FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: TURQUOISE-II - genotype 1, niet eerder behandelde of reeds eerder met peginterferon+ribavirine behandelde patiënten met gecompenseerde cirrose
Swedish: TURQUOISE II - genotyp 1, behandlingsnaiva eller peginterferon+ribavirin erfarna patienter med kompenserad cirros
Dutch: Bij gebruik van Exviera in combinatie met ribavirine moet uiterste voorzichtigheid worden betracht om zwangerschap te vermijden bij vrouwelijke patiënten en bij vrouwelijke partners van mannelijke patiënten.
Swedish: Extrem försiktighet måste iakttas för att undvika graviditet hos kvinnliga patienter och hos kvinnliga partners till manliga patienter när Exviera används med ribavirin.
Dutch: Dosisgenormaliseerde ciclosporineratio's worden getoond voor interactie met Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Swedish: Dosnormaliserad ciklosporinratio visas för interaktion med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Dutch: SVR12 voor met genotype 1-geïnfecteerde niet eerder behandelde patiënten in SAPPHIRE-I
Swedish: SVR12 för genotyp 1-infekterade behandlingsnaiva patienter i SAPPHIRE I
Dutch: SAPPHIRE-II was een gerandomiseerd, wereldwijd, multicentrisch, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij 394 patiënten met een chronische hepatitis C-virusinfectie genotype 1 zonder cirrose die geen SVR hadden bereikt tijdens een eerdere behandeling met pegIFN/RBV.
Swedish: SAPPHIRE II var en randomiserad, global multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad studie gjord på 394 patienter med kronisk HCV-infektion genotyp 1 utan cirros som inte uppnådde SVR med tidigare behandling med pegIFN/RBV.
Dutch: Arm B: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weken)
Swedish: Arm B: Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 veckor)
Dutch: 0,5 mg enkelvoudige dosis
Swedish: 0,5 mg enkeldos
Dutch: 300 mg enkelvoudige dosis
Swedish: 300 mg enkeldos
Dutch: Mechanisme: OATP1Bremming door paritaprevir en BCRPremming door dasabuvir, paritaprevir en ritonavir.
Swedish: Mekanism: OATP1B hämning av paritaprevir och BCRPhämning av dasabuvir, paritaprevir och ritonavir.
Dutch: Slapeloosheid
Swedish: Insomnia
Dutch: 40 mg eenmaal daags
Swedish: 40 mg en gång dagligen
Dutch: Dosis-genormaliseerde ratio's tacrolimus worden getoond voor interactie met Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Swedish: Dosnormaliserad takrolimusratio visas för interaktion med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Dutch: Klinische studies met volwassenen die reeds eerder behandeld waren met peginterferon+ribavirine
Swedish: Kliniska studier på peginterferon + ribavirin behandlingserfarna vuxna
Dutch: ↑ fluvastatine ↑ pitavastatine
Swedish: ↑ nor elgestromin
Dutch: Voor specifieke activiteit tegen de verschillende genotypes van het hepatitis C-virus (HCV), zie rubriek 4.4 en 5.1.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1 för genotyp-specifik aktivitet mot hepatit C-virus (HCV).
Dutch: Patiënten die in de placeboarm waren gerandomiseerd kregen 12 weken placebo, waarna zij 12 weken open-label Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir kregen in combinatie met ribavirine.
Swedish: Patienter som randomiserats till placeboarmen fick placebo i 12 veckor, därefter fick de öppen behandling med Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin i 12 veckor.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd in een 1:1 verhouding voor een 12 weken durende behandeling met Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder ribavirine.
Swedish: Patienterna randomiserades i förhållandet 1:1 för att få behandling med Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan ribavirin i 12 veckor.
Dutch: SAPPHIRE-I was een gerandomiseerd, wereldwijd, multicentrisch, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij 631 nog niet eerder behandelde volwassenen met een chronische hepatitis Cvirusinfectie genotype 1 zonder cirrose.
Swedish: SAPPHIRE I var en randomiserad, global multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad studie gjord på 631 behandlingsnaiva vuxna med kronisk HCV-infektion genotyp 1 utan cirros.
Dutch: SVR12 voor met genotype 1 geïnfecteerde, reeds eerder met peginterferon+ribavirine behandelde patiënten in SAPPHIRE-II
Swedish: SVR12 för genotyp 1-infekterade peginterferon + ribavirin erfarna patienter i SAPPHIRE II
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor dosisaanbevelingen bij patiënten die gelijktijdig geïnfecteerd zijn met HCV/HIV-1 Patiënten kregen een stabiel regime van HIV-1 antiretrovirale therapie (ART) met ritonavir versterkte atazanavir of raltegravir, gelijktijdig toegediend met een backbone van tenofovir plus emtricitabine of lamivudine.
Swedish: Patienterna hade en stabil HIV-1 antiretroviral behandlingsregim som inkluderade ritonavir-höjande atazanavir eller raltegravir och samtidig tilläggsadministrering med emtricitabin eller lamivudin.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking van een multipack met 56 (4 doosjes van 14) filmomhulde tabletten - inclusief blue box
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong för multipack innehållande 56 filmdragerade tabletter (4 förpackningar à 14 filmdragerade tabletter)
Dutch: 50 mg eenmaal daags
Swedish: 50 mg en gång dagligen
Dutch: Mechanisme: Intestinale Pgp-remming door paritaprevir en ritonavir.
Swedish: Mekanism: hämning av P-gp i tarmen av paritaprevir och ritonavir.
Dutch: Ritonavir kan proteaseremmerresistentie induceren bij patiënten met een gelijktijdige HIV-infectie zonder voortgezette antiretrovirale therapie.
Swedish: Exviera rekommenderas i kombination med paritaprevir/ombitasvir/ritonavir och ritonavir är kan främja PI-resistens hos patienter med samtidig HIV-infektion utan pågående antiretroviral behandling.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd in een 1:2 verhouding voor een 12 weken durende behandeling met Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder ribavirine.
Swedish: Patienterna randomiserades i förhållandet 1:2 för att få behandling med Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan ribavirin i 12 veckor.
Dutch: SVR12 totaal HCV-genotype 1a Niet eerder behandeld Eerdere afwezigheid van respons op pegIFN/RBV Eerdere partiële respons op pegIFN/RBV Eerder recidief na pegIFN/RBV HCV-genotype 1b Niet eerder behandeld Eerdere afwezigheid van respons op pegIFN/RBV Eerdere partiële respons op pegIFN/RBV Eerder recidief na pegIFN/RBV Resultaat voor patiënten zonder SVR12 On-treatment VF Recidief Overige a. Er worden 97,5%-betrouwbaarheidsintervallen gebruikt voor de primaire werkzaamheidseindpunten (totaal SVR12-percentage); er worden 95%-betrouwbaarheidsintervallen gebruikt voor de secundaire werkzaamheidseindpunten (SVR12-percentages bij met HCV-genotype 1a en 1b geïnfecteerde patiënten).
Swedish: Totalt SVR12 HCV genotyp 1a Tidigare utebliven respons med pegIFN/RBV 83/87 Tidigare partiell respons med pegIFN/RBV 36/36 Tidigare recidiv med pegIFN/RBV HCV genotyp 1b Tidigare utebliven respons med pegIFN/RBV 56/59 Tidigare partiell respons med pegIFN/RBV 28/28 Tidigare recidiv med pegIFN/RBV Utfall för patienter utan SVR12 VS under behandling Recidiv Övriga
Dutch: Arm A: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Swedish: Arm A: Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga
Dutch: SVR12 voor met genotype 1b geïnfecteerde, reeds eerder met peginterferon+ribavirine behandelde patiënten in PEARL II
Swedish: SVR12 för genotyp 1b-infekterade peginterferon+ribavirin erfarna patienter i PEARL II
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN HIV: INTEGRASEREMMERS ('INTEGRASE STRAND TRANSFER INHIBITOR', INSTI)
Swedish: VIRUSHÄMMANDE MEDEL MOT HIV: INTEGRAS HÄMMARE Dolutegravir
Dutch: Bij patiënten die Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir kregen met ribavirine, waren de meest voorkomende bijwerkingen (meer dan 20% van de patiënten) vermoeidheid en misselijkheid.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna (mer än 20 % av patienterna) hos personer som fick Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin var trötthet och illamående.
Dutch: De dasabuvirmetaboliet M1 had EC50-waarden van respectievelijk 39 en 8 nM tegen genotype 1aH77- en 1b-Con1-stammen in HCV-repliconcelkweektests, en de activiteit van de M1-metaboliet werd met een factor 3 tot 4 verzwakt in de aanwezigheid van 40% humaan plasma.
Swedish: Dasabuvirs metabolit M1 hade EC50-värden på 39 respektive 8 nM mot genotyp 1a-H77 och 1bCON1 stammar i HCV replikoncellsanalysen.
Dutch: Mechanisme: UGT1A1remming door paritaprevir, ombitasvir en dasabuvir.
Swedish: Mekanism: UGT1A1hämning av paritaprevir, ombitasvir och dasabuvir.
Dutch: Efavirenz/emtri citabine/tenofov irdisoproxilfum araat
Swedish: Efavirenz/ emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat mg en gång dagligen
Dutch: Na een dosis van 400 mg 14C-dasabuvir, werd ongeveer 94,4% van de radioactiviteit aangetroffen in de feces, met een gelimiteerde hoeveelheid radioactiviteit (2%) in de urine.
Swedish: 94 % av radioaktiviteten i feces med begränsad radioaktivitet i urinen (cirka 2 %).
Dutch: SVR12 voor met genotype 1a geïnfecteerde, niet eerder behandelde patiënten in PEARL IV
Swedish: SVR12 för genotyp 1a-infekterade behandlingsnaiva patienter i PEARL IV
Dutch: • als u wacht op een levertransplantatie;
Swedish: • om du väntar på en levertransplantation.
Dutch: De tabel is onvolledig.
Swedish: Tabellen är inte heltäckande.
Dutch: e. Dit zijn geneesmiddelen binnen de klasse, waarbij soortgelijke interacties konden worden voorspeld.
Swedish: e. Dessa är läkemedel i en klass där likartade interaktioner kan förutses.
Dutch: Geen effect = 1,00. b. Alle onderzoeken naar interacties uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Swedish: Ingen effekt = 1,00. b. Alla interaktionsstudier utfördes på friska frivilliga.
Dutch: a. EB: aantal eerder behandelde patiënten.
Swedish: a. TE: antal tidigare behandlade patienter.
Dutch: • U neemt op dit moment een van de volgende geneesmiddelen in:
Swedish: • Om du för närvarande tar något av följande läkemedel:
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport dient uiterlijk te worden ingediend in:
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in:
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 november 2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 november 2014
Dutch: Onveranderd ledipasvir is bovendien de belangrijkste vorm die aanwezig is in feces.
Swedish: Oförändrat ledipasvir är också den huvudsakliga form som förekommer i feces.
Dutch: De effecten van hogere doses zijn niet bekend.
Swedish: Effekterna av högre doser är okänd.
Dutch: De tablet is 19 mm lang en 10 mm breed.
Swedish: Tabletten är 19 mm lång och 10 mm bred.
Dutch: Bijgevolg moet een langere behandeling worden overwogen voor patiënten met onzekere volgende herbehandelingsopties.
Swedish: Följaktligen ska mer långvarig behandling övervägas för patienter med osäkra efterföljande ombehandlingsalternativ.
Dutch: Onderzoek 1119
Swedish: Studie 1119
Dutch: De volgende verpakkingen zijn verkrijgbaar:
Swedish: Följande förpackningsstorlekar är tillgängliga:
Dutch: De meest voorkomende variant was Y93H.
Swedish: Den vanligaste varianten var Y93H.
Dutch: • andere leverproblemen dan hepatitis C, bijvoorbeeld
Swedish: • andra leverbesvär utöver hepatit C, till exempel
Dutch: De actieve metaboliet wordt niet waargenomen.
Swedish: Den aktiva metaboliten observeras inte.
Dutch: Ribavirine werd gestaakt bij 19% van de patiënten.
Swedish: Behandling med ribavirin avbröts hos 19 % av patienterna.
Dutch: Houd de fles met tabletten bij de hand, zodat u makkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Swedish: Ta med dig burken med tabletterna så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Dutch: Daarom moeten u en uw partner speciale voorzorgsmaatregelen nemen als u seksueel actief bent, wanneer er een kans op zwangerschap bestaat.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du och din partner vidtar särskilda försiktighetsåtgärder vid sexuellt umgänge om det finns risk för att graviditet ska inträffa.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines U mag geen voertuig besturen of machines bedienen als u zich moe voelt na inname van uw geneesmiddel.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig trött efter att ha tagit ditt läkemedel.
Dutch: Bewijs van langzame oxidatieve metabolisering via een onbekend mechanisme is waargenomen.
Swedish: Tecken på långsam oxidativ metabolism via en okänd mekanism har observerats.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden geen dubbele dosis in te nemen.
Swedish: Patienter ska instrueras att inte ta dubbel dos.
Dutch: Vijfenvijftig procent (55%) van de patiënten was eerder behandeld.
Swedish: Femtiofem procent (55 %) av patienterna var behandlingserfarna.
Dutch: d. Bereik waarbinnen geen farmacokinetische interacties optreden: 70-143%.
Swedish: d. Gränser inom vilka ingen farmakokinetisk interaktion förekommer 70-143 %.
Dutch: (Remming van geneesmiddeltransporteiwitten OATP en BCRP)
Swedish: (Hämning av läkemedelstransportörerna OATP och BCRP)
Dutch: Ledipasvir is voor > 99,8% gebonden aan humane plasma-eiwitten.
Swedish: Ledipasvir binds till > 99,8 % till humana plasmaproteiner.
Dutch: h. Bio-equivalentie-/equivalentiegrenzen 80-125%.
Swedish: h. Bioekvivalens-/ekvivalensgränser 80-125 %.
Dutch: Hepatitis C is een infectie van de lever die wordt veroorzaakt door een virus.
Swedish: Hepatit C är en infektion i levern orsakad av ett virus.
Dutch: • uw arts dan kan bevestigen dat uw behandeling heeft gewerkt en dat u geen hepatitis C-virus meer heeft.
Swedish: • Läkaren ska kunna bekräfta att behandlingen har fungerat och att du inte längre bär på hepatit C-virus.
Dutch: Een onderzoek naar de carcinogeniciteit bij ratten loopt nog.
Swedish: En karcinogenicitetsstudie på råtta pågår.
Dutch: Dergelijke patiënten kunnen daarom afhankelijk zijn van andere geneesmiddelenklassen voor klaring van HCV-infectie.
Swedish: Sådana patienter kan därför vara beroende av andra läkemedelsklasser för utläkning av HCV-infektion.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u de rubriek "Zwangerschap" in de bijsluiter van ribavirine heel goed leest.
Swedish: Det är mycket viktigt att du läser avsnittet "Graviditet" i bipacksedeln till ribavirin mycket noga.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.
Dutch: Eerdere behandeling van HCV
Swedish: Tidigare HCV-behandling
Dutch: Nauwlettende controle van INR wordt aanbevolen voor alle vitamine K-antagonisten.
Swedish: Noggrann övervakning av INR rekommenderas med alla vitamin K-antagonister.
Dutch: gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie;
Swedish: som används för att behandla hiv-infektion
Dutch: Polyvinylalcohol
Swedish: Polyvinylalkohol
Dutch: Significante teratogene en/of embryocide effecten zijn aangetoond bij alle diersoorten die aan ribavirine werden blootgesteld.
Swedish: Signifikanta teratogena och/eller embryocida effekter har visats i alla djurarter som exponerats för ribavirin.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van een chronische (langdurige) infectie met het hepatitis C-virus bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Swedish: Det ges för att behandla kronisk (långvarig) infektion med hepatit C-virus hos vuxna som är 18 år eller äldre.
Dutch: Dat risico is nog hoger indien ribavirine wordt gebruikt als onderdeel van de behandeling van HCV.
Swedish: Den risken är ännu högre om ribavirin används som del i HCV-behandlingen.
Dutch: • u op dit moment (of in de afgelopen maanden) het geneesmiddel amiodaron (heeft) gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag (uw arts kan alternatieve behandelingen overwegen als u dit geneesmiddel heeft gebruikt).
Swedish: • du just nu tar, eller de senaste månaderna har tagit läkemedlet amiodaron för behandling av oregelbundna hjärtslag (läkaren kan komma att överväga alternativa behandlingar om du har tagit detta läkemedel).
Dutch: • nog lopende behandeling voor een HIV-infectie, omdat uw arts u dan mogelijk nauwlettender wil controleren.
Swedish: • pågående behandling för hiv-infektion, eftersom din läkare kan behöva övervaka dig mer noggrant.
Dutch: Bovendien ontwikkelde zich een Q30E-substitutie in replicons van genotype 1a.
Swedish: Dessutom utvecklades en Q30E-substitution i replikoner från genotyp 1a.
Dutch: Neem daarna de volgende dosis op het voor u gebruikelijke tijdstip.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Dutch: Het bevat ook lactose.
Swedish: Det innehåller också laktos.
Dutch: De werkzame stoffen in het geneesmiddel werken samen door twee verschillende eiwitten te blokkeren die het virus nodig heeft om te groeien en zichzelf te vermenigvuldigen, waardoor de infectie definitief uit het lichaam wordt verwijderd.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet verkar tillsammans genom att blockera två olika proteiner som viruset behöver för att växa och reproduceras, vilket gör det möjligt att permanent avlägsna infektionen från kroppen.
Dutch: Algemene aandoeningen: Zeer vaak vermoeidheid
Swedish: Allmänna symtom: Mycket vanliga trötthet
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Dutch: (Inductie van P-gp)
Swedish: (Induktion av P-gp)
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van ledipasvir, sofosbuvir of Harvoni bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av ledipasvir, sofosbuvir eller Harvoni i gravida kvinnor.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen ertoe leiden dat het gehalte van ledipasvir in uw bloed afneemt.
Swedish: Dessa läkemedel kan minska mängden ledipasvir i blodet.
Dutch: • nierproblemen, omdat Harvoni nog niet volledig onderzocht is bij patiënten met ernstige nierproblemen;
Swedish: • njurproblem, eftersom Harvoni inte har testats fullt ut på patienter med svåra njurbesvär.
Dutch: Interactie is niet onderzocht.
Swedish: Interaktionen har inte studerats.
Dutch: Beperkte gegevens duiden erop dat dergelijke NS5A-mutaties geen reversie vertonen tijdens de follow-up op lange termijn.
Swedish: Begränsade data indikerar att sådana NS5A-mutationer inte går tillbaka vid långvarig uppföljning.
Dutch: Als u overgeeft na het innemen van Harvoni, kan dit invloed hebben op de hoeveelheid Harvoni in uw bloed.
Swedish: Om du kräks efter att du har tagit Harvoni kan det påverka mängden Harvoni i ditt blod.
Dutch: Als overdosering optreedt, moet de patiënt worden gevolgd voor verschijnselen van toxiciteit.
Swedish: Om överdosering sker, måste patienten monitoreras för tecken på toxicitet.
Dutch: Voor elk onderzoek werd de behandelingsduur vastgelegd.
Swedish: Behandlingstiden var fast i samtliga studier.
Dutch: Nee a b b
Swedish: Nej a b b
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Harvoni [Alleen buitenverpakking]
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Harvoni [endast yttre förpackning]
Dutch: De eiwitbinding van GS-331007 was minimaal in humaan plasma.
Swedish: Proteinbindningen av GS-331007 var minimal i human plasma.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05AX65
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AX65
Dutch: Behandeling met Harvoni dient plaats te vinden op basis van een beoordeling van de mogelijke voordelen en risico's voor de individuele patiënt.
Swedish: Behandling med Harvoni ska ske utifrån en bedömning av den potentiella nyttan och risken för den enskilda patienten.
Dutch: Blootstelling aan ledipasvir vermindert naarmate het lichaamsgewicht toeneemt, maar de invloed wordt niet als klinisch relevant beschouwd.
Swedish: Exponeringen för ledipasvir minskar med ökande kroppsvikt men effekten anses inte vara kliniskt relevant.
Dutch: • Als u of uw partner zwanger wordt tijdens behandeling met Harvoni en ribavirine of in de maanden die daarop volgen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Swedish: • Om du eller din partner blir gravid under behandling med Harvoni och ribavirin eller under de närmaste månaderna efter behandlingen, måste du omedelbart kontakta läkare.
Dutch: d. 3/3 van deze patiënten hadden cirrose.
Swedish: d. 3/3 av dessa patienter hade cirros.
Dutch: In deze onderzoeken was geen controlegroep opgenomen die geen ledipasvir/sofosbuvir kreeg.
Swedish: Dessa studier inkluderade inte någon kontrollgrupp som inte fick ledipasvir/sofosbuvir.
Dutch: Volwassenen met een gelijktijdige infectie HCV/HIV - ION-4
Swedish: Vuxna med samtidig infektion med HCV/hiv - ION-4
Dutch: Onderzoek 1468 (LEPTON) Onderzoek 1119
Swedish: Studie 1468 (LEPTON)
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel weken u Harvoni moet blijven innemen.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur många veckor du ska ta Harvoni.
Dutch: Alleen patiënten die SVR12 of recidief vertoonden, werden opgenomen in de analyses van recidief.
Swedish: Endast patienter som visade SVR12 eller recidiv inkluderades i recidivanalyser.
Dutch: Behandeling van overdosering met Harvoni bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder controle van vitale functies alsook observatie van de klinische status van de patiënt.
Swedish: Behandling av överdosering av Harvoni består av allmänna understödjande åtgärder, däribland monitorering av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale populaties
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda populationer
Dutch: ANTIARITMICA Amiodaron
Swedish: ANTIARYTMIKA Amiodaron
Dutch: De bijwerkingen worden hierna genoemd per lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie.
Swedish: Biverkningarna anges nedan efter organsystem och frekvens.
Dutch: Als u een van deze geneesmiddelen inneemt, zal uw arts u ofwel een ander geneesmiddel geven voor maagzweren, brandend maagzuur of zuurreflux, of aanbevelen hoe en wanneer u dat geneesmiddel moet innemen.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel kommer läkaren antingen ge dig ett annat läkemedel för magsår, halsbränna eller sura uppstötningar, eller rekommendera hur och när du ska ta läkemedlet.
Dutch: De oplosbaarheid van ledipasvir neemt af naarmate de pH stijgt.
Swedish: Ledipasvirs löslighet minskar när pH ökar.
Dutch: Er zijn slechts kleine aantallen patiënten met een infectie met genotype 4, 5 en 6 geëvalueerd (in totaal 5 patiënten met falen).
Swedish: Endast ett litet antal patienter infekterade med genotyp 4, 5 och 6 har utvärderats (totalt 5 patienter med svikt).
Dutch: Warfarine en andere vergelijkbare geneesmiddelen aangeduid als vitamine K-antagonisten die worden gebruikt om het bloed dunner te maken.
Swedish: Warfarin och andra likartade läkemedel som kallas vitamin K-antagonister används för att tunna ut blodet.
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat Harvoni minder goed werkt.
Swedish: Detta kanske gör att Harvoni inte fungerar lika bra.
Dutch: SVR-percentages voor geselecteerde subgroepen Genotype
Swedish: SVR-frekvenser för valda subgrupper Genotyp
Dutch: < 12 g/dl ondanks een verlaagde dosis gedurende 4 weken
Swedish: < 12 g/dl trots 4 veckor med sänkt dos
Dutch: Deze omvatten:
Swedish: Dessa är:
Dutch: Patiënten in deze onderzoeken hadden een gecompenseerde leveraandoening.
Swedish: Patienter i dessa studier hade kompenserad leversjukdom.
Dutch: In klinisch onderzoek - genotype 1
Swedish: I kliniska studier - genotyp 1
Dutch: Bespreek met uw arts welke effectieve anticonceptiemethode voor u geschikt is.
Swedish: Fråga läkaren om en effektiv preventivmetod som är lämplig för dig.
Dutch: Klinische en biochemische controle wordt aanbevolen bij deze patiënten en een dosisaanpassing kan nodig zijn (zie rubriek 4.4).
Swedish: Klinisk och biokemisk kontroll rekommenderas för dessa patienter och en dosjustering kan bli nödvändig (se avsnitt 4.4).
Dutch: Leeftijd (jaar): mediaan (spreiding)
Swedish: Ålder (år): median (intervall)