FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITUS SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Finnish: Suspensio annetaan käyttämällä Meloxoral-pakkauksessa olevaa annosruiskua.
Slovenian: Suspenzijo lahko dajemo s priloženo merilno brizgo Meloxoral.
Finnish: 3421 TV Oudewater ALANKOMAAT
Slovenian: 3421 TV Oudewater Nizozemska
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19/11/2010.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/11/2010.
Finnish: Siten hoidon aloitusannos ensimmäisenä päivänä on ylläpitoannos kaksinkertaisena.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja je torej potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tuki- ja liikuntaelimet, tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: mišično-skeletni sistem, protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna
Finnish: Kliininen vaste nähdään normaalisti 3−4 vuorokauden annostelun jälkeen.
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 3 do 4 dneh.
Finnish: 10, 25, 50, 125 tai 180 ml:n pullo.
Slovenian: Plastenke po 10, 25, 50, 125 ali 180 ml.
Finnish: Lapsiturvallisella korkilla varustettu polyetyleenimuovipullo 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml tai 180 ml. Pakkauksessa on polypropyleenimuovinen annosruisku.
Slovenian: Polietilenska plastenka po 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ali 180 ml z varnostnim, za otroke varnim zapiralom in s polipropilensko merilno brizgo.
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Finnish: Valmisteen kontaminoitumisen välttämiseksi käytä pakkauksessa olevaa ruiskua vain tämän valmisteen annosteluun.
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije, zato uporabljajte priloženo brizgo samo za to zdravilo.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Hydroksietyyliselluloosa Sitruunahappomonohydraatti Natriumsyklamaatti Sukraloosi
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat sorbitol glicerol polisorbat 80 natrijev hidrogefosfat dodekahidrat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni hidroksietilceluloza citronska kislina monohidrat natrijev ciklamat sukraloza aroma janeža prečiščena voda
Finnish: Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa koirilla.
Slovenian: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutukse) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja pullossa {EXP} jälkeen.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in plastenki za EXP.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALECZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA
Finnish: Kanta-aineen metaboliittien havaitseminen virtsassa ja ulosteessa, mutta ei plasmassa, viittaa niiden nopeaan erittymiseen.
Slovenian: Na hitro izločanje kaže zaznavanje presnovkov iz izhodiščne spojine v urinu in blatu, ne pa tudi v plazmi.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Finnish: Oraalisuspensio.
Slovenian: Peroralna suspenzija.
Finnish: 1,5 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 1,5 mg/ml
Finnish: Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, apatiaa ja munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu ajoittain.
Slovenian: Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), apatija in ledvična odpoved.
Finnish: 0,5 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 0,5 mg/ml
Finnish: Kalinovica
Slovenian: KARENCA
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu veriripulia, verioksennusta, gastrointestinaalisia haavaumia ja kohonneita maksaentsyymiarvoja.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o hemoragični driski, hematemezi, razjedah v prebavilih in zvišanih jetrnih encimih.
Finnish: Yksi ml sisältää: Meloksikaami
Slovenian: En ml vsebuje: meloksikam 0,5 mg
Finnish: Ei saa käyttää kissoille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.
Finnish: Hoitoa jatketaan suun kautta kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) ylläpitoannoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohti.
Slovenian: Zdravljenje nadaljujemo z enim peroralnim, vzdrževalnim odmerkom po 0,05 mg meloksikama na kilogram telesne mase na dan (v 24-urnih presledkih).
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.
Finnish: 10, 25 tai 50 ml:n pullo
Slovenian: Plastenke z 10, 25 ali 50 ml
Finnish: Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, apatiaa ja munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu ajoittain.
Slovenian: Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), apatija in ledvična odpoved.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 19/11/2010.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 19/11/2010.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa ne voivat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Slovenian: V zelo redkih primerih so lahko resni ali smrtno nevarni.
Finnish: EMA/499888/2010 EMEA/H/C/151
Slovenian: EMA/499888/2010 EMEA/V/C/151
Finnish: Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä hoidon ensimmäisen viikon aikana ja ovat yleensä tilapäisiä ja häviävät, kun hoito lopetetaan.
Slovenian: Ti neželeni učinki se običajno pojavijo v prvem tednu zdravljenja in so navadno prehodni ter po končanem zdravljenju minejo.
Finnish: Jos henkilö nielee valmistetta, tulee ottaa välittömästi yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če oseba zaužije zdravilo, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Finnish: Meloxoral sisältää vaikuttavana aineena meloksikaamia 0,5 mg/ml (kissat) tai 1,5 mg/ml (koirat) oraalisuspensiota varten.
Slovenian: Zdravilo Meloxoral vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam v jakosti 0,5 mg/ml (mačke) ali 1,5 mg/ml (psi) v peroralni suspenziji.
Finnish: Sitä voidaan käyttää sekä akuuteissa sairauksissa, kuten vamman jälkeen, että kroonisissa (pitkäaikaisissa) sairauksissa.
Slovenian: Lahko se uporablja za akutna obolenja, do katerih pride ob poškodbi, in tudi za kronična (dolgotrajna) obolenja.
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on ulkopakkauksen myyntipäällysmerkinnässä.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki na zunanji ovojnini.
Finnish: Meloxoral sisältää meloksikaamia, joka kuuluu steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmään.
Slovenian: Zdravilo Meloxoral vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Finnish: Tulehduskipulääkkeille yliherkkien (allergisten) ihmisten tulee välttää kosketusta Meloxoralin kanssa.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) nesteroidna protivnetna zdravila, naj se izogibajo stiku z zdravilom Meloxoral.
Finnish: Meloxoralin aiheuttamat tilapäiset haittavaikutukset ovat samoja, joita tulehduskipulääkkeet aiheuttavat, kuten ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, veri ulosteessa, munuaisten toimintahäiriö ja apatia (vireyden puute).
Slovenian: Občasni neželeni učinki zdravila Meloxoral so enaki kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih in obsegajo izgubo teka, bruhanje, drisko, kri v blatu, odpoved ledvic in apatijo (pomanjkanje vitalnosti).
Finnish: Tutkimuksissa selvitettiin, miten Meloxoral imeytyy ja miten se vaikuttaa elimistössä Metacamiin verrattuna.
Slovenian: V študijah so proučevali absorbiranje zdravila Meloxoral in njegove učinke na telo v primerjavi z zdravilom Metacam.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Meloxoralin on osoitettu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti olevan biologisesti samanarvoinen Metacamin kanssa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da se je zdravilo Meloxoral v skladu z zahtevami Evropske unije izkazalo biološko enakovredno zdravilu Metacam.
Finnish: Miksi Meloxoral on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Meloxoral odobreno?
Finnish: Meloxoral on geneerinen valmiste, mikä tarkoittaa, että Meloxoral on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäiseläinlääke (Metacam).
Slovenian: Zdravilo Meloxoral je generično zdravilo, kar pomeni, da je podobno referenčnemu veterinarskemu zdravilu, ki je že odobreno v EU (zdravilu Metacam).
Finnish: Meloksikaami vaikuttaa estämällä prostaglandiinisynteesiä.
Slovenian: Meloksikam učinkuje tako, da zavira tvorbo prostaglandinov.
Finnish: Muita tietoja Meloxoralista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Meloxoral:
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällysmerkintää.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea katsoi, että aivan kuten Metacamin, myös Meloxoralin hyöty on sen riskejä suurempi tulehduksen ja kivun lievittämisessä luusto-lihassairauksissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Meloxoralille.
Slovenian: CVMP je zato menil, da so koristi zdravila Meloxoral pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri kostno-mišičnih obolenjih, tako kot pri zdravilu Metacam, večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Meloxoral on vaalean keltainen oraalisuspensio, joka annetaan ruokaan sekoitettuna tai suoraan suuhun koirille tai kissoille.
Slovenian: Zdravilo Meloxoral je na voljo v obliki bledo rumene peroralne suspenzije, ki se psom ali mačkam daje pomešana s hrano ali neposredno v gobec.
Finnish: Miten Meloxoralin tehoa on tutkittu?
Slovenian: Kako je bila raziskana učinkovitost zdravila Meloxoral?
Finnish: tulehdusta, kipua, tulehduseritettä ja kuumetta aiheuttavia aineita, joten meloksikaami vähentää näitä vaikutuksia.
Slovenian: Prostaglandini so snovi, ki povzročajo vnetje, bolečino, izločanje tekočine in zvišano telesno temperaturo, meloksikam pa zmanjšuje obseg teh odzivov.
Finnish: Euroopan komissio myönsi LeVet B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Meloxoral, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi LeVet B.V.
Finnish: Kissoilla Meloxoralia käytetään tulehduksen ja kivun lievittämiseen kroonisissa luusto-lihassairauksissa.
Slovenian: Zdravilo Meloxoral se pri mačkah uporablja za umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri kroničnih kostno-mišičnih obolenjih.
Finnish: Meloxoralia käytetään koirilla tulehduksen ja kivun lievittämiseen luusto-lihassairauksien yhteydessä.
Slovenian: Zdravilo Meloxoral se pri psih uporablja za lajšanje vnetja in bolečine pri kostno-mišičnih obolenjih.
Finnish: Mitä haittavaikutuksia Meloxoral aiheuttaa?
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Meloxoral?
Finnish: Mitä Meloxoral on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Meloxoral?
Finnish: Mihin Meloxoralia käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Meloxoral uporablja?
Finnish: Miten Meloxoral vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Meloxoral deluje?
Finnish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablettia
Slovenian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletami
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Finnish: maanantai tiistai keskiviikko torstai perjantai lauantai sunnuntai
Slovenian: Ponedeljek Torek Sreda Četrtek Petek Sobota Nedelja
Finnish: Viikko 1 Viikko 2 Viikko 3 Viikko 4
Slovenian: Teden 1 Teden 2 Teden 3 Teden 4
Finnish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Kypros
Slovenian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ciper
Finnish: Jotta hyötyisit lääkkeestäsi, sinun on otettava se säännöllisesti ja samaan aikaan joka päivä.
Slovenian: Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno vsak dan ob istem času .
Finnish: Kerran päivässä
Slovenian: Enkrat dnevno.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 3. elokuuta 2018
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 3. avgusta 2018
Finnish: Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):
Slovenian: Neznane pogostnosti (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Finnish: 28 TABLETIN PAHVIKOTELO - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITOOHJELMA
Slovenian: ŠKATLA Z 28 TABLETAMI - PAKIRANJE ZA ZAČETEK ZDRAVLJENJA - ŠTIRI TEDENSKA SHEMA ZDRAVLJENJA
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
Slovenian: Tablete lahko jemljete s hrano ali brez.
Finnish: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Yhdistynyt kuningaskunta
Slovenian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Velika Britanija
Finnish: Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta (munuaisongelmia), lääkärin on seurattava tarkkaan munuaistesi toimintaa ja muutettava tarvittaessa memantiiniannosta.
Slovenian: V primeru, da imate renalno okvaro (težave z ledvicami), naj vaš zdravnik skrbno nadzira delovanje ledvic in po potrebi ustrezno prilagodi odmerke memantina.
Finnish: Memantine Accord voi myös vaikuttaa reaktionopeuteesi, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei ole suositeltavaa.
Slovenian: Prav tako lahko zdravilo Memantin Accord vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje s stroji ne priporoča.
Finnish: Jos unohdat ottaa Memantine Accord -valmistetta Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Memantine Accord -valmistetta, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Memantin Accord Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Memantin Accord, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 04-12-2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 3. elokuuta 2018
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 04-12-2013 Datum zadnjega podaljšanja: 3. avgusta 2018
Finnish: Lapset ja nuoret Memantine Accord -valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Slovenian: Zdravila Memantin Accord ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Finnish: Haittavaikutukset luokitellaan elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen ( ≥ 1/100 , < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100 ), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000 ), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjih navedb: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: • Epileptiset kohtaukset.
Slovenian: • epileptični napadi
Finnish: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Slovenian: Memantin Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Finnish: Keskushermoston (CNS) liialliseen stimulaatioon viittaavien oireiden yhteydessä on harkittava symptomaattisia kliinisiä hoitoja.
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne prekomerne stimulacije osrednjega živčnega sistema (OŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatičnem kliničnem zdravljenju.
Finnish: • Markkinoille tulon jälkeen on havaittu yksittäisiä tapauksia kansainvälisen vakioidun suhdeluvun (INR) noususta potilailla, jotka ovat saaneet varfariinia samaan aikaan memantiinin kanssa.
Slovenian: • V okviru postmarketinških izkušenj so poročali o osamljenih primerih povečanja mednarodno umerjenega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle lisätietoja.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kaj storiti.
Finnish: Tätä annosta lisätään viikoittain 5 mg:lla, kunnes suositeltu ylläpitoannos saavutetaan.
Slovenian: Ta odmerek boste povečevali vsak teden za 5 mg, dokler ne boste dosegli priporočenega (vzdrževalnega) odmerka.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Finnish: Mitä Memantine Accord on ja mihin sitä käytetään 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantin Accord in za kaj ga uporabljamo 2.
Finnish: Sen jälkeen memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon siedettävyys on arvioitava säännöllisesti voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaan.
Slovenian: Potem je treba ocenjevati klinično korist in prenašanje zdravljenja z memantinom v skladu s trenutno veljavnimi kliničnimi smernicami.
Finnish: PVC/PE/PVDC-alumiinipakkaus.
Slovenian: PVC/PE/PVDC-aluminijev pretisni omot.
Finnish: Melko harvinainen Poikkeava kävely Hyvin harvinainen Epileptiset kohtaukset
Slovenian: Omotica motnje ravnotežja Neobičajna hoja Epileptični napadi
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi -imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Finnish: Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon (CNS) liittyviä) saattaa esiintyä tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta 4.5).
Slovenian: Te snovi delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti s strani osrednjega živčnega sistema (OŽS) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 04-12-2013
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 04-12-2013
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Slovenian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Velika Britanija
Finnish: PVC/PE/PVDC-alumiinipakkaus
Slovenian: PVC/PE/PVDC-aluminijev pretisni omot
Finnish: Melko harvinainen Melko harvinainen
Slovenian: Pogosti Pogosti Občasni Zelo redki
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Accord -valmistetta 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin Accord 3.
Finnish: Memantine Accord voi vaikuttaa erityisesti seuraavien lääkkeiden vaikutukseen, ja lääkäri voi joutua muuttamaan niiden annosta:
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Memantin Accord jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Finnish: Memantine Accord -hoidonaloituspakkaus on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan Memantine Accord -hoidon alussa.
Slovenian: Začetni paket za zdravljenje z zdravilom Memantin Accord se uporablja samo za začetek zdravljenja z zdravilom Memantin Accord.
Finnish: Memantine Accord ruuan ja juoman kanssa
Slovenian: Zdravilo Memantin Accord skupaj s hrano in pijačo
Finnish: Memantiinista ei ole saatavana kliinisiä tietoja altistettujen raskauksien osalta.
Slovenian: Za memantin ni na voljo kliničnih podatkov o nosečnicah, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Memantine Accord -valmistetta.
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Memantin Accord.
Finnish: Hoidon aloituspakkaus.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje
Finnish: Memantine Accord -valmisteen säilyttäminen 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Memantin Accord 6.
Finnish: Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo potilaan lääkkeen ottamista säännöllisesti.
Slovenian: Zdravljenje naj se začne le v primeru, če je na voljo ustrezna oseba, ki za bolnika skrbi in ki lahko nadzoruje redno jemanje zdravila.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Accord -valmistetta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin Accord
Finnish: Viikko 2 (päivät 8-14):
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan):
Finnish: Yksi tabletti vuorokaudessa
Slovenian: Ena tableta na dan.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Memantine Accord -valmisteen käytöstä saatava hyöty.
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Memantin Accord.
Finnish: Hoidon alussa otat aluksi Memantine Accord 5 mg tabletteja kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Na začetku boste zdravljenje začeli z jemanjem zdravila Memantin Accord 5 mg filmsko obložene tablete enkrat dnevno.