FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar CRIXIVAN se tiver tido, ou vier a ter alguma das situações seguintes:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemtals u een van de volgende aandoeningen heeft gehad of bij u ontstaat:
Portuguese: AUC do saquinavir:  360% Cmin do saquinavir:  450% (em relação ao saquinavir 1.200 mg SD (cápsulas moles) isoladamente)
Dutch: Saquinavir AUC: ↑ 360 % Saquinavir Cmin: ↑ 450 % (ten opzichte van saquinavir 1200 mg (zachte capsule) alleen)
Portuguese: Se for necessário o tratamento com rifabutina, devem ser considerados medicamentos alternativos para tratar a infeção por VIH.
Dutch: Als behandeling met rifabutine nodig is, moeten andere middelen voor de behandeling van de hiv-infectie gezocht worden.
Portuguese: Estes problemas podem dever-se a uma doença óssea chamada "osteonecrose" (perda de afluxo de sangue ao osso causando morte do tecido ósseo) e podem ocorrer meses a anos após o início da terapêutica para o VIH .
Dutch: Deze problemen kunnen het gevolg zijn van een botziekte die ‘osteonecrose' (hierbij sterft bot af doordat het te weinig bloed krijgt) wordt genoemd.
Portuguese: Indinavir inibe o CYP3A4, logo espera-se que aumente as concentrações plasmáticas destes anticonvulsivantes.
Dutch: Indinavir remt CYP3A4 en zal als gevolg daarvan naar verwachting de plasmaconcentraties van deze anticonvulsiva verhogen.
Portuguese: Frascos de PEAD com uma cápsula de fecho de polipropileno e uma cápsula inviolável, contendo 90 ou 180 cápsulas.
Dutch: HDPE flesjes met een polypropyleen dop en folieverzegeling met 90 of 180 capsules.
Portuguese: Foram observadas diminuições na AUC da metadona com outros inibidores da protease potenciados com ritonavir.
Dutch: Bij andere met ritonavir gebooste proteaseremmers zijn verlagingen van de AUC van methadon gezien.
Portuguese: AUC do saquinavir:  500% Cmin do saquinavir:  190% (Em relação ao saquinavir 600 mg SD (cápsulas) isoladamente)
Dutch: Saquinavir AUC: ↑ 500 % Saquinavir Cmin: ↑ 190 % (ten opzichte van saquinavir 600 mg ED (harde capsule) alleen)
Portuguese: Indinavir e fluconazol podem ser administrados concomitantemente sem ajuste posológico.
Dutch: Indinavir en fluconazol kunnen zonder dosisaanpassing gelijktijdig worden toegediend.
Portuguese: Amprenavir 1.200 mg BID (Indinavir 1.200 mg BID)
Dutch: Amprenavir 1200 mg 2 dd (Indinavir 1200 mg 2 dd)
Portuguese: Não tome CRIXIVAN:
Dutch: Gebruik CRIXIVAN of ritonavir niet:
Portuguese: BLOQUEADORES DOS CANAIS DE CÁCIO Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
Dutch: CALCIUMANTAGONISTEN Diltiazem 120 mg 1 dd (Indinavir/ritonavir 800/100 mg 2 dd
Portuguese: Ou seja, toma um total de doze cápsulas de 200 mg (2400 mg) por dia.
Dutch: Dit betekent dat u elke dag in totaal twaalf capsules van 200 mg (2400 mg) inneemt.
Portuguese: Ritonavir 400 mg BID
Dutch: Ritonavir 400 mg 2 dd
Portuguese: AUC do indinavir:  31% Cmin do indinavir:  40%
Dutch: Indinavir AUC: ↓ 31 % Indinavir Cmin: ↓ 40 %
Portuguese: Reações Adversas CRIXIVAN
Dutch: Bijwerkingen CRIXIVAN
Portuguese: - rifampicina - um antibiótico utilizado para tratar infeções - cisaprida - utilizada para problemas digestivos - amiodarona - utilizada para problemas no ritmo cardíaco - pimozida - utilizada em certas doenças psiquiátricas - lovastatina ou sinvastatina - utilizadas para diminuir o colesterol - hipericão (Hypericum perforatum) - uma erva medicinal utilizada na depressão - tartarato de ergotamina (com ou sem cafeína) - utilizada nas dores de cabeça - astemizol ou terfenadina - anti-histamínicos utilizados para tratar febre dos fenos e outras condições alérgicas - quetiapina - utilizada para tratar algumas doenças mentais, como a esquizofrenia,
Dutch: • U gebruikt een van de volgende geneesmiddelen: rifampicine - een antibioticum om infecties te behandelen cisapride - gebruikt bij darmproblemen amiodaron - gebruikt bij hartritmestoornissen pimozide - gebruikt bij bepaalde psychische problemen lovastatine of simvastatine - gebruikt om cholesterol te verlagen sint-janskruid (Hypericum perforatum) - een kruidenmiddel dat gebruikt wordt tegen depressie ergotaminetartraat (met of zonder cafeïne) - gebruikt bij migraine astemizol of terfenadine - antihistaminica (middelen tegen allergische reacties) die gebruikt worden bij hooikoorts en andere allergieën quetiapine - gebruikt bij bepaalde psychische aandoeningen zoals schizofrenie, bipolaire stoornis en depressieve stoornis alprazolam, triazolam en midazolam (via de mond) - gebruikt om u rustiger te maken en u te helpen slapen.
Portuguese: Antifúngicos Fluconazol 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Dutch: ANTIMYCOTICA Fluconazol 400 mg 1 dd (Indinavir 1000 mg 3 dd)
Portuguese: Não se observou diferença significativa na exposição quando o regime foi administrado com uma refeição de elevado teor em gorduras.
Dutch: Bij toediening met een vetrijke maaltijd, werd geen significant verschil in blootstelling gezien.
Portuguese: A dose de vardenafil não deve exceder um máximo de 2,5 mg num período de 24 horas nos doentes em terapêutica concomitante com indinavir.
Dutch: De dosis vardenafil mag bij patiënten die gelijktijdig met indinavir worden behandeld per 24 uur niet hoger zijn dan 2,5 mg.
Portuguese: Doenças renais e urinárias
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Zeer vaak
Portuguese: É provável que a administração concomitante de CRIXIVAN com tadalafil provoque um aumento do tadalafil através da inibição competitiva do metabolismo.
Dutch: Gelijktijdige toediening van CRIXIVAN met tadalafil leidt als gevolg van competitieve remming van het metabolisme tot een verhoging van de concentratie tadalafil.
Portuguese: Vardenafil 10 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Dutch: Vardenafil 10 mg ED (Indinavir 800 mg 3 dd)
Portuguese: AUC do indinavir: ↓ 24% Cmin do indinavir:  (Em relação a indinavir 1.000 mg TID isoladamente)
Dutch: Indinavir AUC: ↓ 24 % Indinavir Cmin:  (ten opzichte van indinavir 1000 mg 3 dd alleen)
Portuguese: AUC do saquinavir:  620% Cmin do saquinavir:  450% (Em relação ao saquinavir 800 mg SD (cápsulas moles) isoladamente)
Dutch: Saquinavir AUC: ↑ 620 % Saquinavir Cmin: ↑ 450 % (ten opzichte van saquinavir 800 mg ED (zachte capsule) alleen)
Portuguese: • pâncreas inflamado
Dutch: • ontstoken alvleesklier
Portuguese: PREPARAÇÕES DE PLANTAS MEDICINAIS Hipericão (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Dutch: KRUIDENPREPARATEN Sint-janskruid (Hypericum perforatum) 300 mg 3 dd (Indinavir 800 mg 3 dd)
Portuguese: Efavirenz 600 mg QD (Indinavir 1.000 mg TID)
Dutch: Efavirenz 600 mg 1 dd (Indinavir 1000 mg 3 dd)
Portuguese: Observaram-se casos de nefrite intersticial com calcificação medular e atrofia cortical em doentes com leucocitúria grave assintomática (> 100 células/campo de elevada resolução).
Dutch: Bij patiënten met ernstige asymptomatische leukocyturie (> 100 cellen/high power field) zijn gevallen van interstitiële nefritis met medullaire calcificatie en corticale atrofie waargenomen.
Portuguese: É provável que a administração concomitante de CRIXIVAN com sildenafil provoque um aumento do sildenafil através da inibição competitiva do metabolismo.
Dutch: Gelijktijdige toediening van CRIXIVAN met sildenafil leidt als gevolg van competitieve remming van het metabolisme tot een verhoging van de concentratie sildenafil.
Portuguese: Os níveis de CsA requerem um ajuste progressivo da dose, através da monitorização terapêutica do medicamento.
Dutch: Op geleide van controles van de CsA-spiegels moet de dosis in stappen worden aangepast.
Portuguese: AUC e Cmin do efavirenz: ↔
Dutch: Efavirenz AUC en Cmin: ↔
Portuguese: As cápsulas são brancas e semitranslúcidas e têm a gravação "CRIXIVAN 200 mg" a azul.
Dutch: De capsules zijn semidoorschijnend wit met de code ‘CRIXIVAN™ 200 mg' in blauw.
Portuguese: Pode ser necessário um aumento da dose de metadona quando administrada concomitantemente com indinavir/ritonavir.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met indinavir/ritonavir kan een hogere dosis methadon nodig zijn.
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS Quinidina 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Dutch: ANTIARITMICA Kinidine 200 mg ED (Indinavir 400 mg ED)
Portuguese: Ou seja, toma um total de seis cápsulas de 400 mg (2400 mg) por dia.
Dutch: Dit betekent dat u elke dag in totaal zes capsules van 400 mg (2400 mg) inneemt.
Portuguese: ANTIASMÁTICOS Teofilina 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Dutch: ANTIASTMATICA Theofylline 250 mg ED (Indinavir 800 mg 3 dd)
Portuguese: Amlodipina 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Dutch: Amlopidine 5 mg 1 dd (Indinavir/ritonavir 800/100 mg 2 dd)
Portuguese: Toxicidade do Desenvolvimento
Dutch: Ontwikkelingstoxiciteit
Portuguese: Efavirenz 600 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Dutch: Efavirenz 600 mg 1 dd (Indinavir/ritonavir 800/100 mg 2 dd)
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Crixivan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Crixivan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Crixivan
Dutch: Overige informatie over Crixivan
Portuguese: Em 4 de outubro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Crixivan.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 oktober 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Crixivan verleend.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Crixivan.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Crixivan.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público indinavir
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek indinavir
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Crixivan?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Crixivan te waarborgen?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Crixivan.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Crixivan.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Crixivan são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Crixivan groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: Para evitar o risco de formação de pedras nos rins, os doentes devem beber muitos líquidos (no caso dos adultos, pelo menos litro e meio por dia).
Dutch: Om het risico op het ontwikkelen van nierstenen te vermijden, moeten patiënten veel vocht drinken (minstens 1,5 liter per etmaal voor volwassenen).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Crixivan (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são aumento do tamanho dos glóbulos vermelhos, decréscimo dos neutrófilos (um tipo de glóbulos brancos), dores de cabeça, tonturas, náusea (enjoo), vómitos, diarreia, azia, casos de níveis elevados de bilirrubina no sangue, que não causam quaisquer sintomas, aumento do nível das enzimas hepáticas (alanina e aspartato transaminases), erupção cutânea, pele seca, sangue na urina, proteína na urina, cristais na urina, fraqueza ou fadiga, alteração do paladar e dor abdominal (dores de estômago).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Crixivan (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn een vergroting van de rode bloedcellen, lagere concentraties neutrofielen (een type witte bloedcel), hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken, diarree, brandend maagzuur, verhoogde gehaltes bilirubine in het bloed zonder symptomen, verhoogde gehaltes leverenzymen (alanine- en aspartaat-transaminasen), huiduitslag, droge huid, bloed in de urine, eiwit in de urine, kristallen in de urine, zwakte of vermoeidheid, een veranderde smaakgewaarwording en buikpijn.
Portuguese: A dose habitual é de 800 mg de 8 em 8 horas, mas pode também ser tomado numa dose de 400 mg duas vezes ao dia, se cada dose for tomada com 100 mg de ritonavir (outro medicamento antivírico).
Dutch: De standaarddosis is 800 mg om de acht uur, maar Crixivan kan ook worden gebruikt in een dosering van 400 mg tweemaal daags mits iedere dosis wordt gecombineerd met 100 mg ritonavir (een ander antiviraal middel).
Portuguese: Num estudo, 90 % dos doentes que tomaram o Crixivan em associação com zidovudina e lamivudina apresentaram cargas virais inferiores a 500 cópias/ml após 24 semanas de tratamento, em comparação com 43 % dos que tomaram o Crixivan isoladamente e nenhum (0 %) dos que tomaram zidovudina e lamivudina sem o Crixivan.
Dutch: In een onderzoek had 90% van de patiënten die met een combinatietherapie van Crixivan en zidovudine en lamivudine waren behandeld, na 24 weken behandeling een virale last van minder dan 500 kopieën/ml, tegenover 43% van de groep die alleen met Crixivan was behandeld, en niemand (0%) van de groep die met zidovudine en lamivudine zonder Crixivan was behandeld.
Portuguese: O Crixivan não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode suspender os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Dutch: Crixivan geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, o indinavir impede que o vírus se reproduza normalmente, o que retarda a propagação da infeção.
Dutch: Door dit enzym te blokkeren zorgt indinavir ervoor dat het virus zich niet meer normaal kan vermenigvuldigen, waardoor de infectie zich minder snel uitbreidt.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Crixivan durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Crixivan tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Crixivan só deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento do VIH e só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Crixivan mag alleen worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van hiv-infecties, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: O ritonavir, outro inibidor da protease, é por por vezes utilizado em associação com o Crixivan como «potenciador».
Dutch: Ritonavir, een andere proteaseremmer, wordt soms samen met Crixivan gebruikt als ‘booster' (versterker).
Portuguese: O Crixivan está disponível em cápsulas (200 e 400 mg) e é tomado por via oral uma hora antes ou duas horas após a refeição, com água ou com uma refeição ligeira de baixo teor em gorduras.
Dutch: Crixivan is beschikbaar in de vorm van capsules (200 en 400 mg) en wordt één uur vóór of twee uur na een maaltijd ingenomen met water of vetarm licht voedsel.
Portuguese: O Crixivan não deve ser tomado em associação com determinados medicamentos devido à possibilidade de interações adversas.
Dutch: Crixivan mag niet worden gebruikt samen met bepaalde andere geneesmiddelen vanwege de kans op schadelijke interacties.
Portuguese: O Crixivan é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de adultos com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Dutch: Crixivan is een antiviraal middel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Portuguese: Abranda a velocidade de metabolização do indinavir, ajudando a aumentar os seus níveis no sangue.
Dutch: Het vertraagt de snelheid waarmee indinavir wordt afgebroken en helpt zo de indinavirspiegel in het bloed te verhogen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Crixivan?
Dutch: Waarom is Crixivan goedgekeurd?
Portuguese: A substância ativa do Crixivan, o indinavir, é um inibidor da protease.
Dutch: De werkzame stof in Crixivan, indinavir, is een proteaseremmer.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Crixivan em associação com outros medicamentos antivíricos é eficaz na redução do nível de VIH no sangue (carga viral).
Dutch: Studies hebben aangetoond dat Crixivan in combinatie met andere antivirale middelen werkzaam is ter vermindering van de hoeveelheid hiv in het bloed (de virale last).
Portuguese: O Crixivan é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos e contém a substância ativa indinavir.
Dutch: Crixivan wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale middelen en bevat de werkzame stof indinavir.
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada protease, que está envolvida na reprodução do VIH.
Dutch: Dit wil zeggen dat het het enzym protease blokkeert, dat een rol speelt bij de vermenigvuldiging van hiv.
Portuguese: Como funciona o Crixivan?
Dutch: Hoe werkt Crixivan?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Crixivan?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Crixivan in?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Crixivan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Crixivan.
Portuguese: Como se utiliza o Crixivan?
Dutch: Hoe wordt Crixivan gebruikt?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Crixivan.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Crixivan, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: O que é o Crixivan e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Crixivan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Crixivan, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Crixivan.
Portuguese: Crianças com menos de 1 ano de idade
Dutch: Kinderen jonger dan 1 jaar
Portuguese: Os resultados estão resumidos na tabela 2.
Dutch: De resultaten zijn samengevat in Tabel 2.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de fevereiro de 2018 Data da última renovação: 21 de fevereiro de 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 februari 2018 Datum van laatste verlenging: 21 februari 2019
Portuguese: Tempo (Semana)
Dutch: Tijd (week)
Portuguese: Julho de 2019
Dutch: Juli 2019
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Portuguese: Efeitos secundários (muito frequentes - podem afetar mais de 1 em cada 10 crianças)
Dutch: Bijwerkingen (zeer vaak - kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 kinderen)
Portuguese: Duração do burosumab (semana)
Dutch: Duur van burosumab (week)
Portuguese: Maio de 2020
Dutch: Mei 2020
Portuguese: (positiva indica recuperação)
Dutch: (positief wijst op genezing)
Portuguese: • Reações no local onde a injeção foi dada, o que pode incluir:
Dutch: • Reacties op de plaats waar de injectie is toegediend, waaronder mogelijk:
Portuguese: A segurança e eficácia do burosumab em crianças com menos de um ano de idade não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van burosumab bij kinderen jonger dan één jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Nos estudos pediátricos, aproximadamente 57% dos doentes tiveram uma reação no local de injeção.
Dutch: In pediatrische onderzoeken had ongeveer 57% van de patiënten een injectieplaatsreactie.
Portuguese: Este é um tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal humano.
Dutch: Dit is een soort geneesmiddel dat een humaan monoklonaal antilichaam wordt genoemd.
Portuguese: É utilizado em crianças com 1 ano de idade ou mais, e em adolescentes que estejam ainda em crescimento.
Dutch: Het wordt gebruikt bij kinderen in de leeftijd van 1 jaar en ouder, en bij jongeren tot 18 jaar die nog groeien.
Portuguese: Os acontecimentos foram ligeiros ou moderados em termos de gravidade.
Dutch: De voorvallen waren mild of matig van ernst.
Portuguese: • medicamentos que atuam do mesmo modo que o cálcio no organismo ("calcimiméticos").
Dutch: • geneesmiddelen die op dezelfde manier als calcium in het lichaam werken ("calcimimetica").
Portuguese: • Dor nos músculos (mialgia) e nas mãos e pés
Dutch: • Pijn in de spieren (myalgie) en handen en voeten
Portuguese: O seu médico efetuará exames para se assegurar de que está a receber a dose certa e poderá alterar a sua dose, se necessário.
Dutch: Uw arts zal controles uitvoeren om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis toegediend krijgt en kan uw dosis, indien nodig, veranderen.
Portuguese: Não houve qualquer evidência de efeitos teratogénicos.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor teratogene effecten.
Portuguese: Não agitar antes de utilizar.
Dutch: Niet schudden vóór gebruik.
Portuguese: Consultar o folheto para mais informações.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Portuguese: A distância intercondilar do genu varum e a distância intermaleolar do genu valgum não se alterou entre o início do estudo até à semana 64.
Dutch: De intercondylaire afstand bij genu varum en de intermalleolaire afstand bij genu valgum kenden geen verandering vanaf de uitgangssituatie tot week 64.
Portuguese: Pare de tomar CRYSVITA e informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um dos seguintes efeitos secundários, já que poderão ser sinal de uma reação alérgica:
Dutch: Stop met CRYSVITA en vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende bijwerkingen krijgt, aangezien dit tekenen van een allergische reactie kunnen zijn:
Portuguese: (uma pontuação RSS reduzida indica uma melhoria da gravidade do raquitismo)
Dutch: (verlaagde RSS-score wijst op verbetering van de ernst van rachitis)
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com doenças ósseas metabólicas.
Dutch: De behandeling moet worden ingesteld door een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met een metabole botziekte.
Portuguese: • se já tiver um nível elevado de fosfato no sangue ("hiperfosfatemia")
Dutch: • U heeft al een hoog fosfaatgehalte in uw bloed (‘hyperfosfatemie').
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e por categorias de frequência, definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, 1/100); raros (≥1/10.000, <1/1000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De bijwerkingen worden weergegeven volgens systeem/orgaanklasse en frequentiecategorieën, die als volgt worden gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Nestes estudos, não se observaram quaisquer efeitos adversos nos órgãos reprodutores das fêmeas.
Dutch: In deze onderzoeken werden geen nadelige effecten op de vrouwelijke voortplantingsorganen waargenomen.
Portuguese: Poderá ser necessário interromper a dose e/ou reduzir a dose (ver secção 4.2).
Dutch: Het kan nodig zijn om de toediening te onderbreken en/of de dosis te verlagen (zie rubriek 4.2).
Portuguese: A dose máxima que lhe será administrada é de 90 mg.
Dutch: De maximale dosis die u toegediend krijgt, is 90 mg.
Portuguese: Crysvita não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade, dado que a segurança e efeitos deste medicamento não foram estudados neste grupo etário.
Dutch: Dit middel mag niet worden toegediend bij kinderen jonger dan 1 jaar omdat de veiligheid en de effecten van dit geneesmiddel niet zijn onderzocht in deze leeftijdsgroep.
Portuguese: Para o manuseamento do burosumab antes da administração, ver secção 6.6.
Dutch: Voor de verwerking van burosumab voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.