FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 9 Če za dnevni odmerek potrebujete več kapsul, ponovite korake 5-8 za vsako kapsulo.
Latvian: Ja dienas deva sastāv vairāk nekā no vienas kapsulas, atkārtojiet 5.-8. darbību katrai kapsulai.
Slovenian: Navodila za uporabo metode posutja kapsule:
Latvian: Norādījumi par kapsulas uzkaisīšanas paņēmienu:
Slovenian: - hudo motnjo elektrolitskega ravnotežja, npr. hipokaliemijo ali hipomagnezemijo.
Latvian: smagiem elektrolītu līdzsvara traucējumiem, piemēram, hipokaliēmiju vai hipomagnēmiju.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA je treba jemati vsak dan.
Latvian: SUSTIVA ir jālieto katru dienu.
Slovenian: Zdravnik lahko takšen način uporabe zdravila SUSTIVA priporoči tudi odraslim osebam, ki ne morejo pogoltniti kapsul.
Latvian: Ārsts var ieteikt šo SUSTIVA lietošanas metodi arī pieaugušajiem, kuri nespēj norīt kapsulu.
Slovenian: redki privid‡‡, nevroza‡‡, samomor‡‡*
Latvian: reti mānija‡‡, neiroze‡‡, pašnāvība‡‡*
Slovenian: Za povzetek kliničnih in farmakodinamičnih informacij glejte poglavje 5.1.
Latvian: Klīniskās un farmakodinamiskās informācijas kopsavilkumu skatīt 5.1. apakšpunktu.
Slovenian: Če ste noseči, lahko zdravilo SUSTIVA jemljete le, če se z zdravnikom skupaj odločita, da je to nujno potrebno.
Latvian: Ja Jūs esat stāvoklī, Jūs drīkstat lietot SUSTIVA tikai tad, ja Jūs kopā ar ārstu izlemjat, ka tas ir noteikti nepieciešams.
Slovenian: Opazili so tudi substitucije na RT na položajih 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ali 225, vendar redkeje in pogosto le v kombinaciji s K103N.
Latvian: Tika novērotas arī RT substitūcijas 98.,100., 101., 108., 138., 188.,190. un 225. pozīcijās, tomēr tās bija retākas un bieži tikai kombinācijā ar K103N.
Slovenian: Zdravila SUSTIVA ne smete jemati skupaj z določenimi zdravili.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot SUSTIVA kopā ar noteiktām zālēm.
Slovenian: Mešanico je treba čimprej zaužiti, a ne pozneje kot 30 minut po pripravi.
Latvian: Maisījums jālieto pēc iespējas ātrāk, bet ne vēlāk kā 30 minūtes pēc sajaukšanas.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāju, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Slovenian: Bolniki, ki zdravila ne morejo pogoltniti
Latvian: Pacienti, kas nespēj norīt
Slovenian: Odmerek za otroke in mladostnike je izračunan glede na telesno težo ter se vzame enkrat na dan, kakor je prikazano v naslednji tabeli:
Latvian: Deva bērniem un pusaudžiem tiek aprēķināta pēc svara un tiek lietota vienreiz dienā, atbilstoši zemāk attēlotajai tabulai:
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je potrebno obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāordinē ārstēšana.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) kožni izpuščaj
Latvian: Ļoti biežas (skar vairāk nekā 1 lietotāju no 10) - izsitumi uz ādas
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo SUSTIVA, ker ste okuženi z virusom HIV.
Latvian: Ārsts Jums ir izrakstījis SUSTIVA tādēļ, ka Jums ir HIV infekcija.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA je treba jemati skupaj z drugimi zdravili, ki delujejo proti virusu HIV.
Latvian: SUSTIVA ir jālieto kopā ar citām zālēm, kas darbojas pret HIV vīrusu.
Slovenian: Shranjevanje zdravila SUSTIVA 6.
Latvian: Kā uzglabāt SUSTIVA 6.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom o potrebnih previdnostnih ukrepih, da se izognete okužbi drugih ljudi.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus , lai neinficētu citus cilvēkus.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom SUSTIVA, opravite test nosečnosti, da se prepriča, da niste noseči.
Latvian: Ārsts varētu Jums lūgt veikt grūtniecības diagnostikas testu, lai pirms SUSTIVA lietošanas uzsākšanas pārliecinātos, ka Jums nav iestājusies grūtniecība.
Slovenian: Srednja vrednost Cmin µg/ml
Latvian: Vidējais Cmin µg/ml
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo SUSTIVA
Latvian: Citas zāles un SUSTIVA
Slovenian: 5 Previdno odprite kapsule SUSTIVA nad posodo s hrano, kakor je opisano v korakih 6-7, da ne raztresete vsebine.
Latvian: SUSTIVA kapsulas jāatver uzmanīgi virs ēdiena trauka, kā aprakstīts 6.-7. darbībā, lai saturs neizbirtu.
Slovenian: 13 Premešajte in se prepričajte, da v posodi ni ostankov zdravila (slika e).
Latvian: 13. Izmaisiet, lai pārliecinātos, ka traukā nepaliek zāļu atliekas (e attēls).
Slovenian: 2Pred pripravo posutja kapsule in po njej si umijte roke in jih osušite.
Latvian: 2.Pirms sagatavošanās kapsulas uzkaisīšanai un pēc tās nomazgājiet un nosusiniet rokas.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktu uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: Testi lahko pokažejo: povišane vrednosti holesterola v krvi
Latvian: Izmeklējumi var uzrādīt: paaugstinātu holesterīna līmeni asinīs
Slovenian: Srednja vrednost Cmax µg/ml
Latvian: Vidējais Cmax µg/ml
Slovenian: Preglednica 1: Pediatrični odmerki za uporabo enkrat na dan*
Latvian: 1. tabula: Devas nozīmēšanai bērniem vienreiz dienā*
Slovenian: Odbor PRAC je za medsebojno delovanje zdravil z vsadkom etonogestrela upošteval razpoložljive podatke iz 16 poročil o primerih in iz člankov, objavljenih v literaturi, avtorjev Vieira et al., 2014, in Chappel et al., 2017.
Latvian: Attiecībā uz zāļu mijiedarbību ar etonogestrela implantu PRAC norādīja uz pieejamiem datiem par 16 gadījumu ziņojumiem un Vieira u.c., 2014. gadā un Chappel u.c., 2017. gadā publicētās literatūras datiem.
Slovenian: Na podlagi teh novih podatkov odbor PRAC meni, da navedba, da medsebojnega delovanja etonogestrela in efavirenza niso preučili, ne drži več, zato je treba to navedbo odstraniti iz vseh povzetkov glavnih značilnosti zdravila za vsa zdravila, ki vsebujejo efavirenz.
Latvian: Pamatojoties uz šiem jaunajiem datiem, PRAC uzskata, ka apgalvojums, ka mijiedarbība starp etonogestrelu un efavirenzu nav pētīta, zaudējis savu nozīmi un tas ir jāsvītro no visu zāļu, kas satur efavirenzu, zāļu aprakstiem.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj se v primeru teh simptomov izogibajo potencialno nevarnim opravilom, kakršna sta vožnja ali upravljanje strojev.
Latvian: Pacientiem ir jānorāda, ka gadījumā, ja parādās šie simptomi, viņiem vajadzētu izvairīties no iespējami bīstamiem uzdevumiem, piemēram, autovadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Slovenian: Hrane ne dodajte več.
Latvian: Nepielieciet papildu ēdiena daudzumu.
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za efavirenz je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par efavirenza PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Slovenian: Ko začnete jemati zdravilo SUSTIVA, bodite pozorni na:
Latvian: Ja sākat lietot SUSTIVA, pievērsiet uzmanību:
Slovenian: Pogostnost je definirana z uporabo sledečega dogovora: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Latvian: Blakusparādību biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) vai ļoti reti
Slovenian: 14 Znova dajte otroku vso količino hrane (slika f).
Latvian: Atkal dodiet bērnam apēst visu ēdiena daudzumu (f attēls).
Slovenian: To zdravilo ne pozdravi okužbe s HIV in pri vas se bodo lahko še naprej pojavljale okužbe ali druge bolezni, povezane z boleznijo HIV.
Latvian: Šīs zāles neizārstē HIV infekciju, un Jums ar joprojām attīstīties infekcijas vai citas ar HIV slimību saistītas saslimšanas.
Slovenian: Cele trde kapsule efavirenza smemo dati samo otrokom, ki so zagotovo zmožni pogoltniti trde kapsule.
Latvian: Veselas efavirenza cietās kapsulas drīkst nozīmēt tikai tiem bērniem, kas noteikti spēj norīt cietās kapsulas.
Slovenian: Če boste začeli z jemanjem zdravila SUSTIVA zato, ker dosedanji način zdravljenja ni preprečil razmnoževanja virusa, morate hkrati začeti jemati tudi drugo protivirusno zdravilo, ki ga do sedaj še niste jemali.
Latvian: Ja Jūs sākat lietot SUSTIVA tāpēc, ka Jūsu iepriekšējā terapija nav aizkavējusi vīrusa vairošanos, Jums jāsāk lietot vēl kādas pretvīrusu zāles, ko Jūs nekad iepriekš neesat lietojis.
Slovenian: Številka študije/ režimi zdravljenjab n % (95-odstotni IZc)
Latvian: Pētījuma numurs/ Terapijas shēmasb n % (95% T.I.c)
Slovenian: Odmerek za odrasle je 600 mg enkrat na dan.
Latvian: Deva pieaugušajiem ir 600 mg vienu reizi dienā.
Slovenian: Priporoča se jemanje efavirenza na prazen želodec.
Latvian: Tiek ieteikts lietot efavirenzu tukšā dūšā.
Slovenian: Temno rumene barve, v obliki kapsule in imajo napis "SUSTIVA" na obeh straneh.
Latvian: Tumši dzeltenā krāsā, tām ir kapsulu forma un abās pusēs uzraksts "SUSTIVA".
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV je včasih težko reči, ali se nekateri neželeni učinki pojavijo zaradi zdravila SUSTIVA, drugih zdravil, ki jih jemljete sočasno, ali zaradi bolezni HIV same.
Latvian: Ārstējot HIV infekciju, ne vienmēr iespējams noteikt, vai nevēlamās blakusparādības izraisa SUSTIVA vai citas vienlaikus lietotās zāles, vai pati HIV infekcija.
Slovenian: Čeprav navzkrižna rezistenca efavirenza z ZP ni dokumentirana, trenutno nimamo dovolj podatkov o učinkovitosti uporabe kombiniranega zdravljenja, ki vključuje ZP, po neuspelem zdravljenju z režimom, ki je vključeval tudi zdravilo SUSTIVA.
Latvian: Lai gan efavirenza krusteniskā rezistence ar PI nav dokumentēta, pašreiz nav pietiekamas informācijas par turpmākas kombinētas terapijas, kurā ietilpst PI, efektivitāti pēc neveiksmīgas terapijas ar shēmu, kas satur SUSTIVA.
Slovenian: Kaj je zdravilo SUSTIVA in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir SUSTIVA un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA lahko zmanjša delovanje hormonskih kontraceptivov.
Latvian: SUSTIVA var mazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību.
Slovenian: dve 200 mg kapsuli ena 600 mg tableta ALI tri 200 mg kapsule *Za informacije o biorazpoložljivosti vsebine kapsule, zmešane s hranilnim sredstvom, si oglejte poglavje 5.2.
Latvian: divas 200 mg kapsulas viena 600 mg tablete VAI trīs 200 mg kapsulas *Informācijai par kapsulas satura, kas sajaukts ar ēdienu, biopieejamību skatīt 5.2. apakšpunktu.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli bolezen jeter, vključno z aktivnim kroničnim hepatitisom.
Latvian: ja Jums ir bijusi aknu slimība, tai skaitā hronisks aktīvs hepatīts.
Slovenian: Otrok naj mešanico zaužije takoj, ko je mogoče, vendar ne kasneje kot 30 minut po pripravi.
Latvian: Iedodiet maisījumu bērnam pēc iespējas ātrāk, bet ne vēlāk kā 30 minūtes pēc sajaukšanas.
Slovenian: Če zdravilo SUSTIVA ali kombinirane tablete, ki vsebujejo efavirenz, emtricitabin in tenofovir, jemljete med nosečnostjo, bo zdravnik morda naročil redne krvne preiskave in druge diagnostične teste za spremljanje razvoja otroka.
Latvian: Ja Jūs grūtniecības periodā lietojāt SUSTIVA vai tableti, kas satur efevirenza, emtricitabīna un tenofovīra kombināciju, ārsts varētu Jums lūgt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai kontrolētu Jūsu bērna attīstību.
Slovenian: V kliničnih študijah se je kožni izpuščaj pojavil pri 26 % bolnikov, zdravljenih s 600 mg efavirenza, v primerjavi s 17 % bolnikov iz kontrolne skupine.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ādas izsitumi parādījās 26 % pacientu, kuri bija ārstēti ar 600 mg efavirenza, salīdzinot ar 17 % kontroles grupā.
Slovenian: S seboj imejte embalažo zdravila, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Latvian: Saglabājiet kapsulu pudelīti, tad Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba uporabiti varnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Latvian: Jāveic piesardzības pasākumi transmisijas novēršanai saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām.
Slovenian: Večina primerov se je pojavila pri bolnikih, ki so že imeli bolezen jeter, nekaj primerov pa je bilo tudi pri bolnikih brez predhodne bolezni jeter.
Latvian: Vairums gadījumu radās pacientiem, kuriem jau ir bijusi aknu slimība, bet ir bijuši daži ziņojumi pacientiem bez jebkādas esošas aknu slimības.
Slovenian: Za otroke, ki ne morejo pogoltniti kapsul, lahko zdravnik priporoči, da odprete trdo kapsulo in njeno vsebino zmešate z majhno količino (1-2 kavni žlički) hrane (npr. jogurta).
Latvian: Bērniem, kuri nespēj norīt kapsulas, ārsts var ieteikt atvērt cieto kapsulu un samaisīt tās saturu ar nelielu daudzumu (1-2 tējkarotes) uztura (piemēram, jogurta).
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA, ki vsebuje učinkovino efavirenz, spada v razred protiretrovirusnih zdravil, imenovanih nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI).
Latvian: SUSTIVA, kuras satur aktīvo vielu efavirenzu, pieder pretretrovīrusu zāļu klasei, ko sauc par nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI).
Slovenian: Diltiazem ali podobna zdravila (imenovana zaviralci kalcijevih kanalov in so zdravila, ki se običajno uporabljajo za zvišan krvni tlak ali težave s srcem): ko boste začeli jemati zdravilo SUSTIVA, vam bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zaviralca kalcijevih kanalov.
Latvian: diltiazēmu vai līdzīgas zāles (ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem un kas ir zāles, ko parasti lieto paaugstināta asinsspiediena vai sirds problēmu gadījumā): kad Jūs sākat lietot SUSTIVA, ārstam varētu būt nepieciešams pielāgot Jūsu kalcija kanālu blokatora devu;
Slovenian: Efavirenza ne priporočamo bolnikom, ki so imeli med jemanjem drugega NNRTI-ja življenje ogrožajočo reakcijo na koži (npr. StevensJohnsonov sindrom).
Latvian: Efavirenzu neiesaka pacientiem, kuriem bijušas dzīvībai bīstamas ādas reakcijas (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms) citu NNRTI lietošanas laikā.
Slovenian: - anamnezo simptomatskih srčnih aritmij ali s klinično pomembno bradikardijo ali s kongestivnim srčnim popuščanjem skupaj z zmanjšanim iztisnim deležem levega prekata.
Latvian: simptomātiskām sirds aritmijām anamnēzē vai klīniski nozīmīgu bradikardiju, vai sastrēguma sirds mazspēju ar samazinātu kreisā kambara izsviedes frakciju.
Slovenian: Priloga IV ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA SPREMEMBO POGOJEV DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Latvian: IV PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
Slovenian: Zato morate upoštevati zgoraj opisana navodila glede kontracepcije še 12 tednov po prenehanju zdravljenja z zdravilom SUSTIVA.
Latvian: Tādēļ Jums jāturpina lietot iepriekš minētie kontracepcijas līdzekļi 12 nedēļas pēc SUSTIVA lietošanas pārtraukšanas.
Slovenian: Ob upoštevanju podatkov, predstavljenih v pregledanem poročilu PSUR, ostaja skupno razmerje med tveganji in koristmi efavirenza za odobrene indikacije nespremenjeno, pod pogojem, da se spremenijo pogoji dovoljenja za promet z zdravilom, kot je ustrezno.
Latvian: Ņemot vērā pārskatītajā PRAC sniegtos datus, efavirenza kopējā riska un ieguvuma līdzsvars lietošanai apstiprinātajām indikācijām tiek uzskatīta par nemainīgu, ar nosacījumu, ka tiek veiktas attiecīgās izmaiņas reģistrācijas nosacījumos.
Slovenian: --, ni izvedeno.
Latvian: Nav piemērojama.
Slovenian: V prazno posodo nato dodajte majhno količino hrane (približno 2 kavni žlički) in jo zmešajte ter tako poskrbite, da v posodi ni ostankov zdravila in da otrok poje vso hrano.
Latvian: Tukšajam trauciņam pievienojiet vēl nelielu daudzumu (aptuveni 2 tējkarotes) ēdiena un sajauciet, lai nodrošinātu, ka trauciņā nepaliek zāļu atliekas, un vēlreiz lieciet bērnam apēst visu ēdiena daudzumu.
Slovenian: če imate motnjo v delovanju srca, kot je nenormalen električni signal, ki se imenuje podaljšanje intervala QT.
Latvian: -ja Jums ir sirds slimība, piemēram, sirds ritma traucējumi, ko sauc par pagarinātu QT intervālu.
Slovenian: Bolniki z/s: - družinsko anamnezo nenadne smrti ali prirojenega podaljšanja intervala QTc na elektrokardiogramu ali s katerim koli drugim kliničnim stanjem, za katerega je znano, da podaljša interval QTc.
Latvian: pēkšņu nāvi vai iedzimtu QTc intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā ģimenes anamnēzē vai kādu citu klīnisko stāvokli, kas pagarina QTc intervālu.
Slovenian: Prilagoditev odmerka rifampicina, vključno s 600 mg ni potrebna.
Latvian: Rifampicīna deva nav jāpielāgo, ieskaitot 600 mg.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti motnje cerebelarne koordinacije in ravnotežja motnje koncentracije (3,6 %), omotica (8,5 %), glavobol (5,7 %), zaspanost (2,0 %)*
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži koordinācijas un līdzsvara traucējumi‡, uzmanības traucējumi (3,6%), reibonis (8,5%), galvassāpes (5,7%), miegainība (2,0%)*
Slovenian: Priporočamo, da tableto pogoltnete celo, z vodo.
Latvian: Tiek ieteikts tableti norīt veselu, uzdzerot ūdeni.
Slovenian: Poskrbite, da bo zaužil celotno količino (slika f).
Latvian: Pārliecinieties, ka bērns apēd visu daudzumu (f attēls).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo SUSTIVA
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot SUSTIVA
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo SUSTIVA vsebuje efavirenz in lahko povzroči omotico, motnje koncentracije in zaspanost.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana SUSTIVA satur efavirenzu un var izraisīt reiboni, traucēt koncentrēšanās spējas un izraisīt miegainību.
Slovenian: Čepav je bilo dokazano, da učinkovita supresija virusa s protivirusnim zdravljenjem znatno zmanjšuje tveganje za prenos s spolnimi odnosi, ne smemo izključiti rezidualnega tveganja.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila SUSTIVA se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms SUSTIVA lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: 3 Izberite mehko hrano, ki je otroku všeč, na primer jabolčno kašo, grozdni žele, jogurt ali hrano za dojenčke.
Latvian: Izvēlieties šķidru ēdienu, kas bērnam patīk, piemēram, ābolu biezeni, vīnogu želeju, jogurtu vai piena maisījumu zīdaiņiem.
Slovenian: Pri 35 bolnikih, ki so dobivali 600 mg efavirenza enkrat na dan, so bile v stanju dinamičnega ravnovesja Cmax 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [povprečje ± S.D. (% C.V.)]
Latvian: 35 pacientiem, kas lietoja 600 mg efavirenza vienreiz dienā, vidējais stabila stāvokļa Cmax bija 12,9 ± 3,7 μM (29%) [vidējais ± S.D.
Slovenian: Snovi ali pripravki rastlinskega izvora (npr. izvlečki ginka in šentjanževke), ki inducirajo ta encima, lahko pripomorejo k zmanjšanju plazemske koncentracije efavirenza.
Latvian: Vielas vai augu valsts preparāti (piemēram Ginko biloba ekstrakts un asinszāle), kuras inducē šos enzīmus, var izraisīt efavirenza koncentrācijas pazemināšanos plazmā.
Slovenian: Filmsko obložene tablete SUSTIVA niso namenjene otrokom, ki tehtajo manj kot 40 kg. Odmerek za otroke, ki tehtajo 40 kg ali več, je 600 mg enkrat na dan
Latvian: SUSTIVA apvalkotās tabletes nav piemērotas bērniem, kas sver mazāk par 40 kg. deva bērniem ar svaru no 40 kg ir 600 mg vienu reizi dienā,
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na srčni ritem: zdravila za zdravljenje težav s srčnim ritmom: kot sta flekainid ali metoprolol.
Latvian: zāles, kas ietekmē sirds ritmu: - zāles, ko lieto sirds ritma traucējumu ārstēšanai, piemēram, flekainīds vai metoprolols;
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj se v primeru pojava simptomov, kot so huda oblika depresije, psihoza ali misel na samomor, nemudoma posvetujejo s svojim zdravnikom, ki bo ocenil, ali so simptomi lahko povezani z jemanjem efavirenza, in odločil, ali je tveganje nadaljevanja zdravljenja z efavirenzem večje od koristi (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Pacientiem jāiesaka nekavējoties sazināties ar savu ārstu gadījumā, ja parādās tādi simptomi kā smaga depresija, psihoze vai pašnāvības tieksme, lai izvērtētu iespējamo simptomu saistību ar efavirenza lietošanu un terapijas turpināšanas risku un labumu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Efavirenz je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2), ne priporočamo pa ga bolnikom z zmerno okvaro jeter zaradi nezadostnih podatkov glede tega, ali je potrebno prilagoditi odmerek.
Latvian: Efavirenzs ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3 un 5.2. apakšpunktu) un nav ieteicams pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem, jo nav pietiekamu datu, lai noteiktu vai nepieciešams pielāgot devu.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo in z AIDS-om povezano okužbo z Mycobacterium avium: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Latvian: zāles, ko lieto baktēriju izraisītu infekciju, tai skaitā tuberkulozes un ar AIDS-saistīto mikobaktēriju (mycobacterium avium) kompleksa, ārstēšanai: klaritromicīnu, rifabutīnu, rifampicīnu.
Slovenian: Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov) srbeč izpuščaj, ki nastane zaradi reakcije na sonce odpoved jeter, ki je v določenih primerih smrtna ali vodi do presaditve jeter, se je pojavila pri uporabi efavirenza.
Latvian: Retas (skar 1 līdz 10 lietotājus no 10 000) - niezoši izsitumi, kas rodas kā reakcija uz saules gaismu - lietojot efavirenzu novēroti aknu darbības traucējumi, kas dažos gadījumos izraisīja nāvi vai nepieciešamību veikt aknu transplantāciju.
Slovenian: Bupropion (zdravilo za zdravljenje depresije ali za pomoč pri prenehanju kajenja): zdravnik vam bo morda spremenil odmerek bupropiona.
Latvian: bupropionu (zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai vai, lai palīdzētu Jums atmest smēķēšanu): ārsts var izlemt mainīt bupropiona devu;
Slovenian: Če med jemanjem zdravila SUSTIVA obstaja možnost zanositve, morate uporabljati zanesljivo mehansko kontracepcijo (na primer kondom) skupaj z drugimi metodami kontracepcije, vključno s peroralno kontracepcijo (tableto) ali drugimi hormonskimi kontraceptivi (na primer vsadki, injekcijo).
Latvian: Ja iespējams, ka SUSTIVA lietošanas laikā Jums varētu iestāties grūtniecība, Jums jāizmanto droša kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvi) kopā ar citām kontracepcijas metodēm, tai skaitā perorāli lietojamiem (tabletes) vai citiem hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, implanti, injekcijas).
Slovenian: Efavirenz filmsko obložene tablete niso primerne za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg.
Latvian: Efavirenz apvalkotās tabletes nav piemērotas pacientiem, kas sver mazāk par 40 kg.
Slovenian: V podskupini 1.008 odraslih bolnikov, ki so v nadzorovanih kliničnih študijah prejemali dnevno 600 mg efavirenza v kombinaciji z ZP-ji in/ali NRTI-ji, so bili najpogostejši neželeni učinki, ki so bili vsaj zmerne jakosti in so o njih poročali pri vsaj 5 % bolnikov: izpuščaj (11,6 %), omotica (8,5 %), navzea (8,0 %), glavobol (5,7 %) in utrujenost (5,5 %).
Latvian: Efavirenzs ir pētīts vairāk nekā 9000 pacientu 1008 pieaugušu pacientu apakšgrupā, kas kontrolētos klīniskajos pētījumos saņēma 600 mg efavirenza dienā kombinācijā ar PI un/vai NRTI, visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ar vismaz mērenu intensitāti un vismaz 5% pacientu, bija izsitumi (11,6%), reibonis (8,5%), slikta dūša (8,0%), galvassāpes (5,7%) un nogurums (5,5%).
Slovenian: †Te neželene učinke so odkrili med spremljanjem zdravila na trgu; vendar pa so bile pogostnosti določene z uporabo podatkov iz 16 kliničnih preskušanj (n = 3.969).
Latvian: †Šīs blakusparādības tika novērotas pēcreģistrācijas laikā; tomēr biežums noteikts, izmantojot datus no 16 klīniskajiem pētījumiem (n=3969).
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2014
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1999. gada 28. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 23. aprīlis.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje malarije: artemeter/lumefantrin: zdravilo SUSTIVA lahko zmanjša količino artemetra/lumefantrina v krvi.
Latvian: zāles, ko lieto malārijas ārstēšanai: artemeters un lumefantrīns: SUSTIVA var samazināt artemetera un lumefantrīna daudzumu Jūsu asinīs.