FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe predložených údajov o vyčerpaní rezíduí pre skupinu zmesí obsahujúcich ivermektín a klosantel sa pomocou alternatívneho prístupu a rozsahu bezpečnosti 30 % vypočítala ochranná lehota pre klosantel 36 dní.
Lithuanian: Remiantis pateiktais ivermektino ir klosantelio turinčios preparatų sudėties grupės likučių pasišalinimo duomenimis klosanteliui nustatytas 36 dienų išlaukos laikotarpis, apskaičiuotas taikant alternatyvų metodą ir 30 proc.
Slovak: Keďže ekvivalencia miestnych hladín rezíduí plazmatickej bioekvivalencie, a keďže z uverejnených údajov vyplýva, že zmes m profily vyčerpania rezíduí pre ivermektín, výbor CVMP usúdil, že celkovo neexi automatickú extrapoláciu ochrannej lehoty stanovenej pre jednu zmes na druhú zm v prípade, že sa preukázala plazmatická bioekvivalencia.
Lithuanian: Kadangi likučių koncentracijų injekcijos vietoje lygiavertiškumo neįmanoma numatyti remiantis plazmos biologiniu lygiavertiškumu, ir kadangi paskelbti duomenys rodo, kad preparato sudėtis gali turėti įtakos ivermektino likučių pasišalinimui, CVMP pažymėjo, jog nėra pagrindo automatiškai taikyti vienos sudėties preparatui nustatytą išlaukos laikotarpį kitos sudėties preparatui, net jeigu buvo pademonstruotas plazmos biologinis lygiavertiškumas.
Slovak: Z celkových údajov, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh a prís úrady členských štátov, len 11 štúdií skúmajúcich vyčerpanie rezíduí ivermektínu štúdie primeranej kvality na účel výpočtu ochranných lehôt, pretože len v týchto štúdiách sa testovali lušné vnútroštátne sa považovalo za iektoré štúdie boli ochranných lehôt merneniu: prístup etre nepreukázali
Lithuanian: Iš visos rinkodaros teisės turėtojų ir valstybių narių nacionalinių kompetentingų institucijų pateiktos informacijos tik 11 ivermektino likučių pasišalinimo iš organizmo tyrimų buvo pripažinti esant tinkamos kokybės išlaukos laikotarpiams apskaičiuoti, nes tik šių tyrimų metu buvo paimti ir išanalizuoti mėginiai iš reikiamų audinių, įskaitant injekcijos vietas.
Slovak: L ľové Iné ustanovenia
Lithuanian: Kitos nuostatos
Slovak: ZMENY A DOPLNENIA V PRÍSLUŠNÝCH ČASTIACH OZNAČENIA
Lithuanian: BŪTINI ATITINKAMŲ ŽENKLINIMO SKYRIŲ PAKEITIMAI
Slovak: Vzhľadom na veľkú variabilitu čísel p v prvom rade spôsobená variabilitou rezíduí zistených na miestach podania injekci bezpečnosti 30 %.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį suvartotų likučių dozių skirtumą, kuris atsirado pirmiausia dėl injekcijų vietose aptikto skirtingo likučių kiekio, buvo pritaikytas 30 proc.
Slovak: ANTIBIOTICE IASI S.A. ului, nr. 1, Iaşi, jud.
Lithuanian: Valea Lupului, nr. 1, Iaşi, jud.
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a odrezky - 66 dní.
Lithuanian: Galvijai: mėsa ir subproduktai - 66 dienos
Slovak: , vodorovná čiara).
Lithuanian: toleravimo riba).
Slovak: Soluzione iniettabile
Lithuanian: VIRBAMEC Soluzione iniettabile
Slovak: Na stupnici pozorovaní je celkový príjem rezíduí ivermektínu (µg) na konzum vypočítaný z údajov každého zvieraťa (dátové body) v porovnaní s ADI (µg/jedinca
Lithuanian: Logaritminėje skalėje parodyta bendra suvartojama ivermektino likučių dozė (µg) vienam vartotojui, apskaičiuota pagal kiekvieno gyvūno duomenis (duomenų taškai) ir palyginta su rekomenduojama dienos doze (µg/asmeniui, horizontali linija).
Slovak: č. 2377/90 s potravin y takto:
Lithuanian: 2377/90 I priedą, pateikus DLLK visoms maistui naudojamoms gyvūnų rūšims, kaip nurodyta lentelėje:
Slovak: Uskutočnil sa pokus nájsť koreláciu medzi sklonmi alebo úsekmi kriviek vy a ktorýmkoľvek z nasledujúcich parametrov: skupina zmesí, hmotnosť tela, plemeno, pohlavie, vek a objem injekcie, a to pomocou metodológie ANOVA alebo Pearsonovej metodoló údajov sa nezistili žiadne korelácie, ktoré by mohli vysvetliť rozdiel v profiloch v alebo v odhadnutých ochranných lehotách, pričom žiadny z parametrov nemohol
Lithuanian: Buvo pamėginta surasti sąsają tarp likučių pasišalinimo kreivių pokrypių ar atkarpų ir bet kurio iš šių parametrų: sudėties grupės, kūno masės, veislės, lyties, amžiaus ir injekcijos tūrio, naudojant ANOVA arba Pearsono metodologiją.
Slovak: Čo sa týka ďalších 11 produktov, pre ktoré bol o vyčerpaní rezíduí, dospelo sa k záveru, že sa nedá vypočítať žiadna individuáln v dôsledku neprimeranosti predložených údajov špecifických pre daný produkt.
Lithuanian: Be to, kitų 11 preparatų, kurių likučių pasišalinimo duomenys buvo pateikti CVMP, atžvilgiu buvo prieita prie išvados, kad jiems negali būti apskaičiuotas individualus išlaukos laikotarpis dėl pateiktų preparatų duomenų nepakankamumo.
Slovak: Hoci údaje, ktoré preskúmal vý k vypočítaniu rôznych ochranných lehôt pre produkty, ktoré sú v podstate rovnaké, že takáto variabilita odzrkadľuje špecifické účinky produktu, ale skôr odzrkadľuje tieto produkty používajú (t.
Lithuanian: Nors CVMP išnagrinėjus pateiktus duomenis ir buvo apskaičiuoti skirtingi išlaukos laikotarpiai iš esmės vienodiems preparatams, manoma, jog šis kintamumas neatspindi preparatams būdingo poveikio, o greičiau yra preparatų vartojimo būdo požymis (t.y.
Slovak: Belgium S.A.
Lithuanian: MERIAL Belgija S.A.
Slovak: Injikovateľné vete hovädzí dobytok obsahujúce ivermektín buď vo forme jednej s druhou účinnou látkou sa používajú proti endoparazitickým a ektoparaz prostredníctvom subkutánneho podania 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Gydant galvijus, švirkščiamieji veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra ivermektino kaip vienintelio aktyviojo elemento arba kartu su antra veikliąja medžiaga, vartojami endoparazitų ir ektoparazitų užkratams naikinti sušvirkščiant po oda 200 μg ivermektino/kg kūno masės.
Slovak: Keďže variabilita profilu rezíduí spôsobená zdrojmi variability spojenými so subkutánnym použitím ivermektínu je oveľa väčšia ako vplyv zmesi, výbor dospel k záveru, že na odvodenie harmonizovanej ochrannej lehoty by bolo vhodné vziať do úvahy celkové údaje o rezíduách ivermektínu zo všetkých skupín zmesí.
Lithuanian: Be to, atsižvelgdamas į tai, kad likučių pasišalinimo kintamumas dėl kintamumo šaltinių, susijusių su poodiniu ivermektino vartojimu, yra daug didesnis už sudėties poveikį, CVMP padarė išvadą, kad, siekiant nustatyti bendrą suderintą išlaukos laikotarpį, tikslinga atsižvelgti į ivermektino likučių pasišalinimo duomenų iš visų sudėties grupių visumą.
Slovak: Keď to bolo možné, výbor CVMP použil štatistickú metódu na výpočet jednotlivých na základe jednotlivých štúdií, ale v súlade s poznámkou výboru CVMP k us k harmonizácii ochranných lehôt (EMEA/CVMP/036/95);1, keď sa potrebné param ako platné pre štatistickú analýzu pre ivermektín neexistuje MRL v svaloch, na vyhodnotenie celkového denného prí môže byť výsledkom konzumácie tkanív každého zvieraťa, bol použitý prístup (EMEA/CVMP/542/03-konečné znenie)2.
Lithuanian: Kur įmanoma, CVMP naudojo statistinį metodą pavieniais tyrimais pagrįstiems individualiems išlaukos laikotarpiams apskaičiuoti, bet rėmėsi CVMP „Išlaukos suderinimo metodo gairėmis" (EMEA/CVMP/036/95)1; tais atvejais, kai reikalingi parametrai pasirodė esą netinkami statistinei analizei, naudotas alternatyvus išlaukos laikotarpių apskaičiavimo metodas.
Slovak: Kaye, B., Weatherley, A.J., Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G. (1993)
Lithuanian: , Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G.
Slovak: Španielsko hemo Iberica
Lithuanian: Chemo Iberica
Slovak: V prípade injikovateľných veterinárnych lie ivermektín v kombinácii s ďalšou účinnou látkou sa musí brať do úvahy aj vyčerpa účinnej látky a odvodená ochranná lehota pre druhú účinnú látku.
Lithuanian: Kai švirkščiamuose veterinariniuose vaistuose yra ivermektino ir kitos veikliosios medžiagos, būtina atsižvelgti ir į antros veikliosios medžiagos likučių pasišalinimą bei nustatyti antros veikliosios medžiagos išlaukos laikotarpį.
Slovak: Prístup k harmonizácii ochranných lehôt http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf .
Lithuanian: 1 CVMP „Išlaukos suderinimo metodo gairės" http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf 2 CVMP gairės dėl vaistų likučių injekcijos vietoje.
Slovak: Ochranná (-é) lehota (-y)
Lithuanian: 4.11 Išlaukos laikotarpis (-iai)
Slovak: VMD Anim Közraktá 1093 Budap Hungary
Lithuanian: 3., 1093 Budapest Hungary
Slovak: 26 (Pla del Ramassa) 08520 Les Franqueses Barce
Lithuanian: 26 (Pla del Ramassa) 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA INJIKOVATEĽNÝCH VETERINÁRNYCH
Lithuanian: ŠVIRKŠČIAMŲJŲ VETERINARINIŲ VAISTŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA IVERMEKTINO, BENDRA MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA
Slovak: Zo skupín zmesí, do ktorých boli zaradené produkty zahrnuté do tohto konani kombinované produkty; jedna s produktmi obsahujúcimi účinnú látku ivermektín a klorsulon a produktmi obsahujúcimi účinnú látku ivermektín a klosantel.
Lithuanian: Iš visų sudėties grupių, kurioms šios procedūros metu preparatai buvo priskirti, dvi sudarė sudėtiniai preparatai: vienoje buvo veikliųjų medžiagų ivermektino ir klorsulono, antroje - ivermektino ir klosantelio turintys preparatai.
Slovak: u, pretože počet itie alternatívneho bezpečnostný rozsah) by nedostatočne bralo do úvahy podstatné množstvo údajov (280 dátových bodov) dostupných v tomto konkrétnom prípade.
Lithuanian: Tačiau Komitetas pažymėjo, kad, naudojant alternatyvų metodą (pirmas atskaitos taškas, esantis žemiau rekomenduojamos dienos dozės, pridėjus saugumo intervalą), nebūtų pakankamai atsižvelgta į šiuo atveju nemažą turimų duomenų kiekį (280 duomenų taškų).
Slovak: Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200
Lithuanian: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Poland
Slovak: IVASA FARMAVIC, S.A.
Lithuanian: DIVASA FARMAVIC, S.A.
Slovak: Poľsko va Sante Animale La Ballastiere B.P. 126
Lithuanian: Ceva Sante Animale La Ballastiere B.P.
Slovak: Invesa International S. Esme
Lithuanian: Invesa International S.A.
Slovak: Bulharsko rrilos 602
Lithuanian: Av.Los Cerrilos 602
Slovak: Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins
Lithuanian: VIRBAMEC Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins
Slovak: KT3 4QS
Lithuanian: Surrey KT3 4QS
Slovak: am hovädzí dobytok, ošípané a ovce 1%
Lithuanian: Virbamec for Cattle Swine and Sheep 1%
Slovak: PRÍLOHA III ZMENY A DOPLNENIA V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO KEITIMAS
Slovak: BT35 6JP
Lithuanian: Newry BT35 6JP
Slovak: Holandsko ratorios Calier SA Barcelones
Lithuanian: Nyderlandai Laboratorios Calier SA Barcelones
Slovak: Všetky produkty obsahujúce ivermektín a klorsulon mali podobné zmesi a pre kl produktov v tejto skupine bolo predložených niekoľko štúdií skúmajúcich vyčerp štúdie sa viedli náležite a zahŕňali značný počet časových bodov zabitia.
Lithuanian: Visi ivermektino ir klorsulono turintys preparatai buvo panašios sudėties; buvo pateikta keletas šios grupės preparatų sudėtyje esančio klorsulono likučių pasišalinimo tyrimų.
Slovak: Bremer Pharma Cherbourger S
Lithuanian: Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str.
Slovak: Medimec Injectable, injekčný roztok
Lithuanian: Medimec Injectable, Solution Injectable
Slovak: Centrovet Ltd.
Lithuanian: Bulgarija Centrovet Ltd.
Slovak: 6 Lifschitz, A., Sallovitz, J., Imperiale, F., Pis, A., Jauregui Lorda, J., Lanusse, C. (2004)
Lithuanian: 6 Lifschitz, A., Sallovitz, J., Imperiale, F.
Slovak: 077040 Chiajna, Il Romania
Lithuanian: 27-28, 077040 Chiajna, Ilfov
Slovak: Aspropyrgos Attikis
Lithuanian: VETERIN ABEE Aspropyrgos Attikis
Slovak: Kleermakerstra 1991
Lithuanian: Kleermakerstraat 10
Slovak: Rumunsko
Lithuanian: Romania
Slovak: Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
Lithuanian: ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
Slovak: Holandsko at 10 elserbroek The Netherlands
Lithuanian: 1991 JL Velserbroek The Netherlands
Slovak: Laboratorios H 17170 Amer, Girona Spain
Lithuanian: La Selva, 135 17170 Amer, Girona Spain
Slovak: Ivomec Classic injekcia pre hovädzí dobytok a ovce 1%
Lithuanian: Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep 1% w/v
Slovak: Milano Italy
Lithuanian: Milano
Slovak: Keďže táto lehota je pod hranicou 49 dní pre ivermektínovú zložku, pre kombinované produkty obsahujúce ivermektín a klosantel sa odporúča ochranná lehota 49 dní.
Lithuanian: Kadangi jis nesiekia ivermektinui taikomos 49 dienų ribos, sudėtiniams preparatams, kuriuose yra ivermektino ir klosantelio, rekomenduojamas 49 dienų išlaukos laikotarpis.
Slovak: Všetky potravinové
Lithuanian: Visos maistui naudojamų žinduolių rūšys
Slovak: Beogradski Put BB Vrsac
Lithuanian: Rumunija HEMOFARM - HEMOVET Beogradski Put BB
Slovak: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Lithuanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Slovak: Výbor CVMP už v minulosti hodnotil ivermektín na stanovenie maximálneho lim Na základe NOEL 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň, určeného v 14-týždňovej štúdi pričom sa použil faktor bezpečnosti 50, bol stanovený toxikologický prijateľný denný príjem
Lithuanian: Toksikologinė rekomenduojama dienos dozė - 10 µg/kg kūno masės/per dieną (600 µg/asmeniui per dieną) - buvo nustatyta pagal nestebimo poveikio koncentraciją (NPK)0,5 mg/kg kūno masės/per dieną - gautą per 14 savaičių trukmės su šunimis atliktą tyrimą, pritaikius saugumo faktorių 50.
Slovak: Pharmacokinetic evaluation of four ivermectin generic formulations in calves.
Lithuanian: (2004) Keturių generinių preparatų su ivermektinu farmakokinetinis įvertinimas gydant veršelius.
Slovak: AR AL DAWA VETERINARY & RIAL
Lithuanian: Rumunija DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co.
Slovak: Maďarsko terina Polska Sp.
Lithuanian: Veterina Polska Sp.
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Lithuanian: PAGRINDAS PAKEISTI PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKĄ
Slovak: Slovinsko
Lithuanian: Slovenia
Slovak: Výbor však usúdil, že použ prístupu (prvý časový bod pod ADI plus all intake data for ivermectin ln_intake time (days)
Lithuanian: all intake data for ivermectin time (days)
Slovak: Closamectin injekcia Ivermektín 5 mg/ml, klosantel 125 mg/ml
Lithuanian: Closamectin Injection Ivermektinas 5 mg/ml, klosantelis 125 mg/ml
Slovak: MERIAL LABORATORI Tarragona, 161-Locales
Lithuanian: MERIAL LABORATORIOS S.A Tarragona, 161-Locales D/E 08014 Barcelona
Slovak: Denný príjem celkových rezíduí na základe týchto MRL bude predstavovať asi 15 % Povolenia na uvedenie na trh pre injikovateľné veterinárne lieky obsahu
Lithuanian: Remiantis šiais DLLK, suminių likučių dienos dozė sudarys apie 15 proc.% rekomenduojamos dienos dozės.
Slovak: Pokiaľ ide o produkty, ktoré sa preukázali ako biologicky ekvivalentné, malo by sa definícia biologickej ekvivalencie nezaručuje rovnaké hladiny rezíduí na mieste dávno za časovým rozdiel absorbovanej frakcie (napr. 99,5 % versus 99,9
Lithuanian: Iš tikrųjų, mažas ir farmakologiškai nereikšmingas absorbuojamos dalies skirtumas (pvz., 99,5 proc.
Slovak: ZMENY A DOPLNENIA V PRÍSLUŠNÝCH ČASTIACH SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Lithuanian: BŪTINI ATITINKAMŲ PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS SKYRIŲ PAKEITIMAI
Slovak: 3; Wicks a kol., 19934; Lifschitz a kol. 19995, Lifsc
Lithuanian: Toks poveikis buvo pademonstruotas įvairių grupių (Lo ir kiti, 19853; Wicks ir kiti, 19934; Lifschitz ir kiti, 19995, Lifschitz ir kiti, 20046) atliktų eksperimentinių tyrimų metu.
Slovak: Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning dobytok,
Lithuanian: Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning
Slovak: Portugalsko eda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)
Lithuanian: Portugalija Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)
Slovak: Spôsob podania
Lithuanian: Vartojim o būdas
Slovak: • výbor CVMP vyhodnotil pôvodné údaje predložené počas tohto konania variabilita údajov bola taká, že vplyv zmesi na vyčerpanie rezíduí mohol byť
Lithuanian: • CVMP įvertino šio kreipimosi metu pateiktus pradinius duomenis ir padarė išvadą, kad, remiantis šiais duomenimis, preparato sudėties poveikis likučių pasišalinimui nebuvo įrodytas, o duomenų kintamumas buvo toks, kad galėjo užmaskuoti preparato sudėties poveikį likučių pasišalinimui;
Slovak: .o., skich 13-14, -400 Gorzów Wlkp.,
Lithuanian: Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp., Poland
Slovak: 10 mg/
Lithuanian: 30 μg/kg
Slovak: Česká republika a GmbH bourger Str. 25 27540 Bremerhaven Germany
Lithuanian: 25 27540 Bremerhaven Germany
Slovak: MRL pre všetky ové druh Farmakologicky účinná látka
Lithuanian: Farmakologiškai aktyvi medžiaga
Slovak: Oy 13721
Lithuanian: 13721 PAROLA Finland
Slovak: Ganzestaartsedijk 8 - 5525 The Ne ctin 10
Lithuanian: Rumunija PANTEX Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel The Netherlands
Slovak: VET 10 mg/ml injektioneste, liuos
Lithuanian: VIRBAMEC VET 10 mg/ml injektioneste, liuos
Slovak: Iné zdroje spojené so subkutánnym použitím ivermektínu sa preto považovali za dôležitejšie ako zmes, čo sa týka vyčerpania rezíduí a ochranných lehôt.
Lithuanian: Todėl likučių pasišalinimo ir išlaukos laikotarpių atžvilgiu kiti kintamumo šaltiniai, susiję su poodiniu ivermektino vartojimu, buvo laikomi svarbesniais už preparato sudėtį.
Slovak: F soluzione iniettabile
Lithuanian: VIRBAMEC F soluzione iniettabile
Slovak: Laboratorios HIPR Avda.
Lithuanian: Laboratorios HIPRA S.A.
Slovak: Agri- Biov ul.
Lithuanian: Agri- Biovet Sp.
Slovak: Bimectin injekcia
Lithuanian: Bimectin Injectie
Slovak: Holandsko a Research B.V.
Lithuanian: Nyderlandai Dopharma Research B.
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I. obsahujúce účinné látky ivermektín a klorsulon:
Lithuanian: I priede išvardytų produktų, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ivermektino ir klorsulono:
Slovak: Slovenská republika gal spol.s.r.o.
Lithuanian: Pharmagal spol.s.r.o.
Slovak: Ivermektín 5 mg/ml, klosantel 125 mg/ml
Lithuanian: Ivermektinas 5 mg/ml, klosantelis 125 mg/ml
Slovak: Duizel therlands
Lithuanian: 1000 Ljubljana
Slovak: Panomec injekcia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané dobytok,
Lithuanian: Panomec Injection for Cattle, Sheep and Pigs
Slovak: r u. 22/b.
Lithuanian: 22/b. II.
Slovak: Žiadne vh iadne vhodné údaje odné údaje
Lithuanian: Nėra tinkamų duomenų Nėra tinkamų duomenų Nėra tinkamų duomenų
Slovak: Ak ochranná lehota údajov o vyčerpaní rezíduí je pre druhú účinnú látku menej ako 49 dní, pre produkt s ochranná lehota 49 dní.
Lithuanian: Tokio preparato išlaukos laikotarpis bus ilgiausias iš atskiroms sudedamosioms dalims nustatytų laikotarpių. Jei išlaukos laikotarpis, nustatytas remiantis antros veikliosios medžiagos likučių pasišalinimo duomenimis, yra mažiau kaip 49 dienos, šiam preparatui rekomenduojama taikyti 49 dienų išlaukos laikotarpį.
Slovak: BOVIMEC
Lithuanian: BOVIMEC B
Slovak: Keď sa pre ú lehota bola odvodená od prvého časového bodu, v ktorom boli všetky vypočítané ADI s pridaním bezpečnostného rozsahu.
Lithuanian: Naudojant alternatyvų metodą likučių tyrimo duomenims išanalizuoti, išlaukos laikotarpis buvo nustatytas pagal pirmąjį atskaitos tašką, kurio metu visos apskaičiuotos suvartotų likučių dozės buvo mažesnės už rekomenduojamą dienos dozę, pridėjus saugumo intervalą.
Slovak: Alstoe
Lithuanian: Alstomec
Slovak: Iverktin injekcia Ivermektín
Lithuanian: Iverktin Injection
Slovak: Scanvet Elä PL 27
Lithuanian: Scanvet Eläinlääkkeet Oy PL 27
Slovak: u. 50.
Lithuanian: Gerbičeva 50,
Slovak: Divamectin 1%
Lithuanian: DIVAMECTIN 1 % SOLUCION
Slovak: .p.A.
Lithuanian: B.P.
Slovak: 300 μg ivermektínu/kg telesnej sti
Lithuanian: 300 μg ivermektino/kg kūno masės
Slovak: Interchemi Horsterweg 26A
Lithuanian: Interchemie werken "de Adelaar" BV Horsterweg 26A
Slovak: • výbor CVMP zohľadňujúc to, že bola pozorovaná veľká variabilita, usúdil, ochranná lehota založená na všetkých dostupných údajoch o príjme re stanoviť pre všetky príslušné produkty, ktoré obsahujú iverm výbor CVMP usúdil, že pre kombinované produkty obsahujúce ivermekt látku sa pri určení ochrannej lehoty musí brať do úvahy aj vyčerpanie rezíduí dru a ochranná lehota pre produkt má byť najdlhšia le
Lithuanian: • CVMP pažymėjo, kad, atsižvelgiant į didelį kintamumą, visiems susijusiems preparatams, kuriuose ivermektinas yra vienintelė veiklioji medžiaga, turi būti nustatytas bendras suderintas išlaukos laikotarpis, pagrįstas visais turimais duomenimis apie likučių dozes;
Slovak: Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
Lithuanian: Vokietija Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
Slovak: Kilo-mec 1%
Lithuanian: Kilo-mec 1 % Solution for Injection
Slovak: AMEC,
Lithuanian: Santiago,
Slovak: Drwalew Poland
Lithuanian: , Gorzow WLPK Poland
Slovak: Hungary injekció A.U.V
Lithuanian: Ivomec injekció A.U.
Slovak: Subkutánne Hovädz hmotnosti
Lithuanian: Riebalai Kepenys Inkstai
Slovak: Norom vet ín l
Lithuanian: Noromectin Inj ad us vet
Slovak: Ivermektín 10 mg/ml, klorsulon 100 mg/ml
Lithuanian: Ivermektinas 10 mg/ml, klorsulonas 100 mg/ml
Slovak: Ivermina 1%
Lithuanian: Ivermina 1 % Inj
Slovak: ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PAGRINDAS PAKEISTI PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKĄ, ŽENKLINIMĄ IR PAKUOTĖS LAPELĮ
Slovak: 39 Petar Rakov Str. 4550 Pesthera
Lithuanian: 4550 Pesthera
Slovak: Nemecko eda Chemical Export Ltd.
Lithuanian: Vokietija Bimeda Chemical Export Ltd.
Slovak: Ivom us.
Lithuanian: ad us.
Slovak: hmotnosti
Lithuanian: Stiprumas
Slovak: Alfasan Intern P.O.
Lithuanian: Bulgarija Alfasan International B.
Slovak: Vetoquinol Biowet Sp. z o ul. Kosynierów Gdyń ctin 1%
Lithuanian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul.
Slovak: Bimectin 1,0 %w/v
Lithuanian: Bimectin 1.0 %w/v Solution for Injection
Slovak: Lab Lda io Saraiva, Lote 1, a 2, 2080-104
Lithuanian: VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Sala 2, 2080-104 Almeirim Portugal
Slovak: DCtra.
Lithuanian: Ctra.
Slovak: Počet produktov
Lithuanian: Sudėties grupė Preparatų skaičius
Slovak: 1%, injekcinis tirpalas
Lithuanian: Cevamec 1 %, injekcinis tirpalas
Slovak: 1% injekcia Iverme
Lithuanian: Iwermektyna 1 % Injection
Slovak: Invesa Internation Esmeralda 19
Lithuanian: Esmeralda 19
Slovak: FARMAVET S.A.
Lithuanian: Rumunija FARMAVET S.A.
Slovak: Sumex hovädzí doby 1%, in pre ho čný roztok zí dobytok
Lithuanian: Sumex Injection for Cattle, 1%, Solution for injection for cattle
Slovak: EU/1/19/1396/001
Lithuanian: EU/1/19/1396/001 Ivozall
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Turinys Pakuotės dydis
Slovak: 1 injekčná liekovka
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui
Slovak: Ivozall
Lithuanian: 1 flakonas
Slovak: 1 mg/ml infúzny koncentrát intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo)
Lithuanian: Leisti į veną flakonas (stiklinis)
Slovak: Liečebný cyklus sa má opakovať každé dva až šesť týždňov.
Lithuanian: Šį gydymo ciklą reikia kartoti kas 2-6 savaites.
Slovak: Ivozall sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ivozall rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Slovak: Ivozall (klofarabín)
Lithuanian: Ivozall (klofarabinas)
Slovak: Podáva sa infúziou, ktorá trvá 2 hodiny, každý deň počas 5 dní.
Lithuanian: Vaistas suleidžiamas infuzijos būdu per 2 valandas, kasdien penkias dienas iš eilės.
Slovak: Ivozall sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Ivozall šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s akútnou leukémiou.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis ūmine leukemija sergančių pacientų gydymo patirties.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Ivozall?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ivozall vartojimą?
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Ivozall je porovnateľný s liekom Evoltra.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ivozall yra panašus į Evoltra.