FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos lopetat ZYPREXA-hoidon äkillisesti, sinulla saattaa esiintyä esimerkiksi hikoilua, nukkumisvaikeuksia, vapinaa, ahdistuneisuutta, pahoinvointia tai oksentelua.
Romanian: Dacă încetaţi brusc să luaţi ZYPREXA, pot apare simptome precum transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greţuri şi vărsături.
Finnish: 10Perustuu olantsapiinin kootun tietokannan kliinisissä tutkimuksissa mitattuihin arvoihin.
Romanian: Conform evaluării valorilor măsurate în studiile clinice din Baza de Date Integrată de Olanzapină.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Finnish: Olantsapiinia ei saa yhdistää injektioruiskussa haloperidolin kanssa, koska alentunut pH aiheuttaa olantsapiinin hajoamista.
Romanian: Olanzapina injectabilă nu trebuie amestecată în seringă cu haloperidol injectabil deoarece s-a demonstrat că pH-ul amestecului determină degradarea în timp a olanzapinei.
Finnish: Seuraavassa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt suun kautta annettavan olantsapiinin ja lihakseen pistettävän olantsapiini-depotinjektion annon jälkeen, mutta niitä voi ilmetä myös ZYPREXA injektiokuiva-aineen käytön yhteydessä.
Romanian: Reacţiile adverse prezentate mai jos s-au observat după administrarea orală a olanzapinei şi după injecţia intramusculară cu eliberare prelungită, dar pot să apară şi după administrarea de ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă.
Finnish: Olantsapiinilla tehdyistä koe-eläinten käyttäytymiskokeista saadut tulokset viittaavat 5-HT-, dopamiini- ja kolinergisten reseptorien antagonismiin ja ovat sopusoinnussa reseptorisitoutumisprofiilin kanssa.
Romanian: Studiile cu privire la comportamentu animalelor efectuate cu olanzapină au evidenţiat că aceasta prezintă antagonism 5 HT serotoninergic, dopaminergic şi colinergic, în concordanţă cu profilul legării de receptori.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ja terveiden koehenkilöiden välillä ei ollut merkitsevää eroa keskimääräisissä eliminaation puoliintumisajoissa (37,7 vs. 32,4 t) eikä puhdistumassa (21,2 l/t vs. 25,0 l/t).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 10 ml/min) comparativ cu subiecţii sănătoşi, nu au existat diferenţe semnificative privind timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (37,7 ore comparativ cu 32,4 ore) sau clearance-ul medicamentului (21,2 l/oră comparativ cu 25,0 l/oră).
Finnish: Määrätty annos liuosta pistetään lihakseen.
Romanian: Cantitatea corectă de soluţie vă va fi injectată în muşchi.
Finnish: ZYPREXA päällystetyt tabletit otetaan suun kautta ja niellään kokonaisina veden kanssa.
Romanian: Trebuie să înghiţiţi comprimatele de ZYPREXA întregi, cu apă.
Finnish: Yleinen (≥1/100, <1/10) lihakseen annettavaan olantsapiiniin liittynyt haittavaikutus kliinisissä tutkimuksissa oli uneliaisuus.
Romanian: O reacţie adversă raportată frecvent (≥ 1/100 până la < 1/10) în studiile clinice, asociată cu administrarea intramusculară a olanzapinei, a fost somnolenţa.
Finnish: Suositeltu aloitusannos vanhuksilla (> 60-vuotiaat) on 2,5-5 mg. Potilaan kliinisestä tilasta riippuen (ks. kohta 4.4) seuraava injektio 2,5-5 mg voidaan antaa 2 tunnin kuluttua ensimmäisestä injektiosta.
Romanian: În funcţie de starea clinică a pacientului (vezi pct. 4.4), se poate administra o a doua injecţie cu 2,5 - 5 mg olanzapină la 2 ore după prima injecţie.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja valmistaa sen liuokseksi.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vor prepara o soluţie din această pulbere.
Finnish: ZYPREXA 2,5 mg , 5 mg, 7,5 mg and 10 mg päällystetyt tabletit hypromelloosi valkoinen värisekoite (hypromelloosi, titaanidioksidi E171, makrogoli, polysorbaatti 80) karnaubavaha elintarvikeväriksi hyväksytty sinimuste (sellakka, vedetön etanoli, isopropyylialkoholi, butyylialkoholi, propyleeniglykoli, ammoniumhydroksidi, indigokarmiiniväri E132).
Romanian: ZYPREXA 2,5 mg , 5 mg , 7,5 mg și 10 mg comprimate filmateHipromeloză Amestec colorant alb (hipromeloză, dioxid de titan E171, macrogol, polisorbat 80) Ceară Carnauba
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä (vähintään 48 viikkoa) painon nousu ≥ 7 % (64,4 %:lla), ≥ 15 % (31,7 %:lla) ja ≥ 25 % (12,3 %:lla) lähtöpainosta oli hyvin yleistä.
Romanian: La pacienţii cu expunere îndelungată (cel puţin 48 săptămâni), creşterile în greutate ≥ 7%, ≥ 15% şi ≥ 25% faţă de masa corporală iniţială au fost foarte frecvente (64,4%, 31,7% şi respectiv 12,3%).
Finnish: Ei saa antaa laskimoon eikä ihon alle.
Romanian: Nu se administrează intravenos sau subcutanat.
Finnish: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg päällystetyt tabletit 3 vuotta.
Romanian: ZYPREXA 5 mg , 7,5 mg ,10 mg și 20mg comprimate filmate 3ani.
Finnish: 13Lyhytaikaisessa hoidossa (mediaani 22 pv.) painon nousu ≥ 7 % lähtöpainosta oli hyvin yleistä (40,6 %:lla potilaista), painon nousu ≥ 15 % lähtöpainosta oli yleistä (7,1 %:lla potilaista) ja painon nousu ≥ 25 % oli yleistä (2,5 %:lla potilaista).
Romanian: În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 22 zile), creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă (40,6%), creşterea ≥ 15% faţă de masa corporală iniţială a fost frecventă (7,1%), iar creşterea ≥ 25% a fost frecventă (2,5%).
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa lääkevalmisteen suojaamiseksi valolta.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Finnish: Kolesteroliarvojen suureneminen2,3
Romanian: Valori crescute ale colesterolului
Finnish: Änkytys11
Romanian: Febră10
Finnish: Jos potilaan katsotaan tarvitsevan parenteraalista bentsodiatsepiinihoitoa, sitä ei tulisi antaa ennen kuin vähintään tunti on kulunut lihakseen annetusta olantsapiinista.
Romanian: Dacă se consideră că este necesară administrarea parenterală de benzodiazepine, aceasta nu se va face decât la cel puţin o oră după administrarea i.m. a olanzapinei.
Finnish: Ensisijaisessa päätetapahtumassa olantsapiini ei ollut tilastollisesti tarkasteltuna litiumia huonompi kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen perusteella (olantsapiini 30,0 %, litium 38,3 %; p=0,055).
Romanian: Într-un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurenţelor episoadelor maniacale la pacienţi aflaţi în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu şi care au fost apoi randomizaţi cu olanzapină sau litiu în monoterapie, olanzapina a prezentat statistic non-inferioritate faţă de litiu din punct de vedere al parametrului principal, recurenţa tulburării bipolare (olanzapină 30,0%, litiu 38,3%; p=0,055).
Finnish: ZYPREXA 20 mg päällystetyt tabletit hypromelloosi vaalean punainen värisekoite (titaanidioksidi E171, makrogoli, laktoosi monohydraatti, hypromelloosi, synteettinen punainen rautaoksidi) karnaubavaha
Romanian: Amestec colorant roz (dioxid de titan E171, macrogol, lactoză monohidrat, hipromeloză, oxid roşu de fier sintetic)
Finnish: 10 injektiopulloa
Romanian: 1 flacon.
Finnish: Samanaikainen anto lisäsi kuitenkin uneliaisuutta enemmän kuin jompaa kumpaa lääkettä erikseen annettaessa.
Romanian: Cu toate acestea, asocierea a crescut frecvenţa somnolenţei comparativ cu cea observată după administrarea celor două medicamente în monoterapie.
Finnish: Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ZYPREXA-lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden oireiden uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheeseen olantsapiini on tehonnut.
Romanian: ZYPREXA a demonstrat prevenirea recurenţei acestor simptome la pacienţii cu afecţiune bipolară ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu olanzapină.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa olantsapiinilla oli suurempi affiniteetti ja in vivo -eläinkoemalleissa voimakkaampi vaikutus serotoniini 5-HT2-reseptoreihin kuin dopamiini D2reseptoreihin.
Romanian: Pe modele in vitro olanzapina a demonstrat o afinitate mai mare pentru receptorii serotoninergici 5 HT2 decât pentru cei dopaminergici D2 şi, pe modele in vivo, o activitate mai mare pentru receptorii 5 HT2 decât pentru cei D2.
Finnish: ZYPREXA 2,5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 7,5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 10 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 15 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 20 mg päällystetyt tabletit
Romanian: ZYPREXA 2,5 mg comprimate filmate ZYPREXA 5 mg comprimate filmate ZYPREXA 7,5 mg comprimate filmate ZYPREXA 10 mg comprimate filmate ZYPREXA 15 mg comprimate filmate ZYPREXA 20 mg comprimate filmate
Finnish: ZYPREXA 15 mg päällystetyt tabletit hypromelloosi vaalean sininen värisekoite (titaanidioksidi E171, laktoosi monohydraatti, hypromelloosi, triasetiini, indigokarmiiniväri (E132)) karnaubavaha
Romanian: Amestec colorant albastru deschis (dioxid de titan E171, lactoză monohidrat, hipromeloză, triacetină, indigo carmin (E132))
Finnish: Soikea, vaaleanpunainen, päällystetty tabletti, johon on painettu "Lilly" ja numerotunniste "4420".
Romanian: Comprimate filmate roz,ovale, inscripţionate „LILLY" şi cu un cod numeric de identificare „4420".
Finnish: Muita oireita voivat olla äkillinen sekavuus, kouristukset (epileptiset), tajuttomuus sekä oirekokonaisuus, johon voivat kuulua kuume, nopea hengitys, hikoilu, lihasjäykkyys, tokkuraisuus tai uneliaisuus, hengityksen hidastuminen, henkeenvetäminen, korkea tai matala verenpaine, epänormaali sydämen rytmi.
Romanian: Alte simptome pot include: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o combinaţie de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau mică, ritmuri anormale ale inimii.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi: {kk VVVV} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest produs medicamentos sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: - Jos olet yliherkkä (allerginen) olantsapiinille tai tämän valmisteen jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: Nu luaţi ZYPREXA - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.1).
Finnish: ZYPREXAlääkkeen samanaikainen käyttö masennuslääkkeiden, tuskaisuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai unilääkkeiden (rauhoittavat lääkkeet) kanssa voi aiheuttaa uneliaisuutta.
Romanian: Dacă luaţi ZYPREXA în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei.
Finnish: - ZYPREXA-valmisteen käyttäjillä on ilmennyt painon nousua.
Romanian: - La pacienţii care iau ZYPREXA a fost observată creşterea în greutate.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja valmistaa sen liuokseksi, joka annetaan pistoksena.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta dizolvă conţinutul într-o soluţie care vă va fi administrată printr-o injecţie.
Finnish: ZYPREXA 2,5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 7,5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 10 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 15 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 20 mg päällystetyt tabletit Olantsapiini
Romanian: ZYPREXA 2,5 mg comprimate filmate ZYPREXA 5 mg comprimate filmate ZYPREXA 7,5 mg comprimate filmate ZYPREXA 10 mg comprimate filmate ZYPREXA 15 mg comprimate filmate ZYPREXA 20 mg comprimate filmate Olanzapină
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on jostain syystä matalat leukosyytti- ja/tai neutrofiiliarvot, tunnetusti neutropeniaa aiheuttava lääkitys, anamneesissa lääkkeiden aiheuttama luuydinvaurio, samanaikaisen sairauden, sädehoidon tai kemoterapian aiheuttama luuytimen vajaatoiminta, hypereosinofiilinen tila tai myeloproliferatiivinen sairaus.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii cu valori scăzute ale numărului de leucocite şi/sau de neutrofile, indiferent de cauză, la pacienţii trataţi cu medicamente cunoscute că determină neutropenie, la pacienţii cu antecedente de toxicitate/deprimare medulară determinate de medicamente, la pacienţii cu deprimare medulară provocată de boli concomitente, radioterapie sau chimioterapie şi la pacienţii cu hipereozinofilie sau cu boli mieloproliferative.
Finnish: Jos äiti on käyttänyt ZYPREXA-valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Romanian: Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii, ale căror mame au utilizat ZYPREXA în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
Finnish: ZYPREXA-injektiokuiva-aine, liuosta varten, liuotetaan käyttövalmiiksi noudattaen parenteraalisten valmisteiden sekoituksessa vaadittavaa normaalia aseptista tekniikkaa.
Romanian: ZYPREXA Pulbere pentru Soluţie Injectabilă se reconstituie folosind tehnicile standard de asepsie pentru reconstituirea medicamentelor cu administrare parenterală.
Finnish: Hävitä käyttämättä jäänyt liuos.
Romanian: A se arunca orice cantitate de soluţie neutilizată.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Nenäverenvuoto9
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice si mediastinale Epistaxis
Finnish: Lihakseen annetun olantsapiinin tehoa ei ole vahvistettu muihin agitaatio- tai käytöshäiriötiloihin kuin niihin, jotka liittyvät skitsofreniaan tai maniavaiheiden hoitoon.
Romanian: Eficacitatea olanzapinei administrate i.m. la pacienţii cu agitaţie şi tulburări de comportament legate de alte afecţiuni decât schizofrenia sau episodul maniacal nu a fost stabilită.
Finnish: ZYPREXA-lääkkeen samanaikainen käyttö masennuslääkkeiden, tuskaisuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai unilääkkeiden (rauhoittavat lääkkeet, myös bentsodiatsepiinit) kanssa voi aiheuttaa uneliaisuutta.
Romanian: Asocierea ZYPREXA cu următoarele medicamente ar putea să vă facă să vă simţiţi somnolent: medicamente care se iau pentru anxietate sau care a vă ajută să dormiţi (tranchilizante, incluzând benzodiazepine), antidepresive.
Finnish: EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
Romanian: EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 henkilöllä 1 000:sta) ovat ruumiinlämmön lasku; sydämen rytmihäiriöt; selittämätön äkkikuolema; haimatulehdus, jonka oireina ovat kova vatsakipu, kuume ja oksentelu; maksasairaus, johon liittyy ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta; selittämättöminä kipuina ja särkyinä ilmenevä lihassairaus; ja pitkittynyt tai kivulias erektio.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) includ scăderea temperaturii normale a corpului; ritmuri anormale ale inimii; moarte subită inexplicabilă; inflamaţie a pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră şi greaţă; boală de ficat manifestată ca îngălbenirea pielii şi a albului ochilor; boală musculară care se prezintă ca disconfort şi durere inexplicabilă; erecţie prelungită şi/sau dureroasă.
Finnish: Lihakseen annetun olantsapiinin käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on alkoholi- tai lääkemyrkytys (ks. kohta 4.4).
Romanian: Olanzapina administrată i.m. nu a fost studiată la pacienţii cu supradozaj cu alcool etilic sau medicamente (vezi şi pct. 4.4).
Finnish: Olantsapiini-injektion ja parenteraalisen bentsodiatsepiinin samanaikaista antamista ei ole tutkittu eikä näin ollen suositella (ks. myös kohdat 4.4 ja 6.2).
Romanian: Nu se recomandată administrarea injectabilă a olanzapinei concomitent cu benzodiazepine administrate parenteral (vezi pct. 4.4 şi 6.2).
Finnish: Yhdessä ZYPREXA-injektiopullossa on 10 mg olantsapiinia.
Romanian: Un flacon de ZYPREXA conţine 10 mg olanzapină.
Finnish: • veritulppa (melko harvinainen haittavaikutus, esiintyy enintään 1 käyttäjällä 100:sta) erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa).
Romanian: • cheguri de sânge în vene (o reacţie adversă mai puţin frecventă care poate afecta până la 1 din 100 persoane) în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi roşeaţa picioarelor), care pot să migreze de-a lungul vaselor până în plămâni şi pot provoca durere în piept şi dificultăţi de respiraţie.
Finnish: 1 injektiopullo EU/1/96/022/017 Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
Romanian: 1 flacon EU/1/96/022/017 Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimpiä (≥ 1 %:lla potilaista) olantsapiinihoidon yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat uneliaisuus, painonnousu, eosinofilia, prolaktiini-, kolesteroli-, verensokeri- ja triglyseridiarvojen suureneminen (ks. kohta 4.4), glukosuria, ruokahalun voimistuminen, huimaus, akatisia, parkinsonismi, leukopenia, neutropenia (ks. kohta 4.4), dyskinesia, ortostaattinen hypotensio, antikolinergiset vaikutukset, maksan aminotransferaasiarvojen ohimenevä ja oireeton nousu (ks. kohta 4.4), ihottuma, voimattomuus, väsymys, pyreksia, nivelkipu, alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen, korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuus, korkea virtsahappopitoisuus, korkea kreatiinikinaasipitoisuus ja turvotus.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent (observate la ≥ 1% dintre pacienţi) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolenţa, creşterea în greutate, eozinofilia, creşterea valorilor prolactinei, colesterolului, glucozei şi trigliceridelor (vezi pct. 4.4), glucozuria, creşterea apetitului alimentar, ameţelile, acatizia, parkinsonismul, leucopenia, neutropenia, (vezi pct. 4.4), diskinezia, hipotensiunea arterială ortostatică, efectele anticolinergice, creşterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice (vezi pct. 4.4), erupţia cutanată tranzitorie, astenia, fatigabilitatea, febra, artralgia, fosfataza alcalină crescută, gamma glutamil transferaza crescută, acidul uric crescut, creatin fosfokinaza crescută şi edemele.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei.
Finnish: ZYPREXA-injektiokuiva-ainetta, liuosta varten, ei saa yhdistää samaan ruiskuun minkään markkinoilla olevan lääkevalmisteen kanssa mahdollisen yhteensopimattomuuden takia.
Romanian: ZYPREXA Pulbere pentru Soluţie Injectabilă nu trebuie amestecată cu orice alte medicamente în seringa cu care se administrează.
Finnish: Lisäksi seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt potilailla, jotka ovat saaneet ZYPREXA-lääkettä suun kautta.
Romanian: Pe lânga acestea, la pacienţii care iau ZYPREXA pe cale orală s-au constatat următoarele reacţii adverse.
Finnish: Vaikka in vitro -tutkimuksissa olantsapiinilla havaittiin olevan antikolinergistä vaikutusta, suun kautta annettavalla olantsapiinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa siihen liittyvien tapahtumien ilmaantuminen on ollut vähäistä.
Romanian: Cu toate că olanzapina a demonstrat activitate anticolinergică in vitro, experienţa din studiile clinice cu formele farmaceutice cu administrare orală a evidenţiat o frecvenţă mică a evenimentelor legate de această acţiune.
Finnish: Käyttöönvalmistuksen jälkeen yksi millilitra liuosta sisältää 5 mg olantsapiinia.
Romanian: După reconstituire fiecare ml de soluţie conţine 5 mg olanzapină.
Finnish: ZYPREXA sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Romanian: ZYPREXA conţine substanţa activă olanzapină.
Finnish: Maksan aminotransferaasi-arvojen (ALAT, ASAT) ohimenevä ja oireeton nousu etenkin hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.4)
Romanian: Tulburări hepatobiliare Creşteri tranzitorii, asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransferazel or hepatice (ALAT, ASAT), în special la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4)
Finnish: Käytä muita lääkkeitä ZYPREXA-hoidon aikana vain, jos lääkärisi antaa siihen luvan.
Romanian: În timp ce luaţi ZYPREXA, nu luaţi alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că se poate.
Finnish: MUUT AINEET
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Finnish: Psykoosilääkkeille (myös olantsapiinille) kolmannen raskauskolmanneksen aikana altistuneilla vastasyntyneillä on ekstrapyramidaali- ja lääkevieroitusoireiden riski.
Romanian: Copii nou-născuţi expuşi la medicamente antipsihotice (inclusiv olanzapină) în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină au risc de reacţii adverse, incluzând simptome extrapiramidale şi/sau de întrerupere, care pot varia după naştere din punct de vedere al severităţii şi duratei.
Finnish: ZYPREXA 20 mg:n tabletit
Romanian: ZYPREXA 20 mg
Finnish: Olantsapiinin aloitusannos oli 2,5 mg/vrk ja enimmäisannos 20 mg/vrk.
Romanian: Olanzapina a fost utilizată într-un interval de doze variabil începând de la 2,5 şi ajungând până la 20 mg/zi.
Finnish: Yleisluontoiset häiriöt ja annostuspaikan tila Yleinen (≥1/100, <1/10): arkuutta injektiokohdassa.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10):
Finnish: ZYPREXA-pistosten yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 10:stä) ovat sydämen syketiheyden hidastuminen tai nopeutuminen; unisuus; matala verenpaine; epämukava tunne pistoskohdassa.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă includ frecvenţă cardiacă scăzută sau crescută, somnolenţă, tensiune arterială, scăzută, disconfort la locul injectării.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti sisältää 178 mg laktoosimonohydraattia.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 178 mg.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle sopivan annoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de ZYPREXA să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi.
Finnish: ZYPREXA 15 mg:n tabletit
Romanian: ZYPREXA 15 mg
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti sisältää 156 mg laktoosimonohydraattia.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 156 mg.
Finnish: Kaikki neljä tutkimusta kestivät 6 viikkoa, mutta potilaat käyttivät lääkettä vuoden ajan tai kauemmin.
Romanian: Toate cele patru studii au durat şase săptămâni, dar pacienţii au continuat să primească medicamentul timp de un an sau mai mult.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zyprexaa varten 27. syyskuuta 1996.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zyprexa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 septembrie 1996.
Finnish: Zyprexaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zyprexa este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sen tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta se kiinnittyy useisiin erilaisiin reseptoreihin hermosolujen pinnalla aivoissa.
Romanian: Mecanismul său exact de acţiune este necunoscut, dar se leagă de diferiţi receptori de pe suprafaţa celulelor nervoase din creier.
Finnish: Zyprexa olantsapiini
Romanian: Zyprexa olanzapină
Finnish: Muita tietoja Zyprexasta
Romanian: Alte informaţii despre Zyprexa
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Zyprexan käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Zyprexa.