FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά από μία εφάπαξ δόση 0,1 mg/kg από του στόματος, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος αντιστοιχούσε σε περίπου 90%.
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 0,1 mg/kg var oral absolutt biotilgjengelighet omtrent 90 %.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του τορασεμιδίου είναι 0,1 έως 0,6 mg ανά kg σωματικού βάρους, άπαξ ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av torasemid er 0,1 til 0,6 mg per kg kroppsvekt, en gang daglig.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ Συσκευασία Blister
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved nyresvikt.
Greek: Η AUCinf αντιστοιχούσε σε 6,3 μg h/mL μετά από μία εφάπαξ δόση των 0,1 mg/kg από το στόμα και σε 153,6 μg h/mL μετά από μία εφάπαξ δόση των 1,6 mg/kg από το στόμα.
Norwegian Bokmål: AUCinf var 6,3 µg·h/mL etter en oral enkeltdose på 0,1mg/kg og 153,6 µg·h/mL etter en oral enkeltdose på 1,6 mg/kg.
Greek: 3 mg τορασεμιδίου
Norwegian Bokmål: 3 mg torasemid
Greek: Τα δισκία μπορούν να διχοτομηθούν σε δύο όμοια μέρη.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i like halvdeler.
Greek: Η συγχορήγηση διουρητικών βρόγχου και ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη νατριουρητική απόκριση.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av loop-diuretika og NSAID kan føre til redusert natriuretisk respons.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση σοβαρής αφυδάτωσης, υπογκαιμίας ή υπότασης.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved alvorlig dehydrering, hypovolemi eller hypotensjon.
Greek: 0,75 mg τορασεμίδιο 3 mg τορασεμίδιο 7,5 mg τορασεμίδιο 18 mg τορασεμίδιο
Norwegian Bokmål: 0,75 mg torasemid 3 mg torasemid 7,5 mg torasemid 18 mg torasemid
Greek: Γαστρεντερικά συμπτώματα που περιλαμβάνουν έμετο, μείωση ή απουσία κοπράνων και, σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθούν μαλακά κόπρανα.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale tegn som kan forekomme inkluderer oppkast, redusert eller manglende avføring og, i sjeldne tilfeller, løs avføring.
Greek: Για τη θεραπεία των κλινικών σημείων, συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος και εξιδρώματος που σχετίζονται με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling av kliniske tegn, inkludert ødem og effusjon, relatert til kongestiv hjertesvikt.
Greek: Αύξηση παραμέτρων νεφρικής ροής αίματος και νεφρικής ανεπάρκειας παρατηρούνται πολύ συχνά κατά την αγωγή.
Norwegian Bokmål: Økning i renale blodparametere og forekomst av nedsatt nyrefunksjon er svært vanlig under behandling.
Greek: Με βάση μια μελέτη φαρμακοδυναμικής μοντελοποίησης που διεξήχθη σε υγιείς σκύλους σε δόσεις των 0,1 και 0,6 mg τορασεμίδιου/kg, μία εφάπαξ δόση τορασεμιδίου είχε περίπου 20 φορές το διουρητικό αποτέλεσμα μιας εφάπαξ δόσης φουροσεμίδης.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakodynamisk modelleringsstudie utført på friske hunder ved doser på 0,1 og 0,16 torasemid/kg, hadde en enkeltdose torasemid omtrent 20 ganger større diuretisk effekt enn en enkeltdose furosemid.
Greek: Αγωγή με τορασεμίδιο δεν θα πρέπει να ξεκινά σε σκύλους που ήταν ήδη κλινικά σταθεροί με αγωγή εναλλακτικού διουρητικού για τη θεραπεία των ενδείξεων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, εκτός εάν αυτό δικαιολογείται λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο αποσταθεροποίησης της κλινικής κατάστασης και των ανεπιθύμητων αντιδράσεων, όπως αναφέρεται στην ενότητα 4.6.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med annet diuretika for tegn på kongestiv hjertesvikt og er klinisk stabile, bør ikke overføres til torasemid behandling uten at dette anses som medisinsk indisert og etter en vurdering av risikoen for destabilisering av den kliniske tilstanden og for bivirkninger som er nevnt i punkt 4.6.
Greek: 7,5 mg τορασεμιδίου
Norwegian Bokmål: 7,5 mg torasemid
Greek: Αγωγή με τορασεμίδιο δεν θα πρέπει να ξεκινά σε σκύλους που ήταν ήδη κλινικά σταθεροί με αγωγή εναλλακτικού διουρητικού για τη θεραπεία των ενδείξεων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, εκτός εάν αυτό δικαιολογείται λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο αποσταθεροποίησης της κλινικής κατάστασης και των ανεπιθύμητων αντιδράσεων, όπως αναφέρεται στην ενότητα 6.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med annet diuretika for tegn på kongestiv hjertesvikt og er klinisk stabile, bør ikke overføres til torasemid behandling uten at dette anses som medisinsk indisert og etter en vurdering av risikoen for destabilisering av den kliniske tilstanden og for bivirkninger som er nevnt i punkt 6.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot{nummer}
Greek: Σε σκύλους με προϋπάρχουσες ηλεκτρολυτικές διαταραχές και/ή νερού, αυτή θα πρέπει να αποκατασταθεί πριν από τη θεραπεία με τορασεμίδιο.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med allerede eksisterende forstyrrelser i elektrolytt- og/eller væskebalansen bør dette korrigeres før behandling med torasemid.
Greek: Η επίδραση των αντιυπερτασικών φαρμάκων, ειδικά του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE), μπορεί να ενισχυθεί όταν συγχορηγείται με τορασεμίδιο.
Norwegian Bokmål: Effekten av antihypertensive legemidler, spesielt angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere, kan potensieres ved samtidig administrasjon av torasemid.
Greek: Η χρήση του UpCard δεν συνιστάται κατά την κύηση, τη γαλουχία και την αναπαραγωγή ζώων.
Norwegian Bokmål: Bruk anbefales ikke under drektighet, diegiving og hos dyr som brukes til avl.
Greek: 18 mg τορασεμίδιο Βλ. τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, στο κεφάλαιο 6.1.
Norwegian Bokmål: 18 mg torasemid For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Greek: Το τορασεμίδιο είναι διουρητικό βρόγχου της κατηγορίας πυριδυλο σουλφονυλουρίας.
Norwegian Bokmål: Torasemid er et loop-diuretikum i klassen pyridin-sulfonylurea.
Greek: Το τορασεμίδιο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περιπτώσεις σακχαρώδους διαβήτη, και σε σκύλους στους οποίους έχουν συνταγογραφηθεί προηγουμένως υψηλές δόσεις εναλλακτικού διουρητικού βρόγχου.
Norwegian Bokmål: Torasemid bør brukes med forsiktighet ved diabetes mellitus og hos hunder som tidligere har fått forskrevet høye doser av ett annet loop-diuretikum.
Greek: 0,75 mg τορασεμιδίου
Norwegian Bokmål: 0,75 mg torasemid
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο τορασεμίδιο ή άλλες σουλφοναμίδες πρέπει να χορηγούν το κτηνιατρικό προϊόν με προσοχή.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor torasemid eller andre sulfonamider bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Greek: Ως αποτέλεσμα της διουρητικής δράσης του τορασεμιδίου παρατηρούνται αιμοσυμπύκνωση και, πολύ συχνά, πολυουρία και/ή πολυδιψία.
Norwegian Bokmål: Den diuretiske virkningen av torasemid forårsaker hemokonsentrasjon og svært ofte polyuri og/eller polydipsi.
Greek: μεταξύ 181% και 328% στα 0,4 mg/kg και μεταξύ 264% και 418% στα 0,75 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Etter administrering til friske hunder én gang daglig i 5 dager, var gjennomsnittlig prosentvis økning av utskilt urin i løpet av 24 timer mellom 33 % og 50 % ved 0,15 mg/kg, mellom 181 % og 328 % ved 0,4 mg/kg og mellom 264 % og 418 % ved 0,75 mg/kg.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που αυξάνουν τον κίνδυνο νεφρικής κάκωσης ή νεφρικής ανεπάρκειας.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som øker risikoen for nyreskade eller nedsatt nyrefunksjon bør unngås.
Greek: Το ημερήσιο πρόγραμμα χορήγησης μπορεί να προγραμματιστεί ώστε να ελέγχεται η περίοδος της ούρησης ανάλογα με την ανάγκη.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for administrasjon av den daglige dosen kan tilpasses slik at perioden med etterfølgende forøket urinering kommer til ett ønsket tidspunkt.
Greek: 13. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΤΩΝ ΑΠΟΡΡΙΜΜΑΤΩΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Greek: Δισκία.
Norwegian Bokmål: Tabletter.
Greek: Χρήση από το στόμα.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Gis via munnen.
Greek: UpCard 0.75 mg δισκία for dogs
Norwegian Bokmål: UpCard 0,75 mg tabletter til hund
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder:
Greek: UpCard 3 mg, 7,5 mg και 18 mg δισκία που είναι οβάλ λευκά προς υπόλευκα δισκία με 3 γραμμές διχοτόμησης σε κάθε πλευρά.
Norwegian Bokmål: UpCard 3 mg, 7,5 mg og 18 mg tabletter er avlange, hvite til off-white tabletter med 3 delestreker på hver side.
Greek: Σε σκύλους που παρουσιάζουν οξεία κρίση πνευμονικού οιδήματος, πλευρικού εξιδρώματος και/ή ασκίτη και απαιτούν επείγουσα θεραπεία, η χρήση ενέσιμων φαρμάκων πρέπει να εξετάζεται ως πρώτη επιλογή πριν την έναρξη θεραπείας με διουρητικά από το στόμα.
Norwegian Bokmål: Ved akuttbehandling av kritisk syke hunder med væske i lungene, brysthulen og/eller buken, bør behandling med injeksjonspreparater vurderes før man starter behandling med diuretika i tablettform.
Greek: UpCard 3 mg, 7,5 mg και 18 mg δισκία: οβάλ λευκά προς υπόλευκα δισκία με τρεις γραμμές διαίρεσης σε κάθε πλευρά.
Norwegian Bokmål: UpCard 3 mg, 7,5 mg og 18 mg tabletter: avlange hvite til off-white tabletter med 3 delestreker på begge sider.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tabletter
Greek: UpCard 3 mg δισκία για σκύλους
Norwegian Bokmål: UpCard 3 mg tabletter til hund
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση τορασεμίδιου με άλλα φάρμακα υψηλής δέσμευσης πρωτεΐνης πλάσματος.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved administrering av torasemid sammen med andre sterkt plasmaproteinbundne legemidler.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Greek: UpCard 7,5 mg δισκία για σκύλους
Norwegian Bokmål: UpCard 7,5 mg tabletter til hund
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Η συγχορήγηση διουρητικών βρόγχου και μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη νατριουρητική απόκριση.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av loop-diuretika og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kan føre til redusert natriuretisk respons.
Greek: 140 δισκία (συσκευασία τιτλοποίησης)
Norwegian Bokmål: 140 tabletter (titreringspakning)
Greek: (Επινοηθείσ α) ονομασία
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (< 18 ετών)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (< 18 år)
Greek: Η σχετικότητα για ανθρώπους δεν είναι γνωστή.
Norwegian Bokmål: Eventuell relevans for mennesker er ikke kjent.
Greek: Το Ελεγχόμενο Σύστημα Πρόσβασης πρέπει να περιλαμβάνει τρεις βασικές αρχές που θα ενσωματωθούν σε κάθε σύστημα για όλα τα Κράτη Μέλη.
Norwegian Bokmål: Det kontrollerte distribusjonssystemet skal omfatte tre hovedprinsipper som skal implementeres i hvert system i alle medlemsland.
Greek: Πρέπει να παίρνετε κάθε δόση με ένα ποτήρι νερό, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια ενός γεύματος.
Norwegian Bokmål: Du bør ta hver dose med et glass vann, fortrinnsvis under et måltid.
Greek: Τελικά σημεία & στατιστικά στοιχεία
Norwegian Bokmål: Endepunkt og statistikk
Greek: • Έμφραγμα του μυοκαρδίου εντός των τελευταίων 6 μηνών.
Norwegian Bokmål: • Hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene.
Greek: Υπάρχουν 2 φάσεις θεραπείας με το Uptravi:
Norwegian Bokmål: Det er 2 faser i behandlingen med Uptravi:
Greek: Το Uptravi πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Norwegian Bokmål: Uptravi må brukes med forsiktighet i denne aldersgruppen.
Greek: Ωστόσο, δεν θα φτάσουν όλοι οι ασθενείς σε αυτή τη δόση, καθώς κάθε ασθενής απαιτεί διαφορετική δόση.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter vil nå denne dosen, fordi forskjellige pasienter trenger forskjellige doser.
Greek: Το 17,9% των ασθενών ήταν ≥ 65 ετών και το 1,1% ήταν ≥ 75 ετών.
Norwegian Bokmål: 17,9 % av pasientene var ≥ 65 år og 1,1 % ≥ 75 år.
Greek: Εύρεση της σωστής δόσης για σας
Norwegian Bokmål: Å finne den riktige dosen for deg
Greek: (99% CI)
Norwegian Bokmål: (99 % KI)
Greek: • Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, εφόσον δεν βρίσκεται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: • Dekompensert hjertesvikt, såfremt den ikke er under nøye medisinsk overvåking.
Greek: Μη δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά κάτω των 18 ετών, επειδή το Uptravi δεν έχει δοκιμαστεί σε παιδιά.
Norwegian Bokmål: Ikke gi denne medisinen til barn under 18 år, siden Uptravi foreløpig ikke er testet hos barn.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας, θα λάβετε τη χαμηλότερη δόση.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen skal du ta den laveste dosen.
Greek: • Πληροφορίες σχετικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Uptravi σε καθομιλουμένη γλώσσα.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om sikker og effektiv bruk av Uptravi, i lett forståelig språk.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του selexipag σε ανθρώπους είναι περίπου 49%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av seleksipag hos mennesker er ca. 49 %.
Greek: .............................4 Πώς πρέπει να αυξήσετε τη δόση σας;
Norwegian Bokmål: .....................................4 Hvordan skal du trappe opp dosen din?
Greek: Κάθε ασθενής με ΠΑΥ είναι διαφορετικός.
Norwegian Bokmål: Pasienter med PAH er forskjellige.
Greek: Δεν θα φτάσουν όλοι στην ίδια δόση συντήρησης.
Norwegian Bokmål: Ikke alle ender opp med samme vedlikeholdsdose.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά το βράδυ.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal starte om kvelden.
Greek: • Μετάβαση στη δόση συντήρησης (φάση τιτλοποίησης),
Norwegian Bokmål: • Overgangen til vedlikeholdsdosen (titreringsfase);
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να λαμβάνονται υποστηρικτικά μέτρα, ανάλογα με τις ανάγκες.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering må støttetiltak iverksettes etter behov.
Greek: i.v./s.c.
Norwegian Bokmål: Oppstart av i.v./s.c.
Greek: Ο κίνδυνος στο θηλάζον βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Norwegian Bokmål: En risiko for et diende barn kan ikke utelukkes.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Uptravi σε παιδιά ηλικίας 0 έως κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Uptravi hos barn i alderen 0 år til yngre enn 18 år er ikke fastslått.
Greek: Τα συμπτώματα της πάθησής σας μπορεί επίσης να σας καταστήσουν λιγότερο ικανούς να οδηγήσετε.
Norwegian Bokmål: Også symptomene på tilstanden din kan gjøre deg dårligere egnet til å kjøre.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelig.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Uptravi μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη κυψέλη μετά την «EXP».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Uptravi etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter "EXP".
Greek: Εάν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατόν.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt, skal den tas så snart som mulig.
Greek: • Αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες και διαχείρισή τους κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης,
Norwegian Bokmål: • Forventede bivirkninger og håndtering av disse under titreringsfasen;
Greek: Η ποιότητα ζωής αξιολογήθηκε για ένα υποσύνολο ασθενών στη μελέτη GRIPHON με τη χρήση του ερωτηματολογίου Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Norwegian Bokmål: Livskvalitet ble vurdert for en undergruppe av pasienter i GRIPHON-studien, ved bruk av spørreskjemaet Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην αναπαραγωγική τοξικότητα.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Greek: Το Uptravi μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του εάν ο ασθενής δεν είναι επιλέξιμος για αυτά τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Uptravi kan brukes alene dersom disse legemidlene ikke er egnet for pasienten.
Greek: Οι ενέργειες αυτές είναι πιο συχνές κατά τη φάση ανοδικής τιτλοποίησης.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forekommer hyppigere under opptitreringsfasen.
Greek: Ο ενεργός μεταβολίτης έχει ημιζωή 6,2-13,5 ώρες.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten har en halveringstid på 6,2-13,5 timer.
Greek: Το Uptravi έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Uptravi har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: Το Uptravi είναι ένα φάρμακο που λαμβάνεται κάθε πρωί και κάθε βράδυ για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης, γνωστής και ως ΠΑΥ.
Norwegian Bokmål: Uptravi er en medisin som tas hver morgen og kveld for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, også kalt PAH.
Greek: Η μέση ηλικία ήταν 48,1 έτη (εύρος 18-80 έτη), με την πλειονότητα των ασθενών να είναι καυκάσιοι (65,0%) και γυναίκες (79,8%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 48,1 år (intervall 18-80 år), og de fleste personene var kaukasiske (65,0 %) og kvinner (79,8 %).
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα από τη χρήση του selexipag στις έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av seleksipag hos gravide kvinner.
Greek: Το Ελεγχόμενο Σύστημα Πρόσβασης έχει ως στόχο τη διευκόλυνση της ταυτοποίησης των συνταγογραφούντων, την προσέγγισή τους σε θέματα ενημέρωσης σχετικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Uptravi, και την παροχή σε αυτούς εργαλείων ελαχιστοποίησης κινδύνου, ιδιαίτερα σε ό,τι αφορά τον πιθανό κίνδυνο ιατρικού σφάλματος.
Norwegian Bokmål: Det kontrollerte distribusjonssystemet har som formål å lette identifiseringen av forskriverne, å nå dem med hensiktsmessig informasjon om sikker og effektiv bruk av Uptravi, og å gi dem verktøy for risikominimering, spesielt med hensyn til den potensielle risikoen for medisineringsfeil.
Greek: Ασθενείς με συμβάν
Norwegian Bokmål: Pasienter med en hendelse
Greek: Η παραλειπόμενη δόση δεν πρέπει να ληφθεί εάν η λήψη της επόμενης προγραμματισμένης δόσης είναι εντός περίπου 6 ωρών.
Norwegian Bokmål: Den glemte dosen skal ikke tas dersom neste planlagte dose skal tas i løpet av ca. 6 timer.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή-πύλη για τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Greek: Στις πρώτες εβδομάδες, θα συνεργαστείτε με το γιατρό σας για να βρείτε τη σωστή δόση Uptravi για εσάς.
Norwegian Bokmål: De første ukene samarbeider du med legen din om å finne den dosen av Uptravi som er riktig for deg.
Greek: Ρινοφαρυγγίτιδα (μη λοιμώδους προέλευσης)
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt (av ikke-infeksiøs opprinnelse)
Greek: Οι μηχανισμοί είναι ειδικοί για τρωκτικά.
Norwegian Bokmål: Mekanismene er spesifikke for gnagere.
Greek: • Διανομή των οδηγών σε όλους τους ταυτοποιημένους συνταγογραφούντες προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος, ιδιαίτερα σε ό,τι αφορά τα ιατρικά σφάλματα,
Norwegian Bokmål: • Distribusjon av forskrivningssett til alle identifiserte forskrivere, for spesielt å minimere risikoen for medisineringsfeil;
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική θεραπευτική επίδραση από την περίοδο αναφοράς έως την Εβδομάδα 26.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant behandlingseffekt fra baseline til uke 26.
Greek: Τι είναι το Uptravi και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Uptravi Πώς να πάρετε το Uptravi
Norwegian Bokmål: Hva Uptravi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Uptravi Hvordan du bruker Uptravi Mulige bivirkninger
Greek: ΟΔΗΓΟΣ ΤΙΤΛΟΠΟΙΗΣΗΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΙΤΛΟΠΟΙΗΣΗΣ Σελίδα 1
Norwegian Bokmål: TITRERINGSVEILEDNING - TITRERINGSPAKNING Side 1
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης με ορμονικά αντισυλληπτικά.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier med hormonelle antikonseptiva er ikke utført.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες θεραπείες που βοηθούν στην ανακούφισή τους.
Norwegian Bokmål: Det finnes behandlinger som kan bidra til å lindre dem.
Greek: Αυτή η διαδικασία ονομάζεται τιτλοποίηση.
Norwegian Bokmål: Denne prosessen kalles titrering.
Greek: Τηλέφωνο ιατρείου και e-mail γιατρού:
Norwegian Bokmål: Legens telefonnummer og e-post:
Greek: Περίπου το 1%, 46%, 53% και 1% των ασθενών ανήκαν σε λειτουργική κατηγορία Ι, II, III και IV κατά ΠΟΥ, αντίστοιχα, κατά την περίοδο αναφοράς.
Norwegian Bokmål: Omtrent 1 %, 46 %, 53 % og 1 % av pasientene var i henholdsvis WHO FC I, II, III og IV ved baseline.
Greek: Η έκθεση στο selexipag ήταν έως 4,2 έτη.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for seleksipag var opptil 4,2 år.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω σημεία ή εάν η κατάστασή σας αλλάξει, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av de ovennevnte tegnene eller dersom tilstanden din endres, må du informere legen din umiddelbart.
Greek: • Ενθάρρυνση και οδηγίες προς επαγγελματίες υγείας ώστε να επικοινωνούν σωστά με τους ασθενείς κατά την πρώτη επίσκεψη, καθώς και να αναλαμβάνουν την ευθύνη επικοινωνίας με τους ασθενείς κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης, διευκολύνοντας την επαφή ανάμεσα στους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς (ανάγκη για επαφή και προγραμματισμό των τηλεφωνικών κλήσεων).
Norwegian Bokmål: • Oppfordring til helsepersonell, samt en veiledning i, å kommunisere tydelig med pasientene ved oppstart samt om å ta ansvar for å kontakte pasienten under titreringsfasen, for å fremme kommunikasjon mellom helsepersonell og pasienten (behov for kontakt og å planlegge telefonsamtaler).
Greek: Αναστολείς μεταφορέων (λοπιναβίρη/ριτοναβίρη)
Norwegian Bokmål: Transportørhemmere (lopinavir/ritonavir)
Greek: Καταγράψτε τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσηλευτή σας:
Norwegian Bokmål: Skriv ned instruksjonene fra legen din eller sykepleier:
Greek: Αυτό θα το κάνετε μόνο εφόσον σας έχει ενημερώσει σχετικά ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Du skal gjøre dette bare dersom legen din har bedt deg om det.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 100 άτομα) - Αυξημένη καρδιακή συχνότητα
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - Økt hjertefrekvens
Greek: Να παίρνετε το Uptravi μία φορά το πρωί και μία φορά το βράδυ, σε διάστημα περίπου 12 ωρών μεταξύ των δόσεων.
Norwegian Bokmål: Ta Uptravi én gang om morgenen og én gang om kvelden, med ca. 12 timers mellomrom.
Greek: Να καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
Greek: Η αριθμητική αύξηση των θανάτων έως το τέλος της θεραπείας + 7 ημέρες αλλά όχι έως τον τερματισμό της μελέτης διερευνήθηκε περαιτέρω με χρήση μαθηματικού μοντέλου, το οποίο κατέδειξε ότι η ανισορροπία στους θανάτους είναι σύμφωνη με την υπόθεση της ουδέτερης επίδρασης στη θνησιμότητα λόγω ΠΑΥ και της μείωσης των μη θανατηφόρων συμβάντων.
Norwegian Bokmål: Den numeriske økningen i antall dødsfall fram til avsluttet behandling + 7 dager, men ikke innen studieavslutning, ble undersøkt nærmere i en matematisk modell, som viste at ubalansen i dødsfall er i samsvar med antagelsen om en nøytral effekt på PAH-mortalitet og reduksjon av ikke-fatale hendelser.
Greek: Ωστόσο, εάν αποφασιστεί η διακοπή της θεραπείας με Uptravi, αυτή πρέπει να γίνει βαθμιαία ενώ γίνεται εισαγωγή σε κάποια εναλλακτική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Dersom det tas en beslutning om å seponere Uptravi, bør det gjøres gradvis mens en alternativ behandling blir introdusert.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με το Uptravi σε ασθενείς άνω των 75 ετών.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med Uptravi hos pasienter eldre enn 75 år.