FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако Вашата дневна доза е 800 mg (2 таблетки), Вие трябва да приемате 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер.
Estonian: Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (2 tabletti), peate võtma ühe tableti hommikul ja teise tableti õhtul.
Bulgarian: Клинични проучвания при ДФСП
Estonian: KML kliinilised uuringud
Bulgarian: 20х1 филмирана таблетка 60 филмирани таблетки 60x1 филмирана таблетка 120 филмирани таблетки 120x1 филмирана таблетка 180x1 филмирана таблетка
Estonian: 20x1 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 60x1 õhukese polümeerikattega tabletti 120 õhukese polümeerikattega tabletti 120x1 õhukese polümeerikattega tabletti 180x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Ако Вашата дневна доза е 800 mg (2 капсули), Вие трябва да приемате 1 капсула сутрин и 1 капсула вечер.
Estonian: Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (2 kapslit), peate võtma ühe kapsli hommikul ja teise kapsli õhtul.
Bulgarian: Дозировка при възрастни пациенти с ХМЛ
Estonian: Annustamine täiskasvanutele KML korral
Bulgarian: Ако някое е валидно за Вас, кажете на Вашия лекар, преди да приемете Иматиниб Teva
Estonian: Kui mõni neist kehtib teie kohta, informeerige sellest arsti enne Imatinib Teva B.V.
Bulgarian: Тежка чернодробна токсичност е наблюдавана след двуседмично третиране на кучета, с повишаване на чернодробните ензими, некроза на хепатоцитите, некроза и хиперплазия на жлъчните пътища.
Estonian: Koertel, keda raviti kaks nädalat, ilmnes raske toksiline toime maksale, mis väljendus maksaensüümide aktiivsuse tõusu, hepatotsellulaarse nekroosi, sapiteede nekroosi ja sapiteede hüperplaasiana.
Bulgarian: Главоболие2
Estonian: Peavalu2
Bulgarian: Флатуленция, подуване на корема, стомашно-езофагеален рефлукс, констипация, сухота в устата, гастрит
Estonian: Kõhupuhitus, kõhu esilevõlvumine, gastroösofageaalne refluks, kõhukinnisus, suukuivus, gastriit
Bulgarian: Дозата от 800 mg (8 таблетки), трябва да се приема като 4 таблетки сутрин и 4 таблетки вечер.
Estonian: Annus on 800 mg ööpäevas (8 tabletti), mis võetakse sisse 4 tabletina hommikul ja 4 tabletina õhtul.
Bulgarian: При някои от тези животни е установено повишаване на серумните урея и креатинин.
Estonian: Vere uurea (BUN) ja kreatiniini tõusu täheldati mitmel loomal.
Bulgarian: Хипокалиемия, повишен апетит, хипофосфатемия, понижен апетит, дехидратация, подагра, хиперурикемия, хиперкалциемия, хипергликемия, хипонатриемия
Estonian: Hüpokaleemia, söögiisu suurenemine, hüpofosfateemia, söögiisu vähenemine, dehüdratsioon, podagra, hüperurikeemia, hüperkaltseemia, hüperglükeemia, hüponatreemia
Bulgarian: Ако Вашата дневна доза е 800 mg (8 капсули), Вие трябва да приемате 4 капсули сутрин и 4 капсули вечер.
Estonian: Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (8 kapslit), peate võtma 4 kapslit hommikul ja 4 kapslit õhtul.
Bulgarian: Преживяемост без рецидив 12 месеца 24 месеца иматиниб спрямо плацебо иматиниб спрямо плацебо иматиниб спрямо плацебо
Estonian: RVE määr (%) 12. kuu 24. kuu Imatiniib vs. platseebo
Bulgarian: Положителни генотоксични ефекти за кластотоксичност (хромозомни аберации) при иматиниб се наблюдават in vitro върху клетъчна култура от бозайници (яйчник от Китайски хамстер) в присъствието на метаболитна активация.
Estonian: Imatiniib andis genotoksilisi toimeid in vitro imetaja raku testis (Hiina hamstri munasari) klastogeensuse osas (kromosoomi aberratsioon) metaboolse aktivatsiooni tingimustes.
Bulgarian: Освен при новодиагностицирана ХМЛ в хронична фаза, няма контролирани проучвания, които да показват клинична полза под формата на подобрение в свързаните с болестта симптоми или удължена преживяемост.
Estonian: Puuduvad kontrollrühmaga uuringud, mis näitaksid kliinilist kasu nagu haigusega seotud sümptomite nõrgenemine või elulemuse paranemine.
Bulgarian: Гадене с диария и повръщане, коремна болка или висока температура (признаци за чревни проблеми).
Estonian: - Iiveldus koos kõhulahtisusega ja oksendamisega, kõhuvalu või palavik (seedetrakti häirete
Bulgarian: Се предлага под формата на капсули (100 и 400 mg) и таблетки (100 и 400 mg).
Estonian: turustatakse kapslitena (100 ja 400 mg) ja tablettidena (100 ja 400 mg).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Иматиниб Teva В.V. може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Иматиниб Teva В.V., които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Тези ензими се намират в някои рецептори в раковите клетки, включително в рецепторите, които участват в стимулирането на неконтролируемото делене на клетките.
Estonian: Neid ensüüme leidub vähiraku pinna teatud retseptorites, sh neis, mis osalevad rakkude vohamise stimuleerimises.
Bulgarian: Иматиниб Teva В.V. се приема през устата по време на хранене и с голяма чаша вода, за да се намали рискът от раздразнение на стомаха и червата.
Estonian: manustatakse suu kaudu söögi ajal koos suure klaasitäie veega, et vähendada mao ja soole ärrituse riski.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е предоставила проучвания относно качеството на Иматиниб Teva B.V.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Imatinib Teva B.V.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Glivec относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага да се повтарят за Иматиниб Teva В.V.
Estonian: Võrdlusravimiga Glivec on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Imatinib Teva B.V.
Bulgarian: Използва се също при деца в „хронична фаза" на заболяването, ако то не се повлиява от интерферон-алфа (друго лекарство за лечение на някои видове рак), както и при понапреднали фази на заболяването („фаза на акселерация" или „бластна криза");
Estonian: Seda kasutatakse lastel ka haiguse kroonilises faasis, kui ravile alfainterferooniga (teatud vähivormide ravim) ei ole tekkinud ravivastust või kui haigus on arenenud kaugemale (aktseleratsioonifaasis või
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Иматиниб Teva В.V. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Тъй като Иматиниб Teva В.V. е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Е противораково лекарство, което се използва за лечение на:
Estonian: on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste patsientide raviks.
Bulgarian: Използва се също самостоятелно за лечение на възрастни с Ph+ ОЛЛ, която е рецидивирала след предишно лечение или не се повлиява от други лекарства;
Estonian: Ravimit kasutatakse ainsa ravimina ka Ph+ ALL-i raviks täiskasvanutel, kelle haigus on pärast varasemat ravi taastunud või kellel ei teki muude ravimitega ravivastust.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Иматиниб Teva В.V. пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Иматиниб Teva В.V. е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Glivec.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Imatinib Teva B.V.
Bulgarian: Активното вещество в Иматиниб Teva В.V., иматиниб, е протеин-тирозин киназен инхибитор.
Estonian: toimeaine imatiniib on proteiintürosiinkinaasiinhibiitor.
Bulgarian: Иматиниб Teva В.V. се използва за лечение на възрастни с ХЕС или ХЕЛ, които имат специфично преподреждане на два гена, наречени FIP1L1 и PDGFRα;
Estonian: kasutatakse selliste hüpereosinofiilse sündroomi või kroonilise eosinofiilse leukeemiaga täiskasvanute raviks, kellel on kaks geeni (FIP1L1 ja PDGFRα) teataval viisil muundunud.
Bulgarian: Иматиниб Teva В.V. се използва при пациенти, които са „положителни за Филаделфийска хромозома" (Ph+).
Estonian: kasutatakse Philadelphia-kromosoom-positiivsetel (Ph+) patsientidel.
Bulgarian: Иматиниб Teva В.V. се използва при деца с наскоро диагностицирана Ph+ ХМЛ и при които не е приемлива трансплантация на костен мозък.
Estonian: kasutatakse lastel, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoomiga krooniline müeloidleukeemia (Ph+ CML) ja kellele ei saa siirata luuüdi.
Bulgarian: възрастни с миелодиспластични или миелопролиферативни заболявания (МД/МПЗ) - група заболявания, при които организмът произвежда големи количества абнормни кръвни клетки.
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on müelodüsplastilised või müeloproliferatiivsed haigused (MD/MPD)haiguste rühm, mille korral organismis tekib suurel hulgal ebanormaalseid vererakke.
Bulgarian: Иматиниб Teva В.V. се използва в комбинация с други противоракови лекарства при пациенти с наскоро диагностицирана Ph+ ОЛЛ.
Estonian: kasutatakse koos teiste vähiravimitega äsja diagnoositud Ph+ ALL-iga patsientide raviks.
Bulgarian: деца с хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) - рак на белите кръвни клетки, при който гранулоцитите (вид бели кръвни клетки) започват да нарастват неконтролируемо.
Estonian: • Lapsed, kellel on krooniline müeloidleukeemia (CML) - leukotsüütide (vere valgeliblede) vähk, mille korral hakkavad granulotsüüdid (teatud leukotsüüdid) takistamatult vohama.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Иматиниб Teva В.V.?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Imatinib Teva B.V.
Bulgarian: Това означава, че Иматиниб Teva В.V. е подобно на „референтното лекарство" Glivec, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: on sarnane võrdlusravimiga Glivec, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Иматиниб Teva B.V.
Estonian: Imatinib Teva B.V.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Иматиниб Teva В.V. помага за контролиране на клетъчното делене.
Estonian: Neid retseptoreid blokeerides aitab Imatinib Teva B.V.
Bulgarian: възрастни и деца с Ph+ остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) - вид рак, при който лимфоцитите (друг вид бели кръвни клетки) се размножават прекалено бързо.
Estonian: • Täiskasvanud ja lapsed, kellel on Philadelphia-kromosoom-positiivne akuutne lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL) - vähiliik, mille korral lümfotsüüdid (teatud leukotsüüdid) paljunevad liiga kiiresti.
Bulgarian: Иматиниб Teva В.V. се използва за лечение на възрастни с ДФСП, който не може да бъде хирургично отстранен, и възрастни, при които не е приемлива хирургична намеса, когато ракът е рецидивирал след лечение или се е разпространил в други части на организма.
Estonian: kasutatakse protuberantse dermatofibrosarkoomiga täiskasvanute raviks, kui sarkoomi ei saa kirurgiliselt eemaldada, kui vähk on pärast ravi taastunud või on siiretega (levinud organismis mujale).
Bulgarian: Иматиниб Teva В.V. се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на пациенти с ракови заболявания на кръвта или солидни тумори.
Estonian: on retseptiravim ja ravi tohib alustada üksnes verevähi või soliidtuumoritega patsientide ravis kogenud arst.
Bulgarian: Иматиниб Teva В.V. се използва за лечение на възрастни с МД/МПЗ, които имат преподреждане в гена за рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR);
Estonian: kasutatakse müelodüsplastiliste või müeloproliferatiivsete haiguste raviks täiskasvanutel, kellel on trombotsüütide kasvuteguri retseptori (PDGFR) geen muundunud.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Glivec, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Gliveci korral, ületab ravimi Imatinib Teva B.V.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Иматиниб Teva B.V.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Imatinib Teva B.V.
Bulgarian: Иматиниб Teva В.V. се използва за лечение на възрастни с ГИСТ, който не може да бъде отстранен хирургично или се е разпространил в други части на организма, и възрастни с риск от рецидив на ГИСТ след хирургично премахване;
Estonian: kasutatakse gastrointestinaalse stromaaltuumoriga täiskasvanute raviks, kui tuumorit ei saa kirurgiliselt eemaldada, kui vähk on siiretega (levinud organismis mujale) või kui täiskasvanud patsientidel on gastrointestinaalse stromaaltuumori taastumise oht pärast selle kirurgilist
Bulgarian: възрастни с дерматофибросарком протуберанс (ДФСП) - вид рак (сарком), при който клетките на подкожните тъкани се делят неконтролируемо.
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on protuberantne dermatofibrosarkoom (DFSP) - vähiliik (sarkoom), mille korral nahaaluskoe rakud takistamatult vohavad.
Bulgarian: Иматиниб Teva В.V. съдържа активното вещество иматиниб (imatinib) и е „генерично лекарство".
Estonian: sisaldab toimeainena imatiniibi ja on geneeriline ravim.
Bulgarian: възрастни с гастроинтестинален стромален тумор (ГИСТ) - вид рак (сарком) на стомаха и червата, когато е налице неконтролируем растеж на клетки в поддържащите тъкани на тези органи.
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on gastrointestinaalne stromaaltuumor (GIST) - mao- ja soolevähi liik (sarkoom), mille korral nende elundite tugikudede rakud takistamatult vohavad.
Bulgarian: възрастни с напреднал хипереозинофилен синдром (ХЕС) или хронична еозинофилна левкемия (ХЕЛ)
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on kaugelearenenud hüpereosinofiilne sündroom (HES) või krooniline eosinofiilne leukeemia (CEL) - haigused, mille korral eosinofiilid (teatud leukotsüüdid) hakkavad takistamatult vohama.
Bulgarian: Допълнителна информация за Иматиниб Teva В.V.
Estonian: Muu teave ravimi Imatinib Teva B.V.
Bulgarian: * p< 0,001, Fischer exact test
Estonian: * p < 0,001; Fischeri täpne test
Bulgarian: Лекарят ще контролира растежа при редовните посещения.
Estonian: Arst jälgib kasvu korrapärastel visiitidel.
Bulgarian: Вземете със себе си опаковката на лекарството.
Estonian: Võtke ravimipakk endaga kaasa.
Bulgarian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb,
Estonian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Horvaatia
Bulgarian: - След това продължете както обикновено.
Estonian: - Jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt.
Bulgarian: Повишаване на билирубина е установено при по-малко от 3%.
Estonian: Bilirubiini taseme suurenemist esines alla 3%.
Bulgarian: Изпълнявайте всички указания на Вашия лекар внимателно, дори и ако те са различни от общата информация, която се съдържа в тази листовка.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti juhiseid ka juhul, kui need erinevad käesolevas infolehes toodud üldinformatsioonist.
Bulgarian: Други лекарства и Иматиниб Teva
Estonian: Muud ravimid ja Imatinib Teva
Bulgarian: ULN = горна референтна граница на нормата AST = аспартат аминотрансфераза
Estonian: ULN = normi ülemine piir ASAT = aspartaadi aminotransferaas
Bulgarian: Разбъркайте с лъжица, докато таблетката се разтвори напълно
Estonian: - Segage lusikaga kuni tabletid lagunevad täielikult.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Иматиниб Teva, тъй като страдате от сериозно заболяване.
Estonian: Arst on teile määranud Imatinib Teva, kuna teil on tõsine haigus.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише по-висока или по-ниска доза в зависимост как отговаряте на лечението.
Estonian: Arst võib teile määrata suurema või väiksema annuse sõltuvalt sellest, milline on teie ravivastus.
Bulgarian: Изтръпване на ръцете или стъпалата.
Estonian: - Käte või jalgade tuimus.
Bulgarian: - Иматиниб Teva не се препоръчва по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо, тъй като може да е опасен за Вашето бебе.
Estonian: - Imatinib Teva ei ole raseduse ajal soovitatav välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik, kuna see võib kahjustada teie last.
Bulgarian: Тези бели кръвни клетки обикновено подпомагат организма да се бори с инфекциите.
Estonian: Valged vererakud aitavad organismil tavaliselt võidelda infektsioonidega.
Bulgarian: Количеството Иматиниб Teva ще зависи от състоянието на детето Ви, телесното му тегло и височина.
Estonian: Imatinib Teva annus sõltub teie lapse seisundist, kehakaalust ja pikkusest.
Bulgarian: 31-546, Krakow
Estonian: 31-546, Krakow Poola
Bulgarian: Докато приемате Иматиниб Teva Вашият лекар редовно ще проверява дали лекарството действа.
Estonian: Sellel ajal, kui Imatinib Teva't võtate, kontrollib teie arst regulaarselt, kas ravim toimib.
Bulgarian: Общ билирубин: = 1,5 ULN AST: >ULN (може да е нормален или < ULN ако общия билирубин е > ULN)
Estonian: Üldbilirubiin: = 1,5 ULN ASAT: > ULN (võib olla normaalne või < ULN kui üldbilirubiin on > ULN)
Bulgarian: CZ-74770 Opava - Komárov
Estonian: CZ-74770 Opava - Komárov Tšehhi Vabariik
Bulgarian: Иматиниб Teva може да Ви помогне да се преборите с това състояние.
Estonian: Imatinib Teva võib aidata teil selle haigusega võidelda.
Bulgarian: Иматиниб n=553
Estonian: Imatiniib n = 553
Bulgarian: Някои деца и юноши, които приемат Иматиниб Teva може да се развиват по-бавно от нормалния растеж.
Estonian: Mõnedel Imatinib Teva't võtvatel lastel ja noorukitel võib kasv olla normaalsest aeglasem.
Bulgarian: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Estonian: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Saksamaa
Bulgarian: Освен това деца са лекувани в две проучвания фаза I и едно проучване фаза II.
Estonian: Lisaks on kahes I faasi ja ühes II faasi uuringus ravitud lapsi.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси как действа Иматиниб Teva или защо Ви е изписано това лекарство, обърнете се към Вашия лекар.
Estonian: Kui teil on küsimusi, kuidas Imatinib Teva toimib või miks see ravim on teile määratud, pöörduge oma arsti poole.
Bulgarian: Не използвайте опаковка, която е с нарушена цялост или има белези за подправяне.
Estonian: Ärge kasutage ühtegi pakendit, mis on kahjustatud või rikkumise tunnustega.
Bulgarian: Таблица 3 Отговор в проучване на ХМЛ при възрастни
Estonian: Tabel 3 Reaktsioon KML uuringutes täiskasvanutel
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 51 години (от 18 до 70 години), като 21,9% от пациентите са били на възраст ≥ 60 години.
Estonian: Keskmine vanus oli 51 aastat (vahemik 18...70 aastat), kusjuures 21,9% patsientidest olid 60-aastased ja vanemad.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност за иматиниб е 98%.
Estonian: Kapsli kasutamisel on keskmine absoluutne biosaadavus 98%.
Bulgarian: Иматиниб Teva е лекарство, което съдържа активно вещество наречено иматиниб.
Estonian: Imatinib Teva on ravim, mis sisaldab toimeainet nimega imatiniib.
Bulgarian: Гастро-интестиналното и туморното кървене може да бъдат сериозни и понякога фатални.
Estonian: Seedetrakti ja kasvaja verejooksud võivad olla rasked ja mõnikord ka letaalsed.
Bulgarian: Няма опит с лечението на деца под 2-годишна възраст.
Estonian: Puuduvad kogemused alla 2-aastaste laste raviks.
Bulgarian: В това проучване 31% от пациентите са постигнали хематологичен отговор (36% от предварително нелекуваните пациенти и 22% от предварително лекуваните пациенти).
Estonian: Selles uuringus saavutasid 31% patsientidest hematoloogilise vastuse (36% eelnevalt ravitud patsientidest ja 22% ravimata patsientidest).
Bulgarian: Седем години след включване на последния пациент, медианата на продължителност на терапията на първа линия е била 82 и 8 месеца, съответно в групата на иматиниб и IFN.
Estonian: Seitse aastat pärast viimase patsiendi uuringusse värbamist oli esmavaliku ravi keskmine kestus 82 ja 8 kuud vastavalt imatiniibi ja IFNi rühmas.
Bulgarian: Не се наблюдават никакви възрастови различия във фармакокинетиката при възрастни пациенти в условията на клинични проучвания, при които над 20% от пациентите са на възраст над 65 години.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel ei ole täheldatud farmakokineetikas east sõltuvaid erinevusi kliinilistes uuringutes, milles rohkem kui 20% patsientidest olid 65-aastased ja vanemad.
Bulgarian: дози)iii: дни 2 и 3
Estonian: 6 annust)iii: päevadel 2 ja 3
Bulgarian: - Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Estonian: - Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Bulgarian: Като се има предвид общата концентрация на иматиниб и метаболитите му и максималния дневен прием на кърма от кърмачета, би могло да се очаква, че общата експозиция ще е ниска (~10% от терапевтичната доза).
Estonian: Võttes arvesse imatiniibi ja metaboliidi kombineeritud kontsentratsiooni ning maksimaalset lapse poolt joodava piima kogust päevas, on kogu ekspositsioon madal (~10% terapeutilisest annusest).
Bulgarian: Значителното повишение на трансаминазите (<5%) или билирубина (<1%) се наблюдава при пациенти с ХМЛ и обикновено се овладява с намаляване на дозата или с прекъсване на лечението (средната продължителност на тези епизоди е приблизително една седмица).
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse (< 5%) või bilirubiini (< 1%) taseme rasket tõusu täheldati KML patsientidel ja seda raviti tavaliselt annuse vähendamisega või ravi ajutise katkestamisega (taoliste episoodide keskmine kestus oli umbes üks nädal).
Bulgarian: Критерии за хематологичен отговор (всички отговори трябва да се потвърдят след ≥ 4 седмици):
Estonian: Hematoloogilise ravivastuse kriteeriumid (kõik ravivastused kinnituvad pärast ≥ 4 nädalat):
Bulgarian: Кръвни съсиреци в малките кръвоносни съдове (тромботична микроангиопатия).
Estonian: - Verehüübed väikestes veresoontes (trombootiline mikroangiopaatia).
Bulgarian: Язви в устата.
Estonian: - Haavandid suus.
Bulgarian: След 42 месечно проследяване, 11 от пациентите имат потвърдена загуба (в рамките на 4 седмици) на цитогенетичния отговор.
Estonian: Pärast 42-kuulist jälgimist leidis 11 patsiendil kinnitust tsütogeneetilise ravivastuse kadumine (nelja nädala jooksul).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Иматиниб Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Imatinib Teva võtmist
Bulgarian: Общ билирубин: > 3-10 ULN AST: всяка стойност
Estonian: Üldbilirubiin: > 3-10 ULN ASAT: kõik väärtused
Bulgarian: Честотата на отговор също е била по-висока при пациентите на лечение с 600 mg (33%), в сравнение с тези, които са на лечение с 400 mg (16%, p=0,0220).
Estonian: Ravivastus esines sagedamini patsientidel, keda raviti annusega 600 mg (33%) võrreldes patsientidega, keda raviti annusega 400 mg (16%, p=0,0220).
Bulgarian: Средната продължителност на епизодите на неутропения и тромбоцитопения обикновено варира от 2 до 3 седмици и от 3 до 4 седмици съответно.
Estonian: Neutropeenia ja trombotsütopeenia episoodide keskmine kestus oli tavaliselt vastavalt kaks kuni kolm nädalat ja kolm kuni neli nädalat.
Bulgarian: Ако при пациенти на лечение с Иматиниб Teva възникнат лабораторни или клинични находки, свързани с ТМА, лечението трябва да се преустанови и да се направи задълбочена оценка за ТМА, включително определяне на активността на ADAMTS13 и наличието на анти-ADAMTS13 антитела.
Estonian: Kui Imatinib Tevat võtval patsiendil ilmnevad TMA-ga seostatud laboratoorsed või kliinilised leiud, peab ravi katkestama ja teostama täieliku TMA hindamise, sealhulgas määrama ADAMTS13 aktiivsuse ja anti-ADAMTS13-antikehad.
Bulgarian: Какво представлява Иматиниб Teva и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Imatinib Teva ja milleks seda kasutatakse