FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neodvisni dejavniki tveganja, na primer nizka mineralna gostota kosti (bone mineral density, BMD), starost, prisotnost predhodnih zlomov, družinska anamneza zlomov kolka, visoka kostna premena in nizek indeks telesne mase se upoštevajo za določitev žensk in moških s povečanim tveganjem za osteoporozne zlome, ki bi lahko imeli koristi od zdravljenja.
Lithuanian: Norint išaiškinti moteris ir vyrus, kuriems yra padidėjusi osteoporozės lūžių rizika ir kuriems gydymas gali būti naudingas, reikia atsižvelgti į nepriklausomus rizikos veiksnius, pavyzdžiui, mažą KMT, amžių, anksčiau patirtus lūžius, kraujo giminaičių patirtus šlaunikaulio lūžius, intensyvią kaulų apykaitą ir mažą kūno masės indeksą.
Slovenian: Ker zdravilo FORSTEO prehodno zviša serumsko koncentracijo kalcija, ga moramo pri bolnikih, ki jemljejo digitalis, uporabljati previdno.
Lithuanian: FORSTEO laikinai padidina kalcio koncentraciją serume, todėl širdies glikozidus vartojantys pacientai FORSTEO turi vartoti atsargiai.
Slovenian: Pogosto: vrtoglavica
Lithuanian: Dažni: galvos sukimasis.
Slovenian: • Zdravila ne prenašajte v injekcijsko brizgo.
Lithuanian: • Vaisto perkelti į švirkštą negalima.
Slovenian: • Za vsako injiciranje uporabite novo iglo.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą švirkščiant, naudokite naują adatą.
Slovenian: V času po ukinitvi zdravila FORSTEO (mediana 18 mesecev) je za 41 % (p = 0,004) manj bolnikov imelo najmanj en novi zlom vretenca v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Baigus gydymą FORSTEO, vidutiniškai po 18 mėnesių pacientų dalis su mažiausiai vienu nauju slankstelio lūžiu sumažėjo 41 %, palyginti su placebu (p = 0,004).
Slovenian: 1) Namestite večji pokrov igle na iglo.
Lithuanian: 1) Uždėkite didįjį apsauginį dangtelį ant adatos.
Slovenian: Pri normokalcemičnih bolnikih so po injiciranju teriparatida opažali rahla in prehodna povišanja serumskih koncentracij kalcija.
Lithuanian: Kalcis serume ir šlapime Po teriparatido sušvirkštimo pacientams, kurių kalcio koncentracija kraujyje buvo normali, laikinai šiek tiek padidėjo kalcio koncentracija serume.
Slovenian: Črni gumb za injiciranje bo popolnoma noter za zagotovitev, da ste si injicirali celoten odmerek iz injekcijskega peresnika FORSTEO.
Lithuanian: FORSTEO dozė. Juodas injekcinis mygtukas visada parodo, ar sušvirkšta visa FORSTEO dozė.
Slovenian: Dajanje zdravila FORSTEO enkrat dnevno poveča apozicijo nove kostnine na trabekularne in kortikalne površine kosti s prednostno stimulacijo osteoblastnega delovanja proti osteoklastnimu delovanju.
Lithuanian: padidina naujo kaulo formavimąsi ant kaulo trabekulinio ir kortikalinio paviršiaus, stimuliuodamas osteoblastinį, o ne osteoklastinį poveikį.
Slovenian: 11 žensk zdraviti mediano 19 mesecev.
Lithuanian: Norint apsaugoti nuo naujų vieno ar daugiau slankstelių lūžių, 11 moterų turėjo būti gydomos vidutiniškai 19 mėnesių.
Slovenian: Pri uporabi teriparatida so poročali o primerih omedlevice.
Lithuanian: Buvo pranešta apie su teriparatido vartojimu susijusius apalpimo atvejus.
Slovenian: Zdravila FORSTEO pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic ne smemo uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, FORSTEO vartoti negalima (žr.
Slovenian: Pogosto: utrujenost, bolečina v prsnem košu, astenija, blagi in prehodni učinki na mestu injiciranja, vključno z bolečino, oteklino, rdečino, omejeno podplutbo, srbenjem in manjšo krvavitvijo na mestu injiciranja
Lithuanian: įskaitant skausmą, sutinimą, eritemą, lokalizuotas mėlynes, niežulį ir silpną kraujavimą injekcijos vietoje.
Slovenian: Za navodila, kako uporabljati injekcijski peresnik, prosimo, glejte tudi priročnik za uporabo.
Lithuanian: Kaip naudoti švirkštiklį, žiūrėkite švirkštiklio naudojimo instrukcijoje.
Slovenian: • Takoj po vsaki uporabi položite injekcijski peresnik FORSTEO v hladilnik.
Lithuanian: • Po kiekvieno pavartojimo, FORSTEO nedelsiant padėkite į šaldytuvą.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik vsebuje zdravilo za 28 dni zdravljenja.
Lithuanian: Jūsų švirkštiklyje yra 28 parų vaisto dozės.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih s teriparatidom, se je BMD ledvenega dela hrbtenice od 18. do 24. meseca dodatno povečala za 1,7 %, celega kolka za 0,9 % in vratu stegnenice za 0,4 %.
Lithuanian: juosmens stuburo slankstelių, bendras klubo kaulų ir šlaunikaulio kaklo KMT nuo 18 iki 24 mėnesio papildomai padidėjo atitinkamai 1,7 %, 0,9 % ir 0,4 %.
Slovenian: Preberite tudi priloženo navodilo za uporabo.
Lithuanian: Perskaitykite ir pateiktą pakuotės lapelį.
Slovenian: Devetinšestdeset odstotkov bolnikov je zaključilo 18-mesečno začetno fazo.
Lithuanian: pirminę fazę baigė 69 % tiriamųjų.
Slovenian: Kako naj ponovno nastavim moj FORSTEO?
Lithuanian: Kaip iš naujo užtaisyti mano
Slovenian: Povprečno povečanje BMD od 18. do 24. meseca je bilo v ledvenem delu hrbtenice 1,4 %, celem kolku 1,2 % in vratu stegnenice 1,6 %.
Lithuanian: 24 mėnesio buvo atitinkamai 1,4 %, 1,2 %, ir 1,6 %.
Slovenian: Zdravilo FORSTEO je zvišalo mineralno gostoto kosti (BMD) v celem kolku (7,2 %) v primerjavi z alendronatom (2,2 %) (p < 0,01), kot tudi v vratu stegnenice (3,7 %) v primerjavi z alendronatom (2,1 %) (p < 0,05).
Lithuanian: palyginti su alendronatu, padidino ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,6 % ir 2,2 %; p < 0,01) bei šlaunikaulio kaklelio (atitinkamai 3,7 % ir 2,1 %; p < 0,05) KMT.
Slovenian: • Hudo okvarjeno delovanje ledvic
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Slovenian: Občasno: Inkontinenca urina, poliurija, pogosto siljenje na vodo, nefrolitiaza Redko:Odpoved/okvara ledvic
Lithuanian: Nedažni: šlapimo nelaikymas, poliurija, staigus varymas šlapintis, nefrolitiazė.
Slovenian: • nepravilni srčni utripi
Lithuanian: • neritmiškas širdies plakimas;
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi koncentrirana ocetna kislina natrijev acetat (brezvodni) manitol metakrezol klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Injekcinis vanduo
Slovenian: *Nekaj minut po injiciranju so poročali o resnih primerih krča ali bolečine v hrbtu.
Lithuanian: ∗ Stiprių nugaros dieglių arba skausmo atvejų buvo kelių minučių laikotarpiu po injekcijos.
Slovenian: FORSTEO 20 mikrogramov/80 mikrolitrov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Lithuanian: FORSTEO 20 mikrogramų/80 mikrolitrų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Slovenian: Če zanosijo, mora biti zdravilo FORSTEO ukinjeno.
Lithuanian: Jeigu moteris pastoja, FORSTEO vartojimą reikia nutraukti.
Slovenian: • povišana srčna frekvenca
Lithuanian: • padažnėjęs širdies plakimas;
Slovenian: • Teleradioterapija ali brahiradioterapija za zdravljenje okostja v preteklosti
Lithuanian: • Anksčiau taikyta išorinė spindulinė arba implantuojamoji skeleto radioterapija.
Slovenian: Pri bolnicah, pri katerih so opravili radiografijo osnovnega stanja in radiografijo za spremljanje stanja, je bila incidenca novih zlomov vretenc 28/516 (5,4 %) v skupini z zdravilom Forsteo in 64/533 (12,0 %) pri bolnicah, zdravljenih z rizedronatom, relativno tveganje (95
Lithuanian: Remiantis tų tiriamųjų, kurios turėjo pradinę ir tolimesnio stebėjimo nugaros rentgenogramas, duomenimis, naujų stuburo lūžių dažnis buvo 28 iš 516 (5,4 %) Forsteo vartojančių pacienčių ir 64 iš 533 (12,0 %) rizedronatu gydytų pacienčių, santykinė rizika (95 % PI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Slovenian: • povišan nivo kalcija v krvi
Lithuanian: • kalcio koncentracijos kraujyje padidėjimas;
Slovenian: • če imate nepojasnjene visoke ravni alkalne fosfataze v krvi, kar pomeni, da imate morda
Lithuanian: • jeigu dėl neaiškių priežasčių yra padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas Jūsų kraujyje, kadangi tai gali reikšti, kad sergate kaulų Pedžeto liga (liga, dėl kurios atsiranda nenormalių pokyčių kauluose).
Slovenian: Zelo pogosto: bolečina v okončinah Pogosto: mišični krči
Lithuanian: Labai dažni: galūnių skausmas.
Slovenian: 7,5 mg/dan in 34 % jih je imelo enega ali več radiografskih zlomov; ženske pred menopavzo so imele povprečno starost 37 let, srednjo T-vrednost mineralne gostote kosti (BMD) ledvenega dela hrbtenice -2,5, srednji ustrezni odmerek prednizona 10 mg/dan in 9 % jih je imelo enega ali več radiografskih zlomov; moški so imeli povprečno starost 57 let, srednjo T-vrednost mineralne gostote kosti (BMD) ledvenega dela hrbtenice -2,2, srednji ustrezni odmerek prednizona 10 mg/dan in 24 % jih je imelo enega ali več radiografskih zlomov.
Lithuanian: Moterų prieš menopauzę vidutinis amžius buvo 37 metai, juosmeninės stuburo dalies KMT vidutinė T reikšmė-2,5, vidutinė prednizolono ekvivalento paros dozė − 10 mg ir 9 % jų buvo patyrę vieną arba daugiau rentgeno nuotrauka nustatytų stuburo lūžių.
Slovenian: Za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter ni na voljo podatkov (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, nėra (žr.
Slovenian: Če imate obolenje kosti, obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: • jeigu yra tam tikra kaulų liga (jeigu sergate kaulų liga, pasakykite apie tai gydytojui);
Slovenian: PRILOGA III
Lithuanian: vasario 13 d.
Slovenian: Nevretenčni zlomi zaradi krhkostic
Lithuanian: Ne slankstelių lūžiai dėl trapumo c
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo FORSTEO - Učinkovina je teriparatid.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra teriparatidas.
Slovenian: Če ste omotični, ne vozite ali upravljajte strojev, dokler se ne počutite bolje.
Lithuanian: Sušvirkštus FORSTEO, kai kuriems pacientams gali svaigti galva. Jeigu jaučiatės apsvaigę, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol pradėsite jaustis geriau.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in injekcijskem peresniku po oznaki EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir švirkštiklio po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Slovenian: Starejši bolniki Prilagoditev odmerjanja glede na starost ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo FORSTEO Ne uporabljajte zdravila FORSTEO
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant FORSTEO
Slovenian: Znaki in simptomi
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Požymiai ir simptomai
Slovenian: bolečine v okončinah, glavobol in omotica.
Lithuanian: vėmimas, galvos svaigimas ir galvos skausmas.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Lithuanian: Jums taikyti negalima.
Slovenian: 437 bolnikov (povprečna starost 58,7 let) je bilo vključenih v klinično preskušanje za moške s hipogonadalno (definirano kot nizek jutranji prosti testosteron ali povišan FSH ali LH) ali idiopatsko osteoporozo.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime dalyvavo 437 vyrai (amžiaus vidurkis 58,7 metai), sergantys hipogonadine
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Slovenian: • ledvični kamni • bolečina v mišicah in bolečina v sklepih.
Lithuanian: • raumenų skausmas ir sąnarių skausmas.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so z ≥ 1 % razliko v pogostnosti od placeba poročali o naslednjih reakcijah: vrtoglavica, slabost, bolečina v okončinah, omotica, depresija, dispneja.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu FORSTEO gydytiems pacientams galvos sukimosi, pykinimo, galūnių skausmo, galvos svaigimo, depresijos bei dispnėjos dažnis buvo ≥ 1 % didesnis negu placebo vartojusiems tiriamiesiems.
Slovenian: Ne poskušajte nadomestiti izpuščenega odmerka.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Slovenian: Obravnava po zdravljenju: Po zdravljenju z zdravilom FORSTEO je 1262 žensk po menopavzi iz ključnega preskušanja sodelovalo v kontrolni študiji bolnikov po zdravljenju.
Lithuanian: 1 262 moterys po menopauzės, kurios dalyvavo pagrindžiamajame tyrime, baigusios gydymą FORSTEO, sutiko dalyvauti ir stebėjimo po gydymo tyrime.
Slovenian: Izdeluje Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francija za Eli Lilly and Company.
Lithuanian: Gamintojas Lilly France, F-67640 Fegersheim, Prancūzija
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja, ki jih lahko pričakujete vključujejo slabost, bruhanje, omotico in glavobol.
Lithuanian: Vaisto perdozavus, tikėtini simptomai yra pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas ir galvos skausmas.
Slovenian: En odmerek 80 mikrolitrov vsebuje 20 mikrogramov teriparatida*.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 80 mikrolitrų dozėje yra 20 mikrogramų teriparatido *.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem ledvic je potrebna previdnost.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientai, sergantys vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, preparatą vartoti turi atsargiai.
Slovenian: (mediana: 19 mesecev) trajajočega zdravljenja z zdravilom FORSTEO kažejo statistično značilno znižanje števila zlomov (Preglednica 1).
Lithuanian: rezultatai rodo statistiškai reikšmingą lūžių sumažėjimą (1 lentelė).
Slovenian: Pri ženskah pred menopavzo je bilo povišanje mineralne gostote kosti (BMD) z osnove na končno točko po 18 mesecih značilno višje v skupini zdravila FORSTEO v primerjavi s skupino alendronata za ledveni del hrbtenice (4,2 % proti -1,9 %; p < 0,001) in celi kolk (3,8 % proti 0,9 %; p < 0,005).
Lithuanian: gydytoms FORSTEO, palyginti su alendronatu, reikšmingai daugiau padidėjo juosmeninės stuburo dalies (atitinkamai 4,2 % ir 1,9 %; < 0,001) ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,8 % ir 0,9 % p = 0,005)
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo FORSTEO
Lithuanian: Nustojus vartoti FORSTEO
Slovenian: Zdravilo FORSTEO lahko uporabljate do 28 dni po prvem injiciranju, če je injekcijski peresnik shranjen pri temperaturi med
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos FORSTEO galima vartoti ne ilgiau kaip 28 dienas, jeigu švirkštiklis laikomas šaldytuve (2 °C-8 °C).
Slovenian: Redko: možne alergijske reakcije kmalu po injiciranju: akutna dispneja, edem ust/obraza,
Lithuanian: Reti: galimi alerginiai reiškiniai, pasireiškiantys iš karto po injekcijos: ūminis dusulys, burnos ar veido edema, išplitusi dilgėlinė, krūtinės skausmas, edema (daugiausia periferinė).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Lithuanian: FORSTEO išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: • Injekcijskega peresnika FORSTEO nikoli ne shranjujte v zamrzovalniku.
Lithuanian: • FORSTEO negalima užšaldyti.
Slovenian: Bolnice so zdravili do 23 mesecev.
Lithuanian: Pacientės buvo gydomos iki 23 mėnesių.
Slovenian: Forsteo teriparatid
Lithuanian: Forsteo teriparatidas
Slovenian: • ženskah po menopavzi.
Lithuanian: • moterims po menopauzės.
Slovenian: Bolniki morajo jemati tudi dodatek kalcija in vitamina D, če ju ne dobivajo dovolj s prehrano.
Lithuanian: Be to, pacientams gali reikėti vartoti kalcio ir vitamino D papildų, jei jie jų negauna pakankamai su maistu.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Forsteo je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Forsteo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Forsteo so raziskovali v treh glavnih študijah.
Lithuanian: Forsteo tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose.
Slovenian: Zdravilo Forsteo se lahko jemlje do dve leti.
Lithuanian: Forsteo galima vartoti iki dvejų metų.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri otrocih ali mlajših odraslih, katerih kosti še niso popolnoma razvite, oziroma med nosečnostjo ali dojenjem.
Lithuanian: Forsteo negalima vartoti vaikams arba jaunuoliams, kurių kaulai dar nebaigė vystytis, nėščiosioms ar žindyvėms.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Forsteo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Forsteo vartojimą?
Slovenian: • moških s povečanim tveganjem za zlom;
Lithuanian: • vyrams, kuriems gresia padidėjusi kaulų lūžių rizika;
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih peresnikih (eden 2,4-mililitrski napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 600 mikrogramov teriparatida).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštikliuose (viename 2,4 ml užpildytame švirkštiklyje yra 600 mikrogramų teriparatido).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Forsteo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Forsteo vartojimu?
Slovenian: • moških in ženskah, ki imajo povečano tveganje za zlome zaradi dolgotrajnega zdravljenja z glukokortikoidi (vrsto steroida).
Lithuanian: • moterims ir vyrams, kuriems gresia padidėjusi kaulų lūžių rizika dėl ilgalaikio gydymo gliukokortikoidais (tam tikros rūšies steroidais).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Forsteo (opažen pri 1 bolniku od 10) so bolečine v rokah ali nogah.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis gydymo Forsteo reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra rankų arba kojų skausmas.
Slovenian: Zdravilo Forsteo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo druga obolenja kosti, kot so Pagetova bolezen, kostni rak ali metastaze v kosteh (rak, ki se je razširil na kosti), bolnikih, ki so bili na obsevanju okostja, ali bolnikih, ki imajo hiperkalciemijo (visoke ravni kalcija v krvi), tistih z nepojasnjeno visokimi ravnmi alkalne fosfataze (vrste encima) ali hudim obolenjem ledvic.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti pacientams, sergantiems kitomis kaulų ligomis, pavyzdžiui, Pageto liga, kaulų vėžiu arba turintiems kaulų metastazių (į kaulus išplitęs vėžys), pacientams, kuriems buvo atlikta skeleto radioterapija, arba sergantiems hiperkalcemija (padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje), kuriems nustatytas dėl neaiškių priežasčių atsiradęs didelis šarminės fosfatazės (fermento) kiekis arba sergantiems sunkiomis inkstų ligomis.
Slovenian: Forsteo je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino teriparatid.
Lithuanian: Forsteo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Forsteo večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Forsteo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Forsteo preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Forsteo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Forsteo izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Forsteo nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 429 žensk in moških, ki so imeli osteoporozo in so najmanj tri mesece jemali glukokortikoide.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 429 osteoporoze sergantys vyrai ir moterys, anksčiau bent tris mėnesius vartoję gliukokortikoidų.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Forsteo, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 10. junija 2003.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Forsteo rinkodaros leidimą.
Slovenian: Pri ženskah je osteoporoza pogostejša v obdobju po menopavzi, ko upade količina ženskega hormona estrogena.
Lithuanian: Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės, kai jų organizmas pradeda gaminti mažiau moteriško hormono estrogeno.
Slovenian: V dodatni študiji so dve leti proučevali učinke zdravila Forsteo na gostoto kosti pri 234 ženskah po menopavzi.
Lithuanian: Papildomame tyrime dvejus metus tirtas Forsteo poveikis 234 moterų po menopauzės kaulų tankiui.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število novih zlomov vretenc na koncu študije, čeprav so v študiji spremljali tudi nevretenčne zlome.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo tyrimo pabaigoje nustatytas naujų stuburo slankstelių lūžių skaičius, tačiau atsižvelgta ir į kitus kaulų lūžius.
Slovenian: V študiji bolnikov, ki so jemali glukokortikoide, je bilo zdravilo Forsteo učinkovitejše od alendronata: po 18 mesecih se je pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Forsteo, gostota kosti v hrbtenici povečala za 7 % v primerjavi s 3 % pri bolnikih, ki so prejemali alendronat.
Lithuanian: Tyrime su gliukokortikoidus vartojusiais pacientais Forsteo buvo veikmingesnis už alendronatą: po 18 mėnesių Forsteo vartojusių pacientų stuburo slankstelių tankis padidėjo 7 proc., palyginti su 3 proc. alendronatą vartojusių pacientų grupėje.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 1 637 žensk (povprečna starost: 69,5 leta) s pomenopavzalno osteoporozo, v kateri so zdravilo Forsteo v obdobju povprečno 19 mesecev primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 1 637 osteoporoze sergančios moterys po menopauzės (vidutinis amžius: 69,5 metų).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Forsteo, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Forsteo būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai.
Slovenian: Bolniki lahko v času življenja prejmejo samo en dvoletni cikel zdravljenja z zdravilom Forsteo.
Lithuanian: Dvejų metų gydymo vaistu Forsteo kursą pacientui galima skirti tik vieną kartą gyvenime.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Forsteo raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Forsteo?
Slovenian: Pri teh bolnicah je bilo dokazano, da zdravilo Forsteo znatno zmanjšuje pojavnost zlomov vretenc (hrbtenice) in nevretenčnih zlomov, ne pa tudi zlomov kolka;
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Forsteo padėjo žymiai sumažinti moterų po menopauzės slankstelių (stuburo) ir kitų kaulų - bet ne klubų - lūžių skaičių;
Slovenian: Zdravilo Forsteo se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri naslednjih skupinah:
Lithuanian: Forsteo skirtas osteoporozei (padidėjusio kaulų trapumo ligai) gydyti šiems pacientams:
Slovenian: V tretji študiji so tri leta primerjali učinke zdravila Forsteo in alendronata (drugega zdravila za zdravljenje osteoporoze) na gostoto kosti v hrbtenici.
Lithuanian: Trečiajame tyrime trejus metus Forsteo poveikis stuburo kaulų tankiui buvo lyginamas su alendronato (kito vaisto nuo osteoporozės).
Slovenian: Študije so tudi pokazale, da so bile koristi zdravljenja z zdravilom Forsteo vedno večje v obdobju do največ dveh let, saj se je gostota kosti nadalje povečevala.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai taip pat parodė, kad toliau vartojamas Forsteo turėjo teigiamą poveikį toliau didindamas kaulų tankį iki dvejų metų.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Forsteo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Forsteo rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Forsteo odobreno?
Lithuanian: Kodėl Forsteo buvo patvirtintas?
Slovenian: V študiji, v katero so bili vključeni moški, je zdravilo Forsteo v povprečnem obdobju skoraj 12 mesecevpovečalo gostoto kosti v hrbtenici za okoli 6 %.
Lithuanian: Poveikio vyrams tyrimas parodė, kad per maždaug 12 mėnesių preparato Forsteo vartojusių pacientų stuburo slankstelių tankis padidėjo maždaug 6 procentais.