FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Necesarul de insulină poate fi mai mic la pacienţii cu insuficienţă hepatică, din cauza capacităţii reduse de gluconeogeneză şi a metabolizării reduse a insulinei; cu toate acestea, la pacienţii cu insuficienţă hepatică cronică, creşterea rezistenţei la insulină poate să ducă la creşterea necesarului de insulină.
Icelandic: Insúlínþörf getur verið minnkuð ef lifrarstarfsemi er skert, vegna minnkaðrar getu til nýmyndunar glúkósa og minnkaðs niðurbrots insúlíns; en hjá sjúklingum með langvinna skerðingu lifrarstarfsemi getur aukning insúlínviðnáms hins vegar leitt til aukinnar insúlínþarfar.
Romanian: • Verificaţi Eticheta stiloului injector pentru a vă asigura că luaţi tipul corect de insulină.
Icelandic: Aðgætið merkimiðann á lyfjapennanum til að ganga úr skugga um að um rétta tegund insúlíns sé að ræða.
Romanian: • Nu utilizați Stiloul injector după data expirării marcată pe Etichetă.
Icelandic: Ekki má nota lyfjapennann eftir fyrningardagsetningu sem prentuð er á merkimiðann.
Romanian: Pasul 15:
Icelandic: Skref 15:
Romanian: Înaintea fiecărei injecţii evacuaţi bulele de aer.
Icelandic: Fjarlægðu allar loftbólur áður en þú sprautar þig.
Romanian: Cartuș 3 ml:
Icelandic: 3 ml rörlykja:
Romanian: KwikPen nu trebuie păstrat cu acul ataşat.
Icelandic: Geymið KwikPen ekki með nálinni áfastri,
Romanian: Ce este Humalog Mix25 KwikPen şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Humalog Mix25 KwikPen og við hverju það er notað
Romanian: - Celelalte componente sunt metacrezol, glicerol, trometamol, oxid de zinc şi apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru metakresól, glyseról, trómetamól, zinkoxíð og vatn fyrir stungulyf.
Romanian: • Verificați denumirea, tipul și concentrația de insulină eliberată
Icelandic: Aðgæta á heiti, tegund og styrkleika þess insúlíns sem notað er
Romanian: Dozajul trebuie stabilit de către medic, în conformitate cu necesarul pacientului.
Icelandic: Skammtar Læknir ákveður skammta eftir þörfum sjúklings.
Romanian: Asiguraţi-vă că primiţi tipul de Humalog pe care medicul dumneavoastră v-a spus să îl folosiţi.
Icelandic: Vertu viss um að þú fáir það Humalog sem læknirinn hefur sagt þér að nota.
Romanian: Humalog Junior KwikPen se utilizează în tratamentul diabetului zaharat.
Icelandic: Humalog Junior KwikPen er notað til meðhöndlunar á sykursýki.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicamen deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Romanian: Humalog Mix25 este constituit din soluţie de insulină lispro 25% şi suspensie de protamină a insulinei lispro 75%.
Icelandic: Humalog Mix25 inniheldur 25% insúlín lispró lausn og 75% insúlín lispró prótamíndreifu.
Romanian: Humalog Mix25 cartușe este destinat utilizării cu un stilou injector reutilizabil (pen) Lilly și nu trebuie utilizat cu niciun alt stilou injector reutilizabil (pen), întrucât acuratețea dozei nu a fost stabilită în cazul altor stilouri injectoare.
Icelandic: Humalog Mix25 rörlykjur eru ætlaðar til notkunar með endurnýtanlegum insúlínpennum frá Lilly og á ekki að nota þær með neinum öðrum endurnýtanlegum lyfjapennum, þar sem ekki hefur verið sýnt fram á nákvæmni í skömmtun með öðrum lyfjapennum.
Romanian: • NU vă măsuraţi doza prin numărarea clicurilor pentru că puteţi măsura greşit doza.
Icelandic: EKKI stilla skammtinn með því að telja smelli, þar sem þú gætir þá stillt á rangan skammt.
Romanian: Reprezentarea grafică de mai sus reflectă cantitatea relativă de glucoză în funcţie de timp necesară pentru menţinerea concentraţiilor de glucoză din sângele integral al subiectului în apropierea valorilor à jeun şi este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei.
Icelandic: Línuritið að ofan sýnir hlutfallslegt magn glúkósa sem gefið var á tímabilinu til að viðhalda blóðsykursgildum þátttakenda, sem næst því sem þau voru við föstu og lýsandi fyrir áhrif þessara insúlína á blóðsykursstjórnun á tímabilinu.
Romanian: Nu faceţi injecţia în muşchi decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus astfel.
Icelandic: Þú mátt aðeins sprauta Humalog í vöðva ef læknirinn hefur sagt þér að gera það.
Romanian: Humalog Mix25 se utilizează în tratamentul diabetului.
Icelandic: Humalog Mix25 er notað til meðferðar við sykursýki.
Romanian: Fiecare tip de insulină se livrează împreună cu un prospect separat, care vă informează despre medicament.
Icelandic: Hver tegund insúlíns hefur sínar notkunarleiðbeiningar með upplýsingum fyrir þig um insúlínið.
Romanian: O consecinţă a farmacodinamiei analogilor de insulină cu acţiune rapidă este faptul că, dacă se produce hipoglicemie, aceasta poate să apară mai precoce după injectare decât în cazul insulinei umane solubile.
Icelandic: Lyfhrif skjótvirkrar insúlínhliðstæðu valda því að ef blóðsykurfall verður, þá getur það orðið fyrr eftir inndælingu samanborið við skjótvirk mannainsúlín.
Romanian: Marcajele de pe seringa de insulină nu vă vor măsura corect doza.
Icelandic: Kvarðinn á insúlínsprautunni munu ekki mæla skammtinn rétt.
Romanian: Ambalaje multiple ce conțin 10 (2 ambalaje a câte 5) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Icelandic: Fjölpakkning sem inniheldur 10 (2 pakkningar með 5) 3 ml áfyllta lyfjapenna
Romanian: Hiperglicemia şi cetoacidoza diabetică
Icelandic: Blóðsykurshækkun og sykursýkisketónblóðsýring
Romanian: 40 mg/0,8 ml flacon (sticlă)
Icelandic: 40 mg/0,8 ml hettuglas (gler)
Romanian: 2 cutii.
Icelandic: Pakkning með 2 öskjum.
Romanian: 6 unităţi pen preumplute + 6 tampoane alcool întrun blister
Icelandic: 1 áfylltur penni + 2 sprittþurrka í þynnupakkningu
Romanian: 1 flacon + 1 seringă + 1 ac + 1 adaptor steril + 2 tampoane alcool seringă pre-umplută (sticlă)
Icelandic: +1 nál + 1 sæft millistykki fyrir hettuglas
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Romanian: Cât și cât de des trebuie luat?
Icelandic: Hve mikið á að gefa og hve oft?
Romanian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Icelandic: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Romanian: • Nu încălziți Humira în niciun alt mod.
Icelandic: Ekki hita Humira á nokkurn hátt.
Romanian: Fiţi atenţi ca acesta să nu cadă.
Icelandic: Farið varlega þannig að það detti ekki.
Romanian: Folosiţi un plasture dacă doriţi.
Icelandic: Notið plástur ef þarf.
Romanian: Nu utilizaţi produsul după luna şi anul indicate.
Icelandic: Ekki nota lyfið eftir mánuðinn og árið sem þar kemur fram.
Romanian: 67061 Ludwigshafen Germania
Icelandic: 67061 Ludwigshafen
Romanian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spania şi
Icelandic: 36400 O Porriño Pontevedra
Romanian: ASDAS Boală inactivă hs-CRPd,f,g
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
Romanian: NU utilizaţi acelaşi loc care a fost folosit la ultima injecţie.
Icelandic: EKKI nota sama stað og notaður var fyrir síðustu inndælingu.
Romanian: NE = nu pot fi estimate.
Icelandic: NE = ekki hægt að meta.
Romanian: De exemplu, nu încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte
Icelandic: Til dæmis má ekki hita það í örbylgjuofni eða í heitu vatni
Romanian: Această etapă este foarte importantă pentru a obţine doza corespunzătoare.
Icelandic: Þetta skref er mikilvægt til þess að fá réttan skammt.
Romanian: Singapore 637377
Icelandic: Singapúr 637377
Romanian: N/A
Icelandic: N/A N/A
Romanian: D-65205 Wiesbaden Germania și
Icelandic: D-65205 Wiesbaden Þýskaland og
Romanian: Aceste infecţii pot fi grave și includ:
Icelandic: Þessar sýkingar geta verið alvarlegar og m.a. verið:
Romanian: Anevrism aortic,
Icelandic: I með stimpli (brómbútýlgúmmí) og nál með nálarhlíf (hitadeigt gúmmíkennt efni (thermoplastic elastomer)).
Romanian: Se poate produce o uşoară sângerare.
Icelandic: Smá blæðing getur komið fram.
Romanian: Singapore 637022
Icelandic: Singapúr 637022
Romanian: Pacienţii din studiile UC- I şi UC-II au avut opţiunea să fie înrolaţi într-un studiu deschis extins pe termen lung (UC III).
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Romanian: Unde trebuie să-mi administrez injecţia?
Icelandic: Hvar á að sprauta lyfinu?
Romanian: Acest lucru este foarte important pentru a obţine doza corespunzătoare.
Icelandic: Þetta er mikilvægt til þess að fá réttan skammt.
Romanian: Mai puțin de jumătate din subiecții cu risc au avut un eveniment.
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik.
Romanian: După terminarea primelor
Icelandic: Eftir lok fyrstu
Romanian: Dacă indicatorul galben nu se vede în fereastră, pistonul nu a avansat în mod adecvat şi injecţia nu este completă.
Icelandic: Ef guli bendillinn sést ekki í glugganum hefur stimpillinn ekki gengið nægjanlega inn í sprautuna og því er inndælingunni ekki lokið.
Romanian: 10 secunde
Icelandic: 10 sekúndur
Romanian: Puneţi mâna pe mijlocul pen-ului astfel să un fie acoperit nici capacul gri (1), nici capacul violet (2).
Icelandic: Haldið í miðju lyfjapennans þannig að hendin sé hvorki yfir gráa lokinu (1) né vínrauða lokinu (2).
Romanian: Substanţa activă este adalimumab.
Icelandic: Virka efnið er adalimumab.
Romanian: Valoare p din testul de tip log rank.
Icelandic: P gildi úr log rank prófi.
Romanian: O sută de pacienţi (n=100) din studiul BC la copii şi adolescenţi au continuat într-un studiu deschis de extensie pe termen lung.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n=100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Humira
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Humira
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c(7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Romanian: Pacienţi care au primit anterior infliximab
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu áður fengið infliximab
Romanian: ** inclusiv studii deschise extinse
Icelandic: ** þar á meðal opnar framhaldsrannsóknir
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega.
Romanian: Cum să-mi administrez injecţia?
Icelandic: Hvernig á að sprauta lyfinu?
Romanian: • Cu o mişcare rapidă şi scurtă, împingeţi acul complet în piele.
Icelandic: Með einni hraðri og stuttri hreyfingu á að stinga nálinni alla leið í gegnum húðina.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei dacă credeți că nu ați administrat doza întreagă
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef þú heldur að þú hafir ekki fengið fullan skammt
Romanian: Păstraţi asupra dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră acest Card de avertizare al pacientului.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér eða barninu.
Romanian: Placebo/ MTXa
Icelandic: Lyfleysa/ MTXa
Romanian: Siguranța Humira la pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci a fost evaluată pentru o perioadă medie de 13 luni.
Icelandic: Öryggi Humira hjá börnum með skellusóra hefur verið metið að meðaltali í 13 mánuði.
Romanian: Lonza Biologics Porriño,S.L
Icelandic: Lonza Biologics Porriño, S.L. A Relva s/n
Romanian: Datele după Săptămâna
Icelandic: Niðurstöður í viku
Romanian: Procentul pacienţilor cu PedACR50/70/90 în Săptămâna 12 şi Săptămâna 24 a fost 90,3%/61,3%/38,7% şi respectiv 83,3%/73,3%/36,7%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3%/61,3%/38,7% og í 24. viku 83,3%/73,3%/36,7%.
Romanian: o O seringă de 1 ml (1)
Icelandic: Ein 1 ml sprauta (1) o
Romanian: Humira nu a fost studiat în cadrul acestor populaţii de pacienţi.
Icelandic: Humira hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Romanian: • Este normal să vedeți 1 sau mai multe bule în fereastră
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í glugganum
Romanian: o Un adaptor pentru flacon (2) o Un flacon de Humira pentru utilizarea la copii (3) o Două tampoane cu alcool (4) o Un ac (5)
Icelandic: Eitt hettuglas af Humira stungulyfi til notkunar handa börnum (3) o Tvær sprittþurrkur (4) o Ein nál (5)
Romanian: Placebo/MTXHumira/MTX (Intervalb de siguranţă 95%)
Icelandic: Lyfleysa/MTXHumira/MTX (95% öryggisbilb)
Romanian: • În conformitate cu un studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformații congenitale atunci când mama a primit Humira în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeași boală care nu au primit Humira.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið Humira á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúksóm sem ekki fengu Humira.
Romanian: PASUL 5 Capac 1
Icelandic: SKREF 5 Lok 1
Romanian: În primul rând citiţi cu atenţie instrucţiunile şi urmaţi-le pas cu pas.
Icelandic: Lesið fyrst allar leiðbeiningarnar vandlega og fylgið þeim síðan lið fyrir lið.
Romanian: De obicei, Humira se administrează împreună cu metotrexat.
Icelandic: Yfirleitt er Humira notað með metotrexati.
Romanian: Tel: +354 535 7000
Icelandic: Sími: +354 535 7000
Romanian: • Humira poate fi utilizat în timpul unei sarcini numai dacă este necesar.
Icelandic: Humira skal aðeins nota á meðgöngu ef þörf krefur.
Romanian: • Nu injectați prin haine
Icelandic: Ekki dæla lyfinu í gegnum föt
Romanian: • Nu atingeți acul cu degetele și nu-l lăsaţi să atingă nici o suprafaţă
Icelandic: Ekki snerta nálina með fingrunum eða láta nálina snerta neitt
Romanian: D-65205 Wiesbaden Germania
Icelandic: D - 65205 Wiesbaden
Romanian: Țineți pen-ul preumplut, astfel încât să puteți vedea fereastra pentru vizualizare.
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum þannig að þú getir séð gluggann.
Romanian: • Dacă observaţi că rămân bule sau goluri de aer în medicamentul lichid în seringă puteţi să repetaţi această operaţiune de 3 ori.
Icelandic: Ef loftbólur eða loft er sjáanlegt í vökvanum í sprautunni má endurtaka þennan hluta allt að þrisvar sinnum.
Romanian: 78 au fost în general în concordanță cu aceste rezultate, dar numărul de subiecți înrolați a scăzut după această dată.
Icelandic: 78 voru almennt í samræmi við þessar niðurstöður en fjölda skráðra sjúklinga fækkaði eftir þennan tíma.
Romanian: Doza + 0.1 ml
Icelandic: Skammtur + 0.1 ml
Romanian: Verificați data expirării (EXP).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP).
Romanian: Placebo Adalimumab 115 45 (39,1) NEc
Icelandic: Adalimumab 115 45 (39,1) NEc
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile şi să le urmaţi pas cu pas.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningarnar vandlega og fylgið þeim lið fyrir lið.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur eingöngu verið ávísað fyrir barnið.
Romanian: Procentul de pacienţi trataţi cu Humira care au obţinut un răspuns ACR 20, 50 şi 70 a fost consecvent în studiile PR I, II şi III.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með Humira og náðu ACR svörun 20, 50 og 70 var í samræmi milli RA rannsókna I, II og III.
Romanian: De aceea, nu este recomandată asocierea de adalimumab şi anakinra (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða notkun adalimumabs og anakinra (sjá kafla 4.5).
Romanian: • astm
Icelandic: • astmi
Romanian: Există două capace - unul este gri şi etichetat ‘1' iar celălalt este violet şi etichetat ‘2'.
Icelandic: Á lyfjapennanum eru tvö lok, annað er grátt og merkt „1" og hitt er vínrautt og merkt „2".
Romanian: Remisie fără steroizi pentru ≥ 90 zile a
Icelandic: Sjúkdómshlé án steranotkunar í ≥ 90 daga a
Romanian: 2 Aplicaţi capătul alb al pen-ului preumplut în unghi drept (90 grade) faţă de piele, astfel să puteţi vedea fereastra.
Icelandic: Haldið hvíta hluta áfyllta lyfjapennans hornrétt (90 gráður) við húðina þannig að þú sjáir gluggann.
Romanian: Trageți drept cu grijă capacul acului cu mâna cealaltă.
Icelandic: Dragðu nálarhlífina varlega beint af með hinni hendinni.
Romanian: Placebo Adalimumab 110 60 (54,5) 5,6
Icelandic: Adalimumab 110 60 (54,5) 5,6
Romanian: Apoi veţi auzi un ‘clic' când acul se eliberează şi dumneavoastră veţi simţi o mică înţepătură atunci când acul avansează.
Icelandic: Þú heyrir háan smell þegar nálin losnar og þú finnur litla stungu þegar nálin stingst í þig.
Romanian: Dacă este tulbure sau decolorată sau are impurităţi sau particule, nu trebuie să utilizaţi soluţia.
Icelandic: Ef hún er skýjuð eða mislituð eða í henni eru flögur eða agnir, þá má ekki nota hana.
Romanian: Antagonişti TNF, cum este Humira, afectează sistemul imunitar şi utilizarea lor poate să afecteze apărarea organismului împotriva infecţiilor şi a cancerului.
Icelandic: TNF-hemlar eins og Humira hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Romanian: NU REACOPERIŢI deoarece aceasta poate determina eliberarea dozei.
Icelandic: EKKI SETJA LOKIÐ Á AFTUR vegna þess að það getur valdið því að lyfið losni.
Romanian: Ameliorarea calităţii vieţii a fost măsurată până în Săptămâna 156 (36 luni) şi ameliorarea s-a menţinut pe parcursul acestei perioade.
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lífsgæði var metinn allt til viku 156 (36 mánuðir) og ávinningurinn hélst allan þann tíma.
Romanian: Aceasta trebuie să fie clară şi incoloră.
Icelandic: Hún á að vera tær og litlaus.
Romanian: Dacă volumul rămas este mai puţin decât doza recomandată, NU utilizaţi seringa şi contactaţi personalul medical.
Icelandic: Ef það sem eftir er, er minna en ávísaður skammtur á EKKI að nota sprautuna og hafa samband við lækninn.
Romanian: Aruncați capacul acului.
Icelandic: Fleygðu nálarhlífinni.
Romanian: • De exemplu, dacă doza recomandată este 0,5 ml, NU împingeţi pistonul alb peste marcajul 0,5 ml.
Icelandic: Til dæmis, ef ávísaður skammtur er 0,5 ml, EKKI ýta hvíta enda stimpilsins framhjá 0,5 ml strikinu.
Romanian: Unii dintre acei pacienţi erau trataţi de asemenea cu azatioprină sau 6-mercaptopurină.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með azathioprini eða 6-mercaptopurini.
Romanian: În general, 20 de pacienţi au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Icelandic: 20 þátttakendur meðferð í 60 vikur eða lengur.
Romanian: Pacienții care nu au avut un răspuns adecvat, pot beneficia de creșterea dozei:
Icelandic: Sjúklingar sem upplifa ófullnægjandi svörun geta haft hag af auknum skammti:
Romanian: După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare, pacienţii pot să-şi autoadministreze Humira dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat şi dacă se asigură supravegherea medicală în funcţie de necesităţi.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Humira, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Romanian: • senzaţie de slăbiciune sau de oboseală
Icelandic: máttleysi eða þreyta
Romanian: Nu trageţi NICIODATĂ pistonul mai mult de indicatorul 0,9 ml, indiferent de doza recomandată.
Icelandic: Dragið ALDREI lengra en að 0,9 ml sama hver ávísaður skammtur er.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului,în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Romanian: PGA-F normal/minim și îmbunătățire ≥ 2 unități (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥2-stiga ávinningur (%)
Romanian: Manşonul alb al acului este pentru a vă proteja să nu atingeţi acului.
Icelandic: Hvíta nálarslíðrið er til þess að koma í veg fyrir að þú snertir nálina.
Romanian: * informaţii suplimentare se găsesc şi în capitolele 4.3, 4.4 şi 4.8.
Icelandic: * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8.
Romanian: • Apărătoarea pentru ac automată nu se va activa dacă nu este injectat tot lichidul
Icelandic: Sjálfvirka nálarvörnin verður ekki virk nema að öllum vökvanum sé sprautað
Romanian: Rezultatele clinice pentru iniţierea remisiei au fost evaluate în Săptămâna 8 şi pentru menţinerea remisiei în Săptămâna
Icelandic: Klínískar niðurstöður voru metnar fyrir innleiðingu sjúkdómshlés í viku 8 og fyrir viðhald sjúkdómshlés í viku
Romanian: Dacă în ambalaj mai există o cutie pentru injecţia următoare, puneţi imediat seringa înapoi în frigider.
Icelandic: Ef önnur askja er í kassanum sem nota á til inndælingar síðar, láttu hann tafarlaust aftur í kælinn.
Romanian: • Ţineţi ambalajul seringii şi trageţi ÎNCET pistonul alb până la indicatorul care arată cu 0,1 ml mai mult decât doza recomandată (de exemplu, dacă doza recomandată este 0,5 ml, trageţi pistonul alb până la indicatorul 0,6 ml).
Icelandic: Haldið á sprautupakkningunni og dragið hvíta enda stimpilsins RÓLEGA út, 0,1 ml yfir ávísaðan skammt (til dæmis ef ávísaður skammtur er 0,5 ml er hvíti endi stimpilsins dreginn út að 0,6 ml).
Romanian: Trageţi din nou ÎNCET pistonul alb până la indicatorul care arată cu 0,1 ml mai mult decât doza recomandată, acest lucru este foarte important pentru a obţine doza corespunzătoare şi este de asemenea important pentru prevenirea formării de bule sau goluri de aer în lichid.
Icelandic: Aftur er hvíti endi stimpilsins RÓLEGA togaður út, 0,1 ml yfir ávísaðan skammt, þetta er mikilvægt til þess að fá réttan skammt og mikilvægt til þess að koma í veg fyrir loftbólur eða loft í vökvanum.
Romanian: • Puneţi seringa pe suprafaţa de lucru curată.
Icelandic: • Látið sprautuna á hreint vinnusvæðið.
Romanian: • Acul este liber.
Icelandic: Nálin er hrein.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale copilului dumneavoastră.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni og barnsins sé að ræða.
Romanian: Astfel, trebuie luate precauţii suplimentare atunci când se ia în considerare iniţierea tratamentului cu Humira la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með Humira hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Romanian: Hepatita B
Icelandic: Lifrarbólga B
Romanian: În Săptămâna 12 şi Săptămâna 24, răspunsul PedACR30 a fost 93,5% şi respectiv 90%, utilizând datele observate.
Icelandic: Í 12. viku var PedACR30 svörun 93,5% og í 24. viku var svörunin 90,0%, samkvæmt upplýsingum sem safnað var (observed data approach).
Romanian: Din cei 364 de pacienți rămași, 269 (74%) pacienți evaluabili au atins 78 săptămâni de tratament deschis cu adalimumab.
Icelandic: Af þeim 364 sem eftir voru, náðu 269 matshæfir sjúklingar (74%) 78 vikum af opinni adalimumab meðferð.
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p = 0,447).
Icelandic: Svörun hjá báðum einlyfja meðferðarhópunum var svipuð (p=0,447).
Romanian: • După ce acul a pătruns înăuntru, dați drumul pielii pe care o țineați
Icelandic: Eftir að nálinni hefur verið stungið inn skaltu sleppa húðfellingunni sem þú heldur um.
Romanian: Humira a fost studiat la 9506 pacienţi în cadrul unor studii clinice pivot placebo-controlate şi deschise o perioadă de până la 60 luni sau peste.
Icelandic: Humira var rannsakað hjá 9.506 sjúklingum í lykilsamanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum í allt að 60 mánuði eða lengur.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactică sau altă reacţie alergică gravă, administrarea de Humira trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiat un tratament corespunzător.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Humira tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Romanian: Apucaţi seringa în zona gradată şi scoateţi seringa din ambalaj.
Icelandic: Haldið um sprautuna á kvarðaða svæðinu og takið sprautuna úr pakkningunni.
Romanian: ≥30% Reducere a durerii cutanateb
Icelandic: ≥30% minnkun á verk í húðb