FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet, no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
English: Gastrointestinal haemorrhage, stomatitis, gastrointestinal inflammation, flatulence, abdominal pain, dysphagia, abdominal discomfort, dyspepsia, dry mouth
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, estomatite, inflamação gastrointestinal, flatulência, dor abdominal, disfagia, desconforto abdominal, dispepsia, boca seca
English: In the Phase III (FLAGS) study, tegafur AUC was significantly higher in patients with the CYP2A6*4 allele, however, no significant difference was found for 5-FU AUC and for the incidence of adverse reactions.
Portuguese: No estudo de Fase III (FLAGS), a AUC do tegafur foi significativamente mais alta nos doentes com alelos de CYP2A6*4.
English: Cardiac failure, acute myocardial infarction, pericardial effusion, atrial fibrillation, angina pectoris, cardiac fibrillation, tachycardia, palpitations
Portuguese: Falência cardíaca, enfarte agudo do miocárdio, efusão pericárdica, fibrilhação auricular, angina de peito, fibrilhação cardíaca, taquicardia, palpitações
English: How to store Teysuno
Portuguese: Como conservar Teysuno
English: Toxicity gradesa
Portuguese: Graus de toxicidadea
English: Manifestations of acute overdose reported include nausea, vomiting, diarrhoea, mucositis, gastrointestinal irritation, bleeding, bone marrow depression, and respiratory failure.
Portuguese: As manifestações de sobredosagem aguda notificadas incluem náuseas, vómitos, diarreia, mucosite, irritação gastrointestinal, hemorragia, depressão da medula óssea e falência respiratória.
English: Teysuno is an oral fluoropyrimidine anti-cancer medicinal product.
Portuguese: Teysuno é um medicamento anticancerígeno à base de fluoropirimidina, destinado à administração oral.
English: There were no significant differences in AUCs of 5-FU, tegafur, gimeracil, or oteracil after either single or multiple dose administration of Teysuno 30 mg/m2 twice daily in patients with mild,
Portuguese: Não existem diferenças significativas nas AUCs do 5-FU, do tegafur, do gimeracilo ou do oteracilo, depois da administração de 30 mg/m2, como dose única ou múltipla de Teysuno, duas vezes por dia nos doentes com afeção hepática ligeira, moderada ou grave, comparativamente aos doentes com uma função hepática normal.
English: Neutropenia, leukopenia, anaemia, thrombocytopenia
Portuguese: Neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitope nia
English: Marketing Authorisation Holder Nordic Group B.V.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nordic Group B.V.
English: doses, steady-state conditions are reached for tegafur, gimeracil, and oteracil at the latest by Day 8.
Portuguese: Após a administração de doses de 30 mg/m2, as condições de estado estacionário foram atingidas para o tegafur, o gimeracilo e o oteracilo, o mais tardar no Dia 8.
English: Teysuno dose modification criteria
Portuguese: Critérios de modificação da dose de Teysuno
English: Titanium dioxide (E171) Sodium lauryl sulphate Talc
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Lauril sulfato de sódio Talco
English: No data are available on the effect of Teysuno in combination with cisplatin on human fertility.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de Teysuno em associação com a cisplatina na fertilidade humana.
English: Detailed information this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu .
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu .
English: - Mental: seeing and hearing some things that are not there, personality change, unable to sit still, confusion, feeling of nervousness, depression, sexual dysfunction - Nerve:, voice disorder, inability to speak and understand words, memory problem, unsteady gait, balance problems, one sided body weakness, sleepiness, nerve inflammation, distorted sense of smell, brain dysfunction, fainting, loss of consciousness, stroke, seizures
Portuguese: - Mentais: ver e ouvir coisas inexistentes, alterações de personalidade, incapacidade de permanecer sentado e quieto, confusão, sensação de nervosismo, depressão, disfunção sexual - Nervos: distúrbios a nível da voz, incapacidade de falar e compreender as palavras, problemas de memória, andar instável, problemas de equilíbrio, fraqueza num lado do corpo, sonolência, inflamação nos nervos, sentido de olfato alterado, disfunção cerebral, desmaio, perda de consciência, AVC, convulsões
English: Multi-organ failure, performance status decreased, pain, oedema, chest pain, chest discomfort, generalized oedema, face oedema, local swelling, localized oedema, weight increased, early satiety, feeling cold, injection site reaction, malaise
Portuguese: Falência múltipla de órgãos, diminuição do desempenho, dor, edema, dor no peito, desconforto no peito, edema generalizado, edema da face, inchaço local, edema localizado, aumento de peso, saciedade precoce, sensação de frio, reação no local da injeção, mal-estar
English: BSA = 1.90 - 2.09 m2
Portuguese: ASC = 1,90 - 2,09 m2
English: - inhibitors of the enzyme CYP2A6 which activates Teysuno such as tranylcypromine and methoxsalen - folinic acid (often used in chemotherapy with methotrexate) - blood-thinning medicines: coumarin-derivative anticoagulants such as warfarin - medicines for the treatment of seizures or tremors such as phenytoin - medicines that treat gout such as allopurinol
Portuguese: - ácido folínico (utilizado frequentemente na quimioterapia com metotrexato) - medicamentos anticoagulantes: anticoagulantes derivados da cumarina, como a varfarina - medicamentos para o tratamento de convulsões ou tremores, como a fenitoína - medicamentos para tratar a gota, como o alopurinol
English: Toxic nephropathy, oligouria, haematuria, renal impairment, pollakiuria, blood creatine increased, blood creatinine decreased
Portuguese: Nefropatia tóxica, oligúria, hematúria, compromisso renal, polaquiúria, aumento da creatina no sangue, diminuição da creatinina no sangue
English: INFORMATION IN BRAILLE Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg 17.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Teysuno 20mg/5,8 mg/15,8 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg 17.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Teysuno 15mg/4,35 mg/11,8 mg
English: • End stage renal disease patients requiring dialysis.
Portuguese: • Doentes com doença renal de fase terminal em hemodiálise .
English: Gender, n (%)
Portuguese: Sexo, nº (%)
English: General disorders and administration site conditions
Portuguese: Perturbações sociais e alterações no local de administração
English: Pancytopenia, prothrombin time prolonged, international normalised ratio increased, hypoprothrombinaemia, prothrombin time shortened, granulocytosis, leukocytosis, eosinophilia, lymphocytosis, monocyte count decreased, monocyte count increased, thrombocythaemia
Portuguese: Pancitopenia, tempo de protrombina prolongado, Relação Internacional Normalizada aumentada, hipoprotrombinemia, tempo de protrombina encurtado, granulocitose, leucocitose, eosinofilia, linfocitose, redução da contagem de monócitos, aumento da contagem de monócitos, trombocitemia
English: BSA = 1.88 - 2.12 m2
Portuguese: ASC = 1,88 - 2,12 m2
English: Teysuno dose
Portuguese: Dose de Teysuno
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, rash, skin hyperpigmentation, dry skin, pruritus, alopecia,
Portuguese: Eritrodisestesia palmo-plantar, exantema, hiperpigmentação da pele, pele seca, prurido, alopecia
English: Cerebrovascular accident, cerebellar infarction, cerebrovascular disorder, convulsion, ischaemic stroke, syncope, hemiparesis, aphasia, ataxia, metabolic encephalopathy, loss of consciousness, acoustic neuritis, memory impairment, balance disorder, somnolence, tremor, ageusia, parosmia, burning sensation, formication
Portuguese: Acidente vascular cerebral, enfarte cerebral, distúrbio vascular-cerebral, convulsão, ataque isquémico, síncope, hemiparesia, afasia, ataxia, encefalopatia metabólica, perda de consciência, neurite acústica, enfraquecimento da memória, distúrbios no equilíbrio, sonolência, tremores, ageusia, parosmia, sensação de ardor, formigueiro
English: No adjustment of the standard dose is recommended for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajuste da dose padrão nos doentes com afeção hepática (ver secção 5.2).
English: Exfoliative rash, skin exfoliation, necrolytic migratory erythema, blood blister, dermatitis allergic, skin reaction, dermatitis acneiform, erythema, increased tendency to bruise, purpura, hyperhidrosis, night sweats, nail atrophy, pigmentation disorder, skin discoloration, hypertrichosis
Portuguese: Exantema exfoliativo, exfoliação da pele, eritema necrolítico migratório, bolha de sangue, dermatite alérgica, reação cutânea, dermatite acneiforme, eritema, tendência acrescida para hematomas, púrpura, hiperhidrose, suores noturnos, atrofia das unhas, distúrbio de pigmentação, descoloração da pele, hipertricose
English: Acute hepatic failure
Portuguese: Falência hepática aguda
English: • Moderate renal impairment (CrCl 30 to 50 ml/min) The recommended standard dose in patients with moderate renal impairment is 20 mg/m2 twice daily (expressed as tegafur content) (see sections 4.8 and 5.2).
Portuguese: A dose padrão recomendada em doentes com uma insuficiência renal moderada é 20 mg/m2, duas vezes por dia (expresso como teor em tegafur) (ver secções 4.8 e 5.2).
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Teysuno has a moderate influence on the ability to drive and use machines as fatigue, dizziness, blurred vision, and nausea are common adverse reactions of Teysuno in combination with cisplatin.
Portuguese: Teysuno tem uma influência moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, uma vez que a fadiga, as tonturas, a visão enevoada e as náuseas são reações adversas frequentes de Teysuno em associação com a cisplatina.
English: Warnings and precautionsTalk to your doctor before taking teysuno if you have: blood disorders kidney disease stomach and/or bowel problems such as pain, diarrhoea, vomiting and dehydration eye disorders, such as “dry eye” or increased tearing a current or previous infection of the liver with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely
Portuguese: Advertências e precauções - Fale com o seu médico antes de tomar Teysuno se tiver: - doenças do sangue - doença nos rins - problemas de estômago e/ou intestinos, como dor, diarreia, vómitos e desidratação - problemas nos olhos, como “olho seco” ou um lacrimejar aumentado
English: Platelets Haemoglobin Teysuno dose modification
Portuguese: Plaquetas Hemoglobina Modificação de dose de Teysuno
English: BSA = 1.70 - 1.89 m2
Portuguese: ASC = 1,70 - 1,89 m2
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include:
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) incluem:
English: Pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage, exertional dyspnoea, pharyngolaryngeal pain, rhinorrhoea, pharyngeal erythema, rhinitis allergic, dysphonia, productive cough, nasal congestion
Portuguese: Embolia pulmonar, hemorragia do trato respiratório, dispneia de esforço, dor faringolaríngea, rinorreia, eritema faríngeo, rinite alérgica, disfonia, tosse produtiva, congestão nasal
English: Gastrointestinal perforation, oesophagitis, gastrointestinal infection, ileus, gastrointestinal obstruction, ascites, lip oedema, oesophageal spasm, gastric ulcer, gastroesophageal reflux disease, reflux gastritis, retroperitoneal fibrosis, gastrointestinal disorder, anal haemorrhage, haemorrhoids, salivary hypersecretion, retching, salivary gland disorder, cheilitis, aerophagia, eructation, glossodynia, oral pain, teeth brittle
Portuguese: Perfuração gastrointestinal, esofagite, infeção gastrointestinal, íleo, obstrução gastrointestinal, ascite, edema do lábio, espasmo esofágico, úlcera gástrica, doença do refluxo gastroesofágico, gastrite de refluxo, fibrose retroperitoneal, distúrbio gastrointestinal, hemorragia anal, hemorróidas, hipersecreção de saliva, ânsia de vómito, distúrbio da glândula salivar, queilite, aerofagia, eructação, glossodínia, dor oral, dentes frágeis
English: - are taking other fluoropyrimidine anti-cancer medicine such as fluorouracil and capecitabine, or have had severe and unexpected reactions to fluoropyrimidines - have known genetic deficiency of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) - are pregnant or breast-feeding - have severe blood disorders - have kidney disease requiring dialysis - are being treated now or have been treated in the last 4 weeks with brivudine as part of herpes zoster (chickenpox or shingles) therapy.
Portuguese: se tem uma conhecida deficiência genética na enzima dihidropirimidina desidrogenase (DPD) - se está grávida ou a amamentar se tem doenças do sangue graves - se tem problemas nos rins e necessita fazer hemodiálise se está neste momento a ser tratado, ou foi tratado nas passadas 4 semanas, com brivudina como parte de tratamento de herpes zoster (varicela ou zona) .
English: Capsule contents: lactose monohydrate, magnesium stearate Capsule shell: gelatin, red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, talc
Portuguese: Conteúdo da cápsula: lactose mono-hidratada, estearato de magnésio Invólucro da cápsula: gelatina, óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171) lauril sulfato de sódio, talco
English: Ink: red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), Indigo carmine (E132), carnauba wax, bleached shellac, glyceryl monooleate
Portuguese: Corante: óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), Carmim indigo (E132), cera de carnaúba, Shellac branqueada, monoleato de glicerilo
English: Hyperglycaemia, blood alkaline phosphatase increased, blood lactate dehydrogenase increased, hypophosphatameia, hypermagnesaemia, gout, hypoproteinaemia, hyperglobulinaemia, hyperlipidaemia, oral intake reduced
Portuguese: Hiperglicemia, aumento da fosfatase alcalina no sangue, aumento da lactato desidrogenase no sangue, hipofosfatameia, hipermagnesemia, gota, hipoproteinemia, hiperglobulinemia, hiperlipidemia, redução da ingestão oral
English: • Eye disorder includes adverse reactions of eye pruritus, ocular hyperaemia, eye irritation, eye disorder, and foreign body sensation in eyes.
Portuguese: • A afeção ocular inclui reações adversas de prurido no olho, hiperemia ocular, irritação ocular,
English: Calculated creatinine clearance ≥30 ml/mina Neutrophils ≥1.5 x 109/l
Portuguese: Depuração da creatinina calculada ≥30 ml/minutoa
English: BSA = 1.67 - 2.16 m2
Portuguese: ASC = 1,67 - 2,16 m2
English: Oteracil AUC0-12 in the Asian group was approximately half that of the Caucasian group, however, this difference was not statistically significant due to its large individual variability.
Portuguese: A AUC0-12 do oteracilo no grupo asiático foi aproximadamente metade da do grupo caucasiano.
English: Common side effects (may affect 1 to 10 in 100 people) include:
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 a 10 em cada 100 pessoas) incluem:
English: Suomi/Finland
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed in adult or paediatric patients.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação em doentes adultos ou pediátricos.
English: Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Sodium lauryl sulphate
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Dióxido de titânio (E171) Lauril sulfato de sódio Talco
English: Standard dose (mg/m2)
Portuguese: Medicamento Dose padrão (mg/m2)
English: BSA = 1.50 - 1.69 m2
Portuguese: ASC = 1,50 - 1,69 m2
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg cápsulas
English: BSA = 1.63 - 1.87 m2
Portuguese: ASC = 1,63 - 1,87 m2
English: Hearing impairment, deafness
Portuguese: Deficiência auditiva, surdez
English: the median Tmax for Teysuno components tegafur, gimeracil, and oteracil was 0.5, 1.0, and 2.0 hours, respectively, and the mean ± standard deviation (SD) AUC0-inf and Cmax was 14595 ± 4340 ng.hr/ml and 1762 ± 279 ng/ml for tegafur, 1884 ± 640 ng.hr/ml and 452 ± 102 ng/ml for gimeracil, 556 ± 281 ng.hr/ml and 112 ± 52 ng/ml for oteracil.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de 50 mg de Teysuno (expressa como teor em tegafur) no ser humano (aproximadamente 30 mg/m2 com base na área de superfície corporal de 1,56 a 2,10 m2 para um doente típico; N=14), o Tmax médio para os componentes de Teysuno - tegafur, gimeracilo e oteracilo - foi de 0,5; 1,0 e 2,0 horas, respetivamente, e o desvio padrão ± médio da (DP) AUC0-inf e Cmax foi de 14595 ± 4340 ng.h/ml e 1762 ± 279 ng/ml para o tegafur, 1884 ± 640 ng.h/ml e 452 ± 102 ng/ml para o gimeracilo, 556 ± 281 ng.h/ml e 112 ± 52 ng/ml para o oteracilo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg cápsulas
English: Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Indigo carmine (E132) Carnauba wax Bleached shellac
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Carmim indigo (E132) Cera de carnaúba Shellac branqueada Monoleato de glicerilo
English: Grade 1 Any occurrence
Portuguese: Grau 1
English: Severe renal impairment
Portuguese: Insuficiência renal grave
English: BSA = 1.30 - 1.49 m2
Portuguese: ASC = 1,30 - 1,49 m2
English: BSA = 1.30 - 1.66 m2
Portuguese: ASC = 1,30 - 1,66 m2
English: Dyspnoea, epistaxis, hiccups, cough
Portuguese: Dispneia, epistaxe, soluços, tosse
English: Muscle spasms, arthralgia, pain in extremity, back pain, neck pain, bone pain, joint swelling, limb discomfort, muscle tightness, muscular weakness
Portuguese: Espasmos musculares, artralgia, dor nas extremidades, dor nas costas, dor no pescoço, dor nos ossos, inchaço das articulações, desconforto nos membros, fraqueza muscular, rigidez muscular
English: Neutropenic sepsis, septic shock, sepsis, infection, pneumonia, bacteremia, respiratory tract infection, upper respiratory tract infection, pyelonephritis acute, urinary tract infection, pharyngitis, nasopharyngitis, rhinitis, tooth infection, candidiasis, oral herpes, paronychia, furuncle
Portuguese: Sépsis neutropénica, choque sético, sépsis, infeção, pneumonia, bacteremia, infeção do trato respiratório, infeção respiratória alta, pielonefrite aguda, infeção do trato urinário, faringite, nasofaringite, rinite, infeção dentária, candidíase, herpes oral, paroníquia, furúnculo
English: The dose for one patient in the severe cohort was reduced to 13.2 mg/m2 once daily at the start of Cycle 12 due to an adverse reaction (Grade 2 diarrhoea) in Cycle 11.
Portuguese: No início do Ciclo 12, devido a uma reação adversa (diarreia, grau 2) que aconteceu no Ciclo 11, a dose para um doente no grupo de insuficiência grave foi reduzida para 13,2 mg/m2 , uma vez por dia.
English: Dose reduction 2 (mg/m2)
Portuguese: 2.ª Redução da dose (mg/m2)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as salt).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 20 mg de tegafur, 5,8 mg de gimeracilo e 15,8 mg de oteracilo (como sal).
English: Dose reduction 1 (mg/m2)
Portuguese: 1.ª Redução de dose (mg/m2)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as salt).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 15 mg de tegafur, 4,35 mg de gimeracilo e 11,8 mg de oteracilo (como sal).
English: - Nerve disorder: you may feel numbness, tingling, pain, abnormal sensation, weak muscle, shaking, or movement difficulties.
Portuguese: - Doença do sistema nervoso: pode sentir dormência, formigueiro, dor, sensações estranhas, fraqueza nos músculos, tremores ou dificuldade em movimentar-se. - A fraqueza e a fadiga, que podem ser efeitos secundários causados por outros medicamentos.
English: Uncommon side effects (may affect 1 to 10 in 1,000 people) include:
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 a 10 em cada 1.000 pessoas) incluem:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 20 mg de tegafur, 5,8 mg de gimeracilo e 15,8 mg de oteracilo (como monopotássio).
English: BSA = 1.30 - 1.62 m2
Portuguese: ASC = 1,30 - 1,62 m2
English: Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil, and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
Portuguese: Cada cápsula contém 20 mg de tegafur, 5,8 mg de gimeracilo e 15,8 mg de oteracilo (como monopotássio).
English: How to store Teysuno - Keep out of the sight and reach of children.
Portuguese: - Manter fora do alcance e da vista das crianças.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 15 mg de tegafur, 4,35 mg de gimeracilo e 11,8 mg de oteracilo (como monopotássio).
English: Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil, and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
Portuguese: Cada cápsula contém 15 mg de tegafur, 4,35 mg de gimeracilo e 11,8 mg de oteracilo (como monopotássio).
English: Endpoint Population
Portuguese: Objetivo População
English: Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Portuguese: Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg cápsulas tegafur/gimeracilo/oteracilo
English: Iliac artery thrombosis, hypovolaemic shock, arterial limb thrombosis, thrombosis, flushing, pelvic venous thrombosis, thrombophlebitis, phlebitis, phlebitis superficial, orthostatic hypotension, haematoma, hyperaemia, hot flush
Portuguese: Trombose da artéria ilíaca, choque hipovolémico, trombose do membro arterial, trombose, vermelhidão, trombose venosa pélvica, tromboflebite, flebite, flebite superficial, hipotensão ortostática, hematoma, hiperemia, afrontamentos
English: Adverse reactions of Grade 3 or higher such as increased blood creatinine, decreased creatinine clearance, toxic nephropathy, and acute renal failure have all been reported in patients receiving Teysuno in combination with cisplatin (see section 4.8).
Portuguese: O tratamento com Teysuno em associação com a cisplatina pode estar associado a um declínio transitório da taxa de filtração glomerular causada essencialmente por fatores pré-renais (como por exemplo, desidratação, desequilíbrio eletrolítico, etc) Foram notificadas reações adversas de Grau 3 ou superior, como aumento da creatinina no sangue, depuração da creatinina diminuída, nefropatia tóxica e falência renal aguda, em doentes tratados com Teysuno em associação com a cisplatina (ver secção 4.8).
English: - Skin: loss of skin colour, peeling skin, excessive body hair, nail shrinkage, excessive sweating, - General: general condition worsening, weight increase, redness and swelling at the injection site, cancer pain and bleeding, multiple organ failure - Changes in blood tests: high blood sugar, high blood lipids, changes in blood clotting time, high blood cell counts, low or high protein level - Other: frequent urination, blood in urine, neck pain, back pain, breast pain, muscle tightness or cramps, joint swelling, limb discomfort, muscle weakness, arthritis inflammation and pain
Portuguese: - Alterações nas análises sanguíneas: glicemia elevada, colesterol elevado, alterações no tempo de coagulação, contagens de glóbulos elevadas, nível de proteínas alto ou baixo - Outras: urinar com frequência, sangue na urina, dor no pescoço, dor nas costas, dor nos seios, rigidez muscular ou cãibra, inchaço nas articulações, desconforto nos membros, fraqueza muscular, artrite, inflamação e dor