FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls notwendig kann Liprolog Mix25 auch unmittelbar nach einer Mahlzeit angewendet werden.
Czech: Liprolog Mix25 může být podán krátce před jídlem, v případě nutnosti může být Liprolog Mix25 podán i bezprostředně po jídle.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Liprolog 100 Einheiten/ml Junior KwikPen
Czech: Liprolog 100 jednotek/ml Junior KwikPen
German: Herzjagen
Czech: Kojení
German: B. Hyperglykämie und diabetische Ketoazidose Hyperglykämie (zu viel Zucker im Blut) heißt, dass Ihr Körper nicht genug Insulin hat.
Czech: B. Hyperglykémie a diabetická ketoacidóza (život ohrožující komplikace cukrovky) Hyperglykémie („hyper"-příliš vysoká hladina cukru v krvi) znamená, že váš organismus nemá dostatek inzulinu.
German: Dies hält das Insulin steril und verhindert ein Auslaufen der Flüssigkeit.
Czech: Tím zůstane inzulin sterilní a nebude unikat.
German: Liprolog 200 Einheiten/ml KwikPen ist für Patienten vorgesehen, die täglich mehr als 20 Einheiten schnell wirksames Insulin benötigen.
Czech: Liprolog 200 jednotek/ml je určen pro pacienty, kteří používají denní dávku rychle účinkujícího inzulinu vyšší než 20 jednotek.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie bemerken, dass Klümpchen vorhanden sind oder feste, weiße Teilchen am Boden oder an den Wänden der Patrone ein "frostiges" Aussehen verleihen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek pokud si všimnete, že se se tvoří v zásobní vložce shluky inzulinu nebo pokud pevné bílé částice ulpívají na dně nebo stěně zásobní vložky, která tím získává matový vzhled.
German: In In-vitro-Studien waren die Wirkungen von Insulin lispro denen von Humaninsulin sehr ähnlich, einschließlich der Bindung an Insulinrezeptoren und der Wirkung auf wachsende Zellen.
Czech: Při testech provedených in vitro, zahrnujících vazbu na inzulinové receptory a účinky na rostoucí buňky, se inzulin lispro choval způsobem, který velmi připomínal humánní inzulin.
German: Teile des Liprolog Junior KwikPens
Czech: Části pera Liprolog Junior KwikPen
German: Die 3 ml Patrone darf nur mit einem 3 ml Pen der Firma Lilly und dem BerliPen® areo 3 verwendet werden.
Czech: Zásobní vložku 3 ml používejte pouze s 3ml perem Lilly nebo BerliPen® areo 3.
German: Spritzen Sie sich Ihr Insulin, wie es Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat.
Czech: Podání dávky • Injekci inzulinu podejte tak, jak Vám to ukázal Váš lékař.
German: 5 Fertigpens zu je 3 ml Bündelpackungen mit 10 (2 Packungen zu je 5) Fertigpens zu je 3 ml.
Czech: 5 předplněných per 3 ml Multipak obsahující 10 (2 balení po 5) předplněných per 3 ml
German: • Halten Sie immer einen Ersatzpen in Reserve, falls Sie Ihren Junior KwikPen verlieren oder dieser beschädigt wird.
Czech: • Vždy u sebe noste náhradní pero pro případ, že se Vaše pero Junior KwikPen poškodí nebo jej ztratíte.
German: Kombination von Liprolog Mix50 und Pioglitazon
Czech: Kombinace přípravku Liprolog Mix50 s pioglitazonem:
German: Verwenden Sie Liprolog 200 Einheiten/ml KwikPen Injektionslösung nicht in einer InsulinInfusionspumpe.
Czech: Nepoužívejte přípravek Liprolog 200 jednotek/ml Kwikpen injekční roztok v inzulinové infuzní pumpě.
German: Nach Anbruch lagern Sie Ihren Liprolog 200 Einheiten/ml KwikPen bei Raumtemperatur (15 °C30 °C).
Czech: Používané pero Liprolog 200 jednotek/ml KwikPen uchovávejte při pokojové teplotě (15 ºC - 30 ºC)
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie zumindest 1 cm vom letzten Injektionsort entfernt injizieren und dass Sie die Injektionsorte laufend wechseln, so wie es Ihnen gelehrt wurde.
Czech: Dbejte na to, abyste si dávku aplikovali alespoň 1 cm od místa poslední aplikace a místa vpichu měňte rotačním způsobem tak,
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Liprolog finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Liprolog je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Liprolog
Czech: Další informace o přípravku Liprolog
German: Liprolog Mix ist eine Mischung dieser beiden Formulierungen.
Czech: Přípravek Liprolog Mix je kombinací obou uvedených forem.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Liprolog ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Liprolog?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Liprolog.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Liprolog.
German: Am 1. August 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Liprolog in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Liprolog platné v celé Evropské unii dne 1. srpna 2001.
German: Liprolog und Liprolog Mix werden normalerweise kurz vor einer Mahlzeit verabreicht, können jedoch, falls erforderlich, auch unmittelbar nach einer Mahlzeit verabreicht werden.
Czech: Přípravky Liprolog a Liprolog Mix se obvykle podávají krátce před jídlem, ale v případě potřeby mohou být podávány i bezprostředně po něm.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Liprolog so sicher wie möglich angewendet wird.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Liprolog byl vypracován plán řízení rizik.
German: In weiteren Studien wurden die Anwendung von Liprolog bei 542 Patienten im Alter von zwei bis 19 Jahren und die Anwendung von Liprolog in Kombination mit Sulfonylharnstoffen untersucht.
Czech: Studie se rovněž zaměřily na použití přípravku Liprolog u 542 pacientů ve věku od 2 do 19 let a použití přípravku Liprolog v kombinaci se sulfonylureami.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Liprolog benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Liprolog naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Liprolog ist eine Reihe von Lösungen und Suspensionen zur Injektion.
Czech: Liprolog je řada injekčních roztoků a suspenzí.
German: Durch die Regelung des Blutglukosespiegels werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes reduziert.
Czech: Díky kontrole hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Liprolog zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Liprolog.
German: • Liprolog: Insulin lispro-Lösung, erhältlich in einer Standard- oder einer höheren Stärke (100 oder 200 Einheiten/ml);
Czech: • Liprolog: roztok inzulinu lispro dostupný v lékové formě o běžné či vyšší síle (100 nebo 200
German: Der Wirkstoff in Liprolog, Insulin lispro, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Insulin lispro befähigt.
Czech: Léčivá látka v přípravku Liprolog, inzulin lispro, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakteriemi, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné vytvářet inzulin lispro.
German: Die Wirksamkeit von Liprolog wurde mit der von Humulin R (einem löslichen, nach der rekombinanten DNA-Technologie hergestellten Humaninsulin) verglichen, wenn beide Arzneimittel zusätzlich zu ein- oder zweimal täglich verabreichten Insulinen mit langer Wirkungsdauer gegeben wurden.
Czech: Účinnost přípravku Liprolog byla porovnávána s účinností přípravku Humulin R (rozpustného lidského inzulinu připraveného technologií rekombinantní DNA) tak, že oba přípravky byly přidány k dlouhodobě působícím inzulinům podávaným jednou nebo dvakrát denně.
German: Humalog wurde ursprünglich in acht klinischen Studien mit 2 951 Patienten mit Typ-1-Diabetes (bei dem der Körper kein Insulin produzieren kann) oder mit Typ-2-Diabetes (bei dem der Körper Insulin nicht wirksam verarbeiten kann) untersucht.
Czech: Přípravek Liprolog byl původně zkoumán v osmi klinických studiích, do kterých bylo zařazeno 2951 pacientů s diabetem typu 1 (kdy tělo není schopno inzulin vytvářet) nebo diabetem typu 2 (kdy tělo nedokáže inzulin účinně využívat).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Liprolog aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Liprolog zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
German: Welches Risiko ist mit Liprolog verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Liprolog?
German: Liprolog kann Hypoglykämie (niedriger Blutglukosespiegel) verursachen und darf nicht Patienten verabreicht werden, deren Blutglukosespiegel bereits niedrig ist.
Czech: Přípravek Liprolog může způsobovat hypoglykémii (nízké hladiny glukózy v krvi) a nesmí být podáván pacientům, jejichž hladina glukózy v krvi je již nízká.
German: Die Liprolog-Reihe umfasst schnell wirkende Insulinlösungen (Liprolog), länger wirkende Insulinsuspensionen (Liprolog Basal) und Kombinationen davon in verschiedenen Verhältnissen (Liprolog Mix):
Czech: Řada přípravků Liprolog zahrnuje rychle působící inzulinové roztoky (Liprolog), dlouhodobě působící inzulinové suspenze (Liprolog Basal) a kombinace obou v různých poměrech (Liprolog Mix):
German: Insulin lispro ist erhältlich als Liprolog in Form einer Lösung, die mehr oder weniger unmittelbar nach der Injektion wirkt, und als Liprolog Basal in Form einer Protaminsuspension, die wesentlich langsamer resorbiert wird und somit länger wirkt.
Czech: Inzulin lispro je k dispozici jako přípravek Liprolog v rozpustné formě, která působí víceméně okamžitě po podání injekce, a jako přípravek Liprolog Basal ve formě „protaminové suspenze", kterou tělo vstřebává mnohem pomaleji, takže působí déle.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Liprolog ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Liprolog je uveden v příbalové informaci.
German: Was ist Liprolog?
Czech: Co je Liprolog?
German: Liprolog, Liprolog Basal und Liprolog Mix können unter die Haut in den Oberarm, den Oberschenkel, das Gesäß oder die Bauchdecke injiziert werden.
Czech: Přípravky Liprolog, Liprolog Basal a Liprolog Mix mohou být podávány formou injekce pod kůži, a to do horní části paže, do stehna, hýždí či břicha.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Glukosespiegels im Blut produziert oder das Insulin nicht wirksam verarbeiten kann.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém není v těle vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
German: Liprolog Mix, Liprolog Basal und Liprolog 200 Einheiten/ml dürfen unter keinen Umständen in eine Vene verabreicht werden.
Czech: Přípravky Liprolog Mix, Liprolog Basal a Liprolog 200 jednotek/ml by neměly být nikdy podány do žíly.
German: Darüber hinaus hat das Unternehmen, das Liprolog herstellt, Informationen für Patienten und Angehörige der Heilberufe bereitgestellt, um sie darauf aufmerksam zu machen, dass es zwei Stärken von Liprolog gibt, und um ihnen Empfehlungen an die Hand zu geben, wie sie diese Stärken sicher anwenden, damit Medikationsfehler vermieden werden.
Czech: Výrobce přípravku Liprolog navíc poskytl pacientům a zdravotnických pracovníkům informace s upozorněním, že přípravek Liprolog je k dispozici ve dvou silách, a s pokyny, jak přípravek bezpečně používat, aby se předešlo chybám při jeho podávání.
German: • Liprolog Basal: Insulin lispro-Protaminsuspension;
Czech: • Liprolog Basal: protaminová suspenze inzulinu lispro,
German: Insulin lispro
Czech: Liprolog insulinum lisprum
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Liprolog bei der Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für die Aufrechterhaltung eines normalen Glukosehaushalts benötigen, und bei der anfänglichen Stabilisierung von Diabetes mellitus gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Liprolog zu erteilen.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Liprolog v rámci léčby pacientů s diabetem mellitus, kteří vyžadují inzulin k udržení normální glukózové homeostázy, a v rámci úvodní stabilizace diabetu mellitus převyšují jeho rizika.
German: Liprolog ist ein Ersatzinsulin, das dem vom Körper gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Czech: Přípravek Liprolog je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
German: Liprolog kann zusammen mit einem länger wirksamen Insulin oder mit Sulfonylharnstoffen (einer Gruppe oral einzunehmender Arzneimittel gegen Diabetes) verabreicht werden.
Czech: Přípravek Liprolog může být používán souběžně s dlouhodobě působícím inzulinem nebo se sulfonylureami (skupinou antidiabetik užívaných ústy).
German: Liprolog ist in Durchstechflaschen, Patronen und Fertigpens (Liprolog KwikPen) erhältlich.
Czech: Dodává se ve formě injekčních lahviček, zásobníků a předplněných per (Liprolog KwikPen).
German: Welchen Nutzen hat Liprolog in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Liprolog byl prokázán v průběhu studií?
German: Liprolog wird zur Behandlung von Patienten angewendet, die an Diabetes leiden und zur Aufrechterhaltung eines normalen Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) Insulin benötigen, einschließlich Patienten, bei denen der Diabetes erstmals diagnostiziert wurde.
Czech: Přípravek Liprolog se používá k léčbě pacientů s diabetem, kteří vyžadují inzulin k udržení kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi, a to včetně těch pacientů, jimž byl diabetes právě diagnostikován.
German: Liprolog enthält den Wirkstoff Insulin lispro.
Czech: Přípravek Liprolog obsahuje léčivou látku inzulin lispro.
German: Liprolog 100 Einheiten/ml kann auch als Dauerinfusion mit einer Insulinpumpe oder in eine Vene verabreicht werden.
Czech: Přípravek Liprolog v koncentraci 100 jednotek/ml lze rovněž podávat průběžnou infuzí pomocí inzulinové pumpy nebo do žíly.
German: Die Dosen von Liprolog müssen möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutglukosespiegel auswirken können.
Czech: Při podávání přípravku Liprolog souběžně s jinými léky, které mohou mít vliv na hladiny glukózy v krvi, může být zapotřebí upravit jeho dávkování.
German: Liprolog und Humulin R zeigten bei der Kontrolle von Diabetes eine ähnliche Wirkung, die durch HbA1c bzw. den Nüchternblutzuckerspiegel gemessen wurde.
Czech: V rámci měření hladiny HbA1c a hladiny glukózy v krvi nalačno vykázaly přípravky Liprolog a Humulin R podobný účinek na kontrolu diabetes.
German: Wie wurde Liprolog untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Liprolog zkoumán?
German: Liprolog 200 Einheiten/ml darf nur unter die Haut injiziert werden, unter Verwendung des mitgelieferten Kwik Pen-Gerätes.
Czech: Přípravek Liprolog v koncentraci 200 jednotek/ml je nutné podávat výhradně podkožně, a sice pomocí zařízení KwikPen, v němž je přípravek dodáván.
German: Wofür wird Liprolog angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Liprolog používá?
German: Wie wirkt Liprolog?
Czech: Jak přípravek Liprolog působí?
German: Wie wird Liprolog angewendet?
Czech: Jak se přípravek Liprolog používá?
German: Aus diesem Grund ist diese Kombination zu vermeiden.
Czech: Proto je třeba se této kombinace vyvarovat.
German: Der Mechanismus dieses Syndroms ist noch ungeklärt.
Czech: Mechanismus tohoto syndromu není objasněn.
German: Diese Wirkungen sind in der Regel reversibel.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle reverzibilní.
German: {Name und Anschrift} {Tel.-Nr.:} {Fax-Nr.:} {e-mail:}
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Ihr Arzt wird weitere Maßnahmen ergreifen.
Czech: Další opatření zajistí lékař.
German: Durchmesser: ca. 8 mm.
Czech: Průměr: přibližně 8 mm.
German: Die Wirkungsdauer beträgt 24 Stunden - in Abhängigkeit von der Dosis.
Czech: Délka působení je 24 hodin - také závisí na dávce.
German: Lisonorm wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Czech: Lisonorm se nedoporučuje podávat dětem mladším 18 let z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Czech: Následující tabletu užíjte v obvyklou dobu.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Czech: blistrech 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
German: Alkohol verstärkt die hypotensive Wirkung.
Czech: Alkohol zvyšuje hypotenzivní účinek.
German: Nehmen Sie Lisonorm immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Czech: Vždy užívejte přípravek Lisonorm přesně podle pokynů svého lékaře.
German: Was die Sicherheit betraf, so stiegen 3 Probanden aus der Studie aus.
Czech: S ohledem na bezpečnost byly ze studie vyloučeny 3 subjekty.
German: Bei einigen dieser Patienten kam es zum Auftreten schwerer Infektionen, die in wenigen Fällen nicht auf eine intensive Antibiotikatherapie ansprachen.
Czech: U některých z těchto pacientů došlo k rozvoji závažných infekcí, které v několika málo případech nereagovaly na intenzivní antibiotickou léčbu.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen Sie beeinträchtigen oder wenn Sie mehr als eine Woche andauern.
Czech: Oznamte lékaři, pokud vám tyto příznaky působí jakékoliv potíže nebo pokud trvají déle než týden.
German: Die Höchstdosis beträgt eine Tablette pro Tag.
Czech: Maximální denní dávka je jedna tableta denně.
German: Außerdem wurde eine hohe Inzidenz von QT-Verlängerungen beobachtet, und zwar bei 16,7 % der Probanden (n=8).
Czech: Zaznamenán byl navíc rovněž vysoký výskyt prodloužení QT intervalu, které bylo pozorováno u 16,7 % subjektů (n=8).
German: Überdosierung führt wahrscheinlich zu sehr niedrigem Blutdruck, der genau überwacht werden muss.
Czech: Předávkování bude patrně mít za následek velmi nízký krevní tlak, který je nutné pečlivě sledovat.
German: Wie bei dieser Art von Arzneimittel zu erwarten, waren Kopfschmerzen das am häufigsten berichtete unerwünschte Ereignis.
Czech: Jak lze u tohoto typu léčivého přípravku předpokládat, byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.
German: Es kann auch eine Dosisreduzierung und/oder Absetzen des Diuretikums erforderlich sein.
Czech: Může být potřebné i snížení dávky a/nebo vysazení diuretika.
German: Aufgrund der langsam einsetzenden Wirkung kommt es nicht zu akuter Hypotonie.
Czech: Vzhledem k pomalému nástupu účinku nedochází k akutní hypotenzi.
German: • Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt (in den ersten 28 Tagen).
Czech: • Srdeční selhání po akutním infarktu myokardu (během prvních 28 dní).
German: Die effektive Halbwertszeit von Lisinopril beträgt 12,6 Stunden.
Czech: Účinný poločas lisinoprilu činí 12,6 hodin.
German: Es ist nicht bekannt, ob Amlodipin in die Muttermilch übergeht.
Czech: Není známo, zda se amlodipin vylučuje do mateřského mléka.
German: Lisonorm kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen (insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung).
Czech: Lisonorm může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (zvláště během počátečního období léčby).
German: • Andere Medikamente zur Senkung des Blutdrucks (Antihypertensiva)
Czech: • jinými léky, které se podávají ke snížení krevního tlaku (antihypertenzíva)
German: Die Bioverfügbarkeit von Amlodipin beträgt 64 bis 80%; das Verteilungsvolumen beträgt ca. 20 l/kg.
Czech: Biologická dostupnost amlodipinu je 64-80 %; distribuční objem činí přibližně 20 l/kg.
German: Das Probenahmeintervall und die Auswaschphase wurden als lang genug erachtet, und die statistische Auswertung war ebenfalls korrekt.
Czech: Interval pro odebírání vzorků a eliminační doba byly dostatečně dlouhé a řádně bylo provedeno rovněž statistické vyhodnocení.
German: Der Antragsteller, Gideon Richter, beantragte eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in mehreren Mitgliedstaaten (CZ, EE, LT, LV, PL, RO und SK) gemäß dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung, in dem Ungarn der Referenzmitgliedstaat war.
Czech: Žadatel, jímž je společnost Gideon Richter, projevil zájem o registraci v několika členských státech (CZ, EE, LT, LV, PL, RO a SK) na základě postupu vzájemného uznávání s Maďarskem jako referenčním členským státem.
German: • Arzneimittel gegen Krebs
Czech: • protirakovinovými léky
German: Wie alle Arzneimittel kann Lisonorm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Lisonorm nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: Das Gesamtdesign der Studie war im Prüfplan hinreichend festgelegt und wurde als annehmbar betrachtet.
Czech: Celkové rozvržení studie bylo náležitě předem specifikováno v protokolu a shledáno přijatelným.
German: Die häufigsten unerwünschten Reaktionen unter der Kombination waren Kopfschmerzen (8%), Husten (5%) und Schwindel (3%).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u této kombinace byly bolesti hlavy (8 %), kašel (5 %) a závratě (3 %).
German: Die Probanden wurden durch geeignete Einschlusskriterien ausgewählt, und die Behandlung war standardisiert, sodass Faktoren, die die pharmakokinetischen Wechselwirkungen beeinflussen, ausgeschlossen wurden.
Czech: Subjekty byly vybrány na základě přiměřených vstupních kritérií a režim byl standardizován s vyloučením faktorů, které mají vliv na farmakokinetické interakce.
German: Bei gleichzeitiger Behandlung ist Vorsicht geboten.
Czech: Proto je při současném užívání nutná opatrnost.
German: Es verringert den peripheren Gefäßwiderstand und den systemischen Blutdruck.
Czech: Snižuje periferní cévní rezistenci a systémový krevní tlak.
German: Fixe Kombination
Czech: Fixní kombinace
German: Nach oraler Verabreichung treten die Spitzenplasmakonzentrationen nach ca. 6 Stunden auf; die Bioverfügbarkeit beträgt 29%.
Czech: Po perorálním podání se maximální plazmatické koncentrace objeví přibližně po 6 hodinách; biologická dostupnost je 29 %.
German: Wenn vorhanden kann auch eine Infusion von Angiotensin II in Erwägung gezogen werden.
Czech: Pokud je dostupná, lze také uvážit léčbu infuzí angiotenzinu II.
German: Das Infektionsrisiko ist erhöht.
Czech: Je větší pravděpodobnost infekcí.
German: Sympathomimetika können die antihypertensiven Wirkungen von ACE-Hemmern verringern; die Patienten sind sorgfältig zu überwachen, um sicherzustellen, dass die gewünschte Wirkung erhalten wird.
Czech: Sympatomimetika mohou snížit antihypertenzivní účinky inhibitorů ACE; pacienti musí být pečlivě sledováni, aby se potvrdilo, že se dosahuje požadovaného účinku.
German: • Insulin und orale Antidiabetika
Czech: • insulinem a perorálními antidiabetiky
German: • Narkotika, Morphium und verwandte Arzneimittel zur Behandlung von starken Schmerzen
Czech: • narkotiky, morfinem a podobnými léky podávanými při léčbě silné bolesti
German: • Instabile Angina pectoris (Prinzmetal-Angina ausgenommen).
Czech: • Nestabilní angina pectoris (s výjimkou Prinzmetalovy anginy).