FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κυλινδρικό, γυάλινο φυσίγγιο μίας χρήσης τύπου Ι σφραγισμένο στη βάση του με κινούμενο ελαστικό έμβολο και στο επάνω μέρος με ελαστικό σφράγισμα, το οποίο διατηρείται στη θέση του με καπάκι αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: Sylinderampuller av glass, klasse I til engangsbruk, forseglet i bunnen med et bevegelig gummistempel og i toppen med en gummiforsegling som holdes på plass av en aluminiumshette.
Greek: Τα συμπτώματα είναι δοσοεξαρτώμενα και έχουν προοδευτική σοβαρότητα στο πλαίσιο των νευρολογικών εκδηλώσεων (προσυγκοπή, συγκοπή, κεφαλαλγία, ανησυχία, διέγερση, κατάσταση σύγχυσης, αποπροσανατολισμός, ζάλη (ζαλάδα), τρόμος, βαθιά καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, απώλεια των αισθήσεων, κώμα, σπασμοί (συμπεριλαμβανομένων τονικών-κλονικών σπασμών), διαταραχή λόγου (π.χ. δυσαρθρία, λογόρροια), ίλιγγος, διαταραχή ισορροπίας (ανισορροπία), οφθαλμικές εκδηλώσεις (μυδρίαση, θολή όραση, διαταραχή προσαρμογής) ακολουθούμενες από αγγειακή (ωχρότητα (τοπική, περιφερική, γενική)), αναπνευστική (άπνοια (αναπνευστική ανακοπή), βραδύπνοια, ταχύπνοια, χασμουρητό, αναπνευστική καταστολή) και τελικά καρδιακή (καρδιακή προσβολή, καταστολή του μυοκαρδίου) τοξικότητα.
Norwegian Bokmål: Symptomene er doseavhengige og har progressiv alvorlighetsgrad innenfor nevrologiske manifesteringer (presynkope, synkope, hodepine, rastløshet, oppstemthet, forvirring, desorientering, svimmelhet (ørhet), tremor, stupor, dyp CNS-depresjon, tap av bevissthet, koma, kramper (inkludert tonisk-klonisk anfall), taleforstyrrelse (f.eks. dysartri, logoré), vertigo, balanseforstyrrelse (ustabilitet), øyemanifesteringer (mydriase, uklart syn, akkomodasjonsforstyrrelse), etterfulgt av vaskulær (blekhet (lokal, regional, generell)), respiratorisk (apné (pustestans)), bradypné, takypné, gjesping, respirasjonsdepresjon) og til slutt hjerte- (hjertestans, myokardial depresjon) toksisitet.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας 4 ετών (ή βάρους από 20 kg) και άνω, η μέγιστη δόση αρτικαΐνης είναι μόνο 7 mg/kg, με απόλυτα μέγιστη δόση τα 385 mg αρτικαΐνης για ένα υγιές παιδί βάρους 55 kg.
Norwegian Bokmål: Hos barn i alderen 4 år (eller fra 20 kg) og over, er den maksimale dosen 7 mg/kg bare med en absolutt maksimal dose med artikain på 385 mg artikain for et friskt barn med en kroppsvekt på 55 kg.
Greek: • χαμήλωμα του βλεφάρου και συστολή της κόρης (σύνδρομο Horner)
Norwegian Bokmål: • øyelokket faller ned, og sammentrekning av pupillen (Horners syndrom)
Greek: Η διαθεσιμότητα κατάλληλου εξοπλισμού και φαρμακευτικής αγωγής αναζωογόνησης πρέπει να διασφαλίζεται πριν από την πρόκληση περιοχικής αναισθησίας με τοπικά αναισθητικά ώστε να είναι δυνατή η άμεση αντιμετώπιση τυχόν αναπνευστικών και καρδιαγγειακών επειγόντων περιστατικών.
Norwegian Bokmål: Det skal sikres at egnet gjenopplivingsutstyr og legemidler er tilgjengelige før regional anestesi induseres med lokalanestetika, for å muliggjøre rask behandling av eventuelle respiratoriske eller kardiovaskulære nødsituasjoner.
Greek: Συνολικός όγκος (ml) και ισοδύναμος αριθμός φυσιγγίων (1,7 ml) (4,1 φυσίγγια) (5,2 φυσίγγια) (6,2 φυσίγγια)
Norwegian Bokmål: Totalt volum (ml) og tilsvarende i antall sylinderampuller (1,7 ml) (4,1 sylinderampuller) (5,2 sylinderampuller) (6,2 sylinderampuller)
Greek: Τοπική/Περιοχική υπεραιμία Αγγειοδιαστολή Αγγειοσυστολή
Norwegian Bokmål: Lokal/regional hyperemi Vasodilatering
Greek: Μεταγαγγλιακοί αδρενεργικοί αποκλειστές (π.χ. γουαναδρέλη, γουανεθιδίνη και αλκαλοειδές της ραουβολφία):
Norwegian Bokmål: Postganglioniske adrenergisk blokkerende midler (f.eks. guanadrel, guanetidin og rauwolfia alkaloider):
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να εμφανιστούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες δεν αναφέρονται πιο πάνω.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ikke er listet opp overfor, kan også oppstå hos enkelte pasienter.
Greek: Το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι)} ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά άνω των 4 ετών (ή βάρους 20 kg (44 lbs) και άνω).
Norwegian Bokmål: {(Fantasi-)navn og tilhørende navn (se Vedlegg I)} er indisert til voksne, ungdom og barn over 4 år (eller fra 20 kg kroppsvekt).
Greek: Λόγω της σοβαρότητας των συμπτωμάτων υπερδοσολογίας, οι γιατροί/οδοντίατροι πρέπει να εφαρμόζουν πρωτόκολλα που προβλέπουν την αναγκαιότητα έγκαιρης διασφάλισης της αναπνευστικής οδού και της παροχής υποβοηθούμενου αερισμού.
Norwegian Bokmål: Overdosesymptomenes alvorlighet gjør at legen/tannlegen skal iverksette behandling som å sikre luftveiene og gi assistert ventilasjon umiddelbart.
Greek: Η αδρεναλίνη παρατείνει χρονικά τη δράση της αρτικαΐνης και μειώνει τον κίνδυνο υπερβολικής απορρόφησης αρτικαΐνης στο κυκλοφορικό σύστημα.
Norwegian Bokmål: Adrenalin gjør at effekten av artikain varer lenger, og reduserer risikoen for for høyt opptak av artikain i den systemiske sirkulasjonen.
Greek: • διεύρυνση ή στένωση των αιμοφόρων αγγείων
Norwegian Bokmål: • utvidelse eller innsnevring av blodkar
Greek: Πρέπει να διασφαλίζεται η διαθεσιμότητα εξοπλισμού καρδιοαναπνευστικής αναζωογόνησης και φαρμακευτικής αγωγής πριν από τη χορήγηση περιοχικής αναισθησίας με τοπικά αναισθητικά ώστε να είναι δυνατή η άμεση αντιμετώπιση τυχόν αναπνευστικών και καρδιαγγειακών επειγόντων περιστατικών.
Norwegian Bokmål: Det skal sikres at gjenopplivingsutstyr og nødvendige legemidler er tilgjengelige før administrering av regional anestesi med lokalanestetika, for å muliggjøre rask behandling av eventuelle respiratoriske eller kardiovaskulære nødsituasjoner.
Greek: Συνολικός όγκος (ml) και ισοδύναμος αριθμός φυσιγγίων (1,7 ml) (2,1 φυσίγγια) (3,1 φυσίγγια) (4,1 φυσίγγια) (5,6 φυσίγγια)
Norwegian Bokmål: Totalt volum (ml) og tilsvarende i antall sylinderampuller (1,7 ml) (2,1 sylinderampuller) (3,1 sylinderampuller) (4,1 sylinderampuller) (5,6 sylinderampuller)
Greek: (mg)
Norwegian Bokmål: (angioødem)
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω της ύπαρξης ηπατικής νόσου παρόλο που 90% της αρτικαΐνης αδρανοποιείται πρώτα από μη καθορισμένες εστεράσεις του πλάσματος στον ιστό και το αίμα.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal brukes med forsiktighet ved leversykdom, selv om 90 % av artikain først inaktiveres av uspesifiserte plasmaesteraser i vev og blod.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μέσω βραδείας ένεσης στη στοματική κοιλότητα.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en langsom injeksjon i munnhulen.
Greek: • έχετε ανεξέλεγκτο διαβήτη,
Norwegian Bokmål: • dersom du har ukontrollert diabetes;
Greek: Η εμμένουσα παραισθησία, η οποία ακολουθεί κυρίως έναν νευρικό αποκλεισμό της κάτω γνάθου, χαρακτηρίζεται από αργή, ημιτελή ή ελλιπή ανάρρωση.
Norwegian Bokmål: Vedvarende parestesi, oftest etter nerveblokk i kjevebenet, kjennetegnes av langsom, ufullstendig eller manglende tilfriskning.
Greek: Επιδείνωση των νευρομυϊκών εκδηλώσεων στο σύνδρομο Kearns
Norwegian Bokmål: Forverring av nevromuskulære symptomer ved Kearns-Sayre syndrom
Greek: Κατά την κύηση, το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από προσεκτική ανάλυση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Under graviditet bør {(Fantasi-)navn og tilknyttede navn (se Vedlegg I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml bare brukes etter en grundig analyse av nytte-risiko-forholdet.
Greek: Πρέπει να μειωθεί η δόση και ο ρυθμός χορήγησης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος λόγω αυξημένου κινδύνου σοβαρής υπέρτασης.
Norwegian Bokmål: Dose og administrasjonshastighet av dette legemidlet bør reduseres på grunn av økt risiko for alvorlig hypertensjon.
Greek: Σε ενήλικους και εφήβους η μέγιστη δόση αρτικαΐνης είναι 7 mg/kg, με απολύτως μέγιστη δόση αρτικαΐνης τα 500 mg.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og ungdom er den maksimale dosen med artikain 7 mg/kg med en absolutt maksimal dose med artikain på 500 mg.
Greek: Στους συγκεκριμένους ασθενείς ενδέχεται να προκύψουν αυξημένα επίπεδα προϊόντος στο πλάσμα, ειδικά μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση.
Norwegian Bokmål: Økte plasmanivåer av legemidlet kan oppstå hos disse pasientene, særlig etter gjentatt bruk.
Greek: • προβλήματα συντονισμού καρδιακού παλμού (διαταραχές αγωγιμότητας, κολποκοιλιακός αποκλεισμός)
Norwegian Bokmål: • problemer med koordinering av hjerteslag (ledningsproblemer, atrioventrikulær blokk)
Greek: • Υπερευαισθησία στην αρτικαΐνη (ή σε οποιονδήποτε αναισθητικό παράγοντα τύπου αμιδίου) ή στην αδρεναλίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet (eller alle lokale anestesimidler av amidtypen), adrenalin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Greek: (κίνδυνος υπερτασικής κρίσης ή σοβαρής βραδυκαρδίας), (βλ. παράγραφο 4.5)
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 4.5)
Greek: • Ασθενείς με πρόσφατη χειρουργική επέμβαση (3 μήνες) αορτοστεφανιαίας παράκαμψης (bypass)
Norwegian Bokmål: • pasienter med nylig (mindre enn 3 måneder) koronararteriebypass-kirurgi
Greek: Θεραπεία της υπερδοσολογίας
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering
Greek: • ταυτόχρονη φαρμακευτική αγωγή για κατάθλιψη και νόσο Πάρκινσον (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά).
Norwegian Bokmål: • samtidig tar legemidler for behandling av depresjon(trisykliske antidepressiva) og Parkinsons sykdom.
Greek: Η αδρεναλίνη βλάπτει τη ροή του αίματος στα ούλα και δύναται να προκαλέσει τοπική νέκρωση των ιστών.
Norwegian Bokmål: Adrenalin svekker blodstrømmen i tannkjøttet og kan potensielt forårsake vevsnekrose.
Greek: Συσκευάζεται σε γυάλινα φυσίγγια μίας χρήσης σφραγισμένα στη βάση τους με κινούμενο ελαστικό έμβολο και στο επάνω μέρος με ελαστικό σφράγισμα, το οποίο διατηρείται στη θέση του με καπάκι αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: Disse er forseglet i bunnen med et bevegelig gummistempel og i toppen med en gummiforsegling som holdes på plass av en aluminiumshette.
Greek: • μυϊκοί σπασμοί, αθέλητη μυϊκή συστολή
Norwegian Bokmål: • muskelrykninger, ufrivillige muskelsammentrekninger
Greek: • κουδούνισμα των αυτιών, υπερευαισθησία της ακοής
Norwegian Bokmål: • ringing i ørene, overfølsom hørsel
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται μειωμένες δόσεις αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος λόγω της ευαισθητοποίησης της καρδιάς στην αρρυθμιογονική δράση των κατεχολαμινών: κίνδυνος σοβαρής κοιλιακής αρρυθμίας.
Norwegian Bokmål: Det bør brukes reduserte doser av dette legemidlet på grunn av sensitivisering av hjertet for de arytmogene effektene av katekolaminer: risiko for alvorlig ventrikkelarytmi.
Greek: • Ασθενείς με προδιάθεση για οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω της παρουσίας αδρεναλίνης.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med tyreotoksikose: Dette legemidlet skal brukes med forsiktighet på grunn av adrenalininnholdet.
Greek: Διήθηση και περινευρική χρήση στη στοματική κοιλότητα.
Norwegian Bokmål: Infiltrasjon og perineural bruk i munnhulen.
Greek: Άλλα τοπικά αναισθητικά
Norwegian Bokmål: Andre lokalanestetika
Greek: Συνεπώς, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι η βελόνα δεν θα διαπεράσει ένα αιμοφόρο αγγείο κατά την ένεση, πριν από την έγχυση του τοπικού αναισθητικού πρέπει να διενεργηθεί αναρρόφηση.
Norwegian Bokmål: Derfor skal aspirasjon, for å sikre at nålen ikke penetrerer et blodkar under injisering, utføres før lokalanestesilegemidlet injiseres.
Greek: Λόγω της σπασμωδικής τους δράσης, όλα τα τοπικά αναισθητικά πρέπει να χρησιμοποιούνται με μεγάλη προσοχή.
Norwegian Bokmål: Pasienter med epileptisk sykdom: På grunn av de konvulsive virkningene skal alle lokalanestetika brukes med stor forsiktighet.
Greek: • μη φυσιολογικά αργός καρδιακός παλμός
Norwegian Bokmål: • unormalt langsomme hjerteslag
Greek: Ενώ στην περίπτωση απόλυτης υπερδοσολογίας, οι ενδείξεις τοξικότητας, ανάλογα με τη θέση της ένεσης, εμφανίζονται αργότερα, μετά την ένεση.
Norwegian Bokmål: Ved relativ overdose vises symptomene vanligvis i løpet av de første minuttene, mens ved absolutt overdose vises tegn på toksisitet, avhengig av injeksjonsstedet, senere etter injeksjonen.
Greek: Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατεταμένης ή μη αναστρέψιμης βλάβης των νεύρων και απώλειας γεύσης μετά από αναλγησία με αποκλεισμό της γνάθου.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av forlenget og irreversibel nerveskade og tap av smakssans har vært rapportert etter analgesi ved mandibulær blokk.
Greek: • Οξεία μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια (οξεία συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια)
Norwegian Bokmål: • akutt dekompensert hjertesvikt (akutt kongestiv hjertesvikt)
Greek: Ασθενείς με μυασθένεια gravis που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς ακετυλοχολινεστεράσης: Πρέπει να χρησιμοποιηθεί η μικρότερη δυνατή δόση για την επίτευξη αποτελεσματικής αναισθησίας.
Norwegian Bokmål: Pasienter med myasthenia gravis som behandles med acetylkolinesterasehemmere: Den laveste dosen som gir effektiv anestesi, skal brukes.
Greek: • αδρεναλίνη, ένα αγγειοσυσταλτικό που συστέλλει τα αιμοφόρα αγγεία στη θέση της ένεσης,
Norwegian Bokmål: • adrenalin, en vasokonstriktor som innsnevrer blodkarene på injeksjonsstedet, og dermed forlenger virkningen av artikain.
Greek: Μελέτες για τη δράση αρτικαΐνης 40 mg/ml + αδρεναλίνης 10 micrograms/ml σε ζώα δεν έχουν καταδείξει επιδράσεις στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med artikain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml har ikke vist noen effekt på fertilitet (se pkt.
Greek: • Ασθενείς με διαταραχή του ρυθμού ή απόλυτη αρρυθμία με ταχύ καρδιακό ρυθμό
Norwegian Bokmål: • pasienter med paroksysmal takykardi eller absolutte arytmier med rask hjertefrekvens
Greek: Η χρήση αυτού του προϊόντος πρέπει να γίνεται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φαινοθειαζίνες, λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο υπέρτασης λόγω πιθανής αναστολής της δράσης της αδρεναλίνης.
Norwegian Bokmål: Bruk med forsiktighet hos pasienter som tar fenotiaziner, med tanke på risikoen for hypotensjon grunnet mulig hemming av adrenalineffekten.
Greek: Μελέτες για τη δράση αρτικαΐνης 40 mg/ml + αδρεναλίνης 10 micrograms/ml σε ζώα, καθώς και μόνο αρτικαΐνης, δεν έχουν καταδείξει ανεπιθύμητες ενέργειες όσον αφορά την κύηση, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med artikain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml, samt med artikain alene, har ikke vist skadelige effekter ved graviditet, embryonal/føtal utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Greek: Διπλωπία (παράλυση οφθαλμοκινητικών μυών) Διαταραχές όρασης (προσωρινή τύφλωση)
Norwegian Bokmål: Diplopi (paralyse okulomotoriske muskler)4
Greek: Λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων, πρέπει να χρησιμοποιούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις ώστε να χορηγείται η μικρότερη δυνατή δόση για την επίτευξη αποτελεσματικής αναισθησίας σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρικές διαταραχές (παράγραφος 4.4 και 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende kliniske data skal det utvises forsiktighet ved administrasjon av den laveste dosen som gir effektiv anestesi hos eldre pasienter og pasienter med nyreproblemer (se pkt.
Greek: Ασθενείς με ανεπάρκεια χολινεστεράσης του πλάσματος Ενδέχεται να προκύψουν αυξημένα επίπεδα προϊόντος στο πλάσμα σε ασθενείς με ανεπάρκεια χολινεστεράσης του πλάσματος ή σε ασθενείς στο πλαίσιο αγωγής με αναστολείς ακετυλοχολινεστεράσης καθώς το προϊόν αδρανοποιείται κατά 90% από εστεράσεις του πλάσματος.
Norwegian Bokmål: Økte plasmanivåer av legemidlet kan forekomme hos pasienter med kolinesterasemangel eller under behandling med acetylkolinesterasehemmere, ettersom 90 % av produktet inaktiveres av esteraser i plasma, se pkt.
Greek: Η αναισθητική διάρκεια της αρτικαΐνης 40 mg/mL με αδρεναλίνη 1: 200.000 είναι 45 με 60 λεπτά για πολφική αναισθησία και 120 με 300 λεπτά για αναισθησία του μαλακού ιστού.
Norwegian Bokmål: Den anestetiske varigheten av artikain 40 mg/ml med 5 mikrogram/ml (1: 200 000) adrenalin er på 45 til 60 minutter for pulpal anestesi og 120 til 300 minutter for mykvevsanestesi.
Greek: • υποχώρηση του οφθαλμικού βολβού μέσα στην οφθαλμική κόγχη (ενόφθαλμος)
Norwegian Bokmål: • øyet synker bakover i øyehulen (Enoftalmus)
Greek: Διαταραχή προσωπικού νεύρου2 (παράλυση και πάρεση) Σύνδρομο Horner (βλεφαρόπτωση, ενόφθαλμος, μύση).
Norwegian Bokmål: (lammelse, paralyse og parese) Horners syndrom (ptose i øyelokk, enoftalmus, miose).
Greek: Η αναισθητική διάρκεια της αρτικαΐνης 40 mg/mL με αδρεναλίνη 1: 100.000 είναι 60 με 75 λεπτά για πολφική αναισθησία και 180 με 360 λεπτά για αναισθησία του μαλακού ιστού.
Norwegian Bokmål: Den anestetiske varigheten av artikain 40 mg/ml med 10 mikrogram/ml (1: 100 000) adrenalin er på 60 til 75 minutter for pulpal anestesi og 180 til 360 minutter for mykvevsanestesi.
Greek: Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αν το διάλυμα είναι θολό ή αποχρωματισμένο.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hvis oppløsningen er uklar eller misfarget.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer:
Greek: Σε περίπτωση απαιτούμενης νέας ένεσης, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά για να εντοπιστεί τυχόν ένδειξη σχετικής υπερδοσολογίας.
Norwegian Bokmål: Ved nødvendig gjentatt injeksjon skal pasienten overvåkes tett for å identifisere eventuelle tegn på relativ overdosering.
Greek: Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα έχουν εγκριθεί στα κράτη μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene er autorisert i EØS-medlemsstatene under følgende navn: <{Navn på medlemsstaten}> <{Navn på legemidlet}> <{Navn på medlemsstaten}> <{Navn på legemidlet}> <[Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]>
Greek: • νευροληπτικά φάρμακα (όπως φαινοθειαζίνες)
Norwegian Bokmål: • nevroleptiske legemidler (for eksempel fenotiaziner).
Greek: αδρεναλίνη 10 micrograms/ml χορηγούμενη υποδόρια σε δόσεις έως 80 mg/kg/ημέρα δεν αποκάλυψαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα, την εμβρυϊκή ανάπτυξη ή την προγεννητική και μεταγεννητική ανάπτυξη.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier utført med artikain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml administrert subkutant i doser på opptil 80 mg/kg/dag viste ingen skadelige effekter på fertilitet, embryo/føtal utvikling eller pre- og postnatal utvikling.
Greek: Η χρήση του X/Y γίνεται μόνο από εκπαιδευμένους γιατρούς ή οδοντιάτρους.
Norwegian Bokmål: Bare leger og tannleger har opplæring i bruk av X / Y.
Greek: • πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του φάρυγγα, δυσκολία κατάποσης, κνίδωση ή δυσκολίες αναπνοής (αγγειοοίδημα)
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, tunge eller svelg, problemer med å svelge, elveblest eller pustevansker
Greek: • Ασθενείς με ανεξέλεγκτη υπέρταση
Norwegian Bokmål: • pasienter med ukontrollert hypertensjon
Greek: Η ακούσια ενδονευρική έγχυση μπορεί να οδηγήσει σε ανάδρομη κίνηση του φαρμάκου κατά μήκος του νεύρου.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet intranevral injeksjon kan føre til at legemidlet beveger seg bakover langs nerven.
Greek: Σε δόσεις μεγαλύτερες της θεραπευτικής, η αρτικαΐνη έχει καρδιοκατασταλτικές ιδιότητες και μπορεί να επιφέρει αγγειοδιασταλτική επίδραση.
Norwegian Bokmål: Ved supraterapeutiske doser har artikain kardiodepressive egenskaper og kan utløse vasodilatoriske effekter.
Greek: Στα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνονται σοβαρή αδυναμία, χλώμιασμα, κεφαλαλγία, αίσθημα ταραχής ή ανησυχίας, αίσθημα αποπροσανατολισμού, απώλεια ισορροπίας, αθέλητο ρίγος ή τρόμος, διαστολή της κόρης, θολή όραση, προβλήματα πλήρους εστίασης σε ένα αντικείμενο, διαταραχές λόγου, ζάλη, σπασμοί,
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose inkluderer alvorlig svakhet, blek hud, hodepine, følelse av oppstemthet eller rastløshet, desorientering, tap av balanse, ufrivillig skjelving eller dirring, utvidede pupiller, uklart syn, problemer med å fokusere, taleproblemer, svimmelhet, kramper, sløvhet, tap av bevissthet, koma, gjesping, unormalt langsom eller rask pust som kan føre til midlertidig pustestans eller hjertestans..
Greek: Αν υπάρχει κίνδυνος αλλεργικής αντίδρασης, επιλέξτε διαφορετικό φάρμακο για την αναισθησία (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Hvis det er risiko for en allergisk reaksjon, skal et annet legemiddel velges for anestesi (se pkt.
Greek: Η αδρεναλίνη, ως αγγειοσυσταλτικό, δρα απευθείας τόσο στους α- όσο και στους β-αδρενεργικούς υποδοχείς.
Norwegian Bokmål: Adrenalin, som vasokonstriktor, virker direkte på både α- og β-adrenerge reseptorer; β-adrenergiske virkninger dominerer.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον οδοντίατρό σας.
Norwegian Bokmål: Spør tannlegen dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO [fylles ut nasjonalt]
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING [fylles ut nasjonalt]
Greek: Κόπωση, εξασθένιση (αδυναμία) Ρίγος
Norwegian Bokmål: Fatigue, asteni (svakhet), frysninger
Greek: Σε περίπτωση καρδιακής προσβολής, πρέπει να ξεκινήσει άμεσα διαδικασία καρδιοαναπνευστικής αναζωογόνησης.
Norwegian Bokmål: Ved hjertestans skal det umiddelbart iverksettes hjerte-lunge-redning.
Greek: Η μέγιστη ασφαλής δόση τοπικού αναισθητικού μπορεί να μειωθεί σε ασθενείς στους οποίους έχουν χορηγηθεί ηρεμιστικά λόγω της προσθετικής επίδρασης στην καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Den maksimale sikre dosen med lokalanestetika kan være laverehos sederte pasienter på grunn av en tilleggseffekt i form av demping av sentralnervesystemet (se pkt.
Greek: Στις περισσότερες τυπικές οδοντιατρικές διαδικασίες, είναι προτιμότερο να χρησιμοποιείται το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml.
Norwegian Bokmål: For de fleste rutinemessige dentale prosedyrer anbefales det å bruke {(Fantasi-)navn og tilhørende navn (se Vedlegg I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml.
Greek: Στις πιο σύνθετες διαδικασίες, όπως όταν απαιτείται έντονη αιμόσταση, είναι προτιμότερο να χρησιμοποιείται το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} 40 mg/ml +
Norwegian Bokmål: For mer komplekse prosedyrer, f.eks. når det kreves uttalt hemostase, anbefales det å bruke {(Fantasi)navn og tilhørende navn (se Vedlegg I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω της υπεργλυκαιμικής δράσης της αδρεναλίνης.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal brukes med forsiktighet på grunn av den hyperglykemiske effekten av adrenalin.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω της παρουσίας αδρεναλίνης.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal brukes med forsiktighet på grunn av adrenalininnholdet.
Greek: Πτώση
Norwegian Bokmål: Ptose
Greek: Δυσφωνία (βράγχος φωνής)1
Norwegian Bokmål: Dysfoni (heshet)1
Greek: Μπορεί να προκύψει ζάλη (συμπεριλαμβανομένων ιλίγγου, διαταραχών όρασης και κόπωσης) μετά από χορήγηση {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} (βλ. παράγραφο 4.8 της ΠΧΠ).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (inkludert vertigo, synsforstyrrelse og fatigue) kan oppstå etter administrering av {(Fantasi-)navn og tilknyttede navn (se Vedlegg I)} (se pkt.
Greek: • πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση
Norwegian Bokmål: • svært høyt blodtrykk;
Greek: - Οι δραστικές ουσίες είναι υδροχλωρική αρτικαΐνη και τρυγική αδρεναλίνη.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av X / Y - Virkestoffer er artikainhydroklorid og adrenalintartarat.
Greek: Οι ενέργειες αυτές καθοδηγούν την αναισθητική δράση.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene fører til den anestetiske virkningen.
Greek: Κίνδυνος που σχετίζεται με ακούσια ενδαγγειακή έγχυση:
Norwegian Bokmål: Risikoer forbundet med utilsiktet intravaskulær injeksjon:
Greek: Υπνηλία (νωθρότητα) Νυσταγμός Πολύ σπάνιες Παραισθησία3 (εμμένουσα υπαισθησία και απώλεια γευστικής αίσθησης) μετά από αναισθησία της κάτω γνάθου ή του κάτω φατνιακού νεύρου
Norwegian Bokmål: Parestesi3 (vedvarende hypoestesi og tap av smaksfølelse) etter mandibulære eller mindre alveolære nerveblokker
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer: