FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En koordineret strategi med henblik på en fortsat kvalitetsforbedring i det europæiske lægemiddelnetværk med mere end 40 medlemmer er af afgørende betydning, hvis vi skal have stærke kvalitetssikringssystemer til rådighed.
Polish: Dla wprowadzenia solidnych systemów zapewnienia jakości istotna jest koordynacja wysiłków na rzecz stałej poprawy jakości w europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami, która ma ponad 40 członków.
Danish: Kvaliteten samt den forskriftsmæssige og videnskabelige konsekvens af udtalelser og evalueringsrapporter fra de videnskabelige udvalg (CHMP og CVMP) vil blive forbedret yderligere.
Polish: Nastąpi dalsza poprawa spójności opinii komitetów naukowych (CHMP i CVMP), zarówno pod względem naukowym, jak i regulacyjnym, oraz spójności i jakości sprawozdań z ocen.
Danish: Lægemidlers sikkerhed og virkninger
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność leków
Danish: EMEA's stillingsfortegnelse for 2004-2006
Polish: Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2004-2006
Danish: 8.-10. november
Polish: 8-10 listopada
Danish: 13.-15. juni
Polish: 13-15 czerwca
Danish: 25.-26. oktober
Polish: 25-26 października
Danish: Leder: Andreas Pott
Polish: ADMINISTRACJA Kierownik: Andreas Pott
Danish: ADMIN. DIREKTØR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Polish: DYREKTOR ZARZĄDZAJĄCY Thomas Lönngren
Danish: For spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning Panos TSINTIS af humanmedicinske lægemidler
Polish: W sprawach dotyczących obserwacji skutków Panos TSINTIS stosowania produktów leczniczych u ludzi
Danish: Agenturet vil endvidere som led i sit samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen fortsat vurdere ansøgninger vedrørende lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU.
Polish: Ponadto Agencja będzie nadal oceniać wnioski dotyczące produktów leczniczych przeznaczonych do obrotu na rynkach poza UE w ramach współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia.
Danish: Nye forskriftsmæssige procedurer, der sigter mod at forbedre adgangen til lægemidler, herunder fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use), vil også blive anvendt.
Polish: Zastosowane zostaną nowe procedury regulacyjne, których celem jest zwiększenie dostępu do leków, w tym ocena przyspieszona, pozwolenie warunkowe i procedura stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu.
Danish: M RL ansøgninger om f o rlæ nge ls e / æ ndring M RL nye ansøgninger
Polish: Wnioski o podniesienie/zmianę MRL Nowe wnioski dotyczące MRL
Danish: 5 Bevilling/budget for 2006 som vedtaget af bestyrelsen den 15. december 2005.
Polish: Przyznane fundusze/budżet na rok 2005 - stan na dzień 31 grudnia 2005 r. 5 Przyznane fundusze/budżet na rok 2006, przyjęte przez Zarząd w dniu 15 grudnia 2005 r.
Danish: Kapitel 1 EMEA i det europæiske system
Polish: Rozdział 1 Agencja Leków w systemie europejskim
Danish: Den fortsatte vægt på veterinærlægemidlers sikkerhed i fasen efter godkendelsen og behovet for en fortsat risikostyringsstrategi i forbindelse med dette vigtige spørgsmål vil få en fremtrædende placering på listen over prioriterede aktiviteter i 2006.
Polish: W 2006 r. wysoką pozycję na liście działań priorytetowych zajmuje kwestia bezpieczeństwa leków weterynaryjnych na etapie po wydaniu pozwolenia na wprowadzenie do obrotu oraz konieczność przyjęcia sposobu postępowania uwzględniającego stałe zarządzanie ryzykiem w tej istotnej dziedzinie.
Danish: EMEA vil indgå i et samarbejde med EU-kontrollanter på lægemiddelområdet i forbindelse med deres arbejde på at undersøge udbredelsen af forfalskede lægemidler.
Polish: Nawiąże również współpracę z urzędnikami UE ds. egzekwowania przepisów dotyczących leków w zakresie badania przypadków podrabiania leków.
Danish: PMF/VAMF-certifikater udstedt af EMEA
Polish: Certyfikaty PMF/VAMF
Danish: Modtagne/forventede (input)
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski ("wejście")
Danish: 2006 er det første hele år, hvor koordineringsgrupperne for den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentraliserede procedure (CMD), der er nedsat gennem den nye fællesskabslovgivning, kommer til at fungere.
Polish: Procedur Wzajemnego Uznania i Procedur Zdecentralizowanych (CMD), ustanowionych zgodnie z nowymi przepisami wspólnotowymi.
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2004-2006
Polish: Załącznik 2 Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2004-2006
Danish: 16.-18. maj
Polish: 16-18 maja
Danish: Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler 12 Aktiviteter efter godkendelse
Polish: Ustalenie maksymalnych limitów pozostałości leków weterynaryjnych Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu Dystrybucja równoległa
Danish: De eksisterende ordninger for driftsstabilitet vil blive forbedret og omfatte en række "disaster recovery"-systemer.
Polish: Aktualne rozwiązania z zakresu ciągłości biznesowej zostaną ulepszone tak, aby mogły obsługiwać szereg scenariuszy odzyskania danych po awarii.
Danish: Åbenhed, kommunikation og informationsformidling
Polish: Otwartość, komunikacja i dostarczanie informacji:
Danish: 4.-6. april
Polish: 4-6 kwietnia
Danish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Modtagne/forventede anmodninger om videnskabelig rådgivning (veterinærlægemidler)
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski w sprawie doradztwa naukowego (leki weterynaryjne)
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon bezpośredni (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Danish: Det europæiske lægemiddelnetværk
Polish: Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami
Danish: • fås ved henvendelse til følgende adresse info@emea.eu.int
Polish: • na wniosek wysłany pocztą elektroniczną na adres info@emea.eu.int
Danish: 11.-12. maj
Polish: 11-12 maja
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (veterinærlægemidler)
Polish: Wnioski o ocenę wstępną (leki weterynaryjne)
Danish: Agenturet forventer at modtage i alt 59 indledende ansøgninger (herunder ansøgninger vedrørende generiske og bioækvivalente lægemidler og lægemidler med særlig udleveringstilladelse samt produkter bestemt til markeder uden for EU), svarende til en stigning på 44 % i forhold til året før
Polish: Agencja szacuje, że otrzyma łącznie 59 wniosków wstępnych (w tym wnioski dotyczące produktów generycznych, podobnych biologicznie i stosowanych przed oficjalnym dopuszczeniem do obrotu, jak również produktów przeznaczonych do obrotu na rynkach poza UE), co oznacza wzrost o 44%% w porównaniu do ubiegłego roku; wspieranie innowacji i badań naukowych, w szczególności poprzez wspieranie małych i średnich przedsiębiorstw oraz omawianie z najważniejszymi stronami wyzwań wynikających z nowych technologii i nowych metod leczenia;
Danish: 16.-19. oktober
Polish: 16-19 października
Danish: 19.-20. april
Polish: 19-20 kwietnia
Danish: Lægemiddelovervågningog lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz bezpieczeństwo i skuteczność leków po dopuszczeniu do obrotu
Danish: Innovation og løbende forbedring af fremstillings- og kontrolmetoder vil blive fremmet via arbejdet i PAT-gruppen (procesanalyseteknologi).
Polish: Technologii Analizy Procesu (PAT) ułatwią wprowadzanie innowacji i ciągłych ulepszeń w kontekście metod wytwarzania i kontroli.
Danish: Type-IB-ændringer
Polish: Zmiany typu I-B
Danish: 24.-27. juli
Polish: 24-27 lipca
Danish: Kapitel 2 Human- og veterinærmedicinske lægemidler
Polish: Rozdział 2 Leki stosowane u ludzi i leki weterynaryjne
Danish: 18.-20. juli
Polish: 18-20 lipca
Danish: 24.-27. april
Polish: 24-27 kwietnia
Danish: 8.-9. marts
Polish: 8-9 marca
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (humanmedicinske lægemidler)
Polish: Okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa (PSUR) (leki stosowane u ludzi)
Danish: 3.-5. oktober
Polish: 3-5 października
Danish: 11.-13. juli
Polish: 11-13 lipca
Danish: Formand: Konstantin Keller
Polish: Konstantin Keller
Danish: Faktisk og skønnet antal individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR) vedrørende centralt godkendte lægemidler (humanmedicinske lægemidler)
Polish: Bieżąca i szacunkowa liczba ICSR dotyczących leków dopuszczonych centralnie (leki stosowane u ludzi)
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Danish: Certifikater for lægemidler Stikprøveudtagning og afprøvning
Polish: Certyfikaty na produkty lecznicze Pobieranie prób i wykonywanie testów
Danish: 10.-12. oktober
Polish: 10-12 października
Danish: Videnskabelig rådgivning og protokolbistand (humanmedicinske lægemidler)
Polish: Wnioski w sprawie doradztwa naukowego i pomocy w kwestiach regulacyjnych (leki stosowane u ludzi)
Danish: Rækken af business intelligence- og statistikværktøjer i forbindelse med EudraVigilance vil gøre det muligt på en stadig mere avanceret måde at overvåge, analysere og reagere på sikkerhedsdata vedrørende produkter på markedet og under udvikling i Europa, og en foreløbig datawarehousing- og business intelligence-løsning for humanmedicinske lægemidler vil i marts 2006 blive stillet til rådighed for alle regulerende myndigheder i EU/EØS.
Polish: Pakiet danych zawierający informacje o firmach oraz narzędzia statystyczne zawarte w EudraVigilance umożliwią bardziej zaawansowane monitorowanie, analizę i przetwarzanie danych odnoszących się do bezpieczeństwa produktów dopuszczonych do obrotu i opracowywanych obecnie w Europie; tymczasowa hurtownia danych i rozwiązania wykorzystujące informacje o firmach, odnoszące się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zostaną udostępnione wszystkim organom regulacyjnym UE i EOG w marcu 2006 r. Analogiczny pakiet dotyczący leków weterynaryjnych będzie udostępniony we wrześniu 2006 r. Dwie lub trzy nowe wersje aktualizacyjne podstawowej aplikacji EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3) zostaną udostępnione w 2006 r.
Danish: Spørgsmål om produktionsfejl og andre
Polish: W sprawach dotyczących wad produktów i w innych sprawach dotyczących jakości
Danish: Type-II-ændringer
Polish: Wnioski o zmiany typu II
Danish: Produktserieudvidelser
Polish: Poszerzenie produkcji
Danish: De nuværende procedurer (f.eks. CHMP's procedure for håndtering af sikkerhedsaspekterne ved centralt behandlede ansøgninger) vil blive revideret med henblik på effektivt at integrere konceptet med risikostyringsplaner i vurderingsprocessen.
Polish: W celu skutecznego wprowadzenia koncepcji planów zarządzania ryzykiem do procesu oceny należy przeprowadzić ocenę aktualnych procedur (takich jak rozwiązywanie problemów bezpieczeństwa przez CHMP w przypadku wniosków przetwarzanych centralnie).
Danish: 20.-23. marts
Polish: 20-23 marca
Danish: 20.-22. juni
Polish: 20-22 czerwca
Danish: UDGIFTER I ALT
Polish: RAZEM WYDATKI
Danish: Ledelsesmæssig støtte
Polish: Wsparcie dyrekcji
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (humanmedicinske lægemidler)
Polish: Wnioski o ocenę wstępną (leki stosowane u ludzi)
Danish: Lægemiddelsikkerhed
Polish: Bezpieczeństwo leków
Danish: En af de vigtigste måder, hvorpå agenturet kan støtte innovation og forskning, er ved at yde videnskabelig rådgivning, idet en analyse af indvirkningen af den videnskabelige rådgivning, som agenturet ydede, viser, at proceduren i vidt omfang øger chancerne for at opnå markedsføringstilladelse.
Polish: Badanie wyników udzielania przez Agencję porad naukowych wykazuje, że procedura ta znacznie zwiększa szanse na otrzymanie pozwolenia na wprowadzenie leku do obrotu.
Danish: Gennemførelse af nye forskriftsmæssige procedurer, herunder fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate-use)
Polish: prowadzenie nowych procedur regulacyjnych, w tym oceny przyspieszonej, warunkowego pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i procedur stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu;
Danish: 20.-23. februar
Polish: 20-23 lutego
Danish: 7.-9. marts
Polish: 7-9 marca
Danish: 6.-7. september
Polish: 6-7 września
Danish: 14.-16. marts
Polish: 14-16 marca
Danish: Lønklasse D i alt
Polish: Stopień D razem Personel ogółem
Danish: Møder i Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme 10.-12. januar
Polish: Posiedzenia Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych 10-12 stycznia
Danish: Peer review-processen som led i den første vurderingsfase vil blive styrket og overvåget.
Polish: Umocnienie i monitorowanie procesu badań prowadzonych przez niezależnych ekspertów w pierwszym etapie oceny.
Danish: Veterinærmedicinske markedsføringstilladelser Veterinærlægemidlers sikkerhed
Polish: Procedury dopuszczenia do obrotu leków weterynaryjnych
Danish: 12.-14. september
Polish: 12-14 września
Danish: Med databasen over godkendte lægemidler i EU får regulerende myndigheder, sundhedspersonale og offentligheden adgang til autoritative, ajourførte oplysninger om alle disse produkter; den nuværende version af applikationen er allerede tilgængelig for EU's regulerende myndigheder, mens offentligheden vil få adgang hertil i september 2006.
Polish: - baza danych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w UE - zapewni dostęp do sprawdzonych, aktualnych informacji o produktach organom regulacyjnym, pracownikom służby zdrowia i opinii publicznej; obecna wersja aplikacji jest już dostępna dla organów regulacyjnych UE, natomiast ogólnie dostępna stanie się we wrześniu 2006 r. Obok 33 podstawowych elementów zawierających dane, do bazy danych zostaną również włączone informacje o produktach (SPC, PIL, oznaczenia) dopuszczonych do obrotu na podstawie procedur scentralizowanych.
Danish: 12.-13. juli
Polish: 12-13 lipca
Danish: Personale
Polish: Personel
Danish: Udvikle procedurer for videnskabelig rådgivning med henblik på størst mulig bistand til virksomheder i de forskellige faser af udviklingen af lægemidler
Polish: Dostęp do leków oraz stymulowanie innowacji i badań naukowych: opracowanie procedur doradztwa naukowego w celu udzielania możliwie dużego wsparcia przedsiębiorstwom na różnych etapach opracowywania produktów leczniczych; zapewnienie wsparcia małym i średnim przedsiębiorstwom w zakresie promowania innowacji i badań w tym sektorze;
Danish: Torsdag den 28. september
Polish: Posiedzenia Zarządu czwartek 9 marca czwartek 28 września czwartek 8 czerwca wtorek 19 grudnia
Danish: Infrastrukturtjenester Bogholderi
Polish: Usługi infrastrukturalne
Danish: • kan bestilles på følgende faxnummer (44-20) 7418 8670
Polish: • faksem (44-20) 7418 8670
Danish: Bilag 1 EMEA's organisationsplan
Polish: Załącznik 1 Struktura Agencji Leków
Danish: Agenturet vil løbende teste sin driftsstabilitetsplan for at sikre, at den fungerer korrekt.
Polish: W celu zapewnienia właściwej obsługi planu ciągłości biznesowej Agencja będzie prowadzić ćwiczenia i stale testować ten plan.
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (veterinærlægemidler)
Polish: Wnioski otrzymane/przewidywane (leki weterynaryjne)
Danish: Endvidere vil der blive behov for at gennemgå risikostyringsplanerne (herunder foranstaltninger til risikominimering og andre lægemiddelovervågningsaktiviteter) for at afdække kendte og potentielle risici i forbindelse med lægemidlet for de ændringer og produktserieudvidelser, som resulterer i en betydelig ændring i en markedsføringstilladelse.
Polish: Ponadto niektóre zmiany i poszerzenie produkcji, prowadzące do znacznej zmiany w pozwoleniu na wprowadzenie do obrotu, wymagają ponownej oceny planów zarządzania ryzykiem (w tym środków minimalizowania zagrożeń i innych działań związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii) w celu określenia znanych i potencjalnych zagrożeń ze strony produktu leczniczego.
Danish: Sikkerhed i forbindelse med human- og veterinærmedicinske lægemidler
Polish: Bezpieczeństwo produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych:
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
Polish: Są wydawane w celu przedstawienia przy składaniu wniosków o pozwolenie na wprowadzenie do obrotu w UE i eksport do państw trzecich.
Danish: 11.-14. december
Polish: 11-14 grudnia
Danish: Humanmedicinske lægemidler til sjældne sygdomme Videnskabelig rådgivning til virksomheder
Polish: ROZDZIAŁ 2 LEKI STOSOWANE U LUDZI I LEKI WETERYNARYJNE Sieroce produkty lecznicze stosowane u ludzi Doradztwo naukowe dla przedsiębiorstw
Danish: INDTÆGTER I ALT
Polish: SUMA DOCHODÓW
Danish: Afsnit 2 i alt
Polish: Razem tytuł 2
Danish: Lægemidler med særlig udleveringstilladelse Generiske og i det væsentl.
Polish: Produkty stosowane przed oficjalnym dopuszczeniem do obrotu Produkty generyczne i zasadniczo podobne Produkty podobne biologicznie
Danish: 5.-7. september
Polish: 5-7 września
Danish: Bestyrelsesmøder
Polish: Posiedzenia w Agencji
Danish: Om nødvendigt vil der blive taget skridt til at finjustere procedurerne yderligere som et resultat af de indhøstede erfaringer og det stigende antal ansøgninger.
Polish: W wyniku zebranych doświadczeń i rosnącej liczby wniosków Agencja w razie konieczności podejmie działania w celu dalszej poprawy procedur.
Danish: Ansøgninger om udpegelse (input)
Polish: Wnioski o uznanie leku ("wejście")
Danish: Udtalelser om udpegelse (output)
Polish: Opinie w sprawie uznania leku ("wyjście")
Danish: E-mail: certificate@emea.eu.int human- eller veterinærmedicinske lægemidler,
Polish: W sprawach dotyczących certyfikatów na produkty E-mail: certificate@emea.eu.int lecznicze stosowane u ludzi oraz weterynaryjne produkty lecznicze dopuszczane do obrotu na podstawie procedury centralnej
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (humanmedicinske lægemidler)
Polish: Wnioski otrzymane/przewidywane (leki stosowane u ludzi)
Danish: 13.-16. november
Polish: 13-16 listopada
Danish: Besat pr.
Polish: Komitet ds.
Danish: 5.-7. december
Polish: 5-7 grudnia
Danish: Dokumentation
Polish: Usługi dokumentacyjne
Danish: Humanmedicinske plantelægemidler
Polish: Ziołowe produkty lecznicze stosowane u ludzi
Danish: Vi ønsker imidlertid at gå skridtet videre.
Polish: Chcemy jednakże pójść o krok dalej.
Danish: Denne nye metode har været i anvendelse fra og med 2006.
Polish: Ta nowa metoda była wykorzystywana od 2006 r.
Danish: Gennemførelsesstrategien fokuserer på en række projekter med stor europæisk merværdi.
Polish: Strategia wdrażania koncentruje się na kilku projektach o dużej europejskiej wartości dodanej.
Danish: London E14 4HB UK
Polish: London E14 4HB Wielka Brytania
Danish: 2.11 Koordineringsgruppe
Polish: 2.11 Grupa koordynacyjna
Danish: 0 0,00 Ikke relevant 0,00 2 647 1,71
Polish: 0 0,00 nie dotyczy 0,00 2,647 1,71
Danish: NATIONALE KOMPETENTE MYNDIGHEDER 4 000 EUROPÆISKE EKSPERTER
Polish: WŁAŚCIWE ORGANY KRAJOWE 4000 EKSPERTÓW EUROPEJSKICH
Danish: Generiske produkter, hybridprodukter osv.
Polish: Produkty generyczne, hybrydowe itp.
Danish: Prioriteterne og hovedmålene for 2007 kan sammenfattes som følger:
Polish: Priorytety i kluczowe cele na 2007 r. można podsumować następująco:
Danish: Denne database er i første fase af designprocessen.
Polish: Baza danych znajduje się na pierwszym etapie procesu projektowania.
Danish: 1.6 Forberedelser til fremtidige udvidelser
Polish: 1.6 Przygotowanie do przyszłego rozszerzenia
Danish: Europæisk offentlig vurderingsrapport (EPAR).
Polish: Europejskie publiczne sprawozdanie oceniające (EPAR).
Danish: Agenturet planlægger at teste 40 produkter i 2007.
Polish: Agencja planuje w 2007 r. przetestować 40 produktów.
Danish: Agenturet vil sikre en optimal koordinering mellem de involverede parter for at minimere "unødvendige" henvisninger af sager.
Polish: Agencja zapewni optymalną koordynację między zainteresowanymi stronami w celu zminimalizowania liczby „niepotrzebnie" przekazywanych spraw.
Danish: 300 Møder
Polish: 300 Posiedzenia
Danish: 1.8 Integreret styring af agenturet
Polish: 1.8 Zintegrowane zarządzanie Agencją
Danish: Der vil til dette formål blive udarbejdet en række vejledningsdokumenter.
Polish: W tym celu zostaną opracowane dokumenty z wytycznymi.
Danish: Min sidste, men ikke desto mindre vigtige, prioriterede målsætning for 2007 er at fremme denne vilje til at samarbejde og til at finde praktiske løsninger på de nuværende og fremtidige udfordringer, som udviklingen inden for vores område vil bringe.
Polish: Ostatnim, choć równie ważnym priorytetem na rok 2007, będzie wspieranie ducha współpracy i poszukiwanie praktycznych rozwiązań dla obecnych i przyszłych wyzwań związanych z rozwojem naszej dziedziny.
Danish: 305 Fællesskabsprogrammer
Polish: 305 Programy wspólnotowe
Danish: Aftaler om gensidig anerkendelse (MRA) med Australien, New Zealand, Schweiz, Canada og Japan er stadig gældende, men med mindre ændringer med hensyn til anvendelsesområde og gyldighed.
Polish: Obecnie obowiązują umowy o wzajemnym uznawaniu (MRA) zawarte z Australią, Nową Zelandią, Szwajcarią, Kanadą i Japonią, ale zmieniono w nich nieznacznie postanowienia dotyczące zakresu i stosowania.
Danish: De fleste af medlemmerne af CHMP, CVMP og HMCP vil blive genudnævnt i maj 2007, når deres treårige periode er udløbet.
Polish: Ponowna nominacja większości członków CHMP, CVMP i HMPC nastąpi w maju 2007 r. po zakończeniu trzyletniej kadencji.
Danish: Der vil i løbet af andet kvartal af 2007 blive nedsat et femte videnskabeligt udvalg, Det Pædiatriske Udvalg.
Polish: W drugiej połowie 2007 r. zostanie utworzony piąty komitet naukowy - Komitet Pediatryczny.
Danish: Der er oprettet et SMV-kontor i agenturet, som skal tage sig af mindre virksomheders særlige behov.
Polish: Biuro ds. MŚP zostało powołane w ramach Agencji, aby zająć się szczególnymi potrzebami mniejszych firm.
Danish: Yderligere prioriterede indsatsområder i 2007 omfatter:
Polish: Dodatkowe priorytety na rok 2007 r. to:
Danish: 302 Oversættelse
Polish: 302 Tłumaczenia
Danish: Efter udbudsproceduren i 2006 forventes systemet i løbet af året at blive installeret i agenturer i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.
Polish: Przewiduje się, że po przeprowadzeniu procedury przetargowej w 2006 r. system zostanie zainstalowany w ciągu roku w agencjach Europejskiego Obszaru Gospodarczego, w których jest to wymagane.
Danish: 2.10 Videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper og videnskabelige rådgivende grupper
Polish: 2.10 Komitety naukowe, zespoły robocze i naukowe grupy doradcze
Danish: Det er nødvendigt med incitamenter, da denne form for medicin af økonomiske årsager ellers ikke vil blive udviklet.
Polish: Wprowadzane są zachęty, bowiem bez nich takie leki mogłyby nigdy nie powstać z przyczyn ekonomicznych.
Danish: Leder: Hans-Georg Wagner
Polish: Kierownik: Hans-Georg Wagner
Danish: 1.7 Internationalt samarbejde
Polish: 1.7 Współpraca międzynarodowa
Danish: Leder: David Mackay
Polish: I INSPEKCJA Kierownik: David Mackay
Danish: Som led i gennemførelsen af den europæiske lægemiddelpolitik og -lovgivning har agenturet fået til opgave at gennemføre EU's telematikstrategi.
Polish: W ramach wdrażania europejskiej polityki farmaceutycznej i przepisów w tej dziedzinie Agencja została zobowiązana do wdrożenia strategii UE w zakresie telematyki.
Danish: Vi vil også bestræbe os på at forbedre vores generelle kommunikation vedrørende vores videnskabelige såvel som ikke-videnskabelige aktiviteter.
Polish: Chcemy również dążyć do ogólnej poprawy komunikacji zarówno w naszej działalności naukowej, jak i pozanaukowej.
Danish: EMEA udgiver en bred vifte af dokumenter, herunder pressemeddelelser, generelt informationsmateriale, årsberetninger og arbejdsprogrammer.
Polish: EMEA publikuje wiele dokumentów, m.in. komunikaty prasowe, ogólne dokumenty informacyjne, sprawozdania roczne i programy prac.
Danish: Vi ser frem til et frugtbart samarbejde med videnskabelige eksperter fra disse lande om at sikre de europæiske borgere adgang til effektive og sikre lægemidler.
Polish: Oczekujemy owocnej współpracy z ekspertami naukowymi z tych krajów, która pozwoli zapewnić wszystkim europejskim obywatelom skuteczne i bezpieczne leki.