FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables suivants sont également observés: douleurs thoraciques, toux et spasmes musculaires.
Croatian: Ostale česte nuspojave uključuju bol u prsima, kašalj i grčeve mišića.
French: Le principe actif d'Oslif Breezhaler, l'indacatérol, est un agoniste des récepteurs bêta-2-adrénergiques.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Oslif Breezhaler, indakaterol, jest agonist beta2-adrenergičkih receptora.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Oslif Breezhaler, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Oslif Breezhaler bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Oslif Breezhaler est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Croatian: Lijek Oslif Breezhaler primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
French: Oslif Breezhaler s'est révélé plus efficace que le placebo pour améliorer le fonctionnement des poumons chez les patients atteints de BPCO.
Croatian: Lijek Oslif Breezhaler bio je djelotvorniji od placeba u poboljšavanju rada pluća u bolesnika s KOPB-om.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Oslif Breezhaler, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Oslif Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Oslif Breezhaler.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Oslif Breezhaler.
French: Pourquoi Oslif Breezhaler est-il approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Oslif Breezhaler odobren?
French: Lorsqu'Oslif Breezhaler est inhalé, l'indacatérol atteint les récepteurs dans les voies respiratoires et les active.
Croatian: Pri inhalaciji lijeka Oslif Breezhaler indakaterol dolazi do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
French: Qu'est-ce qu'Oslif Breezhaler et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Oslif Breezhaler i za što se koristi?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Oslif Breezhaler?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Oslif Breezhaler?
French: Autres informations relatives à Oslif Breezhaler:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Oslif Breezhaler
French: Comment Oslif Breezhaler agit-il?
Croatian: Kako djeluje Oslif Breezhaler?
French: Comment Oslif Breezhaler est-il utilisé?
Croatian: Kako se Oslif Breezhaler koristi?
French: Quels sont les bénéfices d'Oslif Breezhaler démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Oslif Breezhaler utvrđene u ispitivanjima?
French: Boire immédiatement.
Croatian: Odmah ispijte.
French: Ajoutez de l'eau ;
Croatian: Dodajte vodu;
French: Si cela n'est pas possible, vous pouvez prendre les deux médicaments en même temps.
Croatian: Ako to nije moguće, prihvatljivo je da oba lijeka uzmete u isto vrijeme.
French: La cause de cette augmentation demeure inconnue.
Croatian: Uzrok te pojave nije poznat.
French: L'os nouvellement formé est un os de qualité normale.
Croatian: Novostvorena kost je normalne kvalitete.
French: OSSEOR contient de l'aspartam :
Croatian: OSSEOR sadrži aspartam:
French: OSSEOR avec des aliments et boissons
Croatian: OSSEOR s hranom i pićem:
French: Votre médecin ne doit pas vous prescrire OSSEOR si vous présentez un risque particulier.
Croatian: Vaš liječnik neće Vam propisati OSSEOR ako ste u osobitom riziku.
French: Si vous avez pris plus de OSSEOR que vous n'auriez dû :
Croatian: Ako uzmete više OSSEOR-a nego što ste trebali:
French: Mesures de minimisation du risque additionnelles :
Croatian: Dodatne mjere minimalizacije rizika
French: Consultez un médecin en urgence si vous présentez l'un de ces symptômes.
Croatian: Odmah posjetite liječnika ukoliko imate ijedan od ovih simptoma.
French: Si vous le souhaitez, vous pouvez vous coucher immédiatement après avoir pris OSSEOR.
Croatian: Želite li, možete prileći odmah nakon što ste uzeli OSSEOR
French: OSSEOR peut interagir avec le lait et les produits laitiers, il est donc important que vous mélangiez OSSEOR uniquement avec de l'eau pour être sûr qu'il agisse correctement.
Croatian: OSSEOR može stupiti u interakciju s mlijekom i mliječnim proizvodima te je stoga važno da OSSEOR miješate isključivo s vodom, kako biste bili sigurni da će ispravno djelovati.
French: Si vous oubliez de prendre OSSEOR :
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti OSSEOR:
French: Date de première autorisation : 21/09/2004 Date du dernier renouvellement : 21/09/2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21.09.2009.
French: Etat confusionnel Insomnie
Croatian: Konfuzno stanje Nesanica
French: Sachets en papier/polyéthylène/aluminium/polyéthylène.
Croatian: Papir/polietilen/aluminij/polietilenske vrećice.
French: Le strontium a un volume de distribution d'environ 1 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije stroncija je oko 1 l/kg.
French: Le risque de fractures est augmenté avec le nombre de facteurs de risque.
Croatian: Rizik od prijeloma povećava se s brojem prisutnih čimbenika rizika.
French: - L'importance d'un suivi régulier du risque cardiovascualire.
Croatian: • Važnost redovitog praćenja kardiovaskularnog rizika.
French: Enfants et adolescents OSSEOR ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans).
Croatian: Djeca i adolescenti OSSEOR nije namijenjen za primjenu u djece i mladeži (mlađih od 18 godina).
French: Après approbation du protocole, les rapports annuels de cette étude seront fournis avec le PSUR jusqu'à la soumission du rapport final de l'étude attendue en Décembre 2017.
Croatian: Nakon odobrenja plana ispitivanja, godišnja izvješća ovog ispitivanja dostaviti će se sa svakim PSURom sve dok se ne preda završno izvješće koje se treba predati do prosinca 2017. godine.
French: Il est important de continuer à prendre OSSEOR aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Croatian: Važno je da OSSEOR uzimate onoliko dugo koliko Vam je liječnik odredio.
French: La carte de surveillance patient doit contenir les messages clés suivants :
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnike treba sadržavati sljedeće ključne poruke:
French: OSSEOR a été étudié dans des essais cliniques incluant près de 8000 patientes.
Croatian: OSSEOR je ispitivan u kliničkim ispitivanjima koja su obuhvatila otprilike 8000 ispitanika.
French: - L'importance de montrer la carte de surveillance patient à chaque professionnel de santé impliqué dans leur traitement.
Croatian: • Važnost pokazivanja kartice s upozorenjima za bolesnike svakom zdravstvenom djelatniku uključenom u njihovo liječenje.
French: Si vous êtes d'origine asiatique, parlez-en à votre médecin avant de prendre OSSEOR car vous pouvez être plus à risque de développer des réactions cutanées.
Croatian: Ako ste azijskog porijekla, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja OSSEOR -a budući da možete imati veći rizik nastanka kožnih reakcija.
French: La demi-vie effective du strontium est d'environ 60 heures.
Croatian: Efektivno poluvrijeme stroncija je oko 60 sati.
French: Bouche sèche
Croatian: Suha usta
French: Cependant, il est recommandé de la boire immédiatement après sa préparation (voir rubrique 4.2)
Croatian: Međutim, preporučuje se suspenziju popiti odmah nakon pripreme (vidjeti dio 4.2)
French: Interaction avec les tests de laboratoire
Croatian: Interakcije s laboratorijskim pretragama
French: Inconnus:
Croatian: Nepoznato:
French: Après reconstitution dans l'eau, la suspension est stable pendant 24 heures.
Croatian: Nakon pripreme u vodi, suspenzija je stabilna 24 sata.
French: QU'EST-CE QUE OSSEOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Croatian: Što je OSSEOR i za što se koristi
French: L'administration de doses uniques allant jusqu'à 11 g chez des hommes jeunes volontaires sains n'a pas entraîné de symptômes particuliers.
Croatian: Jednokratne doze do 11 g nisu u mladih i zdravih muških dobrovoljaca izazvale nijedan određeni simptom.
French: Autres médicaments et OSSEOR
Croatian: Drugi lijekovi i OSSEOR:
French: Cette situation est particulièrement fréquente chez la femme après la ménopause.
Croatian: To se osobito često događa ženama u poslijemenopauzi.
French: L'acide ranélique absorbé est rapidement éliminé sous forme inchangée par le rein.
Croatian: Apsorbirana ranelatna kiselina se u nepromijenjenu obliku brzo eliminira putem bubrega.
French: Les boîtes contiennent 7, 14, 28, 56, 84, ou 100 sachets.
Croatian: Kutije sadrže 7, 14, 28, 56, 84 ili 100 vrećica.
French: Chez le rat, les effets ont été réversibles 8 semaines après l'arrêt du traitement.
Croatian: U štakora su ti učinci nestali 8 tjedana nakon prestanka primjene lijeka.
French: L'activité du ranélate de strontium a été étudiée sur plusieurs modèles non cliniques.
Croatian: Aktivnost stroncijeva ranelata istražena je u različitim nekliničkim modelima.
French: - L'ensemble des patients doit être parfaitement informé que les risques cardiovasculaires doivent être suivis régulièrement, généralement tous les 6 à 12 mois.
Croatian: • Svi bolesnici trebaju biti potpuno obaviješteni da se kardiovaskularni rizik mora redovito pratititi, općenito svakih 6 do 12 mjeseci.
French: - si vous avez une pression artérielle élevée non contrôlée par un traitement.
Croatian: - ako imate visoki krvni tlak koji nije dobro reguliran lijekovima.
French: L'arrêt précoce du traitement est associé à un meilleur pronostic.
Croatian: Što raniji prestanak primjene suspektnog lijeka je povezan s boljom prognozom.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima:
French: Tous les patients avaient une supplémentation quotidienne en calcium (1000 mg) et vitamine D (800 UI).
Croatian: Svi bolesnici su svaki dan uzimali nadomjestak kalcija (1000 mg) i vitamina D (800 I.J.).
French: - La carte de surveillance patient doit être donnée à chaque patient.
Croatian: • Kartica s upozorenjima za bolesnike treba se dati svakom bolesniku.
French: En cas de surdosage important, il peut être envisagé de provoquer des vomissements afin d'éliminer le médicament non absorbé.
Croatian: U slučaju znatnog predoziranja treba razmotriti mogućnost izazivanja povraćanja radi uklanjanja neapsorbirane djelatne tvari.
French: Le ranélate de strontium n'inhibe pas les enzymes du cytochrome P450.
Croatian: Stroncijev ranelat ne inhibira enzime citokroma P450.
French: Les granulés contenus dans le sachet doivent être mis en suspension dans un verre contenant un minimum de 30 ml d'eau (approximativement un tiers d'un verre standard).
Croatian: Granule iz vrećice moraju se uzeti u obliku suspenzije pripravljene u čaši vode s najmanje 30 ml vode (otprilike trećina uobičajene čaše).
French: En raison des propriétés pharmacocinétiques du strontium, aucun effet n'est attendu.
Croatian: Zbog farmakokinetičkih svojstava stroncija ne očekuju se nikakvi učinci.
French: De façon continue, votre organisme détruit l'ancien tissu osseux et en fabrique du nouveau.
Croatian: Vaše tijelo stalno razgrađuje staro koštano tkivo i stvara novo.
French: Videz le sachet de granulés dans un verre ;
Croatian: Granule iz vrećice uspite u čašu;
French: OSSEOR est disponible en boîtes de 7, 14, 28, 56, 84 ou 100 sachets.
Croatian: OSSEOR je pakiran u kutijama sa 7, 14, 28, 56, 84 ili 100 vrećica.
French: Votre médecin doit évaluer l'état de votre cœur et de vos vaisseaux sanguins régulièrement, généralement tous les 6 à 12 mois tout au long de votre traitement par OSSEOR.
Croatian: Vaš liječnik će redovito procjenjivati stanje Vašeg srca i krvnih žila, po pravilu svakih 6 do 12 mjeseci dok god uzimate OSSEOR.
French: Réduction du risque relatif vs. Placebo (IC95%), p
Croatian: Smanjenje relativnog rizika vs. placebo (95% CI), vrijednost p
French: Crise cardiaque pouvant généralement survenir chez les patients à risque élevé de maladie cardiaque.
Croatian: Često: Srčani udar može se dogoditi često kod bolesnika s visokim rizikom za nastanak srčanih bolesti.
French: Affections de la peau et du tissu sous cutané Fréquents :
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često:
French: Dans chaque Etat Membre où OSSEOR est commercialisé, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit valider le programme de formation avec l'autorité nationale compétente.
Croatian: U svakoj zemlji članici u kojoj se OSSEOR nalazi na tržištu, nositelj odobrenja dogovorit će završni edukacijski program sa nacionalnim nadležnim tijelom.
French: Il est peu probable que OSSEOR affecte votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Nije vjerojatno da će OSSEOR utjecati na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilima i strojevima.
French: L'effet a été significatif dès la première année.
Croatian: Učinak je bio statistički značajan od prve godine terapije.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OSSEOR
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati OSSEOR
French: - Une checklist doit être contenue dans le guide d'aide à la prescription afin de rappeler aux prescripteurs les contre-indications, les mises en garde et précautions d'emploi avant toute prescription, et de contribuer au suivi régulier au risque cardiovasculaire.
Croatian: • Upute za propisivače sadržavat će listu provjere koja će podsjetiti propisivače na kontraindikacije, upozorenja i mjere opreza prije propisivanja te da se podrži redovito praćenje kardiovaskularnog rizika.
French: Si vous êtes atteint(e) de phénylcétonurie (maladie métabolique héréditaire rare) parlez-en à votre médecin avant de débuter votre traitement.
Croatian: Ako imate fenilketonuriju (rijedak nasljedni poremećaj metabolizma), razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
French: COMMENT PRENDRE OSSEOR
Croatian: Kako uzimati OSSEOR
French: Le ranélate de strontium est composé de 2 atomes de strontium stable et d'une molécule d'acide ranélique, la partie organique permettant le meilleur compromis en termes de poids moléculaire, de pharmacocinétique et d'acceptabilité du médicament.
Croatian: Stroncijev se ranelat sastoji od 2 atoma stabilnog stroncija i 1 molekule ranelatne kiseline, koja čini organski dio molekule, što predstavlja najbolji kompromis s obzirom na molekulsku težinu, farmakokinetiku i prihvatljivost lijeka.
French: Ils pourraient vous conseiller de boire du lait ou de prendre des antiacides afin de réduire l'absorption de la substance active.
Croatian: Možda će Vam savjetovati da pijete mlijeko ili uzmete antacide, kako biste smanjili apsorpciju djelatnog sastojka.
French: o Chez les patients à risque d'EVT.
Croatian: o Bolesnika s rizikom od VTE.
French: Affections du système nerveux Fréquents :
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često:
French: Des données de pharmacocinétique de population n'ont pas montré de relation entre l'âge et la clairance apparente du strontium dans la population cible.
Croatian: Podaci o populacijskoj farmakokinetici nisu pokazali povezanost između dobi i prividnog klirensa stroncija u ciljnoj populaciji.
French: Les effets indésirables considérés comme possiblement liés au traitement par ranélate de strontium, lors des études de phase III, sont listés ci-dessous selon la convention suivante (fréquences versus placebo) : très fréquent (>1/10) ; fréquent (>1/100,<1/10) ; peu fréquent (>1/1 000,<1/100) ; rare (>1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), inconnu (ne peut être estimé d'après les données disponibles).
Croatian: faze bili barem moguće povezani s liječenjem stroncijevim ranelatom, navedene su niže i prema učestalosti razvrstane su na sljedeći način (učestalost u odnosu na placebo): vrlo često (>1/10); često (>1/100, <1/10); manje često (>1/1000, <1/100); rijetko (>1/10 000, <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Bien qu'il ait été démontré dans les études que le ranélate de strontium en suspension est stable pendant 24h après préparation, la suspension doit être bue immédiatement après préparation.
Croatian: Premda su ispitivanja lijeka u primjeni pokazala da je stroncijev ranelat u suspenziji stabilan 24 sata nakon priprave, suspenziju se mora popiti odmah nakon njene priprave.
French: Grossesse et allaitement
Croatian: Trudnoća i dojenje:
French: Vous pourrez reprendre OSSEOR après la fin du traitement par ces antibiotiques.
Croatian: OSSEOR smijete ponovno početi uzimati OSSEORnakon što ste prestali uzimati te antibiotike.
French: - Les signes et symptômes clés de l'infarctus du myocarde, de l'EVT et des réactions cutanées graves.
Croatian: • Ključne znakove i simptome infarkta miokarda, VTE i ozbiljnih kožnih reakcija.
French: Il n'y a pas d'accumulation de l'acide ranélique et aucun métabolisme n'a été mis en évidence chez l'animal ou chez l'homme.
Croatian: Ranelatna se kiselina ne nakuplja i nema dokaza o njenu metabolizmu ni u životinja ni u čovjeka.
French: Les signes complémentaires à rechercher sont des ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales, ainsi que des conjonctivites (yeux rouges et gonflés).
Croatian: Dodatnim znakovi na koje treba obratiti pažnju su vrijed u ustima, grlu, nosu, spolovilu i konjunktivitis (crvene i otečene oči).
French: Le ranélate de strontium ne présente pas de risque pour l'environnement.
Croatian: Stroncijev ranelat ne predstavlja opasnost za okolinu.
French: Rare : DRESS syndrome (voir rubrique 4.4)
Croatian: DRESS (vidjeti dio 4.4)
French: - L'initiation du traitement par OSSEOR doit reposer sur une évaluation individuelle de l'ensemble des risques pour chaque patient(e).
Croatian: • Započinjanje liječenja OSSEOR-om mora se temeljiti na procjeni ukupnog individualnog rizika za bolesnika.
French: Par conséquent, l'administration de OSSEOR et de ces produits doit être distante d'au moins deux heures (voir rubrique 5.2).
Croatian: Stoga razmak između uzimanja OSSEOR-a i tih proizvoda mora iznositi najmanje dva sata (vidjeti dio 5.2)
French: Vous ne devez pas prendre OSSEOR pendant une grossesse ou pendant l'allaitement.
Croatian: Nemojte uzimati OSSEOR u trudnoći ili kada dojite.
French: Cependant, ces effets étaient légers et transitoires et n'ont généralement pas nécessité l'arrêt du traitement.
Croatian: Ovi su učinci bili blagi i kratkotrajni pa obično nisu dovodili do toga da bolesnici prekinu liječenje.
French: L'ostéoporose nécessite souvent une longue durée de traitement.
Croatian: Lijek protiv osteoporoze obično treba uzimati dugo vremena.
French: - Les cas dans lesquels il faut rechercher un avis médical de façon urgente.
Croatian: • Kada potražiti hitnu medicinsku pomoć.
French: Si vous prenez OSSEOR par accident pendant votre grossesse ou pendant l'allaitement, arrêtez-le immédiatement et parlez-en à votre médecin.
Croatian: Ako ga zabunom počnete uzimati tijekom trudnoće ili dojenja, odmah ga prestanite uzimati i razgovarajte sa svojim liječnikom.
French: La biodisponibilité absolue du strontium est d'environ 25% (de 19 à 27%) après une administration orale de 2 g de ranélate de strontium.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost stroncija iznosi oko 25 % (raspon: 19-27 %) nakon peroralne doze od 2 g stroncijeva ranelata.
French: L'âge moyen à l'inclusion était de 75 ans et 23% des patientes recrutées avaient entre 80 et 100 ans.
Croatian: 23% uključenih bolesnica bilo je u dobi od 80 do 100 godina.
French: Aucune différence dans la nature des effets indésirables n'a été observée entre les groupes traités et ce, que les patientes soient âgées de plus ou de moins de 80 ans à l'inclusion.
Croatian: Nije bilo razlike u prirodi nuspojava između grupa bez obzira da li su bolesnici prilikom uključivanja u ispitivanju bili mlađi ili stariji od 80 godina.
French: La supplémentation orale en vitamine D n'a pas d'effet sur l'exposition au strontium.
Croatian: Dodaci vitamina D za peroralnu primjenu ne utječu na izloženost stronciju.
French: Tailles des boîtes
Croatian: Veličine pakiranja
French: - si vous avez ou avez eu des problèmes de circulation sanguine (atteinte des artères périphériques) ou si avez eu une chirurgie des artères au niveau des jambes.
Croatian: - ako imate ili ste imali problema s cirkulacijom (periferna arterijska bolest) ili ste imali operaciju arterija Vaših nogu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Carton extérieur
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est { MM/AAAA}.
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u
French: Le traitement doit uniquement être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement de l'ostéoporose.
Croatian: Liječenje treba započeti samo liječnik s iskustvom u liječenju osteoporoze.
French: Il est recommandé de prendre OSSEOR au moment du coucher de préférence au moins 2 heures après le dîner.
Croatian: Preporučuje se OSSEOR uzimati u vrijeme odlaska na spavanje, barem 2 sata nakon večere.
French: Données pharmacocinétiques dans des conditions cliniques particulières
Croatian: Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama Starije osobe
French: En raison de l'absorption relativement lente du strontium, la prise d'aliments et de calcium doit être évitée avant et juste après l'administration de OSSEOR.
Croatian: Zbog razmjerno spore apsorpcije stroncija, kalcij i hranu treba izbjegavati i prije i nakon uzimanja OSSEOR-a.
French: Hyperréactivité bronchique
Croatian: Bronhalna hiperreaktivnost
French: - si vous avez un risque de maladie cardiaque : pression artérielle élevée, taux de choléstérol élevé, diabète, tabagisme.
Croatian: - ako imate rizik za srčanu bolest, što uključuje visoki krvni tlak, visoku razinu kolesterola, šećernu bolest, pušenje.
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'interprétation des variations de la DMO pendant le traitement par OSSEOR.
Croatian: To valja imati na umu pri tumačenju promjena BMD pri liječenju OSSEOR-om.
French: Si vous êtes atteint(e) d'ostéoporose, c'est que votre organisme élimine plus de tissu osseux qu'il n'en fabrique, ce qui conduit progressivement à une perte osseuse et rend vos os plus fins et fragiles.
Croatian: Ako imate osteoporozu, Vaše tijelo razgrađuje više koštanog tkiva nego što proizvede novog, što znači da se koštano tkivo postupno gubi, tako da kosti postaju tanje i krhke.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques et/ou d'utilisation après commercialisation du ranélate de strontium.
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su u kliničkim ispitivanjima i/ili nakon stavljanja stroncijevog ranelata u promet.
French: L'Agence européenne du médicament a accordé une dérogation concernant la soumission de résultats d'études dans l'ostéoporose avec OSSEOR pour toutes les catégories de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour l'information sur l'utilisation pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja OSSEOR-a u svim podskupinama pedijatrijske populacije u osteoporozi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: Par ailleurs, étant donnée sa lente absorption, OSSEOR doit être pris au moment du coucher et de préférence au moins deux heures après le dîner (voir rubriques 4.5 et 5.2).
Croatian: Imajući u vidu sporu apsorpciju, OSSEOR treba uzimati u vrijeme odlaska na spavanje, po mogućnosti najmanje dva sata nakon jela (vidjeti dijelove 4.5 i 5.2).
French: La décision de prescrire du ranélate de strontium doit reposer sur une évaluation individuelle de l'ensemble des risques pour chaque patient(e) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Croatian: Odluka o propisivanju stroncijevog ranelata mora se temeljiti na procjeni ukupnog individualnog rizika za bolesnika (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
French: Ne doublez pas la dose pour compenser celle que vous auriez oubliée de prendre.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da nadomjestite onu propuštenu.
French: - Les autres composants sont aspartam (E951), maltodextrine, mannitol (E421).
Croatian: - Pomoćne tvari su: aspartam (E951), maltodekstrin i manitol (E 421).