FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For children up to the age of 12 years, the recommended daily dose is calculated according to body surface area (which is calculated from the patient's height and weight), as 1.30 g per m2 divided into 4 doses.
Finnish: Alle 12-vuotiailla lapsilla suositeltu päivittäisannos lasketaan kehon pinta-alan perusteella (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella); tällöin 1,30 g/m2 jaetaan neljäksi annokseksi.
English: The amount of cystine in the organs is therefore reduced, and this limits the damage to these organs.
Finnish: Tällöin elinten kystiinipitoisuus vähenee, mikä vähentää niihin kohdistuvia vaurioita.
English: The CHMP decided that Cystagon's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Cystagonin edut sen riskejä suuremmiksi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: For patients over the age of 12 and over 50 kg in weight, the recommended daily dose is 2 g divided into 4 doses.
Finnish: Yli 12 vuotiaille ja yli 50 kg painaville suositeltu päivittäisannos on 2 g jaettuna neljäksi annokseksi.
English: Cystinosis is a rare inherited disease in which excess amounts of cystine, an amino acid naturally found in the body, build up within cells, especially in the kidneys and the eyes, damaging them.
Finnish: Kystinoosi on harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa liian suuret määrät kystiiniä (kehossa luonnollisesti esiintyvä aminohappo) kasaantuvat soluihin erityisesti munuaisissa ja silmissä, mikä vahingoittaa niitä.
English: Cystagon must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to cysteamine or any of the other ingredients, or to another medicine called penicillamine.
Finnish: Cystagonia ei saa käyttää henkilöillä, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kysteamiinille tai jollekin muulle valmistusaineelle tai eräälle toiselle, penisillamiiniksi kutsutulle lääkkeelle.
English: Because the disease is very serious, it was not possible for ethical reasons to compare Cystagon directly to placebo (a dummy treatment).
Finnish: Koska sairaus on erittäin vakava, eettisistä syistä ei ollut mahdollista verrata Cystagonia suoraan lumehoitoon.
English: The comparison was done instead with a group of patients who had been treated with a dummy treatment as part of another, unrelated trial.
Finnish: Vertailu tehtiin sen sijaan sellaiseen potilasryhmään, jota oli hoidettu lumelääkkeellä toisessa tutkimuksessa joka ei liittynyt tähän tutkimukseen.
English: The most common side effects with Cystagon (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, vomiting, nausea (feeling sick), diarrhoea, lethargy (lack of energy) and pyrexia (fever).
Finnish: Yleisimmät Cystagonin sivuvaikutukset (joita esiintyy 1-10 potilaalla sadasta) ovat ruokahaluttomuus, oksentelu, pahoinvointi, ripuli, letargia (uupumus) ja kuume.
English: Why has Cystagon been approved?
Finnish: Miksi Cystagon on hyväksytty?
English: What benefit has Cystagon shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Cystagonista on havaittu tutkimuksissa?
English: Cystagon is a medicine containing the active substance mercaptamine (also known as cysteamine).
Finnish: Cystagon on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena merkaptamiinia (tunnetaan myös nimellä kysteamiini).
English: The studies looked at the kidney function, the survival and the growth rate of the patients.
Finnish: Tutkimuksissa tutkittiin potilaiden munuaisten toimintaa, elossaoloaikaa ja kasvunnopeutta.
English: Cystine levels in white blood cells should be monitored and used to adjust the dose.
Finnish: Valkosolujen kystiinipitoisuutta on seurattava oikean annostuksen arvioimiseksi.
English: What is the risk associated with Cystagon?
Finnish: Mitä riskejä Cystagoniin liittyy?
English: It also improves survival and growth rate in the children treated.
Finnish: Cystagon lisää myös eloonjäämistä ja kasvun nopeutta lapsilla.
English: For more information about treatment with Cystagon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Cystagonista -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: For the full list of all side effects reported with Cystagon, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cystagonin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
English: The active substance in Cystagon, mercaptamine, reacts with cystine to form another amino acid, called cysteine, and a compound called a cysteine-cysteamine salt.
Finnish: Cystagonin vaikuttava aine merkaptamiini reagoi kystiinin kanssa muodostaen toisen, kysteiiniksi kutsutun aminohapon sekä kysteiini-kysteamiinisuolaksi kutsutun yhdisteen.
English: Cystagon is used in patients who have nephropathic (kidney) cystinosis.
Finnish: Cystagonia käytetään potilailla, joilla on nefropaattinen (munuaisten) kystinoosi.
English: Cystagon treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of cystinosis.
Finnish: Cystagon-hoito tulee aloittaa vain kystinoosin hoitoon erikoistuneen lääkärin valvonnassa.
English: What is Cystagon?
Finnish: Mitä Cystagon on?
English: How has Cystagon been studied?
Finnish: Miten Cystagonia on tutkittu?
English: How is Cystagon used?
Finnish: Miten Cystagonia käytetään?
English: What is Cystagon used for?
Finnish: Mihin Cystagonia käytetään?
English: How does Cystagon work?
Finnish: Miten Cystagon vaikuttaa?
English: A-2304 Orth/Donau Austria
Finnish: A-2304 Orth/Donau Itävalta
English: 7.5 micrograms**
Finnish: 7,5 mikrogrammaa**
English: Shake before use.
Finnish: Ravista ennen käyttöä.
English: • you have a severe infection with a high temperature (over 38 °C).
Finnish: • sinulla on vakava infektio ja siitä johtuva korkea kuume (yli 38°C).
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: For further information, see sections 4.8 and 5.1.
Finnish: Lisätiedot, ks. kohta 4.8 ja 5.1.
English: In the first few weeks after vaccination with Celvapan the results of these tests may not be correct.
Finnish: Ensimmäisinä viikkoina Celvapan-rokotuksen jälkeen näiden testien tulokset voivat olla vääriä.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
English: Day 181
Finnish: Päivä 181
English: In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EC artiklan 114 mukaisesti erän virallinen vapauttaminen on suoritettava valtion laboratoriossa tai tähän tarkoitukseen osoitetussa laboratoriossa.
English: This is because the vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että rokotteen anto ei ehkä ole suositeltavaa tai rokotusta on ehkä siirrettävä myöhemmäksi.
English: Please tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently been given any other vaccine.
Finnish: Kerro lääkärille tai hoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai jos olet äskettäin saanut minkä tahansa muun rokotteen.
English: These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
Finnish: Nämä ohimenevät väärät positiiviset tulokset voivat johtua rokotteen aiheuttamasta IgM-tuotannosta.
English: The frequency of these adverse reactions is not known.
Finnish: Näiden haittavaikutusten yleisyyttä ei tunneta.
English: It should be noted that the adverse reactions may be intensified.
Finnish: On huomattava, että tuolloin haittavaikutukset saattavat voimistua.
English: Results from Vaccine Effectiveness Study in Jersey
Finnish: Jerseyssä tehdyn rokotteen tehokkuustutkimuksen tulokset
English: However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at room temperature.
Finnish: Valmisteen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on 3 tuntia huoneenlämmössä.
English: • you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
Finnish: • sinulta otetaan verikoe tiettyjen virusinfektioiden osoittamiseksi.
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC Code J07BB01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Influenssarokotteet, ATC-koodi J07BB01
English: Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja antaa rokotteen virallisten suositusten mukaisesti.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden
English: Such reactions have occurred both in patients with a history of multiple allergies and in patients with no known allergy.
Finnish: Näitä reaktioita on esiintynyt potilailla, joilla on ollut aiemmin tiedossa useita allergioita, sekä potilailla, joilla ei ole tunnettuja allergioita.
English: 18 to 59 years
Finnish: 18-59 vuotta
English: The safety of Celvapan in pregnancy and lactation has been assessed in a limited number of pregnant
Finnish: Celvapan-valmisteen turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana on arvioitu rajallisella määrällä
English: Seroprotection / Seroneutralization rate*
Finnish: Serosuojaluku/ seroneutralointiluku*
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan
English: The use of Celvapan may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary, taking into
Finnish: Celvapan - valmisteen käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos sitä pidetään tarpeellisena,
English: There were fewer reactions after the second dose of the vaccine compared with the first dose.
Finnish: Toisen rokoteannoksen jälkeen esiintyi vähemmän reaktioita ensimmäiseen rokoteannokseen verrattuna.
English: What you need to know before you receive Celvapan
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Celvapan-valmistetta
English: Children aged less than 6 months Vaccination is not currently recommended in this age group.
Finnish: Lapset alle 6 kuukautta Tällä hetkellä rokotusta ei suositella tämän ikäisille.
English: 3 to 8 years
Finnish: 3-8 vuotta
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI,
English: ADR frequency is based upon the following scale: Very Common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100< 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 - < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 - < 1/1,000), Very Rare (< 1/10,000)
Finnish: Haittavaikutuksen esiintymistiheys perustuu seuraavaan asteikkoon: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin
English: Crude vaccine effectiveness of one dose of pandemic vaccine among children was 100% (95%
Finnish: Tarkentamaton arvio yhden pandemiarokoteannoksen vaikuttavuudesta lapsilla oli 100 % (95 %,
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Some undesirable effects mentioned under section 4.8 “Undesirable effects” may affect the ability to
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Jotkin kohdassa 4.8 ”Haittavaikutukset” mainitut haittavaikutukset voivat vaikuttaa ajokykyyn
English: The other ingredients are: trometamol, sodium chloride, water for injections, polysorbate 80.
Finnish: Muut aineet ovat trometamoli, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi, polysorbaatti 80.
English: Do not use Celvapan after the expiry date which is stated on the carton.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: This leaflet was last revised in {month/YYYY}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}
English: A protective response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
Finnish: Suojaavaa vasta-ainepitoisuutta ei ehkä saavuteta kaikilla rokotetuilla (ks. kohta 5.1).
English: • you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor.
Finnish: • sinulla on heikentynyt immuunijärjestelmä, koska vasteesi rokotteeseen voi silloin olla heikko.
English: Most of the reactions were mild in nature, of short duration and qualitatively similar to those induced by influenza vaccines.
Finnish: Useimmat reaktiot olivat luonteeltaan lieviä, lyhytaikaisia sekä laadultaan influenssarokotteiden aiheuttamien reaktioiden kaltaisia.
English: Such alterations in liver function have not been seen to date in human clinical studies.
Finnish: Tällaisia muutoksia maksan toiminnassa ei ole havaittu tähän mennessä ihmisillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
English: In such cases, the Western Blot method is negative.
Finnish: Näissä tilanteissa Western blotting -tekniikalla saadut tulokset ovat negatiivisia.
English: The vaccine will be injected into a muscle (usually in the upper arm).
Finnish: Rokote pistetään lihakseen (tavallisesti olkavarteen).
English: Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: • you have a bleeding condition or a bleeding problem or you bruise easily.
Finnish: • sinulla on verenvuototaipumus tai verenvuoto-ongelma tai saat helposti mustelmia.
English: Frequency 9 - 17 years 3 - 8 years 6 - 35 months
Finnish: Esiintymistiheys 9-17 vuotta 3-8 vuotta 6-35 kuukautta
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not inject intravascularly.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Ei saa antaa laskimoon.
English: Tell the doctor requesting these tests that you have recently been given Celvapan.
Finnish: Kerro testejä määräävälle lääkärille, että olet saanut äskettäin Celvapan-rokotteen.
English: • The MAH shall agree with Member States to measures facilitating the identification and traceability of the A/(H1N1)v vaccine administered to each patient, in order to minimise medication errors and aid patients and health care professionals to report adverse reactions.
Finnish: • Myyntiluvan haltija sopii jäsenvaltioiden kanssa toimenpiteistä, joilla helpotetaan jokaiselle potilaalle annetun A/(H1N1)v-rokotteen tunnistamista ja jäljittämistä lääkitysvirheiden minimoimiseksi sekä helpotetaan potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten haittavaikutusten raportointia.
English: Allergic reactions may occur following vaccination, in rare cases leading to shock.
Finnish: Rokotuksen jälkeen voi esiintyä allergisia reaktioita, jotka voivat harvinaisissa tapauksissa johtaa sokkiin.
English: If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better.
Finnish: Tällöin rokotteen antoa siirretään tavallisesti myöhemmäksi, kun vointisi on parempi.
English: Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases.
Finnish: Lääkärit ovat tietoisia näistä reaktioista ja ovat varautuneet antamaan ensihoitoa tällaisissa tapauksissa.
English: • The correct way to prepare the vaccine prior to administration.
Finnish: • Rokotteen oikea käsittely ennen sen antamista.
English: • Side effects observed with flu vaccines given routinely every year The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu.
Finnish: • Rutiininomaisesti vuosittain annettavien influenssarokotteiden havaitut haittavaikutukset Seuraavat haittavaikutukset ovat ilmaantuneet päiviä tai viikkoja rutiininomaisesti vuosittain annettavan influenssarokotuksen jälkeen.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
English: However, some differences in frequency and type of side effects were observed.
Finnish: Joitakin eroja haittavaikutusten esiintymistiheydessä ja tyypissä kuitenkin havaittiin.
English: 6 to 11 months
Finnish: 6-11 kuukautta
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan päivämäärään, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
English: “Possible side effects” may affect your ability to drive or use
Finnish: ”Haittavaikutukset”, mainitut vaikutukset voivat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden
English: The vaccine should be allowed to reach room temperature before use.
Finnish: Rokotteen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
English: Day 361
Finnish: Vrk 361
English: Dispose of in accordance with local requirements.
Finnish: Hävitä käyttämätön osuus paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: Each vaccine dose of 0.5 ml is withdrawn into a syringe for injection.
Finnish: Jokainen 0,5 ml:n rokoteannos vedetään injektioruiskuun.
English: Additionally, in the case of the 9 to 17 year olds pain at the injection site was very common.
Finnish: Lisäksi 9-17-vuotiailla nuorilla kipu antopaikassa oli hyvin yleistä.
English: As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Finnish: Kuten kaikkien pistettävien rokotteiden käytön yhteydessä, saatavilla on aina oltava asianmukainen hoitovalmius ja valvonta rokotuksesta johtuvan harvinaisen anafylaktisen reaktion varalta.
English: In children aged 6 to 35 months disturbed sleep and fever were very common, and decreased appetite, restlessness, irritability, crying and drowsiness were common.
Finnish: 6-35 kuukauden ikäisillä lapsilla unihäiriöt ja kuume olivat hyvin yleisiä ja ruokahaluttomuus, levottomuus, ärtyneisyys, itkuisuus ja uneliaisuus olivat yleisiä.
English: Immune response against A/California/07/2009(H1N1)v
Finnish: Immuunivaste A/California/07/2009(H1N1)v -kannalle
English: Vaccination is not currently recommended in this age group.
Finnish: Tämän ikäisten rokottamista ei toistaiseksi suositella.
English: See section 4.4 for Special warnings and special precautions for use.
Finnish: Ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet.
English: One dose of 0.5 ml at an elected date.
Finnish: 0,5 ml:n annos annetaan valittuna päivänä.
English: • severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves • low blood platelet count which can result in bleeding or bruising
Finnish: • Vaikea pistävä tai jyskyttävä kipu yhdessä tai useammassa hermossa • Verihiutaleniukkuus, joka voi johtaa verenvuotoon tai mustelmiin
English: 12 to 35 months
Finnish: 12-35 kuukautta
English: After first opening, the product should be used immediately.
Finnish: Valmiste on käytettävä heti ensimmäisen avaamisen jälkeen.
English: Younger children 6 months to 9 years received Celvapan, while older children from 9 to 18 years of age received an adjuvanted split pandemic vaccine.
Finnish: Nuoremmat 6 kuukauden - 9 vuoden ikäiset lapset saivat Celvapan-rokotetta, kun taas vanhemmat 9-18-vuotiaat lapset saivat adjuvanttia sisältävää virusfragmenttityyppistä pandemiarokotetta.
English: The vaccine is a clear to opalescent, translucent suspension.
Finnish: Rokote on kirkas tai opalisoiva ja läpikuultava suspensio.
English: EXPIRY DATE EXP
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Exp.
English: Prophylaxis of influenza caused by A(H1N1)v 2009 virus (See section 4.4).
Finnish: A(H1N1)v 2009 -viruksen aiheuttaman influenssan ennaltaehkäisy (ks. kohta 4.4).
English: • The minimal data elements to be transmitted in individual case safety reports in order to facilitate the evaluation and the identification of the vaccine administered to each subject, including the invented name, the vaccine manufacturer and the
Finnish: • Yksittäisessä turvallisuusraportissa lähetettävät vähimmäistiedot kullekin henkilölle annetun rokotteen arvioinnin ja tunnistamisen helpottamiseksi, mukaan lukien valmisteen nimi, rokotevalmistaja ja eränumero.
English: Animal reproductive toxicology studies do not indicate harmful effects in regard to female fertility, embryo-foetal and pre- and post-natal toxicity.
Finnish: Lisääntymistä koskevat toksikologiset eläintutkimukset eivät anna viitteitä haitallisista vaikutuksista naaraan hedelmällisyyteen, alkion/sikiön kehitykseen tai pre- tai postnataalikehitykseen.
English: Adults aged 18 years and older
Finnish: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
English: Data from pregnant women vaccinated with different inactivated non-adjuvanted seasonal vaccines do not suggest malformations or fetal or neonatal toxicity.
Finnish: Erilaisilla inaktivoiduilla, adjuvanttia sisältämättömillä kausirokotteilla rokotetuilla naisilla saadut tulokset eivät viittaa epämuodostumiin tai sikiö- tai neonataalitoksisuuteen.
English: Specifically, headache, vertigo (spinning feeling), cough, feeling sick, vomiting, diarrhoea, pain in the arms or legs and tiredness were observed commonly in children and adolescents.
Finnish: Erityisesti päänsärkyä, kiertohuimausta (pyörivää tunnetta), yskää, kuvotusta, oksentelua, ripulia, kipua käsivarsissa tai säärissä sekä väsymystä havaittiin yleisimmin lapsilla ja nuorilla.
English: Preferred MedDRA Term
Finnish: MedDRA:n suosittelema termi
English: From post-marketing surveillance with egg-derived trivalent seasonal influenza vaccines, the following serious adverse reactions have been reported:
Finnish: Kananmunasta saatujen trivalenttien kausi-influenssarokotteiden myynnin aloittamisen jälkeen on raportoitu seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
English: • Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest
Finnish: • Haittavaikutukset, jotka ovat ensisijaisesti raportoitavia, kuten kuolemaan johtaneet ja hengenvaaralliset haittavaikutukset, odottamattomat vakavat haittavaikutukset ja erityisen kiinnostavat haittavaikutukset (AESI).
English: The vaccine may be used during breast-feeding.
Finnish: Rokotetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
English: Pandemic vaccine effectiveness against the medically-attended influenza like illness (ILI) with laboratory-confirmation as A(H1N1)v, was assessed for the vaccination campaign in Jersey 2009/2010 in a case control study (test-negative design).
Finnish: Pandemiarokotteen tehoa lääketieteellisesti hoidettuun influenssan kaltaiseen sairauteen, joka varmistettiin laboratoriossa A(H1N1)v-tartunnaksi, arvioitiin rokotuskampanjassa Jerseyssä vuonna 2009/2010 tapaus-verrokkitutkimuksessa (testinegatiivinen tutkimusasetelma).
English: In an observational safety study including 3216 subjects aged 6 months to 60 years and older, the nature of adverse events was consistent with those observed in other clinical studies in adults and children.
Finnish: Turvallisuuden seurantatutkimuksessa, johon osallistui 3 216 6 kuukauden-60 vuoden ikäistä ja sitä vanhempaa koehenkilöä, haittavaikutukset olivat luonteeltaan samankaltaisia kuin muissa aikuisilla ja lapsilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset.
English: Store in the original package in order to protect from light.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna.