FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Įtakos protofilamenų skaičiui docetakselio prisijungimas prie mikrovamzdelių neturi.
Norwegian Bokmål: Bindingen av docetaxel til mikrotubuli påvirker ikke antall protofilamenter.
Lithuanian: savaičių, doksorubicinas - per 23 savaites, p = 0,007), tačiau nepakeitė bendrosios išgyvenimo trukmės (docetakselis - 15 mėn., doksorubicinas - 14 mėn., p = 0,38) ir laikotarpio iki ligos progresavimo trukmės (docetakselis - 27 mėn., doksorubicinas - 23 mėn., p = 0,54).
Norwegian Bokmål: Total overlevelsestid var imidlertid ikke signifikant forskjellig i de to behandlingsgruppene (docetaxel 15 måneder mot doksorubicin 14 måneder, p=0,38), og heller ikke tid til progresjon (docetaxel 27 uker mot doksorubicin 23 uker, p=0,54).
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Aprašyta retų venų tromboembolijos atvejų.
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Venøs tromboemboli er rapportert i sjeldne tilfeller.
Lithuanian: Prednizono įtakos docetakselio farmakokinetikai nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt av prednison på docetaxels farmakokinetikk ble observert.
Lithuanian: Multicentrinio, atvirojo, atsitiktinės parinkties tyrimo duomenys patvirtina docetakselio vartojimą pagalbiniam gydymui pacienčių, sergančių tinkamu operuoti į limfmazgius nemetastazavusiu krūties vėžiu, kurioms gali būti taikoma chemoterapija.
Norwegian Bokmål: Data fra en multisenter, åpen, randomisert studie understøtter bruk av docetaxel som adjuvant behandling for pasienter med operabel lymfeknutenegativ brystkreft som kvalifiserer for kjemoterapi.
Lithuanian: Pirmasis epizodas: nutraukti tik 5-FU vartojimą visų kitų ciklų metu.
Norwegian Bokmål: Første episode: 5-FU gis ikke under noen av de påfølgende sykluser.
Lithuanian: Aprašyta retų dehidratacijos ir plaučių edemos atvejų.
Norwegian Bokmål: Dehydrering og lungeødem er rapportert i sjeldne tilfeller.
Lithuanian: GEICAM 9805 tyrimo metu stebėjimo laikotarpiu, kurio mediana - 77 mėnesiai, ūminė leukemija pasireiškė 1 iš 532 (0,2 %) pacientų, vartojusių docetakselį, doksorubiciną ir ciklofosfamidą.
Norwegian Bokmål: Med en median oppfølgingstid på 77 måneder forekom akutt leukemi hos 1 av 532 (0,2 %) pasienter som fikk docetaxel, doksrubicin og cyklofosfamid, i GEICAM 9805-studien.
Lithuanian: Laikotarpio iki ligos progresavimo mediana (savaitės)
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon (uker)
Lithuanian: Buvo retų ototoksinio poveikio, klausos sutrikimo ir (arba) netekimo atvejų.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av ototoksisitet, hørselssykdommer og/eller svekket hørsel er blitt rapportert.
Lithuanian: Infuzinį tirpalą reikia suleisti per 4 valandas, esant ne aukštesnei nei 25 °C temperatūrai.
Norwegian Bokmål: Infusjonen skal utføres innen 4 timer hvis infusjonsvæsken oppbevares ved romtemperatur (under 25 ºC).
Lithuanian: • sąnarių ir raumenų skausmas;
Norwegian Bokmål: • smerter i ledd eller muskler
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis koncentratui infuziniam tirpalui 1 buteliukas su milteliais
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med pulver
Lithuanian: Pogrupių (pacientus skirstant pagal amžių, lytį ar rasę) analizė patvirtino pastovų TCF pranašumą prieš CF.
Norwegian Bokmål: Subgruppe-analyser på tvers av alder, kjønn og etnisitet favoriserte konsistent TCF-armen over CFarmen.
Lithuanian: Gauti rezultatai atitinka turimą informaciją apie docetakselio farmakologinį poveikį.
Norwegian Bokmål: Disse resultater er konsistente med den farmakologiske aktivitet av docetaxel.
Lithuanian: Dėl vaistų toksinio poveikio mirė 1 AT grupės pacientė (pasireiškė stazinis širdies nepakankamumas) ir 4 AC grupės pacientės (1 ištiko septinis šokas, 3 - stazinis širdies nepakankamumas).
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert død forekom hos én pasient i AT-armen (hjertesvikt) og hos 4 pasienter i AC-armen (1 septisk sjokk og 3 hjertesvikt).
Lithuanian: Viso 445 pacientai, kurių KPS buvo > 70, gydyti arba docetakseliu (T) (75 mg/m2 1 parą), cisplatina (C) (75 mg/m2 1 parą) ir 5-fluorouracilu (F) (750 mg/m2 per parą 5 dienas), arba cisplatina (100 mg/m2 1 parą) ir 5-fluorouracilu (1000 mg/m2 per parą 5 dienas).
Norwegian Bokmål: Totalt 445 pasienter med Karnofsky funksjonsnivå (KPS) > 70 ble behandlet med enten docetaxel (T) (75 mg/m² dag 1) i kombinasjon men cisplatin (C) (75 mg/m² dag 1) og 5-fluorouracil (F) (750 mg/m² daglig i 5 dager) eller cisplatin (100 mg/m² dag 1) og 5-fluorouracil (1000 mg/m² daglig i 5 dager).
Lithuanian: Daugelyje centrų atlikto atsitiktinio kontroliuojamo III fazės klinikinio tyrimo duomenys pagrindžia docetakselio derinimą su kapecitabinu lokaliai progresavusiam ar metastazavusiam krūties vėžiui gydyti po neveiksmingos citotoksinės chemoterapijos, kurios sudėtyje buvo antraciklinas.
Norwegian Bokmål: Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert fase III klinisk studie underbygger bruk av kapecitabin i kombinasjon med docetaxel ved behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av annen cytotoksisk kjemoterapi, inkludert et antracyklin.
Lithuanian: Astenija (sunki - 12,4 %); skysčių susilaikymas (sunkus0,8 %); skausmas
Norwegian Bokmål: Asteni (alvorlig 12,4 %); væskeretensjon (alvorlig 0,8
Lithuanian: Docefrez derinys su doksorubicinu ir ciklofosfamidu (pagalbinis gydymas)
Norwegian Bokmål: Brystkreft Docefrez i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid: adjuvant behandling
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen bør brukes straks etter preparering.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkių reakcijų, t. y.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig leversykdom
Lithuanian: - pradinių stadijų krūties vėžiui, pažeidusiam ar nepažeidusiam limfmazgius, kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu;
Norwegian Bokmål: • tidlig brystkreft med eller uten spredning til lymfeknuter, i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid
Lithuanian: (3-4 laipsnio - 1,3 %)
Norwegian Bokmål: (G3/4: 1,3 %)
Lithuanian: Šalutinis poveikis
Norwegian Bokmål: Bivirkning
Lithuanian: • išskyros iš nosies; nosies ir ryklės uždegimas*;
Norwegian Bokmål: • dyppende eller rennende nese; betennelse i hals og nese*
Lithuanian: Hematologinės reakcijos
Norwegian Bokmål: Hematologi
Lithuanian: Rečiau atsirasdavo sunkių simptomų (išbėrimas, paskui deskvamacija), dėl kurių retais atvejais tekdavo laikinai ar visam laikui nutraukti docetakselio vartojimą (žr.
Norwegian Bokmål: Mindre hyppige, alvorlige symptomer i form av huderupsjoner etterfulgt av hudavskalling er observert, men disse fører sjelden til opphold eller seponering av docetaxelbehandling (se pkt.
Lithuanian: (tai buvo vienas pagrindinis neaktyvus metabolitas, trys mažiau svarbūs neaktyvūs metabolitai ir labai nedidelis nepakitusio vaistinio preparato kiekis).
Norwegian Bokmål: 48 timer som én hovedmetabolitt, tre øvrige metabolitter, og små mengder uendret legemiddel.
Lithuanian: Nenaudoti polivinilchlorido (PVC) turinčios įrangos ar prietaiso.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk noe utstyr eller instrument av PVC.
Lithuanian: • akių uždegimas ar labiau ašarojančios akys;
Norwegian Bokmål: • øyebetennelse eller økt tåreflod
Lithuanian: Febrilinė neutropenija
Norwegian Bokmål: febril nøytropeni
Lithuanian: Docetakselio, vartojamo kartu su prednizonu ar prednizolonu, saugumas ir veiksmingumas hormonams atspariu metastazavusiu prostatos vėžiu sergantiems pacientams vertintas atliekant atsitiktinės atrankos daugiacentrinį III fazės tyrimą.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av docetaxel i kombinasjon med prednison eller prednisolon hos pasienter med hormonrefraktær metastaserende prostatakreft ble undersøkt i en randomisert multisenter fase III-studie.
Lithuanian: Dozės koregavimas gydymo metu:
Norwegian Bokmål: Dosejustering under behandling :
Lithuanian: Dehidracija (3-4 laipsnio - 2 %)
Norwegian Bokmål: Dehydrering (G3/4: 2 %);
Lithuanian: Vartojant docetakselio šalutiniai poveikiai gali pasunkėti, jei kartu vartojama kitokių chemoterapinių preparatų.
Norwegian Bokmål: Alvorligheten av bivirkningene av Docefrez vil muligens øke når Docefrez gis i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler.
Lithuanian: Paprastai Docefrez leidžiamas kas tris savaites.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få din Docefrez-infusjon hver tredje uke.
Lithuanian: Laikotarpio iki ligos progresavimo mediana AT grupėje buvo 37,3 savaitės (95% pasikliautinumo intervalas - 33,4-42,1 savaitės), AC grupėje - 31,9 savaitės (95%
Norwegian Bokmål: Median TTP var 37,3 uker (95 % KI: 33,4 - 42,1) i AT-armen og 31,9 uker (95 % KI: 27,4 - 36,0) i AC-armen.
Lithuanian: Tarp 300 pacientų, kurie sirgo skrandžio vėžiu ir tyrimo metu buvo gydyti Docefrezkartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (221 pacientas - III fazės tyrimo dalyje, 79 pacientai - II fazės tyrimo dalyje), 74 ligoniai buvo 65 metų ir vyresni, o 4 pacientai - 75 metų ir vyresni.
Norwegian Bokmål: Blant de 300 pasientene (221 pasienter i fase III og 79 pasienter i fase II) som ble behandlet med docetaxel i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil i ventrikkelkreftstudien, var 74 pasienter 65 år eller eldre og 4 pasienter var 75 år eller eldre.
Lithuanian: Infuzijos vietos reakcija
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš vartojant praskiesti.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Fortynnes før bruk.
Lithuanian: Kartu vartojami docetakselis, doksorubicinas ir ciklofosfamidas vienas kito farmakokinetikos nekeičia.
Norwegian Bokmål: Docetaxel, doksorubicin og cyklofosfamid påvirket ikke hverandres farmakokinetikk ved samtidig administrering.
Lithuanian: - galvos ir kaklo vėžiui - kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Norwegian Bokmål: • kreft i hode og hals, i kombinasjon med cisplatin og 5 fluorouracil
Lithuanian: Jei ir toliau kartojasi komplikuotos neutropenijos epizodai, docetakselio dozę būtina sumažinti nuo 60 iki 45 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Hvis påfølgende episoder med komplisert nøytropeni oppstår skal docetaxeldosen reduseres fra 60 til 45 mg/m².
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikyta monoterapija docetakseliu, dažniau pasireiškė 3 arba 4 laipsnio nepageidaujamų reiškinių (55,4%), palyginti su vartojusiais paklitakselio (23,0%).
Norwegian Bokmål: Flere grad 3-4 bivirkninger ble observert for docetaxel monoterapi (55,4 %) enn paklitaxel (23,0 %).
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger:
Lithuanian: Šių dvejų III fazės klinikinių tyrimų metu nustatytas docetakselio saugumo pobūdis buvo panašus į nustatytą II fazės tyrimų metu (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: I disse to fase III-studiene var bivirkningene av docetaxel i samsvar med det som er observert i fase IIstudier (se pkt.
Lithuanian: Nėra duomenų apie docetakselio derinimą su kitais vaistais esant kitoms indikacijoms kepenų nepakankamumu sergantiems
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for kombinasjonsregimer med docetaxel hos pasienter med nedsatt leverfunksjon for de andre indikasjonene.
Lithuanian: p reikšmė *
Norwegian Bokmål: p=
Lithuanian: Mitoksantronas kas 3 savaites
Norwegian Bokmål: Docetaxel ukentlig Mitoksantron hver tredje uke
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė dehidratacija dėl poveikio virškinimo traktui, virškinimo trakto perforacija, išeminis kolitas, kolitas ir neutropeninis enterokolitas.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av dehydrering som følge av gastrointestinale bivirkninger, gastrointestinal perforasjon, iskemisk kolitt, kolitt og nøytropen enterokolitt er rapportert.
Lithuanian: Nenustatyta statistiškai reikšmingos prednizono įtakos docetakselio farmakokinetikai.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt av prednison på docetaxels farmakokinetikk ble sett.
Lithuanian: Nustačius sunkų skysčių susilaikymą (pvz., pleuros efuziją, perikardo efuziją arba ascitą), pacientą reikia atidžiai stebėti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig væskeretensjon i form av pleuravæske, perikardialvæske eller ascites bør overvåkes nøye.
Lithuanian: Pacienčių, sergančių į limfmazgius nemetastazavusiu krūties vėžiu, pagalbinio gydymo tyrimo pogrupių analizė (Visų tyrime dalyvavusių pacienčių duomenų analizė)
Norwegian Bokmål: Subpopulasjonsanalyse-Studie av adjuvant behandling hos pasienter med lymfeknutenegativ brystkreft (Intent-to-Treat Analysis)
Lithuanian: sunki hipotenzija, bronchų spazmas arba išplitęs išbėrimas (eritema), būtina nedelsiant nutraukti docetakselio infuziją ir atitinkamai gydyti.
Norwegian Bokmål: Derimot vil alvorlige reaksjoner som alvorlig hypotensjon, bronkospasme eller generalisert utslett/erytem kreve umiddelbar seponering av docetaxelbehandlingen, samt igangsetting av adekvate behandlingstiltak.
Lithuanian: Skrandžio adenokarcinoma
Norwegian Bokmål: Adenokarsinom i ventrikkel
Lithuanian: Gydytojas, atsižvelgęs į jūsų kraujo tyrimo rezultatus, bendrą būklę ir tam tikrą šalutinį poveikį, gali keisti vaisto dozę ir (ar) vartojimo dažnį.
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre dosen og/eller administrasjonshyppigheten avhengig av resultatene av dine blodprøver, din allmenntilstand og eventuelle bivirkninger.
Lithuanian: Pirmasis epizodas: docetakselio ir 5-FU dozę mažinti 20 %.
Norwegian Bokmål: Første episode: reduser docetaxel-dosen og 5-FU-dosen med 20 %.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (nesunkus)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet (ingen alvorlig)
Lithuanian: - prostatos vėžiui kartu su prednizonu ar prednizolonu;
Norwegian Bokmål: • prostatakreft, i kombinasjon med prednison eller prednisolon
Lithuanian: TAC grupės pacientės infekcijos profilaktikai gėrė po 500 mg ciprofloksacino 2 kartus per parą 10 dienų nuo 5-os kiekvieno kurso dienos arba atitinkamai kitą antibiotiką.
Norwegian Bokmål: Pasienter i TACarmen fikk antibiotikaprofylakse med ciprofloksacin 500 mg peroralt 2 ganger daglig i 10 dager med start dag 5 i hver syklus, eller tilsvarende regime.
Lithuanian: Anoreksija (3-4 laipsnio - 1,5 %)
Norwegian Bokmål: Anoreksi (G3/4: 1,5 %)
Lithuanian: Be to, vartojant docetakselį 75 mg/m2 dozėmis, mažiau reikėjo morfino grupės analgetikų (p < 0,01), nemorfininių analgetikų (p < 0,01), kitų su liga susijusių vaistų (p < 0,06) ir radioterapijos (p < 0,01) (palyginus su pacientais, turėjusiais geriausią palaikomąją priežiūrą).
Norwegian Bokmål: Det var mindre behov for smertestillende medikamenter i form av morfin (p<0,01), andre analgetika (p<0,01), annen sykdomsrelatert medikasjon (p=0,06) og strålebehandling (p<0,01) hos pasienter behandlet med 75 mg/m² docetaxel sammenlignet med pasienter som fikk beste palliative behandling.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad ištirpintas vartojamas vaistas chemiškai ir fiziškai stabilus išlieka 8 valandas, kai tirpalas laikomas 2-8 °C arba ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje; o atskiestas galutinai paruoštas leisti tirpalas išlieka stabilus 4 valandas kambario temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Den kjemiske og fysiske bruksstabiliteten av den rekonstituerte oppløsningen har vist seg å kunne bevares i 8 timer hvis oppløsningen oppbevares mellom 2 °C og 8 °C eller under 25 °C, og den endelige infusjonsvæsken holder seg i 4 timer ved romtemperatur.
Lithuanian: iki docetakselio infuzijos (žr.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji tyrimo baigtis bendras išgyvenamumas (BI) buvo reikšmingai ilgesnis docetakselio vartojusių pacientų grupėje (log-rank testas, p = 0,0058) nei PF grupėje (BI mediana atitinkamai 70,6 ir 30,1 mėnesio), o mirties pavojus, palyginti su PF grupės pacientais, sumažėjo 30% (rizikos koeficientas (RK) = 0,70, 95% pasikliautinieji intervalai (PI) = 0,54-0,90) (stebėjimo mediana buvo 41,9 mėnesio).
Norwegian Bokmål: Primærendepunktet for effekt i denne studien; totaloverlevelse (OS) var signifikant lengre ("log rank test", p=0.0058) i docetaxelgruppen sammenlignet med PF (median OS henholdsvis 70,6 versus 30,1 måneder ), med en 30 % risiko reduksjon i mortalitet sammenlignet med PF ("hazard ratio" (HR) = 0,70, 95 % konfidens intervall (KI) = 0,54-0,90) med en total median oppfølgingstid på 41,9 måneder.
Lithuanian: Infekcija (3-4 laipsnio - 5 %)
Norwegian Bokmål: Infeksjoner (G3/4: 5 %)
Lithuanian: Menopauzė Premenopauzė
Norwegian Bokmål: Før menopause
Lithuanian: Išgyvento laikotarpio mediana docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje buvo 442 dienos,
Norwegian Bokmål: Median overlevelse var 442 dager (docetaxel + kapecitabin) vs. 352 dager (docetaxel alene).
Lithuanian: 92 pacientus, vartojusius docetakselio kartu trastuzumabu;
Norwegian Bokmål: • 92 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med trastuzumab,
Lithuanian: Rekomenduojama docetakselio dozė - 75 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose docetaxel er 75 mg/m².
Lithuanian: Pagalbinis spindulinis gydymas skirtas 69% TAC grupės ir 72% FAC grupės pacienčių, remiantis tyrime dalyvavusiose institucijose priimta praktika.
Norwegian Bokmål: Adjuvant stråleterapi ble forskrevet i henhold til den aktuelle institusjons retningslinjer, og ble gitt til 69 % av pasientene som fikk TAC og 72 % av pasientene som fikk FAC.
Lithuanian: Koncentrato tūris - 4 ml.
Norwegian Bokmål: Samlet volum er 1 ml.
Lithuanian: 4.1.1 Buteliukai laikomi šaldytuve, todėl reikiamą Docefrez dėžučių skaičių palaikykite kambario (žemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje 5 min.
Norwegian Bokmål: 4.1 Rekonstituering av Docefrez-pulver til infusjonsvæske, oppløsning 4.1.1 Ta ut nødvendig antall Docefrez-esker fra kjøleskapet og la dem stå i romtemperatur (under 25 ºC) i 5 minutter.
Lithuanian: • kraujavimas iš nosies;
Norwegian Bokmål: • sår i munnen
Lithuanian: Aprašyta atvejų, kai, kartu vartojant docetakselio ir trastuzumabo, pasireiškė širdies nepakankamumas, ypač po chemoterapijos, kurioje yra antraciklino (doksorubicino arba epirubicino).
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt er observert hos pasienter som har fått docetaxel i kombinasjon med trastuzumab, særlig dersom antracyklinholdig kjemoterapi (doksorubicin eller epirubicin) er gitt tidligere.
Lithuanian: Klonogeniniais tyrimais nustatyta, kad in vitro docetakselis yra citotoksiškas įvairioms graužikų ir žmonių navikinių ląstelių linijoms bei ką tik pašalintoms žmogaus navikų ląstelėms.
Norwegian Bokmål: Docetaxel har in vitro vist cytotoksisk effekt mot ulike murine og humane tumorcellelinjer og mot humane tumorceller fra operasjonspreparater i klonogene tester.
Lithuanian: Vartojant laikytis specialių atsargumo priemonių.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for håndtering.
Lithuanian: 12 pacientų standžių navikų gydymui vartoti docetakselis, cisplatina ir 5-fluorouracilas poveikio vienas kito farmakokinetikai nedarė.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av docetaxel, cisplatin og 5-fluorouracil hos 12 pasienter med massive svulster påvirket ikke farmakokinetikken til hvert enkelt legemiddel.
Lithuanian: p reikšmė †* Pacientų skaičius PSA**
Norwegian Bokmål: p-verdi* Antall pasienter
Lithuanian: Po to visiems pacientams, kuriems liga neprogresavo, skirta protokole numatyta chemoterapija bei gydymas spinduliais (PF/CRT).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med ikkeprogredierende sykdom fikk CRT i henhold til protokoll (PF/CRT).
Lithuanian: Jei, gydant docetakseliu, pasireiškė sunki neutropenija (7 dienas arba ilgiau neutrofilų skaičius buvo mažesnis kaip 500/mm3), vėlesnių gydymo kursų metu rekomenduojama infuzuoti mažesnę šio vaisto dozę arba imtis simptominių priemonių (žr.
Norwegian Bokmål: Ved uttalt nøytropeni under docetaxelbehandling (< 0,5x109/l med varighet på syv dager eller mer), anbefales dosereduksjon i kommende behandlingssykler eller adekvat symptomatisk behandling (se pkt.
Lithuanian: Bendras
Norwegian Bokmål: Overall
Lithuanian: Jei iš pradžių infuzuota 75 mg/m2 docetakselio derinant su cisplatina, o trombocitų skaičius ankstesnio gydymo kurso metu buvo sumažėjęs iki mažesnio kaip 25 000/mm3 skaičiaus, pasireiškė febrilinė neutropenija arba sunkus nehematotoksinis poveikis, vėlesnių gydymo kursų metu infuzuojama mažesnė docetakselio dozė - 65 mg/m2.
Norwegian Bokmål: For pasienter som initialt har fått docetaxel 75 mg/m² i kombinasjon med cisplatin og hvor nadir for trombocytter under tidligere kurer var <25x109/l, eller hos pasienter som fikk febrile nøytropenier eller alvorlige toksiske reaksjoner av ikke-hematologisk årsak, skal dosen av docetaxel i påfølgende behandlingssykluser reduseres til 65 mg/m².
Lithuanian: Visų 3 grupių pacientai kartu vartojo po 5 mg prednizono ar prednizolono 2 kartus per parą be
Norwegian Bokmål: Alle tre behandlingsregimer ble gitt i kombinasjon med prednison eller prednisolon 5 mg gitt sammenhengende to ganger daglig.
Lithuanian: Galima docetakselio sąveika su kartu vartojamais vaistais in vivo formaliai netirta, tačiau medžiagos, kurios stipriai jungiasi prie plazmos baltymų (pvz., eritromicinas, difenhidraminas, propranololis, propafenonas, fenitoinas, salicilatai, sulfametoksazolis ir natrio valproatas), įtakos docetakselio jungimuisi su baltymais in vitro neturi.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har in vitro-interaksjoner med sterkt proteinbundne legemidler som erytromycin, difenhydramin, propranolol, propafenone, fenytoin, salicylat, sulfametoxazol og natriumvalproat, ikke vist å påvirke proteinbindingen av docetaxel.
Lithuanian: Aritmija (3-4 laipsnio - 1,0 %)
Norwegian Bokmål: Arytmi (G3/4: 1,0 %).
Lithuanian: Aprašyta retų ūminio kvėpavimo distreso sindromo, intersticinės pneumonijos ir plaučių fibrozės atvejų.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Akutt respiratorisk distressyndrom, interstitiell pneumoni og lungefibrose er sjelden rapportert.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms pasireiškia febrilinė neutropenija ar su neutropenija susijusios infekcijos, visų vėlesnių kursų metu docetakselio dozę reikia sumažinti iki 60 mg/m² (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever febril nøytropeni og/eller infeksjoner som følge av nøytropeni, skal få docetaxel-dosen redusert til 60 mg/m² i alle etterfølgende sykluser (se punkt 4.4 og 4.8).
Lithuanian: Laikotarpis iki ligos progresavimo buvo ilgesnis docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje (p < 0,0001). Jo mediana docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje buvo 186 dienos, docetakselio - 128 dienos.
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon var 186 dager (docetaxel + kapecitabin) vs. 128 dager (docetaxel monoterapi).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu ir kuriems anksčiau chemoterapija nebuvo taikyta, rekomenduojama infuzuoti 75 mg/m2 docetakselio, o paskui tuoj pat 75 mg/m2
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for ikke-småcellet lungekreft er anbefalt doseregime docetaxel 75 mg/m² umiddelbart fulgt av cisplatin 75 mg/m² gitt i løpet av 30-60 minutter.
Lithuanian: 4.1.2 Pavertę Docefrez skirto tirpiklio buteliuką, aseptinėmis sąlygomis švirkštu su adata ištraukite visą jo turinį.
Norwegian Bokmål: 4.1.2 Bruk en sprøyte med kanyle, og trekk ut hele innholdet fra hetteglasset med oppløsningsvæske for Docefrez på en aseptisk måte, ved å snu litt på hetteglasset.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydyti Docefrez ir juo jus gydydamas, gydytojas gali jums skirti kitų vaistų, kurie: - mažina alergines reakcijas ir neleidžia kauptis skysčiams (paruošiamasis gydymas geriamaisiais kortikosteroidais, pvz., deksametazonu);
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive andre medikamenter før eller under behandlingen med Docefrez: - for å redusere risikoen for allergiske reaksjoner og væskeopphopning (forhåndsbehandling med et kortikoid som tas via munnen, som for eksempel deksametason), - for å stimulere benmargen til å produsere flere blodceller (f.eks. filgrastim).
Lithuanian: Docetakselis infuzuotas per 1 val., visi kiti vaistiniai preparatai vartoti intraveninio boliuso būdu pirmąją kurso dieną.
Norwegian Bokmål: Docetaxel ble administrert som en 1-times infusjon, mens alle andre preparater ble gitt som intravenøs bolus dag 1.
Lithuanian: Parestezija; galvos skausmas; disgeuzija; hipoestezija
Norwegian Bokmål: Parestesier; hodepine; smaksforstyrrelser; hypoestesier
Lithuanian: Infekcija (3-4 laipsnio - 3,3 %)
Norwegian Bokmål: Infeksjon (G3/4: 3,3 %)
Lithuanian: Buteliuko su milteliais etiketė, 20 mg
Norwegian Bokmål: Etikett på hetteglass med pulver 20 mg