FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Kentera se usa en adultos para controlar los síntomas de incontinencia de urgencia y/o del aumento de la frecuencia y urgencia miccionales.
Slovenian: Zdravilo Kentera se uporablja pri odraslih za nadzor simptomov urgentne inkontinence in/ali zvečane pogostnosti uriniranja in nuje po uriniranju.
Spanish: La oxibutinina puede enlentecer el funcionamiento del tubo digestivo e influir en la adsorción de otros medicamentos orales, así como interferir en los tratamientos para los trastornos de la defecación; por otra parte, el uso de este fármaco junto con otros medicamentos puede aumentar el efecto de la oxibutinina.
Slovenian: Oksibutinin lahko upočasni prebavila in tako vpliva na adsorpcijo drugih peroralnih zdravil, vpliva na zdravljenje izločanja blata, sočasna uporaba tega zdravila in drugih zdravil pa lahko poveča učinek oksibutinina.
Spanish: - Haga presión con los dedos sobre todo el parche durante 10 segundos como mínimo para fijarlo bien.
Slovenian: Pritiskajte vsaj 10 sekund in se prepričajte, da bo ostal na svojem mestu.
Spanish: Las diferencias en la AUC y la Cmax entre la oxibutinina y el metabolito activo N-desetiloxibutinina tras la administración transdérmica de Kentera en el abdomen, las nalgas o la cadera no tienen trascendencia clínica.
Slovenian: Razlika v vrednosti AUC in Cmax oksibutinina in njegovega aktivnega presnovka N-dezetiloksibutinina po transdermalni uporabi zdravila Kentera na trebuhu, nadlakteh/ramenih ali stegnih ni klinično pomembna.
Spanish: Lesión provocada
Slovenian: - poškodbe
Spanish: El lugar de aplicación puede quedar ligeramente enrojecido, pero el enrojecimiento debe desaparecer unas horas después de retirar el parche.
Slovenian: Na mestu nanosa se lahko pojavi blaga rdečica, ki po nekaj urah po odstranitvi obliža izgine.
Spanish: La oxibutinina puede provocar una disminución de las secreciones salivares, que puede causar caries, parodontosis o candidiasis bucal.
Slovenian: Oksibutinin lahko zavre izločanje sline, kar lahko povzroči zobni karies, parodontozo ali oralno kandidozo.
Spanish: - Donde no haya aplicado talco, lociones ni aceites corporales.
Slovenian: - Na katerem nimate pudra, kreme ali olja.
Spanish: Por tanto, la oxibutinina reduce la urgencia miccional y la frecuencia tanto de los episodios de incontinencia como de la micción voluntaria.
Slovenian: Oksibutinin tako zmanjša nujo po uriniranju ter pogostnost epizod inkontinence in nadzorovanega uriniranja.
Spanish: Importante: Kentera se debe aplicar únicamente sobre la piel, no se debe tomar por vía oral.
Slovenian: Pomembno: Zdravilo Kentera se nanaša samo na kožo.
Spanish: Película de refuerzo Poliéster / acetato de etilenvinilo (PET/EVA), transparente.
Slovenian: Hrbtna plast prozoren polietilen/etilenvinilacetata (PET/EVA)
Spanish: Prurito en la zona de aplicación, dermatitis en la zona de aplicación
Slovenian: bolečina na mestu aplikacije, pustule na mestu aplikacije
Spanish: Como el tratamiento con oxibutinina puede reducir la sudoración, el riesgo de fiebre y golpe de calor es mayor cuando la temperatura ambiental es más alta.
Slovenian: Zdravljenje z oksibutininom lahko povzroči zmanjšano znojenje, zato pride ob izpostavljenosti visokim okoljskim temperaturam do povišanega tveganja vročine in vročinske kapi.
Spanish: Figura C:
Slovenian: Slika C:
Spanish: - Doble con cuidado el parche y desprenda una mitad del protector que recubre la superficie adhesiva del parche.
Slovenian: - Nežno upognite obliž in odstranite prvo plast zaščitne folije, ki pokriva lepljivo površino obliža.
Spanish: Debe utilizar algún tipo de método anticonceptivo mientras esté usando Kentera.
Slovenian: Med uporabo zdravila Kentera uporabljajte eno izmed oblik kontracepcije.
Spanish: Antes de usar la bomba por primera vez, debe cargar la bomba de Kentera.
Slovenian: 1. korak: Pred prvo uporabo morate črpalko Kentera napolniti.
Spanish: Aspecto de Kentera y contenido del envase
Slovenian: Izgled zdravila Kentera in vsebina pakiranja
Spanish: Paso 2: Abrir el sobre que contiene el parche.
Slovenian: 2. korak: Odprite vrečko z obližem.
Spanish: La oxibutinina es una mezcla racémica (50:50) de los isómeros R y S. La actividad antimuscarínica reside principalmente en el isómero R. El isómero R de la oxibutinina presenta una mayor afinidad por los subtipos muscarínicos M1 y M3 (predominantes en el músculo detrusor de la vejiga y la glándula parótida) que por el subtipo M2 (predominante en el tejido cardíaco).
Slovenian: R-izomer oksibutinina je bolj selektivna za muskarinska podtipa M1 in M3 (ki prevladujeta v detruzorski mišici v sečnem mehurju in parotidni žlezi) kot za podtip M2 (ki prevladuje v srčnem tkivu).
Spanish: Efectos adversos raros - reacción de pánico - confusión mental - alucinaciones - desorientación - deterioro de la memoria - pérdida de memoria - cansancio anormal - mala concentración
Slovenian: - duševna zmedenost (delirij) - halucinacije - dezorientiranost - motnje spomina - izguba spomina - nenormalna utrujenost - slabša koncentracija
Spanish: Una pequeña cantidad de la oxibutinina administrada por vía oral se excreta en la leche materna.
Slovenian: Majhna količina peroralno uporabljenega oksibutinina se izloča v materino mleko.
Spanish: Utilizar Kentera al mismo tiempo que se toman otros medicamentos que tengan efectos adversos similares, como la sequedad de boca, el estreñimiento y la somnolencia, puede aumentar la frecuencia o la gravedad de estos efectos adversos.
Slovenian: Sočasna namestitev obliža Kentera in uporaba drugih zdravil, ki imajo podobne neželene učinke, kot so suha usta, zaprtje in dremavost, lahko zvečata pogostnost in resnost teh neželenih učinkov.
Spanish: Disuria, hematuria, dolor renal, retención urinaria
Slovenian: Bolezni sečil občasni dizurija, hematurija, bolečina v ledvicah, retencija urina
Spanish: EU/1/03/270/004 30 sobres
Slovenian: EU/1/03/270/004 30 vrečic
Spanish: Alternar los lugares de aplicación en cada nueva aplicación.
Slovenian: Za vsak nov obliž izberite novo mesto namestitve.
Spanish: Figura B:
Slovenian: Slika B:
Spanish: ETIQUETADO DE LOS SOBRES
Slovenian: OZNAČEVANJE NA VREČICI
Spanish: Cambio promedio (DE) desde la situación inicial en las puntuaciones de las áreas del KHQ en la semana 12 (LOCF)
Slovenian: Povprečna (SD) sprememba glede na izhodiščno vrednost pri rezultatih domen vprašalnika KHQ v 12. tednu (LOCF - The Last Observation Carried Forward)
Spanish: - El principio activo es la oxibutinina.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je oksibutinin.
Spanish: Cada parche transdérmico libera 3,9 mg de oxibutinina cada 24 horas.
Slovenian: En transdermalni obliž sprošča 3,9 mg oksibutinina na 24 ur.
Spanish: Cómo se aplica
Slovenian: Način uporabe
Spanish: Kentera funciona permitiendo que la vejiga se expanda y contenga más orina.
Slovenian: Zdravilo Kentera deluje tako, da omogoči širjenje sečnega mehurja in poveča količino urina, ki se lahko shrani v sečnem mehurju.
Spanish: Subescala de actividad física -18,0 (23,23)
Slovenian: Podlestvica čustveno zdravje -18,1 (21,96)
Spanish: Hay que evitar bañarse, nadar, ducharse, hacer ejercicio o sumergir el lugar de aplicación en agua durante una hora después de la aplicación.
Slovenian: Eno uro po uporabi se izogibajte kopanju, plavanju, prhanju, telesni vadbi ali potapljanju mesta nanosa v vodo.
Spanish: El metabolito activo (Ndesetiloxibutinina) presenta una actividad farmacológica sobre el músculo detrusor humano similar a la observada en estudios de la oxibutinina in vitro, pero tiene mayor afinidad de fijación por el tejido parotídeo que la oxibutinina.
Slovenian: Aktivni presnovek N-dezetiloksibutinin farmakološko deluje na detruzorsko mišico pri človeku podobno kot oksibutinin v študijah in vitro, vendar ima večjo afiniteto za vezavo na parotidno tkivo kot oksibutinin.
Spanish: Fatiga, edema periférico, pápulas en el sitio de aplicación, anestesia en la zona de aplicación, eritema en la zona de aplicación, irritación en la zona de aplicación, dolor en la zona de aplicación, pústulas en el sitio de aplicación
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti pruritus na mestu aplikacije, dermatitis na mestu aplikacije občasni utrujenost, periferni edem, papule na mestu aplikacije, anestezija na mestu aplikacije, eritem na mestu aplikacije, draženje na mestu aplikacije,
Spanish: Por otra parte, la excreción de la dosis administrada en forma de metabolito N-desetiloxibutinina es inferior al 0,1%.
Slovenian: Prav tako se manj kot 0,1 % uporabljenega odmerka izloči v obliki presnovka N-dezetiloksibutinina.
Spanish: Los fármacos anticolinérgicos pueden reducir la motilidad gastrointestinal y se deben utilizar con precaución en pacientes con trastornos gastrointestinales obstructivos debido al riesgo de retención gástrica, y en trastornos como la colitis ulcerosa y la atonía intestinal.
Slovenian: Antiholinergična zdravila lahko zmanjšajo gastrointestinalno motiliteto in jih je treba pri bolnikih z gastrointestinalnimi obstruktivnimi motnjami uporabljati previdno zaradi tveganja za gastrično retencijo.
Spanish: Parche transdérmico.
Slovenian: Transdermalni obliž.
Spanish: Aplicar inmediatamente al retirar del sobre protector.
Slovenian: Nanesite takoj po odstranitvi zaščitne vrečke.
Spanish: Como Kentera puede causar sopor, somnolencia o visión borrosa, se debe recomendar a los pacientes que tengan precaución a la hora de conducir y utilizar maquinaria (ver sección 4.7).
Slovenian: Zdravilo Kentera lahko povzroči dremavost, somnolenco ali zamegljen vid, zato je treba bolnikom svetovati, naj bodo pozorni, kadar vozijo ali upravljajo s stroji (glejte poglavje 4.7).
Spanish: La oxibutinina puede enlentecer el funcionamiento del tubo digestivo e influir así en la adsorción de otros medicamentos orales; por otra parte, el uso de este fármaco junto con otros medicamentos puede aumentar el efecto de la oxibutinina.
Slovenian: Oksibutinin lahko upočasni prebavila in tako vpliva na absorpcijo drugih zdravil, ki jih jemljete skozi usta ali pa sočasna uporaba tega zdravila in drugih zdravil lahko zveča učinek oksibutinina.
Spanish: Evaluación del riesgo medioambiental El principio activo oxibutinina persiste en el medio ambiente.
Slovenian: Zdravilna učinkovina oksibutinin je v okolju obstojna.
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Slovenian: Vmesna plast triacetin
Spanish: Kentera se debe aplicar sobre la piel seca y sana en el abdomen, la parte superior de los brazos/hombros o los muslos.
Slovenian: Zdravilo Kentera je treba nanesti na suho, nepoškodovano kožo na trebuhu, nadlakti/rami ali stegnu.
Spanish: La oxibutinina puede antagonizar los efectos de los estimulantes de la motilidad gastrointestinal.
Slovenian: Oksibutinin lahko nevtralizira vpliv prokinetske terapije.
Spanish: Se ha relacionado el uso de oxibutinina con acontecimientos anticolinérgicos psiquiátricos y del SNC como trastornos del sueño (p. ej., insomnio) y trastornos cognitivos, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Z uporabo oksibutinina, zlasti pri starejših bolnikih, so povezani antiholinergični dogodki na duševno zdravje in centralni živčni sistem, kot so motnje spanja (npr. nespečnost) in kognitivne motnje.
Spanish: Aspecto de Kentera y contenido de la bomba
Slovenian: Izgled zdravila Kentera in vsebina črpalke
Spanish: Dado que Kentera puede provocar sopor, somnolencia o visión borrosa, se debe recomendar a los pacientes que tengan precaución a la hora de conducir y utilizar máquinas.
Slovenian: Zdravilo Kentera lahko povzroči dremavost, motnjo zavesti ali zamegljen vid, zato je treba bolnikom svetovati, naj bodo pozorni, kadar vozijo ali upravljajo stroje.
Spanish: La actividad anticolinérgica de la oxibutinina aumenta con el uso simultáneo de otros anticolinérgicos o fármacos con actividad anticolinérgica, como la amantadina u otros antiparkinsonianos anticolinérgicos (p. ej., biperideno, levodopa), los antihistamínicos, los antipsicóticos (p. ej., fenotiazinas, butirofenonas, clozapina), la quinidina, los antidepresivos tricíclicos, la atropina y compuestos relacionados, como los antiespasmódicos atropínicos, y el dipiridamol.
Slovenian: Antiholinergična aktivnost oksibutinina se poveča s sočasno uporabo drugih antiholinergikov ali zdravil z antiholinergičnim delovanjem, kot so amantadin in druga antiholinergična zdravila proti Parkinsonovi bolezni (npr. biperiden, levodopa), antihistaminiki, antipsihotiki (npr. fenotiazini, butirofenoni, klozapin),
Spanish: Se ha notificado un caso de ingestión de 100 mg de cloruro de oxibutinina por vía oral junto con alcohol en un niño de 13 años que experimentó pérdida de la memoria, y en una mujer de 34 años que presentó estupor, seguido de desorientación y agitación al despertar, pupilas dilatadas, piel seca, arritmia cardíaca y retención de orina.
Slovenian: Peroralno jemanje 100 mg oksibutinin klorida v povezavi z alkoholom pri 13-letnem fantu je pokazalo izgubo spomina, pri 34-letni ženski pa se je pojavil stupor, ki mu je sledila motnja orientacije in vznemirjenost,
Spanish: Las reacciones adversas que se consideran asociadas con el tratamiento anticolinérgico, en general u observadas con la administración oral de oxibutinina, pero no observadas todavía con Kentera en los ensayos clínicos ni tras la comercialización son: anorexia, vómitos, esofagitis por reflujo, disminución de la sudoración, golpe de calor, lagrimeo disminuido, midriasis, taquicardia, arritmia, pesadillas, agitación, convulsiones, hipertensión intraocular e inducción de glaucoma, paranoia, fotosensibilidad y disfunción eréctil.
Slovenian: Neželeni učinki, za katere se meni, da so na splošno povezani z antiholinergično terapijo ali so jih opazili pri peroralnem dajanju oksibutinina, ne pa še tudi v kliničnih preskušanjih z zdravilom Kentera ali v obdobju trženja, so anoreksija, bruhanje, refluksni ezofagitis, zmanjšano znojenje, vročinski udar,
Spanish: Como Kentera puede causar sopor, somnolencia o visión borrosa, se debe recomendar a los pacientes que tengan precaución a la hora de conducir y utilizar maquinaria (ver sección 4.5).
Slovenian: Zdravilo Kentera lahko povzroča dremavost, zaspanost ali zamegljen vid, zato je treba bolnikom svetovati, naj bodo pozorni, kadar vozijo ali upravljajo s stroji (glejte poglavje 4.5).
Spanish: La administración transdérmica de la oxibutinina evita el metabolismo gastrointestinal y hepático de primer paso, con lo que se reduce la formación del metabolito N-desetilo.
Slovenian: Transdermalna aplikacija oksibutinina se presnavlja v zgornjem gastrointestinalnem traktu in jetrih ter zmanjšuje nastajanje metabolita N-dezetil.
Spanish: ANTES DE USAR KENTERA No use Kentera:
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KENTERA Ne uporabljajte zdravila Kentera:
Spanish: - Tire ligeramente del recubrimiento para levantar el borde.
Slovenian: - Folijo potisnite nekoliko naprej, da se rob odpusti.
Spanish: Kentera es un gel hidroalcohólico incoloro, inodoro, suave, transparente y de secado rápido que está envasado en sobres monodosis.
Slovenian: Zdravilo Kentera je hitro sušeči se, bister, gladek, hidroalkoholni gel brez vonja in barve, ki je pakiran v odmerno črpalko.
Spanish: En la parte interna del envase de Kentera encontrará un calendario que le ayudará a recordar cuándo le toca su dosis.
Slovenian: Na notranji strani škatlice Kentera je natisnjen koledarček s kontrolnim seznamom za lažji nadzor urnika nanašanja.
Spanish: La eliminación del envase multidosis vacío se realizará de acuerdo con la normativa local.
Slovenian: Prazen večodmerni vsebnik morate odstraniti skladno z lokalnimi predpisi.
Spanish: Fibrilación auricular, aleteo auricular, arritmia sinusal
Slovenian: Srčne bolezni občasni atrijska fibrilacija, atrijska undulacija, sinusna aritmija
Spanish: ENVASE MULTIDOSIS CON BOMBA DOSIFICADORA
Slovenian: VEČODMERNI VSEBNIK Z ODMERNO ČRPALKO
Spanish: El metabolito activo (N-desetiloxibutinina) presenta una actividad farmacológica sobre el músculo detrusor humano similar a la observada en estudios de la oxibutinina in vitro, pero tiene mayor afinidad de fijación por el tejido parotídeo que la oxibutinina.
Slovenian: Aktiven metabolit, N-dezetiloksibutinin, farmakološko vpliva na mišico detruzorja pri človeku, kar je podobno kot učinek oksibutinina pri študijah in vitro, vendar pa je njegova afiniteta za obušesno tkivo večja kot pri oksibutininu.
Spanish: Utilizar el parche Kentera al mismo tiempo que se toman otros medicamentos que tengan efectos adversos similares, como la sequedad de boca, el estreñimiento y la somnolencia, puede aumentar la frecuencia o la gravedad de estos efectos adversos.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kentera in drugih zdravil, ki imajo podobne neželene učinke, kot so suha usta, zaprtje in dremavost, lahko poveča njihovo pogostnost in resnost.
Spanish: Apriete la bomba a fondo sobre la mano (palma o yema de los dedos) o directamente sobre el lugar de aplicación.
Slovenian: 2. korak: Enkrat do konca pritisnite črpalko in iztisnite odmerek na roko (dlan ali prste) ali neposredno na mesto nanosa.
Spanish: La administración oral de oxibutinina justifica las indicaciones de precaución que aparecen a continuación, si bien estos acontecimientos no se observaron durante los ensayos clínicos con Kentera:
Slovenian: Peroralno dajanje oksibutinina je lahko vzrok za varnostne napotke, opisane v nadaljevanju, čeprav taka stanja niso bila opažena med kliničnimi preskušanji z obližem Kentera:
Spanish: Figura D:
Slovenian: Slika D:
Spanish: EU/1/03/270/005 < 1 envase multidosis con bomba dosificadora >
Slovenian: EU/1/03/270/005 <1 večodmerni vsebnik z odmerno črpalko>
Spanish: No utilice Kentera después de la fecha de caducidad que aparece en el envase multidosis con bomba dosificadora y la caja después de "CAD".
Slovenian: Zdravila Kentera ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na večodmernem vsebniku z odmerno črpalko poleg oznake "Uporabno do".
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni bolečine v hrbtu
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni rinitis
Spanish: Cómo debe retirarlo
Slovenian: Kako odstraniti obliž
Spanish: Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Slovenian: Odstranite varno, izven dosega otrok.
Spanish: En raras ocasiones el parche se puede despegar completamente.
Slovenian: Izdelan je tako, da se ponovno prilepi, zato se le redko povsem odlepi.
Spanish: Subescala de relaciones sociales
Slovenian: Družbene omejitve Osebna razmerja
Spanish: El principio activo es la oxibutinina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je oksibutinin.
Spanish: Infecciones e infestaciones Poco frecuentes
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni okužbe sečil
Spanish: La sobredosis de oxibutinina se ha asociado a efectos anticolinérgicos, incluida la excitación del SNC, rubefacción, fiebre, deshidratación, arritmia cardíaca, vómitos y retención urinaria.
Slovenian: Preveliko odmerjanje oksibutinina lahko vodi do antikolinergičnega učinka vključno z razdraženostjo centralnega živčnega sistema (CŽS), vročinskih valov, zvišane telesne temperature, dehidracije, srčne aritmije, bruhanja in zastajanja urina.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar Kentera.
Slovenian: Pred uporabo obliža Kentera natančno preberite priloženo navodilo!
Spanish: Kentera 90,7 mg/g gel oxibutinina
Slovenian: Kentera 90,7 mg/g gel oksibutinin
Spanish: Para eliminar las marcas de adhesivos anteriores que hayan quedado puede ser necesario utilizar una toallita especial para limpiar restos de esparadrapo (en farmacias).
Slovenian: Za odstranitev umazanih obročev odvečnega lepila okoli obliža je v lekarni na voljo posebno sredstvo za odstranjevanje lepila.
Spanish: La mayor parte de la oxibutinina es metabolizada por el hígado (ver los anteriores apartados) y la excreción de la dosis administrada intacta en la orina es inferior al 0,1%.
Slovenian: Oksibutinin v veliki meri presnovijo jetra, manj kot 0,1 % odmerka se je izločilo z urinom v nespremenjeni obliki.
Spanish: Se recomienda cubrir el lugar de aplicación con ropa una vez que el gel se haya secado.
Slovenian: Ko se gel posuši, je priporočljivo prekriti mesto uporabe z oblačili.
Spanish: Cada caja contiene 1 envase multidosis con bomba dosificadora.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno odmerno črpalko.
Spanish: Trastornos gastrointestinales: los fármacos anticolinérgicos pueden reducir la motilidad gastrointestinal y se deben utilizar con precaución en pacientes con trastornos gastrointestinales obstructivos debido al riesgo de retención gástrica, y en trastornos como la colitis ulcerosa y la atonía intestinal.
Slovenian: Bolezni prebavil: Antiholinergična zdravila lahko zmanjšajo gastrointestinalno gibljivost, zato jih je treba pri bolnikih z gastrointestinalnimi obstrukcijami dajati previdno zaradi tveganja želodčnega zastajanja.
Spanish: Después de aplicar Kentera, lávese las manos a fondo inmediatamente con agua y jabón.
Slovenian: 5. korak: Po nanosu zdravila Kentera si takoj temeljito umijte roke z milom in vodo.
Spanish: Puntuación total
Slovenian: Skupno število točk
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de oxibutinina durante la lactancia.
Slovenian: Zato uporaba oksibutinina pri ženskah, ki dojijo, ni priporočena.
Spanish: Prurito en la zona de aplicación
Slovenian: - draženje na mestu uporabe,
Spanish: Cambio promedio (DE) desde la situación inicial para la puntuación total del IIQ y las subescalas en la semana 12 (LOCF)
Slovenian: Povprečna (SD) sprememba skupnega rezultata IIQ in podlestvic v 12. tednu glede na izhodiščno vrednost (LOCF - The Last Observation Carried Forward)
Spanish: Durante el tratamiento doble ciego, se observó un efecto positivo significativo sobre la calidad de vida con Kentera sobre la base del Cuestionario de Impacto de la Incontinencia (IIQ, por sus siglas en inglés).
Slovenian: Na podlagi vprašalnika o vplivu inkontinence (Incontinence Impact Questionnaire - IIQ) so med dvojno slepim delom študije ugotovili pomemben pozitiven učinek na kakovost življenja.
Spanish: No hay experiencia con el uso de Kentera en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Kentera pri bolnikih z jetrno okvaro ni.
Spanish: Kentera no se debe utilizar durante el embarazo excepto que sea claramente necesario.
Slovenian: Zdravilo Kentera se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno.
Spanish: Paso 4.
Slovenian: 4. korak:
Spanish: Su incontinencia de urgencia puede volver, y puede que sufra un aumento de la frecuencia urinaria si decide dejar de usar el gel.
Slovenian: Če se odločite, da boste prenehali uporabljati gel, se lahko urgentna inkontinenca vrne, lahko pa se tudi poveča pogostnost uriniranja.
Spanish: No utilice Kentera después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y la caja después de "CAD".
Slovenian: Zdravila Kentera ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vrečici poleg oznake "Uporabno do".
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kentera el 15 de junio de 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kentera, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. junija 2004.
Spanish: El EPAR completo de Kentera puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kentera je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de episodios de incontinencia durante un período de tres o de siete días.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število inkontinenčnih epizod v obdobju treh ali sedmih dni.
Spanish: Kentera fue más eficaz que el placebo.
Slovenian: Zdravilo Kentera je bilo učinkovitejše od placeba.