FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kentera dient voorzichtig te worden gebruikt bij oudere patiënten, die gevoeliger kunnen zijn voor de effecten van centraal werkende anticholinergica en verschillen in farmacokinetiek kunnen vertonen (zie rubriek 4.4).
Finnish: Kenteraa tulee käyttää varoen iäkkäille potilaille, jotka voivat olla herkkiä sentraalisesti vaikuttaville antikolinergisille aineille ja joilla farmakokineettiset ominaisuudet voivat olla poikkeavia (ks. kohta 4.4).
Dutch: Er is geen ervaring bij kinderen
Finnish: Tietoja käytöstä lasten lääkkeeksi ei ole.
Dutch: Er is bij deze patiënten geen dosisaanpassing nodig.
Finnish: Annoksen säätäminen tässä potilasryhmässä ei ole tarpeen.
Dutch: - geestelijke verwardheid - hallucinaties - desoriëntatie - geheugenverslechtering - geheugenverlies - abnormale vermoeidheid - slechte concentratie
Finnish: - aistiharhat - ajan ja paikan tajun hämärtyminen - muistin huononeminen - muistinmenetys - epänormaali väsymys - heikko keskittymiskyky
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Finnish: Yleisoireet ja antokohdassa todettavat haitat
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 11-14 juni 2018
Finnish: PRAC:n 11.-14. kesäkuuta 2018 antamat suositukset
Dutch: Als zich tekenen en symptomen voordoen die duiden op deze reacties, moet het gebruik van nabumeton onmiddellijk worden stopgezet en een alternatieve behandeling worden overwogen (waar nodig).
Finnish: Jos näihin reaktioihin viittaavia merkkejä ja oireita ilmenee, nabumetonin käyttö on lopetettava välittömästi ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava (tarpeen mukaan).
Dutch: Varenicline - verlies van bewustzijn (EPITT-nr. 19146)
Finnish: Varenikliini - tajuttomuus (EPITT nro 19146)
Dutch: Bijwerkingen Zenuwstelselaandoeningen
Finnish: Haittavaikutukset Hermosto
Dutch: Op het moment van voorschrijven dienen patiënten te worden geïnformeerd over de tekenen en symptomen en nauwlettend gecontroleerd te worden op huidreacties.
Finnish: Lääkettä määrättäessä potilaille on kerrottava oireista ja ihoreaktioita on seurattava tarkasti.
Dutch: U mag niet rijden, geen ingewikkelde machines bedienen of andere mogelijk gevaarlijke activiteiten uitvoeren totdat u weet of dit geneesmiddel uw vermogen om deze activiteiten uit te oefenen, beïnvloedt.
Finnish: Älä aja autoa, käytä monimutkaisia koneita tai tee muita mahdollisesti vaarallisia toimia, ennen kuin tiedetään, vaikuttaako tämä lääkevalmiste kykyysi tehdä näitä toimia.
Dutch: De reactie begint meestal in de eerste twee maanden van de behandeling.
Finnish: Potilailla näiden reaktioiden riski on suurimmillaan hoidon alkuvaiheessa; useimmissa tapauksissa reaktio ilmaantuu hoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana.
Dutch: Nabumeton - geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) (EPITT-nr. 19241)
Finnish: Nabumetoni - lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)(EPITT nro 19241)
Dutch: Stop met het gebruik van <geneesmiddel> als deze symptomen bij u optreden en neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Finnish: Lopeta nabumetonin käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Dutch: moet worden stopgezet bij de eerste manifestatie van huiduitslag, laesies van de slijmvliezen of een ander teken van overgevoeligheid.
Finnish: Nabumetonin käyttö on lopetettava heti, kun ihottumaa, limakalvomuutoksia tai muita yliherkkyyden merkkejä ilmaantuu ensimmäisen kerran.
Dutch: - Niet bekend o Voorbijgaand verlies van bewustzijn
Finnish: - Tuntematon o Lyhytaikainen tajuttomuus
Dutch: CHAMPIX kan duizeligheid, slaperigheid en voorbijgaand verlies van bewustzijn veroorzaken en dus de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Finnish: Champix voi aiheuttaa huimausta, unettomuutta ja lyhytaikaista tajuttomuutta, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Dutch: Niet bekend Voorbijgaand verlies van bewustzijn
Finnish: Tuntematon Lyhytaikainen tajuttomuus
Dutch: CHAMPIX kan in verband worden gebracht met duizeligheid, slaperigheid en voorbijgaand verlies van bewustzijnveroorzaken.
Finnish: Champixiin voi liittyä aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja lyhytaikaista tajuttomuutta.
Dutch: Nabumeton
Finnish: Pakkausseloste
Dutch: Als zich bij de patiënt een ernstige reactie zoals SJS, TEN of DRESS voordoet bij gebruik van nabumeton, mag behandeling met nabumeton bij deze patiënt nooit opnieuw worden gestart.
Finnish: Jos potilaalla on vakava ihoon kohdistuva reaktio, kuten nabumetonin käytöstä johtuva StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio, nabumetonihoitoa ei saa aloittaa kyseisellä potilaalla uudelleen missään vaiheessa.
Dutch: CHAMPIX kan een lichte tot matige invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Champix-valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Dutch: Zeer zelden: Bulleuze reacties zoals toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythema multiforme, angio-oedeem, pseudoporfyrie, alopecia
Finnish: Hyvin harvinainen: Rakkulaiset ihoreaktiot, myös toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio, erythema multiforme, angioedeema, pseudoporfyria, kaljuuntuminen.
Dutch: Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur, verhoogde leverenzymen, toename van sommige soorten witte bloedcellen (eosinofilie), vergrote lymfeklieren en betrokkenheid van andere organen (geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen, ook wel DRESS of geneesmiddel-overgevoeligheidssyndroom genoemd).
Finnish: Laaja-alainen ihottuma, ruumiinlämmön kohoaminen, maksaentsyymiarvojen suurentuminen, poikkeavat veriarvot (eosinofilia), imusolmukkeiden suurentuminen ja muihin elimiin kohdistuvat vaikutukset (lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS) eli lääkeyliherkkyysoireyhtymä).
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Er zijn zelden ernstige huidreacties, waarvan sommige met dodelijke afloop, zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), die levensbedreigend of fataal kunnen zijn, gemeld in verband met het gebruik van NSAID's, waaronder nabumeton (zie rubriek 4.8).
Finnish: Vakavia ihoreaktioita, joista jotkin ovat johtaneet kuolemaan, myös kesivää ihotulehdusta, StevensJohnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä (TEN) sekä lääkkeeseen liittyviä yleisoireisia eosinofiilisia reaktioita (DRESS), jotka voivat olla hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia, on ilmoitettu harvoin tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä tulehduskipulääkityksen yhteydessä, mukaan lukien nabumetoni (ks. kohta 4.8).
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN), geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) gemeld in verband met behandeling met nabumeton (zie rubriek 4.4).
Finnish: Nabumetonihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien kesivää ihotulehdusta (eksfoliatiivinen dermatiitti), Stevens-Johnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä ja lääkkeeseen liittyviä yleisoireisia eosinofiilisia reaktioita (ks. kohta 4.4).
Dutch: Zelden (kan bij maximaal 1 op 1 000 personen voorkomen):
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta):
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 11-14 juni 2019
Finnish: PRAC:n 11.-14. kesäkuuta 2019 antamat suositukset
Dutch: De tekst van de productinformatie in dit document is afkomstig van het document genaamd ‘PRAC recommendations on signals' (‘PRAC-aanbevelingen met betrekking tot signalen') dat de volledige tekst van de PRAC-aanbevelingen voor aanpassing van de productinformatie alsook enkele algemene richtsnoeren over het omgaan met signalen bevat.
Finnish: Tässä asiakirjassa olevat valmistetietojen sanamuodot on otettu asiakirjasta, jonka otsikko on "PRAC recommendations on signals" ja joka sisältää valmistetietojen päivittämistä koskevien suositusten tekstin kokonaisuudessaan sekä joitakin yleisohjeita signaalien käsittelemiseen.
Dutch: Propylthiouracil kan de menselijke placenta passeren.
Finnish: Propyylitiourasiili läpäisee ihmisen istukan.
Dutch: Voorbeelden van dergelijke tests zijn ureum, ammonia, LDH, α-HBDH en glucose.
Finnish: Tällaisia määrityksiä ovat esimerkiksi urea, ammoniakki, LDH, α-HBDH ja glukoosi.
Dutch: Epidemiologische onderzoeken leveren tegenstrijdige resultaten op met betrekking tot het risico op aangeboren afwijkingen.
Finnish: Epidemiologisista tutkimuksista saadut tulokset ovat ristiriitaisia synnynnäisten epämuodostumien riskin suhteen.
Dutch: Sulfasalazine of de metabolieten ervan kunnen de ultraviolette absorptie verstoren, met name bij 340 nm, en kunnen interferentie veroorzaken met bepaalde laboratoriumtests waarbij NAD(H) of NADP(H) wordt gebruikt om ultraviolette absorptie rond die golflengte te meten.
Finnish: Sulfasalatsiini tai sen metaboliitit saattavat häiritä ultraviolettivalon absorbanssia, etenkin aallonpituudella 340 nm, ja saattavat vaikuttaa joihinkin laboratoriomäärityksiin, joissa käytetään NAD(H):ta tai NADP(H):ta ultraviolettivalon absorbanssin mittaamiseen kyseisellä aallonpituudella.
Dutch: Hyperthyreoïdie bij zwangere vrouwen moet afdoende behandeld worden om ernstige maternale en foetale complicaties te voorkomen.
Finnish: Hypertyreoosi on hoidettava raskaana olevilla naisilla asianmukaisesti äidin ja sikiön vakavien komplikaatioiden estämiseksi.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten worden geïnformeerd over het potentiële risico van het gebruik van propylthiouracil tijdens de zwangerschap.
Finnish: Naisille, jotka voivat saada lapsia, on kerrottava propyylitiourasiilin käytön mahdollisista riskeistä raskauden aikana.
Dutch: De resultaten moeten in samenhang met klinische bevindingen worden beoordeeld.
Finnish: Tulosten tulkinnassa on otettava huomioon kliiniset löydökset.
Dutch: Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens betreffende de reproductietoxiciteit opgeleverd .
Finnish: Ei ole tehty riittäviä eläinkokeita lisääntymistoksisuuden selvittämiseksi.
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)
Finnish: Esiintyvyys "tuntematon": Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)
Dutch: Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Uw behandeling met [productnaam] moet tijdens de zwangerschap eventueel worden voortgezet als het mogelijke voordeel groter is dan het mogelijke risico voor u en uw ongeboren kind.
Finnish: Hoitoasi [valmisteen nimi] -valmisteella voi olla tarpeen jatkaa raskauden aikana, jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin sinuun ja sikiöön kohdistuva mahdollinen riski.
Dutch: Topiramate - uveïtis (EPITT-nr. 19345)
Finnish: Topiramaatti - uveiitti (EPITT nro 19345)
Dutch: Overdosering […] Door overdosering kan een reeds bestaand brugadasyndroom tot uiting komen.
Finnish: Yliannostus […] Yliannostus saattaa paljastaa olemassa olevan Brugadan oireyhtymän.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik […] Door overdosering kan een reeds bestaand brugadasyndroom tot uiting komen.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet […] Yliannostus saattaa paljastaa olemassa olevan Brugadan oireyhtymän.
Dutch: Als propylthiouracil wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, wordt nauwlettende maternale, foetale en neonatale controle aanbevolen.
Finnish: Jos propyylitiourasiilia käytetään raskauden aikana, äidin, sikiön ja vastasyntyneen tarkka seuraaminen on suositeltavaa.
Dutch: Overleg met het testlaboratorium in verband met de gebruikte methodologie.
Finnish: Kysy tutkimuslaboratoriolta, mitä menetelmää he käyttävät.
Dutch: Loperamide - brugadasyndroom in de context van misbruik van loperamide (EPITT-nr. 19379)
Finnish: Loperamidi - Brugadan oireyhtymä loperamidin väärinkäytön yhteydessä (EPITT nro 19379)
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Ontsteking van het oog (uveïtis) met symptomen zoals roodheid van het oog, pijn, gevoeligheid voor licht, tranende ogen, stipjes zien of wazig zien
Finnish: Kerro heti lääkärille tai hakeudu heti hoitoon, jos sinulla on seuraavia haittavaikutuksia: Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): - Silmätulehdus (uveiitti), jonka oireita ovat mm. silmien punoitus, kipu, valoherkkyys, silmien vuotaminen, pienten pisteiden näkeminen tai näön hämärtyminen
Dutch: Frequentie niet bekend: uveïtis
Finnish: Esiintyvyys tuntematon: Uveiitti
Dutch: Tijdens de zwangerschap moet propylthiouracil worden toegediend in de laagste werkzame dosis zonder aanvullende toediening van thyroïdhormonen.
Finnish: Raskauden aikana propyylitiourasiilia annetaan pienimpänä tehokkaana annoksena ilman että lisäksi annetaan kilpirauhashormoneja.
Dutch: Het is onzeker of [productnaam] schadelijk is voor het ongeboren kind.
Finnish: Ei ole varmaa, voiko [valmisteen nimi] vahingoittaa sikiötä.
Dutch: Rivaroxaban - voortijdige beëindiging van het GALILEOonderzoek met patiënten die een kunstmatige hartklep hebben gekregen via een transkatheter-aortaklepvervanging (TAVR) (EPITT-nr. 19294)
Finnish: Rivaroksabaani - GALILEO-tutkimuksen ennenaikainen päättyminen potilailla, jotka ovat saaneet sydämen tekoläpän aorttatekoläpän perkutaanisessa asennuksessa (TAVI) (EPITT nro 19294)
Dutch: Bij patiënten die sulfasalazine toegediend krijgen is voorzichtigheid geboden bij de interpretatie van deze laboratoriumresultaten.
Finnish: Näitä laboratoriotuloksia on tulkittava varoen, jos potilas saa sulfasalatsiinia.
Dutch: Sulfasalazine - interferentie met reactietests met dihydronicotinamide-adenine dinucleotide / dihydronicotinamide-adenine dinucleotidefosfaat (NADH/NADP) (EPITT-nr. 19351)
Finnish: Sulfasalatsiini - vaikutukset dihydronikotiiniamidiadeniinidinukleotidi/dihydronikotiiniami diadeniinidinukleotidifosfaatti (NADH/NADP) -reaktion määrityksiin (EPITT nro 19351)
Dutch: Rivaroxaban mag niet worden gebruikt voor tromboprofylaxe bij patiënten die recent een transkatheter-aortaklepvervanging (TAVR) hebben ondergaan.
Finnish: Rivaroksabaania ei pidä antaa tromboosin estolääkityksenä potilaille, joille on äskettäin asennettu katetrin avulla aorttaläppäproteesi (transcatheter aortic valve implantation, TAVI)3.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kerro siitä heti lääkärille.
Dutch: Propylthiouracil - risico op aangeboren afwijkingen (EPITT-nr. 19358)
Finnish: Propyylitiourasiili - synnynnäisten epämuodostumien riski (EPITT nro 19358)
Dutch: Het is mogelijk dat alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), creatinekinase-spier/hersenen (CK-MB), glutamaatdehydrogenase (GLDH) of thyroxine ook interferentie vertonen wanneer sulfasalazine in hoge doses wordt toegediend.
Finnish: On mahdollista, että suurina annoksina annettu sulfasalatsiinihoito voi vaikuttaa alaniiniaminotransferaasin (ALAT), aspartaattiaminotransferaasin (ASAT), kreatiinikinaasin lihaksissa/aivoissa (CK-MB), glutamaattidehydrogenaasin (GLDH) tai tyroksiinin määrityksiin.
Dutch: Temozolomide - geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) (EPITT-nr. 19332)
Finnish: Temotsolomidi - lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS) (EPITT nro 19332)
Dutch: Oogaandoeningen
Finnish: Raskaus
Dutch: • roodheid en afschilfering van de huid over een groter deel van het lichaam, mogelijk met jeuk of pijn (exfoliatieve dermatitis)
Finnish: • ihon laaja-alainen punoitus ja hilseily, joka voi olla kutiava tai kivulias (kesivä ihottuma)
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken 4.4.
Finnish: Valmisteyhteenveto 4.4.
Dutch: Exfoliatieve dermatitis 2) 2) Er werden gevallen gemeld bij patiënten met de diagnose psoriasis
Finnish: Haittavaikutukset Iho ja ihonalainen kudos Harvinainen: Kesivä ihottuma2) 2) Tapauksia on raportoitu psoriasispotilailla.
Dutch: Gebruikt u [productnaam] of andere geneesmiddelen die sulfasalazine bevatten of heeft u dat kort geleden gedaan?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat sulfasalatsiinia Kerro lääkärille, jos otat tai olet äskettäin ottanut [valmisteen nimi] -valmistetta tai jotain muuta sulfasalatsiinia sisältävää valmistetta, koska ne saattavat vaikuttaa veri- ja virtsakokeiden tuloksiin.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 12-15 maart 2019
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 12.-15. maaliskuuta 2019
Dutch: Als het echt nodig is, mag u <product naam> tijdens de zwangerschap gebruiken.
Finnish: Tarvittaessa valmistetta <kauppanimi> voidaan käyttää raskauden aikana.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over het gebruik bij zwangere vrouwen geeft geen aanwijzingen van misvormingen noch van foeto-/neonatale toxiciteit.
Finnish: Raskaana olevista naisista saatu suuri määrä tietoa ei viittaa epämuodostumien aiheutumiseen eikä toksisuuteen sikiölle/vastasyntyneelle.
Dutch: Neem contact op met uw <arts> <of> <verloskundige> als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het middel vaker moet innemen.
Finnish: Ota yhteyttä <lääkäriisi><kätilöösi>, jos kipu ei vähene ja/tai kuume ei alene tai jos sinun on otettava lääkettä useammin.
Dutch: Gebruik de laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo kort mogelijk.
Finnish: Käytä pienintä mahdollista annosta, joka vähentää kipua ja/tai kuumetta, ja käytä valmistetta mahdollisimman lyhyen ajan.
Dutch: Signalen en symptomen dat deze klieren niet goed werken zijn onder meer vermoeidheid (extreme moeheid), gewichtsverandering of hoofdpijn, laag calciumgehalte in het bloed en zichtstoornissen.
Finnish: Merkkejä ja oireita siitä, että nämä rauhaset eivät toimi kunnolla, voivat olla huomattava väsymys, painon muutokset tai päänsärky, veren vähentynyt kalsiumpitoisuus ja näköhäiriöt.
Dutch: Epidemiologische studies over de neurologische ontwikkelingsstoornissen bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol waren blootgesteld, laten geen eenduidig resultaat zien.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset parasetamolille kohdussa altistuneiden lasten neurologisesta kehityksestä eivät ole antaneet ratkaisevia tuloksia.
Dutch: Paracetamol kan tijdens de zwangerschap worden ingenomen, als het klinisch noodzakelijk is, maar het middel dient zo kort mogelijk in de laagste effectieve dosis en in de geringst mogelijke frequentie te worden gebruikt.
Finnish: Kliinisesti tarvittaessa parasetamolia voidaan käyttää raskauden aikana; sitä olisi kuitenkin käytettävä pienimmällä vaikuttavalla annoksella ja lyhimmän mahdollisen ajan sekä mahdollisimman harvoin.
Dutch: Frequentie: niet bekend voor nivolumab als monotherapie / nivolumab in combinatie met ipilimumab [Toelichting tabel: h gebeurtenis na het in de handel brengen (zie ook rubriek 4.4)]
Finnish: Yleisyys: Tuntematon yksilääkehoitona annetun nivolumabin / yhdistelmänä ipilimumabin kanssa annetun nivolumabin osalta [Taulukkotiedot: h Markkinoilletulon jälkeinen tapahtuma (katso myös kohta 4.4)]
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Andere aan het immuunsysteem gerelateerde bijwerkingen: [...] Er zijn na het in de handel brengen gevallen gemeld van Vogt-Koyanagi-Harada-syndroom en hypoparathyreoïdie (zie rubriek 4.8).
Finnish: Muut immuunijärjestelmään liittyvät haittavaikutukset: […] Vogtin-Koyanagin-Haradan oireyhtymän (VKH) ja lisäkilpirauhasten vajaatoiminnan tapauksista on ilmoitettu markkinoille tulon jälkeen (katso kohta 4.8).
Dutch: U hebt problemen met uw hormoonproducerende klieren (hypofyse, schildklier, bijschildklier en bijnieren), waarvan de werking door dit middel kan worden beïnvloed.
Finnish: Hormoneja tuottaviin rauhasiin (mukaan lukien aivolisäke, kilpirauhanen, lisäkilpirauhaset ja lisämunuaiset) liittyvät ongelmat, jotka voivat vaikuttaa siihen, miten nämä rauhaset toimivat.
Dutch: Paracetamol - Gebruik van paracetamol tijdens de zwangerschap en de ontwikkeling van het zenuwstelsel van het kind en gevolgen voor het urogenitale stelsel (EPITT nr.
Finnish: Parasetamoli - Parasetamolin käyttö raskauden aikana ja lapsen neurologinen kehitys sekä vaikutukset urogenitaaliseen elimistöön (EPITT no 17796)
Dutch: Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek Er zijn geen conventionele studies beschikbaar op basis van de momenteel aanvaarde normen voor de evaluatie van de toxiciteit voor de voortplanting en de ontwikkeling.
Finnish: Tavanomaisia tutkimuksia, joissa on käytetty nykyisin hyväksyttyjä standardeja lisääntymis- ja kehitystoksisuuden arviointiin, ei ole saatavissa.
Dutch: • Verminderde functie van de bijschildklier
Finnish: • Lisäkilpirauhasen vajaatoiminta
Dutch: Nivolumab - Hypoparathyreoïdie (EPITT-nr. 19310)
Finnish: Nivolumabi - lisäkilpirauhasten vajaatoiminta (EPITT nro
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 13-16 mei 2019
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 13.-16. toukokuuta 2019
Dutch: U moet uw arts inlichten, als u de volgende middelen gebruikt:
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos otat seuraavia valmisteita:
Dutch: -anti-retrovirale geneesmiddelen (geneesmiddelen om hiv-infecties te behandelen).
Finnish: - antiretroviraaliset lääkevalmisteet (HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkevalmisteet).
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Seksuele disfunctie
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Dutch: Sertraline - Maculopathie (EPITT nr. 19341)
Finnish: Sertraliini - makulopatia (EPITT nro 19341)
Dutch: Oogaandoeningen
Finnish: Haittavaikutukset
Dutch: Zelden: vlekken voor de ogen, glaucoom, dubbel zicht, licht doet pijn aan de ogen, bloed in het oog, pupillen van ongelijke grootte, abnormaal zicht, tranen van het oog Niet bekend: gedeeltelijk verlies van het gezichtsvermogen
Finnish: Harvinainen: pisteet näkökentässä, glaukooma, kahtena näkeminen, silmien valonarkuus silm, verta silmässä, erikokoiset pupillit, epänormaali näkö, kyyneltieongelmat Tuntematon: näkökyvyn osittainen menetys
Dutch: 2 Desvenlafaxine; duloxetine; milnacipran; venlafaxine
Finnish: 2 Desvenlafaksiini, duloksetiini, milnasipraani, venlafaksiini
Dutch: Serotonine en noradrenaline heropnameremmers (SNRI)2; selectieve serotonine heropnameremmers (SSRI)3 4Aanhoudende seksuele disfunctie na de afbouw van het gebruik van het geneesmiddel (EPITT nr. 19277)
Finnish: Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI)2; selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI)3 4 - jatkuva seksuaalinen toimintahäiriö lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen (EPITT nro 19277)
Dutch: Geneesmiddelen zoals [Fantasienaam] (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie paragraaf 4).
Finnish: Lääkevalmisteet, kuten [kauppanimi], (niin kutsutut SSRI-/SNRI-lääkkeet) voivat aiheuttaa seksuaalisen toimintahäiriön oireita (katso kohta 4).
Dutch: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetine; fluvoxamine; paroxetine; sertraline 4 Clomipramine en vortioxetine maakten deel uit van de signaalbeoordeling, maar vallen niet onder de aanbeveling tot bijwerking van de productinformatie.
Finnish: 3 Sitalopraami, essitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini, sertraliini 4 Klomipramiini ja vortioksetiini olivat osa signaaliarviointia, mutta valmistetietojen päivittämistä koskeva suositus ei koske niitä.
Dutch: Frequentie niet bekend: ontsteking in de dikke darm, die aanhoudende waterige diarree veroorzaakt
Finnish: Paksusuolen tulehdus, joka aiheuttaa jatkuvaa vetistä ripulia
Dutch: Niet bekend: maculopathie
Finnish: Tuntematon: makulopatia