FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Informacija o postupku titracije kako je to navedeno na označivanju - Upute o sigurnoj primjeni (kako bi se izbjegao rizik od predoziranja), o čuvanju (kako bi se izbjegao rizik od slučajnog izlaganja) i zbrinjavanju bukalnih tableta fentanila
Lithuanian: - Nuorodos dėl saugaus fentanilio žandinių tablečių vartojimo (perdozavimo rizikos vengimo), laikymo (netyčinio suvartojimo rizikos vengimo) ir išmetimo - Šie rėmeliu apibrėžti teiginiai:
Croatian: Fentanil je opioidni analgetik koji pretežno stupa u interakcije s opioidnim µ-receptorom.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Fentanilis yra opioidinis analgetikas, daugiausia veikiantis opioidinius µ receptorius.
Croatian: Ako se smatra da je ta doza učinkovita doza, liječenje sukcesivnih epizoda probijajuće boli može se nastaviti s jednom tabletom Effentore od 400 mikrograma.
Lithuanian: Jeigu nustatoma, kad tai yra veiksmingoji dozė, kitus skausmo proveržius galima malšinti viena 400 mikrogramų EFFENTORA tablete.
Croatian: • Neki miorelaksansi (lijekovi za opuštanje mišića) poput baklofena, diazepama (pogledajte također dio „Upozorenja i mjere opreza").
Lithuanian: • kai kurių raumenų relaksantų, pvz., baklofeno, diazepamo (taip pat žr.
Croatian: • osjećaj tjeskobe ili smetenosti, depresija, nesanica • poremećeni okus, smanjena težina
Lithuanian: • nerimo arba sumišimo jausmas, depresija, nemiga;
Croatian: buprenorfin, nalbufin i pentazocin (lijekovi protiv bolova).
Lithuanian: , buprenorfinu, nalbufinu, pentazocinu).
Croatian: Uzimanje lijeka na ovaj način omogućava brzu apsorpciju kako bi se ublažila probijajuća bol.
Lithuanian: Vartojant vaisto nurodytu būdu jis greičiausiai patenka į kraujotaką ir sumažina skausmo proveržį.
Croatian: Pogrešan odabir bolesnika (primjerice, primjena u bolesnika bez terapije održavanja opioidima) i/ili nepravilno doziranje rezultirali su smrtnim ishodom s Effentorom kao i s drugim lijekovima na bazi fentanila.
Lithuanian: Netinkamas pacientų parinkimas (pvz., skiriant pacientams, kurie nevartojo palaikomojo gydymo opioidais) ir (arba) netinkamos dozės vartojimas sukėlė mirtinas pasekmes gydant
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10
Croatian: Ako se tijekom titracije ne postigne odgovarajuća analgezija unutar 30 minuta nakon početka primjene pojedinačne tablete, može se primijeniti druga tableta Effentore iste jačine.
Lithuanian: Jeigu, titruojant dozę, per 30 minučių po vienos tabletės suvartojimo, skausmą malšinantis poveikis yra nepakankamas, galima vartoti dar vieną to paties stiprumo EFFENTORA tabletę.
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100
Croatian: Fentanil je visoko lipofilan lijek te se dobro raspodjeljuje izvan krvožilnog sustava s velikim prividnim volumenom raspodjele.
Lithuanian: Fentanilis labai gerai tirpsta riebaluose ir plačiai išplinta už kraujagyslių sistemos ribų.
Croatian: Frakcija apsorbirana kroz sluznicu Tmax (minuta) ** Cmax (ng/ml)
Lithuanian: Tmax (min.) ** Cmax (ng/ml) AUC0-tmax (ng val.
Croatian: Klinička ispitivanja Effentore osmišljena su kako bi se procijenila sigurnost i djelotvornost u liječenju probijajuće boli, a svi su bolesnici istodobno uzimali i opioide poput morfija s odgođenim otpuštanjem ili transdermalni fentanil za perzistentnu bol.
Lithuanian: Klinikiniuose EFFENTORA saugumo ir veiksmingumo gydant skausmo proveržius tyrimuose,dalyvavę pacientai nuolatiniam skausmui malšinti papildomai vartojo opioidų (pvz., pailginto atpalaidavimo morfino arba transderminio fentanilio).
Croatian: Stoga se tablete moraju čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Lithuanian: Todėl visas tabletes privaloma laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Croatian: Apsorpcija Nakon primjene Effentore kroz usnu sluznicu, fentanil se odmah apsorbira apsolutnom bioraspoloživošću od 65%.
Lithuanian: EFFENTORA suvartojus ant burnos gleivinės fentanilio absoliutusis biologinis prieinamumas yra 65%.
Croatian: Preporučuje se povećani oprez u titraciji doze Effentore za starije bolesnike.
Lithuanian: Senyviems pacientams EFFENTORA dozę būtina titruoti atsargiau.
Croatian: Tablete Effentore se ne smije cuclati, žvakati ili gutati jer to može uzrokovati niže plazmatske koncentracije nego kad se lijek uzima prema uputama.
Lithuanian: EFFENTORA tabletės negalima čiulpti, kramtyti arba nuryti, kadangi vartojant kitaip, nei nurodyta,
Croatian: Ako je potrebna dugotrajna primjena opioida u trudnice, obavijestite bolesnicu o riziku od sindroma ustezanja od opioida u novorođenčeta i osigurajte dostupnost odgovarajućeg liječenja (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Nėštumo metu ilgą laiką vartojant fentanilį, atsiranda rizika, kad naujagimiui išsivystys opioidų abstinencijos sindromas, kuris, jei nepastebimas ir negydomas, gali kelti pavojų gyvybei ir turi būti gydomas laikantis neonatologijos specialistų parengtų protokolų. Jei nėštumo metu būtina ilgą laiką vartoti opioidus, įspėkite pacientę apie naujagimių opioidų abstinencijos sindromo riziką ir užtikrinkite, kad būtų prieinamas tinkamas gydymas (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Djelatna tvar Effentore je fentanilcitrat.
Lithuanian: EFFENTORA veiklioji medžiaga yra fentanilio citratas.
Croatian: Induktori CYP3A4 Istodobna primjena s lijekovima koji induciraju aktivnost 3A4 može reducirati djelotvornost Effentore.
Lithuanian: Vartojant kartu su 3A4 aktyvumą skatinančiomis medžiagomis gali sumažėti vaisto EFFENTORA
Croatian: • Liječenje akutne boli osim probijajuće boli.
Lithuanian: • Kitokio ūmaus skausmo, kuris nėra skausmo proveržis, gydymas.
Croatian: • Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Croatian: Predoziranje u bolesnika koji su na terapiji održavanja opioidima
Lithuanian: Perdozavimas opioidų vartojantiems pacientams
Croatian: • jedan ili više od sljedećih teškoća u ustima: ranice, gubitak osjeta, nelagoda, neuobičajena boja, poremećaji mekog tkiva, poremećaji jezika, bolan jezik ili mjehurići ili ranice na jeziku, bol u desnima, ispucale usne, poremećaji zuba
Lithuanian: • viena ar daugiau burnos problemų: opa, jautrumo praradimas, nemalonus pojūtis, pakitusi spalva, minkštųjų audinių sutrikimai, liežuvio sutrikimai, skausmingas arba pūslelėmis ar opomis išbertas liežuvis, dantenų skausmas, suskirdusios lūpos, dantų sutrikimai;
Croatian: • Ako za kontrolu stalne boli ne koristite propisani opioidni lijek (npr. kodein, fentanil, hidromorfon, morfin, oksikodon, petidin) redovito, svaki dan prema rasporedu, najmanje tjedan dana.
Lithuanian: • jeigu ne mažiau kaip vieną savaitę reguliariai nevartojate gydytojo skirtų, kasdien įprastine tvarka vartojamų opioidinių vaistų (pvz., kodeino, fentanilio, hidromorfono, morfino, oksikodono, petidino), vartojamų nuolatinio skausmo malšinimui; jeigu nevartojate šių vaistų, Effentora Jums vartoti negalima, nes nuo jo gali pavojingai sulėtėti ir (arba) susilpnėti arba net visai sustoti kvėpavimas;
Croatian: • hladan znoj, natečeno lice, opći svrbež, gubitak kose, trzanje mišića, slabost u mišićima, osjećaj slabosti, nelagoda u prsima, žeđ, osjećaj hladnoće, osjećaj vrućine, teškoće u mokrenju
Lithuanian: • šaltas prakaitas, veido tinimas, viso kūno niežėjimas, plaukų slinkimas, raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas, bloga savijauta, nemalonus pojūtis krūtinėje, troškinimas, šalčio pojūtis, karščio pojūtis, šlapinimosi sutrikimai;
Croatian: unutar 14 dana jer je prijavljeno teško i nepredvidljivo potenciranje MAOI s opioidnim analgeticima.
Lithuanian: EFFENTORA nepatartina vartoti pacientams, kurie per pastarąsias 14 dienų vartojo MAO inhibitorių, nes yra duomenų, kad vartojant opioidinių analgetikų galimas sunkus ir nenuspėjamas MAO inhibitorių poveikio sustiprėjimas.
Croatian: Liječenje stalno prisutnog osnovnog bola treba održavati kako je propisano.
Lithuanian: Turi būti toliau taikomas skirtas nuolatinio foninio skausmo gydymas.
Croatian: Bilo koju promjenu doze treba propisati i nadzirati Vaš liječnik.
Lithuanian: Kitą dozę skirti ir jos poveikį stebėti gali tik gydytojas.
Croatian: • U slučaju nadraženosti možete promijeniti mjesto na desnima na koje stavljate tabletu.
Lithuanian: • Jeigu gleivinė sudirgo, galite pakeisti tabletės vietą ant dantenų.
Croatian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Lithuanian: Tel: +353 (0) 51 321 740
Croatian: AUC0-tmax (ng.hr/ml) AUC0-inf (ng.hr/ml)
Lithuanian: /ml) AUC0-inf (ng val.
Croatian: Ako dobijete simptome ustezanja ili ste zabrinuti zbog ublažavanja bola, obratite se svom liječniku.
Lithuanian: simptomai, panašūs į galimą Effentora šalutinį poveikį. Jeigu Jums pasireiškė vartojimo nutraukimo simptomai arba jeigu Jums neramu dėl skausmo malšinimo, turite kreiptis į gydytoją.
Croatian: • ako patite od teških problema s disanjem ili stanja teške opstrukcije pluća.
Lithuanian: • jeigu Jus kamuoja sunkūs kvėpavimo sutrikimai arba sunkios su kvėpavimo takų nepraeinamumu (obstrukcija) susijusios plaučių ligos
Croatian: Fentanil se metabolizira uglavnom preko sustava izoenzima humanog citokroma P450 3A4 (CYP3A4)
Lithuanian: Fentanilį metabolizuoja daugiausia žmogaus P450 citochromo 3A4 izofermentų sistema (CYP3A4), todėl EFFENTORA vartojant kartu su medžiagomis, veikiančiomis CYP3A4 aktyvumą, galima medikamentų sąveika.
Croatian: Opioidi mogu prikriti kliničko stanje bolesnika s ozljedom glave te ih treba koristiti samo ako su klinički potrebni.
Lithuanian: Opioidai gali maskuoti galvos smegenų traumą patyrusių pacientų ligos eigą, todėl jiems opioidų vartojimas turi būti pagrįstas.
Croatian: Fentanil se metabolizira u jetri te sluznici crijeva na norfentanil putem izooblika enzima CYP3A4.
Lithuanian: Kepenyse ir žarnyno gleivinėje CYP3A4 izoforma metabolizuoja fentanilį į norfentanilį.
Croatian: • ako patite od bilo kojeg stanja koje utječe na Vaše disanje (poput astme, piskanja pri disanju ili nedostatka zraka).
Lithuanian: • jeigu Jums yra sveikatos sutrikimų, darančių poveikį kvėpavimui (pvz.
Croatian: Jedan blister sadrži 4 bukalne tablete, dostupne u kutijama sa 4 ili 28 bukalnih tableta.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 4 žandinės tabletės, lizdinės pakuotės tiekiamos dėžutėse po 4
Croatian: • pad broja stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi
Lithuanian: • kraujo krešėjimą sukeliančių ląstelių kiekio sumažėjimas;
Croatian: Ako prestanete uzimati Effentoru
Lithuanian: Nustojus vartoti EFFENTORA
Croatian: Effentora se ne smije propisivati bolesnicima mlađima od 18 godina Edukacijski materijal za bolesnike sastojat će se od sljedeća tri dijela: 1.
Lithuanian: Effentora draudžiama išrašyti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus pacientams.
Croatian: Ako se probijajuća bol ne ublaži nakon pola sata, možete uzeti samo još 1 dodatnu tabletu Effentore u razdoblju ponovne prilagodbe doze.
Lithuanian: Jeigu skausmo proveržis nesiliovė po 30 minučių, jo malšinimui dozės nustatymo metu galima suvartoti ne daugiau kaip 1 papildomą EFFENTORA tabletę.
Croatian: Profil apsorpcije Effentore uvelike je rezultat početne brze apsorpcije iz bukalne sluznice, a vršne plazmatske koncentracije venskog uzorka uglavnom se postižu unutar jednog sata nakon primjene na sluznicu usta.
Lithuanian: didžiausia koncentracija plazmoje paėmus kraujo iš venos paprastai nustatoma per vieną valandą po suvartojimo ant burnos gleivinės.
Croatian: • ako patite od kratkotrajnih bolova koji nisu probijajuća bol, poput bolova od ozljede ili kirurškog zahvata, glavobolje ili migrene.
Lithuanian: • jeigu Jus kamuoja trumpalaikis skausmas, kuris nėra skausmo proveržis, pvz.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus, hiperhidroza, osip hladan znoj, oticanje lica, generalizirani pruritus, alopecija onihoreksija
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai niežėjimas, hiperhidrozė, bėrimas šaltas prakaitas, veido tinimas, generalizuotas niežulys, alopecija nagų trapumas
Croatian: Poremećaji oka smetnje vida, okularna hiperemija, zamagljen vid, smanjena oštrina vida abnormalni osjet u oku, fotopsija
Lithuanian: neryškus matymas, regos aštrumo sumažėjimas neįprastas pojūtis akyje, fotopsija
Croatian: Kao i sa svim opioidima postoji rizik od klinički značajne respiratorne depresije povezane s uporabom fentanila.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų opioidų, gydymas fentaniliu gali sukelti klinikai reikšmingą kvėpavimo slopinimą.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama, plodnost je bila narušena u mužjaka (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu stebėtas patinų vaisingumo sumažėjimas (žr.
Croatian: Terapija održavanja
Lithuanian: Palaikomasis gydymas
Croatian: Kako uzimati Effentoru
Lithuanian: Kaip vartoti EFFENTORA
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu primjene uključujući krvarenje, bol, ulceracije, iritacije, paresteziju, anesteziju, eritem, edem, oticanje i vezikule periferni edem, umor, astenija, sindrom ustezanja lijeka*, zimica malaksalost, tromost, nelagoda u prsima,
Lithuanian: įskaitant kraujavimą, skausmą, opą, sudirginimą paresteziją, anesteziją, eritemą, edemą, tinimą ir pūslelinę periferinė edema, nuovargis, astenija, abstinencijos sindromas*,
Croatian: Kad je tableta Effentore izložena vlazi, na temelju reakcije efervescencije oslobađa se djelatna tvar.
Lithuanian: Sudrėkus EFFENTORA tabletei prasideda putojimo reakcija, kurios metu perduodama veiklioji medžiaga.
Croatian: • Moguće nuspojave (one najvjerojatnije, kako ih prepoznati i kada obavijestiti liječnika)
Lithuanian: • Kaip vartoti EFFENTORA (kaip vartoti, kaip titruojant pasiekti veiksmingąją dozę)? • Galimas šalutinis poveikis (labiausiai tikėtinas poveikis, kaip jį atpažinti ir kada pranešti gydytojams)
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Bolesnici koji se ne nalaze na terapiji održavanja opioidima jer postoji povećan rizik od respiratorne depresije.
Lithuanian: • Pacientai, kuriems netaikomas palaikomasis gydymas opioidais, nes jiems yra didesnis kvėpavimo slopinimo pavojus.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da istodobno ne koriste dvije različite formulacije fentanila za liječenje probijajuće boli te da prilikom prelaska na liječenje lijekom Effentora prestanu koristiti bilo koji drugi lijek s fentanilom propisan za liječenje probijajuće boli.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad kartu vartoti dviejų skirtingų formų fentanilio skausmo proveržiams slopinti negalima ir kad jie,
Croatian: • pospanost, sedacija, prekomjerni umor, slabost, migrena, utrnulost, oticanje ruku i nogu, sindrom ustezanja lijeka (može se očitovati nastankom sljedećih nuspojava: mučnina, povraćanje, proljev,
Lithuanian: • mieguistumas, raminamasis poveikis (sedacija), didelis nuovargis, silpnumas, migrena, rankų ir kojų tirpimas bei tinimas, vaistų vartojimo nutraukimo (abstinencijos) sindromas (gali pasireikšti tokiu šalutiniu poveikiu: pykinimu, vėmimu, viduriavimu, nerimu, šaltkrėčiu, drebuliu ir prakaitavimu), drebulys, griuvinėjimas, šaltkrėtis;
Croatian: Tolerancija i fizička i/ili psihološka ovisnost mogu se razviti nakon opetovane primjene opioida poput fentanila.
Lithuanian: Pakartotinai vartojant opioidų (fentanilio) gali išsivystyti fizinė ir (arba) psichologinė priklausomybė. Jatrogeninė priklausomybė po opioidų vartojimo gydymo tikslais pasitaiko.
Croatian: Dok se liječite Effentorom nemojte uzimati druge lijekove koji sadrže fentanil, a koji su Vam bili prethodno propisani za liječenje probijajuće boli.
Lithuanian: Jeigu vartojate EFFENTORA, kitų fentanilio preparatų, anksčiau Jums skirtų skausmo proveržiams malšinti, vartoti negalima.
Croatian: Međutim, ako Vam liječnik propiše Effentoru zajedno sa sedativima, mora ograničiti dozu i trajanje istodobnog liječenja.
Lithuanian: Tačiau jeigu gydytojas skiria Effentora kartu su raminamaisiais vaistais, gydytojas turi parinkti mažiausias veiksmingas dozes ir mažiausią vartojimo kartu trukmę.
Croatian: Aluminijem obloženi blisteri PVC/Al folija/poliamid/PVC s papirnatim/poliesterskim pokrovom.
Lithuanian: sluoksniai su popieriaus ir poliesterio dengiamuoju sluoksniu.
Croatian: Profili nakon pojedinačnih doza EFFENTORE i OTFC u zdravih ispitanika
Lithuanian: Vidutinė koncentracija plazmoje pagal laiką Profiliai nustatyti sveikiems asmenims suvartojus vieną EFFENTORA ir OTFC dozę
Croatian: poremećaji pozornosti,
Lithuanian: Akių sutrikimai matymo sutrikimai,
Croatian: Otvaranje blistera
Lithuanian: Lizdinės pakuotės atidarymas
Croatian: 400 mikrograma EFFENTORA OTFC (normalizirano na 400 mikrograma)
Lithuanian: OTFC (normalizuota iki 400 mcg)
Croatian: • Odmah se obratite liječniku ako osjetite kombinaciju sljedećih simptoma Mučnina, povraćanje, anoreksija, umor, slabost, omaglica i nizak krvni tlak
Lithuanian: • Jums pasireiškia šių simptomų derinys: pykinimas, vėmimas, anoreksija, nuovargis, silpnumas, svaigulys ir mažas kraujospūdis.
Croatian: Jedna tableta Effentore 100 mikrograma sadrži 10 g natrija.
Lithuanian: Vienoje 100 mikrogramų EFFENTORA tabletėje yra 10 mg natrio.
Croatian: • poteškoće u razmišljanju, poteškoće u pokretima • mjehurići u ustima, suha usta, nakupljanje gnoja ispod kože u ustima
Lithuanian: • pūslelės burnoje, lūpų džiuvimas, pūlių kaupimasis po oda burnoje;
Croatian: U nekim slučajevima može biti potrebna razborita primjena naloksona ili drugih antagonista opioida, ali je povezana s rizikom od nastanka akutnog sindroma ustezanja.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais apgalvotai vartojant naloksono ar kito opioidų antagonisto perdozavimą galima pagydyti be pasekmių,
Croatian: - da se EFFENTORA smije propisivati samo odabranim kritičnim bolesnicima, uz strogo pridržavanje sljedećeg:
Lithuanian: - EFFENTORA gali išrašyti tik gydytojai, turintys vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties - EFFENTORA išrašomas tik griežtai atrinktiems pacientams, atidžiai stebint kaip laikomasi
Croatian: Do razvoja serotoninskog sindroma potencijalno opasnog po život može doći pri istodobnoj primjeni serotoninergičkih lijekova kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) te lijekova koji narušavaju metabolizam serotonina (uključujući inhibitore monoaminooksidaze [MAOI]).
Lithuanian: , selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI) bei serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI), taip pat vaistus, kurie gali trikdyti serotonino metabolizmą (įskaitant monoaminooksidazės inhibitorius [MAO inhibitorius]), gali pasireikšti potencialiai gyvybei pavojingas serotonino sindromas.
Croatian: Parcijalni opioidni agonisti/antagonisti Istodobna primjena parcijalnih opioidnih agonista/antagonista (primjerice, buprenorfina, nalbufina,
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu su daliniais opioidų agonistais/antagonistais (pvz.
Croatian: • ako za vrijeme uzimanja Effentore osjetite simptome kao što je otežano disanje ili omaglica, oticanje jezika, usana ili grla.
Lithuanian: • vartojant Effentora Jums pasireiškia simptomai, pvz., pasunkėjęs kvėpavimas arba svaigulys,
Croatian: Oštećenje jetre ili bubrega
Lithuanian: Sutrikusi inkstų arba kepenų veikla
Croatian: povećan broj srčanih otkucaja, snižen hematokrit, snižen hemoglobin
Lithuanian: sumažėjęs hemoblogino kiekis
Croatian: Terapija održavanja opioidima
Lithuanian: Palaikomasis gydymas opioidais
Croatian: Jedna tableta Effentore 200 mikrograma, Effentore 400 mikrograma, Effentore 600 mikrograma i Effentore 800 mikrograma sadrži 20 mg natrija.
Lithuanian: Vienoje 200 mikrogramų, 400 mikrogramų, 600 mikrogramų ir 800 mikrogramų žandinėje tabletėje yra 20 mg natrio.
Croatian: • reakcije na mjestu primjene tablete: bol, ranica (ulcer), nadraženost, krvarenje, obamrlost, gubitak osjeta, crvenilo, oticanje tkiva ili mrlje
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas; • tabletės vartojimo vietoje: skausmas, opa, sudirginimas, kraujavimas, tirpulys, jautrumo praradimas, paraudimas, sutinimas arba spuogeliai.
Croatian: Ta je faza eliminacije spora što rezultira medijanom terminalnog poluvremena eliminacije t1/2 od približno 22 sata nakon bukalne primjene efervescentne formulacije, i približno 18
Lithuanian: (t1/2) yra maždaug 22 valandos po suputojančios vaisto formos suvartojimo užkišant už žando ir maždaug 18 valandų po medikamento sušvirkštimo į veną.
Croatian: Probijajuća bol je prolazna egzacerbacija boli koja se javlja uz trajnu bol koja je inače pod kontrolom.
Lithuanian: Skausmo proveržiai yra laikinas skausmo sustiprėjimas, atsirandantis nepaisant veiksmingo nuolatinio skausmo slopinimo būdo taikymo.
Croatian: • Kako se tableta bude otapala možda ćete osjetiti blago stvaranje mjehurića između obraza i desni.
Lithuanian: • Tabletei tirpstant už žando galite jausti švelnų burbuliavimą.
Croatian: Tablete sadrže 100, 200, 400, 600 ili 800 mikrograma fentanila.
Lithuanian: Jų sudėtyje yra po 100, 200, 400, 600 arba 800 mikrogramų fentanilio.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 03.2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2014-03.
Croatian: Budući da se fentanil koristi tijekom mnogo godina, tvrtka je dostavila podatke iz znanstvene literature kao i iz ispitivanja koja je provela.
Lithuanian: Kadangi fentanilis vartojamas jau daug metų, bendrovė pateikė duomenis ir iš mokslinės literatūros, ir iš atliktų tyrimų.
Croatian: Tablete se ne smiju lomiti ili drobiti, te ih se ne smije sisati, žvakati ili gutati cijele.
Lithuanian: Tabletės negalima smulkinti, sutrinti, čiulpti, kramtyti arba nuryti visos.
Croatian: Effentora fentanil
Lithuanian: Effentora fentanilis
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u intenzitetu boli tijekom prvih 30 ili 60 minuta nakon uzimanja tablete.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skausmo stiprumo pokytis per pirmąsias 30 ar 60 minučių po tabletės suvartojimo.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Effentora nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Effentora EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: On je dobro poznata tvar koja je korištena za kontrolu boli tijekom dugog niza godina.
Lithuanian: Tai gerai žinoma medžiaga, jau daug metų vartojama skausmui malšinti.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Effentora (kod više od 1 na 10 osoba) su vrtoglavica, glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje i reakcije u mjestu primjene uključujući krvarenje, bol, čireve, nadraženost, neobične osjete, tupost, crvenilo, oticanje i pjege.
Lithuanian: Dažniausi Effentora šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra svaigulys, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas ir reakcijos vartojimo vietoje, įskaitant kraujavimą, skausmą, opas, sudirginimą, neįprastus pojūčius, tirpimą, paraudimą, patinimą ir išbėrimą.
Croatian: Nakon što uđe u krvni tok, fentanil djeluje na receptore u mozgu i kralježničnu moždinu kako bi spriječio bol.
Lithuanian: Patekęs į kraują, fentanilis veikia smegenų receptorius ir stuburo smegenis, malšindamas skausmą.
Croatian: Ako ova doza više ne kontrolira bol u dostatnoj mjeri, liječnik mora odrediti novu individualnu dozu.
Lithuanian: Jei jos nebeužtenka skausmui numalšinti, gydytojas turi nustatyti naują individualią dozę.
Croatian: Najozbiljnija takva nuspojava je respiratorna depresija (inhibicija disanja), depresija cirkulacije (usporeni otkucaji srca), hipotenzija (niski krvni tlak) i šok (nagli pad u krvnom tlaku).
Lithuanian: Sunkiausi iš šių reiškinių yra kvėpavimo slopinimas, kraujo apytakos slopinimas (sulėtėjęs širdies plakimas), hipotenzija (žemas kraujospūdis) ir šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas).
Croatian: Svaki je bolesnik rangirao svoj intenzitet boli na skali od 11 bodova.
Lithuanian: Kiekvienas pacientas vertino skausmo stiprumą pagal 11 balų skalę.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Effentora nadmašuju njegove rizike i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Effentora nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.