FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Results for the primary response criterion (absent or very mild disease according to the IGA at week 8) showed that Daivobet gel was statistically significantly more effective than the comparators.
Lithuanian: Pagal pirminių reakcijų kriterijus (nėra arba itin silpnai pasireiškianti liga pagal IGA 8-os savaitės metu) buvo nustatyta, kad Daivobet gelis buvo statistiškai žymiai efektyvesnis, nei lyginamosios medžiagos.
English: This proposed text is identical to the current MRP SPC except for the following: As outlined in section 4.4, information about the pharmacokinetic results from a clinical study, MBL 0404 FR has been included as follows: “Calcipotriol and betamethasone dipropionate were below the lower limit of quantification in all blood samples of 34 patients treated for 4 or 8 weeks with both Daivobet gel and Daivobet ointment for extensive psoriasis involving the body and scalp.
Lithuanian: Kaip nurodyta 4.4 skyriuje, į šį skyrių įtraukta tokia informacija apie atlikus klinikinį tyrimą MBL 0404 FR gautus farmakokinetinius duomenis: „Kalcipotriolio ir betametazono dipropionato koncentracija visų 34 pacientų, kurie 4 arba 8 savaites buvo gydomi ir Daivobet geliu, ir Daivobet tepalu nuo išplitusios galvos ir kūno odą pažeidusios psoriazės, kraujo mėginiuose buvo mažesnė už apatinę kiekybiškai nustatomą ribą.
English: Children Daivobet is not recommended for the use in children below the age of 18 years.
Lithuanian: Vaikai Daivobet nerekomenduojama vartoti vaikams iki 18 metų.
English: If used on the scalp
Lithuanian: Vartoti ant odos
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
English: Proposed text: Clinical studies with radiolabelled ointment indicate that the systemic absorption of calcipotriol and betamethasone from Daivobet ointment formulation is less than 1% of the dose (2.5 g) when applied to normal skin (625 cm²) for 12 hours.
Lithuanian: Siūlomas tekstas: Iš klinikinių tyrimų, kurių metu naudotas radioaktyviaisiais izotopais pažymėtas tepalas, matyti, kad sisteminė Daivobet tepalo sudėtyje esančių kalcipotriolio ir betametazono absorbcija iš 2,5 g dozės, šio preparato užtepus ant normalios odos (625 cm²) 12 valandų, yra mažesnė nei 1 %.
English: Penetration through the stratum corneum is enhanced under occlusion thus the addition of this information would make the clinician aware of this possibility.
Lithuanian: Gydomą vietą uždengus sandariu tvarsčiu, padidėja veikliųjų medžiagų įsiskverbimas per raginį sluoksnį, taigi, tekstą papildžius šia informacija, gydytojas sužinotų apie šią galimybę.
English: Calcipotriol and betamethasone dipropionate were below the lower limit of quantification in all blood samples of 34 patients treated for 4 or 8 weeks with both Daivobet gel and Daivobet ointment for extensive psoriasis involving the body and scalp.
Lithuanian: Kalcipotriolio ir betametazono dipropionato kiekis buvo žemiau apatinės kiekio nustatymo ribos visuose 34 pacientų, gydytų 4 arba 8 savaites tiek Daivobet geliu, tiek Daivobet tepalu dėl išplitusios psoriazės, apimančios kūną ir galvos odą.
English: The contraindication in patients with known disorder of calcium metabolism seemed appropriate by the CHMP that endorsed the following: “Due to the content of calcipotriol Daivobet ointment is contraindicated in patients with known disorders of calcium metabolism”.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad pacientų, kuriems nustatytas kalcio apykaitos sutrikimas, kontraindikacija yra tinkama ir patvirtino šią formuluotę: „Kadangi Daivobet tepalo sudėtyje yra kalcipotriolio, šio preparato negalima naudoti pacientams, kuriems nustatyta kalcio apykaitos sutrikimų.
English: Studies in rats with oral doses of calcipotriol or betamethasone dipropionate demonstrated no impairment of male and female fertility.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu taikant geriamas kalcipotriolio arba betametazono dipropionato dozes nebuvo stebėtas poveikis patinų ir patelių vaisingumui,
English: A randomised, double-blind long-term clinical study including 873 patients with scalp psoriasis of at least moderate severity (according to the IGA) investigated the use of Daivobet gel compared with calcipotriol in the gel vehicle.
Lithuanian: Atsitiktinės imties dvigubai aklo ilgalaikio klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 873 pacientai su ne mažesnės kaip lengvos formos (pagal IGA) galvos odos psoriaze metu buvo tiriamas Daivobet gelio vartojimas lyginant su kalcipotrioliu gelio rišamojoje medžiagoje.
English: Therefore, during pregnancy, Daivobet ointment should only be used when the potential benefit justifies the potential risk.
Lithuanian: Moterims nėštumo metu Daivobet gelio galima vartoti tik tuomet, kai galima nauda viršija galimą pavojų.
English: Like other topical corticosteroids, betamethasone dipropionate has anti-inflammatory, antipruritic, vasoconstrictive and immunosuppresive properties, however, without curing the underlying condition.
Lithuanian: Kaip ir kiti vietiškai vartojami kortikosteroidai, betametazono dipropionatas turi priešuždegiminį , niežėjimą mažinantį, kraujagysles sutraukiantį ir imuninę reakciją slopinantį poveikį, tačiau jis negydo pagrindinės ligos.
English: Adverse drug reactions were reported by 21.7 % of the patients in the Daivobet ointment group, 29.6 % in the Daivobet ointment/Daivonex alternating group and 37.9 % in the Daivonex group.
Lithuanian: Apie vaisto sukeltas nepageidaujamas reakcijas pranešė 21,7 % pacientų Daivobet tepalo grupėje, 29,6 % - gydymo Daivobet tepalu ir Daivonex grupėje ir 37,9 % - Daivonex grupėje.
English: The mechanism of the antiinflammatory activity of the topical steroids, in general, is unclear.
Lithuanian: Odai tepti vietiškai vartojamų steroidų poveikis uždegimui iš esmės neaiškus.
English: The MAH proposed a harmonised text drafted accordingly to the one used in the MRP procedure with some amendments.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė suderintą tekstą, kuris buvo parengtas atsižvelgiant į tekstą, naudotą savitarpio pripažinimo procedūros metu, su tam tikrais pakeitimais.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Daivobet ointment in tubes of 3 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Daivobet tepalas tūbelėse po 3 g
English: Excessive prolonged use can also cause your adrenal glands to stop working properly (the adrenal glands are found near the kidneys and produce hormones).
Lithuanian: Dėl ilgalaikio per didelio kiekio vartojimo taip pat gali sutrikti tinkamas antinksčių liaukų veikimas (antinksčių liaukos yra šalia inkstų, jos gamina hormonus).
English: ≥1/1,000 to <1/100
Lithuanian: Nedažnos nuo ≥1/1 000 iki <1/100
English: To improve clarity the CHMP endorsed the following: “Adrenal response to ACTH was determined by measuring serum cortisol levels in patients with both extensive scalp and body psoriasis, using up to 106 g per week combined Daivobet gel and Daivobet ointment.
Lithuanian: Siekdamas padaryti tekstą aiškesnį, CHMP patvirtino tokią formuluotę: „Antinksčių reakcija į adrenokortikotropinį hormoną nustatyta matuojant kortizolio koncentraciją išplitusia galvos ir kūno odos psoriaze sergančių pacientų, kurie kartu naudojo iki 106 g Daivobet gelio ir Daivobet tepalo per savaitę, kraujo serume.
English: What Daivobet looks like and the contents of the pack Daivobet is an almost clear, colourless to slightly off-white gel filled in high-density polyethylene bottles with low-density polyethylene nozzle and a high-density polyethylene screw cap.
Lithuanian: Daivobet yra beveik skaidrus, bespalvis ir kiek balsvas gelis, supiltas į didelio tankio polietileno buteliukus su mažo tankio polietileno antgaliais ir didelio tankio polietileno užsukamu kamšteliu.
English: Application on large areas of damaged skin or on mucous membranes or in skin folds should be avoided since it increases the systemic absorption of corticosteroids (see section 4.8).
Lithuanian: Reikėtų vengti tepti didelį pažeistos odos plotą, gleivinę ar odos raukšles, nes tai gali padidinti kortikosteroidų sisteminę rezorbciją (žr.
English: When the gel and scalp psoriasis were assessed, other treatments were permitted for body psoriasis.
Lithuanian: Įvertinus gelį ir psoriazės pažeistą galvos odą, leista naudoti kitas gydymo priemones psoriazės pažeistai kūno odai gydyti.
English: Based on data from clinical trials and postmarket use the following adverse reactions are listed for Daivobet gel.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis ir vartojimu vaistą pateikus rinkai, nustatytos toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, vartojant Daivobet gelį .
English: If you stop using Daivobet
Lithuanian: Nustojus vartoti Daivobet
English: Based on data from clinical trials and postmarket use the following adverse reactions are listed for Daivobet ointment.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis ir vartojimu vaistą pateikus rinkai, nustatytos toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, vartojant Daivobet tepalą.
English: In case of chronic toxicity, the corticosteroid treatment must be discontinued gradually.
Lithuanian: Jei pasireiškia lėtinis toksinis poveikis, kortikosteroidų vartojimą būtina nutraukti palaipsniui mažinant dozę.
English: Local reactions can occur after topical use, especially during prolonged application, including skin atrophy, telangiectasia, striae, folliculitis, hypertrichosis, perioral dermatitis, allergic contact dermatitis, depigmentation and colloid milia.
Lithuanian: Nuo vietinio vartojimo, ypač ilgalaikio, gali atsirasti vietinės reakcijos, pvz., odos atrofija, telangiektazijos, ruoželiai, folikulitas, hipertrichozė, perioralinis dermatitas, alerginis kontaktinis dermatitas, depigmentacija ir koloido pripildyti baltieji spuogai.
English: Finally, the possibility of more frequent systemic effects “under occlusion” was not mentioned.
Lithuanian: Be to, nepaminėta, kad gydomą vietą „uždengus sandariais tvarsčiais“ gali pasireikšti dažnesni sisteminiai reiškiniai.
English: Use above the recommended dose may cause elevated serum calcium which should rapidly subside when treatment is discontinued.
Lithuanian: Pavartojus didesnę dozę negu rekomenduojama, kraujo serume gali padaugėti kalcio, kuris greitai sumažėja, nutraukus vaisto vartojimą.
English: Comparators were betamethasone dipropionate in the gel vehicle, calcipotriol in the gel vehicle and the gel vehicle alone, all used once daily.
Lithuanian: Buvo lyginama su betametazono dipropionatu gelio rišamojoje medžiagoje, kalcipotrioliu gelio rišamojoje medžiagoje ir vien gelio rišamąja medžiaga; visos jos buvo vartojamos kartą per dieną.
English: Furthermore in four MSs the text “Skin of the face and genitals are very sensitive to corticosteroids.
Lithuanian: Be to, keturių valstybių narių preparato charakteristikų santraukose nebuvo tokio teksto: „Veido ir lytinių organų oda labai jautri kortikosteroidams.
English: - Cataracts (signs are cloudy and foggy vision, difficulty seeing at night and sensitivity to light) or an increase in pressure inside the eye (signs are eye pain, red eye, decreased or cloudy vision) - Infections (because your immune system which fights infections may be suppressed or weakened) - Impact on the metabolic control of diabetes mellitus (if you have diabetes you may experience fluctuations in the blood glucose levels).
Lithuanian: - Katarakta (kurios požymiai yra drumstas ir miglotas regėjimas, sunkumas matyti naktį ir jautrumas šviesai) arba padidėjęs akispūdis (kurio požymiai yra skausmas akyse, akių paraudimas, nusilpęs arba drumstas regėjimas) - Infekcijos (kadangi jūsų imuninė sistema, kovojanti su infekcijomis, gali būti nuslopinta arba nusilpusi) - Pustulinė psoriazė (paraudusi sritis su gelsvais pūliniais, paprastai ant rankų ar pėdų). Jei ją pastebite, nebevartokite Daivobet ir kiek galima greičiau pasakykite savo gydytojui - Poveikis cukrinio diabeto medžiagų apykaitos kontrolei (jei sergate diabetu, gali atsirasti gliukozės kiekio kraujyje svyravimų).
English: Furthermore, since Daivobet gel is an extension to Daivobet ointment and there were some differences in the SPCs.
Lithuanian: Be to, Daivobet gelis yra kitas Daivobet tepalo variantas, o jų preparato charakteristikų santraukos šiek tiek skyrėsi.
English: - Do not worry if some gel accidentally gets on normal skin near your psoriasis, but wipe it off if it spreads too far - In order to achieve optimal effect, it is recommended not to take a shower or bath immediately after application of Daivobet gel - After applying the gel, avoid contact with textiles which are easily stained by grease (e.g. silk).
Lithuanian: - Nesijaudinkite, jei tam tikras tepalo kiekis netyčia pateks ant sveikos odos šalia psoriaze paveiktų sričių, bet nušluostykite perteklių - Norint pasiekti optimalų poveikį rekomenduojama nesimaudyti duše arba vonioje iš karto po to, kai buvo užteptas Daivobet tepalas.
English: Uncommon (affect less than 1 in 100 people) - Skin pain or irritation - Rash with inflammation of the skin (dermatitis) - Redness of the skin due to widening of the small blood vessels (erythema) - Inflammation or swelling of the hair root (folliculitis) - Changes in skin colour in the area you have used the ointment.
Lithuanian: Nedažnas (paveikia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) - Odos skausmas arba dirginimas - Bėrimas su odos uždegimu (dermatitas) - Odos paraudimas dėl mažųjų kraujo kūnelių padidėjimo (eritema) - Plaukų šaknų uždegimas arba patinimas (folikulitas) - Odos spalvos pasikeitimas toje vietoje, kurioje vartojote tepalo.
English: ≥1/10,000 to <1/1,000
Lithuanian: Retos nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000
English: If you have used more Daivobet than you should Contact your doctor if you have used more than 15 grams in one day.
Lithuanian: Jei pavartojote daugiau kaip 15 gramų per dieną kreipkitės į gydytoją.
English: Special precautions - Avoid use on more than 30 % of your body or using more than 15 grams per day - Avoid using under bandages or dressings as it increases the absorption of the steroid - Avoid use on large areas of damaged skin or skin folds (groin, armpits, under breasts) as it increases the absorption of the steroid - Avoid use on the face or genitals (sex organs) as they are very sensitive to steroids - Avoid excessive sunbathing, excessive use of solarium and other forms of light treatment.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės - Nevartokite ant didesnio kaip 30 % kūno paviršiaus ploto arba daugiau kaip 15 gramų per dieną - Nevartokite po raiščiais arba tvarsčiais, nes jie sustiprina steroidų absorbavimą - Netepkite ant didelių pažeistos odos plotų arba odos raukšlėse (kirkšnyse, pažastyse, po krūtimis), nes tai sustiprina steroidų absorbavimą - Netepkite ant veido arba genitalijų (lytinių organų), nes šios vietos yra itin jautrios steroidams - Per daug nesideginkite saulėje, soliariume ir venkite kitų gydymo šviesa formų.
English: Liquid paraffin
Lithuanian: Skystasis parafinas
English: Betamethasone passes into breast milk, but risk of an adverse effect on the infant seems unlikely with therapeutic doses.
Lithuanian: Betametazonas išsiskiria į motinos pieną, bet skiriant terapines dozes, kokio nors poveikio žindomiems naujagimiams/kūdikiams nesitikima.
English: Another randomised, investigator-blinded clinical study including 312 patients with scalp psoriasis of at least moderate severity according to the IGA investigated use of Daivobet gel once daily compared with Daivonex Scalp solution twice daily for up to 8 weeks.
Lithuanian: Kito atsitiktinės imties, tyrėjui aklo klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 312 pacientų su ne mažesnės kaip lengvos formos pagal IGA galvos odos psoriaze, metu buvo tiriamas Daivobet gelio vartojimas kartą per dieną, lyginant su Daivonex galvos odos tirpalo vartojimu du kartus per dieną iki 8 savaičių laikotarpiu.
English: Section 5.2 - Pharmacokinetic properties
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
English: Topical treatment of scalp psoriasis in adults.
Lithuanian: Vietinis galvos odos psoriazės gydymas suaugusiems.
English: Uncommon undesirable effects are skin pain or irritation, dermatitis, erythema, exacerbation of psoriasis, folliculitis and application site pigmentation changes.
Lithuanian: Nedažni nepageidaujami reiškiniai yra skausminga oda arba odos sudirginimas, dermatitas, eritema, psoriazės paūmėjimas, folikulitas ir odos ploto, ant kurio buvo tepama vaistinio preparato, pigmentacijos pokyčiai.
English: The efficacy of once daily use of Daivobet gel on non-scalp regions of the body was investigated in a randomised, double-blind, 8-week clinical study including 296 patients with psoriasis vulgaris of mild or moderate severity according to the IGA.
Lithuanian: Kartą per dieną vartojamo Daivobet gelio kitose, nei galvos oda, kūno srityse, efektyvumas buvo tiriamas atlikus atsitiktinės imties, dvigubai aklą 8 savaičių trukmės klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 296 pacientai, sergantys silpnos ar vidutinės formos (pagal IGA) paprastąja psoriaze.
English: Special precautions - Avoid use on more than 30 % of your body or using more than 15 grams per day - Avoid using under a batching cap, bandages or dressings as it increases the absorption of the steroid - Avoid use on large areas of damaged skin or skin folds (groin, armpits, under breasts) as it increases the absorption of the steroid - Avoid use on your face or genitals (sex organs) as they are very sensitive to steroids - Avoid excessive sunbathing, excessive use of solarium and other forms of light treatment.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės - Nevartokite ant didesnio kaip 30 % kūno paviršiaus ploto arba daugiau kaip 15 gramų per dieną - Nevartokite po maudymosi kepuraitėmis, raiščiais arba tvarsčiais, nes jie sustiprina steroidų absorbavimą - Netepkite ant didelių pažeistos odos plotų arba odos raukšlėse (kirkšnyse, pažastyse, po krūtimis), nes tai sustiprina steroidų absorbavimą - Netepkite ant veido arba genitalijų (lytinių organų), nes šios vietos yra itin jautrios steroidams - Per daug nesideginkite saulėje, soliariume ir venkite kitų gydymo šviesa formų.
English: In vitro data suggests that calcipotriol induces differentiation and suppresses proliferation of keratinocytes.
Lithuanian: Iš in vitro tyrimų duomenų matyti, kad kalcipotriolis skatina keratinocitų diferenciaciją ir slopina jų proliferaciją.
English: The text “impact on the metabolic control of diabetes mellitus” has been added to the undesirable effects of betamethasone dipropionate as already stated in section 4.4 of the DCP SPC.
Lithuanian: Informacija apie betametazono dipropionato sukeliamą nepageidaujamą poveikį papildyta tekstu „poveikis cukrinio diabeto metabolinei kontrolei“, kaip jau nurodyta decentralizuotos procedūros metu naudotos preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyriuje.
English: There are no adequate data from the use of Daivobet gel in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie Daivobet tepalo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
English: Other antipsoriatics for topical use, Calcipotriol, combinations.
Lithuanian: kiti vietiškai vartojami vaistiniai preparatai nuo psoriazės, kalcipotriolis, deriniai.
English: The expiry date refers to the last day of that month - Do not store the medicine above 25 °C - The tube should be discarded 1 year after first opening.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos - Vaistinį preparatą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: Daivobet gel should be applied to affected areas once daily.
Lithuanian: Daivobet gelis tepamas ant pažeistų vietų vieną kartą per dieną.
English: In general, the mechanism of the antiinflammatory activity of the topical steroids is unclear.
Lithuanian: Iš esmės odai tepti vietiškai vartojamų steroidų poveikis uždegimui nėra aiškus.
English: Let Daivobet remain on the scalp during the night or during the day.
Lithuanian: Palikite Daivobet ant galvos odos visai nakčiai arba visai dienai.
English: Less serious side effects known to be caused by calcipotriol include the following - Sensitivity of the skin to light resulting in a rash - Eczema.
Lithuanian: Nustatyta, kad kalcipotriolis sukelia toliau nurodytą silpnesnį šalutinį poveikį - Odos jautrumas šviesai dėl kurio atsiranda bėrimas - Egzema.
English: In one MS, the text “During Daivobet ointment treatment, physicians are recommended to advise patients to limit or avoid excessive exposure to either natural or artificial sunlight.
Lithuanian: Vienos valstybės narės preparato charakteristikų santraukoje nebuvo šio teksto: „Taikant gydymą Daivobet tepalu, gydytojams rekomenduojama patarti pacientams stengtis apriboti natūralios ar dirbtinės saulės šviesos poveikį arba jo vengti.
English: Statistically significantly less effective than Daivobet gel (P<0.05)
Lithuanian: Statistiškai žymiai mažiau veiksmingas, nei Daivobet gelis (P<0,05)
English: Topical treatment of mild to moderate “non-scalp” plaque psoriasis vulgaris in adults.
Lithuanian: Vietinis silpnos ir vidutinės „ne galvos odos“ plokštelinės paprastosios psoriazės (psoriasis vulgaris) gydymas suaugusiems.
English: The patient should be instructed not to use Daivobet ointment on the breast when breast feeding.
Lithuanian: Reikia nurodyti pacientei, kad žindymo laikotarpiu tepti krūtų Daivobet tepalu negalima.
English: • the summary of products characteristic, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee the CHMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Daivobet and associated names (see Annex I).
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparatų charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
English: High-density polyethylene bottles with low-density polyethylene nozzle and a high-density polyethylene screw cap.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukai su mažo tankio polietileno antgaliu ir didelio tankio polietileno užsukamu kamšteliu.
English: - Keep out of the reach and sight of children - Do not use Daivobet after the expiry date, which is stated on the bottle after EXP.
Lithuanian: - Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje - Ant buteliuko po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Daivobet vartoti negalima.
English: - Keep out of the reach and sight of children - Do not use Daivobet after the expiry date, which is stated on the label after EXP.
Lithuanian: - Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje - Etiketėje po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Daivobet vartoti negalima.
English: % of patients with absent or very mild disease
Lithuanian: Sveikų arba su itin silpnos formos liga %
English: It has been reported that due to misuse one patient with extensive erythrodermic psoriasis treated with 240 g of Daivobet ointment weekly (corresponding to a daily dose of approximately 34 g) for 5 months (maximum recommended dose 15 g daily) developed Cushing's syndrome and pustular psoriasis after abruptly stopping treatment.
Lithuanian: Aprašytas atvejis, kai dėl neteisingo vartojimo vienam pacientui, sergančiam išplitusia eritrodermine psoriaze ir vartojusiam 240 g Daivobet tepalo per savaitę (atitinka kasdienę maždaug 34 g dozę) 5 mėnesius (didžiausia rekomenduojama 15 g dozė kasdien), staiga nutraukus gydymą, išsivystė Kušingo sindromas ir pustulinė psoriazė.
English: In two MS's the text “When lesions become secondarily infected, they should be treated with antimicrobiological therapy.
Lithuanian: Dviejų valstybių narių preparato charakteristikų santraukose nebuvo nurodyta, kad „Prasidėjus antrinei pažeidimų infekcijai, reikėtų taikyti antimikrobiologinių preparatų terapiją.
English: Bottle text: Lot/EXP - see the bottom of the bottle.
Lithuanian: Buteliuko tekstas: Lot/EXP - žr.