FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tempo médio até à concentração plasmática máxima de levodopa foi de 30 minutos após uma dose de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) comparativamente com 45 minutos após uma dose de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að hámarksþéttni levódópa í blóðvökva var 30 mínútur eftir skammt af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) samanborið við 45 mínútur eftir skammt af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflum með tafarlausa losun.
Portuguese: Síndrome das pernas inquietas, Síndrome neuroléptica maligna (ver secção 4.4), Ataxia,
Icelandic: Fótaóeirðarheilkenni, Illkynja sefunarheilkenni (sjá kafla 4.4), Slingur,
Portuguese: • Insira 1 cápsula no inalador de Inbrija, feche bem os lábios à volta do aplicador bucal, depois inspire (inale) e sustenha essa respiração durante 5 segundos.
Icelandic: Setja skal 1 hylki í Inbrija innöndunartækið, loka vörunum utan um munnstykkið, anda síðan að sér (anda inn) og halda í sér andanum í 5 sekúndur.
Portuguese: Obtenha ajuda médica urgente se os seus músculos ficarem muito rígidos ou se agitarem violentamente, se tiver tremores, agitação, confusão, febre, pulsação rápida ou grandes flutuações na tensão arterial.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vöðvar stífna eða kippast harkalega til, ef vart verður við skjálfta, óróa, ringlun, hita, hraðan púls eða miklar sveiflur hvað varðar blóðþrýsting.
Portuguese: Inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (MAO) A utilização de inibidores não-seletivos da MAO com levodopa é contraindicada (ver secção 4.3).
Icelandic: Ekki má nota ósértæka MAO-hemla með levódópa (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Os dentes de punção e as molas são em aço inoxidável.
Icelandic: Ástungutindar og gormar eru úr ryðfríu stáli.
Portuguese: Qual o aspeto de Inbrija e conteúdo da embalagem
Icelandic: Inbrija og pakkningastærðir
Portuguese: - alterações ou agravamento do seu estado mental, que podem ser graves, tais como comportamento psicótico e comportamento suicida; - alucinações, juntamente com confusão, incapacidade de dormir e sonhos excessivos.
Icelandic: ástandi sem geta reynst alvarlegar á borð við geðrofslíka eða sjálfsvígstengda hegðun; - ofskynjanir, auk ringlunarástands, skortur á getu til að sofa og óvenju miklar draumfarir.
Portuguese: Os doentes a tomar estes medicamentos devem ser monitorizados atentamente.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem taka slík lyf.
Portuguese: Cada tira blister perfurada de dose unitária contém 4 cápsulas.
Icelandic: Hver rifgataður stakskammta þynnustrimill inniheldur 4 hörð hylki.
Portuguese: Os doentes a tomar estes medicamentos devem ser monitorizados relativamente ao agravamento dos sintomas da doença de Parkinson (ver secção 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem taka þessi lyf hvað varðar versnun einkenna parkinsonsveiki (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Os parâmetros de avaliação secundários principais foram a redução no tempo OFF médio diário e a melhoria na Escala de Impressão Global da Melhoria pelo Doente (PGI-C), notificação de resultados de melhoria global e satisfação com o tratamento com Inbrija por um doente, e respondedores ON.
Icelandic: Að meðaltali minni „AF" tími á dag og framför á PGI-C-skala (Patient Global Impression of Change), almenn framför og ánægja með Inbrija meðferðina samkvæmt sjúklingum sjálfum og svörun á „Á" tímabili voru helstu aukaendapunktarnir.
Portuguese: A coluna desconhecido representa as reações adversas notificadas para outros medicamentos orais de levodopa.
Icelandic: Í dálknum „tíðni ekki þekkt" koma fram aukaverkanir sem tilkynnt var um vegna annarra lyfja til inntöku sem innihalda levódópa.
Portuguese: Antagonistas dos recetores D2 da dopamina e isoniazida Os antagonistas dos recetores D2 da dopamina (p. ex., fenotiazinas, butirofenonas, risperidona, metoclopramida) e isoniazida podem reduzir a eficácia da levodopa.
Icelandic: Dópamín D2 viðtakablokkar (t.d. fenótíasín, bútýrófenón, risperidón, metóklópramíð) og ísóníasíð kunna að draga úr árangri með levódópa.
Portuguese: Tem de parar de tomar estes medicamentos pelo menos 14 dias antes de iniciar o tratamento com Inbrija.
Icelandic: 14 dögum áður en meðferð er hafin með Inbrija.
Portuguese: Não engolir as cápsulas.
Icelandic: Gleypið ekki hylkin.
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de perturbações do controlo dos impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivos, ingestão excessiva e compulsiva de comida em doentes tratados com levodopa.
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga og umönnunaraðila um að hegðunarbreytingar vegna hvatastjórnunarröskunar eins og spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, óhófleg eyðsla eða kaupsýki, ofát og áráttukennt át geti komið fram hjá sjúklingum sem fá meðferð með levódópa.
Portuguese: Distúrbios mentais
Icelandic: Geðræn vandamál
Portuguese: Rode e puxe o aplicador bucal para fora para o separar da pega.
Icelandic: Snúðu hvíta munnstykkinu og togaðu það af til þess að taka það af handfanginu.
Portuguese: Os doentes com glaucoma crónico podem ser tratados com precaução com levodopa desde que a pressão intraocular esteja bem controlada e o doente seja cuidadosamente monitorizado relativamente a alterações da pressão intraocular durante a terapêutica.
Icelandic: Meðhöndla má sjúklinga með langvinna gláku með levódópa ef það er gert með varúð og að því tilskyldu að góðri stjórn sé náð á augnþrýstingi og að vel sé fylgst með sjúklingi hvað varðar breytingar á augnþrýstingi.
Portuguese: - A cápsula utilizada deve ser removida do inalador de Inbrija e a segunda cápsula inserida no mesmo.
Icelandic: - Fjarlægja skal notaða hylkið úr Inbrija innöndunartækinu og setja seinna hylkið í innöndunartækið.
Portuguese: Pode igualmente sentir os seguintes efeitos indesejáveis:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið upp:
Portuguese: Passo 9: Suster a respiração durante 5 segundos, depois expirar
Icelandic: Haltu í þér andanum í 5 sekúndur og andaðu svo frá þér
Portuguese: Inbrija deve ser utilizado com precaução no caso de utilização concomitante de medicamentos que possam causar hipotensão ortostática, p. ex., medicamentos anti-hipertensivos.
Icelandic: Inbrija skal nota með varúð ef um er að ræða samhliða notkun lyfja sem geta valdið réttstöðuþrýstingsfalli, t.d. blóðþrýstingslækkandi lyf.
Portuguese: A eficácia de Inbrija no tratamento de episódios OFF em doentes com doença de Parkinson administrado a seguir ao tratamento dopaminérgico base foi avaliada num estudo duplamente cego, controlado com placebo, aleatorizado e com uma duração de 12 semanas.
Icelandic: Árangur af Inbrija til meðferðar við „AF" köstum hjá sjúklingum með parkinsonsveiki sem gefið var til viðbótar við bakgrunnsmeðferð með dópamíni var metinn í 12 vikna, slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu.
Portuguese: - medicamentos para a sua doença de Parkinson chamados inibidores seletivos da MAO, tais como rasagilina, selegilina e safinamida, inibidores da COMT, tais como entacapona, tolcapona e opicapona, ou anticolinérgicos, tais como orfenadrina e triexifenidilo; - medicamentos para doenças mentais, incluindo esquizofrenia, tais como bemperidol, haloperidol, risperidona, clorpromacina, decanoato de flufenazina, fenotiazina, butirofenona ou trifluoperazina; - metoclopramida para o tratamento de náuseas; - isoniazida, um antibiótico para o tratamento da tuberculose; - medicamentos para o tratamento de tensão arterial elevada, uma vez que a dose pode ter de ser ajustada; - medicamentos para a depressão chamados antidepressivos tricíclicos, tais como clomipramina, desipramina ou doxepina; - amantadina para tratar gripe ou a sua doença de Parkinson.
Icelandic: - lyfja við parkinsonsveiki sem nefnast sértækir MAO-hemlar, á borð við rasagilín, selegilín og safínamíð, COMT-hemla á borð við entakapón, tolkapón og ópikapón, eða andkólínvirk lyf á borð við orfenadrín og tríhexýfenidýl; - lyf við geðsjúkdómum, þ.m.t. geðkofa, á borð við benperidól, halóperidól, risperidón,
Portuguese: Média no início do estudo (DP) Alteração média nos mínimos quadrados (LS)
Icelandic: Meðaltal í upphafi (SD)
Portuguese: Para instruções de utilização detalhadas para os doentes, ver folheto informativo.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar fyrir sjúklinga er að finna í fylgiseðlinum.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-Parkinson, agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BA01
Icelandic: Flokkun eftir verkun: lyf við parkinsonsveiki, dópamínvirk lyf, ATC-flokkur:
Portuguese: Arritmias cardíacasa (ver secção 4.4),
Icelandic: Truflun á takti hjartansa (sjá kafla 4.4),
Portuguese: Deve exercer-se precaução ao interpretar os níveis plasmáticos e urinários das catecolaminas e dos seus metabolitos em doentes submetidos à terapêutica com levodopa ou inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase.
Icelandic: Gæta skal varúðar við túlkun gilda katekólamína og umbrotsefna þeirra í blóðvökva og þvagi hjá sjúklingum sem fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli.
Portuguese: Exames
Icelandic: Próf
Portuguese: Espasmos musculares, Trismo
Icelandic: Vöðvakippir, Kjálkastjarfi
Portuguese: O seu inalador está agora pronto a usar.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til notkunar.
Portuguese: n = 97a n = 98a
Icelandic: n = 97a n
Portuguese: Muito raramente foram relatados casos de feocromocitoma falsamente diagnosticado em doentes submetidos à terapêutica com inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um falska greiningu krómfíklaæxla hjá sjúklingum sem fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli.
Portuguese: Doentes com uma perturbação psicótica aguda ou antecedentes de perturbação psicótica têm de ser tratados com precaução com um inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase devido ao risco de exacerbação da psicose.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingar með mikla geðrofsröskun eða sögu um geðrofsröskun fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli vegna hættu á versnun geðrofs.
Portuguese: - A administração concomitante com inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (MAO).
Icelandic: - Samhliða gjöf með ósértækum mónóamínoxídasahemlum (MAO-hemlum).
Portuguese: Inbrija não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Icelandic: Inbrija er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Portuguese: Ocorreu hipotensão postural sintomática quando combinações de levodopa e um inibidor da dopadescarboxilase foram adicionados ao tratamento de doentes que já recebiam determinados antihipertensivos.
Icelandic: Vart hefur orðið við réttstöðulágþrýsting ásamt einkennum þegar samsetningum með levódópa og dópa-dekarboxílasahemli er bætt við meðferð hjá sjúklingum sem fá þegar tiltekin blóðþrýstingslækkandi lyf.
Portuguese: Se tiver qualquer um destes sintomas, poderá ter uma doença oftalmológica denominada glaucoma de ângulo estreito, que ocorre subitamente: não tome Inbrija e obtenha cuidados médicos urgentes.
Icelandic: Ef þú færð einhver þessara einkenna ertu hugsanlega með augnkvilla sem nefnist þrönghornsgláka sem kemur skyndilega fram: ekki taka
Portuguese: O perfil dos metabolitos a seguir à inalação de Inbrija não foi substancialmente diferente daquele observado a seguir à administração oral de carbidopa/levodopa.
Icelandic: Inbrija voru ekki sérlega ólík því sem fram kemur eftir inntöku karbídópa/levódópa.
Portuguese: Pontuação pré-dose Alteração aos 30 min Dif. (IC 95%) Valor p
Icelandic: Munur (95% CI) p-gildi
Portuguese: A levodopa deve ser administrada com precaução a doentes com antecedentes de doença de úlcera péptica (devido à possibilidade de ocorrência de hemorragia gastrointestinal).
Icelandic: Gæta skal varúðar ef levódópa er gefið sjúklingum með sögu um magasár (vegna möguleika á blæðingu í efri hluta meltingarvegar).
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior, Alterações na cor do esputo,
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarvegar, Breyting á lit hráka, Breyting á lit útferðar úr nefi,
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Carragenina
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E 171) Karragenan Kalíumklóríð Karnúbavax Maíssterkja
Portuguese: Importante: Se não ouvir ou sentir a cápsula "girar" enquanto inala, poderá ter de fazer uma inspiração mais profunda e mais longa.
Icelandic: Ef þú heyrðir ekki eða fannst hylkið hvirflast (snúast) við innöndun þarftu að anda dýpra og lengur að þér.
Portuguese: Enquanto mantém o inalador nivelado, feche bem os lábios à volta do aplicador bucal.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu beinu og lokaðu vörunum þétt utan um munnstykkið.
Portuguese: Antes de iniciar Inbrija, tem de estar a tomar regularmente um tratamento para a doença de Parkinson que combine o chamado inibidor da dopa-descarboxilase com levodopa.
Icelandic: Inbrija er hafin þarftu þegar að hafa hafið reglulega meðferð við parkinsonsveiki þar sem svokallaður dópa-dekarboxílasahemill er notaður ásamt levódópa.
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com doença renal grave (ver secção 4.2).
Icelandic: Mælt er með því að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með alvarlegan nýrnasjúkdóm (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Limpar o inalador
Icelandic: Hreinsun innöndunartækisins
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos de levodopa em recém-nascidos/lactentes.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif levódópa á börn sem eru á brjósti.
Portuguese: Foram relatadas reações adversas graves de edema alérgico com medicamentos de levodopa mas não em estudos clínicos com Inbrija.
Icelandic: á borð við ofnæmisbjúg við notkun lyfja sem innihalda levódópa en ekki í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Portuguese: Perturbações da marcha, Dor no tórax
Icelandic: Röskun á göngulagi, Verkir fyrir brjósti
Portuguese: Inbrija deve ser administrado com precaução a doentes com doença cardiovascular grave.
Icelandic: Inbrija er gefið sjúklingum með alvarlegan hjarta- og æðasjúkdóm.
Portuguese: ANEXO II
Icelandic: 12. III.
Portuguese: • Elimine todas as cápsulas utilizadas imediatamente após a utilização.
Icelandic: Fargið öllum notuðum hylkjum tafarlaust eftir notkun.
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.2).
Icelandic: Mælt er með því að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Diminuição da hemoglobina, Diminuição do hematócrito, Presença de sangue na urina, Aumento da ureia sanguínea, Aumento da fosfatase alcalina sanguínea,
Icelandic: Hækkaður aspartat amínótransferasi, Hækkaður alanín amínótransferasi, Hækkaður vetnissviftir mjólkursýru í blóði, Hækkaður gallrauði í blóði, Hækkaður glúkósi í blóði, Hækkað kreatínín í blóði, Hækkuð þvagsýra í blóði, Lækkaður blóðrauði, Lækkuð blóðkornaskil, Þvag til staðar í blóði, Hækkað þvagefni í blóði, Hækkaður alkalín fosfatasi í blóði,
Portuguese: Passo 13: Guardar o inalador Assegurar que não existem cápsulas no inalador
Icelandic: Gakktu úr skugga um að engin hylki séu í innöndunartækinu
Portuguese: e 127 doentes num grupo de controlo observacional foram observados quando submetidos ao seu regime de medicação oral normal para o tratamento da doença de Parkinson.
Icelandic: Alls fékk 271 sjúklingur meðferð með Inbrija 66 mg (tvö 33 mg hylki) og fylgst var með 127 sjúklingum í áhorfssamanburðarhóp sem fengu venjulega lyfjaáætlun til inntöku til meðferðar við parkinsonsveiki.
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames cutâneos periódicos para a monitorização do melanoma em doentes a receberem Inbrija.
Icelandic: Mælt er með reglubundinni húðskoðun til þess að fylgjast með því hvort sortuæxli koma fram hjá sjúklingum sem fá Inbrija.
Portuguese: Inbrija deve ser inalado quando os sintomas, motores ou não-motores, de um período OFF começarem a regressar.
Icelandic: Inbrija skal gefið með innöndun þegar einkenni „AF" tímabils koma fram á ný, hvort sem um er að ræða hreyfieinkenni eða önnur einkenni.
Portuguese: Medicamentos pulmonares de ação localizada ou sistémica Não se investigaram as interações de Inbrija com medicamentos pulmonares de ação localizada ou sistémica uma vez que Inbrija não é recomendado em doentes com asma, doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ou outras doenças pulmonares crónicas subjacentes (ver secção 4.4).
Icelandic: Inbrija er ekki ráðlagt handa sjúklingum með astma, langvinna lungnateppu eða aðra undirliggjandi lungnasjúkdóma (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com doença renal grave.
Icelandic: Mælt er með því að gefa lyfið með varúð hjá sjúklingum með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem frasco (HDPE) 168 (4 x 42) tablets frasco (HDPE) 42 tablets
Icelandic: 168 (4 x 42) töflur
Portuguese: Via de administração:
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Portuguese: Incidência de exantema e reacções adversas cutâneas graves Classificação e tratamento de exantema e reacções adversas cutâneas graves, particularmente em relação ao critérios de manutenção ou descontinuação de telaprevir e outros componentes do tratamento.
Icelandic: Tíðni útbrota og alvarlegraaukaverkana áhúð Stigunog meðferðútbrota og alvarlegraaukaverkanaáhúð, sérstaklega með tilliti til viðmiðunarfyrir áframhaldandi meðferð eða stöðvun meðferðar með telapreviri og
Portuguese: Os Estados Membros devem chegar a acordo, com o Titular de Autorização de Introdução no Mercado, sobre o formato e conteúdo do material educacional para os profissionais de saúde, antes do lançamento nos seus territórios.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu komast að samkomulagi við markaðsleyfishafann um endanlegt fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk, áður en lyfið verður markaðssett í viðkomandi landi.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o Titular de Autorização de Introdução no Mercado distruibui a todos osmédicos que possam prescrever ou utilizar INCIVO, o material educacional contendo o seguinte:
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að markaðsleyfishafinn útvegi öllum læknum, sem reiknað er með að ávísi eða noti INCIVO, fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem samstendur af eftirfarandi:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo, são implementadas:
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að eftirfarandi skilyrði eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér á eftir séu framkvæmd:
Portuguese: O Folheto para o médico deve conter os seguintes elementos chave: Informação de segurança dos estudos de Fase II e III relativos a exantema e reacções adversas cutâneas graves
Icelandic: Niðurstöður um öryggi er varða útbrot og alvarlegaraukaverkanir áhúð úr II. og
Portuguese: Estudo 106 e Estudo 107
Icelandic: Rannsókn 106 og Rannsókn 107
Portuguese: 3 na triagem.
Icelandic: 3 við skimun.
Portuguese: Tome sempre os comprimidos com alimentos.
Icelandic: Takið töflurnar alltaf með mat.
Portuguese: - Problemas cardíacos
Icelandic: - Hjartavandamál
Portuguese: Caso contrário, a duração total do tratamento era de 48 semanas.
Icelandic: Annars var heildarmeðferðartími 48 vikur.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de setembro de 2011
Icelandic: 19. september 2011
Portuguese: INCIVO deve ser tomado sempre com alimentos.
Icelandic: INCIVO verður ávallt að taka með mat.
Portuguese: No estado estacionário, a semi-vida efetiva é cerca de 9-11 horas.
Icelandic: Við jafnvægi er virkur helmingunartími um 9-11 klst.
Portuguese: Estes podem ser vistos nos resultados das análises sanguíneas.
Icelandic: Það er hægt að sjá í niðurstöðum blóðrannsóknanna.
Portuguese: Não mastigue, parta ou dissolva os comprimidos antes de os engolir.
Icelandic: Ekki má tyggja, brjóta eða leysa töflurnar upp áður en þær eru gleyptar.
Portuguese: ® (versão 2.0), para uso com o High Pure System.
Icelandic: ® HCV greiningarprófi (útgáfu 2.0), til notkunar með „High Pure System".
Portuguese: O seu médico pode interromper o seu tratamento.
Icelandic: Læknirinn gæti stöðvað meðferðina.
Portuguese: filiāle Latvijā
Icelandic: z o.o. filiāle Latvijā
Portuguese: Inicialmente, deve prescrever-se a dose mais baixa de digoxina.
Icelandic: Í upphafi skal gefa minnsta mögulega skammt digoxíns.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos em crianças.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum.
Portuguese: Doentes com duração total planeada de tratamento de 24 semanas.
Icelandic: Sjúklingar með áætlaðan 24 vikna heildarmeðferðartíma.
Portuguese: 3 e/ou albumina < 3,3 g/dl.
Icelandic: 3 og/eða albúmín < 3,3 g/dl.
Portuguese: Intervalo de confiança 95%
Icelandic: 95% öryggismörk.
Portuguese: Pode ser necessário o aumento da dose de zolpidem para manter a eficácia.
Icelandic: Þörf getur verið á að auka skammt af zolpidem til þess að viðhalda verkun.
Portuguese: Os comprimidos de INCIVO devem ser conservados no frasco de origem.
Icelandic: INCIVO töflur á að geyma í upprunalegu glasi.
Portuguese: Estudo 110
Icelandic: Rannsókn 108
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir EXP.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
Portuguese: A duração total de tratamento recomendada para doentes que receberam transplante de fígado é de 48 semanas.
Icelandic: Ráðlagður heildarmeðferðartími hjá sjúklingum sem hafa gengist undir lifrarígræðslu er 48 vikur.
Portuguese: A dose diária total é de 6 comprimidos (2.250 mg).
Icelandic: Heildarskammtur á sólarhring er 6 töflur (2.250 mg).
Portuguese: O seu médico irá fazer-lhe análises sanguíneas antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o
Icelandic: Læknirinn mun láta framkvæma blóðrannsóknir áður en meðferð hefst og reglulega meðan á meðferð
Portuguese: O que é INCIVO e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um INCIVO og við hverju það er notað
Portuguese: Deve sempre tomar INCIVO com alimentos pois isto é importante para obter os níveis corretos de medicamento no seu organismo.
Icelandic: INCIVO verður ávallt að taka með mat, þar sem það er mikilvægt til að fá rétt magn lyfs í líkamann.
Portuguese: Pode demorar várias semanas para se resolver o exantema.
Icelandic: Það getur tekið nokkrar vikur fyrir útbrotin að hverfa.
Portuguese: Leia as secções 4.4 e 4.6.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 4.6.
Portuguese: O seu médico irá vigiar a sua resposta inicial ao tratamento e a quantidade de vírus presente no seu sangue.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með fyrstu viðbrögðum þínum við meðferðinni og því hve mikið veirumagn er í blóðinu.
Portuguese: Consulte um especialista
Icelandic: Ráðgist við sérfræðing í
Portuguese: O seu médico irá medir os níveis de vírus no seu sangue na semana 4 e 12 para determinar a duração do seu tratamento.
Icelandic: Læknirinn mun láta mæla magn veirunnar í blóðinu í 4. og 12. viku til þess að ákveða hve lengi þú átt að vera á meðferð.
Portuguese: Mais de 90% dos exantemas foram de gravidade ligeira ou moderada.
Icelandic: Meira en 90% útbrota voru væg eða í meðallagi að alvarleika.
Portuguese: INCIVO foi utilizado apenas num número limitado de doentes com 65 anos ou mais.
Icelandic: INCIVO hefur aðeins verið notað handa takmörkuðum fjölda sjúklinga eldri en 65 ára.
Portuguese: 168 comprimidos revestidos por película (4 frascos com 42 comprimidos cada).
Icelandic: 168 filmuhúðaðar töflur (4 glös sem hvert inniheldur 42 töflur)
Portuguese: Metade dos exantemas começaram durante as primeiras 4 semanas, mas o exantema pode ocorrer em qualquer altura durante a terapêutica combinada com INCIVO.
Icelandic: Helmingur útbrotanna komu fram á fyrstu 4 vikunum en útbrot geta komið fram hvenær sem er á meðan samsettri meðferð með INCIVO stendur.