FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP přijal na základě zhodnocení skutečnosti, že nebyly zaznamenány žádné obavy týkající se bezpečnosti, účinnosti a klinických nežádoucích účinků kombinace ramiprilu/HCTZ podávané pacientům, kteří nereagovali na léčbu samotným HCTZ a ramiprilem, dvě následující sjednocená znění indikací přípravku: - léčba esenciální hypertenze,
Latvian: Ņemot vērā, ka nav pamata nopietnām šaubām saistībā ar ramiprila/HCTZ kombinācijas drošumu, iedarbīgumu un klīniskām nelabvēlīgām blakusparādībām tādiem pacientiem, kas nereaģē uz HCTZ vai uz ramiprilu atsevišķi, CHMP pieņēma šādus divus saskaņotos indikāciju formulējumus: - primārās jeb esenciālās hipertonijas ārstēšana; - šī fiksēto devu kombinācija indicēta pacientiem, kuru asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts tikai ar ramiprilu vai tikai ar hidrohlorotiazīdu.
Czech: Trombóza při závažné depleci tekutin, vaskulární stenóza, hypoperfúze, Raynaudův fenomén, vaskulitida
Latvian: Tromboze smaga šķidruma izsīkuma dēļ, asinsvadu stenoze, hipoperfūzija, Reino sindroms, vaskulīts
Czech: • Ucpaný nos, zánět dutin (sinusitida), zkrácený dech
Latvian: • Deguna aizsprostojums, sinusu iekaisums (sinusīts), elpas trūkums
Czech: • Slabost nebo křeče ve svalech
Latvian: • Muskulatūras vājums vai krampji
Czech: Zánět gastrointestinálního traktu, poruchy trávení, břišní diskomfort, dyspepsie, gastritida, nausea, zácpa
Latvian: Iekaisumi kuņģazarnu traktā, gremošanas traucējumi, diskomforta sajūta vēderā, dispepsija, gastrīts, slikta dūša, aizcietējumi
Czech: Johnsonův syndrom, multiformní erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, exfoliativní dermatitida, fotosenzitivní reakce, onycholýza, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, kopřivka
Latvian: Toksiska epidermalā nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, multiformā eritēma, pemfigus, psoriāzes saasināšanās, eksfoliatīvs dermatīts, fotosensibilizācijas reakcijas, pemfigam vai ēdei līdzīga eksantēma vai dermatīts, hiperhidroze, izsitumi (jo īpaši makulopapulāri), nieze, matu izkrišana nātrene
Czech: • Zácpa, bolest žaludku nebo střev
Latvian: • Aizcietējumi, sāpes kuņģī vai zarnās
Czech: Únava, asténie
Latvian: vemšana un caureja
Czech: Kypr: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Latvian: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Czech: - Angioedém v anamnéze (hereditární, idiopatický nebo angioedém při předchozím užití ACE inhibitoru nebo antagonistů receptoru pro angiotenzin II (AIIRA)
Latvian: - Angioneirotiska tūska (pārmantota, idiopātiska vai agrākas AKE inhibitoru vai AIIRA lietošanas izraisīta angioneirotiska tūska) anamnēzē.
Czech: S kombinací léčivých látek nebyly provedeny žádné studie zaměřené na mutagenitu a kancerogenitu, neboť samostatně podávané látky nevykazují žádné riziko.
Latvian: Tā kā atsevišķo sastāvdaļu pētījumu laikā risks nav konstatēts, kombinācijas mutagenitātes un kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Czech: Snížen asymptomatické, a proto je nezbytně nutné pravidelně kontrolovat hladinu sodíku.
Latvian: Nātrija jonu koncentrācijas samazināšanās sākotnēji var būt asimptomātiska, tādēļ obligāti ir nepieciešamas regulāras pārbaudes.
Czech: Zvyšuje se exkrece draslíku a hořčíku, klesá vylučování kyseliny močové.
Latvian: Pastiprinās kālija un magnija jonu ekskrēcija, bet samazinās urīnskābes ekskrēcija.
Czech: Rumunsko: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Latvian: Rumānijā: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Czech: Podávání kombinovaných tablet s fixní dávkou ramiprilu a hydrochlorothiazidu se doporučuje obvykle po titraci dávky s jednou ze složek.
Latvian: Fiksētas ramiprila un hidrohlorotiazīda kombinācijas ievadīšana parasti ir ieteicama pēc devas titrēšanas vienam no šiem komponentiem atsevišķi.
Czech: • Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu - prokazuje se krevními testy
Latvian: • Asins analīžu rezultāti norāda uz sarkano asins šūnu, balto asins šūnu vai trombocītu skaita, kā arī hemoglobīna koncentrācijas samazināšanos
Czech: • Vznik krevních sraženin
Latvian: • Asins trombu veidošanās
Czech: Holandsko: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Latvian: Nīderlandē: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Czech: Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory/antagonisty AIIR nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro používání v době těhotenství.
Latvian: Ja vien turpmāku ārstēšanu ar AKE inhibitoriem/AIIRA neuzskata par neaizstājamu, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, ir jāpāriet uz alternatīviem līdzekļiem pret hipertensiju ar pierādītu drošības profilu grūtniecības laikā.
Czech: U některých pacientů léčených ACE inhibitory včetně TRITAZIDE byla pozorována hyperkalém K pacientům s rizikem hyperkalémie patří pacienti s renální insuficiencí, starší pacienti (více než 70 let), pacienti s nekontrolovaným diabetem mellitem nebo pacienti užívající draselné soli, kalium šetřící diuretika a další léčivé přípravky zvyšující hladinu draslíku v plazmě a také onemocnění jako např. dehydratace, akutní srdeč ie.
Latvian: Hiperkaliēmijas riskam ir pakļauti pacienti ar nieru nepietiekamību, pacienti pēc 70 gadu vecuma un/vai pacienti ar nekontrolētu cukura diabētu, pacienti, kuri lieto kālija sāļus, kāliju aizturošos diurētiskos līdzekļus un citas aktīvās vielas, kuras plazmā palielina kālija jonu koncentrāciju, kā arī pacienti ar tādiem stāvokļiem kā, piemēram, organisma dehidratāciju, akūtu sirds dekompensāciju vai metabolisku acidozi.
Czech: • Pacienti s poruchou funkce jater
Latvian: • Kalciju saturošus uztura bagātinātājus
Czech: Island Irsko sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Latvian: Islande Īrija sanofi-aventis Ireland Ltd.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Má být vyplněno národně]
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU [Aizpilda nacionāli]
Czech: Kolestyramin a jiné enterálně podávané iontoměniče: snížené vstřebávání hydrochlorothiazidu.
Latvian: Holestiramīns un kolestipola sveķi: samazinās hidrohlortiazīda absorbcija.
Czech: Současné užívání ramiprilu a hydrochlorothiazidu
Latvian: Vienlaicīga ramiprila un hidrohlortiazīda lietošana
Czech: • Vylučování většího množství tekutiny (moči) za den, než je obvyklé
Latvian: • Pastiprināta urinācija visas dienas garumā
Czech: Polsko: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
Latvian: Polijā: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
Czech: Bylo prokázáno
Latvian: Nav zināmi
Czech: Současné užívání ramiprilu a hydrochlorothiazidu má reverzní účinek při ztrátách draslíku, který je spojený s diuretiky, a to pravděpodobně proto, že je zablokován systém renin-angiotenzin-aldosteron.
Latvian: Iespējams, ka saistībā ar renīna-angiotenzīnaaldosterona sistēmas blokādi vienlaicīgai ramiprila un hidrohlortiazīda lietošanai ir raksturīga tendence novērst ar diurētisko līdzekļu lietošanu saistīto kālija jonu zudumu.
Czech: Švédsko: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Latvian: Zviedrijā: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Czech: • Změna funkce jater, slinivky břišní nebo ledvin prokázaná krevním testem
Latvian: • Asins analīžu rezultāti norāda uz aknu, aizkuņģa dziedzera vai nieru darbības izmaiņām
Czech: Kombinace ramiprilu a hydrochlorothiazidu nevykazovala při podávání potkanům a myším žádnou akutní toxickou aktivitu až do dávky 10 000 mg/kg.
Latvian: Žurkām un pelēm līdz 10000 mg/kg lielas ramiprila un hidrohlortiazīda kombinācijas devas akūtu toksicitāti neizraisa.
Czech: Selhání kostní dřeně, neutropénie včetně agranulocytózy, pancytopénie, eozinofilie, Hemokoncentrace ve smyslu deplece tekutin
Latvian: Kaulu smadzeņu mazspēja, neitropēnija, tostarp arī agranulocitoze, pancitopēnija, eozinofīlija.
Czech: • Lithium (používá se při problémech s duševním zdravím).
Latvian: • Litija preparātus (garīgo slimību ārstēšanai).
Czech: Ramipril a hydrochlorothiazid
Latvian: Ramiprils un hidrohlortiazīds
Czech: , že thiazidy zvyšují vylučování hořčíku močí, což může vést k hypomagnezémii.
Latvian: Ir pierādīts, ka tiazīdi pastiprina magnija jonu ekskrēciju ar urīnu, kā rezultātā ir iespējama hipomagnēmija.
Czech: 3x 30 tablet (vícečetné balení)
Latvian: 3 x 30 tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Czech: Poté pokračujte v léčbě jako dříve.
Latvian: Pēc tam turpiniet ārstēšanu kā iepriekš.
Czech: Tyto účinky byly často přechodné.
Latvian: Šīs blakusparādības bieži bijušas pārejošas.
Czech: Proto je nutno vždy dodržet následující:
Latvian: Tāpēc vienmēr jāievēro sekojoši norādījumi:
Czech: Výsledky účinnosti v 96. týdnu
Latvian: 96. nedēļas efektivitātes rezultāti
Czech: Rozdíl ve výstupu zůstal statisticky významný (p = 0,006).
Latvian: Mērķa kritērija atšķirība saglabājās statistiski nozīmīga (p=0,006).
Czech: V současné době není známo, zda jsou neurologické poruchy přechodné nebo trvalé.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šie neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Czech: Medián doby od prvního zahájení ART byl přibližně 4,5 roku.
Latvian: Laika mediāna no pirmās ART sākšanas bija ap 4,5 gadiem.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Triumeq.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem Triumeq iepakojumu.
Czech: Udržujte lahvičku pevně uzavřenu.
Latvian: Glabāt pudeli cieši noslēgtu.
Czech: Sledujte důležité příznaky
Latvian: Pievērsiet uzmanību nozīmīgiem simptomiem
Czech: * Upraveno podle výchozích stratifikačních faktorů, p = 0,025.
Latvian: Koriģējot pēc sākotnējiem stratifikācijas faktoriem, p=0,025.
Czech: Po otevření lahvičky ponechejte vysoušedlo v lahvičce, neodstraňujte jej.
Latvian: Pēc tam, kad pudele atvērta, atstājiet desikantu pudelē, neizņemiet to.
Czech: Rovněž zvyšuje počet buněk CD4 v krvi.
Latvian: Tas arī palielina CD4 šūnu skaitu asinīs.
Czech: * Upraveno podle výchozích stratifikačních faktorů.
Latvian: Koriģējot pēc sākotnējiem stratifikācijas faktoriem.
Czech: Změna geometrického průměru (%)
Latvian: Mijiedarbības vidējās ģeometriskās izmaiņas (%)
Czech: Děti Tento léčivý přípravek není určen dětem mladším než 12 let.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Czech: 85 dní
Latvian: 85 dienas
Czech: Podíl s pozitivní sérologií HCV byl 7 %.
Latvian: Daļa ar pozitīvu HCV seroloģiju bija 7%.
Czech: Všechna léčba byla podávána v otevřeném uspořádání.
Latvian: Visas zāles tika lietotas atklāti.
Czech: Není-li lékař k zastižení, musíte si neodkladně vyžádat radu jiného lékaře (např. na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice).
Latvian: Ja Jūsu ārsts nav pieejams, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība citur (piemēram, tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā).
Czech: Zde vytáhněte (s přiloženou Výstražnou průkazkou)
Latvian: Pastumt šeit (ar pievienotu Brīdinājuma kartīti)
Czech: − Methadon, užívaný jako náhrada heroinu.
Latvian: • metadons, ko lieto kā heroīna aizstājēju.
Czech: Hlavními cestami přenosu byl homosexuální (73 %) nebo heterosexuální (29 %) styk.
Latvian: Galvenie iepriekšējie pārneses ceļi bija homoseksuāls (73%) vai heteroseksuāls (29%) sakars.
Czech: − nenormální sny,
Latvian: • dīvaini sapņi,
Czech: Jakékoli příznaky zánětu je nutno vyhodnotit a v případě potřeby zahájit léčbu.
Latvian: Jebkādi iekaisuma simptomi ir jāizvērtē un, ja nepieciešams, jāārstē.
Czech: Vynecháte-li dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Czech: Zatímco klinický význam těchto zjištění není známý, tyto údaje naznačují, že možný klinický přínos převažuje nad rizikem kancerogenity u člověka.
Latvian: Kaut arī šo atražu klīniskā nozīme nav zināma, šie dati liecina, ka iespējamais klīniskais ieguvums ir būtiskāks nekā kancerogenitātes risks cilvēkiem.
Czech: Pacienti byli převážně běloši (66 %) nebo černoši (28 %) mužského pohlaví (87 %).
Latvian: Pacienti pārsvarā bija baltās (66%) vai melnās rases pārstāvji (28%), vīrieši (87%).
Czech: Triumeq může také ovlivnit, jak účinkují některé jiné léčivé přípravky.
Latvian: Arī Triumeq var ietekmēt dažu citu zāļu darbību.
Czech: Na základě této embryofetální toxicity nelze učinit závěr o teratogenním potenciálu abakaviru.
Latvian: Šīs embriofetālās toksicitātes dēļ nav iespējams izdarīt secinājumus par abakavīra teratogēno potenciālu.
Czech: Známky a příznaky této HSR jsou uvedeny níže.
Latvian: Šīs HSR pazīmes un simptomi norādīti tālāk.
Czech: Jednotlivé složky byly sledovány u dospívajících (12 až 17 let).
Latvian: Atsevišķās sastāvdaļas pētītas pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem).
Czech: Chybějící údaje z období ale stále ve studii
Latvian: Trūkst datu par konkrēto brīdi, taču piedalās pētījumā
Czech: V 96. týdnu byla odpověď 80 %, resp. 72 %.
Latvian: Pēc 96 nedēļām atbildes reakcija bija attiecīgi 80% un 72%.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Odtrhněte přiloženou Výstražnou průkazku, která obsahuje důležité informace o bezpečnosti.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Atdaliet pievienoto Brīdinājuma kartīti - tajā ir svarīga informācija par drošumu.
Czech: Odtrhněte tuto průkazku a mějte ji stále u sebe.
Latvian: Atdaliet šo kartīti un vienmēr nēsājiet to līdzi.
Czech: Aktuální ART N = 278 n (%)
Latvian: Current ART N=278 n (%)
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců od zahájení CART.
Latvian: Parasti šādas reakcijas novēro dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART terapijas uzsākšanas.
Czech: U abakaviru byla Cmax snížena o 23 % a AUC zůstala nezměněna.
Latvian: Abakavīra Cmax samazinājās par 23% un AUC nemainījās.
Czech: Příznaky autoimunitních poruch se mohou vyvinout mnoho měsíců po zahájení léčby HIV infekce.
Latvian: Autoimūnu traucējumu simptomi var rasties daudzus mēnešus pēc tam, kad uzsākāt zāļu lietošanu HIV infekcijas ārstēšanai.
Czech: Možná bude třeba změnit dávku methadonu.
Latvian: Var būt nepieciešams mainīt metadona devu.
Czech: Triumeq se má během druhého a třetího trimestru těhotenství užívat pouze, pokud předpokládaný přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Latvian: Triumeq grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums attaisno potenciālo risku auglim.
Czech: Týdnu
Latvian: nedēļa
Czech: Nepovažuje se to za klinicky významné (viz Absorpce).
Latvian: To neuzskata par klīniski nozīmīgu (skatīt "Uzsūkšanās").
Czech: − pokud konzumují alkohol,
Latvian: • kuri lieto alkoholu;
Czech: Afroamerický/africký původ/jiní
Latvian: Baltā Afroamerikāņu/afrikāņu izcelsme/cita Vecums (gadi)
Czech: Klíčové prvky v edukačním materiálu pro zvýšení porozumění a pochopení ABC HSR a pro rozšíření informací již uvedených v SPC:
Latvian: Galvenie izglītojošajā materiālā iekļautie elementi, lai uzlabotu izpratni un apzināšanos par ABC HSR un papildinātu pašlaik ZA iekļauto informāciju:
Czech: Více informací viz bod 4.
Latvian: Vairāk informācijas skatiet 4. punktā.
Czech: Inhibice OAT3 nebyla in vivo studována.
Latvian: OAT3 inhibīcija in vivo nav pētīta.
Czech: Malé množství složek přípravku Triumeq může také přecházet do mateřského mléka.
Latvian: Neliels daudzums Triumeq sastāvdaļu arī var nonākt mātes pienā.
Czech: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španělsko NEBO
Latvian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spānija
Czech: Proto je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Latvian: Tāpēc ir ļoti svarīgi pārrunāt ar ārstu visas Jūsu veselības stāvokļa izmaiņas.
Czech: DTG 50 mg jednou denně
Latvian: DTG 50 mg vienreiz dienā
Czech: Klinický popis HSR
Latvian: HSR klīniskais apraksts
Czech: Celkové rozdíly v léčbě v 96. týdnu jsou aplikovatelné na pacienty s vyšší i nižší výchozí virovou náloží.
Latvian: Vispārējās atšķirības starp ārstēšanas veidiem 96. nedēļā attiecināmas uz pacientiem ar lielu un mazu sākotnējo vīrusu slodzi.
Czech: Tato virová odpověď se ve skupině s 50 mg udržovala po 3 až 4 dny po poslední dávce.
Latvian: Šāda pretvīrusu atbildes reakcija 50 mg grupā saglabājās 3-4 dienas pēc pēdējās devas lietošanas.
Czech: Interakce nebyla studována (inhibice alkoholdehydrogenázy).
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta (Alkoholdehidrogenāzes inhibīcija)
Czech: Přípravek Triumeq nepřestávejte užívat bez předchozí porady s lékařem, protože by to mohlo poškodit Vás i Vaše nenarozené dítě.
Latvian: Nepārtrauciet Triumeq lietošanu bez apspriešanās ar ārstu, jo tas var kaitēt Jums un Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Czech: U 4 jedinců bylo pozorováno virologické selhání, nikdo z nich neměl v době virologického selhání INI rezistenci.
Latvian: Četrām pētāmajām personām bija virusoloģiska neveiksme, un nevienai no tām virusoloģiskās neveiksmes laikā nebija rezistences pret INI.
Czech: Lékař může rozhodnout o úpravě dávky nebo o potřebě dalších kontrol.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt pielāgot devu vai ka nepieciešamas papildu pārbaudes.
Czech: Výsledky ve 48. týdnu (včetně výstupů podle výchozích klíčových proměnných) jsou shrnuty v tabulce 3.
Latvian: 48. nedēļas rezultāti (tai skaitā svarīgāko sākotnējo kovariātu rezultāti) ir parādīti 3. tabulā.
Czech: − nedostatek energie (únava).
Latvian: • enerģijas trūkums (nogurums).
Czech: Takové infekce mohou být „skryté" a před zahájením léčby nerozeznané slabým imunitním systémem.
Latvian: Šādas infekcijas varēja būt "slēptas" un vājās imūnsistēmas neatpazītas, pirms tika uzsākta ārstēšana.
Czech: Zvládání předávkování má být vedeno podle klinického stavu nebo podle doporučení národního toxikologického centra, je-li k dispozici.
Latvian: Turpmākajā ārstēšanā jāvadās pēc klīniskajām indikācijām vai nacionālo toksikoloģijas centru ieteikumiem, ja tādi ir pieejami.
Czech: Celkové poměry koncentrace radioaktivity v krvi a plazmě spojené s léčivým přípravkem byly mezi 0,441 a 0,535, což ukazuje na minimální spojení radioaktivity s buněčnými složkami krve.
Latvian: Kopējās ar zālēm saistītās radioaktivitātes koncentrācijas attiecība asinīs un plazmā bija no 0,441 līdz 0,535, kas liecina par minimālu radioaktivitātes saistību ar asins šūnām.
Czech: Co je Triumeq a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Triumeq un kādam nolūkam to lieto
Czech: Nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky kromě těch, které byly pozorovány u dospělé populace.
Latvian: Netika konstatēti nekādi citi nevēlamo blakusparādību veidi, kā vien pieaugušo populācijā novērotie.
Czech: Neexistuje však důkaz, že starší pacienti vyžadují jinou dávku než mladší dospělí pacienti (viz bod 5.2).
Latvian: Nav pierādījumu, ka gados vecākiem pacientiem būtu vajadzīga citāda deva nekā gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: − hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyblivost),
Latvian: • hiperaktivitāte (pārmērīgs nemiers un kustīgums),
Czech: Padesát tři procenta celkové perorální dávky se vyloučí nezměněna stolicí.
Latvian: Piecdesmit trīs procenti kopējās perorālās devas tiek izvadīti nemainītā veidā ar izkārnījumiem.
Czech: Hlavní demografické parametry a výstupy jsou shrnuty v tabulce 5.
Latvian: Galvenie demogrāfiskie dati un iznākumi apkopoti 5. tabulā.
Czech: Roztok sorbitolu (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/lamivudin
Latvian: Sorbīta šķīdums (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudīns
Czech: Dvě mutace vyústily do 7 až 8násobné změny citlivosti abakaviru a pro více než 8násobnou změnu citlivosti byly nutné kombinace tří mutací.
Latvian: Divas mutācijas izraisīja abakavīra jutīguma izmaiņas par 7 - 8 reizēm un, lai jutīgums mainītos vairāk nekā par 8 reizēm, bija nepieciešama trīs mutāciju kombinācija.
Czech: Možná interakce daná společnou cestou eliminace prostřednictvím alkoholdehydrogenázy (složka abakaviru).
Latvian: Iespējama mijiedarbība, ņemot vērā kopējo eliminācijas ceļu ar alkoholdehidrogenāzes starpniecību (abakavīra sastāvdaļai).
Czech: DRV+RTV 800 mg + 100 mg jednou denně
Latvian: DRV+RTV 800 mg + 100 mg vienreiz dienā
Czech: Příznaky hlášené u alespoň 10 % pacientů s hypersenzitivní reakcí jsou uvedeny tučně.
Latvian: Simptomi, par kuriem ziņots vismaz 10% pacientu ar hipersensitivitātes reakciju, ir atzīmēti treknrakstā.
Czech: Terapii má zahajovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Latvian: Terapiju drīkst ordinēt ārsts, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Czech: Antihistaminika (antagonisté H2 receptorů histaminu)
Latvian: Prethistamīna līdzekļi (histamīna H2 receptoru antagonisti) Ranitidīns
Czech: − sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování (zejména u pacientů, kteří měli dříve deprese nebo mentální problémy).
Latvian: • pašnāvnieciskas domas un uzvedība (īpaši pacientiem, kuriem jau iepriekš bijusi depresija vai garīgās veselības problēmas).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Czech: Medián doby do virové suprese**
Latvian: Mediānais laiks līdz vīrusu nomākumam**
Czech: M184V je spojena s přibližně dvojnásobným vzestupem rezistence k abakaviru, ale nezpůsobuje klinickou rezistenci k abakaviru.
Latvian: M184V saistīta ar aptuveni 2 reizes lielāku rezistenci pret abakavīru, bet neizraisa klīnisku rezistenci pret abakavīru.
Czech: Ukončení studie/studijní léčby z jiných důvodů§
Latvian: Pārtraukts pētījums/pētāmo zāļu lietošana cita iemesla dēļ§
Czech: Během prvního týdne léčby dolutegravirem se vyskytla zvýšení hladiny kreatininu v séru a přetrvávala po 96 týdnů.
Latvian: Pirmajā dolutegravīra terapijas nedēļā radās paaugstināta kreatinīna koncentrācija serumā, kas saglabājās stabila 96 nedēļu garumā.
Czech: Pro studium rezistence in vitro se používá seriálová pasáž.
Latvian: In vitro rezistences attīstības pētīšanai izmanto pasāžu sēriju.
Czech: Některá klinická zjištění také podporují možnost interakce mezi lamivudinem a kladribinem.
Latvian: Arī dažas klīniskas atrades apstiprina iespējamo mijiedarbību starp lamivudīnu un kladribīnu.
Czech: Průměrný poločas abakaviru je 1,5 hodiny.
Latvian: Abakavīra vidējais eliminācijas pusperiods ir apmēram 1,5 stundas.
Czech: Je nutno se řídit doporučenými postupy pro léčbu.
Latvian: Ir jāseko ārstēšanas vadlīnijām.
Czech: Dolutegravir ↔ (Nebylo studováno.)
Latvian: Dolutegravīrs ↔ (Nav pētīts)
Czech: U potkanů nebyl podobný efekt pozorován ani při velmi vysoké systémové expozici.
Latvian: Līdzīgu efektu nenovēro žurkām pat tad, kad sistēmiskā iedarbība ir ļoti liela.
Czech: Pacienti proto musí zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů majících zkušenosti s léčením těchto nemocí spojených s infekcí HIV.
Latvian: Tādēļ pacientiem ir jāpaliek šo ar HIV saistīto slimību ārstēšanā pieredzējuša ārsta ciešā klīniskā uzraudzībā.
Czech: Vliv prodloužené denní léčby vysokými dávkami dolutegraviru byl hodnocen ve studiích toxicity s opakovanými perorálními dávkami u potkanů (až do 26 týdnů) a u opic (až do 38 týdnů).
Latvian: Ietekme, kādu rada ilgstoša lielu dolutegravīra devu lietošana ikdienā, novērtēta atkārtotu perorālu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām (līdz 26 nedēļām) un pērtiķiem (līdz 38 nedēļām).
Czech: Důvody
Latvian: Cēloņi
Czech: Ve vzácných případech, kdy imunitní systém zesílí, může také napadnout zdravou tělní tkáň (autoimunitní poruchy).
Latvian: Retos gadījumos, imūnsistēmai nostiprinoties, tā var uzbrukt arī veseliem ķermeņa audiem (autoimūni traucējumi).
Czech: → Informujte svého lékaře, jestliže máte potíže se srdcem, kouříte nebo trpíte onemocněním, které zvyšuje riziko srdečního onemocnění, jako je vysoký krevní tlak a diabetes (cukrovka).
Latvian: → Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, ja smēķējat vai ja Jums ir citas slimības, kas varētu paaugstināt sirds slimību risku, piemēram, paaugstināts asinsspiediens vai cukura diabēts.
Czech: Pokud víte, že tento typ genu máte, informujte o tom svého lékaře.
Latvian: Ja zināt, ka Jums ir šis gēns, informējiet par to ārstu.
Czech: → Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, pokud si nejste jistý(á), že Vaše pozornost není ovlivněna.
Latvian: → Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja vien neesat pilnīgi drošs, ka Jums nav modrības traucējumu.