FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor straight away before starting treatment with CellCept: If you have a sign of infection such as a fever or sore throat If you have any unexpected bruising or bleeding If you have ever had a problem with your digestive system such as a stomach ulcer If you are planning to become pregnant or if you get pregnant while you or your partner are taking CellCept If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor straight away before starting treatment with CellCept.
Dutch: Neem meteen contact op met uw arts voordat u begint met de behandeling met dit middel: · als u verschijnselen heeft van een infectie zoals koorts of een zere keel · als u onverwachte blauwe plekken of bloedingen heeft · als u ooit problemen heeft gehad met uw spijsvertering, zoals een maagzweer · als u lijdt aan fenylketonurie (een zeldzame erfelijke stofwisselingsziekte) · als u van plan bent zwanger te worden of als u zwanger wordt terwijl u of uw partner CellCept gebruikt.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil. Excipient(s) with known effect
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet bevat 500 mg mycofenolaatmofetil.
English: HOW TO STORE CELLCEPT
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE cellcept
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/002 CellCept
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/005/002 CellCept (50 tabletten)
English: EU/1/96/005/004 CellCept
Dutch: EU/1/96/005/004 CellCept (150 (3x50) tabletten multiverpakking)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets mycophenolate mofetil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CellCept 500 mg filmomhulde tabletten mycofenolaatmofetil
English: CellCept 250 mg capsules
Dutch: CellCept 250 mg capsules mycofenolaatmofetil
English: The parent substance mycophenolate mofetil can be measured systemically during intravenous infusion.
Dutch: Mycofenolaatmofetil is na orale toediening systemisch niet meetbaar in het plasma
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50 film-coated tablets.
Dutch: 50 filmomhulde tabletten.
English: Lymphocele
Dutch: Borstvoeding
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/005/002
English: CellCept 500 mg film-coated tablets: 1 carton contains 50 tablets (in blister packs of 10)
Dutch: 1 doosje bevat 50 tabletten (in doordrukstrips van 10) Multiverpakkingen bevatten 150 (3 verpakkingen van 50) tabletten
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/004
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/005/004
English: Renal transplant The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
Dutch: Toepassing bij niertransplantaties De aanbevolen dosis bij niertransplantatiepatiënten is twee maal daags 1 g (2 g dagelijkse dosis).
English: If you think that you have had too much medicine, talk to your doctor or nurse straight away.
Dutch: Als u vermoedt dat de toegediende dosis CellCept groter is dan de door de arts aanbevolen dosis, neem dan direct contact op met uw arts of verpleegkundige.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and vial label (EXP).
Dutch: Die vindt u op de doos en op het flaconetiket na EXP.
English: Keep in outer carton in order to protect from light.
Dutch: · In de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/006
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/005/006
English: There have been reports of aplastic anaemia and bone marrow failure in patients treated with CellCept, some of which have been fatal Cases of pure red cell aplasia (PRCA) have been reported in patients treated with CellCept (see section 4.4).
Dutch: Bij patiënten die met CellCept in combinatie met andere immunosuppressiva werden behandeld, zijn gevallen van Pure Red Cell Aplasia (PRCA) gemeld.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/005
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/005/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/001 CellCept
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/005/001 CellCept (100 capsules)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/005/001
English: Pulmonary fibrosis
Dutch: Longfibrose
English: Esophagitis
Dutch: Oesofagitis
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/005/003
English: • tablet coating: hydroxypropyl methycellulose, hydroxypropyl cellulose, titanium dioxide
Dutch: · De buitenlaag (coating) van de tablet: hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose, titaniumdioxide (E171), polyethyleenglycol 400, indigotine (E132), rood ijzeroxide (E172).
English: CellCept 250 mg capsules:
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking CellCept 250 mg capsules:
English: • reduce discomfort.
Dutch: vermindering van ongemak.
English: It contains the active substance cabergoline.
Dutch: Het bevat de werkzame stof cabergoline.
English: The full EPAR for Velactis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Velactis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Velactis on 9 December 2015.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 december 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Velactis verleend.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velactis.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Velactis.
English: Hands should be washed after handling the product.
Dutch: De handen moeten na het hanteren van het middel worden gewassen.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Velactis.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Velactis.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Velactis' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Velactis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: Velactis is used to:
Dutch: Velactis wordt gebruikt ter:
English: A third field study involved 228 dairy cows.
Dutch: Een derde veldonderzoek werd uitgevoerd onder 228 melkkoeien.
English: Cabergoline has a long-lasting action on receptors in these cells (called D2 receptors) that block release of the hormone.
Dutch: Cabergoline heeft een langdurige werking op de D2-receptoren in deze cellen, die de afgifte van dit hormoon blokkeren.
English: By blocking prolactin release in this way, milk production is reduced.
Dutch: Doordat op deze manier het vrijkomen van prolactine wordt geblokkeerd, neemt de melkproductie af.
English: • reduce the risk of new infections of the udder during the dry period,
Dutch: vermindering van het risico op nieuwe uierinfecties tijdens de droogstand,
English: People who are hypersensitive (allergic) to cabergoline should avoid contact with Velactis.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor cabergoline dienen contact met Velactis te vermijden.
English: The withdrawal period for meat from dairy cows treated with Velactis is 23 days.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Velactis behandelde koeien bedraagt 23 dagen.
English: As Velactis reduces milk production, breastfeeding women should also avoid contact with the product.
Dutch: Aangezien Velactis de melkproductie verlaagt, moeten ook vrouwen die borstvoeding geven contact met het product vermijden.
English: The withdrawal period for milk from dairy cows treated with Velactis is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time after calving, if the dry period length is 32 days or more.
Dutch: De wachttijd voor melk van met Velactis behandelde melkkoeien bedraagt 'nul' dagen, wat betekent dat er na het kalven geen verplichte wachttijd is, als de droogstand 32 dagen of langer bedraagt.
English: Why is Velactis approved?
Dutch: Waarom is Velactis goedgekeurd?
English: The most common side effects with Velactis (which may affect up to 1 in 10 cows) are slight injection site reactions (mostly swellings) after injection of the product which may persist for at least 7 days.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Velactis (die bij maximaal 1 op de 10 koeien kunnen optreden) zijn lichte reacties op de injectieplaats (meestal zwellingen) na injectie van het middel, die minstens 7 dagen aan kunnen houden.
English: Pregnant women and women attempting to conceive should avoid contact with Velactis.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die proberen zwanger te worden, moeten contact met Velactis vermijden.
English: Milk production is stimulated by a hormone, prolactin, released from specialised cells in the pituitary gland (a small gland attached to the brain).
Dutch: De melkproductie wordt gestimuleerd door het hormoon prolactine, dat vrijkomt uit gespecialiseerde cellen in de hypofyse (een kleine klier onder aan de hersenen).
English: Velactis is a medicine used in the herd management programme of dairy cows as an aid to reduce milk production in dairy cows at the start of the dry period (the period when the cow is not milked before calving and start of the next lactation).
Dutch: Velactis is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij het kuddebehandelprotocol van melkkoeien om de melkproductie van melkkoeien aan het begin van de droogstand (de periode waarin de koe niet gemolken wordt voor het kalven en het begin van de volgende lactatie) te helpen verminderen.
English: Velactis treated cows showed reduced discomfort on the first day of drying-off as indicated by increased daily lying time.
Dutch: Koeien die met Velactis waren behandeld, vertoonden minder tekenen van ongemak op de eerste dag na droogzetten, zoals aangetoond door de dagelijkse toename aan ligtijd.
English: In an initial field study with 917 cows, Velactis was given to cows free of subclinical mastitis (inflammation of the udder without visible clinical signs) and in the absence of antimicrobial treatment, showed a 5.5% reduction of new udder infections during the dry period compared to cows treated with placebo (the dummy treatment).
Dutch: In een eerste veldonderzoek onder 917 koeien werd Velactis toegediend aan koeien zonder subklinische mastitis (ontsteking van de uier zonder zichtbare klinische verschijnselen) en zonder antimicrobiële behandeling, waarbij 5,5% minder nieuwe uierinfecties tijdens de droogstand werden gezien in vergelijking met koeien die behandeld waren met een placebo (schijnbehandeling).
English: In a second field study involving 263 dairy cows the percentage of Velactis-treated cows with milk leakages during a 14-day period after drying-off was 3.9% compared with 17.6% for the cows treated with placebo.
Dutch: In een tweede veldonderzoek onder 263 melkkoeien was het percentage koeien met melklekkages gedurende een periode van 14 dagen na droogzetten na behandeling met Velactis 3,9%, in vergelijking met 17,6% bij koeien die een placebo hadden gekregen.
English: Other information about Velactis?
Dutch: Overige informatie over Velactis
English: Velactis reduced the incidence of milk leakage to 2% compared to 10.7% in the cows treated with placebo.
Dutch: Met Velactis was de incidentie van melklekkage 2%, in vergelijking met 10,7% bij koeien die een placebo hadden gekregen.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Velactis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Velactis is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
English: What benefits of Velactis have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Velactis tijdens de studies te hebben?
English: • reduce milk leakage at drying off (the point at which the cow is no longer milked),
Dutch: vermindering van melklekkage bij het droogzetten (het moment waarop wordt gestopt met melken),
English: How does Velactis work?
Dutch: Hoe werkt Velactis?
English: Velactis is given as a single injection into the muscle within four hours of the last milking on the day of drying off. Velactis is available as a solution for injection in multidose vials of 5 ml, 25 ml or 50 ml.
Dutch: Velactis is verkrijgbaar als oplossing voor injectie in flacons met meerdere doses, met een inhoud van 5 ml, 25 ml of 50 ml.
English: For more information about treatment with Velactis, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Velactis dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
English: For practical information about using Velactis, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Velactis dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
English: What is Velactis and what is it used for?
Dutch: Wat is Velactis en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: How is Velactis used?
Dutch: Hoe wordt Velactis gebruikt?
English: What are the risks associated with Velactis?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Velactis in?
English: It is 4 days (8 milkings) after calving when the dry period length is less than 32 days.
Dutch: Als de droogstand korter duurt dan 32 dagen, bedraagt de wachttijd na het kalven vier dagen (acht melkbeurten).
English: • Diarrhoea: if this happens, it is important that you drink more water than usual.
Dutch: • Diarree: als die zich voordoet, is het belangrijk dat u meer water drinkt dan normaal.
English: Peri- and postnatal development studies were not conducted.
Dutch: Peri- en postnatale ontwikkelingsstudies zijn niet verricht.
English: • if you think you have hepatitis infection now or have had it in the past.
Dutch: • als u denkt dat u nu een hepatitis-infectie heeft of die in het verleden heeft gehad.
English: Median duration Days (months)
Dutch: Mediane duur Dagen (maanden)
English: • Inability to tolerate alcohol consumption
Dutch: • Onvermogen om alcoholconsumptie te verdragen
English: Discuss with your doctor when it is safe to restart breast-feeding after finishing your treatment.
Dutch: Bespreek met uw arts wanneer het weer veilig is om met borstvoeding te beginnen nadat uw behandeling is beëindigd.
English: Based on Independent Review Committee (IRC) assessment (radiological data only).
Dutch: Gebaseerd op de beoordeling van de Independent Review Committee (IRC) (uitsluitend radiologische gegevens).
English: Date of first authorisation: 26 April 2004 Date of latest renewal: 10 January 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 april 2004 Datum van laatste verlenging: 10 januari 2014
English: • Hormone abnormality which may affect salt and water absorption
Dutch: • Hormonale afwijkingen die invloed kunnen hebben op de absorptie van zout en water
English: VELCADE subcutaneous arm
Dutch: VELCADE subcutane arm
English: In each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Dutch: In iedere lidstaat dient de vergunninghouder de inhoud en het formaat van het educatieve materiaal overeen te komen met de bevoegde nationale instantie.
English: • Disorders that affect your lungs, preventing your body from getting enough oxygen.
Dutch: • Stoornissen die uw longen aantasten waardoor uw lichaam niet genoeg zuurstof krijgt.
English: • Inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin
Dutch: • Onvermogen om genoeg insuline aan te maken of resistentie tegen normale insulinegehaltes
English: Based on Kaplan-Meier product limit estimates.
Dutch: Gebaseerd op Kaplan-Meier-productgrensschattingen.
English: • Abnormal protein deposits in your vital organs
Dutch: • Abnormale eiwitafzettingen in uw vitale organen
English: • that VELCADE is to be given only by IV or SC injections; no other route of administration is allowed
Dutch: • dat VELCADE uitsluitend door middel van IV- of SC-injecties mag worden gegeven; geen enkele andere toedieningsweg is toegestaan
English: How VELCADE is given
Dutch: Hoe VELCADE wordt gegeven
English: The safety and efficacy of VELCADE in children below 18 years of age have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid van VELCADE bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie de rubrieken 5.1 en 5.2).
English: • Abnormal reaction to blood transfusions
Dutch: • Abnormale reactie op bloedtransfusies
English: • Haemoglobin ≥ 8 g/dL
Dutch: • hemoglobine ≥ 8 g/dl
English: The observed final median difference in the OS between the 2 treatment groups was 35 months.
Dutch: Het waargenomen finale mediane verschil in de OS tussen de 2 behandelgroepen was 35 maanden.
English: Your doctor may give you another medicine to control diarrhoea
Dutch: Uw arts kan u een ander geneesmiddel voorschrijven voor de behandeling van diarree
English: Kaplan-Meier estimate.
Dutch: Kaplan-Meier-schatting.
English: Elderly MCL patients
Dutch: Oudere MCL-patiënten
English: Use of gloves and other protective clothing to prevent skin contact is recommended.
Dutch: Aanbevolen wordt handschoenen en andere beschermende kleding te gebruiken om huidcontact te voorkomen.
English: The final analysis for OS was performed after a median follow-up of 82 months.
Dutch: De finale analyse voor OS werd uitgevoerd na een mediane follow-up van 82 maanden.
English: Discontinue VELCADE if PML is diagnosed.
Dutch: Stop met VELCADE wanneer PML wordt gediagnosticeerd.
English: A group of dialysis patients who were dosed after dialysis was also included in the study (n=8).
Dutch: Een groep dialysepatiënten die hun dosis na de dialyse kregen, was ook in de studie opgenomen (n = 8).
English: Brain imaging, preferably Magnetic Resonance Imaging (MRI), is used to confirm the diagnosis.
Dutch: Beeldvormend onderzoek van de hersenen, bij voorkeur Magnetic Resonance Imaging (MRI), wordt gebruikt om de diagnose te bevestigen.
English: Most cases of PML were diagnosed within 12 months of their first dose of VELCADE.
Dutch: De meeste gevallen van PML werden vastgesteld binnen 12 maanden na de eerste toediening van VELCADE.
English: Vc=VELCADE; Dx=dexamethasone; T=thalidomide
Dutch: Vc = VELCADE; Dx = dexamethason; T = thalidomide
English: • Partial or total loss of vision
Dutch: • Gedeeltelijk of geheel verlies van het gezichtsvermogen
English: • Infection of the outermost layer of the eye and the inner surface of the eyelids (conjunctivitis)
Dutch: • Infectie van de buitenste laag van het oog en de binnenkant van de oogleden (conjunctivitis)
English: You should tell your doctor if you have any of the following:
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de volgende verschijnselen of aandoeningen heeft:
English: Treatment with VELCADE can very commonly cause a decrease in the numbers of red and white blood cells and platelets in your blood.
Dutch: De behandeling met VELCADE kan zeer vaak een verlaging van het aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes in uw bloed veroorzaken.
English: • Constipation with or without bloating (can be severe)
Dutch: • Obstipatie met of zonder opgeblazen gevoel (kan ernstig zijn)
English: • Breakdown of muscle fibers leading to other complications
Dutch: • Afbraak van spiervezels wat leidt tot andere complicaties
English: VELCADE must be reconstituted by a healthcare professional (see section 6.6).
Dutch: VELCADE moet worden gereconstitueerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (zie rubriek 6.6).
English: 9/l and the absolute neutrophils count should be ≥ 1.0 x 10
Dutch: 9/l en het absolute aantal neutrofielen moet ≥ 1,0 x 10
English: [95% CI] Best response
Dutch: [95% BI] Beste respons (%)
English: An effective re-induction multi-agent chemotherapy regimen was administered in 3 blocks.
Dutch: Er werd een effectief multi-agent re-inductie-chemotherapieregime toegediend in 3 blokken.
English: (usually on the legs) to large bruise-like patches under the skin or tissue
Dutch: (meestal op de benen) tot grote bloeduitstortingachtige plekken onder de huid of weefsel
English: • If, after VELCADE has been held, the toxicity does not resolve, as defined above, then VELCADE must be discontinued.
Dutch: • Als, na het uitstel van VELCADE, de toxiciteit niet is verdwenen, zoals hierboven gedefinieerd, moet met VELCADE worden gestopt.
English: • low numbers of red or white blood cells
Dutch: • laag aantal rode of witte bloedcellen
English: • Budd-Chiari syndrome (the clinical symptoms caused by blockage of the hepatic veins)
Dutch: • Budd-Chiari-syndroom (de klinische symptomen die worden veroorzaakt door blokkade van de aderen van de lever)
English: The median duration of treatment was 13 weeks for the VDDx group and 11 weeks for the VcDx group.
Dutch: De mediane behandelduur was voor de VDDx-groep 13 weken en voor de VcDx-groep 11 weken.
English: Potentially immunocomplex-mediated reactions
Dutch: Mogelijk immuuncomplex-gemedieerde reacties
English: • Hypersensitivity (allergic reaction)
Dutch: • Overgevoeligheid (allergische reactie)
English: NA=not applicable, NE=not estimated TTP-Time to Progression
Dutch: nvt = niet van toepassing, ntb = niet te berekenen TTP-Tijd tot Progressie
English: Exposure of VELCADE (dose-normalised AUC and Cmax) was comparable among all the groups (see section 4.2).
Dutch: Blootstelling aan VELCADE (voor dosis gecorrigeerde AUC en Cmax) was tussen alle groepen vergelijkbaar (zie rubriek 4.2).
English: Median a response duration
Dutch: Mediane a responsduur
English: The primary endpoint was best confirmed response to retreatment as assessed by EBMT criteria.
Dutch: Het primaire eindpunt was de beste bevestigde respons op herbehandeling, vastgesteld met de EBMT-criteria.
English: Pregnancy and breast-feeding You should not use VELCADE if you are pregnant, unless clearly necessary.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding U mag VELCADE niet gebruiken als u zwanger bent, tenzij strikt nodig.
English: Refers to response rate after second transplant for subjects who received a second transplant (42/240 [18% ] in VcDx group and 52/242 [21%] in VDDx group).
Dutch: Verwijst naar het responspercentage na tweede transplantatie voor personen die een tweede transplantatie kregen (42/240 [18%] in de VcDx-groep en 52/242 [21%] in de VDDx-groep).
English: VELCADE should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with VELCADE.
Dutch: VELCADE mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met VELCADE noodzakelijk maakt.
English: • Skin reactions and disorders (which may be severe and life threatening), skin ulcers
Dutch: • Huidreacties en -stoornissen (die ernstig en levensbedreigend kunnen zijn), huidzweren
English: This minimises the effects of observed confounders when estimating treatment effects using non-randomised data.
Dutch: Dit beperkt de effecten van de waargenomen verstorende factoren bij het inschatten van de behandeleffecten met niet-gerandomiseerde gegevens tot een minimum.