FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Comprimidos brancos com forma elíptica, impressos com o código "4165".
Latvian: Elipses formas, baltas tabletes, uz kurām uzdrukāts kods „4165".
Portuguese: Do 4º até ao 8º ano, foi permitido às doentes o uso concomitante de bifosfonatos, calcitonina e fluoretos e todas as doentes incluídas neste estudo, receberam suplementos de cálcio e de vitamina D.
Latvian: No 4. līdz 8. gadam pacientēm atļāva vienlaikus lietot bifosfonātus, kalcitonīnu un fluorīdus, un visas pacientes šai pētījumā saņēma papildus kalciju un D vitamīnu.
Portuguese: Evista pode afetar o desenvolvimento da criança.
Latvian: Evista var ietekmēt zīdaiņa attīstību.
Portuguese: A glicuronização pré-sistémica é extensa.
Latvian: Notiek plaša presistēmiska glikuronidācija.
Portuguese: Os frascos contêm 100 comprimidos.
Latvian: Pudelē ir 100 tablešu.
Portuguese: Utilizou-se a seguinte convenção para classificação das reações adversas: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muito raras (<1/10.000).
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥1/1 000 līdz <1/100), reti (no ≥1/10 000 līdz <1/1 000) ļoti reti (<1/10 000).
Portuguese: Evista não deve ser utilizado em doentes com sinais ou sintomas de cancro do endométrio uma vez que a segurança neste grupo de doentes não foi estudada adequadamente.
Latvian: Evista nedrīkst lietot pacientes ar endometrija vai krūts vēža pazīmēm vai simptomiem, jo lietošanas drošība šajās pacienšu grupās nav pietiekami izpētīta.
Portuguese: Não interessa a que horas do dia toma o seu comprimido, mas se tomar o comprimido à mesma hora todos os dias, isso ajudá-la-á a lembrar-se de o tomar.
Latvian: Nav svarīgi, kurā dienas laikā Jūs lietojat zāles, taču, katru dienu ievērojot noteiktu zāļu lietošanas laiku, Jums būs vieglāk atcerēties to izdarīt.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do raloxifeno é de 2%.
Latvian: Raloksifēna absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 2%.
Portuguese: No geral, este aumento foi de 2% na BMD comparado com placebo.
Latvian: Šo palielinājumu veidoja galvenokārt KMB palielināšanās par 2%, salīdzinot ar placebo.
Portuguese: Um comprimido partido ou esmagado pode saber mal e existe a possibilidade de tomar uma dose incorreta.
Latvian: Salauztai vai saspiestai tabletei var būt slikta garša, un, iespējams, Jūs saņemsit nepareizu devu.
Portuguese: A perda óssea é particularmente rápida nos primeiros 10 anos após a menopausa quando o aumento compensatório na formação óssea não é suficiente para restabelecer as perdas por reabsorção.
Latvian: Kaulaudu zudums īpaši strauji notiek pirmajos desmit gados pēc menopauzes, kad kaulaudu veidošanās kompensatorā palielināšanās nav pietiekama, lai atsvērtu rezorbtīvos zudumus.
Portuguese: O raloxifeno não foi genotóxico em nenhuma das extensas baterias de testes aplicadas.
Latvian: Raloksifēns nebija genotoksisks nevienā no izmantotajām plašajām testu sistēmām.
Portuguese: Foram avaliadas quase 3.000 ecografias transvaginais (TVUs) de 831 mulheres em todos os grupos de dosagem.
Latvian: Veica gandrīz 3000 transvaginālu ultraskaņas (TVU) izmeklējumu 831 sievietei visās devu grupās.
Portuguese: Não tome Evista:
Latvian: Nelietojiet Evista šādos gadījumos:
Portuguese: Quando uma mulher atinge a menopausa, o nível da hormona sexual feminina estrogénio, diminui.
Latvian: Kad sievietei iestājas menopauze, sievišķo dzimumhormonu estrogēnu līmenis pazeminās.
Portuguese: São acondicionados em blisters ou em frascos de plástico.
Latvian: Tās iesaiņotas plāksnītēs vai plastmasas pudelēs.
Portuguese: As caixas de blisters contêm 14, 28 ou 84 comprimidos.
Latvian: Kastītē ir 14, 28 vai 84 tabletes.
Portuguese: • Se tiver alguma hemorragia vaginal inexplicada.
Latvian: • ja Jums ir neizskaidrojama vagināla asiņošana.
Portuguese: A exposição sistémica (AUC) ao raloxifeno neste grupo foi aproximadamente 400 vezes superior à obtida em mulheres pós-menopáusicas que tomaram uma dose de 60 mg.
Latvian: Raloksifēna sistēmiskā iedarbība (AUC) šai grupā apmēram 400 reizes pārsniedza AUC sievietēm pēcmenopauzē, kuras saņēma 60 mg devu.
Portuguese: A segurança de Evista em doentes com cancro da mama não foi estudada adequadamente.
Latvian: Evista lietošanas drošība pacientēm ar krūts vēzi nav pietiekami pētīta.
Portuguese: • Inchaço das mãos, pés e pernas (edema periférico)
Latvian: • roku, pēdu un kāju pietūkums (perifēra tūska),
Portuguese: Dados sugerem que o recetor do estrogénio pode regular a expressão do gene, pelo menos através de duas vias distintas, as quais são ligando-, tecido- e/ou gene-específicos.
Latvian: Dati liecina, ka estrogēnu receptori var regulēt gēnu ekspresiju vismaz divos atšķirīgos veidos, kas ir ligandu, audu un/vai gēnu specifiska.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Evista
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Evista
Portuguese: Nalguns estudos clínicos, foram administradas doses diárias de 600 mg durante 8 semanas e 120 mg durante três anos.
Latvian: Dažos klīniskajos pētījumos tika lietotas līdz 600 mg lielas dienas devas astoņas nedēļas un 120 mg dienas devas trīs gadus.
Portuguese: Verificou-se um aumento similar na BMD na população tratada com Evista até 7 anos.
Latvian: Līdzīgu KMB palielināšanos novēroja ārstnieciskās lietošanas grupā, kas saņēma Evista līdz septiņiem gadiem ilgi.
Portuguese: • Medicamento sujeito a receita médica.
Latvian: • Recepšu zāles.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojusi, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Portuguese: Ao longo de todo o estudo foi permitido o uso concomitante de outras medicações com ação no osso.
Latvian: Visā pētījuma laikā vienlaicīgi bija atļauts lietot citus ārstniecības līdzekļus ar aktīvu iedabību uz kauliem.
Portuguese: Os comprimidos de Evista são acondicionados em blisters de PVC/PE/PCTFE ou em frascos de polietileno de alta densidade.
Latvian: Evista tabletes iesaiņotas PVC/PE/PCTFE blisteros vai augsta blīvuma polietilēna pudelēs.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Informējiet par to ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Se estiver a tomar medicamentos digitálicos para o coração ou anticoagulantes, como a varfarina, para tornar o sangue mais fluido, o seu médico pode ter necessidade de ajustar a dose destes medicamentos.
Latvian: Ja lietojat uzpirkstītes preparātus sirdij vai antikoagulantus (piemēram, varfarīnu) asins šķidrināšanai, ārstam varbūt vajadzēs koriģēt šo medikamentu devu.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o uso concomitante de Evista e agentes utilizados no tratamento do cancro da mama inicial ou avançado.
Latvian: Nav datu par Evista lietošanu vienlaikus ar zālēm, ko lieto agrīna vai progresējoša krūts vēža ārstēšanai.
Portuguese: A terapêutica com Evista durante 8 anos não afetou significativamente o risco cardiovascular em doentes admitidas no estudo de tratamento da osteoporose.
Latvian: Astoņu gadu Evista terapija būtiski neietekmēja kardiovaskulāro traucējumu risku pacientēm, kuras piedalījās osteoporozes ārstēšanas pētījumā.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia, por via oral, o qual pode ser ingerido em qualquer altura do dia, independentemente das refeições.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā iekšķīgi, lietojot jebkurā dienas laikā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Portuguese: A maior parte duma dose de raloxifeno e dos seus metabolitos glucoronidos são excretados no espaço de 5 dias e encontram-se, principalmente, nas fezes, sendo menos de 6% excretados na urina.
Latvian: Lielākā raloksifēna devas daļa un glikuronīda metabolīti tiek izvadīti piecu dienu laikā un konstatējami galvenokārt izkārnījumos, urīnā tiek izvadīti mazāk nekā 6%.
Portuguese: A taxa de risco para todos os acontecimentos tromboembólicos venosos no estudo RUTH foi HR=1,44 (1,06 - 1,95).
Latvian: Riska koeficients (HR) visiem VTN pētījumā RUTH bija HR = 1,44, (1,06-1,95).
Portuguese: • Se tiver tido um acidente vascular cerebral (ex.: trombose) ou se o seu médico lhe tiver dito que está em risco elevado de ter um.
Latvian: • Ja Jums ir bijis cerebrovaskulārs notikums (piemēram, insults), vai arī Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir augsts insulta risks.
Portuguese: As concentrações do colesterol HDL e dos triglicéridos não se alteraram de modo significativo.
Latvian: ABL holesterīna un triglicerīdu koncentrācija būtiski nemainījās.
Portuguese: No entanto, se tomou estrogénios no passado e teve grandes aumentos nos triglicéridos, deve falar com o seu médico antes de tomar Evista.
Latvian: Taču, ja Jūs agrāk esat lietojusi estrogēnus un Jums stipri paaugstinājies triglicerīdu līmenis, pirms Evista lietošanas Jums jāaprunājas ar ārstu.
Portuguese: Se o tratamento com Evista for iniciado em doentes já sujeitos a terapêutica anticoagulante com cumarina, podem observar-se alterações no tempo de protrombina durante várias semanas.
Latvian: Ja Evista sāk lietot pacientēm, kuras jau saņem kumarīnu antikoagulantu terapiju, ietekme uz protrombīna laiku var attīstīties vairāku nedēļu laikā.
Portuguese: No programa de estudos clínicos, quando necessário, foi permitida a utilização concomitante de preparações vaginais de estrogénios para tratar os sintomas da atrofia da vagina.
Latvian: Klīnisko pētījumu programmā bija atļauta vienlaicīga vaginālo estrogēnpreparātu lietošana, ja bija nepieciešama atrofisku vaginālu simptomu ārstēšana.
Portuguese: Goma-laca Propilenoglicol Indigotina (E132)
Latvian: Propilēnglikols Indigokarmīns (E 132)
Portuguese: • Se tem alergia ao raloxifeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: • Jums ir alerģija (paaugstināts jutīgums) pret raloksifēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Portuguese: Os tratamentos de substituição geralmente invertem a excessiva reabsorção do osso.
Latvian: Aizstājterapijas visumā novērš pārmērīgu kaulu rezorbciju.
Portuguese: A administração concomitante de raloxifeno e varfarina não altera a farmacocinética de nenhum destes compostos.
Latvian: Raloksifēna un varfarīna vienlaicīga lietošana nemaina farmakokinētiku nevienam no šiem savienojumiem.
Portuguese: • Se sofrer de cancro da mama, pois não existe experiência suficiente com a utilização de Evista em mulheres com esta doença.
Latvian: • Ja Jums ir krūts vēzis, jo nav pietiekamas pieredzes par Evista lietošanu sievietēm ar šo slimību.
Portuguese: Estudos clínicos mostraram que uma dose diária de Evista de 60 mg, diminui de modo significativo o colesterol total (3 a 6%) e o colesterol LDL (4 a 10%).
Latvian: Klīniskie pētījumi rāda, ka Evista 60 mg dienas devā būtiski pazemina kopējā holesterīna (3-6%) un ZBL holesterīna (4-10%) līmeni.
Portuguese: O tratamento com Evista deve ser interrompido na eventualidade de doença ou de uma condição que leve a um período prolongado de imobilização.
Latvian: Evista lietošana jāpārtrauc visu slimību vai stāvokļu gadījumā, kas izraisa ilgstošu imobilizāciju.
Portuguese: • Diminuição do número de plaquetas no sangue
Latvian: • trombocītu skaita samazināšanās asinīs.
Portuguese: Embora ao princípio possa não haver sintomas, a osteoporose torna-a mais suscetível de partir algum osso, especialmente na coluna, ancas e pulsos e pode causar dores nas costas, perda de peso e curvatura das costas.
Latvian: Lai gan sākumā var nebūt nekādu simptomu, osteoporoze palielina kaulu lūzumu risku, īpaši mugurkaulā, gūžās un plaukstas locītavās, un var radīt muguras sāpes, auguma garuma samazināšanos un līku muguru.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar colestiramina, utilizado principalmente como um medicamento para diminuir os lípidos, pois o Evista pode não funcionar tão bem.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat holestiramīnu, kuru lieto galvenokārt lipīdu līmeņa pazemināšanai, jo tas var mazināt Evista iedarbības efektivitāti.
Portuguese: É pouco provável que Evista cause hemorragia vaginal.
Latvian: Maz ticams, ka Evista izraisīs vaginālu asiņošanu.
Portuguese: Se tomar mais Evista do que deveria poderá sentir cãibras nas pernas e tonturas.
Latvian: Ja esat lietojusi Evista vairāk, nekā noteikts, Jums var rasties krampji kājās un reibonis.
Portuguese: Evista imita alguns dos efeitos úteis do estrogénio após a menopausa.
Latvian: Evista imitē dažus estrogēnu labvēlīgās iedarbības veidus pēc menopauzes.
Portuguese: Como funciona o Evista
Latvian: Kā Evista darbojas
Portuguese: Tinta:
Latvian: Tinte:
Portuguese: Evista foi associado com a redução da reabsorção óssea e um balanço médio positivo do cálcio de 60 mg por dia, devido, principalmente, à diminuição das perdas urinárias de cálcio.
Latvian: Evista lietošana saistīta ar samazinātu kaulu rezorbciju un vidēji pozitīvu novirzi kalcija līdzsvarā par 60 mg dienā, ko izraisa galvenokārt samazināta kalcija izvadīšana ar urīnu.
Portuguese: Além disso, num estudo em que se administrou 2,5 vezes a dose diária recomendada de Evista, não se observou nem proliferação do endométrio nem aumento do volume uterino.
Latvian: Turklāt pētījumā, kurā lietoja 2,5 reizes lielāku Evista dienas devu nekā ieteikts, nenovēroja endometrija proliferācijas pazīmes un dzemdes tilpuma palielināšanos.
Portuguese: In vitro, não se produziram interações de raloxifeno com a varfarina, fenitoína ou tamoxifeno.
Latvian: In vitro netika novērota raloksifēna mijiedarbība ar varfarīnu, fenitoīnu vai tamoksifēnu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http:www.ema.europa.eu/.
Portuguese: No entanto, observaram-se ligeiras diminuições no tempo da protrombina e se o raloxifeno for administrado concomitantemente com a varfarina ou outros derivados cumarínicos, o tempo de protrombina deve ser monitorizado.
Latvian: Tomēr novērota neliela protrombīna laika samazināšanās, tāpēc, lietojot raloksifēnu kopā ar varfarīnu vai citiem kumarīna atvasinājumiem, jākontrolē protrombīna laiks.
Portuguese: • Se tiver doença hepática.
Latvian: • Ja Jums ir aknu slimība.
Portuguese: Os níveis de raloxifeno são mantidos pela recirculação entero-hepática, resultando numa semivida plasmática de 27,7 horas.
Latvian: Raloksifēna līmeni uztur enterohepatiskā recirkulācija, nodrošinot 27,7 stundu plazmas eliminācijas pusperiodu.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a. Resumo do perfil de segurança
Latvian: Nevēlamās blakusparādības a. Drošības īpašību apkopojums
Portuguese: O raloxifeno é metabolizado principalmente no fígado.
Latvian: Raloksifēns tiek metabolizēts galvenokārt aknās.
Portuguese: O risco de um fenómeno troboembólico foi maior nos primeiros quatro meses de tratamento.
Latvian: Trombemboliju risks lielāks bija pirmos četros terapijas mēnešos.
Portuguese: • Síndrome gripal
Latvian: • gripas sindroms,
Portuguese: O seu médico deverá investigar este facto.
Latvian: Ārstam Jūs jāizmeklē;
Portuguese: Foram notificados casos raros de aumentos moderados de AST e/ou ALT onde não pode ser excluída uma relação causal com o raloxifeno.
Latvian: Ziņots par retiem ASAT un/vai ALAT mērenas paaugstināšanās gadījumiem, kad nevar izslēgt cēloņsakarību ar raloksifēna lietošanu.
Portuguese: Atua como agonista no osso e parcialmente no metabolismo do colesterol (diminuição no colesterol total e colesterol LDL), mas não no hipotálamo ou nos tecidos mamários ou uterinos.
Latvian: Tas darbojas kā agonists uz kaulu un daļēji uz holesterīna metabolismu (samazinās kopējais un ZBL holesterīns), bet ne uz hipotalāmu vai dzemdes un krūts dziedzera audiem.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: MM/AAAA
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: MM GGGG
Portuguese: Os roedores fêmeas nestes estudos, foram tratados durante o seu ciclo reprodutor, quando os seus ovários eram funcionais e extremamente reativos à estimulação hormonal.
Latvian: Grauzēju mātītes šajos pētījumos tika ārstētas reproduktīvā periodā, kad to olnīcas funkcionēja un labi reaģēja uz stimulāciju ar hormoniem.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que tem intolerância à lactose, um tipo de açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir laktozes (noteikta cukura veida) nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: O raloxifeno representa menos de 1% das concentrações combinadas de raloxifeno e dos metabolitos glucoronidos.
Latvian: Raloksifēns sastāda mazāk nekā 1% no raloksifēna un glikuronīda metabolītu kombinētās koncentrācijas.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Evista na população pediátrica.
Latvian: Evista nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Portuguese: A maior parte das reações adversas normalmente não requereu interrupção do tratamento.
Latvian: Vairumā gadījumu blakusparādību dēļ ārstēšana nebija jāpārtrauc.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Alemanha.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Vācija.
Portuguese: Os dois diagnósticos mais frequentes associados à hemorragia uterina durante o tratamento com raloxifeno foram atrofia do endométrio e pólipos benignos no endométrio.
Latvian: Divas biežākās diagnozes, kas saistītas ar dzemdes asiņošanu raloksifēna terapijas laikā, bija endometrija atrofija un labdabīgi endometrija polipi.
Portuguese: Medicamentos frequentemente coadministrados incluíram: paracetamol, anti-inflamatórios não esteroides (tais como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno e naproxeno), antibióticos orais, antagonistas H1, antagonistas H2 e benzodiazepinas.
Latvian: Biežāk vienlaikus lietotie medikamenti: paracetamols, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, acetilsalicilskābe, ibuprofēns un naproksēns), perorālās antibiotikas, H1 antagonisti, H2 antagonisti un benzodiazepīni.
Portuguese: No 4º ano apenas, Evista reduziu o risco de novas fraturas vertebrais em 39% (RR 0,61, CI 0,43, 0,88).
Latvian: Tikai ceturtajā gadā vien Evista samazināja jaunu vertebrālo lūzumu risku par 39% (RR 0.61, TI 0,43, 0,88).
Portuguese: e) Efeitos na função cognitiva
Latvian: Ietekme uz kognitīvo funkciju
Portuguese: As biópsias do endométrio feitas após 6 meses de tratamento com uma dose de 60 mg por dia de Evista mostraram um endométrio não proliferativo em todas as doentes.
Latvian: Endometrija biopsijās, kas tika paņemtas sešus mēnešus pēc terapijas ar Evista 60 mg dienas devā, nevienai pacientei nekonstatēja endometrija proliferāciju.
Portuguese: Se tomar mais Evista do que deveria
Latvian: Ja esat lietojusi Evista vairāk, nekā noteikts
Portuguese: Em alguns estudos clínicos, Evista (n=317) foi comparado com terapêutica hormonal de substituição combinada contínua (n=110) ou com terapêutica hormonal de substituição cíclica (n=205).
Latvian: Evista (n=317) dažos klīniskos pētījumos salīdzināja ar pastāvīgu kombinētu (n=110) hormonu aizstājterapiju (HAT) vai ciklisku (n=205) HAT.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Evista
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Evista lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Aproximadamente 60% de uma dose oral é absorvida.
Latvian: Uzsūcas aptuveni 60% perorālās devas.
Portuguese: O raloxifeno é distribuído extensivamente pelo corpo.
Latvian: Raloksifēns plaši izplatās organismā.
Portuguese: Desconhece-se se o raloxifeno/metabolitos do raloxifeno são excretados no leite humano.
Latvian: Nav zināms, vai raloksifēns/raloksifēna metabolīti izdalās mātes pienā.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de raloxifeno foram, aproximadamente 2,5 vezes mais elevadas do que nos controlos e estiveram correlacionadas com as concentrações de bilirrubina.
Latvian: Raloksifēna koncentrācija plazmā bija aptuveni 2,5 reizes augstāka nekā kontroles grupā un korelēja ar bilirubīna koncentrāciju.
Portuguese: Após 4 anos, o raloxifeno não aumentou o risco de cancro do endométrio ou do ovário.
Latvian: Pēc četriem gadiem raloksifēns nepalielināja endometrija un olnīcu vēža risku.
Portuguese: Mulheres com os níveis basais de colesterol mais elevados tiveram as maiores diminuições.
Latvian: Sievietēm ar sākotnēji augstāku holesterīna līmeni pazemināšanās bija izteiktāka.
Portuguese: No processo de decisão da escolha de Evista ou de outras terapêuticas, incluindo estrogénios, para uma mulher pós-menopáusica, deve ter-se em consideração os sintomas da menopausa, os efeitos sobre os tecidos uterino e mamário e os riscos e benefícios cardiovasculares (ver secção 5.1).
Latvian: Sievietei pēcmenopauzes periodā izvēloties starp Evista un citu terapiju, to vidū estrogēnu, jāņem vērā menopauzes simptomi, ietekme uz dzemdes un krūts dziedzera audiem, kā arī kardiovaskulārais risks un ieguvums (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: Não ficou demonstrado um efeito sobre as fraturas não vertebrais.
Latvian: Ietekme uz nevertebrāliem lūzumiem nav pierādīta.
Portuguese: Informação de segurança após 3 anos de tratamento com raloxifeno sugere que o tratamento com raloxifeno não aumenta o relaxamento do pavimento pélvico ou a cirurgia do pavimento pélvico.
Latvian: Informācija par lietošanas drošību pēc trīs gadu raloksifēna terapijas liecina, ka raloksifēna terapija nepastiprina iegurņa pamatnes atslābšanu un nepalielina ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamību iegurņa pamatnē.
Portuguese: • Se tiver cancro do útero ativo, pois não existe experiência suficiente com a utilização de Evista em mulheres com esta doença.
Latvian: • ja Jums ir aktīvs dzemdes vēzis, jo sievietēm ar šo slimību nav pietiekamas Evista lietošanas pieredzes.
Portuguese: Evista pertence a um grupo de medicamentos não hormonais chamados moduladores seletivos do recetor do estrogénio (SERMs).
Latvian: Evista pieder pie nehormonu zāļu grupas, ko sauc par selektīviem estrogēnu receptoru modulatoriem (SERM).
Portuguese: Assim, Evista deve ser usado na prevenção e no tratamento da osteoporose, somente após o tratamento do cancro da mama, incluindo terapêutica adjuvante, ter terminado.
Latvian: Tādēļ Evista osteoporozes ārstēšanai un profilaksei drīkst lietot tikai pēc krūts vēža terapijas, kā arī adjuvantās terapijas pabeigšanas.
Portuguese: O raloxifeno sofre um extenso metabolismo de primeira passagem com formação de glucoronidos conjugados: raloxifeno-4'-glicuronídeo, raloxifeno-6-glicuronídeo e raloxifeno-6, 4'-diglicuronídeo.
Latvian: Raloksifēns pakļauts ekstensīvam pirmā loka metabolismam līdz glikuronīdu savienojumiem raloksifēna-4'-glikuronīdam, raloksifēna-6-glikuronīdam un raloksifēna-6, 4'-diglikuronīdam.
Portuguese: Tinta: Goma-laca, propilenoglicol, indigotina (E132).
Latvian: − Tinte: šellaks, propilēnglikols, indigokarmīns (E 132).
Portuguese: Com base nestes fatores de risco, a prevenção da osteoporose com Evista está indicada para as mulheres no período dos dez anos após a menopausa, com a BMD da coluna entre 1,0 e 2,5 desvios padrão inferior ao valor médio da população jovem, tomando em consideração o elevado período de risco para as fraturas osteoporóticas durante a sua vida.
Latvian: Pamatojoties uz šiem riska faktoriem, osteoporozes profilakse ar Evista indicēta sievietēm desmit gadu periodā pēc menopauzes, kurām mugurkaula KMB ir starp 1,0 un 2,5 SD zem vidējā raksturlieluma veseliem jauniem indivīdiem, ņemot vērā lielo kopējo osteoporotisku lūzumu risku dzīves laikā šīm sievietēm.
Portuguese: Não tome Evista se estiver a amamentar pois pode ser excretado no leite materno.
Latvian: Nelietojiet Evista, ja barojat bērnu ar krūti, jo zāles var pāriet mātes pienā.