FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Verschreibung muss den zu verwendenden Pen-Typen (entweder Suliqua 10-40 oder Suliqua 30-60), die Stärke (d. h. 100 Einheiten Insulin glargin/ml + 50 Mikrogramm Lixisenatid/ml oder 100 Einheiten Insulin glargin/ml + 33 Mikrogramm Lixisenatid/ml) sowie die Anzahl der zu verabreichenden Dosisschritte enthalten.
Hungarian: Az orvosi vényen fel kell tüntetni a használt toll típusát (Suliqua 10-40 vagy Suliqua 3060), a hatáserősséget (vagyis 100 egység/ml glargin inzulin + 50 mikrogramm/ml lixiszenatid vagy 100 egység/ml glargin inzulin + 33 mikrogramm/ml lixiszenatid), valamint a beadandó adagolási egységek számát.
German: Er wird bei Personen angewendet, die täglich 10-40 Einheiten Insulin mit der entsprechenden Dosis von Lixisenatid benötigen.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek naponta 10-40 egység inzulinra van szükségük, a megfelelő adagú lixiszenatiddel.
German: • Die Dosisanzeige des Pen-Geräts zeigt die Anzahl der zu injizierenden Dosisschritte an.
Hungarian: • A toll adagszámlálója mutatja a beadandó adagolási egységek számát.
German: • Suliqua enthält eine feste Kombination aus Insulin glargin und Lixisenatid und ist in zwei Stärken erhältlich:
Hungarian: • A Suliqua glargin inzulin és lixiszenatid fix kombinációja, amely két hatáserősségben kapható:
German: Das medizinische Fachpersonal wird Sie in der Anwendung des Pens schulen.
Hungarian: Az Önnel foglalkozó egészségügyi szakember megtanítja Önt a toll használatára.
German: • Suliqua ist in zwei Fertigpens erhältlich:
Hungarian: • A Suliqua kétfajta előretöltött tollban kapható:
German: Dosis von Insulin glargin (Einheiten) Dosis von Lixisenatid (Mikrogramm)
Hungarian: lixiszenatid adagja (mikrogramm)
German: Ein Dosisschritt enthält immer eine Einheit von Insulin plus eine feste Menge an Lixisenatid.
Hungarian: Egy adagolási egység mindig egy egység inzulint és meghatározott mennyiségű lixiszenatidot tartalmaz.
German: • Suliqua enthält Insulin glargin und ein Nicht-Insulin-Antidiabetikum mit der Bezeichnung Lixisenatid.
Hungarian: • A Suliqua glargin inzulint és egy nem-inzulin gyógyszert, lixiszenatidot tartalmaz.
German: Wie bei ähnlichen Kombinationspräparaten zur Behandlung von Diabetes wird die Dosis in „Dosisschritten" angegeben, wobei jeder Dosisschritt einer Einheit des Insulins plus einer festen Menge an Lixisenatid entspricht.
Hungarian: Mint a diabétesz kezelésére használt, hasonló kombinációs gyógyszerek esetében, a Suliqua adagját „adagolási egységekben" adják meg.
German: Suliqua enthält eine Kombination aus Insulin glargin und einem Nicht-Insulin-Antidiabetikum mit der Bezeichnung Lixisenatid.
Hungarian: A Suliqua glargin inzulin és egy nem inzulin gyógyszer, lixiszenatid kombinációját tartalmazza.
German: Dies könnte Sie selbst oder andere in Gefahr bringen.
Hungarian: Ez veszélyt jelenthet az Ön és mások számára.
German: • Sie älter sind.
Hungarian: • Ön időskorú.
German: • Sie trinken Alkohol - insbesondere wenn Sie nicht viel gegessen haben.
Hungarian: • alkoholt fogyaszt - különösen, ha emellett nem eszik eleget.
German: Kalte Arzneimittel zu spritzen ist schmerzhafter.
Hungarian: A hideg gyógyszer beadása fájdalmasabb.
German: • Wenn sich die Nadel beim ersten Mal nicht abnehmen lässt, versuchen Sie es erneut.
Hungarian: • Ha az első alkalommal nem jön le, próbálja meg újra.
German: Die nachfolgend aufgeführten Informationen basieren auf Studien mit den Einzelkomponenten.
Hungarian: Az alábbi információk az egyes összetevőkkel végzett vizsgálatokon alapulnak.
German: Siehe Schritt 3.
Hungarian: Lásd 3. LÉPÉS.
German: • Wann Sie möglicherweise eine höhere oder niedrigere Dosis benötigen.
Hungarian: • Mikor lehet szüksége nagyobb vagy kisebb adagra.
German: Alle anderen oralen Antidiabetika wurden abgesetzt.
Hungarian: Minden más orális antidiabetikumot leállítottak.
German: Die Behandlung muss stets durch einen Arzt, in der Regel im Krankenhaus, erfolgen.
Hungarian: Ez mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
German: ATC-Code: A10AE54.
Hungarian: ATC kód: A10AE54
German: Die meisten leichteren Reaktionen auf Insulin bilden sich gewöhnlich innerhalb von wenigen Tagen bzw. Wochen zurück.
Hungarian: A legtöbb enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik.
German: Dieser Unterschied wird als klinisch nicht relevant betrachtet.
Hungarian: Ez a különbség nem tekinthető klinikailag relevánsnak.
German: Lassen Sie Ihren Pen an einem außergewöhnlich warmen oder kalten Tag nicht im Auto liegen.
Hungarian: Ne hagyja az injekciós tollat autóban egy kivételesen meleg vagy hideg napon.
German: • Eventuell müssen Sie diesen Schritt bis zu dreimal wiederholen, bis das Arzneimittel austritt.
Hungarian: • Lehet, hogy ezt a lépést akár 3-szor is meg kell ismételni, mielőtt a gyógyszer látható lesz.
German: ** Falls ein anderes Basalinsulin angewendet wurde:
Hungarian: **Amennyiben egy másik bázis inzulint alkalmaztak:
German: Prüfen Sie, ob das Arzneimittel klar ist.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy tiszta-e a gyógyszer.
German: Beispiele hierfür sind:
Hungarian: A példák közé tartoznak:
German: • Wie viel Suliqua Sie pro Tag benötigen und zu welcher Tageszeit.
Hungarian: • Mennyi Suliqua-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia.
German: • Wenn Sie schlecht sehen, beachten Sie bitte Abschnitt 3.
Hungarian: • Ha rossz a látása, olvassa el a 3. pontot.
German: Glycerol 85 %
Hungarian: Glicerin 85%-os
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre alt)
Hungarian: Idősek ( 65 éves kor)
German: Anwendung bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
Hungarian: Alkalmazás időseknél (65 éves vagy idősebb) Ha Ön 65 éves vagy annál idősebb, beszéljen kezelőorvosával, mert alacsonyabb adagra lehet szüksége.
German: • Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Hyperglykämie oder Ketoazidose haben.
Hungarian: • Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha súlyos hiperglikémiája vagy ketoacidózisa van.
German: • Führen Sie immer einen Sicherheitstest durch.
Hungarian: • Mindig végezze el a biztonsági tesztet!
German: Nicht untersuchte Populationen
Hungarian: Nem vizsgált betegpopulációk
German: Wenn Sie Insulin erhalten, sollten Sie immer Folgendes bei sich tragen:
Hungarian: Ha Ön inzulint használ, mindig tartsa magánál a következő dolgokat:
German: Patientenzahl (mITT)
Hungarian: Személyek száma (mITT)
German: • Mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen.
Hungarian: • A különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait.
German: • Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag).
Hungarian: • A közelmúltban (pl. egy nappal korábban) hipoglikémiája volt.
German: Kontrollieren Sie Ihren Blutzuckerspiegel 10 bis 15 Minuten nachdem Sie Zucker zu sich genommen haben.
Hungarian: 10-15 perccel a cukor bevétele után ellenőrizze vércukorszintjét.
German: • Die Wirksamkeit Ihres Arzneimittels hat nachgelassen - z. B. durch falsche Lagerung.
Hungarian: • csökkent a gyógyszert hatásossága - pl. azért, mert nem megfelelően tárolták.
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer betrug 6,2 Jahre.
Hungarian: A követés időtartamának középértéke 6,2 év volt.
German: • Welche Maßnahmen Sie ergreifen sollen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder krank werden.
Hungarian: • Mit tegyen vészhelyzetben, ha rosszul érzi magát vagy beteg lett.
German: Von den 1.479 in die Run-in-Phase eingeschlossenen Patienten wurden 1.170 randomisiert.
Hungarian: A bevezető szakaszt elkezdő 1479 betegből, 1170 beteget randomizáltak.
German: Diese Injektionen sollten auch dann gegeben werden, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
Hungarian: Ezeket az injekciókat még akkor is be kell adni, ha nem biztos, hogy hipoglikémiája van.
German: Die durchschnittliche Diabetesdauer lag bei ca. 9 Jahren.
Hungarian: A diabetes mellitus fennállásának átlagos időtartama megközelítőleg 9 év volt.
German: • Wie Sie Ihr Arzneimittel während der Reise richtig aufbewahren.
Hungarian: • Hogyan tárolja helyesen a gyógyszerét az utazás alatt.
German: Während dieser Run-in-Phase wurde die Metformin-Behandlung optimiert und alle anderen oralen Antidiabetika abgesetzt.
Hungarian: E bevezető szakasz ideje alatt a metformin kezelést optimalizálták és minden más orális antidiabetikus kezelést megszüntettek.
German: Vermeidung von Medikationsfehlern
Hungarian: A gyógyszerelési hibák elkerülése
German: Die Apotheker sollten auch prüfen, ob die Patienten auf die Anwendung des Pens geschult wurden.
Hungarian: A gyógyszerészeknek azt is ellenőrizniük kell, hogy a betegeknek megtanították a toll használatát.
German: Wenn Sie dies tun, erhalten Sie möglicherweise nicht die richtige Menge des Arzneimittels.
Hungarian: Ha ezt teszi, lehet, hogy nem a megfelelő gyógyszer mennyiséget fogja kapni.
German: Es ist wichtig einen Flüssigkeitsverlust zu vermeiden, indem Sie reichlich trinken, insbesondere in den ersten Behandlungswochen mit Suliqua.
Hungarian: Fontos, hogy a kiszáradás elkerülése érdekében sok folyadékot igyon, főleg a Suliqua kezelés első heteiben.
German: In diesen Fällen ist zu überlegen, ob das Führen eines Kraftfahrzeuges oder das Bedienen von Maschinen ratsam ist.
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a járművezetés vagy gépek kezelése.
German: • Broschüre für das medizinische Fachpersonal;
Hungarian: • Egészségügyi szakembereknek szóló útmutató;
German: Wenn der Pen beschädigt ist oder nicht richtig aufbewahrt wurde, wenn Sie nicht sicher sind, ob er richtig funktioniert oder Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird:
Hungarian: Ha az injekciós toll sérült, ha nem megfelelően tárolták, ha nem biztos benne, hogy megfelelően működik, vagy azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik:
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welcher Pen für Ihren Bedarf geeignet ist.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, melyik injekciós toll felel meg az Ön igényeinek.
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann sehr schwerwiegend sein und tritt bei der Behandlung mit Insulin sehr häufig auf (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Hungarian: A hipoglikémia nagyon súlyos lehet és nagyon gyakori az inzulinkezelés során (10 betegből 1-nél többet érinthet).
German: Sprechen Sie vor Reisen mit Ihrem Arzt.
Hungarian: Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát.
German: SCHRITT 3: Führen Sie einen Sicherheitstest durch
Hungarian: 3. LÉPÉS Végezze el a biztonsági próbát
German: Lesen Sie zunächst die Gebrauchsinformation und diese Bedienungsanleitung
Hungarian: Először olvassa el a Betegtájékoztatót és ezt a Használati útmutatót.
German: Anpassungen der Arzneimitteldosis, der Essgewohnheiten oder der körperlichen Aktivität können erforderlich sein.
Hungarian: Szükségessé válhat a gyógyszer adagjának, az étkezési szokásoknak vagy a fizikai aktivitásnak a változtatása.
German: • Erläutern Sie, was der Patient hinsichtlich Dysglykämie und potenzieller Nebenwirkungen erwarten sollte.
Hungarian: • Magyarázza el, mit kell a betegnek előre tudnia a dysglykaemiára és a lehetséges mellékhatásokra vonatkozóan.
German: • Wechseln Sie jeden Tag die Injektionsstelle innerhalb des gewählten Bereichs.
Hungarian: • Minden nap változtassa az injekció beadási helyét egy területen belül.
German: • Jedes andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.
Hungarian: • Minden egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
German: • eine neue sterile Nadel (siehe SCHRITT 2),
Hungarian: • egy új steril injekciós tű (lásd 2. LÉPÉS).
German: Genaue Empfehlungen zur Einnahme solcher Arzneimittel sind in Abschnitt 4.5 aufgeführt.
Hungarian: Ezen készítmények alkalmazására vonatkozó részletes ajánlások a 4.5 pontban találhatóak.
German: Dies hilft, verstopfte Nadeln sowie Verunreinigungen und Infektionen zu vermeiden.
Hungarian: Ez segít megakadályozni a tűk eltömődését, a szennyeződést és a fertőzést.
German: Werden diese Arzneimittel zum Essen eingenommen, sollten die Patienten angewiesen werden, diese möglichst zu einer Mahlzeit einzunehmen, bei der kein Lixisenatid appliziert wird.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket étkezés közben kell bevenni, azt kell tanácsolni a betegeknek, hogy amennyiben lehetséges, olyan étkezés során szedjék ezeket a gyógyszereket, amikor nem kerül sor a lixiszenatid alkalmazására.
German: • Sie lassen Mahlzeiten ausfallen oder nehmen sie zu spät ein.
Hungarian: • kihagyja vagy elhalasztja az étkezéseket.
German: • Wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren sollen und ob Sie Urintests durchführen müssen.
Hungarian: • Mikor kell ellenőriznie vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok végzésére.
German: Ihre Konzentration ist möglicherweise beeinträchtigt.
Hungarian: Hatással lehetnek az Ön koncentrálóképességére.
German: Niedriger Blutzucker heißt, dass Sie nicht genügend Zucker in Ihrem Blut haben.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérében túl kevés a cukor.
German: Die Schulungsmaterialien zielen darauf ab, das Bewusstsein für die beiden erhältlichen Stärken des Arzneimittels zu erhöhen und das Risiko von Medikationsfehlern einschließlich einer Verwechslung der unterschiedlichen Stärken des Arzneimittels zu minimieren.
Hungarian: Az oktatási anyagok célja, hogy fokozottan tudatosítsa azt, hogy a készítménynek két hatáserőssége van, és, hogy minimálisra csökkentse a gyógyszerelési hibák előfordulásának kockázatát, beleértve a készítmény két hatáserősségének összetévesztését is.
German: Sollte er immer noch zu niedrig sein (< 4 mmol/l) oder die Unterzuckerung wiederkehren, nehmen Sie erneut 15 bis 20 Gramm Zucker zu sich.
Hungarian: Ha még mindig alacsony a vércukra (<4 mmol/l) vagy a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 gramm cukrot.
German: Nehmen Sie Ihren neuen Pen mindestens eine Stunde vor der Injektion aus dem Kühlschrank.
Hungarian: Legalább 1 órával a beadás előtt vegyen ki egy új injekciós tollat a hűtőszekrényből.
German: Wenn Sie die Anwendung von Suliqua abbrechen Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Suliqua alkalmazását Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek az alkalmazását anélkül, hogy orvosával beszélne.
German: Suliqua kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Hungarian: A Suliqua alkalmazható idős betegeknél.
German: • Vor jeder Injektion muss ein Sicherheitstest durchgeführt werden.
Hungarian: • Minden injekcióbeadás előtt el kell végezni egy biztonsági próbát.
German: Nicht über 25 ºC lagern.
Hungarian: Legfeljebb 25C-on tárolandó.
German: Dadurch wird das Risiko verringert, dass die Haut an der Injektionsstelle schrumpft oder sich verdickt (weitere Informationen siehe „Sonstige Nebenwirkungen" in Abschnitt 4).
Hungarian: Ez csökkenteni fogja a bőr behúzódásának vagy megvastagodásának a kockázatát (a további információkat lásd az „Egyéb mellékhatások"-nál a 4. pontban).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Januar 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 11.
German: In Anwesenheit von Anti-Lixisenatid-Antikörpern steigen die Lixisenatid-Exposition und die Variabilität der Exposition unabhängig von der Dosierung deutlich an.
Hungarian: Lixiszenatid-ellenes antitestek jelenléte esetén a lixiszenatid-expozíció és az expozíció variabilitása jelentősen növekszik, a dózisszinttől függetlenül.
German: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main DEUTSCHLAND
Hungarian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main NÉMETORSZÁG
German: Ausgangswert (Mittelwert; nach der Run-in-Phase)
Hungarian: Kiindulási értékek (átlag; bevezető szakasz után)
German: Leere Pens dürfen nicht wieder verwendet werden und müssen vorschriftsgemäß entsorgt werden.
Hungarian: Az üres injekciós tollakat soha nem szabad újra használni, és megfelelő módon kell kidobni.
German: Die Lösung muss klar, farblos und wässrig sein.
Hungarian: Az oldatnak tisztának, színtelennel és vízszerűnek kell lennie.
German: Die Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis, d. h. anhaltende starke Bauchschmerzen, aufgeklärt werden.
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani az akut pancreatitis jellemző tüneteiről: a tartós, erős hasi fájdalom.
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer der Studie betrug 25,8 und 25,7 Monate in der Lixisenatid-Gruppe bzw. der Placebo-Gruppe.
Hungarian: A vizsgálat medián követési ideje pedig 25,8 hónap volt a lixiszenatid és 25,7 hónap a placebo-csoportban.
German: • Um zu vermeiden, dass eine Infektion von einer Person auf eine andere übertragen wird, dürfen Pens niemals von mehr als einer Person benutzt werden, selbst wenn die Nadel gewechselt wird.
Hungarian: • A betegségek egyik személyről a másikra történő átvitelének megelőzése érdekében az injekciós tollakat soha nem használhatja egynél több személy, még akkor sem, ha az injekciós tűt kicserélték.
German: Nasopharyngitis Infektion der oberen Atemwege
Hungarian: Nasopharyngitis Felső légúti infekció
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 15 bis 20 Gramm Zucker zu sich - z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein mit Zucker gesüßtes Getränk.
Hungarian: 10-20 gramm cukrot - mint pl. szőlőcukor, kockacukor vagy igyon cukortartalmú italt.
German: • Zur Reinigung können Sie Ihren Pen außen mit einem (ausschließlich mit Wasser) befeuchteten Tuch abwischen.
Hungarian: • Kívülről letisztíthatja az injekciós tollat egy nedves (csak vízzel) ruhával letörölve.
German: Die Broschüre für das medizinische Fachpersonal soll die folgenden Schlüsselelemente enthalten:
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló oktatási anyagnak a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
German: Machen Sie sich mit Ihren Warnzeichen vertraut.
Hungarian: Legyen tisztában az Önre jellemző figyelmeztető jelekkel.
German: Eine Umstellung von GLP-1-Rezeptoragonisten wurde nicht untersucht.
Hungarian: GLP-1 agonistáról történő átállítást nem vizsgálták.
German: ** Schwere symptomatische Hypoglykämie war ein Ereignis, bei dem die Hilfe eines Dritten erforderlich war, um aktiv Kohlenhydrate oder Glukagon zu verabreichen oder andere wiederbelebende Maßnahmen zu ergreifen.
Hungarian: ** Súlyos tünetekkel járó hypoglykaemia volt az az esemény, ami másik személy segítségét tette szükségessé szénhidrát, glukagon beadásához vagy egyéb újraélesztési beavatkozáshoz.
German: Es wird zusammen mit Metformin angewendet, wenn andere Arzneimittel allein nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Hungarian: Metforminnal együtt adják, ha más gyógyszerek önmagukban nem elégségesek vércukorszintje beállításához.
German: Basierend auf Ihrer Lebensweise, den Ergebnissen Ihrer Blutzuckerbestimmungen und Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt Ihnen sagen:
Hungarian: Az Ön életvitelének, a vércukor vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulin adagolásának alapján orvosa megmondja Önnek:
German: Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen Hypoglykämie-Episoden.
Hungarian: Ez különösen azoknál a betegeknél fontos, akik kevésbé vagy egyáltalán nem észlelik a hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy ha esetükben gyakran fordul elő hypoglykaemia.
German: • Sie haben eine Verletzung, Infektion oder Fieber oder hatten eine Operation.
Hungarian: • megsérült, fertőzése van vagy műtéten esett át.
German: • Die Nadel kann die Kappe durchstechen, wenn die Kappe schräg aufgesetzt wird.
Hungarian: • A tű megszúrhatja a tűvédő sapkát, ha ferdén húzzák rá.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, muss die Behandlung mit Suliqua abgebrochen werden.
Hungarian: Amennyiben a beteg teherbe óhajt esni, vagy terhesség következik be, a Suliqua-kezelést fel kell függeszteni.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt sicher, dass in jedem Mitgliedsstaat, in dem Suliqua vermarket wird, das medizinische Fachpersonal, von dem zu erwarten ist, dass es Suliqua verschreiben oder abgeben wird, sowie alle Patienten, die Suliqua anwenden werden, auf das folgende Schulungspaket zugreifen können bzw. dieses erhalten:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja biztosítja, hogy minden tagállamban, ahol a Suliqua forgalomban van, az összes egészségügyi szakember, aki várhatóan felírja, kiadja valamint az összes beteg, aki alkalmazza a Suliqua-t, hozzáférhet/ megkapja az következő oktatási csomagot:
German: Nur klare und farblose Lösung verwenden.
Hungarian: Csak tiszta, színtelen oldatot használjon.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Suliqua 10 - 40
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Suliqua 10 - 40
German: Die Häufigkeit der Antikörperbildung gegen Lixisenatid betrug ca. 43 %.
Hungarian: A lixiszenatidellenes antitestképződés incidenciája körülbelül 43% volt.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Lixisenatid bei Schwangeren vor.
Hungarian: A lixiszenatid terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs megfelelő adat.
German: Wenn Sie nicht alle diese Anweisungen befolgen, erhalten Sie möglicherweise zu viel oder zu wenig von Ihrem Arzneimittel.
Hungarian: Ha nem követi az összes utasítást, túl sok vagy túl kevés gyógyszert kaphat.
German: Wenn es Ihnen schwer fällt, Ihre Warnzeichen zu erkennen, sollten Sie Situationen meiden (z. B. ein Kraftfahrzeug führen), in denen Sie selbst oder andere durch eine Unterzuckerung gefährdet werden könnten.
Hungarian: Ha nehéznek találja, az Önre jellemző figyelmeztető jelek felismerését, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés), amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt vagy másokat.
German: Dies kann ein Anzeichen für eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) sein.
Hungarian: Ez ugyanis a hasnyálmirigy gyulladás (akut pankreatitisz) jele lehet.
German: Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung von Suliqua bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, daher wird die Anwendung von Suliqua in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Hungarian: Nincs tapasztalat a Suliqua alkalmazásával 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők körében, ezért a Suliqua alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
German: Wann die Anzeichen einer Unterzuckerung weniger ausgeprägt sind: Die ersten Warnzeichen einer Unterzuckerung können verändert oder abgeschwächt sein oder insgesamt fehlen, wenn:
Hungarian: A hipoglikémia első figyelmeztető jelei megváltozhatnak, gyengülhetnek vagy egészében hiányozhatnak, ha:
German: Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie ein Fahrzeug führen können, wenn:
Hungarian: Kérje ki kezelőorvosa tanácsát az autóvezetésre vonatkozóan, ha:
German: • Somatropin, ein Wachstumshormon.
Hungarian: • Szomatotropin, növekedési hormon,
German: Die Patientenbroschüre soll die folgenden Schlüsselelemente enthalten:
Hungarian: A betegeknek szóló útmutatónak a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található
German: • Injizieren Sie nicht zwei Dosen am einem Tag.
Hungarian: • Ne adjon be naponta két injekciót.
German: • Zuckerhaltige Nahrungsmittel, wie Traubenzuckertabletten oder ein zuckerhaltiges Getränk (mindestens 20 Gramm).
Hungarian: • Cukor tartalmú élelmiszert, például dextróz tablettát vagy cukortaartalmú innivalót (legalább 20 gramm)
German: Suliqua darf bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose nicht angewendet werden.
Hungarian: A Suliqua-t nem szabad alkalmazni 1-es típusú diabeteses betegeknél, illetve diabeteses ketoacidosis kezelésére.
German: • Haben Sie immer einen Ersatz-Pen und zusätzliche Nadeln dabei, für den Fall, dass diese verloren gehen oder nicht funktionieren.
Hungarian: • Mindig hordjon magánál egy tartalék injekciós tollat és tartalék injekciós tűket arra az esetre, ha azok elvesznének, vagy nem működnének!
German: • Ihr Pen funktioniert nicht richtig.
Hungarian: • injekciós tolla nem működik megfelelően.