FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the prior-NNRTI stratum, response rates were 98.9% vs 97.4% for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of 1.4% (-4.0%, 6.9%)].
Swedish: I det tidigare NNRTI-stratum var svarsfrekvenserna 98,9 % jämfört med 97,4 % för efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil- respektive SBR-patienter, en skillnad (95 % CI) på 1,4 % (
English: AUC: ↔ Cmax: ↔
Swedish: Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Co-administration of atazanavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir och efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil rekommenderas inte.
English: DMPA/Tenofovir disoproxil
Swedish: DMPA/tenofovirdisoproxil
English: Voriconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Swedish: Vorikonazol/efavirenz (200 mg b.i.d./ 400 mg q.d.)
English: Rosuvastatin/Tenofovir disoproxil
Swedish: Rosuvastatin/tenofovirdisoproxil
English: Fluoxetine/Efavirenz
Swedish: Fluoxetin/efavirenz
English: Itraconazole/Tenofovir disoproxil
Swedish: Itrakonazol/tenofovirdisoproxil
English: Co-administration of saquinavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Swedish: Samtidig administrering av saquinavir/ritonavir och efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil rekommenderas inte.
English: Pravastatin/Emtricitabine
Swedish: Pravastatin/emtricitabin
English: Rifabutin/Tenofovir disoproxil
Swedish: Rifabutin/tenofovirdisoproxil
English: Buprenorphine/naloxone/Tenofovir disoproxil
Swedish: Buprenorfin/naloxon/tenofovirdisopr oxil
English: No data are available to support the combination of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and other antiretroviral agents
Swedish: Inga data finns tillgängliga som stödjer behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
English: When using efavirenz/emtricitabine/enofovir disoproxil with low-dose ritonavir, the possibility of an increase in the incidence of efavirenz-associated
Swedish: Vid administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil med lågdos ritonavir bör möjligheten för ökad förekomst av efavirenzrelaterade biverkningar beaktas på grund av eventuell farmakokinetisk interaktion.
English: Cmax: ↑ 38% (competitive inhibition of oxidative metabolism) Co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated (see section 4.3).
Swedish: Samtidig administrering med standarddoser av efavirenz och vorikonazol är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
English: Bupropion/Tenofovir disoproxil
Swedish: Bupropion/tenofovirdisoproxil
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Swedish: Det finns inte tillräckligt mycket data för att rekommendera dosering av lopinavir/ritonavir vid samtidig dosering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil.
English: Concomitant administration of atovaquone/proguanil with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be avoided.
Swedish: Samtidig administrering av atovakvon/proguanil och efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil bör.
English: Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Swedish: Saquinavir/ritonavir/tenofovirdisopro xil
English: Simvastatin/Tenofovir disoproxil
Swedish: Simvastatin/tenofovirdisoproxil
English: Pravastatin/Tenofovir disoproxil
Swedish: Pravastatin/tenofovirdisoproxil
English: How to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Swedish: Hur du tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
English: Protease inhibitors Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Swedish: Atazanavir/ritonavir/tenofovirdisopro xil (300 mg q.d./ 100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
English: Fluoxetine/Tenofovir disoproxil
Swedish: Fluoxetin/tenofovirdisoproxil
English: Efavirenz: AUC: ↔
Swedish: Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Paroxetine/Efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.)
Swedish: Paroxetin/efavirenz (20 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: + Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Swedish: + Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdiso -proxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: Carbamazepine/Tenofovir disoproxil
Swedish: Karbamazepin/tenofovirdisoproxil
English: Cmax: ↓ 38%
Swedish: AUC: ↓ 46 % Cmax: ↓ 38 %
English: Ritonavir/Tenofovir disoproxil
Swedish: Ritonavir/tenofovirdisoproxil
English: - Do not give Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to children and adolescents under 18 years of age.
Swedish: - Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år. Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan har ännu inte studerats hos barn och ungdomar.
English: Posaconazole/Tenofovir disoproxil
Swedish: Posakonazol/tenofovirdisoproxil
English: If the patient vomits more than 1 hour after taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan he/she does not need to take another dose.
Swedish: Om patienten kräks inom 1 timme efter att ha tagit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan, skall en ny tablett tas. Om patienten kräks efter mer än 1 timme efter att ha tagit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan behöver han/hon inte ta ännu en dos.
English: Fosamprenavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Swedish: Fosamprenavir/ritonavir/tenofovirdis oproxil
English: Eye disorders: Uncommon vision blurred
Swedish: Ögon: Ovanliga dimsyn
English: Ethinyloestradiol: AUC: ↔ Cmax: ↔
Swedish: Etinylöstradiol: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel (active metabolite):
Swedish: Norelgestromin (aktiv metabolit): AUC: ↓ 64 % (↓ 62 till ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 till ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 till ↓ 85)
English: AUC: ↓ 35% (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 to ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
Swedish: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 till ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 till ↓ 23)
English: Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Swedish: Atorvastatin/tenofovirdisoproxil
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Swedish: Valproinsyra/efavirenz (250 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and sofosbuvir can be coadministered without dose adjustment.
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och sofosbuvir kan administreras samtidigt utan någon dosjustering.
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Swedish: Det finns inte tillräckligt mycket data för att rekommendera dosering av saquinavir/ritonavir vid samtidig dosering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil.
English: Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Swedish: Dosjusteringar av atorvastatin kan behövas vid administrering med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil (se Produktresumé för atorvastatin).
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and rosuvastatin can be coadministered without dose adjustment.
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och rosuvastatin kan administreras samtidigt utan någon dosjustering.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisop roxil (600 mg/ 200 mg/ 245 mg q.d.)
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Swedish: Det finns inte tillräckligt mycket data för att rekommendera dosering av indinavir vid samtidig dosering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil.
English: Reproductive system and breast disorders: Uncommon gynaecomastia
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel: Ovanliga gynekomasti
English: AUC: ↓ 71%
Swedish: Norbuprenorfin: AUC: ↓ 71 %
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔
Swedish: Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: DMPA/Emtricitabine
Swedish: DMPA/emtricitabin
English: of antimalarial efficacy, caution is recommended when efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and artemether/lumefantrine tablets are co-administered.
Swedish: Eftersom minskade koncentrationer av artemeter, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan resultera i minskad effekt hos antimalariamedlet, rekommenderas försiktighet vid samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil- och artemeter/lumefantrin-tabletter.
English: (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Swedish: 200 mg/245 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
Swedish: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 till ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 till ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 till ↓ 75)
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
Swedish: Didanosin/tenofovirdisoproxil
English: Voriconazole/Tenofovir disoproxil
Swedish: Vorikonazol/tenofovirdisoproxil
English: If you think that you may have any of these serious side effects, talk to your doctor.
Swedish: Kontakta läkare om du tror att du kan ha någon av dessa allvarliga biverkningar.
English: AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
Swedish: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 till ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 till ↓ 26)
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fosamprenavir/ritonavir can be coadministered without dose adjustment.
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och fosamprenavir/ritonavir kan administreras samtidigt utan någon dosjustering.
English: Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Swedish: Dosjusteringar av simvastatin kan behövas vid administrering med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil (se Produktresumé för simvastatin).
English: Open date:
Swedish: Öppnad den:
English: or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabine/tenofovird isoproxil och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir förväntas minska plasmakoncentrationen av velpatasvir och voxilaprevir.
English: Italia Mylan Italia S.r.l.Tel: + 39 02 612 46921
Swedish: Tel: + 39 02 612 46921
English: Paroxetine/Tenofovir disoproxil
Swedish: Paroxetin/tenofovirdisoproxil
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fluoxetine can be coadministered without dose adjustment.
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och fluoxetin kan administreras samtidigt utan någon dosjustering.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and paroxetine can be coadministered without dose adjustment.
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och paroxetin kan administreras samtidigt utan någon dosjustering.
English: Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Swedish: Dosjusteringar av pravastatin kan behövas vid administrering med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil (se Produktresumé för pravastatin).
English: Rifampicin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Swedish: Rifampicin: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and raltegravir can be coadministered without dose adjustment.
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och raltegravir kan administreras samtidigt utan någon dosjustering.
English: Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt
English: Hydroxyitraconazole: AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
Swedish: AUC: ↓ 37 % (↓ 14 till ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 till ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 till ↓ 60)
English: Methadone: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Swedish: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - This medicine has been prescribed for you only.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
English: Cmax: ↓ 61%
Swedish: AUC: ↓ 77 % Cmax: ↓ 61 %
English: Uncommon
Swedish: Ovanliga
English: -0.5% (-3.2% to 2.2%)
Swedish: 98,9 % -0,5 % (-3,2 % till 2,2 %)
English: AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
Swedish: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 till ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 till ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 till ↑ 46) (hämning av CYP-medierad oxidativ metabolism)
English: Hepatobiliary disorders:
Swedish: 2-hydroxiatorvastatin:
English: Paroxetine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Swedish: Paroxetin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och valproinsyra kan administreras samtidigt utan någon dosjustering.
English: AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47) Hydroxybupropion: AUC: ↔
Swedish: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 till ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 till ↓ 47)
English: Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Swedish: Takrolimus/emtricitabin/tenofovirdis oproxil (0,1 mg/ kg q.d./
English: - Medicines used to treat malaria: Atovaquone/proguanil or artemether/lumefantrine.
Swedish: - Läkemedel som används vid behandling av malaria: Atovakvon/proguanil eller artemeter/lumefantrin: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan minska mängden atovakvon/proguanil eller artemeter/lumefantrin i blodet.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Swedish: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin/efavirenz (400 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: Following oral administration of a single 245 mg dose of tenofovir disoproxil to HIV-1 infected patients in the fasted state, maximum tenofovir concentrations were achieved within one hour and the Cmax and AUC (mean ± S.D.) (%CV) values were 296 ± 90 ng/ml (30%) and 2,287 ± 685 ng•h/ml (30%), respectively.
Swedish: Cmax och AUC (medel ± S.D.) (% CV) var 296 ± 90 ng/ml (30 %) respektive 2 287 ± 685 ng·timme/ml (30 %).
English: Uncommon pancreatitis pancreatitis
Swedish: Ovanliga bukspottkörtelinflammation bukspottkörtelinflammation
English: Norgestimate/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine
Swedish: Norgestimat/etinylöstradiol/emtricita bin
English: Indinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Swedish: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Since efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil must not be coadministered.
Swedish: Eftersom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil är en fast doskombinationsprodukt, kan inte dosen av efavirenz ändras.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
English: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10) GS-3310071:
Swedish: Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 till ↑ 10)
English: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Swedish: AUC12h: ↓ 45 % (↓ 38 till ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 till ↓ 62)
English: - if you are allergic to efavirenz, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Ta inte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan: - om du är allergisk mot efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Cmax: ↔ (CYP3A4 induction)
Swedish: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (induktion av CYP3A4)
English: There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och ritonavir med ökad dos saquinavir ledde inte till några kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner.
English: Ethinyloestradiol:
Swedish: Hydroxyitrakonazol:
English: AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35) Clarithromycin 14hydroxymetabolite:
Swedish: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 till ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 till ↓ 35)
English: 10 ml (30 mg/ml) 2 vials
Swedish: 10 ml (30 mg/ml) 2 injektionsflaskor
English: 10 ml (30 mg/ml) 1 vial
Swedish: 10 ml (30 mg/ml) 1 injektionsflaska
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/16/1090/001 Rasagiline Mylan 1 mg Tablett
English: Route of Administration
Swedish: MTnr
English: Date of first authorisation: 26th September 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2017
English: However, conclusions can only be drawn for the Caucasian and Asian groups as there were too few subjects in the other categories.
Swedish: Slutsatser kunde dock endast dras för de kaukasiska och asiatiska grupperna eftersom det var för få individer i de andra kategorierna.
English: However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Swedish: Allvarliga exacerbationer inklusive dödsfall har dock rapporterats.
English: Contact your doctor at once.
Swedish: Kontakta genast din läkare.
English: Cumulative probability of:
Swedish: Kumulativ sannolikhet för:
English: c Patients also have LVDr substitutions.
Swedish: c Patienter har även LVDr substitutioner.
English: Therefore, virological response should be closely monitored.
Swedish: Virologiskt svar bör därför övervakas noggrant.
English: HBeAg Seroconversion
Swedish: HBeAg Serokonversion
English: ATC code: J05AF10
Swedish: ATC-kod: J05AF10
English: Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
English: If you are allergic to soya, do not use this medicinal product.
Swedish: Om du är allergisk mot soja ska du inte använda detta läkemedel.
English: Your dose will depend on:
Swedish: Din dosering är beroende av:
English: Some people get very serious hepatitis symptoms when they stop taking Entecavir Accord.
Swedish: Vissa personer får mycket allvarliga hepatitsymtom när de slutar ta Entecavir Accord.
English: Severe Managed with CAPD
Swedish: Svår hanterad med CAPD
English: Results beyond 48 weeks of treatment:
Swedish: Resultat efter mer än 48 veckors behandling:
English: Patients in specific year with:
Swedish: Patienter under specificerat år med :
English: Age/gender:
Swedish: Ålder/Kön:
English: Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast genomförts hos vuxna.
English: Protein binding to human serum protein in vitro is ≈ 13%.
Swedish: Proteinbindningen till humana serumproteiner in vitro är cirka 13%.
English: This rare but serious side effect has occasionally been fatal.
Swedish: Denna sällsynta men allvarliga biverkning har i enstaka fall haft dödlig utgång.
English: However, the no effect levels could not be precisely established.
Swedish: Icke-effekt-nivån kunde dock inte fastställas med noggrannhet.
English: Each carton contains either:
Swedish: Varje kartong innehåller antingen:
English: 4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
Swedish: 4.8 Biverkningar a. Sammanfattad säkerhetsprofil
English: A micronucleus study and a DNA repair study in rats were also negative.
Swedish: En mikrokärnstudie och en DNA-reparationsstudie på råtta var också negativa.
English: What Entecavir Accord is and what it is used for What you need to know before you take Entecavir Accord How to take Entecavir Accord Possible side effects
Swedish: Vad Entecavir Accord är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Entecavir Accord Hur du tar Entecavir Accord Eventuella biverkningar
English: Entecavir Accord with food and drink
Swedish: Entecavir Accord med mat och dryck
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle, blister or carton after EXP. That expiry date refers to the last day of that month.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på burken, blistret eller kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: ULN=upper limit of normal, LLN=lower limit of normal.
Swedish: ULN= övre normala gränsvärdet, LLN=nedre normala gränsvärdet.
English: Your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Swedish: Barnets läkare bestämmer den korrekta doseringen baserat på barnets vikt.
English: Patients treated and monitored for resistance b
Swedish: Patienter som behandlats och undersökts för resistens b
English: f Denominator is patients with abnormal values at baseline.
Swedish: f Nämnaren är patienter med onormala värden vid baseline.
English: As entecavir is a nucleoside analogue, this risk cannot be excluded.
Swedish: Eftersom entekavir är en nukleosidanalog kan denna risk inte uteslutas.
English: The randomization was stratified by age group (2 to 6 years; > 6 to 12 years; and > 12 to < 18 years).
Swedish: Randomiseringen baserades på åldersgrupp (2 till 6 år; > 6 till 12 år; och > 12 till < 18 år).
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
English: rare (at least 1 in 10,000 patients): severe allergic reaction.
Swedish: sällsynta (minst 1 av 10 000 patienter): allvarliga allergiska reaktioner.
English: Treatment was discontinued when prespecified response criteria were met either at 48 weeks or during the second year of treatment.
Swedish: Behandlingen avslutades när fördefinierade svarskriterier uppnåddes antingen vid 48 veckor eller under andra behandlingsåret.
English: Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are very overweight.
Swedish: Mjölksyraacidos förekommer oftare hos kvinnor, särskilt om de är mycket överviktiga.
English: Stable or improved CTP score b,d
Swedish: Stabil eller förbättrad CTP-scoreb,d MELD-score
English: The absolute bioavailability has not been determined.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten har ej bestämts.
English: discuss with your doctor whether your liver functions properly and, if not, what the possible effects on your Entecavir Accord treatment may be.
Swedish: diskutera med din läkare om din lever fungerar ordentligt, och om inte, vad detta kan ha för effekt på din Entecavir Accord-behandling.
English: Take Entecavir Accord as long as your doctor has told you.
Swedish: Ta Entecavir Accord så länge som din läkare sagt åt dig.
English: e ETVr occurring in any year; virologic breakthrough in specified year.
Swedish: e ETVr som förekommer vilket år som helst; virologisk manifestering under specificerat år.
English: Haemodialysis or CAPD**
Swedish: Hemodialys eller CAPD**
English: When your treatment with Entecavir Accord is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
Swedish: När din behandling med Entecavir Accord avslutas kommer din läkare att följa upp behandlingen samt ta blodprover under flera månader.