FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ketoconazole (200 mg twice daily)/ Elvitegravir (150 mg once daily)2
Icelandic: Ketókónasól (200 mg tvisvar á dag)/elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)2
English: Co-administration with Genvoya may result in increased plasma concentrations of the DOAC, which may lead to an increased bleeding risk.
Icelandic: Plasmaþéttni DOAC kann að aukast við samhliða lyfjagjöf með Genvoya, sem kann að valda aukinni hættu á blæðingu.
English: Adolescents and children 6 years of age and older, who weigh at least 25 kg: one tablet each day with food
Icelandic: 25 kg: ein tafla á dag með mat
English: AUC: ↔ Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
Icelandic: ↓ 66% Cmax: ↔
English: Emtricitabine
Icelandic: Elvitegravír
English: Concentrations of ketoconazole and/or cobicistat may increase with co-administration of Genvoya.
Icelandic: Styrkur ketókónasóls og/eða kóbísistats kann að aukast við samhliða lyfjagjöf Genvoya.
English: On days of haemodialysis, Genvoya should be administered after completion of haemodialysis treatment.
Icelandic: Á blóðskilunardögunum skal gefa Genvoya eftir að blóðskilun er lokið.
English: 2 This adverse reaction was not observed in the Phase 3 clinical studies for Genvoya but identified from clinical studies for elvitegravir when used with other antiretrovirals.
Icelandic: á Genvoya en hún kom fram í klínískum lyfjarannsóknum á elvitegravíri við notkun ásamt öðrum retróveirulyfjum.
English: Three patients with emergent HIV-1 resistance to Genvoya were identified (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q) up to Week 96 in a clinical study of virologically suppressed patients who switched from a regimen containing emtricitabine/tenofovir disoproxil and a third agent (GS-US-292-0109, n = 959).
Icelandic: Þrír sjúklingar með nýtilkomið HIV-1 ónæmi gegn Genvoya komu fram (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q) fram að viku
English: HIV-1 RNA < 20 copies/mL Treatment difference
Icelandic: RNA < 20 eintök/ml
English: Other types of medicine:
Icelandic: Önnur lyf:
English: However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in a peri-postnatal toxicity study at maternally toxic doses.
Icelandic: Í eiturefnarannsóknum á tenófóvír tvísóproxíli minnkuðu hins vegar lífslíkur og þyngd unga við og eftir fæðingu við skammta sem ollu eiturverkunum hjá móður.
English: Ethinyloestradiol:
Icelandic: Etinýlestradíól:
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended upon co-administration with Genvoya.
Icelandic: Sýna ber varúð og mælt er með klínísku eftirliti meðan á samhliða lyfjagjöf Genvoya stendur.
English: If you take more Genvoya than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um af Genvoya
English: AUC: ↑ 50% Cmin: ↑ 250% Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 250% Cmax: ↔
English: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Icelandic: ↓ 67% Cmax: ↔
English: Clinical monitoring should be made upon co-administration with Genvoya.
Icelandic: Klínískt eftirlit skal fara fram við lyfjagjöf með Genvoya.
English: Therapeutic monitoring is recommended upon co-administration with Genvoya.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með meðferð við samhliða lyfjagjöf með Genvoya.
English: No dose adjustment of Genvoya is required in adults or adolescents (aged at least 12 years and of at least 35 kg body weight) with estimated creatinine clearance (CrCl) ≥ 30 mL/min.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta af Genvoya fyrir fullorðna með nýrnasjúkdóm á lokastigi (áætluð CrCl < 15 ml/mín.)
English: The safety of Genvoya in 248 HIV-1 infected patients who were either treatment-naïve (n = 6) or virologically suppressed (n = 242) with mild to moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate by Cockcroft-Gault method [eGFRCG]: 30-69 mL/min) was evaluated through 144 weeks in an open-label clinical study (GS-US-292-0112).
Icelandic: Öryggi Genvoya hjá 248 HIV-1 sýktum sjúklingum, sem höfðu annaðhvort ekki fengið meðferð áður (n = 6) eða voru veirufræðilega bældir (n = 242) með vægt eða miðlungs skerta nýrnastarfsemi (áætlaður gauklasíunarhraði með Cockcroft Gault aðferð [eGFRCG]:
English: ANTI-HYPERTENSIVES Metoprolol
Icelandic: BLÓÐÞRÝSTINGSLÆKKANDI LYF Metóprólól
English: No dose adjustment of ledipasvir/sofosbuvir and Genvoya is warranted upon co-administration.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af ledípasvíri/sófosbúvíri og Genvoya við samhliða lyfjagjöf.
English: Co-administration with Genvoya may result in increased plasma concentrations of this medicinal product.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með Genvoya kann að valda aukningu á styrk þessa lyfs í blóðvökva
English: FOOD SUPPLEMENTS Multivitamin supplements
Icelandic: FÆÐUBÓTAREFNI Bætiefni með fjölvítamíni
English: Antimycobacterials Rifabutin (150 mg every other day)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)
Icelandic: Rifabútín (150 mg annan hvern dag)/elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)
English: The substantial reduction in elvitegravir exposure may result in virological failure and an increased risk of mother-to-child transmission of HIV infection.
Icelandic: Slík verulega minnkuð útsetning fyrir elvitegravíri kann að leiða til veirufræðilegs meðferðarbrests og aukinnar hættu
English: Co-administration with Genvoya may result in increased plasma concentrations of this medicinal product, which is associated with the potential for serious or life-threatening adverse reactions.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með Genvoya kann að valda aukningu á styrk þessa lyfs í blóðvökva, en því fylgja hugsanlega alvarlegar eða lífshættulegar aukaverkanir.
English: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 58% Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 58% Cmax: ↔
English: rifampicin (used to prevent and treat tuberculosis and other infections)
Icelandic: dabigatran (notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla blóðsega)
English: Co-administration of Genvoya and rifabutin is not recommended.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Genvoya og rifabútíns er ekki ráðlögð.
English: Elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable, and these events can occur many months after initiation of treatment.
Icelandic: Hins vegar er sá tími sem tilkynnt hefur verið um fram að því að vart verður við sjúkdóm breytilegri og slík tilvik geta átt sér stað mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin.
English: AUC: ↔ Cmin: ↑ 46% Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 46% Cmax: ↔
English: The median terminal plasma half-life of cobicistat following administration of E/C/F/TDF is approximately 3.5 hours and the associated cobicistat exposures provide elvitegravir Ctrough approximately 10-fold above the protein-binding adjusted IC95 for wild-type HIV-1 virus.
Icelandic: Miðgildi helmingunartíma kóbísistats í blóðvökva í kjölfar lyfjagjafar E/C/F/TDF er u.þ.b. 3,5 klst. og tengd útsetning fyrir kóbísistati veitir Ctrough gildi elvitegravírs sem eru u.þ.b.
English: Table 5: Pharmacokinetics of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir, and tenofovir alafenamide in antiretroviral-naïve adolescents and adults
Icelandic: Lyfjahvörf elvitegravírs, kóbísistats, emtrícítabíns, tenófóvírs og tenófóvír alafenamíðs hjá unglingum og fullorðnum sem ekki hafa áður fengið meðferð með lyfjum gegn retróveirum
English: Three patients had virologic failure at Week 48; there was no virologic resistance detected to Genvoya.
Icelandic: 48; ekkert veirufræðilegt ónæmi greindist gegn Genvoya.
English: The safety of Genvoya in 55 virologically suppressed HIV-1 infected patients with end stage renal disease (eGFRCG < 15 mL/min) on chronic haemodialysis was evaluated through 48 weeks in a single arm, open-label clinical study (GS-US-292-1825).
Icelandic: Öryggi Genvoya hjá 55 veirufræðilega bældum sjúklingum með HIV-1 sýkingu og nýrnasjúkdóm á lokastigi (eGFRCG < 15 ml/mín.)
English: Co-administration of carbamazepine, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat plasma concentrations.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með karbamasepíni, sem er öflugur CYP3A örvi, kann að valda verulegri minnkun á styrk kóbísistats í blóðvökva.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine (200 mg twice daily)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)
Icelandic: Karbamasepín (200 mg tvisvar á dag)/elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)
English: ANTIDEPRESSANTS Sertraline (50 mg single dose)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)/ Emtricitabine (200 mg once daily)/ Tenofovir alafenamide (10 mg once daily)5
Icelandic: GEÐDEYFÐARLYF Sertralín (50 mg stakur skammtur)/elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)/emtricitabín (200 mg einu sinni á dag)/tenófóvír alafenamíð (10 mg einu sinni á dag)5
English: Cmin: ↔ Cmax: ↔
Icelandic: ↔ Cmin: ↔
English: Atorvastatin (10 mg single dose)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)/Emtricitabine (200 mg once daily)/Tenofovir alafenamide (10 mg once daily)
Icelandic: Atorvastatín (10 mg stakur skammtur)/elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)/emtrícítabín (200 mg einu sinni á dag)/tenófóvír alafenamíð (10 mg einu sinni á dag)
English: No dose adjustment of sofosbuvir/velpatasvir and Genvoya is warranted upon co-administration.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af sófosbúvíri/velpatasvíri og Genvoya við samhliða lyfjagjöf.
English: AUC: ↑ 171% Cmin: ↑ 350% Cmax: ↑ 92%
Icelandic: ↑ 171% Cmin:
English: • elvitegravir, an antiretroviral medicine known as an integrase inhibitor
Icelandic: • elvitegravír, lyf gegn retróveirum þekkt sem samþættingarhemill
English: No dose adjustment is required upon co-administration.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta við samhliða lyfjagjöf.
English: Sofosbuvir (400 mg once daily)/ Velpatasvir (100 mg once daily)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)/ Emtricitabine (200 mg once daily)/ Tenofovir alafenamide (10 mg once daily)5
Icelandic: Sófosbúvír (400 mg einu sinni á dag)/ velpatasvír (100 mg einu sinni á dag)/elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)/emtricitabín (200 mg einu sinni á dag)/tenófóvír alafenamíð (10 mg einu sinni á dag)5
English: The antiviral activity of elvitegravir against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cells, monocyte/macrophage cells, and peripheral blood lymphocytes and the 50% effective concentration (EC50) values were in the range of 0.02 to 1.7 nM. Elvitegravir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.1 to 1.3 nM) and activity against HIV-2 (EC50 of 0.53 nM).
Icelandic: EC50 gildi emtrícítabíns voru á bilinu 0,0013 til 0,64 µM. Emtrícítabín sýndi áhrif gegn veirum í frumurækt gagnvart HIV-1 greinum A, B, C, D, E, F og G (EC50 gildi voru á bilinu
English: What you need to know before you take Genvoya Do not take Genvoya:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Genvoya er notað: •
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL Treatment difference
Icelandic: RNA < 50 eintök/mle
English: No clinically relevant differences in elvitegravir or cobicistat pharmacokinetics were observed between patients with moderate hepatic impairment and subjects with normal hepatic function.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á lyfjahvörfum elevitegravír eða kóbísistats á sjúklingum með miðlungs skerta lifrarstarfsemi og einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
English: No dose adjustment of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and Genvoya is warranted upon co-administration.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af sófosbúvíri/velpatasvíri/voxílaprevíri og Genvoya við samhliða lyfjagjöf.
English: Co-administration of Genvoya and orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Genvoya og mídazólams til inntöku er frábending (sjá kafla 4.3).
English: Genvoya should generally be avoided but may be used in adults with end stage renal disease (estimated CrCl < 15 mL/min) on chronic haemodialysis if the potential benefits outweigh the potential risks (see section 4.2).
Icelandic: Almennt skal forðast notkun Genvoya hjá fullorðnum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (áætluð CrCl < 15 ml/mín.)
English: Clorazepate
Icelandic: KRAMPALYF
English: Emtricitabine:
Icelandic: Kóbísistat:
English: HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Rosuvastatin (10 mg single dose)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)
Icelandic: REDÚKTASAHEMLAR Rósúvastatín (10 mg stakur skammtur)/elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)
English: • antifungals, used to treat fungal infections, such as: ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole and fluconazole
Icelandic: sveppalyf, notuð til að meðhöndla sveppasýkingar, svo sem: ketókónasól, itrakónasól, vorikónasól, posakónasól og flúkónasól
English: AUC: ↑ 53% Cmin: ↑ 225% Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 225% Cmax:
English: • In adults and adolescents aged from 12 years and with body weight at least 35 kg
Icelandic: Hjá börnum 6 ára og eldri með líkamsþunga a.m.k.
English: Aromatic and aliphatic hydroxylation or glucuronidation metabolites are present in very low levels, displaying considerably lower antiviral activity against HIV-1 and do not contribute to the overall antiviral activity of elvitegravir.
Icelandic: Eftir inntöku örvaðs [14C]elvitegravírs var elvitegravír megintegundin í blóðvökva og ~ 94% geislavirkni í blóðrás. Arómatísk og alifatísk hýdroxýlering eða glúkúroníðun umbrotsefna koma fram í mjög litlum mæli, þau sýna mun minni virkni gegn veirum HIV-1 og gegna engu hlutverki við heildarvirkni elvitegravírs gegn veirum.
English: Anti-hepatitis C virus medicinal products Ledipasvir (90 mg once daily)/ Sofosbuvir (400 mg once daily)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)/ Emtricitabine (200 mg once daily)/ Tenofovir alafenamide (10 mg once daily)5
Icelandic: C Ledípasvír (90 mg einu sinni á dag)/sófosbúvír (400 mg einu sinni á dag)/elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)/emtrícítabín (200 mg einu sinni á dag)/tenófóvír alafenamíð (10 mg einu sinni á dag)5
English: Elvitegravir
Icelandic: Sveppalyf
English: Sirolimus
Icelandic: SÝKLALYF
English: Voxilaprevir:
Icelandic: Voxílaprevír:
English: Genvoya should be discontinued in patients with estimated CrCl that declines below 30 mL/min during treatment (see section 5.2).
Icelandic: Hætta skal meðferð með Genvoya hjá sjúklingum þar sem áætluð CrCl fer niður fyrir 30 ml/mín.
English: In a study of Genvoya in HIV-1 infected adults with end stage renal disease (estimated CrCl < 15 mL/min) on chronic haemodialysis, efficacy was maintained through 48 weeks but emtricitabine exposure was significantly higher than in patients with normal renal function.
Icelandic: Í rannsókn á Genvoya sem gefið var HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum með nýrnabilun á lokastigi (áætluð CrCl < 15 ml/mín.)
English: AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Icelandic: ↑ 394% Cmax:
English: • tenofovir disoproxil
Icelandic: tenófóvír tvísóproxíl
English: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 66% Cmax: ↔
English: Cobicistat
Icelandic: Kóbísistat
English: DOAC = direct oral anticoagulant
Icelandic: DOAC = Segavarnarlyf með beina verkun
English: ORAL ANTI-DIABETICS Metformin
Icelandic: SYKURSÝKISLYF TIL INNTÖKU Metformín
English: Cmax: ↓ 21%
Icelandic: ↓ 21% Cmin:
English: Talk to your doctor before taking Genvoya: • If you have liver problems or a history of liver disease, including hepatitis.
Icelandic: Ef þú ert með lifrarkvilla eða hefur sögu um lifrarsjúkdóm, þ.m.t. lifrarbólgu.
English: nausea
Icelandic: Frásog
English: AUC: ↔ Cmin: ↑ 32% Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 67% Cmax: ↔
English: Rifabutin:
Icelandic: Rifabútín:
English: No dose adjustment of clarithromycin is required.
Icelandic: Ekki er þörf á neinni aðlögun skammta af klaritrómycíni.
English: Metabolic parameters
Icelandic: Lyf gegn mýkóbakteríu-tegundum
English: Meat and offal: cattle: 22 days.
Icelandic: 1 hettuglas Kjöt og innmatur: nautgripir:
English: EU number
Icelandic: Biðtími
English: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited (trading as Zentiva) One Onslow Street
Icelandic: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited (undir merki Zentiva) One Onslow Street
English: For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Clopidogrel Zentiva by referring to the calendar printed on the blister.
Icelandic: Ef þú notar pakka með 7, 14, 28 eða 84 töflum getur þú athugað hvaða dag þú tókst síðast Clopidogrel Zentiva töflu með því að skoða dagatalið sem er prentað á þynnupakkninguna.
English: Date of first authorisation: 16 July 2008 Date of latest renewal: 17 December 2012
Icelandic: 16. júlí 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Do not use this medicine if you notice any visible sign of deterioration.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhver ummerki um skemmdir sjást.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Zentiva or vice versa.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Zentiva og öfugt.
English: You should take Clopidogrel Zentiva for as long as your doctor continues to prescribe it.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Zentiva meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel Zentiva, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt af Clopidogrel Zentiva, en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum inntökutíma, skaltu taka töfluna strax og síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
English: What Clopidogrel Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel Zentiva How to take Clopidogrel Zentiva Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Clopidogrel Zentiva Hvernig nota á Clopidogrel Zentiva Hugsanlegar aukaverkanir
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel Zentiva contains lactose' and ‘Clopidogrel Zentiva contains hydrogenated castor oil'):
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru (sjá kafla 2 „Clopidogrel Zentiva inniheldur mjólkursykur“ og Clopidogrel Zentiva inniheldur herta laxerolíu“):
English: What Clopidogrel Zentiva is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Zentiva og við hverju það er notað
English: The most common side effect reported with Clopidogrel Zentiva is bleeding.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel Zentiva er blæðingar.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (BLISTER / 7, 14, 28 or 84 tablets)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM (ÞYNNUR/ 7, 14, 28 eða 84 töflur)
English: Clopidogrel Zentiva is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel Zentiva hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 2 or section 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 2 eða kafla 6.1.
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel Zentiva plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Clopidogrel Zentiva og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.
English: Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Triacetin (E1518) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Icelandic: Hýprómellósi (E464) Laktósaeinhýdrat Tríacetín (E1518) Títan tvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172).
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturers
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
English: Marketing Authorisation Holder: Zentiva k.s.
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Zentiva k.s.
English: Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese population)*
Icelandic: Sermissótt, bráðaofnæmislík viðbrögð, kross-ofnæmi meðal tíenópýridína (svo sem ticlopidin, prasugrel) (sjá kafla 4.4)*, insúlínmótefnaheilkenni (insulin autoimmune syndrome) sem getur valdið verulegri blóðsykurslækkun, einkum hjá sjúklingum með HLA DRA4 undirflokk (algengara hjá Japönum)*
English: Clopidogrel Zentiva may be taken with or without food.
Icelandic: Notkun Clopidogrel Zentiva með mat eða drykk Clopidogrel Zentiva má taka með eða án matar.
English: If you forget to take Clopidogrel Zentiva
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel Zentiva
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Zentiva:
Icelandic: Ef einhverjar af eftirfarandi ástæðum eiga við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka Clopidogrel Zentiva:
English: If you stop taking Clopidogrel Zentiva Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Icelandic: Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn segir þér að gera það.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Zentiva (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verki fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel Zentiva (eina 300 mg töflu eða fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
English: The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel Zentiva per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, einnig fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Zentiva á sólarhring, til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
English: Each film-coated tablet contains 12 mg of lactose and 13.2 mg of hydrogenated castor oil.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 12 mg afmjólkursykri og 13,2 mg af hertri laxerolíu.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/
English: Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 44,000 patients who have participated in clinical studies, including over 12,000 patients treated for 1 year or more.
Icelandic: öryggis hjá rúmlega 44.000 sjúklingum, sem hafa tekið þátt í klínískum rannsóknum, þ.á m. voru fleiri en 12.000 sjúklingar meðhöndlaðir í 1 ár eða lengur.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Zentiva.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel Zentiva.
English: The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking Clopidogrel Zentiva 75 mg/day.
Icelandic: Meðalhömlun við 0,2 mg/kg skammt var 49,3 % (5µM ADP-virkjuð samloðun blóðflagna) sem var sambærilegt við töku fullorðinna á Clopidogrel Zentiva 75 mg/sólarhring.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/