FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Medmindre din hund har en tyk pels, vil det ikke normalt være nødvendigt at fjerne hundens hår mellem skulderbladene for korrekt anvendelse.
Latvian: Ja jūsu sunim nav biezs apmatojums, lai veiktu zāļu aplikāciju, parasti nav nepieciešams atspraust/ noskūt apmatojumu šajā aplikācijas apvidū.
Danish: Sprøjter og applikatorspidser må ikke genbruges.
Latvian: Nelietot atkārtoti šļirces vai aplikatoru uzgaļus.
Danish: België/Belgique/Belgien (Belgium) Eli Lilly Benelux
Latvian: België/Belgique/Belgien (Belgium)
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke anvendes til lakterende eller drægtige tæver eller avlsdyr.
Latvian: Nelietot veterinārās zāles laktējošām vai grūsnām kucēm un vaislas suņiem.
Danish: Hunde, der er moderat sederede og ikke drikker vand eller spiser frivilligt, bør evalueres for dehydrering og indgives supplerende væske og ernæringsmæssig støtte efter behov.
Latvian: Suņiem, kuriem saglabājas vidējas pakāpes miegainība un kuri nedzer ūdeni un neēd labprātīgi , jānovērtē dehidrācijas pakāpe un, ja nepieciešams, jāievada rehidratējošs šķīdums un barības vielas.
Danish: Recuvyra er en opløsning, der er beregnet til forsigtigt at blive påført din hunds hud af en dyrlæge To til fire timer før din hund skal opereres påføres den anbefalede dosis (2,6 mg fentanyl/kg kropsvægt) Recuvyra-opløsning direkte på huden mellem hundens skulderblade.
Latvian: No divām līdz četrām stundām pirms operācijas Recuvyra šķīduma ieteicamo devu (2,6 mg fentanila/kg ķermeņa svara) aplicē tieši uz suņa ādas starp lāpstiņām.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse af veterinærlægemidlet, søges der straks lægehjælp.
Latvian: Ja notikusi nejauš norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Latvian: Neatvērtam flakonam nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Danish: Når din dyrlæge anvender Recuvyra skal han/hun anvende mindre anæstetika og kun indgive dem for at opnå den ønskede virkning.
Latvian: Lietojot Recuvyra, vēlamā efekta panākšanai veterinārārstam ir jālieto mazākas anestēzijas līdzekļu devas.
Danish: Vend hætteglasset til opretstående stilling, grib fat i adapteren, drej sprøjten 1/4 omgang mod uret og fjern sprøjten.
Latvian: Flakonu pagriež vertikālā stāvoklī, satver adapteri, šļirci pagriež par ¼ apgrieziena pretēji pulksteņa rādītāja virzienam un noņem.
Danish: Hvis efterfølgende operation skal foretages på en hund, der tidligere er blevet behandlet med Recuvyra, skal et interval på mindst 7 dage overholdes, før der indgives en ny dosis.
Latvian: Ja sunim, kas ir ārstēts ar Recuvyra, ir paredzēta vēl kāda operācija, pirms nākamās devas lietošanas ir jāievēro vismaz 7 dienu intervāls.
Danish: • Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Latvian: • ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā);
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar det påbegyndte hætteglas med adapteren i en opretstående stilling.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Atvērtu flakonu ar tam uzliktu adapteri uzglabā vertikālā stāvoklī.
Danish: Fentanyl bevæger sig gradvist gennem huden og ind i din hunds blodstrøm og virker dernæst smertestillende.
Latvian: Fentanils cauri ādai pakāpeniski nokļūst suņa asinsritē un samazina sāpes.
Danish: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Storbritannien
Latvian: Hampshire RG24 9NL Apvienotā Karaliste
Danish: • Diegivende er drægtig eller et avlsdyr.
Latvian: • kontrindicēta lietošana grūsnām vai laktējošām kucēm; vaislas suņiem.
Danish: For nøjagtigt at tappe den korrekte mængde, justeres den øverste del af O-ringen på sprøjtestemplet med det behørige mærke på sprøjtecylinderen.
Latvian: 4. Lai paņemtu precīzu šķīduma daudzumu, šļirces virzuļa paplāksnes augšdaļu novieto pret attiecīgo atzīmi uz šļirces cilindra.
Danish: Sådan tappes opløsning fra hætteglasset (se Figur 2):
Latvian: Šķīduma paņemšana no flakona (2. attēls):
Danish: Der må ikke gives mere end én dosis af veterinærlægemidlet.
Latvian: Nedrīkst sunim aplicēt šo veterināro zāļu otru devu.
Danish: Recuvyra bør kun anvendes til større operationer, der kræver opiatanalgesi af mindst 4 dages varighed.
Latvian: Recuvyra drīkst lietot tikai ķirurģisku manipulāciju gadījumā, ja vismaz 4 dienas ir nepieciešama opiātus saturošu pretsāpju līdzekļu lietošana.
Danish: Hvis efterfølgende operation skal foretages på en hund, der tidligere er blevet behandlet med veterinærlægemidlet, skal et interval på mindst 7 dage overholdes, før der indgives en ny dosis.
Latvian: Ja sunim, kas ir ārstēts ar šīm veterinārajām zālēm, ir paredzēta vēl kāda operācija, pirms nākamās devas lietošanas ir jāievēro vismaz 7 dienu intervāls.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal opløsning til hunde.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Recuvyra 50 mg/ml transdermāls šķīdums suņiem.
Danish: Veterinærlægemidlets analgesiske virkning er forbundet til den resulterende fentanylblodkoncentration, der blev opnået efter applikation.
Latvian: Šo veterināro zāļu pretsāpju iedarbība ir atkarīga no fentanila koncentrāciju asinīs.
Danish: Bortskaf den anvendte sprøjte/applikatorspids som en enhed i en dertil beregnet beholder.
Latvian: No izlietotās šļirces/ aplikatora uzgaļa atbrīvojas, iemetot to attiecīgajā konteinerā.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lotnummer
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Partijas {numurs}
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: Anvendelsen af veterinærlægemidlet er beregnet til en enkelt applikation indgivet 2 til 4 timer før en operation for at opnå analgesi i mindst 4 dage.
Latvian: Lai nodrošinātu atsāpinošu iedarbību vismaz 4 dienas, šīs veterinārās zāles jālieto vienas aplikācijas veidā 2 līdz 4 stundas pirms plānotās operācijas.
Danish: Hvis din hund vejer mere end 20 kg vil den blive på hospitalet i mindst 48 timer efter anvendelse af Recuvyra.
Latvian: Ja jūsu suņa svars pārsniedz 20 kg, viņš paliks veterinārajā klīnikā vismaz 48 stundas pēc Recuvyra aplikācijas.
Danish: KVALITATIV OG KVANTATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Danish: Recuvyra er en opløsning, der er designet til kun af en dyrlæge at blive påført huden mellem hundens skulderblade (se billedet) vha. en særligt designet applikator til engangsbrug, som ikke involverer nogen nåle.
Latvian: Recuvyra ir šķīdums, kas paredzēts aplikācijai sunim uz ādas starp lāpstiņām (skatīt attēlu).
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til transdermal anvendelse.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I)
Danish: Til kontrol af postoperative smerter forbundet med større, ortopædiske og bløddelsoperationer af hunde.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju samazināšanai saistībā ar ortopēdisku ķirurģisku iejaukšanos un mīksto audu operācijām suņiem.
Danish: Indgivelse af naloxon ved 0,04 mg/kg kan anvendes til at ophæve bivirkninger, der er forbundet med topisk fentanyl.
Latvian: Lai novērstu nevēlamās blaknes saistībā ar fentanila lietošanu uz ādas, var lietot naloksonu devā 0,04 mg/kg.
Danish: Midterstil adapteren direkte over hætteglasset.
Latvian: 2. Adapteri novieto tieši virs flakona augšdaļas.
Danish: Sådan tappes opløsning fra hætteglasset
Latvian: Šķīduma paņemšana no flakona
Danish: Hætteglasset skal anbringes opretstående på en fast, stabil flade under anbringelse og applikation af adapteren.
Latvian: Adaptera uzlikšanas un stiprināšanas laikā flakonam ir jābūt novietotam vertikāli uz cietas, stabilas virsmas.
Danish: • Almindelig (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 100 dyr)
Latvian: • bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem);
Danish: Priestley Road
Latvian: Priestley Road Basingstoke
Danish: Hætteglas:
Latvian: Flakons:
Danish: Milde bivirkninger, såsom sedation, kan forekomme efter en enkelt utilsigtet, oral indgivelse af mere end 20 µg/kg fentanyl (0,4 µl/kg Recuvyra).
Latvian: Pēc vienas devas, kas pārsniedz 20 µg/kg fentanila (0,4 µl/kg Recuvyra) nejaušas iekšķīgas lietošanas var rasties maznozīmīgas blakusparādības, piemēram, miegainība.
Danish: Du bør fortælle din dyrlæge, hvis du ved, at dette forholder sig sådan med din hund før behandlingen startes.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas informējiet veterinārārstu, ja kāda no augstāk minētajām situācijām attiecināma uz jūsu suni.
Danish: Opbevar produktresuméet sammen med hætteglasset og læs før anvendelse
Latvian: Zāļu aprakstu uzglabājiet kopā ar flakonu un pirms lietošanas izlasiet to.
Danish: BATCHNUMMER Lotnummer
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Partijas {numurs}
Danish: • Din hund føles kold, når du mærker efter (for eksempel ørerne).
Latvian: • pieskaroties sunim (piemēram, suņa ausīm), sajūtu, ka suns ir nosalis;
Danish: Hvis en eller flere af de følgende observationer finder sted efter applikationen/overdosis af veterinærlægemidlet, skal der indgives en modgift: svær sedation, bevidstløshed, kramper, besværet vejrtrækning eller vejrtrækning fra maven eller alvorlig hypotension.
Latvian: Zāļu aplicēšana 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijās, antidoti), ja nepieciešams Ja pēc veterināro zāļu aplicēšanas/ pārdozēšanas novēro tālāk minētos simptomus, jālieto antagonists: dziļa miegainība, bezsamaņa, krampji, apgrūtināta vai abdomināla elpošana vai smaga hipotonija.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal opløsning til hunde
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Recuvyra 50 mg/ml šķīdums transdermālai lietošanai suņiem
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU
Danish: Efter applikation til huden absorberes fentanyl hurtigt i huden.
Latvian: Pēc aplicēšanas uz ādas fentanils ātri iesūcas ādā.
Danish: Anvend op til 0,5 ml på huden uden at flytte applikatorspidsen.
Latvian: Nekustinot aplikatoru, uz ādas aplicē līdz 0,5 ml šķīduma.
Danish: 10. UDLØBSDATO
Latvian: Datums
Danish: • Sjælden (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr)
Latvian: • reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem);
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN DDMMÅÅ
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Recuvyra 50 mg/ml transdermal opløsning til hunde
Latvian: Recuvyra 50 mg/ml transdermāls šķīdums suņiem
Danish: Der for skal α2-adrenerge agonister anvendes med forsigtighed hos dyr, der er doseret med veterinærlægemidlet pga. mulige additive eller synergistiske virkninger.
Latvian: Tāpēc potencējošās un sinerģiskās darbības dēļ α-adrenerģiskie agonisti kombinācijās ar fentanilu ir jālieto piesardzīgi.
Danish: tlag
Latvian: Terminālais
Danish: Hunde, der vejer mere end 20 kg, skal forblive på dyrehospitalet i mindst 48 timer efter applikation.
Latvian: Suņiem, kuru ķermeņa svars pārsniedz 20 kg, ir jāpaliek veterinārajā klīnikā vismaz 48 stundas pēc zāļu aplikācijas.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2012.gada februārī.
Danish: Recuvyra fentanyl
Latvian: Recuvyra fentanils
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 06/10/2011.
Latvian: Eiropas Komisija 06/10/2011 izsniedza Recuvyra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, skal du kontakte din dyrlæge.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar veterinārārstu.
Danish: Lægemidlet påføres kun én gang to til fire timer før operation, og det virker i mindst fire dage.
Latvian: To lieto tikai vienreiz, divas līdz četras stundas pirms operācijas, un tās iedarbība turpinās vismaz četras dienas.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma /ārējā iepakojuma.
Danish: Lægemidlet påføres af en dyrlæge.
Latvian: Tās ievada veterinārārsts.
Danish: Andre oplysninger om Recuvyra:
Latvian: Cita informācija par Recuvyra
Danish: Hvis der opstår symptomer pga. eksponering for Recuvyra, skal der straks søges lægehjælp.
Latvian: Ja simptomi rodas Recuvyra iedarbības rezultātā, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Danish: Den anbefalede dosis er 2,6 mg pr. kilogram kropsvægt, der påføres på huden mellem hundens skulderblade med en særligt udformet applikator.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,6 mg uz kilogramu ķermeņa masas, uzklājot uz ādas starp suņa lāpstiņām ar īpaši veidotu šļirci.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der påfører lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personām, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Danish: Hvorfor blev Recuvyra godkendt?
Latvian: Kāpēc Recuvyra tika apstiprinātas?
Danish: Recuvyra er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof fentanyl.
Latvian: Recuvyra ir zāles, kas satur aktīvo vielu fentanilu.
Danish: Små børn (15 kg eller derunder) må til gengæld ikke røre ved hunden i tre dage, efter lægemidlet er blevet påført, da de kan blive udsat for en stor mængde fentanyl.
Latvian: Tomēr mazi bērni (ar ķermeņa masu 15 kg vai mazāk) nedrīkst pieskarties sunim trīs dienas pēc zāļu lietošanas, jo viņi var tikt pakļauti liela fentanila daudzuma iedarbībai.
Danish: Når fentanyl er gået i blodet, virker det på receptorerne i hjernen og rygmarven og lindrer smerte.
Latvian: Nokļūstot asinsritē, fentanils iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem un mazina sāpes.
Danish: Det er påvist, at Recuvyra er lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne, og at lægemidlet har den yderligere fordel, at det er nemt at påføre.
Latvian: Tika pierādīts, ka Recuvyra ir tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles, bet tām ir priekšrocība - tās ir viegli lietot.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Recuvyra opvejede de risici, der er forbundet dermed, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Recuvyra.
Latvian: CVMP secināja, ka Recuvyra sniegtie ieguvumi pārsniedz šo zāļu izraisīto risku un ieteica izsniegt Recuvyra reģistrācijas apliecību.
Danish: Recuvyra må ikke anvendes på revnet eller bristet hud, der skyldes kvæstelser eller sygdom.
Latvian: Recuvyra nedrīkst lietot uz traumas vai slimības rezultātā bojātas ādas.
Danish: Den person, der påfører Recuvyra, skal undgå, at lægemidlet kommer i kontakt med huden, da lægemidlet kan absorberes af huden på mennesker og forårsage reaktioner hos mennesker, f.eks. hudirritation.
Latvian: Cilvēkam, kurš lieto Recuvyra, jāizvairās no saskares ar dzīvnieku ādu, jo zāles var uzsūkties caur cilvēka ādu un izraisīt cilvēkiem reakcijas, tostarp ādas kairinājumu.
Danish: Hvad er Recuvyra?
Latvian: Kas ir Recuvyra?
Danish: Undersøgelserne sammenlignede de to lægemidler, hvad angik fejlprocent (hunde, hvor behandlingen blev stoppet pga. manglende smertelindring) samt behov for yderligere behandling for at modvirke de skadelige virkninger, der findes ved opioide lægemidler.
Latvian: Pētījumos abas zāles salīdzināja pēc neveiksmes gadījumu biežuma (suņi, kuriem terapiju nācās pārtraukt, jo netika nodrošināta sāpju kontrole) un pēc nepieciešamības veikt papildterapiju, lai novērstu opioīdu grupas zāļu nelabvēlīgo ietekmi.
Danish: I begge undersøgelser var Recuvyra lige så effektiv som sammenligningslægemidlet til behandling af hunde efter ortopædisk operation eller bløddelsoperation.
Latvian: Abos pētījumos Recuvyra bija tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles, ārstējot sāpes suņiem pēc ortopēdiskas vai mīksto audu operācijas.
Danish: Der skal bæres beskyttelsestøj ved håndtering af lægemidlet.
Latvian: Rīkojoties ar zālēm, jālieto aizsargapģērbs.
Danish: En meget almindelig bivirkning ved Recuvyra er søvnighed, der varer mere end 24 timer efter påføring af lægemidlet, og som kan være ledsaget af nedsat føde- og vandindtagelse, nedsat afføring og forbigående vægttab.
Latvian: Recuvyra ļoti bieži izraisa miegainību, kas var ilgt vairāk nekā 24 stundas pēc zāļu lietošanas un kas var būt saistītas ar samazinātu izkārnījumu veidošanos un īslaicīgu svara zudumu.
Danish: I to hovedundersøgelser fik hunde, der havde været udsat for ortopædisk operation eller bløddelsoperation, enten Recuvyra eller buprenorphin (et andet smertestillende middel (opioid)) før operationen som smertelindring.
Latvian: Divos pamatpētījumos suņiem, kuriem tiek veikta ortopēdiska vai mīksto audu operācija, pirms operācijas ievadīja Recuvyra vai buprenorfīnu (citu opioīdu grupas pretsāpju līdzekli), lai kontrolētu sāpes.
Danish: De mest almindelige symptomer, der forbindes med en overdosis af fentanyl hos mennesker, omfatter nedsat åndedræt, søvnighed og myosis (forsnævring af pupillen i øjet).
Latvian: Biežākie ar fentanila pārdozēšanu saistītie simptomi cilvēkiem ir elpošanas nomākums, miegainība un mioze (acu zīlīšu sašaurināšanās).
Danish: Recuvyra anvendes til smertelindring af hunde, der har været udsat for en større ortopædisk operation (knogle) eller bløddelsoperation.
Latvian: Recuvyra lieto, lai kontrolētu sāpes suņiem, kuriem veikta plaša ortopēdiska (kaulu) vai mīksto audu operācija.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Recuvyra?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Recuvyra?
Danish: Recuvyra må ikke anvendes til hunde, der er overfølsomme over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Latvian: Recuvyra nedrīkst lietot suņiem, kam ir alerģija pret šo aktīvo vielu vai kādu citu sastāvdaļu.
Danish: Andre bivirkninger omfatter en let nedsat kropstemperatur, hjerte- og vejrtrækningshastighed.
Latvian: Citas blakusparādības ir neliela ķermeņa temperatūras pazemināšanās, sirdsdarbības ātruma un elpošanas ātruma samazināšanās līdz trīs dienām ilgi pēc lietošanas.
Danish: Det aktive stof i Recuvyra, fentanyl, er et opioid (smertestillende middel).
Latvian: Recuvyra aktīvā viela fentanils ir opioīdu grupas pretsāpju līdzeklis.
Danish: Hvordan virker Recuvyra?
Latvian: Kā darbojas Recuvyra?
Danish: Det fås som en transdermal opløsning (en opløsning, der påføres huden).
Latvian: Tās ir pieejamas transdermāli lietojama šķīduma (uz ādas lietojama šķīduma ) veidā.
Danish: Når hunden får lægemidlet via huden, absorberes en dosis fentanyl hurtigt i blodet via blodkarrene under huden.
Latvian: Lietojot suņiem uz ādas, fentanila deva strauji uzsūcas asinsritē caur zemādas asinsvadiem.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Recuvyra?
Latvian: Kāds ir Recuvyra iedarbīgums šajos pētījumos?
Danish: Der burde ikke opstå problemer hos voksne, hvis de kommer i berøring med hundens hud efter påføring af Recuvyra.
Latvian: Ja notiek saskare ar suņa ādu pēc Recuvyra lietošanas, tam nevajadzētu izraisīt problēmas pieaugušajiem.
Danish: Diarré og opkastning er også almindelige bivirkninger.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības ir arī caureja un vemšana.
Danish: Hvad anvendes Recuvyra til?
Latvian: Kāpēc lieto Recuvyra?
Danish: SE-11276 Stockholm Sverige
Latvian: SE-11276 Stockholm Zviedrija
Danish: Dette er især vigtigt, når laboratoriet og/eller de anvendte reagenser udskiftes.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, mainot laboratoriju un/vai izmantotos reaģentus.
Danish: Gentages for hver 12-24 timer.
Latvian: Atkārtot katras 12-24 stundas.
Danish: Kun patienter i alderen 6 til < 12 år.
Latvian: Tikai pacienti vecumā no 6 līdz 12 gadiem.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. april 1999 Dato for seneste fornyelse: 15. april 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 1999. gada 13. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 15. aprīlis
Danish: Den nødvendige dosis fastsættes ved brug af følgende formel:
Latvian: Nepieciešamo devu nosaka, izmantojot šādu formulu:
Danish: Langsigtede resultater foreligger ikke.
Latvian: Nav pieejami dati ne par vienu ilgtermiņa iznākumu.
Danish: De skal straks kontakte Deres læge, hvis De oplever nogen af følgende tidlige symptomer på allergiske reaktioner:
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar Jūsu ārstu, ja Jums rodas kāds no šādiem alerģisku reakciju agrīniem simptomiem:
Danish: Induktion af immuntolerans
Latvian: Imūnās tolerances indukcija
Danish: Dosisfrekvens (timer)/ Behandlingens varighed (dage)
Latvian: Devu biežums (stundās)/ Terapijas ilgums (dienās)
Danish: AUCinf, IE∙h/ml t½, h
Latvian: AUCinf, SV∙h/ml t½, h
Danish: For hver 24 timer, mindst 1 dag, indtil heling er opnået.
Latvian: Katras 24 stundas, vismaz 1 dienu, līdz tiek panākta izveseļošanās.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet i brug i 3 timer ved temperaturer på op til 25°C.
Latvian: Ir pierādīta ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā 3 stundas temperatūrā līdz 25°C.
Danish: Nødvendigt faktor VIII-niveau (% eller IE/dl)
Latvian: Nepieciešamais VIII faktora līmenis (% vai SV/dl)
Danish: Anden opbevaringstid og andre opbevaringsforhold er brugerens ansvar.
Latvian: Par citiem uzglabāšanas termiņiem un apstākļiem lietošanas laikā atbildīgs pats lietotājs.
Danish: Mindre kirurgiske indgreb herunder tandudtrækning
Latvian: Mazā ķirurģija, ieskaitot zoba ekstrakcijas
Danish: I nogle tilfælde, især hos yngre patienter, kan kortere doseringsintervaller eller højere doser være nødvendige.
Latvian: Dažos gadījumos, īpaši jaunākiem pacientiem, var būt nepieciešami īsāki starpdevu intervāli vai lielākas devas.
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1000 til
Latvian: Retāk ≥ 1/1000 līdz
Danish: Mindst 1 dag, indtil blødningsepisoden som indikeret af smerte er afhjulpet, eller heling er opnået.
Latvian: Ne mazāk par 1 dienu, līdz asiņošana, par ko liecina sāpes, izzūd vai līdz tiek panākta izveseļošanās.
Danish: I tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner bør en alternativ behandling overvejes.
Latvian: Smagu alerģisku reakciju gadījumā jāapsver alternatīva terapija;
Danish: - hvis De får allergiske reaktioner.
Latvian: - ja Jums ir alerģiskas reakcijas.
Danish: Kliniske studier inkluderede ikke forsøgspersoner på 65 år og derover.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika ietverti pacienti no 65 gadu vecuma.
Danish: Bemærk, at antal blødninger pr. år ikke er sammenlignelig mellem forskellige faktorkoncentrater og mellem forskellige kliniske undersøgelser.
Latvian: Jāņem vērā, ka ikgadējais asiņošanas biežums nav salīdzināms starp dažādu faktoru koncentrātiem un dažādiem klīniskajiem pētījumiem.
Danish: Blødningsgrad/ Type kirurgisk indgreb
Latvian: Asiņošanas apjoms/ Ķirurģiskās procedūras veids
Danish: ReFacto AF har ingen virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: ReFacto AF neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set udvikling af antistoffer mod hamsterprotein, men der er ikke konstateret kliniske følgetilstande.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir novērota antivielu veidošanās pret kāmju olbaltumvielām, tomēr klīniskas sekas nav novērotas.
Danish: Alle komponenter, der anvendes til tilberedning og administration af dette produkt, skal bruges så hurtigt som muligt efter åbning af deres sterile beholdere for at minimere unødvendig udsættelse for luft.
Latvian: Visi šķīdināšanai un ievadīšanai izmantotie šī produkta komponenti ir jāizmanto pēc iespējas ātrāk pēc sterilo iepakojumu atvēršanas, lai mazinātu nevajadzīgu saskari ar gaisu.
Danish: Den specifikke aktivitet for ReFacto AF er 7.600-13.800 IE/mg protein.
Latvian: Specifiskā ReFacto AF aktivitāte ir 7600-13800 SV/mg olbaltumvielu.
Danish: Efter rensning må De ikke røre gummiproppen med hænderne eller lade den røre nogen overflade.
Latvian: Pēc notīrīšanas nepieskarieties gumijas korķim ar rokām vai neļaujiet tam saskarties ar citām virsmām.
Danish: Forsøg ikke at injicere selv, medmindre De er grundigt oplært.
Latvian: Nemēģiniet veikt infūziju, pirms neesat kārtīgi apmācīts.