FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose iniziale è stata di 9 mg una volta al giorno ed è stata aumentata, in base alla risposta in termini di efficacia e di tollerabilità, a 18 mg o a 36 mg una volta al giorno, a intervalli di una settimana.
Norwegian Bokmål: Man startet med en dose på 9 mg én gang daglig, og dosen ble økt i samsvar med effektrespons og toleranse til 18 mg eller 36 mg én gang daglig i intervaller på 1 uke.
Italian: Perdita di coscienza Cefalea muscolotensiva Compromissione della memoria Scarsa qualità del sonno
Norwegian Bokmål: Bevissthetstap Spenningshodepine Redusert minne Dårlig søvnkvalitet
Italian: Pitolisant è controindicato in pazienti con compromissione severa (Child-Pugh C) della funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Pitolisant er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C) (se pkt.
Italian: EU/1/15/1068/004 90 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1068/004 90 filmdrasjerte tabletter
Italian: Figura 3: Variazioni di punteggio della Epworth Sleepiness Scale (ESS) (media ± ESM) dal basale alla settimana 7 nello studio Harmony CTP
Norwegian Bokmål: Figur 3: Endringer i Epworth Sleepiness Scale-score (ESS) (gjennomsnitt ± SEM) fra baseline til uke 7 i Harmony CTP-studien
Italian: Interazioni clinicamente rilevanti sono attese con substrati del CYP3A4 e CYP2B6 e, per estrapolazione, con substrati dell'UGT, CYP2C e P-gp (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante vekselvirkninger forventes med CYP3A4 og CYP2B6 substrater og ved ekstrapolering, UGT-er, CYP2C og P-gp substrater (se pkt.
Italian: In pazienti con compromissione lieve della funzionalità epatica non è necessario alcun adattamento della dose.
Norwegian Bokmål: Ingen justering av dose er nødvendig for pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Italian: EU/1/15/1068/002 30 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1068/002 30 filmdrasjerte tabletter
Italian: Bocca secca Dolore addominale Diarrea Fastidio addominale Dolore all'addome superiore Stipsi Malattia da reflusso gastroesofageo Gastrite Dolore gastrointestinale Iperacidità Parestesia orale Fastidio allo stomaco
Norwegian Bokmål: Munntørrhet Abdominale smerter Diaré Abdominal ubehag Smerter øvre del av abdomen Forstoppelse Gastroøsofageal reflukssykdom Gastritt Gastrointestinale smerter
Italian: La somministrazione di pitolisant in associazione con rifampicina in dosi multiple diminuisce in modo significativo la Cmax media di pitolisant e il rapporto delle AUC rispettivamente di circa il 39% e il 50%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av pitolisant og rifampicin i flere doser gir en signifikant reduksjon av gjennomsnittlig Cmax- og AUC-forhold for pitolisant på ca. henholdsvis 39 % og 50 %.
Italian: Il principio attivo è pitolisant.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er pitolisant.
Italian: Negli animali, pitolisant e i suoi metaboliti hanno dimostrato di attraversare la barriera placentare.
Norwegian Bokmål: Det viste seg at pitolisant/metabolitter krysser placentabarrieren hos dyr.
Italian: Per una dose di 18 mg, prenda una compressa da 18 mg.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett på 18 mg for en dose på 18 mg.
Italian: Distensione dell'addome Disfagia Flatulenza Odinofagia Enterocolite
Norwegian Bokmål: Utspent abdomen Dysfagi Tarmgass Odynofagi Enterokolitt
Italian: Le pazienti che assumono Wakix devono interrompere l'allattamento con latte materno.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Wakix, må slutte å amme.
Italian: ETICHETTA INTERNA DELLA CONFEZIONE MULTIPLA DA 90 (3 x 30) COMPRESSESENZA BLUE BOX
Norwegian Bokmål: INDRE KARTONG FOR FLERPAKNING MED 90 (3 x 30) TABLETTER - UTEN BLUE BOX
Italian: Come conservare Wakix
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Wakix
Italian: Wakix 18 mg compressa 3 anni
Norwegian Bokmål: Wakix 18 mg tablett 3 år
Italian: L'esposizione a Pitolisant era maggiore nei metabolizzatori lenti di CYP2D6 dopo una singola dose e allo stato stazionario; Cmax e AUC(0-tau) erano circa 2,7 volte e 3,2 volte maggiori al giorno 1 e da 2,1 a 2,4 volte maggiori al giorno 7.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC(0-tau) var omtrent 2,7 ganger og 3,2 ganger høyere på dag 1, og 2,1 ganger og 2,5-ganger på dag 7.
Italian: Pertanto, la somministrazione di pitolisant in associazione con potenti induttori di CYP3A4 (es. rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoina) deve essere effettuata con cautela.
Norwegian Bokmål: Det skal derfor utvises forsiktighet ved samtidig administrasjon av pitolisant og potente CYP3A4-induktorer (f.eks. rifampicin, fenobarbital, carbamazepin, fenytoin).
Italian: Patologie renali e urinarie
Norwegian Bokmål: Nyre- og urinveissykdom
Italian: - Inibitori di CYP2D6
Norwegian Bokmål: - CYP2D6-hemmere
Italian: Wakix 4,5 mg compressa 3 anni
Norwegian Bokmål: Wakix 4,5 mg tablett 3 år
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Disturbi psichiatrici
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Italian: - Substrati di CYP3A4 e CYP2B6
Norwegian Bokmål: - CYP3A4 og CYP2B6 substrater
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - difficoltà a dormire, sensazione di ansia, sensazione di irritabilità, sensazione di depressione,
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan oppleves av opptil 1 av 10 personer): - Vansker med å sovne, angst, irritabilitet, depresjon, søvnproblemer - Hodepine, svimmelhet (vertigo), tap av balanse, skjelvinger
Italian: settimana 7
Norwegian Bokmål: uke 7
Italian: Discinesia Disturbo dell'equilibrio Cataplessia Alterazione dell'attenzione Distonia Fenomeno on e off Ipersonnia Emicrania Iperattività psicomotoria Sindrome delle gambe senza riposo Sonnolenza Epilessia Bradicinesia Parestesia
Norwegian Bokmål: Dyskinesi Balansesykdom Katapleksi Oppmerksomhetsforstyrrelse Dystoni På og av fenomen Hypersomni Migrene Psykomotorisk hyperaktivitet Urolige ben Søvnighet Epilepsi Bradykinesi Parestesi
Italian: Eritema Prurito Eruzione cutanea Iperidrosi Sudorazione
Norwegian Bokmål: Erytema Pruritus Utslett Hyperhidrose Svetting
Italian: settimana 2
Norwegian Bokmål: uke 2
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskel, skjelett og bindevev
Italian: Disturbi della nutrizione
Norwegian Bokmål: Ernæringsbetingede sykdommer
Italian: Metabolizzatori lenti di CYP2D6
Norwegian Bokmål: Langsomme CYP2D6-omsettere
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Wakix Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Wakix Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: - Ha problemi cardiaci: il medico la sottoporrà a regolari controlli durante l'assunzione di Wakix.
Norwegian Bokmål: Legen din må sjekke dette regelmessig når du tar Wakix - hvis du har alvorlig epilepsy.
Italian: A causa del suo potente effetto induttore sul CYP3A4, l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) deve essere assunta con cautela se in concomitanza con pitolisant.
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum Perforatum) har sterk CYP3A4-induserende effekt, og det skal derfor utvises forsiktighet hvis Johannesurt brukes sammen med pitolisant.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): - perdita dell'appetito, aumento dell'appetito - comportamento anormale, stato confusionale, umore depresso, eccitabilità, sensazioni di disagio emotivo o mentale, sensazione, durante il sonno, di vedere o sentire cose che non esistono realmente - perdita di coscienza, cefalea muscolotensiva, difficoltà di memoria, scarsa qualità del sonno - fastidio addominale, difficoltà o dolore alla deglutizione, flatulenza, infiammazione del tratto digestivo - infezione della pelle, sensibilità eccessiva alla luce del sole - dolore al collo, dolore toracico - aborto spontaneo - dolore, sudorazione notturna, senso di oppressione - elevati livelli ematici dell'enzima creatinina fosfochinasi, condizione fisica generale anormale,
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan oppleves av opptil 1 av 1000 personer): - Tap av appetitt, økt appetitt - Unormal oppførsel, forvirring, depresjon, nervøsitet, følelsesmessig og mentalt ubehag, følelse av å se eller høre ting som ikke er der når du sover - Tap av bevissthet, spenningshodepine, problemer med minne, dårlig søvnkvalitet - Ubehag i mageregionen, vanskeligheter eller smerter ved svelgning, oppblåsthet, betennelse i fordøyelseskanalen - Hudinfeksjoner, unormalt sensitiv ovenfor sollys - Smerter i nakken, brystsmerter - Spontanabort - Smerter, nattesvette, nedstemthet - Høyt nivå av enzymet kreatinin fosfokinase i blodet, unormal generell fysisk tilstand, endringer i den elektriske registreringen av hjertet (EKG)
Italian: Pertanto, l'allattamento con latte materno è controindicato durante il trattamento con pitolisant (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Amming er derfor kontraindisert under behandling med pitolisant (se pkt.
Italian: Astenia Dolore toracico Sentirsi strano Malessere Edema Edema periferico
Norwegian Bokmål: Asteni Brystsmerter Følelse av unormalhet Ubehag Ødem Perifert ødem
Italian: Dolore al collo Dolore toracico muscoloscheletrico
Norwegian Bokmål: Smerter i nakken Muskel- og skjelettsmerter i brystet
Italian: Per una dose di 36 mg, prenda due compresse da 18 mg.
Norwegian Bokmål: Ta to tabletter på 18 mg for en dose på 36 mg.
Italian: Wakix non deve essere assunto da bambini o adolescenti.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom skal ikke ta Wakix.
Italian: Comportamento anormale Stato confusionale Umore depresso Eccitabilità Pensieri ossessivi Disforia Allucinazione ipnopompica Sintomo depressivo Allucinazione ipnagogica Compromissione dello stato mentale
Norwegian Bokmål: Unormal oppførsel Forvirring Nedstemthet Oppstemthet Tvangstanker Dysfori Hypnopomp hallusinasjon Depressive symptomer Hypnagogisk hallusinasjon Mental svekkelse
Italian: Come prendere Wakix
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Wakix
Italian: Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Norwegian Bokmål: 4.5 og 4.6).
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: 6.1 for en komplett liste over hjelpestoffer.
Italian: Artralgia Dolore dorsale Rigidità muscolare Debolezza muscolare Dolore muscoloscheletrico Mialgia Dolore agli arti
Norwegian Bokmål: Artralgi Ryggsmerter Muskelstivhet Muskelsvakhet Muskel- og skjelettsmerter Myalgi Smerter i ekstremiteter
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riferite con pitolisant durante gli studi clinici che hanno coinvolto più di 1094 pazienti nell'indicazione narcolessia e in altre indicazioni, e sono elencate di seguito secondo la terminologia MedDRA, in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza; le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), molto rara (<1/10.000); all'interno di ciascuna categoria di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità:
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Italian: - Se presenta gravi problemi al fegato, perché pitolisant solitamente viene metabolizzato nel fegato e livelli eccessivi possono accumularsi nei pazienti in cui la funzionalità del fegato è gravemente ridotta.
Norwegian Bokmål: - er allergisk overfor pitolisant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - har alvorlige leverproblemer, siden pitolisant vanligvis brytes ned i leveren, og for høye nivåer kan bygge seg opp hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon - ammer
Italian: settimana 6
Norwegian Bokmål: uke 6
Italian: Per una dose di 9 mg, prenda due compresse da 4,5 mg.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett på 4,5 mg for en dose på 4,5 mg. Ta to tabletter på 4,5 mg for en dose på 9 mg.
Italian: Disturbi gastrici sono stati riportati con pitolisant, perciò esso deve essere somministrato con cautela in pazienti con patologie associate alla ipersecrezione di acido gastrico (vedere paragrafo 4.8) o se somministrato in concomitanza con irritanti gastrici, come corticosteroidi o FANS.
Norwegian Bokmål: 4.8) eller når administrert sammen med gastrisk irriterende medisiner som kortikosteroider eller NSAID.
Italian: Wakix 4,5 mg è disponibile come compressa rivestita con film, bianca, rotonda e biconvessa, di 3,7 mm, recante su un lato la scritta "5".
Norwegian Bokmål: Wakix 4,5 mg kommer som en hvit, rund bikonveks filmdrasjert tablett på 3,7 mm, merket med «5» på den ene siden.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet mot virkestoffet eller noen av hjelpestoffene som er oppført i pkt.
Italian: Compromissione della funzionalità epatica o renale
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): - sudorazione - diminuzione o aumento dell'appetito - edema - sensazione di tensione nervosa, nervosismo, vedere o sentire cose che non esistono realmente - emozioni mutevoli - sogni anormali - tensione - difficoltà ad addormentarsi all'inizio della notte o nel bel mezzo della notte o al termine della notte, difficoltà nel restare addormentati, sonno eccessivo, sonnolenza - stato di indifferenza con mancanza di emozioni - incubi - sensazione di irrequietezza e incapacità di stare fermi - reazione di panico - interesse sessuale modificato o aumentato - episodio improvviso e transitorio di debolezza muscolare, spasmi muscolari incontrollabili o movimento di una gamba - alterazione dell'attenzione - emicrania - epilessia - debolezza - disturbo del movimento, movimento corporeo rallentato - sensazione di formicolio, solletico, pizzicore o bruciore alla pelle - fasi improvvise e imprevedibili di mobilità e immobilità - sensazione di instabilità - acuità visiva ridotta, contrazione anomala della palpebra o tic - sentire un suono quando nessun suono esterno è presente - battito cardiaco anormale, frequenza cardiaca lenta o veloce, aumento o diminuzione della pressione sanguigna, vampate di calore - sbadiglio - bocca secca - diarrea, dolore addominale, fastidio o dolore alla pancia (addome), stipsi, bruciore di stomaco,
Norwegian Bokmål: problemer med å sove, overdreven trøtthet, søvnighet - Likegyldighet med manglende følelser - Mareritt - Uro og problemer med å være i ro - Panikkreaksjon - Endret eller økt seksuell interesse - Plutselig og forbigående tilfelle av muskelsvakhet, ukontrollerbare muskelkramper eller bevegelse av et ben - Oppmerksomhetsforstyrrelse - Migrene - Epilepsi - Svakhet - Bevegelsesforstyrrelser, sakte bevegelse av kroppen - Følelse av kribling, prikking eller svie i huden - Plutselig og uforutsigbare faser av mobilitet og urørlighet - Ustø følelse - Redusert synsskarphet, unormal sammentrekning eller rykking av øyelokk - Plutselig lyd høres når det ikke er noen ekstern lyd til stede - Unormal hjerteslag, sakte eller rask hjerterytme, økt eller redusert blodtrykk, hetetokter - Gjesping - Munntørrhet - Diare, magesmerter, ubehag eller smerter i magen (abdomen), forstoppelse, halsbrann, smerter i magen og ubehag, gastritt, økt syrenivå i gastrointestinalveien - Kløe, hudlidelse i ansiktet hvor nesen og kinnene er uvanlig røde, overdreven svetting - Leddsmerter, ryggsmerter, muskelstivhet, muskelsvakhet, smerter i muskler og ben, smerter i tær og fingre - Unormal urinering - Uregelmessige blødninger fra livmor - Tap av styrke eller ekstrem tretthet, brystsmerter, ubehag, ødem - Vektøkning, vekttap, unormal hjerteavlesning (EKG), unormale blodverdier relatert til leverfunksjon.
Italian: Wakix 18 mg è disponibile come compressa rivestita con film, bianca, rotonda e biconvessa, di 7,5 mm, recante su un lato la scritta "20".
Norwegian Bokmål: Wakix 18 mg kommer som en hvit, rund bikonveks filmdrasjert tablett på 7,5 mm, merket med «20» på den ene siden.
Italian: Non prenda Wakix
Norwegian Bokmål: Ta ikke Wakix hvis du
Italian: settimana 3
Norwegian Bokmål: uke 3
Italian: Tuttavia, i pazienti con malattie cardiache, che assumono altri medicinali che prolungano il QT o noti per aumentare il rischio di patologie della ripolarizzazione, oppure che assumono medicinali che aumentano in modo significativo la Cmax di pitolisant e il rapporto delle AUC (vedere paragrafo 4.5) o pazienti con compromissione severa della funzionalità renale o compromissione moderata della funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.4) devono essere attentamente monitorati (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Likevel skal pasienter med hjertesykdom, samtidig administrasjon av andre QT-forlengende legemidler, med kjent økt risiko for repolariseringsforstyrrelser, samtidig administrasjon av legemidler som betraktelig øker Cmax og AUC-forhold for pitolisant (se pkt.
Italian: Wakix 18 mg compresse rivestite con film Pitolisant
Norwegian Bokmål: Wakix 18 mg filmdrasjerte tabletter pitolisant
Italian: 1.5 ml (190mg/ml) 4 (4 x 1) siringhe preriempite (confezione multipla)
Norwegian Bokmål: 4 (4 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Italian: Si lavi accuratamente le mani con sapone (per almeno 3 minuti) e le asciughi bene.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe (i minst 3 minutter) og tørk dem godt.
Italian: NC = non calcolato
Norwegian Bokmål: NC = ikke beregnet
Italian: Non iniettare più di una dose in 2 giorni.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke injiseres mer enn én dose i løpet av 2 dager.
Italian: Data della prima autorizzazione: 03 maggio 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 03 mai 2019
Italian: Parametro al Mese 3a
Norwegian Bokmål: Parameter ved måned 3a
Italian: Dose iniziale: settimanale Dopo 3 mesi;ogni 2 settimane
Norwegian Bokmål: Startdose: Ukentlig Etter 3 måneder: Hver 2. uke
Italian: Se mancava la visita 1, veniva utilizzata come endpoint l'altra visita.
Norwegian Bokmål: Hvis besøk 1 manglet, ble det andre besøket brukt som endepunkt.
Italian: Fino a questo momento, potrebbe non sapere di avere questa condizione, o cosa potrebbe averla causata.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ikke vet at du har denne tilstanden før dette tidspunktet eller hva som kan ha forårsaket det.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RPM)
Norwegian Bokmål: o Risikohåndteringsplan (RMP)
Italian: Età, sesso, peso ed etnia
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt og etnisitet
Italian: Da 100 a 139
Norwegian Bokmål: 100 til 139
Italian: È normale vedere una grossa bolla d'aria.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en stor luftboble.
Italian: Lo stato stazionario è stato raggiunto circa 3 mesi dopo l'avvio di volanesorsen.
Norwegian Bokmål: Steadystate ble nådd omkring 3 måneder etter oppstart av volanesorsen.
Italian: Non usi Waylivra se ha meno di 18 anni.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Waylivra hvis du er under 18 år gammel.
Italian: È normale vedere una grossa bolla d'aria (Figura D).
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en stor luftboble (figur D).
Italian: Il richiedente si assicurerà che venga svolto il follow-up a lungo termine dei pazienti nel Registro.
Norwegian Bokmål: Søkeren skal sikre langtidsoppfølging av pasientene i registeret.
Italian: Per tutte le iniezioni:
Norwegian Bokmål: For alle injeksjoner gjelder:
Italian: Meno di 50 a, b
Norwegian Bokmål: Lavere enn 50a, b
Italian: Volanesorsen non modificato è il componente circolante predominante.
Norwegian Bokmål: Uendret volanesorsen er den dominerende sirkulerende komponenten.
Italian: Sono disponibili dati limitati nei soggetti di età >75 anni.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for individer > 75 års alder.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: {non ancora assegnata}, codice ATC: {non ancora assegnato}
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe:{Enda ikke tilordnet}, ATC-kode: {Enda ikke tilordnet}
Italian: c Il denominatore per il calcolo percentuale era il numero totale di pazienti in ogni gruppo di trattamento.
Norwegian Bokmål: c Nevneren for den prosentvise beregningen var det totale antall pasienter i hver behandlingsgruppe.
Italian: Prima di usare questo medicinale, è importante che legga, comprenda e segua attentamente le istruzioni per l'uso.
Norwegian Bokmål: Før du bruker dette legemidlet er det viktig at du leser, forstår og nøye følger bruksanvisningen.
Italian: Da 75 a 99
Norwegian Bokmål: 75 til 99
Italian: L'indice di massa corporea medio era di 25 kg/m2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig kroppsmasseindeks var 25 kg/m2.
Italian: • Correttamente etichettato per avvertire della presenza di rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
Norwegian Bokmål: • er merket på en egnet måte slik at det advares mot farlig avfall inne i beholderen.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea, l'emivita di eliminazione terminale è di circa 2-5 settimane.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er den terminale eliminasjonshalveringstiden omtrent 2 til 5 uker.
Italian: Gravidanza Non esistono dati sull'uso di volanesorsen nelle donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ingen data om bruk av volanesorsen hos gravide kvinner.
Italian: Non utilizzi Waylivra finché non ha una comprensione completa della procedura descritta di seguito.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Waylivra før du helt forstår prosedyren som er beskrevet nedenfor.
Italian: Il medico le dirà quanto spesso deve assumere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor ofte du skal ta dette legemidlet.
Italian: Stomaco: area dello stomaco come mostrato, ad eccezione di circa 5 centimetri intorno all'ombelico.
Norwegian Bokmål: Magen - Område på magen som vist, bortsett fra 5 cm rundt navlen.
Italian: Waylivra con alcol
Norwegian Bokmål: Waylivra med alkohol
Italian: Waylivra non è stato studiato nei pazienti con meno di 18 anni.
Norwegian Bokmål: Waylivra har ikke vært undersøkt hos pasienter under 18 år.
Italian: Akcea Therapeutics Ireland Ltd. Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road,
Norwegian Bokmål: Akcea Therapeutics Irland Ltd. Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road,
Italian: Non tentare di rimuovere la bolla d'aria.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å ta ut luftboblen.
Italian: Lavarsi le mani e mettere insieme i materiali di consumo
Norwegian Bokmål: Vask hendene og samle sammen tilbehøret
Italian: È preferibile evitare l'uso di Waylivra durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det er å foretrekke å unngå å bruke Waylivra under graviditet.
Italian: • Realizzato in plastica resistente,
Norwegian Bokmål: • er laget av kraftig plast,
Italian: Normale (≥140)
Norwegian Bokmål: Normal (> 140)
Italian: Da 50 a 74a
Norwegian Bokmål: 50 til 74a
Italian: Non devono essere utilizzati altri metodi di riscaldamento.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes andre måter å varme den opp på.
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
Norwegian Bokmål: Skade, forgiftning og prosedyrekomplikasjoner
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e mantenuto sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei pazienti con FCS.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av og fortsettes under oppsyn av en lege med erfaring fra behandling av pasienter med FCS.
Italian: La diminuzione era graduale, autoalimentata e non diminuiva fino a livelli avversi.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen var gradvis, selvbærende og minket ikke til nivåer som ga bivirkninger.
Italian: È prevedibile che i sintomi di sovradosaggio siano limitati a sintomi generali e reazioni nel sito di iniezione.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose forventes å være begrenset til generelle symptomer og reaksjoner på injeksjonsstedet.
Italian: Potrebbe rendersene conto se ha una lesione che causa sanguinamento e ci vuole molto tempo perché questo si fermi (più di 5-6 minuti per un graffio cutaneo).
Norwegian Bokmål: Du kan merke dette hvis du får en skade som forårsaker blødning og det tar lang tid før denne stanser (mer enn 5-6 minutter for et skrubbsår i huden).
Italian: Variazione %
Norwegian Bokmål: %-vis endring
Italian: Non scaldi la siringa in alcun altro modo, ad esempio mediante microonde o acqua calda.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal ikke varmes opp på noen annen måte, som for eksempel med mikrobølgeovn eller med varmt vann.