FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med spesialisten i nukleærmedisin før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Bone
Norwegian Bokmål: Hud
English: For patient preparation, see section 4.4.
Norwegian Bokmål: For klargjøring av pasienter, se pkt.
English: After complete dissolution, disinfect the septum and allow drying.
Norwegian Bokmål: Desinfiser proppen igjen når alt er løst og la den tørke.
English: How Scintimun is given
Norwegian Bokmål: Hvordan du vil få Scintimun
English: BATCH NUMBER Lot:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Serie:
English: Kit of two multidose vials of Scintimun and two vials of solvent.
Norwegian Bokmål: Kit med to hetteglass Scintimun til flere doser og to hetteglass med oppløsningsmiddel for Scintimun.
English: Lungs
Norwegian Bokmål: Lunge
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX contains Blue Box
Norwegian Bokmål: inneholder Blue Box
English: Hypersensitivity to the active substance, to other murine antibodies, to any of the excipients listed in section 6.1 or to any of the components of the labelled radiopharmaceutical.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor andre museantistoffer eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Additional label after reconstitution and radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc) solution
Norwegian Bokmål: Ekstra merkelapp til bruk etter rekonstituering og merking med oppløsning av natriumpertechnetat(99mTc)
English: Inquiry on possible previous exposure to murine monoclonal antibodies and a HAMA test should be made prior to administration of Scintimun; a positive response would contraindicate the administration of Scintimun (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Det må undersøkes om pasienten tidligere er eksponert for monoklonale antistoffer fra mus, og det må tas en HAMA-test før det gis Scintimun.
English: Adsorbent: strips (2.5 x 20 cm) for thin layer chromatography coated with silica gel (ITLC-SG) or for paper chromatography (RBM-1).
Norwegian Bokmål: Materiell og reagenser - Adsorpsjonsmiddel: strimler (2,5 x 20 cm) for tynnsjiktkromatografi overtrukket med silikagel
English: How Scintimun is stored
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Scintimun
English: Renal impairment / Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon / Nedsatt leverfunksjon
English: Adrenal
Norwegian Bokmål: Urinblære
English: Thymus
Norwegian Bokmål: Milt
English: Breast
Norwegian Bokmål: Bryst
English: Repeated use
Norwegian Bokmål: Flergangsbruk
English: Image acquisition
Norwegian Bokmål: Bildeopptak
English: Materials and reagents
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD
English: The active substance is besilesomab (anti-granulocyte monoclonal antibody from mouse origin).
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av Scintimun - Virkestoff er besilesomab (monoklonalt antistoff mot granulocytter fra mus).
English: Reference female
Norwegian Bokmål: Referansemann
English: Bladder
Norwegian Bokmål: Tykktarm
English: Before administration of Scintimun
Norwegian Bokmål: Før du får Scintimun
English: Uterus
Norwegian Bokmål: Muskulatur
English: - Keep this leaflet.
Norwegian Bokmål: Rist forsiktig.
English: Please refer to the SmPC.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalen.
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Skjoldbruskkjertel Skjelett
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications This medicinal product is for diagnostic use only.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
English: Spleen
Norwegian Bokmål: Brissel
English: Kit of one multidose vial of Scintimun and one vial of solvent.
Norwegian Bokmål: Kit med ett hetteglass Scintimun til flere doser og ett hetteglass med oppløsningsmiddel for Scintimun.
English: Ovaries
Norwegian Bokmål: Eggstokk
English: The radiochemical purity (the percentage of bound Technetium (99mTc)) must be more than or equal to 95 %.
Norwegian Bokmål: Der % fritt technetium(99mTc) = Aktivitet i den kuttede strimmelen fra Rf 0,5 til Rf 1,0 Total aktivitet i strimmelen x 100 Den radiokjemiske renheten (prosent bundet technetium(99mTc)) må være høyere enn eller lik Oppløsningen må inspiseres visuelt før bruk.
English: PHARMACEUTICAL FORM Kit for radiopharmaceutical preparation.
Norwegian Bokmål: Preparasjonssett til radioaktive legemidler
English: Testis
Norwegian Bokmål: Testikkel
English: EXPIRY DATE
Norwegian Bokmål: Utløpsdato
English: Introduce the ITLC-SG or RBM-1 paper strip immediately into the chromatography tank using forceps to avoid formation of pertechnetate (99mTc) due to oxygen.
Norwegian Bokmål: For å unngå at det dannes pertechnetat(99mTc) på grunn av oksygen, føres kromatografistrimmelen straks ned i tanken med tang.
English: MA (EU) Number (Invented) name
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer (Legemidlets) navn
English: 1 pump
Norwegian Bokmål: 1 pumpe
English: Cutaneous use Multidose container with airless pump (PP/TPO/HDPE)
Norwegian Bokmål: Bruk på hud Flerdosebeholder med pumpe uten ventilering (PP/TPO/HDPE)
English: Route of Administration
Norwegian Bokmål: Administrasjon småte
English: Immediate Packaging Content (concentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjo n)
English: Pack size
Norwegian Bokmål: Legemiddelfor m
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
English: 3 inhalers with 60 actuations
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer med 60 doser hver
English: Immediate Packaging Pack size
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings-størrelse
English: Route of Administration
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: It is important to tell your doctor if you have:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen din dersom du har:
English: Note:
Norwegian Bokmål: Bemerk:
English: If necessary you may receive additional salts.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan du få tilført ekstra salter.
English: The lowest possible effective dose should be applied.
Norwegian Bokmål: Lavest mulig effektive dose skal benyttes.
English: Other available treatment options should be considered.
Norwegian Bokmål: Andre tilgjengelige behandlingsmuligheter bør vurderes.
English: Surgery and trauma:
Norwegian Bokmål: Kirurgi og traume:
English: The maximum recommended daily dose must not be exceeded.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt daglig dose må ikke overskrides.
English: • have too much fluid in your body and you have been told that you have a condition known as hyperhydration
Norwegian Bokmål: • har for mye væske i kroppen og er blitt fortalt at du har en tilstand som kalles hyperhydrering
English: The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen skal senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
English: In addition it will be ensured that you receive enough fluids.
Norwegian Bokmål: I tillegg sørges det for at du mottar nok væske.
English: Paediatric population:
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
English: Your doctor will use the lowest possible effective dose and will not infuse <Product name> for more than 24 hours.
Norwegian Bokmål: Legen din vil benytte lavest mulig effektive dose og vil ikke gi deg <produktnavn> i mer enn 24 timer.
English: Do not use <Product name> if you:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <produktnavn> dersom du:
English: Surgery and trauma: Your doctor will consider carefully if this medicine is suitable for you.
Norwegian Bokmål: Kirurgi og traume: Legen din vil vurdere nøye om dette legemidlet er egnet for deg.
English: Your doctor will decide on the correct dose for you to receive.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme riktig dose for deg.
English: The expected benefit of treatment should be carefully weighed against uncertainty with regard to this long term safety.
Norwegian Bokmål: Den forventede fordelen ved behandlingen skal nøye veies opp mot usikkerhetene knyttet til sikkerhet ved langtidsbruk.
English: What you need to know before you use <Product name>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn>
English: The maximum daily dose is <30ml/kg for 6% HES (130/0.40) and 6% HES (130/0.42); for other HES products the maximum daily dose should be recalculated accordingly>.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er <30 ml/kg for 6 % HES (130/0,40) og 6 % HES (130/0,42); for andre HESpreparater skal maksimal daglig dose omregnes >.
English: (see sections 4.2, 4.3 and 4.4)
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.3 og 4.4).
English: • suffer from serious generalised infection (sepsis)
Norwegian Bokmål: • har en alvorlig generell infeksjon (sepsis)
English: • have received an organ transplant
Norwegian Bokmål: • har gjennomgått organtransplantasjon
English: An increased need for renal replacement therapy has been reported up to 90 days after HES administration.
Norwegian Bokmål: Økt behov for nyreerstatningsbehandling har vært rapportert opp til 90 dager etter administrering av HES.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Norwegian Bokmål: Annex III Endringer til relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget
English: Use of HES should be restricted to the initial phase of volume resuscitation with a maximum time interval of 24 h.
Norwegian Bokmål: Bruk av HES skal begrenses til den innledende fasen av volumerstatningen og til en maksimal tid på 24 timer.
English: Because of the risk of allergic (anaphylactic/anaphylactoid) reactions, you will be monitored closely to detect early signs of an allergic reaction when you receive this medicine.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for allergiske (anafylaktiske/ anafylaktoide) reaksjoner, vil du overvåkes nøye for å oppdage tidlige tegn på en allergisk reaksjon når du mottar dette legemidlet.
English: In addition your doctor may need to monitor your kidney function for up to 90 days.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen ha behov for å overvåke nyrefunksjonen din i opptil 90 dager.
English: • are allergic to any of the active substances or any of the other ingredients of this medicine
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
English: The first 10-20 ml should be infused slowly and under careful monitoring of the patient so that any anaphylactoid reaction can be detected as early as possible.
Norwegian Bokmål: De første 10-20 ml skal infunderes langsomt og under nøye overvåking av pasienten, slik at eventuelle anafylaktoide reaksjoner oppdages så tidlig som mulig.
English: Volume overload due to overdose or too rapid infusion must always be avoided.
Norwegian Bokmål: Væskeoverbelastning forårsaket av overdosering eller for rask infusjon må alltid unngås.
English: There is only limited experience of the use of this medicine in children.
Norwegian Bokmål: Det er kun begrenset erfaring med bruk av dette legemidlet hos barn.
English: This will be done especially if you have problems with your lungs or with your heart or circulation.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres spesielt dersom du har problemer med lungene eller med hjertet eller blodomløpet.
English: • have been told that you have a severe increase of potassium [Note: only for products which contain potassium], sodium or chloride in your blood
Norwegian Bokmål: • er blitt fortalt at du har alvorlig økning av kalium [Bemerk: kun for preparater som inneholder kalium], natrium eller klorid i blodet ditt
English: See the end of section 4 for how to report side effects.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.>
English: Discontinue the use of HES at the first sign of coagulopathy.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med HES ved første tegn på koagulopati.
English: Treatment should be guided by continuous haemodynamic monitoring so that the infusion is stopped as soon as appropriate haemodynamic goals have been achieved.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør styres ved kontinuerlig hemodynamisk overvåking, slik at infusjonen kan stoppes så snart tilstrekkelige hemodynamiske mål er oppnådd.
English: How to use <Product name>
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <produktnavn>
English: • are critically ill (e.g. you need to stay in an intensive care unit)
Norwegian Bokmål: • er kritisk syk (f.eks. er innlagt på en intensivavdeling)
English: Section 4.2 Posology and method of administration
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
English: - severe hypernatraemia or severe hyperchloraemia - severely impaired hepatic function
Norwegian Bokmål: - alvorlig hypernatremi eller alvorlig hyperkloremi - alvorlig nedsatt leverfunksjon
English: There is a lack of robust long term safety data in patients undergoing surgical procedures and in patients with trauma.
Norwegian Bokmål: Det mangler gode langtids sikkerhetsdata for pasienter som gjennomgår kirurgi og for traumepasienter.
English: • suffer from bleeding in the brain (intracranial or cerebral bleeding)
Norwegian Bokmål: • har blødninger i hjernen (intrakraniell eller cerebral blødning)
English: What <Product name> is and what it is used for [This section should be amended to include the below wording] <Product name> is a plasma volume substitute that is used to restore the blood volume when you have lost blood when other products called crystalloids are not considered sufficient alone.
Norwegian Bokmål: Hva <produktnavn> er og hva det brukes mot [Dette avsnittet skal endres for å omfatte følgende ordlyd] <Produktnavn> er et bloderstatningsprodukt som benyttes for å gjenopprette blodvolumet når du har hatt blodtap og når det ikke er tilstrekkelig å bare bruke en annen type legemidler som kalles krystalloider.
English: The dosage must be adjusted carefully, particularly in patients with pulmonary and cardiocirculatory problems.
Norwegian Bokmål: Dosen må justeres nøye, spesielt hos pasienter med lunge- og hjerte-karproblemer.
English: In the case of repeated administration, blood coagulation parameters should be monitored carefully.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt administrasjon bør koagulasjonsfaktorer overvåkes nøye.
English: Monitoring of renal function in patients is recommended for at least 90 days.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen bør monitoreres hos pasientene i minst 90 dager.
English: Hepatic injury < frequency not known (cannot be estimated from the available data)> Renal injury < frequency not known (cannot be estimated from the available data)>
Norwegian Bokmål: Leverskade <frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)> Nyreskade <frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)>
English: Section 4.1 Therapeutic indications [The wording of this section should be read as below] Treatment of hypovolaemia due to acute blood loss when crystalloids alone are not considered sufficient.
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [Ordlyden i dette avsnittet bør leses som nedenfor] Behandling av hypovolemi ved akutt blodtap når krystalloider alene ikke vurderes som tilstrekkelig (se pkt.
English: Your doctor will adjust the dose of <Product name> carefully in order to prevent fluid overload.
Norwegian Bokmål: Legen din vil justere dosen av <produktnavn> nøye for å forhindre for mye væske i kroppen.
English: The relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Norwegian Bokmål: De relevante avsnittene i preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultat av en voldgiftsprosedyre (“referral procedure”).
English: The indication for volume replacement with HES has to be considered carefully, and haemodynamic monitoring is required for volume and dose control.
Norwegian Bokmål: Indikasjonen for volumerstatning med HES må vurderes nøye, og hemodynamisk overvåking er nødvendig for volum- og dosekontroll.
English: - severe coagulopathy - organ transplant patients
Norwegian Bokmål: - alvorlig koagulopati - pasienter som har gjennomgått organtransplantasjon
English: - hyperkalaemia [only applicable to products containing potassium]
Norwegian Bokmål: - hyperkalemi [gjelder bare dersom preparatet inneholder kalium]
English: Severe haemodilution resulting from high doses of HES solutions must also be avoided in the treatment of hypovolaemic patients.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hemodilusjon som følge av høye doser av HES-løsninger må unngås ved behandling av pasienter med hypovolemi.
English: - congestive heart failure
Norwegian Bokmål: - kongestiv hjertesvikt
English: <Product name> is contraindicated if you have kidney impairment or of kidney injury requiring dialysis.
Norwegian Bokmål: <Produktnavn> er kontraindisert dersom du har nedsatt nyrefunksjon eller nyreskade som krever dialysebehandling.
English: [This section should be amended to reflect the following wording]
Norwegian Bokmål: [Dette avsnittet skal endres for å gjenspeile følgende ordlyd]
English: If you are undergoing open heart surgery and you are on a heart-lung machine to assist in pumping your blood during the surgery, the administration of this solution is not recommended.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjennomgår åpen hjertekirurgi og en hjerte-lungemaskin benyttes for å pumpe blod under operasjonen, anbefales ikke behandling med dette legemidlet.
English: In patients undergoing open heart surgery in association with cardiopulmonary bypass the use of HES products is not recommended due to the risk of excess bleeding.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi i forbindelse med kardiopulmonal bypass, anbefales ikke bruk av HES-preparater på grunn av blødningsrisikoen.
English: The use of HES must be discontinued at the first sign of renal injury.
Norwegian Bokmål: Bruk av HES må avbrytes ved første tegn på nyreskade.
English: Because of the risk of allergic (anaphylactoid) reactions, the patient should be monitored closely and the infusion instituted at a low rate (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for allergiske (anafylaktoide) reaksjoner bør pasienten overvåkes nøye, og infusjonen bør gis med lav hastighet (se pkt.
English: • have kidney impairment or receive dialysis
Norwegian Bokmål: • har nedsatt nyrefunksjon eller får dialysebehandling
English: • problems with your kidneys
Norwegian Bokmål: • problemer med nyrene dine
English: The nursing staff will also take measures to observe your body's fluid balance, blood salt level, and kidney function.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil også overvåke væskebalansen din, saltmengden i blodet og nyrefunksjonen.
English: If you are given <Product name> repeatedly your doctor will monitor the ability of your blood to clot, bleeding time and other functions.
Norwegian Bokmål: Dersom du får <produktnavn> gjentatte ganger vil legen din kontrollere ditt blods evne til å levre seg.
English: • problems with your heart or circulation
Norwegian Bokmål: • problemer med hjertet ditt eller blodomløpet
English: - hypersensitivity to the active substances or to any of the other excipients listed in section 6.1 - sepsis - burns - renal impairment or renal replacement therapy - intracranial or cerebral haemorrhage - critically ill patients (typically admitted to the intensive care unit) - hyperhydration - pulmonary oedema - dehydration
Norwegian Bokmål: - sepsis - brannskader - nedsatt nyrefunksjon eller nyreerstatningsbehandling - intrakraniell eller cerebral blødning - kritisk syke pasienter (vanligvis innlagt på intensivavdeling) - væskeoverbelastning - lungeødem - dehydrering
English: Particular caution should be exercised when treating patients with impaired hepatic function or in patients with blood coagulation disorders.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet skal utvises ved behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon eller av pasienter med koagulasjonsforstyrrelser.
English: Therefore it is not recommended to use this medicine in children.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør derfor ikke brukes hos barn.
English: Section 4.8 Undesirable effects [This following wording should be reflected in this section]
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger [Følgende ordlyd bør gjenspeiles i dette avsnittet]
English: If the doctor detects first signs of kidney impairment he/she will stop giving you this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom legen oppdager tidlige tegn på nedsatt nyrefunksjon, vil han/hun avbryte behandlingen med dette legemidlet.
English: • are dehydrated
Norwegian Bokmål: • er dehydrert (uttørret)
English: Serum electrolytes, fluid balance and renal function should be monitored closely.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolytter, væskebalanse og nyrefunksjon bør overvåkes nøye.
English: If impaired kidney function occurs during therapy:
Norwegian Bokmål: Dersom nedsatt nyrefunksjon oppstår under behandlingen:
English: Possible side effects [This section should be amended to include the below wording]
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Dette avsnittet skal endres for å omfatte følgende ordlyd]
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
English: Data are limited in children therefore it is recommended not to use HES products in this population.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data hos barn, og det er derfor ikke anbefalt å bruke HES-preparater til denne populasjonen.
English: Section 4.4 Special warnings and precautions for use
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
English: See section 4.8 for how to report adverse reactions.>
Norwegian Bokmål: 4.8 for informasjon om bivirkningsrapportering.>
English: • have fluid in the lungs (pulmonary oedema)
Norwegian Bokmål: • har væske i lungene (lungeødem)
English: In case of an impairment of the ability of your blood to clot, your doctor will stop giving you this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom blodets evne til å levre seg reduseres, vil legen avbryte behandlingen med dette legemidlet.
English: • suffer from burn injury
Norwegian Bokmål: • har en brannskade
English: • have severe problems with your blood clotting
Norwegian Bokmål: • har alvorlige problemer med levring av blodet
English: • blood clotting (coagulation) disorders
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i blodlevringen (koagulasjonen)
English: HES products are contraindicated in patients with renal impairment or renal replacement therapy (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: HES-preparater er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller som får nyreerstatningsbehandling (se pkt.
English: • have severe heart failure
Norwegian Bokmål: • har alvorlig hjertesvikt
English: • have severe liver disease
Norwegian Bokmål: • har alvorlig leversykdom
English: • have severely impaired liver function
Norwegian Bokmål: • har alvorlig nedsatt leverfunksjon
English: Use in children
Norwegian Bokmål: Bruk av <produktnavn> hos barn
English: • Liver injury
Norwegian Bokmål: • leverskade
English: [This section should be amended to include the following contraindications]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Dette avsnittet skal endres for å inkludere følgende kontraindikasjoner]
English: Package Leaflet <This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg < Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: I. Summary of Product Characteristics <This medicinal product is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: I. Preparatomtale < Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.