FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 °C.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)*
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)*
Slovak: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francúzsko
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13.09.2004
Maltese: data tal-ewwel awtorizzazzjoni 13.09.2004
Slovak: MERIAL SAS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francúzsko
Maltese: MERIAL S.A.S. 4 Chemin de Calquet 31000
Slovak: 5 mg/kg jedenkrát denne.
Maltese: 5 mg/kg darba kuljum.
Slovak: Zriedkavé (postihujú 1 až 10 zvierat z 10 000)
Maltese: Rari (teffettwa 1 sa 10 annimali f'10,000) Rari ħafna (teffettwa inqas minn annimal f'10,000)
Slovak: Oxidy železa (E172)
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Iron Oxides(E172)
Slovak: Osteoartritída:
Maltese: Ostjoartrite:
Slovak: Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMECKO
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Maltese: Kodiċi ATĊ veterinarja:
Slovak: Cyklooxygenáza je zodpovedná za tvorbu prostaglandínov.
Maltese: Iccyclooxygenase huwa responsabbli biex jifformaw il-prostaglandin.
Slovak: Previcox tablety sú dodávané v blistroch (priehľadná PVC/hliníková fólia) alebo v 30 ml a 100 ml polyetylénových fľašiach vysokej hustoty (s polypropylénovým uzáverom).
Maltese: Il-pilloli Previcox jiġu forniti ġo folji (PVC trasparenti/fojl tal-aluminju) jew ġo fliexken tal-polietelin ta' densità għolja ta' 30 jew 100 ml (bl-għeluq tal-polipropilin)
Slovak: Žuvacie tablety.
Maltese: Pilloli li tomgħodhom.
Slovak: 0,05) µM, zatiaľ čo IC50 pre COX-1 je 56 (±
Maltese: (jiġifieri il IC50) hija ta' 0.16 (± 0.05) µM, mentri il IC50 għal COX-1 hija ta' 56 (± 7) µM.
Slovak: Karamel (E 150d)
Maltese: Iron oxides (E172) Karamell (E150d)
Slovak: 0,22) µg/ml (množstvo ekvivalentné približne 1,5 µM), plocha pod krivkou (AUC 0-24) je 4,63 (±
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.52 (± 0.22) µg/ml (ekwivalenti għal bejn wieħed u ieħor 1.5 µM), l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 4.63 (± 1.91) µg xhr/ml u l-biodisponibilità orali hija ta' 36.9 (± 20.4) fil-mija.
Slovak: Firocoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) patriaci do koxibovej skupiny, ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou syntézy prostaglandínu prostredníctvom cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li tappartjeni għall-grupp Coxib li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Každá tableta obsahuje: Firocoxib 57 mg Firocoxib 227 mg
Maltese: Kull pillola fiha: Firocoxib 57 mg Firocoxib 227 mg
Slovak: Psy.
Maltese: tijiem.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Slovak: Previcox 227 mg žuvacie tablety pre psov
Maltese: VETERINARJU Previcox 227 mg pilloli lii tomgħodhom
Slovak: Firocoxib je metabolizovaný prevažne dealkyláciou a glukuronidáciou v pečeni.
Maltese: Il-Firocoxib huwa metabolizzat l-aktar bil-dejalkilazzjoni u glukoronidazzjoni fil-fwied.
Slovak: EU/2/04/045/005 180 tabliet EU/2/04/045/008 60 tabliet
Maltese: EU/2/04/045/001 10 pilloli EU/2/04/045/002 30 pillola EU/2/04/045/005 180 pillola EU/2/04/045/ 008 60 pillola
Slovak: Následne po perorálnom podaní u psov v odporúčanej dávke 5 mg/kg ž.hm. je firocoxib rýchlo absorbovaný a čas maximálnej koncentrácie (Tmax) je 1,25 (±
Maltese: Wara l-amministrazzjoni mill-ħalq lill-klieb fid-doża rakkomandata ta' 5mg għal kull kg ta' piż, ilfirocoxib jiġi assorbit malajr u l-ħin għall-konċentrazzjonali massimali (Tmax) huwa ta' 1.25 (± 0.85) siegħat.
Slovak: Previcox 57 mg žuvacie tablety pre psov Previcox 227 mg žuvacie tablety pre psov
Maltese: VETERINARJU Previcox 57 mg pilloli li tgħomodhom għall-klieb Previcox 227 mg pilloli li tgħomodhom għall-klieb
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Maltese: Biss għandu jingħata biss bi preskrizzjoni veterinarja.
Slovak: EMEA/V/C/000082
Maltese: EMA/628208/2012 EMEA/V/C/000082
Slovak: Firokoxib
Maltese: Firocoxib
Slovak: Firokoxib blokuje enzým (cyklooxygenázu), ktorý je zapojený do produkcie prostaglandínov.
Maltese: Firocoxib jimblokka l-enzima (cyclo-oxygenase) involuta fil-produzzjoni ta' prostaglandini.
Slovak: Bolo preukázané, že tento produkt je porovnateľný s inými porovnávanými produktmi (karprofén, resp. meloxikam).
Maltese: Il-prodott intwera li kien komparabbli ma' prodotti oħra ta' referenza (carprofen u meloxicam, rispettivament).
Slovak: Pes:
Maltese: Żwiemel:
Slovak: Obchodnou formou Previcoxu sú žuvacie tablety pre psov (57 mg a 227 mg) a tiež je schválený ako perorálna pasta pre kone (8,2 mg/g).
Maltese: Previcox huwa ppreżentat bħala pilloli li jintmagħdu għall-klieb (57 mg u 227 mg) u bħala pejst orali għaż-żwiemel (8.2 mg/g).
Slovak: Previcox obsahuje firokoxib, ktorý patrí do triedy liekov zvaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) patriace ku skupine koxibov, ktoré pôsobia selektívnou inhibíciou cyklooxygenázy-2 (COX2).
Maltese: Previcox fih firocoxib, li jagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) li jagħmlu parti mill-grupp Coxib, li jaħdmu permezz ta' inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2).
Slovak: Aké riziká s spájajú s užívaním lieku Previcox?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Previcox?
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2012.
Slovak: Previcox?
Maltese: X'inhu Previcox?
Slovak: Koxiby prinášajú úľavu od bolesti a prejavujú protizápalové a antipyretické vlastnosti.
Maltese: Coxibs juru karatteristiċi ta' serħan mill-uġigħ, anti-infjammatorji u antipiretiċi.
Slovak: Prečo bol liek Previcox povolený?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Previcox?
Slovak: Spôsob podávania
Maltese: Perjodu ta ' tiżmim
Slovak: EU/2/17/211/001-004
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/211/001-004
Slovak: Pomocné látky: Benzylalkohol (E1519)
Maltese: Eċċipjenti: Benzyl alcohol (E1519)
Slovak: ul. Modlinska 61
Maltese: Modlinska 61
Slovak: Srl Via Agostino da Montefeltro 2 10134
Maltese: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefeltro 2 10134
Slovak: Dechra Veterinary Products SAS 60 Avenue du Centre 78180 Montigny-le-Bretonneux Tél: +33 1 30 48 71 40
Maltese: Avenue du Centre 78180 Montigny-le-Bretonneux Tél: +33 1 30 48 71 40
Slovak: Sevaron ltd
Maltese: Česká republika Sevaron ltd
Slovak: België/Belgique/Belgien Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark
Maltese: België/Belgique/Belgien Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark West 68
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark West 68 B 9100 Sint-Niklaas Belgium
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark West 68 B 9100
Slovak: United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd.
Maltese: Dechra Veterinary Products Ltd.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{MM/RRRR}>
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS}
Slovak: Partner Kft.
Maltese: Magyarország Medicus Partner Kft.
Slovak: Suomi/Finland Vetcare Finland Oy Hiomotie 3 A 00380
Maltese: Suomi/Finland Vetcare Finland Oy Hiomotie 3 A 00380 Helsinki Puh: 020144
Slovak: A INEJ LÁTKY (-OK) 1 ml obsahuje: Účinná látka:
Maltese: OĦRA 1 ml fih: Sustanza attiva:
Slovak: c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Maltese: Dechra Veterinary Products S.L.U. c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Slovak: Maropitant je účinný proti zvracaniu.
Maltese: Maropitant huwa effettiv kontra r-remettar.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) 10 mg/ml
Maltese: ATTIVA(I) 10 mg/ml
Slovak: Tel: +40262211964
Maltese: Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Slovak: Antiemetický účinok maropitantu proti centrálne a periférne pôsobiacim emetikám bol preukázaný v experimentálnych štúdiách zahŕňajúcich apomorfín, cisplatinu a ipekakuanový sirup (psy) a xylazín (mačky).
Maltese: L-effikaċja antiemetika ta' maropitant kontra emetiċi ċentrali u periferali ntweriet fi studji sperimentali inkluż apomorphine, cisplatin u xiropp ta' ipecac (klieb) u xylazine (qtates).
Slovak: Veľkosti v balení: 1 liekovka: 10 ml, 20 ml, 25 ml alebo 50 ml.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' kunjett 1 ta' 10 ml, 20 ml, 25 ml jew 50 ml.
Slovak: 11,1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Maltese: 11.1 mg Għal-lista sħiħa tal-eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Slovak: Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051
Maltese: Vendel Park, Tomasrét u.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat vrátane ojedinelých hlásení).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/06/2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/06/2017
Slovak: Maropitant sa v pečeni zapája do metabolizmu cytochrómu P450 (CYP).
Maltese: Maropitant jgħaddi mill-metaboliżmu taċ-ċitokromu P450 (CYP) fil-fwied.
Slovak: Prevomax 10 mg/ml injekcia maropitant
Maltese: Prevomax 10 mg/ml injezzjoni Maropitant
Slovak: Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.:
Maltese: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Slovak: Distribučný objem v ustálenom stave (Vss) bol 2,3 l/kg a systémový klírens bol 0,51 l/h/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) kien ta' 2.3 l/kg u t-tneħħija sistemika kienet ta' 0.51 l/h/kg.
Slovak: Sodná soľ sulfobutyléter betadexu Benzylalkohol (E1519)
Maltese: Betadex sulfobutyl ether sodium Benzyl alcohol (E1519) Citric acid monohydrate Idrossidu tas-sodju Ilma għall-injezzjonijiet
Slovak: Používať len na základe hodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni tal-benefiċċju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
Slovak: a v truse 9,3% hlavného metabolitu z dávku maropitantu.
Maltese: Għall-metabolit maġġuri 10.4 % tad-doża ta' maropitant ġie rkuprat fl-awrina u 9.3 % fl-ippurgar.
Slovak: Polčas eliminácie t1/2 po intravenóznom podaní bol približne 5,8 h.
Maltese: L-eliminazzjoni t1/2 wara dożaġġ ġol-vini kienet ta' madwar 5.8 sigħat.
Slovak: Toto centrum sa skladá z niekoľkých jadier v mozgovom kmeni (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzálne motorické jadro nervus vagus), ktoré prijímajú a vzájomne spájajú senzorické podnety z centrálnych a periférnych zdrojov a chemické podnety z cirkulácie a mozgomiechového moku.
Maltese: Dan iċ-ċentru jikkonsisti f'diversi nuklei taz-zokk enċefaliku (area postrema, nukleu tractus solitarius, nukleu mutur dorsali tal-vagu) li jirċievu u jintegraw stimuli sensorji minn sorsi ċentrali u periferali u stimuli kimiċi miċ-ċirkolazzjoni u l-fluwidu ċerebrospinali.
Slovak: Distribučný objem v ustálenom stave (Vss) bol 9,3 l/kg a systémový klírens bol 1,5 l/h/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) kien ta' 9.3 l/kg u t-tneħħija sistemika kienet ta' 1.5 l/h/kg.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Závažné inkompatibility
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri
Slovak: Po podaní jednej intravenóznej dávky 1 mg/kg bola počiatočná koncentrácia v plazme 363 ng/ml.
Maltese: Wara doża waħda ġol-vini ta' 1 mg/kg, il-konċentrazzjoni inizjali tal-plażma kienet ta' 363 ng/ml.
Slovak: Na prevenciu predoperačnej nevoľnosti a zvracania a zlepšenie pri zotavovaní z celkovej anestézie po použití morfínu ako agonistu μ -opiátových receptorov.
Maltese: • Għall-prevenzjoni ta' nawżja u remettar perioperatorji u titjib fl-irkupru minn anestesija ġenerali wara l-użu ta' riċettur μ-opijat morfina agonista.
Slovak: Maropitant sa dobre viaže na plazmové proteíny a môže súperiť s inými dobre sa viažucimi liekmi.
Maltese: Maropitant jeħel ħafna mal-proteini tal-plażma u jista' jikkompeti ma' mediċini oħrajn li jeħlu ħafna.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 56 dní.
Maltese: Ladarba jittaqqab, uża fi żmien 56 jum.
Slovak: Po podaní jednej intravenóznej dávky 1 mg/kg bola počiatočná koncentrácia v plazme 1040 ng/ml.
Maltese: Wara doża waħda ġol-vini ta' 1 mg/kg, il-konċentrazzjoni inizjali tal-plażma kienet ta' 1040 ng/ml.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť anafylaktický typ reakcie (alergické opuchy, žihľavka, erytém, kolaps, dýchavičnosť, bledé sliznice).
Maltese: F'każijiet rari ħafna, jistgħu jseħħu effetti ta' tip anafilattiku (edema allerġika, urtikarja, eritema, ħass ħażin, dispnea, membrani mukużi pallidi).
Slovak: Väzba maropitantu na plazmové proteíny u psov je viac ako 99 %.
Maltese: L-irbit tal-proteini tal-plażma ta' maropitant fil-klieb huwa aktar minn 99 %.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje:
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml fih: Sustanza attiva:
Slovak: Tel:
Maltese: Kumment:
Slovak: Po dosiahnutí maximálnych koncentrácií nasledoval pokles v systémovej expozícii so zjavným polčasom eliminácie (t1/2)
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet massimi ġew segwiti minn tnaqqis fl-esponiment sistemiku b'nofs ħajja ta' eliminazzjoni evidenti (t1/2) ta' 16.8 sigħat.
Slovak: Tel: +31-(0)348-563434
Maltese: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-563434
Slovak: Rôznymi in vitro testami bolo preukázané, že maropitant sa selektívne viaže na receptor NK1 a vykazuje funkčný, na dávke závislý antagonizmus voči účinkom substancie P.
Maltese: Varjetà ta' assaġġi in vitro wrew li maropitant jorbot b'mod selettiv fir-riċettur NK1 b'antagoniżmu funzjonali dipendenti fuq id-doża tal-attività tas-sustanza P.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Produlab Pharma B.V.
Maltese: MILL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott Produlab Pharma B.V.
Slovak: Sklenená liekovka
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Slovak: A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Maltese: Lista ta' eċċipjenti
Slovak: Osobitné farmakovigilančné požiadavky:
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku:
Slovak: Väzba maropitantu na plazmové proteíny u mačiek sa odhaduje na viac ako 99,1
Maltese: L-irbit tal-proteini tal-plażma ta' maropitant fil-qtates kien stmat li huwa 99.1 %.
Slovak: Liekovka z jantárového skla typu
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni
Slovak: Biologická dostupnosť maropitantu po subkutánnom podaní u mačiek bola 91,3
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' maropitant wara għoti taħt il-ġilda fil-qtates kienet ta' 91.3 %.
Slovak: Okrem prechodných reakcií v mieste vpichu po subkutánnom podaní,bol maropitant dobre znášaný u psov a mladých mačiek, ktorým sa denne aplikovalo do 5 mg/kg (5 násobok odporúčanej dávky) počas 15 po sebe nasledujúcich dní (3 násobok odporúčanej dĺžky podávania).
Maltese: Minbarra reazzjonijiet tranżitorji fis-sit tal-injezzjoni wara għoti taħt il-ġilda, maropitant kien ittollerat tajjeb fil-klieb u fi qtates żgħar li ġew injettati b'sa 5 mg/kg (5 darbiet tad-doża rakkomandata) kuljum għal 15-il jum konsekuttiv (3 darbiet tad-durata rakkomandata tal-għoti).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2017
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2017.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prevomax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Prevomax obsahuje účinnú látku maropitant.
Maltese: Prevomax fih is-sustanza attiva maropitant.
Slovak: Prevomax je tzv. generický liek.
Maltese: Prevomax huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovak: Účinná látka lieku Prevomax, maropitant, spôsobuje, že chemická látka v tele (látka P) sa prestane viazať na určité ciele nazývané receptory neurokinínu-1 (NK1), ktoré sa nachádzajú na povrchu buniek v časti mozgu, ktorá riadi nauzeu a vracanie.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Prevomax, maropitant, twaqqaf sustanza kimika fil-ġisem (sustanza P) milli teħel ma' ċerti miri msejħa riċetturi ta' neurokinin-1 (NK1), li jinsabu fuq il-wiċċ taċ-ċelloli fil-parti tal-moħħ li tikkontrolla n-nawżja u r-rimettar.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prevomax.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Prevomax.
Slovak: Ako bol liek Prevomax skúmaný?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Prevomax?
Slovak: United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest
Maltese: United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Slovak: Centre Taylor's
Maltese: Taylor's Lane
Slovak: Limited Guinness Enterprise
Maltese: Guinness Enterprise Centre
Slovak: 1. krok - Príprava:
Maltese: Pass #1. Preparazzjoni:
Slovak: Tel (353) 1 463 2300
Maltese: Dublin 24, L-Irlanda Tel (353) 1 463 2300
Slovak: PA 1205/1/1
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ PA 1205/1/1
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara t-taqsima 6.1
Slovak: ČO JE PREVORA
Maltese: BI PREVORA
Slovak: Individuálne dávkovanie u dospelých sa pohybuje v rozmedzí 300 µl až 600 µl dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml.
Maltese: Doża individwali għall-adulti hi ta' bejn 300 μl u 600 µl ta' Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Slovak: Chlorhexidín je inkompatibilný s aniónovými látkami.
Maltese: Il-kloreksidin mhuwiex kompatibbli ma' aġenti anjoniċi.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05.05.2006
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel Awtorizzazzjoni: 5 ta' Mejju 2006.
Slovak: Fertilita, gravidita, laktácia
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Slovak: Okamžité reakcie z precitlivenosti na chlórhexidín (žihľavka alebo anafylaxia)
Maltese: Reazzjonijiet immedjati ta' sensittività eċċessiva għallkloreksidin (urtikarja jew anafilassi)
Slovak: Čo Prevora obsahuje:
Maltese: Prevora fih:
Slovak: Chlórhexidín je liek, ktorého hladiny sa v rozpätí 24 až 48 hodín po aplikácii na chrup dospelých ukázali ako baktericídne voči Streptococcus mutans (stanovené pomocou HPLC).
Maltese: Il-kloreksidin fil-prodott mediċinali nstab f'livelli batteriċidi kontra Streptococcus mutans fuq superfiċji ta' pazjenti dentali adulti għal bejn 24 siegħa u 48 siegħa wara l-applikazzjoni, kif imkejjel permezz tal-HPLC.
Slovak: Obrázok 1 Nanášanie dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml
Maltese: Illustrazzjoni 1 L-applikazzjoni ta' Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Slovak: Dentálny roztok
Maltese: Soluzzjoni Dentali
Slovak: Prevora 100 mg/ml dentálny roztok
Maltese: 100 mg/ml Soluzzjoni Dentali
Slovak: Pichanie potrvá niekoľko minút, pocit povlaku niekoľko hodín.
Maltese: It-tingiż idum għal ftit minuti, u l-kisi għal ftit sigħat.
Slovak: Nežujte žuvačku najmenej 24 hodín.
Maltese: Tieħux chewing gum għal mill-inqas 24 siegħa.
Slovak: 2. fáza - tmel
Maltese: KUNJETT - 2ml
Slovak: Precitlivenosť na chlórhexidín, sumatranskú benzoovú živicu alebo etanol.
Maltese: Sensittività eċċessiva għall-kloreksidin, għall-benzojin tas-Sumatra jew għall-etanol.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2º C až 8º C).
Maltese: Żomm wieqaf fi friġġ f'temperatura ta' bejn 2°Ċ u 8°Ċ.
Slovak: LIEČIVO
Maltese: T-TRATTAMENT
Slovak: Prevora 100 mg/ml dentálny roztok Chlórhexidíniumdiacetát
Maltese: Prevora 100 mg/ml Dental Solution Diaċetat tal-kloreksidin
Slovak: Prevora sa má uchovávať v chladničke (pri teplote 2º C - 8º C) v ambulancii Vášho zubára (zubného hygienika).
Maltese: Prevora għandu jinżamm fi friġġ (f'temperatura ta' 2°Ċ sa 8°Ċ) fil-klinika tad-dentist tiegħek.
Slovak: Liek
Maltese: IPPREŻENTATI
Slovak: Klinická štúdia č. 002 (štúdia z Dundee skúmajúca dospievajúcich)
Maltese: Studju Kliniku #002 (Studju Dundee tal-Adoloxxenti)
Slovak: Populácia štúdie pozostávala z 983 dospelých vo veku od 18 do 80 rokov s priemerným vekom 43 rokov.
Maltese: Il-popolazzjoni tal-istudju ikkonsistiet f'983 adult li jvarjaw fl-età bejn 18 u 80 sena u b'età medja ta' 43 sena.
Slovak: Liek Prevora 100 mg/ml je 10% w/v chlórhexidínový dentálny roztok indikovaný na zníženie zubného kazu trvalých zubov dospievajúcich a dospelých.
Maltese: Il-prodott mediċinali, Prevora 100 mg/ml huwa soluzzjoni dentali ta' 10% w/v chlorhexidine indikat għat-tnaqqis tal-karje tas-snien fi snien permanenti fl-adoloxxenti u fl-adulti.
Slovak: Skladá sa z chlórhexidínového obaľovacieho roztoku (1. fáza) a inertného pečatiaceho povlaku (2. fáza), ktorý sa aplikuje po aplikácii chlórhexidínového roztoku.
Maltese: Huwa jikkonsisti f'soluzzjoni ta' chlorhexidine għall-kisi (Stadju 1) u kisi ta' siġillar inert (Stadju 2) li jiġi applikat wara l-applikazzjoni tas-soluzzjoni ta' chlorhexidine.
Slovak: Posúdenie prínosu a rizika
Maltese: Valutazzjoni tal-benefiċċju-riskju
Slovak: Klinická štúdia č. 001 (štúdia skúmajúca xerostómiu v prípade dospelých)
Maltese: Studju Kliniku #001 (Studju ta' Adulti bi Xerostomia)
Slovak: Produkt je lokálny dvojfázový chlórhexidínový roztok.
Maltese: Il-prodott huwa soluzzjoni topikali ta' chlorhexidine b'żewġ stadji.
Slovak: % úbytok kazu s hodnotou p=0,0206 (95 % IS 0,23 - 0,78), a v prípade korunkových povrchov sa nepozoroval významný rozdiel medzi placebom a liekom Prevora (hodnota p=0,0644).
Maltese: Għall-uċuh tal-għeruq, deher tnaqqis ta' 40.8% b'valur-p ta' 0.0206 (95% CI of 0.23 - 0.78) u ma dehret ebda differenza sinifikanti għal uċuh koronali, bejn il-plaċebo u Prevora (valur-p ta' 0.0644).
Slovak: Zistil sa 24,5 % úbytok kazu na všetkých zubných povrchoch (koreňové a korunkové povrchy) s hodnotou p=0,0322 [95 % interval spoľahlivosti (IS)
Maltese: Deher tnaqqis ta' 24.5% għall-uċuh tas-snien kollha (uċuh tal-għeruq u koronali) b'valur-p ta' 0.0322 [95% interval ta' fiduċja (CI) ta' 0.62 - 0.98].
Slovak: Trojročná randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia skúmajúca dospievajúcich pacientov s rizikom vzniku zubného kazu, v ktorej sa hodnotila účinnosť a bezpečnosť lieku Prevora 100 mg/ml dentálny roztok pri znižovaní pribúdania zubných kazov.
Maltese: Prova ta' 3 snin randomizzata, double blinded, f'pazjenti adoloxxenti f'riskju biex tevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' Prevora 100mg/ml Soluzzjoni Dentali fit-tnaqqis taż-żieda tal-karje.
Slovak: „Prevora 100 mg/ml dentálny roztok je antiseptický roztok, ktorý sa aplikuje lokálne na chrup pacientov na prevenciu zubného kazu na korunkách a koreňoch zubov v prípade dospelých pacientov s vysokým rizikom vzniku zubného kazu (napr. pacienti trpiaci xerostómiou alebo pacienti s 3 alebo viacerými zubnými kazmi na začiatku liečebného plánu).
Maltese: ‘Prevora 100 mg/ml Soluzzjoni Dentali hija soluzzjoni antisettika li tiġi applikata fuq is-snien ta' pazjenti għall-prevenzjoni ta' taħsir koronali u tal-għeruq f'pazjenti adulti b'riskju għoli ta' taħsiriet fis-snien (eż. min ibati minn xerostomia jew dawk li għandhom 3 taħsiriet jew aktar fil-bidu tal-pjan ta' kura).
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Prevora
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' Prevora