FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Samsca?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Samsca?
French: En conséquence, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Swedish: Detta läkemedel får därför inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
French: Samsca contient la substance active tolvaptan.
Swedish: Samsca innehåller den aktiva substansen tolvaptan.
French: La seule inquiétude majeure en matière de sécurité relative à Samsca provient d'études sur les animaux laissant penser que ce médicament pourrait être néfaste pour les enfants à naître.
Swedish: Det enda större säkerhetsproblemet med detta läkemedel kom från djurstudier som tyder på att läkemedlet kan vara skadligt för ofödda spädbarn.
French: Pourquoi Samsca est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Samsca godkänt i EU?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Samsca ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Samsca har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients allergiques au tolvaptan ou à des médicaments similaires au tolvaptan, aux benzazépines ou à leurs dérivés.
Swedish: Det får inte ges till patienter som är allergiska mot tolvaptan eller läkemedel som liknar tolvaptan, s.k. bensazepiner eller deras derivat.
French: Elle peut être augmentée jusqu'à un maximum de 60 mg une fois par jour afin d'atteindre un niveau de sodium dans le sang et un volume de sang appropriés.
Swedish: Detta kan ökas till högst 60 mg en gång om dagen för att uppnå en lämplig nivå av natrium i blodet och blodvolym.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Samsca sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Samsca är större än riskerna och att Samsca kan godkännas för försäljning i EU.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Samsca, le 3 août 2009.
Swedish: Den 3 augusti 2009 beviljades Samsca ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Quels sont les bénéfices de Samsca démontrés au cours des études?
Swedish: Vilka fördelar med Samsca har visats i studierna?
French: Aperçu de Samsca et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Samsca och varför det är godkänt inom EU
French: Autres informations relatives à Samsca:
Swedish: Mer information om Samsca
French: Les effets secondaires rapportés avec Samsca sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Samsca utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
French: Deux études menées sur 424 adultes ont montré l'efficacité de Samsca lorsqu'il s'agit d'induire une augmentation des taux de sodium chez des patients affichant des taux bas en raison du SIADH et d'autres affections telles que des problèmes hépatiques et cardiaques.
Swedish: Två studier på 424 vuxna visade att Samsca är effektivt när det gäller att höja natriumnivåerna hos patienter med låga nivåer på grund av SIADH och andra sjukdomar såsom lever- och hjärtproblem.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Samsca, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För mer information om hur du använder Samsca, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Le traitement par Samsca doit être instauré en milieu hospitalier de sorte que des professionnels des soins de santé puissent déterminer la dose la plus appropriée et contrôler le niveau de sodium dans le sang ainsi que le volume sanguin du patient.
Swedish: Behandling med Samsca ska inledas på sjukhus så att hälso- och sjukvårdspersonal kan bestämma den lämpligaste dosen och övervaka patientens nivå av natrium i blodet och blodvolymen.
French: Une dose de 7,5 mg une fois par jour peut être utilisée chez les patients présentant un risque d'augmentation brutale du taux de sodium dans le sang.
Swedish: En dos på 7,5 mg en gång om dagen kan användas till patienter hos vilka natriumnivån i blodet riskerar att höjas mycket snabbt.
French: Le principe actif de Samsca, le tolvaptan, est un «antagoniste des récepteurs V2 de la vasopressine».
Swedish: Den aktiva substansen i Samsca, tolvaptan, är en vasopressin-2-receptorantagonist.
French: Chez les patients atteints du SIADH, les taux de sodium, qui étaient d'environ 129 mmol/l au début du traitement, ont augmenté en moyenne de 4,8 mmol/l après 4 jours chez ceux traités par Samsca, contre 0,2 mmol/l chez ceux qui prenaient un placebo (un traitement fictif).
Swedish: Hos patienter med SIADH steg natriumnivåerna, som låg på omkring 129 mmol/l vid behandlingens början, med i genomsnitt 4,8 mmol/l till dag 4 hos dem som tog Samsca, jämfört med 0,2 mmol/l hos dem som tog placebo (overksam behandling).
French: Samsca ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant des affections suivantes: anurie (impossibilité d'évacuer de l'urine), volume sanguin très bas, taux de sodium bas pour un volume sanguin bas, hypernatrémie (taux de sodium dans le sang anormalement élevé) ou chez les patients qui ne ressentent pas la soif.
Swedish: Samsca får inte ges till patienter med anuri (oförmåga att urinera), mycket låg blodvolym, låga natriumnivåer i blodet med låg blodvolym, hypernatremi (onormalt höga natriumnivåer i blodet) eller till patienter som inte förmår uppfatta törst.
French: Après 30 jours, les taux de sodium avaient augmenté en moyenne de 7,4 mmol/l chez les patients traités par Samsca, contre 1,5 mmol/l chez ceux recevant un placebo.
Swedish: Till dag 30 hade natriumnivån ökat med i genomsnitt 7,4 mmol/l hos patienterna som tog Samsca, jämfört med 1,5 mmol/l hos de patienter som fick placebo.
French: En bloquant ce récepteur, Samsca annule l'effet de cette hormone.
Swedish: Genom att blockera denna receptor förhindrar Samsca vasopressins effekt.
French: Samsca s'est révélé efficace pour augmenter les taux de sodium, particulièrement chez les patients atteints du SIADH.
Swedish: Samsca har visats vara effektivt när det gäller att öka natriumnivåerna, särskilt hos patienter med SIADH.
French: Néanmoins, Samsca s'est révélé plus efficace chez les patients atteints du SIADH que chez ceux souffrant d'un problème hépatique ou cardiaque.
Swedish: Emellertid var Samsca effektivare hos patienter med SIADH än hos dem med levereller hjärtproblem.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Samsca (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: soif, nausées (envie de vomir) et augmentation trop rapide des taux de sodium.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Samsca (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är törst, illamående och natriumnivåer som stiger för snabbt.
French: Ainsi, la production d'urine augmente, ce qui entraîne une diminution de la quantité d'eau dans le sang ainsi que l'augmentation du niveau de sodium dans le sang.
Swedish: Detta ökar urinproduktionen, vilket minskar mängden vatten i blodet och ökar natriumnivån i blodet.
French: Les personnes souffrant du SIADH affichent un taux de vasopressine trop élevé, ce qui entraîne une production d'urine plus faible et une dilution du sang.
Swedish: Hos personer med SIADH är mängden vasopressin mycket stor, vilket leder till sänkt urinproduktion och utspädning av blodet.
French: Qu'est-ce que Samsca et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Samsca och vad används det för?
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Swedish: Samsca får heller inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
French: Comment Samsca est-il utilisé?
Swedish: Hur används Samsca?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Samsca?
Swedish: Vilka är riskerna med Samsca?
French: Comment Samsca agit-il?
Swedish: Hur verkar Samsca?
French: Samsca est un médicament utilisé pour traiter des adultes affectés par le «syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique» (SIADH) présentant des taux de sodium dans le sang anormalement bas.
Swedish: Samsca är ett läkemedel för behandling av onormalt låga natriumnivåer i blodet hos vuxna med en sjukdom som kallas SIADH (inadekvat ADH-sekretion).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Samsca, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Samsca finns i bipacksedeln.
French: • si vous êtes enceinte,
Swedish: • om du är gravid
French: Date de première utilisation : 03 aout 2009 Date du dernier renouvellement : 19 juin 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 augusti 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
French: • Patients qui ne ressentent pas la soif
Swedish: • Patienter som inte kan känna törst
French: • La substance active est le tolvaptan.
Swedish: • Den aktiva substansen är tolvaptan.
French: • si vos reins ne fonctionnent pas (pas de production d'urine),
Swedish: • om dina njurar inte fungerar (ingen urinproduktion)
French: La biodisponibilité absolue du tolvaptan est d'environ 56 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tolvaptan är ca 56 %.
French: Moins de 1 % de la substance active intacte est excrétée sans changement dans les urines.
Swedish: Mindre än 1 % av intakt aktiv substans utsöndras oförändrad i urinen.
French: Par conséquent, il est essentiel que vous ayez accès à de l'eau et que vous soyez capable de boire des quantités suffisantes d'eau lorsque vous avez soif.
Swedish: Därför är det viktigt att du har tillgång till vatten och att du kan dricka tillräckligt med vatten när du är törstig.
French: Hereford, HR3 5PG Royaume-Uni
Swedish: Hereford, HR3 5PG Storbritannien
French: • réactions allergiques (voir ci-dessus)
Swedish: • allergiska reaktioner (se ovan)
French: • Prenez les comprimés une fois par jour, de préférence le matin, au cours ou en dehors des repas.
Swedish: • Ta tabletterna en gång om dagen, helst på morgonen, med eller utan mat.
French: Par conséquent, les patients doivent avoir accès à de l'eau et pouvoir en boire en quantité suffisante.
Swedish: Därför måste patienterna ha tillgång till vatten och kunna dricka tillräckliga mängder vatten.
French: Ceci peut entraîner des problèmes de concentration et de mémoire, ou encore d'équilibre.
Swedish: Det kan leda till att du får problem med koncentration och minne, eller med att hålla balansen.
French: Samsca n'est pas adapté aux enfants et aux adolescents (moins de 18 ans).
Swedish: Samsca är inte lämpligt för barn och ungdomar (under 18 år).
French: La sécurité et l'efficacité du tolvaptan chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för tolvaptan för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
French: Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d'urgence.
Swedish: Om du märker någon av följande biverkningar kan du behöva akut medicinsk vård.
French: Samsca avec des aliments et boissons
Swedish: Samsca med mat och dryck
French: Samsca entraîne une perte d'eau car il augmente la production d'urine.
Swedish: Samsca ger upphov till vattenförlust eftersom det ökar din urinproduktion.
French: Son efficacité et sasécurité d'emploi dans cette population ne sont pas bien établies.
Swedish: Effekten och säkerheten i denna grupp är inte väl fastställd.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller ammar.
French: • tout autre produit qui augmente la quantité de sel dans votre sang ou qui contient des quantités importantes de sel.
Swedish: • andra produkter som ökar mängden salt i blodet eller innehåller stora mängder salt.
French: Des limites de précaution plus importantes sont donc nécessaires pendant la phase de traitement précoce.
Swedish: Därför gäller fler säkerhetsgränser under den tidiga behandlingsfasen.
French: Autres médicaments et Samsca
Swedish: Andra läkemedel och Samsca
French: Votre médecin décidera du traitement qui vous convient.
Swedish: Din läkare kan avgöra vad som är mest lämpligt för dig.
French: • besoin accru d'uriner ou d'uriner plus souvent
Swedish: • ökat behov av att urinera, eller av att urinera oftare
French: • si vous ne ressentez pas la soif,
Swedish: • om du inte känner när du är törstig
French: La fréquence des effets indésirables rapportés pendant une utilisation après commercialisation ne peut pas être déterminée puisqu'ils sont dérivés de notifications spontanées.
Swedish: Frekvensen av biverkningar som rapporterats vid användning efter marknadsintroduktion kan inte fastställas eftersom de baseras på spontana rapporter.
French: Vous pourrez peut-être malgré tout prendre ces médicaments et Samsca en même temps.
Swedish: Det kan ändå vara så att du kan ta dessa läkemedel och Samsca tillsammans.
French: Des mesures de contraception adéquates doivent être utilisées durant le traitement avec ce médicament.
Swedish: Adekvata preventivmetoder måste användas vid behandling med detta läkemedel.
French: Les patients doivent être surveillés attentivement pendant le traitement.
Swedish: Patienterna måste monitoreras noggrant under behandlingen.
French: Evitez de boire du jus de pamplemousse quand vous prenez Samsca.
Swedish: Undvik att dricka grapefruktjuice när du tar Samsca.
French: Le tolvaptan est supérieur au placebo (p < 0,0001) pour ces deux périodes, dans les deux essais.
Swedish: Tolvaptan var överlägset placebo (p< 0,0001) för båda perioderna i båda studierna.
French: Il n'existe pas de données, ou il existe des données limitées, sur l'utilisation du tolvaptan chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av tolvaptan hos gravida kvinnor.
French: • la rifampicine (contre la tuberculose).
Swedish: • rifampicin (mot tuberkulos).
French: Le risque potentiel pour l'Homme n'est pas connu.
Swedish: Den potentiella risken för människor är okänd.
French: • fatigue, faiblesse généralisée
Swedish: • trötthet, allmän svaghet
French: Ce médicament peut diminuer l'effet des médicaments suivants : • la desmopressine (utilisée pour augmenter les facteurs de coagulation du sang).
Swedish: Detta läkemedel kan minska effekten av följande läkemedel: • desmopressin (används för att öka blodets förmåga att levra sig).
French: • Le traitement par Samsca doit être instauré à l'hôpital
Swedish: • Behandling med Samsca inleds på sjukhus.
French: Au total, 111 patients ont reçu un traitement par tolvaptan lors d'un essai d'extension en ouvert indépendamment de leur randomisation précédente.
Swedish: Totalt 111 patienter påbörjade tolvaptanbehandling i en öppen förlängning av prövningen, oavsett deras tidigare randomisering.
French: Pharmacocinétique chez des groupes de patients spéciaux
Swedish: Farmakokinetik i särskilda patientgrupper
French: Les fréquences des effets indésirables des études cliniques sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Biverkningsfrekvenserna från kliniska prövningar motsvarar mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: L'efficacité et la tolérance du tolvaptan chez les patients présentant une clairance de la créatinine < 10 mL/min n'ont pas été évaluées et sont, par conséquent, inconnues.
Swedish: Effekten och säkerheten för tolvaptan för patienter med kreatininclearance < 10 ml/min har inte utvärderats och är därför okänd.
French: • si vous avez une maladie qui entraîne un très faible volume de sang,
Swedish: • om du har en sjukdom som är associerad med en mycket låg blodvolym
French: • Avalez le comprimé avec un verre d'eau, sans le mâcher.
Swedish: • Svälj tabletten med ett glas vatten, utan att tugga.
French: Si vous avez pris plus de comprimés que la dose prescrite, buvez beaucoup d'eau et contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Swedish: Om du har tagit fler tabletter än din ordinerade dos ska du dricka rikligt med vatten och kontakta din läkare eller närmaste sjukhus omedelbart.
French: Des études effectuées avec du tolvaptan radiomarqué ont montré que 40 % de la radioactivité était retrouvée dans les urines et 59 % dans les selles, où le tolvaptan inchangé représentait 32 % de la radioactivité.
Swedish: Försök med radioaktivt märkt tolvaptan visade att 40 % av radioaktiviteten återfanns i urinen och 59 % återfanns i faeces där oförändrat tolvaptan stod för 32 % av radioaktiviteten.
French: • si vous avez une maladie qui augmente la quantité de sel dans votre sang (« hypernatrémie »),
Swedish: • om du har en sjukdom som gör att salthalten i blodet stiger ("hypernatremi")
French: La majorité des altérations des enzymes hépatiques ont été observées au cours des 18 premiers mois du traitement.
Swedish: De flesta av de avvikande leverenzymvärdena observerades under de första 18 månadernas behandling.
French: • si vous ne pouvez pas boire suffisamment d'eau, ou si vous limitez votre apport en liquide
Swedish: • om du inte kan dricka tillräckligt mycket vatten eller om du inte får dricka mycket vätska
French: Samsca, qui contient la substance active nommée tolvaptan, appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes de la vasopressine.
Swedish: Samsca, vilket innehåller den aktiva substansen tolvaptan, tillhör en grupp läkemedel som kallas vasopressinantagonister.
French: Arrêtez de prendre Samsca et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche si vous :
Swedish: Sluta att ta Samsca och kontakta läkare omedelbart eller vänd dig till närmaste sjukhus om du:
French: Des doses uniques allant jusqu'à 480 mg et des doses répétées allant jusqu'à 300 mg par jour pendant 5 jours ont été bien tolérées lors d'essais cliniques chez des volontaires sains.
Swedish: Engångsdoser på upp till 480 mg och upprepade doser på upp till 300 mg per dag under 5 dagar har tolererats väl i kliniska prövningar på friska försökspersoner.
French: • Pour le traitement de votre faible taux de sodium (hyponatrémie), votre médecin démarrera le traitement avec une dose de 15 mg et pourra ensuite l'augmenter jusqu'à 60 mg au maximum afin d'obtenir le taux souhaité de sodium dans le sang.
Swedish: • Vid behandling av låg natriumnivå (hyponatremi) kommer din läkare att börja med en dos på 15 mg och kan därefter höja den till högst 60 mg för att uppnå önskad natriumnivå i blodet.
French: Cet état pathologique doit être exclu avant et pendant tout traitement par le tolvaptan.
Swedish: Detta tillstånd bör uteslutas före och under behandling med tolvaptan.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Samsca :
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Samsca:
French: L'administration doit avoir lieu de préférence le matin, pendant ou en dehors du repas.
Swedish: Administrering bör helst ske på morgonen utan hänsyn till måltider.
French: • niveaux élevés de sodium, de potassium, de créatinine, d'acide urique et de sucre dans le sang
Swedish: • höga nivåer av natrium, kalium, kreatinin, urinsyra och blodsocker
French: Si vous n'avez pas pris le comprimé un jour, prenez la dose normale le jour suivant.
Swedish: Om du inte tar din tablett samma dag ska du ta din normala dos nästa dag.
French: Chez tous les patients, la surveillance de la natrémie doit donc démarrer au plus tard dans les 4 à 6 heures après l'instauration du traitement.
Swedish: Därför ska övervakning av serumnatrium för alla patienter inledas senast 4-6 timmar efter behandlingens inledning.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés et prévisibles au plan pharmacodynamique sont la soif, la sécheresse buccale et la pollakiurie, qui surviennent chez environ 18 %, 9 % et 6 % des patients, respectivement.
Swedish: De farmakodynamiskt förutsebara och oftast rapporterade biverkningarna är törst, muntorrhet och pollakisuri vilka förekommer hos cirka 18 %, 9 % och 6 % av patienterna.
French: Si vous oubliez de prendre votre médicament, vous devez prendre la dose manquante dès que vous vous en rendez compte, le jour même.
Swedish: Om du har glömt att ta din tablett ska du ta dosen så snart du kommer ihåg det samma dag.
French: Le traitement par le tolvaptan devrait durer jusqu'à ce que la pathologie sous-jacente soit convenablement traitée ou jusqu'à ce que l'hyponatrémie ne représente plus un problème clinique.
Swedish: Behandling med tolvaptan förväntas pågå tills den underliggande sjukdomen behandlats adekvat eller tills hyponatremi inte längre är ett kliniskt problem.
French: Obstruction des voies urinaires
Swedish: Hinder för urinavflöde
French: Dans le contexte d'une hyponatrémie, la durée du traitement est déterminée par la pathologie sous-jacente et son traitement.
Swedish: Vid hyponatremi bestäms behandlingens längd av den underliggande sjukdomen och dess behandling.
French: Toutefois, il peut occasionnellement entraîner des étourdissements, une sensation de faiblesse, ou des évanouissements pendant une courte période.
Swedish: Dock kan du ibland känna dig yr eller svag, eller svimma kortvarigt.
French: Une transplantation hépatique a été nécessaire
Swedish: Levertransplantation krävdes.
French: Une amélioration des natrémies a été observée dès le premier jour d'administration et s'est maintenue lors des évaluations suivantes jusqu'à la 106ème semaine.
Swedish: Förbättrade serumnatriumnivåer observerades så tidigt som den första dagen efter dosering och fortsatte vid bedömningar under behandlingen fram till vecka 106.
French: • les barbituriques (utilisés pour traiter l'épilepsie/les crises convulsives et certains troubles du sommeil)
Swedish: • barbiturater (används för att behandla epilepsi/kramper och vissa sömnstörningar),
French: Dans une étude péri- et post-natale chez les rats, une ossification retardée et un poids corporel réduit chez les jeunes rats ont été observés à la dose élevée de 1 000 mg/kg/jour.
Swedish: I en peri- och postnatal studie på råttor sågs försenad benbildning och minskad kroppsvikt hos avkomman med den höga dosen på 1 000 mg/kg/dag.
French: Par conséquent, n'arrêtez de prendre Samsca que si vous remarquez des effets indésirables nécessitant un avis médical urgent (voir rubrique 4) ou si votre médecin vous le demande.
Swedish: Därför ska du bara sluta att ta Samsca om du märker biverkningar som kräver snabb läkarvård (se avsnitt 4) eller om läkaren säger åt dig att göra det.
French: Les patients sous tolvaptan doivent éviter de boire du jus de pamplemousse.
Swedish: Patienter som tar tolvaptan bör undvika att dricka grapefruktjuice.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
French: Cette prudence s'applique particulièrement aux patients atteints d'un diabète de type II mal équilibré.
Swedish: Detta gäller särskilt patienter med otillräckligt kontrollerad typ II-diabetes.
French: Samsca n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Swedish: Samsca har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.