FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • În cazul în care Synflorix se administrează în cadrul unui program obișnuit de imunizare a sugarilor (când toți sugarii dintr-o zonă sunt vaccinați în aproximativ aceeași perioadă), se poate administra un ciclu de 2 doze cu un interval de 2 luni între ele, începând de la vârsta de 6 săptămâni, urmat de o doză de rapel după cel puțin 6 luni.
Latvian: • Ievadot Synflorix regulārās zīdaiņu vakcinēšanas programmas gaitā (kad visus noteikta reģiona zīdaiņus vakcinē aptuveni vienā un tajā pašā laikā), bērniem no sešu nedēļu vecuma divas devas var ievadīt ar divu mēnešu starplaiku starp devām un pēc vismaz sešiem mēnešiem ievadīt revakcinācijas devu.
Romanian: Synflorix a fost investigat și într-un studiu de amploare care a cuprins aproximativ 24 000 de copii cu vârste cuprinse între 6 și 16 săptămâni și care s-a axat, în principal, pe beneficiile vaccinului în prevenirea pneumoniei comunitare.
Latvian: Synflorix pētīja arī vienā lielā pētījumā, kurā iekļāva apmēram 24 000 bērnu vecumā no sešām līdz 16 nedēļām, un tajā galvenokārt uzmanību pievērsa vakcīnas iedarbīgumam ārpus stacionāra iegūtas pneimonijas novēršanā.
Romanian: De ce a fost aprobat Synflorix?
Latvian: Kāpēc Synflorix tika apstiprinātas?
Romanian: Copiii au primit o doză de Synflorix în primul studiu și 2 doze în cel de-al doilea studiu.
Latvian: Pirmajā pētījumā bērniem tika ievadīta viena Synflorix deva, bet otrajā pētījumā - divas.
Romanian: Synflorix este un vaccin care conține părți ale bacteriei Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae, numită și pneumococ).
Latvian: Synflorix ir vakcīna, kas satur baktērijas Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae, saukta arī par pneimokoku) daļas.
Romanian: Cu toate acestea, copiilor cu vârsta sub 6 luni cu afecțiuni care îi fac să fie mai predispuși la aceste boli invazive, precum cei infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), cei cu siclemie sau cu probleme de splină, trebuie să li se administreze 3 doze urmate de o doză de rapel.
Latvian: Taču bērniem, kuri jaunāki par sešiem mēnešiem un kuriem ir saslimšanas, kas padara viņus uzņēmīgākus pret invazīvām slimībām, piemēram, bērniem ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju, sirpjveida šūnu slimību vai liesas darbības traucējumiem, ievada trīs devas un pēc tam - revakcinācijas devu.
Romanian: Copiii din acest studiu au primit fie Synflorix, fie un vaccin comparator care nu era activ împotriva S. pneumoniae și au fost monitorizați pe o perioadă medie de 30 de luni.
Latvian: Šajā pētījumā bērniem ievadīja vai nu Synflorix, vai salīdzinājuma vakcīnu, kas nav aktīva pret S. pneumoniae, un novērošanas ilgums bija vidēji 30 mēneši.
Romanian: Ce este Synflorix și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Synflorix un kāpēc tās lieto?
Romanian: Studiul a cuprins aproximativ 5 000 de sugari cu vârsta de 3 luni și a comparat un vaccin de investigație care conține aceleași polizaharide ca Synflorix cu un alt vaccin care nu este activ împotriva S. pneumoniae (în acest caz, un vaccin împotriva virusului hepatitei A).
Latvian: Pētījumā iesaistīja gandrīz 5000 zīdaiņu trīs mēnešu vecumā, un izpētes vakcīnu, kura satur tādus pašus polisaharīdus, kas ir Synflorix sastāvā, salīdzināja ar citu vakcīnu, kura nav aktīva pret S. pneumoniae (šajā gadījumā tā bija vakcīna pret A hepatīta vīrusu).
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze de rapel la cel puțin 2 luni după a doua doză, în al doilea an de viață al copilului.
Latvian: Ieteicams vismaz divus mēnešus pēc otrās devas ievadīt revakcinācijas devu, bērna otrajā dzīves gadā.
Romanian: Vaccinul se administrează sub formă de injecție, în mușchiul coapsei la sugari sau în mușchiul umărului la copiii mici.
Latvian: Vakcīnu ievada, zīdaiņiem to injicējot augšstilba muskulī vai maziem bērniem - pleca muskulī.
Romanian: În studiile pe sugari și copii mai mari, deși a înregistrat un răspuns mai scăzut decât vaccinul comparator în ceea ce privește producerea de anticorpi, Synflorix a îndeplinit criteriile prestabilite și a fost considerat acceptabil la această grupă.
Latvian: Pētījumā ar zīdaiņiem un vecākiem bērniem Synflorix izraisīja zemāku antivielu reakciju nekā salīdzinājuma zāles, bet atbilda iepriekš noteiktajiem kritērijiem un tika uzskatītas par pieņemamām lietošanai šajā grupā.
Romanian: Synflorix a fost evaluat într-un studiu de amploare care a cuprins peste 30 000 de sugari cu vârsta sub 7 luni, cărora li s-a administrat fie Synflorix, fie un vaccin comparator care nu era activ împotriva S. pneumoniae.
Latvian: Synflorix novērtēja lielā pētījumā, kurā iekļāva vairāk nekā 30 000 zīdaiņu vecumā līdz 7 mēnešiem, kuriem ievadīja vai nu Synflorix, vai salīdzinājuma vakcīnu, kas nav aktīva pret S. pneumoniae.
Romanian: Vaccin polizaharidic pneumococic conjugat (adsorbit)
Latvian: Pneimokoku polisaharīdu konjugātvakcīna (adsorbēta)
Romanian: Ce beneficii a prezentat Synflorix pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Synflorix priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze de rapel la cel puțin 6 luni după cea de-a treia doză.
Latvian: Ieteicams vismaz sešus mēnešus pēc trešās devas ievadīt revakcinācijas devu.
Romanian: Studiile au demonstrat că Synflorix a dus la o creștere a producției de anticorpi ca urmare a vaccinărilor de rapel.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Synflorix pēc revakcinācijas pastiprina antivielu veidošanos.
Romanian: Astfel, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mai repede când va intra din nou în contact cu bacteria.
Latvian: Turpmāk, atkārtoti saskaroties ar šīm baktērijām, imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas pret to.
Romanian: Studiul a comparat imunogenitatea Synflorix cu cea a unui alt vaccin autorizat în UE pentru protejarea copiilor împotriva infecției cu S. pneumoniae, care conține 7 din cele 10 polizaharide din Synflorix.
Latvian: Synflorix salīdzināja ar citu vakcīnu, kas ir apstiprināta Eiropas Savienībā (ES) bērnu aizsardzībai pret S. pneumoniae infekciju un kas satur septiņus no desmit polisaharīdiem, kas iekļauti Synflorix sastāvā.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Synflorix, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Synflorix, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Cum acționează Synflorix?
Latvian: Kā Synflorix darbojas?
Romanian: Se recomandă o a patra doză („de rapel") la cel puțin 6 luni după a treia doză, de preferință când vârsta copilului este cuprinsă între 12 și 15 luni.
Latvian: Ieteicams vismaz sešus mēnešus pēc trešās devas, vislabāk tad, kad bērns ir vecumā no 12 līdz 15 mēnešiem, ievadīt ceturto devu („revakcināciju").
Romanian: • Copiilor născuți prematur (născuți între 27 și 36 de săptămâni de sarcină) li se administrează un ciclu de 3 doze cu un interval de cel puțin o lună între ele, prima doză fiind administrată la vârsta de 2 luni.
Latvian: • Priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem (kas dzimuši no 27. līdz 36. grūtniecības nedēļai) ievada trīs devas ar vismaz viena mēneša starplaiku starp devām, un pirmo devu ievada divu mēnešu vecumā.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Synflorix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Synflorix?
Romanian: • Sugarilor cu vârste cuprinse între 6 săptămâni și 6 luni li se administrează un ciclu de 3 doze cu un interval de cel puțin o lună între ele, prima doză fiind administrată, în general, la vârsta de 2 luni.
Latvian: • Zīdaiņiem vecumā no sešām nedēļām līdz sešiem mēnešiem ievada trīs devas ar vismaz viena mēneša starplaiku starp devām, un pirmo devu parasti ievada divu mēnešu vecumā.
Romanian: • Copiilor cu vârste cuprinse între 12 luni și 5 ani li se administrează un ciclu de 2 doze cu un interval de cel puțin 2 luni între ele.
Latvian: • Bērniem vecumā no 12 mēnešiem līdz pieciem gadiem ievada divas devas ar vismaz divu mēnešu starplaiku starp devām.
Romanian: • Sugarilor cu vârste cuprinse între 7 și 11 luni li se administrează un ciclu de 2 doze cu un interval de cel puțin o lună între ele.
Latvian: • Zīdaiņiem vecumā no septiņiem līdz 11 mēnešiem ievada divas devas ar vismaz viena mēneša starplaiku starp devām.
Romanian: Cum se utilizează Synflorix?
Latvian: Kā lieto Synflorix?
Romanian: Pe baza unei comparații între răspunsul imun obținut cu Synflorix și cel obținut cu vaccinul de investigație utilizat în cadrul studiului, se preconizează că Synflorix va asigura o protecție similară împotriva otitei medii acute cauzate de S. pneumoniae.
Latvian: Pirmā akūtā vidusauss iekaisuma, ko izraisa S. pneumoniae, parādīšanos vakcīnu saņēmušajiem bērniem novēroja aptuveni uz pusi retāk nekā tiem bērniem, kuriem ievadīja salīdzinājuma vakcīnu Pamatojoties uz Synflorix un šajā pētījumā lietotās vakcīnas izraisītās imūnatbildes salīdzinājumu, paredzams, ka Synflorix nodrošinās līdzīgu aizsardzības līmeni pret akūto vidusauss iekaisumu, ko izraisījusi S. pneumoniae.
Romanian: Cu toate acestea, nu trebuie administrată o doză dublă în acelaşi timp.
Latvian: Tomēr vienā reizē nedrīkst lietot dubultu devu.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat:
Romanian: Volumul de distribuţie mediu (Vd) este cuprins între 63 şi 276 l.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums (Vd) ir robežās no 63 līdz 276 l.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 mai 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015.gada 27. maijs
Romanian: Cetoacidoză diabeticăa, b
Latvian: Diabētiskā ketoacidozea,b
Romanian: Ce este Synjardy şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Synjardy un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Administrarea Synjardy trebuie întreruptă, cel puţin temporar, până la clarificarea situaţiei.
Latvian: Synjardy lietošana ir jāpārtrauc vismaz līdz brīdim, kad ir noskaidrota situācija.
Romanian: Dacă luaţi deja cele două medicamente în mod separat, medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu comprimate de Synjardy care vor furniza aceeaşi cantitate din ambele medicamente.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat abas zāles atsevišķi, ārsts ārstēšanu uzsāks ar Synjardy tabletēm, kuras nodrošina abas zāles tādā pašā daudzumā.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Synjardy
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Synjardy lietošanas
Romanian: Metformina poate acţiona prin 3 mecanisme:
Latvian: Metformīnam ir 3 iespējamie darbības mehānismi:
Romanian: • cel puţin anual la pacienţii cu funcție renală normală
Latvian: • vismaz vienu reizi gadā pacientiem ar normālu nieru darbību;
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Synjardy la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Latvian: Synjardy drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Romanian: • dacă aveţi vârsta de 85 ani sau peste, nu trebuie să începeţi să luaţi Synjardy.
Latvian: • ja Jums ir 85 vai vairāk gadi, jo Jūs nedrīkstat sākt lietot Synjardy;
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a acestor scăderi.
Latvian: Šīs samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
Romanian: • scăderea concentraţiilor de vitamină B12 în sânge
Latvian: • samazināts B12 vitamīna daudzums asinīs;
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10.000 şi < 1/1.000) sau foarte rare (< 1/10.000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Biežums ir definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Dacă aţi omis o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
Latvian: Ja esat izlaidis devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu au fost efectuate studii la aceşti pacienţi.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo lietošana šiem pacientiem nav pētīta.
Romanian: Urgenţa de a urina sau urinarea mai frecventă se poate datora mecanismului de acţiune al Synjardy, dar având în vedere că acestea pot fi şi semne de infecţie a căilor urinare, dacă observaţi o intensificare a acestor simptome, trebuie, de asemenea, să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Latvian: Pēkšņa nepieciešamība urinēt vai biežāka urinēšana ir iespējamas sakarā ar Synjardy darbības mehānismu, taču, ņemot vērā, ka tās var būt arī urīnceļu infekcijas pazīmes, konstatējot šo simptomu pastiprināšanos, ir jākonsultējas ar ārstu.
Romanian: Concentraţia maximă în sânge este mai mică decât concentraţia maximă plasmatică şi apare aproximativ în acelaşi timp.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs ir zemāka nekā maksimālā koncentrācija plazmā, un to novēro apmēram vienlaicīgi.
Romanian: De asemenea, Synjardy poate fi asociat cu alte medicamente.
Latvian: Synjardy var lietot arī kopā ar citām zālēm.
Romanian: Diagnostic
Latvian: Diagnoze
Romanian: Candidoză vaginală, vulvovaginită, balanită şi alte infecţii genitale1,
Latvian: Vagināla moniliāze, vulvovaginīts, balanīts un citas dzimumorgānu infekcijas1, 2
Romanian: Cu toate acestea, studiile la animale au indicat reacţii adverse asupra dezvoltării postnatale.
Latvian: Tomēr ar dzīvniekiem veikti pētījumi pierāda nevēlamu ietekmi uz pēcnācēju postnatālo attīstību.
Romanian: • dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 - acest tip de diabet zaharat debutează de obicei în tinereţe, iar organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts - šī tipa diabēts parasti sākas jaunībā, un organisms neizstrādā insulīnu;
Romanian: Metformina măreşte capacitatea de transport a tuturor tipurilor de transportori membranari de glucoză (GLUT) cunoscuţi în prezent.
Latvian: Metformīns palielina visu šobrīd zināmo membrānu glikozes transportvielu (GLUT) pārneses spēju.
Romanian: Substanţele active sunt empagliflozin şi metformină.
Latvian: Aktīvās vielas ir empagliflozīns un metformīns.
Romanian: Cu toate acestea, întreruperea temporară a tratamentului trebuie avută în vedere la pacienţii cu infecţii complicate ale căilor urinare.
Latvian: Tomēr ir jāapsver terapijas pārtraukšana uz laiku pacientiem ar komplicētām urīnceļu infekcijām.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: Kā lietot Synjardy Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Romanian: Cea mai eficace metodă de eliminare a lactatului şi metforminei este hemodializa.
Latvian: Visefektīvākā laktāta un metformīna izvadīšanas metode ir hemodialīze.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la empagliflozin, metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret empagliflozīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Romanian: • dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sub anestezie.
Latvian: • ja Jums ir paredzēta operācija ar anestēziju.
Romanian: • dacă consumaţi alcool etilic în exces, fie zilnic, fie din când în când (vezi pct. „Synjardy împreună cu alcool").
Latvian: • ja Jūs lietojat pārāk daudz alkohola (katru dienu vai tikai reizēm) (skatīt punktu "Synjardy kopā ar alkoholu").
Romanian: Toţi pacienţii trebuie să îşi continue regimul dietetic cu o distribuţie adecvată a aportului de carbohidraţi pe parcursul zilei.
Latvian: Visiem pacientiem ir jāturpina sava diēta, atbilstoši sadalot ogļhidrātu uzņemšanu dienas laikā.
Romanian: Nu stimulează secreţia de insulină şi prin urmare nu provoacă hipoglicemie.
Latvian: Tas nestimulē insulīna sekrēciju un tāpēc neizraisa hipoglikēmiju.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră cu privire la oprirea şi reînceperea administrării medicamentului dumneavoastră.
Latvian: Ievērojiet sava ārsta dotos norādījumus par zāļu lietošanas pārtraukšanu un atsākšanu.
Romanian: • o reducere semnificativă a riscului absolut de infarct miocardic: metformină
Latvian: • būtisks miokarda infarkta absolūtā riska samazinājums: metformīns
Romanian: Synjardy împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Latvian: Citas zāles un Synjardy Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Romanian: Pentru a evita supradozajul, nu continuaţi să luaţi comprimatele de empagliflozin şi metformină separat dacă luaţi acest medicament.
Latvian: Lai izvairītos no pārdozēšanas, neturpiniet lietot empagliflozīna un metformīna tabletes atsevišķi, ja lietojat šīs zāles.
Romanian: Reintroducerea Synjardy trebuie discutată apoi luând în considerare raportul beneficiu/risc al fiecărui individ, precum şi funcţia renală.
Latvian: Pēc tam Synjardy lietošanas atsākšana ir jāapspriež, izvērtējot individuālo ieguvumu un risku attiecību, kā arī nieru darbību.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Romanian: Deoarece acest medicament conţine metformină, tratamentul trebuie întrerupt cu 48 ore înaintea unei intervenţii chirurgicale elective în cadrul căreia se efectuează anestezie generală, spinală sau peridurală.
Latvian: Tā kā šo zāļu sastāvā ir metformīns, terapija ir jāpārtrauc 48 stundas pirms plānveida operācijas ar vispārējo, spinālo vai epidurālo anestēziju.
Romanian: Vă rugăm să luaţi la cunoştinţă următorul risc specific pe care îl implică acidoza lactică.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā šādu īpašu laktacidozes risku.
Romanian: Infecţie a căilor urinare1, 2
Latvian: Urīnceļu infekcija1, 2
Romanian: Următoarele afirmaţii reflectă informaţiile disponibile referitoare la fiecare substanţă activă în parte.
Latvian: Turpmākajā tekstā ir atspoguļota par katru atsevišķo aktīvo vielu pieejamā informācija.
Romanian: (IÎ 97,5%) N
Latvian: (97,5 % TI) N
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică stabilă, Synjardy poate fi utilizat cu condiţia monitorizării regulate a funcţiei cardiace şi celei renale.
Latvian: Pacientiem ar stabilu, hronisku sirds mazspēju Synjardy drīkst lietot, ja regulāri tiek kontrolēta sirds un nieru darbība.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament este dăunător pentru făt.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles kaitē nedzimušajam bērnam.
Romanian: - Film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171), talc.
Latvian: − Apvalks - hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E171), talks.
Romanian: • bronhodilatatoare (beta-2-agonişti), utilizate pentru tratamentul astmului bronşic.
Latvian: • bronhodilatatorus (bēta-2 agonistus), kurus lieto astmas ārstēšanai;
Romanian: Este important să respectaţi schema de administrare a medicamentelor, instrucţiunile referitoare la regimul alimentar şi programul regulat de exerciţii fizice, deoarece acestea pot reduce riscul de apariţie a acidozei lactice.
Latvian: Ir ļoti svarīgi ievērot zāļu lietošanas režīmu un norādījumus attiecībā uz uztura režīmu, kā arī regulāri pildīt fiziskās aktivitātes programmā norādīto, jo tādā veidā laktacidozes risks var samazināties.
Romanian: În afecţiunile acute enumerate, administrarea de metformină trebuie întreruptă temporar.
Latvian: Minētajos akūtajos gadījumos metformīna lietošana uz laiku ir jāpārtrauc.
Romanian: Pacientul trebuie informat cu privire la acest fapt şi trebuie efectuată o monitorizare mai frecventă a glicemiei, în special la începutul tratamentului cu astfel de medicamente.
Latvian: Ir jāinformē pacients, kā arī biežāk jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs (jo īpaši ārstēšanas ar šādām zālēm sākumā).
Romanian: Empagliflozin şi metformină
Latvian: Empagliflozīns un metformīns
Romanian: Deoarece metformina se excretă prin rinichi, iar pacienţii vârstnici sunt mai predispuşi la o scădere a funcţiei renale, Synjardy trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
Latvian: Tā kā metformīns tiek izvadīts caur nierēm un gados vecākiem pacientiem ir lielāka pavājinātas nieru darbības iespējamība, Synjardy šiem pacientiem ir jālieto piesardzīgi.
Romanian: Studiile la animale la care s-au administrat empagliflozin şi metformină nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la fertilitate (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kuros lietoja empagliflozīnu un metformīnu, neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Doza de insulină (UI/zi) în săptămâna 52b, 3
Latvian: Insulīna deva (SV/dienā) 52. nedēļāb, 3
Romanian: • Cetoacidoză diabetică, pre-comă diabetică.
Latvian: • Diabētiskā ketoacidoze, stāvoklis pirms diabētiskās komas.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Synjardy decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Synjardy vairāk nekā noteikts
Romanian: • dacă aţi avut comă prediabetică;
Latvian: • ja Jums ir bijusi diabētiskā koma;
Romanian: • Metformina acţionează în mod diferit pentru a diminua valorile zahărului din sânge, în principal prin inhibarea producerii de glucoză în ficat.
Latvian: • Metformīns darbojas citādi un pazemina cukura līmeni asinīs, galvenokārt bloķējot glikozes izstrādi aknās.
Romanian: În plasma umană nu au fost detectaţi metaboliţi majori ai empagliflozinului, definiţi prin cel puţin 10% din materialul legat de medicamentul total, iar metaboliţii cei mai numeroşi au fost trei glucuronoconjugaţi (2-, 3- şi 6-O glucuronid).
Latvian: Cilvēka plazmā netika konstatēti nekādi būtiski empagliflozīna metabolīti (vismaz 10 % no kopējā ar zālēm saistītā materiāla), un vislielākajā daudzumā konstatētie metabolīti bija trīs glikuronīda konjugāti (2-, 3- un 6-O glikuronīds).
Romanian: Trebuie evitat consumul de alcool etilic şi medicamente care conţin alcool.
Latvian: Ir jāizvairās no alkohola un spirtu saturošu zāļu lietošanas.
Romanian: Acidoza lactică reprezintă o urgenţă medicală, iar tratamentul acesteia trebuie efectuat în spital.
Latvian: Laktacidoze ir stāvoklis, kad ir nepieciešama neatliekama ārstēšana slimnīcā.
Romanian: După administrarea unei doze orale, fracţia neabsorbită regăsită în materii fecale a fost de 20-30 %.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas devas neabsorbētā frakcija, ko konstatēja izkārnījumos, bija 20-30 %.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia atunci când conduc vehicule şi folosesc utilaje, în special atunci când Synjardy este utilizat în asociere cu o sulfoniluree şi/sau insulină.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzība, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas laikā (jo sevišķi, ja Synjardy lieto kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu un/vai insulīnu).
Romanian: Prin urmare, concentraţiile plasmatice ale creatininei trebuie determinate înainte de începerea tratamentului şi ulterior în mod periodic:
Latvian: Šī iemesla dēļ pirms terapijas uzsākšanas un regulāri pēc terapijas uzsākšanas ir jānosaka kreatinīna koncentrācija serumā:
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi ca, în cazul apariţiei, să aducă imediat aceste semne la cunoştinţa medicului, în special dacă pacienţii au prezentat o bună toleranţă la Synjardy în trecut.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka, konstatējot šīs pazīmes, par tām nekavējoties ir jāziņo savam ārstam (jo īpaši tad, ja pacientam iepriekš ir bijusi laba Synjardy panesība).
Romanian: Medicul vă va ajusta doza după cum este necesar şi vă va spune exact concentraţia de medicament pe care trebuie să o luaţi.
Latvian: Jūsu ārsts atbilstoši koriģēs Jums lietojamo devu un pastāstīs, kurš šo zāļu stiprums Jums jālieto.
Romanian: Clearance-ul renal al metforminei este >400 ml/min, ceea ce indică faptul că metformina se elimină prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară.
Latvian: Metformīna nieru klīrenss ir > 400 ml/min, kas norāda, ka metformīna eliminācija notiek glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā.
Romanian: Nu luaţi Synjardy dacă alăptaţi.
Latvian: Nelietojiet Synjardy, ja esat stāvoklī.