FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore follow-up tests should take place at the following time points:
Norwegian Bokmål: Det skal derfor tas oppfølgingsprøver på følgende tidspunkter:
English: The frequencies have not been corrected for placebo.
Norwegian Bokmål: Frekvensene er ikke korrigert for placebo.
English: Just carry on with the next dose at the usual time.
Norwegian Bokmål: Bare fortsett med neste dose til vanlig tid.
English: The total number of patients receiving 50 mg was too low to draw any conclusions.
Norwegian Bokmål: Det totale antall pasienter som fikk 50 mg var for lavt til å trekke noen slutninger.
English: Use in elderly with dementia
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre med demens
English: 9 DATE OF THE FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation : 19 February 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. februar 2009
English: Absolute bioavailability is low (< 5% at the therapeutic oral dose) and the interindividual variability is substantial.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er lav (< 5 % ved terapeutisk oral dose), og interindividuell variabilitet er betydelig.
English: Ethnic groups
Norwegian Bokmål: Etniske grupper
English: Management of overdose should consist of treatment of clinical symptoms and routine monitoring.
Norwegian Bokmål: Håndtering av overdose bør bestå av behandling av kliniske symptomer og rutineovervåking.
English: You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Norwegian Bokmål: Du kan be dem fortelle deg det dersom de tror at din depresjon har blitt verre, eller om de er bekymret for endringer i oppførselen din.
English: Surveillance of the liver function (see also section 2):
Norwegian Bokmål: Overvåking av leverfunksjonen (se også avsnitt 2):
English: You should swallow your tablet with a drink of water.
Norwegian Bokmål: Du bør svelge tabletten med vann.
English: It belongs to a group of medicines called antidepressants.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe som kalles antidepressiva.
English: Most of them occurred during the first months of treatment.
Norwegian Bokmål: De fleste opptrådte i løpet av de første månedene med behandling.
English: Arklow - Co. Wicklow - Ireland
Norwegian Bokmål: Arklow - Co. Wicklow Irland
English: Most side effects are mild or moderate.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er lette eller moderate.
English: Agomelatine is rapidly and well (≥ 80%) absorbed after oral administration.
Norwegian Bokmål: Agomelatin absorberes raskt og i stor grad (≥ 80 %) etter oral administrasjon.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed and ask them to read this leaflet.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig for deg å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert og å be dem lese dette pakningsvedlegget.
English: The variability is increased with high fat food.
Norwegian Bokmål: Variabiliteten øker ved fettrik mat.
English: You may be more likely to think like this: - if you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du tenker på denne måten dersom: - du tidligere har hatt tanker om å begå selvmord eller skade deg selv.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of agomelatine in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av agomelatin hos gravide kvinner.
English: Kinetics are not modified after repeated administration.
Norwegian Bokmål: Kinetikken påvirkes ikke ved gjentatt administrasjon.
English: Depression is a continuing disturbance of mood that interferes with everyday life.
Norwegian Bokmål: Depresjon er en vedvarende humørforstyrrelse som påvirker hverdagslivet.
English: These symptoms may also be due to the underlying disease (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan også skyldes den underliggende sykdommen (se pkt.
English: Valdoxan should therefore not be used in these patients.
Norwegian Bokmål: Valdoxan bør derfor ikke brukes av disse pasientene.
English: Before starting treatment
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart
English: Valdoxan can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Valdoxan kan tas med eller uten mat.
English: Make sure that your reactions are normal before driving or operating machines.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at din reaksjonsevne er normal før du kjører bil eller bruker maskiner.
English: * Few cases resulting in liver transplantation or death have been reported.
Norwegian Bokmål: *Noen få tilfeller som har resultert i levertransplantasjon eller død har blitt rapportert.
English: The combination of agomelatine and alcohol is not advisable.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av agomelatin og alkohol anbefales ikke.
English: What Valdoxan is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Valdoxan er og hva det brukes mot
English: Mania/hypomania*
Norwegian Bokmål: Mani/hypomani*
English: The peak plasma concentration is reached within 1 to 2 hours.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon nås etter 1 til 2 timer.
English: What to do to avoid potential serious liver problems - Your doctor should have checked that your liver is working properly before starting the treatment.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre for å unngå potensielt alvorlige leverproblemer: - Legen din skal ha sjekket at leveren din virker som den skal før behandlingsstart.
English: The bioavailability is increased by intake of oral contraceptives and reduced by smoking.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten øker ved inntak av orale antikonseptiva og reduseres ved røyking.
English: Therefore, caution should be exercised when prescribing agomelatine to these patients.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved foreskrivning av agomelatin til disse pasientene.
English: Therefore, clinical consequences of ECT performed concomitantly with agomelatine treatment, are considered to be unlikely.
Norwegian Bokmål: Kliniske følger av ECT foretatt samtidig med behandling med agomelatin anses derfor som usannsynlig.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Norwegian Bokmål: Generell klinisk erfaring viser at risikoen for selvmord kan øke i tidlig fase av bedringen.
English: You must not use Valdoxan if your liver does not work properly.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Valdoxan hvis leveren din ikke virker som den skal.
English: Some patients may get increased levels of liver enzymes in their blood during treatment with Valdoxan.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan få økte nivåer av leverenzymer i blodet under behandling med Valdoxan.
English: • Information about the risk of hepatic reactions and clinical signs of liver problems
Norwegian Bokmål: • Informasjon om risiko for leverreaksjoner og kliniske tegn på leverproblemer
English: The bioavailability is increased in women compared to men.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er høyere hos kvinner enn hos menn.
English: Adverse reactions are listed below using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert nedenfor etter følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne
English: Your doctor may continue to give you Valdoxan when you are feeling better to prevent your depression from returning.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortsette å gi deg Valdoxan når du føler deg bedre, for å hindre at depresjonen din kommer tilbake.
English: Tolerability of agomelatine in elderly patients was comparable to that seen in the younger adults.
Norwegian Bokmål: Tolerabilitet overfor agomelatin hos eldre pasienter kunne sammenlignes med det man ser hos yngre voksne.
English: • A blood tests appointments reminder.
Norwegian Bokmål: • En påminnelse om tidspunkter for blodprøver.
English: No improvement was observed in very elderly patients (≥75 years, N= 69, of which 48 on agomelatine).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen forbedring hos svært eldre pasienter (≥ 75 år, N=69, derav 48 på agomelatin).
English: Response rates were statistically significantly higher with agomelatine compared with placebo.
Norwegian Bokmål: Responsraten var statistisk signifikant høyere med agomelatin sammenliknet med placebo.
English: Medical follow-up in a specialised environment is recommended.
Norwegian Bokmål: Medisinsk oppfølging i dertil egnede omgivelser anbefales.
English: Valdoxan should not be used in children and adolescents (under 18 years old).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Valdoxan skal ikke brukes hos barn og ungdom (under 18 år).
English: In some cases, your doctor may prescribe a higher dose (50 mg), i.e. two tablets to be taken together at bedtime.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan legen din foreskrive en høyere dose (50 mg), dvs. to tabletter som skal tas samtidig ved sengetid.
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suiciderelated events).
Norwegian Bokmål: Depresjon er assosiert med en økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord (selvmordsrelaterte hendelser).
English: Your depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that you are free of symptoms.
Norwegian Bokmål: Din depresjon bør behandles i en tilstrekkelig periode på minst 6 måneder for å sikre at du er fri for symptomer.
English: Efficacy was also observed in more severely depressed patients (baseline HAM-D ≥ 25) in all positive placebo-controlled trials.
Norwegian Bokmål: Det ble også vist effekt hos mer alvorlig deprimerte pasienter (grunnlinje HAM-D ≥ 25) i alle positive placebokontrollerte utprøvninger.
English: Any dose increase to 50 mg should be made on an individual patient benefit/risk basis and with strict respect of Liver Function Test monitoring.
Norwegian Bokmål: Enhver doseøkning til 50 mg bør gjøres på en individuell nytte-/risikobasis, og med strenge hensyn til overvåking av leverfunksjonsprøver.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Valdoxan during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Valdoxan under graviditet.
English: Potential interactions affecting agomelatine
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner som påvirker agomelatin
English: 92284 Suresnes cedex - France
Norwegian Bokmål: 92284 Suresnes cedex Frankrike
English: The expected benefits of Valdoxan are to reduce and gradually remove the symptoms related to your depression.
Norwegian Bokmål: De forventede fordelene ved Valdoxan er å redusere, og etter hvert fjerne, symptomene knyttet til depresjonen din.
English: You might experience dizziness or sleepiness which could affect your ability to drive or operate machines.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve svimmelhet eller søvnighet som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: During your treatment with Valdoxan :
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Valdoxan:
English: At higher doses, a saturation of the first-pass effect occurs.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser oppstår metning av "first pass"-effekten.
English: If you stop taking Valdoxan Do not stop taking your medicine without the advice of your doctor even if you feel better.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Valdoxan Du må ikke slutte å ta legemidlet uten å rådføre deg med legen din, selv om du føler deg bedre.
English: Excretion is mainly (80%) urinary and in the form of metabolites, whereas unchanged compound recovery in urine is negligible.
Norwegian Bokmål: Utskillelse er hovedsakelig (80 %) via urin i form av metabolitter, mens gjenfinning av uendret forbindelse i urin er ubetydelig.
English: Based on the evaluation of these tests your doctor will decide whether you should receive or continue using Valdoxan (see also under “How to take Valdoxan” in section 3).
Norwegian Bokmål: Ut fra en vurdering av disse prøvene bestemmer legen om du skal få eller fortsette å bruke Valdoxan (se også “Hvordan du bruker Valdoxan” i avsnitt 3).
English: These adverse reactions were usually transient and did not generally lead to cessation of therapy.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanligvis forbigående og førte vanligvis ikke til seponering av behandlingen.
English: The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remembering when you last took a tablet of Valdoxan.
Norwegian Bokmål: Kalenderen som er trykket på blisterpakningen med tablettene skal hjelpe deg å huske når du sist tok en Valdoxantablett.
English: No effect is documented in patients ≥75 years.
Norwegian Bokmål: Det er ikke dokumentert noen effekt hos pasienter ≥ 75 år.
English: Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, other antidepressants, ATC-code: N06AX22 Mechanism of action
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika, andre antidepressiva, ATC-kode: N06A X22 Virkningsmekanisme
English: One person having ingested 2,450 mg agomelatine, recovered spontaneously without cardiovascular and biological abnormalities.
Norwegian Bokmål: En pasient som inntok 2450 mg agomelatin har kommet seg spontant uten kardiovaskulære og biologiske abnormaliteter.
English: How to switch from an antidepressant medicine (SSRI/SNRI) to Valdoxan?
Norwegian Bokmål: Hvordan bytte fra et legemiddel mot depresjon (SSRI/SNRI) til Valdoxan?
English: Liver function tests should be performed in all patients before starting treatment.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonsprøver skal tas av alle pasienter før behandlingsstart.
English: The efficacy and safety of agomelatine in major depressive episodes have been studied in a clinical programme including 7,900 patients treated with agomelatine.
Norwegian Bokmål: Agomelatins effekt og sikkerhet ved depressive episoder er undersøkt i et klinisk program der 7900 pasienter ble behandlet med agomelatin.
English: They usually occur within the first two weeks of the treatment and are usually temporary.
Norwegian Bokmål: De oppstår vanligvis i løpet av de to første behandlingsukene og er vanligvis forbigående.
English: The SmPC of the actual SSRI/SNRI should be consulted on how to withdraw the treatment to avoid this.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for det aktuelle SSRI/SNRI skal sjekkes med hensyn til hvordan behandlingen kan seponeres for å unngå dette.
English: Valdoxan film-coated tablets may be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Valdoxan filmdrasjerte tabletter kan tas med eller uten mat.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Norwegian Bokmål: Da bedring ikke alltid oppstår i løpet av de første ukene av behandlingen, bør pasienter overvåkes nøye inntil slik bedring inntrer.
English: Hypromellose Yellow iron oxide (E172) Glycerol
Norwegian Bokmål: Hypromellose Gult jernoksid (E172) Glyserol
English: Macrogol (6000) Magnesium stearate Titanium dioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Makrogol (6000) Magnesiumstearat Titandioksid (E171)
English: Bipolar disorder/ mania / hypomania
Norwegian Bokmål: Bipolar sykdom/mani/hypomani
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of agomelatine/metabolites in milk (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av agomelatin/metabolitter i melk (se punkt 5.3).
English: There is limited experience with agomelatine overdose.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering av agomelatin.
English: before initiation or dose increase around 3 weeks around 6 weeks around 12 weeks around 24 weeks
Norwegian Bokmål: før start eller doseøkning etter ca. 3 uker etter ca. 6 uker etter ca. 12 uker etter ca. 24 uker
English: These effects are usually mild to moderate and disappear spontaneously within a few days.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er vanligvis lette til moderate og forsvinner av seg selv i løpet av noen få dager.
English: Agomelatine is a melatonergic agonist (MT1 and MT2 receptors) and 5-HT2C antagonist.
Norwegian Bokmål: Agomelatin er en melatoninerg agonist (MT1- og MT2-reseptorer) og en 5-HT2C-antagonist.
English: Use in paediatric population
Norwegian Bokmål: Bruk til pediatrisk populasjon
English: The incidence of relapse during the 6-months double-blind follow up period was 22% and 47% for agomelatine and placebo, respectively.
Norwegian Bokmål: Insidensen av tilbakefall i den 6 måneders dobbeltblinde oppfølgingsperioden var 22 % og 47 % for henholdsvis agomelatin og placebo.
English: Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany treatment especially in early treatment and following dose changes.
Norwegian Bokmål: Behandlingen av pasienter, særlig de med høy risiko, bør ledsages av nøye oppfølging, spesielt tidlig i behandlingen og ved doseendringer.
English: The efficacy and safety of agomelatine (25 to 50mg/day) have been established in elderly depressed patients (< 75years).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av agomelatin (25 til 50 mg/dag) har blitt fastslått hos eldre pasienter (< 75 år) med depresjon.
English: 5 How to store Valdoxan Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Valdoxan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Spain
Norwegian Bokmål: de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Spania
English: Agitation and related symptoms* (such as irritability and restlessness) Aggression*
Norwegian Bokmål: 4.4) Agitasjon og relaterte symptomer* (som irritabilitet og rastløshet)
English: Aluminium/PVC blister packed in cardboard boxes.
Norwegian Bokmål: Aluminium/PVC blisterpakning pakket i pappesker.
English: You may experience discontinuation symptoms related to stopping of your previous medicine for a few weeks, even if the dose of your previous antidepressant medicine is decreased gradually.
Norwegian Bokmål: Du kan få abstinenssymptomer i noen få uker i forbindelse med at du slutter med ditt forrige legemiddel, selv om dosen av ditt forrige legemiddel mot depresjon reduseres gradvis.
English: Agomelatine can be started immediately while tapering the dosage of a SSRI//SNRI (see section
Norwegian Bokmål: Agomelatin kan startes omgående mens dosen av et SSRI/SNRI nedtrappes (se pkt.
English: Do not take Valdoxan - if you are allergic to agomelatine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Valdoxan: - dersom du er allergisk overfor agomelatin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: The pooled analysis of trials using the Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) showed that agomelatine was not associated with sexual dysfunction.
Norwegian Bokmål: En samlet analyse av utprøvninger som brukte "Arizona Sexual Experience Scale" (ASEX) viste at agomelatin ikke var forbundet med seksuell dysfunksjon.
English: Adverse reactions were usually mild or moderate and occurred within the first two weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var vanligvis lette eller moderate og oppsto i løpet av de første to behandlingsukene.
English: Valdoxan is used in adults.
Norwegian Bokmål: Valdoxan brukes hos voksne.
English: It is not known whether agomelatine/metabolites are excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om agomelatin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: There is no data on the influence of race on agomelatine pharmacokinetics.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på effekt av rase på agomelatins farmakokinetikk.
English: These discontinuation symptoms may be confounded with a lack of early benefit of agomelatine.
Norwegian Bokmål: Disse seponeringssymptomene kan forveksles med manglende tidlig effekt av agomelatin.
English: Agomelatine is metabolised mainly by cytochrome P450 1A2 (CYP1A2) (90%) and by CYP2C9/19 (10%).
Norwegian Bokmål: Agomelatin metaboliseres hovedsakelig av cytokrom P450 1A2 (CYP1A2) (90 %) og av CYP2C9/19 (10 %).
English: You should not take Valdoxan together with certain medicines (see also under “Do not take Valdoxan” in section 2): fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression), ciprofloxacin (an antibiotic) can modify the expected dose of agomelatine in your blood.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Valdoxan sammen med visse legemidler (se også under “Bruk ikke Valdoxan” i avsnitt 2): fluvoksamin (et annet legemiddel som brukes til behandling av depresjon), ciprofloksacin (et antibiotikum) kan modifisere den forventede agomelatindosen i blodet.
English: on one side.
Norwegian Bokmål: i blått trykk på én side.
English: You have been given Valdoxan to treat your depression.
Norwegian Bokmål: Du har fått Valdoxan til behandling av din depresjon.
English: Agomelatine increases noradrenaline and dopamine release specifically in the frontal cortex and has no influence on the extracellular levels of serotonin.
Norwegian Bokmål: Agomelatin øker noradrenalin- og dopaminfrisetting spesifikt i frontal cortex hos dyr og påvirker ikke ekstracellulært serotoninnivå.
English: Steady state volume of distribution is about 35 l and plasma protein binding is 95% irrespective of the concentration and is not modified with age and in patients with renal impairment but the free fraction is doubled in patients with hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved "steady state" er ca 35 liter og plasmaproteinbindingen er 95 %, uavhengig av konsentrasjon, og påvirkes ikke av alder eller hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, men fri fraksjon dobles hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: Treatment with Valdoxan should only be prescribed after careful consideration of benefit and risk in patients with hepatic injury risk factors e.g.:
Norwegian Bokmål: Behandling med Valdoxan skal kun foreskrives etter grundig vurdering av nytte og risiko hos pasienter med risikofaktorer for leverskade, f.eks.:
English: The percentage of patients with at least one discontinuation symptom one week after the SSRI/SNRI treatment stop, was lower in the long tapering group (gradual cessation of the previous SSRI/SNRI within 2 weeks) than in the short tapering group (gradual cessation of the previous SSRI/SNRI within 1 week) and in the abrupt substitution group (abrupt cessation): 56.1%, 62.6 % and 79.8% respectively.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med minst ett seponeringssymptom én uke etter behandlingsstopp for SSRI/SNRI var lavere i gruppen med lang nedtrapping (gradvis seponering av tidligere SSRI/SNRI i løpet av 2 uker) enn i gruppen med kort nedtrapping (gradvis seponering av tidligere SSRI/SNRI i løpet av 1 uke) og gruppen med brått bytte (brå seponering): henholdsvis 56,1 %, 62,6 % og 79,8 %.
English: However, in these studies it was not allowed to increase the start dose of either agomelatine, paroxetine or fluoxetine even if the response was not adequate.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ikke tillatt å øke startdosen av enten agomelatine, paroksetin eller fluoksetin i disse studiene, selv om responsen ikke var tilstrekkelig.
English: Elimination is rapid, the mean plasma half-life is between 1 and 2 hours and the clearance is high (about 1,100 ml/min) and essentially metabolic.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen er rask, med gjennomsnittlig plasmahalveringstid på 1 til 2 timer og høy clearance (ca. 1100 ml/minutt), og den er hovedsakelig metabolsk.
English: Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, France Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow, Ireland Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul.
Norwegian Bokmål: Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Frankrike Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow, Irland Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul.