FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Invokana veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Hungarian: A terv alapján az Invokana-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Dutch: • Invokana bleek ten minste even werkzaam te zijn als de geneesmiddelen voor diabetes glimepiride en sitagliptine na 52 weken behandeling.
Hungarian: • Az Invokana-ról azt is kimutatták, hogy legalább olyan hatékony, mint a glimepirid és szitagliptin nevű diabétesz gyógyszerek 52 hetes kezelés után.
Dutch: Invokana is een geneesmiddel voor diabetes dat de werkzame stof canagliflozine bevat.
Hungarian: Az Invokana egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként kanagliflozint tartalmaz.
Dutch: Voor patiënten met een matig verminderde nierfunctie moet de dosis worden beperkt tot eenmaal daags 100 mg.
Hungarian: Közepesen beszűkült vesefunkciónál a dózist naponta egyszer 100 mg-ra kell korlátozni.
Dutch: Belangrijke bijwerkingen die werden geconstateerd, waren onder andere dehydratie en urineweginfectie, maar deze werden beschouwd als beheersbaar.
Hungarian: Az azonosított fontos mellékhatások közé tartozik a dehidráció és a húgyúti fertőzés, de ezek kezelhetők.
Dutch: Diabetes type 2 is een ziekte waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden of het lichaam niet in staat is om de aangemaakte insuline effectief te gebruiken.
Hungarian: A 2-es típusú diabétesz egy olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint kontrollálásához, vagy amikor a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Invokana dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Hungarian: Amennyiben az Invokana alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Dit leidt tot een hoog gehalte aan glucose in het bloed.
Hungarian: Ez magas vércukorszintet eredményez.
Dutch: Het gebruik van Invokana wordt derhalve niet aanbevolen bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie.
Hungarian: Az Invokana alkalmazása ezért nem ajánlott súlyosan beszűkült vesefunkció esetén.
Dutch: Invokana kan op zichzelf worden gebruikt bij patiënten van wie de bloedglucosespiegel niet goed onder controle wordt gehouden door dieet en lichaamsbeweging alleen en die geen metformine (een ander geneesmiddel voor diabetes) kunnen nemen.
Hungarian: Az Ivokana önmagában adható olyan betegeknek, akiknek a vércukorszintje nem megfelelően kontrollált diétával és testmozgással, és akik nem szedhetnek metformint (a diabétesz kezelésére használt másfajta gyógyszer).
Dutch: In drie onderzoeken werd Invokana bestudeerd in combinatie met één ander geneesmiddel voor diabetes (metformine of insuline) en in drie andere onderzoeken werd Invokana bestudeerd in combinatie met twee andere geneesmiddelen voor diabetes (waaronder metformine), wanneer deze middelen in combinatie met dieet en lichaamsbeweging de diabetes onvoldoende onder controle hielden.
Hungarian: Három tanulmányban az Invokana-t egy másik diabétesz gyógyszer (metformin vagy inzulin) kiegészítéseként vizsgálták, és további három vizsgálatban az Invokana-t két másik diabétesz gyógyszer (például metformin) kiegészítéseként értékelték, amikor ezek a gyógyszerek a testmozgás és a diéta mellett nem biztosították a diabétesz megfelelő kontrollját.
Dutch: Waarom is Invokana goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az Invokana forgalomba hozatalát?
Dutch: Het geeft uitleg over hoe het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Invokana.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Overige informatie over Invokana
Hungarian: Az Invokana-val kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: De werkzame stof in Invokana, canagliflozine, blokkeert een eiwit in de nieren, natriumglucosecotransporter 2 (SGLT2) genaamd.
Hungarian: Az Invokana hatóanyaga, a kanagliflozin úgy fejti ki hatását, hogy a vesékben található, nátriumglükóz kotranszporter 2 (SGLT2) elnevezésű fehérjét blokkolja.
Dutch: SGLT2 is een eiwit dat glucose aan de urine onttrekt en in de bloedsomloop terugbrengt terwijl het bloed in de nieren wordt gefilterd.
Hungarian: Az SGLT2 egy olyan fehérje, amely visszaszívja a glükózt a vizeletből a vérbe, miközben a vesék megszűrik a vért.
Dutch: In een van de onderzoeken werd Invokana vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) wanneer het op zichzelf werd gebruikt bij patiënten van wie de bloedglucosespiegel niet goed onder controle werd gehouden door dieet en lichaamsbeweging alleen.
Hungarian: Az egyik vizsgálat az Invokana-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlította össze, önmagában alkalmazva olyan betegekben, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált diétával és testmozgással.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Invokana.
Hungarian: Az Invokana alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Dutch: • Het onderzoek bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie toonde aan dat het effect van Invokana bij deze patiënten afnam, maar nog steeds klinisch relevant was: de daling van de concentratie HbA1c ten opzichte van placebo was 0,30% bij de dosis van 100 mg.
Hungarian: • A közepesen beszűkült vesefunkciójú betegekkel végzett tanulmány azt mutatta, hogy az Invokana hatása csökkent ezekben a betegekben, de még mindig klinikailag releváns maradt: a HbA1c szint csökkenése a placebóhoz képest 0,30% volt a 100 mg-os dózis esetében.
Dutch: Invokana kan ook worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor diabetes, waaronder insuline, wanneer deze middelen in combinatie met dieet en lichaamsbeweging de diabetes onvoldoende onder controle houden.
Hungarian: Az Invokana alkalmazható más diabétesz gyógyszerek, például inzulin kiegészítéseként is, ha ezek a gyógyszerek a testmozgás és a diéta mellett nem biztosítják a diabétesz megfelelő kontrollját.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen met diabetes type 2 om de bloedglucosespiegel (bloedsuikerspiegel) onder controle te houden.
Hungarian: A vércukorszint kontrolljára alkalmazzák 2-es típusú diabéteszben szenvedő felnőttekben.
Dutch: Door de werking van SGLT2 te blokkeren, zorgt Invokana ervoor dat er meer glucose via de urine wordt afgevoerd, waardoor de glucosespiegel in het bloed wordt verlaagd.
Hungarian: Az SGLT2 blokkolása által az Invokana hatására több glükóz távozik a vizelettel, ezáltal a vércukorszint csökken.
Dutch: Invokana bleek werkzamer dan placebo te zijn en ten minste even werkzaam als de middelen waarmee het werd vergeleken bij het verlagen van de concentratie HbA1c wanneer het op zichzelf en in combinatie met andere geneesmiddelen voor diabetes werd gebruikt.
Hungarian: Az Invokana önmagában vagy más diabétesz gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva a HbA1c szint csökkentésében hatékonyabbnak bizonyult a placebónál, és legalább olyan hatékonynak, mint az összehasonlító gyógyszerek:
Dutch: • Wanneer Invokana op zichzelf werd gebruikt in een dosis van 100 mg, was de concentratie HbA1c na 26 weken 0,91% lager dan bij placebo, terwijl de dosis van 300 mg leidde tot een daling van 1,16% meer dan bij placebo.
Hungarian: • Az Invokana önmagában, 100 mg-os adagban alkalmazva a HbA1c szintet 26 hét múlva 0,91%-kal jobban csökkentette, mint a placebo, míg a 300 mg-os dózis 1,16%-kal nagyobb csökkenéshez vezetett, mint a placebo.
Dutch: • Het onderzoek bij oudere patiënten toonde aan dat Invokana ook een klinisch relevant effect had bij patiënten ouder dan 75, met een daling van de concentratie HbA1c ten opzichte van placebo van respectievelijk 0,70% en 0,57% bij de doses van 300 mg en 100 mg.
Hungarian: • Az idős betegek részvételével végzett vizsgálat igazolta, hogy az Invokana klinikailag releváns hatásokkal bír a 75 év feletti betegekben is, a HbA1c csökkenés a placebóhoz képest 0,70% és 0,57% volt a 300 mg-os, illetve 100 mg-os dózisokkal.
Dutch: • Bij alle onderzoeken waarbij Invokana werd bestudeerd in combinatie met één of twee andere geneesmiddelen voor diabetes, varieerde de daling van de concentratie HbA1c na 26 weken ten opzichte van placebo van 0,76% tot 0,92% bij de dosis van 300 mg en van 0,62% tot 0,74% bij de dosis van 100 mg.
Hungarian: • Azokban a tanulmányokban, amelyekben az Invokana-t egy vagy két másik diabétesz gyógyszerrel kombinációban alkalmazták, a HbA1c szint csökkenése 26 hét múlva a placebóhoz képest 0,76-0,92% volt a 300 mg-os dózis esetében, illetve 0,62-0,74% a 100 mg-os dózis esetében.
Dutch: Hoe wordt Invokana gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Invokana-t?
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is eenmaal daags 100 mg. Indien van toepassing, kan de dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 300 mg.
Hungarian: Ha szükséges, az adag napi 300 mg-ra emelhető.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Invokana.
Hungarian: Amennyiben az Invokana-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Hoe werkt Invokana?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Invokana?
Dutch: • Wanneer Invokana werd gebruikt in een dosis van 300 mg in combinatie met insuline, was de concentratie HbA1c na 18 weken 0,73% lager dan bij placebo, terwijl de dosis van 100 mg leidde tot een daling van 0,65% meer dan bij placebo.
Hungarian: • Az Invokana inzulin kiegészítéseként, 300 mg-os adagban alkalmazva 18 hét múlva a HbA1c szintet 0,73%-kal jobban csökkentette, mint a placebo, míg a 100 mg-os dózis 0,65%-kal nagyobb csökkenéshez vezetett, mint a placebo.
Dutch: 3 x 28 tabletten (24 werkzame + 4 placebo)
Hungarian: 3 x 28 tabletta (24 hatóanyagot tartalmazó+ 4 placebo)
Dutch: 28 tabletten (24 werkzame + 4 placebo)
Hungarian: 28 tabletta (24 hatóanyagot tartalmazó + 4 placebo)
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Dutch: • als u rookt.
Hungarian: • ha Ön dohányzik.
Dutch: Nog niet bekend
Hungarian: Még nem ismert
Dutch: ZO MA DI WO DO VR ZA MA DI WO DO VR ZA ZO DI WO DO VR ZA ZO MA WO DO VR ZA ZO MA DI DO VR ZA ZO MA DI WO VR ZA ZO MA DI WO DO ZA ZO MA DI WO DO VR
Hungarian: V H K Sze Cs P Szo H K Sze Cs P Szo V K Sze Cs P Szo V H Sze Cs P Szo V H K Cs P Szo V H K Sze P Szo V H K Sze Cs Szo V H K Sze Cs P
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 november 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. november 16.
Dutch: Wanneer en hoe moet u de tabletten innemen?
Hungarian: Mikor és hogyan kell szedni a tablettákat?
Dutch: De klinische relevantie van dit resultaat is onbekend.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem ismert.
Dutch: Waar lijdt u mogelijk aan?
Hungarian: Milyen betegségben szenvedhet?
Dutch: Maak geen gebruik van de kalender- of temperatuurmethode.
Hungarian: Ne használja a naptár vagy a hőmérő módszert!
Dutch: De arts zal ook uw bloeddruk meten en, afhankelijk van uw situatie, eventueel nog enkele andere onderzoeken doen.
Hungarian: Az orvos megméri majd a vérnyomását is, és az Ön egyéni állapotától függően néhány további vizsgálatot is végezhet.
Dutch: Dag 18-24
Hungarian: 18-24 nap
Dutch: Medisch onderzoek/consult
Hungarian: Orvosi vizsgálat/konzultáció
Dutch: Met name moet worden gelet op de interactie met lamotrigine.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a lamotriginnel való kölcsönhatásra.
Dutch: In totaal namen 3434 vrouwen in de leeftijd van 18-50 jaar deel en werden 33.828 cycli doorlopen.
Hungarian: Összesen 3434, 18-50 éves nőt vontak be a vizsgálatokba, és 33 828 ciklust értékeltek.
Dutch: • Niet-gediagnosticeerde vaginale bloeding.
Hungarian: • Diagnosztizálatlan vaginális vérzés.
Dutch: Ongeveer 2 op de 10.000 vrouwen
Hungarian: 10 000 nő közül körülbelül 2
Dutch: Zoek spoedeisende medische zorg
Hungarian: Hívjon sürgősen orvosi segítséget
Dutch: Als u met IOA stopt, is uw risico op een bloedstolsel binnen een paar weken weer normaal.
Hungarian: Amikor abbahagyja az IOA szedését az Ön vérröglépződési kockázata néhány héten belül visszatér a normálisra.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van metabolieten is niet bepaald.
Hungarian: metabolitok eliminációs felezési idejét nem határozták meg.
Dutch: Soms kan het verlies van gezichtsvermogen bijna direct optreden.
Hungarian: A látásvesztés néha szinte azonnal bekövetkezik.
Dutch: Zij kunnen u vertellen of het nodig is om een extra voorbehoedmiddel (een barrièrevoorbehoedmiddel) te gebruiken en zo ja, hoe lang.
Hungarian: Ők meg tudják mondani Önnek, hogy kell-e kiegészítő fogamzásgátlást (mechanikus módszert) alkalmaznia, és ha igen, akkor mennyi ideig.
Dutch: Synoniemen of aanverwante aandoeningen zijn niet vermeld, maar deze dienen wel in aanmerking genomen te worden.
Hungarian: A szinonimák vagy a mellékhatással összefüggő állapotok nem kerültek felsorolásra, de azokat is figyelembe kell venni.
Dutch: Risico op een bloedstolsel in een jaar
Hungarian: A vérrög kialakulásának kockázata egy év alatt
Dutch: De veiligheid van IOA is beoordeeld op basis van zes multicentrische klinische onderzoeken met een duur van maximaal één jaar.
Hungarian: Az IOA biztonságosságát 6, legfeljebb egy évig tartó multicentrikus klinikai vizsgálat segítségével értékelték.
Dutch: • Chloasma kan een enkele maal optreden, met name bij vrouwen met chloasma gravidarum in de anamnese.
Hungarian: • Esetenként chloasma léphet fel, különösen olyan nőknél, akiknek az anamnaesisében chloasma gravidarum szerepel.
Dutch: Neem één tablet elke dag rond dezelfde tijd in, zo nodig met wat water.
Hungarian: Minden nap egy tablettát vegyen be, megközelítőleg ugyanabban az időben, egy kis vízzel, ha szükséges.
Dutch: Het kan bijvoorbeeld een hartaanval of een beroerte veroorzaken.
Hungarian: Például szívrohamot, vagy szélütést okozhat.
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn in verband gebracht met het gebruik van IOA:
Hungarian: A következő mellékhatásokat hozták összefüggésbe az IOA alkalmazásával:
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet benyújtani.
Dutch: Ongeveer 5-7 op de 10.000 vrouwen
Hungarian: 10 000 nő közül körülbelül 5-7
Dutch: Alle bijwerkingen staan gerangschikt per systeem/orgaanklasse en frequentie; zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100) en zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000).
Hungarian: Az összes, gyógyszer okozta mellékhatás szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerül felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Dutch: • als u een hoge bloeddruk heeft
Hungarian: • ha Önnek magas a vérnyomása,
Dutch: Orale anticonceptiva kunnen het metabolisme van andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát.
Dutch: Als een of meer van deze situaties op u van toepassing zijn of als een ervan bijzonder ernstig is, kan het risico op een bloedstolsel zelfs nog toegenomen zijn.
Hungarian: Ha ezek közül az állapotok közül több mint egy fennáll Önnél, vagy bármelyik ezek közül különösen súlyos, a vérrög kialakulásának kockázata tovább nőhet.
Dutch: Wanneer moet u contact opnemen met uw arts?
Hungarian: Mikor kell orvoshoz fordulnia?
Dutch: Zoek spoedeisende medische hulp als u een van de volgende klachten of verschijnselen opmerkt.
Hungarian: Hívjon sürgős orvosi segítséget, ha az alábbi jelek, vagy tünetek bármelyikét észleli.
Dutch: Na het eerste jaar wordt het risico kleiner, maar het blijft iets hoger dan wanneer u geen gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel gebruikt.
Hungarian: Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, de még mindig magasabb marad annál, mintha nem szedne semmilyen kombinált hormonális fogamzásgátlót.
Dutch: Het is nog niet bekend hoe het risico met IOA zich verhoudt tot deze producten met een laag risico.
Hungarian: Még nem ismert, hogy milyen az IOA kockázata ezekhez a legalacsonyabb kockázatú készítményekhez képest.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken welk ander voorbehoedmiddel geschikter is voor u.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy a fogamzásgátlás milyen egyéb formája lenne Önnek megfelelőbb.
Dutch: Incidenteel hebben deze tumoren tot levensbedreigende intra-abdominale bloedingen geleid.
Hungarian: Elszigetelt esetekben ezek a daganatok életveszélyes intraabdominalis vérzésekhez vezettek.
Dutch: Met de combinatie is geen onderzoek naar genotoxiciteit en carcinogeniteit verricht.
Hungarian: A kombinációval genotoxicitási és karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Dutch: Er bestaan geen specifieke antidota en verdere behandeling is symptomatisch.
Hungarian: Antidotuma nincs, és a továbbiakban tüneti kezelés szükséges.
Dutch: Allergische (overgevoeligheids)-reacties zijn gemeld bij gebruiksters van IOA, maar op basis van de beschikbare gegevens kan de frequentie niet bepaald worden.
Hungarian: Allergiás (túlérzékenységi) reakciókról számoltak be az IOA-t alkalmazóknál, de a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u ongewone en hevige buikpijn krijgt.
Hungarian: Forduljon orvoshoz, ha szokatlan, erős hasi fájdalmat érez.
Dutch: Vertel ook aan iedere andere arts of tandarts die u een ander geneesmiddel voorschrijft (of aan de apotheker die het geneesmiddel verstrekt) dat u IOA gebruikt.
Hungarian: Minden más orvosnak vagy fogorvosnak, aki más gyógyszert ír fel Önnek (vagy a gyógyszert kiadó gyógyszerésznek), is mondja el, hogy az IOA-t alkalmazza.
Dutch: Vrouwen boven de 35 die blijven roken moeten sterk geadviseerd worden een andere methode van anticonceptie te gebruiken.
Hungarian: 35 évesnél idősebb nőknek, akik folytatják a dohányzást, kifejezetten tanácsolni kell, hogy egy másik fogamzásgátló módszert alkalmazzanak.
Dutch: De frequentie en aard van onderzoek moeten worden gebaseerd op de vastgestelde praktijkrichtlijnen en worden aangepast op de individuele vrouw.
Hungarian: A vizsgálatok gyakoriságát és jellegét a bevált gyakorlati irányelvekre kell alapozni és azokat egyénre szabottan kell végezni.
Dutch: Na een bevalling of na een abortus in het tweede trimester Vrouwen moet worden geadviseerd om 21 tot 28 dagen na de bevalling of abortus in het tweede trimester te starten.
Hungarian: Szülést vagy a második trimesterben történt abortust követően A nőknek azt kell tanácsolni, hogy a tabletták szedését a szülést vagy a második trimesterben történt abortust követő 21. és 28. nap között kezdje el.
Dutch: In de IOA groep werd acne gemeld door 15,4 % van de vrouwen (versus 7,9 % in de vergelijkingsgroep), gewichtstoename werd gemeld door 8,6 % van de vrouwen (versus 5,7 % in de vergelijkingsgroep), en abnormale onttrekkingsbloeding (voornamelijk het uitblijven van onttrekkingsbloeding) werd gemeld door 10,5 % van de vrouwen (versus 0,5 % in de vergelijkingsgroep).
Hungarian: Az IOA csoportban a nők 15,4%-ánál jelentettek acnét (az összehasonlító csoportban jelentett 7,9%-kal szemben), a nők 8,6%-ánál jelentettek testtömeg-növekedést (az összehasonlító csoportban jelentett 5,7%-kal szemben) és rendellenes megvonásos vérzést (túlnyomórészt kimaradt megvonásos vérzést) a nők 10,5%-ánál jelentettek (az összehasonlító csoportban jelentett 0,5%-kal szemben).
Dutch: • plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende oorzaak
Hungarian: • hirtelen fellépő súlyos vagy elhúzódó fejfájás, aminek nem ismert az
Dutch: Er dient dagelijks één tablet te worden ingenomen gedurende 28 opeenvolgende dagen.
Hungarian: Naponta egy tablettát kell bevenni, 28, egymást követő napon keresztül.
Dutch: Nomegestrolacetaat is in hoge mate gebonden aan albumine (97-98 %), maar bindt zich niet aan geslachtshormoon bindend globuline (SHBG) of corticoïd bindend globuline (CBG).
Hungarian: A nomegesztrol-acetát nagymértékben kötődik az albuminhoz (97-98%), de nem kötődik a nemi hormon-kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG).
Dutch: Ongeveer 80 % van de dosis wordt binnen 4 dagen met de urine en feces uitgescheiden.
Hungarian: A dózis megközelítőleg 80%-a választódik ki a vizelettel és a széklettel 4 napon belül.
Dutch: Lees voordat u IOA gaat gebruiken de informatie over bloedstolsels (trombose) in rubriek 2.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni az IOA-t olvassa el a vérrögképződésre (trombózisra) vonatkozó információkat a 2. pontban.
Dutch: Als u niet zeker weet wat u moet doen, overleg dan met uw arts.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy mit kell tennie, akkor beszéljen kezelőorvosával.
Dutch: De hormonale werkzame stoffen in de tablet kunnen schadelijke effecten hebben als zij in het aquatisch milieu terechtkomen.
Hungarian: A tablettában lévő hormonális hatóanyagok káros hatással lehetnek a vízi környezetre, ha elérik azt.
Dutch: Als u niet zwanger wilt worden, vraag uw arts dan eerst om advies over andere anticonceptiemethoden.
Hungarian: Ha nem akar teherbe esni, akkor kérdezze meg előbb kezelőorvosát a fogamzásgátlás más módszereiről.
Dutch: De bloeddruk moet worden gemeten en een lichamelijk onderzoek moet worden verricht op geleide van contra-indicaties (zie rubriek 4.3) en waarschuwingen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A vérnyomást meg kell mérni és fizikális vizsgálatot kell végezni az ellenjavallatok (lásd 4.3 pont) és figyelmeztetések (lásd 4.4 pont)
Dutch: • Hoe meer witte werkzame tabletten vergeten zijn en hoe dichter deze bij de 4 gele placebotabletten liggen, hoe hoger het risico op een zwangerschap.
Hungarian: • minél több „fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletta" maradt ki, és minél közelebb vannak a kihagyott tabletták a 4 sárga, placebo-tablettához, annál nagyobb a terhesség kockázata.
Dutch: Wel moet bedacht worden dat geslachtshormonen de groei van bepaalde hormoonafhankelijke weefsels en tumoren kunnen bevorderen.
Hungarian: Ugyanakkor nem szabad arról elfeledkezni, hogy a szexuálszteroidok képesek elősegíteni bizonyos hormonfüggő szövetek és tumorok növekedését.
Dutch: Vrouwen moeten het advies krijgen niet te roken als ze een gecombineerd hormonaal anticonceptivum willen gebruiken.
Hungarian: A nőknek azt kell tanácsolni, hogy ne dohányozzanak, ha kombinált hormonális fogamzásgátlót (CHC) szeretnének alkalmazni.
Dutch: Nomegestrolacetaat is niet genotoxisch.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát nem genotoxikus.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rifampicine vermindert de AUC0-∞ van nomegestrolacetaat met 95 % en verhoogt de AUC0-tlast van oestradiol met 25 %.
Hungarian: A rifampicin egyidejű alkalmazása a nomegesztrol-acetát AUC0-∞-jét 95%-kal csökkenti, és az ösztradiol AUC0-tlast-jét 25%-kal növeli.
Dutch: EU/1/11/689/002 84 filmomhulde tabletten
Hungarian: EU/1/11/689/002 84 filmtabletta
Dutch: De duur van de onttrekkingsbloeding bij vrouwen die IOA gebruiken is gemiddeld 3-4 dagen.
Hungarian: Az IOA-t alkalmazó nőknél a megvonásos vérzés időtartama átlagosan 3-4 nap.
Dutch: Bloedstolsels blokkeren andere bloedvaten
Hungarian: Vérrögök zárnak el egyéb vérereket
Dutch: Antitrombosebehandeling moet worden overwogen als IOA niet van tevoren is gestopt.
Hungarian: Az antithromboticus-kezelést meg kell fontolni, ha az IOA szedését előzőleg nem függesztették fel.