FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Behandlung wurde am Tag des Austritts aus der Studie abgesetzt (Tag 365).
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble seponert ved avslutning av studien (dag 365).
German: • Nehmen Sie diese Anfangsdosis nicht länger als drei Tage ein.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk denne startdoseringen lenger enn tre dager.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: Dazu gehören:
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2018
German: Es sollte sichergestellt werden, dass der gesamte Inhalt eingenommen wird.
Norwegian Bokmål: Pass på at alt innholdet inntas.
German: Eine anhaltende Auswirkung auf den systolischen und diastolischen Blutdruck wurde nicht beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen konsistent effekt på systolisk eller diastolisk blodtrykk ble sett.
German: • Auf diese Weise wird sichergestellt, dass Sie die richtige Dosis erhalten.
Norwegian Bokmål: • Dette gjøres for å være sikker på at du får riktig dose.
German: Die in kontrollierten Studien festgestellten Nebenwirkungen sind in Tabelle 1 dargestellt.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble identifisert i de kontrollerte studiene er vist i Tabell 1.
German: Zum Öffnen oberes Ende abschneiden.
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German: Liste der Nebenwirkungen in klinischen Studien Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Oversikt over bivirkninger i kliniske studier Organklassesystem
German: • Diuretika (Arzneimittel, die die Urinproduktion erhöhen)
Norwegian Bokmål: • vanndrivende (legemidler som øker urinproduksjon)
German: n/N Anteil
Norwegian Bokmål: n/N Andel
German: • Füllen Sie das Glas nochmals mit Wasser und trinken Sie es ganz aus, um das gesamte Arzneimittel einzunehmen.
Norwegian Bokmål: • Skyll glasset med mer vann og drikk opp alt slik at du får tatt all medisinen.
German: Lokelma 10 g dreimal täglich (N=749)
Norwegian Bokmål: Lokelma 10 g tre ganger daglig (N=749)
German: CP nach 24 hours CP nach 48 hours CP nach 72 hours/ CP zuletzt
Norwegian Bokmål: CP ved 24 timer CP ved 48 timer CP ved 72 timer/CP siste
German: • bei Ihnen eine Röntgenuntersuchung durchgeführt werden soll, da Lokelma die Auswertung der Ergebnisse beeinflussen kann.
Norwegian Bokmål: • du skal ta en røntgenundersøkelse, siden Lokelma kan påvirke tolkningen av resultatene
German: Diese Ereignisse waren leichter bis mittelschwerer Natur, keines wurde als schwerwiegend gemeldet und sie verschwanden im Allgemeinen im weiteren Verlauf der Behandlung des Patienten.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var milde til moderate, ingen ble rapportert som alvorlige, og de bedret seg generelt mens pasienten fortsatte behandlingen.
German: Aufgrund des offenen Studiendesigns kann ein kausaler Zusammenhang zwischen diesen Ereignissen und Lokelma nicht eindeutig nachgewiesen werden.
Norwegian Bokmål: På grunn av det åpne studiedesignet kan ikke noen endelig årsakssammenheng mellom disse hendelsene og bruk av Lokelma fastslås.
German: Packungsgrößen: 3, 28 oder 30 Beutel
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 3, 28 eller 30 doseposer
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn diese Symptome schwerwiegend werden.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom disse symptomene blir kraftige.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie, ATC-Code: V03AE10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler mot hyperkalemi og hyperfosfatemi, ATC-kode: V03AE10
German: Das weiße Pulver setzt sich rasch im Glas ab.
Norwegian Bokmål: Det hvite pulveret vil raskt legge seg som bunnfall i glasset.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkt oder indirekt schädliche Auswirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
German: Die Anwendung von Diuretika und RAASInhibitoren wurde bei 51% bzw. 70% der Patienten berichtet.
Norwegian Bokmål: Bruk av diuretika og RAAS-hemmere ble rapportert av henholdsvis 51 og 70 % av pasientene.
German: Falls eine Normokaliämie nach 72 Behandlungsstunden nicht erreicht wurde, sollten andere Behandlungsansätze in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis normokalemi ikke oppnås etter 72 timer med behandling, bør andre behandlingsstrategier vurderes.
German: Aufgrund der genannten Faktoren und der Nichtlöslichkeit der Substanz wurden keine In-vivo- oder In-vitro-Studien zur Untersuchung des Effekts auf Cytochrom-P450 (CYP450)-Enzyme oder Transporteraktivität durchgeführt.
Norwegian Bokmål: På grunn av disse faktorene og forbindelsens uløselighet, har ingen in vivoeller in vitro-studier blitt utført for å undersøke effekten på cytokrom P450 (CYP450)-enzymer eller transporteraktivitet.
German: Exit=Letzter Besuch innerhalb 1 Tages nach der letzten Dosis, EOS=Studienende (End of Study [7 Tage +/- 1 Tag nach der letzten Dosis]) *3-mal täglich angewendet
Norwegian Bokmål: Exit=Siste besøk innen 1 dag etter siste dose, EOS=studieslutt (7 dager +/- 1 dag etter siste dose) *Gitt tre ganger daglig
German: Korrekturphase (correction phase, CP)
Norwegian Bokmål: Korrigeringsfase (CP)
German: • Öffnen Sie den Beutel und schütten Sie das Pulver in ein Glas mit ca. 45 ml stillem (kohlensäurefreiem) Wasser.
Norwegian Bokmål: • Åpne doseposen og hell pulveret i et glass med omtrent 45 ml vann (uten kullsyre).
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft an, denn es liegen keine Informationen über die Anwendung in der Schwangerschaft vor.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du er gravid da det ikke foreligger noe informasjon om bruken av legemidlet ved graviditet.
German: Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier dersom du opplever følgende bivirkninger: Vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer).
German: Darüber hinaus wurde in zwei offenen Erhaltungsstudien die Langzeitsicherheit von Lokelma untersucht.
Norwegian Bokmål: I tillegg undersøkte to åpne vedlikeholdsstudier sikkerhet av Lokelma ved langtidsbruk.
German: Während der Korrekturphase wurden 10 g Lokelma dreimal täglich über mindestens 24 Stunden und bis zu 72 Stunden verabreicht.
Norwegian Bokmål: I korrigeringsfasen ble 10 g Lokelma administrert tre ganger daglig i minst 24 timer og opptil 72 timer.
German: CPBL=Baseline Korrekturphase (Correction Phase Baseline), MPBL=Baseline bei Erhaltungsphase (Maintenance Phase Baseline) Exit= letzer Besuch innerhalb eines Tages der letzten Dosis, EOS=Studienende (End of Study, 7 Tage +/- 1 Tag nach der letzten Dosis)
Norwegian Bokmål: CPBL=Baseline, korrigeringsfase, MPBL=baseline, vedlikeholdsfase Exit=Siste besøk innen 1 dag etter siste dose, EOS=studieslutt (7 dager +/- 1 dag etter siste dose)
German: Falls Patienten nach 48 Behandlungsstunden noch immer hyperkaliämisch sind, kann dasselbe Regime für weitere 24 Stunden fortgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene fortsatt er hyperkalemiske etter 48 timer med behandling, kan samme dosering fortsettes i ytterligere ett døgn.
German: 2,5 g dreimal täglich 5 g dreimal täglich 10 g dreimal täglich NS: nicht signifikant
Norwegian Bokmål: 2,5 g 3 ganger daglig 5 g 3 ganger daglig 10 g 3 ganger daglig NS: ikke signifikant
German: Der gesamte Inhalt des Beutels sollte in ein Glas mit ungefähr 45 ml Wasser gegeben und gut umgerührt werden.
Norwegian Bokmål: Hele doseposens innhold skal tømmes i et glass vann (ca. 45 ml), og blandes godt.
German: Bei den Häufigkeitsangaben der Nebenwirkungen wird folgende Konvention zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvenskategori av bivirkninger er brukt: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
German: Was ist Lokelma und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Lokelma er og hva det brukes mot
German: • Sie plötzliche oder starke Bauchschmerzen bekommen, da dies ein Anzeichen für ein Problem sein könnte, das mit anderen im Magen-Darm-Trakt wirkenden Arzneimitteln beobachtet wurde.
Norwegian Bokmål: • du får akutte eller kraftige magesmerter, ettersom det kan være tegn på et problem som er sett med andre legemidler som virker på mage-tarmkanalen.
German: Titrierte Dosis nicht mehr in Behandlung
Norwegian Bokmål: Titrert dose Ikke på behandling
German: • Rühren Sie gut um und trinken Sie die geschmacksfreie Flüssigkeit unverzüglich.
Norwegian Bokmål: • Bland godt og drikk blandingen som er uten smak umiddelbart.
German: • Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta dette legemidlet med eller utenom måltid.
German: Hyperkaliämie bedeutet, dass der Kaliumwert im Blut hoch ist.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi betyr at det er et høyt nivå av kalium i blodet.
German: • Wenn sich bei Ihnen Flüssigkeit im Gewebe bildet, so dass es zu Schwellungen in Ihrem Körper kommt (üblicherweise im Bereich der Füße und Fußgelenke).
Norwegian Bokmål: • du får væskeansamling som fører til oppsvulming noen steder på kroppen (vanligvis rundt føttene og anklene).
German: • Atazanavir, Nelfinavir, Indinavir, Ritonavir, Saquinavir, Raltegravir, Ledipasvir und Rilpivirin
Norwegian Bokmål: • atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sakinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirin
German: Korrekturphase (Studie 1): Prozentsatz der Patienten mit Normokaliämie nach 48 Stunden Lokelma-Therapie
Norwegian Bokmål: Korrigeringsfase (studie 1): Prosentvis normokalemiske pasienter etter 48 timer med Lokelma
German: Das Sicherheitsprofil von Lokelma wurde in klinischen Studien an 1.760 Patienten untersucht, wobei 507 Patienten ein Jahr lang exponiert waren.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Lokelma ble vurdert i kliniske studier som inkluderte 1760 pasienter hvorav 507 pasienter ble eksponert i ett år.
German: • Ketoconazol, Itraconazol und Posaconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
Norwegian Bokmål: • ketokonazol, itrakonazol og posakonazol (brukes mot soppinfeksjoner)
German: Langzeitanwendung Klinische Studien mit Lokelma schlossen keine Expositionen ein, die länger als ein Jahr andauerten.
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering Kliniske studier med Lokelma inkluderer ikke eksponering utover ett år.
German: Während der Erhaltungsphase wurde bei 75,6 % der Patienten trotz Anwendung von RAAS-Inhibitoren die Normokaliämie aufrechterhalten.
Norwegian Bokmål: Under vedlikeholdsfasen opprettholdt 75,6 % av pasientene normokalemi til tross for at de brukte RAAS-hemmere.
German: • Das Arzneimittel wirkt nach ein bis zwei Tagen.
Norwegian Bokmål: • Det tar en til to dager før legemidlet virker.
German: • Das Pulver löst sich nicht auf und die Flüssigkeit sieht trübe aus.
Norwegian Bokmål: • Pulveret løser seg ikke og blandingen vil se ut som en uklar væske.
German: In diesen fünf Studien erhielten 1.760 Patienten Lokelma; 507 von ihnen waren mindestens 360 Tage lang exponiert.
Norwegian Bokmål: Disse fem studiene inkluderte 1760 pasienter som fikk Lokelma; 507 ble behandlet i minst 360 dager.
German: • Dann nehmen Sie Ihre nächste normale Dosis wie üblich zur geplanten Zeit ein.
Norwegian Bokmål: • Ta neste dose til vanlig tid.
German: Informieren Sie sie insbesondere über alle Arzneimittel, die Ihren Kaliumspiegel im Blut verändern können, da Ihre Lokelma-Dosis möglicherweise geändert werden muss.
Norwegian Bokmål: Informer dem spesielt dersom du bruker noen legemidler som kan endre kaliumnivået i blodet ditt, da dette kan gjøre at dosen av Lokelma må endres.
German: Wie auch bei der gleichzeitigen Anwendung von Dabigatran und anderen die Magensäure beeinflussenden Arzneimitteln waren die Cmax- und AUC-Werte von Dabigatran ca. 40 % niedriger bei gleichzeitiger Einnahme von Natriumzirconiumcyclosilicat.
Norwegian Bokmål: Som for samtidig administrering av dabigatran med andre modifikatorer av magesyre, var Cmax- og AUC-verdier for dabigatran omtrent 40 % lavere ved samtidig administrering av natriumzirkoniumsyklosilikat.
German: • Die Behandlung wird möglicherweise beendet, wenn Ihr Kaliumwert im Blut zu niedrig wird.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen kan bli stoppet hvis kaliumnivået i blodet ditt blir for lavt.
German: Nach Erreichen einer Normokaliämie sollte die kleinste wirksame Lokelma-Dosis zur Vorbeugung eines Wiederauftretens einer Hyperkaliämie etabliert werden.
Norwegian Bokmål: Når normokalemi er oppnådd, skal den laveste effektive dose Lokelma fastsettes for å forhindre tilbakevendende hyperkalemi.
German: • Wenn Sie plötzlich müde werden, Verstopfung bekommen oder Muskelschwäche oder Krämpfe bei Ihnen auftreten - dies kann ein Anzeichen dafür sein, dass Ihr Kaliumwert zu niedrig ist.
Norwegian Bokmål: • du begynner å føle deg trøtt, eller opplever muskelsvakhet eller kramper - dette kan være et tegn på at kaliumnivået i blodet ditt har blitt for lavt.
German: Limitierung der klinischen Daten Dialysepflichtige Patienten
Norwegian Bokmål: Begrensinger ved de kliniske dataene Pasienter på dialyse
German: Primärer Endpunkt war die Rate der Veränderung des Serumkaliumwerts von der Baseline während der ersten 2 Tage der Behandlung.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var hastigheten for endring i serum-kalium fra baseline-nivå gjennom de to første behandlingsdagene.
German: Lokelma-Dosis (dreimal täglich) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Norwegian Bokmål: Lokelma-dose, (tre ganger daglig) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lokelma bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahren) ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Lokelma hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått.
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die Einnahme der vergessenen Dosis nachzuholen.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
German: Unter den Patienten, die RAAS-Inhibitoren bei der Baseline anwendeten, setzten 89 % die RAAS-InhibitorTherapie nicht ab, 74 % konnten während der Erhaltungsphase dieselbe Dosis beibehalten.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som brukte RAAS-hemmere ved baseline, ble behandling med RAAS-hemmer ikke seponert hos 89 %, og 74 % kunne fortsette på samme dose under vedlikeholdsfasen.
German: Wenn ein Patient die Einnahme einer Dosis versäumt hat, sollte er seine nächste übliche Dosis zur geplanten Zeit einnehmen.
Norwegian Bokmål: Glemt dose Hvis pasienten glemmer en dose, bør de instrueres til å ta neste vanlige dose til planlagt tid.
German: Wenn Sie die Einnahme von Lokelma vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Lokelma
German: In Situationen, bei denen andere Faktoren, die die Renin- und Aldosteronwerte betrafen, nicht kontrolliert wurden, zeigte Lokelma eine dosisunabhängige Änderung der mittleren Aldosteronwerte im Serum (Bereich: -30 % bis -31 %) im Vergleich zur Placebogruppe (+14 %).
Norwegian Bokmål: I et miljø der andre faktorer som påvirker renin og aldosteron ikke ble kontrollert, medførte Lokelma en doseuavhenging endring i gjennomsnittlig serum-aldosteron (med variasjon fra -30 % til -31 %) sammenliknet med placebo-gruppen (+14 %).
German: Von den Patienten, die bei der Baseline keine RAAS-Inhibitor-Therapie erhielten, konnten 14 % eine solche Therapie beginnen.
Norwegian Bokmål: Blant de som ikke brukte RAAS-hemmere ved baseline, kunne 14 % starte med denne behandlingen.
German: Dies kann zu einer Veränderung der Löslichkeit und Absorptionskinetik gleichzeitig angewendeter Arzneimittel mit pH-Wert-abhängiger Bioverfügbarkeit führen.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til endret løselighet og absorpsjonskinetikk av samtidig administrerte legemidler med pH-avhengig biotilgjengelighet.
German: Die Serumkaliumspiegel sollten während der Behandlung in regelmäßigen Abständen überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Serum-kaliumnivå bør sjekkes regelmessig under behandlingen.
German: Weißes, rieselfähiges Pulver, im Wesentlichen frei von Bruchstücken und Partikeln.
Norwegian Bokmål: Frittflytende hvitt pulver, praktisk talt fritt for rusk og partikler.
German: Lokelma wurde bei dialysepflichtigen Patienten nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Lokelma er ikke undersøkt hos pasienter som får dialyse.
German: • Tyrosinkinase-Hemmer wie Erlotinib, Dasatinib und Nilotinib (zur Behandlung von
Norwegian Bokmål: • tyrosinkinasehemmere som erlotinib, dasatinib og nilotinib (brukes mot kreft)
German: Die kaliumsenkende Wirkung von Lokelma wurde in drei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien an Patienten mit Hyperkaliämie nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Lokelmas kaliumsenkende effekt er vist i tre randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studier hos pasienter med hyperkalemi.
German: Lokelma-Dosis in der Korrekturphase n Tage n Tage 1,25 g dreimal täglich
Norwegian Bokmål: Lokelma-dose i korrigeringsfasen n Dager n Dager 1,25 g 3 ganger daglig
German: Erhaltungsdosis - um Ihren Kaliumwert im Normbereich zu halten, nachdem er gesenkt wurde:
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose - for å holde kaliumnivået innenfor normalt område etter det har blitt senket:
German: Ereignisse, die mit Ödemen in Zusammenhang gebracht wurden, einschließlich Flüssigkeitsüberschuss, Flüssigkeitsretention, generalisiertes Ödem, Hypervolämie, lokalisiertes Ödem, Ödem, periphere Ödeme und periphere Schwellungen, wurden von 5,7 % der mit Lokelma behandelten Patienten berichtet.
Norwegian Bokmål: Ødemrelaterte hendelser, inkludert væskeoverbelastning, væskeretensjon, generalisert ødem, hypervolemi, lokalisert ødem, ødem, perifert ødem og perifer opphovning ble rapportert hos 5,7 % av Lokelma-pasientene.
German: • Renin-Hemmer, wie Aliskiren (angewendet bei Bluthochdruck)
Norwegian Bokmål: • reninhemmere slik som aliskiren (mot høyt blodtrykk)
German: Hinweis: Bei einem Patienten wurde der Wert nach der letzten Dosierung später als 1 Tag nach der letzten Dosierung ermittelt.
Norwegian Bokmål: Merk: Én pasient hadde en verdi etter dosering som var mer enn 1 dag etter siste dose.
German: • Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, lassen Sie die versäumte Dosis aus.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å ta en dose av dette legemidlet, skal du ikke ta den glemte dosen.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur verfügbar: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
German: Lokelma hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Lokelma har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion Es ist keine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion erforderlich.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre-/leverfunksjon Ingen dosejustering er nødvendige hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
German: Reduzieren Sie die Dosis dieses Arzneimittels nicht oder setzen Sie es nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt ab, der es verschrieben hat.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en mindre dose eller stoppe å ta dette legemidlet uten å ha rådført deg med legen som skrev ut resepten.
German: Lokelma senkt den hohen Kaliumspiegel in Ihrem Körper und sorgt dafür, dass er im normalen Bereich bleibt.
Norwegian Bokmål: Lokelma senker det høye kaliumnivået i kroppen din og hjelper med å holde det på et normalt nivå.
German: Sie wurden angewiesen, sich wie gewohnt ohne spezifische Veränderungen zu ernähren.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble bedt om å fortsette sitt normale kosthold uten noen spesifiserte endringer.
German: Die Suspension kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kan inntas med eller uten mat.
German: Zur Vorbeugung einer mäßigen bis schweren Hypokaliämie kann in solchen Fällen eine Dosistitration erforderlich sein, wie sie im Abschnitt zur Dosierung für die Erhaltungstherapie beschrieben wird.
Norwegian Bokmål: For å forebygge moderat til alvorlig hypokalemi i slike tilfeller, kan det være nødvendig å titrere dosen som beskrevet under vedlikeholdsdosering.
German: Wenn sich das Pulver absetzt, sollte das Wasser nochmals umgerührt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis pulveret legger seg på bunnen av glasset, skal vannet røres om på nytt.
German: Komorbiditäten umfassten chronische Nierenerkrankung (65%), Diabetes mellitus (64%), Herzinsuffizienz (15%) und Hypertonie (83%).
Norwegian Bokmål: Komorbiditeter inkluderte kronisk nyresykdom (65 %), diabetes mellitus (64 %), hjertesvikt (15 %) og hypertensjon (83 %).
German: Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen waren Hypokaliämie (4,1 %) und Ereignisse, die mit Ödemen in Zusammenhang gebracht wurden (5,7 %).
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen De vanligste bivirkningene var hypokalemi (4,1 %) og ødemrelaterte hendelser (5,7 %).
German: Im Rahmen von 2 offenen klinischen Studien, bei denen 874 Patienten bis zu 1 Jahr lang Lokelma erhielten, wurden von den Prüfärzten die folgenden Ereignisse als im Zusammenhang stehend berichtet: gastrointestinale Ereignisse [Obstipation (2,9 %), Diarrhö (0,9 %), abdominaler Schmerz/Distension (0,5 %), Übelkeit (1,6 %) und Erbrechen (0,5 %)] und Überempfindlichkeitsreaktionen [Ausschlag (0,3 %) und Pruritus (0,1 %)].
Norwegian Bokmål: I to åpne kliniske studier med eksponering for Lokelma i opptil ett år hos 874 deltagere, rapporterte utprøverne følgende hendelser som relatert: gastrointestinale hendelser [forstoppelse (2,9 %), diaré (0,9 %), abdominale smerter/distensjon (0,5 %), kvalme (1,6 %) og oppkast (0,5 %)] og overfølsomhetsreaksjoner [utslett (0,3 %) og kløe (0,1 %)].
German: • Sie bekommen Bauchschmerzen oder leiden an Unwohlsein, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung.
Norwegian Bokmål: • du begynner å få ubehag eller smerter i magen, kvalme, oppkast, diaré eller forstoppelse.
German: Es wurden keine statistisch signifikanten Veränderungen der Natriumausscheidung im Harn beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen statistisk signifikante endringer i natriumutskillelse i urinen.
German: Eine Überdosierung mit Natriumzirconiumcyclosilicat kann zu Hypokaliämie führen.
Norwegian Bokmål: Overdose med natriumzirkoniumsyklosilikat kan føre til hypokalemi.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, da die Wirkung von Lokelma bei Kindern und Jugendlichen nicht bekannt ist.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, da sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått for denne aldersgruppen.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Lokelma beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lokelma
German: Normokaliämie kann üblicherweise innerhalb von 24 bis 48 Stunden erreicht werden.
Norwegian Bokmål: Normokalemi oppnås typisk innen 24 til 48 timer.
German: Klinische Studien haben zudem gezeigt, dass Lokelma nicht systemisch resorbiert wird.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at det ikke blir absorbert systemisk.