FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kada se procjenjuje je li terapija epoetinom alfa prikladna (bolesnik u kojeg postoji rizik od primanja transfuzije) u onkoloških bolesnika koji primaju kemoterapiju, treba uzeti u obzir vremenski razmak od 2 do 3 tjedna između primjene lijekova za stimulaciju eritropoeze i pojave crvenih krvnih stanica induciranih eritropoetinom.
Latvian: Ļaundabīga audzēja pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, ir jāņem vērā 2-3 nedēļu nobīde starp ESA ievadīšanu un eritropoetīna inducētu eritrocītu parādīšanos, novērtējot, vai alfa epoetīna terapija ir pietiekama (pacientam ir risks saņemt transfūziju).
Croatian: Kronično zatajenje bubrega
Latvian: Barošana ar krūti
Croatian: Eritropoetin je čimbenik rasta koji primarno stimulira stvaranje crvenih krvnih stanica.
Latvian: Eritropoetīns ir augšanas faktors, kas galvenokārt stimulē eritrocītu veidošanos.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost3
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi
Croatian: Supkutana primjena
Latvian: Subkutāna ievadīšana
Croatian: Abseamed je indiciran za liječenje simptomatske anemije (koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl)
Latvian: Abseamed jāievada pacientiem ar anēmiju (piemēram, hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl
Croatian: • u odraslih s teškom anemijom koji još nisu započeli dijalizu
Latvian: • smagas anēmijas ārstēšanai pacientiem, kuriem vēl netiek veikta dialīze.
Croatian: Očistite kožu na mjestu primjene injekcije pomoću tupfera natopljenog alkoholom.
Latvian: Notīriet ādu injekcijas vietā, lietojot spirta salveti.
Croatian: Farmaceutski oblik
Latvian: Zāļu forma
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Latvian: Tiešais iepakojums
Croatian: Temeljito operite ruke.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Croatian: Stoga je teško preporučiti optimalnu metodu.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir grūti ieteikt optimālāko metodi.
Croatian: Značajnost ovih promjena nije poznat.
Latvian: Šo izmaiņu nozīmīgums nav zināms.
Croatian: 3 godine.
Latvian: 3 gadi.
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska
Latvian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polija
Croatian: Ovi simptomi obično nastupaju naglo.
Latvian: Šie simptomi parasti progresē ātri.
Croatian: Povucite ravno kao što je prikazano na slikama 1 i 2.
Latvian: Velciet taisni, kā parādīts 1. un 2. attēlā.
Croatian: Metaanaliza a
Latvian: Metaanalīze a
Croatian: Sve su se ove promjene povukle nakon prekida liječenja.
Latvian: Visas šīs izmaiņas bija atgriezeniskas pēc terapijas pārtraukšanas.
Croatian: Koristite svaku štrcaljku samo za jedno injektiranje.
Latvian: Katru šļirci izmantojiet tikai vienai injekcijai.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.09.2014.
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 18.09.2014
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004)
Latvian: Eiropas retrospektīvais pētījums (2004)
Croatian: Accofil je koristan u nekoliko različitih situacija, a to su:
Latvian: Accofil lietošana ir lietderīga daudzos dažādos gadījumos, tādos kā:
Croatian: Neke od informacija koje su Vam potrebne nalaze se na kraju ove upute, ali pravilno liječenje Vaše bolesti zahtijeva blisku i stalnu suradnju s liječnikom.
Latvian: Daļa no nepieciešamās informācijas ir sniegta šīs lietošanas instrukcijas beigās, taču pareizai Jūsu slimības ārstēšanai nepieciešama cieša un pastāvīga sadarbība ar ārstu.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u:
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta:
Croatian: Ne zagrijavajte Accofil na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ga u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Latvian: Nesildiet Accofil nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
Croatian: Injekcije ćete trebati primjenjivati svaki dan u približno isto vrijeme.
Latvian: Jums būs jāinjicē zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Croatian: Međutim, u nekim oblicima bolesti može biti potrebno duže liječenje u trajanju i do približno mjesec dana.
Latvian: Tomēr dažu slimību gadījumā var būt nepieciešama ilgāka ārstēšana, līdz vienam mēnesim.
Croatian: < 55 godina s dobrim citogenetskim nalazom [t (8; 21), t (15; 17), i inv (16)] nisu ustanovljene.
Latvian: pacientiem vecumā līdz 55 gadiem ar labu citoģenētiku [t (8; 21), t (15; 17) un inv (16)], nav pierādīta.
Croatian: Vrlo često Često
Latvian: Ļoti bieži
Croatian: Međunarodno retrospektivno ispitivanje (2006)
Latvian: Starptautiskais retrospektīvais pētījums (2006)
Croatian: Zapamtite
Latvian: Atcerieties
Croatian: • namjeravate zatrudnjeti.
Latvian: • plānojat grūtniecību.
Croatian: Iako ova interakcija nije službeno ispitana, nema dokaza da je takva interakcija štetna.
Latvian: Lai gan oficiāli šāda mijiedarbība nav pētīta, nav datu, kas liecinātu par tās kaitīgumu.
Croatian: Primijenite dozu prema standardnom protokolu.
Latvian: Ievadiet devu, atbilstoši standarta protokolam.
Croatian: Kao što je slučaj sa svim terapijskim proteinima, moguća je pojava imunogenosti.
Latvian: Tāpat kā visu terapeitisko olbaltumvielu gadījumā, pastāv imunogenitātes potenciāls.
Croatian: Nepozna to
Latvian: Nav zinā mi
Croatian: Svi bolesnici
Latvian: Visi pacienti
Croatian: Vaš zdravstveni radnik uvijek treba evidentirati točan lijek koji koristite.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam vienmēr precīzi jāpieraksta, kādas zāles Jūs lietojat.
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo mjeriti broj trombocita.
Latvian: Tādēļ rūpīgi jākontrolē trombocītu skaits.
Croatian: To treba uzeti u obzir kad se tumače rezultati radioloških pretraga.
Latvian: Tas jāņem vērā, interpretējot kaulu smadzeņu radioloģisko izmeklējumu rezultātus.
Croatian: Drugi lijekovi i Accofil
Latvian: Citas zāles un Accofil
Croatian: Štrcaljka može sadržavati više tekućine nego što Vam je potrebno.
Latvian: Šļircē var būt vairāk šķidruma, nekā Jums nepieciešams.
Croatian: Nemojte stavljati poklopac natrag na korištene igle, jer se možete slučajno ubosti.
Latvian: Nelieciet uzgali atpakaļ uz izmantotajām adatām, jo tā Jūs varat nejauši sadurt sevi.
Croatian: • trbuh, osim područja oko pupka (vidjeti sliku 3).
Latvian: • vēders, izņemot zonu ap nabu (skatīt 3. attēlu).
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Croatian: Ne uzimajte lijek ako je istekao zadnji dan navedenog mjeseca ili ako je bio izvan hladnjaka dulje od 15 dana ili ako je na neki drugi način istekao.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena vai, ja tās ir uzglabātas ārpus ledusskapja ilgāk par 15 dienām vai kā citādi nederīgas.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti.
Croatian: Veličinu slezene potrebno je redovito mjeriti.
Latvian: Liesas izmērs regulāri jānovērtē.
Croatian: Nakon razrjeđivanja:
Latvian: Pēc atšķaidīšanas:
Croatian: Volumen distribucije u krvi je približno 150 ml/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums asinīs ir aptuveni 150 ml/kg.
Croatian: Važno je da ne pokušavate dati injekciju sami sebi osim ako Vas o tome nisu posebno podučili Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu patstāvīgi injicēt sev zāles, ja vien Jūsu ārsts vai medmāsa nav īpaši apmācījuši Jūs to darīt.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno odmah primijeniti.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
Croatian: Trebate razgovarati sa svojim liječnikom o rizicima od pojave raka krvi i koje testove treba obaviti.
Latvian: Jums ir jākonsultējas ar ārstu par asins vēža rašanās risku, kā arī par to, kādas pārbaudes Jums ir jāveic.
Croatian: Izbor metode mobilizacije potrebno je razmatrati u odnosu na ukupne ciljeve liječenja u pojedinog bolesnika.
Latvian: Mobilizācijas metodes izvēlei jāpamatojas uz vispārējiem ārstēšanas mērķiem katram individuālam pacientam.
Croatian: Ako ste donator matičnih stanica, morate imati između 16 i 60 godina.
Latvian: Ja esat cilmes šūnu donors, Jūsu vecumam jābūt robežās no 16 līdz 60 gadiem.
Croatian: Hematurija je bila česta, a u malog broja bolesnika nastala je proteinurija.
Latvian: Hematūrija bija bieža, un nelielam skaitam pacientu radās proteīnūrija.
Croatian: Ne može se isključiti rizik po dojenče.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotiem bērniem.
Croatian: Preporučuje se praćenje analize urina.
Latvian: Ieteicama uzraudzība, veicot urīna analīzes.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i lijekove koji se izdaju bez recepta.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Croatian: Osobitu pozornost potrebno je posvetiti hematološkim vrijednostima i zaraznim bolestima.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš hematoloģiskajiem rādītājiem un infekcijas slimībām.
Croatian: Datum posljednje obnove:
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Croatian: Jedina dosljedno prijavljivana nuspojava bila je mišićno-koštana bol, što se ne razlikuje od iskustva u odrasle populacije.
Latvian: Vienīgā atkārtoti ziņotā nevēlamā blakusparādība bija skeleta-muskuļu sāpes, kas neatšķīrās no pieredzes pieaugušo populācijā.
Croatian: Accofil ne sadrži konzervanse.
Latvian: Accofil nesatur konservantus.
Croatian: • iznenadna životno opasna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija)
Latvian: • pēkšņa, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija (anafilaktiska reakcija);
Croatian: Bolje je mijenjati mjesto injiciranja svaki dan da se izbjegne osjetljivost (bol) na jednom mjestu primjene.
Latvian: Labāk ir katru dienu mainīt injekcijas vietu, lai izvairītos no sāpīguma, injicējot zāles vienā un tajā pašā vietā.
Croatian: U većini se slučajeva prednost daje supkutanom putu primjene.
Latvian: Vairumā gadījumu priekšroka tiek dota subkutānai lietošanai.
Croatian: Vaš liječnik će Vam objasniti zašto se liječite s Accofilom.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kāpēc Jūs ārstē ar Accofil.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to učiniti (pogledajte u nastavku upute za ubrizgavanje Accofila).
Latvian: Ārsts vai medmāsa sniegs Jums norādījumus, kā to izdarīt (informāciju par patstāvīgu injicēšanu skatīt lietošanas instrukcijas beigās).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost filgrastima nije procijenjena u zdravih darivatelja mlađih od 16 godina ili starijih od 60 godina.
Latvian: Filgrastīma drošums un efektivitāte veseliem donoriem, kuri jaunāki par 16 gadiem vai vecāki par 60 gadiem, nav novērtēti.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulansi, čimbenici poticanja rasta kolonija, ATK oznaka: L03AA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, koloniju stimulētājfaktori ATĶ kods: L03AA02
Croatian: Klinička ispitivanja s filgrastimom uključivala su i mali broj starijih bolesnika, ali posebna ispitivanja nisu provedena u ovoj skupini bolesnika i stoga ne postoje posebne preporuke za doziranje.
Latvian: Filgrastīma klīniskajos pētījumos ir piedalījies arī neliels skaits gados vecāku pacientu, taču speciāli pētījumi ar šo pacientu grupu nav veikti, tādēļ īpašus ieteikumus par devām sniegt nevar.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu injekciju.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto injekciju.
Croatian: Sada možete upotrijebiti napunjenu štrcaljku.
Latvian: 5. Tagad Jūs varat lietot pilnšļirci.
Croatian: Ako dobivate ovaj lijek potkožnom injekcijom, Vaš liječnik može predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Latvian: Ja Jums šīs zāles ievada subkutānas injekcijas veidā, ārsts var ieteikt Jums apgūt zāļu patstāvīgu injicēšanu.
Croatian: • opća slabost (astenija)
Latvian: • vispārējs vājums (astēnija);
Croatian: Ako primjenite više Accofila nego što ste trebali, obratite se svom liječniku ili ljekarniku što je prije moguće.
Latvian: Ja esat lietojis Accofil vairāk nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu, cik ātri vien iespējams.
Croatian: Centru za aferezu preporučuje se sistematsko bilježenje i praćenje darivatelja matičnih stanica tijekom najmanje 10 godina kako bi se osigurao nadzor dugotrajne sigurnosti.
Latvian: Aferēzes centrā ieteicams veikt cilmes šūnu donoru sistemātisku reģistrēšanu un izsekošanu vismaz 10 gadus, lai nodrošinātu ilgtermiņa drošuma kontroli.
Croatian: U takvim okolnostima nije potrebna prilagodba doze.
Latvian: Devas pielāgošana šādos apstākļos nav nepieciešama.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika tijekom liječenja:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam ārstēšanas laikā:
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo mjeriti veličinu slezene (npr., kliničkim pregledom, ultrazvukom).
Latvian: Tādēļ rūpīgi jākontrolē liesas izmērs (piem., ar klīniskas izmeklēšanas vai ultraskaņas palīdzību).
Croatian: To je poznato kao supkutana (potkožna) injekcija.
Latvian: To dēvē par subkutānu injekciju.
Croatian: Razrijeđeni filgrastim se može adsorbirati na staklo i plastični materijal, osim ako se ne razrijedi kako je niže navedeno.
Latvian: Atšķaidītu filgrastimu var adsorbēt stikls vai plastmasa, ja tas nav atšķaidīts tā, kā minēts zemāk.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako:
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs:
Croatian: Za ugodniju primjenu injekcije, ostavite napunjenu štrcaljku stajati 30 minuta dok ne postigne sobnu temperaturu ili je držite u rukama nekoliko minuta.
Latvian: Lai injekcija būtu vieglāka, 30 minūtes paturiet pilnšļirci istabā, lai tā sasiltu līdz istabas temperatūrai, vai dažas minūtes paturiet pilnšļirci rokā.
Croatian: Infekcije i zloćudne bolesti koje uzrokuju mijelosupresiju
Latvian: Infekcijas un ļaundabīgi procesi, kas izraisa mielosupresiju
Croatian: Očekivano dolazi do vezivanja protutijela sa svim biologičnim sredstvima, ali se do sada nije pokazalo da su ona povezana s neutralizirajućim djelovanjem.
Latvian: Kā paredzēts, saistošās antivielas rodas tāpat kā visu biozāļu gadījumā, tomēr pašlaik tās nav saistītas ar neitralizējošo aktivitāti.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (fruktozu), obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura (fruktozes) nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Ubrizgavanje otopine sa mjehurićem zraka je bezopasno.
Latvian: Šķīduma injicēšana ar gaisa burbuli nav bīstama.
Croatian: MDS i leukemije prirodne su komplikacije ove bolesti i nije sigurno jesu li povezane s liječenjem filgrastimom.
Latvian: MDS un leikoze ir slimības dabiskas komplikācijas un to saistība ar filgrastīma terapiju ir neskaidra.
Croatian: Da biste sami sebi dali potkožnu injekciju trebat ćete sljedeće:
Latvian: Lai veiktu sev subkutānu injekciju, Jums būs vajadzīgi šādi piederumi:
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol.
Latvian: Šīs zāles satur sorbītu.
Croatian: Neki dokazi iz ispitivanja primjene jednokratne doze pokazuju da intravenska primjena može skratiti trajanje učinka.
Latvian: Vienreizējas devas pētījumā ir konstatēti daži pierādījumi par to, ka intravenoza lietošana varētu saīsināt zāļu iedarbības ilgumu.
Croatian: Doza Accofila koju trebate ovisit će o stanju zbog kojeg uzimate Accofil i o Vašoj tjelesnoj težini.
Latvian: Jums vajadzīgais Accofil daudzums ir atkarīgs no stāvokļa, kura dēļ Jūs lietojat Accofil, kā arī no Jūsu ķermeņa masas.
Croatian: Nemojte otpustiti pritisak na klip!
Latvian: Nenoņemiet spiedienu no virzuļa!
Croatian: Liječenje Accofilom će trajati 4 do 5 dana.
Latvian: Accofil terapija ilgs no 4 līdz 5 dienām.
Croatian: Bolesnici koji su nedavno imali plućne infiltrate ili pneumoniju mogu biti pod povećanim rizikom.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē nesen bijuši infiltrāti plaušās vai pneimonija, var būt lielāks risks.
Croatian: Druge posebne mjere opreza
Latvian: Citi īpaši piesardzības pasākumi
Croatian: • problemi sa spavanjem (nesanica)
Latvian: • miega traucējumi (bezmiegs);
Croatian: U tim je slučajevima potrebno prekinuti primjenu filgrastima i primijeniti odgovarajuće liječenje.
Latvian: Tādos gadījumos jāpārtrauc filgrastīma lietošana un jānozīmē atbilstoša ārstēšana.
Croatian: 1. NAZIV LIJEKA
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Croatian: Budući da litij potiče oslobađanje neutrofila, vjerojatno će pojačati učinak filgrastima.
Latvian: Tā kā litijs veicina neitrofilo leikocītu atbrīvošanos, tas varētu pastiprināt filgrastīma darbību.
Croatian: Vaše liječenje Accofilom obično će trajati oko 14 dana.
Latvian: Jūsu ārstēšana ar Accofil parasti ilgs aptuveni 14 dienas.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći kada ćete prestati primjenjivati Accofil.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs, kad Jums jāpārtrauc lietot Accofil.
Croatian: Možda će Vaš liječnik htjeti da Vas pažljivo prati; pogledajte dio 4 upute o lijeku.
Latvian: Ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk novērot, skatīt lietošanas instrukcijas 4. punktu.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, lijek se ne smije vratiti u hladnjak, nego ga je potrebno zbrinuti.
Latvian: Pēc šī perioda beigām zāles nedrīkst likt atpakaļ ledusskapī, tās jālikvidē.
Croatian: Trombocitopenija
Latvian: Trombocitopēnija
Croatian: • ako dođe do ozljede bubrega (glomerulonefritis).
Latvian: • ja Jums rodas nieru bojājums (glomerulonefrīts).
Croatian: Nepotrebnu tekućinu izbacite potiskujući klip do oznake broja (ml) na štrcaljki, koji odgovara propisanoj dozi.
Latvian: Izstumiet nevajadzīgo šķidrumu, nospiežot virzuli līdz ciparam (ml) uz šļirces, kas atbilst parakstītajai devai.
Croatian: Preporučuje se redovito mjerenje broja trombocita i hematokrita.
Latvian: Ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu skaitu un hematokrītu.
Croatian: Manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100 Rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000 Vrlo rijetko: < 1/10 000
Latvian: ļoti bieži: ≥ 1/10; bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1 000 līdz < 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000; ļoti reti: < 1/10 000; nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni; ili
Latvian: • domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība;
Croatian: Nakon jednog do dva tjedna liječenja, početnu dozu moguće je udvostručiti ili smanjiti na pola ovisno o odgovoru bolesnika.
Latvian: Pēc vienas vai divām ārstēšanas nedēļām, atkarībā no pacienta atbildes reakcijas, sākotnējo devu var dubultot vai samazināt uz pusi.
Croatian: Općenito su takvi slučajevi bili češći nakon intravenske primjene.
Latvian: Kopumā biežāk šādi ziņojumi saņemti pēc intravenozas zāļu ievadīšanas.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Croatian: Po potrebi, Accofil se može razrijediti u 5%-tnoj otopini glukoze.
Latvian: Ja nepieciešams, Accofil var atšķaidīt ar 5% glikozes šķīdumu.
Croatian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat Indija
Latvian: Taluka: Sanand Ahmedabad - 382213 Gujarat Indija
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim niže navedenih.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot zemāk minētajām.
Croatian: • neuobičajene promjene u mokraći
Latvian: • neparastas izmaiņas urīnā;
Croatian: Prekinuti filgrastim
Latvian: Pārtraukt filgrastīma lietošanu
Croatian: Nakon toga, preporučuje se mjeriti ABN najmanje dvaput tjedno tijekom prva dva tjedna, a potom jedanput tjedno ili jedanput svaki drugi tjedan tijekom terapije održavanja.
Latvian: Pēc tam pirmajās divās nedēļās ANC ieteicams noteikt vismaz divreiz nedēļā, bet turpmāk uzturošās terapijas laikā - reizi nedēļā vai katru otro nedēļu.
Croatian: Podaci u tablicama niže opisuju nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima i putem spontanih prijava.
Latvian: Tabulās zemāk norādītas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots klīniskajos pētījumos un spontānajos ziņojumos.
Croatian: U drugim okolnostima mogu biti potrebne dodatne leukafereze.
Latvian: Citos apstākļos var būt vajadzīgas papildu leikoferēzes procedūras.
Croatian: S obzirom na ograničene podatke o sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika sa sekundarnom AML, filgrastim je potrebno primjenjivati s oprezom.
Latvian: Ņemot vērā ierobežotos datus par drošumu un efektivitāti, pacientiem ar sekundāru AML filgrastīms jālieto piesardzīgi.
Croatian: Preliminarni dokazi kod malog broja bolesnika liječenih istovremeno filgrastimom i 5-fluorouracilom pokazuju da to može pogoršati težinu neutropenije.
Latvian: Provizoriskie dati, kas iegūti nelielu skaitu pacientu vienlaicīgi ārstējot ar filgrastīmu un 5-fluoruracilu, liecina, ka neitropēnija var kļūt smagāka.
Croatian: Serija:
Latvian: Sērija:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Latvian: Lai saņemtu jebkādu sīkāku informāciju par šīm zālēm, lūdzu sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Croatian: Potrebno je isključiti uzroke prolazne neutropenije, kao što su virusne infekcije.
Latvian: Jāizslēdz pārejošas neitropēnijas cēloņi, piemēram, vīrusu infekcija.
Croatian: Kako pripremiti Accofil injekciju?
Latvian: Kā sagatavot Accofil injekciju?
Croatian: Po odgovoru na liječenje, potrebno je odrediti najmanju učinkovitu dozu za održavanje te razine.
Latvian: Pēc atbildes reakcijas sasniegšanas jānosaka minimālā efektīvā deva šī līmeņa uzturēšanai.
Croatian: Zaštitni naglavak automatski će prekriti iglu i začut ćete „klik", što potvrđuje da je štitnik aktiviran (vidjeti sliku 8).
Latvian: Adatas aizsargs automātiski nosegs adatu un būs dzirdams klikšķis, kas apstiprinās aizsarga aktivizēšanos (skatīt 8. attēlu).
Croatian: Razrijeđeni filgrastim može se adsorbirati na staklo i plastične materijale.
Latvian: Atšķaidītu filgrastīmu var adsorbēt stikls un plastmasa.
Croatian: Gubitak reakcije na filgrastim
Latvian: Atbildes reakcijas pret filgrastīmu zudums
Croatian: Nema prospektivnih, randomiziranih usporedbi dvije preporučene metode mobilizacije (samo filgrastimom ili u kombinaciji s mijelosupresivnom kemoterapijom) u iste populacije bolesnika.
Latvian: Prospektīvi, randomizēti divu ieteicamo mobilizācijas metožu (filgrastīms monoterapijā vai kombinācijā ar mielosupresīvu ķīmijterapiju) salīdzinājumi vienā un tajā pašā pacientu populācijā nav pieejami.
Croatian: Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Latvian: 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Lielbritānija
Croatian: Stupanj varijacije između pojedinih bolesnika i između laboratorijskih pretraga CD34+ stanica znači da je teško napraviti izravnu usporedbu između različitih ispitivanja.
Latvian: Mainības pakāpe starp pacientiem un CD34+ šūnu laboratorijas raudzēm liecina, ka tieša dažādu pētījumu salīdzināšana ir sarežģīta.
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza za primjenu višestrukih doza nije jasna.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme attiecībā uz vairāku devu lietošanu nav noskaidrota.
Croatian: Ne postoji dovoljno podataka za procjenu primjene Accofila u starijih ispitanika pri drugim odobrenim indikacijama za Accofil.
Latvian: Dati, lai novērtētu Accofil lietošanu gados vecākiem pacientiem citās apstiprinātās Accofil indikācijās, nav pietiekami.
Croatian: Pri procjeni broja stanica preteča prikupljenih u bolesnika liječenih filgrastimom, posebnu pozornost treba posvetiti metodi kvantifikacije.
Latvian: Nosakot iegūto cilmes šūnu skaitu ar filgrastīmu ārstētiem pacientiem, īpaša uzmanība jāpievērš kvantitatīvās noteikšanas metodei.
Croatian: Moguće interakcije s drugim čimbenicima rasta krvotvornih stanica i citokinima još nisu ispitane u kliničkim ispitivanjima.
Latvian: Iespējamā mijiedarbība ar citiem asinsrades augšanas faktoriem un citokīniem klīniskajos pētījumos līdz šim nav pētīta.
Croatian: 3. ROK VALJANOSTI
Latvian: 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Croatian: Za dodatne upute o razrjeđivanju prije infuzije vidjeti dio 6.6.
Latvian: Sīkākus norādījumus par atšķaidīšanu pirms infūzijas skatīt 6.6. apakšpunktā.