FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, 49 % destes doentes responderam ao Velcade associado a talidomida e dexametasona, comparativamente a cerca de 26 % que responderam ao tratamento contendo o Velcade em associação com outros fármacos contra o cancro, e a 17 % que responderam a talidomida e dexametasona em monoterapia.
Polish: Dodatkowo u 49% tych pacjentów wystąpiła odpowiedź na leczenie produktem Velcade z talidomidem i deksametazonem w porównaniu z około 26% pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie produktem Velcade w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, i 17% pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie talidomidem i deksametazonem.
Portuguese: • O estudo que comparou o Velcade administrado sob a pele com o Velcade administrado numa veia demonstrou que a percentagem de doentes com uma resposta parcial ou completa ao tratamento foi a mesma (42 %) em todas as vias de administração utilizadas.
Polish: • W badaniu, w którym lek Velcade we wstrzyknięciach podskórnych porównywano z lekiem Velcade we wstrzyknięciach dożylnych, wykazano, że odsetek pacjentów, u których uzyskano odpowiedź częściową lub całkowitą na leczenie, był taki sam (42%) dla obydwu dróg podawania.
Portuguese: O Velcade é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa bortezomib.
Polish: Velcade to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną bortezomib.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem insuficiência cardíaca, síndrome de lise tumoral (complicações originadas pela fragmentação das células cancerígenas), hipertensão pulmonar (tensão arterial alta nas artérias dos pulmões), síndrome de encefalopatia posterior reversível (um distúrbio cerebral reversível), doença pulmonar aguda difusa infiltrativa (um problema pulmonar grave) e neuropatia autónoma (danos nos nervos que controlam órgãos como a bexiga, os olhos, os intestinos, o coração e os vasos sanguíneos).
Polish: Najpoważniejsze działania niepożądane to: niewydolność serca, zespół lizy guza (powikłanie związane z rozpadem komórek nowotworowych), nadciśnienie płucne (podwyższone ciśnienie krwi w tętnicy płucnej), zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (odwracalna choroba mózgu), ostra rozlana naciekająca choroba płuc (poważna choroba płuc) i neuropatia autonomiczna (uszkodzenie nerwów kontrolujących takie narządy, jak pęcherz, oczy, jelita, serce i naczynia krwionośne).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Velcade, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Velcade należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Velcade, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Velcade zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Portuguese: O que é o Velcade?
Polish: Co to jest Velcade?
Portuguese: • Entre os doentes cuja doença se agravara ou que não tenham respondido a, pelo menos, outro tratamento, cerca de 70 % responderam ao tratamento de associação de Velcade e dexametasona.
Polish: • Wśród pacjentów z nasilającymi się objawami choroby, u których wystąpił jej nawrót lub nie wystąpiła odpowiedź na co najmniej jedno inne leczenie, około 70% pacjentów odpowiedziało na leczenie kombinacją leku Velcade i deksametazonu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao tratamento com o Velcade são náuseas (enjoo), diarreia, obstipação (prisão de ventre), vómitos, fadiga (cansaço), pirexia (febre), trombocitopenia (contagem baixa de plaquetas sanguíneas), anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate as infeções), neuropatia periférica (lesões nervosas nas mãos e nos pés), dores de cabeça, parestesia (dormência e formigueiro), diminuição do apetite, dispneia (falta de ar), erupção cutânea, herpes zoster («zona») e mialgia (dor muscular).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Velcade to: nudności (mdłości), biegunka, zaparcia, wymioty, zmęczenie, gorączka, trombocytopenia (niski poziom płytek krwi), anemia (niski poziom czerwonych krwinek), neutropenia (niski poziom neutrofili, rodzaju białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń), neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów rąk i stóp), ból głowy, parestezje (nieprawidłowe odczucia, takie jak mrowienia), zmniejszenie apetytu,
Portuguese: O Velcade é igualmente utilizado no tratamento do linfoma de células do manto, um outro cancro do sangue, em adultos não tratados que não são elegíveis para o transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Polish: Lek Velcade jest również stosowany w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza, innego nowotworu krwi, u nieleczonych osób dorosłych, które nie mogą zostać poddane przeszczepowi komórek macierzystych.
Portuguese: As doses de Velcade são administradas de forma intermitente, com períodos de intervalo entre duas doses, em ciclos de tratamento de três a seis semanas, consoante o Velcade seja administrado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com outros medicamentos.
Polish: Dawki leku Velcade podawane są z przerwami, czyli z okresami bez przyjmowania leku pomiędzy dawkami, w cyklach leczenia trwających od trzech do sześciu tygodni zależnie od tego, czy lek Velcade podaje się w monoterapii, czy w skojarzeniu z innymi lekami.
Portuguese: • Cerca de 15 % dos doentes que eram candidatos a quimioterapia de alta dose e a um transplante de células estaminais hematopoiéticas responderam ao tratamento com o Velcade em associação com dexametasona, comparativamente a 6 % dos que receberam as associações padrão.
Polish: • U około 15% pacjentów, którzy kwalifikowali się do wysokodawkowej chemioterapii i przeszczepu komórek macierzystych, wystąpiła odpowiedź na leczenie produktem Velcade z deksametazonem w porównaniu z 6% pacjentów, którym podawano standardowe skojarzenia.
Portuguese: • adultos cuja doença sofre um agravamento após pelo menos um outro tratamento e que já tenham recebido, ou não possam receber, um transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Polish: • osoby dorosłe, u których choroba nasila się po co najmniej jednym innym leczeniu oraz u których wykonano już przeszczep komórek macierzystych lub gdy nie ma możliwości wykonania takiego zabiegu.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Polish: Więcej informacji o stosowaniu leku Velcade znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (również część EPAR).
Portuguese: O uso do Velcade é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao bortezomib, ao boro ou a qualquer outro componente do medicamento.
Polish: Produktu Velcade nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na bortezomib, boron lub którykolwiek składnik produktu.
Portuguese: O Velcade 1 mg só pode ser administrado por injeção numa veia, enquanto que o Velcade 3,5 mg pode ser administrado por injeção numa veia ou sob a pele.
Polish: Lek Velcade w dawce 1 mg wolno podawać wyłącznie we wstrzyknięciu dożylnym, natomiast lek w dawce 3,5 mg wolno podawać wyłącznie we wstrzyknięciu dożylnym lub podskórnym.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Velcade durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Velcade zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Quando injetada sob a pele, a dose é administrada na coxa ou no abdómen (barriga).
Polish: Jeżeli lek podaje się podskórnie, wstrzykuje się go w udo lub brzuch.
Portuguese: No linfoma de células do manto, o Velcade foi avaliado num estudo principal que incluiu 487 doentes anteriormente não tratados que não foram considerados elegíveis para o transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Polish: W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza skuteczność leku Velcade badano w badaniu głównym z udziałem 487 wcześniej nieleczonych osób dorosłych, u których przeszczep komórek macierzystych uznano za nieodpowiedni.
Portuguese: Encontra-se disponível em frascos para injetáveis (1 e 3,5 mg) na forma de pó para reconstituição numa solução injetável.
Polish: Lek jest dostępny w fiolkach (1 i 3,5 mg) w postaci proszku, z którego sporządza się roztwór do wstrzykiwań.
Portuguese: É contraindicado em doentes com doença pulmonar aguda difusa infiltrativa ou afeção do pericárdio (doença que afeta o saco que envolve o coração).
Polish: Leku nie wolno podawać pacjentom z ostrą rozlaną naciekającą chorobą płuc lub chorobą osierdzia (choroba dotykająca worek otaczający serce).
Portuguese: Isto significa que, por razões científicas, no momento da aprovação, as informações disponíveis sobre o medicamento eram limitadas.
Polish: Lek Velcade został pierwotnie zarejestrowany w wyjątkowych okolicznościach, gdyż z przyczyn naukowych w chwili rejestracji dostępne informacje na temat leku były ograniczone.
Portuguese: Estudos no mieloma múltiplo demonstraram que o Velcade e as associações que contêm o Velcade são benéficos em diversos grupos de doentes.
Polish: Badania dotyczące szpiczaka mnogiego wykazały korzyści płynące ze stosowania leku Velcade i kombinacji zawierających ten lek w kilku grupach pacjentów.
Portuguese: • Os doentes que receberam o Velcade em associação com a doxorrubicina lipossómica peguilada cuja doença se agravara após não terem respondido a, pelo menos, um outro tratamento, viveram durante 9,3 meses sem um agravamento da doença, comparativamente a 6,5 meses nos doentes que receberam o Velcade em monoterapia.
Polish: • W przypadku pacjentów przyjmujących lek Velcade z pegylowaną doksorubicyną liposomalną, u których objawy choroby nasiliły się i u których nie wystąpiła odpowiedź na co najmniej jedno inne leczenie, czas przeżycia bez nasilenia się objawów choroby wyniósł 9,3 miesiąca w porównaniu z 6,5 miesiąca u pacjentów przyjmujących lek Velcade w monoterapii.
Portuguese: O Velcade é utilizado ou em monoterapia nestes doentes ou em associação com doxorrubicina lipossómica peguilada ou dexametasona.
Polish: Lek Velcade stosuje się u powyższych pacjentów w monoterapii albo w skojarzeniu z pegylowaną doksorubicyną liposomalną lub z deksametazonem.
Portuguese: • adultos anteriormente não tratados que não podem ser submetidos a quimioterapia de alta dose com um transplante de células estaminais hematopoiéticas (do sangue).
Polish: • wcześniej nieleczone osoby dorosłe, które nie mogą być poddane wysokodawkowej chemioterapii z przeszczepem komórek macierzystych.
Portuguese: Nestes doentes, o Velcade é utilizado em associação com melfalano e prednisona;
Polish: U tych pacjentów lek Velcade stosuje się w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem;
Portuguese: No linfoma de células do manto, os doentes tratados com uma associação de Velcade e rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona viveram mais tempo sem um agravamento da doença (24,7 meses) do que os doentes tratados com a mesma associação, mas com vincristina em vez do Velcade (14,4 meses).
Polish: W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza u pacjentów leczonych kombinacją leku Velcade, rytuksymabu, cyklofosfamidu, doksorubicyny i prednizonu czas przeżycia bez nasilenia się objawów choroby był dłuższy (24,7 miesiąca) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi taką samą kombinację, ale zawierającą winkrystynę zamiast leku Velcade.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Velcade?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Velcade?
Portuguese: • doentes anteriormente não tratados que se preparam para receber quimioterapia de alta dose seguida de transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Polish: • pacjenci wcześniej nieleczeni, którzy będą poddani przeszczepowi komórek macierzystych po wysokodawkowej chemioterapii.
Portuguese: • Os doentes anteriormente tratados que receberam o Velcade apresentaram um tempo de sobrevivência sem progressão da doença de 6,2 meses, em média, comparativamente a 3,5 meses nos que receberam dexametasona.
Polish: • Wcześniej u pacjentów przyjmujących lek Velcade czas przeżycia bez nasilenia się objawów choroby wyniósł średnio 6,2 miesiąca, w porównaniu z 3,5 miesiąca w przypadku pacjentów stosujących deksametazon.
Portuguese: Neste estudo, o Velcade, em associação com o rituximab, a ciclofosfamida, a doxorrubicina e a prednisona, foi comparado com a mesma associação contendo um outro medicamento, a vincristina, em vez do Velcade.
Polish: W badaniu tym porównano kombinację leku Velcade, rytuksymabu, cyklofosfamidu, doksorubicyny i prednizonu z taką samą kombinacją zawierającą winkrystynę zamiast leku Velcade.
Portuguese: No caso do linfoma de células do manto, o Velcade é utilizado em associação com o rituximab, a ciclofosfamida, a doxorrubicina e a prednisona.
Polish: W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza lek Velcade jest stosowany w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem.
Portuguese: Quando administrada numa veia, a solução é administrada por injeção com uma duração de 3 a 5 segundos, através de um cateter (tubo fino esterilizado).
Polish: Jeżeli lek podaje się dożylnie, roztwór podaje się we wstrzyknięciach przez cewnik (cienka, sterylna rurka) trwających trzy do pięciu sekund.
Portuguese: Como funciona o Velcade?
Polish: Jak działa produkt Velcade?
Portuguese: Neste grupo de doentes, o Velcade é utilizado em associação com o medicamento dexametasona ou dexametasona em associação com talidomida;
Polish: U tych pacjentów lek Velcade stosuje się w skojarzeniu z deksametazonem lub z deksametazonem i talidomidem;
Portuguese: • Nos doentes não tratados anteriormente, o tempo de sobrevivência sem progressão da doença foi de 20,7 meses, em média, nos que receberam o Velcade em associação com melfalano e prednisona, comparativamente a 15 meses nos que receberam apenas melfalano e prednisona.
Polish: • U wcześniej nieleczonych pacjentów, otrzymujących lek Velcade w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem, średni czas przeżycia bez nasilenia się objawów choroby wyniósł 20,7 miesięcy.
Portuguese: Para que é utilizado o Velcade?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Velcade?
Portuguese: Por que foi aprovado o Velcade?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Velcade?
Portuguese: Como se utiliza o Velcade?
Polish: Jak stosować produkt Velcade?
Portuguese: Velmetia não deve ser utilizado durante a gravidez.
Polish: Produktu leczniczego Velmetia nie należy stosować w okresie ciąży.
Portuguese: Ver secção 2, Não tome Velmetia.
Polish: Patrz punkt 2, Kiedy nie przyjmować leku Velmetia.
Portuguese: Velmetia está contraindicado em doentes com:
Polish: Velmetia przeciwwskazana jest u pacjentów z:
Portuguese: Velmetia contém dois medicamentos diferentes denominados sitagliptina e metformina.
Polish: Velmetia zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach sitagliptyna i metformina.
Portuguese: Velmetia não deve ser usado em doentes com diabetes tipo 1 e não pode ser usado no tratamento da cetoacidose diabética.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Velmetia u pacjentów z cukrzycą typu 1 i nie wolno go stosować w leczeniu kwasicy ketonowej w przebiegu cukrzycy.
Portuguese: O que é Velmetia e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Velmetia i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000,
Polish: Częstości występowania określono jako występujące: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Velmetia, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Velmetia, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Portuguese: Durante o tratamento com Velmetia, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Polish: Podczas leczenia lekiem Velmetia, lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.
Portuguese: A dose da terapêutica anti-hiperglicemiante com Velmetia deve ser individualizada com base no regime atual do doente, eficácia e tolerabilidade, não excedendo, contudo a dose diária máxima recomendada de 100 mg de sitagliptina.
Polish: Dawkę przeciwcukrzycowego produktu leczniczego Velmetia, należy każdorazowo dostosować na podstawie aktualnego schematu leczenia oraz skuteczności i tolerancji, przy czym nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg sitagliptyny.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com Velmetia.
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Velmetia.
Portuguese: Velmetia com álcool
Polish: Stosowanie leku Velmetia z alkoholem
Portuguese: Alteração do estado clínico dos doentes com diabetes tipo 2 previamente controlada Um doente com diabetes tipo 2 anteriormente bem controlado com Velmetia que desenvolva anomalias laboratoriais ou doença clínica (especialmente doença vaga e mal definida) deve ser imediatamente avaliado para identificação de cetoacidose ou de acidose láctica.
Polish: Zmiana stanu klinicznego pacjentów z uprzednio kontrolowaną cukrzycą typu 2 Pacjenci z cukrzycą typu 2 uprzednio dobrze wyrównaną w wyniku stosowania produktu leczniczego Velmetia, u których wystąpią nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych lub choroby kliniczne (zwłaszcza niesprecyzowane i słabo określone) powinni zostać niezwłocznie poddani badaniu na obecność oznak kwasicy ketonowej lub kwasicy mleczanowej.
Portuguese: Nos casos em que Velmetia é utilizado em associação com insulina, poderá ser necessário reduzir a dose da insulina para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Polish: W przypadku stosowania produktu leczniczego Velmetia w skojarzeniu z insuliną, może być konieczne obniżenie dawki insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Portuguese: O seguinte texto reflete as propriedades farmacocinéticas das substâncias ativas individuais de Velmetia.
Polish: Poniżej znajduje się opis właściwości farmakokinetycznych poszczególnych substancji czynnych wchodzących w skład produktu leczniczego Velmetia.
Portuguese: LABORATÓRIO MEDINFARProdutos Farmacêuticos, SA Tel: +351 800204661 medinfar@medinfar.pt
Polish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos, Farmacêuticos, SA Tel: +351 800204661 medinfar@medinfar.pt
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos farmacocinéticos de interação medicamentosa com Velmetia, foram efetuados estudos com as substâncias ativas individuais, a sitagliptina e a metformina.
Polish: Nie przeprowadzono farmakokinetycznych badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Velmetia z lekami, jednak badania takie przeprowadzono dla poszczególnych substancji czynnych, sitagliptyny i metforminy.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Velmetia, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Polish: Jeśli nie ma postaci produktu Velmetia o odpowiedniej mocy należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.
Portuguese: Se necessitar de levar uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar Velmetia antes ou no momento da injeção.
Polish: Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku Velmetia przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Velmetia durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Polish: Jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny, nie może stosować leku Velmetia podczas zabiegu i przez pewien czas po nim.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Velmetia em todos os subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Velmetia we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu cukrzycy typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Velmetia.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi przerwanie przyjmowania leku Velmetia.
Portuguese: Velmetia deve ser administrado duas vezes por dia, às refeições, para reduzir as reações adversas gastrointestinais associadas à metformina.
Polish: Velmetia należy przyjmować dwa razy na dobę podczas posiłku w celu ograniczenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, związanych z przyjmowaniem metforminy.
Portuguese: Velmetia está contraindicado em doentes com TFG < 30 ml/min e deve ser temporariamente interrompido na presença de situações que alterem a função renal (ver secção 4.3).
Polish: Produkt leczniczy Velmetia jest przeciwwskazany u pacjentów z GFR < 30 ml/min i należy go tymczasowo odstawić w razie występowania stanów wpływających na czynność nerek (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Velmetia pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmente se os seus rins não funcionam bem.
Polish: Lek Velmetia może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.
Portuguese: A utilização de Velmetia deve ser interrompida no momento da cirurgia com anestesia geral, espinal ou epidural.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Velmetia musi być przerwane bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym, podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym.
Portuguese: Velmetia pode causar um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 utilizador em cada 10 000), mas muito grave, chamado acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Polish: Lek Velmetia może bardzo rzadko powodować (może wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 10 000) wystąpienie bardzo ciężkiego działania niepożądanego, określanego jako kwasica mleczanowa (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Portuguese: Além disso, os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia quando Velmetia é utilizado em associação com sulfonilureias ou com insulina.
Polish: Ponadto należy ostrzec pacjentów o ryzyku wystąpienia hipoglikemii podczas stosowania produktu leczniczego Velmetia w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub z insuliną.
Portuguese: Velmetia associa dois medicamentos anti-hiperglicémicos com mecanismos de ação complementares para melhorar o controlo da glicemia em doentes com diabetes tipo 2: fosfato de sitagliptina, um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4) e cloridrato de metformina, um membro da classe das biguanidas.
Polish: Velmetia zawiera dwa leki przeciwcukrzycowe o komplementarnych mechanizmach działania, w celu zapewnienia lepszej kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2: fosforan sitagliptyny, będący inhibitorem dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4) oraz metforminy chlorowodorek, należący do leków z grupy biguanidów.