FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • die Anweisung Instanyl Nasenspray nicht anzuwenden, um andere kurzzeitige Schmerzen oder Schmerzzustände zu behandeln.
Czech: • Nepoužívat Instanyl nosní sprej k léčbě jiné krátkodobé bolesti ani bolestivého stavu.
German: − Verordner von Instanyl Nasenspray müssen Patienten kritisch auswählen und die Patienten über Folgendes aufklären:
Czech: • Lékař předepisující Instanyl nosní sprej musí pečlivě vybrat vhodné pacienty a informovat je o následujícím:
German: • die Anweisung Instanyl Nasenspray nicht für die Behandlung von mehr als vier Durchbruchschmerz-Episoden pro Tag anzuwenden.
Czech: • Nepoužívat Instanyl nosní sprej k léčbě více než čtyř epizod průlomové bolesti denně.
German: • Der Apotheker muss mit dem Schulungsmaterial von Instanyl Nasenspray vertraut sein, bevor er/sie es in seiner Einrichtung verwendet.
Czech: • Lékárník musí být dobře obeznámen se vzdělávacími materiály o Instanyl nosním spreji předtím, než jej začne vydávat.
German: • eine Anleitung zum Öffnen und Schließen der kindergesicherten Verpackung (für das Mehrfachdosis Naysenspray) oder der Blisterpackung (für das Einzeldosis Nasenspray)
Czech: • Návod k otevření a uzavření pouzdra odolného proti nežádoucímu vniknutí dětí (v případě vícedávkového nosního spreje) nebo blistru (v případě jednodávkového nosního spreje)
German: • Instanyl Nasenspray ist nur von Ärzten anzuwenden, die Erfahrung in der Opioid-Therapie von Tumorpatienten haben.
Czech: • Instanyl nosní sprej mohou používat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou opioidy u pacientů s nádorovým onemocněním.
German: • für das Mehrfachdosis Nasenspray: Informationen zum Dosis-Zählsystem
Czech: • V případě vícedávkového nosního spreje: informace o stanovení potřebné dávky
German: • Die Wirkstärken des Instanyl Nasensprays sind mit anderen Fentanyl Präparaten nicht vergleichbar.
Czech: • Síla Instanyl nosního spreje nemůže být porovnávána s jinými přípravky s obsahem fentanylu.
German: Das Schulungsmaterial für Patienten muss Folgendes enthalten:
Czech: Vzdělávací materiál pro pacienty by měl obsahovat následující informace:
German: • Apotheker müssen die Checkliste für Apotheker verwenden.
Czech: • Lékárník musí používat seznam pro předepisující lékárníky.
German: • die Anweisung Instanyl Nasenspray nur anzuwenden, wenn sie geeignete Informationen über die Anwendung des Sprays und über Vorsichtsmaßnahmen vom verordnenden Arzt und/oder vom Apotheker erhalten haben.
Czech: • Používat Instanyl nosní sprej smějí pacienti teprve tehdy, když obdrží přesné informace o použití a bezpečnostních opatřeních od lékaře a/nebo lékárníka.
German: • Verordner müssen die Checkliste für Verordner verwenden.
Czech: • Předepisující lékař musí používat seznam pro předepisující lékaře.
German: • Für das Mehrfachdosis Nasenspray müssen nicht verwendete Nasensprays oder leere Behältnisse systematisch entsprechend den nationalen Anforderungen entsorgt oder in der Apotheke zurückgegeben werden.
Czech: • V případě jednodávkového nosního spreje musí být všechno nepoužité léčivo systematicky zlikvidováno v souladu s místními požadavky.
German: Das Schulungsmaterial für Ärzte ist muss Folgendes enthalten:
Czech: • Vzdělávací materiál pro lékaře by měl obsahovat následující informace:
German: • Zur Vorbeugung gegen Diebstahl und Missbrauch von Instanyl Nasenspray muss der Apotheker Patienten darüber informieren, dass das Nasenspray an einem sicheren Ort aufzubewahren ist, um einen Missbrauch oder das Entwenden zu verhindern.
Czech: • Instrukce k otevření a uzavření pouzdra odolného proti nežádoucímu vniknutí dětí (v případě vícedávkový nosníh sprej • Lékárník musí informovat pacienta, aby z důvodu možného odcizení a zneužití Instanyl nosního spreje jej preventivně uchovával na bezpečném místě.
German: Das Schulungsmaterial für den Apotheker muss Folgendes enthalten:
Czech: • Vzdělávací materiál pro lékárníky by měl zdůraznit následující informace:
German: • die Anweisung Instanyl Nasenspray nur anzuwenden, wenn sie Durchbruchschmerz-Episoden aufgrund einer Tumorerkrankung haben.
Czech: • Nosní sprej s Instanylem lze používat pouze pokud se u pacientů vyskytují epizody průlomové nádorové bolesti.
German: Weitere Informationen über Instanyl finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Czech: Další informace k přípravku Instanyl jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
German: Weitere Informationen über Instanyl
Czech: Další informace o přípravku Instanyl
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Instanyl kontinuierlich überwacht.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Instanyl průběžně sledovány.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Instanyl ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Instanyl?
German: Am 20. Juli 2009 erhielt Instanyl eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Czech: Přípravek Instanyl obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. července 2009.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Instanyl gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Instanyl převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
German: Es handelt sich um eine gut dokumentierte Substanz, die seit vielen Jahren zur Schmerzkontrolle angewendet wird.
Czech: Jedná se o dobře známou látku, která se používá k potlačení bolesti již mnoho let.
German: Was ist Instanyl und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Instanyl a k čemu se používá?
German: Das Unternehmen, das Instanyl in Verkehr bringt, wird außerdem Unterrichtsmaterialien für Patienten, Ärzte und Apotheker zur Verfügung stellen, in denen die ordnungsgemäße und sichere Anwendung des Arzneimittels erklärt wird.
Czech: Společnost, která přípravek Instanyl dodává na trh, poskytne rovněž vzdělávací materiály pro pacienty, lékaře a lékárníky, v nichž bude vysvětleno správné a bezpečné používání léčivého přípravku.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Instanyl werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Instanyl jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Instanyl entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Více informací o používání přípravku Instanyl naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Instanyl (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Somnolenz (Schläfrigkeit), Schwindel, Kopfschmerzen, Vertigo (Drehschwindel), Hautrötung, Hitzewallungen, Rachenreizung, Übelkeit, Erbrechen und Hyperhidrose (übermäßiges Schwitzen).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Instanyl (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou ospalost, závrať, bolest hlavy, vertigo (pocit točení hlavy), zrudnutí (zčervenání kůže), návaly horka, podráždění hrdla, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a hyperhidróza (nadměrné pocení).
German: Da Fentanyl bereits seit vielen Jahren angewendet wird, legte das Unternehmen Daten aus der wissenschaftlichen Literatur sowie aus von ihm durchgeführten Studien vor, die zeigten, dass Instanyl bei der Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Krebspatienten wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) war.
Czech: Jelikož se fentanyl používá již mnoho let, společnost předložila údaje z vědecké literatury a rovněž z provedených studií, z nichž vyplývá, že přípravek Instanyl byl při léčbě průlomové bolesti u pacientů s nádorovým onemocněním účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
German: Jeder Patient wendete anschließend die ermittelte Dosis Instanyl oder Placebo zur Behandlung von Durchbruchschmerzen an.
Czech: Každý z pacientů poté užíval stanovenou dávku přípravku Instanyl nebo placeba k léčbě průlomové bolesti.
German: Welchen Nutzen hat Instanyl in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Instanyl byly prokázány v průběhu studií?
German: Der Arzt muss das Missbrauchspotenzial von Instanyl berücksichtigen.
Czech: Lékař by měl mít na paměti možnost zneužití přípravku Instanyl.
German: Welche Risiken sind mit Instanyl verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Instanyl?
German: Bei unzureichender Schmerzlinderung kann dieselbe Dosis frühestens nach 10 Minuten erneut gegeben werden.
Czech: Pokud úleva od bolesti není dostatečná, je možné nejdříve po 10 minutách znovu podat stejnou dávku.
German: In einer weiteren Hauptstudie erhielten 128 Patienten zunehmende Dosen von Instanyl, bis die angemessene Dosis zur Schmerzlinderung erreicht war.
Czech: V další hlavní studii byly 128 pacientům podávány zvyšující se dávky přípravku Instanyl, dokud nebylo dosaženo vhodné dávky dostačující k úlevě od bolesti.
German: In einer dritten Studie mit 139 Patienten, in der Instanyl mit „transmukosalem" Fentanyl (aufgenommen durch die Mundschleimhaut) verglichen wurde, trat bei Patienten, die Instanyl erhielten, eine schnellere Schmerzlinderung ein als bei Patienten, die transmukosales Fentanyl erhielten.
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 139 pacientů a která porovnávala přípravek Instanyl s tzv. transmukózním fentanylem (vstřebávaným prostřednictvím ústní sliznice), došlo u pacientů užívajících přípravek Instanyl k rychlejší úlevě od bolesti než u pacientů užívajících transmukózní fentanyl.
German: Die Nebenwirkungen sind denen anderer Arzneimittel, die Fentanyl enthalten, ähnlich, und es wurden Maßnahmen getroffen, um das Risiko des Missbrauchs und einer Überdosierung möglichst gering zu halten.
Czech: Nežádoucí účinky jsou podobné nežádoucím účinkům jiných přípravků s obsahem fentanylu a byla přijata opatření k minimalizaci rizika nesprávného užívání a předávkování.
German: In einer Hauptstudie applizierten 178 erwachsene Krebspatienten mit Durchbruchschmerzen einen Sprühstoß entweder von Instanyl (50, 100 oder 200 Mikrogramm) oder eines Placebos, wenn Durchbruchschmerzen auftraten.
Czech: V jedné hlavní studii užívalo 178 dospělých pacientů s nádorovým onemocněním trpících průlomovými bolestmi jednu dávku přípravku Instanyl (50, 100 nebo 200 mikrogramů) nebo placeba, když se u nich vyskytla průlomová bolest.
German: Wenn der Patient Instanyl in die Nase sprüht, wird eine Dosis Fentanyl über die Blutgefäße in der Nase in die Blutbahn aufgenommen.
Czech: Jakmile si pacient vstříkne přípravek Instanyl do nosu, vstřebá se dávka fentanylu do krevního oběhu krevními cévami v nose.
German: Es wurde davon ausgegangen, dass die Durchbruchschmerzen eines Patienten auf die Behandlung ansprachen, wenn sie sich um mindestens 2 Punkte verringerten.
Czech: Pacientova průlomová bolest reagovala na léčbu, pokud došlo ke snížení její intenzity o nejméně 2 body.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Instanyl sollten die langfristigen Schmerzen des Patienten durch Opioid-Schmerzmittel kontrolliert werden, und es sollten nicht mehr als 4 DurchbruchschmerzEpisoden pro Tag auftreten.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Instanyl by měla být pacientova dlouhodobá bolest náležitě zvládána léčivými přípravky proti bolesti s obsahem opioidů a u pacientů by nemělo k výskytu průlomové bolesti docházet častěji než čtyřikrát denně.
German: Der Patient sollte Instanyl für höchstens 4 Durchbruchschmerz-Episoden pro Tag erhalten.
Czech: Pacienti by měli užívat přípravek Instanyl nejvýše při čtyřech výskytech průlomové bolesti za den.
German: Instanyl ist als Nasenspray (50, 100 und 200 Mikrogramm pro Dosis) erhältlich.
Czech: Přípravek Instanyl je k dispozici ve formě nosního spreje (50, 100 a 200 mikrogramů v jedné dávce).
German: Instanyl ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten angewendet wird.
Czech: Instanyl je léčivý přípravek, který se používá k léčbě průlomové bolesti u dospělých s nádorovým onemocněním.
German: Instanyl darf nicht bei Patienten angewendet werden, die noch keine Opioide zur Schmerzbehandlung erhalten oder an schwerer Atemdepression (Hemmung der Atmung) oder an schweren Erkrankungen mit Lungenobstruktion (Erkrankungen, die die Atmung erheblich behindern) leiden.
Czech: Přípravek Instanyl nesmějí užívat pacienti, kteří zatím k potlačení bolesti neužívají opioidy, pacienti se závažnou respirační depresí (útlumem dýchání) nebo pacienti se závažnými obstrukčními plicními onemocněními (onemocněními, která závažně ztěžují dýchání).
German: Der Wirkstoff in Instanyl, Fentanyl, ist ein Opioid.
Czech: Léčivá látka v přípravku Instanyl, fentanyl, je opioid.
German: Übersicht über Instanyl und Begründung für die Zulassung in der EU
Czech: Přehled pro přípravek Instanyl a proč byl přípravek registrován v EU
German: In Instanyl ist Fentanyl in einem Nasenspray enthalten.
Czech: V přípravku Instanyl je fentanyl obsažen v nosním spreji.
German: Das Arzneimittel ist nur auf besondere ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na „zvláštní" lékařský předpis.
German: Es darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Strahlentherapie im Gesicht unterzogen haben oder die wiederkehrende Episoden von Epistaxis (Nasenbluten) aufweisen.
Czech: Rovněž jej nesmějí užívat pacienti, kteří podstoupili radioterapii obličeje (léčbu, při níž je obličej vystaven radioaktivnímu záření) nebo u nichž opakovaně dochází k výskytu epistaxe (krvácení z nosu).
German: Instanyl wird bei Patienten angewendet, die bereits mit Opioiden (einer Gruppe von Schmerzmitteln, zu denen Morphin und Fentanyl gehören) gegen chronische Krebsschmerzen behandelt werden.
Czech: Přípravek Instanyl se používá u pacientů, kteří již užívají opioidy (což je skupina léčivých přípravků proti bolesti zahrnující morfin a fentanyl) k potlačení dlouhodobé bolesti spojené s nádorovým onemocněním.
German: Dies bedeutet, dass die Anwendung unter strengeren Bedingungen als normalerweise erfolgt, weil das Arzneimittel zu Missbrauch oder Abhängigkeit führen kann.
Czech: To znamená, že jelikož tento léčivý přípravek může být zneužit nebo způsobovat závislost, vztahují se na jeho použití přísnější podmínky.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Instanyl berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Instanyl je uveden v příbalové informaci.
German: Wie wirkt Instanyl?
Czech: Jak přípravek Instanyl působí?
German: Die Verringerung der Schmerzintensität nach 10 Minuten lag auf einer Schmerzskala von 11 Punkten bei Patienten, die Instanyl einnahmen, zwischen 1,8 und 2,7 Punkten im Vergleich zu 1,4 bei Patienten, die Placebo einnahmen.
Czech: Pociťované snížení intenzity bolesti po 10 minutách se pohybovalo mezi 1,8 až 2,7 bodu na 11bodové stupnici bolesti u pacientů, kteří užívali přípravek Instanyl, ve srovnání s 1,4 bodu u pacientů užívajících placebo.
German: Die höchste Dosis betrug 200 Mikrogramm, angewendet als ein Sprühstoß in ein Nasenloch, und nach 10 Minuten durften die Patienten einen zweiten Sprühstoß anwenden, wenn die Schmerzlinderung unzureichend war.
Czech: Nejvyšší podávaná dávka činila 200 mikrogramů v jednom vstříknutí do jedné nosní dírky a pacientům bylo umožněno po 10 minutách užít druhou dávku, pokud úleva od bolesti nebyla dostatečná.
German: Nach Einnahme der Instanyl-Dosen lag die Veränderung der Schmerzintensität nach 10 Minuten zwischen 2,0 und 2,7 Punkten im Vergleich zu 1,3 nach der Einnahme von Placebo.
Czech: Pociťovaná změna intenzity bolesti po 10 minutách se pohybovala mezi 2,0 až 2,7 bodu při užívání přípravku Instanyl ve srovnání s 1,3 bodu při užívání placeba.
German: Sobald Fentanyl in die Blutbahn gelangt ist, wirkt es auf Rezeptoren im Gehirn und im Rückenmark und lindert so Schmerzen.
Czech: Jakmile se fentanyl dostane do krevního oběhu, zmírňuje bolest působením na receptory v mozku a míše.
German: Patienten, die Instanyl einnahmen, durften 10 Minuten nach der ersten Dosis einen zweiten Sprühstoß anwenden, wenn die Schmerzlinderung nicht ausreichend war.
Czech: Pacientům, kteří užívali Instanyl, bylo umožněno po 10 minutách užít druhou dávku, pokud úleva od bolesti nebyla po první dávce dostatečná.
German: Die Zahl der Durchbruchschmerz-Episoden, die auf die Behandlung ansprachen, war bei Patienten, die Instanyl erhielten, ebenfalls höher als bei Patienten, die Placebo erhielten.
Czech: Počet výskytů průlomové bolesti, které reagovaly na léčbu, byl rovněž vyšší u pacientů užívajících přípravek Instanyl než u pacientů užívajících placebo.
German: Die Zahl der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, war in der Instanyl-Gruppe ebenfalls höher als in der Placebo-Gruppe.
Czech: Počet pacientů, kteří reagovali na léčbu, byl rovněž vyšší ve skupině pacientů užívajících přípravek Instanyl než ve skupině užívající placebo.
German: Unter Durchbruchschmerzen versteht man das plötzliche Auftreten zusätzlicher Schmerzen trotz einer Dauerbehandlung mit Schmerzmitteln.
Czech: Průlomová bolest označuje stav, kdy pacient zažívá další náhlé zhoršení bolesti navzdory podávání léčivých přípravků proti bolesti.
German: Warum wurde Instanyl in der EU zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Instanyl registrován v EU?
German: Instanyl enthält den Wirkstoff Fentanyl.
Czech: Přípravek Instanyl obsahuje léčivou látku fentanyl.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, die mit Natriumoxybat-haltigen Arzneimitteln behandelt werden (zur Behandlung von Narkolepsie, einer Schlafstörung).
Czech: Přípravek také nesmějí užívat pacienti léčení přípravky s obsahem oxybátu sodného (používá se k léčbě narkolepsie, což je porucha spánku).
German: Wie wird Instanyl angewendet?
Czech: Jak se přípravek Instanyl používá?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Instanyl, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Instanyl, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
German: Die Behandlung mit Instanyl sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der in der Behandlung von Krebspatienten mit Opioiden erfahren ist.
Czech: Léčba přípravkem Instanyl by měla být zahájena pouze lékařem, který má zkušenosti s podáváním opioidů pacientům s nádorovým onemocněním, a probíhat pod jeho dohledem.
German: Es ist in Einzeldosisbehältern und in Mehrfachdosisbehältern erhältlich.
Czech: Přípravek je dostupný v baleních obsahujících jednu dávku nebo více dávek.
German: Instanyl hat bei Krebspatienten zu einer raschen Schmerzlinderung geführt.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Instanyl poskytuje rychlou úlevu od bolesti pacientům s nádorovým onemocněním.
German: Die erste Dosis Instanyl beträgt 50 Mikrogramm (ein Sprühstoß der niedrigsten Wirkstärke), appliziert in ein Nasenloch; sie wird erforderlichenfalls bis zum Erreichen der Dosis erhöht, die dem Patienten ausreichende Schmerzlinderung verschafft.
Czech: Počáteční dávka přípravku Instanyl je 50 mikrogramů (jedno vstříknutí nejmenší síly) do jedné nosní dírky.
German: Dadurch sollten Blockierungen entfernt werden.
Czech: Tím by se mělo odstranit jakékoli zablokování.
German: Jede schwarze Markierung entspricht 10 Minuten.
Czech: Každá černá značka odpovídá 10 minutám.
German: Es liegen keine Daten vor.
Czech: Nejsou k dispozici žádná data.
German: − Rufen Sie unverzüglich den Notdienst.
Czech: - musíte neodkladně volat záchrannou službu.
German: Teratogene Wirkungen wurden nicht gezeigt.
Czech: Teratogenní účinky nebyly prokázány.
German: Dieses Gerät ist gemäß der EU-Richtlinie für Elektro- und Elektronik-geräte-Abfall (Waste Electric and Electronic Equipment (WEEE)) gekennzeichnet.
Czech: Tento přístroj je označen v souladu se směrnicí EU o odpadních elektrických a elektronických zařízeních (OEEZ).
German: Die maximale Sperrfrist beträgt 2 Stunden.
Czech: Maximální doba uzamčení je 2 hodiny.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juli 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 01. Juli 2019
Czech: Datum první registrace: 20. července 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 1. července 2019
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
German: Es spielt keine Rolle, welches Nasenloch Sie verwenden.
Czech: Nezáleží na tom, kterou nosní dírku zvolíte.
German: Der Hauptmetabolit Norfentanyl ist inaktiv.
Czech: Jeho hlavní metabolit norfentanyl je neaktivní.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka.
German: Seine primäre therapeutische Wirkung ist die Analgesie.
Czech: Jeho základním terapeutickým účinkem je analgezie.
German: Wirkungen auf die körperliche Entwicklung und das Verhalten der Nachkommen wurden nicht beobachtet.
Czech: Účinky na tělesný vývoj a chování potomků nebyly pozorovány.
German: Was ist Instanyl und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Instanyl a k čemu se používá
German: Diese Nebenwirkungen können sehr schwerwiegend sein.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být velmi závažné.
German: Ältere und kachektische Patienten
Czech: Starší a kachektická populace
German: Eine Dosiserhöhung sollte mit Vorsicht vorgenommen werden.
Czech: Zvyšování dávky je třeba provádět s opatrností.
German: Der Nasenspraybehälter enthält Batterien.
Czech: Obal nosního spreje obsahuje baterie.
German: Instanyl kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen bzw. in seiner Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden.
Czech: Instanyl může mít vliv na účinek jiných léčivých přípravků nebo jeho účinek může být ovlivněn užíváním jiných léčivých přípravků.
German: Beachten Sie deshalb:
Czech: Proto dbejte na následující:
German: Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorn.
Czech: Lehce skloňte hlavu dopředu.
German: Die korrelierende mittlere Tmax beträgt 12-15 Minuten.
Czech: Odpovídající střední hodnota Tmax je 12-15 minut.
German: Dies kann die Wirksamkeit von Instanyl verringern.
Czech: Tím může být snížena účinnost přípravku Instanyl.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika, Opioide, ATC-Code: N02AB03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, opioidy, ATC kód: N02AB03
German: Klinische Sicherheit und Wirksamkeit
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
German: Die Behandlung einer Atemdepression erfordert sofortige Gegenmaßnahmen einschließlich einer physischen oder verbalen Stimulierung des Patienten.
Czech: Ke zvládnutí respirační deprese je třeba zahájit okamžitá protiopatření včetně tělesné či verbální stimulace pacienta.
German: Instanyl kann anderen Menschen, insbesondere Kindern, schaden.
Czech: Instanyl může být škodlivý pro ostatní osoby, zvláště pro děti.
German: Sitzen oder stehen Sie in aufrechter Haltung.
Czech: Seďte nebo stůjte ve vzpřímené poloze.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ Složení
German: Diese Beobachtung zeigte sich am deutlichsten bei Patienten, die Instanyl 50 Mikrogramm erhielten.
Czech: Toto pozorování bylo nejzřetelnější u pacientů, kteří užívali Instanyl 50 mikrogramů.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Instanyl liegt bei ca. 89%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost přípravku Instanyl je přibližně 89%.
German: Die klinischen Studien belegen die Wirksamkeit und Sicherheit von Instanyl.
Czech: Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost přípravku Instanyl.
German: Instanyl sollte nicht präventiv angewendet werden.
Czech: Instanyl nemá být používán preventivně.
German: Wenn Instanyl dennoch angewendet wurde, sollte ein Antidot für das Kind unmittelbar bereitgehalten werden.
Czech: Pokud byl Instanyl podán, je nutno mít k okamžité dispozici antidotum pro dítě.
German: Symbole im elektronischen Display
Czech: Symboly na elektronickém displeji