FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Stronghold Plus gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od veterinarsko-medicinskog proizvoda Stronghold Plus nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
German: Selamectin/Sarolaner
Croatian: Stronghold Plus selamectin / sarolaner
German: Eine zweite Feldstudie wurde bei Katzen mit natürlichem Zeckenbefall durchgeführt.
Croatian: Drugo terensko ispitivanje bilo je provedeno u mačaka prirodno zaraženim krpeljima.
German: Stronghold Plus ist als Lösung zum Auftropfen in drei verschiedenen Stärken und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Croatian: Stronghold Plus je dostupan kao otopina za nakapavanje u tri različite jačine, a izdaje se samo na veterinarski recept.
German: Sarolaner blockiert die normale Bewegung von geladenen Chloridteilchen in die und aus den Nervenzellen, insbesondere solcher, die mit Gamma-Aminobuttersäure (GABA) und Glutamat in Zusammenhang stehen; GABA und Glutamat sind Substanzen, welche Botschaften zwischen Nerven vermitteln (Neurotransmitter).
Croatian: Sarolaner onemogućuje normalno kretanje nabijenih čestica klorida (iona) u živčane stanice i izvan njih, osobito onih povezanih s gama-aminobutiričnom kiselinom (GABA) i glutamatom, dvjema tvarima koje prenose poruke između živaca (neurotransmiteri).
German: Die Wirksamkeit von Stronghold Plus wurde in einer Feldstudie bei Katzen mit natürlichem Flohbefall untersucht.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Stronghold Plus ispitivana je u terenskom ispitivanju u mačaka prirodno zaraženih buhama.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Stronghold Plus (die bis zu 1 von 100 Tieren betreffen können) sind leichte bis mittelgradige Alopezie (Haarausfall) am Ort der Anwendung, Erythem (Rötung der Haut) und Speicheln.
Croatian: Najčešće nuspojave koje se javljaju uz Stronghold Plus (mogu se javiti u do 1 na 100 mačaka) su blaga do umjerena alopecija (gubitak dlaka) na mjestu primjene, eritem (crvenilo kože) i slinjenje.
German: Am 9. Februar 2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Stronghold Plus in der gesamten EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Stronghold Plus na snazi u Europskoj uniji od 9. veljače 2017.
German: Der Inhalt der Pipette wird nach dem Scheiteln des Fells auf die Haut im Nacken der Katze vor den Schulterblättern aufgetropft.
Croatian: Sadržaj pipete istisne se na kožu nakon što se razdvoji dlaka na bazi vrata mačke iznad leđnih lopatica.
German: Eine Laborstudie mit Katzen mit Haarlingsbefall zeigte, dass Selamectin Haarlinge über einen Zeitraum von 42 Tagen nach der Behandlung entfernte, verglichen mit Katzen, die Placebo erhalten hatten.
Croatian: Laboratorijsko ispitivanje s mačkama zaraženim ušima pokazalo je da selamectin uklanja uši u roku od 42 dana nakon primjene VMP-a u usporedbi s mačkama koje su tretirane placebom.
German: Das Arzneimittel muss zum Schutz vor dem Zugang von Kindern in der Verpackung aufbewahrt werden, bis es angewendet wird.
Croatian: VMP treba držati u izvornom pakiranju do primjene kako bi se spriječilo da bude u dosegu djece.
German: Was ist Stronghold Plus und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Stronghold Plus i za što se koristi?
German: Stronghold Plus ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung parasitärer Mischinfektion durch Zecken oder andere Parasiten, die auf der Haut oder im Fell von Katzen zu finden sind, wie etwa Flöhe, Ohrmilben und Läuse und/oder Würmer, die im Körper leben.
Croatian: Stronghold Plus je VMP koji se koristi za tretiranje miješanih infestacija krpeljima i drugim parazitima koji se mogu naći na koži i krznu mačaka, kao što su buhe, ušni šugarci, uši ili crvi koji žive u tijelu.
German: Weitere Informationen über Stronghold Plus
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Stronghold Plus
German: Es wurden zwei Laborstudien bei Katzen mit Darmwürmern durchgeführt, die zeigten, dass Stronghold Plus eine Wirksamkeit von mehr als 94 % hat.
Croatian: Dva laboratorijska ispitivanja provedena su u mačaka s crijevnim crvima koja su pokazala djelotvornost VMP-a Stronghold Plus u više od 94 % slučajeva.
German: Zwei Laborstudien mit Katzen mit künstlichem Ohrmilbenbefall zeigten, dass Stronghold Plus Ohrmilben 30 Tage nach einer einzigen Behandlung um mehr als 90 % reduzierte.
Croatian: Dva laboratorijska ispitivanja u mačaka umjetno zaraženih ušnim buhama pokazala su da Stronghold Plus smanjuje zaraženost za više od 90 % 30 dana nakon jedne primjene VMP-a.
German: Selamectin ist wirksam gegen Flöhe, Ohrmilben und Haarlinge sowie Herz-, Spul- und Hakenwürmer.
Croatian: Selamectin je učinkovit protiv buha, ušnog šugarca, krpelja, srčanih crva, okruglih crva i crva s kukicama.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Stronghold Plus zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Stronghold Plus.
German: Stronghold Plus darf nur angewendet werden, wenn Bedarf für die Behandlung gegen Zecken und einen oder mehrere der o.g.
Croatian: Stronghold Plus smije se primijeniti samo ako životinju treba tretirati protiv krpelja i jednog ili više od prethodno navedenih parazita.
German: Welche Risiken sind mit Stronghold Plus verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Stronghold Plus?
German: • zur Behandlung von adulten Spulwürmern und adulten intestinalen Hakenwürmern
Croatian: • tretiranje odraslih crijevnih oblića i crijevnih trakavica
German: Wie wirkt Stronghold Plus?
Croatian: Kako djeluje Stronghold Plus?
German: Stronghold Plus war genauso wirksam wie das andere Arzneimittel und reduzierte die Anzahl der Zecken um mehr als 90 %.
Croatian: Stronghold Plus bio je učinkovit kao i drugi VMP te je smanjio broj krpelja za više od 90 %.
German: Kindern darf innerhalb von 4 Stunden nach der Behandlung nicht erlaubt werden, mit behandelten Tieren zu spielen.
Croatian: Djeca se ne smiju igrati tretiranim mačkama još 4 sata nakon primjene VMP-a.
German: Warum wurde Stronghold Plus zugelassen?
Croatian: Zašto je Stronghold Plus odobren?
German: Die Katzen wurden über einen Zeitraum von 3 Monaten monatlich mit Stronghold Plus oder einem anderen Antiparasitikum, das Imidacloprid und Moxidectin enthielt, behandelt.
Croatian: Mačke su tretirane VMP-om Stronghold Plus mjesečno tijekom 3 mjeseca ili nekim drugim VMP-om protiv parazita koji sadrže imidakloprid i moksidektin.
German: Stronghold Plus ist bei Verschlucken gesundheitsschädlich.
Croatian: Stronghold Plus je štetan ako se proguta.
German: Die Katzen wurden über einen Zeitraum von 3 Monaten monatlich mit Stronghold Plus oder einem anderen Arzneimittel, das Fipronil enthielt, behandelt.
Croatian: Mačke su tretirane VMP-om Stronghold Plus mjesečno tijekom 3 mjeseca ili nekim drugim VMP-om protiv parazita koji sadrže fipronil.
German: Nach der Anwendung sollten die Hände gewaschen und jegliche Arzneimittelrückstände auf der Haut unverzüglich mit Wasser und Seife abgewaschen werden.
Croatian: Poslije primjene VMP-a potrebno je sapunom i vodom odmah oprati ruke i svaki predmet koji je bio u doticaju s kožom.
German: • zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall.
Croatian: • tretiranje infestacije buhama i prevenciju infestacije.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Stronghold Plus wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Croatian: U sažetku opisa svojstava, kao i u uputi o VMP-u Stronghold Plus, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
German: Wie wird Stronghold Plus angewendet?
Croatian: Kako se Stronghold Plus koristi?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Stronghold Plus benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Stronghold Plus, vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno obratiti se svom veterinaru ili ljekarniku.
German: Eine Laborstudie mit Katzen mit künstlichem Herzwurmbefall zeigte, dass zur Vorbeugung von Herzwürmen wirksam war.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja provedena na mačkama umjetno zaraženim srčanim crvom pokazala su da Stronghold Plus učinkovito sprječava bolest srčanog crva.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Stronghold Plus benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o terapiji VMP-om Stronghold Plus vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svom veterinaru ili ljekarniku.
German: Zulassungsnummer (EU)
Croatian: Broj nositelja odobrenja (MA) (EU)
German: Bezeichnung des
Croatian: Naziv
German: Arzneimittels
Croatian: Farmaceutski oblik
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist unbekannt.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
German: • Risikoanagement-Plan (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
German: Dies kann 5-10 Minuten dauern.
Croatian: 5-10 minuta.
German: Nicht schlucken.
Croatian: Ne progutati.
German: Öffnen Sie die Blisterpackung nie im Voraus.
Croatian: Blister nikad nemojte otvarati unaprijed.
German: Erhöhter Kreatininwert im Blut
Croatian: Povišene vrijednosi kreatinina u krvi
German: Ihr Arzt kann regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um den Zustand Ihrer Leber zu überwachen.
Croatian: Vaš liječnik može provoditi redovite krvne pretrage kako bi nadzirao stanje Vaše jetre.
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht von Personen unter 15 Jahren angewendet werden.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju uzimati osobe mlađe od 15 godina.
German: Dies könnten Anzeichen einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion sein.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi životno ugrožavajuće alergijske reakcije.
German: • Sie vor Kurzem an einer Kopfverletzung oder Erkrankungen des Gehirns litten.
Croatian: • ako ste nedavno zadobili ozljedu glave ili imali bolest mozga
German: • Wenden Sie die Dosis einmal täglich an, indem Sie die Tabletten unter Ihre Zunge legen.
Croatian: • Uzmite dozu jednom dnevno stavljanjem tableta pod jezik.
German: PK Parameter
Croatian: PK parametar
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Croatian: 6.2 lnkompatibilnosti
German: Seltenere als einmal tägliche Gabe
Croatian: Doziranje rjeđe od jednom dnevno
German: Ihr Arzt wird Ihnen die korrekte Dosis verschreiben.
Croatian: Liječnik će Vam propisati ispravnu dozu.
German: Vergleichbar zur gesunden Kontrollgruppe
Croatian: Slično kontrolnoj skupini
German: Unten finden Sie eine Auflistung dieser Art von Arzneimitteln:
Croatian: U nastavku se nalazi popis primjera ovih vrsta lijekova:
German: 1 - Drücken Sie die Tablette nicht durch die Blisterfolie.
Croatian: 1 - Ne gurajte tabletu kroz foliju.
German: Deshalb müssen die Dosen begrenzt und diese Kombination in Fällen vermieden werden, wo ein Missbrauchsrisiko besteht.
Croatian: Zbog toga doze moraju biti ograničene i ta se kombinacija lijekova mora izbjegavati u slučajevima u kojima postoji rizik od zlouporabe.
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise engmaschiger überwachen, wenn Sie jünger als 18 Jahre oder älter als 65 Jahre sind.
Croatian: Vaš liječnik će Vas pomnije pratiti ako imate manje od 18 ili više od 65 godina.
German: Dieses Arzneimittel kann zur Abhängigkeit führen.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati ovisnost.
German: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Croatian: E-mail PatientSafetyRoW@indivior.com
German: Naloxon hat eine mittlere Plasma-Halbwertszeit von 1,2 Stunden.
Croatian: Nalokson ima srednji poluvijek u plazmi od 1,2 sata.
German: Der Patient ist in eine Einrichtung mit kompletter Reanimationsausrüstung zu überweisen.
Croatian: Bolesnika treba premjestiti na odjel gdje postoji kompletna oprema za oživljavanje.
German: Sie können auch zu einer Depression des Zentralnervensystems führen, was sehr schwerwiegend ist.
Croatian: Mogu također uzrokovati depresiju središnjeg živčanog sustava, što je vrlo ozbiljno stanje.
German: Dies ist auch noch einige Tage nach der Geburt möglich.
Croatian: Do ovoga može doći nekoliko dana nakon poroda.
German: Die Plasmaspitzenkonzentrationen werden 90 Minuten nach der sublingualen Applikation erreicht.
Croatian: Vršne koncentracije u plazmi postižu se 90 minuta nakon sublingvalne primjene.
German: Es kann bei anderen Menschen zum Tode führen oder diesen anderweitig schaden.
Croatian: Može uzrokovati smrtni ishod ili im na drugi način naškoditi.
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 24 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 24 mg.
German: In bestimmten Fällen kann die Häufigkeit der Anwendung nach Erreichen einer zufriedenstellenden Stabilisierung auf eine 3-mal wöchentliche Gabe reduziert werden (z. B. montags, mittwochs und freitags).
Croatian: U nekih bolesnika učestalost primjene, nakon što je postignuta zadovoljavajuća stabilizacija, može se smanjiti na 3 puta tjedno (na primjer, ponedjeljkom, srijedom i petkom).
German: Wie Suboxone aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Suboxone izgleda i sadržaj pakiranja
German: Biotransformation und Eliminierung
Croatian: Biotransformacija i eliminacija
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Suboxone zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak lijeka Suboxone prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
German: Eine synergistische Erhöhung der Toxizität ist nicht beobachtet worden.
Croatian: Nije primjećeno sinergističko pojačanje toksičnosti.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nie vor Kindern ein.
Croatian: Lijek nemojte uzimati pred djecom.
German: Anwendung bei Jugendlichen (15-<18 Jahre)
Croatian: Primjena u adolescenata (dob od 15 do <18)
German: Es ist nicht bekannt, ob beide Wirkstoffe in gleichem Maße beeinflusst werden.
Croatian: Nije poznato utječe li oštećenje jetre na obje djelatne tvari u istoj mjeri.
German: Falls die Blisterpackung beschädigt ist, entsorgen Sie die Tablette.
Croatian: Ako je blister oštećen, bacite tabletu.
German: Vergessen Sie nicht, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Croatian: Ne zaboravite obavijestiti svog liječnika o tome da uzimate ovaj lijek.
German: • Blutdruck
Croatian: • Krvni tlak
German: Was ist Suboxone und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Suboxone i za što se koristi
German: Eine regelmäßige Kontrolle der Leberfunktion wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje funkcije jetre (vidjeti dio 4.4).
German: Vaginalinfektion
Croatian: Vaginalna infekcija
German: Ferner ist weder bei Ratten noch bei Kaninchen Teratogenität beobachtet worden.
Croatian: Nadalje, nije primijećeno teratogeno djelovanje ni u štakora, niti u kunića.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Suboxone enthält
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Suboxone sadrži
German: Dies kann in den ersten Wochen der Behandlung, wenn Ihre Dosis eingestellt wird, öfter auftreten, ist jedoch auch dann möglich, wenn Sie unter der Behandlung mit Suboxone Alkohol trinken oder andere Beruhigungsmittel anwenden.
Croatian: Do ovog može doći češće u prvih nekoliko tjedana liječenja kada Vam se mijenja doza, no također se može pojaviti ako uz Suboxone konzumirate alkohol ili uzimate druge sedative.
German: Nach intravenöser Applikation wird Naloxon rasch verteilt (Distributionshalbwertszeit ~ 4 Minuten).
Croatian: Nakon intravenske primjene, nalokson se brzo distribuira (poluvrijeme distribucije ~ 4 minute).
German: Bei Anwendung von Suboxone mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Croatian: Suboxone s hranom, pićem i alkoholom
German: 2 - Trennen Sie ein einzelnes Segment entlang der perforierten Linie von der Blisterpackung ab.
Croatian: 2 - Odvojite samo jedan odjeljak od blistera, kidajući ga uzduž perforirane linije.
German: Die Einnahme der falschen Dosis Benzodiazepine kann zum Tod durch respiratorische Insuffizienz (Atemstillstand) führen.
Croatian: Uzimanje pogrešne doze benzodiazepina može uzrokovati smrt zbog zatajenja disanja (nemogućnosti disanja).
German: • Zusätzliche Überwachung
Croatian: • Dodatno praćenje
German: Sie können möglicherweise nicht klar denken und Ihre Atmung kann deutlich langsamer sein, als das sonst bei Ihnen der Fall ist."
Croatian: Možda nećete moći jasno razmišljati, ili ćete disati puno sporije nego što je uobičajeno.
German: Bei Verdacht auf ein hepatisches Ereignis ist eine weitergehende biologische und ätiologische Evaluierung erforderlich.
Croatian: Kad se sumnja na jetreni događaj, potrebna su daljnja biološka i etiološka ispitivanja.
German: • Sie niedrigen Blutdruck haben.
Croatian: • nizak krvni tlak
German: Wenden Sie Suboxone nicht zusammen mit Alkohol an.
Croatian: Ne uzimajte Suboxone zajedno s alkoholom.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži Vama važne informacije.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis <1/10) >, gelegentlich (≥ 1/1.000bis <1/100), nicht bekannt (kann aus den vorhandenen Daten nicht ermittelt werden).
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedenih u nastavku definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Aufgrund mangelnder Daten für Jugendliche (Alter 15-<18 Jahre) sollten Patienten dieser Altersgruppe während der Therapie engmaschiger überwacht werden.
Croatian: S obzirom na nedostatak podataka u adolescenata (u dobi od 15 do <18), bolesnici ove dobne skupine moraju se pažljivije pratiti tijekom liječenja.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. September 2006 Datum der letzten Verlängerung: 26. September 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. rujna 2011.
German: Buprenorphin/Naloxon sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Croatian: Buprenorfin/nalokson bi za vrijeme trudnoće trebalo koristiti isključivo ako potencijalna korist nadmašuje potencijalnu opasnost po fetus.
German: Bei Patienten, die eine niedrigere Buprenorphin-Dosis benötigen, kann Buprenorphin 0,4 mg angewandt werden.
Croatian: U bolesnika kojima treba niža doza buprenorfina, može se koristiti buprenorfin od 0,4 mg.
German: Die zur Verfügung stehenden Dosisstärken von 2 mg/0,5 mg und 8 mg/2 mg ermöglichen ein schrittweises Heruntertitrieren der Dosis.
Croatian: Raspoloživost doza od 2 mg/0,5 mg i 8 mg/2 mg omogućava postupno snižavanje doze.
German: Auf die Resorption von Buprenorphin folgt eine rasche Verteilungsphase (die Distributionshalbwertszeit beträgt 2 bis 5 Stunden).
Croatian: Nakon apsorpcije buprenorfina slijedi faza brze distribucije (poluvrijeme distribucije od 2 do 5 sati).
German: Suboxone kann auch dann Entzugssymptome hervorrufen, wenn Sie es plötzlich absetzen.
Croatian: Suboxone može također uzrokovati simptome ustezanja ako ga naglo prestanete uzimati.
German: Tierexperimentelle Studien und die klinische Erfahrung haben gezeigt, dass Buprenorphin zur Abhängigkeit führen kann, wobei diese Abhängigkeit jedoch nicht so stark ausgeprägt ist wie bei einem vollen Agonisten, z. B. Morphin.
Croatian: Ispitivanja na životinjama, kao i kliničko iskustvo, pokazala su da buprenorfin može izazvati ovisnost, no znatno manje razine od punog agonista, npr. morfija.
German: Bei Kaninchen wurde keine Entwicklungstoxizität bei maternal toxischen Dosen beobachtet.
Croatian: Nije primijećena razvojna toksičnost u kunića pri maternalno toksičnim dozama.
German: Suboxone sollte nicht zusammen angewendet werden mit:
Croatian: Suboxone ne bi trebalo uzimati zajedno s:
German: • Diagnose nicht suchtassoziierter Erkrankungen
Croatian: • Dijagnoza nevezanih zdravstvenih stanja
German: Bei Fortführung der Therapie ist die Leberfunktion engmaschig zu überwachen.
Croatian: Ako se nastavi s liječenjem, treba pažljivo pratiti funkciju jetre.
German: • bestimmte Arzneimittel können die Wirkungen von Suboxone abschwächen.
Croatian: • neki lijekovi mogu smanjiti učinke lijeka Suboxone.
German: Angstgefühl, Depression, Verminderte Libido, Nervosität, Abnormes Denken
Croatian: Anksioznost Depresija Smanjeni libido Nervoza Abnormalno razmišljanje
German: Eine symptomatische Behandlung der Atemdepression und intensivmedizinische Standardmaßnahmen sind einzuleiten.
Croatian: Treba provesti simptomatsko liječenje respiratorne depresije i standardne mjere intenzivne njege.
German: Buprenorphin und dessen Metaboliten werden in die Muttermilch ausgeschieden.
Croatian: Buprenorfin i njegovi metaboliti se izlučuju u majčino mlijeko.
German: Der Arzt muss den Patienten darüber informieren, dass die sublinguale Anwendung die einzige wirksame und sichere Art der Anwendung dieses Arzneimittels darstellt (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Liječnici moraju upozoriti bolesnike da je sublingvalni put primjene jedini djelotvoran i siguran put primjene ovog lijeka (vidjeti dio 4.4).
German: Suboxone kann Schläfrigkeit hervorrufen.
Croatian: Suboxone može izazvati omamljenost.
German: • Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch und Missbrauch
Croatian: • Pogrešna uporaba i zlouporaba
German: Wenn keine Infusion möglich ist, kann eine wiederholte Naloxon-Anwendung erforderlich sein.
Croatian: Ako infuzija nije moguća, možda će biti potrebno ponovljeno doziranje naloksonom.
German: Eine orale Anwendung ist für dieses Arzneimittel daher ungeeignet.
Croatian: Zbog toga je primjena ovog lijeka peroralnim putem neprikladna.
German: Klinische Daten bestätigen, dass CYP3A4 für die NDealkylierung von Buprenorphin verantwortlich ist.
Croatian: Klinički podaci potvrđuju da je CYP3A4 odgovoran za N-dealkilaciju buprenorfina.
German: Die Naloxon-Initialdosen können bis zu 2 mg betragen und alle 2-3 Minuten wiederholt werden, bis ein ausreichendes Ansprechen erreicht wird, wobei eine Anfangsdosis von 10 mg nicht überschritten werden sollte.
Croatian: Početne doze naloksona mogu iznositi do 2 mg i mogu se ponavljati svakih 2-3 minute do postizanja zadovoljavajuće reakcije, s tim da početna doza ne bi smjela biti viša od 10 mg.
German: Wie ist die Tablette aus der Blisterpackung zu entnehmen?
Croatian: Kako izvaditi tabletu iz blistera
German: Die Risiken der Anwendung von Suboxone durch schwangere Frauen sind nicht bekannt.
Croatian: Rizici uzimanja lijeka Suboxone u trudnica nisu poznati.
German: Gelbsucht, Hepatische Nekrose, Hepatorenales Syndrom
Croatian: Žutica Hepatička nekroza Hepatorenalni sindrom
German: Todesfälle wurden auch in Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von Buprenorphin und anderen zentral dämpfenden Mitteln, z. B. Alkohol und anderen Opioiden, berichtet.
Croatian: Smrtni slučajevi također su prijavljeni vezano uz istovremenu primjenu buprenorfina i drugih depresora poput alkohola i drugih opioida.
German: Ältere Patienten Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu älteren Patienten vor.
Croatian: Nema dostupnih podataka o farmakokinetici u starijih bolesnika.
German: Abgepackt in Packungen mit 7 bzw. 28 Tabletten
Croatian: Pakirane su po 7 i 28 tableta.
German: • starke Müdigkeit, Juckreiz mit Gelbfärbung der Haut oder der Augen.
Croatian: • jakog umora, svrbeža sa žutom bojom kože ili očiju.
German: Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen.
Croatian: Nadomjesno liječenje ovisnosti o opioidima u okviru medicinskog, socijalnog i psihološkog liječenja.