FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare side effects which affect 1 to 10 users in 10,000 are listed below: - lower than normal white blood cells that help defend against infections and blood cells that help to stop bleeding - red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes - blood chemistry changes (high blood levels of cholesterol, fats) - shaking - low blood potassium - abnormal electrocardiogram (ECG), change in heart rate or rhythm - liver failure - allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling,
Romanian: Reacţiile adverse rare, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000, sunt: - scăderea din sânge a numărului de celule albe care luptă împotriva infecţiilor şi scăderea din sânge a numărului de celule cu rol în oprirea sângerării - modificarea culorii pielii în roşu sau purpuriu, care poate fi determinată de scăderea numărului plachetelor sanguine, alte modificări ale celulelor din sânge - modificări ale testelor de laborator (creşterea concentraţiei de colesterol sau grăsimi) - scăderea concentraţiei potasiului din sânge, - tremurături, - modificări ale electrocardiogramei (EKG), modificări ale frecvenţei şi ritmului inimii - insuficienţă hepatică - reacţii alergice (uneori severe), incluzând erupţii veziculare generalizate şi exfolierea pielii, reacţii cutanate severe, umflarea buzelor sau a feţei - cădere a părului
English: rifampicin or rifabutin (antibiotics for infections) alfentanil, fentanyl (used as anaesthetic) amitriptyline, nortriptyline (used as anti-depressant) amphotericin B, voriconazole (anti-fungal) medicines that thin the blood to prevent blood clots (warfarin or similar medicines) benzodiazepines (midazolam, triazolam or similar medicines) used to help you sleep or for anxiety - carbamazepine, phenytoin (used for treating fits) - nifedipine, isradipine, amlodipine felodipine and losartan (for hypertension- high blood pressure) - ciclosporin, everolimus, sirolimus or tacrolimus (to prevent transplant rejection) - cyclosphosphamide, vinca alkaloids (vincristine, vinblastine or similar medicines) used for treating cancer - halofantrine (used for treating malaria) - statins (atorvastatin, simvastatin and fluvastatin or similar medicines) used for reducing high cholesterol levels - methadone (used for pain) - celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID)) - oral contraceptives - prednisone (steroid) - zidovudine, also known as AZT; saquinavir (used in HIV-infected patients) - medicines for diabetes such as chlorpropamide, glibenclamide, glipizide or tolbutamide - theophylline (used to control asthma) - vitamin A (nutritional supplement)
Romanian: - rifampicină sau rifabutină (antibiotice folosite pentru tratarea infecţiilor) - alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie) - amitriptilină, nortriptilină (utilizate pentru tratarea depresiei) - amfotericină B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice) - medicamente care fluidifică sângele şi previn formarea cheagurilor de sânge (warfarină sau alte medicamente asemănătoare) - benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi sau pentru a vă linişti - carbamazepină, fenitoină (folosite în tratamentul epilepsiei) - nifedipină, isradipină, amlodipină, felodipină şi losartan (pentru tratarea hipertensiunii arteriale presiune mare a sângelui) - ciclosporină, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacienţii cu transplant pentru a preveni respingerea acestuia) - ciclofosfamidă, alcaloizi din Vinca (vincristină, vinblastină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru tratamentul cancerului - halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei) - statine (atorvastatină, simvastatină şi fluvastatină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru scăderea concentraţiilor mari de colesterol - metadonă (utilizată în durere) - celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)) - contraceptive orale - prednison (medicament steroidian) - zidovudină, cunoscut şi sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat în infecţia cu HIV) - medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă sau tolbutamidă - teofilină (folosită în tratamentul astmului bronşic) - vitamina A (supliment alimentar)
English: Dermatological reactions
Romanian: Reacţii adverse cutanate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 2 mg/ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diflucan şi denumirile asociate (vezi anexa I) 2 mg/ml soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: Lactose monohydrate
Romanian: Conţine lactoză monohidrat.
English: Paediatric population
Romanian: Adulţi Afecţiune
English: Vaginal thrush
Romanian: Celecoxib:
English: - rifampicin or rifabutin (antibiotics for infections) - alfentanil, fentanyl (used as anaesthetic) - amitriptyline, nortriptyline (used as anti-depressant) - amphotericin B, voriconazole (anti-fungal) - medicines that thin the blood to prevent blood clots (warfarin or similar medicines) - benzodiazepines (midazolam, triazolam or similar medicines) used to help you sleep or for anxiety - carbamazepine, phenytoin (used for treating fits) - nifedipine, isradipine, amlodipine felodipine and losartan (for hypertension- high blood pressure) - ciclosporin, everolimus, sirolimus or tacrolimus (to prevent transplant rejection) - cyclosphosphamide, vinca alkaloids (vincristine, vinblastine or similar medicines) used for treating cancer - halofantrine (used for treating malaria) - statins (atorvastatin, simvastatin and fluvastatin or similar medicines) used for reducing high cholesterol levels - methadone (used for pain) - celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac
Romanian: - rifampicină sau rifabutină (antibiotice folosite pentru tratarea infecţiilor) - alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie) - amitriptilină, nortriptilină (utilizate pentru tratarea depresiei) - amfotericină B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice) - medicamente care fluidifică sângele şi previn formarea cheagurilor de sânge (warfarină sau alte medicamente asemănătoare) - benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi sau pentru a vă linişti - carbamazepină, fenitoină (folosite în tratamentul epilepsiei) - nifedipină, isradipină, amlodipină, felodipină şi losartan (pentru tratarea hipertensiunii arteriale presiune mare a sângelui) - ciclosporină, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacienţii cu transplant pentru a preveni respingerea acestuia) - ciclofosfamidă, alcaloizi din Vinca (vincristină, vinblastină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru tratamentul cancerului - halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei) - statine (atorvastatină, simvastatină şi fluvastatină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru scăderea concentraţiilor mari de colesterol - metadonă (utilizată în durere) - celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS))
English: INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg [To be completed nationally]
Romanian: Diflucan şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 150 mg capsule [A se completa la nivel naţional]
English: Loading dose: 400 mg on Day 1 Subsequent dose: 200 mg to 400 mg daily
Romanian: Doza ulterioară: 200 mg - 400 mg pe zi
English: Diflucan and associated names 10 mg/ml powder for oral suspension:
Romanian: Diflucan şi denumirile asociate 10 mg/ml pulbere pentru suspensie orală Un flacon de 60 ml conţine 24,4 g pulbere pentru suspensie orală.
English: severe skin reactions, swelling of the lips or face - hair loss
Romanian: Simptomele problemelor cu ficatul includ: - oboseală - pierderea poftei de mâncare
English: Diflucan and associated names (see Annex I) 50 mg Diflucan and associated names (see Annex I) 100 mg Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg Diflucan and associated names (see Annex I) 200 mg [To be completed nationally]
Romanian: Diflucan şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 50 mg capsule Diflucan şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 100 mg capsule Diflucan şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 150 mg capsule Diflucan şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 200 mg capsule [A se completa la nivel naţional]
English: Diflucan and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 100 mg hard capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg hard capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 200 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: Diflucan şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 50 mg capsule Diflucan şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 100 mg capsule Diflucan şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 150 mg capsule Diflucan şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 200 mg capsule [Vezi anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: glycoprotein.
Romanian: Ciclofosfamidă:
English: Each hard capsule contains fluconazole 50 mg Each hard capsule contains fluconazole 100 mg Each hard capsule contains fluconazole 150 mg Each hard capsule contains fluconazole 200 mg
Romanian: Excipienţi: fiecare capsulă conţine şi lactoză monohidrat 49,70 mg Fiecare capsulă conţine fluconazol 100 mg.
English: This summary was last updated in 05-2010.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2010.
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost modificarea gradului de severitate a durerii în fiecare săptămână.
English: Xeristar duloxetine
Romanian: Xeristar duloxetină
English: Other information about Xeristar:
Romanian: Alte informaţii despre Xeristar:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xeristar on 17 December 2004.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Xeristar, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 decembrie 2004.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Xeristar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Xeristar.
English: It is available as gastroresistant capsules (white and blue: 30 mg; green and blue: 60 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (albe cu albastru: 30 mg; verzi cu albastru: 60 mg).
English: This prevents the active substance from being destroyed by the acid in the stomach.
Romanian: Aceasta previne distrugerea substanţei active de către acidul din stomac.
English: A response is usually seen in two to four weeks.
Romanian: De obicei, se poate observa o reacţie la tratament în două până la patru săptămâni.
English: ‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Romanian: „Gastrorezistent” înseamnă că substanţa conţinută de aceste capsule trece prin stomac fără a fi descompusă până când ajunge în intestin.
English: Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued.
Romanian: Majoritatea acestora au fost uşoare sau moderate, fiind semnalate în fazele timpurii ale tratamentului şi atenuându-se pe măsură ce tratamentul a continuat.
English: Xeristar is used to treat adults (aged 18 years or over) with the following diseases:
Romanian: Xeristar se utilizează pentru tratarea adulţilor (cu vârsta de 18 ani sau peste) care suferă de următoarele afecţiuni:
English: Xeristar is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Romanian: Xeristar este un medicament care conţine substanţa activă duloxetină.
English: In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks.
Romanian: În ambele studii, reducerea durerii a fost examinată din prima săptămână de tratament timp de până la 12 săptămâni.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xeristar.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Xeristar.
English: The most common side effects with Xeristar (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), headache, dry mouth, somnolence (sleepiness) and dizziness.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Xeristar (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţa (senzaţia de rău), durerile de cap, uscăciunea gurii, somnolenţa (starea de somn) şi ameţeala.
English: • generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
Romanian: • tulburare anxioasă generalizată (anxietate sau nervozitate prelungită determinată de probleme cotidiene).
English: The dose of Xeristar should be reduced gradually when stopping treatment.
Romanian: Doza de Xeristar trebuie redusă treptat atunci când se doreşte încetarea tratamentului.
English: • pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes);
Romanian: • durere cauzată de neuropatia periferică diabetică (afectarea nervilor la extremităţi care poate apărea în cazul pacienţilor cu diabet);
English: For more information about treatment with Xeristar, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Xeristar, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
English: By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Romanian: Prin blocarea recaptării acestora, duloxetina măreşte numărul acestor neurotransmiţători în spaţiile dintre aceste celule nervoase, mărind nivelul de comunicare dintre celule.
English: Any patients taking Xeristar who have distressing thoughts or experiences at any time should tell their doctor immediately.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Xeristar şi care au gânduri sau experienţe îngrijorătoare în orice moment trebuie să informeze imediat medicul.
English: The CHMP decided that Xeristar's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Xeristar sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
English: What benefit has Xeristar shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Xeristar pe parcursul studiilor?
English: Since these neurotransmitters are involved in maintaining high mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
Romanian: Întrucât neurotransmiţătorii sunt implicaţi în menţinerea unei stări de spirit pozitive şi în reducerea senzaţiei de durere, blocarea recaptării acestora de către celulele nervoase poate ameliora simptomele depresiei, anxietăţii şi ale durerii neuropatice.
English: What is the risk associated with Xeristar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Xeristar?
English: The marketing authorisation holder is Eli Lilly Netherlands B.V.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Eli Lilly Netherlands B.V. Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă pe perioadă nelimitată.
English: The fifth study looked at how long it took for symptoms to return in 429 patients who had initially responded to Xeristar.
Romanian: Cel de-al cincilea studiu a examinat intervalul de timp până la revenirea simptomelor la 429 de pacienţi care au răspuns iniţial la Xeristar.
English: Six of the studies looked at the treatment of depression and measured the change in symptoms over up to six months.
Romanian: Şase dintre studii au examinat tratamentul depresiei şi au evaluat modificarea simptomelor pe o perioadă de până la şase luni.
English: Four studies looked at the treatment of the disorder by measuring the reduction in symptoms after nine to 10 weeks.
Romanian: Patru studii au examinat tratamentul tulburării prin evaluarea reducerii simptomelor după nouă până la 10 săptămâni.
English: For the full list of all side effects reported with Xeristar, see the Package Leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Xeristar, a se consulta prospectul.
English: Treatment must not be started in patients with uncontrolled hypertension (high blood pressure), because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Romanian: Tratamentul nu trebuie început la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată, din cauza riscului de criză hipertensivă (creşterea bruscă şi periculoasă a tensiunii arteriale).
English: Most patients will need to take 60 mg per day.
Romanian: Majoritatea pacienţilor vor avea nevoie de o doză de 60 mg pe zi.
English: The full EPAR for Xeristar can be found here.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Xeristar este disponibil aici.
English: For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient's response.
Romanian: Pentru starea de anxietate generalizată, doza iniţială recomandată este de 30 mg o dată pe zi, dar doza poate fi mărită până la 60, 90 sau 120 mg, în funcţie de reacţia pacientului.
English: Xeristar must also not be used in patients with certain types of liver disease or patients with severe kidney disease.
Romanian: De asemenea, se interzice utilizarea Xeristar în cazul pacienţilor cu anumite tipuri de afecţiuni ale ficatului sau al pacienţilor cu afecţiuni grave ale rinichilor.
English: Xeristar should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Romanian: Xeristar nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la dulexetină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
English: It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Romanian: Aceasta acţionează împiedicând recaptarea neurotransmiţătorilor 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi a noradrenalinei de către celulele nervoase din creier şi măduva spinării.
English: Xeristar must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (another group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Romanian: Se interzice utilizarea Xeristar cu inhibitori ai monoaminoxidazei (o altă grupă de antidepresive), cu fluvoxamină (un alt antidepresiv) sau cu ciprofloxacină sau enoxacină (tipuri de antibiotice).
English: In the two studies where the approved dose of Xeristar was compared with placebo, Xeristar was more effective.
Romanian: În cele două studii în care doza aprobată de Xeristar a fost comparată cu placebo, Xeristar a fost mai eficace.
English: Patients who also have major depression should start with 60 mg once a day.
Romanian: Pacienţii care au şi depresie majoră trebuie să înceapă cu o doză de 60 mg o dată pe zi.
English: As with other antidepressants, isolated cases of suicidal thoughts and behaviour have been seen in patients taking Xeristar, particularly in the first few weeks of treatment for depression.
Romanian: Ca şi în cazul altor antidepresive, în rândul pacienţilor cărora li s-a administrat Xeristar, au fost observate cazuri izolate de gânduri şi comportamente suicidale, cu precădere în primele săptămâni de tratament al depresiei.
English: For neuropathic pain, Xeristar has been compared with placebo in two 12-week studies in 809 diabetic adults.
Romanian: Pentru durerea neuropatică, Xeristar a fost comparat cu placebo în două studii cu o durată de 12 săptămâni pe 809 adulţi diabetici.
English: Although the results of the depression studies varied, Xeristar was more effective than placebo in four of the studies.
Romanian: Deşi rezultatele studiilor privind depresia au variat, Xeristar s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo în patru dintre aceste studii.
English: The active substance in Xeristar, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Romanian: Substanţa activă din Xeristar, duloxetina, este un inhibitor de recaptare a serotoninei şi noradrenalinei.
English: Why has Xeristar been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Xeristar?
English: The other two studies looked at how long it took for symptoms to return in patients who had initially responded to Xeristar, including 288 patients with a history of repeated episodes of depression for up to five years.
Romanian: Celelalte două studii au examinat intervalul de timp până la revenirea simptomelor la pacienţii care au răspuns iniţial la Xeristar, inclusiv 288 de pacien i cu antecedente de episoade depresive pentru o perioadă de până la cinci ani.
English: In patients who respond to Xeristar, treatment should continue for several months to prevent the disease coming back, or for longer in patients who have had repeated periods of depression in the past.
Romanian: La pacienţii care răspund la Xeristar, tratamentul trebuie continuat timp de câteva luni pentru a împiedica revenirea bolii, sau pentru o perioadă mai îndelungată la pacienţii la care perioadele de depresie s-au repetat în trecut.
English: For major depression, the recommended dose of Xeristar is 60 mg once a day.
Romanian: Pentru depresie majoră, doza recomandată de Xeristar este de 60 mg o dată pe zi.
English: For the treatment of diabetic neuropathic pain, Xeristar was more effective at reducing pain than placebo.
Romanian: Pentru tratarea durerii neuropatice diabetice, Xeristar a fost mai eficient pentru reducerea durerii decât placebo.
English: In patients who respond to Xeristar, treatment should continue for several months, to prevent the disorder coming back.
Romanian: La pacienţii care răspund la Xeristar, se recomandă continuarea tratamentului timp de câteva luni, pentru a preveni reapariţia tulburării.
English: For generalised anxiety disorder, Xeristar has been compared with placebo in five studies involving a total of 2,337 patients.
Romanian: Pentru tulburarea anxioasă generalizată, Xeristar a fost comparat cu placebo în cinci studii care au implicat un număr total de 2 337 de pacienţi.
English: For generalised anxiety disorder, Xeristar was also more effective than placebo at treating the disorder and preventing symptoms returning.
Romanian: Pentru starea de anxietate generalizată, Xeristar a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo în tratarea afecţiunii şi prevenirea reapariţiei simptomelor.
English: For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg per day but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Romanian: Pentru dureri neuropatice asociate diabetului, doza recomandată este de 60 mg pe zi, dar este posibil ca unii pacienţi să aibă nevoie de o doză de 120 mg pe zi.
English: It also took longer for symptoms to return in patients taking Xeristar than in those taking placebo.
Romanian: De asemenea, simptomele au reapărut după mai mult timp la pacienţii cărora li s-a administrat Xeristar decât la cei cărora li s-a administrat placebo.