FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tika pētītas galvenās antihipertensīvo zāļu grupas, piemēram, kalcija kanālu blokatori (amlodipīns), angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (enalaprils), beta adrenerģisko receptoru blokatori (metoprolols), tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi (bendrofluazīds) un angiotenzīna II receptoru blokatori (dažādi veidi un devas, monoterapijā vai kombinētā terapijā ar tiazīdiem, kalcija kanālu blokatoriem, beta blokatoriem un/vai alfa blokatoriem).
Icelandic: Helstu flokkar blóðþrýstingslækkandi lyfja voru rannsakaðir þar með taldir kalsíumgangalokar (amlódipín), ACE (angiotensin converting enzyme) hemlar (enalapríl), betaadrenvirkir viðtakablokkar (metóprólól), tíazíð þvagræsilyf (bendroflúazíð), og angiotensín II viðtakablokkar (ýmsar tegundir og skammtar, einir sér eða samhliða með tíazíðum kalsíumgangalokum, betablokkum og/eða alfablokkum).
Latvian: Vīrieši ar cukura diabētu Pacientiem ar cukura diabētu nav nepieciešams pielāgot devu.
Icelandic: Karlar með sykursýki Ekki er þörf á skammtabreytingum fyrir sjúklinga með sykursýki.
Latvian: Ritonavirs - proteāzes inhibitors ( 200 mg divreiz dienā), kas ir CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 un CYP2D6 inhibitors - palielināja tadalafila (20 mg) iedarbību (AUC) divkārtīgi, nemainoties Cmax.
Icelandic: Ritonavir (200 mg tvisvar á dag) sem er próteasa hemill sem hemur CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6 tvöfaldaði álag (AUC) tadalafils (20mg) en hafði engin áhrif á Cmax.
Latvian: Nav pieejama informācija par tadalafila lietošanu vienu reizi dienā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um notkun tadalafil skammta einu sinni á dag hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Latvian: Ir veikti četri 12 nedēļu ilgi CIALIS klīniskie pētījumi, iesaistot vairāk nekā 1500 pacientu, kam ir labdabīgas prostatas hiperplāzijas pazīmes un simptomi.
Icelandic: CIALIS var rannsakað í 4 klínískum ransóknum sem stóðu yfir í 12 vikur með þátttöku meira en 1.500 sjúklinga með einkenni góðkynja blöðruhálskirtilsstækkunar.
Latvian: Lietošana kopā ar CYP3A4 inhibitoriem
Icelandic: Notkun samtímis CYP3A4 hemlum
Latvian: sirgstat ar smagu sirdskaiti vai jums nesen (pēdējo 90 dienu laikā) bijis infarkts,
Icelandic: - ert með alvarlegan hjartasjúkdóm eða hefur fengið hjartaáfall á undanförnum 90 dögum.
Latvian: (2) Nevēlamās blakusparādības, par ko ziņots pēcreģistrācijas novērošanas laikā, bet kuras nav novērotas placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos.
Icelandic: (2) Aukaverkanir sem tilkynntar hafa verið eftir markaðssetningu en hafa ekki komið fram í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Latvian: Tā kā tas attiecas uz visiem pacientiem, kuri lietojuši tadalafilu, tad pacientam jāpaskaidro, ka piepeša redzes defekta gadījumā jāpārtrauc CIALIS lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Icelandic: Þar sem þetta getur átt við um alla sjúklinga sem eru útsettir fyrir tadalafil, skal ráðleggja sjúklingum að hætta að taka CIALIS og hafa strax samband við lækni ef þeir finna fyrir skyndilegri sjónskerðingu (sjá kafla 4.3).
Latvian: Nav zināms, vai CIALIS ir efektīvs pacientiem, kam: - veikta iegurņa operācija; - izņemta visa prostata vai tās daļa, nesaglabājot prostatas nervus (radikāla inervāciju nesaudzējoša prostatektomija).
Icelandic: Ekki er vitað hvort CIALIS er virkt hjá sjúklingum sem hafa: - gengist undir grindarholsskurðaðgerð - gengist undir algert brottnám blöðruhálskirtils eða að hluta til án þess að reynt væri að hlífa taugum (radical non-nerve-sparing prostatectomy).
Latvian: Tadalafils (10 mg) nepastiprināja alkohola ietemi uz kognitīvajām funkcijām.
Icelandic: Tadalafil (10 mg) jók ekki áhrif áfengis á skilvitlega starfsemi.
Latvian: Greipfrūtu sula var ietekmēt CIALIS iedarbību, un tā jālieto piesardzīgi.
Icelandic: Greipaldinsafi getur haft áhrif á verkun CIALIS og ber að gæta varúðar við neyslu hans.
Latvian: Citā klīniskā farmakoloģijas pētījumā tadalafils (20 mg) tika pētīts kombinācijā ar 4 grupu antihipertensīviem līdzekļiem.
Icelandic: Í annarri klínískri rannsókn á lyfhrifum tadalafils (20 mg) var samhliða meðferð rannsökuð með allt að 4 flokkum blóðþrýstingslækkandi lyfja.
Latvian: Pirms sēšanās pie stūres vai mehānismu darbināšanas noskaidrojiet, kāda ir Jūsu reakcija šīm tabletēm.
Icelandic: Áður en þú ekur bifreið eða stjórnar vélum skaltu athuga vel hvernig töflurnar verka á þig.
Latvian: Uzturs neietekmē tadalafila uzsūkšanās ātrumu un apjomu, tādēļ CIALIS var lietot neatkarīgi no ēšanas.
Icelandic: Frásogshraði og heildarfrásog er óháð fæðuinntöku, því má taka CIALIS án tillits til máltíða.
Latvian: CIALIS 20 mg pieejams blisteros pa 2, 4, 8, 10 vai 12 tabletēm.
Icelandic: CIALIS 20 mg er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 2, 4, 8, 10 eða 12 töflur.
Latvian: Līdzīgi tam, pēc CIALIS lietošanas pacientiem ar erektilās disfunkcijas jebkurā smaguma pakāpē novēroja erekcijas uzlabošanos (par 86%, 83% un 72% attiecīgi vieglas, vidēji smagas un smagas pakāpes gadījumā, salīdzinot ar 45%, 42% un 19% placebo grupā).
Icelandic: Ennfremur töldu sjúklingar í öllum stinningarvandamálaflokkunum að CIALIS hefði jákvæð áhrif á stinningu (86%, 83% og 72% hver um sig hjá hópum með vægum, meðal og alvarlegum stinningarvandamál, samanborið við 45%, 42% og 19% með lyfleysu).
Latvian: Suņiem ir novērota ietekme, kas varētu izraisīt fertilitātes traucējumus.
Icelandic: Áhrif sem sáust hjá hundum gætu bent til skerðingar frjósemi.
Latvian: Lai tadalafils darbotos erektilās disfunkcijas ārstēšanai, nepieciešama seksuālā stimulēšana.
Icelandic: Til þess að tadalafil verki sem meðferð við ristruflunum þarf kynferðisleg örvun að koma til.
Latvian: CIALIS 5 mg tabletes ir pieejamas blisteros pa 14, 28 vai 84 tabletēm.
Icelandic: CIALIS 5 mg eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28 eða 84 töflur.
Latvian: Vienlaikus lietojot doksazosīnu (4 un 8 mg dienā) un tadalafilu (5 mg dienas devu un 20 mg vienreizējas devas veidā) ievērojami pastiprinās šī alfa blokatora asinsspiedienu pazeminošā iedarbība.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi lyf (þ.m.t. kalsíumgangablokkar) Samhliða gjöf af doxazósíni (4 og 8 mg á dag) og tadalafili (5 mg daglega og 20 mg sem stakur skammtur) eykur verulega blóðþrýstingslækkandi áhrif þessa alfa blokka.
Latvian: Kas ir CIALIS un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms CIALIS lietošanas Kā lietot CIALIS
Icelandic: Upplýsingar um CIALIS og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota CIALIS Hvernig nota á CIALIS
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem, kura laikā tika lietotas arī 0,4 mg lielas tamsulosīna kā aktīva salīdzināmā preparāta devas, kopējais vērtējumpunktu skaits pēc starptautiskās prostatas simptomu vērtēšanas skalas, lietojot 5 mg lielas CIALIS devas, tamsulosīnu vai placebo, samazinājās par attiecīgi 6,3, 5,7 un 4,2.
Icelandic: Í einni rannsókninni þar sem einnig var notað tamsulosin 0,4 mg sem virkt samanburðarlyf var heildarskor samkvæmt alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli -6,3 fyrir CIALIS 5 mg, -5,7 fyrir tamsulosin og -4,2 fyrir lyfleysu.
Latvian: Ārstam jāapsver iespējamo kardiālo risku, ko rada dzimumdzīve pacientiem ar iepriekš diagnosticētu kardiovaskulāru slimību.
Icelandic: Læknar skulu íhuga þá áhættu sem er af kynlífi fyrir sjúklinga með undirliggjandi hjartasjúkdóm.
Latvian: Kopumā visos klīniskos pētījumos krāsu redzes pārmaiņas tika novērotas reti (<0,1%).
Icelandic: Tilkynningar um breytingar á hæfni til að greina á milli lita voru mjög sjaldgæfar (< 0,1%) í klínískum rannsóknum.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht ,
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holland
Latvian: Ietekme, ko FDE-5 inhibīcija rada uz cGMF koncentrāciju kavernozajā ķermenī, ir novērota arī prostatas gludajā muskulatūrā, urīnpūslī un šo orgānu asinsvados.
Icelandic: Áhrif PDE5 bælingar á cGMP styrk í reðurgroppu sést einnig í sléttum vöðvum blöðruhálskirtils, þvagblöðru og æðum til þeirra.
Latvian: 4.4 apakšpunktu).
Icelandic: (sjá kafla 4.5).
Latvian: Alkohola lietošana var traucēt jūsu spēju sasniegt erekciju.
Icelandic: Áfengisneysla getur haft áhrif á getu þína til að ná stinningu.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi1
Icelandic: Lágþrýstingur3 Háþrýstingur
Latvian: Tadalafilam (10 mg devai, izņemot pētījumos ar angiotenzīna II receptoru blokatoriem un amlodipīnu, kuros lietoja 20 mg devu) neradās klīniski nozīmīga mijiedarbība ne ar vienu no šīm grupām.
Icelandic: Tadalafil (10 mg ef frá eru taldar rannsóknir með angiotensin II viðtakablokkum og amlódipín, en þá var 20 mg skammtur notaður) hafði engar klínískar marktækar milliverkanir við neinn þessara lyfjaflokka.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka CIALIS nedrīkst lietot šādu kombināciju veidā.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um það að ekki megi taka CIALIS samhliða slíkum lyfjum.
Latvian: Lietošana vienu reizi dienā vai nu erektilās disfunkcijas, vai labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai nav vērtēta pacientiem ar aknu mazspēju.
Icelandic: Skömmtun einu sinni á dag annaðhvort sem meðferð við ristrufunum eða góðkynja stækkun blöðruhálskirtils hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās erektilās disfunkcijas ārstēšanas gadījumā.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á CIALIS hjá öllum undirhópum barna við ristruflunum.
Latvian: Grūsnām žurkām šai devai aprēķināto nesaistīto zāļu AUC bija aptuveni par 18 reizēm lielāks nekā cilvēkam pēc 20 mg lietošanas.
Icelandic: Við þennan skammt var reiknað AUC fyrir frítt tadalafil í rottu á meðgöngu um 18 sinnum hærra en AUC hjá mönnum við 20 mg skammt.
Latvian: Tomēr pacienti atbilstoši jābrīdina par iespējamu asinsspiediena pazemināšanos, ja viņi lieto antihipertensīvus medikamentus.
Icelandic: Hins vegar skal veita þessum sjúklingum viðeigandi upplýsingar um mögulega blóðþrýstingslækkun ef þeir eru meðhöndlaðir með blóðþrýstingslækkandi lyfjum.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kuriem erekcijas traucējumi bija sekundāri attiecībā pret diabētu, vidējā sekmīgo mēģinājumu attiecība uz vienu indivīdu bija 41 un 46%, lietojot attiecīgi CIALIS 5 mg un 2,5 mg, salīdzinot ar 28% placebo grupā.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með ristruflanir vegna sykursýki var meðalhlutfall samfara tókust hjá einstaklingi 41% fyrir CIALIS 5 mg og 46% fyrir CIALIS 2,5 mg samanborið við 28% fyrir lyfleysu.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk nekā noteikts, pastāstiet par to ārstam.
Icelandic: Ef þú tekur meira en þú átt að gera skaltu hafa samband við lækninn.
Latvian: Turklāt tadalafilam ir aptuveni 700 reižu stiprāka ietekme uz FDE5 nekā uz FDE6, kas atrodas tīklenē un atbild par gaismas uztveršanu un pārvadi.
Icelandic: Auk þess er tadalafil um 700 sinnum sértækara á PDE5 en á PDE6, sem er ensím í sjónhimnu sem hefur áhrif á skynjun ljóss.
Latvian: Zāles, ko metabolizē citohroms P450
Icelandic: Lyf sem umbrotin eru af cýtókróm P450
Latvian: Pieaugušiem vīriešiem, kam tiek ārstēta gan labdabīga prostatas hiperplāzija, gan erektilā disfunkcija, ieteicamā deva ir 5 mg, kas katru dienu jāieņem aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Icelandic: Fyrir fullorðna karlmenn sem fá meðferð bæði við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils og ristruflunum er ráðlagður skammtur einnig 5 mg daglega sem tekinn er á sama tíma dags.
Latvian: Vidējā pētāmo personu daļa, kam izdevās sekmīgs dzimumakts, pēc 5 mg lielu CIALIS devu lietošanas bija 71,9% salīdzinājumā ar 48,3% pēc placebo lietošanas.
Icelandic: Meðalhlutfall samfara sem tókust hjá sjúklingum var 71,9% eftir CIALIS 5 mg samanborið við 48,3% eftir lyfleysu.
Latvian: Ir novērots, ka jau 1-2 nedēļas pēc ārstēšanas sākšanas CIALIS mazina šos urinācijas traucējumus.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að meðferð með CIALIS dragi úr þessum einkennum strax 1-2 vikum eftir upphaf meðferðar.
Latvian: Lai gan klīniskos pētījumos novērotais reiboņu rašanās biežums placebo un tadalafila grupās bija līdzīgs, pacientiem pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas jāpārliecinās par CIALIS ietekmi.
Icelandic: Þrátt fyrir að tíðni tilkynninga um svima í lyfleysu og tadalafil örmum klínískra rannsókna hafi verið svipuð, skulu sjúklingar vera meðvitandi um hvernig CIALIS verkar á þá, áður en þeir aka eða stjórna vélum.
Latvian: EU/1/02/237/007-008, 010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/02/237/007-008, 010
Latvian: Kā lietot CIALIS
Icelandic: Hvernig nota á CIALIS
Latvian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spānija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spánn Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
Latvian: Lilly France SAS Tél.: +33-(0)1 55 49 34 34 Hrvatska
Icelandic: +33-(0)1 55 49 34 34 Hrvatska
Latvian: Lietojot tadalafilu veselām personām, netika novērotas nozīmīgas sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena atšķirības guļus stāvoklī (attiecīgi maksimālā pazemināšanās vidēji par 1,6/0,8 mm Hg) un stāvus (attiecīgi maksimālā pazemināšanās vidēji par 0,2/4,6 mm Hg), salīdzinot ar placebo, kā arī netika izraisītas nozīmīgas sirdsdarbības ātruma pārmaiņas.
Icelandic: Samanburður á tadalafili við lyfleysu í heilbrigðum einstaklingum sýndi ekki marktækan mun á slagbils og þanbils blóðþrýstingi (meðal hámarks lækkun hvors um sig var 1,6/0,8 mmHg) í liggjandi stöðu, samsvarandi mælingar í standandi stöðu á slagbils og þanbils blóðþrýstingi (meðal hámarks lækkun hvors um sig var 0,2/4,6 mmHg) og engin áhrif á hjartsláttartíðni.
Latvian: Vidējā sekmīgu dzimumakta mēģinājumu attiecība vienam indivīdam bija 68% CIALIS lietotājiem, salīdzinot ar 52% pacientiem, kas saņēma placebo.
Icelandic: Meðaltal hjá hverjum einstaklingi þar sem samfarir tókust var 68% hjá þeim sem tóku CIALIS borið saman við 52% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Latvian: Pētījuma dalībniekiem, kam asinsspiediens nebija kontrolēts, pazemināšanās bija izteiktāka, kaut gan vairumam pacientu tā nebija saistīta ar hipotensīviem simptomiem.
Icelandic: Hjá einstaklingum í rannsókninni sem höfðu ekki svarað blóðþrýstingslækkandi meðferð, var lækkunin meiri en tengdist ekki blóðþrýstingslækkandi einkennum hjá meirihluta sjúklinganna.
Latvian: Lietojot šīs zāles suņiem, sēkliniekos samazinājās spermas daudzums.
Icelandic: Hjá sumum körlum hefur sæðisframleiðsla minnkað.
Latvian: Nav paredzams, ka tadalafils izraisīs klīniski nozīmīgu zāļu, ko metabolizē CYP450 izoformas, klīrensa inhibīciju vai indukciju.
Icelandic: Ekki er talið að tadalafil hafi klínísk áhrif til hömlunar eða aukningar á útskilnaði lyfja sem eru umbrotin af CYP450 samsætuformum.
Latvian: Lietojot tadalafilu kopā ar mazākām alkohola devām (0,6 g/kg), hipotensiju nenovēroja un reibonis radās tikpat bieži kā lietojot alkoholu vienu pašu.
Icelandic: Þegar tadalafil var gefið samhliða lægri skömmtum áfengis (0,6 g/kg), varð ekki vart við blóðþrýstingslækkun og tíðni svima var sambærileg við áfengi eitt sér.
Latvian: Šī samazinātā iedarbība var mazināt tadalafila efektivitāti; samazinātās efektivitātes apjoms nav zināms.
Icelandic: Lækkuð útsetning gæti leitt til lækkunar á virkni tadalafils; ekki er vitað hversu mikil lækkunin á virkni er.
Latvian: CIALIS piesardzīgi jālieto pacientiem ar anatomisku dzimumlocekļa deformāciju (piemēram, angulācija, kavernozo ķermeņu fibroze vai Peirona slimība) vai pacientiem ar klīniskiem stāvokļiem, kas var veicināt priapisma rašanos (piemēram, sirpjveida šūnu anēmija, multiplā mieloma vai leikoze).
Icelandic: CIALIS skal nota með varúð hjá sjúklingum með vanskapaðan getnaðarlim (svo sem beygðan lim, bandvefshersli í lim (cavernosal fibrosis) eða Peyronies sjúkdóm) eða sjúklingum með sjúkdóma sem geta valdið sístöðu getnaðarlims (svo sem sigðfrumublóðleysi, mergæxlisger (multiple myeloma) eða hvítblæði).
Latvian: Lai gan nav pētīta specifiska mijiedarbība, citi proteāzes inhibitori, piemēram, sakvinavirs, un citi CYP3A4 inhibitori, piemēram, eritromicīns, klaritromicīns, itrakonazols un greipfrūtu sula, vienlaikus jālieto piesardzīgi, jo iespējama tadalafila koncentrācijas palielināšanās plazmā (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Icelandic: Þrátt fyrir að sérstakar rannsóknir á milliverkunum hafi ekki farið fram, er mælt með að aðrir próteasa hemlar, svo sem saquinavir og aðrir CYP3A4 hemlar, eins og erýtrómýcin, klaritrómýcin, ítrakónazól og greipaldinsafi séu gefnir samhliða með varúð því líklegt er að þeir auki þéttni tadalafils í plasma (sjá kafla 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus lieto citus antihipertensīvus medikamentus, 20 mg tadalafila var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos, kas (izņemot alfa blokatoru lietošanas gadījumus - skatīt iepriekš) parasti ir neliela un nav uzskatāma par klīniski nozīmīgu.
Icelandic: Tadalafil 20 mg samhliða meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfjum getur valdið blóðþrýstingslækkun, sem (undantekning alfa blokkar - sjá hér að ofan) er venjulega væg og hefur líklega engin klínískt áhrif.
Latvian: Erektilā disfunkcija pieaugušiem vīriešiem
Icelandic: Ristruflanir hjá fullorðnum karlmönnum
Latvian: Nav zināms, vai CIALIS ir efektīvs pacientiem, kam veikta iegurņa operācija vai radikāla inervāciju nesaudzējoša prostatektomija.
Icelandic: Ekki er vitað hvort CIALIS er virkt hjá sjúklingum sem hafa gengist undir grindarholsskurðaðgerð eða algert brottnám blöðruhálskirtils án þess að reynt væri að hlífa taugum.
Latvian: Šādā gadījumā nitrātus drīkst lietot tikai stingrā medicīniskā uzraudzībā, veicot atbilstošu hemodinamikas kontroli.
Icelandic: Við þessar kringumstæður, ætti eingöngu að gefa nítröt undir eftirliti læknis með viðeigandi vöktun á blóðþrýstingi.
Latvian: Šai ziņā pētījuma dalībniekiem, kam asinsspiediens bija labi kontrolēts, pazemināšanās bija niecīga un līdzīga tai, kāda novērota veseliem indivīdiem.
Icelandic: Hjá einstaklingum í rannsókninni þar sem náðst hafði góð blóðþrýstingsstjórn, var blóðþrýstingslækkunin í lágmarki og svipuð því sem sést hjá heilbrigðum einstaklingum.
Latvian: CIALIS nedrīkst lietot biežāk kā vienreiz dienā.
Icelandic: Þú átt ekki að taka CIALIS oftar en einu sinni á dag.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Latvian: Neklīniskie dati, kas iegūti pamatpētījumos par zāļu drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktīvo funkciju, par īpašu risku cilvēkam neliecina.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Latvian: Vairumam pacientu erektilās disfunkcijas bija vismaz gadu ilgi.
Icelandic: Flestir sjúklingarnir höfðu sögu um stinningarvandamál sem hafði varað í að minnsta kosti 1 ár.
Latvian: vai HIV infekcijas ārstēšanai; - fenobarbitālu, fenitoīnu vai karbamazepīnu (pretkrampju līdzekļi); - rifampicīnu, eritromicīnu, klatritromicīnu vai itrakonazolu - citas zāles erektilās disfunkcijas ārstēšanai.
Icelandic: HIV-sýkingu - fenóbarbital, fenýtóín eða karbamazepín (við flogaveiki) - rifampicín, erytrómycín, klaritrómycín eða itrakónazól - aðrar meðferðir við stinningarvandamálum
Latvian: Nav ieteicams kombinēt tadalafilu un doksazosīnu.
Icelandic: Ekki er mælt með því að tadalafil sé gefið samhliða doxazósíni.
Latvian: CIALIS uzlabo asins plūsmu uz prostatu un urīnpūsli un atslābina šo orgānu muskulatūru, mazinot labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomus.
Icelandic: CIALIS eykur blóðflæði til og slakar á vöðvum í blöðruhálskirtli og þvagblöðru sem getur minnkað einkenni góðkynja stækkunar blöðruhálskirtils.
Latvian: Angioedēma2
Icelandic: Flog2
Latvian: Arī tad, ja Jums ir gan labdabīga prostatas hiperplāzija, gan erektilā disfunkcija, deva ir viena 5 mg tablete vienu reizi dienā.
Icelandic: Ef þú ert með góðkynja stækkun blöðruhálskirtils og stinningarvandamál helst skammturinn óbreyttur, 5 mg tafla tekin einu sinni á dag.
Latvian: Selektīvs CYP3A4 inhibitors ketokonazols (200 mg dienā) palielināja tadalafila (10 mg) iedarbību (AUC) divkārtīgi un Cmax par 15%, salīdzinot ar AUC un Cmax, lietojot tikai tadalafilu.
Icelandic: Ketókónazól (200 mg daglega) er sértækur CYP3A4 hemill sem tvöfaldaði álag (AUC) tadalafils (10 mg) og jók Cmax um 15% samanborið við AUC og Cmax þegar tadalafil var gefið eitt sér.
Latvian: CIALIS tabletes iekšķīgai lietošanai paredzētas tikai vīriešiem.
Icelandic: CIALIS töflur eru til inntöku og einungis ætlaðar karlmönnum.
Latvian: Eli Lilly and Company Limited Tel: +44-(0) 1256 315000
Icelandic: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Tel: +353-(0)
Latvian: Primārās efektivitātes pētījumos kopējai populācijai 81% pacientu pēc CIALIS lietošanas novēroja erektilās spējas uzlabošanos, salīdzinot ar 35% placebo grupā.
Icelandic: Í rannsóknum fyrir markaðssetningu á virkni lyfsins meðal almennings, töldu 81% sjúklinganna að CIALIS hefði jákvæð áhrif á stinningu samanborið við 35% með lyfleysu.
Latvian: Pacientiem, kuri paredz lietot CIALIS bieži (vismaz divas reizes nedēļā), var ieteikt lietot mazākās CIALIS devas vienu reizi dienā katru dienu; lēmums ir jāpieņem, ņemot vērā pacienta izvēli un ārsta slēdzienus.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gera ráð fyrir tíðri notkun á CIALIS (þ.e. a.m.k. tvisvar í viku), skal íhuga hvort skömmtun einu sinni á dag með lægsta skammti af CIALIS gæti verið hentugri, byggt á vali sjúklingsins og mati læknisins.
Latvian: Ir maz klīnisko datu par CIALIS lietošanas drošību pacientiem ar smagu aknu mazspēju (C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um öryggi CIALIS fyrir sjúklinga með mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C).
Latvian: Apskatot mijiedarbības pētījumus, kur tika lietota tikai 10 mg tadalafila deva, nevar pilnīgi izslēgt klīniski nozīmīgu mijiedarbību ar lielāku devu.
Icelandic: Í þeim rannsóknum á milliverkunum sem fóru eingöngu fram með 10 mg af tadalafil, er ekki unnt að útiloka milliverkanir með hærri skömmtum.
Latvian: Citas īpašas populācijas
Icelandic: Sérstakir hópar
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti ar 10 mg un/vai 20 mg tadalafila, kā norādīts tālāk.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum voru framkvæmdar með 10 mg og/eða 20 mg af tadalafil eins og fram kemur hér fyrir neðan.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešams pielāgot devu.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtabreytingum fyrir aldraða sjúklinga.
Latvian: Lietojot tadalafilu, pierādīta statistiski nozīmīga erektilās spējas uzlabošana un veiksmīga dzimumakta iespēja līdz 36 stundu laikā pēc zāļu lietošanas, kā arī pacienta spēja sasniegt un saglabāt erekciju veiksmīgam dzimumaktam jau 16 minūtes pēc lietošanas, salīdzinot ar placebo.
Icelandic: Tadalafil sýndi tölfræðilega marktæka bót á stinningu og getu til að stunda kynlíf í allt að 36 tíma eftir inntöku, ásamt getu sjúklinga til að ná og viðhalda stinningu samanborið við lyfleysu allt niður í 16 mínútum eftir inntöku.
Latvian: CIALIS 20 mg apvalkotās tabletes Dzeltenas, mandeļu formas tabletes ar uzrakstu "C 20" vienā pusē.
Icelandic: CIALIS 20 mg filmuhúðaðar töflur Gular og möndlulaga töflur, merktar með „C 20" á annarri hliðinni.
Latvian: Zemāk esošajā tabulā minētas blakusparādības, par kurām saņemti spontāni ziņojumi un kas novērotas ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos (pavisam 8022 pacientiem, kuri saņēma CIALIS, un 4422 pacientiem, kuri saņēma placebo), lietojot pēc nepieciešamības vai vienu reizi dienā erektilās disfunkcijas ārstēšanai vai lietojot vienu reizi dienā, lai ārstētu labdabīgu prostatas hiperplāziju..
Icelandic: Taflan hér að neðan sýnir þær aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu og í samanburðarrannsóknum með lyfleysu (sem samanstóð af 8.022 sjúklingum á CIALIS og 4.422 sjúklingum á lyfleysu) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með CIALIS eftir þörfum og einu sinni á dag sem meðferð við ristruflunum og einu sinni á dag sem meðferð við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils.