FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στην κλινική δοκιμή AI424-182, χορηγήθηκε REYATAZ/ριτοναβίρη (300/100 mg ή 400/100 mg) σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη/λαμιβουδίνη σε 41 έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια του δεύτερου ή τρίτου τριμήνου.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo AI424-182 metu REYATAZ / ritonaviro (300/100 mg arba 400/100 mg) kartu su zidovudinu / lamivudinu buvo skiriama 41 nėščiai moteriai antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru.
Greek: REYATAZ 100 mg σκληρά καψάκια REYATAZ 150 mg σκληρά καψάκια REYATAZ 200 mg σκληρά καψάκια REYATAZ 300 mg σκληρά καψάκια
Lithuanian: REYATAZ 100 mg kietosios kapsulės REYATAZ 150 mg kietosios kapsulės REYATAZ 200 mg kietosios kapsulės REYATAZ 300 mg kietosios kapsulės
Greek: Η μελέτη αξιολόγησε 40 βρέφη που έλαβαν αντιρετροϊκή προφυλακτική θεραπεία (που δεν περιελάμβανε REYATAZ) και ήταν αρνητικά για HIV-1 DNA την ώρα της γέννησης ή/και τους πρώτους 6 μήνες μετά τον τοκετό.
Lithuanian: Tyrimo metu tirta 40 kūdikių, kuriems buvo skirtas profilaktinis gydymas antiretrovirusiniais vaistais (išskyrus REYATAZ) ir kuriems gimdymo metu ir (arba) per pirmuosius 6 mėnesius po gimimo ŽIV1 DNR nebuvo nustatyta.
Greek: Εμφάνιση του REYATAZ και περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: REYATAZ išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Σχετικά παραδείγματα είναι η αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό, γενικευμένες και/ή εστιακές λοιμώξεις από μυκοβακτηρίδια και πνευμονία οφειλόμενη σε Pneumocystis jirovecii.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Greek: Cmin ng/mLβ
Lithuanian: Cmin ng/mlb
Greek: Επίδραση τροφής: η συγχορήγηση REYATAZ και ριτοναβίρης με φαγητό βελτιστοποιεί τη βιοδιαθεσιμότητα της αταζαναβίρης.
Lithuanian: Maisto poveikis: REYATAZ ir ritonaviro skiriant valgio metu optimizuojamas biologinis atazanaviro prieinamumas.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό σας .
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Greek: α Οι μέγιστες συγκεντρώσεις και AUC της αταζαναβίρης βρέθηκαν να είναι περίπου 26-40% ψηλότερες κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά τον τοκετό (4-12 εβδομάδες) από εκείνες που παρατηρήθηκαν στο παρελθόν σε μη εγκυμονούσες ασθενείς με λοίμωξη HIV.
Lithuanian: a Nustatyta, kad atazanaviro didžiausios koncentracijos ir AUC rodikliai 4-12 savaičių laikotarpiu po gimdymo buvo apytiksliai 26-40% didesni nei anksčiau nustatyti šie rodikliai ŽIV infekuotoms nenėščioms pacientėms.
Greek: Εάν η χρήση της ατορβαστατίνης κρίνεται αυστηρά απαραίτητη, η χαμηλότερη δυνατή δόση ατορβαστατίνης θα πρέπει να χορηγείται με προσεκτική παρακολούθηση της ασφάλειας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Jeigu neabejotinai būtina vartoti atorvastatino, reikia skirti mažiausią galimą atorvastatino dozę ir atidžiai stebėti dėl su saugumu susijusių reiškinių (žr.
Greek: Δέκα πέντε από τους 120 (13%) ασθενείς στο σκέλος θεραπείας με REYATAZ + ριτοναβίρη και 17 από τους 123 (14%) των ασθενών στο σκέλος θεραπείας με λοπιναβίρη + ριτοναβίρη είχαν τέσσερις ή περισσότερες από τις PI υποκαταστάσεις L10, M46, I54, V82, I84 και L90.
Lithuanian: Penkiolikai iš 120 tyrime dalyvavusių pacientų (13%), vartojusių REYATAZ su ritonaviru, ir 17 iš 123 pacientų (14%), vartojusių lopinaviro su ritonaviru, nustatyta 4 ar daugiau PI substitucijų (L10, M46, I54, V82, I84 ir L90).
Greek: Θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται μαζί με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Lithuanian: REYATAZ visada turi būti vartojamas kartu su maža ritonaviro doze ir kitais vaistais nuo ŽIV.
Greek: Ως αποτέλεσμα παρατηρείται μεγαλύτερη αναλογία μέγιστης προς κατώτατη τιμή, ωστόσο στις συνιστώμενες δόσεις, οι τιμές γεωμετρικού μέσου έκθεσης στην αταζαναβίρη (Cmin, Cmax και AUC) στους παιδιατρικούς ασθενείς αναμένεται να είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν στους ενήλικες.
Lithuanian: Dėl to pastebėtas didesnis santykis tarp didžiausios ir mažiausios vaisto koncentracijų, tačiau rekomenduojamų dozių sukeliamos atazanaviro ekspozicijos rodiklių geometriniai vidurkiai (Cmin, Cmax ir AUC) vaikams turėtų būti panašus kaip suaugusiesiems.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε φλουτικαζόνη ή βουδεσονίδη (που λαμβάνεται ενδορρινικά ή εισπνέεται, για τη θεραπεία αλλεργικών συμπτωμάτων ή άσθματος).
Lithuanian: Svarbu įspėti gydytoją, jei į nosį ar inhaliacijomis vartojate flutikazoną ar budezonidą (alergijos simptomams ar astmai gydyti).
Greek: Στο δύο τοις εκατό των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε REYATAZ παρουσιάσθηκαν ταυτόχρονα αυξήσεις Βαθμού 3-4 ALT/AST και Βαθμού 3-4 ολικής χολερυθρίνης.
Lithuanian: Dviem procentams pacientų, gydytų REYATAZ, tuo pačiu metu nustatyta ir 3-4 laipsnio ALT/AST, ir 3-4 laipsnio bendrojo bilirubino padidėjimas.
Greek: Δεν υπάρχουν προτεινόμενες δόσεις για το REYATAZ σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών.
Lithuanian: REYATAZ dozavimo rekomendacijų jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams nėra.
Greek: Βάρος Σώματος
Lithuanian: Kūno svoris
Greek: Η χορήγηση του REYATAZ μαζί με βρεφικό γάλα χρησιμοποιώντας μπιμπερό δεν συνιστάται καθώς ενδέχεται να μη χορηγηθεί ολόκληρη η δόση.
Lithuanian: REYATAZ ir kūdikių mišinio vartojimas naudojant kūdikio buteliuką nerekomenduojamas, kadangi gali būti suvartota ne visa dozė.
Greek: Με βάση δεδομένα που ελήφθησαν από άλλους ενισχυμένους αναστολείς πρωτεάσης και κετοκοναζόλη, όπου η AUC της κετοκοναζόλης έδειξε αύξηση κατά το 3πλάσιο, το REYATAZ/ριτοναβίρη αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κετοκοναζόλης ή της ιτρακοναζόλης.
Lithuanian: Remiantis PI, kurių farmakokinetika buvo stiprinama kitais preparatais, vartojimo kartu su ketokonazolu duomenimis, kai ketokonazolo AUC padidėjo 3 kartus, tikimasi, kad REYATAZ/ritonaviras padidins ketokonazolo ar itrakonazolo koncentracijas.
Greek: Κατά τη διάρκεια της λοχείας: Μετά την πιθανή μείωση της έκθεσης στην αταζαναβίρη κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου, οι εκθέσεις σε αταζαναβίρη μπορεί να αυξηθούν κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων μηνών μετά τον τοκετό (βλέπε παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis Atazanaviro ekspozicijai galimai sumažėjus antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, pirmaisiais dviem mėnesiais po gimdymo vaisto ekspozicija gali padidėti (žr.
Greek: Για την ένταξη και στις δύο μελέτες, οι ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία έπρεπε να έχουν γονοτυπική ευαισθησία στο REYATAZ και σε δύο NRTI, και οι ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία έπρεπε να έχουν τεκμηριωμένη γονοτυπική και φαινοτυπική ευαισθησία κατά την προκαταρκτική αξιολόγηση στο REYATAZ και σε τουλάχιστον 2 NRTI.
Lithuanian: Kad būtų įtraukti į abu tyrimus, anksčiau negydytiems pacientams turėjo būti būdingas genotipinis jautrumas REYATAZ ir dviem NATI, o jau gydytiems pacientams atrankos metu turėjo būti dokumentuotas genotipinis ir fenotipinis jautrumas REYATAZ ir mažiausiai dviem 2 NATI.
Greek: Περίληψη ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών για το REYATAZ βασίζεται σε δεδομένα ασφάλειας από κλινικές μελέτες και μετά την κυκλοφορία εμπειρία.
Lithuanian: Informacija apie nepageidaujamas reakcijas lentelėje REYATAZ sukeliamos nepageidaujamos rekacijos įvertintos remiantis klinikinių tyrimų saugumo duomenimis ir vartojimo patirtimi vaistui patekus į rinką.
Greek: Η δόση της πόσιμης κόνεως REYATAZ για παιδιά υπολογίζεται από το σωματικό βάρος και λαμβάνεται μια φορά καθημερινά με τροφή μαζί με ριτοναβίρη όπως αναφέρεται παρακάτω:
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių dozė vaikams apskaičiuojama pagal kūno svorį ir vartojama kartą per parą kartu su maistu ir ritonaviru, kaip nurodyta toliau:
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε διαβάσει και κατανοήσει αυτές τις οδηγίες πριν να δώσετε αυτό το φάρμακο στο παιδί σας.
Lithuanian: Šias instrukcijas turite perskaityti ir suprasti prieš Jūsų vaiko gydymo šiuo vaistu pradžią.
Greek: 14-OH κλαριθρομυκίνη 14-OH κλαριθρομυκίνη AUC ↓70% 14-OH κλαριθρομυκίνη Cmax ↓72% 14-OH κλαριθρομυκίνη Cmin ↓62%
Lithuanian: 14-OH klaritromicinas 14-OH klaritromicino AUC ↓70% 14-OH klaritromicino Cmax ↓72% 14-OH klaritromicino Cmin ↓62%
Greek: 9. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Συσκευασία φιάλης:
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliukai:
Greek: Όταν ο συνδυασμός REYATAZ/ριτοναβίρης συγχορηγείται είτε με φαινυτοΐνη ή με φαινοβαρβιτάλη, μπορεί να απαιτηθεί μια προσαρμογή στη δόση της φαινυτοΐνης ή της φαινοβαρβιτάλης.
Lithuanian: Kai REYATAZ / ritonaviro skiriama arba kartu su fenitoinu, arba kartu su fenobarbitaliu, gali reikėti koreguoti fenitoino arba fenobarbitalio dozę.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα για REYATAZ με ριτοναβίρη σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Nėra REYATAZ ir ritonaviro farmakokinetinių duomenų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Greek: Η μείωση των AUC, Cmax και Cmin δεν αντισταθμίστηκε όταν αυξημένη δόση REYATAZ/ριτοναβίρης (400/100 mg εφάπαξ ημερησίως) διαχωρίστηκε χρονικά από την ομεπραζόλη κατά 12 ώρες.
Lithuanian: AUC, Cmax ir Cmin sumažėjimo nekompensavo skiriama didesnė REYATAZ / ritonaviro dozė (400/100 mg kartą per parą) praėjus 12 valandų po omeprazolo vartojimo.
Greek: Για τη συνιστώμενη παιδιατρική δοσολογία, η πόσιμη κόνις REYATAZ περιέχει 3915,45 mg σακχαρόζης ανά 150 mg αταζαναβίρης, 5220,60 mg σακχαρόζης ανά 200 mg αταζαναβίρης, 6525,75 mg σακχαρόζης ανά 250 mg αταζαναβίρης και 7830,90 mg σακχαρόζης ανά 300 mg αταζαναβίρης.
Lithuanian: Vartojant vaikams rekomenduojamą dozę, REYATAZ geriamuosiuose milteliuose yra 3915,45 mg sacharozės 150 mg atazanaviro dozėje, 5220,60 mg sacharozės 200 mg atazanaviro dozėje, 6525,75 mg sacharozės 250 mg atazanaviro dozėje ir 7830,90 mg sacharozės 300 mg atazanaviro dozėje. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Greek: Για βρέφη μικρής ηλικίας (κάτω των 6 μηνών) που δεν μπορούν να φάνε στερεά τροφή ή να πιουν υγρά από κύπελλο, η πόσιμη κόνις REYATAZ θα πρέπει να αναμειγνύεται με βρεφικό γάλα και να δίδεται με μία σύριγγα ταΐσματος, η οποία διατίθεται στα φαρμακεία.
Lithuanian: Jaunesniems kūdikiams (jaunesniems kaip 6 mėnesių amžiaus), kurie negali valgyti kieto maisto ar gerti iš taurelės, REYATAZ geriamuosius miltelius reikia sumaišyti su kūdikių mišiniu ir vartoti naudojant geriamąjį švirkštą, kuris įsigyjamas vaistinėje.
Greek: Το παιδί θα πρέπει να πιεί ολόκληρη την απομένουσα ποσότητα του μείγματος.
Lithuanian: Vaikui reikia sumaitinti visą likusį mišinį.
Greek: Ανατρέξτε στις «Οδηγίες Χρήσης» στο τέλος του φύλλου οδηγιών χρήσης για το πώς να παρασκευάσετε και να χορηγήσετε μία δόση πόσιμης κόνεως REYATAZ.
Lithuanian: Žr. „Vartojimo instrukcijos" pakuotės lapelio pabaigoje, kur pateikiama informacijos, kaip paruošti ir vartoti REYATAZ geriamuosius miltelius.
Greek: Η συγχορήγηση με REYATAZ είναι δυνατόν να αυξήσει ή να μειώσει τις συγκεντρώσεις της βαρφαρίνης.
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ, gali padidėti arba sumažėti varfarino koncentracija.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι ασπαρτάμη (E951), σακχαρόζη και βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι βανίλια.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra aspartamas (E591), sacharozė bei apelsinų ir vanilės kvapo medžiaga.
Greek: Η συγχορήγηση με το συνδυασμό REYATAZ/ριτοναβίρης είναι δυνατόν να επιφέρει μείωση ή, λιγότερο συχνά, αύξηση του INR (Διεθνές Κανονικοποιημένο Πηλίκο).
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ/ritonavirą, gali sumažėti arba (rečiau) padidėti tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
Greek: Οι κατώτατες συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης στο πλάσμα ήταν περίπου δύο φορές ψηλότερες κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά τον τοκετό συγκρινόμενες με εκείνες που παρατηρήθηκαν στο παρελθόν σε μη εγκυμονούσες ασθενείς με λοίμωξη HIV.
Lithuanian: Mažiausioji atazanaviro koncentracija plazmoje buvo apytiksliai 2 kartus didesnė laikotarpiu po gimdymo nei anksčiau nustatyta ši koncentracija ŽIV infekuotoms nenėščioms pacientėms.
Greek: Πίνακας 5: Εκβάσεις Αποτελεσματικότητας στη Μελέτη 138 α
Lithuanian: 138 tyrimo veiksmingumo rezultatai a
Greek: Η αταζαναβίρη δεσμεύεται και από το άλφα-1γλυκοπρωτεϊνικό οξύ (alpha-1-acid glycoprotein -AAG) και την λευκωματίνη σε παρόμοιο βαθμό (89% και 86%, αντίστοιχα, στα 1.000 ng/ml).
Lithuanian: Atazanaviras vienodai jungiasi ir su alfa-1-rūgšties glikoproteinu (ARG), ir su albuminu (atitinkamai 89% ir 86%, esant 1.
Greek: Η χρήση του REYATAZ σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών που ζυγίζουν λιγότερο από 5 kg δεν έχει μελετηθεί λόγω του κινδύνου εμφάνισης σοβαρών επιπλοκών.
Lithuanian: Vaikų iki 3 mėnesių ir sveriančių mažiau kaip 5 kg gydymo REYATAZ tyrimų neatlikta dėl sunkių komplikacijų rizikos.
Greek: Μέση Μεταβολή CD4 από την Αρχική Τιμή, κύτταρα/mm3 Όλοι οι ασθενείς
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm3 Visi pacientai
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση REYATAZ από την κανονική Εάν εσείς ή το παιδί σας πάρετε υπερβολική ποσότητα REYATAZ, ενδέχεται να εμφανιστεί κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των οφθαλμών (ίκτερος) και ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (παράταση του διαστήματος QTc).
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę REYATAZ dozę? Jei Jūs ar Jūsų vaikas suvartosite per didelę REYATAZ dozę, gali pasireikšti odos ir (arba) akių pageltimas (gelta) ir neįprastas širdies plakimas (QTc intervalo pailgėjimas).
Greek: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307%
Lithuanian: Elbasviro AUC ↑376% (↑307%
Greek: Με βάση τα διαθέσιμα ιολογικά και κλινικά δεδομένα από τους ενήλικες ασθενείς, δεν αναμένεται κανένα όφελος σε ασθενείς με στελέχη ανθεκτικά σε πολλαπλούς αναστολείς της πρωτεάσης (≥ 4 PI μεταλλάξεις).
Lithuanian: Remiantis esamais virusologiniais ir klinikiniais suaugusiųjų duomenimis, nesitikima vaisto naudos ligoniams, kuriems nustatyti virusų štamai, atsparūs įvairiems proteazių inhibitoriams (≥ 4 PI mutacijos).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟ ΓΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS TEKSTAS ANT IŠORINĖS KARTONO DĖŽUTĖS
Greek: Τα εξανθήματα είναι συνήθως ήπια -έως-μέτρια κηλιδοβλατιδώδη δερματικά εξανθήματα που εμφανίζονται μέσα στις 3 πρώτες εβδομάδες από την έναρξη θεραπείας με REYATAZ.
Lithuanian: Pasireiškiantis odos bėrimas paprastai yra nesunkus ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos išbėrimas, kuris atsiranda per pirmąsias 3 savaites nuo REYATAZ vartojimo pradžios.
Greek: Βελτιωτικό γεύσης βανίλια πορτοκάλι
Lithuanian: Apelsinų ir vanilės kvapo medžiaga
Greek: Στις κλινικές μελέτες, το REYATAZ (με ή χωρίς ριτοναβίρη) έχει αποδειχθεί ότι επάγει την δυσλιπιδαιμία σε μικρότερη έκταση από τις ουσίες με τις οποίες συγκρίθηκε.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad REYATAZ (su ritonaviru ar be jo) sukelia mažesnę dislipidemiją, negu palyginamieji vaistai.
Greek: 5. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Greek: Η πόσιμη κόνις REYATAZ περιέχει 1305,15 mg σακχαρόζης ανά φακελίσκο.
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių paketėlyje yra 1305,15 mg sacharozės.
Greek: Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την ανάμειξη του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
Lithuanian: Sumaišyto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η δόση των 150 mg δύο φορές την εβδομάδα μπορεί να μην παρέχει τη βέλτιστη έκθεση σε ριφαμπουτίνη ώστε να οδηγήσει σε κίνδυνο ανοχής στη ριφαμυκίνη και θεραπευτική αποτυχία.
Lithuanian: Reikia prisiminti, kad du kartus per savaitę vartojama 150 mg rifabutino dozė gali nesukelti optimalios preparato ekspozicijos, todėl gali padidėti rezistentiškumo rifamicinui ir neveiksmingo gydymo rizika.
Greek: 8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/03/267/001-006, 008-011
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/267/001-006; 008-011
Greek: 1. Τι είναι το REYATAZ και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra REYATAZ ir kam jis vartojamas
Greek: Πάρετε τα καψάκια REYATAZ με τροφές (ένα γεύμα ή ένα χορταστικό κολατσιό).
Lithuanian: REYATAZ kapsules vartokite kartu su maistu (valgant ar stipriai užkandžiaujant).
Greek: 100 mgδ α Οι συστάσεις όσον αφορά το χρόνο χορήγησης και τις μέγιστες δόσεις των συγχορηγούμενων αναστολέων της αντλίας πρωτονίων και ανταγωνιστών των υποδοχέων H2 στους ενήλικες, ισχύουν και για τους παιδιατρικούς ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.5).
Lithuanian: 100 mgd a Suaugusiesiems naudojamos rekomendacijos dėl kartu vartojamų protonų siurblio inhibitorių ir H2 receptorių antagonistų vartojimo laiko ir maksimalių dozių taikomos ir vaikams (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Η πόσιμης κόνις REYATAZ θα πρέπει να χορηγείται μέσα σε διάστημα 60 λεπτών από την ανάμειξη.
Lithuanian: REYATAZ geriamuosius miltelius po sumaišymo būtina suvartoti per 60 minučių.
Greek: Η πόσιμη κόνις REYATAZ περιέχει ασπαρτάμη ως γλυκαντικό παράγοντα.
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių sudėtyje yra saldiklio aspartamo.
Greek: Οι ασθενείς που είχαν λάβει REYATAZ ή REYATAZ/ριτοναβίρη κάποια στιγμή πριν από την ένταξη στη μελέτη ή είχαν ιστορικό αποτυχίας σε θεραπεία με δύο ή περισσότερους αναστολείς της πρωτεάσης, αντίσταση στον αναστολέα πρωτεάσης ή αποδεικτικά στοιχεία προϋπάρχουσων καρδιακών ανωμαλιών αποκλείστηκαν από τις μελέτες.
Lithuanian: Pacientai, kurie REYATAZ ar REYATAZ/ritonaviro vartojo bet kuriuo metu iki įtraukimo į tyrimą arba kurių ankstesnis gydymas dviem ar daugiau proteazių inhibitorių buvo neveiksmingas, taip pat turėję atsparumą proteazės inhibitoriams arba širdies sutrikimus rodančių duomenų, į tyrimus įtraukiami nebuvo.
Greek: Η συγχορήγηση του REYATAZ με ριτοναβίρη σε δόσεις μεγαλύτερες των 100 mg εφάπαξ ημερησίως δεν έχει αξιολογηθεί κλινικά.
Lithuanian: REYATAZ vartojimas kartu su ritonaviru didesnėmis nei 100 mg dozėmis kartą per parą kliniškai nėra įvertintas.
Greek: Η αντίσταση στον αναστολέα πρωτεάσης ορίστηκε ως γονοτυπική αντίσταση στην αταζαναβίρη ή σε οποιοδήποτε στοιχείο της τοπικής ραχοκοκκαλιάς NRTI με βάση τα κριτήρια 1) οποιεσδήποτε σημαντικές μεταλλάξεις: I50L, I84V, N88S και 2) ≥ 2 από τις ακόλουθες μικρές ή διασταυρούμενης αντοχής μεταλλάξεις: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Lithuanian: Atsparumas proteazės inhibitoriams buvo apibrėžtas kaip genotipinis atsparumas atazanavirui arba bet kuriam iš vietinių NATI schemų pagrindinių komponentų remiantis šių kriterijais: 1) nustatyta bet kuri didžioji mutacija (I50L, I84V, N88S), 2) nustatytos ≥ 2 iš šių mažųjų arba kryžminio atsparumo mutacijų: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Greek: δ Περιλαμβάνει ασθενείς με στοιχεία για την αντίσταση στην έναρξη της μελέτης NA = μη εφαρμόσιμο.
Lithuanian: d Įskaitant pacientus, kuriems nustatyti rezistentiškumo duomenys prieš pradedant gydymą.
Greek: Η χρήση του REYATAZ με ριτοναβίρη θα μπορούσε να αποφασισθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα πιθανά οφέλη δικαιολογούν τους πιθανούς κινδύνους.
Lithuanian: Galima svarstyti REYATAZ vartojimą kartu su ritonaviru nėštumo metu tik tuo atveju, jeigu galima nauda pateisintų potencialią riziką.
Greek: ΚΕΙΜΕΝΟ ΓΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΦΙΑΛΗΣ ΚΑΙ BLISTER) ΚΑΙ ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS TEKSTAS ANT IŠORINĖS KARTONO DĖŽUTĖS (BUTELIUKAMS IR LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS) IR ANT BUTELIUKO ETIKETĖS
Greek: Εφόσον χορηγείται από στόματος αντισύλληψη μαζί με REYATAZ/ριτοναβίρη, συνιστάται το από στόματος αντισυλληπτικό να περιέχει τουλάχιστον 30 μg αιθινυλοιστραδιόλης και να υπενθυμίζεται στην ασθενή η αυστηρή συμμόρφωση με αυτό το αντισυλληπτικό δοσολογικό σχήμα.
Lithuanian: Jei geriamųjų kontraceptikų vartojama kartu su REYATAZ / ritonaviru, rekomenduojama, kad geriamojo kontraceptiko sudėtyje būtų mažiausiai 30 μg etinilestradiolio ir kad pacientei būtų priminta, jog griežtai laikytųsi tokio kontraceptiko dozavimo režimo.
Greek: Όχι συχνά στα άτομα που παίρνουν REYATAZ παρουσιάζονται πέτρες στους νεφρούς.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems žmonėms nedažnai atsiranda inkstų akmenų.
Greek: Οι ασθενείς που είχαν εκτεθεί μόνο σε αντιρετροϊκά ενδομητρίως ή κατά τον τοκετό θεωρήθηκαν ως ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπεία.
Lithuanian: Pacientai, kuriems antiretrovirusnių vaistinių preparatų ekspozicija pasireiškė tik in utero ar gimdymo metu, buvo laikomi anksčiau negydytais.
Greek: Δεσακετυλο-διλτιαζέμη AUC ↑165% Δεσακετυλο-διλτιαζέμη Cmax ↑172% Δεσακετυλο-διλτιαζέμη Cmin ↑121%
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo AUC ↑165% Desacetil-diltiazemo Cmax ↑172% Desacetil-diltiazemo Cmin ↑121%
Greek: Προετοιμασία και χορήγηση του φαρμάκου με τροφή
Lithuanian: Vaisto paruošimas ir vartojimas su maistu
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: 82,18 mg λακτόζης ανά καψάκιο.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra 82,18 mg laktozės.
Greek: 3. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {MM/XXXX}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {MMMM/mm}
Greek: Έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές μελέτες ασυμπτωματικές παρατάσεις του διαστήματος PR με το REYATAZ σχετιζόμενες με τη δόση.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas nuo REYATAZ dozės priklausantis besimptominis PR intervalo pailgėjimas.
Greek: Απόσυρση της ριτοναβίρης μόνο κάτω από αυστηρές προϋποθέσεις Η συνιστώμενη καθιερωμένη θεραπεία είναι σχήμα REYATAZ ενισχυμένο με ριτοναβίρη, το οποίο διασφαλίζει βέλτιστες φαρμακοκινητικές παραμέτρους και επίπεδα ιολογικής καταστολής.
Lithuanian: Ritonaviro vartojimo nutraukimas tik laikantis ribojančių sąlygų Rekomenduojamoje standartinėje gydymo schemoje yra REYATAZ, kurio poveikis stiprinamas ritonaviru - tai užtikrina optimalius farmakokinetikos rodiklius ir atitinkamą virusologinį slopinimą.
Greek: Μετά την ανάμειξη με την τροφή ή με το ρόφημα, το μείγμα μπορεί να αποθηκευτεί για διάστημα έως 1 ώρας σε θερμοκρασίες που δεν ξεπερνούν τους 30°C.
Lithuanian: Po sumaišymo su maistu ar gėrimu mišinį ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje galima laikyti iki 1 valandos.
Greek: Αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου Μπεπριδίλη
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai Bepridilis
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή τα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι προκαλούν παράταση του διαστήματος PR.
Lithuanian: Vaisto reikia atsargiai skirti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie sukelia PR intervalo pailgėjimą.
Greek: 4. Τοποθετήστε τη σύριγγα μέσα στο στόμα του παιδιού σας στραμμένη προς το μάγουλο και πιέστε το έμβολο ώστε να εξέλθει το φάρμακο.
Lithuanian: Įkiškite švirkštą į vaiko burną prie skruosto ir sustumkite stūmoklį, kad išsiskirtų vaistas.
Greek: Εάν ο γιατρός σας σάς έχει πει ότι το παιδί σας έχει δυσανεξία σε μερικά σάκχαρα, ενημερώστε το γιατρό σας πριν δώσετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν στο παιδί σας.
Lithuanian: sacharozės (1,3 g paketėlyje). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūsų vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradedant vaikui vartoti šį vaistą.
Greek: Μεταγενέστερες μελέτες από στόματος τοξικότητας 9- μηνών σε σκύλους δεν έδειξαν καμία ηλεκτροκαρδιογραφική αλλοίωση σχετιζόμενη με το φάρμακο.
Lithuanian: Vėlesni 9 mėn. trukmės toksiškumo, sugirdant vaistą šunims, tyrimai parodė, kad su vaistu susijusių EKG pokyčių nėra.
Greek: REYATAZ/ριτοναβίρης με ιρινοτεκάνη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με την ιρινοτεκάνη.
Lithuanian: REYATAZ/ritonavirą skiriant kartu su irinotekanu, pacientų būklę būtina atidžiai stebėti dėl su irinotekanu susijusių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo.
Greek: Η συχνότητα της εμφανιζόμενης κατά τη θεραπεία ηπατίτιδας ή αυξήσεων των τρανσαμινασών στους ασθενείς με συνοδό λοίμωξη ήταν συγκρίσιμες μεταξύ του REYATAZ και των συγκρινόμενων με αυτό θεραπευτικών σχημάτων (βλέπε παράγραφο
Lithuanian: Ūminio hepatito gydymo dažnumas arba transaminazių aktyvumo padidėjimas papildomai infekuotiems pacientams buvo panašus REYATAZ ir palyginamojoje grupėje (žr.
Greek: Η επιλογή του REYATAZ σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία θεραπείας θα πρέπει να βασισθεί σε ατομικό έλεγχο ιικής αντοχής και στο ιστορικό θεραπείας του ασθενούς (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams ir vaikams, kuriems anksčiau jau buvo taikytas gydymas, skirti REYATAZ reikia tik įvertinus individualių virusologinių rezistentiškumo tyrimų duomenis ir ligonių gydymo anamnezę (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Greek: 15 έως κάτω από 35
Lithuanian: Nuo 15 iki mažiau kaip 35