FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaksia, allergiset reaktiot, anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien, seerumitaudin kaltainen tila
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Anafilaxia, allergiás reakciók, beleértve az anafilaktoid reakciókat és a szérumbetegséget utánzó megbetegedéseket is
Finnish: • Aivojen turvotus tai infektio (enkefaliitti)
Hungarian: • agyödéma vagy agyvelőgyulladás (enkefalitisz)
Finnish: • Toinen annos:
Hungarian: • Második oltás:
Finnish: Vaikka rekombinantti DNA teknologian avulla valmistetun hepatiitti B viruksen pinta-antigeenin ei odoteta aiheuttavan haittaa sikiölle tai haittaavan raskauden kulkua, on suositeltavaa lykätä rokotus synnytyksen jälkeen.
Hungarian: Bár nem várható, hogy a rekombináns hepatitis B vírus felületi antigén nemkívánatos hatást fejtene ki a terhességre vagy a magzatra, ajánlatos a vakcinációt a szülés utánra halasztani, kivéve, ha az anyát sürgősen hepatitis B fertőzés elleni védelemben kell részesíteni.
Finnish: • Ihon läpi näkyvät violetit tai punaisenruskeat täplät (trombosytopeeninen purpura)
Hungarian: • lila vagy barnás-vörös foltok a bőrön (trombocitopéniás purpura)
Finnish: Immunosuppressiohoitoa saavilla potilailla tai immuunivajauspotilailla riittävä vaste voi jäädä saavuttamatta.
Hungarian: Immunszupresszív terápiában részesülő vagy immunhiányos betegeknél előfordul, hogy nem alakul ki a megfelelő immunválasz.
Finnish: Muutoin rokotussuoja voi jäädä vaillinaiseksi.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegség ellen.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän rokotteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a vakcina alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: - neomysiinille Allergisen reaktion merkkejä voivat olla kutiava ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turvotus.
Hungarian: Az allergiás reakciók jelei között előfordulhat viszkető bőrkiütés, szapora lélegzetvétel és az arc vagy a nyelv duzzanata.
Finnish: Niissä kahdessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa Twinrix Adultia annettiin päivinä 0, 7 ja 21, kerättyjä yleisiä ja paikallisia oireita raportoitiin samalla yleisyydellä kuin alla olevassa luokituksessa on esitetty.
Hungarian: Abban a két klinikai vizsgálatban, amelyekben a 0, 7, 21 napos séma szerint oltottak, az oltással összefüggésbe hozható összes általános és helyi reakciót az alábbiakban meghatározott gyakorisági kategóriák szerint jelentették.
Finnish: • Riippuva silmäluomi ja toispuoleinen kasvojen lihasvelttous (kasvohalvaus)
Hungarian: • lógó szemhéjak és petyhüdt izmok az arc egyik oldalán (arcidegbénulás)
Finnish: Yleisyys raportoidaan seuraavasti: Hyvin yleiset:
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok jelentése a következők szerint történik:
Finnish: 25 x 1 annosta (1 ml)
Hungarian: 25 x 1 adag (1 ml)
Finnish: AntiHBs vasta-aineiden pitoisuudet pienenivät iän ja body mass indexin noustessa.
Hungarian: Az anti-HBs antitest koncentráció az életkor és a testtömeg-index növekedésével csökkent, és alacsonyabb volt férfiaknál, mint nőknél.
Finnish: Rokotusaikataulusuosituksesta tulee pitää kiinni.
Hungarian: Az ajánlott sémát be kell tartani.
Finnish: • Hermotulehdus (neuriitti)
Hungarian: • ideggyulladás (neuritisz)
Finnish: Twinrix Adult -rokotetta ei missään tapauksessa saa antaa suoneen.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt semmilyen esetben sem adható intravascularisan!
Finnish: Alla esitetty turvallisuusprofiili perustuu yhdistettyihin tietoihin yli 6000 henkilöltä, jotka saivat joko standardirokotussarjan 0, 1 ja 6 kuukauden kohdalla (n = 5683) tai nopeutetun rokotussarjan 0, 7 ja 21 päivän kohdalla (n = 320) Twinrix Adultin 0,1 ja 6 kuukauden standardirokotusohjelmalla yleisimmin raportoidut haittavaikutukset annosta kohti ovat kipu (37,6 %) ja punoitus (17,0 %).
Hungarian: Az alábbiakban bemutatott biztonságossági profil egy, több mint 6000 oltotton, az adagonkénti események összevont elemzésén alapul, akiket vagy a 0, 1, 6 hónapos standard séma (n = 5683) vagy a gyorsított, 0, 7, 21 napos séma szerint (n = 320) oltottak.
Finnish: GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Hungarian: Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Finnish: • sinulla on verenvuotohäiriö tai mustelmataipumusta
Hungarian: • Önnek vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen szerez horzsolódást, zúzódást.
Finnish: Kuten kohdassa 2 on esitetty, heikko vaste rokotteelle on tavallisempi vanhuksilla, miehillä (ei niinkään naisilla), tupakoitsijoilla, lihavilla, pitkäaikaisesta sairaudesta kärsivillä tai tiettyä lääkitystä saavilla.
Hungarian: Mint ahogy a 2. pontban említésre került, az oltást követő nem megfelelő hatás, valószínűleg a hepatitisz B elleni nem megfelelő védelem, sokkal gyakrabban fordul elő idős korban, férfiaknál gyakrabban mint nőknél, dohányosoknál, elhízottaknál, fekvő betegeknél vagy bizonyos gyógyszereket szedő betegeknél.
Finnish: Lääkärisi saattaa pyytää sinua verikokeisiin täydellisen rokotussarjan saatuasi.
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy az oltási sorozat után csináltasson vérképvizsgálatot, hogy ellenőrizze a megfelelő védettség kialakult-e.
Finnish: Trombosytopeniaa sairastaville tai verenvuotohäiriöistä kärsiville potilaille pistos voidaan antaa poikkeuksellisesti ihon alle.
Hungarian: Kivételes esetekben azon oltandóknál, akik thrombocytopeniások vagy vérzési rendellenességük van, az oltás subcutan beadható.
Finnish: • Kuume 37,5 ºC tai enemmän
Hungarian: Láz (≥ 37,5°C)
Finnish: Yliherkkyys aiemmin annetulle hepatiitti A- ja/tai hepatiitti B-rokotteelle.
Hungarian: Hepatitis A és/vagy hepatitis B vakcina korábbi beadása után észlelt túlérzékenység.
Finnish: Twinrix Adult on yhdistelmärokote, joka on valmistettu yhdistämällä bulkkivalmisteina puhdistettua inaktivoitua hepatiitti A -virusta (HA) ja puhdistettua hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenia (HBsAg), jotka on erikseen adsorboitu alumiinihydroksidiin (hydratoituun) ja alumiinifosfaattiin.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt kombinált vakcina, amelyet a tisztított, inaktivált hepatitis A (HA) vírus és a tisztított hepatitis B felületi antigén (HBsAg) külön-külön előállított és a HA esetében alumínium-hidroxidra, míg a HBsAg esetében alumínium-foszfátra adszorbeált termelési egységeinek elegyítésével állítanak elő.
Finnish: Harvinaiset (harvemmin kuin kerran 1000 rokotuksen jälkeen)
Hungarian: Ritka (1000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):
Finnish: • Injektiokohdan välitön kipu, pistely ja polttava tunne.
Hungarian: • az injekció beadási helyén azonnal jelentkező fájdalom, szúró és égető érzés
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa 1 esitäytetty ruisku
Hungarian: Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendő
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin saat Twinrix Adultia, jos:
Hungarian: A Twinrix Felnőtt beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Finnish: Sen aiheuttaa hepatiitti A -virus.
Hungarian: A betegséget a hepatitisz A vírus okozza.
Finnish: Veri ja imukudos trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura
Hungarian: Thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos harvinaiset hyvin harvinaiset ihottuma, kutina urtikaria
Hungarian: Kiütés,viszketés Nagyon ritka Csalánkiütés
Finnish: Infektiot aivokalvontulehdus
Hungarian: Felső légúti fertőzés
Finnish: 10 x 1 annosta (1 ml)
Hungarian: 10 x 1 adag (1 ml)
Finnish: Twinrix Adultin vaikutuksia alkion/sikiön kehitykseen ja kuolleisuuteen sekä peri- ja postnataalikehitykseen ja kuolleisuuteen on tutkittu rotilla.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt embrionális/magzati, perinatális és posztnatális túlélésre és fejlődésre gyakorolt hatását patkányokon tanulmányozták.
Finnish: Twinrix Adult on rokote, jota käytetään aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille nuorille kahden taudin, hepatiitti A:n ja hepatiitti B:n ehkäisyyn.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt vakcina felnőttek és 16 éves korú és annál idősebb serdülők oltására alkalmas, hepatitisz A és hepatitisz B fertőzések megelőzésére.
Finnish: 1 ml suspensiota esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), jossa männän tulppa (butyylikumia).
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 1 ml szuszpenzió előretöltött fecskendőben (I. típusú üveg) dugattyúval lezárva (butil gumi).
Finnish: Käytettäessä tätä aikataulua suositellaan neljännen annoksen antamista 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Hungarian: Ebben az esetben 4. oltás beadása 12 hónappal az első oltás beadását követően javasolt.
Finnish: • Päänsärky
Hungarian: Fejfájás
Finnish: Rokote vaikuttaa saamalla elimistössä aikaan suojan (vastaainetuotannon) näitä tauteja vastaan.
Hungarian: Az oltás a szervezetben ellenanyag-képződést indít el, ami védelmet biztosít a megbetegedéssel szemben.
Finnish: Muutamissa tilanteissa immuunivasteen on hepatiitti B-rokotteilla todettu myös alentuneen.
Hungarian: Több tényezőnél megfigyelték, hogy csökkenti a hepatitis B vakcinára adott immunválaszt.
Finnish: Lääkäri antaa Twinrix Adult -rokotuksen pistoksena olkavarsilihakseen.
Hungarian: Kezelőorvosa a Twinrix Felnőtt oltást felkarja izomzatába fogja beadni.
Finnish: Twinrix Adultia ei saa antaa, jos:
Hungarian: Tudnivalók a Twinrix Felnőtt alkalmazása előtt A Twinrix Felnőtt nem adható be, ha:
Finnish: Twinrix Adult -rokotteen antamista kuten rokottamista yleensäkin tulee lykätä, jos potilaalla on akuutti vaikea kuumetauti.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt készítmény beadását el kell halasztani akut, súlyos lázas betegségben.
Finnish: • Pistely ja kihelmöinti (parestesia)
Hungarian: • bizsergés (paresztézia)
Finnish: • Maksan toimintakokeiden epänormaalit arvot
Hungarian: • kóros májfunkciós értékek
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin saat tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Hungarian: Hepatitisz A (inaktivált) és hepatitisz B (rDNS) (HAB) vakcina (adszorbeált) Mielőtt beadják Önnek ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Finnish: • Oksentelu, vatsakipu
Hungarian: • hányás, gyomorfájdalom
Finnish: influenssankaltainen tauti, vilunväristykset
Hungarian: Influenzaszerű megbetegedés,
Finnish: • olet allerginen - vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Hungarian: - a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Vastaavat arvot olivat 20 mikrog vahvuisella monovalenttisella rokotteella 80 % ja 43 % ja 10 mikrog vahvuisella monovalenttisella rokotteella 71 % ja 31 %.
Hungarian: 7. hónapban, illetve 56% volt a 48. hónapban, szemben a GlaxoSmithKline Biologicals 20 µg-os, monovalens hepatitis B elleni vakcinájának adása után észlelt 80%-kal, illetve 43%-kal, valamint egy másik, 10 µg-os, engedélyezett, hepatitis B elleni monovalens vakcina adása után észlelt 71%-os, illetve 31%-os értékekkel.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos angioneuroottinen edeema, lichen planus, erythema mulfiforme
Hungarian: Angioneurotikus oedema, lichen planus, erythema multiforme
Finnish: HBsAg tuotetaan geenitekniikalla muunnelluissa hiivasoluviljelmässä selektiivisessä elatusaineessa.
Hungarian: A HA vírust MRC5 jelű humán diploid sejteken, a HBsAg-t genetikailag módosított élesztősejteken speciális közegben szaporított kultúrában állítják elő.
Finnish: • Iho ei reagoi kipuun tai kosketukseen (hypoestesia)
Hungarian: • a bőr fájdalom- vagy tapintásérzésének kiesése (hipesztézia)
Finnish: Twinrix Adult -rokotteen antamista samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa ei ole spesifisesti tutkittu.
Hungarian: Mivel a Twinrix Felnőtt és más vakcinák együttes beadásával kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek,
Finnish: Perusrokotussarja on annettava alusta loppuun samalla rokotteella.
Hungarian: Az első adag beadása után az alapimmunizálás további adagjainak beadásakor ugyanazt a vakcinát kell használni.
Finnish: Heikko vaste rokotteelle on tavallisempi myös vanhuksilla, miehillä (ei niinkään naisilla), tupakoitsijoilla, lihavilla, pitkäaikaisesta sairaudesta kärsivillä tai tiettyä lääkitystä saavilla.
Hungarian: Az oltásra adott gyenge választ, akár a hepatitisz B elleni védelem elmaradását is megfigyelték idős korban, férfiaknál gyakrabban mint nőknél, dohányosoknál, elhízottaknál, fekvő betegeknél vagy bizonyos gyógyszereket szedő betegeknél.
Finnish: Hyvin harvinaiset:
Hungarian: Nem gyakori: Ritka:
Finnish: • Aivojen degeneratiivinen sairaus (enkefalopatia)
Hungarian: • elfajulással járó idegrendszeri betegség (enkefalopátia)
Finnish: Rokotettavalla saattaa rokotettaessa olla itämisvaiheessa oleva hepatiitti A tai hepatiitti B -infektio.
Hungarian: Lehetséges, hogy egyes egyének a hepatitis A vagy hepatitis B fertőzés inkubációs periódusában vannak a vakcina beadásakor.
Finnish: Twinrix Adult injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Hepatiitti A- (inaktivoitu) ja hepatiitti B (rDNA) (HAB) -rokote (adsorboitu)
Hungarian: Twinrix Felnőtt szuszpenziós injekció Hepatitis A (inaktivált) és hepatitis B (rDNS) (HAB) vakcina (adszorbeált).
Finnish: Jos sinulta jää sovittu rokotuskerta väliin, sovi lääkärin kanssa uudesta käynnistä.
Hungarian: Amennyiben elmulasztotta az oltást beadatni, beszéljen meg kezelőorvosával másik időpontot.
Finnish: Tutkittaville annettiin Twinrix Adultia 0, 1 ja 6 kuukauden rokotusohjelman mukaan ja suojaavia vasta-ainetasoja verrattiin arvoihin, joita saadaan kun hepatiitti A ja hepatiitti B rokotus annetaan monovalenttisella rokotteella eri käsivarsiin.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, melyet 40 évesnél idősebb alanyokon végeztek, a Twinrix Felnőtt vakcina 0, 1, 6 hónapos oltási sémának megfelelő adagolását követően kapott anti-HAV antitestek szeropozitivitási arányát és a hepatitis B elleni szeroprotekciót hasonlították össze a monovalens hepatitis A és B
Finnish: Geometriset keskipitoisuudet (GMC) nousivat 179-kertaisiksi (GMC 7234 mIU/ml), mikä on osoitus immunologisesta muistivasteesta.
Hungarian: Egy hónappal ezután az adag után a Twinrix Felnőtt-tel oltottak 95%-ánál az anti-HBV antitest szeroprotektív szintet (≥ 10 mNE/ml) ért el, és a geometriai átlagkoncentráció (Geometric Mean Concentrations [GMC]) a 179-szeresére (a GMC 7234 mNE/ml-re) nőtt, amely az immunmemória kialakulását bizonyítja.
Finnish: • Ruokahaluttomuus
Hungarian: • étvágytalanság
Finnish: Samea, valkoinen suspensio
Hungarian: Zavaros, fehér szuszpenzió.
Finnish: Miten Twinrix Adult annetaan
Hungarian: Mit tartalmaz a Twinrix Felnőtt
Finnish: Vaihtoehtoisesti, tehosteannos voidaan antaa jommallakummalla monovalentilla rokotteella henkilöille, jotka ovat aikaisemmin saaneet Twinrix Adult -rokotuksia.
Hungarian: Másik lehetőség, hogy Twinrix Felnőtt vakcinával alapimmunizált egyének emlékeztető oltására a két monovalens vakcinát alkalmazzuk.
Finnish: Mitä Twinrix Adult on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen a Twinrix Felnőtt külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Finnish: Rokotteen käyttökuntoon saattaminen, jotta muodostuu tasainen, samea, valkoinen suspensio.
Hungarian: A vakcina reszuszpendálása az egységes, zavaros, fehér szuszpenzió eléréséhez
Finnish: • Nivelten turvotus, lihasheikkous
Hungarian: • egyes erek gyulladása (vaszkulitisz)
Finnish: • Nivelkipu
Hungarian: • görcsroham
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annos (1 ml) sisältää:
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 adag (1 ml):
Finnish: Anti-HAV- ja anti-HBs-vasta-aineiden vähenemisen on Twinrix Adultrokotuksen jälkeen todettu noudattavan samaa kinetiikkaa kuin monovalentin rokotuksen jälkeen.
Hungarian: A HAV és anti-HBs ellenanyag csökkenés kinetikája hasonló volt a monovalens vakcinákéval.
Finnish: Perusimmunisaatiolla ei ehkä saavuteta riittävää anti-HAV- ja anti-HBs-vasta-ainetitteriä hemodialyysipotilailla ja henkilöillä, joiden vastustuskyky on heikentynyt.
Hungarian: Hemodializált betegekben és immunkárosodott egyéneknél nem alakul ki a védettséget biztosító anti-HAV és anti-HBs ellenanyagmennyiség az alapimmunizálás során, ezért ezeknek a betegeknek további oltóanyag-adagokra lehet szükségük.
Finnish: • Injektiokohdan turvotus, mustelmat tai kutina
Hungarian: • duzzanat, bevérzés vagy viszketés a beadás helyén
Finnish: Kliinisessä lääketutkimuksessa, jossa Twinrix Adultia annettiin tämän rokotusaikataulun mukaisesti, suojan antavat anti-HBV-vasta-ainetasot havaittiin 1 viikon kuluttua kolmannesta annoksesta 82 %:lla rokotetuista ja 5 viikon kuluttua 85 %:lla rokotetuista (toisin sanoen 1 ja 2 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta) Suoja hepatiitti B:tä vastaan nousi 95,1 %:iin kolmessa kuukaudessa ensimmäisestä annoksesta.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban, amikor a Twinrix Felnőtt vakcinát ezen alapimmunizálási séma szerint alkalmazták, az oltottak 82%-ánál és 85%-ánál alakult ki anti-HBV
Finnish: • Kouristuskohtaukset
Hungarian: • szédülés
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Finnish: Hepatiitti A:n oireet alkavat 3 - 6 viikon kuluttua viruskosketuksesta.
Hungarian: A hepatitisz A vírus a fertőzéstől számított 3-6
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat injektiokohdan välitön kipu
Hungarian: Az injekció beadási helyén azonnal jelentkező fájdalom
Finnish: • Ripuli, pahoinvointi
Hungarian: • hasmenés, hányinger
Finnish: Anti-HAV-vasta-aineiden suojaavat pitoisuudet olivat 97 % Twinrix Adultin jälkeen 7. ja 48. kuukauden kohdalla verrattuna pitoisuuksiin 99 % ja 93 % GlaxoSmithKlinen monovalenttisen hepatiitti A rokotteen jälkeen.
Hungarian: mind a 48. hónapban, szemben a GlaxoSmithKline Biologicals monovalens hepatitis A vakcinájának adása után észlelt 99%-os, illetve 93%-os értékekkel (azonos időpontokban meghatározva), valamint egy másik, engedélyezett monovalens hepatitis A vakcina adása után észlelt 99%-os, illetve 97%-os értékkel.
Finnish: • MS-tauti, selkäytimen turvotus (myeliitti)
Hungarian: • szklerózis multiplex, a gerincvelő duzzanata (mielitisz)
Finnish: Sitä ei saa koskaan antaa pistoksena suoneen.
Hungarian: Soha nem szabad vénába adni!
Finnish: Myyntilupa uusittiin 20.9.2001 ja
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2001. szeptember 20-án és 2006. szeptember 20-án megújították.
Finnish: Sitä on saatavana 1 ml:n injektiopullossa ja 1 ml:n esitäytetyssä ruiskussa.
Hungarian: 1 ml-es fiolában és 1 ml-es előretöltött fecskendőben kapható.
Finnish: Poikkeustapauksissa edellä mainitut kolme pistosta voidaan antaa kolmen viikon kuluessa, jos kyseessä on aikuinen, joka tarvitsee suojauksen nopeasti ennen matkaa.
Hungarian: Kivételes esetben a három injekciót három hét alatt is be lehet adni olyan felnőtteknek, akiknek utazás előtt gyorsan védettségre van szüksége.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojaamaan virusten aiheuttamilta sairauksilta.
Hungarian: Az antitestek segíteni fognak az ezen vírusok által okozott betegségek elleni védekezésben.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) TWINRIX ADULT Julkinen EPAR-yhteenveto
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TWINRIX FELNŐTT EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Finnish: Näissä tapauksissa on suositeltavaa antaa neljäs rokote 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Hungarian: Ilyen esetekben egy negyedik injekció is ajánlott az első oltás után 12 hónappal.
Finnish: B-hepatiitin vastaaineita havaittiin 71 %:lla aikuisista ensimmäisen annoksen jälkeen, 97 %:lla toisen annoksen jälkeen ja 99,7 %:lla kolmannen annoksen jälkeen.
Hungarian: A hepatitis B elleni ellenanyag az első adagot követően a felnőttek 71%-ában, a második adag után 97%-ában, a harmadik adag után pedig 99,7%-ában volt kimutatható.
Finnish: Twinrix Adult -rokotetta on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 843 tervettä 18-60-vuotiasta henkilöä.
Hungarian: A Twinrix Felnőttet három fő vizsgálatban, összesen 843 olyan, 18 és 60 év közötti egészséges személy bevonásával vizsgálták, akik többsége 40 év alatti volt.
Finnish: Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen egy betegség ellen.
Finnish: Sitä käytetään 16-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, joilla ei ole valmiiksi immuniteettia näitä kahta sairautta vastaan ja jotka voivat altistua kummallekin tartunnalle.
Hungarian: Olyan felnőtteknél és serdülőkorúaknál használják 16 éves kortól, akik már nem védettek ez ellen a két betegség ellen, és a fertőzés kockázatának ki vannak téve.
Finnish: Tutkimuksissa havaittiin A-hepatiitin vasta-aineita 94 %:lla aikuisista ensimmäisen annoksen jälkeen, 99,5 %:lla toisen annoksen jälkeen ja 100 %:lla kolmannen annoksen jälkeen.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a hepatitis A elleni ellenanyag az első adagot követően a felnőttek 94%-ában, a második adag után 99,5%-ában, a harmadik adag után pedig 100%-ában kimutatható volt.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat rokotussuojan kestävän viisi vuotta.
Hungarian: A további vizsgálatok azt mutatták, hogy az ellenanyag jelenléte öt évig kimutatható volt.
Finnish: Rokotteen tehon pääasiallisena mittana käytettiin niiden potilaiden osuutta, joille oli muodostunut A- ja B-hepatiitin vasta-aineita.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azoknak a személyeknek az aránya volt, akikben hepatitis A és B elleni ellenanyag termelődött.
Finnish: Yleisimmät Twinrix Adultin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat päänsärky, pistokohdan kipu ja punoitus sekä uupumus (väsymys).
Hungarian: A Twinrix felnőttel kapcsolatban leggyakrabban (10 vakcina adag beadását követően egynél több esetben) előforduló mellékhatások a fejfájás, a fájdalom, bőrvörösség az oltás helyén és a fáradtság.
Finnish: Twinrix Adult -rokote suositellaan annettavaksi kolmessa erässä siten, että ensimmäisen ja toisen rokotuskerran välissä on yhden kuukauden tauko ja toisen ja kolmannen rokotuskerran välissä on viiden kuukauden tauko.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt ajánlott oltási rendje három adagot tartalmaz: az első két adagot egy hónap, a második és a harmadik adagot öt hónap időkülönbséggel kell beadni.
Finnish: Lisätutkimuksissa tarkasteltiin rokotesuojan kestoa aikuisilla ja nuorilla sekä rokotusten vaikutusta nopeaa suojausta tarvitsevilla aikuisilla, joille kaikki rokotteet annettiin kolmen viikon kuluessa.
Hungarian: A további vizsgálatokban az ellenanyag jelenlétét vizsgálták az oltás után felnőttekben és serdülőkorúakban, valamint a felnőttek háromhetes oltási rendjében, amikor gyorsan védettségre volt szükség.
Finnish: Kun potilas saa rokotteen, immuunijärjestelmä tunnistaa virukset ja pinta-antigeenit "vieraiksi" ja muodostaa niiden vasta-aineita.
Hungarian: A vakcina beadásakor az immunrendszer a vírust és a felületi antigént „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Finnish: Sitä ei myöskään pidä antaa potilaille, joille A- tai B-hepatiittirokote on aiheuttanut allergisen reaktion.
Hungarian: Nem adható olyan személyeknek sem, akiknél allergiás reakciók jelentkeztek hepatitis A vagy hepatitis B vakcina beadását követően.
Finnish: Myös kolmen viikon rokotusaikataulu tuotti vasta-aineita noin 83 %:lle potilaista, ja 12 kuukauden kuluttua annetun vahvistusrokotuksen jälkeen tulos nousi noin 89 %:iin.
Hungarian: A háromhetes oltási rend a betegek körülbelül 83%-ánál vezetett ellenanyag termeléséhez, ami a 12.
Finnish: Twinrix Adult -rokotteen antamista on siirrettävä, jos potilaalla on äkillinen korkea kuume.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt beadását el kell halasztani hirtelen magas lázzal járó állapotokban.
Finnish: Lisäannos Twinrix Adult -rokotetta tai muuta A- tai B-hepatiittirokotetta voidaan antaa virallisten suositusten mukaisesti.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt emlékeztető oltása, illetve a hepatitis A vagy a hepatitis B elleni külön oltás a hivatalos ajánlásoknak megfelelően adható.