FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istovremena primjena s hranom općenito ne utječe na bioraspoloživost pramipeksola.
Estonian: Söömine pramipeksooli manustamise ajal ei mõjusta tavaliselt pramipeksooli biosaadavust.
Croatian: Nuspojave, koje su imali najmanje 5% bolesnika u skupini na pramipeksolu i češće bolesnici liječeni pramipeksolom u odnosu na bolesnike na placebu, bile su: glavobolja (27,9%, placebo 25%), somnolencija (7,0%, placebo 5,0%), mučnina (18,6%, placebo 10,0%), povraćanje (11,6%, placebo 0,0%), bolovi u predjelu gornjeg abdomena (7,0%, placebo 5,0%), ortostatska hipotenzija (9,3%, placebo 5,0%), mijalgija (9,3%, placebo 5,0%), poremećaj spavanja (7,0%, placebo 0,0%), dispneja (7,0%, placebo 0,0%) i infekcije gornjih dišnih puteva (7,0%, placebo 5,0%).
Estonian: Kõrvaltoimeteks, mis esinesid vähemalt 5%-l patsientidest pramipeksooli grupis ning olid sagedasemad pramipeksoolravi saanud kui platseebo patsientidel, olid: peavalu (27,9%, platseebo - 25,0%), unisus (7,0%, platseebo - 5,0%), iiveldus (18,6%, platseebo - 10,0%), oksendamine (11,6%, platseebo - 0,0%), valu epigastriumis (7,0%, platseebo - 5,0%), ortostaatiline hüpotensioon (9,3%, platseebo - 5,0%), lihasvalu (9,3%; platseebo 5,0%), unehäire (7,0%, platseebo - 0,0%), düspnoe (7,0%, platseebo - 0,0%) ja ülemiste hingamisteede infektsioon (7,0%, platseebo - 5,0%).
Croatian: Ako imate uznapredovalu
Estonian: Kui teil on kaugelearenenud
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako razvijate nemogućnost držanja tijela i vrata ravno i uspravno (aksijalna distonija).
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil tekib võimetus hoida keha ja kaela sirgena (aksiaalne düstoonia).
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate (ili ste imali) ili razvijete medicinska stanja ili simptome, osobito sljedeće: - Bolesti bubrega - Halucinacije (vidite, čujete ili osjećate stvari koje nisu prisutne).
Estonian: Rääkige arstile, kui teil esineb (on esinenud) või on arenemas mõni haigus või sümptom, eriti mõni järgnevaist: - neeruhaigus - hallutsinatsioonid (näete, kuulete või tunnete asju, mida pole olemas).
Croatian: Hipotenzija se može pojaviti na početku liječenja, naročito ako se pramipeksol prebrzo titrira.
Estonian: Ravi alguses võib esineda hüpotensioon, eriti kui pramipeksooli annust suurendatakse liiga kiiresti.
Croatian: - promijenjeno ili povećano zanimanje za seks i ponašanje koje znatno zabrinjava Vas ili druge, na primjer, povećani spolni nagon.*
Estonian: - Seksuaalse huvi ja käitumise muutus või suurenemine, mis tekitab muret teile või teistele
Croatian: Bolesnike koji su tijekom liječenja MIRAPEXINOM imali somnolenciju i/ili epizode iznenadnog usnivanja potrebno je upozoriti da ne upravljaju motornim vozilima ili obavljaju nekakve druge aktivnosti gdje bi njihova smanjena mogućnost reagiranja ponekad mogla ugroziti vlastitu ili tuđu sigurnost te dovesti do rizika za tešku ozljedu ili smrt (npr. upravljanje strojevima), sve dok takve opetovane epizode i somnolencija ne prestanu (vidjeti također dijelove 4.4, 4.5 i 4.8).
Estonian: Patsiente, kes saavad MIRAPEXIN-ravi ja kellel esineb somnolentsust ja/või ootamatu uinumise episoode, tuleb informeerida vajadusest hoiduda autojuhtimisest ja muudest tegevustest, kus nõrgenenud tähelepanu võib haigele endale või teistele põhjustada vigastusi või surma (näiteks masinatega töötamisel), kuni taolised korduvad episoodid ja somnolentsus on möödunud (vt ka lõike 4.4, 4.5 ja 4.8).
Croatian: Liječnik će Vas posavjetovati o ispravnom doziranju.
Estonian: Teie arst määrab teile õige annuse.
Croatian: Mehanizam djelovanja pramipeksola u liječenju sindroma nemirnih nogu nije poznat.
Estonian: Pramipeksooli toimemehhanism rahutute jalgade sündroomi ravis ei ole teada.
Croatian: Doza se obično uzima jedanput dnevno, navečer, 2-3 sata prije spavanja.
Estonian: Rahutute jalgade sündroom Annus võetakse tavaliselt üks kord ööpäevas õhtul 2...3 tundi enne magamaminekut.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala da pramipeksol inhibira sintezu dopamina, njegovo oslobađanje i pretvorbu.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et pramipeksool inhibeerib dopamiini sünteesi, vabanemist ja ringkäiku.
Croatian: Odgovor bolesnika na liječenje je potrebno ocjenjivati nakon 3 mjeseca liječenja, te razmotriti njegov nastavak.
Estonian: Patsiendi ravivastust tuleb 3 ravikuu järel hinnata ning ravi jätkamise vajadust kaaluda.
Croatian: Stoga, ne uzimajte MIRAPEXIN tijekom trudnoće, osim ako Vam to ne preporuči liječnik.
Estonian: Seetõttu ärge võtke MIRAPEXIN'i, kui olete rase, välja arvatud juhul, kui olete konsulteerinud arstiga.
Croatian: Zatim uzmite MIRAPEXIN tablete s produljenim oslobađanjem sljedeće jutro i ne uzimajte više MIRAPEXIN tablete (s trenutnim oslobađanjem).
Estonian: Seejärel võtke MIRAPEXIN toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid järgmisel hommikul ning ärge enam võtke MIRAPEXIN (toimeainet kiiresti vabastavaid) tablette.
Croatian: Međutim, tijekom primjene doze održavanja stanja, nije bilo značajnih razlika.
Estonian: Ometi puudusid olulised erinevused ka säilitusravi kestel.
Croatian: 63% bolesnika na pramipeksolu i 52% bolesnika na placebu prijavilo je najmanje jednu nuspojavu.
Estonian: 63%-l patsientidest pramipeksooli ja 52%-l platseebo patsientidest esines vähemalt üks kõrvaltoime.
Croatian: Što MIRAPEXIN sadrži
Estonian: Mida MIRAPEXIN sisaldab
Croatian: Augmentacija je osobito ispitivana u kontroliranom kliničkom ispitivanju tijekom više od 26 tjedana.
Estonian: Sümptomaatika progreseerumist uuriti spetsiaalselt kontrollitud kliinilises uuringus 26 nädala jooksul.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu MIRAPEXINA te se sjetite u roku 12 sati od uobičajenog vremena doziranja, uzmite tabletu odmah, a zatim uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Kui te unustasite MIRAPEXIN'i annuse võtmata ja see meenub teile 12 tunni jooksul tavalise võtmise ajast, võtke oma annus otsekohe ja järgmine tablett võtke tavapärasel planeeritud ajal.
Croatian: Najviša doza održavanja
Estonian: Kõrgeim säilitusannus
Croatian: Touretteov sindrom
Estonian: Tourette'i sündroom
Croatian: Oni se nazivaju poremećajima kontrole nagona te mogu uključivati ponašanja kao što je ovisničko kockanje, prekomjerno jedenje ili trošenje, abnormalno velik spolni nagon ili učestalo razmišljanje s povećanom količinom seksualnih maštarija ili osjećaja.
Estonian: Neid nimetatakse impulsi kontrolli häireteks ja nende hulka võivad kuuluda sellised käitumised nagu hasartmängusõltuvus, liigsöömine või liigne rahakulutamine, ebanormaalselt tugev suguiha või kogu tähelepanu haaravad seksuaalsed mõtted või tunded.
Croatian: Za sada nema kliničkih iskustava snažnog predoziranja.
Estonian: Ulatusliku üleannustamise kliiniline kogemus puudub.
Croatian: U presječnom, retrospektivnom „screening" i slučaj-kontrola ispitivanju, koje je uključivalo 3090 bolesnika s Parkinsonovom bolešću, 13,6% svih bolesnika koji su primali dopaminergičko ili nedopaminergičko liječenje imalo je simptome poremećaja kontrole nagona tijekom proteklih šest mjeseci.
Estonian: Läbilõikelises retrospektiivses sõel- ja haigusjuhtude kontrolli uuringus, mis hõlmas 3090 Parkinsoni tõvega patsienti, esinesid 13,6%-l kõigist patsientidest, kes said dopaminergilist või mittedopaminergilist ravi, viimase kuue kuu jooksul impulsi kontrolli häire sümptomid.
Croatian: Ako se tijekom liječenja Vaši problemi s bubrezima pogoršaju, potrebno je javiti se liječniku čim je prije moguće.
Estonian: Kui teie neeruhaigus halveneb ravi ajal, peate otsekohe arsti poole pöörduma.
Croatian: Što je MIRAPEXIN i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati MIRAPEXIN Kako uzimati MIRAPEXIN
Estonian: Mis ravim on MIRAPEXIN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne MIRAPEXIN'i võtmist Kuidas MIRAPEXIN'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Croatian: Uobičajena doza održavanja je 1,1 mg dnevno.
Estonian: Tavaline säilitusannus on 1,1 mg ööpäevas.
Croatian: Iako distonija može biti simptom Parkinsonove bolesti, simptomi u tih bolesnika poboljšali su se nakon smanjenja doze ili povlačenja pramipeksola.
Estonian: Kuigi düstoonia võib olla Parkinsoni tõve sümptom, on nendel patsientidel sümptomid pärast pramipeksooli annuse vähendamist või ravi lõpetamist möödunud.
Croatian: Ukupna dnevna doza primjenjuje se u ravnomjerno podijeljenim dozama 3 puta dnevno.
Estonian: Ööpäevane annus võetakse võrdseteks annusteks jaotatuna kolm korda päevas.
Croatian: Budite na oprezu ako uzimate sljedeće lijekove: - cimetidin (za liječenje prekomjernog stvaranja želučane kiseline i želučanih ulkusa) - amantadin (koji se primjenjuje u liječenju Parkinsonove bolesti) - meksiletin (za liječenje nepravilnih otkucaja srca, stanja koje se naziva ventrikularna aritmija) - zidovudin (koji se može primjenjivati u liječenju stečenog sindroma imunodeficijencije (SIDA),
Estonian: Olge ettevaatlik, kui kasutate järgmiseid ravimeid: - tsimetidiin (kasutatakse mao ülihappesuse ja maohaavandite raviks) - amantadiin (mida võib kasutatada Parkinsoni tõve raviks) - meksiletiin (ravitakse ebaregulaarset südametööd - häiret, mida nimetatakse ventrikulaarseks arütmiaks) - zidovudiin (mida võidakse kasutada omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS),
Croatian: Ako se bubrežna funkcija smanji tijekom terapije održavanja, potrebno je slijediti gore navedene preporuke.
Estonian: Kui säilitusravi ajal neerufunktsioon halveneb, tuleb järgida ülalpool antud soovitusi.
Croatian: Bolesnike je potrebno redovito pratiti radi mogućeg razvoja poremećaja kontrole nagona.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsi kontrolli häirete arenemise osas.
Croatian: Otkriveno je da je ovaj učinak sličan pri svim dozama.
Estonian: See toime osutus sarnaseks kõigi annuste lõikes.
Croatian: Što je MIRAPEXIN i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on MIRAPEXIN ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Poremećaji libida Pramipeksol se manje često povezuje s poremećajima libida (pojačan ili smanjen).
Estonian: Libiido häired Pramipeksool-raviga võivad aeg-ajalt kaasneda libiido häired (suurenemine või vähenemine).
Croatian: Uobičajena doza održavanja je 1,05 mg dnevno.
Estonian: Tavaline säilitusannus on 1,05 mg ööpäevas.
Croatian: Međutim, potrebno je znati da potencijalni utjecaj insuficijencije jetre na farmakokinetiku MIRAPEXINA nije istraživan.
Estonian: Kuid võimalikku maksapuudulikkuse mõju MIRAPEXIN'i farmakokineetikale ei ole uuritud.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 10 tableta s produljenim oslobađanjem 30 tableta s produljenim oslobađanjem 100 tableta s produljenim oslobađanjem
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 10 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Croatian: U slučaju da simptomi uporno traju, može biti neophodno privremeno povisiti dozu pramipeksola (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Sümptomite püsimisel võib vajalikuks osutuda pramipeksooli annuse ajutine suurendamine (vt lõik 4.8).
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost u sindromu nemirnih nogu Djelotvornost pramipeksola bila je ocjenjivana u četiri placebom kontrolirana klinička ispitivanja na oko 1000 bolesnika s umjerenim do vrlo teškim idiopatskim sindromom nemirnih nogu.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi kliiniline efektiivsus ja ohutus Pramipeksooli efektiivsust uuriti neljas platseebo-kontrolliga kliinilises uuringus ligikaudu 1000 patsiendil, kel esines mõõduka kuni väga raske astme idiopaatiline rahutute jalgade sündroom.
Croatian: Pramipeksol je agonist dopamina koji se s visokom selektivnošću i specifičnošću veže za D2 podskupinu dopaminskih receptora od kojih poseban afinitet pokazuje za D3 receptore i ima potpuno intrinzičko djelovanje.
Estonian: Pramipeksool on dopamiiniretseptorite agonist, mis seondub suure selektiivsuse ja spetsiifilisusega D2-alatüübi retseptoritele, mille hulgast on tal eelistatult afiinsus D3-retseptorite suhtes, samuti on tal täielik sisemine aktiivsus.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže izloženosti se postiže najkasnije nakon 5 dana neprekidnog doziranja.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saabub hiljemalt 5 päeva pärast igapäevast manustamist.
Croatian: Ukoliko dođe do pogoršanja funkcije bubrega za vrijeme terapije održavanja, dnevnu dozu MIRAPEXINA je potrebno sniziti u istom postotku za koji se smanjio klirens kreatinina, tj. ako se klirens smanjio za 30%, tada je potrebno sniziti ukupnu dnevnu dozu MIRAPEXINA za 30%.
Estonian: Kui neerufunktsioon halveneb säilitusravi ajal, tuleb MIRAPEXIN'i ööpäevast annust vähendada sama suurel määral, kui oli kreatiniini kliirensi vähenemine, nt. kui kreatiniini kliirens väheneb 30% võrra, tuleb ka MIRAPEXIN'i ööpäevast annust vähendada 30% võrra.
Croatian: Simptomi uključuju apatiju, anksioznost, depresiju, umor, znojenje i bol (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad apaatia, ärevus, depressioon, väsimus, higistamine ja valu (vt lõik 4.4).
Croatian: MIRAPEXIN sadrži djelatnu tvar pramipeksol i pripada skupini lijekova poznatih kao agonisti dopamina koji stimuliraju dopaminergičke receptore u mozgu.
Estonian: MIRAPEXIN sisaldab toimeainet pramipeksool ja kuulub ravimirühma, mida nimetatakse dopamiini agonistideks ja mis stimuleerivad peaajus paiknevaid dopamiiniretseptoreid.
Croatian: Drugi sastojci su hipromeloza 2208, kukuruzni škrob, karbomer 941, bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Estonian: Teised koostisosad on hüpromelloos 2208, maisitärklis, karbomeer 941, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Croatian: Dva ispitivanja su provedena na bolesnicima s ranim stadijem Parkinsonove bolesti, a jedno ispitivanje je provedeno na bolesnicima s uznapredovalom Parkinsonovom bolešću.
Estonian: Kaks uuringut viidi läbi varajase Parkinsoni tõvega ja üks uuring hilise Parkinsoni tõvega patsientidega.
Croatian: Mogući neovisni rizični faktori za poremećaje kontrole nagona uključivali su dopaminergička liječenja i više doze dopaminergičkog liječenja, mlađu dob (≤ 65 godina), status samca i samoprijavljenu obiteljsku anamnezu pojave kockanja.
Estonian: Impulsi kontrolli häirete võimalikeks sõltumatuteks riskifaktoriteks olid dopaminergilised ravimid ja dopaminergilise ravimi suuremad annused, noorem iga (≤65 aasta), vallaline perekonnaseis ja mängurlus subjektiivses perekonnaanamneesis.
Croatian: Ako patite od Parkinsonove bolesti, ne smijete naglo prekidati liječenje MIRAPEXINOM.
Estonian: Kui te põete Parkinsoni tõbe, siis ei tohi MIRAPEXIN ravi lõpetada järsku.
Croatian: MIRAPEXIN može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: MIRAPEXIN võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Croatian: U štakorica, koncentracija radioaktivne djelatne tvari bila je veća u mlijeku nego u plazmi.
Estonian: Rottidel olid toimeainega seotud radioaktiivsus emapiimas kõrgem kui vereplasmas.
Croatian: U ispitivanjima faze III, koja su utvrđivala sigurnost i djelotvornost MIRAPEXIN tableta s produljenim oslobađanjem, bolesnici su bili upućeni na uzimanje lijeka iz ispitivanja, bez obzira na unos hrane.
Estonian: 3. faasi uuringutes, milles hinnati MIRAPEXIN toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ohutust ja efektiivsust, instrueeriti patsiente, et nad võtaksid uuringuravimit söögiajast olenemata.
Croatian: MIRAPEXIN se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata s Touretteovim sindromom zbog negativnog omjera koristi i rizika za ovaj poremećaj (vidjeti dio 5.1).
Estonian: MIRAPEXIN'i ei tohi kasutada Tourette'i sündroomiga lastel ja noorukitel, kuna ravimil on selle häire puhul negatiivne kasu ja riski tasakaal (vt lõik 5.1).
Croatian: Pramipeksol se nije pokazao teratogenim na štakorima i zečevima, ali je bio embriotoksičan na štakorima pri dozama toksičnima za majku (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Pramipeksool ei olnud teratogeenne rottidel ega küülikutel, kuid osutus embrüotoksiliseks rottidel emasloomadele toksiliste annuste kasutamisel (vt lõik 5.3).
Croatian: - Distonija (nemogućnost držanja tijela i vrata ravno i uspravno (aksijalna distonija)).
Estonian: - düstoonia (võimetus hoida keha ja kaela sirgena (aksiaalne düstoonia)).
Croatian: Bolesnici s psihotičnim poremećajima
Estonian: Psühhootiliste häiretega patsiendid
Croatian: Kod ljudi pramipeksol se u manjoj mjeri veže na proteine (<20%), ali ima velik volumen distribucije (400 l).
Estonian: Inimestel on pramipeksooli seonduvus vereplasma valkudega väike (alla 20%) ning jaotusruumala suur (400 l).
Croatian: Srčani poremećaji zatajenje srca
Estonian: Südame häired südamepuudulikkus
Croatian: Ako se liječenje prekida na više od nekoliko dana, potrebno ga je ponovo započeti s titracijom doza kao što je prethodno navedeno.
Estonian: Kui ravi katkestatakse rohkem kui mõneks päevaks, tuleb selle taasalustamisel kasutada ülalpool kirjeldatud annuse tiitrimisskeemi.
Croatian: Njih oko 1000 bili su u uznapredovalim stadijima bolesti, istovremeno su dobivali terapiju levodopom, te su imali motoričke komplikacije.
Estonian: Neist patsientidest olid ligikaudu 1000 kaugelearenenumates staadiumides ja said samaaegselt levodoparavi ning neil esinesid motoorsed tüsistused.
Croatian: Podaci u literaturi ukazuju na to da liječenje sindroma nemirnih nogu dopaminergičkim lijekovima može rezultirati augmentacijom.
Estonian: Kirjanduses avaldatud andmetel põhinevalt võib rahutute jalgade sündroomi ravi dopaminergiliste ravimitega põhjustada sümptomaatika progresseerumist.
Croatian: Augmentacija se odnosi na raniji nastup večernjih simptoma (ili čak poslijepodne), povećanje simptoma, i širenje simptoma na druge ekstremitete.
Estonian: Sümptomaatika progresseerumine kujutab endast seda, et varasemalt õhtuti (või pärastlõunati) tekkinud sümptomid intensiivistuvad ning levivad ka teistele jäsemetele.
Croatian: Unos obroka s visokim udjelom masnoća potaknuo je porast vršnih koncentracija (Cmax) od oko 24% nakon jednokratne primjene i oko 20% nakon višestruke primjene doze te odgodu od oko 2 sata u postizanju vršne koncentracije kod zdravih dobrovoljaca.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel põhjustas rasvase toidu samaaegne söömine maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) tõusu umbes 24% võrra pärast ühekordse annuse manustamist ning umbes 20% võrra pärast korduvate annuste manustamist ning umbes 2-tunnilist maksimaalse kontsentratsiooni saabumise hilinemist.
Croatian: Simptomi uključuju apatiju, anksioznost, depresiju, umor, znojenje i bol koja može biti jaka.
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad apaatia, ärevus, depressioon, väsimus, higistamine ja valu, mis võib olla väga tugev.
Croatian: 67% bolesnika na pramipeksolu i 54% bolesnika na placebu prijavilo je najmanje jednu nuspojavu.
Estonian: 67% pramipeksooli patsientidest ja 54% platseebot saanud patsientidest täheldasid vähemalt üht kõrvaltoimet.
Croatian: Tijekom prvog tjedna, uobičajna dnevna doza je 0,26 mg pramipeksola.
Estonian: Ravi esimese nädala jooksul on tavaline annus 0,26 mg pramipeksooli ööpäevas.
Croatian: U farmakoepidemiološkoj studiji, primjena pramipeksola bila je povezana s povećanim rizikom od zatajenja srca u usporedbi s neprimjenom pramipeksola (primijećeni omjer rizika 1,86; 95% CI; 1,21-2,85).
Estonian: Farmakoepidemioloogilises uuringus kaasnes pramipeksooli kasutamisega südamepuudulikkuse riski tõus, võrreldes pramipeksooli mittekasutanutega (täheldatud riskisuhe 1,86; 95% CI, 1,21...2,85).
Croatian: Ukupna incidencija halucinacija i somnolencije bila je općenito veća tijekom perioda povećanja doze u grupi bolesnika liječenih pramipeksolom.
Estonian: Üldine hallutsinatsioonide ja somnolentsuse esinemissagedus oli tavaliselt kõrgem pramipeksooli grupis annuse suurendamise perioodil.
Croatian: Stope odgovora prema CGI-I-u (znatno poboljšanje, veliko poboljšanje) bile su 50,3 % (80/159) za placebo i 68,5% (111/162) za pramipeksol (p=0,001), što odgovara broju potrebnom za liječenje (NNT) 6 bolesnika (95%CI: 3,5; 13,4).
Estonian: Kliinilise üldmulje paranemise proportsioonid (palju paranenud, väga palju paranenud) olid platseebo puhul 50,3% (80/159) ja pramipeksooli puhul - 68,5% (111/162) -, (p = 0,001), mis vastab 6 ravivajadusega (NNT) patsiendi arvule (95%CI: 3,5; 13,4).
Croatian: Ako je primjena MIRAPEXINA neizbježna, potrebno je prekinuti dojenje.
Estonian: Kui MIRAPEXIN'i kasutamine on vältimatult vajalik, siis tuleb rinnapiimaga toitmine lõpetada.
Croatian: Ukoliko se to dogodi, ne upravljajte vozilima ili strojevima.
Estonian: Kui teil esineb selliseid kõrvaltoimeid, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Croatian: Primjena MIRAPEXINA nije ispitivana u bolesnika na hemodijalizi, ili bolesnika s teškim bubrežnim oštećenjem.
Estonian: MIRAPEXIN-ravi ei ole uuritud hemodialüüsravi saavatel ega raske neerupuudulikkusega patsientidel.
Croatian: Nakon 26 tjedana liječenja, došlo je do prilagođenog prosječnog smanjenja u ukupnom rezultatu IRLS-a od 13,7 točaka u skupini na pramipeksolu i 11,1 u skupini na placebu, sa statistički značajnom (p=0,008) prosječnom razlikom u liječenju od -2,6.
Estonian: Pärast 26-nädalast ravi esines pramipeksooli grupis IRLS (rahutute jalgade sündroomi hindamisskaala) üldskoori korrigeeritud keskmine vähenemine 13,7 punkti ja platseebo puhul - 11,1 punkti, kusjuures statistiliselt oluline (p = 0,008) keskmine ravi erinevus oli -2,6.
Croatian: Liječnik će s Vama razmotriti je li potreban nastavak liječenja MIRAPEXINOM.
Estonian: Arst arutab sel juhul teiega, kas te peate jätkama MIRAPEXIN'i kasutamist.
Croatian: Druge značajne nuspojave, za bolesnike na pramipeksolu, koje su dovele do prekida uzimanja ispitivanog lijeka bile su konfuzno stanje, poremećaj govora i pogoršanje stanja (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Muudeks märkimisväärseteks kõrvaltoimeteks, mis nõudsid pramipeksoolravi katketamist, olid segasusseisund, kõnehäire ja seisundi raskenemine (vt lõik 4.2).
Croatian: Pramipeksol je često povezan sa somnolencijom te se manje često povezuje s pojavom prekomjerne dnevne somnolencije i epizodama iznenadnog usnivanja (vidjeti također dio 4.4).
Estonian: Pramipeksool-raviga kaasneb sageli unisus ning aeg-ajalt on selle ravimiga seoses esinenud liigne päevane unisus ja järsud uinumise episoodid (vt ka lõik 4.4).
Croatian: Ako uzimate levodopu, preporučuje se snižavanje doze levodope pri započinjanju liječenja MIRAPEXINOM.
Estonian: Kui te kasutate levodopat, siis on soovitatav levodopa annust vähendada MIRAPEXIN'iga ravi alustamisel.
Croatian: Može doći do pojave halucinacija ili somnolencije.
Estonian: MIRAPEXIN'i võtmisel võivad tekkida hallutsinatsioonid või somnolentsus.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, gdje su MIRAPEXIN tablete s produljenim oslobađanjem brže titrirane (svaka 3 dana) nego što je preporučeno do 3,15 mg baze pramipeksola (4,5 mg soli) dnevno, primijećeni su porast krvnog tlaka i srčane frekvencije.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud kliinilises uuringus, milles MIRAPEXIN'i toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annused tiitriti soovitatust kiiremini (iga 3 päeva järel) kuni annuseni 3,15 mg pramipeksooli alust (4,5 mg soolana) ööpäevas, jälgiti vererõhu ja südame löögisageduse tõusu.
Croatian: Ako je potrebno daljnje povisivanje doze, liječnik ju može prilagoditi postupno s po 0,26 mg pramipeksola.
Estonian: Kui peaks vajalikuks osutuma edasine annuse suurendamine, võib arst teie annust suurendada astmeliselt 0,26 mg pramipeksooli kaupa.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost MIRAPEXIN tableta s produljenim oslobađanjem u liječenju Parkinsonove bolesti ocjenjivane su u multinacionalnom razvojnom programu lijeka, koji se sastojao od tri randomizirana kontrolirana ispitivanja.
Estonian: MIRAPEXIN toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ohutust ja efektiivsust Parkinsoni tõve ravis hinnati rahvusvahelises ravimiarendusprogrammis, mis koosnes kolmest randomiseeritud kontrollitud uuringust.
Croatian: Djelatna tvar je pramipeksol.
Estonian: Toimeaine on pramipeksool