FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Reino Unido EX31 3UD
Italian: Regno Unito EX31 3UD
Spanish: Lun → Mar → Mié → Jue → Vie → Sáb → Dom
Italian: ALTRO Lun → Mar → Mer → Gio → Ven → Sab → Dom
Spanish: H-2900 Komárom Hungría
Italian: H-2900 Komárom Ungheria
Spanish: Aplicable solo al componente del embalaje exterior: PC:
Italian: Valido solo per le componenti del confezionamento secondario: PC:
Spanish: No debe ingerir el desecante.
Italian: Non ingerire l'essiccante.
Spanish: La angina aparece con más probabilidad cuando el corazón late más deprisa en situaciones tales como ejercicio, emoción, exposición al frío o después de comer.
Italian: È più probabile che l'angina si manifesti quando il cuore batte rapidamente in situazioni come un'attività fisica, un'emozione, l'esposizione al freddo o dopo mangiato.
Spanish: Dióxido de titanio Macrogol 400
Italian: Titanio biossido Macrogol 400
Spanish: En condiciones fisiológicas, la ivabradina se libera rápidamente de los comprimidos y es muy soluble en agua (> 10 mg/ml).
Italian: In condizioni fisiologiche, l'ivabradina viene rapidamente rilasciata dalle compresse ed è altamente solubile in acqua (>10 mg/ml).
Spanish: De esta manera Ivabradina JensonR ayuda a controlar y a reducir el número de ataques de angina.
Italian: In questo modo Ivabradina JensonR aiuta a controllare e a diminuire il numero di attacchi di angina.
Spanish: Se debe consider la suspensión del tratamiento si aparece un deterioro inesperado de la función visual.
Italian: L'interruzione del trattamento deve essere valutata nel caso intervengano imprevisti aggravamenti della funzione visiva.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Terapia cardiaca, otros preparados para el corazón, código ATC: C01EB17.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: terapia cardiaca, codice ATC: C01EB17.
Spanish: Fenómenos luminosos (fosfenos) Visión borrosa
Italian: Fenomeni luminosi (fosfeni) Visione sfocata
Spanish: Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas): Urticaria, picor, enrojecimiento de la piel, indisposición.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 individuo su 1.000): Orticaria, prurito, arrossamento della pelle, malessere.
Spanish: No tome Ivabradina JensonR - si es alérgico a la ivabradina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Italian: Non prenda Ivabradina JensonR - se è allergico all'ivabradina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E 172) Óxido de hierro rojo (E 172) Polisorbato 80
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Polisorbato 80
Spanish: Niños y adolescentes Ivabradina JensonR no está dirigido al uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Italian: Bambini e adolescenti Ivabradina JensonR non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Spanish: Hazard ratio [IC 95%]
Italian: Rapporto di rischio [95% CI]
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Jenson R+ Limited
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Jenson R+ Limited
Spanish: Si está embarazada y ha tomado Ivabradina JensonR, consulte a su médico.
Italian: Se è in gravidanza e ha preso Ivabradina JensonR, ne parli con il medico.
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos
Italian: Classificazione sistemica organica
Spanish: Muy raras (pueden afectar a 1 de cada 10.000 personas): Latidos irregulares del corazón.
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 individuo su 10.000): Battito cardiaco irregolare.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas durante los ensayos clínicos y están clasificadas utilizando la siguiente frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate durante gli studi clinici e sono elencate utilizzando la seguente frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000,<1/1000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de Ivabradina JensonR, tome la siguiente dosis a la hora prevista.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Ivabradina JensonR, prenda la dose successiva all'orario abituale.
Spanish: Ivabradina JensonR puede causar fenómenos visuales luminosos pasajeros (una luminosidad pasajera en el campo de visión, ver "Posibles efectos adversos").
Italian: Ivabradina JensonR può causare temporanei fenomeni visivi luminosi (una temporanea luminosità nel campo visivo, vedere "Possibili effetti indesiderati").
Spanish: GSP Proizvodi d.o.o.
Italian: GSP Proizbosi d.o.o.
Spanish: Ivabradina está contraindicada en pacientes con hipotensión grave (presión arterial < 90/50 mmHg) (ver sección 4.3)
Italian: L'ivabradina è controindicata in pazienti con ipotensione grave (pressione sanguigna <90/50 mmHg) (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con defectos de conducción intraventricular (bloqueo de rama izquierda, bloqueo de rama derecha) y disincronía ventricular deben ser monitorizados estrechamente.
Italian: I pazienti con insufficienza cardiaca cronica che presentano difetti della conduzione intraventricolare (blocco di branca sinistra, blocco di branca destra) e dissincronia ventricolare devono essere monitorati attentamente.
Spanish: 2 años Solo para frascos: Tras abrir el envase por primera vez, utilizar el producto en un plazo de 6 meses.
Italian: 2 anni Solo per i flaconi: dopo la prima apertura, usare entro 6 mesi.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Aplicable solo al componente del embalaje exterior:
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Valido solo per le componenti del confezionamento secondario:
Spanish: Ivabradina JensonR actúa fundamentalmente reduciendo el ritmo cardíaco en algunos latidos por minuto.
Italian: Ivabradina JensonR funziona principalmente riducendo la frequenza cardiaca di pochi battiti al minuto.
Spanish: En este estudio, se confirmaron los efectos antianginosos y antiisquémicos beneficiosos de la ivabradina en pacientes de 65 años o más.
Italian: In questo studio, i benefici antianginosi e anti-ischemici dell'ivabradina sono stati confermati in pazienti con età >65 anni.
Spanish: También se utiliza en asociación con beta-bloqueantes en pacientes adultos cuya enfermedad no está completamente controlada con un beta-bloqueante.
Italian: È anche utilizzato in associazione con i beta-bloccanti nei pazienti adulti la cui condizione non è completamente controllata con un beta-bloccante.
Spanish: El calendario impreso en el blíster que contiene los comprimidos le ayudará a recordar cuando tomó un comprimido de Ivabradina JensonR por última vez.
Italian: Il calendario stampato sul blister che contiene le compresse la aiuterà a ricordare quando ha preso l'ultima compressa di Ivabradina JensonR.
Spanish: - Insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática leve (índice de Child Pugh de hasta 7) las AUC de las fracciones no ligadas de ivabradina y de su metabolito activo principal fueron aproximadamente un 20% más elevadas que en individuos con una función hepática normal.
Italian: - Insufficienza epatica: in pazienti con lieve insufficienza epatica (punteggio Child Pugh fino a 7), l'AUC dell'ivabradina libera e del suo principale metabolita attivo è più alta di circa il 20% rispetto ai soggetti con una normale funzione epatica.
Spanish: Lactosa anhidra Estearato de magnesio Maltodextrina Celulosa microcristalina Hidroxilpropilcelulosa Sílice coloidal anhidra
Italian: Lattosio anidro Magnesio stearato Maltodestrina Cellulosa microcristallina Idrossipropilcellulosa Silice colloidale anidra
Spanish: Si piensa que la acción de Ivabradina JensonR es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Ivabradina JensonR sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Spanish: Si toma más Ivabradina JensonR del que debe Una dosis excesiva de Ivabradina JensonR puede hacerle sentirse cansado o con dificultad para respirar debido a que su corazón va demasiado despacio.
Italian: Se prende più Ivabradina JensonR di quanto deve Una dose elevata di Ivabradina JensonR potrebbe farla sentire senza fiato o stanco perché la frequenza cardiaca è stata rallentata troppo.
Spanish: Jenson R+ Limited Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, Reino Unido EX31 3UD
Italian: Jenson R+ Limited Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, Regno Unito EX31 3UD
Spanish: Composición de Ivabradina JensonR - El principio activo es ivabradina (como clorhidrato).
Italian: Cosa contiene Ivabradina JensonR - Il principio attivo è ivabradina (come cloridrato).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Ivabradina JensonR en niños de 0 a menos de 6 meses de edad para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Ivabradina JensonR nei bambini di età inferiore a 6 mesi per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica.
Spanish: Ivabradina JensonR contiene lactosa
Italian: Ivabradina JensonR contiene lattosio
Spanish: Se utiliza en asociación con el tratamiento habitual, incluyendo el tratamiento con beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están contraindicados o no se
Italian: È utilizzato in associazione con la terapia convenzionale, che include il trattamento con un beta-bloccante o nel caso in cui i beta-bloccanti siano controindicati o non tollerati.
Spanish: sertindol, mefloquina, halofantrina, pentamidina, cisaprida, eritromicina intravenosa).
Italian: meflochina, alofantrina, pentamidina, cisapride, eritromicina endovenosa)
Spanish: Toma de Ivabradina JensonR con alimentos y bebidas Evite el zumo de pomelo durante el tratamiento con Ivabradina JensonR.
Italian: Ivabradina JensonR con cibi e bevande Eviti il succo di pompelmo durante il trattamento con Ivabradina JensonR.
Spanish: No se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con lieve insufficienza epatica.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ivabradina JensonR Generalmente el tratamiento de la angina de pecho o de la insuficiencia cardiaca crónica es de por vida, por lo que debe consultar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Italian: Se interrompe il trattamento con Ivabradina JensonR Poiché il trattamento dell'angina o dell'insufficienza cardiaca cronica è di solito a vita, deve parlare con il medico prima di interrompere l'assunzione di questo medicinale.
Spanish: Si reúne alguna de estas condiciones, consulte inmediatamente a su médico antes o durante el tratamiento con Ivabradina JensonR.
Italian: Se una delle situazioni sopra indicate la riguarda, ne parli subito con il medico prima o durante l'assunzione di Ivabradina JensonR.
Spanish: Linealidad/No linealidad La cinética de ivabradina es lineal en un intervalo posológico de 0,5 - 24 mg por vía oral.
Italian: Linearità/Non linearità Le cinetiche dell'ivabradina sono lineari nel range di dosi orali compreso tra 0,5-24 mg.
Spanish: (ketoconazol, itraconazol), antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina por vía oral,
Italian: (ketoconazolo, itraconazolo), antibiotici macrolidi (claritromicina, eritromicina per os,
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo "Scad" e sui blister dopo "EXP".
Spanish: Esto también aplica a pacientes con una frecuencia cardiaca baja, especialmente cuando la frecuencia cardiaca disminuye por debajo de 50 lpm, o después de una reducción de dosis (ver sección 4.2).
Italian: Quanto sopra si applica anche ai pazienti con una bassa frequenza cardiaca, in particolare quando la frequenza cardiaca diminuisce sotto i 50 bpm, o dopo una riduzione della dose (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: En un análisis post-hoc en un subgrupo de pacientes con angina sintomática en la randomización (n=1507), no se identificó ningún problema de seguridad en cuanto a muerte cardiovascular, hospitalización por infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardiaca (ivabradina 12,0% versus placebo 15,5%, p=0,05).
Italian: Nell'analisi a posteriori (post-hoc) di un sottogruppo di pazienti con angina sintomatica alla randomizzazione (n = 1507), non sono state rilevate segnalazioni di sicurezza relativamente a morte cardiovascolare, ospedalizzazione per infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca (ivabradina 12,0% verso placebo 15,5%, p = 0,05).
Spanish: Ivabradina JensonR (ivabradina) es un medicamento para el corazón que sirve para tratar: - La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en pacientes adultos cuya frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto.
Italian: Ivabradina JensonR (ivabradina) è un medicinale per il cuore utilizzato per il trattamento: - dell'angina pectoris stabile sintomatica (una malattia che causa dolore al torace) in pazienti adulti la cui frequenza cardiaca è superiore o uguale a 70 battiti al minuto.
Spanish: El estudio no mostró diferencia en el objetivo compuesto primario en el grupo de ivabradina en comparación con el grupo placebo (riesgo relativo ivabradina:placebo 1,00, p=0,945).
Italian: Lo studio non ha mostrato differenze nel tasso di outcome primario composito nel gruppo ivabradina rispetto al gruppo placebo (rischio relativo ivabradina: placebo 1,00, p = 0,945).
Spanish: Hable con su médico si está en período de lactancia o tiene intención de comenzar la lactancia, ya que se debe interrumpir la lactancia si está tomando Ivabradina JensonR.
Italian: Parli con il medico se sta allattando con latte materno o intende allattare con latte materno in quanto l'allattamento con latte materno deve essere interrotto se assume Ivabradina JensonR.
Spanish: Se alcanzó un 20% de reducción de la frecuencia cardiaca, sin bradicardia, en el 69,9% de los pacientes en el grupo de ivabradina frente al 12,2% en el grupo placebo durante el período de ajuste de dosis de 2 a 8 semanas (Odds Ratio: E = 17,24; 95% IC [5,91; 50,30]).
Italian: Una riduzione del 20% della frequenza cardiaca, senza bradicardia, è stata raggiunta nel 69,9% dei pazienti nel gruppo ivabradina verso il 12,2% nel gruppo placebo durante il periodo di titolazione della durata da 2 a 8 settimane (odds ratio: E=17,24, 95% CI [5,91; 50,30]).
Spanish: Si está siendo tratado para la insuficiencia cardíaca crónica La dosis normal inicial recomendada es un comprimido de Ivabradina JensonR 5 mg dos veces al día aumentándose si fuera necesario a un comprimido de Ivabradina JensonR 7,5 mg dos veces al día.
Italian: Se è in trattamento per l'insufficienza cardiaca cronica La dose usuale iniziale raccomandata è di una compressa di Ivabradina JensonR 5 mg due volte al giorno, da aumentare se necessario a una compressa di Ivabradina JensonR 7,5 mg due volte al giorno.
Spanish: Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable Se recomienda que la decisión de iniciar o reajustar el tratamiento se tome disponiendo de mediciones consecutivas de la frecuencia cardiaca, electrocardiograma o monitorización ambulatoria durante 24 horas.
Italian: Trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile Si raccomanda che la decisione di iniziare o di titolare il trattamento sia presa dopo aver effettuato misurazioni ripetute della frequenza cardiaca, un ECG o un monitoraggio ambulatoriale nelle 24 ore.
Spanish: Se llevó a cabo un estudio a gran escala de pronóstico del fármaco, llamado BEAUTIFUL, en 10.917 pacientes con enfermedad coronaria y disfunción ventricular izquierda (LVEF< 40%), añadido a un tratamiento de base óptimo con un 86,9% de los pacientes recibiendo beta-bloqueantes.
Italian: Un ampio studio di outcome, BEAUTIFUL, è stato condotto su 10917 pazienti con coronaropatia e disfunzione ventricolare sinistra (LVEF <40%) con ivabradina in aggiunta alla terapia ottimale di base, in cui l'86,9% dei pazienti era in trattamento con beta-bloccanti.
Spanish: En un análisis agregado de todos los ensayos clínicos Fase II/III controlados doble ciego con una duración de al menos 3 meses incluyendo más de 40.000 pacientes, la incidencia de fibrilación auricular fue del 4,86% en los pacientes tratados con ivabradina en comparación al 4,08% en el grupo control, correspondiendo a un hazard ratio de 1,26, 95% CI [1,15-1,39].
Italian: In una analisi aggregata di tutti gli studi clinici di fase II/III in doppio cieco controllati della durata di almeno tre mesi, che ha incluso più di 40.000 pazienti, l'incidenza di fibrillazione atriale è stata del 4,86% nei pazienti trattati con ivabradina, in confronto al 4,08% del gruppo di controllo, che corrisponde ad un rapporto di rischio dell'1,26, 95% CI [1,15 - 1,39].
Spanish: Zumo de pomelo: la exposición a la ivabradina se duplicó tras la administración junto con zumo de pomelo.
Italian: Succo di pompelmo: la concentrazione di ivabradina viene raddoppiata in seguito alla co- somministrazione di succo di pompelmo.
Spanish: - Población pediátrica: El perfil farmacocinético de ivabradina en pacientes pediátricos con insuficiencia cardíaca crónica y edades comprendidas entre 6 meses y menos de 18 años es similar a la farmacocinética descrita en adultos cuando se aplica un esquema de ajuste de dosis
Italian: - Popolazione pediatrica: il profilo farmacocinetico di ivabradina nei pazienti pediatrici affetti da insufficienza cardiaca cronica di età compresa tra i 6 mesi e i 18 anni è simile al profilo farmacocinetico descritto negli adulti quando si applica uno schema di titolazione basato sull'età e sul peso.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 14 x 1 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 56 x 1 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película
Italian: 14 compresse rivestite con film 14 x 1 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 56 x 1 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film 112 compresse rivestite con film
Spanish: Qué es Ivabradina JensonR y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Ivabradina JensonR e a cosa serve
Spanish: Se realizó un estudio randomizado, doble ciego y controlado con placebo en 116 pacientes pediátricos (17 con edad [6-12] meses, 36 con edad [1-3] años y 63 con edad [3-18] años) con insuficiencia cardiaca crónica (ICC) y miocardiopatía dilatada (MCD) en asociación con un tratamiento de base óptimo.
Italian: Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo è stato effettuato in 116 pazienti pediatrici (17 di età compresa tra 6 e i 12 mesi, 36 di età compresa tra 1 e 3 anni, e 63 di età compresa tra 3 e 18 anni) con insufficienza cardiaca cronica e cardiomiopatia dilatata (DCM) in aggiunta al trattamento ottimale di base.
Spanish: En el caso de frascos, utilice el medicamento en un plazo de 6 meses tras la apertura inicial.
Italian: Per i flaconi, usare entro 6 mesi dalla prima apertura.
Spanish: Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de clase II-IV de la NYHA con disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca es ≥ 75 lpm, en asociación con el tratamiento estándar incluyendo el tratamiento con beta-bloqueantes o cuando el tratamiento con betabloqueantes está contraindicado o no se tolera (ver sección 5.1).
Italian: Ivabradina è indicata nell'insufficienza cardiaca cronica in classe NYHA da II a IV con disfunzione sistolica, in pazienti con ritmo sinusale e la cui frequenza cardiaca sia ≥75 bpm, in associazione con la terapia convenzionale che include il trattamento con un beta-bloccante o nel caso in cui la terapia con un beta-bloccante sia controindicata o non tollerata (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Se utilizó una posología más alta que la autorizada (dosis inicial 7,5 mg dos veces al día (5 mg dos veces al día, si la edad ≥ 75 años) y aumento de dosis hasta 10 mg dos veces al día).
Italian: E' stato utilizzato uno schema terapeutico più alto rispetto alla posologia approvata (dose iniziale 7,5 mg due volte al giorno (5 mg due volte al giorno, se età ≥75 anni) e aumento con titolazione della dose a 10 mg due volte al giorno).
Spanish: 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Italian: 56 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Spanish: Inhibidores moderados del CYP3A4: estudios específicos de interacción en voluntarios sanos y pacientes han demostrado que la asociación de ivabradina con los fármacos reductores de la frecuencia cardíaca diltiazem o verapamilo produjo un aumento de la exposición a la ivabradina (incremento de la AUC de 2 a 3 veces) y un descenso adicional de la frecuencia cardíaca de 5 lpm.
Italian: Moderati inibitori del CYP3A4: studi di interazioni specifiche in volontari sani e in pazienti hanno mostrato che l'associazione di ivabradina con medicinali che riducono la frequenza cardiaca come diltiazem o verapamil porta ad un aumento della concentrazione di ivabradina (aumento dell'area sotto la curva (AUC) di 2-3 volte) e una diminuzione aggiuntiva della frequenza cardiaca di 5 bpm.
Spanish: Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable en adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca ≥ 70 lpm.
Italian: Trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile Ivabradina è indicata per il trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile negli adulti affetti da coronaropatia con normale ritmo sinusale e frequenza cardiaca ≥70 bpm.
Spanish: El estudio demostró una reducción clínica y estadísticamente significativa del riesgo relativo del 18% en la variable de valoración principal combinada de mortalidad cardiovascular y hospitalización por agravamiento de la insuficiencia cardíaca (hazard ratio: 0,82, IC 95% [0,75; 0,90] - p < 0,0001) que se ponía de manifiesto en un plazo de 3 meses tras el inicio del tratamiento.
Italian: Lo studio ha dimostrato una riduzione clinicamente e statisticamente significativa del 18% del rischio relativo nella frequenza dell'endpoint composito primario di mortalità cardiovascolare e ospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca (rapporto di rischio: 0,82, 95% CI [0,75;0,90] - p <0,0001), evidente già nei primi 3 mesi dall'inizio del trattamento.