FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, dapagliflozīns veicina lielāku glikozes izvadi caur nierēm urinēšanas laikā, tādējādi mazinot glikozes līmeni asinīs.
Lithuanian: Dapagliflozinui slopinant SGLT2, per inkstus su šlapimu iš organizmo pasišalina daugiau gliukozės, todėl gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iekļauti pacienti, kuriem glikozes līmenis asinīs nebija pietiekami kontrolēts ar metformīnu vienu pašu.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nepakako vieno metformino gliukozės kiekiui kraujyje tinkamai reguliuoti.
Latvian: Vēl viena pētījuma rezultāti, iesaistot pacientus, kuriem glikozes līmenis netika kontrolēts ar metformīnu un saksagliptīnu, liecināja, ka dapagliflozīna pievienošana 24 nedēļu ārstēšanas kursam ar saksagliptīnu un metformīnu samazināja HbA1c līmeni asinīs par 0,8 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,1 procentpunktu, pievienojot placebo ārstēšanai ar saksagliptīnu un metformīnu.
Lithuanian: Dar vienas tyrimas su pacientais, kuriems nepakako metformino ir saksagliptino cukraus kiekiui reguliuoti, parodė, kad gydymą saksagliptinu ir metforminu papildžius dapagliflozinu, per 24 savaites HbA1c koncentracija sumažėjo 0,8 procentinio punkto, palyginti su 0,1 procentinio punkto, kai gydymas saksagliptinu ir metforminu buvo papildytas placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Qtern?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Qtern vartojimu?
Latvian: Pētījuma sākumā HbA1c līmenis bija aptuveni
Lithuanian: Tyrimo pradžioje HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo maždaug 8 proc.
Latvian: Pētījuma rezultāti liecināja, ka saksagliptīna pievienošana 24 nedēļu ārstēšanas kursam ar dapagliflozīnu un metformīnu samazināja HbA1c līmeni asinīs par 0,5 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,2 procentpunktiem, pievienojot placebo (fiktīvu ārstēšanu) ārstēšanas kursam ar dapagliflozīnu un metformīnu.
Lithuanian: Iš rezultatų buvo matyti, kad gydymą dapagliflozinu ir metforminu papildžius saksagliptinu, per 24 savaites HbA1c koncentracija sumažėjo 0,5 procentinio punkto, palyginti su 0,2 procentinio punkto, kai gydymas dapagliflozinu ir metforminu buvo papildytas placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iekļauti pacienti, kuriem glikozes līmenis asinīs nebija pietiekami kontrolēts ar metformīnu un dapagliflozīnu.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nepakako metformino ir dapagliflozino gliukozės kiekiui kraujyje tinkamai reguliuoti.
Latvian: Qtrilmet var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Qtrilmet galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Sīkāka informācija par Qtrilmet ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Qtrilmet rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Qtrilmet lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Qtrilmet vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Qtrilmet lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Qtrilmet vartojimą?
Latvian: Saksaglitpīns, dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors, ES ir reģistrēts kā Onglyza kopš 2009. gada.
Lithuanian: Saksagliptinas, dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius, ES įregistruotas nuo 2009 m.
Latvian: Dapagliflozīns ir reģistrēts ES ar nosaukumu Forxiga kopš 2012. gada.
Lithuanian: Dapagliflozinas ES įregistruotas nuo 2012 m.
Latvian: Tomēr, lietojot Qtrilmet, samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu ir sarežģītāk nekā tad, ja aktīvās sastāvdaļas lieto atsevišķi.
Lithuanian: Tačiau gydant Qtrilmet sumažinti vaisto dozes arba nutraukti gydymą yra sudėtingiau nei naudojant veikliąsias medžiagas atskirai.
Latvian: Tās lieto kā divas atbilstoša stipruma tabletes vienreiz dienā kopā ar uzturu.
Lithuanian: Šio vaisto 2 atitinkamo stiprumo tabletės skiriamos kartą per parą su maistu.
Latvian: Insulīnam ir būtiska nozīme, kontrolējot, kā organisms pārvērš glikozi (cukura veidu) enerģijā un kā glikoze tiek uzglabāta organismā.
Lithuanian: Insulinas yra svarbus kontroliuojant, kaip organizmas paverčia gliukozę (cukraus rūšį) į energiją ir kaip gliukozė kaupiama organizme.
Latvian: Cita informācija par Qtrilmet
Lithuanian: Kita informacija apie Qtrilmet
Latvian: Iekļaujot visas trīs aktīvās sastāvdaļas vienā tabletē, tiek samazināts pacientam ieņemamo tablešu skaits, un tas var veicināt ārstēšanas režīma ievērošanu, tādējādi uzlabojot vispārējo slimības kontroli.
Lithuanian: Kadangi vienoje tabletėje yra visos trys veikliosios medžiagos, pacientams reikia vartoti mažiau tablečių ir dėl to jiems gali būti lengviau laikytis gydymo režimo, o tai palengvina bendrą ligos valdymą.
Latvian: Qtrilmet lieto 2. tipa diabēta ārstēšanai:
Lithuanian: Šis vaistas nuo II tipo diabeto skiriamas:
Latvian: Otrā tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna vai organisms nespēj to efektīvi izmantot.
Lithuanian: II tipo diabetas - tai liga, kuria sergant kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino arba organizmas negali insulino veiksmingai panaudoti.
Latvian: Ziņotās ar Qtrilmet lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Qtrilmet šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Qtrilmet, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, Qtrilmet nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: HbA1c (glikozilētais hemoglobīns) norāda uz glikozes līmeni asinīs pēdējos 2-3 mēnešos.
Lithuanian: HbA1c (glikozilinto hemoglobino) koncentracija kraujyje yra rodiklis, rodantis gliukozės kiekį kraujyje per ankstesnius 2-3 mėnesius.
Latvian: Qtrilmet pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Qtrilmet apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Kas ir Qtrilmet un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Qtrilmet ir kam jis vartojamas?
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka Qtrilmet esošo aktīvo sastāvdaļu kombinēta lietošana ievērojami samazina HbA1c un šo iedarbību veicina visas aktīvās sastāvdaļas.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Qtrilmet sudėtyje esančių medžiagų derinys yra naudingas mažinant HbA1c koncentraciją ir prie to prisideda visos derinio veikliosios medžiagos.
Latvian: Qtrilmet satur trīs aktīvās vielas, un katra no tām darbojas atšķirīgi.
Lithuanian: Qtrilmet sudėtyje yra trijų skirtingai veikiančių veikliųjų medžiagų.
Latvian: Kādi Qtrilmet ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Qtrilmet nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Tās ir pieejamas kā divu stiprumu tabletes, kas satur 850 mg metformīna, 2,5 mg saksagliptīna un 5 mg dapagliflozīna vai 1000 mg metformīna, 2,5 mg saksagliptīna un 5 mg dapagliflozīna.
Lithuanian: Gaminamos dvejopo stiprumo tabletės: 850 mg metformino, 2,5 mg saksagliptino ir 5 mg dapagliflozino; ir 1 000 mg metformino, 2,5 mg saksagliptino ir 5 mg dapagliflozino.
Latvian: Kāpēc Qtrilmet ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Qtrilmet buvo patvirtintas ES?
Latvian: Qtrilmet nedrīkst lietot arī pacienti ar noteiktām nieru, aknu vai sirds darbības problēmām vai metabolisko acidozi (skābju uzkrāšanos asinīs) vai pacienti ar noteiktām slimībām, kas var izraisīt metabolisko acidozi.
Lithuanian: Qtrilmet taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems tam tikrais inkstų, kepenų ar širdies veiklos sutrikimais arba metaboline acidoze (rūgšties kaupimusi kraujyje), arba pacientams, sergantiems tam tikromis ligomis, dėl kurių gali išsivystyti metabolinė acidozė.
Latvian: Diabēta dēļ asinīs ir augsts glikozes līmenis.
Lithuanian: Diabetas lemia didelį gliukozės kiekį kraujyje.
Latvian: Šajos pētījumos mērīja izmaiņas HbA1c līmenī pēc 24 nedēļas ilgas ārstēšanas.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nustatyta, kad po 24 gydymo savaičių HbA1c koncentracija pasikeitė.
Latvian: Visbiežākās Qtrilmet blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir deguna un rīkles infekcijas, hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), lietojot kopā ar sulfonilurīnvielu, un ar zarnu traktu saistītas blakusparādības, tādas kā slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā un samazināta ēstgriba.
Lithuanian: Dažniausias Qtrilmet šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui š 10) yra nosies ir gerklės infekcijos, hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje), kai vaistas vartojamas su sulfonilkarbamidu, ir poveikis skrandžiui, pasireiškiantis pykinimu, vėmimu, viduriavimu, pilvo skausmu ir apetito praradimu.
Latvian: • pieaugušajiem, kuri jau lieto metformīnu, saksagliptīnu un dapagliflozīnu.
Lithuanian: • suaugusiesiems, kurie jau vartoja metforminą, saksagliptiną ir dapaglifloziną.
Latvian: • pieaugušajiem, kuru cukura līmeni asinīs nevar pietiekami labi kontrolēt ar metformīnu kombinācijā ar vai nu saksagliptīnu, vai dapagliflozīnu (tostarp arī pieaugušajiem, kuri lieto sulfonilurīnvielu - cita veida pretdiabēta zāles);
Lithuanian: • suaugusiesiems, kurių cukraus kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas metforminu ir saksagliptinu arba dapagliflozinu (įskaitant pacientus, vartojančius kitą vaistą nuo diabetosulfonilkarbamidą);
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Qtrilmet lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Qtrilmet vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Pētījumos pacientu HbA1c līmenis asinīs bija vismaz 8 %, un ārstēšanas mērķis bija pazemināt HbA1c līmeni līdz 7 % vai mazāk.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavusių pacientų HbA1c koncentracija buvo bent 8 proc., o gydymu stengtasi ją sumažinti iki 7 proc.
Latvian: Kā Qtrilmet darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Qtrilmet?
Latvian: Qtrilmet nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret metformīnu, saksagliptīnu, dapagliflozīnu vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu vai cilvēki, kuriem ir nopietnas alerģiskas reakcijas uz DPP-4 inhibitoru (saksagliptīnam līdzīgām zālēm) vai SGLT2 inhibitoru (dapagliflozīnam līdzīgām zālēm).
Lithuanian: Qtrilmet negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) metforminui, saksagliptinui ar dapagliflozinui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai arba žmonėms, kurie patyrė sunkias alergines reakcijas vartodami DPP-4 inhibitorių (į saksagliptiną panašius vaistus) ar į SGLT2 inhibitorių (į dapaglifloziną panašius vaistus).
Latvian: • Dapagliflozīns bloķē nierēs esošās olbaltumvielas, ko dēvē par nātrija-glikozes kotransportvielu 2 (SGLT2), darbību.
Lithuanian: • Dapagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamą natrio gliukozės 2 nešikliu (SGLT2).
Latvian: Trijos pamatpētījumos tika pierādīts, ka metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija efektīvi pazemina glikozes līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu.
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus paaiškėjo, kad metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinys veiksmingai sumažino gliukozės kiekį kraujyje II tipo diabetu sergantiems suaugusiems pacientams.
Latvian: Qtrilmet ir pretdiabēta zāles, kas satur aktīvās vielas metformīnu, saksagliptīnu un dapagliflozīnu.
Lithuanian: Qtrilmet yra vaistas nuo diabeto, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų metformino, saksagliptino ir dapagliflozino.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Qtrilmet?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Qtrilmet vartojimu?
Latvian: Bloķējot to noārdīšanos, saksagliptīna darbības rezultātā aizkuņģa dziedzeris ražo vairāk insulīna, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Lithuanian: Slopindamas jų skaidymą, saksagliptinas skatina kasą gaminti daugiau insulino, kai gliukozės kiekis kraujyje yra didelis.
Latvian: • Metformīns darbojas, galvenokārt nomācot glikozes sintēzi un samazinot tās uzsūkšanos zarnās.
Lithuanian: • Metforminas mažina gliukozės gamybą ir jos įsisavinimą iš žarnyno.
Latvian: Qtrilmet devu aprēķina tā, lai tā atbilstu metformīna devai, ko pacients lieto.
Lithuanian: Qtrilmet tablečių stiprumas pasirenkamas taip, kad atitiktų paciento vartotą metformino dozę.
Latvian: Saksagliptīns arī samazina aknās sintezēto glikozes daudzumu, palielinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni.
Lithuanian: Be to, saksagliptinas, didindamas insulino kiekį ir mažindamas hormono gliukagono koncentraciją, taip pat mažina kepenyse gaminamos gliukozės kiekį.
Latvian: Kā lieto Qtrilmet?
Lithuanian: Kaip vartoti Qtrilmet?
Latvian: Qtrilmet blakusparādības ir kontrolējamas un līdzīgas tām, ar kādām saskaras pacienti, kurus ārstē ar saksagliptīnu un dapagliflozīnu, kas pievienots metformīnam.
Lithuanian: Qtrilmet šalutinio poveikio reiškiniai yra valdomi ir jie panašūs į pacientų, gydymų metforminu, papildomai skiriant saksagliptino ir dapagliflozino.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Qtrilmet, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų Qtrilmet visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Inkretīna hormoni izdalās pēc maltītes, un to rezultātā aizkuņģa dziedzeris ražo insulīnu.
Lithuanian: • Saksagliptinas slopina inkretino hormonų, kurie atpalaiduojami po valgymo ir leidžia kasai gaminti insuliną, skaidymą.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 320 pacientiem metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija pazemināja vidējo HbA1c par 0,82 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,10 procentpunktu samazinājumu pacientiem, kuri lietoja metformīnu, saksagliptīnu un placebo.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 320 pacientų metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinys HbA1c koncentraciją sumažino 0,82 proc.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā ar 534 pacientiem metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija pazemināja vidējo HbA1c par 1,47 procentpunktiem, salīdzinot ar metformīnu kombinācijā ar vai nu saksagliptīnu (par 0,88 procentpunktiem mazāk), vai dapagliflozīnu (par 1,20 procentpunktiem mazāk).
Lithuanian: Pirmame pagrindiniame tyrime su 543 pacientais metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinys HbA1c koncentraciją sumažino 1,47 proc.
Latvian: SGLT2 ir olbaltumviela, kas uzsūc glikozi no urīna asinsritē, kamēr asinis filtrējas caur nierēm.
Lithuanian: Inkstams filtruojant kraują, SGLT2 neleidžia kraujotakoje esančiai gliukozei išsiskirti į šlapimą.
Latvian: Risku jaundzimušajiem vai zīdaiņiem nevar izslēgt.
Lithuanian: Rizikos naujagimiams ar kūdikiams galimybės atmesti negalima.
Latvian: < 8,0 % ≥ 8 % līdz < 9,0 % ≥ 9,0 %
Lithuanian: < 8,0 % ≥ 8 % to < 9,0 % ≥ 9,0 %
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas, tai skaitā anafilaktiskais šoks
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką
Latvian: Ietekmes uz HbA1c atšķirība
Lithuanian: Poveikio HbA1c skirtumas
Latvian: Koriģētā vidējā vērtība
Lithuanian: Koreguotas vidurkis
Latvian: Palielinājās arī 5-OH-saksagliptīna AUC vērtības.
Lithuanian: 5-OH-saksagliptino AUC taip pat buvo didesni.
Latvian: Qtrilmet lieto tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Lithuanian: Qtrilmet yra skirtas tik 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
Latvian: p vērtība < 0,0001. p vērtība = 0,0166.
Lithuanian: p reikšmė < 0,0001 p reikšmė = 0,0166
Latvian: Netika novērots ieguvums saistībā ar MACE vai jebkura iemesla izraisītas nāves sastopamību.
Lithuanian: Naudos pagal MACE ar mirštamumą dėl visų priežasčių nenustatyta.
Latvian: Artralģija muguras sāpes mialģija
Lithuanian: Artralgija nugaros skausmas mialgija
Latvian: Klīniskie pētījumi ar secīgu pievienošanu Pētījums MB102129
Lithuanian: Sekinio gydymo papildymo klinikiniai tyrimai Tyrimas MB102129
Latvian: Metformīns iekļūst eritrocītos.
Lithuanian: Metformino patenka į eritrocitus.
Latvian: Polivinilspirs (E1203)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (E1203)
Latvian: Biežuma kategorijas definētas šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1//100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti ( 1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti ( 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnai ( 1/10), dažnai ( 1/100 ir < 1/10), nedažnai ( 1/1000 ir < 1/100), retai ( 1/10 000 ir < 1/1000), labai retai ( 1/100 000 ir < 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Katra tablete ir jānorij vesela.
Lithuanian: Kiekvieną tabletę reikia nuryti nepažeistą.
Latvian: Visefektīvākā laktāta un metformīna izvadīšanas metode ir hemodialīze.
Lithuanian: Veiksmingiausias pieno rūgšties ir metformino šalinimo būdas yra hemodializė.
Latvian: Pēc 24 nedēļām novērotā ietekme uz HbA1c bija konstatējama arī pēc 52 nedēļām.
Lithuanian: Po 24 savaičių nustatytas poveikis HbA1c koncentracijai išliko ir po 52 savaičių.
Latvian: Qtrilmet nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Lithuanian: Nėštumo metu Qtrilmet vartoti negalima.
Latvian: Periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi (PADZ)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Latvian: Pacienti un/vai aprūpētāji jāinformē par laktacidozes risku.
Lithuanian: Pacientus ir (arba) jų globėjus reikia informuoti apie pieno rūgšties acidozės riziką.
Latvian: Lielākā daļa pacientu turpināja terapiju.
Lithuanian: Dauguma tokių pacientų ar pacienčių toliau tęsė gydymą.
Latvian: Ilgstoša terapija ar metformīnu ir bijusi saistīta ar samazinātu B12 vitamīna uzsūkšanos, kas ļoti retos gadījumos var izraisīt klīniski nozīmīgu B12 vitamīna trūkumu.
Lithuanian: Ilgalaikis metformino vartojimas yra susijęs su sumažėjusia vitamino B12 absorbcija, dėl kurios labai retais atvejais gali pasireikšti kliniškai reikšmingas vitamino B12 stygius.
Latvian: Lietošana kopā ar spēcīgiem CYP3A4 induktoriem
Lithuanian: Vartojimas kartu su stipriai veikiančiais CYP3A4 induktoriais
Latvian: Pēc lietošanas katru dienu 102 nedēļu garumā saglabājās stabils vidējais limfocītu absolūtais skaits.
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojant kasdien iki 102 savaičių, vidutinis absoliutus limfocitų skaičius išliko stabilus.
Latvian: Uzturs neietekmēja metformīna Cmax vai Tmax.
Lithuanian: Įtakos metformino Cmax ir Tmax maistas neturėjo.
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz < 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Latvian: Limfocītu vidējā absolūtā skaita samazināšanās nebija saistīta ar klīniski nozīmīgām nevēlamām blakusparādībām.
Lithuanian: Šis vidutinio absoliutaus limfocitų skaičiaus sumažėjimas nebuvo susijęs su kliniškai reikšmingomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Latvian: Kas ir Qtrilmet un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Qtrilmet ir kam jis vartojamas
Latvian: Ievērojiet ārsta vai medmāsas norādījumus par ādas kopšanu.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo ar slaugytojo rekomendacijų dėl odos priežiūros.
Latvian: Ir svarīgi regulāri pārbaudīt Jūsu pēdas un ievērot veselības aprūpes speciālista ieteikumus par pēdu kopšanu.
Lithuanian: Svarbu reguliariai tikrinti pėdas ir laikytis sveikatos priežiūros specialisto patarimų dėl jų priežiūros.
Latvian: Klīnisko pētījumu programmā 34,4 % personu anamnēzē pētījuma sākumā bija kardiovaskulāra slimība (neņemot vērā hipertensiju), un 67,9 % bija hipertensija.
Lithuanian: 34,4 % į klinikinių tyrimų programą įtrauktų tiriamųjų anamnezėje iš pradžių buvo kardiovaskulinė liga (išskyrus hipertenziją), 67,9 % sirgo hipertenzija.
Latvian: Šādiem pacientiem SGLT2 inhibitori jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Tokiems pacientams vartojant SGLT2 inhibitorių būtinos atsargumo priemonės.
Latvian: Abos gadījumos pēc pacienta stāvokļa stabilizēšanās Qtrilmet terapiju drīkst atsākt.
Lithuanian: Šiais abiem atvejais Qtrilmet galima vėl vartoti tada, kai paciento sveikatos būklė stabilizuojasi.
Latvian: Ķirurģiska operācija
Lithuanian: Chirurginės operacijos
Latvian: Tas ir reti sastopams, bet nopietns un potenciāli dzīvībai bīstams traucējums, kura gadījumā nepieciešama steidzama ķirurģiska iejaukšanās un antibakteriāla terapija.
Lithuanian: Tai retas, bet sunkus ir potencialiai pavojingas gyvybei reiškinys, kuriam įvykus būtina skubi chirurginė intervencija ir gydymas antibiotikais.
Latvian: Diabētiskā ketoacidoze var rasties neatkarīgi no glikozes līmeņa asinīs.
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė gali pasireikšti nepriklausomai nuo gliukozės kiekio kraujyje.
Latvian: Furnjē gangrēna nekavējoties jāārstē.
Lithuanian: Fournier gangreną būtina nedelsiant gydyti.
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS DATI, KO VAR NOLASĪT PERSONA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Latvian: Lielākajai daļai pacientu šajā pētījumā sākotnējā HbA1c vērtība bija > 8 % (skatīt 4. tabulu).
Lithuanian: Daugumos šiame tyrime dalyvavusių pacientų pradinė HbA1c buvo > 8 % (žr.
Latvian: Diabēta kontrolēšanai Jums jāievēro ārsta norādījumi par diētu un fiziskajām aktivitātēm, pat ja Jūs lietojat šīs zāles.
Lithuanian: Norint kontroliuoti diabetą, būtina laikytis gydytojo patarimų dėl dietos ir fizinio krūvio net vartojant šį vaistą.
Latvian: Randomizētie un terapiju saņēmušie pacienti.
Lithuanian: Randomizuoti ir gydyti pacientai.
Latvian: Starpenes nekrotizējošs fascīts (Furnjē gangrēna)
Lithuanian: Tarpvietės nekrozinis fascitas (Fournier gangrena)
Latvian: B12 vitamīna trūkums
Lithuanian: Laktatinė acidozė vitamino B12 stygius
Latvian: Ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna vai Jūsu organisms nespēj pienācīgi izmantot aizkuņģa dziedzera saražoto insulīnu.
Lithuanian: Sergant 2 tipo diabetu, kasa negamina pakankamai insulino arba organizmas nesugeba tinkamai panaudoti pagaminamo insulino.
Latvian: Saksagliptīns: gados vecākiem (65-80 gadus veciem) pacientiem saksagliptīna AUC bija par aptuveni 60 % lielāks nekā gados jaunākiem (18-40 gadus veciem) pacientiem.
Lithuanian: Senyviems (65-80 metų) pacientams saksagliptino AUC buvo maždaug 60 % didesnis negu jaunesniems (18-40 metų).
Latvian: Nav zināms, vai šī ir visai zāļu grupai raksturīga parādība.
Lithuanian: Ar toks poveikis yra būdingas visai šių vaistinių preparatų grupei, nėra žinoma.
Latvian: Tas ir normāli, un tas ir atlikums no tabletes pēc tam, kad visas zāles ir atbrīvojušās.
Lithuanian: Tai yra normalu ir lieka po to, kai visas vaistas patenka į organizmą.
Latvian: Kreatinīna līmeņa paaugstināšanās parasti bija pārejoša ilgstošas ārstēšanas laikā vai atgriezeniska pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Kreatinino koncentracijos padidėjimas dažniausiai būdavo trumpalaikis nepaisant tolesnio gydymo arba praeidavo jį nutraukus.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt Qtrilmet pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Qtrilmet tyrimų su visais 2 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Ir veikti mijiedarbības pētījumi ar Qtrilmet katru aktīvo vielu atsevišķi.
Lithuanian: Atlikti atskirų Qtrilmet veikliųjų medžiagų sąveikos tyrimai.
Latvian: Bez šīm zālēm Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs.
Lithuanian: Nevartojant šio vaisto, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums piemērotu Qtrilmet devu atkarībā no cukura līmeņa Jūsu asinīs un Jūsu iepriekš lietotajām zālēm diabēta ārstēšanai.
Lithuanian: Gydytojas paskirs tinkamą Qtrilmet dozę, atsižvelgdamas į cukraus kiekį Jūsų kraujyje ir tai, kokius vaistus nuo diabeto Jūs vartojote anksčiau.
Latvian: HbA1c (%) 24. nedēļā Sākumā (vidēji)
Lithuanian: HbA1c ( %) po 24 savaičių Pradinė (vidurkis)
Latvian: Pacienti jāinformē par sirds mazspējas raksturīgajiem simptomiem un nepieciešamību par tiem nekavējoties ziņot.
Lithuanian: Juos būtina informuoti apie širdies nepakankamumo simptomus ir būtinybę nedelsiant pranešti juos pajutus.