FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Croatian: Ne moraju svi veličine pakovanja biti u prometu.
Danish: Testosteronniveau forbliver under 0,1 ng/ml i mindst 16 måneder.
Croatian: Koncentracija testosterona ostaje ispod 0,1 ng/ml kroz najmanje 16 mjeseci.
Danish: Det er ikke nødvendigt at fjerne det biokompatible implantat.
Croatian: Biokompatibilni implantat nije potrebno uklanjati.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim VMP i drugi oblici interakcija
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Danish: Hvidt til bleggult cylindrisk implantat.
Croatian: Bijeli do blijedo žuti cilindrični implantat.
Danish: 2 implantater på forhånd fyldt i implantatorer + 1 aktivator 5 implantater på forhånd fyldt i implantatorer + 1 aktivator
Croatian: 2 implantata, napunjena u implantatore + 1 aktivator 5 implantata, napunjena u implantatore + 1 aktivator
Danish: Kirurgisk eller kemisk kastration kan have uforudsigelig indflydelse (dvs. forbedring eller forværring) på aggressiv adfærd.
Croatian: Kirurška ili medicinska kastracija može imati neočekivane posljedice (tj. poboljšanje ili pogoršanje) agresivnog ponašanja.
Danish: Skulle det imidlertid blive nødvendigt at afslutte behandlingen, kan en dyrlæge fjerne implantaterne kirurgisk.
Croatian: No, ukoliko je neophodno potrebno prekinuti tretman veterinar može ukloniti implantat kirurškim putem.
Danish: Hydreret palmeolie Lecithin
Croatian: Hidrogenizirano palmino ulje Lecitin
Danish: Undgå injektion af implantatet i fedt, da frigivelse af den aktive substans kan blive forringet i områder med lav vaskularisering.
Croatian: Izbjegavati implantaciju u masno tkivo jer oslobađanje djelatne tvari može biti oslabljeno u slabo prokrvljenim područjima.
Danish: Hver fyldt implantator er pakket i en forseglet foliepose, som derefter bliver steriliseret.
Croatian: Svaki napunjeni implantator je pakovan u zavarenu vrećicu od folije koja se naknadno sterilizira.
Danish: Der er data, der viser, at behandling med veterinærlægemidlet reducerer hundens libido.
Croatian: Podaci pokazuju da će tretman VMP-om reducirati libido pasa.
Danish: Denne suppression resulterer i en manglende evne hos de behandlede dyr til at syntetisere og/eller frigive follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH); hormonerne, der er ansvarlige for vedligeholdelsen af drægtighed.
Croatian: Ova supresija sprečava tretirane životinje da sintetiziraju i/ili otpuštaju folikulo-stimulirajući hormon (FSH) i luteinizirajući hormon (LH), oba odgovorna za održavanje plodnosti.
Danish: Tryk på huden på indføringsstedet, medens kanylen trækkes tilbage og oprethold trykket i 30 sekunder.
Croatian: Pritisnuti kožu na mjestu aplikacije nakon izvlačenja igle i držati pritisnuto 30 sekundi.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 10/07/2007
Croatian: Datum prvog odobrenja 10/07/2007 Datum posljednje obnove: 17/05/2017
Danish: Løft det løse skind mellem skulderbladene.
Croatian: Podići kožni nabor između lopatica.
Danish: Inden implantationen skal implantationsstedet desinficeres for at undgå infektion.
Croatian: Prije zahvata treba dezinficirati kožu na mjestu implantacije da bi se izbjegla infekcija.
Danish: I meget sjældne tilfælde har der været rapporteret om forbigående adfærdsændring med udvikling af aggression (se afsnit 4.4).
Croatian: Još rjeđe prijavljene su i promjene u ponašanju uz razvitak agresije (vidi dio 4.4).
Danish: Særlige advarsler:
Croatian: 12. POSEBNA UPOZORENJA
Danish: GnRH-agonisten, deslorelin, virker ved at supprimere funktionen af hypofyse-gonade-aksen, når den anvendes i en lav kontinuerlig dosering.
Croatian: Kao GnRH agonist, desorelin djeluje tako da prekida vezu između hipofize i spolnih žlijezda kada se aplicira u manjim kontinuiranim dozama.
Danish: Kun testosteronniveauer (dvs. en anerkendt surrogatmarkør for fertilitet) kan med sikkerhed verificere manglende forventet effekt.
Croatian: Jedino razina testosterona (tj. utvrđeni indirektni pokazatelj plodnosti) može definitivno potvrditi manjak djelotvornosti tretmana.
Danish: Den kontinuerlige lave dosis deslorelin vil reducere funktionen af de hanlige kønsorganer, libido og spermatogenese og sænke plasmatestosteronniveauet fra 4-6 uger efter implantationen.
Croatian: Kontinuirano mala doza desorelina će smanjiti funkcionalnost muških spolnih organa, libido i spermatogenezu, te smanjiti koncentraciju testoterona od 4-6 tjedana nakon implantacije.
Danish: Indfør kanylen subkutant i hele dens længde.
Croatian: Iglu uvesti cijelom dužinom subkutano.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse og hypothalamus hormoner og analoger, Gonadotropinfrigørende hormoner (GnRH), ATCvet-kode: QH01CA93.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: hormoni hipofize, hipotalamusa i analozi, gonadotropni releasing hormoni (GnRH), ATCvet kod: QH01CA93
Danish: I meget sjældne tilfælde kan den midlertidige infertilitet vare i mere end 18 måneder.
Croatian: Privremena neplodnost može vrlo rijetko trajati duže od 18 mjeseci.
Danish: Undersøg sprøjten og kanylen for at sikre, at implantatet ikke er blevet tilbage i sprøjten eller kanylen, og at afstandsstykket er synligt.
Croatian: Pregledati brizgaljku i iglu da bi se uvjerili da u njima nije ostao implantat i da se vidi razmaknica.
Danish: Stoffet kan måles direkte i plasma op til ca. 2,5 måneder efter implantation.
Croatian: Deslorelin se može direktno izmjeriti u plazmi do približno 2,5 mjeseca od implantacije.
Danish: Implantater kan lokaliseres ved hjælp af ultralyd.
Croatian: Implantat se može locirati ultrazvukom.
Danish: Derfor bør hunde med adfærdsmæssige forstyrrelser og med tilfælde af uhensigsmæssig adfærd over for andre hunde eller andre dyrearter ikke kastreres hverken kirurgisk eller med implantat.
Croatian: Zbog toga psi sa sociopatskim poremećajima ili oni koji pokazuju epizode interspecifične (pas-pas) i /ili intraspecifične (pas-ostale vrste) agresije ne bi trebali biti kastrirani bilo kirurškim putem ili implantatom.
Danish: I meget sjældne tilfælde (< 0.01 %) kan den midlertidige infertilitet vare i mere end 18 måneder.
Croatian: Privremena neplodnost može vrlo rijetko (< 0,01 %) trajati duže od 18 mjeseci.
Danish: I begge tilfælde bør et erstatningsimplantat indgives.
Croatian: U oba slučaja treba ugraditi zamjenski implantat.
Danish: Indgiv kun ét implantat, uanset hundens størrelse (se også "Særlige advarsler").
Croatian: Aplicirati samo jedan implantat, neovisno o veličini psa (također vidi „Posebna upozorenja").
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FOLIEPOSE
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Danish: Ildere bør behandles i starten af avlssæsonen.
Croatian: Afričke tvorove bi trebalo tretirati na početku sezone parenja.
Danish: Fjern luer-lock-hætten fra implantatoren.
Croatian: Ukloniti Luer zatvarač s implantatora.
Danish: Det er blevet påvist, at en anden GnRH-analog er føtotoksisk hos laboratoriedyr.
Croatian: Za drugi analog GnRH je dokazano na laboratorijskim životinjama da je fetotoksičan.
Danish: Hos 2 ud af 30 hunde i den kliniske undersøgelse, blev infertilitet først opnået 12 uger efter første behandling, men i de fleste tilfælde var disse hunde ikke i stand til at avle afkom.
Croatian: U dva od 30 pasa, tijekom kliničkih pokusa, neplodnost nije postignuta približno 12 tjedana od početnoga tretmana, no u većini slučajeva životinje nisu bile sposobne za uspješno stvaranje potomstva.
Danish: Målinger af plasmatestosteronkoncentrationer har påvist den vedvarende farmakologiske virkning af den kontinuerlige tilstedeværelse af deslorelin i kredsløbet i mindst seks måneder efter indgift af præparatet.
Croatian: Mjerenjem koncentracije testosterona u plazmi predočen je farmakološki učinak kontinuiranog prisustva deslorelina u cirkulaciji za najmanje 6 mjeseci od aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda.
Danish: Infertilitet (suppression af spermatogenese, reduceret testikelstørrelse, testosteronniveau under 0,1 ng/ml og suppression af moskusagtig lugt) opnås mellem 5 uger og 14 uger efter første behandling i laboratorieomgivelser.
Croatian: Neplodnost ( supresija spermatogeneze, smanjena veličina testisa, koncentracija testosterona ispod 0,1 ng/ml ) i supresija maskulinog mirisa se u laboratorijskim uvjetima postiže između 5 i 14 tjedana od početnoga tretmana.
Danish: 95 % af hundene vendte tilbage til normale plasmatestosteronniveauer inden for 2,5 år efter implantation.
Croatian: 95% pasa vratilo je normalne vrijednosti testosterona u 2,5 godine od implantacije.
Danish: Der er ikke gennemført specifikke forsøg med henblik på at vurdere virkningen af deslorelin, når det indgives under graviditet.
Croatian: Specifična ispitivanja procjene učinka deslorelina u slučajevima aplikacije tijekom trudnoće nisu bile provedena.
Danish: I enkelte tilfælde kan en behandlet hund miste sit implantat.
Croatian: U određenim slučajevima može kod tretiranih pasa doći do gubitka implantata.
Danish: Data for meget store hundes vedkommende (>40 kg legemsvægt) er begrænsede, men varigheden af testosteronsuppressionen var sammenlignelig med den, der blev set hos middelstore og store hunde.
Croatian: U jako velikih pasa (> 40 kg ), podaci su ograničeni, ali trajanje niže razine testosterona se može usporediti sa podacima dobivenim u srednjih i velikih pasa.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA OBZIROM NA OPSKRBU I UPOTREBU
Danish: Hunde og ildere:
Croatian: Psi i afrički tvorovi:
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken efter EXP.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji.
Danish: Gravide kvinder bør ikke indgive præparatet.
Croatian: Trudnice ne smiju primjenjivati proizvod.
Danish: I sjældne tilfælde (>0,01 % til < 0,1%) er der rapporteret mistanke om manglende forventet effekt (i de fleste af tilfældene er der rapporteret om manglende reduktion af testikelstørrelse og/eller parring med en tæve har fundet sted).
Croatian: U rijetkim slučajevima (>0,01% do <0,1% ) prijavljena je sumnja na izostanak djelotvornosti (za većinu slučajeva prijavljena je manja redukcija obima testisa i/ili su kuje već sparene).
Danish: Man kan muligvis føle implantatet in situ.
Croatian: Moguće je napipati implantat in situ.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en testikel vandre op i annulus inguinalis.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima testis se može popeti kroz ingvinalni prsten.
Danish: En ud af 75 hunde, der blev behandlet med præparatet i kliniske forsøg parrede sig og bandt sig til en tæve i løbetid inden for 6 måneder efter implantation, men dette resulterede ikke i drægtighed.
Croatian: Jedan od 75 pasa tretiranih ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom tijekom kliničkih pokusa se unutar 6 mjeseci od implantacije ipak spario s kujom no ovo nije rezultiralo graviditetom.
Danish: I kliniske forsøg opretholdt de fleste hunde af mindre størrelse (<10 kg legemsvægt) supprimerede testosteronniveauer i mere end 12 måneder efter implantation.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja, većina manjih pasa (< 10 kg tjelesne težine) održali su nižu razinu testosterona duže od 12 mjeseci nakon implantacije.
Danish: Den anbefalede dosis er ét implantat pr. hund, uden hensyn til hundens størrelse (se også "Særlige advarsler").
Croatian: Preporučena doza je jedan implantat po psu neovisno od njegovoj veličini (također vidi „Posebna upozorenja").
Danish: Hunde (hanner).
Croatian: Psi (mužjaci).
Danish: I meget sjældne tilfælde har der været forbigående øget seksuel interesse, øget testikelstørrelse og testikelsmerter umiddelbart efter implantation.
Croatian: U veoma rijetkom broju slučajeva postojao je pojačani seksualni interes, povećan obujam testisa i bol u testisima neposredno po implantaciji.
Danish: Imidlertid er de data begrænsede, der viser den fuldstændige reversibilitet af de kliniske virkninger (reduceret testikelstørrelse, reduceret ejakulationsvolumen, reduceret antal spermatozoer og reduceret libido), herunder fertilitet efter 12 måneder eller gentaget implantation.
Croatian: Ipak ograničeni su podaci koji demonstriraju potpunu reverzibilnost kliničkih efekata (reducirana veličina mošnji, smanjeni volumen ejakulata, smanjeni broj spermija i smanjeni libido) uključujući tu i plodnost nakon 12 mjeseci ili ponovnu implantaciju.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Danish: Hvis håret er langt, skal et lille område om nødvendigt klippes.
Croatian: Ako je dlaka duža, trebalo bi ošišati mjesto implantacije.
Danish: Deslorelin (som deslorelinacetat)
Croatian: Deslorelin (u obliku deslorelin acetata)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Danish: Derfor bør veterinærlægemidlet først anvendes efter at dyrlægen har foretaget en vurdering af risk-benefit forholdet.
Croatian: Stoga bi primjena Superlorina trebala biti predmet procjene odnosa koristi i rizika od strane veterinara.
Danish: Tryk aktivatorstemplet helt ned og træk samtidigt kanylen tilbage.
Croatian: 4. Do kraja pritisnuti klip aktivatora i u isto vrijeme lagano izvući iglu.
Danish: Det er dog ikke nødvendigt at holde tæver væk fra behandlede hunde efter senere implantationer, forudsat at præparatet indgives hver 6. måned.
Croatian: Kuje ipak, nije potrebno držati dalje od tretiranih pasa poslije ponovljenih implantacija ukoliko se one obavljaju svakih 6 mjeseci.
Danish: Imidlertid er de data begrænsede, der viser den fuldstændige reversibilitet af de kliniske virkninger (reduceret testikelstørrelse, reduceret ejakulationsvolumen, reduceret antal spermatozoer og reduceret libido), herunder fertilitet efter seks måneder eller gentaget.
Croatian: Ipak ograničeni su podaci koji demonstriraju potpunu reverzibilnost kliničkih efekata (reducirana veličina mošnji, smanjeni volumen ejakulata, smanjeni broj spermija i smanjeni libido) uključujući tu i plodnost nakon 6 mjeseci ili ponovnu implantaciju.
Danish: Det anbefales derfor, at man skal lade hunde nå puberteten, før de behandles med præparatet.
Croatian: Zbog toga se preporučuje da se psima dozvoli ulazak u pubertet prije nego im bude ugrađen implantat.
Danish: Under kliniske forsøg med Suprelorin 4,7 mg var den gennemsnitlige varighed af suppression af testosteron 1,5 gange længere hos små hunde (< 10 kg) sammenlignet med større hunde.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja sa Superlorinom 4.7 mg srednje vrijeme supresije testosterona bilo je 1,5 puta dulje u manjih pasa (<10 kg) u usporedbi sa većim psima.
Danish: Det er blevet vist, at niveauet af plasmadeslorelin topper 7 til 35 dage efter indgift af et implantat indeholdende 5 mg radioaktivt mærket deslorelin.
Croatian: Dokazano je da je koncentracija desorelina u plazmi najviša od 7 do 35 dana od aplikacije implantata koji je sadržavao 5 mg radioaktivnog deslorelina.
Danish: Hvis der skulle forekomme hudkontakt med dette præparat, selv om dette er usandsynligt, vaskes det eksponerede område straks, da GnRH-analoger kan absorberes gennem huden.
Croatian: Mada je malo vjerojatno da će doći do kontakta VMP-a s kožom, ukoliko se to ipak dogodi, izloženi dio treba odmah oprati pošto se GnRH analozi mogu apsorbirati kroz kožu.
Danish: Sæt aktivatoren på implantatoren ved hjælp af luer-lock-forbindelsen.
Croatian: Učvrstiti aktivator na implantator pomoću Luer nastavka.
Danish: Aktivatoren er sat på implantatoren ved hjælp af en forbindelse med luer-lock.
Croatian: Aktivator je spojen sa implantatorom preko Luer nastavka.
Danish: Infertilitet opnås fra 8 uger op til mindst 12 måneder efter første behandling.
Croatian: Neplodnost se postiže od 8 tjedana pa sve do najmanje 12 mjeseci nakon početnoga tretmana.
Danish: Behovet for re-implantationer skal baseres på testikelstørrelse og/eller stigning plasmatestosteronniveauet og genoptagelse af seksuel aktivitet.
Croatian: Razlog za ponovnu implantaciju je povećanje veličine testisa i /ili povišena koncentracija testosterona i povratak seksualne aktivnosti.
Danish: Et implantat på forhånd fyldt i en implantator.
Croatian: Jedan implantat pakovan u jednom implantatoru.
Danish: Den anbefalede dosis er ét implantat pr. hund, uden hensyn til hundens størrelse (se også afsnit 4.4).
Croatian: Preporučena doza je jedan implantat po psu, bez obzira na veličinu (vidi dio 4.4).
Danish: Når man indgiver veterinærlægemidlet, skal man være forsigtig for at undgå selvinjektion, ved at sikre sig, at dyrene er passende fastholdt, og at applikationskanylen er skærmet indtil implantationsøjeblikket.
Croatian: Tijekom aplikacije veterinarsko-medicinskog proizvoda potrebno je izbjegavati nehotično samoinjiciranje tako da životinje pravilno sputamo, a igla za aplikaciju ostane zaštićena do trenutka implantacije.
Danish: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21 Solna
Croatian: Sverige VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige
Danish: Ildere
Croatian: NUSPOJAVE
Danish: Reversibilitet af effekten og behandlede hanners evne til efterfølgende at producere afkom er ikke undersøgt.
Croatian: Reverzibilnost efekata te sposobnost mužjaka da dobiju potomstvo nije bila istraživana.
Danish: Præparatet skal implanteres subkutant i det løse skind på ryggen mellem den nederste del af halsen og det lumbale område.
Croatian: VMP treba implantirati subkutano u kožni nabor leđa između donjeg dijela vrata i lumbalne regije.
Danish: Det er blevet vist hos hunde, at niveauet af plasmadeslorelin topper 7 til 35 dage efter indgift af et implantat indeholdende 5 mg radioaktivt mærket deslorelin.
Croatian: Dokazano je da je koncentracija deslorelina u plazmi najviša od 7 do 35 dana od aplikacije implantata koji je sadržavao 5 mg radioaktivnog desorelina.
Danish: Infertilitet opnås fra 6 uger op til mindst 6 måneder efter første behandling.
Croatian: Neplodnost se postiže od 6 tjedana pa najmanje do 6 mjeseci nakon početnoga tretmana.
Danish: Enhver parring, der finder sted mere end 12 måneder efter indgift af veterinærlægemidlet, kan resultere i drægtighed.
Croatian: Svako sparivanje do kojeg dolazi nakon više od 12 mjeseci poslije implantacije veterinarskog medicinskog proizvoda može rezultirati gravidnošću.
Danish: Hvis en behandlet hund parrer sig med en tæve mellem 8 og 12 uger efter behandling, bør der tages passende forholdsregler for at udelukke risikoen for drægtighed..
Croatian: Ukoliko se tretirani pas spari sa kujom u periodu između 8 -12 tjedana po implantaciji, treba poduzeti adekvatne mjere za isključivanje rizika od gravidnosti.
Danish: I enkelte tilfælde kan en behandlet ilder miste sit implantat.
Croatian: U određenim slučajevima može kod tretiranih afričkih tvorova doći do gubitka implantata.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Suprelorin er et hvidt til bleggult cylindrisk implantat indeholdende 9,4 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Superlorin je bijeli do blijedo žuti cilindrični implantat koji sadrži 9,4 mg desorelina (u obliku desorelin acetata).
Danish: Hvis en behandlet hund parrer sig med en tæve mellem 6 uger og 6 måneder efter behandling, bør der tages passende forholdsregler for at udelukke risikoen for drægtighed.
Croatian: Ukoliko se tretirani pas spari sa kujom u periodu između 6 tjedana i 6 mjeseci po implantaciji, treba poduzeti adekvatne mjere za isključivanje rizika od gravidnosti.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Suprelorin er et hvidt til bleggult cylindrisk implantat indeholdende 4,7 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Suprelorin je bijeli do blijedo žuti cilindrični implantat koji sadrži 4,7 mg desorelina (u obliku deslorelin acetata).
Danish: I behandlingsperioden har der været rapporteret om sjældne kliniske effekter; påvirkning af pels (f.eks. hårtab, alopeci, forandringer af hårstruktur), inkontinens, nedreguleringsrelaterede tegn (f.eks. reduceret testikelstørrelse, reduceret aktivitet).
Croatian: Tokom tretmana su zamijećeni rijetki klinički efekti: promjene na dlaci (npr. gubitak i modifikacija dlake, alopecija) urinarna inkontinencija i povezani znakovi smanjenja (smanjenje obujma testisa,
Danish: Enhver parring, der finder sted mere end 16 måneder efter indgift af veterinærlægemidler, kan resultere i drægtighed.
Croatian: Svako sparivanje do kojeg dolazi nakon više od 16 mjeseci poslije implantacije veterinarskog medicinskog proizvoda može rezultirati gravidnošću.
Danish: Otteoghalvfems procent af hundene vendte tilbage til normale plasmatestosteronniveauer inden for 18 måneder efter implantation.
Croatian: 98% pasa vratilo je normalne vrijednosti testosterona 18 mjeseci od implantacije.
Danish: EU/2/07/072/004
Croatian: EU/2/07/072/003 EU/2/07/072/004
Danish: Salgspakningen består af en papæske indeholdende enten to eller fem implantatorer pakket enkeltvist i folie, som er blevet steriliseret, sammen med et implantationsudstyr (aktivator), som ikke er blevet steriliseret.
Croatian: Kartonska kutija sadrži ili 2 ili 5 individualno upakiranih i sterilnih implantatora zajedno sa uređajem za implantaciju ( aktivatorom ) koji nije sterilan.
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Danish: Hunde: Der er ikke blevet observeret andre kliniske bivirkninger end dem, der er nævnt i afsnit 4.6, efter samtidig subkutan indgift af op til 6 gange den anbefalede dosis.
Croatian: Psi; Klinički nisu primijećene nuspojave drugačije od onih opisanih u dijelu 4.6, ni poslije istovremenog apliciranja 6 puta veće doze.
Danish: Behandlede hunde skal derfor holdes væk fra tæver i løbetid inden for de første 8 uger efter den første behandling.
Croatian: Stoga bi se tretirani psi trebali držati odvojeno od kuja u prvih 8 tjedana od početka tretmana.
Danish: Hos ildere: Forbigående moderat hævelse, kløe og rødmen på implantationsstedet var almindeligt forekommende under de kliniske undersøgelser.
Croatian: Afrički tvor: Uobičajena pojava tijekom kliničkih ispitivanja bila je prolazna oteklina umjerenog intenziteta, svrbež i crvenilo na mjestu implantacije.
Danish: Vælg implantationsstedet ved at lokalisere området på ryggen midt mellem skulderbladene.
Croatian: Odabrati mjesto implantiranja na sredini hrpta između lopatica.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse og hypothalamus hormoner og analoger, Gonadotrophinfrigørende hormoner (GnRH), ATCvet-kode: QH01CA93.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: hormoni hipofize, hipotalamusa i analozi, gonadotropni releasing hormoni, (GnRH)
Danish: Behandlede hunde skal derfor holdes væk fra tæver i løbetid inden for de første 6 uger efter den første behandling.
Croatian: Stoga bi se tretirani psi trebali držati odvojeno od kuja u prvih 6 tjedana od početka tretmana.
Danish: Anvend ikke præparatet, hvis folieposen er i stykker.
Croatian: Ne koristiti VMP ukoliko je vrećica od folije oštećena.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Danish: Hundes evne til at avle afkom efter at være vendt tilbage til normale plasmatestosteronniveauer efter indgift af præparatet er ikke blevet undersøgt.
Croatian: Sposobnost pasa kojima je apliciran proizvod da stvaraju potomstvo po povratku normalne razine testosterona nije bila istraživana.
Danish: Enhver parring, der finder sted mere end seks måneder efter indgift af præparatet, kan resultere i drægtighed.
Croatian: Svako sparivanje do kojeg dolazi nakon više od 6 mjeseci poslije implantacije može rezultirati gravidnošću.