FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelés során az orvosa az Ön egyéni igényeinek megfelelően módosíthatja a gyógyszer adagolását.
Romanian: În cursul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza în funcţie de necesităţile dumneavoastră individuale.
Hungarian: E mellékhatások nők esetében gyakoribbak.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar mai frecvent la femei.
Hungarian: Az in vivo micronucleus teszt negatív volt.
Romanian: Testul micronucleelor in vivo a fost negativ.
Hungarian: Nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide.
Hungarian: Szkopolamin használata antidotumként nem ajánlott.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea scopolaminei ca antidot.
Hungarian: A fő metabolit, a NAP226-90 szintén nem mutatott genotoxikus potenciált.
Romanian: De asemenea, principalul metabolit NAP226-90 nu a evidenţiat un potenţial genotoxic.
Hungarian: Miként kell a kezelést elkezdeni
Romanian: Cum să începeţi tratamentul
Hungarian: Lehet, hogy orvosi ellátásra szorul.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală.
Hungarian: • hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság)
Romanian: • Hiperactivitate (nivel crescut de activitate, stare de agitaţie)
Hungarian: Óvatosság ajánlott az anaestheticumok kiválasztása során.
Romanian: Se recomandă prudenţă în alegerea anestezicelor.
Hungarian: • A tapasz a mindennapi helyzetekban is használható, beleértve a fürdést és a meleg időjárást is.
Romanian: • Plasturele poate fi supus unor situaţii cotidiene, inclusiv baie şi temperaturi ridicate.
Hungarian: • A kapszulákat ne nyissa fel, vagy ne törje össze.
Romanian: • Nu deschideţi şi nu sfărâmaţi capsulele.
Hungarian: Ha észreveszi, hogy elfelejtette felragasztani a tapaszt, azonnal ragasszon fel egyet.
Romanian: În cazul în care constataţi că aţi uitat să aplicaţi un plasture, aplicaţi imediat unul.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy az ezen indikációban használt értékelő módszerek nem standardizáltak, és az egyéb hatóanyagok eredményeivel való közvetlen összehasonlítás eredményei nem érvényesek.
Romanian: Este important de notat că scalele folosite pentru această indicaţie variază şi compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă.
Hungarian: DLSM - a legkisebb négyzetes becslés átlagában mutatkozó különbség.
Romanian: DLSM - diferenţa celor mai mici pătrate.
Hungarian: • A fürdés, úszás vagy zuhanyozás nem befolyásolja a tapasz alkalmazását.
Romanian: • Îmbăierea, înotul sau duşul nu afectează în principiu plasturele.
Hungarian: A két értékelési módszer 48-hetes eredményei a 4. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Romanian: Rezultatele de 48 săptămâni pentru cele două instrumente de evaluare sunt sintetizate în Tabelul 4.
Hungarian: • Kezelőorvosa fokozatosan fogja emelni az adagot, attól függően, hogyan reagál a kezelésre.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va creşte treptat doza în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Hungarian: Poliészter film fluoropolimer bevonattal
Romanian: Film poliesteric, acoperit cu fluoropolimer
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része.
Romanian: Componentă dintr-un ambalaj colectiv.
Hungarian: Alfa-tokoferol
Romanian: Alfa-tocoferol
Hungarian: A levegőbuborékok eltávolítása
Romanian: Îndepărtarea bulelor de aer
Hungarian: A dehydratio súlyos következményekkel járhat.
Romanian: Deshidratarea poate fi asociată cu efecte grave.
Hungarian: Egy 50 ml-es, illetve 120 ml-es üvegben.
Romanian: Flacon a 50 ml sau 120 ml.
Hungarian: (E171) és sellak.
Romanian: (E171) şi shellac.
Hungarian: A betegek számára készült emlékeztető kártya az alábbi, fontos üzeneteket kell, hogy tartalmazza:
Romanian: Cardul pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje-cheie:
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Exelon-t szed.
Romanian: • Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Exelon.
Hungarian: A dózis beállítását ez esetben a fent leírtak szerint kell végezni.
Romanian: Apoi, stabilirea dozei trebuie realizată aşa cum este descris mai sus.
Hungarian: A használt vagy fel nem használt transzdermális tapaszok megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani, vagy vissza kell jutattni a gyógyszertárba.
Romanian: Orice plasturi transdermici utilizaţi sau neutilizaţi trebuie eliminaţi în conformitate cu cerinţele locale sau trebuie returnaţi la farmacie.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő, a kezelés abbahagyásához vezető bőrreakciók az ázsiai populációban nagyobb arányban fordultak elő; a kínai populációban 4,9%-os, a japán populációban 8,4%-os gyakorisággal.
Romanian: Incidenţa reacţiilor cutanate la locul aplicării care au dus la întreruperea tratamentului a fost mai mare la populaţia asiatică, şi anume cu 4,9%, respectiv 8,4% mai mare la populaţia chineză, respectiv japoneză.
Hungarian: Önmagukban ezek a reakciók nem jeleznek szenzitizációt.
Romanian: Aceste reacţii nu sunt un indiciu al sensibilizării.
Hungarian: A transzdermális tapaszból 24 órán át (mg/24 óra) felszabaduló rivasztigmin mennyiség direkt módon nem vethető össze a kapszula rivasztigmin mennyiségével (mg) abban a tekintetben, hogy milyen plazmakoncentrációt eredményez az 24 óra alatt.
Romanian: Cantitatea de rivastigmină eliberată pe parcursul a 24 ore de către plasturele transdermic (mg/24 ore) nu poate fi direct echivalată cu cantitatea (mg) de rivastigmină conţinută de capsulă, în ceea ce priveşte concentraţiile plasmatice produse într-un interval de 24 ore.
Hungarian: Populációs analízis alapján a kreatinin-clearance nem mutatott semmilyen, a rivasztigmin vagy metabolitjának dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációira gyakorolt nyilvánvaló hatást.
Romanian: Pe baza unei analize populaţionale, clearance-ul creatininei nu a arătat niciun efect clar privind concentraţiile la starea de echilibru ale rivastigminei sau metabolitului acesteia.
Hungarian: PC: [csak a kartondobozon] SN: [csak a kartondobozon] NN: [csak a kartondobozon]
Romanian: PC: [numai pe cutie] SN: [numai pe cutie] NN: [numai pe cutie]
Hungarian: Az Exelon azonban alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor szoros monitorozás szükséges.
Romanian: Cu toate acestea, Exelon poate fi utilizat la acest grup de pacienţi, dar este necesară monitorizarea atentă a acestora.
Hungarian: Amikor tapaszt cserél, az előző napi tapaszt le kell vennie, mielőtt az új tapaszt minden alkalommal más bőrfelületre ragassza (pl. az egyik napon a jobb testfélre, a következő napon a bal testfélre, aztán az egyik napon a felsőtestre, majd a következő napon a hát alsó részére).
Romanian: Când schimbaţi plasturele, trebuie să scoateţi plasturele din ziua anterioară înainte să aplicaţi de fiecare dată unul nou pe o altă porţiune de piele (de exemplu, pe partea dreaptă a corpului într-o zi, apoi pe partea stângă în ziua următoare, şi pe partea superioară a corpului într-o zi, apoi pe partea inferioară a corpului în ziua următoare).
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, az Exelon alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiile utilizării Exelon în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
Hungarian: A diagnózist a mindenkori irányelvek alapján kell felállítani.
Romanian: Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale.
Hungarian: Ne nyissa ki a tasakot és ne vegye ki a tapaszt, csak a felragasztása előtt közvetlenül.
Romanian: Nu deschideţi plicul sau nu scoateţi un plasture decât exact înainte de a-l aplica.
Hungarian: Néhány más bőrtoxicitási vizsgálatban enyhe irritációt figyeltek meg a laboratóriumi állatok bőrén, beleértve a kontroll állatokat is.
Romanian: În alte câteva studii de toxicitate dermatologică, s-a observat un uşor efect iritant pe pielea animalelor de laborator, inclusiv a animalelor martor.
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések és óvintézkedések
Romanian: Alte avertizări şi precauţii
Hungarian: A rivasztigmin gyengén kötődik a plazmafehérjékhez (körülbelül 40%).
Romanian: Rivastigmina se leagă în proporţie mică de proteinele plasmatice (aproximativ 40%).
Hungarian: Az N azoknak a betegeknek a száma, akiknél a vizsgálat megkezdésekor értékelés történt (a kezdeti nyílt elrendezésű fázisban végzett utolsó értékelés), majd a kezelés megkezdését követően legalább egy értékelés történt (a LOCF elemzés érdekében).
Romanian: N este numărul de pacienţi cu o evaluare la momentul iniţial (ultima evaluare în etapa iniţială deschisă) şi cu minimum o evaluare după momentul iniţial (pentru LOCF).
Hungarian: A DLSM, a 95%-os CI és a p-érték egy ANCOVA (variancia-kovariancia-elemzés) modellen alapulnak, amelyeket az adott országra és a kiindulási ADAS-cog pontszámra korrigáltak.
Romanian: DLSM, IÎ 95% şi valoare p se bazează pe modelul ANCOVA (analiza covariaţiei) ajustat în funcţie de ţară şi punctajul iniţial ADAS-cog.
Hungarian: Válaszadás mérés
Romanian: Măsurarea răspunsului
Hungarian: • Nyomja le és húzza fel a dugattyút néhányszor, hogy a nagyobb levegőbuborékoktól megszabaduljon.
Romanian: • Apăsaţi şi trageţi pistonul de câteva ori pentru a elimina bulele mari.
Hungarian: Csak akkor nyissa ki a tasakot, ha készen áll a tapasz felragasztására.
Romanian: Trebuie să deschideţi plicul doar când sunteţi gata să aplicaţi plasturele.
Hungarian: ADCS-CGIC <4 pontszám javulást jelent.
Romanian: Scorurile ADCS-CGIC <4 indică îmbunătăţire.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy melyik Exelon transzdermális tapasz a legalkalmasabb az Ön számára.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care plasture transdermic Exelon este cel mai indicat pentru dumneavoastră.
Hungarian: Vemhes állatoknál a rivasztigmin és/vagy metabolitjai átjutottak a placentán.
Romanian: La animalele gestante, rivastigmina şi/sau metaboliţii acesteia au traversat placenta.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Ezért a rivasztigmint szedő nők nem szoptathatnak.
Romanian: Prin urmare, femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze.
Hungarian: • A tapaszt nem szabad darabokra vágni!
Romanian: • Plasturele nu trebuie tăiat în bucăţi.
Hungarian: [csak a kartondobozon]
Romanian: [numai pe cutie]
Hungarian: A két gyógyszer együttes szedése olyan problémákat tud okozni, mint például a szívverés lelassulása (bradikardia), ami ájuláshoz vagy tudatvesztéshez vezet.
Romanian: Administrarea concomitentă a celor două medicamente poate duce la probleme, cum este încetinirea ritmului inimii (bradicardie), care duce la leşin sau pierderea conştienţei.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy a gyógyszer hat-e Önnél.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica regulat dacă medicamentul funcţionează.
Hungarian: Sem a rivasztigmin, sem a dekarbamilált metabolit nem kumulálódott az Alzheimeres betegekben.
Romanian: Rivastigmina sau metabolitul decarbamilat nu se acumulează la pacienţii cu boala Alzheimer.
Hungarian: Ekkor keverje el és igya meg a teljes mennyiséget.
Romanian: Agitaţi şi apoi beţi tot amestecul.
Hungarian: Patkányokon végzett peri/postnatalis vizsgálatokban meghosszabbodott gestatiós időt figyeltek meg.
Romanian: În studii peri/postnatale la şobolan, s-a observat o creştere a timpului de gestaţie.
Hungarian: Parkinsonizmus
Romanian: Parkinsonism
Hungarian: A rivasztigmin (és a NAP266-90 metabolit) expozíció (AUC∞) akkor volt a legmagasabb, amikor a transzdermális tapaszt a hát felső részére, a mellkasra vagy a felkarra ragasztották, és körülbelül 20-30%-kal alacsonyabb volt, amikor a hason vagy a combon alkalmazták.
Romanian: Expunerea (ASC∞) la rivastigmină (şi metabolitul NAP266-90) a fost maximă atunci când plasturele transdermic s-a aplicat pe partea superioară a spatelui, pe piept sau pe braţ şi aproximativ cu 20-30% mai scăzută când s-a aplicat pe abdomen sau pe coapsă.
Hungarian: Az Exelon nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Romanian: Exelon nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Exelon.
Hungarian: Minden tapasz egy tasakban található, amely védi azt a felhelyezéséig.
Romanian: Fiecare plasture este sigilat într-un plic care îl protejează până când sunteţi gata să îl aplicaţi.
Hungarian: Betegek enyhe demenciával (MMSE 18-24)
Romanian: Pacienţi cu demenţă uşoară (MMSE 18-24)
Hungarian: Nem szabad alkoholt vagy más oldószert (körömlakklemosó vagy egyéb oldószer) használni.
Romanian: Nu trebuie utilizate alcool sau alte lichide dizolvante (dizolvant pentru ojă sau alţi solvenţi).
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján nem várható farmakokinetikai kölcsönhatás az alábbi citokróm izoenzimek által metabolizált gyógyszerekkel: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 vagy CYP2B6.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, nu se anticipează nicio interacţiune farmacocinetică la administrarea medicamentelor metabolizate de către următoarele izoenzime ale citocromilor: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 sau CYP2B6.
Hungarian: • Nyelje le a gyógyszert közvetlenül a fecskendőből.
Romanian: • Înghiţiţi medicamentul direct din seringă.
Hungarian: A testén lévő több tapasz következtében, megnövekedett mennyiségű gyógyszernek van kitéve, ami veszélyes lehet.
Romanian: Mai mulţi plasturi aplicaţi pe corpul dumneavoastră v-ar putea expune la o cantitate excesivă din acest medicament care ar putea fi potenţial periculoasă.
Hungarian: Amennyiben a túladagolás súlyos hányingerrel és hányással jár együtt, az antiemetikumok használata megfontolandó.
Romanian: În supradozajul însoţit de greaţă şi vărsături severe, trebuie avută în vedere utilizarea de antiemetice.
Hungarian: A bőrirritáció lehetséges kockázatának csökkentése érdekében el kell kerülni, hogy 14 napon belül pontosan ugyanarra a bőrterületre kerüljön a tapasz.
Romanian: Reaplicarea pe exact aceeaşi porţiune de piele în decurs de 14 zile trebuie evitată pentru a scădea riscul potenţial de iritare cutanată.
Hungarian: A rivasztigmin transzdermális tapaszok nem voltak fototoxikusak, és úgy találták, hogy nem szenzibilizálóak.
Romanian: Plasturii transdermici cu rivastigmină nu s-au dovedit fototoxici şi nu au fost consideraţi sensibilizatori.
Hungarian: Szükség esetén mérlegelendő a lehetséges dózismódosítás vagy a kezelés időszakos felfüggesztése.
Romanian: Dacă este cazul, se poate avea în vedere posibilitatea ajustării dozei sau întreruperea temporară a tratamentului.
Hungarian: Érték Változás 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Romanian: Modificare 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Hungarian: ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Romanian: Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS-Cog fără înrăutăţirea CIBIC-Plus şi PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Hungarian: A kapszulák buborékfóliában, három különböző csomagolási méretben (28 db, 56 db, illetve 112 db kapszula), valamint 250 kapszulát tartalmazó műanyag palackban kaphatók, de hazánkban nem mindegyikük kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.
Romanian: Ele sunt ambalate în blistere disponibile în trei tipuri diferite de ambalaje (a 28, 56 sau 112 capsule) şi flacoane din plastic a 250 capsule, dar este posibil ca acestea să nu fie toate disponibile în ţara dumneavoastră.
Hungarian: A gyógyszer túladagoláshoz vezető helytelen alkalmazása és adagolási hibái
Romanian: Utilizarea greşită a medicamentului şi erori de dozare care conduc la supradozaj
Hungarian: Minden más esetben vigye vissza a használt tapaszokat a gyógyszertárba, lehetőség szerint az eredeti csomagolásban.
Romanian: În caz contrar, returnaţi plasturii la farmacie, preferabil, în ambalajul original.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden egyes Tagállamban, ahol az Exelon tapasz forgalomba kerül, az Exelon tapaszt várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza:
Romanian: DAPP se va asigura că, în urma discuţiilor şi acordului cu autorităţile naţionale competente din fiecare Stat Membru unde Exelon plasture este pus pe piaţă, toţi medicii care vor prescrie Exelon plasture primesc pachetul informaţional care conţine următoarele elemente:
Hungarian: A fenntartó kezelés olyan hosszú ideig folytatható, amíg az terápiás előnyt nyújt a betegnek.
Romanian: Tratamentul de întreţinere poate fi continuat atât timp cât există un beneficiu terapeutic pentru pacient.
Hungarian: Más esetekben az Exelon adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
Romanian: În alte cazuri, Exelon a fost întrerupt (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A kezelést első alkalommal elkezdő betegek, valamint az Exelon-t a kezelés megszakítása után újra elkezdő betegek esetén kérjük, kezdje a második képnél.
Romanian: Pacienţii care încep tratamentul pentru prima dată şi pacienţii care reîncep administrarea Exelon după întreruperea tratamentului trebuie să înceapă cu ilustraţia a doua.
Hungarian: Az új tapasz felragasztásakor kipróbálhat egy új területet, amíg meg nem találja azt a helyet, ami az Ön számára a legkényelmesebb, illetve ahol a ruházat sem dörzsöli a tapaszt.
Romanian: Puteţi experimenta diferite poziţii atunci când aplicaţi un nou plasture, pentru a le găsi pe cele care sunt cele mai convenabile pentru dumneavoastră şi în locurile în care îmbrăcămintea nu se freacă de plasture.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok
Romanian: Studii clinice în demenţa Alzheimer
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás CIBIC-Plus: javulás PDS: legalább 10% javulás
Romanian: ADAS-Cog: ameliorare de cel puţin 4 puncte CIBIC-Plus: ameliorare PDS: ameliorare de cel puţin 10%
Hungarian: Egy nyulakon végzett vizsgálatban a rivasztigmin enyhe szem/nyálkahártya irritációs hatását azonosították.
Romanian: Într-un studiu la iepure, a fost identificată posibilitatea apariţiei unei iritaţii uşoare la nivelul ochilor/mucoaselor.
Hungarian: A következő leggyakoribb mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, köztük a hányinger és a hányás.
Romanian: Următoarele cele mai frecvente reacţii adverse sunt de natură gastro-intestinală, inclusiv greaţă şi vărsături.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, akkor szükség lehet arra, hogy az orvosa a gyógyszerszedés idején szorosabb megfigyelés alatt tartsa Önt.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.
Hungarian: A metabolizmus elsődleges útja a kolinészteráz által mediált hidrolízis NAP226-90 metabolittá.
Romanian: Metabolizarea se face în principal prin hidroliză mediată de colinesterază la metabolitul NAP226-90.
Hungarian: Távolítsa el a védőréteget az egyik oldalon, és ne érjen az ujjával a tapasz ragasztós részéhez.
Romanian: Dezlipiţi una din părţile învelişului protector şi nu atingeţi partea adezivă a plasturelui cu degetele.
Hungarian: - ha Önnek alacsony a testtömege.
Romanian: - dacă aveţi o greutate corporală redusă.
Hungarian: • Az új felhelyezése előtt az előző napi tapaszt ninden nap el kell távolítani (lásd 4.9 pont).
Romanian: • Plasturele aplicat în ziua anterioară trebuie îndepărtat înainte de aplicarea unui plasture nou în fiecare zi (vezi pct. 4.9).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. május 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 20.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 mai 2008
Hungarian: • mellkasi fájdalom - melyet valószínűleg szívkoszorúér-görcs okoz
Romanian: • Durere în piept - aceasta poate fi cauzată de un spasm al inimii
Hungarian: amelyek javulhatnak a dóziscsökkentés következtében.
Romanian: Acestea pot să răspundă la o reducere a dozei.
Hungarian: Változás 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Romanian: Modificare 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), amelyek főként a dózisbeállítás során jelentkeznek.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (RA) raportate sunt cele gastro-intestinale, inclusiv greaţă (38%) şi vărsături (23%), în special în timpul stabilirii dozei.
Hungarian: Ha a lakóhelyén keletkező háztartási szemetet a hulladékkezelő társaság elégeti, akkor a tapaszt kidobhatja a háztartási hulladékkal.
Romanian: În cazul în care comunitatea dumneavoastră arde deşeurile menajere, puteţi să aruncaţi plasturele odată cu deşeurile menajere.
Hungarian: A rivasztigmin bradycardiát okozhat, ami a torsades de pointes kialakulásának egy kockázati tényezője, főként a rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél.
Romanian: Rivastigmina poate determina apariția bradicardiei, care constituie un factor de risc în apariția torsadei vârfurilor, mai ales la pacienții cu factori de risc.
Hungarian: A használt tapaszt tegye vissza a tasakjába, és úgy dobja ki, hogy gyermekek nem férhessenek hozzá.
Romanian: Puneţi plasturele folosit în plic şi aruncaţi-l astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor.
Hungarian: Extrapyramidalis tünetek (köztük a Parkinson-kór rosszabbodása)
Romanian: Simptome extrapiramidale (inclusiv agravarea bolii Parkinson)
Hungarian: A gyógyszer helytelen alkalmazása és az adagolási hiba a legtöbb esetben az volt, hogy a régi tapasz nem került eltávolításra, amikor egy újat tettek fel, és több tapaszt alkalmaztak egyszerre.
Romanian: Majoritatea cazurilor de utilizare greşită a medicamentului şi erorilor de dozare au implicat neîndepărtarea vechiului plasture la aplicarea unuia nou şi utilizarea simultană a mai multor plasturi.
Hungarian: Patkányoknál nem észleltek a rivasztigminnel kapcsolatos, a termékenységre vagy a reprodukciós képességre vonatkozó kedvezőtlen hatásokat (lásd 5.3 pont).
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse ale rivastigminei asupra fertilităţii sau funcţiei de reproducere la şobolan (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Súlyos túladagolás esetén atropint lehet alkalmazni.
Romanian: În supradozajul masiv, poate fi utilizată atropina.
Hungarian: Abban az esetben, ha a bőrén ragasztó marad, meleg vízzel és bőrkímélő szappannal óvatosan mossa le a területet, vagy az eltávolításához használjon babaolajat.
Romanian: Dacă pe piele vă rămân resturi de adeziv, spălaţi uşor zona cu apă călduţă şi săpun moale sau utilizaţi ulei pentru copii pentru a îndepărta urmele.
Hungarian: Ugyanakkor a rivasztigmin tapasz alkalmazása allergiás kontakt dermatitishez vezethet.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea plasturelui cu rivastigmină poate conduce la apariţia dermatitei de contact alergice.
Hungarian: A gyógyszer helytelen alkalmazása és az Exelon transzdermális tapasz adagolási hibái súlyos mellékhatásokat eredményeztek, az esetek egy része hospitalizációt tett szükségessé, és ritkán halálhoz vezetett (lásd 4.9 pont).
Romanian: Utilizarea greşită a medicamentului şi erorile de dozare cu Exelon plasturi transdermici au condus la reacţii adverse grave; unele cazuri au necesitat spitalizare şi, rar, au condus la deces (vezi pct. 4.9).
Hungarian: Extrapyramidalis tünetek
Romanian: Simptome extrapiramidale
Hungarian: Ezekben az esetekben a kezelést abba kell hagyni (lásd 4.3 pont).
Romanian: În aceste cazuri, tratamentul trebuie întrerupt (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Ha a mellékhatások továbbra is fennállnának, a dózist ideiglenesen az előző, jól tolerált adagra kell csökkenteni, vagy meg kell szakítani a kezelést.
Romanian: Dacă reacţiile adverse persistă, doza zilnică trebuie redusă temporar la nivelul dozei anterioare bine tolerate sau tratamentul poate fi întrerupt.
Hungarian: Ha a beteg ezt a dózist minimum 2 héten át jól tolerálja, az adag naponta kétszer 3 mg-ra növelhető.
Romanian: Dacă această doză este bine tolerată după minim două săptămâni de tratament, doza poate fi crescută la 3 mg de două ori pe zi.