FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Bosulif se debe tomar por vía oral una vez al día junto con alimentos (ver sección 5.2).
Italian: Bosulif deve essere assunto per via orale una volta al giorno con del cibo (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Si es posible, muestre al médico el envase o este prospecto.
Italian: Se possibile, mostri al medico la confezione o questo foglio illustrativo.
Spanish: El paciente debe tomar la dosis prescrita habitual al día siguiente.
Italian: Il paziente dovrà assumere il giorno successivo la dose abituale prescritta.
Spanish: Si han pasado más de 12 horas, tome su siguiente dosis a la hora habitual, al día siguiente.
Italian: Se sono trascorse più di 12 ore, prenda la dose successiva all'ora abituale il giorno successivo.
Spanish: Toxicidad para la reproducción y el desarrollo
Italian: Tossicità riproduttiva e dello sviluppo
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni, pertanto ai sensi dell'articolo 14, par. 7 del regolamento (CE) 726/2004, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Spanish: - reacción alérgica.
Italian: - reazione allergica.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción
Italian: Donne in età fertile/contraccezione
Spanish: Toma de Bosulif con alimentos y bebidas
Italian: Bosulif con cibi e bevande
Spanish: Bosulif está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:
Italian: Bosulif è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da:
Spanish: 9/l e inferior a 1,0 x 10
Italian: 9/l e inferiore a 1,0 x 10
Spanish: Nota: Las mutaciones basales se identificaron antes de la administración al paciente de la primera dosis del medicamento en investigación.
Italian: Nota: Le mutazioni al basale sono state identificate precedentemente alla prima somministrazione del farmaco in studio al paziente.
Spanish: La exposición máxima Cmax aumentó un 28% y un 34% en los grupos moderados y graves, respectivamente.
Italian: L'esposizione massima Cmax è aumentata del 28% e del 34% nei gruppi con compromissione moderata e severa, rispettivamente.
Spanish: Insuficiencia hepática (ver las secciones 5.1 y 5.2).
Italian: Compromissione epatica (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Spanish: Toxicidad a dosis repetidas
Italian: Tossicità a dose ripetuta
Spanish: Trastornos del estómago/intestinales.
Italian: Disturbi di stomaco/intestinali.
Spanish: Bosutinib no ejerció efecto alguno sobre la función respiratoria.
Italian: Bosutinib non ha esercitato effetti sulle funzioni respiratorie.
Spanish: Tabla 2 - Reacciones adversas de bosutinib
Italian: Tabella 2 - Reazioni avverse di bosutinib
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Spanish: Los datos relativos al uso de bosutinib en mujeres embarazadas son limitados.
Italian: I dati relativi all'uso di bosutinib in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Spanish: Otros medicamentos y Bosulif
Italian: Altri medicinali e Bosulif
Spanish: - disminución importante en el número de granulocitos (un tipo de glóbulos blancos).
Italian: - riduzione marcata nel numero di granulociti (un tipo di globuli bianchi).
Spanish: Qué es Bosulif y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Bosulif e a che cosa serve
Spanish: Regreso a la fase crónica (RFC)=desaparición de las características definitorias de las fases acelerada o blástica, pero todavía en fase crónica.
Italian: Ritorno alla fase cronica (RFC) = scomparsa delle caratteristiche che definiscono le fasi accelerata o blastica, ma ancora nella fase cronica.
Spanish: Este medicamento se ha autorizado con una "aprobación condicional".
Italian: Questo medicinale è stato autorizzato con procedura definita "approvazione subordinata a condizioni".
Spanish: - dolor articular, dolor de espalda.
Italian: - dolore articolare, mal di schiena.
Spanish: Es posible que su médico le cambie las dosis de dichos medicamentos, le cambie la dosis de Bosulif o le haga utilizar algún otro medicamento diferente.
Italian: Il medico può cambiare la dose di questi medicinali, cambiare la dose di Bosulif o farle assumere un medicinale diverso.
Spanish: Se desconoce si bosutinib y sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Italian: Non è noto se il bosutinib e i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Spanish: Se recomienda proceder con precaución en los pacientes con antecedentes de pancreatitis.
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con anamnesi pregressa di pancreatite.
Spanish: Sprague-Dawley lactantes, la radioactividad fue excretada rápidamente en la leche materna, incluso en 0,5 horas tras la administración.
Italian: Sprague-Dawley in allattamento, la radioattività è stata prontamente escreta nel latte materno già 0,5 ore dopo la somministrazione.
Spanish: - si sufre una infección.
Italian: - se ha un'infezione.
Spanish: - si tiene cualquiera de estos síntomas: erupciones cutáneas graves.
Italian: - se ha uno di questi sintomi: eritema cutaneo grave.
Spanish: Incluidos los pacientes (N) que recibieron al menos una dosis de bosutinib.
Italian: Compresi i pazienti (N) che hanno ricevuto almeno 1 dose di bosutinib.
Spanish: Si no puede tomar el medicamento de la manera indicada por su médico o cree que ya no lo necesita, consulte inmediatamente con su médico.
Italian: Se non è in grado di prendere il medicinale come prescritto dal medico o se sente di non averne più bisogno, si rivolga immediatamente al medico.
Spanish: Estos problemas son siempre importantes, pero aún más si sufre diarrea frecuente o prolongada como se ha indicado anteriormente.
Italian: Questo è sempre importante, ma in particolare nel caso in cui lei manifesti diarrea frequente o prolungata, come descritto sopra.
Spanish: Debe consultar de forma inmediata con su médico si sufre cualquier efecto adverso grave (ver también la sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bosulif"):
Italian: Deve rivolgersi immediatamente al medico se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati gravi (vedere anche paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di prendere Bosulif"):
Spanish: - pitido en los oídos (acúfenos).
Italian: - ronzio nelle orecchie (tinnito).
Spanish: - si tiene o ha tenido en el pasado problemas de páncreas.
Italian: - se ha o ha avuto problemi al pancreas.
Spanish: Estas reacciones adversas se presentan conforme al sistema de clasificación por órganos y frecuencia.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e la frequenza.
Spanish: Los vómitos y la diarrea pueden reducir la eficacia de los anticonceptivos orales.
Italian: Il vomito o la diarrea possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali.
Spanish: - Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Italian: - questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones (IBP)
Italian: Inibitori della pompa protonica (IPP)
Spanish: Número (%) de sujetos con RMM
Italian: Numero (%) di soggetti con MMR
Spanish: Efectos de bosutinib sobre otros medicamentos
Italian: Effetti di bosutinib su altri medicinali
Spanish: Los sujetos con insuficiencia renal moderada y grave experimentaron un aumento del AUC con respecto a los voluntarios sanos del 35% frente al 60%.
Italian: I soggetti con compromissione renale moderata e severa hanno mostrato un aumento dell'AUC rispetto ai volontari sani rispettivamente del 35% e del 60%.
Spanish: El porcentaje se basa en el número de pacientes con evaluación de mutación basal.
Italian: La percentuale si basa sul numero di pazienti con valutazione di mutazione al basale.
Spanish: A los pacientes que tomen una sobredosis de bosutinib se les debe mantener en observación y proporcionar el tratamiento de apoyo adecuado.
Italian: I pazienti che assumono un sovradosaggio di bosutinib devono essere tenuti sotto osservazione e ricevere un trattamento di supporto appropriato.
Spanish: - dolor de cabeza.
Italian: - mal di testa.
Spanish: - modafinilo, utilizado para tratar ciertos tipos de trastornos del sueño.
Italian: - modafinil, usato per trattare determinati tipi di disturbi del sonno.
Spanish: Potencial proarrítmico
Italian: Potenziale proaritmico
Spanish: No se puede excluir el riesgo potencial en niños lactantes.
Italian: Un rischio potenziale per il lattante allattato al seno non può essere escluso.
Spanish: RCyM alcanzada o mantenida Resp/Eval b (%) N=112
Italian: MCyR raggiunta o mantenuta Resp/Val b (%) n=112
Spanish: El médico deberá comprobar atentamente si hay signos de esta infección antes de comenzar el tratamiento.
Italian: I pazienti verranno esaminati attentamente dal medico per i segni di questa infezione prima di iniziare il trattamento.
Spanish: Inhibidores del citocromo P-450 (CYP)3A
Italian: Inibitori del citocromo P-450 (CYP)3A
Spanish: - erupción cutánea.
Italian: - eruzione cutanea.
Spanish: Se ha evaluado bosutinib en estudios de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, toxicidad para la reproducción y fototoxicidad.
Italian: Bosutinib è stato valutato in studi farmacologici di sicurezza, di tossicità a dose ripetuta, di genotossicità, di tossicità riproduttiva e di fototossicità.
Spanish: Un paciente con la mutación E255V, tratado previamente con nilotinib, alcanzó una RHC como mejor respuesta.
Italian: Un paziente con la mutazione E255V precedentemente trattata con nilotinib ha ottenuto CHR come miglior risposta.
Spanish: - domperidona, utilizado para tratar las náuseas y los vómitos, o para estimular la producción de leche materna.
Italian: - domperidone, usato per trattare la nausea e il vomito o per stimolare la produzione di latte materno.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica speciale e limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar a las concentraciones de Bosulif en su organismo.
Italian: Alcuni medicinali possono influire sui livelli di Bosulif nell'organismo.
Spanish: Tabla 5 - Resultados de eficacia en pacientes con LMC en fase crónica y en fase avanzada previamente tratados*
Italian: Tabella 5 - Risultati di efficacia nei pazienti affetti da LMC in fase cronica e avanzata precedentemente trattati*
Spanish: - No utilice este medicamento si observa que el envase está deteriorado o que presenta signos de haber sido alterado.
Italian: - non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Spanish: Es posible que los medicamentos citados en este prospecto no sean los únicos que podrían interaccionar con Bosulif.
Italian: I medicinali qui elencati possono non essere gli unici a interagire con Bosulif.
Spanish: Mareo, disgeusia
Italian: Capogiri, disgeusia
Spanish: - imatinib, utilizado para tratar un tipo de leucemia.
Italian: - imatinib, usato per trattare un tipo di leucemia.
Spanish: Esto se conoce como síndrome de lisis tumoral y puede producir insuficiencia renal y problemas cardiacos en las 48 horas siguientes a la primera dosis de Bosulif.
Italian: Questa condizione prende il nome di sindrome da lisi tumorale e può causare insufficienza renale e problemi cardiaci entro 48 ore dalla prima dose di Bosulif.
Spanish: Tras una única administración por vía oral (10 mg/kg) de bosutinib radiomarcado con [
Italian: Dopo una somministrazione orale singola (10 mg/kg) di bosutinib radiomarcato con [
Spanish: C] en ratas, se demostró que había excreción de radioactividad derivada del bosutinib en la leche materna (ver sección 5.3).
Italian: C] ha dimostrato l'escrezione della radioattività derivata dal bosutinib nel latte materno (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Incluye a los pacientes (N) con una evaluación basal válida.
Italian: Comprende i pazienti (N) con una valutazione basale valida.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Bosulif: - si sufre, o ha sufrido en el pasado, problemas de hígado.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Bosulif: - se ha o ha avuto in passato problemi al fegato.
Spanish: En situaciones de este tipo es obligatorio realizar una evaluación individualizada de la relación riesgo/beneficio, y debe vigilarse la posible aparición de una prolongación del intervalo QTc en los pacientes.
Italian: In questi casi si deve eseguire un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio e i pazienti devono essere monitorati per l'eventuale comparsa del prolungamento del QTc.
Spanish: - fiebre, hinchazón de las manos, pies o cara, fatiga, debilidad.
Italian: - febbre, gonfiore delle mani, dei piedi o del viso, affaticamento, debolezza.
Spanish: No tome Bosulif con pomelo ni con zumo de pomelo, ya que podría aumentar el riesgo de efectos adversos.
Italian: Non assuma Bosulif con pompelmo o succo di pompelmo perché il rischio di effetti indesiderati può aumentare.
Spanish: En los estudios de genotoxicidad en sistemas bacterianos in vitro y en sistemas mamíferos in vitro e in vivo, con y sin activación metabólica, no se hallaron evidencias de potencial mutagénico de bosutinib.
Italian: Gli studi di genotossicità in sistemi batterici in vitro e in sistemi di mammiferi in vitro e in vivo con o senza attivazione metabolica non hanno rivelato alcuna evidenza di potenziale mutageno del bosutinib.
Spanish: Carcinogenicidad Bosutinib no fue carcinogénico en el estudio de potencial carcinogénico a 2 años en ratas.
Italian: Bosutinib non è risultato cancerogeno nello studio di carcinogenicità della durata di 2 anni condotto sui ratti.
Spanish: - boceprevir y telaprevir, utilizados para tratar la hepatitis C. - aprepitant, utilizado para evitar y controlar las náuseas y los vómitos.
Italian: - boceprevir e telaprevir, usati per trattare l'epatite C. - aprepitant, usato per prevenire e controllare la nausea e il vomito.
Spanish: Mutación evaluada No mutación Al menos 1 mutación Mutaciones resistentes a dasatinib E255K/V F317L Mutaciones resistentes a nilotinib Y253H E255K/V F359C/I/V
Italian: Mutazione valutata Nessuna mutazione Almeno 1 mutazione Mutazioni resistenti a dasatinib E255K/V F317L Mutazioni resistenti a nilotinib Y253H E255K/V F359C/I/V
Spanish: Bosulif no está recomendado para menores de 18 años de edad.
Italian: Bosulif non è raccomandato per le persone di età inferiore ai 18 anni.
Spanish: - insuficiencia respiratoria.
Italian: - insufficienza respiratoria.
Spanish: - si alguna vez ha tenido o podría tener en este momento una infección por el virus de la hepatitis B. Esto se debe a que Bosulif podría hacer que la hepatitis B se volviese activa de nuevo, lo que puede resultar mortal en algunos casos.
Italian: - se lei ha mai avuto o può avere in corso un'infezione da epatite B. Questo perché Bosulif può causare la riattivazione dell'epatite B, che in alcuni casi può essere fatale.
Spanish: La presencia de hipopotasemia e hipomagnesemia puede potenciar este efecto.
Italian: La presenza di ipokaliemia e ipomagnesiemia può accentuare ulteriormente questo effetto.
Spanish: Si el paciente olvida tomar una dosis durante más de 12 horas, no se le debe administrar una dosis adicional.
Italian: Nel caso in cui venga saltata una dose oltre le 12 ore, al paziente non ne deve essere somministrata una supplementare.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos obtenidos sin receta, las vitaminas y las plantas medicinales.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, vitamine e medicinali a base di erbe.
Spanish: Reactivación del virus de la hepatitis B
Italian: Riattivazione dell'epatite B
Spanish: - irritación del estómago (gastritis), sangrado en el estómago o el intestino.
Italian: - irritazione dello stomaco (gastrite), sanguinamento dallo stomaco o dall'intestino.
Spanish: Informe a su médico si presenta dolor o molestias abdominales.
Italian: Informi il medico se sviluppa dolore o fastidio addominale.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Bosulif
Italian: Se interrompe il trattamento con Bosulif
Spanish: El tratamiento con bosutinib se asocia con aumentos en las transaminasas séricas (alanina aminotransferasa [ALT], aspartato aminotransferasa [AST]).
Italian: Il trattamento con bosutinib è associato ad aumenti delle transaminasi sieriche (alanina aminotransferasi [ALT], aspartato aminotransferasi [AST]).
Spanish: - nasofaringitis.
Italian: - nasofaringite.
Spanish: De los análisis de farmacocinética en la población llevados a cabo en pacientes con leucemia Ph+ o con tumores sólidos malignos, se desprende que la edad, el sexo, el peso corporal o la raza no tienen efectos relevantes desde el punto de vista clínico.
Italian: Le analisi di farmacocinetica sulla popolazione condotte in pazienti con leucemia Ph + o tumori solidi maligni indicano che età, sesso, peso corporeo ed etnia non esercitano effetti clinicamente rilevanti.
Spanish: - metadona, utilizado para tratar el dolor.
Italian: - metadone, usato per trattare il dolore.
Spanish: Los siguientes principios activos pueden reducir la eficacia de Bosulif: - rifampicina, utilizado para tratar la tuberculosis.
Italian: I seguenti principi attivi possono ridurre l'efficacia di Bosulif: - rifampicina, usata per trattare la tubercolosi.
Spanish: Trague el/los comprimido/s entero/s con un poco de agua.
Italian: Deglutisca la(e) compressa(e) intera(e) con un po' d'acqua.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, inhibidores directos de la protein-quinasa, código ATC: L01XE14.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, inibitori delle protein-chinasi, codice ATC: L01XE14.
Spanish: Además, se debe advertir a estas pacientes que los vómitos o la diarrea pueden reducir la eficacia de los anticonceptivos orales ya que impiden que se absorban en su totalidad.
Italian: Le pazienti devono essere inoltre informate che il vomito e la diarrea possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali in quanto ne prevengono il completo assorbimento.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de bosutinib en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di bosutinib in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Spanish: - alteración de las pruebas de función sanguínea por si Bosulif está afectando al hígado y/o al páncreas.
Italian: - cambiamenti negli esami del sangue che indicano che Bosulif sta alterando il fegato e/o il pancreas.
Spanish: No se han estudiado dosis superiores a 600 mg/día y por lo tanto, no deben administrarse.
Italian: Dosi maggiori di 600 mg/die non sono state studiate e pertanto non devono essere somministrate.
Spanish: Urticaria, acné, prurito
Italian: Orticaria, acne, prurito
Spanish: Si han pasado menos de 12 horas, tome la dosis recomendada.
Italian: Se sono trascorse meno di 12 ore dall'ora di assunzione prevista, prenda la dose consigliata.
Spanish: Los ensayos in vitro mostraron que bosutinib tuvo una actividad limitada frente a las mutaciones T315I o V299L.
Italian: I test in vitro indicavano che bosutinib presenta attività limitata verso la mutazione T315I o V299L.
Spanish: - elevación de potasio en la sangre, disminución de fósforo en la sangre, pérdida excesiva de líquidos corporales (deshidratación).
Italian: - livello elevato di potassio nel sangue, basso livello di fosforo nel sangue, perdita eccessiva di liquidi corporei (disidratazione).
Spanish: Informe a su médico si orina con más frecuencia y produce mayores cantidades de orina con una coloración clara, o si orina con menos frecuencia y produce menores cantidades de orina de color oscuro.
Italian: Informi il medico se urina più frequentemente e produce quantità maggiori di urina di colore chiaro oppure se urina meno frequentemente e produce quantità minori di urina di colore scuro.
Spanish: - aumento de la presión arterial.
Italian: - aumento della pressione del sangue.
Spanish: Qué es Bosulif y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bosulif Cómo tomar Bosulif
Italian: Che cos'è Bosulif e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Bosulif Come prendere Bosulif
Spanish: Se notificó al menos una reacción adversa de grado variable de toxicidad en 1.240 (97,5%) pacientes.
Italian: È stata riportata almeno una reazione avversa di qualsiasi grado di tossicità per 1.240 pazienti (97,5%).
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Frecuentes
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Comune
Spanish: Reacción adversa identificada tras la comercialización.
Italian: Reazione avversa identificata nella fase di commercializzazione del medicinale.
Spanish: Bosutinib inhibe mínimamente el receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF, por sus siglas en inglés) y c-Kit.
Italian: Bosutinib inibisce in modo minimo il recettore del fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF) e il c-Kit.
Spanish: Dichos aumentos se produjeron generalmente al comienzo del tratamiento (de los pacientes que experimentaron un aumento de transaminasas de cualquier grado, > 80% de dichos pacientes experimentaron el primer evento dentro de los 3 primeros meses).
Italian: Gli aumenti delle transaminasi si sono verificati in genere nelle fasi iniziali del trattamento (tra i pazienti che hanno presentato aumenti delle transaminasi di qualsiasi grado, quelli con un aumento >80% hanno manifestato il primo evento nei primi 3 mesi).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Bosulif en uno o más grupos de la población pediátrica en LMC (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Bosulif in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica con LMC (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Spanish: Reactivación del virus de la hepatitis B. Recurrencia (reactivación) de la infección por el virus de la hepatitis B si ha tenido hepatitis B en el pasado (una infección del hígado).
Italian: Riattivazione dell'epatite B. La ricorrenza (riattivazione) della infezione da epatite B se si è avuta l'epatite B in passato (una infezione del fegato).
Spanish: Bosutinib puede provocar reacciones cutáneas graves, tales como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.
Italian: Bosutinib può indurre reazioni cutanee severe come la sindrome di Stevens Johnson e la necrolisi epidermica tossica.
Spanish: No se recomienda utilizar bosutinib durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Italian: Bosutinib non è raccomandato durante la gravidanza o in donne in età fertile che non usino misure contraccettive.