FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Høring nr. 14/2011 om udnævnelse af Ugne Zymantaite til suppleant i CVMP, indstillet af Litauen, afsluttet den 19. december 2011.
Slovak: Konzultácia č. 14/2011 - vymenovanie Ugne Zymantaiteovej za náhradníčku výboru CVMP, na návrh Litvy, ukončené 19. decembra 2011.
Danish: [MB/EMA/155755/2012] Bestyrelsen vedtog ændringen af begynderlønklassen fra AST 3 til AD 6 for stillingen som chef for finansielle støtteydelser.
Slovak: Správna rada prijala zmeny služobného postupu z AST 3 na AD 6 pre pracovné miesto riaditeľa sekcie služieb finančnej podpory.
Danish: • Orientering om gennemførelsen af lovgivning om lægemiddelovervågning
Slovak: • aktuálne informácie o vykonávaní právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi,
Danish: [EMA/MB/82882/2012] Bestyrelsen tog dokumentet om det foreløbige budget til udvikling af IKTprojekter og systemvedligeholdelse i 2013 til efterretning.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie dokument, v ktorom sa uvádza predbežný rozpočet na vývoj projektov IKT a údržbu systémov v roku 2013.
Danish: [EMA/MB/955795/2012] Bestyrelsen tog dokumentet om de høje budgetkrav til »Projekt 2014« (agenturets flytning til nye lokaler) til efterretning.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie dokument, v ktorom sa uvádzajú rozpočtové požiadavky na vysokej úrovni pre projekt na rok 2014 (sťahovanie agentúry do nových priestorov).
Danish: Bestyrelsens drøftelser koncentreredes om de eventuelle forskelle mellem holdninger i PRAC og CHMP/CMD(h).
Slovak: Diskusia rady bola zameraná na možné odlišnosti medzi stanoviskami výboru PRAC a výboru CHMP/Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky.
Danish: [EMA/154547/2012] Bestyrelsen tog analysen af gennemførelsen af den reviderede politik for håndtering af interessekonflikter for udvalgsmedlemmer og eksperter til efterretning.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie analýzu vykonávania revidovaných zásad pre riešenie konfliktov záujmov pre členov výborov a expertov.
Danish: b) Foreløbigt budgetforslag og udkast til stillingsfortegnelse 2013
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu a plán pracovných miest na rok 2013
Danish: [EMA/MB/13210/2012] Bestyrelsen vedtog de ændrede regler og hævede agenturets gebyrer med 3,1 %, dvs. med inflationen.
Slovak: Správna rada prijala zmenené a doplnené pravidlá, ktorými sa upravujú poplatky splatné agentúre o 3,1
Danish: • Høring nr. 13/2011 om udnævnelse af Merete Blixenkrone-Møller til suppleant i CVMP, indstillet af Danmark, afsluttet den 8. december 2011.
Slovak: Konzultácia č. 13/2011 - vymenovanie Merete Blixenkrone-Mollerovej za náhradníčku výboru CVMP, na návrh Dánska, ukončené 8. decembra 2011.
Danish: Det blev også fremført, at det er vigtigt, at PRAC-rapportørerne i fasen forud for godkendelsen har kendskab til et produkt.
Slovak: Argumentovalo sa tiež tým, že poznatky získané o lieku v štádiu pred udelením povolenia sú dôležité pre funkciu spravodajcu výboru PRAC.
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 22. marts 2012
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 22.
Danish: d) Bestyrelsens reviderede politik for håndtering af interessekonflikter
Slovak: Revidované zásady pre riadenie konfliktov záujmov v správnej rade
Danish: [EMA/MB/33634/2012] Bestyrelsen tog det endelige referat ad notam, som blev vedtaget efter den skriftlige procedure den 8. februar 2012.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice prijaté na základe písomného konania dňa 9. februára 2012.
Danish: møde den 15. december 2011
Slovak: Zápisnica zo 74. zasadnutia konaného 15. decembra 2011
Danish: • [EMA/MB/115063/2012] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2012.
Slovak: [EMA/MB/115063/2012]
Danish: [EMA/513078/2010] Bestyrelsen godkendte ændringerne i den reviderede politik for håndtering af interessekonflikter for udvalgsmedlemmer og eksperter.
Slovak: Správna rada schválila zmeny a doplnenia revidovaných zásad pre riešenie konfliktov záujmov pre členov výborov a expertov.
Danish: • Skriftlig procedure for vedtagelse af referat af bestyrelsens 74.
Slovak: Písomný postup na prijatie zápisnice zo 74. zasadnutia správnej rady bol uzavretý 9. februára 2011.
Danish: [EMA/MB/124276/2012] Bestyrelsen udnævnte Michael Lenihan, chef for finans- og budgetsektoren, til agenturets regnskabsfører.
Slovak: Správna rada vymenovala Michaela Lenihana, riaditeľa sektora financií a rozpočtu, za hlavného účtovníka agentúry, ktorý nahradil Gerarda O'Malleyho.
Danish: Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning a) Høringsprocedure om endelig sammensætning
Slovak: Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi a.)
Danish: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Referat af mødet i telematikudvalgets bestyrelse den 9. november 2011
Slovak: MBTC-2012-02-002
Danish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norge)
Slovak: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Danish: Arbejdsprogram og foreløbigt budgetforslag for 2013
Slovak: Pracovný program a predbežný návrh rozpočtu na rok a.)
Danish: [EMA/154320/2012] Bestyrelsen godkendte proceduren for tillidsbrud i forbindelse med interessekonflikter for medlemmer af videnskabelige udvalg og eksperter.
Slovak: Správna rada schválila postup na riešenie porušenia dôveryhodnosti pre konflikty záujmov členov vedeckých výborov a expertov.
Danish: [EMA/MB/131620/2012] Bestyrelsen drøftede, om den nuværende praksis med endagsmøder er den mest effektive ordning.
Slovak: Rada diskutovala o tom, či je aktuálna prax jednodňových zasadnutí najúčinnejšie opatrenie.
Danish: 10. Politikker for håndtering af interessekonflikter a) Anden orientering om gennemførelse
Slovak: Zásady týkajúce sa konfliktov záujmov a.)
Danish: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Referat af mødet i telematikudvalgets bestyrelse den 14. februar 2012.
Slovak: Zápisnica zo zasadnutia výboru správnej rady pre telematiku, ktoré sa konalo 14. februára 2012.
Danish: Mødedeltagerne tog også forslaget om tidsintervaller mellem møder i PRAC og CHMP/CMD(h) til efterretning.
Slovak: Na zasadnutí sa tiež zohľadnil návrh týkajúci sa načasovania zasadnutí výboru PRAC a výboru CHMP/Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky.
Danish: • Høring nr. 03/2012 om udnævnelse af Martti Nevalainen til medlem i CVMP, indstillet af Finland, afsluttet den 2. februar 2012, med bemærkninger fra medlemmerne vedrørende kandidatens interessekonfliktniveau og støttet af formanden for CVMP, sendt til den udnævnende myndighed den 13. februar 2012.
Slovak: Členovia dospeli k určitým zisteniam týkajúcim sa úrovne konfliktu záujmov kandidáta, ktoré s podporou predsedu výboru CVMP zaslali 13. februára 2012 nominačnému orgánu.
Danish: COFEPRIS
Slovak: D'acunto
Danish: [EMA/MB/945561/2011] Bestyrelsen vedtog agenturets foreløbige udkast til arbejdsprogram for 2013.
Slovak: [EMA/MB/945561/2011]
Danish: møde i London den 21.-22. marts 2012
Slovak: Zoznam účastníkov 75. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne v dňoch 21. až 22. marca 2012
Danish: 1 medlem fra Kommissionen.
Slovak: 1 člen Komisie.
Danish: Antallet af ansøgninger stemte også overens med prognoserne.
Slovak: Aj počet žiadostí je v súlade s predpoveďami.
Danish: Ajourføring om pilotprojektet om revision af betalingssystemet
Slovak: Aktualizácia pilotného projektu revízie platobného systému
Danish: Agenturets indtægter og udgifter var i overensstemmelse med planerne.
Slovak: Príjmy a výdavky agentúry sú v súlade s plánom.
Danish: Der var gjort store fremskridt med det internationale samarbejde om tilsyn.
Slovak: Významný pokrok sa dosiahol v oblasti medzinárodnej spolupráce na inšpekciách.
Danish: Agenturets nuværende køreplan dækkede perioden indtil 2010.
Slovak: Súčasný plán agentúry pokrýva obdobie do roku 2010.
Danish: Der var sket en betydelig stigning i antallet af ansøgninger om godkendelse af generiske lægemidler, idet der var indkommet 31 ansøgninger.
Slovak: Došlo k významnému nárastu žiadostí o povolenie generických liekov, s 31 prijatými žiadosťami.
Danish: Det nye MBTC ville blive sammensat som følger:
Slovak: Zloženie nového výboru MBTC je takéto:
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) havde afgivet en positiv udtalelse om to pandemiske vacciner.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vydal kladné stanovisko ku dvom pandemickým očkovacím látkam.
Danish: Femten nationale kompetente myndigheder deltog i omkostningsgruppens arbejde, og ti havde indsendt oplysninger om udgifterne.
Slovak: Pätnásť príslušných národných orgánov sa zúčastňuje na práci skupiny a desať z ich predložilo údaje o nákladoch.
Danish: Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Slovak: Reprodukcia je povolená pod podmienkou uvedenia zdroja.
Danish: Arbejdet med at udvikle og indføre kvalitative indikatorer ville blive iværksat.
Slovak: Začnú práce na príprave a zavedení kvalitatívnych ukazovateľov.
Danish: Der var afsat store ressourcer til arbejde med H1N1pandemien.
Slovak: Značný objem prostriedkov bol pridelený na prácu súvisiacu s pandémiou H1N1.
Danish: I marts 2009 vedtog bestyrelsen et foreløbigt budgetudkast for 2010 på 211 mio. EUR.
Slovak: Správna rada schválila v marci 2009 predbežný návrh rozpočtu na tok 2010 vo výške 211 mil.
Danish: Agenturet var i færd med at udvikle en ny køreplan.
Slovak: Agentúra je v procese prípravy nového plánu.
Danish: Bestyrelsen støttede generelt indførelsen af kvantitative indikatorer.
Slovak: Správna rada vo všeobecnosti podporila zavedenie kvantitatívnych ukazovateľov.
Danish: Forenkling af kontraktordningerne mellem EMEA og medlemsstaternes kompetente myndigheder: udvikling af en samarbejdsaftale
Slovak: Zjednodušenie zmluvných vzťahov medzi agentúrou EMEA a národnými kompetentnými orgánmi členských štátov: príprava dohody o spolupráci
Danish: Mødedatoer for 2010 og foreløbige mødedatoer for 2011
Slovak: Dátumy zasadnutí na rok 2010 a predbežné dátumy zasadnutí na rok 2011
Danish: Det foreliggende forslag indeholdt indkomne bemærkninger og også et nyt forslag til kvantitative resultatindikatorer - overholdelse af fastsatte tidsfrister.
Slovak: Súčasný návrh obsahuje prijaté pripomienky a jeho súčasťou je aj nový návrh kvantitatívnych ukazovateľov výkonnosti - dodržanie stanovených termínov.
Danish: Mike O'Donovan (repræsentant for patientorganisationerne).
Slovak: Mike O'Donovan (zástupca organizácií pacientov).
Danish: Tilskuddet fra Fællesskabet på 46 mio. EUR ville blive sat ned til 37 mio. EUR.
Slovak: EUR bude znížený na 37 mil.
Danish: Godkendelsen af vaccinerne var baseret på konceptet med H5N1 mock-upvacciner, som agenturet havde udviklet i 2003.
Slovak: Toto schválenie očkovacích látok bolo založené na koncepcii tzv. mock-up (modelových) očkovacích látok H5N1, vyvinutých v agentúre v roku 2003.
Danish: Pandemiske vacciner
Slovak: Pandemické očkovacie látky
Danish: Efter at have drøftet samarbejdet mellem EU og FDA konkluderede alle parter, at samarbejdet mellem de to tilsynsmyndigheder var vellykket, og begge parter opfattede den anden som primær international partner på dette tilsynsområde.
Slovak: Po preskúmaní úrovne spolupráce medzi EÚ a FDA dospeli všetci zúčastnení k záveru, že spolupráca medzi týmito dvoma regulátormi je úspešná a obe strany sa navzájom považujú za hlavných medzinárodných partnerov v oblasti regulácie.
Danish: Der skulle også udvikles et samarbejde mellem lovgivere og sundhedsteknologivurderingsorganer for at reducere overflødige forskelle i kravene på begge områder.
Slovak: Takisto je potrebné rozvinúť spoluprácu medzi regulátormi a orgánmi HTA, aby sa obmedzili zbytočné rozdiely medzi požiadavkami v oboch oblastiach.
Danish: I lyset af nedgangen i forventede indtægter gennemgik agenturets øverste ledelse områder, hvor der kunne foretages besparelser, og hvilke nedskæringer der kunne foretages i projekterne i 2010.
Slovak: Vzhľadom na zníženie plánovaného príjmu skúma vyšší manažment agentúry, v ktorých oblastiach možno dosiahnuť úspory a ktoré projekty naplánované na rok 2010 možno zoškrtať.
Danish: Oplysningerne om interessekonflikter ville også indgå i den dokumentation, som skulle fremsendes under den formelle høringsproces.
Slovak: Informácie o konflikte záujmov budú tiež tvoriť súčasť dokumentácie predkladanej počas formálneho postupu konzultácií.
Danish: Bestyrelsen anførte dog, at den endelige beslutning om udnævnelsen påhvilede medlemsstaten.
Slovak: Správna rada však konštatovala, že konečné rozhodnutie o nominácii je vecou členského štátu.
Danish: Medlemmerne blev anmodet om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne betragtes som skadelige for deres uafhængighed i henseende til dagsordenspunkterne.
Slovak: Členovia boli požiadaní, aby uviedli všetky konkrétne záujmy, ktoré by sa dali považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
Danish: Agenturets Udvalg for Avancerede Terapier, som havde påbegyndt arbejdet ved årets begyndelse, havde udsendt sine første udtalelser.
Slovak: Výbor agentúry pre pokrokové terapie, ktorý bol vytvorený začiatkom roka, vydal svoje prvé stanoviská.
Danish: EMEA's langsigtede strategi - køreplanen
Slovak: Dlhodobá stratégia agentúry EMEA - plán
Danish: Europa-Parlamentets Budgetudvalg havde anført, at gebyrindtjenende agenturer ville få adgang til de overskydende indtægter fra tidligere år.
Slovak: Európskeho parlamentu uviedol, že agentúry účtujúce poplatky, budú mať prístup k prebytku príjmov z predchádzajúcich rokov.
Danish: 3 medlemmer fra bestyrelsen plus 1 repræsentant for patientorganisationer, som var medlem af bestyrelsen
Slovak: 3 členovia správnej rady, plus 1 zástupca organizácií pacientov, ktoré sú členmi správnej rady,
Danish: De foreslåede regler svarede til de regler, som blev anvendt i Europa-Kommissionen for udstationering af deres medarbejdere til organisationer uden for EU."
Slovak: Navrhovanými pravidlami sa transponujú pravidlá uplatňované Európskou komisiou na vysielanie jej pracovníkov do organizácií mimo EÚ."
Danish: Bestyrelsen takkede agenturet, dets personale og medlemmerne af de videnskabelige udvalg for deres effektive arbejde og rettidige videnskabelige udtalelser i lyset af fordelene for offentligheden ved de pandemiske H1N1-vacciner.
Slovak: Správna rada poďakovala agentúre, jej zamestnancom a členom vedeckých výborov za ich účinnú prácu a za včasné poskytovanie vedeckých stanovísk vzhľadom na prospešnosť pandemických očkovacích látok H1N1 pre verejné zdravie.
Danish: Budget for 2010, ajourført
Slovak: Aktualizácia rozpočtu na rok 2010
Danish: Den administrerende direktør havde for nylig i Europa-Parlamentet drøftet spørgsmålet om pandemiinfluenzavacciner.
Slovak: Výkonný riaditeľ nedávno navštívil Európsky parlament, kde rokoval o otázkach očkovacích látok proti pandemickej chrípke.
Danish: Formålet med forslaget var at forenkle styringsstrukturen, rationalisere rapporteringssystemet og bekræfte netværkets hensigtsmæssige repræsentation.
Slovak: Účelom návrhu je zjednodušiť štruktúru vedenia, racionalizovať riadiace štruktúry a potvrdiť primerané zastúpenie siete.
Danish: Det var nødvendigt at dele arbejdet og at samarbejde medlemsstaterne imellem, da evalueringen af behandlingsmæssig merværdi var et videnskabeligt arbejde, som kunne bruges af alle interesserede medlemsstater.
Slovak: Je nevyhnutné, aby sa práca a spolupráca rozdelila medzi členské štáty, nakoľko hodnotenie pridanej liečebnej hodnoty je vedeckou prácou, ktorej výsledky môžu využiť všetky zainteresované členské štáty.
Danish: Nedsættelse af en undergruppe under bestyrelsen som erstatning for telematikstyringsudvalget
Slovak: Založenie podskupiny správnej rady na nahradenie riadiaceho výboru pre telematiku
Danish: Vurderingen af omkostningseffektivitet og efterfølgende diskussioner om godtgørelse skulle på den anden side overlades til de enkelte medlemsstater.
Slovak: Posúdenie účinnosti nákladov a následné rozhodnutia o ich náhrade by sa mali ponechať na úroveň členských štátov.
Danish: Punkt 11 (bestemmelser vedrørende udstationering af personale) blev slettet af dagsordenen på baggrund af fortolkningen af den af Europa-Kommissionen udleverede personalevedtægt, i henhold til hvilken de foreslåede bestemmelser ikke må finde anvendelse på udstationering af EMEA-personale.
Slovak: Bod 11 (pravidlá vysielania zamestnancov) bol z programu stiahnutý, a to vzhľadom na výklad služobného poriadku, ktorý poskytla Európska komisia, podľa ktorého navrhované pravidlá nemožno použiť na úpravu vysielania zamestnancov agentúry EMEA.
Danish: EMEA's halvårsberetning 2009
Slovak: Polročná správa agentúry EMEA 2009
Danish: Bestyrelsen ville blive bedt om at godkende 2010delen af planen som led i diskussionen om arbejdsprogrammet og budgettet for 2010 i december.
Slovak: Od správnej rady sa bude žiadať, aby schválila časť plánu na rok 2010 v rámci prerokovania programu práce a rozpočtu na rok 2010 v decembri.
Danish: Dokumentet indeholdt ændringer, som var blevet drøftet og vedtaget af telematikstyringsudvalget i relation til den nye lægemiddelpakke og finansieringsunderskuddet.
Slovak: Tento dokument obsahuje zmeny a doplnenia, ktoré prerokoval a odsúhlasil riadiaci výbor pre telematiku v súvislosti s novým farmaceutickým balíkom a s medzerami vo financovaní.
Danish: Sidstnævnte skyldtes angiveligt medlemsstaternes problemer med at afsætte videnskabelige ressourcer til arbejdet med traditionelle lægemidler.
Slovak: Zdá sa, že tento druhý dôvod je spôsobený ťažkosťami členských štátov s prideľovaním vedeckých zdrojov na prácu v oblasti tradičných liekov.
Danish: Medlemmer af Parlamentet havde stillet flere spørgsmål, bl.a. om brug af en i forhold til to doser af de godkendte vacciner og om brug af vacciner til børn og gravide.
Slovak: Poslanci Parlamentu mu položili početné otázky vrátane otázok týkajúcich sa použitia jednej alebo dvoch dávok schválených očkovacích látok a očkovania detí a tehotných žien.
Danish: Formand: Pat O'Mahony Medlemmer
Slovak: Predseda: Pat O'Mahony Členovia
Danish: CHMP havde fremsendt en forklarende note om begrundelsen for en vurdering af fordele/risici ved vaccinerne og offentliggjort oplysningerne på agenturets websted.
Slovak: Výbor CHMP poskytol vysvetlivku o odôvodnení hodnotenia pomeru riziko/výhody očkovacích látok a uverejnil informácie na webovej stránke agentúry.
Danish: Rapport fra taskforcen om videnskabelige kvalifikationer for medlemmer af CHMP og CVMP
Slovak: Správa pracovnej skupiny o vedeckej kvalifikácii členov výborov CHMP a CVMP
Danish: Bestyrelsen ville sende et sammendrag af denne diskussion til generaldirektøren for GD for Erhvervspolitik.
Slovak: Správna rada pošle zhrnutie tejto diskusie generálnemu riaditeľovi GR pre podnikanie a priemysel.
Danish: Man gentog, at projektets overordnede formål var at skabe større overensstemmelse mellem systemet og kravene til god forvaltning og sikre, at betalingssystemet var berettiget, praktisk og gennemsigtigt.
Slovak: Opätovne bolo zdôraznené, že hlavným cieľom novelizácie je lepšie zosúladiť systém s požiadavkami dobrej správy vecí verejných a zabezpečiť, aby systém odmeňovania bol odôvodnený, hospodárny a transparentný.
Danish: Bestyrelsens største bekymring er stadig, at Europa-Kommissionen har foreslået et for lavt løntrin.
Slovak: Pretrváva podstatná obava správnej rady, že zatriedenie navrhované Európskou komisiou je príliš nízke.
Danish: EMEA udnævnte følgende repræsentanter: Thomas Lönngren;
Slovak: Agentúra EMEA navrhla týchto zástupcov: Thomas Lönngren,
Danish: Bestyrelsen skrev til Europa-Kommissionen om dette spørgsmål i juni og besvarede dens brev i august.
Slovak: Správna rada napísala Komisii o tejto otázke v júni a poskytla odpoveď na list Európskej komisie v auguste.
Danish: Bestyrelsen gentog, at telematikprojekter skulle udarbejdes længe i forvejen, således at de nationale kompetente myndigheder kunne udvikle deres it-systemer i overensstemmelse med behovene på EU-plan.
Slovak: Správna rada zopakovala potrebu dohodnúť sa na telematických projektoch v dostatočnom predstihu, aby príslušné národné orgány mohli pripraviť svoje systémy IT podľa potrieb na úrovni EÚ.
Danish: Der var indført et solidt system til overvågning af vaccinernes sikkerhed og effektivitet i samarbejde med Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme.
Slovak: V spolupráci s Európskym centrom pre prevenciu a kontrolu chorôb bol zavedený silný systém monitorovania bezpečnosti a účinnosti očkovacích látok.
Danish: Pilotprojektet om vurdering af evalueringsomkostninger hos de nationale kompetente myndigheder var endnu ikke afsluttet.
Slovak: Pilotný projekt posudzovania nákladov na hodnotenie pokračuje v príslušných národných orgánoch.
Danish: Masterplan for telematik 2009-2013
Slovak: Telematický hlavný plán na r. 2009 - 2013
Danish: Bestyrelsen blev informeret om et brev fra et tidligere bestyrelsesmedlem og en suppleant fra CHMP om deres tidligere aktiviteter.
Slovak: Správna rada bola informovaná o prijatom liste o bývalom členovi správnej rady a náhradníkovi CHMP, týkajúcom sa ich bývalých činností.
Danish: Kommissionens repræsentant ville informere Europa-Kommissionen om bestyrelsens bekymring og gentog, at der skulle findes en løsning snarest, således at ansættelsesproceduren kunne afsluttes medio 2010.
Slovak: Zástupca Komisie súhlasil s tým, že bude informovať Európsku komisiu o vyjadrených obavách, a zopakoval potrebu nájsť včasné riešenie umožňujúce dokončenie menovacieho postupu do polovice roka 2010.
Danish: Det første udkast var nu i høring hos agenturets personale, medlemmer af de videnskabelige udvalg og arbejdsgrupperne.
Slovak: Prvý návrh sa podrobuje interným konzultáciám so zamestnancami agentúry, členmi vedeckých výborov a pracovných skupín.
Danish: 3 medlemmer fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser 2 medlemmer fra EMEA
Slovak: 3 členovia predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky, 2 členovia agentúry EMEA,
Danish: Ændringer til gennemførelsesbestemmelserne baseret på dette forslag ville blive sendt til bestyrelsens møde i december 2009.
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích predpisov na základe tohto návrhu budú predložené správnej rade v decembri 2009.
Danish: Spørgsmålet ville blive drøftet i forbindelse med den næste revision af gebyrforordningen.
Slovak: Táto otázka sa bude riešiť pri budúcej revízii nariadenia o poplatkoch.
Danish: Der var konstateret nogle afvigelser fra arbejdsprogrammet i relation til antallet og kompleksiteten af henvisninger på veterinærområdet, hvilket krævede betydelige videnskabelige ressourcer, og til Udvalget for Plantelægemidlers produktivitet, som var lavere end forventet.
Slovak: Zaznamenali sa isté odchýlky od programu práce, ktoré súvisia s počtom a zložitosťou podaní na veterinárnom úseku a vyžadujú si značné vedecké zdroje pri súčasne nižšej produktivite Výboru pre rastlinné lieky (HMPC), než sa plánovalo.
Danish: Lisette Tiddens-Engwirda blev valgt til formand.
Slovak: Lisette Tiddens-Engwirda bola navrhnutá za predsedníčku výboru.
Danish: Høring om udnævnelse af et CVMP-medlem
Slovak: Konzultácia v súvislosti s vymenovaním za člena výboru CVMP
Danish: Det endelige forslag ville foreligge til bestyrelsens møde i marts 2010.
Slovak: Návrh by mal byť dokončený pre zasadnutie správnej rady v marci 2010.
Danish: Mandat til ad hoc-arbejdsgruppen for lægemiddelovervågningsinspektører
Slovak: Mandát ad hoc pracovnej skupiny inšpektorov pre dohľad nad bezpečnosťou liekov
Danish: Forslaget skulle også hænge sammen med det arbejde, der blev udført på HMA-EMEA-niveau, hvor et fælles uddannelsesudvalg arbejdede med en strategi, som yderligere skulle forbedre myndighedernes kvalifikationer.
Slovak: Tento návrh zároveň spája prácu prebiehajúcu na úrovni HMA-EMEA, pričom spoločný školiaci tím skúma stratégiu zameranú na ďalšie zlepšenie zručností regulátorov.
Danish: Et arbejdsdokument, som ville blive fremlagt på mødet i december, ville indeholde forslag til yderligere inddragelse af patient- og forbrugerorganisationer i agenturets aktiviteter, herunder den videnskabelige revisionsproces.
Slovak: Písomné pripomienky, ktoré sa predložia na decembrovom zasadnutí, budú obsahovať návrh ďalšieho zapojenia organizácií pacientov a spotrebiteľov do činností agentúry vrátane postupu vedeckého skúmania.