FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Sterilität der zubereiteten Lösungen ist unbedingt sicherzustellen.
Portuguese: Deve-se ter cuidado para garantir a esterilidade das soluções preparadas.
German: Die wichtigsten Ergebnisse aller vier Studien sind in Tabelle 6 zusammengefasst.
Portuguese: Os resultados dos quatro estudos são sumarizados na tabela 6.
German: • wenn Sie Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck einnehmen.
Portuguese: • se está a tomar medicamentos para a pressão sanguínea elevada.
German: Azathiopri 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Portuguese: Azatioprina 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
German: Das Risiko einer Progression der Krankheit war um 46 % und das Risiko eines Rückfalls um 51 % verringert.
Portuguese: O risco de progressão da doença foi reduzido em 46 % e o risco de recidiva em 51 %.
German: Zu diesem Zeitpunkt kann die Infusion zu Beginn mit nicht mehr als der Hälfte der vorherigen Infusionsgeschwindigkeit wieder aufgenommen werden.
Portuguese: Nesta altura, a perfusão pode ser recomeçada com uma velocidade não superior a metade da velocidade anterior.
German: • wenn Sie glauben, dass Sie eine Infektion haben, selbst wenn es sich nur um eine leichte Infektion, wie z. B. eine Erkältung, handelt.
Portuguese: • se pensa que tem uma infeção, mesmo que ligeira como uma constipação.
German: Risikoverminderung
Portuguese: Redução do risco
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt auch mit, wenn Sie in der Vergangenheit oft Infektionen hatten oder an schweren Infektionen leiden.
Portuguese: Informe também o seu médico, se no passado teve muitas infeções ou tem infeções graves.
German: Das Auftreten dieser Reaktionen ist nach der zweiten Infusion weniger wahrscheinlich.
Portuguese: A probabilidade de ocorrência destas reações é menor após a segunda perfusão.
German: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republik Korea
Portuguese: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, República da Coreia
German: Ergebnis†
Portuguese: Resultado†
German: Die zuvor festgelegte Nicht-UnterlegenheitsMarge der Behandlungsunterschiede lag bei 20 %.
Portuguese: O limite de não inferioridade pré-especificado para a diferença no tratamento foi de 20 %.
German: Kaplan-Meier-Schätzung der medianen Zeit bis zum Ereignis (Monate)
Portuguese: Estimativa Kaplan-Meier da mediana do tempo até um acontecimento (meses)
German: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Portuguese: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
German: WestEnd Office Building B torony Ungarn
Portuguese: WestEnd Office Building B torony Hungria
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
German: Die Inzidenz schwerwiegender Infektionen war in beiden Armen vergleichbar (ca. 12 %).
Portuguese: A incidência de infeções graves foi semelhante em ambos os braços (aproximadamente 12%).
German: Was sind die Anzeichen einer Infektion?
Portuguese: Quais são os sinais de uma infeção?
German: Den Patienten sollte empfohlen werden, ihren Partner oder ihre Pflegeperson über ihre Behandlung zu informieren, da diese Symptome feststellen könnten, die der Patient nicht bemerkt.
Portuguese: Os doentes devem também ser aconselhados a informar o seu parceiro ou prestador de cuidados acerca do seu tratamento, uma vez que estes podem notar sintomas que o doente não identifica.
German: 38 Monate NR
Portuguese: 38 meses
German: 2 Häufigkeitskategorie abgeleitet aus Daten nach der Markteinführung.
Portuguese: 2 Categoria de frequência derivada de dados pós-comercialização.
German: Sie müssen Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mitteilen, ob Sie schwanger sind, annehmen, dass Sie schwanger sind, oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Portuguese: Tem que informar o seu médico ou enfermeiro se estiver grávida, se pensa que está grávida ou se tenciona engravidar.
German: OS-Rate: Überlebensrate zum Zeitpunkt der Analysen
Portuguese: Taxas de OS - Taxas de sobrevivência no momento da análise
German: Klare, farblose Flüssigkeit.
Portuguese: Líquido límpido e incolor.
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium.
Portuguese: Este medicamento contém sódio.
German: Studie Behandlung, n
Portuguese: Tratamento, n
German: Standardtests zur Untersuchung der Mutagenität wurden nicht durchgeführt, da solche Tests für dieses Molekül nicht relevant sind.
Portuguese: Não se realizaram os testes convencionais para investigar a ocorrência de mutagenicidade, dado que esses testes não são relevantes para esta molécula.
German: Azathiopri 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Anzahl an Personen mit Risiko
Portuguese: Azatioprina 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Número de doentes em risco
German: Alle Patienten n = 99
Portuguese: Todos os doentes n = 99
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Portuguese: Excipientes com efeitos conhecidos:
German: Ergebnisse
Portuguese: Resultados
German: Anteil an Patienten ohne erosive Veränderung
Portuguese: Proporção de doentes sem variação erosiva
German: Endanalyse (mediane Nachbeobachtungszeit: 9,0 Jahre)
Portuguese: Análise final (mediana de seguimento: 9,0 anos)
German: Sie sollten auf folgende mögliche Anzeichen einer Infektion achten:
Portuguese: Esteja atento aos seguintes possíveis sinais de infeção:
German: EGIS SLOVAKIA spol.
Portuguese: Slovenská republika EGIS SLOVAKIA spol.
German: Beginn der Behandlung und Kontaktdaten
Portuguese: Data de início do tratamento e informação sobre contactos
German: Pneumocystis jirovecii
Portuguese: Pneumocystis jiroveci
German: Diese wird 1 Jahr und 18 Monate nach der Initialbehandlung gegeben und dann alle 6 Monate, so wie notwendig, oder Ihr Arzt kann abhängig, von Ihrem Ansprechen auf die Therapie, die Behandlung ändern.
Portuguese: Este ser-lhe-á administrado um ano e 18 meses após o tratamento inicial e a cada 6 meses, se necessário, ou o seu médico pode alterar o tratamento, dependendo da forma como responder a este medicamento.
German: Dosisanpassung während der Behandlung
Portuguese: Ajustes de dose durante o tratamento
German: Sie dürfen Blitzima nicht erhalten, wenn Sie eine aktive Infektion haben oder wenn schwerwiegende Probleme mit Ihrem Immunsystem vorliegen.
Portuguese: Não receba Blitzima se tem uma infeção ativa ou um problema grave do seu sistema imunitário.
German: Die orale Einnahme von Corticosteroiden kann jederzeit von Ihrem Arzt zur Behandlung Ihrer Erkrankung begonnen werden.
Portuguese: Os corticosteroides administrados por via oral podem ser iniciados a qualquer altura pelo seu médico para tratar a sua doença.
German: Wenn Rituximab an die Oberfläche dieser Zelle bindet, führt das zum Absterben der Zelle.
Portuguese: Quando o rituximab se liga à superfície desta célula, provoca a sua morte.
German: Zur Mischung der Lösung sollte der Beutel vorsichtig umgedreht werden, um Schaumbildung zu vermeiden.
Portuguese: Para agitar a solução, inverter cuidadosamente o saco para evitar a formação de espuma.
German: p-Wert (Wald-Test, nicht bereinigt)
Portuguese: Valor de p (teste Wald, não ajustado)
German: Geeignete Patienten hatten eine aktive rheumatoide Arthritis, die gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) diagnostiziert worden war.
Portuguese: Os doentes elegíveis tinham artrite reumatoide ativa, diagnosticada de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR).
German: Mediane Nachbeobachtungszeit, Monate
Portuguese: Tempo mediano de acompanhamento, meses
German: Warum habe ich diesen Patientenpass erhalten?
Portuguese: Porque me foi dado este cartão?
German: Mediane TTF/PFS/ EFS Monate
Portuguese: TTF/PFS/ EFS mediano, meses
German: ACR20 ACR50 ACR70 EULAR-Ansprechen (gut/mäßig) Mittlere Veränderung des DAS
Portuguese: ACR20 ACR50 ACR70 Resposta EULAR (Boa/Moderada) Variação média do DAS
German: Die Diagnose einer PRES/RPLS erfordert eine Bestätigung durch eine bildgebende Aufnahme des Gehirns.
Portuguese: O diagnóstico de PRES/RPLS requer a confirmação por imagiologia cerebral.
German: Wann darf ich Blitzima nicht erhalten?
Portuguese: Quando não devo receber Blitzima?
German: Seltene Todesfälle wurden berichtet 5Anzeichen und Symptome kranialer Neuropathie.
Portuguese: Casos fatais raramente notificados 5 sinais e sintomas de neuropatia craniana.
German: IRR können als Folge einer Überempfindlichkeit und/oder aufgrund des Wirkmechanismus auftreten.
Portuguese: As RRP podem ocorrer como resultado de hipersensibilidade e/ou do mecanismo de ação.
German: 3 Reaktionen, die während oder innerhalb von 24 Stunden nach der Infusion auftraten.
Portuguese: 3 Reações que ocorrem durante ou no periodo de 24 horas após a perfusão.
German: Ansprechdauer* Krankheitsfreies Überleben (DFS)**
Portuguese: Duração da resposta* Sobrevivência livre de doença (DFS)**
German: Infektionen Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen Anzeichen einer Infektion auftreten, wie:
Portuguese: Infeções Informe o seu médico imediatamente se desenvolver sinais de uma infeção, incluindo:
German: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irland
Portuguese: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irlanda
German: Lesen Sie die Gebrauchsinformation von Blitzima für weitere Informationen.
Portuguese: Consulte o folheto informativo de Blitzima para mais informação.
German: Exploratorische Analysen zum Nutzen der Erhaltungstherapie zeigten einen schwächer ausgeprägten Effekt bei älteren Patienten (> 70 Jahre).
Portuguese: As análises exploratórias do benefício do tratamento de manutenção demonstraram um efeito menos pronunciado nos doentes idosos (> 70 anos de idade).
German: • wenn Sie ein stark geschwächtes Immunsystem haben,
Portuguese: • tem um sistema imunitário enfraquecido.
German: Kraniale Neuropathie, Verlust anderer Sinne5
Portuguese: neuropatia craniana, perda de outros sentidos5
German: Die am meisten berichteten oder beobachteten schwerwiegenden Nebenwirkungen waren:
Portuguese: As reações adversas medicamentosas graves mais frequentemente notificadas ou observadas foram:
German: Für weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
Portuguese: Ver secção 5.1, para informação adicional.
German: 9,32 Jahre NR
Portuguese: 9,32 anos
German: Die Patienten sollten Blitzima nach Erreichen einer Remission (Fehlen klinischer Anzeichen und Symptome) über eine Dauer von mindestens 24 Monaten erhalten.
Portuguese: Os doentes devem receber Blitzima durante pelo menos 24 meses após alcançarem a remissão (ausência de sinais e sintomas clínicos).
German: b Das 95,1 % Konfidenzniveau zeigt zum Nachweis der Interims-Wirksamkeitsanalyse ein zusätzliches Alpha von 0,001
Portuguese: b O nível de confiança de 95,1 % reflete um alfa 0,001 adicional a considerar na análise de eficácia interina.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen der Handelsname und die Chargenbezeichnung des verabreichten Arzneimittels in der Patientenakte eindeutig dokumentiert (oder angegeben) werden.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados (ou mencionados) no processo do doente.
German: Die Nebenwirkungen sind in Tabelle 2 aufgelistet.
Portuguese: As reações adversas estão descritas na Tabela 2.
German: • wenn Sie annehmen, dass Sie in naher Zukunft Schutzimpfungen, einschließlich Schutzimpfungen für die Reise in andere Länder, benötigen.
Portuguese: • se pensa que pode precisar de alguma vacina num futuro próximo, incluindo vacinas para viajar para outro país.
German: • Die Wichtigkeit, dass die Patienten diese Informationen mit ihrem Partner oder ihrer Pflegeperson teilen
Portuguese: • A importância de partilhar esta informação com o seu parceiro ou prestador de cuidados.
German: Worst-Case-Annahmen wurden bei Patienten mit fehlenden Daten angewendet
Portuguese: É aplicada a imputação do pior caso para os doentes com dados em falta
German: In 3 Fällen wurde über kein unerwünschtes Ereignis berichtet.
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos adversos em três casos.
German: Mediane TTP:
Portuguese: TTP mediano:
German: Blitzima kann auch zu Veränderungen bei den Laborwerten führen, die Ihr Arzt erhebt.
Portuguese: Blitzima pode também causar alterações nos exames laboratoriais realizados pelo seu médico.
German: Wenn die gleichen schweren Nebenwirkungen erneut auftreten, ist die Entscheidung über einen Abbruch der Behandlung von Fall zu Fall sorgfältig zu treffen.
Portuguese: Se, pela 2ª vez, tornarem a ocorrer as mesmas reações adversas graves, a decisão de parar o tratamento deverá ser seriamente considerada caso a caso.
German: Es wurde kein Unterschied in der Inzidenz von Anämien berichtet.
Portuguese: Não houve diferenças notificadas para a incidência de anemia.
German: Das Syndrom manifestiert sich häufig innerhalb der ersten oder zweiten Stunde nach Beginn der ersten Infusion.
Portuguese: Esta síndrome manifesta-se frequentemente na primeira ou segunda horas após o início da primeira perfusão.
German: Die Patienten waren zwischen 19 und 79 Jahre alt und hatten keine vorherige Behandlung gegen Pemphigus erhalten.
Portuguese: Os doentes tinham entre 19 e 79 anos de idade e não tinham recebido terapêuticas anteriores para pênfigo.
German: Bei 67 auf humane Anti-Maus-Antikörper (HAMA) untersuchten Patienten wurden keine Antikörper festgestellt.
Portuguese: Nos 67 doentes estudados para presença de anticorpos humanos anti-rato (HAMA) não se observou resposta de anticorpos.
German: Onkologische Indikationen:
Portuguese: Indicações oncológicas:
German: 5 Einschließlich Todesfälle
Portuguese: 5 Inclui casos fatais.
German: Von 356 auf Anti-Drug-Antikörper (ADA) untersuchten Patienten waren 1,1 % (4 Patienten) positiv.
Portuguese: Dos 356 doentes estudados em relação a anticorpos anti-fármaco (ADA), 1,1% foi positivo (4 doentes).
German: Es wurden keine schwerwiegenden IRR beobachtet.
Portuguese: Não se verificaram RRP graves.
German: Die Untersuchung der Populationspharmakokinetik ergab, dass die Körperoberfläche und das Geschlecht die signifikantesten Kovariaten waren, mit denen sich die interindividuellen Schwankungen der pharmakokinetischen Parameter erklären ließen.
Portuguese: A análise farmacocinética da população revelou que a área de superfície corporal e o sexo foram as covariáveis mais significativas para explicar a variabilidade interindividual nos parâmetros farmacocinéticos.
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eines dieser Symptome bei sich bemerken.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se desenvolver algum destes sintomas.
German: • Die Notwendigkeit einer engmaschigen Überwachung während der Verabreichung, unter Bedingungen, unter denen eine vollständige Ausrüstung zur Wiederbelebung sofort verfügbar ist
Portuguese: • A necessidade de supervisão estrita durante a administração num ambiente que tenha disponíveis de imediato todos os meios de ressuscitação.
German: Besondere Personengruppen
Portuguese: Populações especiais
German: Tabelle 17 Vollständige Remission nach 6 Monaten je nach Krankheitsstatus Rituximab
Portuguese: Tabela 17 Remissão completa aos 6 meses por status da doença Rituximab
German: Schwere Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse IV) oder schwere, unkontrollierte Herzerkrankungen (siehe Abschnitt 4.4 bezüglich anderer kardiovaskulärer Erkrankungen).
Portuguese: Insuficiência cardíaca grave (Classe IV New York Heart Association) ou cardiopatia não controlada grave (ver secção 4.4 sobre outras doenças cardiovasculares).
German: Ereignisfreies Überleben Ansprechrate (CR, nPR oder PR)
Portuguese: Sobrevivência livre de acontecimentos Taxa de resposta (CR, nPR ou
German: Der „primäre" statistische Test für das „Ansprechen" war der Trend-Test von CR gegenüber PR gegenüber Nicht-Ansprechen (p < 0,0001) Abkürzungen: NA: nicht verfügbar; ORR: Gesamtansprechrate; CR: vollständiges Ansprechen; PR: partielles Ansprechen
Portuguese: O teste estatístico "primário" para "resposta" foi o teste de tendência para a CR versus PR versus não-resposta (p < 0,0001) Abreviaturas: NA: não disponível; ORR: taxa de resposta global; CR: resposta completa; PR: resposta parcial
German: EFS: Ereignisfreies Überleben
Portuguese: EFS - Sobrevivência livre de eventos
German: Darüber hinaus erreichte ein signifikant höherer Anteil der Patienten bei diesen Scores MCIDs (Tabelle 14).
Portuguese: Adicionalmente, uma proporção de doentes significativamente superior atingiu MCIDs nestas pontuações (Tabela 14).
German: Die Nebenwirkungen, die nur während der Überwachung nach der Markteinführung identifiziert wurden und für die daher keine Häufigkeiten berechnet werden konnten, sind unter „nicht bekannt" gelistet.
Portuguese: As RAMs identificadas apenas durante a farmacovigilância pós-comercialização, e para as quais não foi possível estimar a frequência, são listadas em "desconhecida".
German: Blitzima kann die Plazenta passieren und Ihr Baby beeinträchtigen.
Portuguese: Isto porque Blitzima pode atravessar a placenta e ser prejudicial ao seu bebé.
German: Post-hoc retrospektive Laboruntersuchung
Portuguese: Avaliação laboratorial post-hoc retrospectiva
German: 6,11 Jahre NR
Portuguese: 6,11 anos
German: • Zeigen Sie diesen Pass jedem/jeder Arzt/Ärztin, Pflegepersonal oder Zahnarzt/Zahnärztin, bei denen Sie in Behandlung sind, nicht nur Ihrem Spezialisten, der Ihnen Blitzima verschrieben hat.
Portuguese: • Mostre este cartão a qualquer médico, médico dentista ou enfermeiro que o assista - e não apenas ao médico especialista que lhe prescreve Blitzima.
German: Zur intravenösen Infusion nach Verdünnung.
Portuguese: Para via intravenosa após diluição.
German: Nach Abgleich der Körperoberflächen hatten männliche Probanden ein größeres Verteilungsvolumen und eine schnellere Clearance als weibliche Probanden.
Portuguese: Após o ajustamento para a área de superfície corporal, os homens apresentaram um volume de distribuição superior e uma depuração mais rápida do que as mulheres.
German: Insgesamt wurden 321 Patienten (162 R-CVP, 159 CVP) behandelt und auf Wirksamkeit untersucht.
Portuguese: 321 doentes (162 R-CVP, 159 CVP) receberam tratamento e foram analisados quanto à eficácia.
German: Stadien (ITT) - 48,1 Monate mediane Beobachtungszeit Progressionsfreies Überleben (PFS)
Portuguese: Binet (ITT) - a mediana de tempo de observação foi de 48,1 meses Sobrevivência livre de progressão (PFS)
German: Bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für ein Rezidiv aufweisen, sollten die Ärzte eine längere Dauer der Erhaltungstherapie mit Blitzima, von bis zu 5 Jahren in Erwägung ziehen.
Portuguese: Para doentes que podem ter maior risco de recidiva, os médicos devem considerar uma maior duração da terapêutica de manutenção com Blitzima, até 5 anos.
German: Eine signifikante Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wurde ebenfalls nachgewiesen, wobei sich sowohl der Score der körperlichen Gesundheit (physical health score, PHS) als auch der Score der seelischen Gesundheit (mental health score, MHS) des SF-36 besserte.
Portuguese: Foi também demonstrada melhoria significativa na qualidade de vida relacionada com a saúde com melhoria significativa na pontuação da saúde física (PHS) e na pontuação da saúde mental (MHS) do SF-36.
German: Aktive, schwere Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Infeções ativas, graves (ver secção 4.4).
German: Die Infusionsgeschwindigkeit kann bei Besserung der Symptomatik wieder erhöht werden.
Portuguese: A velocidade de perfusão pode ser aumentada após a melhoria dos sintomas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Substanzen, Monoklonale Antikörper, ATCCode: L01XC02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes anti-neoplásicos, anticorpos monoclonais, código ATC: L01XC02
German: TTP: Zeit bis zur Progression oder bis zum Eintreten des Todes PFS: Progressionsfreies Überleben TTF: Zeit bis zum Therapieversagen
Portuguese: TTP - Tempo até à progressão da doença ou morte PFS - Sobrevivência livre de progressão TTF - Tempo até falência do tratamento
German: CR-Rate 13,0 % 24,3 % 0,0007
Portuguese: Taxas CR 13,0 % 24,3 % 0,0007
German: • Fieber oder anhaltender Husten
Portuguese: • Febre ou tosse persistentes
German: NR: nicht erreicht; a: gilt nur für Patienten, die eine CR erreicht haben
Portuguese: NR: não atingido; a: aplicável apenas aos doentes que atingiram a CR
German: Blitzima kann zur Behandlung von verschiedenen Erkrankungen bei erwachsenen Patienten eingesetzt werden.
Portuguese: Blitzima pode ser usado no tratamento de várias doenças diferentes em adultos.
German: Die geschlechtsbedingten pharmakokinetischen Unterschiede werden nicht als klinisch bedeutsam eingestuft, und eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Portuguese: As diferenças na farmacocinética relacionadas com o sexo, não foram consideradas clinicamente relevantes, pelo que não são requeridos ajustes da dose.
German: Die abschließende Auswertung zur Wirksamkeit schloss alle in beiden Studienabschnitten randomisierten Patienten ein.
Portuguese: A análise final da eficácia incluiu todos os doentes aleatorizados para as duas fases do ensaio.
German: Bei der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) handelt es sich um die häufigste Form der Leukämie im Erwachsenenalter.
Portuguese: A leucemia linfocítica crónica (LLC) é a forma mais comum de leucemia no adulto.
German: Prednison n = 36
Portuguese: Prednisona N=36
German: Nach Wiederherstellung des Immunsystems bei immungeschwächten Patienten mit PML wurde eine Stabilisierung oder ein besserer Behandlungserfolg beobachtet.
Portuguese: Após recuperação do sistema imunitário em doentes imunocomprometidos com LMP, observou-se uma estabilização ou melhoria do resultado.
German: OSHO-39 MCP, 96 R-MCP, 105
Portuguese: MCP, 96 R-MCP, 105
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die infusionsbereite Lösung unmittelbar nach der Zubereitung verwendet werden.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico a solução preparada para perfusão deve ser usada imediatamente.
German: Das Ausschleichen von Prednison und die Entscheidung, die Behandlung mit Prednison nach 18 Monaten zu beenden, wurde dem Ermessen des Prüfarztes überlassen.
Portuguese: A diminuição da dose de prednisona e a decisão de interromper o tratamento com prednisona após o 18º mês foram deixadas ao critério do investigador.
German: Der Arzt sollte insbesondere auf Symptome achten, die auf eine PML hinweisen, die der Patient möglicherweise nicht bemerkt (z. B. kognitive, neurologische oder psychiatrische Symptome).
Portuguese: O médico deve estar particularmente atento a sintomas sugestivos de LMP que o doente possa não identificar (p.ex., sintomas cognitivos, neurológicos ou psiquiátricos).
German: Abbildung 2: ACR-Ansprechraten für 4 Behandlungszyklen (24 Wochen nach jedem Zyklus) (Within Patient, Within Visit) bei Patienten mit ungenügendem Ansprechen auf TNF-Hemmer (n = 146)
Portuguese: Figura 2: Respostas ACR para 4 ciclos de tratamento (24 semanas após cada ciclo (por doente, por consulta)) em doentes com resposta inadequada aos inbidores do TNF (n = 146)
German: Eine Dosisreduktion von Blitzima wird nicht empfohlen.
Portuguese: Não se recomenda a redução da dose de Blitzima.
German: − Worst-Case-Annahme a Nicht-Unterlegenheit wurde gezeigt, da die untere Grenze (-3,2 %) höher als die vordefinierte Nicht
Portuguese: * Imputação por pior cenário a A não inferioridade foi demonstrada uma vez que o limite inferior (-3,2 %) foi superior ao limite de não inferioridade pré determinado (−20 %).
German: Bei entsprechenden klinischen Anzeichen sollte ein Neurologe konsultiert werden.
Portuguese: Se clinicamente indicado, deve ser considerada uma consulta com um neurologista.