FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaspofungin se daje v obliki infuzije enkrat na dan.
Lithuanian: Kaspofunginą reikia vartoti infuzijos būdu vieną kartą per parą.
Slovenian: • nekatera zdravila proti HIV, kot sta efavirenz ali nevirapin
Lithuanian: • kai kurių vaistų nuo ŽIV, tokių kaip efavirenzas ar nevirapinas;
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje eno vialo s praškom.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas miltelių flakonas.
Slovenian: Načrt študije, diagnostična merila in merila za ocenjevanje učinkovitosti so bili podobni kot pri odgovarjajočih študijah pri odraslih bolnikih (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Tyrimo suplanavimas, diagnostiniai kriterijai ir kriterijai veiksmingumui įvertinti buvo panašūs į atitinkamų tyrimų su suaugusiais pacientais (žr.
Slovenian: Izločanje kaspofungina iz plazme je počasno, očistek znaša 10-12 ml/min.
Lithuanian: Kaspofunginas iš plazmos pasišalina lėtai, klirensas - 10-12 ml/min.
Slovenian: zmanjšano število belih krvnih celic
Lithuanian: sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis;
Slovenian: Študije na živalih so pokazale toksični vpliv na razvoj (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį vystymuisi (žr.
Slovenian: 3 96 ur) in zvišano telesno temperaturo (> 38.0 °C), ki se nista odzivali na ≥ 96-urno parenteralno protibakterijsko terapijo.
Lithuanian: 3 96 valandas) bei karščiavimas (> 38,0 °C), nebuvo atsako į 96 valandas ir ilgiau trunkantį parenterinį antibakterinį gydymą.
Slovenian: Sledi še dodatna faza gama z razpolovnim časom 45 ur.
Lithuanian: Be to, būna papildoma gama fazė, kai pusinės eliminacijos periodas yra 45 val.
Slovenian: Kaspofungin se močno veže na albumin.
Lithuanian: Didelis kaspofungino kiekis susijungia su albuminu.
Slovenian: Prav tako lahko nekatera druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila Cancidas.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali pakeisti Cancidas veikimą.
Slovenian: • bolečina na mestu vstavljenega katetra
Lithuanian: • skausmas kateterio vietoje;
Slovenian: Omejeno je bilo tudi število bolnikov z nevtropenijo, vključenih v študijo (8,0 %).
Lithuanian: Į šį tyrimą įtrauktų pacientų, kuriems buvo neutropenija, skaičius taip pat buvo ribotas (8 %).
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik medicinos arba sveikatos priežiūros specialistams
Slovenian: • zmanjšana vrednost hemoglobina (zmanjšana koncentracija snovi, ki prenaša kisik po krvi),
Lithuanian: • sumažėjęs hemoglobino kiekis (sumažėjęs deguonį pernešančios medžiagos kiekis kraujyje),
Slovenian: Zdravljenje s kaspofunginom mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju invazivnih glivnih okužb.
Lithuanian: Kaspofunginą turi paskirti gydytojas, patyręs gydyti invazines grybelines ligas.
Slovenian: Porazdelitev v tkiva je dosegla največjo vrednost 1,5 do 2 dni po odmerku, ko je bilo v tkiva porazdeljenih 92 % odmerka.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija audiniuose susidarė po 1,5-2 dienų po vaisto pavartojimo, kai 92 % dozės pasiskirstė audiniuose.
Slovenian: Podoben učinek bi lahko pričakovali pri drugih zdravilih, ki inducirajo presnovne encime.
Lithuanian: Galima tikėtis panašios sąveikos su kitais vaistais, kurie sužadina metabolizuojančius fermentus.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema povečano število eozinofilcev
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai padidėjęs eozinofilų kiekis kraujyje
Slovenian: Intravensko zdravljenje je v povprečju trajalo 11,9 dneva, z razponom od 1 do 28 dni.
Lithuanian: Vidutinė intraveninio gydymo trukmė buvo 11,9 dienos (nuo 1 dienos iki 28 dienų).
Slovenian: Na splošno je treba antimikotično zdravljenje nadaljevati vsaj še 14 dni po zadnji pozitivni kulturi.
Lithuanian: Paprastai, priešgrybelinis gydymas turi trukti mažiausiai 14 dienų nuo paskutiniojo teigiamo pasėlio rezultato.
Slovenian: • fenitoin ali karbamazepin (ki se uporabljata za zdravljenje napadov krčev)
Lithuanian: • fenitoiną ar karbamazepiną (vartojamų traukuliams gydyti);
Slovenian: Ker je bila to študija primarnega zdravljenja, so izključili tudi bolnike, ki se bili že prej nedovzetni za antimikotična zdravila.
Lithuanian: Kadangi tai buvo pirminio gydymo tyrimas, į tyrimą taip pat neįtraukti pacientai, kuriems buvo nustatytas atsparumas anksčiau vartotiems priešgrybeliniams preparatams.
Slovenian: Kaspofungin ni povečal plazemskih koncentracij ciklosporina.
Lithuanian: Kaspofunginas nepadidino ciklosporino koncentracijos plazmoje.
Slovenian: Porazdelitev ima pomembno vlogo v plazemski farmakokinetiki kaspofungina in določa hitrost obeh - faze alfa in faze beta razporeditve.
Lithuanian: Pasiskirstymas svarbus kaspofungino farmakokinetikai plazmoje bei lemia dispozicijos alfa ir beta fazių greitį.
Slovenian: Podatkov o uporabi kaspofungina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie kaspofungino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų yra nedaug.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovenian: Bolnike s potrjeno glivno okužbo je treba zdraviti najmanj 14 dni, zdravljenje pa se mora nadaljevati vsaj še 7 dni po tem, ko nevtropenija in klinični simptomi izginejo.
Lithuanian: Pacientus, kuriems nustatyta grybelinė infekcija, reikia gydyti mažiausiai 14 dienų, ir dar mažiausiai 7 dienas pasibaigus neutropenijai ir klinikiniams simptomams.
Slovenian: Verjetno je, da se samo majhen delež kaspofungina, ki se porazdeli v tkiva, pozneje vrne v plazmo v obliki nespremenjene učinkovine.
Lithuanian: Panašu, kad tik labai maža į audinius patekusio kaspofungino dalis vėliau grįžta į plazmą nepakitusi.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ali s pomanjkanjem saharaze - izomaltaze ne smejo uporabljati tega zdravila (glejte poglavje 2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas arba sacharazės-izomaltazės nepakankamumas, šio vaistinio preparato vartoti negali (žr.
Slovenian: Zdravilo Cancidas boste prejeli:
Lithuanian: CANCIDAS bus Jums sulašinamas:
Slovenian: Kaj je zdravilo Cancidas in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Cancidas ir kam jis vartojamas
Slovenian: 70 mg (iz dveh vial po 50 mg)**
Lithuanian: 70 mg (iš dviejų flakonų po 50 mg)**
Slovenian: Meritev AUC0-24h v tej študiji niso naredili zaradi redkega vzorčenja plazme.
Lithuanian: Šio tyrimo metu AUC0-24h matavimai neatlikti dėl kraujo plazmos bandinių stokos.
Slovenian: V celoti je podatkov o farmakokinetiki, učinkovitosti in varnosti, ki so na voljo pri bolnikih, starih od 3 do 10 mesecev, malo.
Lithuanian: Apskritai, vaikams nuo 3 iki 10 mėnesių farmakokinetikos, veiksmingumo ir saugumo duomenų nepakanka.
Slovenian: Takoj po infuziji pride do kratkotrajne faze alfa, ki ji sledi faza beta z razpolovnim časom 9 do 11 ur.
Lithuanian: Trumpa alfa fazė būna tuoj pat po infuzijos, paskui prasideda beta fazė, kada pusinės eliminacijos periodas yra nuo 9 val.
Slovenian: Pripravljeni koncentrat je treba uporabiti takoj.
Lithuanian: Paruoštas vartojimui koncentratas: suvartoti nedelsiant.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: ZDRAVILA CANCIDAS NE MEŠAJTE IN NE INFUNDIRAJTE SKUPAJ S KATERIM KOLI DRUGIM ZDRAVILOM, ker ni podatkov o kompatibilnosti zdravila CANCIDAS in drugih substanc, aditivov in zdravil za intravensko uporabo.
Lithuanian: CANCIDAS SU KITAIS VAISTAIS NEMAIŠYTI IR KARTU NELAŠINTI, nes nėra duomenų apie CANCIDAS suderinamumą su kitomis į veną skiriamomis medžiagomis, priedais ar kitais vaistais.
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodek v študiji je bila učinkovitost.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo antrinis šio tyrimo tikslas.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas
Slovenian: Zdravilo Cancidas lahko povzroči tudi resne kožne neželene učinke, kot npr. Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN).
Lithuanian: Be to, Cancidas gali sukelti sunkias nepageidaujamas reakcijas odoje, tokias kaip Stevens-Johnson sindromas (SJS) ar toksinė epidermio nekrolizė (TEN).
Slovenian: Bolniki v kaspofunginski skupini so doživeli izbruh okužbe z naslednjimi redkimi vrstami kvasovk in plesni: Trichosporon (1), Fusarium (1), Mucor (1) in Rhizopus (1).
Lithuanian: Kaspofungino grupės pacientams buvo infekcijų apraiškų, sukeltų šių nedažnų mielių ir pelėsių: Trichosporon rūšių (1), Fusarium rūšių (1), Mucor rūšių (1) ir Rhizopus rūšių (1).
Slovenian: Tako pride do izločanja, ne da bi se doseglo porazdelitveno ravnovesje, zato je trenutno nemogoče zanesljivo oceniti volumen porazdelitve kaspofungina.
Lithuanian: Taigi eliminacija vyksta, kai pasiskirstymas nesubalansuotas, ir neįmanoma teisingai nustatyti kaspofungino pasiskirstymo tūrio.
Slovenian: Najpogostejši diagnozi sta bili okužba krvi (kandidemija) (77 %, n = 186) in kandidiazni peritonitis (8 %, n = 19); bolniki s kandidiaznim endokarditisom, osteomielitisom ali meningitisom so bili iz študije izključeni.
Lithuanian: Dažniausios diagnozės buvo kraujo infekcinės ligos (kandidemija) (77 %, n = 186) ir Candida peritonitas (8 %, n = 19); pacientai, sergantys Candida endokarditu, osteomielitu ar meningitu nebuvo įtraukti į šį tyrimą.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z alergijskimi kožnimi reakcijami v anamnezi (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvusi alerginė odos reakcija, kaspofunginą skirti reikia atsargiai (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Trajanje zdravljenja invazivne kandidiaze mora temeljiti na bolnikovem kliničnem in mikrobiološkem odzivu.
Lithuanian: Invazinės kandidozės gydymo kurso trukmė turi priklausyti nuo klinikinio ir mikrobiologinio paciento atsako.
Slovenian: • kašelj, resne težave pri dihanju - če ste odrasli in imate invazivno aspergilozo, imate lahko resne težave z dihanjem, ki lahko povzročijo zastoj dihanja,
Lithuanian: • kosulį, labai pasunkėjusį kvėpavimą - jeigu esate suaugęs ir sergate invazine aspergilioze, Jums gali pasireikšti sunkus kvėpavimo sutrikimas, galintis baigtis kvėpavimo nepakankamumu;
Slovenian: Kaspofunginijev acetat je polsintetična lipopeptidna (ehinokandin) spojina, sintetizirana iz fermentacijskega produkta Glarea-e lozoyensis.
Lithuanian: Kaspofungino acetatas yra pusiau sintetinis lipopeptidas (echinokandinas) - junginys, sintetinamas iš Glarea lozoyensis fermentacijos produkto.
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo obe zdravili, sta nujno potrebna običajno spremljanje koncentracije takrolimusa v krvi in ustrezna prilagoditev odmerkov takrolimusa.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja abu šiuos vaistus, būtina tirti takrolimuzo koncentraciją kraujyje bei atitinkamai koreguoti dozę.
Slovenian: Neodprte viale: shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).
Lithuanian: Neatidaryti flakonai: laikyti šaldytuve (2 C-8 C).
Slovenian: Mehanizem interakcije bi morda lahko bila začetna zavora in kasnejša indukcija transportnih beljakovin.
Lithuanian: Galbūt sąveika pasireiškia dėl transportinių baltymų slopinimo pradžioje ir jų sužadinimo vėliau.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas radioaktivnosti je bil 12 do 15 dni.
Lithuanian: Vaistas išsiskiria lėtai ir galutinis radioaktyvumo pusperiodis būna 12-15 dienų.
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri živalih kažejo na izločanje kaspofungina v mleko.
Lithuanian: Turimi farmakodinamikos ir toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad kaspofunginas patenka į pieną.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: saharoza, manitol, koncentrirana ocetna kislina (ledocet) in natrijev hidroksid (prosimo, glejte Poglavje 2 Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo Cancidas).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, manitolis, ledinė acto rūgštis ir natrio hidroksidas (žiūrėkite 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Cancidas").
Slovenian: Predvidoma je povprečna izpostavitev pri odraslem bolniku, ki tehta 80 kg, približno 23 % manjša kot pri odraslem bolniku, ki tehta 60 kg (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Manoma, kad 80 kg sveriančiam suaugusiam pacientui koncentracija yra vidutiniškai 23 % mažesnė negu sveriančiam 60 kg (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Sočasno zdravljenje s kaspofunginom in ciklosporinom so preučevali tako pri zdravih odraslih prostovoljcih kot pri odraslih bolnikih.
Lithuanian: Kaspofungino vartojimas kartu su ciklosporinu buvo įvertintas sveikiems suaugusiems savanoriams ir suaugusiems pacientams.
Slovenian: V kliničnih študijah je 1.865 odraslih oseb dobilo enkratne ali večkratne odmerke kaspofungina: 564 bolnikov s febrilno nevtropenijo (študija empiričnega zdravljenja), 382 bolnikov z invazivno kandidiazo, 228 bolnikov z invazivno aspergilozo, 297 bolnikov z lokaliziranimi okužbami s Candido in 394 oseb vključenih v študije I. faze.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 1 865 suaugusių pacientų buvo gydyti vienkartinėmis arba kartotinėmis kaspofungino dozėmis: 564 karščiuojantys pacientai, kuriems buvo neutropenija (empirinio gydymo tyrimas), 382 pacientai, sergantys invazine kandidoze, 228 pacientai - invazine aspergilioze, 297 pacientai - lokalizuota Candida infekcine liga ir 394 pacientai, įtraukti į I fazės tyrimus.
Slovenian: Te okužbe povzroča plesen, imenovana Aspergilus.
Lithuanian: Šią infekcinę ligą sukelia pelėsiai, vadinami Aspergillus.
Slovenian: Starejši bolniki: Pri starejših moških preiskovancih so ugotovili zmerno povečanje AUC (28 %) in C24h (32 %) v primerjavi z mladimi moškimi.
Lithuanian: Palyginti su jaunesniais asmenimis, senyviems vyrams buvo šiek tiek didesnis AUC (28 %) ir C24h (32 %).
Slovenian: Neodvisni strokovni odbor je ugotovil, da je do ugodnega odziva prišlo pri 41 % (26/63) bolnikih, ki so dobili vsaj en odmerek kaspofungina.
Lithuanian: Nepriklausomų ekspertų grupė nustatė, kad 41 % (26/63) pacientų, gavusių nors vieną kaspofungino dozę, atsakas į gydymą buvo teigiamas.
Slovenian: Obvestite zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Slovenian: Preden vi ali vaš otrok dobita to zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedant Jums arba Jūsų vaikui leisti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovenian: Prvi dan je treba dati začetni 70 mg uvajalni odmerek.
Lithuanian: 1-ąją dieną reikia skirti 70 mg pradinę įsotinamąją dozę.
Slovenian: • resnih glivnih okužb v vaših tkivih ali organih (imenovanih "invazivna kandidaza").
Lithuanian: • sunkia grybelių sukelta audinių ar organų infekcine liga (vadinama „invazine kandidoze").
Slovenian: Te okužbe povzročajo glive (kvasovke), imenovane Candida.
Lithuanian: Šią infekcinę ligą sukelia grybelių (mielių) ląstelės, vadinamos Candida.
Slovenian: Nežno mešajte, dokler ne dobite bistre raztopine.
Lithuanian: Atsargiai maišyti, kol tirpalas taps skaidrus.
Slovenian: • infuzija bo trajala približno 1 uro
Lithuanian: • maždauga per 1 valandą.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ˚C do 8 ˚C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C-8 C).
Slovenian: Trajanje empiričnega zdravljenja mora temeljiti na kliničnem odzivu bolnika.
Lithuanian: Empirinio gydymo kurso trukmė turi priklausyti nuo klinikinio paciento atsako.
Slovenian: Zaradi znatnih razlik v razponu MIC vrednosti za kaspofungin med različnimi laboratoriji mejne vrednosti EUCAST za kaspofungin še niso bile določene.
Lithuanian: Dėl didelių kaspofungino MIK intervalo skirtumų tarp laboratorijų, EUCAST jautrumo kaspofunginui ribų kol kas nenustatė.
Slovenian: • glivnih okužb v vašem nosu, obnosnih votlinah ali pljučih (imenovanih "invazivna aspergiloza"), če druga protiglivna zdravljenja niso bila učinkovita ali so povzročala neželene učinke.
Lithuanian: • grybelių sukelta infekcine nosies, prienosinių ančių ar plaučių liga (vadinama „invazine aspergilioze"), kai kitas priešgrybelinis gydymas neveikė arba sukėlė šalutinį poveikį.
Slovenian: Invazivna kandidiaza pri odraslih bolnikih: V prvotno študijo, ki je primerjala kaspofungin in amfotericin B pri zdravljenju invazivne kandidiaze, je bilo vključenih 239 bolnikov.
Lithuanian: 239 pacientai buvo įtraukti į pirminį tyrimą, kuriame buvo lyginamas kaspofunginas ir amfotericinas B invazinei kandidozei gydyti.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska ali
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai arba
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem bolnikov, starih 65 let ali več, je malo (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Patirtis, kaip gydyti 65 metų ir vyresnius pacientus, ribota (žr.
Slovenian: Najpogostejši klinični neželeni učinki, povezani z zdravilom, o katerih so poročali pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih s kaspofunginom, so bili zvišana telesna temperatura (11,7 %), izpuščaj (4,7 %) in glavobol (2,9 %).
Lithuanian: Dažniausi nepageidaujami klinikiniai reiškiniai, pastebėti kaspofunginu gydytiems vaikams, buvo karščiavimas (11,7 %), išbėrimas (4,7 %) ir galvos skausmas (2,9 %).
Slovenian: Kaspofungina se v nosečnosti ne sme uporabljati, razen če to ni nujno potrebno.
Lithuanian: Nėštumo metu šis vaistas neturi būti skiriamas, nebent tai neišvengiama.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kaspofungina so pri pediatričnih bolnikih, starih od 3 mesece do 17 let, ocenili v dveh prospektivnih, multicentričnih kliničnih preskušanjih.
Lithuanian: Kaspofungino saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 3 mėnesių iki 17 metų buvo įvertintas dviejų prospektyvinių daugiacentrinių klinikinių tyrimų metu.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite ali menite, da ste noseči, se posvetujte z zdravnikom, preden dobite to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Slovenian: To zdravilo vsebuje saharozo.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra sacharozės.
Slovenian: Klinične in laboratorijske nepravilnosti, o katerih so poročali, so bile pri vseh odraslih, zdravljenih s kaspofunginom (skupno 1.780), po navadi blage in so le redko vodile v prekinitev zdravljenja.
Lithuanian: Klinikiniai nepageidaujami reiškiniai bei laboratorinių tyrimų pokyčiai, pastebėti kaspofunginu gydytiems suaugusiesiems (iš viso 1 780), paprastai buvo lengvi ir dėl jų dažniausiai nereikėjo nutraukti gydymo.
Slovenian: Za diagnozo invazivne aspergiloze in odziv na zdravljenje so uporabili stroge definicije, oblikovane po merilih Mycoses Study Group (za ugoden odziv je bilo potrebno klinično pomembno izboljšanje tako radiogramov kot tudi znakov in simptomov).
Lithuanian: Invazinei aspergiliozei diagnozuoti ir atsakui į gydymą vertinti (teigiamam atsakui reikėjo kliniškai reikšmingo rentgenologinio ir simptominio pagerėjimo) naudoti griežti kriterijai, pritaikyti pagal Mikozių tyrimo grupės kriterijus.
Slovenian: Ugotovili so, da odpornost omogočijo mutacije na genih FKS1 in/ali FKS2 (pri C. glabrata).
Lithuanian: Nustatytas atsparumo išsivystymo mechanizmas yra FKS1 ir (arba) FKS2 (C.
Slovenian: Izidi poskusov in vitro za določanje morebitne genotoksičnosti, kakor tudi in vivo kromosomskega testa na kostnem mozgu miši, so bili negativni.
Lithuanian: Kaspofungino galimo genotoksiškumo tyrimo in vitro rezultatai, taip pat in vivo kaulų čiulpų chromosomų testas pelėms buvo neigiami.
Slovenian: Delež bolnikov z zdravilom povezanimi resnimi neželenimi učinki ali z zdravilom povezanimi neželenimi učinki, zaradi katerih je bil kaspofungin ukinjen, je bil primerljiv v obeh skupinah.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta sunkių su vaistiniu preparatu susijusių nepageidaujamų reakcijų arba su vaistiniu preparatu susijusių reakcijų, dėl kurių kaspofungino vartojimas buvo nutrauktas, santykis buvo panašus abiejose gydymo grupėse.
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Slovenian: Zdravilo CANCIDAS ne vsebuje konzervansov.
Lithuanian: CANCIDAS sudėtyje nėra konservantų.
Slovenian: Neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams
Slovenian: Na voljo so škatle z 1 vialo.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėmis po 1 flakoną.
Slovenian: Vendar pa razpoložljivi podatki kažejo, da bolniki kaspofungin dobro prenašajo tudi pri dolgotrajnejši terapiji (do 162 dni pri odraslih bolnikih in do 87 dni pri pediatričnih bolnikih).
Lithuanian: Vis dėlto turimi duomenys rodo, kad ilgesnių (iki 162 dienų suaugusiems pacientams ir iki 87 dienų vaikams) gydymo kursų metu kaspofunginas išlieka gerai toleruojamas.
Slovenian: Aseptično dodajte 10,5 ml vode za injekcije.
Lithuanian: Laikantis aseptikos reikalavimų pridėti 10,5 ml injekcinio vandens.
Slovenian: Namesto mejnih vrednosti je treba upoštevati, da so izolati vrste Candida, ki so občutljivi za anidulafungin kot tudi za mikafungin, občutljivi za kaspofungin.
Lithuanian: Vietoje jautrumo ribų siūloma, kad Candida izoliatai, kurie yra jautrūs anidulafunginui bei mikafunginui, turi būti laikomi jautriais kaspofunginui.
Slovenian: Delež bolnikov s preživetjem brez gliv pri 2 tednih po zdravljenju je bil v skupini, ki je prejemala kaspofungin (71,0 %), podoben kot v skupini z amfotericin B deoksiholatom (68,8 %).
Lithuanian: Pacientų, kurie išgyveno 2 savaites po gydymo neapsikrėtę grybeliais, dalis kaspofungino grupėje (71,0 %) buvo panaši kaip amfotericino B deoksicholato (68,8 %).
Slovenian: Poročali so o verjetno histaminsko posredovanih neželenih učinkih, ki so vključevali izpuščaj, otekanje obraza, angioedem, pruritus, občutek toplote ali bronhospazem in ki lahko zahtevajo ukinitev kaspofungina in/ali ustrezno zdravljenje.
Lithuanian: Yra pastebėtos galimai su histamino išsiskyrimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, tarp jų išbėrimas, veido patinimas, angioedema, niežulys, šilumos pojūtis ar bronchų spazmas, dėl kurių vartojimą gali prireikti nutraukti ir (arba) paskirti atitinkamą gydymą.
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100)
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100)
Slovenian: Kaspofungin ni vplival na farmakokinetiko amfotericina B, itrakonazola, rifampicina ali mofetilmikofenolata.
Lithuanian: Kaspofunginas neveikia amfotericino B, itrakonazolo, rifampicino arba mikofenolato mofetilio farmakokinetikos.
Slovenian: Vendar pa je bila variabilnost opazna tako pri C1 h (geometrična sredina 4. dan 11,73 µg/ml, razpon od 2,63 do 22,05 µg/ml) kot pri C24 h (geometrična sredina 4. dan 3,55 µg/ml, razpon od 0,13 do 7,17 µg/ml).
Lithuanian: Vis dėlto buvo nustytas tiek C1 h (4-ąją parą geometrinis vidurkis 11,73 µg/ml, kitimas nuo 2,63 iki 22,05 µg/ml), tiek C24 h (4-ąją parą geometrinis vidurkis 3,55 µg/ml, kitimas nuo 0,13 µg/ml iki 7,17 µg/ml) kintamumas.
Slovenian: Bolnike, pri katerih so se med zdravljenjem s kaspofunginom pojavili nenormalni izvidi jetrnih testov, je treba spremljati glede znakov poslabšanja delovanja jeter in pri njih ponovno oceniti razmerje med tveganjem in koristjo nadaljevanja zdravljenja s kaspofunginom.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo kaspofunginu metu pakinta kepenų funkcijos tyrimų rodmenys, reikia stebėti, ar nepablogės kepenų funkcija, o tęstinio gydymo kaspofunginu rizikos ir naudos santykį reikia iš naujo įvertinti.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z blago jetrno okvaro (stopnja Child-Pugh 5 do 6 točk) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh rodmuo nuo 5 iki 6), dozės koreguoti nereikia.