FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Evidence from a Phase 1/2 study of oral sunitinib conducted in 6 paediatric patients with GIST aged 13 years to 16 years who received sunitinib on Schedule 4/2, at doses ranging between 15 mg/m daily and 30 mg/m daily, and available published data (20 paediatric or young adult patients with GIST) indicated that sunitinib treatment resulted in disease stabilization in 18 of 26 (69.2%) patients, either after imatinib failure or intolerance (16 patients with stable disease out of 21), or de novo/after surgery (2 patients with stable disease out of 5).
Lithuanian: sergančių VTSN) duomenys rodo, kad liga stabilizavosi 18 iš 26 (69,2 %) sunitinibu gydytų pacientų, anksčiau nesėkmingai gydytų imatinibu arba jo netoleravusių (16 iš 21 paciento liga buvo stabili) arba pacientų de novo / po operacijos (2 iš 5 pacientų liga buvo stabili).
English: 12.5 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 12.5 mg of sunitinib.
Lithuanian: 12,5 mg kietosios kapsulės Vienoje kapsulėje yra toks sunitinibo malato kiekis, kuris atitinka 12,5 mg sunitinibo.
English: Eight of these patients had DVT; 1 with Grade 1, 2 with Grade 2, 4 with Grade 3, and 1 with Grade 4.
Lithuanian: Devyniems šių pacientų diagnozuota plaučių embolija (1 pacientui 2-ojo, 8 pacientams - 4ojo laipsnio) ir aštuoniems iš šių pacientų - GVT (1 pacientui -1-ojo, 2 pacientams - 2-ojo, 4 pacientams - 3-iojo ir 1 pacientui - 4-ojo laipsnio).
English: In some cases of suspected EM, patients tolerated the reintroduction of sunitinib therapy at a lower dose after resolution of the reaction; some of these patients also received concomitant treatment with corticosteroids or antihistamines (see section 4.8).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, kai buvo įtarta DE, pacientai toleravo gydymo sunitinibu atnaujinimą mažesne doze po to, kai reakcija išnyko.
English: Musculoskeletal pain Muscle spasms Myalgia
Lithuanian: Skeleto ir raumenų skausmas Raumenų spazmai Mialgija
English: Medicinal products that may increase sunitinib plasma concentrations Effect of CYP3A4 inhibitors
Lithuanian: CYP3A4 inhibitorių poveikis
English: - Printing ink: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, black iron oxide (E172).
Lithuanian: (E 172); - rašalas: šelakas, propilenglikolis, kalio hidroksidas, juodasis geležies oksidas (E 172).
English: Sunitinib is metabolised primarily by CYP3A4, the CYP isoform which produces its primary active metabolite, desethyl sunitinib, which is then further metabolised by the same isoenzyme.
Lithuanian: Susidaro svarbiausiasis aktyvus metabolitas dezmetilsunitinibas, kuris toliau metabolizuojamas, veikiant CYP izofermentams.
English: • Nasal dryness, congested nose.
Lithuanian: - Nosies sausumas, nosies gleivinės paburkimas.
English: Unstratified analysis Hazard ratio (sunitinib versus IFN-) 95% CI for hazard ratio p-value a
Lithuanian: Santykinės rizikos 95 % PI p-reikšmė a
English: A confirmatory, open-label, single-arm, multi-centre study evaluating the efficacy and safety of sunitinib was conducted in patients with MRCC who were refractory to prior cytokine therapy.
Lithuanian: Atliktas pagrindžiamasis atviras vieno vaistinio preparato daugiacentris tyrimas, kuriuo buvo vertinama, ar veiksminga ir saugu gydyti sunitinibu ligonius, sergančius MILV, atspariu ankstesniam gydymui citokinais.
English: Patients should be advised that they may experience dizziness during treatment with sunitinib.
Lithuanian: Sunitinibu gydomus pacientus reikia perspėti, kad gali svaigti galva.
English: Selection of an alternative concomitant medicinal product with no or minimal potential to induce or inhibit CYP3A4 should be considered.
Lithuanian: Kartu reikia skirti kitokių vaistinių preparatų, kurie nesužadina ir neslopina arba tik šiek tiek sužadina ar slopina CYP3A4 izofermentus.
English: • Decreased activity of thyroid gland (hypothyroidism).
Lithuanian: - Sumažėjusi skydliaukės veikla (hipotirozė).
English: Co-administration with potent CYP3A4 inhibitors should be avoided because it may increase the plasma concentration of sunitinib (see sections 4.2 and 4.5).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti kartu su stipriais CYP3A4 izofermentų inhibitoriais, nes gali padidėti sunitinibo koncentracija plazmoje (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
English: The PK of gefitinib (250 mg daily) and sunitinib (37.5 mg [Cohort 1, n=4] or 50 mg [Cohort 2, n=7] daily on a 4-weeks on followed by 2 weeks-off schedule) when co-administered was evaluated as a secondary study objective.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo daugiacentris, atviras 1/2 fazės tyrimas, kuriame buvo tiriamas sunitinibo, skiriamo kartu su gefitinibu, saugumas / toleravimas, maksimali toleruojama dozė ir antinavikinis aktyvumas tiriamiesiems, kuriems diagnozuotas MILV. Kartu skiriamų gefitinibo (250 mg per parą) ir sunitinibo (37,5 mg [1 kohorta, n=4] arba 50 mg [2 kohorta, n=7] per parą, 4 savaites vartojant ir toliau 2 savaites nevartojant) Fk buvo tiriama kaip antrinis tyrimo tikslas.
English: Cases of TLS, some fatal, have been rarely observed in clinical trials and have been reported in postmarketing surveillance in patients treated with sunitinib.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešta apie retus NLS atvejus sunitinibu gydytiems pacientams, kai kurie iš jų buvo mirtini.
English: Treatment-related venous thromboembolic events were reported in approximately 1.0% of patients with solid tumours who received sunitinib on clinical trials, including GIST and RCC.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, įskaitant VTSN ir ILV, metu vartojant sunitinibą, maždaug 1,0 % pacientų, kuriems diagnozuota solidinių navikų, patyrė su gydymu susijusių venų tromboembolijos reiškinių.
English: While you are on this medicine "pyoderma gangrenosum" (painful skin ulceration) or “necrotising fasciitis” (rapidly spreading infection of the skin/soft tissue that may be life-threatening) may occur.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti būklė, kuri vadinama gangrenine pioderma (skausmingas odos išopėjimas), arba nekrozuojantis fascitas (greitai plintanti odos / minkštųjų audinių infekcija, kuri gali būti pavojinga gyvybei). Jeigu aplink odos pažeidimą atsiranda infekcinės ligos simptomų, įskaitant karščiavimą, skausmą, paraudimą, patinimą arba pūlių ar kraujo išsiskyrimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Sutent 50 mg hard capsules EU/1/06/347/003
Lithuanian: Sutent 50 mg kietosios kapsulės EU/1/06/347/003
English: Sutent 25 mg hard capsules EU/1/06/347/002
Lithuanian: Sutent 25 mg kietosios kapsulės EU/1/06/347/002
English: HDPE BOTTLE - 50 MG CAPSULES
Lithuanian: DTPE BUTELIUKAI - 50 MG KAPSULĖS
English: n Oropharyngeal and pharyngolaryngeal pain.
Lithuanian: Nazofaringitas ir burnos pūslelinė.
English: Rare cases with fatal outcome have been observed in the postmarketing surveillance.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu nustatyta retų mirtimi pasibaigusių įvykių.
English: HDPE BOTTLE OUTER CARTON - 37.5 MG CAPSULES
Lithuanian: ACLAR/PVC LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ - 37,5 MG KAPSULĖS
English: HDPE BOTTLE - 25 MG CAPSULES
Lithuanian: DTPE BUTELIUKAI - 25 MG KAPSULĖS
English: HDPE BOTTLE OUTER CARTON - 12.5 MG CAPSULES
Lithuanian: ACLAR/PVC LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ - 12,5 MG KAPSULĖS
English: Torsade de pointes
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
English: Severe hypertension (> 200 mmHg systolic or 110 mmHg diastolic) was reported in 4.7% of patients with solid tumours.
Lithuanian: 4,7 % pacientų, kuriems diagnozuota solidinių navikų, hipertenzija buvo sunki (sistolinis kraujospūdis - >200 mm Hg arba diastolinis - 110 mm Hg). Hipertenzija pagal pranešimus pasireiškė maždaug 33,9 % sunitinibą vartojančių anksčiau negydytų ligonių, sergančių MILV, palyginti su 3,6 % pacientų, vartojančių IFNα.
English: In GIST patients ‘cardiac failure', ‘cardiac failure congestive', or ‘left ventricular failure' were reported in 1.2% of patients treated with sunitinib and 1% of patients treated with placebo.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems buvo diagnozuoti VTSN, 1,2 % sunitinibą vartojusių ligonių ir 1 % placebą vartojusių ligonių pasireiškė širdies nepakankamumas, stazinis širdies nepakankamumas ar kairiojo skilvelio funkcijos nepakankamumas.
English: p Abdominal pain, abdominal pain lower, and abdominal pain upper.
Lithuanian: Pilvo skausmas, skausmas apatinėje pilvo dalyje ir skausmas viršutinėje pilvo dalyje.
English: Thrombotic microangiopathyh,*
Lithuanian: Pancitopenija Mikroangio patinė trombozė h,*
English: Severe cutaneous reactions have been reported, including cases of erythema multiforme (EM), cases suggestive of Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), some of which were fatal.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant daugiaformės eritemos (DE) atvejus, atvejus, kai buvo įtarti Stevens-Johnson sindromas (SJS) ir toksinė epidermio nekrolizė (TEN); kai kurie iš jų buvo mirtini. Jeigu pasireiškia SJS, TEN arba DE požymiai ar simptomai (pvz.: progresuojantis odos išbėrimas, kuris dažnai pasireiškia kartu su pūslėmis arba gleivinių pažeidimais), gydymą sunitinibu reikia nutraukti.
English: If symptoms of pancreatitis are present, patients should have sunitinib discontinued and be provided with appropriate supportive care.
Lithuanian: Nustatyta sunkių kasos funkcijos sutrikimo, kartais mirtino, atvejų. Jeigu atsiranda pankreatito simptomų, pacientui turi būti nutraukiamas sunitinibo vartojimas ir taikomas atitinkamas palaikomasis gydymas.
English: Complete blood counts should be performed at the beginning of each treatment cycle for patients receiving treatment with sunitinib (see section 4.8).
Lithuanian: Pradedant kiekvieną gydymo sunitinibu ciklą, ligoniams būtina nustatyti visų kraujo ląstelių kiekį (žr.
English: Medicinal products that may decrease sunitinib plasma concentrations Effect of CYP3A4 inducers
Lithuanian: Daugiausia sunitinibo metabolizuojama, veikiant CYP3A4 izofermentams.
English: Temporary interruption of sunitinib therapy is recommended for precautionary reasons in patients undergoing major surgical procedures.
Lithuanian: Dėl atsargumo, prieš dideles chirurgines operacijas gydymą sunitinibu rekomenduojama laikinai pertraukti.
English: The median PFS was 11.4 months for the sunitinib arm compared to 5.5 months for the placebo arm [hazard ratio: 0.418 (95% CI: 0.263, 0.662), p-value=0.0001]; similar results were observed when derived tumour response assessments based upon application of RECIST to investigator tumour measurements were used to determine disease progression, as shown in Table 4.
Lithuanian: Vidutinė INP trukmė sunitinibo grupėje buvo 11,4 mėnesio, palyginti su 5,5 mėnesio placebo grupėje (santykinė rizika: 0,418 [95 % PI 0,263, 0,662], p-reikšmė = 0,0001).
English: Oral discomfort Eructation
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: - If you have or have had seizures.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškia arba anksčiau pasireiškė priepuoliai.
English: (based on the MTD identified in the Phase 1 dose-escalation study, see section 5.1), which in paediatric patients with GIST increased to 22.5 mg/m and subsequently to 30 mg/m
Lithuanian: 5.1 skyrių) , kuri pacientams, sergantiems VTSN padidinta iki 22.5 mg/m2, o vėliau iki 30 mg/m2 (neviršijant bendros 50 mg dozės per parą dozės) atsižvelgiant į individualų paciento saugumą ir vaisto toleravimą.
English: 25 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 25 mg of sunitinib.
Lithuanian: 25 mg kietosios kapsulės Vienoje kapsulėje yra toks sunitinibo malato kiekis, kuris atitinka 25 mg sunitinibo.
English: f
Lithuanian: p
English: Tell your doctor if you feel dizzy, faint, or have abnormal heartbeats while taking Sutent.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu gydydamiesi Sutent, jaučiate galvos svaigimą, alpstate arba yra nenormalus pulsas.
English: Discontinue sunitinib in patients with nephrotic syndrome.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia nefrozinis sindromas, sunitinibo vartojimą reikia nutraukti.
English: Bacterial infectionsg
Lithuanian: Nekrozinis fascitas Bakterijų sukeltos infekcinės ligos
English: 50 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 50 mg of sunitinib.
Lithuanian: 50 mg kietosios kapsulės Vienoje kapsulėje yra toks sunitinibo malato kiekis, kuris atitinka 50 mg sunitinibo.
English: d Oesophageal candidiasis and oral candidiasis.
Lithuanian: Stemplės kandidozė ir burnos kandidozė.
English: - Capsule shell: gelatin, red iron oxide (E172), and titanium dioxide (E171).
Lithuanian: - rašalas: šelakas, propilenglikolis, natrio hidroksidas, povidonas ir titano dioksidas (E 171).
English: Seven patients (3%) on sunitinib and none on placebo in a Phase 3 GIST study experienced venous thromboembolic events; 5 of the 7 were Grade 3 deep venous thrombosis (DVT) and 2 were Grade 1 or 2.
Lithuanian: 3 fazės VTSN tyrimo metu septyni sunitinibą vartoję pacientai (3 %) patyrė venų tromboembolijos reiškinių, jų nepatyrė nei vienas placebą vartojęs pacientas.
English: By Day 14, combined plasma concentrations of sunitinib and its active metabolite are 62.9-101 ng/ml, which are target concentrations predicted from preclinical data to inhibit receptor phosphorylation in vitro and result in tumour stasis/growth reduction in vivo.
Lithuanian: Bendroji sunitinibo ir svarbiausiojo aktyvaus metabolito koncentracija 14-tą parą buvo 62,9-101 ng/ml.
English: Sunitinib therapy should be discontinued in patients who develop TMA and prompt treatment is required.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia MAT, reikia nutraukti sunitinibo vartojimą ir skubiai pritaikyti gydymą.
English: Hypothyroidism
Lithuanian: Hipoglikemija
English: Thyroid dysfunction
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
English: Each capsule contains sunitinib malate equivalent to 12.5 mg sunitinib.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra toks sunitinibo malato kiekis, kuris atitinka 12,5 mg sunitinibo.
English: Monitor liver function tests (alanine transaminase [ALT], aspartate transaminase [AST], bilirubin levels) before initiation of treatment, during each cycle of treatment, and as clinically indicated.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, kiekvieno gydymo ciklo metu ir atsiradus klinikinėms indikacijoms, reikia stebėti kepenų funkcijos tyrimų rodmenis (alanino transaminazės [ALT] ir aspartato transaminazės [AST] aktyvumą bei bilirubino koncentraciją). Jeigu atsiranda kepenų funkcijos nepakankamumo simptomų, pacientui turi būti nutraukiamas sunitinibo vartojimas ir taikomas atitinkamas palaikomasis gydymas (žr. 4.8 skyrių).
English: (E171).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
English: (aneurysms and artery dissections).
Lithuanian: (kaulo epifizės sustorėjimas arba kremzlės displazija).
English: In patients without cardiac risk factors, a baseline evaluation of ejection fraction should be considered.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, reikia ištirti išstūmimo frakciją ligoniams, neturintiems širdies funkcijos sutrikimų rizikos veiksnių.
English: The other ingredients are: - Capsule content: mannitol (E421), croscarmellose sodium, povidone (K-25), and magnesium stearate.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra - kapsulės turinys: manitolis (E 421), kroskarmeliozės natrio druska, povidonas (K-25) ir magnio stearatas; - kapsulės korpusas ir dangtelis: želatina, raudonasis geležies oksidas (E 172) ir titano dioksidas
English: Placebo cross-over group treatment b
Lithuanian: Placebas grupėse
English: Gastroduodenal carcinomas, an increased incidence of background haemangiosarcomas, and/or gastric mucosal hyperplasia were observed at doses of ≥ 25 mg/kg/day following 1- or 6-months duration (≥ 7.3 times the AUC in patients administered the recommended daily dose RDD).
Lithuanian: Vartojant ≥ 25 mg/kg kūno svorio paros dozes (≥ 7,3 kartų didesnis AUC nei rekomenduojamą paros dozę vartojančio paciento organizme), po 1 arba 6 gydymo mėnesių buvo pastebėtas skrandžio ir virškinimo trakto vėžio, gretutinių hemangiosarkomų ir (arba) skrandžio gleivinės hiperplazijos padažnėjimas.
English: Haemorrhagic events, some of which were fatal, reported in clinical studies with sunitinib and during postmarketing surveillance have included gastrointestinal, respiratory, urinary tract, and brain haemorrhages (see section 4.8).
Lithuanian: Klinikinių sunitinibo tyrimų ir po vaistinio preparato patekimo į rinką stebėjimo metu nustatyta kraujavimo atvejų, kartais mirtinų, įskaitant kraujavimą iš virškinimo trakto, kvėpavimo organų, šlapimo takų ir į smegenis (žr.
English: Respiratory infectionsb,* Abscessc,* Fungal infectionsd
Lithuanian: Kvėpavimo takų infekcinės ligos b,*
English: However, in repeated-dose toxicity studies performed in rats and monkeys, effects on female fertility were observed in the form of follicular atresia, degeneration of corpora lutea, endometrial changes in the uterus, and decreased uterine and ovarian weights at clinically relevant systemic exposure levels.
Lithuanian: Visgi kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir beždžionėmis duomenimis, esant kliniškai reikšmingai vaistinio preparato sisteminei ekspozicijai, pasireiškė toks poveikis patelių vaisingumui: folikulų atrezija, geltonkūnio degeneracija, gimdos gleivinės pakitimai ir gimdos bei kiaušidžių svorio sumažėjimas.
English: Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 37.5 mg of sunitinib.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra toks sunitinibo malato kiekis, kuris atitinka 37,5 mg sunitinibo.
English: HDPE BOTTLE OUTER CARTON - 25 MG CAPSULES
Lithuanian: ACLAR/PVC LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ - 25 MG KAPSULĖS
English: Median overall OS was 5.1 months in the HGG group and 12.3 months in the ependymoma group.
Lithuanian: DLG grupėje ir 12,3 mėn.
English: Patients should be screened for hypertension and controlled as appropriate.
Lithuanian: Reikia tikrinti, ar nedidėja paciento kraujospūdis, o hipertenziją tinkamai gydyti.
English: Adverse reactions that were reported in GIST, MRCC, and pNET patients in a pooled dataset of 7,115 patients are listed below, by system organ class, frequency and grade of severity (NCI-CTCAE).
Lithuanian: National Cancer InstituteCommon Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE] - nacionalinio vėžio instituto įprastiniai nepageidaujamų reiškinių terminijos kriterijai [NVI-ĮNRTK]) išvardytos su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios VTSN, MILV ir kNEN sergantiems pacientams, remiantis 7115 pacientų duomenimis.
English: Serious, sometimes fatal gastrointestinal complications including gastrointestinal perforation were reported in patients with intra-abdominal malignancies treated with sunitinib.
Lithuanian: Piktybinėmis pilvo organų ligomis sergantiems ligoniams, gydytiems sunitinibu, pasitaikė sunkių, kartais mirtinų virškinimo trakto sutrikimų, įskaitant virškinimo trakto prakiurimą.
English: Cases of fistula formation, sometimes associated with tumour necrosis and regression, in some cases with fatal outcomes, have been reported (see section 4.4).
Lithuanian: Nustatyta fistulės susiformavimo atvejų, kartais susijusių su naviko nekroze ar nykimu, kai kurie atvejai buvo mirtini (žr.
English: Viral infectionsa
Lithuanian: Infekcinės ligos
English: Combination with CYP3A4 inducers should therefore be avoided, or selection of an alternate concomitant medicinal product, with no or minimal potential to induce CYP3A4 should be considered.
Lithuanian: Kartu turėtų būti skiriama vartoti tik tų vaistinių preparatų, kurie neslopina arba tik šiek tiek slopina CYP3A4 izofermentus.
English: s
Lithuanian: z
English: The rash may progress to widespread blistering or peeling of the skin and may be life-threatening.
Lithuanian: Išbėrimas gali progresuoti iki išplitusio odos pūslėtumo arba lupimosi ir kelti pavojų gyvybei. Jeigu pasireiškia išbėrimas arba tokie odos simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Co-administration of sunitinib with potent CYP3A4 inducers or inhibitors should be avoided because the plasma levels of sunitinib may be altered (see sections 4.4 and 4.5).
Lithuanian: Sunitinibą vartoti kartu su stipriai CYP3A4 izofermentus sužadinančiais ar slopinančiais vaistiniais preparatais negalima, nes gali pakisti sunitinibo koncentracija plazmoje (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
English: Cases of renal impairment, renal failure and/or acute renal failure, in some cases with fatal outcome, have been reported (see section 4.8).
Lithuanian: Pranešta apie inkstų funkcijos sutrikimą, inkstų funkcijos nepakankamumą ir (arba) ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą, kai kurie atvejai buvo mirtini (žr.
English: HDPE BOTTLE OUTER CARTON - 50 MG CAPSULES
Lithuanian: ACLAR/PVC LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ - 50 MG KAPSULĖS
English: - If you have or have had pancreatic or gallbladder disorders.
Lithuanian: - Jeigu yra arba anksčiau buvo kasos ar tulžies pūslės funkcijos sutrikimų.
English: If this is not possible, the dose of sunitinib may need to be reduced to a minimum of 37.5 mg daily for GIST and MRCC or 25 mg daily for pNET, based on careful monitoring of tolerability.
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyrius). Jeigu minėtų vaistinių preparatų kartu vartoti būtina, atidžiai stebint, kaip ligonis toleruoja tokį gydymą, sunitinibo dozę gali tekti sumažinti VTSN ir MILV atvejais iki mažiausios 37,5 mg arba kNEN atveju iki 25 mg paros dozės.
English: Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 25 mg of sunitinib.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra toks sunitinibo malato kiekis, kuris atitinka 25 mg sunitinibo.
English: 37.5 mg hard capsules Capsule content Mannitol (E421) Croscarmellose sodium Povidone (K-25) Magnesium stearate
Lithuanian: 37,5 mg kietosios kapsulės Kapsulės turinys Manitolis (E 421) Kroskarameliozės natrio druska Povidonas (K-25) Magnio stearatas
English: Pancytopenia
Lithuanian: Limfopenija
English: Combination with CYP3A4 inhibitors should therefore be avoided, or the selection of an alternate concomitant medicinal product with no or minimal potential to inhibit CYP3A4 should be considered.
Lithuanian: Taigi vaistinio preparato vartoti kartu su CYP3A4 izofermentų inhibitoriais negalima.
English: Kidney disorders.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimai.
English: u Dermatitis psoriasiform, exfoliative rash, rash, rash erythematous, rash follicular, rash generalised, rash macular, rash maculo-papular, rash papular, and rash pruritic.
Lithuanian: Į psoriazę panašus dermatitas, eksfoliacinis bėrimas, bėrimas, eriteminis bėrimas, folikulinis bėrimas, generalizuotas bėrimas, makulinis bėrimas, makulopapulinis bėrimas, papulinis bėrimas ir niežtintis bėrimas.
English: Tumour haemorrhage*
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė (ŽON)
English: Dizziness Headache Taste disturbancej
Lithuanian: Svaigulys Galvos skausmas Skonio pojūčio sutrikimas
English: - Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra - kapsulės turinys: manitolis, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas (K-25) ir magnio stearatas; - kapsulės korpusas ir dangtelis: želatina, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas
English: Haemorrhage and tumour bleeding
Lithuanian: Kraujavimas ir kraujavimas iš naviko
English: Chest pain Pain
Lithuanian: PIR ANT TRE KET PEN ŠEŠ SEK
English: Gastro-oesophageal reflux disease Dysphagia Gastrointestinal haemorrhage* Oesophagitis*
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga Disfagija Kraujavimas iš virškinimo trakto Ezofagitas Pilvo tempimas Diskomfortas pilvo srityje Kraujavimas iš tiesiosios žarnos Kraujavimas iš dantenų
English: Impaired healing
Lithuanian: p vertė gydymas
English: 12.5 mg hard capsules Capsule content Mannitol (E421) Croscarmellose sodium Povidone (K-25) Magnesium stearate
Lithuanian: 12,5 mg kietosios kapsulės Kapsulės turinys Manitolis (E 421) Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas (K-25) Magnio stearatas
English: Your doctor will decide when to start Sutent again.
Lithuanian: Kada bus galima atnaujinti Sutent vartojimą, nuspręs gydytojas.