FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Gljivična infekcija rodnice kandidom (vulvovaginalna kandidijaza).
Bulgarian: - Кандида - вагинална гъбична инфекция (вулвовагинална кандидоза)
Croatian: Laboratorijske abnormalnosti u bolesnika sa SJIA-om Hematologija
Bulgarian: Лабораторни отклонения при пациенти със SJIA Хематология
Croatian: Polako ubrizgajte vodu u bočicu s Ilaris praškom.
Bulgarian: Бавно инжектирайте водата във флакона, съдържащ Ilaris прах.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Ilaris
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Ilaris
Croatian: Unutar svake klasifikacije organskog sustava nuspojave su navedene prema kategoriji učestalosti, počevši od najčešćih.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите реакции са изброени по честота, най-честите на първо място.
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju u bočici (staklo tipa I) s čepom (obložena klorobutilna guma) i flip-off kapicom (aluminij).
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор във флакон (стъкло тип I) със запушалка (хлоробутилова гума с покритие) и отчупваща се капачка (алуминиева).
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo nadzirati zbog mogućih znakova i simptoma tuberkuloze tijekom i nakon liječenja kanakinumabom.
Bulgarian: Пациентите трябва да се следят внимателно за поява на признаци и симптоми на туберкулоза по време на и след приключване на лечението с канакинумаб.
Croatian: Za bolesnike s početnom dozom od 150 mg ili 2 mg/kg, ako se zadovoljavajući klinički odgovor (povlačenje osipa i drugih generaliziranih upalnih simptoma) ne postigne nakon 7 dana od početka liječenja, može se razmotriti druga doza kanakinumaba od 150 mg ili 2 mg/kg.
Bulgarian: При пациентите с начална доза от 150 mg или 2 mg/kg, ако не се постигне задоволителен клиничен отговор (отшумяване на обрива и останалите системни признаци на възпаление) 7 дни след започване на лечението, може да се обмисли прилагане на втора доза канакинумаб 150 mg или 2 mg/kg.
Croatian: Otvorite omote koji sadrže štrcaljku i iglu za izvlačenje.
Bulgarian: Отворете опаковките, съдържащи спринцовката и иглата за изтегляне.
Croatian: Lagano uhvatite kožu na mjestu primjene.
Bulgarian: Леко захванете и повдигнете нагоре кожата на мястото за инжектиране.
Croatian: Općenito nije bilo klinički značajnih razlika u profilu sigurnosti i podnošljivosti kanakinumaba u pedijatrijskih bolesnika u usporedbi s cjelokupnom populacijom.
Bulgarian: Като цяло няма клинично значими разлика в профила на безопасност и поносимост на канакинумаб при педиатричните пациенти спрямо общата популация.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Ilaris osim ako Vam to ne savjetuje Vaš liječnik.
Bulgarian: Трябва да продължите употребата на Ilaris, докато лекарят не Ви каже друго.
Croatian: Preporučena doza Ilarisa za odrasle bolesnike s uričnim artritisom je 150 mg i daje se kao jednokratna doza u vrijeme napada uričnog artritisa.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ilaris при възрастни пациенти с подагрозен артрит е 150 mg, приложени като единична доза при пристъп на подагрозен артрит.
Croatian: Nakon 24 tjedna, 71% (27/38) bolesnika koji su primali smanjenu dozu (2 mg/kg svaka 4 tjedna) i 84% (31/37) bolesnika koji su imali produljeni interval doziranja (4 mg/kg svakih 8 tjedana) uspjelo je održati status neaktivne bolesti 6 mjeseci.
Bulgarian: След 24 седмици 71% (27/38) от пациентите, при които е прилагана намалената доза (2 mg/kg на всеки 4 седмици) и 84% (31/37) от пациентите, при които дозата е прилагана на по-големи интервали (4 mg/kg на всеки 8 седмици) са успели да запазят неактивен статус на заболяването в продължение на 6 месеца.
Croatian: D syndrome, HIDS)/nedostatak mevalonat kinaze (engl. mevalonate kinase deficiency, MKD) Ilaris je indiciran za liječenje sindroma hiperimunoglobulina D (HIDS)/nedostatka mevalonat kinaze (MKD).
Bulgarian: Синдром на хиперимуноглобулин D (HIDS)/мевалонат киназен дефицит (MKD) Ilaris е показан за лечение на синдром на хиперимуноглобулин D (HIDS)/мевалонат киназен дефицит (MKD).
Croatian: Ilaris je indiciran za liječenje aktivne Stillove bolesti uključujući Stillovu bolest odrasle dobi (SBOD) i sistemski juvenilni idiopatski artritis (SJIA) u bolesnika u dobi od 2 i više godina koji nisu imali primjereni odgovor na prethodnu terapiju nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL) i sistemskim kortikosteroidima.
Bulgarian: Ilaris е показан за лечение на активна болест на Still, включително болест на Still при възрастни (Adult-Onset Still's Disease - AOSD) и системен ювенилен идеопатичен артрит (SJIA) при пациенти на възраст 2 и повече години, които не са се повлияли от предшестващата терапия с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и системни кортикостероиди.
Croatian: Pažljivo izvucite iglu za prijenos iz bočice i vratite kapicu na iglu prema uputama koje ste dobili od zdravstvenog djelatnika ili ljekarnika.
Bulgarian: Внимателно отстранете трансферната игла от флакона и поставете отново капачето на иглата, както Ви е било показано от Вашият лекуващ лекар или фармацевт.
Croatian: Preporučena doza kanakinumaba za oboljele od Stillove bolesti (SBOD i SJIA) s tjelesnom težinom ≥ 7,5 kg je 4 mg/kg (do najviše 300 mg) koji se primjenjuju svaka četiri tjedna supkutanom injekcijom.
Bulgarian: Препоръчителната доза на канакинумаб при пациенти с болест на Still (AOSD и SJIA) с тегло ≥ 7,5 kg е 4 mg/kg (до максимум 300 mg), приложена на всеки четири седмици чрез подкожна инжекция.
Croatian: Upute za uporabu Ilaris otopine za injekciju
Bulgarian: Инструкции за употреба на Ilaris инжекционен разтвор
Croatian: Svi bolesnici kojima je postupno povećana doza ostali su na povećanoj dozi od 300 mg (ili 4 mg/kg za bolesnike ≤40 kg) svaka 4 tjedna.
Bulgarian: Всички пациенти, при които има възходящо титриране, остават на повишената доза 300 mg (или 4 mg/kg при пациентите ≤ 40 kg) на всеки 4 седмици.
Croatian: Miješanje Ilarisa
Bulgarian: Разтваряне на Ilaris
Croatian: U ispitivanju G2305, poboljšanje na upitniku za procjenu zdravstvenog stanja u djece (engl.
Bulgarian: В проучване G2305 подобрението по въпросника за оценка на здравето в детството, оценено по метода на най-малките квадрати (Childhood Health Assessment
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava po MedDRA-i.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени съгласно MedDRA - по системо-органни класове.
Croatian: Periodični sindromi povezani s kriopirinom
Bulgarian: Периодични синдроми, свързани с криопирин
Croatian: - Nakon što ste proboli čep bočice, otopinu je potrebno odmah upotrijebiti za pripremu injekcije.
Bulgarian: - Разтворът трябва да се използва незабавно след първия пробив на запушалката на флакона за приготвяне на инжекцията.
Croatian: Nakon injekcije
Bulgarian: След прилагане на инжекцията
Croatian: Doza održavanja od 2 mg/kg svaka 4 tjedna
Bulgarian: Поддържаща доза 2 mg/kg на всеки 4 седмици
Croatian: - Stavite iglu za izvlačenje na štrcaljku.
Bulgarian: - Поставете иглата за изтегляне върху спринцовката.
Croatian: III. dio: Bolesnici liječeni placebom u II. dijelu koji su imali razbuktavanje bolesti i održali klinički i serološki odgovor nakon ulaska u otvoreni produžetak liječenja kanakinumabom.
Bulgarian: Пациентите, които са лекувани с плацебо през Етап II и имат обостряне на заболяването се връщат към отворен прием на канакинумаб и задържат постигнатия клиничен и серологичен отговор.
Croatian: Blokiranjem aktivnosti IL-1 beta Ilaris može ublažiti te simptome.
Bulgarian: Блокирайки активността на IL-1 бета, Ilaris може да повлияе благоприятно тези симптоми.
Croatian: Familial Mediterranean fever, FMF) Ilaris je indiciran za liječenje obiteljske mediteranske groznice (FMF).
Bulgarian: Ilaris е показан за лечение на фамилна средиземноморска треска (FMF).
Croatian: TRAPS, HIDS/MKD i FMF u bolesnika tjelesne težine 7,5 kg i ≤40 kg
Bulgarian: Пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF с тегло  7,5 kg и ≤ 40 kg
Croatian: Ilaris se može koristiti zajedno s kolhicinom, kada je primjereno.
Bulgarian: Ilaris може да се прилага заедно с колхицин, ако е необходимо.
Croatian: Vaše stanje radi čimbenika koji su mogući okidači sindroma aktivacije makrofaga a uključuju infekcije i ponovnu aktivaciju osnovne Stillove bolesti (naglo pogoršanje).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви проследява за появата на потенциални отключващи фактори за развитие на MAS, включващи инфекция и реактивиране на подлежаща болест на Стил (пристъп).
Croatian: Tablica 1 Tablični popis nuspojava
Bulgarian: Таблица 1 Табличен списък на нежеланите реакции
Croatian: Na temelju analize populacijskog farmakokinetičkog modeliranja, farmakokinetika kanakinumaba u mladih osoba sa SJIA-om u dobi od 16 do 20 godina bila je slična onoj u bolesnika mlađih od 16 godina.
Bulgarian: Въз основа на популационен анализ при фармакокинетично моделиране, фармакокинетиката на канакинумаб при млади възрастни пациенти със SJIA на възраст 16 до 20 години е подобна на тази при пациентите на възраст под 16 години.
Croatian: Kako čuvati Ilaris
Bulgarian: Как да съхранявате Ilaris
Croatian: Ako se postigne potpuni odgovor na liječenje, doza održavanja: 300 mg svaka 4 tjedna
Bulgarian: Ако се постигне пълен терапевтичен отговор, поддържаща доза: 300 mg на всеки 4 седмици
Croatian: Gurnite iglu do kraja u bočicu dok ne dođe do dna.
Bulgarian: Вкарайте иглата изцяло, докато достигне до дъното на флакона.
Croatian: Očistite gumeni čep bočice koja sadrži otopinu Ilarisa novim jastučićem natopljenim alkoholom.
Bulgarian: Почистете гумената запушалка на флакона, съдържащ Ilaris разтвор, с нов напоен със спирт тампон.
Croatian: Što Ilaris sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Ilaris
Croatian: Dugoročni podaci i laboratorijske abnormalnosti u bolesnika s CAPS-om Tijekom kliničkih ispitivanja s kanakinumabom kod bolesnika s CAPS-om srednje vrijednosti hemoglobina su se povisile, a leukocita, neutrofila i trombocita su se snizile.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания с канакинумаб при пациенти с CAPS средните стойности на хемоглобина се повишават, а тези на белите кръвни клетки, неутрофилите и тромбоцитите се понижават.
Croatian: Cryopyrin-associated periodic syndromes, CAPS),
Bulgarian: Периодични синдроми, свързани с криопирин (CAPS),
Croatian: Oštećenje jetre Ilaris nije bio ispitivan kod bolesnika s oštećenjem jetre.
Bulgarian: Ilaris не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане.
Croatian: Skinite kapicu s igle za injekciju.
Bulgarian: Махнете капачето на инжекционната игла.
Croatian: Upalni markeri* C-reativni protein, mg/l Serumski amiloid A, mg/l * srednja (medijan) promjena od početka II. dijela
Bulgarian: C-реактивен протеин, mg/l Серумен амилоид A, mg/l
Croatian: * humano monoklonsko protutijelo proizvedeno u stanicama mišjeg mijeloma Sp2/0 tehnologijom rekombinantne DNA
Bulgarian: ДНК технология в миши миеломни Sp2/0 клетки
Croatian: Maknite iglu za prijenos sa štrcaljke.
Bulgarian: Отстранете трансферната игла от спринцовката.
Croatian: Bioraspoloživost u bolesnika s TRAPS-om, HIDS/MKD-om i FMF-om nije neovisno utvrđena.
Bulgarian: Бионаличността при пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF не е определяна самостоятелно.
Croatian: Physician's Global Assessment, PGA) od <2 („minimalna bolest ili bez bolesti") i CRP unutar normalnog raspona (≤10 mg/l) ili smanjenje ≥70% u odnosu na početnu vrijednost.
Bulgarian: Намаляване на индекса за рецидив на заболяването се дефинира като наличие на Глобална оценка на лекаря (Physician's Global Assessment - PGA) на активността на заболяването < 2 („минимална активност" или „липса на заболяване") и CRP в рамките на нормата (≤ 10 mg/l) или понижение ≥ 70% от изходното ниво.
Croatian: Ako se zadovoljavajući klinički odgovor ne postigne 7 dana nakon te povećane doze, može se razmotriti treća doza kanakinumaba od 300 mg ili 4 mg/kg.
Bulgarian: Ако не се постигне задоволителен клиничен отговор 7 дни след прилагането на повисоката доза, може да се обмисли прилагане на трета доза канакинумаб от 300 mg или 4 mg/kg.
Croatian: - Ako ste na to dovoljno dobro odgovorili, Vaše će se liječenje nastaviti s 300 mg ili 4 mg/kg svaka 4 tjedna.
Bulgarian: - Ако отговорите достатъчно добре на това, лечението ще продължи с 300 mg или 4 mg/kg на всеки 4 седмици.
Croatian: • Neonatalna multisistemska upalna bolest, koja se naziva i kroničnim infantilnim neurokutanim artikularnim sindromom,
Bulgarian: Мултисистемно възпалително заболяване с начало в неонаталния период (NOMID), известно също като хроничен инфантилен неврологично-кожно-ставен синдром (CINCA),
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra do opalescentna ili ako sadrži čestice.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър до опалесциращ или съдържа видими частици.
Croatian: VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (С BLUE BOX)
Croatian: Tablica 3 Tablični sažetak djelotvornosti u ispitivanju faze III, ključnom, randomiziranom, placebom kontroliranom razdoblju liječenja (II. dio)
Bulgarian: Таблично обобщение на ефикасността в изпитване фаза III, основен, рандомизиран, плацебо-контролиран период на лечение (Етап II)
Croatian: Liječenje uričnog artritisa
Bulgarian: Лечение на подагрозен артрит
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kanakinumab u majčino mlijeko u ljudi.
Bulgarian: Не е известно дали канакинумаб се екскретира в кърмата.
Croatian: Ako vidite mjehuriće u štrcaljki, uklonite mjehuriće prema uputama zdravstvenog radnika ili ljekarnika.
Bulgarian: Ако видите, че в спринцовката има балончета, ги отстранете както Ви е било показано от медицински специалист или фармацевт.
Croatian: Povucite klip štrcaljke sve do oznake za 1,0 ml tako da se štrcaljka napuni zrakom.
Bulgarian: Изтеглете буталото, изпълвайки спринцовката с въздух, до отметката за 1,0 ml.
Croatian: Što je Ilaris
Bulgarian: Какво представлява Ilaris
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: 9/l (вж. точка 4.4).
Croatian: Ako dijete ima dovoljno dobar odgovor na nju, liječenje se može nastaviti s dozom od 8 mg/kg svakih 8 tjedana.
Bulgarian: Ако детето се повлияе достатъчно добре, лечението може да продължи с доза 8 mg/kg на всеки 8 седмици.
Croatian: Odaberite mjesto na gornjem dijelu bedara, trbuhu, nadlaktici ili stražnjici.
Bulgarian: Изберете място на инжектиране в горната част на бедрото, корема, горната част на ръката или в областта на седалището.
Croatian: Rezultati djelotvornosti za striktniju podskupinu ograničenu na aktualne korisnike ULT-a (N=62) prikazani su u Tablici 5. Liječenje kanakinumabom induciralo je smanjenje boli i smanjilo rizik od naknadnih napada kod bolesnika koji koriste ULT i koji ne mogu koristiti ni NSAIL-ove niti kolhicin, iako je uočena terapijska razlika u usporedbi s triamcinolon acetonidom bila manje izražena nego u cjelokupnoj ispitivanoj populaciji.
Bulgarian: Лечението с канакинумаб води до намаляване на болката и понижава риска от следващи пристъпи при пациенти, при които се прилага УПТ, но не могат да използват както НСПВС така и колхицин, въпреки че наблюдаваната разлика в лечението в сравнение с триамцинолон ацетонид е по-слабо изразена, отколкото в общата популация на проучвенто.
Croatian: Kod bolesnika liječenih kanakinumabom zabilježene su oportunističke infekcije (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Съобщава се за случаи на опортюнистични инфекции при пациенти, лекувани с канакинумаб (вж. точка 4.4).
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju 1 bočica.
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор 1 флакон.
Croatian: Otvorite omot koji sadrži iglu za injekciju i pričvrstite iglu na štrcaljku.
Bulgarian: Отворете опаковката, съдържаща инжекционната игла, и поставете иглата върху спринцовката.
Croatian: - Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: - Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: Ako imate CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ili Stillovu bolest (SBOD ili SJIA) i zaboravili ste ubrizgati dozu Ilarisa, ubrizgajte sljedeću dozu čim se sjetite.
Bulgarian: Ако имате CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF или болест на Стил (AOSD или SJIA) и сте пропуснали да си инжектирате една доза Ilaris, инжектирайте следващата доза възможно найскоро.
Croatian: Ako se naknadno postigne potpuni odgovor na liječenje, potrebno je razmotriti održavanje intenziviranog režima doziranja od 8 mg/kg svakih 8 tjedana, na temelju individualne kliničke procjene.
Bulgarian: Ако впоследствие се постигне пълен терапевтичен отговор, може да се обмисли запазване на интензифицираната схема на лечение с 8 mg/kg на всеки 8 седмици, на базата на индивидуална клинична преценка.
Croatian: TRAPS, HIDS/MKD i FMF u bolesnika tjelesne težine >40 kg
Bulgarian: Пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF с тегло > 40 kg
Croatian: Laboratorijske abnormalnosti u bolesnika s TRAPS-om, HIDS/MKD-om i FMF-om Neutrofili
Bulgarian: Лабораторни отклонения при пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF Неутрофили
Croatian: Može se razmotriti dodatna doza od 150 mg ili 2 mg/kg
Bulgarian: Може да се обмисли допълнителна доза от 150 mg или 2 mg/kg
Croatian: Ako se postigne potpuni odgovor na liječenje, doza održavanja: 4 mg/kg svaka 4 tjedna
Bulgarian: Ако се постигне пълен терапевтичен отговор, поддържаща доза: 4 mg/kg на всеки 4 седмици
Croatian: Osobito u odraslih bolesnika, to mora uključivati detaljnu anamnezu.
Bulgarian: Изследването трябва да включва подробна медицинска анамнеза, особено ако става въпрос за възрастни пациенти.
Croatian: Izvadite štrcaljku i iglu iz bočice.
Bulgarian: Отстранете спринцовката и иглата от флакона.
Croatian: Ako se zadovoljavajući klinički odgovor ne postigne 7 dana nakon početka liječenja, može se razmotriti druga doza kanakinumaba od 150 mg ili 2 mg/kg.
Bulgarian: Ако не се постигне задоволителен клиничен отговор 7 дни след започване на лечението, може да се обмисли прилагането на втора доза канакинумаб 150 mg или 2 mg/kg.
Croatian: - Skinite kapicu s igle za izvlačenje.
Bulgarian: - Махнете капачето на иглата за изтегляне.
Croatian: Ilaris se isporučuje kao prašak za otopinu za injekciju (150 mg u staklenoj bočici od 6 ml).
Bulgarian: Как изглежда Ilaris и какво съдържа опаковката Ilaris се предлага като прах за инжекционен разтвор (150 mg в 6 ml стъклен флакон).
Croatian: Uklonite zaštinu kapicu s bočice Ilarisa.
Bulgarian: Махнете защитното капаче от флакона Ilaris.
Croatian: U drugom ispitivanju, među bolesnicima koji su započinjali liječenje ULT-om, nije zabilježena povećanja razine mokraćne kiseline Povišenja razine mokraćne kiseline nisu bila zabilježena u kliničkim ispitivanjima u populacijama bez uričnog artritisa (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Повишаване на пикочната киселина не се наблюдава при клинични изпитвания в популация без подагрозен артрит (вж. точка 5.1).
Croatian: Ilaris je indiciran za liječenje periodičnog sindroma povezanog s receptorom faktora nekroze tumora (engl. tumour necrosis factor, TNF)(TRAPS).
Bulgarian: Периодичен синдром, свързан с рецептора за тумор-некротизиращия фактор (TRAPS) Ilaris е показан за лечение на периодичен синдром, свързан с рецептора за тумор-некротизиращия фактор (TNF) (TRAPS).
Croatian: Ako imate CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ili Stillovu bolest (SBOD ili SJIA), možete si sami ubrizgavati Ilaris nakon odgovarajuće obuke, ili Vam ga može ubrizgavati njegovatelj.
Bulgarian: Ако имате CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF или болест на Стил (AOSD или SJIA), може сами да си инжектирате Ilaris след съответно обучение, или да Ви бъде инжектиран от болногледач.
Croatian: Nemojte tresti.
Bulgarian: Не пипайте запушалката.
Croatian: Nije bio uočen nikakav utjecaj na vrstu ili učestalost nuspojava na lijek pri dugotrajnom liječenju.
Bulgarian: Не се наблюдава промяна във вида или честотата на нежеланите лекарствени реакции при дългосрочно приложение.
Croatian: Ako niste dovoljno dobro odgovorili na liječenje nakon 7 dana, liječnik Vam može dati još jednu dozu od 150 mg ili 2 mg/kg.
Bulgarian: - Ако не отговорите достатъчно добре на лечението след 7 дни, Вашият лекар може да Ви приложи нова доза от 150 mg или 2 mg/kg.
Croatian: Prividni klirens po kg tjelesne težine (CL/F po kg) bio je usporediv između populacije s uričnim artritisom i populacije s CAPS-om (0,004 l/d/kg).
Bulgarian: Привидният клирънс на килограм телесно тегло (CL/F на kg) е сравним между популацията с подагрозен артрит и CAPS популацията (0,004 l/d/kg).
Croatian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD i FMF
Bulgarian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD и FMF
Croatian: PRILOG II.
Bulgarian: - Етап II:
Croatian: Smanjenje razine krvnih stanica koje pomažu spriječiti krvarenje (trombocita).
Bulgarian: - Спадане на нивата на кръвните клетки, които предотвратяват възникването на кървене
Croatian: Stillova bolest (SBOD i SJIA)
Bulgarian: Болест на Стил (AOSD и SJIA)
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju Višestruko pakiranje: 4 (4x1) bočice.
Bulgarian: Групова опаковка: 4 (4х1) флакона.
Croatian: Nije poznato kakav klinički učinak to ima.
Bulgarian: Клиничната значимост на този факт е неизвестна.
Croatian: Bezbojna je do blago smećkasto-žuta.
Bulgarian: Безцветен е до леко жълтокафеникав.
Croatian: - Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Croatian: Ako se naknadno postigne potpuni odgovor na liječenje, potrebno je razmotriti održavanje intenziviranog režima doziranja od 600 mg ili 8 mg/kg svakih 8 tjedana, na temelju individualne kliničke procjene.
Bulgarian: Ако впоследствие се постигне пълен терапевтичен отговор, може да се обмисли запазване на интензифицираната схема на лечение с 600 mg или 8 mg/kg на всеки 8 седмици, на базата на индивидуална клинична преценка.
Croatian: - III. dio: bolesnici koji su dovršili 16 tjedana liječenja i kategorizirani su kao bolesnici s odgovorom ponovno su bili randomizirani u 24-tjedno, dvostruko slijepo razdoblje ustezanja tijekom kojeg su primali kanakinumab 150 mg (2 mg/kg za bolesnike ≤40 kg) s.c. ili placebo svakih 8 tjedana.
Bulgarian: Пациентите, завършили 16-седмичния период на лечение и класифицирани като респондери, са рандомизирани отново за 24-седмичен, двойносляп период на намаляване на дозата, по време на който получават или канакинумаб 150 mg (2 mg/kg при пациенти ≤ 40 kg) s.c., или плацебо на всеки 8 седмици.
Croatian: Povećana incidencija ozbiljnih infekcija povezana je s primjenom drugog blokatora IL-a u kombinaciji s inhibitorima TNF-a.
Bulgarian: Прилагането на друг IL-1 блокер в комбинация с инхибитори на TNF е свързано с повишена честота на тежки инфекции.
Croatian: Doza održavanja: 150 mg svaka 4 tjedna
Bulgarian: 150 mg на всеки 4 седмици
Croatian: Samo su bolesnici s potvrđenim NLRP3 mutacijama bili uključeni u ključno ispitivanje.
Bulgarian: В пилотното проучване са включени само пациенти с доказана мутация на NLRP3.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Otopina mora biti bezbojna ili imati blago smećkasto-žutu nijansu.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде безцветен или да има лек кафяво-жълт нюанс.
Croatian: - Gurnite iglu za izvlačenje u bočicu Ilaris otopine kroz središte gumenog čepa.
Bulgarian: - Вкарайте иглата за изтегляне във флакона с разтвор на Ilaris през центъра на гумената запушалка.
Croatian: Ilaris se isporučuje kao otopina za injekciju u staklenoj bočici od 2 ml.
Bulgarian: Как изглежда Ilaris и какво съдържа опаковката Ilaris се предлага като инжекционен разтвор в 2 ml стъклен флакон.
Croatian: Osjećaj omaglice, vrtnje (omaglica ili vrtoglavica).
Bulgarian: - Усещане на замаяност, световъртеж (замаяност или вертиго) - Болки в гърба или мускулите
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Ilaris
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Ilaris
Croatian: Sindromi periodičnih vrućica
Bulgarian: Периодични фебрилни синдроми