FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allvarliga infektioner såsom pneumoni, stafylokockbakteriemi, sepsis/septisk chock (inklusive fall med dödlig utgång) och herpes zoster, cytomegalovirus (CMV) (reaktivering) samt opportunistiska infektioner som Pneumocystis jiroveci-pneumoni och oral candidiasis har rapporterats hos patienter som behandlats med brentuximab vedotin.
Hungarian: A brentuximab vedotinnal kezelt betegek körében súlyos fertőzéseket, például tüdőgyulladást, Staphylococcus okozta bacteraemiát, szepszist/szeptikus shockot (beleértve végzetes kimenetelűeket is) és herpes zostert (övsömör), citomegalovírus (CMV) reaktivációt és opportunista fertőzéseket, például Pneumocystis jiroveci által okozott tüdőgyulladást és szájüregi candidiasist jelentettek.
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler EMA/PRAC/306048/2017
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/306037/2017
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 100 personer) - ny eller återkommande infektion med cytomegalovirus (CMV)
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből kevesebb mint 1 beteget érint) - új vagy visszatérő citomegalovírus (CMV) fertőzés
Swedish: Varningar och försiktighet
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Swedish: Frekvensen "mindre vanliga": Infektion med eller reaktivering av cytomegalovirus
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések „Nem gyakori" gyakoriság: Citomegalovírus-fertőzés vagy -reaktiváció
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 2-5 september 2019
Hungarian: A PRAC 2019. szeptember 2-5-i ülésén elfogadva
Swedish: 2 Kanagliflozin; kanagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin
Hungarian: 2 Kanagliflozin; kanagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, szitagliptin; szaxagliptin, dapagliflozin
Swedish: Fotnoter:
Hungarian: Lábjegyzetek:
Swedish: Patienter verkar löpa störst risk för dessa reaktioner tidigt under behandlingen, då reaktionen oftast uppträder inom behandlingens första månad.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a terápia korai szakaszában a legnagyobb az ilyen reakciók kockázata, az esetek többségében a reakció a kezelés első hónapjában lép fel.
Swedish: 1 Endast om den redan befintliga AGEP-biverkningen i avsnitt 4.8 är särskilt listad för pseudoefedrin.
Hungarian: 1 Csak akkor, ha a már meglévő AGEP mellékhatást a 4.8 pontban speciálisan a pszeudoefedrin vonatkozásában felsorolták.
Swedish: Latens från början av behandlingen med ibrutinib fram till uppkomsten av ischemiska centralnervösa kärlsjukdomar var i de flesta av fallen flera månader (över 1 månad i 78 procent av fallen och över 6 månader i 44 procent av fallen), vilket understryker behovet av regelbunden patientmonitorering (se avsnitt 4.4 Hjärtarytmi och hypertoni och avsnitt 4.8).
Hungarian: Az ibrutinib-kezelés megkezdése és az központi idegrendszeri ischaemiás betegségek jelentkezése között a legtöbb esetben több hónap telt el (több mint 1 hónap az esetek 78%-ában és több mint 6 hónap az esetek 44%-ában), ami a betegek rendszeres ellenőrzésének szükségét hangsúlyozza (lásd 4.4 pont, Szívritmuszavar, illetve Hypertonia, továbbá 4.8 pont).
Swedish: 2 Följande text ska ersätta all befintlig information om allvarliga hudreaktioner i avsnittet Varningar och försiktighet.
Hungarian: 2 A következő szöveggel kell helyettesíteni minden korábbi, a súlyos bőrreakciókra vonatkozó tájékoztatást a Figyelmeztetések és óvintézkedések pontban.
Swedish: I båda fallen kan bBehandling med <produktnamn> kan återupptas närnär ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve>kezelést mindkét esetben újra lehet indítani, ha a ketontest-koncentráció normalizálódott és a beteg állapota stabilizálódott.
Swedish: Natrium-glukos kotransportör 2-hämmare (SGLT2hämmare)2 - Ny information om det kända sambandet mellan SGLT2-hämmare och diabetesketoacidos hos kirurgipatienter (EPITT no 19355)
Hungarian: 3. Nátrium-glükóz ko-transzporter 2- (SGLT2) inhibitorok2Új információk az SGLT2-inhibitorok és a diabeteses ketoacidosis közötti összefüggésről sebészeti betegeknél (EPITT no 19355)
Swedish: Teriflunomid - Psoriasis (EPITT no 19366)
Hungarian: Teriflunomide - Psoriasis (EPITT no 19366)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar IMBRUVICA
Hungarian: 2. Tudnivalók az IMBRUVICA szedése előtt
Swedish: Ingen känd frekvens
Hungarian: Gyakoriság „Nem ismert"
Swedish: Du ska omedelbart sluta ta <produktnamn> och söka läkarhjälp om du utvecklar några som helst hudutslag, sår på slemhinnor, blåsor eller andra tecken på allergi, då detta kan vara de första tecknen på en mycket allvarlig hudreaktion.
Hungarian: Azonnal abba kell hagynia a(z) <gyógyszer neve> szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más jele alakul ki, mivel ezek nagyon súlyos bőrreakciók első jelei lehetnek.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: Psoriasis (inräknat pustulär psoriasis)b b: se avsnitt 4.4
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem ismert gyakoriság: Psoriasis (beleértve a pustulás psoriasist)b b: lásd a 4.4. pontot.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du lägger märke till någon av följande biverkningar: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): Tillfälligt nedsatt neurologisk funktion som orsakats av förlorat blodflöde, stroke.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha a következő mellékhatások valamelyikét észleli: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet): átmeneti idegrednszeri zavarral járó esemény, amelyet a véráramlás zavara okoz, sztrók.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner har rapporterats i samband med behandling med <produktnamn>.
Hungarian: Súlyos bőrreakciókról számoltak be a(z) <gyógyszer neve> kezeléssel kapcsolatosan.
Swedish: För monoterapi med ibuprofen eller ibuprofen i kombinationer förutom kombinationer med pseudoefedrin
Hungarian: Monoterápiában vagy kombinációban alkalmazott ibuprofén esetén, kivéve a pszeudoefedrinnel való kombinációt
Swedish: Varningar och försiktighet Diabetesketoacidos
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Diabeteses ketoacidosis
Swedish: Ibrutinib - Ischemisk stroke (EPITT no 19369)
Hungarian: Ibrutinib - Ischaemiás stroke (EPITT no 19369)
Swedish: Ibuprofen - Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (EPITT no 19409)
Hungarian: 2. Ibuprofén - Akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) (EPITT no 19409)
Swedish: • Psoriasis
Hungarian: • Pikkelysömör
Swedish: Mindre vanliga: cerebrovaskulär händelse, transitorisk ischemisk attack, ischemisk stroke
Hungarian: Nem gyakori: cerebrovascularis történés, átmeneti agyi ischaemia (TIA), ischaemiás stroke
Swedish: Behandling med ibuprofen ska avslutas vid första tecken och symtom på allvarliga hudreaktioner, såsom hudutslag, sår på slemhinnor eller något annat tecken på överkänslighet.
Hungarian: Az ibuprofén alkalmazását fel kell függeszteni olyan jelek és tünetek első jelentkezésekor, mint a bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenységre utaló bármely egyéb tünet.
Swedish: Utbredda röda, fjällande utslag med knölar under huden och blåsor huvudsakligen i hudveck, på bålen och armarna tillsammans med feber vid början av behandlingen (akut generaliserad exantematös pustulos).
Hungarian: A kezelés megkezdése után hamarosan jelentkező kiterjedt, vörös, hámló kiütés, amely bőr alatti duzzanatokkal, főként a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon elhelyezkedő hólyagokkal és lázzal jár (akut generalizált exanthemás pusztulózis).
Swedish: Fall av cerebrovaskulära händelser, transitorisk ischemisk attack och ischemisk stroke, inräknat fall med dödlig utgång, har rapporterats i samband med användningen av ibrutinib, med eller utan samtidigt inträffande förmaksflimmer och/eller hypertoni.
Hungarian: Cerebrovascularis történések, átmeneti agyi ischaemia (TIA) és ischaemiás stroke eseteiről, köztük halállal végződő esetekről számoltak be az ibrutinib alkalmazásával kapcsolatban, pitvarfibrilláció és/vagy magas vérnyomás egyidejű fennállásával vagy a nélkül.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, varav vissa livshotande, inräknat exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i sällsynta fall vid användning av NSAIDpreparat (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban ritkán súlyos (esetenként halálhoz vezető) bőrreakciókról számoltak be, például exfoliatív dermatitisről, Stevens-Johnson-szindrómáról és toxikus epidermalis necrolysisről (lásd 4.8 pont).
Swedish: Detta kan vara tecken och symtom på stroke (allvarlig inre blödning i hjärnan).
Hungarian: Ezek a sztrók (szélütés) jelei és tünetei lehetnek.
Swedish: Sluta använda <produktnamn> omedelbart om du utvecklar dessa symtom och sök läkarhjälp omedelbart.
Hungarian: Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, azonnal hagyja abba a(z) <gyógyszer neve> szedését és forduljon orvoshoz.
Swedish: Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har rapporterats i samband med läkemedel som innehåller ibuprofen.
Hungarian: Az ibuprofént tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatosan akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) előfordulásáról számoltak be.
Swedish: Varningar och försiktighet Hudreaktioner
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Swedish: Allvarliga hudreaktioner såsom akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) kan uppstå med ibuprofen och läkemedel som innehåller pseudoefedrin.
Hungarian: Súlyos bőrreakciók, például akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) alakulhat ki az ibuprofént és pszeudoefedrint tartalmazó készítmények alkalmazásával kapcsolatosan […]
Swedish: Mätning av ketonnivåer i blodet istället för urinen är att föredra.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a ketontestek monitorozása javasolt, ehhez a vérszint meghatározása előnyben részesítendő a vizeletszint meghatározáshoz képest.
Swedish: Varningar och försiktighet - Var särskilt försiktig med <produktnamn> i följande fall: Hudreaktioner2
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> szedése előtt Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések - A(z) <gyógyszer neve> fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Swedish: Avsnitt 4.4 eller 4.5, i förekommande fall:
Hungarian: 4.4 vagy 4.5 pont, szükség szerint:
Swedish: EMA/PRAC/730054/2016 Corr1
Hungarian: EMA/PRAC/730045/2016
Swedish: Kontakta genast läkare om du får något av dessa symtom.
Hungarian: Haladéktalanul forduljon orvoshoz, amennyiben ezen tünetek bármelyike jelentkezik Önnél.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 24-27 oktober 2016
Hungarian: A PRAC 2016. október 24-27-i ülésén elfogadva
Swedish: Röda, fjälliga utslag med knölar under huden och blåsor (exantematisk pustulos).
Hungarian: Vörös, hámló kiütés dudorokkal a bőr alatt és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis).
Swedish: Fall av Cushings syndrom och binjurehämning har rapporterats.
Hungarian: Cushing-szindróma és mellékvese szuppresszió eseteiről számoltak be.
Swedish: 4 - Eventuella biverkningar
Hungarian: 4 - Lehetséges mellékhatások
Swedish: Flukloxacillin - akut generaliserad exantematisk pustulos (AGEP)(EPITT no 18773)
Hungarian: 2. Flukloxacillin - Akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP) (EPITT no 18773)
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Restless legs (frekvens mindre vanlig (≥ 1/1 000 till < 1/100))
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások (táblázat) Idegrendszeri betegségek és tünetek Nyugtalan láb szindróma (nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100))
Swedish: • Vissa läkemedel kan öka effekterna av [produktnamn] och din läkare kan vilja övervaka dig noggrant om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Hungarian: • Egyes gyógyszerek fokozhatják a [készítmény neve] hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).
Swedish: Inga ändringar har införts i ordalydelsen för produktinformationen till läkemedel som innehåller kobicistat i jämförelse med PRAC:s rekommendation som offentliggjordes den 26 september 2016.
Hungarian: A kobicisztát tartalmú készítmények kísérőiratainak szövegét nem módosították a 2016. szeptember 26-án kiadott PRAC ajánlásokhoz viszonyítva.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med någon av komponenterna i <produktnamn>.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> bármely összetevőjével való kölcsönhatást nem tanulmányozták.
Swedish: Vid AGEP-diagnos ska flukloxacillin sättas ut och all efterföljande administrering av flukloxacillin är kontraindicerad.
Hungarian: AGEP diagnózisa esetén a flukloxacillin kezelést meg kell szakítani, és a továbbiakban a flukloxacillin alkalmazása ellenjavallt.
Swedish: Olanzapin - Restless legs (EPITT no 18659)
Hungarian: 3. Olanzapin - Nyugtalan láb szindróma (EPITT no 18659)
Swedish: Ordalydelsen för dessa läkemedel förblir i enlighet med nedan.
Hungarian: Ezen készítmények vonatkozásában a szöveg az alábbi marad.
Swedish: Ingen känd frekvens: AGEP - akut generaliserad exantematisk pustulos (se avsnitt 4.4) Bipacksedel
Hungarian: Nem ismert gyakoriság: AGEP - akut generalizált exanthematosus pustulosis (lásd 4.4 pont)
Swedish: Produktresumé till alla kortikosteroider utom beklometason (undantaget kutana formuleringar)Dubbel genomstrykning anger en borttagning jämfört med PRAC:s rekommendation som offentliggjordes den 26 september 2016.
Hungarian: A beklometazonon kívül minden kortikoszteroid (kivéve bőrön alkalmazott gyógyszerformák) alkalmazási előírása - A kettős áthúzás a 2016. szeptember 26-án kiadott PRAC ajánláshoz képest törölt részeket jelenti.
Swedish: Läkemedel som innehåller kobicistat
Hungarian: Kobicisztát tartalmú készítmények
Swedish: För Evotaz ska avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet bibehållas.
Hungarian: Kobicisztát tartalmú készítmények alkalmazási előírása Megjegyzés: Az Evotaz esetében meg kell tartani a 4.4 pont figyelmeztetését.
Swedish: Plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan öka när de administreras samtidigt med <produktnamn>, vilket leder till minskade serumkoncentrationer av kortisol.
Hungarian: Az említett gyógyszerek plazma koncentrációja emelkedhet, ha a(z) <gyógyszer neve>-val/-vel együtt alkalmazzák, ami csökkent szérum kortizol koncentrációt eredményez.
Swedish: Bipacksedel 4 - Eventuella biverkningar
Hungarian: Betegtájékoztató 4 - Lehetséges mellékhatások
Swedish: Samtidig användning av <produktnamn> och kortikosteroider som metaboliseras av CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra inhalerade eller nasala kortikosteroider) kan öka risken för uppkomst av systemiska kortikosteroideffekter, inklusive Cushings syndrom och binjurehämning.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> egyidejű alkalmazása a CYP3A által metabolizálódó kortikoszteroidokkal (például flutikazon-propionáttal vagy egyéb inhalációs vagy nazális kortikoszteroidokkal) fokozhatja a szisztémás kortikoszteroid hatás kialakulásának kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót.
Swedish: Kortikosteroider inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon2.
Hungarian: Kortikoszteroidok, ideértve a betametazont, a budezonidot, a flutikazont, a mometazont, a prednizont és a triamcinolont.
Swedish: Läkemedel som innehåller kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavirsulfat; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumaratLäkemedelsinteraktion med kortikosteroider som leder till binjurehämning (EPITT nr 18647)
Hungarian: Kobicisztát tartalmú készítmények: kobicisztát; kobicisztát, atazanavir-szulfát; kobicisztát, darunavir; kobicisztát, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-alafenamid; kobicisztát, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-dizoproxilfumarát - Gyógyszerkölcsönhatás a kortikoszteroidokkal, amely mellékvese-szuppressziót eredményez (EPITT no
Swedish: Kortikosteroider som främst metaboliseras av CYP3A (inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon2).
Hungarian: Kortikoszteroidok, amelyek elsősorban a CYP3A révén metabolizálódnak (ideértve a betametazont, budezonidot, flutikazont, mometazont, prednizont, triamcinolont).
Swedish: Uppkomst av ett febrilt generaliserat erytem i samband med pustler vid behandlingsstart kan vara ett symtom på akut generaliserad exantematisk pustulos (AGEP) (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A kezelés megkezdésekor a pusztulákkal társuló, lázas, generalizált eritéma megjelenése az akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP) tünete lehet (lásd 4.8 pont).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare) inkluderar överkänslighet (t.ex. svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag); diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma; kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi); muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser); myrkrypningar och känsla av rastlöshet i benen vid vila (restless legs); talsvårigheter; långsamma hjärtslag; solkänslighet; näsblödning; utspänd buk; minnesförlust eller glömska; urininkontinens; svårigheter att kissa; håravfall; utebliven eller förkortad menstruation; och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
Hungarian: izommerevség vagy görcsök (beleértve a szemmozgásokat is); nyugtalan láb szindróma; beszédzavarok; lassú szívverés; fényérzékenység; orrvérzés; hasi feszülés; emlékezetvesztés vagy feledékenység; vizelet inkontinencia (vizeletvisszatartási képtelenség); vizelési képtelenség; hajhullás; a menstruációs ciklus hiánya vagy rövidülése; az emlőkkel kapcsolatos eltérés férfiaknál és nőknél, mint például a kóros tejelválasztás vagy kóros emlőmegnagyobbodás.
Swedish: Alternativa kortikosteroider som är mindre beroende av CYP3A-metabolism, t.ex. beklometason för intranasal eller inhalationsanvändning, ska övervägas, särskilt vid långvarig användning.
Hungarian: Mérlegelni kell az alternatív kortikoszteroidokat, amelyek kevésbé függnek a CYP3A metabolizmustól, például a beklometazon intranazális vagy inhalációs alkalmazásra, különösen hosszú távú alkalmazás esetén.
Swedish: Kombinationen ska undvikas såvida inte nyttan uppväger den ökade risken för systemiska biverkningar av kortikosteroider, och om så är fallet ska patienter övervakas avseende systemiska biverkningar av kortikosteroider.
Hungarian: Kerülni kell ezt a kombinációt, kivéve, ha az előnyös hatás meghaladja a szisztémás kortikoszteroid mellékhatások fokozott kockázatát.
Swedish: Alla kortikosteroider utom beklometason (undantaget kutana formuleringar)
Hungarian: 3. A beklometazonon kívül minden kortikoszteroid (kivéve bőrön alkalmazott gyógyszerformák)
Swedish: Risken för systemiska effekter vid samtidig användning av starka CYP3A-hämmare (t.ex. ritonavir, kobicistat) kan dock inte uteslutas, och därför rekommenderas försiktighet och lämplig övervakning vid samtidig användning med sådana läkemedel.
Hungarian: A beklometazon kevésbé függ a CYP3A metabolizmustól, mint néhány más kortikoszteroid, és általánosságban a gyógyszer-kölcsönhatások nem valószínűek; azonban az erős CYP3A inhibitorok (például ritonavir, kobicisztát) egyidejű alkalmazása során a szisztémás hatások lehetősége nem zárható ki, ezért az ilyen szerek alkalmazása esetén óvatosság és megfelelő ellenőrzés tanácsolt.
Swedish: EMA/PRAC/662565/2017
Hungarian: EMA/PRAC/662554/2017 Corr1
Swedish: • Om du tar eller kommer att ta paracetamol
Hungarian: • Amennyiben paracetamolt szed vagy fog szedni:
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 25-29 september 2017
Hungarian: A PRAC 2017. szeptember 25-29-i ülésén elfogadva
Swedish: Läkare måste vara medvetna om att de allergiska symtomen kan återkomma när den symtomatiska behandlingen sätts ut.
Hungarian: Az orvosoknak tisztában kell lenniük azzal, hogy az allergiás tünetek kiújulhatnak a tüneti kezelés abbahagyásakor.
Swedish: Eventuella biverkningar [Följande läkemedelsbiverkning ska läggas till med frekvensen mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)]
Hungarian: Lehetséges mellékhatások [Az alábbi lehetséges mellékhatást kell beilleszteni „nagyon ritka" gyakorisággal (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)]
Swedish: Några av dessa reaktioner med <produktnamn> resulterade i återkommande symtom och krävde en längre tids observation och behandling.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> szedésével kapcsolatos reakciók közül néhány visszatérő tünetekhez vezetett, és hosszabb megfigyelési és kezelési időt igényelt.
Swedish: Om du hade dessa symtom före behandlingen med kladribin, tala om för läkare om dessa symtom förändras på något sätt.
Hungarian: Amennyiben a fenti tünetek fennálltak Önnél a kladribin-kezelés előtt, a tünetekkel kapcsolatos bármilyen változásról számoljon be orvosának.
Swedish: Om en allergisk reaktion inträffar ska läkemedlet sättas ut och lämplig behandling inledas.
Hungarian: Amennyiben allergiás reakció lép fel, a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell indítani.
Swedish: Patienter ska informeras om att detta är en oftast självbegränsande följd av antibiotikabehandling vid spiroketinfektioner.
Hungarian: A betegeket meg kell nyugtatni, hogy ez általában egy önkorlátozó következménye a spirochaeta-fertőzésre adott antibiotikum-kezelésnek.
Swedish: Berörda läkemedel: kladribin-innehållande produkter som godkänts för onkologiska indikationer.
Hungarian: Az érintett gyógyszerek: onkológiai javallatokban engedélyezett kladribin-tartalmú készítmények.
Swedish: Vissa patienter med spiroketinfektioner kan få en Jarisch-Herxheimer-reaktion kort tid efter att doxycyklinbehandling inletts.
Hungarian: A spirochaeta-fertőzésben szenvedő betegek közül néhánynál kialakulhat Jarisch-Herxheimer-reakció röviddel a doxiciklin-kezelés elindítását követően.
Swedish: PML rapporterades från 6 månader till flera år efter behandling med kladribin.
Hungarian: A PML előfordulásáról a kladribin-kezelést követő hatodik hónaptól több évig terjedően beszámoltak.
Swedish: Sällsynta: hudutslag som kännetecknas av snabb uppkomst av områden med röd hud med utspridda små pustler (små blåsor fyllda med vit/gul vätska).
Hungarian: Ritka: bőrkiütés, amely jellegzetesen kis pusztulákból (fehér/sárga folyadékkal telt kis hólyagok) álló vörös bőrterületek gyors megjelenésével jár.
Swedish: I den föreslagna utvärderingen för PML ingår neurologikonsultation, magnetisk resonanstomografi av hjärnan samt analys av cerebrospinalvätskan för JC-virus (JCV) DNA genom polymeraskedjereaktion (PCR) eller en hjärnbiopsi med provtagning för JCV.
Hungarian: A PML javasolt értékeléséhez hozzátartozik a neurológiai konzultáció, az agy MR-vizsgálata, valamint az agy-gerincvelői folyadék polimeráz-láncreakcióval (PCR) történő elemzése JC-vírusra (JCV) vagy agybiopsia végzése JCV-re való vizsgálat céljából.
Swedish: Patienter med misstänkt PML ska inte få ytterligare behandling med kladribin.
Hungarian: PML gyanúja esetén a beteg a továbbiakban nem kaphatja a kladribin-kezelést.
Swedish: Allvarliga bullösa reaktioner
Hungarian: Súlyos hólyagos reakciók
Swedish: Doxycyklin - Doxycyklin-inducerad Jarisch-Herxheimerreaktion (EPITT no 18937)
Hungarian: 5. Doxiciklin - Doxiciklin-indukálta Jarisch-Herxheimer reakció (EPITT no 18937)
Swedish: Kontakta genast läkare om du får en allvarlig hudreaktion: röda, fjälliga utslag med knölar under huden och blåsor (exantematös pustulos).
Hungarian: Haladéktalanul keresse fel orvosát, amennyiben súlyos bőrreakció lép fel Önnél: vörös, pikkelyes kiütés bőr alatti kiemelkedésekkel és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis).