FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor HMPC vzal na vedomie, že chýbajú klinické štúdie so sušeným plodom brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) na tieto použitia.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į džiovintų mėlynių uogų vartojimo šiais tikslais klinikinių tyrimų trūkumą.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky)?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su džiovintų mėlynių uogų vartojimu?
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) môže používať na liečbu miernej hnačky a mierneho zápalu ústnej sliznice.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę džiovintų mėlynių uogų vartojimo patirtį, jas galima vartoti lengvam viduriavimui ir lengvam burnos gleivinės uždegimui gydyti.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky), nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie džiovintų mėlynių uogų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky), prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą džiovintomis mėlynių uogomis rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: V čase hodnotenia výborom HMPC neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky liekov obsahujúcich sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky).
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą, pranešimų apie džiovintų mėlynių uogų šalutinį poveikį negauta.
Slovak: Táto reakcia sa môže vyskytovať zriedkavo (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Lithuanian: Ši reakcija gali pasireikšti retai (iki 1 iš 1 000 žmonių).
Slovak: Duaklir Genuair sa má používať počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prospech preváži potenciálne riziká.
Lithuanian: Duaklir Genuair nėštumo metu turi būti vartojamas tik tada, jei numatoma nauda viršija galimą riziką.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Slovak: Frekvenciu tejto reakcie nemožno odhadnúť z dostupných údajov.
Lithuanian: Šios reakcijos dažnio negalima nustatyti remiantis turimas duomenimis;
Slovak: - Liek Duaklir Genuair môžete používať kedykoľvek pred jedlom alebo po jedle alebo nápoji.
Lithuanian: Duaklir Genuair galima vartoti bet kuriuo laiku, prieš valgį ar gėrimą arba po jo.
Slovak: Bronchospazmus, vrátane paradoxného Zriedkavé
Lithuanian: Bronchų spazmas, įskaitant paradoksinį Reti
Slovak: Tento liek sa musí používať každý deň, dvakrát denne a nielen v prípade ťažkostí s dýchaním alebo iných príznakov CHOCHP.
Lithuanian: Šį vaistą reikia vartoti kasdien, du kartus per parą ir ne tik tada, kai juntama kvėpavimo sutrikimų ar kitų LOPL simptomų.
Slovak: Pri užívaní Duakliru Genuair môže dôjsť k ďalším vedľajším účinkom:
Lithuanian: Vartojant Duaklir Genuair galimas kitas šalutinis poveikis:
Slovak: Iné lieky a Duaklir Genuair
Lithuanian: Kiti vaistai ir Duaklir Genuair
Slovak: Deti a dospievajúci Duaklir Genuair nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Duaklir Genuair neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné: ak sa u vás prejavia niektoré z týchto vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus: jeigu Jums pasireiškia minėtas šalutinis poveikis, turite nedelsdami pasakyti gydytojui.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia dvakrát denne.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama dozė yra viena inhaliacija du kartus per parą.
Slovak: CHOCHP je dlhodobé ochorenie, preto je Duaklir Genuair určený na dlhodobé používanie.
Lithuanian: LOPL yra ilgalaikė liga, todėl Duaklir Genuair yra skirtas vartoti ilgai.
Slovak: Aby ste sa ubezpečili, že ste správne inhalovali, pozrite sa na kontrolné okienko.
Lithuanian: Kad įsitikinti, jog inhaliavote teisyklingai, pasinaudokite kontroliniu langeliu.
Slovak: Každá podaná dávka obsahuje približne 11 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Lithuanian: Kiekvienoje išpurškiamojoje dozėje yra maždaug 11 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovak: Maximálne účinky bronchodilatátora (horná hranica FEV1) v porovnaní s východiskovými hodnotami boli evidentné od prvého dňa (304 ml) a udržali sa počas celého 6-mesačného obdobia liečby (326 ml).
Lithuanian: Didžiausias bronchų išsiplėtimas (didžiausias FEV1) pradinio taško atžvilgiu buvo akivaizdus nuo pirmos dienos (304 ml) ir išliko 6 mėnesių gydymo laikotarpį (326 ml).
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Slovak: Ak sa vaše bežné príznaky CHOCHP (sťažené dýchanie, sipot, kašeľ) počas užívania Duakliru Genuair nezlepšujú alebo sa zhoršujú, pokračujte v jeho používaní, ale čo najskôr navštívte svojho lekára, pretože môžete potrebovať iný liek.
Lithuanian: Jeigu Jūsų įprasti LOPL simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys) vartojant Duaklir Genuair nepagerėja arba pablogėja, turite toliau jį vartoti, tačiau nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali reikėti kito vaistinio preparato.
Slovak: • lieky, ktoré znižujú hladinu draslíka vo vašej krvi.
Lithuanian: • kalio kiekį kraujyje mažinančius vaistus.
Slovak: Duaklir Genuair je biely alebo takmer biely inhalačný prášok.
Lithuanian: Duaklir Genuair yra balti arba beveik balti įkvepiamieji milteliai.
Slovak: V dlhodobých štúdiách bezpečnosti sa Duaklir Genuair spájal s trvalou účinnosťou pri podávaní po dobu liečby 1 rok, bez dôkazu tachyfylaxie.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo metu Duaklir Genuair buvo siejamas su pastoviu veiksmingumu, vartojant 1 metų trukmės gydymo laikotarpiu, o tachifilaksijos požymių nebuvo.
Slovak: 1 inhalátor so 60 dávkami EU/1/14/964/002 3 inhalátory, každý obsahujúci 60 dávok EU/1/14/964/003 1 inhalátor s 30 dávkami
Lithuanian: EU/1/14/964/001 1 inhaliatorius su 60 dozių EU/1/14/964/002 3 inhaliatoriai po 60 dozių EU/1/14/964/003 1 inhaliatorius su 30 dozių
Slovak: Čo je Duaklir Genuair a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Duaklir Genuair ir kam jis vartojamas
Slovak: Metabolické interakcie
Lithuanian: Metabolinė sąveika
Slovak: Duaklir Genuair 340 mikrogramov/12 mikrogramov sa celkovo používal na liečbu 1 222 pacientov.
Lithuanian: Duaklir Genuair 340 mikrogramų /12 mikrogramų iš viso buvo gydyti 1 222 pacientai.
Slovak: Okrem toho postmarketingové hlásenia nepreukázali vyšší výskyt periférneho edému pri opätovnom nasadení liečby.
Lithuanian: Be to, vaistinį preparatą pateikus į rinką gauti pranešimai apie periferinę edemą neparodė teigiamos pakartotinio vartojimo reakcijos.
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu.
Lithuanian: Šiame vaiste yra laktozės.
Slovak: Hlavnou cestou je priama glukuronidácia s O-demetyláciou, po ktorej nasleduje glukurónová konjugácia ako ďalšia metabolická cesta.
Lithuanian: Pagrindinis kelias yra tiesioginė gliukuronidacija, o kitas metabolinis kelias - O-demetiliacija, po kurios vyksta gliukuronido konjugacija.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose jo papildymuose, skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: Napriek tomu sa nepovažuje za pravdepodobné, že Duaklir Genuair podávaný v odporúčanej dávke ovplyvní fertilitu u ľudí.
Lithuanian: Laikoma mažai tikėtina, jog rekomenduojamomis dozėmis vartojamas Duaklir Genuair gali pakenkti žmogaus vaisingumui.
Slovak: Aklidínium/Formoterol v porovnaní s placebom alebo formoterolom štatisticky významne neznížil priemerný počet nočných prebudení v dôsledku CHOCHP.
Lithuanian: Aklidinas / formoterolis statistiškai reikšmingai nesumažino naktinių pabudimų dėl LOPD vidutinio skaičiaus, lyginant su placebu arba formoteroliu.
Slovak: Ak si myslíte, že ste použili viac Duakliru Genuair ako máte, vyskytnú sa u vás pravdepodobne niektoré vedľajšie účinky spojené s jeho používaním, ako napr. rozmazané videnie, sucho v ústach, nevoľnosť, trasenie/chvenie, bolesť hlavy, búšenie srdca alebo zvýšenie krvného tlaku, preto musíte okamžite kontaktovať svojho lekára alebo ísť na najbližšiu pohotovosť.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Duaklir Genuair dozę? Jei manote, kad galbūt pavartojote daugiau Duaklir Genuair, nei reikėtų, labiau tikėtina, kad pajusite kurį nors jo šalutinį poveikį, pvz., vaizdo ryškumo sumažinimą, burnos sausmę, pykinimą, drebulį, galvos skausmą, palpitacijas arba kraujospūdžio padidėjimą, todėl turite nedelsdami kreiptis į gydytoją arba vykti į artimiausią skubios pagalbos skyrių.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre aklidíniumbromid/dihydrát formoterol fumarátu je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho aklidíniumbromid/dihydrát formoterol fumarátu je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl aklidinio bromido ir formoterolio fumarato dihidrato, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra aklidinio bromido ir formoterolio fumarato dihidrato, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Slovak: Štúdie klinickej účinnosti preukázali, že Duaklir Genuair poskytuje klinicky významné zlepšenia funkcie pľúc (merané ako úsilný výdych za 1 sekundu [FEV1]) počas 12 hodín po podaní.
Lithuanian: Klinikiniai veiksmingumo tyrimai parodė, kad Duaklir Genuair sukelia kliniškai reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą (išmatuotą pagal forsuotą iškvėpimo tūrį per 1 sekundę [FEV1]), per 12 valandų po pavartojimo.
Slovak: Keďže štúdie na potkanoch preukázali vylučovanie malých množstiev aklidínia (a/alebo jeho metabolitov) a formoterolu do mlieka, rozhodnutie o používaní lieku Duaklir Genuair u dojčiacich žien sa má urobiť po zvážení, či očakávaný prínos liečby pre ženu je vyšší než možné riziko pre dieťa.
Lithuanian: Kadangi su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė nedidelio aklidinio bromido (ir (arba) metabolitų) kiekio išsiskyrimą su pienu, Duaklir Genuair vartojimą žindyvėms reikia skirti tik tada, jei numatoma nauda moteriai yra žymiai didesnė už bet kokią galimą riziką kūdikiui.
Slovak: Pravidelné užívanie Duakliru Genuair zmierni vplyv ochorenia CHOCHP na váš každodenný život.
Lithuanian: Reguliarus Duaklir Genuair vartojimas padės Jums sumažinti LOPL padarinius kasdieniame gyvenime.
Slovak: Vrecko a vysúšadlo zlikvidujte.
Lithuanian: Maišelį ir džioviklį reikia išmesti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Duaklirom Genuair vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre CHOCHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Duaklir Genuair tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais sergant LOPL duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje)
Slovak: Duaklir Genuair sa nemá používať pri astme; klinické skúšania s liekom Duaklir Genuair na astmu neboli vykonané.
Lithuanian: Duaklir Genuair neturi būti vartojamas sergant astma; klinikinių Duaklir Genuair tyrimų sergant astma neatlikta.
Slovak: Výskyt rozmazaného videnia a závratu môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Atsiradęs vaizdo ryškumo sumažėjimas arba svaigulys gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Duaklir Genuair obsahuje dva bronchodilatátory: aklidínium je antagonista muskarínových receptorov s dlhodobým účinkom (tiež známy ako anticholinergikum) a formoterol je beta2-adrenergný agonista s dlhodobým účinkom.
Lithuanian: Duaklir Genuair sudėtyje yra dvi bronchus plečiančios medžiagos: aklidinis - ilgalaikio veikimo muskarininis antagonistas (dar vadinamas anticholinerginiu) ir formoterolis - ilgalaikio poveikio β2-adrenerginis agonistas.
Slovak: Duaklir Genuair, v porovnaní s placebom, aklidíniom a formoterolom, zlepšil každodenné príznaky CHOCHP, ako sú dýchavičnosť, príznaky týkajúce sa hrudníka, kašeľ a spútum (hodnotené pomocou celkového skóre E-RS), ako aj celkové nočné príznaky, celkové ranné príznaky a príznaky obmedzujúce činnosti vykonávané skoro ráno, avšak tieto zlepšenia neboli vždy štatisticky významné.
Lithuanian: Duaklir Genuair pagerino kasdienius LOPL simptomus - dusulį, krūtinės simptomus, kosulį ir skreplius (įvertintus E-RS bendru rodikliu), taip pat bendruosius nakties simptomus, bendruosius ankstaus ryto ir ankstaus ryto veiklą ribojančius simptomus, palyginti su placebo, aklidiniu ir formoteroliu, tačiau pagerėjimai ne visada buvo statitiškai svarbūs.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko aklidínia a formoterolu pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų aklidinio ir formoterolio farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi neklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Ukážte im balenie Duakliru Genuair.
Lithuanian: Parodykite Duaklir Genuair pakuotę.
Slovak: Keďže Duaklir Genuair obsahuje aklidínium a formoterol, typ a závažnosť nežiaducich reakcií spojených s každou zložkou sa dá predpokladať aj pri používaní lieku Duaklir Genuair.
Lithuanian: Kadangi Duaklir Genuair sudėtyje yra aklidinio ir formoterolio, su kiekvienu iš šių sudedamųjų medžiagų susijusių nepageidaujamų reakcijų tipas ir sunkumas gali būti tikėtinas ir vartojant Duaklir Genuair.
Slovak: V štúdiách III. fázy trvajúcich 6 až 12 mesiacov, vykonaných na približne 4 000 pacientoch s CHOCHP, sa nepozorovali žiadne klinicky relevantné účinky Duakliru Genuair na parametre EKG (vrátane intervalu QT) v porovnaní s aklidíniom, formoterolom a placebom.
Lithuanian: III fazės nuo 6 iki 12 mėnesių trukmės klinikiniuose tyrimuose su maždaug 4 000 pacientų, sergančių LOPL, nebuvo stebėta kliniškai reikšmingo Duaklir Genuair poveikio EKG parametrams (įskaitant QT-intervalą), palyginti su aklidiniu, formoteroliu ir placebu.
Slovak: Duakliru Genuair bol porovnateľný s účinkom rýchlo pôsobiaceho beta2-agonistu formoterolu 12 mikrogramov.
Lithuanian: Duaklir Genuair veikimo pradžia buvo panaši į greito veikimo β2-agonisto formoterolio 12 mikrogramų dozę.
Slovak: Duaklir Genuair obsahuje laktózu
Lithuanian: Duaklir Genuair sudėtyje yra laktozės
Slovak: - ak sa u vás vyskytne opuch tváre, hrdla, pier alebo jazyka (spolu s ťažkosťami pri dýchaní alebo prehĺtaní alebo bez nich), závažná svrbivá hrboľatá vyrážka na koži (žihľavka), pretože to môžu byť príznaky alergickej reakcie.
Lithuanian: - pasireikštų veido, gerklės, lūpų ar liežuvio patinimas (su kvėpavimo ar rijimo sutrikimais ar be jų) arba atsirastų stipriai išreikštų odos gumbų (dilgėlinė), kadangi tai gali būti alerginės reakcijos simptomai.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Duakliru Genuair, užite ju čo najskôr a nasledujúcu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Lithuanian: Jei pamiršote suvartoti Duaklir Genuair dozę, tiesiog suvartokite ją kaip galima greičiau, o kitą dozę suvartokite įprastu laiku.
Slovak: Nepoužívajte Duaklir Genuair: - ak ste alergický na aklidínium, dihydrát formoterol fumarátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: Duaklir Genuair vartoti negalima: - jeigu yra alergija aklidiniui, formoterolio fumarato dihidratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriujeDuaklir).
Slovak: Duaklir Genuair by mali opatrne užívať pacienti so závažnými kardiovaskulárnymi poruchami, konvulzívnymi poruchami, tyreotoxikózou a feochromocytómom.
Lithuanian: Duaklir Genuair turi atsargiai vartoti pacientai, sergantys sunkiais širdies ir kraujagyslių sutrikimais, konvulsijas sukeliančiais sutrikimais, tirotoksikoze ir feochromocitoma.
Slovak: Liečba hypokaliémie
Lithuanian: Hipokalemijos gydymas
Slovak: Po inhalácii sa 6 % až 9 % podanej dávky formoterolu vylúči močom v nezmenenej podobe, alebo ako priame konjugáty formoterolu.
Lithuanian: 6-9 % įkvėptos formoterolio dozės išskiriama su šlapimu nemetabolizuotos arba kaip tiesioginiai formoterolio dariniai.
Slovak: EU/1/14/964/002
Lithuanian: EU/1/14/964/001 EU/1/14/964/002 EU/1/14/964/003
Slovak: U pacientov s anamnézou alebo známym predĺžením intervalu QTc alebo s liečbou, ktorá ovplyvňuje interval QTc (pozri časť 4.5) sa majú beta2-adrenergné agonisty s dlhodobým účinkom používať s opatrnosťou.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau yra buvęs arba žinomas QTc intervalo pailgėjimas arba gydomiems vaistiniais preparatais, kurie turi poveikį QTc intervalui, ilgalaikio poveikio β2-adrenerginius agonistus reikia vartoti atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Dysfónia Podráždenie hrdla
Lithuanian: Disfonija Gerklės sudirginimas
Slovak: Duaklir Genuair 340/12 mikrogramov dvakrát denne poskytol klinicky významné zlepšenie funkcie pľúc (hodnotené pomocou FEV1, miery nútenej vitálnej a nádychovej kapacity) v porovnaní s placebom.
Lithuanian: Duaklir Genuair 340/12 mikrogramų du kartus per parą kliniškai reikšmingai pagerino plaučių funkciją (įvertintą pagal FEV1, forsuotą gyvybinį tūrį ir įkvepiamąjį tūrį), palyginti su placebu.
Slovak: Hoci s liekom Duaklir Genuair neboli vykonané žiadne oficiálne interakčné liekové štúdie in vivo, používal sa súbežne s inými liekmi na CHOCHP, vrátane beta2-adrenergných bronchodilatátorov s krátkodobým účinkom, metylxantínov a perorálnych a inhalačných steroidov bez klinického záznamu liekových interakcií.
Lithuanian: Nors su Duaklir Genuair nebuvo atlikta jokių oficialių in vivo vaistų sąveikos tyrimų, Duaklir Genuair buvo vartotas kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo LOPL, įskaitant trumpo veikimo β2-adrenerginius bronchų plečiamuosius vaistus, metilksantinus ir geriamuosius arba įkvepiamuosius steroidus, be jokių klinikinių vaistų sąveikos požymių.
Slovak: • lieky nazývané beta blokátory, ktoré sa môžu používať na liečenie vysokého krvného tlaku alebo iných srdcových problémov (ako napr. atenolol alebo propranolol) alebo na liečbu glaukómu (napr. timolol).
Lithuanian: • vaistus, vadinamus beta blokatoriais, kurie gali būti vartojami aukštam kraujospūdžiui ar kitiems širdies negalavimams gydyti (pvz.
Slovak: Duaklir Genuair sa používa u dospelých pacientov, ktorí majú ťažkosti pri dýchaní spôsobené ochorením pľúc, nazývaným chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP), pri ktorom sú dýchacie cesty a alveoly v pľúcach poškodené alebo zablokované.
Lithuanian: Duaklir Genuair vartojamas suaugusiems pacientams, kuriems sunku kvėpuoti dėl plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kuria sergant pažeidžiami arba užblokuojami kvėpavimo takai ir oro maišeliai plaučiuose.
Slovak: Súhrnná analýza účinnosti dvoch 6-mesačných štúdií fázy III preukázala štatisticky významné 29 % zníženie v pomere stredne závažných alebo závažných exacerbácií (vyžadujúcich liečbu antibiotikami alebo kortikosteroidmi alebo vyžadujúcich hospitalizáciu) s Duaklirom Genuair v porovnaní s placebom (pomery na pacienta na rok: 0,29 v porovnaní s 0,42; p =
Lithuanian: Dviejų 6 mėnesių trukmės III fazės tyrimų jungtinė veiksmingumo analizė parodė statistiškai reikšmingą 29 % vidutinių arba stiprių pablogėjimų (dėl kurių reikėjo gydyti antibiotikais arba kortikosteroidais, arba guldyti į ligoninę) dažnio sumažėjimą vartojant Duaklir Genuair, palyginti su placebu (dažnis pacientui per metus: atitinkamai 0,29 palyginti su 0,42; p = 0,036).
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) - Náhle ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní, opuch jazyka, hrdla, pier alebo tváre, kožná vyrážka a/alebo svrbenie - tieto môžu byť znakmi alergickej reakcie.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - staiga tampa sunku kvėpuoti ar ryti, patinsta liežuvis, gerklė, lūpos arba veidas, atsiranda odos bėrimas ir (arba) niežėjimas - tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSANKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovak: Existujú obmedzené dôkazy o liečbe predávkovania s liekom Duaklir Genuair.
Lithuanian: Turima mažai duomenų apie Duaklir Genuair perdozavimo gydymą.
Slovak: Otvorením dýchacích ciest liek napomáha pri zmierňovaní príznakov, ako je dýchavičnosť.
Lithuanian: Atpalaiduodami kvėpavimo takus, šis vaistinis preparatas palengvina tokius simptomus kaip dusulį.
Slovak: V súhrnnej analýze týchto dvoch štúdií bol Duaklir Genuair spojený so štatisticky významne väčším zlepšením fokálneho skóre TDI v porovnaní s aklidíniom (0,4 jednotiek, p=0,016) alebo formoterolom (0,5 jednotiek, p=0,009).
Lithuanian: Atlikus kauptinę šių dviejų tyrimų analizę paaiškėjo, kad Duaklir Genuair siejamas su statistiškai reikšmingai pagerintu TDI tiksliniu rodikliu, palyginti su aklidiniu (0,4 vieneto, p = 0,016) arba formoteroliu (0,5 vieneto, p = 0,009).
Slovak: Prezentácia bezpečnostného profilu je založená na skúsenostiach s liekom Duaklir Genuair a jednotlivými zložkami.
Lithuanian: Pateikti saugumo duomenys pagrįsti Duaklir Genuair ir atskirų sudedamųjų medžiagų vartojimo patirtimi.
Slovak: Ako vyzerá Duaklir Genuair a obsah balenia
Lithuanian: Duaklir Genuair išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: - Účinky Duakliru Genuair pretrvávajú 12 hodín, preto by ste sa mali snažiť užívať Duaklir Genuair v rovnakom čase ráno a večer, zabezpečí sa tým, že v tele budete mať vždy dostatok lieku, ktorý vám pomôže ľahšie dýchať cez deň aj v noci.
Lithuanian: - Duaklir Genuair poveikis trunka 12 valandų, taigi, turėtumėte stengtis naudoti Duaklir Genuair inhaliatorių tuo pačiu metu ryte ir vakare.
Slovak: Frekvencie priradené nežiaducim účinkom sa zakladajú na odhadovaných pomeroch incidencie nežiaducich reakcií pozorovanej s liekom Duaklir Genuair 340 mikrogramov/12 mikrogramov v súhrnnej analýze randomizovaných, placebom kontrolovaných klinických skúšaní fázy III s dĺžkou trvania aspoň šesť mesiacov alebo na skúsenostiach s jednotlivými zložkami.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų priskyrimas dažnio kategorijoms pagrįstas jų apytikriais dažniais, nustatytais remiantis bent 6 mėnesių trukmės randomizuotų placebu kontroliuojamų Duaklir Genuair 340 mikrogramų /12 mikrogramų III fazės klinikinių tyrimų bendrais duomenimis arba atskirų komponentų vartojimo patirtimi.
Slovak: Klinický vývojový program spojený s liekom Duaklir Genuair sa vykonával na pacientoch so stredne závažnou až závažnou CHOCHP.
Lithuanian: Buvo atlikta Duaklir Genuair klinikinė programa su vidutine ir sunkia LOPL sergančiais pacientais.
Slovak: Kvôli svojej anticholinergnej aktivite by sa Duaklir Genuair mal používať opatrne u pacientov so symptomatickou hyperpláziou prostaty, retenciou moču alebo glaukómom s ostrým uhlom (aj keď je priamy kontakt lieku s očami veľmi nepravdepodobný).
Lithuanian: Atsižvelgiant į Duaklir Genuair anticholinerginį poveikį, jį reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra simptominė prostatos hiperplazija, šlapimo pūslės kaklelio obstrukcija arba uždarojo kampo glaukoma (net jei tiesioginis preparato patekimas į akis labai mažai tikėtinas).
Slovak: Inhalátor sa dodáva zapečatený v ochrannom hliníkovom laminátovom vrecku obsahujúcom vrecko so silikagélovým vysúšadlom uloženom v papierovej škatuľke.
Lithuanian: Inhaliatorius tiekiamas užsandarintas apsauginiame aliuminio plėvelės maišelyje su silicio dioksido gelio džiovikliu, įdėtas į kartono dėžutę.