FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 1000) - După naştere, uterul dumneavoastră poate prezenta o capacitate mai redusă de a se contracta.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (rammer færre enn 1 av 1000 brukere): - Livmorens evne til å trekke seg sammen kan være nedsatt, hvilket kan medføre blødninger.
Romanian: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injecţie atosiban i.v.
Norwegian Bokmål: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injeksjonsvæske atosiban i.v.
Romanian: În testele in vitro şi in vivo, atosibanul nu a demonstrat oncogenitate şi mutagenitate.
Norwegian Bokmål: Atosiban var verken onkogent eller mutagent i in vitro- og in vivo-forsøk.
Romanian: - Apoi, o altă perfuzie continuă cu doza de 6 mg/oră se administrează timp de cel mult 45 ore sau până când contracţiile uterine se opresc
Norwegian Bokmål: - Deretter vil en kontinuerlig infusjon (drypp) à 6 mg per time gis i opp til 45 timer eller til livmorsammentrekningene har stoppet.
Romanian: Aceasta se face scoţând 10 ml soluţie din punga de perfuzie de 100 ml şi înlocuind volumul scos cu 10 ml Tractocile 37,5 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă din două flacoane de 5 ml pentru a obţine o concentraţie de 75 mg atosiban în 100 ml.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved å trekke ut 10 ml oppløsning fra en 100 ml infusjonspose og erstatte dette med 10 ml Tractocile 37,5 mg/5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, fra to 5 ml hetteglass, for å oppnå en konsentrasjon på 75 mg atosiban i 100 ml.
Romanian: În cazul nou-născuţilor, studiile clinice nu au evidenţiat reacţii adverse specifice ale atosibanului.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier viste ingen spesifikke bivirkninger av atosiban for den nyfødte.
Romanian: Dacă reapar contracţiile, se pot începe alte cicluri de tratament cu Tractocile.
Norwegian Bokmål: Ytterligere behandlingssykler med Tractocile kan gjennomføres hvis livmorsammentrekningene starter igjen.
Romanian: 8 ml/oră (100 μg/min.)
Norwegian Bokmål: 8 ml/time (100 μg/min) Opp til 270 mg
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 ianuarie 2000
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Romanian: Soluţia injectabilă de Tractocile 6,75 mg/0,9 ml trebuie utilizată imediat.
Norwegian Bokmål: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning, skal brukes umiddelbart.
Romanian: Vărsături
Norwegian Bokmål: Oppkast
Romanian: Dacă pacienta deja alăptează în timpul sarcinii un alt copil născut anterior, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Tractocile, deoarece eliberarea de oxitocină în timpul alăptării poate creşte contractilitatea uterină şi poate contracara efectul tratamentului tocolitic.
Norwegian Bokmål: Da frisettingen av oksytocin under amming kan forsterke uteruskontraksjoner og motvirke effekten av tokolysen, bør kvinner som under graviditeten allerede ammer et tidligere barn, avbryte ammingen under behandling med Tractocile.
Romanian: Discutaţi cu medicul, moaşa sau farmacistul dumneavoastră înainte de a vi se administra Tractocile: - dacă credeţi că vi s-a rupt apa (ruptura prematură de membrane) - dacă aveţi afecţiuni hepatice sau renale - dacă aveţi sarcină cu vârsta cuprinsă între 24 şi 27 săptămâni - dacă aveţi sarcină multiplă - dacă reapar contracţiile, tratamentul cu Tractocile se poate repeta de cel mult trei ori - dacă fătul este prea mic pentru vârsta sarcinii - După naştere, uterul are o capacitate mai redusă de a se contracta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, jordmor eller apotek før du får Tractocile: - hvis fostervannet kan ha gått (for tidlig ruptur av fosterhinnen), - hvis du har nyre- eller leverproblemer, - hvis du er mellom 24. og 27. svangerskapsuke, - hvis du er gravid med mer enn ett barn, - dersom sammentrekningene av livmoren kommer tilbake; behandling med Tractocile kan gjentas opp til tre ganger ekstra, - dersom fosteret er for lite i forhold til svangerskapets varighet, - livmoren kan ha dårligere evne til å trekke seg sammen etter fødselen, hvilket kan gi blødninger - hvis du er gravid med mer enn ett foster og/eller får legemidler som kan utsette fødsel, slik som legemidler brukt ved høyt blodtrykk; dette kan øke risikoen for lungeødem (ansamling av væske i lungene).
Romanian: În caz de repetare a tratamentului cu atosiban, se începe, de asemenea, cu injectarea în bolus de Tractocile 6,75 mg/0,9 ml soluţie injectabilă, urmată de perfuzarea de Tractocile 37,5 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Norwegian Bokmål: Dersom gjentatt behandling med atosiban er nødvendig, bør den innledes med en bolusinjeksjon av Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning, etterfulgt av infusjon med Tractocile 37,5 mg/5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Romanian: Pentru perfuzia intravenoasă, care urmează dozei administrată în bolus, Tractocile 37,5 mg/5 ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie diluat într-una dintre următoarele soluţii: soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie Ringer lactat soluţie de glucoză 5% m/v
Norwegian Bokmål: For intravenøs infusjon, etter bolusdosen, skal Tractocile 37,5 mg/5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, fortynnes med en av følgende oppløsninger: - 9 mg/ml (0,9%) natriumklorid injeksjonsvæske, oppløsning - Ringer-laktatoppløsning - 5% w/v glukoseoppløsning
Romanian: Ca antagonist al oxitocinei, teoretic, atosiban poate să favorizeze relaxarea uterină şi sângerarea postpartum, de aceea sângerarea după naştere ar trebui monitorizată.
Norwegian Bokmål: Ettersom atosiban er en oksytocinantagonist kan forbindelsen teoretisk bidra til uterusrelaksering og post partum-blødninger.
Romanian: Un flacon de soluţie injectabilă conţine 0,9 ml soluţie, corespunzând la 6,75 mg atosiban.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder 0,9 ml oppløsning, svarende til 6,75 mg atosiban.
Romanian: - O perfuzie continuă cu viteza de 8 ml/oră se administrează timp de cel mult 45 ore sau până când contracţiile uterine se opresc
Norwegian Bokmål: - En kontinuerlig infusjon med en hastighet à 8 ml/time gis i opp til 45 timer eller til livmorsammentrekningene har avtatt.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigură, discutaţi cu medicul, moaşa sau farmacistul dumneavoastră înainte de a vi se administra Tractocile.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Tractocile hvis noen av punktene over gjelder for deg. Snakk med lege, jordmor eller apotek - før du får Tractocile - dersom du er usikker.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE
Norwegian Bokmål: Melding av bivirkninger
Romanian: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Norwegian Bokmål: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080
Romanian: Tractocile 37,5 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, incoloră, fără particule.
Norwegian Bokmål: Hvordan Tractocile ser ut og innholdet i pakningen Tractocile 37,5 mg/5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, er en klar, fargeløs oppløsning uten partikler.
Romanian: - Ameţeli.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
Romanian: Clinres farmacija d.o.o. Tel: +385 1 2396 900
Norwegian Bokmål: Tel: +385 1 2396 900
Romanian: SALUS, Veletrgovina, d.o.o. Tel: +386 1 589 91 79 regulatory@salus.si
Norwegian Bokmål: Tel: +386 1 5899 179 regulatory@salus.si
Romanian: Etapa Regim de administrare Viteza de injectare/perfuzare Doza de atosiban 0,9 ml bolus intravenos administrat timp de 1 minut
Norwegian Bokmål: 1 0,9 ml intravenøs bolusinjeksjon over 1 minutt
Romanian: Pentru continuarea perfuziei se pregăteşte o nouă pungă cu soluţie perfuzabilă a 100 ml prin procedura descrisă mai sus.
Norwegian Bokmål: Fremstill nye 100 ml poser på samme måte som beskrevet ovenfor, slik at infusjonen kan fortsette.
Romanian: Un flacon de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine 5 ml soluţie corespunzând la 37,5 mg atosiban.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, inneholder 5 ml oppløsning, svarende til 37,5 mg atosiban.
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: • dacă aveți sau ați avut o boală a pancreasului.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt en sykdom i bukspyttkjertelen
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 22 martie 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mars 2016
Romanian: Aceasta este un antibiotic folosit pentru a trata infecții cum este tuberculoza
Norwegian Bokmål: Dette er et antibiotikum som brukes ved behandling av infeksjoner som tuberkulose.
Romanian: Trajenta nu trebuie folosită pentru a trata aceste afecțiuni.
Norwegian Bokmål: Trajenta bør ikke brukes til å behandle disse tilstandene
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Trajenta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Trajenta
Romanian: Puteți să luați Trajenta cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Trajenta med eller uten mat.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilitate (de exemplu hiperreactivitate bronșică)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Hypersensitivitet (f.eks. bronkial hyperreaktivitet)
Romanian: Ce este Trajenta și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Trajenta er og hva det brukes mot
Romanian: Acești hormoni sunt degradați rapid de enzima DPP-4.
Norwegian Bokmål: Disse hormonene blir raskt brutt ned av enzymet DPP-4.
Romanian: Ele acționează ajutând corpul să scadă concentrația zahărului din sângele dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: De virker ved at de hjelper kroppen med å redusere nivået av sukker i blodet ditt.
Romanian: Nu utilizați Trajenta dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne vizibile de deteriorare.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis pakningen er skadet eller har synlige tegn på forringelse.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 24 august 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 24. august 2011
Romanian: Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea de Trajenta la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Trajenta er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Romanian: Concentrațiile de zahăr în sângele dumneavoastră pot să crească dacă încetați să luați Trajenta.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan øke når du slutter å ta Trajenta.
Romanian: Prin urmare, este preferabil să evitați să utilizați Trajenta dacă sunteți gravidă.
Norwegian Bokmål: Det er derfor tilrådelig å unngå å bruke Trajenta dersom du er gravid.
Romanian: Nu a existat nici o diferență între grupuri în ceea ce privește evenimentele hipoglicemice severe.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom gruppene i alvorlige hypoglykemiske hendelser.
Romanian: • Carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină.
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin.
Romanian: Siguranța și eficacitatea linagliptin la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av linagliptin hos barn og ungdom har enda ikke blitt fastslått.
Romanian: • Dacă uitați să luați o doză de Trajenta, luați-o de îndată ce vă amintiți.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å ta en dose Trajenta, ta den så snart du husker det.
Romanian: Nu luați Trajenta - dacă sunteți alergic la linagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Trajenta - dersom du er allergisk overfor linagliptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Dintre acestea, 4,0% au fost ușoare și 0,9% au fost moderate și 0,1% au fost clasificate ca fiind severe ca intensitate.
Norwegian Bokmål: Av disse var 4,0 % milde og 0,9 % var moderate, og 0,1 % ble klassifisert som alvorlig hypoglykemi.
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentat în funcție de frecvența absolută.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er nevnt etter absolutt frekvens.
Romanian: Pacienții trebuie informați în legătură cu simptomele caracteristice ale pancreatitei acute.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt.
Romanian: Greutatea corporală nu a fost semnificativ diferită între grupuri.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i kroppsvekt mellom gruppene.
Romanian: Pe baza acestor rezultate și a studiilor de interacțiune in vivo, se consideră că linagliptin este puțin probabil să producă interacțiuni cu alte substraruri gp P.
Norwegian Bokmål: Basert på disse resultatene og interaksjonsstudier in vivo, vurderes det som usannsynlig at linagliptin skal forårsake interaksjoner med andre P-gp substrater.
Romanian: Macrogol (6000) Oxid roșu de fer (E172)
Norwegian Bokmål: Makrogol (6000) Rødt jernoksid (E172)
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret og esken etter "EXP".
Romanian: Nu au fost observate efecte teratogene la iepure la o expunere > de 1000 ori expunerea la om.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert teratogene effekter hos kaniner ved > 1000 ganger human eksponering.
Romanian: Linagliptin și principalul metabolit al acestuia nu au evidențiat un potențial genotoxic.
Norwegian Bokmål: Linagliptin og hovedmetabolitten viste ikke gentoksisk potensiale.
Romanian: Dozele medicamentelor antidiabetice utilizate ca și terapie de bază s-au menținut constante în primele 12 săptămâni, după care au fost permise ajustările.
Norwegian Bokmål: Dosene av underliggende antidiabetika ble holdt stabile de første 12 ukene, deretter var justeringer tillatt.
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10.000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000) sau cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datale disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: O incidență semnificativ mai mare a limfoamelor maligne numai la șoarece femelă la cea mai mare doză (>200 ori expunerea la om) nu este considerată a fi relevantă pentru oameni (explicație: nu este legată de tratament, ci de o incidență de fond extrem de variabile).
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere forekomst av maligne lymfomer kun hos hunnmus ved den høyeste dosen (> 200 ganger human eksponering) anses ikke som relevant for mennesker (ikke relatert til behandling, men til høyst varierende bakgrunnsforekomst).
Romanian: Astfel, este posibil ca eficacitatea completă a linagliptin în asociere cu inductori puternici gp P să nu fie atinsă, în special dacă sunt administrați pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Full effekt av linagliptin i kombinasjon med sterke P-gp indusere vil muligens ikke oppnås, særlig ikke ved langtidsadministrering.
Romanian: • dacă ați avut reacții alergice la orice alte medicamente pe care le luați pentru a ține sub control concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt allergiske reaksjoner overfor andre legemidler som du tar for å kontrollere mengden av sukker i blodet ditt
Romanian: Linagliptin nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Norwegian Bokmål: Linagliptin skal ikke brukes av pasienter med diabetes type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să opriți utilizarea Trajenta.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg slutte med Trajenta.
Romanian: Pe baza acestor studii, nu ar rezulta preocupări referitoare la carcinogenitatea la om.
Norwegian Bokmål: Basert på disse studiene, forventes det ikke karsinogenitet hos mennesker.
Romanian: Cum arată Trajenta și conținutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Trajenta ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Majoritatea pacienților (80,5%) au primit insulină ca tratament de fond, singură sau în combinație cu alte antidiabetice orale, cum ar fi sulfoniluree, glinidă și pioglitazonă.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (80,5 %) fikk insulin som basisbehandling, alene eller i kombinasjon med andre orale antidiabetika som sulfonylurea, glinid og pioglitazon.
Romanian: Linagliptin se leagă foarte eficient de DPP-4, într-un mod reversibil, ducând astfel la creșterea și prelungirea concentrațiilor incretinelor active.
Norwegian Bokmål: Linagliptin bindes svært effektivt til DPP-4 på en reversibel måte og fører dermed til en langvarig økning og forlengelse av aktive nivåer med inkretin.
Romanian: La o expunere mai mare de 100 de ori expunerea la om, la aceste maimuțe, principala reacție a fost iritația gastrică.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering på mer enn 100 ganger human eksponering, var hovedfunnet hos disse apene irritasjon av magen.
Romanian: Scăderea valorii hemoglobinei glicozilate A1c (HbA1c) a fost similară în cadrul diferitelor subseturi, inclusiv pe sexe, vârstă, insuficiență renală și indice de masă corporală (IMC).
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i glykosylert hemoglobin A1c (HbA1c) var ens på tvers av forskjellige undergrupper, inkludert kjønn, alder, nedsatt nyrefunksjon og kroppsmasseindeks (BMI).
Romanian: Studiile controlate cu placebo au inclus studii în care linagliptin a fost administrat ca
Norwegian Bokmål: De placebokontrollerte studiene inkluderte studier hvor linagliptin ble gitt som
Romanian: Utilizarea inhibitorilor DPP-4 a fost asociată cu risc de apariție a pancreatitei acute.
Norwegian Bokmål: Bruk av DPP-4-hemmere er blitt forbundet med risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Romanian: Acestea s-au obținut în urma administrării unei doze constante de insulină de (40,1 UI).
Norwegian Bokmål: Dette ble oppnådd med en stabil insulindose (40,1 IE).
Romanian: Antidiabeticele orale sunt utilizate pentru a trata concentrațiile crescute de zahăr în sânge.
Norwegian Bokmål: Orale antidiabetika brukes til å behandle høyt blodsukker.
Romanian: Datele farmacocinetice disponibile dintr-o analiză complexă care a inclus pacienți caucazieni, hispanici, africani și asiatici, nu au arătat efecte evidente asupra concentrațiilor plasmatice ale linagliptin.
Norwegian Bokmål: I en sammensatt analyse av tilgjengelig farmakokinetikkdata, som inkluderte kaukasisk, latinamerikansk, afrikansk og asiatisk opprinnelse, hadde rase ingen tydelig effekt på plasmakonsentrasjon av linagliptin.
Romanian: Datele farmacocinetice disponibile la animale au evidențiat excreția linagliptin/metaboliților acestuia în laptele animalelor.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakokinetiske data fra dyr har vist utskillelse av linagliptin/metabolitter i melk.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea linagliptin în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av linagliptin under graviditet.
Romanian: În mod special, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care conțin vreuna dintre următoarele substanțe active:
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig at du informerer legen din dersom du bruker legemidler som inneholder noen av de følgende virkestoffene:
Romanian: Trajenta conține substanța activă linagliptin care aparține unei clase de medicamente numite „antidiabetice orale".
Norwegian Bokmål: Trajenta inneholder virkestoffet linagliptin som tilhører en gruppe legemidler som kalles "orale antidiabetika".
Romanian: În plus, s-a arătat că caracteristicile farmacocinetice ale linagliptin sunt similare cu cele rezulate din studii speciale de fază I care au cuprins voluntari sănătoși japonezi, chinezi și caucazieni.
Norwegian Bokmål: I tillegg var de farmakokinetiske egenskapene til linagliptin liknende i fase I-studier med japanske, kinesiske og kaukasiske friske frivillige.
Romanian: Dacă uitați să luați Trajenta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Trajenta
Romanian: Sunteți sfătuit să urmați recomandările pe care vi le dau medicul dumneavoastră sau asistenta privind îngrijirea pielii și a piciorului.
Norwegian Bokmål: Du rådes til å følge de anbefalingene du får fra lege og sykepleier om stell av hud og føtter.
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Angioedem*
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Angioødem*
Romanian: Linagliptin se leagă selectiv de DPP-4, având o selectivitate de > 10.000 ori mai mare decât activitatea in vitro a DPP-8 sau a DPP-9.
Norwegian Bokmål: Linagliptin bindes selektivt til DPP-4 og viser in vitro en >10 000 ganger selektivitet versus DPP-8- eller DPP-9aktivitet.
Romanian: În cazul în care se suspectează pancreatită, tratamentul cu Trajenta trebuie întrerupt; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu Trajenta nu trebuie reinițiat.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt skal Trajenta seponeres; ved bekreftet akutt pankreatitt skal behandlingen med Trajenta ikke gjenopptas.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă prescrie Trajenta împreună cu un alt antidiabetic oral.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive Trajenta sammen med et annet oralt antidiabetikum.
Romanian: ÎNCETAȚI să mai luați Trajenta și adresați-vă imediat unui medic, dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Norwegian Bokmål: STOPP behandlingen med Trajenta og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Romanian: Tabelul 2 Rezultatele cardiovasculare și renale pe grupuri de tratament în studiul CARMELINA
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Kardiovaskulære og renale resultater per behandlingsgruppe i CARMELINA-studien
Romanian: Nu sunt disponibile studii privind efectele linagliptin asupra fertilității la om.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende effekten av linagliptin på human fertilitet.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antidiabetice, inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4), codul ATC: A10BH05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere, ATC-kode: A10B H05
Romanian: Nu este un inductor al izoenzimelor CYP.
Norwegian Bokmål: Det er ikke en induser av CYPisoenzymer.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să decidă dacă este cazul să întrerupeți alăptarea sau să întrerupeți/să opriți tratamentul cu Trajenta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om du skal slutte å amme eller avslutte/avstå fra behandling med Trajenta.
Romanian: • dacă aveți diabet zaharat de tip 1 (organismul dumneavoastră nu produce nicio insulină) sau cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului cu concentrații crescute de zahăr în sânge, pierdere rapidă a greutății, greață sau vărsături).
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes type 1 (kroppen din produserer ikke insulin) eller diabetisk ketoacidose (en komplikasjon av diabetes med høyt blodsukker, raskt vekttap, kvalme og oppkast).
Romanian: Film de acoperire Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Talc
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Talkum
Romanian: A fost efectuată o evaluare ulterioară după 40 de săptămâni de tratament, pe parcursul cărora au fost permise ajustări ale dozei antidiabeticelor utilizate în terapiile de fond.
Norwegian Bokmål: Det var en ytterligere 40-ukers oppfølgingsperiode hvor dosejusteringer i basisbehandlingen av diabetes var tillatt.
Romanian: Trajenta poate fi de asemenea folosită împreună cu alte medicamente antidiabetice orale, de exemplu metformină, sulfoniluree (de exemplu glimepiridă, glizipină), empagliflozin sau insulină.
Norwegian Bokmål: Trajenta kan brukes sammen med andre antidiabetika, f.eks. metformin, sulfonylureapreparater (f.eks. glimepirid, glipizid), empagliflozin eller insulin.