FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le verrà fatta bere la soluzione Pylobactell 13C-urea.
Latvian: Tad Jums būs jāizdzer Pylobactell 13C - urīnvielas šķīdumu.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Povidone (E1201)
Latvian: Povidons (E1201)
Italian: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Latvian: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Īrija.
Italian: MODULO DI RICHIESTA D'ANALISI
Latvian: Analīzes pieteikuma lapa
Italian: DATI CLINICI DEL PAZIENTE
Latvian: Pediatrijas pacientiem.
Italian: Un modulo di richiesta di analisi.
Latvian: Vienu analīzes pieteikuma lapu.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore ai 25°C
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der.līdz ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Italian: (elencati al paragrafo 6).> - è presente qualsiasi condizione medica che possa influire sul test o viceversa.
Latvian: ja ciešat no jebkura medicīniska stāvokļa, kas Jūsuprāt varētu ietekmēt testu vai tikt ietekmēts.
Italian: Agitare la bottiglietta per disciogliere la compressa.
Latvian: Maigi sakratiet pudelīti, lai izšķīdinātu tableti.
Italian: Analisi dei campioni di aria espirata e specifiche del test
Latvian: Elpas paraugu analīzes un testēšanas īpatnības
Italian: APPLICARE QUI L'ETICHETTA CON CODICE A BARRA
Latvian: PIESTIPRINĀT UZLĪMI AR SVĪTRU KODU ŠEIT
Italian: È usato per la ricerca del batterio Helicobacter pylori (H. pylori) nell'apparato digerente (stomaco e intestino adiacente).
Latvian: Tas tiek izmantots baktērijas Helicobacter pylori (H. pylori) klātbūtnes noteikšanai kuņģī un blakusesošajā divpadsmitpirkstu zarnā.
Italian: Rimettere due campioni pre-urea e due campioni post-urea nella scatola.
Latvian: Ielieciet atpakaļ iepakojumā divus „pirms urīnvielas" un divus „pēc urīnvielas" paraugus.
Italian: Questo 13Cpuò essere rilevato nell'anidride carbonica espirata.
Latvian: Šo 13C var noteikt oglekļa dioksīdā, ko Jūs izelpojiet no plaušām.
Italian: Etichetta con codice a barra e tutti i dettagli riportati sul modulo di d'analisi.
Latvian: Kontrole Uzlīmes ar svītru kodu un aizpildiet visas daļas analīzes pieteikuma lapā.
Italian: La prova di respirazione Pylobactell include la somministrazione di un pasto di prova adatto, che non è in dotazione nel kit.
Latvian: Pylobactell elptesta procedūra ietver piemērotas testa maltītes uzņemšanu.
Italian: • provetta da 30 ml con tappo, per miscelazione;
Latvian: • 30 ml stobriņu ar vāciņu sajaukšanai un iedzeršanai
Italian: {ETICHETTA} Sigillare il coperchio della scatola prima di rinviare i campioni per l'analisi
Latvian: Aizlīmējiet kastītes vāciņu pirms paraugu nodošanas analīzei.
Italian: Solo per uso di laboratorio
Latvian: Tikai laboratorijas lietošanai Saņemšanas datums:
Italian: Può essere indicata una diagnosi alternativa con metodi endoscopici invasivi per esaminare la presenza di qualsiasi altra condizione clinica complicante, quale ulcera gastrica, gastrite autoimmune e tumore.
Latvian: Alternatīva diagnostika ar invazīvu endoskopisku medoti būtu nepieciešama, lai atklātu jebkurus citus pasliktinošus stāvokļus, piem.
Italian: Anamnesi - al paziente sono stati somministrati
Latvian: Medicīniskā vēsture - vai pacients saņēmis:
Italian: Se H. pylori attivo è presente e attivo nel suo stomaco, scinderà l'urea marcata con 13C che viene rilevata nell'anidride carbonica dell'aria espirata.
Latvian: Ja Jūsu kuņģī ir aktīvas H. pylori, šīs baktērijas sašķels 13C - urīnvielu, atbrīvojot 13oglekli oglekļa dioksīdu, kuru varēs noteikt Jūsu elpā.
Italian: In caso affermativo, indica re il tipo e l'ultima somministrazione.
Latvian: Ja tā, lūdzu, atzīmējiet tipu un kad pēdējā tika ieņemta t = 0
Italian: Foglio illustrativo
Latvian: RAKSTUROJUMS
Italian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Latvian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Īrija.
Italian: • la conferma dell'infezione da Helicobacter pylori può essere di aiuto nella diagnosi della condizione da cui il paziente è affetto;
Latvian: • Jūsu ārsts vēlas apstiprināt vai Jūs ciešat no H. pylori infekcijas, kas palīdzēs diagnosticēt Jūsu stāvokli.
Italian: Una compressa contiene: 100 mg 13C-urea
Latvian: Viena tablete satur: 100 mg 13C- urīnvielas (13C-urea)
Italian: Eliminare la bottiglietta di miscelazione da 30 ml.
Latvian: Izmetiet 30 ml samaisāmo pudelīti drošā vietā.
Italian: Lista di controllo della prova
Latvian: TESTA KONTROLES
Italian: Ogni compressa contiene 100 mg di 13C-urea - Gli eccipienti sono povidone (E1201), cellulosa microcristallina (E460i), silice anidrosa colloidale, benzoato di sodio (E211).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir povidons (E1201), mikrokristāliskā celuloze (e460i), koloidāls silīcija dioksīds, nātrija benzoāts (E211)
Italian: La compressa Pylobactell è per la somministrazione orale.
Latvian: Pylobactell tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Italian: Utilizzando una cannuccia, espirare l'aria dalla bocca nella provetta.
Latvian: Izelpojiet caur muti, izmantojot salmiņu, parauga stobriņā.
Italian: COME USARE PYLOBACTELL
Latvian: KĀ LIETOT PYLOBACTELL
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Italian: Un notevole aumento di 13C suggerisce la presenza di Helicobacter pylori attivo.
Latvian: Ievērojams šī daudzuma piedaugums liecinās Jūsu ārstam, ka kuņģī ir aktīvas H. pylori.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pylobactell, 100 mg compressa solubile
Latvian: Pylobactell, 100 mg, šķīdināmā tablete
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacistao all'infermiere.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Italian: MODULO DI RICHIESTA D'ANALISI - Compilare in stampatello
Latvian: ANALĪZES PIETEIKUMA LAPA - Lūdzu, aizpildiet ar lieliem burtiem.
Italian: L'esecuzione del test si svolge nelle seguenti fasi: (una breve descrizione di queste istruzioni è stampata sul retro del modulo di richiesta di analisi)
Latvian: (Šī instrukcija brīvā formā ir atrodama uz analīzes pieteikuma lapas)
Italian: 1 x campione pre/post riservato in magazzino.
Latvian: 1 x "Pirms-urīnvielas"/ "pēc-urīnvielas" paraugi noglabāti krājumā.
Italian: In seguito ad un pasto pesante, sarà necessario rimanere a digiuno per 6 ore prima di eseguire il test.
Latvian: Ja esat ēdis treknu ēdienu, tad būs nepieciešama 6 stundu badošanās pirms testa Jūs varat dzert ūdeni badošanās laikā.
Italian: (iii) terapia d'eradicazione negli ultimi
Latvian: (iii) eradikācijas terapiju pēdējo 28 dienu laikā?
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos.
Italian: Utilizzando le provette con i tappi rossi, prelevare i campioni di aria espirata seguendo il procedimento indicato in precedenza (cfr. punto 4).
Latvian: Pirms-testēšanas elpas paraugi (3 stobriņi ar sarkaniem vāciņiem) Izmantojot stobriņus ar sarkaniem vāciņiem un uzlīmēm, paņemiet elpas paraugus kā iepriekš (skat.
Italian: Pylobactell, 100 mg compressa solubile 13C-urea
Latvian: Pylobactell, 100 mg šķīdināmā tablete 13C-urīnviela
Italian: CHE COS'È PYLOBACTELL E A COSA SERVE
Latvian: KAS IR PYLOBACTELL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Pylobactell ir elptests.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all' immissione in commercio
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Italian: Lotto:
Latvian: Badošanās:
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 7 maggio 2003 e il 7 maggio 2008.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunināja 2003. gada 7. maijā un 2008.gada 7. maijā.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la ditta Torbet Laboratories Limited.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Torbet Laboratories Limited.
Italian: Il paziente deve prima consumare un "pasto di prova" (ad esempio 200 ml di succo d'arancia puro non diluito).
Latvian: Vispirms pacients saņem „testa maltīti" (piemēram, 200 ml tīras, neatšķaidītas apelsīnu sulas).
Italian: Il 7 maggio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pylobactell, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 7. maijā izsniedza Pylobactell reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Infine, dopo 30 minuti (ossia dopo 40 minuti dal pasto di prova), il paziente raccoglie altri tre campioni di aria espirata.
Latvian: Visbeidzot, pēc 30 minūtēm (40 minūtes pēc testa maltītes) pacients savāc vēl trīs elpas paraugus.
Italian: Questa anidride carbonica marcata con 13C può essere misurata in laboratori specializzati con una tecnica denominata
Latvian: Šo 13C iezīmēto oglekļa dioksīdu var izmērīt specializētās laboratorijās,
Italian: Questi campioni vengono poi inviati ad un laboratorio d'analisi qualificato.
Latvian: Pēc tam šos paraugus nosūta analizēšanai specializētā laboratorijā.
Italian: L'anidride carbonica viene poi eliminata dall'organismo nell'aria espirata.
Latvian: Oglekļa dioksīds pēc tam tiek izvadīts no organisma ar elpu.
Italian: L'uso di Pylobactell non è raccomandato in pazienti di età inferiore a 18 anni, poiché non si hanno informazioni sufficienti sull'efficacia in questa categoria.
Latvian: Pylobactell nav ieteicamas pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, tā kā trūkst informācijas par šo zāļu iedarbīgumu šajā grupā.
Italian: I risultati ottenuti sono stati confrontati per rilevarne la concordanza.
Latvian: Iegūto rezultātu sakritību salīdzināja.
Italian: Altre informazioni su Pylobactell:
Latvian: Cita informācija par Pylobactell:
Italian: Ciò significa che contiene 13C, una rara forma dell'atomo di carbonio, anziché carbonio 12 (12C), la forma più diffusa in natura.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā satur 13C, retu oglekļa atoma veidu, dabā visplašāk sastopamā veida, oglekļa-12 (12C),
Italian: Per effettuare il test il paziente deve raccogliere sei campioni di aria espirata, tre prima dell'assunzione della compressa di Pylobactell e tre dopo.
Latvian: Lai veiktu testu, pacientam ir jāsavāc seši izelpas paraugi, trīs pirms Pylobactell tabletes ieņemšanas, un trīs pēc tās ieņemšanas.
Italian: Il paziente deve rimanere a digiuno per quattro ore prima della prova, in modo da farla a stomaco vuoto.
Latvian: Pacients nedrīkst ēst četras stundas pirms testa veikšanas, lai to veiktu tukšā dūšā.
Italian: Per maggiori informazioni sull'esecuzione del test si rimanda al foglio illustrativo.
Latvian: Pilnīgu informāciju par testa veikšanu var izlasīt lietošanas pamācībā.
Italian: H. pylori produce enzimi, chiamati ureasi, che decompongono l'urea in ammoniaca e anidride carbonica.
Latvian: H. pylori ražo fermentus, kurus sauc par ureāzēm, kas noārda urīnvielu līdz amonjakam un oglekļa dioksīdam.
Italian: Dopo altri cinque minuti prende la compressa di Pylobactell sciolta in acqua.
Latvian: Vēl pēc piecām minūtēm pacients ieņem vienu ūdenī izšķīdinātu Pylobactell tableti.
Italian: Pylobactell ha dimostrato una sensibilità superiore al 95% nel rilevamento dell'infezione da H. pylori.
Latvian: Pylobactell jutība H. pylori infekcijas noteikšanā pārsniedza 95 %.
Italian: Dopo cinque minuti, il paziente raccoglie tre campioni di aria espirata.
Latvian: Pēc piecām minūtēm pacients savāc trīs elpas paraugus.
Italian: Se il paziente ha consumato un pasto pesante, dovrà rimanere a digiuno per sei ore prima di eseguire la prova.
Latvian: Ja pacients ir ēdis smagu ēdienu, pirms testa jāatturas no ēšanas sešas stundas.
Italian: Non si conoscono effetti indesiderati del test.
Latvian: Šim testam nav zināmas blakusparādības.
Italian: Pylobactell è un test diagnostico.
Latvian: Pylobactell ir diagnostikas tests.
Italian: È disponibile sotto forma di kit che comprende una compressa solubile di colore bianco contenente 100 mg del principio attivo 13C urea.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā komplekts, kurā ietilpst balta šķīdināma tablete, kas satur 100 mg aktīvās vielas 13C-urīnvielas.
Italian: H. pylori è un batterio che concorre alla comparsa di malattie come la dispepsia (acidità gastrica, gonfiore addominale e nausea), la gastrite (infiammazione dello stomaco) e l'ulcera peptica (lesioni ulcerose a carico di stomaco o duodeno).
Latvian: H. pylori ir baktērija, kas izraisa tādas slimības kā dispepsija (grēmas, uzpūšanās un nelabums), gastrīts (kuņģa iekaisums) un peptiskās čūlas slimība (čūlas kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā).
Italian: Il test con Pylobactell non deve essere eseguito su pazienti con un'infezione gastrica accertata o sospetta, che potrebbe interferire con il test della respirazione.
Latvian: Pylobactell nedrīkst lietot pacienti, kam ir vai var būt kuņģa infekcija, kura var ietekmēt elpas testu.
Italian: Il principio attivo di Pylobactell, 13C urea, è l'urea chimica naturale marcata con carbonio 13 (13C).
Latvian: Pylobactell aktīvā viela 13C-urīnviela ir dabīga ķīmiskā urīnviela, kas iezīmēta ar oglekli-13 (13C).
Italian: "spettrometria di massa".
Latvian: izmantojot metodi, ko sauc par masas spektrometriju.
Italian: Se dopo 30 minuti il campione di aria espirata contiene una quantità maggiore di anidride carbonica marcata (test positivo), il paziente potrebbe avere H. pylori nello stomaco o nel duodeno.
Latvian: Ja pēc 30 minūtēm elpas paraugā ir paaugstināta iezīmētā oglekļa dioksīda koncentrācija (pozitīvs tests), tas nozīmē, ka pacienta kuņģis vai divpadsmitpirkstu zarna, iespējams, ir inficēta ar H. pylori.
Italian: Perché è stato approvato Pylobactell?
Latvian: Kāpēc Pylobactell tika apstiprinātas?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pylobactell cliccare qui.
Latvian: Pilns Pylobactell EPAR teksts ir atrodams šeit.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PYLOBACTELL Sintesi destinata al pubblico
Latvian: PYLOBACTELL EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Italian: Pylobactell è usato per la diagnosi dell'infezione da Helicobacter pylori (H. pylori) nello stomaco e nel duodeno (il primo tratto dell'intestino tenue).
Latvian: Pylobactell lieto, lai diagnosticētu Helicobacter pylori (H. pylori) infekciju kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnā (zarnu posmā uzreiz aiz kuņģa).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Pylobactell sono superiori ai suoi rischi per la diagnosi in vivo di infezione gastroduodenale da H. pylori e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvumi no Pylobactell, lietojot to H. pylori gastroduodenālās infekcijas diagnosticēšanai in vivo, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Italian: Se l'aria espirata non contiene una quantità maggiore di anidride carbonica marcata, il paziente potrebbe non avere H. pylori nello stomaco o nel duodeno.
Latvian: Ja elpā nav paaugstinātas iezīmētā oglekļa dioksīda koncentrācijas, tas nozīmē, ka kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā, iespējams, nav H. pylori.
Italian: H. pylori nello stomaco o nel duodeno, la 13C urea contenuta nella compressa di Pylobactell viene decomposta e l'anidride carbonica nell'aria espirata contiene anch'essa 13C.
Latvian: Ja pacients ieņem zāles, Pylobactell tabletē esošā 13C-urīnviela tiek noārdīta līdz oglekļa dioksīdam un elpā esošais oglekļa dioksīds arī satur 13C.
Italian: Quali benefici ha mostrato Pylobactell nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir Pylobactell iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: Che cos'è Pylobactell?
Latvian: Kas ir Pylobactell?
Italian: Pylobactell non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a 13C
Latvian: Pylobactell nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret 13C-urīnvielu vai kādu citu šo tablešu sastāvdaļu.
Italian: I dati forniti a sostegno dell'uso di Pylobactell provengono da due studi principali sull'uso di antibiotici per il trattamento dell'infezione da H. pylori, nell'ambito dei quali Pylobactell è stato utilizzato come test. Un totale di 366 pazienti è stato sottoposto al test con Pylobactell e a una biopsia standard (esame in cui viene prelevato un campione di tessuto dallo stomaco per ricercare un'eventuale infezione).
Latvian: Dati, kas atbalsta Pylobactell lietošanu, iegūti divos pamatpētījumos, kuros izskatīja antibiotiku lietošanu H. pylori infekcijas ārstēšanā, kuros to lietoja kā testa līdzekli.
Italian: Qual è il rischio associato a Pylobactell?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Pylobactell?
Italian: Come agisce Pylobactell?
Latvian: Kā Pylobactell darbojas?
Italian: Per che cosa si usa Pylobactell?
Latvian: Kāpēc lieto Pylobactell?
Italian: UE/1/17/1191/001 Qarziba
Latvian: EU/1/17/1191/001 Qarziba
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Latvian: Intravenoza lietošana flakons (stikla)
Italian: Contenuto (concentrazion e)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Italian: 20 mg flaconcino
Latvian: 20 mg
Italian: I pazienti con malattia progressiva sono stati esclusi.
Latvian: Pacienti ar progresējošu slimību tika izslēgti.
Italian: < 5 volte il limite superiore della norma (ULN)
Latvian: < 5 reizes virs normas augšējās robežas (NAR);
Italian: Ciò significa che per motivi etici non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
Latvian: Tas nozīmē, ka ētisku apsvērumu dēļ nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Italian: • Produttore
Latvian: • Ražotājs
Italian: Non svolga queste attività se la sua capacità di concentrazione e di reazione ne risente.
Latvian: Neveiciet šīs darbības, ja ir ietekmēta Jūsu koncentrēšanās un reaģēšanās spēja.
Italian: La dose individuale può variare ampiamente.
Latvian: Individuālā deva var ievērojami atšķirties.
Italian: 31 dicembre 2020
Latvian: 2020. gada 31. decembris
Italian: La maggior parte degli eventi sono stati di grado 1-2 e si sono risolti.
Latvian: Lielākā daļa gadījumu bija 1.-2. pakāpes un tie izzuda.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 maggio 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 8. maijs
Italian: Lo stesso regime di trattamento è stato utilizzato in uno studio di fase II (studio 2), in cui sono stati arruolati 44 pazienti.
Latvian: Tādu pašu ārstēšanas shēmu izmantoja II fāzes pētījumā (2. pētījumā), kurā iesaistīja 44 pacientus.
Italian: È utilizzato nei pazienti a partire dai 12 mesi di età
Latvian: Zāles lieto pacientiem no 12 gadu vecuma.
Italian: Profilo di sicurezza con e senza IL-2
Latvian: Drošuma profils ar un bez IL-2
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Latvian: Tāpat kā visas zāles šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Italian: Non sono stati eseguiti studi classici di biotrasformazione.
Latvian: Klasiski biotransformācijas pētījumi nav veikti.
Italian: Altri medicinali e Qarziba
Latvian: Citas zāles un Qarziba
Italian: Questo medicinale non deve essere prescritto a bambini al di sotto dei 12 mesi poiché non si ha sufficiente esperienza in questo gruppo di età.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem, kuri jaunāki par 12 mēnešiem, jo šo zāļu lietošanas pieredze šajā vecuma grupā nav pietiekama.
Italian: Le verrà somministrato da un medico o un infermiere mentre si trova in ospedale.
Latvian: Tās Jums ievadīs ārsts vai medmāsa slimnīcā.
Italian: Queste sono proteine che in modo specifico riconoscono e si legano ad altre proteine specifiche nell'organismo.
Latvian: Tās ir olbaltumvielas, kas specifiski atpazīst un saistās ar citiem unikāliem olbaltumiem organismā.
Italian: Che cos'è Qarziba e a cosa serve
Latvian: Kas ir Qarziba un kādam nolūkam tās lieto
Italian: Sono possibili due modalità di somministrazione:
Latvian: Devu var ievadīt divos veidos:
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Qarziba
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Qarziba lietošanas
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1191/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1191/001
Italian: • incapacità a urinare o riduzione del flusso urinario
Latvian: • nespēja urinēt vai samazināts urīna daudzums;
Italian: Relazioni annuali da presentare
Latvian: Iesniedzamie gada ziņojumi
Italian: Potrebbe notare alterazioni nella vista.
Latvian: Jūs varat pamanīt redzes izmaiņas;
Italian: Prima di iniziare ciascun ciclo di trattamento, devono essere valutati i seguenti parametri clinici e il trattamento deve essere posticipato fino al raggiungimento di tali valori:
Latvian: Pirms katra terapijas kursa uzsākšanas jāizvērtē šādi klīniskie rādītāji un ārstēšana jāatliek līdz brīdim, kamēr netiek sasniegtas šādas vērtības:
Italian: Ogni confezione contiene 1 flaconcino.
Latvian: Katrā kastītē ir viens flakons.
Italian: Lei può usare Qarziba soltanto se il medico valuta che i benefici siano superiori al rischio per il feto.
Latvian: Jūs drīkstat lietot Qarziba tikai tad, ja ārsts ir izvērtējis, ka ieguvums atsver risku auglim.
Italian: Reazioni anafilattiche gravi si sono manifestate nel 3,5 % dei pazienti.
Latvian: Nopietnas anafilaktiskas reakcijas radās 3,5 % pacientu.
Italian: Eliminazione L'emivita osservata negli studi 1 e 2 è stata dell'ordine di 190 ore, cioè 8 giorni.
Latvian: Eliminācija 1. un 2. pētījumā novērotais eliminācijas pusperiods bija 190 stundu robežās, t. i., 8 dienas.
Italian: 31 dicembre 2021
Latvian: 2021. gada 31. decembris
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Qarziba nei bambini di età inferiore a 12 mesi non sono state ancora stabilite.
Latvian: Qarziba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 mēnešiem, līdz šim nav pierādīti.
Italian: Prima di iniziare ciascuna infusione deve sempre essere presa in considerazione la premedicazione (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Pirms katras infūzijas vienmēr jāapsver premedikācijas lietošana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/risku profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Italian: Infezioni sistemiche
Latvian: Sistēmiskas infekcijas
Italian: Che cos'è Qarziba e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Qarziba Come usare Qarziba
Latvian: Kas ir Qarziba un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Qarziba lietošanas Kā lietot Qarziba
Italian: • Reazioni allergiche o altre reazioni correlate all'infusione Si rivolga al medico o all'infermiere se presenta qualsiasi tipo di reazione durante o dopo l'infusione, quale:
Latvian: • alerģiskas reakcijas vai citas reakcijas uz infūziju Pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums parādās jebkādas reakcijas infūzijas laikā vai pēc tās, piemēram:
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa preparāts jāizlieto nekavējoties.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10) e non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100).
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) un retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100).
Italian: È uno dei tipi di cancro più diffusi nell'infanzia.
Latvian: Tas ir viens no visizplatītākajiem vēžiem, kas rodas agrīnā bērnībā.
Italian: L'endpoint primario di efficacia era EFS a 3 anni e l'endpoint secondario era OS.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija 3 gadu EFS, un sekundārais mērķa kritērijs bija OS.
Italian: Grado 1 - 2
Latvian: 1.-2. pakāpe
Italian: Non sono disponibili dati sulla teratogenicità o sulla embriotossicità negli animali.
Latvian: Datu par teratogenitāti vai embriotoksicitāti dzīvniekiem nav.
Italian: Grado ≥ 3
Latvian: ≥ 3 pakāpe