FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľkosť balenia
Icelandic: Pakkninga-stærð Biðtími
Slovak: (gEP-P: deletovaný glycoprotein E; tkP-P: deletovaný thymidine kinasa; CCID: infekčná dávka pre bunkové kultúry)
Icelandic: R (2 ml) (gEP-P: úrfelling á glýkópróteini E; tkP-P: úrfelling á týmidín kínasa; CCID: skammtur af frumurækt sem veldur sýkingu (cell culture infectious dose))
Slovak: Ochranná lehota fľaša (skla, typ I); Rozpúšťadlo: fľaša (skla, typ I
Icelandic: Frostþurrkað lyf: flaska (tegund I glas); leysir: flaska (tegund I glas eða PET)
Slovak: PŽivý vírus BoHV-1 (boviný herpesvírus typ 1) s dvoma odstránenými génmi gEP-P tkP-P, kmeň CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2ml)
Icelandic: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50
Slovak: Zviera treba znova revakcinovať o 3 týždne neskôr rovnakou dávkou.
Icelandic: Dýrið skal bólusetja aftur 3 vikum seinna með sama skammti.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/11/2015
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/11/2015
Slovak: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Icelandic: Polska HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Slovak: V takých prípadoch treba podať vhodnú symptomatickú liečbu.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal veita viðeigandi meðferð gegn einkennum.
Slovak: 50 ml 60 ml
Icelandic: 10 ml. 50 ml 60 ml
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a dospelý hovädzí dobytok).
Icelandic: Nautgripir (kálfar og fullorðnar kýr).
Slovak: Toto prechodné zvýšenie teploty spontánne vymizne v priebehu 48 hodín bez liečby a nemá charakter horúčky.
Icelandic: Þessi skammvinna hækkun hita gengur sjálfkrafa tilbaka innan 48 klst. án meðferðar og tengist ekki sótthitaferli.
Slovak: Rozpúšťadlo: sklená fľaša z bezfarebného skla, typ I (10 ml) alebo typ II (50 ml alebo 100 ml s obsahom 60 ml rozpúšťadla) alebo PET fľaše (10, 50 alebo 100 ml s obsahom 60 ml rozpúšťadla), uzavretá bromobutylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Icelandic: Litlaust glas úr gleri af tegund I (10 ml) eða tegund II (50 ml eða 100 ml með 60 ml af leysi) eða PET flöskur (10 ml, 50 ml eða 100 ml með 60 ml af leysi) lokuð með loki úr brómóbútýlgúmmíi og álhettu.
Slovak: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H
Icelandic: 7 rue Roland Garros, Batiment
Slovak: Mierny opuch vo väčšine prípadov pretrváva menej než 24 hodín.
Icelandic: Þessi smávægilegi þroti varir í flestum tilvikum skemur en 24 klst.
Slovak: Hovädzí dobytok: od 3. mesiaca života.
Icelandic: Nautgripir: frá 3 mánaða aldri.
Slovak: Účinná látka je biologického pôvodu, ktorá vyvoláva aktívnu imunitu, nie je v pôsobnosti nariadenia (EC) 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Slovak: 5 dávok 25 dávok 30 dávok
Icelandic: 5 skammtar 25 skammtar 30 skammtar
Slovak: Často možno pozorovať zvýšenie rektálnej teploty až o 1,63 ºC u dospelého hovädzieho dobytka a až o 2,18 ºC u teliat.
Icelandic: Algengt er að hækkun á endaþarmshita um allt að 1,63ºC hjá fullorðnum kúm og allt að 2,18ºC hjá kálfum komi fram.
Slovak: Hovädzí dobytok od 3. mesiaca života.
Icelandic: Nautgripir frá 3 mánaða aldri.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na papierovej škatuli a na štítku.
Icelandic: Notist ekki eftir fyrningardagsetningu (EXP) sem er skráð á öskjuna og merkimiðann.
Slovak: Potom treba každých šesť mesiacov podať udržiavaciu dávku o objeme 2 ml.
Icelandic: Síðan skal gefa stakan 2 ml örvunarskammt á 6 mánaða fresti.
Slovak: Innovation Center BioCity
Icelandic: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 6 hodín.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 6 klst.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 1 injekcia - 2 ml rozpustenej vakcíny na zviera.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 1 inndæling með 2 ml af fullbúnu bóluefninu fyrir hvert dýr.
Slovak: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Icelandic: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Slovak: Pomocné látky uvedené v bode 6.1 SPC sú buď povolené látky pozri tabuľku 1, príloh nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010, kde sa uvádza, že pre tieto látky nie sú požadované MRL alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EC
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu lyfi.
Slovak: Lyofilizát: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Slovak: Rozpúšťadlo 30 dávok:
Icelandic: Leysir fyrir 30 skammta:
Slovak: Vakcinácia môže vo veľmi zriedkavých prípadoch vyvolať hypersenzitívne reakcie.
Icelandic: Bólusetning gæti í undantekningartilvikum valdið ofnæmisviðbrögðum.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 6 hodín.
Icelandic: Eftir blöndun, notist innan 6 klst.
Slovak: Uchovávať fľaše vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
Icelandic: Geymið glösin í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Slovak: BALENIA 30 dávok
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 30 skammtar
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA PRE ROZPÚŠŤADLO
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM GLAS FYRIR LEYSI
Slovak: Fosforečnanový tlmivý roztok.
Icelandic: Fosfat stuðpúðalausn.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til að nota með dýralyfinu.
Slovak: Trvanie imunity: 6 mesiacov po skončení základnej vakcinácie.
Icelandic: Tímalengd ónæmis: 6 mánuðir eftir að frumbólusetningaráætlun er lokið.
Slovak: E; tk-: deletovaný thymidine kinasa; CCID: infekčná dávka pre bunkové kultúry
Icelandic: -: úrfelling á týmidín kínasa; CCID: skammtur af frumurækt sem veldur sýkingu (cell culture infectious dose)
Slovak: Chlorid draselný Voda na injekcie
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Slovak: Aplikovať jednu 2 ml dávku intramuskulárne do krčných svalov.
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í hálsvöðva.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tejto vakcíny s inými veterinárnymi liekmi.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po skončení základnej vakcinačnej schémy.
Icelandic: 21 dagur eftir að frumbólusetningaráætlun er lokið.
Slovak: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Slovak: V priebehu 4 dní po vakcinácii sa často vyskytuje mierne zvýšenie telesnej teploty až o 1°C.
Icelandic: Svolítil hækkun líkamshita um allt að 1 °C er algeng innan 4 daga eftir bólusetningu.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Icelandic: IBR MARKER LIVE skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Slovak: Fosforečnanový tlmivý roztok
Icelandic: Fosfat stuðpúðalausn
Slovak: Rozhodnutie, či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Slovak: Odporúčaný vakcinačný program:
Icelandic: Ráðlögð bólusetningaráætlun:
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po inom veterinárnom lieku treba urobiť v závislosti od konkrétneho prípadu.
Icelandic: Ákvörðun um að nota bóluefnið fyrir eða eftir notkun annars dýralyfs þarf því að taka í hverju tilfelli fyrir sig.
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže Laboratorios Hipra, S.A.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Laboratorios Hipra, S.A.
Slovak: Výsledok testu zvierat vystavených účinkom povrchového proteínu gE bude pozitívny (t.j. dobytok infikovaný terénnym vírusom BoHV-1 alebo vakcinovaných klasickými vakcínami proti BoHV-1 bez markera), ale výsledok testu zvierat nevystavených účinkom gE bude negatívny (t.j. neinfikované zvieratá vrátane zvierat vakcinovaných s Hiprabovis IBR Marker Live).
Icelandic: Dýr útsett fyrir gE yfirborðspróteini munu vera jákvæð á prófinu (þ.e. nautgripir sýktir af BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusettir með hefðbundnum ómerktum BoHV-1 bóluefnum) en dýr sem ekki hafa verið útsett eru neikvæð á prófinu (þ.e. ósýkt dýr, þ.m.t. þau sem bólusett eru með Hiprabovis IBR Marker Live).
Slovak: Rozpúšťadlo pre HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Icelandic: IBR MARKER LIVE
Slovak: Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka vo veku od 3 mesiacov proti bovinému herpesvírusu typ 1 (BoHV-1) na zníženie klinických príznakov Infekčnej bovinnej rinotracheitíty (IBR) a vylučovania terénneho vírusu
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á nautgripum frá 3 mánaða aldri gegn nautgripa-herpesveiru af tegund 1 (BoHV-1) til að minnka klínísk einkenni smitandi kverka- og barkabólgu í nautgripum (infectious bovine rhinotracheitis, IBR) og útskilnað veiru (field virus).
Slovak: Absencia génu kódujúceho povrchový proteín gE má za následok, že vakcína nevyvoláva tvorbu protilátok proti glykoproteínu E vírusu BoHV-1 (vakcína s markerom).
Icelandic: Það að genið sem kóðar fyrir gE yfirborðspróteinið er ekki til staðar veldur því að bóluefnið myndar ekki mótefni gegn glýkópróteini E í BoHV-1 veirunni (er merkibóluefni).
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Slovak: Na tento účel by mali byť vhodné diagnostické nástroje určené na detekciu protilátok gE.
Icelandic: Greiningartæki hönnuð til að greina gE mótefni ættu að henta í þessum tilgangi.
Slovak: Królowej Marysieńki, 9 - 1 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Icelandic: 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Icelandic: Má ekki geyma eða flytja við hærri hita en 25°C Má ekki frjósa.
Slovak: Suspenzia po rekonštitúcii: priehľadná ružovkastá tekutina.
Icelandic: Dreifa eftir blöndun: glær, bleikleitur vökvi.
Slovak: Spôsob podávania je intramuskulárne do krčných svalov.
Icelandic: Lyfið skal gefið í vöðva, í hálsvöðvana.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti BoHV-1 (boviný herpesvírus typ 1) u hovädzieho dobytka.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn nautgripa-herpesveiru af tegund 1 (BoHV-1) í nautgripum.
Slovak: Odstránenie génu tk je spojené so znížením neutropizmu vírusu a kratšou latenciou.
Icelandic: Tk úrfellingin tengist skertri taugasækni veirunnar og dregur úr dulinni sýkingu.
Slovak: Výsledok testu zvierat vakcinovaných s Hiprabovis IBR Marker live bude pozitívny (súčasne s dobytkom infikovaným terénnym vírusom BoHV-1 alebo dobytkom očkovaným klasickými vakcínami proti BoHV-1 bez markera), keď sa vzorky budú analyzovať testami založenými na identifikácii protilátok proti akýmkoľvek iným antigénom BoHV-1.
Icelandic: Dýr sem eru bólusett með Hiprabovis IBR Marker Live bóluefni sýna jákvæða svörun (ásamt nautgripum sýktum með BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusett með hefðbundnum ómerktum BoHV-1 bóluefnum) þegar sýni eru greind með prófum sem byggja á greiningu mótefna fyrir einhverjum öðrum BoHV-1 mótefnavökum.
Slovak: Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky:
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir:
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA: 5 a 25 DÁVOK
Icelandic: Leysir fyrir 5 og 25 skammta:
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun annars dýralyfs.
Slovak: Pred rozpustením lyofilizátu treba rozpúšťadlo nechať zohriať na teplotu 15 ºC až 20 ºC.
Icelandic: Leyfið leysinum að ná hitastig milli 15ºC og 20ºC áður en frostþurrkað lyfið er leyst upp.
Slovak: +34 972 43 06 60 Fax.
Icelandic: Sími +34 972 43 06 60 Fax +34 972 43 06 61 Netfang: hipra@hipra.com
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Icelandic: Bólusetjið eingöngu heilbrigð dýr.
Slovak: 44700 - Orvault
Icelandic: H 44700
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 25 dávkami vo forme lyofilizátu a 1 fľaška s 50 ml rozpúšťadla.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 25 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 50 ml af leysi.
Slovak: Na získanie injekčnej suspenzie rozpustiť lyofilizát v celom objeme dodaného rozpúšťadla.
Icelandic: Notið allan leysinn sem fylgir til að leysa upp frostþurrkað lyfið til blöndunar á stungulyfi, dreifu.
Slovak: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Icelandic: El Rieral 17170
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 5 dávkami vo forme lyofilizátu a 1 fľašku s10 ml rozpúšťadla.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 5 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 10 ml af leysi.
Slovak: Vakcína obsahuje kmeň vírusu BoHV-1 (kmeň CEDDEL), ktorý má odstránené dva gény kódujúce povrchový proteín gE a enzým tk.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur BoHV-1 stofn (CEDDEL stofn) sem er með tvöfaldri úrfellingu innan genanna sem kóða fyrir gE yfirborðspróteinið og tk ensímið.
Slovak: Na vakcináciu používať len sterilné ihly a sterilné injekčné striekačky.
Icelandic: Notið eingöngu dauðhreinsaðar nálar og sprautur við bólusetninguna.
Slovak: To umožňuje odlíšiť dobytok vakcinovaný touto vakcínou od dobytka infikovaného terénnym vírusom BoHV-1 alebo od dobytka vakcinovaného klasickými vakcínami proti BoHV-1 bez markera.
Icelandic: Þetta gerir mögulegt að greina á milli nautgripa sem eru bólusettir með þessu bóluefni og nautgripa sem eru sýktir af BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusettir með hefðbundnum BoHV-1 ómerktum bóluefnum.
Slovak: Urobte to len raz.
Icelandic: Gerðu þetta einungis einu sinni.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því
Slovak: Bočné tlačidlá majú smerovať doľava a doprava.
Icelandic: Hliðarhnapparnir eiga að vísa til vinstri og hægri.
Slovak: Zopakujte kroky č. 8, 9, 10 a 11.
Icelandic: Endurtaktu skref 8, 9, 10 og 11.
Slovak: Udržiavajte ho suchý.
Icelandic: Haltu því þurru.
Slovak: Ak sa to stane, môžete ich pocítiť na jazyku.
Icelandic: Ef þetta gerist gætir þú fundið fyrir þessum brotum á tungunni.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahol do 12 až 14 dní.
Icelandic: Jafnvægi náðist innan 12 til 14 daga.
Slovak: Ak sa to stane:
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu:
Slovak: • príznaky podobné prechladnutiu.
Icelandic: • einkenni sem líkjast kvefi.
Slovak: Ak nepočujete vírivý zvuk:
Icelandic: Ef þú heyrir ekki þyt:
Slovak: Inhalátor vyčistite raz za týždeň.
Icelandic: Hreinsaðu innöndunartækið einu sinni í viku.
Slovak: Vdýchnite rýchlo, ale rovnomerne a čo najhlbšie.
Icelandic: Andaðu hratt en stöðugt að þér og eins djúpt og þú getur.
Slovak: V prípade výskytu takýchto účinkov môže byť potrebné liečbu ukončiť.
Icelandic: Ef slík áhrif koma fram getur þurft að hætta meðferð.
Slovak: V závažných prípadoch majú byť pacienti hospitalizovaní.
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum skulu sjúklingar lagðir inn á sjúkrahús.
Slovak: Inhalátor držte tak, ako je to znázornené na obrázku.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu eins og sýnt er á myndinni.
Slovak: Inhalujte liek znovu opakovaním krokov č. 8 a 9.
Icelandic: Andaðu lyfinu aftur að þér með því að endurtaka skref 8 og 9.
Slovak: Zabezpečí sa tým, že v tele budete mať vždy dostatok lieku, ktorý vám pomôže ľahšie dýchať cez deň aj v noci.
Icelandic: Þetta tryggir að það sé alltaf nóg af lyfi í líkamanum til að auðvelda þér að anda yfir daginn og nóttina.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 64 rokov, pričom 48 % pacientov bolo vo veku 65 rokov a starších a väčšina z nich (80
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 64 ár, 48% sjúklinga voru 65 ára eða eldri og meirihlutinn (80%) var af hvíta kynstofninum.
Slovak: Nestlačte bočné tlačidlá viac ako raz.
Icelandic: Ekki þrýsta á hliðarhnappana oftar en einu sinni.
Slovak: Zadržte dych minimálne na 5-10 sekúnd alebo aspoň tak dlho, pokiaľ vám to nie je nepríjemné a vyberte pritom inhalátor z úst.
Icelandic: Halda niðri í þér andanum í að minnsta kosti 5-10 sekúndur eða eins lengi og þú getur með góðu móti á meðan þú tekur innöndunartækið úr munninum.
Slovak: Beta-adrenergné blokátory
Icelandic: Beta-adrenvirkir blokkar
Slovak: Budete sa cítiť unavený, veľmi smädný a hladný (bez zvyšovania telesnej hmotnosti) a budete močiť viac ako obyčajne (časté).
Icelandic: Þú finnur fyrir þreytu, miklum þorsta og hungri (án þess að þyngjast) og þú þarft að pissa meira en venjulega (algengar).
Slovak: Pomôže vám to aj zapamätať si, kedy máte liek použiť.
Icelandic: Það hjálpar þér einnig að muna eftir að nota það.
Slovak: • ak budete mať nepravidelný tep srdca (menej časté).
Icelandic: • ef þú færð óreglulegan hjartslátt (sjaldgæfar).
Slovak: Karcinogenita sa hodnotila v dvojročnej štúdii na potkanoch a šesťmesačnej štúdii na transgenických myšiach.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif voru metin í tveggja ára rannsókn hjá rottum og sex mánaða rannsókn hjá erfðabreyttum músum.
Slovak: Oxidatívne metabolity sa našli pri inkubáciách s rekombinantnými CYP1A1, CYP2D6 a CYP3A4.
Icelandic: Oxanleg umbrotsefni fundust í ræktunum með raðbrigða CYP1A1, CYP2D6 og CYP3A4.
Slovak: Tabuľka č. 2 Zmiernenie symptómov po 6 mesiacoch liečby
Icelandic: Tafla 2 Minnkun einkenna eftir 6 mánaða meðferð
Slovak: Salmeterol dvakrát denne
Icelandic: Salmeterol tvisvar á sólarhring
Slovak: Ak kapsula nie je prázdna, znovu inhalujte podľa pokynov.
Icelandic: Ef hylkið er ekki tómt skaltu anda lyfinu aftur að þér samkvæmt leiðbeiningum.
Slovak: Pomáha tak otvárať dýchacie cesty, čím sa uľahčuje prúdenie vzduchu dnu aj von.
Icelandic: Þetta aðstoðar við að opna öndunarveginn og auðveldar við að koma loftinu inn og út.
Slovak: Váš lekár vám môže povedať, aby ste používali 150-mikrogramovú alebo 300-mikrogramovú kapsulu, v závislosti od vášho ochorenia a od vašej odpovede na liečbu.
Icelandic: Verið getur að læknirinn segi þér að nota 150 míkrógramma hylki eða 300 míkrógramma hylki eftir ástandi þínu og hvernig þú svarar meðferðinni.
Slovak: Urobte si značku do dnešného okienka, ak vám to pomôže pripomenúť si, kedy máte použiť ďalšiu dávku.
Icelandic: Merktu við í reit dagsins ef það hjálpar þér að muna hvenær þú átt að nota næsta skammt.
Slovak: • ak budete mať vysokú hladinu cukru v krvi (cukrovku).
Icelandic: • ef þú færð of háan blóðsykur (sykursýki).
Slovak: Blister PA/Al/PVC - Al obsahujúci 10 tvrdých kapsúl.
Icelandic: PA/ál/PVC - ál þynna sem inniheldur 10 hörð hylki.
Slovak: Pravdepodobnosť roztrieštenia kapsuly sa zvýši, ak nechtiac prepichnete kapsulu viac ako raz (krok č. 6).
Icelandic: Líkurnar á því að hylkið brotni aukast ef hylkið er gatað oftar en einu sinni fyrir slysni (skref 6).
Slovak: Frekvencia sa preto vyrátala zo skúseností z klinických skúšaní.
Icelandic: Því var tíðnin reiknuð út frá reynslu úr klínískum rannsóknum.
Slovak: Skúsenosti s liečbou osôb, ktoré sú pôvodom z Afriky, sú obmedzené.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð hjá einstaklingum af afrískum uppruna.
Slovak: Analýza farmakokinetiky u populácií preukázala, že vek (dospelí do 88 rokov), pohlavie, hmotnosť (32-168 kg), ani rasa klinicky významne neovplyvňujú farmakokinetiku indakaterolu.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum hjá mismunandi hópum sýndi að aldur (hjá fullorðnum allt að 88 ára), kyn, þyngd (32-168 kg) og kynþáttur hafa engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf indacaterols.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. september 2014
Icelandic: 18. september 2014
Slovak: Dávka sa má zvýšiť iba na pokyn lekára.
Icelandic: Skammtinn skal einungis auka samkvæmt læknisráði.
Slovak: Väčšina ľudí dokáže obsah kapsuly vyprázdniť jedným alebo dvoma vdýchnutiami.
Icelandic: Flestir geta tæmt hylkið með einni eða tveimur innöndunum.
Slovak: Prečítajte si časť „Ako čistiť inhalátor".
Icelandic: Sjá „Hvernig hreinsa á innöndunartækið".
Slovak: Ak je kapsula prázdna, nemusíte sa znepokojovať.
Icelandic: Ef hylkið er tómt er engin ástæða til að hafa áhyggjur.
Slovak: Vložte si náustok do úst a pevne ho obopnite perami.
Icelandic: Settu munnstykkið í munninn og umluktu það þétt með vörunum.
Slovak: b: indakaterol 150 a
Icelandic: b: indacateroli 150 og
Slovak: Liečebná dávka (mikrogramy)
Icelandic: Meðferð Skammtur (míkrógrömm)
Slovak: Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
Icelandic: Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. Tel.:
Slovak: Inhalátor neumývajte vodou.
Icelandic: Ekki þvo innöndunartækið með vatni.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir „EXP".
Slovak: Prázdnu kapsulu zahoďte medzi odpadky.
Icelandic: Settu tóma hylkið í ruslið.
Slovak: Usporiadanie štúdie s a: indakaterol 150 mikrogramov, salmeterol a placebo;
Icelandic: Rannsókn með a: indacateroli 150 míkrógrömmum, salmeteroli og lyfleysu;
Slovak: • bolesť v svaloch, kostiach alebo kĺboch
Icelandic: • verkur í vöðvum, beinum eða liðum
Slovak: Hirobriz Breezhaler sa má podávať každý deň v rovnakom čase.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler á að nota á sama tíma dags á hverjum degi.
Slovak: Bronchodilatačný účinok nezávisel od času podávania, ráno alebo večer.
Icelandic: Berkjuvíkkandi áhrifin fóru ekki eftir því á hvaða tíma sólarhringsins lyfið var notað, að morgni eða að kvöldi.
Slovak: Pozoroval sa častejšie u pacientok než u pacientov a u aktívnych fajčiarov než u bývalých fajčiarov.
Icelandic: Fram kom að tíðnin var hærri hjá kvenkyns en karlkyns sjúklingum og hjá þeim sem reykja en þeim sem höfðu reykt en voru hættir.
Slovak: Tento liek uvoľňuje tieto svaly v pľúcach, čo uľahčuje prúdenie vzduchu do pľúc a z pľúc.
Icelandic: Lyfið slakar á þessum vöðvum í lungunum og auðveldar þannig loftinu að komast inn og út úr lungunum.
Slovak: 55 a n/e
Icelandic: 55 a e/m
Slovak: Percentuálny podiel pacientov, ktorí dosiahli MCID podľa SGRQ†
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem náðu MCID SGRQ†
Slovak: Ak zabudnete inhalovať dávku, inhalujte iba jednu dávku na ďalší deň v obvyklom čase.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu anda að þér einum skammti á venjulegum tíma daginn eftir.
Slovak: Účinky na elektrofyziológiu srdca
Icelandic: Áhrif á raflífeðlisfræði hjarta
Slovak: Kapsula môže byť zaseknutá v lôžku.
Icelandic: Það getur verið að hylkið sé fast í hylkishólfinu.
Slovak: Prehltnutie alebo vdýchnutie týchto kúskov nie je nebezpečné.
Icelandic: Það er ekki skaðlegt að gleypa þessi brot eða anda þeim að sér.
Slovak: Odstráňte viečko.
Icelandic: Dragðu hettuna af.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 30. november 2009
Icelandic: 30. nóvember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: Otvorte inhalátor a kapsulu opatrne uvoľnite poklopaním na spodnú časť inhalátora.
Icelandic: Opna innöndunartækið og losa hylkið varlega með því að slá létt á neðsta hluta innöndunartækisins.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako máte zlikvidovať lieky a inhalátory, ktoré už nepotrebujete.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf og innöndunartæki sem ekki þarf að nota lengur.
Slovak: Úplne uvoľnite bočné tlačidlá.
Icelandic: Slepptu hliðarhnöppunum alveg.
Slovak: Všetky tieto nálezy sa objavili pri expozíciách, ktoré dostatočne presahovali expozíciu predpokladanú u ľudí.
Icelandic: Öll þessi áhrif komu fram við útsetningu fyrir lyfinu sem er meiri en búast má við hjá mönnum.