FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NovoSeven foi estudado em doentes hemofílicos e em doentes com deficiência de fator de coagulação VII.
Swedish: NovoSeven har studerats på patienter med hemofili och på patienter med faktor VII-brist.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de NovoSeven em doentes com trombastenia de Glanzmann foram obtidos de um registo de doentes tratados com o medicamento, que demonstrou que o tratamento com NovoSeven foi bem sucedido em 79 % dos episódios hemorrágicos (262 em 333) e em 88 % das cirurgias (140 em 159).
Swedish: Av detta framgick att behandlingen med NovoSeven var framgångsrik i 79 procent av blödningsepisoderna (262 av 333) och i 88 procent av de kirurgiska ingreppen (140 av 159).
Portuguese: • Na deficiência de fator de coagulação VII, a dose recomendada é de 15 a 30 microgramas por quilograma de peso corporal a intervalos de 4 a 6 horas até obtenção do controlo da hemorragia.
Swedish: • Vid brist på faktor VII är dosen 15-30 mikrogram per kilo kroppsvikt var fjärde till sjätte timme tills blödningen kontrollerats.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a NovoSeven, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för NovoSeven finns i bipacksedeln.
Portuguese: NovoSeven pode também ser utilizado para substituir o fator de coagulação VII em falta em doentes com deficiência deste fator.
Swedish: NovoSeven används också för att tillföra faktor VII hos patienter med faktor VII-brist.
Portuguese: • hemofilia adquirida (um distúrbio hemorrágico provocado pelo desenvolvimento de inibidores ao fator de coagulação VIII);
Swedish: • Patienter med förvärvad hemofili (en blödningssjukdom orsakad av utveckling av faktor VIII
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de NovoSeven.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av NovoSeven har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Como funciona NovoSeven?
Swedish: Hur verkar NovoSeven?
Portuguese: Noutro estudo em 60 doentes com episódios hemorrágicos ligeiros a moderados que investigou se o NovoSeven poderia ser utilizado em casa, 90 % dos episódios hemorrágicos foram controlados de forma eficaz.
Swedish: Den omfattade 60 patienter med lindriga till måttliga blödningsepisoder och visade att 90 procent av dessa episoder kontrollerades effektivt av läkemedlet.
Portuguese: • deficiência congénita do fator de coagulação VII;
Swedish: • Patienter med medfödd brist på faktor VII.
Portuguese: Quando deve tratar-se a si próprio
Swedish: När du ska behandla dig själv
Portuguese: O seu médico poderá alterar a dose.
Swedish: Din läkare kan ändra dosen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de fevereiro de 1996 Data da última renovação: 23 de fevereiro de 2006
Swedish: Datum för första godkännande: 23 februari 1996 Datum för förnyat godkännande: 23 februari 2006
Portuguese: É usado em certos grupos de pessoas:
Swedish: Det används till vissa grupper:
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Portuguese: • Não congele.
Swedish: • Får inte frysas.
Portuguese: Isto reduz a necessidade de hospitalização e os dias de ausência no trabalho e na escola.
Swedish: Detta minskar behovet av sjukhusvård och antalet frånvarodagar från arbete och skola.
Portuguese: O estado positivo indica, pelo menos, um resultado positivo em qualquer admissão.
Swedish: Positiv status indikerar minst ett positivt test vid något tillfälle.
Portuguese: Geralmente, irá necessitar de tratamento hospitalar.
Swedish: Då behöver du vanligtvis sjukhusvård.
Portuguese: Injetar a solução H
Swedish: Så här injicerar du lösningen H
Portuguese: Podem ser recomendados dois regimes posológicos:
Swedish: Två doseringsregimer rekommenderas:
Portuguese: A duração da terapêutica no domicílio não deve exceder 24 horas.
Swedish: Behandlingstiden i hemmet bör inte överstiga 24 timmar.
Portuguese: Contudo, não há qualquer razão médica para se pensar que a sua capacidade possa ser afetada.
Swedish: Det finns dock ingen medicinsk grund att tro att det skulle påverka förmågan.
Portuguese: - Hipersensibilidade (ver secções 4.3 e 4.4)
Swedish: - Överkänslighet (se avsnitt 4.3 och 4.4)
Portuguese: • Retire o número de embalagens de NovoSeven de que necessita.
Swedish: • Ta fram det antal förpackningar av NovoSeven du behöver.
Portuguese: - Diminuição da resposta terapêutica*
Swedish: - Minskat terapeutiskt svar*
Portuguese: Devem ser administradas pelo menos três doses para garantir uma hemostase eficaz.
Swedish: Minst tre doser bör tillföras för att säkerställa effektiv hemostas.
Portuguese: • Falta de efeito ou diminuição da resposta ao tratamento.
Swedish: • Brist på effekt eller minskat svar på behandling.
Portuguese: Poderá ter necessidade de o ler novamente.
Swedish: • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Portuguese: Não se trate a si próprio durante mais de 24 horas sem consultar o seu médico.
Swedish: Behandla inte dig själv längre än 24 timmar utan att rådfråga din läkare.
Portuguese: O que é NovoSeven e para que é utilizado
Swedish: Vad NovoSeven är och vad det används för
Portuguese: • Se foi submetido a cirurgia recentemente
Swedish: • om du nyligen har blivit opererad
Portuguese: Monitorização do tratamento - testes laboratoriais
Swedish: Behandlingskontroll - laboratorietester
Portuguese: Usar sempre uma técnica assética.
Swedish: Använd alltid aseptisk teknik.
Portuguese: Relembre o seu médico caso tenha antecedentes clínicos de reações alérgicas, pois pode ter necessidade de ser vigiado mais cuidadosamente.
Swedish: Påminn din läkare om du tidigare har fått allergiska reaktioner eftersom du kan behöva övervakas mer noggrant.
Portuguese: Comece o tratamento de uma hemorragia o mais cedo possível, de preferência dentro de um período de 2 horas.
Swedish: Påbörja behandling av en blödning så tidigt som möjligt, helst inom 2 timmar.
Portuguese: • Verifique a data de validade.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum.
Portuguese: A depuração parece estar associada à idade, pelo que nos doentes mais jovens a depuração pode encontrar-se aumentada em mais de 50%.
Swedish: Clearance synes vara relaterad till ålder och kan därför öka med mer än 50% hos yngre patienter.
Portuguese: As tromboembolias podem conduzir a paragem cardíaca.
Swedish: Tromboemboliska händelser kan leda till hjärtstillestånd.
Portuguese: Procedimento invasivo/cirurgia
Swedish: Invasivt/kirurgiskt ingrepp
Portuguese: Em cada uma destas situações, o potencial benefício do tratamento com NovoSeven deverá ser avaliado face ao risco destas complicações.
Swedish: I varje sådant fall ska den möjliga nyttan av behandlingen med NovoSeven vägas mot risken för dessa komplikationer.
Portuguese: Até à data, não se encontram disponíveis outros dados epidemiológicos relevantes.
Swedish: Andra epidemiologiska data av betydelse saknas.
Portuguese: Se não puder utilizá-la imediatamente, veja a secção 5 Como conservar NovoSeven na outra face deste folheto informativo.
Swedish: Om du inte kan använda den omedelbart, se avsnitt 5 Hur NovoSeven ska förvaras på andra sidan av denna bipacksedel.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Uma técnica não apropriada pode introduzir bactérias que podem infetar o sangue.
Swedish: Olämplig hantering kan släppa in bakterier som kan infektera blodet.
Portuguese: Os perfis farmacocinéticos indicaram proporcionalidade da dose.
Swedish: De farmakokinetiska profilerna visade på dosproportionalitet.
Portuguese: - Reação no local de injeção incluindo dor no local de injeção
Swedish: - Reaktion på injektionsstället inklusive smärta på injektionsstället
Portuguese: • Se a hemorragia não for controlada em 24 horas, contacte o seu médico imediatamente.
Swedish: • Om blödningen inte är under kontroll inom 24 timmar, ska du kontakta läkare omedelbart.
Portuguese: Não abra o material até estar preparado para utilizá-lo.
Swedish: Öppna inte utrustningen innan du är klar att använda den.
Portuguese: A solução reconstituída tem aproximadamente um pH 6.0.
Swedish: Beredd lösning har ett pH på cirka 6,0.
Portuguese: • Nos casos de hemorragia ligeira ou moderada, deve tratar-se o mais cedo possível, de preferência no domicílio.
Swedish: • Vid mild eller måttlig blödning bör du behandla dig själv så tidigt som möjligt, helst i hemmet.
Portuguese: • Verifique a solução reconstituída.
Swedish: • Kontrollera den färdigberedda lösningen.
Portuguese: A eficácia e segurança de NovoSeven não foram estabelecidas fora das indicações aprovadas e, portanto, NovoSeven não deve ser utilizado.
Swedish: Säkerhet och effekt för NovoSeven utanför de godkända indikationerna har inte fastställts och NovoSeven bör därför inte användas.
Portuguese: Outros medicamentos e NovoSeven
Swedish: Andra läkemedel och NovoSeven
Portuguese: NovoSeven é fornecido sob a forma de um pó.
Swedish: NovoSeven levereras i form av ett pulver.
Portuguese: De acordo com a experiência clínica atual, não se justifica uma diferenciação geral da posologia entre crianças e adultos, embora as crianças tenham uma depuração mais rápida que os adultos.
Swedish: Nuvarande klinisk erfarenhet motiverar inte en generell differentiering i dosering mellan barn och vuxna, även fast barn har snabbare clearance än vuxna.
Portuguese: Só após consulta com o centro de tratamento de hemofilia poderá o tratamento continuado no domicílio ser considerado.
Swedish: Endast efter kontakt med hemofilimottagning kan fortsatt behandling i hemmet övervägas.
Portuguese: • Cada vez que usar NovoSeven informe o seu médico ou o hospital o mais cedo possível.
Swedish: • Varje gång du använder NovoSeven ska du tala om det för läkare eller sjukhus så snart som möjligt.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO PRAZO DE VALIDADE
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT UTGÅNGSDATUM
Portuguese: Para alcançar os melhores resultados, siga cuidadosamente a dose que lhe foi receitada.
Swedish: För att uppnå bäst resultat, följ föreskriven dos noggrant.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fatores de coagulação do sangue, código ATC: B02BD08 Mecanismo de ação
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Koagulationsfaktorer, ATC kod: B02BD08
Portuguese: • Verifique o nome, dosagem e cor da embalagem, para se certificar de que contém o medicamento certo.
Swedish: • Kontrollera namn, styrka och färg på förpackningen för att försäkra dig om att den innehåller rätt preparat.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC Não congelar
Swedish: Förvaras vid högst 25°C Får ej frysas
Portuguese: Se se esqueceu de uma injeção ou se quer parar o tratamento, consulte o seu médico.
Swedish: Om du glömmer att ta en injektion eller om du vill upphöra med behandlingen, rådgör med läkare.
Portuguese: Se ocorrerem reações de tipo alérgico ou anafilático, a administração deve ser imediatamente descontinuada.
Swedish: Om allergiska eller anafylaxliknande reaktioner uppträder, ska behandlingen upphöra omedelbart.
Portuguese: NovoSeven é um fator de coagulação do sangue.
Swedish: NovoSeven är en blodkoagulationsfaktor.
Portuguese: Antes do tratamento com NovoSeven, assegure-se de que o seu médico está informado sobre:
Swedish: Innan behandling med NovoSeven, försäkra dig om att din läkare känner till:
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a proteínas de rato, de hamster ou bovinas.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot mus, hamster eller bovint protein.
Portuguese: • Alterações em algumas análises ao fígado e ao sangue.
Swedish: • Förändringar i vissa lever- och blodtester.
Portuguese: A excreção de rFVIIa no leite não foi estudada em animais.
Swedish: Utsöndringen av rFVIIa i bröstmjölk har inte studerats hos djur.
Portuguese: Não utilize ao mesmo tempo NovoSeven e concentrados de complexo protrombínico ou rFXIII.
Swedish: Använd inte NovoSeven samtidigt med protrombinkomplexkoncentrat eller rFXIII.
Portuguese: A dose deve ser repetida após 2 horas e, posteriormente, em intervalos de 2-3 horas nas primeiras 24-48 horas, dependendo da intervenção realizada e do estado clínico do doente.
Swedish: Dosen bör upprepas efter 2 timmar och sedan med 2-3 timmars mellanrum under de första 24-48 timmarna beroende på ingreppet och patientens allmäntillstånd.
Portuguese: Foram notificados quatro casos de sobredosagem em doentes com hemofilia num período de 16 anos.
Swedish: Fyra fall av överdosering har rapporterats under 16 år hos patienter med hemofili.
Portuguese: Assim, podem ser necessárias doses de rFVIIa mais elevadas nos doentes pediátricos, de forma a atingirem concentrações plasmáticas semelhantes às dos adultos (ver secção 5.2).
Swedish: Högre doser av rFVIIa kan därför behövas hos barn för att uppnå liknande plasmakoncentrationer som hos vuxna patienter (se avsnitt 5.2).
Portuguese: A sua ação é a de coagular o sangue no local da hemorragia quando os fatores de coagulação do corpo não funcionam.
Swedish: Det fungerar genom att det får blodet att koagulera på blödningsstället, när kroppens egna koagulationsfaktorer inte fungerar.
Portuguese: Caso a hemorragia não seja controlada, é imprescindível o recurso a cuidados hospitalares.
Swedish: Om blödningen inte kan hållas under kontroll är sjukhusvård nödvändig.
Portuguese: • Se tem um risco aumentado de coágulos sanguíneos (trombose)
Swedish: • om du har en ökad risk för blodproppar (trombos)
Portuguese: - Resultados laboratoriais relacionados, incluindo níveis elevados de dímero D e níveis reduzidos de AT (ver secção 4.4)
Swedish: - Relaterade laboratorieresultat innefattande förhöjda nivåer av D-dimer och minskade nivåer av AT (se avsnitt 4.4)
Portuguese: 1 KUI corresponde a 1.000 UI (Unidades Internacionais).
Swedish: 1 KIU motsvarar 1 000 IE (internationella enheter).
Portuguese: Estes dispositivos não se encontram incluídos na embalagem de NovoSeven.
Swedish: Dessa hjälpmedel ingår inte i förpackningen med NovoSeven.
Portuguese: A decisão sobre continuar/descontinuar a amamentação ou continuar/descontinuar a terapia com NovoSeven deve ser tomada com base no benefício da amamentação para a criança e no benefício da terapia com NovoSeven para a mulher.
Swedish: Ett beslut att fortsätta/avbryta amning eller att fortsätta/avbryta behandling med NovoSeven ska tas med beaktande av fördelen av amning för barnet och fördelen av behandling med NovoSeven för kvinnan.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar NovoSeven.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder NovoSeven.
Portuguese: > 5 Unidades Bethesda (UB)
Swedish: IX > 5 Bethesda-enheter
Portuguese: Geralmente, as hemorragias graves são tratadas no hospital e pode administrar a primeira dose de NovoSeven a si próprio a caminho do hospital.
Swedish: Vanligtvis behandlas allvarliga blödningar på sjukhus och du kan ge dig själv den första dosen med NovoSeven på vägen dit.
Portuguese: Se forem utilizados outros dispositivos, não fornecidos pela Novo Nordisk, certifique-se de que seja utilizado um filtro adequado com poros de 25 micrómetros de dimensão.
Swedish: Om annan utrustning än sådan som levereras av Novo Nordisk används, se till att använda ett lämpligt filter med porstorlek 25 mikrometer.
Portuguese: A farmacocinética foi semelhante quer no género quer nos grupos étnicos.
Swedish: Farmakokinetiken var likartad oberoende av kön och etnisk grupp.
Portuguese: Trombastenia de Glanzmann
Swedish: Glanzmanns trombasteni
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar NovoSeven Não utilize NovoSeven
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder NovoSeven Använd inte NovoSeven
Portuguese: Distribuição, eliminação e linearidade
Swedish: Distribution, eliminering och linjäritet
Portuguese: - Trombo intracardíaco
Swedish: - Intrakardiell trombos
Portuguese: A semi-vida média terminal situou-se entre as 3,9 e a 6,0 horas.
Swedish: Medelvärdet för den terminala halveringstiden var 3,9-6,0 timmar.
Portuguese: • Reações alérgicas, de hipersensibilidade ou anafiláticas.
Swedish: • Allergiska, överkänslighets- eller anafylaktiska reaktioner.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia e/ou distúrbios hemorrágicos.
Swedish: Behandling ska initieras under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av hemofili och/eller blödningsstörningar.
Portuguese: A recuperação plasmática média in vivo foi de aproximadamente 20%.
Swedish: Medianen för in vivo plasmarecovery var cirka 20%.
Portuguese: • Se não for reconstituído, preparado ou utilizado como recomendado, os tempos e condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Swedish: • Om beredning, poolning eller användning inte sker enligt rekommendation, är användningstider och förhållanden innan användning användarens ansvar.
Portuguese: Deverá falar com o seu médico antes de utilizar NovoSeven com estes medicamentos.
Swedish: Du bör tala med läkare innan du använder NovoSeven tillsammans med dessa läkemedel.
Portuguese: Um registo observacional (F7HAEM-3521) abrangeu 133 indivíduos com trombastenia de Glanzmann tratados com NovoSeven.
Swedish: En registerstudie (F7HAEM-3521) omfattade 133 patienter med Glanzmanns trombasteni behandlade med NovoSeven.
Portuguese: A única complicação notificada, relacionada com uma sobredosagem, foi um aumento ligeiro, transitório da pressão arterial num doente com 16 anos de idade a receber 24 mg de rFVIIa em vez de 5,5 mg.
Swedish: Den enda komplikation som rapporterats i samband med överdosering var en lätt, övergående ökning av blodtrycket hos en 16-årig patient som fick 24 mg rFVIIa istället för 5,5 mg.
Portuguese: ► Se alguma destas situações se aplicar a si, fale com o seu médico antes de administrar a injeção.
Swedish: ► Om något av dessa tillstånd stämmer in på dig ska du tala med läkare innan du använder injektionen.
Portuguese: Hemofilia A e B com inibidores
Swedish: Hemofili A och B med antikroppar
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de NovoSeven durante a gravidez.
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd ska behandling med NovoSeven under graviditet undvikas.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de administrar esta injeção, pois contém informação importante para si.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan detta läkemedel injiceras eftersom den innehåller information som är viktig för dig.
Portuguese: • Se tem alergia a eptacog alfa (substância ativa de NovoSeven) ou a quaisquer outros componentes deste medicamento (indicados na secção 6.1).
Swedish: • om du är allergisk mot eptacog alfa (aktiv substans i NovoSeven) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Isto resulta na conversão da protrombina em grandes quantidades de trombina, independentemente do fator tecidular.
Swedish: Detta leder till att protrombin omvandlas till stora mängder trombin oberoende av vävnadsfaktor.
Portuguese: Explique que tem estado a utilizar NovoSeven.
Swedish: Förklara att du har använt NovoSeven.
Portuguese: ► Se alguma destas situações se aplicar a si, não use NovoSeven.
Swedish: ► Om något av detta stämmer in på dig, använd inte NovoSeven.
Portuguese: • A bomba de perfusão só pode ser manuseada por profissionais hospitalares com a formação adequada.
Swedish: • Infusionspumpen får endast hanteras av utbildad sjukhuspersonal.
Portuguese: • Se tem alergia às proteínas de rato, hamster ou bovinas (tais como as do leite de vaca).
Swedish: • om du är allergisk mot protein från mus, hamster eller nötkreatur (som komjölk).
Portuguese: Se não for necessária toda a dose, utilizar a escala na seringa para ver a quantidade de solução reconstituída que é retirada.
Swedish: Om inte hela mängden behövs används skalan på sprutan för att se hur mycket lösning som dras upp.
Portuguese: As taxas de eficácia foram de 81% e 82% em doentes com refratariedade positiva ou negativa a transfusões plaquetárias, respetivamente, e de 77% e 85% em doentes com resultados positivos ou negativos de anticorpos antiplaquetários, respetivamente.
Swedish: Effektnivån var 81% respektive 82% hos patienter med positiv eller negativ refraktäritet för trombocyttransfusion, och 77% respektive 85% hos patienter som testats positivt eller negativt för antikroppar mot trombocyter.
Portuguese: Se tem hemofilia:
Swedish: Om du har hemofili:
Portuguese: Não existem estudos sobre o efeito de NovoSeven na capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Det finns inga studier på effekten på förmågan av NovoSeven att köra och använda maskiner.
Portuguese: Não congele a solução misturada de NovoSeven e mantenha-a ao abrigo da luz.
Swedish: Frys inte NovoSeven lösningen och skydda den mot ljus.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre quando e durante quanto tempo deve administrar as injeções.
Swedish: Tala med läkare om när du ska använda injektionerna och hur länge du ska använda dem.
Portuguese: Injetar a solução reconstituída
Swedish: Injicera den färdigberedda lösningen
Portuguese: - Aumento dos produtos de degradação da fibrina
Swedish: - Ökning av fibrinnedbrytningsprodukter
Portuguese: A frequência das doses deve inicialmente ser de 2 em 2 horas até se observar uma melhoria clínica.
Swedish: Doseringsintervallet bör initialt vara varannan timme tills klinisk förbättring erhålls.
Portuguese: • Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Swedish: • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis sobre a interação entre rFVIIa e rFXIII.
Swedish: Det finns inga kliniska data på interaktioner mellan rFVIIa och rFXIII.
Portuguese: • Se tem tendência para coagulação intravascular disseminada (DIC, uma situação em que se desenvolvem coágulos sanguíneos por toda a corrente sanguínea), tem de ser cuidadosamente vigiado.
Swedish: • om du har ökad risk för disseminerad intravaskulär koagulation (DIC, ett tillstånd där blodproppar bildas i hela blodbanan) ska du övervakas noga.
Portuguese: - Coagulação intravascular disseminada (ver secção
Swedish: - Disseminerad intravaskulär koagulation (se avsnitt
Portuguese: É importante que o regime posológico de NovoSeven esteja de acordo com a posologia recomendada, tal como mencionado na secção 4.2.
Swedish: Det är viktigt att dosregimen för NovoSeven följer den rekommenderade doseringen som angivits i avsnitt 4.2.
Portuguese: É recomendada uma dose inicial de 90 µg por kg de peso corporal, podendo esta ser administrada a caminho do hospital em que o doente é normalmente assistido.
Swedish: En initial dos på 90 µg per kg kroppsvikt rekommenderas, vilket kan ges på väg till sjukhuset som patienten normalt får behandling på.
Portuguese: Desconhece-se o risco de uma potencial interação entre NovoSeven e os concentrados de fatores de coagulação.
Swedish: Risken för potentiell interaktion mellan NovoSeven och koagulationsfaktorkoncentrat är inte känd.
Portuguese: Todos os resultados nos programas de segurança pré-clínica foram relacionados com o efeito farmacológico do FVIIa recombinante.
Swedish: Alla fynd i det prekliniska säkerhetsprogrammet kunde hänföras till den farmakologiska effekten av rFVIIa.
Portuguese: O solvente é uma solução de histidina.
Swedish: Spädningsvätskan är en histidinlösning.
Portuguese: Formação de anticorpos inibidores
Swedish: Utveckling av inhiberande antikroppar