FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 lub 500 kapsułek twardych.
Latvian: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg un 200 mg kapsulas ir iepakojumā pa 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 vai 500 cietām kapsulām.
Polish: U pacjentów (w tym u dzieci i młodzieży) z zaburzeniami czynności nerek, otrzymujących wielokrotne dawki flukonazolu, na początku należy podać dawkę od 50 mg do 400 mg, bazując na zalecanej dla danego wskazania dawce dobowej.
Latvian: Lietojot flukonazolu atkārtoti, pacientiem (iekaitot pediatrisko populāciju) ar nieru funkciju traucējumiem, jāsaņem sākuma deva no 50 mg līdz 400 mg, atkarībā no indikācijai ieteicamās dienas devas.
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA. Ryzyko miopatii i rabdomiolizy zwiększa się podczas jednoczesnego podawania flukonazolu z inhibitorami reduktazy HMG-CoA metabolizowanymi z udziałem CYP3A4, takimi jak atorwastatyna i symwastatyna, lub metabolizowanymi z udziałem CYP2C9, takimi jak fluwastatyna.
Latvian: HMG CoA reduktāzes inhibitori: ja flukonazolu lieto vienlaicīgi ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4 starpniecību, piemēram, atorvastatīnu vai simvastatīnu, vai ar CYP2C9 starpniecību, piemēram, fluvastatīnu, pieaug miopātijas un rabdomiolīzes risks.
Polish: - Ponadto lek zawiera: sodu chlorek, woda do wstrzykiwan oraz sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām un nātrija hidroksīds (pH korekcijai).
Polish: Średni wiek pacjentów (12 wcześniaków urodzonych średnio po ok. 28 tygodniach ciąży) w chwili podania pierwszej dawki wynosił 24 godziny (zakres 936 godzin), a średnia urodzeniowa masa ciała - 0,9 kg (zakres 0,75-1,1 kg).
Latvian: 12 priekšlaicīgi jaundzimušajiem ar vidējo grūtniecības ilgumu apmēram 28 nedēļas vidējais vecums pirmās devas saņemšanas laikā bija 24 stundas (robežās no 9- 36 stundām) un vidējais dzimšanas svars bija 0,9 kg (diapazons no 0,75 līdz 1,10 kg).
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, leczenie należy odpowiednio zmodyfikować.
Latvian: Ja toksicitātes simptomi attīstās, tad jāmaina terapija.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zmniejszenie łaknienia hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia
Latvian: Samazināta apetīte Hiperholesterinēmija, hipertrigliceridēmija, hipokalēmija
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 1 kapsułka, twarda
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 cietā kapsula.
Polish: Należy poinformować pacjenta, jakie mogą wystąpić objawy świadczące o silnym działaniu na wątrobę (znaczna astenia, jadłowstręt, przedłużające się nudności, wymioty i żółtaczka).
Latvian: Pacients jābrīdina par simptomiem, kas var smagi ietekmēt aknu darbību (it sevišķi astēnija, anoreksija, pastāvīgi slikta dūša, vemšana un dzelte).
Polish: Flukonazol można podawać w infuzji przez istniejący dostęp dożylny razem z jednym z wyżej wymienionych płynów.
Latvian: Flukonazola infūziju var veikt ar parastajām transfūzijas iekārtām, izmantojot vienu no augstāk minētajiem infūziju šķīdumiem.
Polish: - Szklana fiolka zawierająca 50 mg, 100 mg, 200 mg lub 400 mg flukonazolu lub 1, 5, 10 lub 20 plastikowych worków PVC zawierających 200 mg lub 400 mg flukonazolu.
Latvian: - Tas ir iepildīts stikla flakonos, kuri satur 50 mg, 100 mg, 200 mg vai 400 mg flukonazola, vai iepakots ar plastmasu pārklātos PVH 1, 5, 10 un 20 maisos, kas satur 200 mg vai 400 mg flukonazola.
Polish: Na podstawie danych pochodzących z analizy danych farmakokinetyczno-farmakodynamicznych (PK/PD), wrażliwości in vitro oraz danych dotyczących klinicznej odpowiedzi, EUCAST - AFST (European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing - Subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) określił stężenia graniczne flukonazolu dla szczepów Candida [EUCAST Fluconazole national document (2007)-version 2].
Latvian: Balstoties uz farmakokinētikas / farmakodinamikas (FK / FD) datu analīzi, EUCAST AFST (Eiropas Antibakteriālās uzņēmības pārbaudes komitejas Pretsēnīšu uzņēmības pārbaudes apakškomiteja) ir noteikusi robežlielumus Candida sugu jutīgumam in vitro un klīniskai atbildes reakcijai pret flukonazolu (EUCAST Fluconazole rational document (2007) - version 2).
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera również sacharozę.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī saharozi.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA (Szklana fiolka) Nie zamrażać.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI (Stikla flakoni): Nesasaldēt.
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji proszku w celu sporządzenia zawiesiny doustnej - patrz punkt 6.6.
Latvian: Norādījumus par pulvera pagatavošanu iekšķīgi lietojamai suspensijai skatīt apakšpunktā 6.6.
Polish: Dzieci w wieku od 3 do 4 tygodni życia
Latvian: Lietošana bērniem 3 līdz 4 nedēļu vecumā:
Polish: Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu astemizolu, terfenadyny (leki przeciwhistaminowe stosowane w alergii) lub cyzaprydu (stosowanego w zaburzeniach żołądka), lub pimozydu (stosowanego w zaburzeniach umysłowych), lub chinidyny (stosowanej w zaburzeniach rytmu serca), lub erytromycyny (antybiotyku stosowanego w leczeniu infekcji), ponieważ nie należy ich stosować razem z lekiem Diflucan (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Diflucan").
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat astemizolu, terfenadīnu (antihistamīna līdzekļi alerģiju ārstēšanai) vai cisaprīdu (lieto kuņģa darbības traucējumu gadījumā), vai pimozīdu (lieto garīgu slimību ārstēšanai), vai hinidīnu (lieto sirds aritmiju ārstēšanai), vai eritromicīnu (antibiotisks līdzeklis infekciju ārstēšanai), jo tos nedrīkst lietot kopā ar Diflucan (skatīt apakšpunktu „Nelietot Diflucan, ja Jums").
Polish: Pomimo że jest to lek dla dorosłych, dopuszcza się jego zastosowanie u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat), jeśli leczenie jest konieczne i nie jest dostępne inne leczenie.
Latvian: Lai gan šīs zāles paredzētas lietošanai pieaugušajiem, tās var lietot arī pusaudži (vecumā no 12 līdz 17 gadiem) gadījumos, kad ārstēšana ir nepieciešama un nav piemērotas alternatīvas terapijas, izmantojot pieaugušajiem paredzētās devas.
Polish: Leczenie zakażenia narządów wewnętrznych wywołanego przez drożdżaki Candida
Latvian: Lai ārstētu Candida izraisītas iekšķīgas infekcijas
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazyizomaltazy nie powinni stosować tego produktu leczniczego.
Latvian: Pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharozes-izomaltāzes nepietiekamību nedrīkst lietot šīs zāles.
Polish: Dane dotyczące skuteczności flukonazolu w leczeniu innych postaci grzybicy endemicznej, takich jak parakokcydioidomkoza, sporotrychoza limfatyczno-skórna i histoplazmoza są ograniczone, przez co brak dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Latvian: Pierādījumi par flukonazola efektivitāti, ārstējot endēmisko mikožu citas formas, piemēram, paracoccidioidomycosis, lymphocutaneous sporotrichosis un histoplasmosis, ir ierobežoti, kas traucē izstrādāt devu rekomendācijas.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne flukonazolu są podobne po podaniu dożylnym i doustnym.
Latvian: Flukonazola farmakokinētiskās īpašības ir līdzīgas pēc intravenozas ievadīšanas vai iekšķīgas lietošanas.
Polish: Podczas jednoczesnego leczenia flukonazolem (200 mg na dobę) i celekoksybem (200 mg) Cmax i AUC celekoksybu zwiększały się odpowiednio o 68% i 134%.
Latvian: Celekoksibs: vienlaikus lietojot flukonazolu (200 mg dienā) un celekoksibu (200 mg), celekoksiba Cmax un AUC pieauga attiecīgi par 68% un 134%.
Polish: 100 mg do 200 na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień
Latvian: 100 mg līdz 200 mg dienā vai 200 mg 3 reizes nedēļā
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 mg/kg mc., podawanej co 48 godzin
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 12 mg/kg ik pēc 48 stundām
Polish: Farmakokinetyka u pacjentów w podeszłym wieku
Latvian: Farmakokinētika gados vecākiem cilvēkiem
Polish: Oprócz zaobserwowanych (udokumentowanych) interakcji wymienionych poniżej, istnieje ryzyko zwiększenia stężenia w osoczu innych leków metabolizowanych przez CYP2C9 i CYP3A4, stosowanych w skojarzeniu z flukonazolem.
Latvian: Bez novērotās/dokumentētās mijiedarbības, kas aprakstīta tālāk, pastāv risks, ka plazmā var pieaugt arī citu, CYP2C9 un CYP3A4 metabolizēto savienojumu koncentrācija, ja tos lieto līdztekus flukonazolam.
Polish: Analogicznie, podczas jednoczesnego podawania flukonazolu i mieszaniny racemicznej ibuprofenu (400 mg) wartości Cmax i AUC farmakologicznie czynnego izomeru [S-(+)-ibuprofen] były większe odpowiednio o 15% i 82% niż podczas podawania wyłącznie mieszaniny racemicznej ibuprofenu.
Latvian: Tāpat, ja flukonazols tika lietots kopā ar racēmisku ibuprofēnu (400 mg), farmakoloģiski aktīvā izomēra [S-(+)ibuprofēna] gadījumā Cmax un AUC bija attiecīgi par 15% un 82% lielāki nekā tad, ja lietots tikai racēmiskais ibuprofēns viens pats.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Polish: Diflucan stosuje się w leczeniu drożdżakowego zakażenia błon śluzowych (jamy ustnej, gardła i przełyku), inwazyjnej kandydozy i kryptokokowego zapalenia opon mózgowych oraz w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością.
Latvian: Diflucan lieto gļotādu kandidozes (orofaringeālas, ezofageālas) ārstēšanai, invazīvas kandidozes un kriptokoku meningīta ārstēšanai, un sēnīšu infekciju profilaksei pacientiem ar nomāktu imunitāti.
Polish: Flukonazol zwiększa Cmax i AUC zydowudyny odpowiednio o 84% i 74%, z powodu zmniejszonego o około 45% klirensu zydowudyny podawanej doustnie.
Latvian: Zidovudīns: flukonazols palielina zidovudīna Cmax un AUC, attiecīgi, par 84% un 75%, jo iekšķīgi lietotā zidovudīna klīrenss krītas par aptuveni 45%.
Polish: Substancje pomocnicze: 1 ml zawiera 9 mg chlorku sodu (co odpowiada 0,154 mmol sodu).
Latvian: Palīgvielas: katrs mililitrs satur arī 9 mg nātrija hlorīda (atbilst 0,154 mmol nātrija).
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 tygodni życia
Latvian: Lietošana bērniem vecumā līdz 2 nedēļām:
Polish: serce, płuca) lub drogach moczowych, - kryptokokowe zapalenie opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu.
Latvian: sirdī, plaušās) vai urīnizvades sistēmā - Kriptokokāls meningīts- sēnīšu infekcija smadzenēs
Polish: W czasie jednoczesnego leczenia flukonazolem w dawce 200 mg na dobę oraz cyklosporyną (2,7 mg/kg mc./dobę) obserwowano 1,8-krotne zwiększenie AUC cyklosporyny.
Latvian: Vienlaicīga 200 mg/dienā flukonazola un ciklosporīna (2,7 mg/kg/dienā) lietošana palielināja ciklosporīna AUC 1,8 reizes.
Polish: Co zawiera lek Diflucan - Substancją czynną leku jest flukonazol.
Latvian: Ko Diflucan satur - Aktīvā viela ir flukonazols.
Polish: Jednoczesne leczenie cyklofosfamidem i flukonazolem powoduje zwiększenie stężenia bilirubiny i kreatyniny w surowicy.
Latvian: Ciklofosfamīds: vienlaikus ārstējoties ar ciklofosfamīdu un flukonazolu, paaugstinās bilirubīna un kreatinīna līmenis serumā.
Polish: Flukonazol w dawce 200 mg na dobę stosowany jednocześnie z 0,25 mg podawanego doustnie triazolamu zwiększał odpowiednio AUC triazolamu oraz wydłużał okres półtrwana odpowiednio 4,4- oraz 2,3-krotnie.
Latvian: Vienlaicīga 200 mg flukonazola un 0,25 mg triazolāma lietošana perorāli dienā palielināja triazolāma AUC un attiecīgi eliminācijas pusperiodu 4,4 reizes un 2,3 reizes.
Polish: Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych są drożdżaki z rodzaju zwanego po łacinie Candida.
Latvian: Visbiežāk sēnīšu infekcijas izraisa rauga sēnīte Candida.
Polish: wykształcił szereg mechanizmów odporności na azole przeciwgrzybicze.
Latvian: Candida spp. ir izveidojusies virkne rezistences mehānismu pret azola tipa pretsēnīšu līdzekļiem.
Polish: Substancje pomocnicze: 0,58 g sacharozy w 1 ml sporządzonej zawiesiny.
Latvian: Palīgviela: 0,58 mg saharozes/ 1 ml pagatavotās suspensijas.
Polish: Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
Latvian: Ilgāks periods var būt nepieciešams pacientiem ar nopietni traucētu imunitātes funkciju
Polish: - Okres ważności sporządzonej zawiesiny wynosi 28 dni.
Latvian: - Pagatavotas suspensijas uzglabāšanas laiks ir 28 dienas.
Polish: Zanotowano zapalenia błony naczyniowej oka u pacjentów jednocześnie otrzymujących ryfabutynę i flukonazol.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par uveītu pacientiem, kuri vienlaicīgi lietoja flukonazolu un rifabutīnu.
Polish: Pacjentów, którzy jednocześnie z flukonazolem otrzymują duże dawki teofiliny lub u których z różnych powodów występuje zwiększone ryzyko toksyczności teofiliny, należy obserwować w celu wykrycia objawów toksyczności teofiliny.
Latvian: Pacienti, kuri lieto teofilīnu lielās devās vai kuriem citādi ir paaugstināts teofilīna toksicitātes risks, lietojot flukonazolu, rūpīgi jānovēro, lai agrīni diagnosticētu teofilīna intoksikācijas simptomus.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią, powinna powiedzieć o tym lekarzowi.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs esat stāvoklī, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti.
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 mg/kg mc., podawanej co 72 godziny
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 12 mg/kg ik pēc 72 stundām
Polish: • drożdżakowe zapalenie żołędzi prącia, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające.
Latvian: • Akūta vaginālā kandidoze, kad lokālā terapija nav piemērota.
Polish: Należy to uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja Jums ir cukura diabēts.
Polish: W jednym badaniu dawka 200 mg na dobę flukonazolu nie wpływała na odstęp QTc.
Latvian: Vienā pētījumā, lietojot flukonazolu 200 mg dienā, netika pierādīta QTc intervāla pagarināšanās.
Polish: Flukonazol nie wpływał na płodność samców ani samic szczurów, którym podawano doustnie dawki 5, 10 lub 20 mg/kg mc. na dobę lub pozajelitowo dawki 5, 25 lub 75 mg/kg mc.
Latvian: Flukonazols neietekmē žurku tēviņu vai mātīšu auglību, ārstējot iekšķīgi ar dienas devu pa 5, 10 vai 20 mg/kg vai parenterāli ar dienas devu 5, 25 vai 75 mg/kg.
Polish: Zwiększanie się stężenia takrolimusu wiązało się z nefrotoksycznością.
Latvian: Paaugstinātam takrolima līmenim var būt nefrotoksiska ietekme.
Polish: Wskazane może być leczenie objawowe (leczenie podtrzymujące czynności życiowe i płukanie żołądka, jeśli konieczne).
Latvian: Var būt nepieciešama simptomātiska terapija (atbalsta terapija un nepieciešamības gadījumā arī kuņģa skalošana).
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera również sacharozę, glicerol.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī saharozi un glicerīnu.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: <[Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]> Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR} <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem: [Skatīt I Pielikumu - aizpilda nacionāli]
Polish: Dodatkowo u osób w podeszłym wieku obserwowano mniejsze niż u młodych wartości klirensu kreatyniny (74 ml/min), odsetka leku wydalanego wraz z moczem w postaci niezmienionej (0-24 h, 22%) oraz klirensu flukonazolu (0,124 ml/min/kg mc.).
Latvian: Bez tam kreatinīna klīrenss (74 ml/min), procentuālais ar urīnu neizmainītā veidā izvadīto zāļu daudzums (0-24 stundas, 22%) un flukonazola nieru klīrenss (0,124 ml/min/kg) veciem cilvēkiem kopumā bija zemāks nekā jaunākiem brīvprātīgajiem.
Polish: W przypadku pominięcia przyjęcia dawki należy przyjąć ją zaraz po przypomnieniu o tym.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis lietot nepieciešamo devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Polish: Flukonazol może zwiększać stężenie metadonu w surowicy.
Latvian: Metadons: flukonazols var paaugstināt metadona koncentrāciju serumā.
Polish: Pacjentom regularnie dializowanym należy po każdej dializie podawać 100% zalecanej dawki; w dniach, w których nie wykonuje się dializy, należy podawać dawkę zmniejszoną odpowiednio do klirensu kreatyniny.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic dialīzi regulāri, jāsaņem 100% no ieteicamās devas pēc katras dialīzes.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego zastosowania leków przeciwgrzybiczych..
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pretsēnīšu līdzekļu lietošanu.
Polish: Dawkowanie doustnie podawanego takrolimusu należy zmniejszyć w zależności od jego stężenia.
Latvian: Lietojot takrolimu iekšķīgi, deva jāsamazina atkarībā no takrolima koncentrācijas.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (>1/10) są ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie we krwi aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej we krwi oraz wysypka.
Latvian: Visbiežāk (>1/10) ziņotās blakusparādības ir galvassāpes, sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs un izsitumi.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI (kapsulas)
Polish: 800 mg w pierwszej dobie, następnie 400 mg raz na dobę do czasu, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia
Latvian: 800 mg pirmajā dienā, tad 400 mg vienreiz dienā, līdz tiek nozīmēta lietošanas pārtraukšana
Polish: Substancją czynną jest flukonazol.
Latvian: Aktīvā viela ir flukonazols.
Polish: Podczas stosowania dawki 50 mg/dobę, stężenia flukonazolu po 12 dniach terapii wynosiły 73 μg/g, natomiast 7 dni po odstawieniu produktu 5,8 μg/g.
Latvian: Lietojot flukonazolu pa 50 mg vienu reizi dienā, tā koncentrācija pēc 12 dienām bija 73 µg/g, un 7 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas koncentrācijas bija vēl 5,8 µg/g.
Polish: Średni okres półtrwania wynosił 74 godziny (zakres 44185) w dniu 1. i z czasem zmniejszał się do 53 godzin (zakres 30-131) w dniu 7. i 47godzin (zakres 27-68) w dniu 13.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods bija 74 stundas (robežās 44-185) 1. dienā, kas ar laiku samazinājās vidēji līdz 53 (robežās 30-131) 7. dienā un 47 (robežās 27-68) 13. dienā.
Polish: Chociaż nie ma specyficznych niezgodności, nie zaleca się przed wstrzyknięciem mieszania flukonazolu z innymi produktami leczniczymi.
Latvian: Lai arī nekādas nesaderības reakcijas nav novērotas, flukonazolu sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm neiesaka.
Polish: Instrukcja użycia strzykawki dla dzieci (dotyczy wyłącznie, jeśli opakowanie dostępne jest w sprzedaży na terenie danego kraju)
Latvian: Norādījumi pediatriskās šļirces lietošanai: (piemērojams gadījumos, ja produkts tiek pārdots Jūsu valstī) Pagatavoto suspensiju kārtīgi sakratīt.
Polish: Opisywano przypadki przedawkowania flukonazolu, w których zgłaszano jednocześnie omamy i zachowania paranoidalne.
Latvian: Ir ziņots par flukonazola pārdozēšanas gadījumiem, kas izpaudās ar halucinācijām un paranoīdu uzvedību vienlaicīgi.
Polish: Po zastosowaniu dawek w zakresie od 80 mg/kg mc. do 320 mg/kg mc. zwiększyła się śmiertelność zarodków szczurzych, zaś wady płodu obejmowały falistość żeber, rozszczep podniebienia i nieprawidłowe kostnienie twarzoczaszki.
Latvian: Devās no 80 mg/kg līdz 320 mg/kg žurkām tika novērota pastiprināta embrioletalitāte un tādas augļa anomālijas, kā nelīdzenas ribas, aukslēju šķeltne un patoloģiska galvaskausa sejas daļas pārkaulošanās.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności flukonazolu w leczeniu kandydozy narządów płciowych u dzieci.
Latvian: Zāļu drošība un efektivitāte ģenitāliju kandidozes ārstēšanā pediatriskā populācijā nav pierādīta.
Polish: 1 fiolka - 25 ml roztworu 1 fiolka - 50 ml roztworu 1 fiolka - 100 ml roztworu 1 fiolka - 200 ml roztworu 5, 10, 20 worków PVC - 100 ml roztworu 5, 10, 20 worków PVC - 200 ml roztworu
Latvian: 1 flakons - 25 ml šķīduma 1 flakons - 50 ml šķīduma 1 flakons - 100 ml šķīduma 1 flakons - 200 ml šķīduma 5, 10, 20 PVH maisi - 100 ml šķīduma 5, 10, 20 PVH maisi - 200 ml šķīduma
Polish: Stężenia graniczne podzielono w sposób niespecyficzny dla poszczególnych szczepów, podział określono głównie na podstawie danych PK/PD oraz niezależnie od rozkładu MIC, uwzględniono również stężenia graniczne dla szczepów powodujących najczęstsze zakażenia grzybicze.
Latvian: Šie robežlielumi ir sadalīti kā ar sugām nesaistīti robežlielumi, kas ir noteikti galvenokārt pamatojoties uz FK/FD datiem un ir neatkarīgi no MIK izkliedes starp specifiskām sugām, un ar tām sugām saistītie robežlielumi, kuras visbiežāk ir saistītas ar cilvēku inficēšanos.
Polish: Diflucan jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1).
Latvian: Diflucan ir indicēts šādu sēnīšu infekciju ārstēšanai (skatīt apakšpunktu 5.1).
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z fenytoiną należy monitorować jej stężenia w surowicy, w celu uniknięcia toksycznego działania fenytoiny.
Latvian: Ja nepieciešama kombinēta šo zāļu lietošana, jākontrolē fenitoīna koncentrācija serumā, lai izvairītos no fenitoīna toksicitātes.
Polish: Substancje pomocnicze: 0,55 g sacharozy w 1 ml sporządzonej zawiesiny.
Latvian: Palīgviela: 0,55 mg saharozes/ 1 ml pagatavotās suspensijas.
Polish: Zakręconą butelkę ze sporządzoną zawiesiną należy wstrząsnąć przed każdym użyciem.
Latvian: Norādījumi lietošanai: Aiztaisītu pudeli kārtīgi sakratīt pirms katras lietošanas reizes.
Polish: Jeśli leki te stosuje się jednocześnie, należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko zwiększania się stężenia bilirubiny oraz kreatyniny w surowicy.
Latvian: Šādu kombināciju var izmantot, ja pievērš uzmanību bilirubīna un kreatinīna līmeņa pieauguma iespējai.
Polish: Dane dotyczące skuteczności flukonazolu w leczeniu kryptokokozy oraz zakażeń o innych lokalizacjach (np. kryptokokoza płuc lub skóry) są ograniczone, przez co brak dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Latvian: Par efektivitāti flukonazola ārstēšanā, kad kriptokokoze ir radusies citās vietās (piemēram, plaušu un ādas kriptokokoze), pierādījumi ir ierobežoti, kas traucē izstrādāt devu rekomendācijas.
Polish: Lek zawsze należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: Vienmēr lietojiet zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Polish: Lek Diflucan może mieć wpływ na wątrobę.
Latvian: Diflucan var ietekmēt aknu darbību.
Polish: Umieścić strzykawkę w jamie ustej dziecka, pod policzkiem i powoli wlewać zawiesinę (Rysunek 3).
Latvian: Pagrieziet šļirci pret vaiga iekšpusi; lēnām izspiediet zāles bērna mutē (3. attēls).
Polish: Płodność Flukonazol nie miał wpływu na płodność szczurów płci męskiej i żeńskiej (patrz punkt 5.3).
Latvian: Fertilitāte Flukonazols neietekmēja žurku tēviņu vai mātīšu fertilitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Polish: 50 mg do 100 mg na dobę
Latvian: 50 mg līdz 100 mg dienā
Polish: Noworodki (0 do 14 dni)
Latvian: Jaundzimušie (vecumā no 0 līdz 14 dienām)
Polish: Do butelki 60 ml jest dołączana łyżeczka miarowa 5 ml i (lub) strzykawka 5 ml z łącznikiem wciskanym do butelki.
Latvian: 60 ml pudelei var būt pievienota 5 ml mērkarote un/vai 5 ml graduēta šļirce ar iespiežamu pudeles adapteri.
Polish: Odkręcić butelkę (zamknięcie zabezpieczające).
Latvian: 1. Atvērt pudeli (aizsargvāciņu);
Polish: Diflucan zawiera 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu do infuzji, każde 200 mg (100 ml roztworu do infuzji) odpowiada 15 mmolom jonów sodowych i chlorkowych.
Latvian: Diflucan ir šķīdums 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīdā, katri 200 mg (100 ml pudele) satur 15 mmol Na+ un Cl-.
Polish: Butelka 60 ml: - Diflucan 10 mg/ml i 40 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest suchym, białym lub jasno szarym proszkiem.
Latvian: 60 ml pudele: - Diflucan 10 mg/ml un 40 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ir balts vai gandrīz balts pulveris.
Polish: Biały lub prawie biały proszek do sporządzania zawiesiny, tworzący po rekonstytucji białą lub prawie białą zawiesinę o smaku pomarańczowym.
Latvian: Balts vai pelēcīgs pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, kas pēc pagatavošanas dod baltu vai gandrīz baltu suspensiju ar apelsīnu smaržu.