FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Hüpoglükeemia võib Fiasp'i varasema toime tõttu ilmneda pärast süstimist/infusiooni varem kui muude söögiaegsete insuliinide puhul (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe tidligere etter en injeksjon/infusjon med Fiasp sammenlignet med andre måltidsinsuliner på grunn av den tidligere innsettende effekten (se pkt.
Estonian: Insuliini infusiooni ajal tuleb jälgida vere glükoositaset.
Norwegian Bokmål: Kontroll av blodglukose er nødvendig under insulininfusjon.
Estonian: Seda tuleb manustada pumba tootja antud juhiste kohaselt ja eelistatavalt kõhupiirkonnas.
Norwegian Bokmål: Fiasp administreres i samsvar med instruksjoner fra produsenten av pumpen, og administreres fortrinnsvis i abdomen.
Estonian: Annuse kohta saate valida kuni 80 ühikut.
Norwegian Bokmål: Du kan velge opptil 80 enheter per dose.
Estonian: Lühikese toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks
Norwegian Bokmål: Insulin og analoger til injeksjon, hurtigvirkende.
Estonian: Teistelt söögiaegsetelt insuliinidelt ülemineku ajal ja esimeste nädalate jooksul soovitatakse glükoositaset tähelepanelikult jälgida.
Norwegian Bokmål: Det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden ved skifte fra andre måltidsinsuliner og i de første påfølgende ukene.
Estonian: Selle ravimi maksimaalne toime avaldub 1 kuni 3 tundi pärast süstimist ja kestab 3 kuni 5 tundi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har sin maksimale effekt mellom 1 og 3 timer etter injeksjonen.
Estonian: • pulsisageduse kiirenemine või peapööritus.
Norwegian Bokmål: • du opplever hjertebank eller svimmelhet.
Estonian: Kolbampull (Penfill) on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks koos Novo Nordiski korduvkasutatavate süstevahenditega ja nõeltega NovoFine Plus, NovoFine või NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen (Penfill) er utformet til bruk sammen med flergangspenner fra Novo Nordisk samt injeksjonsnålene NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist som kun er til subkutan injeksjon.
Estonian: Süstelahus Mitmikpakend: 5 (5 pakki 1 x 10 ml) viaali
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Flerpakning: 5 (5 pakninger à 1 x 10 ml) hetteglass
Estonian: Insuliinianaloogide, k.a Fiasp'i toime tugevust väljendatakse ühikutes.
Norwegian Bokmål: Styrken til insulinanaloger, inkludert Fiasp, angis i enheter.
Estonian: Söögijärgselt manustatud Fiasp andis söögiaegse NovoRapid'iga võrreldes suurema 1 tunni söögijärgse glükoosi tõusu ja sarnase 2 tunni söögijärgse glükoosi tõusu (tabel 3).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid resulterte i høyere glukoseøkning 1 time etter måltid og en glukoseøkning 2 timer etter måltid som var sammenlignbar med NovoRapid dosert i forbindelse med måltid (tabell 3).
Estonian: Fiasp'i soovitatakse manustatada subkutaanselt kõhuseina, õlavarde või reide (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Fiasp anbefales administrert subkutant i abdominalveggen eller overarmen (se pkt.
Estonian: Hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur näitab 0.
Norwegian Bokmål: Hold doseknappen inne til dosetelleren viser 0.
Estonian: • iiveldustunne (oksendamine);
Norwegian Bokmål: • du blir kvalm (kaster opp)
Estonian: Raseduse planeerimisel ja raseduse ajal on soovitatav intensiivistada vere glükoosi taseme kontrollimist ja suhkurtõvega (I tüüpi, II tüüpi või rasedusdiabeediga) rasedate jälgimist.
Norwegian Bokmål: Intensivert blodglukosekontroll og overvåking av gravide kvinner med diabetes (type 1-diabetes, type 2-diabetes eller svangerskapsdiabetes) anbefales under graviditeten og når graviditet planlegges.
Estonian: See tagab kogu insuliiniannuse manustamise.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer riktig gjennomstrømning av insulinet.
Estonian: 100 ühikut/ml.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml.
Estonian: • Kontrollige oma veresuhkrut.
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodsukkernivået.
Estonian: Kui hüpoglükeemia tekib pärast Fiasp'i süstimist, võib see ilmneda varem.
Norwegian Bokmål: Dersom hypoglykemi inntreffer, kan du merke den tidligere etter en injeksjon med Fiasp.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: Pen-süstliga saab ühe süstega manustada annust 1...80 ühikut ühe ühiku kaupa.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan gi en dose på 1-80 enheter i én injeksjon, i trinn på 1 enhet.
Estonian: Pöörake infoleht ümber, et lugeda, kuidas FlexTouch'i kasutada.
Norwegian Bokmål: Se nå neste side for informasjon angående bruk av FlexTouch.
Estonian: 5 Pärast süstimist • Juhtige nõela ots tasasel pinnal nõela väliskattesse ilma nõela või nõela väliskatet puutumata.
Norwegian Bokmål: • Før nålespissen inn i den ytre nålehetten på et flatt underlag uten å berøre nålen eller den ytre hetten.
Estonian: Võivad ilmneda ka sellised allergilised reaktsioonid nagu ulatuslik nahalööve ja näoturse.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner, slik som generalisert hudutslett og hevelse i ansiktet, kan forekomme.
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme dersom insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Estonian: Enne FlexTouch pen-süstli kasutamist lugege neid juhiseid hoolikalt.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom disse instruksjonene før du tar i bruk FlexTouch ferdigfylt penn.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 2-diabetes mellitus
Estonian: Teie pen-süstel on eeltäidetud valitava annuse suurusega insuliini pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut insuliini.
Norwegian Bokmål: Pennen er en ferdigfylt insulinpenn med dosevelger og inneholder 300 enheter insulin.
Estonian: Kaasnevad haigused
Norwegian Bokmål: Annen samtidig sykdom
Estonian: Millal Fiasp'i kasutada
Norwegian Bokmål: Når brukes Fiasp
Estonian: NovoRapid söögiaegne + detemir-insuliin
Norwegian Bokmål: NovoRapid ved måltid + insulin detemir
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini (vastab 3,5 mg-le).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart (tilsvarende 3,5 mg),
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Arginiinvesinikkloriid Nikotiinamiid (B3-vitamiin) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Norwegian Bokmål: Nikotinamid (vitamin B3) Saltsyre (for justering av pH) Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Estonian: Nahaalused muutused süstekohal (lipodüstroofia): nahaalune rasvkude võib kahaneda (lipoatroofia) või pakseneda (lipohüpertroofia).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 brukere) Endringer under huden der injeksjonen settes (lipodystrofi): Fettvev under huden kan skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Estonian: Iga kolbampull sisaldab 3 ml lahust.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml oppløsning.
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab 3 ml lahust.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn inneholder 3 ml oppløsning.
Estonian: • nõrkus ja unisus
Norwegian Bokmål: • unormal tretthet, svakhet eller søvnighet
Estonian: Üks viaal sisaldab 1000 ühikut aspart-insuliini 10 ml lahuses.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 1000 enheter insulin aspart i 10 ml oppløsning.
Estonian: Järelejäänud insuliini ligikaudne kogus
Norwegian Bokmål: Omtrent hvor mye insulin som er igjen
Estonian: Enne süstimist veenduge alati, et nõela otsa ilmuks tilk.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg alltid om at en dråpe kommer til syne på nålespissen før du injiserer.
Estonian: Kuidas Fiasp'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fiasp
Estonian: • Madal veresuhkur (hüpoglükeemia) - kui teie veresuhkur on liiga madal, siis järgige lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed" olevaid juhiseid.
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) - Dersom blodsukkeret ditt er for lavt, følg retningslinjene for lavt blodsukker i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Estonian: Alati pärast iga süstimist visake nõel ära.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon.
Estonian: See põhjustab hüppe- ja muude liigeste piirkonna turset.
Norwegian Bokmål: Dette fører til hevelse rundt anklene og andre ledd.
Estonian: Söögiaegselt manustatud Fiasp näitas HbA1c muutusega paremat glükeemilist kontrolli kui söögiaegne NovoRapid (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert til måltid viste overlegen («superior») glykemisk kontroll med hensyn til endring i HbA1c (ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03]95 % KI) sammenlignet med NovoRapid administrert til måltid.
Estonian: Kardiaalsete sümptomite halvenemisel tuleb tiasolidiindioonide manustamine lõpetada.
Norwegian Bokmål: Behandling med tiazolidindioner skal seponeres ved forverring av kardiale symptomer.
Estonian: • värisemine
Norwegian Bokmål: • kaldsvetting
Estonian: Viaal (I tüüpi klaas), mis on suletud halobutüülist/polüisopreenist kummiketta ja plastist kaitsekorgiga, et tagada pakendi rikkumatus karbis.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Hetteglass (type 1 glass) lukket med en gummiskive av halobutyl/polyisopren og en beskyttende plasthette for å oppnå en fiklesikker beholder i kartongen.
Estonian: Enne Fiasp'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Fiasp.
Estonian: EU/1/16/1160/007 1 viaali x 10 ml EU/1/16/1160/008 5 viaali x 10 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/007 1 hetteglass à 10 ml EU/1/16/1160/008 5 hetteglass à 10 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI KARP (pen-süstel (FlexTouch) - ilma sinise raamita)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE KARTONG FLERPAKNING (Ferdigfylt penn (FlexTouch) - uten blue box)
Estonian: Teie pen-süstel on mõeldud kasutamiseks NovoTwist, NovoFine või NovoFine Plus ühekordsete nõeltega, mille pikkus on kuni 8 mm. Pakend ei sisalda nõelu.
Norwegian Bokmål: Utformet til bruk sammen med NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm.
Estonian: Fiasp'iga ravitud patsientidel teatati süstekoha reaktsioonidest (sh lööve, punetus, põletik, valu ja verevalum) (1,3% vs. võrdlusravimi 1,0%).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert utslett, rødhet, inflammasjon, smerter og blåmerker) er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (1,3 % versus 1,0 % hos komparator).
Estonian: Maksimaalne annus on 80 ühikut, annust saate valida ühe ühiku kaupa.
Norwegian Bokmål: Du kan velge maksimalt 80 enheter per dose i trinn på 1 enhet.
Estonian: Hinnangulises võimaluses saavutada HbA1c < 7% polnud Fiasp'i ja NovoRapidi vahel statistiliselt olulist erinevust.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom Fiasp og NovoRapid i estimerte odds for å oppnå HbA1c < 7 %.
Estonian: Süstekohti tuleb sama süstepiirkonna ulatuses vahetada, et vähendada lipodüstroofia tekkeriski.
Norwegian Bokmål: Infusjonsstedet bør varieres innen samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
Estonian: Kui te lõpetate Fiasp'i kasutamise
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Fiasp
Estonian: Enne insuliini süstimist kasutage alati annuse loendurit ja osutit nägemaks, kui palju ühikuid te olete valinud.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se hvor mange enheter du har valgt, før insulinet injiseres.
Estonian: Süstige õhk viaali.
Norwegian Bokmål: Injiser luften inn i hetteglasset.
Estonian: EU/1/16/1160/010 5 kolbampulli x 3 ml EU/1/16/1160/011 10 kolbampulli x 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/010 5 sylinderampuller à 3 ml EU/1/16/1160/011 10 sylinderampuller à 3 ml
Estonian: Lisajuhiseid vaadake korduvkasutatava süstevahendi kasutusjuhendist;
Norwegian Bokmål: Se flergangspennens brukerveiledning for ytterligere instruksjoner.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi lahjendada ega segada teiste ravimitega v. a infusioonivedelikud, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke fortynnes eller blandes med andre legemidler enn infusjonsvæsker som er angitt under pkt.
Estonian: Fiasp'i süstimine
Norwegian Bokmål: Dosen av Fiasp
Estonian: Söögijärgse Fiasp'i ja söögiaegse NovoRapid'i vahel polnud statistiliselt olulist erinevust.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist noen statistisk signifikant forskjell mellom Fiasp etter måltid og NovoRapid i forbindelse med måltid.
Estonian: 3 Nakkuste vältimiseks kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
Norwegian Bokmål: 3 Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon, dette for å unngå urenheter.
Estonian: Kahtluse korral süstige täielik annus uue pen-süstliga.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, ta hele dosen med en ny penn.
Estonian: Pakend sisaldab 1 või 5 ja mitmikpakend 2 x 5 3 ml pen-süstlit.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller en flerpakning med 2 x 5 ferdigfylte penner på 3 ml.
Estonian: Eripopulatsioonid Eakad patsiendid (≥ 65 aasta vanused)
Norwegian Bokmål: Bruk av Fiasp hos eldre pasienter (65 år eller eldre)
Estonian: Fiasp'i varasema toimealguse tõttu võib selle süstimise/infusiooni järel hüpoglükeemia tekkida varem, kui teiste söögiaegsete insuliinidega.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe tidligere etter en injeksjon/infusjon med Fiasp sammenlignet med andre måltidsinsuliner på grunn av den tidligere innsettende effekten.
Estonian: • ärevus- või muretunne
Norwegian Bokmål: • skjelving eller følelse av nervøsitet eller engstelse
Estonian: Optimaalse glükeemilise kontrolli saavutamiseks on soovitatav jälgida vere glükoositaset ja kohandada insuliiniannust.
Norwegian Bokmål: Kontroll av blodglukoseverdier og justering av insulindose anbefales for å oppnå optimal glykemisk kontroll.
Estonian: Fiasp 100 ühikut/ml süstelahus Insulinum aspartum s.c., i.v.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning insulin aspart s.c., i.v.
Estonian: • Nakkuste vältimiseks kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon, dette for å unngå urenheter.
Estonian: (FlexTouch) endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) või külmkapis (2 °C...8 °C) kuni 4 nädalat.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve: Den ferdigfylte pennen (FlexTouch) kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 °C) eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i opptil 4 uker.
Estonian: Kuidas Fiasp'i kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fiasp
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISÜMBRISE ETIKETT MITMIKPAKENDITEL (VIAAL - koos sinise raamiga)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ DEN YTRE FOLIEN TIL FLERPAKNINGER (HETTEGLASS - med blue box)
Estonian: • Vajutage ja hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur jõuab tagasi väärtuseni 0.
Norwegian Bokmål: • Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
Estonian: Nõela otsa peab ilmuma insuliinitilk.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin skal komme til syne på nålespissen.
Estonian: Nõela väliskate
Norwegian Bokmål: Ytre nålehette
Estonian: • teie veresuhkur on hiljuti olnud korduvalt liiga madal .
Norwegian Bokmål: • du nylig har opplevd episoder med for lavt blodsukker.
Estonian: Abiained
Norwegian Bokmål: Pennehette
Estonian: Fenool Metakresool Glütserool Tsinkatsetaat
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Argininhydroklorid
Estonian: Veresuhkur võib muutuda madalaks, kui:
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker kan inntreffe hvis du:
Estonian: Söögijärgne Fiasp + detemir-insuliin
Norwegian Bokmål: Fiasp ved måltid + insulin detemir
Estonian: See ravim on ette nähtud üksnes subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun tilpasset injeksjon under huden (subkutan injeksjon) ved bruk av en flergangspenn.
Estonian: Soovitatav on glükoositaset hoolikalt jälgida ja insuliiniannust kohandada individuaalselt (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Streng glukosekontroll anbefales, og insulindosen skal justeres individuelt (se pkt.
Estonian: • Hoidke alati käepärast Fiasp'i varusüstlad ja varuviaal.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid ekstra sprøyter og et hetteglass i reserve med Fiasp.
Estonian: Tabel 1 Annuse kohandamine Söögiaegne või magamaminekuaegne veresuhkur Annuse kohandamine mmol/l mg/dl vähem kui 4,0
Norwegian Bokmål: Dosejustering mmol/l mg/dl mindre enn 4,0
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 300 ühikut aspart-insuliini 3 ml lahuses.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 300 enheter insulin aspart i 3 ml oppløsning.
Estonian: • kui pen-süstel on kahjustunud või seda pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5 „Kuidas Fiasp'i säilitada");
Norwegian Bokmål: • dersom pennen er skadet, eller dersom den ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5,
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (kolbampull (Penfill))
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (Sylinderampulle (Penfill))
Estonian: Pakendi suurused: 1 viaal, 5 viaali ja mitmikpakend, mis sisaldab 5 (5 x 1) viaali.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 hetteglass, 5 hetteglass og en flerpakning som inneholder 5 (5 pakninger à 1) hetteglass.
Estonian: Annuse kohandamine II tüüpi suhkurtõve puhul
Norwegian Bokmål: Dosejustering for type 2-diabetes
Estonian: • Insuliiniga koos kasutatav pioglitasoon - see võib suurendada südamepuudulikkuse riski, vt allpool jaotist „Muud ravimid ja Fiasp".
Norwegian Bokmål: • Bruk av pioglitazon sammen med insulin - Dette kan øke risikoen for hjertesvikt.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 300 ühikut aspart-insuliini 3 ml lahuses.
Norwegian Bokmål: Én sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin aspart i 3 ml oppløsning.
Estonian: Pen-süstliga saab valida annust 1...80 ühikut ühe ühiku kaupa.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen gir fra 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon) Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Administrasjons-måte Emballasje
Estonian: Neid saab võtta teilt või doonorilt.
Norwegian Bokmål: Disse kan tas fra deg eller fra en donor.
Estonian: Seetõttu on optimaalset meetodit soovitada raske.
Norwegian Bokmål: Det er derfor vanskelig å anbefale en optimal metode.
Estonian: 36 kuud.
Norwegian Bokmål: 36 måneder
Estonian: Kõik need muutused taandusid pärast ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter avsluttet behandling.
Estonian: 10 6250 Kundl Austria
Norwegian Bokmål: 10 6250 Kundl Østerrike
Estonian: Tähtis on öelda arstile, kui:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen din hvis du:
Estonian: Kui olete tüvirakkude doonor, peate olema vanusevahemikus 16 kuni 60 aastat.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år.
Estonian: 83607 Holzkirchen Saksamaa
Norwegian Bokmål: 83607 Holzkirchen Tyksland
Estonian: 10 6336 Langkampfen Austria
Norwegian Bokmål: 10 6336 Langkampfen Østerrike
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (-NUMRE)
Estonian: Seda tuleb luu-uuringute tulemuste tõlgendamisel arvesse võtta.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning når resultatene av benavbildning tolkes.
Estonian: Enamikul juhtudel on eelistatav subkutaanne manustamistee.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller foretrekkes subkutan administrasjonsmåte.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniaid stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulerende, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Estonian: > 1,0 × 109/l kolmel järjestikusel päeval
Norwegian Bokmål: > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP" ja süstli etiketil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på sprøyteetiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06. veebruar 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. november 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 06. februar 2009
Estonian: Nagu teistegi terapeutiliste valkudega, on võimalik immunogeensuse tekkimine.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner finnes det et potensial for immunogenisitet.
Estonian: Rääkige ravi ajal kohe oma arstile:
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen under behandlingen:
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a.
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a.
Estonian: (≥1/100 kuni
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til
Estonian: 1995-2000b a Analüüs hõlmab luuüdi transplantaadi uuringuid sel perioodil, mõnes uuringus kasutati GM-CSF-i b Analüüs hõlmab luuüdi transplantaadiga patsiente sel perioodil.
Norwegian Bokmål: 1995 - 2000b a Analysen inkluderer studier som involverer benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden; noen studier brukte GM-CSF b Analysen inkluderer pasienter som får benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden
Estonian: Teile või teid hooldavale inimesele saab õpetada nahaaluste süstide tegemist, et saaksite ravi kodus jätkata.
Norwegian Bokmål: Du, eller de som pleier deg, kan læres opp i hvordan subkutane injeksjoner administreres, slik at du kan fortsette behandlingen hjemme.
Estonian: • kui teil tekib neerukahjustus (glomerulonefriit).
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever nyreskade (glomerulonefritt).
Estonian: Teie tervishoiutöötaja peab alati üles märkima konkreetse preparaadi, mida te kasutate.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
Estonian: Tavaline annus sõltub teie haigusest ja kehakaalust.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose varierer avhengig av din sykdom og vekt.
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus ≥ 2,0 × 106/CD34+ rakku/kg põhineb avaldatud kogemustel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minsteutbytte på ≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg er basert på publisert erfaring om at dette resulterer i adekvat hematologisk restituering.
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida põrna suurust (nt arstlikul läbivaatusel, ultraheliuuringul).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen bør derfor overvåkes nøye (for eksempel med klinisk undersøkelse, ultralyd).
Estonian: Kui lahust ei manustata kohe, vastutab kasutamiseelse säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Norwegian Bokmål: Hvis de ikke brukes umiddelbart, har brukeren ansvaret for oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser for oppløsningene før bruk.
Estonian: Sellegipoolest on tõestatud, et melfalaani, karboplatiini või BCNU manustamine koos filgrastiimiga on efektiivne progenitoorrakkude mobilisatsiooni seisukohalt.
Norwegian Bokmål: Men det er påvist at administrering av melfalan, karboplatin eller BCNU sammen med filgrastim er effektivt for progenitormobiliseringen.
Estonian: Te peate arstile rääkima oma verevähi tekkimise riskidest ja analüüsidest, mida tuleb teha.
Norwegian Bokmål: Du må snakke med legen din om risikoen for å utvikle blodkreft og hvilke tester som bør tas.
Estonian: Muud mööduva neutropeenia põhjused, näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
Norwegian Bokmål: Årsaker til forbigående nøytropeni, for eksempel virusinfeksjoner, bør utelukkes.
Estonian: Patsientide puhul, kes ei ole saanud ulatuslikku kemoteraapiat, piisab sageli ühest leukafereesist.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått omfattende kjemoterapi, vil en leukaferese ofte være tilstrekkelig.
Estonian: Tavaliselt ei tohiks lahust hoida temperatuuril 2°C...8°C kauem kui 24 tundi, v.a juhul, kui lahjendamine on läbi viidud kontrollitud ja aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Vanligvis må disse ikke oppbevares mer enn 24 timer ved 2-8 °C, bortsett fra hvis fortynningen har skjedd under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Estonian: EXP Pärast lahjendamist kasutada 24 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: EXP Skal brukes innen 24 timer etter fortynning.