FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az E. coli fertőzéssel szembeni védelem bizonyítására a Porcilis Porcoli Diluvac Forte-vel egy, az Európai Unióban engedélyezett vakcinávalamely ugyanolyan E. coli összetevőket tartalmaz mint a Porcilis ColiClos - folytatott tanulmányokat nyújtottak be.
Maltese: Biex tintwera l-protezzjoni kontra l-infezzjoni E.coli, ġew ippreżentati wkoll studji dwar Porcilis Porcoli Diluvac Forte, li huwa vaċċin awtorizzat fl-UE blistess komponenti tal-E. coli li għandu Porcilis ColiClos.
Hungarian: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188
Maltese: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA
Hungarian: Kerüljük el a vakcina beszennyezését.
Maltese: Evita l-introduzzjoni ta'kontaminazzjoni.
Hungarian: 3.) A minimum hatékonysági titer 4,0 TCID50.
Maltese: 3) it-titri minimu effikaċi huwa ta' 4.0 TCID50
Hungarian: represented by Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Maltese: Renju Unit Intervet International B.V. represented by Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS VONATKOZÓ RÉSZEINEK MÓDOSÍTÁSAI
Maltese: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET
Hungarian: Intervet GmbH Siemensstrasse
Maltese: Awstrija Intervet GmbH Siemensstrasse 107
Hungarian: CVMP irányelv az immunológiai állatgyógyászati készítmények egyidejű alkalmazására vonatkozó követelményekről (EMEA/CVMP/550/02-FINAL) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf változatlan, ennek a válasznak az időtartama várhatóan nem fog változni.
Maltese: Linja gwida tas-CVMP dwar ir-rekwiżiti għal għoti fl-istess ħin ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi (EMEA/CVMP/550/02-FINALI) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf
Hungarian: CVMP iránymutatás állatgyógyászati vakcinákra vonatkozó, a már használatban lévő termék stabilitásával kapcsolatos kérelmek igazolására szolgáló adatokat illető követelményekrőlhttp://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/25014708en.pdf
Maltese: Linja gwida tas-CVMP dwar ir-rekwiżiti tad-dejta bħala appoġġ għall-klejms tal-istabbilità waqt l-użu għal vaċċini veterinarji (EMEA/CVMP/IWP/250147/2008-KONSULTAZZJONI)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/25014708en.pdf
Hungarian: 25 adag
Maltese: 25 dożi
Hungarian: Spanyolország POLIG. INDUSTRIAL EL MONTALVO,
Maltese: INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39
Hungarian: A Porcilis M Hyo egy Mycoplasma hyopneumoniae-t és adjuvánsként dl-α tokoferol acetátot tartalmazó immunológiai állatgyógyászati készítmény.
Maltese: Porcilis M Hyo huwa prodott mediċinali veterinarju immunoloġiku li fih Mycoplasma hyopneumoniae u dl-α-tocopherol acetate bħala sustanza aġġuntattiva.
Hungarian: 100 adag
Maltese: 100 dożi
Hungarian: Citywest Road Dublin 24
Maltese: Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Hungarian: Gyógyszerf orma
Maltese: Għamla farmaċewtika
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja, az Intervet International BV, az 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikke keretében II. típusú módosításra vonatkozó kérelmet nyújtott be, amely a Porcilis M Hyo állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyeire vonatkozó kölcsönös elismerési eljárás hatálya alá esik.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, Intervet International BV, issottometta applikazzjoni ta' varjazzjoni ta' Tip II soġġetta għall-Proċedura ta' Rikonoxximent Reċiproku għall-Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq tal-prodott mediċinali veterinarju Porcilis M Hyo fil-qafas tal-Artikolu 6 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1084/2003.
Hungarian: PORCILIS M. HYO Mycoplasma hyopneumoniae
Maltese: Mycoplasma hyopneumoniae
Hungarian: Egy hatékonysági paramétert, a virémia csökkenését (70-75%-os csökkenés egyidejű alkalmazás után és 7275%-os csökkenés csak a Porcilis PRRS alkalmazása után) vizsgálva a forgalomba hozatali engedély jogosultja bemutatta, hogy nincs immunológiai kölcsönhatás a vakcinák összekeverésekor, ami a hatékonyság azonos szintjének fenntartását eredményezi.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq wera li ma kien hemm ebda interferenza immunoloġika meta l-vaċċini tħalltu u dan irriżulta fiżżamma tal-istess livell ta' effikaċja permezz tal-investigazzjoni ta' parametru ta' investigazzjoni wieħed, tnaqqis fil-viraemija (tnaqqis ta' 70-75% wara użu simultanju u tnaqqis ta' 72-75% wara użu ta' Porcilis PRRS waħdu).
Hungarian: 3. Haszon/kockázat értékelés
Maltese: 3. Valutazzjoni tal-Benefiċċju/Riskju
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK
Maltese: Indikazzjonijiet
Hungarian: Vakcinázási terv:
Maltese: - Tieni vaċċinazzjoni:
Hungarian: Steril fecskendőt és tűt használjunk.
Maltese: Uża siringi u labar sterilizzati.
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja rendelkezésre bocsátotta két tétel Porcilis PRRS PRRS vírustitereinek adatait, amelyeket egyenként tíz tétel Porcilis M Hyo-val való összekeverés után 0, 1, 2 és 3 órányi szobahőmérsékleten történő tárolás után mértek.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ipprovda dejta dwar it-titrazzjoni talvirus tal-PRRS wara li Porcilis PRRS jitħallat ma' Porcilis M Hyo fi żmien 0, 1, 2 u 3 sigħat.
Hungarian: Intervet Ireland Limited, Magna Drive Magna Business Park
Maltese: Intervet Ireland Limited,
Hungarian: Az immunológiai kölcsönhatás hiányát ugyan nem bizonyították, ám laboratóriumi adatokkal egyértelműen kimutatták, hogy nincs szignifikáns különbség a védelemben a kevert készítménnyel beoltott és az egyes készítményekkel vakcinált állatok között.
Maltese: Madankollu, in-nuqqas ta' interferenza immunoloġika ma ġiex dedott iżda intwera b'mod ċar billi ġiet ipprovduta dejta ta' sfida tal-laboratorju li uriet li ma hemmx differenza sinifikanti fil-protezzjoni bejn annimali mlaqqma bil-prodotti mħallta u dawk imlaqqma bi prodotti singoli.
Hungarian: --1 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén ≥ 4,5 log2 ELISA egység* *csirkében végzett in vivo hatékonysági vizsgálat során mért ellenanyag titer.
Maltese: --1 Porcine circovirus tip 2 ORF2 subunit antigen ≥4.5 log2 ELISA units* *Titolu tal-antikorpi miksub minn testijiet ta' potenza in vivo fil-flieles.
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Maltese: Ipakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Hungarian: Hatáserősség
Maltese: 1 fjala
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Maltese: MA (EU) numru Isem ivvintat
Hungarian: 30938 Burgwedel
Maltese: 30938 Burgwedel Ġermanja
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 13/12/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/12/2013
Hungarian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Maltese: 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA07
Maltese: QI09AA07
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: 25 mg dl-α-tokoferol acetát
Maltese: 25mg D1-α-tocopheryl acetate
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:12/01/2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/01/2009
Hungarian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Maltese: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml
Hungarian: 100 ml 200 ml 500 ml
Maltese: 200 ml 500 ml
Hungarian: Dl-α-tokoferol acetát
Maltese: D1-α-tocopheryl acetate
Hungarian: EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/0010 10 x 500 ml
Maltese: EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Hungarian: 346 mg folyékony könnyű paraffin
Maltese: 346mg Paraffina likwida ħafifa
Hungarian: Az immuntartósság:
Maltese: Bidu tal-immunità:
Hungarian: Vakcina a 2-es típusú sertés circovírus elleni aktív immunizálásra.
Maltese: Vaċċin biex jistimula immunità attiva kontra l-virus tal-circovirus fil-ħnieżer tip 2.
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġini bioloġika intenzjonata li tipproduċi immunità attiva, u għaldaqstant ma taqax taħt ir-Regolament tal-Kunsill (EC) No 470/2009.
Hungarian: Inkompatibilitások:
Maltese: Inkompatabilitajiet:
Hungarian: Kiszerelés: 1 vagy 10 db 20, 50, 100, 200 500 ml-es flakon (10/25/50/100/250 adag) kartondobozban.
Maltese: Daqs tal-pakkett: kaxxi tal-kartun b'1 jew 10 kunketti ta' 20, 50, 100, 200 jew 500 ml.(10.25,50,100 jew 250 dożi)
Hungarian: Kerüljük a vakcina szennyezését.
Maltese: Evita li tinroduċi kontaminazzjoni.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok és gyakorlati kipróbálások tapasztalatai:
Maltese: Fi studji fil-laboratorju u provi fil-post:
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.emea.europa.eu)
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)jekk ikun hemm bżonn
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: A 2 ml-es adag tartalma: 2-es típusú sertés circovírus, ORF2 alegység antigén ≥ 4,5 log2 ELISA egység
Maltese: Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit tal-antiġen: tal-anqas 4.5 log2 ELISA units
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz.
Maltese: Dan il-prodott veterinarju fih żejt minerali.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Dl-ɑ-tokoferol acetát
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti mhux attivi
Hungarian: Porcilis PCV emulziós injekció
Maltese: Porcilis PCV emulsjoni għall-ħnieżer
Hungarian: A vakcina 2 ml-es adagja tartalmaz:
Maltese: Kull doża ta' 2 ml:
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2009 január.
Maltese: Jannar 2009.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PORCILIS PCV EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PORCILIS PCV Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Hungarian: A Porcilis PCV ásványi olajat tartalmaz.
Maltese: Porcilis PCV fih żejt minerali.
Hungarian: A Porcilis PCV-vel kapcsolatos egyéb információ:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV:
Hungarian: A sertés cirkovírus 2. típusú vírusából (PCV2) kinyert fehérjét (antigént) tartalmaz.
Maltese: Fih proteina (antiġene) mill-virus taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2).
Hungarian: A PCV2 vírushoz társult fertőzések klinikai tünetei lehetnek a testtömeg csökkenés vagy visszamaradt növekedés, nyirokcsomó duzzanatok, légzési nehézségek, hasmenés, a bőr sápadtsága és a sárgaság.
Maltese: Infezzjonijiet assoċjati ma' PCV2 jistgħu jinkludu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' tkabbir, tkassir tal-linfonodi, diffikultà fit-teħid tan-nifs, dijarrea, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Porcilis PCV előnyei a három naposnál idősebb sertések PCV2 elleni aktív immunizálásában meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Porcilis PCV-re vonatkozóan a forgalomba hozatali engedély megadását.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Porcilis PCV huma ogħla mir-riskji għall-immunizzazzjoni attiva ta' ħnieżer, ta' età aktar minn tlett ijiem, kontra PCV2, u rrakkomanda li Porcilis PCV jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Hungarian: A PCV2 vírussal szembeni védelem már két héttel a beadás után kialakul, és 22 hétig tart.
Maltese: Il-protezzjoni kontra PCV2 tibda fi żmien ġimagħtejn wara l-injezzjoni u ddum applikabbli għal 22 ġimgħa.
Hungarian: A kockázat/haszon profil az EPAR 6. moduljában található.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jista' jinstab f'modulu 6 ta' dan l-EPAR
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Hungarian: A testhőmérséklet átmeneti emelkedése, amely rendszerint nem haladja meg az 1°C-t, az oltást követően 2 napig előfordulhat.
Maltese: Żieda tranżitorja fit-temperatura tal-ġisem, li normalment ma tkunx iktar minn 1°C, tista' sseħħ sa jumejn wara l-vaċċinazzjoni.
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni .
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Maltese: Jekk l-uġigħ jibqa' hemm għal aktar minn 12-il siegħa wara eżami mediku, itlob parir mediku mill-ġdid.
Hungarian: 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén
Maltese: -1 Porcine circovirus tip 2 ORF2 subjunit antiġen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay).
Hungarian: EU (MA) szám Kereskedelmi név
Maltese: EU (MA) Numru Isem ivvintat
Hungarian: ≥ 1436 AE
Maltese: ≥ 1436 AU1
Hungarian: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Maltese: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/015/187/001-004
Maltese: EU/2/015/187/001-004
Hungarian: PCV2 ORF2 alegység antigén ≥1436 AE
Maltese: PCV2 ORF subjunit antiġen ≥ 1436 AU1
Hungarian: Nátrium-klorid Kálium-klorid Dinátrium-foszfát-dehidrát Kálium-dihidrogén-foszfát dl-α-tokoferol-acetát
Maltese: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Paraffuna kiwida ħafifa Ilma għall-injezzjonijiet
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: Intradermális alkalmazásra.
Maltese: Mhux applikabli.
Hungarian: dl-α-tokoferol acetát
Maltese: dl-alpha - tocopherol acetate
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Emulsjoni għal injezzjoni.
Hungarian: 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén
Maltese: Porcine circovirus tip 2 ORF subjunit antiġen
Hungarian: 8,3 mg in vitro hatékonysági vizsgálatban (antigén mennyiség mérésével) meghatározott antigén egység.
Maltese: 8.3mg 1 Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay)
Hungarian: III. sz.
Maltese: IDAL® .
Hungarian: 20 ml
Maltese: 10 ml 20 ml
Hungarian: Porcilis PCV ID emulziós injekció sertések számára
Maltese: VETERINARJU Porcilis PCV ID emulsjoni għall-injezzjoni għall-ħnieżer
Hungarian: Adjuvánsok: dl-α-tokoferol acetát
Maltese: Sustanza mhux attiva: dl-alpha - tocopherol acetate
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Szimetikon
Maltese: Simethicone
Hungarian: Kerüljük a közvetlen csomagolás többszöri felbontását.
Maltese: Evita li taqqab ħafna drabi.
Hungarian: A 0,2 ml-es adag tartalma:
Maltese: Kull doża ta' 0.2 ml fiha:
Hungarian: Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Maltese: Staqsi lill-kirurgu veterinarju dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa.
Hungarian: 20 ml-es, nitril-alapú gumidugóval zárt, alumínium sapkával fedett PET (polietilén tereftalát) flakon.
Maltese: Kunjett PET (polyethylene terephthalate) ta' 20ml magħluq b'tapp tal-gomma bbażat fuq n-nitryl u ssiġillat b'kappa tal-aluminju.
Hungarian: Egyes sertések esetében a méret elérheti a 4 cm-t és kipirultság is megfigyelhető.
Maltese: F`ċerti ħnieżer id-daqs jista' jikber sa 4 cm u ħmura tista tiġi osservata.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai anyagok sertésféléknek, inaktivált vírusvakcinák sertések számára.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiċi għall-Suidae, vaċċin virali inattivat għall-ħnieżer Kodici ATĊ veterinarja:
Hungarian: A vakcina aktiv immunitást vált ki a 2-es típusú sertés circovírus ellen.
Maltese: Dan il-prodott jistimula l-iżvilupp tal-immunita` attiva kontra iċ-circovirus tip 2 fil-ħnieżer.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni:
Hungarian: Inkompatibilitások:
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Hungarian: EMA/464279/2015 EMEA/V/C/003942
Maltese: EMEA/V/C/003942
Hungarian: A Porcilis PCV ID-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Porcilis PCV ID hatóanyaga a sertés circovírus (PCV2) ORF2 alegység antigén.
Maltese: Porcilis PCV ID fih is-sustanza attiva antiġen tas-sottounità ORF2 taċ-circovirus tal-qżieqeż (PCV2).
Hungarian: sertés circovírus vakcina (inaktivált)
Maltese: Vaċċin taċ-circovirus tal-qżieqeż (inattivat)
Hungarian: A Porcilis PCV ID ásványi olajat tartalmazó emulzió.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa emulsjoni li fih żejt minerali.
Hungarian: A Porcilis PCV ID sertéseknél a 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) fertőzés ellen alkalmazott állatgyógyászati vakcina.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa vaċċin veterinarju kontra l-infezzjoni taċ-circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 (PCV2) filħnieżer.
Hungarian: A PCV2 az elválasztás utáni multi-szisztémás sorvadásszindróma (PMWS) (post-weaning multisystemic wasting syndrome; PMWS) elsődleges kórokozója, de számos egyéb állapottal is összefüggést mutat, amelyeket Európában együttesen sertés circovírus okozta betegségként (porcine circovirus disease; PCVD) ismernek, például a sertés légzőszervi betegség komplex (PRDC), enteritisz és reproduktív betegségek.
Maltese: PCV2 huwa rikonoxxut bħala l-kawża ewlenija tassindrome ta' tkissir multisistemiku wara l-fatma (PMWS), iżda huwa assoċjat ukoll ma' numru ta' kundizzjonijiet oħrajn magħrufa kollettivament bħala l-marda taċ-circovirus tal-qżieqeż fl-Ewropa (PCVD) eż. il-kumpless tal-mard respiratorju tal-qżieqeż (PRDC), enterite, disturbi fis-sistema riproduttiva.
Hungarian: 2015. augusztus 28-án az Európai Bizottság a Porcilis PCV ID-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Porcilis PCV ID fit-28 ta' Awwissu 2015.
Hungarian: Ez a dokumentum a Porcilis PCV ID-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Porcilis PCV ID.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Porcilis PCV ID alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Porcilis PCV ID?
Hungarian: A Porcilis PCV ID-vel kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV ID
Hungarian: --1 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) ORF2 alegység antigén:
Maltese: --1 Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit antiġen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inattivat
Hungarian: * Antigén egység in vitro hatékonysági vizsgálattal (ELISA) meghatározva.
Maltese: ≥ 2.69 RPU** * Units antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Hungarian: Inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae J törzs
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Hungarian: ** Relativ hatékonysági egység referens vakcinával szemben meghatározva.
Maltese: ** Units ta' potenza relattiva kif imqabbla ma' vaċċin ta'refernza.
Hungarian: EMA/546649/2014 EMEA/V/C/003796
Maltese: EMEA/V/C/003796t
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Porcilis PCV M Hyo tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV M Hyo
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo egy vakcina.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo huwa vaċċin.
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo 2. típusú sertés cirkovírus (PCV2) alegység antigént (a vírus egy részéből kivont fehérjét) és inaktivált (elölt) Mycoplasma hyopneumoniae baktériumokat tartalmaz.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo fih antiġen tas-subunità taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) (proteina derivata minn parti tal-virus) u razza inattivata (maqtula) ta' batterji ta' Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: • A 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) fertőzések klinikai tünetei például a testsúlyvesztés vagy a növekedés elmaradása, a nyirokcsomók megnagyobbodása, a légzési nehézségek, a hasmenés, a sápadt bőr és a sárgaság (a bőr besárgulása).
Maltese: • L-infezzjonjiet taċ-cirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AL08.
Maltese: Kodici ATC veterinarja : QI09AL08.
Hungarian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Maltese: Buckinghamshire MK7 7AJ