FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos och polyoxol 40-hydrerad ricinolja.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose og polyoksyl-40-hydrogenert lakserolje.
Swedish: Interaktioner som leder till lägre plasmakoncentrationer av felodipin Inducerare av enzymsystemet P450 3A4 har visat sig sänka plasmakoncentrationen av felodipin.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som fører til redusert plasmakonsentrasjon av felodipin Enzymindusere av cytokrom P450 3A4-systemet har vist å føre til en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av felodipin.
Swedish: • Obehandlad hjärtsvikt
Norwegian Bokmål: Dekompensert hjertesvikt.
Swedish: Depottabletterna ger en förlängd absorptionsfas, som resulterar i en jämn plasmakoncentration av felodipin inom det terapetiska intervallet under 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i stabil plasmakonsentrasjon av felodipin innenfor det terapeutiske området i 24 timer.
Swedish: Vanlig dos när man behandlas under längre tid är 510 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen ved langtidsbehandling av denne sykdommen er 5-10 mg én gang daglig.
Swedish: Interaktioner som leder till ökade plasmakoncentrationer av felodipin CYP3A4-enzymhämmare har visat sig öka plasmakoncentrationen av felodipin.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som fører til økt plasmakonsentrasjon av felodipin CYP3A4 enzymehemmere har vist å forårsake en økning i plasmakonsentrasjoner av felodipin.
Swedish: 3 blisterkartor om 30 tabletter
Norwegian Bokmål: 3 blistere à 30 tabletter
Swedish: • Erytromycin
Norwegian Bokmål: Erythromycin
Swedish: Som startdos rekommenderas 5 mg en gång dagligen, vilket vid behov kan ökas till 10 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør innledes med 5 mg én gang daglig, og hvis nødvendig, økes til 10 mg én gang daglig.
Swedish: 4 blisterkartor om 7 tabletter
Norwegian Bokmål: 4 blistere à 7 tabletter
Swedish: • erytromycin (läkemedel mot infektioner)
Norwegian Bokmål: • Erythromycin (antibiotika)
Swedish: 1 blisterkarta om 14 tabletter
Norwegian Bokmål: 1 blister à 14 tabletter
Swedish: - om du har obehandlad hjärtsvikt - om du har akut hjärtinfarkt (hjärtattack) - om du har bröstsmärta som har kommit nyligen eller kärlkramp som varar i 15 minuter eller mer eller är svårare än vanligt - om du har någon sjukdom i hjärtklaffarna eller i hjärtmuskeln, förrän du har talat med din läkare.
Norwegian Bokmål: - dersom du har nylig opståtte brystsmerter eller angina pectoris som varer mer enn 15 minutter eller er mer alvorlig enn vanlig.
Swedish: [Kompletteras nationellt] [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Norwegian Bokmål: [Fylles ut nasjonalt] [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Swedish: 1 burk om 100 tabletter 10 blisterkartor om 10 tabletter
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 100 tabletter 10 blister à 10 tabletter
Swedish: Rödbrun järnoxid (E172) (endast för Plendil 5 mg och 10 mg) Gul järnoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Drasjelag: - Carnaubavoks - Jernoksid rødbrun (E172) (Kun brukt i Plendil 5 mg og 10 mg) - Jernoksid gul (E172) - Hypromellose 6 mPa s - Makrogol 6000 - Titandioksid (E171)
Swedish: Hur Plendil ska förvaras [Kompletteras nationellt]
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Plendil [Fylles ut nasjonalt]
Swedish: • Tandköttsinflammation (svullet tandkött)
Norwegian Bokmål: • Gingivitt (hovent tannkjøtt)
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 10.000 personer
Swedish: 2 blisterkartor om 10 tabletter
Norwegian Bokmål: 2 blistere à 10 tabletter
Swedish: Denna svullnad kan undvikas eller minskas genom noggrann munhygien.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen kan unngås eller reverseres ved god munnhygiene.
Swedish: Plendil och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg [5 mg eller 10 mg] depottabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] felodipin
Norwegian Bokmål: Plendil 2,5 mg [5 mg eller, 10 mg] depottabletter [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 20, 28, 30, 90, 98 och 100 tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser à 14, 20, 28, 30, 90, 98 og 100 tabletter
Swedish: Huvudvärk Yrsel, parestesi
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, parestesier
Swedish: 10 blisterkartor om 10 tabletter
Norwegian Bokmål: 10 blistere à 10 tabletter
Swedish: 3 blisterkartor om 10 tabletter 1 burk om 30 tabletter
Norwegian Bokmål: 3 blistere à 10 tabletter 1 flaske med 30 tabletter
Swedish: Vid behov kan ett annat blodtryckssänkande läkemedel läggas till.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig kan et annet antihypertensiva gis i tillegg.
Swedish: 1 burk om 30 tabletter 3 blisterkartor om 10 tabletter
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 30 tabletter 3 blistere à 10 tabletter
Swedish: Plendil 2,5 mg depottablett är gul, rund, bikonvex, märkt A/FL på ena sidan och 2,5 på andra sidan.
Norwegian Bokmål: Plendil 2,5 mg depottablett er gul, rund, bikonveks, merket A/FL på den ene siden, og 2,5 på den andre siden, med diameter på 8,5 mm.
Swedish: Plendil 10 mg depottablett är rödbrun, rund, bikonvex, märkt A/FE på ena sidan och 10 på andra sidan.
Norwegian Bokmål: Plendil 10 mg depottablett er rødbrun, rund, bikonveks, merket A/FE på den ene siden og 10 på den andre siden, med diameter på 9 mm.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 20, 28, 30, 98 och 100 tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser à 20, 28, 30, 98 og 100 tabletter
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 20, 28, 30, 98 och 100 tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser à 14, 20, 28, 30, 98 og 100 tabletter
Swedish: 7 blisterkartor om 14 tabletter
Norwegian Bokmål: 7 blistere à 14 tabletter
Swedish: [Plendil 5 mg och 10 mg] Karnaubavax Rödbrun järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Plendil 5 mg og 10 mg Carnaubavoks Jernoksid rødbrun (E172) Jernoksid gul (E172) Hypromellose 6 mPa s Makrogol 6000
Swedish: En tablett innehåller 28 mg laktos och 2,5 mg polyoxol 40-hydrerad ricinolja.
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder 28 mg laktose og 2,5 mg polyoxyl 40 hydrogenert lakserolje.
Swedish: Plendil 5 mg depottablett är rosa, rund, bikonvex, märkt A/Fm på ena sidan och 5 på andra sidan.
Norwegian Bokmål: Plendil 5 mg depottablett er rosa, rund, bikonveks, merket A/Fm på den ene siden og 5 på den andre siden, med diameter på 9 mm.
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Norwegian Bokmål: Vedlegg I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat B-1180 Brussel
Norwegian Bokmål: Luxembourg NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat B-1180 Brussel
Swedish: Storbritannien AstraZeneca UK Ltd. 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Norwegian Bokmål: Storbritannia AstraZeneca UK Ltd. 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska , lösning
Norwegian Bokmål: 140 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Polivy mg
Norwegian Bokmål: Polivy
Swedish: Det beror på att det inte finns någon information om dess användning i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at det ikke finnes noen informasjon om bruken i denne aldersgruppen.
Swedish: Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 personer)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Swedish: Du kan behöva medicinsk behandling.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Swedish: Emellertid har även motor- och sensorimotorisk PN rapporterats.
Norwegian Bokmål: Motorisk og sensorisk-motorisk PN har imidlertid også blitt rapportert.
Swedish: En risk för spädbarn som ammas kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: En risiko for barn som ammes kan ikke utelukkes.
Swedish: Reaktivering av latenta infektioner har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av latente infeksjoner er rapportert.
Swedish: 5% Glukos
Norwegian Bokmål: 5 % glukose
Swedish: Polivy kan orsaka IRR, inklusive allvarliga fall.
Norwegian Bokmål: Polivy kan forårsake IRR, inkludert alvorlige tilfeller.
Swedish: Det kan vara nya symtom eller förändring av dina nuvarande symtom.
Norwegian Bokmål: Dette kan være nye symptomer eller en forandring av dine eksisterende symptomer.
Swedish: Varje cykel varar i 21 dagar.
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer 21 dager.
Swedish: Dessa är en typ av blodceller.
Norwegian Bokmål: Dette er en type blodceller.
Swedish: Leverenzymer och bilirubinnivån ska övervakas.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer og bilirubin-nivå bør overvåkes.
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: • känner dig trött
Norwegian Bokmål: • føler deg trøtt
Swedish: För att behandlingen ska få full effekt är det väldigt viktigt att inte missa en dos.
Norwegian Bokmål: For at behandlingen skal være effektiv er det viktig å ikke gå glipp av en dose.
Swedish: Detta beror på att Polivy kan påverka ditt barns hälsa.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Polivy kan påvirke helsen til barnet ditt.
Swedish: Tecken och symtom på infektioner varierar mellan olika individer.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på infeksjoner varierer fra person til person.
Swedish: 80% av patienterna hade refraktär sjukdom.
Norwegian Bokmål: 80 % av pasientene hadde refraktær sykdom.
Swedish: Gravida kvinnor ska informeras om risk för fostret.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør informeres om risiko for fosteret.
Swedish: • du tror att du har en infektion eller har haft långvariga eller upprepade infektioner såsom herpes (se "Infektioner" i avsnitt 4).
Norwegian Bokmål: • du tror du har en infeksjon, eller har hatt langvarige eller gjentatte infeksjoner som f.eks. herpes (se "Infeksjoner" i avsnitt 4).
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner, allergiska eller anafylaktiska (mer allvarliga allergiska) reaktioner kan uppstå.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte-reaksjoner, allergiske eller anafylaktiske (mer alvorlig allergi) reaksjoner kan forekomme.
Swedish: Det är viktigt att berätta för din läkare före och under behandlingen om du är gravid, tror du kan vara gravid eller planerar att bli gravid.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din, før og under behandling, dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Inga studier har utförts med andra administreringsvägar.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført studier med andre administrasjonsveier.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør apoteket om hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Swedish: Fördröjda IRR har inträffat så sent som 24 timmar efter Polivyadministrering.
Norwegian Bokmål: Forsinkede IRR, så sent som 24 timer etter administrert Polivy, har forekommet.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes hos barn eller ungdom under 18 år.
Swedish: Administreringsschemat ska anpassas för att upprätthålla ett 21 dagars intervall mellan doserna.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsregimet skal justeres for å opprettholde et 21-dagers intervall mellom dosene.
Swedish: Levande eller levande försvagade vacciner ska inte ges samtidigt med behandlingen.
Norwegian Bokmål: Levende eller svekkede vaksiner bør ikke gis samtidig med behandlingen.
Swedish: Patienter med redan existerande PN kan uppleva försämring av detta tillstånd.
Norwegian Bokmål: Pasienter med allerede eksisterende PN kan oppleve forverring av denne tilstanden.
Swedish: Studier har inte utförts på patienter som nyligen fått levande vacciner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med pasienter som nylig fikk levende vaksiner.
Swedish: Den beredda produkten innehåller inget konserveringsmedel och är endast avsedd för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte preparatet inneholder ingen konserveringsmidler og er kun ment til engangsbruk.
Swedish: Polivy är endast för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Polivy er kun for engangsbruk.
Swedish: • du har eller haft leverproblem
Norwegian Bokmål: • du har hatt leverproblemer
Swedish: Polivy innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Polivy inneholder natrium
Swedish: Kvinnor i fertil ålder / Preventivmedel för män och kvinnor
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/ prevensjon for menn og kvinner
Swedish: Dosen av detta läkemedel beror på din kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Dosen av dette legemidlet avhenger av din kroppsvekt.
Swedish: Avsluta inte behandlingen med Polivy om du inte har diskuterat det med din läkare.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Polivy med mindre du har diskutert dette med legen.
Swedish: Patienter med stor tumörbörda och snabbt proliferande tumör kan ha ökad risk för TLS.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy tumorbyrde og rask proliferasjon av tumor kan ha økt risiko for TLS.
Swedish: Denna mekanism överensstämmer med den farmakologiska effekten av MMAE som ett mikrotubuli-förstörande medel.
Norwegian Bokmål: Denne mekanismen er samsvarende med den farmakologiske effekten av MMAE som et mikrotubuliforstyrrende middel.
Swedish: Medianåldern var 69 år (intervall: 30-86 år).
Norwegian Bokmål: Median alder var 69 år (variasjon: 30-86 år).
Swedish: Kliniska studier med Polivy inkluderade inte tillräckligt antal patienter i åldern ≥65 år för att fastställa om de svarar annorlunda jämfört med yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av Polivy har ikke inkludert tilstrekkelig antall pasienter i alderen ≥ 65 år til å bestemme om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
Swedish: Polivy har inte utvärderats hos patienter med HIV.
Norwegian Bokmål: Polivy er ikke vurdert hos pasienter med HIV.
Swedish: Humant immunbristvirus (HIV)
Norwegian Bokmål: Humant immunsvikt-virus (HIV)
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av överdosering i humana kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering i humane kliniske studier.
Swedish: Förvaras i kylskåp
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14-7 i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14-a(4) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Swedish: Denna patient hade tre tidigare behandlingar som inkluderade anti-CD20-antikroppar.
Norwegian Bokmål: Pasienten hadde tre tidligere behandlingslinjer som inkluderte antiCD20-antistoffer.
Swedish: De vanligaste händelserna med gastrointestinal toxicitet var diarré och illamående.
Norwegian Bokmål: De vanligste hendelsene med gastrointestinal toksisitet var diaré og kvalme.
Swedish: På grund av det begränsade antalet patienter positiva för anti-polatuzumab-vedotin antikroppar kan inga slutsatser dras avseende en potentiell effekt av immunogenicitet vad gäller effekt eller säkerhet.
Norwegian Bokmål: På grunn av det begrensede antallet pasienter som var positive for antistoffer mot polatuzumabvedotin, kan det ikke trekkes konklusjoner vedrørende den potensielle effekten av immunogenisitet på effekt og sikkerhet.
Swedish: Polivy kan orsaka allvarliga biverkningar som du omedelbart behöver berätta om för din läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Polivy kan forårsake noen alvorlige bivirkninger som du umiddelbart må fortelle om til legen eller sykepleieren din.
Swedish: Myelosuppression är ett tillstånd där produktionen av blodceller minskar, vilket leder till färre antal röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon er en tilstand der produksjonen av blodceller er nedsatt, noe som fører til færre røde blodceller, hvite blodceller og blodplater.
Swedish: Se avsnitt 4 för mer information om biverkningar.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon om bivirkninger.
Swedish: dat. och på injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Swedish: Om du får infusionsrelaterade reaktioner eller nervskador, eller om du känner dig trött, svag eller yr (se avsnitt 4), ska du inte köra bil, cykla eller använda verktyg eller maskiner förrän reaktionen försvunnit.
Norwegian Bokmål: Hvis du får infusjonsrelaterte reaksjoner eller nerveskader, eller hvis du føler deg trøtt, svak eller svimmel (se avsnitt 4) skal du ikke kjøre, sykle eller bruke verktøy eller maskiner før reaksjonen stopper.
Swedish: Av 173 patienter behandlade med Polivy i studie GO29365 var 95 (55%) ≥65 års ålder.
Norwegian Bokmål: Blant 173 pasienter behandlet med Polivy i studie GO29365, var 95 (55%) ≥ 65 år.
Swedish: • en brännande känsla
Norwegian Bokmål: • brennende følelse
Swedish: • minnesförlust, talsvårigheter, svårigheter att gå eller problem med synen
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, problemer med å snakke, problemer med å gå eller problemer med synet
Swedish: Preventivmedel (kvinnor och män)
Norwegian Bokmål: Prevensjon (kvinner og menn)
Swedish: Avvakta Polivy-behandling tills förbättring till ≤ grad 1.
Norwegian Bokmål: Hold tilbake Polivy-dosering inntil forbedring til ≤ grad 1.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka inflammation eller skada cellerna i levern som påverkar leverns normala funktion.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake betennelse eller skade på cellene i leveren, noe som påvirker leverens normale funksjon.
Swedish: I en annan studie rapporterades två fall av allvarlig levertoxicitet (hepatocellulär skada och leversteatos) som var reversibla.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble det rapportert om to tilfeller av alvorlig levertoksisitet (hepatocellulær skade og hepatisk steatose) som var reversible.
Swedish: Om du missat en inbokad tid, boka genast en ny tid.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en legetime må du få en ny time umiddelbart.
Swedish: Inga studier har utförts för att undersöka farmakokinetiken för polatuzumab vedotin hos den pediatriska populationen (<18 år).
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført for å undersøke farmakokinetikken til polatuzumabvedotin hos den pediatriske populasjonen (< 18 år).
Swedish: Ojusterat estimat för OS HR var 0,42.
Norwegian Bokmål: Det ujusterte estimatet for OS HR var 0,42.
Swedish: Lonzastrasse CH-3930 Visp Schweiz
Norwegian Bokmål: Lonzastrasse CH-3930 Visp Sveits
Swedish: MMAE inhiberar inte CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
Norwegian Bokmål: MMAE hemmer ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
Swedish: • Den vanliga startdosen är 1,8 mg per kg av din kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen er 1,8 mg for hver kilo av din kroppsvekt.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov för att kontrollera antalet blodkroppar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver for å undersøke antallet blodceller.
Swedish: Majoriteten av patienterna (98%) hade DLBCL, inte annat specificerat (NOS).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene (98 %) hadde DLBCL NOS ("not otherwise specified").
Swedish: 12 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1388/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1388/001
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som for alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: • Om du ska vaccineras eller du vet att du kanske snart behöver en vaccination.
Norwegian Bokmål: • du skal ha en vaksinasjon, eller du vet du kan trenge en i nærmeste fremtid
Swedish: Det finns inga data för gravida kvinnor som använder Polivy.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Polivy hos gravide kvinner.
Swedish: Var uppmärksam på följande biverkningar
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på følgende bivirkninger:
Swedish: Bendamustin + rituximab n = 40 Medianvärde för observationstid 22 månader
Norwegian Bokmål: Bendamustin + rituksimab N = 40 Median observasjonstid 22 måneder
Swedish: Kovariater inkluderade primär refraktär status, antal tidigare behandlingslinjer, IPI och tidigare stamcellstransplantation.
Norwegian Bokmål: Kovariater inkluderte primær-refraktær status, antall tidligere behandlingslinjer, IPI og tidligere stamcelletransplantasjon.
Swedish: Ojusterat estimat för PFS HR var 0,34.
Norwegian Bokmål: Det ujusterte estimatet for PFS HR var 0,34.
Swedish: Total överlevnad (OS) var ett explorativt effektmått som inte var kontrollerat för typ 1-fel.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS) var et eksplorativt endepunkt, som ikke var kontrollert for type 1 feil.
Swedish: Nivåer av MMAE-metaboliter har inte mätts i humanplasma.
Norwegian Bokmål: Nivåene av MMAE-metabolitter har ikke blitt målt i humant plasma.
Swedish: • förhöjda leverenzymer
Norwegian Bokmål: • økte nivåer av leverenzymer
Swedish: Den rekonstituerade lösningen och infusionslösningen får inte frysas eller utsättas för direkt solljus.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen og infusjonsvæsken skal ikke fryses eller eksponeres for direkte sollys.
Swedish: Om du får någon allvarlig reaktion kan din läkare eventuellt avbryta behandlingen med Polivy.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever en alvorlig reaksjon, kan legen din stoppe behandlingen med Polivy.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvenskategori presenteres bivirkningene etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Bendamustin påverkar inte acMMAE och okonjugerad MMAE plasma AUC.
Norwegian Bokmål: Bendamustin påvirker ikke acMMAE og ukonjugert MMAE plasma-AUC.
Swedish: Patienter ska övervakas noga för TLS under behandling med Polivy.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for TLS under behandling med Polivy.
Swedish: Sammantaget hade 48% av patienterna aktiverad B-cell (ABC) DLBCL och 40% hade germinalcenter B-celllsliknande (GCB) DLBCL.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 48 % av pasientene aktivert B-celle (ABC) DLBCL, og 40 % hadde germinal-center B-celle derivert (GCB) DLBCL.
Swedish: Av dessa skäl kan jämförelse av förekomsten av antikroppar mot polatuzumab vedotin med förekomsten av antikroppar mot andra produkter vara vilseledande.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette kan en sammenligning av forekomsten av antistoffer mot polatuzumabvedotin med forekomsten av antistoffer mot andre preparater være misvisende.
Swedish: • obehag eller svaghet
Norwegian Bokmål: • ubehag eller svakhet.
Swedish: Om en planerad dos av Polivy missats, ska den ges så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Dersom en planlagt dose med Polivy er utelatt, bør den administreres så snart som mulig.
Swedish: Anvisningar om korrekt hantering och destruktion av antineoplastiska och cytotoxiska läkemedel ska användas.
Norwegian Bokmål: Rutiner for riktig håndtering og destruksjon av antineoplastiske og cytotoksiske legemidler skal benyttes.
Swedish: Polivy + bendamustin + rituximab n = 40
Norwegian Bokmål: Polivy + bendamustin + rituksimab N = 40
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler før tilberedning eller administrering av preparatet
Swedish: Aktiva allvarliga infektioner (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Aktive alvorlig infeksjoner (se pkt.
Swedish: Alla utom en patient i Polivy+BR-armen i den randomiserade fas II studien var behandlingsnaiva till bendamustin.
Norwegian Bokmål: Alle, unntatt én pasient, i Polivy + BR-armen i den randomiserte fase II-studien var bendamustin-naive.
Swedish: Prövarbedömd progressionsfri överlevnad (PFS) var ett explorativt effektmått som inte var kontrollerat för typ 1-fel.
Norwegian Bokmål: Utprøvervurdert progresjonsfri overlevelse (PFS) var et eksplorativt endepunkt, som ikke var kontrollert for type 1 feil.
Swedish: • svårt att gå
Norwegian Bokmål: • vansker med å gå