FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandlingen med Iressa ska påbörjas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av cancerbehandling.
Lithuanian: Gydymą Iressa turi pradėti ir prižiūrėti vėžio gydymo patirties turintis gydytojas.
Swedish: Iressa ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot gefitinib eller något annat innehållsämne.
Lithuanian: Iressa negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) gefitinibui ar bet kuriai sudėtinei vaisto medžiagai.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Iressa skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Iressa rinkodaros teisę.
Swedish: Iressa gefitinib Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Lithuanian: Iressa gefitinibas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Swedish: I den första huvudstudien var Iressa mer effektivt än kombinationen i fråga om att hindra cancern från att förvärras.
Lithuanian: Pirmame pagrindiniame tyrime Iressa buvo veiksmingesnis negu vaistų derinys, siekiant išvengti vėžio pablogėjimo.
Swedish: Effekterna av Iressa prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Lithuanian: Pirmiausia Iressa poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Swedish: Varför har Iressa godkänts?
Lithuanian: Kodėl Iressa buvo patvirtintas?
Swedish: Tabletten kan röras ut i vatten för patienter som har svårt att svälja.
Lithuanian: Tabletės negalintis nuryti pacientas, ją gali ištirpdyti vandenyje.
Swedish: Bland patienterna med EGFR-mutationen levde de som fick Iressa i genomsnitt nio och en halv månad utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med cirka sex månader för dem som fick kombinationsbehandlingen.
Lithuanian: Pacientai, kurie turėjo EAFR mutaciją ir kuriems buvo skiriamas Iressa, vidutiniškai gyveno devynis su puse mėnesio iki ligos pablogėjimo, o tie pacientai, kurie buvo gydomi vaistų deriniu, be ligos pablogėjimo gyveno maždaug šešis mėnesius.
Swedish: Den 24 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen AstraZeneca AB ett godkännande för försäljning av Iressa som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: Europos Komisija bendrovei „AstraZeneca AB" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Iressa rinkodaros teisę..
Swedish: Vad är Iressa?
Lithuanian: Kas yra Iressa?
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är aptitlöshet, diarré, kräkningar, illamående, stomatit (inflammation i slemhinnorna i munnen), ökad halt av alaninaminotransferas (ett leverenzym) i blodet, hudreaktioner (som hudutslag i form av blåsor) och asteni (svaghet).
Lithuanian: Dažniausias Iressa šalutinis poveikis (pastebėtas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra apetito stoka, viduriavimas, vėmimas, pykinimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), padidėjęs alanininės aminotransferazės (kepenų fermentas) aktyvumas kraujyje, odos reakcijos, pavyzdžiui, pūslelinis bėrimas ir astenija (silpnumas).
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Iressa finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Iressa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Den aktiva substansen i Iressa, gefitinib, är en proteintyrosinkinashämmare.
Lithuanian: Veiklioji Iressa medžiaga, gefitinibas, yra baltymų tirozinkinazės inhibitorius.
Swedish: Iressa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen gefitinib.
Lithuanian: Iressa - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos medžiagos gefitinibo.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Iressa är större än riskerna vid behandling av vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer med mutationer som aktiverar EGFR.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Iressa nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas suaugusiemss pacientams, sergantiems vietiškai išplitusiu ar metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu su aktyvintomis EAFR mutacijomis.
Swedish: Iressa verkar endast på celler från icke småcellig lungcancer som har en EGFR-mutation.
Lithuanian: Iressa veikia tiktai nesmulkialąstelinio plaučių vėžio ląsteles, kurių EAFR turi mutacijų.
Swedish: Genom att blockera EGFR hjälper Iressa till att bromsa cancerns tillväxt och spridning.
Lithuanian: Iressa, nuslopindamas EAFR, lėtina vėžio augimą ir išplitimą.
Swedish: Vilken nytta har Iressa visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Iressa nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Swedish: Sådana enzymer återfinns på ytan av cancerceller - ett exempel är EGFR som finns på ytan av celler från icke småcellig lungcancer.
Lithuanian: Šie fermentai randami ant vėžinių ląstelių paviršiaus, pavyzdžiui, EAFR būna ant nesmulkialąstelinio plaučių vėžio ląstelių paviršiaus.
Swedish: Det får inte ges till ammande mödrar.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti žindyvėms.
Swedish: I den andra huvudstudien var överlevnaden för alla patienter som fick Iressa jämförbar med överlevnaden för dem som fick docetaxel.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime pacientų, kurie buvo gydomi Iressa, išgyvenamumas buvo panašus, kaip ir tų, kurie buvo gydomi docetakseliu.
Swedish: I en andra huvudstudie som omfattade 1 466 patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer jämfördes Iressa med docetaxel (ett annat cancerläkemedel).
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 466 suaugę pacientai, sergantys pažengusiu ar metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, Iressa poveikis buvo lygintas su docetakseliu (kitas vaistas nuo vėžio).
Swedish: EGFR är medverkar till cancercellernas tillväxt och spridning.
Lithuanian: EAFR padeda vėžio ląstelėms augti ir plisti.
Swedish: Det betyder att den blockerar en viss sorts enzymer som kallas tyrosinkinaser.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina specifinių fermentų - tirozinkinazių gamybą.
Swedish: Vilka är riskerna med Iressa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Iressa vartojimu?
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 1 217 vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer jämfördes Iressa med en kombination av karboplatin och paklitaxel (andra cancerläkemedel).
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 217 suaugusių pacientų, sergančių pažengusiu ar metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, Iressa poveikis buvo lygintas su karboplatinos ir paklitakselio (kiti vaistai nuo vėžio) deriniu.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekten var hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikotarpis iki ligos pablogėjimo.
Swedish: Hur verkar Iressa?
Lithuanian: Kaip veikia Iressa?
Swedish: Vad används Iressa för?
Lithuanian: Kam vartojamas Iressa?
Swedish: Hur används Iressa?
Lithuanian: Kaip vartoti Iressa?
Swedish: Hur har Iressas effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Iressa?
Swedish: Det används till patienter där cancercellerna har en mutation i de gener som bildar ett protein som heter epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR).
Lithuanian: Iressa skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems nesmulkialąsteliniu vietiškai išplitusiu ar metastazavusiu (kai vėžio ląstelės iš pirminio židinio išplitusios į kitas kūno dalis) vėžiu. Jis skiriamas tiems pacientams, kurių vėžinių ląstelių genai, gaminantys baltymą, vadinamą epiderminiu augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR), yra mutavę.
Swedish: Andra läkemedel och Iscover
Lithuanian: Kiti vaistai ir Iscover
Swedish: Vad Iscover är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Iscover ir kam jis vartojamas
Swedish: Dosering • Vuxna och äldre
Lithuanian: Dozavimas • Suaugusiesiems ir senyviems pacientams
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Iscover eller vice versa.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Iscover veikimą, ir atvirkščiai.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompenseraglömd tablett.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnas (≥ 1/100, < 1/10), nedažnas (≥ 1/1 000, < 1/100), retas (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: 67019 Scoppito (AQ) - Italien
Lithuanian: 67019 Scoppito (AQ) - Italija
Swedish: Medan du tar Iscover:
Lithuanian: Kol vartojate Iscover:
Swedish: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italien
Lithuanian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italija
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdonstecken som liknar dina.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Swedish: Du har fått Iscover för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att:
Lithuanian: Iscover Jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes:
Swedish: Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 "Iscover innehåller laktos" och "Iscover innehåller hydrerad ricinolja"):
Lithuanian: 2 skyrių „Iscover sudėtyje yra laktozės" ir „Iscover sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus").
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eftersom det inte hjälper.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima duoti vaikams, nes jis nebus veiksmingas.
Swedish: Iscover innehåller klopidogrel och tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Lithuanian: Iscover sudėtyje yra klopidogrelio ir jis priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais.
Swedish: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Frankrike
Lithuanian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Prancūzija
Swedish: Om du har glömt att ta Iscover
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Iscover
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER (BLISTER/7, 14, 28 eller 84 tabletter)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ (LIZDINĖJE PLOKŠTELĖJE YRA 7, 14, 28 arba 84 tabletės)
Swedish: För förpackningsstorlekarna 7, 14, 28 och 84 tabletter kan du kontrollera vilken dag du senast tog en tablett Iscover genom att titta på kalendern som är tryckt på tryckförpackningen.
Lithuanian: 7, 14, 28 ar 84 tablečių dėžutėje ant lizdinių plokštelių esančio kalendoriaus galite pažymėti datą, kada paskutinį kartą išgėrėte Iscover tabletę.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats vid användning av Iscover är blödning.
Lithuanian: Dažniausias Iscover šalutinis poveikis yra kraujavimas.
Swedish: 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥ 65 år.
Lithuanian: 19,7 % pacientų populiacijos buvo moterys, 29,2 % - 65 metų ir vyresni tiriamieji.
Swedish: Du bör ta Iscover så länge din läkare ordinerar det.
Lithuanian: Vartokite Iscover tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Swedish: Vad Iscover är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Iscover Hur du tar Iscover
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Iscover ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Iscover Kaip vartoti Iscover Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Iscover Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Rekommenderad dos, inklusive för patienter med ett tillstånd kallat förmaksflimmer (oregelbunden hjärtrytm), är en tablett på 75 mg Iscover per dag som tas via munnen, med eller utan mat och vid samma tidpunkt varje dag.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė, įskaitant dozę pacientams, kuriems yra būklė, vadinama prieširdžių virpėjimu (nereguliarus širdies plakimas), yra viena 75 mg Iscover tabletė per parą, kurią reikia gerti su maistu arba be jo, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 12 mg laktos och 13,2 mg hydrerad ricinolja.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12 mg laktozės ir 13,2 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras Iscover i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
Lithuanian: Jeigu Jums yra buvęs stiprus krūtinės skausmas (nestabili krūtinės angina arba širdies priepuolis), gali būti paskirtas Iscover su acetilsalicilo rūgštimi, kurios yra daugelyje vaistų nuo skausmo ir karščiavimo.
Swedish: Om du slutar att ta Iscover Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, kol gydytojas nepasakys to padaryti.
Swedish: Iscover 300 mg filmdragerade tabletter Denna tablett med 300 mg klopidogrel är avsedd för användning som en laddningsdos.
Lithuanian: Iscover 300 mg plėvele dengtos tabletės Ši 300 mg klopidogrelio tabletė yra skirta prisotinamosios dozės taikymui.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Iscover.
Lithuanian: Jei manote, kad yra bet kuri minėta problema, ar iš viso kuo nors abejojate, prieš vartodami Iscover pasitarkite su gydytoju.
Swedish: På grund av risken för ökade plasmakoncentrationer bör samtidig behandling av klopidogrel och läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP2C8 (t.ex. repaglinid, paclitaxel) ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Kadangi yra koncentracijos plazmoje padidėjimo rizika, klopidogrelio vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas yra daugiausia susijęs su CYP2C8 metabolizmu, (pvz., repaglinidu, paklitakseliu) būtina atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 3 mg laktos och 3,3 mg hydrerad ricinolja.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg laktozės ir 3,3 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Swedish: BLISTER/ 4x1, 10x1, 30x1 eller 100x1 tabletter
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ/ 4x1, 10x1, 30x1 arba 100x1 tablečių
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Swedish: Iscover innehåller laktos.
Lithuanian: Iscover sudėtyje yra laktozės.
Swedish: Hur du tar Iscover
Lithuanian: Kaip vartoti Iscover
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER/30, 50x1, 90 eller 100 tabletter
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ/ 30, 50x1, 90 arba 100 tablečių
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50x1 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 7 filmdragerade tabletter
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 50x1 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 7 plėvele dengtos tabletės
Swedish: 7, 14, 28, 30, 84, 90 och 100 tabletter i blister av PVC/PVDC/aluminium eller bara aluminium
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 7, 14, 28, 30, 84, 90 ir 100 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC ir aliuminio folijos arba tik aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Iscover, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti vaisto, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan din läkare ge dig Iscover 300 mg (en tablett på 300 mg eller 4 tabletter på 75 mg) för att inleda behandlingen.
Lithuanian: Jeigu Jums labai skaudėjo krūtinę (pasireiškė nestabili krūtinės angina arba ištiko širdies priepuolis), gydymo pradžioje gydytojas gali paskirti 300 mg (1 tabletę po 300 mg arba 4 tabletes po 75 mg) vaisto dozę.
Swedish: EU/1/98/070/001 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/002 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/003 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/004 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/005 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/006 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/007 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/011 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/013 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/014 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/015 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/016 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/017 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/018 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/019 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/020 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
Lithuanian: EU/1/98/070/001 28 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/002 50x1 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/003 84 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/004 100 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/005 30 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/006 90 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/007 14 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/011 7 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/013 28 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/014 50x1 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/015 84 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/016 100 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/017 30 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/018 90 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/019 14 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/020 7 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse
Swedish: Din läkare ska ha givit dig Iscover och acetylsalicylsyra om du inte kan ta blodförtunnande läkemedel som tas oralt och du inte har risk för stor blödning.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė Iscover ir acetilsalicilo rūgštį, nes Jūs negalite vartoti geriamųjų antikoaguliantų ir nėra kraujavimo pavojaus.
Swedish: Dosen på 0,2 mg/kg uppnådde en hämning på i medel 49,3 % (5 µM ADP-inducerad trombocytaggregation) vilket var jämförbart med den då vuxna tar Iscover 75 mg/dag.
Lithuanian: Vartojant 0,2 mg/kg kūno svorio dozę, vidutinis procentinis slopinimas buvo 49,3% (5 µm ADP sukeltos trombocitų agregacijos), poveikis buvo panašus į pasireiškiantį suaugusiems žmonėms, vartojantiems 75 mg Iscover paros dozę.
Swedish: Efter detta tas den rekommenderade dosen om 75 mg Iscover per dag som beskrivet ovan.
Lithuanian: Toliau rekomenduojama dozė yra viena 75 mg Iscover tabletė per parą, vartojama taip, kaip aprašyta anksčiau.
Swedish: Andra alleler förknippade med frånvaro av eller minskad metabolism är mindre frekventa och inkluderar CYP2C19*4, *5, *6, *7, och *8, En person som är en långsam metaboliserare har två alleler som ger avsaknad av funktion som definierat ovan.
Lithuanian: Kiti aleliai, įskaitant CYP2C19*4, *5, *6, *7 ir *8, kurie yra susiję su metabolizmo nebuvimu ar susilpnėjimu, yra retesni.
Swedish: Iscover innehåller laktos
Lithuanian: Iscover sudėtyje yra laktozės
Swedish: Efter upprepade doser av 75 mg klopidogrel per dag hos försökspersoner med svår njursjukdom (kreatininclearance från- 5-15 ml/min) var hämning av ADP-inducerad trombocytaggregation lägre (25%) än den som observerades hos friska försökspersoner, ökning av blödningstiden var dock densamma som den som observerats hos friska försökspersoner som fick 75 mg klopidogrel/dag.
Lithuanian: Kartotinai vartojant po 75 mg klopidogrelio per parą, kai inkstų veikla labai sutrikusi (kreatinino klirensas nuo 5 iki 15 ml/min), ADP sukelta trombocitų agregacija slopinama mažiau (25 %) negu sveikų žmonių organizme, tačiau kraujavimo laikas pailgėja panašiai kaip ir sveikiems žmonėms, vartojantiems po 75 mg klopidogrelio per parą.
Swedish: Serumsjuka, anafylaktoida reaktioner, korsreaktiv läkemedelsöverkänslighet hos tienopyridiner (såsom tiklopidin, prasugrel) (se avsnitt 4.4)*, insulin autoimmunt syndrom, vilket kan leda till svår hypoglykemi, särskilt hos patienter med HLA DRA4subtyp (vanligare i den japanska befolkningen)*
Lithuanian: 4.4 skyrių)*, insulino autoimuninis sindromas, kuris gali sukelti sunkią hipoglikemiją, ypač HLA DRA4 potipį turintiems pacientams (jis dažnesnis japonų populiacijoje)*
Swedish: 50x1 tabletter i perforerade endosblister av PVC/PVDC/aluminium eller bara aluminium.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 50x1 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC ir aliuminio folijos arba tik aliuminio folijos perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C om Iscover säljs i blister av PVC/PVDC/aluminium.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje (PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės).
Swedish: Den styrda nedtrappningen resulterade inte i ökad kombinerad risk för ischemiska händelser (2,5% i nedtrappningsgruppen jämfört med 3,2% i kontrollgruppen; p non-inferiority=0,0115), eller i den viktigaste sekundära endpointen för BARC blödning ≥2 (5%) i nedtrappningsgruppen jämfört med
Lithuanian: Valdomas gydymo silpninimas nesukėlė nei kombinuotosios išemijos reiškinių rizikos padidėjimo (2,5% gydymo silpninimo grupėje, palyginti su 3,2% kontrolinėje grupėje; p rodmuo nenusileidimui = 0,0115), nei antrinės vertinamosios baigties ≥2 klasės kraujavimo pagal BARC klasifikaciją rizikos padidėjimo (5% gydymo silpninimo grupėje, palyginti su 6% kontrolinėje grupėje (p=0,23)).
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Iscover ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Iscover vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei Iscover vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims klopidogrelio vartoti nerekomenduojama.
Swedish: Iscover 75 mg filmdragerade tabletter Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
Lithuanian: Iscover 75 mg plėvele dengtos tabletės Klopidogrelio reikia vartoti po 75 mg kartą per parą.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Iscover.
Lithuanian: Atsargumo dėlei Iscover vartojimo laikotarpiu maitinimo krūtimi tęsti nerekomenduojama.
Swedish: (Bleeding Academic Research Consortium) blödning ≥ 2 år vid ett år efter akuta koronara syndrom,
Lithuanian: Bleeding Academic Research Consortium) klasifikaciją 1 metų laikotarpiu po ŪVAS) pasireiškė 43 pacientams
Swedish: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Lithuanian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00