FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed usunięciem igły z fiolki należy pobrać ze strzykawki ilość gazu równoważną objętości wstrzykniętego eluatu, tak aby wyrównać ciśnienie wewnątrz fiolki z ciśnieniem atmosferycznym.Wstrząsać ostrożnie fiolką znajdującą się w osłonie przez ok. 10 sekund, tak aby zawartość uległa
Estonian: Enne süstla eemaldamist pudelilt eemaldage pudelisse süstitud vedelikukogusega võrdne kogus gaasi lahuse kohalt, et rõhk pudelis normaliseeruks.
Polish: W obrazowaniu scyntygraficznym pojedynczej zmiany ogniskowej (ang: Solitary Pulmonary NoduleSPN) u pacjentów z podejrzeniem złośliwego nowotworu płuca, po wstępnym wykryciu zmiany ogniskowej, w połączeniu z badaniami radiologicznymi CT lub zdjęciem przeglądowym klatki
Estonian: Kopsu arvatava pahaloomulise kasvaja stsintigraafiline uuring pärast esmast avastamist kombinatsioonis kompuutertomograafia või rindkere röntgeniülesvõttega patsientidel, kellel on kopsus
Polish: Dodać wodę destylowaną do objętości 50 ml, ostrożnie zmieszać.
Estonian: Lisage destilleeritud vett kuni 50 ml märgini.
Polish: Nadmierna ekspresja wymienionych wyżej receptorów jest charakterystyczna dla niektórych
Estonian: Nende retseptorite üle-ekspressioon esineb pahaloomulistel kasvajatel.
Polish: Dla większości procedur diagnostycznych z użyciem radioizotopów Efektywny Równoważnik Dawki (EDE) jest mniejszy niż 20 mSv.
Estonian: Enamike uuringute käigus on patsiendi kiirgusdoos (efektiivdoosi ekvivalent) alla 20mSv, mõnedes kliinilistes olukordades võivad olla õigustatud ka suuremad doosid.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda fiolka zawiera 47 mikrogramów, depreotydu w postaci trifluorooctanu depreotydu.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga pudel sisaldab 47 mikrogrammi depreotiidi depreotiidtrifluoratsetaadina.
Polish: Stosowanie preparatu NeoSpect nie jest zalecane u chorych w wieku poniżej 18 lat ponieważ nie prowadzono badań klinicznych w tej grupie wiekowej.
Estonian: Neospect'i ei soovitata kasutada alla 18 aastastel, sest nendel kasutamise kohta ei ole uuringuid tehtud.
Polish: Kompleks technetu [99mTc] z depreotydem, badany in vitro podczas testu Ames'a lub podczas testu na komórkach chłoniaka u myszy, nie wykazywał właściwości mutagennych.
Estonian: 99mTc-depreotiid ei olnud mutageenne in vitro Amesi testil ega hiirte lümfoomi testil ega olnud klastogeenne in vivo hiirte mikronukleuse testil.
Polish: Zmierzyć radioaktywność odcinków każdego z pasków i wykonać poniżej przedstawione radioaktywność w dolnej części paska ITLC-SG MAM (Rf 0 do 0,40) A = 100 x ---------------------------------------------------------------------------------
Estonian: Radioaktiivsus ITLC-SG MAM alumises osas (Rf 0-0,40) A=100 x -------------------------------------------------------------------------------------Kogu ITLC-SG MAM radioaktiivsus
Polish: Ekspozycja pacjenta na promieniowanie jest związana z indukcją procesu nowotworzenia i potencjalnym ryzykiem wystąpienia zmian dziedzicznych.
Estonian: Ekspositsioon radioaktiivsele kiirgusele on seotud vähi tekkega ja pärilike defektide tekke võimalusega.
Polish: Podawanie chorym leków radioaktywnych stwarza niebezpieczeństwo skażenia dla osób postronnych, np. moczem lub wymiocinami pacjenta.
Estonian: Radiofarmatseutikumide manustamisega kaasneb risk teistele isikutele: on võimalik saada kiirgust kiirgusallikast või saastumine uriini või oksemassidega.
Polish: Zdolność wiązania 99mTc - depreotydu z SSTR została opisana w badaniach dotyczących nowotworów trzustki u szczurów Lewis'a a także w badaniach in vitro błon komórkowych ludzkich nowotworów.
Estonian: 99mTc-depreotiidi afiinsust somatostatiini retseptoritele on näidatud pankrease kasvajaga Lewisi rottidel ja in vitro inimese kasvajate membraanidel.
Polish: Kolumny chromatograficzne napełnić przygotowanymi roztworami MAM i SSCS na wysokość 0,5 cm.
Estonian: Valage MAM ja küllastatud naatriumkloriidi lahus eraldi ilmutusnõudesse umbes 0,5 cm kihina.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Polish: Personel powinien być zaznajomiony z zasadami resuscytacji krążeniowo- oddechowej i leczenia wstrząsu anafilaktycznego.
Estonian: Vajalik on oskus ravida anafülaksiat ja olla kursis elustamisvõtetega.
Polish: Nie prowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Polish: Objętość roztworu technecjanu (VII) [99mTc] sodu, dodana do fiolki preparatu NeoSpect, musi wynosić 1 ml.
Estonian: Pudelisse lisatud naatriumpertehnetaadi (99mTc) maht peab olema 1 ml.
Polish: Chorzy z niewydolnością nerek powinni być otoczeni specjalnym nadzorem - wydalanie preparatu drogą nerkową jest dłuższe, chory jest narażony na wyższą dawkę radioaktywności.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel puhul on vajalik ettevaatus, , sest eritumine on aeglasem ning seetõttu ekspositsioon radioaktiivsusele tõusnud.
Polish: Zestaw do sporządzania produktu radiofarmacutycznego.
Estonian: Radiofarmatseutiline komplekt.
Polish: Niezwłocznie umieścić fiolkę z osłoną w łaźni z wrzącą wodą na ok. 10 minut, utrzymując fiolkę w pozycji pionowej.
Estonian: Viivitamatult paigutage pudel kaitsekonteinerisse vesivannis, säilitage pudeli püstiasend.
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych, dotyczących wpływu preparatu na płodność oraz badań nad właściwościami
Estonian: Kartsinogeenset potentsiaali ja fertiilsustvõimet mõjutavate toimete kohta uuringud puuduvad.
Polish: Badania diagnostyczne z użyciem preparatu radioaktywnego u ciężarnej kobiety powodują ekspozycję płodu na promieniowanie jonizujące.
Estonian: Rasedatele naistele radiofarmatseutikumi manustamisel saab radioaktiivset kiirgust ka loode.
Polish: * nudności
Estonian: * iiveldust
Polish: Poniżej podano wartości dawek pochłoniętych dla poszczególnych narządów u dorosłego pacjenta o masie ciała 70 kg po dożylnym podaniu preparatu.
Estonian: Neeldunud doos ravimi intravenoossel manustamisel organite kaupa keskmiselt 70 kg kaaluval täiskasvanud inimesel (andmed põhinevad uuringutel inimestega) on järgnevas tabelis.
Polish: 99mTc
Estonian: 99mTc depreotiidi valmistamise juhend
Polish: Większość działań niepożądanych występujących po podaniu preparatu ma łagodny przebieg i jest przemijająca, ich częstość występowania wynosi od 0,1% do 1%.
Estonian: Kõik nad esinesid harva (0,1%-1%).
Polish: W badaniu klinicznym prowadzonym na ochotnikach, dotyczącym farmakodynamicznych skutków zalecanej dawki preparatu, nie stwierdzono odchyleń od
Estonian: Kliinilises uuringus, mis vaatles peptiidi soovitatava annuse toimet glükoosi tolerantsuse testi suhtes vabatahtlikel, ei leitud peale füsioloogilise toime muid reaktsioone suukaudsele glükoosi
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NeoSpect 47 mikrogramów, zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Neospect 47 mikrogrammi, radiofarmatseutiline komplekt
Polish: Po zmieszaniu ze znacznikiem przygotowany roztwór powinien być przechowywany nie dłużej niż 5 godzin, w temperaturze od 15şC do 25ºC, w osłonie pochłaniającej promieniowanie.
Estonian: Rekonstitueeritud süstelahust võib säilitada 15…25 °C juures kuni viis tundi, kasutades seejuures sobivat kiirguskaitset.
Polish: Nie były prowadzone specyficzne badania, dotyczące interakcji z innymi lekami.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Polish: Osoba przygotowująca preparat powinna używać rękawiczek gumowych, a fiolka lub strzykawka powinna
Estonian: Valmistaja peab kandma veekindlaid kindaid ja rekonsitutueeritud materjaliga pudelite või süstaldega töötamisel kasutama
Polish: * zaczerwienienie
Estonian: *punetust
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
Estonian: • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA NeoSpect 47 mikrogramów, zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Neospect 47 mikrogrammi, radiofarmatseutiline komplekt
Polish: Każda fiolka zawiera 47 mikrogramów depreotydu w postaci trifluorooctanu depreotydu.
Estonian: Iga pudel sisaldab 47 mikrogrammi depreotiidi depreotiidtrifluoratsetaadina.
Polish: Oznaczyć całkowitą radioaktywność, wypełnić załączony druk i dołączyć do fiolki.
Estonian: Hinnake radioaktiivsust, täitke etikett ja kinnitage see tinaga varjestatud pudelile.
Polish: - Pozostałe substancje to dwuwodny chlorek cyny (II), dwuwodna sól sodowa kwasu α-Dglukoheptanowego, dwusodowy wersenian, kwas solny i/ lub wodorotlenek sodu (dla ustalenia
Estonian: - teised koostisosad on naatriumglükohepronaadi dihüdraat, tinakloriiddihüdraat, dinaatriumedetaat ja soolhape/naatriumhüdroksiid pH korrigeerimiseks.
Polish: Badania te potwierdziły dużą zdolność wiązania 99mTc-depreotydu z receptorami somatostatynowymi.
Estonian: Andmet näitavad, et 99mTc-depreotiidi afiinsus somatostatiini retseptorite suhtes on kõrge.
Polish: Za pomocą strzykawki, w osłonie przeciwradiacyjnej, wstrzyknąć do fiolki żądaną radioaktywność technecjanu (VII) [99mTc] sodu, w ilości maksymalnie do 1,8 GBq
Estonian: Kasutades varjestatud süstalt, süstige vajalik kogus (kuni 1,8 MBq) naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahust varjestatud pudelisse.
Polish: Każda fiolka zawiera 47 mikrogramów depreotydu.
Estonian: 5 pudelit, igas pudelis on 47 mikrogrammi depreotiidi.
Polish: Obszar gromadzenia radioaktywnie wyznakowanego preparatu jest widoczny na scyntygramach i uwidacznia lokalizację guza.
Estonian: Piirkond, kus on kogunenud radioaktiivne aine, on pildil teistsuguse värviga märgitud ja see annab kasvaja paiknemise kohta informatsiooni.
Polish: W przypadku badań radiodiagnostycznych ryzyko jest nieznaczne w związku ze stosowaniem niewielkich dawek promieniowania.
Estonian: Nukleaarmeditsiiniliste uuringute puhul näitab kaasaegne tõendusmaterjal, et need toimed esinevad harva, kuna kasutatavad kiirgusdoosid on väikesed.
Polish: Kompleks 99mTc - depreotyd jest przeznaczony do pojedynczego podania dożylnego.
Estonian: 99mTc-depreotiid on ühekordseks kasutamiseks.
Polish: Większość z nich jest przemijająca i słabo nasilona.
Estonian: Enamik kirjeldatud reaktsioone on olnud mööduvad ja mõõduka raskusega.
Polish: NeoSpect jest radiofarmaceutykiem przeznaczonym do badań diagnostycznych.
Estonian: Neospect on radiofarmatseutikum ja teda kasutatakse diagnostikas.
Polish: W grupie chorych o ryzyku choroby nowotworowej (ocenianej klinicznie) rzędu 30 - 50 %, przewidywana wartość ujemna badania scyntygraficznego wynosi 90 - 96 %.
Estonian: Peamistes uuringutes oli Neospect'i negatiivne etteütlev väärtus üksikute kopsusõlmede suhtes koos kompuutertomograafiaga 90-96% haiguse 30-50%-lise levimuse juures.
Polish: Zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego.
Estonian: RADIOFARMATSEUTILISE PREPARAADI VALMISTAMISE JUHEND
Polish: Do rozpuszczenia w roztworze technecjanu (VII) sodu [99m Tc] do wstrzykiwań (nie jest zawarty w
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetakse naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahusega (ei sisaldu selles
Polish: Nie należy stosować kompleksu 99mTc - depreotydu u osób poniżej 18 roku życia; brak danych dotyczących tej grupy chorych.
Estonian: Alla 18 aastastel patsientidel ei ole 99mTc-depreotiidi kasutamine soovitatav, sest selle vanusegrupi Neerukahjustus
Polish: W komorze rozwijającej umieścić 5 gramów chlorku sodu.
Estonian: Selle võib valmistada järgnevalt: lisage umbes viis grammi naatriumkloriidi ühe kromatograafiakambri põhja.
Polish: 2) Mieszanina metanolu i 1M octanu amonu (w stosunku objętościowym 1:1) (MAM) 1M octan amonu - do kolby miarowej o pojemności 50 ml dodać 3,9 ± 0,1 g stałego octanu amonu.
Estonian: 1:1 metanool/1M ammooniumatsetaat (MAM) 1M ammooniumatsetaat.
Polish: Jelito cienkie
Estonian: Neerud Põrn
Polish: W przypadku przedawkowania preparatu należy zastosować leczenie objawowe.
Estonian: Kui kahtlustatakse üleannustamist, tehakse sümptomaatilist ravi.
Polish: 1:1 metanol / 1M roztwór octanu amonu (MAM) - Ostrożnie zmieszać ze sobą takie same objętości obu substancji.
Estonian: 1:1 metanool/1M ammooniumatsetaat (MAM) (vt lõik 2 allpool).
Polish: Roztwór może być używany przez 1 miesiąc; naczynie należy oznakować naklejką z datą przygotowania.
Estonian: Lahust võib kasutada ühe kuu jooksul.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Polish: B.P.
Estonian: EXP:
Polish: Po wyjęciu z łaźni pozostawić w temperaturze pokojowej na ok. 15 minut celem schłodzenia preparatu.
Estonian: Laske pudel jahtuda kehatemperatuurini (umbes 15 minutit) enne jätkamist.
Polish: Macica
Estonian: Emakas
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NeoSpect 47 mikrogramów, zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Neospect, 47 mikrogrammi, radiofarmatseutiline komplekt.
Polish: Syntetyczna cząsteczka peptydu łączy się z receptorem somatostatynowym.
Estonian: Peptiidi enda afiinsus retseptorite suhtes on madalam.
Polish: Czas połowicznej dystrybucji wynosi poniżej 5 minut, a efektywny okres półtrwania około 20 godzin.
Estonian: Uuringud tervetel vabatahtlikel on näidanud, et ainel on kolmeosaline farmakokineetline karakteristik, jaotumise poolestusaeg on alla viie minuti, lõplik poolestusaeg on umbes 20 tundi ja ..jaotumise maht on 1,5-3 l/kg.
Polish: Preparatu tego zazwyczaj nie należy stosować więcej niż raz u jednego pacjenta.
Estonian: Ravimit ei tohi tavaliselt kasutada ühel patsiendil mitu korda.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NEOSPECT
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NEOSPECT Kokkuvõte üldsusele
Polish: Preparat NeoSpect oceniano w dwóch głównych badaniach z udziałem 258 pacjentów z podejrzeniem raka płuc.
Estonian: NeoSpecti kasutamist uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 258 kopsuvähi kahtlusega patsienti.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 29 listopada 2005 r. Podmiotem odpowiedzialnym jest CIS bio
Estonian: Müügiluba pikendati 29. novembril 2005.
Polish: W dniu 29 listopada 2000 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu NeoSpect ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas NeoSpecti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. novembril 2000.
Polish: Działania niepożądane po zastosowaniu preparatu NeoSpect występują niezbyt często, lecz najczęstszymi z nich (występującymi u 1 do 10 pacjentów na 1000) są: bóle głowy, nudności (mdłości), wymioty, biegunka, bóle brzucha, zawroty głowy, uderzenia gorąca i uczucie zmęczenia.
Estonian: NeoSpecti kasutamisel esineb aeg-ajalt kõrvanähte, kuid selle kõige sagedamad kõrvalnähud (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil tuhandest) on peavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, peapööritus, õhetus ja väsimus.
Polish: Radioznakowanie jest techniką, w której substancja jest oznaczana (znakowana) związkiem radioaktywnym.
Estonian: Radiomärgistamine on meetod, kus aine märgistakse radioaktiivse ühendiga.
Polish: Wynik badania po zastosowaniu preparatu NeoSpect był zgodny z wynikiem uzyskanym w badaniu histologicznym w 80 do 90% przypadków.
Estonian: NeoSpectiga tehtud uuringu tulemus oli 80-90% juhtudest kooskõlas histoloogiauuringu tulemustega.
Polish: Preparat NeoSpect może być przygotowywany i podawany tylko przez wyspecjalizowany personel mający doświadczenie w bezpiecznym posługiwaniu się materiałami radioaktywnymi.
Estonian: NeoSpecti on lubatud käidelda ja manustada ainult meditsiinitöötajatel, kellel on kogemusi radioaktiivsete materjalide ohutu käitlemisega.
Polish: Jak badano NeoSpect?
Estonian: Millised on NeoSpectiga kaasnevad riskid?
Polish: Oznacza to, że działa on jak somatostatyna i wiąże się z takimi samymi receptorami, jak somatostatyna w organizmie.
Estonian: See tähendab, et ravim toimib somatostatiiniga sarnasel viisil ja seondub organismis samade retseptoritega kui somatostatiin.
Polish: Preparatu NeoSpect nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na depreotyd, nadtechnecjan sodu lub którykolwiek składnik preparatu.
Estonian: NeoSpecti ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) depreotiidi, naatriumpertehnetaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Polish: Po przygotowaniu roztworu wyznakowanego radiologicznie, preparat NeoSpect podaje się we wstrzyknięciu dożylnym, a dwie do czterech godzin po wstrzyknięciu wykonuje się badanie obrazowe.
Estonian: Pärast NeoSpecti radiomärgistatud lahuse valmistamist manustatakse ravimit intravenoosse süstina (veeni) ja tehakse uuring kaks kuni neli tundi pärast süstimist.
Polish: Preparatu NeoSpect nie stosuje się samego, lecz musi on zostać wyznakowany radiologicznie przed użyciem.
Estonian: NeoSpecti ei kasutata vahetult, vaid see tuleb enne kasutamist radiomärgistada.
Polish: Po wyznakowaniu radiologicznym preparatu NeoSpect, do depreotydu przyłącza się pierwiastek radioaktywny - technet-99m (99mTc).
Estonian: Kui NeoSpect on radiomärgistatud, kinnitub radioaktiivne element tehneetsium-99m (99mTc) depreotiidi molekuli külge.
Polish: Receptory te występują w dużych ilościach na niektórych guzach nowotworowych, takich jak nowotwory płuc.
Estonian: Neid retseptoreid leidub organismis hulgaliselt teatavates pahaloomulistes kasvajates, näiteks kopsukasvajates.
Polish: Radioznakowany lek służy do diagnostyki.
Estonian: Radiomärgistatud ravim on ette nähtud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Polish: Dołączenie badania z zastosowaniem preparatu NeoSpect do badania CT zwiększało swoistość badania, ułatwiając lekarzowi zidentyfikowanie guzka jako
Estonian: NeoSpectiga uuringu lisamine kompuutertomograafiale suurendas uuringu spetsiifilisust, hõlbustades arstil sõlme pahaloomulisuse tuvastamist.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu NeoSpect przewyższają ryzyko w scyntygraficznych badaniach obrazowych guzów w płucach podejrzewanych o charakter złośliwy po ich wstępnym wykryciu, w skojarzeniu z badaniem CT lub badaniem rentgenowskim klatki piersiowej, u pacjentów z pojedynczymi guzkami w płucach.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et NeoSpecti kasulikkus selle kasutamisel kopsu arvatava pahaloomulise kasvaja stsintigraafiauuringuks pärast esmast avastamist koos kompuutertomograafia või rindkere röntgenuuringuga patsientidel, kellel on kopsus üksikud sõlmed, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Polish: Wynik badania po zastosowaniu preparatu NeoSpect porównywano z rzeczywistym rozpoznaniem opartym na badaniu histologicznym guzka (w którym tkankę guzka analizowano pod mikroskopem po jego usunięciu podczas operacji).
Estonian: NeoSpectiga tehtud uuringu tulemust võrreldi tegeliku diagnoosiga, lähtudes sõlme histoloogiast (kirurgiliselt eemaldatud sõlme koe analüüsimine mikroskoobiga).
Polish: Nie należy stosować preparatu NeoSpect u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Estonian: Rasedad või imetavad patsiendid NeoSpecti kasutada ei tohi.
Polish: Substancja czynna w preparacie NeoSpect, depreotyd, jest analogiem somatostatyny.
Estonian: NeoSpectis toimeainena sisalduv deprotiid on somatostatiini analoog.
Polish: Główną miarą skuteczności była dokładność rozpoznania nowotworu złośliwego (dodatniego) lub nowotworu łagodnego (ujemnego).
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt hea- või halvaloomulise kasvaja diagnoosimise täpsuse järgi.
Polish: Preparat NeoSpect zawiera biały proszek do przygotowywania roztworu do wstrzykiwań, który jako substancję
Estonian: NeoSpecti komplekti kuulub valge süstelahuse pulber, mis sisaldab toimeainena depreotiidi.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu NeoSpect do obrotu.
Estonian: NeoSpectile soovitati anda müügiluba.
Polish: Preparat NeoSpect stosuje się u pacjentów z jednym guzkiem w płucach (małą, okrągłą zmianą w płucach) wykrytą w badaniu rentgenowskim lub tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej, w celu sprawdzenia, czy guzek ten ma charakter
Estonian: NeoSpecti kasutatakse patsientidel, kellel on avastatud rindkere röntgenuuringu või kompuutertomograafia abil kopsus üksik sõlm (väike ümmargune koekahjustus), sõlme võimaliku pahaloomulisuse uurimiseks.
Polish: Preparat NeoSpect jest zestawem do przygotowywania leku znakowanego radiologicznie.
Estonian: NeoSpect on radiomärgistusega ravimi valmistamise komplekt.
Polish: U pacjentów tych wykonywano badanie rentgenowskie lub CT klatki piersiowej, jak również badanie SPECT, po zastosowaniu wyznakowanego radiologicznie preparatu NeoSpect.
Estonian: Patsientidele tehti rindkere röntgenuuring või kompuutertomograafia, samuti SPECT-uuring
Polish: Gdy depreotyd łączy się z receptorami, przenosi on ze sobą materiał radioaktywny, który można wykryć za pomocą specjalnych urządzeń do wykonywania badań obrazowych, takich jak scyntygrafia lub tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT).
Estonian: mida võib avastada spetsiaalse pildindusdiagnostikaga, näiteks stsintigraafia või üksikfootoni emissiooni kompuutertomograafiaga (SPECT).
Polish: 26 maja 2016
Estonian: 26. mai 2016
Polish: Olmesartan 40 Irbesartan 300
Estonian: Irbesartaan 300
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Neparvis Jeśli pacjent przypadkowo zażył zbyt wiele tabletek leku Neparvis lub jeśli ktoś inny zażył te tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui te võtate Neparvis't rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Neparvis'e tablette või kui keegi teine on võtnud teie tablette, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Neparvis u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Estonian: Neparvis'e ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Polish: Produkt leczniczy Neparvis wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Neparvis mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie sildenafilem lub innym inhibitorem PDE5 u pacjentów leczonych produktem leczniczym Neparvis.
Estonian: Seetõttu on vajalik ettevaatus sildenafiili või mõne teise PDE5 inhibiitoriga ravi alustamisel Neparvis-ravi saavatel patsientidel.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Neparvis nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży i jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3).
Estonian: Neparvis't ei soovitata kasutada raseduse esimeses trimestris ning on vastunäidustatud teises ja kolmandas trimestris (vt lõik 4.3).
Polish: Nie używać leku Neparvis z opakowań uszkodzonych lub noszących ślady naruszenia.
Estonian: Ärge kasutage Neparvis'e pakendit, mis on rikutud või avamise jälgedega.
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk naczynioruchowy (patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Neparvis" oraz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane");
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud angioödeem (vt „Ärge võtke Neparvis't" ja lõiku 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Polish: Enalapryl n=4212 n (%)
Estonian: Enalapriil N=4212 n (%)
Polish: Jeśli wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Neparvis i rozpocząć odpowiednie leczenie oraz monitorowanie pacjenta aż do całkowitego i trwałego ustąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych.
Estonian: Angioödeemi tekkimisel tuleb Neparvis'e kasutamine otsekohe lõpetada ning tagada sobiv ravi ja jälgimine kuni nähtude ja sümptomite täieliku ja püsiva taandumiseni.
Polish: Produkt leczniczy Neparvis może być podawany z pokarmem lub bez (patrz punkt 5.2).
Estonian: Neparvis't võib manustada toiduga koos või ilma (vt lõik 5.2).