FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud koncentrace kreatininu v séru vzroste o ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl) nebo pokud se objeví přetrvávající proteinurie 2+ a vyšší, léčba cidofovirem má být přerušena a je doporučeno provést intravenózní hydrataci.
Romanian: Tratamentul cu cidofovir trebuie oprit şi este recomandată instituirea hidratării intravenoase dacă creatininemia creşte cu ≥ 44 μmol/l (≥ 0,5 mg/dl) sau în cazul instalării unei proteinurii persistente de ≥ 2+.
Czech: Objevila se i hlášení sníženého počtu bílých krvinek, otravy jater nebo ledvin a rozkladu červených krvinek.
Romanian: Au fost raportate scăderea numărului de globule albe din sânge, toxicitate la nivelul ficatului şi rinichilor şi distrugerea globulelor roşii din sânge, precum şi scăderea totală a numărului de celule din sânge şi scăderea numărului de trombocite.
Czech: Kojení:
Romanian: Excipienţi:
Czech: Za aseptických podmínek přeneste stříkačkou příslušnou dávku přípravku Vistide z injekční lahvičky do infuzního vaku obsahujícího 100 ml 0,9% (normálního) fyziologického roztoku a pečlivě promíchejte.
Romanian: Doza corespunzătoare de Vistide se transferă cu o seringă, în condiţii aseptice, din flacon într-o pungă de perfuzie conţinând 100 ml de soluţie salină izotonă 0,9% şi se amestecă viguros.
Czech: Gilead Sciences Poland Sp. z o. o. Tel: + 48 22 262 8702
Romanian: z o. o. Tel: + 48 22 262 8702
Czech: Toto onemocnění může způsobit ztrátu zraku.
Romanian: Această boală poate duce la pierderea vederii.
Czech: Registrace byla obnovena dne 23. dubna 2002 a dne 23. dubna 2007.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 23 aprilie 2002 şi la 23 aprilie 2007.
Czech: Měl by se používat pouze v případech, kdy jiné léky nejsou vhodné.
Romanian: Acesta trebuie utilizat numai dacă alte medicamente nu sunt adecvate.
Czech: Další informace o přípravku Vistide:
Romanian: Alte informaţii despre Vistide:
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Gilead Sciences International.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Gilead Sciences International.
Czech: Obsahuje účinnou látku cidofovir (75 mg/ml).
Romanian: Conţine substanţa activă cidofovir (75 mg/ml).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vistide platné v celé Evropské unii dne 23. dubna 1997.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vistide, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 aprilie 1997.
Czech: Když virus nemůže vytvářet DNA, nemůže se množit, a tím se zpomaluje šíření infekce.
Romanian: Atunci când virusul nu poate produce ADN, el nu se poate reproduce, iar răspândirea infecţiei este încetinită.
Czech: Poté, v průběhu „udržovací" fáze, se podává jednou za dva týdny.
Romanian: Apoi, în timpul fazei de „întreţinere", Vistide se administrează o dată la două săptămâni.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti doba do zhoršení onemocnění.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacităţii a fost perioada de timp scursă până la agravarea bolii.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) VISTIDE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VISTIDE Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Vistide (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří neutropenie (nízký počet bílých krvinek), bolesti hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, alopecie (vypadávání vlasů), vyrážka, proteinurie (bílkovina v moči), zvýšená hladina kreatininu v krvi (produkt rozpadu svalových buněk), astenie (slabost) a horečka.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vistide (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt neutropenie (număr mic de globule albe în sânge), dureri de cap, greaţă (senzaţia de vomă), vărsături, alopecie (căderea părului), proteinurie (proteine în urină), nivel crescut de creatinină în sânge (un produs de descompunere la nivelul muşchilor), astenie (slăbiciune) şi febră.
Czech: Co je Vistide?
Romanian: Ce este Vistide?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vistide?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vistide?
Czech: Účinná látka v přípravku Vistide, cidofovir, je antivirotikum, které patří do třídy „nukleotidových analogů".
Romanian: Substanţa activă din Vistide, cidofovirul, este un medicament antiviral care face parte din clasa „analogi de nucleotide".
Czech: V průběhu „zahajovací" fáze v prvních dvou týdnech se přípravek Vistide podává formou jednohodinové infuze 5 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou týdně.
Romanian: În timpul fazei de „inducţie", Vistide se administrează în primele două săptămâni sub forma unei perfuzii de 5 mg per kilogram de greutate corporală, timp de o oră, o dată pe săptămână.
Czech: Účinky přípravku Vistide u CMV retinitidy u pacientů s AIDS byly zkoumány v jedné léčebné studii a jedné udržovací studii.
Romanian: Efectele medicamentului Vistide în tratamentul retinitei cu CMV la pacienţii cu SIDA au fost studiate în cadrul unui studiu de tratament şi al unui studiu de întreţinere.
Czech: V léčebné studii byl přípravek Vistide účinnější než nepodání léčby.
Romanian: În studiul care a urmărit tratamentul, Vistide s-a dovedit mai eficace decât lipsa de tratament.
Czech: Přípravek by dále neměli užívat pacienti s onemocněním ledvin, pacienti užívající jiné léky, které mohou poškozovat ledviny, ani pacienti, kteří nemohou užívat probenecid nebo jiné přípravky obsahující sulfanilamid.
Romanian: De asemenea, medicamentul nu trebuie administrat pacienţilor cu disfuncţii renale, pacienţilor care iau alte medicamente care pot fi nocive pentru rinichi sau pacienţilor care nu pot lua probenecid din cauza unei intoleranţe la probenecid sau la alte medicamente care conţin sulfaţi.
Czech: V udržovací studii byla dávka 5 mg/kg (115 dnů do zhoršení onemocnění) účinnější než dávka 3 mg/kg (49 dnů do zhoršení onemocnění).
Romanian: În cadrul studiului de întreţinere, doza de 5 mg/kg s-a dovedit mai eficace decât doza de 3 mg/kg (115 zile şi, respectiv, 49 de zile).
Czech: Aby se snížilo riziko poškození ledvin, musí být pacientům rovněž podán další přípravek zvaný probenecid (2 g tři hodiny před infuzí, potom 1 g dvě a osm hodin po infuzi), a dále infuze jednoho litru fyziologického roztoku jednu hodinu před podáním infuze přípravku Vistide.
Romanian: Pentru reducerea riscului de leziuni renale, pacienţii trebuie să primească în paralel un medicament numit probenecid (2 g administrate cu trei ore înainte de perfuzare, apoi 1 g la două ore şi, respectiv, opt ore de la perfuzare), precum şi un litru de soluţie salină sub formă de perfuzie, cu o oră înainte de perfuzia cu Vistide.
Czech: Udržovací studie srovnávala dvě udržovací dávky přípravku Vistide (5 a 3 mg/kg tělesné hmotnosti) u 100 pacientů, kteří přestali reagovat na jiné léky proti CMV retinitidě (ganciklovir nebo foskarnet) nebo je nemohli užívat.
Romanian: Studiul de întreţinere a comparat două doze de întreţinere ale medicamentului Vistide (5 şi 3 mg/kg de greutate corporală) la 100 de pacienţi care nu mai răspundeau la alte medicamente sau care nu puteau primi alte medicamente pentru tratarea retinitei cu CMV (ganciclovir sau foscarnet).
Czech: Přípravek Vistide není určen k přímé injekční aplikaci do oka.
Romanian: Vistide nu trebuie injectat direct în ochi.
Czech: Přípravek Vistide by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na cidofovir nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Romanian: Vistide nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la cidofovir sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Czech: Délka léčby se řídí doporučeními v místních pokynech pro léčbu pacientů s infekcí HIV.
Romanian: Continuarea tratamentului se va decide în conformitate cu recomandările locale privind abordarea clinică a pacienţilor infectaţi cu HIV.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Vistide bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Vistide.
Czech: Přípravek probenecid zabraňuje hromadění cidofoviru v ledvinách a fyziologický roztok se používá k prevenci dehydratace.
Romanian: Probenecid se utilizează deoarece împiedică acumularea cidofovirului în rinichi, iar soluţia salină este administrată pentru a preveni deshidratarea.
Czech: Léčbu přípravkem Vistide by měl předepsat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
Romanian: Tratamentul cu Vistide trebuie prescris de un medic cu experienţă în abordarea terapeutică a infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Czech: Přípravek Vistide se používá k léčbě cytomegalovirové (CMV) retinitidy, což je virová infekce sítnice (světločivého povrchu v zadní části oka).
Romanian: Vistide se utilizează pentru tratamentul retinitei cu citomegalovirus (CMV), o infecţie virală a retinei (suprafaţa sensibilă la lumină situată în partea din spate a ochiului).
Czech: Léčebná studie srovnávala přípravek Vistide s výsledky při nepodání léčby u 48 pacientů, kteří nebyli dříve léčeni žádným lékem proti CMV retinitidě.
Romanian: Studiul care a urmărit tratamentul a comparat Vistide cu lipsa unui tratament la 48 de pacienţi care nu mai fuseseră trataţi niciodată pentru retinită cu CMV.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Vistide trvalo průměrně 120 dnů, než se CMV retinitida zhoršila, ve srovnání s 22 dny u neléčených pacientů.
Romanian: La pacienţii care au primit Vistide, boala s-a agravat în medie după 120 de zile, în comparaţie cu 22 de zile în cazul pacienţilor care nu au primit niciun tratament.
Czech: Přípravek Vistide se používá u pacientů se syndromem získané imunodeficience (AIDS), kteří netrpí ledvinovým onemocněním.
Romanian: Vistide se administrează pacienţilor cu sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA) care nu prezintă disfuncţie renală.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Vistide v rámci léčby CMV retinitidy u pacientů s AIDS, kteří netrpí ledvinovým onemocněním, převyšují jeho rizika.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Vistide sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul retinitei cu CMV la pacienţii cu SIDA şi fără disfuncţie renală.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Vistide je uveden v příbalových informacích.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Vistide, a se consulta prospectul.
Czech: Jaký přínos přípravku Vistide byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vistide în timpul studiilor?
Czech: Vistide je koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Romanian: Vistide este un concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Czech: Jak byl přípravek Vistide zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Vistide?
Czech: Zabraňuje činnosti enzymů nazývaných „DNA polymerázy" v CMV, které virus využívá k vytváření DNA.
Romanian: Acesta blochează activitatea enzimelor numite „ADN-polimeraze" în CMV,
Czech: Jak přípravek Vistide působí?
Romanian: Cum acţionează Vistide?
Czech: Před užitím přípravku Vistide je nutné zkontrolovat ledviny pacienta, jelikož přípravek nesmí být podáván pacientům s ledvinovým onemocněním.
Romanian: Înaintea administrării de Vistide, trebuie investigaţi rinichii pacientului, insuficienţa renală fiind o contraindicaţie pentru utilizarea Vistide.
Czech: Na co se přípravek Vistide používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Vistide?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vistide schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Vistide?
Czech: Jak se přípravek Vistide používá?
Romanian: Cum se utilizează Vistide?
Czech: EU/1/00/140/001 Visudyne 15 mg Prášek pro infuzní roztok
Romanian: EU/1/00/140/001 Visudyne 15 mg
Czech: Prášek: 15 mg 1 injekční lahvička
Romanian: Pulbere: 15 mg 1 flacon
Czech: Skleněná injekční lahvička
Romanian: Intravenoasă Flacon de sticlă
Czech: Nicméně, došlo k významnému prodloužení poločasu přibližně o 20 %.
Romanian: Cu toate acestea, timpul de înjumătăţire a crescut semnificativ, cu aproximativ 20%.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Czech: Pacienti by měli být opakovaně vyšetřováni každé 3 měsíce.
Romanian: Pacienţii trebuie reevaluaţi la fiecare 3 luni.
Czech: Je důležité, abyste informovala svého lékaře v případě, že jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete těhotenství.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Czech: Tato onemocnění vedou ke ztrátě zraku.
Romanian: Aceste boli duc la pierderea vederii.
Czech: Doporučuje se používat gumové rukavice a chránit si oči.
Romanian: Se recomandă utilizarea mănuşilor din cauciuc şi protejarea ochilor.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Czech: Balení obsahuje 1 lahvičku.
Romanian: Ambalaj conţinând 1 flacon.
Czech: Starší pacienti (65 let a více)
Romanian: Vârstnici (65 ani sau peste)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 5. května 2010
Romanian: Data primei autorizări: 27 iulie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 5 mai 2010
Czech: - jestliže trpíte porfyrií (vzácná choroba, která může zvyšovat citlivost ke světlu).
Romanian: - dacă aveţi porfirie (o afecţiune rară care poate creşte sensibilitatea la lumină).
Czech: Přípravek Visudyne by Vám měl být podán pouze tehdy, jestliže to lékař bude považovat za naprosto nevyhnutelné.
Romanian: Trebuie să vi se administreze Visudyne doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut indispensabil.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după „EXP".
Czech: Ve vztahu k VIP-PM extenzi studie:
Romanian: Referitor la extensia VIP-PM:
Czech: Nejsou k dispozici zkušenosti s léčbou těchto pacientů.
Romanian: Nu există experienţă la aceşti pacienţi.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředek ani nepoužívejte žádné přístroje nebo stroje, dokud se Vám zrak neupraví.
Romanian: Dacă vi se întâmplă aceasta, nu conduceţi sau utilizaţi nici un tip de unelte sau utilaje până când vederea dumneavoastră se îmbunătăţeşte.
Czech: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francie
Romanian: Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Franţa
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být lék použit okamžitě.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Czech: Existují dva typy chorioidální neovaskularizace: klasická a okultní.
Romanian: Există două tipuri de neovascularizaţie coroidiană: clasică şi ocultă.
Czech: Žádné úmrtí nebylo vyhodnoceno jako související s léčbou.
Romanian: Niciun deces nu a fost considerat asociat tratamentului.
Czech: Předávkování léčivým přípravkem může způsobit prodloužení doby, po kterou zůstává pacient fotosenzibilní.
Romanian: Supradozajul medicamentos poate duce la prelungirea perioadei în care pacientul rămâne fotosensibil.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, pokud kojíte.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Czech: U některých pacientů byla pozorována částečná úprava zraku.
Romanian: La unii pacienţi s-a observat recuperarea parţială a acuităţii vizuale.
Czech: Tento účinek nebyl také pozorován u žádného z prasat v bdělém stavu, ani u žádného jiného živočišného druhu včetně člověka.
Romanian: Acest efect nu s-a observat la porcii conştienţi, nesedaţi, sau la oricare altă specie, inclusiv la om.
Czech: Nazální okraj léčeného místa musí být vzdálen alespoň 200 m od temporálního okraje očního disku.
Romanian: Marginea nazală a spotului de tratament trebuie să fie situată la o distanţă de cel puţin 200 m faţă de marginea temporală a discului optic.
Czech: Žádné další údaje týkající se bezpečnosti nebyly zjištěny.
Romanian: Nu a fost identificată nicio altă problemă legată de siguranţă.
Czech: Je používán jako léčivý přípravek, který se aktivuje světlem (fotosensitizér).
Romanian: Este utilizat ca un medicament activat de lumină (fotosensibilizant).
Czech: Parametry účinnosti byly stejné jako u TAP a VIO (viz výše).
Romanian: Parametrul de eficacitate a fost acelaşi ca în cazul TAP şi VIO (vezi mai sus).
Czech: Během této doby musíte přesně dodržovat pokyny lékaře a musíte udržet oko v klidu.
Romanian: În tot acest timp va trebui să urmaţi indicaţiile medicului dumneavoastră şi să ţineţi ochii nemişcaţi.
Czech: Je třeba se vyvarovat styku materiálu s očima a pokožkou.
Romanian: Se va evita contactul cu pielea şi ochii.
Czech: Co je Visudyne a k čemu se používá
Romanian: Ce este Visudyne şi pentru ce se utilizează
Czech: Opalovací krémy ochranu neposkytují.
Romanian: Filtrele antisolare nu oferă protecţie.
Czech: Lékař přiloží na oko speciální kontaktní čočku a k léčbě oka použije zvláštní laser.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va pune pe ochi o lentilă de contact specială şi vă va trata ochiul utilizând un laser special.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci a naředění
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire şi diluare
Czech: Rozsah a závažnost těchto účinků byly konzistentní mezi všemi studiemi a závisely na dávce a délce podávání.
Romanian: Gradul şi severitatea acestor efecte au fost constante în toate studiile şi au fost dependente de doza de medicament şi de durata administrării acesteia.
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 pacientů) • Celkové poruchy: bolest, zvýšení krevního tlaku, zvýšení citlivosti a horečka.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • Tulburări generale: durere, tensiune arterială crescută, sensibilitate crescută şi febră.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny dle systémových orgánových tříd a četnosti za použití následující klasifikace: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Krémy na opalování s UV filtrem nestačí k účinné ochraně proti fotosenzitivní reakci.
Romanian: Filtrele de protecţie UV nu sunt eficiente în protejarea împotriva reacţiilor de fotosensibilitate.
Czech: • Celkové poruchy: změny srdeční činnosti.
Romanian: • Tulburări generale: modificări ale frecvenţei cardiace.
Czech: Verteporfin, nazývaný také monokyselina benzoporfyrinového derivátu (BPD-MA), sestává ze směsi stejně aktivních regioizomerů BPD-MAC a BPD-MAD v poměru 1:1.
Romanian: Verteporfina, cunoscută şi sub denumirea de derivat monoacid de benzoporfirină (BPD-MA), reprezintă un amestec 1:1 de regioizomeri cu activitate egală BPD-MAC şi BPD-MAD.
Czech: Co je Visudyne
Romanian: Ce este Visudyne
Czech: To znamená, že klinický efekt Visudyne může časem klesat.
Romanian: Acest lucru indică faptul că beneficiul clinic se poate diminua în timp.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita pro použití byla prokázána po dobu 4 hodin při teplotě 25 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică pentru medicamentul preparat a fost demonstrată pentru o perioadă de 4 ore la 25°C.
Czech: Podmínky pro uchovávání, viz bod 5 v této příbalové informaci.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare, vezi pct. 5 din acest prospect.
Czech: Ačkoli jsou průměrné plazmatické hodnoty Cmax a AUC u starších pacientů, kterým byl podán verteporfin, vyšší než u mladých dobrovolníků nebo pacientů, tyto rozdíly nejsou považovány za klinicky významné.
Romanian: Deşi concentraţii plasmatice medii ale Cmax şi ASC la pacienţi vârstnici cărora li s-a administrat verteporfină sunt mai mari decât cele ale voluntarilor sau pacienţilor tineri, aceste diferenţe nu sunt considerate clinic semnificative.
Czech: Doporučují se používat kamery fundu s 2,4-2,6násobným zvětšením.
Romanian: Se recomandă utilizarea aparatelor de fotografiere a fundului de ochi cu un factor de mărire situat în intervalul 2,4-2,6X.
Czech: Visudyne Vám nesmí být podán.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Visudyne.
Czech: Oba regioizomery verteporfinu vykazují podobné farmakokinetické vlastnosti distribuce a eliminace a proto jsou z farmakokinetického hlediska oba izomery považovány za celkový verteporfin.
Romanian: Cei doi regioizomeri ai verteporfinei prezintă proprietăţi farmacocinetice similare de distribuţie şi eliminare şi astfel ambii izomeri sunt consideraţi verteporfină din punct de vedere farmacocinetic.
Czech: - Jestliže budete mít jakékoli potíže s viděním po léčbě, jako je například ztráta zraku, vyhledejte svého lékaře.
Romanian: - Dacă aveţi probleme oculare după tratament, cum ar fi pierderea vederii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Czech: BPD-DA je také fotosensitizér, ale jeho systemická expozice je nízká (5-10 % expozice verteporfinu potvrzuje, že většina léčivých látek se pravděpodobně vylučuje beze změny).
Romanian: BPD-DA este, de asemenea, un fotosensibilizator, dar expunerea sa sistemică este redusă (5-10% din expunerea verteporfinei, sugerând că cea mai mare partea din substanţa activă se elimină nemodificată).
Czech: Ve vztahu k TAP extenzi studie:
Romanian: Referitor la extensia TAP:
Czech: Většina nežádoucích účinků byla mírná až středně závažná a přechodného charakteru.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au fost de intensitate uşoară până la moderată şi tranzitorii.
Czech: Pacienti nemusí zůstávat ve tmě a je třeba jim doporučit, aby pokožku vystavovali vnitřnímu nepřímému osvětlení, protože to pomůže urychlit vylučování léčivého přípravku pokožkou pomocí procesu, známého jako fotobělící efekt.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să stea în întuneric şi trebuie încurajaţi să-şi expună pielea la lumina ambientală de interior, întrucât aceasta va ajuta la eliminarea rapidă a medicamentului prin piele printr-un proces denumit fotooxidare.
Czech: Nebyly provedeny studie, které by hodnotily kancerogenní potenciál verteporfinu.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru evaluarea potenţialului carcinogen al verteporfinei.
Czech: V případě potřeby lze léčbu Visudynem opakovat každé 3 měsíce, až 4x ročně.
Romanian: Dacă este necesar, tratamentul cu Visudyne poate fi repetat la fiecare 3 luni, de până la 4 ori pe an.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více Visudyne, než mělo být Předávkování Visudynem může prodloužit dobu, během které jste citlivý(á) na světlo, a proto bude potřeba dodržovat po dobu delší než 48 hodin instrukce k ochraně uvedené v bodě 2.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult din Visudyne decât trebuie Supradozajul cu Visudyne poate prelungi perioada de timp pe parcursul căreia sunteţi sensibil la lumină şi poate să fie necesar să urmaţi instrucţiunile de protecţie menţionate la pct. 2 timp de mai mult de 48 ore.
Czech: Při stanovené dávce nejsou farmakokinetické parametry významně ovlivněny pohlavím.
Romanian: Sex La doza recomandată, parametrii farmacocinetici nu sunt afectaţi semnificativ de sex.
Czech: Patologická myopie
Romanian: Miopia patologică
Czech: Studie na zvířatech prokázaly teratogenní účinky u jednoho druhu (potkanů) (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale au demonstrat efecte teratogene la o specie (şobolan) (vezi pct. 5.3).
Czech: - Nezůstávejte ve tmě, protože normální nepřímé osvětlení v místnosti napomáhá rychlejšímu vyloučení Visudyne z těla.
Romanian: - Nu staţi la întuneric deoarece expunerea la lumina normală de interior va ajuta organismul dumneavoastră să elimine Visudyne mai repede.
Czech: - Verteporfin přechází do mateřského mléka v malých množstvích.
Romanian: - Verteporfin trece în laptele uman în cantităţi mici.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, Látky určené k léčbě neovaskularizace v oblasti oka, ATC kód: S01LA01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente oftalmologice, Medicamente antineovascularizaţie, codul ATC: S01LA01