FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué es Truvada y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Truvada e a cosa serve
Spanish: o Siempre practique sexo de la forma más segura posible.
Italian: o Pratichi sempre sesso sicuro.
Spanish: Toma de Truvada con alimentos y bebidas
Italian: Truvada con cibi e bevande
Spanish: Otros medicamentos y Truvada
Italian: Altri medicinali e Truvada
Spanish: Placebo Truvada Valor de pa, b
Italian: Placebo Truvada Valore pa, b
Spanish: • debilidad que empieza en las manos y los pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo
Italian: • debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e sale verso il tronco
Spanish: • dificultad de movimiento
Italian: • difficoltà di movimento
Spanish: Por tanto, en casos necesarios se puede considerar el uso de Truvada durante el embarazo.
Italian: Pertanto, se necessario, l'uso di Truvada durante la gravidanza può essere considerato.
Spanish: Por tanto, pueden observarse los mismos problemas si Truvada se administra con un tercer análogo de nucleósido.
Italian: Quindi, gli stessi problemi si possono osservare se Truvada è somministrato con un terzo analogo nucleosidico.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/febrero/2005 Fecha de la última renovación: 20/enero/2010
Italian: Data della prima autorizzazione: 21/02/2005 Data del rinnovo più recente: 20/01/2010
Spanish: Importancia de la adherencia al tratamiento:
Italian: Importanza dell'aderenza al trattamento:
Spanish: • Aunque hay pocos datos clínicos del uso de Truvada en mujeres embarazadas, por lo general no se utiliza salvo que sea absolutamente necesario.
Italian: • Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Truvada nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
Spanish: • Recordatorios para las evaluaciones/asesoramiento en la visita inicial y el seguimiento.
Italian: • Promemoria delle valutazioni/dei consigli durante la visita iniziale e il follow-up
Spanish: • Se debe someter a pruebas de detección de VIH de forma regular.
Italian: • Si sottoponga regolarmente a test per l'HIV.
Spanish: • Cuando sea posible, Truvada debe tomarse con alimentos.
Italian: • Ogni qualvolta possibile, Truvada deve essere assunto con il cibo.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado mediante la presente decisión.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione Europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Spanish: • Consulte a su médico si usted es intolerante a la lactosa (ver Truvada contiene lactosa más adelante en esta sección).
Italian: • Informi il medico se è intollerante al lattosio (vedere Truvada contiene lattosio più avanti in questo paragrafo.
Spanish: • rigidez articular
Italian: • rigidità articolare
Spanish: Para optimizar la absorción de tenofovir se recomienda que se tome Truvada preferiblemente con alimentos.
Italian: Per ottimizzare l'assorbimento di tenofovir si raccomanda di assumere Truvada preferibilmente con il cibo.
Spanish: Estos pueden ser signos de infección por VIH:
Italian: Possono essere segni di infezione da HIV:
Spanish: • La importancia de controlar de forma regular la función renal durante el tratamiento con Truvada
Italian: • È importante monitorare regolarmente la funzionalità renale durante il trattamento con Truvada
Spanish: • Recordatorio de la información clave de seguridad en relación al uso de Truvada para la PrEP en los adultos y adolescentes
Italian: • Promemoria delle informazioni chiave sulla sicurezza relative all'uso di Truvada per la PrEP negli adulti e negli adolescenti
Spanish: Por tanto, Truvada no debe utilizarse durante la lactancia.
Italian: Pertanto Truvada non deve essere usato durante l'allattamento.
Spanish: Preste atención a cualquier síntoma de infección u otros síntomas como:
Italian: Ricerchi eventuali sintomi di infezione o altri sintomi come:
Spanish: No se dispone de datos en humanos sobre el efecto de Truvada.
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di Truvada negli esseri umani.
Spanish:  No interrumpa el tratamiento con Truvada sin consultar con su médico.
Italian:  Non interrompa il trattamento con Truvada senza contattare il medico.
Spanish: No olvide ninguna dosis de Truvada ni deje de tomarlo.
Italian: Non salti alcuna dose di Truvada e non smetta di prenderlo.
Spanish: Otros efectos adversos en niños
Italian: Altri effetti nei bambini
Spanish: • Si tiene hepatitis B, es especialmente importante no suspender su tratamiento con Truvada sin antes hablar con su médico.
Italian: • Se ha l'epatite B, è particolarmente importante non interrompere il trattamento con Truvada senza aver contattato prima il medico.
Spanish: Truvada contiene lactosa
Italian: Truvada contiene lattosio
Spanish: También es importante que informe a su médico si está tomando ledipasvir/sofosbuvir,
Italian: È inoltre importante avvertire il medico se sta assumendo ledipasvir/sofosbuvir,
Spanish: • Conozca el estado de su infección por el virus de la hepatitis B (VHB) antes de empezar a tomar Truvada.
Italian: • Si informi sul suo stato di infezione da parte del virus dell'epatite B (HBV) prima di iniziare a prendere Truvada.
Spanish: Toma de Truvada con otros medicamentos que puedan dañar sus riñones: es especialmente importante que le diga a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Italian: Assunzione di Truvada con altri medicinali che possono danneggiare i reni: è particolarmente importante informare il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali, inclusi
Spanish: o No comparta artículos personales que puedan contener sangre o fluidos corporales, como cepillos de dientes y cuchillas de afeitar.
Italian: o Non condivida oggetti personali sui quali potrebbero trovarsi sangue o liquidi corporei, come spazzolini da denti o lamette per rasoio.
Spanish: • acidosis láctica (ver Posibles efectos adversos graves)
Italian: • acidosi lattica (vedere Possibili effetti indesiderati gravi)
Spanish: Truvada puede causar mareos.
Italian: Truvada può causare capogiri.
Spanish: Después de la administración oral la semivida de eliminación de emtricitabina es de aproximadamente 10 horas.
Italian: A seguito di somministrazione orale, l'emivita di eliminazione di emtricitabina è di circa 10 ore.
Spanish: Se conocen generalmente con el nombre de ITIANs y actúan interfiriendo en el trabajo normal de una enzima (transcriptasa inversa) que es esencial para que el virus se reproduzca.
Italian: Tuttavia, sono genericamente conosciuti come NRTI ed agiscono interferendo con la normale attività di un enzima (transcrittasi inversa) che è essenziale perché il virus possa riprodursi.
Spanish: • Si se queda embarazada, o planea quedarse embarazada, pregunte a su médico acerca de los riesgos y beneficios potenciales de la terapia con Truvada para usted y para su hijo.
Italian: • Se è in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza, chieda al medico i potenziali benefici e rischi della terapia con Truvada per lei e per il bambino.
Spanish: o Se debe someter a pruebas de detección de otras infecciones de transmisión sexual como la sífilis o la gonorrea.
Italian: o Si sottoponga a test per altre infezioni trasmesse per via sessuale come la sifilide e la gonorrea.
Spanish: Cada comprimido contiene 96 mg de lactosa monohidrato.
Italian: Ogni compressa contiene 96 mg di lattosio monoidrato.
Spanish: • Proporciona información de seguridad sobre la adherencia, las pruebas de HIV y el estado renal, óseo y del VHB
Italian: • Informazioni di sicurezza sull'aderenza al trattamento, i test per l'HIV, lo stato renale, osseo e HBV
Spanish: • Si está recibiendo tratamiento para la infección por VIH, su médico le prescribirá Truvada con otros medicamentos antirretrovirales.
Italian: • Se è in trattamento per l'infezione da HIV, il medico le prescriverà Truvada con altri medicinali antiretrovirali.
Spanish: Es preferible que Truvada se tome con alimentos.
Italian: È preferibile assumere Truvada con il cibo.
Spanish: Las personas que tienen VIH deben tomar Truvada en combinación con otros medicamentos.
Italian: Le persone che hanno l'HIV devono prendere Truvada in associazione con altri medicinali.
Spanish:  Informe a su médico sobre cualquier enfermedad similar a la gripe, ya sea en el mes anterior al inicio del tratamiento con Truvada o en cualquier momento mientras esté tomando Truvada.
Italian:  Avverta il medico in caso di malattia simile all'influenza, nel mese precedente l'inizio di Truvada o in qualsiasi momento durante l'assunzione di Truvada.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dell'Agenzia europea dei medicinali.
Spanish: Tabla 3: Resumen tabulado de reacciones adversas asociadas con los componentes individuales de Truvada a partir de la experiencia en estudios clínicos y post-comercialización
Italian: Tabella 3: Tabella delle reazioni avverse associate ai singoli componenti di Truvada sulla base degli studi clinici e dell'esperienza post-marketing
Spanish: Truvada sólo debe utilizarse en los individuos con un aclaramiento de creatinina (CrCl) < 80 ml/min si se considera que los beneficios potenciales superan a los riesgos potenciales.
Italian: Truvada deve essere utilizzato nei soggetti con clearance della creatinina (CrCl) < 80 mL/min solo se i benefici potenziali si possono considerare superiori ai rischi potenziali.
Spanish: Si tiene problemas de riñón, su médico puede aconsejarle que deje de tomar Truvada o, si ya tiene VIH, tome Truvada con menos frecuencia.
Italian: Se ha problemi ai reni, il medico potrebbe consigliarle di smettere di prendere Truvada o, se ha già l'HIV, di prendere Truvada meno frequentemente.
Spanish: • Proporciona información sobre cómo tomar Truvada
Italian: • Informazioni su come prendere Truvada
Spanish: • esto puede provocar cansancio o disnea
Italian: • ciò può causare stanchezza o mancanza di respiro nel bambino
Spanish: • manchas oscuras en la piel
Italian: • insorgenza di chiazze scure sulla pelle
Spanish: o No comparta o reutilice agujas u otras inyecciones o medicamentos.
Italian: o Non condivida o riutilizzi aghi o altre apparecchiature per iniezione 'o per somministrazione di farmaci.
Spanish: • Si cree que se ha infectado con el VIH, consulte a su médico inmediatamente.
Italian: • Se pensa di essere stato infettato dall'HIV, informi immediatamente il medico.
Spanish: Se desconoce el tiempo hasta la aparición de la protección después de comenzar el tratamiento con Truvada.
Italian: Il tempo all'esordio della protezione dopo l'inizio della terapia con Truvada non è noto.
Spanish: Si nota mareos durante el tratamiento con Truvada, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Truvada, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Spanish: En los individuos sin factores de riesgo para enfermedad renal se recomienda que se monitorice la función renal (aclaramiento de creatinina y fosfato sérico) tras dos a cuatro semanas de uso, tras tres meses de uso y cada tres a seis meses a partir de entonces.
Italian: Nei soggetti senza fattori di rischio renali, si raccomanda che la funzionalità renale (clearance della creatinina e fosfato sierico) sia monitorata dopo due-quattro settimane di utilizzo, dopo tre mesi di utilizzo e in seguito ogni tre-sei mesi.
Spanish: Es más probable que los individuos mayores de 65 años tengan la función renal disminuida, por tanto debe tenerse precaución al administrar Truvada a las personas mayores.
Italian: Nei soggetti di età superiore a 65 anni, la ridotta funzionalità renale è più probabile, pertanto la somministrazione di Truvada alle persone anziane deve essere effettuata con cautela.
Spanish: La seguridad de tenofovir disoproxilo no se ha establecido cuando se utiliza con
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza di tenofovir disoproxil quando viene utilizzato
Spanish: EU/1/04/305/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) comprimidos recubiertos con película
Italian: EU/1/04/305/001 30 compresse rivestite con film EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) compresse rivestite con film
Spanish: Si ha tomado Truvada durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su hijo.
Italian: Se ha già assunto Truvada durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Spanish: Emtricitabina: Los datos de los estudios no clínicos de emtricitabina no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Italian: Emtricitabina: i dati preclinici su emtricitabina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Spanish: La reacción adversa más frecuente notificada en el grupo de Truvada en el estudio iPrEx fue cefalea
Italian: La reazione avversa più frequentemente segnalata nel gruppo Truvada nello studio iPrEx è stata la cefalea (1%).
Spanish: Los siguientes pueden ser signos de acidosis láctica:
Italian: I seguenti possono essere segnali di acidosi lattica:
Spanish: • tamaño agrandado de los ganglios linfáticos del cuello o la ingle
Italian: • ingrossamento dei linfonodi del collo o dell'inguine
Spanish: • vómitos o diarrea
Italian: • vomito o diarrea
Spanish: • Los niños presentan de forma frecuente un bajo número de glóbulos rojos (anemia)
Italian: • I bambini hanno manifestato comunemente una bassa conta dei globuli rossi (anemia)
Spanish: No se recomienda Truvada si usted tiene una enfermedad grave en sus riñones o está en diálisis.
Italian: Truvada non è raccomandato se lei è affetto da una patologia renale severa o è in dialisi.
Spanish: Es importante no dejar de tomar Truvada sin consultar a su médico: ver sección 3, No deje de tomar Truvada.
Italian: È importante che non smetta di prendere Truvada senza parlarne con il medico: vedere paragrafo 3, Non interrompa il trattamento con Truvada.
Spanish: Si tomó accidentalmente más de la dosis recomendada de Truvada, consulte a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.
Italian: Se accidentalmente prende una dose di Truvada superiore a quella raccomandata, contatti il medico o il più vicino centro di emergenza.
Spanish: La administración de Truvada con alimentos dio como resultado un retraso de aproximadamente tres cuartos de hora para alcanzar las concentraciones máximas de tenofovir y un incremento del AUC y Cmax de tenofovir de aproximadamente 35% y 15%, respectivamente, cuando se administró con una comida muy grasa o ligera, comparado con la administración en ayunas.
Italian: La somministrazione di Truvada con il cibo induce un ritardo di approssimativamente tre quarti d'ora nel raggiungere la concentrazione massima di tenofovir e un aumento dell'AUC e Cmax di tenofovir rispettivamente di circa il 35% e 15%, quando somministrati con un pasto ricco di grassi o leggero, rispetto alla somministrazione a digiuno.
Spanish: • Recordatorios para cumplir la pauta de administración • Recordatorio para asistir a las visitas clínicas programadas
Italian: • Promemoria dell'aderenza allo schema posologico • Promemoria della partecipazione alle visite cliniche programmate
Spanish: Ocho de los 89 pacientes (9,0 %) abandonaron el fármaco del estudio debido a acontecimientos adversos renales.
Italian: Otto degli 89 pazienti (9,0%) hanno interrotto il farmaco in studio a causa di eventi avversi renali.
Spanish: El tratamiento con Truvada se debe iniciar por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Italian: Truvada deve essere iniziato da un medico con esperienza nel campo dell'infezione da HIV.
Spanish: Algunos pacientes que toman medicamentos antirretrovirales combinados como Truvada pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso).
Italian: Alcuni pazienti che assumono medicinali antiretrovirali di associazione come Truvada possono sviluppare una malattia delle ossa chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da perdita dell'apporto di sangue all'osso).
Spanish: Usted no necesita tomar otro comprimido si vomitó más de una hora después de la toma de Truvada.
Italian: Non deve prendere un'altra compressa se ha vomitato più di un'ora dopo aver preso Truvada.
Spanish: Truvada no siempre es eficaz en la prevención del contagio de VIH-1.
Italian: Truvada non è sempre efficace nella prevenzione dell'acquisizione dell'HIV-1.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Truvada • Si toma Truvada para el tratamiento de la infección por VIH, suspender el tratamiento puede reducir la eficacia de la terapia contra el VIH recomendada por su médico.
Italian: Non interrompa il trattamento con Truvada • Se prende Truvada per il trattamento dell'infezione da HIV, l'interruzione delle compresse può ridurre l'efficacia della terapia anti-HIV raccomandata dal suo medico.
Spanish: Profilaxis pre-exposición en la población pediátrica Se espera que la eficacia y la seguridad de Truvada para la profilaxis pre-exposición en los adolescentes que cumplan con la posología diaria sean similares a las de los adultos con el mismo nivel de adherencia al tratamiento.
Italian: Profilassi pre-esposizione nella popolazione pediatrica Ci si attende che l'efficacia e la sicurezza di Truvada per la profilassi pre-esposizione negli adolescenti che aderiscono al dosaggio giornaliero siano simili a quelle negli adulti con lo stesso livello di aderenza.
Spanish: Truvada no se debe administrar a adolescentes con problemas renales existentes.
Italian: Truvada non deve essere somministrato ad adolescenti che soffrono di problemi renali.
Spanish: • Tarjeta recordatorio de la PrEP
Italian: • Scheda promemoria sulla PrEP
Spanish: • molestias o dolor articular (especialmente en cadera, rodilla y hombro)
Italian: • dolore alle articolazioni (specialmente di anca, ginocchio e spalla)
Spanish: b Los participantes del subestudio recibieron monitorización activa de la adherencia al tratamiento, por ejemplo, visitas a casa sin previo aviso y recuento de comprimidos, y asesoramiento para mejorar el cumplimiento con el medicamento del estudio.
Italian: b I partecipanti al sottostudio sono stati sottoposti a un monitoraggio attivo dell'aderenza al trattamento, ad es. visite domiciliari non annunciate e conteggio delle pillole e consigli per migliorare la compliance al farmaco in studio.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales de emtricitabina o tenofovir disoproxilo en términos de fertilidad.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di emtricitabina o tenofovir disoproxil sulla fertilità.
Spanish: Si aparecen síntomas clínicos consistentes con una infección viral aguda y se sospecha de exposiciones recientes (< 1 mes) al VIH-1, se debe retrasar el uso de Truvada durante al menos un mes y volver a confirmar el estado del VIH-1 antes de iniciar el tratamiento con Truvada para la profilaxis pre-exposición.
Italian: Se sono presenti sintomi clinici coerenti con un'infezione virale acuta e si sospetta un'esposizione recente (< 1 mese) all'HIV-1, l'uso di Truvada deve essere ritardato di almeno un mese e lo stato HIV-1 deve essere riconfermato prima di iniziare il trattamento con Truvada per la profilassi preesposizione.
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Truvada.
Italian: È importante non saltare le dosi di Truvada.
Spanish: Truvada solamente puede ayudar a reducir el riesgo de contraer VIH antes de que esté infectado.
Italian: Truvada può solo aiutare a ridurre il rischio di contrarre l'HIV prima che lei sia infettato.
Spanish: sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir para tratar la infección por el virus de la hepatitis C.
Italian: sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir per trattare un'infezione da epatite C.
Spanish: • palpitaciones, temblor o hiperactividad
Italian: • palpitazioni, tremore o iperattività
Spanish: Toma de Truvada con otros medicamentos que contienen didanosina (para el tratamiento de la infección por VIH): Tomar Truvada con otros medicamentos antivirales que contienen didanosina puede aumentar los niveles de didanosina en su sangre y puede reducir el recuento de células CD4.
Italian: Assunzione di Truvada con altri medicinali che contengono didanosina (per il trattamento dell'infezione da HIV): L'assunzione di Truvada con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare il livello di didanosina nel sangue e può ridurre la conta di cellule CD4.
Spanish: Truvada contiene dos principios activos, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Italian: Truvada contiene due principi attivi, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe garantizar que todos los médicos, que esperan prescribir/utilizar Truvada para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adolescentes o para la PrEP en adultos y adolescentes reciban un material informativo para médicos que contenga el Resumen de las Características del Producto y un folleto informativo adecuado, tal como se detalla a continuación:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che tutti i medici che potrebbero prescrivere/usare Truvada in pazienti adolescenti per il trattamento dell'infezione da HIV-1 o in adulti e adolescenti per la PrEP siano dotati di un pacchetto informativo per il medico contenente il riassunto delle caratteristiche del prodotto e un opuscolo educativo appropriato, descritto di seguito:
Spanish: • Que existe un mayor riesgo de enfermedad renal en los pacientes infectados por VIH asociado a los medicamentos que contienen tenofovir disoproxilo fumarato, como Truvada
Italian: • Il rischio di malattie renali nei pazienti infetti da HIV è maggiore in caso di assunzione di prodotti contenenti tenofovir disoproxil fumarato, come Truvada
Spanish: • Folleto informativo de la PrEP para el individuo en riesgo titulado "Información importante acerca de Truvada para reducir el riesgo de contraer la infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH)"
Italian: • Opuscolo educativo sulla PrEP per i soggetti a rischio, intitolato "Importanti informazioni su Truvada per ridurre il rischio di contrarre l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)"
Spanish: Se recomienda un enfoque multidisciplinar para sopesar la relación beneficio/riesgo del uso de Truvada para el tratamiento de la infección por VIH-1 o para la profilaxis pre-exposición, decidir la supervisión adecuada durante el tratamiento (incluida la decisión de retirar el tratamiento) y considerar caso a caso la necesidad de complementarlo.
Italian: Si raccomanda un approccio multidisciplinare per valutare il rapporto rischio/beneficio dell'uso di Truvada per il trattamento dell'infezione da HIV-1 o per la profilassi pre-esposizione, decidere il monitoraggio appropriato durante il trattamento (inclusa la decisione di sospendere il trattamento) e considerare la necessità di integrazione caso per caso.
Spanish: Truvada no se debe administrar de forma concomitante con adefovir dipivoxil.
Italian: Truvada non deve essere somministrato in concomitanza con adefovir dipivoxil.