FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Инфекции и инфестации бронхит, инфекция на горните дихателни пътища, синузит, инфекция на пикочните пътища, грип пневмония, инфекция на дихателните пътища, цистит, ушна инфекция, тонзилит очна инфекция, онихомикоза, целулит, акародерматит
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og parasittære sykdommer bronkitt, infeksjon i øvre luftveier, sinusitt, urinveisinfeksjon, influensa pneumoni, luftveisinfeksjon, cystitt, øreinfeksjon, tonsilitt øyeinfeksjon, onykomykose, celulitt, acarodermatitt
Bulgarian: Чести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 10 души
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 10 personer
Bulgarian: Обвивката на таблетката, заедно с неразтворимите съставки на ядрото, се елиминират от организма; пациентите не трябва да се тревожат, ако понякога забележат в изпражненията си нещо, което изглежда като таблетка.
Norwegian Bokmål: Pasienter trenger ikke å bekymre seg hvis de av og til merker noe som ligner på en tablett i avføringen.
Bulgarian: За пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 10 до < 50 ml/min) препоръчваната първоначална доза INVEGA е 3 mg през ден, която може да бъде повишена до 3 mg веднъж дневно след клинична преоценка.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 10 til < 50 ml/min) er anbefalt startdose INVEGA 3 mg annenhver dag.
Bulgarian: За случаи на ВТЕ, включително случаи на белодробна емболия и случаи на дълбока венозна тромбоза, се съобщава при употребата на антипсихотични средства - с неизвестна честота.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøs tromboemboli, inkludert tilfeller av lungeemboli og tilfeller av dyp venetrombose, er rapportert for antipsykotiske legemidler.
Bulgarian: Когато са показани повишения на дозата се препоръчват увеличения от 3 mg/дневно и като цяло трябва да се извършват на интервали от 5 или повече дни.
Norwegian Bokmål: Når doseøkning er indisert anbefales økning á 3 mg/dag, og dette bør normalt foretas i intervaller på 5 dager eller mer.
Bulgarian: Бял поливинилхлорид (PVC), ламиниран с полихлоро-трифлуороетилен (PCTFE)/алуминий слой, от който таблетката може да бъде избутана.
Norwegian Bokmål: Hvit polyvinylklorid (PVC) laminert med polyklortrifluoroetylen (PCTFE)/gjennomtrykksfolie av aluminium.
Bulgarian: разстройство на храненето, свързано със съня Нарушения на нервната система: мозъчно-съдово нарушение Нарушения на очите: флопи ирис синдром (интраоперативен) Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: хрипове
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: søvnrelatert spiseforstyrrelse Nevrologiske sykdommer: cerebrovaskulær sykdom
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) при клинични проучвания с възрастни са главоболие, безсъние, седация/сомнолентност, паркинсонизъм, акатизия, тахикардия, тремор, дистония, инфекция на горните дихателни пътища, тревожност, замаяност, покачване на теглото, гадене, възбуда, констипация, повръщане, умора, депресия, диспепсия, диария, сухота в устата, зъбобол, мускулно-скелетна болка, хипертония, астения, болки в гърба, удължаване на QT в електрокардиограмата и кашлица.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble hyppigst rapportert i kliniske studier med voksne var hodepine, søvnløshet, sløvhet/søvnighet, parkinsonisme, akatisi, takykardi, tremor, dystoni, øvre luftveisinfeksjon, angst, svimmelhet, vektøkning, kvalme, agitasjon, forstoppelse, oppkast, fatigue, depresjon, dyspepsi, diaré, munntørrhet, tannpine, smerter i muskler og skjelett, hypertensjon, asteni, ryggsmerter, QT-forlengelse i elektrokardiogram og hoste.
Bulgarian: - ако имате проблеми с черния дроб.
Norwegian Bokmål: • hvis du har leverproblemer.
Bulgarian: Фармакокинетиката на палиперидон след прилагането на INVEGA е пропорционална на дозата в препоръчвания клиничен дозов интервал.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til paliperidon etter administrering av INVEGA er doseproporsjonale innen det tilgjengelige doseområdet.
Bulgarian: Има съобщени случаи на приапизъм при антипсихотични лекарствени продукти (включително рисперидон), блокиращи α-адренергичните рецептори.
Norwegian Bokmål: Antipsykotiske legemidler (inkludert risperidon) med α-adrenerg blokkerende effekt har blitt rapportert å indusere priapisme.
Bulgarian: На антипсихотичните лекарствени продукти се придава свойството да нарушават способността на организма да намалява телесната температура.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse av kroppens evne til å redusere kroppstemperaturen er blitt tilskrevet antipsykotiske legemidler.
Bulgarian: Ефикасността на INVEGA в лечението на шизофренията е установена в три многоцентрови, плацебо-контролирани, двойно-слепи 6-седмични проучвания при пациенти, които отговарят на критериите за шизофрения по DSM-IV.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVEGA i behandlingen av schizofreni ble dokumentert hos pasienter som oppfylte DSM-IV-kriteriene for schizofreni i tre multisenter, placebo-kontrollerte, dobbelt-blinde studier med 6-ukers varighet.
Bulgarian: студени тръпки, повишена температура, абнормна походка, жажда, гръдна болка, дискомфорт в гърдите, неразположение хипотермия в,
Norwegian Bokmål: økt kroppstemperatur, unormalt ganglag, tørste, brystsmerter, ubehag i brystet, sykdomsfølelse hypotermi c,
Bulgarian: Всяка таблетка от 3 mg съдържа 13,2 mg лактоза.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver 3 mg tablett inneholder 13,2 mg laktose.
Bulgarian: При употреба на антипсихотични лекарствени продукти се съобщава за случаи на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøs tromboemboli (VTE) er rapportert for antipsykotiske legemidler.
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителн ата тъкан мускулно-скелетна болка, болка в гърба, артралгия повишени стойности на креатин фосфокиназата в кръвта, мускулни спазми, скованост на ставите, подуване на ставите, мускулна слабост, болка във врата рабдомиолиза в,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett smerter i muskler og skjelett, ryggsmerter, artralgi økt kreatinkinase i blod, muskelspasmer, leddstivhet, leddhevelse, muskelsvakhet, nakkesmerter rabdomyolyse c,
Bulgarian: запушване на червата, незадържане на изпражнения, много твърди изпражнения, липса на движение на чревната мускулатура, което причинява запушване
Norwegian Bokmål: • tarmobstruksjon, avføringsinkontinens, svært hard avføring, manglende tarmtømming som gir forstoppelse
Bulgarian: Поливинилхлорид (PVC), ламиниран с полихлоро-трифлуороетилен (PCTFE)/алуминий слой, от който таблетката може да бъде избутана.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC) laminert med polyklortrifluoroetylen (PCTFE)/gjennomtrykksfolie av aluminium.
Bulgarian: Средно изходно ниво (SD) Средна промяна (SD) P-стойност (спрямо, плацебо)
Norwegian Bokmål: Endring i PANSS-score Gjennomsnittlig baseline (SD) Gjennomsnittlig endring (SD) P-verdi (vs. placebo) Diff. av LS gj.snitt (SE)
Bulgarian: Палиперидон няма специфичен антидот.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot paliperidon.
Bulgarian: При лечение с палиперидон се съобщава за случаи на хипергликемия, захарен диабет и обостряне на вече съществуващ диабет.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, diabetes mellitus og forverring av underliggende diabetes er rapportert ved behandling med paliperidon.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на INVEGA за лечение на шизофрения при юноши на възраст от 12 до 14 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av INVEGA hos ungdom i alderen 12 til 14 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: НЛР, които изглежда са дозозависими, включват главоболие, седация/сомнолентност, паркинсонизъм, акатизия, тахикардия, дистония, замаяност, тремор, инфекция на горните дихателни пътища, диспепсия и мускулно-скелетна болка.
Norwegian Bokmål: De bivirkningene som tilsynelatende var doserelaterte var hodepine, sløvhet/søvnighet, parkinsonisme, akatisi, takykardi, dystoni, svimmelhet, tremor, øvre luftveisinfeksjon, dyspepsi og smerter i muskler og skjelett.
Bulgarian: След клинична оценка трябва да се обсъди намаляване на дозата на INVEGA, ако се прилага едновременно с валпроат.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av INVEGA bør vurderes etter klinisk vurdering når INVEGA gis samtidig med valproat.
Bulgarian: Шизоафективно разстройство
Norwegian Bokmål: Schizoaffektiv lidelse
Bulgarian: болка в костите или мускулите, болка в гърба, ставна болка
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler eller skjelett, ryggsmerter, leddsmerter
Bulgarian: симптоми на синдром на отнемане.
Norwegian Bokmål: • symptomer på legemiddelabstinens.
Bulgarian: При предозиране са докладвани Torsade de pointes и камерно мъждене.
Norwegian Bokmål: Torsade de pointes og ventrikulær fibrillering er rapportert i forbindelse med overdose.
Bulgarian: гръдна болка, дискомфорт в гръдния кош, неразположение
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, ubehag i brystet, uvelhet
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek umiddelbart.
Bulgarian: тремор б тардивна дискинезия, конвулсии д, синкоп, психомоторна хиперактивност, постурално замайване, нарушено внимание, дизартрия, дисгеузия, хипоестезия, парeстезия невролептичен малигнен синдром, мозъчна исхемия, неотговаряща на стимули в, загуба на съзнание, намалено ниво на съзнание в, диабетна кома в,
Norwegian Bokmål: tremor tardiv dyskinesi, kramper e, synkope, psykomotorisk hyperaktivitet, postural svimmelhet, oppmerksomhetsforstyrrelse, dysartri, dysgeusi,hypestesi, parestesi nevroleptisk malignt syndrom, cerebral iskemi, manglende respons på stimuli c, tap av bevissthet, redusert bevissthetsnivå c,
Bulgarian: задебеляване на кожата, суха кожа, зачервяване на кожата, промяна на цвета на кожата, лющещ се и сърбящ скалп или кожа, пърхут
Norwegian Bokmål: • hudfortykkelse, tørr hud, hudrødme, hudmisfarging, avskallende, kløende hodebunn eller hud,
Bulgarian: Когато от медицинска гледна точка се счита обосновано да се премине на лечение с друг антипсихотичен продукт, поради различните фармакодинамични и фармакокинетични профили на антипсихотичните лекарствени продукти е необходимо наблюдение от клиницист.
Norwegian Bokmål: Pga. forskjellige farmakodynamiske og farmakokinetiske profiler blant antipsykotiske legemidler, er det nødvendig med klinisk oppfølging når medisinske vurderinger tilsier at det bør byttes til et annet antipsykotisk legemiddel.
Bulgarian: INVEGA Вискока доза 6 или 12 mg**
Norwegian Bokmål: INVEGA Høyere dose 6 eller 12 mg** N = 47
Bulgarian: Когато е показано увеличаване на дозата, се препоръчва увеличение с 3 mg дневно, което като цяло трябва да се извършва на интервали от повече от 4 дни.
Norwegian Bokmål: Når doseøkning er indisert anbefales økning á 3 mg/dag, og dette bør normalt foretas i intervaller på mer enn 4 dager.
Bulgarian: В клинични проучвания при шизофрения при INVEGA е наблюдавано повишаване на серумния пролактин при 67% от пациентите.
Norwegian Bokmål: Økning av serumprolaktin ble observert hos 67 % av pasientene som fikk INVEGA i kliniske studier ved schizofreni.
Bulgarian: В много редки случаи при пациентите, приемащи INVEGA, се наблюдава опасно нисък брой на определен вид бели кръвни клетки, необходими за борба с инфекциите в кръвта и затова
Norwegian Bokmål: Da farlig lavt antall av en viss type hvite blodceller som er nødvendige for å bekjempe infeksjoner i blodet er sett i svært sjeldne tilfeller hos pasienter som tar INVEGA, kan legen sjekke antallet av hvite blodceller.
Bulgarian: (електрокардиограма или ЕКГ), усещане за ускорено или силно биене в гърдите
Norwegian Bokmål: flagrende eller bankende følese i brystet (hjertebank)
Bulgarian: Бутил хидрокситолуен (E321) Железен оксид (жълт) (E172) (само за таблетки от 3, 12 mg)
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E321) Jernoksid (gul) (E172) (kun 3 og 12 mg tabletter) Polyetylenoksid 7000K
Bulgarian: Анализ на повлияване
Norwegian Bokmål: Responderanalyse
Bulgarian: Печатно мастило:
Norwegian Bokmål: Trykksverte:
Bulgarian: R076477-PSZ-3001: 6-седмично, с фиксирана доза, плацебоконтролирано Intent-to-Treat анализирана популация.
Norwegian Bokmål: Studie av schizofreni hos ungdom: R076477-PSZ-3001: 6-ukers, fast dose, placebokontrollert Intent-to-Treat analysesett.
Bulgarian: Стомашночревни нарушения коремна болка, коремен дискомфорт, повръщане, гадене, запек, диария, диспепсия, сухота в устата, зъбобол подуване на езика, гастроентерит, дисфагия, флатуленция панкреатит в, обструкция на червата, илеус, фекална инконтиненция, фекалом в, хейлит
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer magesmerter, mageubehag, oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré, dyspepsi, munntørrhet, tannpine hoven tunge, gastroenteritt, dysfagi, flatulens pankreatitt c, tarmobstruksjon, ileus, fekal inkontinens, fekalom c, cheilitt
Bulgarian: повишаване на триглицеридите (мазнини) в кръвта
Norwegian Bokmål: • økt mengde triglycerider i blodet (en type fett)
Bulgarian: • колапс.
Norwegian Bokmål: • fall.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза за лечение на шизофрения при юноши на 15 и повече години е 3 mg веднъж дневно, приета сутрин.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen for behandling av schizofreni hos ungdom 15 år eller eldre er 3 mg én gang daglig, tatt om morgenen.
Bulgarian: Скалата за позитивни и негативни симптоми (PANSS) при шизофрения - промяна от изходно ниво до крайна точка - LOCF за проучвания R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, и R076477-SCH-305: Intent-to-Treat анализирана група
Norwegian Bokmål: Schizofrenistudier: Totalscore på PANSS (Positiv and Negativ Syndrome Scale) for Schizofreni (PANSS)endring fra utgangsverdien til endepunktet - LOCF for studiene R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 og R076477-SCH-305: Intent-to-Treat analysesett
Bulgarian: Когато е показано увеличаване на дозата, се препоръчва увеличение с 3 mg дневно, което като цяло трябва да се извършва на интервали от повече от 5 дни.
Norwegian Bokmål: Når doseøkning er indisert anbefales økning á 3 mg/dag, og dette bør normalt foretas i intervaller på mer enn 5 dager.
Bulgarian: необичайна стойка
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Bulgarian: Съдови нарушения ортостатична хипотония, хипертония хипотония белодробна емболия, венозна тромбоза, исхемия, горещи вълни
Norwegian Bokmål: Karsykdommer ortostatisk hypotensjon, hypertensjon hypotensjon lungeemboli, venetrombose, iskemi, rødming
Bulgarian: Блистери:
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger:
Bulgarian: В клинични проучвания с някои други атипични антипсихотици се съобщава за повишен риск от смърт и мозъчно-съдови инциденти (вж. точка 4.4)
Norwegian Bokmål: Økt risiko for død og cerebrovaskulære hendelser har blitt rapportert i kliniske studier med noen andre atypiske antipsykotika (se pkt.
Bulgarian: гръдна инфекция (бронхит), симптоми на настинка, инфекция на синусите, инфекция на пикочните пътища, грипоподобни симптоми
Norwegian Bokmål: • infeksjon i brystet (bronkitt), forkjølelsessymptomer, bihulebetennelse, urinveisinfeksjon,
Bulgarian: EU/1/96/026/002 Invirase
Norwegian Bokmål: EU/1/96/026/002
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Norwegian Bokmål: Til oral bruk flaske (HDPE)
Bulgarian: филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: 500 mg
Norwegian Bokmål: 500 mg Filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Това може да се случи особено ако сте жена или сте в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje, spesielt hvis du er kvinne eller eldre.
Bulgarian: Възрастни над 60 години:
Norwegian Bokmål: Voksne over 60 år:
Bulgarian: Invirase може да промени начина, по който бие сърцето Ви - това може да е сериозно.
Norwegian Bokmål: Invirase kan endre hvordan hjertet ditt slår - dette kan være alvorlig.
Bulgarian: Поради това е особено важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна в състоянието Ви.
Norwegian Bokmål: Det er derfor meget viktig at du informerer din lege om alle forandringer i din tilstand.
Bulgarian: Титанов диоксид (E 171),
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171),
Bulgarian: Препоръчва се да се мониторира INR (международно нормализирано съотношение).
Norwegian Bokmål: Monitorering av INR (International Normalised Ratio) anbefales.
Bulgarian: Мащабът на проучването е твърде малък, за да позволява да се направят заключения за клиничната полза.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på studien var for liten til å tillate konklusjoner vedrørende klinisk nytte.
Bulgarian: Поглъщайте ги цели с вода.
Norwegian Bokmål: · Svelg dem hele sammen med vann.
Bulgarian: Резултатите от „Групата малка възраст" не са представени, тъй като данните са ограничени, поради малкия размер на групата.
Norwegian Bokmål: Resultater fra "Lav aldersgruppe" er ikke vist da dataene er begrensede fordi størrelsen på gruppen er liten.
Bulgarian: Не приемайте Invirase, ако нещо от горното се отнася за Вас.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Invirase hvis noe av dette ovenfor gjelder deg.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Invirase
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Invirase
Bulgarian: Препоръки по отношение на едновременното прилагане
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administasjon
Bulgarian: Не може да се изключи взаимодействие чрез ефекти върху транспортните протеини.
Norwegian Bokmål: Interaksjon via effekt på transportproteiner kan ikke utelukkes.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Norwegian Bokmål: Fortell din lege hvis du er eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Независимо от това, за момента наличните данни са недостатъчни и не свидетелстват за специфични рискове за нероденото дете.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er så langt tilgjengelige data utilstrekkelige og identifiserer ingen spesifikk risiko for det ufødte barn.
Bulgarian: Не е оценявана дългосрочната ефикасност при модифицираната схема.
Norwegian Bokmål: Ingen langtidseffekt ble evaluert ved det modifiserte regimet.
Bulgarian: - Пациентите трябва да са уведомени колко важно е да не надхвърлят препоръчителната доза.
Norwegian Bokmål: - Pasienter bør informeres om viktigheten av å ikke øke anbefalt dose.
Bulgarian: Това е одобрената схема на комбинирано лечение.
Norwegian Bokmål: Dette er det godkjente kombinasjonsregimet.
Bulgarian: Какво представлява Invirase и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Invirase er og hva det brukes mot
Bulgarian: - На всеки пациент (или на всеки, който се грижи за пациент) трябва да се напомни да прочете листовката, поставена в опаковката на Invirase.
Norwegian Bokmål: - Hver pasient (eller pasientens omsorgsperson) bør påminnes om å lese pakningsvedlegget som er inkludert i Invirase pakningen.
Bulgarian: Четирима пациенти в клиничното изпитване са получили пет нежелани събития, които се считат свързани с лечението от изпитването.
Norwegian Bokmål: Fire pasienter i studien opplevde fem uønskede hendelser som ble vurdert til å være relatert til studiebehandlingen.
Bulgarian: ITT/e = Намерение за лекуване/експонирани
Norwegian Bokmål: ITT/e = "Intent-to-treat"/eksponert
Bulgarian: На някои пациенти е прилаган допълнително Фактор VІІІ.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter ble det gitt ytterligere faktor VIII.
Bulgarian: Раса (Бели/Чернокожи/Азиатци) % 86/9/1
Norwegian Bokmål: Rase (hvit/sort/asiatisk) % 86/9/1
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни (рабдомиолиза).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskelsymptomene vært alvorlige (rabdomyolyse).
Bulgarian: Трябва да се предприемат предпазни мерки в съответствие с националните указания.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Bulgarian: Не променяйте самоволно предписаната Ви доза.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre den foreskrevne dosen selv.
Bulgarian: Абсорбцията, разпределението и елиминирането на всяко едно от лекарствата не се променят, когато те се прилагат заедно.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon, distribusjon og eliminasjon for hvert legemiddel er uforandret når de brukes sammen.
Bulgarian: Шестнадесет от 18 деца не са могли да поглъщат твърдите капсули Invirase и са приели лекарството чрез отваряне на капсулите и разбъркване на съдържанието с различни носители.
Norwegian Bokmål: 16 av 18 barn kunne ikke svelge Invirase harde kapsler og fikk legemidlet ved å åpne kapslene og blande innholdet med ulike midler.
Bulgarian: Препоръчва се също проследяване на HIV терапията на пациента.
Norwegian Bokmål: Monitorering av pasientens HIV-behandling anbefales også.
Bulgarian: Обсъдете със своя лекар предпазните мерки, необходими за избягване на инфектирането на други хора.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendig for å unngå å smitte andre personer.
Bulgarian: Опитът с Invirase при възрастни над 60 години е ограничен.
Norwegian Bokmål: Erfaringen med Invirase hos voksne over 60 år er begrenset.
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели за експозицията за „Групата голяма възраст" са показани в Таблица 10 по-долу.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske eksponeringsparametre for "Høy aldersgruppe" er listet i tabell 10 under.
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/96/026/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/026/002
Bulgarian: По време на бременност това лекарство трябва да се взима само след консултация с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen bør tas under graviditet kun etter at du har rådført deg med din lege.
Bulgarian: Броят на CD4 лимфоцитите (изразен като среден процент наCD4), се увеличава със средно 2,97% за същия 48-седмичен период.
Norwegian Bokmål: CD4 lymfocytt-tallet (uttrykt som gjennomsnittlig CD4 i prosent), økte med gjennomsnittlig 2,97 % i den samme 48 ukers perioden.
Bulgarian: Тези събития са повръщане (3 пациенти), коремна болка (1 пациент) и диария (1 пациент).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var oppkast (3 pasienter), magesmerter (1 pasient) og diaré (1 pasient).
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet.
Bulgarian: Фармакокинетиката на саквинавир е стабилна при продължително лечение.
Norwegian Bokmål: Sakinavirs farmakokinetikk er stabil under langtidsbehandling.
Bulgarian: Горна граница на 95 % ДИ на ddQTcS
Norwegian Bokmål: Øvre 95 %-KI av ddQTcS
Bulgarian: Не е изследван.
Norwegian Bokmål: - Ikke undersøkt.
Bulgarian: Invirase (таблетки)
Norwegian Bokmål: Invirase (tablett)
Bulgarian: Не приемайте Invirase с каквито и да е други лекарства, освен ако първо не сте говорили с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Invirase sammen med noen andre legemidler med mindre du har snakket med legen din først.
Bulgarian: Как изглежда Invirase и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Invirase ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Резултатите се базират на общите концентрации (на свързаното и несвързаното с протеините вещество).
Norwegian Bokmål: Resultater er basert på totalkonsentrasjoner (proteinbundet og ubundet).
Bulgarian: На ден 3 от приложението са извършени измервания на ЕКГ в продължение на 20 часа.
Norwegian Bokmål: På dag 3 av doseringen ble EKG målinger utført over en periode på 20 timer.
Bulgarian: Важна информация за пациента:
Norwegian Bokmål: · Viktig pasientinformasjon:
Bulgarian: Вирусологичен неуспех ITT/e*#
Norwegian Bokmål: Svikt i virologisk respons ITT/e*
Bulgarian: В случай на преустановяване на глюкокортикостероидите може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период.
Norwegian Bokmål: I tilfelle seponering av glukokortikoider, kan dosen behøve reduseres suksessivt over en lengre periode.
Bulgarian: По тази причина не се препоръчва употребата при тази популация.
Norwegian Bokmål: Bruk av Invirase er derfor ikke anbefalt i denne populasjonen.
Bulgarian: Засега има само ограничена информация относно употребата на Invirase/ритонавир при деца и възрастни над 60 години.
Norwegian Bokmål: Det er hittil kun begrenset informasjon tilgjengelig for bruk av Invirase/ritonavir hos barn og hos voksne over 60 år.
Bulgarian: Една пластмасова (HDPE) бутилка съдържа 120 таблетки.
Norwegian Bokmål: En plastflaske (HDPE) inneholder 120 tabletter.
Bulgarian: Стандартна грешка
Norwegian Bokmål: "Standard Error"
Bulgarian: при жени, които са подобни на корекцията на Fridericia (QTcF = QT/RR
Norwegian Bokmål: for kvinner, som er det samme som Fridericias korreksjon (QTcF=QT/RR
Bulgarian: Възможно е подобно взаимодействие с астемизол.
Norwegian Bokmål: En lignende interaksjon med astemizol er sannsynlig.