FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (25 mg PRE-FILLED SYRINGE)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (AMPUŁKO-STRZYKAWKA 25 mg)
English: Melanoma and non-melanoma skin cancer (NMSC) have been reported in patients treated with TNFantagonists, including etanercept.
Polish: U pacjentów otrzymujących antagonistów TNF, w tym etanercept, odnotowano przypadki czerniaka i nieczerniakowego raka skóry (ang. NMSC - Non-Melanoma Skin Cancer).
English: Autoimmune hepatitis*
Polish: niedokrwistość aplastyczna*
English: Benepali 25 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Benepali 25 mg
English: Benepali is supplied as a solution for injection in a pre-filled pen (solution for injection).
Polish: Jak wygląda lek Benepali i co zawiera opakowanie Lek Benepali dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (roztwór do wstrzykiwań).
English: Check the expiry date on the pre-filled pen label.
Polish: Skontrolować wstrzykiwacz: Sprawdzić datę ważności podaną na etykiecie wstrzykiwacza.
English: Each syringe contains 50 mg etanercept.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 50 mg etanerceptu.
English: Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) domains (patient global assessments, back pain, BASFI, and inflammation) and absence of deterioration in the remaining domain.
Polish: Wstępna ocena skuteczności (ASAS 20) wykazała ≥ 20% poprawy w przynajmniej 3 z 4 punktów ASAS (ang. Assessment in Ankylosing Spondylitis) (całkowita ocena stanu zdrowia przez pacjenta, ból pleców, BASFI oraz stan zapalny) oraz brak pogorszenia w pozostałych punktach.
English: Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes and multipacks comprising 3 cartons, each containing 4 pre-filled syringes.
Polish: Lek Benepali jest dostępny w opakowaniach zawierających 4 ampułko-strzykawki i opakowaniach zbiorczych składających się z 3 pudełek, zawierających po 4 ampułko-strzykawki.
English: The recommended dose of etanercept is 50 mg administered once weekly.
Polish: Zaleca się dawkę 50 mg etanerceptu raz w tygodniu.
English: Methotrexate Etanercept Etanercept + Methotrexate
Polish: Etanercept Placeb o
English: Congestive heart failure (Cardiac failure congestive) Physicians should use caution when using Benepali in patients who have congestive heart failure (CHF).
Polish: Lekarze powinni zachować ostrożność w przypadku podawania produktu Benepali pacjentom z zastoinową niewydolnością serca.
English: All subdomains of the HAQ were improved in patients treated with etanercept compared to controls at 3 and 6 months.
Polish: W porównaniu z kontrolą, u pacjentów leczonych etanerceptem, po upływie 3 i 6 miesięcy poprawie uległy wszystkie wskaźniki uwzględnione w kwestionariuszu oceny stanu zdrowia.
English: Each syringe contains 25 mg etanercept.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 25 mg etanerceptu.
English: Patient Alert Card Benepali Etanercept
Polish: Benepali Etanercept
English: The recommended dose of etanercept is 25 mg administered twice weekly or 50 mg administered once weekly.
Polish: Zaleca się dawkę 25 mg etanerceptu podawaną dwa razy w tygodniu lub 50 mg podawaną raz w tygodniu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (50 mg PRE-FILLED SYRINGE)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (AMPUŁKO-STRZYKAWKA 50 mg)
English: Talk to your doctor before taking Benepali.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benepali
English: Benepali 50 mg injection etanercept
Polish: Benepali 50 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Etanercept
English: Erosions
Polish: Płodność
English: MTX Etanercept 25 mg
Polish: ETYKIETA (AMPUŁKO-STRZYKAWKA 25 mg)
English: Benepali 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Polish: Benepali 25 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce etanercept
English: Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 50 mg etanerceptu.
English: No study has been performed in patients with psoriatic arthritis using the 50 mg once-weekly dosing regimen.
Polish: Nie przeprowadzono badań z zastosowaniem dawki 50 mg podawanej raz w tygodniu, obejmujących pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.
English: Worsening of symptoms of dermatomyositis
Polish: sarkoidoza nasilenie objawów zapalenia skórnomięśniow ego
English: If active tuberculosis is diagnosed, Benepali therapy must not be initiated.
Polish: Nie wolno rozpoczynać leczenia produktem Benepali w przypadku rozpoznania czynnej gruźlicy u pacjenta.
English: Infection (including upper respiratory tract infection, bronchitis, cystitis, skin infection)*
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze infekcja (w tym infekcja górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza,
English: 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Polish: 50 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
English: Doses of 10 mg or 25 mg etanercept or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 consecutive months.
Polish: Przez 6 kolejnych miesięcy pacjentom podawano podskórnie dwa razy w tygodniu 10 mg lub 25 mg etanerceptu albo placebo.
English: Tuberculosis, opportunistic infection (including invasive fungal, protozoal, bacterial, atypical mycobacterial, viral infections and Legionella)*
Polish: (w tym zakażenia: inwazyjne grzybicze, pierwotniakowe, bakteryjne, atypowe mykobakteryjne, wirusowe i
English: distal interphalangeal (DIP) involvement; (2) polyarticular arthritis (absence of rheumatoid nodules and presence of psoriasis); (3) arthritis mutilans; (4) asymmetric psoriatic arthritis; or (5) spondylitislike ankylosis.
Polish: Badaniem objęto pacjentów w wieku od 18 do 70 lat, z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów (≥ 3 stawy obrzęknięte i bolesność co najmniej 3 stawów) w jednej z wymienionych postaci: (1) zajęcie stawów międzypaliczkowych dalszych; (2) wielostawowe zapalenie stawów (brak guzków reumatoidalnych, objawowa łuszczyca); (3) okaleczające zapalenie stawów; (4) asymetryczne łuszczycowe zapalenie stawów lub (5) zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
English: - This medicine has been prescribed for you or a child in your care.
Polish: - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
English: Read the package leaflet before use.
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: n = 166 n =
Polish: (N = 106)
English: Paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis
Polish: Nieswoiste zapalenie jelit oraz zapalenie błony naczyniowej oka u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
English: Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
Polish: Każda ampułko-strzykawka produktu zawiera 25 mg etanerceptu.
English: Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Polish: Benepali 50 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce etanercept
English: Doses of 25 mg of etanercept (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered SC twice a week for 6 months.
Polish: Przez 6 miesięcy pacjentom podawano podskórnie dwa razy w tygodniu 25 mg etanerceptu lub placebo (w oparciu o badania dotyczące dawkowania u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów).
English: Benepali 50 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Benepali 50 mg
English: 12 months was higher in the etanercept group compared with the placebo group (73% vs. 47%, respectively, p ≤ 0.001).
Polish: (38%) w porównaniu do grupy otrzymującej placebo (2%) (p < 0,0001).
English: There were no differences in rates of infection among patients treated with etanercept and those treated with placebo for plaque psoriasis in placebo-controlled trials of up to 24 weeks duration.
Polish: W kontrolowanych placebo badaniach klinicznych z udziałem grupy pacjentów z łuszczycą zwykłą (plackowatą) do 24. tygodnia trwania badania nie odnotowano różnicy w częstości występowania infekcji wśród pacjentów leczonych etanerceptem i pacjentów przyjmujących placebo.
English: Τηλ: + 357 22 00 04 93
Polish: Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 00 04 93
English: Biogen Netherlands B.V. Tel: + 31 (0)20 808 02 70
Polish: Tel: + 31 (0)20 808 02 70
English: ● If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss,
Polish: ● Jeśli u pacjenta wystąpią objawy wskazujące na zakażenie, takie jak gorączka, uporczywy kaszel, utrata masy ciała lub ospałość, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
English: • Do not twist or bend the needle cover while removing it,
Polish: • Nie skręcać ani nie wyginać nasadki igły podczas jej zdejmowania, ponieważ może to uszkodzić igłę.
English: Immune system disorders
Polish: Sodu diwodorofosforan jednowodny
English: Continue to hold the pre-filled pen firmly pressed into the site.
Polish: Należy nadal trzymać wstrzykiwacz mocno dociśnięty do miejsca wstrzyknięcia.
English: If you or the child develop symptoms of an infection such as fever, chills or cough, notify your doctor immediately.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta lub dziecka wystąpią objawy infekcji, takie jak gorączka, dreszcze lub kaszel.
English: Clinical responses among nr-AxSpa patients who received etanercept were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 2 years of therapy.
Polish: Wśród pacjentów z osiową spondyloartropatią bez zmian radiologicznych, którzy otrzymywali etanercept, odpowiedź kliniczna wystąpiła w czasie pierwszej wizyty (po 2 tygodniach) i utrzymywała się przez okres 2 lat terapii.
English: Teл.
Polish: tydz.
English: Biogen Poland Sp. z o.o.
Polish: Biogen Netherlands B.V.
English: B. Injection steps Step 1:
Polish: B. Etapy wstrzykiwania
English: Benepali is available in packs containing 4 pre-filled pens and multipacks comprising 3 cartons, each containing 4 pre-filled pens.
Polish: Lek Benepali jest dostępny w opakowaniach zawierających 4 wstrzykiwacze i opakowaniach zbiorczych składających się z 3 pudełek, zawierających po 4 wstrzykiwacze.
English: ● You should be evaluated for tuberculosis (TB).
Polish: ● Konieczne jest sprawdzenie, czy u pacjenta nie występuje gruźlica.
English: The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez pięć lat, a następnie może zostać odnowione.
English: This summary was last updated in 04-2010.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04-2010.
English: The usual dose range is between 5 and 20 mg per day.
Polish: Zazwyczaj dawka wynosi od 5 do 20 mg na dobę.
English: It is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Polish: Jest on określany jako atypowy lek przeciwpsychotyczny, gdyż różni się od starszych leków przeciwpsychotycznych, które są dostępne od lat 50.
English: It is available as white, round film-coated tablets (2.5, 5, 7.5 and 10 mg) and yellow, round orodispersible tablets (5, 10, 15 and 20 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych, okrągłych tabletek powlekanych (2,5; 5; 7,5 i 10 mg) oraz żółtych, okrągłych tabletek rozpuszczających się w jamie ustnej (5, 10, 15 i 20 mg).
English: Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Polish: Schizofrenia jest chorobą psychiczną objawiającą się szeregiem symptomów, w tym dezorganizacją myślenia i mowy, omamami (słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwością i urojeniami (błędnymi przekonaniami).
English: The full EPARs for the reference medicines can also be found on the Agency's website.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leków referencyjnych również znajdują się na stronie internetowej Agencji.
English: The recommended starting dose of Olanzapine Apotex depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Polish: Zalecana dawka początkowa preparatu Olanzapine Apotex zależy od leczonej choroby: w schizofrenii i w zapobieganiu epizodom maniakalnym stosuje się 10 mg na dobę, natomiast w leczeniu epizodów maniakalnych stosuje się 15 mg na dobę, chyba że preparat jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami: w takim przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dobę.
English: Medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Polish: Leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
English: This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Polish: Powoduje to przerwanie sygnałów przesyłanych pomiędzy komórkami mózgu przez neuroprzekaźniki - związki chemiczne, które pozwalają komórkom nerwowym komunikować się między sobą.
English: Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia and in bipolar disorder, olanzapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases.
Polish: Ze względu na to, że neuroprzekaźniki te odgrywają rolę w schizofrenii i w chorobie dwubiegunowej, olanzapina pomaga w normalizacji aktywności mózgu, łagodząc objawy tych chorób.
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Polish: XX w. Dokładny mechanizm działania substancji jest nieznany, lecz przyłącza się ona do kilku różnych receptorów na powierzchni komórek nerwowych mózgu.
English: The dose is adjusted according to how well the patient responds to and tolerates the treatment.
Polish: Dawkę koryguje się w zależności od występującej u pacjenta reakcji na leczenie oraz tolerancji leczenia.
English: It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
Polish: Uważa się, że korzystne działanie olanzapiny jest związane głównie z blokowaniem receptorów dla neuroprzekaźników 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną) i dopaminy.
English: It can also be used to prevent the recurrence of these episodes (when symptoms come back) in adults with bipolar disorder (a mental illness with alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Polish: Preparat można także stosować w celu zapobiegania nawrotom (ponowne pojawienie się objawów) tych epizodów u osób dorosłych z chorobą dwubiegunową (choroba psychiczna, w której na przemian występują okresy podwyższonego nastroju i depresji), u których wystąpiła odpowiedź na początkowy przebieg leczenia.
English: The orodispersible tablets are taken by being placed on the tongue, where they disintegrate in the saliva, or by mixing them in water before swallowing.
Polish: Tabletki rozpuszczające się w jamie ustnej przyjmuje się, umieszczając je na języku, gdzie rozpadają się one w ślinie, bądź rozpuszczając je w wodzie przed połknięciem.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Olanzapine Apotex.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Olanzapine Apotex.
English: Olanzapine Apotex is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Polish: Preparat Olanzapine Apotex jest również skuteczny pod względem utrzymywania poprawy u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na wstępny okres leczenia.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak jak w przypadku preparatów Zyprexa i Zyprexa Velotab, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: For more information about treatment with Olanzapine Apotex, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Olanzapine Apotex należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także stanowiącej część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olanzapine Apotex.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Olanzapine Apotex do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
English: Olanzapine Apotex is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Polish: Preparat Olanzapine Apotex stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (niezwykle podwyższonego nastroju) u dorosłych osób.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Apotex has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - preparat Olanzapine Apotex charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatów Zyprexa i Zyprexa Velotab.
English: Olanzapine Apotex olanzapine
Polish: Olanzapine Apotex olanzapina
English: Because Olanzapine Apotex is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines.
Polish: Ponieważ preparat Olanzapine Apotex jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leków referencyjnych.
English: Patients over 65 years of age and patients who have problems with their liver or kidneys may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Polish: Niższe dawki początkowe (5 mg na dobę) mogą być konieczne u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
English: This means that Olanzapine Apotex is similar to ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Polish: Oznacza to, że preparat Olanzapine Apotex jest podobny do leków referencyjnych o nazwach Zyprexa i Zyprexa Velotab, które są już dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olanzapine Apotex to Apotex Europe B.V. on 10 June 2010.
Polish: W dniu 10 czerwca 2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie Apotex Europe B.V.
English: Because Olanzapine Apotex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicines'.
Polish: Ponieważ preparat Olanzapine Apotex jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leków referencyjnych, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leków referencyjnych.
English: The Committee recommended that Olanzapine Apotex be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Olanzapine Apotex do obrotu.
English: Other information about Olanzapine Apotex:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Olanzapine Apotex:
English: The active substance in Olanzapine Apotex, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Polish: Substancja czynna preparatu Olanzapine Apotex, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
English: The full EPAR for Olanzapine Apotex can be found here.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Olanzapine Apotex znajduje się tutaj.
English: Olanzapine Apotex is a medicine containing the active substance olanzapine.
Polish: Olanzapine Apotex jest lekiem zawierającym substancję czynną olanzapinę.
English: Olanzapine Apotex is used to treat adults with schizophrenia.
Polish: Preparat Olanzapine Apotex stosuje się w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
English: What are the benefit and risk of Olanzapine Apotex?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Olanzapine Apotex?
English: Olanzapine Apotex is a ‘generic medicine'.
Polish: Preparat Olanzapine Apotex jest lekiem generycznym.
English: What is Olanzapine Apotex?
Polish: Co to jest Olanzapine Apotex?
English: How does Olanzapine Apotex work?
Polish: Jak działa Olanzapine Apotex?
English: Why has Olanzapine Apotex been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Olanzapine Apotex?
English: What is Olanzapine Apotex used for?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Olanzapine Apotex?
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Polish: Aneks I Lista produktów leczniczych i postaci
English: These occur in more than 1 in 10 people.
Polish: Występują one u więcej niż 1 osoby na 10.
English: Ocrevus is used in two types of patients:
Polish: Lek Ocrevus jest stosowany u dwóch typów pacjentów:
English: The full EPAR for Ocrevus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Ocrevus znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ocrevus.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ocrevus.
English: Ocrevus ocrelizumab
Polish: Ocrevus okrelizumab
English: The first two infusions are given two weeks apart and subsequent infusions are given every six months.
Polish: Pierwsze dwa wlewy podaje się w odstępie dwóch tygodni, a kolejne wlewy co sześć miesięcy.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ocrevus?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ocrevus?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ocrevus.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ocrevus.
English: Before each infusion, the patient is given other medicines (a corticosteroid and an antihistamine) to help to prevent potentially dangerous reactions.
Polish: Przed każdym wlewem pacjentowi podaje się inne leki (kortykosteroid i antyhistaminę), pomagające zapobiegać potencjalnie niebezpiecznym reakcjom.
English: Ocrevus must not be used in patients with active infections or severely weakened immune systems or in patients with cancer.
Polish: Leku Ocrevus nie wolno stosować u pacjentów z czynnymi zakażeniami lub z ciężkim upośledzeniem układu odpornościowego ani u osób chorych na raka.
English: Other information about Ocrevus
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ocrevus
English: The European Medicines Agency concluded that the benefits seen with Ocrevus outweighed its risks and recommended that it be authorised in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Ocrevus przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu w UE.
English: The patient should be monitored during the infusion and for at least an hour afterwards, and facilities to manage severe reactions should be readily available.
Polish: Pacjenta należy monitorować podczas wlewu i przez co najmniej jedną godzinę po jego zakończeniu i należy zapewnić dostęp do sprzętu niezbędnego w postępowaniu z ciężkimi reakcjami.
English: Ocrevus can only be obtained with a prescription and treatment must only be started and supervised by a doctor experienced in treating diseases of the nerves.
Polish: Lek Ocrevus wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie musi rozpoczynać i nadzorować wyłącznie lekarz mający doświadczenie w leczeniu chorób układu nerwowego.