FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il Comitato ha concluso inoltre che il rapporto rischi/benefici della formulazione intranasale contenente calcitonina, indicata nel trattamento dell'osteoporosi, non è più positivo in normali condizioni d'uso e raccomanda la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio corrispondenti.
Portuguese: O Comité também concluiu que a relação risco-benefício da formulação intranasal que contém calcitonina indicada para o tratamento da osteoporose já não é positiva em condições normais de utilização e recomenda a suspensão das correspondentes Autorizações de Introdução no Mercado.
Italian: In considerazione delle limitate prove di efficacia, del rischio di cancro associato all'uso di calcitonina e alla durata prolungata del trattamento richiesto per questa indicazione, si ritiene negativo il rapporto rischi/benefici per la formulazione intranasale di calcitonina nel trattamento dell'osteoporosi finalizzato a ridurre il rischio di fratture vertebrali, che è l'unica indicazione prevista per questa forma farmaceutica.
Portuguese: Considerando os dados limitados sobre a eficácia, o risco de cancro associado ao uso de calcitonina e a duração prolongada do tratamento exigido nesta indicação, a relação risco-benefício para a formulação intranasal de calcitonina para o tratamento da osteoporose com o objetivo de reduzir o risco de fraturas vertebrais, que é a única indicação para esta forma farmacêutica, é considerada negativa.
Italian: In considerazione delle limitate prove di efficacia, del rischio di cancro associato all'uso di calcitonina e della durata prolungata del trattamento necessario per questa indicazione, si ritiene negativo il rapporto rischi/benefici per la formulazione intranasale di calcitonina nel trattamento dell'osteoporosi finalizzato a ridurre il rischio di fratture vertebrali, che è l'unica indicazione per questa forma farmaceutica.
Portuguese: Considerando os indícios limitados de eficácia, o risco de cancro com o uso de calcitonina e o uso prolongado do tratamento necessário para esta indicação, a relação risco-benefício para a formulação intranasal de calcitonina no tratamento da osteoporose para reduzir o risco de fraturas vertebrais, a única indicação para esta forma farmacêutica, é considerada negativa.
Italian: • Valutazione globale del rapporto rischi/benefici Come menzionato prima, vi è accordo sul fatto che lo studio PROOF mostri una modesta efficacia della calcitonina nella riduzione del rischio di fratture vertebrali.
Portuguese: Conforme previamente referido, foi acordado que o estudo PROOF demonstra uma eficácia modesta da calcitonina na redução do risco de fraturas vertebrais.
Italian: Sulla base di queste nuove informazioni sulla sicurezza, il Regno Unito ha richiesto il parere del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ai sensi dell'Articolo 31 della direttiva
Portuguese: Com base nesta nova informação de segurança, o Reino Unido solicitou o parecer do Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), nos termos do Artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE sobre se as Autorizações de Introdução no Mercado de medicamentos que contêm calcitonina deverão ser mantidas, alteradas, suspensas ou retiradas.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Portuguese: Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração, Titulares da Autorização de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Italian: 183 11 Täby Sweden
Portuguese: 183 11 Täby Suécia
Italian: 0401 Oslo, Norway
Portuguese: 0401 Oslo, Noruega
Italian: 75014 Paris - France
Portuguese: 75014 Paris - França
Italian: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Portuguese: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Bélgica
Italian: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Portuguese: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Polónia
Italian: 1800 Vilvoorde Belgium
Portuguese: 1800 Vilvoorde Bélgica
Italian: 92300 Levallois-PerretFrance
Portuguese: 92300 Levallois-PerretFrança
Italian: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain
Portuguese: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Espanha
Italian: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Portuguese: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Grécia
Italian: 635 00 Brno Czech republic
Portuguese: 635 00 Brno República Checa
Italian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Portuguese: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlândia
Italian: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - France
Portuguese: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - França
Italian: D-06796 Brehna Germany
Portuguese: D-06796 Brehna Alemanha
Italian: 140 00 Czech Republic
Portuguese: 140 00 República Checa
Italian: Slovacchia ratiopharm International GmbH
Portuguese: República Eslovaca ratiopharm International GmbH
Italian: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
Portuguese: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Italian: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - France
Portuguese: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - França
Italian: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
Portuguese: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrança
Italian: Germania mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Portuguese: Alemanha mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Italian: 61118 Bad Vilbel, Germany
Portuguese: 61118 Bad Vilbel, Alemanha
Italian: D-83607 Holzkirchen Germany
Portuguese: D-83607 Holzkirchen Alemanha
Italian: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Austria
Portuguese: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Áustria
Italian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Alemanha
Italian: D-61118 Bad Vilbel Germany
Portuguese: D-61118 Bad Vilbel Alemanha
Italian: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrance
Portuguese: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrança
Italian: Brno Czech Republic
Portuguese: Brno República Chec
Italian: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Portuguese: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grécia
Italian: Lisapharma S.p.A. Via Licinio 11, Erba(Como)
Portuguese: Via Licinio 11, Erba(Como)
Italian: D-22946 Trittau Germany
Portuguese: D-22946 Trittau Alemanha
Italian: D-89079 Ulm Germany
Portuguese: D-89079 Ulm Alemanha
Italian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Denmark
Portuguese: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Dinamarca
Italian: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Portuguese: BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA. Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Italian: 200 UI/dose, 2000 UI/ML
Portuguese: 200 I.U./dose, 2000 I.U./ML
Italian: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain
Portuguese: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013
Italian: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA
Portuguese: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 Itália
Italian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark
Portuguese: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Dinamarca
Italian: Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Portuguese: Alemanha ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Alemanha
Italian: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Portuguese: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Espanha
Italian: D-90429 Nürnberg, Germany
Portuguese: D-90429 Nürnberg, Alemanha
Italian: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
Portuguese: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 Espanha
Italian: D-90429 Nürnberg Germany
Portuguese: D-90429 Nürnberg Alemanha
Italian: Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina spray nasale, soluzione uso nasale
Portuguese: Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina
Italian: Lagoas Park, Edifício 10
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10
Italian: Miacalcic Nasal 100 100 UI
Portuguese: Miacalcic Nasal 100 100 IU
Italian: Hungary
Portuguese: Húngria
Italian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany
Portuguese: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Alemanha
Italian: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 UI/dose spray nasale, soluzione uso nasale
Portuguese: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 I.U.
Italian: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion soluzione iniettabile/per infusione uso sottocutaneo, uso intramuscolare, uso endovenoso
Portuguese: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion
Italian: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Portuguese: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Reino Unido
Italian: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Germania
Portuguese: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Alemanha
Italian: CALCITONIN / TARGET 100 UI/DOSE spray nasale, soluzione uso nasale
Portuguese: CALCITONIN / TARGET 100IU/DOSE Spray nasal, solução Via nasal
Italian: CALCITONIN / TARGET 200 UI/DOSE spray nasale, soluzione uso nasale
Portuguese: CALCITONIN / TARGET 200 IU/DOSE Spray nasal, solução Via nasal
Italian: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Portuguese: Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Italian: Miacalcic Nasal 200 200 UI
Portuguese: Miacalcic Nasal 200 200 IU
Italian: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray spray nasale, soluzione uso nasale
Portuguese: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Italian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg, Germany
Portuguese: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg, Alemanha
Italian: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 UI/0,1 ml spray nasale, soluzione uso nasale
Portuguese: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IU/0,1 ml
Italian: soluzione iniettabile uso intramuscolare
Portuguese: Solução injectável
Italian: 100 UI/1 ML FIALA
Portuguese: 100 IE/1 ml
Italian: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion soluzione iniettabile/per infusione uso sottocutaneo, uso intramusculare, uso endovenoso
Portuguese: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion
Italian: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray spray nasale, soluzione uso nasale
Portuguese: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Italian: Tenere il tubo ben chiuso.
Portuguese: Manter o tubo bem fechado.
Italian: Sono stati esaminati i seguenti aspetti relativi alla qualità, all'efficacia e alla sicurezza:
Portuguese: Foram abordadas as seguintes questões relativas à qualidade, eficácia e segurança:
Italian: La sezione relativa alle controindicazioni è rimasta invariata.
Portuguese: A secção sobre contra-indicações permaneceu inalterada.
Italian: Informazioni per i diabetici:
Portuguese: Informação para diabéticos:
Italian: Il rimanente 1% è presente nei fluidi intra ed extra-cellulari.
Portuguese: O 1% remanescente encontra-se nos fluidos intra e extracelular.
Italian: U Nákladového nádraži 10
Portuguese: U Nákladového nádraží 10
Italian: Distribuzione e metabolismo
Portuguese: Distribuição e metabolismo
Italian: Considerazioni sul rapporto rischi/benefici
Portuguese: Considerações em matéria de benefício/risco
Italian: Adulti: 500 - 1.500 mg al giorno Bambini: 500 - 1.000 mg al giorno
Portuguese: Adultos: 500 - 1500 mg por dia Crianças: 500 - 1000 mg por dia
Italian: La componente minerale delle ossa e dei denti contiene il 99% del calcio corporeo.
Portuguese: Os componentes minerais dos ossos e dentes contêm 99% do cálcio do organismo.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEL MEDICINALE, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Italian: 130 00 Praga3
Portuguese: 130 00 Praha3
Italian: Emelet Postacim: 1525 Budapest, Pf. 118
Portuguese: Postacím: 1525 Budapest, Pf. 118
Italian: Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Portuguese: Excipientes, ver secção 6.1.
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Italian: I tubi sono confezionati in astucci contenenti 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 e 600 (solo per 500 mg) compresse.
Portuguese: Os tubos são acondicionados em embalagens contendo 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 e 600 (apenas 500 mg) comprimidos.
Italian: 4818 CP Breda,
Portuguese: 4818 CP Breda, Países
Italian: Durante l'uso concomitante, può essere necessario incrementare la dose di Calcium Sandoz.
Portuguese: Durante a utilização concomitante, poderá ser necessário aumentar a dose de Calcium Sandoz.
Italian: Effetti indesiderati
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis
Italian: - il riassunto delle caratteristiche del prodotto proposto dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio è stato valutato sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Portuguese: - o Resumo das Características do Medicamento proposto pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado foi avaliado com base na documentação apresentada e na discussão científica no seio do Comité,
Italian: 6.3 Periodo di validità 2 anni
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Italian: GmbH, Banhofbichl 13 6391 Fiederbrunn/Tirol,
Portuguese: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol,
Italian: Gli aspetti fisicochimici e biologici importanti per una performance clinica uniforme del prodotto sono stati studiati e vengono monitorati in maniera soddisfacente.
Portuguese: Foram investigados os aspectos físico-químicos e biológicos pertinentes para um desempenho clínico uniforme do medicamento, tendo-se verificado que estes são controlados de forma satisfatória.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PRESENTATI DALL'EMEA
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTADOS PELA EMEA
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, per le quali il Riassunto delle caratteristiche del prodotto figura nell'allegato III del presente parere.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado cujo Resumo das Características do Medicamento consta do Anexo III do presente parecer.
Italian: Natura e contenuto del contenitore
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Italian: Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Italian: L'apporto giornaliero adeguato (compreso cibo e integrazione) per donne con gravidanza normale e allattamento, è di 1.000-1.300 mg di calcio.
Portuguese: A ingestão diária adequada (incluindo alimentação e suplementos) para mulheres em condições normais de gravidez e aleitamento é de 1000 - 1300 mg de cálcio.
Italian: Se necessario, la dose di calcio deve essere ridotta o si deve interrompere la terapia.
Portuguese: Se necessário, deve reduzir-se a dose de cálcio ou descontinuar a terapêutica.
Italian: Per questa ragione, le preparazioni contenenti tetracicline devono essere somministrate almeno 2 ore prima o 4-6 ore dopo l'assunzione orale di calcio.
Portuguese: Por esta razão, as preparações de tetraciclinas devem ser administradas pelo menos duas horas antes ou quatro a seis horas após a administração oral de cálcio.
Italian: La soglia per intossicazione da calcio è da integrazioni che superano i 2.000 mg al giorno, presi per molti mesi.
Portuguese: O limiar para uma intoxicação pelo cálcio é a partir de um excesso de suplemento de 2000 mg por dia, administrados durante vários meses.
Italian: In caso di una intossicazione, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e deve essere corretta la carenza di liquidi.
Portuguese: No caso de uma intoxicação, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e corrigida a deficiência em líquidos.
Italian: Una compressa effervescente contiene 0,002 unità di carboidrati ed è perciò adatto ai diabetici.
Portuguese: Um comprimido efervescente contém 0,002 unidades de hidratos de carbono e deste modo é adequado para diabéticos.
Italian: Circa il 50% del contenuto totale di calcio nel sangue è nella forma ionizzata fisiologicamente attiva, con approssimativamente il 5% complessato a citrato, fosfato o atri anioni.
Portuguese: Cerca de 50% da quantidade total de cálcio presente no sangue está na forma ionizada fisiológicamente activa, e aproximadamente 5% complexada com o citrato, fosfato e outros aniões.
Italian: Non ci sono informazioni di rilievo circa la valutazione della sicurezza in aggiunta a quanto riportato in altre parti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP).
Portuguese: Não existe informação de relevância para a avaliação da segurança em aditamento ao descrito noutras partes do RCM.
Italian: L'escrezione urinaria dipende dalla filtrazione glomerulare e dal riassorbimento tubulare.
Portuguese: A excreção urinária depende da filtração glomerular e da reabsorção tubular.
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Portuguese: Doenças do sistema imunitário:
Italian: Preparati a base di tetracicline somministrate contemporaneamente a preparazioni di calcio, potrebbero non essere ben assorbite.
Portuguese: As preparações de tetraciclinas administradas concomitantemente com preparações de cálcio poderão não ser bem absorvidas.
Italian: - Integrazione di calcio come supplemento alla terapia specifica nella prevenzione e nel trattamento dell'osteoporosi.
Portuguese: Suplemento de cálcio como um adjuvante para a terapêutica específica na prevenção e tratamento de osteoporose
Italian: In caso di trattamento concomitante con bifosfonati o sodio fluoruro, tale preparato deve essere somministrato almeno 3 ore prima dell'assunzione di Calcium Sandoz, in quanto l'assorbimento gastrointestinale sia dei bifosfonati, sia del sodio fluoruro può essere ridotto.
Portuguese: Se for utilizado concomitantemente um bifosfonato oral ou fluoreto de sódio oral, esta preparação deve ser administrada pelos menos três horas antes da toma de Calcium Sandoz, uma vez que a absorção gastrointestinal quer de bifosfonato oral ou de fluoreto de sódio oral pode ser reduzida.
Italian: 6.6 Istruzioni per l'impiego e la manipolazione <e per lo smaltimento> Nessuna istruzione particolare
Portuguese: 6.6 Instruções de utilização e manipulação <e eliminação>
Italian: Ci sono state segnalazioni dalla letteratura che fanno riferimento ad un possibile aumento dell'assorbimento di alluminio con i sali di citrato.
Portuguese: Têm sido descritas na literatura menções alusivas a possível aumento da absorção de alumínio com sais de citrato.
Italian: - rachitismo e osteomalacia, in aggiunta a terapia con vitamina D3.
Portuguese: Raquitismo e osteomalácia, em associação à terapêutica com vitamina D3
Italian: Le compresse effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere d'acqua (circa 200 ml) e la soluzione ottenuta bevuta immediatamente.
Portuguese: Os comprimidos efervescentes devem ser dissolvidos num copo de água (aproximadamente 200 ml) e ingeridos imediatamente.
Italian: Sig. Tone Stmad
Portuguese: Sr. Tone Strnad
Italian: pazienti devono essere monitorati per quanto riguarda elettrocardiogramma (ECG) e livelli sierici di calcio.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados no que respeita a electrocardiograma (ECG) e níveis de cálcio sérico.
Italian: Scopo della procedura era l'applicazione delle misure necessarie per ottenere un riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato nonché l'armonizzazione del modulo 3 del fascicolo; in particolare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di sostituire tutte le formule esistenti con un'unica formula in due dosaggi e di ottimizzare il processo di fabbricazione per questa formula.
Portuguese: O âmbito do procedimento foram as medidas necessárias para a obtenção de um Resumo das Características do Medicamento (RCM) harmonizado, bem como a harmonização do módulo 3 do dossier, para o qual o titular da Autorização de Introdução no Mercado propôs substituir todas as fórmulas existentes por uma única fórmula com duas dosagens e optimizar o processo de fabrico desta fórmula.
Italian: Quindi può essere utilizzato un diuretico dell'ansa (es. furosemide) per aumentare ulteriormente l'escrezione di calcio e per prevenire un sovraccarico di volume, ma i diuretici tiazidici devono essere evitati.
Portuguese: Depois, pode ser utilizado um diurético da ansa (ex. furosemida) para aumentar a excreção de cálcio e para prevenir a sobrecarga de volume, no entanto devem ser evitados os diuréticos tiazidas.
Italian: 0510 Oslo, Norvegia Attn: J. Lam
Portuguese: 0510 Oslo, Noruega a/c: J. Lam
Italian: Le compresse effervescenti sono confezionate in tubi di polipropilene con tappo di polietilene con sigillo di garanzia con agente essiccante, ciascuno contenente 10 o 20 compresse.
Portuguese: Os comprimidos efervescentes estão acondicionados em tubos de polipropileno cuja tampa de polietileno à prova de distorção contém um agente exsicante, contendo cada tubo 10 ou 20 comprimidos.
Italian: In questi pazienti i livelli sierici di calcio devono essere tenuti sotto controllo e deve essere monitorata la funzionalità renale.
Portuguese: Nestes doentes os níveis séricos de cálcio devem ser vigiados e a função renal deve ser monitorizada.
Italian: In corso di terapia ad alto dosaggio e specialmente in caso di trattamento concomitante con vitamina D, esiste un rischio di ipercalcemia con conseguente compromissione della funzionalità renale.
Portuguese: Durante uma terapêutica com doses elevadas e especialmente durante o tratamento concomitante com vitamina D, existe um risco de hipercalcémia com subsequentes alterações da função renal.
Italian: 1800 VILVOORDE
Portuguese: 1800 VILVOORDE Bélgica
Italian: Aroma arancia in polvere (contiene: oli essenziali di arancia, maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo (E
Portuguese: Ácido cítrico anidro (granulado fino) Pó de aroma a laranja (contém: óleos essenciais de laranja, maltodextrina, goma arábica, sorbitol (E
Italian: In caso di sovradosaggio cronico in cui è presente ipercalcemia, la fase terapeutica iniziale consiste nella idratazione con soluzione salina.
Portuguese: No caso de uma sobredosagem crónica onde está presente uma hipercalcémia, a terapêutica inicial é a hidratação com solução salina.
Italian: Ciascuna compressa di Calcium Sandoz contiene aspartame, una fonte di fenilalanina equivalente a 15 mg/dose e potrebbe essere pericolosa per persone affette da fenilchetonuria.
Portuguese: Cada comprimido efervescente de Calcium Sandoz contém aspartame, uma fonte de fenilalanina equivalente a 15 mg/dose, e poderá ser prejudicial em pessoas com fenilcetonúria.
Italian: Posologia e modo di somministrazione
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração
Italian: A causa dell'aumentato rischio di ipercalcemia, il calcio sierico deve essere regolarmente monitorato durante l'uso concomitante di diuretici tiazidici.
Portuguese: Devido ao risco aumentado de hipercalcémia, o cálcio sérico deve ser monitorizado regularmente durante a utilização concomitante de diuréticos tiazidas.