FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sei pazienti con velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 mL/min/1,73 m² (calcolata mediante l'equazione MDRD (Modification of Diet in Renal Disease)) e non attualmente in dialisi sono stati confrontati con 6 soggetti sani con simili dati demografici al basale.
Czech: (vypočtené pomocí rovnice MDRD [Modification of Diet in Renal Disease]), kteří v dané době nebyli na dialýze, bylo porovnáno se 6 zdravými subjekty s podobnými vstupními demografickými údaji.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně časté vyrážka pruritus petechie
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Defitelio 80 mg/mL concentrato sterile defibrotide e.v.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Defitelio 80 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok defibrotidum i.v.
Italian: Una percentuale significativamente maggiore di pazienti nel gruppo trattato con Defitelio ha ottenuto una Risposta Completa definita come livelli di bilirubina totale inferiori a 2 mg/dL e risoluzione della MOF (insufficienza multi-organo); la risposta completa al giorno +100 è stata del 23,5% (24/102) con Defitelio rispetto al 9,4% (3/32) del controllo storico (p=0,013).
Czech: Kompletní odpověď v den +100 činila 23,5 % u skupiny s přípravkem Defitelio (24/102) oproti 9,4 % (3/32) u historické kontrolní skupiny (p = 0,013).
Italian: Eruzione cutanea Prurito
Czech: Porucha funkce jater
Italian: Non è raccomandato l'uso di medicinali che aumentano il rischio di emorragia entro 24 ore dalla somministrazione di Defitelio (entro 12 ore in caso di eparina non frazionata).
Czech: Během 24 hodin (během 12 hodin v případě nefrakcionovaného heparinu) po podání přípravku Defitelio se nedoporučuje používat léčivé přípravky, které zvyšují riziko krvácení.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) • nízký krevní tlak
Italian: − Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 − Uso concomitante di terapia trombolitica (ad es. t-PA) (vedere paragrafo 4.5).
Czech: − Souběžná trombolytická terapie (např. t-PA) (viz bod 4.5).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Defitelio 80 mg/mL concentrato per soluzione per infusione
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Defitelio 80 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
Italian: Diarrea
Czech: Dávkování
Italian: Tuttavia, informi il medico o l'operatore sanitario se pensa che sia stata dimenticata una dose.
Czech: Pokud se však domníváte, že Vám zapomněli podat dávku, sdělte to lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi.
Italian: 90 (3 x 30) compresse
Czech: 90 (3 x 30) tablets
Italian: Via di somministrazione
Czech: Route of Administration
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Czech: Strength Pharmaceutical Form
Italian: Nome (di fantasia)
Czech: (Invented) name
Italian: 30 compresse
Czech: 30 tablets
Italian: Confezionamento primario
Czech: Immediate Packaging
Italian: Numero AIC (UE)
Czech: EU Number
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně.
Italian: Ulteriori informazioni su Delstrigo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Czech: Další informace o přípravku Delstrigo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Delstrigo sono costantemente monitorati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Delstrigo průběžně sledovány.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Delstrigo sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Delstrigo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: Altre informazioni su Delstrigo
Czech: Další informace o přípravku Delstrigo
Italian: Delstrigo non deve essere usato con taluni medicinali che possono ridurne l'efficacia.
Czech: Přípravek Delstrigo se nesmí podávat současně s určitými léčivými přípravky, které mohou snížit jeho účinnost.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Delstrigo?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Delstrigo?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Delstrigo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Delstrigo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Italian: Delstrigo mantiene basso il livello di HIV nel sangue.
Czech: Přípravek Delstrigo udržuje množství viru HIV v krvi na nízké úrovni.
Italian: Inoltre, gli effetti indesiderati di Delstrigo sono per lo più lievi.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Delstrigo jsou navíc většinou mírné.
Italian: In uno studio condotto su 728 pazienti, l'84 % dei pazienti trattati con Delstrigo presentava livelli di HIV non rilevabili nel sangue (meno di 40 copie/ml) dopo 48 settimane di trattamento rispetto all'80 % dei pazienti trattati con una combinazione di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Czech: Ve studii na 728 pacientech vykázalo po 48 týdnech léčby nezjistitelné hladiny viru HIV v krvi (méně než 40 kopií/ml) 84 % pacientů léčených přípravkem Destrigo ve srovnání s 80 % pacientů užívajících kombinaci efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru disoproxil.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Czech: Jeho výdej je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Italian: Lamivudina e tenofovir disoproxil sono già disponibili nell'Unione europea: lamivudina è autorizzata dal 1996 e tenofovir disoproxil dal 2002.
Czech: Lamivudin a tenofovir disoproxil jsou již v Evropské unii dostupné: lamivudin je registrován od roku 1996 a tenofovir disoproxil od roku 2002.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di doravirina (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nausea (sensazione di star male) e cefalea.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky doravirinu (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti) a bolest hlavy.
Italian: Delstrigo è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Czech: Přípravek Delstrigo je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který způsobuje syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Delstrigo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Delstrigo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Cos'è Delstrigo e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Delstrigo a k čemu se používá?
Italian: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil) EMA/661904/2018
Czech: Delstrigo (doravirinum/lamivudinum / tenofoviri disoproxili) EMA/661904/2018
Italian: Delstrigo è disponibile in compresse, ciascuna contenente doravirina 100 mg, lamivudina 300 mg e tenofovir disoproxil 245 mg.
Czech: Přípravek Delstrigo je dostupný ve formě tablet, přičemž jedna tableta obsahuje 100 mg doravirinu, 300 mg lamivudinu a 245 mg tenofoviru disoproxil.
Italian: Quali benefici di Delstrigo sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Delstrigo byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Tenofovir disoproxil è un "profarmaco" di tenofovir: ciò significa che viene convertito nel principio attivo tenofovir all'interno dell'organismo.
Czech: Tenofovir disoproxil je „proléčivo" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Italian: I tre principi attivi di Delstrigo, doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil, bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima che consente all'HIV di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Czech: Tři léčivé látky v přípravku Delstrigo, doravirin, lamivudin a tenofovir disoproxil, blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym, který umožňuje viru HIV, aby se v nakažených buňkách množil.
Italian: Sintesi di Delstrigo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Delstrigo a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: Delstrigo è efficace nel mantenere sotto controllo l'infezione da HIV tanto quanto analoghe terapie anti-HIV di combinazione.
Czech: Přípravek Delstrigo je v rámci udržování infekce HIV pod kontrolou stejně účinný jako podobná kombinovaná léčba infekce HIV.
Italian: Quali sono i rischi associati a Delstrigo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Delstrigo?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Delstrigo, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Delstrigo je uveden v příbalové informaci.
Italian: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil)
Czech: Delstrigo (doravirinum/lamivudinum / tenofoviri disoproxili)
Italian: Il medicinale non è adatto a pazienti infetti da HIV resistente a lamivudina, tenofovir disoproxil o a medicinali appartenenti alla stessa classe di doravirina (inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa o NNRTI).
Czech: Tento léčivý přípravek není vhodný pro pacienty nakažené virem HIV, který je odolný vůči lamivudinu a tenofoviru disoproxil nebo vůči léčivým přípravkům ze stejné třídy jako doravirin (nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy).
Italian: Nell'ambito di uno studio principale condotto su pazienti infetti da HIV non trattati in precedenza, Delstrigo si è rivelato efficace nel mantenere sotto controllo l'infezione da HIV tanto quanto un'analoga terapia anti-HIV di combinazione.
Czech: V hlavní studii, do které byli zařazeni dosud neléčení pacienti s infekcí HIV, byl přípravek Delstrigo v rámci udržování infekce HIV pod kontrolou stejně účinný jako podobná kombinovaná léčba infekce HIV.
Italian: Doravirina è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) e lamivudina è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI).
Czech: Doravirin je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy a lamivudin je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Italian: Come agisce Delstrigo?
Czech: Jak přípravek Delstrigo působí?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Delstrigo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Delstrigo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Delstrigo contiene i principi attivi doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil.
Czech: Přípravek Delstrigo obsahuje léčivé látky doravirin, lamivudin a tenofovir disoproxil.
Italian: Perché Delstrigo è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Delstrigo registrován v EU?
Italian: Come si usa Delstrigo?
Czech: Jak se přípravek Delstrigo používá?
Italian: Ciò aiuterà a:
Czech: To pomůže tím, že:
Italian: Quindi prosegua il trattamento come prima.
Czech: Pak v léčbě pokračujte jako předtím.
Italian: Gli studi di interazione sono stati effettuati solo sugli adulti.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 novembre 2018
Czech: Datum první registrace: 22. listopadu 2018
Italian: I medici sono invitati a registrare le pazienti in questo registro.
Czech: Lékařům se doporučuje pacientky do tohoto registru zapsat.
Italian: Il paziente non deve assumere 2 dosi contemporaneamente.
Czech: Pacient nemá užívat 2 dávky najednou.
Italian: • Questo medicinale può essere preso con il cibo o tra un pasto e l'altro.
Czech: • Tento lék lze užívat s jídlem nebo mezi jídly.
Italian: Studio interrotto per altre ragioni
Czech: Ukončil studii z jiných důvodů
Italian: I risultati del trattamento sono mostrati nella Tabella 5.
Czech: Výsledky léčby jsou uvedeny v Tabulce 5.
Italian: Trasmissione dell'HIV ad altri
Czech: Přenos HIV na jiné osoby
Italian: È possibile che ci sia più di un essiccante nel flacone.
Czech: V lahvičce jich může být víc.
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
Czech: Je nutno přijmout preventivní opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Italian: Settimana 96*
Czech: 96 týdnů*
Italian: È improbabile che questi tumori siano di rilevanza per l'uomo.
Czech: Není pravděpodobné, že by tyto tumory byly pro lidi relevantní.
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Czech: • Pokud na dávku zapomenete, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Italian: Molto raro neuropatia periferica (o parestesia)*
Czech: Velmi vzácné periferní neuropatie (nebo parestezie)*
Italian: Sottotipo virale non-B
Czech: Subtype viru non-B
Italian: Per alcuni pazienti sono stati necessari ospedalizzazione e terapia renale sostitutiva.
Czech: U některých pacientů byla nutná hospitalizace a renální substituční léčba.
Italian: Gli esami del sangue possono anche mostrare:
Czech: Krevní testy mohou rovněž ukázat:
Italian: La rilevanza clinica di questo dato non è nota.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není znám.
Italian: La dose raccomandata è di 1 compressa una volta al giorno.
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta jednou denně.
Italian: Nel confronto alla Settimana 24 dello studio sono stati osservati risultati coerenti in ciascun gruppo di trattamento.
Czech: Ve 24. týdnu byly zaznamenány pro srovnání konzistentní výsledky v každé léčené skupině.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "medicinali antiretrovirali".
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných "antiretrovirotika".
Italian: Delstrigo una volta al giorno ISG
Czech: Delstrigo ISG jednou denně
Italian: Altre ragioni comprendono: perdita di follow-up, non conformità con il medicinale dello studio, decisione del medico, deviazione dal protocollo, rinuncia del soggetto.
Czech: Jiné důvody zahrnují: ztráta kontaktu při sledování, non-compliance ohledně hodnoceného léčiva, rozhodnutí lékaře, odchylka od protokolu, odstoupení subjektu.
Italian: Nessun dato virologico entro la finestra temporale
Czech: Bez virologických údajů v časovém okénku
Italian: ABC = abacavir; FTC = emtricitabina; DRV = darunavir; r = ritonavir
Czech: ABC=abacavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Italian: Se prende alcuni medicinali, il medico può avere la necessità di modificare la quantità di doravirina che lei prende.
Czech: Pokud užíváte určité léky, může lékař potřebovat změnit množství doravirinu, které užíváte.
Italian: Non è stato osservato un effetto simile nei ratti anche ad esposizioni sistemiche molto elevate.
Czech: U potkanů nebyl podobný účinek pozorován ani při velmi vysoké systémové expozici.
Italian: Doravirina 100 mg una volta al giorno
Czech: 100 mg jednou denně
Italian: Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione ai fini della valutazione della capacità del paziente di guidare veicoli o usare macchinari.
Czech: To je nutno vzít v úvahu při hodnocení pacientovy schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
Italian: AUC0-24 μM h
Czech: AUC0-24 μM hod
Italian: Nello studio ma dati mancanti nella finestra
Czech: Pokračuje ve studii, ale v okénku chybějí údaje
Italian: Il medico può avere la necessità di effettuare ulteriori test per controllare le ossa.
Czech: Váš lékař může ke kontrole kostí potřebovat provedení dalších testů.
Italian: I regimi a base di doravirina hanno dimostrato un'efficacia coerente tra fattori demografici e prognostici al basale.
Czech: Režimy na bázi doravirinu ukázaly konzistentní účinnost u všech demografických a výchozích prognostických faktorů.
Italian: Non è nota la rilevanza clinica di una riduzione della sensibilità di 5-10 volte.
Czech: Klinický význam 5- až 10násobného snížení citlivosti není znám.
Italian: Conservi l'essiccante all'interno del flacone e non lo getti finché non ha finito di prendere tutto il medicinale.
Czech: Vysoušedlo uchovávejte v lahvičce a nevyhazujte jej, dokud veškerý přípravek nespotřebujete.
Italian: DOR o controllo (DRV o EFV)
Czech: DOR nebo kontrola (DRV nebo EFV)
Italian: Tabella 1: Interazioni tra i singoli componenti di Delstrigo e altri medicinali
Czech: Tabulka 1: interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Delstrigo a dalšími léčivými přípravky
Italian: È utilizzata la classe di frequenza più alta riportata nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto di 3TC o TDF.
Czech: Použila se nejvyšší kategorie frekvence uvedená v souhrnu údajů o přípravku u 3TC nebo TDF.
Italian: A seguito della somministrazione orale, lamivudina viene rapidamente assorbita e ampiamente distribuita.
Czech: Po perorálním podání se lamivudin rychle absorbuje a rozsáhle distribuuje.
Italian: 2, ansia
Czech: 2, úzkost
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Italian: Se si sospettano anomalie delle ossa si deve richiedere una consultazione adeguata.
Czech: Při podezření na kostní abnormality je nutno si vyžádat příslušné konzilium.
Italian: Il suo sistema immunitario può diventare più forte e può iniziare a combattere le infezioni rimaste per molto tempo nascoste nel suo organismo.
Czech: Imunitní systém může zesílit a začít bojovat s infekcemi, které byly v těle dlouho skryty.
Italian: Deglutire intera.
Czech: Polykejte celé.
Italian: glecaprevir, pibrentasvir
Czech: glekaprevir, pibrentasvir
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza di lamivudina quando somministrata in bambini di età inferiore a tre mesi.
Czech: Pokud jde o bezpečnost lamivudinu při podávání dětem mladším tří měsíců nejsou k dispozici žádné údaje.
Italian: Parametro MG (% CV)
Czech: Parametr GM (% CV)
Italian: Si consiglia un'attenzione particolare per questa fascia di età, a causa dei cambiamenti correlati all'età stessa, come la diminuita funzione renale (vedere paragrafo 4.4).
Czech: U této věkové skupiny se kvůli s věkem souvisejícím změnám, jako je pokles renálních funkcí, doporučuje zvláštní opatrnost (viz bod 4.4).
Italian: Il metabolismo di lamivudina è una via di eliminazione minore.
Czech: Metabolizace lamivudinu je méně významnou cestou eliminace.
Italian: 6, disturbo della motilità gastrointestinale 7, pancreatite*
Czech: 6, poruchy gastrointestinální motility 7, pankreatitida
Italian: Effetti sui livelli del medicinale, rapporto della media geometrica (IC 90 %)*
Czech: Vliv na hladiny léčivého přípravku Poměr geometrické střední hodnoty (90% CI)*
Italian: • aumentare il numero di globuli bianchi chiamati "T CD4
Czech: • zvýší počty bílých krvinek nazývaných „CD4+ T".
Italian: Se accidentalmente prende una dose superiore, contatti il medico.
Czech: Pokud náhodně užijete větší dávku, obraťte se na svého lékaře.
Italian: La co-somministrazione deve essere evitata.
Czech: Současnému podávání je třeba se vyhnout.
Italian: ISG-DSG, Differenza (IC 95 %)*
Czech: ISG-DSG, rozdíl (95% CI)*
Italian: • Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Czech: • Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Italian: A seguito della somministrazione orale, l'emivita terminale di tenofovir è di circa 12-18 ore.
Czech: Po perorálním podání je terminální poločas tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, codice ATC: J05AR24
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro sytémovou aplikaci, ATC kód: J05AR24
Italian: Le reazioni avverse con sospetta (almeno possibile) relazione al trattamento sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Czech: Nežádoucí účinky, u kterých je podezření (přinejmenším možné) na vztah k léčbě, jsou uvedeny dále podle třídy orgánových systémů a frekvence.
Italian: Questi medicinali, comprendono, ma non sono limitati a:
Czech: Mezi tyto léčivé přípravky patří následující, výčet tím však není omezen:
Italian: Non sono fornite informazioni riguardanti potenziali interazioni con altri medicinali antiretrovirali.
Czech: Informace o potenciálních interakcích s jinými antiretrovirotiky nejsou uvedeny.
Italian: Queste differenze nella farmacocinetica non sono clinicamente rilevanti.
Czech: Tyto rozdíly ve farmakokinetice nejsou klinicky relevantní.
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo Delstrigo, sebbene una terapia efficace riduca il rischio.
Czech: Během užívání přípravku Delstrigo stále můžete HIV přenášet, i když účinná léčba toto riziko snižuje.
Italian: Le donne con infezione da HIV non devono allattare, poiché l'infezione da HIV può essere trasmessa al bambino attraverso il latte materno.
Czech: Ženy infikované HIV by neměly kojit, protože HIV by se mohl mlékem přenést na kojence.
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non deve prendere con Delstrigo.
Czech: Existují jisté léky, které s přípravkem Delstrigo užívat nesmíte.
Italian: Tabella 5: Risposta di efficacia (approccio Snapshot) nello studio DRIVE-SHIFT
Czech: Tabulka 5: účinnost odpovědi (algoritmus/přístup Snapshot) ve studii DRIVE-SHIFT.
Italian: Sebbene un'efficace soppressione virale mediante terapia antiretrovirale abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale dell'HIV-1, non è possibile escludere un rischio residuo.
Czech: I když bylo prokázáno, že účinná virová suprese antiretrovirovou terapií podstatně snižuje riziko pohlavního přenosu HIV-1, reziduální riziko nelze vyloučit.
Italian: MG: media geometrica, % CV: coefficiente geometrico di variazione
Czech: GM: geometrická průměrná hodnota, % CV: geometrický koeficient variace
Italian: Delstrigo può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Czech: Přípravek Delstrigo může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: Non c'è alcuna evidenza che i pazienti anziani richiedono una dose diversa rispetto ai pazienti adulti più giovani (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Nejsou žádné důkazy o tom, že by starší pacienti potřebovali jiné dávkování, než mladší pacienti (viz bod 5.2).
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, <1/1.000) o molto raro (<1/10.000).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Italian: Questo perché altri medicinali possono influire sul modo in cui agisce Delstrigo e Delstrigo può influire sul modo in cui agiscono altri medicinali.
Czech: To proto, že jiné léky mohou ovlivnit účinnost přípravku Delstrigo a přípravek Delstrigo může ovlivnit účinnost některých jiných léků.
Italian: Gli studi in vitro hanno determinato che né tenofovir disoproxil né tenofovir sono substrati degli enzimi CYP450.
Czech: Studie in vitro stanovily, že ani tenofovir-disoproxil, ani tenofovir nejsou substráty enzymů CYP450.
Italian: Tale condizione può verificarsi quando inizia a prendere un qualsiasi medicinale per l'infezione da HIV, incluso Delstrigo.
Czech: K tomu může dojít, pokud začínáte užívat kterýkoli lék proti HIV, včetně přípravku Delstrigo.
Italian: Tossicità a dosi ripetute
Czech: Toxicita při opakované dávce
Italian: Nell'uomo, l'unico metabolita noto è il metabolita trans-solfossido (circa il 5 % di una dose orale dopo 12 ore).
Czech: U lidí je jediným známým metabolitem trans-sulfoxidový metabolit (přibližně 5 % perorální dávky po 12 hodinách).