FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • una explicación clara de la posología del producto y el significado de "unidades de dosis"haciendo referencia a la dosis de cada componente que contiene cada unidad de dosis.
Dutch: • een duidelijke uitleg van de dosering van het product en de betekenis van ‘dosiseenheid' met verwijzing naar de dosis van elke component voor elke dosis-stap.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de los principios activos biológicos Novo Nordisk A/S
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stoffen Novo Nordisk A/S
Spanish: Cómo inyectarse
Dutch: Hoe te injecteren
Spanish: Hipersensibilidad a uno o a ambos principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor een of beide werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Spanish: Más información importante • Guarde siempre una pluma de repuesto y agujas nuevas, en caso de pérdida o rotura.
Dutch: Andere belangrijke informatie • Neem altijd een extra pen en nieuwe naalden mee, voor het geval de pen of naald kwijtraakt of beschadigd raakt.
Spanish: • Reacción alérgica grave (reacción anafiláctica) (frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: • Ernstige allergische reactie (anafylactische reactie) (onbekend: op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld).
Spanish: • No es necesario que use Xultophy con una comida.
Dutch: • U hoeft Xultophy niet met een maaltijd te gebruiken.
Spanish: • tiene problemas de visión.
Dutch: • u problemen ervaart met uw ogen.
Spanish: • come muy poco o se salta una comida;
Dutch: • te weinig eet of een maaltijd overslaat
Spanish: Para consultar los resultados del estudio con respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
Dutch: Voor studieresultaten met betrekking tot combinaties, werkzaamheid op glykemische controle en de onderzochte populaties zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Spanish: Esto es normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo.
Dutch: Dit is normaal, maar u moet nog steeds de toevoer controleren.
Spanish: Elija una hora del día que le venga bien.
Dutch: Kies het tijdstip dat u het beste uitkomt.
Spanish: • Ronchas (bultos rojos en la piel, a veces con picor).
Dutch: • Galbulten (rode bulten op uw huid die soms jeuken).
Spanish: Los ensayos tuvieron una duración de 26 semanas y aleatorizaron entre 199 y 833 pacientes a Xultophy.
Dutch: De studies duurden 26 weken en er werden tussen 199 en 833 patiënten naar Xultophy gerandomiseerd.
Spanish: Liraglutida se metaboliza de un modo similar al de las grandes proteínas sin que se haya identificado un órgano específico como ruta principal de eliminación.
Dutch: Liraglutide wordt op vergelijkbare wijze als grote eiwitten gemetaboliseerd, zonder dat een specifiek orgaan is geïdentificeerd als belangrijkste eliminatieweg.
Spanish: No se debe superar la dosis inicial recomendada.
Dutch: De aanbevolen startdosis mag niet worden overschreden.
Spanish: Cambio medio Diferencia estimada
Dutch: Gemiddelde verandering Geschat verschil
Spanish: • Para saber cuánta solución queda exactamente, utilice el contador de dosis:
Dutch: • Als u precies wilt zien hoeveel oplossing er nog is, gebruikt u het dosisafleesvenster:
Spanish: Si Xultophy se ha congelado, no se debe utilizar.
Dutch: Xultophy dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Spanish: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Dinamarca Novo Nordisk A/S
Dutch: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Denemarken Novo Nordisk A/S
Spanish: • otros medicamentos para la diabetes (comprimidos o inyectables);
Dutch: • andere geneesmiddelen voor diabetes (tabletten of injecties)
Spanish: La administración de un medicamento equivocado puede ser perjudicial para su salud.
Dutch: Gebruik van het verkeerde geneesmiddel kan schadelijk zijn voor uw gezondheid.
Spanish: • Liraglutida: un "análogo de GLP-1" que ayuda a su cuerpo a producir más insulina durante las comidas y reduce la cantidad de azúcar producido por su cuerpo.
Dutch: • liraglutide - een ‘GLP-1-analoog' die uw lichaam helpt meer insuline aan te maken tijdens de maaltijd en die de hoeveelheid suiker die uw lichaam zelf aanmaakt, verlaagt.
Spanish: Xultophy contiene dos principios activos que ayudan a su cuerpo a controlar su nivel de azúcar en sangre:
Dutch: Xultophy bevat twee werkzame stoffen die uw lichaam helpen de bloedsuikerspiegel te reguleren:
Spanish: Se notificaron náuseas en el 7,8% de los pacientes, de carácter transitorio en la mayoría de los casos.
Dutch: Misselijkheid is gemeld bij 7,8% van de patiënten en was bij de meeste patiënten van voorbijgaande aard.
Spanish: La insulina degludec y liraglutida se encuentran ampliamente ligadas a proteínas plasmáticas (>99% y >98%, respectivamente).
Dutch: Insuline degludec en liraglutide worden in sterkte mate gebonden aan plasma-eiwitten (respectievelijk > 99% en > 98%).
Spanish: En ratas no se ha observado el nivel sin efecto adverso observado (NOAEL).
Dutch: Bij ratten kon geen NOAEL (‘no observed adverse effect level') waargenomen.
Spanish: • no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en sangre o
Dutch: • niet voldoende insuline aanmaakt om de suikerwaarde in uw bloed te reguleren, of
Spanish: Xultophy pluma precargada y aguja (ejemplo)
Dutch: Xultophy voorgevulde pen en naald (voorbeeld)
Spanish: • Seguridad cardiovascular
Dutch: • Cardiovasculaire veiligheid
Spanish: • un recordatorio de la necesidad de notificar todos los errores de medicación, independientemente de que resulten o no en un acontecimiento adverso.
Dutch: • een herinnering aan de noodzaak om alle medicatiefouten, ongeacht of deze hebben geleid tot een bijwerking, te melden.
Spanish: Se trata de una acumulación de ácido en la sangre debido a que el cuerpo metaboliza la grasa en lugar del azúcar.
Dutch: Dit is een ophoping van zuur in het bloed die wordt veroorzaakt doordat het lichaam vetten afbreekt in plaats van suiker.
Spanish: Los síntomas de aviso habituales de hipoglucemia (ver sección 4.8) pueden desaparecer en los pacientes con diabetes de larga duración.
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen (zie rubriek 4.8) van hypoglykemie kunnen bij patiënten die langdurig diabetes hebben, verdwijnen.
Spanish: Poblaciones no estudiadas
Dutch: Niet onderzochte populaties
Spanish: Se receta cuando estos medicamentos (utilizados solos o con tratamiento con GLP-1 o con insulina basal) no son suficientes para controlar sus niveles de azúcar en sangre.
Dutch: Het wordt voorgeschreven als deze geneesmiddelen (alleen gebruikt of samen met GLP-1-behandeling of samen met basale insuline) niet genoeg zijn om uw bloedsuikerspiegel te reguleren.
Spanish: • buscar asistencia médica inmediatamente;
Dutch: • onmiddellijk medische hulp inroepen
Spanish: El programa de desarrollo clínico de Xultophy incluyó aproximadamente a 1.900 pacientes tratados con Xultophy.
Dutch: Het klinische onderzoeksprogramma voor Xultophy omvatte ongeveer 1.900 patiënten die werden behandeld met Xultophy.
Spanish: Xultophy y medicamentos orales para la diabetes
Dutch: Xultophy en orale geneesmiddelen voor diabetes
Spanish: • Use Xultophy una vez al día, preferiblemente a la misma hora todos los días.
Dutch: • Gebruik Xultophy elke dag eenmaal, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Spanish: • Cambie cada día el lugar dentro de la zona donde se inyecta para reducir el riesgo de desarrollar abultamientos y depresiones en la piel (ver sección 4).
Dutch: • Verander iedere dag de plaats in het gebied waar u injecteert om de kans te verkleinen op het ontstaan van huidverdikkingen en putjes in de huid (zie rubriek 4).
Spanish: Continúe entonces con su tratamiento como de costumbre.
Dutch: Gebruik uw geneesmiddel daarna zoals normaal.
Spanish: Liraglutida fue superior en la prevención de MACE frente a placebo (figura 6).
Dutch: Liraglutide was superieur in het voorkomen van MACE versus placebo (afbeelding 6).
Spanish: • Nivel de azúcar en sangre bajo (muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Dutch: • Lage bloedsuiker (zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers).
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Dutch: Onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld)
Spanish: Se desconoce si la disminución en el crecimiento de las crías se debe a una reducción en la ingesta de leche debido a un efecto directo del GLP-1 o a una reducción de la producción de leche materna a causa de una disminución de la ingesta calórica.
Dutch: Het is onbekend of de verminderde groei van de jongen wordt veroorzaakt door een lagere melkinname door een direct GLP-1-effect of door een vermindere melkproductie bij de moeder door een verminderde calorie-inname.
Spanish: • No deje la pluma en el coche ni en otro lugar donde pueda calentarse o enfriarse en exceso.
Dutch: Uw pen onderhouden • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan zijn.
Spanish: Octreotida y lanreotida: utilizados para el tratamiento de la acromegalia (un trastorno raro caracterizado por una producción excesiva de hormona de crecimiento).
Dutch: Octreotide en lanreotide - worden gebruikt voor de behandeling van acromegalie (een zeldzame ziekte met te veel groeihormoon).
Spanish: Warfarina u otros anticoagulantes: medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre.
Dutch: Warfarine of andere bloedverdunners - geneesmiddelen die bloedstolling voorkomen.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Spanish: Lea atentamente las "Instrucciones de uso" que figuran en la otra cara de este prospecto y utilice la pluma como se indica.
Dutch: Lees zorgvuldig de "Instructies voor het gebruik" op de achterzijde van deze bijsluiter en gebruik de pen zoals beschreven.
Spanish: Este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos graves:
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen kunnen zich bij dit geneesmiddel voordoen:
Spanish: Cantidad aproximada de solución restante
Dutch: Hoeveel oplossing ongeveer nog over is
Spanish: Si no se trata, podría producir un coma diabético y la muerte.
Dutch: Wanneer dit niet wordt behandeld, kan dit leiden tot een diabetisch coma en uiteindelijk de dood.
Spanish: El mismo algoritmo de titulación se aplicó para los comparadores de insulina basales.
Dutch: Hetzelfde titratiealgoritme werd gebruikt voor de basale insuline comparators.
Spanish: En casos raros, la presencia de estos anticuerpos puede hacer necesario el ajuste de la dosis de Xultophy para corregir una tendencia a la hiper o hipoglucemia.
Dutch: In zeldzame gevallen kan de aanwezigheid van dergelijke antilichamen een aanpassing in de dosis Xultophy noodzakelijk maken om zo een neiging tot hyper- of hypoglykemie te corrigeren.
Spanish: Xultophy se puede utilizar en pacientes de edad avanzada, pero si usted tiene una edad avanzada, es posible que tenga que comprobar su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia.
Dutch: Xultophy kan worden gebruikt bij oudere patiënten, maar als u een oudere bent, moet u mogelijk uw bloedsuikerspiegel vaker controleren.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Xultophy.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Xultophy wordt overwogen.
Spanish: Los materiales informativos deben contener: - Ficha Técnica y prospecto; - Manual para el profesional sanitario que debe incluir los siguientes elementos clave:
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal moet het volgende bevatten: - samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter; - brochure voor medisch personeel die de volgende belangrijke elementen moet bevatten:
Spanish: • Cuando la aguja esté cubierta, presione completamente y con cuidado el capuchón exterior.
Dutch: • Druk, wanneer de naald bedekt is, het buitenste naaldkapje zorgvuldig volledig aan.
Spanish: • sulfonamidas, para tratar infecciones;
Dutch: • sulfonamiden - voor infecties
Spanish: La frecuencia de las náuseas y diarrea fue "frecuente" en el caso de Xultophy y "muy frecuente" en el de liraglutida.
Dutch: De frequentie van misselijkheid en diarree was ‘vaak' voor Xultophy en ‘zeer vaak' voor liraglutide.
Spanish: • En este caso, no habrá recibido nada de medicamento, incluso aunque el contador de dosis se haya movido de la dosis original que fijó.
Dutch: • In dat geval heeft u geen geneesmiddel toegediend gekregen, zelfs niet als het getal in het dosisafleesvenster is veranderd ten opzichte van de ingestelde dosis die u had ingesteld.
Spanish: A. FABRICANTE DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOFFEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: A continuación se indican los principales medicamentos que pueden afectar a su tratamiento con Xultophy.
Dutch: Hieronder worden de belangrijkste geneesmiddelen genoemd die mogelijk invloed hebben op uw behandeling met Xultophy.
Spanish: Si no aparece una gota, repita los pasos del 2A al 2C hasta 6 veces.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaalt u de stappen 2A tot en met 2C
Spanish: En este contexto, se deben enfatizar las precauciones correspondientes, tal y como se reflejan en la Ficha Técnica.
Dutch: In deze context, moeten relevante voorzorgen zoals beschreven in de SmPC worden benadrukt.
Spanish: • esteroides anabólicos, como la testosterona;
Dutch: • anabole steroïden - zoals testosteron
Spanish: Xultophy se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
Dutch: Xultophy kan bij oudere patiënten worden gebruikt.
Spanish: Asimismo, enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones, pueden provocar hiperglucemia y, por tanto, aumentar la necesidad de tratamiento antidiabético.
Dutch: Bovendien kunnen bijkomende ziekten, vooral infecties, leiden tot hyperglykemie en daardoor een verhoogde behoefte aan behandeling met antidiabetica veroorzaken.
Spanish: Si continúa inyectándose en el mismo lugar, estos cambios pueden agravarse y afectar a la cantidad de medicación que su cuerpo absorbe.
Dutch: Als u op dezelfde plaats blijft injecteren, kunnen deze veranderingen ernstiger worden en kan de hoeveelheid geneesmiddel die uw lichaam uit de pen krijgt, veranderen.
Spanish: Liraglutida (Victoza)
Dutch: Liraglutide (Victoza)
Spanish: Su medicamento puede ser perjudicial para la salud de las otras personas.
Dutch: Uw geneesmiddel kan schadelijk zijn voor hun gezondheid.
Spanish: Solución transparente, incolora e isotónica.
Dutch: Heldere, kleurloze, isotone oplossing.
Spanish: Lo necesitará después de la inyección para retirar la aguja de la pluma de forma segura.
Dutch: heeft deze na de injectie nodig om de naald veilig van de pen te halen.
Spanish: Liraglutida es un análogo del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) con un 97% de homología de secuencia con el GLP-1 humano que se une al receptor de GLP-1 (GLP-1R) y lo activa.
Dutch: Liraglutide is een GLP-1-analoog (Glucagon-Like Peptide-1) met 97% sequentiehomologie met humaan GLP-1 dat zich bindt aan de GLP-1-receptor (GLP-1R) en deze activeert.
Spanish: Si tiene signos de bajo nivel de azúcar en sangre, tome medidas de inmediato para aumentar su nivel de azúcar en sangre.
Dutch: Als u verschijnselen van lage bloedsuiker heeft, neem dan maatregelen om uw bloedsuiker meteen te verhogen.
Spanish: IDegLira Sin cambio GLP-1 RA
Dutch: IDegLira Ongewijzigde GLP-1 RA
Spanish: (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Ver sección 4.
Dutch: Afbeelding 4.
Spanish: La pluma precargada está destinada para ser utilizada por una sola persona.
Dutch: De voorgevulde pen mag maar door één persoon worden gebruikt.
Spanish: Xultophy es una solución transparente e incolora.
Dutch: Xultophy is een heldere en kleurloze oplossing.
Spanish: Para consultar la frecuencia de hipoglucemias, ver sección 5.1.
Dutch: Voor frequenties van hypoglykemie, zie rubriek 5.1.
Spanish: • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) como sarpullido, picor e hinchazón de la cara.
Dutch: • Allergische reacties (overgevoeligheid) zoals huiduitslag, jeuk en zwelling van het gezicht.
Spanish: No existe experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva de clase IV según la New York Heart Association (NYHA) y, por lo tanto, el uso de Xultophy no se recomienda en estos pacientes.
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring bij patiënten met congestief hartfalen New York Heart Association (NYHA) klasse IV en Xultophy wordt daarom niet aanbevolen voor gebruik bij deze patiënten.
Spanish: En todos los ensayos, se administró una dosis de inicio de acuerdo a las indicaciones y se utilizó un regimen de titulación de dos veces por semana para Xultophy (ver tabla 2).
Dutch: In alle studies werd de startdosering bepaald in lijn met de voorschrijfinformatie en er was een regime voor Xultophy met titratie tweemaal per week (zie tabel 2).
Spanish: Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada Xultophy.
Dutch: Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig voordat u uw Xultophy voorgevulde pen gebruikt.
Spanish: Para los pacientes que olviden administrarse una dosis es aconsejable que, cuando se den cuenta de ello, se la administren y, a continuación, reanuden su esquema de dosificación habitual de una vez al día.
Dutch: Patiënten die een dosis vergeten wordt geadviseerd deze toe te dienen wanneer zij dit beseffen en vervolgens hun gebruikelijke eenmaaldaagse doseerschema te volgen.
Spanish: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) plumas precargadas
Dutch: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) voorgevulde pennen
Spanish: En caso de que se interrumpa el tratamiento con Xultophy, asegúrese de que se sigan las instrucciones de inicio de un tratamiento antidiabético alternativo.
Dutch: In het geval dat Xultophy wordt gestaakt, draag er dan zorg voor dat de instructie voor het starten met alternatieve antidiabetesbehandeling wordt opgevolgd.
Spanish: Estos hallazgos en roedores están provocados por un mecanismo específico no genotóxico mediado por el receptor GLP-1 al que los roedores son especialmente sensibles.
Dutch: Deze resultaten bij knaagdieren worden veroorzaakt door een nietgenotoxisch, specifiek GLP-1-receptorgemedieerd mechanisme waarvoor knaagdieren bijzonder gevoelig zijn.
Spanish: • Nunca comparta las agujas con otras personas.
Dutch: • Deel nooit uw naalden met andere mensen.
Spanish: Si, a pesar de todo, no aparece una gota de solución, deseche la pluma y utilice una nueva.
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel oplossing verschijnt, gooit u de pen weg en gebruikt u een nieuwe.
Spanish: Dígales cuáles podrían ser las consecuencias de una bajada del nivel de azúcar en sangre, incluido el riesgo de perder el conocimiento.
Dutch: Vertel hen wat er zou kunnen gebeuren als uw bloedsuiker laag wordt, waaronder het risico op flauwvallen.
Spanish: Xultophy se usa junto con medicamentos orales para la diabetes (como metformina, pioglitazona y sulfonilurea).
Dutch: Xultophy wordt gebruikt met orale geneesmiddelen voor diabetes (zoals metformine, pioglitazon en sulfonylureumderivaten).
Spanish: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Dinamarca Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Novo Nordisk A/S
Dutch: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Denemarken Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Novo Nordisk A/S
Spanish: Por lo tanto, Xultophy se debe utilizar con precaución en estos pacientes.
Dutch: Xultophy dient daarom met de nodige voorzichtigheid gebruikt te worden bij deze patiënten.
Spanish: Un nivel de azúcar en sangre bajo o alto puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Dutch: Een lage of hoge bloedsuiker kan invloed hebben op uw vermogen om een voertuig te besturen of gereedschappen te gebruiken of machines te bedienen.
Spanish: Informe a su médico si está usando warfarina u otros anticoagulantes, ya que puede necesitar realizarse análisis de sangre con más frecuencia para medir la densidad de su sangre (lo que se conoce como pruebas de "Razón Normalizada Internacional" o INR).
Dutch: Informeer uw arts als u warfarine of andere bloedverdunners gebruikt omdat u misschien vaker bloedtesten moet ondergaan om te meten hoe dik uw bloed is (de zogenaamde ´International Normalised Ratio' of INRtest).
Spanish: • Insulina degludec: una insulina basal de acción prolongada que reduce sus niveles de azúcar en sangre.
Dutch: • insuline degludec - een langwerkende basale insuline die uw bloedsuikerspiegel verlaagt.
Spanish: Tasa de hipoglucemia (episodios por PAE)
Dutch: Aantal hypoglykemieën (episoden per PJB)
Spanish: El ensayo Efecto y acción de la liraglutida en la diabetes: evaluación de los resultados de criterios de valoración cardiovasculares (LEADER) fue un ensayo clínico multicéntrico, controlado con placebo y doble ciego.
Dutch: De Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER)-studie was een multicenter, placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische studie.
Spanish: La exposición fue significativamente menor (44%) en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación Child Pugh
Dutch: De blootstelling was significant lager (44%) bij patiënten met een ernstig afgenomen leverfunctie (Child Pugh-score > 9).
Spanish: La eficacia y la seguridad de Xultophy fueron evaluadas en siete ensayos clínicos aleatorizados, controlados, con grupos paralelos de fase 3 en diferentes poblaciones de sujetos con diabetes tipo 2 definidas por los tratamientos antidiabéticos previos.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Xultophy werden geëvalueerd in zeven gerandomiseerde, gecontroleerde, fase 3-studies met parallelle groepen in verschillende populaties patiënten met diabetes mellitus type 2 gedefinieerd door voorgaande antidiabetesbehandeling.
Spanish: Los estudios de interacción no han demostrado ningún retraso clínicamente significativo en la absorción.
Dutch: Interactiestudies hebben geen klinisch relevante absorptievertraging getoond.
Spanish: Si usa tratamiento con GLP-1
Dutch: Als u GLP-1-behandeling gebruikt
Spanish: No utilice Xultophy si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Dutch: Gebruik Xultophy niet als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Spanish: • La escala de la pluma muestra la cantidad aproximada de solución que queda en la pluma.
Dutch: • De penschaalverdeling geeft aan hoeveel oplossing ongeveer nog in de pen zit.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es bajo o alto, su capacidad de concentración y reacción puede verse afectada.
Dutch: Bij een lage of hoge bloedsuiker kan uw concentratie- en reactievermogen worden beïnvloed.
Spanish: Se desconoce si Xultophy puede afectar a su bebé.
Dutch: Het is niet bekend of Xultophy invloed heeft op de baby.
Spanish: Análisis primario (MACE de 3 puntos) Muerte CV Accidente cerebrovascular no mortal IM no mortal Muerte por cualquier causa
Dutch: Primaire analyse (3-point MACE) CV overlijden Niet-fatale beroerte Niet-fataal MI Overlijden, alle oorzaken
Spanish: • Si también está tomando una sulfonilurea (como glimepirida o glibenclamida), su médico puede indicarle que reduzca la dosis de sulfonilurea, según sus niveles de azúcar en sangre.
Dutch: • Als u ook een sulfonylureumderivaat (zoals glimepiride of glibenclamide) gebruikt, kan uw arts u adviseren uw dosis sulfonylureumderivaat te verlagen, afhankelijk van uw bloedsuikerspiegels.
Spanish: GPA (mmol/l)
Dutch: FPG (mmol/l)
Spanish: La población de estudio incluyó pacientes con ≥ 65 años (n = 4.329) y ≥ 75 años (n = 836) y pacientes con insuficiencia renal leve (n = 3.907), moderada (n = 1.934) o grave (n = 224).
Dutch: De studiepopulatie bestond uit patiënten ≥ 65 jaar (n=4.329) en ≥ 75 jaar (n=836) en patiënten met lichte (n=3.907), matig ernstige (n=1.934) of ernstige (n=224) nierinsufficiëntie.