FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ASC : 1,41 (1,32, 1,50) Cmax : 0,77 (0,70, 0,85)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,41 (1,32, 1,50) Cmaks: 0,77 (0,70, 0,85)
French: Naïfs de tout traitement
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive
French: ↑ Buprénorphine ASC : 1,37 (1,24, 1,52) Cmax : 1,30 (1,03, 1,64) Cmin : 1,17 (1,03, 1,32)
Norwegian Bokmål: ↑ Buprenorfin AUC: 1,37 (1,24, 1,52) Cmaks: 1,30 (1,03, 1.64) Cmin: 1,17 (1,03, 1,32)
French: Inhibiteurs des canaux calciques Diltiazem
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere Diltiazem
French: Inhibition de l'OATP 1B1 et de la BCRP par le daclatasvir
Norwegian Bokmål: Daklatasvir hemmer OATP 1B1 og BCRP
French: Activité selon le génotype
Norwegian Bokmål: Genotypespesifikk aktivitet
French: TEXTE DE LA PLAQUETTE THERMOFORMÉE UNIDOSE (PERFORÉE)
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ ENDOSE BLISTER (PERFORERTE)
French: ↔ Darunavir
Norwegian Bokmål: ↓ Daklatasvir
French: ↔ R-méthadone ASC : 1,08 (0,94, 1,24) Cmax : 1,07 (0,97, 1,18) Cmin : 1,08 (0,93, 1,26)
Norwegian Bokmål: ↔ R-metadon AUC: 1,08 (0,94, 1,24) Cmax: 1,07 (0,97, 1,18) Cmin: 1,08 (0,93, 1,26)
French: 600 mg par jour
Norwegian Bokmål: 600 mg daglig
French: Éfavirenz 600 mg une fois par jour (daclatasvir 60 mg une fois par jour/120 mg une fois par jour)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg én gang daglig (daklatasvir 60 mg én gang daglig/120 mg én gang daglig)
French: Rebond virologique
Norwegian Bokmål: Virologisk gjennombrudd
French: Benzodiazépines Midazolam 5 mg dose unique (daclatasvir 60 mg une fois par jour)
Norwegian Bokmål: BEROLIGENDE MIDLER Benzodiazepiner Midazolam 5 mg enkeltdose (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
French: ASC : 1,27 (1,20, 1,34) Cmax : 1,65 (1,52, 1,80) Cmin : 1,18 (1,09, 1,28)
Norwegian Bokmål: AUC: 1,27 (1,20, 1,34) Cmax: 1,65 (1,52, 1,80) Cmin: 1,18 (1,09, 1,28)
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains patients ont décrit des vertiges, des difficultés de concentration et des troubles visuels pendant le traitement par Daklinza en association avec d'autres médicaments contre l'hépatite C. Si vous présentez l'un de ces effets indésirables, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har rapportert svimmelhet, konsentrasjonsproblemer og synsproblemer mens de har tatt Daklinza sammen med andre legemidler mot sin hepatitt C infeksjon.
French: Génotype 4
Norwegian Bokmål: Genotype 4
French: ASC : 2,15 (1,87, 2,48) Cmax : 1,22 (1,04, 1,44)
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir AUC: 2,15 (1,87, 2,48) Cmaks: 1,22 (1,04, 1,44)
French: Ne prenez pas Daklinza si vous prenez déjà l'un des médicaments suivants : phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine or phénobarbital, utilisés pour traiter les crises épileptiques rifampicine, rifabutine ou rifapentine, antibiotiques utilisés pour traiter la tuberculose dexaméthasone, un stéroïde utilisé pour traiter les maladies inflammatoires et allergiques les médicaments contenant du millepertuis (Hypericum perforatum, une préparation à base de plantes).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Daklinza hvis du tar noen av de følgende legemidlene: fenytoin, karbamazepin, okskarbazepin eller fenobarbital, brukes til behandling av epileptiske anfall rifampicin, rifabutin eller rifapentin, antibiotika som brukes til behandling av tuberkulose deksametason, et steroid som brukes til behandling av allergi og betennelsessykdommer legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum, et naturlegemiddel) Disse legemidlene reduserer effekten av Daklinza slik at behandlingen ikke virker.
French: Antagonistes des récepteurs histaminiques H2 Famotidine 40 mg dose unique (daclatasvir 60 mg dose unique)
Norwegian Bokmål: SYREREDUSERENDE MIDLER H2-reseptorantagonister Famotidin 40 mg enkeltdose (daklatasvir 60 mg enkeltdose)
French: Les VARs NS5A ont été fréquemment observés à l'initiation dans les études cliniques avec daclatasvir.
Norwegian Bokmål: Frekvens av baseline NS5A resistens assosierte varianter (RAVs) Baseline NS5A RAV ble hyppig observert i kliniske studier med daklatasvir.
French: ASC : 1,96 (1,84, 2,10) Cmax : 1,50 (1,39, 1,62) Cmin : 2,68 (2,42, 2,98)
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir AUC: 1,96 (1,84, 2,10) Cmaks: 1,50 (1,39, 1,62) Cmin: 2,68 (2,42, 2,98)
French: Rilpivirine
Norwegian Bokmål: Rilpivirin
French: ANTIFONGIQUES Kétoconazole 400 mg une fois par jour (daclatasvir 10 mg dose unique)
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA Ketokonazol 400 mg én gang daglig (daklatasvir 10 mg enkeltdose)
French: ↔ Fluconazole
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir ↔Flukonazol
French: ASC : 0,82 (0,70, 0,96) Cmax : 0,56 (0,46, 0,67) Cmin : 0,89 (0,75, 1,06)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 0,82 (0,70, 0,96) Cmaks: 0,56 (0,46, 0,67) Cmin: 0,89 (0,75, 1,06)
French: ↔ Télaprévir ASC : 0,99 (0,95, 1,03) Cmax : 1,02 (0,95, 1,09)
Norwegian Bokmål: ↔ Telaprevir AUC: 0,99 (0,95, 1,03) Cmaks: 1,02 (0,95, 1,09)
French: ASC : 1,15 (1,07, 1,24) Cmax : 0,67 (0,61, 0,74)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,15 (1,07, 1,24) Cmaks: 0,67 (0,61, 0,74)
French: Table 12: Résultats du traitement, daclatasvir en association au sofosbuvir, 12 semaines, chez des patients infectés par le VHC de génotype 3 dans l'Etude ALLY-3
Norwegian Bokmål: Tabell 12: Behandlingsresultater, daklatasvir i kombinasjon med sofosbuvir i 12 uker, pasienter med HCV genotype 3 i ALLY-3-studien
French: FABRICANT RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: Allaitement
Norwegian Bokmål: Relapse
French: Prévisible en raison d'une inhibition du CYP3A4 et de la P-gp par le vérapamil :
Norwegian Bokmål: Forventet pga. verapamils hemming av CYP3A4 og P-gp: ↑ Daklatasvir
French: ASC : 1,40 (1,29, 1,53) Cmax : 1,04 (0,94, 1,15) Cmin : 1,56 (1,41, 1,71)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,40 (1,29, 1,53) Cmaks: 1,04 (0,94, 1,15) Cmin: 1,56 (1,41, 1,71)
French: ASC : 0,95 (0,82, 1,10) Cmax : 0,88 (0,78, 0,99) Cmin : 0,91 (0,71, 1,16)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir* AUC: 0,95 (0,82, 1,10) Cmaks: 0,88 (0,78, 0,99) Cmin: 0,91 (0,71, 1,16)
French: Daklinza doit être administré en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'infection à VHC chronique (voir rubriques 4.1 et 4.2).
Norwegian Bokmål: Daklinza må administreres i kombinasjon med andre legemidler for behandling av kronisk HCV infeksjon (se pkt.
French: Patients avec une maladie hépatique décompensée Child-Pugh C La sécurité et l'efficacité de Daklinza dans le traitement des patients infectés par le VHC et ayant une maladie hépatique décompensée Child-Pugh C ont été établies dans l'étude clinique ALLY-1 (AI444215, Daklinza + sofosbuvir + ribavirine pendant 12 semaines) ; cependant, les taux de RVS étaient plus bas que chez les patients ayant une maladie hépatique Child-Pugh A et B. Aussi, de façon conservatrice, un traitement par Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirine pendant 24 semaines est proposé aux patients Child-Pugh C (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Daklinza ved behandling av HCV-infeksjon hos pasienter med Child-Pugh C leversykdom har blitt etablert i den kliniske studien ALLY-1 (AI444215, Daklinza + sofosbuvir + ribavirin i 12 uker).
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du har noen spørsmål.
French: Prévisible en raison d'une inhibition du CYP3A4 par atazanavir/cobicistat :
Norwegian Bokmål: Forventet på grunn av CYP3A4 hemming av atazanavir/kobicistat: ↑ Daklatasvir
French: Cmax : ↔* Cmin : ↔*
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: ↔* Cmax: ↔* Cmin: ↔*
French: ASC : 1,05 (1,03, 1,07) Cmax : 1,07 (1,02, 1,12) Cmin : 1,10 (1,03, 1,19)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,05 (1,03, 1,07) Cmaks: 1,07 (1,02, 1,12) Cmin: 1,10 (1,03, 1,19)
French: ASC: 0,98 (0,83, 1,15) Cmax: 1,03 (0,84, 1,25) Cmin: 1,06 (0,88, 1,29)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 0,98 (0,83, 1,15) Cmax: 1,03 (0,84, 1,25) Cmin: 1,06 (0,88, 1,29)
French: Tacrolimus 5 mg dose unique (daclatasvir 60 mg une fois par jour)
Norwegian Bokmål: Takrolimus 5 mg enkeltdose (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
French: ASC : 1,15 (0,77, 1,72) Cmax : 1,22 (1,06, 1,41) Cmin : 1,54 (0,46, 5,07)
Norwegian Bokmål: ↔ Lopinavir* AUC: 1,15 (0,77, 1,72) Cmaks: 1,22 (1,06, 1,41) Cmin: 1,54 (0,46, 5,07)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/939/005 28 comprimés (plaquette avec calendrier) EU/1/14/939/006 28 x 1 comprimé
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/939/005 28 tabletter (kalenderpakninger) EU/1/14/939/006 28 x 1 tablett
French: ASC : 1,00 (0,88, 1,13) Cmax : 1,05 (0,90, 1,23)
Norwegian Bokmål: ↔ Takrolimus AUC: 1,00 (0,88, 1,13) Cmaks: 1,05 (0,90, 1,23)
French: ASC : 0,84 (0,73, 0,96) Cmax : 0,64 (0,54, 0,77) Cmin : 0,92 (0,80, 1,05)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 0,84 (0,73, 0,96) Cmaks: 0,64 (0,54, 0,77) Cmin: 0,92 (0,80, 1,05)
French: (administré le soir)
Norwegian Bokmål: (administrert om kvelden)
French: La fréquence de ces événements est inconnue.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse hendelser er ukjent.
French: Il est important que les hommes comme les femmes lisent les informations.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at både menn og kvinner leser denne informasjonen.
French: Non étudié.
Norwegian Bokmål: Ikke studert.
French: Il est très important pour vous de prendre la totalité du traitement.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingen.
French: Oui (à tous les paramètres cités cidessus)
Norwegian Bokmål: Ja (for alle tre parametre nevnt ovenfor)
French: ˗ vos urines sont plus foncées que d'habitude.
Norwegian Bokmål: − urinen din er mørkere enn normalt
French: • Anémie (faible nombre de globules rouges dans le sang).
Norwegian Bokmål: • Anemi (lavt antall røde blodceller).
French: Il n'y pas de données pharmacocinétiques chez les patients > 75 ans.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon på farmakokinetikken hos pasienter > 75 år.
French: Sept métabolites ont été identifiés dans le plasma.
Norwegian Bokmål: Syv metabolitter ble identifisert i plasma.
French: Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre une dose double.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om å ikke ta dobbel dose.
French: b. N = 66 pour la cible NS5B.
Norwegian Bokmål: b. N=66 for NS5B-målet.
French: Conservez la boîte du médicament avec vous afin de pouvoir facilement décrire ce que vous avez pris.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med legemidlet slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
French: e. Observé en association chez 6 % (4/67) des patients.
Norwegian Bokmål: e. Observert i kombinasjon hos 6 % (4/67) av pasientene.
French: • Ne pas mâcher, écraser ou casser les comprimés car ils pourraient avoir un goût amer.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg, knus eller del tablettene ettersom de kan ha en bitter smak.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/983/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/983/001
French: Votre médecin vous indiquera la durée de votre traitement.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge behandlingen vil vare.
French: Vous allez prendre Exviera pendant 12 ou 24 semaines.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Exviera i enten 12 eller 24 uker.
French: • Avalez les comprimés entiers.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele.
French: • Si vous êtes allergique au dasabuvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dasabuvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Race ou ethnie
Norwegian Bokmål: Rase eller etnisitet
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter ‘EXP'.
French: Ce médicament est disponible sans ordonnance
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er tilgjengelig uten resept
French: Non (à tous les paramètres cités cidessus) *AFP = Alfa foetoprotéine sérique
Norwegian Bokmål: Nei (for ethvert av parameterne nevnt ovenfor) *AFP= serum alfa-føtoprotein
French: Activité en culture cellulaire et études biochimiques
Norwegian Bokmål: Aktivitet i cellekultur og biokjemiske studier
French: L'association n'a été reliée à aucun problème de sécurité d'emploi particulier chez un nombre limité de patients traités pendant 12 à 24 semaines.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen var ikke forbundet med noen bestemte problemer med sikkerhet hos en begrenset gruppe pasienter behandlet i 12-24 uker.
French: • Sensation de faiblesse ou de manque d'énergie (asthénie).
Norwegian Bokmål: • Slapphet eller mangel på energi (asteni).
French: NA Une surveillance clinique des patients est recommandée.
Norwegian Bokmål: NA Klinisk overvåking av pasientene er anbefalt.
French: Aucun patient n'a reçu de transfusion sanguine.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter fikk blodoverføring.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat.
French: 24 semaines
Norwegian Bokmål: 24 uker
French: PEARL II, III et IV TURQUOISE II (patients cirrhotiques)
Norwegian Bokmål: PEARL II, III og IV TURQUOISE II (pasienter med cirrhose)
French: • Vous ou votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: • Du eller din partner må bruke en sikker prevensjonsmetode under behandlingen.
French: 67061 Ludwigshafen Allemagne
Norwegian Bokmål: 67061 Ludwigshafen Tyskland
French: 12 semaines
Norwegian Bokmål: 12 uker
French: • Troubles du sommeil (insomnie)
Norwegian Bokmål: • Søvnvansker (insomni)
French: Les études d'interactions médicamenteuses n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
French: *Votre médecin peut augmenter la fréquence de vos analyses sanguines pour vérifier si le mécanisme de coagulation de votre sang est correct.
Norwegian Bokmål: *Legen din kan ha behov for å øke frekvensen av blodprøver for å sjekke hvor godt blodet ditt kan koagulere.
French: SAPPHIRE I et II
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE I og II
French: L'exposition au raltégravir augmente de façon importante (2 fois).
Norwegian Bokmål: Raltegravireksponeringen er betydelig økt (2 ganger).
French: Le Tableau 15 présente les taux de RVS pour ces patients.
Norwegian Bokmål: Tabell 15 viser SVR for disse pasientene.
French: • Si vous avez des problèmes de foie sévères autres que l'hépatite C.
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre alvorlige leverproblemer enn hepatitt C.
French: Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la dose de ces médicaments.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må endre dosen av disse legemidlene.
French: 60 patients ont été randomisés et traités, et 60/60 (100 %) ont atteint la RVS12.
Norwegian Bokmål: 60 pasienter ble randomisert og behandlet, og 60/60 (100 %) oppnådde SVR12.
French: Sans cirrhose
Norwegian Bokmål: Uten cirrhose
French: Médicament/ Mécanisme d'interaction possible
Norwegian Bokmål: Legemiddel/ Mulig interaksjonsmekanisme
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent avaler le comprimé entier (c.-à-d. les patients ne doivent pas mâcher, casser ou dissoudre le comprimé).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å svelge tablettene hele (dvs. pasientene skal ikke tygge, dele eller løse opp tabletten).
French: Utilisation avec des statines
Norwegian Bokmål: Bruk med statiner
French: Aucun patient n'a présenté d'échec virologique pendant le traitement ou de rechute.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter opplevde virologisk svikt under behandling eller tilbakefall.
French: • Déterminer quels autres médicaments vous devez prendre avec Exviera, et pendant combien de temps.
Norwegian Bokmål: • bestemme hvilke andre legemidler du bør ta sammen med Exviera og hvor lenge du skal ta dem.
French: Les effets de Exviera pendant la grossesse ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: Effekten av Exviera under graviditet er ikke kjent.
French: Effets de l'alimentation
Norwegian Bokmål: Effekten av mat
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux à action directe, code ATC : J05AX16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale midler , ATC-kode: J05AX16
French: Nombre de patients traités
Norwegian Bokmål: Antall pasienter behandlet
French: • Sensation de grande fatigue
Norwegian Bokmål: • Føler deg veldig trett (fatigue)
French: Les patients co-infectés par le VIH sans traitement antirétroviral suppressif ne doivent pas être traités par le dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV koinfeksjon uten suppressiv antiretroviral behandling bør ikke behandles med dasabuvir.
French: • Gonflement de la peau qui peut affecter toutes les parties du corps y compris le visage, la langue ou la gorge et pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer (angioedème)
Norwegian Bokmål: • Hevelse i hud som kan berøre alle deler av kroppen, inkludert ansikt, tunge eller svelg og som kan føre til svelge- eller pustevansker (angioødem).
French: 25 mg une fois par jour administré le matin, avec de la nourriture
Norwegian Bokmål: 20 mg én gang daglig administrert om morgenen med mat
French: Dasabuvir a été absorbé après administration orale avec une Tmax moyenne d'environ 4 à 5 heures.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir ble absorbert etter oral administrasjon med gjennomsnittlig Tmaks på ca. 4 til 5 timer.
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
French: • Plus de 6 heures - prenez la dose oubliée avec de la nourriture dès que possible.
Norwegian Bokmål: • mer enn 6 timer til neste dose - ta den glemte dosen med mat så snart som mulig.
French: En culture cellulaire
Norwegian Bokmål: I cellekultur
French: La fréquence des élévations de la bilirubine indirecte était inférieure chez les patients n'ayant pas reçu de ribavirine.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av indirekte økning i bilirubin var lavere blant pasienter som ikke fikk ribavirin.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100),
French: Votre médecin demandera la réalisation d'analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Exviera.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før, under og etter behandling med Exviera.
French: Les principales caractéristiques sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Hovedkarakteristika er vist nedenfor.
French: Les rapports des concentrations sanguines et plasmatiques chez l'homme allaient de 0,5 à 0,7, indiquant que le dasabuvir était préférentiellement distribué dans le compartiment plasmatique du sang total.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom blod- og plasmakonsentrasjonen hos mennesker varierte fra 0,5 til 0,7, som indikerte at dasabuvir fortrinnsvis ble distribuert i plasmadelen av fullblod.
French: Dans les études cliniques de phase 3, 91,5 % des patients n'ont pas eu besoin d'ajustements de dose de ribavirine au cours du traitement.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase 3-studier, var det 91,5 % av pasientene som ikke trengte justering av ribavirindosen under behandlingen.
French: Un arrêt prématuré du traitement peut entraîner une résistance, mais les conséquences sur un traitement ultérieur ne sont pas connues.
Norwegian Bokmål: Tidlig seponering kan resultere i legemiddelresistens, men konsekvens for fremtidig behandling ikke er kjent.
French: Échec virologique pendant le traitement
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt under behandling
French: Vous pouvez aussi déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Appendix V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
French: Le métabolite M1 du dasabuvir a été quantifié dans toutes les études d'interactions médicamenteuses.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir M1-metabolitten ble kvantifisert i alle legemiddelinteraksjonsstudier.
French: Si plus de 6 heures se sont écoulées depuis l'heure habituelle de prise d'Exviera, la dose oubliée NE DOIT PAS être prise et le patient doit prendre la dose suivante conformément au schéma posologique habituel.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 6 timer siden Exviera vanligvis tas, skal IKKE den glemte dosen tas, og pasienten skal ta neste dose i henhold til den vanlige doseringstidsplanen.
French: La co-administration d'Exviera avec d'autres antiviraux n'a pas été étudiée, et ne peut donc pas être recommandée.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Exviera med andre antivirale legemidler er ikke undersøkt og kan derfor ikke anbefales.
French: SÉDATIFS/HYPNOTIQUES Zolpidem
Norwegian Bokmål: SEDATIVA/HYPNOTIKA zolpidem
French: L'absence de détection de virus comportant une substitution associée à la résistance n'exclue pas que le virus résistant soit présent à des niveaux cliniquement significatifs.
Norwegian Bokmål: Manglende deteksjon av virus som inneholder en resistensassosiert substitusjon indikerer ikke at resistente virus ikke lenger foreligger ved klinisk signifikante nivå.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Exviera.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Exviera.
French: G558R et D559G/N ont été observées en tant que substitutions émergeant pendant le traitement mais l'activité du dasabuvir contre ces variants n'a pas pu être évaluée en raison d'une faible capacité de réplication.
Norwegian Bokmål: G558R og D559G/N ble observert som behandlingsutløste substitusjoner, men aktiviteten til dasabuvir mot disse variantene kunne ikke vurderes på grunn av dårlig replikasjonskapasitet.
French: Avec RBV
Norwegian Bokmål: Med RBV
French: La plupart des patients présentant ces complications graves avaient des signes de cirrhose avancée ou décompensée avant l'initiation du traitement.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene med disse alvorlige hendelser hadde avansert eller dekompensert cirrhose før behandlingen ble startet.
French: L'exposition au dasabuvir a augmenté proportionnellement à la dose et l'accumulation est très faible.
Norwegian Bokmål: Dasabuvireksponeringen økte proporsjonalt med dosen og akkumuleringen er minimal.
French: Il est important de n'oublier aucune dose de ce médicament.
Norwegian Bokmål: Det er viktig ikke å gå glipp av en dose av dette legemidlet.
French: Des élévations transitoires de bilirubine totale >3 x LSN (principalement indirecte) sont survenues chez 17 patients (27,0 %) ; 15 de ces patients recevaient de l'atazanavir.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i total bilirubin > 3 x ULN (hovedsakelig indirekte) forekom hos 17 (27,0 %) pasienter, 15 av disse pasientene fikk atazanavir.
French: Une dose plus faible de ribavirine à l'instauration du traitement peut être appropriée.
Norwegian Bokmål: Lavere ribavirindose ved oppstart kan være egnet.
French: ↓diazépam 1,18
Norwegian Bokmål: ↓diazepam 1,18
French: La dose recommandée est de un comprimé, deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett 2 ganger daglig.
French:  Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.