FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Продуктът може да се прилага целогодишно или най-малко един месец след контакта на животното с комари и да се продължи прилагането на месечни интервали до края на сезона на комарите.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą galima naudoti ištisus metus arba mėnesio laikotarpiu po to, kai gyvūną pirmą kartą sugėlė uodai, o vėliau kas mėnesį iki uodų skraidymo pabaigos.
Bulgarian: При случайно поглъщане на цялата доза от продукта, могат да се проявят гастроинтестинални смущения като саливация, меки изпражнения, гадене, намален прием на храна, които отшумяват без лечение.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus pilną vaisto dozę, gali pasireikšti trumpalaikiai virškinamojo trakto požymiai, tokie kaip seilėtekis, suminkštėjusios išmatos, sumažėjęs ėdimas, tačiau tai turėtų praeiti be gydymo.
Bulgarian: Избягвайте контакт между продукта и пръстите си.
Lithuanian: Stengtis, kad vaisto nepatektų ant pirštų.
Bulgarian: Извадете пипетата от предпазната опаковка непосредствено преди употреба.
Lithuanian: Prieš pat naudojimą pipetę reikia išimti iš apsauginės pakuotės.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължаваща 5 седмици способност да унищожава бълхите и да предпазва от ново опаразитяване.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites.
Bulgarian: Нематоди: - Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara cati) и възрастни стомашно-чревни анкилостоми (Ancylostoma tubaeforme).
Lithuanian: Nematodai - Gydyti esant užsikrėtimui suaugusiomis apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara cati) ir suaugusiais ankilostomais (Ancylostoma tubaeforme).
Bulgarian: За котки, които са рискови или вече опаразитени със смесени инфекции с кърлежи, бълхи, ларви, стомашно-чревни нематоди или сърдечен червей.
Lithuanian: Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis, plaukagraužiais, virškinamojo trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai.
Bulgarian: Предпазване от сърдечен червей
Lithuanian: Širdies kirmėlių ligos profilaktika
Bulgarian: - За лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides spp.).
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (Ctenocephalides spp.) ir apsaugoti nuo pakartotinio užsikrėtimo.
Bulgarian: Откриването на метаболити на selamectin в изпражненията показва, че техния клиърънс също допринася за елиминирането.
Lithuanian: Pagrindinis selamektino šalinimo būdas katėms yra su išmatomis ir daugiausia pirminio junginio forma. Selamektino metabolitų nustatymas išmatose parodė, kad metabolinis klirensas taip pat prisideda prie šalinimo.
Bulgarian: Метод и начин на приложение:
Lithuanian: Naudojimo būdas ir metodas
Bulgarian: Всяка единична доза (пипета) съдържа:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (pipetėje) yra: veikliųjų medžiagų:
Bulgarian: Основния метод за отделяне на sarolaner е чрез жлъчката, непроменен и под формата на метаболити.
Lithuanian: Pagrindinis sarolanero šalinimo būdas yra pirminio sarolanero pašalinimas su tulžimi, prisidedant metaboliniam klirensui.
Bulgarian: (Otodectes cynotis), въшки (Felicola subrostratus) и стомашно-чревни нематоди (Toxocara cati,
Lithuanian: (Ctenocephalides spp.), taip pat erkes (Otodectes cynotis), plaukagraužius (Felicola subrostratus) ir virškinamojo trakto nematodus (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Bulgarian: EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Bulgarian: При поглъщане на голямо количество от продукта може да се наблюдават преходни гастроинтестинални смущения като хиперсаливация, повръщане, меки изпражнения или намален прием на храна, които отшумяват без лечение.
Lithuanian: Prarijus daugiau vaisto, gali pasireikšti trumpalaikiai virškinamojo trakto požymiai, tokie kaip padidėjęs seilėtekis, vėmimas, išmatų suminkštėjimas ar sumažėjęs ėdimas, paprastai išnykstantys be gydymo.
Bulgarian: Лечение на ушна краста
Lithuanian: Gydymas esant užsikrėtimui ausų erkėmis
Bulgarian: Пипетите с жълта капачка съдържат 0.25 ml разтвор и освобождават 15 mg selamectin и 2.5 mg sarolaner
Lithuanian: Pipetėse su geltonais dangteliais yra po 0,25 ml vaisto ir atitinkamai po 15 mg selamektino ir 2,5 mg sarolanero.
Bulgarian: С овоцидното си и ларвицидно действие ветеринарномедицинският продукт допринася за контрола на съществуващите в околната среда популации на бълхи в зоните, до които животните имат достъп.
Lithuanian: Dėl kiaušinėlius ir lervas žudančio veikimo jis gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnai.
Bulgarian: Цикълът за подаване на периодичните доклади за безопасност (ПДБ) ще бъде синхронизиран и подаван със същата честота като на оригиналния продукт.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui Periodininės veterinarinio vaisto saugumo ataskaitos (PVVSA) turi būti teikiamos tokiu pačiu periodiškumu kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Измийте незабавно със сапун и вода ръцете си след употреба както и кожата в контакт с продукта.
Lithuanian: Naudojus būtina nusiplauti rankas, taip pat nedelsiant su muilu ir vandeniu nuplauti sąlyti su vaistu turėjusią odą.
Bulgarian: Пипетите със зелена капачка съдържат 1.0 ml разтвор и освобождават 60 mg selamectin и 10 mg sarolaner
Lithuanian: Pipetėse su žaliais dangteliais yra po 1 ml vaisto ir atitinkamai po 60 mg selamektino ir 10 mg sarolanero.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ PIPETĖ
Bulgarian: Пипетите с оранжева капачка съдържат 0.5 ml разтвор и освобождават 30 mg selamectin и 5 mg sarolaner
Lithuanian: Pipetėse su oranžiniais dangteliais yra po 0,5 ml vaisto ir atitinkamai po 30 mg selamektino ir 5 mg sarolanero.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Bulgarian: В зависимост от локалната епидемиологична ситуация, в сезоните с висок риск от заразяване прилагайте ветеринарномедицинския продукт на месечни интервали за оптимален контрол на опаразитяването с кърлежи и бълхи.
Lithuanian: Optimaliai užsikrėtimo erkėmis ir blusomis kontrolei veterinarinį vaistą reikia naudoti kas mėnesį visą blusų / erkių aktyvumo laikotarpį remiantis vietos epidemiologine situacija.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е показана при котки на възраст наймалко 8 седмици и с тегло над 1,25 kg.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas skirtas naudoti mažiausiai 8 sav.
Bulgarian: 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 15 mg selamektino/ 2,5 mg sarolanero 30 mg selamektino/ 5 mg sarolanero 60 mg selamektino/ 10 mg sarolanero
Bulgarian: Приложете единична доза от продукта.
Lithuanian: Reikia lašinti vieną veterinarinio vaisto dozę.
Bulgarian: В отделни случаи е препоръчително лекуващият ветеринарен лекар да обмисли възможността за периодично извършване на тестове за наличие на възрастни дирофиларии, дори това да не се препоръчва рутинно.
Lithuanian: Nors paprastai nereikalaujama, tačiau tam tikrais atvejais atsakingas veterinarijos gydytojas turėtų apsvarstyti periodinių tyrimų, skirtų nustatyti užsikrėtimą širdies kirmėlėmis, potencialią naudą.
Bulgarian: 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 15 mg selamektino/ 2,5 mg sarolanero 30 mg selamektino/ 5 mg sarolanero 60 mg selamektino/ 10 mg sarolanero
Bulgarian: В сътветствие с препоръките за добра ветеринарна практика е препоръчително всички животни на възраст над 6 месеца, които обитават територии с риск от векторни инфекции, да се изследват за наличие на възрастни сърдечни паразити преди започване на превантивно третирането с ветеринарномедицинския продукт.
Lithuanian: amžiaus ar vyresniems gyvūnams, gyvenantiems šalyse, kur yra ligos vektorių, rekomenduojama atlikti tyrimus ir nustatyti, ar jie turi suaugusių širdies kirmėlių.
Bulgarian: Покажете им опаковката с таблетките.
Lithuanian: Parodykite tablečių pakuotę.
Bulgarian: Проучване BIG 1-98
Lithuanian: BIG 1-98 tyrimas
Bulgarian: Проучване D2407
Lithuanian: D2407 tyrimas
Bulgarian: (5,4, 6,3 месеца)
Lithuanian: (5,4, 6,3 mėnesio)
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще следи състоянието Ви, за да проверява, дали лечението има желания ефект.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas sukelia tinkamą poveikį.
Bulgarian: Пациентите на възраст 65 години и повече могат да използват това лекарство в същите дози, както останалите възрастни.
Lithuanian: 65 metų ir vyresnėms moterims šio vaisto galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir kitiems suaugusiems žmonėms.
Bulgarian: 6,0 месеца
Lithuanian: 6,0 mėnesio
Bulgarian: Време до появата на далечни метастази (вторична)
Lithuanian: Laikas iki nutolusių metastazių atsiradimo (antrinė)
Bulgarian: Резултатите са обобщени в Таблица 9:
Lithuanian: Rezultatai apibendrinti 9 lentelėje.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: [Вж.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais: [Žr.
Bulgarian: След решението на Европейската комисия компетентните органи на държавите-членки, в споразумение с референтната страна, ще актуализират продуктовата информация, според изискванията.
Lithuanian: Po Komisijos sprendimo priėmimo, Šalies Narės kompetentingos institucijos kartu su Referencine Šalimi Nare prireikus atnaujins preparato informaciją.
Bulgarian: Анорексия, повишаване на апетита
Lithuanian: Anoreksija, apetito padidėjimas
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на {Свободно избрано име} при деца и юноши на възраст до 17 години не са установени.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 17 metų nenustatytas.
Bulgarian: Брой смъртни случаи
Lithuanian: Mirčių skaičius
Bulgarian: Болшинството от нежеланите реакции възникват през първите няколко седмици на лечението.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų atsirado per kelias pirmąsias gydymo savaites.
Bulgarian: Приемайте {Свободно избрано име} по едно и също време всеки ден, така по-лесно ще запомните кога да приемате таблетката.
Lithuanian: Jei {Sugalvotas pavadinimas} vartosite kasdien tokiu pačiu metu, bus lengviau atsiminti, kad reikia išgerti tabletę.
Bulgarian: Налице са ограничени данни и не могат да бъдат дадени препоръки за дозировката.
Lithuanian: Duomenų yra nedaug, dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Bulgarian: Максимална супресия се постига в рамките на 48-78 часа.
Lithuanian: Stipriausias slopinamasis poveikis pasireiškia per 48-78 val.
Bulgarian: 9,4 месеца
Lithuanian: 9,4 mėnesio
Bulgarian: Летрозол се абсорбира бързо и изцяло в стомашно-чревния тракт (средна абсолютна бионаличност 99,9%).
Lithuanian: Letrozolas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto (vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas yra 99,9).
Bulgarian: Други лекарства и {Свободно избрано име}
Lithuanian: Kiti vaistai ir {Sugalvotas pavadinimas}
Bulgarian: Следователно тези КХП, означения върху опаковката и листовка може да не съответстват непременно на настоящия текст.
Lithuanian: Dėl to ši PCS, ženklinimas ir pakuotės lapelis nebūtinai atitinka galiojantį tekstą.
Bulgarian: По тази причина системната експозиция на метаболитите е ниска.
Lithuanian: Vadinasi, sisteminė metabolitų ekspozicija yra maža.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години и повече)
Lithuanian: Senyviems žmonėms (65 metų ir vyresniems)
Bulgarian: Може да се наложи провеждане на лечение.
Lithuanian: Gali prireikti medicinos pagalbos.
Bulgarian: Тромбофлебит (включително повърхностен и дълбок венозен тромбофлебит)
Lithuanian: Tromboflebitas (įskaitant paviršinį ir giliųjų venų tromboflebitą)
Bulgarian: Ако усещате замаяност, умора, сънливост или общо неразположение, не шофирайте и на работете с инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Lithuanian: Jeigu svaigsta galva, jaučiate nuovargį, mieguistumą ar bendrąjį negalavimą, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų, kol vėl nesijausite normaliai.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е описана в Таблица 1.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų dažnio apibūdinimas pateiktas 1 lentelėje.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка
Lithuanian: Įprastinė kartą per parą vartojama {Sugalvotas pavadinimas} dozė yra viena tabletė.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате тази, която сте пропуснали.
Lithuanian: - Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Разширена адювантна терапия (MA-17)
Lithuanian: Tęstinis adjuvantinis gydymas (MA-17)
Bulgarian: Не спирайте приема на {Свободно избрано име} докато Вашият лекар не Ви каже.
Lithuanian: Nenustokite vartoti {Sugalvotas pavadinimas} tol, kol nenurodys gydytojas.
Bulgarian: Какво представлява {Свободно избрано име} и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra {Sugalvotas pavadinimas} ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Ефектът на мощни инхибитори на CYP450 не известен.
Lithuanian: Stiprių CYP450 inhibitorių poveikis nėra žinomas.
Bulgarian: Тъй като има съобщения за жени с възстановена яйчникова функция по време на лечението с {Свободно избрано име}, независимо от ясния постменопаузален статус при започване на лечението, при необходимост лекарят трябва да обсъди провеждането на подходяща контрацепция.
Lithuanian: Kadangi gauta pranešimų apie moterų kiaušidžių funkcijos atsinaujinimą gydymo{Sugalvotas pavadinimas} metu, nepaisant neabejotinos pomenopauzinės būklės pradedant gydymą, jei reikia, gydytojas su paciente turi aptarti tinkamą kontracepciją.
Bulgarian: Таблетката може да се приема със или без храна и трябва да се погълне цяла с чаша вода или друга течност.
Lithuanian: Tabletę galima vartoti valgant arba nevalgant, ją būtina nuryti užgeriant pilna stikline vandens ar kitokio skysčio.
Bulgarian: Метаболизмът на летрозол се осъществява чрез CYP2A6 и CYP3A4.
Lithuanian: Letrozolo metabolizmą iš dalies sukelia CYP2A6 ir CYP3A4.
Bulgarian: Преживяемост без заболяване 3, включително смърт поради друга причина
Lithuanian: 3, įskaitant mirtį nuo bet kokios priežasties
Bulgarian: - Подуване основно в областта на лицето и гърлото (признаци на алергична реакция).
Lithuanian: - Tinimas (ypač veido ir gerklės) (alerginės reakcijos požymiai).
Bulgarian: Използва се за предотвратяване на повторна поява на рака.
Lithuanian: Šio vaisto vartojama siekiant neleisti vėžiui atsinaujinti.
Bulgarian: Процентите в скобите показват честотата на събитията по всяко време след рандомизацията, включително през периода след приключване на проучването.
Lithuanian: Procentai skliausteliuose atspindi reiškinių dažnį bet kuriuo laikotarpiu po atsitiktinių imčių sudarymo, įskaitant tyrimo laikotarpį po gydymo.
Bulgarian: Настоящият анализ игнорира селективната смяна на терапията.
Lithuanian: Šioje analizėje į selektyvų gydymo keitimą neatsižvelgta.
Bulgarian: Независимо от това, Вашият лекар трябва да обсъди с Вас необходимостта от употребата на ефективна контрацепция, тъй като все още е възможно да забременеете по време на лечението с {Свободно избрано име}.
Lithuanian: Tačiau gydytojas su Jumis turi aptarti veiksmingos kontracepcijos priemonės naudojimą, kadangi gydymo {Sugalvotas pavadinimas} metu Jūs galite pastoti.
Bulgarian: Тъй като нивата в стационарно състояние се запазват във времето, може да се заключи, че няма постоянно кумулиране на летрозол.
Lithuanian: Kadangi pusiausvyrinė apykaita laikui bėgant nekinta, galima daryti išvadą, kad nuolatinio letrozolo kaupimosi organizme nebūna.
Bulgarian: - Болки в костите и ставите (артралгия).
Lithuanian: - Kaulų ir sąnarių skausmas (artralgija).
Bulgarian: Привидният обем на разпределение в стационарно състояние е около 1,87  0,47 l/kg.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, tariamasis pasiskirstymo tūris būna maždaug 1,87  0,47 l/kg kūno svorio.
Bulgarian: В проучвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и кучета, с продължителност до 12 месеца, основните наблюдавани находки могат да се припишат на фармакологичното действие на веществото.
Lithuanian: Iki 12 mėnesių trukusių kartotinių dozių tyrimų su žiurkėms ir šunims metu svarbiausias pastebėtas poveikis gali būti priskiriamas farmakologiniam medžiagos poveikiui.
Bulgarian: Вашият лекар ще го има предвид по време на лечението Ви с {Свободно избрано име}.
Lithuanian: Gydytojas tai turės omenyje gydymo {Sugalvotas pavadinimas}metu.
Bulgarian: Летрозол е нестероиден ароматазен инхибитор.
Lithuanian: Letrozolas yra nesteroidinis aromatazės inhibitorius.
Bulgarian: {Свободно избрано име} и свързани с него имена (вж.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} ir susiję pavadinimai (žr.
Bulgarian: 6 Медиана на проследяване до смяната на терапията (ако има такава) 37 месеца.
Lithuanian: 6 Stebėjimo iki gydymo keitimo (jei jis buvo) mediana 37 mėnesiai.
Bulgarian: Преживяемост без заболяванесъбития (първична)2
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (pagrindinė)2
Bulgarian: Менопаузален статус
Lithuanian: Menopauzinė būklė
Bulgarian: Медиана на продължителност на лечението 60 месеца.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana - 60 mėnesių.
Bulgarian: Обща преживяемост (вторична)смъртни случаи
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (antrinė)mirtys
Bulgarian: Свързването на летрозол с плазмените протеини е приблизително 60%, предимно с албумин (55%).
Lithuanian: Maždaug 60 letrozolo jungiasi prie kraujo baltymų, daugiausia albuminų (55).
Bulgarian: Липсата на предимство за {Свободно избрано име} по отношение на общата преживяемост може да бъде обяснена с кръстосания дизайн на проучването.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas}pranašumo nebuvimą, vertinant bendrąjį išgyvenamumą, galima paaiškinti tuo, kad tyrimas buvo kryžminės struktūros.
Bulgarian: Умора (включително астения, общо неразположение)
Lithuanian: Nuovargis (įskaitant asteniją, bendrąjį negalavimą)
Bulgarian: Летрозол се разпределя в тъканите бързо и екстензивно.
Lithuanian: Letrozolas greitai ir ekstensyviai pasiskirsto audiniuose.
Bulgarian: 5 Медиана на проследяване 62 месеца.
Lithuanian: 5 Stebėjimo mediana 62 mėnesiai.
Bulgarian: - Повишено кръвно налягане (хипертония)
Lithuanian: - Kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzija).
Bulgarian: Незначителният ефект върху скоростта на аборбция не се счита за клинично значим и следователно летрозол може да се приема независимо от времето на хранене.
Lithuanian: Manoma, kad nedidelis absorbcijos greičio pokytis nėra svarbus, todėl letrozolo galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką.
Bulgarian: Не е известно специфично лечение при предозиране, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Lithuanian: Specifinio perdozavimo gydymo nėra, skiriamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Bulgarian: Медианата на проследяване е 73 месеца.
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana buvo 73 mėnesiai.
Bulgarian: Cox модел
Lithuanian: Cox modelis P-reikšmė
Bulgarian: Важни допълнителни нежелани реакции, които могат да възникнат при лечение с {Свободно избрано име} са: скелетно-свързани събития като остеопороза и/или костни фрактури и сърдечно-съдови събития (включително мозъчно-съдови и тромбоемболични събития.
Lithuanian: Svarbios papildomos nepageidaujamos reakcijos, galinčios pasireikšti vartojant {Sugalvotas pavadinimas}, yra skeleto sutrikimai, pvz., osteoporozė ir (arba) kaulų lūžiai, bei kardiovaskuliniai sutrikimai (įskaitant cerebrovaskulinius ir tromboembolinius reiškinius).
Bulgarian: Периодът за съобщаване е по време на лечението или 30 дни след спиране на лечението
Lithuanian: Pranešinėjimo laikotarpis apėmė gydymo laikotarpį ir 30 dienų po jo nutraukimo.
Bulgarian: Прилага се за хормонално (или ендокринно) лечение на рак на гърдата.
Lithuanian: Šio vaisto vartojama hormoniniam (endokrininiam) krūties vėžio gydymui.
Bulgarian: Растежът на тумора при рак на гърдата често пъти се стимулира от естрогените, които са женските полови хормони.
Lithuanian: Krūties vėžio augimą dažnai skatina estrogenai (moteriškieji lytiniai hormonai).
Bulgarian: Преживяемост без заболяване Събития
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo
Bulgarian: ако все още не сте преминали менопаузата, - ако сте бременна, - ако кърмите.
Lithuanian: - jeigu dar būna mėnesinių, t. y., dar nesibaigė menopauzė; - jeigu esate nėščia; - jeigu maitinate krūtimi.
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по Child-Pugh), системната експозиция и терминалният полуживот са били приблизително двойно по-високи в сравнение с тези при здрави доброволци.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms buvo sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C pagal Child-Pugh), sisteminė ekspozicija ir galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug dvigubai didesnis nei atitinkami sveikų savanorių rodmenys.
Bulgarian: Нежеланите рeакции са класифицирани в зависимост от честотата, като се започва от найчестите, съгласно следната конвенция: много чести 10%, чести 1% до 10%, нечести 0,1% до 1%, редки 0,01% до 0,1%, много редки 0,01%, с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį (dažnesnės nurodytos pirmiau), naudojant tokį atvejų apibūdinimą: labai dažni (10%), dažni (nuo 1% iki 10%), nedažni (nuo 0,1% iki 1%), reti (nuo 0,01% iki 0,1%), labai reti (0,01%), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на клиничните проучвания са горещи вълни, хиперхолестеролемия, артралгия, умора, повишено потене и гадене.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo karščio pylimas, hipercholesterolemija, artralgija, nuovargis, sustiprėjęs prakaitavimas ir pykinimas.
Bulgarian: Така че, не е необходимо допълване на лечението с глюкокортикоиди и минералокортикоиди.
Lithuanian: Vadinasi, papildomai vartoti gliukokortikoidų ir mineralkortikoidų nereikia.
Bulgarian: Те могат да се различават от общите указания в тази листовка.
Lithuanian: Griežtai laikykitės gydytojo nurodymų. Jie gali skirtis nuo šiame lapelyje pateiktos bendros informacijos.
Bulgarian: След прилагането на 2,5 mg изотопно маркиран 14С летрозол, приблизително 82% от радиоактивността в плазмата се дължи на непроменено вещество.
Lithuanian: Pavartojus 2,5 mg 14C žymėto letrozolo, plazmoje maždaug 82 radioaktyvumo buvo susiję su nepakitusiu preparatu.
Bulgarian: Нежелани реакции свързани със сърцето
Lithuanian: Širdies nepageidaujamos reakcijos
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg летрозол.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Lithuanian: Duomenų apie pacienčių, kurioms yra sunkus kepenų nepakankamumas, gydymą nepakanka.
Bulgarian: Хиперплазия на ендометриума/ рак на ендометриума
Lithuanian: Endometriumo hiperplazija / endometriumo vėžys
Bulgarian: При прогресия на заболяването дизайнът на проучването позволява преминаване на пациентите на другата терапия или прекратяване на участието в проучването.
Lithuanian: Tyrimo plane buvo numatyta, kad pasireiškus ligos progresavimui, pacientės galės keisti gydymą arba bus pašalintos iš tyrimo.
Bulgarian: N Брой събития1
Lithuanian: N Reiškinių skaičius1
Bulgarian: Тъй като таблетките съдържат лактоза, {Свободно избрано име} не се препоръчва при пациенти с редки наследствени нарушения като галактозна непоносимост, тежък лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Lithuanian: Tabletėse yra laktozės, todėl {Sugalvotas pavadinimas}nerekomenduojama vartoti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, sunkus laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Bulgarian: {Свободно избрано име} е противопоказан по време на бременност (вж. точки 4.3 и 5.3).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 ir 5.3 skyrius).