FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato osservato che gli antimicotici come fluconazolo (inibitore di CYP2C9) e terbinafina (inibitore di CYP2D6) aumentano i livelli sierici di amitriptilina e nortriptilina.
Danish: det er yderligere observeret, at antimykotika, såsom fluconazol (CYP2C9-hæmmer) og terbinafin (CYP2D6-hæmmer) kan øge serumniveauer af amitriptylin og nortriptylin.
Italian: Le informazioni ottenute negli studi clinici hanno evidenziato un aumento del rischio di comportamento suicidario nei giovani adulti (sotto i 25 anni) con malattie psichiatriche che venivano trattati con un antidepressivo.
Danish: Data fra kliniske studier har vist, at voksne (under 25 år) med psykiske lidelser, der bliver behandlet med antidepressiv medicin, har en en øget risiko for selvmordsrelateret adfærd.
Italian: Comune (>1/100, <1/10);
Danish: Almindelig (> 1/100 til < 1/10);
Italian: Dopo somministrazione orale di 50 mg, Cmax media =21,5 ± 9,0 ng/ml; intervallo 13,2 - 35,8 ng/ml (77,5 ± 32,4 nmol/L)>.
Danish: Efter oral administration af 50 mg er den gennemsnitlige Cmax 21,5 ± 9,0 nanogram/ml (13,2-35,8 nanogram/ml [77,5 ± 32,4 nanomol/l]).>
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT Con X sono stati segnalati un problema al cuore denominato "prolungamento dell'intervallo QT" (evidente all'elettrocardiogramma, ECG) e disturbi del ritmo cardiaco (battito cardiaco rapido o irregolare).
Danish: Forlænget QT-interval Et hjerteproblem kaldet "forlænget QT-interval" (som kan ses på et elektrokardiogram, EKG) og forstyrrelser i hjerterytme (hurtige eller uregelmæssige hjerteslag (puls)) er blevet rapporteret med {X}.
Italian: • di età pari o superiore a 11 anni: 25 mg - 50 mg.
Danish: • 11 år og derover: 25 - 50 mg.
Italian: Se necessario, la dose può essere aumentata di 25 mg o 50 mg dopo 1 settimana, fino a un massimo di 150 mg al giorno.La dose di mantenimento corrisponde alla più bassa dose efficace.
Danish: Om nødvendigt kan dosis øges med 25 mg eller 50 mg efter en uge, op til 150 mg dagligt.
Italian: L'effetto analgesico si osserva in genere dopo 2 - 4 settimane di somministrazione.
Danish: Den smertestillende virkning ses normalt efter 2-4 uger.
Italian: Saroten e denominazioni associate 2 ml, 50 mg soluzione iniettabile Amitriptilina cloridrato
Danish: Saroten og relaterede navne 2 ml, 50 mg injektionsvæske, opløsning amitriptylinhydrochlorid
Italian: • se è allergico all'amitriptilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Danish: • hvis du er allergisk over for amitriptylin eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i punkt.
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Saroten soluzione iniettabile 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få {X} injektionsvæske, opløsning 3.
Italian: Dolore neuropatico, profilassi della cefalea tensiva cronica e profilassi dell'emicrania negli adulti
Danish: Neuropatiske smerter, profylaktisk behandling af kronisk spændingshovedpine og profylaktisk behandling af migræne hos voksne
Italian: Dosi giornaliere superiori a 100 mg vanno somministrate con cautela.
Danish: Daglige doser over 100 mg skal anvendes med forsigtighed.
Italian: I pazienti con malattie del fegato o le persone che sono "metabolizzatori lenti" ricevono in genere dosi più basse.
Danish: Patienter med leversygdomme eller personer, som vides at omsætte visse lægemidler dårligt, får som regel en lavere dosis.
Italian: Tutti i metaboliti hanno un'azione anticolinergica minore rispetto ad amitriptilina e nortriptilina.
Danish: Alle metabolitterne er mindre antikolinerge end amitriptylin og nortriptylin.
Italian: • La profilassi dell'emicrania negli adulti
Danish: • Forebyggende mod migræne hos voksne
Italian: Il volume di distribuzione apparente (Vd)β stimato dopo somministrazione endovenosa è di 1.221 L ± 280 L; intervallo 769 - 1.702 L (16 ± 3 L/kg).
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen (Vd)β estimeret efter intravenøs administration er 1221 l ± 280 l; interval 769-1702 l (16±3 l/kg).
Italian: Non comune Eruzione cutanea, orticaria, edema facciale.
Danish: Ikke almindelig Udslæt, urticaria, ansigtsødem Sjælden
Italian: X può essere usato come infusione con gocciolamento o iniezione intramuscolare.
Danish: [Saroten og relaterede navne] kan administreres som intravenøs infusion eller intramuskulær injektion.
Italian: Il volume di distribuzione apparente (Vd)β stimato dopo somministrazione endovenosa è di 1.221 ± 280 l; intervallo 769 - 1.702 l (16 ± 3 l/kg).
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen (Vd)β estimeret efter intravenøs administration er 1221±280 l; interval 769-1702l (16±3 l/kg).
Italian: • inibitori delle monoamino ossidasi (I-MAO) come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide o tranilcipromina (usati per il trattamento della depressione) o selegilina (usata per il trattamento della malattia di Parkinson).
Danish: • monoaminoxidasehæmmer (MAO-hæmmer) f.eks. phenelzin, iproniazid, isocarboxazid, nialamid eller tranylcypromin (til behandling af depression) eller selegilin (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom).
Italian: X può essere assunto con o senza cibo.
Danish: {X} kan tages med elle uden mad.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film] Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film sono compresse divisibili, con tre linee d'incisione.
Danish: <[Saroten og relaterede navne 50 mg filmovertrukne tabletter] Saroten og relaterede navne 50 mg filmovertrukne tabletter er delbare tabletter med tre kærvlinjer.
Italian: • medicinali per la tiroide.
Danish: • medicin mod sygdomme i skjoldbruskkirtlen.
Italian: In base alla sua risposta al medicinale, il medico può aumentare gradualmente la dose fino a 150 mg al giorno divisi in due dosi.
Danish: Afhængigt af, hvordan du reagerer på lægemidlet, kan din læge gradvist øge dosis til 150 mg dagligt fordelt på to doser.
Italian: Non comune (>1/1.000, <1/100);
Danish: Ikke almindelig (> 1/1.000 til < 1/100);
Italian: Se riceve dosi sopra i 75 mg al giorno, il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti.
Danish: Hvis du får doser over 75 mg dagligt, vil din læge måske følge hyppigere op på behandlingen.
Italian: Prove di funzionalità epatica anormali, fosfatasi alcalina ematica aumentata, transaminasi aumentate.
Danish: Unormale leverfunktionsprøver, forhøjede alkaliske fosfataser i serum, forhøjede aminotransferaser
Italian: Dolore neuropatico, profilassi della cefalea tensiva cronica e profilassi dell'emicrania
Danish: Neuropatiske smerter, profylaktisk behandling af kroniske spændingshovedpiner og profylaktisk behandling af migræne
Italian: Salvo diversa prescrizione, gli adulti ricevono da mezza fiala a 2 fiale (1 - 4 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 25 - 100 mg di amitriptilina cloridrato al giorno) in diverse iniezioni singole da 25 mg al massimo di amitriptilina cloridrato.
Danish: Medmindre andet er ordineret, skal voksne patienter have en halv ampul og op til 2 ampuller (1-4 ml injektionsvæske, svarende til 25-100 mg amitriptylinhydrochlorid dagligt) i flere individuelle injektioner på højst 25 mg amitriptylinhydrochlorid.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate capsule rigide a rilascio prolungato] Quando si somministrano le capsule a rilascio prolungato alla sera, la concentrazione di amitriptilina è massima a tarda notte e diminuisce durante il giorno, mentre la concentrazione di nortriptilina è costante nelle 24 ore e quindi predomina durante il giorno.
Danish: Når depotkapslerne administreres om aftenen, er koncentrationen af amitriptylin højest sidst på natten og aftager i løbet af dagen, mens koncentrationen af nortriptylin er konstant hele døgnet og derfor fremherskende om dagen.>
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt]
Italian: Gli squilibri elettrolitici (ipokaliemia, iperkaliemia, ipomagnesiemia) aumentano notoriamente il rischio proaritmico.
Danish: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hyperkaliæmi, hypomagnesæmi) er kendt for at være tilstande, som kan øge den proarytmiske risiko.
Italian: Se usa antidepressivi come SSRI, il medico potrebbe valutare l'opportunità di modificare la dose del medicinale (vedere anche paragrafo 2 Altri medicinali e X e paragrafo 3).
Danish: Hvis du tager antidepressiv medicin, som f.eks. en elektiv serotonin genoptagelseshæmmer (SSRI), kan din læge overveje at ændre dosis af din medicin (se også punkt 2 Brug af anden medicin sammen med {X} og punkt 3)
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO [Completare con i dati nazionali]
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt]
Italian: Raro (>1/10.000, <1/1.000);
Danish: Sjælden (> 1/10.000 til < 1/1.000);
Italian: Molto raro: può riguardare fino a 1 persona su 10.000
Danish: Meget sjælden: kan berøre op til 1 ud af 10.000 personer
Italian: In vitro, il metabolismo di amitriptilina avviene principalmente tramite demetilazione (CYP2C19, CYP3A) e idrossilazione (CYP2D6), seguite dalla coniugazione con acido glucuronico.
Danish: In vitro metaboliseringen af amitriptylin foregår hovedsageligt ved demetylering (CYP2C19, CYP3A) og hydroxylering (CYP2D6) efterfulgt af konjugering med glukuronsyre.
Italian: Midriasi
Danish: Vægttab
Italian: Raro: può riguardare fino a 1 persona su 1.000
Danish: Sjælden: kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer
Italian: • grave malattia del cuore
Danish: • alvorlig hjertesygdom
Italian: • aggressività
Danish: • aggressiv adfærd
Italian: • ridotta frequenza cardiaca
Danish: • nedsat hjertefrekvens (puls)
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene X <[Saroten e denominazioni associate capsule rigide a rilascio prolungato] Il principio attivo è amitriptilina.> <[Saroten e denominazioni associate 75 mg, compressa a rilascio modificato] Il principio attivo è amitriptilina cloridrato.> [Completare con i dati nazionali]
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger {X} indeholder <[Saroten og relaterede navne depotkapsler, hårde] Aktivt stof: amitriptylin.> <[Saroten og relaterede navne 75 mg tabletter med modificeret udløsning] Aktivt stof: amitriptylinhydrochlorid> Udseende og pakningsstørrelser
Italian: • epatite
Danish: • hepatitis
Italian: In vitro, il metabolismo di amitriptilina avviene principalmente tramite demetilazione (CYP2C19, CYP3A4) e idrossilazione (CYP2D6), seguite dalla coniugazione con acido glucuronico.
Danish: In vitro metaboliseringen af amitriptylin foregår hovedsageligt ved demetylering (CYP2C19, CYP3A4) og hydroxylering (CYP2D6) efterfulgt af konjugering med glukuronsyre.
Italian: Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 10 mg compresse rivestite con film Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 25 mg compresse rivestite con film Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 50 mg compresse rivestite con film
Danish: Saroten og relaterede navne (se bilag I) 10 mg filmovertrukne tabletter Saroten og relaterede navne (se bilag I) 25 mg filmovertrukne tabletter Saroten og relaterede navne (se bilag I) 50 mg filmovertrukne tabletter amitriptylin
Italian: <[Saroten e denominazioni associate.
Danish: <[Saroten og relaterede navne depotkapsler, hårde]
Italian: Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato Amitriptilina Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato Amitriptilina Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 75 mg compressa a rilascio modificato Amitriptilina cloridrato
Danish: Saroten og relaterede navne (se bilag I) 25 mg depotkapsler, hårde amitriptylin Saroten og relaterede navne (se bilag I) 50 mg depotkapsler, hårde amitriptylin Saroten og relaterede navne (se bilag I) 75 mg tabletter med modificeret udløsning amitriptylinhydrochlorid
Italian: Questi possono presentarsi anche con le dosi abituali nei pazienti con malattie cardiache preesistenti.
Danish: Det kan også forekomme ved de sædvanlige doser, hvis du har en hjertesygdom.
Italian: Se riceve dosi di 100 mg - 150 mg alla sera, il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti.
Danish: Hvis du får doser mellem 100-150 mg om aftenen, vil din læge måske følge hyppigere op på behandlingen.
Italian: • Profilassi della cefalea tensiva cronica
Danish: • Profylaktisk ved kronisk spændingshovedpine
Italian: Si raccomanda cautela nella somministrazione e, se possibile, la determinazione dei livelli sierici.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved dosering, og måling af serumkoncentrationen anbefales, hvis det er muligt.
Italian: Molto comune Iperidrosi.
Danish: Hyperhidrose almindelig
Italian: Effetto indesiderato comune, può riguardare fino a 1 su 10 persone.
Danish: Almindelig bivirkning, kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film] Le compresse di X sono divisibili e hanno tre linee d'incisione.
Danish: <[Saroten og relaterede navne 50 mg filmovertrukne tabletter] X er delbare tabletter med tre kærvlinjer.
Italian: La clearance sistemica media (Cls) è di 39,24 ± 10,18 L/h, intervallo 24,53 - 53,73 L/h.
Danish: Den gennemsnitlige systemiske clearance (Cls) er 39,24±10,18 l/t, interval 24,53-53,73 l/t.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 75 mg compresse a rilascio prolungato] Quando si somministrano le capsule a rilascio prolungato alla sera, la concentrazione di amitriptilina è massima a tarda notte e diminuisce durante il giorno, mentre la concentrazione di nortriptilina è costante nelle 24 ore e quindi predomina durante il giorno.>
Danish: Når tabletterne med modificeret udløsning administreres om aftenen, er koncentrationen af amitriptylin højest sidst på natten og aftager i løbet af dagen, mens koncentrationen af nortriptylin er konstant hele døgnet og derfor fremherskende om dagen.>
Italian: La clearance sistemica media (Cls) è di 39,24 ± 10,18 l/h, intervallo 24,53 - 53,73 l/h.
Danish: Den gennemsnitlige systemiske clearance (Cls) er 39,24±10,18 l/time, interval 24,53-53,73 l/time.
Italian: Queste patologie possono manifestarsi anche in pazienti con cardiopatia preesistente che assumono dosi normali.
Danish: Hjertearytmier og svær hypotension kan forventes at forekomme ved høj dosis, men kan også forekomme hos patienter med præeksisterende hjertesygdom, som tager den normale dosis.
Italian: • La profilassi della cefalea tensiva cronica negli adulti
Danish: • profylaktisk behandling af kronisk spændingshovedpine hos voksne
Italian: Aritmia.
Danish: Arytmi
Italian: Il trattamento concomitante con I-MAO (inibitori della monoaminossidasi) è controindicato (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig behandling med MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) er kontraindiceret (se punkt
Italian: Compresse rivestite con film <[Saroten e denominazioni associate 10 mg compresse rivestite con film, Saroten e denominazioni associate 25 mg compresse rivestite con film]
Danish: Filmovertrukne tabletter <[Saroten og relaterede navne 10 mg filmovertrukne tabletter, Saroten og relaterede navne 25 mg filmovertrukne tabletter]
Italian: Prosecuzione del trattamento con la formulazione orale Dopo circa 1 - 2 settimane è possibile ridurre gradualmente la dose e passare alla formulazione orale per la prosecuzione del trattamento.
Danish: Efter omkring 1 til 2 uger kan gradvis dosisreduktion påbegyndes sammen med et skift til en oral lægemiddelform til fremtidig behandling.
Italian: Compromissione epatica Si raccomanda cautela nella somministrazione e, se possibile, la determinazione dei livelli sierici.
Danish: Nedsat leverfunktion Forsigtighed tilrådes ved dosering, og måling af serumkoncentration anbefales, hvis det er muligt.
Italian: Comune: può riguardare fino a 1 persona su 10
Danish: Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Danish: Kontakt lægen, inden du begynder at tage dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.>
Italian: Dopo somministrazione perorale di 50 mg, Cmax media =30,95 ± 9,61 ng/ml; intervallo 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; intervallo 39,06164,52 nmol/l).
Danish: Efter oral administration af 50 mg er den gennemsnitlige Cmax = 30,95±9,61 nanogram/ml (10,85-45,70 nanogram/ml) [111,57±34,64 nanomol/l (39,06-164,52 nanomol/l)].
Italian: Dopo somministrazione perorale di 50 mg, Cmax media =30,95 ± 9,61 ng/ml; intervallo 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; intervallo 39,06 - 164,52 nmol/l).
Danish: Efter oral administration af 50 mg er den gennemsnitlige Cmax = 30,95 ± 9,61 nanogram/ml (10,85-45,70 nanogram/ml) [111,57 ± 34,64 nanomol/l (39,06-164,52 nanomol/l)].
Italian: Questo medicinale può essere somministrato ai pazienti con insufficienza renale alle dosi abituali.
Danish: Dette lægemiddel kan gives i sædvanlig dosis vednedsat nyrefunktion.
Italian: • alterazioni dei risultati dei test della funzione del fegato
Danish: • unormale resultater af prøver for leverfunktionen.
Italian: Se riceve dosi di 100 mg - 150 mg, il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti.
Danish: Hvis du får doser mellem 100-150 mg, vil din læge måske følge hyppigere op på behandlingen.
Italian: Se riceve dosi superiori a 100 mg al giorno, il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti.
Danish: Hvis du får doser over 100 mg dagligt, vil din læge måske følge hyppigere op på behandlingen.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 75 mg, compresse a rilascio modificato] Le compresse di Saroten retard 75 mg sono compresse a rilascio ritardato divisibili, con due linee d'incisione.
Danish: <[Saroten og relaterede navne 75 mg tabletter med modificeret udløsning] Saroten retard 75 mg tabletter er delbare depottabletter med to kærvlinjer.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Saroten e denominazioni associate 2 ml, 50 mg soluzione iniettabile
Danish: Saroten og relaterede navne 2 ml, 50 mg injektionsvæske, opløsning
Italian: Epatopatia severa.
Danish: Depotkapsler, hårde
Italian: Dosi superiori a 100 mg vanno somministrate con cautela.
Danish: Doser over 100 mg skal gives med forsigtighed.
Italian: Patologie vascolari
Danish: Vaskulære sygdomme Meget almindelig
Italian: Ipertermia.
Danish: Hypertermi
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Skal udfyldes nationalt] 10.
Italian: Demetilnortriptilina e amitriptilina N ossido sono presenti nel sangue solo in minima quantità, e il secondo metabolita è pressoché inattivo.
Danish: Demetylnortriptylin og amitriptylin N oxid er kun til stede i plasma i meget små mængder.
Italian: Altri inibitori del citocromo P450: cimetidina, metilfenidato e calcio-antagonisti (ad es. diltiazem e verapamil) possono aumentare i livelli plasmatici degli antidepressivi triciclici e potenziare la relativa tossicità.
Danish: Andre cytochrom P450-hæmmere: Cimetidin, methylphenidat og calciumantagonister (f.eks. diltiazem og verapamil) kan øge plasmakoncentrationen af tricykliske antidepressiva med ledsagende toksicitet.
Italian: Le parti non utilizzate possono essere conservate nella custodia della scatola delle compresse (sotto la linguetta della chiusura) fino alla somministrazione successiva>.
Danish: De tabletdele, der ikke tages med det samme, kan opbevares i rummet i tabletæsken (under skydelåget), indtil næste dosering.>
Italian: Effetto indesiderato raro, può riguardare fino a 1 su 1000 persone.
Danish: Sjælden bivirkning, kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer.
Italian: In base alla sua risposta al medicinale, il medico può aumentare la dose fino a 100 mg.
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på lægemidlet, kan din læge gradvist øge dosis til 100 mg.
Italian: È molto importante aumentare la dose gradualmente.
Danish: Det er yderst vigtigt at øge dosen gradvist.
Italian: • il comitato ha preso in esame il deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE,
Danish: • Udvalget behandlede indbringelsen i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/83/EF.
Italian: L'effetto terapeutico è normalmente osservato dopo 2-4 settimane di somministrazione.
Danish: Den terapeutiske virkning ses normalt efter 2-4 ugers behandling.
Italian: L'amitriptilina è stata approvata per la prima volta dagli Stati Uniti nel 1961.
Danish: Amitriptylin blev godkendt første gang i USA i 1961.
Italian: Si consiglia una rivalutazione periodica per verificare che la continuazione del trattamento sia sempre appropriata per il paziente.
Danish: Regelmæssig revurdering anbefales for at bekræfte, at fortsat behandling er hensigtsmæssig for patienten.
Italian: L'amitriptilina è autorizzata a livello mondiale in più di 56 paesi.
Danish: Amitriptylin er godkendt i flere end 56 lande verden over.
Italian: Inoltre, la durata del trattamento non deve superare un periodo di tre mesi e deve essere effettuato un ECG prima di iniziare la terapia al fine di escludere la sindrome del QT lungo.
Danish: Desuden bør behandlingsvarigheden ikke overstige tre måneder, og der bør udføres ekg før iværksættelse af behandlingen for at udelukke langt QT-syndrom.
Italian: • lo scopo del deferimento era l'armonizzazione delle informazioni sul prodotto,
Danish: • Formålet med henvisningen var at harmonisere produktinformationen.
Italian: In molti pazienti, la terapia per il dolore neuropatico può dover essere indicata per diversi anni.
Danish: Hos mange patienter kan behandlingen af neuropatiske smerter være nødvendig i flere år.
Italian: L'amitriptilina non è consigliata durante la gravidanza se non strettamente necessario e solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischi/benefici.
Danish: Amitriptylin anbefales ikke under graviditet, medmindre det er tvingende nødvendigt og da kun efter omhyggelig overvejelse af benefit/riskforholdet.
Italian: In questa popolazione di pazienti, dosi superiori ai 75 mg devono essere usate con cautela.
Danish: I denne patientpopulation bør doser over 75 mg anvendes med forsigtighed.
Italian: Inoltre, poiché è sintomatico, il trattamento deve essere continuato per un periodo di tempo appropriato.
Danish: Da behandlingen er symptomatisk, bør den desuden fortsættes i tilstrækkeligt lang tid.
Italian: Nell'UE il prodotto di riferimento dell'amitriptilina è commercializzato come Saroten (e denominazioni associate tra cui Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex e Redomex Diffucaps).
Danish: Originalpræparatet for amitriptylin markedsføres i EU som Saroten (og relaterede navne, herunder Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex og Redomex Diffucaps).
Italian: Di conseguenza, il CHMP ha concluso che il rapporto rischi/benefici di Saroten e denominazioni associate rimane favorevole, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto.
Danish: CHMP konkluderede følgelig, at benefit/risk-forholdet for Saroten og relaterede navne fortsat er positivt under forudsætning af, at de vedtagne ændringer af produktinformationen gennemføres.
Italian: La dose di mantenimento è la dose minima efficace e non sono raccomandate dosi superiori a 150 mg al giorno.
Danish: Vedligeholdelsesdosen er den laveste effektive dosis, og doser over 150 mg dagligt anbefales ikke.
Italian: Gli schemi posologici non possono essere ottenuti con ogni formulazione/concentrazione disponibile, pertanto deve essere ricercata un'adeguata formulazione/concentrazione per una dose specifica.
Danish: Den planlagte dosering kan ikke opnås med alle tilgængelige formuleringer/styrker, og det bør derfor tilstræbes at finde en formulering/styrke, der passer til den specifikke dosis.
Italian: Il paragrafo 4.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto sulle interazioni farmacologiche è stato rivisto sulla base di un riesame della letteratura più recente a disposizione.
Danish: 4.5 i produktresuméet vedrørende lægemiddelinteraktioner er blevet revideret på grundlag af en gennemgang af den nyeste tilgængelige litteratur.