FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
English: 96 week arm (N=13)
Polish: Ramię 96 tygodni (N=13)
English: Dose adjustment has not been evaluated in clinical practice.
Polish: Dostosowania dawki nie oceniano w praktyce klinicznej.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wiremii za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
English: 15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg > 35 to 40 kg
Polish: 15 do 20 kg > 20 do 25 kg > 25 do 30 kg > 30 do 35 kg > 35 do 40 kg
English: Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on the posology can be made.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Polish: Ponadto, podczas odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres.
English: Lopinavir is an inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 proteases.
Polish: Lopinawir jest inhibitorem proteaz HIV-1 i HIV-2.
English: Based on the data mentioned, the malformative risk is unlikely in humans.
Polish: Ze wspomnianych danych wynika, że ryzyko wad rozwojowych u ludzi jest mało prawdopodobne.
English: It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może być niewystarczająca dla zapewnienia optymalnego narażenia na ryfabutynę, co wiąże się z ryzykiem rozwoju oporności na ryfamycyny i niepowodzeniem leczenia.
English: These effects have been assumed to be caused by electrolyte disturbance.
Polish: Uznano, że efekt ten spowodowany jest zaburzeniami elektrolitowymi.
English: Further stratification within each group was 1:1 (tablet versus soft capsule).
Polish: W obrębie każdej grupy dokonano dodatkowego podziału w stosunku 1:1 (tabletki lub kapsułki miękkie).
English: • If you cannot contact your doctor, go to the hospital.
Polish: • Jeśli nie można skontaktować się z lekarzem prowadzącym, należy zgłosić się do szpitala.
English: Use in children
Polish: Stosowanie u dzieci
English: Mutations V82A, I54V and M46I emerged most frequently.
Polish: Najczęściej pojawiały się mutacje V82A, I54V i M46I.
English: For erectile dysfunction:
Polish: W zaburzeniach erekcji:
English: * Body surface area can be calculated with the following equation:
Polish: * Powierzchnię ciała (pc.) można obliczyć za pomocą następującego wzoru:
English: • It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants because there is a possibility that the baby can be infected with HIV through your breast milk.
Polish: • Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, ponieważ zakażenie HIV może przenieść się na dziecko z mlekiem matki.
English: • medicines that cause a reaction with alcohol (e.g. disulfiram).
Polish: • leki, które wywołują reakcję z alkoholem (np. disulfiram).
English: If an erection lasts longer than 4 hours, you should get medical help immediately to avoid permanent damage to your penis.
Polish: Jeśli wzwód utrzymuje się dłużej niż 4 godziny, konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna, aby uniknąć trwałego uszkodzenia prącia.
English: The study did not contain a control arm of patients not receiving Kaletra.
Polish: Badanie to nie zawierało ramienia kontrolnego z pacjentami, którzy nie otrzymywali produktu Kaletra.
English: Your doctor can explain these symptoms to you.
Polish: Lekarz prowadzący może udzielić wyjaśnień odnośnie tych objawów.
English: This effect may be due to induction of bupropion metabolism.
Polish: Działanie to może być spowodowane indukcją metabolizmu bupropionu.
English: • Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
Polish: • Kaletra nie zmniejsza ryzyka przeniesienia zakażenia HIV na inne osoby.
English: • You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Polish: • Pacjent nadal może przenosić HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
English: Virologic Response of Study Subjects at Week 48 and Week 96 Week 48
Polish: Odpowiedź wirusologiczna u uczestniczących w badaniu pacjentów w 48. i 96. tygodniu 48. tydzień
English: How should I dispose of any unused Kaletra?
Polish: Jak usunąć niewykorzystany lek Kaletra?
English: Black ‘O' ring
Polish: Czarny pierścień „O”
English: Special attention should be given to accurate calculation of the dose of Kaletra, transcription of the medication order, dispensing information and dosing instructions to minimize the risk for medication errors and overdose.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładne obliczenie dawki produktu Kaletra, zapis polecenia podawania leku, informację o wydawaniu leku i instrukcję dotyczącą dawkowania, aby ograniczyć do minimum ryzyko błędów w podawaniu leku i przedawkowania.
English: • yellowing of the skin or whites of eyes (jaundice);
Polish: • żółtawe zabarwienie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka);
English: The 16 viruses that displayed > 20-fold change in susceptibility all contained mutations at positions 10, 54, 63 plus 82 and/or 84.
Polish: W szesnastu wirusach, które wykazywały > 20-krotną zmianę wrażliwości, mutacje wystąpiły w pozycjach 10, 54, 63 plus 82 i (lub) 84.
English: All interaction studies, when otherwise not stated, were performed using Kaletra capsules, which gives an approximately 20% lower exposure of lopinavir than the 200/50 mg tablets.
Polish: Wszystkie badania interakcji, jeśli nie podano inaczej, zostały wykonane z użyciem produktu Kaletra kapsułki, który zapewnia o około 20% mniejsze narażenie na lopinawir niż tabletki 200/50 mg.
English: Clinical results
Polish: Wyniki badań klinicznych
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
English: Do not transfer it to any other container.
Polish: Nie przelewać do innego pojemnika.
English: These changes were reversible with withdrawal of the active substance and were absent in mice and dogs.
Polish: Zmiany te ustępowały po zaprzestaniu podawania substancji czynnej i nie występowały u myszy i psów.
English: After multiple dosing, less than 3% of the lopinavir dose is excreted unchanged in the urine.
Polish: Po podaniu wielokrotnym mniej niż 3% podanej dawki lopinawiru wydalane jest w niezmienionej postaci z moczem.
English: The clinical significance of reduced abacavir and zidovudine concentrations is unknown.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszonych stężeń abakawiru i zydowudyny nie jest znane.
English: Pharmaco-therapeutic group: antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR10
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, leki złożone stosowane w leczeniu zakażeń HIV, kod ATC: J05AR10.
English: While exposure eliciting these changes were comparable to or below human clinical exposure, dosages in animals were over 6-fold the recommended clinical dose.
Polish: O ile stopień narażenia powodującego te zmiany był porównywalny do narażenia występującego klinicznie u człowieka lub mniejszy, to dawki podawane zwierzętom były ponad sześciokrotnie większe od zalecanej dawki klinicznej.
English: • Kaletra is prescribed for use in combination with other antiviral medicines.
Polish: • Lek Kaletra jest zalecany do stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Polish: Częstość występowania nie jest znana (patrz punkt 4.4).
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy uprzedzić o możliwości wystąpienia zwiększonego krwawienia.
English: It is unknown whether the combination of Kaletra causes a similar increase in trazodone exposure.
Polish: Nie wiadomo, czy jednoczesne podawanie z produktem Kaletra powoduje podobne zwiększenie narażenia na trazodon.
English: They may modify or increase the effect of other medicines.
Polish: Mogą również modyfikować lub nasilać działanie innych leków.
English: • Haemophilia type A and B as Kaletra might increase the risk of bleeding.
Polish: • hemofilię typu A lub B, ponieważ lek Kaletra może zwiększyć ryzyko krwawienia;
English: • Taking Kaletra as recommended should give you the best chance of delaying the development of resistance to the product.
Polish: • Przyjmowanie leku Kaletra zgodnie z zaleceniami stwarza największą szansę opóźnienia rozwoju oporności na lek.
English: No clinical relevant interaction expected.
Polish: nie należy oczekiwać istotnych pod względem klinicznym interakcji.
English: • dizziness, anxiety, difficulty in sleeping;
Polish: • zawroty głowy, niepokój, trudności w zasypianiu;
English: Kaletra may cause changes in your heart rhythm and the electrical activity of your heart.
Polish: Lek Kaletra może powodować zmiany rytmu i aktywności elektrycznej serca.
English: Maximum PR interval was 286 ms and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
Polish: Maksymalna wartość odstępu PR wynosiła 286 ms i nie obserwowano przypadków bloku serca II° lub III° (patrz punkt 4.4).
English: • a flare-up of symptoms related to an inactive infection in your body (immune reconstitution);
Polish: • nawrót objawów związanych z nieaktywnym zakażeniem organizmu (zespół rekonstytucji immunologicznej);
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account in order to characterise the safety for the foetus.
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą, kiedy podejmowana jest decyzja o zastosowaniu u kobiet w ciąży leków przeciwretrowirusowych w celu leczenia zakażenia HIV, a w konsekwencji w celu zmniejszenia ryzyka wertykalnego przeniesienia HIV na noworodka, aby określić bezpieczeństwo dla płodu, należy uwzględnić dane uzyskane w badaniach na zwierzętach oraz doświadczenia kliniczne u kobiet w ciąży.
English: Kaletra should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Polish: Produkt Kaletra powinni przepisywać lekarze mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
English: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
Polish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlandia
English: In addition, they contained a median of 3 mutations at amino acid positions 20, 24, 46, 53, 71 and 90.
Polish: Ponadto, wirusy te zawierały średnio 3 mutacje w pozycjach aminokwasów 20, 24, 46, 53, 71 i 90.
English: It may modify or increase the effects of other medicines.
Polish: Może on modyfikować lub nasilać działanie innych leków.
English: Children less than 14 days of age and premature neonates Kaletra oral solution should not be administered to neonates before a postmenstrual age (first day of the mother's last menstrual period to birth plus the time elapsed after birth) of 42 weeks and a postnatal age of at least 14 days has been reached (see section 4.4).
Polish: Dzieci w wieku poniżej 14 dni i noworodki przedwcześnie urodzone Produktu Kaletra roztwór doustny nie należy podawać noworodkom, zanim nie osiągną wieku postkoncepcyjnego (ang. postmenstrual age, czas od pierwszego dnia ostatniej miesiączki matki do narodzin plus czas, który upłynął od narodzin) 42 tygodni i wieku pourodzeniowego co najmniej 14 dni (patrz punkt 4.4).
English: These medicinal products include:
Polish: Do leków tych zalicza się:
English: Do not shake the bottle - this is because air bubbles can form which will affect how well you can measure the dose.
Polish: Nie wstrząsać butelki, ponieważ mogą się tworzyć pęcherzyki powietrza, które mogą wpływać na prawidłowe odmierzenie dawki.
English: Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary (see section 4.5).
Polish: Należy zatem unikać podawania w skojarzeniu, chyba że jest to uznane za bezwzględnie konieczne (patrz punkt 4.5).
English: AUC0-12 μg•hr/mL
Polish: AUC0-12 μg●h/ml
English: For smaller volumes an alternative pack is available.
Polish: Dla mniejszych objętości dostępne jest alternatywne opakowanie.
English: Post-marketing cases have been reported indicating a potential interaction between ritonavir containing products and levothyroxine.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu odnotowano przypadki wskazujące na możliwe interakcje pomiędzy produktami zawierającymi rytonawir a lewotyroksyną.
English: Nelfinavir (N=327)
Polish: Nelfinawir (N=327)
English: In vitro selection of resistance
Polish: Selekcja oporności in vitro
English: Your doctor will advise on the number of tablets to be taken.
Polish: Lekarz prowadzący powie ile tabletek przyjmować.
English: When you travel or need to stay in the hospital make sure you will have enough Kaletra to last until you can get a new supply.
Polish: W razie planowanej podróży lub pobytu w szpitalu, pacjent powinien upewnić się, czy ma dość leku Kaletra, aby wystarczyło do następnej dostawy.
English: For larger volumes an alternative pack is available.
Polish: Dla większych objętości dostępne jest alternatywne opakowanie.
English: Use in adults
Polish: Stosowanie u dorosłych
English: Outcomes at Week 24: Study P1030 Age: ≥ 14 days and < 6 weeks (N=10)
Polish: Wyniki w 24. tygodniu: badanie P1030 Wiek: ≥ 14 dni do < 6 tygodni (N=10)
English: Do not take Kaletra with any of the following medicines:
Polish: Nie stosować leku Kaletra z żadnym z wymienionych poniżej leków:
English: The prevalence of birth defects after any trimester exposure to lopinavir is comparable to the prevalence observed in the general population.
Polish: Częstość występowania wad wrodzonych po narażeniu na lopinawir w którymkolwiek trymestrze ciąży była porównywalna do częstości występowania obserwowanej w populacji ogólnej.
English: The recommended dose of 533/133 mg or 6.5 ml twice daily should not be exceeded.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki 533/133 mg lub 6,5 ml dwa razy na dobę.
English: Outcomes at Week 24: Study P1060 Cohort I
Polish: Wyniki w 24. tygodniu: badanie P1060 Kohorta I
English: How much Kaletra should be taken and when?
Polish: Jaką stosować dawkę leku Kaletra i kiedy?
English: DM-6705 (delamanid active metabolite):
Polish: Metabolit DM-6705 (czynny metabolit delamanidu):
English: At least 13 lopinavir oxidative metabolites have been identified in man.
Polish: U człowieka zidentyfikowano co najmniej 13 metabolitów lopinawiru będących produktami oksydacji.
English: The frequency category includes all reported events of moderate to severe intensity, regardless of the individual causality assessment.
Polish: W kolumnie „Częstość występowania” umieszczono wszystkie zgłoszone działania niepożądane o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, bez względu na ocenę związku przyczynowego w poszczególnych przypadkach.
English: Thyroid-stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending lopinavir/ritonavir treatment.
Polish: Należy kontrolować stężenie hormonu tyreotropowego (ang. thyroid-stimulating hormone, TSH) u pacjentów leczonych lewotyroksyną co najmniej przez pierwszy miesiąc po rozpoczęciu i (lub) zakończeniu leczenia lopinawirem i rytonawirem.
English: Total amounts of alcohol and propylene glycol from all medicines that are to be given to infants should be taken into account in order to avoid toxicity from these excipients.
Polish: Należy brać pod uwagę całkowitą ilość alkoholu i glikolu propylenowego pochodzących ze wszystkich leków, które mają być podane niemowlętom, aby uniknąć toksycznego działania tych substancji pomocniczych.
English: Mutations L33F, I50V and V32I combined with I47V/A were also observed.
Polish: Obserwowano również mutacje L33F, I50V i V32I w połączeniu z I47V/A.
English: Patients were administered either the tablet or the soft capsule formulation for 8 weeks, after which all patients were administered the tablet formulation once daily or twice daily for the remainder of the study.
Polish: Pacjentom podawano produkt w postaci tabletek lub w postaci kapsułek miękkich przez 8 tygodni, a następnie wszyscy pacjenci otrzymywali produkt w postaci tabletek raz na dobę lub dwa razy na dobę przez pozostały okres badania.
English: Co-administration is contraindicated.
Polish: Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane.
English: Kaletra contains sodium as saccharin sodium, sodium chloride and sodium citrate, which may be harmful to people on a low sodium diet.
Polish: Kaletra zawiera sód w postaci sacharyny sodowej, chlorku sodu i cytrynianu sodu, co może być szkodliwe dla osób stosujących dietę ubogosodową.
English: Polysorbate 80
Polish: polisorbat 80
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
Polish: Podanie węgla aktywowanego również może pomóc w eliminacji niewchłoniętego leku.
English: • impotence, abnormally heavy or extended menstrual flow or a lack of menstruation;
Polish: • impotencja, nieprawidłowo obfite lub wydłużone krwawienie miesiączkowe lub brak miesiączki;
English: The dose increase did not result in a significant increase in the plasma lopinavir concentration.
Polish: Zwiększenie dawki nie spowodowało istotnego zwiększenia stężenia lopinawiru w osoczu.
English: No pattern of birth defects suggestive of a common etiology was seen.
Polish: Nie zaobserwowano modelu wad rozwojowych świadczącego o wspólnej etiologii.
English: Genotypic correlates of reduced phenotypic susceptibility to lopinavir in viruses selected by other protease inhibitors.
Polish: Genotypowe korelacje zmniejszonej wrażliwości fenotypowej na lopinawir w wirusach wyselekcjonowanych przez inne inhibitory proteazy.
English: Studies in rats revealed that lopinavir is excreted in the milk.
Polish: Badania na szczurach wykazały, że lopinawir przenika do mleka.
English: In children 14 days of age and older, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults (see Table in section b).
Polish: U dzieci w wieku 14 dni i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
English: • Diabetes as increased blood sugars has been reported in patients receiving Kaletra.
Polish: • cukrzycę, ponieważ informowano o zwiększaniu się stężenia cukru we krwi u pacjentów otrzymujących lek Kaletra;
English: Integrase inhibitor Raltegravir
Polish: Inhibitor integrazy Raltegrawir
English: Kaletra has been shown in vivo to induce its own metabolism and to increase the biotransformation of some medicinal products metabolised by cytochrome P450 enzymes (including CYP2C9 and CYP2C19) and by glucuronidation.
Polish: Wykazano, że in vivo Kaletra indukuje swój własny metabolizm oraz zwiększa biotransformację niektórych produktów leczniczych metabolizowanych z udziałem izoenzymów cytochromu P450 (w tym CYP2C9 i CYP2C19) oraz w wyniku sprzęgania z kwasem glukuronowym.
English: What Kaletra is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Kaletra i w jakim celu się go stosuje
English: The efficacy data favouring the twice-daily regimen are reinforced by a differential in pharmacokinetic parameters significantly favouring the twice-daily regimen (see section 5.2).
Polish: Dane dotyczące skuteczności leczenia przemawiające na korzyść schematu stosowania dwa razy na dobę zostały potwierdzone przez różnice w parametrach farmakokinetycznych istotnie wskazujące na przewagę korzyści schematu stosowania dwa razy na dobę (patrz punkt 5.2).
English: Particular risk of toxicity in relation to the amount of alcohol and propylene glycol contained in Kaletra oral solution
Polish: Szczególne ryzyko toksyczności w związku z ilością alkoholu i glikolu propylenowego zawartych w produkcie Kaletra roztwór doustny
English: Treatment of overdose with Kaletra is to consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Polish: Postępowanie po przedawkowaniu produktu Kaletra polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowania czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
English: (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil)
Polish: (co odpowiada 245 mg dizoproksylu tenofowiru)
English: Use in children of 2 years of age and above
Polish: Stosowanie u dzieci w wieku 2 lat i powyżej
English: Benzodiazepines Midazolam
Polish: Pochodne benzodiazepiny Midazolam
English: Hazard Ratio for Death or Failure of First-line Therapy Relative to ART Deferred Treatment: CHER Study 40 week arm (N=13)
Polish: Ryzyko względne zgonu lub nieskuteczności leczenia pierwszego rzutu w stosunku do odroczonego leczenia przeciwretrowirusowego: badanie CHER Ramię 40 tygodni (N=13)
English: Lack of resistance to lopinavir was confirmed by phenotypic analysis.
Polish: Brak oporności na lopinawir potwierdzono analizą fenotypową.
English: Resistance to lopinavir, defined as the presence of any primary or active site mutations in protease (see above), was observed in 0/51 (0%) patients.
Polish: Oporności na lopinawir, zdefiniowanej jako obecność wszelkich pierwotnych lub czynnych miejsc mutacji w proteazie (patrz powyżej), nie zaobserwowano u żadnego z 51 (0%) pacjentów.
English: Afatinib: AUC: ↑
Polish: Afatynib: AUC: ↑
English: • severe or life threatening skin rashes and blisters (Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme).
Polish: • ciężkie lub zagrażające życiu wysypki i pęcherze skórne (zespół Stevensa-Johnsona oraz rumień wielopostaciowy).
English: Beta2-adrenoceptor agonist (long acting) Salmeterol
Polish: Agonista receptora adrenergicznego β2 (długodziałający) Salmeterol
English: Ritonavir has been shown to induce metabolic enzymes, resulting in the induction of its own metabolism, and likely the induction of lopinavir metabolism.
Polish: Wykazano, że rytonawir indukuje enzymy metabolizujące, co powoduje indukcję jego własnego metabolizmu i prawdopodobnie również indukcję metabolizmu lopinawiru.
English: If you are not sure how to use the oral dosing syringe ask your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: W razie wątpliwości jak posługiwać się strzykawką dozującą, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: (lopinavir + ritonavir)
Polish: (lopinawir + rytonawir)
English: Carbamazepine and Phenobarbital
Polish: Karbamazepina i fenobarbital
English: Your doctor will advise on the amount of Kaletra to be taken.
Polish: Lekarz prowadzący powie, jaką dawkę leku Kaletra należy przyjmować.
English: The mean changes from baseline in PR interval ranged from 11.6 ms to 24.4 ms in the 12 hour interval post dose.
Polish: Średnia zmiana wartości początkowych odstępu PR wynosiła od 11,6 ms do 24,4 ms w okresie 12 godzin po podaniu dawki.
English: • Do not stop or change the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor.
Polish: • Nie przerywać stosowania ani nie zmieniać dobowej dawki leku Kaletra bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
English: • Once-daily administration of lopinavir/ritonavir is not recommended for pregnant women due to the lack of pharmacokinetic and clinical data.
Polish: • Kobietom w ciąży nie zaleca się podawania lopinawiru z rytonawirem raz na dobę ze względu na brak danych farmakokinetycznych i klinicznych.
English: • Kaletra contains the active substances lopinavir and ritonavir.
Polish: • Kaletra zawiera substancje czynne - lopinawir i rytonawir.