FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pediatriskie pacienti: I fāzes pētījumā, kura laikā paaugstināja preparāta devas, pavisam tika iekļauti 26 pediatriskie pacienti (jaunāki par 18 gadiem) ar CML hroniskā fāzē (n = 11), kā arī ar blastu krīzi vai akūtu Ph leikozi (n = 15).
Lithuanian: Iš viso 26 jaunesni kaip 18 metų vaikai, kuriems buvo lėtinė LML fazė (n=11) ar LML blastinė krizė, ar Ph+ ūminė leukemiija (n=15), buvo įtraukti į dozės didinimo I fazės tyrimą.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos no žurkām, suņiem un pērtiķiem iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti liecina par nelielām vai vidēja smaguma hematoloģisko parametru izmaiņām.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimai atskleidė nesunkių ar vidutinio sunkumo hematologinių pokyčių žiurkėms, šunims ir beždžionėms bei kaulų čiulpų pokyčių žiurkėms ir šunims.
Latvian: VCR (1,5 mg/m 2/dienā, lietojot IV): 1., 8. un 15. dienā DAUN (45 mg/m 2/dienā bolus, IV): 1. un 2. dienā
Lithuanian: VCR (1,5 mg/m per parą, IV): 1, 8 ir 15 dienos DAUN (45 mg/m per parą boliusu, IV): 1-ąją ir 2-ąją dienomis
Latvian: Stomatīts, čūlas mutes dobumā, kuņģa-zarnu trakta asiņošana
Lithuanian: Stomatitas, burnos išopėjimas, kraujavimas iš virškinimo trakto
Latvian: Apdrukai izmantotā tinte sastāv no sarkanā dzelzs oksīda (E 172), šellakas un sojas lecitīna.
Lithuanian: Užrašo rašalas sudarytas iš raudonojo geležies oksido (E172), šelako, sojų lecitino.
Latvian: Ievērojot faktu, ka, lietojot lielākas preparāta devas, var pieaugt nevēlamo blakusparādību biežums, pacienti pēc tam, kad šo zāļu deva palielināta, ir rūpīgi jākontrolē.
Lithuanian: Didinant dozę, pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl padidėjusio nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybės gydant didesnėmis dozėmis.
Latvian: Ķīmijterapijas inducēts palmāri-plantārais eritrodizestēzijas sindroms*, lihenoīdā keratoze*, lichen planus*, toksiska epidermas nekrolīze*, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms - DRESS)* , pseidoporfīrija*
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas*, lichenoidinė keratozė*, plokščioji kerpligė*, toksinė epidermio nekrolizė*, medikamentinis išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)*, pseudoporfirija* Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažnos:
Latvian: Šie pacienti saņēma Glivec vidēji 47 mēnešus (laika posmā no 24 dienām līdz 60 mēnešiem).6 no šiem pacientiem lietošanas ilgums tagad jau pārsniedz 4 gadus.
Lithuanian: Šie pacientai gavo Glivec vidutiniškai 47 mėnesius (ribos 24 dienos60 mėnesių).
Latvian: • stipri samazināta urīna izdalīšanās, slāpes (nieru problēmu pazīmes).
Lithuanian: • Labai sumažėjęs šlapimo kiekis, troškulys (inkstų sutrikimų požymiai).
Latvian: Glivec 400 mg apvalkotās tabletes ir ļoti tumši dzeltenas vai brūni oranžas, ovālas formas tabletes.
Lithuanian: Glivec 400 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalo formos, tamsiai geltonos, rusvai oranžinės spalvos.
Latvian: Glivec 50 mg cietās kapsulas Glivec 100 mg cietās kapsulas
Lithuanian: Glivec 50 mg kietosios kapsulės Glivec 100 mg kietosios kapsulės
Latvian: (0,5 h);
Lithuanian: (1 valanda) 4-5 dienas;
Latvian: Bērniem lietotās 260 mg/m un 340 mg/m dienas devas nodrošināja preparāta iedarbību, kas atbilst 400 mg un 600 mg lielām imatiniba devām, ko izmanto pieaugušu pacientu ārstēšanai.
Lithuanian: Skiriant vaikams po 260 mg/m ir po 340 mg/m per parą, gauta tokia pat ekspozicija kaip ir suaugusiesiems skiriant atitinkamai po 400 mg ir 600 mg per parą.
Latvian: Pieejamie drošuma dati liecina, ka devas palielināšana līdz 800 mg dienā pacientiem, kam slimība progresē, lietojot mazākas (400 mg vai 600 mg) dienas devas, neietekmē Glivec drošuma īpašības.
Lithuanian: Remiantis turimais saugumo duomenimis, dozės didinimas nuo mažesnių 400 mg ar 600 mg dozių per parą iki 800 mg per parą Glivec saugumo rodiklių, atrodo nepaveikė.
Latvian: Tādēļ nieru funkcijas ir jāizvērtē pirms terapijas ar imatinibu uzsākšanas un rūpīgi jākontrolē terapijas laikā, īpašu uzmanību veltot pacientiem ar nieru funkciju traucējumu riska faktoriem.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą imatinibu, inkstų funkcija turėtų būti įvertinta ir atidžiai stebima gydymo metu, ypač tų pacientų, kuriems yra rizikos veiksnių dėl inkstų funkcijos sutrikimo. Jei nustatytas inkstų funkcijos sutrikimas, turi būti skiriamas reikiamas gydymas laikantis standartinių gydymo rekomendacijų.
Latvian: Apdrukas tinte: Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Šellaka
Lithuanian: raudonasis geležies oksidas (E172) šelakas
Latvian: Konsolidācijas terapija 2 (3 nedēļas)
Lithuanian: Konsoliduojančio gydymo blokas 2 (3 savaitės)
Latvian: Terapijas ilgums: klīnisko pētījumu laikā Glivec terapiju turpināja līdz slimības progresijai.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Glivec vartotas iki ligos progresavimo.
Latvian: Iepakojumi pa 60, 120 vai 180 apvalkotām tabletēm.
Lithuanian: Pakuotėje yra 60, 120 ar 180 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: 9/l, asinīs nav blastu, BM blastu daudzums <5% un nav ekstramedulāru patoloģiju] NEL: kritēriji atbilst CHR, bet ANC 1 x 10
Lithuanian: blastų < 5 % kaulų čiulpuose, nėra ekstramedulinės ligos] NEL Tokie pat kriterijai kaip VHA bet ANS  1 x 10
Latvian: 5 Par izsvīdumu pleirā biežāk ziņots pacientiem ar GIST un pacientiem ar transformētu CML (CML-AP un CML-BC) nekā pacientiem ar hronisku CML. 6+7 Sāpes vēderā un kuņģa-zarnu trakta asiņošana visbiežāk novērota pacientiem ar GIST.
Lithuanian: 5 Skystis pleuros ertmėje dažniau registruotas pacientams, kuriems buvo VTSN, ir pacientams, kuriems buvo transformuota LML (LML-AF ir LML-BK), nei pacientams, sergantiems lėtine LML.
Latvian: In vitro apstākļos Glivec koncentrācijas, kas ir tuvas tām, kas ietekmē CYP3A4 aktivitāti, inhibē citohroma P450 izofermentu CYP2D6.
Lithuanian: In vitro Glivec slopina citochromo P450 izofermento CYP2D6 aktyvumą, kai jo koncentracija yra panaši į tą, kuri veikia CYP3A4 aktyvumą.
Latvian: • pēkšņs ādas pietūkums vai apsārtums (ādas iekaisuma, ko sauc par celulītu, pazīmes).
Lithuanian: • Staigus odos patinimas ir paraudimas (odos infekcijos, vadinamos celiulitu, požymiai).
Latvian: Glivec 100 mg cietās kapsulas Iepakojumi pa 24, 48, 96, 120 un 180 kapsulām.
Lithuanian: Pakuotėje yra 24, 48, 96 kapsulės, 120 ir 180 kapsulių.
Latvian: Cik daudz Glivec kapsulu Jūsu bērnam ir jādod, Jums pateiks ārsts.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Glivec kapsulių reikia duoti gerti vaikui.
Latvian: Šo slimību noteiktu apakštipu gadījumā Glivec nomāc šo šūnu augšanu.
Lithuanian: Glivec slopina šių ląstelių augimą, sergant tam tikrais šių ligų potipiais.
Latvian: Konsolidācijas terapija 1 (3 nedēļas)
Lithuanian: Konsoliduojančio gydymo blokas 1 (3 savaitės)
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (viegliem, vidēji smagiem vai smagiem) rūpīgi jākontrolē perifērā asinsaina un aknu fermentu daudzums (skatīt 4.2., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (nedidelis, vidutinis ar sunkus) būtina atidžiai stebėti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų fermentų koncentraciją (žr.
Latvian: Glivec 400 mg apvalkotās tabletes PVDH/alumīnija blisteri.
Lithuanian: Glivec 400 mg plėvele dengtos tabletės PVDC/aliuminio lizdinės plokštelės.
Latvian: MTX 15 mg 1. dienā lietojot intratekāli;
Lithuanian: MTX 15 mg intratekaliai, 1 dieną; metilprednizolonas 40 mg intratekaliai, 1 dieną.
Latvian: Iepakojumi pa 20, 60, 120 vai 180 apvalkotām tabletēm.
Lithuanian: Pakuotėje yra 20, 60, 120 ar 180 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Ja Jūsu dienas deva ir 800 mg (8 tabletes), Jums jālieto 4 tabletes no rīta un 4 tabletes vakarā.
Lithuanian: Jeigu vartojate 800 mg paros dozę (8 tabletes), reikia gerti 4 tabletes ryte 4 tabletes vakare.
Latvian: Ar pacientiem, kam nesen diagnosticēta Ph
Lithuanian: 5.1 skyrių) suaugusiems pacientams, kuriems pirmą kartą diagnozuota Ph+ ŪLL.
Latvian: • stipras sāpes vēderā, asinis atvemtajās masās, izkārnījumos vai urīnā, melni izkārnījumi (kuņģa zarnu trakta problēmu pazīmes).
Lithuanian: • Stiprus pilvo skausmas, vėmimas, tuštinimasis ar šlapinimasis su kraujo priemaiša, juodos spalvos išmatos (virškinimo trakto sutrikimų požymiai).
Latvian: (smagu šķidruma aizturi).
Lithuanian: (žarnų sutrikimų požymiai).
Latvian: Ja Jūsu dienas deva ir 800 mg (2 tabletes), Jums jālieto vienu tableti no rīta un otru tableti vakarā.
Lithuanian: Jeigu vartojate 800 mg paros dozę (2 tabletes), reikia gerti vieną tabletę ryte ir kitą tabletę vakare.
Latvian: Glivec 100 mg apvalkotās tabletes ir ļoti tumši dzeltenas vai brūni oranžas apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Glivec 100 mg plėvele dengtos tabletės yra apskritos, tamsiai geltonos, rusvai oranžinės spalvos.
Latvian: Pacientiem, kam veikta tireoidektomija, un kas saņem levotiroksīna aizstājterapiju Glivec terapijas laikā, var pazemināties levotiroksīna līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems levotiroksinu po skydliaukės pašalinimo ir kartu skiriant Glivec, gali sumažėti levotiroksino kiekis plazmoje (žr.
Latvian: Aknu darbības pārbaudes
Lithuanian: Kepenų funkcijos tyrimai
Latvian: Tās iespējams ārstēt, izmantojot diurētiskos preparātus, uzturošus pasākumus vai arī samazinot Glivec devu.
Lithuanian: Tačiau retai šios edemos būna sunkios, jas galima koreguoti diuretikais, kitomis pagalbinėmis priemonėmis ar sumažinus Glivec dozę.
Latvian: Biežas (var attīstīties mazāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Latvian: Ir pieejama klīniskā pieredze par Glivec lietošanu kombinācijā ar ķīmijterapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu) pacientiem ar Ph+ ALL, bet zāļu-zāļu mijiedarbība starp imatinibu un ķīmijterapijas režīmiem nav pilnībā noskaidrota.
Lithuanian: 5.1 skyrių), bet vaistinio preparato - vaistinio preparato sąveikos tarp imatinibo ir chemoterapijos kontrolės nėra gerai aprašytos.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem pēc iekšķīgi lietotas devas, t1/2 ir aptuveni 18 stundas.
Lithuanian: Sveikų savanorių išgerto vaistinio preparato t½ buvo maždaug 18 val.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar Ph+ ALL ieteicamā Glivec deva ir 600 mg dienā.
Lithuanian: Ph+ ŪLL sergantiems suaugusiesiems pacientams rekomenduojama Glivec dozė yra 600 mg per parą.
Latvian: • bāla ādas krāsa, nogurums, elpas trūkums un tumšs urīns (zema sarkano asins šūnu līmeņa pazīme).
Lithuanian: • Išblyškusi oda, nuovargis ir dusulys, tamsus šlapimas (sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus požymiai).
Latvian: Tabletes vienā pusē aplis ar marķējumu "NVR", otrā pusē - marķējums "SA" un dalījuma līnija.
Lithuanian: Tamsiai geltonos ar rudai oranžinės plėvele dengtos apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta "NVR", kitoje pusėje yra vagelė ir "SA" ženklas.
Latvian: Aizdusa, deguna asiņošana, klepus
Lithuanian: Dusulys, kraujavimas iš nosies, kosulys
Latvian: (1 h);
Lithuanian: (1 valanda), 1-3 dienas;
Latvian: Potenciālais risks auglim nav zināms.
Lithuanian: 5.3 skyrių), todėl galimas pavojus vaisiui nežinomas.
Latvian: Kopumā pacientiem, kuri saņēma par pirmās rindas zālēm Glivec, vidējā lietotā dienas deva bija 406 ± 76 mg. Primārais preparāta efektivitātes pētījuma beigu punkts ir dzīvildze bez slimības progresijas.
Lithuanian: Pacientų, gavusių pirmos eilės gydymą Glivec, vidutinė paros dozė buvo 406 ± 76 mg.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir mieloproliferatīvi jaunveidojumi ar PDGFR- β pārkārtošanos un kurus ārstēja ar Glivec, izveidoja novērojumu datu reģistru (pētījums L2401), lai apkopotu ilgtermiņa drošuma un efektivitātes datus.
Lithuanian: Duomenų stebėjimo registro (L2401 tyrimo) pildymo metu buvo renkami ilgalaikio Glivec saugumo ir veiksmingumo duomenys pacientams, kuriems nustatyta mieloproliferacinių navikų ir PDGFR- β geno pakitimų bei kuriems buvo skiriamas gydymas Glivec.
Latvian: Ja Jums ārstē MDS/MDP: Sākuma deva ir 400 mg, kas jālieto kā 8 kapsulas vienu reizi dienā.
Lithuanian: Jeigu gydoma MDS/MPL: Pradinė dozė yra 400 mg, vartojant po 8 kapsules kartą per parą.
Latvian: Glivec 100 mg apvalkotās tabletes PVH/alumīnija blisteri.
Lithuanian: Glivec 100 mg plėvele dengtos tabletės PVC/aliuminio lizdinės plokštelės.
Latvian: Lai būtu iespējams izmantot lielākas preparāta devas, pētījuma protokols vēlāk tika izmainīts un atlikušajiem 158 pacientiem preparāta sākotnējā deva bija 600 mg.
Lithuanian: Pirmieji 77 pacientai buvo pradėti gydyti 400 mg doze, paskui protokolas buvo papildytas, ir kitiems 158 pacientams leista vartoti pradinę 600 mg dozę.
Latvian: Klīniskā pētījumā slimniekiem ar nerezecējamu un/vai metastazējušu GIST 3. un 4. smaguma pakāpes anēmija ir aprakstīta attiecīgi 5,4% un 0,7% pacientu.
Lithuanian: Atlikto klinikinio tyrimo duomenimis, jame dalyvavusiems pacientams, kuriems buvo nerezekuotinas ir (ar) metastazavęs VTSN, III-IV laipsnio anemija pasitaikė atitinkamai 5,4 % ir 0,7 %. Ji gali būti susijusi su virškinimo trakto ir vidunavikiniu kraujavimu, bent jau kai kuriems pacientams.
Latvian: Glivec 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Glivec 400 mg
Latvian: • nieze.
Lithuanian: • Niežulys.
Latvian: Glivec 100 mg apvalkotās tabletes Glivec 400 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: Glivec 100 mg plėvele dengtos tabletės Glivec 400 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Pētījuma primārais preparāta efektivitātes kritērijs bija hematoloģiskas atbildes reakcijas pakāpe, leikozes simptomu trūkums (piemēram, blastu klīrenss no kaulu smadzenēm un asinīm, bet bez pilnīgas perifēro asiņu raksturlielumu atgriešanās normas robežās, kā pilnīgas atbildes reakcijas gadījumā) vai CML atgriešanās hroniskajā fāzē.
Lithuanian: išnykusiais blastais iš kaulų čiulpų ir kraujo, bet nevisiškai atsigavusiam periferiniam kraujui kaip esant visiškam atsakui) ar grįžimu į lėtinę LML fazę, dažnis.
Latvian: 3 publikācijās ziņots par pieciem (5) pacientiem ar DFSP un PDGFR gēnu pārkārtošanos.
Lithuanian: 3 literatūros šaltiniuose aprašyti 5 pacientai, kurie sirgo DFSP ir kuriems buvo nustatyta PDGFR genų pakitimų.
Latvian: Akūta elpošanas mazspēja
Lithuanian: Ūminis kvėpavimo nepakankamumas
Latvian: • slikta dūša, ēstgribas zudums, tumšas krāsas urīns, ādas vai acu dzelte (aknu problēmu pazīmes).
Lithuanian: • Šleikštulys (pykinimas), taip pat apetito trūkumas, tamsios spalvos šlapimas, pageltusi oda ar akių baltymai (kepenų sutrikimų požymiai).
Latvian: Ja citopēnija nav saistīta ar leikozi, Glivec devu samazina līdz 400 mg. Ja citopēnija saglabājas 2 nedēļas, devu samazina vēl vairāk - līdz 300 mg.
Lithuanian: Jei citopenija trunka 2 savaites, dozę dar sumažinti iki 300 mg.
Latvian: Sākuma deva ir 100 mg, ko jālieto kā 2 kapsulas vienu reizi dienā.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 100 mg, vartojant po 2 kapsules kartą per parą.
Latvian: Ja preparātu lieto reizi dienā, līdzsvara koncentrācijas apstākļos preparāts kumulē 1,5 līdz 2,5 reizes.
Lithuanian: Kartotinai vartojamo imatinibo kinetika nepakito, o akumuliacija buvo 1,5-2,5 karto didesnė, kai, vaistinį preparatą vartojant vieną kartą per parą, buvo pasiekta pastovi koncentracija.
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (50 un 100 mg) un tabletēs (100 un 400 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas kapsulėmis (50 ir 100 mg) ir tabletėmis (100 ir 400 mg).
Latvian: Glivec imatinibs
Lithuanian: Glivec imatinibas
Latvian: Pilns Glivec EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Glivec EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Turklāt tās arī tika pētītas ceturtajā pamatpētījumā, iesaistot 160 bērnus un jauniešus vecumā no viena līdz 22 gadiem.
Lithuanian: Vaistas taip pat tirtas ketvirtajame pagrindiniame tyrime su 160 vaikų ir jaunuolių nuo 1 iki 22 metų.
Latvian: Cita informācija par Glivec
Lithuanian: Kita informacija apie Glivec
Latvian: Visbiežāk novērotās Glivec blakusparādības (vairāk nekā 1 pacienta no 10) ir svara pieaugums, neitropēnija (mazs balto asinsķermenīšu skaits), trombocitopēnija (mazs plātnīšu skaits), anēmija (mazs eritrocītu skaits), galvassāpes, nelabums (slikta dūša), vemšana, caureja, dispepsija (gremošanas traucējumi), sāpes vēderā (vēdergraizes), periorbitāla tūska (pietūkums acu apvidū), izsitumi, muskuļu spazmas un krampji, muskuļu, kaulu un locītavu sāpes, šķidruma aizture un nogurums (piekusums).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Glivec šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra svorio padidėjimas, neutropenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius), trombocitopenija (mažas trombocitų skaičius), anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), galvos skausmas, šleikštulys (pykinimas), vėmimas, viduriavimas, dispepsija (virškinimo sutrikimai), pilvo skausmai, periorbitinė edema (paakių tinimas), bėrimas, raumenų spazmai ir mėšlungis, raumenų, kaulų ir sąnarių skausmas ir nuovargis, skysčių kaupimasis.
Latvian: Sakarā ar slimību retumu, par pārējām slimībām ir pieejami ierobežoti dati, bet apmēram divām trešdaļām pacientu novēroja vismaz daļēju reakciju uz Glivec.
Lithuanian: Dėl ligų retumo apie kitas ligas turimi duomenys yra riboti, tačiau maždaug dviem trečdaliams pacientų gydymas Glivec buvo bent iš dalies veiksmingas.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Glivec palīdz kontrolēt šūnu dalīšanos.
Lithuanian: Slopindamas šiuos receptorius, Glivec padeda reguliuoti ląstelių dalijimąsi.
Latvian: Kāpēc Glivec tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Glivec buvo patvirtintas?
Latvian: Deva ir atkarīga no ārstējamās slimības, pacienta vecuma, stāvokļa un reakcijas uz ārstēšanu, bet tā nedrīkst pārsniegt 800 mg dienā.
Lithuanian: Skiriama dozė priklauso nuo gydomos ligos, paciento amžiaus ir būklės bei gydymo veiksmingumo, tačiau neturi viršyti 800 mg per parą.
Latvian: Glivec aktīvā viela imatinibs ir proteīnu tirozīnkināzes inhibitors.
Lithuanian: Veiklioji Glivec medžiaga imatinibas yra baltymo tirozino kinazės inhibitorius.
Latvian: Šajos pētījumos pārbaudīja asinsķermenīšu skaita atgriešanos normālā līmenī vai vēža skarto asins šūnu skaita samazināšanos, vai audzēju izmēru samazināšanos.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo matuojama, ar kraujo kūnelių skaičius grįžo į normalų lygį, ir ar sumažėjo vėžinių kraujo ląstelių skaičius arba naviko dydis.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas bloķē dažus specifiskus fermentus, kas pazīstami kā tirozīnkināzes.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji slopina tam tikrus fermentus, vadinamąsias tirozino kinazes.
Latvian: Glivec ir zāles, kas satur aktīvo vielu imatinibu.
Lithuanian: Glivec yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo.
Latvian: Glivec bija efektīvākas par salīdzinājumam lietotajām zālēm.
Lithuanian: Glivec buvo veiksmingesnis už lyginamuosius vaistus.
Latvian: Šajā pētījumā Glivec nesalīdzināja ar citām zālēm.
Lithuanian: Šiame tyrime Glivec nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistiniu preparatu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Glivec, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Glivec nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Tas nozīmē, ka daži viņu gēni ir pārkārtojušies, izveidojot īpašu hromosomu, ko sauc par Filadelfijas hromosomu.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kai kurie genai išsidėsto taip, jog susiformuoja speciali chromosoma, vadinama Filadelfijos chromosoma.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Glivec pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Glivec rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Šie fermenti ir atrodami dažos receptoros uz vēža šūnu virsmas, ieskaitot receptorus, kas ir iesaistīti šūnu nekontrolējamas dalīšanās veicināšanā.
Lithuanian: Šie fermentai aptinkami kai kuriuose vėžinių ląstelių paviršiaus receptoriuose, taip pat receptoriuose, kurie skatina ląsteles nekontroliuojamai dalytis.
Latvian: Tostarp vienā pētījumā, kurā bija iesaistīti 1106 pieaugušie, Glivec tika salīdzinātas ar kombināciju alfa-interferons plus citarabīns (citām pretvēža zālēm).
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų, kuriame dalyvavo 1 106 suaugę pacientai, Glivec buvo lyginamas su interferono-alfa ir citarabino deriniu (kitais vaistais nuo vėžio).
Latvian: GISA gadījumā Glivec iedarbību noskaidroja divos pētījumos.
Lithuanian: Glivec poveikis VTSN buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose.
Latvian: Glivec izpētē četros pamatpētījumos bija iesaistīti 2 133 pieaugušie un vienā pētījumā bija iesaistīti 54 bērni ar HML.
Lithuanian: Glivec poveikis LML buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 133 suaugę pacientai, ir viename tyrime, kuriame dalyvavo 54 vaikai.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Glivec?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Glivec vartojimu?
Latvian: Glivec lieto, lai ārstētu pieaugušos ar HES vai HEL, kam ir specifisks divu gēnu (sauktu FIP1L1 un PDGFRα) pārkārtojums.
Lithuanian: Glivec skiriamas gydyti suaugusius pacientus, sergančius HES ar LEL, turinčius specifinius dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, pakitimus;
Latvian: Glivec lieto, ja pacientiem ir pozitīvs Filadelfijas hromosomas tests (Ph+).
Lithuanian: Glivec skiriamas pacientams, kuriems susidaro teigiama Filadelfijos chromosoma (Ph+).
Latvian: HML pacientiem pēc pieciem gadiem Glivec lietotāju slimība bija pasliktinājusies 16 % pacientiem, kamēr alfa-interferona plus citarabīna lietotāju grupā slimība bija progresējusi 28 % pacientiem.
Lithuanian: LML sergančių pacientų, vartojusių Glivec, vėžys pradėjo progresuoti po 5 metų, o interferoną-alfa su citarabinu vartojusių pacientų tarpe tokių buvo 28 proc.
Latvian: MD/MPS (31 pacients), HES un HEL (176 pacienti), GISA (147 pacienti) un DFSP (18 pacienti) gadījumā Glivec iedarbību nesalīdzināja ar citām zālēm.
Lithuanian: Tyrimuose su MD/MPL (31 pacientas), HES ir LEL (176 pacientai) ir VTSN (18 pacientų) sergančiais pacientais, Glivec nebuvo lyginamas su kitais vaistiniais preparatais.
Latvian: Tās lieto šādu slimību ārstēšanai:
Lithuanian: Glivec yra vaistas nuo vėžio. Jis skiriamas šioms ligoms gydyti:
Latvian: Ārstēšanu ar Glivec ir jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze pacientu ar asins vēzi vai norobežotiem audzējiem ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą Glivec gali pradėti tik gydytojas, turintis pacientų, sergančių piktybiniais hematologiniais navikais ar kietojo audinio navikais, gydymo patirties.
Latvian: Kas ir Glivec?
Lithuanian: Kas yra Glivec?
Latvian: Kādas bija Glivec priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Glivec nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Glivec lieto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm pieaugušajiem un bērniem, kam pirmoreiz diagnosticēta ALL ar Ph+.
Lithuanian: Glivec skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio suaugusiesiems ir vaikams, kuriems neseniai buvo diagnozuota Ph+ ŪLL.
Latvian: ALL ar Ph+ gadījumā Glivec iedarbību noskaidroja trijos pētījumos, iesaistot 456 pieaugušos, tostarp vienā pētījumā Glivec 55 pirmoreiz diagnosticētiem pacientiem salīdzināja ar standarta ķīmijterapiju (zāles ļaundabīgā audzēja šūnu iznīcināšanai).
Lithuanian: Glivec poveikis Ph+ŪLL tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 456 suaugusiais pacientais, įskaitant vieną tyrimą, kur Glivec poveikis buvo lyginamas su standartine chemoterapija (vėžines ląsteles naikinančiais vaistais) 55 pacientams, kuriems neseniai diagnozuota ši liga.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 7. novembrī izsniedza Glivec reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Glivec rinkodaros leidimą.
Latvian: Glivec nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret imatinibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Glivec negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) imatinibui ar kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem vecumā no viena līdz 22 gadiem, kam bija ALL ar Ph +, Glivec uzrādīja pacientu dzīvildzes palielinājumu bez nekādiem nozīmīgām novirzēm (piemēram, recidīva).
Lithuanian: 1-22 metų pacientų, kurių organizme nustatyta Ph+ŪLL, tyrimuose nustatyta, kad Glivec pailgino laikotarpį, per kurį pacientams nepasireiškė jokių ligos simptomų (pvz., atsinaujinusi liga).