FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verander in geen geval de dosis zonder er eerst met uw arts over te spreken.
Greek: Σε καµία περίπτωση δε θα πρέπει να αλλάξετε τη δόση χωρίς προηγουµένως να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
Dutch: Beverley, E Yorks HU17 0LD Verenigd Koninkrijk
Greek: Beverley, E Yorks HU17 0LD United Kingdom
Dutch: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italië
Greek: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Dutch: Gap Ae
Greek: Gap AΕ
Dutch: Aan de patiënten dient gevraagd te worden om alle nieuwe of ongebruikelijke abdominale symptomen gedurende de behandeling te melden.
Greek: Θα πρέπει να ζητείται από τους ασθενείς να αναφέρουν οποιοδήποτε νέο ή ασύνηθες κοιλιακό σύµπτωµα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Dutch: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanje
Greek: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Dutch: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Verenigd Koninkrijk
Greek: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Dutch: Maramures Roemenië
Greek: Maramures Romania
Dutch: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederland
Greek: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Dutch: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griekenland
Greek: Biomedica-Chemica Γ. Λύρα 25, Κάτω Κηφισιά Ελλάδα
Dutch: Member State
Greek: Κράτος Μέλος
Dutch: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italië
Greek: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
Dutch: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italië
Greek: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Dutch: D-42781 Haan Duitsland
Greek: D-42781 Haan Germany
Dutch: Indien het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan niet meer de dosis die u vergeten was, maar neem de volgende dosis op het juiste tijdstip.
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόµενη δόση σας, µη λάβετε τη δόση που παραλείψατε αλλά συνεχίστε κανονικά µε την επόµενη.
Dutch: ref.: EMEA/CHMP/381615/2006).
Greek: αναφ.: EMEA/CHMP/381615/2006).
Dutch: De Europese Commissie verzocht het CHMP om advies over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen voor piroxicam bevattende geneesmiddelen moesten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από την CHMP να διατυπώσει γνώµη σχετικά µε το εάν οι άδειες κυκλοφορίας των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν πιροξικάµη πρέπει να διατηρηθούν, να τροποποιηθούν, να ανασταλούν ή να ανακληθούν.
Dutch: Ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam besloot het CHMP dat er geen beperkingen noodzakelijk waren.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης, η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί.
Dutch: B-2610 Wilrijk België
Greek: B-2610 Wilrijk Belgium
Dutch: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Roemenië
Greek: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Dutch: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ierland
Greek: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Dutch: 2800 Bd Gouda Nederland
Greek: 2800 Bd Gouda The Netherlands
Dutch: Indien u medische problemen heeft of gehad heeft of indien u allergieën hebt of indien u niet zeker bent dat u piroxicam kunt gebruiken, verwittig dan uw arts alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Greek: Εάν έχετε ή είχατε οποιοδήποτε ιατρικό πρόβληµα ή κάποια αλλεργία ή εάν δεν είσθε σίγουροι για το εάν µπορείτε να χρησιµοποιήσετε πιροξικάµη, ενηµερώστε το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρµακο.
Dutch: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanje
Greek: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Dutch: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italië
Greek: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Dutch: Indien het voortzetten van de behandeling noodzakelijk wordt geacht, dient dit gepaard te gaan met veelvuldige controles.
Greek: Εάν η συνέχιση της θεραπείας θεωρείται απαραίτητη, θα πρέπει να γίνεται συχνή επανεκτίµηση.
Dutch: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten België
Greek: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Dutch: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italië
Greek: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Dutch: 16147 Genova Italië
Greek: 16147 Genova Italy
Dutch: Isleworth, Middx TW7 4QJ Verenigd Koninkrijk
Greek: Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
Dutch: − het CHMP de verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, voor piroxicam bevattende geneesmiddelen heeft bestudeerd,
Greek: − η CHMP εξέτασε την παραποµπή που πραγµατοποιήθηκε σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν πιροξικάµη,
Dutch: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Verenigd Koninkrijk
Greek: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom
Dutch: 4823 Ae Breda Nederland
Greek: 4823 Ae Breda The Netherlands
Dutch: Hampshire Gu35 9qe Verenigd Koninkrijk
Greek: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Dutch: Vilco Ae
Greek: Vilco AΕ
Dutch: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italië
Greek: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Dutch: D-76139 Karlsruhe Duitsland
Greek: D-76139 Karlsruhe Germany
Dutch: Pfizer Corporation Oostenrijk Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Greek: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Dutch: 1504 Lefkosia Cyprus
Greek: 1504 Λευκωσία Κύπρος
Dutch: Humane studies toonden aan dat gelijktijdig gebruik van piroxicam en acetylsalicylzuur de plasmaconcentraties van piroxicam vermindert tot ongeveer 80% van de normale waarde.
Greek: Μελέτες σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι η ταυτόχρονη χρήση της πιροξικάµης και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος µειώνει τη συγκέντρωση της πιροξικάµης στο πλάσµα περίπου στο 80 % της συνήθους τιµής.
Dutch: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven België
Greek: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Dutch: Ernstige GI complicaties
Greek: Σοβαρές Γαστρεντερικές Επιπλοκές
Dutch: De beslissing om piroxicam voor te schrijven dient genomen te worden op basis van een evaluatie van de algemene risico's van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4)."
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση της πιροξικάµης θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση των συνολικών κινδύνων για τον κάθε ασθενή ξεχωριστά (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, kan uw arts wensen om de behandelingsduur tot een minimum te beperken en om u vaker te zien tijdens uw behandeling met piroxicam.
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών, ο γιατρός σας ίσως χρειασθεί να µειώσει στο ελάχιστο τη διάρκεια της θεραπείας και να σας βλέπει συχνότερα όσο λαµβάνετε πιροξικάµη.
Dutch: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse België
Greek: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Dutch: Indien een gastrointestinale complicatie gedurende de behandeling vermoed wordt, moet piroxicam onmiddellijk worden stopgezet en dient men een bijkomende klinische evaluatie en behandeling te overwegen.
Greek: Εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, υπάρχει υποψία µίας γαστρεντερικής επιπλοκής, η πιροξικάµη θα πρέπει να διακόπτεται αµέσως και να εξετάζεται το ενδεχόµενο επιπρόσθετης κλινικής αξιολόγησης και θεραπείας.
Dutch: Gerakas 15344
Greek: Γέρακας 15344
Dutch: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denemarken
Greek: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Dutch: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegen
Greek: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Dutch: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italië
Greek: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Dutch: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrijk
Greek: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove France
Dutch: Se-102 53 Stockholm Zweden
Greek: Se-102 53 Stockholm Sweden
Dutch: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Verenigd Koninkrijk
Greek: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Dutch: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Greek: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Dutch: heeft het CHMP geadviseerd de vergunningen voor het in de handel brengen van alle geneesmiddelen waarnaar in bijlage I bij het advies wordt verwezen, te handhaven en de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van systemische formuleringen van piroxicam te wijzigen, zoals weergegeven in bijlage III van het advies overeenkomstig artikel 31(2) van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Greek: κατά συνέπεια, η CHMP εισηγήθηκε τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας για όλα τα φαρµακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στο Παράρτηµα Ι της γνώµης και την τροποποίηση των σχετικών ενοτήτων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης των συστηµικών σκευασµάτων πιροξικάµης, όπως ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ της γνώµης σύµφωνα µε το άρθρο 31 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Dutch: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrijk
Greek: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Dutch: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde België
Greek: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Dutch: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Verenigd Koninkrijk
Greek: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Dutch: Chalandri 15232 Griekenland
Greek: Χαλάνδρι 15232 Ελλάδα
Dutch: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Roemenië
Greek: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Dutch: D-22761 Hamburg Duitsland
Greek: D-22761 Hamburg Germany
Dutch: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt België
Greek: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Dutch: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrijk
Greek: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Dutch: Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte.
Greek: Ενηµερώστε άµεσα το γιατρό σας.
Dutch: Extern gebruik
Greek: Εξωτερική χρήση
Dutch: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrijk
Greek: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Dutch: Het klinische voordeel en de verdraagbaarheid dienen regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden en de behandeling moet onmiddellijk stopgezet worden vanaf het eerste optreden van huidreacties of relevante gastro-intestinale voorvallen.
Greek: Το κλινικό όφελος και η ανοχή θα πρέπει να επανεκτιµώνται περιοδικά και η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα στην πρώτη εµφάνιση δερµατικών αντιδράσεων ή σχετικών γαστρεντερικών συµβαµάτων.
Dutch: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Greek: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Dutch: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Str.
Greek: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Οδ. Αχαρνών Τ.Θ.
Dutch: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrijk
Greek: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Dutch: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denemarken
Greek: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Dutch: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Verenigd Koninkrijk
Greek: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
Dutch: Valaoritou 10
Greek: Βαλαωρίτου 10
Dutch: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italië
Greek: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
Dutch: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrijk
Greek: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Dutch: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Greek: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Dutch: Het CHMP was van mening dat de beoordeling aanleiding gaf tot bedenkingen ten aanzien van de risico/batenverhouding van piroxicam en informeerde de Europese Commissie hierover.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η αξιολόγηση έθεσε ανησυχίες για τη σχέση οφέλους/κινδύνου της πιροξικάµης και ενηµέρωσε σχετικά την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Dutch: 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Greek: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Dutch: Neo Irakleio 14122 Griekenland
Greek: Nέο Ηράκλειο 14122 Ελλάδα
Dutch: • Concomitant gebruik met antistollingsmiddelen
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση αντιπηκτικών
Dutch: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Roemenië
Greek: Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Dutch: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Greek: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Dutch: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde België
Greek: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Dutch: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrijk
Greek: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Dutch: Uw arts kan uw gebruik van piroxicam of andere geneesmiddelen beperken, of u kunt een ander geneesmiddel nodig hebben.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να περιορίσει τη χρήση της πιροξικάµης ή άλλων φαρµάκων ή µπορεί να χρειασθεί να λάβετε ένα διαφορετικό φάρµακο.
Dutch: Na nationale toelatingsprocedures is piroxicam goedgekeurd in de Europese Unie.
Greek: Η πιροξικάµη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση σύµφωνα µε τις εθνικές διαδικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Dutch: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrijk
Greek: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar kan uw arts een lagere dagdosis voorschrijven en de behandelingsduur verkorten.
Greek: Εάν είσθε µεγαλύτερος των 70 ετών, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει χαµηλότερη ηµερήσια δόση και να µειώσει τη διάρκεια της θεραπείας.
Dutch: Se-104 35 Stockholm Zweden
Greek: Se-104 35 Stockholm Sweden
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten piroxicam te gebruiken:
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε πιροξικάµη:
Dutch: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italië
Greek: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Dutch: Odiham, Hampshire RG29 1LF Verenigd Koninkrijk
Greek: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Dutch: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Verenigd Koninkrijk
Greek: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Dutch: D- 06796 Brehna Duitsland
Greek: D- 06796 Brehna Germany
Dutch: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Verenigd Koninkrijk
Greek: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Dutch: Ratiopharm Belgium S.A. Sint-Lambertusstraat 141 B-1200 Brussel België
Greek: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Dutch: 08007 Barcelona Spanje
Greek: 08007 Barcelona Spain
Dutch: − Verdere maatregelen voor minimalisering van de risico's zijn onder meer beperking van de dosis piroxicam tot 20 mg per dag en aanbevelingen om patiënten zo kort mogelijk te behandelen voor symptoomverlichting met beoordeling binnen 14 dagen.
Greek: − τα επιπρόσθετα µέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου περιλαµβάνουν τη µείωση της δόσης της πιροξικάµης σε 20 mg ηµερησίως και συστάσεις σχετικά µε τη βραχύτερη δυνατή θεραπεία των ασθενών για την ανακούφιση συµπτωµάτων, µε επανεξέταση των ασθενών εντός 14 ηµερών.
Dutch: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Greek: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
Dutch: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussel België
Greek: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Dutch: D-82256 Fürstenfeldbruck Duitsland
Greek: D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Dutch: Wel deed het CHMP aanbevelingen voor wijzigingen in de productinformatie, of zogeheten 'sleutelelementen', die een weerspiegeling vormen van een gemeenschappelijk standpunt ten aanzien van algemeen bekende veiligheidskwesties in de productinformatie van de niet-selectieve NSAID's.
Greek: Ωστόσο, κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης η επιτροπή εξέδωσε συστάσεις για αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος, ή τα αλλιώς λεγόµενα «ουσιώδη στοιχεία» τα οποία αντικατοπτρίζουν µια κοινή θέση σχετικά µε τα γνωστά ζητήµατα ασφαλείας στις πληροφορίες προϊόντος των µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ.
Dutch: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Verenigd Koninkrijk
Greek: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Σληρόicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Dutch: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarije
Greek: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Dutch: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italië
Greek: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze
Dutch: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Verenigd Koninkrijk
Greek: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Dutch: D-86156 Augsburg Duitsland
Greek: D-86156 Augsburg Germany
Dutch: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Oostenrijk
Greek: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Dutch: 08029 Barcelona Spanje
Greek: 08029 Barcelona Spain
Dutch: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrijk
Greek: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Dutch: Identificatie van risicopersonen
Greek: Ταυτοποίηση ατόµων υψηλού κινδύνου
Dutch: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven België
Greek: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voorgeschiedenis van een huidreactie (ongeacht de ernst) op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, προηγούµενη δερµατική αντίδραση (ανεξαρτήτως σοβαρότητας) στην πιροξικάµη,σε άλλα ΜΣΑΦ και σε άλλα φάρµακα.
Dutch: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Greek: Torrex Chiesi Polska Sp.
Dutch: De indicaties betreffende osteoartritis, reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica dienen als volgt te worden gelezen:
Greek: Οι ενδείξεις σχετικά µε την οστεοαρθρίτιδα, τη ρευµατοειδή αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα θα πρέπει να διατυπωθούν ως εξής:
Dutch: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italië
Greek: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Dutch: Rafarm Aebe Korinthou 12
Greek: Rafarm AΕΒΕ Kορίνθου 12
Dutch: D-89070 Ulm Duitsland
Greek: D-89070 Ulm Germany
Dutch: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Greek: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Dutch: Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Verenigd Koninkrijk
Greek: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Dutch: De dosering met betrekking tot de volgende indicaties moet in overeenstemming met rubriek 4.1 uit deze rubriek worden geschrapt:
Greek: Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ακόλουθες ενδείξεις πρέπει να διαγραφεί από αυτή την παράγραφο, σε συµφωνία µε την παράγραφο 4.1:
Dutch: Uw arts zal u regelmatig controleren om zeker te zijn dat u de optimale dosis van piroxicam gebruikt.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει τακτικές γενικές ιατρικές εξετάσεις, προκειµένου να διασφαλίσει ότι λαµβάνετε τη βέλτιστη δόση πιροξικάµης.
Dutch: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanje
Greek: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Dutch: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanje
Greek: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Dutch: Uw arts zal u alleen piroxicam voorschrijven wanneer u een onvoldoende verlichting van uw symptomen had met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Greek: O γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει πιροξικάµη µόνο εάν δεν έχετε ικανοποιητική ανακούφιση των συµπτωµάτων από άλλα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ).
Dutch: Deze ernstige ongewenste voorvallen kunnen eender wanneer voorkomen, met of zonder waarschuwingssymptomen, bij patiënten die worden behandeld met NSAID's.
Greek: Αυτές οι σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να συµβούν οποιαδήποτε στιγµή, µε ή χωρίς προειδοποιητικά συµπτώµατα, σε ασθενείς υπό θεραπεία µε ΜΣΑΦ.
Dutch: Ernstige huidreacties waarvan sommige fataal zijn , met inbegrip van exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in samenhang met het gebruik van NSAID's (zie rubriek 4.8).
Greek: Σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις, µερικές από τις οποίες είχαν ως αποτέλεσµα το θάνατο, που περιλαµβάνουν αποφολιδωτική δερµατίτιδα, σύνδροµο Steven-Johnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε σχέση µε τη χρήση των ΜΣΑΦ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Dutch: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussel België
Greek: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Dutch: Aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn een aantal beperkingen ten aanzien van het gebruik, verscherpte waarschuwingen en contra-indicaties toegevoegd ten aanzien van de veiligheid voor het maagdarmkanaal en de huid,
Greek: Στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης έχει προστεθεί µια σειρά περιορισµών για τη χρήση, ενισχυµένες προειδοποιήσεις και αντενδείξεις σχετικά µε την ασφάλεια του γαστρεντερικού συστήµατος και του δέρµατος,
Dutch: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrijk
Greek: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Dutch: Nycomed België S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles België
Greek: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Dutch: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italië
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Dutch: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrijk
Greek: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u zal moeten controleren en hij zal u zeggen hoe vaak hij u zal moeten controleren vanwege uw inname van piroxicam.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να χρειασθεί να σας συστήσει γενικές ιατρικές εξετάσεις και θα σας πει πόσο συχνά πρέπει να διεξάγεται έλεγχος λόγω της λήψης πιροξικάµης.
Dutch: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Greek: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Dutch: Boehringer Ingelheim Oostenrijk Gmbh.
Greek: Boehringer InΓέληheim Austria Gmbh.
Dutch: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Duitsland
Greek: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Dutch: D- 76437 Rastatt Duitsland
Greek: D- 76437 Rastatt Germany
Dutch: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Roemenië
Greek: Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Dutch: Tabletten
Greek: Comprimidos
Dutch: Nota: Deze sectie van de samenvatting van productkenmerken was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Greek: Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του SPC (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος ) αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.
Dutch: Jules Bordetlaan 168 B-1140 Brussel België
Greek: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Dutch: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italië
Greek: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Dutch: 20144 Milano Italië
Greek: 20144 Milano Italy
Dutch: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italië
Greek: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy
Dutch: Overton, Hampshire RG25 3ED Verenigd Koninkrijk
Greek: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Dutch: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles België
Greek: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Dutch: • Voorgeschiedenis van een ernstige allergische reactie op eender welk geneesmiddel, vooral huidreacties zoals erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse.
Greek: • Ιστορικό προηγούµενης σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης οποιουδήποτε τύπου, ειδικά δερµατικές αντιδράσεις όπως το πολύµορφο ερύθηµα, το σύνδροµο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερµική νεκρόλυση