FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El número requerido de comprimidos debe añadirse al volumen apropiado de bebida (aproximadamente 50 ml para un comprimido de 100 mg, y 200 ml para un comprimido de 400 mg) y mezclarse con una cuchara.
Maltese: In-numru meħtieġa ta' pilloli għandhom jitpoġġew fil-volum xieraq ta' xorb (madwar 50 ml għall-pillola ta' 100 mg, u 200 ml għall-pillola ta' 400 mg) u jiġu mħawwda b'kuċċarina.
Spanish: Iniciar 6-MP el primer día tras completar la irradiación craneal) Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Maltese: Ibda 6MP fl-1el ġurnata wara t-tmiem tal-irradjazzjoni kranjali.) Methotrexate (20 mg/m2/ġimgħa, PO): jiem 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Spanish: Se notificaron mejoras en los sistemas orgánicos cardiaco, nervioso, piel/tejido subcutáneo, respiratorio/torácico/mediastínico, musculoesquelético/tejido conectivo/vascular, y gastrointestinal.
Maltese: Titjieb kienu rappurtati fis-sistemi kardijaċi, nervużi, ġilda/tessut ta' taħt il-ġilda, respiratorju/toraċiku/medjastinali/muskolu skeletrali/ tessut konnettiv/vaskulari, u organi gastro-intestinali.
Spanish: Palpitaciones, taquicardia, insuficiencia cardiaca congestiva3, edema pulmonar
Maltese: Palpitazzjonijiet, takikardja, insuffiċjenza konġestiva tal-qalb3, edema fil pulmun
Spanish: DEX (6 mg/m2/día, PO): días 1-5; 29-33
Maltese: DEX (6 mg/m2/kuljum, PO): jiem 1-5; 29-33
Spanish: EU/1/13/825/008 10 comprimidos EU/1/13/825/009 20 comprimidos EU/1/13/825/010 30 comprimidos EU/1/13/825/011 60 comprimidos EU/1/13/825/012 90 comprimidos EU/1/13/825/013 120 comprimidos EU/1/13/825/014 180 comprimidos
Maltese: EU/1/13/825/008 10 pilloli EU/1/13/825/009 20 pilloli EU/1/13/825/010 30 pilloli EU/1/13/825/011 60 pilloli EU/1/13/825/012 90 pilloli EU/1/13/825/013 120 pilloli EU/1/13/825/014 180 pilloli
Spanish: Tabla 4 Régimen de quimioterapia utilizado en combinación con imatinib en el estudio I2301
Maltese: Tabella 4 Kors ta' kimoterapija użat flimkien ma' imatinib fl-istudju I2301
Spanish: (1 h) día 1; AraC 60 mg/m2 i.v., días 22-25, 29-32
Maltese: Ara-C 60 mg/m2 i.v., jum 22-25, 29-32
Spanish: El tratamiento previo con dosis múltiples de 600 mg de rifampicina, seguidos de una dosis única de 400 mg de imatinib, dio como resultado una reducción en la Cmáx, y AUC(0-∞) de al menos el 54 % y 74 % de los valores respectivos sin el tratamiento con rifampicina.
Maltese: Meta ngħata trattament minn qabel b'numru ta' dożi ta' rifampicin 600 mg li mbagħad kien segwit b'doża waħda ta' imatinib 400 mg, dan irriżulta fi tnaqqis fis-Cmax u fl-AUC(0∞) b'mill-inqas 54% u 74% tal-valuri rispettivi għal meta ma ngħatax rifampicin.
Spanish: Los pacientes adultos notificados en la literatura publicada fueron tratados con 400 mg (4 casos) u 800 mg (1 caso) de imatinib diarios.
Maltese: Il-pazjenti adulti rappurtati fil-publikazzjoni kienu kurati jew b'400 mg (4 każijiet) jew 800 mg (każ 1) imatinib kuljum.
Spanish: Hinchazón de las articulaciones
Maltese: Mhux Komuni
Spanish: La SG estimada a los 4 años en los pacientes de la cohorte 5 fue de 83,6 % comparado con 44,8 % en los controles históricos.
Maltese: L-OS stmata ta' 4 snin fost il-pazjenti f'koorti 5 kienet ta' 83.6% imqabbel ma' 44.8%
Spanish: SHE/LEC (dosis inicial 100 mg)
Maltese: HES/CEL (doża tal bidu 100 mg
Spanish: 30 cápsulas duras 90 cápsulas duras
Maltese: 30 kapsuli iebsin 90 kapsuli iebsin
Spanish: Completa (Confirmada3) [IC 95 %]
Maltese: 3) [95% CI]
Spanish: Marszalka J. Pilsudskiego 5
Maltese: Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
Spanish: Bilirrubina total: >1,5-3,0 LSNI
Maltese: Bilirubina totali: >1.5-3.0 ULN
Spanish: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Maltese: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Spanish: LSNI = límite superior normal institucional AST = aspartato-aminotransferasa
Maltese: ULN = il-limitu ta' fuq in-normal tal-instituzzjoni AST = aspartate aminotransferase
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott:
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media para imatinib es del 98 %.
Maltese: Il-biodisponibiltà assoluta medja għal imatinib hija ta' 98%.
Spanish: Irradiación craneal (Bloque 5 solo)
Maltese: Irradjazzjoni kranjali (Blokk 5 biss)
Spanish: Terapia de inducciónconsolidación
Maltese: Terapija ta' induzzjoni
Spanish: Crisis linfoide blástica: se incluyó un número limitado de pacientes en los estudios de fase I (n = 10).
Maltese: Limfojd blast crisis: numru limitat ta' pazjenti kienu reklutati fi studji ta' fażi I (n=10).
Spanish: • A continuación, siga con la pauta normal.
Maltese: • Imbagħad kompli bl-iskeda normali tiegħek.
Spanish: Regreso a la fase crónica (RFC)
Maltese: Ritorn għall-fażi l-kronika (RTC)
Spanish: • El principio activo es imatinib (como mesilato).
Maltese: • Is-sustanza attiva hi imatinib (bħala mesilate).
Spanish: En pacientes con GIST (estudio B2222) se observó un 6,8 % de aumento de ALT (alanina-aminotransferasa) de grado 3 o 4 y un 4,8 % de aumento de AST (aspartatoaminotransferasa) de grado 3 o 4.
Maltese: F'pazjenti b'GIST (studju B2222), żiediet ta' 6.8% tal-grad 3 jew 4 ALT (alanine aminotransferase) u żidiet ta' 4.8% ta' grad 3 jew 4 AST (aspartate aminotransferase) kienu evidenti.
Spanish: Crisis mieloide blástica: se incluyeron 260 pacientes con crisis mieloide blástica.
Maltese: Majelojd blast crisis: 260 pazjent b'majelojde blast crisis kienu reklutati.
Spanish: Daunorrubicina 45 mg/m² IV, días 6-7, 13-14
Maltese: Daunorubicin 45 mg/m² i.v., jiem 6-7, 13-14
Spanish: Modificación de la posología
Maltese: Modifika tal-pożoloġija
Spanish: Óxido de hierro negro (E172)
Maltese: Red iron oxide (E172)
Spanish: Trastornos vasculares4 Frecuentes:
Maltese: Disturbi vaskulari Komuni:
Spanish: • pacientes adultos con síndrome hipereosinofílico (SHE) avanzado y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC) con reordenación de FIP1L1-PDGFRα,
Maltese: • pazjenti li jkollhom sindrome iperesinofilika avvanzata (HES) u/jew lewkimja kronika eżinofolika (CEL) b'tibdil FIP1L1-PDGFRα.
Spanish: Tabla 1Tabla resumen de reacciones adversas
Maltese: Tabella 1 Sommarju f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Spanish: Imatinib medac 100 mg cápsulas duras EU/1/13/876/001
Maltese: Imatinib medac 100 mg kapsuli ibsin EU/1/13/876/001
Spanish: Debilidad muscular, artritis, rabdomiolisis/miopatía
Maltese: Dgħufija muskolari, artrite, rabdomijoliżi/mijopatija
Spanish: Se trató a los pacientes con dosis de imatinib de 260 mg/m²/día (n = 5), 340 mg/m²/día (n = 9), 440 mg/m²/día (n = 7) y 570 mg/m²/día (n = 5).
Maltese: Il-pazjenti ġew ikkurati b'dożi ta' imatinib ta' 260 mg/m²/jum (n=5), 340 mg/m²/jum (n=9), 440 mg/m²/jum (n=7), u 570 mg/m²/jum (n=5).
Spanish: Imatinib medac 400 mg cápsulas duras EU/1/13/876/002
Maltese: Imatinib medac 400 mg kapsuli ibsin EU/1/13/876/002
Spanish: 1800 mg a 3200 mg (hasta 3200 mg al día durante 6 días): Debilidad, mialgia, aumento de creatina fosfoquinasa, aumento de bilirrubina, dolor gastrointestinal.
Maltese: 1800 mg sa 3200 mg (sa doża għolja ta' 3200 mg kuljum għal 6 ijiem): Dgħufija, majalġja, żieda filcreatine phosphokinase, żieda fil-bilirubina, uġigħ gastrointestinali.
Spanish: fluorouracilo, pero inhibió el metabolismo del paclitaxel como resultado de una inhibición competitiva del CYP2C8 (Ki = 34,7 µM).
Maltese: Imatinib ma fixkilx il-biotrasformazzjoni ta' 5-fluoruracil, iżda inibixxa l-metaboliżmu ta' paclitaxel billi inibixxa b'mod kompetittiv lill-CYP2C8 (Ki=34.7 µM).
Spanish: DEX 10 mg/m² oral, días 1-5;
Maltese: DEX 10 mg/m² orali, jiem 1-5;
Spanish: Indicación terapéutica Toxicidad con neutropenia y trombocitopenia
Maltese: Tossiċità min newtropenija u tromboċitopenija
Spanish: Imatinib medac 100 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 12,518 mg de lactosa monohidrato.
Maltese: Imatinib medac 100 mg kapsuli ibsin Kull kapsula iebsa fiha 12.518 mg ta' lactose monohydrate.
Spanish: Los valores Ki en los microsomas hepáticos humanos fueron 27, 7,5 y 7,9 µmol/l, respectivamente.
Maltese: Il-valuri Ki fil-mikrosomi tal-fwied tal-bniedem kienu 27, 7.5 u 7.9 µmol/l, rispettivament.
Spanish: La tasa de respuesta molecular completa fue del 48 % (49 de 102 pacientes evaluables).
Maltese: Ir-rata ta' rispons molekulari komplet kienet 48% (49 minn 102 pazjenti li setgħu jkunu evalwati).
Spanish: • pacientes adultos y pediátricos con LMC Ph+ en crisis blástica,
Maltese: • pazjenti adulti u pedjatriċi b'Ph+ CML fi blast crisis.
Spanish: Triple terapia IT (ajustada por edad): días 1, 29
Maltese: Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jiem 1, 29
Spanish: Imatinib medac 400 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 50,072 mg de lactosa monohidrato.
Maltese: Imatinib medac 400 mg kapsuli ibsin Kull kapsula iebsa fiha 50.072 mg ta' lactose monohydrate.
Spanish: En el ensayo clínico, el 38 % de los pacientes eran ≥60 años y el 12 % de los pacientes eran ≥70 años.
Maltese: Fl-istudju kliniku, 38% tal-pazjenti kellhom ≥ 60 sena u 12% tal-pazjenti kellhom ≥ 70 sena.
Spanish: 6-MP (75 mg/m²/día, PO): días 11-56 (Retirar 6-MP durante los 6-10 días de irradiación craneal empezando en el día 1 del Ciclo 5.
Maltese: 6-MP (75 mg/m²/kuljum, PO): jiem 11-56 (Miżmuma 6-MP matul is6-10 ijiem ta' irrdjazzjoni kranjali mibdija fl-1 ġurnata ta' Ċiklu 5.
Spanish: MESNA (360 mg/m²/dosis cada 3 h x 8 dosis/día, IV): días 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): días 6-15 o hasta RAN >1500 post nadir IT Metotrexato (ajustado por edad): día 1 SOLO Triple terapia IT (ajustada por edad): día 8, 15
Maltese: MESNA (360 mg/m²/doża q3h, x 8 dożi/kuljum, IV): jiem 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 6-15 jew sa ANC > 1500 postnadir IT Methotrexate (aġġustata skont l-età): jum 1 BISS Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jum 8, 15
Spanish: MTX 500 mg/m² IV (24 h), días 1, 15;
Maltese: MTX 500 mg/m² i.v. (24 h), jiem 1, 15;
Spanish: Al asumir de forma conservadora que los pacientes sin datos eran no respondedores, se observó una RHC en 20/23 de los pacientes (87 %), una RCC en 9/23 de los pacientes (39,1 %), y una RM en 11/23 de los pacientes (47,8 %), respectivamente.
Maltese: Meta nqisu b'mod konservattiv li l-pazjenti b'data nieqsa kienu pazjenti li ma rrispondewx, is-CHR kien osservat f'20/23 (87%) pazjent, is-CCyR f'9/23 (39.1%) pazjent, u l-MR fi 11/23 (47.8%) pazjent, rispettivament.
Spanish: El aumento de la bilirrubina fue inferior al 3 %.
Maltese: Iż-żieda fil-bilirubina kienet taħt 3%.
Spanish: Imatinib es una molécula pequeña inhibidora de la proteína quinasa que inhibe de forma potente la actividad de la tirosina quinasa Bcr-Abl (TK), así como varios receptores de TK: Kit, el receptor para el factor de célula madre (SCF) codificado por el proto-oncogen c-Kit, los receptores del dominio discoidin (DDR1 y DDR2), el receptor del factor estimulante de colonias (CSF-1R) y los receptores alfa y beta del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR-alfa y PDGFR-beta).
Maltese: Imatinib hu inibitur molekulari żgħir ta' protein kinase b'potenzjal li jinibixxi l-attività ta' Bcr-Abl tyrosine kinase (TK), kif ukoll ta' riċetturi oħrajn ta' TKs: Kit, ir-riċettur tal-istem cell factor (SCF) kkodifikat bis-c-Kit proto-oncogene, id-discoidin domain receptors (DDR1 u DDR2), il-colony stimulating factor receptor (CSF-1R) u l-platelet-derived growth factor receptors alpha u beta (PDGFR-alpha u PDGFR-beta).
Spanish: El paciente pediátrico recibió 400 mg/m²/día, que posteriormente se aumentó a 520 mg/m²/día.
Maltese: Il-pazjent pedjatriku rċieva doża 400 mg/m²/kuljum, u sussegwentement tiżdied għal 520 mg/m²/kuljum.
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar*, queratosis liquenoide*, liquen plano*, necrolisis epidérmica tóxica*, erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)* Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes:
Maltese: Sindrome ta' eritrodisasteżija palmoplantari*, keratożi lichenoid*, lichen planus*, nekrolisi tossika tal-epidermide*, raxx ikkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)*
Spanish: Envases que contienen 60 cápsulas duras.
Maltese: Pakketti li fihom 60 kapsula iebsa.
Spanish: Se debe obrar con precaución al administrar imatinib junto con inhibidores de la familia de la CYP3A4.
Maltese: Għandu jkun hemm kawtela meta imatinib jingħata ma' inibituri tal-familja CYP3A4.
Spanish: LMC fase crónica pediátrica (a dosis de 340 mg/m²)
Maltese: CML fil-fażi kronika pedjatrika (doża tal-bidu 340 mg/m²)
Spanish: DAUN (45 mg/m²/día bolo, IV): días 1 y 2
Maltese: DAUN (45 mg/m²/bolus kuljum, IV): jiem 1 u 2
Spanish: Envases que contienen 30 cápsulas duras.
Maltese: Pakketti li fihom 30 kapsula iebsa.
Spanish: Tabla 4 Régimen de quimioterapia utilizado en combinación con imatinib en el estudio I2301
Maltese: Tabella 4 Reġim ta' kemoterapija użata flimkien ma' imatinib fl-istudju I2301
Spanish: AST: >LSNI (puede ser normal o <LSNI si la bilirrubina total
Maltese: >ULN (jista' jkun normali jew <ULN il-bilirubina totali
Spanish: CPM (300 mg/m², IV): días 29-33
Maltese: CPM (300 mg/m², IV): jiem 29-33
Spanish: Se observó neutropenia de grado 3 y 4 en el 7,5 % y 2,7 % de los pacientes, respectivamente, y trombocitopenia de grado 3 en el 0,7 % de los pacientes.
Maltese: Newtropenija ta' grad 3 u grad 4 kienet evidenti f'7.5% f'2.7% tal-pazjenti, rispettivament, u tromboċitopenija ta' grad 3 f'0.7% tal-pazjenti.
Spanish: Ifosfamida (1,8 g/m²/día, IV): días 1-5
Maltese: Ifosfamide (1.8 g/m²/kuljum, IV): jiem 1-5
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Imatinib medac 400 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Imatinib medac 400 mg
Spanish: DEX (6 mg/m²/día, PO): días 1-7 y 15-21
Maltese: DEX (6 mg/m²/kuljum, PO): jiem 1-7 u 15-21
Spanish: MTX 15 mg intratecal, día 1
Maltese: MTX 12 mg intrathecal, jum 1
Spanish: In vitro, imatinib inhibe la actividad del citocromo P450, isoenzima CYP2D6 a concentraciones similares a las que afectan la actividad del CYP3A4.
Maltese: In vitro imatinib inibixxa l-attività tas-CYP2D6, isoenzima taċ-ċitokromju P450, f'konċentrazzjonijiet simili għal dawk li jaffettwaw l-attività tas-CYP3A4.
Spanish: G-CSF (5 μg/kg, SC): días 5-14 o hasta RAN >1500 post nadir Triple terapia IT (ajustada por edad): días 1 y 15
Maltese: G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 5-14 jew sa ANC > 1500 postnadir Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jiem 1 u 15
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Imatinib medac 100 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Imatinib medac 100 mg
Spanish: De una serie de medicaciones concomitantes (acetaminofeno, aciclovir, alopurinol, anfotericina, citarabina, eritromicina, fluconazol, hidroxiuera, norfloxacino, penicilina V) solo eritromicina (IC50 50 µM) y fluconazol (IC50 118 µM) mostraron inhibición del metabolismo de imatinib con posible relevancia clínica (ver sección 4.5).
Maltese: Minn fost għadd ta' medikazzjonijiet li jistgħu jingħataw fl-istess ħin (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphoteracin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V), kienu biss erythromycin (IC50 50 µM) u fluconazole (IC50 118 µM) li inibixxew il-metaboliżmu ta' imatinib b'mod li seta' kellu xi rilevanza klinika (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: Fecha de la primera autorización 25/septiembre/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 Settembru 2013
Spanish: CP 200 mg/m² IV, días 3-5;
Maltese: CP 200 mg/m² i.v., jiem 3, 4, 5;
Spanish: Imatinib medac 400 mg cápsulas duras Contenido de la cápsula Crospovidona (tipo A) Lactosa monohidrato Estearato de magnesio
Maltese: Imatinib medac 400 mg kapsuli ibsin Kontenut tal-kapsula Crospovidone (tip A) Lactose monohydrate Magnesium stearate
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidor de la proteína quinasa, código ATC: L01XE01 Mecanismo de acción
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanza li timpedixxi l-enzima protein kinase, Kodiċi ATC:
Spanish: Imatinib medac contiene lactosa monohidrato
Maltese: Imatinib medac fih lactose monohydrate
Spanish: Las dosis de imatinib de 400 mg dos veces al día mostraron un efecto inhibidor sobre el metabolismo de metoprolol mediado por CYP2D6, con un aumento de la Cmáx y del AUC de metoprolol de aproximadamente un 23 % (IC 90 % [1,16-1,30]).
Maltese: Imatinib 400 mg darbtejn kuljum kellu effett li inibixxa il-metaboliżmu ta' metoprolol medjat b'CYP2D6, b'żieda tas-Cmax u l-AUC ta' metoprolol b'madwar 23% (90%CI [1.16-1.30]).
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Maltese: Ħu l-pakkett mediku miegħek.
Spanish: En un estudio observacional de LMC en población pediátrica, se notificó una disminución estadísticamente significativa (pero de poca relevancia clínica) en las puntuaciones medias de la desviación estándar de altura después de 12 y 24 meses de tratamiento en dos pequeños subgrupos, independientes del estado de pubertad o del género.
Maltese: Fi studju ta' osservazzjoni fil-popolazzjoni pedjatrika b'CML, kien irrappurtat tnaqqis statistikament sinifikanti (imma ta' relevanza mhux ċerta klinikament) fil-punteġġi ta' devjazzjoni standard tat-tul medju wara 12 u 24 xahar ta' trattament f'żewġ sottogruppi żgħar irrispettivament mill-istat ta' pubertà jew sess.
Spanish: Crisis mieloide blástica (n = 260) % de pacientes (IC 95 %)
Maltese: Studju 0102 Dejta ta' 38 xahar Majelojd blast crisis (n=260) % tal-pazjenti (CI95%)
Spanish: DEX 40 mg/día los días 1-4 y 11-14, alternado con MTX 1 g/m² IV (24 h), día 1, Ara-C 1 g/m² IV (2 h, cada 12 h), días 2-3 (8 ciclos en
Maltese: DEX 40 mg/jum f'jiem 1-4 u 11-14, alternati b'MTX 1 g/m² i.v. (24 h), jum 1, Ara-C 1 g/m² i.v. (2 h, q 12 h), jiem 2-3 (total ta' 8 korsijiet)
Spanish: G-CSF (5 μg/kg, SC): días 4-13 o hasta RAN>1500 post nadir
Maltese: G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 4-13 jew sa ANC > 1500 postnadir
Spanish: 18 Gy en 10 fracciones para pacientes que son CNS3 en el diagnóstico VCR (1,5 mg/m²/día, IV): días 1, 29
Maltese: 18 Gy f'10 frazzjonijiet għal pazjenti li huma CNS3 waqt id-dijanjosi VCR (1.5 mg/m²/kuljum, IV): jiem 1, 29
Spanish: La cubierta de la cápsula (para las cápsulas de 400 mg) está compuesta por gelatina, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula għal kapsula ta' 400 mg tikkonsisti minn gelatine, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172) u black iron oxide (E172).
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Dióxido de titanio
Maltese: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Spanish: Una respuesta mayor combina ambas, la respuesta completa y la parcial: completa (0 % de metafases Ph+), parcial (1-35 %)
Maltese: Rispons maġġuri jiġbor flimkien kemm ir-risponsijiet kompleti kif ukoll dawk parzjali: kompleti (0% ta' metafasijiet Ph+), parzjali (1-35%).
Spanish: Edema periorbital, dermatitis/eccema/erupción
Maltese: Edema mad-dawra tal-għajnejn, dermatite/ekżema/raxx
Spanish: El aclaramiento del fármaco libre de imatinib es probablemente similar entre los pacientes con insuficiencia renal y los pacientes con función renal normal, puesto que la excreción renal representa solo una vía de eliminación menor para imatinib (ver secciones 4.2 y 4.4).
Maltese: Il-clearance tal-mediċina ħielsa ta' imatinib hija probabli simili bejn pazjenti li jkollhom indeboliment tal-kliewi u dawk b'funzjoni tal-kliewi normali, peress li l-eliminazzjoni renali tirrappreżenta mezz ta' eliminazzjoni minuri għal imatinib (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Spanish: Dermatosis neutrofílica febril aguda (síndrome de Sweet), decoloración de las uñas, edema angioneurótico, erupción vesicular, eritema multiforme, vasculitis leucocitoclástica, síndrome de Stevens-Johnson, pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG)
Maltese: Dermatożi newtrofilika bid-deni akuta (sindrome ta' Sweet), telf ta' kulur fid-dwiefer, edima anġionewrotika, raxx bl-infafet, eritema multiforme, vaskulite lewkoklastika, sindrome ta' Stevens-Johnson, pustulożi ekżantematuża mifruxa akuta (AGEP)
Spanish: El AUC plasmática para el metabolito fue de solo el 16 % del AUC del imatinib.
Maltese: L-AUC talplażma għal dan il-metabolu kienet biss 16% tal-AUC għal imatinib.
Spanish: DEX (6 mg/m²/día, PO): días 1-5; 29-33
Maltese: DEX (6 mg/m²/kuljum, PO): jiem 1-5; 29-33
Spanish: Imatinib medac 100 mg cápsulas duras Contenido de la cápsula Crospovidona (tipo A) Lactosa monohidrato Estearato de magnesio
Maltese: Imatinib medac 100 mg kapsuli ibsin Kontenut tal-kapsula Crospovidone (tip A) Lactose monohydrate Magnesium stearate
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.> IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Maltese: <Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>
Spanish: MESNA (150 mg/m²/día, IV): días 22-26
Maltese: MESNA (150 mg/m²/kuljum, IV): jiem 22-26
Spanish: ARA-C (3 g/m²/dosis cada 12 h x 4, IV): días 2 y 3
Maltese: ARA-C (3 g/m²/doża q 12 h x 4, IV): jiem 2 u 3
Spanish: Las sustancias que inhiben la actividad del citocromo P450, isoenzima CYP3A4 (p. ej.: inhibidores de la proteasa como indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinair, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifúngicos azólicos tales como ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; algunos macrólidos como eritromicina, claritromicina y telitromicina) podrían reducir el metabolismo y aumentar las concentraciones de imatinib.
Maltese: Dawk is-sustanzi li jinibixxu l-attività CYP3A4 tal-isoenzima ċitokromju P450 (eż. inibituri talprotease bħal indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifungali azole li jinkludu ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; ċerti makrolidi bħal erythromycin, clarithromycin u telithromycin) jistgħu jnaqqsu l-metaboliżmu u b'hekk iżidu ilkonċentrazzjonijiet ta' imatinib.
Spanish: Arritmia, fibrilación auricular, paro cardiaco, infarto de miocardio, angina de
Maltese: Arritmija, fibrillazzjoni atrijali, attakk tal-qalb, infart mijokardijaku, anġina pectoris, effużjoni perikardjali
Spanish: Síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP).
Maltese: • Mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (MDS/MPD).
Spanish: 1200 mg a 1600 mg (duración variable entre 1 y 10 días): Náuseas, vómitos, diarrea, erupción, eritema, edema, hinchazón, fatiga, espasmos musculares, trombocitopenia, pancitopenia, dolor abdominal, cefalea, disminución del apetito.
Maltese: 1200 mg sa 1600 mg (tul ta' żmien ivarja minn jum 1 sa 10 ijiem): Nawsja, rimettar, dijarea, raxx, eritema, edima, nefħa, għejja, spażmi fil-muskoli, tromboċitopenija, panċitopenija, uġigħ fl-addome, uġigħ ta' ras, nuqqas t'aptit.
Spanish: VCR (1,5 mg/m², IV): días 1, 29
Maltese: VCR (1.5 mg/m²/kuljum, IV): jiem 1, 29
Spanish: Otros medicamentos y Imatinib medac
Maltese: Mediċini oħra u Imatinib medac
Spanish: Se observaron mejoras en los sistemas orgánicos: cardiaco, nervioso, piel/tejido subcutáneo, respiratorio/torácico/mediastínico, musculoesquelético/tejido conectivo/vascular, y gastrointestinal.
Maltese: Titjib kien irrappurtat fis-sistemi kardijaċi, nervużi, ġilda/tessut ta' taħt il-ġilda, respiratorju/toraċiku/medjastinali/muskoluskeletrali/connective tissue/vaskulari, u gastro-intestinali.
Spanish: Síndrome hipereosinofílico (SHE) y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC).
Maltese: • Sindrome iperesinofilika (HES) u/jew Lewkimja esinofilika kronika (CEL).
Spanish: En adultos la dosis deberá reducirse de 400 mg a 300 mg o de 600 mg a 400 mg, o de 800 mg a 600 mg, y en pacientes pediátricos de 340 mg a 260 mg/m²/día.
Maltese: Fil-kbar id-doża għandha titnaqqas minn 400 mg għal 300 mg jew inkella minn 600 mg għal 400 mg, jew minn 800 mg għal 600 mg, u f'pazjenti pedjatriċi minn 340 mg għal 260 mg/m²/jum.
Spanish: LMC fase crónica, SMD/SMP (dosis inicial 400 mg) SHE/LEC (a dosis de 400 mg)
Maltese: CML fil-fażi kronika, MDS/MPD (doża tal-bidu 400 mg) HES/CEL (b'doża ta' 400 mg)
Spanish: Imatinib en combinación con quimioterapia de inducción (ver Tabla 3) mostró una tasa de respuesta hematológica completa del 93 % (147 de 158 pacientes evaluables) y una tasa de respuesta citogenética mayor del 90 % (19 de 21 pacientes evaluables).
Maltese: Imatinib kombinat ma' induzzjoni b'kemoterapija (ara Tabella 3) wassal għal rata ta' rispons ematoloġiku komplet ta' 93% (147 minn 158 pazjenti li setgħu jkunu evalwati) u f'rata ta' rispons citoġenetika maġġuri ta' 90% (19 minn 21 pazjenti li setgħu jkunu evalwati).