FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions has been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
Latvian: Nejaušinātos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos demences pacientu grupā, lietojot kādu no atipiskajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem, to vidū risperidonu, aripiprazolu un olanzapīnu, konstatēja aptuveni trīskāršu nevēlamu cerebrovaskulāru blakusparādību riska pieaugumu.
English: Rarely, cases of anaphylactic reaction after injection with 1-monthly paliperidone palmitate injectable have been reported during post-marketing experience in patients who have previously tolerated oral risperidone or oral paliperidone (see section 4.4).
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā pacientiem, kuriem iepriekš iekšķīgi lietojamā risperidona vai iekšķīgi lietojamā paliperidona devu panesamība bija laba, retos gadījumos ziņots par anafilaktisku reakciju pēc vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta ievadīšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Eye disorders vision blurred, conjunctivitis, dry eye glaucoma, eye movement disorder, eye rolling, photophobia, lacrimation increased, ocular hyperaemia floppy iris syndrome (intraoperative)
Latvian: Acu bojājumi neskaidra redze, konjunktivīts, sausā acs glaukoma, acu kustību traucējumi, acu grozīšanās, fotofobija, pastiprināta asarošana, acu hiperēmija kustīgas varavīksnenes sindroms (operācijas laikā)
English: Dose pack contents
Latvian: Adatas apvalks Adatas maisiņš
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem
English: Male rats showed a statistically significant increase in mammary gland adenomas and carcinomas at 30 and 60 mg/kg/month which is 0.6 and 1.2 times the exposure level at the maximum recommended human 525 mg dose.
Latvian: Lietojot devu 30 un 60 mg/kg/mēnesī, kas 0,6 un 1,2 reizes pārsniedz iedarbības līmeni, kas rodas, lietojot maksimālo cilvēkam ieteicamo devu 525 mg, žurku tēviņiem, konstatēja statistiski nozīmīgu krūšu dziedzeru adenomu un karcinomu sastopamības palielināšanos.
English: Gastrointestinal disorders abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, dyspepsia, toothache abdominal discomfort, gastroenteritis, dysphagia, dry mouth, flatulence pancreatitis, swollen tongue, faecal incontinence, faecaloma, cheilitis intestinal obstruction, ileus
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, caureja, dispepsija, zobu sāpes diskomforta sajūta vēderā, gastroenterīts, disfāgija, sausa mute, flatulence pankreatīts, pietūkusi mēle, fēču nesaturēšana, fekaloma,heilīts zarnu nosprostojums, ileuss
English: TREVICTA 525 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Latvian: TREVICTA 525 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām paliperidonum
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone.
Latvian: Vienā pilnšļircē ir paliperidona palmitāts, kas atbilst 263 mg paliperidona.
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone.
Latvian: Vienā pilnšļircē ir paliperidona palmitāts, kas atbilst 175 mg paliperidona.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough, nasal congestion dyspnoea, respiratory tract congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, epistaxis sleep apnoea syndrome, pulmonary congestion, rales hyperventilation, pneumonia aspiration, dysphonia
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības klepus, aizlikts deguns aizdusa, sastrēgums elpceļos, sēkšana, faringolaringeālas sāpes, deguna asiņošana miega apnojas sindroms, sastrēgums plaušās, krepitācija hiperventilācija, aspirācijas pneimonija, disfonija
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 525 mg paliperidone.
Latvian: Vienā pilnšļircē ir paliperidona palmitāts, kas atbilst 525 mg paliperidona.
English: TREVICTA has not been systematically studied in patients with renal impairment.
Latvian: TREVICTA iedarbība pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav sistemātiski pētīta.
English: PRE-FILLED SYRINGE
Latvian: Virzuļa stienis
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone.
Latvian: Vienā pilnšļircē ir paliperidona palmitāts, kas atbilst 350 mg paliperidona.
English: TREVICTA 350 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Latvian: TREVICTA 350 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām paliperidonum
English: Even if you have previously tolerated oral paliperidone or risperidone, rarely allergic reactions occur after receiving injections of TREVICTA.
Latvian: Retos gadījumos alerģiskas reakcijas pēc TREVICTA injekcijām var rasties pat tad, ja iepriekš esat panesis iekšķīga paliperidona vai risperidona lietošanu.
English: TREVICTA 175 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Latvian: TREVICTA 175 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām paliperidonum
English: Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, pruritus, rash, alopecia, eczema, dry skin, erythema, acne drug eruption, hyperkeratosis, dandruff angioedema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi nātrene, nieze, izsitumi, alopēcija, ekzēma, sausa āda, eritēma, pinnes zāļu izraisīti izsitumi, hiperkeratoze, blaugznas angioedēma, ādas krāsas pārmaiņas, seborejisks dermatīts
English: 9/L) should discontinue TREVICTA and have their WBC followed until recovery.
Latvian: TREVICTA lietošana jāpārtrauc un līdz leikocītu skaita normalizācijai to skaits jākontrolē.
English: It is important to shake the syringe vigorously with the tip up and a loose wrist for at least 15 seconds to ensure a homogeneous suspension.
Latvian: Lai iegūtu homogēnu suspensiju, ir svarīgi šļirci spēcīgi kratīt vismaz 15 sekundes, vēršot augšgalu uz augšu un turot plaukstas pamata locītavu brīvu.
English: There was a statistically significant increase in mammary gland adenocarcinomas in female rats at 10, 30 and 60 mg/kg/month.
Latvian: Lietojot 10, 30 un 60 mg/kg mēnesī, žurku mātītēm konstatēja statistiski nozīmīgu krūšu dziedzeru adenokarcinomu sastopamības palielināšanos.
English: • fall.
Latvian: • kritieni.
English: Inject
Latvian: Injekcijas veikšana
English: Renal impairment
Latvian: Šļirces uzgalis
English: • abdominal discomfort, stomach or intestinal infection, difficulty swallowing, dry mouth,
Latvian: • diskomforta sajūta vēderā, kuņģa vai zarnu infekcija, apgrūtināta rīšana, sausa mute, pārmērīga gāzu uzkrāšanās jeb flatulence;
English: Elderly Your doctor will determine your dose of this medicine if your kidney function is reduced.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Ja Jums ir pavājināta nieru darbība, šo zāļu devu Jums noteiks ārsts.
English: Even if you have previously tolerated oral risperidone or oral paliperidone, rarely allergic reactions occur after receiving injections of paliperidone.
Latvian: Retos gadījumos alerģiskas reakcijas pēc paliperidona injekcijām rodas pat tad, ja iepriekš esat panesis iekšķīga paliperidona vai risperidona lietošanu;
English: Week 19 to Week 24, inclusive
Latvian: Sākot ar 25. nedēļu
English: • For those ≥ 90 kg, the thin wall 1½ inch, 22 gauge (0.72 mm x 38.1 mm) needle should be used.
Latvian: • Pacientiem, kuru ķermeņa masa ≥ 90 kg, jāizmanto plānsienu 1,5 collu 22. izmēra
English: Lower Cmax was observed in overweight and obese subjects.
Latvian: Pētāmām personām ar palielinātu ķermeņa masu un aptaukošanos novēroja zemāku Cmax.
English: oedema e, body temperature increased, gait abnormal, chest pain, chest discomfort, malaise, induration hypothermia, chills, thirst, drug withdrawal syndrome, injection site abscess, injection site cellulitis, injection site cyst, injection site haematoma body temperature decreased, injection site necrosis, injection site ulcer
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā drudzis, astēnija, nespēks, reakcija injekcijas vietā sejas tūska, tūska e, paaugstināta ķermeņa temperatūra, patoloģiska gaita, sāpes krūškurvī, diskomforts krūškurvī, savārgums, sacietējums hipotermija, drebuļi, slāpes, zāļu atcelšanas sindroms, abscess injekcijas vietā, celulīts injekcijas vietā, cista injekcijas vietā, hematoma injekcijas vietā pazemināta ķermeņa temperatūra, nekroze injekcijas vietā, čūla injekcijas vietā
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics.
Latvian: Terapijas maiņa no citām antipsihotiskām zālēm
English: Excipients
Latvian: Pilnšļirce
English: • For those < 90 kg, the thin wall 1 inch, 22 gauge (0.72 mm x 25.4 mm) needle should be used.
Latvian: • Pacientiem, kuru ķermeņa masa < 90 kg, jāizmanto plānsienu 1 collas 22. izmēra
English: Adverse drug reaction Frequency
Latvian: Nevēlamā blakusparādība Biežums
English: Gluteal muscle administration
Latvian: Gumijas vāciņš Luerveida savienojums
English: • flushing
Latvian: Krampji
English: Initiate TREVICTA at the following dose
Latvian: Uzsāciet TREVICTA lietošanu šādā devā
English: If you have ever had a diabetic coma;
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi diabētiskā koma;
English: This medicine contains two different substances called:
Latvian: Šīs zāles satur divas dažādas vielas, kuru nosaukumi ir:
English: Alu/Alu blister.
Latvian: Alu/Alu blisteri.
English: This is because it may affect the baby.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka zāles var ietekmēt bērnu.
English: Elderly (≥ 65 years)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadi)
English: Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 24. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 15. jūlijs
English: • The recommended dosing is one tablet twice a day.
Latvian: • Ieteicamā deva ir viena tablete divas reizes dienā.
English: These changes were not considered to be clinically meaningful.
Latvian: Šīs pārmaiņas netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
English: They also lower the amount of sugar made by your body.
Latvian: Turklāt tie samazina organismā saražotā cukura daudzumu.
English: They increase the levels of insulin after a meal.
Latvian: Tie paaugstina insulīna līmeni pēc ēšanas.
English: The intent-to-treat analysis showed consistent results.
Latvian: Ārstēšanai paredzētās populācijas (intent-to-treat ITT) analīze uzrādīja konsekventus rezultātus.
English: Treatment may be continued in the well-informed patients with close monitoring.
Latvian: Terapiju var turpināt labi informētiem pacientiem, nodrošinot ciešu uzraudzību;
English: Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks).
Latvian: Pacienti, kas pabeidza 24 nedēļu sākotnējo pētījuma periodu, varēja iesaistīties 28 nedēļu kontrolētā pētījuma pagarinājumā (52 nedēļas).
English: Significance not tested.
Latvian: Nozīmība nav pārbaudīta.
English: This medicinal product should not be used during pregnancy.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
English: Keep taking this medicine until your doctor tells you to stop.
Latvian: Turpiniet lietot šīs zāles, līdz ārsts Jums norāda pārtraukt to darīt.
English: • Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose.
Latvian: • Nelietojiet dubultu šo zāļu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: Other medicines and Komboglyze
Latvian: Citas zāles un Komboglyze
English: During treatment with this medicine, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
English: • difficulties in getting or maintaining an erection (erectile dysfunction).
Latvian: • grūtības panākt vai saglabāt erekciju (erektilā disfunkcija).
English: Diabetic skin lesions are a common complication of diabetes.
Latvian: Diabētiskie ādas bojājumi ir bieža diabēta komplikācija.
English: The following statements reflect the information available on the individual active substances.
Latvian: Tālāk minētie fakti atspoguļo informāciju, kāda pieejama par katru no aktīvajām vielām.
English: Kidney tests or checks
Latvian: Nieru izmeklējumi vai pārbaudes
English: Tablet core Povidone K30
Latvian: Tabletes kodols Povidons K30
English: It is not recommended to initiate treatment in these patients.
Latvian: Šādiem pacientiem terapijas uzsākšana nav ieteicama.
English: • If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Latvian: • Ja esat aizmirsis vienu šo zāļu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Komboglyze.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Komboglyze.
English: GFR mL/min
Latvian: GFĀ ml/min
English: Komboglyze with alcohol
Latvian: Komboglyze kopā ar alkoholu
English: If no adequate strength of Komboglyze is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Komboglyze, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to 1/100), rare ( 1/10,000 to 1/1,000), or very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži ( 1/10); bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100); reti ( 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
English: Along with diet and exercise, this helps lower your blood sugar.
Latvian: Kopā ar diētu un fiziskajām aktivitātēm tas palīdz pazemināt cukura līmeni asinīs.
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Latvian: Vidējais Vd svārstījās no 63 līdz 276 l.
English: If a patient presents with severe joint pain, continuation of drug therapy should be individually assessed.
Latvian: Ja pacientam novēro spēcīgas locītavu sāpes, terapijas turpināšana ir individuāli jāizvērtē.
English: These reactions were also identified in the pre-approval clinical trials, but do not meet the criteria for Table 2.
Latvian: Šīs reakcijas tika arī novērotas pirms reģistrācijas klīniskajos pētījumos, bet neatbilst 1. tabulas kritērijiem.
English: Vitamin B12 deficiency
Latvian: B12 vitamīna deficīts
English: The clinical relevance of this decrease is unknown.
Latvian: Šāda samazinājuma klīniskā nozīme nav zināma.
English: • Komboglyze is available in aluminium foil blister.
Latvian: • Komboglyze ir pieejams alumīnija folijas blisteru iepakojumā.
English: • Tablet core: povidone K30, magnesium stearate.
Latvian: • Tabletes kodols: povidons K30, magnija stearāts.
English: If you need to have major surgery, you must stop taking Komboglyze during and for some time after the procedure.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Komboglyze procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
English: If the patient wishes to become pregnant, or if a pregnancy occurs, treatment with this medicinal product should be discontinued and switched to insulin treatment as soon as possible.
Latvian: Ja paciente vēlas grūtniecības iestāšanos vai ja tā jau ir iestājusies, ārstēšana ar šīm zālēm jāpārtrauc un, cik vien iespējams ātri, jāpāriet uz insulīna terapiju.
English: Do not take this medicine if you are pregnant or might become pregnant.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece vai ja Jums varētu būt iestājusies grūtniecība.
English: If pancreatitis is suspected, this medicinal product should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, this medicinal product should not be restarted.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par pankreatītu, šo zāļu lietošana jāpārtrauc; ja tiek diagnosticēts aktīvs pankreatīts, šo zāļu lietošanu nedrīkst atsākt.
English: This medicine can be used alone or together with other antidiabetic medicines, including insulin.
Latvian: Šīs zāles var lietot vienu pašu vai kopā ar pretdiabēta zālēm, ieskaitot insulīnu.
English: The mean metformin dose was approximately 1900 mg in each treatment group.
Latvian: Vidējā metformīna deva aptuveni 1900 mg katrā terapijas grupā.
English: Metformin increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
Latvian: Metformīns palielina noteikta veida membrānās esošo glikozes transportētāju (GLUT-1 un GLUT-4) transporta kapacitāti.
English: You should call your doctor if you experience the following side effect: • severe joint pain.
Latvian: Jums jāsazinās ar savu ārstu, ja novērojat sekojošas blakusparādības: • stipras locītavu sāpes.
English: However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and take your next dose at the usual time.
Latvian: Tomēr, ja ir pienācis laiks lietot nākamo devu, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
English: What Komboglyze is and what it is used for What you need to know before you take Komboglyze How to take Komboglyze
Latvian: Kas ir Komboglyze un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Komboglyze lietošanas Kā lietot Komboglyze
English: What Komboglyze is and what it is used for
Latvian: Kas ir Komboglyze un kādam nolūkam tās lieto
English: If acidosis of either form occurs, this medicinal product must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Latvian: Ja rodas acidoze jebkādā formā, šo zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoši koriģējošie pasākumi.
English: A limited amount of data suggest the use of metformin in pregnant women is not associated with an increased risk of congenital malformations.
Latvian: Ierobežots daudzums datu liecina, ka metformīna lietošana grūtniecēm nav saistīta ar palielinātu iedzimtu patoloģiju risku.
English: • decreased vitamin B12 levels
Latvian: • pazemināts B12 vitamīna līmenis;
English: This is to help keep your blood sugar under control.
Latvian: Tas vajadzīgs tādēļ, lai saglabātu cukura līmeņa asinīs kontroli.
English: Both belong to a group of medicines called oral anti-diabetics.
Latvian: Tās abas pieder zāļu grupai, ko dēvē par perorālajiem pretdiabēta līdzekļiem.
English: You should call your doctor, pharmacist or nurse immediately if you experience any of these symptoms.
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jūs izjūtat kādu no minētajiem simptomiem.
English: Only in the initial combination therapy.
Latvian: Tikai kombinētā terapijā jau no terapijas sākuma.
English: Biotransformation Metformin is excreted unchanged in the urine.
Latvian: Biotransformācija Metformīns izdalās nemainītā veidā ar urīnu.
English: Therefore, the efficacy and safety profile of saxagliptin in these patients has not been established.
Latvian: Tādēļ saksagliptīna lietošanas efektivitāte un drošība šādiem pacientiem nav noskaidrota.
English: This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for this medicinal product is recommended on the basis of age alone.
Latvian: Tam nav klīniskas nozīmes, tādēļ tikai vecuma dēļ šo zāļu devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Subjects with events n (%)
Latvian: Pacienti, kam novēroti gadījumi n (%)
English: p-value < 0.0001. p-value=0.0166.
Latvian: p vērtība ir < 0,0001. p vērtība = 0,0166.
English: If you need to have an injection of contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Komboglyze before or at the time of the injection.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot Komboglyze pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
English: Saxagliptin and its major metabolite can be removed by haemodialysis (23% of dose over 4 hours).
Latvian: Saksagliptīnu un tā galveno metabolītu var izvadīt ar hemodialīzi (23% no devas 4 stundu laikā).
English: Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs informēs par sirds mazspējas klīniskajām pazīmēm un simptomiem.
English: If your doctor prescribes this medicine together with a sulphonylurea or insulin, remember to take this other medicine as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Latvian: Ja Jūsu ārsts nozīmējis šīs zāles kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, atcerieties lietot šīs zāles tieši tā, kā norādījis Jūsu ārsts, lai sasniegtu labākus rezultātus Jūsu veselībai.
English: The effect of saxagliptin on fertility in humans has not been studied.
Latvian: Saksagliptīna ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
English: Komboglyze is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Latvian: Komboglyze neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: The corresponding plasma Cmax values were 24 ng/mL and 47 ng/mL, respectively.
Latvian: Atbilstošās Cmax vērtības plazmā bija attiecīgi 24 ng/ml un 47 ng/ml.
English: Frequency categories are based on information available from metformin Summary of Product Characteristics available in the European Union.
Latvian: Biežuma kategorijas ir balstītas uz pieejamo informāciju no Eiropas Savienības pieejamā zāļu apraksta metformīnam.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Komboglyze in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Komboglyze visās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa diabēta gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Do not use this medicine if the package is damaged or shows signs of tampering.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja iepakojums ir bojāts vai redzamas pazīmes, kas liecina par iepakojuma atvēršanu.
English: Komboglyze may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Latvian: Komboglyze var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
English: In in vitro studies, saxagliptin and its major metabolite neither inhibited CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, or 3A4, nor induced CYP1A2, 2B6, 2C9, or 3A4.
Latvian: In vitro pētījumos ne saksagliptīns, ne tā galvenais metabolīts neinhibēja CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vai 3A4 un neinducēja CYP1A2, 2B6, 2C9 vai 3A4.
English: Use of DPP4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Latvian: DPP-4 inhibitoru lietošana tiek saistīta ar akūta pankreatīta attīstības risku.
English: The active substances are saxagliptin and metformin hydrochloride.
Latvian: Aktīvās vielas ir saksagliptīns un metformīna hidrohlorīds.
English: The effects of smoking, diet, herbal products, and alcohol use on the pharmacokinetics of saxagliptin have not been specifically studied.
Latvian: Smēķēšanas, diētas, augu preparātu un alkohola lietošanas ietekme uz saksagliptīna farmakokinētiku nav specifiski pētīta.