FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta:
Latvian: Nieru mazspēja:
Finnish: MITÄ DOXASTAD 4 MG DEPOTTABLETIT JA VASTAAVAT TUOTENIMET OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Latvian: Kas ir Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: Doxastad 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet vaikuttavat rentouttamalla virtsarakon ulostuloaukkoa ja eturauhasta ympäröivää lihasta, jolloin virtsaaminen helpottuu.
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes darbojas atslābinot muskuļus ap urīnpūšļa izvadu un prostatas dziedzeri un atvieglojot urīna plūsmu.
Finnish: • jos Sinulla on ylivuotava virtsarakko, anuria (kehosi ei tuota virtsaa) tai progressiivista munuaisten vajaatoimintaa.
Latvian: • ja Jums ir pārpildīts urīnpūslis, anūrija vai progresējoša nieru mazspēja
Finnish: Doksatsosiini tehostaa muiden verenpainelääkkeiden verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Latvian: Doksazosīns potencē citu antihipertensīvo līdzekļu asinsspiedienu pazeminošo efektu.
Finnish: Keskustele asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Finnish: Seuraavista haittavaikutuksista on raportoitu doksatsosiinia välittömästi vapauttavien tablettien kliinisen käytön yhteydessä:
Latvian: Lietojot tūlītējas darbības doksazosīna tabletes, ziņots par šādām nelabvēlīgām blakusparādībām:
Finnish: Metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) Kolloidinen vedetön piioksidi Makrogoli
Latvian: Metakrilskābes - etilakrilāta kopolimērs (1:1)
Finnish: Ruoansulatuskanavanhäiriöt: ruokahaluttomuus, ummetus, lisääntynyt ruokahalu.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi:Anoreksija, aizcietējumi, palielināta apetīte.
Finnish: 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Doxastad 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I]
Latvian: 1 ZĀĻU NOSAUKUMS Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes [skatīt Pielikumu I]
Finnish: Doxastad 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman sitä.
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var lietot kopā ar pārtiku vai pēc tās uzņemšanas.
Finnish: Mitä Doxastad 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet sisältävät - Vaikuttava aine on doksatsosiini (mesilaattina).
Latvian: Ko Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes satur - Aktīvā viela ir doksazosīns (mezilāta formā).
Finnish: Tablettien vaikuttava aine doksatsosiini kuuluu alfa-1-antagonisteinä tunnettujen lääkevalmisteiden ryhmään.
Latvian: Tablešu aktīvā viela, doksazosīns ir alfa blokatoru zāļu grupai piederošas zāles.
Finnish: Doksatsosiinia tulee antaa varoen potilaille, joilla on vähäisen tai lievän maksan vajaatoiminnan oireita.
Latvian: Pacientiem ar viegli vai vidēji izteiktas aknu mazspējas pazīmēm doksazosīns jālieto ar piesardzību.
Finnish: Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt: rintakipu, agitaatio, kasvojen punastuminen.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Sāpes krūtīs, satraukums, sejas piesarkums.
Finnish: Doxastad 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä ei sen vuoksi tule antaa imettäville naisille.
Latvian: Šī iemesla dēļ Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes nav ieteicamas lietošanai sievietēm zīdīšanas periodā.
Finnish: Kuten kaikilla lääkkeillä, Doxastad 4 mg depottableteilla ja vastaavilla tuotenimillä voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Finnish: Hengityselin-, rintakehä- ja välikarsinahäiriöt: dyspnea, yskä, bronkospasmi, nenäverenvuoto.
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības: Aizdusa, klepus, bronhospazmas, asiņošana no deguna.
Finnish: Makrogoli 1300-1600
Latvian: Makrogols 1300-1600
Finnish: Tämä tulee huomioida tulkittaessa laboratoriotuloksia.
Latvian: To nepieciešams ņemt vērā, analizējot laboratorijas datus.
Finnish: Joidenkin potilaiden reaktiokyky voi heikentyä.
Latvian: Dažiem pacientiem var tikt novērota samazināta reakcijas spēja.
Finnish: Doksatsosiinia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei se ole ehdottomasti tarpeen.
Latvian: Doksazosīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav neapšaubāmi nepieciešams.
Finnish: Muista ottaa jäljellä olevat tabletit ja pakkaus mukaasi.
Latvian: Neaizmirstiet paņemt līdzi iepakojumu un atlikušās tabletes.
Finnish: Voit valita Sinulle parhaiten sopivan kellonajan ja ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä.
Latvian: Izvēlieties Jums piemērotu laiku un ieņemiet tableti šajā laikā katru dienu.
Finnish: Tämä auttaa alentamaan verenpainetta.
Latvian: Tas palīdz mazināt paaugstināto asinsspiedienu.
Finnish: Erityinen varoitus:
Latvian: Īpaša piesardzība:
Finnish: Pitoisuudet 24 tunnin jälkeen ovat kuitenkin samanlaiset.
Latvian: Tomēr 24 stundu stabilā koncentrācija ir līdzīga.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyminen johtuu pääasiassa lääkevalmisteen farmakologisista ominaisuuksista.
Latvian: Blakusparādības galvenokārt ir saistītas ar medicīniskā preparāta farmakoloģiskājām īpašībām.
Finnish: Hertfordshire, SG1 4SZ Yhdistynyt kuningaskunta puh. 00 44 207 612 7612 Faksi 00 44 207 612 7620
Latvian: Hertfordshire, SG1 4SZ Apvienotā Karaliste Tālr. 00 44 207 612 7612 Fakss 00 44 207 612 7620
Finnish: [Täytetään kansallisesti]
Latvian: [Aizpildīt vietēji]
Finnish: Hypertonisilla potilailla molempia tiloja hoidetaan samanaikaisesti.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju abi stāvokļi tiek ārstēti vienlaicīgi.
Finnish: Erittäin yleinen (>1/10), yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), erittäin harvinainen (<1/10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit
Latvian: Ļoti bieži (≥1/10); bieži (>1/100, <1/10); retāk (>1/1000, <1/100); reti (>1/10 000, <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), ieskaitot atsevišķus gadījumus
Finnish: Ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Latvian: Ieņemiet nākamo tableti paredzētajā laikā.
Finnish: Tabletit voidaan ottaa minä vuorokauden aikana tahansa, ennen ruokailua tai sen aikana tai jälkeen.
Latvian: Tabletes var ieņemt jebkurā dienas laikā, pirms maltītes, maltītes laikā vai pēc tās.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Sama annostelu kuin aikuisille.
Latvian: Gados veci pacienti: Devu lielums ir tādas pats kā pieaugušajiem.
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321) α-Tokoferoli
Latvian: Butilhidroksitoluēns (E321) α-tokoferols
Finnish: Doksatsosiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (98 %).
Latvian: Doksazosīns labi saistās ar plazmas proteīniem (98%).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Adrenergisiä alfareseptoreita salpaavat lääkeaineet, ATC-koodi: C02CA04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Alfa-adrenoreceptoru blokators, ATĶ kods: C02CA04
Finnish: Pakkauskoot: 28, 30, 56, 98 ja 100 depottablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 28, 30, 56, 98 un 100 ilstošās darbības tabletes Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Finnish: Lapset ja nuoret: Kliinisen kokemuksen puutteen vuoksi doksatsosiinin käyttöä ei suositella lapsilla ja nuorilla.
Latvian: Bērni un pusaudži: Klīnisko datu trūkuma dēļ, doksazosīna lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai mene lähimmälle päivystyspoliklinikalle.
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu vai jādodas uz tuvāko pirmās palīdzības punktu.
Finnish: Jakautuminen: Noin 98 % doksatsosiinista sitoutuu plasman proteiineihin.
Latvian: Izplatīšanās:: Apmēram 98% doksazosīna saistās ar plazmas proteīniem.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi , jos käytät jotakin seuraavista lääkevalmisteista, sillä ne saattavat aiheuttaa yhteisvaikutuksia lääkevalmisteesi kanssa:
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, jo tās var mijiedarboties savā starpā:
Finnish: Eliminaatio plasmassa on kaksivaiheinen loppuvaiheen eliminaation puoliintumisajan ollessa 22 tuntia, mikä on peruste annostukselle kerran vuorokaudessa.
Latvian: Eliminācija no plazmas ir bifāziska, un beigu eliminācijas pusperiods ir 22 stundas un tas pamato devas nozīmēšanu vienu reizi dienā.
Finnish: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Irlanti.
Latvian: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Īrija
Finnish: Lääkärisi saattaa haluta lisätä annostasi 8 mg:aan vuorokaudessa.
Latvian: Jūsu ārsts varētu palielināt devu līdz 8 mg dienā.
Finnish: Havaitut Tmax:n erot ovat vähäisiä, eikä testatun tabletin Cmax ole korkeampi kuin alkuperäisen tabletin.
Latvian: Novērotās Tmax atšķirības ir nelielas un Cmax atšķirības pārbaudamās tabletēs nav lielākas kā jaunajā tabletē.
Finnish: Jos nämä oireet jatkuvat tai tulevat ongelmallisiksi, ota yhteyttä lääkäriisi.
Latvian: Ja šie simptomi turpinās ilgstoši vai traucē, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Finnish: Akuutteja sydänsairauksia sairastavat potilaat:
Latvian: Pacienti ar akūtām sirds slimībām:
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkevalmisteen bioekvivalenssi osoitettiin riittävästi kerta-annostuksella kahdessa eri bioekvivalenssitutkimuksessa (tutkimukset 463/04 ja 1995/04-05) ja yhdessä monen annoksen tutkimuksessa (tutkimus 5208/02-3) lääkevalmistekomitean ohjeiden mukaisesti.
Latvian: CHMP atzina, ka bioekvivalence bija pietiekami pierādīta pēc vienas devas ievadīšanas divos dažādos bioekvivalences pētījumos (pētījums 463/04 un 1995/04-05) un pēc vairāku devu ievadīšanas (pētījums 5208/02-3) ar CHMP vadlīnijām.
Finnish: Kun aloitat tablettien käytön, varmista ennen ajamista tai koneiden käyttöä, ettei tableteilla ole vaikutusta aisteihisi.
Latvian: Lietojot tabletes, pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas pārliecinieties, ka Jūsu apziņa un sajūtas nav ietekmētas.
Finnish: Lisäksi doksatsosiini parantaa insuliiniherkkyyttä potilailla, joiden insuliiniherkkyys on alentunut, mutta myöskään tämän löydöksen kliinisestä merkityksestä ei vielä olla varmoja.
Latvian: Turklāt, doksazosīns uzlaboja insulīna jutību pacientiem, kuriem tā ir samazināta, taču arī šīs atradnes klīniskais nozīmīgums vēl nav zināms.
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina riittävän nestemäärän kanssa.
Latvian: Tabletes jānorij veselas kopā ar pietiekamu šķidruma daudzumu.
Finnish: Jos tulet raskaaksi tämän lääkevalmisteen käytön aikana, ota yhteyttä lääkäriisi niin pian kuin mahdollista.
Latvian: Ja Jums zāļu lietošanas periodā iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Finnish: Erittäin harvinainen (harvemmalla kuin yhdellä 10 000 henkilöstä): puna- ja valkosolujen väheneminen veressä sekä veren urea- ja kreatiinitasojen lisääntyminen.
Latvian: Ļoti reti sastopamās (konstatētas retāk kā vienam pacientam no 10 000): samazināts sarkano un balto asinsķermenīšu skaits asinīs, urīnvielas un kreatinīna līmeņa pieaugums asinīs.
Finnish: Tiineille kaneille ja rotille suoritetuissa tutkimuksissa, joissa annetut vuorokausiannokset johtivat 4 ja 10 kertaa ihmisen altistumista suurempaan plasmapitoisuuteen (Cmax ja AUC), ei todettu merkkejä sikiölle aiheutuneista vahingoista.
Latvian: Pētījumi ar grūsnām trušu mātītēm un žurkām, pie devām, kas panāca koncentrāciju plazmā 4 līdz 10 reizes lielāku kā cilvēkiem (Cmax un AUC), neuzrādīja kaitējumu auglim.
Finnish: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Iso-Britannia
Latvian: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Lielbritānija
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvien annosten toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Finnish: - Essentiaalinen hypertensio - Hyvänlaatuisen prostatan hyperplasian oireenmukainen hoito
Latvian: - Esenciāla hipertensija - Labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomātiska ārstēšana
Finnish: Sinua saattaa alkaa heikottaa tai huimata noustessasi seisomaan istuma- tai makuuasennosta erityisesti hoidon alkuvaiheessa tai aloittaessasi hoidon tauon jälkeen.
Latvian: Jūs varētu noģībt vai just reiboni pēc piecelšanās no sēdus vai guļus pozīcijas, īpaši terapijas sākumā vai atsākot lietošanu pēc pārtraukuma.
Finnish: In vitro -tiedoissa ihmisen plasmassa on havaittu viitteitä siitä, että doksatsosiini ei vaikuta digoksiinin, varfariinin, fenytoiinin tai indometasiinin sitoutumiseen proteiineihin.
Latvian: In vitro pētījuma rezultāti cilvēka plazmā norāda, ka doksazosīns neietekmē proteīnu saistīšanos ar digoksīnu, varfarīnu, fenitoīnu vai indometacīnu.
Finnish: Annosteltuna kerran vuorokaudessa saavutetaan kliinisesti huomattava verenpaineen lasku koko vuorokaudeksi ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
Latvian: Lietojot devu vienreiz dienā, klīniski nozīmīga asinsspiediena samazināšanās novēro dienas laikā un 24 stundas pēc devas.
Finnish: PVC/PVDC/alumiiniläpipainopakkaus.
Latvian: PVH/PVDH/alumīnija blisteri
Finnish: Heille tulee kertoa mahdollisesta tapaturmariskistä ja varotoimenpiteistä ortostaattisten oireiden minimoimiseksi.
Latvian: Pacienti būtu jāinformē par iespējamo traumu risku un piesardzības pasākumiem, lai mazinātu ortostatiskos simptomus.
Finnish: Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun vuoksi hoidetuilla potilailla, joilla ei ole hypertensiota, keskimääräiset verenpaineen muutokset ovat pieniä, mutta hypotensiota, huimausta ja väsymystä esiintyy 10-20 %:lla potilaista sekä ödeemaa ja dyspneaa alle 5 %:lla potilaista.
Latvian: Pacientiem, kuriem ārstē labdabīgu prostatas hiperplāziju bez pavadošas hipertensijas asinsspiediena svārstības ir minimālas, bet hipotensiju, reiboni, nogurumu novēro 10-20% pacientu, un tūsku un dispnoju novēro mazāk kā 5% pacientu.
Finnish: Doksatsosiinilla on vähäinen tai lievä vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn erityisesti hoidon alkuvaiheessa.
Latvian: Doksazosīns maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, īpaši terapijas sākumā.
Finnish: Älä pureksi, halkaise äläkä murskaa niitä.
Latvian: Tās nedrīkst košļāt, sadalīt vai smalcināt.
Finnish: Tämän vaikutuksen ajatellaan johtuvan verisuonistossa sijaitsevien α1-reseptorien valikoivasta estosta.
Latvian: Ir domājams, ka šo efektu izraisa selektīvo alfa-1-adrenoreceptoru bloķēšana asinsvados.
Finnish: Koska lääkkeen käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole kliinisiä kokemuksia, käyttöä näille potilaille ei suositella.
Latvian: Tā kā nav pieredzes lietošanai pacientiem ar smagu aknu mazspēju, lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Finnish: Tasapainotilassa doksatsosiinia sisältävien depottablettien doksatsosiinin suhteellinen hyötyosuus verrattuna doksatsosiinia välittömästi vapauttavaan muotoon oli 54 % 4 mg:n annoksella ja 59 % 8 mg:n annoksella.
Latvian: Pie pastāvīgas koncentrācijas doksazosīna ilgstošās darbības tablešu relatīvā doksazosīna biopieejamība, salīdzinājumā ar tūlītējas darbības tabletēm, bija 54% 4 mg devas un 59% 8 mg devas gadījumā.
Finnish: Potilasta tulee tarkkailla hoidon aloittamisen tai annoksen lisäämisen yhteydessä mahdollisten posturaalisten vaikutusten, kuten esimerkiksi hypotension ja synkopeen, mahdollisuuden minimoimiseksi.
Latvian: Uzsākot terapiju vai palielinot devu, pacients rūpīgi jānovēro, lai mazinātu iespējamos posturālos efektus, piemēram, hipotensiju un sinkopi.
Finnish: Valkoinen, pyöreä ja kaksoiskupera tabletti, jossa on kohomerkintä "DL".
Latvian: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar izceltu uzrakstu „DL".
Finnish: Tähän mennessä ei ole ilmoitettu haittavaikutuksista, jotka mahdollisesti liittyvät doksatsosiinin nopeampaan vapautumiseen.
Latvian: Līdz šodienai nav novērotas blakusparādības, kas būtu skaidrojamas ar doxazosin paātrinātu darbību.
Finnish: Doksatsosiini metaboloituu ensisijassa O-demetylaation ja hydroksylaation kautta.
Latvian: Doksazosīns galvenokārt tiek metabolizēts, izmantojot O-demetilēānos un hidroksilēšanos.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA
Finnish: Depotabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä.
Latvian: Tabletes var lietot kopā ar pārtiku vai neatkarīgi no tās.
Finnish: Niitä käytetään korkean verenpaineen tai miehellä eturauhassuurentuman oireiden hoitoon.
Latvian: Tās lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai vai prostatas dziedzera palielināšanās simptomu ārstēšanai vīriešiem.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Koska munuaisten vajaatoiminnassa ei doksatsosiinin farmakokinetiikka ole muuttunut ja koska doksatsosiinin ei ole todettu vaikeuttavan olemassa olevaa munuaisten vajaatoimintaa, munuaisten vajaatoimintapotilaille voidaan käyttää tavallista doksatsosiiniannosta (katso 4.4).
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju: Tā kā pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem nav novērotas farmakokinētikas izmaiņas un nav pazīmju, ka doksazosīns varētu pasliktināt jau esošo nieru mazspēju, šie pacienti var lietot parasto devu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Finnish: 12 keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavalla koehenkilöllä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa doksatsosiinin AUC:n nousi 43 % kerta-annoksen jälkeen ja puhdistuma pieneni noin 40 %.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 12 pacientiem ar vidēji izteiktu aknu mazspēju, vienas doksazosīna devas ievadīšana izraisīja AUC palielināšanos par 43% un orālā klīrensa samazināšanos par apmēram 40% procentiem.
Finnish: - lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Doxazosin Retard Arrow 4mg -depottabletit vapautumisominaisuuksiltaan merkittävästi alkuperäisestä tuotteesta, jonka käytön yhteydessä saattaa esiintyä enemmän sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus ja alhainen verenpaine; oliko testattavien erien välillä merkitseviä eroja tutkimusten 5208 ja 1995 kerta-annoksella suoritetuissa vaiheissa, sekä se, oliko hakija poikennut lääkevalmistekomitean ohjeista, jotka koskivat bioekvivalenssitutkimusten suunnittelua erityisesti ruuan vaikutuksen suhteen, koska se voisi estää riittävän tarkkuuden mahdollisen eron havaitsemiseksi tuotteiden välillä,
Latvian: - pārskatīšanas procesa mērķis bija vienoties par to, vai Doxazosin Retard Arrow 4mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes attiecībā uz darbības profilu ievērojami atšķiras no sākotnējām zālēm, kuras lietojot bieži novērotas tādas blakusparādības, kā reiboņi un hipotenzija, vai ir atklātas nozīmīgas atšķirības pārbaudāmo sēriju efektivitātē pētījumos 5208 un 1995 vienas devas fāzē un vai pieteikuma iesniedzējs, veicot bioekvivalences pētījumus, ir atkāpies no CHMP vadlīnijām, it īpaši attiecībā uz iedarbību ar pārtiku, kas izraisa bažas par atbilstīgām spējām atklāt atšķirību starp zālēm;
Finnish: Erittäin harvinainen: lisääntynyt seerumin kreatiniini
Latvian: Ļoti reti: kreatinīna palielināšanās serumā.
Finnish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet ovat saatavana 28, 30, 56, 98 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa.
Latvian: Doxazosin Retard Arrow 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes ir pieejamas blisteru iepakojumos, kas satur 28, 30, 56, 98 un 100 tabletes.
Finnish: 28 depottablettia 30 depottablettia 56 depottablettia 98 depottablettia 100 depottablettia
Latvian: 28 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 56 ilgstošās darbības tabletes 98 ilgstošās darbības tabletes 100 ilgstošās darbības tabletes
Finnish: Tarvittaessa annosta voidaan lisätä 8 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 8 mg doksazosīna vienreiz dienā.
Finnish: Doksatsosiini on yksi alfasalpaajiksi kutsuttujen lääkevalmisteiden ryhmä.
Latvian: Doksazosīns ir alfa blokatoru zāļu grupai piederošas zāles.
Finnish: Hyvänlaatuisen prostatan hyperplasian oireenmukainen hoito:
Latvian: Prostatas hiperplāzijas simptomātiska ārstēšana:
Finnish: Yleinen: sydämentykytykset, rintakipu
Latvian: Bieži: sirdsklauves, sāpes krūtīs
Finnish: Kliinisissä kokeissa hyvänlaatuista prostatan hyperplasiaa sairastavien potilaiden haittavaikutusprofiili vastasi hypertensiopotilaiden vastaavaa profiilia.
Latvian: Klīniskos pētījumos blakusparādības pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju bija līdzīgas kā pacientiem ar hipertensiju.
Finnish: Älä kuitenkaan aja, käytä koneita äläkä tee mitään toimintoja, jotka voivat olla vaarallisia, mikäli Sinua alkaa heikottaa.
Latvian: Šādā gadījumā neuztraucieties, tomēr atturieties no transportlīdzekļu vadīšanas, mehānismu apkalpošanas vai citu aktivitāšu veikšanas, kas varētu būt bīstamas sakarā ar iespējamo ģīboni.
Finnish: Aikuiset: Tavallisesti 4 mg doksatsosiinia kerran vuorokaudessa.
Latvian: Pieaugušie: Parastā deva ir 4 mg doksazosīna vienreiz dienā.
Finnish: Seuraavista haittavaikutuksista on raportoitu:
Latvian: Ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībm:
Finnish: Muut aineet tabletin ytimessä ovat makrogoli, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, butyylihydroksitolueeni (E-321), α-tokoferoli, kolloidinen vedetön piioksidi ja natriumstearyylifumaraatti.
Latvian: Citas sastāvdaļas tabletes kodolā ir makrogols, mikrokristāliskā celuloze, povidons, butilhidroksitoluēns (E321), α-tokoferols, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds un nātrija stearilfumarāts.
Finnish: Melko harvinainen: painajaiset, amnesia, emotionaalinen epätasapaino Harvinainen: depressio, agitaatio
Latvian: Retāk: murgi, amnēzija, emocionālā nestabilitāte Reti: depresija, uzbudinājums
Finnish: Doksatsosiinin farmakokinetiikka munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei myöskään muutu merkittävästi verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Latvian: Doksazosīna farmakokinētiskie pētījumi pacientiem ar nieru mazspēju neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir normālas nieru funkcijas.
Finnish: Kun annos oli 82 mg/kg/vrk (8 kertainen ihmisen altistus), nähtiin lisääntynyt sikiöiden kuolleisuus.
Latvian: 82 mg/kg deva pa dienu (8 reizes lielāka deva, kā tā, kas tiek nozīmēta cilvēkam) ir saistīta ar augļa izdzīvošanas iespēju samazinājumu.
Finnish: Sympatomimeetit saattavat vähentää doksatsosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta; doksatsosiini saattaa heikentää seuraavien aineiden verenpainetta nostavaa vaikutusta: dopamiini, efedriini, epinefriini, metaraminoli, metoksamiini ja fenyyliefriini.
Latvian: Simpatomimētiķi var samazināt doksazosīna antihipertensīvo efektu; doksazosīns var samazināt asinsspiedienu un dopamīna, efedrīna, epinefrīna, metaraminola, metoksamīna un fenilefrīna vaskulārās reakcijas.
Finnish: Yleinen: ummetus, dyspepsia
Latvian: Bieži: aizcietējumi, dispepsija
Finnish: Useimmilla eturauhasen liikakasvua sairastavilla potilailla vaste saavutetaan alkuannoksella.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu kontrole tiek panākta ar sākumdevu.
Finnish: Melko harvinainen: punotus, kuume/vilunväristykset, kalpeus Harvinainen: matala ruumiinlämpö vanhemmilla potilailla
Latvian: Retāk: nosarkšana, drudzis/ drebuļi, nobālēšana Reti: vecākiem pacientiem pazemināta ķermeņa temperatūra
Finnish: Cardozin XL 4mg 4 mg depot-tabletit
Latvian: Cardozin XL 4mg 4 mg
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMI ZĀĻU APRAKSTA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Finnish: Ei-steroidaaliset reumalääkkeet tai estrogeenit saattavat vähentää doksatsosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Latvian: Nesteroīdie pretreimatisma preparāti un estrogēni var samazināt doksazosīna antihipertenzīvo efektu.