FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden "sjælden" blev defineret i henhold til vejledningen "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC)" (rev. 2. september 2009) på basis af en estimeret øvre grænse for 95% konfidensintervallet for 0 hændelser på baggrund af det antal forsøgspersoner, der blev behandlet med efavirenz i disse kliniske undersøgelser (n=3.969).
Czech: Kategorie četností "vzácné" byla definována podle Pokynu (SPC Guideline) k souhrnu údajů o přípravku (rev. 2, září 2009) na základě odhadované horní hranice 95% intervalu spolehlivosti pro 0 příhod u daného počtu subjektů léčených efavirenzem v těchto klinických hodnoceních (n=3 969).
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Czech: Ačkoli bylo u efektivní virové suprese antiretrovirovou terapií prokázáno postupné snížení rizika sexuálního přenosu, reziduální riziko nemůže být vyloučeno.
Danish: • Stocrin skal tages sammen med andre lægemidler, der virker mod hiv-virus.
Czech: • Přípravek Stocrin musí být užíván spolu s dalšími přípravky působícími proti viru HIV.
Danish: Patienter med psykiske lidelser i anamnesen synes at have en større risiko for disse alvorlige, psykiske bivirkninger med en hyppighed for hver af de ovennævnte hændelser, der varierer fra 0,3% for maniske reaktioner til 2,0% for både svær depression og suicidale tanker.
Czech: Zdá se, že riziko těchto závažných psychiatrických nežádoucích účinků je větší u pacientů s anamnézou psychiatrických poruch, přičemž četnosti výše uvedených příhod se pohybují od 0,3 % u manických reakcí, do 2,0 % u těžkých depresí a sebevražedných myšlenek.
Danish: • Fjern sprøjten fra adapteren.
Czech: • Sejměte stříkačku z adaptéru.
Danish: • Det anbefales, at tabletten sluges hel sammen med postevand.
Czech: • Doporučuje se tablety polykat celé a zapíjet je vodou.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté únava
Danish: • Stocrin oral opløsning kan tages med eller uden mad.
Czech: • Přípravek Stocrin perorální roztok lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Danish: 40, 66), der er baseret på procentdelen af patienter med plasma hiv-RNA  50 kopier/ml.
Czech: 40, 66) na základě procenta pacientů s hodnotou plazmatické RNA HIV < 50 kopií/ml.
Danish: Responshyppigheden, der er baseret på NC = F analyse af den procentdel af patienter med plasma hiv-RNA  400 kopier/ml efter 48 uger var 60% (95%, C.I.
Czech: Procento odpovědí, na základě analýzy NC = F procent pacientů s hodnotou plazmatické RNA HIV < 400 kopií/ml po 48 týdnech, dosahovalo 60 % (95%, C.I.
Danish: - knogleproblemer.
Czech: - problémy s kostmi.
Danish: Din læge har ordineret Stocrin til dig, fordi du har en hiv-infektion.
Czech: Lékař Vám předepsal přípravek Stocrin, protože jste infikován(a) virem HIV.
Danish: Derfor kan mængden af Stocrin eller anden medicin i blodet blive påvirket.
Czech: V důsledku toho mohou být ovlivněna množství přípravku Stocrin nebo jiných léků ve Vaší krvi.
Danish: Dette kan få nogle bivirkninger (fx svimmelhed, døsighed) til at virke mindre generende.
Czech: To může mít za následek, že některé nežádoucí účinky (například závrať nebo ospalost) budou méně obtěžující.
Danish: • hvis din læge har fortalt dig, at du har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Czech: • pokud Vám Váš lékař řekl, že máte vysoké nebo nízké hladiny elektrolytů např. draslíku nebo hořčíku v krvi.
Danish: I en undersøgelse med ikke-inficerede frivillige forsøgspersoner var der for et repræsentativt symptom fra nervesystemet en mediantid indtil debut på 1 time efter dosering og en medianvarighed på 3 timer.
Czech: Ve studii neinfikovanými dobrovolníky měl reprezentativní neurologický příznak medián času do nástupu 1 hodinu po podání dávky a medián trvání 3 hodiny.
Danish: Denne mutation blev observeret hos 90% af de patienter, som fik efavirenz, og som havde virologisk svigt.
Czech: Tato mutace byla pozorována u 90 % pacientů, kteří dostávali efavirenz, a u nichž byla léčba z virologického hlediska neúspěšná.
Danish: Forhøjet aspartataminotransferase (ASAT)*, forhøjet alaninaminotransferase (ALAT)*, forhøjet gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Czech: Poruchy jater a žlučových cest časté zvýšení aspartátaminotransferázy (AST)*, zvýšení alaninaminotransferázy (ALT)*, zvýšení gamaglutamyltransferázy (GGT)*
Danish: • For nøjagtig dosering holdes flasken med bunden opad, mens stemplet skubbes langsomt ned, indtil toppen af den sorte stempelring (enden tættest på sprøjtens spids) er ud for den ønskede dosis.
Czech: • Abyste dávku přesně odměřili, držte lahvičku stále dnem vzhůru a pozvolna stlačujte píst tak dlouho, až se horní hrana černého prstence (okraj nejblíže k hrotu stříkačky) bude krýt s dávkou.
Danish: Ydre pakning: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Czech: Vnější obal: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal have foretaget graviditetstest, før behandling med efavirenz initieres (se pkt.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí před zahájením léčby efavirenzem podstoupit těhotenský test (viz bod 5.3).
Danish: Mønstret for aminosyresubstitutioner i RT, der er forbundet med resistens over for efavirenz, var uafhængigt af de andre antiviralelægemidler, der anvendtes i kombination med efavirenz.
Czech: Náhrada aminokyselin v RT v souvislosti s rezistencí vůči efavirenzu nezávisela na ostatních antivirových léčivých přípravcích, použitých v kombinaci s efavirenzem.
Danish: Oplysninger vedrørende overvågning efter markedsføring Disse bivirkninger blev identificeret efter markedsføring; hyppigheden er dog bestemt på baggrund af data fra 16 kliniske undersøgelser (n=3.969).
Czech: Informace týkající se studií po uvedení přípravku na trh Tyto nežádoucí účinky byly zjištěny ve studiích po uvedení přípravku na trh; jejich četnosti však byly stanoveny za využití údajů ze 16 klinických hodnocení (n=3 969).
Danish: - tegn på svimmelhed, søvnbesvær, døsighed, besvær med at koncentrere sig eller unormale drømme.
Czech: - příznaky závrati, potíže se spánkem, ospalost, potíže se soustředěním nebo abnormální sny.
Danish: - Antibiotika herunder følgende typer: makrolider, fluoroquinoloner eller imidazol.
Czech: - Antibiotika, včetně následujících typů: makrolidy, fluorochinolony nebo imidazol.
Danish: I en 3-måneders interaktionsundersøgelse af lægemidlerne sås ingen signifikante forskelle i MPA's farmakokinetiske parametre mellem de forsøgspersoner, der fik antiretroviral behandling indeholdende efavirenz og de forsøgspersoner, der ikke fik antiretroviral behandling.
Czech: V 3-měsíční studii lékových interakcí nebyly významné rozdíly ve farmakokinetických parametrech MPA mezi jedinci, kteří dostali antiretrovirální terapii obsahující efavirenz, a jedinci, kterým nebyla antivirotika podávána.
Danish: Interaktion mellem efavirenz og proteasehæmmere, andre antiretrovirale lægemidler end proteasehæmmere og andre ikke-antiretrovirale lægemidler ses i tabel 2 nedenfor (stigning vises som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔" og én gang hver 8. eller 12. time som "q8h" eller "q12h").
Czech: Interakce mezi efavirenzem a inhibitory proteázy, jinými antiretrovirovými látkami než jsou inhibitory proteázy a dalšími neantiretrovirovými léčivy jsou uvedeny v Tabulce 2 dále (zvýšení je označeno symbolem "↑", pokles symbolem "↓", beze změny symbolem "↔" a jednou za 8 nebo 12 hodin jako " à 8h" respektive " à 12h").
Danish: Undersøgelse 020 viste lignende aktivitet hos NRTI-behandlede patienter i 24 uger.
Czech: Studie 020 prokázala za dobu 24 týdnů podobný účinek u pacientů již dříve léčených NRTI.
Danish: Behold pakningen, så du nemt kan beskrive, hvad du har taget.
Czech: Ponechte si obal léku, abyste mohl(a) snadno popsat, co jste užil(a).
Danish: Adapteren bør nu sidde helt til inde i flaskens hals, således at låget kan sættes på flasken igen, uden at adapteren først må fjernes.
Czech: Adaptér by nyní měl přesně zapadnout do hrdla tak, že víčko lze opětovně nasadit bez sejmutí adaptéru.
Danish: Hvis du er gravid, må du kun tage Stocrin, hvis du og din læge beslutter, at det er absolut nødvendigt.
Czech: Jste-li těhotná, můžete přípravek Stocrin užívat pouze v případě, že spolu s lékařem dospějete k závěru, že přípravek Stocrin je pro Vás naprosto nutný.
Danish: Efavirenzregime (n=1.008)
Czech: Léčebný režim zahrnující efavirenz (n = 1 008)
Danish: Hvis dele af sprøjten ikke er rene, følg da rengøringsinstruktionen forfra igen.
Czech: Jestliže nejsou jednotlivé části stříkačky čisté, opakujte celý postup čištění.
Danish: Sikkerhed og virkning af efavirenz hos børn under 3 år, eller børn der vejer under 13 kg, er endnu ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost efavirenzu u dětí mladších 3 let nebo s tělesnou hmotností do 13 kg dosud nebyla stanovena.
Danish: • Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Czech: •I během užívání tohoto lékustále můžete být přenašečem HIV, ačkoli toto riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Danish: Din læge vil informere dig om den rette dosering.
Czech: Pokyny ohledně správného dávkování Vám dá lékař.
Danish: ) % (95% C.I.)
Czech: c) % (95% C.I.)
Danish: , neuroser
Czech: , neuróza
Danish: I Tabel 3 ses effektresultaterne for Undersøgelse 006, for en undergruppe af 614 patienter, som havde været inkluderet i mindst 48 uger.
Czech: Výsledky účinnosti ve studii 006 na podskupině 614 pacientů zařazených po dobu minimálně 48 týdnů, jsou uvedeny v Tabulce 3.
Danish: Tryk langsomt på stemplet, så patienten får tid til at synke medicinen.
Czech: Píst stlačujte pozvolna, aby bylo možno lék polykat.
Danish: Selvom der ikke er dokumenteret krydsresistens mellem efavirenz og PI'ere, er der i øjeblikket ikke tilstrækkelige data med hensyn til effekten af efterfølgende brug af PI-baseret kombinationsbehandling efter svigtende effekt af regimer, der inkluderer STOCRIN.
Czech: I když nebyla pozorována zkřížená rezistence efavirenzu s PI, není v současnosti k dispozici dostatek údajů o účinnosti následného použití kombinované terapie založené na použití PI po selhání léčebných režimů, při nichž byl použit přípravek STOCRIN.
Danish: Hvis du har glemt at tage Stocrin
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Stocrin
Danish: Dosis for Stocrin oral opløsning i mg er ikke den samme som for Stocrin filmovertrukne tabletter.
Czech: Dávka perorálního roztoku přípravku Stocrin v mg není stejná jako u potahovaných tablet přípravku Stocrin.
Danish: Hos ikke-inficerede frivillige resulterede multiple doser på 200 - 400 mg per dag i 10 dage i en lavere grad af akkumulation (2242% lavere) end forudset samt kortere halveringstid sammenlignet med enkeltdosisadministration (se nedenfor).
Czech: U neinfikovaných dobrovolníků vedlo podávání dávek 200 - 400 mg denně po dobu 10 dní k nižší než předpokládané akumulaci (nižší o 22 - 42 %) a ke kratšímu terminálnímu poločasu v porovnání s jednorázově podanou dávkou (viz dále).
Danish: I en undersøgelse med enkeltdosering blev halveringstiden fordoblet hos den enkelte patient med svær leverinsufficiens (Child Pugh klasse C), hvilket indikerer en risiko for en langt større grad af akkumulering.
Czech: Ve studii s jedinou dávkou byl u jediného pacienta s těžkou poruchou funkce jater (třída C Child Pughovy stupnice) zdvojnásoben biologický poločas, což ukazuje na potenciál pro mnohem větší stupeň akumulace.
Danish: Kom ikke sprøjten i opvaskemaskinen.
Czech: Nevkládejte stříkačku do myčky na nádobí.
Danish: Du skal tjekke dette med lægen først.
Czech: Musíte se napřed poradit s ošetřujícím lékařem.
Danish: 90% konfidensinterval med mindre andet er angivet.
Czech: 90% interval spolehlivosti, pokud není uvedeno jinak.
Danish: Derfor skal du fortsætte med at bruge prævention som nævnt ovenfor i 12 uger efter, at du er stoppet med at tage Stocrin.
Czech: Proto musíte výše uvedenou antikoncepci používat dále po dobu 12 týdnů po vysazení přípravku Stocrin.
Danish: Hos hiv-1-inficerede patienter (n = 6) var indinavirs og efavirenz' farmakokinetik generelt sammenlignelig med data fra ikke-inficerede frivillige.
Czech: U pacientů infikovaných HIV-1 (n = 6) byly farmakokinetiky indinaviru a efavirenzu obecně porovnatelné s farmakokinetikami zjištěnými u neinfikovaných dobrovolníků.
Danish: Hos en undergruppe på 1.008 patienter, som fik 600 mg efavirenz dagligt i kombination med PI'ere og/eller NRTI'ere i kontrollerede kliniske undersøgelser, var de hyppigst rapporterede bivirkninger af mindst moderat sværhedsgrad, rapporteret hos mindst 5% af patienterne: Udslæt (11,6%), svimmelhed (8,5%), kvalme (8,0%), hovedpine (5,7%) og træthed (5,5%).
Czech: V podskupině 1 008 dospělých pacientů, kteří v kontrolovaných klinických studiích dostávali 600 mg efavirenzu denně v kombinaci s PI a/nebo NRTI, patřily mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky alespoň středně závažné intenzity a uváděné minimálně u 5 % pacientů vyrážka (11,6 %), závratě (8,5 %), nauzea (8,0 %), bolesti hlavy (5,7 %) a únava (5,5 %).
Danish: 13 til < 15 15 til < 20 20 til < 25 25 til < 32,5 32,5 til < 40
Czech: 13 až < 15 15 až < 20 20 až < 25 25 až < 32,5 32,5 až < 40
Danish: ↓ glecaprevir ↓ pibrentasvir
Czech: ↓ glekaprevir ↓ pibrentasvir
Danish: • Ved anvendelse første gang anbringes flaskeadapteren i flaskens hals.
Czech: • Při prvním použití je nutno nasadit adaptér do hrdla lahvičky.
Danish: *lavere end anbefalede doser.
Czech: *nižší než doporučená dávka, podobná zjištění se očekávají při doporučených dávkách
Danish: Psykiske symptomer
Czech: Psychiatrické symptomy
Danish: Det gennemsnitlige CD4 celletal ved baseline var 341 celler/mm
Czech: Průměrný výchozí počet buněk CD4 byl 341 buněk/mm
Danish: Incidensen af erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var ca. 0,1%.
Czech: Incidence erythema multiforme nebo Stevensova-Johnsonova syndromu byla přibližně 0,1 %.
Danish: Stocrin kan påvirke eller påvirkes af anden medicin herunder naturlægemidler som Ginkgo biloba.
Czech: Přípravek Stocrin se může ovlivňovat s jinými léky, včetně rostlinných přípravků, jako jsou výtažky z Ginkgo biloba.
Danish: Tretten isolater, der tidligere var beskrevet som efavirenzresistente, var også resistente over for nevirapin og delavirdin.
Czech: Třináct izolovaných virů, které byly dříve označeny jako rezistentní vůči efavirenzu, vykazovaly rezistenci i vůči nevirapinu a delavirdinu.
Danish: Graviditet kan forekomme hos kvinder, der tager Stocrin, mens de bruger et kontraceptivt implantat, selvom det ikke er fastslået, at behandling med Stocrin har bevirket, at det kontraceptive middel ikke virkede.
Czech: Vyskytly se případy, kdy ženy užívající přípravek Stocrin otěhotněly, přestože používaly antikoncepční implantát, ačkoli nebylo prokázáno, že selhání antikoncepce způsobila léčba přípravkem Stocrin.
Danish: Svært udslæt optrådte hos færre end 1% af de efavirenzbehandlede patienter, og 1,7% ophørte med behandlingen på grund af udslæt.
Czech: Těžká vyrážka se vyskytla u méně než 1 % pacientů léčených efavirenzem a v 1,7 % případů byla léčba kvůli vyrážce ukončena.
Danish: I analysen af responsraten (non-completer lig med failure analysen[NC = F]), blev patienter, der udgik af studiet tidligt uanset grund, patienter som manglede en hiv-RNA måling, som enten var forudgået eller blev efterfulgt af en måling over assaygrænsen, formodet at have hiv-RNA over 50 eller over 400 kopier/ml på de manglende tidspunkter.
Czech: V analýze počtů respondérů (jedinec, který léčbu neukončil, se rovná selhání léčby [analýza non completer = failure, NC = F]), se předpokládalo, že u pacientů, kteří z jakéhokoli důvodu ukončili účast ve studii předčasně, nebo u nichž chybí naměřená hodnota HIV RNA, jejíž hodnotě buď předcházela nebo po níž následovala hodnota nad hranicí kvantifikace vyšetření, byly v časových bodech s chybějícími údaji hodnoty HIV RNA vyšší než 50 nebo vyšší než 400 kopií/ml.
Danish: Mere end 100 gange mindre følsomhed sås over for hiv-varianter, der eksprimerer K103N foruden andre aminosyresubstitutioner i RT.
Czech: Vyšší než 100násobná ztráta vnímavosti byla pozorována vůči variantám HIV s expresí K103N navíc k náhradě dalších aminokyselin v RT.
Danish: De enkelte substitutioner, der resulterede i den største resistens over for efavirenz ved cellekultur, svarer til en leucin-til-isoleucin forandring på position 100 (L100I, 17 til 22 gange så stor resistens) og en lysin-til-asparagin på position 103 (K103N, 18 til 33 gange så stor resistens).
Czech: Náhrady jedné aminokyseliny, které vedly k nejvyšší rezistenci na efavirenz v buněčných kulturách, spočívaly ve výměně leucinu za isoleucin v pozici 100 (L100I, 17 - 22násobná rezistence) a lysinu za asparagin v pozici 103 (K103N, 18 - 33násobná rezistence).
Danish: Sjældne (berører 1 til 10 ud af 10.000 brugere) - Kløende udslæt som en reaktion på sollys - Leversvigt, som i nogle tilfælde kan føre til død eller levertransplantation, er forekommet sammen med efavirenz.
Czech: Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000) - svědivá vyrážka způsobená reakcí na sluneční světlo - při užívání efavirenzu se objevilo selhání jater, v některých případech vedoucí k úmrtí nebo transplantaci jater.
Danish: Øre og labyrint Ikke almindelig
Czech: Poruchy ucha a labyrintu méně časté tinitus
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale lægemidler til systemisk brug.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové podání.
Danish: Hvis du har tegn på alvorligt hududslæt med blæredannelse eller feber, skal du stoppe med at tage Stocrin og straks fortælle det til lægen.
Czech: Pokud zpozorujete jakékoli projevy těžké kožní vyrážky s tvorbou puchýřů nebo horečkou, přestaňte přípravek Stocrin užívat a ihned informujte ošetřujícího lékaře.
Danish: Eksponeringen for raltegravir (et UGT1A1-substrat) reduceres ved tilstedeværelse af efavirenz (se pkt.
Czech: Expozice raltegraviru (což je substrát UGT1A1) jsou za přítomnosti efavirenzu sníženy (viz bod 4.5, Tabulka 2).
Danish: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 til ↓ 25) Norelgestromin (aktiv metabolit):
Czech: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 až ↓ 25) Norelgestromin (aktivní metabolit):
Danish: De højeste efavirenz-plasmakoncentrationer på 1,6 - 9,1 M blev nået senest 5 timer efter orale enkeltdoser på 100 - 1.600 mg, der blev indgivet til ikke-inficerede frivillige.
Czech: Maximální koncentrace efavirenzu v plazmě 1,6 - 9,1 µM byly dosaženy za 5 hodin po podání jednorázové perorální dávky 100 mg až 1 600 mg neinfikovaným dobrovolníkům.
Danish: Standarddoserne af NRTI'ere, givet hver 12. time, blev anvendt i hvert af disse studier.
Czech: V každé z těchto studií byly použity standardní dávky NRTI, podávané každých 12 hodin.
Danish: itraconazol.
Czech: - itrakonazol.
Danish: Patienter med sjældne, arvelige sygdomme som galactoseintolerance, en særlig form for lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactose malabsorptionssyndrom bør ikke tage dette lægemiddel.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózo-galaktózy by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Danish: Hvis behandlingen med efavirenz seponeres, skal det også overvejes at afbryde behandlingen med andre antiretrovirale lægemidler for at undgå udvikling af resistent virus (se pkt.
Czech: Pokud se terapie efavirenzem přeruší, je třeba také zvážit přerušení léčby dalšími antiretrovirovými přípravky, aby se zabránilo vývoji rezistentních virů (viz bod 4.8).
Danish: - hvis du tidligere har haft leversygdom, herunder aktiv kronisk hepatitis.
Czech: pokud jste prodělal(a)onemocnění jater, včetně aktivní chronické hepatitidy.
Danish: Træk det varme sæbevand ind i sprøjten, indtil sprøjten er fuld og tøm den derefter helt.
Czech: Natáhněte teplou mýdlovou vodu do celé stříkačky a poté stříkačku úplně vyprázdněte.
Danish: Potentialet for krydsresistens mellem efavirenz og NRTIre er lille på grund af de forskellige bindingssteder på målet og virkningsmekanismen.
Czech: Možnost zkřížené rezistence mezi efavirenzem a NRTI je nízká vzhledem k odlišným cílovým vazebným místům a mechanizmu účinku.
Danish: Efavirenz udskilles i human mælk.
Czech: Bylo prokázáno, že je efavirenz vylučován do lidského mateřského mléka.
Danish: atovaquon/proguanil: Stocrin kan nedsætte mængden af atovaquon/proguanil i blodet.
Czech: atovachon/proguanil: přípravek Stocrin může snižovat množství atovachonu/proguanilu v krvi.
Danish: Efavirenz er ikke undersøgt i kontrollerede undersøgelser med patienter med fremskreden hiv-sygdom, det vil sige CD4 tal  50 celler/mm
Czech: Efavirenz nebyl zkoušen v kontrolovaných studiích u pacientů s pokročilou formou onemocnění HIV, tedy u pacientů s počty CD4 < 50 buněk/mm
Danish: Hos hiv-1-inficerede patienter (n = 9), som fik efavirenz 200 - 600 mg 1 gang dagligt i mindst 1 måned, lå koncentrationerne i cerebrospinalvæsken mellem 0,26 til 1,19% (gennemsnit 0,69%) af den tilsvarende plasmakoncentration.
Czech: U pacientů infikovaných HIV-1 (n = 9), jimž byl efavirenz podáván v dávce 200 až 600 mg jednou denně po dobu minimálně jednoho měsíce, se koncentrace mozkomíšním moku pohybovaly v rozmezí od 0,26 do 1,19 % (průměr 0,69 %) odpovídajících plazmatických koncentrací.
Danish: • Medicin til at mindske fedt i blodet (også kaldet statiner): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Czech: Léky užívané ke snížení krevních tuků (rovněž nazývané statiny):atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Danish: Det er påvist, at efavirenz inducerer CYP3A4 og CYP2B6, hvilket medfører induktion af dets egen metabolisering, hvilket kan være klinisk relevant hos nogle patienter.
Czech: Ukázalo se, že efavirenz indukuje enzymy CYP3A4 a CYP2B6, výsledkem je indukce vlastního metabolizmu, která může být u některých pacientů klinicky významná.
Danish: • Når du er startet med Stocrin, skal du være opmærksom på:
Czech: • Jakmile začnete přípravek Stocrin užívat, sledujte, zda se u Vás neobjeví:
Danish: Stocrin 30 mg/ml oral opløsning fås i flasker med 180 ml.
Czech: Přípravek Stocrin 30 mg/ml perorální roztok se dodává v lahvičkách o objemu 180 ml.
Danish: Tilstrækkelige data vedrørende tolerans af efavirenz sammen med ritonavir 100 mg i lav dosis (én eller to gange dagligt) er ikke tilgængelige.
Czech: O snášenlivosti efavirenzu v kombinaci s ritonavirem v nízkých dávkách (100 mg, jednou nebo dvakrát denně) není k dispozici dostatek údajů.
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det, at hiv-smittede kvinder ikke ammer deres børn under nogen omstændigheder.
Czech: Doporučuje se, aby matky infikované virem HIV nekojily za žádných okolností, aby se zabránilo přenosu HIV.
Danish: YDRE PAKNING OG ETIKETTEKST PÅ FLASKE
Czech: TEXT NA VNĚJŠÍ OBAL A ŠTÍTEK NA LAHVIČKU PRO BALENÍ LAHVIČEK
Danish: Efavirenz i kombination med darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang dagligt kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.
Czech: Efavirenz v kombinaci s darunavirem/ritonavirem 800/100 mg jednou denně může vést k suboptimální Cmin darunaviru.
Danish: Den indeholder: Lactosemonohydrat.
Czech: Obsahuje: monohydrát laktózy.
Danish: Udslæt er indberettet hos 26 ud af 57 børn (46%), der er blevet behandlet med efavirenz i løbet af en periode på 48 uger; udslættet var alvorligt hos tre patienter.
Czech: Vyrážka byla hlášená u 26 z 57 dětí (46 %), léčených efavirenzem po dobu 48 týdnů, přičemž u tří pacientů byla závažná.
Danish: Hyppigheden af tilbagevendende udslæt efter skift fra behandling med nevirapin til efavirenz, varierer fra 13 til 18% (primært baseret på retrospektive kohortedata fra publiceret litteratur), hvilket svarer til hyppigheden hos patienter, der er blevet behandlet med efavirenz i kliniske undersøgelser (se pkt.
Czech: Hlášené počty recidiv vyrážky po převedení z léčby nevirapinem na léčbu efavirenzem, primárně založené na údajích z retrospektivní kohorty, publikovaných v odborné literatuře se pohybují v rozmezí od 13 do 18 %, což je srovnatelné s frekvencí pozorovanou u pacientů léčených efavirenzem v klinických studiích.