FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Rumeno-rjava steklenička iz stekla tipa III velikosti 75 ml z za otroke varno zaporko s pečatom proti nedovoljenemu odpiranju (iz polipropilena z razširjenim vložkom iz polietilena), ki vsebuje 60 ml peroralne raztopine.
Estonian: Merevaikkollane 75 ml III tüüpi klaasist pudel, millel on võltsimisvastase pitseriga (polüpropüleenist) lastekindel kork (vahtpolüetüleenist tihendigaa), sisaldab 60 ml suukaudset lahust.
Slovenian: Bat in telo morate nato ločiti in oba temeljito sprati v topli milnici.
Estonian: Seejärel eraldage kolb ja süstla korpus teineteise küljest lahti ning peske mõlemad eraldi sooja seebiveega hoolikalt puhtaks.
Slovenian: − kri v urinu ali blatu,
Estonian: − veri uriinis või väljeheites;
Slovenian: Študije kronične toksičnosti na miših, podganah in psih so pokazale toksične učinke v obliki gastrointestinalnih lezij, mielosupresije in hepatotoksičnosti.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes hiirtel, rottidel ja koertel täheldati toksilisi toimeid seedetrakti kahjustuste, luuüdi pärssimise ja maksatoksilisuse näol.
Slovenian: Antibiotiki, kot so penicilini, glikopeptidi, sulfonamidi, ciprofloksacin in cefalotin, lahko v posameznih primerih zmanjšajo ledvični očistek metotreksata, kar lahko vodi do povečanih serumskih koncentracij metotreksata ter sočasne hematološke in gastrointestinalne toksičnosti.
Estonian: Antibiootikumid, nagu penitsilliinid, glükopeptiidid, sulfoonamiidid, tsiprofloksatsiin ja tsefalotiin võivad üksikjuhtudel samuti vähendada metotreksaadi renaalset kliirensit, mille tagajärjeks võib olla seerumi metotreksaadi kontsentratsiooni suurenemine, millega võivad kaasneda hematoloogiline ja seedetrakti toksilisus.
Slovenian: Proliferacija celic epitelija pri psoriazi je v primerjavi s proliferacijo celic epitelija pri normalni koži izrazito hitrejša.
Estonian: Psoriaasi korral on epiteelkoe rakkude paljunemine terve nahaga võrreldes palju kiirem.
Slovenian: V primerih prekinitve zdravljenja z metotreksatom pred zanositvijo so poročali o normalnih nosečnostih.
Estonian: Kui metotreksaadi kasutamine lõpetati enne viljastumist, on teatatud normaalse kuluga rasedustest.
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se lahko znova pojavijo dermatitis, ki ga povzroči obsevanje, in sončne opekline (spominske reakcije).
Estonian: Metotreksaatravi ajal võivad taastekkida kiiritusravist tingitud dermatiit ja päikesepõletus (nn esilekutsutud reaktsioonid).
Slovenian: hepatitis in jetrna odpoved4
Estonian: Hepatiit ja maksapuuduli kkus4
Slovenian: Kako jemati zdravilo Jylamvo
Estonian: Kuidas Jylamvot võtta
Slovenian: Zato se je treba z bolnicami v reproduktivnem obdobju pogovoriti o možnih vplivih na reprodukcijo, izgubi ploda in kongenitalnih malformacijah (glejte poglavje 4.6).
Estonian: Seetõttu tuleb viljakas eas naissoost patsientidega arutada võimalikku toimet reproduktiivsusele, raseduse katkemise ja kaasasündinud väärarengute riski (vt lõik 4.6).
Slovenian: Salicilati, fenilbutazon, difenilhidantoin (fenitoin), barbiturati, pomirjevala, peroralni kontraceptivi, tetraciklini, aminopirinski derivati, sulfonamidi, tiazidni diuretiki, peroralna hipoglikemična zdravila, doksorubicin in p-aminobenzojska kislina izpodrivajo metotreksat s serumskega albumina ter s tem povečajo njegovo biološko uporabnost, s tem pa tudi toksičnost (posredno zvečanje odmerka).
Estonian: Salitsülaadid, fenüülbutasoon, difenüülhüdantoiin (= fenütoiin), barbituraadid, trankvillisaatorid, suukaudsed kontratseptiivid, tetratsükliinid, amidopüriini derivaadid, sulfoonamiidid, tiasiiddiureetikumid, suukaudsed diabeediravimid, doksorubitsiin ja p-aminobensoehape takistavad metotreksaadil seerumi albumiiniga seondumist ning suurendavad seeläbi metotreksaadi biosaadavust ja toksilisust (kaudne annuse suurenemine).
Slovenian: Dodatno je indicirano sočasno dodajanje 5 mg folne kisline dvakrat tedensko (razen na dan jemanja odmerka).
Estonian: Samal ajal on soovitatav võtta kaks korda nädalas 5 mg foolhapet (v.a metotreksaadi võtmise päevadel).
Slovenian: Stanja, ki povzročajo dehidracijo, kot so bruhanje, driska ali stomatitis Stanja, ki povzročajo dehidracijo, kot so bruhanje, driska ali stomatitis, lahko povečajo toksične učinke metotreksata zaradi zvišanih koncentracij zdravilne učinkovine.
Estonian: Seisundid, mis põhjustavad dehüdratsiooni, näiteks oksendamine, kõhulahtisus või stomatiit Seisundid, mis põhjustavad dehüdratsiooni, nagu oksendamine, kõhulahtisus või stomatiit, suurendavad metotreksaadi toksilisust toimeaine sisalduse suurenemise tõttu.
Slovenian: Znaka toksičnih učinkov sta lahko driska in ulcerozni stomatitis; v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti, sicer lahko pride do hemoragičnega enteritisa in smrti zaradi predrtja črevesa.
Estonian: Kõhulahtisus ja haavandiline stomatiit võivad olla toksilisuse ilmingud ja nõuavad ravi katkestamist, sest vastasel juhul võib tekkida hemorraagiline enteriit ja surm sooleperforatsiooni tõttu.
Slovenian: V enem primeru, pri katerem so metotreksat kombinirali s pantoprazolom, so poročali o zaviranju ledvičnega izločanja presnovka 7-hidroksimetotreksata ter pojavu mialgije in drhtenja.
Estonian: Ühel juhul, kui metotreksaati kombineeriti pantoprasooliga, vähenes metaboliidi 7-hüdroksümetotreksaadi eritumine ning tekkisid lihasvalu ja värisemine.
Slovenian: Pri dajanju nesteroidnih protivnetnih zdravil in metotreksata v razmaku 24 ur je potrebna previdnost, saj se v tem primeru lahko povišajo vrednosti metotreksata v plazmi, zaradi česar se poveča tudi toksičnost.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla juhul, kui MSPVA-sid ja metotreksaati manustatakse alla 24-tunnise vahega, sest sellisel juhul võib metotreksaadi plasmasisaldus suureneda ning toksilisus tugevneda.
Slovenian: Pri zdravljenju artritisa in psoriaze vzemite odmerek samo enkrat na teden.
Estonian: Artriidi ja psoriaasi korral võtta ainult üks kord nädalas.
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje, zdravljeni z metotreksatom, morajo biti pod temeljitim zdravstvenim nadzorom, da se morebitni neželeni učinki čim hitreje prepoznajo.
Estonian: Metotreksaadiga ravitavad lapsed, noorukid ja eakad vajavad eriti hoolikat meditsiinilist jälgimist, et avastada varakult olulised kõrvaltoimed.
Slovenian: primeru nenamernega prevelikega odmerjanja mora bolnik v eni uri od prejema prevelikega odmerka metotreksata prejeti intravenski ali intramuskularni odmerek kalcijevega folinata, ki je v višini najmanj enak neustreznemu odmerku metotreksata, odmerjanje pa ponavljati, dokler se serumska koncentracija metotreksata ne zniža pod 10-7 mol/l.
Estonian: Tahtmatu üleannustamise korral tuleb 1 tunni vältel intravenoosselt või intramuskulaarselt manustada kaltsiumfolinaadi annus, mis on võrdne või suurem kui metotreksaadi kahjustav annus, ja kaltsiumfolinaadi manustamist tuleb jätkata nii kaua, kuni metotreksaadisisaldus seerumis on alla 107 mol/l.
Slovenian: Če peroralna pot ni učinkovita, je indicirana zamenjava farmacevtske oblike v parenteralno.
Estonian: Kui ravimi suukaudne manustamine ei ole efektiivne, on näidustatud parenteraalse ravimvormi kasutamine.
Slovenian: Za izključitev okužbe je potrebno rentgensko slikanje pljuč.
Estonian: Infektsiooni esinemise välistamiseks võib teha rindkere röntgenuuringu.
Slovenian: Pri neonkoloških indikacijah je treba pred uporabo zdravila Jylamvo izključiti nosečnost.
Estonian: Mitteonkoloogilistel näidustustel tuleb rasedus välistada enne Jylamvo kasutamist.
Slovenian: − nesteroidna protivnetna zdravila ali salicilate (protibolečinska in/ali protivnetna zdravila, kot so acetilsalicilna kislina, diklofenak in ibuprofen ali pirazol), − živa cepiva,
Estonian: − mittesteroidsed põletikuvastased ravimid või salitsülaadid (valu ja/või põletiku vastased ravimid, nagu atsetüülsalitsüülhape, diklofenak ja ibuprofeen või pürasool);
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih mehanizmi izločanja niso okvarjeni, sta mielosupresija in mukozitis običajno reverzibilna v času od
Estonian: Patsientidel, kellel metotreksaadi eritumise mehhanismid ei ole häiritud, mööduvad müelosupressioon ja mukosiit tavaliselt 14…28 päevaga.
Slovenian: − akutno limfoblastno levkemijo (ALL) pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih tri leta in več.
Estonian: − äge lümfoblastne leukeemia täiskasvanutel, noorukitel ning vähemalt 3-aastastel lastel.
Slovenian: Ni znano, ali se metotreksat izloča v semensko tekočino.
Estonian: Ei ole teada, kas seemnevedelikus leidub metotreksaati.
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se je treba izogibati uživanju alkohola (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga tuleb vältida alkoholi tarvitamist (vt lõik 4.4).
Slovenian: − odpoved ledvic, zmanjšana ali pomanjkljiva tvorba urina, nenormalna vrednost elektrolitov v krvi,
Estonian: − neerupuudulikkus, uriini tekke vähenemine või puudumine, elektrolüütide ebanormaalne sisaldus veres;
Slovenian: Pri zdravljenju artritisa in psoriaze vzemite odmerek samo enkrat na teden, in sicer v:………….
Estonian: Artriidi ja psoriaasi korral võtta ainult üks kord nädalas …………………….
Slovenian: Stopnja resnosti teh učinkov je odvisna od odmerka, načina in trajanja uporabe metotreksata.
Estonian: Nende kõrvaltoimete raskusaste sõltub metotreksaadi annusest, manustamisviisist ja kasutamise kestusest.
Slovenian: Škatla zdravila Jylamvo vsebuje stekleničko z zdravilom, nastavek za stekleničko in belo brizgo za odmerjanje.
Estonian: Jylamvo pakend sisaldab korgiga ravimipudelit, pudeliadapterit ja valget värvi annustamissüstalt.
Slovenian: Po enkratnem odmerku ali večkratnih odmerkih metotreksata so poročali o hudih, občasno smrtnih dermatoloških reakcijah, vključno s toksično epidermalno nekrolizo (Lyellovim sindromom) ali
Estonian: Pärast metotreksaadi ühekordset või korduvat manustamist on teatatud rasketest, mõnel juhul ka surmaga lõppenud nahareaktsioonidest, sealhulgas epidermise toksiline nekrolüüs (Lyelli sündroom) või Stevensi-Johnsoni sündroom.
Slovenian: Encefalopatija/levkoencefalopatija
Estonian: Entsefalopaatia/leukoentsefalopaatia
Slovenian: Nato ju morate temeljito splakniti s HLADNO vodo, odvečno vodo pa otresti, preden ju do suhega obrišete s čisto papirnato brisačo.
Estonian: Edasi loputage kolbi ja süstla korpust KÜLMA veega hoolikalt ning raputage maha liigne vesi enne puhta paberkäterätikuga kuivatamist.
Slovenian: To pomeni, da lahko povzroči genske mutacije.
Estonian: See tähendab, et ravim võib põhjustada geenimutatsioone.
Slovenian: Pediatrična populacija Pričakovati je, da so pogostnost, vrsta in stopnja resnosti neželenih učinkov pri otrocih in mladostnikih enake kot pri odraslih.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüübid ja raskusaste lastel ning noorukitel on eeldatavasti sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
Slovenian: Pri uporabi manjših odmerkov (od 7,5 mg/m2 do 80 mg/m2 telesne površine) je povprečna biološka uporabnost približno
Estonian: Väikeste annuste manustamisel (7,5 mg/m2 kuni 80 mg/m2 kehapindala kohta) on metotreksaadi biosaadavus umbes 70%, samas täheldatakse olulist isikutevahelist varieeruvust (25…100%).
Slovenian: (ml/min)
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min)
Slovenian: Pri neonkoloških indikacijah je uporaba metotreksata med nosečnostjo kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Mitteonkoloogilistel näidustustel on metotreksaat raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovenian: Med zdravljenjem ne dojite, ker metotreksat prehaja v materino mleko.
Estonian: Ärge imetage last ravi ajal, sest metotreksaat eritub rinnapiima.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja naj se vse ženske, ki želijo zanositi, posvetujejo v ambulanti za genetsko svetovanje, moški pa naj se posvetujejo o možnosti shranitve semenske tekočine, saj je metotreksat v večjih odmerkih lahko genotoksičen (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Meestel soovitatakse enne ravi alustamist konsulteerida sperma säilitamise võimaluste osas, kuna suurtes annustes võib metotreksaat olla genotoksiline (vt lõik 4.4).
Slovenian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Velika Britanija
Estonian: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Ühendkuningriik
Slovenian: - Pregled ustne votline in žrela glede sprememb na sluznici.
Estonian: - Suuõõne ja kurgu uurimine limaskesta muutuste suhtes.
Slovenian: Majhno število kliničnih dokazov ne kaže povečanega tveganja za malformacije ali splav po izpostavljenosti očeta majhnim odmerkom metotreksata (manj kot 30 mg [15 ml] na teden).
Estonian: Piiratud kliinilised andmed ei anna alust arvata, et väärarengute või raseduse katkemise risk suureneks pärast isapoolset kokkupuudet väikeses annuses metotreksaadiga (vähem kui 30 mg [15 ml] nädalas).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pomembno opozorilo glede odmerjanja zdravila Jylamvo (metotreksat): Ta peroralna raztopina vsebuje 2 mg metotreksata v 1 ml raztopine, merilne enote na brizgi za odmerjanje pa so mililitri in ne miligrami.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Tähtis hoiatus Jylamvo (metotreksaat) annustamise kohta: Jylamvo suukaudse lahuse igas milliliitris sisaldub 2 mg metotreksaati ja annustamissüstla mõõteskaalal on milliliitrid, mitte milligrammid.
Slovenian: − izguba libida, težave z erekcijo, nožnični izcedek, neplodnost, povečanje prsi pri moških
Estonian: − libiido vähenemine, erektsiooniprobleemid, eritis tupest, viljatus, rindade suurenemine meestel
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba metotreksat uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb metotreksaati kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Jylamvo, kot bi smeli
Estonian: Kui te võtate Jylamvot rohkem kui ette nähtud
Slovenian: Po drugi strani pa lahko sočasna uporaba zdravil s folinsko kislino ali vitaminskih pripravkov s folno kislino oziroma njenimi derivati zmanjša učinkovitost metotreksata.
Estonian: Teisalt võib foolhapet sisaldavate ravimpreparaatide või foolhapet või selle derivatiive sisaldavate vitamiinipreparaatide samaaegne manustamine koos metotreksaadiga vähendada metotreksaadi efektiivsust.
Slovenian: V primeru zdravljenja žensk v rodni dobi je treba med zdravljenjem in še vsaj šest mesecev po njem uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Estonian: Suguküpseas eas naiste ravimisel tuleb ravi ajal ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Slovenian: − zavira rast določenih celic v telesu, ki se hitro množijo (je zdravilo proti raku); − zmanjšuje število neželenih reakcij, ki jih povzročijo lastni obrambni mehanizmi telesa (je imunosupresiv);
Estonian: − vähendab organismi enda kaitsemehhanismide soovimatuid reaktsioone (immunosupressiivne ravim);
Slovenian: Razpoložljivi dokazi ne kažejo na povečano tveganje za prirojene okvare ali splav, če oče jemlje manj kot 30 mg (15 ml) metotreksata na teden.
Estonian: Olemasolevail andmete põhjal ei suurene väärarengute tekke ega raseduse katkemise risk, kui isa võtab metotreksaati väiksemas annuses kui 30 mg (15 ml) nädalas.
Slovenian: Revmatološke in dermatološke bolezni
Estonian: Reumaatilised haigused ja nahahaigused
Slovenian: Simptomi se lahko po prekinitvi zdravljenja znova pojavijo.
Estonian: Ravi lõpetamisel võivad sümptomid taastekkida.
Slovenian: Vsakič, ko se zdravilo predpiše, mora zdravstveni delavec bolnika in/ali skrbnika poučiti, kako odmeriti predpisani odmerek;
Estonian: Iga retsepti väljastamisel peavad tervishoiutöötajad nõustama patsienti ja/või hooldajat seoses määratud annuse mõõtmisega;
Slovenian: • hude, na zdravljenje neodzivne psoriaze, ki povzroča invalidnost in se ne odziva ustrezno na druge oblike zdravljenja, kot so fototerapija, psoraleni in obsevanje z ultravijolično svetlobo A (PUVA) in retinoidi, ter hudega psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih;
Estonian: • Raske refraktaarne invaliidistav psoriaas, mis ei allu piisavalt teistele raviviisidele, nagu valgusravi, psoraleen, ultraviolett A kiirgusravi (PUVA-ravi) ja retinoidid, ning raske psoriaatiline artriit täiskasvanutel.
Slovenian: Peroralni antibiotiki, kot so tetraciklini, kloramfenikol in širokospektralni antibiotiki, ki se ne absorbirajo, lahko zmanjšajo črevesno absorpcijo metotreksata ali pa z zaviranjem črevesne flore oziroma bakterijske presnove motijo enterohepatični obtok.
Estonian: Suukaudsed antibiootikumid, näiteks tetratsükliinid, klooramfenikool ja seedetraktist mitteimenduvad laia toimespektriga antibiootikumid, võivad vähendada metotreksaadi imendumist seedetraktist või takistada selle enterohepaatilist ringlust seedetrakti floora pärssimise või bakterite ainevahetuse mahasurumise teel.
Slovenian: Zaradi zmanjšanega delovanja jeter in ledvic ter manjših rezerv folata pri starejših bolnikih je zanje treba izbrati manjši odmerek.
Estonian: Tingituna eakate patsientide maksa- ja neerufunktsiooni halvenemisest ning väiksematest foolhappevarudest tuleb selles vanuserühmas kasutada suhteliselt väikest annust.
Slovenian: *o tem so poročali pri uporabi metotreksata pri bolnikih z osnovno revmatološko boleznijo.
Estonian: *on teatatud metotreksaadi kasutamisel kaasuva reumatoloogilise haigusega patsientidel.
Slovenian: Če ste imeli po obsevalni terapiji težave s kožo (dermatitis, povzročen z obsevanjem) ali sončne opekline, se lahko med zdravljenjem z metotreksatom te znova pojavijo (zaradi spominske reakcije).
Estonian: Kui teil on olnud nahaprobleeme kiiritusravi järel (kiiritusdermatiit) või pärast päikesepõletust, sest need reaktsioonid võivad metotreksaatravi järel taastekkida (nn esilekutsutud reaktsioonid).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 7,5 mg (3,75 ml) metotreksata enkrat tedensko.
Estonian: Soovitatav algannus on 7,5 mg (3,75 ml) metotreksaati üks kord nädalas.
Slovenian: o poliartikularnimi oblikami (pri katerih je prizadetih pet ali več sklepov) aktivnega, hudega juvenilnega idiopatičnega artritisa (JIA) pri mladostnikih in otrocih, starih tri leta in več, ki se nezadostno odzivajo na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID); o hudo in na zdravljenje odporno luskavico, ki povzroča invalidnost in se ne odziva ustrezno na druge oblike zdravljenja, kot so fototerapija, psoraleni in obsevanje z ultravijolično svetlobo A (PUVA) in retinoidi, ter hudim psoriatičnim artritisom pri odraslih, ki prizadene tudi sklepe (psoriatičnim artritisom);
Estonian: − on järgmised reumaatilised ja nahahaigused: o aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel; o aktiivse raske juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitilised vormid (haigus mõjutab viit või enamat liigest) noorukitel ning vähemalt 3-aastastel lastel, kelle ravivastus mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele (MSPVA-d) oli ebapiisav; o ravile allumatu raske invaliidistav psoriaas, mis ei allu piisavalt teistele raviviisidele, nagu valgusravi, psoraleen ja ultraviolett A kiirgusravi (PUVA-ravi) ja retinoidid, ning psoriaatiline artriit (raske psoriaas, mis samuti mõjutab liigeseid) täiskasvanutel;
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Jylamvo ne smete prekiniti brez predhodnega posveta z zdravnikom.
Estonian: Ärge katkestage ega lõpetage ravi Jylamvoga oma arstiga nõu pidamata.
Slovenian: − bolezen ledvic, vnetje ali razjede sečnega mehurja (lahko se pojavi kri v urinu), boleče uriniranje, − vnetje in draženje v nožnici.
Estonian: − neeruhaigus, põiepõletik või haavandid (uriinis võib esineda verd), valulik urineerimine; − tupepõletik ja -haavandid.
Slovenian: Metotreksat smejo predpisovati samo zdravniki s strokovnim znanjem glede uporabe metotreksata in s popolnim razumevanj tveganj zdravljenja z metotreksatom.
Estonian: Metotreksaati võib määrata ainult metotreksaadi kasutamises kogenud ja metotreksaadiga ravimise riske täielikult mõistev arst.
Slovenian: • poliartikularnih oblik hudega aktivnega juvenilnega idiopatičnega artritisa (JIA) pri mladostnikih in otrocih, starih tri leta ali več, pri katerih je bil odziv na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) nezadosten,
Estonian: • Aktiivse raske juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitilised vormid noorukitel ning vähemalt 3-aastastel lastel, kelle ravivastus mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele oli ebapiisav.
Slovenian: − diuretike, ki zmanjšujejo zastajanje tekočine,
Estonian: − diureetikumid, mis vähendavad vedelikupeetust;
Slovenian: 1 Je lahko reverzibilen - glejte poglavje 4.4.
Estonian: 1 Võib olla mööduv vt 4.4
Slovenian: − bolečine v sklepih ali mišicah, osteoporoza (zmanjševanje kostne mase),
Estonian: − liigese- või lihasvalu, osteoporoos (luutiheduse vähenemine);
Slovenian: Klinična slika je sicer različna, vendar imajo bolniki, oboleli za pljučnimi boleznimi, povzročenimi z metotreksatom, običajno vročino, kašljajo, težje dihajo ali pa so hipoksemični.
Estonian: Kuigi kliiniline pilt võib varieeruda, esinevad tavaliselt metotreksaadist tingitud kopsuhaigustega patsientidel palavik, köha, hingeldus või hüpokseemia.
Slovenian: Cepljenja z živimi cepivi se med zdravljenjem z metotreksatom ne sme izvajati.
Estonian: Metotreksaatravi ajal ei tohi vaktsineerida elusvaktsiinidega.
Slovenian: Razlitje takoj pobrišite.
Estonian: Pühkige mahavalgunud vedelik kohe ära.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznam EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Slovenian: − krvavitve,
Estonian: − verejooksud;
Slovenian: Če je serumski kreatinin povišan, je treba odmerek zdravila zmanjšati.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemise korral tuleb metotreksaadi annust vähendada.
Slovenian: Glejte poglavje 2 „Zdravilo Jylamvo vsebuje etilparahidroksibenzoat in natrijev metilparahidroksibenzoat".
Estonian: Vt lõik 2 „Jylamvo sisaldab etüülparahüdroksübensoaati ja naatriummetüülparahüdroksübensoaati".
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Jylamvo Nikoli ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, ampak nadaljujte jemanje predpisanega odmerka.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, vaid jätkake teile määratud annusega.
Slovenian: − imate oslabljen imunski sistem; − imate hudo okužbo, kot je tuberkuloza ali okužba z virusom HIV;
Estonian: − kui teil on mõni raske infektsioon, nagu tuberkuloos või HIV;
Slovenian: Učinkovina je metotreksat.
Estonian: Toimeaine on metotreksaat.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja ali ob ponovnem pričetku zdravljenja po obdobju okrevanja Treba je opraviti celotno krvno sliko z diferencialno krvno sliko in krvnimi ploščicami, teste jetrnih encimov, bilirubina, serumskega albumina, rentgensko slikanje prsnega koša in teste delovanja ledvic.
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi taasalustamisel pärast taastumisperioodi Vererakkude arv koos leukotsüütide valemi ja trombotsüütide arvuga, maksaensüümid, bilirubiin, seerumi albumiin, rindkere röntgenuuring ja neerufunktsiooni testid.
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati trenutno objavljene protokole zdravljenja za otroke (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Ravis tuleb järgida laste jaoks käesoleval ajal heakskiidetud raviskeeme (vt lõik 4.4).
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje s kombinacijo teh zdravil, je treba spremljati krvno sliko in delovanje ledvic.
Estonian: Kui kombinatsiooni kasutamine on vajalik, tuleb jälgida vererakkude arvu ja neerufunktsiooni.
Slovenian: BESEDILO OPOZORILNE KARTICE ZA BOLNIKA
Estonian: PATSIENDIKAARDI TEKST
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba ženske v rodni dobi seznaniti s tveganjem za kongenitalne malformacije, povezanim z metotreksatom, morebitno nosečnost pa z gotovostjo izključiti na ustrezen način, kot je test nosečnosti.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb rasestumisvõimelisi naisi teavitada metotreksaadiga seostatud väärarengute riskist ning olemasolev rasedus asjakohaste meetmetega (nt rasedustest).