FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No significant difference occurred in the composite primary endpoint (time to first occurrence of ischaemia-driven revascularisation or ischaemia-driven hospitalisation without revascularisation) in the ranolazine group (26.2%) versus the placebo group (28.3%), hazard ratio 0.95, 95% CI 0.82-1.10 p= 0.48.
Slovak: Nebol štatisticky významný rozdiel v primárnom cieľovom parametri (čas do prvého výskytu revaskularizácie na základe ischémie alebo hospitalizácie na základe ischémie bez revaskularizácie) medzi skupinou s ranolazínom (26,2
English: Inflammation of pancreas or intestine
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
English: - if you are elderly.
Slovak: Pacienti vo vyššom veku:
English: What Ranexa contains
Slovak: Ako vyzerá Ranexa a obsah balenia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Slovak: Ranexa 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Ranolazín
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Slovak: Ranexa 375 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Ranolazín
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Slovak: Ranexa 750 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Ranolazín
English: Renal and urinary disorders Uncommon: dysuria, haematuria, chromaturia.
Slovak: Poruchy obličiek a močovej sústavy Menej časté: dyzúria, hematúria, chromatúria.
English: There was a significantly lower incidence of arrhythmias in patients treated with Ranexa (80%) versus placebo (87%), including ventricular tachycardia ≥ 8 beats (5% versus 8%).
Slovak: %), vrátane ventrikulárnej tachykardie  8 úderov (5
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets
Slovak: Ranexa 750 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: Careful dose titration of Ranexa is recommended in patients treated with diltiazem and other moderately potent CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, fluconazole).
Slovak: U pacientov liečených diltiazemom a inými stredne silno účinnými inhibítormi CYP3A4 (napr. erytromycín, flukonazol) sa odporúča starostlivá titrácia dávky Ranexy.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets
Slovak: Ranexa 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
English: - medicines to treat epilepsy or another neurologic disorder (e.g. phenytoin, carbamazepine, or phenobarbital); are taking rifampicin for an infection (e.g. tuberculosis); or are taking the herbal remedy St. John's Wort, as these medicines may cause Ranexa to be less effective.
Slovak: - lieky na liečbu epilepsie alebo inej neurologickej poruchy (napr. fenytoín, karbamazepín alebo fenobarbital), rifampicín na infekciu (napr. tuberkulózu), alebo užívate bylinný liek ľubovník, pretože tieto lieky môžu spôsobiť zníženie účinnosti Ranexy, - lieky obsahujúce digoxín alebo metoprolol nakoľko užívate Ranexy a váš lekár možno bude chcieť zmeniť dávkovanie týchto prípravkov, - určité lieky na liečbu alergií (napr. terfenadín, astemizol, mizolastín), poruchy srdcového rytmu (napr. disopyramid, prokainamid), a depresiu (napr. imipramín, doxepín, amitriptylín), pretože tieto lieky môžu ovplyvniť váš EKG, - určité lieky na liečbu depresie (bupropión), psychózy, infekcie HIV (efavirenz), alebo rakoviny (cyklofosfamid).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 500 mg of ranolazine.
Slovak: Každá tableta obsahuje 500 mg ranolazínu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 375 mg of ranolazine.
Slovak: Každá tableta obsahuje 375 mg ranolazínu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets
Slovak: Ranexa 375 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 750 mg of ranolazine.
Slovak: Každá tableta obsahuje 750 mg ranolazínu.
English: Decrease in blood pressure upon standing
Slovak: 2 tepy za minútu) a priemerného systolického krvného tlaku (<
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International O. L. S.A.
Slovak: Menarini International O. L. S.A.
English: Talk to your doctor before taking Ranexa: - if you have mild or moderate kidney problems.
Slovak: Pred užitím Ranexy povedzte svojmu lekárovi: - ak máte slabé až mierne problémy s obličkami, - ak máte slabé problémy s pečeňou, - ak ste už niekedy mali abnormálny elektrokardiogram (EKG), - ak ste vo vyššom veku, - ak máte nízku hmotnosť (60 kg alebo menej), - ak máte srdcovú poruchu.
English: România Berlin-Chemie A. Menarini S.R.L.
Slovak: A. Menarini S.R.L.
English: You should not take Ranexa if you are breast-feeding.
Slovak: Ak dojčíte, nesmiete užívať Ranexu.
English: Muscle cramp
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
English: T waves, have been observed in patients treated with Ranexa.
Slovak: % u pacientov liečených placebom a ranolazínom.
English: Drugs transported by the Organic Cation Transporter-2 (OCT2): Plasma exposure of metformin (1000 mg twice daily) increased 1.4- and 1.8-fold in subjects with type 2 diabetes mellitus when coadministered with RANEXA 500 mg and 1000 mg twice daily respectively.
Slovak: Pri podávaní Ranexy 500 mg a 1000 mg dvakrát denne pacientom s diabetom mellitom sa zvýšila plazmatická expozícia metformínu (1000 mg dvakrát denne)
English: Norge Menarini International Operations Luxembourg S.A. Tlf: +352 264976
Slovak: Tlf: +352 264976
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
English: Other side effects may include:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
English: Talk to your doctor before drinking alcohol.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako budete piť alkohol.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú liečbu.
English: • increased need to urinate at night
Slovak: • zvýšená potreba močiť v noci
English: Shock (including cardiogenic shock).
Slovak: Šok (vrátane kardiogénneho šoku).
English: • liver enzyme increase which may have an effect on some medical tests
Slovak: • zvýšenie pečeňových enzýmov, ktoré môže mať vplyv na niektoré výsledky testov
English: It is very important that you take this medicine exactly as your doctor tells you to get the best results and reduce the risk of side effects.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste tento liek užívali presne tak, ako vám povedal váš lekár, aby ste dosiahli najlepšie výsledky a znížili riziko vedľajších účinkov.
English: Date of first authorisation: 04 November 2009 Date of latest renewal: 04 July 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 04. júl 2014
English: Within 2 years after Commission Decision.
Slovak: v čase rozhodnutia Komisie do 2 rokov od rozhodnutia Komisie
English: Elderly people (age 65 years and older)
Slovak: Starší ľudia (vo veku 65 rokov a starší)
English: Do not take Dafiro HCT if you are more than 3 months pregnant.
Slovak: Neužívajte Dafiro HCT ak ste viac ako 3 mesiace tehotná.
English: Consult a doctor immediately if you experience any of the following serious side effects after taking this medicine:
Slovak: Ihneď sa poraďte s lekárom, ak sa u vás po užití tohto lieku vyskytne niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
English: Volume of distribution is approximately 21 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 21 l/kg.
English: Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½α <1 h and t½ß about 9 h).
Slovak: Valsartan vykazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t½α<1 hod a t½ß asi 9 hod).
English: As for any combination containing three active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Slovak: Tak ako pri akejkoľvek kombinácii, ktorá obsahuje tri liečivá, nemožno vylúčiť vedľajšie účinky súvisiace s každou jednotlivou zložkou.
English: If you experience these symptoms, do not drive or use tools or machines.
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, neveďte vozidlá, nepoužívajte nástroje a neobsluhujte stroje.
English: The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem je 4-8 l/kg.
English: • muscle relaxants (medicines to relax the muscles which are used during operations);
Slovak: • svalové relaxanciá (lieky na uvoľnenie svalov, ktoré sa používajú počas operácií);
English: Photosensitivity reaction*
Slovak: Reakcia z fotosenzitivity*
English: Biotransformation Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites.
Slovak: Biotransformácia Amlodipín sa extenzívne (približne 90%) metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity.
English: No information is available regarding the use of valsartan during breast-feeding.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o použití valsartanu počas dojčenia.
English: Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
Slovak: Valsartan sa netransformuje vo veľkom rozsahu, pretože iba asi 20% dávky sa nájde ako metabolity.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Dafiro HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Dafiro HCT.
Slovak: Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Dafiro predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, keď budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Dafira HCT.
English: The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 hours).
Slovak: Absorpcia hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je rýchla (tmax približne 2 hodiny).
English: • digoxin or other digitalis glycosides (medicines used to treat heart problems);
Slovak: • digoxín alebo iné digitálisové glykozidy (lieky používané na liečbu ochorení srdca);
English: Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to.
Slovak: Neprerušte užívanie lieku, kým vám to neodporučí váš lekár.
English: Dafiro HCT with food, drink and alcohol
Slovak: Dafiro HCT a jedlo, nápoje a alkohol
English: • swelling of the tongue and throat which causes great difficulty breathing
Slovak: • opuch jazyka a hrtanu, ktorý spôsobuje veľké problémy pri dýchaní
English: Alcohol may make your blood pressure fall too much and/or increase the possibility of dizziness or fainting.
Slovak: Alkohol môže vyvolať príliš veľký pokles krvného tlaku a/alebo zvýšiť možnosť závratov alebo mdloby.
English: Dafiro HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Slovak: Dafiro HCT sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
English: However, it is important to take into account that Dafiro HCT may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
Slovak: Je však dôležité vziať do úvahy, že Dafiro HCT môže zvyšovať hypotenzívny účinok iných antihypertenzív.
English: Children and adolescents The use of Dafiro HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended.
Slovak: Deti a dospievajúci Použitie Dafira HCT u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov sa neodporúča.
English: • inflamed pancreas, which may cause severe abdominal and back pain accompanied with feeling of being very unwell
Slovak: • zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy), ktorý môže spôsobiť silnú bolesť brucha a chrbta sprevádzanú pocitom, že vám je veľmi zle
English: • sensitivity to light
Slovak: • citlivosť na svetlo
English: • discomfort or enlargement of the breasts in men
Slovak: • nepríjemné pocity alebo zväčšenie prsných žliaz u mužov
English: Do not use any Dafiro HCT pack that is damaged or shows signs of tampering.
Slovak: Nepoužite balenie Dafira HCT, ktoré je poškodené alebo vykazuje známky nedovoleného zaobchádzania.
English: Therefore, Dafiro HCT is not recommended in this population.
Slovak: Preto sa Dafiro HCT u tejto populácie neodporúča.
English: The usual dose of Dafiro HCT is one tablet per day.
Slovak: Zvyčajná dávka Dafira HCT je jedna tableta denne.
English: Dafiro HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is a newborn, or was born prematurely.
Slovak: Dafiro HCT sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia, a lekár pre vás možno vyberie iný druh liečby, ak chcete dojčiť, najmä ak sa vaše dieťa práve narodilo alebo sa narodilo predčasne.
English: Biotransformation Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound.
Slovak: Biotransformácia Hydrochlorotiazid sa eliminuje prevažne ako nezmenená zlúčenina.
English: Some of these patients previously experienced angioedema with other medicinal products including ACE inhibitors.
Slovak: U niektorých z týchto pacientov sa v minulosti vyskytol angioedém pri užití iných liečiv, vrátane inhibítorov ACE.
English: Another study showed a possible association between lip cancer (SCC) and exposure to hydrochlorothiazide: 633 cases of lip cancer were matched with 63,067 population controls, using a risk-set sampling strategy.
Slovak: V ďalšej štúdii sa preukázala možná súvislosť medzi rakovinou pier (SCC) a vystavením hydrochlorotiazidu: 633 prípadov rakoviny pier zodpovedalo 63 067 kontrolám populácie s použitím stratégie vzorkovania riziko-súbor.
English: As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients with mitral stenosis or significant aortic stenosis that is not high grade.
Slovak: Tak ako pri všetkých ostatných vazodilatanciách, osobitná opatrnosť sa vyžaduje u pacientov s mitrálnou stenózou alebo významnou aortálnou stenózou, ktorá nie je závažná.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Dafiro HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Dafirom HCT vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre esenciálnu hypertenziu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: Patients taking hydrochlorothiazide should be informed of the risk of NMSC and advised to regularly check their skin for any new lesions and promptly report any suspicious skin lesions.
Slovak: Pacientov užívajúcich hydrochlorotiazid je potrebné informovať o riziku NMSC a odporučiť im, aby si pravidelne kontrolovali kožu kvôli možnému vzniku akýchkoľvek nových lézií a aby urýchlene nahlásili akékoľvek podozrivé kožné lézie.
English: A hydroxy metabolite has been identified in plasma at low concentrations (less than 10% of the valsartan AUC).
Slovak: V plazme bol v nízkych koncentráciách zistený hydroxymetabolit (menej ako 10% AUC valsartanu).
English: The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively.
Slovak: Rovnovážny distribučný objem valsartanu po intravenóznom podaní je asi 17 litrov, čo naznačuje, že valsartan sa extenzívne nedistribuuje do tkanív.
English: Lipids increased
Slovak: Zvýšenie lipidov
English: • increased muscle tension
Slovak: • zvýšené napätie vo svaloch
English: Caution is indicated in long-term administration of these medicinal products.
Slovak: Pri dlhodobom podávaní týchto liekov je potrebná opatrnosť.
English: Hypersensitivity to the active substances, to other sulphonamide derivatives, to dihydropyridine derivatives, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na iné sulfonamidové deriváty, na dihydropyridínové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
English: The use of hydrochlorothiazide may also need to be reconsidered in patients who have experienced previous NMSC (see also section 4.8).
Slovak: Použitie hydrochlorotiazidu bude možno potrebné prehodnotiť aj v prípade pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytla NMSC (pozri tiež časť 4.8).
English: • cholestyramine, colestipol or other resins (substances used mainly to treat high levels of lipids in the blood);
Slovak: • cholestyramín, kolestipol alebo iné živice (látky používané hlavne pri liečbe vysokých hladín tukov v krvi);
English: What Dafiro HCT is and what it is used for What you need to know before you take Dafiro HCT How to take Dafiro HCT
Slovak: Čo je Dafiro HCT a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dafiro HCT Ako užívať Dafiro HCT
English: To date there is no experience of the safe use of Dafiro HCT in patients who have had a recent kidney transplantation.
Slovak: Zatiaľ nie sú skúsenosti s bezpečným použitím Dafira HCT u pacientov, ktorí sa nedávno podrobili transplantácii obličky.
English: Hydrochlorothiazide is eliminated from plasma with a half-life averaging 6 to 15 hours in the terminal elimination phase.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa eliminuje z plazmy s priemerným polčasom 6 až 15 hodín v terminálnej fáze eliminácie.
English: The dose of Dafiro HCT should be based on the doses of the individual components of the combination at the time of switching.
Slovak: Dávka Dafira HCT má byť založená na dávkach jednotlivých zložiek kombinácie v čase zmeny liečby.
English: +Cl symporter perhaps by competing for the Cl site,
Slovak: -, možno kompetíciou o miesto Cl
English: You should never take Dafiro HCT again.
Slovak: Dafiro HCT už nikdy znovu neužite.
English: Possible preventive measures such as limited exposure to sunlight and UV rays and, in case of exposure, adequate protection should be advised to the patients in order to minimise the risk of skin cancer.
Slovak: Pacientom je potrebné odporučiť možné preventívne opatrenia, ako je obmedzené vystavovanie sa slnečnému svetlu a UV lúčom a aby v prípade vystavenia sa slnečnému žiareniu používali primeranú ochranu s cieľom minimalizovať riziko kožnej rakoviny.
English: Upon co-administration of known inducers of the CYP3A4, the plasma concentration of amlodipine may vary.
Slovak: Pri súbežnom podávaní známych induktorov CYP3A4 sa môže meniť plazmatická koncentrácia amlodipínu.
English: What Dafiro HCT is and what it is used for
Slovak: Čo je Dafiro HCT a na čo sa používa
English: Amlodipine elimination from plasma is biphasic, with a terminal elimination half-life of approximately 30 to 50 hours.
Slovak: Eliminácia amlodipínu z plazmy je bifázická s terminálnym polčasom eliminácie približne 30 až 50 hodín.
English: Concomitant administration of thiazide diuretics with substances that also have a blood pressure lowering effect (e.g. by reducing sympathetic central nervous system activity or direct vasodilatation) may potentiate orthostatic hypotension.
Slovak: Súbežné podávanie tiazidových diuretík s látkami, ktorých účinkom sa tiež znižuje krvný tlak (napr. znížením aktivity sympatického centrálneho nervového systému alebo priamou vazodilatáciou), môže potenciovať ortostatickú hypotenziu.
English: The recommended dose of Dafiro HCT is one tablet per day, to be taken preferably in the morning.
Slovak: Odporúčané dávkovanie lieku Dafiro HCT je jedna tableta denne, ktorá sa má užívať podľa možnosti ráno.
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists, other combinations, ATC code: C09DX01.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá s účinkom na systém renínu-angiotenzínu, antagonisty angiotenzínu II, iné kombinácie, ATC kód: C09DX01.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Dafiro HCT.
Slovak: Môžu to byť prejavy zvýšeného tlaku v oku a môžu sa vyskytnúť do niekoľkých hodín až jedného týždňa po užití Dafira HCT.
English: Severe hypotension.
Slovak: Ťažká hypotenzia.
English: Stopping your treatment with Dafiro HCT may cause your disease to get worse.
Slovak: Ukončenie liečby liekom Dafiro HCT môže zhoršiť vaše ochorenie.
English: There is no relevant use of Dafiro HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension.
Slovak: Použitie Dafira HCT sa netýka pediatrickej populácie (pacienti vo veku menej ako 18 rokov) pre indikáciu esenciálna hypertenzia.
English: If patients taking Dafiro HCT suffer from dizziness, headache, fatigue or nausea the ability to react may be impaired.
Slovak: Ak pacienti užívajúci Dafiro HCT trpia závratmi, bolesťou hlavy, únavou alebo nutkaním na vracanie, ich schopnosť reagovať môže byť narušená.
English: • mood changes
Slovak: • zmeny nálady
English: Cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus
Slovak: Reakcie podobné kožnému lupus erythematosus, reaktivácia kožného lupus erythematosus
English: The full blood pressure lowering effect was achieved 2 weeks after being on their maximal dose of Dafiro HCT.
Slovak: Plný hypotenzívny účinok sa dosiahol po 2 týždňoch užívania ich maximálnej dávky Dafira HCT.
English: If Dafiro HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Slovak: Ak sa Dafiro HCT používa v období dojčenia, dávky majú byť podľa možnosti čo najnižšie.
English: if you had an allergic reaction to other high blood pressure medicines or diuretics (a type of medicine also known as “water tablets”), especially if you suffer from asthma and allergies if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
Slovak: ak ste mali alergickú reakciu na iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo na diuretiká (druh liekov známych aj ako „tablety na odvodnenie”), zvlášť ak máte astmu a alergie.
English: Dafiro HCT is available in packs containing 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 film-coated tablets, in multipacks of 280 tablets (comprising 4 cartons, each containing 70 tablets, or 20 cartons, each containing 14 tablets), and in hospital packs containing 56, 98 or 280 tablets in single perforated dose blisters.
Slovak: Dafiro HCT je dostupný v baleniach obsahujúcich 14, 28, 30, 56, 90, 98 alebo 280 filmom obalených tabliet, v spoločných baleniach obsahujúcich 280 tabliet (pozostávajú zo 4 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 70 tabliet, alebo z 20 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 14 tabliet) a v baleniach pre nemocnice obsahujúcich 56, 98 alebo 280 tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
English: In patients with severe heart failure whose renal function may depend on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system, treatment with ACE inhibitors and angiotensin receptor antagonists has been associated with oliguria and/or progressive azotaemia and (rarely) with acute renal failure and/or death.
Slovak: U pacientov s ťažkým zlyhávaním srdca, u ktorých funkcia obličiek môže závisieť od aktivity systému renín-angiotenzín-aldosterón, sa liečba inhibítormi ACE a antagonistami receptorov angiotenzínu spájala s oligúriou a/alebo progredujúcou azotémiou a (zriedka) s akútnym zlyhaním obličiek a/alebo úmrtím.
English: Patients taking Dafiro HCT and driving vehicles or using machines should take into account that dizziness or weariness may occasionally occur.
Slovak: Pacienti užívajúci Dafiro HCT majú pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov vziať do úvahy, že občas sa môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
English: if you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
Slovak: aliskiren. ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
English: Dafiro HCT should be used with caution to treat hypertension in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney since blood urea and serum creatinine may increase in such patients.
Slovak: Dafiro HCT sa má používať s opatrnosťou na liečbu hypertenzie u pacientov s unilaterálnou alebo bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie pri solitérnej obličke, pretože u takýchto pacientov sa môže zvýšiť močovina v krvi a kreatinín v sére.
English: if you experience a decrease in vision or eye pain.
Slovak: ak sa vám zhorší zrak alebo pocítite bolesť v oku.