FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Affections gastro-intestinales Constipation Sécheresse buccale
Spanish: Trastornos gastrointestinales Estreñimiento Boca seca
French: Dans l'étude de 12 semaines, Rolufta Ellipta a entraîné une diminution statistiquement significative de l'utilisation de salbutamol comme médicament de secours par rapport au placebo (en moyenne, réduction de 0,7 bouffées par jour au cours des semaines 1-12, p=0,025) et a été associé à un pourcentage plus élevé de jours sans médicament de secours (en moyenne 46,3 % ) comparativement au placebo (en moyenne 35,2 % ; aucune analyse statistique n'a été effectuée sur ce critère d'évaluation).
Spanish: En el estudio de 12 semanas, Rolufta Ellipta redujo de forma estadísticamente significativa el uso de medicación de rescate con salbutamol en comparación con placebo (una media de reducción de 0,7 pulverizaciones al día durante las semanas 1-12, p= 0,025) y el porcentaje de días en los que no se necesitó medicación de rescate (un promedio de 46,3%) fue mayor en comparación con el placebo (un promedio de 35,2%; no se han llevado a cabo análisis estadísticos convencionales para esta variable).
French: Il n'existe pas de donnée sur les effets du bromure d'uméclidinium sur la fertilité chez l'être humain.
Spanish: No hay datos sobre los efectos del bromuro de umeclidinio en la fertilidad humana.
French: Rolufta Ellipta est administré par voie inhalée uniquement.
Spanish: Rolufta Ellipta se administra solo por vía inhalatoria.
French: Le passage des composés de Rolufta Ellipta dans le lait maternel n'est pas connu.
Spanish: Se desconoce si los componentes de Rolufta Ellipta pueden excretarse en la leche materna.
French: La moyenne des améliorations maximales du VEMS mesuré au cours des 6 premières heures après l'administration étaient de 130 ml par rapport au placebo (p<0,001*) à 24 semaines.
Spanish: El promedio máximo de mejoría en el FEV1 en las primeras 6 horas tras administrar la dosis con respecto a placebo fue de 130 mL (p<0,001*) en la semana 24.
French: Dans deux études de 12 semaines contrôlées contre placebo (200109 et 200110) chez des patients adultes atteints de BPCO, l'ajout de Rolufta Ellipta à l'association furoate de fluticasone/vilanterol (FF/VI) (92/22 microgrammes) une fois par jour a entraîné une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente du VEMS résiduel (critère de jugement principal) par rapport à l'association placebo/FF/VI à J85 (124 ml IC 95 % [93 ; 154] (p<0,001) et 122 ml IC 95% [91 ; 152] (p<0,001).
Spanish: En dos estudios de 12 semanas de duración, controlados con placebo (200109 y 200110), la adición de Rolufta Ellipta a furoato de fluticasona/vilanterol (FF/VI) (92/22 microgramos) una vez al día, en pacientes adultos con un diagnóstico clínico de EPOC, resultó en mejorías estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la variable principal FEV1 valle en el día 85 en comparación con placebo más FF/VI (124 mL IC 95%: 93;154; p <0,001 y 122 mL IC 95%: 91, 152; p < 0,001).
French: Lactose monohydraté Stéarate de magnésium
Spanish: Lactosa monohidrato,
French: La boite de l'inhalateur Rolufta Ellipta contient
Spanish: Su caja de inhalador Rolufta Ellipta contiene:
French: De même, une proportion plus importante de patients a atteint au moins la DMCI pour Rolufta Ellipta à 24 semaines (44 %) par rapport au placebo (34 %) dans l'étude de 24 semaines.
Spanish: Del mismo modo, un mayor porcentaje de pacientes alcanzaron como mínimo la DMCI con Rolufta Ellipta en la semana 24 (44%) en comparación con placebo (34%) en el estudio de 24 semanas.
French: Les patients recevant Rolufta Ellipta avaient un pourcentage plus élevé du nombre de jours sans médicament de secours (en moyenne 31,1%) comparativement au placebo (en moyenne 21,7%).
Spanish: El porcentaje de días en los que la medicación de rescate no fue necesaria para los pacientes que recibieron Rolufta Ellipta (un promedio de 31,1%) fue mayor en comparación con placebo (un promedio de 21,7%).
French: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tél: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Spanish: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
French: A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
French: GlaxoSmithKline UK Ltd Tél: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Spanish: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
French: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tél: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Spanish: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
French: si vous avez des problèmes cardiaques si vous avez un trouble oculaire appelé glaucome à angle fermé si vous avez une hypertrophie de la prostate, des difficultés à uriner ou un blocage au niveau de la vessie si vous avez des problèmes sévères au niveau du foie
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar este medicamento: - si tiene asma (no use Rolufta Ellipta para tratar el asma) - si tiene problemas cardiacos - si tiene un problema ocular llamado glaucoma de ángulo cerrado - si tiene próstata agrandada, dificultad para orinar o una obstrucción en la vejiga - si tiene problemas graves de hígado.
French: Si vous allaitez, vous devez demander l'avis de votre médecin avant de prendre Rolufta Ellipta.
Spanish: Si está en periodo de lactancia, debe verificar con su médico que puede utilizarlo antes de utilizar Rolufta Ellipta.
French: La proportion de patients ayant répondu en atteignant au moins la différence minimale cliniquement importante (DMCI) d'1 unité du score focal TDI à 12 semaines était plus élevée avec Rolufta Ellipta (38 %) qu'avec le placebo (15 %) dans l'étude sur 12 semaines.
Spanish: El porcentaje de pacientes que respondieron al menos con la Diferencia Mínima Clínicamente Importante (DMCI) de 1 unidad de puntuación focal del ITD en la semana 12 fue mayor en Rolufta Ellipta (38%) que en el placebo (15%) en el estudio de 12 semanas.
French: La proportion de patients ayant répondu en atteignant au moins la DMCI du score SGRQ (définie par une diminution de 4 unités par rapport au score initial) à 12 semaines était supérieure avec Rolufta Ellipta 55 microgrammes (44 %) comparativement au placebo (26 %) dans l'étude de 12 semaines.
Spanish: El porcentaje de pacientes que respondieron como mínimo a la DMCI en la puntuación de SGRQ (definida como una disminución de 4 unidades respecto a los valores basales) en la semana 12, fue mayor para Rolufta Ellipta 55 microgramos (44%) en comparación con placebo (26%) en el estudio de 12 semanas.
French: GlaxoSmithKline AB Tél: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Spanish: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
French: Dans l'étude de 24 semaines de traitement avec Rolufta Ellipta, la moyenne (écart-type) de la variation du nombre de bouffées de salbutamol pris en tant que médicament dit "de secours" sur la période de 24 semaines de traitement par rapport à l'inclusion était -1,4 (0,20) pour le placebo et -1,7 (0,16) pour Rolufta Ellipta (différence = -0,3[IC 95% :0,8 ; 0,2 (p=0,276).
Spanish: En el estudio de 24 semanas de tratamiento con Rolufta Ellipta, la media (DE) del cambio desde el estado basal en el número de pulverizaciones de salbutamol como medicamento de rescate durante las 24 semanas de tratamiento fue -1,4 (0,20) para placebo y -1,7 (0,16) para Rolufta Ellipta (Diferencia =
French: GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tél: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Spanish: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
French: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tél: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Spanish: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
French: GlaxoSmithKline BV Tél: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Spanish: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
French: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irlande GlaxoSmithKline Trading Services Limited logo
Spanish: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irlanda Logo GlaxoSmithKline Trading Services Limited
French: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tél: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
Spanish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
French: Ces études n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables spécifiques avec l'association de Rolufta Ellipta à FF/VI qui ne soient déjà connus avec chacun des principes actifs.
Spanish: En estos estudios, no se han identificado reacciones adversas nuevas debidas a la adición de Rolufta Ellipta a FF/VI.
French: Si vous oubliez d'utiliser Rolufta Ellipta N'inhalez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Spanish: No inhale una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
French: Dans l'étude de 12 semaines, il n'a pas été observé d'amélioration statistiquement significative avec Rolufta Ellipta comparativement au placebo sur le score focal TDI à 12 semaines (1,0 unité, p=0,05).
Spanish: En el estudio de 12 semanas, Rolufta Ellipta no mostró mejoría estadísticamente significativa frente a placebo en la puntuación focal del Índice Transicional de Disnea (ITD) (1,0 unidades, p=0,05) en la semana 12.
French: Rolufta Ellipta se présente sous la forme d'une poudre pour inhalation en récipient unidose.
Spanish: Rolufta Ellipta es un polvo para inhalación (unidosis).
French: De même, une proportion plus importante de patients a amélioré d'au moins 1 unité le score focal TDI avec Rolufta Ellipta (53 %) qu'avec le placebo (41 %) à la semaine 24 dans l'étude de 24 semaines.
Spanish: Del mismo modo, un mayor porcentaje de pacientes alcanzaron 1 unidad en la puntuación focal del ITD con Rolufta Ellipta (53%) en comparación con placebo (41%) en la semana 24 del estudio de 24 semanas.
French: Comment utiliser Rolufta Ellipta
Spanish: Cómo usar Rolufta Ellipta
French: A utiliser dans les 6 semaines suivant la première ouverture de la barquette.
Spanish: Se debe utilizar en un plazo de 6 semanas tras la apertura de la bandeja.
French: Les deux études pivots de 12 et 24 semaines ont montré que la prise de Rolufta Ellipta était associée à des améliorations de la fonction pulmonaire (définies par une modification du VEMS résiduel par rapport à l'inclusion et choisies comme critère principal d'efficacité dans chacune des études) comparativement aux groupes de patients traités par placebo, statistiquement et cliniquement significatives à l'issue de la durée de traitement (voir tableau 1).
Spanish: En ambos estudios pivotales de 12 y 24 semanas de duración, Rolufta Ellipta demostró mejoría estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la función pulmonar (definida como la variación del FEV1 valle frente al valor basal en las semanas 12 y 24 respectivamente, que era la variable principal de eficacia en cada estudio) en comparación con placebo (ver Tabla 1).
French: Hertfordshire SG12 0DJ Royaume-Uni
Spanish: SG12 0DJ
French: Ne l'ouvrez que lorsque vous êtes prêt à inhaler votre dose de médicament.
Spanish: No abra el inhalador hasta que esté preparado para inhalar una dosis del medicamento.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras eliminaciones La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
French: Les améliorations de la fonction pulmonaire se sont accompagnées d'une diminution du recours au salbutamol pendant les semaines 1 à 12 par rapport au groupe placebo/FF/VI (- 0,4 bouffées par jour IC 95 % [-0,7 : -0,2] (p<0,001) et -0,3 bouffées par jour IC 95 % [-0,5 ; -0,1] (p=0.003)).
Spanish: Las mejoras en la función pulmonar fueron apoyadas con reducciones en el uso de salbutamol durante semanas 1-12 (-0,4 inhalaciones por día (IC 95%: -0,7;-0,2; p <0,001) y -0,3 inhalaciones por día (IC 95%: -0,5;-0,1; p = 0,003)) en comparación con placebo más FF/VI, pero las mejoras en el SGRQ en la semana 12, no fueron estadísticamente significativas (200109) o clínicamente relevantes (200109 y 200110).
French: • douleur au niveau de l'œil
Spanish: • dolor ocular.
French: OPERCULE EN ALIMINIUM DE LA BARQUETTE 55 microgrammes
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ETIQUETA DE LA BANDEJA DE ALUMINIO 55 microgramos
French: Dans l'étude de 24 semaines, une amélioration statistiquement significative a été mise en évidence avec Rolufta Ellipta, comparativement au placebo, sur le score focal TDI à 24 semaines (1,0 unité, p<0,001).
Spanish: En el estudio de 24 semanas, Rolufta Ellipta mostró mejoría estadísticamente significativa frente a placebo en la puntuación focal del ITD (1,0 unidades, p<0,001) en la semana 24.
French: GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny
French: Dans une étude de phase III conduite sur une durée de 6 mois (étude DB2113373), Rolufta Ellipta, en une prise par jour, a entrainé une amélioration cliniquement significative de la fonction pulmonaire (mesurée par le volume expiratoire maximal en 1 seconde [VEMS]) par rapport au placebo sur 24 heures.
Spanish: En un estudio en Fase III de 6 meses de duración (DB2113373), Rolufta Ellipta demostró una mejoría clínicamente relevante frente a placebo en la función pulmonar (medida mediante el volumen espiratorio forzado en el primer segundo [FEV1]) durante más de 24 horas tras la administración una vez al día, que fue evidente a los 30 minutos tras la administración de la primera dosis (mejoría frente a placebo de 102 mL, p<0,001*).
French: Des effets cardiovasculaires, tels que des arythmies cardiaques (par exemple, fibrillation auriculaire et tachycardie), peuvent être observés avec les antagonistes des récepteurs muscariniques, dont fait partie le bromure d'uméclidinium.
Spanish: Tras la administración de antagonistas de receptores muscarínicos, incluyendo el bromuro de umeclidinio, se pueden observar efectos cardiovasculares, como arritmias cardiacas, por ejemplo, fibrilación auricular y taquicardia.
French: • hypertension intraoculaire ayant entraîné des troubles de la vision ou une douleur au niveau de l'œil qui sont des signes évocateurs d'un glaucome
Spanish: • disminución en la visión o dolor en los ojos debido a una presión ocular elevada (posibles signos de glaucoma)
French: Dans quels cas Rolufta Ellipta est-il utilisé
Spanish: Para qué se utiliza Rolufta Ellipta
French: Qu'est-ce que Rolufta Ellipta et dans quels cas est-il utilisé Qu'est-ce que Rolufta Ellipta
Spanish: Qué es Rolufta Ellipta y para qué se utiliza
French: --¹ Pas moins de 106.0 DICC50
Spanish: --1 no menos de 106.0 CCID50
French: 1 récipient en verre + 1 applicateur pour administration orale + 1 adaptateur de transfert
Spanish: 1 envase de vidrio + 1 aplicador oral+ 1 adaptador de transferencia
French: Présentation multidose de 5 tubes souples unidoses (polyéthylène) reliés par une plaque
Spanish: Tubo dosificador (polietileno) multimonodosis (5 dosis unitarias) unido por una tira de sujección
French: 1 applicateur pour administration orale
Spanish: 1 aplicador oral
French: 1 tube souple
Spanish: 1 tubo dosificador
French: * Ces événements ayant été rapportés spontanément, il n'est pas possible d'estimer de manière fiable leur fréquence.
Spanish: *Debido a que estos acontecimientos se notificaron espontáneamente, no es posible estimar su frecuencia de forma fiable.
French: Cette apparence est normale
Spanish: Este aspecto es normal
French: • à la demande de l'Agence Européenne du Médicament
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
French: sans particule.
Spanish: sin partículas.
French: Efficacité jusqu'à l'âge de 3 ans en Asie
Spanish: Eficacia mantenida hasta los 3 años de edad en Asia
French: Ces données doivent être interprétées avec prudence.
Spanish: Estos datos se deben interpretar con cautela
French: • il/elle n'a pas pris de poids ou grandi comme prévu.
Spanish: • no ha ganado peso ni ha crecido como se esperaba.
French: Plan de Gestion du Risque (PGR)
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
French: 50 tubes
Spanish: 50 tubos
French: (cas/témoins)
Spanish: (casos/controles)
French: Date de première autorisation : 21 février 2006 Date du dernier renouvellement : 14 janvier 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/febrero/2006 Fecha de la última renovación: 14/enero/2016
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/EC, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'Etat ou un laboratoire désigné à cet effet.
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
French: Les fluctuations naturelles de l'incidence de la maladie peuvent également influencer l'effet temporel observé.
Spanish: Las fluctuaciones naturales de la incidencia de la enfermedad también pueden influir en el efecto observado a lo largo del tiempo.
French: Que faire si la membrane n'a pas été percée
Spanish: Qué hacer si la membrana no se ha perforado
French: L'enfant doit être assis en position inclinée.
Spanish: El niño debe estar sentado en posición reclinada.
French: Il existe des preuves limitées d'une faible augmentation de ce risque après la seconde dose.
Spanish: Se dispone de evidencia limitada de un menor incremento del riesgo tras la segunda dosis.
French: • Retournez le capuchon à l'envers (180°).
Spanish: • Gire la tapa boca abajo (180°).
French: Il est important que vous suiviez les instructions de votre médecin ou infirmière pour la prochaine visite.
Spanish: Es importante que siga las instrucciones indicadas por su médico o enfermera en relación a las visitas posteriores.
French: Les 2 composants doivent être mélangés ensemble avant que votre enfant ne reçoive le vaccin.
Spanish: Ambos componentes deben mezclarse antes de que su hijo reciba la vacuna.
French: Il doit être recommandé aux parents/tuteurs de rapporter immédiatement de tels symptômes à leurs professionnels de santé.
Spanish: Se debe advertir a los padres/tutores que notifiquen inmediatamente estos síntomas al profesional sanitario.
French: Impact sur la mortalité§
Spanish: Impacto en la mortalidad§
French: *Produite sur cellules Vero
Spanish: * Producido en células Vero
French: D. Remettez immédiatement les doses restantes au réfrigérateur
Spanish: D. Conserve inmediatamente las dosis restantes en la nevera
French: Impact sur les hospitalisations§
Spanish: Impacto en la hospitalización§
French: C Vérifiez que le tube a été correctement ouvert 1.
Spanish: C Compruebe que el tubo se ha abierto correctamente 1.
French: Douleurs abdominales, flatulences
Spanish: Dolor abdominal, flatulencia
French: Les effets indésirables rapportés sont listés selon les fréquences suivantes :
Spanish: Las reacciones adversas notificadas se listan de acuerdo a la siguiente frecuencia:
French: Les effets indésirables suivants peuvent apparaître avec ce vaccin :
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con esta vacuna:
French: • Vérifiez la date d'expiration.
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad.
French: 3, 5 mois Finlande Italie 3, 4 mois République Tchèque
Spanish: 3, 5 meses Finlandia, Italia 3, 4 meses República Checa
French: Une réponse immunitaire protectrice peut ne pas être obtenue chez tous les sujets vaccinés (voir rubrique 5.1).
Spanish: Puede no obtenerse una respuesta inmunitaria protectora en todos los vacunados (ver sección 5.1).
French: Si le vaccin reconstitué n'est pas utilisé dans les 24 heures, il doit être jeté.
Spanish: Si la vacuna reconstituida no se utiliza en 24 horas, debe desecharse.
French: Votre enfant recevra 2 doses de vaccin.
Spanish: Su hijo recibirá dos dosis de la vacuna.
French: Comme toujours, prenez soin de bien vous laver les mains après avoir changé les couches.
Spanish: Como siempre, por favor tome la precaución de lavarse las manos a conciencia después de cambiar los pañales usados.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Avant reconstitution :
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Antes de la reconstitución:
French: Libération officielle des lots :
Spanish: Liberación oficial de los lotes
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que votre enfant ne reçoive ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo reciba esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
French: La sévérité des gastro-entérites (GE) était définie selon les critères OMS.
Spanish: La gravedad de la gastroenteritis (GE) se definió de acuerdo a los criterios de la OMS.
French: L'utilisation de Rotarix doit se baser sur les recommandations officielles.
Spanish: El uso de Rotarix debería estar basado en las recomendaciones oficiales.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la conservation en cours d'utilisation ne doit pas dépasser 24 heures à une température entre 2°C et 25°C.
Spanish: En caso de no utilizarse inmediatamente, el tiempo de almacenamiento después de la reconstitución no debe ser superior a 24 horas y a una temperatura de entre 2ºC y 25ºC.
French: Le schéma de vaccination comporte 2 doses.
Spanish: El esquema de vacunación consta de dos dosis.
French: Afin de remédier à la présence de circovirus porcin de type 1 (PCV-1) dans Rotarix, le titulaire s'engage à:
Spanish: Con la intención de eliminar la presencia de Circovirus porcinos de tipo 1 (PCV-1) en Rotarix, el TAC se compromete a:
French: • inflammation de la peau
Spanish: • inflamación de la piel
French: La présence d'une infection bénigne n'est pas une contre-indication à la vaccination.
Spanish: La presencia de una infección leve no es una contraindicación para la vacunación.
French: 2°C à 8°C
Spanish: 2°C - 8°C
French: Aucun cas d'invagination intestinale n'a été rapporté.
Spanish: No se notificó ningún caso de invaginación intestinal.
French: L'infection à rotavirus est la cause la plus fréquente de diarrhées sévères chez les nourrissons et les jeunes enfants.
Spanish: La infección por rotavirus es la causa más frecuente de diarrea grave en lactantes y niños pequeños.
French: • Administrez le vaccin tout de suite.
Spanish: • Administre la vacuna inmediatamente.
French: Vérifiez que la membrane a été percée
Spanish: Compruebe que la membrana se ha perforado
French: Amérique latine, 11 pays semaines et 6, 10,
Spanish: Latinoamérica ; 11 países semanas y 6, semanas (agrupadas)
French: Rotarix ne doit pas être utilisé chez l'enfant âgé de plus de 24 semaines.
Spanish: No se debe utilizar Rotarix en niños mayores de 24 semanas de edad.
French: Des cas de surdosage ont été rapportés.
Spanish: Se han notificado algunos casos de sobredosis.
French: Ne pas utiliser le vaccin si vous remarquez quelque chose d'anormal.
Spanish: No use la vacuna si observa algo anormal.
French: • Il doit y avoir un trou dans la partie supérieure du tube.
Spanish: • Debería haber un orificio en la parte superior del tubo.
French: Tolérance chez les nourrissons infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Spanish: Seguridad en niños con infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH)
French: Le médecin ou l'infirmière administrera la dose recommandée de Rotarix à votre enfant.
Spanish: El médico o la enfermera le administrará la dosis recomendada de Rotarix a su hijo.
French: Toutes m: mois
Spanish: Todas m: meses a: años
French: La poudre est blanche.
Spanish: El polvo liofilizado es blanco.
French: Adaptateur de transfert
Spanish: Adaptador de transferencia