FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A), the mean AUC and Cmax increased by 17% and 22% respectively, compared to healthy control subjects.
Dutch: Bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh A) waren de AUC en Cmax toegenomen met respectievelijk 17% en 22%, in vergelijking met gezonde proefpersonen in de controlegroep.
English: On average elderly males taking Vivanza film-coated tablets had a 52% higher AUC, and a 34% higher Cmax than younger males (see section 4.2).
Dutch: Gemiddeld hadden oudere mannen die Vivanza filmomhulde tabletten gebruikten een 52% hogere AUC en een 34% hogere Cmax voor vardenafil dan jongere mannen (zie rubriek 4.2).
English: Most of the effects are mild or moderate.
Dutch: De meeste effecten zijn licht tot matig in ernst.
English: Grapefruit juice being a weak inhibitor of CYP3A4 gut wall metabolism, may give rise to modest increases in plasma levels of vardenafil (see section 4.4).
Dutch: Grapefruit(pompelmoes)sap, een zwakke remmer van CYP3A4 metabolisme in de darmwand, kan leiden tot een lichte toename van de plasmaspiegels van vardenafil (zie rubriek 4.4).
English: No dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment.
Dutch: Een aanpassing van de dosering is niet nodig bij patiënten met een lichte tot matig ernstige nierfunctiestoornis.
English: Concomitant use of alpha-blockers
Dutch: Gelijktijdig gebruik van alfablokkeerders
English: Contents of the pack and other information What Vivanza contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: What Vivanza looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Vivanza eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Rare to <1/1,000)
Dutch: Soms (≥1/1.000 tot
English: Elderly (>65 years old)
Dutch: (<65 jaar).
English: In those patients already taking an optimized dose of vardenafil, alpha-blocker therapy should be initiated at the lowest dose.
Dutch: Bij patiënten die al een geoptimaliseerde dosis vardenafil gebruiken, dient de alfablokkeerdertherapie met de laagste dosis te worden begonnen.
English: - If you have stomach ulcers (also called gastric or peptic ulcers).
Dutch: - Als u een maagzweer heeft (ook wel maag-darmzweer genoemd).
English: Concomitant use of vardenafil with potent CYP3A4 inhibitors such as itraconazole and ketoconazole (oral form) should be avoided as very high plasma concentrations of vardenafil are reached if the medicinal products are combined (see sections 4.5 and 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van vardenafil en krachtige CYP3A4-remmers zoals itraconazol en ketoconazol (orale vorm), dient te worden vermeden, omdat zeer hoge plasmaconcentraties van vardenafil worden bereikt als deze geneesmiddelen worden gecombineerd (zie rubrieken 4.5 en 4.3).
English: Tolerability of the maximum dose of 20 mg may be lower in elderly patients (≥65 years old) (see sections 4.2 and 4.8).
Dutch: Bij oudere patiënten (≥65 jaar oud) kan de verdraagbaarheid van de maximale dosering van 20 mg lager zijn (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
English: - Sorbitol: This medicine contains 7.96 mg sorbitol in each 10 mg orodispersible tablet.
Dutch: - Sorbitol: Dit middel bevat 7,96 mg sorbitol per 10 mg orodispergeerbare tablet
English: At a dose of 20 mg Vivanza film-coated tablets, elderly (≥65 years old) patients had higher frequencies of headaches (16.2% versus 11.8%) and dizziness (3.7% versus 0.7%) than younger patients (<65 years old).
Dutch: Bij de dosering van 20 mg Vivanza filmomhulde tabletten, kwamen hoofdpijn (16,2% tegenover 11,8%) en duizeligheid (3,7% tegenover 0,7%) vaker voor bij oudere patiënten (≥65 jaar) dan bij jongere patiënten (<65 jaar).
English: At a dose of 20 mg Vivanza film-coated tablets, elderly (≥ 65 years old) patients had higher frequencies of headaches (16.2% versus 11.8%) and dizziness (3.7% versus 0.7%) than younger patients (<65 years old).
Dutch: Bij een dosering van 20 mg Vivanza filmomhulde tabletten komen hoofdpijn (16,2% tegenover 11,8%) en duizeligheid (3,7% tegenover 0,7%) vaker voor bij oudere patiënten (≥65 jaar) dan bij jongere patiënten
English: In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5mg.
Dutch: Bij patiënten die stabiel zijn ingesteld op alfablokkeerdertherapie dient vardenafil met de laagst aanbevolen startdosis van 5 mg begonnen te worden.
English: Do not use Vivanza orodispersible tablets combined with any other treatment for erectile dysfunction, including Vivanza film-coated tablets.
Dutch: Gebruik Vivanza orodispergeerbare tabletten niet samen met een andere behandeling voor een erectiestoornis, waaronder Vivanza filmomhulde tabletten.
English: In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5 mg film-coated tablets.
Dutch: Bij de patiënten die stabiel ingesteld zijn op alfablokkertherapie dient de vardenafilbehandeling begonnen te worden met de laagst aanbevolen startdosis van 5 mg filmomhulde tabletten.
English: Do not take Vivanza film-coated tablets with any other forms of Vivanza.
Dutch: Neem Vivanza filmomhulde tabletten niet samen in met andere vormen van Vivanza.
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets must be taken without liquid.
Dutch: Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten moeten zonder vloeistof worden ingenomen.
English: - Medicine for the treatment of arrhythmias, such as quinidine, procainamide, amiodarone or sotalol.
Dutch: - geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmestoornissen zoals kinidine, procaïnamide, amiodaron en sotalol - ritonavir of indinavir, geneesmiddelen tegen hiv.
English: Do not take Vivanza orodispersible tablets with any other forms of Vivanza.
Dutch: Gebruik Vivanza orodispergeerbare tabletten niet samen met andere vormen van Vivanza.
English: Do not use Vivanza film-coated tablets combined with any other treatment for erectile dysfunction, including Vivanza orodispersible tablets.
Dutch: Gebruik Vivanza filmomhulde tabletten niet samen met een andere behandeling voor een erectiestoornis, waaronder Vivanza orodispergeerbare tabletten.
English: When Vivanza film-coated tablets are taken with a high fat meal (containing 57% fat), the rate of absorption is reduced, with an increase in the median tmax of 1 hour and a mean reduction in Cmax of 20%.
Dutch: Wanneer Vivanza filmomhulde tabletten worden ingenomen met een vetrijke maaltijd (57% vet), wordt de absorptiesnelheid verminderd, met een toename van de mediane tmax met 60 minuten en een gemiddelde verlaging van de Cmax met 20%.
English: In a separate post-marketing study of 44 healthy volunteers, single doses of 10 mg vardenafil or 50 mg sildenafil were co-administered concomitantly with 400 mg gatifloxacin, a drug with comparable QT effect.
Dutch: In een aparte postmarketingstudie met 44 gezonde vrijwilligers werden eenmalig doses van 10 mg vardenafil of 50 mg sildenafil gelijktijdig toegediend met 400 mg gatifloxacine, een geneesmiddel met vergelijkaar effect op de QT. Zowel vardenafil als sildenafil vertoonden een stijging van Fridericia QTceffect van 4 msec (vardenafil) en 5 msec (sildenafil) vergeleken met elk geneesmiddel afzonderlijk.
English: With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.4).
Dutch: Bij andere alfablokkeerders dient een tijdsinterval tussen de twee doseringen in acht genomen te worden wanneer vardenafil gelijktijdig wordt voorgeschreven (zie rubriek 4.4).
English: Magnesium stearate, aspartame (E951), peppermint flavour, mannitol (E421) sorbitol (E420), crospovidone and silica colloidal hydrated.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: - Magnesiumstearaat, aspartaam (E951), pepermuntsmaak, mannitol (E421), sorbitol (E420),
English: No potentiation of the blood pressure lowering effect of sublingual nitroglycerin (0.4 mg) was observed when vardenafil (10 mg) was given at varying time intervals (1 h to 24 h) prior to the dose of nitroglycerin in a study in 18 healthy male subjects.
Dutch: In een onderzoek met 18 gezonde mannelijke proefpersonen werd geen versterking van het bloeddrukverlagende effect van nitroglycerine (0,4 mg sublinguaal) waargenomen wanneer vardenafil (10 mg) werd gegeven met verschillende tijdsintervallen (1 uur tot 24 uur) vóór de nitroglycerinedosis.
English: With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.5).
Dutch: Bij andere alfablokkeerders dient een tijdsinterval tussen de twee doseringen in acht genomen te worden wanneer vardenafil gelijktijdig wordt voorgeschreven (zie rubriek 4.5).
English: Tolerability of the maximum dose of Vivanza 20 mg film-coated tablets may be lower in elderly patients (≥65 years old) (see sections 4.2 and 4.8).
Dutch: Bij oudere patiënten (≥65 jaar oud) kan de verdraagbaarheid van de maximale dosering Vivanza 20 mg filmomhulde tabletten lager zijn (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
English: Chest pain
Dutch: Pepermuntsmaak
English: - If you are allergic to vardenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Dutch: - U bent allergisch voor eenn van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: may affect up to 1 in 100 users - Swelling of skin and mucous tissue including swollen face, lips or throat - Sleep disorder - Numbness and impaired perception of touch - Sleepiness - Effects on vision, redness of the eye, effects on colour vision, eye pain and discomfort, light sensitivity - Ringing in the ears, vertigo - Fast heart beat or pounding heart - Breathlessness - Stuffy nose - Acid reflux, gastritis, abdominal pain, diarrhoea, vomiting, feeling sick (nausea), dry mouth - Raised levels of liver enzymes in your blood - Rash, reddened skin - Back or muscle pain, increase in blood of a muscle enzyme (creatine phosphokinase), muscle stiffness - Prolonged erections - Malaise
Dutch: overgevoeligheid voor licht - oorsuizen, draaiduizeligheid - snelle hartslag of bonzend hart - ademnood - verstopte neus - brandend maagzuur, maagontsteking, buikpijn, diarree, overgeven, misselijkheid, droge mond - verhoogde hoeveelheid leverenzymen in het bloed - huiduitslag, roodheid van de huid - rug- of spierpijn, verhoogde hoeveelheid van een spierenzym in het bloed (creatinefosfokinase), stijve spieren - aanhoudende erecties - malaise
English: Vardenafil dose adjustment might be necessary if moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see sections 4.5 and 4.2).
Dutch: Aanpassing van de vardenafil dosis kan noodzakelijk zijn als matige CYP3A4-remmers zoals erytromycine en claritromycine, gelijktijdig worden gegeven (zie rubrieken 4.5 en 4.2).
English: Vardenafil in Vivanza film-coated tablets is metabolised predominantly by hepatic metabolism via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4 with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
Dutch: Vardenafil in Vivanza filmomhulde tabletten wordt voornamelijk gemetaboliseerd door omzetting in de lever via cytochroom P450 (CYP) iso-enzym 3A4 en in mindere mate via CYP3A5 en CYP2C isoenzymen.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton after “EXP”.
Dutch: Die is te vinden op de doos na ‘EXP'.
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets vardenafil
Dutch: Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten vardenafil
English: - Do not remove the orodispersible tablet from the blister until you are going to take it. With dry hands, press gently to release the tablet on your hand.
Dutch: - Haal de orodispergeerbare tablet pas uit de blister op het moment dat u die wilt innemen.
English: Syncope Seizure Amnesia Transient ischaemic attack
Dutch: Syncope Convulsies Geheugenverlies Voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
English: And single doses of 10 mg vardenafil co-administered concomitantly with 400 mg gatifloxacin, an active substance with comparable QT effect, showed an additive QTc effect of 4 msec when compared to either active substance alone.
Dutch: Eenmalige orale doses van 10 mg en 80 mg vardenafil hebben een verlenging van het QTc-interval aangetoond van gemiddeld 8 msec respectievelijk 10 msec. Een eenmalige dosis van 10 mg vardenafil gelijktijdig gegeven met 400 mg gatifloxacine, een werkzame stof met vergelijkbaar effect op de QT, liet een aanvullend QTc-effect van 4 msec zien vergeleken met elk van de werkzame stoffen afzonderlijk.
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets
Dutch: Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten.
English: EU/1/03/249/009 2 tablets EU/1/03/249/010 4 tablets EU/1/03/249/011 8 tablets EU/1/03/249/012 12 tablets EU/1/03/249/015 20 tablets
Dutch: EU/1/03/249/009 - 2 tabletten EU/1/03/249/010 - 4 tabletten EU/1/03/249/011 - 8 tabletten EU/1/03/249/012 - 12 tabletten EU/1/03/249/015 - 20 tabletten
English: Vardenafil is metabolised predominantly by hepatic enzymes via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4, with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
Dutch: Vardenafil wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door leverenzymen via het cytochroom P450 (CYP) isoenzym 3A4 en in mindere mate de CYP3A5 en CYP2C iso-enzymen.
English: With sexual stimulation you may achieve an erection anywhere from 25 minutes up to four to five hours after taking Vivanza.
Dutch: Neem een Vivanza-tablet ongeveer 25 tot 60 minuten vóór de seksuele activiteit in. Door seksuele prikkeling kunt u een erectie hebben na ongeveer 25 minuten tot 4-5 uur na het innemen van Vivanza.
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 10 mg orodispersible tablets
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten
English: Vardenafil in film-coated tablets is metabolised predominantly by hepatic metabolism via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4 with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
Dutch: Vardenafil in filmomhulde tabletten wordt voornamelijk gemetaboliseerd door omzetting in de lever via cytochroom P450 (CYP) iso-enzym 3A4 en in mindere mate via CYP3A5 en CYP2C iso-enzymen.
English: EU/1/03/249/005 2 tablets EU/1/03/249/006 4 tablets EU/1/03/249/007 8 tablets EU/1/03/249/008 12 tablets EU/1/03/249/014 20 tablets
Dutch: EU/1/03/249/005 - 2 tabletten EU/1/03/249/006 - 4 tabletten EU/1/03/249/007 - 8 tabletten EU/1/03/249/008 - 12 tabletten EU/1/03/249/014 - 20 tabletten
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 20 mg film-coated tablets
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Vivanza 20 mg filmomhulde tabletten
English: Vivanza 20 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “20” on the other side.
Dutch: Vivanza 20 mg filmomhulde tabletten Ronde, oranje tabletten met een 'v' aan de ene kant en ‘20' aan de andere zijde.
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets Vivanza 20 mg film-coated tablets
Dutch: Vivanza, 5 mg filmomhulde tabletten Vivanza, 10 mg filmomhulde tabletten Vivanza, 20 mg filmomhulde tabletten
English: EU/1/03/249/001 2 tablets EU/1/03/249/002 4 tablets EU/1/03/249/003 8 tablets EU/1/03/249/004 12 tablets EU/1/03/249/013 20 tablets
Dutch: EU/1/03/249/001 - 2 tabletten EU/1/03/249/002 - 4 tabletten EU/1/03/249/003 - 8 tabletten EU/1/03/249/004 - 12 tabletten EU/1/03/249/013 - 20 tabletten
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Gebruikt u naast Vivanza nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Vivanza 5 mg film-coated tablets vardenafil
Dutch: Vivanza 5 mg filmomhulde tabletten vardenafil
English: Vivanza 20 mg film-coated tablets are orange with a ‘v' on one side and the strength (20) on the other side.
Dutch: Vivanza 20 mg filmomhulde tabletten zijn oranje met aan de ene kant een ‘v' en aan de andere kant de sterkte (20).
English: Vivanza 5 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “5” on the other side.
Dutch: Vivanza 5 mg filmomhulde tabletten Ronde, oranje tabletten met een 'v' aan de ene kant en ‘5' aan de andere zijde.
English: Vivanza 20 mg film-coated tablets vardenafil
Dutch: Vivanza 20 mg filmomhulde tabletten vardenafil
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 5 mg film-coated tablets
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Vivanza 5 mg filmomhulde tabletten
English: Vivanza 5 mg film-coated tablets are orange marked with a ‘v' on one side and the strength (5) on the other side.
Dutch: Vivanza 5 mg filmomhulde tabletten zijn oranje met aan de ene kant een ‘v' en aan de andere kant de sterkte (5).
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “10” on the other side.
Dutch: Vivanza 10 mg filmomhulde tabletten Ronde, oranje tabletten met een 'v' aan de ene kant en ‘10' aan de andere zijde.
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets are orange with a ‘v' on one side and the strength (10) on the other side.
Dutch: Vivanza 10 mg filmomhulde tabletten zijn oranje met aan de ene kant een ‘v' en aan de andere kant de sterkte (10).
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 10 mg film-coated tablets
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Vivanza 10 mg filmomhulde tabletten
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets vardenafil
Dutch: Vivanza 10 mg filmomhulde tabletten vardenafil
English: Headache Dizziness Somnolence Paraesthesia and dysaesthesia
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn Duizeligheid Slaperigheid Paresthesie en dysesthesie
English: Aspartame (E951) Peppermint flavour Magnesium stearate Crospovidone Mannitol (E421) Silica colloidal hydrated Sorbitol (E420)
Dutch: Gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide Sorbitol (E420)
English: Syncope Seizure
Dutch: Leverfunctiestoornis
English: Solution for injection
Dutch: Oplossing voor injectie injectieflacon (glas)
English: 2x (1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 vial adapter + 2 alcohol pads)
Dutch: 2 x (1 injectieflacon + 1 spuit + 1 naald + 1 injectieflaconadapter + 2 alcoholdoekjes)
English: There is no experience in types of tremor other than essential tremor.
Dutch: Er is geen ervaring met andere types tremor dan essentiële tremor.
English: • if you are pregnant.
Dutch: U bent zwanger.
English: • A picture, known as a scan, can be taken.
Dutch: • Er kan een opname, een scan genoemd, worden genomen.
English: Blood pressure decreased
Dutch: Bloeddruk verlaagd
English: Clear colourless solution.
Dutch: Transparante kleurloze oplossing.
English: There are strict laws on the use, handling and disposal of radioactivity.
Dutch: Er zijn strikte wetten met betrekking tot gebruik, hantering en verwijdering van radioactiviteit.
English: This is because the child may receive some of the radioactivity.
Dutch: Dit is omdat het kind een deel van de radioactiviteit zou kunnen ontvangen.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
English: You will need to be careful with the water (urine) that you pass - your doctor will tell you what to do.
Dutch: U dient voorzichtig te zijn met de urine die u uitplast - uw arts zal u vertellen wat u moet doen.
English: The rest is assumed to be distributed uniformly in the remaining organs and tissues.
Dutch: De rest wordt geacht gelijkmatig te worden verdeeld in de resterende organen en weefsels.
English: It will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Dutch: Het zal uitsluitend gehanteerd en aan u toegediend worden door mensen die getraind en gekwalificeerd zijn om het veilig te gebruiken.
English: • You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body.
Dutch: • U moet dit gedurende 3 dagen doen, tot de radioactiviteit uit uw lichaam is verdwenen.
English: Striascan contains alcohol (ethanol) 5 % by volume.
Dutch: Striascan bevat alcohol (ethanol) 5% per volume.
English: • You should not breast-feed your child for 3 days after this product is given.
Dutch: • U mag uw kind gedurende 3 dagen nadat dit middel is toegediend geen borstvoeding geven.
English: Since this product is given by a doctor under controlled conditions, it is unlikely that you will get an overdose.
Dutch: Omdat dit middel door een arts onder gecontroleerde condities wordt toegediend, is het niet waarschijnlijk dat u een overdosis zult ontvangen.
English: They should tell you anything you need to do for the safe use of this medicine.
Dutch: Zij dienen u te vertellen wat u allemaal moet doen voor het veilige gebruik van dit middel.
English: Your doctor may feel that the scan would help in finding out more about your condition and deciding on possible treatment.
Dutch: Uw arts kan van mening zijn dat de scan zou helpen meer te weten te komen over uw aandoening en een beslissing te nemen over mogelijke behandeling.
English: It belongs to a group of medicines called “radiopharmaceuticals”, which contain a small amount of radioactivity.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die “radiofarmaca” worden genoemd, die een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevatten.
English: If you are pregnant, do not use Striascan.
Dutch: Als u zwanger bent, gebruik dit middel niet.
English: The safety and efficacy of Striascan in children and adolescents aged 0 to 18 years has not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Striascan bij kinderen en jongeren van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Dutch: Van iedere vrouw die over tijd is, moet worden aangenomen dat ze zwanger is totdat het tegendeel is aangetoond.
English: Some medicines or substances can affect the way that this medicine works.
Dutch: Een aantal geneesmiddelen of stoffen kan de wijze waarop dit middel werkt, beïnvloeden.
English: Excipient with known effect This medicinal product contains 39.5 g/L ethanol.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Dit geneesmiddel bevat 39,5 g/l ethanol.
English: • Because it contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras.
Dutch: • Doordat het een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevat, kan het met behulp van speciale camera's van buiten het lichaam worden opgemerkt.
English: Striascan is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Dutch: Striascan is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
English: Erythema, pruritus, rash, urticaria, hyperhidrosis
Dutch: Erytheem, pruritus, rash, urticaria, hyperhidrose
English: This has been reported among patients receiving this product into a small vein.
Dutch: Dit is gerapporteerd onder patiënten die dit middel in een kleine ader kregen toegediend.
English: This is about the same as 5 mL beer, or 2 mL wine.
Dutch: Dit is ongeveer evenveel als 5 ml bier of 2 ml wijn.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Headache
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers - Hoofdpijn
English: No interaction studies have been performed in humans.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties bij mensen uitgevoerd.
English: At the chemical concentrations used for diagnostic examinations, Striascan does not appear to have any pharmacodynamic activity.
Dutch: In de chemische concentraties die voor diagnostische onderzoeken worden gebruikt, lijkt Striascan geen farmacodynamische activiteit te hebben.
English: Symbol of radioactivity
Dutch: Symbool voor radioactiviteit.
English: Please refer to section 2 “Striascan contains ethanol.”
Dutch: Zie rubriek 2 “Striascan bevat ethanol.”
English: If at any time in the preparation of this product the integrity of this vial is compromised it should not be used.
Dutch: Als op enig moment tijdens de bereiding van dit product de integriteit van deze injectieflacon is aangetast, mag dit product niet worden gebruikt.