FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP señaló también que los excipientes manitol y betaína encontrados en el medicamento objeto de este arbitraje, pero no en el de referencia, no tienen efectos sobre la bioequivalencia de estos productos cuando se administran en ayunas.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval tudi, da pomožni snovi manitol in betain, ki ju vsebuje zdravilo, ki je predmet napotitve, ne pa tudi referenčno zdravilo, nista vplivali na biološko enakovrednost teh zdravil v pogojih na tešče.
Spanish: Dado que en el RCP del medicamento de referencia no se hacía ninguna recomendación con respecto a la ingestión de alimentos y no se mencionaba ningún efecto de los alimentos, la SAC presentada para Merisone incluyó dos estudios de bioequivalencia realizados con tolperisona, comprimidos recubiertos, de 50 mg y 150 mg, tomados en ayunas; en cada uno de los estudios participaron 52 voluntarios sanos.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila za referenčno zdravilo ni vseboval nobenih priporočil glede hrane niti navedbe o vplivu hrane, zato sta bili k vlogi za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, ki je bila predložena za Merisone, priloženi dve bioekvivalenčni študiji s 50- in 150-miligramskimi filmsko obloženimi tabletami tolperizona, ki so ju izvedli v pogojih na tešče, v vsaki pa je sodelovalo 52 prostovoljcev.
Spanish: Aunque el Estado miembro concernido que planteó la objeción consideraba que los resultados de los estudios de bioequivalencia se encontraban en el límite de la normalidad, el solicitante argumentó que el segundo estudio de bioequivalencia era un estudio de diseño repetido en el que se demostraba que tolperisona es un fármaco muy variable (la variabilidad intraindividual de la Cmax del medicamento de
Slovenian: Zadevna država članica, ki je izrazila pomisleke, je menila, da so rezultati bioekvivalenčnih študij na meji, vendar je predlagatelj ugovarjal, da je bila druga bioekvivalenčna študija izvedena kot študija s ponovitvami, ki je pokazala, da je tolperizon zelo spremenljivo zdravilo - spremenljivost Cmaks referenčnega zdravila pri posamezniku je bila 46,99-odstotna.
Spanish: El CHMP señaló que los excipientes manitol y betaína que se encuentran en el medicamento objeto de este arbitraje, pero no en el de referencia, no tienen efectos sobre la bioequivalencia de estos productos cuando se administran en ayunas.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval, da pomožni snovi manitol in betain, ki ju vsebuje zdravilo, ki je predmet napotitve, ne pa tudi referenčno zdravilo, nista vplivali na biološko enakovrednost teh zdravil v pogojih na tešče.
Spanish: Sin embargo, con posterioridad se demostró que el efecto de los alimentos sobre la biodisponibilidad de tolperisona es significativo, lo cual quedó reflejado en consecuencia en el RCP del medicamento de referencia en el momento de la presentación de la SAC sujeta a este arbitraje1.
Slovenian: Vendar so kasneje ugotovili, da hrana pomembno vpliva na biološko uporabnost tolperizona, zato je bila ta ugotovitev ob predložitvi vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, ki je predmet te napotitve1, ustrezno vključena v povzetek glavnih značilnosti zdravila za referenčno zdravilo.
Spanish: • el Comité ha juzgado que los resultados de los estudios de bioequivalencia presentados demuestran que los comprimidos de Merisone 50 mg y 150 mg son bioequivalentes al medicamento de referencia Mydeton comprimidos de 50 mg y 150 mg cuando se administran en ayunas;
Slovenian: • odbor CHMP je menil, da so rezultati predloženih bioekvivalenčnih študij pokazali, da so 50- in 150-miligramske tablete zdravila Merisone biološko enakovredne 50- in 150-miligramskim tabletam referenčnega zdravila Mydeton v pogojih na tešče;
Spanish: Por tanto, basándose en los estudios de bioequivalencia presentados, los miembros del CHMP estuvieron de acuerdo en que los comprimidos de Merisone de 50 mg y 150 mg son bioequivalente al medicamento de referencia Mydeton en comprimidos de 50 mg y 150 mg (Gedeon Richter Plc) cuando se administra en ayunas.
Slovenian: Člani odbora CHMP so se na podlagi rezultatov predloženih bioekvivalenčnih študij strinjali, da so 50- in 150-miligramske tablete zdravila Merisone biološko enakovredne 50- in 150-miligramskim tabletam referenčnega zdravila Mydeton (Gedeon Richter Plc) v pogojih na tešče.
Spanish: En consecuencia, el Estado que planteó la objeción opinaba que las dos bioequivalencias presentadas para los comprimidos de 50 mg y 150 mg de tolperisona en ayunas no eran suficientes, y que debía demostrarse la bioequivalencia posprandial.
Slovenian: Država članica, ki je izrazila pomisleke, je zato menila, da bioekvivalenčni študiji v pogojih na tešče, predloženi za 50- in 150-miligramske tablete tolperizona, ne zadostujeta in da je treba biološko enakovrednost dokazati v pogojih na poln želodec.
Spanish: Puesto que el coeficiente de variación intraindividual supera el 30 %, el solicitante consideraba que, de acuerdo con las directrices actuales de bioequivalencia, podrían haberse utilizado unos límites más amplios para demostrar la bioequivalencia, los cuales deberían haber sido, en este caso, de entre 71,25 % - 140,35 %.
Slovenian: Ker je bil koeficient spremenljivosti pri posamezniku višji od 30 %, je predlagatelj menil, da bi lahko v skladu z veljavnimi smernicami o
Spanish: Nombre (de fantasia) Dosis
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico urgente.
Slovenian: Morda potrebujete nujno zdravniško pomoč.
Spanish: Su médico lo hablará con usted.
Slovenian: Zdravnik se bo o tem pogovoril z vami.
Spanish: Este objetivo no se ha establecido clínicamente.
Slovenian: Ta cilj ni bil ugotovljen klinično.
Spanish: Niños menores de 3 meses
Slovenian: Otroci, mlajši od 3 mesecev
Spanish: Prepare un área de trabajo limpia.
Slovenian: Pripravite čisto delovno površino.
Spanish: Una pequeña cantidad de este medicamento puede pasar a la leche materna y puede afectar al bebé.
Slovenian: Majhna količina tega zdravila lahko pride v materino mleko in lahko vpliva na otroka.
Spanish: Lávese las manos y séquelas muy bien.
Slovenian: Umijte si roke in jih dobro osušite.
Spanish: • La inyección puede durar aproximadamente 5 minutos o entre 15 y 30 minutos.
Slovenian: • Injiciranje lahko traja okrog 5 minut ali od 15 do 30 minut.
Spanish: - Cuestiones relativas a la eficacia y la seguridad
Slovenian: - Vprašanja varnosti in učinkovitosti
Spanish: 2719 EE, Zoetermeer, Holanda
Slovenian: 2719 EE, Zoetermeer, Nizozemska
Spanish: El CHMP observó que la indicación de neutropenia está actualmente aprobada en la mayoría de los Estados miembros.
Slovenian: CHMP je navedel, da je indikacija nevtropenije trenutno odobrena v večini držav članic.
Spanish: Compruebe que el vial está intacto y no se ha dañado.
Slovenian: Preverite, da je viala nedotaknjena in da ni poškodovana.
Spanish: Consejo/educación sanitaria
Slovenian: Nasvet/zdravstvena vzgoja
Spanish: Si olvida una inyección, debe recibirla lo antes posible.
Slovenian: Če izpustite injekcijo, jo morate dobiti čim prej.
Spanish: - Cuestiones relativas a la calidad
Slovenian: - Vprašanja kakovosti
Spanish: • Las inyecciones deberán normalmente ser administradas a la misma hora cada día.
Slovenian: • Praviloma morate injekcije dobiti vsak dan ob istih časih.
Spanish: Sin embargo, si sus riñones no funcionan bien, puede que reciba menos frecuentemente la dosis.
Slovenian: Če pa vam ledvice ne delujejo dobro, boste odmerek morda dobili manj pogosto.
Spanish: • Si ha tenido diarrea grave después de tomar otros antibióticos.
Slovenian: • če ste kdaj imeli hudo drisko po jemanju drugih antibiotikov.
Spanish: • Orina roja o marrón.
Slovenian: • Rdeč ali rjav urin.
Spanish: En proceso de cancelación
Slovenian: V procesu ukinitve
Spanish: • Falta de aire cuando no lo espera.
Slovenian: • Pojav zadihanosti, kadar je ne pričakujete.
Spanish: Este segundo fabricante ha obtenido la autorización de comercialización en la mayoría de los Estados miembros, por lo que también aparece mencionado en la documentación armonizada.
Slovenian: Zadnji izdelovalec je odobren tudi v večini držav članic in je zato omenjen tudi v usklajeni dokumentaciji.
Spanish: Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (Milano) Italia
Slovenian: Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (Milano) Italija
Spanish: Es muy importante que reciba la dosis correcta del antibiótico, las veces adecuadas y durante el número correcto de días.
Slovenian: Zelo pomembno je, da antibiotik jemljete v pravem odmerku, ob pravem času in pravo število dni.
Spanish: No use una dosis doble (dos inyecciones a la vez) para compensar una dosis olvidada.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh injekcij hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Spanish: Raros • Ataques (convulsiones).
Slovenian: Redki • Napadi krčev (konvulzije).
Spanish: Se debe administrar la dosis necesaria tras la finalización del ciclo de hemodiálisis.
Slovenian: Potrebni odmerek je treba dati po dokončanem ciklusu hemodialize.
Spanish: Italia: MERREM
Slovenian: Italija: MERREM
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, deberán asegurarse de que el titular de la autorización de comercialización cumpla las siguientes condiciones:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih medsebojno usklajuje referenčna država članica, bodo zagotovili, da bodo imetniki dovoljenja za promet z zdravilom izpolnili naslednje pogoje:
Spanish: En particular, informe a su médico o enfermera si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali medicinski sestri povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Spanish: • Utilice el medicamento justo después de prepararlo.
Slovenian: • Zdravilo morate uporabiti, takoj ko ga pripravite.
Spanish: Tamaños de envase de 1 ó 10 viales.
Slovenian: Pakiranja z 1 ali 10 vialami.
Spanish: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien Austria
Slovenian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien Avstrija
Spanish: Retire el frasco (vial) de Meronem del envase.
Slovenian: Vzemite stekleničko (vialo) zdravila Meronem iz pakiranja.
Spanish: QUÉ ES MERONEM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO MERONEM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Spanish: No tienen efecto frente a infecciones provocadas por virus.
Slovenian: Nobenega učinka nimajo proti okužbam, ki jih povzročajo virusi.
Spanish: Cada vial es sólo para un único uso.
Slovenian: Vsaka viala je namenjena samo za enkratno uporabo.
Spanish: Las bacterias pueden llegar a ser resistentes a los antibióticos por muchas razones.
Slovenian: Bakterije lahko postanejo odporne proti antibiotikom zaradi številnih razlogov.
Spanish: • Hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo.
Slovenian: • Otekanja obraza, ustnic, jezika ali drugih delov telesa.
Spanish: Puede que su médico realice análisis de sangre periódicamente.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda od časa do časa opravil preiskave krvi.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de meropenem en niños menores de 3 meses y no se ha identificado el régimen óptimo de dosis.
Slovenian: Varnost in učinkovitost meropenema pri otrocih do 3 mesecev starosti nista ugotovljeni in optimalna shema odmerjanja ni določena.
Spanish: Niños con un peso superior a 50 kg
Slovenian: Otroci, težji od 50 kg
Spanish: Se desconoce si meropenem se excreta en la leche humana.
Slovenian: Ni znano, ali se meropenem pri človeku izloča v mleko.
Spanish: Reacciones alérgicas graves
Slovenian: Hude alergijske reakcije
Spanish: Se debe administrar dosis de adultos.
Slovenian: Uporabiti je treba odmerek za odrasle.
Spanish: Durante el tratamiento con meropenem puede desarrollarse test de Coombs positivo, directo o indirecto.
Slovenian: Med zdravljenjem z meropenemom se lahko pojavi pozitiven direktni ali indirektni Coombsov test.
Spanish: Su médico decidirá qué dosis necesita.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, kolikšen odmerek potrebujete.
Spanish: Los síntomas pueden incluir un comienzo repentino de:
Slovenian: Znaki lahko vključujejo nenaden pojav:
Spanish: Streptococcus pyogenes (Grupo A)
Slovenian: Streptococcus pyogenes (skupina A)
Spanish: En los estudios 3591IL/0065 y 3591IL/0022 participaron únicamente pacientes pediátricos, pero en los estudios 3591IL/0020 y 3591IL/0021 intervinieron tanto niños como adultos.
Slovenian: Študiji 3591IL/0065 in 3591IL/0022 sta vključevali samo pediatrične bolnike, študiji 3591IL/0020 in 3591IL/0021 pa sta vključevali pediatrične in odrasle bolnike.
Spanish: Compruebe el vial y la fecha de caducidad.
Slovenian: Preverite vialo in rok uporabnosti.
Spanish: Las instrucciones para ello se encuentran en este prospecto (en la sección denominada "Instrucciones para administrar Meronem a usted mismo o a otra persona en su domicilio").
Slovenian: Navodila za to so navedena v nadaljevanju (v poglavju z naslovom "Navodila za dajanje zdravila Meronem sebi ali komu drugemu doma").
Spanish: Meropenem se excreta inalterado principalmente a través de los riñones; aproximadamente el 70% (5075%) de la dosis se excreta inalterada en 12 horas.
Slovenian: Meropenem se izloči predvsem nespremenjen skozi ledvice; približno 70 % (50-75 %) odmerka se nespremenjenega izloči v 12 urah.
Spanish: AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Suecia
Slovenian: AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Švedska
Spanish: Si tiene lugar una reacción alérgica grave, se debe interrumpir el medicamento y tomar las medidas adecuadas.
Slovenian: Če se pojavi huda alergijska reakcija, je treba uporabo zdravila prekiniti in uvesti ustrezne ukrepe.
Spanish: 1 unidad de dosis cada 12 horas mitad de una unidad de dosis cada 12 horas mitad de una unidad de dosis cada 24 horas
Slovenian: Pogostnost ena enota odmerka na 12 ur pol enote odmerka na 12 ur pol enote odmerka na 24 ur
Spanish: Los puntos principales pendientes de armonización eran los siguientes.
Slovenian: Glavna področja uskladitve so bila:
Spanish: Se consideraron también otros tratamientos alternativos.
Slovenian: Razprava se je navezovala tudi na alternativne terapije.
Spanish: Se localizaron 484 episodios en 273 casos, que el TAC resumió y comentó.
Slovenian: Skupaj je odkril 484 dogodkov v 273 primerih, ki jih je povzel in o njih razpravljal.
Spanish: • El medicamento debe ser mezclado con otro líquido (el diluyente).
Slovenian: • Zdravilo je treba zmešati z drugo tekočino (topilom).
Spanish: • Si tiene problemas de salud, como problemas de hígado o de riñón.
Slovenian: • če imate kakšne zdravstvene težave, npr. z jetri ali ledvicami.
Spanish: • Normalmente Meronem le será administrado por su médico o enfermera.
Slovenian: • Običajno vam bo zdravilo Meronem dal zdravnik ali medicinska sestra.
Spanish: Se presentó también un resumen de los datos de la CIM.
Slovenian: Vključili so tudi povzetek podatkov o MIC.
Spanish: -- = No se recomiendan pruebas de sensibilidad ya que la especie es un objetivo limitado para el tratamiento con el medicamento.
Slovenian: -- = Testiranje občutljivosti ni priporočljivo, ker je ta vrsta slabo primerna za zdravljenje s tem zdravilom.
Spanish: Sin embargo, la unión a proteínas es tan baja que no serían de esperar interacciones con otros compuestos en base a este mecanismo.
Slovenian: Vendar je vezava na beljakovine tako majhna, da zaradi nje ni pričakovati medsebojnih delovanj z drugimi spojinami.
Spanish: Si nota algo de lo anterior, acuda a un médico inmediatamente.
Slovenian: Če opazite kaj od naštetega, nemudoma pojdite k zdravniku.
Spanish: Meropenem se administra normalmente por perfusión intravenosa durante aproximadamente 15 a 30 minutos (ver secciones 6.2, 6.3 y 6.6).
Slovenian: Meropenem se po navadi daje v intravenski infuziji, ki traja približno 15 do 30 minut (glejte poglavja 6.2, 6.3 in 6.6).
Spanish: • La dosis depende del tipo de infección que usted presente, de la zona del cuerpo en la que se encuentre y de su gravedad.
Slovenian: • Odmerek je odvisen od vrste okužbe, od tega, kje v telesu je okužba in kako resna je.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos respecto a toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Aproximadamente el 60% de la dosis se excreta en orina durante 12 horas como meropenem, con un 12% adicional como metabolito.
Slovenian: Približno 60 % odmerka se izloči v urinu v 12 urah kot meropenem in dodatnih 12 % kot presnovek.
Spanish: • Otros cambios en su sangre.
Slovenian: • Druge spremembe krvi.
Spanish: Meronem contiene sodio.
Slovenian: Meronem vsebuje natrij.
Spanish: No hay experiencia en niños con insuficiencia renal.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih z okvaro ledvic ni.
Spanish: Puntos de corte no asociados a especies5
Slovenian: Mejne vrednosti, nepovezane z vrsto5
Spanish: Como con todos los antibióticos betalactámicos, se han comunicado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente fatales (ver secciones 4.3 y 4.8).
Slovenian: Tako kot pri vseh betalaktamskih antibiotikih so bile opisane resne in občasno smrtne preobčutljivostne reakcije (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Spanish: Tras una administración rápida (5 minutos o menos) la farmacocinética es biexponencial, pero es mucho menos evidente tras 30 minutos de perfusión.
Slovenian: Po hitrem dajanju (5 minut ali manj) je farmakokinetika bieksponentna, po 30-minutnem infundiranju pa je to mnogo manj opazno.
Spanish: Meronem está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños mayores de 3 meses (ver secciones 4.4 y 5.1):
Slovenian: Meronem je pri odraslih in otrocih, starejših od 3 mesecev, indiciran za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
Spanish: • Su inyección no debe mezclarse con o añadirse a soluciones que contengan otros medicamentos.
Slovenian: • Vaše raztopine za injiciranje se ne sme mešati z drugimi zdravili ali je dodajati raztopinam, ki vsebujejo druga zdravila.
Spanish: No debe emplearse Meronem, ya que puede disminuir el efecto del valproato de sodio.
Slovenian: Zdravila Meronem se ne sme uporabljati, ker lahko zmanjša učinek natrijevega valproata.
Spanish: Actúa destruyendo bacterias, que pueden causar infecciones graves.
Slovenian: Deluje tako, da uničuje bakterije, ki lahko povzročijo hude okužbe.
Spanish: El CHMP aprobó el texto armonizado y actualizado propuesto para la sección 4.6 Embarazo y lactancia, por estar en consonancia con la «Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation (EMEA/CHMP/203927/2005, julio de 2008)».
Slovenian: Nosečnost in dojenje, usklajeno s „Smernicami o oceni tveganja zdravil za človeško reprodukcijo in dojenje (EMEA/CHMP/203927/2005, julij 2008)".
Spanish: Bedfordshire LU1 3LU Reino Unido
Slovenian: Bedfordshire LU1 3LU Velika Britanija
Spanish: Francia AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cédex Francia
Slovenian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cédex Francija
Spanish: El TAC se ha comprometido a presentar información adicional en el plazo especificado en su carta de compromiso de 23 de julio de 2009.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se je zavezal, da bo predložil nadaljnje podatke v danem časovnem okviru, ki je opredeljen v jamčevalnem pismu z dne 23. julija 2009.
Spanish: Atención -Sólo debe administrar este medicamento a usted mismo o a otra persona en su domicilio después de que un médico o enfermera lo haya entrenado.
Slovenian: Opozorilo - To zdravilo smete sebi ali komu drugemu doma dati šele, ko vas je tega naučil zdravnik ali medicinska sestra.
Spanish: Meronem pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos carbapenemes.
Slovenian: Zdravilo Meronem spada v skupino zdravil, imenovanih karbapenemski antibiotiki.
Spanish: • Sin embargo, algunos pacientes, padres o cuidadores son entrenados para administrar Meronem en su domicilio.
Slovenian: • Vendar pa se nekateri bolniki, starši in negovalci naučijo dajati zdravilo Meronem doma.
Spanish: Retire la aguja del vial y agítelo bien durante unos 5 segundos, o hasta que todo el polvo se haya disuelto.
Slovenian: Potegnite iglo iz viale in vialo dobro pretresajte približno 5 sekund oziroma dokler se ves prašek ne raztopi.
Spanish: El riesgo puede variar con la infección subyacente, edad y estado general del paciente, de manera que es difícil de evaluar la contribución del antibiótico al incremento en el INR ("International Normalized Ratio").
Slovenian: Tveganje se lahko razlikuje glede na osnovno okužbo, starost in splošno stanje bolnika, tako da je težko oceniti, kolikšen je vpliv antibiotika na povečanje INR (internacionalnega normaliziranega razmerja).
Spanish: Resistente (R) (mg/l)
Slovenian: rezistenten (R) (mg/l)
Spanish: Niños desde 3 meses hasta 11 años y con un peso de hasta 50 kg
Slovenian: Otroci, stari od 3 mesecev do 11 let in s telesno maso do 50 kg
Spanish: Esto es porque Meronem puede afectar al modo de actuar de algunos medicamentos, y algunos de estos pueden tener efecto sobre Meronem.
Slovenian: Zdravilo Meronem namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Meronem.
Spanish: Deje que el tapón de goma se seque.
Slovenian: Pustite, da se gumijasti zamašek posuši.
Spanish: En estudios a dosis repetidas de hasta 6 meses de duración, se observaron únicamente efectos menores, incluyendo una disminución en los parámetros de los hematíes en perros.
Slovenian: V študijah ponavljajočih se odmerkov, ki so trajale do 6 mesecev, so opazili samo manj pomembne učinke, vključno z zmanjšanjem eritrocitnih parametrov pri psih.
Spanish: Inserte una nueva aguja estéril a una nueva jeringa estéril, sin tocar los extremos.
Slovenian: Namestite novo sterilno iglo na novo sterilno brizgo, ne da bi se dotaknili njunih koncev.
Spanish: Por último, se revisaron las secciones de «Especies que pueden plantear un problema de resistencia adquirida» y «Organismos con resistencia intrínseca».
Slovenian: Na koncu sta bili pregledani in popravljeni navedbi „Vrste, pri katerih lahko pridobljena odpornost pomeni težavo" in „Naravno odporni organizmi".
Spanish: Esto significa que pueden sobrevivir e incluso multiplicarse, a pesar del antibiótico.
Slovenian: To pomeni, da lahko bakterije kljub antibiotiku preživijo in se celo razmnožujejo.
Spanish: • Aumento de la cantidad de plaquetas en la sangre (se comprueba en un análisis de sangre).
Slovenian: • Povečano število trombocitov v krvi (pokaže se na preiskavi krvi).
Spanish: En cuanto a la posología en pacientes de edad avanzada, el CHMP consideró que una edad superior a los 65 años no constituye en sí misma un problema para la administración de la medicación, salvo que el estado clínico y la función renal del paciente estén significativamente alterados.
Slovenian: Glede načina uporabe pri starejših osebah, je CHMP menil, da starost nad 65 let sama po sebi ne vpliva na dajanje zdravila, razen če nista klinično stanje in ledvična funkcija bolnika znatno spremenjena.
Spanish: Relación Farmacocinética/Farmacodinámica (FC/FD)
Slovenian: Razmerje med farmakokinetiko in farmakodinamiko (FK/FD)
Spanish: Se debe decidir si interrumpir la lactancia o si se interrumpe/evita el tratamiento con meropenem, teniendo en cuenta el beneficio de la terapia para la mujer.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje zdravljenja z meropenemom, upoštevaje koristi zdravljenja za žensko.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y plantas medicinales.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta ali zdravilo rastlinskega izvora.
Spanish: No conocida agranulocitosis, anemia hemolítica
Slovenian: Neznano agranulocitoza, hemolitična anemija
Spanish: A los niños que pesen por encima de 50 kg se les administrará una dosis de adulto.
Slovenian: Otroci, ki tehtajo več kot 50 kg, dobijo odmerek za odrasle.