FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid behandling med Betaferon är det troligt att du drabbas av reaktioner på injektionsstället.
Polish: Podczas leczenia lekiem Betaferon u pacjenta mogą wystąpić reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera din injektionsteknik, särskilt om du får reaktioner på injektionsstället.
Polish: Lekarz powinien regularnie kontrolować sposób wykonywania samodzielnych wstrzyknięć przez pacjenta, zwłaszcza gdy występują reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Swedish: Händerlserna rapporterades vid olika tidpunkter under behandlingen och kan ha inträffat efter flera års behandling med interferon-beta.
Polish: Zdarzenia te zgłaszano w różnych okresach w trakcie leczenia i mogą one występować po kilku latach stosowania interferonu beta.
Swedish: 37% mot fördröjd Betaferonbehandling
Polish: 37% wobec odroczonego Betaferonu
Swedish: Allmänna symtom och symtom vid administreringsstället Allvarliga överkänslighetsreaktioner (sällsynta men svåra akuta reaktioner som bronkspasm, anafylaxi och urtikaria) kan uppträda.
Polish: Może dojść do ostrych reakcji nadwrażliwości (rzadkie ale ciężkie reakcje takie jak skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny i pokrzywka).
Swedish: OMRÅDE 1
Polish: OKOLICA 1
Swedish: Oftast inträffade de mest allvarliga händelserna hos patienter som hade exponerats för andra känt levertoxiska läkemedel eller ämnen eller hos patienter med annan sjukdom t.ex. metastaserande malign sjukdom, svår infektion och sepsis eller alkoholmissbruk.
Polish: Najpoważniejsze zdarzenia często występowały u pacjentów narażonych na działanie innych leków lub substancji, o których wiadomo, że związane są z hepatotoksycznością lub w obecności współistniejących chorób (np. nowotwory złośliwe z przerzutami, ciężkie zakażenie i posocznica, nadużywanie alkoholu).
Swedish: Betaferon är avsett för behandling av
Polish: Lek Betaferon jest wskazany do stosowania u pacjentów
Swedish: Vatten till injektionsvätska
Polish: Woda do wstrzykiwań
Swedish: Andra sjukdomar än multipel skleros som bättre kunde förklara patientens tecken och symtom måste ha uteslutits.
Polish: Wykluczono pacjentów z innymi chorobami niż stwardnienie rozsiane, które mogłyby lepiej tłumaczyć objawy przedmiotowe i podmiotowe.
Swedish: Τηλ: +357 22 48 38 58
Polish: NOVAGEM Limited Τηλ: +357 22 48 38 58
Swedish: Betaferon är avsett att användas hos patienter ► som för första gången har fått symtom som tyder på att de löper stor risk att utveckla multipel skleros.
Polish: ► u których po raz pierwszy wystąpiły objawy, wskazujące na duże ryzyko wystąpienia stwardnienia rozsianego.
Swedish: Du bör använda lösningen omedelbart efter beredning.
Polish: Roztwór należy wykorzystać natychmiast po przygotowaniu.
Swedish: Asteni *
Polish: DreszczeΛ *°
Swedish: Anafylakti ska reaktioner
Polish: Reakcje anafilaktyczne
Swedish: Försök inte utföra injektionen helt på egen hand förrän du är helt säker på hur du ska göra i ordning och injicera den färdigberedda lösningen.
Polish: Nie należy samodzielnie wstrzykiwać leku, jeśli pacjent nie ma pewności, że zrozumiał jak przygotować roztwór do wstrzykiwań i jak samodzielnie wykonać wstrzyknięcie.
Swedish: Detta kan tyda på en inflammation i bukspottkörteln (pankreatit), som har rapporterats vid användning av Betaferon.
Polish: Może to sugerować zapalenie trzustki, które obserwowano podczas stosowania leku Betaferon.
Swedish: Enstaka episod som tyder på multipel skleros (BENEFIT) #
Polish: Pojedynczy epizod sugerujący stwardnienie rozsiane (badanie
Swedish: I början kommer du bäst tolerera Betaferon om du börjar med en låg dos och succesivt höjer den till full standarddos (se första delen av denna bipacksedel, avsnitt 3 "Hur du använder Betaferon").
Polish: Na początku terapii lek jest najlepiej tolerowany, jeśli dawki są stopniowo zwiększane, zaczynając od najmniejszej, a kończąc na pełnej dawce, patrz część pierwsza Ulotki, punkt 3 „Jak stosować lek Betaferon".
Swedish: Från dag 19 injicerar du den fulla dosen 1,0 ml.
Polish: Dnia terapii należy pobierać pełna dawkę 1,0 ml.
Swedish: Arbeta dig igenom varje rotationscykel i tur och ordning.
Polish: Należy kolejno stosować każdy cykl rotacji.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/95/003/007
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/95/003/007
Swedish: En förlängning av den skovfria perioden noterades också.
Polish: Ponadto, wydłużają się okresy remisji.
Swedish: 9 - Anslut sprutan till öppningen på adapterns sida genom att föra in sprutspetsen och fästa den ordentligt med en medurs "tryckande och vridande" rörelse (se pilen).
Polish: 9 - Podłączyć strzykawkę do otworu z boku łącznika fiolki, wsuwając końcówkę strzykawki i dokładnie ją zaciskając ruchem posuwisto-obrotowym zgodnym z kierunkiem ruchu wskazówek zegara (patrz strzałka) w celu zmontowania zestawu strzykawki.
Swedish: Den färdigberedda lösningen är färglös eller svagt gul och mer eller mindre opalskimrande.
Polish: Powinien być przezroczysty lub jasnożółty, słabo opalizujący do opalizującego.
Swedish: 3 ml injektionsflaska (typ I-glas) med propp av butylgummi (typ I) med aluminiumkapsel.
Polish: Fiolka (z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań): Fiolka 3 ml (szkło typu I) z butylowym gumowym korkiem (typ I) i aluminiowym kapslem
Swedish: Dessa kan minskas om en autoinjektor används.
Polish: Można je zmniejszyć przez zastosowanie automatycznego wstrzykiwacza.
Swedish: Inga enskilda studier har utförts avseende hur Betaferon påverkar de kardiovaskulära och respiratoriska systemen eller funktionen hos endokrina organ.
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych oceniających wpływ produktu Betaferon na układ sercowonaczyniowy, układ oddechowy oraz gruczoły wydzielania wewnętrznego.
Swedish: 14 - Efter att ha dragit upp spädningsvätskan vänd den hopsatta sprutan så att kanylen pekar uppåt.
Polish: 14 - Po pobraniu roztworu do strzykawki, obrócić zestaw strzykawkowy tak, aby igła była skierowana ku górze.
Swedish: Enstaka fall av kardiomyopati har rapporterats.
Polish: Opisywano rzadkie przypadki wystąpienia kardiomiopatii.
Swedish: OMRÅDE 5
Polish: OKOLICA 5
Swedish: ► Biverkningar som bara inrapporterats efter lansering:
Polish: Działania niepożądane zgłaszane dopiero po wprowadzeniu do obrotu:
Swedish: Benets mittlinje
Polish: Linia środkowa nogi
Swedish: Vid beredning av frystorkat interferon beta-1b för injektion ansluts adaptern med medföljande kanyl till injektionsflaskan.
Polish: Aby przygotować gotowy do wstrzyknięcia roztwór liofilizatu interferonu beta-1b, należy połączyć łącznik fiolki z igłą przymocowaną do fiolki.
Swedish: HR = 0,76 [0,52, 1,11]
Polish: HR = 0,76 [0,52; 1,11] p=0,177
Swedish: • 6 spritkompresser för rengöring av hud och injektionsflaska
Polish: • 6 wacików nasączonych alkoholem do oczyszczania skóry i fiolki
Swedish: Om denna är kraftig kan en läkare behöva ta bort främmande ämnen och död vävnad (debridering), och i sällsynta fall krävs hudtransplantation.
Polish: W ciężkich przypadkach lekarz może usunąć obce i martwe tkanki (opracowanie chirurgiczne rany); rzadziej konieczne jest przeszczepienie skóry, a proces gojenia może trwać do 6 miesięcy.
Swedish: Håll sprutan horisontellt.
Polish: Strzykawkę trzymać poziomo.
Swedish: Användning av Betaferon kan övervägas under graviditet om det är kliniskt nödvändigt.
Polish: Jeśli jest to klinicznie uzasadnione, można rozważyć stosowanie produktu leczniczego Betaferon w ciąży.
Swedish: om du för närvarande lider av svår depression och/eller har självmordstankar (se "Varningar och försiktighet" och avsnitt 4 "Eventuella Biverkningar").
Polish: - jeśli u pacjenta występuje obecnie ostra depresja i (lub) myśli samobójcze (patrz: „Ostrzeżenia i środki ostrożności" i punkt 4 „Możliwe działania niepożądane"); - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby (patrz: „Ostrzeżenia i środki ostrożności", „Lek Betaferon a inne leki" i punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Swedish: Om det har bildats skum - vilket kan hända om injektionsflaskan skakas eller snurras för kraftigtlåter du injektionsflaskan stå orörd tills skummet har försvunnit.
Polish: Jeśli powstała piana - co może wystąpić w razie zbyt intensywnego wstrząsania lub wirowania fiolki - należy odstawić fiolkę do czasu ustąpienia spienienia.
Swedish: För dostitrering vid behandlingsstart, dra upp respektive mängd som anges i avsnitt 4.2.
Polish: Aby przygotować roztwór w schemacie stopniowego zwiększania dawki, należy pobrać odpowiednią objętość roztworu z fiolki do strzykawki, jak podano w punkcie 4.2.
Swedish: Sänkt leukocyttal (<3000/mm³) × Λ * °
Polish: (<3000/mm3)×Λ*°
Swedish: Förpackning innehållande 5 engångsförpackningar.
Polish: Część opakowania zawierającego 5 opakowań pojedynczych.
Swedish: ► som lider av sekundär progressiv MS med aktiv sjukdom, som visar sig genom skov.
Polish: ► z wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego w czynnym stadium choroby, potwierdzonym rzutami.
Swedish: Utöver de laboratorietester som normalt krävs för monitorering av patienter med multipel skleros, rekommenderas fullständig blodstatus och differentialräkning av vita blodkroppar, trombocyträkning och blodkemi, inklusive leverfunktionstester (t.ex. ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) och γ-GT) före påbörjande av och med regelbundna intervall efter insättandet av behandling med Betaferon, och därefter periodiskt i frånvaro av kliniska symtom.
Polish: Oprócz badań laboratoryjnych wymaganych standardowo do monitorowania pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, przed rozpoczęciem leczenia produktem Betaferon i regularnie w czasie trwania leczenia, a następnie okresowo po ustąpieniu objawów klinicznych, zaleca się wykonanie badania morfologii krwi z rozmazem krwinek białych i liczbą płytek oraz badań chemicznych krwi, obejmujących testy czynnościowe wątroby (np. AspAT, AlAT i γ-GT).
Swedish: För att på ett enkelt sätt öka doseringen under de första 12 injektionerna, kan du erbjudas en titreringsförpackning innehållande fyra olikfärgade förpackningar med särskilt märkta sprutor och med noggranna instruktioner i separat bipacksedel för introduktion av titreringsförpackningen.
Polish: Aby ułatwić stosowanie leku w ten sposób, dostępne jest specjalne opakowanie przeznaczone do stopniowego zwiększania dawki, zawierające 4 oznaczone różnymi kolorami, potrójne opakowania ze specjalnie oznaczonymi strzykawkami i ze szczegółowymi instrukcjami.
Swedish: Generellt rekommenderas dostitrering i början av behandlingen.
Polish: Na początku leczenia zaleca się zwykle stopniowe zwiększanie dawki.
Swedish: Använd sedan den röda trippelförpackningen 2 innehållande 3 sprutor med märkning 0,5 ml för behandling dag 7, 9 och 11.
Polish: Następnie należy użyć czerwonego potrójnego opakowania, oznakowanego numerem 2, które zawiera 3 strzykawki z zaznaczoną skalą 0,5 ml, przeznaczone na 7., 9. i 11. dzień leczenia.
Swedish: Hur Betaferon ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Bilaga - procedur för självinjektion
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Betaferon Zawartość opakowania i inne informacje Aneks - Jak samodzielnie wykonać wstrzyknięcie
Swedish: Betaferon 250 mikrogram n=292
Polish: Betaferon 250 mcg n=292
Swedish: Dessa data tyder på att säkerhetsprofilen för denna åldersgrupp liknar säkerhetsprofilen för vuxna vid tillförsel av Betaferon
Polish: Jednakże ograniczone dane z literatury sugerują, że profil bezpieczeństwa młodzieży w wieku od
Swedish: För att undvika smärta bör du värma lösningen i händerna innan du injicerar den.
Polish: Lepiej jest ogrzać roztwór w rękach przed podaniem, aby uniknąć bólu.
Swedish: Byt injektionsställe med jämna mellanrum.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać regularnie.
Swedish: - Du kommer att behöva lämna blodprov för blodkroppsräkning, tester av blodkemi och leverenzymer.
Polish: - Konieczne będzie wykonywanie badań krwi, aby zmierzyć ilość krwinek, poziomy parametrów biochemicznych i enzymów wątrobowych.
Swedish: (Skjut in kolven helt, tills sprutan är tom.)
Polish: (Wcisnąć całkowicie tłok do opróżnienia strzykawki).
Swedish: Behandling med Betaferon skall initieras av läkare med erfarenhet av behandling av sjukdomen.
Polish: Jak stosować lek Betaferon Leczenie lekiem Betaferon należy rozpocząć pod kontrolą lekarza mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Swedish: Betaferon innehåller mannitol, humant albumin och natrium
Polish: Lek Betaferon zawiera mannitol, albuminę ludzką i sód W składzie substancji pomocniczych znajduje się:
Swedish: De vanligaste biverkningarna är: ► influensaliknande symtom såsom feber, frossa, ledvärk, allmän sjukdomskänsla, svettningar, huvudvärk och muskelvärk.
Polish: Do najczęstszych działań niepożądanych należą: ► Objawy grypopodobne, takie jak gorączka, dreszcze, bóle stawów, złe samopoczucie, pocenie się, ból głowy lub bóle mięśniowe.
Swedish: Denna sista trippelförpackning ska användas behandlingsdag 19, 21 och 23.
Polish: Czwarte potrójne opakowanie powinno być użyte w 19., 21. oraz 23. dniu terapii.
Swedish: Liksom när det gäller andra beta-interferoner har allvarliga leverskador, inklusive fall av leversvikt, i sällsynta fall rapporterats hos patienter som tar Betaferon.
Polish: Tak jak w przypadku innych beta interferonów, u pacjentów leczonych produktem Betaferon rzadko donoszono o ciężkim uszkodzeniu wątroby, włączając w to przypadki niewydolności wątroby.
Swedish: Det är bra att planera var injektionen ska ges innan du gör i ordning sprutan.
Polish: Zaleca się wybranie miejsca zamierzonego wstrzyknięcia przed przygotowaniem leku w strzykawce.
Swedish: Det finns uppföljningsdata från kontrollerade kliniska betingelse för patienter med skovvist förlöpande MS i upp till 5 år och för patienter med sekundär progressiv MS i upp till 3 år. För patienter med skovvist förlöpande MS har behandlingseffekt påvisats för de första två åren.
Polish: Dostępne są dane obserwacyjne uzyskane w kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących maksymalnie 5 lat leczenia pacjentów z ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego oraz obejmujących do 3 lat leczenia pacjentów z wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego.
Swedish: Använd den blå trippelförpackningen 4 innehållande 3 sprutor med märkningen 0,25; 0,5; 0,75 och 1,0 ml för behandling dag 19, 21 och 23.
Polish: Na koniec należy użyć niebieskiego potrójnego opakowania, oznakowanego numerem 4, które zawiera 3 strzykawki z zaznaczoną skalą 0,25 ml; 0,5 ml; 0,75 ml i 1,0 ml przeznaczone na 19., 21. i
Swedish: - Förvara dina sprutor och avfallsbehållaren för sprutor utom syn- och räckhåll för barn, och lås in materialet om det går.
Polish: - Strzykawki i pojemnik na zużyte strzykawki należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci; jeśli to możliwe, materiały należy zawsze przechowywać w zamknięciu.
Swedish: Din läkare behöver också få veta följande under tiden du använder Betaferon:
Polish: Podczas stosowania przez pacjenta leku Betaferon lekarz musi również wiedzieć o następujących zdarzeniach:
Swedish: Använd inte Betaferon om det innehåller partiklar eller är missfärgat.
Polish: Nie stosować leku Betaferon, jeśli zauważy się w nim jakiekolwiek cząstki, lub że lek zmienił zabarwienie.
Swedish: Begränsade publicerade data tyder emellertid på att säkerhetsprofilen för ungdomar mellan 12 och 16 år som får Betaferon 8,0 miljoner IE subkutant varannan dag, liknar den som har observerats hos vuxna.
Polish: Dostępne są jednak pewne dane dotyczące dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 16 lat. Dane te sugerują, że u pacjentów w tym wieku stosujących lek Betaferon w dawce 8,0 milionów j.m.
Swedish: Betaferon 250 mikrogram (placebo) n=292 (n=176)
Polish: Betaferon mikrogramów (Placebo) n=292 (n=176)
Swedish: Subkutan användning.
Polish: Do wstrzyknięcia podskórnego.
Swedish: Använd grön trippelförpackning Nr. 3 för behandling dag 13, 15 och 17 Använd blå trippelförpackning Nr. 4 för behandling dag 19, 21 och 23
Polish: Żółte potrójne opakowanie oznaczone numerem 1 do użycia w 1., 3. i 5. dniu leczenia Czerwone potrójne opakowanie oznaczone numerem 2 do użycia w 7., 9. i 11. dniu leczenia Zielone potrójne opakowanie oznaczone numerem 3 do użycia w 13., 15. i 17. dniu leczenia Niebieskie potrójne opakowanie oznaczone numerem 4 do użycia w 19., 21. i 23. dniu leczenia
Swedish: De patienter som deltog i denna studie hade totalt sett mindre aktiv sjukdom än de i den andra studien av sekundär progressiv multipel skleros.
Polish: Dowodzi to, że do tego badania włączono pacjentów w ogólnie mniej czynnym stadium choroby niż w poprzednim badaniu.
Swedish: Slutligen, efter avslutad grön förpackning, börja använda den blå trippelförpackningen, vilken är tydligt märkt med "4" överst på förpackningens högra sida.
Polish: Na koniec, po zużyciu zawartości zielonego opakowania, należy kontynuować leczenie używając niebieskiego potrójnego opakowania oznaczonego wyraźnie numerem 4 w prawym górnym rogu pudełka.
Swedish: Varken patienter eller prövare kände till vilken behandling patienterna initialt hade fått.
Polish: Wobec pacjentów i badaczy zachowano zaślepienie odnośnie pierwotnej alokacji do stosowanego leczenia.
Swedish: 16 - Håll sedan i den blå adaptern med injektionsflaskan ansluten och ta bort den från sprutan genom att vrida den och dra den nedåt, bort från sprutan
Polish: 16 - Następnie uchwycić niebieski łącznik fiolki z zamocowaną fiolką i odkręcić go od strzykawki.
Swedish: - om du får symtom som klåda över hela kroppen, svullet ansikte och/eller svullen tunga eller plötslig andfåddhet.
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpią objawy, takie jak swędzenie całego ciała, obrzęk twarzy i (lub) języka lub nagła duszność.
Swedish: - om du får magsmärtor som strålar ut i ryggen och/eller du mår illa eller får feber.
Polish: - jeśli pacjent poczuje ból brzucha promieniujący do pleców i (lub) wystąpią nudności lub gorączka.
Swedish: ► Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Polish: ► W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Swedish: Betaferon 250 mikrogram (placebo) n=124 (n=123)
Polish: Betaferon mikrogramów (Placebo) n=124 (n=123)
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas Hepatit
Polish: Zwiększenie aktywności gamma glutamylotransferazy,
Swedish: - antalet blodplättar (som hjälper blodet att koagulera) kan minska (trombocytopeni) - en viss typ av blodfetter (triglycerider) kan öka (detta visar sig i blodprov), se avsnitt 2
Polish: - zmniejszenie liczby płytek krwi (które ułatwiają krzepnięcie krwi) (małopłytkowość) - zwiększenie stężenia niektórych tłuszczów we krwi (triglicerydów) (wykazane w badaniach krwi), patrz punkt 2 "Ostrzeżenia i środki ostrożności" - próby samobójcze - zmiany nastroju
Swedish: Sterilt vitt till benvitt pulver.
Polish: Sterylny proszek barwy białej lub zbliżonej do białej.
Swedish: Om patienten har flera hudlesioner, bör Betaferon-behandlingen avbrytas tills läkning skett.
Polish: Jeżeli powstaną zmiany wieloogniskowe, Betaferon należy odstawić do momentu całkowitego wyleczenia zmian skórnych.
Swedish: Betaferon kan användas under amning.
Polish: Betaferon może być stosowany podczas karmienia piersią.
Swedish: 10-15 cm från knäet
Polish: 10-15 cm do kolana
Swedish: Rotationscykel 5: Nedre vänstra delen av varje område
Polish: Cykl rotacyjny 5: Dolna lewa część każdej okolicy
Swedish: Om du har glömt att ge dig själv en injektion vid rätt tidpunkt ska du göra det så snart du kommer på det.
Polish: Jeżeli zapomni się o wykonaniu samodzielnego wstrzyknięcia leku we właściwym czasie, należy zrobić to możliwie jak najszybciej, a kolejne wstrzyknięcie należy wykonać po upływie 48 godzin.
Swedish: • Riskhanteringsplan
Polish: Redukcja ryzyka
Swedish: Vänster sida av buken
Polish: Lewa strona brzucha
Swedish: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Polish: Tel: +43-(0)1-711 46-0
Swedish: • 6 spritkompresser för rengöring av hud och injektionsflaska.
Polish: • 6 wacików nasączonych alkoholem do oczyszczenia skóry i fiolki.
Swedish: Den innehåller sprutor märkta med 0,25, 0,5, 0,75 och 1 ml.
Polish: Zawiera ono specjalnie oznaczone strzykawki z zaznaczonymi dawkami 0,25 ml, 0,5 ml, 0,75 ml i 1,0 ml.
Swedish: Lösningen har visat sig vara stabil för användning i 3 timmar vid 2 °C-8 °C.
Polish: Przygotowany do użycia roztwór zachowuje stabilność do 3 godzin w temperaturze 2 - 8 °C.
Swedish: Urtikaria Pruritus Alopeci
Polish: Toczeń rumieniowaty polekowy
Swedish: - om du får något eller några av följande symtom: skummande urin, trötthet, svullnad, främst av anklar och ögonlock, och viktökning, då det kan vara tecken på en möjlig njursjukdom.
Polish: − jeśli u pacjenta wystąpią niektóre lub wszystkie wymienione objawy: spieniony mocz, zmęczenie, obrzęk, zwłaszcza kostek i powiek i przyrost masy ciała, ponieważ to mogą być objawy problemów z nerkami.
Swedish: För beskrivning på hur Betaferonpulvret ska beredas och användas, se avsnitt 3 "Hur du använder Betaferon" i första delen av bipacksedeln och se Bilaga "Procedur för självinjektion" i den andra delen av bipacksedeln.
Polish: Informacje dotyczące sporządzania i stosowania leku Betaferon znajdują się w pierwszej części Ulotki, punkt 3: ,,Jak stosować lek Betaferon'', oraz w Aneksie znajdującym się w drugiej części Ulotki: ,,Instrukcja samodzielnego wykonywania wstrzyknięć''.
Swedish: - njursjukdom med efterföljande ärrbildning (glomeruloskleros) som kan minska din njurfunktion, mindre vanlig - svår aptitförlust som leder till viktminskning (anorexi), sällsynt - hjärtmuskelsjukdom (kardiomyopati), sällsynt - plötslig andfåddhet (bronkospasm), sällsynt - levern fungerar inte som den ska (leverskada (inklusive hepatit), leversvikt), sällsynt - problem med dina mindre blodkärl (kapillärer) kan utvecklas när läkemedel som Betaferon används (kapillärläckagesyndrom), ingen känd frekvens - utslag, hudrodnad i ansikte, ledsmärta, feber, svaghet och andra åkommor orsakade av läkemedlet (läkemedelsinducerad lupus erythematosus), ingen känd frekvens - allvarlig förträgning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna (Pulmonell arteriell hypertoni), ingen känd frekvens.
Polish: - nieprawidłowe działanie wątroby (choroba wątroby, w tym wirusowe zapalenie wątroby, niewydolność wątroby), rzadko - zaburzenia dotyczące małych naczyń krwionośnych mogące wystąpić podczas stosowania takich leków jak Betaferon (układowy zespół przeciekania włośniczkowego), częstość nieznana - wysypka, zaczerwienienie skóry twarzy, ból stawów, gorączka, osłabienie i inne objawy spowodowane przez lek (toczeń rumieniowaty polekowy), częstość nieznana - poważne zwężenie naczyń krwionośnych w płucach skutkujące wysokim ciśnieniem krwi w naczyniach krwionośnych przenoszących krew z serca do płuc (tętnicze nadciśnienie płucne), częstość nieznana.
Swedish: - Om du drabbas av aptitförlust, trötthet, illamående, upprepade kräkningar, särskilt om du märker utbredd klåda, gulfärgning av huden eller ögonvitorna eller lätt får blåmärken.
Polish: - jeśli pacjent utraci apetyt, odczuwa zmęczenie, ma nudności, nawracające wymioty, a zwłaszcza gdy zauważy swędzenie znacznego obszaru skóry, zażółcenie skóry lub białkówki oczu lub łatwe powstawanie siniaków.
Swedish: Spädningsvätska (med natriumkloridlösning 5,4 mg/ml (0,54 % vikt/volym)): 2,25 ml förfylld spruta (typ I-glas) med 1,2 ml spädningsvätska
Polish: Rozpuszczalnik (roztwór chlorku sodu o stężeniu 5,4 mg/ml (0,54% m/v)): Ampułkostrzykawka 2,25 ml (szkło typu I) zawierająca 1,2 ml rozpuszczalnika.
Swedish: Med titreringsförpackningen, dra endast upp lösning till märkningen på sprutan:
Polish: Dla opakowania przeznaczonego do stopniowego zwiększania dawki, należy pobrać roztwór tylko do zaznaczonego miejsca na strzykawce:
Swedish: Skaka inte injektionsflaskan.
Polish: Nie wstrząsać fiolki.
Swedish: OMRÅDE 8
Polish: OKOLICA 8