FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När hänsyn tas till den dominerande virala etiologin för laryngit, dess huvudsakligen självbegränsande utveckling, vanliga mikroorganismers ökande resistens mot (fluoro)kinoloner och den identifierade risken för uppträdandet av långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar, betraktas nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid laryngit som negativt.
Finnish: Kun otetaan huomioon kurkunpäätulehduksen vallitseva virusetiologia, sen enimmäkseen itsestään rajoittuva luonne, yleisten mikro-organismien resistenssin lisääntyminen (fluoro)kinoloneille ja pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten tunnistettu riski, (fluoro)kinolonien käytön riski-hyötysuhteen kurkunpäätulehduksen hoidossa katsotaan olevan kielteinen.
Swedish: Pefloxacins roll i behandlingen av denna indikation anses inte vara fastställd.
Finnish: Pefloksasiinin nykyistä osuutta tämän käyttöaiheen hoidossa ei voida katsoa osoitetuksi.
Swedish: • Akuta exacerbationer av kronisk bronkit
Finnish: • Kroonisen keuhkoputkitulehduksen äkilliset pahenemisvaiheet
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för läkemedlet vid någon indikation.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa lääkevalmisteen suotuisan riski-hyötysuhteen mahdollisissa käyttöaiheissa.
Swedish: Det tillfälliga upphävandet av läkemedel som innehåller nalidixinsyra, flumekin, pipemidsyra och cinoxacin kan inte upphöra förrän behöriga myndigheter kontrollerat att innehavarna av godkännande för försäljning har uppfyllt villkoren nedan.
Finnish: Jotta nalidiksiinihappoa, flumekiinia, pipemidihappoa ja sinoksasiini sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttaminen voidaan kumota, toimivaltaisten viranomaisten tulee varmistaa, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Swedish: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Finnish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Swedish: Medlemsstat i EES
Finnish: ETA:n jäsenvaltio
Swedish: Storbritannien Noumed Life Sciences
Finnish: Noumed Life Sciences
Swedish: INN/aktiv substans + styrka
Finnish: Kansainvälinen yleisnimi (INN) / vaikuttava aine + vahvuus
Swedish: Storbritannien Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Finnish: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Swedish: Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Finnish: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Swedish: Bulgarien Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Finnish: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Swedish: Bulgarien Actavis Ead нелидикс
Finnish: Actavis Ead нелидикс
Swedish: Storbritannien Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Finnish: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Swedish: Nederländerna Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Finnish: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Swedish: Rumänien Antibiotice Sa
Finnish: Antibiotice Sa
Swedish: Bulgarien Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Finnish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Swedish: Rumänien Arena Group S.A
Finnish: Arena Group S.A
Swedish: Nederländerna Fresenius Kabi Nederland B.V.
Finnish: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Swedish: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag вивекс
Finnish: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Swedish: Bulgarien Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Finnish: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Swedish: Storbritannien Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Finnish: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Swedish: Bulgarien Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Finnish: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Swedish: Storbritannien Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Finnish: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Swedish: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Finnish: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Swedish: Bulgarien Nobel Pharma Co., Ltd.
Finnish: Nobel Pharma Co., Ltd.
Swedish: Flumekin 0,4 g tablett
Finnish: Flumekiini, 0,4 g, tabletti
Swedish: Rumänien Ac Helcor Pharma
Finnish: Ac Helcor Pharma
Swedish: Rumänien Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Finnish: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Swedish: Slovakien Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Finnish: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Swedish: Rumänien Ac Helcor
Finnish: Ac Helcor
Swedish: Produktnamn
Finnish: Valmisteen nimi
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Finnish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Swedish: Bulgarien Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Finnish: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Swedish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
Finnish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksasiinihemihydraatti, 256,5 mg/50 ml
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Finnish: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Swedish: Bulgarien Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Finnish: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Swedish: Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva Gyógyszergyár
Swedish: Bulgarien Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Finnish: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Swedish: Bulgarien Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Finnish: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Swedish: Bulgarien Actavis Ead
Finnish: Actavis Ead
Swedish: Rumänien S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Finnish: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Swedish: Rumänien S.C. Zentiva S.A.
Finnish: S.C. Zentiva S.A.
Swedish: Bulgarien Pharmacons мокси
Finnish: Pharmacons мокси
Swedish: Rumänien Torrent Pharma Srl
Finnish: Torrent Pharma Srl
Swedish: Slovakien Ranbaxy (Uk) Limited
Finnish: Ranbaxy (Uk) Limited
Swedish: Pefloxacinmesilatdihydrat 515,3 mg/5 ml
Finnish: Pefloksasiinimesilaattidihydraatti, 515,3 mg/5 ml
Swedish: Slovenien Bayer D.O.O
Finnish: Bayer D.O.O
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Finnish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Swedish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyra, 500 mg tablett Tablett
Finnish: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksiinihappo, 500 mg, tabletti
Swedish: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag моксистад
Finnish: Stada Arzneimittel Ag моксистад
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Finnish: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Swedish: Ciprofloxacin-Human Teva
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva
Swedish: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsyra 400 mg kapsel
Finnish: Acido Pipemidico Eg Pipemidiinihappo, 400 mg, kapseli
Swedish: Nederländerna Pharmachemie B.V
Finnish: Pharmachemie B.V
Swedish: Prulifloxacin 600 mg
Finnish: Prulifloksasiini, 600 mg
Swedish: Nederländerna Bayer Bv
Finnish: Bayer Bv
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Finnish: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Swedish: Enoxacinseskvihydrat 217 mg tablett
Finnish: Enoksasiiniseskvihydraatti, 217 mg, tabletti
Swedish: Storbritannien Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Finnish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 512,5 mg/100 ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 512,5 mg/100 ml
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 256,2 mg/50 ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 256,2 mg/50 ml
Swedish: B. Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ändringar rekommenderas Medlemsstat i EES
Finnish: B. Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista, joiden myyntilupaan suositellaan muutosta ETA:n jäsenvaltio
Swedish: Pefloxacinmesilat 80 mg/ml
Finnish: Pefloksasiinimesilaatti, 80 mg/ml
Swedish: Bulgarien Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Finnish: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Swedish: Slovenien Sanofi-Aventis D.O.O.
Finnish: Sanofi-Aventis D.O.O.
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Finnish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Swedish: Ciprofloxacinhydroklorid 669,4 mg tablett, Ciprofloxacin, hydratiserat 506 mg tablett
Finnish: Siprofloksasiinihydrokloridi, 669,4 mg, tabletti, siprofloksasiini, hydratoitu, 506 mg, tabletti
Swedish: Storbritannien Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Finnish: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 5,1276 mg/ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5,1276 mg/ml
Swedish: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Finnish: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed Healthcare
Swedish: Norfloxacin 400 mg
Finnish: Norfloksasiini, 400 mg
Swedish: Storbritannien Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Finnish: Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Swedish: Ofloxacin Teva Uk
Finnish: Ciprofloxacin Teva Uk
Swedish: Bulgarien Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Finnish: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Swedish: Europe Limited
Finnish: Limited
Swedish: Levofloxacina Mylan Levofloxacinhemihydrat 5,12 mg tablett
Finnish: Levofloxacina Mylan Levofloksasiinihemihydraatti, 5,12 mg, tabletti
Swedish: Tablett med modifierad frisättning
Finnish: Säädellysti vapauttava tabletti
Swedish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Siprofloksasiini, 2 mg/ml
Swedish: Storbritannien Medreich Plc
Finnish: Medreich Plc
Swedish: Lomefloxacinhydroklorid 441,6 mg tablett
Finnish: Lomefloksasiinihydrokloridi, 441,6 mg, tabletti
Swedish: Pipemidinsyra 200 mg kapsel
Finnish: Pipemidiinihappo, 200 mg, kapseli
Swedish: Bilaga IA Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ett tillfälligt upphävande rekommenderas
Finnish: Liite I A Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista, joiden myyntiluvan peruuttamista suositellaan
Swedish: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750 mg
Finnish: Ciprofloxacino Aristo Siprofloksasiini, 750 mg
Swedish: Storbritannien Wockhardt Uk Ltd
Finnish: Wockhardt Uk Ltd
Swedish: Storbritannien Farmaprojects S.A
Finnish: Farmaprojects S.A
Swedish: Enoxacin 200 mg tablett
Finnish: Enoksasiini, 200 mg, tabletti
Swedish: Levofloxacine Arrow Levofloxacinhemihydrat 5,12 mg/ml
Finnish: Levofloxacine Arrow Levofloksasiinihemihydraatti, 5,12 mg/ml
Swedish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacin 250 mg/50 ml
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksasiini, 250 mg/50 ml
Swedish: Ofloxacine Cristers
Finnish: Ciprofloxacine Cristers
Swedish: Bilaga IB Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ändringar rekommenderas
Finnish: Liite I B Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista, joiden myyntilupaan suositellaan muutosta
Swedish: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacinlaktat 2,544 mg/ml
Finnish: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Siprofloksasiinilaktaatti, 2,544 mg/ml
Swedish: Dragerad tablett
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 5,13 mg/ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5,13 mg/ml
Swedish: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacin 1,6 mg/ml
Finnish: Moxifloxacin Eberth Moksifloksasiini, 1,6 mg/ml
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 500 mg/100 ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 500 mg/100 ml
Swedish: Ofloxacin 200 mg/40 ml
Finnish: Ofloksasiini, 200 mg/40 ml
Swedish: Pefloxacinmesilat 3,2 mg/ml
Finnish: Pefloksasiinimesilaatti, 3,2 mg/ml
Swedish: Storbritannien Rivopharm Uk Ltd
Finnish: Rivopharm Uk Ltd
Swedish: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinhydroklorid 291 mg tablett, Opadry Y-17000 vit 10 mg tablett
Finnish: Ciprofloxacina Wynn Siprofloksasiinihydrokloridi, 291 mg, tabletti, Opadry Y-17000 valkoinen 10 mg:n tabletti
Swedish: Nalidixinsyra 500 mg kapsel
Finnish: Nalidiksiinihappo, 500 mg, kapseli
Swedish: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg tablett
Finnish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksasiinihemihydraatti, 512,46 mg, tabletti
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 5,12 mg/ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5,12 mg/ml
Swedish: Rumänien Laropharm Srl
Finnish: Laropharm Srl
Swedish: Storbritannien Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Finnish: Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Swedish: 11 mars 2019 EMA/175398/2019
Finnish: 11. maaliskuuta 2019 EMA/175398/2019
Swedish: Tala med din läkare för att besluta om du kan fortsätta behandlingen eller om du behöver ta en annan typ av antibiotika.
Finnish: Päätät lääkärin kanssa, voitko jatkaa hoitoa vai tarvitsetko jotakin muuta antibioottityyppiä.
Swedish: De nationella myndigheterna kommer att verkställa detta beslut för de fluorokinolon- eller kinolonläkemedel som godkänts i deras länder samt vidta andra lämpliga åtgärder för att främja korrekt användning av dessa antibiotika.
Finnish: Kansalliset viranomaiset panevat täytäntöön tämän päätöksen omassa maassaan hyväksyttyjen fluorokinoloni- ja kinolonivalmisteiden osalta ja ryhtyvät myös muihin tarvittaviin toimenpiteisiin näiden antibioottien oikean käytön edistämiseksi.
Swedish: Eftersom användningen av en kortikosteroid tillsammans med en fluorokinolon också ökar denna risk ska kombinerad användning av dessa läkemedel undvikas.
Finnish: Koska kortikosteroidin käyttö yhdessä fluorokinolonin kanssa myös suurentaa tätä riskiä, näiden lääkkeiden yhdistelmäkäyttöä on vältettävä.
Swedish: Granskningen av fluorokinoloner och kinoloner inleddes den 9 februari 2017 på begäran av den tyska läkemedelsmyndigheten (BfArM) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Finnish: Fluorokinolonien ja kinolonien arviointi aloitettiin Saksan lääkeviraston (BfArM) pyynnöstä 9. helmikuuta 2017 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Swedish: • Om du har frågor eller funderingar kring dina läkemedel bör du tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää lääkkeistäsi, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Swedish: Granskningen genomfördes först av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för utvärdering av säkerhetsfrågor för humanläkemedel.
Finnish: Arvioinnin teki ensiksi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
Swedish: • Tala med din läkare om du tar en kortikosteroid (läkemedel såsom hydrokortison och prednisolon) eller om du behöver behandlas med en kortikosteroid.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos otat kortikosteroidia (lääkkeitä, kuten hydrokortisoni ja prednisoloni) tai tarvitset kortikosteroidihoitoa.
Swedish: Granskningen gällde endast läkemedel som ges systemiskt (genom munnen eller genom injektion) samt inhalerade läkemedel.
Finnish: Arviointi koski vain systeemisesti (suun kautta tai injektiona) ja inhalaationa annettavia lääkkeitä.
Swedish: CHMP bekräftade att användningen av återstående fluorokinolonantibiotika bör begränsas.
Finnish: CHMP vahvisti, että jäljelle jäävien fluorokinoloniantibioottien käyttöä on rajoitettava.
Swedish: Fluorokinoloner är till nytta vid vissa infektioner, av vilka en del är livshotande, där alternativa antibiotika inte är tillräckligt effektiva.
Finnish: Fluorokinolonit ovat merkittäviä tiettyjen infektioiden hoidossa, joista jotkin ovat hengenvaarallisia, kun vaihtoehtoiset antibiootit eivät ole riittävän tehokkaita.
Swedish: Begränsningar av användningen av fluorokinolonantibiotika innebär att de inte ska användas för att
Finnish: Fluorokinoloniantibioottien käytön rajoittaminen tarkoittaa, että niitä ei tule käyttää
Swedish: PRAC:s slutliga rekommendationer antogs den 4 oktober 2018 och skickades därefter till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor rörande humanläkemedel, vilken antog myndighetens yttrande.
Finnish: PRAC:n lopulliset suositukset annettiin 4. lokakuuta 2018 ja lähetettiin lääkevalmistekomitealle (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Swedish: • Nyttan och riskerna med fluorokinoloner kommer att övervakas kontinuerligt och en studie av läkemedelsanvändning kommer att utvärdera effektiviteten av de nya åtgärderna för att minska olämplig användning av fluorokinoloner genom att undersöka förändringar i förskrivningsbeteendet.
Finnish: • Fluorokinolonien hyötyä ja riskejä seurataan jatkuvasti ja lääkkeidenkäyttötutkimuksessa arvioidaan uusien toimenpiteiden vaikutusta fluorokinolonien epäasianmukaisen käytön vähentämiseen tutkimalla muutoksia lääkkeiden määräämisessä.
Swedish: • behandla infektioner som skulle kunna förbättras utan behandling eller som inte är allvarliga (t.ex. halsinfektioner),
Finnish: • sellaisten infektioiden hoitamiseen, jotka saattavat parantua ilman hoitoa tai jotka eivät ole vakavia (kuten tavalliset nieluinfektiot)
Swedish: Samtidig behandling med en fluorokinolon och en kortikosteroid ska undvikas.
Finnish: Fluorokinolonin ja kortikosteroidin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Swedish: I granskningen ingick synpunkter som patienter, hälso- och sjukvårdspersonal och forskare framfört vid EMA:s offentliga utfrågning om fluorokinolon- och kinolonantibiotika i juni 2018.
Finnish: Arvioinnissaan EMA otti huomioon potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja tutkijoiden näkemykset fluorokinoloni- ja kinoloniantibiooteista EMAn julkisessa kuulemistilaisuudessa kesäkuussa 2018.
Swedish: • behandla lindriga eller måttliga bakterieinfektioner annat än om andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för dessa infektioner inte kan användas.
Finnish: • lievien tai kohtalaisen vakavien bakteeri-infektioiden hoitamiseen paitsi, jos muita yleisesti näihin infektioihin suositeltuja bakteerilääkkeitä ei voida käyttää.
Swedish: Du kan vara särskilt benägen att utveckla senskador om du tar en kortikosteroid samtidigt med ett fluorokinolonläkemedel.
Finnish: Voit olla erityisen altis nivelvammalle, jos otat kortikosteroidia ja fluorokinolonivalmistetta samanaikaisesti.
Swedish: De ska användas med stor försiktighet till äldre personer, patienter med njursjukdom och patienter som genomgått en organtransplantation, eftersom dessa patienter löper en högre risk för senskada.
Finnish: Niitä on käytettävä erityisen varoen iäkkäiden, munuaistautia sairastavien ja elinsiirteen saaneiden potilaiden hoidossa, sillä näillä potilailla on suurempi jännevamman vaara.
Swedish: • förebygga turistdiarré eller återkommande nedre urinvägsinfektioner (urinvägsinfektioner som inte utvecklas längre än till urinblåsan),
Finnish: • turistiripulin tai toistuvien alempien virtsatieinfektioiden (sellaisten virtsatieinfektioiden, jotka eivät ulotu virtsarakkoa pidemmälle) ennaltaehkäisyssä
Swedish: EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) godkände rekommendationerna från EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) och fann att godkännandet för försäljning av läkemedel som innehåller cinoxacin, flumekin, nalidixinsyra och pipemidsyra bör upphävas tillfälligt.
Finnish: EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) vahvisti EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suositukset ja katsoi, että sinoksasiinia, flumekiinia, nalidiksiinihappoa ja pipemidihappoa sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat on peruutettava.
Swedish: • Du kan vara mer benägen att utveckla ledsmärta, ledsvullnad eller senskada om du är över 60 år, om du har nedsatt njurfunktion eller om du genomgått en organtransplantation.
Finnish: • Voit olla alttiimpi nivelkivulle tai turvotukselle tai jännevammalle, jos olet yli 60-vuotias, munuaisesi eivät toimi hyvin tai olet saanut elinsiirteen.
Swedish: • Fluorokinoloner är förknippade med långvariga (det kan röra sig om flera månader eller år), allvarliga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar som drabbar flera, ibland multipla, system, organklasser och sinnen.
Finnish: • Fluorokinolonit on yhdistetty pitkäaikaisiin (jopa kuukausia tai vuosia kestäviin), vakaviin, toimintakykyä heikentäviin ja mahdollisesti pysyviin useisiin, joskus moninkertaisiin, elinjärjestelmiin, elinluokkiin ja aisteihin kohdistuviin haittavaikutuksiin.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 14 februari 2019 för Quinsair och den 11 mars 2019 för andra kinolon- och fluorokinolonantibiotika som tas genom munnen och genom injektion.
Finnish: CHMP:n lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 14. helmikuuta 2019 Quinsair-valmisteen osalta ja 11. maaliskuuta 2019 muiden suun kautta tai injektiona annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien osalta.
Swedish: • Senskada (särskilt hälsenan men också andra senor) kan inträffa inom 48 timmar efter att fluorokinolonbehandling inletts, men skadan kan fördröjas i flera månader efter avbruten behandling.
Finnish: • Jännevaurio (etenkin akillesjänteen mutta myös muiden jänteiden) voi ilmetä 48 tunnin sisällä fluorokinolonihoidon aloittamisesta, mutta vaurio voi ilmetä vasta useiden kuukausien kuluttua hoidon lopettamisesta.
Swedish: • behandla icke-bakteriella infektioner, t.ex. icke-bakteriell (kronisk) prostatit,
Finnish: • muiden kuin bakteeriperäisten infektioiden, kuten muun kuin bakteeriperäisen kroonisen eturauhastulehduksen, hoitamiseen
Swedish: • Sensvullnad och senskada kan inträffa inom 2 dagar efter att behandling med en fluorokinolon inletts, men kan också inträffa flera månader efter avslutad behandling.
Finnish: • Jänteen turvotus ja jännevamma voivat ilmetä 2 päivän sisällä fluorokinolonihoidon aloittamisesta mutta myös jopa useiden kuukausien kuluttua hoidon lopettamisesta.
Swedish: Den 15 november 2018 slutförde EMA en granskning avseende allvarliga, funktionsnedsättande och potentiellt permanenta biverkningar med kinolon- och fluorokinolonantibiotika som tas genom munnen, genom injektion eller inhalation.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) sai 15. marraskuuta 2018 valmiiksi suun kautta, injektiona tai inhalaationa annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien käyttöön liittyvien vakavien, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten arvioinnin.
Swedish: Förskrivningsinformationen till hälso- och sjukvårdspersonal och informationen till patienter kommer dessutom att beskriva de funktionsnedsättande och potentiellt permanenta biverkningarna och råda patienterna att avbryta behandlingen med fluorokinolonantibiotika vid första tecknet på en biverkning i muskler, senor eller leder och nervsystemet.
Finnish: Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetuissa lääkemääräystiedoissa ja potilaille tarkoitetuissa tiedoissa on kuvattava toimintakykyä heikentävät ja mahdollisesti pysyvät haittavaikutukset ja kehotettava potilaita lopettamaan fluorokinoloniantibioottihoito heti, jos lihaksiin, jänteisiin tai niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutusten merkkejä ilmenee.
Swedish: Framför allt ska användning av fluorokinoloner generellt undvikas hos patienter som tidigare fått allvarliga biverkningar med fluorokinolon- eller kinolonantibiotika.
Finnish: Mikä tärkeintä, fluorokinolonien käyttöä on yleisesti ottaen vältettävä sellaisten potilaiden hoidossa, jotka ovat aiemmin saaneet vakavia haittavaikutuksia fluorokinoloni- tai kinoloniantibiootin käytön yhteydessä.
Swedish: • Generellt sett ska fluorokinoloner inte ges till patienter som har haft allvarliga biverkningar i samband med behandling med kinolon- eller fluorokinolonläkemedel.
Finnish: • Fluorokinoloneita ei saa yleisesti ottaen antaa potilaille, jotka ovat saanet vakavia haittavaikutuksia kinoloni- tai fluorokinolonivalmisteiden käytön yhteydessä.
Swedish: • Fluorokinolonbehandling ska avbrytas vid första tecknet på sensmärta eller seninflammation, och patienter ska rekommenderas att avbryta behandlingen med en fluorokinolon och tala med sin läkare vid symtom på neuropati såsom smärta, sveda, stickningar, domning eller svaghet för att undvika att ett potentiellt irreversibelt tillstånd utvecklas.
Finnish: • Fluorokinolonihoito on keskeytettävä heti, jos ilmaantuu merkkejä jännekivusta tai -tulehduksesta, ja potilaita on kehotettava lopettamaan fluorokinolonihoito ja kertomaan lääkärille, jos heillä on neuropatiaoireita, kuten kipua, polttelua, kihelmöintiä, tunnottomuutta tai heikkoutta, jotta vältettäisiin pysyvän sairauden kehittyminen.