FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du udvikler en forværring af din stakåndethed eller hvæsende vejrtrækning (vejrtrækningen har en pibende lyd) umiddelbart efter du indånder dit lægemiddel, skal du holde op med at bruge Riarifyinhalatoren, og du skal øjeblikkeligt bruge din hurtigtvirkende "lindrende" inhalator.
Polish: Jeśli u pacjenta zaraz po wdechu leku nasili się duszność lub wystąpi świszczący oddech (oddychanie ze świstem), należy przerwać stosowanie inhalatora z lekiem Riarify i niezwłocznie zastosować inhalator z szybko działającym „lekiem doraźnym".
Danish: Glukokortikoider bruges udbredt til at undertrykke inflammation ved kronisk inflammatorisk sygdom i luftvejene, såsom KOL.
Polish: Glikokortykosteroidy są powszechnie stosowane do hamowania stanu zapalnego w przewlekłych chorobach zapalnych dróg oddechowych, takich jak POChP.
Danish: Farveløs til gullig, flydende opløsning.
Polish: Roztwór bezbarwny do żółtawego.
Danish: • tiltagende hoste eller tiltagende vejrtrækningsbesvær.
Polish: • nasilony kaszel lub nasilone trudności w oddychaniu.
Danish: Hvis du er allergisk over for beclometasondipropionat formoterolfumaratdihydrat og glycopyrronium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Riarify (angivet i punkt 6).
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie na beklometazonu dipropionian, formoterolu fumaran dwuwodny i glikopironium lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.
Danish: Det anbefales også at udvise forsigtighed, når der anvendes flere forskellige lindrende bronkodilatatorer.
Polish: Zaleca się również zachowanie ostrożności, jeśli pacjenci stosują doraźnie kilka leków rozszerzających oskrzela.
Danish: En analyse af patienter, der responderede, viste, at en signifikant større procentdel af patienterne havde en klinisk signifikant forbedring (fokal score større end eller lig med 1) efter 26 uger med Riarify end med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol (57,4 % versus 51,8 %; p = 0,027).
Polish: Analiza odpowiedzi wykazała, że u istotnie większego odsetka pacjentów nastąpiła znacząca klinicznie poprawa (punktacja ogniskowa większa niż lub równa 1) po 26 tygodniach stosowania produktu leczniczego Riarify niż podczas stosowania produktu złożonego beklometazonu dipropionianu i formoterolu (57,4% wobec 51,8%; p = 0,027).
Danish: • unormal eller nedsat smagssans
Polish: • nieprawidłowe lub zmniejszone odczuwanie smaku
Danish: Psykomotorisk hyperaktivitet1, søvnforstyrrelser1, angst, depression1, aggression1, adfærdsændringer (hovedsageligt hos børn) 1
Polish: Nadmierna aktywność psychoruchowa1, zaburzenia snu1, lęk, depresja1, agresja1, zmiany w zachowaniu
Danish: Samtidig behandling med monoaminoxidase-hæmmere, herunder lægemidler med tilsvarende egenskaber, såsom furazolidon og procarbazin, kan udløse hypertensive reaktioner.
Polish: Jednoczesne leczenie inhibitorami monoaminooksydazy lub produktami leczniczymi o podobnych właściwościach, takimi jak furazolidon i prokarbazyna, może wywołać nadciśnienie tętnicze.
Danish: På den anden side kan det øge virkningen af formoterol, hvis der bruges andre beta2-agonist lægemidler (der virker på samme måde som formoterol).
Polish: Z drugiej strony, stosowanie innych leków pobudzających receptory beta-2 (działających w taki sam sposób jak formoterol) może nasilić działanie formoterolu.
Danish: • svampeinfektioner i brystet
Polish: • zakażenia grzybicze klatki piersiowej
Danish: • åndenød eller stakåndethed
Polish: • uczucie bezdechu lub duszności
Danish: • lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom (levodopa), til behandling af en underaktiv skjoldbruskkirtel (levothyroxin), lægemidler, der indeholder oxytocin (som forårsager livmodersammentrækninger) og alkohol øge risikoen for bivirkninger fra formoterol på hjertet.
Polish: • lekami stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona (lewodopa), w leczeniu niedoczynności tarczycy (lewotyroksyna), z lekami zawierającymi oksytocynę (powodującą skurcze macicy) i z alkoholem może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych formoterolu na serce;
Danish: I et inhalations-karcinogenicitetsstudie på 104 uger af rotter og i et oralt 26 ugers karcinogenicitetsstudie af transgene Tg.rasH2-mus viste glycopyrroniumbromid imidlertid ikke karcinogenicitet, og offentliggjorte data fra langvarige studier udført med beclometasondipropionat og formoterolfumarate af rotter indikerer ikke klinisk relevant karcinogenicitet.
Polish: 104-tygodniowym badaniu rakotwórczości po podaniu wziewnym u szczurów i 26-tygodniowym badaniu rakotwórczości po podaniu doustnym u myszy transgenicznych Tg.rasH2 glikopironiowy bromek nie wykazał działania rakotwórczego.
Danish: Brug det så snart, som du husker på det.
Polish: Pacjent powinien zastosować lek, jak tylko sobie o tym przypomni.
Danish: Riarify anvendes som vedligeholdelsesbehandling af din KOL.
Polish: Riarify stosuje się w POChP jako leczenie podtrzymujące.
Danish: Riarify bør anvendes med forsigtighed hos patienter med hjertearytmier, især tredjegrads atrioventrikulært blok og takyarytmier (accelereret og/eller uregelmæssigt hjerteslag), idiopatisk subvalvulær aortastenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, svær hjertesygdom (især akut myokardieinfarkt, iskæmisk hjertesygdom, kongestivt hjertesvigt), okklusiv karsygdom (især arteriosklerose), arteriel hypertension og aneurisme.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Riarify u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca, zwłaszcza z blokiem przedsionkowo-komorowym trzeciego stopnia i tachyarytmią [przyspieszone i (lub) nieregularne bicie serca], idiopatycznym podzastawkowym zwężeniem aorty, kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory, ciężką chorobą serca (zwłaszcza ostrym zawałem mięśnia sercowego, chorobą niedokrwienną serca,
Danish: Dyreforsøg har påvist en hæmmet fertilitet (se pkt.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zaburzenie płodności (patrz punkt 5.3).
Danish: Den bronkodilaterende virkning indsætterhurtigt, inden for 1-3 minutter efter inhalation, med en varighed på 12 timer efter en enkelt dosis.
Polish: Działanie rozszerzające oskrzela występuje szybko, w ciągu 1 do 3 minut po inhalacji, i utrzymuje się przez
Danish: De må ikke fjerne trykbeholderen fra aktuatoren, og de må ikke bruge vand eller andre væsker til at rengøre mundstykket.
Polish: Nie należy wyjmować pojemnika ciśnieniowego z dozownika ani używać do czyszczenia ustnika wody lub innych płynów.
Danish: Patienterne skal puste langsomt ud, så dybt som det er behageligt, for at tømme lungerne.
Polish: Pacjenci powinni wykonać powolny wydech tak głęboki, jak to możliwe bez uczucia dyskomfortu, w celu opróżnienia płuc.
Danish: Aktive stoffer: beclometasondipropionat, formoterolfumaratdihydrat og glycopyrronium.
Polish: Substancjami czynnymi leku są: beklometazonu dipropionian, formoterolu fumaran dwuwodny i glikopironium.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: vandfrit ethanol, saltsyre, drivmiddel: norfluran.
Polish: Pozostałe składniki to: etanol bezwodny, kwas solny, gaz nośny: norfluran.
Danish: Derfor kan det være, at lægen gerne vil måle kaliumniveauet i blodet fra tid til anden.
Polish: Dlatego lekarz od czasu do czasu może zalecić kontrolę stężenia potasu we krwi;
Danish: • lavt antal af visse blodlegemer, der kaldes trombocytter
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek zwanych płytkami krwi
Danish: Der blev imidlertid observeret en øget total systemisk eksponering på op til 2,5 gange hos personer med svært nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed under 30 ml/min/1,73 m2), som følge af en signifikant reduktion af den udskilte mængde i urinen (ca. 90 % reduktion af glycopyrronium nyreclearance).
Polish: Jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego poniżej 30 ml/min/1,73 m2) odnotowano maksymalnie 2,5-krotne zwiększenie całkowitego narażenia ogólnoustrojowego w wyniku znacznego zmniejszenia wydalania z moczem (zmniejszenie klirensu nerkowego glikopironium o około 90%).
Danish: • nyrebetændelse.
Polish: • zapalenie nerek.
Danish: Hvis du skyller mund eller gurgler med vand og børster tænder umiddelbart efter inhalationen, kan det hjælpe med at undgå disse bivirkninger
Polish: • zakażenia grzybicze jamy ustnej; płukanie jamy ustnej i gardła wodą i mycie zębów szczoteczką bezpośrednio po inhalacji może pomóc w zapobieganiu tym działaniom niepożądanym
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Riarify vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie jest prawdopodobne, aby lek Riarify wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Den maksimale dosis er to inhalationer af Riarify to gange dagligt.
Polish: Maksymalna dawka produktu leczniczego Riarify to dwie inhalacje podawane dwa razy na dobę.
Danish: Absorption, fordeling og biotransformation
Polish: Wchłanianie, dystrybucja i metabolizm
Danish: Den absolutte biotilgængelighed efter inhalationen er hhv. ca. 2 % og 62 % af den nominelle dosis af uændret beclometasondipropionat og beclometason-17-monopropionat.
Polish: Po inhalacji biodostępność bezwzględna niezmienionego beklometazonu dipropionianu wynosi około 2% nominalnej dawki, a beklometazonu 17-monopropionianu - 62% nominalnej dawki.
Danish: Blandt de observerede bivirkninger er følgende typisk forbundet med:
Polish: Poniższe spośród zaobserwowanych działań niepożądanych, są zwykle związane z wymienionymi substancjami czynnymi.
Danish: Beclometason er mindre afhængig af CYP3A-metabolisering end visse andre kortikosteroider, og generelt er interaktion ikke sandsynlig.
Polish: Metabolizm beklometazonu w mniejszym stopniu zależy od CYP3A niż w przypadku innych kortykosteroidów i interakcje są raczej mało prawdopodobne, jednak nie można wykluczyć wystąpienia działań ogólnoustrojowych po jednoczesnym stosowaniu silnie działających inhibitorów
Danish: Til apotekspersonalet:
Polish: Informacja dla farmaceutów:
Danish: Vedligeholdelsesbehandling hos voksne patienter med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som ikke bliver tilstrækkeligt behandlet med en kombination af et inhaleret kortikosteroid og en langtidsvirkende beta2-agonist eller en kombination af en langtidsvirkende beta2-agonist og en langtidsvirkende muskarin antagonist (for symptomkontrol og forebyggelse af eksacerbationer, se pkt.
Polish: Leczenie podtrzymujące u pacjentów dorosłych z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), u których nie uzyskuje się odpowiedniego efektu leczenia podczas jednoczesnego stosowania kortykosteroidu wziewnego i długo działającego agonisty receptorów beta-2 lub jednoczesnego stosowania długo działającego agonisty receptorów beta-2 i długo działającego antagonisty receptorów muskarynowych (wpływ na kontrolę objawów i zapobieganie zaostrzeniom, patrz punkt 5.1).
Danish: Den anbefalede dosis er to inhalationer af Riarify to gange dagligt.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Riarify to dwie inhalacje podawane dwa razy na dobę.
Danish: Muskelspasmer, myalgi, smerter i ekstremiteter1, muskuloskeletale brystsmerter1
Polish: Kurcze mięśni, ból mięśni, ból kończyny1, ból mięśniowo-szkieletowy w klatce piersiowej1
Danish: Patienterne skal holde vejret så længe, som det er muligt og behageligt, og dernæst fjerne inhalatoren fra munden, og puste langsomt ud.
Polish: Następnie pacjenci powinni wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe bez uczucia dyskomfortu, po czym wyjąć inhalator z ust i powoli wykonać wydech.
Danish: • en beholder, der leverer 60 pust
Polish: • pojemnik dostarczający 60 dawek
Danish: • smerter i arme og ben
Polish: • ból rąk lub nóg
Danish: Det kan også øge risikoen for forstyrrelser af hjerterytmen (ventrikulære arytmier).
Polish: Może również zwiększyć się ryzyko zaburzeń rytmu serca (komorowe zaburzenia rytmu);
Danish: Desuden forlængede Riarify signifikant tiden til den første eksacerbationer, sammenlignet med både en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol og med tiotropium (hazard ratio hhv. 0,80 og 0,84, p = hhv. 0,020 og 0,015), uden nogen forskelle mellem Riarify og den ekstemporære trippelkombination bestående af beclometasondipropionat og formoterol fastdosiskombination plus tiotropium (hazard ratio 1,06).
Polish: Ponadto, w porównaniu zarówno z produktem złożonym beklometazonu dipropionianu i formoterolu, jak i z tiotropium, produkt leczniczy Riarify znacznie wydłużył czas do wystąpienia pierwszego zaostrzenia (współczynnik ryzyka odpowiednio 0,80 i 0,84; p = odpowiednio 0,020 i 0,015), a nie było różnicy pomiędzy produktem leczniczym Riarify a doraźnym skojarzeniem trzech substancji czynnych, składającym się z produktu złożonego beklometazonu dipropionianu z formoterolem oraz tiotropium (współczynnik ryzyka 1,06).
Danish: Hos patienter med KOL, der fik gentagen administration med inhaleret glycopyrronium to gange dagligt, var fraktionen af dosis udskilt i urinen i intervallet fra 13,0 % til 14,5 % ved steady state.
Polish: U pacjentów z POChP otrzymujących wziewnie glikopironium w dawce powtarzanej dwa razy na dobę, frakcja dawki wydalonej z moczem wynosiła od 13,0% do 14,5%
Danish: Ethanol, vandfrit Saltsyre
Polish: Etanol bezwodny Kwas solny
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Riarify Brug ikke Riarify:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Riarify Kiedy nie stosować leku Riarify:
Danish: Atrieflimmer, QT-forlængelse på elektrokardiogram, takykardi, takyarytmi1, palpitationer
Polish: Migotanie przedsionków, wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie, częstoskurcz, tachyarytmia1,
Danish: • betændelse i mundens slimhinder med eller uden mundsår
Polish: • zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem lub bez owrzodzenia
Danish: Riarify 87/5/9 mikrog
Polish: Riarify 87+5+9 µg
Danish: Der er ikke fundet endegyldig klinisk evidens på forskelle i risikoen for pneumoni mellem de enkelte klasser af kortikosteroid til inhalation.
Polish: Nie ma jednoznacznych dowodów klinicznych na różnice w obrębie grupy między produktami zawierającymi wziewne kortykosteroidy, dotyczące stopnia ryzyka występowania zapalenia płuc.
Danish: Trykbeholder er indsat i en polypropylen inhalator med et indbygget mundstykke og en dosistæller (60 pust eller 120 pust pr. trykbeholder) eller en dosisindikator (180 pust pr. trykbeholder), og den leveres med et polypropylenlåg til mundstykket.
Polish: Pojemnik ciśnieniowy jest umieszczany w inhalatorze polipropylenowym, który zawiera ustnik i licznik dawek (opakowania zawierające 60 lub 120 dawek w pojemniku pod ciśnieniem) lub wskaźnik dawek (opakowanie zawierające 180 dawek w pojemniku pod ciśnieniem) i jest wyposażony w polipropylenową osłonę ustnika.
Danish: Studiet sammenlignede data opnået efter behandling med en enkeltdosis Riarify (4 inhalationer med 100/6/25 mikrogram, en ikke-markedsført formulering, der indeholder to gange den godkendte styrke af glycopyrronium), eller en enkeltdosis af den ekstemporære kombination af beclometasondipropionat/formoterol (4 inhalationer med 100/6 mikrogram) plus glycopyrronium (4 inhalationer med 25 mikrogram).
Polish: W badaniu porównano dane uzyskane po podaniu pojedynczej dawki produktu leczniczego Riarify (4 inhalacje dawki 100 mikrogramów + 6 mikrogramów + 25 mikrogramów, postać nieznajdująca się w obrocie, o dwukrotnie większej niż zatwierdzona mocy glikopironium) lub pojedynczej dawki doraźnego skojarzenia beklometazonu dipropionianu z formoterolem (4 inhalacje dawki 100 mikrogramów + 6 mikrogramów) oraz glikopironium (4 inhalacje dawki 25 mikrogramów).
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle ved sammenligning af Riarify og den ekstemporære trippelkombination bestående af en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol plus tiotropium (forskel på 3 ml i FEV1 før dosering efter 52 ugers behandling).
Polish: Nie zaobserwowano różnic podczas porównywania produktu leczniczego Riarify i doraźnego skojarzenia trzech substancji czynnych, składającego się z produktu złożonego zawierającego beklometazonu dipropionian i formoterol oraz z tiotropium (po 52 tygodniach leczenia różnica FEV1 przed podaniem dawki wynosiła 3 ml).
Danish: Patienterne skal fjerne beskyttelseslåget fra mundstykket og kontrollere, at mundstykket er rent og uden støv og snavs eller andre fremmedlegemer.
Polish: Pacjenci powinni zdjąć osłonę ochronną z ustnika i sprawdzić, czy ustnik jest czysty i pozbawiony kurzu oraz wszelkich zanieczyszczeń.
Danish: Efter inhalation absorberes formoterol fra både lungerne og mave-tarm-kanalen.
Polish: Wdychany formoterol wchłania się zarówno z płuc, jak i z przewodu pokarmowego.
Danish: Der er rapporteret om øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Riarify.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Riarify zgłaszano natychmiastowe reakcje nadwrażliwości.
Danish: Hjælpestoffer: vandfri ethanol, saltsyre, drivmiddel: norfluran.
Polish: Substancje pomocnicze: etanol bezwodny, kwas solny, gaz nośny: norfluran.
Danish: Riarify er en inhalationsspray, opløsning.
Polish: Lek Riarify jest aerozolem inhalacyjnym, roztworem.
Danish: Fjern beskyttelseslåget fra mundstykket, og kontroller, at mundstykket er rent og uden støv og snavs.
Polish: Zdjąć osłonę ochronną z ustnika i sprawdzić, czy ustnik jest czysty i pozbawiony kurzu, brudu oraz wszelkich zanieczyszczeń.
Danish: Beclometasondipropionat er et prodrug med en svag bindingsaffinitet til glukokortikoidreceptoren, som hydrolyseres af esteraseenzymer til en aktiv metabolit, beclometason-17-monopropionat, der har en mere potent topikal antiinflammatorisk aktivitet, sammenlignet med beclometasondipropionatprodrug.
Polish: Beklometazonu dipropionian jest prolekiem o słabym powinowactwie do wiązania się z receptorem glikokortykosteroidowym, hydrolizowanym przez esterazy do czynnego metabolitu beklometazonu 17-monopropionianu, który z kolei wykazuje silniejsze miejscowe przeciwzapalne działanie niż prolek - beklometazonu dipropionian.
Danish: Hvis du allerede bruger Riarify
Polish: Jeśli pacjent stosuje już lek Riarify
Danish: Hver pakning indeholder en trykbeholder, der lever 60 pust, 120 pust eller 180 pust.
Polish: Każde opakowanie zawiera jeden pojemnik ciśnieniowy, dostarczający 60 dawek, 120 dawek lub
Danish: Beclometasonpropionat administreret som inhalation ved de anbefalede doser giver en antiinflammatorisk glukokortikoidvirkning i lungerne.
Polish: Beklometazonu dipropionian podawany wziewnie w zalecanych dawkach wykazuje glikokortykosteroidowe działanie przeciwzapalne w obrębie płuc.
Danish: Hold inhalatoren opret med mundstykket forneden, og placer mundstykket mellem tænderne uden at bide i det.
Polish: Trzymać inhalator pionowo, do dołu ustnikiem, który należy umieścić między zębami, nie gryząc go.
Danish: • en beholder, der leverer 120 pust
Polish: • pojemnik dostarczający 120 dawek
Danish: Formoterol: hypokaliæmi, hyperglykæmi, tremor, palpitationer, muskelspasmer, QT-forlængelse på elektrokardiogram, forhøjet blodtryk, nedsat blodtryk, atrieflimmer, takykardi, takyarytmi, angina pectoris (stabil og ustabil), ventrikulære ekstrasystoler, nodal rytme.
Polish: Formoterol: hipokaliemia, hiperglikemia, drżenie, kołatanie serca, kurcze mięśni, wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie, zwiększenie ciśnienia krwi, zmniejszenie ciśnienia krwi, migotanie przedsionków, częstoskurcz, tachyarytmia, dławica piersiowa (stabilna i niestabilna), dodatkowe pobudzenia komorowe, rytm węzłowy.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle, når Riarify blev sammenlignet med den ekstemporære trippelkombination bestående af beclometasondipropionat og formoterol fastdosiskombination plus tiopropium (hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer: 0,46 versus 0,45 hændelser pr. patient/år).
Polish: Nie zaobserwowano różnic podczas porównania produktu leczniczego Riarify z doraźnym skojarzeniem trzech substancji czynnych, składającym się z produktu złożonego beklometazonu dipropionianu z formoterolem oraz tiotropium (częstość umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń: 0,46 wobec 0,45 zdarzenia na pacjenta na rok).
Danish: • rødme i ansigtet
Polish: • zaczerwienienie twarzy
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, herunder med nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse, især hvis det er forbundet med en signifikant reduktion af legemsvægten, bør Riarify kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w tym ze schyłkową chorobą nerek wymagającą dializy, zwłaszcza związanymi ze znacznym zmniejszeniem masy ciała, produkt leczniczy Riarify należy stosować tylko wtedy, gdy przewidywane korzyści przewyższają możliwe ryzyko (patrz punkt 5.2).
Danish: Inhalationsspray, opløsning.
Polish: Aerozol inhalacyjny, roztwór.
Danish: Riarify forbedrede dyspnø signifikant (målt som transitionalt dyspnøindeks - TDI - fokal score) efter 26 ugers behandling sammenlignet med baseline (med 1,71 enheder, p < 0,001), men den justerede gennemsnitlige forskel versus en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol var ikke statistisk signifikant (0,21 enheder, p = 0,160).
Polish: w porównaniu z punktem początkowym (o 1,71 jednostki; p < 0,001), ale skorygowana średnia różnica w porównaniu z produktem złożonym beklometazonu dipropionianu i formoterolu nie była istotna statystycznie (0,21 jednostki; p = 0,160).
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Danish: Riarify skal administreres med forsigtighed hos patienter med aktiv eller latent lungetuberkulose, samt ved svampeinfektioner og virale infektioner i luftvejene.
Polish: Produkt leczniczy Riarify należy podawać ostrożnie pacjentom z aktywną lub nieaktywną gruźlicą płuc, zakażeniami grzybiczymi i wirusowymi dróg oddechowych.
Danish: Der rådes til at udvise særligt hensyn ved svær KOL, da denne virkning kan potenseres af hypoxi.
Polish: Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z ciężką postacią POChP, ponieważ działanie to może się nasilać pod wpływem niedotlenienia.
Danish: • lægemidler til behandling af - unormale hjerterytmer (quinidin, disopyramid, procainamid), - allergiske reaktioner (antihistaminer), - symptomer på depression eller psykiske sygdomme, såsom monoaminoxidase-hæmmere (for eksempel phenelzin og isocarboxazid), tricykliske antidepressiva (for eksempel amitriptylin og imipramin), phenothiaziner kan forårsage nogle ændringer i elektrokardiogrammet (EKG, hjertediagrammet).
Polish: - objawów depresji lub zaburzeń psychicznych, takimi jak inhibitory monoaminooksydazy (na przykład fenelzyna i izokarboksazyd), z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (na przykład amitryptylina i imipramina) lub fenotiazynami może powodować pewne zmiany w elektrokardiogramie (EKG, zapis czynności serca).
Danish: Glaukom1, katarakt1
Polish: Jaskra1, zaćm a1
Danish: • hvis du har svært ved at lade vandet.
Polish: • jeśli pacjent ma trudności w oddawaniu moczu;
Danish: Hypokaliæmi kan øge disponeringen for arytmier hos patienter, der behandles med digitalis-glykosider.
Polish: Hipokaliemia może zwiększyć skłonność do występowania zaburzeń rytmu serca u pacjentów leczonych glikozydami naparstnicy.
Danish: Brug af Riarify sammen med:
Polish: Jednoczesne stosowanie leku Riarify z:
Danish: Lige efter de begynder at trække vejret ind, skal patienterne med en fast hånd trykke ned foroven på trykbeholderen for at levere et pust.
Polish: Bezpośrednio po rozpoczęciu wdechu pacjenci powinni mocno nacisnąć na górną część pojemnika ciśnieniowego w celu uwolnienia jednego rozpylenia.
Danish: Den langvarige administration af Riarify sammen med andre lægemidler, der indeholder antikolinergika, er ikke blevet undersøgt, og de bør derfor ikke anvendes (se pkt.
Polish: Nie badano jednoczesnego długotrwałego podawania produktu leczniczego Riarify z innymi produktami leczniczymi zawierającymi substancje przeciwcholinergiczne i dlatego takie stosowanie nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).