FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most commonly reported adverse reactions are diarrhoea and headache, both occuring in approximately 1% of patients.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate sono diarrea e mal di testa, entrambe verificatesi in circa l'1% dei pazienti.
English: In these cases, malignancy should be excluded.
Italian: In questi casi, deve essere esclusa una forma maligna.
English: The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77%.
Italian: La biodisponibilità assoluta delle compresse si è dimostrata essere di circa il 77%.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Italian: Questo comprende qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
English: Take your next, normal dose, the next day, at your usual time.
Italian: Prenda la normale dose successiva, il giorno dopo, all'orario stabilito.
English: Take the tablet before a meal, at the same time every day.
Italian: Assuma la compressa prima di un pasto, allo stesso orario ogni giorno.
English: Pharmacokinetics do not vary after single or repeated administration.
Italian: La farmacocinetica non varia dopo somministrazione singola o ripetuta.
English: On short-term use, in most cases they do not exceed the upper limit of normal.
Italian: In trattamenti a breve termine, nella maggior parte dei casi essi non superano i limiti superiori alla norma.
English: The relevance of this finding to the paediatric population is unclear.
Italian: La rilevanza di questo dato per la popolazione pediatrica non è chiara.
English: Do not chew or break the tablet.
Italian: Non masticare o rompere la compressa.
English: Disturbances in vision / blurred vision
Italian: Disturbi nella visione / visione offuscata
English: If you take PANTOLOC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Italian: L'assunzione di PANTOLOC Control per periodi prolungati, potrebbe causare rischi aggiuntivi quali:
English: GORD diagnosis in these studies was based on endoscopic assessment, with the exception of one study in which the inclusion of the patients was based on symptomatology alone.
Italian: La diagnosi di GORD in questi studi era basata su una valutazione endoscopica, con l'eccezione di uno studio in cui l'inclusione dei pazienti era basata solamente sulla sintomatologia.
English: The slight increase in AUC and Cmax in elderly volunteers compared with younger subjects was not clinically relevant.
Italian: Il leggero aumento dei valori di AUC e Cmax nei volontari anziani rispetto ai soggetti più giovani non era clinicamente rilevante.
English: - ketoconazole (used for fungal infections).
Italian: - ketoconazolo (usato per le infezioni fungine).
English: • They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
Italian: • Hanno avuto precedenti ulcere gastriche o interventi chirurgici gastrointestinali.
English: Adverse reactions with pantoprazole in clinical trials and post-marketing experience
Italian: Reazioni avverse con pantoprazolo negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing
English: As a result, concentration of pantoprazole in the foetus is increased shortly before birth.
Italian: Di conseguenza, la concentrazione di pantoprazolo nel feto aumentava poco prima della nascita.
English: There are no adequate data from the use of pantoprazole in pregnant women.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del pantoprazolo in donne in gravidanza.
English: However, adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Italian: Tuttavia, si possono verificare reazioni avverse come capogiro e disturbi visivi (vedere paragrafo 4.8).
English: Interference with Laboratory Tests
Italian: Interferenza con esami di laboratorio
English: PANTOLOC Control may stop certain other medicines from working properly.
Italian: PANTOLOC Control può impedire ad altri medicinali di funzionare correttamente.
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 2 weeks.
Italian: Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 settimane.
English: Hallucination; Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of pre-existence)
Italian: Allucinazioni; confusione (specialmente in pazienti predisposti, così come il peggioramento di questi sintomi in caso di preesistenza)
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
English: Patients should be advised that the tablets are not intended to provide immediate relief.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che le compresse non hanno lo scopo di dare un immediato sollievo.
English: In the case of overdose with clinical signs of intoxication, apart from symptomatic and supportive treatment, no specific therapeutic recommendations can be made.
Italian: In caso di sovradosaggio con segni clinici di intossicazione, a parte il trattamento sintomatico e di supporto, non possono essere fatte raccomandazioni terapeutiche specifiche.
English: Patients should be warned about additional risks with long-term use of the medicinal products and the need for prescription and regular surveillance should be emphasized.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti dei rischi aggiuntivi con l'uso del medicinale a lungo termine e occorre sottolineare la necessità della prescrizione e di un monitoraggio periodico.
English: Your doctor may decide to perform regular blood tests to monitor your levels of magnesium.
Italian: Il medico potrà decidere di eseguire periodicamente degli esami del sangue per monitorare i livelli di magnesio.
English: The effect is the same whether the active substance is given orally or intravenously.
Italian: L'effetto è lo stesso se il principio attivo è somministrato sia oralmente che per via endovenosa.
English: Patients should not take pantoprazole as a preventive medicinal product.
Italian: I pazienti non devono assumere pantoprazolo come medicinale preventivo.
English: During long-term treatment, gastrin levels double in most cases.
Italian: Durante i trattamenti a lungo termine, nella maggior parte dei casi i livelli di gastrina raddoppiano.
English: You should talk to your doctor if you have been using this product for more than 4 weeks.
Italian: Si rivolga al medico se sta utilizzando questo medicinale da più di 4 settimane.
English: To avoid this interference, PANTOLOC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Italian: Per evitare tale interferenza, il trattamento con PANTOLOC Control deve essere sospeso per almeno 5 giorni prima delle misurazioni della CgA (vedere paragrafo 5.1).
English: If affected, patients should not drive or use machines.
Italian: In tali casi, i pazienti non devono guidare o usare macchinari.
English: Hence it reduces the amount of acid in your stomach.
Italian: Quindi riduce la quantità di acido nel suo stomaco.
English: As the therapeutic dose in man is low, no side effects on the thyroid glands are expected.
Italian: Poiché la dose terapeutica per l'uomo è bassa, non sono da attendersi effetti collaterali a carico delle ghiandole tiroidee.
English: Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
Italian: Una volta raggiunta la completa guarigione dei sintomi, il trattamento deve essere sospeso.
English: Concomitant intake of food had no influence on bioavailability (AUC or Cmax), but increased the variability of the lag-time (tlag).
Italian: L'assunzione concomitante di cibo non ha alcuna influenza sulla biodisponibilità (AUC o Cmax), ma aumenta la variabilità del lag-time (tlag).
English: Doses up to 240 mg administered intravenously over 2 minutes were well tolerated.
Italian: Dosi fino a 240 mg somministrate per via endovenosa in 2 minuti sono state ben tollerate.
English: If you are due to have a blood test, tell your doctor that you are taking this medicine.
Italian: Se deve eseguire un esame del sangue, dica al medico che sta assumendo questo medicinale.
English: The effect of pantoprazole on newborns/infants is unknown.
Italian: L'effetto di pantoprazolo sui neonati/lattanti non è noto.
English: The following recommendations for lifestyle and dietary changes may also help to relieve heartburn or acid related symptoms.
Italian: Le seguenti raccomandazioni relative a cambiamenti nello stile di vita e nella dieta possono anche aiutare ad alleviare i sintomi correlati al bruciore di stomaco e all'acidità.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longeruse.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
English: Studies selected had to have at least one acid reflux symptom recording point at 2 weeks.
Italian: Gli studi selezionati dovevano avere almeno un sintomo di reflusso acido a 2 settimane.
English: • They are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Italian: • Sono in trattamento sintomatico continuo per l'indigestione o per la pirosi da 4 settimane o più.
English: PANTOLOC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
Italian: PANTOLOC Control non deve essere usato da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza in questo gruppo di età più giovane.
English: Low levels of magnesium can also lead to a reduction in potassium or calcium levels in the blood.
Italian: Bassi livelli di magnesio possono inoltre portare a una riduzione dei livelli di potassio o di calcio nel sangue.
English: The half-life of the main metabolite (about 1.5 h) is not much longer than that of pantoprazole.
Italian: L'emivita del metabolita principale (circa 1,5 h) non è molto più lunga di quella di pantoprazolo.
English: However, an interaction of pantoprazole with other substances which are metabolised by the same enzyme system cannot be excluded.
Italian: Tuttavia, non può essere esclusa un'interazione di pantoprazolo con altre sostanze metabolizzate attraverso lo stesso sistema enzimatico.
English: Observational studies suggest that proton pump inhibitors may increase the overall risk of fracture by 10-40%.
Italian: Studi osservazionali suggeriscono che gli inibitori di pompa protonica possono aumentare il rischio complessivo di fratture del 10-40%.
English: The increased mortality has only been reported in pre-weaning rat pups (up to 21 days age) which is estimated to correspond to infants up to the age of 2 years old.
Italian: L'aumento della mortalità è stato segnalato solo nei cuccioli di ratto in presvezzamento (fino a 21 giorni di età) che è stimato corrispondere a bambini fino all'età di 2 anni.
English: You should take this medicine for at least 2-3 consecutive days.
Italian: Deve assumere questo medicinale per almeno 2-3 giorni consecutivi.
English: Distribution Volume of distribution is about 0.15 l/kg and serum protein binding is about 98%.
Italian: Distribuzione Il volume di distribuzione è di circa 0,15 l/kg e il legame alle proteine sieriche è di circa il 98%.
English: Stop taking this medicine straight away, but take this leaflet and/or the tablets with you.
Italian: Smetta immediatamente di prendere questo medicinale, ma porti con sé questo foglio illustrativo e/o le compresse.
English: By the end of the recovery phase, bone parameters were similar across groups and body weights were also trending toward reversibility after a drug-free recovery period.
Italian: Alla fine della fase di recupero, i parametri ossei erano simili tra i gruppi e anche i pesi corporei tendevano verso la reversibilità dopo un periodo di recupero senza farmaco.
English: Tell your doctor immediately or contact the casualty department at your nearest hospital, if you get any of the following serious side effects.
Italian: Consulti il medico immediatamente o contatti il pronto soccorso dell'ospedale più vicino, se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi.
English: PANTOLOC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Italian: PANTOLOC Control è disponibile in blisters Alu/Alu con o senza rinforzo in cartone.
English: Renal elimination represents the major route of excretion (about 80%) for the metabolites of pantoprazole; the rest is excreted with the faeces.
Italian: L'eliminazione renale rappresenta la principale via di escrezione (circa 80%) per i metaboliti di pantoprazolo; il rimanente viene escreto con le feci.
English: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have told you.
Italian: Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
English: PANTOLOC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Italian: L'uso di PANTOLOC Control non è raccomandato nei bambini ed adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
English: Although the main metabolite has a longer half-life (2-3h), excretion is still rapid and thus accumulation does not occur.
Italian: Sebbene il principale metabolita abbia una emivita più lunga (2-3h), l'escrezione è tuttavia rapida e dunque non si verifica accumulo.
English: Patients at risk of osteoporosis should receive care according to current clinical guidelines and they should have an adequate intake of vitamin D and calcium.
Italian: I pazienti a rischio di osteoporosi devono ricevere cure basate sulle attuali linee guida cliniche e devono assumere un'adeguata quantità di vitamina D e calcio.
English: In the 2-year carcinogenicity studies in rats, neuroendocrine neoplasms were found.
Italian: Negli studi di carcinogenesi a 2 anni nei ratti, sono stati evidenziati neoplasie neuroendocrine.
English: A previous peri-postnatal study in rats at slightly lower doses found no adverse effects at 3 mg/kg compared with a low dose of 5 mg/kg in this study.
Italian: Un precedente studio peri- e post-natale nei ratti a dosi leggermente inferiori non ha rilevato effetti avversi a 3 mg/kg rispetto a una bassa dose di 5 mg/kg in questo studio.
English: Influence on Vitamin B12 Absorption
Italian: Influenza sull'assorbimento della vitamina B12
English: You should not take this medicine if you are pregnant or while-breastfeeding.
Italian: Non assuma questo medicinale se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno.
English: Biotransformation Pantoprazole is almost exclusively metabolized in the liver.
Italian: Biotrasformazione Pantoprazolo viene metabolizzato quasi esclusivamente nel fegato.
English: Also CgA increases due to decreased gastric acidity.
Italian: Anche la CgA aumenta a causa della ridotta acidità gastrica.
English: Take one tablet (20 mg) per day.
Italian: Prendere una compressa (20 mg) al giorno.
English: There were no interactions with concomitantly administered antacids.
Italian: Non si sono evidenziate interazioni con antiacidi somministrati contemporaneamente.
English: This should be considered in patients with reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 absorption on long-term therapy or if respective clinical symptoms are observed.
Italian: Questo deve essere considerato nei pazienti con riserve corporee ridotte o fattori di rischio per ridotto assorbimento della vitamina B12 nella terapia a lungo termine o se si osservano i relativi sintomi.
English: Therefore in settings where high-dose methotrexate is used, for example cancer and psoriasis, a temporary withdrawal of pantoprazole may need to be considered.
Italian: Pertanto, in situazioni in cui il metotrexato viene utilizzato ad alte dosi, ad esempio cancro e psoriasi, può essere necessario considerare una sospensione temporanea del pantoprazolo.
English: Clearance is about 0.1 l/h/kg, and terminal half-life (t1/2) about 1 h. There were a few cases of subjects with delayed elimination.
Italian: La clearance è di circa 0,1 l/h/kg, e l'emivita della fase terminale (t½) è di circa 1 h. Ci sono stati pochi casi di soggetti con rallentata eliminazione.
English: After administration of pantoprazole to patients with liver impairment (Child-Pugh classes A, B and C) the half-life values increased to between 3 and 7 h and the AUC values increased by a factor of 3-6, whereas the Cmax only increased slightly by a factor of 1.3 compared with healthy subjects.
Italian: Dopo somministrazione di pantoprazolo a pazienti con insufficienza epatica (classe A, B e C secondo Child-Pugh) i valori dell'emivita aumentavano tra 3 e 7 h ed i valori di AUC aumentavano con un fattore di 3-6, laddove la Cmax aumentava solo leggermente con un fattore di 1,3 rispetto a quella dei soggetti sani.
English: You must not use PANTOLOC Control if you are taking HIV protease inhibitors.
Italian: Non deve usare PANTOLOC Control se sta assumendo inibitori della proteasi dell'HIV.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and the blister after ‘EXP'.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sulla scatola e sul blister dopo “SCAD.”.
English: Available published evidence suggests that proton pump inhibitors should be discontinued between 5 days and 2 weeks prior to CgA measurements.
Italian: Le prove disponibili pubblicate suggeriscono che gli inibitori della pompa protonica devono essere sospesi tra i 5 giorni e le 2 settimane prima delle misurazioni della CgA.
English: On average, at about 2.0 h - 2.5 h post administration (tmax) of a single 20 mg oral dose, the maximum serum concentrations (Cmax) of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Italian: In media, a circa 2,0 h - 2,5 h dalla somministrazione (tmax) di una singola dose orale di 20 mg, si raggiunge la massima concentrazione sierica (Cmax) di circa 1-1,5 g/ml, e questi valori rimangono costanti dopo somministrazioni multiple.
English: OUTER CARTON FOR BLISTER OUTER CARTON FOR BLISTER WITH CARDBOARD REINFORCEMENT
Italian: SCATOLA ESTERNA PER BLISTER SCATOLA ESTERNA PER BLISTER CON RINFORZO IN CARTONE
English: However, according to the studies conducted so far, the formation of carcinoid precursors (atypical hyperplasia) or gastric carcinoids as were found in animal experiments (see section 5.3) have not been observed in humans.
Italian: Tuttavia, in base agli studi sinora eseguiti, la formazione di precursori carcinoidi (iperplasia atipica) o di carcinoidi gastrici così come trovati negli esperimenti sull'animale (vedere paragrafo 5.3) non è stata riscontrata nell'uomo.
English: Treatment with acid-reducing medicinal products leads to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella, Campylobacter, or Clostridium difficile.
Italian: Il trattamento con prodotti medicinali che riducono l'acidità porta ad un leggero aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come Salmonella, Campylobacter, o Clostridium difficile.
English: No dose reduction is recommended when pantoprazole is administered to patients with impaired renal function (including patients on dialysis, which removes only negligible amounts of pantoprazole).
Italian: Non è raccomandata una riduzione del dosaggio nei casi in cui il pantoprazolo venga somministrato a pazienti con insufficienza renale (compresi pazienti in dialisi, la quale rimuove solo quantità trascurabili di pantoprazolo).
English: Especially, patients over 55 years taking any non-prescription indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
Italian: Specialmente, i pazienti con oltre 55 anni che assumono giornalmente qualche medicinale senza prescrizione per l'indigestione o la pirosi, devono informare il farmacista o medico.
English: Other side effects include: - Common (may affect up to 1 in 10 people): Benign polyps in the stomach
Italian: Altri effetti indesiderati comprendono: - Effetti collaterali comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10): polipi benigni nello stomaco.
English: Pantoprazole was consistently shown to be superior to placebo and H2RA and non-inferior to other PPIs.
Italian: Il pantoprazolo si mostrava costantemente superiore al placebo ed ai H2RA e non inferiore ad altri inibitori di pompa (PPIs).
English: Gastrointestinal infections caused by bacteria
Italian: Infezioni gastrointestinali causate da batteri
English: As pantoprazole is extensively protein bound, it is not readily dialysable.
Italian: Dato che pantoprazolo è ampiamente legato alle proteine, non è prontamente dializzabile.
English: Acid-reflux symptom relief rates were largely independent of the initial GORD stage.
Italian: Le percentuali di miglioramento dei sintomi da reflusso acido erano ampiamente indipendenti dallo stato iniziale del GORD.
English: You may need further blood tests - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your PANTOLOC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Italian: Potrebbe aver bisogno di ulteriori esami del sangue - metotrexato (usato per il trattamento dell'artrite reumatoide, della psoriasi e del cancro) - se sta assumendo metotrexato il medico potrebbe sospendere temporaneamente il trattamento con PANTOLOC Control in quanto il pantoprazolo può aumentare i livelli di metotrexato nel sangue.
English: If you take more PANTOLOC Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Italian: Se prende più PANTOLOC Control di quanto deve Consulti subito il medico o il farmacista se ha preso più della dose raccomandata.
English: PANTOLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Italian: Le compresse gastroresistenti PANTOLOC Control 20 mg non devono essere masticate o frantumate, e devono essere deglutite intere con del liquido prima del pasto.
English: - warfarin and phenprocoumon (used to thin blood and prevent clots).
Italian: - warfarin e fenprocumone (usati per fluidificare il sangue e prevenire coaguli).
English: In the dose range of 10 to 80 mg, the plasma kinetics of pantoprazole are linear after both oral and intravenous administration.
Italian: Nell'intervallo di dosi da 10 a 80 mg, la cinetica plasmatica del pantoprazolo è lineare sia dopo somministrazione orale che endovenosa.
English: Pantoprazole reduces acidity in the stomach and thereby increases gastrin in proportion to the reduction in acidity.
Italian: Pantoprazolo riduce l'acidità nello stomaco e conseguentemente aumenta la gastrina in modo proporzionale alla riduzione dell'acidità.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
English: If your reflux symptoms (heartburn or acid regurgitation) persist for longer than 2 weeks, consult your doctor who will decide about the need for long-term intake of this medicinal product.
Italian: Se i sintomi da reflusso (bruciore di stomaco o rigurgito acido) persistono per più di 2 settimane, si rivolga al suo medico che deciderà se è necessario assumere questo medicinale a lungo termine.