FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Lägg tillbaka dina utandningsprover och det ifyllda analysformuläret i kartongen ochskicka det till adressen som du har fått av din läkare.
Romanian: Puneţi mostra respiratorie şi formularul de cerere pentru analiză completat înapoi în cutia de carton şi trimiteţi-le la un laborator autorizat pentru analiză după cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Swedish: Avlägsna gradvis sugröret ur provröret när du andas ut. iv.
Romanian: Îndepărtaţi treptat paiul din tub în timp ce expiraţi.
Swedish: En tablett innehåller: 100 mg 13C-urea
Romanian: Comprimatul conţine: uree 13C 100 mg
Swedish: Analys av utandningsprover och testspecifikationer Noggrannhet och precision för testet beror till stor del på kvaliteten i analysen av utandningsluften och därför kan bara certifierade laboratorier utföra analysen av utandningsproverna.
Romanian: Analiza mostrelor respiratorii şi specificaţiile de testare Acurateţea şi precizia testului depind în mod hotărâtor de calitatea analizei respiratorii.
Swedish: Öppna tablettpåsen och töm tabletten i blandningsflaskan.
Romanian: Deschideţi plicul comprimatului şi introduceţi comprimatul în flaconul pentru amestec.
Swedish: FÖR ORAL ADMINISTRERING Läs bipacksedeln före användning.
Romanian: Trusă (kit) pentru diagnostic PENTRU ADMINISTRARE ORALĂ A se citi prospectul înainte de utilizare.
Swedish: Povidon (E1201), mikrokristallin cellulosa (E460i), kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumbensoat (E211).
Romanian: Povidonă (E1201), celuloză microcristalină (E460), dioxid de siliciu coloidal anhidru, benzoat de sodiu (E211).
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Pylobactell
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Pylobactell, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Swedish: Kasta 30 ml glaskolven.
Romanian: Înlăturaţi cu grijă flaconul de amestecare de 30 ml.
Swedish: Klinik:
Romanian: DATE CLINICE
Swedish: Patienten ska vara fastande i minst 4 timmar före testet så att testet genomförs på tom mage.
Romanian: Pacientul va trebui să ţină un repaus alimentar de ce puţin 4 ore, astfel incât testul să fie efectuat pe stomacul gol.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Romanian: FIŞĂ MEDICAŢIE
Swedish: Testets noggrannhet och precision beror till stor del på analysens kvalitet och därför bör endast certifierade laboratorier utföra analysen av utandningsproverna.
Romanian: Acurateţea şi precizia testului depind în mod hotărâtor de calitatea analizei respiratorii.
Swedish: t = 10 Patienten dricker urealösningen, fyller flaskan upp till strecket igen och dricker ur.
Romanian: Dacă da, vă rugăm să indicaţi când a fost finalizat tratamentul t = 10 Pacientul va bea soluţia de uree, apoi va umple sticla până la linie şi va bea din nou.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Pylobactell 100 mg, löslig tablett
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pylobactell, 100 mg, comprimat solubil
Swedish: Denna bakterie kan vara orsak till dina magbesvär.
Romanian: Aceasta bacteria ar putea fi responsabil pentru condiţia în care se află stomacul (sistemul gastric) în cazul dvs.
Swedish: Tillverkare
Romanian: Producător:
Swedish: • om du har tagit protonpumpshämmare (mot matsmältningsbesvär) under de senaste 14 dagarna
Romanian: • În ultimele 14 zile aţi luat pantoprazol (stopează indigestia).
Swedish: Povidon (E1201) Mikrokristallin cellulosa (E460i) Kolloidal vattenfri kiseldioxid Natriumbensoat (E211)
Romanian: Celuloză microcristalină (E460i) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Benzoat de sodiu (E211)
Swedish: Remitterande läkare:
Romanian: Medic referent:
Swedish: en påse med en Pylobactell 100 mg löslig tablett.
Romanian: Un plic care conţine un comprimat Pylobactell a 100 mg.
Swedish: Om patienten har ätit en kraftig måltid är det nödvändigt att fasta i åtminstone 6 timmar före testet.
Romanian: Dacă aţi măncat înainte, va trebui să aveţi un repaus de cel puţin 6 ore înainte de efectuarea testului.
Swedish: Patienten ska vara fastande i minst 4 timmar före testet så att testet utförs på tom mage.
Romanian: Trebuie să nu mâncaţi cel puţin 4 ore, pentru ca testul să fie efectuat pe stomacul gol.
Swedish: Behåll ett pre-urea prov (vit propp) och ett post-urea prov (röd propp).
Romanian: La finalizarea testului, păstraţi o mostră pre-uree (capac alb) şi una post-uree (capac roşu).
Swedish: Oral användning
Romanian: Orală
Swedish: HUR PYLOBACTELL SKA FÖRVARAS
Romanian: 5 CUM SE PĂSTREAZĂ PYLOBACTELL
Swedish: Diagnostiskt test
Romanian: LISTA DE VERIFICARE A TESTULUI
Swedish: Det rekommenderas att du genomför testet i sittande ställning.
Romanian: Se recomandă ca testul respirator să fie realizat cu pacientul în poziţie aşezată.
Swedish: Utandningsprover som samlats in under testet måste vara kvar i originalbehållarna till dess analys med IRMS sker.
Romanian: Mostrele de resporaţie colectate vor rămâne în containerele originale înainte de analiza bazată pe spectrometria de masă a raportului de izotopi (SMRI).
Swedish: Patientnr:
Romanian: Pacienti-pediatrici:
Swedish: En bipacksedel
Romanian: ETICHETA PLICULUI
Swedish: Använd inte testet
Romanian: Nu efectuaţi testul dacă:
Swedish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Romanian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda.
Swedish: Vit bikonvex tablett.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat solubil Un comprimat alb, biconvex.
Swedish: Fasta: Du skall fasta i 4 timmar före testet (se avsnitt 2, Intag av Pylobactell med mat och dryck)
Romanian: (Vezi pct 2, „Administrarea Pylobactell împreună cu măncare şi băutură")
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 7 maj 2003 och den 7 maj 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 7 mai 2003 şi la 7 mai 2008.
Swedish: Resultaten jämfördes för att se om de stämde överens.
Romanian: Rezultatele obţinute au fost comparate pentru a se stabili dacă sunt compatibile.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning är Torbet Laboratories Limited.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Torbet Laboratories Limited.
Swedish: Efter ytterligare fem minuter ska patienten ta tabletten med Pylobactell upplöst i vatten.
Romanian: După încă cinci minute pacientul primeşte tableta de Pylobactell dizolvată în apă.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PYLOBACTELL Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PYLOBACTELL Rezumat EPAR destinat publicului
Swedish: Patienten intar först en så kallad testmåltid (t.ex. 200 ml outspädd apelsinjuice).
Romanian: Iniţial pacientul primeşte o „masă test" (de exemplu 200 ml de suc de portocale simplu, nediluat).
Swedish: Koldioxiden frigörs därefter från kroppen i utandningsluften.
Romanian: Dioxidul de carbon este eliminat din organism pe cale respiratorie.
Swedish: Pylobactell är ett diagnostiskt test.
Romanian: Pylobactell este un test de diagnostic.
Swedish: Patienten ska fasta i fyra timmar före testet så att det görs på tom mage.
Romanian: Pacientul trebuie să menţină repausul digestiv timp de patru ore înainte de test, astfel încât acesta să fie efectuat pe stomacul gol.
Swedish: Detta betyder att det innehåller 13C, som är en sällsynt form av kolatomen, i stället för kol-12, den form som är den vanligast förekommande i naturen.
Romanian: Acest lucru înseamnă că medicamentul conţine 13C, o formă rară a atomului de carbon, în loc de carbon-12 (12C), forma cea mai frecventă sub care se găseşte în natură.
Swedish: Pylobactell rekommenderas inte till patienter under 18 år då det inte finns tillräcklig information om dess effekt i denna grupp.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Pylobactell la pacienţii sub 18 ani din cauza informaţiilor insuficiente asupra eficacităţii acestui medicament la această grupă de vârstă.
Swedish: Den 7 maj 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pylobactell som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pylobactell, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 1998.
Swedish: H. pylori producerar enzymer som kallas ureaser och gör det möjligt att bryta ned urea till ammoniak och koldioxid.
Romanian: H. pylori produce enzime numite ureaze care permit metabolizarea ureei în amoniu şi dioxid de carbon.
Swedish: Mer information om Pylobactell:
Romanian: Alte informaţii despre Pylobactell:
Swedish: Den 13C-märkta koldioxiden kan mätas i särskilda laboratorier med hjälp av en teknik som kallas masspektrometri.
Romanian: Această formă de dioxid de carbon marcat cu 13C poate fi măsurată în laboratoare specializate cu ajutorul unei metode numite spectrometrie de masă.
Swedish: Testet har inga kända biverkningar.
Romanian: Nu se cunosc efecte secundare asociate cu acest test.
Swedish: Pylobactell uppvisade en mer än 95-procentig känslighet när det gällde att upptäcka infektion med H. pylori.
Romanian: Pylobactell a prezentat o sensibilitate de peste 95% pentru depistarea infecţiei cu H. pylori.
Swedish: Sammanlagt 366 patienter genomgick både ett test med Pylobactell och en rutinmässig biopsi (där ett prov från magsäcken analyseras för att undersöka om det är infekterat).
Romanian: În total, 336 de pacienţi au fost supuşi atât unui test cu Pylobactell, cât şi unei biopsii standard (o probă de stomac este analizată pentru a se stabili dacă este infectată).
Swedish: Om utandningsprovet innehåller en förhöjd koldioxidnivå efter 30 minuter (positivt test) kan patienten ha H. pylori i magen eller tolvfingertarmen.
Romanian: Dacă în proba respiratorie recoltată după 30 de minute există un nivel crescut de dioxid de carbon marcat (test pozitiv), pacientul poate avea H. pylori în stomac sau duoden.
Swedish: Fem minuter senare ska patienten samla in tre utandningsprover.
Romanian: Cinci minute mai târziu pacientul recoltează trei probe respiratorii.
Swedish: Data till stöd för användningen av Pylobactell är hämtade från två huvudstudier med antibiotikabehandling av infektion med H. pylori, där Pylobactell användes som ett test.
Romanian: Datele care susţin utilizarea Pylobactell provin din două studii principale privind folosirea antibioticelor pentru tratarea infecţiei cu H. pylori, în care produsul a fost utilizat ca test.
Swedish: Det finns som en sats som innefattar en vit löslig tablett som innehåller 100 mg av den aktiva substansen 13C-urea.
Romanian: Este disponibil sub formă de kit care cuprinde un comprimat alb, solubil care conţine 100 mg de substanţă activă, uree marcată cu 13C.
Swedish: H. pylori är en bakterie som förekommer vid exempelvis dyspepsi (halsbränna, uppblåsthet och illamående), gastrit (inflammation i magsäcken) samt peptiskt magsår (sår i magsäcken eller tolvfingertarmen).
Romanian: H. pylori este o bacterie asociată cu afecţiuni ca dispepsia (arsuri gastrice, meteorism şi greaţă), gastrita (inflamaţie la nivelul stomacului) şi boala ulceroasă peptică (leziuni ulceroase la nivelul stomacului sau duodenului).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pylobactell skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pylobactell.
Swedish: Vilken nytta har Pylobactell visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pylobactell în timpul studiilor?
Swedish: Fullständig information om hur testet ska utföras finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru informaţii complete privind desfăşurarea testului, a se consulta prospectul.
Swedish: Efter en kraftig måltid ska patienten fasta i sex timmar före testet.
Romanian: Dacă pacientul a mâncat o masă copioasă atunci trebuie să menţină repausul digestiv timp de şase ore înaintea testului.
Swedish: Om patienten har H. pylori i magen eller tolvfingertarmen bryts den 13C-urea som finns i tabletten med Pylobactell ned och koldioxiden i utandningen innehåller också 13C.
Romanian: Dacă pacientul are în stomac sau duoden, ureea marcată cu 13C din comprimatele de Pylobactell este metabolizată, iar dioxidul de carbon din respiraţie conţine, de asemenea, 13C.
Swedish: Testet går till så att patienten ska samla in sex utandningsprover, tre före och tre efter intag av Pylobactell.
Romanian: Pentru realizarea testului trebuie colectate şase probe respiratorii, trei înainte de administrarea Pylobactell şi trei după administrare.
Swedish: Den aktiva substansen i Pylobactell, 13C-urea, är det naturligt förekommande kemiska ämnet urea som har isotopmärkts med kol-13 (13C).
Romanian: Substanţa activă conţinută de Pylobactell, ureea marcată cu 13C, este substanţa chimică naturală numită uree care a fost marcată cu carbon-13 (13C).
Swedish: Pylobactell ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot 13C-urea eller något annat innehållsämne i tabletten.
Romanian: Pylobactell nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ureea marcată cu 13C sau orice alt ingredient al comprimatului.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Pylobactells fördelar är större än riskerna vid in vivo-diagnos av infektion med H. Pylori i magsäcken eller tolvfingertarmen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Pylobactell sunt mai mari decât riscurile pentru diagnosticul in vivo al infecţiei gastroduodenale cu H pylori.
Swedish: Patienten ska slutligen samla in ytterligare tre utandningsprover 30 minuter senare (40 minuter efter testmåltiden).
Romanian: În cele din urmă, după alte 30 de minute (la 40 de minute după masa test) pacientul recoltează încă trei probe respiratorii.
Swedish: Vilka är riskerna med Pylobactell?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pylobactell?
Swedish: Pylobactell ska inte ges till patienter som har eller misstänks ha en infektion i ventrikeln (magsäcken), vilket skulle kunna inverka på utandningstestet.
Romanian: Pylobactell nu trebuie utilizat la pacienţii care prezintă sau pot prezenta infecţie gastrică (la nivelul stomacului) care ar putea interacţiona cu testul respirator.
Swedish: Pylobactell används för att diagnostisera infektioner med Helicobacter pylori (H. pylori) i magsäcken och tolvfingertarmen (den del av tarmkanalen som ligger direkt under magsäcken).
Romanian: Pylobactell este folosit pentru diagnosticarea infecţiei cu Helicobacter pylori (H. pylori) de la nivelul stomacului şi duodenului (porţiunea de intestin cu care se continuă stomacul).
Swedish: Varför har Pylobactell godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Pylobactell?
Swedish: Om ingen isotopmärkt koldioxid finns i utandningsluften är kan patienten inte ha H. pylori magsäcken eller tolvfingertarmen.
Romanian: Dacă în proba respiratorie nu există dioxid de carbon marcat, se poate ca pacientul să nu aibă H.
Swedish: Vad är Pylobactell?
Romanian: Ce este Pylobactell?
Swedish: Vad används Pylobactell för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Pylobactell?
Swedish: Hur används Pylobactell?
Romanian: Cum se utilizează Pylobactell?
Swedish: Pylobactell är ett utandningstest, vilket innebär att utandningsprover samlas in i de rör som ingår i satsen.
Romanian: Pylobactell este un test respirator: sunt colectate probe respiratorii în tuburile care sunt furnizate în kit. Aceste probe sunt apoi sunt trimise la un laborator specializat pentru a fi analizate.
Swedish: För intravenös användning injektionsflask a (av glas)
Romanian: Concentrat pentru soluție perfuzabilă administrare intravenoasă flacon (sticlă) 20 mg
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 08 maj 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 mai 2017
Swedish: Den individuella dosen kan variera stort.
Romanian: Doza individuală poate varia mult.
Swedish: Utför inte dessa aktiviteter om din koncentrations- och reaktionsförmåga påverkats.
Romanian: Nu efectuați aceste activități dacă abilitatea dumneavoastră de a vă concentra și reacționa este afectată.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1191/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1191/001
Swedish: Årliga rapporter som ska lämnas in
Romanian: Rapoarte anuale care trebuie depuse
Swedish: Patienter med progredierande sjukdom uteslöts.
Romanian: Pacienții cu boală progresivă au fost excluși.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel av etiska skäl.
Romanian: Aceasta înseamnă că din motive etice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament.
Swedish: Vad Qarziba är och vad det används för
Romanian: Ce este Qarziba și pentru ce se utilizează
Swedish: Lösningen får inte utsätts för direkt solljus eller värme.
Romanian: Soluția nu trebuie expusă la lumina solară directă sau la căldură.
Swedish: Två olika administreringssätt är möjliga:
Romanian: Sunt posibile două moduri de administrare:
Swedish: 31 december 2020
Romanian: 31 decembrie
Swedish: Sammanlagt 370 patienter randomiserades och behandlades.
Romanian: În total, 370 de pacienți au fost randomizați și au primit tratament.
Swedish: Dessa utgjordes av 61 pojkar och 37 flickor i åldern 1-26 år (medianvärde 5 år).
Romanian: Aceștia au fost 61 de băieți și 37 de fete, cu vârsta între 1 și 26 de ani (mediana 5 ani).
Swedish: Allvarliga anafylaktiska reaktioner uppträdde hos 3,5 % av patienterna.
Romanian: Reacții anafilactice grave au apărut la 3,5% din pacienți.
Swedish: De flesta av dessa händelser var av grad 1-2 och upphörde.
Romanian: Cele mai multe reacții au fost de gradul 1-2 și s-au rezolvat.
Swedish: Säkerhet och effekt för Qarziba för barn yngre än 12 månader har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Qarziba la copii cu vârsta sub 12 luni nu a fost încă stabilite.
Swedish: Detta doseringsschema ska gälla så länge patienten behöver det.
Romanian: Acestă schemă terapeutică trebuie menținută atât timp cât este necesar pentru pacient.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn yngre än 12 månader på grund av otillräcklig erfarenhet i denna åldersgrupp.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 luni, deoarece nu există suficientă experiență referitoare la această grupă de vârstă.
Swedish: Den är en av de vanligaste cancerformerna hos barn.
Romanian: Acesta este unul dintre cele mai frecvente tipuri de cancer în copilărie.
Swedish: Laupheim, Baden-Württemberg
Romanian: Laupheim, Baden-Wuerttemberg
Swedish: Samma behandlingsregim användes i en fas II-studie (studie 2), med 44 inskrivna patienter.
Romanian: Aceeași schemă de tratament a fost utilizată într-un studiu de fază II (studiul 2), care a inclus 44 de pacienți.
Swedish: • Före starten av varje behandlingskur ska följande kliniska parametrar utvärderas och behandlingen ska skjutas upp tills dessa värden har uppnåtts:
Romanian: Înaintea începerii fiecărui ciclu de tratament, trebuie evaluați următorii parametri clinici, iar tratamentul trebuie amânat până când sunt atinse aceste valori:
Swedish: Den uppstår vanligtvis i början av infusionen.
Romanian: Aceasta apare, de obicei, la începutul perfuziei.
Swedish: Dessa är proteiner som specifikt känner igen och binder till andra unika proteiner i kroppen.
Romanian: Aceștia sunt proteine, care recunosc în mod specific și se atașează de alte proteine unice din corp.
Swedish: Både motorisk och sensorisk perifer neuropati har rapporterats, hos sammanlagt 9 % av patienterna.
Romanian: Au fost raportate neuropatii periferice motorii și senzoriale, în total la 9% din pacienți.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Swedish: Tala om för din läkare om du ammar.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.
Swedish: Det används även för att behandla neuroblastom som har kommit tillbaka (recidiv) eller som inte kunde behandlas fullständigt med tidigare behandlingar.
Romanian: De asemenea, se utilizează pentru a trata neuroblastomul care a revenit (recurent) sau care nu a putut fi tratat complet cu terapiile anterioare.
Swedish: En läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel kommer att övervaka din behandling.
Romanian: Un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor pentru tratarea cancerului vă va superviza tratamentul.
Swedish: Det är inte känt om läkemedlet kan passera över i bröstmjölken.
Romanian: Nu se știe dacă medicamentul poate trece în laptele matern.
Swedish: För måttlig neuropatisk smärta kan oralt tramadol administreras.
Romanian: Pentru durere neuropată moderată, se poate administra oral tramadol.
Swedish: • infektion, särskilt infektion i samband med användningen av katetern som tillför läkemedlet
Romanian: • infecție, în special infecție asociată cu cateterul prin care se administrează medicamentul
Swedish: Sammantaget upptäcktes mätbara titrar av läkemedelsbindande antikroppar hos 65 (62 %) av 105 undersökta patienter.
Romanian: În total, au fost detectate titruri de anticorpi contra medicamentului la 65 (62%) din cei 105 pacienți examinați.
Swedish: Patienterna får inte uppvisa tecken på systemisk infektion och all identifierad infektion ska vara under kontroll innan behandlingen inleds.
Romanian: Pacienții nu trebuie să prezinte semne de infecție sistemică, iar orice infecție diagnosticată trebuie să fie sub control în momentul începerii tratamentului.
Swedish: Biverkningarna sammanfattas i nedanstående tabell.
Romanian: Reacțiile adverse sunt rezumate în tabelul de mai jos.
Swedish: Icke-opioida analgetika
Romanian: Analgezice non-opioide
Swedish: Säkerhetsprofil med och utan IL-2
Romanian: Profilul de siguranță cu și fără administrarea asociată cu IL-2
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Qarziba
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Qarziba
Swedish: En risk för indirekt reducering av CYP-aktiviteten till följd av högre nivåer av TNF-α och IL-6, och därmed interaktioner med samtidigt använda läkemedel, kan inte uteslutas.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc de reducere indirectă a activității CYP indus de valorile mai mari de TNF-α și IL-6 și, prin urmare, de interacțiuni cu medicamente utilizate concomitent.
Swedish: Systemiska infektioner
Romanian: Infecții sistemice
Swedish: Patienternas immunförsvar är troligen nedsatt till följd av tidigare behandlingar.
Romanian: Este posibil ca pacienții să fie imunocompromiși din cauza terapiilor anterioare.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga avseende anafylaxi och allergiska reaktioner, särskilt under den första och andra behandlingskuren.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru reacții anafilactice și alergice, în special în cursul primului și celui de-al doilea ciclu de tratament.
Swedish: Läkaren kommer även att besluta om samtidig administrering av ett andra läkemedel, interleukin-2, är nödvändigt för att behandla din cancer.
Romanian: Ulterior medicul dumneavoastră va decide dacă este necesară administrarea simultană a unui al doilea medicament, interleukină-2, pentru tratarea cancerului.
Swedish: Den maximala engångsdosen av gabapentin är 300 mg.
Romanian: Doza unică maximă de gabapentină este de 300 mg.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: • Innehavare av godkännande för försäljning EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
Romanian: • Deținătorul autorizației de punere pe piață EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
Swedish: Observera att elastomerpumpar inte anses lämpliga i kombination med in-line-filter.
Romanian: Țineți cont de faptul că pompele elastomerice nu sunt considerate potrivite în combinație cu filtrele liniare.