FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • blaga luskavost kože, povezana s suho kožo, osipom in aknami
Lithuanian: • Nedidelis odos pleiskanojimas kartu su išsausėjimu, bėrimu ir spuogais
Slovenian: • blaga driska, zaprtje in bolečine v trebuhu
Lithuanian: • Nestiprus viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir pilvo skausmas
Slovenian: Metastatski karcinom dojke in jajčnika (zdravljenje druggega izbora) Priporočeni odmerek zdravila Paxene je 175 mg/m2 in se daje v obliki 3 urne intravenske infuzije vsake tri tedne.
Lithuanian: Metastazinis krūties ar kiaušidžių vėžys (antrinis gydymas) Rekomenduojama 175 mg/m2 kūno paviršiaus Paxene dozė, ją infuzuojant per 3 val.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Koncentrat za raztopino za infundiranje 150 mg/25 ml
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas infuziniam tirpalui 150 mg/25 ml
Slovenian: • bledica
Lithuanian: • Pykinimas
Slovenian: • visok krvni pritisk, krvni strdki in vnetje ven
Lithuanian: • Aukštas kraujospūdis, kraujo krešuliai venose ir venų uždegimas • Odos ir nagų pageltimas
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šį vaistinį preparato maišyti su kitais draudžiama.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Koncentrat za raztopino za infundiranje 30 mg/5 ml
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas infuziniam tirpalui 30 mg/5 ml
Slovenian: Na intravensko cevko mora biti med infundiranjem zdravila Paxene v sistem vgrajen filter z membrano z mikroporami, ki niso večje od 0,22 (glejte poglavje 6.6).
Lithuanian: Paxene infuzijos metu prie intraveninio vamzdelio turi būti prijungtas įmontuojamas filtras su membrana, kurios mikrosporų skersmuo ne didesnis kaip 0,22 μm (ž.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena viala vsebuje 6 mg/ml paklitaksela (100 mg paklitaksela v 16,7 ml).
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename buteliuke yra 6 mg/ml paklitakselio (16,7 ml yra 100 mg paklitakselio ).
Slovenian: Bolniki z zmanjšano ledvično funkcijo:
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Slovenian: Pri bolnicah z napredovalim rakom jajčnikov, ki so jim dajali 3 urno infuzijo paklitaksela/cisplatina, so v primerjavi z bolniki, ki so prejemali ciklofosfamid/cisplatin, opazili povečano nevrotoksičnost in artralgijo/mialgijo ter zmanjšano mielosupresijo.
Lithuanian: Progresavusios kiaušidžių karcinomos pacientėms, gavusioms 3 valandų paklitakselio/cisplatinos infuzijų toksinis poveikis nervų sistemai bei artralgijos/mialgijos atvejai buvo didesni, o kaulų čiulpų slopinimas mažesnis, palyginus su pacienčių, gydytų ciklofosfamido/cisplatinos deriniu, rezultatais.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Paxene pri bolnicah pojavi huda periferna nevtropenija (število nevtrofilcev < 500 celic/mm3 in traja teden dni ali več), ali huda periferna nevropatija, je potrebno pri naslednjih ciklih zdravljenja odmerke zmanjšati za 20 % (pri pljučnem karcinomu ne-majhnih celic in prvem zdravljenju raka jajčnika) ali 25 % (MBC in MOC).
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai neutropenijai (neutrofilų savaitę ar ilgiau būna < 500 ląstelių/mm3) arba sunkiai periferinei neuropatijai, tolesnių gydymo kursų metu reikia infuzuoti mažesnę Paxene dozę: ligoniams su nesmulkialąsteline plaučių arba pirminie kiaušidžių karcinoma - 20 %, moterims, sergančioms metastazine krūties ar kiaušidžių karcinoma - 25 %. Jei pasireiškia mukozitas (2 laipsnio ar didesnis), tolesnių Paxene kursų dozę būtina sumažinti 25 %.
Slovenian: Ker se paklitaksel presnavlja z izoencimoma citokromoma P450 CYP 3A4 in 2C8, je potrebna previdnost pri sočasni uporabi z zdravili, ki so znani zaviralci (npr. eritromicin, fluoksetin, gemfibrozil, antimikotiki imidazolskega tipa) ali induktorji (npr. rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital efavirenz, nevirapin) teh encimov in lahko vplivajo na farmakokinetiko paklitaksela.
Lithuanian: Kadangi paklitakselį metabolizuoja citochromo P 450 sistemos CYP 3A4 ir 2C8 izofermentai, atsargiai jo reikia vartoti kartu su vaistiniais preparatais, slopinančiais šių fermentų aktyvumą (pvz.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Paxene je paklitaksel.
Lithuanian: Veiklioji Paxene koncentrato medžiaga yra paklitakselis.
Slovenian: Kaposijev sarkom, povezan z AIDS-om Priporočeni odmerek zdravila Paxene je 100 mg/m2 in se daje v obliki 3 urne intravenske infuzije vsake dva tedna.
Lithuanian: Dėl AIDS atsiradusi Kapoši sarkoma Rekomenduojama 100 mg/m2 kūno paviršiaus Paxene dozė, ją infuzuojant per 3 val.
Slovenian: Pri zdravljenju nedrobnoceličnega karcinoma pljuč in pri zdravljenju prvega izbora raka jajčnikov je uporaba paklitaksela v obliki 3 urne infuzije v kombinaciji s cisplatinom povzročila večjo pogostost hude nevrotoksičnosti kot posamezna uporaba pklitaksela in ciklofosfamida, ki mu je sledil cisplatin.
Lithuanian: Gydant nesmulkialąstelinę plaučių karcinomą ir pirmaeilio kiaušidžių vėžio gydymo kurso metu paklitakselio vartojant 3 valandų infuzijomis kartu su cisplatina, nustatyta daugiau sunkaus neurotoksinio poveikio atvejų negu skiriant arba paklitakselį, arba ciklofosfamidą, ir tik po to cisplatiną.
Slovenian: Bolnikov s hudo jetrno okvaro ne smemo zdraviti s paklitakselom.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, paklitakseliu gydyti negalima.
Slovenian: • občutek bolečine med odvajanjem seča
Lithuanian: • Skausmas šlapinantis
Slovenian: Neporabljeneno in nerazredčeneno zdravilo, ki ostane v viali, je kemijsko, fizikalno in mikrobiološko stabilno 28 dni pri temperaturi do 25 °C.
Lithuanian: Buteliuke likusio nepanaudoto neskiesto tirpalo, laikomo temperatūroje iki 25 °C, cheminis, fizinis ir mikrobinis stabilumas nekinta iki 28 dienų.
Slovenian: • Če so vas zdravili z obsevanjem (radioterapijo) prsnega koša (glejte poglavje 4: Možni neželeni učinki).
Lithuanian: • Jeigu jums anksčiau buvo taikomas spindulinis gydymas (radioterapija) krūtinės srityje (žr.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo nevtropenijo (< 500 celic/mm3 in trajajočo 7 dni ali več) v času zdravljenja s paklitakselom ali z nevtropenično sepso je potrebno v naslednjih ciklih zdravljenja z zdravilom Paxene odmerek palitaksela zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Gydymo kurso metu pasireiškus sunkiai neutropenijai (7 paras arba ilgiau neutrofilų yra < 500 ląstelių/mm3) ar neutropeniniam sepsiui, tolesnių gydymo kursų metu reikia infuzuoti mažesnę paklitakselio dozę (žr.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Paxene (175 mg/m² aplicirano v 3 urah vsake 3 tedne) pri neodzivnem metastatskem raku dojke so preučevali pri 172 ženskah v multicentričnem, odprtem preskušanju III. faze.
Lithuanian: infuzuota 175 mg/m2 kūno paviršiaus dozė) veiksmingumas ir saugumas atsparia metastazine krūties karcinoma sergančioms moterims nustatinėtas keliuose mokslo centruose atvirais III fazės klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 172 ligonės.
Slovenian: Pogosti: tinitus Zelo redki*: senzorinevralna izguba sluha, vrtoglavica
Lithuanian: Dažni: spengimas ausyse Labai reti*: neurosensorinis kurtumas, vertigo
Slovenian: Za čas shranjevanja med uporabo in pogoje je odgovoren uporabnik.
Lithuanian: Už kitas laikymo sąlygas ir trukmę atsako gydantis gydytojas.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI BESEDILO NA ŠKATLI ZA PAXENE 150 mg/25 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ PAXENE 150 mg/25 ml DĖŽUTĖ
Slovenian: faze.
Lithuanian: Naikinimas.
Slovenian: Huda nevtropenija (< 500 celic/mm3) se je pojavila pri 26 % bolnikov, ki so jih ves čas zdravljenja zdravili z zdravilom Paxene.
Lithuanian: Visu gydymo Paxene laikotarpiu sunki neutropenija (< 500 ląstelių/mm3) pasireiškė 26 % ligonių.
Slovenian: Dvanajst in nato šest ur pred infuzijo boste prejeli deksametazon (steroid) v obliki tablete ali injekcije.
Lithuanian: iki infuzijos gydytojas duos Jums gerti arba injekuos deksametazono (kortikosteroido), o likus 0,5 - 1 val.
Slovenian: Zaradi morebitnih hudih preobčutljivostnih reakcij moramo imeti na razpolago ustrezna podporna zdravila.
Lithuanian: Be to, būtina po ranka turėti tinkamų vaistinių preparatų stiprioms padidėjusio jautrumo reakcijoms slopinti.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Koncentrat za raztopino za infundiranje 300 mg/50 ml
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas infuziniam tirpalui 300 mg/50 ml
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja, ki povzročilo bolečino, oteklost in otrdelost kože okoli mesta injiciranja.
Lithuanian: • Pakitimai injekcijos vietoje, įskaitant skausmą, patinimą ar odos sukietėjimą apie injekcijos vietą.
Slovenian: Raztopine zdravila Paxene je potrebno pripraviti in shranjevati v vsebnikih iz stekla, polipropilena ali poliolefina.
Lithuanian: Paxene tirpalą reikia laikyti stikliniuose ar polipropileniniuose buteliuose arba polipropileniniuose ar poliolefininiuose maišuose ir infuzuoti polietilenu dengtomis sistemomis.
Slovenian: Primarna točka ocene učinkovitosti je bila boljša odzivnost tumorja.
Lithuanian: Gydymo rezultatas buvo vertinamas, atsižvelgiant į geriausią auglio atsaką.
Slovenian: Bolniki so vsakih 14 dni prejeli 3-urno infuzijo zdravila Paxene 100 mg/m2.
Lithuanian: Tiriamiesiems kas 14 parų buvo per 3 valandas į veną infuzuojama 100 mg/m2 kūno paviršiaus Paxene dozė.
Slovenian: • hudo draženje kože, rane in osip
Lithuanian: • Sunkus odos sudirginimas, pažeidimai ir bėrimas
Slovenian: Ker je Paxene zdravilo z delovanjem na novotvorbe, je, tako kot pri drugih potencialno toksičnih snoveh, tudi pri ravnanju z njim potrebna previdnost.
Lithuanian: Su juo, kaip ir kitais toksinį poveikį sukeliančiais preparatais, reikia dirbti atsargiai.
Slovenian: Po intravenskem odmerku 100 mg/m2, ki ga je s triurno infuzijo dobilo 19 bolnikov, ki imajo z aidsom povezan Kaposijev sarkom, se je največja koncentracija gibala v intervalu od 761 do 2860 ng/ml (kar pomeni 1530), povprečna površina pod koncentracijo plazme v primerjavi s časovno krivuljo (AUC) pa je bila 5619 ng h/ml (v intervalu 2609 - 9428).
Lithuanian: didžiausia koncentracija kraujo plazmoje buvo 761-2860 ng/ml (vidutinė - 1530 ng/ml), vidutinis koncentracijos-laiko kreivės ribojamas plotas (AUC) - 5619 ng/val.
Slovenian: Potrebno je upoštevati postopke za ustrezno ravnanje in odlaganje citotoksičnih zdravil.
Lithuanian: Reikia laikytis darbo su citotoksiniais vaistiniais preparatais bei jų naikinimo taisyklių.
Slovenian: • motnje živčevja vključno s ščemenjem ali zbadanjem v dlaneh in stopalih
Lithuanian: • Nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip perštėjimo ir dilgčiojimo pojūtis delnuose ir pėdose
Slovenian: Zdravilo Paxene se pri nosečnicah ne sme uporabljati.
Lithuanian: Nėštumo metu Paxene vartoti draudžiama.
Slovenian: Bolniki z zmanjšano jetrno funkcijo:
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI BESEDILO NA ŠKATLI ZA PAXENE 30 mg/5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ PAXENE 30 mg/5 ml DĖŽUTĖ
Slovenian: 20 ml viala iz prozornega stekla (tip I) z dvižno zaporko, ki vsebuje 100 mg koncentrata.
Lithuanian: 20 ml skaidraus stiklo (I tipo) buteliukas su nuplėšiamuoju dangteliu, kuriame yra 100 mg koncentrato.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Paxene (175 mg/m² aplicirano v 3 urah vsake 3 tedne) pri napredovalem metastatskem raku jajčnika so preučevali pri 120 ženskah v multicentričnem, odprtem preskušanju II.
Lithuanian: infuzuota 175 mg/m2 kūno paviršiaus dozė) veiksmingumas ir saugumas progresavusia metastazine kiaušidžių karcinoma sergančioms moterims nustatinėtas keliuose mokslo centruose atvirais pailgintais II fazės klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 120 ligonių.
Slovenian: Na voljo so štiri velikosti pakiranja: škatlica 30 mg/5 ml vialo, 100 mg/16,7 ml vialo, 150 mg/25 ml in vialo 300 mg/50 ml zapakiranih v škatlo.
Lithuanian: Paxene tiekiams 4 dydžių buteliukais (30 mg/5 ml, 100 mg/16,7 ml, 150 mg/25 ml ir 300 mg/50 ml), supakuotais į kartono dėžutę.
Slovenian: Ostalo
Lithuanian: KITA
Slovenian: Zelo pogosti: hipotenzija Pogosti: vazodilatacija (vročinski oblivi) Občasni: tromboflebitis, hipertenzija, tromboza Zelo redki*: šok
Lithuanian: Kraujagyslių sistemos sutrikimai: Labai dažni: hipotenzija Dažni: kraujagyslių išsiplėtimas (paraudimas) Nedažni: tromboflebitas, hipertenzija, trombozė
Slovenian: Zdravilo Paxene je treba razredčiti do končne koncentracije 0,3 do 1,2 mg/ml v natrijevem kloridu 9 mg/ml (0,9 %) raztopini za infundiranje, glukozi 50 mg/ml (5 %) raztopini za injiciranje ali glukozi 50 mg/ml (5 %) v Ringerjevi raztopini za injiciranje..
Lithuanian: Prieš infuziją paklitakselio koncentratą būtina atskiesti. Jis skiedžiamas 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuziniu tirpalu, 50 mg/ml (5 %) gliukozės infuziniu tirpalu arba Ringerio infuziniu tirpalu, kuriame yra
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih med zdravljenjem z zdravilom Paxene nastopi huda nevtropenija (nevtrofilci < 500 celic/mm3 za teden ali več), huda periferna nevropatija ali vnetje sluznice (3. stopnje ali hujše), moramo odmerek v nadaljnjih krogih zdravljenja z zdravilom Paxene zmanjšati za 25 % na 75 mg/m2.
Lithuanian: Pasireiškus ženkliai neutropenijai (neutrofilų savaitę ar ilgiau būna <500 ląstelių/mm3), sunkiai periferinei neuropatijai ar mukozitui (3 laipsnio ar didesniam), tolesnių Paxene kursų dozę reikia mažinti 25 %, t. y.
Slovenian: Družba je uporabila tudi podatke, ki so bili objavljeni v znanstvenih revijah.
Lithuanian: Bendrovė taip pat rėmėsi moksliniuose leidiniuose paskelbtais duomenimis.
Slovenian: Paxene paklitaksel Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: Paxene paklitakselis EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je rak odzval na zdravljenje, čas do poslabšanja bolezni in čas preživetja.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo į gydymą reagavusių pacientų skaičius, laikas iki ligos progresavimo ir išgyvenamumo laikas.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Paxene:
Lithuanian: Kita informacija apie Paxene:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Paxene (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe, huda nevtropenija (zelo nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvničk), huda levkopenija (zelo nizke ravni belih krvničk), trombocitopenija (nizke ravni trombocitov), anemija (nizke ravni rdečih krvničk), mielosupresija (stanje, pri katerem kostni mozeg ne more tvoriti zadostne količine krvničk), manjše preobčutljivostne (alergične) reakcije, izguba teka, nevropatija (poškodbe živčevja), parestezija (nenavadni občutki zbadanja), zaspanost, hipotenzija (nizek krvni tlak), navzeja (slabost), bruhanje, driska, mukozno vnetje (vnetje sluznic v telesu), zaprtje, stomatitis (vnetje ustne sluznice) bolečine v trebuhu, alopecija (izpadanje las), artralgija (bolečine v sklepih), mialgija (bolečine v mišicah), astenija (šibkost), bolečine in edemi (otekline).
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Paxene šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra infekcija, sunki neutropenija (labai sumažėjęs neutrofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių, kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs kraujo trombocitų kiekis), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), mielosupresija (būklė, kai kaulų čiulpai nepagamina pakankamai kraujo kūnelių), nedidelės padidėjusio jautrumo reakcijos (alerginės reakcijos), apetito sumažėjimas, neuropatija (nervų pažeidimas), parestezija (neįprasti pojūčiai, pavyzdžiui, dilgčiojimas), mieguistumas, hipotenzija (žemas kraujospūdis), pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas, gleivinės uždegimas (vidaus organų gleivinės uždegimas), vidurių užkietėjimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), pilvo skausmas, alopecija (plaukų slinkimas), artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas), astenija (silpnumas), skausmas ir edema (patinimas).
Slovenian: Zdravilo Paxene so raziskovali pri 107 bolnikih s Kaposijevim sarkomom, 312 bolnicah z metastatskim rakom dojk, 120 bolnicah z metastatskim rakom jajčnikov, več kot 900 bolnicah z napredovalim rakom jajčnikov in več kot 1 000 bolnikih s pljučnim rakom.
Lithuanian: Paxene tyrimuose buvo tiriami 107 pacientai, sergantys Kapoši sarkoma, 312 - sergančių metastaziniu krūties vėžiu, 120 metastaziniu kiaušidžių vėžiu, per 900 - progresavusiu kiaušidžių vėžiu ir daugiau nei 1 000 plaučių vėžiu sergančių pacientų.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Paxene odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Paxene rinkodaros teisę.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino paklitaksel.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos paklitakselio.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Paxene?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Paxene vartojimu?
Slovenian: Zdravila Paxene ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) paklitaksel ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Paxene negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) paklitakseliui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
Slovenian: Velikost odmerka, njegova pogostost in trajanje zdravljenja so odvisni od vrste zdravljenega raka in drugih zdravil proti raku, ki se jemljejo skupaj z zdravilom Paxene.
Lithuanian: Vaisto dozė, jo skyrimo dažnumas ir gydymo trukmė priklauso nuo gydomo vėžio rūšies ir kartu su Paxene skiriamų priešvėžinių vaistų rūšies.
Slovenian: Rezultati omenjenih študij so bili uporabljeni za oblikovanje priporočil o uporabi zdravila.
Lithuanian: Remiantis šių tyrimų rezultatais buvo parengtos vaisto vartojimo rekomendacijos.
Slovenian: Zdravilo Paxene učinkuje tudi na nerakave celice, kot so denimo krvne celice, kar povzroči neželene učinke.
Lithuanian: Paxene taip pat veikia ne vėžines, pvz., kraujo ląsteles, ir taip sukelia šalutinį poveikį.
Slovenian: Zdravilo Paxene se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi obolenji jeter, s hudimi nenadzorovanimi okužbami ali nizkimi ravnmi nevtrofilcev.
Lithuanian: Paxene negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, kuriems pasireiškė sunki nekontroliuojama infekcija arba jų neutrofilų kiekis yra labai žemas.
Slovenian: V študijah je bilo zdravilo Paxene uporabljeno skupaj z drugimi zdravili proti raku, primerjali pa so ga tudi z drugimi načini zdravljenja.
Lithuanian: Tyrimuose Paxene buvo skiriamas su kitais vaistais nuo vėžio ir lyginamas su kitokiais gydymo būdais.
Slovenian: • napredovalega raka jajčnikov (ko se je rak začel širiti izven jajčnikov) v kombinaciji z zdravilom cisplatin (drugim zdravilom proti raku);
Lithuanian: • progresavusiam kiaušidžių vėžiui (kai vėžys iš kiaušidžių pradėjo plisti į kitas kūno dalis) kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio);
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Paxene, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Norton Healthcare Limited dne 19. julija 1999.
Lithuanian: bendrovei „Norton Healthcare Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Paxene rinkodaros teisę.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Paxene odobreno?
Lithuanian: Kodėl Paxene buvo patvirtintas?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Paxene izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Paxene nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovenian: Paklitaksel zavira sposobnost celice za razgradnjo notranjega celičnega „skeleta", ki celici omogoča deljenje in razmnoževanje.
Lithuanian: Paklitakselis sustabdo ląstelės branduolio skilimą, kuris reikalingas ląstelių dalijimuisi ir dauginimuisi.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Paxene pri zdravljenju napredovalega Kaposijevega sarkoma, povezanega z AIDS-om, metastatskega raka dojk, napredovalega raka jajčnikov v kombinaciji s cisplatinom, metastatskega raka jajčnikov, pri katerem kombinacijsko zdravljenje z zdravili na osnovi platine ni bilo uspešno, in nedrobnoceličnega pljučnega raka, večje od z njim povezanih tveganj.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Paxene teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas pacientams, sergantiems progresavusia dėl AIDS atsiradusia Kapoši sarkoma, metastaziniu krūties vėžiu, progresavusiu kiaušidžių vėžiu (kartu skiriant cisplatiną), metastaziniu kiaušidžių vėžiu (jeigu kombinuotas gydymas platinos turinčiais preparatais buvo neveiksmingas) ir nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiui.
Slovenian: Zdravilo Paxene je zelo podobno drugemu odobrenemu zdravilu, ki vsebuje paklitaksel, imenovanemu Taxol, tako da so v podporo zdravilu Paxene uporabili študije, ki podpirajo uporabo zdravila Taxol.
Lithuanian: Paxene labai panašus į kitą paklitakselio turintį vaistą (Taxol), todėl Taxol vartojimą pagrindžiantys tyrimų duomenys panaudoti Paxene vartojimui pagrįsti.
Slovenian: V nekaterih primerih so bili odzivi znatno boljši kot pri običajnih protirakavih zdravljenjih.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais Paxene buvo žymiai veiksmingesnis už standartinį vėžio gydymą.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Paxene mora izvajati onkolog (specialist za rakave bolezni) na specializiranem oddelku za zdravljenje raka.
Lithuanian: Gydyti Paxene gali tik kvalifikuotas onkologas (vėžio specialistas) ir tik specializuotuose vėžio gydymo skyriuose.
Slovenian: • nedrobnoceličnega pljučnega raka v kombinaciji z zdravilom cisplatin, če bolnik ne more biti operiran ali zdravljen z obsevanjem; Zdravilo se dobi samo na recept.
Lithuanian: • nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui, kai nėra galimybių pacientus operuoti arba jiems taikyti spindulinę terapiją, kartu skiriant cisplatiną.
Slovenian: Zdravilo Paxene je koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Lithuanian: Paxene - tai koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 19. julija 2004 in 19. julija 2009.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2004 m.
Slovenian: Zdravilo Paxene je tudi podaljšalo čas preživetja pri nekaterih vrstah rakov.
Lithuanian: Paxene taip pat pailgino tam tikromis vėžio rūšimis sergančių pacientų išgyvenamumą.
Slovenian: S pomočjo infuzijske črpalke se daje vsaka dva do tri tedne.
Lithuanian: Infuzija skiriama kas 23 savaites naudojant infuzinę pompą.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Paxene je paklitaksel, ki spada v skupino zdravil proti raku, znanih kot taksani.
Lithuanian: Veiklioji Paxene medžiaga paklitakselis priklauso vaistų nuo vėžio grupei - taksenams.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Paxene raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Paxene?
Slovenian: Da bi preprečili hude alergijske reakcije, je treba vse bolnike najprej zdraviti s kortikosteroidi za zmanjšanje vnetij, antihistaminiki za zmanjšanje otekanja in srbeža ter antagonisti H2 za zmanjšanje izločanja želodčne kisline.
Lithuanian: Siekiant išvengti sunkios alerginės reakcijos, prieš Paxene infuziją visiems pacientams būtina skirti kortikosteroidų (vaistų nuo uždegimo), antihistamininių preparatų (kurie mažina patinimą ir niežulį) ir receptorių antagonistų (kurie mažina skrandžio rūgštingumą) Paxene infuzija paprastai trunka tris valandas arba kartais gali trukti ir 24 valandas.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Paxene, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Paxene, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: • napredovalega Kaposijevega sarkoma, povezanega z AIDS-om (vrste raka kože, ki se pogosto pojavi pri bolnikih z AIDS-om), kjer zdravljenje z antraciklini (drugo vrsto zdravil proti raku) ni bilo uspešno,
Lithuanian: • progresavusiai dėl AIDS atsiradusiai Kapoši sarkomai (odos vėžys, kuriuo dažnai serga AIDS
Slovenian: Kako zdravilo Paxene deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Paxene?
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Paxene je izboljšalo stopnjo odzivnosti različnih vrst raka.
Lithuanian: Preparatu Paxene buvo veiksmingai gydomi įvairūs vėžio tipai.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Paxene uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Paxene?
Slovenian: Kaj je zdravilo Paxene?
Lithuanian: Kas yra Paxene?
Slovenian: • metastatskega raka jajčnikov pri bolnicah, kjer drugi načini zdravljenja, na primer kombinirano zdravljenje z zdravili na osnovi platine, niso bili uspešni;
Lithuanian: • metastazinei kiaušidžių karcinomai, kai gydymas kitais vaistais (pvz.