FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st), on sepsis (nakkusveresus), seedetrakti kandidoos (mao või soole teatud seennakkus), kuseteede nakkus, herpes simplex (lihtohatis ehk ville tekitav viirusnakkus), herpes zoster (tuulerõugeid ja vöötohatist põhjustav viirusnakkus), leukopeenia (valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), aneemia (punaliblede vähesus), oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus ja iiveldus.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'CellCept użat f'kombinazzjoni ma' ċiklosporina u korticosterojdi (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma s-sepsis (infezzjoni fiddemm), il-kandidjażi gastrointestinali (infezzjoni fungali tal-istonku jew tal-musrana), infezzjoni fil-pajp li minnu tgħaddi l-awrina, herpes simplex (infezzjoni virali li tikkawża selħiet fix-xufftejn), herpes zoster (infezzjoni virali li tikkawża l-ġidri riħ u l-ħruq ta' Sant'Antnin), il-lewkopenja (tnaqqis fl-għadd ta' ċelloli tad-demm bojod), tromboċitopenija (tnaqqis fil-livelli tal-pjastrini fid-demm), rimettar, uġigħ ta' żaqq, dijarrea u nawżja.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2015
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat f'11-2015.
Estonian: Muu teave CellCepti kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar CellCept
Estonian: CellCept on ravim, mis sisaldab toimeainena mükofenolaatmofetiili.
Maltese: CellCept huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva mikofenolat mofetil.
Estonian: Mis on CellCept?
Maltese: X'inhu CellCept?
Estonian: Pärast maksa siirdamist oli patsiente, kellel tekkis 6 kuu järel siiratud maksa äratõukereaktsioon, CellCepti uuringurühmas 38% ja asatiopriini uuringurühmas 48%, kuid pärast aasta möödumist oli siiratud maksa äratõukereaktsiooniga patsientide protsent mõlemas rühmas sarnane - ligikaudu 4%.
Maltese: Wara t-trapjant tal-fwied, 38% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu CellCept ma aċċettawx il-fwied il-ġdid wara sitt xhur, meta mqabbla ma' 48% ta' dawk li kienu qed jieħdu l-ażatijoprina, iżda l-proporzjon ta' pazjenti li kienu tilfu l-fwied il-ġdid wara sena kien simili fiż-żewġ gruppi, madwar 4%.
Estonian: Neeru siirdamise korral on soovitatav annus täiskasvanutele 1 g kaks korda ööpäevas suu kaudu (kapslid, tabletid või suukaudne suspensioon), alustades kuni 72 tunni jooksul pärast siirdamist.
Maltese: Għat-trapjanti tal-kliewi, id-doża rakkomandata fl-adulti hija 1 g darbtejn kuljum oralment (kapsuli, pilloli jew sospensjoni orali) u tibda minn 72 siegħa wara t-trapjant.
Estonian: 1 pudel + 1 adapter + 1 suukaudne aplikaator
Maltese: 1 Flixkun + 1 adapter + 1 applikatur tal-ħalq
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsio on)
Maltese: Kontenut (Konċentrazzjoni)
Estonian: Suukaudne lahus pudel (HDPE)
Maltese: Flixkun (HDPE)
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Maltese: Soluzzjoni orali
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30 C.
Estonian: • kobitsistaat,
Maltese: • cobicistat,
Estonian: Rifabutiin + PI
Maltese: Rifabutin + PI
Estonian: Alaniinaminotransferaas
Maltese: Alanine aminotransferase
Estonian: Üldine bilirubiin
Maltese: Bilirubin Totali
Estonian: Suukaudne lahus Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Maltese: Soluzzjoni orali Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Estonian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Saksamaa.
Maltese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Il-Ġermanja.
Estonian: 22,5% Riskisuhe: 4,76
Maltese: 56.1% 22.5% Proporzjon ta' probabbiltà: 4.76
Estonian: Maraviroki AUCtau: ↑ 5,00
Maltese: Maraviroc AUCtau: ↑ 5.00
Estonian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia.
Maltese: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930
Estonian: Rifampitsiin + efavirens
Maltese: Rifampicin + efavirenz
Estonian: 20 kuni alla 30 kg
Maltese: 20 sa inqas minn 30 kg
Estonian: Vanus (aastates) (Vanusevahemik, aastates) Meessugu
Maltese: Età (snin) (Medda, snin)
Estonian: Laboratoorne parameeter Piirväärtus
Maltese: Parametru tal-laboratorju
Estonian: 30 kuni alla 40 kg vähemalt 40 kg
Maltese: 30 sa inqas minn 40 kg tal-inqas 40 kg
Estonian: 230 ml suukaudset lahust
Maltese: 230 ml soluzzjoni orali
Estonian: • peavalu, unehäired, depressioon;
Maltese: • uġigħ ta' ras, problemi ta' rqad, depressjoni
Estonian: Vt ka lõik 4.4.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.4.
Estonian: • seenevastased ravimid (ketokonasool, itrakonasool, flukonasool);
Maltese: • mediċini antifungali (ketoconazole, itraconazole, fluconazole).
Estonian: Ristuv resistentsus in vitro
Maltese: Cross-resistance in vitro
Estonian: Indigokarmiin alumiiniumlakk (E132)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Estonian: Täiskasvanu annus*
Maltese: Dożaġġ għall-adulti*
Estonian: Maravirok inhibeerib P-glükoproteiini in vitro (IC50 on 183 μM).
Maltese: Maraviroc jinibixxi l-glikoproteina P in vitro (IC50 huwa ta' 183 μM).
Estonian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holland
Maltese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
Estonian: Farmakogenoomika
Maltese: FARMAĊEWTIKA
Estonian: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba .
Maltese: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba
Estonian: Ärge võtke CELSENTRIt:
Maltese: Tiħux CELSENTRI:
Estonian: • telapreviir ja botsepreviir.
Maltese: • telaprevir u boceprevir.
Estonian: Lipaas
Maltese: Lipase
Estonian: Digoksiin.
Maltese: Digoxin.
Estonian: CELSENTRI 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/07/418/001 (180 tabletti) EU/1/07/418/002 (30 tabletti) EU/1/07/418/003 (60 tabletti) EU/1/07/418/004 (90 tabletti) EU/1/07/418/005 (2 x 90 tabletti - mitmikpakend)
Maltese: CELSENTRI 150 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/001 (180 pillola) EU/1/07/418/002 (30 pillola) EU/1/07/418/003 (60 pillola) EU/1/07/418/004 (90 pillola) EU/1/07/418/005 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
Estonian: CELSENTRI 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/07/418/006 (180 tabletti) EU/1/07/418/007 (30 tabletti) EU/1/07/418/008 (60 tabletti) EU/1/07/418/009 (90 tabletti) EU/1/07/418/010 (2 x 90 tabletti - mitmikpakend)
Maltese: CELSENTRI 300 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/006 (180 pillola) EU/1/07/418/007 (30 pillola) EU/1/07/418/008 (60 pillola) EU/1/07/418/009 (90 pillola) EU/1/07/418/010 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
Estonian: Maravirok metaboliseerub tsütokroom P450 CYP3A4 ja CYP3A5 kaudu.
Maltese: Maraviroc jiġi mmetabolizzat minn ċitokromu P450 CYP3A4 u CYP3A5.
Estonian: CELSENTRI õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, millel on "MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" või "MVC 300".
Maltese: Il-pilloli miksijin b'rita CELSENTRI huma ta' lewn blu mnaqqxa b'"MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" jew "MVC 300".
Estonian: Maraviroki AUC:  0,37
Maltese: Maraviroc AUC: ↓ 0.37
Estonian: Maravirok on väljavoolu transportija P-glükoproteiini substraat.
Maltese: Maraviroc hu sottostrat għat-trasportatur ta' effluss P-glikoproteina.
Estonian: Platseebo + OBT N=207*
Maltese: OBT waħedha N =207*
Estonian: Korrake punkte 3-7, kuni olete manustanud kogu annuse.
Maltese: Irrepeti l-passi 3 sa 7 bl-istess mod sakemm tkun ittieħdet id-doża kollha.
Estonian: Platseebo + OBT N=209
Maltese: OBT waħdu N=209
Estonian: 100 mg annuse puhul on absoluutne biosaadavus 23% ja 300 mg annuse puhul eeldatavalt 33%.
Maltese: Ilbiodisponibilità assoluta ta' doża ta' 100 mg hi 23% u hija mistennija li tkun 33% bi 300 mg.
Estonian: • antibiootikumid (klaritromütsiin, telitromütsiin, rifampitsiin, rifabutiin);
Maltese: • antibijotiċi (clarithromycin, telithromycin, rifampicin, rifabutin)
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs harv/teadmata
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnson / Nekrolisi tossika tal-epidermide rari / mhux magħruf
Estonian: 16,7% Riskisuhe: 4,49
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà: 4.49
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. september 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Settembru 2007
Estonian: Elvitegraviiri C24: ↔ 1,09
Maltese: Elvitegravir C24: ↔ 1.09
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 5,00
Maltese: Maraviroc AUC12: ↑ 5.00
Estonian: 1 Põhineb GeneSeq-i resistentsuse analüüsil.
Maltese: Ibbażat fuq analiżi ta' reżistenza GeneSeq.
Estonian: Organsüsteem
Maltese: Organi
Estonian: • maksaprobleemid, sealhulgas krooniline B- või C-hepatiit.
Maltese: • problemi fil-fwied, inkluż epatite B jew Ċ kronika.
Estonian: 1...1654 rakku/mm3) ja keskmine CD4+ % oli 21% (vahemik 0...42%).
Maltese: 3) u l-medja ta' CD4+ % kienet ta' 21 % (medda 0 % sa 42 %).
Estonian: Maravirok metaboliseerub ja elimineerub peamiselt maksas.
Maltese: Maraviroc huwa metabolizzat primarjament u eliminat mill-fwied.
Estonian: etraviriin, fosamprenaviir, indinaviir, lopinaviir, nelfinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, botsepreviir,
Maltese: darunavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir,
Estonian: Õhuke polümeerikate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk,
Maltese: Kisja tar-rita: poly (vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, leċitina tassojja, indigo carmine aluminium lake (E132).
Estonian: • ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitorid (v.a tipranaviir/ritonaviir),
Maltese: • inibituri tal-protease msaħħa b'ritonavir (għajr tipranavir/ritonavir),
Estonian: Tabel 3: Kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgselt täheldatud kõrvaltoimed
Maltese: Tabella 3: Reazzjonijiet avversi osservati fi provi kliniċi u wara t-tqegħid fis-suq Sistema ta' Klassifika ta' l
Estonian: Eemaldage aplikaator adapterist.
Maltese: Neħħi l-applikatur mill-adapter.
Estonian: Naatriumbensoaat Maasika maitseaine Puhastatud vesi
Maltese: Sodium benzoate Aromatizzant tal-frawli Ilma purifikat
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et maravirok kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides ei inhibeeri OATP1B1, MRP2 või enamikke P450 ensüümisüsteemi ensüüme (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4).
Maltese: Studji in vitro wrew li maraviroc ma jinibixxix OATP1B1, MRP2 jew xi wieħed mill-enzimi P450 prinċipali f'konċentrazzjonijiet kliniċi rilevanti (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 u CYP3A4).
Estonian: Nelfinaviir
Maltese: Nelfinavir
Estonian: CELSENTRI 20 mg/ml suukaudne lahus maravirok
Maltese: CELSENTRI 20 mg/ml soluzzjoni orali
Estonian: • krambivastased ravimid (karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal).
Maltese: • mediċini antikonvulsanti (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital).
Estonian: Randomiseeritud topeltpime uuring (MERIT) hindas maravirokit võrreldes efavirensiga, mõlemad kombineeritud zidovudiini/lamivudiiniga (n=721, 1:1).
Maltese: L-istudju randomised u double-blinded (MERIT), qabbel maraviroc ma' efavirenz, it-tnejn mgħotija flimkien ma' zidovudine/lamivudine (n=721, 1:1).
Estonian: CELSENTRI 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/07/418/011
Maltese: CELSENTRI 25 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/011
Estonian: Tropism
Maltese: Tropiżmu
Estonian: VIIRUSVASTASED RAVIMID HBV vastased ravimid Pegüleeritud interferoon
Maltese: ANTI-HBV Pegylated interferon
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {KK-AAAA}
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Estonian: B 1930 Zaventem Belgia
Maltese: B 1930
Estonian: Osteonekroos
Maltese: Osteonekrożi
Estonian: • itrakonasool, vorikonasool, klaritromütsiin ja telitromütsiin,
Maltese: • itraconazole, voriconazole, clarithromycin u telithromycin,
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuli 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Lulju 2012
Estonian: CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/07/418/012
Maltese: CELSENTRI 75 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/012
Estonian: • Abiained on: sidrunhape (veevaba), naatriumtsitraatdihüdraat, sukraloos, naatriumbensoaat, maasika maitseaine (501440T), puhastatud vesi.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: aċidu ċitriku (anhydrous), sodium citrate dihydrate, sucralose, sodium benzoate, aromatizzant tal-frawli (501440T), ilma purifikat Kif jidher CELSENTRI u l-kontenut tal-pakkett
Estonian: Uuringus osalejatest 52% olid naissoost ja 69% mustanahalised keskmise vanusega 10 aastat (vahemik: 2 aastat kuni 17 aastat).
Maltese: Il-popolazzjoni kienet 52 % nisa u 69 % suwed, b'età medja ta' 10 snin (medda: sentejn sa 17-il sena).
Estonian: HIV-1 RNA sisaldus skriiningul (koopiat/ml):
Maltese: Skrinjar HIV-1 RNA (kopji/mL):
Estonian: Amprenaviiri C12: ↓ 0,64
Maltese: Amprenavir C12: ↓ 0.64
Estonian: Raltegraviiri AUC12: ↓ 0,63 Raltegraviiri Cmax: ↓ 0,67
Maltese: Raltegravir AUC12: ↓ 0.63 Raltegravir Cmax: ↓ 0.67
Estonian: Abiained on:
Maltese: Armi sa:
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 2,53
Maltese: Maraviroc AUC12: ↑ 2.53
Estonian: Etraviriin ja lopinaviir/ritonaviir, sakvinaviir/ritonaviir või atasanaviir/ritonaviir
Maltese: Etravirine u lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir jew atazanavir/ritonavir
Estonian: CELSENTRIt on võtnud ainult piiratud arv 65-aastasteid ja vanemaid inimesi.
Maltese: CELSENTRI ttieħed biss f'numru limitat ta' persuni ta' 65 sena jew aktar.
Estonian: Maravirok seondub inimese plasmavalkudega (ligikaudu 76% ulatuses) ja omab vähest afiinsust albumiini ja alfa-1-happe glükoproteiini suhtes.
Maltese: Maraviroc jintrabat (madwar 76 %) mal-proteini tal-plasma umana, u juri affinità moderata għallalbumin u l-glikoproteina tal-aċidu alpha-1.
Estonian: Viiruskoormus skriinimise ajal >100 000 koopiat/ml
Maltese: Screening tat-Tagħbija Virali >100,000 kopja/mL
Estonian: Maravirok kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse CCR5 antagonistideks.
Maltese: Maraviroc jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa antagonisti ta' CCR5.
Estonian: CELSENTRI soovitatav annus on 150 mg (7,5 ml), 300 mg (15 ml) või 600 mg (30 ml) kaks korda ööpäevas sõltuvalt teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' CELSENTRI hija 150 mg (7.5 ml), 300 mg (15 ml) jew 600 mg (30 ml) darbtejn kuljum, skont il-mediċini l-oħra li inti tkun qed tieħu fl-istess ħin.
Estonian: Kehakaalul põhinev CELSENTRI annus lastel 10 kuni alla 20 kg
Maltese: Doża ta' CELSENTRI fi trfal abbażi tal-piż 10 sa inqas minn 20 kg
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg, 75 mg, 150 mg või 300 mg maravirokit.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 25 mg, 75 mg, 150 mg jew 300 mg ta' maraviroc.
Estonian: CCR5 antagonistid võivad potentsiaalselt nõrgendada immuunvastust mõnedele nakkustele.
Maltese: Antagonisti ta' CCR5 jistgħu potenzjalment ifixklu r-reazzjoni ta' immunità għal ċerti infezzjonijiet.
Estonian: Tulemused
Maltese: PRODOTTI
Estonian: In vivo residuaalne aktiivsus viiruste suhtes, mille MPI väärtus on <95%, ei ole teada.
Maltese: Attività residwa ta' virusis in vivo b'valuri MPI <95% ma ġietx stabbilita.
Estonian: Pange aplikaator (C) kindlalt adapterisse.
Maltese: Daħħal l-applikatur (C) sew fl-adapter.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 300 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,68 mg sojaletsitiini.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita ta' 300 mg fiha 1.68 mg ta' leċitina tas-sojja.
Estonian: • tuberkuloos (TB) või tõsised seennakkused.
Maltese: • tuberkulożi (TB) jew infezzjoni fungali serja .
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 2,09
Maltese: Maraviroc Cmax: ↑ 2.09
Estonian: CYP3A5 alleelide sagedus sõltub etnilisest kuuluvusest: enamus valge rassi esindajatest (~90%) on CYP3A5 substraatide aeglased metaboliseerijad (st ilma funktsionaalsete CYP3A5 alleelide koopiata isikud), samal ajal kui ligikaudu 40% afroameerika päritolu ja 70% Sahara-tagustest aafriklastest on kiired metaboliseerijad (st isikud, kellel on funktsionaalsete CYP3A5 alleelide kaks koopiat).
Maltese: Il-frekwenza allelika ta' CYP3A5 tiddependi fuq l-etniċità: il-maġġoranza tal-Kawkasi (~90%) huma metabolizzaturi ħżiena ta' sottostrati ta' CYP3A5 (jiġifieri, individwi bl-ebda kopja ta' alleli funzjonali ta' CYP3A5) filwaqt li madwar 40 % tal-Afrikani-Amerikani u 70 % tal-Afrikani Sub-Saħarjani huma metabolizzaturi estensivi (jiġifieri, individwi b'żewġ kopji ta' alleli funzjonali ta' CYP3A5).
Estonian: Etraviriin ja darunaviir/ritonaviir (maravirok 150 mg kaks korda ööpäevas)
Maltese: Etravirine u darunavir/ritonavir (maraviroc 150 mg BID)
Estonian: HIV-1 RNA <50 koopiat/ml
Maltese: Perċentwal ta' pazjenti b'HIV-1 RNA <50 kopja/mL
Estonian: ATC-kood: J05AX09
Maltese: J05AX09 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 1,25
Maltese: Maraviroc Cmax: ↑ 1.25
Estonian: Ravi ebaõnnestumine CXCR4-kasutavate viiruste tõttu
Maltese: Falliment ma' virus li juża CXCR4
Estonian: Maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas + OBT N=421*
Maltese: Maraviroc 300 mg darbtejn kuljum + OBT N =421*
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides ei inhibeeri maravirok ühtegi olulist renaalset sissevoolu transporterit (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1 ja OCTN2).
Maltese: Studji in vitro wrew li maraviroc ma jinibixxi l-ebda wieħed mittrasportaturi tal-assorbiment mill-kliewi f'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1, u OCTN2).
Estonian: Maraviroki kliinilist mõju (kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega) vereplasma HIV RNA tasemetele ja CD4+ rakkude arvule uuriti kahes keskses randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises uuringus (MOTIVATE 1 ja MOTIVATE 2, n=1076) patsientidel, kes olid nakatunud CCR5ga seonduva HIV-1-ga, mis määrati Monogram Trofile testi abil.
Maltese: L-effikaċja klinika ta' maraviroc (flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra) fuq il-livelli ta' HIV RNA fil-plasma u l-għadd taċ-ċelloli CD4+ ġew investigati f'żewġ studji ewlenin, double blind, multicentriċi, randomized (MOTIVATE 1 u MOTIVATE 2, n=1076) f'pazjenti infettati bil-virus talHIV-1 CCR5 tropiku kif stabbilit bl-Analiżi Monogram Trofile.
Estonian: CELSENTRI kliinilistes uuringutes kasutati Monogram Trofile testi (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Maltese: L-analiżi Monogram Trofile intużat fl-istudji kliniċi ta' CELSENTRI (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Estonian: Primaarne farmakoloogiline toime (CCR5 retseptori afiinsus) oli uuritud liikidel piiratud (vt lõik 5.3).
Maltese: L-attività farmakoloġika primarja (affinità għar-riċettur CCR5) kienet limitata fl-ispeċi li ġew studjati (ara sezzjoni 5.3).
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 4,78
Maltese: Maraviroc Cmax: ↑ 4.78
Estonian: HCV vastased ravimid Ribaviriin
Maltese: Anti-HCV Ribavirin
Estonian: Pudel sisaldab 230 ml maraviroki lahust (20 mg/ml).
Maltese: Ilflixkun fih 230 ml ta' soluzzjoni maraviroc (20 mg/ml).
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Retroviirusvastased ravimid Farmakokineetika võimendajad Kobitsistaat
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-INFEZZJONIJIET Mediċini Antiretrovirali Enhancers Farmakokinetiċi Cobicistat
Estonian: Ühes uuringus võrreldi maraviroki 300 mg üksikannuse farmakokineetikat kerge (Child-Pugh klass A, n=8) ja mõõduka (Child-Pugh klass B, n=8) maksakahjustuse korral võrreldes tervete isikutega (n=8).
Maltese: Studju qabbel il-farmakokinetika ta' doża waħda ta' 300 mg ta' maraviroc f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh Klassi A, n=8), u moderat (Child-Pugh Klassi B, n=8) meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom (n=8).
Estonian: Maraviroki C12: ↑ 4,23
Maltese: Maraviroc C12: ↑ 4.23
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Maltese: Riżultati kliniċi
Estonian: Fenotüübiline resistentsus
Maltese: Reżistenza fenotipika
Estonian: Maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas + OBT ületas platseebot + OBT-d kõigis analüüsitud patsientide alarühmades (vt tabel 7).
Maltese: Maraviroc 300 mg darbtejn kuljum + OBT kien aqwa minn OBT waħdu fis-sottogruppi ta' pazjenti kollha analizzati (ara Tabella 7).
Estonian: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Maltese: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Estonian: Isikutel, kellel on funktsionaalne CYP3A5 (CYP3A5*1 alleel), on maraviroki ekspositsioon vähenenud võrreldes puuduliku CYP3A5 aktiivsusega (nt CYP3A5*3, CYP3A5*6 ja CYP3A5*7) isikutega.
Maltese: Individwi b'CYP3A5 funzjonali (allel ta' CYP3A5*1) intwerew li għandhom esponiment imnaqqas għal maraviroc meta mqabbel ma' individwi b'difett flattività ta' CYP3A5 (eż., CYP3A5*3, CYP3A5*6, u CYP3A5*7).
Estonian: Etraviriin C12: ↔ 1,08
Maltese: Etravirine C12: ↔ 1.08
Estonian: CELSENTRI 150 mg ja 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 180 tableti kaupa pudelites või 30, 60, 90 tableti kaupa blisterpakendites ja mitmikpakendites, mis sisaldavad 180 (2 x 90) õhukese polümeerkattega tabletti.
Maltese: Il- pilloli miksijin b'rita CELSENTRI ta' 150 mg u 300 mg jiġu fi fliexken ta' 180 pillola jew f'pakketti ta' folji ta' 30, 60, 90 pillola miksijin b'rita u pakketti multipli li fihom 180 (2 pakketti ta' 90) pillola miksija b'rita.
Estonian: Sagedused on defineeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Estonian: Edasine tegevus peab toimuma vastavalt riiklikele soovitustele, kui need on olemas.
Maltese: Kindly correct the following SPC in line with the corrections made above where applicable.
Estonian: 48. nädala analüüsis (N=103) tuvastati viroloogilise ravivastuse kadumise ajal 5 patsiendil 23-st (22%) CCR5ga mitteseonduv viirus.
Maltese: Fl-analiżi ta' Ġimgħa 48 (N=103), ġie identifikat virus mhux CCR5 tropiku f'5/23 (22 %) individwi fil-falliment viroloġiku.
Estonian: Pappkarp alumiinium/polüetüleentereftalaat (PET)-fooliumkattega polüvinüülkloriidist (PVC) lastekindlate blistritega, mis sisaldavad 30, 60, 90 õhukese polümeerkattega tabletti ja mitmikpakendid, mis sisaldavad 180 (2 x 90) õhukese polümeerikattega tabletti.
Maltese: Folji tal-polyvinyl chloride (PVC) b'fojl ta' l-aluminju/polyethylene terephthalate (PET) li ma jinfetħux faċilment mit-tfal (CR) ta' barra f'kaxxa li tesa' 30, 60, 90 pillola miksijin b'rita u pakketti multipli li fihom 180 (2 pakketti ta' 90) pillola miksijin b'rita.
Estonian: Maraviroki Cavg 24…48 tundi pärast manustamist oli mõõduka neerukahjustusega patsientidel väike (Cavg: 32,8 ng/ml).
Maltese: Is-Cavg ta' maraviroc minn 24-48 siegħa għal pazjenti b'indeboliment tal-kliewi moderat, kien baxx (Cavg: 32.8 ng/mL).
Estonian: 48. nädala analüüsi põhjal, kus andmete puudumine, ravivahetus või ravi lõpetamine võrdsustati ravi ebaõnnestumisega, saavutas 48% maraviroki ja OBT-ga ravitud uuritavatest plasma HIV-1 RNA taseme alla 48 koopiat/ml ja 65% plasma HIV-1 RNA taseme alla 400 koopiat/ml.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, l-użu ta' analiżi nieqsa, ta' qlib jew ta' waqfien tfisser falliment, 48 % tal-individwi kkurati b'maraviroc u OBT kisbu HIV-RNA fil-plażma ta' inqas minn 48 kopja/mL u 65 % talindividwi kisbu HIV-1 RNA fil-plażma ta' inqas minn 400 kopja għal kull mL.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) celsentri 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE celsentri 300 mg
Estonian: RAVIMTAIMEDE TOOTED Naistepuna (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's Wort (Hypericum Perforatum)
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 2,86 Maraviroki Cmax: ↑ 2,15
Maltese: Maraviroc AUC12: ↑ 2.86 Maraviroc Cmax: ↑ 2.15
Estonian: Maraviroki viirusvastast toimet HIV-2 vastu ei ole hinnatud.
Maltese: L-attività antivirali ta' maraviroc kontra l-HIV-2 għadha ma ġietx evalwata.
Estonian: Ravi ebaõnnestumine CCR5ga seonduvate viiruste tõttu
Maltese: Falliment bil-virus tropiku CCR5
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 3,38
Maltese: Maraviroc Cmax: ↑ 3.38
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) celsentri 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE celsentri 75 mg
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 3,10 Maraviroki Cmax: ↑ 1,77
Maltese: Maraviroc AUC12: ↑ 3.10 Maraviroc Cmax: ↑ 1.77
Estonian: Mitmikpakendi komponent, ei saa müüa eraldi.
Maltese: Parit minn pakkett multiplu, ma jistgħux jinbiegħu separatament.
Estonian: Seerumi järgi kohandatud EC90 väärtus 43 primaarses HIV-1 kliinilises isolaadis oli 0,57 (0,06-10,7) ng/ml, kusjuures erinevate testitud alatüüpide vahel olulisi muutusi ei esinenud.
Maltese: Il-valur EC90 aġġustat skont is-serum, fi 43 isolat kliniku primarju, kien 0.57 (0.06 - 10.7) ng/mL mingħajr ebda bdil sinifikanti bejn is-sotto-tipi differenti studjati.