FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Utilizaţi/administraţi doza de acest medicament de îndată ce vă amintiţi, dar numai în decurs de 12 zile de la doza uitată.
Icelandic: Taktu/gefðu skammtinn af þessu lyfi um leið og þú manst eftir honum, en einungis ef það er innan 1-2 daga eftir að skammturinn gleymdist.
Romanian: Ca şi la pacienţii adulţi, copiii şi adolescenţii au prezentat şi alte reacţii adverse psihice (de exemplu depresie, labilitate emoţională şi somnolenţă).
Icelandic: Eins og fullorðnir sjúklingar fundu börn og unglingar fyrir öðrum geðrænum aukaverkunum (t.d. þunglyndi, tilfinningalegum óstöðugleika og svefnhöfga).
Romanian: Dacă radiografia toracică arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficienţă pulmonară, pacientul va fi monitorizat cu atenţie, iar, dacă este cazul, tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe.
Icelandic: Ef röntgenmynd sýnir íferð í lungum eða ef vísbendingar eru um minnkaða starfsgetu lungna verður að fylgjast mjög vel með sjúklingnum, og ef þess er talin þörf skal hætta meðferð með interferon alfa.
Romanian: Trebuie să folosiţi alt loc de fiecare dată când vă injectaţi.
Icelandic: stungustað í hvert sinn sem þú gefur þér inndælingu.
Romanian: Contactaţi imediat medicul sau solicitaţi tratament de urgenţă în cazul în care copilul prezintă simptome de comportament neobişnuit, se simte deprimat sau doreşte să-şi facă singur rău sau altora.
Icelandic: Hafa skal tafarlaust samband við lækninn eða leita eftir bráðameðferð ef þau sýna merki um óvenjulega hegðun, verða döpur eða fá löngun til að skaða sig eða aðra.
Romanian: Genotip 2,3**
Icelandic: Arfgerð 2, 3**
Romanian: Terapie dublă:
Icelandic: Tveggja lyfja meðferð:
Romanian: ** Pentru pacienţi > 120 kg, doza de PegIntron se calculează pe baza greutăţii individuale a pacientului.
Icelandic: ** Fyrir sjúklinga > 120 kg á að reikna skammt PegIntron út frá þyngd hvers sjúklings.
Romanian: Genotip 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Icelandic: Arfgerð 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Romanian: Rata crescută de răspuns virologic susţinut în acest subgrup de pacienţi a fost identificată în analiza interim (n=49) şi confirmată prospectiv (n=48).
Icelandic: Þetta háa hlutfall viðvarandi veirufræðilegrar svörunar í þessum undirhópi sjúklinga kom í ljós í bráðabirgðagreiningu (n=49) og var síðar staðfest (n=48).
Romanian: Instrucţiuni de reducere a dozelor în tratamentul asociat
Icelandic: Leiðbeiningar um skammtaminnkun í samsettri meðferð
Romanian: PegIntron + ribavirină
Icelandic: PegIntron + ríbavírin
Romanian: 1,0 g/kg
Icelandic: 1,0 míkróg/kg
Romanian: Aritmiile cardiace (în special supraventriculare) răspund de obicei la terapia convenţională, dar pot necesita întreruperea tratamentului cu PegIntron.
Icelandic: Hefðbundin meðferð verkar yfirleitt við hjartsláttaróreglu (sérstaklega ofanslegilshraðtakti), en nauðsynlegt getur verið að gera hlé á PegIntron-meðferðinni.
Romanian: La pacienţii la care doza de ribavirină este redusă la 600 mg zilnic, se va administra o capsulă de 200 mg dimineaţa şi două capsule de 200 mg seara.
Icelandic: Þegar ríbavírin-skammtur sjúklings hefur verið minnkaður í 600 mg á sólarhring fær hann eitt 200 mg hylki að morgni og tvö 200 mg hylki að kvöldi.
Romanian: Vă rugăm să citiţi instrucţiunile cu atenţie şi să le urmaţi punct cu punct.
Icelandic: Vinsamlegast lestu leiðbeiningarnar og fylgdu þeim lið fyrir lið.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au avut o intensitate uşoară până la moderată şi au putut fi tratate fără a fi necesară modificarea dozelor sau întreruperea terapiei.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint var frá voru oftast vægar til í meðallagi alvarlegar og hægt var að ráða bót á þeim án þess að breyta skammti eða hætta meðferð.
Romanian: Testele de laborator se vor efectua în săptămânile 2 şi 4 de tratament şi, ulterior, periodic, conform indicaţiilor clinice.
Icelandic: Mælingar eru framkvæmdar í annarri og fjórðu viku meðferðar og síðan reglulega eins oft og er klínískt viðeigandi.
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potenţială a acestor reacţii adverse, precum şi necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram, verður meðferðarlæknir að hafa í huga hversu alvarlegar þessar aukaverkanir geta verið og íhuga þörf á viðeigandi meðferð.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP/Fyrnist.
Romanian: Asocierea dintre acest medicament şi ribavirină este recomandată la adulţii cu vârsta de 18 ani şi peste care nu au fost trataţi anterior cu aceste medicamente.
Icelandic: Samsetning þessa lyfs og ríbavírins er ætluð fullorðnum 18 ára og eldri sem hafa ekki áður fengið meðferð með þessum lyfjum.
Romanian: Pigmentarea limbii
Icelandic: Litabreytingar á tungu
Romanian: • Apăsați stiloul injector (pen) preumplut pe piele ca în Figura 10.
Icelandic: Þrýstu áfyllta pennanum á húðina eins og sýnt er á mynd 10.
Romanian: Metodele standard de creştere a eliminării medicamentului, de exemplu dializa, nu s-au dovedit utile.
Icelandic: Þær aðferðir sem tíðkast til að auka brotthvarf lyfsins, t.d. skilun, hafa ekki komið að notum.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie toate instrucţiunile şi urmaţi-le pas cu pas.
Icelandic: Vinsamlegast lestu leiðbeiningarnar vandlega og fylgdu þeim þrep fyrir þrep.
Romanian: Tratamentul cu PegIntron în asociere cu ribavirină a fost asociat cu o scădere a numărului absolut de celule CD4+ în primele 4 săptămâni, fără a fi însoţit şi de o scădere a procentului de celule CD4+.
Icelandic: Samsett meðferð með PegIntron og ríbavírini tengist lækkun á heildarfjölda CD4+ frumna fyrstu 4 vikurnar án lækkunar á hlutfalli CD4+ frumna.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum.
Romanian: Adulţi (terapie triplă)
Icelandic: Fullorðnir (þriggja lyfja meðferð)
Romanian: Îndepărtaţi învelişul protector de pe acul seringii şi verificaţi dacă sunt bule de aer în seringă.
Icelandic: Fjarlægðu nálarhettuna af sprautunálinni og aðgættu hvort loftbólur eru í sprautunni.
Romanian: Utilizaţi acest medicament exact cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Romanian: Un astfel de efect este probabil şi pentru PegIntron.
Icelandic: Líklegt er talið að PegIntron hafi einnig þessi áhrif.
Romanian: La copiii şi adolescenţii trataţi cu interferon alfa-2b în asociere cu ribavirină, au fost raportate mai frecvent idei suicidare şi tentative de suicid comparativ cu pacienţii adulţi (2,4% comparativ cu 1%) în timpul tratamentului şi în perioada de 6 luni după tratament.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum, sem fengu samsetta meðferð með interferon alfa-2b og ríbavírini, var oftar greint frá sjálfsvígshugleiðingum eða sjálfsvígstilraunum en hjá fullorðnum sjúklingum (2,4% á móti 1%) meðan á meðferð stóð og á 6 mánaða eftirfylgnitímabili að meðferð lokinni.
Romanian: În studiul efectuat cu PegIntron administrat în asociere, unui număr de 1530 pacienţi netrataţi anterior i s-a administrat timp de un an una din următoarele scheme terapeutice:
Icelandic: Í PegIntron samsettri rannsókn voru alls 1.530 sjúklingar, sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir áður, meðhöndlaðir í eitt ár samkvæmt einni af eftirfarandi meðferðaráætlunum:
Romanian: Aceste repere temporale (săptămânile de tratament 4 şi 12) s-au dovedit a avea valoare predictivă pentru răspunsul susţinut (vezi Tabelul 12).
Icelandic: Það hefur sýnt sig að þessir tímapunktar (meðferðarvika 4 og 12) hafa forspárgildi varðandi viðvarandi veirufræðilega svörun (tafla 12).
Romanian: Acest studiu a arătat că PegIntron este superior interferonului alfa-2b (Tabelul 8).
Icelandic: Þessi rannsókn sýndi að PegIntron hafði yfirburði yfir interferon alfa-2b (tafla 8).
Romanian: Se reduce numai doza de PegIntron (vezi nota 2) dacă:
Icelandic: Minnkið einungis skammt af PegIntron (sjá athugasemd 2) ef:
Romanian: Pacienţii care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon pegilat alfa/ribavirină au avut şanse mai mici de a obţine un răspuns la săptămâna 12 la reluarea tratamentului, comparativ cu cei care nu au răspuns la tratamentul cu interferon non-pegilat alfa/ribavirină (12,4% comparativ cu 28,6%).
Icelandic: Þeir sem svöruðu ekki fyrri meðferð með pegýleruðu interferoni alfa/ríbavírini voru síður líklegir til að svara endurmeðferð í 12. viku en þeir sem svöruðu ekki meðferð með ópegýleruðu interferoni alfa/ríbavírini (12,4% á móti 28,6%).
Romanian: Teofilină, Antipirină, Warfarină
Icelandic: Teófyllín, Antipýrín, Warfarin
Romanian: Aceste evenimente au inclus ideaţie suicidară şi tentativă de suicid (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru m.a. sjálfsvígshugleiðingar og sjálfsvígstilraunir (sjá kafla 4.4).
Romanian: Nu utilizaţi PegIntron
Icelandic: Ekki má nota PegIntron
Romanian: Dacă nu poate fi utilizată imediat, soluţia trebuie păstrată la frigider timp de până la maximum 24 de ore.
Icelandic: Ef það er ekki hægt má geyma hana í kæli í allt að 24 klukkustundir.
Romanian: Se reduce numai doza zilnică de ribavirină (vezi nota 1) dacă:
Icelandic: Minnkið einungis sólarhringsskammt af ríbavírini (sjá athugasemd 1) ef:
Romanian: Se recomandă astfel prudenţă la administrarea tratamentului în cazul pacienţilor cu număr scăzut de CD4.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga með lágt CD4-gildi.
Romanian: Pulbere albă.
Icelandic: Hvítt duft.
Romanian: Deşi nu se cunoaşte modul exact de acţiune antivirală a interferonului alfa-2b recombinant, acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă.
Icelandic: Þrátt fyrir að nákvæmur verkunarháttur raðbrigða interferon alfa-2b sé óþekktur, virðist það breyta efnaskiptum hýsilfrumna.
Romanian: Creşterea nivelului sanguin al hormonului stimulant tiroidian, creşterea tiroglobulinei
Icelandic: Hækkun skjaldvakahormóns í blóði, hækkun tyroglóbulíns
Romanian: PegIntron crește riscul de decompensare hepatică și deces la pacienții cu ciroză hepatică.
Icelandic: Pegintron eykur áhættuna á lifrarbilun og dauða hjá sjúklingum með skorpulifur.
Romanian: Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - dorinţă de a face rău altor persoane.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): - - vilji til að skaða aðra.
Romanian: Ribavirină capsule se administrează oral în două doze zilnice, împreună cu alimente (dimineaţa şi seara).
Icelandic: Ríbavírinhylki á að taka inn daglega, í tveimur aðskildum skömmtum, með fæðu (að morgni og að kvöldi).
Romanian: Masa moleculară medie este de aproximativ 31300 daltoni din care jumătatea proteică reprezintă aproximativ 19300 daltoni.
Icelandic: Meðalmólþungi er u.þ.b. 31.300 dalton þar sem próteinhlutinn er um það bil 19.300.
Romanian: > 4 mg/dl (timp de > 4 săptămâni)
Icelandic: > 4 mg/dl (í > 4 vikur)
Romanian: Copiii şi adolescenţii au o predispoziţie specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu acest medicament şi ribavirină.
Icelandic: Börnum og unglingum er sérstaklega hætt við þunglyndi þegar þau fá þetta lyf ásamt ríbavírini.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu PegIntron apare o astfel de reacţie, tratamentul trebuie întrerupt şi instituită imediat terapie medicală corespunzătoare.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fyrir meðan á meðferð með PegIntron stendur skal hætta meðferð og hefja nauðsynlega læknismeðferð strax.
Romanian: Nu încercaţi să vă faceţi singur injecţia decât dacă sunteţi sigur că aţi înţeles cum să utilizați stiloul injector (pen) preumplut.
Icelandic: Reyndu ekki að gefa þér lyfið fyrr en þú ert viss um að hafa skilið hvernig á að nota áfyllta lyfjapennann.
Romanian: Atenţionare pentru pacienţii adulţi la care s-a prescris terapia asociată dintre acest medicament, boceprevir şi ribavirină:
Icelandic: Áminning fyrir fullorðna sjúklinga sem er ávísað samsettri meðferð með þessu lyfi, ásamt boceprevíri og ríbavírini:
Romanian: În plus, uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii şi mucoasei bucale în cazul administrării pe termen lung a tratamentului asociat cu PegIntron şi ribavirină.
Icelandic: Að auki getur munnþurrkur haft skaðleg áhrif á tennur og slímhúð í munni við langvarandi samsetta meðferð með PegIntron og ríbavírini.
Romanian: Populaţia globală*
Icelandic: Heildarfjöldi*
Romanian: Tabel 1 Dozele în tratamentul asociat* Greutate (kg)
Icelandic: Tafla 1 Skammtur fyrir samsetta meðferð* Líkamsþyngd (kg)
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune medicală care face utilizarea ribavirinei să fie periculoasă sau dacă aţi avut o problemă când aţi luat acest medicament, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande numai acest medicament.
Icelandic: Ef þú ert með sjúkdóm sem gerir notkun ríbavírins hættulega eða hefur átt í vandræðum með að nota það mun læknirinn líklega ávísa þessu lyfi einu og sér.
Romanian: Când întreaga cantitate de solvent este amestecată cu toată cantitatea de PegIntron pulbere, soluţia rezultată va avea concentraţia corectă din care se va măsura doza (cantitatea înscrisă pe etichetă este conţinută în 0,5 ml).
Icelandic: Þegar allur leysirinn er blandaður öllu PegIntron-duftinu mun lausnin vera í réttum styrk til að mæla skammtinn (þ.e.a.s. rétt magn er í 0,5 ml).
Romanian: Copiii şi adolescenţii trebuie monitorizaţi la fiecare 3 luni pentru determinarea unei disfuncţii tiroidiene (de exemplu TSH).
Icelandic: Börn og unglinga skal skoða á 3 mánaða fresti með tilliti til röskunar á starfsemi skjaldkirtils (t.d.TSH).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va măsura tensiunea arterială înainte să începeţi tratamentul şi pe parcursul tratamentului, pentru a se asigura că tratamentul pe care îl luaţi este eficace şi sigur.
Icelandic: Læknirinn mun senda þig í blóðrannsókn áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur til þess að ganga úr skugga um hvort meðferðin sé örugg og árangursrík.
Romanian: Nu trebuie administrat boceprevir în absenţa PegIntronului şi a ribavirinei.
Icelandic: Boceprevír má ekki gefa án PegIntron og ríbavírins.
Romanian: Depresie, anxietate
Icelandic: Þunglyndi, kvíði
Romanian: Reacţii adverse la copii şi adolescenţi Următoarele reacţii adverse au apărut la copii şi adolescenţi:
Icelandic: Aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum hjá börnum og unglingum:
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă pentru dumneavoastră sau pentru copilul aflat în îngrijirea dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða rétta skammtinn fyrir þig, eða barnið sem er í þinni umsjá.
Romanian: PegIntron se va utiliza în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Icelandic: PegIntron á aðeins að nota á meðgöngu ef mögulegur ávinningur fyrir móður réttlætir mögulega áhættu fyrir fóstur.
Romanian: Tratamentul a durat 48 săptămâni, iar perioada de urmărire posttratament a fost de 6 luni, cu excepţia pacienţilor infectaţi cu genotipurile 2 sau 3 şi cu încărcătură virală < 800000 UI/ml (Amplicor) care au urmat tratamentul timp de 24 săptămâni şi au avut o perioadă de urmărire post tratament de 6 luni.
Icelandic: Lengd meðferðarinnar var 48 vikur með 6 mánaða eftirfylgni, nema hjá sjúklingum sem sýktir voru af arfgerðum 2 eða 3 og með veirumagn < 800.000 a.e./ml (Amplicor) en þeir voru meðhöndlaðir í 24 vikur með 6 mánaða eftirfylgni.
Romanian: Totuşi, o durată totală de tratament de 24 săptămâni poate fi asociată cu un risc crescut de recădere faţă de un tratament cu durata de 48 săptămâni (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Hins vegar tengist hugsanlega 24 vikna heildarmeðferðartímabil meiri hættu á bakslagi en 48 vikna meðferðartímabil (sjá kafla 5.1).
Romanian: - În subgrupul de pacienţi infectaţi cu genotipul 1 şi cu încărcătură virală mică (< 600000 UI/ml), care devin ARN-VHC negativi la săptămâna 4 de tratament şi rămân ARNVHC negativi la 24 săptămâni, tratamentul poate fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de tratament sau se poate continua pentru încă 24 săptămâni (adică, în total 48 săptămâni de tratament).
Icelandic: - Hjá undirhópi sjúklinga með arfgerð 1 sýkingu og lítið veirumagn (< 600.000 a.e./ml) sem verða HCV-RNA-neikvæðir í 4. viku meðferðar og eru enn HCV-RNA-neikvæðir í 24. viku, mátti annaðhvort stöðva meðferðina eftir þetta 24 vikna meðferðartímabil eða halda áfram í 24 vikur til viðbótar (þ.e. 48 vikna meðferð í heild).
Romanian: La aceşti pacienţi, RVS a fost 12%.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum var hlutfall viðvarandi veirufræðilegrar svörunar 12%.
Romanian: Utilizarea PegIntron în asociere cu ribavirină nu a avut un impact negativ observabil asupra controlului viremiei HIV pe perioada tratamentului sau a urmăririi post-tratament.
Icelandic: Notkun PegIntron í samsettri meðferð með ríbavírini hafði engin sjáanleg neikvæð áhrif á stjórn HIV-veirumagni í blóði meðan á meðferðinni stóð eða við eftirfylgni.
Romanian: Studiile la animale gestante au evidenţiat că interferonii au provocat uneori avort.
Icelandic: Í rannsóknum á dýrum með fangi hafa interferon stundum valdið fósturláti.
Romanian: Prin extrapolarea datelor clinice referitoare la tratamentul în asociere cu interferon standard la copii şi adolescenţi (valoare predictivă negativă 96% pentru interferon alfa-2b/ribavirină), este foarte puţin probabil ca la pacienţii la care nu se obţine răspuns virologic la 12 săptămâni să se înregistreze răspuns virologic susţinut.
Icelandic: Með því að áætla út frá upplýsingum úr klínískum rannsóknum á samsettri meðferð með hefðbundnu interferoni hjá börnum (neikvætt forspárgildi 96% fyrir interferon alfa-2b/ríbavírin), er mjög ólíklegt að sjúklingar sem ná ekki veirufræðilegri svörun eftir 12 vikur nái viðvarandi veirufræðilegri svörun.
Romanian: - Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ætti að nota lyfið strax.
Romanian: Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă apar simptome de reacţie alergică severă (cum sunt dificultate în respiraţie, respiraţie şuierătoare sau urticarie).
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram (eins og öndunarerfiðleikar, hvæsandi öndunarhljóð eða ofsakláði).
Romanian: Dextrometorfan bromhidrat (substrat al enzimelor CYP2D6 și CYP3A)
Icelandic: Dextrómetorphan hýdróbrómíð (CYP2D6 og CYP3A hvarfefni)
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune medicală care poate determina pe viitor probleme oculare (de exemplu diabet zaharat sau hipertensiune arterială), pe parcursul tratamentului trebuie să efectuaţi examinări oftalmologice periodice.
Icelandic: Ef þú ert með sjúkdóm sem getur leitt til augnsjúkdóma í framtíðinni (t.d. sykursýki eða háan blóðþrýsting) áttu að fara reglulega í augnskoðun meðan á meðferð stendur.
Romanian: Poate fi utilizată la adulţi care nu au fost trataţi anterior pentru infecţia cu VHC sau care anterior au utilizat medicamente numite interferoni şi interferoni pegilaţi.
Icelandic: Hana má nota hjá fullorðnum sem hafa ekki verið meðhöndlaðir við HCV-sýkingu áður eða hafa notað lyf sem kallast interferon og pegýleruð interferon.
Romanian: Dacă sunteţi foarte slab, trebuie să folosiţi pentru injectare doar coapsa.
Icelandic: Ef þú ert mjög grönn/grannur skaltu eingöngu nota læri til inndælingar.
Romanian: Înainte de reconstituire 3 ani.
Icelandic: 3 ár.
Romanian: Totuşi, dacă s-a obţinut un răspuns la săptămâna 12, a existat o diferenţă mică în ceea ce priveşte RVS indiferent de tratamentul anterior sau răspunsul anterior la tratament.
Icelandic: Ef svörun náðist í 12. viku var hins vegar lítill munur á viðvarandi veirufræðilegri svörun án tillits til fyrri meðferðar eða fyrri svörunar.
Romanian: Se recomandă ca toţi pacienţii să fie trataţi cu terapie dublă timp de 24 săptămâni, cu excepţia pacienţilor cu infecţie concomitentă VHC/HIV, care trebuie să urmeze tratamentul, timp de 48 săptămâni.
Icelandic: Ráðlagt er að allir sjúklingar fái tveggja lyfja meðferð í 24 vikur, fyrir utan sjúklinga sem eru smitaðir af bæði HCV og HIV en þeir eiga að fá meðferð í 48 vikur.
Romanian: Scopul studiului a fost de a evalua durabilitatea răspunsului viral susţinut (RVS) şi de a evalua impactul negativităţii virale continue asupra evoluţiilor clinice.
Icelandic: Tilgangur rannsóknarinnar var að meta varanleika viðvarandi veirufræðilegrar svörunar og áhrif áframhaldandi neikvæðrar veirufræðilegrar svörunar á klínískar niðurstöður.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse raportate în acest studiu au fost de intensitate uşoară sau moderată.
Icelandic: Meirihluti aukaverkana sem tilkynntar voru í rannsókninni voru vægar eða miðlungs alvarlegar.
Romanian: Interferonul alfa-2b recombinant inhibă, de asemenea, replicarea virală in vitro şi in vivo.
Icelandic: Raðbrigða interferon alfa-2b hemur einnig veirufjölgun in vitro og in vivo.
Romanian: Cartuşul este închis la unul din capete cu un capac din polipropilenă care conţine un manşon din cauciuc bromobutilic şi la celălalt capăt de un piston din cauciuc bromobutilic.
Icelandic: Rörlykjan er innsigluð í annan endann með pólýprópýlenhettu sem er fóðruð með brómóbútýlgúmmíi og í hinn endann með gúmmítappa úr brómóbútýli.
Romanian: Deşi febra poate fi asociată sindromului pseudogripal, semnalat în mod frecvent în cursul terapiei cu interferon, trebuie eliminate alte cauze ale febrei persistente.
Icelandic: Þó að hiti geti tengst inflúensu-líku heilkenni sem algengt er að greint hafi verið frá meðan á interferon meðferð stóð verður að útiloka aðrar ástæður fyrir langvarandi hita.
Romanian: E posibil să vedeți câteva picături de lichid care se preling din ac (vezi Figura 7).
Icelandic: Þú gætir séð vökva drjúpa af nálinni (sjá mynd 7).
Romanian: Atunci când pacienților li se administrează PegIntron concomitent cu medicamente metabolizate de izoenzima CYP1A2 sau izoenzima CYP2D6, este puțin probabil ca nivelul scăderii activității citocromului P 450 să aibă un impact clinic, cu excepția medicamentelor care au o fereastră terapeutică îngustă (Tabelul 5).
Icelandic: Þegar PegIntron er gefið ásamt lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP1A2 eða CYP2D6 er ólíklegt að minnkuð virkni cýtókróm P 450 hafi klínísk áhrif, nema ásamt lyfjum með þröngt lækningalegt bil (Tafla 5).
Romanian: - Lăsaţi flaconul în poziţie verticală pentru a permite eventualelor bule de aer prezente în soluţie să urce la suprafaţa soluţiei.
Icelandic: - Komdu hettuglasinu fyrir í uppréttri stöðu til að allar loftbólurnar í glasinu leiti upp á yfirborð lausnarinnar.
Romanian: Scăderile scorului Z pentru înălțime, greutate și IMC observate în timpul fazei de tratament în comparație cu populația standard nu au revenit în întregime la valorile normale la sfârșitul perioadei de urmărire pe termen lung în cazul copiilor tratați timp de 48 săptămâni (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Lækkun hæðar, þyngdar og líkamsþyngdarstuðuls samkvæmt normaldreifingu samanborið við viðmiðunarhóp meðan á meðferðarfasanum stóð gekk ekki alveg til baka í lok langtímaeftirfylgnitímabils hjá börnum sem fengu 48 vikna meðferð (sjá kafla 4.4).
Romanian: • Genotipurile 2 sau 3:
Icelandic: Arfgerð 2 eða 3:
Romanian: PegIntron nu are potenţial genotoxic.
Icelandic: PegIntron hafði ekki eiturverkun á erfðaefni.
Romanian: În faza de tratament a acestui studiu, cele mai frecvente reacţii adverse în toţi subiecţii au fost febra (80%), cefaleea, (62%), neutropenia (33%), oboseala (30%), anorexia (29%) şi eritemul la locul injectării (29%).
Icelandic: Í meðferðarfasa þessarar rannsóknar var hiti algengasta aukaverkunin hjá öllum sjúklingum (80%), höfuðverkur (62%), daufkyrningafæð (33%), þreyta (30%), lystarleysi (29%) og roði við stungustað (29%).
Romanian: Când acest medicament este utilizat în monoterapie, este puţin probabil ca unele dintre aceste reacţii adverse să apară, iar unele nu au apărut deloc.
Icelandic: Þegar lyfið er notað eitt og sér er ólíklegra að sumar af þessum aukaverkunum komi fyrir og sumar hafa aldrei komið fyrir.
Romanian: Hemoglobină la pacienţii cu istoric de afecţiune cardiacă stabilă
Icelandic: Blóðrauði hjá sjúklingum með sögu um stöðugan hjartasjúkdóm