FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelőorvossal való egyeztetést követően azok a betegek vagy gondozóik, akiknek kórelőzményében nem szerepel a súlyos allergiás reakció, és már alkalmazzák a Fasenra-t, megfelelő betanítást követően - melynek során megtanulják, hogy az allergiás reakciók mely tüneteire és jeleire kell figyelni - maguk is beadhatják a Fasenra-t.
Latvian: Ja ar ārstējošo ārstu panākta vienošanās, pacienti, kuri jau lieto Fasenra un kuriem nav bijis smagu alerģisku reakciju, vai viņu aprūpētāji var paši injicēt Fasenrapēc atbilstošas apmācības, tostarp par to, kā atpazīt alerģiskas reakcijas pazīmes un simptomus.
Hungarian: A gyógyszer kevés mellékhatással jól tolerálható.
Latvian: Zāles ir labi panesamas, un tām ir maz blakusparādību.
Hungarian: A Fasenra alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Fasenra lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fasenra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Fasenra ieguvumi atklāti pētījumos?
Hungarian: A Fasenra egy asztma elleni gyógyszer, amelyet az asztma egy bizonyos, eozinofil asztmának nevezett típusában szenvedő felnőttek kezelésére használnak.
Latvian: Fasenra ir zāles astmas terapijai pieaugušajiem ar īpašu astmas veidu, ko sauc par eozinofilo astmu.
Hungarian: Felnőttek kiegészítő kezelésére is alkalmazzák olyan súlyos asztma esetén, amely nem kontrollálható megfelelően nagy dózisú, inhalációban alkalmazott kortikoszteroidokkal és egy másik, hosszú hatású béta-agonistának nevezett gyógyszerrel.
Latvian: Tās lieto kā papildterapiju pieaugušiem pacientiem ar smagu astmu, kas netiek atbilstoši kontrolēta, lietojot lielas inhalējamo kortikosteroīdu devas kombinācijā ar ilgstošas darbības beta-agonistiem.
Hungarian: A Fasenra biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Fasenra lietošanu.
Hungarian: A Fasenra alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Latvian: Ziņotās ar Fasenra lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fasenra-t?
Latvian: Kā lieto Fasenra?
Hungarian: Az interleukin-5 receptorokhoz történő kapcsolódás következtében, a Fasenra aktiválja az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszere), hogy az a vérben és a tüdőben lévő eozinofileket megölje.
Latvian: Piesaistoties interleikīna-5 receptoriem, Fasenra aktivizē imūnsistēmu (organisma dabīgo
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fasenra?
Latvian: Kā Fasenra darbojas?
Hungarian: A Fasenra csökkentette az asztmás súlyosbodások (fellángolások) számát a kezelés alatt az összessen 2511, nagy dózisú, inhalációban alkalmazott kortikoszteroiddal és hosszú hatású béta-agonistával nem megfelelően kontrollált, eozinofil asztmás beteget magába foglaló 2 fő vizsgálatban.
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros piedalījās kopskaitā 2511 pacienti ar eozinofilo astmu, kas netika atbilstoši kontrolēta, lietojot lielas inhalējamo kortikosteroīdu devas kombinācijā ar ilgstošas darbības beta-agonistiem, tika konstatēts, ka ārstēšana ar Fasenra samazina astmas saasinājumu (uzliesmojumu) skaitu.
Hungarian: Ez rendszerint 30 percig tart.
Latvian: Parasti tam vajadzīgas 30 minūtes.
Hungarian: Emiatt semmit nem kell tennie.
Latvian: Šādā gadījumā Jums nekas nav jādara.
Hungarian: Új információk is lehetnek benne.
Latvian: Tur var būt jauna informācija.
Hungarian: Tartsa erősen lenyomva 15 másodpercig.
Latvian: Turiet stingri nospiestu 15 sekundes.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Hungarian: Nyissa ki a dobozt.
Latvian: Atveriet kastīti.
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadi)
Hungarian: A kezelés teljes időtartama: 104 - 112 hét.
Latvian: Ārstēšanas kopējais ilgums: 104-112 nedēļas
Hungarian: A hatásosság és a biztonságosság összhangban volt a előző vizsgálatokban tapasztaltakkal.
Latvian: Efektivitāte un drošums atbilda tam, kas bija novērots iepriekš notikušajos pētījumos.
Hungarian: Fontos!
Latvian: Svarīgi!
Hungarian: Minden injekcióhoz válasszon egy másik helyet, ami legalább 3 cm-rel távolabb van az utolsó injekció beadási helyétől.
Latvian: Katrai injekcijai izvēlieties citu vietu, kas atrodas vismaz 3 cm attālumā no pēdējās injekcijas vietas.
Hungarian: A bemutatott eredmények minden egyes változó esetén az utolsó, rendelkezésre álló adatokon alapulnak.
Latvian: Parādītie rezultāti ir balstīti uz pēdējiem pieejamiem datiem par katru mainīgo.
Hungarian: Hosszú távú biztonságosság
Latvian: Ilgtermiņa drošums
Hungarian: 75 év feletti betegekre vonatkozóan azonban nincsenek adatok.
Latvian: Tomēr dati par pacientiem, kuru vecums pārsniedz 75 gadus, nav pieejami.
Hungarian: Ez egy tömörebb felszínt hoz létre.
Latvian: Tas rada stingrāku virsmu.
Hungarian: Az individuális nappali és éjjeli pontszámok hasonlóak voltak.
Latvian: Individuālās dienas un nakts indeksa vērtības bija līdzīgas.
Hungarian: • leesett vagy megsérült,
Latvian: • tā ir nokritusi vai bojāta
Hungarian: Ilyen reakciók felléphetnek órákon belül vagy napokkal az injekció alkalmazása után.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties dažu stundu vai dienu laikā pēc injekcijas.
Hungarian: Várandós nőknek történő adása csak akkor mérlegelhető, ha az anya esetében várható előny nagyobb, mint a magzat esetében felmerülő bármilyen lehetséges kockázat.
Latvian: Lietošana sievietēm grūtniecības laikā apsverama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei ir lielāks par jebkādu iespējamo risku auglim.
Hungarian: Fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával arról, hogy hogyan ismeri fel a súlyos allergiás reakciók korai tüneteit, és hogyan kezelje ezeket a reakciókat, ha azok jelentkeznek.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs konsultējieties ar savu ārstu par to, kā atpazīt nopietnu alerģisku reakciju agrīnos simptomus un kā tos novērst, ja tādi rodas.
Hungarian: Ellenőrizze le a lejárati időt (EXP).
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu (EXP).
Hungarian: Nincsenek adatok 6-11 éves gyermekekre vonatkozóan.
Latvian: Dati par bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem nav pieejami.
Hungarian: A serdülő populációban észlelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a felnőtteknél észlelthez volt hasonló.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums, veids un smagums pusaudžu populācijā bija līdzīgs pieaugušajiem novērotajam.
Hungarian: A 3. vizsgálat eredményeit az 5. táblázat foglalja össze.
Latvian: 5. tabulā apkopoti 3. pētījuma rezultāti.
Hungarian: Nincsenek a fertilitással kapcsolatos humán adatok.
Latvian: Dati par cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Hungarian: Nijmegen, 6545CG Hollandia
Latvian: Nijmegen, 6545CG Nīderlande
Hungarian: Amennyiben az Ön kezelésre adott válaszreakciója lehetővé teszi, kezelőorvosa megpróbálja majd csökkenteni néhány gyógyszerének az adagját, különösen a „kortikoszteroidnak" nevezettekét.
Latvian: Ja Jūsu reakcija uz ārstēšanu to ļauj, Jūsu ārsts var mēģināt samazināt dažu šo zāļu, īpaši tā saukto "kortikosteroīdu", devas.
Hungarian: Állatokon végzett toxikológiai és/vagy farmakológiai vizsgálatok
Latvian: Dzīvnieku toksikoloģija un/vai farmakoloģija
Hungarian: Késlekedés nélkül lépjen tovább a következő lépésre!
Latvian: Nekavējoties veiciet nākamās darbības soļus.
Hungarian: Ha a zöld dugattyú nem tölti ki az ellenőrzőablakot, akkor előfordulhat, hogy Ön nem kapta meg a teljes adagot.
Latvian: Ja zaļais virzulis neaizpilda skata lodziņu, iespējams, ka neesat saņēmis pilnu devu.
Hungarian: A jelenleg 12 éves és 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetén rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nem lehet az adagolásra vonatkozóan javaslatot tenni.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati par bērniem vecumā no 12 līdz 18 gadiem aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām dot nav iespējams.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A gyógyszer biztonságossága és haszna 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ismert.
Latvian: Bērni un pusaudži Šo zāļu drošums un ieguvumi no tām bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav zināmi.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Latvian: Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Hungarian: Részecskéket tartalmazhat.
Latvian: Tas var saturēt daļiņas.
Hungarian: e n = az időpontban adatokkal rendelkező betegek száma.
Latvian: n - to pacientu skaits, par kuriem ir dati attiecīgajā brīdī.
Hungarian: • a dobozon lévő biztonsági zárás sérült,
Latvian: • kartona kastītes drošības plomba ir bojāta
Hungarian: Egy második „kattanást" fog hallani.
Latvian: Jūs dzirdēsiet otru "klikšķi".
Hungarian: 2018. január 08.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
Hungarian: 30 mg Benra 8 hetente n =
Latvian: Benra pa 30 mg ik pēc 8. nedēļām n =
Hungarian: A betegek száma (n) kismértékben változó, mert az egyes változók esetén azoknak a betegeknek a száma,
Latvian: Pacientu skaits (n) nedaudz variē tādu pacientu skaita dēļ, par kuriem pieejama informācija par visiem mainīgajiem.
Hungarian: A betegek számára megengedett volt, hogy a 4. vizsgálatban eltöltött legalább 8 hét után belépjenek egy második kiterjesztéses vizsgálatba, anélkül, hogy befejeznék az 56 hetes kiterjesztéses időszakot.
Latvian: Pacientiem tika atļauts iekļauties otrajā pētījuma pagarinājumā pēc tam, kad viņi vismaz astoņas nedēļas bija piedalījušies 4. pētījumā, nepabeidzot 56 nedēļas ilgo pagarinājuma periodu.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Fasenra
Latvian: Citas zāles un Fasenra
Hungarian: Ne alkalmazza, ha a lejárati idő elmúlt.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš.
Hungarian: A benralizumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ (kevesebb, mint 300 terhesség kimeneteléről szóló adat) áll rendelkezésre.
Latvian: Dati par benralizumaba lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu).
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága az alábbi megegyezés szerint kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: (Lásd 9. lépés - A használt előretöltött fecskendő eldobása)
Latvian: (skatīt 9. soli - Izlietotās pilnšļirces iznīcināšana)
Hungarian: Az ezt a gyógyszert kapó betegeknél allergiás reakciók léptek fel.
Latvian: Pacientiem, kuri lietojuši šīs zāles, ir bijušas alerģiskas reakcijas.
Hungarian: Ne melegítse azt például mikrohullámú sütőben vagy forró vízben, vagy ne tegye azt más hőforrások közelébe.
Latvian: Piemēram, nesildiet pilnšļirci mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī vai nenovietojiet karstuma avotu tuvumā.
Hungarian: A kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás (8%) és a pharyngitis (3%) volt.
Latvian: Biežākās ziņotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanas laikā ir galvassāpes (8%) un faringīts (3%).
Hungarian: Nagy affinitással és specificitással kötődik a humán interleukin-5 receptor (IL-5Rα) alfa alegységéhez.
Latvian: Tas ar augstu afinitāti un specifiskumu saistās pie cilvēka interleikīna-5 receptora alfa subvienības (IL-5Rα).
Hungarian: Húzza le a műanyag tálca teljes fedelét.
Latvian: Noņemiet visu vāciņu no plastmasas paplātes.
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Latvian: Bieži (tās var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Hungarian: Nem ismert, hogy a benralizumab vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán vagy az állati anyatejbe.
Latvian: Nav zināms, vai benralizumabs vai tā metabolīti izdalās cilvēka vai dzīvnieku pienā.
Hungarian: Összességében azoknál a betegeknél, akik a megelőző vizsgálatokban gyógyszerellenes antitest-pozitívak voltak, az antitest-titerek stabilak maradtak vagy csökkentek a kezelés második évében.
Latvian: Kopumā pacientiem, kas iepriekš notikušo pētījumu laikā bija pozitīvi attiecībā uz zāļu antivielām, ārstēšanas otrajā gadā to titri saglabājās stabili vai samazinājās.
Hungarian: Kis, fehér részecskéket tartalmazhat.
Latvian: Tas var saturēt nelielas baltas daļiņas.
Hungarian: 45 fokos szögben szúrja be a tűt.
Latvian: Ievadiet adatu 45 grādu leņķī.
Hungarian: Az IL-5Rα hepatocytákon történő expressziójára nincs bizonyíték.
Latvian: Pierādījumu par IL-5Rα ekspresiju hepatocītos nav.
Hungarian: Az első három injekciót 4 hetes időközökben kell beadni.
Latvian: Pirmās 3 injekcijas tiek ievadītas ik pēc 4 nedēļām.
Hungarian: Erre azonban csak fokozatosan kerülhet sor, kezelőorvosa közvetlen felügyelete mellett.
Latvian: Tas ir jādara pakāpeniski, Jūsu ārsta tiešā uzraudzībā.
Hungarian: A kezelés folytatásáról szóló döntést a betegség súlyossága, az exacerbatió kontroll szintje, valamint a vérben lévő eosinophilsejtek száma alapján legalább évente felül kell vizsgálni.
Latvian: Vismaz reizi gadā jālemj par terapijas turpināšanu, pamatojoties uz slimības smagumu, paasinājumu kontroles pakāpi un eozinofilo leikocītu skaitu asinīs.
Hungarian: Ezek a reakciók az alkalmazás után órákon belül kialakulhatnak, de bizonyos körülmények között késleltetve (napok múlva) jelentkeznek.
Latvian: . Šīs reakcijas parasti var rasties dažu stundu laikā pēc zāļu ievadīšanas, taču dažos gadījumos tās sākušās vēlīni (t. i., pēc vairākām dienām).
Hungarian: Ne tegye ki hőhatásnak!
Latvian: Nepakļaut karstuma iedarbībai.
Hungarian: Anafilaxiás reakciókat jelentettek.
Latvian: Ir ziņots par anafilaktiskām reakcijām.
Hungarian: Lehet egy kis mennyiségű vér vagy folyadék az injekció beadási helyén.
Latvian: Injekcijas vietā var būt neliels asins vai šķīduma daudzums.
Hungarian: Célzott állatkísérleteket nem végeztek.
Latvian: Nav veikti īpaši pētījumi ar dzīvniekiem.
Hungarian: Subcutan beadást követően az eliminációs felezési idő megközelítőleg 15,5 nap volt.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas eliminācijas pusperiods bija aptuveni 15,5 dienas.
Hungarian: A benralizumabot gyermekeknél (5-11 éves korosztályban) nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
Latvian: Benralizumabs nav pētīts bērniem (vecumā no 5 līdz 11 gadiem) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: A Fasenra hosszú távú hatásosságát és biztonságosságát egy III fázisú, 56 hetes kiterjesztéses vizsgálatban, a BORA-vizsgálatban értékelték (4. vizsgálat).
Latvian: Fasenra ilgtermiņa efektivitāte un drošums tika vērtēts 56 nedēļas ilgā 3. fāzes pētījuma BORA (4. pētījuma) pagarinājuma laikā.
Hungarian: Tartsa az előretöltött fecskendőt az egyik kezében, a képen látható módon.
Latvian: Turiet pilnšļirci vienā rokā, kā parādīts attēlā.
Hungarian: A 2. vizsgálatban túl kevés esemény volt a placebo terápiás karon ahhoz, hogy a hospitalizációt vagy a sürgősségi osztályra történő bemenetelt igénylő exacerbatiókra vonatkozóan következtetéseket lehessen levonni.
Latvian: 2. pētījumā placebo grupā bija pārāk neliels notikumu skaits, lai izdarītu secinājumus par paasinājumiem, kuru dēļ nepieciešama hospitalizācija vai neatliekamā palīdzība.
Hungarian: • az injekció beadási helyén fellépő reakciók (például fájdalom, bőrpír, viszketés, duzzanat az injekció beadási helyéhez közel).
Latvian: • reakcija injekcijas vietā (piemēram, sāpes, piesārtums, nieze, pietūkums injekcijas vietas tuvumā).
Hungarian: Ez a gyógyszer gyengítheti a bizonyos típusú parazitafertőzésekkel szembeni védekezőképességét,
Latvian: Šīs zāles var mazināt organisma spēju cīnīties ar noteiktu parazītu invāziju;
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstructiv légúti betegségekre ható szerek, obstructiv légúti betegségekre ható egyéb szisztémás szerek, ATC kód: R03DX10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, citi sistēmiskie līdzekļi obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, ATĶ kods: R03DX10
Hungarian: A Fasenra biztonságosságát és hatásosságát 6-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Latvian: Pediatriskā populācija Fasenra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 6 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Hungarian: A színe a színtelentől a sárgáig változhat.
Latvian: Tā krāsa var variēt no bezkrāsas līdz dzeltenai.
Hungarian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Egyesült Királyság
Latvian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Apvienotā Karaliste
Hungarian: Ha az injekció beadása elmaradt a tervezett napon, azt a lehető legrövidebb időn belül - az előírt mennyiségben és ütemezésben - be kell adni.
Latvian: Ja injekcija plānotajā datumā netiek veikta, devu ievadīšana ir jāatsāk pēc iespējas ātrāk, ņemot vērā noteikto devu un lietošanas shēmu.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget szupportív kezelésben kell részesíteni, szükség szerinti megfelelő monitorozás mellett.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacientam pēc nepieciešamības jānodrošina atbalstoša terapija ar atbilstošu uzraudzību.
Hungarian: A mellékhatások jelentésének módjáról a 4. pont végén talál további tájékoztatást.
Latvian: Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
Hungarian: Medián százalékos csökkenés
Latvian: Procentuālās samazināšanās mediāna
Hungarian: Nézze meg az ellenőrzőablakot, hogy biztos legyen benne, hogy az összes folyadék befecskendezésre került.
Latvian: Pārbaudiet skata lodziņu, lai pārliecinātos, ka ir ievadīts viss šķīdums.
Hungarian: Megsemmisítési útmutatások
Latvian: Norādījumi par iznīcināšanu
Hungarian: A Fasenra csökkentheti az Ön által tapasztalt asztmás rohamok számát, javíthatja a légzést és csökkentheti az asztmás tüneteket.
Latvian: Fasenra var samazināt astmas lēkmju skaitu, kas Jums rodas, palīdzēt Jums elpot labāk un vājināt astmas simptomus.
Hungarian: Az injekció beadása alatt a zöld dugattyú lefelé fog mozogni az ellenőrzőablakban.
Latvian: Injekcijas laikā zaļais virzulis skata lodziņā virzīsies uz leju.
Hungarian: Hosszú távú kiterjesztéses vizsgálat
Latvian: Ilgstošs pētījuma pagarinājums
Hungarian: Összességében a mellékhatás-profil hasonló volt a már fent leírt, asztmában végzett vizsgálatban leírtakkal.
Latvian: Kopējais nevēlamo blakusparādību profils bija līdzīgs tam, kas tika novērots iepriekš aprakstītajos astmas pētījumos.
Hungarian: • ha Önnek bármilyen, allergiás reakcióra utaló tünete van (lásd 4. pont).
Latvian: • ja Jums ir alerģiskas reakcijas simptomi (skatīt 4. punktu).
Hungarian: • ha Önnek parazitafertőzése van, vagy olyan területen él, ahol a parazitafertőzések gyakoriak, vagy ilyen területre utazik.
Latvian: • pirms lietot Fasenra, ja Jums ir parazītu invāzija vai ja Jūs dzīvojat vietā, kur parazītu invāzijas ir izplatītas, vai ceļojat uz tādiem reģioniem.
Hungarian: Továbbá a kiindulási átlagos FEV1-ben kedvező változást észleltek már a 4. héttől kezdve és ez a kezelés végéig fennmaradt (2. táblázat).
Latvian: Turklāt, vērtējot vidējā FEV1 izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju, sākot jau no 4 nedēļām bija vērojams uzlabojums, kas saglabājās līdz ārstēšanas beigām (2. tabula).
Hungarian: A benralizumab becsült szisztémás clearance-e 0,29 l/nap volt.
Latvian: Benralizumaba prognozējamais sistēmiskais klīrenss (CL) bija 0,29 l dienā.
Hungarian: A vizsgálatba 2123 beteget vontak be, 2037 felnőttet és 86 serdülőt (12 évest és ennél idősebbet) az 1., 2. és a 3. vizsgálatokból.
Latvian: Pētījumā bija iekļauti 2123 pacienti - 2037 pieaugušie un 86 pusaudži (no 12 gadu vecuma), kuri bija piedalījušies 1., 2. un 3. pētījumā.
Hungarian: Ne próbálja meg a saját karjába beadni az injekciót.
Latvian: Nemēģiniet injicēt sev rokā.
Hungarian: Ha egészségügyi szakember vagy gondozó adja be az injekciót, akkor a felkarba is be lehet adni.
Latvian: Ja injekciju ievada veselības aprūpes speciālists vai aprūpētājs, to var ievadīt arī augšdelmā.
Hungarian: Az IL-5-receptor specifikusan expresszálódik az eosinophil- és a basophilsejtek felszínén.
Latvian: IL-5 receptors ir specifiski ekspresēts uz eozinofilo un bazofilo leikocītu virsmas.
Hungarian: A Fasenra-kezelést olyan orvosnak kell elkezdenie, aki a súlyos asthma diagnosztizálásában és kezelésében jártas.
Latvian: Ārstēšana ar Fasenra jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze smagas astmas diagnostikā un ārstēšanā.
Hungarian: A vérben lévő eosinophil sejtekre gyakorolt hatás
Latvian: Ietekme uz eozinofilajiem leikocītiem asinīs
Hungarian: Mivel a benralizumab egy monoklonális antitest, genotoxicitási vagy karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Latvian: Tā kā benralizumabs ir monoklonālā antiviela, genotoksicitātes vai kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Hungarian: Asthma tünetskála: összpontszám 0-tól (legkevesebb) 6-ig (legtöbb); nappali és éjszakai asthma tünetpontszám 0-tól (legkevesebb) 3-ig (legtöbb) tünet.
Latvian: Astmas simptomu skala: kopējā indeksa vērtība no 0 (vismazākā) līdz 6 (vislielākā); dienas un nakts astmas simptomu skalas no 0 (vismazāk) līdz 3 (visvairāk) simptomiem.
Hungarian: A 3. vizsgálat a Fasenra hatását értékelte a fenntartó per os kortikoszteroid alkalmazás csökkentése vonatkozásában.
Latvian: 3. pētījumā tika vērtēta Fasenra ietekme uz perorālo kortikosteroīdu uzturošās terapijas lietošanas samazinājumu.
Hungarian: A Fasenra hosszú távú kezelésre szolgál.
Latvian: Fasenra paredzēts ilgstošai terapijai.
Hungarian: A monoklonális antitestek, mint például a benralizumab, a terhesség előrehaladásával párhuzamosan egyre nagyobb mértékben átjutnak a placentán, ezért a magzat potenciális expozíciója valószínűleg nagyobb a terhesség második és harmadik trimeszterében.
Latvian: Monoklonālās antivielas, arī benralizumabs, grūtniecības laikam palielinoties, lineāri šķērso placentu, tāpēc iespējamā ietekme uz augli ir lielāka grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/ atturēties no terapijas ar Fasenra, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Hungarian: Példák a jelentett kísérő manifesztációkra és a megjelenésig eltelt idő leírása a 4.4 pontban találhatók.
Latvian: Piemērus par ziņotajām saistītajām izpausmēm un aprakstu par laiku līdz to sākumam skatīt 4.4. apakšpunktā.
Hungarian: Önnek vagy az Ön gondozójának képzésben kell részesülnie, hogyan kell helyesen előkészíteni és beadni a Fasenra injekciót.
Latvian: Jums vai Jūsu aprūpētājam jāsaņem apmācība par pareizo veidu, kā sagatavot un injicēt Fasenra.
Hungarian: A Fasenra-kezelés megszakítása vagy leállítása az asztmás tünetek vagy a rohamok visszatérését idézheti elő.
Latvian: Fasenra terapijas pārtraukšana vai izbeigšana var izraisīt astmas simptomu un lēkmju atjaunošanos.
Hungarian: 2. lépés - A Fasenra Pen használatra történő előkészítése
Latvian: 2.solis - Sagatavojiet Fasenra Pen lietošanai
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a 30 ml/percnél alacsonyabb kreatinin-clearance-ű betegekkel kapcsolatban; mindamellett a benralizumab nem a veséken keresztül ürül.
Latvian: Pieejamie dati par personām, kurām kreatinīna klīrenss ir zem 30 ml/min, ir ierobežoti, tomēr benralizumabs neizdalās caur nierēm.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums ir teicis.
Hungarian: Tegye félre a kupakot, hogy később eldobhassa.
Latvian: Nolieciet adatas vāciņu, lai vēlāk to izmestu.
Hungarian: Klinikailag jelentős exacerbatiók Arány
Latvian: Klīniski nozīmīgi paasinājumi Skaits
Hungarian: Ezzel azt idézheti elő, hogy a befecskendezés túl korán következik be, vagy a tű megsérül.
Latvian: Tas var radīt to, ka injekcija norit priekšlaicīgi vai tiek sabojāta adata.