FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients must be appropriately monitored during treatment so that signs of possible toxic effects or adverse reactions can be detected and evaluated with minimal delay.
Hungarian: A betegeket a kezelés alatt megfelelő megfigyelés alatt kell tartani, hogy az esetleges toxikus hatások vagy mellékhatások jeleit minimális késedelemmel észleljék és értékeljék.
English: IF YOU USE METHOTREXATE FOR ONE OF THE ABOVE MENTIONED INDICATIONS, YOU SHOULD ONLY TAKE METHOTREXATE ONCE A WEEK
Hungarian: HA ÖN A FENT EMLÍTETT JAVALLATOK EGYIKE MIATT HASZNÁL METOTREXÁTOT, CSAK HETENTE EGYSZER KELL METOTRAXÁTOT BEVENNIE.
English: Treatment should follow current therapy protocols.
Hungarian: A kezelést az aktuális terápiás protokolloknak megfelelően kell végezni.
English: • Severe, acute or chronic infections such as tuberculosis and HIV
Hungarian: • Súlyos, akut vagy krónikus fertőzések, például tuberculosis és HIV-fertőzés
English: These effects appear to be reversible after discontinuation of therapy in most cases.
Hungarian: Ezek a hatások a legtöbb esetben a terápia abbahagyása után reverzibilisnek bizonyulnak.
English: Approximately 5-20% of methotrexate and 1-5% of 7-hydroxymethotrexate is eliminated in the bile.
Hungarian: A metotrexát körülbelül 5-20%-a, a 7-hidroxi-metotrexátnak pedig 1-5%-a ürül ki az epével.
English: Response to treatment can be expected after approximately 4-8 weeks.
Hungarian: Terápiás válasz körülbelül 4-8 hét után várható.
English: Response to treatment can generally be expected after approximately 4-8 weeks.
Hungarian: Terápiás válasz általában körülbelül 4-8 hét után várható.
English: If clinically indicated, tuberculosis and hepatitis B and C should be excluded.
Hungarian: Amennyiben klinikailag indokolt, a tuberculosis és a hepatitis B és C lehetőségét ki kell zárni.
English: In this case, treatment with methotrexate must be discontinued until the symptoms have disappeared.
Hungarian: Ebben az esetben a metotrexát alkalmazását a tünetek megszűnéséig meg kell szakítani.
English: This should also be considered during simultaneous administration of haematotoxic medicinal products.
Hungarian: Ugyanez mérlegelendő a haematotoxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor is.
English: If there are air bubbles in the syringe, repeat until bubbles are eliminated.
Hungarian: Ha a fecskendőben légbuborékok vannak, ismételje meg az eljárást, amíg a buborékok el nem tűnnek.
English: Open date:
Hungarian: Felnyitás napja:
English: The dose and duration of treatment are determined individually on the basis of the patient's clinical picture and the tolerability of methotrexate.
Hungarian: A kezelés adagját és időtartamát egyedi alapon, a betegnél fennálló klinikai kép és a metotrexát tolerálhatósága alapján határozzák meg.
English: • Information on the importance to fill in prescriptions with clear instructions about once weekly dosing, defined day of intake, and to not use abbreviations; in addition the dose should always be prescribed in mg with ml equivalence based on the correct age of the patient;
Hungarian: • Információ annak fontosságáról, hogy a rendelvény világos utasítást tartalmazzon a heti egyszeri adagolásról, a bevétel meghatározott napjáról, rövidítések nélkül; ezenkívül a dózist mindig mg-ml egyenértékűség szerint kell elrendelni, a beteg helyes életkora alapján.
English: In addition, close monitoring of patients for possible early signs of toxicity is recommended (see sections 4.4, 4.5, 4.8 and 5.2).
Hungarian: Ezenfelül a betegeknél ajánlott szorosan monitorozni, hogy jelentkeznek-e a toxicitás okozta lehetséges korai tünetek és panaszok (lásd 4.4, 4.5, 4.8 és 5.2 pont).
English: Do not use Jylamvo if you are trying to become pregnant.
Hungarian: Ne alkalmazza a Jylamvo-t, ha teherbe próbál esni.
English: It is therefore very important that methotrexate is not given to pregnant women or to women who are planning to become pregnant unless used for oncology treatment.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy ne adjanak metotrexátot terhes nőknek vagy olyan nőknek, akik terhességet terveznek, kivéve, ha a készítményt onkológiai kezelésben alkalmazzák.
English: • A statement about the responsibility of the prescribing physician to determine which patients may be suitable for home or self-administration of Jylamvo.
Hungarian: • Nyilatkozat arról, hogy a készítményt rendelő orvos felelőssége meghatározni, melyik betegek alkalmazhatják a Jylamvo-t otthon vagy saját maguk által.
English: If you become pregnant during treatment or suspect you might be pregnant, speak to your doctor as soon as possible.
Hungarian: Amennyiben a kezelés ideje alatt teherbe esik, vagy gyanítja, hogy terhes lehet, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
English: Children, adolescents and elderly
Hungarian: Gyermekek, serdülők és idősek
English: In animal studies, methotrexate has shown reproductive toxicity, especially during the first trimester (see section 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során a metotrexát reproduktív toxicitását igazolták, különösen az első trimeszterben (lásd 5.3 pont).
English: All parts of the syringe should be completely dry before using it for the next dose.
Hungarian: A fecskendő minden részének teljesen száraznak kell lennie, mielőtt a következő adaghoz használják.
English: If you want to become pregnant, you should speak with your doctor, who may refer you for specialist advice before the planned start of treatment.
Hungarian: Ha teherbe szeretne esni, beszéljen kezelőorvosával, aki a kezelés tervezett megkezdése előtt szakorvoshoz utalhatja Önt tanácsadásra.
English: This event may also be associated with vasculitis and other comorbidities.
Hungarian: Ehhez az eseményhez vasculitis és más kísérőbetegségek is társulhatnak.
English: Patients should be informed that they must notify the doctor immediately if any symptoms of an overdose occur and that the symptoms of the overdose need to be monitored (including regular laboratory tests).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy azonnal értesíteniük kell a kezelőorvost, ha a túladagolás bármilyen tünete fordulna elő, és a túladagolás tüneteit monitorozni kell (beleértve a rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat is).
English: Parents, care givers and patients should be advised to keep methotrexate out of the reach of children, preferably in a locked cupboard.
Hungarian: A szülőknek, a gondozóknak és a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a metotrexátot tartsák gyermekek elől elzárva, lehetőleg zárható szekrényben.
English: In some cases the ability to drive or use machines may be affected.
Hungarian: Néhány esetben hatással lehet a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
English: Whilst this effect can be reduced by administering calcium folinate, the concomitant use should be avoided.
Hungarian: Bár ezt a hatást kalcium-folináttal csökkenteni lehet, az egyidejű alkalmazást el kell kerülni.
English: Ensure that you drink a lot of fluids during treatment with Jylamvo because dehydration (the reduction of body water) can increase the side effects of methotrexate.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy sok folyadékot igyon a Jylamvo-kezelés alatt, mert a kiszáradás (a test víztartalmának csökkenése) fokozhatja a metotrexát mellékhatásait.
English: Remember to inform your doctor about the treatment with Jylamvo if you are prescribed another medicine during treatment.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Jylamvo-val kezelik, ha a kezelés alatt másik gyógyszert írnak fel Önnek.
English: There is a suspected mutagenic effect in humans.
Hungarian: A mutagén hatás gyanúja embereknél is felmerül.
English: Mucositis generally appears about 3 to 7 days after methotrexate application, leucopenia and thrombocytopenia follow a few days later.
Hungarian: Mucositis általában a metotrexát alkalmazása után 3-7 nappal jelentkezik, és néhány nappal később leukopenia és thrombocytopenia követi.
English: How to take the medicine
Hungarian: Hogyan kell bevenni a gyógyszert?
English: After distribution, it collects predominantly in the liver, kidneys and spleen in the form of polyglutamates, which can be retained for weeks or months.
Hungarian: Az eloszlás után különösen a májban, a vesében és a lépben halmozódik fel, poliglutamátok formájában, ami hetekig vagy hónapokig is fennmaradhat.
English: Take the medicine pack with you when you visit your doctor or the hospital.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását, amikor az orvoshoz vagy a kórházba megy.
English: When methotrexate was discontinued prior to conception, normal pregnancies have been reported.
Hungarian: Ha a metotrexát-kezelést a fogamzás előtt felfüggesztették, normál terhességekről számoltak be.
English: Female patients of reproductive potential must be counselled regarding pregnancy prevention and planning.
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegeket tanácsadásban kell részesíteni a terhességmegelőzésről és a családtervezésről.
English: If serum creatinine levels are increased, the dose should be reduced.
Hungarian: Ha a szérum kreatininszintje emelkedett, a dózist csökkenteni kell.
English: Because of the possibility of severe or even fatal toxic reactions, patients should be extensively informed by the treating doctor of the risks involved (including early signs and symptoms of toxicity) and the recommended safety measures.
Hungarian: A súlyos vagy akár halálos kimenetelű toxikus reakciók veszélye miatt a kezelőorvosnak a betegek részére teljes körű tájékoztatást kell nyújtania a kockázatokról (beleértve a toxicitás okozta korai panaszokat és tüneteket is) és a javasolt óvintézkedésekkel kapcsolatban.
English: Patients with rheumatological or dermatological diseases must be informed unequivocally that treatment is to be taken just once a week and not daily.
Hungarian: A reumatológiai vagy bőrgyógyászati betegeket egyértelműen tájékoztatni kell arról, hogy a kezelést csak hetente egyszer és nem naponta kell alkalmazni.
English: Do not use Jylamvo during pregnancy except if your doctor has prescribed it for oncology treatment.
Hungarian: Ne alkalmazza a Jylamvo-t terhesség alatt, kivéve, ha kezelőorvosa onkológiai kezelés céljából írta fel a készítményt.
English: Prior to launch of Jylamvo in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Hungarian: A Jylamvo első forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban meg kell egyeznie az illetékes nemzeti hatósággal az oktatási anyagok tartalmáról és formátumáról, beleértve a kommunikációs csatornát, a terjesztés módját vagy a program bármely egyéb aspektusát is.
English: Jylamvo should be prescribed only by doctors who are familiar with the properties of the medicine and how it works.
Hungarian: A Jylamvo-t csak olyan orvos írhatja fel, aki tisztában van a gyógyszer tulajdonságaival és működésének módjával.
English: During treatment
Hungarian: A kezelés alatt
English: Methotrexate-induced lung diseases such as pneumonitis can occur acutely and at any time during treatment, are not always completely reversible and have already been observed at all doses (including low doses of 7.5 mg (3.75 ml)/week).
Hungarian: metotrexát okozta tüdőbetegségek, mint például a pneumonitis, akut formában bármikor jelentkezhetnek a terápia alatt, nem mindig teljesen visszafordíthatóak, és azokat már minden dózisszintnél megfigyelték (beleértve az alacsony, heti 7,5 mg/3,75 ml dózist is).
English: Remove the syringe from the patient's mouth.
Hungarian: 12. Vegye ki a fecskendőt a beteg szájából.
English: The MAH shall ensure that, in each Member State where Jylamvo is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe or dispense Jylamvo have access to the following educational package:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles gondoskodni arról, hogy minden olyan tagállamban, ahol a Jylamvót forgalomba hozzák, a Jylamvót várhatólag rendelő vagy kiadó összes egészségügyi szakember hozzájusson a következő oktatócsomaghoz:
English: • Inform on serious adverse effects that may be fatal and on the symptoms of overdose and steps to be taken should symptoms arise to enable the patient to seek medical help in time
Hungarian: • Tájékoztatás azokról a súlyos mellékhatásokról, amelyek végzetesek lehetnek, a túladagolás tüneteiről, és arról, hogy a tünetek jelentkezése esetén mit kell tenni a betegnek azért, hogy idejében jusson orvosi segítséghez.
English: • Active rheumatoid arthritis in adult patients.
Hungarian: • Aktív rheumatoid arthritis felnőtt betegeknél.
English: Nocardiosis, Histoplasma and cryptococcus mycosis, Disseminated herpes simplex
Hungarian: Nocardiosis, Histoplasma és Cryptococcus mycosis, disszeminált herpes simplex
English: Dehydration may also intensify the toxicity of methotrexate.
Hungarian: A dehidráció szintén felerősítheti a metotrexát toxicitását.
English: Cytotoxic: Handle with caution
Hungarian: Citotoxikus: kezelése elővigyázatosságot igényel
English: Please read section 3 of this leaflet very carefully.
Hungarian: Kérjük, nagyon figyelmesen olvassa el a betegtájékoztató 3. pontját.
English: Your doctor may adjust the dose to suit you according to your response to treatment and side effects.
Hungarian: Kezelőorvosa beállíthatja az Önnek megfelelő adagot a kezelésre adott válasza és a mellékhatások alapján.
English: Treatment of rheumatoid arthritis with such medicinal products can be continued during therapy with low-dose methotrexate, but only under close medical supervision.
Hungarian: A rheumatoid arthritis ilyen gyógyszerekkel végzett kezelése kis dózisú metotrexát-kezelés ideje alatt folytatható, de csak szoros orvosi felügyelet mellett.
English: Acute hepatitis and hepatotoxicity
Hungarian: Akut hepatitis és hepatotoxicitás
English: Turn the bottle upside down.
Hungarian: A palackot fordítsa fejjel lefelé.
English: Methotrexate can cause serious (sometimes life-threatening) side effects.
Hungarian: A metotrexát súlyos (olykor életveszélyes) mellékhatásokat okozhat.
English: Peak serum concentrations are attained within 1-2 hours.
Hungarian: A szérumban a csúcskoncentrációt 1-2 órán belül éri el.
English: • Management of overdose (including the use of calcium folinate and dose interruption).
Hungarian: • A túladagolás ellátása (beleértve a kalcium-folinát alkalmazását és az adagolás megszakítását is).
English: Methotrexate has been shown to be genotoxic in animal studies, such that the risk of genotoxic effects on sperm cells cannot completely be excluded.
Hungarian: A metotrexátról állatkísérletek során igazolták, hogy genotoxikus, ezért a spermiumokra kifejtett genotoxikus hatások kockázata nem zárható ki teljes mértékben.
English: Methotrexate therapy should only be resumed with particular caution, after careful consideration of the need for treatment and with increased vigilance for the possible recurrence of toxicity.
Hungarian: A metotrexát-kezelés csak különös gondossággal kezdhető újra, a kezelés szükségességének alapos mérlegelése után, és szorosan monitorozva a toxicitás esetleges újbóli jelentkezését.
English: It is important to tell your doctor about all the medicines you take.
Hungarian: Fontos, hogy kezelőorvosát minden alkalmazott gyógyszeréről tájékoztassa.
English: The tests below must be conducted weekly in the first two weeks, then every two weeks for a month; thereafter, depending on the leucocyte count and the stability of the patient, at least once a month during the next six months and then at least every three months.
Hungarian: Az első két hétben hetente, majd a következő hónapban kéthetente ezt követően, a fehérvérsejtszámtól és a beteg stabilitásától függően, a következő hat hónapban legalább havonta egyszer, majd ezt követően legalább háromhavonta el kell végezni az alábbi vizsgálatokat.
English: In rheumatological indications, there is no evidence to support use of liver biopsies in monitoring hepatotoxicity.
Hungarian: Reumatológiai javallatokban nincs olyan bizonyíték, amely alátámasztaná a májbiopsia alkalmazását a hepatotoxicitás monitorozása céljából.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children and adolescents are expected to be the same as in adults.
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében a mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága várhatóan ugyanolyan, mint felnőtteknél.
English: The plunger and barrel should be stored in a clean dry container with the medicine and reassembled before next use.
Hungarian: A dugattyút és a fecskendő testét a gyógyszerrel együtt tiszta, száraz tárolóedényben kell tartani, és a következő használat előtt kell összerakni.
English: In each individual case the benefit of treatment must be weighed up against the possible risk to the foetus.
Hungarian: Minden egyes esetben mérlegelni kell a kezelésből származó előnyt a magzatot fenyegető lehetséges kockázat ellenében.
English: For contraception advice for men see section 4.6.
Hungarian: A férfiakra vonatkozó, fogamzásgátlással kapcsolatos tanácsokat lásd a 4.6 pontban.
English: If such adverse reactions occur, the dose should either be reduced or treatment discontinued and appropriate countermeasures taken (see section 4.9).
Hungarian: Ha ilyen mellékhatások jelentkeznek, az adagot csökkenteni kell, vagy le kell állítani a kezelést és megfelelő ellenlépéseket kell tenni (lásd 4.9 pont).
English: If the lymphomas fail to regress spontaneously, cytotoxic treatment must be initiated.
Hungarian: Amennyiben a lymphoma nem mutatja spontán regresszió jeleit, citotoxikus kezelést kell indítani.
English: Decide with your doctor the most suitable day of the week to take the medicine.
Hungarian: Kezelőorvosával együtt döntsék el, hogy a hét mely napja a legalkalmasabb a gyógyszer bevételére.
English: Treatment should follow currently published therapy protocols for children (see section 4.4).
Hungarian: A kezelést a gyermekekre vonatkozó aktuális, kiadott terápiás protokolloknak megfelelően kell végezni (lásd 4.4 pont).
English: A blood test will be done to check for reduction in the white blood cells (agranulocytosis).
Hungarian: Vérvizsgálatot fognak végezni Önnél, hogy ellenőrizzék a fehérvérsejtek számának esetleges csökkenését (agranulocitózis).
English: If use during the lactation period should become necessary, breast-feeding is to be stopped prior to treatment.
Hungarian: Ha alkalmazása a szoptatási időszakban szükségessé válik, a szoptatást a kezelés megkezdése előtt abba kell hagyni.
English: The prescriber should make sure patients understand that Jylamvo (methotrexate) should only be taken once a week.
Hungarian: A felíró orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a beteg megértette, hogy a Jylamvo-t (metotrexátot) hetente csak egyszer szabad alkalmazni.
English: However, as severe adverse reactions may occur even at low doses, it is essential for the treating physician to monitor patients closely (see section 4.4).
Hungarian: Mivel azonban súlyos mellékhatások akár kis adagok esetében is előfordulhatnak, elengedhetetlen, hogy a kezelőorvos szorosan monitorozza a betegeket (lásd 4.4
English: The doctor may increase the dose if the used dose is not effective but tolerated well.
Hungarian: A kezelőorvos növelheti az adagot, ha a választott dózis nem hatásos, ugyanakkor azonban az Ön szervezete jól tolerálja azt.
English: It is not known if methotrexate is present in semen.
Hungarian: Nem ismert, hogy a metotrexát jelen van-e az ondóban.
English: EXP: Discard 3 months after first opening.
Hungarian: EXP: 3 hónappal a felbontás után dobja ki.
English: If your doctor considers that continuing treatment with methotrexate is essential, you must stop breast-feeding.
Hungarian: Ha a kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy a metotrexát-kezelés folytatása feltétlenül szükséges, akkor abba kell hagynia a szoptatást.
English: Cell proliferation is usually greater in malignant tumours than in normal tissue and methotrexate can therefore exert a sustained effect on malignant growth without causing irreversible damage to normal tissue.
Hungarian: A sejtproliferáció a malignus tumorokban rendszerint fokozottabb, mint a normál szövetekben, a metotrexát ezért a normál szövetek visszafordíthatatlan károsodása nélkül fejt ki tartós hatást a malignus burjánzásra.
English: Ask the patient to swallow the medicine and then to drink some water, making sure no medicine is left in the mouth.
Hungarian: 13. Kérje meg a beteget, hogy nyelje le a gyógyszert, és utána igyon egy kis vizet, hogy biztosan ne maradjon gyógyszer a szájában.
English: An overdose of methotrexate can cause serious reactions.
Hungarian: A metotrexát túladagolása súlyos reakciókat okozhat.
English: Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after ‘Exp'.
Hungarian: A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: Particular caution is also required in the presence of inactive chronic infections (e.g. herpes zoster, tuberculosis, hepatitis B or C) as it is possible that activation of these infections may occur.
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges inaktív, krónikus fertőzések (például herpes zoster, tuberculosis, hepatitis B vagy C) jelenléte esetén is, mivel ezek a fertőzések aktiválódhatnak.
English: Higher dosages should be given parenterally.
Hungarian: A magasabb adagokat parenteralisan kell alkalmazni.
English: For psoriasis patients the need of a liver biopsy prior to and during therapy is controversial.
Hungarian: Psoriasisos betegek esetében a terápia megkezdése előtt és annak során a májbiopsia szükségessége vitatott.
English: Keep to the dose exactly and follow your doctor's instructions exactly on when to take the medicine.
Hungarian: Pontosan tartsa be az adagot, és pontosan kövesse kezelőorvosának a gyógyszer bevételének időpontjára vonatkozó útmutatásait.
English: Shake the bottle.
Hungarian: Rázza fel a palackot.
English: Your doctor should perform blood tests before the beginning of treatment to check how well your kidneys and liver are working.
Hungarian: Kezelőorvosának a kezelés megkezdése előtt vérvizsgálatokat kell végeznie, hogy ellenőrizze veséjének és májának működését.
English: With every prescription, healthcare professionals should advise the patient and/or caregiver on how to measure the prescribed dose.
Hungarian: A gyógyszer minden felírásakor az egészségügyi szakembereknek tanácsot kell adniuk a beteg és/vagy a gondozó számára az előírt dózis kiméréséről.
English: • Detailed description regarding strength of the solution and the dose volumes to help clarify the appropriate dose of the oral solution.
Hungarian: • Részletes leírás az oldat erősségéről és az adagolási térfogatokról, amely segíti a belsőleges oldat megfelelő adagjának tisztázását.
English: Always show this card to health care professionals not familiar with your methotrexate treatment to alert them about your once weekly use (e.g. on hospital admission, change of care).
Hungarian: Mindig mutassa be ezt a kártyát azoknak az egészségügyi szakembereknek, akik nem tudnak az ön metotrexát-kezeléséről, hogy felhívja figyelmüket a heti egyszeri alkalmazásra (pl. kórházi felvételkor vagy gondozóváltás esetén).
English: − low blood pressure, blood clots
Hungarian: − alacsony vérnyomás, vérrögök
English: In rhesus monkeys, no malformations comparable to those seen in humans occurred.
Hungarian: Rhesus majmokban az embereknél megfigyeltekhez hasonló fejlődési rendellenesség nem fordult elő.
English: Children, adolescents and the elderly treated with methotrexate should have particularly careful medical monitoring in order to detect important side effects quickly.
Hungarian: A metotrexáttal kezelt gyermekek, serdülők és idősek esetében különösen gondos orvosi felügyelet szükséges a lényeges mellékhatások mielőbbi észlelése érdekében.
English: If you are a parent or caregiver giving the medicine, wash your hands before and after giving a dose.
Hungarian: Ha Ön a gyógyszer beadásában segédkező szülő vagy gondozó, minden adagolás előtt és után mosson kezet.