FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use with moderate P-gp inducers and/or moderate CYP inducers Medicinal products that are moderate P-gp and/or moderate CYP inducers (e.g. efavirenz, modafinil, oxcarbazepine or rifapentine) may decrease sofosbuvir or velpatasvir plasma concentrations leading to reduced therapeutic effect of Epclusa.
Bulgarian: Употреба с умерени индуктори на P-gp и/или CYP Лекарствени продукти, които са умерени индуктори на P-gp и/или CYP (напр. ефавиренц, модафинил, окскарбазепин или рифапентин), могат да намалят плазмените концентрации на софосбувир или велпатасвир, което може да доведе до понижен терапевтичен ефект на Epclusa.
English: Studies in patients without cirrhosis and patients with compensated cirrhosis In a pooled analysis of patients without cirrhosis or with compensated cirrhosis who received Epclusa for 12 weeks in three Phase 3 studies, 12 patients (2 with genotype 1 and 10 with genotype 3) qualified for resistance analysis due to virologic failure.
Bulgarian: В сборен анализ на данни от пациенти без цироза или с компенсирана цироза, получавали Epclusa за 12 седмици в три проучвания фаза 3, 12 пациенти (2 с генотип 1 и 10 с генотип 3) отговарят на изискванията за анализ на резистентността поради вирусологичен неуспех.
English: The safety profile of Epclusa has been evaluated in one open-label study in which patients with CPT Class B cirrhosis received Epclusa for 12 weeks (n = 90), Epclusa + RBV for 12 weeks (n = 87) or Epclusa for 24 weeks (n = 90).
Bulgarian: В по CPT са прилагани Epclusa за 12 седмици (n = 90), Epclusa + RBV за 12 седмици (n = 87) или Epclusa за 24 седмици (n = 90).
English: BOTTLE AND CARTON LABELLING
Bulgarian: И КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
English: (Induction of P-gp and CYPs)
Bulgarian: (инхибиране на P-gp и CYP)
English: Of the 740 treated patients, the median age was 56 years (range: 18 to 82); 60% of the patients were male; 79% were White, 9% were Black; 21% had a baseline body mass index of at least 30 kg/m2; the proportions of patients with genotype 1, 2, 4, 5, or 6 HCV infection were 53%, 17%, 19%, 5% and 7%, respectively; 69% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 74% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 19% had compensated cirrhosis; and 32% were treatment-experienced.
Bulgarian: 18 до 82); 60% от пациентите са били мъже; 79% са били от бяла раса, 9% са били чернокожи; 21% на изходното ниво са били с индекс на телесна маса най-малко 30 kg/m2; съотношението на пациентите с инфекция с НСV генотип 1, 2, 4, 5 или 6 е било съответно 53%, 17%, 19%, 5% и 7%; 69% са имали не-CC IL28B алели (CT или TT); 74% на изходното ниво са имали
English: No patients with genotype 2, 4, 5, or 6 HCV infection experienced virologic failure.
Bulgarian: Никой от пациентите с инфекция с HCV генотип 2, 4, 5 или 6 не е бил с вирусологичен неуспех.
English: (400/ 100 mg single dose fed)c
Bulgarian: (40 mg единична доза)/
English: Genotype 3 HCV-infected adults - ASTRAL-3 (study 1140) ASTRAL-3 was a randomised, open-label study that evaluated 12 weeks of treatment with Epclusa compared with 24 weeks of treatment with SOF+RBV in patients with genotype 3 HCV infection.
Bulgarian: Възрастни пациенти с инфекция с HCV генотип 3 - ASTRAL-3 (проучване 1140) ASTRAL-3 е рандомизирано, открито проучване за оценка на 12-седмично лечение с Epclusa в сравнение с 24-седмично лечение със SOF+RBV при пациенти с инфекция с HCV генотип 3.
English: Serum HCV RNA values were measured during the clinical studies using the COBAS AmpliPrep/COBAS Taqman HCV test (version 2.0) with a lower limit of quantification (LLOQ) of 15 IU/mL.
Bulgarian: Серумните стойности на HCV РНК са измерени по време на клиничните проучвания чрез теста COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV (версия 2.0) с долна граница на количествено определяне (LLOQ) 15 IU/ml. Траен вирусологичен отговор (ТВО12), дефиниран като HCV РНК под LLQQ 12 седмици след края на лечението, е бил първичната крайна точка за определяне на степента на излекуване от HCV.
English: No patients with genotype 2, 4 or 6 HCV infection experienced virologic failure.
Bulgarian: Никой от пациентите с инфекция с HCV генотип 2, 4 или 6 не е бил с вирусологичен неуспех.
English: Liver transplant patients
Bulgarian: Пациенти с чернодробна трансплантация
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/ 0.215 mg/ 0.25 mg/ ethinyl estradiol 0.025 mg)/ sofosbuvir (400 mg once daily)d
Bulgarian: Норгестимат/етинил естрадиол (норгестимат 0,180 mg/0,215 mg/ 0,25 mg/етинил естрадиол 0,025 mg)/софосбувир (400 mg веднъж дневно)г
English: Epclusa is contraindicated with phenobarbital and phenytoin (see section 4.3).
Bulgarian: Epclusa е противопоказан с фенобарбитал и фенитоин (вж. точка 4.3).
English: Note: Baseline frequency of ascites was: 20% none, 77% mild/moderate, 3% severe Baseline frequency of encephalopathy was: 38% none, 62% grade 1-2.
Bulgarian: Честотата на енцефалопатия за изходно ниво е била: 38% без енцефалопатия, 62% степен 1-2.
English: Effect of baseline HCV resistance-associated variants on treatment outcome Studies in patients without cirrhosis and patients with compensated cirrhosis Analyses were conducted to explore the association between pre-existing baseline NS5A RAVs and treatment outcome for patients without cirrhosis or with compensated cirrhosis in three Phase 3 clinical studies (ASTRAL-1, ASTRAL-2 and ASTRAL-3).
Bulgarian: Анализите са проведени с цел да се проучи връзката между вече съществуващи на изходното ниво NS5A RAV и резултата от лечението при пациенти без цироза или с компенсирана цироза в три клинични проучвания фаза 3 (ASTRAL-1, ASTRAL-2 и ASTRAL-3).
English: Medicinal products that are moderate P-gp inducers and/or moderate CYP inducers (e.g. efavirenz, modafinil, oxcarbazepine or rifapentine) may decrease sofosbuvir or velpatasvir plasma concentration leading to reduced therapeutic effect of Epclusa.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които са умерени индуктори на P-gp и/или CYP (напр.ефавиренц, модафинил, окскарбазепин или рифапентин), могат да намалят плазмените концентрации на софосбувир или велпатасвир, което може да доведе до понижен терапевтичен ефект на Epclusa.
English: Epclusa is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
Bulgarian: Epclusa е противопоказан с карбамазепин (вж. точка 4.3).
English: The monohydroxylated and desmethylated velpatasvir were the metabolites identified in human plasma.
Bulgarian: Идентифицираните в човешката плазма метаболити са монохидроксилиран и дезметилиран велпатасвир.
English: Omeprazole dosed simultaneously with Epclusad
Bulgarian: Едновременно приложение на омепразол и Epclusaг
English: 76% of the patients had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 56% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL, 55% were treatment-experienced; 90% and 95% of patients had CPT Class B
Bulgarian: 76% от пациентите са имали не-CC IL28B алели (CT или TT); 56% на изходното ниво са имали
English: Both patients had virus at baseline harboring NS5A RAVs.
Bulgarian: На изходно ниво и двамата пациенти са имали вирус с NS5A RAV.
English: Table 12 presents the SVR12 for the ASTRAL-3 study.
Bulgarian: Таблица 12 представя стойностите за ТВО12 за проучването ASTRAL-3.
English: Velpatasvir is a HCV inhibitor targeting the HCV NS5A protein, which is essential for both RNA replication and the assembly of HCV virions.
Bulgarian: Велпатасвир е HCV инхибитор, насочен към HCV NS5A протеина, който е от съществено значение както за репликацията на РНК, така и за асемблиране на вирионите на HCV. In vitro проучвания за селектиране на резистентност и кръстосана резистентност показват, че механизмът на действие на велпатасвир е насочен към NS5A.
English: ↔ Rifampicin
Bulgarian: ↔ Рифампицин
English: No dose adjustment of Epclusa or tacrolimus is required at initiation of co-administration.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Epclusa или такролимус при започване на едновременно приложение.
English: Of the 106 treated patients, the median age was 57 years (range: 25 to 72); 86% of the patients were male; 51% were white; 45% were black; 22% had a baseline body mass index ≥ 30 kg/m2; 19 patients (18%) had compensated cirrhosis; and 29% were treatment experienced.
Bulgarian: 25 до 72); 86% от пациентите са били мъже; 51% са били от бяла раса; 45% са били чернокожи; 22% на изходно ниво са били с индекс на телесна маса ≥ 30 kg/m2; 19 пациенти (18%) са имали компенсирана цироза и 29% са били лекувани преди.
English: Genotype 2 HCV-infected adults - ASTRAL-2 (study 1139) ASTRAL-2 was a randomised, open-label study that evaluated 12 weeks of treatment with Epclusa compared with 12 weeks of treatment with SOF+RBV in patients with genotype 2 HCV infection.
Bulgarian: Възрастни пациенти с инфекция с HCV генотип 2 - ASTRAL-2 (проучване 1139) ASTRAL-2 е рандомизирано, открито проучване за оценка на 12-седмично лечение с Epclusa в сравнение с 12-седмично лечение със SOF+RBV при пациенти с инфекция с HCV генотип 2.
English: Co-administration of such medicinal products with Epclusa is not recommended (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на такива лекарствени продукти с Epclusa не се препоръчва (вж. точка 4.5).
English: It is important not to miss a dose of this medicine.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Epclusa Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
English: Table 11 presents the SVR12 for the ASTRAL-2 study.
Bulgarian: Таблица 11 представя стойностите за ТВО12 за проучването ASTRAL-2.
English: Clinical studies in patients without cirrhosis and patients with compensated cirrhosis Genotype 1, 2, 4, 5 and 6 HCV-infected adults - ASTRAL-1 (study 1138) ASTRAL-1 was a randomised, double-blind, placebo-controlled study that evaluated 12 weeks of treatment with Epclusa compared with 12 weeks of placebo in patients with genotype 1, 2, 4, 5, or 6 HCV infection.
Bulgarian: Възрастни с инфекция с HCV генотип 1, 2, 4, 5 и 6 - ASTRAL-1 (проучване 1138) ASTRAL-1 е рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване за оценка на 12-седмично лечение с Epclusa в сравнение с 12-седмично лечение с плацебо при пациенти с инфекция с HCV генотип 1, 2, 4, 5 или 6.
English: HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir / velpatasvir (400/ 100 mg once daily)d
Bulgarian: HMG-CoA РЕДУКТАЗНИ ИНХИБИТОРИ Аторвастатин (40 mg единична доза) + софосбувир/велпатасвир (400/100 mg веднъж дневно)г
English: Darunavir
Bulgarian: Дарунавир
English: Interaction only studied with sofosbuvir Expected:
Bulgarian: Проучено е взаимодействие само с софосбувир
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to treatment with Epclusa for 12 weeks or SOF+RBV for 24 weeks.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани при съотношение 1:1 да приемат Epclusa за 12 седмици или SOF+RBV за 24 седмици.
English: No dose adjustment of Epclusa or ketoconazole is required.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Epclusa или кетоконазол.
English: Velpatasvir
Bulgarian: Велпатасвир
English: Omeprazole dosed 4 hours after Epclusad
Bulgarian: Прием на омепразол 4 часа след
English: Velpatasvir solubility decreases as pH increases.
Bulgarian: Разтворимостта на велпатасвир се намалява при повишаване на рН.
English: Unchanged velpatasvir is the major species present in faeces.
Bulgarian: Във фекалиите велпатасвир се открива главно в непроменен вид.
English: Sofosbuvir EC50, nMa Velpatasvir EC50, nMa
Bulgarian: Велпатасвир EC50, nMа
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin (600 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)f
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин (600 mg единична доза)/софосбувир (400 mg единична доза)е
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to treatment with Epclusa for 12 weeks or SOF+RBV for 12 weeks.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани при съотношение 1:1 да приемат Epclusa за 12 седмици или SOF+RBV за 12 седмици.
English: It is recommended to separate antacid and Epclusa administration by 4 hours.
Bulgarian: Препоръчва се да има интервал от 4 часа между приема на Epclusa и на антиацидното средство.
English: Ethinyl estradiol a Mean ratio (90% CI) of co-administered drug pharmacokinetics of study medicinal products alone or in combination.
Bulgarian: Средно съотношение (90% ДИ) на фармакокинетичните параметри на лекарствата, прилагани едновременно с едното от двете изпитвани лекарства или с комбинацията им.
English: Digoxin (0.25 mg single dose)f/ velpatasvir (100 mg single dose)
Bulgarian: Дигоксин (0,25 mg единична доза)е/велпатасвир (100 mg единична доза)
English: Epclusa is contraindicated with rifabutin (see section 4.3).
Bulgarian: Epclusa е противопоказан с рифабутин (вж. точка 4.3).
English: GS-US-342-4062
Bulgarian: GS-331007 1,6- кратно
English: Patients were randomised in a 1:1:1 ratio to treatment with Epclusa for 12 weeks, Epclusa + RBV for 12 weeks or Epclusa for 24 weeks.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани при съотношение 1:1:1 да приемат Epclusa за 12 седмици, Epclusa + RBV за 12 седмици или Epclusa за 24 седмици.
English: Epclusa 12 weeks (n = 277)
Bulgarian: 12 седмици (n = 277)
English: ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of oral contraceptives is required.
Bulgarian: Норелгестромин ↔ ↔ ↔ Не се налага корекция на дозата на пероралните контрацептиви.
English: Table 17 presents the SVR12 for the ASTRAL-5 study by HCV genotype.
Bulgarian: Таблица 17 представя стойностите за ТВО12 за проучването ASTRAL-5 по HCV генотип.
English: Norelgestromin Norgestrel
Bulgarian: Норелгестромин ↔ ↔ ↔ Норгестрел
English: Table 10 presents the SVR12 for the ASTRAL-1 study by HCV genotypes.
Bulgarian: Таблица 10 представя стойностите за ТВО12 за проучването ASTRAL-1 по HCV генотипове.
English: Patients with decompensated cirrhosis
Bulgarian: Пациенти с декомпенсирана цироза
English: Virologic failure (relapse and on-treatment failure) Genotype 1a
Bulgarian: Вирусологичен неуспех по време на лечението 0/134 Рецидивa
English: Effect on amiodarone, velpatasvir, and sofosbuvir concentrations unknown.
Bulgarian: Не е известен ефектът върху концентрациите на амиодарон, велпатасвир и софосбувир.
English: Co-administration of Epclusa with efavirenz-containing regimens is not recommended (see section 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на Epclusa със схеми на лечение, съдържащи ефавиренц (вж. точка 4.4).
English: Rifampicin (600 mg once daily)/ velpatasvir (100 mg single dose)
Bulgarian: Рифампицин (600 mg веднъж дневно)/велпатасвир (100 mg единична доза)
English: Tacrolimus (5 mg single dose)f/ sofosbuvir (400 mg single dose)d
Bulgarian: Такролимус (5 mg единична доза)е/софосбувир (400 mg единична доза)г
English: In vitro, slow metabolic turnover of velpatasvir by CYP2B6, CYP2C8 and CYP3A4 was observed.
Bulgarian: Велпатасвир е също субстрат и на OATP1B. In vitro е наблюдаван бавен метаболизъм на велпатасвир чрез CYP2B6, CYP2C8 и CYP3A4.
English: Rilpivirine ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Bulgarian: Рилпивирин ↔ ↔ ↔ Не се налага корекция на дозата на Epclusa или емтрицитабин/ рилпивирин/ тенофовир дизопроксил фумарат.
English: Co-administration with such medicinal products is not recommended with Epclusa (see section 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на такива лекарствени продукти с Epclusa не се препоръчва (вж. точка 4.4).
English: Table 14 presents the SVR12 for the ASTRAL-4 study by HCV genotype.
Bulgarian: Таблица 14 представя стойностите за ТВО12 за проучването ASTRAL-4 по HCV генотип.
English: TN and TE, without cirrhosis or with compensated cirrhosis, with HCV/HIV-1 co-infection
Bulgarian: Генотипове 1, 2, 3, 4, 5 и 6 НП и ЛП без цироза или с компенсирана цироза, с HCV/HIV-1 коинфекция
English: Ketoconazole (200 mg twice daily)/ velpatasvir (100 mg single dose)d
Bulgarian: Кетоконазол (200 mg два пъти дневно)/велпатасвир (100 mg единична доза)г
English: ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa, lopinavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Bulgarian: ↔ ↔ ↔ Не се налага корекция на дозата на Epclusa, лопинавир (усилен с ритонавир) или емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат.
English: Refer to the tenofovir disoproxil fumarate-containing product's Summary of Product Characteristics for recommendations on renal monitoring (see section 4.4).
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта, съдържащ тенофовир дизопроксил фумарат за препоръки относно наблюдението на бъбречната функция.
English: Sofosbuvir had no adverse effects on behaviour, reproduction, or development of the offspring in the rat pre- and post-natal development study.
Bulgarian: При проучване за преи постнаталното развитие при плъхове софосбувир не показва нежелани ефекти по отношение на поведението, репродукцията или развитието на потомството.
English: Pravastatin (40 mg single dose)/ velpatasvir (100 mg once daily)d
Bulgarian: Правастатин (40 mg единична доза)/велпатасвир (100 mg веднъж дневно)г
English: Without cirrhosis 98% (160/163) With cirrhosis a Five patients with missing cirrhosis status in the SOF+RBV 24 week group were excluded from this subgroup analysis.
Bulgarian: Петима пациенти с липсващ статус за цироза от групата на SOF+RBV за 24 седмици са били изключени от този анализ на подгрупи.
English: No NS5B nucleoside inhibitor (NI) RAVs were observed at failure in the 2 patients.
Bulgarian: И при двамата пациенти не са наблюдавани варианти, свързани с резистентност към NS5B нуклеозидни инхибитори (NI) при вирусологичния неуспех.
English: Carbamazepine
Bulgarian: Окскарбазепин
English: ↔ Velpatasvir
Bulgarian: ↓ Велпатасвир
English: ↓ Velpatasvir
Bulgarian: ↔ Велпатасвир
English: Ciclosporin ↔ ↔
Bulgarian: Ралтегравир ↔ ↔ ↓
English: Body weight did not have a clinically significant effect on sofosbuvir or velpatasvir exposure according to a population pharmacokinetic analysis.
Bulgarian: Според фармакокинетичния анализ на популациите телесното тегло няма клинично значим ефект върху експозицията на софосбувир или велпатасвир.
English: Elvitegravir ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate is required.
Bulgarian: Елвитегравир ↔ ↔ ↔ Не се налага корекция на дозата на Epclusa или елвитегравир/ кобицистат/ емтрицитабин/ тенофовир алафенамид фумарат.
English: Famotidine (40 mg single dose)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg single dose)c
Bulgarian: Фамотидин (40 mg единична доза)/ софосбувир/велпатасвир (400/100 mg единична доза)в
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ Дабигатран етексилат
English: ↑ Dabigatran ↔ Sofosbuvir ↔ Velpatasvir
Bulgarian: ↑ Дабигатран ↔ Софосбувир ↔ Велпатасвир
English: Epclusa 12 weeks (n = 134)
Bulgarian: 12 седмици (n = 134)
English: Safety and efficacy of Epclusa have been assessed in patients with CPT Class B cirrhosis, but not in patients with CPT Class C cirrhosis (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Bulgarian: В по CPT, но не са оценявани при пациенти с цироза клас С по CPT (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
English: Elvitegravir ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Bulgarian: Елвитегравир ↔ ↔ ↔ Не се налага корекция на дозата на Epclusa или елвитегравир/ кобицистат/ емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат.
English: No dose adjustment of Epclusa, raltegravir or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Epclusa, ралтегравир или емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат.
English: ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa, darunavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Bulgarian: ↔ ↔ ↔ Не се налага корекция на дозата на Epclusa, дарунавир (усилен с ритонавир) или емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат.
English: ↔ Sofosbuvir ↓ Velpatasvir
Bulgarian: ↓ Софосбувир ↓ Велпатасвир
English: ↓ Sofosbuvir ↓ Velpatasvir
Bulgarian: ↔ Софосбувир ↓ Велпатасвир
English: Lopinavir
Bulgarian: Лопинавир
English: Table 15: Virologic outcome for patients with genotype 1 and 3 HCV infection in study ASTRAL-4
Bulgarian: Вирусологичен резултат за пациенти с инфекция с НСV генотип 1 и 3 в проучването ASTRAL-4. Epclusa за 12 седмици
English: No dose adjustment of Epclusa or atorvastatin is required.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата Epclusa или аторвастатин.
English: Ciclosporin (600 mg single dose)f/ velpatasvir (100 mg single dose)d
Bulgarian: Циклоспорин (600 mg единична доза)е/велпатасвир (100 mg единична доза)г
English: Tenofovir alafenamide Sofosbuvir
Bulgarian: Тенофовир алафенамид
English: and <80 mL/min/1.7 3m2)
Bulgarian: Леко БУ (eGFR ≥ 50 и < 80 ml/ min/1,73 m2)
English: Epclusa is contraindicated with rifampicin (see section 4.3).
Bulgarian: Epclusa е противопоказан с рифампицин (вж. точка 4.3).
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate (150/ 150/ 200/ 10 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Bulgarian: Елвитегравир/кобицистат/ емтрицитабин/тенофовир алафенамид фумарат (150/150/200 mg/10 mg веднъж дневно)/софосбувир/велпатасвир (400/100 mg веднъж дневно)в, г
English: Lopinavir boosted with ritonavir (4x200 mg/ 50 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Bulgarian: Лопинавир, усилен с ритонавир (4 х 200 mg/50 mg веднъж дневно) + емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат (200/300 mg веднъж дневно)/софосбувир/велпатасвир (400/100 mg веднъж дневно)в, г
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Atazanavir boosted with ritonavir (300/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Bulgarian: HIV ПРОТЕАЗНИ ИНХИБИТОРИ Атазанавир, усилен с ритонавир (300/100 mg веднъж дневно) + емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат (200/300 mg веднъж дневно)/софосбувир/ велпатасвир (400/100mg веднъж дневно)в, г
English: The single genotype 3 patient who had baseline NS5A RAVs and failed to achieve SVR12 had NS5A substitution Y93H at baseline; pharmacokinetic data from this patient was consistent with non-adherence to treatment.
Bulgarian: Единственият пациент с генотип 3, който е имал NS5A RAV на изходното ниво и не е постигнал ТВО12, е имал субституция Y93H в NS5A на изходното ниво.
English: Of the 552 treated patients, the median age was 52 years (range: 19 to 76); 62% of the patients were male; 89% were White, 9% were Asian; 1% were Black; 20% had a baseline body mass index of at least 30 kg/m2; 61% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 70% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL, 30% had compensated cirrhosis and 26% were treatment-experienced.
Bulgarian: 19 до 76); 62% от пациентите са били мъже; 89% са били от бяла раса, 9% са били азиатци; 1% са били чернокожи; 20% на изходното ниво са били с индекс на телесна маса най-малко 30 kg/m2; 61% са имали не-CC IL28B алели (CT или TT); 70% на изходното ниво са имали
English: Effect on velpatasvir exposure not studied.
Bulgarian: Ефектът върху експозицията на велпатасвир не е проучен.
English: GT-2 (n = 104)
Bulgarian: (n = 104)
English: ANTICONVULSANTS Phenytoin
Bulgarian: Циметидинд Низатидинд Ранитидинд
English: Darunavir boosted with ritonavir (800/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Bulgarian: Дарунавир, усилен с ритонавир (800 mg/100 mg веднъж дневно) + емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат (200/300 mg веднъж дневно)/ софосбувир/велпатасвир (400/100 mg веднъж дневно)в, г
English: Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (600/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Bulgarian: Ефавиренц/емтрицитабин/теноф овир дизопроксил фумарат (600/200/300 mg/веднъж дневно)/софосбувир/велпатасвир (400/100 mg веднъж дневно)в, г
English: No dose adjustment of Epclusa, atazanavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Epclusa или атазанавир (усилен с ритонавир) или емтрицитабин/ рилпивирин/тенофовир дизопроксил фумарат.
English: Dosed 1
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО