FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 21 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 21 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Spanish: En estudios llevados a cabo con desloratadina y loratadina se demostró la ausencia de potencial carcinogénico.
Slovak: Štúdie s loratadínom ukázali neprítomnosť karcinogénneho potenciálu.
Spanish: Durante la comercialización de desloratadina, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, urticaria e hinchazón).
Slovak: Po uvedení desloratadínu na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti pri dýchaní, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Spanish: Frecuencia Reacciones adversas observadas con desloratadina
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri desloratadíne
Spanish: Desloratadina Actavis alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
Slovak: Desloratadine Actavis zmierňuje príznaky spojené s alergickou nádchou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napr. senná nádcha alebo precitlivenosť na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Spanish: En un ensayo farmacocinético en el que los valores demográficos del paciente fueron comparables a los de la población general con rinitis alérgica estacional, el 4% de los sujetos alcanzó una concentración mayor de desloratadina.
Slovak: Vo farmakokinetickom skúšaní s demografickou štruktúrou pacientov podobnou všeobecnej populácii so sezónnou alergickou rinitídou 4 % jedincov dosiahlo vyššiu koncentráciu desloratadínu.
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con agua, con o sin alimentos.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s vodou, jedlom alebo bez jedla.
Spanish: • latidos cardíacos fuertes o irregulares
Slovak: • búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
Spanish: La experiencia de la eficacia en ensayos clínicos del uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
Slovak: Pediatrická populácia Skúsenosti s používaním desloratadínu u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
Spanish: En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.
Slovak: U dospievajúcich bola bolesť hlavy najčastejšie hláseným vedľajším účinkom.
Spanish: • latido lento del corazón
Slovak: • pomalý tlkot srdca
Spanish: Hipromelosa 6cP
Slovak: Obal tablety: Hypromelóza 6cp
Spanish: Si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos, comuníqueselo a su farmacéutico.
Slovak: Keď spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu tabliet, povedzte o tom vášmu lekárnikovi.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (tales como anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, erupción y urticaria) Astenia
Slovak: Reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária)
Spanish: Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no desempeñar actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un coche o utilizar máquinas hasta que haya determinado su propia respuesta al medicamento.
Slovak: Aj keď sa u väčšiny ľudí ospalosť neobjaví, odporúča sa, aby ste sa nevenovali činnostiam, ktoré vyžadujú psychickú pozornosť, ako je vedenie vozidiel alebo obsluha strojov, pokým nezistíte, ako reagujete na liečbu.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Neznáma
Spanish: • aumento del apetito
Slovak: • zvýšená chuť do jedla
Spanish: No obstante, si toma más Desloratadina Actavis del que le han dicho, dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.
Slovak: Keď však užijete viac Desloratadinu Actavis, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Spanish: - si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.
Slovak: - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Spanish: Adultos Durante la comercialización de desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos como:
Slovak: Po uvedení desloratadínu na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Spanish: Si olvidó tomar Desloratadina Actavis
Slovak: Ak zabudnete užiť Desloratadine Actavis
Spanish: Desloratadina Actavis es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Slovak: Desloratadine Actavis je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Spanish: Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Slovak: Tieto príznaky zahŕňajú kýchanie, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, svrbenie na podnebí, svrbenie, sčervenanie alebo slzenie očí.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Spanish: Se observó una mejora en el prurito de más del 50% en el 55% de los pacientes tratados con desloratadina en comparación con el 19% de los pacientes tratados con placebo.
Slovak: % pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, liečených placebom.
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, índigo carmín (E132).
Slovak: Obal tablety: 6cP hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000,
Spanish: Si toma más Desloratadina Actavis del que debe
Slovak: Ak užijete viac Desloratadinu Actavis, ako máte
Spanish: • aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta, por ejemplo a la luz ultravioleta de un solárium.
Slovak: • zožltnutie kože a/alebo očí • zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zanračeného počasia a na UV (ultrafialové)
Spanish: En ensayos clínicos controlados, a la dosis recomendada de 5 mg al día, no hubo incidencia de exceso de somnolencia en comparación con placebo.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach sa pri odporúčanej dávke 5 mg denne v porovnaní s placebom nepozorovala zvýšená incidencia somnolencie.
Spanish: EU/1/11/745/001 7 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/002 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/003 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/004 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/005 21 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/006 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/007 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/008 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/009 100 comprimidos recubiertos con película
Slovak: 10 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/003 14 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/004 20 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/005 21 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/006 30 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/007 50 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/008 90 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/009 100 filmom obalených tabliet
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos en base a estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad por dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Spanish: En pacientes con rinitis alérgica, desloratadina fue eficaz en el alivio de síntomas tales como estornudos, rinorrea y picor nasal, así como picor, lagrimeo y enrojecimiento ocular y picor del paladar.
Slovak: U pacientov s alergickou rinitídou bol desloratadín účinný pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na podnebí.
Spanish: • latidos cardiacos rápidos
Slovak: • rýchly tlkot srdcat
Spanish: • estómago revuelto • diarrea
Slovak: • podráždenie žalúdka • hnačka
Spanish: [Logo de Actavis Group PTC ehf.]
Slovak: [Actavis Group PTC ehf.
Spanish: En ensayos clínicos, desloratadina administrada a una dosis diaria única de 7,5 mg no afectó a la actividad psicomotriz.
Slovak: Desloratadín podávaný v klinických štúdiách v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132)
Slovak: hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Spanish: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Slovak: KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Spanish: Desloratadina se une moderadamente (83% - 87%) a proteínas plasmáticas.
Slovak: %) viaže na plazmatické proteíny.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color azul, redondos, de 6 mm de diámetro, biconvexos, con "LT" grabado en una cara.
Slovak: Modré, okrúhle filmom obalené tablety, s priemerom 6 mm, bikonvexné, s označením "LT"
Spanish: Tome Desloratadina Actavis únicamente como su médico le ha indicado.
Slovak: Užívajte Desloratadine Actavis presne tak, ako vám to bolo predpísané.
Spanish: En ensayos clínicos en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 5 mg diarios, se notificaron reacciones adversas con desloratadina en un 3% de pacientes más que en los tratados con placebo.
Slovak: V klinických štúdiách, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali desloratadín v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la fabricación
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Spanish: Comprimido recubierto con película.
Slovak: Filmom obalené tablety (tableta).
Spanish: En el ensayo a dosis múltiples, el estado estacionario se alcanzó después del día 11, y en comparación con los sujetos sanos la exposición a desloratadina fue ~ 1,5 veces mayor en sujetos con IRC leve a moderada y ~ 2,5 veces mayor en sujetos con IRC grave.
Slovak: V štúdii s viacnásobnou dávkou sa rovnovážny stav dosiahol po 11. dni a v porovnaní so zdravými jedincami bola expozícia desloratadínu ~ 1,5-násobne vyššia u jedincov s miernou až stredne závažnou CRI a ~
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina Almidón pregelatinizado Manitol
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Škrob, predželatínovaný Manitol
Spanish: No conocida Aumento del apetito
Slovak: Zvýšená chuť do jedla
Spanish: Elevaciones de enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, hepatitis Ictericia
Slovak: zvýšený bilirubín, hepatitída
Spanish: Qué es Desloratadina Actavis Desloratadina Actavis contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
Slovak: Desloratadine Actavis je antihistaminikum obsahujúce desloratadín.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.>
Slovak: <Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.>
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Desloratadina Actavis 5 mg
Slovak: desloratadine actavis 5 mg
Spanish: Frecuentes Muy raras
Slovak: Veľmi časté
Spanish: • aumento de peso
Slovak: • zvýšená telesná hmotnosť
Spanish: - Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, almidón (pregelatinizado), manitol, talco, estearato de magnesio.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, škrob (predželatínovaný), manitol, mastenec,
Spanish: Cómo tomar Desloratadina Actavis
Slovak: Ako užívať Desloratadine Actavis
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, los comprimidos de desloratadina tomados de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol sobre el comportamiento (ver sección 5.1).
Slovak: Súbežné užívanie tabliet desloratadínu a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente relevantes en ensayos clínicos con desloratadina en comprimidos en los que se administraron conjuntamente eritromicina o ketoconazol (ver sección 5.1).
Slovak: V klinických skúšaniach s tabletami desloratadínu, v ktorých sa súbežne podával erytromycín alebo ketokonazol, neboli pozorované žiadne klinicky relevantné interakcie (pozri časť 5.1).
Spanish: La influencia de desloratadina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante en base a los ensayos clínicos.
Slovak: Na základe klinických skúšaní desloratadín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Cómo funciona Desloratadina Actavis
Slovak: Ako Desloratadine Actavis účinkuje
Spanish: EU/1/11/745/001 EU/1/11/745/002 EU/1/11/745/003 EU/1/11/745/004 EU/1/11/745/005 EU/1/11/745/006 EU/1/11/745/007 EU/1/11/745/008
Slovak: EU/1/11/745/005 EU/1/11/745/006 EU/1/11/745/007 EU/1/11/745/008
Spanish: Taquicardia, palpitaciones QT prolongado
Slovak: Tachykardia, palpitácie
Spanish: Cuándo debe utilizarse Desloratadina Actavis
Slovak: Kedy sa má Desloratadine Actavis užívať
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años) La dosis recomendada de Desloratadina Actavis es un comprimido una vez al día.
Slovak: Odporúčaná dávka Desloratadinu Actavis je jedna tableta denne.
Spanish: Uso de Desloratadina Actavis con otros medicamentos No hay interacciones conocidas de Desloratadina Actavis con otros medicamentos.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Desloratadinu Actavis s inými liekmi
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Slovak: Fertilia, gravidita a laktácia
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/745/010 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/011 100 comprimidos recubiertos con película
Slovak: EU/1/11/745/010 30 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/011 100 filmom obalených tabliet
Spanish: Cada comprimido recubierto con película (comprimido) contiene 5 mg de desloratadina.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg desloratadínu.
Spanish: No conocida Aumento de peso
Slovak: Zvýšená telesná hmotnosť
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Tragar el comprimido entero con agua.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite vodou.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes, notificadas con una incidencia superior al grupo placebo, fueron cansancio (1,2%), sequedad de boca (0,8%) y cefalea (0,6%).
Slovak: Z nežiaducich reakcií, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2
Spanish: 100 comprimidos
Slovak: 30 tabliet 100 tabliet
Spanish: Uso de Desloratadina Actavis con alimentos, bebidas y alcohol Desloratadina Actavis puede tomarse con independencia de las comidas.
Slovak: Desloratadine Actavis a jedlo, nápoje a alkohol
Spanish: Dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea
Slovak: Sucho v ústach Bolesť brucha, nauzea, vracanie,
Spanish: • inflamación del hígado • alteración en las pruebas de la función hepática
Slovak: • nezvyčajné výsledky vyšetrení činnosti pečene
Spanish: Se ha comparado la farmacocinética de desloratadina en pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC) con la de sujetos sanos en un ensayo de dosis única y en otro de dosis múltiple.
Slovak: V jednej štúdii s jednorazovou dávkou a jednej štúdii s viacnásobnou dávkou sa porovnávala farmakokinetika desloratadínu u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou (CRI) a zdravých jedincov.
Spanish: • somnolencia
Slovak: • ospalosť
Spanish: La dosis recomendada para adultos y adolescentes (mayores de 12 años) es de 5 mg una vez al día.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Desloratadine Actavis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Desloratadine Actavis.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de uso de Desloratadine Actavis.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Desloratadine Actavis.
Spanish: Desloratadine Actavis está indicado para aliviar los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Slovak: Liek Desloratadine Actavis sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Desloratadine Actavis el 13 de enero de 2012.
Slovak: Dňa 13. januára 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Como Desloratadine Actavis es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Desloratadine Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Desloratadine Actavis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Desloratadine Actavis es un medicamento genérico, es decir, idéntico al medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aerius.
Slovak: To znamená, že liek Desloratadine Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Desloratadine Actavis ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aerius.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Desloratadine Actavis s liekom Aerius.
Spanish: Como Desloratadine Actavis es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Aerius.
Slovak: Keďže liek Desloratadine Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Desloratadine Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: Otras informaciones sobre Desloratadine Actavis
Slovak: Desloratadine Actavis
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Desloratadine Actavis?
Slovak: Prečo bol liek Desloratadine Actavis povolený?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Actavis na trh.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Desloratadine Actavis?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Spanish: El principio activo de Desloratadine Actavis, la desloratadina, es un antihistamínico La desloratadina actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Spanish: Desloratadine Actavis es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina Se presenta en comprimidos (5 mg).
Slovak: Liek Desloratadine Actavis je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Desloratadine Actavis?
Slovak: Na čo sa liek Desloratadine Actavis používa?
Spanish: ● color amarillento de la piel y/o los ojos
Slovak: ● zožltnutie kože a/alebo očí
Spanish: Muy raros: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas ● reacciones alérgicas graves
Slovak: Veľmi zriedkavé: nasledujúce účinky môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb ● závažné alergické reakcie ● vyrážka
Spanish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG
Spanish: ● dificultad para dormir
Slovak: ● neschopnosť spať
Spanish: Cada comprimido contiene 14,25 mg de lactosa (como monohidrato).
Slovak: Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy (ako monohydrát).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 de enero de 2012 Fecha de la última renovación: 8 de agosto de 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. augusta 2016
Spanish: Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadine ratiopharm.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Desloratadin ratiopharm užívať.
Spanish: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V.
Slovak: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Spanish: ● dolor de cabeza
Slovak: ● bolesť hlavy
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30°C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Spanish: Tenga cuidado cuando tome Desloratadine ratiopharm con alcohol.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Desloratadinu ratiopharm s alkoholom.
Spanish: ● aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta, por ejemplo, a la luz ultravioleta de un solárium
Slovak: ● zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové)
Spanish: ● comportamiento anormal
Slovak: ● nezvyčajné správanie
Spanish: La gran cantidad de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos) indican que desloratadina no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal..
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu desloratadínu.
Spanish: Se observó una mejora en el prurito de más del 50 % en el 55 % de los pacientes tratados con desloratadina en comparación con el 19 % de los pacientes tratados con placebo.
Slovak: Zmiernenie svrbenia väčšie ako o 50 % sa pozorovalo u 55 % pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.