FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Effentora.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Effentora.
Portuguese: Após 30 minutos, quaisquer restos de comprimido que permaneçam na boca podem ser engolidos com um copo de água.
Danish: Efter 30 minutter kan eventuelle resterende dele af tabletten synkes med et glas vand.
Portuguese: Effentora fentanilo
Danish: Effentora fentanyl
Portuguese: Em 4 de abril de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Effentora.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Effentora den 4. april 2008.
Portuguese: Uma vez que o fentanilo é já utilizado há muitos anos, a empresa apresentou dados provenientes da literatura científica e de estudos por si realizados.
Danish: Da fentanyl har været anvendt i mange år, fremlagde virksomheden data fra faglitteraturen og fra de undersøgelser, virksomheden har gennemført.
Portuguese: Normalmente, o comprimido demora entre 14 e 25 minutos a dissolver-se, libertando a substância ativa, que é diretamente absorvida na corrente sanguínea.
Danish: Tabletten opløses typisk i løbet af 14-25 minutter og frigiver det aktive stof, der absorberes direkte ind i blodbanen.
Portuguese: Caso esta dose deixe de controlar suficientemente a dor, o médico deverá determinar uma nova dose individual.
Danish: Hvis smerten ikke længere kan kontrolleres tilstrækkeligt med denne dosis, skal lægen fastlægge en ny individuel dosis.
Portuguese: O Effentora pode igualmente provocar os efeitos secundários tipicamente observados com outros opioides, mas estes tendem a diminuir ou desaparecer com o uso continuado.
Danish: Effentora kan også medføre de bivirkninger, der typisk ses ved andre opioider, men bivirkningerne har tendens til at aftage eller helt forsvinde ved fortsat brug.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração da intensidade da dor durante os primeiros 30 ou 60 minutos após a toma do comprimido.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i smerteintensitet i de første 30 eller 60 minutter efter indtagelse af tabletten.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Effentora, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Effentora, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Os comprimidos devem ser retirados da embalagem imediatamente antes de serem colocados entre a gengiva e a bochecha.
Danish: Tabletten bør først fjernes fra pakningen, lige før den placeres mellem gummen og kinden.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Effentora?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Effentora?
Portuguese: Os doentes não devem ingerir alimentos ou bebidas enquanto o comprimido permanecer na boca.
Danish: Patienterne bør ikke spise eller drikke noget som helst, mens tabletten er i munden.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser partidos, esmagados, chupados, mastigados ou engolidos inteiros.
Danish: Tabletten må ikke knækkes eller knuses, og den må ikke suttes, tygges eller synkes hel.
Portuguese: O Effentora é um medicamento que contém a substância ativa fentanilo.
Danish: Effentora er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof fentanyl.
Portuguese: Outras informações sobre o Effentora
Danish: Andre oplysninger om Effentora
Portuguese: O doente deve ser cuidadosamente monitorizado durante o aumento da dose.
Danish: Patienten overvåges omhyggeligt, mens dosis øges.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Effentora (que podem afetar mais de 1 doente em cada 10) são tonturas, dor de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos e reações no local da aplicação, incluindo hemorragias, dor, úlceras, irritação, sensações pouco habituais, dormência, vermelhidão,
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Effentora (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, hovedpine, kvalme, opkastning og reaktioner på applikationsstedet, herunder blødning, smerte, sår, irritation, unormal fornemmelse, følelsesløshed, rødmen, hævelse og pletter.
Portuguese: Em ambos os estudos, todos os doentes foram tratados durante 10 episódios diferentes de dor disruptiva: em sete desses episódios, os doentes receberam Effentora e, nos restantes três, cada doente recebeu um placebo (um comprimido simulado).
Danish: I begge undersøgelser blev alle patienter behandlet under 10 separate episoder med gennembrudssmerte: I syv af episoderne blev alle patienterne behandlet med Effentora, og i de tre andre med placebo (uvirksom tablet).
Portuguese: A empresa que fabrica o Effentora irá fornecer materiais informativos em cada Estado-Membro da União Europeia (UE) para garantir que os doentes e profissionais de saúde saibam como utilizar este medicamento de forma segura e conheçam os riscos da exposição acidental ao fentanilo, bem como a forma de eliminar o Effentora.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Effentora, vil desuden udarbejde undervisningsmateriale i hver enkelt EU-medlemsstat for at sikre, at patienter og læger er klar over, hvordan lægemidlet anvendes sikkert, hvilke risici der er forbundet med utilsigtet eksponering for fentanyl, og hvordan Effentora skal bortskaffes.
Portuguese: A dor é considerada disruptiva quando um doente apresenta uma exacerbação adicional e súbita da dor, apesar do tratamento em curso com analgésicos.
Danish: Gennembrudssmerte er, når en patient oplever yderligere, pludselig smerte på trods af igangværende behandling med smertestillende midler.
Portuguese: Isto significa que, uma vez que o medicamento pode ser usado abusivamente ou causar dependência, as condições para a sua utilização são mais rigorosas do que o normal.
Danish: Dette betyder, at lægemidlet anvendes under strengere betingelser end normalt, fordi det kan misbruges eller medføre afhængighed.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos bucais (comprimidos que se dissolvem na boca), que contêm 100, 200, 400, 600 ou 800 microgramas de fentanilo.
Danish: Tabletterne indeholder 100, 200, 400, 600 eller 800 mikrogram fentanyl.
Portuguese: Uma vez encontrada a dose adequada para o doente, este deverá tomá-la sob a forma de um único comprimido.
Danish: Når der er fastlagt en egnet dosis for patienten, bør patienten tage denne dosis som en enkelt tablet.
Portuguese: Entre estes efeitos, os mais graves são a depressão respiratória (diminuição da frequência respiratória), a depressão circulatória (diminuição da frequência cardíaca), a hipotensão (pressão arterial baixa) e o choque (descida brusca da pressão arterial).
Danish: De mest alvorlige bivirkninger blandt disse er respirationsdepression (hæmmet vejrtrækning), kredsløbsdepression (langsom hjerterytme), hypotension (lavt blodtryk) og chok (kraftigt blodtryksfald).
Portuguese: Em ambos os estudos, o Effentora foi mais eficaz do que o placebo na redução da dor.
Danish: Effentora var mere effektivt end placebo til at nedsætte smerterne i begge undersøgelser.
Portuguese: No segundo estudo, observou-se uma redução na intensidade da dor de 9,7 valores 60 minutos após a toma de Effentora e de 4,9 valores após a toma do placebo.
Danish: I den anden undersøgelse faldt smerteintensiteten med 9,7 point 60 minutter efter indtagelse af Effentora og med 4,9 point efter indtagelse af placebo.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Effentora.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Effentora skal anvendes.
Portuguese: Os doentes deverão dispor apenas da dose de comprimidos de Effentora de que necessitam no momento, a fim de evitar confusão ou uma eventual sobredosagem.
Danish: De bør kun have adgang til Effentora-tabletter i de nødvendige styrker for at undgå forvekslinger og eventuel overdosering.
Portuguese: A capacidade do Effentora no tratamento da dor disruptiva foi testada em dois estudos principais que incluíram um total de 150 adultos com cancro que estavam a receber tratamento com opioides.
Danish: Virkningen af Effentora ved behandling af gennembrudssmerte er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, hvori der deltog i alt 150 voksne kræftpatienter, der blev behandlet med opioider.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Effentora.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Effentora anvendes så sikkert som muligt.
Portuguese: O tratamento com Effentora deve ser iniciado e administrado sob a orientação de um médico experiente na utilização de terapêutica de opioides em doentes com cancro.
Danish: Behandling med Effentora bør indledes og gennemføres under vejledning af en læge, der har erfaring med opioidbehandling af kræftpatienter.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Effentora, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Effentora, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Effentora são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Effentora opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Effentora.
Portuguese: O uso do Effentora é contraindicado em doentes que não estejam a tomar opioides para o controlo da dor ou em doentes com depressão respiratória grave ou com doenças pulmonares obstrutivas graves (doenças que dificultam fortemente a respiração).
Danish: Effentora må ikke anvendes hos patienter, som ikke allerede tager opioider for at holde smerterne under kontrol, som har svær respirationsdepression, eller som har svære obstruktive lungesygdomme (sygdomme, der giver alvorlige vejrtrækningsproblemer).
Portuguese: Quando um doente inicia o tratamento com o Effentora, o médico precisa de calcular a dose individual adequada que proporcione ao doente um alívio adequado da dor com poucos efeitos secundários.
Danish: Når en patient starter med at tage Effentora, er lægen nødt til at beregne, hvilken dosis der lindrer patientens smerter tilstrækkeligt med så få bivirkninger som muligt.
Portuguese: O Effentora é utilizado no tratamento da dor disruptiva em adultos com cancro que já estejam a utilizar opioides (um grupo de analgésicos que inclui a morfina e o fentanilo) para controlar a dor oncológica crónica.
Danish: Effentora anvendes til behandling af "gennembrudssmerter" hos voksne kræftpatienter, der allerede får opioider (en gruppe smertestillende midler såsom morfin og fentanyl) for at kontrollere langvarig kræftsmerte.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Effentora, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Effentora fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: No primeiro estudo, observou-se uma redução média de 3,2 valores na intensidade da dor 30 minutos após a toma do Effentora e de 2,0 valores após a toma do placebo.
Danish: I den første undersøgelse faldt smerteintensiteten gennemsnitligt med 3,2 point 30 minutter efter indtagelsen af Effentora og med 2,0 point, efter at patienterne havde taget placebo.
Portuguese: Está ainda contraindicado no tratamento da dor de curto prazo que não seja dor disruptiva.
Danish: Det må ikke anvendes til behandling af anden kortvarig smerte end gennembrudssmerte.
Portuguese: Quando na circulação sanguínea, o fentanilo atua sobre recetores no cérebro e na espinal medula aliviando a dor.
Danish: Når først fentanyl er i blodbanen, påvirker det receptorer i hjernen og rygmarven og har derigennem en smerteforebyggende virkning.
Portuguese: Por que foi aprovado o Effentora?
Danish: Hvorfor blev Effentora godkendt?
Portuguese: No Effentora, o fentanilo é administrado na forma de comprimido bucal para que seja absorvido através do revestimento da boca.
Danish: Med Effentora gives fentanyl som en bukkaltablet, således at fentanyl absorberes gennem mundslimhinden.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Effentora?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Effentora?
Portuguese: O que é o Effentora?
Danish: Hvad er Effentora?
Portuguese: Durante o tratamento com o Effentora, os doentes não deverão possuir nem utilizar quaisquer outros medicamentos que contenham fentanilo para o tratamento da dor disruptiva associada ao cancro.
Danish: Patienterne må ikke besidde eller anvende andre lægemidler indeholdende fentanyl til behandling af gennembrudssmerte ved kræft samtidig med, at de tager Effentora.
Portuguese: O Effentora deve ser tomado no início de um episódio de dor disruptiva.
Danish: Effentora tages, når en episode med gennembrudssmerte starter.
Portuguese: Como se utiliza o Effentora?
Danish: Hvordan anvendes Effentora?
Portuguese: A substância ativa do Effentora, o fentanilo, é um opioide, Trata-se de uma substância bem conhecida e já utilizada para o controlo da dor há muitos anos.
Danish: Det er et velkendt stof, der har været brugt i mange år til at kontrollere smerter.
Portuguese: Como foi estudado o Effentora?
Danish: Hvordan blev Effentora undersøgt?
Portuguese: Como funciona o Effentora?
Danish: Hvordan virker Effentora?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Effentora durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Effentora?
Portuguese: Para que é utilizado o Effentora?
Danish: Hvad anvendes Effentora til?
Portuguese: Dimensão da embalagem blisters
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Portuguese: É especialmente importante mencionar o seguinte:
Danish: Det er især vigtigt, at De nævner følgende:
Portuguese: O seu organismo pode também produzir demasiado açúcar.
Danish: Deres krop kan også danne for meget sukker.
Portuguese: Ver secção 2, Não tome Efficib.
Danish: Se punkt 2, Tag ikke Efficib.
Portuguese: Eliminação Após a administração oral de uma dose de sitagliptina[
Danish: Elimination Efter administration af en oral [
Portuguese: • Tome um comprimido:
Danish: • Tag en tablet:
Portuguese: Mortalidade por qualquer causa
Danish: Død uanset årsag
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de julho de 2008 Data da última renovação: 13 de março de 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juli 2008 Dato for seneste fornyelse: 13. marts 2013
Portuguese: • duas vezes por dia por via oral
Danish: • to gange dagligt gennem munden.
Portuguese: Com base num modelo Cox estratificado por região.
Danish: Baseret på en Cox-model stratificeret ud fra region.
Portuguese: Efficib não deve ser utilizado durante a gravidez.
Danish: Efficib bør ikke anvendes under graviditet.
Portuguese: Efficib está contraindicado em doentes com:
Danish: Efficib er kontraindiceret hos patienter med:
Portuguese: Se parar de tomar Efficib, o seu açúcar do sangue pode voltar a subir.
Danish: Hvis De holder op med at tage Efficib, kan Deres blodsukker stige igen.
Portuguese: Considerar os benefícios e riscos da utilização concomitante.
Danish: Overvej fordele og risici ved samtidig anvendelse.
Portuguese: Não deve parar de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Danish: De må ikke holde op med at tage lægemidlet uden at tale med lægen først.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não devem utilizar este medicamento.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage dette lægemiddel.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Danish: Hvis De glemmer en dosis, så tag den så snart De kommer i tanke om det.
Portuguese: O que é a diabetes tipo 2?
Danish: Hvad er type 2-diabetes?
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Efficib.
Danish: Lægen vil måske bede Dem om at stoppe med at tage Efficib.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais com Efficib.
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg med Efficib.
Portuguese: Não houve diferença na incidência de hipoglicemia grave.
Danish: Der var ingen forskel i incidensen af svær hypoglykæmi.
Portuguese: Internamento por angina instável
Danish: Hospitalsindlæggelse pga. ustabil angina
Portuguese: Devido à elevada margem de segurança (19 vezes neste nível sem efeito), estas alterações neoplásicas não são consideradas relevantes para o ser humano.
Danish: På grund af den høje sikkerhedsmargin (19 gange på dette no-effect-niveau), anses disse neoplastiske ændringer ikke som relevante for situationen hos mennesker.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento durante a gravidez ou se estiver a amamentar.
Danish: De må ikke tage dette lægemiddel under graviditet, eller hvis De ammer.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Efficib durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Danish: Hvis De skal have en større operation, skal De stoppe med at tage Efficib under indgrebet og i nogen tid herefter.
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
Portuguese: A clearance renal foi de aproximadamente 350 ml/min.
Danish: Den renale clearance var ca. 350 ml/min.
Portuguese: Não foram identificados quaisquer metabolitos no ser humano.
Danish: Der er ikke fundet metabolitter hos mennesker.
Portuguese: • digoxina (para tratar o batimento irregular do coração e outros problemas de coração).
Danish: • Digoxin (til behandling af uregelmæssig hjerterytme og andre hjerteproblemer).
Portuguese: Efficib não deve ser usado em doentes com diabetes tipo 1 e não pode ser usado no tratamento da cetoacidose diabética.
Danish: Efficib bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes og må ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
Danish: Del af multipakning, der ikke kan sælges separat.
Portuguese: P< 0,001 em comparação com placebo ou com placebo + terapêutica associada.
Danish: p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinationsbehandling.
Portuguese: Blisters opacos (PVC/PE/PVDC e alumínio).
Danish: Uigennemsigtig blister (PVC/PE/PVDC og aluminium).
Portuguese: A metformina está contraindicada.
Danish: Metformin er kontraindiceret.
Portuguese: Os doentes e/ou cuidadores devem ser informados do risco de acidose láctica.
Danish: Patienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose em função da idade.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på basis af alder.
Portuguese: Após administração oral, a absorção da metformina é saturável e incompleta.
Danish: Efter oral administration er absorptionen af metformin mættet og ufuldstændig.
Portuguese: Não se recomenda um ajuste da dose da digoxina.
Danish: Der anbefales ingen dosisjustering af digoxin.
Portuguese: Após uma dose oral, a fração não absorvida recuperada nas fezes foi de 20-30 %.
Danish: Efter en oral dosis var den ikkeabsorberede fraktion i fæces 20-30%.
Portuguese: Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz quando utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Danish: Det er uvist, om dette lægemiddel er sikkert og effektivt hos børn og unge under 18 år.
Portuguese: Devido às elevadas margens de segurança, estas observações não sugerem um risco relevante para a reprodução humana.
Danish: På grund af de høje sikkerhedsmargener tyder disse fund ikke på en relevant risiko for reproduktionen hos mennesker.
Portuguese: • meios de contraste iodados ou medicamentos contendo álcool
Danish: • Jodholdige kontraststoffer eller medicin, der indeholder alkohol.
Portuguese: Estas reações surgiram nos primeiros 3 meses após o início do tratamento com sitagliptina, tendo sido notificados alguns casos após a primeira dose.
Danish: Disse reaktioner startede inden for de første 3 måneder efter initiering af behandling med sitagliptin, hvor enkelte rapporter forekom efter første dosis.
Portuguese: Muito frequentes: açúcar baixo no sangue
Danish: Meget almindelig: Lavt blodsukker
Portuguese: Se uma doente pretender engravidar ou se ocorrer uma gravidez, o tratamento deve ser interrompido e o doente deve ser mudado, logo que possível, para um tratamento com insulina.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid eller bliver gravid, bør behandlingen seponeres, og patienten bør skifte til insulinbehandling så snart som muligt.
Portuguese: O limitado número de dados disponíveis sugere que a utilização de metformina em mulheres grávidas não está associada a um aumento do risco de malformações congénitas.
Danish: En begrænset mængde data antyder, at anvendelse af metformin til gravide kvinder ikke er forbundet med øget risiko for medfødte misdannelser.
Portuguese: PARE de tomar Efficib e contacte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Danish: STOP med at tage Efficib og kontakt straks lægen, hvis De får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Portuguese: • O seu médico poderá necessitar de aumentar a sua dose para controlar os seus níveis de açúcar no sangue.
Danish: • Det kan være nødvendigt for lægen at øge dosis for at kontrollere Deres blodsukker.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente e em que mesmo a insulina produzida pelo seu organismo não atua tão bem como deveria.
Danish: Type 2-diabetes er en tilstand, hvor Deres krop ikke danner nok insulin, samtidig med at det insulin, som Deres krop danner, ikke virker så godt, som det burde.
Portuguese: Quando isto acontece, verifica-se acumulação de açúcar (glucose) no sangue.
Danish: Når dette sker, øges sukkerindholdet (glukose) i blodet.
Portuguese: Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e reduz a quantidade de açúcar que é produzida pelo seu organismo.
Danish: Dette lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der frigives efter et måltid, og nedsætter mængden af sukker, der dannes af kroppen.
Portuguese: Os eritrócitos representam, muito provavelmente, um compartimento de distribuição secundário.
Danish: De røde blodlegemer udgør sandsynligvis et sekundært fordelingsrum.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Efficib, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Efficib, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Portuguese: • medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos)
Danish: • Medicin, som øger urinproduktionen (vanddrivende medicin).
Portuguese: Não há experiência com doses acima de 800 mg em estudos clínicos.
Danish: Der er ingen erfaring med doser over 800 mg i kliniske studier.
Portuguese: O seu médico pode receitar-lhe um medicamento para tratar a reação alérgica e um medicamento diferente para a diabetes.
Danish: Lægen vil måske udskrive et lægemiddel til behandling af den allergiske reaktion og et andet lægemiddel mod Deres diabetes.
Portuguese: Para o parâmetro de avaliação final composto os valores-p correspondem a um teste de não-inferioridade, pretendendo demostrar que a taxa de risco é inferior a 1,3.
Danish: For sammensatte endepunkter svarer p-værdierne til en test af noninferioritet, der tilstræber at vise, at hazard ratio er mindre end 1,3.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica desta diminuição.
Danish: Klinisk relevans af dette fald er ukendt.
Portuguese: Efficib com álcool
Danish: Brug af Efficib sammen med alkohol