FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Alguns medicamentos utilizados no tratamento da disfunção eréctil, como sildenafil, tadalafil ou vardenafil, uma vez que estes medicamentos podem baixar a sua pressão arterial possivelmente quando se põe de pé
Danish: • Visse lægemidler mod problemer med rejsning af penis (erektil dysfunktion) såsom sildenafil, tadalafil eller vardenafil, da denne type medicin kan sænke blodtrykket, f.eks. når du rejser dig op
Portuguese: • Medicamentos para a depressão designados "inibidores da monoaminoxidase" (IMAOs)
Danish: • Medicin mod depression - såkaldte monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere)
Portuguese: Os efeitos do álcool poderão ser aumentados caso seja ingerido com Priligy e poderá ter um maior risco de lesões devido a desmaios ou a outros efeitos secundários caso tome Priligy com álcool.
Danish: Alkohol kan virke stærkere, hvis det indtages sammen med Priligy, og du kan have en øget risiko for at komme til skade på grund af besvimelse eller andre bivirkninger, hvis du samtidig tager Priligy og alkohol.
Portuguese: • Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, como o ibuprofeno ou o ácido acetilsalicílico
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) såsom ibuprofen eller acetylsalicylsyre
Portuguese: • Dificuldade em ter ou manter uma erecção
Danish: • Problemer med at opnå eller opretholde rejsning
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Danish: Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du tager nogle af følgende midler:
Portuguese: • Este medicamento foi receitado para si.
Danish: • Lægen har ordineret Priligy til dig personligt.
Portuguese: Priligy poderá também ser conhecido como um medicamento "urológico".
Danish: Priligy betegnes også som et urologisk middel.
Portuguese: O medicamento é fornecido de acordo com embalagens multi-fold de 3 e 6 comprimidos revestidos por película.
Danish: Lægemidlet udleveres i compliance-fremmende foldbare pakninger med 3 eller 6 filmovertrukne tabletter.
Portuguese: • Ranger os dentes.
Danish: • Tænderskæren.
Portuguese: • Linezolida - um antibiótico utilizado no tratamento de infecções
Danish: • Linezolid et antibiotikum mod infektioner
Portuguese: • Sentir-se deprimido, nervoso ou indiferente
Danish: • Nedtrykthed, nervøsitet eller ligegyldighed
Portuguese: • Tramadol utilizado no tratamento da dor intensa
Danish: • Tramadol mod stærke smerter
Portuguese: • não tome Priligy se estiver desidratado (ou seja, se não tiver água suficiente no seu corpo).
Danish: • Lad være med at tage Priligy, hvis du lider af væskemangel (er dehydreret).
Portuguese: triacetina, óxido de ferro negro (E172), óxido de ferro amarelo (E172).
Danish: (E172), gul jernoxid (E172).
Portuguese: • desmaiar ou sentir uma sensação de desmaio quando se coloca em pé
Danish: • Hvis du besvimer eller føler dig uklar, når du rejser dig
Portuguese: • A ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Priligy pode aumentar o seu risco de lesões devido a desmaios ou a outros efeitos secundários.
Danish: • Indtagelse af alkohol, mens du tager Priligy, kan øge risikoen for, at du kommer til skade på grund af besvimelse eller andre bivirkninger.
Portuguese: • Alguns medicamentos para o VIH, incluindo ritonavir, saquinavir, nelfinavir e atazanavir
Danish: • Visse lægemidler mod hiv såsom ritonavir, saquinavir, nelfinavir og atazanavir
Portuguese: • Alguns medicamentos para infecções fúngicas, tais como fluconazol
Danish: • Visse andre lægemidler mod svampeinfektion såsom fluconazol
Portuguese: Utilize Priligy com precaução pois pode causar desmaios ou tonturas.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Vær forsigtig, mens du tager Priligy, da det kan medføre besvimelse eller svimmelhed.
Portuguese: Neste tipo de embalagens, os blisters estão colados à cartonagem.
Danish: I disse compliance-fremmende foldbare pakninger er blistrene limet fast på æsken.
Portuguese: • tiver pensamentos de suicídio ou de autoagressão.
Danish: • Hvis du får tanker om at skade dig selv eller begå selvmord.
Portuguese: Priligy aumenta o tempo que demora até ejacular e pode melhorar o seu controlo sobre a ejaculação.
Danish: Priligy øger tiden til sædafgang og kan forbedre mandens kontrol over, hvornår han har sædafgang.
Portuguese: • Nucleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
Danish: • Tabletkerne: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, vandfri kolloid silica, magnesiumstearat.
Portuguese: • Se alguma vez tiver tido um problema de saúde mental, como depressão, mania (os sintomas incluem sentir-se sobreexcitado, irritável ou não ser capaz de pensar claramente), doença bipolar
Danish: • Hvis du nogensinde har haft psykiske forstyrrelser såsom depression, mani (symptomerne omfatter opstemthed/overaktivitet, irritabilitet eller manglende evne til at tænke klart), bipolær lidelse (symptomerne omfatter alvorlige voldsomme humørforandringer fra mani til depression)
Portuguese: • Sentir comichão ou suores frios
Danish: • Kløe eller koldsved
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE
Portuguese: • Dor de estômago, enfartamento ou vómitos
Danish: • Mavesmerter, oppustethed eller kvalme
Portuguese: • Alguns antibióticos para o tratamento de infecções, tais como eritromicina e claritromicina
Danish: • Visse andre antibiotika til behandling af infektion såsom erythromycin og clarithromycin
Portuguese: • Se tiver antecedentes de problemas de sangramento ou de coagulação do sangue
Danish: • Hvis du har en blødersygdom eller lider af problemer med størkning af blodet
Portuguese: Poderá ter náuseas ou vómitos.
Danish: Du kan få kvalme eller kaste op.
Portuguese: Priligy 30 mg comprimidos revestidos por película Priligy 60 mg comprimidos revestidos por película dapoxetina
Danish: Priligy 30 mg filmovertrukne tabletter Priligy 60 mg filmovertrukne tabletter dapoxetin
Portuguese: • Tome apenas o medicamento 1 a 3 horas antes da actividade sexual.
Danish: • Tag først Priligy 1-3 timer, før du forventer at have samleje.
Portuguese: • Revestimento do comprimido: lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171),
Danish: • Tabletovertræk: lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid (E171), triacetin, sort jernoxid
Portuguese: Cada comprimido contém 30 mg ou 60 mg de dapoxetina na forma do sal cloridrato.
Danish: En tablet indeholder 30 mg eller 60 mg dapoxetin som dapoxetinhydrochlorid.
Portuguese: • Não tome Priligy mais do que uma em cada 24 horas ou todos os dias.
Danish: • Priligy må højst tages én gang i døgnet (inden for 24 timer).
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica, tais como medicamentos à base de plantas.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Portuguese: Se não tiver a certeza do que fazer, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy.
Danish: Hvis du er i tvivl, så spørg din læge eller på apoteket, inden du tager Priligy.
Portuguese: Ao tomar Priligy com outros medicamentos
Danish: Brug af anden medicin
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado mais comprimidos do que deveria.
Danish: Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere tabletter, end der står her, eller flere, end lægen har foreskrevet.
Portuguese: • Se tiver outro problema sexual, como disfunção eréctil.
Danish: • Hvis du også har andre seksuelle problemer såsom problemer med rejsning af penis.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Priligy 30 mg Comprimidos revestidos por película Priligy 60 mg Comprimidos revestidos por película Dapoxetina
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Priligy 30 mg filmovertrukne tabletter Priligy 60 mg filmovertrukne tabletter dapoxetin
Portuguese: • tome Priligy com pelo menos um copo cheio de água.
Danish: • Tag Priligy med mindst et helt glas vand.
Portuguese: • Alguns antibióticos para o tratamento de infecções, incluindo telitromicina
Danish: • Visse antibiotika til behandling af infektion såsom telithromycin
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Danish: SN Lot
Portuguese: • Nefazadona - um medicamento antidepressivo.
Danish: • Nefazodon mod depression.
Portuguese: • Evitar o consumo de álcool quando tomar Priligy.
Danish: • Hold dig fra alkohol, mens du tager Priligy.
Portuguese: • Problemas de visão ou pupilas dilatadas
Danish: • Synsforstyrrelser eller udspilede pupiller
Portuguese: • Alteração de humor, sentir-se excessivamente excitado ou sensações de paranóia
Danish: • Humørforandringer, voldsom opstemthed eller forrykthed (paranoia)
Portuguese: • A associação de Priligy com álcool pode aumentar a probabilidade de desmaio e pode também aumentar os efeitos relacionados com o álcool.
Danish: Brug af Priligy sammen med alkohol kan øge risikoen for at besvime, og det kan øge virkningerne af alkohol.
Portuguese: • tiver ataques epilépticos (convulsões)
Danish: • Hvis du får krampeanfald (epileptiske anfald)
Portuguese: • Sentir-se irritável, ansioso, agitado ou irrequieto
Danish: • Irritabilitet, angst, ophidselse eller rastløshed
Portuguese: o Alguns antibióticos para o tratamento de infecções, incluindo telitromicina (ver secção "Ao tomar Priligy com outros medicamentos").
Danish: "Brug af anden medicin") o Visse antibiotika til behandling af infektion såsom telithromycin (se afsnittet "Brug af anden medicin") o Nefazodon medicin mod depression (se afsnittet "Brug af anden medicin")
Portuguese: Tome com pelo menos um copo cheio de água.
Danish: Indtag den med mindst et helt glas vand.
Portuguese: Isto pode acontecer se: - não tiver bebido nada nas últimas 4 a 6 horas - tiver estado a suar durante muito tempo - tiver uma doença em que tenha uma temperatura elevada, diarreia ou vomite.
Danish: - Hvis du har svedt i længere tid - Hvis du har en sygdom med feber, diarré eller opkastning.
Portuguese: Poderá sentir sonolência, tonturas, sentir-se a desfalecer, ter dificuldade de concentração e visão turva enquanto estiver a tomar Priligy.
Danish: Brug af Priligy kan virke sløvende og medføre svimmelhed og uklarhed, nedsat koncentrationsevne og uskarpt syn.
Portuguese: Qual o aspecto de Priligy e conteúdo da embalagem
Danish: Produktets udseende og pakningsstørrelse
Portuguese: Como tomar Priligy
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE PRILIGY
Portuguese: COMO TOMAR Priligy
Danish: Sådan skal du tage Priligy
Portuguese: • Deve tomar Priligy com pelo menos um copo cheio de água.
Danish: • Indtag Priligy med mindst 1 helt glas vand.
Portuguese: O que é Priligy e para que é utilizado Antes de tomar Priligy Como tomar Priligy Efeitos secundários possíveis Como conservar Priligy Outras informações
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Priligy Sådan skal du tage Priligy Bivirkninger
Portuguese: Priligy 30 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT priligy 30 mg priligy 60 mg
Portuguese: • Aprepitant - utilizado no tratamento das náuseas.
Danish: • Aprepitant mod kvalme.
Portuguese: • Paladar anormal
Danish: • Unormal smagssans
Portuguese: • Se tem história de desmaios
Danish: • Hvis du tidligere har haft tendens til at besvime
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes ( afecta mais de 1 utilizador em cada 10):
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede):
Portuguese: • Sentir-se quente, trémulo, anormal ou embriagado
Danish: • Varmefornemmelse, nervøs skælven, følelse af at være ved siden af sig selv eller beruset
Portuguese: • Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Danish: • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Portuguese: • Visão turva
Danish: • Omtågethed
Portuguese: • Indigestão
Danish: • Fordøjelsesbesvær
Portuguese: • Urgência em defecar.
Danish: • Pludselig afføringstrang.
Portuguese: Não tome Priligy
Danish: Tag ikke Priligy:
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens de acordo com blisteres multi-fold que contêm 3 e 6 comprimidos revestidos por película.
Danish: For at gøre det lettere at overholde behandlingen fås tabletterne i foldbare pakninger med 1, 2, 3 eller 6 filmovertrukne tabletter.
Portuguese: • O Comité considerou a notificação da arbitragem desencadeada pela Suécia em conformidade com o n.º 4 do Artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE do Conselho.
Danish: • Udvalget vurderede meddelelsen om, at Sverige havde indbragt sagen i henhold til artikel 29, stk. 4, i Rådets direktiv 2001/83/EF.
Portuguese: A indicação aprovada na UE é para o tratamento da EP em homens com idade compreendida entre os 18 e os 64 anos.
Danish: Den godkendte indikation i EU er behandling af PE hos mænd på mellem 18 og 64 år.
Portuguese: Resumo global da avaliação científica de Priligy e nomes associados (ver Anexo I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Priligy og relaterede navne (se bilag I)
Portuguese: Os episódios típicos de síncope são curtos e geralmente não duram mais de 20 segundos.
Danish: Typiske synkopeepisoder er korte og varer normalt ikke mere end 20 sekunder.
Portuguese: Discussão global e avaliação de benefício/risco
Danish: Samlet drøftelse og benefit/risk-vurdering
Portuguese: Subsequentemente, a Janssen Cilag apresentou um pedido de reconhecimento mútuo para o Priligy comprimidos revestidos por película de 30 mg e 60 mg nos seguintes Estados-Membros: Bélgica, Bulgária, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estónia, Grécia, França, Hungria, Irlanda, Islândia, Lituânia, Luxemburgo, Letónia, Malta, Países Baixos, Noruega, Polónia, Roménia, Eslovénia, Eslováquia e Reino Unido.
Danish: Efterfølgende indsendte Janssen Cilag en ansøgning om gensidig anerkendelse af Priligy 30 mg og 60 mg filmovertrukne tabletter i følgende medlemsstater: Belgien, Bulgarien, Cypern, Den Tjekkiske Republik, Danmark, Estland, Grækenland, Frankrig, Ungarn, Irland, Island, Litauen, Luxembourg, Letland, Malta, Nederlandene, Norge, Polen, Rumænien, Slovenien, Slovakiet og Det Forenede Kongerige.
Portuguese: • Questões de Segurança
Danish: • Sikkerhedsaspekter
Portuguese: O CHMP, tendo revisto os dados disponíveis acima indicados sobre segurança, referiu o seguinte:
Danish: CHMP udtalte efter gennemgang af ovenstående tilgængelige sikkerhedsdata følgende:
Portuguese: A rotulagem e o folheto informativo alterados do Estado-Membro de referência são apresentados no Anexo III.
Danish: Den ændrede etikettering og indlægsseddel fra referencemedlemsstaten er anført i bilag III.
Portuguese: Não houve nenhuma notificação espontânea de um evento de síncope em associação com a administração de Priligy desde Fevereiro de 2011.
Danish: Der har ikke været nogen spontane indberetninger om synkope i forbindelse med administration af Priligy siden februar 2011.
Portuguese: Estão disponíveis resultados relativos ao perfil de segurança de Priligy na prática clínica a partir de 2 fontes de dados complementares, incluindo
Danish: Dokumentation for Priligys sikkerhedsprofil i klinisk praksis fås fra 2 komplementære datakilder, herunder
Portuguese: Ocorrência de síncope durante o período pós-autorização
Danish: Forekomst af synkope efter godkendelse
Portuguese: Cinco desses eventos foram clinicamente confirmados e quatro eventos não foram confirmados.
Danish: Fem af disse hændelser var medicinsk bekræftet, og fire var ubekræftede.
Portuguese: Esta diferença não se verificou para a média dos IELT médios.
Danish: Denne forskel blev ikke noteret for gennemsnitlig middelværdi for IELT.
Portuguese: − não foram notificados eventos de síncope,
Danish: − Der er ikke rapporteret nogen hændelser med synkope.
Portuguese: O Priligy é um tratamento farmacológico aprovado para o tratamento da Ejaculação Precoce (EP).
Danish: Priligy er en farmakologisk behandling, som er godkendt til mænd med præmatur ejakulation (PE).
Portuguese: Dado que não foi possível chegar a um acordo, o procedimento foi subsequentemente encaminhado para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).
Danish: Da man ikke kunne nå til enighed, blev sagen efterfølgende indbragt for CHMP.
Portuguese: No total foram observados 30 casos de síncope (casos de interesse) durante os estudos clínicos.
Danish: Der blev observeret i alt 30 tilfælde af synkope (tilfælde af interesse) under de kliniske undersøgelser.
Portuguese: Não foram observadas taquicardia ventricular (TV) ou outras disritmias graves em nenhum destes 7 participantes durante os acontecimentos.
Danish: Der blev ikke observeret ventrikulær takykardi (VT) eller andre alvorlige dysrytmier hos nogen af disse 7 forsøgspersoner under hændelserne.
Portuguese: Concluiu-se que o Priligy 30 mg apresenta maior eficácia do que o placebo.
Danish: Det blev konkluderet, at Priligy 30 mg viser større virkning end placebo.
Portuguese: Após a ocorrência de casos pouco frequentes de síncope nas fases iniciais do programa de desenvolvimento clínico foi introduzida a monitorização Holter no programa de Fase III.
Danish: Efter forekomst af sjældne tilfælde af synkope i de tidlige faser af det kliniske udviklingsprogram blev der indført Holter-monitorering i fase III-programmet.
Portuguese: Neste estudo, não foi notificado nenhum evento de "síncope" ou "síncope vasovagal" em nenhum doente com prescrição de Priligy.
Danish: I denne undersøgelse er der ikke rapporteret nogen hændelser med "synkope" eller "synkope vasovagal" hos nogen patient, som har fået ordineret Priligy.
Portuguese: Os dados disponíveis mostram que as medidas de minimização do risco implementadas foram eficazes no controlo dos eventos de síncope:
Danish: Den foreliggende dokumentation viser, at de risikominimeringsforanstaltninger, som blev iværksat, har været effektive til at håndtere hændelser med synkope:
Portuguese: Fundamentos para o parecer positivo e a alteração da rotulagem e do folheto informativo
Danish: Begrundelser for positiv udtalelse og ændring af etikettering og indlægsseddel
Portuguese: • acontecimentos adversos espontaneamente notificados resumidos em 5 Relatórios Periódicos de Segurança (Periodic Safety Update Reports - PSUR) de 17 de Dezembro de 2008 a 17 de
Danish: • spontant rapporterede uønskede hændelser resumeret i 5 periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) fra 17. december 2008 til 17. juni 2011, og
Portuguese: Todos estes eventos foram de curta duração e resolveram-se espontaneamente.
Danish: Alle disse hændelser var korte af varighed og forsvandt spontant.
Portuguese: Estes resultados sugerem que a síncope associada com a administração de dapoxetina é de etiologia vasovagal.
Danish: Disse fund tyder på, at synkope i forbindelse med administration af dapoxetin er af vasovagal type.
Portuguese: A gravidade dos acontecimentos adversos foi geralmente descrita como sendo ligeira ou eventualmente moderada, o que resultou em limitada descontinuação do estudo pelos doentes.
Danish: Alvorsgraden af de uønskede hændelser er generelt rapporteret som mild eller måske moderat, hvilket har resulteret i begrænset udtræden af forsøgspersoner fra undersøgelsen.
Portuguese: Nove eventos de síncope espontaneamente notificados no cenário pós-aprovação estão incluídos nos PSUR que resumem a segurança de 17 de Dezembro de 2008 a 17 de Junho de 2011, dos quais 5 eventos foram clinicamente confirmados e 4 eventos não estão confirmados.
Danish: Ni spontant rapporterede hændelser med synkope efter godkendelse er inkluderet i PSUR'erne, som resumerer sikkerheden fra 17. december 2008 til 17. juni 2011, hvoraf 5 hændelser er medicinsk bekræftet, og 4 hændelser ikke er bekræftet.
Portuguese: Todos os eventos de síncope observados no programa de desenvolvimento clínico de Fase III resumidos no pedido de autorização de introdução no mercado ocorreram antes da implementação de actividades destinadas a minimizar a ocorrência de síncope, incluindo a administração de instruções para os doentes e a exclusão de manobras ortostáticas dos esquemas do estudo, o que sugere que a síncope pode ser controlada através de instruções/formação para os doentes e os médicos.
Danish: Alle tilfælde af synkope, som blev observeret i det kliniske fase III-udviklingsprogram, og som er resumeret i ansøgningen om markedsføringstilladelse, forekom før implementering af aktiviteter med henblik på at minimere forekomsten af synkope, herunder administration af patientinstruktioner og udelukkelse af ortostatiske manøvrer fra forsøgsdesignene, hvilket tyder på, at synkope kan styres ved instruktion/undervisning af patient og læge.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes para a média geométrica dos IELT médios na Semana 12 em cada estudo de Fase III em que os IELT foram medidos.
Danish: Tilsvarende resultater for den geometriske gennemsnitlige middelværdi af IELT ved uge 12 sås i hver fase III-undersøgelse, hvor IELT blev målt.
Portuguese: • Contra uma base de uma exposição pós-comercialização estimada a 850 000 doentes, só houve 9 eventos de síncope notificados espontaneamente, 5 dos quais foram clinicamente confirmados e 4 dos quais não foram confirmados.
Danish: • På baggrund af en eksponering efter markedsføring på 850.000 patienter er der kun spontant indberettet 9 tilfælde af synkope, hvoraf 5 er medicinsk bekræftet, og 4 ikke er bekræftet.
Portuguese: Metade deles foram considerados como clinicamente confirmados (síncope adjudicada).
Danish: Halvdelen af dem blev betragtet som medicinsk bekræftede (bedømt som synkope).
Portuguese: É reconhecido que estes resultados são estimativas conservadoras obtidas com a abordagem da Observação Basal (Baseline Observation Carried Forward - BOCF) para imputação dos valores em falta, ou seja, os participantes que descontinuaram antes do final do estudo são contabilizados como não respondedores.
Danish: Det anerkendes, at disse resultater er konservative estimater indhentet med metoden BOCF (Baseline Observation Carried Forward) til beregning af manglende værdier, dvs. forsøgspersoner, som udtræder af undersøgelsen før afslutningen, tælles som ikkeresponderende.
Portuguese: Uma vez que não se espera que os dados de IELT tenham uma distribuição normal, foi proposto que a média geométrica dos IELT seria uma estatística resumo mais apropriada do que a média dos IELT.
Danish: Da IELT-dataene ikke forventes at være normalfordelt, er den geometriske middelværdi af IELT foreslået som en mere passende opsummerende statistisk værdi end middel-IELT.
Portuguese: Com base nos dados recolhidos até à data, as respostas às questões do inquérito indicam que a maioria (>98%) dos doentes que receberam a Brochura do Doente e o FI compreenderam o conteúdo e consideraram que a informação relativa à posologia de Priligy, à segurança de Priligy e à EP era adequada.
Danish: Ud fra de data, som er indsamlet til dato, viste svarene på undersøgelsen, at de fleste (>98 %) patienter, som fik udleveret patientbrochuren og indlægssedlen, forstod indholdet og mente, at informationen om dosering af Priligy, sikkerheden ved Priligy og PE var tilstrækkelig.
Portuguese: • Algumas das medidas de minimização do risco (p. ex., instruções para os doentes, exclusão de manobras ortostáticas) foram introduzidas já durante o curso do programa de Fase III sem que tenham sido notificados mais episódios de síncope no programa clínico após isso.
Danish: • Nogle af de risikominimerende foranstaltninger (f.eks. patientvejledning, udelukkelse af ortostatiske manøvrer) blev indført allerede under fase III-programmet, og herefter var der ingen yderligere episoder med synkope i det kliniske program.
Portuguese: A substância activa de Priligy é o cloridrato de dapoxetina que pertence à classe dos inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS), originalmente desenvolvida como um potencial tratamento da dor, obesidade e depressão.
Danish: Det aktive stof i Priligy er dapoxetinhydroklorid, som tilhører stofgruppen selektive serotoninreuptake-inhibitorer (SSRI'er), der oprindeligt blev udviklet som en potentiel behandling af smerter, svær overvægt og depression.
Portuguese: Relativamente à dosagem de 60 mg é observada uma relação dose-resposta mais ou menos pronunciada em todas as análises.
Danish: For styrken 60 mg observeres der en mere eller mindre udtalt dosisrespons i alle analyser.