FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Comprimidos de 250 mg Embalagens de 60 comprimidos
Slovenian: 250 mg tablete Pakiranja s 60 tabletami
Portuguese: O valaciclovir é rápida e quase completamente convertido em aciclovir e valina no homem, provavelmente pela enzima valaciclovir hidrolase.
Slovenian: Pri človeku se valaciklovir hitro in skoraj popolnoma spremeni v aciklovir in valin, verjetno z encimom, imenovanim valaciklovir-hidrolaza.
Portuguese: Para o tratamento de infecções por VHS da pele e herpes genital
Slovenian: Zdravljenje okužb kože s HSV in genitalnega herpesa
Portuguese: Comprimidos de 1000 mg Embalagens de 21 comprimidos
Slovenian: 1000 mg tablete Pakiranja z 21 tabletami
Portuguese: Adicionalmente, doentes imunocomprometidos com zoster oftálmico ou doentes com elevado risco de disseminação da doença e envolvimento orgânico visceral devem ser tratados com terapêutica antiviral intravenosa.
Slovenian: Poleg tega je treba imunsko oslabele bolnike z oftalmičnim zostrom in bolnike z zelo velikim tveganjem razsoja bolezni in zajetja visceralnih organov zdraviti z intravenskimi protivirusnimi zdravili.
Portuguese: 82104 Bratislava
Slovenian: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava Slovaška
Portuguese: Esta dose deve ser reduzida de acordo com a depuração de creatinina (ver abaixo em Compromisso Renal).
Slovenian: Ta odmerek je treba zmanjšati glede na očistek kreatinina (glejte Okvara ledvic, spodaj).
Portuguese: O Titular da AIM também indicou que os estudos essenciais do valaciclovir para o tratamento das infecções pelo VHS e VVZ e para a supressão das recorrências do VHS tinham critérios de participação que excluíam a maior parte dos doentes com insuficiência renal significativa.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je navedel tudi, da so ključne študije valaciklovirja za zdravljenje okužb s HSV in VZV ter supresijo ponovitev HSV vsebovale vključitveno merilo, ki je izločilo večino preiskovancev s pomembno okvaro delovanja ledvic.
Portuguese: Alguns Estados-Membros reviram as recomendações de dose para os doentes com insuficiência renal, relativamente ao tratamento do herpes zoster, com base em sinais de segurança.
Slovenian: Nekatere države članice so na osnovi varnostnih signalov popravile priporočila za odmerjanje za zdravljenje herpesa zostra pri bolnikih z okvaro ledvic.
Portuguese: • sentir-se agitado
Slovenian: • občutek vznemirjenosti.
Portuguese: A penetração no LCR, determinada pelo rácio LCR/plasma AUC, é independente da função renal e foi cerca de 25% para o aciclovir e para o metabolito 8-OH-ACV, e cerca de 2,5% para o metabolito CMMG.
Slovenian: Prodiranje v cerebrospinalno tekočino, določeno kot razmerje AUC v cerebrospinalni tekočini/plazmi, ni odvisno od delovanja ledvic; za aciklovir in njegov presnovek 8-OH-ACV je približno 25 % in za presnovek CMMG približno 2,5 %.
Portuguese: • sentir-se muito sonolento
Slovenian: • občutek močne zaspanosti,
Portuguese: Infecções do herpes labial (VHS-1)
Slovenian: Labialni herpes (HSV-1)
Portuguese: Cada comprimido contém 250 mg, 500 mg ou 1000 mg de valaciclovir (sob a forma de cloridrato de valaciclovir).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 250 mg, 500 mg ali 1000 mg valaciklovirja (v obliki valaciklovirjevega klorida).
Portuguese: O Titular da AIM não tinha dados que indicassem que os doentes com insuficiência renal apresentavam uma relação FC/FD alterada, em comparação com os doentes com função renal normal, que fizesse com que necessitassem de uma exposição mais alta ao aciclovir, para um efeito de tratamento comparável.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni imel podatkov, ki bi kazali, da imajo bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic spremenjeno odvisnost farmakokinetike/farmadinamike v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic in da bi potrebovali večjo izpostavljenost aciklovirju za primerljiv terapevtski učinek.
Portuguese: As estimativas dos parâmetros farmacocinéticos de aciclovir após doses únicas de 250 mg até 2000 mg de valaciclovir em voluntários saudáveis com função renal normal, estão descritas na tabela abaixo.
Slovenian: Spodaj so prikazane ocene farmakokinetičnih parametrov aciklovirja po uporabi enkratnih odmerkov od 250 mg do 2.000 mg valaciklovirja pri zdravih preiskovancih z normalnim delovanjem ledvic.
Portuguese: O Titular da AIM apresentou diversos estudos para avaliar a eficácia do aciclovir oral para a queratite por VHS após queratoplastia penetrante (Barney, 1994; van Rooij, 1995, 2003).
Slovenian: Zdravljenje in supresija očesnih okužb, povezanih s HSV Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil več študij za presojo učinkovitosti peroralnega aciklovirja za zdravljenje keratitisa zaradi HSV po penetrantni keratoplastiki (Barney, 1994; van Rooij, 1995, 2003).
Portuguese: O CDC defende a implementação imediata de terapêutica antivírica em todos os doentes imunossuprimidos com herpes zoster, no espaço de 1 semana após o início do exantema ou em qualquer altura, antes da formação completa de crosta nas lesões.
Slovenian: CDC zagovarja, da je treba pri vseh imunsko suprimiranih bolnikih s pasovcem hitro uvesti protivirusno zdravljenje v 1 tednu od pojava izpuščaja ali kadar koli pred popolnim zakrastenjem lezij.
Portuguese: O Titular da AIM forneceu a justificação para o ajuste de dose no tratamento do herpes labial nos indivíduos com insuficiência renal.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil osnovo za prilagoditev odmerka za zdravljenje labialnega herpesa pri osebah z okvarjenim delovanjem ledvic.
Portuguese: O CHMP solicitou ao Titular da AIM uma discussão adicional sobre o ajuste de dose proposto para a insuficiência renal, relativamente ao tratamento de um dia do herpes labial.
Slovenian: CHMP je prosil imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da dodatno pojasni predlagane prilagoditve odmerka pri okvari delovanja ledvic v primeru enodnevnega zdravljenja labialnega herpesa.
Portuguese: ≥1 em 100, <1 em 10,
Slovenian: ≥ 1/100 do < 1/10
Portuguese: O valaciclovir demonstrou reduzir o risco de transmissão de herpes genital em adultos imunocompententes quando tomado como terapêutica de supressão e combinado com práticas sexuais mais seguras.
Slovenian: Dokazano je, da valaciklovir zmanjša tveganje prenosa genitalnega herpesa pri imunokompetentnih odraslih, če je uporabljen kot supresivno zdravljenje in v kombinaciji z ukrepi za varnejšo spolnost.
Portuguese: O aciclovir inibe a ADN polimerase do vírus do herpes.
Slovenian: Aciklovir zavira polimerazo DNA herpesvirusov.
Portuguese: Conforme determinado pelo ensaio de redução de placas, constatou-se que a resistência do VHS ao aciclovir, o metabolito activo do valaciclovir, é inferior a 1 % nos indivíduos imunocompetentes e cerca de 5 a 6 % nos indivíduos imunocomprometidos.
Slovenian: Odpornost virusov HSV proti aciklovirju, aktivnemu presnovku valaciklovirja, kakor je bila določena s testom zmanjšanja plakov, je manj kot 1 % pri imunsko kompetentnih osebah in približno 5-6 % pri imunsko kompromitiranih osebah.
Portuguese: • A dose habitual é de 1 comprimido de 500 mg uma vez por dia.
Slovenian: • Običajen odmerek je ena 500 mg tableta enkrat na dan.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raros: anafilaxia
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redki:
Portuguese: Dados não clínicos não revelaram nenhum perigo especial para humanos com base em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidada e potencial carcinogénico.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: Eslováquia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Slovenian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos com valaciclovir no transplante hepático, pelo que se aconselha precaução na administração de doses diárias mais elevadas que 4000 mg a esses doentes.
Slovenian: Specifične študije valaciklovirja pri bolnikih s presajenimi jetri niso bile izvedene, zato je treba dnevne odmerke, večje od 4000 mg, pri teh bolnikih uporabljati previdno.
Portuguese: A combinação de valaciclovir com medicamentos nefrotóxicos deve ser feita com cuidado, especialmente em doentes com função renal comprometida, assegurando a monitorização regular da função renal.
Slovenian: Pri uporabi valaciklovirja v kombinaciji z nefrotoksičnimi zdravili je potrebna previdnost, še zlasti pri osebah z okvarjenim delovanjem ledvic; v primeru takšne kombinirane uporabe je treba redno kontrolirati delovanje ledvic.
Portuguese: Os efeitos secundários abaixo podem ocorrer com a toma deste medicamento:
Slovenian: Uporaba tega zdravila lahko povzroči naslednje neželene učinke:
Portuguese: O valaciclovir é metabolizado quase na totalidade em aciclovir.
Slovenian: Valaciklovir se skoraj popolnoma presnovi v aciklovir.
Portuguese: Funciona ao matar ou impedir o crescimento de vírus como o herpes simplex (VHS), varicela zoster (VVZ) e citomegalovirus (CMV).
Slovenian: Deluje tako, da uniči ali ustavi rast virusov, imenovanih herpes simpleks (HSV), varicella zoster (VZV) in citomegalovirus (CMV).
Portuguese: O CHMP aprovou o seguinte texto para o tratamento do vírus herpes simplex:
Slovenian: CHMP je potrdil naslednje besedilo za zdravljenje okužb z virusom herpes simpleks: „Zdravilo Valtrex je indicirano
Portuguese: Para infecções oculares por VHS, valaciclovir deve ser administrado de acordo com as directrizes de tratamento aplicáveis.
Slovenian: Okužba z virusom herpes simpleks Za očesne okužbe s HSV je treba valaciklovir dati v skladu z ustreznimi smernicami za zdravljenje.
Portuguese: O seu médico irá decidir sobre o benefício para si contra o risco para o seu bebé de tomar Valtrex durante a gravidez ou a amamentação.
Slovenian: Zdravnik bo pretehtal koristi, ki jih jemanje zdravila Valtrex med nosečnostjo ali dojenjem pomeni za vas, v primerjavi s tveganjem za otroka.
Portuguese: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
Slovenian: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Španija
Portuguese: O valaciclovir é rápida e quase totalmente convertido em aciclovir e L-valina através do metabolismo intestinal e hepático de primeira passagem.
Slovenian: Valaciklovir se hitro in skoraj popolnoma pretvori v aciklovir in L-valin s črevesno in jetrno presnovo prvega prehoda.
Portuguese: Não deve ter relações sexuais se tiver pústulas ou bolhas genitais.
Slovenian: Če imate na spolovilih razjede ali mehurčke, ne smete imeti spolnih odnosov.
Portuguese: Infecções por Citomegalovirus (CMV) Profilaxia de CMV em adultos e adolescentes receptores de transplantes de órgãos sólidos
Slovenian: Okužbe s citomegalovirusom (CMV) Profilaksa CMV pri prejemnikih presajenih parenhimskih organov pri odraslih in mladostnikih
Portuguese: • queda da pressão sanguínea, provocando colapso Î Se tiver uma reacção alérgica, pare de tomar Valtrex e consulte um médico imediatamente.
Slovenian: Î Če imate alergijsko reakcijo, nehajte jemati zdravilo Valtrex in takoj pojdite k zdravniku.
Portuguese: Tmax horas (h)
Slovenian: Cmax mikrogrami/ml tmax ure (h)
Portuguese: O Titular da AIM declarou que, comparativamente com indivíduos imunocompetentes, são geralmente recomendadas doses mais altas de valaciclovir para administração a indivíduos imunocomprometidos, relativamente a uma indicação comum.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je navedel, da so za iste indikacije pri imunsko kompromitiranih osebah običajno priporočeni večji odmerki valaciklovirja kot za imunsko kompetentne osebe.
Portuguese: ≥1 em 10000, <1 em 1000,
Slovenian: ≥ 1/10.000 do < 1/1000
Portuguese: • Tome este medicamento por via oral.
Slovenian: • To zdravilo zaužijte.
Portuguese: O aciclovir é um inibidor potente e selectivo de uma série de vírus do herpes, incluindo os vírus patogénicos humanos herpes simplex (VHS), varicella zoster (VVZ) e citomegalovírus (CMV).
Slovenian: Aciklovir je močen in selektiven zaviralec številnih herpesvirusov, vključno s povzročitelji bolezni pri človeku: virusom herpes simpleks (HSV), virusom varicella zoster (VZV) in citomegalovirusom (CMV).
Portuguese: Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugal
Slovenian: 2830 Barreiro
Portuguese: O CHMP pediu ao Titular da AIM que avaliasse todas as outras secções dos RCM aprovados a nível nacional na UE e sugeriu alterações apropriadas no texto onde existiam divergências.
Slovenian: Druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila CHMP je prosil imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da pregleda vsa druga poglavja nacionalno odobrenih povzetkov glavnih značilnosti zdravila v EU ter predlaga ustrezne spremembe besedila, kjer so razlike.
Portuguese: O CHMP pediu ao Titular da AIM que fornecesse uma estimativa da frequência da resistência nos doentes imunocompetentes e imunocomprometidos nos diferentes ensaios clínicos, para colocar em perspectiva relativamente aos dados pós-comercialização.
Slovenian: CHMP je prosil imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da oceno pogostnosti odpornosti pri imunsko kompetentnih in kompromitiranih osebah v kliničnih preskušanjih poda glede na podatke iz obdobja trženja zdravila.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso e Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes: tonturas
Slovenian: Psihiatrične motnje in bolezni živčevja Pogosti:
Portuguese: A dose de Valtrex deve ser reduzida em doentes com a função renal comprometida, como descrito na tabela 1 abaixo.
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic je treba odmerek zdravila Valtrex zmanjšati, kot prikazuje preglednica 1, spodaj.
Portuguese: A eliminação do aciclovir está correlacionada com a função renal, e a exposição ao aciclovir aumentará com o aumento do grau do compromisso renal.
Slovenian: Odstranjevanje aciklovirja je povezano z delovanjem ledvic in z naraščajočo okvaro ledvic se izpostavljenost aciklovirju poveča.
Portuguese: Uma dosagem materna de valaciclovir de 500 mg, duas vezes por dia, provoca ao lactente em amamentação a exposição a uma dose diária oral de cerca de 0,61 mg/kg/dia.
Slovenian: Med uporabo 500 mg dvakrat na dan pri materi bi bil dojenček ob tej ravni izpostavljen dnevnemu odmerku aciklovirja približno 0,61 mg/kg/dan.
Portuguese: "O Valtrex reduz o risco de complicações oculares do zoster oftálmico".
Slovenian: „Zdravilo Valtrex zmanjša tveganje očesnih zapletov očesnega zostra".
Portuguese: Pouco frequentes: leucopenia, trombocitopenia A ocorrência de leucopenia é principalmente relatada em doentes imunocomprometidos.
Slovenian: levkopenija, trombocitopenija Levkopenija je bila opisana predvsem pri imunsko oslabelih bolnikih.
Portuguese: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
Slovenian: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Španija
Portuguese: Raros (afectam até 1 em cada 1000 pessoas)
Slovenian: Redki (pojavijo se pri največ 1 od 1.000 oseb):
Portuguese: O Titular da AIM apresentou o Estudo HS2AB3009 para demonstrar a eficácia da terapêutica supressora com valaciclovir (500 mg uma vez por dia).
Slovenian: Supresija genitalnega herpesa za zmanjšanje tveganje prenosa Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je za dokaz učinkovitosti supresivnega zdravljenja z valaciklovirjem (500 mg enkrat dnevno) predložil študijo HS2AB3009.
Portuguese: Supressão de infecções por VHS - adultos e adolescents imunocompetentes
Slovenian: Supresija okužb s HSV - imunokompetentni odrasli in mladostniki
Portuguese: Contudo, o valaciclovir demonstrou ser eficaz no tratamento do herpes labial, mucosite causada por quimioterapia ou radioterapia, reactivação do VHS por ressurgimento facial e herpes gladiatorum.
Slovenian: Kljub temu so dokazali učinkovitost valaciklovirja za zdravljenje labialnega herpesa (herpesa na ustnici), mukozitisa zaradi kemoterapije ali radioterapije, reaktivacije HSV po obdelavi obrazne kože in herpesa gladiatoruma.
Portuguese: - o âmbito da consulta foi a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo,
Slovenian: - Namen napotitve je bil uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodilo za uporabo.
Portuguese: Utilização nas infecções oculares por HSV
Slovenian: Očesne okužbe s HSV
Portuguese: O valaciclovir administado por via oral não afectou a fertilidade em ratos.
Slovenian: Peroralno uporabljeni valaciklovir ni vplival na plodnost podgan.
Portuguese: O valaciclovir mostrou eficácia no tratamento do herpes labial, mucosite devido a quimio ou radioterapia, reactivação do VHS a partir de reaparecimento facial, e herpes gladiatorum.
Slovenian: Valaciklovir se je izkazal za učinkovitega pri zdravljenju herpesa na ustnicah (ocvirkov), mukozitisa zaradi kemoterapije ali radioterapije, reaktivacije HSV zaradi preplastitve ("resurfacing") obraza in herpesa gladiatorum.
Portuguese: A segunda dose deve ser tomada cerca de 12h (nunca antes de 6h) após a primeira dose.
Slovenian: Drugi odmerek je treba vzeti približno 12 ur (in ne prej kot 6 ur) po prvem odmerku.
Portuguese: A segunda dose deve ser tomada cerca de 12 h (não menos de 6 h) após a primeira dose."
Slovenian: Drugi odmerek je treba vzeti približno 12 ur po prvem odmerku (vendar ne prej kot v 6 urah)."
Portuguese: Utilização no tratamento do zoster
Slovenian: Uporaba za zdravljenje zostra
Portuguese: Para demonstrar a eficácia na supressão das recorrências de herpes genital, o Titular da AIM apresentou dois estudos (123-026 e 123-037).
Slovenian: Supresija HSV za zmanjšanje pojava (ponavljajoče se epizode genitalnega herpesa simpleksa) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je za dokaz učinkovitosti pri supresiji ponovitev genitalnega herpesa predložil dve študiji (123-026 in 123-037).
Portuguese: É provável que os idosos tenham a sua função renal diminuída pelo que se deve considerar uma redução da dose nesta população de doentes.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je možno zmanjšano delovanje ledvic, zato je pri teh bolnikih to potrebno upoštevati in po potrebi zmanjšati odmerek.
Portuguese: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Germany
Slovenian: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Nemčija
Portuguese: Utilização de doses elevadas de valaciclovir no compromisso hepático e transplante de fígado Não existem dados disponíveis sobre a utilização de doses mais elevadas de valaciclovir (≥ 4000mg/dia) em doentes com doença hepática.
Slovenian: Uporaba velikih odmerkov valaciklovirja pri okvari jeter in presaditvi jeter O uporabi večjih odmerkov valaciklovirja (4.000 mg ali več na dan) pri bolnikih z boleznijo jeter.
Portuguese: Comprimidos de 500 mg 3 anos
Slovenian: 500 mg tablete Tri leta.
Portuguese: Pouco frequentes: aumentos reversíveis dos valores dos testes da função hepática (por exemplo, bilirrubina e enzimas hepáticas séricas)
Slovenian: reverzibilno zvišanje jetrnih funkcijskih testov (npr. bilirubina, jetrnih encimov) Bolezni kože in podkožja
Portuguese: Valtrex está indicado na profilaxia da infecção e doença por CMV após o transplante de órgãos sólidos em adultos e adolescentes (ver secção 4.4).
Slovenian: Zdravilo Valtrex je indicirano za profilakso okužbe s CMV in CMV- bolezni po presaditvi parenhimskega organa pri odraslih in mladostnikih (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: O aciclovir trifosfato inibe competitivamente a ADN polimerase do vírus e a incorporação deste análogo de nucleosido obriga à terminação da cadeia, impedindo a síntese do ADN vírico e bloqueando assim a replicação vírica.
Slovenian: Aciklovir trifosfat kompetitivno zavira virusno DNA-polimerazo, posledica vgradnje tega nukleozidnega analoga pa je dokončna zaključitev verige.
Portuguese: Profilaxia de infecções e doença por Citomegalovírus (CMV) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
Slovenian: Profilaksa okužbe s citomegalovirusom (CMV) in citomegalovirusne bolezni pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes: dispneia
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni:
Portuguese: Esta informação foi incluída na secção 4.4 do RCM.
Slovenian: Ta podatek je vključen v poglavju 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Portuguese: Valtrex reduz o risco de complicações oculares do zoster oftálmico.
Slovenian: Zdravilo Valtrex zmanjša tveganje očesnih zapletov oftalmičnega herpesa zostra.
Portuguese: Se as lesões cutâneas forem extensas ou se se suspeitar de envolvimento visceral, deve iniciar-se o tratamento com aciclovir IV, que deve continuar até a melhoria clínica se tornar visível [Balfour, 1983].
Slovenian: aciklovir in nadaljevati do očitnega kliničnega izboljšanja [Balfour, 1983].
Portuguese: O tratamento antiviral é sugerido a doentes imunocomprometidos que, apresentem vesículas, uma semana depois do início da formação destas, ou em qualquer altura antes da completa formação de crosta nas lesões.
Slovenian: Pri imunsko oslabelih bolnikih je protivirusno zdravljenje priporočljivo za bolnike, ki pridejo na pregled v enem tednu od nastanka mehurčkov ali kadarkoli pred popolnim nastankom krast na spremembah.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Valtrex e nomes associados (ver Anexo I).
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Valtrex in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I), za katere so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo navedeni v Dodatku III.
Portuguese: • tratamento e prevenção de infecções por VHS do olho
Slovenian: • zdravljenje in preprečevanje očesnih okužb s HSV.
Portuguese: • Valtrex, comprimidos de 1000 mg, é fornecido em embalagens de cartão contendo 21 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Tablete Valtrex 1000 mg so na voljo v škatlah, ki vsebujejo 21 filmsko obloženih tablet.
Portuguese: Várias indicações não foram aprovadas em todos os Estados-Membros, sobretudo no caso dos doentes imunocomprometidos.
Slovenian: Nekatere indikacije niso bile odobrene v vseh državah članicah.
Portuguese: Não foram observadas alterações nas concentrações máximas ou nas AUCs, aquando da co-administração de valaciclovir e micofenolato de mofetil a voluntários saudáveis.
Slovenian: Med sočasno uporabo valaciklovirja in mofetilmikofenolata pri zdravih prostovoljcih niso opazili sprememb največje koncentracije ali AUC.
Portuguese: • crises epilépticas (convulsões)
Slovenian: • napadi krčev (konvulzije),
Portuguese: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
Slovenian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Španija
Portuguese: Deve assegurar-se uma ingestão adequada de fluidos nos doentes em risco de desidratação, particularmente nos idosos.
Slovenian: Stanje hidracije Poskrbeti je treba, da bolniki s tveganjem za dehidracijo, zlasti starejši, pijejo dovolj tekočine.
Portuguese: Estearato de magnésio Sílica coloidal anidra
Slovenian: Magnezijev stearat Koloidni silicijev dioksid
Portuguese: O valaciclovir, administrado por via oral, não teve efeito na fertilidade do rato macho ou fêmea.
Slovenian: Peroralno uporabljeni valaciklovir ni vplival na plodnost podganjih samcev ali samic.
Portuguese: O CHMP aprovou o seguinte texto: "Para o herpes labial, valaciclovir 2000 mg duas vezes por dia durante um dia é um tratamento eficaz em adultos e adolescentes.
Slovenian: CHMP je potrdil naslednje: „Za labialni herpes (herpes na ustnici) pri odraslih bolnikih in mladostnikih je učinkovito zdravljenje z 2000 mg valaciklovirja dvakrat dnevno en dan.
Portuguese: "O Valtrex está indicado para a profilaxia da infecção e doença pelo CMV após transplante de órgão sólido em adultos e adolescentes"
Slovenian: CHMP je potrdil naslednje besedilo: „Zdravilo Valtrex je indicirano za profilakso okužbe s CMV in bolezni CMV po presaditvi trdnega organa pri odraslih bolnikih in mladostnikih."
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 250 mg de valaciclovir, sob a forma de cloridrato.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 250 mg valaciklovirja v obliki valaciklovirjevega klorida.