FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A lurazidon rövid távú hatásosságát egy 6 hetes multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat során vizsgálták olyan (10 és 17 év közötti) gyermek és serdülőkorú betegeknél, akik megfeleltek a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve ötödik kiadása (DSM-V) a - gyors ciklusú vagy a nélküli, valamint pszichotikus jellemzők nélküli - I-es típusú bipoláris zavarra vonatkozó kritériumainak (n = 350).
Icelandic: Skammtímavirkni lúrasídóns var rannsökuð í 6-vikna fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, lyfleysustýrðri rannsókn hjá börnum og unglingum (sjúklingar 10-17 ára) sem uppfylltu skilyrði Handbókar um greiningu og upplýsingar geðsjúkdóma, fimmta útgáfa (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V)) fyrir alvarleg þunglyndistilvik tengd geðhvörfum af gerð I með eða án hraðra sveifla og án geðrofseinkenna (N=350).
Hungarian: A lurazidon szérumkoncentrációja megemelkedett a Child-Pugh A, B és C stádiumú májkárosodásban szenvedő, egészséges betegek esetében, Az expozíció emelkedése rendre 1,5-szeres, 1,7-szeres és
Icelandic: Sermisþéttni lúrasídóns hækkar hjá heilbrigðum þátttakendum með skerta lifrarstarfsemi úr Child-Pugh flokki A, B og C með 1,5-, 1,7- og 3-falt aukna útsetningu, í þeirri röð.
Hungarian: Disztónia: A disztónia tünetei, az izomcsoportok elhúzódó, rendellenes összehúzódása előfordulhat az erre fogékony betegeknél a kezelés első néhány napján.
Icelandic: Einkenni vöðvaspennutruflunar, sem er langvarandi óeðlilegur samdráttur vöðvahópa, geta komið fram hjá næmum einstaklingum á fyrstu dögum meðferðar.
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatokban a lurazidon a placebóval összevetve nagyobb hatásosságot mutatott (lásd a 2. táblázatot).
Icelandic: Lúrasídón sýndi fram á betri verkun en lyfleysa í 3. stigs rannsóknum (sjá töflu 2).
Hungarian: A lurazidont körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében görcsrohamok, illetve olyan más betegségek szerepelnek, melyek potenciálisan csökkenthetik a görcsrohamok ingerküszöbét.
Icelandic: Lúrasídón skal notað með varúð hjá sjúklingum með sögu um krampa eða aðra sjúkdóma sem hugsanlega geta lækkað krampaþröskuldinn.
Hungarian: Az antipszichotikumok eltérő farmakodinámiás és farmakokinetikai profiljai miatt szakorvosi felügyelet szükséges, amikor orvosilag indokolt esetben másik antipszichotikumra váltanak.
Icelandic: Vegna mismunandi lyfhrifa og lyfjahvarfa geðrofslyfja er eftirlit læknis nauðsynlegt þegar skipta þarf yfir í annað geðrofslyf.
Hungarian: • öngyilkossági gondolatai vannak, vagy öngyilkos magatartás fordul elő,
Icelandic: sjálfsvígshugleiðingar eða hegðun
Hungarian: A placebóval beállított LS átlagos változása (95%-os megbízhatósági intervallum) a kiindulástól a 6 heti LOCF-ig a CDRS-R összpontszámban a lurazidont kapó csoport esetében -1,8 (-5,6, 2,0) volt a 10 és 14 év közötti betegeknél, illetve -8,6 (-12,4, -4,8) a 15 és 17 év közötti betegeknél.
Icelandic: 6 LOCF í CDRS-R heildarstigafjölda fyrir lúrasídón hópinn var -1,8 (-5,6, 2,0) hjá sjúklingum á aldrinum 10-14 ára og -8,6 (-12,4, -4,8) hjá sjúklingum á aldrinum 15-17 ára.
Hungarian: Nem szabad adrenalint és dopamint, illetve más béta-antagonista hatású szimpatomimetikumokat alkalmazni, mivel a béta-stimuláció a lurazidon okozta alfa-blokád esetén súlyosbíthatja a hipotenziót.
Icelandic: Ekki ætti að nota adrenalín, dópamín eða önnur adrenvirk lyf með beta-örvandi virkni, þar sem beta-örvun getur aukið lágþrýsting vegna alfa-hömlunar af völdum lúrasídóns.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha a fenti panaszok és tünetek bármelyike jelentkezik.
Icelandic: Leiðbeina ætti sjúklingum að leita læknisaðstoðar ef þeir finna merki og einkenni um slíkt.
Hungarian: A lurazidon biztonságosságát klinikai vizsgálatokban, 18,5-148 mg-os dózisok esetében értékelték skizofréniás betegek legfeljebb 52 hetes kezelése során, valamint forgalomba hozatal utáni körülmények között.
Icelandic: Öryggi lúrasídóns hefur verið metið við skammtana 18,5 - 148 mg í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með geðklofa, sem fengu allt að 52 vikna meðferð og einnig eftir markaðssetningu lyfsins.
Hungarian: Ha az előírtnál több Latudát vett be Ha többet vett be ebből a gyógyszerből, mint kellett volna, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af lyfinu en mælt er fyrir um á að láta lækninn tafarlaust vita.
Hungarian: • diltiazem (magas vérnyomás kezelésére),
Icelandic: • diltíazem (við háum blóðþrýstingi)
Hungarian: • cukorbeteg vagy cukorbetegségre való hajlama van,
Icelandic: sykursýki eða tilhneigingu til sykursýki
Hungarian: • beszédzavarok; szokatlan izommozgás; extrapiramidális tüneteknek -nevezett tünetcsoport, melyek közé jellegzetesen a szokatlan, céltalan, akaratlan izommozgások tartoznak,
Icelandic: • talörðugleikar, óeðlilegar vöðvahreyfingar; samansafn einkenna sem kallast utanstrýtueinkenni sem fela venjulega í sér óeðlilegar, tilgangslausar, ósjálfráðar vöðvahreyfingar.
Hungarian: Hasonlóan, a bretilium alfa-blokkoló hatása hozzáadódhat a lurazidonéhoz, problémás hipotenziót eredményezve.
Icelandic: Á sama hátt geta eiginleikar bretylíums til alfa-hömlunar aukið við eiginleika lúrasídóns og leitt til vandmeðfarins lágþrýstings.
Hungarian: héten 42,2% volt lurazidonnál és 51,2% placebónál.
Icelandic: Kaplan-Meier mat á líkum á bakslagi í viku 28 er 42,2% fyrir lúrasídón og 51,2% fyrir lyfleysu.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A lurazidon farmakokinetikáját beteg gyermekeknél, 49, 6-12 éves gyermeken és 56, 13-18 éves serdülőn vizsgálták.
Icelandic: Börn Lyfjahvörf lúrasídóns voru rannsökuð hjá 49 börnum á aldrinum 6-12 ára og 56 unglingum á aldrinum
Hungarian: Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna skaltu leita læknishjálpar þegar í stað:
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően bőr- és egyéb túlérzékenységi reakciók klinikailag súlyos eseteiről számoltak be lurazidon kezeléssel összefüggésben, beleértve néhány Stevens-Johnson szindrómáról szóló jelentést is.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá alvarlegum tilvikum um ofnæmisviðbrögð í húð og öðrum líkamshlutum í tengslum við meðferð með lúrasídóni, þ.m.t. einhver tilvik um Stevens-Johnsonheilkenni.
Hungarian: A lurazidon nem kötődik a hisztaminerg- és muszkarin-receptorokhoz.
Icelandic: Lúrasídón binst hvorki histamínvirkum né múskarínvirkum viðtökum.
Hungarian: Egy nőstény patkányon végzett termékenységi vizsgálatban a ≥1,5 mg/kg/napos lurazidon-hidroklorid dózis az ivarzási ciklus meghosszabbodását és késleltetett párzást eredményezett, míg a párzási és termékenységi indexek, valamint a sárgatestek, a beágyazódások és az élő magzatok száma lecsökkent 150 mg/kg/napos lurazidon-hidroklorid dózisnál.
Icelandic: Frjósemisrannsókn hjá kvenkyns rottum sýndi fram á lengd gangmál og seinkaða mökun við ≥ 1,5 mg/kg/dag af lúrasídón hýdróklóríði, en mökunin og frjósemisstuðlar ásamt fjölda gulbúa, hreiðrana og lifandi fóstra lækkaði við 150 mg/kg/dag af lúrasídón hýdróklóríði.
Hungarian: Megfontolandó az ortosztatikus életjelek monitorozása olyan betegeknél, akik érzékenyek a hipotenzióra.
Icelandic: Íhuga skal eftirlit með stöðubundnum lífsmörkum hjá sjúklingum sem eru viðkvæmir fyrir lágþrýstingi.
Hungarian: • Vérrögök a vénákban, különösen a lábszáron (a tünetek közé tartozik a duzzanat, a fájdalom és a pirosság a lábszáron), amelyek a vérereken keresztül eljuthatnak a tüdőbe, és mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozhatnak.
Icelandic: Blóðtappar í bláæðum, einkum í fótleggjum (einkenni eru m.a. bólga, verkur og roði á fótlegg), sem geta borist með blóðæðum til lungnanna og valdið brjóstverk og öndunarerfiðleikum.
Hungarian: Becslés (SE)
Icelandic: Mat (SE)
Hungarian: Abban a vizsgálatban a 12 hónapos periódus alatti relapszusarány 20% volt lurazidonnál és 16% riszperidonnál.
Icelandic: Í rannsókninni var tíðni bakslags á 12 mánuðum 20% fyrir lúrasídón og
Hungarian: embrionális/magzati fejlődésre, a szülésre és a születés utáni fejlődésre kifejtett hatás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar úr dýrarannsóknum nægja ekki til að segja fyrir um áhrif á meðgöngu, þroska fósturvísis/fósturs, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Az adagot kezelőorvosa növelheti vagy csökkentheti a napi egyszeri 18,5-148 mg-os tartományon belül.
Icelandic: Læknirinn gæti aukið eða minnkað skammtinn innan skammtabilsins 18,5 mg til 148 mg einu sinni á dag.
Hungarian: In vitro a lurazidon direkt gátlást nem vagy enyhe gátlást (direkt vagy időfüggő) (IC50>5,9 μM) mutatott a citokróm P450 (CYP) 1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, és CYP3A4 izoenzimjei iránt.
Icelandic: Lúrasídón sýndi enga beina eða veika hömlun in vitro (bein eða tímaháð) (IC50>5,9 μM) á cýtókróm P450 ensímin (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4.
Hungarian: Ezen prolaktinnal összefüggő hatásokat a humán reprodukció tekintetében nem ítélik relevánsnak.
Icelandic: Þessi prólaktíntengdu áhrif eru ekki talin skipta máli við æxlun manna.
Hungarian: A lurazidont és aktív metabolitját, az ID-14283-at elsősorban a CYP3A4 metabolizálja.
Icelandic: Lúrasídón og virka umbrotsefni þess ID-14283 umbrotna að mestu fyrir tilstilli CYP3A4.
Hungarian: • szándékos önkárosítás,
Icelandic: • vísvitandi sjálfsskaði
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szedi ezen gyógyszerek bármelyikét, mivel kezelőorvosa megváltoztathatja az Ön Latuda adagját.
Icelandic: Látið lækninn vita ef eitthvert þessara lyfja er notað þar sem hann gæti þurft að breyta skammti Latuda.
Hungarian: „Vesekárosodás").
Icelandic: (blóðnatríumlækkun).
Hungarian: hétig - MMRM a D1050326-os vizsgálathoz: A kezelési szándék szerinti elemzési halmaz
Icelandic: 6 - MMRM fyrir rannsókn D1050326:
Hungarian: • férfiaknál a mell megnagyobbodása (ginekomasztia), az emlőbimbók tejszerű váladékozása
Icelandic: • stækkuð brjóst karla (kvenleg karlbrjóstastækkun), útferð mjólkur úr geirvörtu (mjólkurflæði),
Hungarian: A lurazidon ismételt dózistoxicitási vizsgálatának fő megfigyelései a centrálisan mediált endokrin változások voltak, melyeket a szérum prolaktinszint emelkedése eredményezett patkányban, kutyában és majomban.
Icelandic: Helstu niðurstöður úr rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta af lúrasídóni voru miðlægar innkirtlabreytingar af völdum hækkunar prólaktíns í sermi hjá rottum, hundum og öpum.
Hungarian: 14 × 1 filmtabletta 28 × 1 filmtabletta 30 × 1 filmtabletta 56 × 1 filmtabletta 60 × 1 filmtabletta 90 × 1 filmtabletta 98 × 1 filmtabletta
Icelandic: 30 x 1 filmuhúðuð tafla 56 x 1 filmuhúðuð tafla 60 x 1 filmuhúðuð tafla 90 x 1 filmuhúðuð tafla 98 x 1 filmuhúðuð tafla
Hungarian: A dopamin receptor antagonista hatású gyógyszerek tardív diszkinézia kialakulásával társulhatnak, melyet elsősorban a nyelv és/vagy az arc akaratlan, ritmikus mozgása jellemez.
Icelandic: Lyf með dópamínhamlandi eiginleika hafa verið tengd við síðkomna hreyfitruflun sem einkennist af reglulegum, ósjálfráðum hreyfingum, aðallega í tungu og/eða andliti.
Hungarian: Nyugtalanság
Icelandic: Kvíðakast
Hungarian: • a bőr felszíne alatti duzzanat (angioödéma).
Icelandic: • bólgur undir yfirborði húðar (ofsabjúgur)
Hungarian: • emelkedett prolaktinszint a vérben, emelkedett vércukorszint, néhány májenzim szintjének vérvizsgálatok során észlelt emelkedése,
Icelandic: hækkað prólaktín í blóði, hækkun á blóðsykri, hækkun ákveðinna lifrarensíma, kemur fram í blóðprufum
Hungarian: • Parkinzonizmus: ez egy orvosi kifejezés, ami sok tünetet jelent, melyek közé tartozik a nyálelválasztás fokozódása vagy nedves száj; nyálfolyás; izomrángások a végtagok behajlításakor; lassú, csökkent vagy kóros testmozgások; az arckifejezés eltűnése; izomfeszülés; nyakmerevség; izommerevség; kis lépésű, csoszogó, siető járás, és a normális karmozgások hiánya járás közben; tartós pislogás a homlokra koppintás esetén (ez egy kóros reflex),
Icelandic: Þetta er læknisfræðilegt heiti sem lýsir mörgum einkennum sem eru m.a. aukin munnvatnsmyndun, slefa, kippir þegar útlimir eru beygðir, hægar, minnkaðar eða skertar hreyfingar líkamans, svipbrigðaleysi í andliti, vöðvastífleiki, hnakkastirðleiki, vöðvastirðleiki, stutt, dragandi, hröð skref og skortur á eðlilegum hreyfingum handa við gang, stöðugt blikk sem svörun við banki á enni (óeðlilegt viðbragð)
Hungarian: A skizofrénia egy betegség olyan tünetekkel, mint nem létező dolgok hallása, látása vagy érzékelése, tévhitek, rendkívüli gyanakvás, visszahúzódó életmód kialakulása, összefüggéstelen beszéd és viselkedés, valamint érzelmi sivárság.
Icelandic: Geðklofi er sjúkdómur sem lýsir sér með ofheyrn, ofsjónum eða ofskynjunum, ranghugmyndum, óvenjulegri tortryggni, óframfærni, samhengislausu tali og hegðun og tilfinningalegri flatneskju.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szedi ezen gyógyszerek bármelyikét, mivel lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia annak a gyógyszernek az adagját a Latudával végzett kezelés alatt.
Icelandic: Látið lækninn vita ef eitthvert ofangreindra lyfja er notað þar sem hann gæti þurft að breyta skammti lyfsins meðan á meðferð með Latuda stendur.
Hungarian: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Icelandic: Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Indigókármin (E132) Karnauba pálmaviasz (E903)
Icelandic: Járnoxíð, gult (E 172) Indígótín (E132)
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha kérdése van ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban.
Icelandic: Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um þetta lyf.
Hungarian: Az akut disztónia fokozott kockázatát figyelték meg férfiaknál, és a fiatalabb korcsoportoknál.
Icelandic: Aukin hætta á bráðri vöðvaspennutruflun hefur komið fram hjá körlum og í yngri aldurshópum.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lurazidon vagy a metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lúrasídón eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Hungarian: Kezelési különbség a placebóhoz képest Becslés (SE; 95%-os CI)
Icelandic: Mat (SE; 95% CI)
Hungarian: A nagy kötődési affinitás rendre 0,994, 0,47 és 0,495 nM.
Icelandic: D2- og serótónínvirka 5-HT2A og 5-HT7-viðtaka með mikilli bindisækni upp á 0,994, 0,47 og 0,495 nM, í þeirri röð.
Hungarian: gyermekdepresszió módosított osztályozóskálájának (CDRS-R) összpontszáma és a klinikai összbenyomás-bipoláris verzió, a betegség súlyossága (CGI-BP-S) szerinti depressziós pontszám
Icelandic: Heildarstigafjöldi á Þunglyndisskala barna (CDRSR) og þunglyndisstig (Þunglyndi) á Altækri klínískri virkni-geðhvörf, alvarleiki sjúkdóms (CGI-BPS)
Hungarian: • nafcillin (fertőzések kezelésére),
Icelandic: • nafcillin (gegn sýkingum)
Hungarian: A lurazidon egészséges egyéneknek adott 9-74 mg-os dózisai dózisfüggő csökkenést okoztak egy D2/D3 receptor ligand, a 11C-rakloprid kötődésében, a caudatumban, putamenben, és a ventralis striatumban, amit pozitronemissziós tomográfiával mutattak ki.
Icelandic: Þegar heilbrigðir einstaklingar fengu lúrasídón í skömmtum á bilinu 9 til 74 mg sást skammtaháð lækkun á bindingu 11C-raklópríðs í jáeindaskanna (PET), sem er D2/D3 viðtaka bindill, við rófu (caudate), gráhýði (putamen) og ventral striatum.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lurazidon átjut-e az anyatejbe.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lúrasídón berst í brjóstamjólk.
Hungarian: A közepesen erős CYP3A4-gátlók várhatóan -a CYP3A4 szubsztrátok expozíciójának 2-5-szörös emelkedését eredményezik.
Icelandic: Áætlað er að meðalöflugir CYP3A4-hemlar leiði til 2-5-faldrar aukningar á útsetningu fyrir CYP3A4 hvarfefni.
Hungarian: • a kreatinin (a veseműködést jelzi) szintjének vérvizsgálatok során észlelt emelkedése.
Icelandic: • kreatínínhækkun (viðmið um nýrnastarfsemi) - sést í blóðprufum.
Hungarian: A skizofrénia tüneteinek kezelésére használják 18 éves vagy idősebb felnőtteknél.
Icelandic: Það er notað til að meðhöndla einkenni geðklofa hjá fullorðnum, 18 ára og eldri.
Hungarian: 2.1. táblázat A bipoláris depresszióval kapcsolatos gyermekgyógyászati vizsgálat: A
Icelandic: Tafla 2.1 Rannsókn á geðhvarfaþunglyndi barna:
Hungarian: Hiperprolaktinémia
Icelandic: Mjólkurkveikjublæði (hyperprolactinaemia)
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján a lurazidon nem szubsztrátja a CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP2E1 enzimeknek.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er lúrasídón ekki hvarfefni CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP2E1 ensíma.
Hungarian: A lurazidon együttes alkalmazása midazolámmal, egy érzékeny CYP3A4-szubsztráttal a midazolám expozíció <1,5-szeres emelkedését eredményezte.
Icelandic: Samhliða gjöf lúrasídóns og mídazólams, sem er næmt CYP3A4-hvarfefni, leiddi til < 1,5-faldrar aukningar á útsetningu fyrir mídazólam.
Hungarian: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. ul.
Icelandic: Angelini Pharma Polska Sp.
Hungarian: • görcsrohamok vagy epilepszia szerepelnek a kórtörténetében, • vérrögképződés szerepel az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében, mivel a skizofrénia gyógyszerei vérrögök kialakulásával társulnak,
Icelandic: sögu um blóðtappa eða ef einhver í fjölskyldu þinni hefur sögu um blóðtappa, þar sem lyf við geðklofa hafa verið tengd myndun blóðtappa
Hungarian: Lurazidon együttes adása az erős CYP3A4-induktor rifampicinnel a lurazidon expozíciójának 6-szoros csökkenését eredményezte.
Icelandic: Samhliða gjöf lúrasídóns og öfluga CYP3A4 virkjans rifampicin olli 6-faldri lækkun á útsetningu fyrir lúrasídóni.
Hungarian: hétig bekövetkezett átlagos változása volt a Pozitív és negatív szindróma skálán (Positive and Negative Syndrome Scale-PANSS), mely egy validált, többelemes, a pozitív tünetek, a negatív tünetek, a dezorganizált gondolkodás, a kontrollálatlan gyűlölet/izgatottság, valamint a szorongás/depresszió értékelésére szolgáló, öt tényezőből álló rendszer.
Icelandic: Í skammtíma rannsóknunum var aðal endapunkturinn skilgreindur sem meðaltalsbreytingin frá upphafsgildi að viku 6 í jákvæðum og neikvæðum heildarstigum heilkenniskvarðans (PANSS), sem er fullgild fjölþátta skrá sem samanstendur af fimm þáttum sem meta jákvæð einkenni, neikvæð einkenni, óskipulagðar hugsanir, stjórnlausa óvild/spennu og kvíða/þunglyndi.
Hungarian: • Súlyos, hólyagokkal járó kiütés, ami a bőrt, a szájat, a szemeket és a nemi szerveket érinti
Icelandic: Alvarleg blöðruútbrot sem hafa áhrif á húðina, munninn, augun og kynfærin (Stevens-Johnsonheilkenni)
Hungarian: A többi antipszichotikum illetve a többi betegpopuláció esetén sem zárható ki a megemelkedett kockázat.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukna áhættu með öðrum geðrofslyfjum eða öðrum sjúklingahópum.
Hungarian: Az olanzapin és a kvetiapin XR placebóval történő összevetésénél a p-értékek nem lettek módosítva.
Icelandic: P-gildi fyrir olanzapín og quetíapín XR í samanburði við lyfleysu voru ekki aðlöguð.
Hungarian: Hogyan kell a Latudát tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Latuda
Hungarian: Ha a lurazidont enyhe vagy közepesen erős CYP3A4-induktorokkal adják együtt a lurazidon hatásosságát körültekintően monitorozni kell, és szükség lehet a dózis módosítására.
Icelandic: Þegar lúrasídón er gefið samhliða veikum til meðalöflugum CYP3A4-virkjum þarf að fylgjast vandlega með verkun lúrasídóns og skammtaaðlögun gæti þurft.
Hungarian: hétig tapasztalható átlagos változást a gyermekdepresszió módosított osztályozóskálájának (CDRS-R) összpontszámában.
Icelandic: Aðalendapunktur var skilgreindur sem meðalbreyting frá grunngildi að viku 6 í heildarstigafjölda á Þunglyndisskala barna (Children‘s Depression Rating Scale, Revised (CDRS-R)).
Hungarian: Ha antiaritmiás kezelést alkalmaznak, a dizopiramid, a prokainamid és a kinidin a QT-megnyúlásos hatás elméleti kockázatát hordozza, ha akut lurazidon-túladagolásban szenvedő betegnek adják.
Icelandic: Ef meðferð er veitt við hjartsláttartruflunum, er fræðileg hætta á lengingu á QT-bili af völdum dísópýramíðs, prókaínamíðs og kínidíns þegar þau eru gefin sjúklingum með bráða ofskömmtun lúrasídóns.
Hungarian: Karnauba pálmaviasz (E903)
Icelandic: Karnúbavax (E 903)
Hungarian: A tablettá(ka)t a keserű íz elfedése érdekében egészben, vízzel nyelje le.
Icelandic: Gleypið töflurnar í heilu lagi með vatni þar sem þær eru beiskar á bragðið.
Hungarian: Azonban mivel az idős betegeknél csökkent lehet a vesefunkció, vesefunkciójuk állapotától függően dózismódosításra lehet szükség (lásd alább
Icelandic: En þar sem nýrnastarfsemi getur verið skert hjá öldruðum getur skammtaaðlögun verið nauðsynleg í samræmi við nýrnastarfsemi (sjá „Skert nýrnastarfsemi" hér á eftir).
Hungarian: Emlőmirigy és/vagy agyalapi mirigy daganatot figyeltek meg egéren és patkányon végzett karcinogenitási vizsgálatokban, melyek oka legnagyobb valószínűséggel a vér emelkedett prolaktinszintje.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum á mýs og rottur komu fram æxli í mjólkurkirtlum og/eða heiladingli sem talin eru orsakast af auknu magni prólaktíns í blóði.
Hungarian: A harmadik trimeszterben antipszichotikumok (beleértve a lurazidont) hatásának kitett újszülötteknél fennáll a mellékhatások, köztük az extrapiramidális és/vagy elvonási tünetek kockázata, ezek súlyossága és időtartama változó lehet a szülés után.
Icelandic: Nýburar sem verða fyrir útsetningu fyrir geðrofslyfjum (þ.m.t. lúrasídóni) á þriðja þriðjungi meðgöngu eru í hættu á að fá aukaverkanir, þ.m.t. utanstrýtueinkenni og/eða fráhvarfseinkenni sem eru mismunandi að alvarleika og lengd, eftir fæðingu.
Hungarian: hétig - A D1050229, D1050231 és D1050233 jelű vizsgálatok MMRM-je: beválasztás szerinti (intent-to-treat) elemzés alapján
Icelandic: D1050229, D1050231 og D1050233:
Hungarian: Egy vemhes patkányokon végzett dózistartomány-kereső vizsgálatban 150 mg/kg/nap lurazidon-hidroklorid a magzat fejlődésének visszamaradását okozta, teratogenitás jele nélkül.
Icelandic: Í rannsókn á skammtabili hjá ungafullum rottum olli 150 mg/kg/dag af lúrasídón hýdróklóríði vaxtarskerðingu fósturs án merkja um vansköpun.
Hungarian: Ezen megfigyelések gyakoriak a dopamin D2 gátló hatású antipszichotikus gyógyszerekkel kezelt rágcsálókban, viszont rágcsálóra specifikusnak tekintik.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru algengar hjá nagdýrum sem meðhöndluð hafa verið með geðrofslyfjum með hamlandi verkun dópamíns D2 og eru taldar vera sértækar fyrir nagdýr.
Hungarian: Ezen adat alapján a lurazidon várhatóan nem befolyásolja azon gyógyszerek farmakokinetikáját, melyek a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, és CYP2E1 szubsztrátjai.
Icelandic: Byggt á þessum upplýsingum er ekki talið að lúrasídón hafi áhrif á lyfjahvörf lyfja sem eru hvarfefni CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP2E1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga lurazidon.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er lúrasídón.
Hungarian: Összességében a lurazidonnak elhanyagolható hatása volt a testtömegre és a többi anyagcsere-paraméterre, beleértve az összkoleszterin-szintet, a trigliceridszintet és a vércukorszintet.
Icelandic: Í heildina hafði lúrasídón óveruleg áhrif á þyngd og aðra efnaskiptaþætti, að meðtöldu heildarkólesteróli, þríglýseríðum og magni glúkósa.
Hungarian: Az erős CYP3A4-gátlókra és -induktorokra vonatkozóan lásd a 4.3 pontot.
Icelandic: Sjá kafla 4.3 vegna öflugra CYP3A4-hemla og CYP3A4-virkja.
Hungarian: • bármilyen, agyra ható gyógyszert, mivel ezek hatása negatív módon összeadódhat a Latuda agyra gyakorolt hatásával,
Icelandic: önnur lyf sem einnig virka á heilann þar sem áhrif þeirra gætu haft neikvæð viðbótaráhrif á áhrif Latuda á heilann
Hungarian: (mioglobin) bekerül a véráramba; izomfájdalom, hányás, zavartság, rendellenes pulzusszám és szívritmuszavar, valamint esetleg sötét vizelet formájában észlelhető.
Icelandic: (mýóglóbíns) inn í blóðrásina og lýsir sér í vöðvaverk, uppköstum, rugli, óeðlilegum hjartslætti og takti og hugsanlega dökku þvagi
Hungarian: 148 mg lurazidonnal kezelt idős betegekről nincsenek adatok.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá öldruðum sem hafa fengið 148 mg af lúrasídóni.
Hungarian: • A 18,5 mg-os Latuda filmtabletta fehér-törtfehér, kerek, filmbevonatú tabletta „LA" mélynyomású jelzéssel.
Icelandic: Latuda 18,5 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar til beinhvítar, filmuhúðaðar, kringlóttar töflur merktar með „LA‟