FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Abmessen der IntronA-Dosis
Slovak: Meranie dávky IntronA
German: Einige Kinder zeigten eine Abnahme ihrer Wachstumsrate (Körpergröße und Körpergewicht).
Slovak: U niektorých detí došlo k spomaleniu rýchlosti ich rastu (výšky a hmotnosti).
German: Jeder Patient, der während der Behandlung mit IntronA Leberfunktionsstörungen entwickelt, muss engmaschig kontrolliert werden und die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn die Anzeichen und Symptome weiter fortschreiten.
Slovak: Každý pacient, u ktorého počas liečby IntronA vzniknú abnormality funkcie pečene, musí byť starostlivo sledovaný a liečba sa musí prerušiť, ak prejavy a príznaky progredujú.
German: Dies verringert die Wahrscheinlichkeit, dass Ribavirin in den Körper der Frau gelangt.
Slovak: Použitie kondómu zníži možnosť toho, že ribavirín zostane v tele ženy.
German: - IntronA allein
Slovak: - Samotný IntronA
German: Die Dosierung hängt von der jeweils zu behandelnden Krankheit ab.
Slovak: Dávkovanie je rozdielne podľa ochorenia, ktoré sa liekom lieči.
German: Rekombinantes Interferon alfa-2b zeigte in Studien an menschlichen und tierischen Zellkultursystemen und auch an Tieren nach xenogener Transplantation humanen Tumormaterials antiproliferative Wirkungen.
Slovak: Rekombinantný interferón alfa-2b vykázal antiproliferatívne účinky tak v štúdiách na systémoch kultúr ľudských aj zvieracích buniek, ako aj v štúdiách na xenotransplantátoch ľudských nádorov u zvierat.
German: Das rekombinante Interferon alfa-2b ist ein wasserlösliches Protein mit einem Molekulargewicht von etwa 19.300 Dalton.
Slovak: Rekombinantný interferón alfa-2b je vo vode rozpustný proteín s molekulovou hmotnosťou približne 19 300 daltonov.
German: Vielleicht hilft es Ihnen, Familienangehörige oder enge Freunde zu bitten, Sie bei der Erkennung von etwaigen Anzeichen einer Depression oder von Verhaltensänderungen zu unterstützen.
Slovak: Požiadajte niekoho z rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol všimnúť si u vás prejavy depresie alebo zmeny vášho chovania.
German: Als adjuvante Therapie bei Patienten, die nach einem chirurgischen Eingriff tumorfrei, aber in hohem Maß rezidivgefährdet sind, z. B. Patienten mit primärem oder rezidivierendem (klinischem oder pathologischem) Befall der Lymphknoten.
Slovak: Ako adjuvantná liečba u pacientov, ktorí sú po chirurgickom zákroku bez ochorenia, ale majú vysoké riziko systémovej recidívy, napr. pacienti s primárnym alebo recidivujúcim postihnutím (klinickým alebo patologickým) lymfatických uzlín.
German: Es ist Vorsicht geboten, wenn IntronA gleichzeitig mit anderen potenziell myelosuppressiven Substanzen verabreicht wird.
Slovak: Opatrne treba postupovať pri podávaní IntronA v kombinácii s inými potenciálnymi myelosupresívami.
German: Gegenwärtige klinische Erfahrungen zeigen, dass eine Erhaltungstherapie mit Interferon alfa-2b die Plateauphase verlängert; jedoch wurden Effekte auf die Gesamtüberlebenszeit nicht endgültig bewiesen.
Slovak: Súčasné klinické skúsenosti ukazujú, že udržiavacia liečba interferónom alfa-2b predlžuje fázu stabilizácie; avšak vplyv na celkové prežívanie nebol presvedčivo preukázaný.
German: bei Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte oder wenn Sie eine Organtransplantation hatten und Medikamente zur Unterdrückung des Immunsystems einnehmen (Ihr Immunsystem bewahrt Sie vor Infektionen).
Slovak: - ak ste v minulosti mali záchvaty (kŕče). - ak ste v minulosti mali autoimunitnú chorobu alebo ste podstúpili transplantáciu a beriete lieky na potlačenie imunitného systému (váš imunitný systém vám pomáha chrániť sa pred infekciou).
German: Fälle von Schlaganfall (zerebrovaskuläre Vorfälle) wurden berichtet.
Slovak: Boli hlásené prípady porážky (mozgovocievnej príhody).
German: Ist die Lösung kalt, so wärmen Sie die Spritze zwischen Ihren Handflächen an.
Slovak: Ak je roztok studený, zohrejte striekačku tak, že ju podržíte medzi dlaňami.
German: Bei Frauen, die mit humanem Leukozyten-Interferon behandelt wurden, wurden verminderte Estradiol- und Progesteronspiegel im Serum beschrieben.
Slovak: U žien liečených humánnym leukocytovým interferónom bola hlásená znížená koncentrácia estradiolu a progesterónu v sére.
German: Untersuchungen auf neutralisierende Interferon-Antikörper wurden an Serumproben von Patienten durchgeführt, die IntronA im Rahmen klinischer Studien, die unter Aufsicht von Schering-Plough durchgeführt wurden, erhielten.
Slovak: Skúšky na stanovenie interferón neutralizujúceho faktoru sa robili na vzorkách séra pacientov, ktorí dostávali IntronA v klinických štúdiách monitorovaných spoločnosťou Schering-Plough.
German: Die Interferon-alfa-2b-Behandlung ist dann wieder mit der Hälfte der ursprünglichen Dosierung zu beginnen.
Slovak: Liečba interferónom alfa-2b sa má znovu začať s 50 % predchádzajúcej dávky.
German: Bis zur Besserung aller drei hämatologischer Parameter (Granulozytenzahl, Thrombozytenzahl und Hämoglobin) kann es sechs Monate oder länger dauern.
Slovak: Zlepšenie všetkých troch hematologických parametrov (počet granulocytov, počet krvných doštičiek a hladina hemoglobínu) môže vyžadovať šesť a viac mesiacov liečby.
German: Insgesamt wurden 107 Patienten behandelt, davon 52 % Mädchen, 89 % Kaukasier, 67 % mit dem HCV-Genotyp 1 und 63 % im Alter von < 12 Jahren.
Slovak: Z celkového počtu 107 pacientov, ktorí podstúpili liečbu, bolo 52 % ženského pohlavia, 89 % belochov, 67 % s HCV genotypom 1 a 63 % mladších ako 12 rokov.
German: Ziehen Sie die Nadel gerade aus der Haut heraus.
Slovak: Ihlu vytiahnite z kože.
German: Zur Vereinfachung für den Anwender kann der Nadelsicherheitsverschluss gedreht werden, um die Injektion zu erleichtern (Abbildung B).
Slovak: Na uľahčenie podania injekcie sa dá bezpečnostným zariadením ihly otáčať (obrázok B).
German: Durch Absetzen von IntronA kann eine unter der Therapie aufgetretene Schilddrüsendysfunktion nicht rückgängig gemacht werden (siehe auch Zusätzliche Kontrolle der Schilddrüsenfunktion bei Kindern und Jugendlichen).
Slovak: Ukončenie liečby IntronA neviedlo k reverzii dysfunkcie štítnej žľazy, ktorá sa vyskytla počas liečby (pozri tiež Špecifické doplnkové monitorovanie štítnej žľazy detí a dospievajúcich).
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Interferon alfa-2b bei Schwangeren vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití interferónu alfa-2b u gravidných žien.
German: Die Therapie kann so lange fortgesetzt werden, wie der Patient auf die Interferon-alfa-2b-Behandlung anspricht.
Slovak: Liečba môže pokračovať tak dlho, ako dlho pacient odpovedá na liečbu interferónom alfa-2b.
German: Falls die Behandlung mit Interferon alfa-2b bei erwachsenen Patienten mit bestehenden oder aus der Vorgeschichte bekannten schweren psychischen Begleiterkrankungen für notwendig erachtet wird, sollte diese nur begonnen werden, nachdem eine geeignete individuelle Diagnostik und Therapie der psychischen Begleiterkrankung gewährleistet ist.
Slovak: Ak sa považuje liečba interferónom alfa-2b za potrebnú u dospelých pacientov so závažným psychickým ochorením, prebiehajúcim alebo v anamnéze, má sa s ňou začať až po uistení sa o primeranom individualizovanom diagnostickom a terapeutickom zvládnutí psychického ochorenia.
German: Follikuläre Lymphome
Slovak: Folikulárny lymfóm
German: (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000)
Slovak: (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
German: Diese Steigerung der Wirksamkeit umfasste den Verlust an Serum-HCV (< 100 Kopien/ml bestimmt durch PCR), Verbesserung der Leberentzündung, Normalisierung der ALT (GPT)-Werte und blieb auch noch bei Bestimmung der Werte 6 Monate nach Therapieende anhaltend.
Slovak: Toto zvýšenie účinnosti zahŕňalo vymiznutie sérového HCV ( 100 kópií/ml pri PCR), zlepšenie zápalu pečene a normalizáciu ALT a pretrvávalo, ak sa zisťovalo 6 mesiacov po ukončení liečby.
German: Interferone entfalten ihre zellulären Wirkungen, indem sie sich an spezifische Membranrezeptoren auf der Zelloberfläche binden.
Slovak: Interferóny dosahujú svoje bunkové účinky tým, že sa viažu na špecifické povrchové membránové receptory buniek.
German: Über Erythrozytenaplasie, eine Erkrankung, bei der der Körper gar keine oder vermindert rote Blutkörperchen produziert, wurde berichtet.
Slovak: Bola hlásená čistá aplázia červených krviniek, ochorenie, pri ktorom telo buď prestane tvoriť červené krvinky, alebo ich produkuje menej.
German: Kinder und Jugendliche neigen besonders dazu, während der Behandlung mit IntronA und Ribavirin Depressionen zu entwickeln.
Slovak: Deti a dospievajúci sú počas liečby IntronA a ribavirínom obzvlášť náchylní na rozvoj depresie.
German: - Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass die Kombinationstherapie eine Wachstumshemmung induzierte, die bei einigen Patienten zu einer reduzierten endgültigen Körpergröße im Erwachsenenalter führte.
Slovak: - Je dôležité zvážiť, že kombinovaná liečba indukuje inhibíciu rastu, ktorá u niektorých pacientov viedla k zníženiu výslednej telesnej výšky v dospelosti.
German: Dosierungen, die dreimal in der Woche verabreicht werden sollen, werden idealerweise jeden zweiten Tag gegeben.
Slovak: Dávkovanie, ktoré je rozvrhnuté na podávanie dávky trikrát týždenne, je najlepšie podávať každý druhý deň.
German: §, Hyperurikämie, gesteigerter Appetit
Slovak: §, hyperurikémia, zvýšená chuť do jedla
German: Der genaue Wirkmechanismus von IntronA, der den Schilddrüsenveränderungen zugrunde liegt, ist nicht bekannt.
Slovak: Mechanizmus, ktorým IntronA mení stav štítnej žľazy, nie je známy.
German: wenn Sie wegen einer psychischen Erkrankung behandelt werden oder in der Vergangenheit wegen eines Nervenleidens oder einer psychischen Störung, einschließlich Depression (wie z. B. Traurigkeitsgefühl, Niedergeschlagenheit) oder Selbstmord- oder Mordgedanken behandelt worden sind (siehe Abschnitt 4.
Slovak: - ak ste liečený na duševnú chorobu, alebo ste v minulosti užívali lieky na akúkoľvek inú nervovú alebo duševnú poruchu vrátane depresie (ako sú pocity smútku, skľúčenosti) alebo samovražedného alebo vražedného správania (pozri časť 4.
German: Die beste Art, IntronA bei dieser Indikation anzuwenden, ist die Kombination mit Ribavirin.
Slovak: Najlepší spôsob ako použiť IntronA v tejto indikácii je v kombinácii s ribavirínom.
German: Die Infusion ist unmittelbar vor Anwendung herzustellen.
Slovak: Infúzia sa má pripraviť tesne pred použitím.
German: Überprüfen Sie visuell, ob der Sicherheitsverschluss vollständig nach vorne bewegt wurde und die Nadelspitze bedeckt ist.
Slovak: Pohľadom skontrolujte, či je ramienko úplne posunuté dopredu a hrot ihly prekrytý.
German: Bei Studien mit Interferon an nicht humanen Primaten wurden Unregelmäßigkeiten im Menstruationszyklus beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: V štúdiách, v ktorých sa použil interferón na primátoch okrem ľudí, boli pozorované abnormality menštruačného cyklu (pozri časť 4.4).
German: Der relative Nutzen der Kombination von IntronA + Ribavirin ist besonders signifikant in der am schwierigsten zu behandelnden Patienten-Untergruppe (Genotyp 1 und hohe Viruslast) (Tabelle 3).
Slovak: + ribavirín je obzvlášť významný v najťažšie liečiteľnej podskupine pacientov (genotyp 1 a vysoká záťaž vírusom) (Tabuľka 3).
German: Die in Tabelle 1 aufgeführten Nebenwirkungen beruhen auf Erfahrungen aus klinischen Studien und Berichten nach der Markteinführung.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v Tabuľke 1 sú založené na skúsenostiach z klinických skúšaní a po uvedení lieku na trh.
German: Behandlungsdauer bei Kindern und Jugendlichen
Slovak: Dĺžka liečby u detí a dospievajúcich
German: Dieses bewirkt eine Inhibition der Virusreplikation oder, falls es dennoch zur Replikation kommt, eine Unfähigkeit der nächsten Virengeneration, die Zelle zu verlassen.
Slovak: Tento mechanizmus potláča replikáciu vírusu alebo ak k replikácii dôjde, progénové virióny nie sú schopné bunku opustiť.
German: In der Regel sind diese Erscheinungen reversibel; in einigen Fällen dauerte es jedoch bis zu drei Wochen bis zur völligen Rückbildung der Symptome.
Slovak: Hoci tieto účinky sú všeobecne reverzibilné, u niekoľko málo pacientov si ich vymiznutie vyžiadalo až tri týždne.
German: Zusätzlich traten Beschwerden an der Injektionsstelle, Pyrexie, Anorexie, Erbrechen und Gefühlsschwankungen bei Kindern und Jugendlichen häufiger als bei Erwachsenen auf.
Slovak: Navyše, ťažkosti v mieste podania injekcie, pyrexia, anorexia, vracanie a emočná labilita sa u detí a dospievajúcich, v porovnaní s dospelými pacientmi, objavovali častejšie.
German: Sofern Sie Telbivudin mit einem pegylierten Interferon alfa-2a oder einem anderen injizierbaren Interferon-Arzneimittel einnehmen, ist das Risiko für die Entwicklung einer peripheren Neuropathie (Taubheitsgefühl, Kribbeln und/oder Brennen in den Armen und/oder Beinen) erhöht.
Slovak: Ak s pegylovaným interferónom alfa-2a alebo ktorýmkoľvek typom interferónu v injekčnej forme užívate telbivudín, je u vás vyššie riziko vzniku periférnej neuropatie (znížená citlivosť, pocity brnenia a/alebo pálenia v rukách a/alebo nohách).
German: Sofern die Behandlung mit alfa Interferon bei diesen Patienten als notwendig erachtet wird, ist das Vorliegen von psychiatrischen Begleiterkrankungen und die Möglichkeit des Gebrauchs anderer Substanzen sorgfältig zu bewerten und vor Beginn der Therapie angemessen zu kontrollieren.
Slovak: Ak je u týchto pacientov liečba interferónom alfa považovaná za nevyhnutnú, prítomnosť psychických komorbidít a potenciál pre ďalšie užívanie návykových látok majú byť dôkladne posúdené a primerane zvládnuté pred začatím liečby.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie unter Umständen während der Behandlung mit IntronA Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Verwirrtheit entwickeln und dass daher empfohlen wird, das Lenken von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen zu vermeiden.
Slovak: Pacientov treba poučiť, že sa u nich môže počas liečby IntronA objaviť únava, ospalosť alebo zmätenosť, a preto sa odporúča, aby sa vyvarovali vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
German: Reproduktionsstudien am Tiermodell ergaben, dass das rekombinante Interferon alfa-2b bei Ratten und Kaninchen keine teratogenen Wirkungen besaß und keinen nachteiligen Effekt auf die Schwangerschaft, die fetale Entwicklung und die Reproduktionsfähigkeit bei den Nachkommen der behandelten Ratten ausübte.
Slovak: Výsledky štúdií reprodukcie u zvierat ukazujú, že rekombinantný interferón alfa-2b nebol teratogénny u potkanov alebo králikov, ani nežiaduco neovplyvnil graviditu, vývoj plodu alebo reprodukčnú kapacitu u potomstva liečených potkanov.
German: Vorsicht muss auch bei Patienten mit Gerinnungsstörungen (z. B. Thrombophlebitis, Lungenembolie) oder schwerer Myelosuppression geübt werden.
Slovak: Opatrne treba postupovať aj u pacientov s poruchami koagulácie (napr. tromboflebitída, pľúcna embólia) alebo so závažnou myelosupresiou.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr häufig:
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi časté:
German: Es wurden zwei Studien bei Patienten durchgeführt, die mit HIV und HCV co-infiziert waren.
Slovak: U pacientov s koinfekciou HIV a HCV sa vykonali dve klinické skúšania.
German: Wenn nötig, drücken Sie mehrere Sekunden mit einem kleinen Verband oder einer sterilen Gaze auf die Injektionsstelle.
Slovak: Na niekoľko sekúnd, ak je to potrebné, pritlačte na miesto vpichu malý kúsok obväzu alebo sterilnej gázy.
German: Ziehen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche und kontrollieren Sie, ob sich Luftblasen in der Spritze befinden.
Slovak: Ihlu vytiahnite z injekčnej liekovky a skontrolujte, či v striekačke nie sú bublinky vzduchu.
German: Nach intravenöser Verabreichung erreichten die Interferon-Serumspiegel gegen Infusionsende ihre Höchstwerte (135 bis 273 I.E./ml), nahmen dann etwas rascher als nach subkutaner oder intramuskulärer Verabreichung des Arzneimittels ab und waren vier Stunden nach der Infusion nicht mehr nachweisbar.
Slovak: Po intravenóznom podaní sérové hladiny interferónu vrcholili (135 až 273 IU/ml) ku koncu infúzie, potom klesali s mierne väčšou rýchlosťou ako po podaní podkožnom alebo intramuskulárnom a stali sa nemerateľnými štyri hodiny po infúzii.
German: In klinischen Studien, die in vielen unterschiedlichen Anwendungsgebieten und mit vielen verschiedenen Dosierungen durchgeführt wurden (von 6 Mio. I.E./m2/Woche bei Haarzellenleukämie bis zu 100 Mio. I.E./m2/Woche beim Melanom), zählten zu den am häufigsten geschilderten unerwünschten Ereignissen Pyrexie, Abgeschlagenheit, Kopfschmerzen und Myalgie.
Slovak: V klinických skúšaniach, vykonaných v širokom rozsahu indikácií aj dávkovania (od 6 miliónov IU/m2/týždeň u vlasatobunkovej leukémie až po 100 miliónov IU/m2/týždeň u melanómu), boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami pyrexia, únava, bolesť hlavy a myalgia.
German: Bei jedem Patienten, der über Änderungen der Sehschärfe bzw. des Gesichtsfeldes klagt oder der über andere ophthalmologische Veränderungen während der IntronA-Behandlung berichtet, ist umgehend eine vollständige Augenuntersuchung durchzuführen.
Slovak: Každý pacient, ktorý sa sťažuje na zmeny ostrosti zraku alebo zorného poľa, alebo sa v priebehu liečby IntronA sťažuje na iné oftalmologické príznaky, musí bezodkladne absolvovať kompletné očné vyšetrenie.
German: Die Serumspiegel lagen 16 bzw. 24 Stunden nach der Injektion unterhalb der Nachweisgrenze.
Slovak: Hladiny v sére boli pod hranicou detekcie za 16 resp. 24 hodín po injekcii.
German: Tabelle 3 Virologisches Langzeitansprechen mit IntronA + Ribavirin (1 Jahr Behandlung) abhängig vom Genotyp und Viruslast
Slovak: Tabuľka 3 Častosti pretrvávajúcej virologickej odpovede s liekmi IntronA + ribavirín (1 rok liečby) podľa genotypu a záťaže vírusom
German: wenn Sie eine Zirrhose oder andere Leberprobleme haben (andere als Hepatitis B oder C).
Slovak: - ak máte cirhózu alebo iné problémy s pečeňou (iné ako hepatitída
German: Wenn IntronA gemeinsam mit Hydroxyurea angewendet wird, kann sich die Häufigkeit und der Schweregrad von kutanen Vaskulitiden erhöhen.
Slovak: Keď sa IntronA používa súbežne s hydroxyureou, frekvencia a závažnosť kožnej vaskulitídy môže byť zvýšená.
German: Sollten Sie außergewöhnlich schlank sein, so verwenden Sie nur den Oberschenkel oder den äußeren Oberarm zur Injektion.
Slovak: Ak ste výnimočne chudý, použite na injekciu len oblasť stehna alebo vonkajšiu plochu ramena.
German: Besprechen Sie das unbedingt mit Ihrem Arzt.
Slovak: Určite sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
German: Intravenöse Infusion:
Slovak: Intravenózna infúzia:
German: Virale Infektionen, Pharyngitis
Slovak: Vírusová infekcia, faryngitída
German: Befunde zwar häufiger bei Patienten auftraten, die wegen einer chronischen Hepatitis C mit Interferon alfa behandelt wurden, ist dies jedoch auch bei Patienten beobachtet worden, die wegen onkologischer Erkrankungen mit Interferon alfa behandelt wurden.
Slovak: Hoci toto bolo častejšie hlásené u pacientov s chronickou hepatitídou C liečených interferónom alfa, bolo to tiež hlásené u pacientov s onkologickými ochoreniami liečených interferónom alfa.
German: Die Studien verglichen die Wirksamkeit von IntronA allein oder in Kombination mit Ribavirin.
Slovak: Štúdie porovnávali účinnosť IntronA podávaného samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom.
German: Aktivieren Sie den Schutzmechanismus der Spritze nach Entfernen aus der Injektionsstelle, indem Sie den Sicherheitsverschluss vollständig nach vorne drücken, bis der Sicherheitsverschluss vollständig hochgeschoben und die Nadelspitze bedeckt ist (Abbildung D).
Slovak: Po vytiahnutí striekačky z miesta vpichu aktivujte jej bezpečnostný mechanizmus tak, že posuniete bezpečnostné ramienko úplne dopredu, až kým nie je ramienko úplne natiahnuté a hrot ihly prekrytý (obrázok D).
German: Wenn bei Ihnen vorgesehen ist, dass Sie das Arzneimittel jeden Tag injizieren und Sie unabsichtlich eine komplette Tagesdosis vergessen haben,
Slovak: Ak máte rozvrhnuté podávanie lieku na každý deň a náhodne ste zabudli na jednu celodennú dávku, pokračujte v obvyklej dávke nasledujúci deň.
German: Das Dosierungsschema sollte bis zur Manifestation einer raschen Progression des Krankheitsbildes oder einer deutlichen Unverträglichkeit beibehalten werden.
Slovak: Tento dávkovací režim sa musí zachovať, pokiaľ choroba rýchlo neprogreduje alebo pokiaľ sa neprejaví závažná intolerancia.
German: Drehen Sie mit einer Hand die Durchstechflasche und die Spritze um.
Slovak: Jednou rukou otočte injekčnú liekovku so striekačkou hore dnom.
German: Bei Patienten, die für eine Entwicklung von Autoimmunerkrankungen prädisponiert sind, kann ein erhöhtes Risiko bestehen.
Slovak: Pacienti predisponovaní na vznik autoimunitných porúch môžu mať riziko väčšie.
German: wenn Sie IntronA erhalten, können Sie vorübergehend ein erhöhtes Infektionsrisiko haben.
Slovak: - počas používania IntronA môžete mať prechodne zvýšené riziko infekčného ochorenia.
German: Die verabreichte Dosis ist um 50 % zu reduzieren, wenn hämatologische Störungen (Leukozyten < 1.500/mm 3, Granulozyten < 1.000/mm 3, Thrombozyten < 100.000/mm 3) auftreten.
Slovak: Podávaná dávka sa musí redukovať o 50 %, ak sa vyskytnú hematologické poruchy (biele krvinky  1 500/mm 3, granulocyty  1 000/mm 3, trombocyty  100 000/mm 3).
German: Die erhöhte Ansprechrate auf die Kombination von IntronA + Ribavirin im Vergleich zu IntronA allein wird bei allen Untergruppen erreicht.
Slovak: Zvýšená častosť odpovede na kombinovanú liečbu liekmi IntronA + ribavirín v porovnaní s monoterapiou IntronA je zachovaná vo všetkých podskupinách.
German: In Studien an trächtigen Tieren lösten Interferone manchmal Fehlgeburten aus.
Slovak: V štúdiách na brezivých zvieratách interferóny niekedy spôsobili spontánny potrat.
German: Detaillierte Anweisungen zur subkutanen Anwendung finden Sie in dieser Gebrauchsinformation (siehe Abschnitt „WIE SIE INTRONA SELBST INJIZIEREN" am Ende der Gebrauchsinformation).
Slovak: Podrobný návod na podkožné podávanie je súčasťou tejto písomnej informácie (pozri časť „AKO SI SÁM PODAŤ INTRONA" na konci tejto písomnej informácie).
German: Chronische Hepatitis C bei Kindern und Jugendlichen Drei klinische Studien wurden bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt, zwei mit StandardInterferon und Ribavirin und eine mit pegyliertem Interferon und Ribavirin.
Slovak: U detí a dospievajúcich boli vykonané tri klinické skúšania; dve so štandardným interferónom a ribavirínom a jedno s pegylovaným interferónom a ribavirínom.
German: Rückfall-Patienten (Erwachsene)
Slovak: Pacienti s recidívou (dospelí)
German: Dazu gehören Haarzellenleukämie, chronische myeloische Leukämie, multiples Myelom, follikuläre Lymphome, Karzinoidtumor und malignes Melanom.
Slovak: Tieto poruchy zahŕňajú vlasatobunkovú leukémiu, chronickú myeloidnú leukémiu, mnohopočetný myelóm, folikulárny lymfóm, karcinoidný nádor a malígny melanóm.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Slovak: Hlásili sa nasledovné vedľajšie účinky:
German: Für alle Patienten: Falls sich nach drei- bis viermonatiger Behandlung keine Besserung bezüglich der Serum-HBV-DNA abzeichnet (bei der maximal tolerierten Dosis) ist die IntronA-Therapie abzubrechen.
Slovak: U všetkých pacientov, u ktorých sa nepozoruje žiadne zlepšenie sérovej HBV-DNA po 3 až 4 mesiacoch liečby (pri podávaní maximálne tolerovanej dávky), ukončite liečbu IntronA.
German: Als Internationale Einheiten definiert man die Aktivität von rekombinantem Interferon alfa-2b im Vergleich zur Aktivität eines internationalen Referenzpräparates aus humanem Leukozyten-Interferon, das von der Weltgesundheitsorganisation als Standard festgesetzt wurde.
Slovak: Medzinárodné jednotky sú stanovované porovnaním účinnosti rekombinantného interferónu alfa-2b s účinnosťou medzinárodného referenčného prípravku ľudského leukocytárneho interferónu, stanoveného Svetovou zdravotníckou organizáciou.
German: Von 14 dieser Kinder war die endgültige Körpergröße im Erwachsenenalter bekannt und es zeigte sich, dass 12 Kinder 10 bis 12 Jahre nach Therapieende weiterhin Größendefizite von > 15 Perzentilen aufwiesen.
Slovak: Výsledná telesná výška bola dostupná u 14 z týchto detí a preukázala, že 10 až 12 rokov po ukončení liečby 12 detí naďalej vykazovalo deficit telesnej výšky >