FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie Sie Dynepo selbst spritzen können, entnehmen Sie bitte den Hinweise am Ende der Gebrauchsinformation.
Lithuanian: Norėdami gauti daugiau informacijos apie tai, kaip susišvirkšti Dynepo, skaitykite nudodymus šio informacinio lapelio pabaigoje.
German: Dieser Abschnitt enthält Hinweise zur Selbstinjektion von Dynepo.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija apie tai, kaip patiems susišvirkšti Dynepo.
German: Lassen Sie die Spritze hochfahren, bis die gesamte Nadel geschützt ist.
Lithuanian: Leiskite švirkštui judėti į viršų, kol bus apsaugota visa adata.
German: Entsorgung gebrauchter Spritzen
Lithuanian: Panaudotų švirkštų išmetimas
German: Nach wiederholter, dreimal wöchentlicher i.v.-Anwendung wurde keine Akkumulation von Epoetin delta beobachtet.
Lithuanian: Kartojamai (3 kartus per savaitę) vartojamo epoetino delta kaupimosi nepastebėta.
German: • Maligne Erkrankungen, einschließlich multiples Myelom und myelodysplastisches Syndrom
Lithuanian: • piktybinių ligų (daugybinės mielomos, mielodisplazijos sindromo);
German: Ihr Arzt wird während der Behandlung mit Dynepo Ihren Eisen-Spiegel im Blut messen und Ihnen gegebenenfalls Eisenpräparate verschreiben.
Lithuanian: Vartojant Dynepo, gydytojas matuos geležies koncentraciją kraujyje, prireikus, patars vartoti geležies papildų.
German: Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 IE/kg dreimal wöchentlich bei intravenöser Anwendung und 50 IE/kg zweimal wöchentlich bei subkutaner Anwendung.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė - po 50 TV/kg 3 kartus per savaitę į veną arba po 50 TV/kg 2 kartus per savaitę po oda.
German: Bleiben die Blutdruckwerte weiterhin erhöht, kann eine vorübergehende Unterbrechung der Dynepo-Therapie erforderlich sein.
Lithuanian: Jei kraujospūdis išlieka padidėjęs, Dynepo vartojimą gali tekti trumpam nutraukti.
German: Überlebensrate und Tumorprogression wurden bei Tumorpatienten mit Anämie, die mit Dynepo im Zusammenhang mit chronischer Niereninsuffizienz behandelt wurden, nicht untersucht.
Lithuanian: Išgyvenamumo išeitys ir auglio progresavimas vėžiu sergantiem spacientams, kurie buvo gydyti Dynepo, anemijai, susijusiai su lėtiniu inkstų nepakankamumu, nebuvo tirti.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beobachtet.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šio preparato poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
German: Es können sich auch die Serumwerte in Ihrem Blut verändern, einschließlich einer Erhöhung der Kreatinin- und Kalium-Spiegel.
Lithuanian: Taip pat gali pakisti cheminių medžiagų koncentracija kraujyje (padidėti kreatinino ir kalio koncentracija).
German: Die Spritze ist bereits mit einem Nadelsicherheitsschutz versehen, um Nadelstichverletzungen zu vermeiden.
Lithuanian: Švirkštas surinktas su adatos apsauga, kad būtų išvengta sužeidimo duriant adatą.
German: Dies könnte die Folge eines ausgeprägten Blutdruckanstiegs sein.
Lithuanian: Šių sutrikimų priežastis gali būti gerokai padidėjęs kraujospūdis.
German: Klinische Erfahrungen mit Epoetinen zeigen, dass das Risiko der Hypertonie und einer Thrombose durch eine Anpassung des Hämoglobinwertes auf 10 bis 12 g/dl reduziert werden kann.
Lithuanian: Gydymo epoetinais patirtis parodė, kad hipertenzijos ir trombozės riziką galima sumažinti titruojant dozę, kad būtų išlaikyta 10-12g/dl hemoglobino koncentracija.
German: Das Gesamtüberleben in den Studien konnte nicht hinreichend durch die Unterschiede in der Inzidenz von Thrombosen und damit verbundenen Komplikationen zwischen Patienten mit rekombinantem humanem Erythropoetin und Patienten in der Kontrollgruppe erklärt werden.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo tyrimuose negalima patenkinamai paaiškinti trombozės atvejų ir susijusių komplikacijų skirtumais tarp gavusiųjų rekombinantinį žmogaus eritopoetiną ir kontrolinės grupės.
German: Lassen Sie die Fertigspritze 30 Minuten stehen oder halten Sie sie einige Minuten vorsichtig in der Hand, damit die Lösung Raumtemperatur annehmen kann.
Lithuanian: Kad injekcija sukeltų kuo mažiau nemalonių pojūčių, užpildytą švirkštą 30 minučių palaikykite kambario temperatūroje, kad jis sušiltų, arba keletą minučių nespausdami palaikykite jį rankoje.
German: Bei subkutaner Anwendung treten maximale Serumkonzentrationen von Epoetin delta zwischen 8 und 36 Stunden nach der Injektion auf.
Lithuanian: Sušvirkštus epoetino delta po oda, didžiausia jo koncentracija serume susidaro 8-36 val.
German: Wenn Sie die Anwendung von Dynepo abbrechen Setzen Sie Dynepo erst dann ab, wenn Sie die Auswirkungen mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprochen haben.
Lithuanian: Nustojus vartoti Dynepo Nenustokite vartoti Dynepo prieš tai dėl to nepasitarę su savo gydytoju arba vaistininku.
German: Allgemeine Störungen und Reaktionen an der
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai :
German: Die Abdeckung der Spritze darf erst entfernt werden, wenn Sie bereit zur Injektion sind.
Lithuanian: Nenuimkite dangtelio nuo švirkšto tol, kol nebūsite pasiruošę injekcijai.
German: Die Transferrin-Sättigung sollte mindestens 20% und der Ferritinwert mindestens 100 ng/ml betragen.
Lithuanian: Transferino įsotinimas turi būti bent 20%, feritino koncentracija serume - bent 100 ng/ml.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur intravenösen oder subkutanen Anwendung.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti į veną arba po oda.
German: Patienten, deren Anämie Epoetin-resistent oder mit 20.000 IE/Woche unzureichend behandelbar ist, müssen untersucht und zu einem Hämatologen überwiesen werden.
Lithuanian: Jeigu anemija atspari epoetinui arba šis vaistas veikia per silpnai (20 000 TV per savaitę nesukelia reikiamo poveikio), pacientą reikia ištirti (įskaitant hematologo konsultaciją).
German: 0,5 ml der Lösung von Dynepo 1.000 enthalten 1.000 IE (Internationale Einheiten) (2.000 IE/ml), 0,5 ml der Lösung von Dynepo 2.000 enthalten 2.000 IE (4.000 IE/ml), 0,3 ml der Lösung von Dynepo 3.000 enthalten 3.000 IE (10.000 IE/ml), 0,4 ml der Lösung von Dynepo 4.000 enthalten 4.000 IE (10.000 IE/ml), 0,5 ml der Lösung von Dynepo 5.000 enthalten 5.000 IE (10.000 IE/ml), 0,3 ml der Lösung von Dynepo 6.000 enthalten 6.000 IE (20.000 IE/ml), 0,4 ml der Lösung von Dynepo 8.000 enthalten 8.000 IE (20.000 IE/ml), oder 0,5 ml der Lösung von Dynepo 10.000 enthalten 10,000 IE (20.000 IE/ml) Epoetin delta.
Lithuanian: 0,5 ml tirpalo yra 1 000 TV (koncentracija - 2 000 TV/ml), 0,5 ml tirpalo yra 2 000 TV (koncentracija - 4 000 TV/ml), 0,3 ml tirpalo yra 3 000 TV (koncentracija - 10 000 TV/ml), 0,4 ml tirpalo yra 4 000 TV (koncentracija - 10 000 TV/ml), 0,5 ml tirpalo yra 5 000 TV (koncentracija - 10 000 TV/ml), 0,3 ml tirpalo yra 6 000 TV (koncentracija - 20 000 TV/ml), 0,4 ml tirpalo yra 8 000 TV (koncentracija - 20 000 TV/ml), arba 0,5 ml tirpalo yra 10 000 TV (koncentracija - 20 000 TV/ml) epoetino delta.
German: Nach jeder Dosisanpassung sollte der Hämoglobinwert ebenfalls einmal wöchentlich bestimmt werden, bis er sich im Zielbereich stabilisiert hat.
Lithuanian: Pakoregavus dozę, hemoglobino koncentraciją taip pat visada reikia tirti vieną kartą per savaitę, kol ji stabilizuosis pasiekusi reikiamą lygį.
German: Natriumdihydrogenphosphat, Monohydrat Dinatriumhydrogenphosphat, Heptahydrat Polysorbat 20
Lithuanian: Natrio divandenilio fosfato monohidratas Dinatrio vandenilio fosfato heptahidratas Polisorbatas 20
German: Tritt eine schwere Polyzythämie auf, sind konventionelle Methoden (Phlebotomie) zur Senkung des Hämoglobin-Spiegels zu erwägen.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai policitemijai, hemoglobino koncentraciją gali tekti mažinti įprastais būdais (atlikti flebotomiją).
German: Eisen-Bestimmung
Lithuanian: Geležies tyrimas
German: Es können schwere, lebensbedrohliche Herz-Kreislaufprobleme auftreten.
Lithuanian: Jiems gali pasireikšti sunkių ir net mirtinų reakcijų, dėl kurių pažeidžiama širdis ir kraujagyslės.
German: Routineaktualisierungen des Risikomanagementplans sollten allerdings bis zum Beginn des dreijährigen PSUR-Zyklus jährlich durchgeführt werden.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos, sumažinimo planas turi atitikti Žmonėms skirtų vaistų komiteto vaistinių preparatų rizikos sumažinimo rekomendacijas, išskyrus tai, kad rizikos sumažinimo plano įprastiniai atnaujinimai turėtų būti pateikiami kas metus kol prasidės trijų metų periodinių atnaujinamų saugumo ataskaitų ciklas.
German: Dynepo ist nicht zur Anwendung bei Krebspatienten zugelassen.
Lithuanian: Dynepo nerekomenduojama vartoti vėžiu sergantiems pacientams.
German: Konvulsionen
Lithuanian: Traukuliai
German: Die Dosierung von Dynepo muss individuell so angepasst werden, dass der Hämoglobinwert in einem Zielbereich zwischen 10 und 12 g/dl liegt.
Lithuanian: Dynepo dozė parenkama individualiai, kad hemoglobino koncentracija būtų 10-12 g/dl.
German: Es ist unklar, inwieweit die Ergebnisse der oben genannten klinischen Studien für diese Patientenpopulation gelten, insbesondere im Hinblick darauf, dass die verwendeten Dosen in der renalen Indikation niedriger sind, als in der onkologischen Indikation.
Lithuanian: Mastas, kuriuo išeitys, stebimos aukščiau aptartuose klinikiniuose tyrimuose, būtų taikomas šiai pacientų populiacijai, yra neaiškus, ypač turint omenyje, kad dozės, skiriamos dėl inkstų, yra mažesnės, nei skiriamos dėl vėžio.
German: Vor der Injektion von Dynepo gehen Sie wie folgt vor:
Lithuanian: Prieš susišvirkšdami Dynepo, privalote padaryti tai:
German: Möglicherweise ist die Anwendung von Erythropoetin in den ersten drei Monaten nach Beginn der Peritonealdialyse nicht erforderlich, da in diesem Zeitraum das Hämoglobin häufig ansteigt.
Lithuanian: gali nebūti, kadangi per šį laikotarpį hemoglobino koncentracija dažnai padidėja.
German: Dynepo 1.000 IE/0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Dynepo 2.000 IE/0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Dynepo 3.000 IE/0,3ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Dynepo 4.000 IE/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Dynepo 5.000 IE/0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Dynepo 6.000 IE/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Dynepo 8.000 IE/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Dynepo 10.000 IE/0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Lithuanian: Dynepo 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 2 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 6 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 8 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 10 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
German: Shire Deutschland GmbH Siegburger Str. 229b 50679 Köln
Lithuanian: 229b 50679 Köln
German: Bei mit Dynepo behandelten Patienten kann es zu einer Blutdruckerhöhung oder einer Verschlechterung einer bereits bestehenden Hypertonie kommen.
Lithuanian: Vartojant Dynepo, gali padidėti kraujospūdis arba pasunkėti esama hipertenzija.
German: Dynepo kann bei Patienten, die sich einer Dialysebehandlung (ein Verfahren zur Blutreinigung) unterziehen oder bei Patienten, die nicht dialysiert werden, angewendet werden.
Lithuanian: Dynepo galima vartoti dializuojamiems ir nedializuojamiems pacientams (dializė yra kraujo valymo būdas).
German: Die Anfangsdosis beträgt 50 IE/kg dreimal pro Woche bei intravenöser Gabe bzw. 50 IE/kg zweimal pro Woche bei subkutaner Anwendung.
Lithuanian: Pradinė dozė - po 50 TV/kg 3 kartus per savaitę (į veną) arba po 50 TV/kg 2 kartus per savaitę (po oda).
German: Dynepo kann intravenös oder subkutan verabreicht werden.
Lithuanian: Dynepo galima vartoti į veną arba po oda.
German: Blutchemische Werte, einschließlich Serum-Kreatinin und -Kalium, sollten während der Dynepo-Therapie regelmäßig überprüft werden.
Lithuanian: Reikia reguliariai tirti cheminių medžiagų (kreatinino ir kalio) koncentraciją Dynepo vartojančių pacientų serume.
German: Die Dosierung von Dynepo wird von Ihrem Arzt bestimmt und Ihren individuellen Bedürfnissen angepasst.
Lithuanian: Dynepo dozę parinks ir, atsižvelgdamas į individualų poreikį, koreguos gydytojas.
German: Diese Studien zeigten bei Patienten mit Anämie im Zusammenhang mit verschiedenen häufig auftretenden Tumorerkrankungen nach Behandlung mit rekombinantem humanem Erythropoetin durchgängig eine ungeklärte, statistisch signifikant erhöhte Sterblichkeit im Vergleich zu den Patienten in den Kontrollgruppen.
Lithuanian: Tyrimai parodė pastovų nepaaiškinamą statistiškai patikimą padidėjusį mirtingumą pacientams, kurių anemija buvo susijusi su įvairiais dažnai pasitaikančiais vėžiais ir kurie gavo rekombinantinį žmogaus eritropoetiną, palyginus su kontroline grupe.
German: Die Behandlung mit Dynepo ist von Ärzten einzuleiten, die über Erfahrungen bei der Behandlung einer Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz verfügen.
Lithuanian: Gydymą šiuo preparatu turėtų pradėti gydytojas, turintis su LIN susijusios anemijos gydymo patirties.
German: Nach Verabreichung der Injektion bedeckt der Nadelsicherheitsschutz die Nadel, wenn der Kolben freigegeben wird.
Lithuanian: Atlikuus injekciją, atleidus stūmoklį, adatos apsauga uždarys adatą.
German: A. HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
German: Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Dynepo in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Ar epoetino delta išskiriama su motinos pienu, nežinoma.
German: Es wird empfohlen, regelmäßig ein komplettes Blutbild zu erstellen und Thrombozytenzählungen durchzuführen.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų stebėjimas Rekomenduojama reguliariai tirti visų kraujo ląstelių (įskaitant trombocitus) skaičių.
German: Die Schwankungen der Hämoglobinwerte sind über die Dosiseinstellung auszugleichen, wobei der Zielbereich von 10 g/dl (6,2 mmol/l) bis 12 g/dl (7,5 mmol/l) zu beachten ist.
Lithuanian: Hemoglobino kintamumą galima būtų paaiškinti dozės parinkimu, atsižvelgiant į reikiamą hemoglobino kiekį - 10 g/dl (6,2 mmol/l) - 12g/dl (7,5mmol/l).
German: Wenn sie trübe ist oder Schwebeteilchen enthält, darf sie nicht verwendet werden.
Lithuanian: Patikrinkite Dynepo išvaizdą. Jis turi būti skaidrus. Jeigu tirpalas susidrumstęs arba jame yra dalelių, jo naudoti negalima.
German: Bei Einnahme/Anwendung von Dynepo mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
German: Bei Problemen können Sie sich jederzeit an Ihren Arzt oder die Krankenschwester wenden und um Hilfe und Rat bitten.
Lithuanian: Atminkite Kilus kokių nors problemų, nebijokite paprašyti gydytojo arba slaugytojos pagalbos ir patarimo.
German: Halten Sie das Spritzenset an den Seiten fest und entfernen Sie die Plastikabdeckung und den Gummischutz vorsichtig (ohne zu drehen) von der Nadel.
Lithuanian: Laikydami surinktą švirkštą už įtaiso šonų, atsargiai, nesukdami, nuimkite plastmasinį dangtelį ir guminę apsaugą nuo adatos.
German: In den folgenden Fällen sollte die Dosis um 25 % reduziert bzw. die Behandlung vorübergehend abgebrochen und dann mit einer niedrigeren Dosis wiederaufgenommen werden: - Das Hämoglobin steigt auf ≥ 12 g/dl.
Lithuanian: Dozę reikia sumažinti 25 % - 50 % arba laikinai nutraukti ir vėl pradėti iš naujo mažesne doze, jeigu: - hemoglobino koncentracija pasiekia 12 g/dl; - hemoglobino koncentracija per bet kurį 4 savaičių laikotarpį padidėja daugiau kaip 2 g/dl.
German: Ihre Dynepo-Dosis kann schwanken, entsprechend Ihrem Körpergewicht und wie gut Sie auf die Behandlung ansprechen.
Lithuanian: Jums teks atlikti injekciją po oda (vadinamą poodine injekcija). Jums skirta Dynepo dozė gali priklausyti nuo jūsų svorio ir reagavimo į gydymą.
German: Patienten mit Tumorerkrankungen Dynepo ist nicht zur Behandlung einer Anämie im Zusammenhang mit Tumorerkrankungen bestimmt.
Lithuanian: Vėžiu sergantys pacientai Dynepo neskirtas anemijai dėl vėžio gydyti.
German: Wenn Sie die Anwendung von Dynepo vergessen haben Verabreichen Sie sich keine doppelte Dosis, um die vergessene Einzeldosis nachzuholen.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Dynepo Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
German: Die subkutane Anwendung hatte eine ähnliche Wirkung auf die erythropoetische Stimulation wie die intravenöse Anwendung.
Lithuanian: Po oda vartojamas epoetinas delta eritropoezę stimuliuoja panašiai kaip vartojamas į veną.
German: Blutdruckerhöhungen können eine Behandlung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln oder eine Dosiserhöhung einer bereits bestehenden antihypertensiven Medikation notwendig machen.
Lithuanian: Padidėjus kraujospūdžiui, gali tekti skirti antihipertenzinių vaistų ar didinti jau vartojamų antihipertenzinių vaistų dozes, svarstytinas Dynepo dozės mažinimas.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dynepo ist erforderlich Ihr Arzt wird Ihren Hämoglobinwert engmaschig überwachen, um diesen Wert im Zielbereich von 10 bis 12 g/dl zu halten; unter Umständen wird Ihr Arzt Ihre Dynepo-Dosis entsprechend anpassen.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai stebės jūsų hemoglobino koncentraciją, kad ji būtų pageidaujamose 10 - 12 g/dl ribose, ir todėl gali reikėti atitinkamai keisti Dynepo dozę.
German: Längeres kräftiges Schütteln kann zur Denaturierung des arzneilich wirksamen Bestandteils führen.
Lithuanian: Dėl stipraus ilgalaikio kratymo gali denatūruotis veiklioji medžiaga.
German: Bei ausreichender Hypertoniekontrolle durch eine intensivierte Hypertonietherapie, sollte die Dynepo-Therapie mit einer reduzierten Dosis wieder aufgenommen werden.
Lithuanian: Vos tik intensyvesniu gydymu kraujospūdį sureguliavus, reikia vėl atnaujinti gydymą mažesne Dynepo doze.
German: In den folgenden Fällen sollte die Dosis um 25 % bis 50 % erhöht werden: - Das Hämoglobin unterschreitet 10 g/dl.
Lithuanian: Dozę reikia padidinti 25 % - 50 %, jeigu: - hemoglobino koncentracija pasidaro mažesnė kaip 10 g/dl ir; - hemoglobino koncentracija per bet kurį 4 savaičių laikotarpį padidėja mažiau kaip 0,7 g/dl.
German: Daher ist bei Patienten, die mit Dynepo behandelt werden, auf eine engmaschige Überwachung und Kontrolle des Blutdrucks zu achten.
Lithuanian: Dėl to reikia atidžiai stebėti Dynepo vartojančius pacientus ir matuoti jų kraujospūdį.
German: Die Patienten sind engmaschig zu überwachen, damit Dynepo stets in der niedrigstmöglichen Dosierung verabreicht wird, mit der eine angemessen Behandlung der Anämiesymptome möglich ist
Lithuanian: Pacientus reikėtų kruopščiai stebėti, kad anemijos simptomai būtų atitinkamai kontroliuojami mažiausia rekomenduojama Dynepo doze.
German: Besondere Patientengruppen Dynepo ist nicht zur Behandlung einer Anämie im Zusammenhang mit Tumorerkrankungen bestimmt.
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Dynepo neskiriamas anemijai, susijusiai su vėžiu, gydyti.
German: Sie darf nur verwendet werden, wenn die Lösung klar, farblos, frei von Schwebeteilchen und von wässriger Konsistenz ist.
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrų, bespalvį, panašios į vandens konsistencijos tirpalą, kuriame nesimato kietų dalelių.
German: Überprüfen Sie die Fertigspritze vor der Anwendung.
Lithuanian: Prieš vartojimą užpildytą švirkštą reikia apžiūrėti.
German: Im Rahmen der klinischen Prüfungen wurde über keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln während der Behandlung mit Dynepo berichtet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.
German: Schweden.
Lithuanian: Švedija
German: Erforderliche Gegenstände Für die subkutane Injektion benötigen Sie eine neue Fertigspritze Dynepo mit Nadelschutz.
Lithuanian: Jums prireiks tokių priemonių Norint susišvirkšti vaistų po oda, reikėsaujo užpildyto Dynepo švirkšto su adatos apsauga.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DYNEPO BEACHTEN?
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DYNEPO
German: Ihr Arzt sollte Ihre Hämoglobinkonzentration in einem Zielbereich von 10 bis 12 g/dl halten.
Lithuanian: Gydytojas jūsų hemoglobino kiekį turėtų palaikyti 10 - 12 g/dl ribose.
German: Die Fertigspritze vor der Anwendung nicht schütteln.
Lithuanian: Prieš vartojimą švirkšto negalima kratyti.
German: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Großbritannien
Lithuanian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Jungtinė Karalystė
German: Dynepo ist zur Behandlung einer symptomatischen Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz bei erwachsenen Patienten angezeigt.
Lithuanian: Dynepo skirtas gydyti su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN) susijusią simptominę anemija.
German: Dazu gehört die Erhöhung der Zahl der roten Blutkörperchen und der Blutplättchen.
Lithuanian: Be to, Dynepo gali sukelti kraujo pokyčių: raudonųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių kiekio padidėjimą.
German: WIE IST DYNEPO ANZUWENDEN?
Lithuanian: KAIP VARTOTI DYNEPO
German: HILFSSTOFFE Hilfsstoffe: Natriumdihydrogenphosphat Monohydrat, Dinatriumhydrogenphosphat Heptahydrat, Natriumchlorid, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio divandenilio fosfato monohidratas, dinatrio vandenilio fosfato heptahidratas, natrio chloridas, polisorbatas 20, injekcinis vanduo.
German: Packungsbeilage beachten.
Lithuanian: pakuotė.
German: Versuchen Sie nicht, es sich selbst zu verabreichen, wenn Sie noch keine entsprechende Schulung erhalten haben.
Lithuanian: Nebandykite švirkštis vaistų, jeigu to padaryti Jūsų nemokino.
German: Aufgrund der intraindivuellen Variabilitäten werden gelegentlich Hämoglobinwerte beobachtet, die vereinzelt über oder unter dem angestrebten Hämoglobinwert liegen.
Lithuanian: Dėl pacientų skirtingumo, atskiros individualios hemoglobino reikšmės pacientui gali būti stebimos žemiau ar virš pageidaujamo hemoglobino kiekio.
German: Für weitere Informationen über das Arzneimittel, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Dynepo 2000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Dynepo 2000
German: Dynepo wird zur Behandlung der Symptome einer Blutarmut (einschließlich Müdigkeit, Schwäche und Atemnnot) in Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten eingesetzt.
Lithuanian: Dynepo naudojamas suaugusiųjų pacientų anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu, simptomams (kurie gali būti nuovargis, silpnumas ir dusulys) gydyti.
German: Ein bereits bestehender Bluthochdruck kann sich verschlechtern (siehe 2.
Lithuanian: Gali gerokai padidėti normalus ir dar labiau pakilti padidėjęs kraujospūdis (žr.
German: Aufgrund begrenzter Erfahrung kann die Wirksamkeit und Sicherheit von Dynepo für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht beurteilt werden.
Lithuanian: Vartojimo patirties nepakanka, todėl nėra galimybės įvertinti, ar Dynepo yra saugus ir veiksmingas kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
German: Funktionsstörungen der Gefäße:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai:
German: Wenn eine andere Person die Injektion für Sie verabreicht, kann die Injektion auch in die Rückseite der Arme gesetzt werden.
Lithuanian: Kiekvieną kartą keiskite įdūrimo vietą, kad neatsirastų skaudulio. Jeigu vaistą švirkščia kas nors kitas, taip pat galima durti į užpakalinę rankų dalį.
German: Ein Anstieg des Hämoglobinwerts um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) über einen Zeitraum von vier Wochen ist zu vermeiden.
Lithuanian: Reikėtų vengti didesnio nei 2 g/dl (1,25 mmol/l) hemoglobino kiekio padidėjimo per keturias savaites. Jei taip atstiko, reikėtų atitinkamai sumažinti dozę, kaip nurodyta.