FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lower active metabolite exposure results in less platelet inhibition or higher residual platelet reactivity.
Dutch: Een lagere blootstelling aan de actieve metaboliet leidt tot een verminderde remming van de bloedplaatjesaggregatie of een hogere reactiviteit van de resterende bloedplaatjes.
English: Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
Dutch: Maagulcus en duodenumulcus, gastritis, braken, misselijkheid, constipatie, flatulentie
English: Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test
Dutch: Acute leverinsufficiëntie, hepatitis, abnormale leverfunctietest
English: Since clopidogrel is metabolised to its active metabolite partly by CYP2C19, use of medicinal products that inhibit the activity of this enzyme would be expected to result in reduced drug levels of the active metabolite of clopidogrel.
Dutch: Omdat clopidogrel gedeeltelijk door CYP2C19 wordt gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet, zou het gebruik van geneesmiddelen die de activiteit van dit enzym remmen naar verwachting leiden tot een verlaagde plasmaspiegel van de actieve metaboliet van clopidogrel en daarmee in een verminderde klinische werkzaamheid.
English: While taking Clopidogrel Teva Generics B.V., consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Dutch: Bij inname van Clopidogrel Teva Generics B.V., dient u uw arts te raadplegen over het geven van borstvoeding.
English: If you take more Clopidogrel Teva Generics B.V. than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Dutch: Neem contact op met uw arts of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
English: White (n=1356) Black (n=966) Chinese (n=573)
Dutch: Aziatisch (n=573)
English: This benefit was consistent across age, gender and with or without fibrinolytics, and was observed as early as 24 hours.
Dutch: Dit voordeel trad reeds na 24 uur op en was consistent in de subgroepen naar leeftijd, geslacht en met of zonder fibrinolytica.
English: The CURE study included 12,562 patients with non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), and presenting within 24 hours of onset of the most recent episode of chest pain or symptoms consistent with ischaemia.
Dutch: De CURE-studie sloot 12562 patiënten in met een acuut coronair syndroom zonder STsegmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf) die zich hebben gepresenteerd binnen de 24 uur volgend op het begin van de meest recente episode van thoraxpijn of van symptomen die wijzen op ischemie.
English: The CLARITY trial included 3,491 patients presenting within 12 hours of the onset of a ST elevation MI and planned for thrombolytic therapy.
Dutch: Het CLARITY-onderzoek omvatte 3.491 patiënten met een acuut myocardinfarct met STsegmentstijging waarvoor binnen 12 uur behandeling met trombolytica gepland was.
English: The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel en 719 (11.4%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 20% (95% CI van 10%-28%; p = 0.00009) voor de groep behandeld met clopidogrel (een relatieve risico-reductie van 17 % werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29 % en wanneer zij een coronaire arteriële bypass graft (CABG) ondergingen was dit 10%).
English: − ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300 mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Dutch: - Acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging: clopidogrel dient toegediend te worden als eenmaal daagse dosis van 75 mg met een oplaaddosis van 300 mg in combinatie met ASA en met of zonder trombolytica.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (28x1 film-coated tablets-calendar pack)
Dutch: BLISTER (28x1 filmomhulde tabletten kalenderverpakking)
English: As a precaution, concomitant use of omeprazole or esomeprozole should be discouraged (see section 4.4).
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdig gebruik van omeprazol of esomeprazol afgeraden te worden (zie rubriek 4.4).
English: Poor metabolism: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or *3/*3
Dutch: Traag metabolisme: CYP2C19*2/*2, *2/*3 of *3/*3
English: The incidence of major bleeding was similar between groups (1.3% versus 1.1% for the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
Dutch: De incidentie van sterke bloedingen was soortgelijk in beide groepen (1,3% in de groep met clopidogrel + ASA versus 1,1% in de groep met placebo + ASA).
English: Bleeding and haematological disorders
Dutch: Bloedingen en hematologische aandoeningen
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Dutch: In de “intention to treat” analyse werden 939 complicaties waargenomen in de clopidogrel-groep en 1020 complicaties met ASA (een relatieve risicoreductie (RRR) van 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4%]; p = 0,045), hetgeen wil zeggen dat, voor elke 1000 patiënten die 2 jaar behandeld worden, er tot 10 [CI: 0 tot 20] patiënten extra gespaard zullen blijven van een nieuwe ischemischeaanval.
English: In CURE, the major bleeding event rate for clopidogrel + ASA was dose-dependent on ASA (<100 mg: 2.6%; 100-200 mg: 3.5%; >200 mg: 4.9%) as was the major bleeding event rate for placebo + ASA (<100 mg: 2.0%; 100-200 mg: 2.3%; >200 mg: 4.0%).The risk of bleeding (life-threatening, major, minor, other) decreased during the course of the trial: 0-1 months (clopidogrel: 9.6%; placebo: 6.6%), 1-3 months (clopidogrel: 4.5%; placebo: 2.3%), 3-6 months (clopidogrel: 3.8%; placebo: 1.6%), 6-9 months (clopidogrel: 3.2%; placebo: 1.5%), 9-12 months (clopidogrel: 1.9%; placebo: 1.0%).
Dutch: Het risico op bloedingen (levensbedreigende, ernstige, minder ernstige en andere) verminderde tijdens de duur van de studie: 0-1 maand (clopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 maanden (clopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 maanden (clopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 maanden (clopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 maanden (clopidogrel: 1,9%; placebo: 1,0%).
English: − Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Dutch: Bij patiënten die lijden aan acuut coronair syndroom: - Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf): de behandeling met clopidogrel moet gestart worden met een eenmalige oplaaddosis van 300 mg en daarna voortgezet worden met 75 mg eenmaal per dag (met acetylsalicylzuur (ASA) 75 mg-325 mg per dag).
English: Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N=6,259) or placebo (N=6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag N = 6259) of placebo (N = 6303) te krijgen, beide in combinatie met ASA (75-325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen.
English: Extensive metabolism: CYP2C19*1/*1
Dutch: Hoog metabolisme: CYP2C19*1/*1
English: The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebotreated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogreltreated group.
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primair eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1035 (16,5%) in de groep behandeld met clopidogrel en 1187 (18,8%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% CI van 6%-21%, p = 0,0005) voor de groep behandeld met clopidogrel.
English: Excipient:
Dutch: Omhulling:
English: Driving and using machines Clopidogrel Teva Generics B.V. is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel Teva Generics B.V. wordt beïnvloed.
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als hydrochloride).
English: Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses.
Dutch: De ervaring bij patiënten met matig ernstige leveraandoeningen die mogelijk hemorrhagische diathese hebben, is beperkt.
English: Lietuva UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Dutch: UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
English: Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Dutch: Vijftien procent (15,0%) van de patiënten in de clopidogrelgroep en 21,7% van de patiënten in de placebo groep bereikten het primaire eindpunt, wat een absolute vermindering van 6,7% en een onregelmatige vermindering van 36 % weergeeft in het voordeel van clopidogrel (95% CI: 24, 47%;
English: Hydroxypropylcellulose (E463) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Talc
Dutch: Titaandioxide (E171)
English: Reduced CYP2C19 metabolism in intermediate and poor metabolisers decreased the Cmax and AUC of the active metabolite by 30-50% following 300- or 600-mg loading doses and 75-mg maintenance doses.
Dutch: Na een oplaaddosis van 300 of 600 mg en onderhoudsdoses van 75 mg namen de Cmax en AUC van de actieve metaboliet af met 30-50% door een verminderd CYP2C19-metabolisme bij patiënten met een gemiddeld of traag metabolisme.
English: Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of clopidogrel metabolites.
Dutch: Op basis van de uitscheiding van metabolieten van clopidogrel in de urine is de absorptie ten minste 50 %.
English: In CAPRIE, in patients treated with either clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%.
Dutch: In CAPRIE bedroeg de totale frequentie van alle bloedingen 9,3% bij patiënten die behandeld werden met clopidogrel of ASA.
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Teva Generics B.V.:
Dutch: Als één van de hieronder vermelde situaties op u van toepassing is, dient u, vóór u Clopidogrel Teva Generics B.V. inneemt, dit aan uw arts te melden:
English: Hydrogenated castor oil
Dutch: Gehydrogeneerde ricinusolie
English: Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Dutch: Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
English: CYP2C19 Phenotype and Genotype Frequency Frequency (%)
Dutch: Frequentie van het CYP2C19 fenotype en genotype
English: Pharmachemie B.V.
Dutch: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
English: Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag, n=1752) of placebo (n=1739) toegediend, beiden in combinatie met ASA (150 tot 325 mg als oplaaddosis, gevolgd door 75 tot 162 mg/dag), een fibrinolyticum en indien van toepassing, heparine.
English: While you are taking Clopidogrel Teva Generics B.V.:
Dutch: Terwijl u Clopidogrel Teva Generics B.V. inneemt:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 film-coated tablets)
Dutch: BLISTER ( 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmomhulde tabletten)
English: OPA/Al/PVC-Al blisters containing 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets or perforated unit dose blister containing 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in a carton.
Dutch: OPA/Aluminium/PVC-Aluminium blisters à 28, 30, 50, 56, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten of geperforeerde eenheidsblisterverpakking in een kartonnen doosje dat 28x1, 28x1 (kalenderverpakking), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 en 100x1 filmomhulde tabletten bevat.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Teva Generics B.V.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Several polymorphic CYP450 enzymes activate clopidogrel.
Dutch: Clopidogrel wordt geactiveerd door verschillende polymorfe CYP450-enzymen.
English: Intermediate metabolism: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
Dutch: Gemiddeld metabolisme: CYP2C19*1/*2 of *1/*3
English: Pharmacogenetics: Based on literature data, patients with genetically reduced CYP2C19 function have lower systemic exposure to the active metabolite of clopidogrel and diminished antiplatelet responses, and generally exhibit higher cardiovascular event rates following myocardial infarction than do patients with normal CYP2C19 function (see section 5.2).
Dutch: Farmacogenetica: uit literatuur is gebleken dat patiënten met een genetisch verminderde CYP2C19functie een lagere systemische blootstelling hebben aan de actieve metaboliet van clopidogrel en een verminderde respons vertonen op bloedplaatjesaggregatieremmers.
English: Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen huidbloeding (purpura)
English: Taste disturbances
Dutch: Smaakstoornissen
English: To date, diminished antiplatelet responses to clopidogrel have been described for intermediate and poor metabolisers in 21 reported studies involving 4,520 subjects.
Dutch: Tot nu toe is in 21 onderzoeken met 4.520 patiënten een verminderde respons op de bloedplaatjesaggregatieremmende werking van clopidogrel beschreven voor patiënten met een gemiddeld of traag metabolisme.
English: Take special care with Clopidogrel Teva Generics B.V.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastenumaandoeningen
English: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Dutch: Teva Generics B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland
English: Gastrointestinal disorders
Dutch: Maagdarmsteselaandoeningen Gastro
English: You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, - heparin, or any other medicine used to reduce blood clotting.
Dutch: U dient in het bijzonder uw arts in te lichten als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt: - orale anticoagulantia, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, - niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, - heparine of een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, - een protonpompremmer (bijv. omeprazol) bij maagklachten, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine, of chlooramfenicol;, geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen, - cimetidine;, een geneesmiddel gebruikt om maagklachten te behandelen, - fluoxetine, fluvoxamine, of moclobemide, geneesmiddelen gebruikt om een depressie te behandelen,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als hydrochloride).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg filmomhulde tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel
English: Do not take Clopidogrel Teva Generics B.V.
Dutch: Neem Clopidogrel Teva Generics B.V. niet in:
English: Mon Tue Wed Thu Fri Sat Sun
Dutch: Ma Di Wo Do Vr Za Zo
English: ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Dutch: De patiënten die aan klinische studies met clopidogrel deelnamen, kregen echter een uiteenlopende reeks van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen met inbegrip van diuretica, bètablokkers, ACE-remmers, calciumantagonisten, cholesterolverlagende middelen, coronaire vasodilatatoren, antidiabetica (waaronder insuline), anti-epileptica en GP IIb/IIIa antagonisten zonder dat er aanwijzigingen waren van klinisch significante nadelige interacties.
English: If you forget to take Clopidogrel Teva Generics B.V.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Published frequencies for the common CYP2C19 phenotypes and genotypes are listed in the table below.
Dutch: In de onderstaande tabel worden de gepubliceerde frequenties van de veelvoorkomende fenotypen en genotypen van CYP2C19 weergegeven.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Dutch: Bot-, skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
English: Common
Dutch: De allelen
English: Blood and the lymphatic system disorders
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
English: Bruising
Dutch: Hematurie
English: BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
English: HOW TO TAKE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Dutch: HOE WORDT CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
English: - a proton pump inhibitor (e.g, omeprazole) for upset stomach, - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections, - cimetidine, medicine to treat upset stomach, - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression, - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy, - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Dutch: - carbamazepine, of oxcarbazepine, geneesmiddelen gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen, - ticlopidine, een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen.
English: The final study report should be submitted to the National Competent Authorities by December 2016.
Dutch: Het uiteindelijke studieverslag moet vóór december 2016 aan de bevoegde nationale instanties worden overgelegd.
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Dutch: De nationale bevoegde instanties, waar van toepassing gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, zullen erop toezien dat door de vergunninghouders aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:
English: Annex III Conditions of the marketing authorisation
Dutch: Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
English: A draft protocol should be submitted to CHMP for assessment and approval within 3 months of the Commission Decision.
Dutch: Binnen drie maanden na het besluit van de Commissie moet een ontwerpprotocol ter beoordeling en goedkeuring aan het CHMP worden overgelegd.
English: A case-control study shall be performed to further investigate the possibility of an association between pholcodine use and NMBA-related anaphylactic reactions.
Dutch: Om de mogelijkheid van een verband tussen het gebruik van folcodine en NMB-gerelateerde anafylactische reacties nader te onderzoeken, moet een casecontrolstudie worden uitgevoerd.
English: 2 years
Dutch: 2 jaar.
English: This is to check that your liver is working normally.
Dutch: Dit is om na te gaan of uw lever normaal functioneert.
English: This check may be repeated at intervals.
Dutch: Deze controle kan met tussenpozen worden herhaald.
English: Date of first authorisation: 26 March 2012 Date of latest renewal: 17 February 2017
Dutch: Datum van de eerste verlening van de vergunning: 26 maart 2012 Datum van laatste verlenging: 17 februari 2017
English: OTHER (FOR CALENDARISED PACKS)
Dutch: OVERIGE (VOOR KALENDERVERPAKKINGEN)
English: In particular, patients have experienced the following serious side effects:
Dutch: Patiënten hadden met name last van de volgende ernstige bijwerkingen:
English: Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Dutch: Het gebruik bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt niet aanbevolen.
English: 31-546, Krakow Poland
Dutch: 31-546, Krakow Polen
English: This is the diabetes that usually develops in adulthood.
Dutch: Dit is de diabetes die zich voornamelijk ontwikkelt bij volwassenen.
English: - if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Dutch: - Als u bloed in de urine heeft wanneer dit niet werd gecontroleerd door uw arts.
English: Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect.
Dutch: Klinische studies die twee jaar duurden hebben bewezen dat dit effect gehandhaafd wordt.
English: The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/kg.
Dutch: Het geschatte distributievolume bij mensen bedraagt 0.25 l/kg.
English: Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
Dutch: Uw arts houdt hier rekening mee, wanneer deze uw diabetes behandeld.
English: If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Dutch: Indien dit op u van toepassing is, dient u gebruik te maken van adequate voorbehoedsmiddelen om de mogelijkheid van een ongeplande zwangerschap te voorkomen.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}.
English: - if you have a problem with your liver or heart.
Dutch: - als u problemen heeft met uw lever of hart.
English: Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
Dutch: Hoewel er in zeldzame gevallen een fatale afloop is gemeld, is een oorzakelijk verband niet aangetoond.
English: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems, in particular if you are over 75 years old.
Dutch: - als u water vasthoudt (vochtretentie) of hartproblemen heeft, in het bijzonder indien u boven 75 jaar oud bent.
English: Your doctor will tell you the dose to take.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis u moet gebruiken.
English: Symptomatic and general supportive measures should be taken in case of overdose.
Dutch: Symptomatische en algemene ondersteunende maatregelen dienen te worden genomen.