FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Diclofenackalium Eeze
Estonian: Diclofenac potassium Eeze
Danish: Diclofenacnatrium URIGON
Estonian: Diclofenac sodium URIGON
Danish: Diclofenacnatrium Generics UK Diclofenac Sodium
Estonian: Diclofenac sodium Generics UK Diclofenac Sodium
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac EG 100 suppositoire
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac EG 100 suppositoire
Danish: Diclofenacnatrium Olfen-50 Lactab 50 mg
Estonian: Diclofenac sodium Olfen-50 Lactab 50 mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Hikma 75 mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Hikma 75 mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENAC TEVA
Danish: Diclofenackalium Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Estonian: Diclofenac potassium Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Danish: Diclofenacnatrium DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Estonian: Diclofenac sodium DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Danish: Diclofenacnatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Estonian: Diclofenac sodium Voltarol 12.5 mg Suppositories
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Danish: Grækenland D.A.S.T.
Estonian: D.A.S.T.
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Estonian: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR
Danish: Diclofenackalium Vostar
Estonian: Diclofenac potassium Vostar
Danish: Diclofenacnatrium VERAL 75
Estonian: Diclofenacum natricum VERAL 75
Danish: Diclofenacnatrium Jutafenac 100 mg Retardtabletten
Estonian: Diclofenac sodium Jutafenac 100 mg Retardtabletten
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC ANGENERICO
Estonian: DICLOFENAC ANGENERICO
Danish: Diclofenacnatrium Deflamat 50 mgKapseln
Estonian: Diclofenac sodium Deflamat 50 mgKapseln
Danish: Diclofenackalium Diklofenak T Evolan 50 mg
Estonian: Diclofenac potassium Diklofenak T Evolan 50 mg
Danish: Diclofenacnatrium Chatfield Pharms Diclofenac Sodium
Estonian: Diclofenac sodium Chatfield Pharms Diclofenac Sodium
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Estonian: Diclofenacum natricum Voltaren Retard 100 mg modifiedrelease film-coated tablets
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac spezial 100 mg Klinge
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Danish: Diclofenackalium Diclofenac potassium NCH 12.5mg Filmcoated tablets
Estonian: Diclofenac potassium Diclofenac potassium NCH 12.5 mg Filmcoated tablets
Danish: Diclofenacnatrium Diclac 75 mg ID 75 mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclac 75 mg ID 75 mg
Danish: Diclofenacnatrium DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada
Estonian: Diclofenac sodium DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada
Danish: Granulat til oral suspension
Estonian: Suukaudse suspensiooni graanulid
Danish: Diclofenacnatrium Diclo Divido
Estonian: Diclofenac sodium Diclo Divido
Danish: Diclofenackalium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Estonian: Diclofenac potassium Kyflam 50 mg Film Coated Tablet
Danish: Diclofenacnatrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Estonian: Diclofenac sodium DIFENE DUAL CAPSULE 75 MG
Danish: Diclofenackalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Danish: Diclofenacnatrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Estonian: Diclofenac sodium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacratiopharm 100 mg Retardkapseln
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacratiopharm 100 mg Retardkapseln
Danish: Diclofenacnatrium COUNTERFLAME 75 mg
Estonian: Diclofenac sodium COUNTERFLAME 75 mg
Danish: Diclofenackalium Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Estonian: Diclofenac potassium Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Danish: Diclofenacnatrium Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Estonian: Diclofenac sodium Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC RETARD MYLAN
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENAC RETARD MYLAN
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Danish: Diclofenacnatrium Arthrotec 50 modified release tablets
Estonian: Diclofenac sodium Arthrotec 50 modified release tablets
Danish: Diclofenacnatrium Olfen-100 Rectocaps 100 mg Suppositorie
Estonian: Diclofenac sodium Olfen-100 Rectocaps 100 mg
Danish: Diclofenacnatrium Difene 100mg Suppositories
Estonian: Diclofenac sodium Difene 100 mg Suppositories
Danish: Intramuskulær anvendelse, Subkutan anvendelse
Estonian: Intramuskulaarne, Subkutaanne
Danish: Diclofenacnatrium Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion
Estonian: Diclofenacum natricum Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion
Danish: Diclofenackalium Voltatabs
Estonian: Diclofenac potassium Voltatabs
Danish: Diclofenacnatrium Diclo KD retard
Estonian: Diclofenac sodium Diclo KD retard
Danish: Diclofenacnatrium Diclac 75 Duo
Estonian: Diclofenacum natricum Diclac 75 Duo
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren SR 75
Estonian: Diclofenacum natricum Voltaren SR 75
Danish: Diclofenacnatrium DICLO-DENK 100mg RETARD
Estonian: Diclofenac sodium DICLO-DENK 100 mg RETARD
Danish: Diclofenacnatrium DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten
Estonian: Diclofenac sodium DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten
Danish: Diclofenacnatrium DICLO DUO
Estonian: Diclofenac sodium DICLO DUO
Danish: REFEN® RETARD 100 mg Depottablet
Estonian: REFEN® RETARD 100 mg
Danish: Diclofenackalium Diklofenak T Actavis 25 mg
Estonian: Diclofenac potassium Diklofenak T Actavis 25 mg
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-saar 75 mg SF Injektionslösung
Danish: Nederlandene Actavis B.V.
Estonian: Actavis B.V.
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Temmler SL 75mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Temmler SL 75 mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Danish: Diclofenackalium Diclofenackalium Orifarm
Estonian: Diclofenac potassium Diclofenackalium Orifarm
Danish: Diclofenacnatrium Lidocainhydrochlorid
Estonian: Diclofenacum natricum Lidocainum hydrochloridum
Danish: Diclofenacnatrium DOLMINA INJ
Estonian: Diclofenacum natricum DOLMINA INJ
Danish: Den 25. september 2013 EMA/592685/2013
Estonian: 25. september 2013 EMA/592685/2013
Danish: Patientens behov for symptomatisk lindring og responsen på behandlingen bør revurderes regelmæssigt.
Estonian: Patsiendi sümptomaatilise leevenduse vajadust ja reageerimist ravile tuleb regulaarselt taashinnata.
Danish: Tlf. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Telefon +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Danish: Tal med lægen om det ved den næste planlagte konsultation.
Estonian: Arutage seda oma arstiga järgmisel korralisel visiidil.
Danish: Yderligere oplysninger om den EU-dækkende sikkerhedsgennemgang:
Estonian: Lisateave üleeuroopalise ohutuse hindamise kohta
Danish: Nye sikkerhedsanvisninger for diclofenac
Estonian: Uus ohutusteave diklofenaki kohta
Danish: Sikkerheden af NSAID er blevet tæt overvåget af lægemiddelmyndighederne i EU.
Estonian: Euroopa Liidu pädevad asutused on NSAID-ravimite ohutust hoolikalt jälginud.
Danish: Analysen viste, at i forhold til placebo blev risikoen for større vaskulære hændelser øget med ca. en tredjedel af en COX-2 inhibitor (med et forhold mellem raterne [RR] på 1,37 med 95 % sikkerhedsinterval [SI] 1,14-1,66; p=0,0009) og af diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), hovedsagelig som følge af en stigning i større koronare hændelser (coxib-præparater: 1,76, [1,31; 2,37]; p=0,0001; diclofenac: 1,70, [1,19; 2,41]; p=0,0032).
Estonian: Nimetatud metaanalüüsis leiti, et platseeboga võrreldes oli oluliste vaskulaarsete juhtude risk COX-2 inhibiitoritel (esinemuse suhe (RR) 1,37, 95%-line usaldusvahemik (CI) 1,14-1,66; p = 0,0009) või diklofenakil (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036) ligikaudu kolmandiku võrra suurem, sest suurenes oluliste koronaarsete juhtude risk (koksiibid: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Danish: Produktoplysningerne vil blive ændret, og sundhedspersoner, der ordinerer eller udleverer systemisk diclofenac, vil modtage passende yderligere information på nationalt plan.
Estonian: Ravimiteavet muudetakse ja arstid, kes määravad või kasutavad süsteemset diklofenakki, saavad kõigis riikides täiendava asjakohase teavituskirja.
Danish: I begyndelsen havde begrænsninger i dataene vanskeliggjort kvantificering af risikoen, men ved afslutningen af gennemgangen i 2012 begyndte der at tegne sig et sammenhængende billede.
Estonian: Andmete vähesuse tõttu oli riski suuruse määratlemine alguses keeruline, aga 2012. aasta läbivaatuse ajaks oli saadud riskist üsna selgepiiriline ettekujutus.
Danish: Disse data blev først gennemgået af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC).
Estonian: Eelkirjeldatud andmed vaatas kõigepealt läbi ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee.
Danish: Litteraturhenvisninger
Estonian: Kirjandusviited:
Danish: Lægemidler indeholdende diclofenac har været godkendt ved nationale procedurer i EUmedlemsstaterne og har været på markedet i mange år under mange forskellige handelsnavne.
Estonian: Diklofenakki sisaldavad ravimid on Euroopa Liidu liikmesriikides saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu ja need on olnud erinevate kaubanduslike nimetuste all kasutusel juba palju aastaid.
Danish: CMDh's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som godkendte den og den 25. september 2013 en endelig beslutning, der er retligt bindende i hele EU.
Estonian: Koordineerimisrühma seiskoht saadeti Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis 25. septembril 2013 vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Danish: Navnlig er dette tilfældet, når diclofenac anvendes i høje doser og til langvarig behandling.
Estonian: See kehtib eriti juhul, kui diklofenakki kasutatakse suures annuses ja pikaajaliseks raviks.
Danish: Gennemgangen af systemiske præparater med diclofenac blev indledt den 31. oktober 2012 på anmodning af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Estonian: Süsteemse diklofenaki hindamine vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31 algatati 31. oktoobril 2012 Ühendkuningriigi ravimiameti nõudel.
Danish: Eftersom CMDh vedtog dette standpunkt ved en flertalsafgørelse, blev det overgivet til EuropaKommissionen, som godkendte det og vedtog en retligt bindende beslutning, der er gyldig i hele EU.
Estonian: Et koordineerimisrühma arvamus võeti vastu häälteenamusega, saadeti see Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Danish: Den 28. juni 2013 vedtog Koordinationsgruppen Vedrørende Gensidig Anerkendelse og Decentraliserede Godkendelsesprocedurer - human (CMD(h)) ved en flertalsafgørelse nye sikkerhedsanvisninger for lægemidler indeholdende diclofenac som kapsler, tabletter, suppositorier og injektionsvæsker, dvs. lægemiddelformer med tilsigtet virkning på hele kroppen (systemisk virkning).
Estonian: 28. juunil 2013 kiitis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm (CMDh) enamushäältega heaks uued ohutusmeetmed diklofenakki sisaldavate ravimite kohta, mida manustatakse kapslite, tablettide, ravimküünalde või süstidena ja mis peavad toimet avaldama kogu organismis (süsteemne toime).
Danish: PRAC's gennemgang af diclofenac blev indledt på foranledning af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse MHRA i oktober 2012 som reaktion på resultaterne af 2012-gennemgangen af NSAID.
Estonian: Riskihindamiskomitee algatas diklofenaki hindamise Ühendkuningriigi ravimiameti (MHRA) nõudmisel 2012. aasta oktoobris vastusena NSAID-ravimite 2012. aasta läbivaatuse tulemustele.
Danish: Hvis 1 000 patienter med moderat risiko tager diclofenac i et år, vil der være ca. 3 ekstra hjertetilfælde blandt dem i forhold til patienter, der ikke tager diclofenac.
Estonian: Kui 1000 mõõduka riskiga patsienti võtab diklofenakki ühe aasta vältel, tekib sellises patsiendirühmas ligikaudu 3 täiendavat südameinfarkti juhtu võrreldes patsientidega, kes diklofenakki ei kasuta.
Danish: • På baggrund af alt ovenstående bør alle patienter, der får regelmæssig behandling med diclofenac, gennemgås ved næste planlagte konsultation.
Estonian: • Ülaltoodut arvesse võttes tuleb kõigi diklofenakki saavate patsientide ravi järgmisel korralisel visiidil üle vaadata.
Danish: • Hvis du er i langvarig behandling med diclofenac, skal du få din behandling gennemgået for at sikre, at den stadig er den rette til dig.
Estonian: • Kui saate pikaajalist diklofenaki ravi, peab arst teie ravi läbi vaatama, et otsustada, kas see on teie jaoks õige.
Danish: • Hvis du har andre risikofaktorer såsom højt blodtryk, højt kolesteroltal eller sukkersyge eller er ryger, er det op til lægens vurdering, om du skal anvende diclofenac, og på hvilken måde det er bedst at tage det.
Estonian: • Kui teil esinevad veel muud riskitegurid, näiteks kõrge vererõhk, vere suur kolesteroolisisaldus, diabeet, või kui te suitsetate, siis peab teie arst hindama, kas te võite diklofenakki võtta ja kuidas oleks seda kõige parem teha.
Danish: • PRAC har yderligere gennemgået foreliggende data, herunder flere nye case-control- og kohorteundersøgelser, en post hoc-analyse af data fra MEDAL-programmet (Multinational Etoricoxib and diclofenac Arthritis Long-term)1 og en metaanalyse2, der blev udført af Coxib and traditional NSAID Trialists' Collaboration og omfattede over 600 kliniske undersøgelser.
Estonian: • Riskihindamiskomitee vaatas uuesti läbi olemasolevad andmed, sealhulgas mitmed uued juhtkontrolluuringud ja kohortuuringud, programmi1 MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) andmete post hoc-analüüsi ning koksiibide ja traditsiooniliste NSAID-ravimite uuringute koostöörühma metaanalüüsi2, mis hõlmas enam kui 600 kliinilist uuringut.
Danish: Da lægemidler indeholdende diclofenac alle er godkendt nationalt, blev PRAC's anbefalinger overgivet til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer - human (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
Estonian: Et kõik diklofenakki sisaldavad ravimid on saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu, saadeti riskihindamiskomitee soovitus inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale, kes võttis vastu lõplikku seisukoha.
Danish: • Da de kardiovaskulære risici med diclofenac kan øges med øget dosis og eksponeringsvarighed, bør der anvendes den kortest mulige behandlingstid og den laveste effektive daglige dosis.
Estonian: • Et diklofenaki kardiovaskulaarne risk võib suureneda koos annuse ja ekspositsiooniaja kestuse pikenemisega, tuleb ravimit kasutada lühima võimaliku aja vältel ja vähimas efektiivses ööpäevases annuses.
Danish: • Effektiviteten af diclofenac er almindelig anerkendt.
Estonian: • Diklofenaki efektiivsus on hästituntud.
Danish: Den seneste gennemgang foretaget af PRAC blev derfor iværksat med særligt henblik på vurdering af benefit/risk-forholdet for systemisk administreret diclofenac.
Estonian: Riskihindamiskomitee viimane läbivaatus algatati seetõttu erieesmärgiga hinnata süsteemselt manustatud diklofenaki kasulikkuse ja riski suhet.
Danish: De tidligere gennemgange i 2005, 2006 og 2012 tydede imidlertid på en relativt øget risiko for arterielle tromboemboliske hændelser, som var noget højere end for andre sædvanligt ordinerede NSAID og i nogle tilfælde mindst lige så stor som den, der ses med visse COX-2-hæmmere.
Estonian: Samas näitavad varasemad aastatel 2005, 2006 ja 2012 tehtud läbivaatused, et arteriaalse trombemboolia juhtude suhteline risk on suurenenud, olles vahel isegi suurem kui teistel sagedamini kasutatavatel NSAID-ravimitel ning mõnel juhul sama suur või suurem, kui on täheldatud teatud COX-2 inhibiitorite kasutamisel.
Danish: Nye tiltag skal minimere de kardiovaskulære risici.
Estonian: Uute meetmete eesmärk on kardiovaskulaarsete riskide vähendamine
Danish: Der er indført en klasseadvarsel, og i produktinformationen for alle NSAID anbefales det, at disse lægemidler anvendes i den laveste effektive dosis og i den kortest mulige tid, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne.
Estonian: Nimetatud riski hoiatus kehtib kõigi selle klassi ravimite kohta ja kõigi NSAID-ravimite teabes on soovitus kasutada vähimat toimivat annust lühima võimaliku aja jooksul, et haigussümptomeid reguleerida.
Danish: De fleste formuleringer er til systemisk anvendelse (til behandling af hele kroppen såsom orale præparater og injektionspræparater) som omfattet af denne gennemgang.
Estonian: Enamik ravimvormidest on ette nähtud süsteemseks kasutamiseks (ehk kogu organismi raviks, näiteks suukaudsed või süstitavad ravimid), mis olid ka selle hindamise objektiks.
Danish: • Overordnet er fordelene ved dette lægemiddel større end dets risici, men der er en lille risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde hos patienter, der regelmæssigt bruger diclofenac systemisk, navnlig i høje doser (150 mg dagligt) og i lange perioder.
Estonian: • Üldkokkuvõttes on diklofenaki kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, kuid ravimi kasutamisel on südameinfarkti või ajuinsuldi tekke väike risk patsientidel, kes kasutavad regulaarselt diklofenaki süsteemseid ravimvorme, eriti suurtes annustes (150 mg ööpäevas) ja pikka aega.
Danish: • Du skal ikke holde op med at tage lægemidlet uden at have talt med lægen.
Estonian: • Ärge lõpetage diklofenaki võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Danish: Af NSAID med udbredt anvendelse findes foruden diclofenac også ibuprofen og naproxen.
Estonian: Peale diklofenaki on laialdaselt kasutatavad NSAID-ravimid ka ibuprofeen ja naprokseen.
Danish: • Diclofenac er kontraindiceret ved manifest hjertesvigt (NYHA klasse II-IV), iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og cerebrovaskulær sygdom.
Estonian: • Diklofenaki kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kellel on väljakujunenud kongestiivne südamepuudulikkus (NYHA klass II-IV), südame isheemiatõbi, perifeersete arterite haigus või ajuveresoonkonna haigus.
Danish: CMDh er et organ, der repræsenterer EU's medlemsstater og har ansvar for at sikre harmoniserede sikkerhedsnormer i hele EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Estonian: Kõiki Euroopa Liidu liikmesriike esindav koordineerimisrühm vastutab ühtlustatud ohutusstandardite järgimise eest kõigi ravimite korral, mis on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Danish: Traditionelle NSAID virker ved at blokere virkningerne af de to cyclooxygenase- (COX-) enzymer COX-1 og COX-2, hvorved produktionen af prostaglandiner mindskes.
Estonian: Traditsioonilised NSAID-ravimid blokeerivad kahe tsüklooksügenaasi ensüümi, COX-1 ja COX-2 toime, mistõttu väheneb prostaglandiinide tekkimine organismis.
Danish: For ethvert NSAID afhænger den kardiovaskulære risiko af personens underliggende risikofaktorer såsom højt blodtryk og kolesterolniveau foruden underliggende hjerte- eller kredsløbssygdom.
Estonian: Mis tahes NSAID-ravimi kardiovaskulaarne risk sõltub üksikpatsiendi kaasuvatest riskiteguritest, näiteks kõrge vererõhk või vere suur kolesteroolisisaldus, samuti kaasuvatest südame või veresoonkonna haigustest.
Danish: • Patienter med nævneværdige risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus eller rygning) bør kun behandles med diclofenac efter nøje overvejelse.
Estonian: • Oluliste kardiovaskulaarsete riskiteguritega (näiteks hüpertensioon, hüperlipideemia, diabeet ja suitsetamine) patsiente võib diklofenakiga ravida üksnes pärast põhjalikku kaalumist.
Danish: Diclofenac tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Estonian: Diklofenak kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi (NSAID-ravimid).
Danish: Af hver 1 000 personer med moderat risiko for hjertesygdom må ca. 8 forventes at få et hjerteanfald i løbet af et år.
Estonian: Südameinfarkt esineb aastas ligikaudu 8 isikul 1000-st, kellel on mõõdukas südamehaiguse risk.
Danish: • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Estonian: • Küsimuste korral pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Det samlede antal hjerteanfald hos personer med moderat risiko kan forventes at stige med ca. 3 tilfælde årligt for hver 1 000 personer behandlet med diclofenac (dvs. til 11 pr. 1 000 personer pr. år).
Estonian: Diklofenaki kasutamisel suureneb südameinfarktide üldarv mõõduka riskiga isikutel umbes 3 juhu võrra aastas 1000 isiku kohta (11 juhtu 1000 isiku kohta aastas).
Danish: • Kliniske undersøgelser og epidemiologiske data tyder på, at brug af diclofenac kan være forbundet med øget risiko for arterielle trombotiske hændelser (f.eks. myokardieinfarkt eller apopleksi), navnlig i høje doser (150 mg dagligt) og ved langtidsbehandling.
Estonian: • Kliiniliste uuringute andmed ja epidemioloogilised andmed tõendavad järjepidevalt, et arteriaalse trombemboolia juhtude (näiteks müokardiinfarkt või ajuinsult) risk on seotud diklofenaki kasutamisega, eelkõige kui ravimit võetakse suurtes annustes (150 mg ööpäevas) ja pikka aega.
Danish: En undergruppe af NSAID, "selektive COX-2-hæmmere" (også kaldet coxib-præparater) virker ved at blokere COX-2-enzymet frem for begge enzymer.
Estonian: Selektiivsed COX-2 inhibiitorid (NSAID-ravimite alamrühm, teise nimetusega koksiibid) blokeerivad eelkõige ensüümi COX-2, mitte niivõrd mõlemaid eelnimetatud ensüüme.
Danish: Skønt risikoen må forventes at være dosisafhængig, mente PRAC ikke at det kan udelukkes, at der er kardiovaskulær trombotisk risiko ved alle doser af diclofenac, navnlig hos patienter med præeksisterende komorbiditet.
Estonian: Kuigi kõnealune risk sõltub tõenäoliselt annusest, otsustas riskihindamiskomitee, et kardiovaskulaarse tromboosi riski ei saa välistada ka teiste diklofenaki annuste korral, eelkõige kaasnevate kardiovaskulaarsete haigustega patsientidel.
Danish: Dette følger efter en gennemgang foretaget af Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC), som fandt, at virkningerne af systemisk diclofenac på hjertet og kredsløbet svarer til virkningerne af en anden gruppe smertestillende lægemidler, nemlig selektive COX-2-hæmmere.
Estonian: Soovitus põhineb Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee (PRAC) hinnangul, milles leiti, et süsteemselt manustatud diklofenaki toimed südamele ja veresoonkonnale on sarnased selektiivsete COX-2 inhibiitorite (teine valuvaigistite klass) toimega.
Danish: CMDh tilsluttede sig PRAC's konklusion om, at fordelene ved systemisk diclofenac fortsat overstiger risiciene, men da disse risici svarer til risiciene med COX-2-hæmmere, vedtog CMDh anbefalingen om, at der skal gælde samme forholdsregler for diclofenac.
Estonian: Koordineerimisrühm nõustus riskihindamiskomitee järeldusega, et kuigi süsteemselt manustatud diklofenaki kasulikkus on endiselt suurem kui sellega kaasnevad riskid, on need sarnased COX-2 inhibiitoritega seotud riskidega, mistõttu kinnitas ta riskihindamiskomitee soovituse kohaldada diklofenakile samu ettevaatusabinõusid.