitamino B12 absorbcija, dėl kurios labai retais atvejais gali pasireikšti klinikai reikšmingas vitamino B12 stygius (pvz., megaloblastinė anemija).
English: Other medicines and Xigduo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xigduo
English: • At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį, arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
English: Of 17,160 randomised patients, 6,974 (40.6%) had established cardiovascular disease and 10,186 (59.4%) did not have established cardiovascular disease.
Lithuanian: 6 974 iš 17 160 (40,6 %) randomizuotų pacientų sirgo kardiovaskulinėmis ligomis, o 10 186 (59,4 %) jų nebuvo diagnozuota.
English: < 30 Metformin is contraindicated.
Lithuanian: < 30 Metformino vartoti negalima.
English: • Your doctor may ask you to take this medicine on its own or together with other medicines to treat diabetes.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas gali nurodyti vartoti šio vaisto vieno arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto.
English: If you have symptoms of low blood sugar, eat glucose tablets, a high sugar snack or drink fruit juice.
Lithuanian: Jeigu pajustumėte sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomų, tai suvalgykite gliukozės tablečių, užkandįsu daug cukraus arba išgerkitevaisių sulčių.
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu jums tinka kuris nors iš minėtų atvejų.
English: Xigduo may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Lithuanian: Xigduo gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
English: Xigduo with alcohol
Lithuanian: Xigduo ir alkoholis
English: • If you are already taking both dapagliflozin and metformin as single tablets, your doctor may ask you to switch to this medicine.
Lithuanian: • Jeigu jau vartojate atskirų dapagliflozino ir metformino tablečių, Jūsų gydytojas gali patarti vartoti šio vaisto vietoje jų.
English: If you do not remember until it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Lithuanian: Jeigu jos neprisimintumėte, kol ateis laikas kitai dozei, tai praleiskite užmirštąją dozę ir toliau vartokite vaistą kaip įprasta.
English: Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away (see section 2).
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite šio vaisto vartojimą ir tuoj pat kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę (žr.
English: How to take Xigduo
Lithuanian: Kaip laikyti Xigduo
English: If Fournier's gangrene is suspected, Xigduo should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Lithuanian: Įtarus Fournier gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Xigduo ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).