FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le nombre médian de traitements antérieurs était de 1,0.
Danish: Det mediane antal tidligere behandlinger var 1,0.
French: Les patients doivent être initialement traités pendant huit cycles.
Danish: Patienter bør til at begynde med behandles i otte cyklusser.
French: La dose ne doit pas être réduite en dessous de 10 mg et le même calendrier de traitement (cycle de traitement de 3 semaines) doit être conservé.
Danish: Dosis bør ikke nedsættes til under 10 mg, og den samme behandlingsplan (3-ugers behandlingscyklus) bør bibeholdes.
French: Ces patients avaient une médiane de 3 traitements antérieurs.
Danish: Disse patienter havde en median på 3 tidligere behandlinger.
French: Les taux de réponses sont résumés dans le Tableau 9.
Danish: Responsrate er opsummeret i tabel 9.
French: Le dossier d'information patient doit contenir:
Danish: Patient-informationspakken bør indeholde:
French: En cas d'allongement de l'intervalle QT au cours du traitement :
Danish: I tilfælde af QT-forlængelse under behandlingen:
French: Farydak ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
Danish: Farydak må ikke bruges til børn eller unge under 18 år.
French: 15,7 % des patients ont été exposés au traitement à l'étude pendant ≥48 semaines.
Danish: 15,7 % af patienterne blev eksponeret for forsøgsbehandling i ≥48 uger.
French: Études de toxicité en doses répétées
Danish: Toksicitetsstudier med gentagne doser
French: Cycle:Jour
Danish: Cyklus:Dag
French: Par conséquent, il n'est pas nécessaire d'adapter la dose initiale.
Danish: Justeringer af startdosis er derfor ikke nødvendigt.
French: Carcinogenèse et mutagenèse
Danish: Karcinogenese og mutagenese
French: - Ne prenez pas Farydak pendant la Semaine 3.
Danish: - Du skal ikke tage Farydak i den tredje uge.
French: Fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
French: Un arrêt du traitement dû à des infections a été rapporté chez 5 % des patients.
Danish: Behandlingsseponering som følge af infektioner blev indberettet hos 5 % af patienterne.
French: - Farydak est pris sur 21 jours (2 semaines avec traitement et 1 semaine sans) : c'est ce que l'on appelle un cycle de traitement.
Danish: - Farydak tages over 21 dage (2 uger med og 1 uge uden) - det kaldes en behandlingscyklus.
French: Le panobinostat représentait de 6 à 9 % de l'exposition plasmatique liée au médicament.
Danish: Panobinostat repræsenterede 6 til 9 % af den lægemiddelrelaterede eksponering i plasma.
French: La SG médiane était de 17,5 mois.
Danish: Median OS var 17,5 måneder.
French: Un total de 53,0 % des patients était de sexe masculin.
Danish: I alt 53,0 % af patienterne var mænd.
French: Avant le lancement de Farydak dans chaque Etat membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit se mettre d'accord sur le contenu et le format du programme éducatif, y compris les moyens de communication, les modalités de distribution, et sur tous les autres aspects du programme, avec l'autorité nationale compétente.
Danish: Før lancering af Farydak i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen være enige om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, inklusive kommunikationsmedier, distribution af behandlingsmetoder og enhver anden karakter af programmet med de nationale kompetente myndigheder.
French: o Un tableau décrivant le schéma de traitement pour chaque jour du cycle avec un espace pour le patient pour noter les médicaments qu'il a pris.
Danish: o En tabel, der beskriver behandlingsregimet for hver dag af cyklus med plads til at patienterne kan notere, hvilken medicin de tog.
French: Les caucasiens constituaient 65,0 % de la population de l'étude, les asiatiques 30,2 % et les noirs 2,9 %.
Danish: Kaukasider udgjorde 65,0 % af forsøgspopulationen, asiater 30,2 % og sorte 2,9 %.
French: Si vous avez des vertiges lorsque vous prenez ce médicament, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, mens du tager denne medicin, må du ikke køre bil, bruge værktøj eller betjene maskiner.
French: Farydak doit être administré par voie orale une fois par jour, uniquement les jours programmés et à la même heure chaque jour.
Danish: Farydak skal administreres oralt én gang dagligt og kun på de planlagte dage på samme tidspunkt hver dag.
French: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Danish: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
French: Plaquettes en PVC/PCTFE/Alu contenant 6 gélules.
Danish: PVC/PCTFE/Alu-blister med 6 kapsler.
French: - de vérifier le nombre de certaines cellules de votre sang (globules blancs, globules rouges,
Danish: - undersøge mængden af bestemte celler i dit blod (hvide blodlegemer, røde blodlegemer,
French: Le traitement était administré pendant une durée maximale de 16 cycles (voir Tableaux 1 et 2).
Danish: Behandlingen blev administreret i højst 16 cyklusser (se tabel 1 og 2).
French: Les patients devaient être exposés à un IMiD (lénalidomide ou thalidomide).
Danish: Patienterne skulle være eksponeret for et IMiD (lenalidomid eller thalidomid).
French: Apportez la boîte et cette notice.
Danish: Tag pakningen og denne indlægsseddel med.
French: De plus, pour chaque effet indésirable, la catégorie de fréquence correspondante est présentée selon la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Derudover er den tilsvarende frekvenskategori for hver bivirkning baseret på følgende konvention (CIOMS III): meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: En cas de neutropénie une diminution de dose temporaire ou permanente peut être nécessaire.
Danish: Neutropeni kan kræve midlertidig eller permanent dosisreduktion.
French: Plus de 1 dose omise
Danish: Mere end 1 dosis udeladt
French: Classe pharmacothérapeutique: Autres antinéoplasiques, Code ATC: L01XX42
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX42
French: Votre médecin discutera avec vous de la méthode de contraception la plus adaptée.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken metode der passer bedst til dig.
French: Cinq patients (1,3 %) sont décédés suite à des événements associés à des hémorragies.
Danish: Fem patienter (1,3%) døde af tilfælde forbundet med hæmoragi.
French: Plus d'un tiers (35,8 %) des patients présentait une rechute et était réfractaire au précédent traitement.
Danish: Over en tredjedel (35,8 %) af patienterne var recidive og behandlingsrefraktære over for den forudgående behandling.
French: Dans l'étude clinique de phase III, 162 des 387 patients étaient âgés de 65 ans ou plus.
Danish: I det kliniske fase III-forsøg var 162 ud af 387 patienter 65 år gamle eller ældre.
French: Modifications électrocardiographiques
Danish: Elektrokardiografiske forandringer
French: La thrombopénie conduit rarement à l'arrêt du traitement (1,6 % des patients).
Danish: Trombocytopeni medfører sjældent behandlingsseponering (1,6 % af patienterne).
French: Votre médecin vous dira exactement combien de gélules de Farydak vous devez prendre.
Danish: Din læge vil fortælle dig nøjagtigt, hvor mange kapsler med Farydak du skal tage.
French: o La notice patient o Une carte d'observance du patient
Danish: o Indlægsseddel o Et patient compliance-kort
French: Le panobinostat est modérément lié (environ 90 %) aux protéines plasmatiques humaines.
Danish: Panobinostat bindes i moderat grad (ca. 90 %) til humane plasmaproteiner.
French: En cas d'utilisation pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte au cours du traitement, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.
Danish: Hvis det anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens hun tager det, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fosteret.
French: Le critère principal d'évaluation était la survie sans progression (SSP) selon les critères du groupe European Bone Marrow Transplant Group modifiés (mEBMT) et selon l'évaluation de l'investigateur.
Danish: Det primære endepunkt var progressionsfri overlevelse (PFS) ifølge kriterierne fra European Bone Marrow Transplant Group (mEBMT) og ifølge investigators vurdering.
French: Le panobinostat inchangé représente <2,5 % de la dose dans l'urine et <3,5 % de la dose dans les selles.
Danish: Uændret panobinostat udgjorde <2,5 % af dosis i urinen og <3,5 % af dosis i fæces.
French: Les jours du cycle sont notés sur la plaquette.
Danish: Dagene i cyklus er nummererede på blisterpakningen.
French: Le traitement par Farydak ne doit pas être initié chez des patients ayant des infections actives.
Danish: Behandling med Farydak bør ikke indledes hos patienter med aktive infektioner.
French: • diminution du taux de calcium dans le sang, entraînant parfois des crampes
Danish: • nedsat mængde kalcium i blodet, som sommetider kan give krampe
French: Farydak empêche la croissance des plasmocytes cancéreux et réduit le nombre de cellules cancéreuses.
Danish: Farydak blokerer kræftplasmacellernes vækst og nedsætter antallet af kræftceller.
French: Votre rythme cardiaque sera également contrôlé en utilisant une machine qui mesure l'activité électrique du cœur (que l'on nomme ECG).
Danish: Din hjertefrekvens vil også blive undersøgt med et apparat, der måler hjertets elektriske aktivitet (EKG).
French: Une modification de la dose et/ou du calendrier de traitement peut être requise en fonction de la tolérance individuelle.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre behandlingsdosis og/eller -planen baseret på individuel tolerabilitet.
French: Ensuite continuez à prendre le médicament normalement.
Danish: Fortsæt derefter med at tage medicinen, som du plejer.
French: La majorité des neutropénies sévères nouvellement apparues était de grade 3 (28 %), avec un nombre nettement inférieur de cas de grade 4 (6,6 %).
Danish: De fleste tilfælde af nyopstået neutropeni var af grad 3 (28 %), med væsentligt færre tilfælde af grad 4 (6,6 %).
French: Chez les patients présentant un bénéfice clinique, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant huit cycles supplémentaires.
Danish: Det anbefales, at patienter med klinisk gavnlig virkning, fortsætter behandlingen i yderligere otte cyklusser.
French: Le panobinostat est un substrat de la P-gp.
Danish: Panobinostat er et P-gp-substrat.
French: La clairance rénale apparente du panobinostat (CLR/F) était comprise entre 2,4 et 5,5 l/h.
Danish: Panobinostats tilsyneladende renale clearance (CLR/F) blev målt til mellem 2,4 og 5,5 l/h.
French: Le délai médian avant réponse était de 1,4 mois et la durée médiane de réponse était de 6,0 mois.
Danish: Den mediane tid til respons var 1,4 måneder, og responsets mediane varighed var 6,0 måneder.
French: Une neutropénie a fréquemment été rapportée sur la base des données biologiques obtenues durant l'étude (tous grades : 75 %).
Danish: Neutropeni Neutropeni blev indberettet hyppigt på baggrund af laboratorieresultater bestemt under forsøget (alle grader: 75 %).
French: De plus, un PGR actualise doit être soumis:
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
French: Les patients avaient atteint un TRG (≥RP (réponse partielle)) de 34,5 % et 52,7 % (≥ RM (réponse minimale)).
Danish: Patienterne opnåede en ORR (≥PR (partielt respons)) på 34,5 % og 52,7 % (≥ MR (minimalt respons)).
French: Si vous prenez accidentellement plus de gélules que vous n'auriez dû, ou si quelqu'un d'autre prend accidentellement votre médicament, parlez-en immédiatement avec un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget flere kapsler end du skulle, eller hvis nogen ved et uheld har taget din medicin, skal du/I straks kontakte en læge eller tage på hospitalet.
French: Aucune étude clinique sur l'utilisation de Farydak chez des femmes enceintes n'a été conduite.
Danish: Der foreligger ingen kliniske studier af brug af Farydak hos gravide kvinder.
French: Continuez à prendre Farydak aussi longtemps que votre médecin vous le dira.
Danish: Fortsæt med at tage Farydak, så længe din læge siger, at du skal gøre det.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de contacter leur médecin afin de discuter de l'emploi d'un quelconque produit laxatif.
Danish: Patienterne skal rådes til at kontakte deres læge for at drøfte brugen af eventuelle laksantia.
French: En cas de vomissements, le patient ne doit pas prendre de dose supplémentaire, mais prendre la dose suivante prescrite à l'heure habituelle.
Danish: Hvis der forekommer opkastning, må patienten ikke tage en yderligere dosis, men skal tage den næste ordinerede dosis som sædvanligt.
French: Le panobinostat est rapidement et presque totalement absorbé, avec un Tmax atteint dans les 2 heures suivant l'administration orale chez des patients ayant un cancer avancé.
Danish: Panobinostat absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt, og Tmax opnås inden for 2 timer efter oral administration hos patienter med fremskreden cancer.
French: • Si l'allongement de l'intervalle QT n'est pas résolu dans les 7 jours, le traitement doit être arrêté.
Danish: • Hvis QT-forlængelsen ikke bedres i løbet af 7 dage, skal behandlingen seponeres.
French: Un arrêt du traitement pour cause d'événements indésirables, quel que soit le lien de causalité, a été observé chez 36,2 % des patients.
Danish: Seponering som følge af bivirkninger uanset causalitet blev observeret hos 36,2 % af patienterne.
French: Le taux de plaquettes doit être contrôlé au moins deux fois par semaine jusqu'à un taux ≥50 x 109/l.
Danish: Trombocyttal bør monitoreres mindst to gange ugentligt indtil ≥50 x 109/l.
French: L'indice de performance de l'ECOG était de 0-1 chez 93 % des patients.
Danish: ECOG-performancestatus var 0-1 hos 93 % af patienterne.
French: Stéarate de magnésium Mannitol
Danish: Magnesiumstearat Mannitol
French: Femmes en âge de procréer/Contraception masculine et féminine
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception hos mænd og kvinder
French: Une plaquette de Farydak = 3 semaines = 1 cycle
Danish: En Farydak blisterpakning = 3 uger = 1 cyklus
French: Farydak doit être employé avec prudence chez les patients ayant déjà développé ou présentant un risque significatif de développement d'un allongement de l'intervalle QTc.
Danish: Farydak skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der allerede har eller har betydelig risiko for at udvikle forlængelse af QTc.
French: • gonflement des jambes ou des bras
Danish: • hævede ben eller arme
French: Des études de carcinogénicité n'ont pas été conduites avec le panobinostat.
Danish: Der er ikke udført karcinogenitetsstudier med panobinostat.
French: Le critère principal d'évaluation de l'étude était le taux de réponse globale (TRG) après 8 cycles de traitement, selon les critères mEBMT.
Danish: Forsøgets primære endepunkt var vurdering af den overordnede responsrate (ORR) efter 8 behandlingscyklusser ifølge mEBMT-kriterierne.
French: Les médicaments ayant des propriétés laxatives doivent être utilisés avec prudence en raison d'un risque d'aggravation de la diarrhée.
Danish: Laksantia skal anvendes med forsigtighed på grund af muligheden for forværring af diarréen.
French: La majorité des patients avait préalablement reçu une greffe (63,6 %).
Danish: Størstedelen af patienterne havde tidligere fået foretaget stamcelletransplantation (63,6 %).
French: • incapacité à contrôler l'écoulement de l'urine en raison d'une perte ou d'un affaiblissement du contrôle de la vessie
Danish: • manglende evne til at holde på vandet på grund af tab af eller svag blærekontrol
French: Si de nombreux patients ont développé une neutropénie, la neutropénie fébrile n'est survenue que chez une petite partie des patients traités (1,0 % pour tous les grades CTC ainsi que pour les grades 3 et 4).
Danish: Mens mange patienter udviklede neutropeni, forekom febril neutropeni kun hos en brøkdel af de behandlede patienter (1,0 %, både for alle CTC-grader og for grad 3 og 4).
French: La fonction hépatique doit être surveillée avant le traitement et régulièrement au cours du traitement.
Danish: Leverfunktionen bør monitoreres før behandlingen og regelmæssigt under behandlingen.
French: - si vous êtes allergique au panobinostat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Danish: - hvis du er allergisk over for panobinostat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
French: Prenez Farydak une fois par jour à la même heure chaque jour, uniquement les jours programmés.
Danish: Tag Farydak én gang om dagen på samme tidspunkt hver dag og kun på de angivne dage.
French: Des effets indésirables ayant conduit à l'arrêt définitif du traitement sont survenus chez respectivement 30 %, 44 % et 47 % des patients âgés de <65 ans, 65 à 75 ans et ≥75 ans.
Danish: Bivirkninger, som førte til permanent seponering af behandlingen forekom hos henholdsvis 30 %, 44 % og 47 % af patienterne i alderen <65 år, 65-75 år og ≥75 år.
French: La substance mère est considérée comme étant responsable de l'activité pharmacologique globale du panobinostat.
Danish: Moderstoffet menes at være ansvarlig for den overordnede farmakologiske aktivitet af panobinostat.
French: • sang dans les urines (signe de problème rénal)
Danish: • blod i urinen (tegn på et nyreproblem)
French: Cela pourrait potentiellement diminuer légèrement l'exposition aux substrats sensibles du CYP3A4.
Danish: Dette kan potentielt føre til let nedsat eksponering af sensitive CYP3A4 substrater.
French: Période de repos
Danish: Hvileperiode
French: Le traitement par Farydak doit être initié par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Danish: Behandlingen med Farydak skal initieres af en læge med erfaring i anvendelse af anticancerbehandlinger.
French: Par conséquent, les médecins et les patients doivent être conscients du risque accru de thrombopénie et du risque potentiel d'hémorragie, en particulier chez les patients présentant des troubles de la coagulation ou chez ceux qui sont traités de manière chronique par un anticoagulant.
Danish: Derfor bør læger og patienter være opmærksomme på den øgede risiko for trombocytopeni og muligheden for blødninger, særlig hos patienter med koagulationssygdomme eller hos dem, som får fast antikoagulerende behandling.
French: L'âge médian était de 63 ans, compris entre 28 et 84 ans ; 42,1 % des patients étaient âgés de plus de 65 ans.
Danish: Medianalderen var 63 år, spredning 28-84; 42,1 % af patienterne var ældre end 65 år.
French: Si une diminution de dose est requise, la dose de panobinostat doit être réduite par paliers de 5 mg (c'est-à-dire de 20 mg à 15 mg ou de 15 mg à 10 mg).
Danish: Hvis dosisreduktion er nødvendigt, bør panobinostat nedsættes trinvis med 5 mg (dvs. fra 20 mg til 15 mg eller fra 15 mg til 10 mg).
French: • ayant un syndrome du QT long.
Danish: • langt QT syndrom.
French: Les patients étaient lourdement prétraités et avaient déjà reçu de nombreux traitements (médiane : 4 ; compris entre 2 et 11).
Danish: Patienterne havde modtaget massiv forudgående behandling og havde fået flere forudgående regimer (median: 4; spredning: 2-11).
French: - La grossesse
Danish: - Graviditet
French: Veuillez-vous référer au Tableau 1 pour les cycles 1 à 8 et au Tableau 2 pour les cycles 9-16.
Danish: Se venligst tabel 1 for cyklus 1 til 8 og tabel 2 for cyklus 9-16.
French: Suivez exactement les indications de votre médecin.
Danish: Følg alle lægens anvisninger omhyggeligt.
French: Certaines de ces infections (par exemple les pneumonies) ont été sévères (par exemple, conduisant à un sepsis ou à une défaillance respiratoire ou multi-organes) et ont eu une issue fatale (voir rubrique 4.8).
Danish: Nogle af disse infektioner (f.eks. pneumoni) har været svære (f.eks. medført sepsis eller respirations- eller multiorgansvigt) og har haft fatale følger (se pkt.
French: o Recommandation d'apporter la carte d'observance à chaque visite: cette rubrique rappelle au patient d'apporter la carte d'observance au professionnel de santé à chaque visite.
Danish: o Anbefaling om at medbringe compliance-kortet til hvert besøg: dette afsnit minder patienten om at medbringe compliance-kortet til sundhedspersonalet ved hvert besøg.
French: Si les résultats des tests de la fonction hépatique montrent des anomalies selon la classification NCI-CTEP, des adaptations de dose sont recommandées chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère et modérée et le patient doit être suivi jusqu'à un retour à des valeurs normales ou à leur niveau d'avant le traitement.
Danish: Hvis resultaterne af leverfunktionstest viser abnormiteter ifølge NCI-CTEP-klassificeringen, anbefales det at justere dosis for patienter med mild og moderat nedsat leverfunktion, og patienten skal følges, indtil værdierne vender tilbage til de normale eller til niveauerne før behandling.
French: - Ne prenez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage extérieur est endommagé ou présente des signes d'ouverture.
Danish: • Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at pakningen er beskadiget på nogen måde, eller hvis der er tegn på, at den er forsøgt åbnet.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit veiller à ce que dans chaque État membre où Farydak est commercialisé, tous les patients/soignants qui sont censés utiliser Farydak ont accès au/reçoivent le programme éducatif qui suit :
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at alle patienter/sundhedspersonale, der forventes at anvende Farydak, i hvert medlemsland, hvor Farydak er markedsført, har adgang til/ er forsynet med følgende uddannelsespakke:
French: La biodisponibilité absolue du panobinostat après administration orale était d'environ 21 %.
Danish: Panobinostats absolutte orale biotilgængelighed var ca. 21 %.
French: Hazard ratio [IC à 95 %]1
Danish: Hazard ratio [95 % CI]1
French: Les médecins et les patients doivent être conscients du risque accru d'infection sous panobinostat.
Danish: Læger og patienter skal være opmærksomme på den øgede infektionsrisiko med panobinostat.
French: Comment prendre ce médicament
Danish: Sådan tages medicinen
French: Parmi les patients décédés suite à une hémorragie, un patient a présenté une thrombopénie de grade 4, trois patients ont présenté une thrombopénie de grade 3 et 1 patient a présenté une thrombopénie de grade 1.
Danish: Blandt de patienter, der døde af hæmoragi, havde en patient trombocytopeni grad 4, tre patienter havde trombocytopeni grad 3 og 1 patient havde trombocytopeni grad 1.
French: La dose recommandée de bortézomib est de 1,3 mg/m2 administrée par injection.
Danish: Den anbefalede dosis bortezomib er 1,3 mg/m2 givet som injektion.
French: En cas de neutropénie de grade 3 ou 4, l'administration de facteurs de croissance (par exemple, G-CSF) doit être envisagée, conformément aux recommandations locales.
Danish: I tilfælde af grad 3 eller 4 neutropeni skal lægerne overveje at anvende vækstfaktorer (f.eks. G-CSF) i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
French: Ils ont pour objectifs : - de vérifier le bon fonctionnement de votre foie (par la mesure des taux sanguins de bilirubine et de transaminase, qui sont des substances produites par le foie).
Danish: Dette gøres for at: - undersøge hvor godt din lever fungerer (ved at måle blodets indhold af bilirubin og transaminase, som er stoffer, der dannes i leveren).
French: La SSP médiane (IC à 95 %) était respectivement de 12,0 mois (10,3, 12,9) et de 8,1 mois (7,6, 9,2).
Danish: Median PFS (95 % CI) var henholdsvis 12,0 måneder (10,3; 12,9) og 8,1 måneder (7,6; 9,2).
French: • bouche sèche ou modifications du goût
Danish: • tør mund eller ændringer i din smagssans
French: Farydak ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le bébé.
Danish: Farydak må ikke tages under graviditet, medmindre den mulige fordel for moren er større end den mulige risiko for barnet.