FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el segundo estudio se midió si Aprovel incrementaba el tiempo transcurrido hasta que se duplicase el nivel en sangre de creatinina (un marcador de enfermedad renal) de los pacientes, hasta que se hiciera necesario un trasplante de riñón o una diálisis, o hasta la muerte.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a analizat dacă Aprovel creşte perioada de timp până când pacienţii se confruntă cu o dublare a nivelurilor creatininei (un indicator pentru disfuncţiile renale), perioada până când aceştia necesită transplant de rinichi sau dializă, sau perioada în care survine decesul.
Spanish: ¿Cómo actúa Aprovel?
Romanian: Cum acţionează Aprovel?
Spanish: En el segundo estudio de la enfermedad renal, Aprovel redujo en un 20 % el riesgo relativo de aumento al doble de la creatinina sérica, de trasplante renal, de necesidad de diálisis o de muerte durante el estudio en comparación con placebo.
Romanian: În cel de-al doilea studiu privind boala renală, Aprovel a redus cu 20 % faţă de placebo riscul relativ de dublare a nivelurilor de creatinină în sânge, de necesitate a unui transplant de rinichi sau a dializei sau de deces în timpul studiului.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la presión arterial diastólica (valor de la tensión sanguínea entre dos latidos).
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii).
Spanish: En el primer estudio de la enfermedad renal Aprovel fue más eficaz que el placebo para reducir el riesgo de daño renal, medido por la excreción de proteínas.
Romanian: În primul studiu privind boala renală, Aprovel a fost mai eficace decât placebo în reducerea riscului de apariţie a disfuncţiilor renale, măsurătorile fiind bazate pe excreţia de proteină.
Spanish: Esto hace que disminuya la presión arterial reduciéndose el riesgo provocado por la tensión sanguínea elevada de sufrir, por ejemplo, un ictus (derrame cerebral) a causa de la hipertensión.
Romanian: Aceasta duce la scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile asociate cu tensiunea arterială ridicată, cum ar fi accidentele vasculare cerebrale.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Aprovel?
Romanian: Pentru ce se utilizează Aprovel?
Spanish: El principio activo de Aprovel, irbesartán, es un antagonista del receptor de la angiotensina II, lo que significa que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo llamada «angiotensina II», un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Romanian: Substanţa activă din Aprovel, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II" ceea ce înseamnă că blochează acţiunea în organism a unui hormon numit angiotensină II.
Spanish: No deberá usarse en mujeres embarazadas de más de tres meses.
Romanian: Este contraindicată administrarea sa la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
Spanish: En un estudio se examinaron los marcadores de lesión renal midiendo si los riñones liberaban en la orina la albúmina proteínica.
Romanian: Un studiu s-a axat pe analiza indicatorilor de disfuncţii renale şi pe măsurarea ratei de eliminare a proteinei albumină în urină.
Spanish: ¿Cómo se usa Aprovel?
Romanian: Cum se utilizează Aprovel?
Spanish: Aprovel es un medicamento que contiene el principio activo «irbesartán» Se presenta en forma de comprimidos (de 75, 150 y 300 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (75, 150 şi 300 mg).
Spanish: Frasco (HDPE)
Romanian: Flacon (HDPE)
Spanish: 120 cápsulas
Romanian: 120 capsule
Spanish: 100 mg/ml Solución oral
Romanian: 100 mg/ml
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Spanish: 250 mg Cápsula blanda
Romanian: 250 mg
Spanish: Frasco (vidrio) 95 ml
Romanian: 95 ml
Spanish: Esto es muy importante.
Romanian: Acest lucru este foarte important.
Spanish: Se hicieron las siguientes observaciones:
Romanian: S-au efectuat următoarele observații:
Spanish: En base a consideraciones teóricas,
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice,
Spanish: Mecanismo desconocido.
Romanian: Mecanism necunoscut.
Spanish: En algunos pacientes se administró Factor VIII adicionalmente.
Romanian: La unii pacienți s-a administrat suplimentar factor VIII.
Spanish: Qué es Aptivus y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Aptivus și pentru ce se utilizează
Spanish: Se ha supuesto una relación causal, aunque no se ha explicado el mecanismo de acción.
Romanian: S-a stabilit o relație cauzală, deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Romanian: Riscul potențial pentru om nu este cunoscut.
Spanish: Número de pacientes Media de edad (años) Sexo
Romanian: Număr de pacienți Mediana vârstei (ani) Sex
Spanish: Efectos de los alimentos en la absorción oral
Romanian: Efectele alimentelor asupra absorbției orale
Spanish: % Blanco % Negro % Asiático
Romanian: % Albi % Negri % Asiatici
Spanish: Éste puede impedir que Aptivus actúe de forma adecuada.
Romanian: Aceasta poate împiedica Aptivus să acționeze corect.
Spanish: Tales cambios podrían estar relacionados en parte con el control de la enfermedad y en parte con el estilo de vida.
Romanian: Astfel de modificări pot fi parțial asociate cu controlul asupra bolii și cu stilul de viață.
Spanish: Estos cambios pueden verse en un ECG (electrocardiograma).
Romanian: Aceste modificări pot fi văzute pe ECG (electrocardiogramă).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución oral.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală.
Spanish: Compruebe que la solución oral es transparente (ver abajo).
Romanian: Verificați dacă soluția orală este limpede (vezi mai jos).
Spanish: Agua purificada
Romanian: Apă purificată
Spanish: Ninguna especial para su eliminación.
Romanian: Fără cerințe speciale la eliminare.
Spanish: Por lo tanto, este ensayo se finalizó prematuramente tras 60 semanas.
Romanian: De aceea, acest studiu a fost întrerupt prematur după 60 săptămâni.
Spanish: No se conocen signos y síntomas específicos de sobredosis.
Romanian: Nu se cunosc semne sau simptome specifice de supradozaj.
Spanish: Criterio principal de valoración de eficacia: % con carga viral < 400
Romanian: Criteriu final principal de eficacitate: % cu încărcătură virală < 400
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Romanian: Sumar al profilului de siguranță
Spanish: Se observan efectos similares para el S-enantiómero, esomeprazol.
Romanian: Efecte similare au fost observate pentru S-enantiomerul, esomeprazol.
Spanish: No se pueden descartar totalmente interacciones potenciales con transportadores renales.
Romanian: Posibile interacțiuni cu transportorii renali nu pot fi complet excluse.
Spanish: Por esta razón es muy importante que informe a su médico de cualquier cambio en su salud.
Romanian: Din acest motiv este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificare a stării dumneavoastră de sănătate.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Spanish: Número de pacientes
Romanian: Număr de pacienți
Spanish: Perjudicial para aquellas personas que sufren de alcoholismo.
Romanian: Dăunător pentru persoanele care suferă de alcoolism.
Spanish: Normalmente es necesaria la asociación de estas tres mutaciones para reducir la susceptibilidad.
Romanian: Combinația acestor trei mutații este de regulă necesară pentru reducerea sensibilității.
Spanish: 30 meses.
Romanian: 30 luni
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol.
Romanian: Acest medicament sorbitol.
Spanish: Inicialmente todos los pacientes recibieron Aptivus solución oral.
Romanian: Toți pacienții au fost tratați inițial cu Aptivus soluție orală.
Spanish: Simvastatina Lovastatina
Romanian: Simvastatină Lovastatină
Spanish: Los efectos fueron reversibles al terminar el tratamiento.
Romanian: Efectele au fost reversibile la întreruperea tratamentului.
Spanish: Esta diferencia en las concentraciones no justifica un ajuste de la dosis.
Romanian: Această diferență de concentrații nu justifică o ajustare a dozei.
Spanish: Los datos clínicos disponibles no sustentan el uso de Aptivus solución oral en adolescentes o adultos.
Romanian: Datele clinice disponibile nu susțin utilizarea Aptivus soluție orală la adolescenți și adulți.
Spanish: % Varón
Romanian: % Masculin
Spanish: En ambos ensayos, un total de un 67% de los virus de los pacientes eran resistentes y un 22% eran posiblemente resistentes a los IPs comparadores preseleccionados.
Romanian: În ambele studii, un total de 67% din virusurile pacienților au fost rezistente și 22% au fost eventual rezistente la IP martor preselectați.
Spanish: Puede ser necesario un incremento de la dosis de metadona.
Romanian: Poate fi necesară creșterea dozei de metadonă.
Spanish: Si apareciera una erupción, ésta es normalmente de leve a moderada.
Romanian: Dacă apare o erupției pe piele, aceasta este de obicei ușoară spre moderată.
Spanish: Se debe informar al paciente de la necesidad de tomar Aptivus y ritonavir cada día tal y como le ha sido prescrito.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea de a lua Aptivus și ritonavir în fiecare zi așa cum a fost prescris.
Spanish: No conservar a temperatura inferior a 15ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi sub 15°C.
Spanish: Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
Romanian: Se crede că aceste simptome se datorează unei ameliorări a răspunsului imun al organismului, care îi dă posibilitatea să lupte împotriva unor infecții care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente.
Spanish: Debe instruirse a los pacientes en este sentido.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți în consecință.
Spanish: Aptivus no cura la infección por VIH:
Romanian: Aptivus nu vindecă infecția cu HIV:
Spanish: Las conclusiones respecto a la relevancia de mutaciones particulares o a los patrones de mutaciones están sujetas a cambios en función de datos adicionales, y se recomienda consultar siempre los sistemas vigentes de interpretación para analizar los resultados de los tests de resistencia.
Romanian: Concluzia cu privire la relevanța mutațiilor specifice sau modelelor mutaționale constituie subiectul unor date suplimentare, și se recomandă consultarea de fiecare dată a sistemelor de interpretare pentru a analiza rezultatele testelor de rezistență.
Spanish: Un total del 10% de los pacientes había utilizado previamente enfuvirtida.
Romanian: Un total de 10% din pacienți utilizaseră anterior enfuvirtidă.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
Romanian: Afecțiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Spanish: Inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) Sildenafilo
Romanian: Inhibitori de fosfodiesterază 5 (PDE5) Sildenafil
Spanish: En la mayoría de sujetos el estado de equilibrio se alcanza a los 7 días de iniciar la administración.
Romanian: La majoritatea subiecților, starea de echilibru se atinge după 7 zile de tratament.
Spanish: Aptivus solución oral contiene vitamina E. Su hijo no debe tomar ningún suplemento adicional de vitamina E.
Romanian: Aptivus soluție orală conține vitamină E. Copilul dumneavoastră nu trebuie să ia suplimentar niciun fel de vitamină E.
Spanish: Cuando se bloquea el enzima, el virus no se reproduce de manera normal, enlenteciendo la infección.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinind evoluția infecției.
Spanish: En estos pacientes debe considerarse incrementar la monitorización de los niveles de ALAT/ASAT.
Romanian: La acești pacienți trebuie luată în considerare intensificarea monitorizării a ALAT/ASAT.
Spanish: D-55216 Ingelheim am Rhein Alemania
Romanian: D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 25/octubre/2005 Fecha de la última renovación: 19/junio/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 octombrie 2005
Spanish: Aptivus cápsulas se debe tomar con alimentos.
Romanian: Aptivus capsule trebuie luat cu alimente.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco después de CAD.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
Spanish: Total de pacientes tratados (N)
Romanian: Totalul pacienților tratați (N)
Spanish: Sin embargo, algunos estudios de interacciones farmacocinéticas no se han realizado con esta dosis recomendada.
Romanian: Cu toate acestea, unele studii privind interacțiunea farmacocinetică nu s-au desfășurat cu doza recomandată.
Spanish: Cápsula blanda.
Romanian: Capsulă moale.
Spanish: No hay información disponible en cuanto a los parámetros AUC y Cmax.
Romanian: Nu sunt disponibile informații referitoare la parametrii ASC și Cmax.
Spanish: Potenciador farmacocinético Cobicistat y productos que contienen cobicistat
Romanian: Potențator farmacocinetic Cobicistat și medicamente care conțin cobicistat
Spanish: Población general FAS
Romanian: Populația generală FAS
Spanish: Esta puntuación se ha obtenido a partir de pacientes seleccionados de los ensayos RESIST con criterios de inclusión de mutaciones específicas y por lo tanto, la extrapolación a una población más amplia requiere precaución.
Romanian: Acest scor a fost determinat în cadrul pacienților selectați din studiul RESIST având criterii de includere mutații specifice și de aceea, extrapolarea la o populație mai largă impune precauții.
Spanish: Aptivus contiene cantidades muy pequeñas de alcohol (ver Aptivus cápsulas contiene etanol).
Romanian: Aptivus conține cantități foarte mici de alcool etilic (vezi Aptivus capsule conține etanol).
Spanish: Tabla de interacciones
Romanian: Tabelul interacțiunilor
Spanish: Sin embargo, cuando no se administró un tratamiento nuevo con enfuvirtida, algunos pacientes empezaron a perder actividad antiviral entre las semanas 4 y 8.
Romanian: Oricum, și fără a fi introduși nou pe enfuvirtidă, unii pacienți au început să piardă activitatea antivirală în săptămânile 4 și 8.
Spanish: Por tanto, durante el tratamiento se debe utilizar un método anticonceptivo alternativo, eficaz y seguro (ver sección 4.5).
Romanian: Prin urmare, în timpul tratamentului trebuie utilizată o altă metodă contraceptivă alternativă, eficace și sigură (vezi pct. 4.5).
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe consistir en medidas de soporte generales, incluyendo monitorización de los signos vitales y observación del estado clínico del paciente.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul constă în măsuri generale de susținere, inclusiv monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice a pacientului.
Spanish: Además, la mayor parte de la radioactividad (56%) se excretó entre 24 y 96 horas después de la administración.
Romanian: În plus, mare parte din radioactivitate (56%) s-a excretat în 24 - 96 ore de la administrare.
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con tratamiento antirretroviral eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanțial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Spanish: Anomalías en las pruebas de laboratorio
Romanian: Tulburări ale testelor de laborator
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/315/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/05/315/001
Spanish: Además, la mayoría de los participantes tenía mutaciones asociadas con la resistencia a INTI y INNTI.
Romanian: În plus, majoritatea participanților au prezentat mutații asociate atât cu rezistență la INRT cât și cu rezistență la INNRT.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Su hijo debe tomar Aptivus junto con:
Romanian: Copilul dumneavoastră trebuie să ia Aptivus împreună cu:
Spanish: Esto puede presentarse en la piel o en las articulaciones.
Romanian: Acestea se pot produce la nivelul pielii sau al încheieturilor.
Spanish: La dosis para niños, entre 2 y 12 años, la calculará el médico.
Romanian: Doza uzuală pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, va fi calculată de medic.
Spanish: En general, la sobredosis puede resultar en un aumento de la frecuencia y gravedad de las reacciones adversas.
Romanian: În general, în urma unui supradozaj se poate produce o creștere a frecvenței și a severității reacțiilor adverse.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de uso sistémico, inhibidores de la proteasa, código ATC: J05A E09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, inhibitori de protează, codul ATC: J05AE09
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/315/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/05/315/002
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan de 1 a 5 horas después de administrar la dosis, dependiendo de la dosis utilizada.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime se ating în 1 până la 5 ore după administrarea dozei în funcție de doza utilizată.
Spanish: No se recomienda la asociación.
Romanian: Asocierea nu este recomandată.
Spanish: Hasta que se cambie el frasco, el paciente debe seguir tomando las dosis habituales de la solución oral.
Romanian: Până ce se va schimba flaconul, pacientul trebuie să continue să ia dozele obișnuite de soluție orală.
Spanish: En base a los resultados de este estudio, se prevé que Aptivus solución oral podría tener un perfil de interacciones similar al de las cápsulas.
Romanian: Pe baza rezultatelor din acest studiu, este de așteptat ca Aptivus soluție orală să aibă același profil de interacțiune ca cel al capsulelor.
Spanish: En raras ocasiones estos trastornos musculares han sido graves, incluyendo rotura de tejido muscular (rabdomiólisis).
Romanian: Rareori aceste afecțiuni musculare au fost grave, incluzând distrugerea țesutului muscular (rabdomioliză).
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale:
Spanish: Tipranavir se ha utilizado en un número limitado de pacientes de 65 años o mayores.
Romanian: Tipranavirul a fost folosit în număr limitat la pacienți cu vârsta de 65 ani sau peste.
Spanish: Los pacientes tenían una exposición previa a una mediana de 6 INTIs, 1 INNTI y 4 IPs.
Romanian: Pacienții au fost expuși anterior la o valoare mediană de 6 INRT, 1 INNRT și 4 IP.
Spanish: Cambio de la media geométrica de la interacción (%)
Romanian: Interacțiune Modificarea medie geometrică (%)
Spanish: Un paciente del grupo de tipranavir tenía cuatro mutaciones.
Romanian: Un pacient din grupul tipranavir a prezentat patru mutații.
Spanish: Una cantidad pequeña de cristales no afecta la eficacia ni la seguridad del medicamento de su hijo.
Romanian: O mică cantitate de cristale nu afectează concentrația sau siguranța medicamentului copilului dumneavoastră.
Spanish: Por tanto, los pacientes hemofílicos deben ser informados de la posibilidad de presentar incremento de hemorragias.
Romanian: Astfel, pacienții hemofilici trebuie informați despre posibilitatea creșterii frecvenței hemoragiilor.
Spanish: Inhibidores de la proteasa (IP)
Romanian: Inhibitori de protează (IP)
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer un tratamiento cuando sea necesario.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și, la nevoie, tratate corespunzător.
Spanish: No se observa ninguna interacción clínicamente significativa.
Romanian: Nu a fost observată nicio interacțiune clinică semnificativă.
Spanish: Tipranavir se une extensamente a las proteínas plasmáticas (>99,9%).
Romanian: Tipranavirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice (>99,9%).
Spanish: Debido a que actualmente los datos disponibles sobre seguridad y eficacia en adolescentes son escasos (ver sección 5.1) se debe garantizar la estrecha monitorización de la respuesta virológica y de la tolerancia en este grupo de pacientes.
Romanian: Deoarece, în prezent, sunt disponibile numai date limitate privind eficacitatea și siguranța administrării la adolescenți (vezi pct. 5.1), este justificată o atentă monitorizare a răspunsului virusologic și al tolerabilității la acest grup de pacienți.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Spanish: Número de mutaciones según la puntuación TPV**
Romanian: Numărul scorului de mutații TPV **
Spanish: En la mayoría de estos pacientes el sangrado puede haber tenido otras causas.
Romanian: La marea majoritate a acestor pacienți, este posibil ca sângerarea să aibă alte cauze.
Spanish: La dosificación mediante el dispositivo dosificador sigue siendo exacta incluso cuando se observan los cristales.
Romanian: Administrarea de doze cu ajutorul dispozitivului de măsurare rămâne corectă chiar și când se observăn cristale în soluție.
Spanish: Se recomienda la monitorización de las concentraciones séricas de digoxina hasta conseguir el estado de equilibrio.
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de digoxină până la atingerea stării de echilibru.
Spanish: Por lo tanto, es importante que usted también conozca estos medicamentos.
Romanian: De aceea este important să fiți informați și despre aceste medicamente.
Spanish: La semivida media fue de 5,5 (mujeres) o 6,0 horas (hombres).
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică mediu a fost de 5,5 ore (femei) sau 6,0 ore (bărbați).
Spanish: Es aconsejable que el paciente escriba la fecha de apertura del frasco en la etiqueta y/o la caja.
Romanian: Se recomandă ca pacientul să scrie data deschiderii flaconului pe etichetă și/sau pe cutie.
Spanish: Mientras que los cambios en los parámetros de claritromicina no se consideran clínicamente relevantes, debe considerarse la reducción en el AUC del metabolito 14-OH en el tratamiento de infecciones causadas por Haemophilus influenzae en las cuales el metabolito 14-OH es el más activo.
Romanian: În timp ce modificările parametrilor claritromicinei nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic, scăderea ASC a metabolitului 14-OH trebuie luată în considerare în tratamentul infecțiilor produse de Haemophilus influenzae, unde cel mai activ este metabolitul 14-OH.
Spanish: Pueden ser necesarias más reducciones de la dosis.
Romanian: Poate fi necesară o reducere suplimentară a dozei.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados, el tratamiento con inhibidores de la proteasa continuó o se reintrodujo en el caso que se hubiera interrumpido.
Romanian: La peste jumătate din cazurile raportate, în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhitori de protează, acesta a fost continuat sau a fost reluat.
Spanish: Estos factores conducen a la conclusión de que el beneficio supera el riesgo de Aptivus solución oral solamente en niños de entre 2 y 12 años sin otra opción terapéutica (ver sección 4.1).
Romanian: Acești factori conduc la concluzia că beneficiile depășesc riscurile Aptivus soluție orală numai la copii cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani, care nu au altă alternativă terapeutică (vezi pct. 4.1).