FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Agnès Saint Raymond, chef du secteur Avis scientifiques et médicaments orphelins et chef faisant fonction du secteur Sécurité et efficacité des médicaments, née le 7 septembre 1956, nationalité française
Danish: Agnès Saint Raymond, leder af sektionen for lægemidler til sjældne sygdomme og videnskabelig rådgivning, født 7. september 1956, fransk statsborger
French: 6-8 décembre
Danish: 6.-8. december
French: pour les médicaments à usage vétérinaire téléphone direct (44-20) 74 18 85 81 e-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Danish: Marijke KORTEWEG Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
French: En cours d'élaboration par le PhVWP
Danish: Under udvikling i PhVWP-V
French: Expérience professionnelle: de 1973 à 1979, le professeur Wahlroos a exercé en tant que pharmacien et chercheur dans différentes pharmacies, ainsi qu'à l'université de Helsinki et dans l'industrie pharmaceutique.
Danish: Karriereforløb: Fra 1973 til 1979 arbejdede prof. Wahlroos på adskillige apoteker, ved universitetet i
French: Vue d'ensemble des recettes et des dépenses 2003-2005 Lignes directrices et documents de travail en 2005
Danish: Oversigt over indtægter og udgifter for 2003-2005
French: Révision à envisager en 2005
Danish: Revision overvejes i 2005
French: Expérience professionnelle: de 1976 à 1986, le Dr Brasseur a été pédiatre à l'hôpital universitaire
Danish: Karriereforløb: 1976-1986 arbejdede dr. Brasseur som pædiater ved universitetshospitalet Sint Pieter i Bruxelles.
French: Formation: diplôme de pharmacien, licence en pharmacie et maîtrise en pharmacie galénique dans le domaine de recherche de la microencapsulation au Trinity College de Dublin.
Danish: Uddannelse: Bachelorgrad i farmaci (BSc) og mastergrad i farmaci inden for forskning i mikroindkapsling fra Trinity College i Dublin.
French: Formation: diplôme de docteur en médecine de l'Université libre de Bruxelles.
Danish: Uddannelse: Uddannet som læge ved Det Frie Universitet i Bruxelles.
French: (type I), soit majeures (type II).
Danish: Ændringerne i markedsføringstilladelserne kan enten være mindre (type I) eller større (type II) ændringer.
French: À finaliser à l'issue de la consultation
Danish: Afsluttes efter høring
French: Il a rejoint le secrétariat du Parlement européen en 1989, et a travaillé aux secrétariats de la Commission de la recherche, du développement technologique et de l'énergie, de la Commission des budgets et dernièrement du Bureau et de la Conférence des présidents du Parlement européen.
Danish: Forskning, Teknologisk Udvikling og Energi samt Budgetudvalget og til sidst i Præsidiets og
French: Medicines Control Agency, notamment inspecteur de la fabrication pharmaceutique, évaluateur des dossiers et directeur de l'unité de biotechnologie et de produits biologiques.
Danish: 1974-1996 bestred han forskellige poster i Det Forenede Kongeriges Medicines Division og Medicines Control Agency, bl.a. som tilsynsførende med lægemiddelfremstilling, behandler af dossierer og leder af Afdelingen for Bioteknologi og Biologiske Lægemidler.
French: Développement d'un système de gestion des réunions pour automatiser le processus de gestion des réunions.
Danish: Agenturet planlægger at omstrukturere sine procedurer for mødestyring.
French: Spiros Vamvakas, adjoint par intérim au chef du secteur Avis scientifiques et médicaments orphelins, né le 4 septembre 1960, nationalité allemande/grecque
Danish: Spiros Vamvakas, fungerende vicesektionsleder af sektionen for lægemidler til sjældne sygdomme og videnskabelig rådgivning, født 4. september 1960, tysk/græsk statsborger Uddannelse: Uddannet som læge ved Wuerzburg universitet i Tyskland.
French: Groupe de travail Pédiatrie
Danish: Arbejdsgruppen for Pædiatriske Lægemidler
French: 6-8 septembre
Danish: 6.-8. september
French: Formation: diplôme de pharmacien de l'université libre de Bruxelles.
Danish: Uddannelse: Uddannet farmaceut ved Bruxelles Frie Universitet.
French: Consultation achevée le 18 oct. 04, en cours de révision par le SWP- V pour une adoption au 1er trimestre 2005
Danish: Høring sluttede den 16. dec. 04, under revision i PhVWP-V til vedtagelse i 1. kv.
French: Avis adoptés (données de sortie)
Danish: Afgivne udtalelser (output)
French: Il a ensuite enseigné dans la même université jusqu'à ce qu'il rejoigne la Commission européenne au Luxembourg en janvier 1986, où il a avait la responsabilité de plusieurs groupes dans la division de soutien technique de la Direction contrôle de sécurité d'Euratom.
Danish: Han havde her ansvaret for en række grupper inden for afdelingen for teknisk bistand i Generaldirektoratet for Euratoms Sikkerhedskontrol.
French: Formation: licenciée ès lettres en langues et linguistique à l'University of East Anglia et certificat d'études supérieures en bibliothéconomie et en sciences de l'information à l'université du Pays de
Danish: oktober 1959, dansk statsborger Uddannelse: Bachelor i sprog og lingvistik ved East Anglia Universitet og studier efter kandidateksamen i biblioteks- og informationsvidenskab ved Wales Universitet.
French: Consultation achevée le 17 sept. 04, en cours de révision par le PhVWP- V
Danish: Høring sluttede den 17. sept. 04, under revision i PhVWP-V til vedtagelse i 1. kv.
French: Unité pour les médicaments vétérinaires et inspections Peter Jones, chef d'unité, né le 9 août 1947, nationalité britannique
Danish: Peter Jones, afdelingsleder, født 9. august 1947, britisk statsborger
French: TOTAL RECETTES
Danish: Andre Indtægter i alt
French: Coordonner et gérer efficacement les demandes d'inspections de BPF, BPC, pharmacovigilance et BPL dans le cadre des demandes d'autorisation via la procédure centralisée, dans les délais fixés par la législation communautaire et selon les normes imposées par le système de gestion de la qualité de l'Agence.
Danish: Færdiggørelse af det interne vurderingsarbejde med nye medlemsstater inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesaftale med Canada At koordinere og effektivt styre anmodningerne om GMP, GCP, lægemiddelovervågning og GLP-inspektioner vedrørende ansøgninger om produkttilladelser gennem den centraliserede procedure inden for den af fællesskabslovgivningen fastsatte frist og i overensstemmelse med de standarder, der kræves af agenturets kvalitetsstyringssystem Gennemførelse af en handlingsplan, i samarbejde med EDQM, for revision af programmet for stikprøveudtagning og afprøvning for centralt godkendte produkter, der tager sigte på at effektivisere aktiviteter og målrette ressourcer med udgangspunkt i en risikobaseret strategi.
French: et des responsables des agences des
Danish: Formandskonferencens sekretariater.
French: Discussion sur les commentaires reçus concernant la révision à publier pour consultation publique en 2005.
Danish: Diskussion af modtagne kommentarer til revision sendes til offentlig høring i
French: Autres
Danish: Personale
French: Ligne directrice à élaborer
Danish: Retningslinje forberedes
French: Notifications de distribution parallèle reçues /
Danish: Modtagne/skønnede anmeldelser om paralleldistribution (input)
French: Réunions du HMPC en 2005
Danish: Møder i HMPC i 2005
French: Mettre en œuvre des mécanismes législatifs nouveaux pour optimiser la sécurité des médicaments.
Danish: At gennemføre mekanismer til optimering af sikkerheden på lægemiddelområdet i den nye lovgivning Centrale initiativer til overholdelse af målsætningerne:
French: Expérience professionnelle: de 1987 à 1994, le Dr Ashley-Smith a été employée dans l'industrie pharmaceutique vétérinaire, tout d'abord comme conseillère technique puis comme directrice d'enregistrement.
Danish: Karriereforløb: 1987-1994 var Ashley-Smith ansat inden for den veterinære lægemiddelindustri,
French: Plan de continuité des activités- des exercices de simulation et des essais du plan seront effectués.
Danish: Driftsstabilitetsplan - planen vil blive iværksat og testet Udvidelse af pladsen til både kontorer og møder
French: e-mail : ragini.shivji@emea.int.int
Danish: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
French: • sur demande par e-mail à info@emea.eu.int
Danish: • fås ved henvendelse til følgende adresse info@emea.eu.int
French: (BRD).
Danish: (GCP).
French: 12-14 janvier
Danish: 12.-14. januar
French: Ceci implique d'offrir la possibilité d'une navigation multilingue et d'améliorer la présentation, la convivialité et les outils de recherche.
Danish: Bl.a. skal der kunne navigeres på flere forskellige sprog, og præsentation,
French: er mai 2002.
Danish: EMEA den 1. maj 2002.
French: Révision à finaliser au 3ème
Danish: Revision afsluttes i 3./4.
French: Réunions du CHMP en 2005
Danish: Møder i CHMP i 2005
French: Compléter l'intégration des autorités des nouveaux États membres dans les MRA (CE-Canada) Elargir le champ d'application de l'accord CE-Japon.
Danish: Færdiggørelse af de interne vurderinger med nye medlemsstater (MRA mellem EF-Canada) Støtte til de nye medlemsstater til eksterne evalueringer (MRA mellem EF-Canada) Udvidelse af anvendelsesområdet for MRA med Japan til at omfatte sterile lægemidler og biologiske produkter
French: Il a été nommé chef du secteur
Danish: Han blev ansat i
French: V
Danish: kv.
French: Diplôme de troisième cycle en pharmacologie, professeur associé en pharmacologie et toxicologie de l'université de Vienne.
Danish: Eksamen i farmakologi efter kandidateksamen, ekstern lektor i farmakologi og toksokologi ved universitet i Wien.
French: 21 - 22 juillet
Danish: - 22. juli
French: e-mail : silvia.domingo@emea.int.int
Danish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
French: En se fondant sur l'expérience acquise en 2004, le CHMP renforcera ses interactions avec les patients grâce à la poursuite du développement des activités entreprises au niveau du groupe de travail EMEA/CHMP avec les associations de patients.
Danish: 2004 udvide sit samarbejde med patienter ved at videreudvikle de aktiviteter, der gennemføres mellem
French: Mise en œuvre des premiers modules du lot 2 d'EudraCT; Elaboration des procédures et lignes directrices liées aux inspections de BPC.
Danish: Gennemførelse af de første moduler af delparti 2 i EudraCT
French: Groupe de travail mixte CPMP/CVMP Qualité
Danish: Fælles CPMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
French: Hannes Wahlroos, président du conseil d'administration, né le 7 juillet 1952, nationalité finlandaise
Danish: Hannes Wahlroos, formand for bestyrelsen, født 7. juli 1952, finsk statsborger Uddannelse: Uddannet farmaceut fra universitet i Helsingfors.
French: John Purves, chef du secteur Qualité des médicaments, né le 22 avril 1945, nationalité britannique
Danish: John Purves, leder af sektionen for lægemiddelkvalitet, født 22. april 1945, britisk statsborger Uddannelse: Uddannet farmaceut ved Heriot-Watt-universitetet i Edinburgh.
French: L'EMEA se prépare à sa nouvelle responsabilité consistant à fournir au nouveau groupe de coordination une assistance en matière de secrétariat, comprenant les missions suivantes: Des propositions de calendriers de réunions, l'élaboration et la distribution de documents, la fourniture de listes de positions adoptées sur des questions similaires et le suivi des réunions, notamment l'élaboration de statistiques mensuelles liées à la reconnaissance mutuelle et aux procédures décentralisées.
Danish: Forslag til mødedagsordener, udarbejdelse og distribution af dokumenter, udarbejdelse af lister over holdninger til tilsvarende spørgsmål og opfølgning på møderne, herunder udarbejdelse af månedsstatistikker vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede procedurer Gradvis indførelse og vedligeholdelse af en hukommelse for forskriftsmæssige og videnskabelige aftaler og for resultatet af diskussioner vedrørende en specifik gensidig anerkendelse eller decentraliseret procedure
French: Elle a rejoint l'EMEA en avril 1995.
Danish: Ansat i EMEA i april 1995.
French: 2.6 Arbitrage et saisines communautaires
Danish: 2.6 Voldgifter og henvisninger af sager til Fællesskabet
French: Examen et révision éventuelle du RCP
Danish: Gennemgang og eventuel revision af core SPC.
French: Groupe de travail Sécurité du CHMP
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed
French: Expérience professionnelle: le Dr Wagner a occupé les fonctions d'assistant d'enseignement et de recherche à l'université de Sarrebruck de 1976 à 1981.
Danish: Karriereforløb: 1976-1981 var dr. Wagner forsknings- og undervisningsassistent på Saarbrückens universitet.
French: Traitement des questions procédurales, réglementaires et scientifiques découlant de la procédure de reconnaissance mutuelle, notamment par le biais d'un guide des bonnes pratiques pour les procédures opératoires standard concernant toutes ces saisines.
Danish: Samordning af den nødvendige arbejdsbyrde for iværksættelse af sådanne indbringelser, som kan håndteres af sekretariatet og CVMP i 2005 Behandling af proceduremæssige, forskriftsmæssige og videnskabelige spørgsmål som følge af den gensidige anerkendelsesprocedure, herunder en vejledning for god praksis for operationelle procedurer vedrørende sådanne indbringelser
French: Vincenzo Salvatore, chef du secteur juridique, né le 8 août 1963, nationalité italienne Formation: diplôme en droit de l'université de Pavie, Italie; doctorat en droit européen de l'institut universitaire européen de Florence, Italie, avocat, chaire de professeur en droit international.
Danish: Uddannelse: Juridisk embedseksamen fra Pavia universitetet i Italien, PhD i europæisk fællesskabsret fra det europæiske universitetsinstitut i Firenze, Italien, Avvocato, professor i international ret. Karriereforløb: arbejdede som privatpraktiserende advokat fra 1991 til 2004 med voldgifts- og retssager, navnlig inden for offentlige indkøb, konkurrence, international handel og aftaler.
French: Arbitrages et saisines communautaires reçus / prévus (données d'entrée)
Danish: Modtagne/skønnede voldgifter og henvisninger af sager til Fællesskabet (input)
French: Avis de modification de type II
Danish: Type II ændringsudtalelser Type I ændringsudtalelser
French: et a découvert les propriétés pharmacologiques du céliprolol, un antagoniste de l'adrénocepteur béta 1.
Danish: Karriereforløb: 1972-1985 arbejdede dr. Pittner i medicinalindustrien, hvor han opdagede de farmakologiske egenskaber hos beta 1 - adrenoceptor antagonisten celiprolol.
French: Les initiatives décrites dans la feuille de route de l'Agence, associées à la mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique, contribueront encore au renforcement d'un système réglementaire européen effectif et solide.
Danish: Opfølgning på initiativer til forbedring af gennemsigtighed og tilvejebringelse af klar og forståelig information til patienter, ansatte i sundhedssektoren og offentligheden Styrkelse af agenturets internationale samarbejde De initiativer, der er beskrevet i agenturets køreplan, vil sammen med gennemførelsen af den nye lægemiddellovgivning bidrage yderligere til styrkelsen af et effektivt og robust europæisk kontrolsystem.
French: Révision à finaliser en 2005
Danish: Revision afsluttes i 2005
French: 6-8 avril
Danish: 6.-8. april
French: EMEA/121575/2005/fr/final
Danish: EMEA/MB/138351/2004/da/endelig
French: Intérimaires et autres personnels de soutien Autres dépenses liées au personnel
Danish: Andre personalerelaterede udgifter
French: 3.6 Arbitrage et saisines communautaires
Danish: 3.6 Voldgifter og henvisninger af sager til Fællesskabet
French: Professeur associé en pharmacologie et toxicologie à l'université de Wurzbourg.
Danish: Ekstern lektor i farmakologi og toksikologi ved universitet i Wuerzburg.
French: Principales initiatives pour atteindre cet objectif:
Danish: Centrale initiativer til at opnå målsætningen:
French: à 1987, avant de réintégrer le milieu clinique à l'hôpital universitaire Reine Fabiola pour enfants à
Danish: Arbejdede dernæst en kort periode inden for medicinalindustrien 1986-1987, indtil han vendte tilbage til en klinisk stilling ved Dronning Fabiolas universitetshospital for børn i Bruxelles som leder af afdelingen for ernæring og farmakodynamik, en stilling, han stadig beklæder.
French: L'EMEA coordonne la vérification de la conformité avec les principes des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des bonnes pratiques de laboratoire (BPL), ainsi qu'avec certains aspects du contrôle des médicaments autorisés utilisés dans la Communauté européenne, par le biais d'inspections demandées par le CHMP ou le CVMP et liées à l'évaluation des demandes d'autorisations de mise sur le marché et/ou l'évaluation des saisines transmises à ces comités conformément à la législation communautaire.
Danish: god klinisk praksis (GCP) og god laboratoriepraksis (GLP), samt af visse aspekter af tilsynet med lægemidler, der er godkendt til brug i Det Europæiske Fællesskab, gennem inspektioner bestilt af
French: Ces deux derniers textes devraient entrer en vigueur dans le courant de 2009.
Danish: Det forventes, at de sidste to retsakter vil træde i kraft i løbet af 2009.
French: Cet engagement transparaît dans le programme de travail et le budget de l'Agence.
Danish: Denne indsats er afspejlet i agenturets arbejdsprogram og budget.
French: La surveillance sécuritaire des médicaments est un domaine constamment suivi, développé et renforcé.
Danish: Sikkerhedsovervågning af lægemidler er et område, der løbende vurderes nøje, udvikles og styrkes.
French: De plus, l'année 2008 a été le théâtre de problèmes de qualité avec des produits dont les substances actives avaient été fabriquées en dehors de l'UE.
Danish: I 2008 opstod der endvidere en række kvalitetsproblemer med lægemidler indeholdende aktive stoffer, som var fremstillet uden for EU.
French: Cela constituera une partie significative de sa contribution à la nouvelle stratégie communautaire de santé animale «Mieux vaut prévenir que guérir».
Danish: Dette vil udgøre en væsentlig del af agenturets bidrag til Fællesskabets dyresundhedsstrategi, som har titlen "Det er bedre at forebygge end at helbrede".
French: Comme il ressort du présent programme de travail, les activités relevant du domaine récemment mis en œuvre de la législation sur les médicaments pédiatriques restent complexes et dynamiques.
Danish: Som det fremgår af dette arbejdsprogram, er aktiviteterne i forbindelse med nylig gennemført lovgivning om pædiatriske lægemidler fortsat dynamiske og komplekse.
French: De ce fait, l'Agence est devenue une organisation complexe fortement dépendante de technologies efficaces et efficientes de l'information et de la communication.
Danish: Dermed er agenturet vokset til en kompleks organisation, der er stærkt afhængig af effektive informations- og kommunikationsteknologier.
French: L'EMEA a œuvré à la création d'un nouveau comité scientifique - le comité des thérapies innovantes - qui deviendra pleinement opérationnel en 2009.
Danish: EMEA har oprettet et nyt videnskabeligt udvalg - Udvalget for avancerede terapier - som bliver fuldt operationelt i 2009.
French: Évaluation comparative des agences européennes des médicaments (Benchmarking of European medicines agencies - BEMA).
Danish: 1 Benchmarking af europæiske lægemiddelagenturer (BEMA).
French: L'Agence va continuer à se concentrer sur une rationalisation accrue de ces activités, notamment le développement d'un réseau dédié à la recherche pédiatrique.
Danish: Agenturet vil fortsat fokusere på at strømline disse aktiviteter yderligere, herunder udviklingen af et pædiatrisk forskningsnetværk.
French: Ce travail est entrepris, d'une part, par des forums internes, d'autre part dans le cadre de l'initiative sur les médicaments innovants.
Danish: Dette arbejde udføres både i interne fora og inden for rammerne af initiativet om innovative lægemidler.
French: L'Agence a été - et restera - fortement impliquée dans les activités de soutien à l'innovation et d'amélioration de la disponibilité des médicaments.
Danish: Agenturet har og vil fortsat være stærkt engageret i aktiviteter, som fremmer innovation og forbedrer udbuddet af lægemidler.
French: L'encouragement et le développement systématiques des capacités scientifiques du réseau constituent donc l'objectif premier de l'EMEA.
Danish: Løbende fremme og udvikling af netværkenes videnskabelige kapacitet er derfor EMEA's til enhver tid gældende målsætning.
French: Certains de ces objectifs concernent l'amélioration de la planification des ressources scientifiques, la promotion d'initiatives dans le domaine de la formation et du développement des compétences, et la mise en œuvre d'une communication efficace au sein du réseau.
Danish: Visse af disse målsætninger omfatter forbedring af planlægningen af de videnskabelige ressourcer, initiativer til fremskridt på området uddannelse og udvikling af kompetencer samt sikring af effektiv kommunikation i netværket.
French: Des travaux préparatoires ont été entrepris en 2008, et l'Agence devrait être en position de débuter l'attribution des études pharmaco-épidémiologiques en 2009.
Danish: Det forberedende arbejde fandt sted i 2008, og det skulle være muligt for agenturet at begynde at afgive bestillinger på lægemiddelepidemiologiske undersøgelser i 2009.
French: L'Agence va coordonner les activités de ses comités scientifiques avec celles du réseau pour assurer la production d'évaluations solides et scientifiques des risques prenant en considération l'usage des antibiotiques aussi bien chez l'homme que chez l'animal.
Danish: Agenturet vil koordinere aktiviteterne i dets videnskabelige udvalg med aktiviteterne i netværket for at sikre, at der udarbejdes solide, videnskabelige risikovurderinger, som både tager højde for anvendelse af antibiotika til mennesker og til dyr.
French: Ce phénomène aura un impact sur la charge de travail dans le domaine des inspections, tant pour l'EMEA que pour les autorités nationales compétentes, et ajoutera une nouvelle dimension aux engagements internationaux de l'EMEA.
Danish: Dette vil påvirke inspektionsarbejdets omfang for både EMEA og de nationale kompetente myndigheder, og det vil give EMEA's internationale forpligtelser en ny dimension.
French: Cette année, l'Agence va poursuivre sa collaboration dans les activités de réseautage et d'évaluation comparative (BEMA1), et participer aux efforts déployés dans le but de renforcer les capacités du réseau.
Danish: I år vil agenturet yderligere støtte samarbejdet om netværket og benchmarkingaktiviteterne (BEMA1) og bidrage til at styrke netværkets kapacitet.
French: L'Agence opère dans un environnement règlementaire mondial caractérisé, entre autres tendances, par un nombre croissant d'essais cliniques menés dans des pays donnant l'impression que l'application de bonnes pratiques cliniques n'y est pas traditionnellement encore aussi bien établie que dans l'Union européenne, les États-Unis et d'autres pays développés.
Danish: Agenturet arbejder inden for en global lovgivningsramme, der bl.a. er kendetegnet ved tendenser som et stigende antal kliniske undersøgelser i lande, hvor anvendelsen af god klinisk praksis endnu ikke synes at være så veletableret som i landene i Den Europæiske Union, i USA og andre udviklede lande.
French: Ces deux initiatives, visant à améliorer les procédés de développement de médicaments, sont d'une grande importance pour l'Agence.
Danish: Begge initiativer har til formål at forbedre processerne for udvikling af lægemidler og har derfor betydning for agenturet.
French: De plus, après consultation et travaux préparatoires internes, l'EMEA va ajuster sa structure organisationnelle pour être en mesure de communiquer de façon plus efficace et efficiente sur sa mission.
Danish: Derudover vil EMEA efter interne forberedelser og rådføring tilpasse sin organisationsstruktur, så agenturet kan udføre sin opgave mere effektivt.
French: En quelques années, l'Agence a mis en œuvre divers nouveaux volets de la législation sur la pharmacovigilance.
Danish: Agenturet har gennemført mange nye dele af lægemiddellovgivningen over de sidste år.