FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinky merkaptopurínu na iné lieky
Estonian: Merkaptopuriini toime teistele ravimitele
Slovak: Riziko predávkovania je zvýšené aj pri súbežnom podávaní inhibítorov xantínoxidázy so 6-merkaptopurínom (pozri časť 4.5).
Estonian: Üleannustamise oht suureneb, kui 6-merkaptopuriiniga samal ajal antakse ksantiini oksüdaasi inhibiitoreid (vt lõik 4.5).
Slovak: Alopurinol a iné inhibítory xantínoxidázy znižujú rýchlosť katabolizmu 6-merkaptopurínu.
Estonian: Kombinatsioonid ksantiini oksüdaasi inhibiitoritega Allopurinool ja teised ksantiini oksüdaasi inhibiitorid vähendavad 6-merkaptopuriini katabolismi kiirust.
Slovak: Užívanie lieku Xaluprine by vás mohlo vystaviť vyššiemu riziku: - vzniku závažného stavu, ktorý sa nazýva syndróm aktivácie makrofágov (nadmerná aktivácia bielych krviniek súvisiaca so zápalom), ktorý sa zvyčajne vyskytuje u ľudí s určitými druhmi artritídy.
Estonian: − saada raske haigus nimega makrofaagide aktiveerumise sündroom (valgeliblede ülemäärane aktiveerumine, mida seostatakse põletikuga), mis tavaliselt tekib teatud tüüpi artriiti põdevatel isikutel
Slovak: Vám poradí, akú injekčnú striekačku máte použiť, buď 1 ml (fialová injekčná striekačka) alebo 5 ml (biela injekčná striekačka), aby ste podali správnu dávku.
Estonian: Teie arst või apteeker annab teile nõu, millist süstalt on õige annuse saamiseks vaja kasutada, kas 1 ml (punakaslillat süstalt) või 5 ml (valget süstalt).
Slovak: U detí sa občas vyskytla nízka hladina cukru v krvi, hlavne u detí mladších ako šesť rokov alebo s nízkym indexom telesnej hmotnosti.
Estonian: Lastel, peamiselt alla kuueaastatel või väikese kehamassiindeksiga lastel, on mõnikord täheldatud madalat veresuhkru taset.
Slovak: V prípade týchto pacientov je vo všeobecnosti potrebné zníženie dávky, a to najmä u tých, ktorí sú homozygotmi variantu NUDT15 (pozri časť 4.4).
Estonian: Nende patsientide puhul tuleb tavaliselt annust vähendada, eriti kui tegemist on NUDT15 mutatsiooni homosügootidega (vt lõik 4.4).
Slovak: Liek sa dodáva v sklenených fľaštičkách s objemom 100 ml uzavretých detským bezpečnostným uzáverom.
Estonian: Seda müüakse 100 ml klaaspudelites, millel on lastekindel kork.
Slovak: Mechanizmus účinku 6-merkaptopurín je neúčinný prekurzor, ktorý účinkuje ako antagonista purínu, ale vzhľadom na toxicitu sa vyžaduje príjem bunkou a vnútrobunkový anabolizmus vytvárajúci tioguanínové nukleotidy.
Estonian: 6-merkaptopuriin on inaktiivne eelravim, mis toimib puriini antagonistina, kuid vajab tsütotoksilisuse ilmnemiseks liikumist rakku ja rakusisest anabolismi tioguaniini nukleotiidideks.
Slovak: Bola hlásená inhibícia antikoagulačného účinku warfarínu pri súbežnom podávaní so 6-merkaptopurínom.
Estonian: On kirjeldatud varfariini hüübimisvastase toime pärssumist, kui seda anti koos 6-merkaptopuriiniga.
Slovak: Informujte svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika predovšetkým, ak užívate niektorý z týchto liekov: - iné cytotoxické lieky (chemoterapia): keď sa užívajú spolu s Xaluprine, existuje vyššia pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov, napríklad anémie, - alopurinol alebo febuxostat (používajú sa na liečbu dny), - perorálne antikoagulanty (používajú sa na zriedenie krvi), - olsalazín alebo mesalazín (používajú sa liečbu črevnej poruchy, ktorá sa nazýva ulcerózna kolitída), - sulfasalazín (používa sa na liečbu reumatoidnej artritídy alebo ulceróznej kolitídy),
Estonian: - muud tsütotoksilised ravimid (keemiaravi): kasutamisel koos Xaluprineega on suurem kõrvaltoimete, näiteks aneemia tekkimise oht; - allopurinool või febuksostaat (kasutatakse podagra raviks); - suukaudsed antikoagulandid (kasutatakse vere vedeldamiseks); - olsalasiin või mesalasiin (kasutatakse soolehaiguse korral, mida nimetatakse haavandiliseks jämesoolepõletikuks); - sulfasalasiin (kasutatakse reumatoidartriidi või haavandilise jämesoolepõletiku korral);
Slovak: (Obrázok 1).
Estonian: (vt lõik 4.4).
Slovak: Keď sa liek podal perorálne v dávkovaní 75 mg/m2 siedmim pediatrickým pacientom, biologická dostupnosť bola priemerne 16 % podanej dávky s rozsahom 5 až 37 %.
Estonian: oli keskmine biosaadavus 16% manustatud annusest, ulatudes 5%-st kuni 37%-ni.
Slovak: Pacienti majú byť pozorne sledovaní z hľadiska nežiaducich reakcií spojených s dávkou (pozri časť 4.4).
Estonian: Patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida annusega seotud kõrvaltoimete osas (vt lõik 4.4).
Slovak: Váš lekár alebo lekárnik vám poradí, ktorú injekčnú striekačku máte použiť v závislosti od predpísanej dávky.
Estonian: Teie arst või apteeker soovitab ettenähtud annuse põhjal, millist süstalt kasutada.
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 20 mg monohydrátu merkaptopurínu.
Estonian: Üks milliliiter suspensiooni sisaldab 20 mg merkaptopuriinmonohüdraati.
Slovak: Ťahajte piest injekčnej striekačky, aby ste nasali liek z fľaštičky do injekčnej striekačky.
Estonian: Tõmmake süstlakolb tagasi nii, et ravim tõmmatakse pudelist süstlasse.
Slovak: 7. Fľaštičku prevráťte naspäť a opatrne vytiahnite injekčnú striekačku z nástavca, pričom injekčnú striekačku držte za valec a nie za piest.
Estonian: Keerake pudel õigetpidi ja eemaldage süstal ettevaatlikult adapteri küljest, hoides seda kolvi asemel süstlatorust.
Slovak: Ak príde liek Xaluprine do styku s kožou alebo sliznicou, okamžite treba dôkladne umyť zasiahnuté miesto mydlom a vodou.
Estonian: Kui Xaluprine satub nahale või limaskestale, tuleb see kohe seebi ja veega hoolikalt maha pesta.
Slovak: Stomatitída, hnačka,
Estonian: Stomatiit, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus.
Slovak: Z tohto dôvodu treba pozorne sledovať krvný obraz.
Estonian: Seetõttu on vaja tähelepanelikult jälgida vererakkude arvu.
Slovak: Odporúča sa, aby zdravotnícky odborník pacienta alebo opatrovateľa informoval, akú injekčnú striekačku má použiť, aby sa zabezpečilo, že sa podá správny objem lieku.
Estonian: Õige ruumala manustamiseks on soovitatav, et tervishoiutöötaja nõustab patsienti või hooldajat, millist süstalt kasutada.
Slovak: Častejšie sledovanie sa môže odporučiť u pacientov s existujúcim ochorením pečene alebo u pacientov užívajúcich iné potenciálne hepatotoxické lieky.
Estonian: Varem esineva maksahaigusega patsientidel ja neil, kes saavad muud potentsiaalselt hepatotoksilist ravi, võib olla soovitatav sagedasem jälgimine.
Slovak: Na liečbu liekom Xaluprine má dohliadať lekár alebo iní zdravotnícki odborníci, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov s ALL.
Estonian: Ravi Xaluprinega peab toimuma ägeda lümfoblastleukeemiaga patsientide ravis kogenud arsti või tervishoiutöötajate järelevalve all.
Slovak: Balenie lieku Xaluprine obsahuje fľaštičku s liekom, uzáver, nástavec na fľaštičku a dve dávkovacie injekčné striekačky (fialová 1 ml injekčná striekačka a biela 5 ml injekčná striekačka).
Estonian: Xaluprinee pakendis on üks pudel ravimiga, kork, pudeliadapter ja kaks annustamissüstalt (punakaslilla 1 ml süstal ja valge 5 ml süstal).
Slovak: Liečivo je merkaptopurín (vo forme monohydrátu).
Estonian: Toimeaine on merkaptopuriin (monohüdraadina).
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky (frekvencia je neznáma) - zriedkavý typ rakoviny (hepatosplenický T-bunkový lymfóm), (pozri časť 2 Upozornenia a opatrenia),
Estonian: Teised kõrvaltoimed (sagedus on teadmata) - haruldane kasvajatüüp (hepatosplenaalne T-rakuline lümfoom), (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"), - nahareaktsioone põhjustav tundlikkus päikesevalgusele.
Slovak: Predávkovanie Symptómy a príznaky
Estonian: Sümptomid ja nähud
Slovak: Sledovanie funkcie pečene na základe testov môže napomôcť včasnému zisteniu hepatotoxicity.
Estonian: Maksatalitluse testide jälgimine võimaldab varakult avastada maksatoksilisust.
Slovak: Menšia 1 ml injekčná striekačka (fialová), označená od 0,1 ml do 1 ml, slúži na odmeranie dávky do
Estonian: Väiksem 1 ml süstal (punakaslilla), millel on märgitud kogused 0,1 kuni 1 ml, on mõeldud 1 ml või väiksemate annuste mõõtmiseks.
Slovak: Na identifikáciu pacientov s neprítomnou alebo zníženou aktivitou TPMT sa môže použiť genotypovanie alebo fenotypovanie TPMT.
Estonian: Puuduva või vähenenud tiopuriini metüültransferaasi aktiivsusega patsientide tuvastamiseks võib kasutada tiopuriini metüültransferaasi genotüübi või fenotüübi määramist.
Slovak: EXP:
Estonian: SN:
Slovak: Liek Xaluprine sa preto môže užívať s jedlom alebo nalačno, ale pacienti majú štandardizovať spôsob podania lieku.
Estonian: Ravimit Xaluprine võib võtta koos toiduga või tühja kõhu peale, kuid patsiendil tuleb manustamisviis ühtlustada.
Slovak: Testovanie TPMT nemôže nahradiť hematologické sledovanie v prípade pacientov užívajúcich liek Xaluprine.
Estonian: Xaluprinet saavatel patsientidel ei saa hematoloogilist jälgimist asendada tiopuriini metüültransferaasi testimisega.
Slovak: Xaluprine zvyšuje u vás riziko vzniku druhu karcinómu, ktorý sa nazýva lymfoproliferatívna porucha.
Estonian: − lümfoproliferatiivsete haiguste tekkeks; o ravi Xaluprine'iga suurendab teie riski haigestuda vähiliiki, mida nimetatakse lümfoproliferatiivseks haiguseks.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo pôrodnou asistentkou.
Estonian: Küsige arstilt, apteekrilt või ämmaemandalt nõu.
Slovak: 6-merkaptopurín môže byť vzhľadom na svoj genotoxický potenciál karcinogénny.
Estonian: Kartsinogeensus Arvestades 6-merkaptopuriini genotoksilist potentsiaali, on see ka potentsiaalne kartsinogeen.
Slovak: Ak sa u vás prejaví niektorý z týchto vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho odborného lekára alebo bezodkladne choďte do nemocnice:
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline järgnevatest kõrvaltoimetest, rääkige oma eriarstiga või minge kohe haiglasse.
Slovak: Alergická reakcia, príznaky môžu zahŕňať: - kožné vyrážky,
Estonian: Allergiline reaktsioon, mille nähud võivad olla: - nahalööbed, - kõrge kehatemperatuur, - liigesevalu, - tursunud nägu.
Slovak: Xaluprine je indikovaný na liečbu akútnej lymfoblastickej leukémie (ALL) u dospelých,
Estonian: Xaluprine on näidustatud ägeda lümfoblastleukeemia (ALL) raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel.
Slovak: Aktívne opatrenia (napríklad použitie živočíšneho uhlia alebo výplachu žalúdka) nemusia byť v prípade predávkovania 6-merkaptopurínom účinné, ak sa neuskutočnia do 60 minút po podaní lieku.
Estonian: 6-merkaptopuriini üleannustamise korral ei pruugi aktiivsed meetmed (nt aktiivsöe või maoloputuse kasutamine) olla efektiivsed, kui neid protseduure ei saa teha annuse sissevõtmisele järgneva 60 minuti jooksul.
Slovak: Hepatotoxicita je zvyčajne reverzibilná, ak sa liečba 6-merkaptopurínom zastaví dostatočne skoro, ale pozorovalo sa aj smrteľné poškodenie pečene.
Estonian: Kui ravi 6-merkaptopuriiniga peatatakse piisavalt vara, on see harilikult pöörduv, kuid on esinenud surmaga lõppevaid maksakahjustusi.
Slovak: 6-merkaptopurín sa metabolizuje prostredníctvom polymorfného enzýmu TPMT.
Estonian: 6-merkaptopuriini metaboliseeritakse polümorfse tiopuriini metüültransferaasi ensüümi abil.
Slovak: Vnútrobunkový anabolizmus 6-merkatopurínu je katalyzovaný niekoľkými enzýmami, až sa napokon vytvoria 6-tioguanínové nukleotidy (TGN), medzitým sa však vytvoria rôzne medziprodukty TGN. Prvý krok je katalyzovaný hypoxantín-guanín-fosforibozyltransferázou, pričom sa vytvorí tioinozínmonofosfát (TIMP). 6-merkaptopurín podlieha aj S-metylácii prostredníctvom enzýmu tiopurín-S-metyltransferáza (TPMT), pričom sa vytvorí metylmerkaptopurín, ktorý je neúčinný.
Estonian: 6-merkaptopuriini rakusisest anabolismi katalüüsivad mitmed ensüümid, kuni viimaks moodustuvad 6-tioguaniini nukleotiidid (TGN), kuid TGNiks muundumise käigus moodustuvad mitmed TGN-vaheühendid.
Slovak: Ako nežiaduce reakcie sa zistili tieto udalosti.
Estonian: Kõrvaltoimetena on tuvastatud järgmised nähud.
Slovak: Z novšej epidemiologickej správy vyplýva, že sa nepozorovalo zvýšené riziko predčasného narodenia,
Estonian: Värskemast epidemioloogilisest uuringust selgub, et raseduse ajal merkaptopuriinile eksponeeritud naistel ei ole suurem risk sünnitada enneaegu, ajalisi väikese sünnikaalu või kaasasündinud väärarenditega lapsi.
Slovak: Keďže existuje dôkaz in vitro, že deriváty aminosalicylátov (napr. olsalazín, mesalazín alebo sulfazalazín) inhibujú enzým TPMT, ktorý metabolizuje 6-merkaptopurín, majú sa podávať obozretne pacientom, ktorí dostávajú súbežnú liečbu liekom Xaluprine (pozri časť 4.4).
Estonian: In vitro tõendid näitavad, et aminosalitsüülhappe derivaadid (nt olsalasiin, mesalasiin või sulfasalasiin) pärsivad 6-merkaptopuriini metaboliseerivat tiopuriini metüültransferaasi ensüümi.
Slovak: Xaluprine sa môže užívať s jedlom alebo nalačno.
Estonian: Ravimit Xaluprine võib võtta koos toiduga või tühja kõhu peale.
Slovak: Karcinogenita
Estonian: Neerutoksilisus
Slovak: Pozorovalo sa zvýšenie chromozómových aberácií v periférnych lymfocytoch leukemických pacientov, u pacienta s karcinómom renálnych buniek, ktorý dostával neoficiálnu dávku 6-merkaptopurínu, a u pacientov s chronickým ochorením obličiek liečených dávkami
Estonian: Perifeersete lümfotsüütide kromosoomides täheldati aberratsioonide suurenemist leukeemiaga patsientidel, märkimata annuses 6-merkaptopuriini saanud neerurakulise kartsinoomiga patsientidel ja kroonilise neeruhaigusega patsientidel, keda raviti annustega 0,4...1,0 mg/kg päevas.
Slovak: Liek obsahuje aj metylparahydroxybenzoát, sodnú soľ a etylparahydroxybenzoát, sodnú soľ, ktoré môžu spôsobiť alergickú reakciu (možno oneskorenú).
Estonian: Preparaat sisaldab ka naatriummetüül- ja naatriumetüülparahüdroksübensoaate, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võimaliku hilinemisega).
Slovak: liečených azatioprínom (prodrug 6-merkaptopurínu) alebo 6-merkaptopurínom buď súčasne s liečbou protilátkou anti-TNF alfa, alebo bez nej.
Estonian: Põletikulise soolehaigusega* patsientidel, keda on ravitud asatiopriini (6-merkaptopuriini eelravim) või 6-merkaptopuriiniga, kombinatsioonis anti-TNF (tumor necrosis factor) alfaga või selleta, tekkis hepatosplenaalne T-rakuline lümfoom.
Slovak: Boli hlásené prípady predčasného narodenia a nízkej pôrodnej hmotnosti po expozícii matky
Estonian: On kirjeldatud enneaegseid sünde ja väikest sünnikaalu pärast ema ekspositsiooni 6-merkaptopuriinile.
Slovak: - Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. - Fľaštičku udržiavajte dôkladne uzatvorenú, aby ste zabránili znehodnoteniu lieku a znížili riziko náhodného rozliatia lieku.
Estonian: - Hoidke pudelit tihedalt suletuna, et vältida ravimi riknemist ja vähendada juhusliku väljavalgumise ohtu.
Slovak: U pacientov užívajúcich 6-merkaptopurín na liečbu ALL boli hlásené prípady neutropenickej sepsy.
Estonian: Ägeda lümfoidse leukeemiaga patsientidel, keda raviti 6-merkaptopuriiniga, on teatatud neutropeenilise sepsise esinemisest.
Slovak: Ako uchovávať Xaluprine - Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí, najlepšie v zamknutej skrinke.
Estonian: - Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, soovitavalt lukustatud kapis.
Slovak: Pankreatitída s frekvenciou výskytu > 1/100 až < 1/10 („časté") bola hlásená u pacientov liečených na neschválenú indikáciu zápalového ochorenia čriev.
Estonian: Pankreatiit registreerimata näidustusel kasutamise korral põletikulise soolehaigusega patsientidel Põletikulise soolehaiguse tõttu registreerimata näidustusel ravitud patsientidel on pankreatiiti kirjeldatud sagedusega ≥ 1/100 kuni < 1/10 (sage).
Slovak: Obsahuje aj: metylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E219), etylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E215), sorbitan draselný (E202), hydroxid sodný, aspartám (E951) a sacharózu.
Estonian: Sisaldab veel naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215), kaaliumsorbaati (E202), naatriumhüdroksiidi, aspartaami (E951) ja sahharoosi.
Slovak: Dávka sa určuje na základe pozorne sledovanej hematotoxicity a má sa obozretne upraviť tak, aby vyhovovala konkrétnemu pacientovi v súlade s použitým liečebným protokolom.
Estonian: Annust tuleb igal patsiendil hoolikalt kohandada kasutatavale raviprotokollile.
Slovak: Tento problém by sa mohol zhoršiť pri súbežnom podávaní účinných látok, ktoré inhibujú TPMT, ako napríklad olsalazín, mesalazín alebo sulfasalazín.
Estonian: Manustamisel koos tiopuriini metüültransferaasi inhibeerivate toimeainetega, näiteks olsalasiini, mesalasiini või sulfasalasiiniga, võib probleem süveneda.
Slovak: vracanie, nauzea
Estonian: Sapipais, maksatoksilisus
Slovak: 6-merkaptopurín spôsobuje embryoletalitu a závažné teratogénne účinky v prípade myší, potkanov, škrečkov a králikov v dávkach, ktoré nie sú toxické pre matku.
Estonian: Emale mittetoksilistes annustes põhjustab 6-merkaptopuriin hiirtel, rottidel, hamstritel ja küülikutel embrüoletaalsust ning raskeid teratogeenseid toimeid.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09. märts 2012
Slovak: metylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E219), etylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E215), sorbitan draselný (E202), hydroxid sodný a čistená voda (ďalšie informácie o aspartáme, metylparahydroxybenzoáte sodnom (E219), etylparahydroxybenzoáte sodnom (E215) a sacharóze sa nachádzajú v časti 2).
Estonian: Abiained on ksantaankummi, aspartaam (E951), kontsentreeritud vaarikamahl, sahharoos, naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215), kaaliumsorbaat (E202), naatriumhüdroksiid ja puhastatud vesi (vt lõigus 2 lisateavet aspartaami, naatriummetüülparahüdroksübensoaadi (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaadi (E215) ja sahharoosi kohta).
Slovak: Ak už ste tehotná, musíte informovať svojho lekára, skôr ako začnete užívať
Estonian: Kui te juba olete rase, rääkige enne Xaluprinee võtmist oma arstiga.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľaštičku, nástavec na fľaštičku z HDPE a 2 polyetylénové dávkovacie injekčné striekačky (fialová injekčná striekačka odstupňovaná do 1 ml a biela injekčná striekačka odstupňovaná do 5 ml).
Estonian: Igas pakendis on üks pudel, HDPEst pudeliadapter ja 2 polüetüleenist annustamissüstalt (punakaslilla 1 ml gradueeritud süstal ja valge 5 ml gradueeritud süstal).
Slovak: leukopénia a trombocytopénia
Estonian: Luuüdi supressioon, leukopeenia ja trombotsütopeenia
Slovak: Boli hlásené aj prípady vrodených abnormalít a spontánneho potratu po expozícii matky alebo otca.
Estonian: Pärast isa või ema ekspositsiooni ravimile on teatatud ka kaasasündinud väärarenditest ja iseeneslikest abortidest.
Slovak: Črevné vredy
Estonian: Neerukahjustus
Slovak: Počas liečby liekom Xaluprine nedojčite.
Estonian: Ärge võtke ravimit Xaluprine, kui te kavatsete saada lapse.
Slovak: Potlačenie kostnej drene je reverzibilné, ak sa 6-merkaptopurín včas vysadí.
Estonian: Kui 6-merkaptopuriini andmine katkestatakse piisavalt vara, on luuüdi supressioon pöörduv.
Slovak: Keď užívate Xaluprine, lekár vám bude pravidelne robiť krvné testy na kontrolu počtu a typu krvných buniek a na overenie náležitého fungovania pečene.
Estonian: - Kui te võtate ravimit Xaluprine, teeb teie arst teile regulaarselt vereanalüüse.
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 20 mg merkaptopurínu (vo forme monohydrátu).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks ml suspensiooni sisaldab 20 mg merkaptopuriini (monohüdraadina).
Slovak: 1 ml alebo dávky rovnajúcej sa 1 ml.
Estonian: 1 ml ja 5 ml annustamissüstlad
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2012
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2012.
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal, že riziká používania lieku sú všeobecne známe.
Estonian: Komitee märkis samuti, et ravimi kasutamise riskid on hästi teada.
Slovak: Liek sa môže užívať s jedlom (okrem mliečnych výrobkov) alebo nalačno, ale mal by sa podávať každý deň rovnakým spôsobom.
Estonian: Ravimit tohib võtta koos toiduga (välja arvatud piimatooted) või tühja kõhuga, kuid iga päev ühtmoodi.
Slovak: Dňa 9 marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Xaluprine na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Xaluprine müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. märtsil 2012.
Slovak: Dávka sa určí pre každého pacienta zvyčajne na základe plochy povrchu tela a môže sa upraviť podľa účinku lieku v krvi.
Estonian: Annus määratakse iga patsiendi jaoks peamiselt kehapindala järgi ja seda saab kohandada verele avalduva mõju alusel.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť merkaptopurín
Estonian: Kokkuvõte üldsusele merkaptopuriin
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky merkaptopurínu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú leukopénia (nízky počet bielych krviniek) a trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek).
Estonian: Merkaptopuriini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus) ja trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus).
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Xaluprine, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui vajate ravimiga Xaluprine toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Účinnosť 6-merkaptopurínu pri spomalení progresie ALL je všeobecne dobre známa, pretože liek sa používa mnoho rokov.
Estonian: 6-merkaptopuriini efektiivsus ägeda lümfoblastleukeemia progresseerumise aeglustamisel on hästi teada, sest seda on kasutatud aastaid.
Slovak: Xaluprine je liek, ktorý obsahuje účinnú látku merkaptopurín.
Estonian: Xaluprine on ravim, mis sisaldab toimeainena merkaptopuriini.
Slovak: Keďže 6-merkaptopurín sa v Európskej únii používa na liečbu ALL niekoľko už rokov vo forme tabliet, spoločnosť predložila výsledky z odbornej literatúry uvádzajúcej štúdie, ktoré sa v minulosti uskutočnili s tabletami merkaptopurínu.
Estonian: Et 6-merkaptopuriini on tablettidena kasutatud Euroopa Liidus ägeda lümfoblastleukeemia raviks aastaid, esitas ettevõte merkaptopuriini tablettidega korraldatud varasemate uuringute tulemused teaduskirjandusest.
Slovak: Súhrn stanoviska výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Xaluprine sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte ravimi Xaluprine kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že perorálna suspenzia umožňuje presnejšie dávkovanie a je pohodlnejšia pre deti, ktoré nie sú schopné prehĺtať tablety.
Estonian: Komitee leidis, et suukaudset suspensiooni saab annustada täpsemini ja see on mugavam lastele, kes ei suuda tablette neelata.
Slovak: Pri ALL sa lymfocyty množia príliš rýchlo a žijú príliš dlho.
Estonian: Ägeda lümfoblastleukeemia korral paljunevad lümfotsüüdid liiga kiiresti ja püsivad aktiivsetena liiga kaua.
Slovak: Liek sa nesmie používať súčasne s očkovaním proti žltej zimnici.
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada ajal, kui patsiente vaktsineeritakse kollapalaviku vastu.
Slovak: Štúdia skúmajúca biologickú dostupnosť preukázala, že liek Xaluprine je porovnateľný s tabletami, ale účinkuje predvídateľnejším spôsobom a má vyššiu mieru absorpcie, a preto sa bude musieť dávka pri prechode pacienta z jednej formy lieku na druhú upraviť.
Estonian: Biosaadavuse uuring näitas, et ravim Xaluprine on võrreldav tablettidega, kuid toimib eelduspärasemal viisil ja imendumiskiirus on suurem, mille tõttu tuleb annust patsiendi üleminekul ühelt ravimvormilt teisele kohandada.
Slovak: Štúdia skúmajúca biologickú dostupnosť porovnávala spôsob, akým sa tieto dve odlišné formy jedného lieku absorbujú v ľudskom tele, a hladiny účinnej látky, ktoré vytvárajú.
Estonian: Biosaadavuse uuringus võrreldi, kuidas inimorganism omastab sama ravimi kaht eri ravimvormi ja mis toimeainesisalduse need tekitavad.
Slovak: Lieky obsahujúce merkaptopurín vo forme tabliet sa na liečbu pacientov s ALL v EÚ používajú už mnoho rokov.
Estonian: Merkaptopuriini sisaldavaid tablette on Euroopa Liidus kasutatud ägeda lümfoblastleukeemiaga patsientide raviks aastaid.
Slovak: 6-merkaptopurín bráni deleniu buniek, ktoré napokon zahynú, čím sa spomalí progresia leukémie.
Estonian: 6-merkaptopuriin pärsib nende jagunemist ja lõpuks lümfotsüüdid hävivad, aeglustades sellega leukeemia progresseerumist.