FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As soon as PecFent is no longer needed, patients and members of their household must be advised to systematically dispose of any bottles remaining from a prescription as soon as possible by returning them to their child-resistant container and discarding them, according to local requirements or by returning them to the pharmacy.
Hungarian: Tájékoztatni kell a betegeket és a velük egy háztartásban élőket, hogy amint nincs már többé szükség a PecFentre, a lehető leghamarabb eltervezett módon ki kell dobni a felírt készítmények közül megmaradt összes üveget.
English: If you stop using PecFent
Hungarian: Ne alkalmazza a PecFentet
English: • you are allergic to fentanyl or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Hungarian: • ha allergiás a fentanilra vagy a gyógyszer (6.
English: Store the bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
Hungarian: Az üveg mindig a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tárolandó, akkor is, ha már kiürült.
English: However, you should keep taking your other opioid medicine to treat your constant pain.
Hungarian: A másik opioid gyógyszert azonban az állandó fájdalom kezelése érdekében továbbra is szednie kell. Lehetséges, hogy kezelőorvosának ellenőriznie kell az adagot.
English: Firmly press down on the finger grips until a ‘click' is heard and then let go of the grips (Figure 2).
Hungarian: Erősen nyomja le az ujjtámaszokat, amíg kattanást nem hall, majd engedje fel az ujjtámaszokat
English: A clear to practically clear colourless aqueous solution.
Hungarian: Oldatos orrspray (orrspray) Tiszta vagy gyakorlatilag tiszta, színtelen vizes oldat.
English: Dysgeusia Dizziness Somnolence Headache
Hungarian: Dysgeusia Szédülés Somnolentia Fejfájás
English: Warnings and precautions Keeping PecFent safe from children
Hungarian: A PecFent gyermekek elől elzárva történő tárolása
English: • cough, sneezing, catarrh or cold, changes in the fluid produced by your nose
Hungarian: • köhögés, tüsszentés, hurut vagy nátha, az orrváladék megváltozása
English: This is because it may affect the way in which your body breaks down the medicine.
Hungarian: • máj- vagy veseproblémái vannak, mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer szervezetben történő lebontásának módját.
English: There was no clinically significant effect of acute rhinitis on Cmax, Tmax or overall exposure to fentanyl, comparing the unchallenged with the acutely challenged states.
Hungarian: A tünetmentes és az akut tünetekkel járó állapotokat összehasonlítva, az akut rhinitisnek nem volt klinikailag jelentős hatása a Cmax- és a Tmax-értékekre, illetve a fentanil-összexpozícióra.
English: How to use PecFent
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a PecFentet?
English: Opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating have been observed with transmucosal fentanyl.
Hungarian: Kiválasztott mellékhatások ismertetése *Transmucosalis fentanil alkalmazása esetén opioid megvonási szindrómát, például hányingert, hányást, hasmenést, szorongást, hidegrázást, remegést és verejtékezést figyeltek meg.
English: 1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate).
Hungarian: 1 adag (100 mikroliter) 100 mikrogramm fentanilt tartalmaz (citrát formájában).
English: 1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate).
Hungarian: 1 adag (100 mikroliter) 400 mikrogramm fentanilt tartalmaz (citrát formájában).
English: Each spray contains 400 micrograms of fentanyl (as citrate) Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate)
Hungarian: 400 mikrogramm fentanilt tartalmaz adagonként (citrát formájában) Az oldat 4000 mikrogramm fentanilt tartalmaz milliliterenként (citrát formájában)
English: Each spray contains 100 micrograms of fentanyl (as citrate) Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate)
Hungarian: 100 mikrogramm fentanilt tartalmaz adagonként (citrát formájában) Az oldat 1000 mikrogramm fentanilt tartalmaz milliliterenként (citrát formájában)
English: The active substance is fentanyl.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a fentanil.
English: The clinical studies of PecFent were designed to evaluate safety and efficacy in treating BTP and all patients were also on background opioid therapies, such as sustained-release morphine or transdermal fentanyl, for their persistent pain.
Hungarian: Tartós fájdalom miatt mindegyik beteg fenntartó opioid-kezelést, például retard morfinkészítményt vagy transdermalis fentanilt is kapott egyidejűleg.
English: Keep the bottle in the child resistant container in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az üveg a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tartandó.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási,
English: After first-use, use within 60 days Date of first use: ……….
Hungarian: Felhasználható: Az első használat után 60 napon belül felhasználandó
English: Firmly press down on the finger grips so that PecFent sprays into your nostril.
Hungarian: Erősen nyomja le az ujjtámaszokat, ezzel a PecFent üvegből orrlyukába permetezve a gyógyszert.
English: • Flushing
Hungarian: • hasmenés
English: • PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate).
Hungarian: • PecFent 400 mikrogramm/adag oldatos orrspray Az oldat 4000 mikrogramm fentanilt tartalmaz milliliterenként (citrát formájában).
English: PecFent 400 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
Hungarian: PecFent 400 mikrogramm/adag orrspray fentanil
English: • PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate).
Hungarian: • PecFent 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray Az oldat 1000 mikrogramm fentanilt tartalmaz milliliterenként (citrát formájában).
English: • Do not drink grapefruit juice while using PecFent.
Hungarian: • A PecFent alkalmazása alatt ne igyon grépfrútlevet, mert ez hatással lehet arra, hogy a szervezete milyen módon bontja le a PecFentet.
English: Malaise
Hungarian: Idegesség
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using PecFent.
Hungarian: PecFent alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution
Hungarian: PecFent 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray PecFent 400 mikrogramm/adag oldatos orrspray
English: Upper respiratory tract congestion
Hungarian: Felső légúti váladékpangás Orrdugulás
English: PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Hungarian: PecFent 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray Az oldat 1000 mikrogramm fentanilt tartalmaz milliliterenként (citrát formájában).
English: PecFent 100 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
Hungarian: PecFent 100 mikrogramm/adag orrspray fentanil
English: PecFent.
Hungarian: PecFent adagját.
English: PecFent should, therefore, be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrhythmias.
Hungarian: akiknél korábban bradyarrhythmia állt fenn, vagy aktuálisan bradyarrhytmia áll fenn.
English: PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate)
Hungarian: PecFent 400 mikrogramm/adag oldatos orrspray Az oldat 4000 mikrogramm fentanilt tartalmaz milliliterenként (citrát formájában).
English: Caution is advised when PecFent is coadministered with medicinal products that affect the serotoninergic neurotransmitter systems.
Hungarian: amelyek befolyásolják a szerotonerg neurotranszmitter rendszereket.
English: Nasal conditions
Hungarian: Az orr állapota
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Hungarian: • A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után („Felhasználható”, ill.
English: • feeling dizzy
Hungarian: A PecFent segédanyagai
English: • Do not use PecFent during child birth.
Hungarian: • A PecFentet nem szabad szülés közben alkalmazni, mivel légzési problémákat okozhat az újszülöttnél.
English: • itchy skin
Hungarian: • bőrviszketés
English: PecFent'.
Hungarian: PecFentet tárolni?”
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE CHILD RESISTANT CONTAINER (CRC)
Hungarian: A GYERMEKBIZTONSÁGI ZÁRRAL ELLÁTOTT TARTÁLYON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Each spray contains 400 micrograms of fentanyl (as citrate)
Hungarian: 400 mikrogramm fentanilt tartalmaz adagonként (citrát formájában)
English: Nasal congestion Intranasal hypoaesthesia Throat irritiation Postnasal drip Nasal dryness
Hungarian: Nem szív eredetű mellkasi fájdalom Gyengeség Hidegrázás Arcoedema Peripheriás oedema Járászavar Pyrexia
English: Vomiting Nausea Constipation
Hungarian: Fáradékonyság Rossz közérzet Szomjúság
English: How PecFent works
Hungarian: Hányás Hányinger Obstipatio
English: Vascular disorders
Hungarian: Oldatos orrspray
English: Each spray contains 100 micrograms of fentanyl (as citrate)
Hungarian: 100 mikrogramm fentanilt tartalmaz adagonként (citrát formájában)
English: This is particularly important if you are having major surgery.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha nagyobb műtét előtt áll.
English: Severe symptoms require prompt emergency treatment.
Hungarian: A súlyos tünetek azonnali sürgősségi ellátást igényelnek.
English: You must contact your doctor immediately if you notice any of the following symptoms:
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, amikor módosul a laboratórium és/vagy a vizsgálatban alkalmazott reagensek.
English: The sample was tested by the central laboratory at eight dilutions.
Hungarian: A mintát a központi laboratórium vizsgálta nyolc hígításban.
English: The required dose is determined using the following formula:
Hungarian: A szükséges adag az alábbi képlet segítségével határozható meg:
English: Of these patients, 34 (85%) were treated twice weekly or less.
Hungarian: Ezen betegek közül 34 (85%) heti legfeljebb kétszeri kezelésben részesült.
English: The result was positive only at dilution factor 1 and the antibody titre was very low.
Hungarian: Az eredmény mindössze 1 hígítási faktor esetében volt pozitív, és az antitest-titer nagyon alacsony volt.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 February 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. február 13.
English: Taken out of refrigerator: _____________
Hungarian: A hűtőszekrényből kivéve: _____________
English: This will be checked by your doctor.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezt.
English: In another clinical study, 22 adult patients were treated on demand.
Hungarian: Egy másik klinikai vizsgálatban 22 felnőtt beteg részesült szükség szerinti terápiában.
English: This temperature should be maintained during reconstitution.
Hungarian: A feloldás alatt ezt a hőmérsékletet kell fenntartani.
English: Adult and adolescent population 12 - 65 years of age
Hungarian: Felnőttek és serdülők, 12-65 éves életkor
English: It is recommended that not more than 4 ml per minute be administered.
Hungarian: Percenként 4 ml-nél nagyobb adagok alkalmazása nem javasolt.
English: Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Hungarian: Megjegyzés: az éves vérzési arány (ABR) értéke nem hasonlítható össze a különböző faktorkoncentrátumok, illetve klinikai vizsgálatok között.
English: Allow the alcohol to dry.
Hungarian: Hagyja, hogy az alkohol elpárologjon.
English: The specific activity of Vihuma is approximately 9500 IU/mg protein.
Hungarian: A Vihuma specifikus aktivitása körülbelül 9500NE/mg fehérje.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból azonban a gyógyszert a feloldás után azonnal fel kell használni.
English: Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az ismertetett figyelmeztetések és óvintézkedések felnőttekre és gyermekekre egyaránt vonatkoznak.
English: There are no fertility data available.
Hungarian: A termékenységgel kapcsolatban nem áll rendelkezésre adat.
English: If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Hungarian: Ha ezen inhibitorok megjelennek, ez az állapot elégtelen klinikai válasz formájában nyilvánul meg.
English: Do not store Vihuma in the refrigerator again after it has been stored at room temperature.
Hungarian: Ne tárolja a Vihuma-ot újra hűtőszekrényben, miután már szobahőmérsékleten tartotta.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: Wait until all the powder dissolves completely.
Hungarian: Várjon, amíg a por teljesen fel nem oldódik.
English: 33 (82.5%) patients did not experience any bleeds and 36 (90.0%) patients had no spontaneous bleeds.
Hungarian: 33 (82,5%) beteg esetében egyáltalán nem alakult ki vérzés, és 36-nál (90,0%) nem jelentkezett spontán vérzés.
English: After reconstitution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours when stored at room temperature.
Hungarian: Feloldás után, felhasználásra kész állapotban kémiai és fizikai stabilitása szobahőmérsékleten tárolva 24 órán át bizonyított.
English: All (n=20)
Hungarian: Összes (n= 20)
English: If you forget to use Vihuma
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Vihuma-ot
English: As with any intravenous protein product, allergic type hypersensitivity reactions are possible.
Hungarian: Más intravénás fehérjekészítményhez hasonlóan allergiás típusú túlérzékenységi reakciók léphetnek fel.
English: Vihuma can be used for all age groups.
Hungarian: A Vihuma minden korcsoportban alkalmazható.
English: Uncommon* Uncommon (PTPs) # Very common (PUPs)#
Hungarian: Nem gyakori* Nem gyakori (PTP)# Nagyon gyakori (PUP)#
English: The reconstituted medicinal product is a clear, colourless solution, free from foreign particles and has a pH of 6.5 to 7.5.
Hungarian: A feloldott gyógyszer átlátszó, színtelen, idegen részecskéktől mentes, 6,5-7,5 pH értékű oldat.
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Hungarian: Ezt szabályozott nátriumtartalmú étrenden lévő betegeknél figyelembe kell venni.
English: None of the patients developed inhibitors.
Hungarian: Egyik betegnél sem alakultak ki inhibitorok.
English: No animal or human derived materials are added during the manufacturing process or to the final medicinal product.
Hungarian: A gyártási folyamat során, illetve az elkészült gyógyszerhez, állati vagy emberi eredetű anyag nem kerül hozzáadásra.
English: Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate factor VIII levels.
Hungarian: Kezelőorvosa megfelelő laboratóriumi vizsgálatokat végeztet annak ellenőrzésére, hogy az Ön VIII-as faktor szintje megfelelő-e.
English: Specific studies with long-term repeated administration such as reproduction toxicity, chronic toxicity, and carcinogenicity were not performed with Vihuma due to the immune response to heterologous proteins in all non-human mammalian species.
Hungarian: Hosszú távú ismételt adagolással kapcsolatos vizsgálatokat, így például reprodukciós toxicitási, krónikus toxicitási és karcinogenitási vizsgálatokat a Vihuma készítménnyel az összes nem humán emlősfajban előforduló heterológ fehérjékkel szembeni immunválasz miatt nem végeztek.
English: If you use more than one vial of powder for one treatment, you may use the same injection needle again.
Hungarian: Ha egy kezeléshez egynél több injekciós üvegnyi port használ, ilyenkor használhatja újra ugyanazt az injekciós tűt.
English: Data have been obtained in 29 previously treated children between 2 and 5 years of age, 31 children between 6 and 12 years of age and one adolescent of 14 years.
Hungarian: Az adatok 29, korábban már kezelt, 2-5 év közötti gyermektől, 31, 6-12 év közötti gyermektől és egy 14 éves serdülőtől származnak.
English: Once the product has been taken out of the refrigerator the product must not be returned to the refrigerator.
Hungarian: Ha a készítményt már egyszer kivették a hűtőszekrényből, nem szabad újra visszatenni.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Szükség szerinti kezelés
English: After reconstitution, the solution should be drawn back into the syringe.
Hungarian: Feloldás után az oldatot vissza kell szívni a fecskendőbe.
English: No blood must flow into the syringe due to the risk of formation of fibrin clots.
Hungarian: A fecskendőbe nem kerülhet vér, mert ilyenkor fennáll a fibrinrögök kialakulásának kockázata.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért és körülményeiért a felhasználó a felelős.
English: Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Hungarian: A testtömegen alapuló dózis módosítására lehet szükség alacsony testsúlyú vagy túlsúlyos betegeknél.
English: Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics: blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vérzésellenes szerek: VIII-as véralvadási faktor, ATC-kód: B02BD02.
English: Toxicology studies showed that local intravenous administration and systemic exposure were well tolerated in laboratory animals (rats and cynomolgus monkeys).
Hungarian: A toxikológiai vizsgálatok szerint a lokális intravénás alkalmazást és a szisztémás expozíciót a laboratóriumi állatok (patkányok és cynomolgus majmok) jól tolerálták.
English: If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur (very rare, up to 1 in 10,000), the injection must be stopped immediately.
Hungarian: Ha hirtelen kialakuló, súlyos allergiás (anafilaxiás) reakciók lépnek fel (nagyon ritka, 10 000 ből legfeljebb 1 beteget érinthet), rögtön abba kell hagyni az injekció alkalmazását.
English: These symptoms can be early symptoms of an anaphylactic shock.
Hungarian: Ezek a tünetek az anafilaxiás sokk első jelei lehetnek.
English: The way Vihuma is used in children does not differ from the way it is used in adults.
Hungarian: Gyermekek esetében a Vihuma alkalmazásának módja nem különbözik a felnőtteknél történő alkalmazástól.
English: The regimen may be adjusted based on patient response.
Hungarian: Az adagolási rend a beteg válaszának megfelelően módosítható.
English: The posology is the same in adults and children, however, shorter dose intervals or higher doses may be necessary for children.
Hungarian: Az adagolás felnőttek és gyermekek esetében egyforma, de az utóbbiaknál rövidebb adagolási intervallumok vagy nagyobb adagok lehetnek szükségesek.
English: In general, minor bleeds required slightly lower, and more severe bleeds required up to three-fold higher median doses.
Hungarian: Enyhe vérzések esetén általában valamivel alacsonyabb, súlyos vérzések esetén pedig háromszor magasabb medián adagokra volt szükség.
English: The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Hungarian: A beadandó mennyiséget és az adagolás gyakoriságát mindig az egyéni klinikai hatásosság alapján kell meghatározni.
English: The solution is now prepared for immediate use.
Hungarian: 15. Az oldat kész az azonnali felhasználásra.
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Hungarian: Ezután a thrombin a fibrinogént alakítja fibrinné, és kialakul a véralvadék.
English: Therefore, Vihuma should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Hungarian: Ezért a VIII-as faktort csak abban az esetben szabad alkalmazni terhesség és szoptatás alatt, ha az egyértelműen javallott.
English: You should be aware of the early signs of allergic reactions.
Hungarian: Tisztában kell lennie az allergiás reakciók tüneteivel.
English: In total 986 bleeding episodes were treated with a median dose of 30.9 IU/kg.
Hungarian: Összesen 986 vérzéses epizódot kezeltek 30,9 NE/kg medián dózissal.
English: Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm SWEDEN
Hungarian: Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm Svédország
English: You might need a higher dose of Vihuma or a different product to control bleedings.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nagyobb adag Vihuma-ra vagy más gyógyszerre lesz szüksége a vérzés csillapításához.
English: Table 1 presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Hungarian: Az alábbi 1. táblázat a MedDRA szervrendszerenkénti csoportosítást (szervrendszerek szerinti osztályozás és preferált kifejezés) tartalmazza.
English: The mean ± SD annualised bleeding rate was 1.2 ± 3.9 and the mean ± SD dose were 52.2 ± 12.2 IU/kg per injection and 99.7 ± 25.6 IU/kg per week.
Hungarian: Az éves vérzési arány átlaga ± SD 1,2 ± 3,9 volt, míg az adagok átlaga ± SD 52,2 ± 12,2 NE/kg volt injekciónként, illetve 99,7 ± 25,6 NE/kg volt hetente.
English: The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions.
Hungarian: A VIII-as faktor/von Willebrand faktor komplex két, különböző élettani funkcióval rendelkező molekulából (VIII-as faktor és von Willebrand faktor) áll.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER VIAL
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
English: Do not use any other way to heat the vial and pre-filled syringe.
Hungarian: Ne alkalmazzon más módszert az injekciós üveg és az előretöltött fecskendő felmelegítéséhez.
English: In preclinical studies, Vihuma was used to safely and effectively restore haemostasis in dogs with haemophilia.
Hungarian: Preklinikai vizsgálatokban a Vihuma készítményt biztonságosan és hatékonyan alkalmazták vérzéscsillapításra haemophiliás kutyáknál.
English: If you or your child´s bleeding is not being controlled with Vihuma, tell your doctor immediately.
Hungarian: Amennyiben a vérzés nem kontrollálható Önnél, illetve gyermekénél a Vihuma-val, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
English: Do not remove the adapter from the package.
Hungarian: Ne vegye ki az adaptert a csomagolásból!
English: Unopened vial 2 years
Hungarian: Felbontatlan injekciós üveg 2 év
English: Paraesthesia Headache Dizziness
Hungarian: Paraesthesia Fejfájás Szédülés
English: Younger children in general required higher median doses (6-12 years: 43.9 IU/kg; 2-5 years: 52.6 IU/kg).
Hungarian: Fiatalabb gyermekeknél általában magasabb medián dózisok szükségesek (6-12 év: 43,9 NE/ttkg; 2-5 év:
English: In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
Hungarian: A magas inhibitorszintű betegeknél a VIII as faktor kezelés hatástalan lehet, és egyéb terápiás lehetőségeket kell mérlegelni.
English: AUC = Area under the curve (FVIII:C), T1/2 = Terminal half-life, IVR = Incremental in vivo recovery, CL = Clearance, SD = Standard deviation
Hungarian: AUC = görbe alatti terület (FVIII:C), T1/2 = terminális felezési idő, IVR = in vivo visszanyerési többlet, CL = clearance, SD = standard deviáció