FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma išvaizda ir kiekis pakuotėje Pegfilgrastim Mundipharma yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas (6 mg/0,6 ml) užpildytame švirkšte.
Icelandic: Pegfilgrastim Mundipharma er tært, litlaust stungulyf, lausn í áfylltri sprautu (6 mg/0,6 ml).
Lithuanian: 1 Žr.
Icelandic: - miltisstækkun.
Lithuanian: Kiekviename šiuo vaistiniu preparatu užpildytame švirkšte yra 30 mg sorbitolio, tai atitinka 50 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 30 mg af sorbitóli í hverri áfylltri sprautu sem jafngildir 50 mg/ml.
Lithuanian: - jeigu pasireiškė alerginė reakcija, įskaitant silpnumą, sumažėjusį kraujospūdį, pasunkėjusį kvėpavimą, veido patinimą (anafilaksiją), paraudimą ir staigų veido ir kaklo paraudimą, odos bėrimą ir niežtinčius odos plotus; - jeigu pradėjote kosėti, karščiuoti ir pasunkėjo kvėpavimas.
Icelandic: - ef þú færð ofnæmisviðbrögð, þar með talið máttleysi, lækkaður blóðþrýstingur, öndunarerfiðleikar, þroti í andliti (bráðaofnæmi), roði og andlitsroði, húðútbrot og upphleypt húðsvæði með kláða. - ef þú færð hósta, hita og öndunarörðugleika.
Lithuanian: Todėl gydytojai privalo atsargiai skirti Pegfilgrastim Mundipharma pjautuvinės anemijos geno nešiotojams bei sergantiems pjautuvine anemija, tikrinti atitinkamus klinikinius kriterijus, laboratorinius rodiklius ir atkreipti dėmesį į galimas šio vaistinio preparato vartojimo pasekmes: blužnies padidėjimą ir kraujagyslių okliuzinę krizę.
Icelandic: Mundipharma hjá sjúklingum með sigðkornahneigð eða sigðkornasjúkdóm, fylgjast með viðeigandi klínískum þáttum og rannsóknaniðurstöðum og hafa auga með hugsanlegum tengslum þessa lyfs við miltisstækkun og æðaþrengingakreppu (vaso-occlusive crisis).
Lithuanian: Dėl potencialaus sparčiai besidalijančių mieloidinių ląstelių jautrumo citotoksinei chemoterapijai Pegfilgrastim Mundipharma reikia skirti mažiausiai po 24 valandų nuo citotoksinės chemoterapijos pabaigos.
Icelandic: Vegna þess að mergfrumur (myeloid cells) í örri skiptingu geta hugsanlega verið næmar fyrir frumueyðandi krabbameinslyfjameðferð, skal gefa Pegfilgrastim Mundipharma að minnsta kosti 24 klst.
Lithuanian: Mažo (n = 83), II fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo tyrimo, kuriame dalyvavo chemoterapija gydomi pirmą kartą diagnozuota ūmine mieloidine leukemija sergantys pacientai, metu buvo lyginami chemoterapijos pradžioje skirti pegfilgrastimas (vienkartinė 6 mg dozė) ir filgrastimas.
Icelandic: Í lítilli (n = 83), II stigs, slembaðri, tvíblindri rannsókn hjá sjúklingum í krabbameinslyfjameðferð við nýgreindu (de novo) bráðu kyrningahvítblæði var pegfilgrastim (stakur 6 mg skammtur) borið saman við filgrastim sem gefið var í upphafi krabbameinslyfjameðferðarinnar.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantis faktorius, ATC kodasL03AA13
Icelandic: Ónæmisörvandi lyf, þættir til örvunar (colony stimulating factors), ATC-flokkur:
Lithuanian: Nedažni atvejai sukėlė kvėpavimo nepakankamumą ar ūminį respiracinio distreso sindromą (ŪRDS), kuris gali baigtis mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Sjaldgæf tilvik hafa leitt til öndunarbilunar eða bráðs andnauðarheilkennis,sem getur verið banvænt (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Pegfilgrastim Mundipharma.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Pegfilgrastim Mundipharma.
Lithuanian: Daugeliu atvejų aortitas diagnozuotas atlikus kompiuterinės tomografijos tyrimą ir paprastai praeidavo nustojus vartoti G-KSF (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Oftast greindist ósæðarbólgan við sneiðmyndatöku (CT scan) og gekk yfirleitt til baka eftir að lyfjagjöf með kyrningavaxtaþætti (G-CSF) var hætt (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Dviejų atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, pagrindinių tyrimų metu didelės rizikos II-IV stadijos krūties vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems mielosupresine doksorubicino ir docetakselio chemoterapija, vienkartinė ciklo metu pavartota pegfilgrastimo dozė sumažino neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos pasireiškimo dažnį panašiai kaip ir kasdien skiriamos filgrastimo dozės (mediana buvo 11 kasdien vartotų dozių).
Icelandic: Í tveimur slembuðum, tvíblindum, grunnrannsóknum hjá sjúklingum með áhættumikið brjóstakrabbamein á stigi II-IV, í mergbælandi krabbameinslyfjameðferð með doxorubicini og docetaxeli, dró einn skammtur af pegfilgrastimi, í hverjum meðferðarkafla, úr því hve lengi daufkyrningafæð varði og úr tíðni daufkyrningafæðar með hita, með svipuðum hætti og eftir daglega gjöf filgrastims (miðgildi:
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Icelandic: Geymið sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, ypaš su natrio chlorido tirpalais.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, sér í lagi má ekki blanda lyfinu saman við natríumklóríðlausnir.
Lithuanian: Švirkštą ir talpyklę, skirtą aštrioms atliekoms, laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Icelandic: Geymið sprautuna og nálaboxið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo, dvigubai aklo tyrimo metu buvo vertinamas pegfilgrastimo poveikis febrilinės neutropenijos dažniui krūties vėžiu sergantiems pacientams, gydytiems chemoterapija, po kurios febrilinės neutropenijos dažnis būna 10-20 % (docetakseliu 100 mg/m2 kas 3 savaites, 4 ciklus).
Icelandic: Í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein, var lagt mat á áhrif pegfilgrastims á tíðni daufkyrningafæðar með hita, í kjölfar krabbameinslyfjameðferðar sem hefur í för með sér 10-20% tíðni daufkyrningafæðar með hita (docetaxel 100 mg/m² á 3 vikna fresti í 4 meðferðarköflum).
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Negalima stipriai kratyti.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms po oda suleidus pegfilgrastimo, jų jaunikliams nepageidaujamas poveikis nepasireiškė, tačiau triušiams buvo pastebėtas pegfilgrastimo toksinis poveikis embrionui ar vaisiui (sukėlė persileidimą), skiriant kumuliacines dozes, apytiksliai 4 kartus didesnes negu rekomenduojamos dozės žmonėms.
Icelandic: Engra aukaverkana varð vart hjá afkvæmum ungafullra rotta sem fengu pegfilgrastim undir húð, en hjá kanínum hefur verið sýnt fram á að pegfilgrastim hefur eiturverkanir á fósturvísa/fóstur (fósturvísislát) við uppsafnaða skammta u.þ.b. fjórfaldan ráðlagðan skammt fyrir menn, sem komu ekki fram þegar ungafullar kanínur fengu ráðlagðan skammt fyrir menn.
Lithuanian: Pasireiškę plaučių ligų simptomai, pvz., kosulys, karščiavimas, dusulys drauge su radiologiniais plaučių infiltracijos požymiais, pablogėjusi plaučių funkcija ir kartu padidėjęs neutrofilų skaičius, gali būti pirmieji ūminio respiracinio distreso sindromo (ŪRDS) požymiai.
Icelandic: Komi fram einkenni frá lungum, til dæmis hósti, hiti og mæði ásamt íferðum á lungnamynd og versnandi lungnastarfsemi ásamt fjölgun daufkyrninga (increased neutrophil count), kann að vera um forstigseinkenni bráðs andnauðarheilkennis hjá fullorðnum (Acute
Lithuanian: Mundipharma A/S Tlf: + 45 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Icelandic: + 45 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 6 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum 6 mg skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Icelandic: Mundipharma og pakkningastærðir
Lithuanian: Nebandykite susileisti vaisto, kol Jūsų neapmokė.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig ef þú hefur ekki fengið þjálfun.
Lithuanian: 2 skyrių; - kraujavimas iš plaučių; - Stivenso-Džonsono sindromas, pasireiškiantis židininiu išbėrimu rausvomis dėmėmis arba apskritais išbėrimo lopais ant liemens, dažniausiai su centre esančiomis pūslėmis, odos lupimusi, opelėmis burnoje, ryklėje, nosyje, ant lyties organų ir akyse, prieš atsirandant šiems išbėrimams gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.
Icelandic: - Stevens-Johnson heilkenni sem getur komið fram sem rauðleitir hringlaga blettir á bolnum gjarnan með blöðrum í miðjunni, húðflögnun, sár í munni, hálsi, nefi, kynfærum og augum sem geta komið eftir hita eða flensulík einkenni.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma saugumas ir veiksmingumas pacientų ar sveikų donorų kraujo ląstelių pirmtakų mobilizacijai nėra pakankamai įvertinti.
Icelandic: Ekki hefur nægilega vel verið lagt mat á öryggi og verkun Pegfilgrastim Mundipharma við losun á stofnfrumum blóðmyndandi vefs (mobilisation of blood progenitor cells) hjá sjúklingum og heilbrigðum blóðgjöfum.
Lithuanian: MUNDIPHARMA SAS Tél: +33 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
Icelandic: +33 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
Lithuanian: ŠVIRKŠTO LIZDINĖJE PLOKŠTELĖJE PAKUOTĖ
Icelandic: MERKIMIÐI ÁFYLLTRAR SPRAUTU Í ÞYNNUPAKKNINGU
Lithuanian: Logotipas
Icelandic: LOTUNÚMER
Lithuanian: Galvos skausmas1
Icelandic: Höfuðverkur1
Lithuanian: Pradėjus gydymą pegfilgrastimu ir tęsiant gydymą, pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos bėrimą, dilgėlinę, angioneurozinę edemą, dusulį, eritemą, veido paraudimą bei hipotenziją (nedažnos [nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100]).
Icelandic: Ofnæmislík viðbrögð, þar með talið húðútbrot, ofsakláði, ofnæmisbjúgur, mæði, hörundsroði, andlitsroði og lágþrýstingur, kom fram við upphafsmeðferð eða síðari meðferð með pegfilgrastimi (sjaldgæfar [≥ 1/1.000 til < 1/100]).
Lithuanian: Egis Pharmaceuticals PLC România Tel: +40 21 412 00 17 office@egis.ro
Icelandic: +40 21 412 00 17 office@egis.ro
Lithuanian: Neleiskite vaistų į tas sritis, kur oda yra jautri, yra kraujosruvų, oda paraudusi arba sukietėjusi.
Icelandic: Ekki gefa inndælingu á húðsvæði sem eru viðkvæm, marin, rauð eða hörð.
Lithuanian: Manoma, kad dėl neutrofilų sąlygojamo klirenso mechanizmo inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas neturėtų įtakoti pegfilgrastimo farmakokinetikos.
Icelandic: Vegna þess að úthreinsun verður fyrir tilstilli daufkyrninga (neutrophils) er ekki við því búist að skert nýrna- eða lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf pegfilgrastims.
Lithuanian: Tai gali būti ūminio respiracinio distreso sindromo (SRDS) požymis; - pasireiškė bet koks toliau nurodytas šalutinis poveikis ar jų derinys: - patinimas ar pabrinkimas, kuris gali būti dėl suretėjusio šlapinimosi, pasunkėjęs kvėpavimas, pilvo patinimas bei pilnumo pojūtis ir bendras nuovargio jausmas.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni bráðs andnauðarheilkennis (Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)) - ef þú ert með eina eða fleiri eftirfarandi aukaverkana: - bjúgur eða þroti, stundum með minni tíðni þvagláta, öndunarörðugleikar, þaninn kviður og seddutilfinning og almenn þreytutilfinning.
Lithuanian: Neperdirbkite užpildytų švirkštų ir neišmeskite jų su buitinėmis atliekomis.
Icelandic: Ekki endurvinna áfylltar sprautur eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Lithuanian: Mundipharma AS Tlf: + 47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Icelandic: + 47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Lithuanian: Medis Adria d.o.o Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Icelandic: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Lithuanian: Nuimkite ir išsaugokite užpildyto švirkšto etiketę.
Icelandic: Fjarlægið og geymið merkimiða áfylltu sprautunnar.
Lithuanian: Pamiršę pavartoti vieną Pegfilgrastim Mundipharma dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte susileisti kitą dozę.
Icelandic: Mundipharma gleymist skal hafa samband við lækninn og ræða við hann um það hvenær gefa á næsta skammt með inndælingu.
Lithuanian: nepageidaujamos plaučių reakcijos (intersticinė pneumonija, plaučių edema, plaučių infiltratai ir plaučių fibrozė); hemoptizė
Icelandic: Brátt andnauðarheilkenni2; Aukaverkanir á lungu (millivefslungnabólga, lungnabjúgur, lungnaíferð og lungnatrefjun)
Lithuanian: Dažnai pranešta apie leukocitozės atvejus (leukocitų skaičius (LS) > 100 x 109/l) (žr.
Icelandic: Greint hefur verið frá algengum tilvikum hvítkornafjölgunar (fjöldi hvítra blóðkorna > 100 x 109/l) (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Jei vartojate Pegfilgrastim Mundipharma, žindymą turite nutraukti, nebent gydytojas nurodytų kitaip.
Icelandic: Hætta verður brjóstagjöf þann tíma sem Pegfilgrastim Mundipharma er notað nema læknirinn ákveði annað.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, gautos iš klinikinų tyrimų ir spontaninių pranešimų.
Icelandic: Upplýsingarnar í töflunni hér að neðan lýsa aukaverkunum úr klínískum rannsóknum og eftir aukaverkanatilkynningar.
Lithuanian: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Icelandic: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma negalima smarkiai kratyti, nes tai gali pakenkti jo aktyvumui.
Icelandic: Mundipharma kröftuglega því slíkt getur haft áhrif á virkni lyfsins.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto pakartotinai.
Icelandic: Ekki setja nálarhettuna aftur á notaða áfyllta sprautu.
Lithuanian: Atliekant II fazės daugiacentrį, atsitiktinių imčių, atvirąjį tyrimą, kuriame dalyvavo sarkoma sergantys pacientai vaikai (n = 37), gydomi 100 μg/kg pegfilgrastimo po 1-o vinkristino, doksorubicino ir ciklofosfamido (VAdriaC/IE) chemoterapijos ciklo, mažiems, 0-5 metų, vaikams sunki neutropenija (neutrofilų < 0,5 x 109) truko ilgiau (8,9 dienos) nei vyresniems, 6-11 metų ir 12-21 metų, vaikams bei paaugliams (atitinkamai 6 dienos ir 3,7 dienos) ir suaugusiesiems.
Icelandic: doxorubicini og cyclophosphamidi (VAdriaC/IE) var greint frá að alvarleg daufkyrningafæð (daufkyrningar < 0,5 x 109) stóð lengur yfir hjá ungum börnum á aldrinum 0-5 ára (8,9 dagar) samanborið við eldri börn á aldrinum 6-11 ára (6 dagar) og 12-21 árs (3,7 dagar) og fullorðna.
Lithuanian: Netrinkite injekcijos vietos. Jei reikia, uždenkite injekcijos vietą pleistru.
Icelandic: Setjið plástur á stungustaðinn ef þess þarf.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pegfilgrastim Mundipharma
Icelandic: Pegfilgrastim Mundipharma
Lithuanian: , klinikinio ištyrimo, ultragarso būdu).
Icelandic: öndunarerfiðleikar, þroti í andliti).
Lithuanian: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Icelandic: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Lithuanian: Pjautuvinės anemijos krizė2; splenomegalija2; blužnies plyšimas2
Icelandic: Sigðfrumukreppa2; Miltisstækkun2; Miltisrof 2
Lithuanian: Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Icelandic: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Lithuanian: Blužnies plyšimą reikia įtarti, jei pacientas skundžiasi viršutinės kairės pilvo srities skausmu ar peties (mentės) skausmu.
Icelandic: Hafa skal í huga greiningu miltisrofs hjá sjúklingum sem greina frá verkjum í efri hluta kviðar, vinstra megin, eða verkjum efst í öxl.
Lithuanian: Kraujavimas iš plaučių
Icelandic: - Blæðing frá lungum (lungnablæðing).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pegfilgrastim Mundipharma Pegfilgrastim Mundipharma vartoti negalima  jeigu yra alergija pegfilgrastimui, filgrastimui, E.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Pegfilgrastim Mundipharma Ekki má nota Pegfilgrastim Mundipharma
Lithuanian: Nešildykite Pegfilgrastim Mundipharma jokiais kitais būdais, pvz., mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje.
Icelandic: Ekki reyna að hita sprautuna eins og t.d. með heitu vatni eða í örbylgjuofni.
Lithuanian: 1 rinkinys injekcijoms = injekcinis švirkštas + 2 injekcinės adatos + tamponas
Icelandic: 1 Inndælingarsett = sprauta + 2 nálar + hreinsiþurrka.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 20 minučių.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 20 mínútur.
Lithuanian: Be to, šie reiškiniai gali būti sunkesni.
Icelandic: Þessi tilvik geta einnig verið alvarlegri.
Lithuanian: Tai įprasta.
Icelandic: Það er eðlilegt.
Lithuanian: Palaukite, kol oda nudžius.
Icelandic: Bíddu þar til hún þornar.
Lithuanian: Jums reikės šių priemonių, kurios yra pakuotėje:
Icelandic: Þú þarft að nota eftirfarandi hluti sem eru í pakkningunni:
Lithuanian: a: 2 ryte, 2 vakare b: 2 ryte, 3 vakare c: 3 ryte, 3 vakare d: 3 ryte, 4 vakare
Icelandic: a: 2 að morgni, 2 að kvöldi b: 2 að morgni, 3 að kvöldi c:
Lithuanian: Skiriama kartą per savaitę (ml)
Icelandic: Gefið einu sinni í viku (ml)
Lithuanian: gegužės 25 d.
Icelandic: 25. maí 2010
Lithuanian: Švirkštiklis (CLEARCLICK)
Icelandic: Lyfjapenni (CLEARCLICK)
Lithuanian: Susišvirkškite (sušvirkškite) šio vaisto dozę, kai tik prisiminsite, tačiau tik per 1-2 dienas po pamirštosios dozės.
Icelandic: Taktu/gefðu skammtinn af þessu lyfi um leið og þú manst eftir honum, en einungis ef það er innan 1-2 daga eftir að skammturinn gleymdist.
Lithuanian: 9/l (vaikams ir paaugliams)
Icelandic: 9/l (börn og unglingar)
Lithuanian: Šį vaistą švirkškitės vieną kartą per savaitę, tą pačią savaitės dieną.
Icelandic: Lyfið er gefið einu sinni í viku á sama vikudegi.
Lithuanian: Pacientų skaičius (%)
Icelandic: % (fjöldi) sjúklinga
Lithuanian: Cmax (90 % PI)
Icelandic: Cmax (90% CI)
Lithuanian: Nors šie reiškiniai paprastai grįžtami, kai kuriems pacientams iki visiško atsistatymo prireikė trijų savaičių.
Icelandic: Þó að þessi áhrif gangi yfirleitt til baka tók það allt að 3 vikur fyrir suma sjúklinga að ná fullum bata.
Lithuanian: Jums tinkamą dozę nustatys gydytojas.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða rétta skammtinn fyrir þig.
Lithuanian: Papildomos 5 sekundės užtikrins, kad buvo sušvirkšta visa dozė.
Icelandic: Fimm sekúndur til viðbótar tryggja að þú fáir allan skammtinn.
Lithuanian: Galite išgirsti „spragtelėjimo"
Icelandic: Þú gætir heyrt „smell".
Lithuanian: Klauskite gydytojo patarimo.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum.
Lithuanian: • Susiraskite gerai apšviestą, švarų ir lygų paviršių, tokį kaip stalas.
Icelandic: Finndu þér bjart, hreint og slétt vinnusvæði, svo sem borðplötu.
Lithuanian: Kapsulių skaičius (200 mg)
Icelandic: Fjöldi hylkja (200 mg)
Lithuanian: • Prispauskite užpildytą švirkštiklį prie odos, kaip pavaizduota 10 paveikslėlyje.
Icelandic: Þrýstu áfyllta pennanum á húðina eins og sýnt er á mynd 10.
Lithuanian: Jeigu Jūsų būklė blogėja, gydantis gydytojas nuspręs, ar reikia keisti gydymą ribavirinu.
Icelandic: Ef sýkingin versnar mun læknirinn ákveða hvort breyta þurfi ríbavírin-meðferðinni.
Lithuanian: Virusinis atsakas 12 savaitę, % (n/N)
Icelandic: Svörun í 12. viku % (n/N)
Lithuanian: Pacientams galėjo būti nepateiktas arba skirtingas rezultatas 4-ąją arba 12-ąją savaitę.
Icelandic: Það gæti vantað sjúkling eða hann verið með önnur gildi í 4. eða 12. viku.
Lithuanian: < 12 g/dl po keturių savaičių sumažinus dozę
Icelandic: < 12 g/dl 4 vikum eftir skammtaminnkun
Lithuanian: Po 5 metų 85 % (80 iš 94) visų įtrauktų tiriamųjų ir 86 % (54 iš 63) tiriamųjų, kurių atsakas buvo tvarus, šį tyrimą užbaigė.
Icelandic: Í lok 5 ára tímabils höfðu 85% (80/94) allra í rannsókninni og 86% (54/63) þeirra sem voru með viðvarandi svörun lokið rannsókninni.
Lithuanian: Dėl to reguliariai bus tiriamas Jūsų kraujas, norint įsitikinti, ar neblogėja būklė dėl ŽIV infekcijos.
Icelandic: Þess vegna þarf að gera blóðrannsókn reglulega til þess að ganga úr skugga um hvort HIV-veirusýkingin sé að versna.
Lithuanian: Duomenų apie vaikus ir paauglius, sirgusius širdies liga, nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um börn og unglinga með sögu um hjartasjúkdóm.
Lithuanian: Priimtinos pradinės reikšmės, kuriomis galima būtų vadovautis prieš pradedant gydyti PegIntron:
Icelandic: Ásættanleg upphafsgildi, sem má líta á sem leiðbeinandi áður en meðferð með PegIntron hefst eru:
Lithuanian: • Pažiūrėkite pro langelį.
Icelandic: Horfðu í gluggann.
Lithuanian: HCV-RNR turi būti periodiškai tiriamas gydymo metu (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Mæla skal HCV-RNA reglulega meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Dvidešimt keturi procentai turėjo laiptinę fibrozę ar cirozę (3/4 pagal Knodell).
Icelandic: Tuttugu og fjögur % voru með bandvefsaukningu eða skorpulifur (Knodell 3/4).
Lithuanian: Nebandykite švirkštis vaistų kol nebūsite įsitikinę, kad gerai suprantate, kaip naudotis užpildytu švirkštikliu.
Icelandic: Reyndu ekki að gefa þér lyfið fyrr en þú ert viss um að hafa skilið hvernig á að nota áfyllta lyfjapennann.
Lithuanian: Keletas vaikų per 1-5,5 metus po gydymo pabaigos nepasiekė įprasto augimo tempo.
Icelandic: Sum börnin höfðu ekki náð áætlaðri hæð 1-5,5 árum eftir að meðferð lauk.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį prispaudę prie odos laikykite 15 sekundžių.
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum á húðinni í 15 sekúndur.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - noras kitiems pakenkti.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): - - vilji til að skaða aðra.
Lithuanian: P 1,5 P 1,0 P 0,5 I
Icelandic: P 1,5 P 1,0 P 0,5
Lithuanian: Dapsonas (N-acetiltransferazės substratas)
Icelandic: Dapson (N-acetýltransferasa hvarfefni)
Lithuanian: Jums gali atsirasti burnos sausumas arba vėmimas, kurie gali pažeisti Jūsų dantis.
Icelandic: Þú gætir fengið munnþurrk eða uppköst, sem hvort tveggja getur haft skaðleg áhrif á tennur.
Lithuanian: Nutraukti gydymą deriniu, jei:
Icelandic: Samsett meðferð stöðvuð ef:
Lithuanian: Neišsamūs istorinės patirties duomenys parodo, kad 48 savaičių trukmės gydymas gali būti siejamas su didesniu stabilaus atsako dažniu (11/11) ir mažesne recidyvo rizika (0/11, lyginant su 7/96 po 24 gydymo savaičių).
Icelandic: Takmarkaðar sögulegar upplýsingar benda til þess að 48. vikna meðferð geti tengst hærra viðvarandi veirufræðilegu svörunarhlutfalli (11/11) og lægri bakslagstíðni (0/11 í samanburði við 7/96 eftir 24 vikna meðferð).
Lithuanian: Nešvirkškite į tą vietą, ištraukite adatą ir pakartokite procedūrą.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu á þessum stað; dragðu nálina út og endurtaktu ferlið.
Lithuanian: Aspartataminotransferazė (AST)
Icelandic: Aspartat amínótransferasi (AST)
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas.
Icelandic: Þvo skal hendurnar vandlega.
Lithuanian: Viena ranka labai lėtai patraukite atgal stūmoklį.
Icelandic: Dragðu stimpilinn aftur með annarri hendinni mjög hægt.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaistinio preparato komponentų patenka į eksperimentinių gyvūnų ar motinos pieną (žr. 4.6 skyriuje atitinkamą nėštumo ir žindymo informaciją apie žmones).
Icelandic: Ekki er vitað hvort efnisþættir þessa lyfs berist í mjólk tilraunadýra eða brjóstamjólk (sjá kafla 4.6 varðandi viðeigandi upplýsingar um meðgöngu og brjóstagjöf).
Lithuanian: Tie sutrikimai buvo mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru m.a. sjálfsvígshugleiðingar og sjálfsvígstilraunir (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Iš viso buvo gydomi 107 pacientai, iš kurių 52 % buvo moterys, 89 % europidai, 67 % sirgo 1 genotipo HCV ir 63 % buvo jaunesni nei 12 metų amžiaus.
Icelandic: Alls voru 107 sjúklingar meðhöndlaðir, þar af voru 52% kvenkyns, 89% af hvítum kynstofni, 67% með HCV-arfgerð 1 og 63% < 12 ára.
Lithuanian: Svarbu, kad kruopščiai valytumėtės dantis du kartus per dieną, išsiskalautumėte burną, jeigu vėmėte, ir reguliariai tikrintumėtės dantis.
Icelandic: Það er mikilvægt að bursta tennur vandlega tvisvar á dag, skola munninn eftir uppköst og fara reglulega í skoðun hjá tannlækni.
Lithuanian: AIDS 2004; 18 (13); F27-F36
Icelandic: AIDS 2004; 18(13):
Lithuanian: > 4 mg/dl ( > 4 savaites)
Icelandic: > 4 mg/dl (í > 4 vikur)
Lithuanian: Kas yra PegIntron ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um PegIntron og við hverju það er notað
Lithuanian: Be to, šį vaistą draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams, jeigu jie turėjo rimtų nervų sistemos ar psichikos sutrikimų, tokių kaip sunki depresija ar mintys apie savižudybę.
Icelandic: Auk þess mega börn og unglingar ekki nota þetta lyf ef þau hafa átt við alvarlegar tauga- eða geðraskanir að stríða, eins og alvarlegt þunglyndi eða sjálfsvígshugleiðingar.
Lithuanian: Šiame pogrupyje buvo stebėtas 92 % (89/97) stabilaus virusinio atsako dažnis.
Icelandic: Í þessum undirhópi var hlutfall viðvarandi veirufræðilegrar svörunar 92% (89/97).
Lithuanian: 40 mikrogramų/m 2 per savaitę, tada, jei reikia, iki 20 mikrogramų/m 2 per savaitę.
Icelandic: 40 míkróg/m 2/viku og ef þörf er á niður í 20 míkróg/m 2/viku.