FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásait, a címkeszöveget és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu pamatojums
Hungarian: Belgium KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Latvian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Beļģija
Hungarian: Sertés, brojler
Latvian: Cūkas, broileri
Hungarian: Liobregat (Barcelona) Spanyolország
Latvian: Barcelona (Espanha) Spānija
Hungarian: 200 000 IU/g Premix
Latvian: 200 000 IU/g Premikss
Hungarian: A készítménynek a jellemzői összefoglalásában megadott utasításoktól eltérő alkalmazása kezelési hibákhoz vezethet, és növelheti a kolisztinre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát.
Latvian: Ja zāles tiek izmantotas atšķirīgi no zāļu apraksta norādījumiem, ārstēšana var neizdoties un var palielināties pret kolistīnu rezistentu baktēriju prevalence.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Törölni kell minden, az E. coli-tól eltérő kórokozóval kapcsolatos specifikus adagolási javaslatot, ahol szükséges.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Svītrot kā nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par devu saistībā ar patogēniem, kas nav E. coli.
Hungarian: 50 M IU/100 g Belsőleges por ivóvízben történő beadáshoz
Latvian: 50 M IU/100 g Iekšķīgi lietojams pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Hungarian: 43206 REUS (Tarragona) Spanyolország
Latvian: Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona)
Hungarian: Törölni kell minden általános javallatot, vagy bármely más kórokozóra vonatkozó javallatot, ahol szükséges.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas vispārējas norādes vai norādes uz jebkādu citu patogēnu.
Hungarian: Servadei, 16-47100 Forlí, Olaszország
Latvian: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Itālija
Hungarian: 2 000 000 IU/mg Belsőleges oldat
Latvian: 2 000 000 IU/mg Iekšķīgi lietojams šķīdums
Hungarian: Cofacoli vízoldékony por A.U.V.
Latvian: Cofacoli vízoldékony porA.U.V.
Hungarian: 3 000 000 IU Vízben oldható, belsőleges por
Latvian: 3 000 000 IU Ūdenī šķīstošs iekšķīgi lietojams pulveris
Hungarian: Szarvasmarha, sertés, kutya
Latvian: Liellopi, cūkas, suņi
Hungarian: A folyadék színe sárga és barna közötti
Latvian: Šķīdums lietošanai dzeramajā ūdenī Šķidrums dzeltenā līdz brūnā krāsā
Hungarian: D-48308 SendenBösensell
Latvian: D-48308 Senden-Bösensell Vācija animedica Enteroxid N
Hungarian: 08017 Barcelona,
Latvian: 08017 Barcelona, Spānija
Hungarian: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugália
Latvian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Hungarian: Spanyolország JAER, S.A.
Latvian: JAER, S.A.
Hungarian: Belgium aniMedica Espana S.L.U.
Latvian: Beļģija aniMedica Espana S.L.U.
Hungarian: Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgium
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Beļģija
Hungarian: Spanyolország BELA-PHARM GmbH and Co.
Latvian: BELA-PHARM GmbH and Co.
Hungarian: Olaszország Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265
Latvian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itālija
Hungarian: Sertés (elválasztás után, hízósertéseknek is)
Latvian: Cūkas (pēc zīdīšanas pārtraukšanas, arī nobarojamas cūkas)
Hungarian: Gyógypremix Szilárd takarmányba keverendő szemcsés por.
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai Ar cietu barību sajaucams granulāts.
Hungarian: Belsőleges emulzió Borjú
Latvian: Emulsija iekšķīgai lietošanai
Hungarian: Olaszország Laboratorios Calier S.A.
Latvian: Laboratorios Calier S.A.
Hungarian: 1 200 000 IU/g Por ivóvízben történő beadáshoz
Latvian: 1 200 000 IU/g Pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Hungarian: Ezenkívül az emésztőrendszerből való rossz felszívódása miatt a szájon át alkalmazott kolisztin szisztémás kezelésre nem alkalmas.
Latvian: Turklāt iekšķīgi lietots kolistīns nav piemērots sistēmiskai terapijai, jo tas slikti uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta.
Hungarian: Spanyolország NUTRAL, S.A.
Latvian: NUTRAL, S.A.
Hungarian: Ahol szükséges, töröljön a lovakra vonatkozó minden javallatot.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas norādes par zirgiem.
Hungarian: Borjú, bárány, sertés, baromfi (brojler kivételével)
Latvian: Teļi, jēri, cūkas, mājputni (izņemot broilerus)
Hungarian: A „ló" célállat fajt és a lovakra vonatkozó minden javallatot ki kell venni a termékjellemzők összefoglalásából, és azt az információt kell beleilleszteni, hogy a kolisztin alkalmazása lovaknál, különösen csikóknál, az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyának eltolódása
Latvian: No zāļu apraksta jādzēš mērķa sugas "zirgi" un visas norādes par tiem, kā arī zāļu aprakstā jāpievieno informācija, ka kolistīna lietošana zirgiem, īpaši kumeļiem, ir kontrindicēta, jo tas maina kuņģa-zarnu trakta mikrofloras līdzsvaru un iespējama ar antibiotikām saistīta, iespējams, letāla kolīta attīstība, ko parasti saista ar Clostridium difficile.
Hungarian: 400 000 IU/g Premix
Latvian: 400 000 IU/g Premikss
Hungarian: 4 800 000 IU/g Por ivóvízben történő beadáshoz
Latvian: 4 800 000 IU/g Pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Hungarian: 08191 Rubí Spanyolország
Latvian: 08191 Rubí Spānija
Hungarian: P.
Latvian: S.P.
Hungarian: Avda. de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Latvian: de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Hungarian: Adyliget, Pipitér u. 5., Magyarország
Latvian: Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungārija
Hungarian: A takarmányba keverve beadandó gyógypremix
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai, kas ievadāms, sajaucot ar barību
Hungarian: Belsőleges oldat ivóvízben vagy tejben történő beadáshoz
Latvian: Iekšķīgi lietojams šķīdums ievadīšanai ar dzeramo ūdeni vai pienu
Hungarian: Törölni kell minden, a ló célállat fajjal kapcsolatos specifikus adagolási javaslatot, ahol szükséges.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par mērķa sugu "zirgi".
Hungarian: Házityúk, sertés, szarvasmarha (nem kérődző borjú)
Latvian: Cāļi, cūkas, liellopi (teļi, kas nav atgremotāji)
Hungarian: 2370 Arendonk Belgium
Latvian: B-2370 Arendonk Beļģija
Hungarian: 5 000 000 IU/g Belsőleges por ivóvízben történő beadáshoz
Latvian: 5 000 000 IU/g Iekšķīgi lietojams pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Hungarian: Törölni kell minden, az E. coli-tól eltérő kórokozóval kapcsolatos specifikus adagolási javaslatot, ahol szükséges.
Latvian: Svītrot ka nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par devu saistībā ar patogēniem, kas nav E. coli.
Hungarian: Belgium VMD N.V.
Latvian: Rumānija VMD N.V.
Hungarian: 1 million IU/g Por
Latvian: 1 million IU/g Pulveris
Hungarian: 4.1 Célállat fajok
Latvian: MĒRĶA SUGAS
Hungarian: Ceva Animal Health Slovakia, spol. s r.o.
Latvian: Slovākija Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Hungarian: Spanyolország SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Franciaország
Latvian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francija
Hungarian: Ceva Animal Health Slovakia spol. s r.o.
Latvian: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Hungarian: 25 500 IU/g Por belsőleges szuszpenzióhoz
Latvian: 25 500 IU/g Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Hungarian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Latvian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Vācija
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Latvian: Zāļu forma
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám:
Latvian: (ES) numurs
Hungarian: Annak magyarázatát, hogy:
Latvian: Paskaidrojums, ka:
Hungarian: Annak magyarázatát, hogy az inhalált antibiotikumok használata csökkentheti az intravénás antibiotikumok alkalmazásának szükségességét.
Latvian: Paskaidrojums, ka inhalējamu antibiotiku lietošana var samazināt nepieciešamību lietot antibiotikas intravenozi;
Hungarian: Elmagyarázza, hogy az eszközt 28 nap után ki kell dobni.
Latvian: Paskaidro, ka pēc 28 dienām ierīce ir jāizmet.
Hungarian: A Turbospin és működésének ismertetése.
Latvian: Turbospin un kā tas darbojas;
Hungarian: A Turbospin eszköz tisztításának vázlatos ismertetését.
Latvian: Nedaudz ziņu par Turbospin ierīces tīrīšanu;
Hungarian: • A készítmény bemutatása: a doboz tartalmáról tájékoztat, azaz arról, hogy a 28 napos kezelés 56 kapszulából és 1 eszközből áll.
Latvian: • iepazīstināšana ar zālēm: sniedz informāciju par kastītes saturu, proti, ka 28 dienu ārstēšanai tiks lietotas 56 kapsulas un 1 ierīce.
Hungarian: Az orvosoknak szóló és betegtájékoztató „DVD-nek/szórólapoknak" a következő fő elemeket és üzeneteket kell tartalmazniuk:
Latvian: Ārsta un pacienta DVD/brošūrām ir jāsatur šādi galvenie elementi un ziņojumi:
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Hungarian: • Ismertetőt a gyakori mellékhatásokról, különösen a köhögésről és az ízérzészavarról.
Latvian: • bieži novērojamo blakusparādību, sevišķi klepus un garšas traucējumu, iztirzājums.
Hungarian: • Részletes utasítást a gyógyszer alkalmazásáról: a készítmény kicsomagolásától kezdve a felhasznált kapszulák és eszköz ártalmatlanításáig.
Latvian: • sīki norādījumi par to, kā lietot zāles: sākot ar zāļu iepakojuma atvēršanu un beidzot ar izmantotās kapsulas un ierīces izmešanu.
Hungarian: • Tájékoztatást arról, hogy a lehetséges előnyök maximalizálása érdekében a betegeknek be kell tartaniuk a kezelés utasításokat.
Latvian: • informācija par nepieciešamību ievērot ārstēšanas režīmu, lai palielinātu iespējamos ieguvumus.
Hungarian: Valamint azt, hogy a köhögés a készítmény ismételt használatát követően csökken, és körülbelül az első hónap után stabilizálódnia kell.
Latvian: vairumam pacientu tās ir tikai minimālas neērtības; pacienti nedrīkst pārtraukt ārstēšanos; klepus samazinās, turpinot zāļu lietošanu, un stāvoklis stabilizējas apmēram pēc pirmā mēneša.
Hungarian: • Az „Orvosoknak szóló DVD" anyaga „szórólap" formájában olyan orvosok részére, akik nem férnek hozzá DVD-lejátszóhoz
Latvian: • „Ārsta DVD" informāciju brošūras veidā tiem ārstiem, kam nav piekļuves DVD atskaņotājam;
Hungarian: • „Betegtájékoztató DVD" anyaga „szórólap" formájában olyan betegek részére, akik nem férnek hozzá DVD-lejátszóhoz
Latvian: • „Pacienta DVD" informāciju brošūras veidā tiem pacientiem, kam nav piekļuves DVD
Hungarian: • „Orvosoknak szóló DVD"
Latvian: • „Ārsta DVD";
Hungarian: • „Betegtájékoztató DVD"
Latvian: • „Pacienta DVD";
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy minden olyan orvos megkapja az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek szóló információs csomagot, aki várhatóan Colobreath-et ír fel vagy használ.
Latvian: Dalībvalstīm ir jānodrošina, lai tiktu īstenoti visi nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz efektīvu un drošu zāļu lietošanu, kas aprakstīti zemāk: dalībvalstīm ir jāsaskaņo ar reģistrācijas apliecības īpašnieku veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplekta galīgā versija pirms zāļu nonākšanas tirgū attiecīgajā teritorijā; dalībvalstīm jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu nozīmēt vai lietot Colobreathe, saņemtu veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplektu, kas satur:
Hungarian: • Alkalmazási előírás • Betegtájékoztató
Latvian: • lietošanas instrukciju pacientam;
Hungarian: Ne használjon vizet.
Latvian: Nelietojiet ūdeni.
Hungarian: Néhány ember nagyon fiatalon megkapja ezt a fertőzést, míg mások sokkal később.
Latvian: Daži cilvēki iegūst šo infekciju agrā bērnībā, bet citi daudz vēlākā laikā.
Hungarian: Elmagyarázza, hogy az eszközt 28 nap után ki kell dobni.
Latvian: Paskaidrojums, ka pēc 28 dienām ierīce ir jāizmet.
Hungarian: 7. Lassan lélegezzen ki.
Latvian: 7. Lēnām izelpojiet.
Hungarian: − Ezek a legtöbb beteg számára csak kellemetlenséget jelentenek.
Latvian: − vairumam pacientu tās ir tikai minimālas neērtības;
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Hungarian: A mechanizmus ismeretlen.
Latvian: Mehānisms nav zināms.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Biežums ir definēts kā: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti <1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 13/02/2012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 13/02/2012
Hungarian: ATC kód: J01XB01
Latvian: ATĶ kods: J01XB01
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot kontrollos vizsgálatokban legfeljebb 24 héten át értékelték (lásd 5.1 pont).
Latvian: Drošība un efektivitāte ir novērtēta 24 nedēļu kontrolētos pētījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: In vivo interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Latvian: Nav veikti in vivo mijiedarbības pētījumi.
Hungarian: A kezelni szándékozott (ITT - Intent-To-Treat) populáció elsődleges hatásossági végpontra vonatkozó eredményei alább láthatók:
Latvian: Ārstēšanā iekļautās (ITT, Intent-To-Treat) populācijas primārās efektivitātes rezultāti ir parādīti zemāk.
Hungarian: Kizárólag inhalációra.
Latvian: Tikai inhalācijām.
Hungarian: Az antibakteriális hatóanyagok megfelelő használatáról szóló hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo aktīvo vielu atbilstošu lietošanu.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a kezelést nem szakították meg, amikor a betegek egyidejűleg parenteralis antibakteriális hatóanyagokat kaptak.
Latvian: Jāatzīmē, ka ārstēšana netika pārtraukta, ja pacienti vienlaicīgi saņēma parenterālas antibakteriālas aktīvās vielas.
Hungarian: Harminckét beteg 6-12 éves, 41 beteg 13-17 éves, 114 beteg pedig 18 évnél idősebb volt.
Latvian: No tiem 32 pacienti bija vecumā no 6 līdz 12 gadiem, 41 pacients vecumā no 13 līdz 17 gadiem un 114 pacienti vecumā no 18 gadiem.
Hungarian: • Energiahiány, fáradtság
Latvian: • Enerģijas trūkums, nogurums.
Hungarian: Tobramycin (Átlagos)
Latvian: Tobramicīns (Vidējais)
Hungarian: Ha más kezeléseket is alkalmaznak, azokat a következő sorrendben kell beadni:
Latvian: Ja tiek saņemtas vēl citas ārstēšanas, tās jāveic šādā secībā:
Hungarian: Allergiás reakciók
Latvian: Alerģiskās reakcijas
Hungarian: Kezelést befejező betegek
Latvian: Ārstēšanu pabeigušie pacienti
Hungarian: • Rekedtség vagy gyenge hang, sőt akár a hang elvesztése
Latvian: • Rupja vai vāja balss vai pat pilnīgs balss zudums.
Hungarian: • rosszul reagált korábban a belélegzett száraz por gyógyszerekre, kivéve, ha ezt már megbeszélte orvosával.
Latvian: • iepriekš ir bijusi slikta reakcija uz inhalējamām sausā pulvera zālēm, ja vien neesat to jau apspriedis ar ārstu;
Hungarian: Az adagolási intervallum lehetőleg minél pontosabban 12 óra legyen.
Latvian: Devas intervālam jābūt pēc iespējas tuvākam 12 stundām.
Hungarian: A kezelést addig lehet folytatni, ameddig az orvos úgy ítéli meg, hogy abból a betegnek klinikai haszna származik.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt, kamēr vien ārsts uzskata, ka pacients no tās gūst medicīnisku labumu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 26/09/2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 26/09/2016
Hungarian: A Colobreathe hatásosságát egy 24 hetes vizsgálatban bizonyították.
Latvian: Colobreathe efektivitāte ir noteikta 24 nedēļu ilgā pētījumā.
Hungarian: Ha a bronchospasmus vagy a köhögés továbbra is gondot okoz, mérlegelni kell a kezelés abbahagyását.
Latvian: Ja bronhospazmas vai klepošana joprojām sagādā problēmas, ir jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
Hungarian: További információk
Latvian: Papildu informācija
Hungarian: és ne használjon semmilyen gépet, amíg a tünetek nem szűnnek meg.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr simptomi nav izzuduši.
Hungarian: • Az adagok alkalmazása között 12 órának kell eltelnie.
Latvian: • Starp devām ir jābūt 12 stundu ilgam pārtraukumam.
Hungarian: A kolisztimetát-nátriummal vagy kolisztinnel való kezelés nem indukálta egyik vizsgált enzim aktivitását sem (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 és 3A4/5).
Latvian: Apstrāde ar nātrija kolistimetātu vai kolistīnu neinducēja neviena pārbaudītā enzīma aktivitāti (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 un
Hungarian: Ne adjon Colobreathe-t 6 évnél fiatalabb gyermekeknek, mert az nem megfelelő nekik.
Latvian: Bērni Nelietojiet Colobreathe bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, jo viņiem tas nav piemērots.
Hungarian: • Kellemetlen íz
Latvian: • Nepatīkama garša.
Hungarian: Helyezze a szájfeltétet az ajkak és a fogak közé.
Latvian: Ievietojiet iemutni starp lūpām un zobiem.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a tagállamban történő forgalmazás megkezdése előtt egyeztet a tagállamok illetékes nemzeti hatóságával az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek szóló információs csomag formátumáról és tartalmáról.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms zāļu nonākšanas tirgū dalībvalstī ir jāsaskaņo ar nacionālo kompetento iestādi veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplekta formāts un saturs.
Hungarian: • Tájékoztatást arról, hogy a lehetséges előnyök maximalizálása érdekében a betegeknek be kell tartaniuk a kezelési utasításokat.
Latvian: • informācija par nepieciešamību ievērot ārstēšanas režīmu, lai palielinātu iespējamos ieguvumus.
Hungarian: Azonban a túladagolás nagyobb szisztémás expozíciót eredményezhet.
Latvian: Tomēr pārdozēšana, iespējams, var izraisīt augstāku sistēmisku iedarbību.
Hungarian: Nincs specifikus antidotum, ezért szupportív kezelést kell alkalmazni.
Latvian: Nav pieejams specifisks antidots, tādēļ ārstēšana jāveic ar balstterapiju.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTON
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A Colobreathe biztonságosságát összesen 237 vizsgálati betegnél értékelték (225 cysticus fibrosisban szenvedő betegnél és 12 egészséges önkéntesnél).
Latvian: Colobreathe drošība ir izvērtēta kopumā 237 pētāmām personām (225 cistiskās fibrozes pacienti un 12 veseli brīvprātīgie).
Hungarian: − Valamint azt, hogy a köhögés a készítmény ismételt használatát követően csökken, és körülbelül az első hónap után stabilizálódnia kell.
Latvian: − klepus samazinās, turpinot zāļu lietošanu, un stāvoklis stabilizējas apmēram pēc pirmā mēneša.
Hungarian: • Részletes utasítás a gyógyszer alkalmazásáról: a készítmény kicsomagolásától a felhasznált kapszulák és eszköz ártalmatlanításáig.
Latvian: • sīki norādījumi par to, kā lietot zāles: sākot ar zāļu iepakojuma atvēršanu un beidzot ar izmantotās kapsulas un ierīces izmešanu.
Hungarian: A Colobreathe alkalmazása előtt beszéljen orvosával, hogy a gyógyszer előnyei nagyobbak-e a kockázatoknál.
Latvian: Jūsu ārstam pirms Colobreathe lietošanas ir jāsniedz Jums konsultācija, vai ieguvums no zāļu lietošanas ir lielāks par riskiem.
Hungarian: Ha ez a fertőzés nincs megfelelő ellenőrzés alatt tartva, tüdőkárosodást okozhat.
Latvian: Ja šī infekcija netiek pareizi ārstēta, tā izraisīs plaušu bojājumus.
Hungarian: Ha ezen hatások bármelyike problémát jelent, forduljon orvosához, aki változtathat az Ön kezelésén.
Latvian: Ja kāda no šīm parādībām kļūst par problēmu, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, kas var mainīt ārstēšanu.
Hungarian: colistinus-ból származik és a polimixin csoporthoz tartozik.
Latvian: colistinus un kas pieder polimiksīnu grupai.
Hungarian: Ez a Candida albicans fertőzéssel vagy hypersensitivitással állhat összefüggésben.
Latvian: Tas var būt saistīts ar Candida albicans infekciju vai paaugstinātu jutību.
Hungarian: Az elsődleges végpont paraméter, a FEV1 (előre jelzett %) változás adatai, nem normál eloszlásúak.
Latvian: Primārā rezultāta rādītājiem, izmaiņām prognozētajā FEV1 %, datiem nav normāla sadalījuma.
Hungarian: Ezek közül 187, 6 éves vagy annál idősebb beteg kapott naponta kétszer egy kapszula Colobreathe-t egy 24 hetes fázis III összehasonlító vizsgálatban.
Latvian: No tiem 187 pacienti vecumā no 6 gadiem saņēma Colobreathe vienu kapsulu divreiz dienā 24 nedēļu ilgā 3. fāzes salīdzinošā pētījumā.
Hungarian: Naponta kétszer egy kapszulát kell belélegezni.
Latvian: Jāveic vienas kapsulas inhalācija divreiz dienā.
Hungarian: Nephrotoxicitás/neurotoxicitás
Latvian: Nefrotoksicitāte/neirotoksicitāte
Hungarian: A fenti mellékhatásokat minden korcsoportban hasonló gyakorisággal észlelték.
Latvian: Augstāk minētās blakusparādības ir novērotas visu vecumu cilvēkiem līdzīgā biežumā.
Hungarian: A FEV1 (előre jelzett %) változás a kiinduláshoz képest a 24. héten (ITT populáció) Betegcsoport
Latvian: Izmaiņas FEV1 (% prognozētais) no sākotnējā rādītāja 24. nedēļā (ITT populācija)
Hungarian: A kolisztimetát-nátrium eliminációs sebességének növelésére például mannitol diuresissel, tartós haemodialysissel vagy peritonealis dialysissel lehet próbálkozni, de hatásosságuk nem ismert.
Latvian: Var mēģināt paātrināt nātrija kolistimetāta izvadi, piemēram, ar mannīta diurēzi, ilgstošu hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi, bet efektivitāte nav zināma.
Hungarian: 5. Most tegye vissza a szájfeltétet, visszacsavarva azt a helyére.
Latvian: 5. Tagad uzskrūvējiet iemutni atpakaļ tam paredzētajā vietā.
Hungarian: 9. Vegye ki a Turbospin inhalátort a szájából, és tartsa vissza a lélegzetét körülbelül 10 másodpercig, vagy addig, amíg nem kényelmetlen, majd lassan lélegezzen ki.
Latvian: 9. Izņemiet Turbospin inhalatoru no mutes un aizturiet elpu apmēram uz 10 sekundēm vai tik ilgi, kamēr jūtaties ērti, un pēc tam lēni izelpojiet.
Hungarian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Egyesült Királyság
Latvian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA
Hungarian: • A kapszulahéj zselatinból készült, ami lenyelés vagy belégzés esetén ártalmatlan az emberre nézve.
Latvian: • Kapsulas korpuss ir izgatavots no želatīna, kas cilvēka organismam norijot vai ieelpojot ir nekaitīgs.
Hungarian: Az állatokon végzett farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási vagy reprodukcióra kifejtett toxicitási vizsgálatok, szisztémás expozíciót biztosító alkalmazási utak nem mutattak speciális kockázatot.
Latvian: Farmakoloģiskie drošuma, atkārtotu devu toksicitātes un toksiskas ietekmes uz reproduktivitāti pētījumi ar dzīvniekiem izmantojot ievades veidus, kas nodrošina sistēmisku iedarbību, neliecināja par īpašu risku.
Hungarian: • Annak esélye, hogy a kapszula darabokra törik nagyobb, ha a kapszulát egynél többször lyukasztják ki a 6. lépés során.
Latvian: • Kapsulas sadalīšanās risks paaugstinās, ja tā tiek caurdurta vairāk nekā vienu reizi, izpildot 6. darbību.
Hungarian: Egy cysticus fibrosisos betegeken végzett vizsgálat szerint az egyensúlyi megoszlási térfogat értéke 0,09 liter/kg.
Latvian: Vienā pētījumā cistiskās fibrozes pacientiem izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī bija 0,09 l/kg.
Hungarian: Felnőttek és 6 éves és annál idősebb gyermekek
Latvian: Pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma
Hungarian: Az össz-kolisztimetát-nátrium és a szabad össz-kolisztin becsült, átlagos terminális felezési ideje sorrendben 3,0, illetve 6,4 óra volt.
Latvian: Aprēķinātais kopējā nātrija kolistemāta (NK) un kopējā brīvā kolistīna vidējais terminālais eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 3,0 h un 6,4 h.
Hungarian: A randomizáció előtt minden betegnek sikeresen be kellett fejeznie egy legalább két ciklusból álló, tobramicin porlasztásra való oldatos bevezető kezelést.
Latvian: Visām pētāmām personām iekļaušanas periodā pirms randomizācijas bija veiksmīgi jāpabeidz vismaz divi tobramicīna šķīduma aerosola terapijas cikli.
Hungarian: A kezelések közti korrigált eltérés
Latvian: Koriģētā ārstēšanas atšķirība
Hungarian: Vegye le a kupakot.
Latvian: Noņemiet vāciņu.
Hungarian: A polimixinek megmaradhatnak a májban, vesében, agyban, szívben és izomban.
Latvian: Polimiksīni saglabājas aknās, nierēs, smadzenēs, sirdī un muskuļos.