FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Antiviral activity in vitro: Saquinavir demonstrates antiviral activity against a panel of laboratory strains and clinical isolates of HIV-1 with typical EC50 and EC90 values in the range 1-10 nM and 5-50 nM, respectively, with no apparent difference between subtype B and non-B clades.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro: Sakinavir viser antiviral aktivitet mot et utvalg laboratoriestammer og kliniske isolater av HIV-1 med typiske EC50 og EC90 verdier i området 1-10 nM og 5-50 nM, uten at det framgår forskjeller mellom subtype B og ikke-subtype B. Det tilsvarende serumjusterte (50 % humanserum) EC50 lå i området fra 25-250 nM. Kliniske isolater av HIV-2 viste EC50 verdier i området 0,3-2,4 nM.
English: No dose recommendations for paediatric patients ≥2 years of age could be established that are both effective and below thresholds of concern for QT and PR interval prolongation.
Norwegian Bokmål: Ingen doseanbefalninger som både er effektive og under grensen med hensyn til forlengelse av QT- og PR-intervall kunne fastslås for pediatriske pasienter ≥ 2 år.
English: Asthenia, fatigue, increased fat tissue, malaise
Norwegian Bokmål: Asteni, fatigue, økt fettvev, utilpasshet
English: If concomitant use is deemed necessary because the potential benefit to the patient outweighs the risk, particular caution is warranted (see section 4.4; for information on individual drugs, see Table 1).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk anses å være nødvendig på grunn av potensiell nytte for pasienten som oppveier risikoen, bør ved vises spesiell forsiktighet (se pkt.
English: How to take Invirase
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Invirase
English: Other medicinal products Alpha-1 adrenoreceptor antagonist Alfuzosin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler Alfa1-adrenoreseptorantagonist
English: John's wort must not be used concomitantly with Invirase.
Norwegian Bokmål: - Preparater som inneholder Johannesurt må ikke brukes samtidig med Invirase.
English: Clozapine
Norwegian Bokmål: Klozapin
English: Plasma concentrations highly dependent on CYP3A4 metabolism.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene er høyst avhengig av CYP3A4 metabolisme.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING TEXT FOR THE BOTTLE LABEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE TEKST FOR MERKELAPP TIL BOKS
English: Saquinavir AUC ↓ 51 % Saquinavir Ctrough ↓ 49 % (8 hours post dose)
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ¯ 51 % Sakinavir Ctrough ¯ 49 % (8 timer etter dosering)
English: - Patients demonstrating a subsequent increase in QT-interval to > 480 msec or prolongation over pre-treatment by > 20 msec should discontinue ritonavir-boosted Invirase.
Norwegian Bokmål: - Pasienter som får en etterfølgende økning i QT-intervallet til > 480 msek eller forlengelse med > 20 msek i forhold til før behandling, bør behandling med Invirase med tillegg av ritonavir seponeres.
English: Cardiac conduction and repolarisation abnormalities:
Norwegian Bokmål: Ledningsforstyrrelser i hjertet og repolarisering:
English: Saquinavir AUC ↑ 67 %
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 67 %
English: Glucocorticoids: Concomitant use of boosted saquinavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider: Samtidig bruk av sakinavir/ritonavir og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres via CYP3A4 anbefales ikke, så sant ikke behandlingens nytte står i rimelig forhold til risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
English: QT and PR prolongation on electrocardiogram: The effects of therapeutic (1000/100 mg twice daily) and supra-therapeutic (1500/100 mg twice daily) doses of Invirase/ritonavir on the QT interval were evaluated in a 4-way crossover, double-blind, placebo- and active-controlled (moxifloxacin 400 mg) study in healthy male and female volunteers aged 18 to 55 years old (N=59).
Norwegian Bokmål: QT- og PR-forlengelse på elektrokardiogram: Effekt av terapeutiske (1000/100 mg to ganger daglig) og supraterapeutiske doser (1500/100 mg to ganger daglig) av Invirase/ritonavir på QTintervallet ble undersøkt i en 4-sidig crossover, dobbelt-blind, placebo- og aktiv kontrollert (moksifloksacin 400 mg) studie med friske, frivillige forsøkspersoner av begge kjønn i alderen 18 til 55 år (N=59).
English: Patients with haemophilia: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili: Det er rapportert tilfeller av økt blødningstendens, inklusiv spontane hematomer og hemarthroser, hos pasienter med hemofili type A og B som behandles med proteasehemmere.
English: Conversely, other drugs that induce CYP3A4 may also reduce saquinavir plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: Omvendt kan andre legemidler som induserer CYP3A4 også redusere plasmakonsentrasjoner av sakinavir.
English: Do not take Invirase if you are taking any of the following medicines:
Norwegian Bokmål: ”Bruk ikke Invirase dersom du tar noen av følgende legemidler:” ovenfor).
English: Visual impairment
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser
English: Effective therapy in treatment naïve patients is associated with a Cmin of approximately 50 ng/ml and an AUC0-24 of about 20,000 ng·h/ml.
Norwegian Bokmål: Effektiv terapi hos tidligere ubehandlede pasienter er assosiert med en Cmin på ca 50 ng/ml og AUC 0-24 på ca 20,000 ng·time/ml.
English: Tyrosine kinase inhibitors All tyrosine kinase inhibitors with a risk of QT prolongation e.g. dasatinib, sunitinib
Norwegian Bokmål: Alle tyrosinkinasehemmere med risiko for QTforlengelse, f.eks. dasatinib, sunitinib
English: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophilic patients type A and B treated with protease inhibitors (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Økt blødningstendens, inklusive spontane hematomer i hud og hemartrose, er rapportert hos hemofilipasienter type A og B, som ble behandlet med proteasehemmere (se pkt.
English: - Grapefruit juice (single dose) (unboosted saquinavir)
Norwegian Bokmål: - Grapefruktjuice (enkeltdose) (sakinavir uten tillegg av ritonavir)
English: Monitoring of saquinavir plasma concentration might be indicated.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å monitorere plasmakonsentrasjonen av sakinavir.
English: Saquinavir AUC ↓ 15% Saquinavir Cmax ↓ 9% Saquinavir Cmin ↓ 24% (remained above the target threshold for effective therapy.)
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC ¯ 15 % Sakinavir Cmax ¯ 9 % Sakinavir Cmin ¯ 24 % (fortsatt over grenseverdi for effektiv behandling).
English: Similarly, saquinavir might also modify the pharmacokinetics of other medicinal products that are substrates for CYP3A4 or P-gp.
Norwegian Bokmål: På samme måte kan sakinavir påvirke farmakokinetikken for legemidler som er substrater for CYP3A4 eller P-gp.
English: Therefore, concomitant use of ritonavir-boosted Invirase with other medicinal products that prolong the QT and/or PR interval is contraindicated.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Invirase med tillegg av ritonavir sammen med andre legemidler som forlenger QT- og/eller PR-intervallet er derfor kontraindisert.
English: Effect of gender following treatment with Invirase/ritonavir: A gender difference was observed with females showing higher saquinavir exposure than males (AUC on average 56 % higher and Cmax on average 26 % higher) in the bioequivalence study comparing Invirase 500 mg film coated tablets with Invirase 200 mg hard capsules both in combination with ritonavir.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Effekt av kjønn etter behandling med Invirase/ritonavir: I bioekvivalensstudien som sammenlignet Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter med Invirase 200 mg harde kapsler, begge i kombinasjon med ritonavir, ble det observert en kjønnsforskjell der kvinner viste høyere eksponering av sakinavir enn menn (AUC gjennomsnittlig 56 % høyere og Cmax gjennomsnittlig 26 % høyere).
English: Saquinavir ↑ 50% (normal strength grapefruit juice)
Norwegian Bokmål: - Sakinavir ↑ 50 % (normal styrke grapefrukt juice) - Sakinavir ↑ 100 % (dobbel styrke grapefrukt juice)
English: No dose adjustment of saquinavir/ritonavir is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av sakinavir/ritonavir er nødvendig.
English: Renal impairment: Renal clearance is only a minor elimination pathway, the principal route of metabolism and excretion for saquinavir being via the liver.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Sakinavir utskilles bare i begrenset utstrekning via nyrene, den primære metabolisme og utskillelse av sakinavir finner sted i leveren.
English: Higher doses of ritonavir have been shown to be associated with an increased incidence of adverse events.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av ritonavir er vist å føre til flere bivirkninger.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En filmdrasjert tablett inneholder 500 mg sakinavir som sakinavirmesilat.
English: Saquinavir AUC ↑ 13% (90% CI: 27↓ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9% (90% CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 13 % (90 % KI: 27 ↓ - 74 ↑) Sakinavir Cmax ↑ 9 % (90 % KI: 27 ↓ - 61 ↑) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % KI: 28 ↓ - 22 ↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5 % (90 % KI: 23 ↓ - 16 ↑)
English: • an allergy to saquinavir, ritonavir or any of the other ingredients (see “Invirase contains lactose”
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Invirase hvis du har: · allergi overfor sakinavir, ritonavir eller et av de andre innholdsstoffene (se ”Invirase inneholder laktose” senere i dette pkt.
English: Concomitant use of bosentan and saquinavir/ritonavir may increase plasma levels of bosentan and may decrease plasma levels of saquinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av bosentan og sakinavir/ritonavir kan øke plasmanivå av bosentan og kan redusere plasmanivå av sakinavir/ritonavir.
English: b. Tabulated list of adverse reactions
Norwegian Bokmål: b Tabellarisk liste over bivirkninger
English: Sultopride
Norwegian Bokmål: Sultoprid
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ikke relevant
English: - Grapefruit juice (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: - Grapefruktjuice (sakinavir/ritonavir)
English: Nefazodone inhibits CYP3A4.
Norwegian Bokmål: - Nefazodon hemmer CYP3A4.
English: The recommended dose of Invirase is 1000 mg (2 x 500 mg film-coated tablets) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dose av Invirase er 1000 mg (2 x 500 mg filmdrasjerte tabletter) to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
English: Close monitoring of safety (including signs of cardiac arrhythmia) and of virologic response is recommended due to increased variability of the exposure in this population (see sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av sikkerhet (inkludert tegn på hjertearytmi) og av virologisk respons anbefales på grunn av økt variabilitet av eksponering i denne populasjonen (se pkt.
English: Rifampicin is contraindicated in combination with Invirase/ritonavir (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Rifampicin er kontraindisert i kombinasjon med Invirase/ritonavir (se pkt.
English: Saquinavir ↔ Efavirenz ↔
Norwegian Bokmål: Sakinavir « Efavirenz «
English: Adverse reactions from two pivotal studies of saquinavir soft capsule (1000 mg twice daily) used in combination with low dose ritonavir (100 mg twice daily) for at least 48 weeks are summarised in Table 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra to pivotale studier av sakinavir myke kapsler (1000 mg to ganger daglig) i kombinasjon med lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) i minst 48 uker er oppsummert i tabell
English: Glycerol triacetate, Iron oxide yellow and red (E172).
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul og rød (E 172).
English: Immune System Disorders Common
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
English: A limited number of studies have been completed with ritonavir boosted Invirase or ritonavir boosted saquinavir soft capsules.
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall studier er utført med Invirase i kombinasjon med ritonavir eller sakinavir myke kapsler i kombinasjon med ritonavir.
English: In treatment-naïve HIV-1 infected patients initiating Invirase/ritonavir treatment with a modified Invirase/ritonavir dosing regimen of Invirase 500 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily for the first 7 days of treatment and increased to Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in the subsequent 7 days, saquinavir systemic exposures generally approached or exceeded the range of historical steady-state values with the standard Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg bid dosing regimen across study days (see Tables 9 and 8).
Norwegian Bokmål: Hos tidligere ubehandlet HIV-1 smittede pasienter som startet med behandling med et modifisert Invirase/ritonavir doseringsregime med Invirase 500 mg to ganger daglig og ritonavir 100 mg to ganger daglig de første 7 dagene og økt til Invirase 1000 mg to ganger daglig og ritonavir 100 mg to ganger daglig i de påfølgende 7 dagene, økte sakinavir systemisk eksponering generelt, eller overskred området for tidligere steady state verdier med standard doseringsregime med Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg to ganger daglig, på tvers av studie dager (se tabellene 9 og 8).
English: Saquinavir concentrations may be increased.
Norwegian Bokmål: Sakinavirkonsentrasjonene kan øke.
English: After 7 days, the recommended dose of Invirase is 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents.
Norwegian Bokmål: Etter 7 dager, er anbefalt dose med Invirase 1000 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
English: Oral contraceptives: Because concentration of ethinyl estradiol may be decreased when coadministered with Invirase/ritonavir, alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Perorale antikonsepsjonsmidler: Da konsentrasjonen av etinyløstradiol kan reduseres ved samtidig behandling med Invirase/ritonavir, bør alternative prevensjonsmidler eller tilleggsprevensjon vurderes når østrogenholdige p-piller brukes samtidig (se pkt.
English: Table 1: Interactions and dose recommendations with other medicinal products Medicinal product by therapeutic area (dose of
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner og doseanbefalinger med andre legemidler
English: Most drug interaction studies with saquinavir have been completed with unboosted Invirase or unboosted saquinavir soft capsules.
Norwegian Bokmål: De fleste studier av legemiddelinteraksjoner med sakinavir er utført med Invirase uten tillegg av ritonavir eller sakinavir myke kapsler uten tillegg av ritonavir.
English: - Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg single dose)
Norwegian Bokmål: - Indinavir 800 mg tre ganger daglig (sakinavir 600-1200 mg enkeltdose)
English: The following adverse events with an at least possible relationship to ritonavir boosted saquinavir (i.e. adverse reactions) were reported most frequently: nausea, diarrhoea, fatigue, vomiting, flatulence, and abdominal pain.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser, med i det minste en mulig sammenheng med bruk av sakinavir med tillegg av ritonavir (dvs. bivirkninger), er vanligst rapportert: kvalme, diaré, tretthet, oppkast, flatulens og smerte fra mage/buk.
English: Interaction with Invirase/ritonavir not studied
Norwegian Bokmål: Interaksjon med Invirase/ritonavir er ikke studert
English: • The active substance is saquinavir.
Norwegian Bokmål: · Virkestoff er sakinavir.
English: The most frequently (in more than ten in a hundred persons) reported side effects of saquinavir taken with ritonavir concern the gastrointestinal tract, with feeling sick, diarrhoea, tiredness, vomiting, wind and abdominal pain being the most common.
Norwegian Bokmål: De vanligste (hos flere enn 10 av 100 personer) bivirkningene som er rapportert for sakinavir tatt sammen med ritonavir gjelder mave-tarmkanalen, hvor uvelhet, diaré, tretthet, oppkast, luft i magen og smerter fra mave/buk er de vanligste.
English: Whereas acute or chronic overdose of saquinavir alone did not result in major complications, in combination with other protease inhibitors, overdose symptoms and signs such as general weakness, fatigue, diarrhoea, nausea, vomiting, hair loss, dry mouth, hyponatraemia, weight loss and orthostatic hypotension have been observed.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med andre proteasehemmere er det observert overdoseringssymptomer og tegn som generell svakhet, utmattelse, diaré, kvalme, oppkast, hårtap, munntørrhet, hyponatremi, vekttap og ortostatisk hypotensjon.
English: Antidepressants Tricyclic antidepressants (e.g. amitriptyline, imipramine, clomipramine) (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva (f.eks. amitriptylin, imipramin, klomipramin) (sakinavir/ritonavir)
English: The maximum mean PR interval changes relative to the pre-dose baseline value were 25 msec and 34 msec in the two ritonavir-boosted Invirase treatment groups, 1000/100 mg twice daily and 1500/100 mg twice daily, respectively (also see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimal gjennomsnittlig endring i PR-intervall i forhold til ”baseline”-verdier før dosering var henholdsvis 25 msek og 34 msek i de to gruppene som fikk 1000/100 mg to ganger daglig og 1500/100 mg to ganger daglig med Invirase med tillegg av ritonavir (se også pkt.
English: Both drugs are CYP3A4 inhibitors and may increase the plasma concentration of saquinavir.
Norwegian Bokmål: Begge legemidlene er hemmere av CYP3A4 og kan øke plasmakonsentrasjonen av sakinavir.
English: For treatment-naive patients initiating treatment with Invirase/ritonavir, the starting recommended dose of Invirase is 500 mg (1 x 500 mg film-coated tablet) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents for the first 7 days of treatment.
Norwegian Bokmål: For tidligere ubehandlede pasienter som skal starte behandling med Invirase/ritonavir, er anbefalt startdose Invirase 500 mg (1 x 500 mg filmdrasjert tablett) to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler i de første 7 behandlingsdagene.
English: Saquinavir inhibited both hERG current and L-type Ca++ channel current with respective IC50s of 4.7 and 6.3 μM.
Norwegian Bokmål: kanaltransporten med henholdsvis IC50 på 4,7 og 6,3 µM.
English: No dose adjustment required for Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for Invirase/ritonavir.
English: Contraindicated in combination with saquinavir/ritonavir, due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert i kombinasjon med sakinavir/ritonavir, på grunn av risiko for potensielt forlenget eller økt sedasjon og respiratorisk depresjon (se pkt.
English: • Essential Patient Information: Prescribers must ensure that patients are fully informed regarding the following information on cardiac conduction and repolarisation abnormalities: - Patients initiating therapy with ritonavir boosted Invirase should be warned of the arrhythmogenic risk associated with QT and PR prolongation and told to report any sign or symptom suspicious of cardiac arrhythmia (e.g., chest palpitations, syncope, presyncope) to their physician.
Norwegian Bokmål: - Pasienter som starter behandling med Invirase med tillegg av ritonavir, skal advares om risiko for arytmier forbundet med QT- og PR-forlengelse og informeres om å rapportere eventuelle tegn eller symptomer som kan gi mistanke om hjertearytmier (for eks.
English: Itraconazole is a moderately potent inhibitor of CYP3A4.
Norwegian Bokmål: - Itrakonazol er en middels potent hemmer av CYP3A4.
English: Co-administration of Invirase/ritonavir with orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Invirase/ritonavir med oralt administrert midazolam er kontraindisert (se pkt.
English: Invirase comes as a 500 mg film-coated tablet.
Norwegian Bokmål: Invirase finnes som en 500 mg filmdrasjert tablett.
English: - For treatment-naïve patients initiating treatment with Invirase/ritonavir 500/100 mg two times daily for the first 7 days of treatment followed by Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily after 7 days and with a baseline QT interval < 450 msec, an on-treatment ECG is suggested after approximately 10 days of therapy.
Norwegian Bokmål: - For tidligere ubehandlede pasienter som skal starte behandling med Invirase/ritonavir 500/100 mg to ganger daglig i de første 7 dagene av behandlingen etterfulgt av Invirase 1000 mg to ganger daglig med ritonavir 100 mg to ganger daglig etter 7 dager, og med QT-intervall < 450 msek i utgangspunktet, foreslås det å utføre EKG etter ca. 10 dager på behandlingen.
English: 13 % of circulating saquinavir in plasma was present as unchanged compound after oral administration and the remainder as metabolites.
Norwegian Bokmål: Ved peroral administrering ble 13 % gjenfunnet i form av uomdannet virkestoff og resten som metabolitter.
English: midazolam suggest a possible 34 fold increase in midazolam plasma levels.
Norwegian Bokmål: Studier med andre CYP3A modulatorer og intravenøs midazolam antyder en mulig 3-4 ganger økning av midazolamnivå i plasma.
English: Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 fold
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 4,6-7,2 ganger Indinavir «
English: Limited safety data are available from a paediatric study (NV20911, n=18) in which the safety of saquinavir hard capsules (50 mg/kg bid, not to exceed 1000 mg bid) used in combination with low dose ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and 100 mg bid for body weight >40 kg) has been studied in paediatric patients aged 4 months to 6 years old.
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata er tilgjengelig fra en pediatrisk studie (NV20911, n = 18) der sikkerheten har blitt studert hos pediatriske pasienter i alderen 4 måneder til 6 år, hvor sakinavir harde kapsler (50 mg / kg to ganger daglig, skal ikke overskride 1000 mg to ganger daglig) brukes i kombinasjon med en lavdose ritonavir mikstur (3 mg / kg to ganger daglig for kroppsvekt fra 5 til < 15 kg, 2,5 mg / kg to ganger daglig for kroppsvekt 15-40 kg og 100 mg 2 ganger daglig for kroppsvekt > 40 kg).
English: Concentrations of amiodarone, flecainide or propafenone may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av amiodaron, flekainid eller propafenon kan øke ved samtidig administrasjon med Invirase/ritonavir.
English: Saquinavir Cmax ↓ 54 %.
Norwegian Bokmål: Sakinavir Cmax ¯ 54 %.