FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne fordel var konsekvent blandt alle præspecificerede undergrupper, hvor der både blev taget hensyn til patientens alder, køn, hvor infarktet er lokaliseret og den type fibrinolytika eller hepariner der blev anvendt til behandling.
Hungarian: Ez a kedvező hatás az összes, előre meghatározott alcsoportokon belül is, köztük a betegek életkora, neme, az infarctus lokalizációja és az alkalmazott fibrinolítikus vagy heparin kezelés esetén is megegyezett.
Danish: Forekomsten af svære tilfælde var 1,4% for clopidogrel og 1,6% for ASA.
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága 1,4% volt a klopidogrél
Danish: Efter 3 måneders behandling blev den observerede fordel således ikke yderligere forbedret i clopidogrel+ASA-gruppen, hvorimod der stadig forelå en blødningsrisiko (se pkt.
Hungarian: Következésképpen, a három hónapot meghaladó kezelés esetén, a klopidogrél + ASA csoportban megfigyelt előny tovább nem növekedett, ugyanakkor a vérzés kockázata változatlanul fennállt (lásd 4.4, Különleges figyelmeztetések és az
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATC-kode:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocyta aggregáció-gátlók kivéve a heparint, ATC: B01A C04.
Danish: I litteraturen er der kun få tilgængelige data, der tillader en vurdering af det kliniske udbytte af CYP2C19-genotypning i asiatiske befolkningsgrupper.
Hungarian: Korlátozott irodalmi adat áll rendelkezésre ázsiai popoulációkról, mely alapján megítélhető lehetne a CYP genotípusok klinikai hatásai a klinikai kimenetel eseményeire.
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel BMS.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, az Clopidogrel BMS szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Danish: Dette var ensartet blandt undergrupperne af patienter, defineret ved baseline karakterisktika og typen af fibrinolytika eller heparinbehandling.
Hungarian: Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolítikus vagy heparin kezelés szempontjából meghatározott beteg alcsoportokon belül is.
Danish: Brug af Clopidogrel BMS sammen med mad og drikke
Hungarian: Az Clopidogrel BMS egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Az Clopidogrel BMS étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg clopidogrel (som hydrogensulfat).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI összetétel 300 mg klopidogrél filmtablettánként (hidrogén-szulfát formájában).
Danish: Fordelene ved kombinationsbehandlingen med clopidogrel og ASA udover 4 uger er ikke blevet undersøgt i denne sammensætning (se pkt.
Hungarian: A klopidogrél + ASA kombináció 4 héten túli alkalmazásának előnyét ilyen feltételek mellett nem vizsgálták (lásd 5.1 pont)
Danish: • Kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis De skærer Dem eller kommer til skade.
Hungarian: • Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Danish: Vigtig information om visse af indholdsstofferne i Clopidogrel BMS:
Hungarian: Az Clopidogrel BMS szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők:
Danish: - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Behandling med clopidogrel bør indledes med en enkelt initial stabiliseringsdosis på 300 mg, hvorefter behandlingen består af 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg - 325 mg/dag).
Hungarian: - ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus): a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Danish: Clopidogrel BMS udleveres i pakninger indeholdende tabletter (7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 eller 100) i blisterpakninger af PVC/PVDC/aluminium eller aluminium, eller 50x1 tabletter i perforerede en-dosis PVC/PVDC/aluminum blister eller ren aluminium blister.
Hungarian: Az Clopidogrel BMS artondobozban, PVC/PVDC/alumínium buborékfóliában vagy alumínium buborékfóliában, 7, 14, 28, 30, 84, 90 és 100 filmtablettát vagy adagonként perforált PVC/PVDC/alumínium buborékfóliában vagy alumínium buborékfóliában 50 × 1 filmtablettaként kerül forgalomba.
Danish: Status som 'CYP2C19 poor metaboliser' er forbundet med nedsat respons på clopidogrel.
Hungarian: A CYP2C19 gyengén metabolizáló állapotot összefüggésbe hozzák a klopidogrél-kezelésre adott csökkent terápiás válasszal.
Danish: Farmakokinetikken og den antitrombotiske effekt, målt ved ex vivo trombocytaggregationsundersøgelse, adskiller sig alt efter CYP2C19 genotype.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolit farmakokinetikai és thrombocyta-aggregáció gátló hatása, amint azt ex vivo thrombocyta-aggregációs vizsgálatokban mérhető volt függ a CYP2C19 genotípustól.
Danish: Blisterkort af PVC/PVDC/aluminium eller aluminium i kartonæsker der indeholder 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 84, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia vagy
Danish: Hvis De har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan Deres læge ordinere Clopidogrel BMS i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), az Clopidogrel BMS-t acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Danish: Glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere: Clopidogrel skal anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande, hvor patienten samtidigt behandles med
Hungarian: Glikoprotein IIb/IIIa blokkolók: klopidogrélt elővigyázatossággal kell alkalmazni trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt glikoprotein IIb/IIIa blokkoló kezelésben részesülő betegeknél a fokozott vérzés kockázata miatt (lásd 4.4 pont).
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
Danish: I intention-to-treat-analysen blev der observeret 939 tilfælde i clopidogrelgruppen og 1.020 tilfælde i ASAgruppen (relativ risikoreduktion (RRR) 8,7 % [95 % CI: 0,2-16,4], p=0,045), hvilket, for hver 1000 patienter der blev behandlet i 2 år, svarer til, at yderligere 10 [CI: 0-20] patienter beskyttes mod et nyt iskæmisk tilfælde.
Hungarian: Az "intention to treat" analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél csoportban és 1020 eseményt az ASA-val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8,7 %, [95 % CI: 0,2-16,4]; p =0,045), ami azt jelenti, hogy minden 1000, két évig kezelt beteg esetében további 10 [CI: 0-20] betegben megelőzték az újabb ischaemiás történést.
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel BMS') - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
Hungarian: Ezeknek a hátterében a vérben - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak vérzéssel - mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelenik meg - akár nem, és/vagy zavartsággal (lásd „Az Clopidogrel BMS fokozott - Szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyos
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Fordelen må hovedsageligt tilskrives den statistisk signifikante reduktion i forekomsten af myokardieinfarkt [287 (4,6%) i clopidogrelgruppen og 363 (5,8%) i placebogruppen].
Hungarian: Ez a klopidogrél csoportban 14%-os relatív rizikó csökkenés (95%-os CI 6%-21%, p=0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél csoportban és 363 (5,8%) a placebo csoportban].
Danish: • Skal De også fortælle det til Deres læge med det samme, hvis De udvikler en medicinsk tilstand, der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4
Hungarian: • Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek jelentkeznének, mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság), - vagy ezen tünetek nélkül is, - megjelenhet (lásd „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK" 4.
Danish: - en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) - en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv,
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn: ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot - olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) - friss, súlyos sérülés
Danish: België /Belgique /Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
Hungarian: BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
Danish: Den mest almindelige bivirkning (hos 1 til 10 patienter ud af 100) der er set med Clopidogrel BMS er
Hungarian: Az Clopidogrel BMS szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő) a vérzés.
Danish: Hver tablet indeholder: 300 mg clopidogrel (som hydrogensulfat)
Hungarian: Minden tabletta 300 mg klopidogrél-t (hidrogén-szulfát
Danish: Absorptionen er mindst 50% baseret på udskillelse af clopidogrels
Hungarian: A klopidogrél metabolitok vizelettel történő kiválasztása alapján a felszívódás legalább 50 %.
Danish: Herudover blev clopidogrels farmakodynamiske aktivitet ikke påvirket signifikant af samtidig administration af phenobarbital, cimetidin eller østrogen.
Hungarian: Továbbá a klopidogrél farmakodinámiás hatását nem befolyásolta szignifikánsan fenobarbitál,
Danish: Forekomsten af større blødninger var ensartet i de to grupper (1.3 % versus 1.1 % for hhv. clopidogrel+ASA- og placebo+ASA-gruppen.)
Hungarian: A súlyos vérzések előfordulási gyakorisága hasonló volt a csoportok között (1,3% a klopidogrél + ASA vs.
Danish: Indeholder også ricinusolie, hydrogeneret og lactose.
Hungarian: Segédanyagként hidrogénezett ricinusolajat és laktózt is tartalmaz.
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 4
Hungarian: Ugyanakkor, ha bármilyen kétsége támad, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK" 4. pont).
Danish: Hos patienter med akut myokardieinfarkt (MI) med ST-segment elevation blev sikkerheden ved og effekten af clopidrogrel vurderet i 2 randomiserede, placebo-kontrollerede, dobbeltblindede undersøgelser kaldet
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát ST- elevációval járó akut myocardialis infactusban szenvedő betegekben, 2 randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatban, a
Danish: men ikke over 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser.
Hungarian: hónap között) vagy igazolt perifériás artériás betegség (PAD) formájában nyilvánult meg.
Danish: Clopidogrel BMS 300 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Hungarian: Clopidogrel BMS 300 mg filmtabletta klopidogrél
Danish: Ligesom andre antitrombotiske midler skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIahæmmere eller nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), inklusive cox-2 hæmmere.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocyta aggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nemszteroid gyulladásgátló (NSAID-ek), beleértve a COX-2 gátlókat kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
Danish: Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat).
Hungarian: Minden tabletta 75 mg klopidogrél-t (hidrogén-szulfát
Danish: Clopidogrel BMS udleveres i pakninger indeholdende 4x1, 30x1 eller 100x1 tabletter ialuminium perforerede dosisblister.
Hungarian: Az Clopidogrel BMS kartondobozban, adagonként perforált alumínium buborékfóliában 4 × 1, 30 × 1 és 100 × 1 filmtablettaként kerül forgalomba.
Danish: Ísland
Hungarian: Deutschland
Danish: Orale antikoagulantia: Samtidig administration af clopidogrel og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningstendensen (se pkt.
Hungarian: Orális antikoagulánsok: klopidogrél és orális antikoagulánsok együttadása nem ajánlott, mivel
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Clopidogrel BMS:
Hungarian: Ne szedje az Clopidogrel BMS-t:
Danish: De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og De tidligere har haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben - eller De har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller et hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Hungarian: perifériás artériás betegsége van, vagy - súlyos mellkasi fájdalma volt, ami "instabil angina" vagy "miokardiális infarktus" (szívroham) néven ismert.
Danish: Kontakt Deres læge eller apoteket, før De holder op.
Hungarian: A kezelés megszakítása előtt keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel BMS 75 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Clopidogrel BMS 75 mg filmtabletta
Danish: Ligesom andre antitrombotiske midler skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIahæmmere eller nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler inklusive cox-2 hæmmere.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocyta aggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nem szteroid gyulladásgátló (NSAID-ek), beleértve a COX-2 gátlókat kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
Danish: Allelerne CYP2C19*2 og CYP2C19*3 tegner sig for 85 % af alleler med nedsat funktion hos kaukasiske personer og 99 % hos asiater.
Hungarian: Fehérekben 85%, ázsiai típusokban 99%-ban, a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 allélek felelősek a csökkent funkcióért.
Danish: OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
Hungarian: Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
Danish: Polérmiddel
Hungarian: Májkárosodás
Danish: Ved meget høje doser clopidogrel blev der hos rotter og bavianer observeret dårlig gastrisk tolerans (gastritis, gastriske erosioner og/eller opkastning).
Hungarian: Patkányokban és majmokban nagyon magas adagok esetén rossz gastricus tolerabilitásról számoltak
Danish: ref.: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Hungarian: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Danish: Dette svarer til en relativ risikoreduktion på 9 % sammenlignet med aspirin.
Hungarian: Ez az aszpirinnel összevetve 9%-os relatív kockázatcsökkenésnek felel meg.
Danish: Det er endnu ikke blevet fastsat, hvilken dosis det er bedst at anvende til disse patienter.
Hungarian: Az ilyen betegek esetében a leghatásosabb dózis még nem került meghatározásra.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel BMS til Bristol Myers Squibb Pharma EEIG den 16. juli 2009.
Hungarian: 2008. július 16-án az Európai Bizottság a Bristol Myers Squibb Pharma EEIG részére a Clopidogrel BMS-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Det fås som lyserøde
Hungarian: Rózsaszínű tabletta
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med alvorlige leversygdomme eller en sygdom, som kan forårsage blødninger.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik súlyos májbetegségben vagy vérzést okozó betegségben szenvednek.
Danish: I CAPRIE-undersøgelsen var der 939 hændelser i Clopidogrel BMS-gruppen og 1 020 i aspirin-gruppen.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálat során a Clopidogrel BMS-csoportban 939, míg az aszpirincsoportban 1020 esemény fordult elő.
Danish: Der var også en reduktion hos patienter, der fik indsat en stent.
Hungarian: A beültetett sztenttel vizsgált betegek esetében is bekövetkezett a csökkenés.
Danish: Visse patienter er af genetiske årsager måske ikke i stand til at omdanne Clopidogrel BMS lige så effektivt som andre og reagerer måske ikke lige så godt på lægemidlet.
Hungarian: Genetikai okokból, némely betegek szervezete nem képes ugyanolyan hatékonyan átalakítani a Clopidogrel BMS-t, mint másoké, ami csökkentheti a gyógyszer által kiváltott reakciójuk erősségét.
Danish: Ved akut koronarsyndrom uden forhøjelse af ST-segmentet var den samlede relative reduktion af risikoen for en hændelse 20 % sammenlignet med placebo.
Hungarian: Az emelkedő ST-szegmenst nem mutató akut koronária szindróma esetében egy isémiás esemény átlagos relatív kockázata 20%-kal volt kisebb, mint a placebo esetében.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Clopidogrel BMS (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter af 100) er hæmatom (en blodsamling under huden), epistaksis (næseblod), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarm), diarré, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), blå mærker og blødning på punkturstedet.
Hungarian: A Clopidogrel BMS alkalmazásához kapcsolódó leggyakoribb (100 betegből 1-10 betegnél előforduló) mellékhatások a hematóma (vérömleny a bőr felszíne alatt), epistaxis (orrvérzés), gasztrointesztinális vérzés (a gyomor vagy a bél vérzése), hasmenés, hasi fájdalom, diszpepszia (emésztési zavarok), a szúrás helyén jelentkező véraláfutás és vérzés a bőrön.
Danish: Clopidogrel BMS var mere effektivt end aspirin til forebyggelse af nye iskæmiske hændelser.
Hungarian: A Clopidogrel BMS az aszpirinnél hatékonyabb volt az újabb isémiás események megelőzése terén.
Danish: • patienter, der lider af "akut koronarsyndrom", når patienterne skal indtage det i kombination med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper), herunder patienter, der har fået indsat en stent (et kort rør, der anbringes i arterien for at forhindre den i at tillukkes).
Hungarian: • olyan betegek, akik az úgynevezett „akut koronária szindrómában" szenvednek, amely esetben a gyógyszert aszpirinnel (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni, ideértve azokat a betegeket is, akiknél sztentet (az artériába helyezett rövid cső, amely megakadályozza annak összezáródását) ültettek be.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive "klæbrige" og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og hjælper dermed med at forhindre et hjerte- eller et slagtilfælde.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve
Danish: I undersøgelserne af akut koronarsyndrom tog alle patienterne også aspirin.
Hungarian: Az akut koronária szindrómára vonatkozó vizsgálatokban résztvevő valamennyi beteg aszpirint is kapott.
Danish: Ved akut koronarsyndrom anvendes Clopidogrel BMS sammen med aspirin, og behandlingen indledes almindeligvis med en startdosis på en 300-mg tablet eller fire 75-mg tabletter.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében a Clopidogrel BMS-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelést általában egy, 300 mg-os, vagy négy, 75 mg-os tablettából álló telítő dózissal kezdik.
Danish: Dette viser, at Clopidogrel BMS mindsker risikoen for en hændelse.
Hungarian: Bebizonyosodott, hogy a Clopidogrel BMS csökkenti az események bekövetkezésének kockázatát.
Danish: Clopidogrel BMS bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for Clopidogrel eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A Clopidogrel BMS nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a klopidogréllel vagy a készítmény többi összetevőjével szemben.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor mange patienter, der oplevede en "hændelse" som f.eks. en blokeret arterie, et nyt hjertetilfælde eller dødsfald i løbet af
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a vizsgálat során olyan „események" fordultak elő, mint az elzáródott artéria, újabb szívroham vagy halál.
Danish: Clopidogrel BMS kan anvendes til patienter, som har hjertetilfælde med "forhøjelse af ST-segmentet" (ST-elevation) (dvs. en unormal visning på elektrokardiogrammet (EKG)), når lægen vurderer, at patienterne kan have gavn af denne behandling.
Hungarian: A Clopidogrel BMS olyan betegeknél alkalmazható, akik szívrohamon esnek át "emelkedő ST-szegmenssel" (abnormális jelzés az elektrokardiogramon vagy EKG-n), amennyiben az orvos úgy ítéli meg, hogy a kezelés segítene rajtuk.
Danish: Tilladelsen blev udstedt på grundlag af den, som blev udstedt for Iscover i 1998 ("informeret samtykke").
Hungarian: Az engedély az Iscover-re vonatkozóan 1998-ban kiadott forgalomba hozatali engedélyen
Danish: Standarddosis af Clopidogrel BMS er en 75-mg tablet en gang dagligt taget med eller uden et måltid.
Hungarian: A Clopidogrel BMS szokásos adagja napi egy, 75 mg-os tabletta, étkezés közben vagy étkezésen kívül bevéve.
Danish: Clopidogrel BMS anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Hungarian: A Clopidogrel BMS-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Clopidogrel BMS er større end risiciene ved forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Clopidogrel BMS alkalmazásának előnyei felnőttek esetében az aterotrombotikus események kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Danish: I forbindelse med myokardieinfarkt med forhøjet ST-segmentet havde færre af de Clopidogrel BMS-behandlede patienter hændelser end de placebo-behandlede patienter (262 i forhold til 377 i CLARITY-undersøgelsen og 2 121 i forhold til 2 310 i COMMIT-undersøgelsen).
Hungarian: Az emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktusra vonatkozó vizsgálatokban, a Clopidogrel BMS-t kapó betegek közül kevesebb személynél következtek be az említett események, mint a placebo esetében (262 beteg esetében a 377-hez képest a CLARITY vizsgálatban, és 2121 beteg esetében a 2310-hez képest a COMMIT vizsgálatban).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel BMS.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel BMS-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: • patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne)
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma)