FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: <{MM/AAAA}> <{JJ/MM/AAAA}> <{JJ mois AAAA}>
Italian: <{MM/AAAA} <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}>
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Ecuphar NV
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Ecuphar NV
French: Ne pas fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Italian: Non fumare durante la manipolazione del medicinale veterinario.
French: BELGIQUE
Italian: Belgium
French: En l'absence d'informations, il est recommandé de ne pas appliquer d'autres préparations topiques simultanément sur les mêmes lésions.
Italian: In assenza di informazioni si raccomanda di non applicare contemporaneamente altri preparati per uso topico sulle stesse lesioni.
French: Vaporiser de préférence dans un lieu bien aéré.
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
French: Amorcer la pompe avant administration.
Italian: Preparare la pompa prima della somministrazione.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Italian: Non utilizzare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.
French: Solution limpide incolore à légèrement jaune
Italian: Soluzione limpida, incolore tendente leggermente al giallo
French: 21124 Malmö
Italian: SE-21124 Malmö Sweden
French: Laisser sécher le site d'application avant de laisser l'animal en contact avec de tels matériaux.
Italian: Lasciare che il sito di applicazione asciughi prima di permettere il contatto con tali materiali.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
French: Les glucocorticoïdes étant connus pour ralentir la croissance, leur utilisation chez les jeunes animaux (de moins de 7 mois) devra être basée sur l'évaluation bénéfice/risque et soumise à des évaluations cliniques régulières.
Italian: Dato che i glucocorticosteroidi sono conosciuti per rallentare la crescita, l'uso nei giovani animali (al di sotto dei 7 mesi di età) dovrà essere basato sul rapporto rischio-beneficio e soggetto a regolari valutazioni cliniche.
French: Si aucun signe d'amélioration n'apparaît dans les 7 jours, le traitement doit être réévalué par le vétérinaire.
Italian: Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, il medico-veterinario deve rivalutare il trattamento.
French: L'application topique des diesters résulte en un index thérapeutique élevé : activité locale élevée avec effets secondaires systémiques réduits.
Italian: L'applicazione topica dei diesteri ha un indice terapeutico alto: attività locale elevata con effetti sistemici secondari ridotti.
French: En cas d'ingestion, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LECONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon (PET)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone (PET)
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) si nécessaire
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua.
French: Le médicament vétérinaire est ensuite appliqué en activant la pompe doseuse à une distance d'environ 10 cm de la surface à traiter.
Italian: Il medicinale veterinario viene quindi applicato attivando la pompa spray, da una distanza di circa 10 cm dalla superficie da trattare.
French: En cas d'infection cutanée ou d'infestation parasitaire concomitante, le chien doit recevoir un traitement approprié à ce type de complication.
Italian: In caso di contemporanea infezione batterica o infestazione da parassiti, il cane deve prima essere trattato per queste patologie.
French: Avant administration, visser la pompe doseuse sur le flacon.
Italian: Prima dell'applicazione, avvitare la pompa spray sul flacone.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 6 mois.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo apertura, usare entro 6 mesi.
French: Eviter toute vaporisation dans les yeux de l'animal.
Italian: Evitare di spruzzare il prodotto negli occhi dell'animale.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - Très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - Très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
French: Les diesters sont des composants lipophiles qui assurent une pénétration élevée dans la peau associée à une faible disponibilité plasmatique.
Italian: I diesteri sono componenti lipofili che assicurano una maggiore penetrazione nella cute associata ad una bassa disponibilità plasmatica.
French: Ne pas vaporiser sur une flamme ou des matériaux incandescents.
Italian: Non spruzzare su fiamme libere o qualsiasi materiale incandescente.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, bien laver avec de l'eau.
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare accuratamente con acqua.
French: En l'absence d'informations spécifiques, l'utilisation du produit chez les animaux souffrant du syndrome de Cushing devra être basée sur l'évaluation bénéfice/risque.
Italian: In assenza di informazioni specifiche, l'utilizzo del prodotto in animali affetti da sindrome di Cushing deve essere basato sul rapporto rischio-beneficio.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE
French: Chez les animaux de laboratoire l'hydrocortisone acéponate est éliminée de la même manière que l'hydrocortisone (autre nom pour le cortisol endogène) par l'urine et les selles.
Italian: Negli animali da laboratorio, l'idrocortisone aceponato viene eliminato nello stesso modo dell'idrocortisone (altro nome per il cortisolo endogeno) attraverso le urine e le feci.
French: Des études de tolérance utilisant 3 à 5 fois la posologie recommandée pour une durée de traitement deux fois supérieure à celle recommandée, conduisent à une moindre capacité de production de cortisol qui est complètement réversible dans les 7 à 9 semaines suivant la fin du traitement.
Italian: Gli studi di tolleranza alla dose di 3 e 5 volte il dosaggio raccomandato per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata hanno rivelato una capacità ridotta della produzione di cortisolo che risulta totalmente reversibile dalle 7 a 9 settimane dopo la fine del trattamento.
French: La posologie recommandée est de 1.52 µg d'hydrocortisone acéponate/cm2 de peau infectée par jour.
Italian: La dose raccomandata è di 1,52 µg di idrocortisone aceponato/cm2 di cute affetta al giorno.
French: Inflammable.
Italian: Infiammabile.
French: Le solvant de ce produit peut tacher certains matériaux notamment des surfaces peintes, vernies, d'autres surfaces domestiques ou des meubles.
Italian: Il solvente in questo prodotto può macchiare alcuni materiali tra cui superfici o arredi dipinti, colorati o altri superfici o arredi casalinghi.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
French: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp BELGIQUE
Italian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020
French: Obligations en matière de pharmacovigilance:
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza:
French: L'hydrocortisone acéponate s'accumule dans la peau du chien permettant une efficacité locale à de faibles doses.
Italian: L'idrocortisone aceponato si accumula pertanto nella pelle del cane consentendo un'efficacia localizzata a basso dosaggio.
French: Méthyl éther de propylène glycol.
Italian: Etere di metile glicole propilenico.
French: Cette particularité augmente le ratio entre l'effet anti-inflammatoire local souhaité et les effets systémiques indésirables.
Italian: Questa particolare farmacocinetica è causa del favorevole rapporto tra gli effetti antinfiammatori locali e quelli sistemici indesiderati.
French: Traitement symptomatique des dermatites inflammatoires et prurigineuses du chien.
Italian: Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
French: Borrgatan 31
Italian: Bioglan AB Borrgatan 31
French: Les diesters sont biotransformés dans la peau.
Italian: I diesteri sono trasformati all'interno della struttura della cute.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) doivent être soumis à la même fréquence que pour le produit de référence.
Italian: L'invio dei PSUR sarà sincronizzato e saranno presentati con la stessa frequenza di prodotto di riferimento.
French: Cette posologie est obtenue en activant deux fois la pompe pour une surface de traitement équivalente à un carré de 10 cm x 10 cm.
Italian: Questo dosaggio viene ottenuto con 2 spruzzate su una superficie da trattare equivalente ad un quadrato di 10 cm x 10 cm.
French: L'hydrocortisone acéponate est un dermocorticoïde ayant une activité glucocorticoïde intrinsèque puissante ce qui signifie une réduction à la fois de l'inflammation et du prurit conduisant à une amélioration rapide des lésions cutanées observées dans le cadre de dermatites inflammatoires et prurigineuses.
Italian: L'idrocortisone aceponato (HCA) è un dermocorticoide con una potente intrinseca attività glucocorticoide che assicura un sollievo sia dall'infiammazione che dal prurito portando ad un rapido miglioramento delle lesioni della cute osservate in caso di dermatite infiammatoria e pruriginosa.
French: B-8020 Oostkamp
Italian: B-8020
French: Solution pour pulvérisation cutanée.
Italian: Soluzione cutanea spray.
French: Le médicament vétérinaire contient la substance active hydrocortisone acéponate.
Italian: Il medicinale veterinario contiene il principioattivo idrocortisone aceponato.
French: Des réactions locales passagères sur le site d'application (érythème et/ou prurit) peuvent apparaître dans de très rares cas.
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni locali transitorie (eritema e / o prurito) al sito di applicazione.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazion,e specificando le specie di destinazione
French: En cas d'irritation oculaire, demander un avis médical.
Italian: In caso di irritazione degli occhi, rivolgersi immediatamente ad un medico.
French: L'hydrocortisone acéponate est un glucocorticoïde de la classe des diesters.
Italian: L'idrocortisone aceponato appartiene alla classe dei diesteri dei glucocorticosteroidi.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
French: L'hydrocortisone acéponate administrée en cutané s'accumule et est métabolisée dans la peau tel que le suggèrent les études de radiodistribution et les données pharmacocinétiques.
Italian: L'idrocortisone aceponato somministrato per via topica si accumula nella cute dove viene metabolizzato, come dimostrato dai dati farmacocinetici e dagli studi tramite marker radioattivo.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un mL de solution contient
Italian: Un ml di soluzione contiene
French: Flacon en polyéthylène téréphtalate (PET) blanc muni d'un bouchon à vis avec joint, en polypropylène blanc, et fourni avec une pompe doseuse.
Italian: Flacone di colore bianco in polietilene tereftalato (PET) chiuso con un tappo a vite bianco in polipropilene con una guarnizione cilindrica e dotata di pompetta spray.
French: Ne pas utiliser sur une peau ulcérée.
Italian: Non usare in presenza di ulcere cutanee.
French: Chez 12 chiens présentant une dermatite atopique, aucun effet perceptible n'a été observé sur le taux de cortisol systémique, après une application topique sur la peau à la dose thérapeutique recommandée pendant 28 à 70 jours consécutifs.
Italian: In 12 cani affetti da dermatite atopica, dopo applicazione topica sulla cute della dose terapeutica raccomandata da 28 fino a 70 giorni consecutivi, non furono evidenziati effetti sul livello di cortisolo sistemico.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
French: L'application d'hydrocortisone acéponate sur les lésions cutanées entraîne une réduction rapide des rougeurs et irritations cutanées ainsi que des manifestations cutanées tout en minorant les effets généraux.
Italian: L'applicazione di idrocortisone aceponato sulle lesioni cutanee permette una rapida riduzione del rossore, dell'irritazione, del prurito con ridotti effetti generali.
French: Le produit est présenté comme un spray volatil qui ne requiert aucun massage.
Italian: Trattandosi di uno spray volatile, questo medicinale veterinario non necessita di alcun massaggio.
French: L'absorption systémique de l'hydrocortisone acéponate étant négligeable, il est peu probable que des effets tératogènes, foetotoxiques, maternotoxiques apparaissent à la posologie recommandée chez les chiens.
Italian: L'assorbimento sistemico dell'idrocortisone aceponato è irrilevante, è pertanto improbabile, alla dose raccomandata, l'insorgenza di effetti teratogenici, fetotossici, maternotossici nei cani.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
French: Dans des cas nécessitant un traitement de plus longue durée, le vétérinaire traitant sera responsable de l'évaluation bénéfice/risque.
Italian: Nei casi che richiedano un trattamento prolungato, il veterinario responsabile deve usare il prodotto sulla base del rapporto rischio/beneficio.
French: INDICATIONS
Italian: INDICAZIONE
French: Groupe pharmacothérapeutique: corticostéroïde, préparations dermatologiques Code ATCvet : QD07AC16
Italian: Codice ATCvet : QD07AC16.
French: Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/mL Solution limpide incolore à légèrement jaune
Italian: Idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml Soluzione limpida, incolore tendente leggermente al giallo
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible La surface corporelle traitée ne doit pas excéder une surface correspondant par exemple à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu'aux mamelles incluant épaules et cuisses.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione L'intera superficie del corpo trattata non deve essere superiore ad un'area corrispondente ad esempio ad un trattamento di due fianchi dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
French: Cortacare 0,584 mg/mL solution pour pulvérisation cutanée pour chiens
Italian: Cortacare 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
French: Chaque mL contient 0,584 mg d'acéponate d'hydrocortisone
Italian: Ogni ml contiene 0,584 mg di idrocortisone aceponato
French: Hydrocortisone acéponate 0,584 mg (équivalent à 0,460 mg d'hydrocortisone)
Italian: Idrocortisone aceponato 0,584 mg Equivalente a 0,460 mg di idrocortisone
French: Aucun effet systémique n'a été observé après application topique sur la peau à la posologie recommandée sur une surface corporelle allant jusqu'à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu'aux mamelles y compris les épaules et les cuisses, pour une durée de traitement deux fois supérieure à celle recommandée.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto sistemico in seguito ad un'applicazione topica sulla cute alla dose terapeutica raccomandata per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata e fino ad una superficie corporea equivalente a 2 fianchi, dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
French: La surface corporelle traitée ne doit pas excéder une surface correspondant par exemple à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu'aux mamelles incluant épaules et cuisses.
Italian: L'intera superficie del corpo trattata non deve essere superiore ad un'area corrispondente ad esempio ad un trattamento di due fianchi dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
French: Sinon, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire et le chien doit être soumis à des visites de contrôle.
Italian: Altrimenti, usare solo secondo il rapporto rischio-beneficio e sottoporre il cane a regolari valutazioni cliniche.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI
French: Emballage extérieur
Italian: Scatola di cartone esterna
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
French: MENTIONS DES LIMITES MAXIMALES DE RESIDUS (LMR)
Italian: INDICAZIONE DEGLI MRL
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA ED IMPIEGO
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
French: NOTICE Cortacare 0,584 mg/mL solution pour pulvérisation cutanée pour chiens NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI MRL
French: Espèces cibles d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
French: fantaisie Dosage Forme Numéro UE Nom de pharmaceutique
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne de ses projets de commercialisation pour le médicament enregistré par la présente décision.
Italian: Il titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea dei piani di marketing per il medicinale autorizzato con questa decisione.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE
French: VIRBAC France 13e rue LID
Italian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 09/01/2007 Date du dernier renouvellement : 13/09/2011
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09/01/2007
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Méthyl éther de propylène glycol.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Etere di metile glicole propilenico.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution cutanée en spray.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea spray.
French: En cas d'ingestion, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
French: Si aucun signe d'amélioration n'apparaît dans les premiers 7 jours, le traitement doit être réévalué par le vétérinaire.
Italian: Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, il medico-veterinario deve rivalutare il trattamento.
French: Le médicament vétérinaire contient le principe actif hydrocortisone acéponate.
Italian: Il medicinale veterinario contiene il principioattivo idrocortisone aceponato.
French: Pas de données disponibles.
Italian: Dati non disponibili
French: Après ouverture, à utiliser dans les 6 mois.
Italian: Dopo apertura, usare entro 6 mesi.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ VIRBAC
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO VIRBAC
French: En cas de contact cutané accidentel, il est recommandé de laver soigneusement la zone à l'eau.
Italian: In caso di contatto accidentale con la cute, si raccomanda di lavare accuratamente con acqua.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte d'un flacon de 31 ml ou 76 ml de solution en polyéthylène terephtalate (PET) ou polyéthylène haute densité (PEHD), fermé par un bouchon en aluminium ou en plastique blanc et une pompe doseuse.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola contenente un flacone in polietilene tereftalato (PET) o polietilene ad alta densità (HDPE) riempito con 31 ml o 76 ml di soluzione e chiuso con un tappo a vite in alluminio o in plastica bianca, ed una pompa spray.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Usage cutané.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso cutaneo.
French: Cette particularité augmente le ratio entre les effets anti-inflammatoires locaux souhaités et les effets systémiques indésirables.
Italian: Questa particolare farmacocinetica è causa del favorevole rapporto tra gli effetti antinfiammatori locali e quelli sistemici indesiderati.
French: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Italian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003
French: 6.2 Incompatibilités majeures
Italian: 6.2 Incompatibilità principali Non note.