FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Továbbá ezen nyilvántartásokból származó adatok és más vizsgálatok arra utalnak, hogy monoterápiával összehasonlítva, az antiepileptikumok alkalmazása kombinációs terápiában a teratogén hatások megnövekedett kockázatával társulhat.
Bulgarian: Освен това резултатите от тези и други проучвания сочат, че в сравнение с монотерапията съществува повишен риск от тератогенични ефекти, свързани с употребата на антиепилептични средства в комбинирана терапия.
Hungarian: A beteg kórtörténetében akár szerepel görcsroham vagy epilepszia, akár nem, az antiepileptikumokatbeleértve a topiramátot - fokozatosan kell megvonni a rohamok vagy a fokozódó rohamsűrűség kockázatának csökkentésére.
Bulgarian: При пациенти с или без анамнеза за пристъпи или епилепсия, лечението с антиепилептични средства, включително и топирамат, трябва да се прекрати постепенно, за да се сведе до минимум рискът от поява на пристъпи или увеличаване честотата на пристъпите.
Hungarian: Janssen-Cilag s.r.o - CZ Karla Engliše 3201/6
Bulgarian: Janssen-Cilag s.r.o - CZ Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Hungarian: Fenitoin Karbamazepin Valproinsav Lamotrigin Fenobarbital
Bulgarian: Карбамазепин Валпроева киселина Ламотрижин Фенобарбитал
Hungarian: E vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a topiramát Cmax értéke 27%-kal míg AUC értéke 29%-kal nőtt, amikor a topiramát mellé hidroklorotiazidot adtak.
Bulgarian: Резултатите от проучването сочат, че Cmax на топирамат се увеличава с 27%, а AUC с 29%, когато към него се добави HCTZ.
Hungarian: Itt a rohamtípusokkal kapcsolatos vizsgálatokban szerepeltek mind a parciálisan kezdődő görcsrohamok (parciális, komplex parciális vagy parciálisan előrehaladó, másodlagosan generalizálódó görcsrohamokként meghatározva), mind a generalizált görcsrohamok (generalizált tónusos-klónusos, tónusos vagy klónusos görcsrohamokként meghatározva).
Bulgarian: Тук проучванията на видовете пристъпи включват както парциални пристъпи (определени като парциални, комплексно парциални или парциални, развиващи се във вторични генерализирани пристъпи), така и генерализирани пристъпи (определени като генерализирани тонично-клонични, тонични или клонични пристъпи).
Hungarian: Emberben a változatlan topiramát és metabolitjai főleg (legalább a dózis 81%-a) a vesén keresztül eliminálódnak.
Bulgarian: При хора основният път на елиминиране на непроменен топирамат и неговите метаболити е през бъбреците (не по-малко от 81% от дозата).
Hungarian: • A Topamax bevehető étkezés előtt, alatt vagy után.
Bulgarian: Топамакс може да се приема преди, по време на или след храна.
Hungarian: A Topamax általános adagolási ajánlásai speciális betegcsoportoknak
Bulgarian: Общи препоръки за дозиране на Топамакс при специални популации от пациенти
Hungarian: - FR 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Franciaország
Bulgarian: Janssen-Cilag S.A. - FR 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Hungarian: Ha metabolikus acidózis kialakul és fennmarad, fontolóra kell venni a topiramát adagjának csökkentését vagy adásának megszüntetését (a fokozatos adagcsökkentést alkalmazva).
Bulgarian: Ако се развие метаболитна ацидоза и тя персистира, трябва да се прецени необходимостта от намаляване на дозата или преустановяване на лечението с топирамат (чрез постепенно намаляване на дозата).
Hungarian: Egyszeri dózisú vizsgálatban a szérum digoxin plazmakoncentrációjának görbe alatti területe (AUC) 12%-kal csökkent a Topamax egyidejű alkalmazása miatt.
Bulgarian: При проучване с еднократна доза, площта под кривата (AUC) на серумния дигоксин намалява с 12% при едновременно лечение с Топамакс.
Hungarian: Mit tartalmaz a Topamax
Bulgarian: Какво съдържа Топамакс
Hungarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugália
Bulgarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Hungarian: Feltétlenül beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha szed:
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:
Hungarian: A Topamax kemény kapszula lenyelhető egészben vagy a kapszula óvatos kinyitása után annak teljes tartalmát kis mennyiségű (teáskanálnyi) lágy ételre szórva is bevehető.
Bulgarian: Топамакс твърди капсули може да се поглъщат цели или да се прилагат, като внимателно се отвори капсулата и цялото й съдържание се изсипе в малко количество (чаена лъжичка) мека храна.
Hungarian: Ezen felül a topiramát gátolja a karboanhidráz néhány izoenzimjét.
Bulgarian: Освен това топирамат подтиска някои изоензими на карбоанхидразата.
Hungarian: Egészséges egyénekben 100 mg topiramát szájon át történő alkalmazása után az átlagos 1,5 µg/ml-es plazma csúcskoncentráció (Cmax) 2-3 óra (Tmax) elteltével jelentkezett.
Bulgarian: След перорално приложение на 100 mg топирамат при здрави пациенти средната пикова плазмена концентрация (Cmax) от 1.5 µg/mL се достига в рамките на 2 до 3 часа (Tmax).
Hungarian: Két vizsgálat (az YTC és az YTC-E) feltárta a kiegészítő terápiaként alkalmazott topiramát hatásosságát az elsődlegesen generalizált, tónusos-klónusos görcsrohamokban szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Две проучвания, YTC и YTC-E, изучават ефикасността на топирамат като допълнителна терапия при пациенти с първични генерализирани тонично-клонични пристъпи.
Hungarian: A Topamax alkohollal vagy egyéb központi idegrendszeri depresszáns gyógyszerekkel történő együttadását klinikai vizsgálatokban nem értékelték.
Bulgarian: Едновременното приложение на Топамакс и алкохол или други депресанти на ЦНС не е оценявано в клинични изпитвания.
Hungarian: Állatkísérletekben a topiramát antikonvulzív aktivitást mutat patkányban és egérben végzett maximális elektroshock görcsroham tesztekben, továbbá az epilepszia rágcsálómodelljeiben is hatásos, amik magukban foglalják a tónusos és absence-szerű rohamokat spontán epilepsziás patkányoknál és a tónusos-klónusos rohamokat, amiket patkányban az amigdala ingerlésével vagy globális ischaemiával váltottak ki.
Bulgarian: При проучвания върху животни топирамат показва антиконвулсивна активност при изследванията с максимален електрошоков гърч при плъхове и мишки и е ефективен при модела на епилепсия при гризачи, който включва тонични и абсанс-подобни пристъпи при плъхове със спонтанно предизикана епилепсия (SER) и тонични и клонични гърчове, индуцирани при плъхове чрез възбуждане на амигдала или глобална исхемия.
Hungarian: Mivel a topiramát antiepileptikus profilja jelentősen különbözik a benzodiazepinekétől, feltehető, hogy egy benzodiazepin-inszenzitiv GABAA-receptor altípust modulál.
Bulgarian: Тъй като антиепилептичният профил на топирамат подчертано се различава от този на бензодиазепините, той може да модулира бензодиазепин-нечувствителни подтипове на GABAA
Hungarian: Kimutatták, hogy az aktív szén in vitro megköti a topiramátot.
Bulgarian: Проучванията in vitro показват, че активният въглен абсорбира топирамат.
Hungarian: Néhány betegnél, különösen azoknál, akik hajlamosak nephrolitiasisra, megnőhet a vesekőképződés és a társult jelek és tünetek, mint a vesegörcs, vesetájéki- vagy lágyéki fájdalom kockázata.
Bulgarian: При някои пациенти, особено ако са предразположени към нефролитиаза, се наблюдава повишен риск от образуване на бъбречни камъни и свързаните с това признациr и симптоми като бъбречна колика, бъбречна болка или болки в слабините.
Hungarian: - PT Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2734-503 Barcarena, Portugália
Bulgarian: - PT Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Hungarian: Az embriofötális vizsgálatok minden kétséget kizáróan igazolták a topiramát teratogén potenciálját.
Bulgarian: Ембриофеталните проучвания дават ясно доказателство за тератогенния потенциал на топирамат.
Hungarian: Ezt a női betegek magasabb testzsír százalékának tulajdonították és nincs klinikai következménye.
Bulgarian: Стойностите при жените са около 50% от тези при мъжете и това се свързва с по-високия процент на мастите в организма на жените и няма клинични последици.
Hungarian: A topiramát farmakokinetikai profilja más antiepileptikumokhoz viszonyítva hosszú plazmafelezési időt, lineáris farmakokinetikát, főként vesén át történő ürülést, jelentős mértékű fehérjekötődés hiányát és klinikailag releváns aktív metabolitok hiányát mutatja.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на топирамат, сравнен с други антиепилептични средства, показва дълъг плазмен полуживот, линейна фармакокинетика, преобладаващ бъбречен клирънс, липса на значително свързване с протеини и липса на клинично значими активни метаболити.
Hungarian: *a forgalomba hozatalt követő spontán jelentések alapján azonosított gyógyszermellékhatás.
Bulgarian: * посочено като НЛР при постмаркетингово спонтанно съобщаване.
Hungarian: A kezelés a kezelőorvos szerinti lehető leggyorsabb topiramát megvonásból és a szem belnyomásának megfelelő módon történő csökkentéséből áll.
Bulgarian: Лечението включва прекъсване на приема на топирамат, колкото е възможно по бързо по преценка на лекуващия лекар и подходящи мерки за намаляване на вътреочното налягане.
Hungarian: Emiatt ez az alkalmazási előírás, cimkeszöveg és betegtájékoztató nem szükségszerűen azonos a jelenlegi szöveggel.
Bulgarian: Поради това тези КХП, означения върху опаковката и листовката може да не отразяват текущия текст.
Hungarian: Valproinsav hozzáadása vagy elvonása nem okoz klinikailag jelentős változásokat a Topamax plazmakoncentrációjában, és ezért a Topamax adagjának módosítása nem indokolt.
Bulgarian: Добавянето или спирането на валпроева киселина не води до клинично значими промени в плазмената концентрация на Топамакс и поради това не налага промени в дозировката на Топамакс.
Hungarian: Ezt alátámasztják azok a patkányon végzett vizsgálatok, amelyekben a topiramátot probeneciddel együtt adták és a topiramát vese clearance-ének szignifikáns növekedését figyelték meg.
Bulgarian: Това е подкрепено с резултати от изследвания върху плъхове, при които топирамат е приложен едновременно с пробенецид и се наблюдава значително повишаване на бъбречния клирънс на топирамат.
Hungarian: Továbbá azok a betegek, akik más, nephrolithiasist okozó gyógyszereket szednek fokozott kockázatnak lehetnek kitéve.
Bulgarian: Освен това с повишен риск може да са и пациенти, лекуващи се с други лекарствени продукти, които биха могли да доведат до нефролитиаза.
Hungarian: A topiramát hatását a csonttal kapcsolatos szövődményekre szisztematikusan nem vizsgálták sem pediátriai, sem felnőtt betegcsoportban.
Bulgarian: Ефектът на топирамат върху последствията за костите не е систематично проучен при деца или възрастни.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb antiepileptikumok, migrén-ellenes szerek, ATC kód: N03A X11
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антиепилептици, антимигренозни средства, ATC код:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azzal indokolta ezt a különbséget, hogy a görcsrohamok kiinduláskori előfordulása és súlyossága terén jelentkező egyenlőtlenség, valamint a terápia egyes csoportokban történt szelektív megszakítása hozzájárult ahhoz, hogy alábecsüljék a topiramát hatásosságát.
Bulgarian: ПРУ обяснява тази разлика, като заявява, че дисбалансът при основните нива на пристъпи, при сериозността на пристъпите и нивата на селективно прекратяване на приема на лекарството сред групите може да допринесе за подценяването на ефикасността на топирамат.
Hungarian: Terhességi nyilvántartási adatok arra utalnak, hogy összefüggés lehet a Topamax terhesség alatti alkalmazása és kongenitális malformációk (pl. craniofacialis defektusok, mint pl. cheiloschisis/cheilognathopalatoschisis és különböző szervrendszereket érintő rendellenességek) között.
Bulgarian: Данните за ескпозиция по време на бременност сочат, че може да има връзка между употребата на Топамакс по време на бременност и вродените малформации (напр. черепно-лицеви деформации, като например цепка на устната и небцето, хипоспадия и аномалии в различни системи на организма).
Hungarian: Ezek a mellékhatások járművet vezető vagy géppel dolgozó betegeknél esetleg veszélyesek lehetnek, különösen addig, amíg a beteg tapasztalatot nem szerez a gyógyszerrel.
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да се окажат потенциално опасни при шофиране или работа с машини, особено докато не се определи индивидуалната реакция на всеки пациент към лекарствения продукт.
Hungarian: Az ANCOVA modellekből származó eredmények azt jelzik, hogy az életkor nem befolyásolta a kezelés hatását (p-érték≥0,20) a három rohamtípus egyikében sem (parciálisan kezdődő, elsődlegesen generalizált tónusos görcsrohamok vagy Lennox-Gastaut szindróma).
Bulgarian: Резултатите от моделите ANCOVA показват, че възрастта няма влияние върху лечебния ефект (р-стойност >=0,20) за трите вида пристъпи (парциални пристъпи, първични генерализирани тонично-клонични пристъпи или пристъпи в резултат на синдрома на Ленокс-Гасто).
Hungarian: A topiramát ezen hatásai koncentrációfüggőek voltak az 1-200 µM tartományban, minimális aktivitást az 1-10 µM tartományban figyeltek meg.
Bulgarian: Тези ефекти на топирамат са в зависимост от концентрацията в диапазона от 1 µM до 200 µM, с минимална активност, наблюдавана от1 µM
Hungarian: Mivel a hatás reprodukálható volt és három - rágcsáló és nem rágcsáló - állatfajban is megfigyelték, ez valószínűsíti az emberekkel kapcsolatos kockázat fennállását is.
Bulgarian: Фактът, че този ефект е възпроизводим и че се наблюдава при три вида както при гризачи, така и при негризачи, предполага потенциален риск за хората.
Hungarian: Továbbá a topiramát egyensúlyi plazmakoncentrációjában sem volt változás a lamotrigin-kezelés (átlagos dózis 327 mg/nap) alatt vagy annak megvonása után.
Bulgarian: Освен това не се наблюдават и промени в равновесна плазмената концентрация в стационарно състояние на топирамат както по време и след прекратяване на лечението с ламотрижин (средна доза от 327 mg дневно).
Hungarian: További farmakokinetikai gyógyszerinterakciós vizsgálatok
Bulgarian: Допълнителни фармакокинетични проучвания на лекарствени взаимодействия
Hungarian: Ezt a gyógyszer-étel keveréket azonnal le kell nyelni, és nem szabad rágni.
Bulgarian: Сместа от лекарство и храна трябва да се погълне незабавно без да се дъвче.
Hungarian: A topiramát csontokra (azaz a tisztázott metabolikus acidózison túlmenően) és ezáltal a növekedésre kifejtett lehetséges hatását nem tisztázták teljes mértékben.
Bulgarian: Не е напълно изяснено дали топирамат може да оказва влияние върху костите (тоест освен описаната метаболитна ацидоза) и като последствие върху растежа.
Hungarian: A pioglitazon AUCt,ss értéke 15%-kal csökkent, Cmax,ss érték változást nem észleltek.
Bulgarian: Наблюдава се 15% намаление на AUCτ,ss на пиоглитазон без промяна на Cmax,ss.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Hungarian: Pediátriai betegcsoport (farmakokinetika 12 éves korig)
Bulgarian: Деца (фармакокинетика, до 12-годишна възраст)
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek kimutatták, hogy a topiramát kiválasztódik a tejbe.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че топирамат се екскретира в кърмата.
Hungarian: Megjegyzés: Ez az alkalmazási előírás, cimkeszöveg és betegtájékoztató a Bizottsági Döntés kiadásakor érvényes változat.
Bulgarian: Тази версия на КХП, означения върху опаковката и листовката е валидна към датата на Решение на Комисията.
Hungarian: 20 db filmtabletta nedvességmegkötővel 28 db filmtabletta nedvességmegkötővel 50 db filmtabletta nedvességmegkötővel 56 db filmtabletta nedvességmegkötővel 60 db filmtabletta nedvességmegkötővel 100 db filmtabletta nedvességmegkötővel
Bulgarian: 20 филмирани таблетки с изсушител 28 филмирани таблетки с изсушител 50 филмирани таблетки с изсушител 56 филмирани таблетки с изсушител 60 филмирани таблетки с изсушител 100 филмирани таблетки с изсушител
Hungarian: • lassú vagy mérsékelt mozgások,
Bulgarian: забавени или отслабени движения
Hungarian: A klinikai fejlesztési program általánosságban és a legfontosabb szempontok tekintetében megfelel a CHMP epilepsziás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek klinikai vizsgálatáról szóló iránymutatásának.
Bulgarian: Клиничното развитие като цяло е в съответствие с ръководната бележка за клинично изследване на лекарствени продукти при лечение на епилептични пристъпи, с оглед на ключовите въпроси.
Hungarian: Janssen-Cilag AS - NO Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norvégia
Bulgarian: Janssen-Cilag AS - NO Hoffsveien 1D 0275 Oslo Норвегия
Hungarian: Ezek az adagolási ajánlások minden felnőttre vonatkoznak - beleértve az időskorúakat is -, amennyiben egyidejűleg vesebetegség nem áll fenn.
Bulgarian: Препоръките за дозиране са приложими за всички възрастни, включително и за пациентите в старческа възраст, при липсата на съпътстващо бъбречно заболяване.
Hungarian: Azonnal igyon folyadékot annak érdekében, hogy a keverék teljes mennyiségét lenyelje.
Bulgarian: Приеме някаква течност веднага, за да е сигурно, че е погълнато цялото количество смес.
Hungarian: A topiramátnak nincs erős enzimindukáló aktivitása, étkezéstől függetlenül szedhető, és nem szükséges a plazma topiramát szintjének rutinszerű monitorozása sem.
Bulgarian: Топирамат не е силен индуктор на лекарствено метаболизиращите ензими, може да се приема без оглед на храненето и не е необходимо рутинно проследяване на плазмените концентрации на топирамат.
Hungarian: Beszámoltak topiramáttal kapcsolatos túladagolásokról.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на предозиране с топирамат.
Hungarian: A Lennox-Gastaut szindrómához (LGS) társuló görcsrohamok A topiramát LGS-ben szenvedő, legfeljebb 2 fajta antiepileptikummal kezelt betegeknél (felnőtteknél és gyermekeknél) kiegészítő terápiaként történő alkalmazását csak egy kontrollált, de igen rövid vizsgálat támasztotta alá.
Bulgarian: Приложението на топирамат като допълнителна терапия при пациенти (възрастни и педиатрични) със синдром на Ленокс-Гасто, лекувани с до 2 вида антиепилептици, се подкрепя само от едно, контролирано, доста краткосрочно проучване.
Hungarian: Azon nők esetében, akiknél szükséges a migrén megelőző kezelése, olyan hatóanyag részesítendő előnyben, amely kis adagban a vizsgált három állatfaj egyikében sem mutatott teratogén hatást.
Bulgarian: При тези жени, които изискват профилактично лечение на мигрена, се предпочита агент, който не е показал тератогенност при три животински вида в ниски дози.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során kiegészítő terápiaként alkalmazva 200 mg volt a legalacsonyabb hatásos adag.
Bulgarian: В клиничните изпитвания като допълваща терапия най-ниската ефективна е 200 mg.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a napi adagokat hetente 50-100 mg-mal csökkentették epilepsziás felnőtteknél, míg 25-50 mg-mal azoknál a felnőtteknél, akik legfeljebb 100 mg/nap adagban kapták a topiramátot migrén profilaxisként.
Bulgarian: В клинични изпитвания дневната доза е намалявана с 50-100 mg седмично при възрастни с епилепсия и с 25-50 mg седмично при възрастни, приемащи топирамат в дози до 100 mg дневно за профилактика на мигрена.
Hungarian: A topiramát biztonságosságát adjuváns kezelés során primér generalizált tónusos-klónusos rohamok, parciális epilepsziás rohamok, Lennox-Gastaut szindrómával társuló rohamok, monoterápiában pedig újonnan vagy nemrégiben diagnosztizált epilepszia kezelésére vagy migrén profilaxisára 20 kettős-vak vizsgálatban résztvevő 4111 beteg (3182 topiramátot, 929 placebót kapott), valamint 34 nyílt vizsgálatban résztvevő 2847 beteg klinikai vizsgálati adatbázisa alapján értékelték.
Bulgarian: Безопасностат на топирамат е определена от база данни на клинични изпитвания с 4111 пациенти (3182 на топирамат и 929 на плацебо), взели участие в 20 двойно слепи изпитвания и съответно 2847 пациенти, взели участие в 34 открити изпитвания на топирамат като допълнително лечение на първично генерализирани тонично-клонични гърчове, парциални пристъпи, припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut, монотерапия за ново- или наскоро диагностицирани случаи на епилепсия и профилактика на мигрена.
Hungarian: Mint más antiepileptikumok esetén, a topiramát alkalmazásakor néhány beteg a rohamgyakoriság növekedését vagy új típusú görcsök megjelenését tapasztalhatja.
Bulgarian: Както и при други антиепилептични лекарства, някои пациенти могат да получават по-често припадъци, или започване на нов вид припадъци с топирамат.
Hungarian: Központi idegrendszeri depresszánsok
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Hungarian: A topiramát nem befolyásolta a metformin tmax értékét.
Bulgarian: Топирамат не повлиява tmax на метформин.
Hungarian: A clearence változásának mértéke ismeretlen.
Bulgarian: Степента на промяна в клирънса не е известна.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja bemutatta az egyes korcsoportok adataira vonatkozó elemzéseket mindkét vizsgálatból.
Bulgarian: ПРУ предоставя анализ на данни по възрастови групи за всяко проучване.
Hungarian: • öntudatvesztés,
Bulgarian: загуба на съзнание
Hungarian: Ezt a javallatot jóváhagyták az Ideggyógyászati Társaságok Európai Szövetségének (European Federation of Neurological Societies - EFNS) munkacsoportja (2006) által készített ajánlásaiban, amelyekben a klinikai vizsgálatokból származó eredmények és az EFNS szakértőinek egyetértése alapján a topiramátot megfelelő, első vonalbeli megelőző készítménynek nyilvánították a migrén kezelése terén.
Bulgarian: Това показание се одобрява от настоящите препоръки на екипа (2006 г.) на Европейската федерация на неврологичните дружества (ЕFNS), където топирамат се счита за подходящо профилактично лекарство за мигрена от първа линия, въз основа на научните доказателства от клиничните изпитвания и на експертното съгласие на Европейската федерация на неврологичните дружества.
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások
Bulgarian: С неизвестна честота
Hungarian: Cmax 9% és 16%-kal, AUC 9%- és 17%-kal nő (sorrendben 40 , illetve 80 mg propranolol 12 óránként)
Bulgarian: 9% и 17% увеличение на AUC (респективно 40 и 80 mg пропранолол на всеки 12 часа)
Hungarian: Ez a farmakológiai hatás sokkal gyengébb, mint az ismert karboanhidráz-bénító acetazolamidé, és valószínűleg nincs jelentős szerepe a topiramát antiepileptikus aktivitásában.
Bulgarian: Този фармакологичен ефект е много по-слаб отколкото наблюдавания при ацетазоламид, известен инхибитор на карбоанхидразата, и не се приема като основен компонент на антиепилептичната активност на топирамат.
Hungarian: Ezért az öngyilkossági gondolatokra és viselkedésre utaló jelek felismerése érdekében a betegeket meg kell figyelni és megfelelő kezelés elindítását is meg kell fontolni.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на суицидна идеация и поведение и трябва да се предприеме сътветното лечение.
Hungarian: Néhány beteg súlycsökkenést tapasztalhat topiramát-kezelés alatt.
Bulgarian: Някои пациенти може да започнат да губят тегло по време на лечението с топирамат.
Hungarian: • Makulopátia, annak a kis pontnak (makula) a megbetegedése, ahol a legélesebb a látás a szem ideghártyán.
Bulgarian: макулопатията е заболяване на макулата - малка точка върху ретината, където зрението е най-силно.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben a topiramát nem metabolizálódik kiterjedten (∼20%).
Bulgarian: Топирамат не се метаболизира в голяма степен (~20%) при здрави доброволци.
Hungarian: A neuronok tartós depolarizációjával kiváltott repetitív akciós potenciálokat a topiramát időfüggő módon gátolta, ami a Na+-csatorna állapotfüggő gátlására utal.
Bulgarian: Акционните потенциали, предизвикани многократно при продължителна деполяризация на невроните, се блокират от топирамат в зависимост от времето, което предполага блокиране на натриевите канали, зависещо от състоянието.