FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: While the study showed that the safety of Inovelon in patients aged 1 to less than 4 years was consistent with the known safety profile in older children, the CHMP concluded that the study was too small to make conclusions on the medicine's effectiveness.
Slovak: Aj keď sa v štúdii preukázalo, že bezpečnosť lieku Inovelon u pacientov vo veku od 1 roka do menej než 4 rokov je v súlade so známym bezpečnostným profilom u starších detí, výbor CHMP dospel k záveru, že štúdia bola príliš malá na vyvodenie záverov o účinnosti lieku.
English: 16 December 2016 EMA/848709/2016 EMEA/H/C/II/0037
Slovak: 16. december 2016 EMA/848709/2016
English: The company also proposed a way to make predictions on the use of Inovelon in children aged between 1 and 4 years based on existing data in patients aged 4 years and older.
Slovak: Spoločnosť tiež navrhla spôsob predpovedania použitia lieku Inovelon u detí vo veku od 1 do 4 rokov na základe existujúcich údajov u pacientov vo veku 4 roky a starších.
English: However, the CHMP considered that including the data obtained in these children in Inovelon's product information could help the healthcare professionals who manage them.
Slovak: Výbor CHMP však usúdil, že uvedenie údajov získaných od týchto detí v informácii o lieku Inovelon môže pomôcť zdravotníckym pracovníkom, ktorí tieto deti liečia.
English: The CHMP therefore concluded that based on the currently available data, Inovelon could not be approved for patients with Lennox-Gastaut syndrome aged less than 4 years.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že na základe údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, nemôže byť liek Inovelon povolený pre pacientov s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom mladších než 4 roky.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded the review of an application to extend the use of the epilepsy medicine Inovelon to children aged 1 to 4 years.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dokončil preskúmanie žiadosti o rozšírené používanie lieku Inovelon na epilepsiu u detí vo veku od 1 do 4 rokov.
English: Regarding the data that the company used to make predictions for use in children aged 1 to less than 4 years, the CHMP considered that further analyses were needed in order to make dosing recommendations in the younger age group.
Slovak: Pokiaľ ide o údaje, ktoré spoločnosť použila na predpovedanie použitia lieku u detí vo veku od 1 do menej než 4 rokov, výbor CHMP usúdil, že na vytvorenie odporúčaní týkajúcich sa dávkovania v mladšej vekovej skupine sú potrebné ďalšie analýzy.
English: Inovelon was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 20 October 2004 for Lennox-Gastaut syndrome.
Slovak: Inovelon bol 20. októbra 2004 označený ako liek na ojedinelé ochorenia (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých chorobách) na liečbu Lennoxovho-Gastautovho syndrómu.
English: The company presented data from a study in which 37 children aged between 1 and 4 years with Lennox-Gastaut syndrome received either Inovelon or another epilepsy medicine in addition to their existing treatment.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje zo štúdie, v ktorej užívalo 37 detí s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom vo veku od 1 do 4 rokov buď liek Inovelon alebo iný liek na epilepsiu okrem existujúcej liečby.
English: and prevents abnormal electrical activity from spreading through the brain.
Slovak: Tým sa tlmí činnosť mozgových buniek a bráni šíreniu abnormálnej elektrickej aktivity v mozgu.
English: What is Inovelon?
Slovak: Čo je liek Inovelon?
English: The company that markets Inovelon applied for it to be used to treat Lennox-Gastaut syndrome in children aged 1 to 4 years.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Inovelon uvádza na trh, požiadala, aby sa liek používal na liečbu LennoxovhoGastautovho syndrómu u detí vo veku od 1 do 4 rokov.
English: Further information on the orphan designation can be found here.
Slovak: Viac informácií o liekoch na zriedkavé choroby sa nachádza tu.
English: How does Inovelon work?
Slovak: Akým spôsobom liek Inovelon účinkuje?
English: By attaching to these channels, rufinamide prevents them from becoming activated.
Slovak: naviaže na tieto kanály, bráni aktivácii týchto buniek.
English: What was Inovelon expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Inovelon?
English: There are no consequences on the use of Inovelon in patients with Lennox-Gastaut syndrome aged 4 years and over.
Slovak: Pre pacientov s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom vo veku 4 roky a starších nevyplývajú žiadne dôsledky v súvislosti s používaním lieku Inovelon.
English: Each pack contains one bottle.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašku.
English: Not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
English: • every month during treatment.
Slovak: • každý mesiac počas liečby.
English: Similar findings were not observed after a 16 week recovery period.
Slovak: Podobné nálezy sa nepozorovali po 16-týždňovom období zotavovania sa.
English: This is because it is not known if it is safe or effective in this age group.
Slovak: Je to preto, že nie je známe, či je bezpečný alebo účinný u osôb v tejto vekovej skupine.
English: Frequencies are defined as:
Slovak: Frekvencie sú definované ako:
English: It is used when the cancer:
Slovak: Používa sa, keď sa rakovina:
English: Many of these genes are involved in proliferation, survival, and differentiation.
Slovak: Mnohé z týchto génov sú zapojené do proliferácie, prežívania a diferenciácie.
English: Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
English: Always take Erivedge exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy užívajte Erivedge presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: This will prevent misuse and help to protect the environment.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
English: Other side effects are presented in order of severity and frequency:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sú uvedené podľa závažnosti a frekvencie:
English: Key data are summarised in Table 2:
Slovak: Kľúčové údaje sú sumarizované v tabuľke 2.
English: A WCBP must understand that:
Slovak: WCBP musí porozumieť, že:
English: The median age for all patients was 72 years.
Slovak: Medián veku pacientov bol 72 rokov.
English: If this happens to you, it is not known if your periods will come back.
Slovak: Ak sa to stane vám, nie je známe, či dôjde k obnoveniu vašej menštruácie.
English: Treatment interruptions of up to 4 weeks were allowed based on individual tolerability.
Slovak: Prerušenia liečby trvajúce až do 4 týždňov boli povolené na základe individuálnej znášanlivosti.
English: • a sexually mature female who
Slovak: • pohlavne dospelá žena, ktorá
English: This may slow down or stop the growth of the cancer cells, or may kill them.
Slovak: To môže spomaliť alebo zastaviť rast rakovinových buniek alebo ich môže usmrtiť.
English: This interaction is not expected to be clinically significant.
Slovak: Neočakáva sa, že by táto interakcia bola klinicky významná.
English: Objective response was defined as a complete or partial response determined on two consecutive assessments separated by at least 4 weeks.
Slovak: Objektívna odpoveď bola definovaná ako úplná alebo čiastočná odpoveď stanovená v dvoch po sebe nasledujúcich hodnoteniach s odstupom aspoň 4 týždne.
English: You must also use one barrier method, such as:
Slovak: Musíte používať aj jednu bariérovú metódu, ako je:
English: The recommended dose is one capsule each day.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kapsula denne.
English: As a result, your skin cancer may shrink.
Slovak: V dôsledku toho sa rakovina kože môže zmenšiť.
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného.
English: Erivedge may affect a woman's ability to have children.
Slovak: Erivedge môže ovplyvniť schopnosť ženy mať deti.
English: • National specific requirements as agreed with the National Competent Authority regarding:
Slovak: Špecifické národné požiadavky odsúhlasené národnou autoritou o:
English: Effects on specific enzymes and transporters
Slovak: Účinky na špecifické enzýmy a transportéry
English: Pregnancy tests should have a minimum sensitivity of 25 mIU/mL as per local availability.
Slovak: Tehotenské testy majú mať minimálnu citlivosť 25 mIU/ml, podľa lokálnej dostupnosti.
English: Frequency not known
Slovak: Frekvencia neznáma
English: **54 % of laBCC patients had no histopathologic evidence of BCC at 24 weeks.
Slovak: ** 54 % laBCC pacientov nemalo žiadny histopatologický dôkaz o BCC po 24. týždňov.
English: Although the number of identified cases is limited, the reactions are serious and the association with vismodegib is plausible.
Slovak: Aj keď je počet identifikovaných prípadov obmedzený, reakcie sú závažné a súvislosť s vismodegibom je pravdepodobná.
English: Usually this type of lesion appears on sun-damaged skin, remains local and can be cured.
Slovak: Zvyčajne sa tento typ lézie vyskytne na slnkom poškodenej pokožke, zostáva lokalizovaný a môže byť vyliečený.
English: The PRAC therefore recommends that the Product Information should be updated accordingly.
Slovak: Výbor PRAC preto odporúča, aby sa informácie o lieku zodpovedajúcim spôsobom aktualizovali.
English: • you think your contraception has failed for any reason,
Slovak: • si myslíte, že z nejakého dôvodu antikoncepcia zlyhala
English: Like all medicines, Erivedge can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Erivedge môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: The size of the capsule is ‘Size 1' (dimensions 19.0 x 6.6 mm).
Slovak: Veľkosť kapsuly je „veľkosť 1“ (rozmery 19,0 x 6,6 mm).
English: Erivedge can pass into semen.
Slovak: Erivedge môže prechádzať do semena.
English: Your doctor will make sure to test you for pregnancy:
Slovak: Váš lekár vám pre istotu urobí tehotenský test:
English: In vivo interaction data is not available.
Slovak: Údaje o interakcii in vivo nie sú k dispozícii.
English: Vismodegib is present in semen.
Slovak: Vismodegib je prítomný v semene.
English: • within a maximum of 7 days before starting treatment - to make sure that you are not already pregnant
Slovak: • v priebehu a maximálne 7 dní pred začatím liečby - aby sa uistil, že nie ste už tehotná
English: Induction could lead to decreases in systemic exposure of the contraceptive steroids and thereby reduced contraceptive efficacy.
Slovak: Indukcia môže viesť k poklesom systémovej expozície týchto kontraceptívnych steroidov a tým zníženiu antikoncepčnej účinnosti.
English: • loss of water from the body (dehydration),
Slovak: • strata vody z tela (dehydratácia),
English: Benefit of continued treatment should be regularly assessed, with the optimal duration of therapy varying for each individual patient.
Slovak: Prínos pokračujúcej liečby sa má pravidelne prehodnocovať s optimálnym trvaním liečby, ktoré je rôzne pre každého individuálneho pacienta.
English: Reversibility of fertility impairment is unknown.
Slovak: Reverzibilita poškodenia fertility nie je známa.
English: Erivedge must not be used during pregnancy.
Slovak: Erivedge sa nesmie používať počas gravidity.
English: Carcinogenicity studies were performed in mice and rats.
Slovak: Štúdie karcinogenity boli uskutočnené u myší a potkanov.
English: Amongst these women, amenorrhoea was observed in 3 patients (30 %).
Slovak: Medzi týmito ženami sa amenorea pozorovala u 3 pacientok (30
English: • a change in the way things taste or the complete loss of taste,
Slovak: • zmena spôsobu vnímania chuti alebo úplná strata chuti,
English: What Erivedge is and what it is used for What you need to know before you take Erivedge How to take Erivedge
Slovak: Čo je Erivedge a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Erivedge Ako užívať Erivedge
English: ADRs are presented in table 1 below by system organ class (SOC) and absolute frequency.
Slovak: ADR sú uvedené v tabuľke 1 nižšie podľa triedy orgánových systémov (TOS) a absolútnej frekvencie.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Erivedge if you have questions on the information in this section:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Erivedge, ak máte otázky týkajúce sa informácií v tejto časti:
English: IRF-Assessed
Slovak: Hodnotené IRF
English: • She must be able to comply with effective contraceptive measures,
Slovak: • musí byť schopná dodržiavať účinné antikoncepčné opatrenia,
English: Patients with Gorlin syndrome who had at least one aBCC lesion and met inclusion criteria were eligible to participate in the study.
Slovak: Pacienti s Gorlinovým syndrómom, ktorí mali aspoň jednu aBCC léziu a spĺňali kritéria pre zaradenie, boli spôsobilí zúčastniť sa štúdie.
English: Educational material
Slovak: Vzdelávací materiál
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first as this could make your treatment less effective.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom, pretože to môže spôsobiť, že vaša liečba bude menej účinná.
English: • If she becomes pregnant or think for any reason that she may be pregnant,
Slovak: • ak otehotnie alebo si z akéhokoľvek dôvodu myslí, že môže byť tehotná,
English: Prescriptions of Erivedge should be limited to 28 days of treatment and continuation of treatment requires a new prescription.
Slovak: Predpisovanie lieku Erivedge sa má obmedziť na 28 dní liečby a pokračovanie v liečbe si vyžaduje nový lekársky predpis.
English: 3 patients had a best percent change in tumour size of 0; these are represented by minimal positive bars in the figure.
Slovak: 3 pacienti mali najlepšiu percentuálnu zmenu veľkosti nádoru 0; na obrázku sú zobrazení ako minimálne pozitívne stĺpce.
English: • has not undergone a hysterectomy or a bilateral oophorectomy, or who does not have medically-confirmed permanent premature ovarian failure,
Slovak: • nepodstúpila hysterektómiu ani bilaterálnu ooforektómiu, alebo ktorá nemá lekárom potvrdené trvalé predčasné zlyhanie ovárií,
English: Four patients were excluded from the figure: 3 patients with stable disease were assessed by non-target lesions only and 1 patient was unevaluable.
Slovak: Štyria pacienti nie sú na obrázku zobrazení: 3 pacienti so stabilizovaným ochorením boli hodnotení len necieľovými léziami a 1 pacient nebol hodnotiteľný.
English: Dedicated studies to assess the potential of vismodegib to affect post-natal development have not been performed.
Slovak: Štúdie zamerané na hodnotenie potenciálu vismodegibu ovplyvňovať postnatálny vývoj sa neuskutočnili.
English: Concomitant administration should be performed with caution and a dose adjustment may be necessary.
Slovak: Súbežné podávanie sa má uskutočniť s opatrnosťou a môže byť potrebná úprava dávky.
English: WCBP must be able to comply with effective contraceptive measures.
Slovak: WCBP musí byť schopná dodržiavať účinné antikoncepčné opatrenia.
English: • abnormal hair growth,
Slovak: • nezvyčajný rast vlasov,
English: For health care providers (HCP)
Slovak: Pre lekárov (health care providers - HCP)
English: • pain (in general) or pain in your arms, legs,
Slovak: • bolesť (celkovo) alebo bolesť v rukách, nohách,
English: The capsules must not be opened, to avoid unintended exposure to patients and health care providers.
Slovak: Kapsuly sa za žiadnych okolností nesmú otvárať, aby sa zabránilo neúmyselnej expozícii pacientov a zdravotníckych pracovníkov.
English: This damage can change how certain proteins in these cells work and the damaged cells become cancerous and begin to grow and divide.
Slovak: Toto poškodenie môže zmeniť spôsob pôsobenia určitých bielkovín v bunkách a poškodené bunky sa zmenia na rakovinu kože, začnú rásť a deliť sa.
English: Prescribing and dispensing restrictions for WCBP
Slovak: Obmedzenia na predpisovanie a vydávanie pre WCBP
English: • if you are allergic to vismodegib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na vismodegib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: You must not become pregnant while taking this medicine (see section 2, “Do not take Erivedge” and “Pregnancy, breast-feeding and fertility”).
Slovak: Počas užívania tohto lieku nesmiete otehotnieť (pozri časť2 „Neužívajte Erivedge“ a „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“).
English: The median age of the efficacy evaluable population was 62 years (46 % were at least 65 years old), 61 % male and 100 % White.
Slovak: Medián veku populácie s hodnotiteľnou účinnosťou bol 62 rokov (46 % bolo vo veku aspoň 65 rokov), 61 % mužského pohlavia a 100
English: HCPs must educate the patients so they understand and acknowledge all the conditions of the Erivedge Pregnancy Prevention Programme.
Slovak: HCPs musia poučiť pacientov, aby porozumeli a potvrdili že rozumejú všetkým podmienkam Programu prevencie gravidity lieku Erivedge.
English: Patients with advanced BCC have an increased risk of developing cuSCC.
Slovak: Pacienti s pokročilým BCC majú zvýšené riziko rozvoja cuSCC.
English: In clinical trials with aBCC, approximately 40 % of patients were of geriatric age (≥ 65 years).
Slovak: V klinických skúšaniach s aBCC bolo približne 40 % pacientov v geriatrickom veku (≥ 65 rokov).
English: If the patient has developed any of these reactions with the use of vismodegib, treatment with vismodegib must not be restarted in this patient at any time.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytla niektorá z týchto reakcií pri použití vismodegibu, liečba vismodegibom sa u tohto pacienta nesmie znovu začať.
English: *Of the 138 patients with advanced BCC, 10 were WCBP.
Slovak: *Zo 138 pacientov s pokročilým BCC bolo 10 WCBP.
English: In particular, tell your doctor if you take any of the following medicines:
Slovak: Svojho lekára obzvlášť informujte, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
English: Erivedge is unlikely to affect your ability to drive, use any tools or machines.
Slovak: Je nepravdepodobné, že by Erivedge ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá, používať akékoľvek nástroje alebo stroje.
English: Erivedge is indicated for the treatment of adult patients with:
Slovak: Erivedge je indikovaný na liečbu dospelých pacientov:
English: Based on population pharmacokinetic analysis of combined data from 121 males and 104 females, gender did not appear to affect the pharmacokinetics of vismodegib.
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy kombinovaných údajov od 121 mužov a 104 žien sa zdá, že pohlavie neovplyvňuje farmakokinetiku vismodegibu.
English: Time to maximum tumour reduction
Slovak: Čas do maximálneho zmenšenia nádoru
English: • has menstruated at any time during the previous 12 consecutive months,
Slovak: • mala menštruáciu kedykoľvek počas posledných 12 mesiacov,
English: The primary endpoint was objective response rate (ORR) as assessed by an independent review facility (IRF) as summarised in Table 2.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bola miera objektívnych odpovedí (objective response rateORR) hodnotená nezávislou skupinou posudzovateľov (independent review facility - IRF), tak ako je zhrnuté v tabuľke 2.
English: It may also lead to the death of the unborn baby.
Slovak: Môže tiež viesť k úmrtiu nenarodeného dieťaťa.
English: However, the interaction study was of only 7 days duration and it cannot be excluded that vismodegib upon longer treatment is an inducer of enzymes which metabolise contraceptive steroids.
Slovak: Avšak interakčná štúdia trvala len 7 dní a nie je možné vylúčiť, že vismodegib po dlhšej liečbe je induktor enzýmov, ktoré metabolizujú kontraceptívne steroidy.
English: The median duration of treatment was 12.9 months (range 0.7 to 47.8 months).
Slovak: Medián trvania liečby bol 12,9 mesiacov (rozmedzie 0,7 až 47,8 mesiacov).
English: Response assessment was based on a composite endpoint defined as above.
Slovak: Posúdenie odpovede je založené na kombinovanom koncovom ukazovateli definovanom vyššie.
English: What Erivedge is and what it is used for
Slovak: Čo je Erivedge a na čo sa používa
English: As part of the Erivedge Pregnancy Prevention Programme, all patients will receive a:
Slovak: Ako súčasť Programu prevencie tehotenstva lieku Erivedge všetci pacienti dostanú :
English: In particular, caution should be exercised if vismodegib is administered in combination with any statin.
Slovak: Nevyhnutná je opatrnosť najmä, ak je vismodegib podávaný v kombinácii s akýmkoľvek statínom.
English: • If she needs to change contraception during treatment,
Slovak: • ak potrebuje zmeniť antikoncepciu počas liečby.
English: Erivedge can cause bones to stop growing and lead to premature onset of puberty (before age 8 years in girls or age 9 years in boys).
Slovak: Erivedge môže spôsobiť zastavenie rastu kostí a viesť k predčasnému nástupu puberty (vo veku pred 8. rokom života u dievčat alebo pred 9. rokom života u chlapcov).
English: In the mBCC cohort, tumour response was assessed according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.0.
Slovak: V skupine mBCC bola odpoveď nádoru hodnotená podľa kritérií vyhodnotenia odpovede pri solídnych nádoroch (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours - RECIST) verzia 1.0.
English: In clinical trials, treatment with Erivedge was continued until disease progression or until unacceptable toxicity.
Slovak: V klinických skúšaniach pokračovala liečba liekom Erivedge až do progresie ochorenia alebo do neakceptovateľnej toxicity.
English: Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby tento liek nikdy nedávali nikomu inému.
English: To avoid potential foetal exposure during pregnancy, a male patient must understand that:
Slovak: Na zabránenie možnej expozícii fétu v priebehu tehotenstva musí pacient - muž porozumieť, že:
English: Erivedge is a highly permeable compound with low aqueous solubility (BCS Class 2).
Slovak: Erivedge je vysoko permeabilná látka s nízkou rozpustnosťou vo vode (BCS trieda 2).
English: • Information for men
Slovak: Informácie pre mužov
English: Within each frequency grouping, ADRs are presented in the order of decreasing seriousness.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú ADR usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
English: Patients with a rare hereditary problem of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať tento liek.
English: † Unevaluable/missing data included 1 mBCC and 4 laBCC patients.
Slovak: † Nehodnotiteľné/chýbajúce údaje zahŕňali 1 pacienta s mBCC a 4 pacientov s laBCC.
English: This is because Erivedge may harm or cause the death of your unborn baby.
Slovak: Je to preto, že Erivedge môže poškodiť alebo spôsobiť úmrtie vášho nenarodeného dieťaťa.
English: Contraceptive steroids
Slovak: Kontraceptívne steroidy
English: • The need for adequate contraception and definition of adequate contraception
Slovak: Potrebu vhodnej antikoncepcie a definíciu vhodnej antikoncepcie
English: • pain in your chest, back or side,
Slovak: • bolesť na hrudi, chrbta alebo boku,
English: • surgical sterilisation.
Slovak: • chirurgická sterilizácia.
English: • use 2 methods of contraception, one highly effective method and one barrier method (please see the examples below)
Slovak: • používajte 2 metódy antikoncepcie, po jednej z dvoch rozdielnych typov metód - jednu vysoko účinnú metódu a jednu bariérovú metódu (pozrite prosím príklady nižšie)
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX43.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické látky, iné antineoplastické látky, ATC kód: L01XX43
English: The bottle cap material is Polypropylene.
Slovak: Uzáver fľašky je z polypropylénu.