FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du må ikke amme under behandlingen, da methotrexat passerer over i din mælk.
Slovenian: Med zdravljenjem ne dojite, ker metotreksat prehaja v materino mleko.
Danish: Nordimets sikkerhed og virkning hos børn under 3 år er ikke klarlagt (se pkt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Nordimet pri otrocih, mlajših od 3 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 4.4).
Danish: Må kun tages én gang om ugen
Slovenian: Uporabite samo enkrat na teden.
Danish: Methotrexat har vist sig at være genotoksisk i dyrestudier, således at risikoen for genotoksiske indvirkninger på sædceller ikke kan udelukkes helt.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da je metotreksat genotoksičen, zato se tveganja za genotoksične učinke na semenčice ne more popolnoma izključiti.
Danish: Særlige sikkerhedsforanstaltninger ved behandling med Nordimet Methotrexat påvirker produktionen af sæd og æg midlertidigt, hvilket er reversibelt i de fleste tilfælde.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi med zdravljenjem z zdravilom Nordimet Metotreksat začasno prizadene tvorbo semenske tekočine in jajčec, kar je v večini primerov reverzibilno.
Danish: Instruktioner i selv at injicere Nordimet 1) Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Slovenian: Navodila za samostojno injiciranje zdravila Nordimet 1) Temeljito si umijte roke z vodo in milom.
Danish: Hos rhesusaber var der ingen misdannelser, som var sammenlignelige med misdannelser hos mennesker.
Slovenian: Pri opicah rhesus se ni pojavila nobena malformacija, ki bi jo lahko primerjali z ljudmi.
Danish: Den vigtigste metabolit er 7-hydroxymethotrexat.
Slovenian: Glavni presnovek je 7-hidroksimetotreksat.
Danish: Vigtig advarsel vedrørende dosering af Nordimet
Slovenian: Pomembno opozorilo glede odmerjanja zdravila Nordimet
Danish: Nordimet kan forårsage alvorlige (sommetider livstruende) bivirkninger.
Slovenian: Zdravilo Nordimet lahko povzroči resne (včasih tudi življenjsko ogrožajoče) neželene učinke.
Danish: Parenteral administration er begrænset til subkutan injektion.
Slovenian: Parenteralna uporaba je omejena na subkutano injiciranje.
Danish: Det virker ved kompetitiv hæmning af enzymet dihydrofolatreduktase og hæmmer således DNA-syntesen.
Slovenian: Deluje s kompetitivnim zaviranjem encima dihidrofolat-reduktaze in tako zavira sintezo DNK.
Danish: Børn, unge og ældre Doseringen afhænger af patientens legemsvægt.
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje Odmerjanje je odvisno od telesne mase bolnika.
Danish: Dehydrering kan også øge methotrexats toksicitet.
Slovenian: Tudi dehidracija lahko poveča toksičnost metotreksata.
Danish: Da der kan opstå alvorlige bivirkninger selv ved lavere doser, er det imidlertid absolut nødvendigt, at patienterne kontrolleres regelmæssigt og med korte intervaller af lægen.
Slovenian: Ker pa se lahko hudi neželeni učinki pojavijo celo pri manjših odmerkih, mora zdravnik nujno redno spremljati bolnike v kratkih časovnih presledkih.
Danish: Langtidsstudier på rotter, mus og hamstre viste ingen tegn på tumorigent potentiale ved methotrexat.
Slovenian: Dolgotrajne študije na podganah, miših in hrčkih niso pokazale tumorogenega potenciala metotreksata.
Danish: Hvis resultaterne af en eller flere af disse prøver er unormale, vil behandlingen først blive genoptaget, når alle målinger er normale igen.
Slovenian: Če so rezultati katere koli od teh preiskav neobičajni, bo zdravljenje prekinjeno, dokler ne bodo vrednosti zopet normalne.
Danish: Monitorering af vitamin B12-niveauet anbefales inden anvendelse af folsyrepræparater, da folsyre kan maskere en eksisterende vitamin B12-mangel, især hos voksne over 50 år.
Slovenian: Pred uporabo pripravkov s folno kislino je priporočljivo spremljanje vrednosti vitamina B12, saj lahko folna kislina prikrije njegovo pomanjkanje, predvsem pri bolnikih, starejših od 50 let.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at det ikke bruges af gravide patienter eller patienter, der planlægger at blive gravide.
Slovenian: Zelo je pomembno, da ga nosečnice ali bolnice, ki načrtujejo nosečnost, ne jemljejo.
Danish: Undersøgelser inden behandlingsstart og anbefalede kontrolundersøgelser og forsigtighedsregler Inden behandlingen starter, vil din læge muligvis tage blodprøver og desuden undersøge, hvor godt dine nyrer og din lever fungerer.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in priporočeni kontrolni pregledi ter previdnostni ukrepi Pred začetkom zdravljenja bo vaš zdravnik morda opravil krvne preiskave ter preveril delovanje vaših ledvic in jeter.
Danish: Lungesygdomme induceret af methotrexat var ikke altid fuldt reversible.
Slovenian: Z metotreksatom povzročene pljučne bolezni niso bile vedno povsem reverzibilne.
Danish: Sjælden: Stressfraktur.
Slovenian: Redki: stresni zlom
Danish: Dermed føres medicinen ind i huden.
Slovenian: Tako boste zdravilo dostavili pod kožo.
Danish: Du skal desuden sørge for at drikke masser af væske under behandlingen med Nordimet, da dehydrering (for lidt væske i kroppen) kan øge giftigheden af Nordimet.
Slovenian: Bodite tudi pozorni, da med zdravljenjem z zdravilom Nordimet zaužijete dovolj tekočine, saj lahko dehidracija (zmanjšanje deleža vode v telesu) poveča toksičnost zdravila Nordimet.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet af methotrexat, især i første trimester (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, zlasti med prvim trimesečjem (glejte poglavje 5.3).
Danish: Disse virkninger forekommer i de fleste tilfælde at være reversible efter seponering af behandling.
Slovenian: Zdi se, da so ti učinki v večini primerov po prekinitvi zdravljenja reverzibilni.
Danish: Anvendelsesmåde og behandlingsvarighed
Slovenian: Postopek in trajanje zdravljenja
Danish: 3) Pennen er fyldt og klar til brug.
Slovenian: 3) Brizga je napolnjena in pripravljena za uporabo.
Danish: 11) Fjern kanylen ved at trække den lige ud.
Slovenian: 11) Iglo odstranite tako, da jo potegnete naravnost ven.
Danish: Methotrexat inducerer gen- og kromosommutationer både in vitro og in vivo.
Slovenian: Metotreksat povzroča genske in kromosomske mutacije tako in vitro kot in vivo.
Danish: Inden du giver dig selv en injektion af Nordimet - Kontrollér udløbsdatoen på lægemidlet.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Nordimet - Preverite datum izteka roka uporabnosti zdravila.
Danish: Med hensyn til højere doser foreligger der ikke tilstrækkelige data til at vurdere risiciene for misdannelser eller abort efter faderlig eksponering.
Slovenian: Za večje odmerke ni dovolj podatkov za oceno tveganja malformacij ali splavov po izpostavljenosti pri očetu.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data for eksponering for methotrexat under graviditet over 30 mg/uge, men der forventes højere procentsatser af spontane aborter og kongenitale misdannelser.
Slovenian: Na voljo so nezadostni podatki za izpostavljenost metotreksatu med nosečnostjo pri odmerkih nad 30 mg na teden, vendar so pričakovane višje stopnje spontanih splavov in prirojenih malformacij.
Danish: Sjælden: Infektion (herunder reaktivering af latent kronisk infektion), sepsis, konjunktivitis.
Slovenian: Redki: okužba (vključno s ponovno aktivacijo neaktivne kronične okužbe), sepsa, konjunktivitis
Danish: I disse tilfælde skal behandlingen med methotrexat afbrydes, indtil symptomerne svinder.
Slovenian: V takšnih primerih je treba uporabo metotreksata prekiniti, dokler simptomi ne izzvenijo.
Danish: Specielt ældre patienter skal undersøges for tidlige tegn på toksicitet med korte intervaller.
Slovenian: Zlasti pri starejših ljudeh je treba v kratkih časovnih presledkih preverjati zgodnje znake toksičnosti.
Danish: Nordimet indeholder det aktive stof methotrexat, der virker ved at: - reducere inflammation (betændelseslignende reaktion) eller hævelse og - reducere aktiviteten af immunsystemet (kroppens egen forsvarsmekanisme).
Slovenian: Zdravilo Nordimet vsebuje učinkovino metotreksat, ki deluje tako, da: - zmanjšuje vnetje ali otekanje in - zmanjšuje aktivnost imunskega sistema (lastni obrambni mehanizem telesa).
Danish: Cirka 10 % af det administrerede methotrexat metaboliseres i leveren.
Slovenian: Približno 10 % uporabljenega odmerka metotreksata se presnovi v jetrih.
Danish: Methotrexat kan forårsage medfødte misdannelser, skade det ufødte barn eller medføre abort.
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči prirojene okvare, škoduje nerojenim otrokom ali povzroči splav.
Danish: Nordimet må ikke anvendes
Slovenian: Zdravila Nordimet se ne sme uporabiti.
Danish: Methotrexat påvirker spermatogenesen og oogenesen og kan nedsætte fertiliteten.
Slovenian: Metotreksat vpliva na spermatogenezo in oogenezo in lahko zmanjša plodnost.
Danish: Hyppigere monitorering bør ligeledes overvejes, hvis dosis forhøjes.
Slovenian: O večji pogostnosti spremljanja je treba razmisliti tudi ob povečanju odmerka.
Danish: Almindelig: Hovedpine, træthed, døsighed.
Slovenian: Pogosti: glavobol, utrujenost, zaspanost
Danish: Det vides ikke, om der forekommer methotrexat i sæd.
Slovenian: Ni znano, ali je metotreksat prisoten v semenski tekočini.
Danish: Mutagenicitet og karcinogenicitet
Slovenian: Mutageni in karcinogeni potencial
Danish: Børn, unge og ældre, der behandles med Nordimet, skal kontrolleres tæt hos en læge, så eventuelle bivirkninger kan opdages så tidligt som muligt.
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje, zdravljeni z zdravilom Nordimet, morajo biti pod temeljitim zdravstvenim nadzorom, da se morebitni neželeni učinki prepoznajo čim bolj zgodaj.
Danish: Når Nordimet begynder at virke, kan lægen reducere dosis gradvist til den lavest mulige effektive vedligeholdelsesdosis.
Slovenian: Ko začne zdravilo Nordimet delovati, lahko zdravnik postopoma zmanjšuje odmerek do najmanjšega možnega učinkovitega vzdrževalnega odmerka.
Danish: I tilfælde af konstant forhøjede leverrelaterede enzymer bør det overvejes at reducere dosis eller seponere behandlingen.
Slovenian: V primeru stalnega povišanja vrednosti jetrnih encimov je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Nordimet
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Nordimet
Danish: Klar gul opløsning med en pH på 8,0-9,0 og en osmolalitet på ca. 300 mOsm/kg.
Slovenian: Bistra, rumena raztopina z vrednostjo pH 8,0-9,0 in osmolalnostjo približno 300 mOsm/kg.
Danish: Lymfom/lymfoproliferative lidelser: Der har været rapporter om enkelte tilfælde af lymfom og andre lymfoproliferative lidelser, der i nogle tilfælde svandt efter seponering af methotrexat.
Slovenian: Limfom/limfoproliferativne bolezni: poročali so o posameznih primerih pojava limfoma in drugih limfoproliferativnih bolezni, ki pa je v številnih primerih po prekinitvi zdravljenja z metotreksatom izzvenel.
Danish: Efter fordeling til kropsvæv findes høje koncentrationer specielt i lever, nyrer og milt i form af polyglutamater, som kan opretholdes i uger til måneder.
Slovenian: Po porazdelitvi v telesna tkiva najdemo zlasti v jetrih, ledvicah in vranici visoke koncentracije metotreksata v obliki poliglutamatov, ki se lahko zadržijo tam več tednov ali mesecev.
Danish: Hvis du har haft problemer med din hud efter strålebehandling (strålingsinduceret dermatitis) eller solforbrændinger, kan disse tilstande dukke op igen under behandling med Nordimet.
Slovenian: Če ste imeli po obsevalni terapiji težave s kožo (dermatitis, povzročen z obsevanjem) ali sončne opekline, se lahko te med zdravljenjem z zdravilom Nordimet znova pojavijo.
Danish: Bemærk: Sikkerhedssystemet, der udløser kanylebeskyttelsen, kan kun aktiveres, når injektionssprøjten er blevet tømt, ved at stemplet er trykket helt i bund.
Slovenian: Opomba: varnostni sistem, ki dopušča odstranitev varnostnega ščitnika, se lahko aktivira samo ko je brizga izpraznjena, tako da bat potisnete do konca navzdol.
Danish: Hvis der opstår graviditet under behandling med methotrexat og i op til seks måneder derefter, skal lægen konsulteres vedrørende risikoen for skadelige indvirkninger på barnet kombineret med behandling, og der skal foretages ultralydscanninger for at bekræfte normal fosterudvikling.
Slovenian: Če pride do nosečnosti med zdravljenjem z metotreksatom in do šest mesecev po njem, se mora bolnica posvetovati z zdravnikom o tveganju za škodljive učinke na otroka, povezanega z zdravljenjem, in opraviti ultrazvočne preiskave za potrditev normalnega razvoja plodu.
Danish: Gravide sundhedsmedarbejdere må ikke håndtere og/eller administrere methotrexat.
Slovenian: Noseče zdravstvene delavke ne smejo ravnati z metotreksatom in/ali ga dajati bolnikom.
Danish: En overdosis af methotrexat kan medføre alvorlige forgiftningsreaktioner.
Slovenian: Prevelik odmerek metotreksata lahko povzroči hude toksične reakcije.
Danish: Under behandlingen skal graviditetstestene gentages i henhold til klinisk behov (f.eks. efter enhver pause i brug af prævention).
Slovenian: Med zdravljenjem je treba teste za nosečnost ponoviti, kot je klinično ustrezno (npr. ob vsaki prekinitvi uporabe kontracepcije).
Danish: Hvis du kan tåle denne prøvedosis, vil behandlingen fortsætte efter en uge med en dosis på cirka 7,5 mg.
Slovenian: Če boste poskusni odmerek dobro prenašali, boste po enem tednu nadaljevali zdravljenje z odmerkom približno 7,5 mg.
Danish: Tryk ikke på stemplet, inden du injicerer dig selv, for at få luftboblerne ud.
Slovenian: Ne pritiskajte na bat pred injiciranjem, da bi se znebili zračnih mehurčkov.
Danish: Det skal understreges udtrykkeligt over for patienten, at Nordimet kun skal anvendes én gang om ugen.
Slovenian: Bolniku je treba posebno poudariti, da se zdravilo Nordimet uporablja samo enkrat tedensko.
Danish: Studier af kronisk toksicitet hos mus, rotter og hunde viste toksiske virkninger i form af gastrointestinale læsioner, myelosuppression og hepatotoksicitet.
Slovenian: Študije kronične toksičnosti na miših, podganah in psih so pokazale toksične učinke v obliki gastrointestinalnih lezij, mielosupresije in hepatotoksičnosti.
Danish: Sådanne anomalier skal vende tilbage til normalområdet inden for 2 uger, og derefter kan behandlingen genoptages, alt efter lægens vurdering.
Slovenian: Take bolezenske spremembe naj bi se normalizirale v dveh tednih, potem pa se lahko zdravnik po lastni presoji odloči za ponovno uvedbo zdravljenja.
Danish: Det er forbundet med misdannelser af kranie, ansigt, hjerte og blodkar, hjerne og lemmer.
Slovenian: Povezan je z okvarami lobanje, obraza, srca in krvnih žil, možganov in okončin.
Danish: Yderligere forskning er nødvendig for at fastlægge, om løbende analyser for leverfunktion eller af propeptidet af type III-kollagen i tilstrækkelig grad kan påvise hepatotoksicitet.
Slovenian: Potrebne so nadaljnje raziskave, da bi ugotovili, ali lahko z rednimi serijskimi kemijskimi jetrnimi testi ali z določanjem propeptida kolagena tipa III v zadostni meri odkrijemo hepatotoksičnost.
Danish: - På grund af methotrexats virkning på immunsystemet kan det nedsætte responsen på vaccinationer og indvirke på resultaterne af immunologiske test.
Slovenian: - Metotreksat lahko zaradi svojega učinka na imunski sistem spremeni odziv na cepljenje in vpliva na rezultate imunoloških preiskav.
Danish: Methotrexat må kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af methotrexat ogmed fuld forståelse for de risici, der er forbundet med behandling med methotrexat.
Slovenian: Metotreksat smejo predpisovati samo zdravniki s strokovnim znanjem glede uporabe metotreksata in s popolnim razumevanjem tveganj zdravljenja z metotreksatom.
Danish: Nogle patienter viste ingen tegn på overdosering.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se pri prevelikem odmerjanju simptomi niso pojavili.
Danish: Inden administration af Nordimet skal det bekræftes, at patienten ikke er gravid.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Nordimet je potrebno potrditi odsotnost nosečnosti.
Danish: Brug af Nordimet sammen med mad, drikke og alkohol Under behandlingen med Nordimet må du ikke drikke alkohol, og du skal undgå overdreven indtagelse af kaffe, læskedrikke med koffein og sort te, da disse kan forstærke bivirkningerne eller indvirke på effekten af Nordimet.
Slovenian: Zdravilo Nordimet skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Med zdravljenjem z zdravilom Nordimet ne smete uživati alkohola in se izogibajte prekomernemu uživanju kave, brezalkoholnih pijač s kofeinom in črnega čaja, saj lahko okrepijo neželene učinke ali zmanjšajo učinkovitost zdravila Nordimet.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at injektionsvæsken ikke er klar, eller hvis den indeholder partikler.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Nordimet, če opazite, da raztopina ni bistra in vsebuje delce.
Danish: Der kan komme en lille dråbe til syne på spidsen af kanylen.
Slovenian: Na konici igle se lahko pojavi kapljica.
Danish: Det er endnu ikke klarlagt, om methotrexats virkning i behandlingen af psoriasis, psoriasisartrit og kronisk polyartrit skyldes en anti-inflammatorisk eller immunsupprimerende effekt, og i hvilken udstrækning en methotrexat-induceret stigning i den ekstracellulære adenosinkoncentration på inflammerede steder bidrager til disse virkninger.
Slovenian: Še vedno ni pojasnjeno, ali je učinkovitost metotreksata pri obvladovanju psoriaze, psoriatičnega artritisa in kroničnega poliartritisa posledica protivnetnega ali imunosupresivnega učinka in v kakšni meri k tem učinkom prispeva povečanje zunajcelične koncentracije adenozina na mestih vnetja zaradi metotreksata.
Danish: Nordimet er et lægemiddel, der bruges til behandling af en række inflammatoriske sygdomme: - aktiv reumatoid artrit hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Nordimet se uporablja za zdravljenje naslednjih vnetnih bolezni: - aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih.
Danish: 2) Sid eller lig ned i en afslappet, behagelig stilling.
Slovenian: 2) Udobno sedite ali lezite.
Danish: Det er for at sikre, at kanylen forbliver ren.
Slovenian: Tako bo igla ostala čista.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed ved forekomst af inaktive kroniske infektioner (fx herpes zoster, tuberkulose, hepatitis B eller C) på grund af muligheden for reaktivering.
Slovenian: Previdnost je še zlasti potrebna v primeru neaktivnih kroničnih okužb (npr. herpes zoster, tuberkuloza, hepatitis B ali C), saj lahko pride do njihove ponovne aktivacije.
Danish: • Der er rapporteret om spontane aborter hos 42,5% af gravide kvinder, der var eksponeret for lavdosisbehandling med methotrexat (mindre end 30 mg/uge), i sammenligning med en rapporteret procentdel på 22,5% hos patienter med samme sygdom, der var behandlet med andre lægemidler end methotrexat.
Slovenian: • O spontanih splavih so poročali pri 42,5 % nosečnicah, ki so bile izpostavljene nizkim odmerkom metotreksata med zdravljenjem (manj kot 30 mg na teden), v primerjavi s poročano stopnjo 22,5 % pri nosečnicah z istimi boleznimi in zdravljene z drugimi zdravili.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Nordimet
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nordimet
Danish: Der er indberettet midlertidige stigninger i aminotransferaser til to eller tre gange den øvre normalgrænse med en hyppighed på 13-20 %.
Slovenian: Pri 13-20 % bolnikov so poročali o prehodnem dvigu vrednosti transaminaz za dva- do trikrat nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Danish: Du skal kunne se en gul væske gennem vinduet.
Slovenian: Skozi kontrolno okence morate videti rumeno tekočino.
Danish: I tilfælde af kontaminering skylles det ramte område straks med rigelige mængder vand.
Slovenian: V primeru kontaminacije je treba prizadeto območje takoj sprati z obilno količino vode.
Danish: Der skal derfor udvises særlig forsigtighed ved eksisterende folsyremangel.
Slovenian: Zato je potrebna posebna previdnost tudi pri bolnikih z obstoječim pomanjkanjem folne kisline.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du får: - andre behandlinger for reumatoid artrit eller psoriasis, for eksempel leflunomid, sulfasalazin
Slovenian: Zlasti je pomembno, da zdravnika obvestite, če jemljete/prejemate: - druga zdravila za zdravljenje revmatoidnega artritisa ali luskavice, kot so leflunomid,
Danish: Ved reumatologiske indikationer er der ikke evidens for, at leverbiopsier kan anvendes til monitorering for hepatotoksicitet.
Slovenian: Pri revmatoloških indikacijah ni dokazov, ki bi podprli opravljanje biopsije jeter za spremljanje hepatotoksičnosti.
Danish: Det anbefales at vælge en bestemt dag i ugen som "injektionsdag".
Slovenian: Priporočljivo je določiti en stalni dan v tednu za injiciranje.
Danish: Probenecid og svage organiske syrer kan også nedsætte den tubulære udskillelse af methotrexat og således også medføre indirekte dosisstigning.
Slovenian: Probenecid in šibke organske kisline lahko zmanjšajo tubularno izločanje metotreksata ter prav tako posredno povečajo njegov odmerek.
Danish: Der kan opstå opportunistisk infektion under behandling med methotrexat, herunder Pneumocystis jiroveci-pneumoni, som kan have et dødeligt forløb.
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se lahko pojavijo oportunistične okužbe, vključno s Pneumocystis jiroveci povzročeno pljučnico, ki je lahko smrtna.
Danish: Nordimet kan forårsage et fald i antallet af hvide blodlegemer, og din modstandskraft over for infektioner kan være forringet.
Slovenian: Zdravilo Nordimet lahko povzroči zmanjšanje števila belih krvnih celic in posledično manjšo odpornost na okužbe.
Danish: • Der forekom større fødselsdefekter hos 6,6% af levende fødsler hos kvinder, der var eksponeret for lavdosisbehandling med methotrexat (mindre end 30 mg/uge) under graviditeten, i sammenligning med ca. 4% af levende fødsler hos patienter med samme sygdom, der var behandlet med andre lægemidler end methotrexat.
Slovenian: • Večje prirojene okvare so se pojavile pri 6,6% živorojenih otrok žensk, izpostavljenih zdravljenju z metotreksatom z majhnim odmerkom (manj kot 30 mg na teden) med nosečnostjo, v primerjavi s približno 4 % živorojenih otrok bolnic, z istimi boleznimi, zdravljenih z drugimi zdravili.
Danish: Må kun tages én gang om ugen hver …………………………………………………………….. (skriv tydeligt hvilken ugedag lægemidlet skal tages)
Slovenian: Uporabite samo enkrat na teden v …………………………………………………………….. (napišite dan v tednu s celo besedo)
Danish: Methotrexat er en folsyreantagonist, der tilhører klassen af cytotoksiske midler, der kaldes antimetabolitter.
Slovenian: Metotreksat je antagonist folne kisline, ki spada v razred citotoksičnih zdravil, imenovanih antimetaboliti.
Danish: Din læge vil tage prøver for at kontrollere, om der er uregelmæssigheder i blodet (for eksempel lavt antal hvide blodlegemer, lavt antal blodplader, lymfom) eller ændringer i nyrer og lever.
Slovenian: Zato bo zdravnik opravil preiskave, s katerimi bo preveril krvne nepravilnosti (npr. nizko število belih krvnih celic, nizko število krvnih ploščic, prisotnost limfoma) ter spremembe v delovanju ledvic in jeter.
Danish: Læs afsnit 3 i denne indlægsseddel meget omhyggeligt.
Slovenian: Zelo pozorno preberite poglavje 3 tega navodila za uporabo.
Danish: Efter administration af små doser passerer methotrexat ind i kropsvæskerne i minimale mængder; ved høje doser (300 mg/kg legemsvægt) er der målt koncentrationer på mellem 4 og 7 µg/ml i kropsvæsker.
Slovenian: Pri uporabi majhnih odmerkov v telesne tekočine prehajajo minimalne količine metotreksata; v primeru velikih odmerkov (300 mg/kg telesne mase) pa so izmerjene koncentracije v telesnih tekočinah znašale med 4 in 7 µg/ml.
Danish: De patienter, der får behandlingen, skal kontrolleres i tilstrækkelig grad til, at eventuelle tegn på toksiske virkninger eller bivirkninger kan opdages og udredes med det samme.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo, morajo biti pod ustreznim nadzorom, tako da se lahko čim prej odkrije in oceni znake morebitnih toksičnih ali neželenih učinkov.
Danish: 3) Injektionssprøjten er fyldt og klar til brug.
Slovenian: 3) Peresnik je napolnjen in pripravljen za uporabo.