FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Populatsioonipõhises farmakokineetika analüüsis ei leitud tõendeid selle kohta, et tubaka või alkoholi tarvitamine ustekinumabi farmakokineetikat mõjutaks.
Norwegian Bokmål: De populasjonsfarmakokinetiske studiene viste ingen indikasjon på at tobakk eller alkohol hadde noen effekt på ustekinumabs farmakokinetikk.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on lahtisi haavu või lamatisi, sest nendes võib tekkida infektsioon.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din også dersom du har noen åpne kutt eller sår da disse kan bli infiserte.
Estonian: Teie kehakaal
Norwegian Bokmål: Din kroppsvekt
Estonian: Nädal 28 3 annust (nädal 0, nädal 4 ja nädal 16)
Norwegian Bokmål: 3 doser (uke 0, uke 4 og uke 16)
Estonian: Laske viaalil ligikaudu pool tundi seista.
Norwegian Bokmål: La hetteglasset stå i ca. en halv time.
Estonian: Endoskoopia
Norwegian Bokmål: Endoskopi
Estonian: Stelara sisaldab naatriumi
Norwegian Bokmål: Stelara inneholder natrium
Estonian: Kasulikku toimet täheldati ka sissejuhatava ravi patsientidel, kellel oli ebaõnnestunud vähemalt üks eelnev ravi TNFα antagonisti ja vedolizumabiga, kuid selle alarühma patsientide arv oli liiga väike, et teha selgeid järeldusi kasulikku toime kohta selles rühmas säilitusravi ajal.
Norwegian Bokmål: En positiv effekt ble også observert ved induksjon hos pasienter som ikke hadde hatt effekt av minst én tidligere TNFα-antagonistbehandling og vedolizumab, men antall pasienter i denne undergruppen var for lav til å trekke endelige konklusjoner vedrørende en positiv effekt i denne gruppen ved vedlikeholdsbehandling.
Estonian: Stelara't kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks:
Norwegian Bokmål: Stelara brukes til å behandle følgende betennelsessykdommer:
Estonian: • Kui te saate või olete kunagi saanud süste allergiate raviks - ei ole teada, kas Stelara võib neid allergiaid mõjutada.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har eller har hatt injeksjoner for å behandle allergier - det er ikke kjent om Stelara kan påvirke dette.
Estonian: Viidi läbi varem määratletud integreeritud analüüs, milles kombineeriti
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført en prespesifisert integrert analyse ved kombinasjon av data fra
Estonian: STELARA't ei ole hinnatud patsientidel, kellel on läbi viidud allergia immunoteraapia.
Norwegian Bokmål: STELARA har ikke blitt vurdert hos pasienter som har gjennomgått spesifikk immunterapi.
Estonian: Infektsioonid võivad vajada kohest ravi.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner - disse kan kreve umiddelbar behandling.
Estonian: Tõsiste tagajärgede hulka kuulusid hingamispuudulikkus ja pikenenud haiglaravi.
Norwegian Bokmål: Alvorlige utfall har omfattet respirasjonssvikt og langvarig sykehusopphold.
Estonian: Süstalt/süstlit, nõela ja viaali ei tohi uuesti kasutada.
Norwegian Bokmål: Sprøyten, nålen og hetteglasset må aldri gjenbrukes.
Estonian: Kui teil on Crohni tõbi, siis antakse teile kõigepealt teisi ravimeid.
Norwegian Bokmål: Dersom du har Crohns sykdom vil du først få andre legemidler.
Estonian: Ustekinumabi seerumikontsentratsiooni-aja profiilid olid pärast ühekordset või mitmekordset nahaalust manustamist üldiselt ennustatavad.
Norwegian Bokmål: Tidsprofilene for serumkonsentrasjon av ustekinumab var generelt forutsigbare etter enkle eller multiple subkutane doser.
Estonian: Süstitav kogus (ml)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum (ml)
Estonian: Teie arst vaatab teid läbi ja teeb tuberkuloositesti, enne kui teile manustatakse Stelara't.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke deg og ta en prøve for tuberkulose før du får Stelara.
Estonian: Kõiki patsiente, eriti üle 60-aastaseid, kellel on anamneesis pikaaegne immunosupressantravi või PUVA-ravi, tuleb jälgida mittemelanoomse nahavähi tekke suhtes (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter, spesielt de over 60 år, pasienter med en anamnese med langvarig immunsuppressiv behandling eller de med en anamnese med PUVA-behandling, bør overvåkes for ikke-melanom hudkreft (se pkt.
Estonian: Kinnitatud näidustuste kliinilistes uuringutes ei täheldatud 65-aastastel ja vanematel STELARA't saavatel patsientidel erinevusi efektiivsuses või ohutuses võrreldes nooremate patsientidega, kuid 65-aastaste ja vanemate patsientide arv ei olnud piisav, et hinnata nende ravivastust võrreldes nooremate patsientidega.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett ulikheter i effekt eller sikkerhet hos pasienter eldre enn 65 år som fikk STELARA sammenlignet med yngre pasienter i kliniske studier ved godkjente indikasjoner, men antallet pasienter som er 65 år eller eldre, er imidlertid ikke tilstrekkelig til å fastslå om de reagerer annerledes enn yngre pasienter.
Estonian: > 55 kg kuni ≤ 85 kg
Norwegian Bokmål: > 55 kg til ≤ 85 kg
Estonian: Joonis 1 näitab, kuidas süstel välja näeb.
Norwegian Bokmål: Figur 1 viser hvordan den ferdigfylte sprøyten ser ut.
Estonian: 18-aastased ja vanemad täiskasvanud • Arst arvutab teie kehakaalu järgi välja teile soovitatava intravenoosse infusiooni annuse.
Norwegian Bokmål: Voksne som er 18 år eller eldre • Legen beregner den anbefalte intravenøse infusjonsdosen til deg basert på din kroppsvekt.
Estonian: • kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Estonian: Pikaajalise psoriaasi jätku-uuringu 2 (PHOENIX 2) ajal tekkis vähemalt 3,5 aasta jooksul STELARA'ga ravitud täiskasvanud patsientidel samasugune antikeha vastus nii pneumokoki polüsahhariidide kui ka teetanuse vaktsiinide suhtes nagu mittesüsteemselt ravitud psoriaasi kontrollrühmal.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsforlengelsen av psoriasisstudie 2 (PHOENIX 2), fikk voksne pasienter behandlet med STELARA i minst 3,5 år tilsvarende antistoffrespons på både pneumokokkpolysakkarid- og tetanusvaksiner som en ikke-systemisk behandlet psoriasiskontrollgruppe.
Estonian: Need võivad olla selliste infektsioonide nähud nagu rindkereinfektsioonid või nahainfektsioonid või vöötohatis, millel võivad olla tõsised tüsistused.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på infeksjoner som luftveisinfeksjoner, hudinfeksjoner eller helvetesild, som kan få alvorlige følger.
Estonian: Platseebo N = 247
Norwegian Bokmål: Placebo N = 247
Estonian: Annused, mida kasutati loomkatsetes, olid ligikaudu kuni 45 korda suuremad kui kõige suuremad annused, mida manustatakse psoriaasiga patsientidele ja need andsid ahvidel maksimaalse plasmakontsentratsiooni, mis oli rohkem kui 100 korda suurem inimestel täheldatust.
Norwegian Bokmål: Dosenivåer i dyrestudier var ca. 45 ganger høyere enn den høyeste ekvivalente dosen tiltenkt psoriasispasienter, og resulterte i maksimale serumkonsentrasjoner i aper som var mer enn 100 ganger de observert i mennesker.
Estonian: Enamus patsientidest, kelle ravivastus kadus ning kes alustasid taas ustekinumab-ravi, tegid seda 24 nädala jooksul pärast sissejuhatavat infusiooni.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene som mistet respons og fortsatte med ustekinumab gjorde dette innen 24 uker etter induksjonsinfusjonen.
Estonian: Stelara kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks.
Norwegian Bokmål: Stelara tilhører en gruppe legemidler som kalles immunosuppresiver.
Estonian: STELARA üksinda või kombinatsioonis MTX-ga on näidustatud aktiivse psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanud patsientidele, kui vastus eelnevale ravile mittebioloogiliste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (HMARR) ei ole olnud piisav (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: STELARA, alene eller i kombinasjon med MTX, er indisert til behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen til tidligere behandling med ikke-biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel (DMARD) ikke har vært tilstrekkelig (se avsnitt 5.1).
Estonian: 8. nädalal, pärast ühekordse sissejuhatava intravenoosse annuse saamist, oli SES-CD skoori muutus ustekinumabi rühmas (n = 155, keskmine muutus = -2,8) suurem kui platseeborühmas (n = 97, keskmine muutus = -0,7, p = 0,012).
Norwegian Bokmål: I uke 8, etter en enkel intravenøs induksjonsdose, var endringen i SES-CD-skår større i ustekinumabgruppen (n = 155, gjennomsnittlig endring = -2,8) enn i placebogruppen (n = 97, gjennomsnittlig endring = -0,7, p = 0,012).
Estonian: STELARA't ei tohi manustada aktiivse tuberkuloosiga patsientidele (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: STELARA må ikke gis til pasienter med aktiv tuberkulose (se pkt.
Estonian: Süsteemsed ja respiratoorsed ülitundlikkusreaktsioonid Süsteemsed reaktsioonid
Norwegian Bokmål: Systemiske og respiratoriske overfølsomhetsreaksjoner Systemiske
Estonian: Sarnaseid tulemusi nähti ka iga ustekinumabi annuse manustamise korral.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble oppnådd med hver dosegruppe med ustekinumab.
Estonian: Kui teie haigus ei allu piisavalt ravile või kui te ei talu neid ravimeid, siis manustatakse teile Stelara't, et vähendada teie haiguse nähtusid ja sümptomeid.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får god nok effekt eller ikke tåler disse legemidlene, kan du få Stelara for å redusere symptomene av sykdommen din.
Estonian: Enne STELARA-ravi alustamist tuleb patsiente hinnata tuberkuloosi infektsiooni suhtes.
Norwegian Bokmål: Før igangsetting av behandling med STELARA bør det vurderes om pasientene har tuberkulose.
Estonian: Kui patsiendil tekib raske infektsioon, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja STELARA't ei tohi infektsiooni taandumiseni manustada.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten utvikler en alvorlig infeksjon bør han/hun følges opp nøye og STELARA bør ikke tas før infeksjonen er kurert.
Estonian: 18-aastased ja vanemad täiskasvanud
Norwegian Bokmål: Voksne som er 18 år eller eldre
Estonian: Lahus võib sisaldada mõningaid väikesi poolläbipaistvaid või valgeid valguosakesi.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan inneholde noen få små gjennomsiktige eller hvite proteinpartikler.
Estonian: Ravikuuri alguses aitab teie tervishoiutöötaja teil esimest süstet teha.
Norwegian Bokmål: I oppstarten av behandlingen vil helsepersonell hjelpe deg med den første injeksjonen.
Estonian: STELARA ei sisalda säilitusaineid; seetõttu ei tohi viaali või süstlasse jäänud kasutamata ravimit kasutada.
Norwegian Bokmål: STELARA inneholder ikke konserveringsmiddel, og gjenværende legemiddel i glass og sprøyter skal derfor ikke brukes.
Estonian: Tabel 3 Kõrvaltoimete loetelu Organsüsteemi klass
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Liste over bivirkninger Organklassesystem
Estonian: Kui te unustate Stelara't kasutada
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Stelara
Estonian: Kui palju Stelara't manustatakse Teie arst otsustab, kui palju Stelara't te peate kasutama ja kui kaua te peate seda tegema.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Stelara skal gis Legen din vil avgjøre hvor mye Stelara du trenger å bruke og hvor lenge du skal bruke det.
Estonian: Patsientidel, kes saavutavad STELARA'ga ravivastuse, võib vastavalt ravistandarditele kortikosteroidravi vähendada või ära jätta.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har respondert på behandling med STELARA, kan kortikosteroider reduseres eller seponeres i samsvar med standard behandling.
Estonian: Patsientidel, kellele manustati ustekinumabi, esines oluliselt suurem paranemine töö produktiivsuses, hinnatuna üldise töövõimetuse ja langenud aktiivsuse ulatuslikuma vähenemisena WPAI-GH küsimustiku alusel, võrreldes platseebot saanud patsientidega.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk ustekinumab hadde signifikant mer forbedring i arbeidsproduktivitet målt som større reduksjon i generell arbeidsnedsettelse og aktivitetsnedsettelse vurdert med WPAI-GH spørreskjema, enn pasienter som fikk placebo.
Estonian: Crohni tõve puhul on pärast ravi katkestamist ravi jätkamine subkutaansete annustega iga 8 nädala järel ohutu ja efektiivne.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling avbrytes ved Crohns sykdom er det sikkert og effektivt å gjenoppta behandling med subkutan dosering hver 8. uke.
Estonian: Psoriaas või psoriaatiline artriit
Norwegian Bokmål: Psoriasis eller psoriasisartritt
Estonian: Efektiivsust (määratletud kui PGA 0 või 1) täheldati juba esimesel ravi alustamisele järgnenud visiidil 4. nädalal ning patsientide osakaal, kes saavutasid PGA skoori 0 või 1, suurenes kuni 16. nädalani ja jäi siis suhteliselt stabiilseks kuni 52. nädalani.
Norwegian Bokmål: Effekt (definert som PGA 0 eller 1) ble observert så tidlig som ved første besøk etter oppstart i uke 4, og andelen av forsøkspersoner som oppnådde PGA-skår 0 eller 1 økte til og med uke 16, og var deretter relativt stabil til uke 52.
Estonian: Üldiselt olid neis kahes uuringus, mis hõlmasid kuni 1 aasta ohutusandmeid, teatatud kõrvaltoimed sarnased nendega, mida täheldati eelnevates uuringutes naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Generelt var de rapporterte bivirkningene i disse to studiene med sikkerhetsdata opptil 1 år tilsvarende de sett i tidligere studier hos voksne med plakkpsoriasis.
Estonian: Ligikaudu ühel kolmandikul (Psoriaasi uuring 1) ja ühel neljandikul (Psoriaasi uuring 2) uuringus osalejatest oli psoriaatiline artriit (PsA - Psoriatic Arthritis).
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel (psoriasisstudie 1) og en fjerdedel (psoriasisstudie 2) av pasientene hadde psoriasis artritt (PsA).
Estonian: • kas viaalide arv ja tugevus on õige;
Norwegian Bokmål: • Antall hetteglass og styrken er korrekt.
Estonian: STELARA süstlis oleva süstla nõelakate on toodetud kuivast naturaalkummist (lateksi derivaadist), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone lateksi suhtes tundlikel isikutel.
Norwegian Bokmål: Kanylehetten som dekker nålen på STELARA ferdigfylt sprøyte er laget av tørr naturgummi (et derivat av lateks), som kan gi allergiske reaksjoner hos individer sensitive for lateks.
Estonian: • Kui teil on mis tahes uusi või muutuvaid nahakahjustusi kas seoses psoriaasiga või tervel nahal.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har noen nye sår eller sår i endring i psoriasisområder eller på normal hud.