FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updatespublished on the European medicines web-portal
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: Date of the last renewal: 16 July 2007
Icelandic: 16. júlí 2007
English: Your doctor will regularly check your blood pressure, particularly at the beginning of therapy.
Icelandic: Læknirinn mun athuga blóðþrýstinginn reglulega, sérstaklega í upphafi meðferðar.
English: (4) Replace the needle by a new one (the new needle should have the size which you normally use for injections).
Icelandic: (4) Ný nál er fest á sprautuna (nýja nálin á að vera af þeirri stærð sem almennt er notuð til innspýtingar).
English: The injections of epoetin beta will increase the amount of blood that can be taken from your body before surgery and given back during or after the operation (this is an autologous transfusion).
Icelandic: Innspýtingarnar með epóetín beta auka það blóðmagn sem hægt er að taka úr líkamanum fyrir skurðaðgerð og gefa aftur meðan á aðgerð stendur eða eftir hana (þetta er sjálfblóðgjöf (autologous transfusion)).
English: · Keep your fingers behind the safety shield and away from the needle at all times.
Icelandic: Haldið fingrum alltaf aftan við öryggishlífina og fjarri nálinni.
English: Write the date of reconstitution and expiry on the label (expiry is 1 month after reconstitution).
Icelandic: Dagsetning blöndunar og fyrning eru skrifuð á miðann (fyrning er 1 mánuði eftir blöndun).
English: In this case dose increases may be necessary.
Icelandic: Í því tilfelli gæti verið nauðsynlegt að auka skammtinn.
English: The maximum dose should not exceed 60,000 IU per week.
Icelandic: Hámarksskammtur á ekki að fara yfir 60.000 a.e. á viku.
English: If there is an increase in platelets of more than 150 x 109/l or if platelets rise above the normal range, treatment with NeoRecormon should be discontinued.
Icelandic: Ef fjöldi blóðflagna eykst um meira en 150 x 109/l, eða ef fjöldi blóðflagna fer yfir eðlileg mörk, á að hætta meðferð með NeoRecormon.
English: NeoRecormon Multidose 50,000 IU 5000 IU/ ml
Icelandic: NeoRecormon margnota 50.000 IU 5000 IU/ ml
English: Be careful when taking out the syringe.
Icelandic: Farið varlega þegar sprautan er tekin úr öskjunni.
English: Further injections are given by your doctor or, after you have been trained, you can inject NeoRecormon yourself (see instructions at the end of this leaflet.)
Icelandic: Læknirinn gefur síðari sprautur, eða þú getur sprautað þig sjálf(ur) með NeoRecormon eftir að hafa fengið viðeigandi þjálfun (sjá leiðbeiningar aftast í þessum fylgiseðli).
English: PRCA in patients with Hepatitis C
Icelandic: PRCA hjá sjúklingum með lifrarbólgu C
English: NeoRecormon has no influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: NeoRecormon hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: As with all growth factors, there is a concern that epoetins could stimulate the growth of tumours.
Icelandic: - Eins og við á um alla vaxtarþætti er það áhyggjuefni að epóetín geti örvað æxlisvöxt.
English: Do not take a double dose to make up for any forgotten doses.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammta sem gleymst hefur að taka.
English: However, a causal relationship with treatment with NeoRecormon could not be established.
Icelandic: Þó var ekki hægt að staðfesta hugsanlegt orsakasamband við meðferð með NeoRecormon.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun.
English: (See instruction for use at the end of this leaflet)
Icelandic: (Sjá notkunarleiðbeiningar aftast í fylgiseðlinum).
English: After the injection: follow steps 17 to 19.
Icelandic: Eftir að sprautað er á að fylgja skrefum 17 til 19.
English: In this case you should not be switched to NeoRecormon.
Icelandic: Í þessu tilfelli á ekki að skipta yfir á NeoRecormon.
English: · Do not inject into moles, scars, bruises, or areas where the skin is tender, red, hard or not intact.
Icelandic: Ekki sprauta í fæðingarbletti, ör, mar eða svæði þar sem húðin er aum, rauð, hörð eða rofin.
English: Do not use glass materials for injection, use only plastic materials.
Icelandic: Ekki á að nota efni úr gleri til innspýtingar, einungis úr plasti.
English: It is recommended that the platelet count be monitored regularly during the first 8 weeks of therapy.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast reglulega með fjölda blóðflagna á fyrstu 8 vikum meðferðar.
English: This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Icelandic: Þetta veldur alvarlegu blóðleysi með einkennum eins og óvenjulegri þreytu og skorti á orku.
English: ·Do not inject into a red or swollen area.
Icelandic: Ekki sprauta á rauðum eða þrútnum svæðum.
English: In trials, children usually needed higher doses of NeoRecormon (the younger the child, the higher the dose).
Icelandic: Í rannsóknum þurftu börn yfirleitt stærri skammta af NeoRecormon (skammtur var stærri eftir því sem barnið var yngra).
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Icelandic: Aðrir geymslutímar og aðstæður meðan á notkun stendur eru á ábyrgð notandans.
English: Treatment with NeoRecormon is normally a long-term therapy.
Icelandic: Meðferð með NeoRecormon er vanalega langtímameðferð.
English: · Do not reuse the same syringe.
Icelandic: Ekki nota sömu sprautuna aftur.
English: The lyophilisate is white and the solvent is clear and colourless.
Icelandic: Frostþurrkaða efnið er hvítt og leysirinn er tær og litlaus.
English: NeoRecormon is indicated for:
Icelandic: NeoRecormon er ætlað til:
English: Your doctor may initiate treatment with NeoRecormon if your haemoglobin level is 10 g/dL or less.
Icelandic: Verið getur að læknirinn hefji meðferð með NeoRecormon ef blóðrauðagildi er 10 g/dl eða minna.
English: · Check the liquid in the syringe.
Icelandic: Athugið vökvann í sprautunni.
English: 3 Take one syringe out of the carton and one needle from the needle box.
Icelandic: 3 Takið eina sprautu úr öskjunni og eina sprautunál úr nálaöskjunni.
English: Injections are given under the skin.
Icelandic: Innspýtingar eru gefnar undir húð.
English: How to store NeoRecormon Content of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á NeoRecormon Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Epoetin beta is produced by a specialised genetic technology and works in exactly the same way as the natural hormone erythropoietin.
Icelandic: Epóetín beta er framleitt með sérstakri erfðatækni og verkar það nákvæmlega eins og náttúrulega hormónið erýtrópóíetín.
English: These serious skin rashes are often preceded by fever and/or flu-likes symptoms.
Icelandic: Fyrirboði þessara alvarlegu húðútbrota er oft hiti og/eða flensulík einkenni.
English: · Injection needle(s) (27G or 30G (depending on the prescribed strengths of the medicine) with safety shield (used for priming, setting the dose and injecting the medicine).
Icelandic: Sprautunál(ar) 27G eða 30G (fer eftir ávísuðum styrk lyfsins) með öryggishlíf (til virkjunar, skammtastillingar og inndælingar).
English: During the entire treatment period, a PCV of 48 % should not be exceeded.
Icelandic: Allan meðferðartímann verður að gæta þess að blóðkornahlutfallið fari ekki yfir 48 %.
English: · Do not try to remove the used injection needle from the used syringe.
Icelandic: Ekki reyna að fjarlægja notaða sprautunál af notaðri sprautu.
English: Pharmacokinetic investigations in healthy volunteers and uraemic patients show that the half-life of intravenously administered epoetin beta is between 4 and 12 hours and that the distribution volume corresponds to one to two times the plasma volume.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum í heilbrigðum og þvageitrunarsjúklingum sýna að helmingunartími epóetíns beta gefið í æð er 4-12 klukkustundir og að dreifingarrúmmál jafngildir 1-2 sinnum plasmarúmmáli.
English: Every one or two weeks, the doctor may adjust your dose to find your individual maintenance dose.
Icelandic: Einu sinni í viku eða á tveggja vikna fresti getur verið að læknirinn stilli skammtinn til þess að ná fram einstaklingsbundnum viðhaldsskammti.
English: The terminal half-life is higher than after intravenous administration, with an average of 13 - 28 hours.
Icelandic: Helmingunartími er lengri en eftir gjöf í æð og er að meðaltali 13-28 klukkustundir.
English: The recommended initial dose is 30,000 IU per week (corresponding to approximately 450 IU/kg body weight per week, based on an average weighted patient).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 30.000 a.e. á viku (jafngildir um 450 a.e./kg líkamsþyngdar á viku miðað við sjúkling í meðalþyngd).
English: Preparing for injection
Icelandic: Undirbúningur fyrir sprautu
English: These reactions were mild or moderate in nature and subsided after a couple of hours or days.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru væg eða miðlungi mikil og hurfu eftir nokkrar klukkustundir eða daga.
English: Frequency categories are defined using the following convention:
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt:
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6 (innihald meðfylgjandi lykju með leysi).
English: 10 Wipe the injection site with an alcohol swab and let it air dry for 10 seconds.
Icelandic: Strjúkið af stungustaðnum með sprittklút og látið hann þorna í 10 sekúndur.
English: If you develop a serious rash or another of these skin symptoms, stop taking NeoRecormon and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota NeoRecormon og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
English: The dose worked out by your doctor will be given twice per week for 4 weeks.
Icelandic: Skammturinn sem læknirinn ákveður er gefinn tvisvar í viku í 4 vikur.
English: Remove the larger air bubbles by gently tapping the syringe barrel with your fingers until the air bubbles rise to the top of the syringe.
Icelandic: Fjarlægið stórar loftbólur með því að slá varlega á sprautubolinn með fingrum þar til loftbólur stíga upp í efri enda sprautunnar.
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Icelandic: Framleiðandi Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
English: These may be signs of severely elevated blood pressure (hypertensive crisis), even if your blood pressure is usually normal or low.
Icelandic: Þessi einkenni geta verið merki um alvarlega hækkaðan blóðþrýsting, jafnvel þótt blóðþrýstingur sé að jafnaði eðlilegur eða lágur.
English: Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (Hb 10 - 13 g/dl [6.21 - 8.07 mmol/l], no iron deficiency) if blood conserving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males).
Icelandic: Einungis skal meðhöndla sjúklinga með miðlungi mikið blóðleysi (blóðrauðagildi 10-13 g/dl [6,21 - 8,07 mmól/l] og engan járnskort), ef ekki er hægt að koma við blóðgeymsluferli eða það nægir ekki, þegar mikið blóð þarf í stóra skurðaðgerð sem fyrirhuguð er (4 eða fleiri blóðeiningar fyrir konur eða 5 eða fleiri einingar fyrir karla).
English: One pre-filled syringe contains either 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10,000, 20,000 or 30,000 IU (international units) epoetin beta in 0.3 ml or 0.6 ml solution.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur annaðhvort 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10.000, 20.000 eða 30.000 a.e. (alþjóðlegar einingar) af epóetín beta í 0,3 ml eða 0,6 ml af lausn.
English: ·Do not inject into a muscle.
Icelandic: Ekki sprauta í vöðva.
English: Two of the studies recruited patients who were being treated with chemotherapy.
Icelandic: Tvær af rannsóknunum tóku til sjúklingahópa sem voru í krabbameinslyfjameðferð.
English: Stop using NeoRecormon if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Icelandic: Hættu að nota NeoRecormon ef þú færð þessi einkenni og hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu eftir læknisaðstoð.
English: It contains a hormone called epoetin beta, which stimulates the production of red blood cells.
Icelandic: Í lyfinu er hormón sem kallast epóetín beta sem örvar myndun rauðra blóðkorna.
English: After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dL.
Icelandic: Eftir að meðferð hefur verið hafin mun læknirinn viðhalda blóðrauðagildinu milli 10 og 12 g/dl.
English: If you have phenylketonuria, talk to your doctor about your treatment with NeoRecormon.
Icelandic: Ef þú ert með fenýlketónúríu, skaltu ræða við lækninn um meðferðina með NeoRecormon.
English: The dosage may be increased every 4 weeks by 3 x 20 IU/kg and week if the increase of Hb is not adequate (< 0.25 g/dl per week).
Icelandic: Skammtinn má auka 4. hverja viku um 3 x 20 a.e./kg á viku, ef aukning blóðrauða er ekki nægjanleg (< 0,25 g/dl á viku).
English: · Do not speed up the warming process in any way, and do not put the syringe in a microwave or in warm water.
Icelandic: Ekki flýta fyrir því að sprautan hitni með neinum ráðum og ekki setja sprautuna í örbylgjuofn eða heitt vatn.
English: What NeoRecormon is and what it is used for What you need to know before you use NeoRecormon How to use NeoRecormon
Icelandic: Upplýsingar um NeoRecormon og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota NeoRecormon Hvernig nota á NeoRecormon Hugsanlegar aukaverkanir
English: Driving and using machines No effects on ability to drive or use machines have been observed.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki hefur orðið vart áhrifa á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Almost all patients have to be treated with iron supplements during their NeoRecormon therapy.
Icelandic: Nær allir sjúklingar þurfa að taka inn járn meðan á meðferð með NeoRecormon stendur.
English: * produced in Chinese Hamster Ovary cells (CHO) by recombinant DNA technology
Icelandic: * framleitt með samrunaerfðatækni í eggjastokkafrumum úr kínahömstrum (Chinese Hamster Ovary cells)
English: Based on results from clinical trials including 1725 patients approximately 8 % of patients treated with NeoRecormon are expected to experience adverse reactions.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr klínískum rannsóknum þar sem þátt tóku 1725 sjúklingar er búist við að um 8 % sjúklinga sem fengu NeoRecormon finni fyrir aukaverkunum.
English: Do not use the syringe or the needle if the expiration date has passed.
Icelandic: Ekki nota sprautuna eða nálina ef komið er fram yfir fyrningardagsetningu.
English: Change vein with each injection to prevent soreness in one spot.
Icelandic: Skipta á um æð í hvert skipti til að forðast eymsli á einum stað.
English: This medicinal product is for single use only.
Icelandic: Lyfið er einungis einnota.
English: Do not inject yourself unless you have received training.
Icelandic: Ekki sprauta þig með NeoRecormon nema þú hafir fengið kennslu í því.
English: In patients treated with NeoRecormon, this incidence is 7 % compared to 4 % in controls; this is not associated with any increase in thromboembolic mortality compared with controls.
Icelandic: NeoRecormon er tíðnin 7 % samanborið við 4 % hjá samanburðarhópum; þetta tengist ekki hækkaðri dánartíðni vegna segareks miðað við samanburðarhópa.
English: In preterm infants a potential risk of erythropoietin to cause retinopathy could not be excluded, therefore caution should be exercised and the decision to treat a preterm infant should be balanced against the potential benefit and risk of this treatment and available alternative options.
Icelandic: Hjá fyrirburum er ekki hægt að útiloka hugsanlega hættu á að erýtrópóíetín valdi sjónukvilla, því á að gæta varúðar og á ákvörðun um meðferð handa fyrirburum að byggja á mati á hugsanlegum ávinningi og áhættu af þessari meðferð og öðrum tiltækum meðferðarúrræðum.
English: Epoetins are not approved in the management of anaemia associated with hepatitis C.
Icelandic: Epóetín eru ekki samþykkt til meðferðar á blóðleysi í tengslum við lifrarbólgu C.
English: Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50 % in order to maintain haemoglobin at that level.
Icelandic: Þegar meðferðarmarkmiði hvers sjúklings hefur verið náð, á að minnka skammt um 25 til 50 % til að viðhalda því blóðrauðagildi.
English: Your healthcare provider will show you how to prepare and inject NeoRecormon properly before you use it for the first time.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður á að sýna þér hvernig þú átt að finna til lyfið og sprauta þig með því áður en þú gerir það í fyrsta skipti.
English: The required amount of pre-donated blood is expressed in units whereby one unit in the nomogram is equivalent to 180 ml red cells.
Icelandic: Það blóðmagn sem þörf er á í undirbúningsblóðgjöf er skilgreint í einingum, þar sem ein eining á venslaritinu (monogram) jafngildir 180 ml af rauðum blóðkornum.
English: · If you do not hear a click, look to see that the needle is fully covered by the safety shield.
Icelandic: Ef enginn smellur heyrist þarf að athuga hvort öryggishlífin hylur nálina til fulls.
English: The study did not meet either primary objective of demonstrating a reduction in risk for all-cause mortality, cardiovascular morbidity, or end stage renal disease (ESRD).
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar náðust ekki, en þau voru að sýna fram á minnkaða hættu á dauðsföllum af öllum orsökum, minnkaða hættu á hjarta- og æðasjúkdómum og minnkaða hættu á lokastigsnýrnabilun (end stage renal disease; ESRD).
English: · Do not use NeoRecormon after the expiry date which is stated on the carton and label.
Icelandic: Ekki skal nota NeoRecormon eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða.
English: Both variables determine the endogenous red cell reserve, which can be calculated according to the following formula.
Icelandic: Báðir þættirnir ákvarða magn þeirra rauðu blóðkorna sem til ráðstöfunar er, en það má reikna samkvæmt eftirfarandi formúlu.
English: - Prevention of anaemia of prematurity in infants with a birth weight of 750 to 1500 g and a gestational age of less than 34 weeks.
Icelandic: - að koma í veg fyrir blóðleysi hjá fyrirburum með fæðingarþyngd sem nemur 750 til 1500 g og meðgöngutíma undir 34 vikum.
English: L-Glutamic acid, L-Phenylalanine.
Icelandic: L-Glútamínsýra, L-Fenýlalanín.
English: Particular attention should be paid to sudden stabbing migraine like headaches as a possible warning sign.
Icelandic: Gefa á sérstakan gaum að skyndilegum, stingandi, mígrenilíkum höfuðverkjarköstum sem hugsanlegu aðvörunarmerki.
English: On those occasions where the patient's PCV allows blood donation, i.e. PCV ³ 33 %, NeoRecormon is administered at the end of blood donation.
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem blóðkornahlutfall sjúklings leyfir blóðgjöf, þ.e. blóðkornahlutfall yfir 33 %, er NeoRecormon gefið strax að lokinni blóðgjöf.
English: In the four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls.
Icelandic: Í fjórum samanburðarrannsóknunum við lyfleysu var áhættuhlutfall heildarlifunar á bilinu 1,25 til 2,47, viðmiðunarhópnum í hag.
English: PRCA means that the body stopped or reduced the production of red blood cells.
Icelandic: Hreinn rauðkornabrestur er þegar líkaminn hættir eða minnkar framleiðslu á rauðum blóðkornum.
English: 19 Put your used syringe in a sharps disposal container right away after use.
Icelandic: 19 Fargið notuðu sprautunni í nálabox strax eftir notkun.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
English: · If needed, you may cover the injection site with a small bandage.
Icelandic: Ef þörf krefur er hægt að hylja stungustaðinn með umbúðum.
English: After single dose administration of epoetin beta no effects on behaviour or locomotor activity of mice and circulatory or respiratory function of dogs were observed.
Icelandic: Eftir eina gjöf epóetíns beta varð ekki sýnt fram á nein áhrif á hegðun eða hreyfingar hjá músum eða blóðrásar- eða öndunarstarfsemi hjá hundum.
English: Bioavailability of epoetin beta after subcutaneous administration is between 23 and 42 % as compared with intravenous administration.
Icelandic: Aðgengi epóetíns beta eftir gjöf undir húð er 23-42 % samanborið við gjöf í æð.
English: (4) Take the reconstitution and withdrawal device (which allows sterile air exchange) out of the blister and remove the protective cover from the spike.
Icelandic: (4) Áhald fyrir blöndun og lyfjagjöf (sem leyfir skipti á sæfðu lofti) er tekið úr þynnupakkningunni og hlífðarhettan fjarlægð af oddinum.
English: The therapeutic margin of NeoRecormon is very wide.
Icelandic: Meðferðarsvið NeoRecormon er mjög breitt.
English: (2) Place a 26G needle onto an appropriate single-use syringe (max.1 ml).
Icelandic: (2) Nál af stærðinni 26G er fest á viðeigandi einnota sprautu (að hámarki 1 ml).
English: Folic acid and vitamin B12 deficiencies should be ruled out as they reduce the effectiveness of NeoRecormon.
Icelandic: Útiloka skal skort á fólínsýru og B12-vítamíni, þar sem hann dregur úr áhrifum NeoRecormon.
English: If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided.
Icelandic: Ef slíkt á sér stað skal aðlaga skammta á viðeigandi hátt.
English: Use the syringe within 5 minutes of removing the cap; otherwise, the needle may clog.
Icelandic: Nota á sprautuna innan 5 mínútna eftir að hlífin er fjarlægð, annars getur nálin stíflast.
English: · Rarely (may affect up to 1 in 1,000 people), allergies or skin reactions, such as rash or hives, itching or reactions around the injection site have occurred.
Icelandic: Mjög sjaldan (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) hafa ofnæmi eða viðbrögð á húð komið fram, svo sem útbrot eða ofsakláði, kláði eða viðbrögð við stungustað.
English: Even at very high blood levels, no symptoms of poisoning have been observed.
Icelandic: Jafnvel við mjög há blóðgildi hefur ekki orðið vart neinna einkenna um eitrun.
English: It is unknown whether epoetin beta is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort epóetín beta skilst út í brjóstamjólk.
English: Your doctor may treat the high blood pressure with drugs.
Icelandic: Verið getur að læknirinn meðhöndli blóðþrýstingshækkunina með lyfjum.
English: After dissolving, NeoRecormon is injected under the skin (subcutaneously) or into a vein (intravenously).
Icelandic: Eftir að það hefur verið leyst upp er NeoRecormon gefið sem innspýting undir húðina (subcutaneously) eða í bláæð (intravenously).
English: The most frequent adverse reaction during treatment with NeoRecormon is an increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension, especially in cases of rapid PCV increase (see section 4.4).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir við meðferð með NeoRecormon eru hækkaður blóðþrýstingur eða að háþrýstingur versnar, einkum þegar blóðkornahlutfall eykst hratt (sjá kafla 4.4).
English: Your doctor might prescribe acetylsalicylic acid or modify the shunt.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn skrifi upp á acetýlsalicýlsýru eða breyti fistlinum.