FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Arthralgia (joint pain)
French: • Arthralgies (douleurs articulaires)
English: cilostazol, warfarin and others coumarin like - HIV medicines such as maraviroc, indinavir, nevirapine, ritonavir - certain medicines used for cancer such as vinca alkaloids, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib, dasatinib,
French: édoxaban, cilostazol, warfarine et autres produits coumariniques - les médicaments anti-VIH comme maraviroc, indinavir, névirapine, ritonavir - certains médicaments utilisés pour le cancer, tels que vinca-alacaloïdes, busulfan, docétaxel, erlotinib,
English: (See also “Effects of other medicinal products on the metabolism of Ketoconazole HRA ”)
French: (Voir également « Effets des autres médicaments sur le métabolisme de Ketoconazole HRA »)
English: Saxagliptin:
French: Saxagliptine :
English: You should stop your treatment and contact your doctor immediately if you feel unwell or experience symptoms such as lack of appetite, nausea, vomiting, fatigue, jaundice, abdominal pain or dark urine.
French: Vous devez arrêter votre traitement et contacter votre médecin immédiatement si vous ne vous sentez pas bien ou si vous éprouvez des symptômes comme un manque d'appétit, des nausées, des vomissements, une fatigue, une jaunisse, des douleurs abdominales ou des urines foncées.
English: ↑in plasma concentrations of oxycodone have been observed
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques d'oxycodone a été observée
English: Potential ↑in plasma concentrations of alfentanil and fentanyl
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de l'alfentanil et du fentanyl
English: Ketoconazole HRA 200 mg tablets ketoconazole
French: Ketoconazole HRA 200 mg, comprimés kétoconazole
English: Contraindicated due to the increased risk of serious cardiovascular events including QT prolongation and torsade de pointes, or respiratory or CNS depression (see section 4.3).
French: Contre-indication due au risque accru d'événements cardiovasculaires graves, y compris la prolongation QT et torsade de pointes ou dépression respiratoire ou du SNC (voir rubrique
English: Contraindicated in patients with severe renal impairment due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions (see section 4.3).
French: Contre-indication chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère en raison d'un risque de prolongation QT et d'effets hépatiques indésirables graves (voir rubrique 4.3)
English: Not recommended due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions.
French: Non recommandé en raison du risque d'allongement de l'intervalle QT et d'effets secondaires hépatiques graves.
English: ↑in plasma concentrations of docetaxel have been observed Potential ↑in plasma concentrations of busulfan
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de docétaxel a été observée Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de busulfan Cabazitaxel
English: Dose adjustment of cinacalcet may be required.
French: L'adaptation de la dose de cinacalcet peut s'avérer nécessaire.
English: Contraindicated due to an increase risk of edema and congestive heart failure (see section 4.3).
French: Contre-indication en raison d'un risque accru d'œdème et d'insuffisance cardiaque congestive (voir rubrique 4.3).
English: What Ketoconazole HRA looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Ketoconazole HRA et contenu de l'emballage extérieur
English: Rest of drugs ↑in plasma concentrations of these drugs have been observed
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de ces médicaments a été observée
English: Not recommended due to an increased risk of QT prolongation.
French: Non recommandé en raison d'un risque accru de prolongation QT.
English: o colchicine in patients with renal impairment due to an increased risk of severe adverse reactions; o irinotecan due to an alteration of the metabolism of this medicinal product; o everolimus, sirolimus (also known as rapamycin) due to an increase of the plasma concentrations of these medicinal products; o vardenafil in men older than 75-years due to increased risk of adverse reactions; o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) due to increased risk of adverse reactions; o fesoterodine and solifenacin in patients with renal impairment; o tolvaptan used for a specific disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion”.
French: o La colchicine, chez les patients atteints d'insuffisance rénale, en raison d'un risque accru d'effets indésirables sévères ; o L'irinotécan, en raison d'une modification du métabolisme de ce médicament ; o L'évérolimus, le sirolimus (également connu sous le nom de rapamycine), en raison d'une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments ; o Le vardénafil, chez les hommes âgés de plus de 75 ans, en raison d'un risque accru d'effets indésirables ; o Le paritaprévir/ombitasvir (ritonavir), en raison d'un risque accru d'événements indésirables ; o La fésotérodine et la solifénacine chez les patients atteints d'insuffisance rénale ; o Le tolvaptan, utilisé pour le traitement d'une maladie spécifique dénommée « syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique ».
English: Adjustment of the posology
French: Adaptation de la posologie
English: oxycodone - certain medicines used for nausea and vomiting: domperidone, aprepitant - naloxegol (medicine for treatment of constipation specifically caused by strong pain medicines) - solifenacin, fesoterodine in patients with renal impairment - others: sildenafil, , tolterodine, mitotane, praziquantel, eletriptan, , salmeterol, bosentan, midazolam (by injection), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ebastine, ciclosporine, colchicine
French: ciclésonide - certains antidouleurs puissants (narcotiques) - tels qu'alfentanil, fentanyl, buprénorphine (par injection et voie sublinguale), oxycodone - certains médicaments utilisés pour les nausées et les vomissements : dompéridone, aprépitant - naloxegol (médicament utilisé pour le traitement de la constipation spécifiquement provoquée par des médicaments puissants contre la douleur) - solifénacine, fésotérodine chez les patients présentant une insuffisance rénale - autres : sildénafil, toltérodine, mitotane, praziquantel, élétriptan, salmétérol, bosentan, midazolam (par injection), tadalafil, vardénafil, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ébastine, ciclosporine, colchicine
English: - A dose increase of 200 mg/day every 7 to 28 days may be considered if urinary free cortisol and/or plasma cortisol levels are above the normal range, as long as the dose is tolerated by the patient;
French: - Une augmentation de la dose de 200 mg/jour tous les 7 à 28 jours peut être envisagée si les taux de cortisol libre urinaire et/ou de cortisol plasmatique sont supérieurs à la limite de la normale, dans la mesure où la dose est tolérée par le patient ; - Une dose d'entretien de 400 mg/jour à une dose maximale de 1 200 mg/jour peut être prise par voie orale en 2 ou 3 prises distinctes afin de rétablir les taux normaux de cortisol.
English: AUC: ↑2.1-fold Cmax: ↑1.1-fold t1/2: ↑ 4-fold
French: ASC : ↑ 2,1 fois supérieure Cmax : ↑ 1,1 fois supérieure t1/2 : ↑ 4 fois supérieure
English: Potential ↑in plasma concentrations of clarithromycin
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de clarithromycine
English: Medicinal products affecting gastric acidity impair the absorption of ketoconazole (see section 4.4).
French: Médicaments affectant l'absorption du kétoconazole Les médicaments qui agissent sur l'acidité gastrique altèrent l'absorption du kétoconazole (voir rubrique
English: Potential ↑in plasma concentrations of digoxine
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de la digoxine
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): • An elevated levels of liver enzymes in your blood
French: Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : • Pyrexie (fièvre)
English: Contraindicated due to an increase in the plasma concentrations (see section 4.3).
French: Contre-indication en raison d'une augmentation des concentrations plasmatiques (voir rubrique 4.3).
English: ↑in plasma concentrations of nadolol have been observed
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de nadolol a été observée
English: Potential ↑in plasma concentrations of these drugs
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de ces médicaments
English: ↑in plasma concentrations of praziquantel have been observed
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de praziquantel a été observée
English: Contraindicated due to an increased bleeding risk (see section 4.3).
French: Contre-indication due à une augmentation du risque de saignement (voir rubrique 4.3).
English: If you stop taking Ketoconazole HRA
French: Si vous arrêtez de prendre Ketoconazole HRA
English: cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - certain medicines used to treat infections: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazide, clarithromycin,
French: cabozantinib, dabrafénib, cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - certains médicaments utilisés pour traiter les infections : rifabutine, télithromycine, rifampicine,
English: If you forget to take Ketoconazole HRA
French: Si vous oubliez de prendre Ketoconazole HRA
English: ↑in plasma concentrations of colchicine have been observed
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de colchicine a été observée
English: Potential ↑in plasma concentrations of disopyramide and quinidine
French: Potentielle ↑des concentrations plasmatiques de la disopyramide et de la quinidine
English: Dose adjustment of praziquantel may be required.
French: L'adaptation de la dose de praziquantel peut s'avérer nécessaire.
English: Monitoring of adrenal function
French: Contrôle de la fonction hépatique
English: A dose reduction of ketoconazole should be considered when coadministered with ritonavir dosed as an antiretroviral medicinal product or as a pharmacokinetic enhancer.
French: Une réduction de la dose de kétoconazole doit être envisagée quand co-administré avec ritonavir en tant qu'antiviral ou stimulant pharmacocinétique (voir également « Effets d'autres médicaments sur le métabolisme de Ketoconazole HRA »).
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1; - Hypersensitivity to any imidazole antifungal medicinal product; - Acute or chronic liver disease and/or if pre-treatment liver enzymes levels are above 2 times the upper limit of normal (see sections 4.2 and 4.4): - Pregnancy (see section 4.6); - Breastfeeding (see section 4.6); - Congenital or documented acquired QTc prolongation ; - Concomitant therapy with any of the following medicinal products which may interact and result in potentially life-threatening adverse reactions (see section 4.5): o CYP3A4 metabolised HMG-CoA reductase inhibitors (e.g. simvastatin, atorvastatin and lovastatin) due to an increased risk of skeletal muscle toxicity including rhabdomyolysis; o eplerenone due to an increased risk of hyperkalemia and hypotension; o substances that may have their plasma concentrations increased and have QT prolonging potential: methadone, disopyramide, quinidine, dronedarone, pimozide, sertindole, saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid), ranolazine, mizolastine, halofantrine; o dabigatran due to an increased bleeding risk; o triazolam, oral midazolam and alprazolam due to potential for prolonged or increased sedation and respiratory depression; o ergot alkaloids (eg dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine and methylergometrine (methylergonovine) due to an increased risk of ergotism and other serious vasospastic adverse reactions; o lurasidone; o quetiapine due to an increased risk of toxicity; o telithromycin and clarithromycin in patients with severe renal impairment due to an increased risk of hepatotoxicity and QT interval prolongation; o felodipine, nisoldipine due to an increased risk of oedema and congestive heart failure;
French: - Hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; - Hypersensibilité à tout médicament antifongique dérivé de l'imidazole ; - Maladie aiguë ou chronique du foie et/ou si le taux des enzymes hépatiques avant le traitement est à 2 fois au-dessus de la limite supérieure de la normale (voir rubriques 4.2 et 4.4) ; - Grossesse (voir rubrique 4.6) ; - Allaitement (voir rubrique 4.6) ; - Prolongation congénitale ou acquise de l'intervalle QTc, documentée ; - Prise concomitante avec les médicaments suivants, qui peuvent interagir et entraîner des effets indésirables potentiellement menaçants pour le pronostic vital (voir rubrique 4.5) : o Les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase métabolisés par le CYP3A4 (par ex. simvastatine, atorvastatine et lovastatine) en raison du risque de toxicité musculaire, y compris la rhabdomyolyse ; o L'éplérénone, en raison du risque accru d'hyperkaliémie et d'hypotension ; o Les substances qui peuvent avoir une augmentation de leurs concentrations plasmatiques et un risque d'induire une prolongation de l'intervalle QT : méthadone, disopyramide, quinidine, dronédarone, pimozide, sertindole, saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid), ranolazine, mizolastine, halofantrine ;
English: - The active substance is ketoconazole.
French: Ce que contient Ketoconazole HRALa substance active est le kétoconazole.
English: You should contact your doctor immediately if you have symptoms such as weakness, fatigue, loss of appetite, nausea, vomiting, low blood pressure.
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous avez des symptômes tels que faiblesse, fatigue, perte d'appétit, nausées, vomissements, hypotension.
English: Potencial ↓ in plasma concentrations of ketoconazole are expected.
French: Potentielle ↓ des concentrations plasmatiques de kétoconazole attendue.
English: Dose adjustment of aliskiren may be required.
French: L'adaptation de la dose d'aliskirène peut s'avérer nécessaire.
English: The buprenorphine dose should be adjusted.
French: La dose de buprénorphine doit être adaptée.
English: What you need to know before you take Ketoconazole HRA 3.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ketoconazole HRA ?
English: Potential ↑in plasma concentrations of pimozide.
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de pimozide.
English: Specific dosing regimen
French: Schéma posologique spécifique
English: Contraindicated due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3).
French: Contre-indication en raison du risque de sédation prolongée ou accrue et de dépression respiratoire (voir rubrique
English: ↑in plasma concentrations of tolvaptan have been observed
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de tolvaptan a été observée
English: ergotamine and methylergometrine (methylergonovine) - certain medicines used in cancers: irinotecan, everolimus - sirolimus: used to prevent your body from rejecting a kidney transplant - tolvaptan used for a specific disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion” - vardenafil in men older than 75 years - medicine to treat erectile dysfunction in adults men - certain medicines for HIV: saquinavir/ritonavir, saquinavir - certain medicines to treat long-term (chronic) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus): Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir) - methadone: medicine to treat dependence to drugs - In patients with renal disorders:
French: - dabigatran - médicament utilisé pour empêcher la formation de caillots sanguins - certains médicaments pour aider à dormir et pour l'anxiété : triazolam, alprazolam, midazolam (pris par voie orale) - certains médicaments utilisés pour les crises de migraines : dihydroergotamine, ergométrine (ergonovine) ergotamine et méthylergométrine (méthylergonovine) - certains médicaments utilisés pour le cancer : irinotécan, évérolimus - sirolimus : utilisé pour empêcher votre corps de rejeter une greffe rénale - tolvaptan utilisé pour une maladie spécifique appelée « syndrome de la sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique » - vardénafil chez les hommes de plus de 75 ans - médicament pour traiter le dysfonctionnement érectile chez les hommes adultes - certains médicaments anti-VIH : saquinavir/ritonavir, saquinavir - certains médicaments destinés à traiter l'hépatite C à long terme (chronique) (une maladie infectieuse qui affecte le foie, provoquée par le virus de l'hépatite C) : paritaprévir / ombitasvir (ritonavir) - méthadone : médicament pour traiter la dépendance aux substances toxiques - patients hospitalisés souffrant d'affections rénales : colchicine : médicament pour traiter la goutte fésotérodine et solifénacine : médicaments pour traiter les symptômes d'une vessie hyperactive télithromycine et clarithromycine : médicaments utilisés pour traiter les infections
English: Potential ↑in plasma concentrations of haloperidol.
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques d'halopéridol.
English: Diuretics Eplerenone
French: Diurétiques Éplérénone
English: You should contact your doctor immediately if you have symptoms such as weakness, fatigue, lack of appetite, nausea, vomiting or low blood pressure.
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous ressentez des symptômes tels que faiblesse, fatigue, manque d'appétit, nausées, vomissements ou hypotension.
English: (CYP3A enzyme induction)
French: (Induction de l'enzyme CYP3A)
English: How to store Ketoconazole HRA
French: Comment conserver Ketoconazole HRA
English: Ketoconazole HRA contains lactose
French: Ketoconazole HRA contient du lactose
English: AUC: ↑ 1.4-fold Cmax: ↔
French: ASC : ↑ 1,4 fois supérieure Cmax : ↔
English: - if you are allergic to ketoconazole and/or to any imidazole antifungal medicine, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have liver problems - if you are pregnant - if you are breastfeeding - if you have a history of an irregular heart beat - if you are taking any of the following medicines:
French: - si vous êtes allergique au kétoconazole et/ou à tout médicament antifongique dérivé de l'imidazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: AUC: ↑ 24-fold Cmax: ↑ 29-fold
French: ASC : ↑ 24 fois supérieure Cmax : ↑ 29 fois supérieure
English: Potential ↑in plasma concentrations of sertindole.
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de sertindole.
English: • Hot flush
French: • Bouffées de chaleur
English: Cardiovascular Drugs, Miscellaneous Ranolazine
French: Médicaments cardiovasculaires, divers autres médicaments Ranolazine
English: AUC: ↑ 1.8-fold Cmax: ↑ 1.8-fold
French: ASC : ↑ 1,8 fois supérieure Cmax : ↑ 1,8 fois supérieure
English: Cmax ↑ 9.6 fold
French: Cmax : ↑ 1,6 fois supérieure
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, imidazole derivatives, ATC code: J02AB02
French: Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques systémiques, dérivés imidazolés.
English: No alcohol should be consumed during treatment with ketoconazole.
French: Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez le kétoconazole.
English: Cmax: ↓0.56-fold
French: ASC : ↓ 0,28 fois supérieure Cmax : ↓ 0,56 fois supérieure
English: Musculoskeletal and connective tissue disorder
French: Affections musculosquelettiques et systémiques
English: • Oedema peripheral (dropsy in extremities)
French: • Œdèmes périphériques (œdèmes dans les jambes, par exemple)
English: Dose adjustment of paclitaxel may be required.
French: L'adaptation de la dose de paclitaxel peut s'avérer nécessaire.
English: AUC: ↑ 5.5-fold
French: Éplérénone : ASC : ↑ 5,5 fois supérieure
English: Potential ↑in plasma concentrations of carbamazepine and phenytoin
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de la carbamazépine et de la phénytoïne
English: • Change in laboratory markers
French: • Modifications des constantes biologiques
English: Reboxetine: AUC: ↑ 1.5-fold of both enantiomers
French: ASC : ↑ 1,5 fois supérieure des deux énantiomères
English: Indinavir (600mg TID): AUC= 0.8-fold
French: ASC = 0,8 fois supérieure Cmin : ↑ 1,3 fois supérieure (Concerne l'indinavir 800 mg TID seul)
English: Potential ↑in plasma concentrations of sildenafil
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de sildénafil
English: AUC: ↑ 3.0 fold Cmax: ↑ 3.0 fold
French: ASC : ↑ 3,0 fois supérieure Cmax : ↑ 3,0 fois supérieure
English: Potential ↑ in plasma concentrations of methadone
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de la méthadone
English: AUC: ↑ 10.9-fold Cmax: ↑ 4.4-fold
French: ASC : ↑ 10,9 fois supérieure Cmax : ↑ 4,4 fois supérieure
English: Dose adjustement of repaglinide may be required.
French: L'adaptation de la dose de répaglinide peut s'avérer nécessaire.
English: Potential ↑ in plasma concentrations of rifabutine.
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de rifabutine.
English: AUC: ↑ 2.6-fold Cmax: ↑2.5-fold
French: AUC : ↑ 2,6 fois supérieure Cmax : ↑2,5 fois supérieure
English: • Platelet count decreased
French: • Diminution de la numération plaquettaire
English: (CYP3A4 enzyme induction)
French: (Inhibition de l'enzyme CYP3A4)
English: Bortezomib:
French: Bortézomib :
English: Potential ↑in plasma concentrations of ergot alkaloids
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques d'alcaloïdes de l'ergot de seigle
English: Immunosuppressants Everolimus Sirolimus (rapamycin)
French: Immunosuppresseurs Évérolimus
English: • Hair loss
French: • Maux de tête
English: Edoxaban
French: Édoxaban
English: Potential ↑in plasma concentrations of warfarin
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de warfarine
English: • Transient decrease of testosterone, a male hormone (androgen) made by the body,
French: • Diminution transitoire du taux de testostérone,
English: Buprenorphine:
French: Buprénorphine :
English: Dose adjustment of tolbutamide may be required.
French: L'adaptation de la dose du tolbutamide peut s'avérer nécessaire.
English: Potential ↑in plasma concentrations of buspirone.
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de buspirone
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) :
English: Reboxetine
French: Réboxétine
English: AUC: ↑ 1.9-fold Cmax: ↑ 1.7-fold
French: ASC : ↑ 1,9 fois supérieure Cmax : ↑ 1,7 fois supérieure
English: AUC: ↑ 15.3-fold Cmax: ↑ 4.1-fold
French: ASC : ↑ 15,3 fois supérieure Cmax : ↑ 4,1 fois supérieure
English: AUC: ↑3.4-fold Cmax: ↑1.6-fold
French: ASC : ↑ 3,4 fois supérieure Cmax : ↑ 1,6 fois supérieure
English: Contraindicated due to the risk of serious cardiovascular events including QT prolongation (see section 4.3).
French: Contre-indication due au risque d'événements cardiovasculaires graves, y compris la prolongation QT (voir rubrique 4.3).
English: isavuconazole - certain antidiabetics: repaglinide, saxagliptin, tolbutamide - certain medicines used for mental disorders: buspirone, aripipazole, haloperidol, reboxetine, risperidone - certain heart medicines - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - certain anticonvulsivants: carbamazepine, phenitoin - certain glucocorticoids - such as budesonide, fluticasone, dexamethasone, methylprednisolone, ciclesonide - certain stong painkillers (narcotics) - such as alfentanyl, fentanyl, buprenorphine (injection and sublingual),
French: rispéridone - certains médicaments pour le cœur : vérapamil, digoxine, nadolol, aliskirène - certains anticonvulsifs : carbamazépine, phénytoïne - certains glucocorticoïdes - tels que budésonide, fluticasone, dexaméthasone, méthylprednisolone,
English: Aprepitant:
French: Dompéridone :
English: • Distortion of the sense of taste
French: • Dysgueusie (troubles du goût)
English: Contraindicated due to the risk of QT prolongation (see section 4.3).
French: Contre-indication en raison du risque de prolongation QT (voir rubrique
English: What you need to know before you take Ketoconazole HRA Do not take Ketoconazole HRA
French: Qu'est-ce que Ketoconazole HRA et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ketoconazole HRA Comment prendre Ketoconazole HRA