FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gastrointestinal haemorrhage has been reported with levodopa medicinal products and was observed once in Inbrija clinical studies.
Lithuanian: Vartojant levodopos vaistinius preparatus, nustatyta kraujavimo iš virškinimo trakto atvejų, o vienas toks atvejis buvo nustatytas Inbrija klinikinių tyrimų metu.
English: - The capsules must only be removed from the blister pack immediately before use.
Lithuanian: - Kapsules iš lizdinės pakuotės reikia išimti tik prieš pat vartojant.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: The median time to maximal plasma concentration of levodopa was 30 minutes after a dose of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) compared to 45 minutes after a dose of carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablets.
Lithuanian: Laiko iki didžiausios levodopos koncentracijos plazmoje susidarymo mediana buvo 30 minučių po 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo, palyginti su 45 minutėmis po greito atpalaidavimo 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos tablečių dozės vartojimo.
English: Anticholinergics
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistiniai preparatai
English: Place the cap to the side.
Lithuanian: Dangtelį pasidėkite šalia.
English: The primary efficacy endpoint was the mean change from baseline in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III score 30 minutes post dose at week 12.
Lithuanian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) III dalies balo, praėjus 30 minučių po dozės vartojimo, vidutinis pokytis 12 savaitę nuo pradinio įvertinimo.
English: Patients being treated with levodopa medicinal products and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. use machines), until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also section 4.4).
Lithuanian: Levodopos vaistiniais preparatais gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) staigaus miego priepuolio epizodai, reikia nurodyti susilaikyti nuo vairavimo arba veiklos, kuri dėl sumažėjusio budrumo gali kelti sunkaus arba mirtino susižalojimo riziką (pvz.
English: Adjustment of levodopa therapy or other medicinal products used for the treatment of Parkinson's disease may be considered.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti Parkinsono ligos gydymą levodopa arba kitais vaistiniais preparatais.
English: See section 4.4 regarding withdrawal emergent hyperpyrexia and confusion.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie nutraukimo metu pasireiškiančią hiperpireksiją ir sumišimą pateikiama 4.4 skyriuje.
English: You can use a dry cotton swab or tissue to wipe the outside of the inhaler.
Lithuanian: Inhaliatoriaus išorei valyti galite naudoti vatos tamponą arba servetėlę.
English: Inbrija 33 mg inhalation powder, hard capsules levodopa
Lithuanian: Inbrija 33 mg įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) levodopa
English: Blue Handle Capsule Chamber White Mouthpiece Blue Cap
Lithuanian: Kapsulių talpykla Baltas kandiklis
English: - skin cancer; - lack of red blood cells so you are pale and feel tired; being more prone to infections because of a lack of white blood cells; lack of blood platelets which can lead to bruising and a tendency to bleed; - decreased appetite; - confusion; hallucinations; depression; anxiety; bad dreams; unable to sleep; abnormal thinking and perceptions, losing touch with reality; feeling agitated; suicidal; being disorientated; exaggerated feeling of happiness; increased sex drive; grinding of teeth; feeling paranoid and delusional; - movement disorder in which a person's muscles contract uncontrollably; sudden, sometimes unpredictable changes in symptoms, due to the return of Parkinson's disease symptoms; sleepiness; dizziness; worsening of Parkinson's disease; pins and needles; headache; tremors; seizure; sudden onset of sleep; restless legs syndrome; ataxia (disorder affecting co-ordination, balance and speech); distorted sense of taste; mental health disorders that affecting learning, memory, perception, and problem solving; Horner's syndrome (an eye disorder); dementia;
Lithuanian: - odos vėžys; - mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje, todėl esate išblyškę ir jaučiatės pavargę; padidėjęs polinkis į infekcijas dėl mažo baltųjų kraujo ląstelių kiekio; mažas trombocitų kiekis kraujyje, kuris gali sukelti kraujosruvas ir polinkį į kraujavimą; - sumažėjęs apetitas; - sumišimas; haliucinacijos; depresija; nerimas; košmarai; nemiga; nenormalus mąstymas ir suvokimas, iškreiptas realybės suvokimas; susijaudinimo pojūtis; polinkis į savižudybę; dezorientacijos būsena; pernelyg stiprus laimės pojūtis; sustiprėjęs lytinis potraukis; dantų griežimas; paranojos ir iliuzijų pojūtis;
English: - medicines for your Parkinson's disease called selective MAO inhibitors such as rasagiline, selegiline and safinamide, COMT inhibitors such as entacapone, tolcapone and opicapone, or anticholinergics such as orphenadrine and trihexyphenidyl;
Lithuanian: selegiliną ir safinamidą, KOMT inhibitorius, pvz., entakaponą, tolkaponą ir opikaponą, arba anticholinerginius vaistus, pvz.
English: Black iron oxide (E 172) Propylene glycol Potassium hydroxide
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172)
English: Interference with test
Lithuanian: Poveikis tyrimų rezultatams
English: Anticholinergic medicinal products may impair the effect of oral levodopa medicinal products, due to a delayed absorption.
Lithuanian: Dėl uždelstos absorbcijos anticholinerginiai vaistiniai preparatai gali susilpninti per burną vartojamų levodopos vaistinių preparatų poveikį.
English: Suicide attempt (see section 4.4), Disorientation, Dopamine dysregulation syndrome,
Lithuanian: 4.4 skyrių), susijaudinimas, bandymas nusižudyti (žr. 4.4 skyrių), dezorientacija, dopamino disreguliacijos sindromas, euforinė nuotaika, padidėjęs lytinis potraukis, bruksizmas, paranoja, iliuzijos
English: Get urgent medical help if your muscles get very rigid or jerk violently, you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė įsitempę ar sustingę raumenys ar nevalingi raumenų trūkčiojimai, drebulys, susijaudinimas, sumišimas, karščiavimas, greitas pulsas arba stiprūs kraujospūdžio svyravimai, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
English: The capsules must only be removed from the blister immediately before use.
Lithuanian: Kapsules iš lizdinės plokštelės reikia išimti tik prieš pat vartojant.
English: There is limited data regarding chronic effect of Inbrija in respiratory compromised patients.
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį Inbrija poveikį pacientams, kuriems yra kvėpavimo takų sutrikimų, nepakanka.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blisters and carton after EXP.
Lithuanian: Ant lizdinių plokštelių ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Respiration abnormal, Dysphonia, Hiccups
Lithuanian: Dispnėja, nenormalus kvėpavimas, disfonija, žagsulys
English: Step 7: Hold inhaler away and breathe out Stand or sit with your head and chest upright.
Lithuanian: Stovėkite arba sėdėkite, galvą ir krūtinę laikydami vertikaliai.
English: Palpitations
Lithuanian: palpitacijos
English: - It is important to advise the patient that if they do not hear or feel the capsule “whirl” while inhaling they may need to take a deeper, longer breath, breathing in again using the same capsule.
Lithuanian: - Svarbu nurodyti pacientui, kad jeigu pacientas negirdi arba nejaučia, kaip kapsulė „sukasi“
English: Restless legs syndrome, Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4), Ataxia,
Lithuanian: 4.4 skyrių), neramių kojų sindromas, piktybinis neurolepsinis sindromas (žr. 4.4 skyrių), ataksija, sutrikęs skonio pojūtis, kognityvinis sutrikimas, Hornerio sindromas, demencija
English: Inhalation powder, hard capsules 60 hard capsules + 1 inhaler
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) 60 kietųjų kapsulių + 1 inhaliatorius 92 kietosios kapsulės + 1 inhaliatorius
English: Table 1: Adverse reactions Adverse reactions in clinical trials with Inbrija
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Inbrija klinikinių tyrimų metu
English: Inbrija is indicated for the intermittent treatment of episodic motor fluctuations (OFF episodes) in adult patients with Parkinson's disease (PD) treated with a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor.
Lithuanian: OFF) epizodams) periodiškai gydyti Parkinsono liga (PL) sergantiems suaugusiems pacientams, gydomiems levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais.
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos, gali pasireikšti liguistas potraukis lošti, padidėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, neįveikiamas potraukis išlaidauti arba pirkti, besaikis valgymas ir persivalgymas (žr. 4.4 skyrių).
English: Driving and using machines Inbrija can cause excessive drowsiness, dizziness and sudden sleep attacks.
Lithuanian: Prieš vėl pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus, turite įsitikinti, kad Jums nebepasireiškia staigių miego priepuolių, galvos svaigimo ir mieguistumo.
English: Muscle spasms, Trismus
Lithuanian: Raumenų spazmai, trizmas
English: Package leaflet: Information for the patient Inbrija 33 mg inhalation powder, hard capsules levodopa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Inbrija 33 mg įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) levodopa
English: - Co-administration with non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors.
Lithuanian: - Vartojimas kartu su neselektyviais monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais.
English: It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe renal disease.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia inkstų liga, rekomenduojama šį vaistinį preparatą skirti atsargiai.
English: Sudden onset of sleep (see section 4.4),
Lithuanian: Širdies ritmo sutrikimaia (žr. 4.4 skyrių),
English: Each perforated unit-dose blister strip contains 4 hard capsules.
Lithuanian: Kiekvienoje perforuotoje dalomojoje lizdinėje plokštelėje yra 4 kietosios kapsulės.
English: Inbrija should be administered with caution in patients with severe cardiovascular disease.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis, Inbrija reikia skirti atsargiai.
English: Patients should be on a stable levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor (e.g. carbidopa or benserazide) regimen before starting Inbrija.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Inbrija, pacientams reikia laikytis stabilaus gydymo levodopos / dopadekarboksilazės inhibitorių (pvz., karbidopos ar benserazido) vaistiniais preparatais režimo.
English: Release mouthpiece
Lithuanian: Karnaubo vaškas
English: - medicines for mental conditions including schizophrenia, such as benperidol, haloperidol,
Lithuanian: , orfenadriną ir triheksifenidilį; - vaistus nuo psichikos sutrikimų, įskaitant šizofreniją, pvz.
English: Prepare your dose
Lithuanian: Dozės paruošimas
English: You may need to have tests on your heart, liver, kidney, and blood cell tests during long-term treatment with your medicines.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo Jūsų vaistais metu gali reikėti atlikti Jūsų širdies, kepenų, inkstų funkcijos ir bendruosius kraujo tyrimus. Jeigu Jums reikia atlikti kraujo arba šlapimo tyrimus, pasakykite gydytojui arba slaugytojui, kad vartojate Inbrija.
English: The Inbrija inhaler is to be thrown away after all the capsules have been used.
Lithuanian: Suvartojus visas kapsules Inbrija inhaliatorių reikia išmesti.
English: Dystonia,
Lithuanian: Diskinezija
English: Get urgent medical help if you have bleeding in your stomach or intestines which may be seen as blood in your faeces or darkened faeces.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno, kurį galima pastebėti kaip kraują išmatose arba patamsėjusias išmatas, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
English: Do not breathe into mouthpiece.
Lithuanian: Neiškvėpkite į inhaliatorių.
English: Apparent volume of distribution (Vz/F) was 168 L for Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules).
Lithuanian: Po 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo tariamasis pasiskirstymo tūris (Vz/F) buvo 168 l.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data
English: Pre-dose score Change at 30 min Diff. (95% CI) p-value
Lithuanian: Vidutinis skirtumas (95 % PI) p vertė
English: This may damage the capsule, and you may not get your full dose.
Lithuanian: Tai gali pažeisti kapsulę ir galite suvartoti ne visą dozę. Jei taip atsitiktų, grįžkite prie 4 žingsnio naudodami naują kapsulę.
English: Caution should be exercised when interpreting the plasma and urine levels of catecholamines and their metabolites in patients on levodopa or levodopa/dopadecarboxylase inhibitor therapy.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems levodopa arba levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais, katecholaminų ir jų metabolitų kiekį plazmoje ir šlapime vertinti reikia atsargiai.
English: Symptomatic postural hypotension has occurred when combinations of levodopa and a dopadecarboxylase inhibitor are added to the treatment of patients already receiving certain antihypertensives.
Lithuanian: Kai į pacientų, jau gydomų tam tikrais vaistais nuo hipertenzijos, gydymą buvo įtraukti levodopos ir dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus deriniai, pasireiškė simptominės posturalinės hipotenzijos atvejų.
English: If you have any of these symptoms, you may have a eye condition called narrow angle glaucoma, which occurs suddenly: do not take
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš šių simptomų, gali būti, kad Jums išsivystė akių būklė, vadinama uždaro kampo glaukoma, kuri pasireiškia staiga: nevartokite daugiau Inbrija ir kreipkitės skubios medicininės pagalbos; - jeigu Jums yra retas antinksčių auglys, vadinamas feochromocitoma; - jeigu vartojate tam tikrus antidepresantus, vadinamus neselektyviais MAO inhibitoriais (pvz.
English: A dose adjustment of levodopa may be required with concomitant use of COMT inhibitors.
Lithuanian: Vartojant kartu su KOMT inhibitoriais, gali reikėti koreguoti levodopos dozę.
English: Baseline Levodopa dose
Lithuanian: Levodopos dozė tyrimo pradžioje
English: Hold the inhaler upright using the handle.
Lithuanian: Naudodami rankenėlę, inhaliatorių laikykite vertikalioje padėtyje.
English: Antihypertensives
Lithuanian: Hipromeliozė
English: Step 8: Breathe in deeply to inhale powder While keeping the inhaler level, close your lips firmly around the mouthpiece.
Lithuanian: Laikydami inhaliatorių gulsčią, lūpomis tvirtai apžiokite kandiklį.
English: Get urgent medical help if you have an allergic oedema with symptoms including hives (nettle rash), itching, rash, swelling of your face, lips, tongue, or throat.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė alerginė edema su simptomais, įskaitant dilgėlinę, niežėjimą, išbėrimą, veido, lūpų, liežuvio arba gerklės patinimą, dėl kurių gali pasunkėti kvėpavimas arba rijimas, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
English: Adverse reactions reported with oral levodopa
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant levodopą per burną
English: Make sure there are no capsules in the inhaler before you store it.
Lithuanian: Prieš padėdami inhaliatorių į laikymo vietą, įsitikinkite, kad jame nebėra kapsulių.
English: It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama šį vaistinį preparatą skirti atsargiai.
English: Blood bilirubin increased, Blood glucose increased, Blood creatinine increased, Blood uric acid increased, Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased, Blood urine present, Blood urea increased, Blood alkaline phosphatase increased,
Lithuanian: Dažnis nežinomas padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, sumažėjęs hemoglobino kiekis, sumažėjęs hematokrito rodiklis, kraujas šlapime, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje, teigiamas Kumbso tyrimo rezultatas, teigiamas baltųjų kraujo ląstelių šlapime tyrimo rezultatas, teigiamas bakterijų tyrimo rezultatas, sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs kūno svoris
English: Neoplasm benign, malignant and unspecified (incl.
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
English: Step 3: Twist and pull off white mouthpiece Twist and pull off the mouthpiece to separate it from the handle.
Lithuanian: 3 žingsnis: pasukite ir nutraukite baltą kandiklį
English: Compress mouthpiece only once
Lithuanian: Kandiklį suspauskite tik vieną kartą
English: Inbrija has not specifically been studied in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Specialių Inbrija tyrimų pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta.
English: Do not swallow Inbrija capsules.
Lithuanian: Inbrija kapsulių negalima nuryti.
English: Women should not breast-feed during treatment with Inbrija.
Lithuanian: Gydymo Inbrija metu moterims kūdikio žindyti negalima.
English: The pack sizes are
Lithuanian: Peptinės opos liga
English: This endpoint was assessed in a clinical setting, i.e. patients had to take their regular morning oral levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor dose and then visit the clinic 2-5 hours post dose.
Lithuanian: , pacientams reikėjo per burną suvartoti savo įprastą rytinę levodopos / dopadekarboksilazės inhibitorių dozę ir tada apsilankyti tyrimo centre praėjus 2-5 valandoms po dozės vartojimo. Jeigu pasireiškė „išsijungimo“ laikotarpis, tiriamiesiems buvo skiriama placebo arba įkvepiamosios levodopos.
English: Do not swallow capsules.
Lithuanian: Kapsulių negalima nuryti.
English: This reaction will not be altered by boiling the urine specimen.
Lithuanian: Užvirus šlapimo mėginį ši reakcija nepakis.
English: COMT inhibitors
Lithuanian: KOMT (katechol-O-metiltransferazės) inhibitoriai
English: Responders ONb n = 97a n = 97a
Lithuanian: Reagavę tiriamieji, kuriems buvo „įsijungimo“ laikotarpisb n = 97a n = 97a
English: You must be sure that you do not get sudden sleep attacks, dizziness and drowsiness before you drive again or use machines.
Lithuanian: Inbrija gali sukelti padidėjusį mieguistumą, galvos svaigimą ir staigius miego priepuolius. Jeigu Jums tai pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite prietaisų ar mechanizmų.
English: Hyperhidrosis, Rash,
Lithuanian: , benperidolį, haloperidolį,
English: Levodopa may cause increased intraocular pressure in patients with glaucoma.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems glaukoma, dėl levodopos gali padidėti akispūdis.
English: What you need to know before you use Inbrija Do not use Inbrija:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Inbrija
English: Ink
Lithuanian: Rašalas
English: Abnormal thinking including anxiety, depression, being agitated, being paranoid, delusional, or disorientated, aggressive behaviour and delirious;
Lithuanian: Nenormalus mąstymas, įskaitant nerimą, depresiją, susijaudinimą, paranoją, iliuzijas arba dezorientaciją, agresyvią elgseną ir delyrą; - pasunkėję kvėpavimo simptomai arba pasireiškusi kvėpavimo takų infekcija; - potraukis arba troškimas elgtis Jums neįprastai arba negebėjimas atsispirti impulsui, potraukiui arba pagundai užsiimti tam tikra veikla, kuri galėtų kenkti Jums arba kitiems.
English: Abdominal pain, Constipation, Diarrhoea,
Lithuanian: Angioneurozinė edema, hiperhidrozė, išbėrimas, niežėjimas,
English: Peptic ulcer disease
Lithuanian: Natrio chloridas
English: • Dispose of the inhaler after you are finished all of the capsules in the carton.
Lithuanian: • Suvartoję visas dėžutėje esančias kapsules, inhaliatorių išmeskite. Jūsų Inbrija inhaliatoriaus dalys Lygiavimo rodyklės
English: - if you are taking certain antidepressant medicines called non-selective MAO inhibitors (e.g.
Lithuanian: Selektyvių MAO-B inhibitorių (pvz.
English: Subject features
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
English: Attach the cap over the mouthpiece.
Lithuanian: Uždėkite dangtelį ant kandiklio.
English: Sweat discolouration
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija (žr.
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: Pritvirtinkite kandiklį
English: Twist and pull off the mouthpiece.
Lithuanian: Pasukite ir nutraukite kandiklį.
English: Inbrija has not been studied in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Inbrija tyrimų pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta.
English: Not known (cannot be estimated from the available data)*
Lithuanian: Nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)*
English: What Ketek is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Ketek ir kam jis vartojamas
English: Your doctor will tell you how many Ketek tablets to take, at what time and for how long.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys, kiek tablečių, kokiu laiku ir kiek ilgai turite vartoti.
English: The patients should be carefully observed and given symptomatic and supportive treatment.
Lithuanian: Pacientus būtina rūpestingai stebėti ir skirti simptominį bei palaikomąjį gydymą.
English: Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Šitas vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: Ketek is not recommended for use in children less than 12 years old.
Lithuanian: Ketek nerekomenduojama vartoti vaikams jaunesniems kaip 12 metų amžiaus.
English: The above serious side effects may require urgent medical attention.
Lithuanian: Atsiradus aukščiau išvardytam sunkiam šalutiniam poveikiui, gali prireikti skubios medikų pagalbos.
English: This should be taken into account when treating infections caused by H. influenzae.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje, gydant H.influenzae sukeltą infekcinę ligą.
English: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Romania
Lithuanian: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucuresti, cod 032266, Rumunija
English: Ketek should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Lithuanian: Ketek nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
English: These visual disturbances may happen suddenly and last several hours.
Lithuanian: Tokių matymo sutrikimų gali atsirasti staiga, jie gali neišnykti kelias valandas.
English: ∗ Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in the approved clinical indications.
Lithuanian: ∗ Klinikinis efektyvumas pasireiškė jautriems izoliatams patvirtintų indikacijų atveju.
English: They are available in packs of 10, 14, 20 and 100 tablets.
Lithuanian: Tiekiamos pakuotės, kuriose yra 10, 14, 20 arba 100 tablečių.