FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neuroleptiká (napr. fenotiazíny, sertindol, sultoprid, chlórpromazín, haloperidol, mesoridazín, pimozid alebo tioridazín), antidepresíva.
Latvian: • neiroleptiski līdzekļi (piem., fenotiazīni, sertindols, sultoprīds, hlorpromazīns, haloperidols, mezoridazīns, pimozīds vai tioridazīns), antidepresanti;
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak vy alebo vaše dieťa:
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa expozícia piperachinu zvýšila približne 3-násobne pri podávaní s jedlom s vysokým obsahom tuku/vysokým obsahom kalórií.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot piperahīnu ar augsta tauku satura/lielas enerģētiskās vērtības ēdienu, tā iedarbība palielinājās trīskārtīgi.
Slovak: • Inhibíciou tráviacej dráhy hemu v potravinovej vakuole parazitov.
Latvian: • hēma sadalīšanās procesa parazītu barības vielu vakuolās nomākšana.
Slovak: Kombinácia artenimolu a piperachinu nevyvolala väčšiu inhibíciu hERG ako jednotlivé zložky.
Latvian: Artenimola un piperahīna lietošana kombinācijā, salīdzinot ar atsevišķu savienojumu lietošanu, nepadziļina hERG nomākumu.
Slovak: Infekcia dýchacej sústavy, infekcia ucha, anémia, anomálie rozličných typov krviniek (bielych krviniek a krvných doštičiek), slabá chuť do jedla alebo nechutenstvo, infekcia oka, poruchy srdcového rytmu (zmena ako u dospelých, EKG zmeny), bolesť brucha, vracanie, hnačka, zápal kože, vyrážka, celková slabosť.
Latvian: Elpceļu infekcija, auss infekcija, anēmija, dažādu asins šūnu veidu (balto asins šūnu un trombocītu) patoloģijas, pavājināta apetīte vai apetītes trūkums, acu infekcija, sirds ritma traucējumi (izmaiņas kā pieaugušajiem, EKG izmaiņas), sāpes vēderā, vemšana, caureja, ādas iekaisums, izsitumi, vispārējs vājums.
Slovak: 12 tabliet
Latvian: 12 tabletes
Slovak: Leukocytózy, inde neklasifikované
Latvian: Trombocitopēnija Leikopēnija/neitropēnija Citur neklasificētas leikocitozes
Slovak: 5 až < 7
Latvian: PQP Artenimols no 5 līdz <7
Slovak: Chrípka, infekcia dýchacej sústavy, slabá chuť do jedla alebo nechutenstvo, závrat, záchvaty (kŕče), nepravidelný alebo pomalý srdcový pulz, kašeľ, vracanie, bolesť brucha, hnačka, nevoľnosť, zápal alebo zväčšenie pečene, nezvyčajné testy pečeňovej funkcie, svrbenie, bolesť v svaloch alebo kĺboch.
Latvian: Gripa, elpceļu infekcija, pavājināta apetīte vai apetītes trūkums, reibonis, krampji (lēkmjveida), neregulāra vai lēna sirdsdarbība, klepus, vemšana, sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, aknu iekaisums vai palielināšanās, patoloģiski aknu funkcionālie testi, nieze, muskuļu un locītavu sāpes.
Slovak: Súčasné podanie jednotlivej dávky perorálneho klaritromycínu (testovací silný inhibítor CYP3A4) s jednotlivou dávkou Eurartesimu viedlo k miernemu zvýšeniu (≤ 2-krát) expozície piperachinu u zdravých dospelých.
Latvian: Pēc klaritromicīna (spēcīga CYP3A4 inhibitora parauga) perorālās formas vienas devas un Eurartesim perorālās formas vienas devas vienlaikus lietošanas tika konstatēts niecīgs piperahīna iespaida pieaugums (≤ 2 reizes) uz praktiski veselu pieaugušo cilvēku organismu.
Slovak: Bolesť hlavy
Latvian: Locītavu sāpes
Slovak: Na vnútorné použitie.
Latvian: ievadāmu artesunātu.
Slovak: • užívate niektoré ďalšie lieky, ktoré by mohli zapríčiniť metabolické interakcie (vzájomné ovplyvnenie liekov).
Latvian: • ja lietojat vai Jūsu bērns lieto kādas citas konkrētas zāles, kas var iespējami izraisīt metabolisku mijiedarbību.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií zoradených do tabuľky V nižšie uvedenej tabuľke sú ADR vymenované podľa tried orgánových systémov (TOS) a zoradené pod názvami frekvencie.
Latvian: Tālāk redzamajās tabulās NZB ir uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un sakārtotas pēc biežuma.
Slovak: Piperachin je metabolizovaný enzýmom CYP3A4 in vitro.
Latvian: Piperahīnu in vitro metabolizē CYP3A4.
Slovak: Inhibíciou transportérov, ktoré vynášajú chlorochín z potravinovej vakuoly parazitov
Latvian: • transportētājvielu, kuras izvada hlorohīnu no parazītu barības vielu vakuolām, nomākšana;
Slovak: Artenimol a piperachin neboli genotoxické/klastogénne vychádzajúc zo skúšania in vitro a in vivo.
Latvian: Saskaņā ar in vitro un in vivo pārbaudēm artenimols un piperahīns nav genotoksiski/klastogēniski.
Slovak: Infekcia dýchacej sústavy
Latvian: Elpošanas ceļu infekcija
Slovak: Toto zvýšenie expozície pri kombinácií antimalarík môže viesť k exacerbácii jeho efektu na QTc interval (pozri časť 4.4).Preto je potrebná mimoriadna opatrnosť, keď sa Eurartesim podáva pacientom, ktorí užívajú silné inhibítory CYP3A4 (napr. niektoré inhibítory proteáz [amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir], nefazodón alebo verapamil) a z dôvodu rizika vyšších plazmatických koncentrácií piperachinu sa má zvážiť sledovanie EKG (pozri časť 4.4)
Latvian: Tādēļ, dodot Eurartesim pacientiem, kuri lieto spēcīgus CYP3A4 inhibitorus (piem., daži proteāzes inhibitori [amprenavīrs, atazanavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs, ritonavīrs], nefazodons vai verapamils), jāievēro īpaša piesardzība un, tā kā iespējama piperahīna koncentrācijas plazmā paaugstināšanās, jāapsver nepieciešamība kontrolēt EKG (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Štyri 320 mg/40 mg tablety denne
Latvian: Četras 320 mg/40 mg tabletes dienā
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užijete viac, ako je odporúčaná dávka, oznámte to svojmu lekárovi.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns lietojis Eurartesim tabletes vairāk nekā noteikts Ja Jūs vai Jūsu bērns ir lietojis lielāku devu, nekā ieteikts, informējiet par to ārstu.
Slovak: 18 rokov >
Latvian: pēc 48 stundām.
Slovak: Antiarytmiká (napr. amiodarón, dizopyramid, dofetilid, ibutilid, prokaínamid, chinidín, hydrochinidín, sotalol).
Latvian: • antiaritmiskie līdzekļi (piem., amiodarons, dizopiramīds, dofetilīds, ibutilīds, prokaīnamīds, hinidīns, hidrohinidīns, sotalols);
Slovak: Via Pontina km. 30,400 00071
Latvian: 30,400 00071 Pomezia (Rome)
Slovak: Liečivá sú tetrafosfátpiperachinu a artenimol.
Latvian: Aktīvās vielas ir piperahīna tetrafosfāts un artenimols.
Slovak: Inhibície vápnikovej ATPázy sarkoplazmaticko-endoplazmatického retikula falciparum.
Latvian: • falciparum sarkoplazmātiskā-endoplazmātiskā tīkla kalcija ATF-āzes nomākumu;
Slovak: Pred treťou dávkou Eurartesimu sa v jednej z dvoch štúdií fázy III u 3/767 pacientov (0,4
Latvian: Vienā no diviem III fāzes pētījumiem ziņots, ka 3/767 pacientiem (0,4%) pirms trešās Eurartesim devas QTcF vērtība bija > 500 ms, bet salīdzinājuma grupā - nevienam.
Slovak: Akantóza Pruritus
Latvian: Krampji Reibonis
Slovak: (kg)
Latvian: Ķermeņa masa (kg)
Slovak: Po užití Eurartesimu môžete viesť vozidlo a obsluhovať stroje, ak ste sa vyliečili zo svojej choroby.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pēc Eurartesim lietošanas un atveseļošanās drīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 160 mg tetrafosfátpiperachinu (vo forme tetrahydrátu) a 20 mg artenimolu.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 160 mg piperahīna tetrafosfāta (tetrahidrāta veidā) un 20 mg artenimola.
Slovak: Anomálie červených krviniek, nadmerné počty krvných doštičiek, zväčšenie niektorých orgánov (ako je pečeň alebo slezina), opuch lymfatických uzlín, záchvaty (kŕče), bolesť hlavy, nezvyčajné zvuky srdca (počuté vaším lekárom pomocou stetoskopu), krvácanie z nosa, nádcha, nauzea (nevoľnosť), zápal v ústach, zápal alebo zväčšenie pečene, žltačka, nezvyčajné krvné testy pečeňovej funkcie, svrbenie kože a zápal, bolesť v kĺboch.
Latvian: Sarkano asins šūnu patoloģijas, pārmēru liels trombocītu skaits, dažu orgānu palielināšanās (piemēram, aknu vai liesas), palielināti limfmezgli, krampji (lēkmjveida), galvassāpes, patoloģiski sirds toņi (saklausa ārsts ar stetoskopu), deguna asiņošana, iesnas, slikta dūša, mutes iekaisums, aknu iekaisums vai palielināšanās, dzelte, patoloģiski aknu funkcionālie asins testi, ādas nieze un iekaisums, locītavu sāpes.
Slovak: Infekcia ucha
Latvian: Elpošanas ceļu infekcija Ausu infekcija
Slovak: Žiadny jednotlivý typ ADR sa nevyskytol u ≥
Latvian: Nevienas atsevišķas NZB biežums nebija ≥5%.
Slovak: 7 až menej ako 13 Jedna 160 mg/20 mg tableta denne
Latvian: 1,5 tabletes no 7 līdz mazāk nekā 13 Viena 160 mg/20 mg tablete dienā
Slovak: 3 tablety
Latvian: 9 tabletes
Slovak: V prípade potreby možno tablety rozdrviť a zmiešať s vodou.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā var tabletes sasmalcināt un sajaukt ar ūdeni.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2016
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2016.
Slovak: Liek Eurartesim sa používa jedenkrát denne počas troch po sebe idúcich dní, každý deň v rovnakom čase.
Latvian: Eurartesim tiek ieņemtas vienreiz dienā trīs dienas pēc kārtas, katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Slovak: Liek môžu používať dospelí a deti vo veku 6 mesiacov a viac s hmotnosťou vyššou ako 5 kg.
Latvian: Tās var lietot pieaugušajiem un bērniem no sešu mēnešu vecuma, kuri sver 5 kg vai vairāk.
Slovak: Predpokladá sa, že funguje na základe blokovania určitého kroku v metabolizme parazita potrebného na jeho prežitie.
Latvian: Uzskata, ka tas darbojas, bloķējot kādu parazīta metabolisma posmu, kas nepieciešams tā izdzīvošanai.
Slovak: EMA/526898/2016
Latvian: EMA/526898/2016 EMEA/H/C/001199
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Eurartesim sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Eurartesim EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tablety sa zapíjajú vodou na prázdny žalúdok, minimálne tri hodiny pred jedlom alebo po ňom.
Latvian: Tabletes jānorij ar ūdeni tukšā dūšā vismaz trīs stundas pirms vai pēc ēšanas.
Slovak: Spoločnosť takisto vykoná štúdiu o účinkoch lieku Eurartesim na srdce.
Latvian: Uzņēmums arī pabeigs pētījumu par Eurartesim iedarbību uz sirdi.
Slovak: Dávka sa určí na základe telesnej hmotnosti pacienta.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Eurartesim.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Eurartesim.
Slovak: Je chemicky príbuzný s inými rozšírenými liekmi používanými na liečbu malárie.
Latvian: Tas ir ķīmiski līdzīgs citām plaši pieejamām zālēm, ko izmanto malārijas ārstēšanai.
Slovak: Hoci presný spôsob, akým látka parazita usmrcuje, nie je úplne známy, predpokladá sa, že poškodzuje membránu parazita.
Latvian: Lai gan precīzs veids, kādā tas nogalina parazītu, nav pilnībā zināms, uzskata, ka tas bojā parazīta šūnu membrānu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eurartesim
Latvian: Cita informācija par Eurartesim
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eurartesim (pozorované v prípade 1 až 10 pacientov zo 100) u dospelých pacientov boli anémia (nízky počet červených krviniek), bolesť hlavy, predĺženie intervalu QTc (zmena elektrickej aktivity srdca, ktorá môže spôsobiť abnormalitu srdcového rytmu ohrozujúcu život), tachykardia (rýchly srdcový tep), slabosť a horúčka.
Latvian: Pieaugušajiem visbiežāk novērotās Eurartesim blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), galvassāpes, QTc pagarinājums (sirds elektriskās aktivitātes pārmaiņas, kas var izraisīt dzīvībai bīstamus sirdsdarbības ritma traucējumus), tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), vājums un drudzis.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Eurartesim na trh, zabezpečí, aby všetci lekári, ktorí budú pravdepodobne predpisovať alebo používať liek Eurartesim, dostali vzdelávací balíček obsahujúci informácie o správnom používaní lieku vrátane zoznamu liekov, s ktorými sa liek Eurartesim nesmie podávať, aby sa znížilo riziko predĺženia intervalu QTc.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo Eurartesim, izsniegs visiem ārstiem, kuri varētu parakstīt vai lietot Eurartesim, izglītojošu paketi, kurā iekļauta nozīmīga informācija par zāļu pareizu lietošanu, tostarp, to zāļu kontrolsaraksts, ko nedrīkst dot vienlaicīgi, lai samazinātu QTc intervāla pagarinājuma risku.
Slovak: Obal lieku Eurartesim má obsahovať pokyny, že liek sa má užívať minimálne tri hodiny pred jedlom alebo tri hodiny po jedle.
Latvian: Eurartesim iepakojumā jābūt instrukcijai ieņemt zāles vismaz 3 stundas pirms vai pēc ēšanas.
Slovak: Eurartesim tetrafosfátpiperachin/artenimol
Latvian: Eurartesim piperahīna tetrafosfāts/artenimols
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli takisto zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania lieku Eurartesim.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Eurartesim lietošanas nolūkos.
Slovak: Výbor CHMP poukázal na možné riziko predĺženia intervalu QTc a do informácie o lieku vložil obmedzenia na minimalizovanie rizika pre pacientov.
Latvian: CHMP ņēma vērā iespējamo QTc intervāla pagarinājuma risku un iekļāva zāļu aprakstā ierobežojumus, lai mazinātu risku pacientiem.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Eurartesim v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Eurartesim priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Tetrafosfátpiperachin je tzv. bischinolón.
Latvian: Piperahīna tetrafosfāts ir tā dēvētais bis-hinolons.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eurartesim (pozorované v prípade 1 pacienta z 10) u detí boli chrípka, kašeľ a horúčka.
Latvian: Bērniem visbiežāk novērotās Eurartesim blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija gripa, klepus un drudzis.
Slovak: Liek sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú predĺžený interval QTc alebo trpia srdcovými arytmiami (nestabilným srdcovým tepom) alebo je u nich riziko predĺženia intervalu QTc alebo srdcových arytmií, alebo ktorí užívajú lieky ovplyvňujúce srdcový rytmus.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar QTc intervāla pagarinājumu vai šāda pagarinājuma risku vai sirds aritmiju (nestabilu sirds ritmu), vai arī pacienti, kuri lieto zāles, kas var ietekmēt sirds ritmu.
Slovak: Liek Eurartesim sa nesmie používať v prípade pacientov so závažnou maláriou.
Latvian: Eurartesim nedrīkst nozīmēt pacientiem ar smagu malāriju.
Slovak: Malária je infekcia, ktorú spôsobuje parazit z rodu Plasmodium, a šíri sa prostredníctvom bodnutia infikovaným moskytom.
Latvian: Malārija ir plazmodiju parazīta izraisīta infekcijas slimība, un tā izplatās ar inficēta knišļa kodumu.
Slovak: Artenimol je derivát prirodzene sa vyskytujúcej látky artemisín.
Latvian: Artenimols ir dabīgi sastopamas vielas artemizinīna atvasinājums.
Slovak: Výbor poukázal na to, že liek Eurartesim spĺňa odporúčania Svetovej zdravotníckej organizácie pre liečbu malárie spôsobenej parazitom P. falciparum, keďže predstavuje novú alternatívu kombinovanej liečby artemisínom, v ktorej sa používajú dve účinné látky účinkujúce každá iným spôsobom.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka Eurartesim atbilst Pasaules Veselības organizācijas ieteikumiem par P. falciparum izraisītas malārijas ārstēšanu, piedāvājot jaunu alternatīvu artemizinīna kombinētu terapiju ar divām aktīvām vielām, kas darbojas atšķirīgos veidos.
Slovak: V prvej štúdii sa po 63 dňoch po liečbe uzdravilo 97 % pacientov, ktorí užívali liek Eurartesim, v porovnaní s 95 % pacientov, ktorí sa liečili porovnávacím liekom.
Latvian: Pirmajā pētījumā 63 dienas pēc ārstēšanas 97 % pacientu, kuri saņēma Eurartesim, bija izārstēti, salīdzinot ar 95 % pacientu, kurus ārstēja ar salīdzinājuma zālēm.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že prínosy lieku Eurartesim sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: Tādēļ Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Eurartesim, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: V druhej štúdii sa po 28 dňoch po liečbe uzdravilo 93 % pacientov, ktorí užívali liek Eurartesim, v porovnaní s 95 % pacientov, ktorí sa liečili porovnávacím liekom.
Latvian: Otrā pētījumā 28 dienas pēc ārstēšanas 93 % pacientu, kuri saņēma Eurartesim, bija izārstēti, salīdzinot ar 95 % pacientu, kurus ārstēja ar salīdzinājuma zālēm.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Eurartesim.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Eurartesim lietošanu.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí sa 63 dní po liečbe uzdravili.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kurus izārstēja pēc 63 terapijas dienām.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Eurartesim, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Eurartesim ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: V druhej štúdii sa liek Eurartesim porovnával v prípade 1 553 detí s iným liekom proti malárii, ktorý obsahoval artemeter a lumefantrín.
Latvian: Otrā pētījumā ar 1553 bērniem Eurartesim tika salīdzinātas ar citām zālēm, kas satur artemeteru un lumefantrīnu.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí sa 28 dní po liečbe uzdravili.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuri bija izārstēti pēc 28 terapijas dienām.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Eurartesim porovnával v prípade 1 150 pacientov s iným liekom proti malárii, ktorý obsahoval artesunát a meflochín.
Latvian: Pirmajā pētījumā ar 1150 pacientiem Eurartesim tika salīdzinātas ar citām pretmalārijas zālēm, kas satur artesunātu un meflohīnu.
Slovak: Liek Eurartesim sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách na pacientoch s nekomplikovanou maláriou spôsobenou parazitom P. falciparum.
Latvian: Eurartesim tika pētītas divos pamatpētījumos pacientiem ar nekomplicētu P. falciparum malāriju.
Slovak: Eurartesim je liek proti malárii, ktorý obsahuje účinné látky tetrafosfátpiperachin a artenimol.
Latvian: Eurartesim ir zāles, kas satur aktīvās vielas piperahīna tetrafosfātu un artenimolu.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Eurartesim?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Eurartesim lietošanu?
Slovak: Účinné látky lieku Eurartesim, tetrafosfátpiperachin a artenimol, sú lieky proti malárii, ktoré zabíjajú parazita P. falciparum.
Latvian: Eurartesim aktīvās vielas piperahīna tetrafosfāts un artenimols ir pretmalārijas vielas, kas nogalina P. falciparum parazītu.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Eurartesim na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 27. oktobrī izsniedza Eurartesim reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Eurartesim?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Eurartesim?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Eurartesim sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilns visu Eurartesim izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Prečo bol liek Eurartesim povolený?
Latvian: Kāpēc Eurartesim tika apstiprinātas?
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že sa preukázala účinnosť lieku Eurartesim pri liečbe nekomplikovanej malárie spôsobenej parazitom P. falciparum, pričom jeho vedľajšie účinky boli podobné ako vedľajšie účinky porovnávacích liekov.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka ir pierādīta Eurartesim efektivitāte nekomplicētas P. falciparum malārijas ārstēšanā, bet blakusparādības ir līdzīgas kā citiem līdzīgiem terapijas līdzekļiem.
Slovak: Ako bol liek Eurartesim skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Eurartesim izpēte?
Slovak: Ukázalo sa, že liek Eurartesim je účinný pri liečbe nekomplikovanej malárie spôsobenej parazitom P. falciparum.
Latvian: Tika pierādīts, ka Eurartesim efektīvi ārstē nekomplicētu P. falciparum malāriju.
Slovak: Čo je liek Eurartesim?
Latvian: Kas ir Eurartesim?
Slovak: Tieto reakcie vymiznú zvyčajne do 1 týždňa.
Latvian: Šī reakcija parasti regresē vienas nedēļas laikā.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 18.04.2006
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 18.04.2006
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8° C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Slovak: Psy (gravidné suky)
Latvian: Suņi (grūsnas kuces)
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Latvian: Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, atkārtoti griezties pēc medicīniskās palīdzības.
Slovak: Druhá injekcia: 1 - 2 týždne pred očakávaným pôrodom.
Latvian: Otrā injekcija: 1-2 nedēļas pirms gaidāmās atnešanās.
Slovak: Revakcinácia: počas každej gravidity, podľa rovnakej schémy.
Latvian: Revakcinācija: katras grūsnības laikā saskaņā ar šo pašu grafiku.
Slovak: Dextran 40
Latvian: Dekstrāns 40
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Latvian: Imunoloģiskās īpašības
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Latvian: Nav pieejama informācija par zāļu drošību un efektivitāti, ja vakcīnu lieto vienlaicīgi ar citām veterinārajām zālēm .
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 24 mesiacov.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 24 mēneši.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26.03.2001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 26.03.2001.
Slovak: Používateľovi:
Latvian: Lietotājam:
Slovak: 224,8 až 244,1 mg Lyofilizát: biela peleta
Latvian: 224.8 līdz 244.1 mg Liofilizāts: baltas granulas
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā pamācībā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Slovak: Žiadne.
Latvian: Nav
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1
Latvian: Farmaceitiskie dati 6.1 Papildvielu saraksts
Slovak: Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v časti
Latvian: Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kuras norādītās sadaļā "Nevēlamās blakusparādības".
Slovak: Riedidlo: homogénna biela emulzia
Latvian: Šķīdinātājs: homogēna balta emulsija
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovak: Po zriedení lyofilizátu s riedidlom, aplikovať subkutánne jednu dávku vakcíny (1 ml), podľa nasledujúcej schémy:
Latvian: Pēc pulvera atšķaidīšanas ar šķīdinātāju, vienu vakcīnas devu (1ml) injicē subkutāni saskaņā ar sekojošu shēmu:
Slovak: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francúzsko
Latvian: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francija
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení: spotrebovať ihneď.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas: izlietot nekavējoties.
Slovak: Počas ruje alebo 7 - 10 dní po predpokladanom spárení.
Latvian: Pirmā injekcija: Meklēšanās laikā vai 7-10 dienas pēc pieņemtās sapārošanās laika.