FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 doses (1 ml)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 2 doser (0,5 ml)
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: Noen av effektene som er nevnt under pkt.
English: Needle protector
Norwegian Bokmål: Kanylebeskytter
English: No minimal antibody level associated with protection against CIN of grade 2 or 3 or against persistent infection associated with vaccine HPV types has been identified for HPV vaccines.
Norwegian Bokmål: Immunrespons for Cervarix etter det primære vaksinasjonsskjemaet For HPV-vaksinene er det ikke identifisert et minste antistoffnivå som ansees å gi beskyttelse mot CIN 2/3 eller mot vedvarende infeksjon assosiert med HPV-typene i vaksinen.
English: Table 5: Vaccine efficacy against high-grade cervical lesions irrespective of the HPV DNA type in the lesion
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekt mot høygradige cervikale lesjoner uavhengig av HPV DNA type i lesjonen Sluttanalyse (3)
English: For adjuvants, see section 2.
Norwegian Bokmål: For adjuvans se pkt.
English: It is also not intended to prevent progression of other established HPV-related lesions or existing HPV infections with vaccine or non-vaccine types (see section 5.1 “Efficacy against HPV-16/18 in women with evidence of HPV-16 or HPV-18 infection at study entry.”).
Norwegian Bokmål: Den er heller ikke ment å skulle forhindre progresjon av andre etablerte HPV-relaterte lesjoner eller eksisterende HPVinfeksjoner forårsaket av vaksine- eller ikke-vaksinetyper (se pkt.
English: N Cases
Norwegian Bokmål: N Tilfeller
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cervarix Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Uncommon Upper respiratory tract infection
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Øvre luftveisinfeksjoner
English: EU/1/07/419/011 - pack of 10
Norwegian Bokmål: EU/1/07/419/011 - 10 pakning
English: Pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte
English: 100 vials 100 x 1 dose (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 100 hetteglass 100 x 1 dose (0,5 ml)
English: Suspension for injection 1 multidose vial 2 doses (1 ml)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 1 flerdosehetteglass 2 doser (0,5 ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONODOSE VIAL, PACK OF 1, 10, 100
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ENDOSE HETTEGLASS X 1, X 10 ELLER X 100
English: EU/1/07/419/012 - pack of 100
Norwegian Bokmål: EU/1/07/419/012 - 100 pakning
English: EU/1/07/419/003 - pack of 100
Norwegian Bokmål: EU/1/07/419/003 - 100 pakning
English: EU/1/07/419/002 - pack of 10
Norwegian Bokmål: EU/1/07/419/002 - 10 pakning
English: • tiredness
Norwegian Bokmål: • leddsmerter
English: From 15 years and above Three doses each of 0.5 ml at 0, 1, 6 months** *If the second vaccine dose is administered before the 5th month after the first dose, a third dose should always be administered.
Norwegian Bokmål: *Dersom den andre vaksinedosen er administrert innen 5 måneder etter den første dosen, må det alltid gis en tredje dose.
English: 1 pre-filled syringe + 2 needles 1 dose (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 kanyler 1 dose (0,5 ml)
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle 1 dose (0,5 ml)
English: CIN2+ associated with HPV-16 and HPV-18 individually was demonstrated.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det vist en statistisk signifikant vaksineeffekt mot CIN2+ assosiert med HPV-16 og HPV-18 hver for seg.
English: Table 4: Vaccine efficacy against virological endpoints associated with HPV-16/18 (TVC)
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Vaksineeffekt mot virologiske endepunkter assosiert med HPV-16/18 (TVC) HPV-16/18 endpunkt
English: 10 vials 10 x 1 dose (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass 10 x 1 dose (0,5 ml)
English: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел.
Norwegian Bokmål: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
English: 10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter + 20 kanyler 10 x 1 dose (0,5 ml)
English: Cervarix suspension for injection, multidose container Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Norwegian Bokmål: Cervarix injeksjonsvæske, suspensjon, flerdosebeholder Vaksine mot humant papillomavirus [type 16, 18] (rekombinant) (med adjuvans, adsorbert)
English: Table 1: Vaccine efficacy against high grade cervical lesions associated with HPV-16/18 (ATP cohort)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Vaksineeffekt mot høygradig cervikale lesjoner assosiert med HPV-16/18 (ATP-kohort) HPV-16/18 endpunkt
English: Initially seropositive and seronegative subjects reached similar titres after vaccination.
Norwegian Bokmål: Titernivåene etter vaksinasjon var like uavhengig av om deltakerne i utgangspunktet var seropositive eller seronegative.
English: 10 pre-filled syringes 10 x 1 dose (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter 10 x 1 dose (0,5 ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cervarix suspension for injection in pre-filled syringe Cervarix suspension for injection in a vial
Norwegian Bokmål: Cervarix injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte.
English: Cervarix suspension for injection in pre-filled syringe Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Norwegian Bokmål: Cervarix injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot humant papillomavirus [type 16, 18] (rekombinant) (med adjuvans, adsorbert)
English: Suspension for injection 1 vial
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 1 hetteglass
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter + 10 kanyler 10 x 1 dose (0,5 ml)
English: 100 multidose vials 100 x 2 doses (1 ml)
Norwegian Bokmål: 100 flerdosehetteglass 100 x 2 doser (0,5 ml)
English: This cohort includes women with pre existing infections/lesions (2) mean follow-up of 44 months post dose 1
Norwegian Bokmål: Denne kohorten inkluderer kvinner med pre-eksisterende infeksjoner/lesjoner.
English: endpoint
Norwegian Bokmål: Endepunkt
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Norwegian Bokmål: KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
English: Intramuscular use Shake before use
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:+ 39 (0)45 9218 111
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100
English: 10 multidose vials 10 x 2 doses (1 ml)
Norwegian Bokmål: 10 flerdosehetteglass 10 x 2 doser (0,5 ml)
English: • it looks damaged
Norwegian Bokmål: • den ser skadet ut
English: Handle it carefully.
Norwegian Bokmål: Håndter den forsiktig.
English: Before You Get Started
Norwegian Bokmål: Før du starter
English: Patients > 65 years of age were also excluded.
Norwegian Bokmål: Pasienter > 65 år ble også ekskludert.
English: Elderly (> 65 years)
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år)
English: Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Norwegian Bokmål: Slike tegn er listet opp under «Alvorlige bivirkninger» i avsnitt 4.
English: A. This is normal.
Norwegian Bokmål: A. Dette er normalt.
English: It starts working in about a week.
Norwegian Bokmål: Virkningen kommer etter omtrent én uke.
English: You will hear a second click in about 5 to 10 seconds after the first one.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et andre klikk omtrent 5 til 10 sekunder etter det første.
English: Commonly Asked Questions
Norwegian Bokmål: Ofte stilte spørsmål
English: No safety data are available in these patients.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsdata er tilgjengelige for disse pasientene.
English: • The pen contains glass parts.
Norwegian Bokmål: • Pennen inneholder glassdeler.
English: The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment.
Norwegian Bokmål: Behandlingsnytte bør vurderes innen 3 måneder etter oppstart av behandlingen.
English: Age, sex, weight, race, ethnicity
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt, rase, etnisitet
English: Any further decision to continue treatment should be taken on an individual patient basis.
Norwegian Bokmål: Ytterligere beslutning om å fortsette behandlingen bør gjøres på individuell pasientbasis.
English: Do not remove the pen from your skin until you hear the second loud click.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern pennen fra huden før du hører det andre høye klikket.
English: 77.8 % of patients completed the treatment period.
Norwegian Bokmål: 77,8 % av pasientene fullførte behandlingsperioden.
English: Otherwise, you may give or get an infection.
Norwegian Bokmål: Du kan overføre eller få en infeksjon.
English: Look out for allergic reactions
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på allergiske reaksjoner
English: • the medicine is frozen
Norwegian Bokmål: • legemidlet er frosset
English: Other side effects that have been reported.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er rapportert.
English: A. Some patients may hear a soft click right before the second loud click.
Norwegian Bokmål: A. Noen pasienter kan høre et lavt klikk rett før det andre høye klikket.
English: • Do not inject in the same spot as before.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser på det samme stedet som tidligere.
English: Emgality can potentially cause serious allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Emgality kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
English: A. This is not necessary, but it may help you keep the pen steady and firm against your skin.
Norwegian Bokmål: A. Det er ikke nødvendig, men det kan hjelpe deg å holde pennen stødig og bestemt mot huden.
English: This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år ettersom det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
English: If the plunger is stuck or damaged:
Norwegian Bokmål: Dersom stempelet sitter fast eller er skadet:
English: N = number of patients; CI95 % = 95 % confidence interval.
Norwegian Bokmål: N = pasientantall; KI95% = 95 % konfidensintervall.
English: Make sure the pen is locked.
Norwegian Bokmål: Pass på at pennen er låst.
English: Q. What if I hear more than 2 clicks during my injection - 2 loud clicks and a soft one.
Norwegian Bokmål: Q. Hva om jeg hører mer enn 2 klikk under injeksjonen - 2 høye klikk og ett lavt.
English: Emgality can reduce the frequency of migraine headache and improve your quality of life.
Norwegian Bokmål: Emgality kan redusere hyppigheten av migrenehodepiner og forbedre livskvaliteten din.
English: Treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av leger som har erfaring med diagnostisering og behandling av migrene.
English: • Periodic Safety Update Reports (PSURs)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
English: • the expiration date printed on the label has passed
Norwegian Bokmål: • utløpsdatoen trykket på etiketten er passert
English: Back of arm
Norwegian Bokmål: Bak på armen
English: Important Information
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon
English: People with migraine may have increased levels of CGRP.
Norwegian Bokmål: Personer med migrene kan ha økte nivåer av CGRP.
English: Did I get my complete injection?
Norwegian Bokmål: Fikk jeg hele injeksjonen?
English: The MSQ measures impact of migraine on work or daily activities, relationships with family and friends, leisure time, productivity, concentration, energy, and tiredness.
Norwegian Bokmål: MSQ måler påvirkningen av migrene på arbeid eller hverdagsaktiviteter, forhold til familie og venner, fritid, produktivitet, konsentrasjon, energi og tretthet.
English: For example, if your first injection was in your abdomen, your next injection could be in another area of your abdomen.
Norwegian Bokmål: For eksempel, dersom din første injeksjon var i mageområdet, kan din neste injeksjon være i et annet område av mageområdet.
English: Dispose of the pen and get a new one.
Norwegian Bokmål: Kast pennen og skaff en ny.
English: You will know your injection is complete when you can see the grey plunger.
Norwegian Bokmål: Du vet at injeksjonen er fullført når du kan se det grå stempelet.
English: You will also see the grey plunger at the top of the clear base.
Norwegian Bokmål: Du vil også se det grå stempelet i den klare bunnen.
English: You can also read the “Choose your injection site” section of these instructions to help you choose which area can work best for you.
Norwegian Bokmål: Du kan også lese avsnittet “Velg injeksjonssted” i denne bruksanvisningen for å hjelpe deg med å velge hvilket område som kan virke best for deg.
English: List of adverse reactions in clinical studies and post-marketing reports
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i kliniske studier og rapporter etter markedsføring
English: Turn the lock ring to the unlock position.
Norwegian Bokmål: Skru låseringen til åpne-posisjonen.
English: It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å injisere deg selv før du har fått opplæring av lege eller sykepleier.
English: Do not share or reuse your pen.
Norwegian Bokmål: Ikke del eller gjenbruk pennen.
English: Do not inject yourself or someone else until you have been shown how to inject Emgality.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser deg selv eller noen andre før du har blitt vist hvordan Emgality skal injiseres.
English: Scoring ranges from 0 to 100, with higher scores indicating less impairment , that is, patients experience fewer restrictions on the performance of day-to-day activities.
Norwegian Bokmål: Skåren går fra 0 til 100 og høyere skår indikerer mindre reduksjon, dvs. at pasienter opplever færre restriksjoner på utførelsen av hverdagslige aktiviteter.
English: The safety and efficacy of galcanezumab in children aged 6 to 18 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av galkanezumab hos barn i alderen 6 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det å evaluere behovet for å fortsette behandlingen regelmessig.
English: Read the full Package Leaflet for Emgality inside this box to learn more about your medicine.
Norwegian Bokmål: Les det fullstendige pakningsvedlegget til Emgality i denne esken for å lære mer om legemidlet ditt.
English: • Keep these instructions and refer to them as needed.
Norwegian Bokmål: • Behold denne bruksanvisningen og slå opp ved behov.
English: Most of the reactions were mild or moderate in severity.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene var av mild til moderat alvorlighetsgrad.
English: Q. What if I see air bubbles in my pen?
Norwegian Bokmål: Q. Hva hvis jeg ser luftbobler i pennen?
English: Galcanezumab
Norwegian Bokmål: Galkanezumab
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av PSURer for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: You must look out for signs of these reactions while you are using Emgality.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på tegn på slike reaksjoner mens du bruker Emgality.
English: When your injection is complete:
Norwegian Bokmål: Når injeksjonen er fullført:
English: Less than 2.5 % of patients in these studies discontinued due to adverse events.
Norwegian Bokmål: Færre enn 2,5 % av pasientene i disse studiene avbrøt behandling på grunn av bivirkninger.
English: Allergic reactions with Emgality are usually mild to moderate (such as rash or itching).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner med Emgality er vanligvis milde til moderate (slik som utslett eller kløe).
English: 3 Press and Hold
Norwegian Bokmål: 3 Trykk og hold
English: Across the 3 studies, patients were predominantly female (> 83 %) with a mean age of 41 years, and an average migraine history of 20 to 21 years.
Norwegian Bokmål: På tvers av de 3 studiene var pasientene hovedsaklig kvinner (> 83 %) med en gjennomsnittsalder på 41 år, og hadde i gjennomsnitt hatt migrene i 20 til 21 år.
English: A. After you press the teal injection button, you will hear 2 loud clicks.
Norwegian Bokmål: A. Etter at du trykker på den turkise injeksjonsknappen vil du høre 2 høye klikk.
English: Galcanezumab exposure increases proportionally with dose.
Norwegian Bokmål: Eksponering for galkanezumab øker proporsjonalt med dosen.
English: • Clean and dry the injection site before you inject.
Norwegian Bokmål: • Rengjør og tørk injeksjonsstedet før du injiserer.
English: Elevated blood concentrations of CGRP have been associated with migraine attacks.
Norwegian Bokmål: Forhøyede blodkonsentrasjoner av CGRP har blitt forbundet med migreneanfall.
English: Emgality has not been studied in patients with serious cardiovascular diseases.
Norwegian Bokmål: Emgality er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlige hjerte-karsykdommer.
English: If a serious hypersensitivity reaction occurs, administration of galcanezumab should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Norwegian Bokmål: Dersom en alvorlig overfølsomhetsreaksjon forekommer, skal administrering av galkanezumab avbrytes umiddelbart og egnet behandling igangsettes.
English: Doses up to 600 mg have been administered subcutaneously to humans without dose-limiting toxicity.
Norwegian Bokmål: Doser opp til 600 mg har blitt administrert subkutant hos mennesker uten dosebegrensende toksisitet.
English: What if I see air bubbles in my Emgality syringe?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg ser luftbobler i Emgality-sprøyten?
English: Contact your doctor, pharmacist or nurse for instructions on how to return the pen.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier for instruksjoner om hvordan du skal returnere pennen.
English: The impact of migraine on functioning was assessed by the Role Function-Restrictive domain of the Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ) version 2.1, and by the Migraine Disability Assessment (MIDAS) Questionnaire.
Norwegian Bokmål: Funksjonpåvirkningen av migrene ble vurdert med Role Function-Restrictive-domenet av Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ) versjon 2.1, og med Migraine Disability Assessment (MIDAS)-spørreskjemaet.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarhet av biologiske legemidler, bør handelsnavn og batchnummer på administrert legemiddel registreres.
English: Pharmacotherapeutic group: analgesics, other antimigraine preparations, ATC code: N02CX08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: analgetika, andre migrenemidler, ATC-kode: N02C X08
English: If you have injected more Emgality than you should, e.g. if after the first dose of 240 mg, you have injected it twice in a single month, or if anyone else has accidentally used Emgality, contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du har injisert mer Emgality enn du skulle, f.eks. dersom du etter den første dosen på 240 mg har injisert det to ganger på én måned, eller dersom noen andre ved et uhell har brukt Emgality, må du umiddelbart kontakte lege.
English: Some patients have had vertigo whilst using Emgality.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd vertigo (svimmelhet) ved bruk av Emgality.
English: You should not stop using Emgality without speaking to your doctor first.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke avbryte behandling med Emgality uten først å snakke med legen din.
English: There are limited data from the use of galcanezumab in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på bruk av galkanezumab hos gravide kvinner.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before or during treatment with Emgality if: - you have a serious cardiovascular disease.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før eller under behandling med Emgality dersom: - du har en alvorlig hjerte-karsykdom.
English: Make sure you have the right medicine.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har fått riktig legemiddel.
English: Percentage, %
Norwegian Bokmål: Prosent %
English: What if I cannot push in the plunger?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg ikke får til å skyve ned stempelet?
English: In case of an overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales det at pasienten overvåkes for eventuelle tegn eller symptomer på bivirkninger og at hensiktsmessig symptombehandling igangsettes umiddelbart.
English: Your doctor will decide for how long you should use Emgality.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor lenge du skal bruke Emgality.
English: Comprehensive instructions for administration are given in the Package Leaflet.
Norwegian Bokmål: Utfyllende instruksjoner for administrering finnes i pakningsvedlegget.
English: CI95 %
Norwegian Bokmål: KI95%
English: Stop using Emgality and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs of a serious allergic reaction.
Norwegian Bokmål: Avslutt bruk av Emgality og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du opplever tegn på alvorlige allergiske reaksjoner.
English: Gastrointestinal System
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
English: Renal elimination of IgG monoclonal antibody is low.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon av IgG monoklonale antistoffer er lav.
English: Before using your pre-filled pen (pen):
Norwegian Bokmål: Før du bruker den ferdigfylte pennen (pennen):
English: In 86 % of the patients reporting injection site pain, the event occurred within 1 hour of injection and resolved on average in 1 day.
Norwegian Bokmål: Hos 86 % av pasientene som rapporterte smerter på injeksjonsstedet, forekom hendelsen innen 1 time etter injeksjonen og avtok i løpet av gjennomsnittlig 1 dag.
English: Long term efficacy
Norwegian Bokmål: Langtidseffekt
English: No dose adjustment is needed on the basis of age (18 to 65 years), sex, weight, race or ethnicity as there was no clinically meaningful effect of these factors on the apparent clearance or apparent volume of distribution of galcanezumab.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig ut fra alder (18 til 65 år), kjønn, vekt, rase eller etnisitet, ettersom det ikke var noen klinisk betydningsfull effekt av disse faktorene på tilsynelatende clearance eller tilsynelatende distribusjonsvolum av galkanezumab.
English: Treatment Difference
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell
English: What Emgality is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Emgality er og hva det brukes mot
English: Afterwards, use of galcanezumab could be considered during breast-feeding only if clinically needed.
Norwegian Bokmål: Deretter kan bruk av galkanezumab tas i betraktning under amming kun dersom det er klinisk nødvendig.
English: There is no relevant use of galcanezumab in children below the age of 6 years for the prevention of migraine.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke galkanezumab hos barn under 6 år for å forebygge migrene.
English: • Do not continue to use the syringe
Norwegian Bokmål: • Ikke fortsett å bruke sprøyten