FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Därefter ska dosen ökas till standarddosen på 200 mg två gånger dagligen med tabletter med omedelbar frisättning eller oral suspension, eller till standarddosen på 400 mg en gång dagligen med depottabletter.
Czech: Dávka by se pak měla zvýšit na standardní dávku 200 mg dvakrát denně s použitím tablet s okamžitým uvolňováním nebo perorální suspenze nebo je předepsána standardní dávka 400 mg jednou denně s použitím tablet s prodlouženým uvolňováním.
Swedish: Den aktiva substansen i Viramune, nevirapin, är en icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare (NNRTI).
Czech: Léčivá látka v přípravku Viramune, nevirapin, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Swedish: Studier utfördes också för att visa att det går att gå över från tabletter med omedelbar frisättning som tas två gånger dagligen till depottabletter som tas en gång dagligen.
Czech: Dále byly provedeny studie s cílem prokázat úspěšný přechod z tablet s okamžitým uvolňováním podávaných dvakrát denně na tablety s prodlouženým uvolňováním podávané jednou denně.
Swedish: Vilken nytta har Viramune visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Viramune byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Det måste tas med minst två andra antivirala läkemedel som patienten inte har tagit tidigare.
Czech: Je nutné jej podávat nejméně se dvěma dalšími antivirotiky.
Swedish: För barn och ungdomar är startdosen 150 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknad med hjälp av barnets längd och vikt) eller 4 mg/kg en gång dagligen i två veckor med Viramune oral suspension.
Czech: U dětí a dospívajících je počáteční dávka 150 mg na metr čtvereční tělesného povrchu (vypočteno pomocí výšky a hmotnosti dítěte) nebo 4 mg/kg jednou denně po dobu dvou týdnů s použitím perorální suspenze přípravku Viramune, po níž by se měla dávka zvýšit na udržovací dávku (vypočteno pomocí tělesného povrchu nebo hmotnosti pacienta).
Swedish: Hos 398 behandlingserfarna (som fått behandling för hivinfektion tidigare) vuxna ledde Viramune i kombination med zidovudin och lamivudin till en 38-procentig minskning av virusbelastningen efter 48 veckor, jämfört med en 28-procentig ökning hos de patienter som enbart fick zidovudin och lamivudin.
Czech: Mezi 398 dospělými pacienty, kteří již v minulosti podstoupili nějakou léčbu HIV infekce, vedlo užívání přípravku Viramune v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem po 48 týdnech k 38%
Swedish: De visade också att patienter utan risk kan gå över från tabletter med omedelbar frisättning till depottabletter.
Czech: Rovněž z nich vyplynulo, že pacienty je možné bezpečně převést z tablet s okamžitým uvolňováním na tablety s prodlouženým uvolňováním.
Swedish: Depottabletterna får inte krossas eller tuggas.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním se nesmí drtit ani žvýkat.
Swedish: Depottabletterna bör inte användas under de två första veckorna av behandling med Viramune och ska inte användas förrän eventuella utslag har försvunnit.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním nejsou vhodné pro počáteční dvoutýdenní fázi v případě pacientů, kteří začínají užívat přípravek Viramune, a neměly by se užívat, dokud neustoupí veškerá vyrážka.
Swedish: Mer information om behandling med Viramune finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Viramune naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Vilka är riskerna med Viramune?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Viramune?
Swedish: Viramune är ett antiviralt läkemedel (läkemedel mot virusinfektion).
Czech: Přípravek Viramune je antivirotikum (lék proti virům).
Swedish: Hur har Viramunes effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Viramune zkoumán?
Swedish: Vad används Viramune för?
Czech: K čemu se přípravek Viramune používá?
Swedish: Hur används Viramune?
Czech: Jak se přípravek Viramune používá?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Viramune är större än riskerna då det används som en del av en kombinationsbehandling för antiviral behandling av HIV-1-infekterade patienter med framskriden eller progressiv immunbrist.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Viramune v rámci kombinované léčby s jinými antivirotiky k léčbě dospělých, dospívajících a dětí v každém věku převyšují jeho rizika.
Swedish: Varför har Viramune godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Viramune schválen?
Swedish: 1 ME: Miljoner Enheter
Czech: *MU: milion jednotek
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 injektionsflaska
Czech: Prášek: 5 MU* Rozpouštědlo: 1 ml
Swedish: Läkemedels-form Djurslag Administrerings sätt
Czech: Cílový druh zvířat
Swedish: Förpackningsstorlek
Czech: Velikost
Swedish: Namn Styrka
Czech: Obchodní název
Swedish: Dessa parametrar återställs inom en vecka efter den sista injektionen.
Czech: Tyto parametry se vrátí do normálu v týdnu po poslední injekci.
Swedish: Datum för första godkännandet: 06.11.2001 / Datum för förnyat godkännande: 21.11.2006
Czech: Datum registrace: 06.11.2001 / Datum posledního prodloužení: 21.11.2006
Swedish: De kliniska tecknen försvinner inom 7 dagar utan särskild behandling.
Czech: Tyto klinické příznaky vymizí během 7 dnů bez jakékoliv léčby.
Swedish: - minskad mortalitet:
Czech: - snížení úmrtnosti:
Swedish: Användning av kompletterande hjälpbehandlingar förbättrar prognos.
Czech: Použití dodatečné podpůrné léčby zlepšuje prognózu.
Swedish: En dos (1 ml) innehåller:
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Swedish: Tre separata femdagarsbehandlingar måste utföras dag 0, dag 14 och dag 60.
Czech: Tři separátní pětidenní léčby musí být provedeny ve dni 0, dni 14 a dni 60.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Czech: a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat.
Swedish: Eftersom specifik information om möjliga interaktioner av interferon med andra läkemedel saknas måste emellertid kompletterande hjälpbehandlingar användas med försiktighet och efter noggrann risk/nyttoanalys.
Czech: Jelikož nejsou dostupné specifické informace o možných interakcích interferonu s jinými přípravky, měla by být dodatečná podpůrná léčba používána opatrně a po důkladné analýze rizik a prospěšnosti.
Swedish: Hund och katt: det har visats att fullständig överensstämmelse med den rekommenderade doseringen är nödvändig för att uppnå klinisk nytta.
Czech: Psi a kočky: bylo prokázáno, že striktní dodržování doporučeného dávkování je nezbytné k dosažení klinického účinku.
Swedish: Efter injicering binds den snabbt till en mångfald av specifika cellreceptorer.
Czech: Po injekci se rychle váže ke specifickým receptorům velkého množství buněk.
Swedish: Det finns ingen tillgänglig information om induktionen av långsiktiga biverkningar hos hund och katt, speciellt när det gäller autoimmuna störningar.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o vyvolání dlouhodobých vedlejších účinků u psů a koček, zejména u autoimunitních poruch.
Swedish: Sådana biverkningar har beskrivits efter multipel och långvarig administrering av typ I interferon till människa.
Czech: Takové vedlejší účinky byly popsány po opakovaném a dlouhodobém podávání interferonu typu I u člověka.
Swedish: Mortaliteten för katter smittade med FIV var låg (5 %) och påverkades inte av behandlingen.
Czech: U koček infikovaných FIV byla úmrtnost nízká (5%) a nebyla ovlivněna léčbou.
Swedish: Minskning av mortalitet, och kliniska tecken på parvoviros (intestinal form) hos hundar från en månads ålder.
Czech: Snížení mortality a klinických příznaků parvovirózy (střevní formy) psů od 1 měsíce věku.
Swedish: *ME: Miljoner Enheter
Czech: *MU: milion jednotek
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Swedish: Omega-interferon av felint ursprung framställs genom genteknik och är ett Typ I-interferon som är närbesläktad med alfa-interferon.
Czech: Kočičí omega interferon je produktem genetického inženýrství a jedná se o interferon typu I, který je příbuzný s alfa-interferonem.
Swedish: • lätt ökning av andningsfrekvens
Czech: • mírné zvýšení frekvence dýchání.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Interferoner ATC vet-kod: QL03 AB
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Interferony ATCvet kód: QL03AB
Swedish: Ingen interaktion har observerats under behandling med VIRBAGEN OMEGA tillsammans med antibiotika, lösningar för rehydrering, vitaminer och icke-steroida antiinflammatoriska medel.
Czech: nebyly pozorovány žádné interakce společně s antibiotiky, roztoky pro rehydrataci, vitamíny a nesteroidními protizánětlivými přípravky.
Swedish: Interferon verkar inte direkt eller specifikt på det patogena viruset, utan genom att hämma de infekterade cellernas inre syntesprocesser.
Czech: Interferon nemá přímý a specifický účinek na patogenní virus, způsobuje však inhibici mechanismu vnitřní syntézy infikovaných buněk.
Swedish: Hund: Intravenöst Katt: Subkutant
Czech: Psi: Intravenózní podání Kočky: Subkutánní podání
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av VIRBAGEN OMEGA är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití VIRBAGEN OMEGA jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Swedish: 5 ME-förpackning:
Czech: Balení 5 MU:
Swedish: För hund rekommenderas att inga vacciner ska administreras förrän djuret tillfrisknat.
Czech: Proto se u psů doporučuje nepodávat jinou vakcínu až do vyléčení.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Swedish: Därför kan inte fall av autoimmuna störningar hos behandlade djur uteslutas och måste balanseras med risken associerad med FeLV/FIVinfektioner.
Czech: Možnost výskytu autoimunitních poruch u léčených zvířat proto nemůže být stanovena a měla by být v rovnováze s riziky spojovanými s infekcemi FeLV/FIV.
Swedish: • lindrig letargi och dåsighet
Czech: • mírná letargie a ospalost
Swedish: Läkemedlets effektivitet på katter med en tumörform av FeLV-infektion eller katter infekterade med FeLV eller koinfekterade med FIV i slutliga faser har inte testats.
Czech: Účinnost přípravku u koček s tumorovou formou infekce FeLV nebo u koček infikovaných FeLV nebo koinfikovaných FIV v terminálních stádiích nebyla testována.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: används omedelbart.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte bezprostředně.
Swedish: I en utförd fältundersökning observerades: - reduktion av kliniska tecken under den symptomatiska fasen (fyra månader),
Czech: - snížení klinických příznaků během symptomatické fáze (4 měsíce)
Swedish: Det finns ingen tillgänglig information om tolerans och effekt vid samtidig användning av detta läkemedel med något vaccin.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiné.
Swedish: Behandling av katter infekterade med FeLV och/eller FIV, i icke-slutliga kliniska faser från 9 veckors ålder.
Czech: Léčba koček infikovaných FeLV nebo FIV, v neterminálních stádiích, od 9 týdnů věku.
Swedish: • lätt stegring av kroppstemperatur
Czech: •mírné zvýšení tělesné teploty
Swedish: Lösningsmedel: färglös vätska.
Czech: Rozpouštědlo: bezbarvá tekutina.
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Czech: chlorid sodný voda na injekci.
Swedish: Katt: I fall av upprepade behandlingar av kroniska sjukdomar associerade med hepatisk, hjärt- och njursvikt måste motsvarande sjukdom övervakas före administrering av VIRBAGEN OMEGA.
Czech: Kočky: V případě opakovaných chronických onemocnění spojených s jaterním, srdečním a renálním selháním, je nutné monitorovat související onemocnění před podáním VIRBAGEN OMEGA.
Swedish: Den exakta verkningsmekanismen hos interferon omega är inte helt känd, men kan innefatta förhöjning av kroppens ospecifika försvar, framför allt hos hund, mot parvoviros och hos katt mot retroviros (FeLV, FIV).
Czech: Jeho účinek souvisí se zvýšením nespecifické imunity organizmu, konkrétně u psů proti psí parvoviróze a u koček proti kočičí retroviróze (FeLV, FIV).
Swedish: 10 ME*
Czech: 10 MU*
Swedish: Katt: eftersom vaccination kontraindiceras i den symptomatiska fasen av FeIV/FIV-infektioner har inte effekten av VIRBAGEN OMEGA vid kattvaccination utvärderats.
Czech: Kočky: Jelikož je vakcinace kontraindikována v symptomatické fázi infekce FeLV/FIV, nebyl vliv VIRBAGENu OMEGA na vakcinaci koček hodnocen.
Swedish: Hund: vaccination under och efter behandling med VIRBAGEN OMEGA är kontraindicerad tills hunden har tillfrisknat.
Czech: Psi: Vakcinace v průběhu léčby a po léčbě Virbagenem Omega je kontraindikována až do doby vyléčení psa.
Swedish: Utan behandling var mortaliteten cirka 60 % vid 4, 6, 9 och 12 månader.
Czech: • u anemických koček, u nichž byla úroveň mortality kolem 60% ve 4., 6., 9. a 12. měsíci,
Swedish: Användas omedelbart efter beredning.
Czech: Spotřebujte bezprostředně po rozředění.
Swedish: Kattvaccinering under och efter behandling med VIRBAGEN OMEGA kontraindiceras eftersom både FeLV- och FIV-infektioner är immunsuppressiva.
Czech: Vakcinace koček je kontraindikována v průběhu a po léčbě VIRBAGENem OMEGA, jelikož obě FeLV i FIV infekce jsou známy jako imunosupresivní.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL
Swedish: Lätta och övergående kliniska tecken såsom hypertermi (3-6 timmar efter injektion), trötthet och tecken från mage/tarm (kräkningar och tunn faeces till mild diarré, endast katter) var vanliga observationer vid studier av säkerhet.
Czech: Slabé a přechodné klinické příznaky jako hypertermie (3-6 hodin po injekci), letargie a zažívací problémy (zvracení a měkká stolice až mírný průjem, pouze u koček) byly často pozorovány ve studiích bezpečnosti.
Swedish: • för katter utan anemi infekterade av FeLV, minskade mortaliteten med 20 % efter behandling med interferon.
Czech: • u neanemických koček, kde byla u koček infikovaných FeLV úroveň mortality 50%, se po léčbě interferonem snížila o 20%.
Swedish: 5 ME
Czech: 5 MU
Swedish: Lösningen skall endast användas med det medföljande lösningsmedlet.
Czech: Přípravek by měl být používán pouze s přibaleným rozpouštědlem.
Swedish: Hund: Dosen är 2,5 ME/kg kroppsvikt Katt: Dosen är 1 ME/kg kroppsvikt
Czech: Psi: Dávka je 2,5 MU/kg živé hmotnosti.
Swedish: Destruktion av mRNA och inaktivering av translationproteiner (2'5' oligoadenylatsyntetasaktivering) gör att replikationsprocessen hejdas, i huvudsak hos de celler som infekterats av viruset.
Czech: Je zejména v buňkách infikovaných virem, kde je zastaven mechanismus replikace jak destrukcí mRNA, tak inaktivací translačních proteinů (2'5' oligo-adenylát syntetázy).
Swedish: Hund och katt.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky.
Swedish: Hund: Den färdiga lösningen skall injiceras intravenöst en gång dagligen 3 dagar i rad.
Czech: Psi: Naředěný přípravek by měl být podáván intravenózně 1x denně po dobu 3 dnů.
Swedish: Den frystorkade fraktionen skall lösas i 1 ml av medföljande lösningsmedel för att åstadkomma en klar och färglös suspension som innehåller antingen 5 ME eller 10 ME rekombinant interferon, beroende på vald förpackning.
Czech: Lyofilizovaná složka musí být rozpuštěna v 1 ml specifického rozpouštědla, aby se získala, v závislosti na balení, čirá a bezbarvá suspenze obsahující 5 MU nebo 10 MU rekombinantního interferonu.
Swedish: 06516 CARROS Frankrike
Czech: 06516 CARROS Francie
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskor eller andra komponenter som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla, dodaného pro použití s přípravkem.
Swedish: Frystorkat pulver: vitt pulver Lösningsmedel: färglös vätska
Czech: Lyofilizát: bílá peleta Rozpouštědlo: bezbarvá tekutina.
Swedish: 10 ME
Czech: 10 MU
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (1 ml) innehåller:
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Léčivá(é) látka(y): Lyofilizát:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Swedish: Läkemedlet bör användas omedelbart efter beredning.
Czech: Přípravek by měl být spotřebován okamžitě po rekonstituci.
Swedish: Frystorkat pulver: Injektionsflaska av typ I glas försluten med en butylgummipropp täckt med fluorpolymer.
Czech: Lyofilizát: Skleněná injekční lahvička typu 1 s butyl polymerovou gumovou zátkou potaženou fluorouhlíkovou polymerovou pryskyřicí
Swedish: Vätskebehandling och annan kompletterande stödjande behandling behövs för att förbättra prognosen.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Použití dodatečné podpůrné léčby zlepšuje prognózu.
Swedish: Efter en 10-faldig överdosering hos både hund och katt har följande övergående kliniska tecken observerats:
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) Po podání desetinásobné dávky jak u psa, tak u kočky, byly pozorovány následující přechodné klinické příznaky:
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Czech: ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý prostředek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Swedish: Natriumhydroxid 0.2 M Natriumklorid
Czech: Lyofilizát: hydroxid sodný 0,2 M chlorid sodný sorbitol čištěná prasečí želatina Rozpouštědlo:
Swedish: Andra läkemedel och VIRBAGEN OMEGA:
Czech: V průběhu léčby s VIRBAGENem OMEGA
Swedish: Den frystorkade fraktionen skall lösas i 1 ml av medföljande lösningsmedel för att åstadkomma en suspension som innehåller 5 ME rekombinant interferon.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Lyofilizovaná složka musí být rozpuštěna v 1 ml specifického rozpouštědla, aby se získala suspenze obsahující 5 MU rekombinantního interferonu.
Swedish: Den frystorkade fraktionen skall lösas i 1 ml av medföljande lösningsmedel för att åstadkomma en suspension som innehåller 10 ME rekombinant interferon.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Lyofilizovaná složka musí být rozpuštěna v 1 ml specifického rozpouštědla, aby se získala suspenze obsahující 10 MU rekombinantního interferonu.
Swedish: VIRBAGEN OMEGA 10 ME för hund och katt
Czech: Virbagen Omega 10 MU pro psy a kočky
Swedish: Rekombinant felint omega-interferon
Czech: Rekombinantní kočičí Omega interferon
Swedish: I vissa fall kan följande övergående kliniska tecken observeras under behandlingen av hund och katt: En lätt minskning av antalet leukocyter, trombocyter och röda blodkroppar och en förhöjning av koncentrationen av alaninaminotransferas var mycket vanliga observationer vid studier av säkerhet.
Czech: Mírný pokles bílých krvinek, krevních destiček a červených krvinek a vzestup koncentrace alaninaminotransferázy byly velmi často pozorovány ve studiích bezpečnosti.
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska.
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Swedish: I fall av intravenös administrering hos katter kan fler biverkningar observeras t.ex. hypertermi, tunn faeces, anorexi, minskat vätskeintag eller kollaps.
Czech: hypertermie, měkká stolice, snížený příjem tekutin nebo kolaps.
Swedish: VIRBAGEN OMEGA 5 ME för hund och katt
Czech: Virbagen Omega 5 MU pro psy a kočky
Swedish: • för katter med anemi minskade mortaliteten med cirka 30% efter behandling med interferon.
Czech: • u neanemických koček, kde byla u koček infikovaných FeLV úroveň mortality 50%, se po léčbě interferonem, snížila o 20%.
Swedish: Isoton koksaltlösning
Czech: Isotonický roztok chloridu sodného
Swedish: Varje 10 ME förpackning innehåller:
Czech: Pro balení 10 MU:
Swedish: VIRBAGEN OMEGA Lösningsmedel till injektionslösning
Czech: Rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 12-2006.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2006
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 16 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Ytterligare två femdagarsbehandlingar måste genomföras 14 dagar och 60 dagar efter början av den första femdagarsbehandlingen.
Czech: Dvě další pětidenní léčby musí být provedeny ve dni 14 a 60 po první pětidenní léčbě.
Swedish: • hypertermi (förhöjd temperatur) 3-6 timmar efter injektionen
Czech: • hypertermie (zvýšená teplota, 3-6 hodin po podání injekce),
Swedish: Läkemedlet används på hundar och katter.
Czech: Používá se u psů a koček.
Swedish: • övergående kräkningar
Czech: • přechodné zvracení,
Swedish: Dödligheten bland hundar som behandlades med Virbagen Omega var 4,4-6,4 gånger lägre än bland de obehandlade djuren.
Czech: Výskyt úmrtí u psů léčených přípravkem Virbagen Omega byl 4,4-6,4krát nižší než u neléčených zvířat.
Swedish: Det främsta effektmåttet var dödligheten jämfört med hundar som inte fått behandling.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla úmrtnost ve srovnání se psy, kteří léčeni nebyli.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Swedish: Interferoner är en grupp naturligt förekommande proteiner som bildas som reaktion på virusinfektioner.
Czech: Interferony představují skupinu přirozených bílkovin, které jsou vytvářeny jako reakce na virovou infekci.
Swedish: Dosen är 2,5 ME per kilogram kroppsvikt.
Czech: Dávka je 2,5 MU/kg tělesné hmotnosti.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na vnějším obalu.
Swedish: Den som råkar injicera sig själv ska genast uppsöka läkare och visa upp bipacksedeln eller etiketten.
Czech: V případě náhodné sebeaplikace vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo obal přípravku.
Swedish: • trötthet under behandlingen, enbart hos katter.
Czech: • únava v průběhu léčby, pouze u koček.
Swedish: Det främsta effektmåttet var dödligheten jämfört med katter som inte fått behandling samt de kliniska tecknen efter behandlingen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla úmrtnost ve srovnání s kočkami, které léčeny nebyly, a klinické příznaky po léčbě.