FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: D-89079 Ulm Deutschland
Portuguese: D-89070 Ulm
German: • Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die orale Anwendung von Arzneimitteln, die Norfloxacin enthalten, zur Behandlung der akuten oder chronischen komplizierten Pyelonephritis, verursacht durch empfindliche Organismen, nicht mehr befürwortet werden könne.
Portuguese: • O Comité concluiu que o uso oral dos medicamentos que contêm norfloxacina no tratamento da pielonefrite complicada, aguda ou crónica, causada por organismos susceptíveis já não podia ser suportado,
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE STREICHUNG DES ANWENDUNGSGEBIETES "AKUTE UND CHRONISCHE KOMPLIZIERTE PYELONEPHRITIS"
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A REMOÇÃO DA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA "PIELONEFRITE COMPLICADA, AGUDA OU CRÓNICA" APRESENTADOS PELA EMEA
German: Medochemie Ltd, P.O Box 51409 Lemesos
Portuguese: Medochemie Ltd, P.O Box 51409 Lemesos Cyprus
German: Bei der oralen Behandlung sind Fluorchinolone der zweiten Generation der Therapie mit Norfloxacin überlegen, weil sie zu höheren Serum- und Gewebekonzentrationen führen.
Portuguese: No caso do tratamento oral, as fluoroquinolonas de segunda geração são superiores à norfloxacina, uma vez que apresentam níveis mais altos no soro e nos tecidos.
German: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Portuguese: República Checa Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
German: Norfloxacine Ratiopharm
Portuguese: Norfloxacin - Ratiopharm
German: Oral
Portuguese: Oral use
German: Gyrablock 400 mg 400 mg
Portuguese: Gyrablock 400 mg
German: Norflox-1A Pharma 400 mg
Portuguese: Norflox-1A Pharma
German: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Deutschland
Portuguese: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
German: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
Portuguese: 540mg de Norfloxacina pivaloil-oxi- metil-ester soba a forma de 400mg de norfloxacina
German: Überzogene Tablette Zum Einnehmen
Portuguese: Comprimidos revestidos
German: Sandoz GmbH, Kundl, Österreich Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Portuguese: Sandoz GmbH, Kundl, Austria Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
German: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slowenien
Portuguese: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
German: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
Portuguese: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
German: Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Niederlande
Portuguese: 3752 LB Bunschoten, The Netherlands
German: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6
Portuguese: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
German: • Der Ausschuss kam infolgedessen zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von oralen Arzneimitteln, die Norfloxacin enthalten, in der oben genannten Indikation negativ ist empfahl der CHMP, das Anwendungsgebiet "akute und chronische komplizierte Pyelonephritis" für die oral eingenommenen Arzneimittel, die Norfloxacin enthalten (in Anhang I aufgelistete Arzneimittel), zu streichen.
Portuguese: O CHMP recomendou a remoção da indicação terapêutica "pielonefrite complicada, aguda e crónica" nos medicamentos que contêm norfloxacina tomados por via oral (medicamentos enumerados no Anexo I).
German: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19
Portuguese: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
German: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Deutschland
Portuguese: Reino Unido Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm,
German: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien
Portuguese: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
German: Floxolone 400mg 400 mg
Portuguese: Floxolone 400mg
German: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Deutschland
Portuguese: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
German: Norflox-Sandoz 400mg
Portuguese: Norflox-Sandoz 400mg 400 mg
German: 64331 Weiterstadt Deutschland
Portuguese: 64331 Weiterstadt Alemanha
German: Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Norsed Combi D und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Norsed Combi D e nomes associados (ver Anexo I)
German: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Frankreich
Portuguese: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine França
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für das befürwortende Gutachten
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA O PARECER POSITIVO
German: Anhang II
Portuguese: ANEXO II
German: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italien
Portuguese: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Itália
German: Compliance, die das Arzneimittel mit sich bringt, überzeugtempfiehlt der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, für die die in Anhang III aufgeführte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage den im Rahmen des Verfahrens der Koordinierungsgruppe erzielten endgültigen Versionen für Norsed Combi D und zugehörige Bezeichnungen weiterhin entsprechen (siehe Anhang I).
Portuguese: O CHMP recomendou a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado, para as quais o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo permanecem em conformidade com as versões finais redigidas durante o procedimento do Grupo de Coordenação, conforme mencionado no Anexo III, relativamente ao Norsed Combi D e nomes associados (ver Anexo I).
German: Italien sanofi-aventis S.p.A.
Portuguese: Itália sanofi-aventis S.p.A.
German: Schweden sanofi-aventis S.p.A.
Portuguese: Suécia sanofi-aventis S.p.A.
German: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano
Portuguese: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Itália
German: Der Einwände erhebende betroffene Mitgliedstaat erachtete das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Norsed Combi D als ungünstig und äußerte bestimmte Einwände gegen den Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen.
Portuguese: O EME discordante considerava que o Norsed Combi D apresentava um perfil de benefício-risco desfavorável e apresentou justificações específicas relacionadas com a sua objecção.
German: Bei dem Arzneimittel handelt es sich um ein Kombinationspräparat bestehend aus Risedronat-Natrium 35 mg Filmtabletten, 1 000 mg Kalziumkarbonat und 880 IE Colecalciferol Brausegranulat.
Portuguese: O Requerente submeteu um pedido de reconhecimento mútuo da autorização de introdução no mercado concedida pela Suécia em 2006 para o Norsed Combi D, um medicamento combinado composto por comprimidos revestidos por película de 35 mg de risedronato de sódio em conjunto com um granulado efervescente contendo 1000 mg de carbonato de cálcio e 880 UI de colecalciferol.
German: Beutel (PE/alu/PET)
Portuguese: Saqueta (PE/alu/PET)
German: 30 Beutel + 2 Spritzen + 1 Mixbecher
Portuguese: 30 saquetas + 2 seringas + 1 copo de mistura
German: 100 mg Pulver zur Herstellung einer
Portuguese: 100 mg Pó para suspensão oral
German: Bezeichnung des
Portuguese: Nome (de fantasia)
German: Stärke Darreichungs -form
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
German: EU Nummer
Portuguese: Número (UE) da AIM
German: (Sofern erforderlich)
Portuguese: (Se necessário)
German: Die nachfolgend genannten sind die wichtigsten Studien.
Portuguese: Os estudos seguintes são os mais importantes.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 1996 Datum der letzten Verlängerung: 26. August 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de agosto 1996 Data da última renovação: 26 de agosto 2006
German: Die Ursache hierfür ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se qual a razão.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der cART beobachtet.
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
German: ~ 3 bis 5
Portuguese: ~3 a 5
German: Jegliche Beimischungen außerhalb der Empfehlungen liegen in der Verantwortung des Gesundheitspersonals oder der Anwender.
Portuguese: Qualquer mistura fora das recomendações é da responsabilidade do profissional de saúde ou do utilizador.
German: Deshalb sollte während der Behandlung eine alternative, sichere und effektive Empfängnisverhütung angewandt werden.
Portuguese: Por conseguinte, durante o tratamento deverá ser usado um método contracetivo alternativo, seguro e eficaz.
German: INHALT PRO EINHEIT
Portuguese: CONTEÚDO POR UNIDADE
German: Diese Ergebnisse stimmen mit den Beobachtungen in tierexperimentellen Studien überein.
Portuguese: Estes dados estão de acordo com as observações feitas nos estudos em animais.
German: Einige Patienten hatten andere Krankheiten oder nahmen weitere Arzneimittel ein.
Portuguese: Alguns doentes sofriam de outras doenças ou estavam a tomar outros medicamentos.
German: • unangenehmer Geschmack im Mund
Portuguese: • sabor desagradável na boca
German: Fieber, Gewichtsverlust
Portuguese: Febre, perda de peso
German: Deshalb wird eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda o seu uso concomitante.
German: Norvir kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch notwendig ist.
Portuguese: Norvir pode ser utilizado durante a gravidez se clinicamente necessário.
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist nicht geklärt, könnte jedoch auf eine Hemmung von Transportern zurückzuführen sein.
Portuguese: O mecanismo desta interação não é claro, mas pode ser o resultado de inibição do transportador.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Norvir eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Norvir do que deveria
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Behandlungsbeginn auftreten.
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
German: Das Ansprechen war in beiden Dosierungen und in allen Altersgruppen ähnlich.
Portuguese: A resposta foi semelhante em ambos os regimes de tratamento e grupos etários.
German: b. Jede Einheit von 0,2 ml wird als kleinerer Strich zwischen den Zahlen dargestellt.
Portuguese: b. Cada 0,2 ml é mostrado como uma linha pequena entre os números.
German: Eine Akkumulation anderer Mutationen im ProteaseGen (einschließlich der Positionen 20, 33, 36, 46, 54, 71 und 90) kann ebenfalls zur Resistenz gegenüber Ritonavir beitragen.
Portuguese: A acumulação de outras mutações no gene da protease (incluindo nas posições 20, 33, 36, 46, 54 71 e 90) pode também contribuir para resistência ao ritonavir.
German: Falls Sie glauben, dass Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, ist es sehr wichtig, dass Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen.
Portuguese: Se pensa que está grávida ou planeia engravidar, é importante que fale com o seu médico.
German: Nach Beimischung mit Nahrung oder Flüssigkeit wie in Abschnitt 4.2 beschrieben: innerhalb von 2 Stunden aufbrauchen.
Portuguese: Após mistura com alimentos ou líquidos, tal como descrito na secção 4.2: consumir no prazo de 2 horas.
German: c. Prüfen Sie, ob der Portionsbeutel leer ist.
Portuguese: c. Verifique se a saqueta está vazia.
German: Die empfohlene Dosierung von Norvir ist:
Portuguese: As doses recomendadas de Norvir são:
German: • Sobald das Pulver vermischt ist, muss die zubereitete Suspension innerhalb von 2 Stunden eingenommen werden.
Portuguese: • Uma vez que o pó esteja misturado, a suspensão preparada deve ser utilizada no prazo de 2 horas.
German: c. Verabreichen Sie dem Patienten die komplette Dosis innerhalb von 2 Stunden nach dem Öffnen des Beutels.
Portuguese: c. Administre a dose total ao doente dentro de 2 horas após a abertura da saqueta.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel täglich ein- oder zweimal pro Tag zusammen mit einer Mahlzeit.
Portuguese: Tome este medicamento uma ou duas vezes ao dia, todos os dias com alimentos.
German: ND: nicht untersucht 1.
Portuguese: ND: Não determinado 1.
German: Was ist Norvir und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Norvir e para que é utilizado
German: - Digoxin (Herzmittel).
Portuguese: - Digoxina (medicamento para o coração).
German: Basierend auf einem Parallelgruppenvergleich.
Portuguese: Baseado na comparação de grupos paralelos.
German: Dann gibt es Arzneimittel, die nur unter bestimmten Umständen (wie unten beschrieben) eingenommen werden dürfen.
Portuguese: Existem outros medicamentos que só podem ser usados em certas situações, como descrito abaixo.
German: Bei mehr als der Hälfte der berichteten Fälle wurde die Behandlung mit Proteasehemmern fortgesetzt bzw. nach Unterbrechung der Therapie wieder aufgenommen.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados, o tratamento com inibidores da protease continuou ou foi reintroduzido nos casos em que o tratamento foi interrompido.
German: Es gibt zahlreiche Informationen über die Anwendung von Ritonavir (dem Wirkstoff von Norvir) während der Schwangerschaft.
Portuguese: Existe um elevado número de dados sobre o uso de ritonavir (a substância ativa de Norvir) durante a gravidez.
German: • Schädigung der Nerven, welche Schwäche und Schmerzen hervorrufen kann
Portuguese: • lesões nos nervos que podem causar fraqueza e dor
German: Der Patient/die Betreuungsperson sollte angewiesen werden, folgende Hinweise zu beachten:
Portuguese: O doente/cuidador deve ser instruído a seguir as instruções abaixo:
German: Norvir kann Schwindel hervorrufen.
Portuguese: Norvir pode causar tonturas.
German: Patienten mit chronischer Diarrhoe oder Malabsorption
Portuguese: Doentes com diarreia crónica ou malabsorção
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, obwohl der Wirkmechanismus nicht geklärt ist.
Portuguese: Foi evocada uma relação de causalidade, embora o mecanismo de ação não esteja esclarecido.
German: Norvir kann in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Portuguese: Norvir pode passar através do leite materno.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Norvir einnehmen.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Norvir.
German: Bereiten Sie jeweils nur eine Dosis mit der korrekten Anzahl an Portionsbeuteln pro Anwendung zu.
Portuguese: Prepare apenas uma dose de cada vez usando o número correto de saquetas.
German: Das mögliche Vorliegen einer Arzneimittelwechselwirkung kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não pode ser excluída a possibilidade de interação medicamentosa.
German: Schrittweises Anheben der Ritonavir-Dosis zu Beginn der Behandlung kann dazu beitragen, die Verträglichkeit zu verbessern.
Portuguese: Aumentando gradualmente a dose de ritonavir quando se inicia o tratamento pode ajudar a melhorar a tolerância.
German: Auswirkung von Nahrung auf die Absorption
Portuguese: Efeitos dos alimentos na absorção oral
German: Cyclosporin, Tacrolimus, Everolimus
Portuguese: Ciclosporina, tacrolimus, everolimus
German: Wie Norvir aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Norvir e conteúdo da embalagem
German: • Sie die Skala nicht mehr erkennen können.
Portuguese: • não consegue ler a escala
German: Derzeit liegen keine Daten für diese Patientengruppe vor, so dass keine besonderen Empfehlungen zur Dosierung gemacht werden können.
Portuguese: Atualmente, não existem dados específicos para este tipo de doentes e, por conseguinte, não é possível recomendar uma dose específica.
German: In einigen Fällen kann Ihr Arzt bestimmte Tests durchführen, die Dosierung ändern oder Sie regelmäßig kontrollieren.
Portuguese: Nalguns casos o seu médico pode precisar de efetuar algumas análises, alterar a dose ou vigiá-lo regularmente.
German: Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen:
Portuguese: Siga as instruções abaixo:
German: 1 Die Werte sind als geometrische Mittelwerte angegeben.
Portuguese: 1 Valores expressos como média geométrica.
German: Ritonavir war der erste Proteaseinhibitor (Zulassung erfolgte 1996), für den in klinischen Studien mit definierten Endpunkten eine Wirksamkeit nachgewiesen werden konnte.
Portuguese: Ritonavir foi o primeiro inibidor da protease (aprovado em 1996) para o qual foi demonstrada eficácia num estudo com objetivos clínicos.
German: Einnahme von Norvir zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Portuguese: Norvir com alimentos e bebidas
German: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Niederlande
Portuguese: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holanda
German: - wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Portuguese: - se sofre de doença hepática grave.
German: - wenn Sie allergisch gegenüber Ritonavir oder einem der sonstigen Bestandteile von Norvir sind (siehe Abschnitt 6).
Portuguese: - se tem alergia ao ritonavir ou a qualquer outro componente de Norvir (ver secção 6).
German: Darüber hinaus muss im Falle eines Absetzens der Glucocorticoide die schrittweise Dosisreduktion über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.
Portuguese: Além disso, no caso de suspensão dos glucocorticoides, pode ser necessária redução progressiva da dose por um período de tempo mais longo.
German: Einige Patienten erhielten zusätzlichen Faktor VIII.
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
German: • niedriger Blutdruck und beim Aufstehen das Gefühl, ohnmächtig zu werden
Portuguese: • tensão arterial baixa e sensação de desmaio ao levantar
German: Wenn Sie das Pulver mit Nahrungsmitteln oder Flüssigkeit vermischen, stellen Sie sicher, dass Sie die gesamte zubereitete Dosis innerhalb von 2 Stunden zu sich nehmen.
Portuguese: Após misturar o pó com alimentos ou líquidos certifique-se de que toma dose completa dentro de 2 horas.
German: • Kälte der Hände und Füße
Portuguese: • mãos e pés frios
German: Für Midazolam muss eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden, insbesondere dann, wenn mehr als eine Dosis Midazolam verabreicht wird.
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste da dose de midazolam, especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
German: 800/160, einfache Dosis
Portuguese: 800/160, dose única
German: Astemizol, Terfenadin
Portuguese: Astemizol, terfenadina
German: Bei einigen Patienten, die mehrere antiretrovirale Arzneimittel einnehmen, kann diese Erkrankung entstehen.
Portuguese: Alguns doentes que tomam vários medicamentos antirretrovirais podem desenvolver esta doença.
German: Norvir muss täglich eingenommen werden, um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu bekommen, selbst wenn Sie sich besser fühlen.
Portuguese: Norvir deve ser tomado todos os dias para controlar a sua infeção pelo VIH, quer se sinta melhor ou não.
German: Ihr Arzt kann die Steroid-Dosierung reduzieren und Ihre Nebenwirkungen genau überwachen.
Portuguese: O seu médico pode diminuir a dose de esteroide ou vigiar os seus efeitos secundários mais atentamente.
German: c. Ziehen Sie den Kolben weiter nach unten.
Portuguese: c. Puxe o êmbolo para baixo.
German: Clozapin, Pimozid
Portuguese: Clozapina, pimozida
German: Die Reduktion der antiretroviralen Aktivität von Ritonavir ist hauptsächlich mit den ProteaseMutationen V82A/F/T/S und 184V assoziiert.
Portuguese: A redução na atividade antirretroviral de ritonavir está essencialmente associada às mutações V28A/F/T/S e 184V da protease.
German: Sollten Sie gegenwärtig eines dieser Arzneimittel einnehmen, bitten Sie Ihren Arzt, Sie während der Einnahme von Norvir auf ein anderes Arzneimittel umzustellen.
Portuguese: Se atualmente está a tomar algum destes medicamentos, pergunte ao seu médico se pode mudar para um medicamento diferente enquanto estiver a tomar Norvir.
German: • Schütten Sie den gesamten Inhalt eines Beutels (100 mg) in den Mixbecher.
Portuguese: • Deitar todo o conteúdo de 1 saqueta (100 mg) dentro do copo de mistura.
German: Bei solchen Patienten sollte Norvir mit Vorsicht angewandt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Norvir deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.1).
German: Spülen Sie beides mit klarem Wasser ab und lassen Sie es an der Luft trocknen.
Portuguese: Enxagúe e deixe secar ao ar.
German: Falls Sie noch weitere Fragen zu Norvir (Ritonavir) oder den anderen Arzneimitteln, die Ihnen verschrieben wurden, haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Se tiver mais questões acerca de Norvir (ritonavir) ou os outros medicamentos receitados, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Portuguese: Quaisquer sintomas de inflamação devem ser avaliados e, quando necessário, instituído o tratamento.
German: Norvir wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind.
Portuguese: Norvir é usado por crianças com 2 anos de idade ou mais, adolescentes e adultos que estão infetados pelo VIH, o vírus que causa SIDA.
German: Füllen Sie eine kleine Portion einer breiigen Mahlzeit (z. B. Apfelmus oder Vanillepudding) in einen Becher (siehe Abbildung 2).
Portuguese: Coloque uma pequena quantidade do alimento mole (puré de maçã ou pudim de baunilha) num copo (ver Figura 2).
German: Geeignete Dosierungen für diese Kombination hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht.
Portuguese: Não foram estabelecidas doses apropriadas para esta associação, com respeito a eficácia e segurança.
German: Eine Änderung der Dosierung ist nicht notwendig.
Portuguese: Não deverão ser necessárias alterações nas doses.
German: Titandioxid (E171) Macrogole
Portuguese: Hipromelose Dióxido de titânio (E171) Macrogol
German: Hämophilie-Patienten müssen daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Portuguese: Deste modo, os doentes hemofílicos deverão ser informados sobre a possibilidade de um aumento de hemorragias.
German: Man geht davon aus, dass diese Effekte die Induktion der Bupropion-Metabolisierung widerspiegeln.
Portuguese: Considera-se que estes efeitos representam indução no metabolismo da bupropiona.
German: • Sie die Spritze nicht mehr reinigen können.
Portuguese: • não consegue limpar a seringa
German: c. Wenn Sie zu viel Flüssigkeit aus der Spritze gedrückt haben, beginnen Sie erneut bei Schritt 7.
Portuguese: c. Se empurrar demasiado líquido, recomece desde o Passo 7.
German: Das Ausmaß der Erhöhung von AUC und Cmax ist abhängig vom zeitlichen Abstand der Ritonavir-Einnahme.
Portuguese: A extensão do aumento na AUC e Cmax depende do momento da administração do ritonavir.
German: Die durchschnittliche renale Clearance betrug weniger als 0,1 l/h und verhielt sich relativ konstant über die gesamte Dosierungsbreite.
Portuguese: A depuração renal foi em média inferior a 0,1 l/h e foi relativamente constante nos limites de dose.
German: Die Zeit zum Erreichen der Cmax (Tmax) blieb bei steigender Dosis nach 4 h konstant.
Portuguese: O tempo até à concentração máxima (Tmax) permaneceu constante em aproximadamente 4 horas com doses crescentes.
German: Phosphodiesterase-Inhibitoren (PDE5)
Portuguese: Inibidores da fosfodiesterase (PDE5)
German: Patienten, die Norvir einnehmen, weisen möglicherweise Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG) auf.
Portuguese: Alguns doentes a tomar Norvir podem ter alterações no eletrocardiograma (ECG).
German: Das Sicherheitsprofil von Norvir bei Kindern von 2 Jahren und älter ist mit dem von Erwachsenen vergleichbar.
Portuguese: O perfil de segurança de Norvir em crianças com 2 anos de idade e mais velhas é semelhante ao observado nos adultos.
German: 750, einfach
Portuguese: 750, única
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen.
Portuguese: Pensa-se que isto acontece devido a uma melhoria na resposta imunitária do organismo, permitindo que o corpo combata estas infeções.
German: Wenn die Einreichungsdaten für einen PSUR und einen aktualisierten RMP zusammenfallen, können beide zum gleichen Zeitpunkt eingereicht werden.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.