FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para los pacientes que desarrollen dichos síntomas, se debe considerar la interrupción del tratamiento.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél ilyen tünetek jelentkeznek, mérlegelni kell a kezelés abbahagyását.
Spanish: Estas reacciones en el lugar de la inyección (generalmente dolor, eritema,
Hungarian: Ezek a a beadás helyén jelentkező reakciók (leggyakrabban fájdalom,
Spanish: No agitar.
Hungarian: Ne rázza össze!
Spanish: Comportamiento suicida, ideación suicida
Hungarian: Öngyilkos viselkedés, öngyilkos gondolatok
Spanish: El estudio no cuenta con la potencia estadística para permitir hacer comparaciones entre los grupos y todos los datos son descriptivos.
Hungarian: A vizsgálat nem volt alkalmas statisztikai összehasonlításra és minden adat leíró jellegű.
Spanish: Ventana de inspección
Hungarian: Ellenőrző ablak
Spanish: • no nuevas puntuaciones en los dominios orgánicos British Isles Lupus Assessment Group
Hungarian: • nincs új, a British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) szerinti A szervi pontszám, vagy 2 új
Spanish: No se han realizado estudios formales.
Hungarian: Formális vizsgálatokat nem végeztek.
Spanish: La depresión puede afectar hasta 1 de cada 10 personas, la ideación suicida o intentos de suicidio puede afectar hasta 1 de cada 100 personas.
Hungarian: A depresszió 10 beteg közül legfeljebb 1-nél, míg az öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek.
Spanish: Otros medicamentos y Benlysta
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Benlysta
Spanish: No es necesario inyectar dos dosis el mismo día.
Hungarian: Nincs szükség egyazon nap két adag beadására.
Spanish: Los dos estudios eran similares en el diseño excepto que BLISS-76 fue un estudio de 76 semanas y BLISS-52 fue un estudio de 52 semanas.
Hungarian: A két vizsgálatot hasonlóan tervezték, azzal a kivétellel, hogy a BLISS-76 egy 76-hetes, míg a BLISS-52 egy 52 hetes vizsgálat volt.
Spanish: Aumento del riesgo de infección cerebral
Hungarian: Agyi fertőzések fokozott kockázata
Spanish: En un estudio en pacientes pediátricos (6 a 17 años), la respuesta farmacodinámica fue consistente con los datos en adultos.
Hungarian: Egy gyermekgyógyászati (6-17 éves) betegekkel végzett vizsgálatban a farmakodinámiás válasz összhangban volt a felnőttekre vonatkozó adatokkal.
Spanish: • Sostenga la jeringa con una mano.
Hungarian: • Fogja a fecskendőt az egyik kezével.
Spanish: En ambos estudios la variable de eficacia primaria se evaluó a las 52 semanas.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az elsődleges hatásossági végpontot az 52.
Spanish: Este medicamento no está indicado para el uso en niños menores de 5 años.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas 5 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.
Spanish: Si olvidó usar Benlysta
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Benlysta-t
Spanish: La formación de algunas enzimas CYP450 se suprime por un aumento de los niveles de ciertas citoquinas durante la inflamación crónica.
Hungarian: Egyes CYP450 enzimek termelődését csökkentik egyes citokinek krónikus gyulladások során megemelkedett mennyiségei.
Spanish: El prospecto debe estar a disposición del paciente.
Hungarian: A betegtájékoztatót elérhetővé kell tenni a beteg számára.
Spanish: Sin embargo, no hay datos suficientes para determinar si la premedicación puede disminuir la frecuencia o la gravedad de las reacciones relacionadas con la perfusión.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre kellő ismeret annak megállapítására, hogy a premedikáció csökkenti-e az infúziós reakciók gyakoriságát vagy súlyosságát.
Spanish: La mediana de edad de los pacientes fue de 15 años (rango de 6 a 17 años).
Hungarian: A betegek átlagéletkora 15 év volt (6-tól 17 évesig terjedő tartományban).
Spanish: Si se siente deprimido, tiene pensamientos de autolesión u otros pensamientos preocupantes o está deprimido y nota que empeora o desarrolla nuevos síntomas:
Hungarian: Ha lehangoltnak érzi magát, önkárosító vagy egyéb nyugtalanító gondolatai vannak, vagy ha depressziós és úgy érzi, hogy rosszabbul érzi magát vagy új tünetek jelentkeznek:
Spanish: Puede escuchar un segundo "clic" unos segundos antes de que el indicador púrpura deje de moverse (Figura 10).
Hungarian: Hallhat egy második kattanást néhány másodperccel azelőtt, mielőtt a lila indikátor megáll (10. ábra).
Spanish: Semanalmente
Hungarian: Hetente egyszer
Spanish: Esto podría aumentar el riesgo de sufrir una infección grave.
Hungarian: Ez növelheti súlyos fertőzések előfordulásának kockázatát.
Spanish: • cualquier medicamento que afecte a sus células B (para tratar el cáncer o enfermedades inflamatorias).
Hungarian: • bármilyen olyan gyógyszer, amely a B-sejtekre fejti ki hatását (rosszindulatú daganat vagy gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazzák őket).
Spanish: La mediana de edad de los pacientes fue de 37 años (rango: de 18 a 77 años), y la mayoría (94%) eran mujeres.
Hungarian: A betegek átlagéletkora 37 év volt (18 és 77 éves tartományban), és a többségük (94%) nő volt.
Spanish: • reducción de ≥4 puntos en la escala SELENA-SLEDAI y
Hungarian: • ≥ 4 pont csökkenés a SELENA-SLEDAI pontrendszer szerint, és
Spanish: El aclaramiento sistémico fue de 204 ml/día.
Hungarian: Szisztémás clearance-e 204 ml/nap volt.
Spanish: • Mantener refrigerado hasta 30 minutos antes de su uso.
Hungarian: • Hűtőszekrényben tárolandó a beadás előtti 30 percet kivéve.
Spanish: Aunque la proteinuria (> 2 g/día) incrementó el aclaramiento de belimumab y las disminuciones en el aclaramiento de creatinina disminuyeron el aclaramiento de belimumab, estos efectos se encuentran dentro del rango de variabilidad esperado.
Hungarian: Jóllehet a proteinuria (≥ 2 g/nap) megnövelte a belimumab clearance-ét, illetve a kreatinin-clearance csökkenése a belimumab-clearance csökkenését okozta, ezek a hatások a variabilitás várható tartományán belül voltak.
Spanish: Los médicos deben prestar especial atención a los síntomas que sugieran LMP, que los pacientes puedan no reconocer (por ejemplo, síntomas y signos cognitivos, neurológicos o psiquiátricos).
Hungarian: Az orvosoknak különösen figyelniük kell azokra a PML-re utaló tünetekre, amelyeket a betegek esetleg nem észlelnek (pl. kognitív, neurológiai vagy pszichiátriai tünetek vagy jelek).
Spanish: • No inyectar alrededor de 5 cm del ombligo.
Hungarian: • Ne adja be 5 cm-nél közelebb a köldökhöz.
Spanish: La frecuencia dada es la más alta observada con cualquiera de las formulaciones.
Hungarian: A megadott gyakoriság a bármely gyógyszerformával tapasztalt közül a legmagasabb.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, boca o lengua
Hungarian: • az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv feldagadása;
Spanish: El lupus es una enfermedad en la que el sistema inmunitario (el sistema que combate las infecciones) ataca a sus propias células y tejidos, causando inflamación y daño orgánico.
Hungarian: A lupusz egy olyan betegség, amelyben az immunrendszer (a fertőzések elleni védekezőrendszer) az Ön saját sejtjeit és szöveteit támadja meg, aminek következtében gyulladás és szervkárosodás alakul ki.
Spanish: • si el lupus le afecta a los riñones o al sistema nervioso
Hungarian: • ha Önnél a lupusz a veséket vagy az idegrendszert érinti.
Spanish: La velocidad de perfusión puede disminuirse o interrumpirse si el paciente desarrolla una reacción relacionada con la perfusión.
Hungarian: Az infúzió sebessége csökkenthető, vagy beadása megszakítható, ha a betegnél infúziós reakció lép fel.
Spanish: • Sujete la pluma cómodamente para que pueda ver la ventana de inspección.
Hungarian: • Tartsa a tollat kényelmesen úgy, hogy közben rálásson az ellenőrző ablakra.
Spanish: Si se siente deprimido o tiene pensamientos de autolesión o suicidas, le podría resultar útil contárselo a un familiar o amigo cercano y pedirles que lean este prospecto.
Hungarian: Ha lehangoltnak érzi magát vagy önkárosító illetve öngyilkossági gondolatai vannak, hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol erről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Spanish: Continúe con el nuevo calendario semanal a partir de ese día.
Hungarian: Folytassa az új heti adagolási sémát ettől a naptól.
Spanish: En ningún grupo se notificaron acontecimientos adversos graves relacionados con depresión o suicidios.
Hungarian: Egyik csoportban sem volt súlyos depresszióhoz kötődő mellékhatás vagy öngyilkosság.
Spanish: Administre una dosis en el nuevo día (incluso si ha pasado menos de una semana desde su última dosis).
Hungarian: Adja be az adagot az új napon (abban az esetben is, ha a legutóbbi adag óta kevesebb mint egy hét telt csak el).
Spanish: Por ejemplo, en el microondas, agua caliente o luz solar directa.
Hungarian: Ne melegítse például mikrohullámú sütőben, meleg vízzel vagy közvetlen napsugárzással.
Spanish: Es probable que Benlysta pueda pasar a la leche materna.
Hungarian: A Benlysta valószínűleg átjuthat az anyatejbe.
Spanish: No se observó una reducción clínicamente significativa del aclaramiento sistémico como resultado de la insuficiencia renal.
Hungarian: Nem észlelték a szisztémás clearance klinikailag jelentős csökkenését a vesekárosodás következtében.
Spanish: Muy frecuentes ≥1/10 Frecuentes
Hungarian: Nagyon gyakori ≥ 1/10 Gyakori
Spanish: Continúe sosteniendo la pluma hacia abajo hasta que el indicador púrpura haya dejado de moverse.
Hungarian: Tartsa tovább lenyomva az injekciós tollat mindaddig, amíg a lila indikátor már nem mozog tovább.
Spanish: Informe a su médico.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának.
Spanish: • Mire en la ventana de inspección para comprobar que la solución de Benlysta es de incolora a ligeramente amarilla (Figura 3).
Hungarian: • Vizsgálja meg az ellenőrző ablakon keresztül, hogy a Benlysta oldat színtelen vagy enyhén sárgás színű (3. ábra).
Spanish: Los trastornos psiquiátricos también incluyen datos de un estudio post-comercialización.
Hungarian: A pszichiátriai kórképekre vonatkozó információk a forgalomba hozatal utáni vizsgálat adatait is tartalmazzák.
Spanish: Existen datos limitados relativos al uso de Benlysta en mujeres embarazadas.
Hungarian: A Benlysta terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Spanish: Proporción de respondedores al SRI por visita
Hungarian: 1. ábra Az SRI válaszadók aránya vizitenként
Spanish: Esto es importante para que pueda confirmar que se ha administrado una dosis completa (Figura 7).
Hungarian: hogy biztos lehessen benne, hogy a teljes adagot beadta (7. ábra).
Spanish: Su médico decidirá la dosis correcta en función de su peso corporal.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön testtömegétől függően fogja meghatározni a megfelelő adagot.
Spanish: De los anticuerpos anti-fosfolípidos, únicamente se midió el anticuerpo anti-cardiolipina.
Hungarian: A foszfolipid-ellenes antitestek közül csak a kardiolipin-ellenes antitesteket mérték.
Spanish: Inyectar Benlysta fría puede llevar más tiempo y puede ser incómodo.
Hungarian: A hideg Benlysta beadása hosszabb időt vehet igénybe, és kellemetlen is lehet.
Spanish: Si es posible, muéstreles el envase o este prospecto.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a dobozt vagy ezt a betegtájékoztatót.
Spanish: • dificultad para hablar o caminar
Hungarian: • beszédzavar vagy járási nehézség;
Spanish: Mueva lentamente el pulgar hacia atrás
Hungarian: Lassan húzza vissza a hüvelykujját
Spanish: No hubo un impacto significativo sobre la eficacia y la seguridad basados en el peso.
Hungarian: A testtömegnek nem volt jelentős hatása a hatásosságra és biztonságosságra.
Spanish: • Si se queda embarazada mientras está siendo tratada con Benlysta, informe a su médico.
Hungarian: • Ha a Benlysta-kezelés alatt teherbe esik, mondja el kezelőorvosának.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad o estudios de fertilidad (masculina o femenina).
Hungarian: Sem karcinogenitási, sem fertilitási vizsgálatot (hím vagy nőstény állatoknál) nem végeztek.
Spanish: El aclaramiento sistémico fue de 215 ml/día (rango: 69-622 ml/día).
Hungarian: Szisztémás clearance-e 215 ml/nap (tartomány: 69-622 ml/nap) volt.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas o problemas similares que hayan durado varios días.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fentiek közül bármelyik tünetet vagy hasonló panaszokat tapasztal, amelyek több napon át fennállnak.
Spanish: La jeringa o la pluma deben estar protegidas de la luz y deben ser desechadas si no se usan en un periodo de 12 horas.
Hungarian: A fecskendőt vagy tollat fénytől védve kell tárolni és meg kell semmisíteni, amennyiben 12 órán belül nem került felhasználásra.
Spanish: Informes periódicos de seguridad (IPSs)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety updatem report, PSUR)
Spanish: Lea la información "Aumento del riesgo de infección cerebral" en la sección 4 de este prospecto.
Hungarian: Olvassa el a betegtájékoztató 4. pontjában „Az agyi fertőzés megnövekedett kockázata" című részben található információkat.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: Benlysta se ha estudiado en un número limitado de pacientes de edad avanzada.
Hungarian: Idősek: A Benlysta-t korlátozott számú idős betegnél vizsgálták.
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
Spanish: No se puede excluir un riesgo de reducción indirecta de la actividad del CYP por belimumab.
Hungarian: Nem zárható ki annak kockázata, hogy a belimumab közvetetten csökkenti a CYP-aktivitást.
Spanish: • nefritis lúpica activa grave (ver sección 5.1)
Hungarian: • súlyos, aktív lupus nephritis (lásd 5.1 pont),
Spanish: Depresión y suicidio
Hungarian: Depresszió és öngyilkosság
Spanish: En el transcurso del estudio, la incidencia de reacciones adversas permaneció por lo general estable o disminuyó.
Hungarian: A vizsgálat időtartama alatt a jelentett nemkívánatos események előfordulási gyakorisága általánosságban változatlan vagy csökkenő volt.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Hungarian: Szervrendszer szerinti osztályozás
Spanish: Anti-ADNdc positivos Y bajos niveles de complemento
Hungarian: Anti-dsDNS-pozitív ÉS alacsony komplementszint
Spanish: Tabla 4 - Tasa de respuesta PRINTO/ACR a las 52 Semanas
Hungarian: 4. táblázat - PRINTO/ACR válaszadási arány az 52.
Spanish: En el grupo de 5 a 11 años (n=13) el rango de puntuación SELENA-SLEDAI fue de 4 a 13, y en el grupo de 12 a 17 años (n=79), la puntuación SELENA-SLEDAI fue de 4 a 20.
Hungarian: Az 5-11 éves korcsoportban (n = 13) a SELENA-SLEDAI pontérték 4-től 13-ig terjedt, illetve a 12-17 éves korcsoportban (n = 79) a SELENA-SLEDAI pontérték 4-től 20-ig terjedt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA26
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szelektív immunsuppressansok, ATC kód: L04AA26
Spanish: Puede afectar a cualquier órgano del cuerpo y se piensa que implica a un tipo de células blancas sanguíneas denominadas células B.
Hungarian: Ez a test szinte minden szervét érintheti, és a feltételezések szerint a B-sejtnek nevezett fehérvérsejt típus játszik szerepet benne.
Spanish: Perfusión intravenosa en adultos
Hungarian: Intravénás infúzió felnőtteknél
Spanish: Reacción anafiláctica
Hungarian: Anafilaxiás reakció
Spanish: Debido al solapamiento de signos y síntomas, no es posible distinguir en todos los casos entre las reacciones de hipersensibilidad y las reacciones relacionadas con la perfusión.
Hungarian: A tünetek átfedése miatt nem lehet minden esetben különbséget tenni a túlérzékenységi reakciók és az infúziós reakciók között.
Spanish: Si experimenta estos síntomas, especialmente si identifica dos o más a la vez:
Hungarian: Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, különösen ha a kettő vagy több jelentkezik egyidejűleg:
Spanish: • Elija un lugar para la inyección (abdomen o muslo) como se ve en la Figura 4.
Hungarian: • Válasszon ki egy területet az injekció beadásához (a hason vagy a combon), amint a 4. ábrán látható.
Spanish: Los médicos deben advertir a los pacientes (y a los cuidadores cuando corresponda) que contacten con un profesional sanitario sobre nuevos síntomas psiquiátricos o el empeoramiento de los mismos.
Hungarian: Az orvosnak tájékoztatnia kell a betegeket (és adott esetekben a gondozóját), hogy lépjenek kapcsolatba kezelőorvosukkal új vagy rosszabbodó pszichiátriai tünetek esetén.
Spanish: • temperatura alta o fiebre
Hungarian: • hőemelkedés vagy láz;
Spanish: Los datos en pacientes ≥ 65 años se limitan a <1,8% de la población estudiada.
Hungarian: A ≥65 éves betegekre vonatkozó adatok a vizsgált populáció < 1,8%-ára korlátozódnak.
Spanish: Verá que el indicador púrpura comienza a moverse por la ventana de inspección (Figura 9).
Hungarian: Látni fogja, ahogyan a lila színű indikátor végighalad az ellenőrző ablakban (9. ábra).
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublín 24, Irlanda
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írország
Spanish: Asegúrese de que el protector amarillo de la aguja está pegado a la piel.
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy az arany színű tűvédő egyenesen fekszik a bőrön.
Spanish: Si los pacientes desean cambiar su día de dosis semanal, se puede dar una nueva dosis en el nuevo día elegido de la semana.
Hungarian: Ha a beteg módosítani szeretné a heti adagolás napját, egy új adagot adhat be magának a hét újonnan kiválasztott napján.
Spanish: • niveles bajos de glóbulos blancos (puede verse en los análisis de sangre)
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám (vérvizsgálattal mutatható ki);
Spanish: Deje que la piel se seque al aire.
Hungarian: Hagyja megszáradni a bőrt.
Spanish: • No usar si se ha dejado a temperatura ambiente más de 12 horas.
Hungarian: • Nem használható fel, ha több mint 12 órán át szobahőmérsékleten tartózkodott a gyógyszer.
Spanish: En el caso de una reacción grave, la administración de Benlysta debe interrumpirse y administrarse un tratamiento médico adecuado (ver sección 4.2).
Hungarian: Súlyos reakció esetén a Benlysta adását meg kell szakítani, és a megfelelő orvosi kezelést kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Spanish: • infecciones bacterianas (ver apartado "infecciones" arriba)
Hungarian: • baktériumok által okozott fertőzések (lásd fent, a „Fertőzések" részt);
Spanish: Benlysta no es compatible con glucosa al 5%.
Hungarian: A Benlysta nem kompatibilis az 5%-os glükózzal.
Spanish: La inyección puede tardar hasta 15 segundos en completarse.
Hungarian: A teljes befecskendezés akár 15 másodpercbe is telhet.
Spanish: Las concentraciones máximas de belimumab en suero se observaron generalmente al final de la perfusión, o poco después de la misma.
Hungarian: A belimumab maximális szérumkoncentrációját általában az infúzió beadásának végén, vagy röviddel azután figyelték meg.
Spanish: Esto es para evitar que la piel se endurezca.
Hungarian: Ezzel megelőzheti a bőr megkeményedését.
Spanish: Puede escuchar un primer "clic" al comienzo de la inyección.
Hungarian: Hallhat egy első kattanást a befecskendezés kezdetekor.
Spanish: El Índice de Respuesta de LES mide la mejoría de la actividad de la enfermedad, sin empeoramiento en cualquier sistema de órganos o en la condición global del paciente.
Hungarian: Az SLE Válaszadási Index az SLE betegség aktivitásának javulását méri, ami bármely szervrendszert vagy a betegek általános állapotát érintő állapotromlás nélkül következik be.
Spanish: • migraña.
Hungarian: • migrén.
Spanish: Benlysta no se ha estudiado en los siguientes grupos de pacientes, por lo que no se recomienda su uso en:
Hungarian: A Benlysta-t az alábbi betegcsoportokban nem vizsgálták, ezért alkalmazása náluk nem ajánlott:
Spanish: Se recomienda que anote esta información por si se le requiere en el futuro.
Hungarian: Javasolt, hogy Ön is jegyezze fel ezt az adatot arra az esetre, ha megkérdeznék Öntől a későbbiekben.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad*
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók*
Spanish: Se desconoce el riesgo de utilizar Benlysta en pacientes con tuberculosis activa o latente.
Hungarian: A Benlysta alkalmazásának kockázata aktív vagy látens tuberculosisban szenvedő betegeknél nem ismert.
Spanish: Si experimenta nuevos síntomas o empeoramiento de los mismos en cualquier momento:
Hungarian: Ha bármikor új tünetek megjelenését vagy a meglévők rosszabbodását érzékeli:
Spanish: ** Solamente aplica a la formulación subcutánea.
Hungarian: **Csak a subcutan gyógyszerformára érvényes.
Spanish: El TAC debe proporcionar también un informe de los resultados de un registro de seguridad a largo plazo controlado donde todos los pacientes son monitorizados durante un mínimo de 5 años, basado en un protocolo acordado con el CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja adatjelentést is rendelkezésre bocsát egy hosszútávú biztonságossági regiszterből, amelyben minden beteget legalább 5 éven át követnek egy, a CHMP-vel egyeztetett protokol alapján.
Spanish: Cuando la inyección se pone en la misma zona, se debe aconsejar al paciente que cada semana cambie el lugar de la inyección.
Hungarian: Ha ugyanabba a területbe történik a beadás, javasolni kell a betegeknek, hogy minden héten más helyre adják be.
Spanish: Reacción local en el lugar de inyección **
Hungarian: A beadás helyén jelentkező helyi reakciók**
Spanish: Se ha notificado que los pacientes desarrollan síntomas de hipersensibilidad aguda varias horas después de la administración de la perfusión.
Hungarian: A betegek akut túlérzékenységi tüneteinek kialakulását jelentették néhány órával az infúzió beadását követően.
Spanish: • si tiene VIH o niveles bajos de inmunoglobulinas
Hungarian: • ha Ön HIV-pozitív vagy alacsony az immunglobulin-szintje.
Spanish: • Después de que la aguja esté completamente insertada, suelte la piel pellizcada.
Hungarian: • Miután a tűt teljesen beszúrta, eressze el a bőrt.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución, dilución y conservación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására, hígítására és tárolására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Spanish: Infecciones bacterianas, como bronquitis, infección del tracto urinario
Hungarian: Bakteriális fertőzések, mint például bronchitis, húgyúti fertőzés
Spanish: • si tiene una infección actual o crónica o si contrae infecciones a menudo.
Hungarian: • ha pillanatnyilag fennálló vagy hosszan tartó fertőzése van, vagy gyakran szenved fertőző betegségekben.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda ajuste de la dosis.
Hungarian: Ezért adagmódosítás nem javasolt.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción in vivo.
Hungarian: In vivo gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat nem végeztek.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta después de CAD.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Spanish: Las reducciones en las células B naïve y transicionales, así como en el subconjunto de células B LES se observaron ya a las 8 semanas.
Hungarian: A naiv és tranzicionális B-sejtek, valamint az SLE B-sejtek alcsoport csökkenése már a 8. héten is észlelhető volt.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que busquen atención médica inmediata si experimentan cualquiera de estos síntomas.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni, hogy azonnal forduljanak orvosi segítségért, ha e tünetek bármelyikét észlelik.
Spanish: Después de esto, Benlysta se administra una vez cada 4 semanas.
Hungarian: Ezt követően általában négyhetenként egyszer kap Benlysta-t.
Spanish: Si se olvida una dosis, esta se debe administrar lo antes posible.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, mielőbb be kell adni.
Spanish: De estos pacientes, el 64,5% tenía puntuaciones en la escala SELENA SLEDAI ≥ 10 al inicio del estudio.
Hungarian: Ezen betegek 64,5%-ánál a SELENA SLEDAI pontszám kiindulási értéke ≥ 10 volt.