FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Do not use ImmunoGam if the solution appears cloudy or has deposits.
Greek: • Να κε ρξεζηκνπνηείηε ην ImmunoGam εάλ ην δηάιπκα θαίλεηαη ζνιό ή πεξηέρεη ηδήκαηα.
English: Medicines should not be disposed via wastewater or household waste.
Greek: Υπεξεπαηζζεζία ζε θάπνην από ηα ζπζηαηηθά.
English: Passive transmission of antibodies to erythrocyte antigens, e.g. A, B, D may interfere with some serological tests for red cell allo-antibodies (e.g.Coombs' test).
Greek: A, B, D, ελδέρεηαη λα επεξεάζεη νξηζκέλεο νξνινγηθέο δνθηκαζίεο γηα αιιναληηζώκαηα εξπζξώλ θπηηάξσλ (π.ρ.
English: IgG and IgG-complexes are broken down in the reticuloendothelial system.
Greek: Τα IgG θαη ζύκπινθα IgG δηαζπώληαη ζην δηθηπνελδνζειηαθό ζύζηεκα.
English: Immunoglobulins have not been associated with hepatitis A or parvovirus B19 infections possibly because the antibodies against these infections, which are contained in the product, are protective.
Greek: Οη αλνζνζθαηξίλεο δελ έρνπλ ζπζρεηηζηεί κε ινηκώμεηο από επαηίηηδα Α ή ηνλ παξβντό Β19, πηζαλόηαηα επεηδή ηα αληηζώκαηα θαηά απηώλ ησλ ινηκώμεσλ, πνπ πεξηέρνληαη ζην πξντόλ, είλαη πξνζηαηεπηηθά.
English: • Immunoglobulins in general may cause adverse reactions such as chills, headache, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia (joint pain), low blood pressure and moderate low back pain.
Greek: • Οη αλνζνζθαηξίλεο γεληθά ελδέρεηαη λα πξνθαιέζνπλ αλεπηζύκεηεο αληηδξάζεηο, όπσο ξίγε, πνλνθέθαιν, ππξεηό, εκεηό, αιιεξγηθέο αληηδξάζεηο, λαπηία, αξζξαιγία (πόλνο ζηηο αξζξώζεηο), ρακειή αξηεξηαθή
English: - Immunoprophylaxis of hepatitis B in haemodialysed patients:
Greek: • Οη αζζελείο ζα πξέπεη λα παξαθνινπζνύληαη ηαθηηθά γηα αληηζώκαηα θαηά ηεο αλζξώπηλεο
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Greek: Ο Κάηνρνο Αδείαο Κπθινθνξίαο δεζκεύεηαη λα δηεμάγεη ηηο κειέηεο θαη ηηο επηπξόζζεηεο δξαζηεξηόηεηεο θαξκαθνεπαγξύπλεζεο όπσο παξνπζηάδνληαη ζην Σρέδην Φαξκαθνεπαγξύπλεζεο, έηζη όπσο ζπκθσλήζεθε ζηελ έθδνζε 1.3 ηνπ Σρεδίνπ Γηαρείξηζεο Κηλδύλνπ (ΣΓΚ), πνπ παξνπζηάδεηαη ζηελ Δλόηεηα 1.8.2. ηεο Αίηεζεο Άδεηαο Κπθινθνξίαο θαη νπνηεζδήπνηε επαθόινπζεο αλαζεσξήζεηο ηνπ ΣΓΚ όπσο ζπκθσλήζεθαλ από ηελ Δπηηξνπή Φαξκάθσλ γηα Αλζξώπηλε Φξήζε (CHMP).
English: You should NOT be given ImmunoGam - if you have previously developed an allergic reaction to human immunoglobulins, to other blood products or to any of the other ingredients of ImmunoGam.
Greek: ΣΗ ΠΡΔΠΔΗ ΝΑ ΓΝΧΡΗΕΔΣΔ ΠΡΗΝ ΝΑ ΠΑΡΔΣΔ ΣΟ IMMUNOGAM ΓΔΝ ζα πξέπεη λα ζαο ρνξεγεζεί ImmunoGam - εάλ έρεηε πξνεγνπκέλσο εκθαλίζεη αιιεξγηθή αληίδξαζε ζηηο αλζξώπηλεο αλνζνζθαηξίλεο, ζε άιια πξντόληα ηνπ αίκαηνο ή ζε νπνηνδήπνηε από ηα άιια ζπζηαηηθά ηνπ ImmunoGam.
English: For intramuscular administration, ImmunoGam should be injected into the upper part of the shoulder (deltoid muscle), or into the right part of the thigh in the front (anteriolateral thigh) in newborn children.
Greek: Ο γηαηξόο ζαο ζα απνθαζίζεη εάλ ην ImmunoGam κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί θαηά ηελ θύεζε θαη ην ζειαζκό.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Greek: Απηό ηζρύεη θαη γηα άγλσζηνπο
English: 4.8 Undesirable effects
Greek: 4.8 Αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο
English: ImmunoGam contains increased levels of human hepatitis B immunoglobulins mainly immunoglobulin G (IgG) and is obtained from blood plasma of screened donors from
Greek: Τν ImmunoGam πεξηέρεη απμεκέλα επίπεδα αλζξσπίλσλ αλνζνζθαηξηλώλ ηεο επαηίηηδαο Β, θπξίσο αλνζνζθαηξίλε G (IgG) θαη ιακβάλεηαη από πιάζκα αίκαηνο δνηώλ από ηηο ΖΠΑ πνπ έρνπλ ππνβιεζεί ζε εμεηάζεηο.
English: In general for immunoglobulin products, adverse reactions such as chills, headache, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain may occur occasionally.
Greek: Γεληθά γηα ηα πξντόληα αλνζνζθαηξίλεο, αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο όπσο ξίγε, θεθαιαιγία, ππξεηόο, έκεηνο, αιιεξγηθέο αληηδξάζεηο, λαπηία, αξζξαιγία, ρακειή αξηεξηαθή πίεζε θαη ήπηα νζθπαιγία ελδέρεηαη λα παξνπζηαζηνύλ πεξηζηαζηαθά.
English: ImmunoGam comes in a 1 ml or 5 ml vial containing 30-70 mg/ml of human plasma protein of which 96% (312 IU/ml) is Immunoglobulin G (IgG).
Greek: - Ζ δξαζηηθή νπζία είλαη ε αλζξώπηλε αλνζνζθαηξίλε ηεο επαηίηηδαο Β. Τν ImmunoGam δηαηίζεηαη ζε θηαιίδην ηνπ 1 ml ή ησλ 5 ml πνπ πεξηέρεη 30-70 mg/ml πξσηετλώλ ηνπ αλζξώπηλνπ πιάζκαηνο, εθ ησλ
English: • Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Greek: • Φπιάζζεηε ην θηαιίδην ζην εμσηεξηθό θνπηί γηα λα πξνζηαηεύεηαη από ην θσο.
English: Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects on the course of pregnancy, or on the fetus and the neonate are to be expected.
Greek: Τν ImmunoGam είλαη έλα δηαπγέο έσο ειαθξώο αδηαθαλέο θαη άρξσκν ή ειαθξώο θίηξηλν πγξό.
English: - if you have an IgA deficiency such that you have developed an allergic reaction to IgA containing products
Greek: - Σε αζζελείο πνπ ππνβάιινληαη ζε αηκνδηύιηζε, έσο όηνπ είλαη απνηειεζκαηηθόο ν εκβνιηαζκόο.
English: CAPSULE, HARD ORAL USE
Greek: ΚΑΨΟΥΛΑ, ΣΚΛΗΡΗ ORAL USE
English: United Kingdom Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Laboratorio Reig Jofre, S.A.
English: United Kingdom Morningside Healthcare Ltd
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Morningside Healthcare Ltd
English: United Kingdom Actavis Group Ptc Ehf.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Actavis Group Ptc Ehf.
English: United Kingdom Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
English: Lek Pharmaceuticals D.D.
Greek: Pharmaceuticals D.D.
English: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Greek: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
English: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Greek: ΑΜΕΣΗ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΝΕΣΗ
English: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Greek: Mip Pharma Polska Sp.
English: Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda
Greek: Farmacêuticos, Lda
English: United Kingdom Sandoz Ltd
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Sandoz Ltd
English: United Kingdom Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
English: United Kingdom Noridem Enterprises Ltd
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Noridem Enterprises Ltd
English: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Greek: Pharmatex Italia Srl
English: POWDER FOR INFUSION
Greek: ΣΚΟΝΗ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ
English: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Greek: Pharmaceuticals, S.L.
English: United Kingdom Xellia Pharmaceuticals Aps
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Xellia Pharmaceuticals Aps
English: Sandoz Gmbh
Greek: Sandoz Gmbh Edicin
English: United Kingdom Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
English: Eli Lilly Italia S.P.A. Vancocina A.P.
Greek: Eli Lilly Italia S.P.A.
English: POWDER FOR ORAL SOLUTION, POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION
Greek: POWDER FOR ORAL SOLUTION $ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
English: Hikma Italia S.P.A. Vancomicina
Greek: Hikma Italia S.P.A.
English: Vancomycin Hydrochloride Pharmaceutical
Greek: Vancomycin Hydrochloride Pharmaceutical Trading
English: España S.A.U.
Greek: S.L.U.
English: United Kingdom Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Pharma Gmbh
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Pharma Gmbh
English: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Greek: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
English: Ratiopharm Gmbh Vancomycin
Greek: Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm
English: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Greek: Farmacêutica (Portugal), S.A.
English: Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Greek: Pharmaceuticals Ltd
English: United Kingdom Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
English: INHALATION USE
Greek: ΥΠΟΔΟΡΕΙΑ ΧΡΗΣΗ
English: United Kingdom Hospira Uk Ltd Vancomycin Hydrochloride
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Hospira Uk Ltd Vancomycin Hydrochloride
English: Bvba
Greek: Bv
English: Vancomycin Xellia VANCOMYCIN
Greek: Vancomicina Axelia Vancomycin
English: Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 1000MG and 500 MG VIAL
Greek: VANCOMYCIN 1000MG and 500 MG VIAL
English: Trading
Greek: Accord
English: Flynn Pharma Limited Vancocin
Greek: Flynn Pharma Limited
English: United Kingdom Flynn Pharma Ltd.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Flynn Pharma Ltd. Vancocin
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.57MG VIAL
Greek: HYDROCHLORIDE 512.57MG VIAL
English: Vancomycine Sandoz VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G VIAL
Greek: Vancomycin Hexal VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G VIAL
English: Flynn Pharma Ltd.
Greek: Flynn Pharma Ltd. Vancocin
English: SOLUTION FOR INFUSION
Greek: ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ ΧΡΗΣΗ
English: United Kingdom Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
English: HYDROCHLORIDE 50MG/ML
Greek: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 50MG/ML
English: Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira VANCOMYCIN
Greek: Hospira Enterprise Vancomycin
English: Vancomicina Sala VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR
Greek: Vancomicina Sala VANCOMYCIN 1G VIAL
English: Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Greek: Fresenius Kabi S.R.O
English: POWDER FOR CONCENTRATE FOR
Greek: ΣΚΟΝΗ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ
English: Generics [uk] Limited Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 500MG VIAL
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Nrim Limited Vancomycin Nrim VANCOMYCIN 500MG VIAL
English: Vancomycin Nrim VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Greek: Vankomicin Lek VANCOMYCIN 1000MG VIAL
English: POWDER FOR INJECTION
Greek: ΧΡΗΣΗ ΜΕ ΕΙΣΠΝΟΗ
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 510MG VIAL
Greek: Vancomycin Mip VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 510MG VIAL
English: VANCOMYCIN 500MG POWDER FOR
Greek: VANCOMYCIN 500MG ΣΚΟΝΗ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ
English: Vancomycin Norma VANCOMYCIN 500MG VIAL
Greek: Norma Hellas S.A. Vancomycin Norma VANCOMYCIN 500MG VIAL
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG VIAL
Greek: Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2 - 1040.2MG VIAL
English: Fresenius Kabi ванкомицин каби VANCOMYCIN 500MG POWDER FOR
Greek: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANCOMYCIN 500MG ΣΚΟΝΗ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ
English: VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR
Greek: VANCOMYCIN 1G VIAL
English: Vancomycin Nrim VANCOMYCIN 500MG VIAL
Greek: Vankomicin Lek VANCOMYCIN 500MG VIAL
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512MG VIAL
Greek: Vancomycin Actavis VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.6MG VIAL
English: Vancomicina Generis VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500 mg VIAL
Greek: Vancomycin Actavis VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG VIAL
English: Vancomycin Hexal
Greek: Vancomycin Generics
English: Hospira Uk Ltd Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Greek: Hospira Uk Ltd Vancomycin Hospira
English: Vancomicina Labesfal VANCOMYCIN Hydrochloride1000MG vial
Greek: Vancomycin Actavis VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG VIAL
English: POWDER FOR
Greek: ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
English: Vancomycine Sandoz VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Greek: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz
English: United Kingdom Nrim Limited
Greek: Generics [uk] Limited
English: Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR
Greek: Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 1G VIAL
English: Bulgaria Eood
Greek: Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
English: The dose in children depends on their age.
Greek: Στα παιδιά η χορηγούμενη δόση εξαρτάται από την ηλικία τους.
English: The full EPAR for Neoclarityn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Neoclarityn διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neoclarityn on 15 January 2001.
Greek: Στις 15 Ιανουαρίου 2001, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Neoclarityn.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neoclarityn.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Neoclarityn.
English: For more information about treatment with Neoclarityn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Neoclarityn, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Neoclarityn has also been studied in 416 patients with urticaria.
Greek: Το Neoclarityn μελετήθηκε επίσης σε 416 ασθενείς που έπασχαν από κνίδωση.
English: Other information about Neoclarityn
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neoclarityn:
English: Neoclarityn is a medicine containing the active substance desloratadine.
Greek: Το Neoclarityn είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Neoclarityn.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Neoclarityn.
English: Neoclarityn has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Greek: Το Neoclarityn μελετήθηκε σε συνολικά οκτώ μελέτες στις οποίες συμμετείχαν περίπου 4.800 ενήλικες και έφηβοι ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα (συμπεριλαμβανομένων τεσσάρων μελετών για την εποχική αλλεργική ρινίτιδα και δύο μελετών στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς που έπασχαν επιπλέον από άσθμα).
English: In adults and adolescents, the most common side effects are fatigue (tiredness; 1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Greek: Στους ενήλικες και τους εφήβους οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κόπωση (κούραση 1,2%), ξηροστομία (0,8%) και πονοκέφαλος (0,6%).
English: Neoclarityn must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Greek: To Neoclarityn δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δεσλοραταδίνη, τη λοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
English: In all studies, the effectiveness of Neoclarityn was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Greek: Σε όλες τις μελέτες η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn συγκρίθηκε με εκείνη εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία).
English: What is the risk associated with Neoclarityn?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Neoclarityn;
English: In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Neoclarityn was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
Greek: Στις δύο μελέτες για την κνίδωση, η μείωση της βαθμολογίας των συμπτωμάτων μετά από θεραπεία έξι εβδομάδων με Neoclarityn ήταν 58% και 67%, σε σύγκριση με εκείνη των 40% και 33% που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
English: In children less than two years of age, the most common side effects are diarrhoea (3.7%), fever (2.3%) and insomnia (difficulty sleeping; 2.3%).
Greek: Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διάρροια (3,7%), πυρετός (2,3%) και αϋπνία (2,3%).
English: Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children.
Greek: Προσκομίστηκαν στοιχεία από πρόσθετες μελέτες προκειμένου να καταδειχθεί ότι το σιρόπι, το πόσιμο διάλυμα και τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία δρουν στον οργανισμό με τον ίδιο τρόπο που δρουν τα δισκία και ότι η χορήγησή τους σε παιδιά είναι ασφαλής.
English: It is available as a 5 mg tablet, 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ml syrup and a 0.5 mg/ml oral solution.
Greek: Διατίθεται ως δισκίο των 5 mg, διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο των 2,5 mg και 5 mg (δισκίο που διαλύεται στο στόμα), σιρόπι των 0,5 mg/ml και ως πόσιμο διάλυμα των 0,5 mg/ml.
English: The CHMP decided that Neoclarityn's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Neoclarityn υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα και την κνίδωση, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
English: What is Neoclarityn?
Greek: Τι είναι το Neoclarityn;
English: The effectiveness was measured by looking at the change in the symptoms (itching, number and size of hives, interference with sleep and daytime function) before and after six weeks of treatment.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μετρήθηκε εξετάζοντας τις αλλαγές στα συμπτώματα (κνησμός, πλήθος και μέγεθος εξανθημάτων, επίδραση στον ύπνο και στις συνήθεις ημερήσιες δραστηριότητες) πριν και μετά από θεραπεία διάρκειας έξι εβδομάδων.
English: What benefit has Neoclarityn shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Neoclarityn σύμφωνα με τις μελέτες;
English: The effectiveness of Neoclarityn was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn μετρήθηκε εξετάζοντας τις αλλαγές που επήλθαν στα συμπτώματα (ρινική καταρροή, κνησμός, φτέρνισμα και συμφόρηση) πριν και μετά από θεραπεία διάρκειας δύο ή τεσσάρων εβδομάδων.
English: In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Neoclarityn led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
Greek: Για την αλλεργική ρινίτιδα, εξετάζοντας τα αποτελέσματα όλων των μελετών συνολικά, η θεραπεία διάρκειας 2 εβδομάδων με Neoclarityn 5 mg οδήγησε σε μείωση της βαθμολογίας των συμπτωμάτων από 25 σε 32% κατά μέσο όρο, σε σύγκριση με τη μείωση από 12 σε 26% που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
English: For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution.
Greek: Για παιδιά ηλικίας ενός έως πέντε ετών, η χορηγούμενη δόση έχει οριστεί στα 1,25 mg μία φορά την ημέρα, η οποία λαμβάνεται σε μορφή σιροπιού ή πόσιμου διαλύματος των 2,5 ml.
English: The side effects seen in children are similar.
Greek: Παρόμοιες είναι και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε παιδιά.
English: For the full list of all side effects reported with Neoclarityn, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Neoclarityn περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Neoclarityn is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Greek: Το Neoclarityn ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή της ρινικής κοιλότητας που προκαλείται από αλλεργία, για παράδειγμα, πυρετό από χόρτο ή αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) και της κνίδωσης (δερματική πάθηση που οφείλεται σε αλλεργία και εκδηλώνεται με συμπτώματα κνησμού και εξανθημάτων).
English: The active substance in Neoclarityn, desloratadine, is an antihistamine.
Greek: Η δραστική ουσία του Neoclarityn, η δεσλοραταδίνη, είναι αντισταμινικό.
English: It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally attaches itself.
Greek: Η δεσλοραταδίνη δρα αναστέλλοντας τους υποδοχείς στους οποίους προσκολλάται συνήθως η ισταμίνη, μια ουσία στον οργανισμό που προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα.
English: How is Neoclarityn used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Neoclarityn;
English: For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet.
Greek: Για παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, η χορηγούμενη δόση έχει οριστεί στα 2,5 mg μία φορά την ημέρα, η οποία λαμβάνεται είτε σε μορφή σιροπιού ή πόσιμου διαλύματος των 5 ml είτε σε μορφή ενός διασπειρόμενου στο στόμα δισκίου των 2,5 mg. Ενήλικες και έφηβοι μπορούν να κάνουν χρήση του σκευάσματος σε οποιαδήποτε μορφή.
English: Why has Neoclarityn been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neoclarityn;
English: What is Neoclarityn used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Neoclarityn;
English: How has Neoclarityn been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Neoclarityn;
English: How does Neoclarityn work?
Greek: Πώς δρα το Neoclarityn;
English: Some of these events have been reported more than 1-year after initiation of treatment.
Greek: Ορισμένα από αυτά τα συμβάντα έχουν αναφερθεί περισσότερο από 1 έτος μετά την έναρξη της θεραπείας.
English: These cases were considered serious in all reports.
Greek: Αυτές οι περιπτώσεις θεωρήθηκαν σοβαρές σε όλες τις αναφορές.
English: Half of the reported ICD cases were assessed as serious.
Greek: Οι μισές από τις αναφερθείσες περιπτώσεις ICD αξιολογήθηκαν ως σοβαρές.
English: - If you see or hear things which are not there (hallucinations).
Greek: - Εάν βλέπετε ή ακούτε πράγματα που δεν είναι εκεί (ψευδαισθήσεις).
English: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatia
Greek: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Κροατία
English: Its terminal half-life is 0.6-2 hours.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι 0,6-2 ώρες.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
English: Blisters: 3 years Bottles: 3 years
Greek: Blister: 3 χρόνια Φιαλίδια: 3 χρόνια
English: Only single cases of reported cases had not recovered at the time they were reported.
Greek: Μόνο μεμονωμένες περιπτώσεις από τις αναφερθείσες περιπτώσεις δεν είχαν ανακάμψει κατά τον χρόνο αναφοράς τους.
English: - If you have severe liver problems.
Greek: - Εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
English: Contact you doctor right away if you notice any of the following symptoms.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα.
English: Injury, poisoning and procedural complications
Greek: Τραυματισμός, δηλητηρίαση και διαδικαστικές επιπλοκές
English: Smoking could decrease the amount of Rasagiline ratiopharm in the blood.
Greek: Το κάπνισμα θα μπορούσε να μειώσει την ποσότητα του Rasagiline ratiopharm στο αίμα.
English: Your doctor may need to adjust or stop your dose (see section 4).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει ή να σταματήσει τη δόση σας (βλ. παράγραφο 4).
English: Therefore, Rasagiline ratiopharm is not recommended for use under the age of 18.
Greek: Συνεπώς, το Rasagiline ratiopharm δεν συνιστάται για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are smoking or intend to stop smoking.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν καπνίζετε ή προτίθεστε να σταματήσετε το κάπνισμα.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε την συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
English: For further information please refer to section driving and using machines.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, παρακαλείστε να ανατρέξετε στην παράγραφο Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων.