FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Áætlað er að þroskavandamál í barnæsku komi fram hjá allt að 30-40% leikskólabarna mæðra sem tóku valpróat á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: • Det er estimert at opptil 30-40 % av barn i førskolealder, hvor mødrene brukte valproat under svangerskapet, kan ha utviklingsforstyrrelser i tidlig barndom.
Icelandic: Þú verður að fá reglubundið (a.m.k. árlega) viðtalstíma hjá sérfræðingi með reynslu í meðferð geðhvarfasýki eða flogaveiki <eða> <mígreni>.
Norwegian Bokmål: • Du må ha regelmessige (minst årlige) timer hos spesialist med erfaring innen behandling av bipolar lidelse eller epilepsi <eller> <migrene>.
Icelandic: ÉG ER AÐ HEFJA MEÐFERÐ MEÐ <SÉRHEITI>
Norwegian Bokmål: • JEG STARTER BEHANDLING MED <PREPARATNAVN>
Icelandic: Ef kona sem notar valpróat verður þunguð verður tafarlaust að vísa henni áfram til sérfræðings til að íhuga aðra meðferðarkosti.
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne som bruker valproat blir gravid, må hun umiddelbart henvises til en spesialist for å vurdere behandlingsalternativer.
Icelandic: Ekki hætta að nota <Sérheiti> eða getnaðarvörnina fyrr en þú hefur rætt um það við lækninn.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke <preparatnavn> eller prevensjonsmiddel før du har rådført deg med lege.
Icelandic: Sá sem ávísar verður að tryggja að foreldrar/umönnunaraðilar unglingsstúlkna skilji nauðsyn þess að hafa samband við sérfræðinginn þegar unglingsstúlkan hefur fyrstu tíðir.
Norwegian Bokmål: Forskrivere må sikre at foreldre/omsorgspersoner til jenter forstår behovet for å umiddelbart kontakte spesialist straks barnet som bruker valproat, opplever sin første menstruasjon (menarke).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengið hafa fyrstu tíðir verður sérfræðingurinn sem ávísar að endurmeta árlega þörfina á meðferð með valpróati og íhuga aðra meðferðarmöguleika.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har hatt sin første menstruasjon (menarke), skal forskrivende spesialist årlig revurdere behovet for valproat og vurdere alternative behandlingsmuligheter.
Icelandic: Börn mæðra sem hafa verið á meðferð með valpróati eru í alvarlegri hættu hvað varðar fæðingargalla og þroskavandamál sem geta skert færni þeirra verulega.
Norwegian Bokmål: Barn født av mødre som har brukt valproat under svangerskapet, har en betydelig risiko for misdannelser og utviklingsforstyrrelser som kan være svært alvorlige.
Icelandic: Meta skal einstaklingsbundnar aðstæður í hverju tilviki, þegar aðferð til getnaðarvarna er valin, í umræðu með sjúklingnum, til að tryggja að hún sé þátttakandi og fylgi þeim leiðum sem valdar eru.
Norwegian Bokmål: Ved valg av prevensjonsmetode skal individuelle omstendigheter vurderes i hvert tilfelle, og pasienten skal involveres i diskusjonen for å sikre at hun forplikter seg til å overholde det valgte tiltaket.
Icelandic: Ræddu við lækninn um töku fólínsýru.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege angående bruk av folsyretilskudd.
Icelandic: Frávik á einhverfurófi greinast oftar hjá börnum sem útsett hafa verið fyrir valpróati og vísbendingar eru um að meiri líkur séu á einkennum athyglisbrests og ofvirkni (ADHD) hjá þessum börnum.
Norwegian Bokmål: • Barn som er eksponert for valproat diagnostiseres oftere med autismespekterforstyrrelser (ASD), og det foreligger noen tegn på at disse barna også har større risiko for å få symptomer på ADHD (Attention Deficit Hyperactitivy Disorder).
Icelandic: Þú skalt ræða tafarlaust við lækninn ef þú fyrirhugar að eignast barn eða ert þunguð.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg umiddelbart med lege dersom du planlegger å få barn eller er gravid.
Icelandic: sjúklingum er ráðlagt að stöðva ekki notkun valpróats og hafa tafarlaust samband við sérfræðing ef fyrirhuguð eða grunur um þungun verður.
Norwegian Bokmål: pasienten frarådes å avbryte medisinering med valproat og å umiddelbart kontakt lege ved planlegging eller mistanke om graviditet.
Icelandic: sjúklingurinn skilji nauðsyn þess að hafa tafarlaust samband við lækninn ef þungun á sér stað.
Norwegian Bokmål: pasienten forstår behovet for å oppsøke lege umiddelbart ved graviditet.
Icelandic: [Eftirfarandi setningu skal aðlaga að kröfum í hverju landi]
Norwegian Bokmål: [Setningen under bør tilpasses nasjonale krav]
Icelandic: Valpróati skal helst ávísað sem einlyfjameðferð og í minnsta virka skammti, sem forðalyfi ef unnt er.
Norwegian Bokmål: Valproat bør fortrinnsvis forskrives som monoterapi ved lavest effektive dose, og hvis mulig som depotformulering.
Icelandic: Kafli 4.3 Frábendingar
Norwegian Bokmål: 4.3 og
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V*.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.* Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða ráðgjafa um fjölskylduáætlanir ef þú þarft að fá ráðgjöf um getnaðarvörn.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du trenger råd om prevensjon.
Icelandic: sjúklingurinn skilji þörfina á reglubundnu (a.m.k. árlegu) endurmati meðferðar framkvæmdu af sérfræðingi með reynslu í meðferð flogaveiki, eða geðhvarfasýki <eða mígreni>.
Norwegian Bokmål: pasienten forstår behovet for regelmessig (minimum årlig) evaluering av behandlingen av en spesialist med erfaring innen behandling av epilepsi eller bipolare lidelser <eller migrene>.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [Eftirfarandi kafla skal breytt þannig að hann innihaldi eftirfarandi texta fyrir allar ábendingar]
Norwegian Bokmål: [Dette avsnittet skal endres for å inkludere ordlyd nedenfor for alle indikasjoner]
Icelandic: Sérfræðingurinn gæti ákveðið að breyta skammtinum af <Sérheiti> eða skipta um lyf hjá þér eða hætta meðferð með <Sérheiti> löngu áður en þú verður þunguð - þetta er til að vera viss um að sjúkdómur þinn sé stöðugur.
Norwegian Bokmål: Spesialisten kan bestemme seg for å endre dosen av <preparatnavn> eller bytte til et annet legemiddel, eller avbryte behandlingen med <preparatnavn> i god tid før du blir gravid.
Icelandic: Öllum sjúklingum sem hafa verið útsettir fyrir valpróati á meðgöngu og mökum þeirra skal vísa áfram til sérfræðings með reynslu á sviði vansköpunarfræða til mats og ráðgjafar varðandi meðgönguna sem er útsett.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter eksponert for valproat under graviditet og partneren deres bør henvises til en spesialist med erfaring i å vurdere fosterskader av legemidler for rådgivning angående eksponering under graviditeten.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Norwegian Bokmål: selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Icelandic: Þér verður vísað áfram til sérfræðings með reynslu í meðferð á geðhvarfasýki, <mígreni> eða flogaveiki, til þess að hægt sé að meta aðra meðferðarkosti.
Norwegian Bokmål: Du vil bli henvist til en spesialist med erfaring innen behandling av bipolar lidelse, <migrene> eller epilepsi, slik at alternative behandlingsmuligheter kan vurderes.
Icelandic: Við geðhvarfasýki <og> <mígreni>, ef þú ert kona á barneignaraldri máttu ekki taka <Sérheiti> nema þú notir örugga getnaðarvörn allan tímann sem þú færð meðferð með <Sérheiti>.
Norwegian Bokmål: Ved bipolar lidelse <og> <migrene>, hvis du er en kvinne som kan få barn, må du ikke bruke <preparatnavn>, med mindre du bruker sikker prevensjon under hele behandlingen med
Icelandic: einstaklingsbundnar aðstæður séu metnar í hverju tilviki, í umræðu með sjúklingnum, til að tryggja að hún sé þátttakandi, meðferðarmöguleikar ræddir og tryggt sé að hún skilji áhættur og hvaða aðgerðir séu nauðsynlegar til að halda áhættu í lágmarki.
Norwegian Bokmål: Forskriveren må sørge for at: individuelle forhold bør evalueres i hvert enkelt tilfelle, og pasienten skal inkluderes i diskusjoner for å garantere hennes engasjement, diskutere behandlingsalternativer og sikre at pasienten forstår risikoene og nødvendige risikominimeringstiltak.
Icelandic: Ef þetta er í fyrsta sinn sem þú færð lyfseðil fyrir <Sérheiti> mun læknirinn hafa útskýrt áhættuna fyrir ófætt barn ef þú verður þunguð.
Norwegian Bokmål: JEG STARTER BEHANDLING MED <PREPARATNAVN> Dersom dette er første gang du får foreskrevet <preparatnavn>, vil legen informere om risikoene for fosteret hvis du blir gravid.
Icelandic: <og> <mígreni> ef kona fyrirhugar að verða þunguð skal leita ráðgjafar hjá sérfræðingi með reynslu í meðferð á <geðhvarfasýki> <mígreni> og hætta skal meðferð með valpróati og ef þörf krefur skipta í aðra meðferðarmöguleika áður en getnaður á sér stað og áður en notkun getnaðarvarna er hætt.
Norwegian Bokmål: For indikasjonen(e) <bipolar lidelse> <og> <migrene>: dersom en kvinne planlegger å bli gravid, må en spesialist med erfaring innen behandling av <bipolar lidelse> <migrene> konsulteres, valproatbehandlingen bør seponeres og ved behov byttes til en alternativ behandling før befruktning, og før bruk av prevensjonsmidler avbrytes.
Icelandic: Ekki hætta að taka <Sérheiti> nema læknirinn segi þér að gera það.
Norwegian Bokmål: • Ikke slutt å ta <preparatnavn> med mindre legen ber deg om det.
Icelandic: Þar sem valpróat hefur verið notað í mörg ár er vitað að hjá konum sem taka valpróat fæðast u.þ.b.
Norwegian Bokmål: Siden valproat er blitt brukt i mange år, vet vi at ca. 10 av 100 barn vil ha medfødte misdannelser når moren har brukt valproat under svangerskapet.
Icelandic: ÉG ER AÐ TAKA <SÉRHEITI> OG RÁÐGERI EKKI AÐ EIGNAST BARN O
Norwegian Bokmål: • JEG BRUKER <PREPARATNAVN> OG PLANLEGGER IKKE Å BLI GRAVID
Icelandic: Læknirinn mun gefa þér upplýsingar um að fyrirbyggja þungun og gæti vísað þér áfram til sérfræðings til ráðgjafar um getnaðarvarnir.
Norwegian Bokmål: • Du må diskutere egnede prevensjonsmetoder med lege. Legen vil gi deg informasjon om forebygging av graviditet, og kan henvise deg til spesialist for rådgivning om prevensjon.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér frekar (sjá hér að neðan í kaflanum „meðganga, brjóstagjöf og frjósemi - mikilvægar ráðleggingar fyrir konur").
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke <preparatnavn> eller prevensjonsmiddel før du har rådført deg med lege. Legen vil gi deg ytterligere råd (se under "Graviditet, amming og fertilitet - Viktig rådgivning for kvinner).
Icelandic: Ræddu við lækninn um töku fólínsýru þegar þú ert að reyna að verða þunguð.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege angående bruk av folsyretilskudd mens du prøver å bli gravid.
Icelandic: Látið <lækninn>
Norwegian Bokmål: <preparatnavn>.
Icelandic: Árlegt staðfestingareyðublað um áhættu þarf að nota þegar meðferð er hafin og við sérhvert árlegt endurmat sérfræðings á meðferð með valpróati.
Norwegian Bokmål: Skjemaet som informerer om risikoen for fosterskader bør brukes ved behandlingsstart og ved hver årlige vurdering av valproatbehandling av spesialisten.
Icelandic: Valpróati er ávísað og það afgreitt í samræmi við áætlun um forvarnir gegn þungun fyrir valpróat (kafli 4.3 og 4.4).
Norwegian Bokmål: Valproat forskrives og utleveres i henhold til det graviditetsforebyggende programmet for valproat (se pkt.
Icelandic: Fylgiseðill
Norwegian Bokmål: Pkt.
Icelandic: Þungunarpróf
Norwegian Bokmål: Graviditetstest
Icelandic: ÉG ER AÐ TAKA <SÉRHEITI> OG RÁÐGERI AÐ EIGNAST BARN
Norwegian Bokmål: • JEG BRUKER <PREPARATNAVN> OG PLANLEGGER Å BLI GRAVID
Icelandic: Leita skal allra leiða til að skipta í aðra meðferðarmöguleika áður en getnaður á sér stað og áður en notkun getnaðarvarna er hætt (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Det bør etterstrebes å bytte til passende behandlingsalternativ før befruktning, og før bruk av prevensjonsmidler avbrytes (se pkt.
Icelandic: Sjúklingum sem hafa verið útsettir fyrir valpróati á meðgöngu og mökum þeirra skal vísa áfram til sérfræðings með reynslu á sviði vansköpunarfræða til mats og ráðgjafar varðandi meðgönguna sem er útsett (sjá kafla 4.6).
Norwegian Bokmål: Pasienter eksponert for valproat under graviditet og partneren deres bør henvises til en spesialist med erfaring i å vurdere fosterskader av legemidler for rådgivning angående eksponering under graviditeten (se pkt.
Icelandic: Við ábendinguna flogaveiki, ef kona fyrirhugar að verða þunguð, verður sérfræðingur með reynslu í meðferð á flogaveiki að endurmeta meðferð með valpróati og íhuga aðra meðferðarmöguleika.
Norwegian Bokmål: Ved indikasjonen epilepsi: Dersom en kvinne planlegger å bli gravid, må en spesialist med erfaring innen behandling av epilepsi revurdere valproatbehandlingen og vurdere alternative behandlingsmuligheter.
Icelandic: (sjá kafla 4.3 og 4.6).
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.6).
Icelandic: Áætlun um forvarnir gegn þungun
Norwegian Bokmål: Graviditetsforebyggende program
Icelandic: Í heimsókn þinni mun læknirinn ganga úr skugga um að þú sért vel upplýst og hafir skilið alla áhættuþætti og ráðgjöf í tengslum við notkun valpróats á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: • Avtal en time med lege. Legen vil da sørge for at du er klar over og har forstått risikoene og rådene relatert til bruk av valproat under graviditet.
Icelandic: Ef kona sem notar valpróat verður þunguð þarf tafarlaust að vísa henni áfram til sérfræðings til að endurmeta meðferð með valpróati og íhuga aðrar leiðir.
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne som bruker valproat blir gravid, må hun umiddelbart henvises til en spesialist for å revurdere valproatbehandlingen og vurdere alternativ behandling.
Icelandic: hjá konum á barneignaraldri nema skilyrði áætlunar um forvarnir gegn þungun séu uppfyllt
Norwegian Bokmål: hos kvinner i fertil alder, med mindre vilkårene i det graviditetsforebyggende programmet overholdes (se pkt.
Icelandic: 199,8 mg tafla
Norwegian Bokmål: 199,8 mg tablett
Icelandic: Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellsch aft Mbh
Norwegian Bokmål: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Icelandic: 500,06 mg poki
Norwegian Bokmål: 500,06 mg dosepose
Icelandic: PharmaSwiss česká
Norwegian Bokmål: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Icelandic: Valpróínsýra 43,38 mg/ml
Norwegian Bokmål: Valproinsyre 43,38 mg/ml
Icelandic: Gmbh Convival Chrono
Norwegian Bokmål: Pharma Gmbh Convival Chrono
Icelandic: Seminatríum valpróat 538,2 mg tafla
Norwegian Bokmål: Valproat seminatrium 538,2 mg tablett
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Norwegian Bokmål: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Icelandic: Valpróatmagnesíum 10000 mg/100 ml
Norwegian Bokmål: Magnesiumvalproat 10 000 mg/100 ml
Icelandic: Gmbh Convulex Retard
Norwegian Bokmål: Pharma Gmbh Convulex Retard
Icelandic: De Sodium Mylan
Norwegian Bokmål: Valproate De Sodium Mylan
Icelandic: Seminatríum valpróat 269,1 mg tafla
Norwegian Bokmål: Valproat seminatrium 269,1 mg tablett
Icelandic: Orion Corporation Valproat Orion
Norwegian Bokmål: Valproat Orion
Icelandic: Natríumvalpróat Bp 200 mg
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat Bp 200 mg
Icelandic: De Sodium Eg L.P.
Norwegian Bokmål: Valproate De Sodium Eg L.P.
Icelandic: De Sodium Teva
Norwegian Bokmål: Valproate De Sodium Teva
Icelandic: De Sodium L.P. Arrow
Norwegian Bokmål: Valproate De Sodium L.P Arrow
Icelandic: Gmbh Convulex Cr
Norwegian Bokmål: Pharma Gmbh Convulex Cr
Icelandic: De Sodium Arrow
Norwegian Bokmål: Valproate De Sodium Arrow
Icelandic: Gmbh Epival Cr
Norwegian Bokmål: Pharma Gmbh Epival Cr
Icelandic: ácido Valproico G.E.S Natríumvalpróat 400 mg hettuglas
Norwegian Bokmål: ácido Valproico G.E.S Natriumvalproat 400 mg hetteglass
Icelandic: De Sodium L.P.
Norwegian Bokmål: Valproate De Sodium L.P.
Icelandic: Sodium Valproate Winthrop
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat Winthrop
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
Icelandic: Orion Corporation Absenor Depot
Norwegian Bokmål: Absenor Depot
Icelandic: 166,76 mg poki
Norwegian Bokmål: 166,76 mg dosepose
Icelandic: 200 mg tafla
Norwegian Bokmål: 200 mg tablett
Icelandic: Gmbh Kонвулекс хроно
Norwegian Bokmål: Pharma Gmbh Kонвулекс хроно
Icelandic: Valpróínsýra 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: Valproinsyre 50 mg/ml
Icelandic: Pharmaceuticals Uk Ltd
Norwegian Bokmål: Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd
Icelandic: 66,66 mg poki
Norwegian Bokmål: 66,66 mg dosepose
Icelandic: Valpróínsýra 217,75 mg poki, natríumvalpróat 500,06 mg poki
Norwegian Bokmål: Valproinsyre 217,75 mg dosepose, natriumproat 500,06 mg dosepose
Icelandic: Depakine Chrono 300 Valpróínsýra 87 mg tafla, natríumvalpróat
Norwegian Bokmål: Depakine Chrono 300 Valproinsyre 87 mg tablett, natriumproat
Icelandic: Valpróínsýra 72,61 mg poki, natríumvalpróat 166,76 mg poki
Norwegian Bokmål: Valproinsyre 72,61 mg dosepose, natriumproat 166,76 mg dosepose
Icelandic: Gmbh конвулекс
Norwegian Bokmål: Pharma Gmbh конвулекс
Icelandic: 333,3 mg tafla
Norwegian Bokmål: 333,3 mg tablett
Icelandic: Valpróínsýra 87 mg G, natríumvalpróat 200 mg tafla
Norwegian Bokmål: Valproinsyre 87 mg G, natriumproat 200 mg tablett
Icelandic: Natríumvalpróat 400 mg hettuglas
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat 400 mg hetteglass
Icelandic: Gmbh конвулекс хроно
Norwegian Bokmål: Pharma Gmbh конвулекс хроно
Icelandic: 333 mg tafla
Norwegian Bokmål: 333 mg tablett
Icelandic: Dropar til inntöku, lausn
Norwegian Bokmål: Dråper, oppløsning
Icelandic: 666,6 mg poki
Norwegian Bokmål: 666,6 mg dosepose
Icelandic: Mixtúra, lausn
Norwegian Bokmål: Enterokapsel, myk
Icelandic: Z.O.O.
Norwegian Bokmål: G.E.S.
Icelandic: Valpróínsýra 29,03 mg poki, natríumvalpróat 66,66 mg poki
Norwegian Bokmål: Valproinsyre 29,03 mg dosepose, natriumproat 66,66 mg dosepose
Icelandic: Depakine Chrono 500 Valpróínsýra 145,14 mg tafla, natríumvalpróat
Norwegian Bokmål: Depakine Chrono 500 Valproinsyre 145,14 mg tablett, natriumproat
Icelandic: Glenmark Pharmaceuticals Europe
Norwegian Bokmål: Pharmaceuticals Europe Limited
Icelandic: Sodium valproate Noridem Enterprises
Norwegian Bokmål: Noridem Enterprises Ltd Natriumvalproat Noridem Enterprises
Icelandic: Valpróínsýra 145 mg G, natríumvalpróat 333 mg G
Norwegian Bokmål: Valproinsyre 145 mg G, natriumproat 333 mg G
Icelandic: Sanofi-Aventis Latvia
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Latvia Sia
Icelandic: Magasýruþolið hart hylki
Norwegian Bokmål: Depotkapsel, hard
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH Depakine
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH Depakine
Icelandic: Valproate Retard Eg Valpróínsýra 145 mg tafla, natríumvalpróat
Norwegian Bokmål: Valproate Retard Eg Valproinsyre 145 mg tablett, natriumproat
Icelandic: Valpróínsýra 290,27 mg poki, natríumvalpróat 666,6 mg poki
Norwegian Bokmål: Valproinsyre 290,27 mg dosepose, natriumproat 666,6 mg dosepose
Icelandic: Seminatríum valpróat 250 mg tafla
Norwegian Bokmål: Valproat seminatrium 250 mg tablett
Icelandic: Valproate Retard Eg Valpróínsýra 87 mg tafla, natríumvalpróat
Norwegian Bokmål: Valproate Retard Eg Valproinsyre 87 mg tablett, natriumproat
Icelandic: Ratiopharm Gmbh Valpro
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Gmbh
Icelandic: S.R.O.
Norwegian Bokmål: G.L.
Icelandic: Læknirinn verður sérstaklega að tryggja að sjúklingurinn geri sér grein fyrir:
Norwegian Bokmål: Foreskrivende lege må særlig sørge for at pasienten forstår:
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig en þú skalt einnig fylgja ráðleggingum í kafla 2 í þessum fylgiseðli.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg, men du skal også følge rådene i avsnitt 2 av dette pakningsvedlegget.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um langtímaáhrif.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende langtidseffekter.
Icelandic: Dagsskammtinum skal skipta í að minnsta kosti tvo staka skammta.
Norwegian Bokmål: Døgndosen skal fordeles på minst to enkeltdoser.
Icelandic: Læknirinn mun stöðva meðferðina og veita frekari ráðleggingar.
Norwegian Bokmål: Legen vil avbryte behandlingen din og gi deg råd videre.
Icelandic: Þetta er meiri hætta á alvarlegum fæðingargöllum en almennt gerist, sem er um 2-3%.
Norwegian Bokmål: Dette er en større risiko for store misdannelser enn hos den generelle populasjonen, hvor risikoen er ca. 2-3 %.
Icelandic: Lykilatriði:
Norwegian Bokmål: Nøkkelpunkter:
Icelandic: Ef þú ákveður síðar að þú viljir eignast barn skalt þú ekki hætta að taka lyfið fyrr en þú hefur rætt við lækninn og samþykkt áætlun um að skipta yfir á annað lyf, ef unnt er.
Norwegian Bokmål: Dersom du siden bestemmer deg for at du ønsker å få barn, skal du ikke slutte å ta medisinen din før du har diskutert det med legen din og dere er blitt enige om en plan for å bytte til et annet legemiddel, hvis dette er mulig.
Icelandic: Upplýsingar úr safngreiningu (þ.m.t. skráningar- og ferilrannsóknir) hafa sýnt að 10,73% barna flogaveikra kvenna, sem útsett eru fyrir einlyfjameðferð með valpróati á meðgöngu fæðast með fæðingargalla (95% CI: 8,16-13,29).
Norwegian Bokmål: Data fra en meta-analyse (inkludert observasjons- og kohortstudier) har vist at 10,73 % av barn født av kvinner med epilepsi eksponert for valproat monoterapi under graviditet, har medfødte misdannelser (95 % CI: 8,16-13,29).
Icelandic: Ef þú ert kona sem getur orðið þunguð skal læknirinn aðeins ávísa valpróati handa þér ef ekkert annað virkar fyrir þig.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er en kvinne som kan bli gravid, skal legen foreskrive valproat til deg kun dersom ingen ting annet virker.
Icelandic: Ef þetta er í fyrsta sinn sem þú færð lyfseðil fyrir valpróati mun læknirinn hafa útskýrt áhættuna fyrir ófætt barn ef þú verður þunguð.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er første gang du får foreskrevet valproat, skal legen ha forklart risikoen for et ufødt barn dersom du blir gravid.
Icelandic: Stúlkur/Unglingsstúlkur/Konur á barneignaraldri/Meðganga:
Norwegian Bokmål: Jenter (barn og ungdom)/kvinner i fertil alder/graviditet:
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn tímanlega áður en þú verður þunguð svo þú getir gripið til nokkurra aðgerða þannig að meðgangan gangi eins vel og hægt er og öll áhætta fyrir þig og barnið sé eins lítil og mögulegt er.
Norwegian Bokmål: Du skal rådføre deg med legen din i god tid før du blir gravid, slik at du kan iversette flere tiltak for at din graviditet skal bli så enkel som mulig og eventuell risiko for deg og det ufødte barnet skal reduseres så mye som mulig.
Icelandic: Kafli 4.8 Aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Punkt 4.8 Bivirkninger
Icelandic: Valpróat er skilið út í brjóstamjólk í þéttni sem er á bilinu frá 1% til 10% af þéttni í sermi móður.
Norwegian Bokmål: Valproat blir skilt ut i morsmelk hos mennesker i en konsentrasjon som varierer fra 1 % til 10 % av maternalt serumnivå.
Icelandic: Ekki hætta að nota getnaðarvörnina fyrr en þú hefur rætt um það við lækninn.
Norwegian Bokmål: Slutt ikke med prevensjonen din før du har diskutert dette med legen din.
Icelandic: Nauðsyn þess að nota örugga getnaðarvörn.
Norwegian Bokmål: • Behovet for å bruke sikker prevensjon.
Icelandic: Rannsóknir hjá börnum á leikskólaaldri sem útsett voru fyrir valpróati á meðgöngu sýna að hjá allt að 30-40% þeirra verður seinkun í upphafi þroskaferils, svo sem að þau fari að tala og ganga seinna, eru með skerta greind, lítinn málþroska (tal og skilningur) og minnisvandamál.
Norwegian Bokmål: Studier med barn under skolepliktig alder eksponert in utero for valproat, viser at inntil 30-40 % opplever forsinkelser i tidlig utvikling, som å begynne senere å prate og gå, lavere intellektuell kompetanse, dårlig språkkompetanse (tale og forståelse) og hukommelsesvansker.
Icelandic: Hvernig nota á <sérheiti>
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <Legemidlets navn>
Icelandic: Ef þú er að reyna að verða þunguð skalt þú ekki nota valpróat.
Norwegian Bokmål: Dersom du prøver å bli gravid skal du ikke bruke valproat.
Icelandic: Læknirinn verður að tryggja að konan fái nákvæmar upplýsingar um áhættuna ásamt viðeigandi fræðsluefni, svo sem bækling fyrir sjúklinga, til að tryggja að hún geri sér grein fyrir áhættunni.
Norwegian Bokmål: Foreskrivende lege må sørge for at pasienten får utfyllende informasjon om risiko sammen med relevant materiell, som et pasientinformasjonshefte, for å bidra til hennes forståelse av risikoen.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að breyta skammtinum af valpróati eða skipta um lyf hjá þér áður en þú reynir að verða þunguð.
Norwegian Bokmål: Legen kan velge å endre dosen av valproat eller bytte til et annet legemiddel før du prøver å bli gravid.