FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est mince et est constitué de trois couches.
Slovak: Je tenká a skladá sa z troch vrstiev.
French: Le critère principal d'évaluation du résultat était la réduction du temps « off » (en heures).
Slovak: Hlavným zisteným výsledkom bolo skrátenie trvania tzv. stavu „off" (v hodinách).
French: Exposition à la chaleur
Slovak: Vystavenie zdroju tepla
French: Des pertes de conscience peuvent survenir
Slovak: Môže sa vyskytnúť strata vedomia
French: La sécurité et l'efficacité de la rotigotine chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť rotigotínu u detí a dospievajúcich neboli doteraz stanovené.
French: Le profil de sécurité a été inchangé par rapport à celui observé dans les études précédentes.
Slovak: Bezpečnostný profil bol porovnateľný s profilom v predchádzajúcich štúdiách.
French: Le volume de distribution apparent chez l'être humain est d'environ 84 l/kg.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem u ľudí je približne 84 l/kg.
French: Les patients doivent être surveillés de façon régulière à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des impulsions.
Slovak: Pacientov je treba pravidelne monitorovať pre vývoj porúch kontroly impulzov.
French: La rotigotine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse.
Slovak: Rotigotín sa nemá používať počas gravidity.
French: Le profil pharmacocinétique montre une élimination biphasique avec une demi-vie initiale de 2 à 3 heures.
Slovak: Farmakokinetický profil preukazuje bifázickú elimináciu s počiatočným polčasom približne 2 až 3 hodiny.
French: Contactez votre médecin si vous observez des signes de réaction allergique - cela peut inclure un gonflement du visage, de la langue ou des lèvres.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete prejavy alergickej reakcie - môžu zahŕňať opuch tváre, jazyka alebo pier.
French: Par conséquent, la signification de ce seul test de mutagénicité positif in vitro n'est pas connue.
Slovak: Významnosť tohto jedného pozitívneho testu mutagenicity in vitro preto nie je známa.
French: Cela peut se produire en particulier lorsque vous commencez à utiliser Leganto ou lorsque votre dose est augmentée.
Slovak: Môže sa to stať najmä na začiatku používania Leganta alebo pri zvýšení dávky.
French: • les médicaments « antipsychotiques » - utilisés pour traiter certaines maladies mentales
Slovak: • „antipsychotické" lieky - používajú sa na liečbu určitých duševných chorôb,
French: La rotigotine peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Rotigotín môže mať značný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: • vous pourriez vous sentir très somnolent ou vous endormir soudainement - voir « Conduite de véhicules et utilisation de machines » en rubrique 2.
Slovak: • môžete sa cítiť veľmi ospalo alebo náhle zaspať - pozri „Vedenie vozidiel a obsluha strojov" v časti 2.
French: Il est recommandé de changer chaque jour le site d'application (par exemple en passant du côté droit au côté gauche et du haut du corps au bas de celui-ci).
Slovak: Miesto aplikácie sa odporúča denne striedať (napríklad z pravej strany na ľavú stranu a z hornej časti tela na dolnú časť tela).
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
French: Néanmoins, une contribution de ces métabolites aux effets cliniques est peu probable.
Slovak: Vplyv týchto metabolitov na klinické účinky je však nepravdepodobný.
French: Le traitement lors de surdosage peut nécessiter des mesures générales de soutien afin de préserver les signes vitaux.
Slovak: Liečba predávkovania môže vyžadovať celkové podporné opatrenia na zachovanie životných funkcií.
French: Les différences de biodisponibilité de la rotigotine varient de 2% (bras par rapport au flanc) à 46% (épaule par rapport à cuisse).
Slovak: Rozdiely v biologickej dostupnosti rotigotínu siahali od 2 % (nadlaktie v porovnaní s bokom) po 46 % (rameno v porovnaní so stehnom).
French: Non connu : on ne sait pas à quelle fréquence cela survient
Slovak: Neznáme (nie je známe, ako často sa vyskytujú):
French: Ceci éliminera les résidus collants demeurés sur la peau.
Slovak: Týmto sa odstránia všetky zvyšky lepidla, ktoré zostali na pokožke.
French: Observés depuis la commercialisation d
Slovak: Pozorované po uvedení lieku na trh d
French: Le pourcentage de patients les ayant arrêtées a été de 25-38% durant la première année, 10% la seconde année, et 11% la troisième année.
Slovak: Percento subjektov, ktorí prerušili liečbu, bolo 25 - 38 % v priebehu prvého roka, 10 % v druhom roku a 11
French: Comme le traitement par Leganto débute à faible dose et est augmenté progressivement en fonction de la tolérance clinique pour obtenir un effet thérapeutique optimal, aucun ajustement de la dose en fonction du sexe, du poids ou de l'âge n'est nécessaire.
Slovak: Keďže liečba Legantom začína nízkou dávkou a táto sa postupne titruje podľa klinickej znášanlivosti, aby sa získal optimálny terapeutický účinok, úprava dávky na základe pohlavia, hmotnosti alebo veku nie je potrebná.
French: • Lavez doucement la zone avec de l'eau tiède et un savon doux.
Slovak: Oblasť jemne umyte teplou vodou a jemným mydlom.
French: Au sein des classes de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés par groupe de fréquence (nombre de patients susceptibles d'avoir présenté l'effet), selon la catégorie suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10000 à <1/1000) ; très rare (<1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: V rámci tried orgánových systémov sú nežiaduce reakcie vymenované pod názvami jednotlivých frekvencií (počet pacientov, u ktorých sa predpokladá výskyt reakcie) použitím nasledujúcich kategórií: veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
French: Troubles du contrôle des impulsions
Slovak: Poruchy kontroly impulzov
French: Pour ouvrir le sachet, tenez-le à deux mains.
Slovak: Pri otváraní vrecka uchopte vrecko obidvomi rukami.
French: Faites de même si elle s'étend au-delà de la zone de peau recouverte par le patch.
Slovak: Urobte tak, aj keď sa rozšíri mimo oblasť pokožky, ktorá bola pokrytá náplasťou.
French: Ce qui correspond à la dose où vous et votre médecin convenez que les symptômes sont assez bien contrôlés et que les effets indésirables des médicaments sont acceptables.
Slovak: Bude to vtedy, keď sa so svojím lekárom zhodnete, že príznaky vašej choroby sú dostatočne kontrolované a vedľajšie účinky lieku sú prijateľné.
French: Si vous êtes concerné par l'un des points ci-dessus, n'utilisez pas Leganto.
Slovak: Ak sa vás niektoré z vyššie uvedeného týka, nepoužívajte Leganto.
French: Des cas isolés d'« endormissement brutal » sont survenus pendant la conduite et ont provoqué des accidents de la circulation (voir également rubriques 4.4 et 4.7).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa vyskytlo „náhle zaspanie" počas jazdy, čo následne spôsobilo dopravnú nehodu (pozri aj časť 4.4 a 4.7).
French: Ouvrez le sachet.
Slovak: Otvorte vrecko.
French: La dopamine est un messager dans le cerveau important pour le mouvement.
Slovak: Dopamín je látka nachádzajúca sa v mozgu, ktorá je dôležitá pre pohyb.
French: Les données d'efficacité et de sécurité sont insuffisantes pour établir un lien entre l'exposition et la réponse au traitement (voir également les informations pédiatriques dans la rubrique
Slovak: Údaje o účinnosti/bezpečnosti nie sú dostatočné na stanovenie pomeru medzi expozíciou a odpoveďou (pozri tiež informácie o použití v pediatrickej populácii v časti 4.2).
French: • un intérêt pour la sexualité modifié ou augmenté et un comportement qui peut vous inquiéter vous ou votre famille - par exemple, une augmentation des désirs sexuels
Slovak: • zmenena alebo zvýšenie sexuálneho záujmu a správania, ktoré vás alebo ostatných značne znepokojuje - napr. zvýšená sexuálna túžba,
French: Une réduction de dose ou l'arrêt du traitement doivent être soigneusement envisagés.
Slovak: Starostlivo sa má zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
French: • comportement agressif
Slovak: • agresívne správanie,
French: N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 18 ans car sa tolérance et son efficacité ne sont pas connues dans ce groupe d'âge.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom mladším ako 18 rokov, pretože nie je známe, či je pre túto vekovú skupinu bezpečný alebo účinný.
French: Si vous devez arrêter ce médicament, voir « Si vous arrêtez d'utiliser Leganto » à la rubrique 3.
Slovak: Ak musíte prestať používať tento liek, pozrite si v časti 3 „Ak prestanete používať Leganto".
French: Bien que ces complications puissent disparaître à l'arrêt du traitement, la guérison n'est pas toujours complète.
Slovak: Aj keď tieto komplikácie môžu po vysadení liečby ustúpiť, nemusia vždy ustúpiť úplne.
French: Où coller le patch
Slovak: Kam prilepiť náplasť
French: • des médicaments sédatifs comme les benzodiazépines ou des médicaments utilisés pour traiter les maladies mentales ou la dépression
Slovak: • lieky na upokojenie, ako sú benzodiazepíny alebo lieky na liečbu duševných chorôb alebo depresie,
French: Les études chez le rat ont montré que la rotigotine et/ou son/ses métabolite(s) sont excrétés dans le lait maternel.
Slovak: Štúdie vykonávané na potkanoch ukázali, že rotigotín a/alebo jeho metabolit(y) sú vylučované do materského mlieka.
French: • vous devez avoir un examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM) (images diagnostiques de l'intérieur du corps, créées par énergie magnétique et non pas rayons X)
Slovak: • potrebujete snímku zhotovenú zobrazovaním pomocou magnetickej rezonancie (MR) (diagnostické zobrazenia tela zvnútra, ktoré sú vytvorené použitím magnetickej energie namiesto röntgenovej),
French: Complications fibrotiques
Slovak: Fibrotické komplikácie
French: • Décollez lentement et soigneusement le patch usagé.
Slovak: Použitú náplasť pomaly a opatrne odlepte.
French: Si votre médecin vous dit d'arrêter Leganto, la dose quotidienne doit être diminuée progressivement :
Slovak: Ak vám lekár povie, aby ste ukončili liečbu Legantom, denná dávka sa má znižovať postupne:
French: • comportements ou pensées anormaux - la plupart de ces symptômes surviennent plus fréquemment chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Slovak: • neobvyklé myslenie alebo správanie - väčšina týchto príznakov sa častejšie vyskytuje u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
French: La rotigotine est en grande partie métabolisée.
Slovak: Rotigotín je z veľkej časti metabolizovaný.
French: Les effets de la rotigotine sur la reproduction ont été étudiés chez le rat, le lapin et la souris.
Slovak: Účinky rotigotínu na reprodukciu sa skúmali u potkanov, králikov a myší.
French: Utilisez Leganto 2 mg pendant 7 jours (par exemple, si vous commencez un dimanche, passez à la dose suivante le dimanche suivant).
Slovak: Náplasť Leganto 2 mg používajte počas 7 dní (napr. ak začnete liečbu v nedeľu, prejdite na ďalšiu dávku nasledujúcu nedeľu).
French: Environ 71% de la dose de rotigotine est excrétée par voie urinaire et une plus faible proportion, environ 23%, est excrétée par voie fécale.
Slovak: Približne 71 % dávky rotigotínu sa vylučuje močom a menšia časť približne 23 % sa vylučuje stolicou.
French: En suivant cette procédure, aucun effet rebond (aggravation des symptômes au-delà de leur intensité initiale après arrêt du traitement) n'a été constaté.
Slovak: Po uplatnení tohto postupu sa nepozoroval tzv. rebound fenomén (zhoršenie pôvodných príznakov so zvýšenou intenzitou po vynechaní liečby).
French: Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite, y compris de la fréquence cardiaque, du rythme cardiaque et de la tension artérielle.
Slovak: Pacient má byť dôkladne sledovaný, vrátane srdcovej frekvencie, srdcového rytmu a tlaku krvi.
French: • sensation de battement de cœur (palpitation)
Slovak: • pocit búšenia srdca (palpitácia),
French: Il convient d'en tenir compte lors de la prescription de rotigotine.
Slovak: Treba to zvážiť pri predpisovaní rotigotínu.
French: Le taux de CPK n'a pas été mesuré en routine dans d'autres populations.
Slovak: V ostatných populáciách sa hladiny CPK bežne nemerali.
French: Ceci est normalement atteint en 3 à 4 semaines.
Slovak: Obyčajne sa dosiahne v priebehu 3 až 4 týždňov.
French: N'arrêtez pas de prendre Leganto sans en parler à votre médecin.
Slovak: Neukončujte používanie Leganta, kým sa o tom neporozprávate so svojim lekárom.
French: La dialyse ne devrait pas avoir d'effet car la rotigotine n'est pas éliminée par dialyse.
Slovak: Dialýza by pravdepodobne nebola prospešná, pretože rotigotín nie je možné eliminovať dialýzou.
French: Ces altérations sont des effets bien connus des agonistes de la dopamine chez le rat après un traitement à vie et sont considérées comme dépourvues de signification pour l'humain.
Slovak: Tieto zmeny sú dobre známymi účinkami agonistov dopamínu u potkanov po celoživotnej liečbe a boli zhodnotené ako nerelevantné pre ľudí.
French: La majorité des érythèmes observés ont été d'intensité modérée et non sévère.
Slovak: Väčšina pozorovaných erytémov bolo miernych a žiadny nebol závažný.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pour éviter toute grossesse pendant le traitement par rotigotine.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepciu na prevenciu gravidity počas liečby rotigotínom.
French: Le dispositif transdermique doit être appliqué approximativement à la même heure chaque jour.
Slovak: Náplasť sa má aplikovať každý deň približne v rovnakom čase.
French: Cet effet mutagène pourrait être attribuable à un effet clastogène de la rotigotine.
Slovak: Mutagénny účinok je možné pripísať klastogénnemu účinku rotigotínu.
French: Leganto peut causer des pertes de conscience.
Slovak: Leganto môže spôsobiť stratu vedomia.
French: • Si vous devez placer le patch sur une zone de peau recouverte de poils, vous devez raser l'endroit au moins trois jours avant d'y coller le patch.
Slovak: Ak potrebujete prilepiť náplasť na ochlpenú oblasť pokožky, musíte dané miesto oholiť aspoň tri dni pred prilepením náplasti.
French: Observés dans des études en ouvert c
Slovak: Pozorované v nezaslepených štúdiách c
French: Cette étude n'a pas démontré la non infériorité de la rotigotine par rapport au ropinirole.
Slovak: Táto štúdia nepreukázala noninferioritu rotigotínu voči ropinirolu.
French: En cas de réactions au site d'application durant plus de quelques jours ou persistantes, d'augmentation de la sévérité de ces réactions ou si la réaction cutanée s'étend en dehors du site d'application, il convient de procéder à une évaluation du rapport bénéfice/risque pour le patient concerné.
Slovak: V prípade niekoľkodňového alebo trvalého výskytu reakcií v mieste aplikácie, pri zvýšení závažnosti alebo pri rozšírení kožnej reakcie mimo miesto aplikácie, sa má zhodnotiť pomer rizík a výhod pre daného pacienta.
French: • augmentation ou anomalies des résultats des tests de la fonction hépatique
Slovak: • zvýšené alebo nezvyčajné výsledky testov funkcie pečene,
French: Elle pourrait aussi diminuer la quantité de lait que vous produisez.
Slovak: Je tiež pravdepodobné, že znižuje tvorbu materského mlieka.
French: Des endormissements soudains au cours des activités quotidiennes, dans certains cas sans prodromes, ont été rapportés.
Slovak: Hlásené boli prípady náhleho zaspania počas denných aktivít, v niektorých prípadoch bez spozorovania akýchkoľvek varovných prejavov.
French: Dans les études cliniques à long terme avec la rotigotine, la majorité des épisodes d'augmentation ont été observés dans les première et deuxième années de traitement.
Slovak: V dlhodobých klinických štúdiách s rotigotínom sa vo väčšine prípadov augmentácia pozorovala v prvom a druhom roku liečby.
French: Si le patient oublie d'appliquer le dispositif transdermique à l'heure habituelle ou si le dispositif transdermique se décolle, il doit appliquer un nouveau dispositif transdermique pour le reste de la journée.
Slovak: Ak si pacient zabudne náplasť aplikovať v obvyklom čase počas dňa alebo ak sa náplasť odlepí, na zvyšok dňa sa má aplikovať nová náplasť.
French: La différence était de 5,28 points et était statistiquement significative (p<0,0001).
Slovak: Rozdiel bol 5,28 bodov a bol štatisticky významný (p<
French: Si vous arrêtez d'utiliser Leganto
Slovak: Ak prestanete používať Leganto
French: • incapacité à obtenir ou maintenir une érection
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu,
French: • Avant d'ouvrir le sachet, décidez où vous allez coller le nouveau patch et vérifiez que vous avez enlevé tous les anciens patchs.
Slovak: Predtým, ako vrecko otvoríte, sa rozhodnite, kde nalepíte túto novú náplasť a skontrolujte, či ste už odstránili starú náplasť.
French: Néanmoins, il n'existe aucune indication d'un impact significatif de ces variations sur le résultat clinique.
Slovak: Neexistuje žiaden náznak relevantného vplyvu na klinické výsledky.
French: Lors d'études de toxicité à doses répétées et à long terme, les principaux effets ont été associés aux effets pharmacodynamiques des agonistes de la dopamine et à la réduction subséquente de la sécrétion de prolactine.
Slovak: V štúdiách zameraných na opakované dávky a dlhodobú toxicitu boli hlavné účinky spájané s farmakodynamickými účinkami súvisiacimi s agonistom dopamínu a následným znížením vylučovania prolaktínu.
French: Les résultats in vitro indiquent que différentes isoformes du CYP sont capables de catalyser la N-désalkylation de la rotigotine.
Slovak: Výsledky vykonávané in vitro naznačujú, že rôzne izoformy CYP dokážu katalyzovať N-dealkyláciu rotigotínu.
French: • vos symptômes du Syndrome des Jambes Sans Repos pourraient commencer plus tôt que d'habitude, de façon plus intense, et au niveau d'autres membres.
Slovak: • môže sa stať, že príznaky syndrómu nepokojných nôh začnú skôr ako zvyčajne, budú intenzívnejšie a postihnú iné končatiny.
French: Deux études pivots supplémentaires (SP650DB et SP515) ont été réalisées chez des patients sous traitement concomitant par la lévodopa.
Slovak: Dve ďalšie pivotné štúdie (SP650DB a SP515) boli vykonané u pacientov súčasne liečených L-dopou.
French: Compte-tenu du fait que les patients atteints de maladies cardiovasculaires cliniquement significatives ont été exclus de ces études, les patients atteints de maladies cardiovasculaires graves doivent être questionnés sur les symptômes de syncope et pré-syncope.
Slovak: Keďže pacienti s klinicky relevantným kardiovaskulárnym ochorením boli z týchto štúdií vylúčení, je potrebné sa pacientov so závažným kardiovaskulárnym ochorením opýtať na príznaky synkopy a presynkopy.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de pharmacovigilance décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
French: Les recommandations en matière de posologie sont exprimées en termes de dose nominale.
Slovak: Odporúčané dávky predstavujú nominálne dávky.
French: • une forte impulsion pour trop parier (jeux d'argent) - même si cela vous affecte gravement vous ou votre famille
Slovak: • silné nutkanie nadmerne hrať hazardné hry - a to aj napriek tomu, že to môže mať vážny dopad na vás alebo vašu rodinu,
French: Des tumeurs malignes ont été observées principalement au niveau de l'utérus des femelles ayant reçu des doses moyennes et élevées.
Slovak: Zhubné nádory boli pozorované najmä v maternici samíc, ktorým sa podávali stredné až vysoké dávky.
French: Aucune dégénérescence rétinienne n'a été observée lors de l'évaluation histopathologique de routine des yeux au cours des études toxicologiques chez aucune des espèces testées.
Slovak: Degenerácia sietnice sa nepozorovala počas rutinného histopatologického vyhodnocovania očí skúmaných druhov zvierat v žiadnej z toxikologických štúdií.
French: Imagerie par résonance magnétique ou cardioversion (voir rubrique 4.4).
Slovak: Zobrazovanie magnetickou rezonanciou alebo kardioverzia (pozri časť 4.4).
French: Les agonistes dopaminergiques sont connus pour altérer la régulation systémique de la tension artérielle, provoquant ainsi une hypotension posturale/orthostatique.
Slovak: Je známe, že agonisty dopamínu zhoršujú systémovú reguláciu tlaku krvi, v dôsledku čoho vzniká posturálna/ortostatická hypotenzia.
French: Dans deux études en ouvert ayant un suivi complémentaire de 12 mois, le taux a été de 2,9%.
Slovak: V dvoch otvorených nadväzujúcich štúdiách v nasledujúcich 12 mesiacoch bol výskyt relevantnej augmentácie 2,9
French: Ceci est normalement atteint en 3 à 7 semaines
Slovak: Obyčajne sa dosiahne v priebehu 3 až 7 týždňov.
French: Ces emballages sont généralement nécessaires pour les quatre premières semaines de traitement mais, en fonction de votre réponse au traitement par Leganto, il est possible que vous n'ayez pas besoin de tous les emballages inclus dans ce conditionnement ou que des doses supplémentaires plus élevées, non contenues dans ce conditionnement, soient nécessaires après la 4
Slovak: Tieto balenia sú potrebné pre prvé štyri týždne liečby, avšak v závislosti od vašej odpovede na liečbu Legantom je možné, že nebudete potrebovať všetky náplasti alebo budete potrebovať ďalšie vyššie dávky po 4. týždni, ktoré nie sú súčasťou tohto balenia.
French: Dans une étude contrôlée versus placebo d'une durée de 7 semaines, les paramètres polysomnographiques ont été étudiés.
Slovak: V placebom kontrolovanom klinickom skúšaní boli 7 týždňov hodnotené polysomnografické parametre.
French: Pour éviter les irritations de la peau
Slovak: Ako sa vyhnúť podráždeniu pokožky
French: Une évaluation périodique de l'efficacité doit être réalisée, accompagnée de l'évaluation de la tolérance, incluant le phénomène d'augmentation.
Slovak: Pravidelne sa má hodnotiť účinnosť spolu s hodnotením bezpečnosti, vrátane augmentácie.
French: Le dispositif transdermique sera maintenu fermement avec la paume de la main pendant 30 secondes environ pour bien le coller.
Slovak: Dlaňou sa náplasť pevne zatlačí približne počas 30 sekúnd, aby sa dobre prilepila.
French: Leganto est susceptible de potentialiser les effets indésirables dopaminergiques de la L-dopa et peut provoquer et/ou exacerber une dyskinésie préexistante, comme cela a été décrit pour d'autres agonistes de la dopamine.
Slovak: Leganto môže zosilniť dopamínergické nežiaduce reakcie L-dopy a môže spôsobiť a/alebo zhoršiť už existujúcu dyskinézu, podobne ako v prípade ostatných agonistov dopamínu.
French: • pression sanguine élevée
Slovak: • vysoký krvný tlak
French: La majorité des élévations des CPK observées dans toutes les études cliniques en double-aveugle et en ouvert sont régressives et considérées comme de faible sévérité.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov zvýšenej CPK pozorovaných vo všetkých dvojito zaslepených a nezaslepených štúdiách ustúpila a boli považované za mierne závažné.
French: Après application, la rotigotine est libérée en continu par le dispositif transdermique et absorbée à travers la peau.
Slovak: Rotigotín sa po aplikácii plynule uvoľňuje z transdermálnej náplasti a je absorbovaný cez pokožku.
French: La différence moyenne ajustée a été de -6,5 points (IC95% -8,7 ; -4,4, p<0,0001).
Slovak: Upravená priemerná hodnota rozdielu bola -6,5 bodov (CI95% -8,7; -4,4, p <
French: En l'absence de données chez l'humain, l'allaitement doit être arrêté.
Slovak: Z dôvodu chýbajúcich údajov o účinkoch na ľudský organizmus sa má dojčenie prerušiť.