FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Резюме на нежеланите лекарствени реакции в табличен вид Таблица 1 описва нежеланите реакции, свързани с двукратно дневно приложение на фидаксомицин за лечение на инфекция с C. difficile, докладвани при поне двама пациенти, представени по системо-органни класове.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su fidaksomicinu, skiriamu du kartus per parą C.
Bulgarian: Deutschland Astellas Pharma GmbH Tel: +49 (0)89 454401
Lithuanian: Astellas Pharma GmbH Tel: +49 (0)89 454401
Bulgarian: Фидаксомицин може да бъде слаб до умерен инхибитор на чревния P-gp.
Lithuanian: Fidaksomicinas gali būti silpnas arba vidutinio stiprumo žarnyno P-gp inhibitorius.
Bulgarian: Как да приемате DIFICLIR
Lithuanian: Kaip laikyti DIFICLIR
Bulgarian: В условията на клинична употреба, фидаксомицин няма клинично значим ефект върху експозицията на розувастатин, субстрат на OATP2B1 и BCRP (виж точка 4.5).
Lithuanian: Pagal klinikinio vartojimo duomenis, fidaksomicinas neturi kliniškai reikšmingos įtakos rozuvastatino, OATP2B1 ir KVAB substrato, ekspozicijai (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Той интерферира с РНК полимеразата на място, различно от това на рифамицините.
Lithuanian: Vaistinis preparatas slopina RNR polimerazę kitoje vietoje nei rifamicinai.
Bulgarian: Инхибирането на РНК полимеразата на клостридиите настъпва при концентрации 20 пъти по-ниски от тези за ензима на E. Coli (1 μM срещу 20 μM), което обяснява частично значителната специфичност на активността на фидаксомицин.
Lithuanian: coli fermento (1 μM, palyginti su 20 μM), kas iš dalies paaiškina reikšmingą fidaksomicino veiksmingumo specifiškumą.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/ГГГГ}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете DIFICLIR
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DIFICLIR DIFICLIR vartoti negalima
Bulgarian: Не спирайте приема на DIFICLIR, освен ако
Lithuanian: Nenustokite vartoti DIFICLIR, nebent taip patarė gydytojas.
Bulgarian: Изглежда плазмените нива са повишени в старческа възраст (възраст ≥ 65 години).
Lithuanian: Atrodo, kad senyviems (≥ 65 metų) žmonėms vaistinio preparato koncentracija plazmoje buvo padidėjusi.
Bulgarian: Suomi/Finland Astellas Pharma Puh/Tel: +358 (0)9 85606000
Lithuanian: Astellas Pharma Puh/Tel: +358 (0)9 85606000
Bulgarian: Ограничени данни показват, че няма голяма разлика в плазмената концентрация на фидаксомицин или OP-1118 между пациенти с намалена бъбречна функция (креатининов клирънс <50 ml/min) и пациенти с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс
Lithuanian: Remiantis negausiais duomenimis, pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi (kreatinino klirensas < 50 ml/min.), ir pacientams, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas ≥ 50 ml/min.
Bulgarian: Ограничени данни предполагат, че полът, теглото и расата нямат голямо влияние върху плазмената концентрация на фидаксомицин или OP-1118.
Lithuanian: Lytis, svoris ir rasė Remiantis negausiais duomenimis, lytis, svoris ir rasė didesnio poveikio fidaksomicino ar OP-1118
Bulgarian: За грам-отрицателните микроорганизми е присъща нечувствителност към фидаксомицин.
Lithuanian: Gram neigiamos bakterijos natūraliai nėra jautrios fidaksomicinui.
Bulgarian: DIFICLIR е показан при възрастни за лечение на инфекции с Clostridium difficile (CDI) познати също като C. difficile-асоциирана диария (CDAD) (вж. точка 5.1).
Lithuanian: DEFICLIR skirtas suaugusiųjų Clostridium difficile infekcijoms (CDI), dar vadinamoms su C.
Bulgarian: DIFICLIR 200 mg филмирани таблетки
Lithuanian: DIFICLIR 200 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Главният метаболит, OP-1118, се образува чрез хидролиза на изобутириловия естер. In vitro проучвания на метаболизма показват, че образуването на OP-1118 не зависи от CYP450 ензимите.
Lithuanian: Metabolizmo tyrimai in vitro parodė, kad OP-1118 susidarymas nepriklauso nuo CYP450 fermentų.
Bulgarian: Фидаксомицин няма клинично значим ефект върху експозицията на розувастатин, субстрат на транспортерите OATP2B1 и BCRP.
Lithuanian: Fidaksomicinas neturi kliniškai reikšmingos įtakos rozuvastatino, pernešėjų OATP2B1 ir KVAB
Bulgarian: Не трябва да приемате DIFICLIR, ако сте бременна, освен ако
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, DIFICLIR vartoti negalima, nebent kitaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Поради ограничените клинични данни, фидаксомицин трябва да се използва с внимание при пациенти с псевдомембранозен колит, фулминантна или животозастрашаваща CDI.
Lithuanian: Kadangi nepakanka klinikinių duomenų, pacientams, sergantiems pseudomembraniniu kolitu, žaibine ar gyvybei pavojinga CDI, fidaksomicino reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето или да се спре/да не се провежда лечение с DIFICLIR, като се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti arba susilaikyti nuo gydymo DIFICLIR.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на мощни инхибитори на Р-гликопротеина като циклоспорин, кетоконазол, еритромицин, кларитромицин, верапамил, дронедарон и амиодарон (вж. точки 4.5 и 5.2).
Lithuanian: , ciklosporino, ketokonazolo, eritromicino, klaritromicino, verapamilio, dronedarono ir amjodarono yra nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: DIFICLIR е предназначен за перорално приложение.
Lithuanian: DIFICLIR skirtas vartoti per burną.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и репродуктивна токсичност.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, посъветвайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство.
Lithuanian: Jeigu Jūsų inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Magyarország Astellas Pharma Kft.
Lithuanian: Astellas Pharma Kft.
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения повръщане, гадене, запек раздуване на корема, флатуленция, сухота в устата
Lithuanian: vidurių užkietėjimas pilvo pūtimas, dujų kaupimasis, burnos džiūvimas
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с фидаксомицин в една или повече подгрупи на педиатричната популация при ентероколит, причинен от C. difficile (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti fidaksomicino tyrimų, kuriuose dalyvautų vienas ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių, duomenis apie C.
Bulgarian: Само много ниски нива на OP-1118, без фидаксомицин, са откриваеми в урината при хора.
Lithuanian: Žmogaus šlapime nustatomas tik labai nedidelis OP-1118 kiekis, o fidaksomicino visiškai neaptinkama.
Bulgarian: Нарушения на имунната система обрив, сърбеж реакции на свръхчувствителност (ангиоедем, диспнея)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos (angioneurozinė edema, dusulys)
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте, хидроксипропилцелулоза, бутилхидрокситолуен, натриев нишестен гликолат и магнезиев стеарат.
Lithuanian: − Pagalbinės medžiagos: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, hidroksipropilceliuliozė,
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете DIFICLIR.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti DIFICLIR.
Bulgarian: Фертилитет Фидаксомицин няма ефекти върху фертилитета, когато е оценяван при плъхове (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis fidaksomicinas poveikio vaisingumui neturėjo (žr.
Bulgarian: Ако използвате едно от тези лекарства, моля посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Lithuanian: Jeigu vartojate šiuos vaistus, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: А и фидаксомицин при здрави доброволци води до 4- и 2-кратно увеличение съответно на Cmax и AUC на фидаксомицин и до 9,5 и 4-кратно увеличение съответно на Cmax и AUC на главния активен метаболит OP-1118.
Lithuanian: AUC bei atitinkamai 9,5 ir 4 kartus padidėjo pagrindinio veikliojo metabolito OP-1118 Cmax ir AUC.
Bulgarian: Специални популации
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos Senyvi pacientai
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Lithuanian: − Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg фидаксомицин (fidaxomicin).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg fidaksomicino (fidaxomicinum).
Bulgarian: 20 x 1 филмирана таблетка в перфорирани еднодозови блистери от алуминий/алуминий.
Lithuanian: 20 x 1 plėvele dengtų tablečių aliuminio / aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg фидаксомицин.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg fidaksomicino.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V. Branch Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Lithuanian: Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Bulgarian: Връзка фармакокинетика/фармакодинамика (ФК/ФД)
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos
Bulgarian: Ако сте алергичен макролиди (клас антибиотици), посъветвайте се с Вашия лекар преди използване на лекарството.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate alergiškas makrolidams (antibiotikų klasė), prieš vartodami šį vaistą, pasikonsultuokite su gydytoju. Jūsų gydytojas Jums pasakys, ar šis vaistas Jums tinkamas vartoti.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете DIFICLIR
Lithuanian: Pamiršus pavartoti DIFICLIR
Bulgarian: гръдния кош и кожата) - кларитромицин (лекарство, използвано за лечение на белодробни инфекции, инфекции на гърлото и синусите, инфекции на кожата и меките тъкани, както и инфекции, причинени от Helicobacter pylori свързани с дуоденална или стомашна язва) - верапамил (лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане или за предотвратяване на пристъпна болка в гърдите, или използвано след сърдечен удар, за да се предотврати настъпването на друг) - дронедарон и амиодарон (лекарства, използвани за контрол на сърдечния ритъм) - дабигатран етексилат (лекарство, използвано за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след хирургическа смяна на тазобедрена или колянна става).
Lithuanian: - verapamilis (vaistas, vartojamas aukštam kraujospūdžiui mažinti, krūtinės skausmo priepuoliams išvengti arba vartojamas po širdies priepuolio kitam priepuoliui išvengti); - dronedaronas ir amjodaronas (vaistai, vartojami širdies ritmui kontroliuoti);
Bulgarian: Фидаксомицин е антимикробно лекарство с тесен спектър, с бактерицидна активност по отношение на C. difficile.
Lithuanian: Fidaksomicinas yra riboto spektro antibiotikas, naikinantis C.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Lithuanian: 5.3 skyrių). 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus DIFICLIR gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: 100 x 1 филмирана таблетка в перфорирани еднодозови блистери от алуминий/алуминий.
Lithuanian: 100 x 1 plėvele dengtų tablečių aliuminio / aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 х 1 филмирана таблетка.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 x 1 plėvele dengtų tablečių 20 x 1 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: Поради ограничените клинични данни, фидаксомицин трябва да се използва с внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане или умерено до тежко чернодробно увреждане (вж.
Lithuanian: Kadangi nepakanka klinikinių duomenų, pacientams, kuriems nustatytas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, fidaksomicino reikia vartoti atsargiai (žr.
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции са следните:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis nurodytas toliau.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Lithuanian: Registruotojas atlieka farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 5 Декември 2011
Lithuanian: Registravimo data 2011 m.
Bulgarian: CDI.
Lithuanian: Ltd.
Bulgarian: Едновременното приложение на единични дози на P-gp инхибитора циклоспорин
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu skirti stiprių P glikoproteino inhibitorių, pvz., ciklosporino, ketokonazolo,
Bulgarian: Действие върху чревната флора
Lithuanian: Poveikis žarnyno florai
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Bulgarian: difficile.
Lithuanian: gamybai.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dificlir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Dificlir EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (200 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tabletėmis (200 mg).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които има излекуване след 10 дни на лечение.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo po 10 gydymo dienų išgijusių pacientų skaičius.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно (веднъж на всеки 12 часа) в продължение на 10 дни.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - po vieną tabletę du kartus per parą (kas 12 valandų), vartojama 10 dienų.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dificlir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Dificlir rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: От друга страна, CHMP отбеляза, че има неясноти относно ефектите на Dificlir при определени групи пациенти, например пациенти с чернодробни и бъбречни проблеми, и препоръча провеждане на допълнителни проучвания при тези групи.
Lithuanian: Vis dėlto CHMP pažymėjo, kad yra abejonių dėl Dificlir poveikio tam tikrų grupių pacientams, pavyzdžiui, kepenų ir inkstų sutrikimų turintiems pacientams, todėl rekomendavo su šios grupės pacientais atlikti tolesnius tyrimus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Dificlir.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Dificlir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Dificlir (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), повръщане и запек.
Lithuanian: Dažniausi Dificlir šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir vidurių užkietėjimas.
Bulgarian: Какви ползи от Dificlir са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Dificlir nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Като взе предвид сериозността на инфекциите с C. difficile и недостатъците на използваните понастоящем лечения, CHMP реши, че ползите от Dificlir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: difficile sukeliamų infekcijų sunkumą ir į šiuo metu taikomų gydymo metodų trūkumus, CHMP nusprendė, kad Dificlir nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jam rinkodaros teisę.
Bulgarian: Dificlir се използва за лечение на възрастни с инфекции на червата, причинени от бактерии, наречени Clostridium difficile.
Lithuanian: Dificlir skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems virškinimo trakto infekcijomis, kurias sukelia Clostridium difficile bakterijos.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване fidaxomicin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei fidaksomicinas
Bulgarian: Допълнителна информация за Dificlir:
Lithuanian: Kita informacija apie Dificlir
Bulgarian: Dificlir не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към фидаксомицин или към някоя от останалите съставки.
Lithuanian: Dificlir negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) fidaksomicinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: При поглъщане повечето от активното вещество не се абсорбира в кръвта, а действа локално върху бактериите C. difficile в червата.
Lithuanian: Prarijus vaistą didžioji veikliosios medžiagos dalis nepatenka į kraują, bet lokaliai veikia žarnyne esančias C.
Bulgarian: Някои антибиотици обаче, които се използват за лечение на инфекции, могат да нарушат равновесието на „полезните" бактерии в червата.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurie infekcijoms gydyti vartojami antibiotikai gali sutrikdyti „gerųjų" žarnyno bakterijų pusiausvyrą. Jei taip yra, C.
Bulgarian: Ако се случи това, е възможно бактериите C. difficile да се размножат и да произведат токсини (отрови), причиняващи заболявания като диария и повишена температура.
Lithuanian: difficile bakterijos gali daugintis ir gaminti toksinus (nuodingas medžiagas), o tai sukelia tokius negalavimus kaip viduriavimas ir karščiavimas.
Bulgarian: Активното вещество в Dificlir, фидаксомицин, е антибиотик, принадлежащ към нов клас макроциклични антибиотици.
Lithuanian: Dificlir veiklioji medžiaga fidaksomicinas yra antibiotikas, priskiriamas naujai makrociklinių antibiotikų klasei.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dificlir?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dificlir vartojimu?
Bulgarian: Страница 2/2
Lithuanian: Gruodžio 5 d.
Bulgarian: В такъв случай казваме, че лицето е заразено с C. difficile.
Lithuanian: Tokiu atveju laikoma, kad žmogus užsikrėtė C. difficile bakterijomis.
Bulgarian: При разглеждане на резултатите от двете проучвания е установено, че 92% от пациентите, приемащи Dificlir, са излекувани в сравнение с 90% от пациентите на ванкомицин.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai rodo, kad išgijo 92 proc.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Dificlir.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Dificlir rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Бактериите C. difficile се срещат естествено в червата и не причиняват проблеми при здрави хора.
Lithuanian: difficile yra virškinimo žarnyno bakterijos. Jos sveikiems žmonėms nesukelia jokių sveikatos problemų.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Dificlir, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Dificlir, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Dificlir е лекарствен продукт, който съдържа активното вещество фидаксомицин (fidaxomicin).
Lithuanian: Dificlir - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fidaksomicino.
Bulgarian: Това спира развитието и размножаването на бактериите C. difficile.
Lithuanian: Tai neleidžia C. difficile bakterijoms augti ir daugintis.
Bulgarian: Dificlir е сравнен с ванкомицин (друг антибиотик, използван при инфекции с C. difficile) в две основни проучвания при общо 1147 възрастни пациенти с лека до умерено тежка форма на инфекция с C.
Lithuanian: difficile infekcijoms gydyti) poveikiu dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 147 lengva arba vidutinio sunkumo C.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Dificlir са изследвани върху експериментални модели.
Lithuanian: Pirmiausia Dificlir poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Bulgarian: Какво представлява Dificlir?
Lithuanian: Kas yra Dificlir?
Bulgarian: Как е проучен Dificlir?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Dificlir?
Bulgarian: Как действа Dificlir?
Lithuanian: Kaip veikia Dificlir?
Bulgarian: Dificlir е поне също толкова ефективен, колкото ванкомицин за лекуване на инфекции с C. difficile.
Lithuanian: difficile infekcijai gydyti vartojamas Dificlir buvo bent jau toks pat veiksmingas kaip vankomicinas.
Bulgarian: На 5 Декември 2011 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Dificlir, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Dificlir rinkodaros teisę.
Bulgarian: Как се използва Dificlir?
Lithuanian: Kaip vartoti Dificlir?
Bulgarian: За какво се използва Dificlir?
Lithuanian: Kam vartojamas Dificlir?
Bulgarian: То блокира бактериалния ензим
Lithuanian: Ji blokuoja bakterijos fermentą DNR polimerazę. Ji reikalinga DNR
Bulgarian: CHMP счита, че CHMP е ефективен за лекуване на инфекции с C. difficile и се понася сравнително добре, а нежеланите лекарствени реакции са сходни като при ванкомицин.
Lithuanian: difficile sukeliamoms infekcijoms gydyti, paprastai buvo gerai toleruojamas, o jo šalutiniai reiškiniai panašūs į vankomicino.
Bulgarian: Глицерол 85%
Lithuanian: Glicerolis 85%
Bulgarian: 100% след всяка диализа
Lithuanian: 100 % po kiekvienos dializės
Bulgarian: Разклатете добре готовата суспензия.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją gerai pakratykite.
Bulgarian: Флуконазол 2/4
Lithuanian: Flukonazolas 2/4
Bulgarian: 2 до 4 седмици, лечението на tinea pedis може да продължи до 6 седмици
Lithuanian: 2-4 savaites, pėdų dermatofitiją (tinea pedis) gali tekti gydyti iki 6 savaičių.
Bulgarian: 3 пъти седмично
Lithuanian: 3 kartus per savaitę.
Bulgarian: Компетентните власти на държавите членки, в преговори с референтната държава членка, ще актуализират продуктовата информация както се изисква.
Lithuanian: Po Europos Komisijos sprendimo šalies narės kompetentinga institucija, kartu su referencine šalimi, atnaujins informaciją apie vaistinį preparatą, kaip bus reikalaujama.
Bulgarian: В отделен раздел на края на тази листовка има повече информация за медицинските специалисти.
Lithuanian: Šio lapelio pabaigoje esančiame skyriuje pateikiama daugiau informacijos sveikatos priežiūros specialistams.
Bulgarian: Долейте вода до маркировката на бутилката (тя съответства на 24 ml вода).
Lithuanian: Įpilkite vandens iki ant buteliuko esančios žymos (tai atitinka 24 ml įpilto vandens).
Bulgarian: Тези стойности на фармакокинетичните параметри са по-високи от аналогичните стойности, съобщавани при здрави млади мъже-доброволци.
Lithuanian: Šie farmakokinetiniai parametrai buvo didesni nei atitinkami sveikų jaunų vyrų savanorių rodmenys.
Bulgarian: Пациентите трябва постоянно да наблюдават кръвното си налягане.
Lithuanian: Pacientai privalo nuolat matuoti kraujospūdį.
Bulgarian: Клиничната значимост на резултатите, получени от тези проучвания, не е известна.
Lithuanian: Klinikinė šių tyrimų metu gautų duomenų svarba nežinoma.
Bulgarian: Разреждането трябва да става при асептични условия.
Lithuanian: Skiedimas turi būti atliekamas aseptinėmis sąlygomis.
Bulgarian: Процент от препоръчителната доза
Lithuanian: Procentinė rekomenduojamos dozės dalis
Bulgarian: Поддържаща доза: 6 месеца.
Lithuanian: Palaikomoji dozė vartojama 6 mėnesius.
Bulgarian: Приема на прекалено много капсули наведнъж може да Ви накара да се почувствате зле.
Lithuanian: Jeigu iš karto išgersite per daug kapsulių, galite pasijusti blogai.
Bulgarian: Добавете малко количество вода и разклатете енергично.
Lithuanian: Įpilkite nedidelį kiekį vandens ir stipriai pakratykite.
Bulgarian: Обикновено от 6 до 8 седмици.
Lithuanian: Paprastai gydoma mažiausiai 6-8 savaites.
Bulgarian: Няма данни за метаболити в кръвообръщението.
Lithuanian: Duomenų apie kraujyje esančius metabolitus nėra.
Bulgarian: Разклатете добре за 1-2 минути до получаване на хомогенна суспензия.
Lithuanian: Stipriai kratykite 1-2 minutes, kad susidarytų homogeniška suspensija.