FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur lokalen Verträglichkeit, Toxizität bei wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av lokal toleranse, toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
German: Haldol Decanoat enthält den Wirkstoff Haloperidol (als Haloperidoldecanoat), der zur Arzneimittelgruppe der Antipsychotika gehört.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate inneholder virkestoffet haloperidol (som haloperidoldekanoat).
German: Finnland:
Norwegian Bokmål: Finland:
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen] {Name und Anschrift} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-Mail}>
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
German: • frühere Reaktionen auf Haloperidol
Norwegian Bokmål: • hvordan du har reagert på haloperidol tidligere.
German: Es wird empfohlen, die Patienten während der Kombinationstherapie mit CYP3A4-Induktoren zu überwachen und die Dosis von HALDOL Decanoat gegebenenfalls zu erhöhen.
Norwegian Bokmål: Under kombinasjonsbehandling med legemidler som induserer CYP3A4, anbefales det at pasientene overvåkes og at dosen med Haldol Decanoate økes ved behov.
German: Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren darf Haldol Decanoat nicht angewendet werden, da es in diesen Altersgruppen nicht untersucht worden ist.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
German: • Reizung, Schmerzen oder Ansammlung von Eiter (Abszess) an der Injektionsstelle
Norwegian Bokmål: • irritasjon, smerte eller ansamling av puss der injeksjonen ble satt
German: Die Hemmung dieser Abbauwege durch andere Arzneimittel oder eine Verminderung der Enzymaktivität von CYP2D6 kann zu erhöhten Haloperidol-Konzentrationen führen.
Norwegian Bokmål: Dersom disse mekanismene hemmes av andre legemidler eller ved en reduksjon i CYP2D6-enzymaktivitet, kan haloperidolkonsentrasjonen øke.
German: Achten Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder vermuten.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får eller mistenker noe av det følgende.
German: Was sollten Sie beachten, bevor Haldol Decanoat bei Ihnen angewendet wird?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Haldol Decanoate
German: Anwendung von Haldol Decanoat zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Endokrine Erkrankungen inadäquate Sekretion des antidiuretischen Hormons
Norwegian Bokmål: Uhensiktsmessig sekresjon av antidiuretisk hormon Hyperprolaktinemi
German: Bei Anwendung von HALDOL Decanoat in Kombination mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen Störungen des Elektrolythaushalts verursachen, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales når Haldol Decanoate brukes i kombinasjon med legemidler som er kjent for å forårsake elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
German: • Sie an progressiver supranukleärer Blickparese (PSP) leiden
Norwegian Bokmål: • dersom du har progressiv supranukleær parese
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Haldol Decanoat kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate kan påvirke din evne til å kjøre bil og bruke verktøy eller maskiner.
German: Haldol Decanoat darf bei Ihnen nicht angewendet werden, wenn Sie bestimmte Arzneimittel bei folgenden Erkrankungen einnehmen:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Haldol Decanoate dersom du bruker visse legemidler mot:
German: Möglicherweise müssen Sie engmaschiger überwacht und die Dosis von Haldol Decanoat angepasst werden.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du trenger tettere oppfølging, og det kan være nødvendig å endre på mengden du får av Haldol Decanoate.
German: INHABER DER ZULASSUNG
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
German: HALDOL Decanoat ist in Kombination mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern, kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate er kontraindisert i kombinasjon med legemidler som er kjent for å forlenge QTcintervallet (se pkt.
German: Nach intramuskulärer Depotinjektion von Haloperidoldecanoat wird freies Haloperidol langsam und gleichmäßig freigesetzt.
Norwegian Bokmål: Administrering av haloperidoldekanoat som en intramuskulær depotinjeksjon gir en langsom og vedvarende frisetting av fritt haloperidol.
German: Stoffwechselund
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon
German: Daher wird eine Kontrolle des Elektrolythaushalts vor Behandlungsbeginn und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor baseline og periodisk overvåking av elektrolytter.
German: Depression Schlaflosigkei t
Norwegian Bokmål: Depresjon Insomni
German: Wenn Haldol Decanoat bei Ihnen während der Schwangerschaft angewendet worden ist und Ihr Baby eine dieser Nebenwirkungen zeigt, verständigen Sie Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du brukte Haldol Decanoate mens du var gravid og barnet ditt får disse bivirkningene.
German: Tardive Dyskinesie Konvulsionen Bradykinesie Hyperkinesie Hypokinesie
Norwegian Bokmål: Akinesi Dyskinesi Dystoni Tannhjulsrigiditet Hypertoni Hodepine
German: • Während der Umstellung auf HALDOL Decanoat, einer Dosisanpassung oder bei Verschlechterung der psychotischen Symptomatik (abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten) kann die zusätzliche Gabe von unverestertem Haloperidol erwogen werden.
Norwegian Bokmål: • Tillegg av haloperidol uten dekanoat kan vurderes ved overgang til Haldol Decanoate, dosejustering eller episoder med forverring av psykotiske symptomer (basert på individuell respons).
German: • Sehstörungen, z. B. Verschwommensehen.
Norwegian Bokmål: • problemer med synet, som tåkesyn
German: Es wurde über Fälle von Hypoglykämie und dem Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion in Zusammenhang mit Haloperidol berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi og syndrom med uhensiktsmessig sekresjon av antidiuretisk hormon er rapportert for haloperidol (se pkt.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG [ist national auszufüllen]
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER [Fylles ut nasjonalt]
German: Wie ist Haldol Decanoat aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Haldol Decanoate
German: HALDOL Decanoat und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 50 mg/ml Injektionslösung HALDOL Decanoat und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 100 mg/ml Injektionslösung
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Haldol Decanoate og andre berørte navn (se Vedlegg I) 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
German: Eine Antagonisierung der gerinnungshemmenden Wirkung von Phenindion wurde beschrieben.
Norwegian Bokmål: Motvirket effektav antikoagulanten fenindion er rapportert.
German: • Muskelzittern oder Muskelsteife, schlurfender Gang
Norwegian Bokmål: • Muskelskjelvinger eller stivhet, subbende gange
German: Bei Patienten mit kurzwirksamen Haloperidol-Formulierungen kann in der ersten schizophrenen Episode das therapeutische Ansprechen bereits bei Konzentrationen von 0,6 bis 3,2 ng/ml erfolgen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som opplever første episode med schizofreni og behandles med haloperidolformuleringer med kort virketid, kan terapeutisk respons oppnås ved så lave konsentrasjoner som 0,6-3,2 ng/ml, estimert ut ifra målinger av D2-reseptorbinding og den antagelse at en D2-reseptorbindingsgrad på 6080 % er hensiktsmessig for terapeutisk respons og begrensede ekstrapyramidale symptomer.
German: • Muskel- und Gelenksteife
Norwegian Bokmål: • stive muskler og ledd
German: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
German: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Norwegian Bokmål: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
German: Decanoas oplossing voor injectie 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoas oplossing voor injectie 100 mg/ml
German: HaldolJanssen Decanoat Depot 3 ml
Norwegian Bokmål: Haldol - Janssen Decanoat Depot 3ml
German: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: Vorgartenstraße 206B
German: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgia
German: HaldolJanssen Decanoat Depot
Norwegian Bokmål: Haldol - Janssen Decanoat Depot
German: Haldol Depot 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoato 100 mg/1 ml
German: Haldol Depot 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoato 50 mg/ 1 ml
German: 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
German: 6 (3 x 2) Fertigspritzen mit Nadelschutz (Bündelpackung)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte sprøyter med nålbeskytter (flerpakning)
German: 2 Fertigpens
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner
German: 2 Fertigspritzen mit Nadelschutz
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter med nålbeskytter
German: 1 Fertigspritze mit Nadelschutz
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålbeskytter
German: Stärke Darreichungsfo rm
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
German: Personen über 65 Jahre
Norwegian Bokmål: Alder over 65 år
German: • Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene godt med såpe og vann.
German: Was benötigen Sie für die Injektion?
Norwegian Bokmål: Hva trenger du til injeksjonen?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. Juli 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 juli 2018
German: Alternative Lagerung:
Norwegian Bokmål: Alternativ oppbevaring:
German: Da die Elimination von Adalimumab bis zu vier Monate dauern kann, sollte die Überwachung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Da eliminasjon av adalimumab kan ta opptil fire måneder, bør overvåking fortsette ut denne perioden.
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data)
German: • Durch das Sichtfenster schauen.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom vinduet.
German: NICHT AKTIVIERT.
Norwegian Bokmål: IKKE AKTIVERT.
German: ASAS partielle Remission BASDAIb 50
Norwegian Bokmål: ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
German: Es ist wichtig, dass Sie den
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du:
German: Die durchschnittliche Exposition lag in allen Adalimumab-Populationen bei 762 Tagen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i alle adalimumab-populasjoner var 762 dager.
German: HRa 95 %-KI für HRa p-Wertb
Norwegian Bokmål: HRa KI 95 % for HRa p-verdi b
German: Wie ist der Pen aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan bør du oppbevare pennen?
German: • Dies bedeutet, dass das Arzneimittel verabreicht wurde.
Norwegian Bokmål: • Dette betyr at legemiddelet har blitt gitt.
German: Diese Infektionen können in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan slike infeksjoner være livstruende.
German: Nicht verwenden, wenn Partikel und/oder Verfärbungen zu sehen sind.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den hvis du ser partikler og/eller misfarging.
German: Das Risiko kann sich zusätzlich erhöhen, wenn Ihre Lungenfunktion verringert ist.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen kan være større hvis din lungefunksjon er nedsatt.
German: In der RA-Studie III wurde darüber hinaus die Veränderung der Lebensqualität als primärer Endpunkt erfasst.
Norwegian Bokmål: RA- studie III hadde også forandringer i livskvalitet som et primært endepunkt.
German: Tuberkulose kann sich während der Behandlung entwickeln, sogar wenn Sie eine vorbeugende Behandlung gegen Tuberkulose bekommen haben.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
German: Andere opportunistische Infektionen:
Norwegian Bokmål: Andre opportunistiske infeksjoner
German: Halimatoz enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Halimatoz inneholder natrium
German: Adalimumab ist auch in anderen Stärken und Darreichungsformen verfügbar.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er tilgjengelig i andre styrker og formuleringer.
German: • Schmerzen in den Muskeln.
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler.
German: • wenn Sie allergisch gegenüber dem Wirkstoff Adalimumab oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor adalimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Citronensäure-Monohydrat Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumklorid
German: Lupus-ähnliches Syndrom1)
Norwegian Bokmål: Lupus-lignende syndrom1)
German: Der primäre Endpunkt der Studie war die klinische Remission zu Woche 26, definiert als PCDAI-Score ≤ 10.
Norwegian Bokmål: Studiens primær endepunkt var klinisk remisjon ved uke 26, definert som PCDAI score ≤ 10.
German: • Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme haben oder gehabt haben.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du orienterer legen om du har eller har hatt alvorlige hjertelidelser.
German: • Halten Sie den Kolben vollständig heruntergedrückt, während Sie die Spritze 5 Sekunden lang in Position halten.
Norwegian Bokmål: • Hold stempelet helt inne mens du holder sprøyten på plass i 5 sekunder.
German: Berühren kann der Stichschutz zu früh aktiviert werden.
Norwegian Bokmål: I så fall kan nålbeskytteren bli aktivert for tidlig.
German: Adalimumab sollte während einer Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Norwegian Bokmål: Adalimumab skal kun brukes under graviditet dersom det er helt nødvendig.
German: Vermeiden Sie Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen.
Norwegian Bokmål: Unngå steder med arr eller strekkmerker.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 0,8 ml Dosis, das heißt es ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,8 ml dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
German: Sie können die Injektionsstelle bei Bedarf mit einem kleinen Pflaster abkleben.
Norwegian Bokmål: Du kan om nødvendig dekke til injeksjonsstedet med et plaster.
German: Sehr häufig Reaktion an der Injektionsstelle (einschließlich Erythem an der Injektionsstelle)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert erytem på injeksjonsstedet)
German: Die Auswertung der Daten kann durch die methodologischen Einschränkungen der Registerstudie beeinflusst sein, darunter eine kleine Fallzahl und ein nicht randomisiertes Design.
Norwegian Bokmål: Tolkningen av data kan være påvirket av metodebegrensninger i studien, inkludert begrenset utvalgsstørrelse og ikkerandomisert design.
German: Woche 26 placebokontrolliert
Norwegian Bokmål: Uke 26 placebokontrollert
German: Legen Sie folgende Teile auf eine saubere, ebene Fläche.
Norwegian Bokmål: Legg gjenstandene nedenfor på en ren, flat overflate.
German: Der Einfluss einer Langzeitbehandlung mit Adalimumab auf die Entwicklung von Autoimmunerkrankungen ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Effekten av langtidsbehandling med adalimumab med hensyn til utvikling av autoimmune sykdommer er ukjent.
German: • Die grüne Anzeige zeigt den Fortschritt der Injektion.
Norwegian Bokmål: • Den grønne indikatoren viser fremdriften til injeksjonen.
German: Sie müssen den Pen weiterhin fest gegen die Haut drücken, bis eine grüne Anzeige im Fenster erscheint und sich nicht mehr bewegt.
Norwegian Bokmål: Du må holde pennen fast mot huden til du ser en grønn indikator fylle vinduet og til slutt stoppe opp.
German: Sprechen Sie mit Ihrer medizinischen Fachkraft, wenn Sie Fragen haben.
Norwegian Bokmål: Snakk med helsepersonell dersom du har spørsmål.
German: Benachrichtigen Sie bitte so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette
German: • Dass die Behandlung mit Halimatoz die potentiellen Risiken für o Infektionen, einschließlich Tuberkulose o Krebserkrankungen o Störungen des Nervensystems o Impfungen erhöhen kann.
Norwegian Bokmål: • at behandling med Halimatoz kan øke den potensielle risikoen for o infeksjoner, inkludert tuberkulose o kreft o problemer med nervesystemet o vaksinasjoner
German: Phase OL-LI 16 Wochen pädiatrisches ACR30-Ansprechen (n/n)
Norwegian Bokmål: Fase OL-LI 16 uker Pediatrisk ACR 30 respons (n/N)
German: Patienten, die unzureichend ansprechen, können unter Umständen von einer Erhöhung der Dosierung profitieren.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever utilstrekkelig respons kan ha nytte av en økning i dosering:
German: Führen Sie diesen Patientenpass während der Behandlung und vier Monate, nachdem Sie (oder Ihr Kind) die letzte Halimatoz-Injektion erhalten haben, mit sich.
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet på deg under behandlingen og i fire måneder etter din (eller barnets) siste injeksjon med Halimatoz.
German: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Ein partieller Schub ist definiert als ASDAS von ≥ 1,3 aber < 2,1 bei zwei aufeinanderfolgenden Visiten.
Norwegian Bokmål: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Delvis oppbluss er definert som ASDAS ≥ 1,3, men < 2,1 på 2 etterfølgende studiebesøk.
German: Im Karton nicht enthalten (siehe Abbildung B):
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen (se Figur B):
German: Wie Halimatoz aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Halimatoz ser ut og innholdet i pakningen
German: Sehr häufig Kopfschmerzen Häufig
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hodepine Vanlige
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha)Inhibitoren, ATC-Code: L04AB04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiva, tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)-hemmere, ATC- kode: L04AB04
German: Patienten, die mit TNF-Antagonisten behandelt werden, sind für schwere Infektionen empfänglicher.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med TNF-antagonister er mer mottagelige for alvorlige infeksjoner.
German: Sie und Ihr Arzt sollten besonders auf Anzeichen einer Infektion achten, während Sie mit Halimatoz behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Halimatoz.
German: Woche 16 placebokontrolliert
Norwegian Bokmål: Uke 16 placebokontrollert
German: 6336 Langkampfen ÖSTERREICH
Norwegian Bokmål: 6336 Langkampfen ØSTERRIKE
German: • Halimatoz sollte während einer Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies erforderlich ist.
Norwegian Bokmål: • Halimatoz bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
German: Doppelblinde Phase Ansprechen in Woche 68
Norwegian Bokmål: Dobbeltblind Respons ved uke 68
German: Siehe Abschnitt „8.
Norwegian Bokmål: Se "8.
German: Sehr häufig Leukopenie (einschließlich Neutropenie und Agranulozytose),
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Leukopeni (inkludert nøytropeni og agranulocytose),
German: Bei einer langfristigen Behandlung mit Adalimumab 40 mg wöchentlich über 96 Wochen wurden keine neuen Erkenntnisse zur Sicherheit identifiziert.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med 40 mg adalimumab ukentlig i 96 uker viste ingen nye funn vedrørende sikkerhet.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die grüne Anzeige nicht zu sehen ist.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du ikke kan se den grønne indikatoren.
German: Halten des Pens:
Norwegian Bokmål: Holde pennen:
German: Nach der Injektion Prüfen Sie, dass die grüne Anzeige das Sichtfenster ausfüllt (siehe Abbildung J):
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet (se Figur J):
German: Wenn Sie an Psoriasis leiden, sollten Sie NICHT direkt an Stellen mit Psoriasis-Plaques injizieren.
Norwegian Bokmål: Dersom du har psoriasis, bør du IKKE injisere direkte i områder med psoriasisplakk.
German: Mit Adalimumab wurden einige Nebenwirkungen beobachtet, die keine Anzeichen haben und nur durch Bluttests erkannt werden können.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger som er observert med adalimumab, har ikke symptomer og kan bare vises gjennom blodprøver.
German: Leukozytose, Thrombozytopenie
Norwegian Bokmål: Leukocytose, Trombocytopeni
German: • Verwenden Sie den Pen innerhalb von 5 Minuten nach Entfernen der Kappe.
Norwegian Bokmål: • Bruk pennen i løpet av 5 minutter etter at du har tatt av hetten.
German: Nehmen Sie immer die Faltschachtel des Arzneimittels mit, auch wenn sie leer ist.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg ytterpakningen for legemidlet, selv om den er tom.
German: Assessments in Ankylosing Spondylitis b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Norwegian Bokmål: a assessments in ankylosing spondylitis b Bath ankylosing spondylitis disease activity index
German: RA-Studie I nach 24 Wochen, RA-Studie II nach 26 Wochen und RA-Studie III nach 24 und 52 Wochen b 40 mg Adalimumab jede zweite Woche c
Norwegian Bokmål: RA-studie I ved 24 uker, RA-studie II ved 26 uker og RA-studie III ved 24 og 52 uker b 40 mg adalimumab administrert annenhver uke c
German: Chirurgische oder zahnmedizinische Eingriffe
Norwegian Bokmål: Operasjon eller tannbehandling
German: Wenn Sie COPD haben oder wenn Sie stark rauchen, sollten Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob die Behandlung mit einem TNFα-Hemmer für Sie geeignet ist.
Norwegian Bokmål: Dersom du har KOLS, eller er storrøyker, skal du snakke med legen din om behandling med en TNFα-blokker passer for deg.
German: PASI-75b PGA: erscheinungsfrei/minimalc a
Norwegian Bokmål: PASI 75b PGA: ‘klar'/minimalc a
German: • Säubern Sie die Stelle mit einem Alkoholtupfer mit kreisenden Bewegungen.
Norwegian Bokmål: • Rengjør injeksjonsstedet ved å føre en alkoholserviett i sirkelbevegelser.
German: Die Spritze nicht verwenden, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten dersom utløpsdatoen har gått ut.
German: Sehr häufig Abdominalschmerzen, Übelkeit und Erbrechen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Abdominale smerter, kvalme og oppkast
German: Er bedeutet, dass die Injektion fast beendet ist.
Norwegian Bokmål: Dette angir at injeksjonen nesten er ferdig.
German: • Halimatoz 15-30 Minuten nach Entnahme aus dem Kühlschrank injizieren, damit die Injektion angenehmer ist.
Norwegian Bokmål: • injiserer Halimatoz 15-30 minutter etter at du har tatt det ut av kjøleskapet, slik at injeksjonen blir mer behagelig
German: Erwachsene mit Psoriasis
Norwegian Bokmål: Voksne med psoriasis
German: • Den Pen nicht in extremer Wärme oder Kälte aufbewahren.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar pennen i sterk varme eller kulde.
German: In allen nachstehend beschriebenen Situationen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer HalimatozTherapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte-/risikoforhold vurderes nøye.
German: Nach intravenösen Einzeldosen von 0,25 bis 10 mg/kg waren die Konzentrationen proportional zur Dosis.
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdoser administrert intravenøst i området 0,25 til 10 mg/kg var konsentrasjonene proporsjonale med dosen.
German: Monoklonale Antikörper sind Eiweiße, die sich an ein bestimmtes Zielmolekül im Körper binden.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål i kroppen.