FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common: second malignancies * Rare: tumour lysis syndrome *
German: Häufig: sekundäre maligne Erkrankungen * Selten: Tumorlysesyndrom *
English: If you want to father a child, please tell your doctor before treatment with LITAK is started.
German: Männliche Patienten, die ein Kind zeugen möchten, sollten den Arzt vor Beginn der Behandlung mit LITAK darüber informieren.
English: Exposure to cladribine induces DNA fragmentation and cell death in various normal and leukaemic cells and cell lines at concentrations of 5 nM to 20 µM.
German: Cladribin-Konzentrationen zwischen 5 nM und 20 µM führen bei normalen und Leukämiezellen und -zelllinien zur Fragmentierung der DNA und zum Zelltod.
English: However, an in vitro study revealed cross-resistance between cladribine and nitrogen mustard (chlormethine); for cytarabine, one author has described an in vivo cross-reaction without loss of activity.
German: Allerdings zeigte eine in vitro-Studie eine Kreuzresistenz zwischen Cladribin und Stickstofflost (Chlormethin);
English: Rare: renal failure
German: Selten: Niereninsuffizienz
English: Severe weight loss.
German: Starke Gewichtsabnahme
English: LITAK has a major effect on the ability to drive and use machines.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen LITAK hat großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Very common: abnormal breath sounds, abnormal chest sounds, cough
German: Sehr häufig: auffällige Atemgeräusche, auffällige Geräusche in der Brust, Husten
English: LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment or with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.3).
German: Eine Kontraindikation für LITAK besteht bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz und Leberinsuffizienz (siehe Abschnitt 4.3).
English: The risk requires assessment on a case-by-case basis (see section
German: Das Risiko muss von Fall zu Fall beurteilt werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: Very common: nausea, vomiting, constipation, diarrhoea Common: gastrointestinal pain, flatulence Rare: ileus
German: Sehr häufig: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall Häufig: gastrointestinale Schmerzen, Blähungen
English: Do not use LITAK after the expiry date which is stated on the vial label and the outer carton after EXP.
German: Sie dürfen LITAK nach dem auf dem Etikett der Durchstechflasche nach „Verw.
English: Cladribine shows complete bioavailability after parenteral administration; the mean area under the plasma concentration versus time curve (AUC) is comparable after continuous or intermittent 2-hour intravenous infusion and after subcutaneous injection.
German: die Werte für die mittlere Fläche unterhalb der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) nach Dauer- oder intermittierender 2-stündiger intravenöser Infusion sowie nach subkutaner Injektion sind vergleichbar.
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
German: Arzneimittel für die parenterale Anwendung sind vor der Anwendung visuell auf das Vorhandensein von Schwebstoffen und etwaige Verfärbungen zu prüfen.
English: The risk of severe myelotoxicity and long-lasting immunosuppression is increased in patients with a disease-related bone marrow infiltration or a previous myelosuppressive treatment.
German: Bei Patienten mit krankheitsbedingter Knochenmarksinfiltration oder einer vorangegangenen myelosuppressiven Behandlung besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer schwerwiegenden Knochenmarkstoxizität und lang anhaltenden Immunsuppression.
English: Prevention of tumour lysis syndrome
German: Prophylaxe eines Tumorlysesyndroms
English: Blood clot in the lung.
German: Blutgerinnsel in der Lunge
English: An increased incidence of opportunistic infections is expected during, and for 6 months following, therapy with cladribine.
German: Im Verlauf der Behandlung mit Cladribin und in den daran anschließenden 6 Monaten ist mit einer erhöhten Inzidenz von opportunistischen Infektionen zu rechnen.
English: Animal studies and in vitro studies with human cell lines demonstrated the teratogenicity and mutagenicity of cladribine.
German: Die Teratogenität und Mutagenität von Cladribin wurden in Tierstudien und im Rahmen von in vitro-Studien an Humanzelllinien aufgezeigt.
English: Very common severe complications, in some cases with fatal outcome, are opportunistic infections (e.g. Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, listeria, candida, herpes viruses, cytomegalovirus and atypical mycobacteria).
German: Pneumocystis carinii, Toxoplasmosa gondii, Listerien, Candida, Herpesviren, Zytomegalovirus und atypische Mykobakterien).
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
German: Anwendung von LITAK zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
English: How do I prepare the injection?
German: Wie bereite ich die LITAK-Injektion vor?
English: Very rare: lung embolism
German: Sehr selten: Lungenembolie
English: The intracellular retention time of cladribine nucleotides in vivo is clearly prolonged as compared to the retention time in the plasma: Half-lives t1/2 of initially 15 hours and subsequently more than 30 hours were measured in leukaemic cells.
German: In Leukämiezellen konnten Halbwertszeiten t1/2 von initial 15 Stunden und anschließend von über 30 Stunden gemessen werden.
English: In particular, tell your doctor if you are using any medicines containing: - corticosteroids, commonly used to treat inflammation - antiviral agents, used to treat viral infections
German: diese werden häufig zur Behandlung von Entzündungen verwendet - Antivirale Wirkstoffe, die zur Behandlung von Virusinfektionen verwendet werden
English: You must take adequate contraceptive precautions during therapy and for at least six months after your last LITAK dose.
German: Für die Dauer der Therapie und über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten nach der letztmaligen Verabreichung von LITAK müssen Sie für eine angemessene Empfängnisverhütung sorgen.
English: Push the needle through the rubber stopper of the vial and turn the vial and the syringe upside down.
German: Nadel durch den Gummistopfen der Durchstechflasche stechen, Durchstechflasche mit Spritze auf den Kopf drehen.
English: LITAK is a cytotoxic and should therefore be handled with caution.
German: Da es sich bei LITAK um ein Zellgift handelt, erfordert seine Handhabung besondere Vorsicht.
English: You must not breast-feed while you are treated with LITAK and for at least six months after your last LITAK dose.
German: Während einer Behandlung mit LITAK und über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten nach der letztmaligen Verabreichung dürfen Sie nicht stillen.
English: Careful treatment is required in patients with known or suspected renal or hepatic impairment.
German: Bei Patienten mit bekannter Nieren- oder Leberfunktionsstörung oder Verdacht auf eine solche muss die Behandlung mit Vorsicht erfolgen.
English: Low number of platelets, which can cause unusual bleeding (for example nose or skin bleeds).
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Neuerliches Auftreten einer bösartigen Erkrankung (Krebs) Niedrige Anzahl von Blutplättchen, die ungewöhnliche Blutungen verursachen kann (zum Beispiel Nasenbluten oder Hautblutungen)
English: LITAK should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
German: LITAK ist vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen zu prüfen und auf Raumtemperatur zu erwärmen.
English: The most suitable places to inject yourself are shown here: the top of your thighs and the abdomen, except for the area around the navel.
German: Im oberen Teil der Oberschenkel und am Bauch, den Nabelbereich allerdings aussparen.
English: Cladribine is an antineoplastic and immunosuppressive substance that can induce considerable toxic adverse reactions, such as myelo- and immunosuppression, long-lasting lymphocytopenia, and opportunistic infections.
German: eine Knochenmark- und Immunsuppression, lang anhaltende Lymphozytopenie sowie opportunistische Infektionen.
English: The single substitution of hydrogen for chlorine at position 2 distinguishes cladribine from its natural counterpart 2'-deoxyadenosine and renders the molecule resistant to deamination by adenosine deaminase.
German: Cladribin unterscheidet sich von dem natürlich vorkommenden Nukleosid, dem 2'-Desoxyadenosin, dadurch, dass das Wasserstoffatom der Position 2 durch ein Chloratom substituiert wurde, wodurch das Molekül einer Desaminierung durch die Adenosindesaminase nicht mehr zugänglich ist.
English: An influence of cladribine on the activity of other antineoplastic agents has not been observed in vitro (e.g. doxorubicin, vincristine, cytarabine, cyclophosphamide) and in vivo.
German: Doxorubicin, Vincristin, Cytarabin, Cyclophosphamid) noch unter in vivo-Bedingungen beobachtet.
English: Swelling in tissues (oedema), not feeling well, pain (muscle pain, joint pain, and bone pain).
German: Juckreiz, juckender Hautausschlag (Urtikaria), Rötung der Haut und Hautschmerzen Schwellung von Geweben (Ödeme), Krankheitsgefühl, Schmerzen (in Muskeln, Gelenken und Knochen)
English: Rare: hepatic failure
German: Selten: Leberinsuffizienz
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
German: Wenn Sie die Anwendung von LITAK vergessen haben Injizieren Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have been instructed by your doctor or nurse.
German: Sie dürfen sich LITAK erst nach Anweisung eines Arztes oder des medizinischen Fachpersonals selbst injizieren.
English: Stroke.
German: Verw.
English: If you have any question with regard to giving the injection, please ask your doctor or nurse for help.
German: Bei Fragen zum Injizieren wenden Sie sich bitte an den Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
English: Therapeutic risks and benefits should be carefully evaluated in patients with active or suspected infections.
German: Bei Patienten mit akuten Infektionen oder einem Verdacht auf Infektionen ist das therapeutische Risiko sorgfältig gegen den Nutzen abzuwägen.
English: Blood counts
German: Blutbild
English: Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
German: Darauf achten, dass sich keine Luft in der Spritze befindet.
English: Uncommon: conjunctivitis Very rare: blepharitis
German: Gelegentlich: Konjunktivitis Sehr selten: Lidentzündung
English: Skin eruption (rash), swelling, redness as well as soreness around the site of injection, sweating.
German: Auffällige Atemgeräusche, auffällige Geräusche im Brustraum, Husten Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und Durchfall Hautausschlag, Schwellung, Rötung und Schmerzen an der Injektionsstelle, Schwitzen.
English: Eye inflammation.
German: Venenentzündung
English: Sleepiness, numbness and tingling of the skin, feebleness, inactivity, disorder of peripheral nerves, confusion, impaired ability to coordinate movements.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Anämie infolge einer Zerstörung der roten Blutkörperchen Schläfrigkeit, Taubheitsgefühl und Kribbeln der Haut, Mattigkeit, Trägheit, Erkrankung der peripheren Nerven, Verwirrtheit, Koordinationsstörungen Augenentzündung
English: Uncommon: somnolence, paraesthesia, lethargy, polyneuropathy, confusion, ataxia
German: Sehr häufig: Kopfschmerzen, Schwindel Häufig: Schlaflosigkeit, Angstzustände Gelegentlich: Somnolenz, Parästhesie, Lethargie, Polyneuropathie, Verwirrtheit, Ataxie Selten: Apoplex, neurologische Sprech- und Schluckstörungen Sehr selten: Depression, epileptische Anfälle
English: Inflammation of a vein.
German: - eine sterile Spritze (z.B.
English: Very rare: cholecystitis
German: Selten: Ileus
English: Median age: 64 years.
German: Durchschnittsalter: 64 Jahre
English: Male: 82%
German: Männlich: 82 %
English: Swallow the tablet with a full glass of water.
German: Schlucken Sie die Tablette mit einem vollen Glas Wasser.
English: Only limited QoL data are available after this period.
German: Nach diesem Zeitraum waren nur begrenzt QoL-Daten verfügbar.
English: Comparable results for OS were observed with a follow-up analysis (descriptive) at 430 events.
German: Vergleichbare Ergebnisse zum OS wurden mit einer Follow-up-Analyse (deskriptiv) bei 430 Ereignissen beobachtet.
English: The tablets should be swallowed whole and not crushed.
German: Die Tabletten sollen im Ganzen geschluckt und nicht zerdrückt werden.
English: Caucasian: 56%, Asian: 34%
German: Kaukasier: 56 %, Asiaten: 34 %
English: Dose adjustment is usually not required.
German: Dosisanpassung ist normalerweise nicht erforderlich.
English: This may be due to liver problems.
German: Dies kann auf Probleme mit der Leber zurückzuführen sein.
English: There are no data on human fertility.
German: Über die Auswirkung auf die menschliche Fertilität liegen keine Daten vor.
English: Interrupt treatment.
German: Die Behandlung unterbrechen.
English: The usual dose is 60 mg, however your doctor will decide on the right dose for you.
German: Üblicherweise ist die Dosis 60 mg. Ihr Arzt entscheidet darüber, welche Dosis für Sie die richtige ist.
English: Strojarska 20, 10 000 Zagreb,
German: Strojarska 20, 10 000 Zagreb, Hrvatska
English: 1 stratified log-rank test
German: 1 stratifizierter Log-Rank-Test
English: You should continue to take this medicine until your doctor decides to stop your treatment.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel so lange einnehmen, bis der Arzt entscheidet, Ihre Behandlung zu beenden.
English: The effects of CABOMETYX in people younger than 18 years old are not known.
German: Die Wirkungen von CABOMETYX bei Personen unter 18 Jahren sind nicht bekannt.
English: Patients with treated brain metastases were allowed.
German: Patienten mit behandelten Hirnmetastasen waren zugelassen.
English: When dose reduction is necessary, it is recommended to reduce to 40 mg daily, and then to 20 mg daily.
German: Wenn eine Dosisreduktion notwendig ist, empfiehlt sich eine Senkung zunächst auf 40 mg täglich, und danach auf 20 mg täglich.
English: As most events occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
German: Die meisten Ereignisse treten früh im Verlauf der Behandlung auf, deshalb sollte der Arzt den Patienten in den ersten acht Wochen der Behandlung engmaschig überwachen, um zu entscheiden, ob Dosisanpassungen gerechtfertigt sind.
English: Institute appropriate medical care.
German: Angemessene medizinische Versorgung anweisen.
English: The safety and efficacy of cabozantinib in children and adolescents aged <18 years have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cabozantinib bei Kindern und Jugendlichen im Alter von <18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
German: Es werden möglicherweise in Ihrem Land nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
English: Do not crush the tablets.
German: Sie dürfen die Tablette nicht zerdrücken.
English: CABOMETYX should be taken once a day.
German: CABOMETYX sollte einmal täglich eingenommen werden.
English: Adverse reactions are listed in Table 2 according to MedDRA System Organ Class and frequency categories.
German: Die Nebenwirkungen sind in Tabelle 2 gemäß MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeitskategorien aufgelistet.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of hepatic encephalopathy.
German: Patienten sollten auf Anzeichen und Symptome einer hepatischen Enzephalopathie überwacht werden.
English: For RCC and HCC, the recommended dose of CABOMETYX is 60 mg once daily.
German: Bei RCC und HCC ist die empfohlene Dosis CABOMETYX 60 mg einmal täglich.
English: Subjects with untreated, or incompletely treated, varices with bleeding or high risk for bleeding were also excluded from this study.
German: Patienten mit unbehandelten oder unvollständig behandelten Varizen mit Blutungen oder hohem Risiko für Blutungen waren ebenfalls von dieser Studie ausgeschlossen.
English: Note: Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4)
German: Hinweis: Toxizitätsgrade entsprechen den National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4).
English: The study was not powered for the OS analysis and the data are immature.
German: Die Studie war nicht auf OS-Analysen ausgelegt, und die Daten sind vorläufig.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking CABOMETYX if you:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie CABOMETYX einnehmen, wenn Sie:
English: If you take more CABOMETYX than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von CABOMETYX eingenommen haben, als Sie sollten
English: Mean clearance (CL/F) at steady-state was estimated to be 2.48 L/hr .
German: Die mittlere Clearance (CL/F) im Steady-State wurde auf ungefähr 2,48 l/h geschätzt.
English: Your doctor will tell you if you need your dose adjusted.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Ihre Dosis angepasst werden muss.
English: CABOMETYX is not recommended for children or adolescents.
German: CABOMETYX wird nicht für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen empfohlen.
English: This syndrome should be considered in any patient presenting with multiple symptoms, including seizures, headache, visual disturbances, confusion or altered mental function.
German: Dieses Syndrom sollte bei jedem Patienten mit multiplen Symptomen, einschließlich Krampfanfälle, Kopfschmerzen, visuelle Störungen, Verwirrung oder veränderte Mentalfunktion, in Betracht gezogen werden.
English: Non-disease specific quality of life (QoL) was assessed using the EuroQoL EQ-5D-5L.
German: Die nicht-krankheitsspezifische Lebensqualität (QoL) wurde mit EuroQoL EQ-5D-5L als Messinstrument bewertet.
English: Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden alle Grade angegeben und es wird folgende Definition zugrunde gelegt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: • A wound that does not heal.
German: • Eine nicht heilende Wunde
English: If you get serious side effects, your doctor may decide to change your dose or stop treatment earlier than originally planned.
German: Wenn Sie schwere Nebenwirkungen bekommen, kann der Arzt Ihre Dosis anpassen oder die Behandlung früher als ursprünglich geplant beenden.
English: Patients could have received one other prior systemic therapy for advanced disease in addition to sorafenib.
German: Die Patienten konnten zuvor eine andere systemische Therapie gegen die fortgeschrittene Erkrankung, zusätzlich zu Sorafenib, erhalten haben.
English: • Protein in urine (seen in tests)
German: • Eiweiß im Urin (mit Tests nachweisbar)
English: Gastrointestinal (GI) perforation
German: Gastrointestinale (GI) Perforation
English: Tumor assessments were conducted every 12 weeks.
German: Tumorbewertungen wurden alle 12 Wochen durchgeführt.
English: Progressive Disease
German: Progressive Erkrankung
English: Tumor assessments were conducted every 8 weeks for the first 12 months, then every 12 weeks thereafter.
German: Tumorbewertungen wurden alle 8 Wochen für die ersten 12 Monate durchgeführt, im weiteren Verlauf alle 12 Wochen.
English: Patients were stratified by IMDC risk group and presence of bone metastases (yes/no).
German: Die Patienten wurden anhand der IMDC-Risikogruppe und des Vorhandenseins von Knochenmetastasen (ja/nein) stratifiziert.
English: Perforations and fistulas
German: Perforationen und Fisteln
English: You should tell your doctor about every medicine, but in particular if taking:
German: Sie sollten Ihren Arzt über jedes Arzneimittel informieren, insbesondere, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:
English: Interrupt treatment until the adverse reaction resolves to Grade ≤1.
German: Die Behandlung unterbrechen, bis die Nebenwirkung auf Grad ≤1 abgeklungen ist.
English: Selection of an alternative concomitant medicinal product with no or minimal potential to induce or inhibit CYP3A4 should be considered.
German: Die Wahl einer alternativen Begleitmedikation ohne oder mit einem nur minimalen Potenzial zur Induktion oder Inhibition von CYP3A4 ist in Erwägung zu ziehen.
English: 4 stratified Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test
German: Cochran-Mantel-Haenszel (CMH)-Test
English: • Dry mouth and pain in the mouth
German: • Mundtrockenheit und Schmerzen im Mund
English: Cabozantinib treatment should be stopped at least 28 days prior to scheduled surgery, including dental surgery, if possible.
German: Die Behandlung mit Cabozantinib sollte nach Möglichkeit mindestens 28 Tage vor einem geplanten chirurgischen Eingriff, inklusive zahnärztlicher Eingriffe, beendet werden.
English: • A burning or stinging sensation of the tongue
German: • Brennendes oder stechendes Gefühl auf der Zunge
English: Complete responses (CR) Partial responses (PR) ORR (CR+PR)) p-value1,4
German: Komplettes Ansprechen (CR) Partielles Ansprechen (PR) ORR (CR+PR) p-Wert 1,4
English: Metabolic clinical laboratory parameters should be monitored at least weekly or as deemed clinically appropriate to assess any possible changing trends.
German: Die Stoffwechselparameter sollten durch klinische Laboruntersuchungen mindestens einmal wöchentlich oder klinisch angemessen kontrolliert werden, um mögliche Hinweise auf Veränderungen beurteilen zu können.
English: Secondary efficacy endpoints were progression-free survival (PFS) and objective response rate (ORR), as assessed by the Investigator using Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1.
German: Sekundäre Wirksamkeitsendpunkte waren das progressionsfreie Überleben (PFS) und die objektive Ansprechrate (ORR), wie vom Prüfarzt gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1-Kriterien festgestellt.
English: CABOMETYX treatment was associated with a trend for longer survival compared to sunitinib (Table 5).
German: Die CABOMETYX-Behandlung war mit einem Trend für längeres Überleben assoziiert, verglichen mit Sunitinib (Tabelle 5).
English: The decision to resume cabozantinib therapy after surgery should be based on clinical judgment of adequate wound healing.
German: Die Entscheidung zur Wiederaufnahme der CabozantinibTherapie nach der Operation sollte sich auf die klinische Beurteilung zur angemessenen Wundheilung stützen.
English: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33
German: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower
English: Crossover from placebo to cabozantinib was not allowed during theblinded treatment phase.
German: Crossover von Placebo auf Cabozantinib war während der verblindeten Behandlungsphase nicht erlaubt.
English: No dose adjustment is necessary based on ethnicity (see section 5.2)
German: Es sind keine Dosisanpassungen aufgrund der ethnischen Zugehörigkeit erforderlich (siehe Abschnitt
English: This is because CABOMETYX can affect the way some other medicines work.
German: Dies ist notwendig, weil CABOMETYX die Wirkung bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
English: Grade 2 adverse reactions which are intolerable and cannot be managed with a dose reduction or supportive care
German: Grad-2-Nebenwirkungen, die nicht tolerierbar sind und mit Dosisreduktion oder supportiven Maßnahmen nicht kontrolliert werden können.
English: Grade 1 and Grade 2 adverse reactions which are tolerable and easily managed
German: Grad-1- und Grad-2-Nebenwirkungen, die tolerierbar und leicht zu kontrollieren sind.