FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • injektiokynää on käsitelty tai puhdistettu huolimattomasti tai väärin
Latvian: • nepareiza vai bezrūpīga lietošana, rīkošanās vai tīrīšana
Finnish: Terrosa on väritön ja kirkas liuos.
Latvian: Terrosa ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Finnish: Lapset ja nuoret Terrosa-valmistetta ei tule antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Finnish: • Valitse sopiva pistoskohta ja valmistele iho lääkärin neuvomalla tavalla.
Latvian: • Izvēlieties piemērotu injekcijas vietu un sagatavojiet ādu, kā to Jums ir ieteicis ārsts.
Finnish: Sokea tai näkörajoitteinen potilas ei saa käyttää Terrosa Pen -injektiokynää ilman koulutetun ja pystyvän henkilön apua.
Latvian: Terrosa Pen nedrīkst lietot akli vai vājredzīgi pacienti, ja viņiem nepalīdz apmācīta darbspējīga persona.
Finnish: • jos veresi kalsiumpitoisuus on suuri (sinulla on hyperkalsemia).
Latvian: − ja Jums ir paaugstināts kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija);
Finnish: Jos lopetat Terrosan käytön
Latvian: Ja pārtraucat lietot Terrosa
Finnish: • Älä poista sylinteriampullia Terrosa Pen -injektiokynästä, ennen kuin se on tyhjä.
Latvian: • Neizņemiet kārtridžu no Terrosa Pen, pirms tas ir tukšs.
Finnish: Samat tiedot ovat saatavilla myös seuraavassa osoitteessa: www.terrosapatient.com
Latvian: Tāda pati informācija ir pieejama arī tīmekļa vietnē: www.terrosapatient.com ((QR kods jāiekļauj))
Finnish: Jos sinulla on jokin luuston sairaus, kerro se lääkärillesi.
Latvian: Ja Jums ir kāda kaulu slimība, pastāstiet par to ārstam;
Finnish: b p ≤ 0,001 verrattuna plaseboon c lonkkamurtumien esiintyvyydessä ei ole osoitettu merkitsevää pienenemistä.
Latvian: b p≤0,001 salīdzinājumā ar placebo c Nozīmīga gūžas kaula lūzumu biežuma samazināšanās nav pierādīta d p≤0,025 salīdzinājumā ar placebo.
Finnish: - Vaikea munuaisten toimintahäiriö.
Latvian: − Smagi nieru darbības traucējumi.
Finnish: • injektiokynää on käytetty käyttöohjeiden vastaisesti
Latvian: • lietošana pretēji lietošanas instrukcijām
Finnish: Hävitä se asianmukaisesti esimerkiksi pistonkestävään terävän jätteen säiliöön.
Latvian: Izmetiet to pareizi, piemēram, necaurduramā tvertnē asu priekšmetu iznīcināšanai.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Älä irrota sylinteriampullia injektiokynästä 28 päivää kestävän käytön aikana.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Neizņemt kārtridžu no pildspalvveida šļirces 28 lietošanas dienu laikā.
Finnish: Käytä Terrosa-injektiokynääsi vain lääkärin määräämällä tavalla sekä näiden käyttöohjeiden ja Terrosa-pakkausselosteen mukaisesti.
Latvian: Lietojiet savu Terrosa Pen tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem, to kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā un Terrosa lietošanas instrukcijā.
Finnish: Huomautus: Jos sylinteriampullissa on alle 80 mikrolitraa jäljellä, annostelunuppia ei voi kääntää myötäpäivään nuolimerkkiin asti.
Latvian: Ja kasetnē ir mazāk par 80 mikrolitriem, devas regulētājpogu nevar pagriezt pulksteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei.
Finnish: • epäsäännölliset sydämenlyönnit
Latvian: − neregulāra sirdsdarbība,
Finnish: Terrosa-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Terrosa Iepakojuma saturs un cita informācija
Finnish: Terrosa Pen -injektiokynän osat painike; näyttö; kierretanko; laippa; Terrosa-sylinteriampulli; poistettava kalvo; kynäneula; neulan sisempi korkki; neulan ulompi korkki; injektiokynän korkki; sylinteriampullin pidike, runko-osa, annostelunuppi
Latvian: Injicēšanas poga; displeja logs; vītņstienis; atloks; Terrosa kārtridžs; noplēšama folija; pildspalvveida adata; iekšējais adatas uzgalis; ārējais adatas uzgalis; pildspalvveida šļirces uzgalis; kārtridža turētājs,
Finnish: Ensimmäisen pistoksen päivämäärä on kirjoitettava myös Terrosa-pakkaukseen (ks. pakkauksen kohta: {Ensimmäinen käyttökerta:}) (ks. kohta 3).
Latvian: Pirmās injekcijas datums jāuzraksta arī uz Terrosa ārējās kartona kastītes (skatīt uz kastītes norādīto vietu: {Pirmā lietošana:}) (skatīt 3. punktu).
Finnish: Annostus Terrosan suositusannos on 20 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa.
Latvian: Ieteicamā Terrosa deva ir 20 mikrogramu, ievadot reizi dienā.
Finnish: EU/1/16/1159/001 [1 sylinteriampulli] EU/1/16/1159/002 [3 sylinteriampullia]
Latvian: EU/1/16/1159/001 [1 kārtridžs] EU/1/16/1159/002 [3 kārtridži]
Finnish: Injektiokynä ja neulat eivät sisälly Terrosa-lääkepakkaukseen.
Latvian: Pildspalvveida šļirce un injekciju adatas nav iekļautas Terrosa iepakojumā.
Finnish: • jos olet raskaana tai imetät.
Latvian: − ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Finnish: • hermosärkyä jaloissa
Latvian: − nervu sāpes kājās,
Finnish: Tästä valmisteesta saa ysityiskohtaista ja päivitettyä tietoa lukemalla alla tai kotelossa olevan QRkoodin älypuhelimella.
Latvian: Detalizēta un atjaunināta informācija par šīm zālēm ir pieejama, skenējot ar viedtālruni QR kodu zemāk un uz ārējā kartona iepakojuma.
Finnish: Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Terrosaa, Terrosa on lopetettava.
Latvian: Ja Terrosa lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, Terrosa lietošana jāpārtrauc.
Finnish: Terrosaa ei tule käyttää jos liuos on samea, värjäytynyt tai siinä on näkyviä hiukkasia.
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains, iekrāsojies vai tajā ir redzamas daļiņas.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Latvian: Palīgviela Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Finnish: *Teriparatidi, rhPTH(1-34), on identtinen ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 34 Nterminaalisen aminohappojärjestyksen kanssa, ja se tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla E. colibakteerissa.
Latvian: * Teriparatīds, rhPTH(1-34), iegūts no E. coli, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju ir identisks 34 N-terminālajai aminoskābju secībai endogēnajā cilvēka paratireoīdajā hormonā.
Finnish: Älä koskaan upota Terrosa Pen -injektiokynää veteen, sillä se voi vahingoittaa kynää.
Latvian: Nekad neiegremdējiet Terrosa Pen ūdenī, jo tas var sabojāt pildspalvveida šļirci.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 10 %), yleinen (≥ 1 % ja < 10 %), melko harvinainen (≥ 0,1 % ja < 1 %) ja harvinainen (≥ 0,01 % ja < 0,1 %).
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži ( ≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥ 1/1 000 līdz <1/100) un reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1 000).
Finnish: C: Poista tyhjä sylinteriampulli, jos olet vaihtamassa sylinteriampullia.
Latvian: C: Izņemiet tukšo kārtridžu, gadījumā, ja nomaināt kārtridžu.
Finnish: Potilailla, joilla oli lähtötilanteen ja seurannan ajalta selkärangan röntgenkuva, uuden nikamamurtuman insidenssi oli teriparatidilla hoidetuilla potilailla 28/516 (5,4 %) ja risedronaatilla hoidetuilla potilailla 64/533 (12,0 %), relatiivinen riski (95 % lv) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Latvian: Pētāmajām personām, kurām pētījuma sākumā un novērošanas laikā tika veiktas mugurkaula rentgenogrammas, jaunu mugurkaula skriemeļu lūzumu sastopamība bija 28/516 (5,4 %) teriparatīda grupā un 64/533 (12,0 %) ar risedronātu ārstētajām pacientēm, relatīvais risks (95 % TI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Finnish: Annostelunuppia ei voi kääntää myötäpäivään nuolimerkkiin asti.
Latvian: Devas regulētājpogu nevar pagriezt pulkteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/16/1159/003 [Sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1159/003 [Iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci]
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinun on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää Terrosa-lääkityksen aikana.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvajā vecumā, Terrosa lietošanas laikā Jums jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Finnish: Älä käytä Terrosa-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.
Latvian: Nelietojiet Terrosa, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Finnish: - Luuston aineenvaihduntasairaus (kuten hyperparatyreoosi ja Pagetin luutauti), joka ei ole primaari osteoporoosi tai glukokortikoidihoitoon liittyvä osteoporoosi.
Latvian: − Metaboliskas kaulu slimības (arī hiperparatireoze un Pedžeta kaulu slimība), izņemot primāru osteoporozi vai glikokortikoīdu izraisītu osteoporozi.
Finnish: Varoitus: Estä kynäneulaa taipumasta tai katkeamasta.
Latvian: Brīdinājums: Pasargājiet pildspalvveida šļirces adatu no saliekšanās vai nolaušanas.
Finnish: Takuu kattaa ostohetkestä lukien kahden vuoden ajan Terrosa Pen -injektiokynän valmistus- ja materiaalivirheet.
Latvian: Garantija attiecas uz Jūsu Terrosa Pen ražošanas un materiālu defektiem divu gadu lietošanas laikā no iegādes brīža.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kalsiumtasapainoon vaikuttavat valmisteet, lisäkilpirauhasen hormonit ja analogit, ATC-koodi: H05AA02.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāze, paratireoīdie hormoni un analogi, ATĶ kods: H05
Finnish: B: Poista sylinteriampullin pidike kääntämällä sitä (pikaliitin).
Latvian: B: Noņemiet kārtridža turētāju, pagriežot to (bajonetcokols).
Finnish: Hyperurikemia ei kuitenkaan johtanut kihti-, artralgiaeikä virtsatiekivitapausten lisääntymiseen.
Latvian: Tomēr hiperurikēmija neizraisīja podagras, artralģijas vai urolitiāzes sastopamības palielināšanos.
Finnish: Terrosa voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Latvian: Terrosa var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Finnish: • matala hemoglobiini eli punasolujen määrä (anemia)
Latvian: − barības vada trūce (hiatalā trūce), − zems hemoglobīns vai sarkano asinsķermenīšu skaits (anēmija).
Finnish: • Säilytä Terrosa Pen -injektiokynä, sylinteriampullit ja kynäneulat poissa lasten ulottuvilta.
Latvian: • Glabājiet Terrosa Pen, kārtridžus un pildspalvveida šļirces adatas bērniem nepieejamā vietā.
Finnish: Harvinaissa tapauksissa potilailla voi ilmetä yliherkkyysoireita kuten hengitysvaikeuksia, kasvojen turvotusta, ihottumaa ja rintakipua.
Latvian: Reti pacientiem var būt alerģiskas reakcijas, piemēram, elpas trūkums, sejas pietūkums, izsitumi un sāpes krūšu kurvī.
Finnish: Teriparatidi suurensi lonkan mineraalitiheyttä enemmän (3,6 %) kuin alendronaatti (2,2 %) (p < 0,01), ja samoin reisiluun kaulan mineraalitiheyttä enemmän (3,7 %) kuin alendronaatti (2,1 %) (p < 0,05).
Latvian: Teriparatīds palielināja KMB visā gūžā (3,6 %), salīdzinot ar alendronātu (2,2 %) (p<0,01), kā arī augšstilba kaula kakliņā (3,7 %), salīdzinot ar alendronātu (2,1 %)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 2,8 %:lla teriparatidihoitoa saaneista potilaista oli normaalia suurempi virtsahapon pitoisuus seerumissa, kun vastaava luku plaseboa saaneilla potilailla oli 0,7 %.
Latvian: Klīniskos pētījumos 2,8 % ar teriparatīdu ārstēto pacientu urīnskābes koncentrācija serumā pārsniedza normas augšējo robežu salīdzinājumā ar 0,7 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Finnish: 3401 Burgdorf, Sveitsi
Latvian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Šveice
Finnish: Terrosa on tarkoitettu aikuisten osteoporoosin hoitoon.
Latvian: Terrosa lieto osteoporozes ārstēšanai pieaugušajiem.
Finnish: Katkenneet neulat voivat jäädä kiinni ihoon.
Latvian: Nolauztas adatas var iestrēgt ādā.
Finnish: • Kuljeta ja säilytä Terrosa Pen -injektiokynää, jossa on sylinteriampulli, Terrosa-pakkausselosteessa kerrotussa lämpötilassa.
Latvian: • Pārvadājiet un uzglabājiet Terrosa Pen ar ievietotu kārtridžu temperatūrā, kas norādīta atsevišķi pievienotā Terrosa lietošanas instrukcijā.
Finnish: Se voidaan antaa ainoastaan uudelleenkäytettävällä usean annoksen Terrosa Pen -injektiokynällä ja yhteensopivilla injektioneuloilla, jotka on lueteltu injektiokynän mukana toimituissa ohjeissa.
Latvian: Tas jālieto tikai ar vairākkārt lietojamo Terrosa Pen daudzdevu zāļu ievadīšanas sistēmu un injekciju adatām, kuras ir uzskaitītas kā saderīgas instrukcijā, kas pievienota pildspalvveida šļircei.
Finnish: Terrosaa ei saa käyttää minkään muun injektiokynän kanssa.
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot ar nekādu citu pildspalvveida šļirci.
Finnish: - Aiempi luuston ulkoinen tai kudoksensisäinen sädehoito.
Latvian: − Pirms skeleta ārējās distances staru terapijas vai radioaktīvo implantu terapijas.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia teriparatidi-hoitoa saaneilla potilailla ovat pahoinvointi, raajan kipu, päänsärky ja huimaus.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar teriparatīdu ārstētiem pacientiem ir slikta dūša, sāpes ekstremitātēs, galvassāpes un reibonis.
Finnish: Terrosa on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Latvian: Terrosa indicēts pieaugušajiem.
Finnish: Terrosa on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Latvian: Terrosa ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Finnish: Yksi 2,4 ml sylinteriampulli sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidia (vastaa 250 mikrogrammaa/ml).
Latvian: Vienā 2,4 ml kārtidžā ir 600 mikrogrami teriparatīda (atbilst 250 mikrogramiem/ml).
Finnish: • jos sinulla on jatkuvaa pahoinvointia, oksentelua, ummetusta, vetämättömyyttä tai lihasheikkoutta.
Latvian: − ja Jums ir nepārejoša slikta dūša, vemšana, aizcietējums, enerģijas izsīkums vai muskuļu vājums.
Finnish: Joillakin potilailla on ollut vaikeita selkälihaskouristuksia (kramppeja) tai kipua, jotka ovat vaatineet sairaalahoitoa.
Latvian: Dažiem pacientiem bijuši stipri muguras krampji vai sāpes,
Finnish: Ensimmäisen pistoksen päivämäärä on kirjoitettava myös Terrosa-koteloon (ks. pakkauksen kohta: {Ensimmäinen käyttökerta:}).
Latvian: Pirmās injekcijas datums jāuzraksta arī uz Terrosa ārējās kartona kastītes (skatīt uz kastītes norādīto brīvo vietu: {Pirmā lietošana:}).
Finnish: Terrosa-sylinteriampulleja saa käyttää ainoastaan uudelleenkäytettävällä usean annoksen Terrosa Pen -injektiokynällä, eikä niitä saa käyttää minkään muun injektiokynän kanssa.
Latvian: Terrosa kārtridži jālieto tikai ar vairākkārt lietojamo Terrosa Pen daudzdevu pildspalvveida šļirces ievadīšanas sistēmu un to nedrīkst lietot ar nekādu citu pildspalvveida šļirci.
Finnish: • jos sinulla on vakavia munuaisvaivoja.
Latvian: − ja Jums ir noteiktas kaulu slimības.
Finnish: Älä pane sylinteriampullia jääkaapin pakastelokeron lähelle, jotta se ei jäädy.
Latvian: Lai novērstu sasalšanu, nelieciet kārtrižu tuvu ledusskapja ledus nodalījumam.
Finnish: Joillekin potilaille Terrosa voi aiheuttaa huimausta tai sydämen tykytystä muutaman ensimmäisen pistoksen jälkeen.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc pirmajām Terrosa devām rodas reibonis vai paātrinās sirdsdarbība.
Finnish: - Teriparatidia ei saa antaa potilaille, joilla on luuston pahanlaatuinen kasvain tai etäpesäkkeitä luussa.
Latvian: − Ar teriparatīdu nedrīkst ārstēt pacientus ar ļaundabīgiem skeleta audzējiem vai kaulu metastāzēm.
Finnish: Terrosa 20 mikrogrammaa/80 mikrolitraa, injektioneste, liuos: 1 tai 3 sylinteriampullia pakattuna foliokannella suljettuun muoviastiaan ja pakattuna koteloon.
Latvian: Terrosa 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām:1 vai 3 kārtridži ir iepakoti plastmasas paplātē, kas pārklāta ar foliju un iepakoti kartona kastītē.
Finnish: Ota Terrosa-pistos ensimmäisillä kerroilla sellaisessa paikassa, että voit istua tai mennä pitkäksesi, jos saat huimausta.
Latvian: Injicējiet pirmās Terrosa devas vietā, kur reiboņa gadījumā varat uzreiz apsēsties vai atgulties.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Käyttöohjeet Terrosa Pen
Latvian: Lietošana, izmantojot Terrosa Pen
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi.
Latvian: Ja neesat pārliecināts(-ta), konsultējieties ar ārstu.
Finnish: Terrosan sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti: 1 Terrosa-sylinteriampulli, joka on pakattu foliokannella suljettuun muoviastiaan ja koteloon, ja 1 Terrosa Pen -injektiokynä, joka on pakattu erilliseen koteloon.
Latvian: Terrosa iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci: 1 Terrosa kārtridžs iepakots plastmasas paplātē, kas pārklāta ar foliju un iepakoti kartona kastītē un 1 Terrosa Pen iepakota atsevišķā kartona kastītē.
Finnish: Kynän valmistelu - Ensimmäinen käyttökerta / sylinteriampullin vaihto Noudata ohjeita aina, kun asetat uuden Terrosa-sylinteriampullin Terrosa Pen -injektiokynääsi.
Latvian: Pildspalvveida šļirces sagatavošana lietošanai - pirmā lietošana/kārtridža nomaiņa Katru reizi ievietojot jaunu Terrosa kārtridžu savā Terrosa Pen, sekojiet instrukcijai.
Finnish: • Kostea liina riittää Terrosa Pen -injektiokynän puhdistamiseen.
Latvian: • Terrosa Pen tīrīšanai pietiek to noslaucīt ar mitru drānu.
Finnish: • Älä koskaan säilytä Terrosa Pen -injektiokynää neula kiinnitettynä, sillä tällöin sylinteriampulliin voi muodostua ilmakuplia.
Latvian: • Neuzglabājiet Terrosa Pen ar pievienotu adatu, jo tas var izraisīt gaisa burbuļu veidošanos kārtridžā.
Finnish: Terrosa voidaan pistää ruokailun yhteydessä.
Latvian: Terrosa var injicēt ēdienreižu laikā.
Finnish: • turvotus lähinnä käsissä, jalkaterissä ja säärissä
Latvian: − pietūkums, galvenokārt plaukstās, pēdās un kājās.
Finnish: Jos raskaus alkaa, Terrosa on lopetettava.
Latvian: Iestājoties grūtniecībai, Terrosa lietošana jāpārtrauc.
Finnish: Pistä neula kohtisuoraan ja varovasti ihoon havaintokuvan mukaisesti.
Latvian: Ieduriet adatu taisni un viegli ādā, kā parādīts attēlā.
Finnish: Aseta annos ja pistä lääke kohdan 2.
Latvian: Iestatiet devu un veiciet injekciju, kā aprakstīts solī "2.
Finnish: Älä käytä Terrosaa, jos liuoksessa on kiinteitä hiukkasia tai jos se on samea tai värjäytynyt.
Latvian: Nelietojiet Terrosa, ja redzamas cietas daļiņas vai, ja šķīdums ir duļķains vai iekrāsojies.
Finnish: • Käännä annostelunuppia myötäpäivään, kunnes näet pisaramerkin näytössä.
Latvian: • Pagrieziet devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā, līdz devas displejā Jūs redzat pilienu.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tai kun käytät Terrosa-valmistetta:
Latvian: Pirms Terrosa lietošanas vai Terrosa lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Finnish: 437 hypogonadaalista (aamulla mitattu alhainen vapaa testosteroni tai suurentuneet FSH- tai LHarvot) tai idiopaattista osteoporoosia sairastavaa miestä otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen.
Latvian: Klīniskā pētījumā ar vīriešiem piedalījās 437 pacienti (vidējais vecums 58,7 gadi) ar hipogonādisku (raksturīgs zems brīvā testosterona līmenis no rīta vai paaugstināts FSH vai LH) vai idiopātisku osteoporozi.
Finnish: Se on normaalia.
Latvian: Tas ir kārtridžā.
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja (kohtalainen munuaisten vajaatoiminta).
Latvian: − ja Jums ir nieru darbības traucējumi (vidēji smaga nieru darbības pasliktināšanās).
Finnish: Terrosa-sylinteriampullit on suunniteltu käytettäväksi ainoastaan uudelleenkäytettävällä usean annoksen Terrosa Pen -injektiokynällä ja yhteensopivilla injektioneuloilla.
Latvian: Terrosa kārtridži ir paredzēti lietošanai tikai kopā ar vairākkārt lietojamo Terrosa Pen daudzdevu zāļu ievadīšanas sistēmu un saderīgām pildspalvveida šļirces adatām.
Finnish: • Aseta Terrosa Pen -injektiokynä, jossa on sylinteriampulli, takaisin jääkaappiin 2-8 °C:n lämpötilaan heti käytön jälkeen.
Latvian: • Uzreiz pēc lietošanas, ievietojiet Terrosa Pen kopā ar kārtridžu, ledusskapī 2 - 8 °C.
Finnish: Jos näyttö ei vieläkään palaa aloitusasentoon pistoksen jälkeen, älä käytä injektiokynää.
Latvian: Devas un injekcijas iestatīšana " Ja displejs pēc injekcijas joprojām neatgriežas sākuma stāvoklī, nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.
Finnish: Terrosaa on sylinteriampullissa jäljellä alle 80 mikrolitraa.
Latvian: Kārtridžā palikušais Terrosa daudzums ir mazāks par 80 mikrolitriem.
Finnish: Terrosa-valmistetta ei tule antaa aikuisille, jotka voivat vielä kasvaa.
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot augošiem pieaugušajiem.
Finnish: Hoito tulisi kuitenkin aloittaa käyttämällä sylinteriampulli- ja injektiokynäpakettia, joka sisältää yhden Terrosa-sylinteriampullikotelon ja yhden Terrosa Pen -injektiokynäkotelon.
Latvian: Tomēr ārstēšanas uzsākšanai jālieto iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci, kas satur vienu kartona kastīti ar Terrosa kārtridžu un vienu kartona kastīti ar Terrosa Pen.
Finnish: Lue Terrosa-sylinteriampullin pakkausseloste ja Terrosa Pen -injektiokynän käyttöohjeet ennen käyttöä.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet Terrosa kārtridža lietošanas instrukciju un Terrosa Pen lietošanas instrukciju.
Finnish: Terrosa Pen -injektiokynän säilyttäminen ja huolto
Latvian: Terrosa Pen uzglabāšana un kopšana
Finnish: Harvinaiset (esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta) :
Latvian: Reti: var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem:
Finnish: Teriparatidi ei ollut genotoksinen missään standarditesteissä.
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu Teriparatīds nebija genotoksisks standarta testu sērijā.
Finnish: Kynän kallistaminen saattaa taivuttaa tai katkaista neulan.
Latvian: Pildspalvveida šļirces locīšana var izraisīt adatas saliekšanos vai nolaušanu.
Finnish: Yliannostuksen odotettuja oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, heitehuimaus ja päänsärky.
Latvian: Sagaidāmās ar pārdozēšanu saistītas blakusparādības ir slikta dūša, vemšana, reibonis un galvassāpes.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc derīguma termiņa saīsinājuma "Derīgs līdz".
Finnish: Ennen Terrosa Pen -injektiokynän hävittämistä muista aina poistaa kynäneula ja sylinteriampulli.
Latvian: Pirms Terrosa Pen likvidēšanas vienmēr izņemiet pildspalvveida šļirces adatu un kārtridžu.
Finnish: - Aseta neulan ulkosuojus injektiokynän neulan päälle välittömästi pistoksen jälkeen ja kierrä suojusta vastapäivään neulan irrottamiseksi.
Latvian: − Kad injekcija pabeigta, pielieciet ārējo adatas aizsargvāciņu pildspalvveida šļirces adatai un skrūvējiet vāciņu pretēji pulksteņa rādītāja virzienam, lai noņemtu pildspalvveida šļirces adatu.
Finnish: Murtumien (nikamamurtumat ja nikaman ulkopuoliset murtumat) yhdistetty kumulatiivinen insidenssi oli 4.8 % teriparatidilla hoidetuilla potilailla ja 9,8 % risedronaatilla hoidetuilla potilailla, riskisuhde (95 % lv) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Latvian: Visu klīnisko lūzumu kopējā sastopamība (klīnisko mugurkaula skriemeļu un citu lūzumu sastopamība) bija 4,8 % teriparatīda grupā un 9,8 % ar risedronātu ārstētajām pacientēm, riska attiecība (95 % TI) = 0,48 (0,32
Finnish: Ota yhteyttä asiakaspalveluun.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.
Finnish: - Selittämätön seerumin alkalisen fosfataasin nousu.
Latvian: − Neizskaidrojami paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis.
Finnish: • pistonkestävä terävän jätteen säiliö käytetyille neuloille.
Latvian: • izlietotajām adatām nepieciešamā necaurduramā tvertne asu priekšmetu iznīcināšanai.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt.
Latvian: Kā lietot Terrosa Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Finnish: • BD Micro-Fine Ultra, 29-31 G (halkaisija 0,25-0,33 mm) ja pituus 12, 7, 8 tai 5 mm Muiden valmistajien kynäneuloja voidaan käyttää niiden soveltuvuustietojen mukaan.
Latvian: • BD Micro-Fine Ultra adatas izmērs no 29 līdz 31 (diametrs 0,25 - 0,33 mm) un 12,7, 8 vai 5 mm garums
Finnish: (ks. kohta 6.6).
Latvian: (p<0,05).
Finnish: Uudelleenkäytettävä kiinteitä annoksia sisältävä injektiokynä on suunniteltu, jotta osteoporoosin hoitaminen Terrosalla olisi mahdollisimman helppoa.
Latvian: Atkārtoti izmantojamā fiksēto devu pildspalvveida šļirce ir paredzēta vieglai Terrosa lietošanai, lai ārstētu osteoporozi.
Finnish: Neulan kärjestä pitäisi valua muutama pisara lääkettä.
Latvian: Daži zāļu pilieni jāizspiež no adatas gala.
Finnish: - Kun olet asettanut uuden sylinteriampullin, viritä injektiokynä toimitettujen ohjeiden mukaisesti ennen ensimmäistä pistosta.
Latvian: − Pirms jauna kārtridža ievietošanas un pirms pirmās injekcijas ar šo kārtridžu, sagatavojiet pildspalvveida šļirci atbilstoši sniegtajām instrukcijām.