FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes tratados com Cimzia evidenciaram melhorias significativas na qualidade de vida relacionada com a saúde medidas através da QoL para a artrite psoriática (PsAQoL) e do SF-36 Physical e Mental Component Summaries e na produtividade no trabalho e tarefas domésticas, tal como foi reportado pelo Work Productivity Survey quando comparado com placebo.
Lithuanian: Cimzia gydyti pacientai nurodė reikšmingą su sveikata susijusį gyvenimo kokybės pagerėjimą, vertinant pagal psoriazinio artrito gyvenimo kokybės klausimyną (QoL (PsAQoL)) ir SF-36 „Fizinius ir psichikos komponentus" ir psoriazinio artrito pagerėjimą, susijusį su našumu darbe ir buityje, vertinant pagal darbo našumo apklausą, lyginant su placebo grupe.
Portuguese: Na semana 16, os doentes aleatorizados para Cimzia que alcançaram uma resposta PASI 50 continuaram a receber a mesma dose de Cimzia para a qual foram inicialmente aleatorizados até à Semana 48.
Lithuanian: 16 savaitę į Cimzia grupę atsitiktinės atrankos būdu priskirti pacientai, patyrę atsaką PASI 50, toliau iki 48 savaitės vartojo tą pačią atsitiktinės atrankos būdu priskirtą Cimzia dozę.
Portuguese: A frequência aumentou em ambos os doentes tratados com placebo (2,8 % vs 0,4 % em populações axSpA e RA, respetivamente), assim como em doentes tratados com Cimzia (4,7 % vs 0,8 % em populações axSpA e RA, respetivamente).
Lithuanian: Dažnis padidėjo abiejose pacientų grupėse, tiek gydytų placebu (2,8% sergantiems ašiniu spondiloartritu be radiologinių požymių (axSpA) ir 0,4% sergantiems reumatoidiniu artritu), tiek ir gydytų Cimzia (4,7% sergantiems ašiniu spondiloartritu be radiologinių požymių (axSpA) ir 0,8% sergantiems reumatoidiniu artritu).
Portuguese: Dos 138 doentes aleatorizados para Cimzia 200 mg a cada 2 semanas, 92, 68 e 48 tiveram uma resposta ACR 20/50/70, na Semana 48, respetivamente.
Lithuanian: Iš 138 pacientų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta vartoti Cimzia 200 mg kas 2 savaites, atsakas į gydymą pagal ACR 20, ACR 50 ir ACR 70 pasireiškė atitinkamai 92, 68 ir 48 pacientams 48 savaitę.
Portuguese: • Esta dose é seguida de uma dose de manutenção de 200 mg a cada duas semanas (a partir da semana 6) ou 400 mg a cada 4 semanas (a partir da semana 8), conforme instruções do seu médico.
Lithuanian: • Po to vartojama palaikomoji 200 mg dozė kas 2 savaites (nuo 6 savaitės) arba 400 mg dozė kas 4 savaites (nuo 8 savaitės), kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Portuguese: Espondilite anquilosante e espondiloartrite axial sem evidência radiográfica de espondilite anquilosante
Lithuanian: Ankilozinis spondilitas Ašinis spondiloartritas be radiologinių požymių
Portuguese: Em estudos principais, para os indivíduos negativos para ANA no estado inicial, 16,7% dos doentes tratados com Cimzia desenvolveram títulos de positivos para ANA, comparando com 12,0% dos indivíduos no grupo placebo.
Lithuanian: Pagrindiniuose tyrimuose iš tų asmenų, kurie tyrimo pradžioje buvo ANA neigiami, 16,7% gydytų Cimzia atsirado teigiami ANA titrai, palyginus su 12,0% asmenų placebo grupėje.
Portuguese: - Não tente aquecer a medicação - deixe aquecer por si. - Use um pano limpo e seco para limpar qualquer condensação na parte externa do cartucho.
Lithuanian: - Nuvalykite bet kokį ant užtaiso išorės susidariusį kondensatą, naudodami švarią ir sausą servetėlę.
Portuguese: As canetas pré-cheias podem ser conservadas à temperatura ambiente (até 25 °C) por um período único máximo de 10 dias com proteção contra a luz.
Lithuanian: Užpildyti švirkštai gali būti laikomi kambario temperatūroje (iki 25 °C) vieną iki 10 dienų laikotarpį, apsaugant nuo šviesos.
Portuguese: 200 mg a cada 2 semanas N= 159
Lithuanian: Cimziaa 200 mg kas 2 savaites N = 159
Portuguese: - Fale com o seu médico se vai fazer alguma operação ou procedimento dentário.
Lithuanian: Operacijos ar dantų procedūros - Pasakykite gydytojui jei Jus ruošiamasi operuoti ar ketinate atlikti dantų procedūras.
Portuguese: Instruções detalhadas para a preparação e administração de Cimzia em canetas pré-cheias são apresentadas no folheto informativo.
Lithuanian: Išsami paruošimo ir vartojimo instrukcija Cimzia užpildytame švirkštiklyje pateikiama pakuotės lapelyje.
Portuguese: Pouco frequentes asma e sintomas relacionados, derrame pleural e sintomas, congestão do trato respiratório e inflamação, tosse
Lithuanian: Astma ir į ją panašūs simptomai, eksudatas pleuros ertmėje, stazė ir uždegimas kvėpavimo takuose, kosulys
Portuguese: O período de tratamento controlado com placebo com dupla ocultação durante 24 semanas foi seguido por um período de tratamento com dupla ocultação durante 24 semanas e um período de tratamento sem ocultação durante 156 semanas.
Lithuanian: Po 24 savaitės dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo gydymo periodo buvo atliekamas 24 savaičių trukmės aklos dozės periodas ir 156 savaičių trukmės atviro gydymo periodas.
Portuguese: - - Não remova ainda a tampa da agulha da medicação.
Lithuanian: - Dar nenuimkite adatos dangtelio nuo vaisto.
Portuguese: Porta do cartucho / injeção
Lithuanian: Užtaiso/Injekcijos jungtis
Portuguese: No ensaio clínico PsA001, a inibição da progressão da lesão estrutural foi avaliada radiograficamente e expressa como alteração da pontuação na Escala total de Sharp modificada (mTSS) e dos seus componentes, da taxa de erosão (ES) e taxa de Estreitamento do Espaço Articular (JSN), na Semana 24, comparado com o estado inicial.
Lithuanian: PsA klinikinio tyrimo metu struktūrinių pažeidimų progresavimo slopinimas buvo vertinamas rentgenologiškai pagal modifikuotus suminius Sharp balus (mTSS) ir jo komponentų pokyčius, erozijos balus (EB) ir sąnarinio tarpo susiaurėjimo (angl.
Portuguese: Cimzia foi administrado por via subcutânea em associação com MTX oral durante um mínimo de 6 meses, com doses estáveis de pelo menos 10 mg semanais, durante 2 meses, em ambos os ensaios.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu Cimzia buvo vartojamas po oda kartu su geriamu MTK, kuris buvo vartojamas 2 mėnesius pastoviomis dozėmis mažiausiai 10 mg per savaitę trumpiausiai 6 mėnesius.
Portuguese: Excipientes: acetato de sódio, cloreto de sódio e água para preparações injetáveis.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Portuguese: Para indivíduos negativos para o anticorpo anti-dsDNA no estado inicial, 2,2% dos indivíduos tratados com Cimzia desenvolveram títulos positivos para o anti-dsDNA, comparando com 1,0% dos indivíduos no grupo placebo.
Lithuanian: Iš tų asmenų, kurių tyrimo pradžioje antikūnai prieš dsDNA buvo neigiami, 2,2% gydytų Cimzia atsirado teigiami antikūnų prieš dsDNA titrai, palyginus su 1,0% asmenų placebo grupėje.
Portuguese: Resposta da função física e resultados relacionados com a saúde No ensaio clínico AS001, os doentes tratados com Cimzia descreveram melhorias significativas na função física avaliada através da BASFI e na dor avaliada pelas Escalas de Estimativa Numérica (NRS) de Dorsalgia Total e Noturna em comparação com o placebo.
Lithuanian: Fizinio pajėgumo funkcijos atsakas ir su sveikata susiję rezultatai AS001 klinikinio tyrimo metu pacientams, kurie buvo gydyti Cimzia, nustatytas reikšmingas fizinio pajėgumo funkcijos pagerėjimas, vertinant pagal BASFI ir skausmo sumažėjimas, vertinant pagal bendrųjų ir naktinių nugaros skausmų NRS skales, lyginant su placebo grupe.
Portuguese: Manutenção da resposta
Lithuanian: Atsako išlikimas
Portuguese: - Não tente aquecer a seringa - deixe aquecer por si
Lithuanian: o Nebandykite sušildyti užpildyto švirkšto - tegul jis sušyla pats.
Portuguese: Cimzia não contém a região do fragmento cristalizável (Fc) que se encontra normalmente presente num anticorpo completo e, como tal, não se fixa ao complemento nem causa citotoxicidade dependente de anticorpos por mediação celular in vitro.
Lithuanian: Fragment crystallizable) imunoglobulino fragmento, kuris normaliai būna pilname antikūne, todėl neprijungia komplemento ir nesukelia nuo antikūnų priklausomo ląstelių in vitro sukelto citotoksiškumo. Jis in vitro nesužadina iš žmogaus periferinio kraujo išskirtų monocitų ar limfocitų apoptozės ir neutrofilų degranuliacijos.
Portuguese: Excluindo cancros da pele não-melanoma, foram observados 9 casos de neoplasias malignas, incluindo 1 caso de linfoma, nos ensaios clínicos de Cimzia em psoríase, nos quais um total de 1.112 doentes foi tratado, o que representa 1.481 doentes-ano.
Lithuanian: Išskyrus ne melanominį odos vėžį, psoriazės klinikiniuose tyrimuose, kurių metu Cimzia iš viso gydyta 1 112 pacientų (tai atitinka 1 481 paciento metus), buvo užfiksuoti 9 piktybinių navikų atvejai, įskaitant 1 limfomos atvejį.
Portuguese: Espondiloartrite axial sem evidência radiográfica de AS (também conhecida como espondiloartrite axial não-radiográfica)
Lithuanian: Ašinis spondiloartritas be radiologinių AS požymių (dar vadinamas neradiografiniu ašiniu spondiloartritu)
Portuguese: Em ambos os ensaios clínicos foram obtidas respostas ACR 20 e ACR 50 superiores, com significado estatístico, comparando com placebo, a partir da Semana 1 e da Semana 2, respetivamente.
Lithuanian: Palyginti su placebo grupe, abiejų klinikinių tyrimų metu reikšmingai didesnis atsakas pagal ACR 20 ir ACR 50 buvo pasiektas jau nuo 1 ir 2 savaitės atitinkamai.
Portuguese: Se o seu médico permitiu que se autoinjete e se se esqueceu de se injetar, deve injetar a próxima dose de Cimzia assim que se lembrar.
Lithuanian: Jei gydytojas leido Jums patiems susišvirkšti Cimzia ir Jūs pamiršote sušvirkšti, kitą dozę sušvirkškite, kai tik prisiminsite.
Portuguese: Se tiver dúvidas, por favor consulte o seu médico.
Lithuanian: Jeigu Jums kyla klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: Um tratamento com sucesso de "limpo" (0) ou "quase limpo" (1) consistiu na ausência de sinais de psoríase ou coloração normal a rosa das lesões, sem espessamento da placa e sem descamação ou descamação mínima.
Lithuanian: reiškė jokių psoriazės požymių arba normali - rožinė pažeidimų spalva, be jokio lakštelių sustorėjimo ir jokio arba minimalus židininis pleiskanojimas.
Portuguese: Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Média (SD)
Lithuanian: Cimzia 200 mg + MTK N=528 Vidurkis (SD)
Portuguese: No grupo sob placebo, 52 % dos doentes não registaram progressão radiográfica (mTSS ≤ 0,0) na Semana 52, comparado com 69 % no grupo de tratamento com Cimzia a 200 mg.
Lithuanian: Placebo grupėje 52% pacientų 52 savaitę nepastebėta rentgenologinio progresavimo (mTSS ≤ 0,0), Cimzia gydomų pacientų, gaunančių 200 mg preparato, grupėje 69% nebuvo rentgenologinio progresavimo.
Portuguese: Nenhum efeito da idade foi observado numa análise farmacocinética populacional em doentes adultos com psoríase em placas.
Lithuanian: Pagal plokšteline psoriaze sergančių suaugusių pacientų populiacijos farmakokinetikos analizę amžiaus įtakos nepastebėta.
Portuguese: Foram descritos casos raros de lesões neurológicas, incluindo convulsões, nevrite e neuropatia periférica, em doentes tratados com Cimzia.
Lithuanian: Gydant Cimzia retais atvejais buvo pastebėta nervų sistemos sutrikimų, įskaitant traukulius, neuritą ir periferinę neuropatiją.
Portuguese: A solução é clara a opalescente, de incolor a cor amarela.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ar opalescuojantis, bespalvis arba geltonas.
Portuguese: O risco para o desenvolvimento de linfoma hepatoesplénico de células T nos doentes tratados com Cimzia não pode ser excluído.
Lithuanian: Cimzia gydomiems pacientams atmesti hepatospleninės T ląstelių limfomos atsiradimo rizikos negalima.
Portuguese: Um total de 16 % dos doentes teve uma exposição prévia a antagonistas de TNF.
Lithuanian: Iš viso 16% pacientų anksčiau vartojo tumoro nekrozės faktoriaus (NNF) antagonistų.
Portuguese: Raros disfunção sexual
Lithuanian: Lytinės funkcijos sutrikimas
Portuguese: Semana 12 Semana 24 ASAS 5/6
Lithuanian: 12 savaitė 24 savaitė ASAS5/6(c,d)
Portuguese: A formação de anticorpos foi associada a uma baixa concentração plasmática do fármaco e, em alguns doentes, à redução da eficácia.
Lithuanian: Antikūnų atsiradimas buvo siejamas su mažesne vaistinio preparato koncentracija plazmoje, o kai kuriems pacientams - su mažesniu veiksmingumu.
Portuguese: Os doentes que responderam (alcançaram ACR 20) na semana 16 foram aleatorizados na semana 18 para Cimzia 200 mg a cada 2 semanas, Cimzia 400 mg a cada 4 semanas ou placebo em combinação com MXT para 16 semanas adicionais (duração total do ensaio: 34 semanas).
Lithuanian: Tiriamieji, kurie atsaką (pagal ACR 20) pasiekė 16 savaitę atsitiktinių imčių būdu 18 savaitę buvo atrinkti vartoti Cimzia 200 mg dozę kas 2 savaites, Cimzia 400 mg dozę kas 4 savaites ar placebą kartu su metotreksatu (MTK) papildomai 16 savaičių (bendra tyrimo trukmė: 34 savaitės).
Portuguese: Etanercept 50 mg BiW N=170
Lithuanian: 50 mg etanercepto 2KS N = 170
Portuguese: • Se tiver dúvidas - pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: • Jeigu kažkas neaišku - kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: - metotrexato, - corticosteroides, ou - medicamentos para a dor, incluindo anti-inflamatórios não esteroides (também chamados
Lithuanian: Cimzia galima vartoti kartu su: - metotreksatu, - kortikosteroidais ar - skausmą malšinančiais vaistais, įskaitant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU).
Portuguese: Os doentes que foram não-respondedores "primários" a qualquer terapêutica biológica prévia (definido como nenhuma resposta nas primeiras 12 semanas de tratamento) foram excluídos dos estudos de fase III (CIMPASI-1, CIMPASI-2 e CIMPACT).
Lithuanian: Į III fazės tyrimus (CIMPASI-1, CIMPASI-2 ir CIMPACT) nebuvo įtraukti pacientai, „pradžioje" nereagavusieji į jokį ankstesnį biologinį gydymą (apibrėžiama kaip atsako per pirmąsias 12 gydymo savaičių nebuvimas).
Portuguese: Variável co-primária: ACR 20 na Semana 24 e alteração do estado inicial para mTSS na Semana 52
Lithuanian: Bendros pirminės vertinamosios baigtys: ACR 20 rodiklis 24 savaitę ir mTSS (angl.
Portuguese: Figura 2
Lithuanian: 2 skyriuje
Portuguese: • aumento dos níveis sanguíneos de ácido úrico
Lithuanian: • padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis;
Portuguese: É importante que informe o pediatra do seu bebé e outros profissionais de saúde sobre a utilização de Cimzia antes do seu bebé receber alguma vacina (para mais informação ver a secção sobre vacinações).
Lithuanian: Prieš skiepijant Jūsų kūdikį kokia nors vakcina, būtinai pasakykite gydytojui ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams apie tai, kad vartojate Cimzia (daugiau informacijos rasite skyriuje „Skiepai").
Portuguese: Placebo N=50
Lithuanian: Placebas N=50
Portuguese: Pouco frequentes anomalias musculares, creatina fosfoquinase no sangue aumentada
Lithuanian: Raumenų sutrikimai, padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje
Portuguese: • inflamação dos olhos e pálpebras, alterações da visão, problemas das lágrimas
Lithuanian: • akių ir akies voko uždegimas, matymo sutrikimai, ašarojimo sutrikimai;
Portuguese: Dos 783 doentes inicialmente aleatorizados para o tratamento ativo do RAI, 508 completaram 52 semanas de tratamento controlado com placebo e entraram no estudo aberto de extensão.
Lithuanian: Praėjus 52 savaitėms, placebu kontroliuojamą gydymą baigė 508 pacientai ir dalyvavo atviro tyrimo tąsoje.
Portuguese: • Utilize um pouco de gaze, aplique pressão sobre o local de injeção durante alguns segundos.
Lithuanian: • Prispauskite marlės gabalėlį prie injekcijos vietos ir palaikykite keletą sekundžių.
Portuguese: Nos estudos controlados com placebo e medicamento ativo de fase III, a percentagem de doentes que foram positivos para anticorpos contra Cimzia em pelo menos uma ocasião durante o tratamento até à Semana 48 foi de 8,3% (22/265) e 19,2% (54/281) para Cimzia 400 mg a cada 2 semanas e Cimzia 200 mg a cada 2 semanas, respetivamente.
Lithuanian: III fazės placebu ir aktyviuoju preparatu kontroliuojamuose tyrimuose procentinė dalis pacientų kurių Cimzia antikūnų tyrimo rezultatai bent vienu atveju gydymo metu iki 48 savaitės atitinkamai 400 mg Cimzia kas 2 savaites grupėje ir 200 mg Cimzia kas 2 savaites grupėje buvo 8,3 % (22/265) ir 19,2 % (54/281).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Cimzia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cimzia
Portuguese: erupção da pele persistente, febre, dor nas articulações e cansaço).
Lithuanian: , nuolatinis karščiavimas, kraujosruvos, kraujavimas, blyškumas).
Portuguese: • alterações da pele, bolhas, alteração da textura do cabelo
Lithuanian: • odos lupimasis, pūslės ant odos, plaukų struktūros pokyčiai;
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažnas
Portuguese: Pouco frequentes arrepios, doença tipo gripe, alteração na perceção da temperatura, suores noturnos, afrontamento
Lithuanian: Šalčio krėtimas, į gripą panaši liga, pakitęs temperatūros pojūtis, naktinis prakaitavimas, veido paraudimas
Portuguese: Entre os doentes que foram PGA limpa ou quase limpa na Semana 16 e receberam Cimzia 400 mg a cada 2 semanas ou Cimzia 200 mg a cada 2 semanas, a taxa de manutenção da resposta na Semana 48 foi de 85,9% e 84,3%, respetivamente.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurių BGĮ 16 savaitę buvo „švarus" arba „beveik švarus" ir kurie vartojo 400 mg Cimzia kas 2 savaites arba 200 mg Cimzia kas 2 savaites, atsako išlikimo dažnis 48 savaitę atitinkamai buvo 85,9 % ir 84,3 %.
Portuguese: Durante todo o estudo (até 192 semanas), a percentagem total de doentes com anticorpos contra Cimzia detetáveis em pelo menos uma situação foi de 9,6% (4,8% tinham formação transitória e outros 4,8% tinham formação persistente de anticorpos contra Cimzia).
Lithuanian: Viso tyrimo metu (iki 192 savaitės) bendras pacientų, kuriems bent vieną kartą buvo nustatyta antikūnų prieš Cimzia, procentas buvo 9,6% (4,8% pacientų antikūnų prieš Cimzia susidarymas buvo trumpalaikis ir dar 4,8% pacientų antikūnų prieš Cimzia susidarymas buvo nuolatinis).
Portuguese: A eficácia e segurança de Cimzia foram avaliadas num ensaio clínico multicêntrico, aleatorizado, duplamente cego, controlado com placebo (PsA001), em 409 doentes ≥ 18 anos com artrite psoriática desencadeada em adultos há pelo menos 6 meses, tal como é definido pelos Critérios de CASPAR para classificação da artrite psoriática.
Lithuanian: Cimzia veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti daugiacentrio, atsitiktinės atrankos, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo (PsA001) metu, trukusio mažiausiai 6 mėnesius, kuriame dalyvavo 409 ≥ 18 metų amžiaus pacientai, sergantys aktyviu psoriaziniu artritu, kuris išsivystė suaugus, pagal psoriazinio artrito klasifikavimo kriterijų vertinimą (angl.
Portuguese: Lifepharma (Z.A.M.)
Lithuanian: nr-axSpa]).
Portuguese: Por favor, siga-as cuidadosamente.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės instrukcijų
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas durante a Semana 16 pertenciam às classes de sistemas de órgãos "Infeções e infestações", notificadas em 6,1% dos doentes tratados com Cimzia e 7% dos doentes tratados com placebo, "Perturbações gerais e alterações no local de administração", notificadas em 4,1% dos doentes tratados com Cimzia e 2,3% dos doentes tratados com placebo e "Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos", notificadas em 3,5% dos doentes tratados com Cimzia e 2,8% dos doentes tratados com placebo.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta iki 16 savaitės, buvo infekcijų ir infestacijų organų sistemos klasės; apie jas pranešė 6,1 % Cimzia vartojusių ir 7 % placebą vartojusių pacientų; bendruosius sutrikimus ir vartojimo vietos pažeidimus patyrė 4,1 % Cimzia vartojusių ir 2,3 % placebą vartojusių pacientų, o odos ir poodinio audinio sutrikimus - 3,5 % Cimzia vartojusių ir 2,8 % placebą vartojusių pacientų.
Portuguese: (b,c)
Lithuanian: ASAS20(b,c)
Portuguese: • inflamação dos nervos auditivo, visuais ou da face, alterações da coordenação motora ou desequilíbrio
Lithuanian: • klausos, regos ar veido nervų uždegimas, sutrikusi koordinacija ar pusiausvyra;
Portuguese: • alterações nervosas nas extremidades incluindo sintomas de entorpecimento, zumbido, sensação de ardor, tonturas, tremor
Lithuanian: • galūnių nervų sutrikimai, įskaitant tirpimą, badymą, deginimo pojūtį, svaigulį, tremorą;
Portuguese: As instruções seguintes explicam como utilizar a caneta pré-cheia (AutoClicks) para administrar Cimzia.
Lithuanian: Toliau paaiškinama, kaip naudojant užpildytą švirkštiklį (AutoClicks) sušvirkšti Cimzia.
Portuguese: Na população total, a percentagem de respondedores ASAS20 foi clinicamente relevante e significativamente maior nos grupos de tratamentos com Cimzia 200 mg a cada 2 semanas e Cimzia 400 mg a cada 4 semanas em comparação com o grupo placebo em cada visita desde a Semana 1 até à Semana 24 (p ≤ 0,001 a cada visita).
Lithuanian: Bendroje populiacijoje procentinis atsakas pagal ASAS20 buvo kliniškai reikšmingas ir žymiai didesnis Cimzia 200 mg dozes kas 2 savaites ir Cimzia 400 mg dozes vartojusių pacientų grupėse, lyginant su placebo vartojusių pacientų grupe kiekvieno vizito metu nuo 1-os savaitės iki 24-os savaitės (p≤0,001 kiekvieno vizito metu).
Portuguese: A eficácia e segurança de Cimzia foram avaliadas em dois ensaios clínicos aleatorizados, controlados por placebo, em dupla ocultação, em doentes com idade ≥ 18 anos com artrite reumatoide diagnosticada de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR), o RA-I (RAPID 1) e o RA-II (RAPID 2).
Lithuanian: Cimzia veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti dviem atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamais, dvigubai aklu būdu atliktais klinikiniais tyrimais su ≥ 18 metų amžiaus pacientais, sergančiais aktyviu reumatoidiniu artritu, diagnozuotu remiantis Amerikos reumatologijos kolegijos (angl.
Portuguese: Ambos os regimes de Cimzia evidenciaram respostas clínicas sustentáveis e foram estatisticamente significativas quando comparadas com placebo na semana 34.
Lithuanian: Vartojant Cimzia abejais dozavimo būdais 34 savaitę buvo pasiektas ilgalaikis klinikinis atsakas ir jis buvo statistiškai reikšmingas lyginant su placebo grupe.
Portuguese: Pouco frequentes alopecia, novos casos ou agravamento de psoríase (incluindo psoríase pustulosa palmo-plantar) e situações afins, dermatites e eczemas, anomalias das glândulas sudoríparas, úlcera cutânea, fotossensibilidade, acne, descoloração da pele, xerose cutânea, afeções da unha e do leito ungueal
Lithuanian: Išplikimas, naujai atsiradusi žvynelinė ar jos pablogėjimas (įskaitant delnų ir pėdų pustulinę žvynelinę ) ir panašios būklės, dermatitas ir egzema, prakaito liaukų sutrikimai, odos opos, padidėjęs jautrumas šviesai, aknė, odos spalvos pokyčiai, odos sausmė, nago ir nago guolio pokyčiai
Portuguese: Caneta pré-cheia de 1 ml (AutoClicks) contendo uma seringa pré-cheia (vidro tipo I) com um êmbolo (borracha de bromobutil) contendo 200 mg de certolizumab pegol.
Lithuanian: 1 ml užpildytas švirkštiklis (AutoClicks), kuriame yra užpildytas švirkštas (I tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (bromobutilo guma), kuriame yra 200 mg certolizumabo pegolo.
Portuguese: Nos doentes com existência prévia ou início recente de doenças desmielinizantes, os benefícios e riscos do tratamento com antagonistas do TNF devem ser cuidadosamente ponderados antes de se iniciar a terapêutica com Cimzia.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Cimzia, turi būti kruopščiai apsvarstytas gydymo NNF antagonistais naudos ir rizikos santykis pacientams, anksčiau sirgusiems demielinizuojančiomis ligomis arba joms pasireiškus neseniai.
Portuguese: Tampa da agulha 6.
Lithuanian: Galinis dangtelis 2.
Portuguese: A eficácia e segurança dos 2 regimes de dosagem (200 mg a cada 2 semanas e 400 mg a cada 4 semanas) de Cimzia versus placebo foram avaliadas na fase inicial aberta de um ensaio clínico de 18 semanas e num ensaio clínico aleatorizado, controlado com placebo, em dupla ocultação de 16 semanas, em doentes adultos com artrite reumatoide diagnosticados de acordo com os critérios ACR para uma resposta inadequada para o MXT.
Lithuanian: Cimzia 2 dozavimo būdų (po 200 mg kas 2 savaites ir po 400 mg kas 4 savaites), lyginant su placebu, veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti 18 savaičių atviru įvedamuoju ir 16 savaičių atsitiktinės atrankos, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamu klinikiniu tyrimu su suaugusiais pacientais, sergančiais aktyviu reumatoidiniu artritu, diagnozuotu remiantis Amerikos reumatologijos kolegijos (angl.