FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kupakot fordítsa meg, nyomja rá a cseppentő pipetta végére és csavarva nyissa ki, ahogyan a képen látható.
Romanian: Întoarceţi capacul invers şi cu ajutorul lui desigilaţi pipeta prin răsucire şi apăsare asupra sigiliului, ca în fotografie.
Hungarian: A terméket havonta kell alkalmazni, amennyiben a bolhaallergiás dermatitisz kezelésének részeként használják.
Romanian: Produsul trebuie administrat la intervale de o lună în scopul prevenirii apariţiei dermatitei alergice provocată de purici.
Hungarian: • fülrühösség kezelésére (Otodectes cynotis),
Romanian: • tratamentul râiei auriculare (Otodectes cynotis),
Hungarian: Kifejlett szívféreggel fertőzött kutyák az ajánlott dózis ötszörösével kéthetente, összesen 3 alkalommal kezelve nem mutattak nemkívánatos hatást.
Romanian: Câini infestaţi cu dirofilarii adulte tolerează doze de până la 5 ori doza recomandată la fiecare 2 săptămâni timp de 3 tratamente şi nu au produs efecte adverse.
Hungarian: Hajtsa szét a szőrt minden ponton, amíg a bőr láthatóvá nem válik.
Romanian: Pentru fiecare punct îndepărtaţi blana astfel încât pielea să fie vizibilă.
Hungarian: Hajtsa szét a szőrt az álló helyzetben lévő kutya válltájékán, a lapockák között, amíg a bőr láthatóvá nem válik.
Romanian: La câinele în poziţia şezut, îndepărtată blana dintre spete astfel încât pielea să fie vizibilă.
Hungarian: A készítmény hosszan tartó hatása által egyszeri kezelés után 4 hétig védi a macskát a Dirofilaria immitis-el való újrafertőződés ellen.
Romanian: Produsul are o acțiune persistentă și protejează pisicile timp de 4 săptămâni după o singură aplicare împotriva re-infestării cu Dirofilaria immitis.
Hungarian: A moxidektin kölcsönhatásba lép a GABA- és glutamát-szabályozott klorid-csatornákkal.
Romanian: Moxidectin interacţionează cu acidul gamma-aminobutiric (GABA) şi cu canalele glutamat-dependente pentru ionul de clor.
Hungarian: Advocate 40 mg + 4 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek Advocate 80 mg + 8 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak
Romanian: Advocate 40 mg + 4 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mică şi dihori Advocate 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare Imidacloprid, moxidectin
Hungarian: Advocate nagytestű kutyáknak (> 25-40 kg)
Romanian: Advocate pentru câini de talie foarte mare (> 25-40 kg)
Hungarian: A szakszerű alkalmazás minimalizálja a csepegtetési hely lenyalásának valószínűségét.
Romanian: Aplicarea corecta va minimaliza lingerea locului de aplicare.
Hungarian: Érzékeny embereknél, nagyon ritka esetben, a készítmény légúti irritációt okozhat.
Romanian: În cazuri foarte rare produsul poate determina iritaţie respiratorie la indivizii sensibili.
Hungarian: Ezért szükséges lehet az Advocate kezelést kombinálni olyan szerrel, amely hatásos az állat tartózkodási helyén előforduló fejlődési alakokra, és így megállítani a bolhák életciklusának környezetben zajló részét.
Romanian: De aceea uneori este necesar ca tratamentul cu Advocate să fie însoţit de dezinsecţii ale mediului înconjurător pentru întreruperea ciclului de viaţă al puricilor prezenţi aici.
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem ismert.
Romanian: Incompatibilități:
Hungarian: Rezisztencia kifejlődhet egy adott parazita-ellenes szercsoport ellen az adott szercsoporthoz tartozó antiparazitikumok gyakori, ismételt használata során.
Romanian: Rezistenţa paraziţilor la orice clasă de substanţe antihelmintice se poate dezvolta după utilizarea frecventă și repetată a unui antihelmintic din clasa respectivă.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Romanian: Eliminarea: citiţi prospectul produsului.
Hungarian: mégis ajánlatos a profilaktikus kezelés megkezdése előtt minden 6 hónaposnál idősebb macskánál és görénynél megkísérelni a fertőzöttség kimutatását, mivel a termék alkalmazása azokon az állatokon, amelyekben kifejlett szívféreg-alakok fordulnak elő, súlyos nemkívánatos hatásokat, köztük elhullást eredményezhet.
Romanian: Deoarece acurateţea diagnosticării infestației cu dirofilarioză este limitată, se recomandă încercarea diagnosticării acestei boli la pisici şi dihorii peste 6 luni de viaţă, înainte de începerea tratamentului profilactic deoarece, utilizarea produsului la pisicile sau dihorii cu dirofilarioză forma adultă poate determina efecte adverse grave, inclusiv moartea.
Hungarian: Advocate 80 mg + 8 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak
Romanian: Advocate 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare
Hungarian: A termék nagyon ritka esetekben az alkalmazás helyén olyan érzést okozhat, ami átmeneti viselkedési változásokhoz vezethet, úgymint letargia, fokozott mozgás, étvágytalanság.
Romanian: În cazuri rare produsul poate determina la locul de aplicare apariţia unor senzaţii tranzitorii care modifică comportamentul, letargie, agitaţie şi inapetenţă.
Hungarian: Kiszerelések: 0,4 ml és 0,8 ml cseppentő pipettánként, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 vagy 42 egyadagos cseppentő pipetta buborékcsomagolásban.
Romanian: Mărimea ambalajului:0,4 ml şi 0,8 ml pentru o pipetă; blister cu 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 sau 42 pipete în doză unică
Hungarian: • bolhásság (Ctenocephalides felis) kezelésére és megelőzésére • szívférgesség megelőzésére (Dirofilaria immitis L3 és L4 lárvái).
Romanian: • tratamentul şi prevenirea infestaţiei cu purici (Ctenocephalides felis), • în prevenirea dirofilariozei cardiace (larve L3 şi L4 de Dirofilaria immitis).
Hungarian: Ha más szívféreg-ellenes programról vagy termékről történik a váltás az
Romanian: În cadrul programului de prevenire a dirofilariozei cardiovasculare, dacă Advocate înlocuieşte un alt produs,
Hungarian: A termék ártalmatlansága nem igazolt a vemheség és laktáció idején.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Hungarian: Véletlen lenyelés vagy túladagolás után idegrendszeri tünetek (többségükben átmenetiek), úgymint ataxia, általános izomremegés, szemtünetek (pupillatágulat, gyenge pupillareflex, nisztagmus),
Romanian: După ingerare orală accidentală sau supradozare, în cazuri foarte rare pot să apară semne neurologice (cele mai multe dintre ele sunt tranzitorii) cum ar fi ataxie, tremurături generalizate, semne oculare (pupile dilatate, reflex pupilar scăzut, nistagmus), respiraţie anormală, salivaţie şi vomă.
Hungarian: Fülrühösség kezelése (Otodectes cynotis)
Romanian: Tratament în raia auriculară (Otodectes cynotis)
Hungarian: Advocate nagytestű macskáknak (> 4-8 kg)
Romanian: Advocate pentru pisici de talie mare (> 4-8 kg)
Hungarian: Egy 2,5 ml-es cseppentő pipetta tartalmaz:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare pipetă de 2,5 ml conţine:
Hungarian: Orsóférgesség és kampósférgesség elleni kezelés (Toxocara cati és Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: Tratament în infestaţii cu viermi rotunzi şi viermi cu cârlig (Toxocara cati şi Ancylostoma tubaeforme)
Hungarian: > 4-8 kg Advocate nagytestű macskáknak > 8 kg
Romanian: > 4-8 kg Advocate pentru pisici de talie mare
Hungarian: Fejrühösség kezelésére (Notoedres cati)
Romanian: Tratament în râia notoedrică (Notoedres cati)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső csomagolás, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 cseppentő pipettás doboz
Romanian: Cutie, pachet de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 şi 42 pipete
Hungarian: Adagolás görényeknek:
Romanian: Pentru dihori:
Hungarian: Crenosoma vulpis elleni kezelés
Romanian: Tratament în infestaţii Crenosoma vulpis
Hungarian: • spirocercosis (Spirocerca lupi) megelőzésére
Romanian: • prevenirea spirocercozei (Spirocerca lupi)
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK
Romanian: Incompatibilități
Hungarian: Görényeket kéthetente az ajánlott adag 5-szörösével kezeltek, összesen 4 alkalommal, és nem tapasztaltak a termék ártalmatlanságával kapcsolatban mellékhatást vagy nemkívánatos klinikai tüneteteket.
Romanian: Doza recomandată mărită de până la 5 ori a fost administrată la dihori la fiecare 2 săptămâni pentru 4 tratamente şi nu au fost observate efecte adverse sau semne clinice nedorite.
Hungarian: Advocate kistestű kutyáknak (> 4-10 kg)
Romanian: Advocate pentru câini de talie mijlocie (> 4-10 kg)
Hungarian: A készítményt nem szabad közvetlenül a külső hallójáratba juttatni.
Romanian: Nu se aplică direct în canalul auricular.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Romanian: În caz de ingerare orală accidentală, se va administra tratament simptomatic.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
Romanian: - frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Hungarian: Benzil-alkohol Butil-hidroxitoluol 1 mg/ml (E 321; mint antioxidáns)
Romanian: Alcool benzilic Hidroxibutiltoluen (E 321; ca antioxidant) 1 mg/ml
Hungarian: ≤ 4 kg Advocate mini kutyáknak
Romanian: ≤ 4 kg Advocate pentru câini de talie mică
Hungarian: Az ajánlott dózis tízszereséig emelkedő adagot nemkívánatos hatás tünete és klinikai jele nélkül tolerálták a kutyák.
Romanian: Doza recomandată mărită de până la 10 ori a fost bine tolerată de câini adulţi fără efecte adverse sau semne clinice nedorite.
Hungarian: Németország
Romanian: GERMANIA
Hungarian: Advocate mini kutyáknak
Romanian: Advocate pentru câini de talie mică
Hungarian: • Aelurostrongylus abstrusus okozta tüdőférgesség kezelésére (kifejlett férgek),
Romanian: • tratamentul viermilor pulmonari Aelurostrongylus abstrusus (adulți),
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Az ajánlott dózis tízszereséig emelkedő adagot nemkívánatos hatás tünete és klinikai jele nélkül tolerálták a macskák.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) Doza recomandată mărită de până la 10 ori a fost bine tolerată de pisici, fără efecte adverse sau semne clinice nedorite.
Hungarian: Egy 0,8 ml-es cseppentő pipetta tartalmaz:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare pipetă de 0,8 ml conţine:
Hungarian: (kifejlett férgek)
Romanian: (pipetă )
Hungarian: A kezelést havonta folytatni kell a szúnyogok utolsó észlelését követő egy hónapig.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat la intervale lunare regulate şi prelungit timp de o lună de la ultima expunere la ţânţari.
Hungarian: Advocate kistestű macskáknak és görényeknek
Romanian: Advocate pentru pisici de talie mică şi dihori
Hungarian: Buborékcsomagolás
Romanian: Materialul ambalajului
Hungarian: A termék használatának a kevert fertőzés bizonyított diagnózisán (vagy a kevert fertőzés veszélyén,
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe diagnosticul confirmat de infestare mixtă (sau risc de infestare, în cazul în care se aplică prevenire), în acelaşi timp (a se vedea, de asemenea, secţiunea 4.2
Hungarian: Az Advocate kutyáknak 100 mg/ml imidaklopridot és 25 mg/ml moxidektint tartalmaz.
Romanian: Advocate pentru câini conţine 100 mg/ml imidacloprid şi 25 mg/ml moxidectin Fiecare doză (pipetă) conţine:
Hungarian: Két kezelés szükséges 4 hetes időközzel.
Romanian: canis) Câte o singura doză trebuie administrata de doua ori la interval de 4 săptămâni.
Hungarian: Macskák részére 4 - 8 kg testtömeg között.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mare cu greutatea între 4 kg şi 8 kg.
Hungarian: Hatóanyagok: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moxidektin
Romanian: Substanţe active: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin.
Hungarian: • Eucoleus aerophilus által okozott tüdőférgessség kezelésére (syn.
Romanian: • tratamentul viermilor pulmonari Eucoleus aerophilus (sinonim Capillaria aerophila) (adulți),
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ
Hungarian: Advocate 400 mg + 100 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak
Romanian: Advocate 400 mg + 100 mg, soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mare
Hungarian: • tüdőférgesség megelőzésére (Aelurostrongylus abstrusus L3 és L4 lárvák),
Romanian: • prevenirea boli determinate de viermi pulmonari (larve L3 şi L4 de Aelurostrongylus abstrusus),
Hungarian: Egyetlen kezelés 4 hétig megelőzi az újrafertőződést.
Romanian: Un tratament previne infestaţia cu purici timp de 4 săptămâni.
Hungarian: Ezután a tarkón, a koponya alapjánál hajtsa szét a szőrt úgy, hogy a bőr láthatóvá váljék.
Romanian: Îndepărtaţi părul de pe gâtul animalului la baza craniului, astfel încât pielea să fie vizibilă.
Hungarian: A termék moxidektint (egy makrociklikus laktont) tartalmaz, ezért fokozott óvatosság szükséges egyes kutyafajták esetében, úgymint skót juhászkutya (collie), óangol juhászkutya (bobtail) és rokon fajtái vagy ezek keverékeinél a szakszerű alkalmazás tekintetében (ahogy a 4.9 szakasz alatt le van írva).
Romanian: Acest produs conţine moxidectin (lactonă macrociclică) astfel atenţie deosebită ar trebui acordată la câinii din rasele Collie sau Ciobănesc englez şi metişii acestora, administrarea corectă a produsului se face respectând descrierea din secţiunea 4.9 ; în special, se va preveni ingestia ambalajului de către animale şi/sau contactul cu alte animale trebuie de asemenea evitat.
Hungarian: EXP {hó/év}:
Romanian: EXP {lună/an}
Hungarian: • a gyomor-bélcsatorna fonálférgessége kezelésére (Toxocara canis (orsóféreg), Ancylostoma caninum (kampósféreg) és Uncinaria stenocephala (kampósféreg) L4 lárvái, nem ivarérett és ivarérett kifejlett alakjai, valamint Toxascaris leonina (orsóféreg) és Trichuris vulpis (ostorféreg) kifejlett alakjai).
Romanian: Toxocara canis (viermi rotunzi), Ancylostoma caninum (viermi cu cârlig) şi Uncinaria stenocephala (viermi cu cârlig), adulţi de Toxascaris leonina (viermi rotunzi)şi Trichuris vulpis(viermele bici)).
Hungarian: A kupakot fordítsa meg, nyomja rá a pipetta végére és csavarva nyissa ki, ahogyan a képen látható.
Romanian: Întoarceţi capacul invers şi cu ajutorul lui desigilaţi pipeta (prin răsucire şi apăsare asupra sigiliului, ca în fotografie).
Hungarian: Advocate közepes testű kutyáknak (> 10-25 kg)
Romanian: Advocate pentru câini de talie mare (> 10-25 kg)
Hungarian: Egy pipetta Advocate kistestű macskáknak (≤4 kg) és görényeknek készítményt (0,4 ml) kell alkalmazni állatonként.
Romanian: Va fi administrată o pipetă de Advocate pentru pisici de talie mică (0,4 ml) pentru fiecare animal.
Hungarian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Németország
Romanian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANIA
Hungarian: Tartsa a pipettát álló helyzetben, kupakkal felfelé, és csavarva húzza le a biztonsági kupakot.
Romanian: Ţineţi pipeta în poziţie verticală, răsuciţi şi scoateţi capacul.
Hungarian: Advocate 40 mg + 4 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek
Romanian: Advocate 40 mg + 4 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mică şi dihori
Hungarian: Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Hungarian: A szívférgesség szempontjából endémiás területeken a havonta végzett kezelés szignifikánsan csökkentheti az orsóférgekkel és kampósférgekkel való újrafertőződés kockázatát.
Romanian: În zonele endemice de dirofilarioză cardiovasculară, tratamentele lunare pot reduce semnificativ riscul reinfestării cu nematode.
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor:
Hungarian: Az alább felsorolt kutyafajták esetében a szájon át való felvételt meg kell akadályozni: skót juhászkutya (collie), óangol juhászkutya (bobtail) és rokon fajtái vagy ezek keverékei.
Romanian: Se va evita ingestia orală de către câinii din rasele Collie sau Ciobănesc englez şi metişii acestora.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Hungarian: Ugyancsak hatékony a gyomorbélcsatorna fonálférgei ellen.
Romanian: Acţionează şi contra nematodelor gastrointestinale.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Az ajánlott dózis tízszereséig emelkedő adagot nemkívánatos hatás tünete és klinikai jele nélkül tolerálták a kutyák.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) Doza recomandată mărită de până la 10 ori a fost bine tolerată de câini adulţi fără efecte adverse sau semne clinice nedorite.
Hungarian: A bőrön keresztüli felszívódást követően a moxidektin szisztémásan eloszlik a test szöveteiben, de lipofil tulajdonsága miatt koncentrálódik a zsírban.A plazmából lassan ürül, amit a kezelések közötti egy hónapos időtartam során mérhető plazmakoncentrációk igazolnak.
Romanian: Consecutiv absorbţiei din piele, moxidectinul este distribuit sistemic în țesuturile corpului, dar datorită lipofilității sale, este concentrată în principal în grăsimi.
Hungarian: Amikor 3-4 helyre cseppentünk, különösen vigyázni kell, hogy az állatok ne nyalják le a terméket.
Romanian: Când produsul a fost aplicat în 3-4 puncte separate (vezi secţiunea 4.9) se va acorda atenţie animalului să nu se lingă pe locurile de aplicare.
Hungarian: • angiostrongylosis (L4 lárva és nem ivarérett kifejlett Angiostrongylus vasorum) megelőzésére
Romanian: • prevenirea angiostrongilidozei (larve L4 şi adulţi imaturi de Angiostrongylus vasorum)
Hungarian: Az ajánlott minimális adag 10 mg/testtömeg kg imidakloprid és 2,5 mg/testtömeg kg moxidektin, ami megfelel 0,1 ml/testtömeg- kg „Advocate kutyáknak" készítménynek.
Romanian: Dozele minime recomandate sunt 10 mg imidacloprid /kg greutate corporală şi 2,5 mg moxidectin /kg greutate corporală, echivalent cu 0,1 ml Advocate /kg greutate corporală pentru câini.
Hungarian: Bőr dirofilariózis kezelése (bőrféreg) (Dirofilaria repens kifejlett alak)
Romanian: Tratamentul dirofilariozei cutanate (viermele pielii) (stadiul adult de Dirofilaria repens)
Hungarian: A bőrön át való felszívódás után a moxidektin szisztémásan oszlik el főleg a zsírszövetben akkumulálódva, és lassan ürül a plazmából, amit a kezelések közötti egy hónapos időtartam során mérhető plazmakoncentrációk igazolnak.
Romanian: Este eliminat lent din plasmă fiind detectabile concentrații de moxidectin în plasmă pe tot parcursul intervalului de tratament, timp de o lună.
Hungarian: Spirocerkózis (Spirocerca lupi) megelőzése
Romanian: Prevenirea spirocercozei ( Spirocerca lupi):
Hungarian: < 12 éves gyermekek
Romanian: Copii cu vârsta <12 ani
Hungarian: Fontos megjegyzés:
Romanian: Notă importantă:
Hungarian: (pre- és posztoperatíve)
Romanian: (pre și postoperator)
Hungarian: A gyógyszer a következő konfigurációk egyikében kapható:
Romanian: Medicamentul este disponibil într-una din următoarele configurații:
Hungarian: Nem gyakori (PTP)*
Romanian: Mai puțin frecvente (PTA)*
Hungarian: Fordítsa meg a csomagolást.
Romanian: Întoarceți ambalajul.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a hígított készítmény tárolási idejéért és körülményeiért a felhasználó a felelős.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, ha komolyabb műtéten esik át.
Romanian: Acest lucru este important mai ales dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 08.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 ianuarie 2018
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Romanian: În absența studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Hungarian: Az adagolás gyakorisága (óra) / A kezelés időtartama (nap)
Romanian: Frecvența de administrare (ore)/durata tratamentului (zile)
Hungarian: Az ozmolalitás ≥ 380 mOsmol/kg.
Romanian: Osmolalitatea este de ≥380 mOsmol/kg.
Hungarian: Ennek az időszaknak a végén a készítményt nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe, hanem fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
Romanian: La finalul acestei perioade, medicamentul nu trebuie reintrodus în frigider, ci va fi ori utilizat, ori eliminat.
Hungarian: Az ADYNOVI specifikus aktivitása hozzávetőlegesen 4000-6500 NE/mg fehérje.
Romanian: Activitatea specifică a ADYNOVI este egală cu aproximativ 4000-6500 UI/mg proteină.
Hungarian: 24 óránként legalább 1 napig, amíg a gyógyulást el nem érik.
Romanian: La interval de 24 de ore cel puțin o zi, până la vindecare.
Hungarian: 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nagyobb adagra lehet szükség, lásd 4.2 pont.
Romanian: Este posibil ca la copiii cu vârsta sub 12 ani să fie necesară o doză mai mare, vezi pct. 4.2.
Hungarian: Korábban nem kezelt betegek
Romanian: Pacienți netratați anterior
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságokat a következő besorolás szerint értékelték: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită pe baza următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: • A lehető leghamarabb, de feloldás után legkésőbb 3 órával használja fel.
Romanian: • A se administra cât mai curând posibil, însă nu mai târziu de 3 ore de la reconstituire.
Hungarian: Az ADYNOVI biztonságosságát és hatásosságát korábban nem kezelt betegek esetében még nem igazolták.
Romanian: Siguranța și eficacitatea ADYNOVI la pacienții netratați anterior nu au fost stabilite.
Hungarian: Luer-záras fecskendő használata javasolt.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi luer-lock.
Hungarian: A nem klinikai adatok 1 hónapos expozícióra korlátozódnak, és nem vizsgálták az ADYNOVI alkalmazását fiatal állatoknál.
Romanian: Datele nonclinice sunt limitate la expunerea la 1 lună și nu s-au efectuat studii cu ADNOVI la animale tinere.
Hungarian: (Lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Romanian: (Vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile").
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Hungarian: Ha bekövetkezik ez a szövődmény, előfordulhat, hogy a gyógyszer a továbbiakban nem fog hatni, és Ön tartós vérzést tapasztalhat.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, medicamentul dumneavoastră poate să nu mai acționeze corect și s-ar putea să apară sângerări persistente.
Hungarian: A por gyorsan (általában 1 percen belül) feloldódik.
Romanian: Produsul se dizolvă rapid (de obicei, în mai puțin de 1 minut).
Hungarian: A 12-18 éves korcsoportban lévő 122001-es számú alany 12,18 ml/(kg·óra) clearance értékét nem vették be a clearance elemzésébe.
Romanian: Valoarea clearance-ului de 12,18 ml/(kg·oră) pentru subiectul 122001 din grupul de vârstă de 12 și < 18 nu a fost inclusă în analiza clearance-ului.
Hungarian: „A" típusú hemofília csak ritkán fordul elő nőknél.
Romanian: Hemofilia A apare rar la femei.
Hungarian: Szükség esetén történő kezelés
Romanian: Tratamentul la nevoie
Hungarian: Összesen 518 vérzéses epizódot kezeltek ADYNOVI-val a protokoll szerinti populációban.
Romanian: Un număr total de 518 episoade hemoragice au fost tratate cu ADYNOVI în cadrul lotului de subiecți tratați conform protocolului.
Hungarian: Egyszeri alkalmazásra.
Romanian: Exclusiv pentru o singură utilizare.