FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een toenemend gebruik van bronchodilatatoren, met name kortwerkende bèta-2-agonisten voor inhalatie, als symptoomverlichting wijst op een verslechtering van de astmacontrole.
Polish: Zwiększenie częstości stosowania leków rozszerzających oskrzela, w szczególności krótko działających wziewnych beta2-agonistów w celu złagodzenia objawów, wskazuje na pogorszenie kontroli astmy.
Dutch: Daarom houden de meeste effecten verband met systemische blootstelling aan B17MP.
Polish: W związku z tym większość działania związana jest z ogólnoustrojowym narażeniem na B17MP.
Dutch: De beslissing om met verneveld beclometasondipropionaat voor de behandeling van recidiverende piepende ademhaling bij kinderen tot 5 jaar te starten, moet bepaald worden door de ernst en de frequentie van de piepende ademhaling.
Polish: Decyzja o rozpoczęciu nebulizacji beklometazonu dipropionianem w leczeniu nawracającego świszczącego oddechu u dzieci w wieku do 5 lat powinna być określona przez natężenie i częstość napadów świszczącego oddechu.
Dutch: Beclometasondipropionaat bleek niet genotoxisch te zijn.
Polish: Wykazano, że beklometazonu dipropionian nie ma działania genotoksycznego.
Dutch: De ampul moet gebruikt worden volgens onderstaande instructies:
Polish: Ampułkę należy stosować zgodnie z poniższą instrukcją:
Dutch: Die patiënten moeten aangemoedigd worden de behandeling met beclometasondipropionaat voor inhalatie voort te zetten en het systemische corticosteroïd stop te zetten, tenzij objectieve klinische tekenen van bijnierstoornis aanwezig zijn.
Polish: Pacjentów takich należy zachęcać do kontynuacji leczenia wziewnym beklometazonu dipropionianem i przerwania leczenia ogólnoustrojowym kortykosteroidem, chyba że występują obiektywne kliniczne objawy zaburzenia czynności nadnerczy.
Dutch: De ampul van 400 microgram is voor eenmalig gebruik.
Polish: Ampułka 400 mikrogramów jest do jednorazowego użycia.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd en een remmende werking op ontstekingen hebben, waardoor de zwelling en irritatie in de wanden van de luchtwegen (bijv. neus, longen) worden verminderd, zodat ademhalingsproblemen worden verlicht.
Polish: Należy on do grupy leków zwanych kortykosteroidami, które mają działanie przeciwzapalne zmniejszające obrzęk i podrażnienie ścian dróg oddechowych (np. nosa, płuc), dzięki czemu łagodzą problemy z oddychaniem.
Dutch: Bijniersuppressie**
Polish: Zahamowanie czynności nadnerczy**
Dutch: Aangezien glucocorticoïden uitgescheiden worden in de moedermelk, is het redelijk te veronderstellen dat beclometasondipropionaat en zijn metabolieten ook uitgescheiden worden in de moedermelk.
Polish: Ponieważ glikokortykosteroidy przenikają do mleka ludzkiego, można założyć, że beklometazonu dipropionian i jego metabolity przenikają również do mleka ludzkiego.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld.
Polish: Zgłaszano występowanie następujących działań niepożądanych.
Dutch: CLENIL niet gebruiken indien de verpakking beschadigd is.
Polish: Nie stosować leku {NAZWA WŁASNA} w razie uszkodzenia opakowania.
Dutch: Uw arts dient u de startdosis voor te schrijven volgens de frequentie en de ernst van uw ziekte.
Polish: Dawka początkowa powinna być określona przez lekarza w zależności od częstości i ciężkości choroby.
Dutch: Open de ampul onmiddellijk vóór toediening.
Polish: Ampułkę należy otworzyć bezpośrednio przed podaniem.
Dutch: Aan het einde van het onderzoek werd door de twee behandelingen een vergelijkbare werkzaamheid voor astmacontrole aangetoond met betrekking tot longfunctietesten, astma-exacerbaties, symptomen en het gebruik van salbutamol als noodmedicatie (Terzano et al., 2003).
Polish: Pod koniec badania wykazano porównywalną skuteczność obu leków w kontrolowaniu astmy w zakresie badań czynności płuc, zaostrzeń astmy, objawów oraz doraźnego stosowania salbutamolu (Terzano et al., 2003).
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.*
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. 4.9 Przedawkowanie
Dutch: De dosis van de vernevelsuspensie moet misschien worden verdund om een eindvolume te verkrijgen dat geschikt is voor de specifiek gebruikte vernevelaar, als hulpmiddel bij de toediening van kleine volumes of als een langduriger afgiftetijd gewenst is.
Polish: Konieczne może być rozcieńczenie dawki zawiesiny do nebulizacji w celu uzyskania końcowej objętości właściwej dla stosowanego nebulizatora, aby ułatwić podanie małej objętości lub przedłużyć czas podawania, jeśli jest to pożądane.
Dutch: Systemische effecten kunnen met elk inhalatiecorticosteroïd optreden, met name bij hoge doses die langdurig worden toegediend.
Polish: Działania ogólnoustrojowe mogą wystąpić podczas stosowania każdego wziewnego kortykosteroidu, zwłaszcza jeśli jest stosowany w dużych dawkach przez długi okres.
Dutch: Extra aandacht is noodzakelijk bij patiënten met virale, bacteriële en fungale infecties van het oog, de mond of de luchtwegen.
Polish: Szczególna ostrożność jest konieczna u pacjentów z wirusowym, bakteryjnym lub grzybiczym zakażeniem oka, jamy ustnej lub dróg oddechowych.
Dutch: Aangezien groeivertraging en schadelijke effecten bij het ongeboren kind niet uitgesloten kunnen worden bij langdurige behandeling met corticosteroïden (zoals beclometasondipropionaat dat in CLENIL zit) tijdens de zwangerschap, zal uw arts beslissen of uw ziekte behandeld moet worden met CLENIL.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć spowolnienia wzrostu ani uszkodzenia organizmu nienarodzonego dziecka w razie długotrwałego leczenia kortykosteroidami (takimi jak beklometazonu dipropionian zawarty w leku {NAZWA WŁASNA}) w okresie ciąży, lekarz zdecyduje, czy u pacjentki konieczne jest leczenie lekiem {NAZWA WŁASNA}.
Dutch: De kans bestaat dat uw arts uw astma of piepende ademhaling evalueert en, zo nodig, u een andere behandelingskuur laat beginnen.
Polish: Najprawdopodobniej lekarz oceni stan nasilenia astmy lub świszczącego oddechu u pacjenta i w razie potrzeby przepisze inne leczenie.
Dutch: Wanneer een groeistoornis optreedt, moet de behandeling geëvalueerd worden met als doel de dosis inhalatiecorticosteroïden te verlagen.
Polish: W razie spowolnienia wzrostu należy ocenić leczenie pod kątem możliwości zmniejszenia dawki wziewnego kortykosteroidu.
Dutch: Leverfunctie en nierfunctie bleven binnen de normale waarden.
Polish: Parametry czynności wątroby i nerek pozostawały w granicach normy.
Dutch: Cortisol in urine en het tijdsverloop van lengte en gewicht werden door geen van beide behandelingen beïnvloed en het werd bevestigd dat verneveld becolmetasondipropionaat een neutraal effect heeft op het botmetabolisme (Delacourt et al., 2003).
Polish: Obie terapie nie miały żadnego wpływu na stężenie kortyzolu w moczu ani na zmianę wzrostu i masy ciała w czasie; potwierdzono, że beklometazonu dipropionian w nebulizacji ma neutralny wpływ na metabolizm kości (Delacourt et al., 2003).
Dutch: * spontane meldingen ** systemische effecten van inhalatiecorticosteroïden
Polish: * z raportów spontanicznych ** ogólnoustrojowe działania wziewnych kortykosteroidów
Dutch: Bij gezonde mannen had een eenmalige dosis van 1.600 µg beclometasondipropionaat door verneveling geen effect op de uitscheiding van cortisol in urine over een periode van 24 uur, terwijl een eenmalige dosis van 3.200 µg tot een daling van ongeveer 10% leidde op de uitscheiding van cortisol in de urine zonder enige significante verschillen tussen de twee behandelingen.
Polish: U zdrowych mężczyzn dawka pojedyncza wynosząca 1600 µg beklometazonu dipropionianu podana w nebulizacji nie mała żadnego wpływu na dobowe wydalanie kortyzolu z moczem, natomiast pojedyncza dawka wynosząca 3200 µg spowodowała około 10% zmniejszenie wydalania kortyzolu z moczem, jednakże różnice pomiędzy tymi zastosowanymi dawkami nie były znamienne.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts een antibioticakuur voorschrijft.
Polish: Lekarz może przepisać pacjentowi leczenie antybiotykami.
Dutch: Na intraveneuze dosering wordt de dispositie van BDP en zijn actieve metaboliet, B17MP, gekenmerkt door hoge plasmaklaring (respectievelijk 150 en 120 l/uur), met een klein distributievolume bij steady-state voor BDP (20 l) en grotere weefseldistributie voor zijn actieve metaboliet (424 l).
Polish: Po podaniu dożylnym rozmieszczenie BDP i jego aktywnego metabolitu B17MP charakteryzuje duży klirens osoczowy (odpowiednio, 150 i 120 l/h), przy niewielkiej objętości dystrybucji w stanie stacjonarnym dla BDP (20 l) i większej dystrybucji tkankowej dla aktywnego metabolitu (424 l).
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lek wydawany na receptę.
Dutch: • Als u een infectie van de neusholtes en paranasale holtes heeft, moet u worden behandeld met geschikte therapieën, maar dit is geen specifieke contra-indicatie voor het gebruik van CLENIL.
Polish: • jeśli pacjent ma zakażenie jamy nosowej i zatok przynosowych, należy leczyć je w odpowiedni sposób, jednakże nie stanowi to przeciwwskazania do stosowania leku {NAZWA WŁASNA}.
Dutch: Zuigelingen en pasgeborenen van moeders die aanzienlijke doses beclometasondipropionaat kregen tijdens de zwangerschap, moeten opgevolgd worden voor bijniersuppressie.
Polish: Noworodki i niemowlęta, których matki otrzymywały znaczące dawki beklometazonu dipropionianu w okresie ciąży, należy obserwować, czy nie występuje u nich zahamowanie czynności nadnerczy.
Dutch: Indien er geen voordeel van de behandeling waargenomen wordt binnen 23 maanden of wanneer een diagnose van astma niet waarschijnlijk is, dient CLENIL gestopt te worden, om onnodige langdurige blootstelling aan inhalatiecorticosteroïden en de bijbehorende risico's bij kinderen met inbegrip van groeivertraging te vermijden (zie rubriek 4.8).
Polish: Jeśli nie obserwuje się żadnych korzyści przez 2-3 miesiące leczenia lub jeśli diagnoza astmy nie zostanie potwierdzona, należy przerwać stosowanie produktu {NAZWA WŁASNA}, aby uniknąć niepotrzebnego długoterminowego narażenia na działanie wziewnych kortykosteroidów i związanego z ich stosowaniem ryzyka u dzieci, w tym zahamowania wzrostu (patrz punkt 4.8).
Dutch: Uw arts zal deze bijwerkingen trachten te voorkomen door CLENIL voor te schrijven met de laagst mogelijke effectieve dosis.
Polish: Lekarz będzie starać się zapobiec tym działaniom przepisując lek {NAZWA WŁASNA} w najmniejszej skutecznej dawce.
Dutch: Beclometasondipropionaat kan tijdens borstvoeding gebruikt worden.
Polish: Beklometazonu dipropionian można stosować w okresie karmienia piersią.
Dutch: Tijdens het vernevelen
Polish: Podczas nebulizacji
Dutch: Gorgelen met water onmiddellijk na inhalatie kan helpen deze bijwerkingen te voorkomen.
Polish: Przepłukanie gardła wodą bezpośrednio po inhalacji może pomóc zapobiec tym działaniom.
Dutch: Keelirritatie, heesheid, dysfonie, paradoxale bronchospasmen, piepende ademhaling
Polish: dysfonia, paradoksalny skurcz oskrzeli, świszczący oddech
Dutch: 5 ampullen die elk 1 ml suspensie bevatten
Polish: 5 ampułek zawierających po 1 ml zawiesiny
Dutch: CLENIL moet bij voorkeur toegediend worden via een jetvernevelaar en de compressor die voorzien is van het mondstuk of een geschikt gezichtsmasker.
Polish: Produkt {NAZWA WŁASNA} należy podawać za pomocą nebulizatora pneumatyczo-tłokowego z kompresorem, wyposażonego w ustnik lub odpowiednią maskę na twarz.
Dutch: Na inhalatie moet alle ongebruikte suspensie die in de vernevelkamer overblijft, worden weggegooid.
Polish: Po inhalacji należy usunąć całą niezużytą zawiesinę pozostałą w komorze nebulizatora.
Dutch: Beclometasondipropionaat is een glucocorticoïd met krachtige anti-inflammatoire activiteit met beperkte mineralocorticoïde activiteit; na toediening aan het ademhalingsstelsel door inhalatie wordt een lokaal effect in de onderste luchtwegen verkregen.
Polish: Beklometazonu dipropionian jest glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym i ograniczonym działaniu mineralokortykoidowym; po wziewnym podaniu do układu oddechowego osiąga się miejscowe działanie w dolnych drogach oddechowych.
Dutch: Er is met beclometasondipropionaat geen specifiek onderzoek uitgevoerd naar de veiligheid voor de vruchtbaarheid bij de mens.
Polish: Nie przeprowadzono szczególnych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania beklometazonu dipropionianu w odniesieniu do płodności u ludzi.
Dutch: Na inhalatie van de voorgeschreven dosis moeten patiënten hun mond spoelen met water om het risico op orofaryngeale candidiasis tot een minimum te beperken (zie rubriek 4.4).
Polish: Po wziewnym przyjęciu przepisanej dawki pacjent powinien przepłukać jamę ustną wodą, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia pleśniawek jamy ustnej i gardła (patrz punkt 4.4).
Dutch: Echter, wanneer een hoge dosis beclometasondipropionaat voor inhalatie gebruikt wordt, wordt aanbevolen borstvoeding te vermijden gedurende 4 uur na toediening.
Polish: Jednakże w razie stosowania dużych dawek wziewnego beklometazonu dipropionianu zaleca się unikanie karmienia piersią w ciągu 4 godzin po podaniu produktu.
Dutch: De excretie van BDP en zijn metabolieten via de nieren is verwaarloosbaar; excretie via de feces is de belangrijkste eliminatieroute voor BDP, hoofdzakelijk in de vorm van polaire metabolieten.
Polish: Wydalanie BDP i jego metabolitów przez nerki jest nieznaczne; BDP jest wydalany głównie z kałem w postaci metabolitów polarnych.
Dutch: 5 ampullen die elk 2 ml suspensie bevatten
Polish: 5 ampułek zawierających każda po2 ml zawiesiny
Dutch: Na dosering kunnen paradoxale bronchospasmen optreden met een onmiddellijke toename van piepende ademhaling, kortademigheid en hoesten.
Polish: Bezpośrednio po podaniu dawki leku może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli objawiający się świszczącym oddechem, dusznością i kaszlem.
Dutch: Patiënten die lijden aan tuberculose, moeten een tuberculostatische therapie krijgen terwijl ze behandeld worden met beclometasondipropionaat.
Polish: Pacjenci chorujący na gruźlicę powinni otrzymywać odpowiednie leczenie przeciwgruźlicze podczas stosowania beklometazonu dipropionianu.
Dutch: Patiënten met bijniersuppressie zijn afhankelijk van steroïden en moeten dienovereenkomstig worden behandeld met aanvullende systemische glucocorticosteroïden.
Polish: Pacjenci z zahamowaną czynnością nadnerczy są zależni od steroidów i wymagają odpowiedniego leczenia uzupełniającego glikokortykosteroidami ogólnoustrojowymi.
Dutch: Als u corticosteroïdtabletten bij hoge doses of gedurende een lange periode heeft genomen, is het mogelijk dat uw dosis geleidelijk wordt verlaagd, ongeveer één week nadat u de behandeling met CLENIL begon.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje kortykosteroid w postaci tabletek w dużej dawce lub długotrwale, jego dawka może być stopniowo zmniejszana, około tygodnia po rozpoczęciu leczenia lekiem {NAZWA WŁASNA}.
Dutch: Het moet aangeraden worden dat patiënten onmiddellijk na inhalatie hun mond spoelen met water om de frequentie van orale candidiasis te verminderen.
Polish: Należy zalecić pacjentom płukanie jamy ustnej wodą bezpośrednio po inhalacji, aby zmniejszyć częstość występowania kandydozy jamy ustnej.
Dutch: Uw arts zal bepalen of u een kuur met corticosteroïdtabletten of mogelijk een injectie met corticosteroïden nodig heeft en zal u ook adviseren hoelang u de kuur met corticosteroïdtabletten moet nemen en hoe u deze moet verminderen wanneer u beter wordt.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy u pacjenta konieczne jest podawanie kortkosteroidu w postaci tabletek lub ewentualnie w postaci wstrzykiwań, zaleci także, jak długo należy stosować taki kortykosteroid w postaci tabletek i jak należy zmniejszać jego dawkę, gdy pacjent poczuje się lepiej.
Dutch: Uw mond spoelen of gorgelen met water onmiddellijk na inhalatie kan helpen deze bijwerkingen te voorkomen.
Polish: Przepłukanie jamy ustnej i gardła wodą bezpośrednio po inhalacji może pomóc zapobiec tym działaniom.
Dutch: Als u echter bijwerkingen heeft, zoals duizeligheid en/of beven, kunnen deze invloed hebben op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te bedienen.
Polish: Jednak jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy niepożądane, jak zawroty głowy i (lub) drżenie mięśni, może to wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: In een gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd onderzoek van 12 weken werd verneveld becolmetasondipropionaat geëvalueerd bij 276 kinderen in de leeftijd van 1-4 jaar met frequente piepende ademhaling.
Polish: Beklometazonu dipropionian w nebulizacji oceniano w 12-tygodniowym randomizowanym badaniu kontrolowanym, z podwójnie ślepą próbą, u 276 dzieci w wieku od 1 do 4 lat z często występującym świszczącym oddechem.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: polysorbaat 20, sorbitanlauraat, natriumchloride, water voor injecties
Polish: Substancje pomocnicze: polisorbat 20, sorbitanu laurynian, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań
Dutch: Voor de twee behandelingsgroepen werden aan het einde van het onderzoek vergelijkbare verbeteringen gemeld ten opzichte van de aanvangssituatie met betrekking tot de expiratoire piekflow in de ochtend (primair eindpunt), scores voor klinische symptomen en het gebruik van salbutamol als noodmedicatie.
Polish: Pod koniec badania, w dwóch grupach terapeutycznych wykazano porównywalną poprawę w zakresie wartości porannego przepływu wydechowego (pierwszorzędowy punkt końcowy), oceny objawów klinicznych oraz konieczności doraźnego stosowania salbutamolu, w stosunku do wartości początkowych.
Dutch: Als u onmiddellijk na gebruik van CLENIL een piepende ademhaling, kortademigheid en hoest ontwikkelt, dient u onmiddellijk met CLENIL te stoppen en moet u contact opnemen met uw arts.
Polish: Jeśli u pacjenta bezpośrednio po zastosowaniu leku {NAZWA WŁASNA} dojdzie do nasilenia świszczącego oddechu, duszności i kaszlu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku {NAZWA WŁASNA} i skontaktować się z lekarzem.
Dutch: In dit geval moet de inhoud van de ampul in de vernevelkom geledigd worden.
Polish: W takiej sytuacji należy wycisnąć zawartość ampułki do komory nebulizatora.
Dutch: Stop de behandeling met CLENIL niet, tenzij uw arts u dat zegt.
Polish: Nie przerywać stosowania leku {NAZWA WŁASNA}, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Dutch: De ampullen binnen 3 maanden na opening van de zak gebruiken.
Polish: Ampułki należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od pierwszego otwarcia torebki.
Dutch: Er zijn strips met 5 ampullen in elke afgesloten zak, in verpakkingsgrootten van 10 ampullen (2 zakken), 20 ampullen (4 zakken) of 40 ampullen (8 zakken).
Polish: 5 ampułek tworzy pasek zapakowany w zgrzewaną torebkę; lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 10 ampułek (2 torebki), 20 ampułek (4 torebki) lub
Dutch: • 800-1.600 microgram tweemaal daags wat overeenkomt met een totale dagelijkse hoeveelheid van 1.600-3.200 microgram.
Polish: • 800-1600 mikrogramów dwa razy na dobę, co odpowiada całkowitej dawce dobowej wynoszącej 1600 - 3200 mikrogramów.
Dutch: Het gebruik van CLENIL met ultrasone vernevelaars wordt niet aanbevolen omdat het geneesmiddel dan niet correct toegediend kan worden.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu {NAZWA WŁASNA} z nebulizatorami ultradźwiękowymi, ponieważ nie pozwala to na prawidłowe podanie produktu leczniczego.
Dutch: Knijp de inhoud van de ampul voorzichtig in de vernevelkamer (afbeelding E).
Polish: Delikatnie wycisnąć zawartość ampułki do komory nebulizatora (Rycina E).
Dutch: De voordelen van behandeling met corticosteroïden en de mogelijke risico's op de groeisuppressie moeten zorgvuldig tegenover elkaar afgewogen worden.
Polish: Należy starannie rozważyć korzyści z leczenia kortykosteroidami w stosunku do możliwego ryzyka zahamowania wzrostu.
Dutch: Vergeet niet de mond, lippen en zone van het gezicht dat met het masker werd bedekt, te spoelen met water.
Polish: Należy pamiętać, aby wypłukać wodą jamę ustną, umyć wargi i obszar twarzy przykryty maską.
Dutch: Naast bewijzen afkomstig van langdurig gebruik van geïnhaleerd beclometason in de behandeling van astma en piepende ademhaling zijn de volgende gegevens een verzameling van de belangrijkste ondersteunende gepubliceerde gegevens.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Poza dowodami pochodzącymi z długotrwałego stosowania wziewnie beklometazonu w leczeniu astmy i świszczącego oddechu, następujące dane stanowią zbiór opublikowanych danych o zasadniczym znaczeniu.
Dutch: Misschien heeft u meer last van een piepende ademhaling en kortademigheid dan gewoonlijk of lijkt uw vernevelaar minder doeltreffend te zijn.
Polish: Możliwe, że u pacjenta wystąpiło nasilenie świszczącego oddechu i duszności, lub nebulizator wydaje się mniej skuteczny.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere geneesmiddelen voor obstructieve luchtwegaandoeningen, inhalatiemiddelen; glucocorticoïden
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne wziewne leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, glikokortykosteroidy
Dutch: Aangezien BDP of zijn metabolieten niet in urine werden aangetroffen, wordt bij patiënten met een nierfunctiestoornis geen toename van systemische blootstelling verwacht.
Polish: BDP i jego metabolitów nie wykryto w moczu, dlatego nie należy spodziewać się zwiększenia ogólnoustrojowego narażenia na produkt u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Dutch: Een systemisch effect van inhalatiecorticosteroïden (waaronder beclometasondipropionaat) kan voorkomen, met name wanneer toegediend bij hoge doses gedurende langere periodes: deze kunnen bestaan uit bijniersuppressie, afname in botmineraaldichtheid, groeivertraging bij kinderen en adolescenten, cataract en glaucoom (zie rubriek 4.4).
Polish: Ogólnoustrojowe działania wziewnych kortykosteroidów (w tym beklometazonu dipropionianu) mogą wystąpić zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania dużych dawek; należą do nich: zahamowanie czynności nadnerczy, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćma i jaskra (patrz punkt 4.4).
Dutch: De biologische beschikbaarheid van oraal toegediend BDP is verwaarloosbaar, maar pre-systemische conversie tot B17MP leidt tot absorptie van ongeveer 40% van het ingeslikte deel als B17MP.
Polish: Biodostępność doustnie podawanego BDP jest nieznaczna, jednakże w wyniku przemiany do B17MP zachodzącej przed dostaniem się do krwioobiegu, około 40% połkniętej części dawki zostaje wchłonięte jako B17MP.
Dutch: CLENIL is geïndiceerd voor de behandeling van astma bij volwassenen en kinderen tot 18 jaar wanneer het gebruik van een dosisaërosol- of een droogpoederinhalator onvoldoende of niet geschikt is.
Polish: Lek {NAZWA WŁASNA} jest wskazany w leczeniu astmy u dorosłych i dzieci w wieku do 18 lat, gdy stosowanie inhalatorów ciśnieniowych lub proszkowych daje niezadowalające efekty lub nie jest właściwe.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn polysorbaat 20, sorbitanlauraat, natriumchloride, water voor injecties.
Polish: Pozostałe składniki to: polisorbat 20, sorbitanu laurynian, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.
Dutch: Na inhalatie treedt systemische absorptie van ongewijzigd BDP hoofdzakelijk op via de longen met verwaarloosbare orale absorptie van de ingeslikte dosis.
Polish: Po inhalacji wchłanianie ogólnoustrojowe niezmienionego BDP zachodzi głównie w płucach z minimalnym wchłanianiem z przewodu pokarmowego połkniętej dawki.
Dutch: • Het is mogelijk dat uw arts de dosis CLENIL moet verhogen, u een kuur van corticosteroïdtabletten geeft of uw behandeling in zijn geheel verandert.
Polish: • jeśli lekarz uzna za konieczne zwiększenie dawki leku {NAZWA WŁASNA} lub przepisze pacjentowi kortykosteroidy w postaci tabletek lub całkowicie zmieni schemat leczenia.
Dutch: Het gebruik van beclometasondipropionaat vernevelsuspensie in doses die hoger zijn dan aanbevolen gedurende een lange periode kan leiden tot de onderdrukking van de hypothalamus-hypofysebijnierasfunctie.
Polish: Długotrwałe stosowanie beklometazonu dipropionianu w postaci zawiesiny do nebulizacji w dawkach przekraczających dawki zalecane może prowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórzeprzysadka-nadnercza (HPA).