FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ten produkt leczniczy należy stosować wyłącznie w celu znakowania radioizotopem cząsteczek-nośników, które zostały specjalnie opracowane i dopuszczone do znakowania radioizotopem za pomocą tego radionuklidu.
Icelandic: Lyfið á aðeins að nota til geislamerkingar burðarsameinda sem hafa verið þróaðar sérstaklega og heimilt er að geislamerkja með þessum geislakjörnum.
Polish: Produkt Cuprymina mogą odbierać, stosować i podawać tylko upoważnione osoby w określonych warunkach klinicznych.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess leyfi mega taka við, nota og gefa Cuprymina í tilgreindu klínísku umhverfi.
Polish: Proces znakowania radioizotopem za pomocą chlorku miedzi (64Cu) cząsteczek-nośników, takich jak peptydy, przeciwciała monoklonalne lub inne substraty, jest bardzo czuły na obecność zanieczyszczeń metalami śladowymi.
Icelandic: Geislamerking burðarsameinda, svo sem peptíða, einstofna mótefna eða annarra hvarfefna með koparklóríði( 64 Cu) er mjög viðkvæm fyrir óhreinindum vegna snefilmálma.
Polish: Poniższą tabelę dozymetryczną przedstawiono w celu dokonania oceny udziału niesprzężonego izotopu miedzi 64 w dawce promieniowania po podaniu produktu leczniczego znakowanego miedzią 64 lub w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia dożylnego produktu Cuprymina.
Icelandic: Geislaskammtataflan hér að neðan er birt til að meta magn ótengdra kopar-64 í geislaskammti eftir gjöf kopar-64-merkts lyfs eða eftir inndælingu Cuprymina í æð af slysni.
Polish: Kiedy prekursor jest związany z cząsteczką-nośnikiem zawartość radioaktywnej wolnej miedzi przypuszczalnie jest niższa niż podane ilości, w zależności od zastosowanego nośnika.
Icelandic: Þegar forefnið er bundið við burðarsameind, er gert ráð fyrir að geislavirkni óbundins kopars sé minni en uppgefið magn sem fer þó eftir þeirri burðarsameind sem notuð er.
Polish: Konieczne będzie przerwanie karmienia piersią, jeśli potrzebujesz leku z produktem Cuprymina.
Icelandic: Þú verður beðin um að hætta brjóstagjöf, ef þú þarft að fá lyf geislamerktu með Cupramine.
Polish: Jeśli pacjentka nie jest pewna, czy jest w ciąży (kiedy krwawienie miesiączkowe opóźnia się, kiedy krwawienia miesiączkowe są bardzo nieregularne itp.), należy jej zaproponować inne techniki nie wymagające stosowania promieniowania jonizującego (jeśli są dostępne).
Icelandic: Ef hún er hugsanlega þunguð (ef hún hefur ekki fengið blæðingar eða hefur mjög óreglulegar blæðingar o.s.frv.) skal bjóða henni upp á aðra meðferð en jónandi geislun (ef önnur meðferð er til).
Polish: Minimalna specyficzna aktywność wynosi 3700 MBq miedzi 64/mikrogram miedzi w dniu i o godzinie upływu terminu ważności.
Icelandic: Lágmarks eðlisvirkni er 3.700 MBq kopar-64/míkrógrömm af kopar á fyrningardagsetningu og -tíma.
Polish: POJEMNIK Z WOLFRAMOWY LUB OŁOWIU
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM VOLFRAM EÐA BLÝ-ÍLÁT
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Cuprymina we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży na podstawie braku istotnych korzyści klinicznych nad obecnie stosowanymi metodami leczenia.
Icelandic: á Cuprymina hjá öllum undirhópum barna vegna skorts á markverðum ávinningi fram yfir þær meðferðir sem til eru.
Polish: Na podstawie dostępnych opublikowanych danych w badaniach nieklinicznych nie ujawniono szczególnego ryzyka dla ludzi.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi..
Polish: Produkt Cuprymina należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które stanowi ochronę przed promieniowaniem.
Icelandic: Geyma skal Cuprymina í upprunalegum umbúðum sem veitir vernd gegn geislun.
Polish: Kompleksy te są szybko wydalane przez nerki.
Icelandic: Nýrun munu fljótlega losa þessi efnasambönd úr líkamanum.
Polish: Szacunkowe dane dozymetryczne opierają się na badaniu dystrybucji u myszy, a obliczenia przeprowadzono za pomocą kodu OLINDA (ang.
Icelandic: Áætlaðir geislaskammtar eru byggðir á dreifingu í músum og útreikningar gerðir með því að nota OLINDA - Organ Level Internal Dose Assessment code [Mat á stærð geislaskammta fyrir innri líffæri] (sjá töflu
Polish: Ekspozycja na promieniowanie jonizujące wiąże się z pobudzeniem rozwoju nowotworów złośliwych i możliwością pojawienia się wad dziedzicznych.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun er tengd aukinni tíðni krabbameins og möguleika á þróun erfðagalla.
Polish: Stosowanie terapii chelatujących może zakłócać stosowanie produktów leczniczych znakowanych miedzią 64.
Icelandic: Meðferð með klóbindandi efnasamböndum getur hugsanlega haft truflandi áhrif á notkun kopar-64merktra lyfja.
Polish: Stosowanie leków znakowanych miedzią 64 wiąże się z ekspozycją na małą dawkę radioaktywności.
Icelandic: Notkun kopar-64-merktra lyfja felur í sér snertingu við lítið magn af geislavirkni.
Polish: Podstawy dodatkowego przedłużenia
Icelandic: Grundvöllur fyrir einni viðbótar endurnýjun
Polish: Główne narządy, w których następuje dystrybucja chlorku miedzi (64CuCl2), to wątroba i nerki, a model radioaktywności we krwi jest zbliżony do modelu radioaktywności w wątrobie.
Icelandic: Koparklóríð (64 CuCl2) dreifist aðallega í lifur og nýrum og mynstur geislavirkni í blóði samsvaraði mynstri geislavirkni í lifur.
Polish: - Substancją czynną produktu jest chlorek miedzi (64Cu).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er koparklóríð ( 64 Cu).
Polish: Maksymalny pobór przez wątrobę miał miejsce 4 godziny po wstrzyknięciu i wyniósł 57,7 %.
Icelandic: Hámarks upptaka í lifur, 57,7 %, var 4 klst.
Polish: Jedna fiolka zawiera aktywność w zakresie od 925 MBq do 2770 MBq (w czasie kalibracji), co odpowiada zawartości 0,25- 0,75 mikrograma miedzi 64.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur virkni frá 925 MBq til 2.770 MBq (á kvörðunartíma) sem samsvarar 0,25 til 0,75 míkrógrömmum af kopar-64.
Polish: Chlorek miedzi (64Cu), 925 MBq/ml w czasie kalibracji (01:00 CET), co odpowiada, 0,25 mikrograma
Icelandic: Koparklóríð (64 Cu), 925 MBq/ml á kvörðunartímanum (01:00 eftir miðnætti CET), sem samsvarar 0,25 míkrógrömmum af (
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji chlorku miedzi 64 z innymi produktami leczniczymi.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum kopar-64-klóríðs við önnur lyf hafa ekki verið framkvæmdar.
Polish: Do znakowania radioizotopem in vitro.
Icelandic: Til geislamerkingar in vitro.
Polish: (MBq: megabekerel, bekerel jest jednostką pomiaru radioaktywności) - Pozostałe składniki to kwas solny (0,1 N) i woda do wstrzykiwań.
Icelandic: (MBq: mega Becquerel, Becquerel er eining notað við mælingu geislavirkni).
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że znakowany radioizotopem produkt leczniczy emituje elektrony Augera o wysokiej intensywności.
Icelandic: Tillit skal tekið til þess að geislamerkt lyf senda frá sér sterkar Auger rafeindir.
Polish: Spis treści ulotki:
Icelandic: eru eftirfarandi kaflar:
Polish: Moc dawki powierzchniowej i dawka skumulowana zależą od wielu czynników.
Icelandic: Yfirborðs geislaskammtar og uppsafnaðir geislaskammtar ráðast af mörgum þáttum.
Polish: Biorąc pod uwagę, że każdy MBq miedzi 64 wywołuje moc dawki 9 nSv/h (w odległości 2 metrów) i że maksymalna wstrzyknięta aktywność wynosi 2770 MBq, wstępna moc dawki wynosi 24 930 nSv/h.
Icelandic: (í tveggja metra fjarlægð) og að hámarksvirkni hins inndælda efnis sé 2.770 MBq, þá er upphafsskammtur geislunar 24.930 nSv/klst.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cuprymina 925 MBq/ml prekursor radiofarmaceutyczny, roztwór
Icelandic: HEITI LYFS Cuprymina 925 MBq/ml forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane <za pośrednictwem> <poprzez> krajowego systemu zgłaszania wymienionego w
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej nadzorujący zabieg zdecyduje, jaką ilość leku znakowanego radioizotopem za pomocą produktu Cuprymina należy zastosować w danym przypadku.
Icelandic: Geislunarlæknirinn sem hefur eftirlit með meðferðinni ákvarðar skammtastærð lyfsins sem geislamerkt er með Cuprymina og notað í þínu tilfelli.
Polish: Przechowywanie produktów radiofarmaceutycznych powinno być zgodne z obowiązującymi w danym kraju przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja skal vera í samræmi við reglugerðir viðkomandi lands um geymslu geislavirkra efna.
Polish: 62010 Montecosaro (MC)-Włochy
Icelandic: 62010 Montecosaro (MC) Ítalía
Polish: Lekarz prowadzący i lekarz medycyny nuklearnej uznali, że korzyść kliniczna wynikająca z zabiegu z zastosowaniem produktu radiofarmaceutycznego przewyższa ryzyko wynikające z napromieniowania.
Icelandic: Læknirinn og geislalæknirinn hafa metið það gagn sem mun fást af meðferðinni mikilvægara en þá geislun sem þú munt verða fyrir.
Polish: emisję cząsteczek β- (38,5 %) o maksymalnej energii 0,58 MeV i wychwyt elektronów (43,9 %).
Icelandic: Kopar-64 hrörnar við útgeislun β+ (17,6 %) með hámarks orku sem samsvarar 0,66 MeV, útgeislun β(38,5 %) með hámarks orku sem samsvarar 0,58 MeV og rafrænum viðtaka ( 43,9 %).
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej udzieli informacji na temat normalnego czasu trwania zabiegu przed podaniu leku znakowanego radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina.
Icelandic: Læknirinn mun upplýsa þig um þann tíma sem meðferðin mun taka áður að gjöf á geislamerkta lyfinu með Cuprymina hefst.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM EFTIR ÞYNGD, RÚMMÁLI EÐA FJÖLDI EININGA
Polish: Objętość jednej fiolki wynosi od 1 do 3 ml roztworu (co odpowiada od 925 do 2770 MBq w czasie kalibracji)
Icelandic: Magn hvers hettuglass er 1 til 3 ml af lausn (samsvarar 925 til 2.770 MBq á kvörðunartíma).
Polish: Włochy tel: 0039 388 8735530 lub 0039 0733 560354 faks: 0039 0836 1975111 lub 0039 0733 560376
Icelandic: Sími: 0039.388.8735530 eða 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.
Polish: Dane farmakokinetyczne produktu Cuprymina w odniesieniu do wolnej miedzi
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf Cuprymina tengjast óbundnum kopar
Polish: Zastosowana aktywność musi gwarantować, że wynikająca z niej dawka promieniowania będzie najmniejszą możliwą dawką, po której możliwe jest uzyskanie zamierzonych wyników.
Icelandic: Sú geislavirkni sem sjúklingurinn er útsettur fyrir skal miðast við að geislun verði eins lítilog hægt er, þó svo að nauðsyn þess að ná tilætluðum árangri sé höfð í huga.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: różne radiofarmaceutyki diagnostyczne, kod ATC: jeszcze nie przydzielony
Icelandic: Ýmis geislavirk lyf til sjúkdómsgreiningar, ATC flokkur:
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Do znakowania radioizotopem in vitro
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til geislamerkingar in vitro.
Polish: Prekursor radiofarmaceutyczny, roztwór.
Icelandic: Forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które stanowi ochronę przed promieniowaniem, zgodnie z lokalnymi przepisami
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum sem veitir vernd gegn geislun, í samræmi við gildandi reglugerðir.
Polish: W placówkach medycznych stosujących produkt Cuprymina do znakowania cząsteczek-nośników muszą być dostępne następujące produkty:
Icelandic: Eftirfarandi klóbindandi lyf verða að vera til staðar á heilbrigðisstofnunum sem nota Cuprymina til geislamerkingar burðarsameinda:
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono specjalnych badań, nie wiadomo, czy chlorek miedzi (64Cu) może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Icelandic: Ekki er ekki vitað hvort koparklóríð ( 64 Cu) geti haft áhrif á önnur lyf þar sem sértækar rannsóknir hafa ekki verið gerðar.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Kwas solny (0,1 N).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Saltsýra (0,1 N).
Polish: Objętość zależy od ilości leku podawanego łącznie z produktem Cuprymina, którą ma podać lekarz medycyny nuklearnej.
Icelandic: Magnið fer eftir magni þess lyfs sem læknirinn gefur samhliða Cuprymina.
Polish: Trzustka
Icelandic: Brjóstagjöf
Polish: ETYKIETA RODZAJ 1 FIOLKI ZE SZKŁA TYPU I
Icelandic: MERKING Á HETTUGLASS TEGUND
Polish: IT-62010 MONTECOSARO (MC)
Icelandic: 62010 Montecosaro (MC)
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 925 MBq chlorku miedzi (64Cu) w czasie kalibracji (01:00 czasu środkowoeuropejskiego CET), co odpowiada, co najmniej 0,25 mikrograma miedzi 64.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 925 MBq af koparklóríði (64 Cu) á kvörðunartíma ( 01:00 eftir miðnætti að mið-evrópskum tíma [CET]), sem samsvarar a.m.k. 0,25 míkrógrömmum af kopar-64.
Polish: Indywidualne uzasadnienie korzyści do ryzyka
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Polish: Natężenie dawki
Icelandic: Lengd meðferðarinnar
Polish: Po podaniu leku znakowanego radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina
Icelandic: Áður en byrjað er að nota geislamerkta lyfið með Cuprymina
Polish: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w następstwie leczenia produktami leczniczymi znakowanymi miedzią 64 jest określony w charakterystyce produktu leczniczego/ulotce dla pacjenta konkretnego produktu leczniczego, który ma być znakowany radioizotopem.
Icelandic: Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla eftir meðferð kopar-64-merktra lyfja eru tilgreind í samantekt á eiginleikum lyfs/ fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
Polish: Śledziona Jądra
Icelandic: Í fylgiseðlinum
Polish: Produkt nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów.
Icelandic: Forefnið er ekki ætlað til beinnar notkunar hjá sjúklingum.
Polish: Fiolka (szkło) 2 fiolki + 1 zestaw do infuzji + 2 urządzenia transferowe + 1 krótki cewnik
Icelandic: + 1 sett fyrir innrennsli í bláæð + 2 tengibúnaðir + stuttan legg
Polish: Fiolka (szkło) 1 fiolka + 1 zestaw do infuzji + 1 urządzenie transferowe + 1 krótki cewnik
Icelandic: + 1 sett fyrir innrennsli í bláæð + 1 tengibúnaðir + stuttan legg
Polish: 5 g
Icelandic: 2 hettuglös
Polish: 12-16 godzin
Icelandic: 12-16 klst.
Polish: Pacjent może potrzebować jednego lub dwóch wlewów.
Icelandic: Þú getur þurft að fá eitt eða tvö innrennsli.
Polish: 40 Avenue George V 75008 Paris Francja
Icelandic: 40 Avenue George V 75008 Paris Frakkland
Polish: Zastosowane analizatory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Icelandic: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Polish: Masa ciała w kg
Icelandic: Líkamsþungi í kg
Polish: • obrzęk wokół oczu, ust, języka, gardła lub rąk
Icelandic: • þroti kringum um augu, varir, tungu, háls eða hendur
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u tych pacjentów.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
Polish: Ten wzrost ciśnienia krwi występuje zwłaszcza pod koniec leczenia i zwykle ustępuje w ciągu kilku godzin,
Icelandic: Slík hækkun blóðþrýstings kemur einkum fram í lok meðferðarinnar og lagast venjulega innan nokkurra klukkustunda
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 lipca 2012
Icelandic: 20. júlí 2012
Polish: „Dołączyć do dokumentacji medycznej pacjenta:
Icelandic: „Festið við sjúkragögn sjúklings:
Polish: Lek Cyanokit może zmieniać wyniki tych badań.
Icelandic: Cyanokit getur breytt niðurstöðum slíkra rannsókna.
Polish: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francja
Icelandic: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frakkland
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących płodności (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Polish: Gammaglutamylotransferaza (GGT)
Icelandic: Gammaglútamýl transferasi (GGT)
Polish: Przeżycie po 4 godzinach, n (%) 7 (41) Przeżycie po 14 dniach, n (%)
Icelandic: Lifun við 4. klst., N (%) Lifun við 14. dag, N (%)
Polish: Wpływ na te badania utrzymuje się zazwyczaj 48 godzin po podaniu dawki 5 g, ale może trwać dłużej.
Icelandic: Áhrifin á slík próf vara yfirleitt 48 klst. í kjölfar 5 g skammts en geta varað í lengri tíma.
Polish: Dawka początkowa w g w mL
Icelandic: Upphafsskammtur í g í ml
Polish: Mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Icelandic: Búast má við eftirfarandi aukaverkunum (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Polish: 24 godziny z wyjątkiem bilirubiny (do 4 dni)
Icelandic: 24 klst., nema gallrauði (allt að 4 dagar)
Polish: Przeżywalność, wynosząca 41%, w znacznym stopniu zależała od sytuacji klinicznej.
Icelandic: Lifunartíðnin 41% fór að mjög miklu leyti eftir klínískum aðstæðum.
Polish: Przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, ustępujące zwykle w ciągu kilku godzin; uderzenia gorąca.
Icelandic: Skammvinn blóðþrýstingshækkun sem gengur venjulega yfir innan nokkurra klukkustunda; hitakóf.
Polish: Takie działania niepożądane mogą być ciężkie i może być konieczna natychmiastowa pomoc.
Icelandic: Slíkar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þær þarf að taka tafarlaust til greina.
Polish: Jeden krótki cewnik do podawania dzieciom.
Icelandic: Einn stuttan legg til lyfjagjafar fyrir börn.
Polish: Mogą utrzymywać się przez kilka tygodni, obejmujące głównie twarz i szyję.
Icelandic: Geta staðið í nokkrar vikur og koma aðallega fram á andliti og hálsi.
Polish: Lek Cyanokit może spowodować wyłączenie urządzeń do hemodializy, dopóki nie został wydalony z krwi (co najmniej przez 5,5 do 6,5 dni).
Icelandic: Cyanokit getur valdið bilun í blóðskilunarvélum þangað til það hverfur brott úr blóðinu (að lágmarki 5,5 til 6,5 dagar).
Polish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgia
Icelandic: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgía
Polish: W razie konieczności powtórzyć tę procedurę dla drugiej fiolki.
Icelandic: Ef á þarf að halda endurtakið þetta ferli með seinna hettuglasinu.
Polish: • ekspozycja na dym pożarowy w zamkniętym obszarze,
Icelandic: útsetning fyrir reyk á lokuðu svæði
Polish: Dwa urządzenia transferowe.
Icelandic: Tveir tengibúnaðir.
Polish: Zależy to od ciężkości zatrucia.
Icelandic: Það fer eftir því hversu alvarleg eitrunin er.
Polish: Ograniczone dane dotyczące dzieci (w wieku od 0 do 18 lat) leczonych hydroksykobalaminą nie wykazują różnicy w profilu bezpieczeństwa stosowania hydroksykobalaminy między osobami dorosłymi a dziećmi.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um börn (0 til 18 ára) sem fengu meðferð með hýdroxókóbalamíni sýndu ekki fram á mun á öryggi hýdroxókóbalamíns hjá fullorðnum og börnum.
Polish: 150 mg/kg mc. (n=18)
Icelandic: 150 mg/kg (N=18)
Polish: Ogólnie, całkowite wydalanie w moczu wynosiło co najmniej 60 do 70% podanej dawki.
Icelandic: Á heildina litið var heildarútskilnaður í þvagi reiknaður sem minnst 60 til 70% af þeim skammti sem var gefinn.
Polish: * ≥ 10% zakłóceń obserwowanych w co najmniej jednym analizatorze ** Fałszywie zaniżone przy użyciu metody dwuazowej *** Wyniki niezgodne
Icelandic: * ≥ 10% truflana komu fram hjá minnst einu greiningartæki ** Fölsk minnkun þegar díasóaðferðin er notuð *** Óstöðugar niðurstöður
Polish: Przeważający średni okres półtrwania wolnej i całkowitej kobalaminy-(III) wynosił około 26 do 31 godzin przy dawkach 5 i 10 g.
Icelandic: Meðal-helmingunartími frjálsra og heildarkóbalamína-(III) var u.þ.b. 26 til 31 klst. við 5 og 10 g skammta.
Polish: W grupie 213 pacjentów, u których znany był ostateczny wynik terapii, przeżycie wyniosło 58%.
Icelandic: Hjá þeim 213 sjúklingum þar sem vitað var um niðurstöður var lifunin 58%.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksykobalaminę lub witaminę B12.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða B12 vítamíni.
Polish: • czerwone zabarwienie moczu.
Icelandic: • rauður litur á þvagi.
Polish: W przypadkach, w których możliwe było późniejsze przeprowadzenie badań neurologicznych, (96 z 171 pacjentów, u których obecne były objawy neurologiczne przed podaniem hydroksykobalaminy), 51 (53%) pacjentów otrzymujących hydroksykobalaminę, wykazało poprawę lub całkowite ustąpienie objawów.
Icelandic: Þar sem taugafræðilegt mat í lengri tíma var mögulegt (96 sjúklingar af þeim 171 sjúklingum sem sýndu taugaeinkenni fyrir lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni) sýndu 51 (53%) sjúklingar sem fengu hýdroxókóbalamín fram á bætt ástand eða fullan bata.
Polish: Wyniki mogą różnić się znacznie w zależności od analizatora, z tego względu podczas podawania i interpretacji wyników laboratoryjnych konieczne jest zachowanie ostrożności.
Icelandic: Niðurstöður geta verið verulega breytilegar hjá mismunandi greiningartækjum og þess vegna þarf að sýna aðgát við skráningu og túlkun rannsóknarniðurstaðna.
Polish: Wysypki krostkowe, które mogą utrzymywać się przez kilka tygodni, obejmujące głównie twarz i szyję.
Icelandic: Graftarbóluútbrot sem geta varað í nokkrar vikur og koma fyrst og fremst fram í andliti og á hálsi.
Polish: Na potrzeby zastosowania ambulatoryjnego lek Cyanokit może przez krótki okres być poddany wahaniom temperatury podczas standardowego transportu (15 dni w zakresie temperatur od 5°C do 40°C), transportu w warunkach pustynnych (4 dni w zakresie temperatur od 5°C do 60°C) i cyklom zamrażania/rozmrażania (15 dni w zakresie temperatur od -20°C do 40°C).
Icelandic: Við notkun utan sjúkrahúsa má Cyanokit verða fyrir skammvinnum hitabreytingum við venjulegan flutning (15 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 40°C), flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og frost/þíðingu til skiptis (15 dagar við hitastig á bilinu -20°C til 40°C).
Polish: Maksymalny obserwowany wzrost ciśnienia krwi występował do momentu zakończenia infuzji (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingshækkun hefur komið fram í lok innrennslis (sjá kafla 4.8).
Polish: • że pacjent był leczony lekiem Cyanokit, jeśli konieczne będzie wykonanie następujących czynności: - jakiekolwiek badania krwi lub moczu.
Icelandic: • að þú hafir fengið meðferð með Cyanokit ef þú þarft að fara í eftirfarandi: - blóð- eða þvagrannsóknir.
Polish: Wyżej wymienione czerwone zabarwienie nie ma żadnego wpływu na organizm pacjenta.
Icelandic: Rauði liturinn hefur engin önnur áhrif á líkamann.
Polish: • objawy, takie jak ból lub zawroty głowy, ponieważ mogą być spowodowane zwiększeniem ciśnienia krwi.
Icelandic: einkenni eins og höfuðverkur eða sundl, þar sem slíkt getur stafað af hækkun blóðþrýstings.
Polish: Hydroksykobalamina 75 mg/kg mc. (n=19)
Icelandic: Hýdroxókóbalamín 75 mg/kg (N=19)
Polish: Fosforan
Icelandic: Fosfat
Polish: • zapalenie w części ciała, w którą podawano lek.
Icelandic: • bólga í þeim líkamshluta þar sem innrennsli með lyfinu var gefið.
Polish: Zakłócenia badań laboratoryjnych
Icelandic: Truflun á rannsóknarprófum
Polish: • zmieniony stan psychiczny.
Icelandic: • breytt andlegt ástand
Polish: Wśród 144 pacjentów bez wyjściowego zatrzymania akcji serca ze znanym wynikiem leczenia, przeżyło 118 (82%) osób.
Icelandic: Meðal þeirra 144 sjúklinga, sem höfðu ekki greinst með hjartastopp, þar sem vitað var um niðurstöður, lifðu 118 (82%) af.
Polish: Pacjentowi podano lek Cyanokit.
Icelandic: Þessum sjúklingi hefur verið gefið Cyanokit.
Polish: Lekarz zaleci przerwanie karmienia piersią po leczeniu lekiem Cyanokit.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að hætta brjóstagjöf eftir meðferð með Cyanokit.
Polish: Lek Cyanokit nie zastępuje tlenoterapii i jego stosowanie nie może opóźniać wdrożenia powyższych czynności.
Icelandic: Cyanokit kemur ekki í stað súrefnismeðferðar og má ekki tefja framkvæmd ofantaldra aðgerða.
Polish: Wdychanie dymu
Icelandic: Innöndun reyks
Polish: Pozostałych 102 badanych było zdrowymi ochotnikami, którzy nie mieli kontaktu z cyjankami w chwili podawania hydroksykobalaminy.
Icelandic: Hinir 102 einstaklingarnir voru heilbrigðir sjálfboðaliðar sem höfðu ekki verið útsettir fyrir cýaníði á þeim tíma sem lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni fór fram.
Polish: Podanie hydroksykobalaminy było zwykle związane z normalizacją ciśnienia krwi (skurczowe ciśnienie krwi > 90mm Hg) u 17 z 21 pacjentów (81%) z niskim ciśnieniem krwi (skurczowe ciśnienie krwi > 0 i ≤ 90mm Hg) po ekspozycji na cyjanki.
Icelandic: Lyfjagjöf hýdroxókóbalamíns var yfirleitt sett í samhengi við jöfnun blóðþrýstings (slagbilsblóðþrýstings > 90 mmHg) hjá 17 af 21 sjúklingum (81%) sem voru með lágan blóðþrýsting (slagbilsblóðþrýsting > 0 og ≤ 90 mmHg) í kjölfar útsetningar fyrir cýaníði.