FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INCRELEX should be administered using sterile disposable syringes and injection needles.
Hungarian: Az INCRELEX-et steril, egyszer használatos fecskendővel és injekciós tűvel kell beadni.
English: Brodišče 32 SI-1236 Trzin Tel: + 386 1 236 47 00
Hungarian: SI-1236 Trzin Tel: + 386 1 236 47 00
English: Other uncommon side effects seen with mecasermin treatment include depression, nervousness.
Hungarian: A mecaszermin-kezelés során észlelt egyéb, nem gyakori mellékhatások többek között a depresszió és az idegesség.
English: INCRELEX should be administered by subcutaneous injection shortly before or after a meal or snack.
Hungarian: Az INCRELEX-et subcutan injekció formájában rövid idővel főétkezés vagy falatozás előtt vagy után kell beadni.
English: Persons who have allergic reactions to injected IGF-1, who have unexpectedly high blood values of IGF-1 after injection, or who fail to show a growth response without any identified cause may be having an antibody response to injected IGF-1.
Hungarian: A beadott IGF-1-re allergiás reakciót mutató személyek, továbbá akiknél az injekció után váratlanul magas IGF-1-szint alakul ki a vérben, valamint azok, akik nem mutatnak növekedési reakciót,
English: Pull the plunger to withdraw the correct dose into the syringe (see Figure 5).
Hungarian: Húzza kifelé a dugattyút, hogy a pontos adagot felszívhassa a fecskendőbe (lásd 5. ábra).
English: Women of childbearing potential / Contraception in males and females A negative pregnancy test is recommended for all women of child bearing potential prior to treatment with mecasermin.
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél Negatív terhességi teszt ajánlott minden fogamzóképes nőbeteg esetében a mecaszermin-kezelés megkezdése előtt.
English: • That patients should have examinations of the ears, nose and throat periodically and at the occurrence of clinical symptoms to rule out such potential complications or to initiate appropriate treatment.
Hungarian: • Azt, hogy a betegeknek rendszeresen fül-orr-gégészeti vizsgálaton kell átesniük, és klinikai tünetek jelentkezése esetén ki kell zárni az ilyen jellegű potenciális szövődményeket vagy megfelelő kezelést kell kezdeni.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi, és mediastinális betegségek és tünetek
English: Acute overdose could lead to hypoglycaemia.
Hungarian: Az akut túladagolás hypoglykaemiához vezethet.
English: If you take INCRELEX, you should avoid participating in high risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 to 3 hours after INCRELEX injection, especially at the beginning of INCRELEX treatment.
Hungarian: Ha Ön INCRELEX-et kap, akkor az INCRELEX injekciót követő 2-3 órán át kerülnie kell a magas kockázattal járó tevékenységeket (pl. erőlködéssel járó fizikai tevékenység), főleg az INCRELEX kezelés kezdetén.
English: What INCRELEX looks like and contents of the pack INCRELEX is a clear and colourless solution for injection (injection) supplied in a glass vial closed with a stopper and a seal.
Hungarian: Az INCRELEX tiszta és színtelen oldatos injekció (injekció), amely dugóval és kupakkal lezárt injekciós üvegben kerül forgalomba.
English: The typical dose is 0.04 to 0.12 mg/kg of patient weight administered twice a day.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 0,04 - 0,12 mg/kg a beteg testsúlyára számítva, naponta kétszer adva.
English: Figure 5: Extract correct dose
Hungarian: 5. ábra: Szívja fel a pontos adagot
English: It is recommended that the dose be individualised for each patient as described under posology
Hungarian: Ajánlatos, hogy a dózist az adagolásnál leírtak szerint minden betegnél egyedileg állapítsák meg.
English: If the overdose results in loss of consciousness, intravenous glucose or parenteral glucagon may be required to reverse the hypoglycaemic effects.
Hungarian: Amennyiben a túladagolás tudatvesztést okoz, a hypoglykaemiás hatások megszüntetésére intravénás cukor vagy parenteralis glukagon adása válhat szükségessé.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ipsen Pharma
English: Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists, ATC code: H01AC03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hipofízis-hormonok, hipotalamusz-hormonok és analógjaik, szomatropin és szomatropin agonisták.
English: Reactions at the injection site
Hungarian: Reakciók az injekció helyén:
English: Decide on an injection area - upper arm, thigh, buttock, or abdomen (see below).
Hungarian: Válassza ki az injekciózás helyét - felkar, comb, tompor vagy has (lásd lent).
English: Uncommon: Cardiomegaly, ventricular hypertrophy, mitral valve incompetence, tricuspid valve incompetence
Hungarian: Nem gyakori: Cardiomegalia, kamra hypertrophia, mitrális billentyű insufficientia, tricuspidális billentyű insufficientia
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfejebb 1 beteget érinthet)
English: Increased blood sugar (hyperglycaemia) Increased blood sugar has also been observed with mecasermin treatment.
Hungarian: Megnövekedett vércukorszint (hiperglikémia) A vércukorszint növekedését is megfigyelték a mecaszermin-kezelés során.
English: Limited information is available on the concentration of unbound IGF-1 after the administration of INCRELEX.
Hungarian: Az INCRELEX beadását követő szabad IGF-1 koncentrációról a rendelkezésre álló adatok korlátozottak.
English: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, no 16-11o, Miraflores P-1495 - 190 Algés
Hungarian: Alameda Fernão Lopes, no 16-11o, Miraflores
English: Carcinogenic potential
Hungarian: Karcinogenitás
English: Patients who terminate treatment should also have an echocardiogram.
Hungarian: A kezelést befejező betegek esetében is echokardiogrammot kell készíteni.
English: Common: Cardiac murmur, tachycardia
Hungarian: Gyakori: Szívzörej, tachycardia
English: If a person with severe hypoglycemia is unconscious or otherwise unable to ingest food normally, an injection of glucagon may be required.
Hungarian: Amennyiben a súlyosan hypoglykaemiás személy eszméletlen vagy képtelen étel lenyelésére, akkor glukagon injekció adása válhat szükségessé.
English: Use a new disposable needle and syringe every time you give a dose.
Hungarian: Minden adag beadásához használjon új, egyszerhasználatos tűt és fecskendőt.
English: Treatment of acute overdose of mecasermin should be directed at alleviating any hypoglycaemic effects.
Hungarian: Az akut mecaszermin túladagolás kezelése az esetleges hypoglykaemiás hatások megszüntetésére irányuljon.
English: Studies have not been conducted with mecasermin in breast-feeding mothers.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a mecaszerminnel szoptató anyákon.
English: Musculoskeletal and connective Very common: Arthralgia, pain in tissue disorders extremity Common: Scoliosis, myalgia
Hungarian: Nagyon gyakori: Arthralgia, végtagfájdalom Gyakori: Scoliosis, myalgia
English: Common: Abdominal pain
Hungarian: Gyakori: Alhasi fájdalom
English: Common: Injection site pain, injection site reaction, injection site haematoma, injection site erythema, injection site induration, injection site haemorrhage, injection site irritation
Hungarian: Nagyon gyakori: Az injekciós hely hypertrophiája, véraláfutás az injekció helyén Gyakori: Fájdalom az injekció beadási helyén, lokális reakciók az injekció beadási helyén, haematoma az injekció beadási helyén, erythema az injekció beadási helyén, induratio az injekció beadási helyén, haemorrhagia az injekció beadási helyén, irritatio az injekció beadási helyén
English: Mecasermin is a human insulin-like growth factor-1 (rhIGF-1) produced by recombinant DNA technology.
Hungarian: A mecaszermin rekombináns DNS-techmológiával előállított humán inzulin-szerű növekedési faktor-1 (rhIGF-1).
English: Mecasermin has been tested in a rat teratology study with no effects on fœtus up to 16 mg/kg (20 fold the maximum recommended human dose (MRHD) based on body surface area) and in a rabbit teratology with no effects on foetus at dose of 0.5 mg/kg (2 fold the MRHD based on body surface area).
Hungarian: A mecaszermin patkányokon végzett teratológiai vizsgálatban 16 mg/kg-ig (a testfelszínre vonatkoztatva a maximális ajánlott humán dózis (MRHD) húszszorosa) nem volt hatással a magzatokra és nyulakban végzett teratológiai vizsgálatban 0,5 mg/kg-ig (a testfelszínre vonatkoztatva a maximális ajánlott humán dózis (MRHD) kétszerese) nem volt hatással a magzatokra.
English: After opening
Hungarian: Felbontás után:
English: Common: Skin hypertrophy, abnormal hair texture
Hungarian: Gyakori: Bőr hypertrophia, rendellenes szőrszerkezet
English: After first use, the vial may be stored for up to 30 days at 2C to 8ºC.
Hungarian: Az első használat után az injekciós üveg 2C-8°C hőmérsékleten maximum 30 napig tárolható.
English: *Mecasermin is a recombinant DNA-derived human insulin-like growth factor-1(IGF-1) produced in Escherichia coli.
Hungarian: *A mecaszermin Escherichia coli által termelt, rekombináns DNS-eredetű humán inzulin-szerű növekedési faktor-1 (IGF-1).
English: Thyroid and nutritional deficiencies should be corrected before initiating mecasermin treatment.
Hungarian: A mecaszermin-kezelés megkezdése előtt a pajzsmirigy-elégtelenséget és a táplálkozási hiányokat korrigálni kell.
English: The injection site should be changed for each injection (rotate the injection site).
Hungarian: Az injekciózás helyét minden szúrásnál változtatni kell (injekciózás helyének váltogatása).
English: INCRELEX 10 mg/ml solution for injection Mecasermin
Hungarian: INCRELEX 10 mg/ml oldatos injekció Mecaszermin
English: • Slipped capital femoral epiphysis and progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
Hungarian: • A hirtelennövő betegeknél a femur fej epiphysisének elcsúszása és a scoliosis progressziója következhet be.
English: Mecasermin should not be administered to a breast-feeding mother.
Hungarian: A mecaszermint tilos szoptató anyának beadni!
English: Tel: + 353 - 1 - 809 8200
Hungarian: IRL-Dublin 15 Tel: + 353 - 1 - 809 8200
English: These conditions and other symptoms and signs known to be associated with GH treatment in general should be monitored during mecasermin treatment.
Hungarian: A mecaszermin-kezelés során ezeket az állapotokat, valamint a GH-kezeléssel ismerten együtt járó egyéb tüneteket és jeleket ellenőrizni kell.
English: Circulating IGF-1 plays an important role in the acquisition and maintenance of bone mass. IGF-1 increases bone density.
Hungarian: A keringő IGF-1 fontos szerepet játszik a csonttömeg kialakulásában és fenntartásában.
English: Oral glucose or food should be consumed.
Hungarian: Szájon át cukrot vagy ételt kell fogyasztani.
English: Dizziness and tremor have also been reported with mecasermin treatment.
Hungarian: Szédülésről és remegésről is beszámoltak mecaszermin-kezelés kapcsán.
English: Figure 4: Tip in liquid
Hungarian: 4. ábra: Tű hegye a folyadékban
English: Common: Papilloedema
Hungarian: Gyakori: Papillaödéma,
English: 140 00 Praha 4 Tel: + 420 242 481 821
Hungarian: Tel: + 420 242 481 821
English: INCRELEX should not be given to pregnant or nursing women.
Hungarian: Terhes vagy szoptató nőknek az INCRELEX adása nem javasolt.
English: • To report the onset of severe headache, blurred vision and associated nausea and vomiting to their physician.
Hungarian: • Az orvos tájékoztatása a súlyos fejfájás, látászavar, társuló hányinger és hányás kialakulásáról.
English: There are limited data concerning the pharmacokinetics of mecasermin in children with renal impairment, in this specific population of severe primary IGFD patients.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat van a mecaszermin farmakokinetikájára vonatkozóan súlyos primer IGFD-ben és májkárosodásban szenvedő gyermekek speciális betegcsoportjában.
English: If you stop using INCRELEX
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az INCRELEX alkalmazását
English: Injection site hypertrophy (tissue at injection site increases in size) and bruising These can be avoided by changing the injection site at each injection (injection site rotation).
Hungarian: Szövetszaporulat (hipertrófia) és véraláfutás az injekció beadási helyén Ez a mellékhatás az injekció beadási helyének változtatásával elkerülhető.
English: Final report by
Hungarian: Végleges jelentés 2023-ra
English: Papilloedema
Hungarian: Szoptatás
English: The next dose should be taken as usual, with a meal or snack.
Hungarian: A következő adagot a szokásos módon, röviddel étkezés előtt vagy után adja be.
English: An increased incidence of mammary gland carcinoma in both male and female rats was observed in animals treated with 10 mg/kg/day (7 times the exposure with the MRHD based on AUC).
Hungarian: Emlőmirigy carcinoma gyakoriságának emelkedését figyelték meg hím és nőstény patkányokban egyaránt 10 mg/kg/nap adaggal (az AUC alapján 7-szerese a klinikai behatás MRHD-vel) kezelt állatokban.
English: If a vial freezes, dispose appropriately.
Hungarian: Ha egy injekciós üveg megfagyott, dobja el.
English: Biotransformation Both the liver and the kidney have been shown to metabolise IGF-1.
Hungarian: A máj és a vese is metabolizálja az IGF-1-et.
English: Hair loss has also been reported following mecasermin use.
Hungarian: Kopaszodás (alopécia) A mecaszermin alkalmazását követően hajhullást is jelentettek.
English: A swelling at the back of the eye (due to increased pressure within the brain) may be observed by a doctor or optician during mecasermin treatment.
Hungarian: Mecaszermin-kezelés során az orvos vagy optikus a szemfenék duzzanatát figyelheti meg (a megnövekedett koponyaűri nyomás miatt).
English: One ml contains 9 mg of benzyl alcohol.
Hungarian: 9 mg benzilalkohol milliliterenként.
English: What INCRELEX contains - The active substance is mecasermin.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a mecaszermin.
English: INCRELEX may have a major influence on the ability to drive or use machines in case of a hypoglycaemic episode.
Hungarian: Az INCRELEX hypoglykaemias epizód esetén jelentősen befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességeket.
English: Preparing the dose
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
English: The rhIGF-1 protein is synthesised in bacteria (E. coli) that have been modified by the addition of the gene for human IGF-1.
Hungarian: Az rhIGF-1 fehérjét olyan baktérium termeli (E.
English: Put the needle through the rubber top of the vial and push the plunger to inject air into the vial (see Figure 2).
Hungarian: Az injekciós üveg gumidugóján át szúrja be a tűt és a dugattyú benyomásával nyomja a levegőt az injekciós üvegbe (lásd 2. ábra).
English: What you need to know before you use INCRELEX 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók az INCRELEX alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az INCRELEX-et?
English: The vial contains 4 ml of solution.
Hungarian: Az injekciós üveg 4 ml oldatot tartalmaz.
English: • To avoid engaging in any high-risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 - 3 hours after dosing, particularly at the initiation of INCRELEX treatment, until a well-tolerated dose of INCRELEX has been established.
Hungarian: • A betegeknek az adagolást követő 2-3 órán át kerülniük kell a magas kockázattal járó tevékenységeket (pl. intenzív fizikai aktivitás), különösen az INCRELEX bevezetési időszakában, amíg nincs beállítva egy olyan INCRELEX adag, melyet a beteg jól tolerál.
English: You should be monitored for progression of scoliosis.
Hungarian: Ebben az esetben Önt ellenőrizni kell, hogy a szkoliózis nem súlyosbodik-e.
English: Glucagon raises the blood sugar when it is injected.
Hungarian: A glukagon beadás után növeli a vércukorszintet.
English: Hypoacusis (hearing loss)
Hungarian: Nagyothallás (hallásvesztés)
English: Uncommon: Depression, nervousness
Hungarian: Nem gyakori: Depresszió rémálmok, idegesség, rendellenes viselkedés*, zavartság*
English: Seventy-four (91%) of the subjects were prepubertal at baseline.
Hungarian: A betegek közül 74 (91%) pubertás előtt állt a vizsgálat megkezdésekor.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 10 mg of mecasermin.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg mecaszermin milliliterenként.
English: Bone/Mineral Metabolism
Hungarian: Csont/Ásványi anyag anyagcsere
English: Uncommon: Benign intracranial hypertension
Hungarian: Intracraniális hypertensio/emelkedett koponyaűri nyomás
English: Cardiac disorders
Hungarian: Szív rendellenességek
English: An increased incidence of keratoacanthoma in the skin was observed in male rats at doses of 4 and 10 mg/kg/day ( 4 times the exposure with the MRHD based on AUC).
Hungarian: Keratoacanthoma gyakoriságának emelkedését figyelték meg hím patkányokban 4 és 10 mg/kg/nap adagoknál (az AUC alapján  4-szerese a klinikai behatás MRHD-vel).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION INCRELEX 10 mg/ml injection mecasermin
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) INCRELEX 10 mg/ml injekció mecaszermin sc.
English: INCRELEX should be administered using sterile disposable syringes and injection needles which could be provided by your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: Az INCRELEX-et steril, egyszerhasználatos fecskendők és injekciós tűk alkalmazásával kell beadni, melyeket orvosától, gyógyszerészétől vagy a nővértől kaphat A fecskendőknek elég kis térfogatúnak kell lenni ahhoz, hogy az előírt adagot megfelelő pontossággal lehessen felszívni az injekciós üvegből.
English: - in premature babies or neonates because it contains benzyl alcohol.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha Önnek rákos betegsége van, - koraszülött és újszülött csecsemőknél, mert benzilalkoholt tartalmaz.
English: The symptoms of intracranial hypertension can include visual changes, headache, nausea and/or vomiting.
Hungarian: A koponyaűri nyomásfokozódás tünetei közé tartozhatnak a látászavarok, a fejfájás és a hányinger illetve a hányás.
English: Reactions including rash, swelling and fatty lumps have been reported with INCRELEX treatment.
Hungarian: Kiütések, duzzanat és zsírlerakódások kialakulását jelentették az INCRELEX-kezelés kapcsán.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Seizures
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
English: • To perform a routine funduscopic examination prior to beginning treatment and periodically during treatment or at the occurrence of clinical symptoms.
Hungarian: • Szemfenék tükrözés javasolt az INCRELEX-terápia kezdetekor, rendszeresen a terápia ideje alatt, valamint klinikai tünetek jelentkezésekor.
English: Doses of insulin and/or other hypoglycaemic medicinal products may need to be reduced for diabetic subjects using this medicinal product.
Hungarian: Előfordulhat, hogy ezen gyógyszerrel történő kezelésben részesülő cukorbeteg pácienseknél csökkenteni kell az inzulin és/vagy az egyéb vércukorcsökkentők adagjait.
English: Nervous system Headache has occurred with mecasermin treatment.
Hungarian: Idegrendszer Fejfájás fordult elő mecaszermin-kezelés kapcsán.
English: All 4 subjects recovered from the event without sequelae.
Hungarian: Az eseményt követően mind a 4 alany állapota maradandó károsodás nélkül rendeződött.
English: Seizures (fits) have been observed with mecasermin treatment.
Hungarian: A mecaszermin-kezelés kapcsán megfigyeltek görcsrohamokat (lázgörcsöket).
English: Injection site reactions can be avoided by changing the injection site at each injection (injection site rotation).
Hungarian: Az injekció helyén tapasztalt reakciók elkerülhetők az injekció beadási helyének változtatásával.
English: Very common: Vomiting, upper abdominal pain
Hungarian: Nagyon gyakori: Hányás, felhasi fájdalom
English: Do not inject your dose of INCRELEX if you cannot eat for any reason.
Hungarian: Ha valamilyen oknál fogva nem tud enni, ne adja be az INCRELEX adagot.
English: Clinical Trial
Hungarian: Klinikai vizsgálatok:
English: Figure B: Press (don't rub) with gauze or cotton
Hungarian: B. ábra: Géz- vagy vattadarabot nyomjon rá (ne dörzsölje)
English: In blood, IGF-1 is bound to six IGF binding proteins (IGFBPs), with ~80% bound as a complex with IGFBP-3 and an acid-labile subunit.
Hungarian: 80%-a az IGFBP-3 és egy sav-bomlékony alegység komplexhez történik.
English: Common: Ear tube insertion
Hungarian: Gyakori: Grommet (ventil tubus) behelyezése a fülbe
English: Mecasermin has no effects on fertility in rats using intravenous doses 0.25, 1, and 4 mg/day (up to 4 times the clinical exposure with the MRHD based on AUC).
Hungarian: A mecaszermin nem volt hatással a patkányok fogamzóképességére 0,25, 1 és 4 mg/nap intravénás dózis (a maximális ajánlott humán dózis (MRHD) által előidézett plazmakoncentráció-idő függvény görbe alatti területére (AUC) vonatkoztatott klinikai expozíció négyszerese) mellett.
English: How to use INCRELEX 4.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az INCRELEX-et?
English: What INCRELEX is and what it is used for
Hungarian: Milyen az INCRELEX külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Tel: + 351 - 21 - 412 3550
Hungarian: P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 - 21 - 412 3550
English: Subcutaneous doses of mecasermin, generally ranging from 60 to 120 g/kg given twice daily (BID), were administered to 92 paediatric subjects with severe Primary IGFD.
Hungarian: 92 súlyos primer IGFD-ben szenvedő gyermeknek általában 60 és 120 g/kg közötti mecaszermin adagokat adtak subcutan, naponta kétszer (BID). A betegeket rendkívül alacsony termet, lassú növekedési sebesség, alacsony IGF-1 szérum koncentrációk és a normál GH szekréció alapján választották be a vizsgálatba.
English: Height Velocity (cm/yr)
Hungarian: Növekedési sebesség (cm/év) N Átlag (SD)
English: Intracranial hypertension (IH) with papilloedema, visual changes, headache, nausea and/or vomiting has been reported in patients treated with mecasermin, as has been reported with therapeutic GH administration.
Hungarian: Mecaszerminnel kezelt betegeknél olyan esetekről számoltak be, ahol koponyaűri nyomásfokozódás fordult elő papillaödémával, látászavarokkal, fejfájással, hányingerrel és/vagy hányással kísérve, akárcsak terápiás GH alkalmazásakor.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: If you use more INCRELEX than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több INCRELEX-et alkalmazott
English: In post-marketing experience in patients treated with INCRELEX, cases of hypersensitivity, urticaria, pruritus and erythema have been reported.
Hungarian: A poszt-marketing vizsgálatokban az INCRELEX-szel kezelt betegeknél túlérzékenység, csalánkiütés, viszketés és bőrpír előfordulását jelentették.
English: Digestive system Pain in the belly has occurred with mecasermin treatment.
Hungarian: Emésztőrendszer Hasi fájdalom előfordult a mecaszermin-kezelés kapcsán.
English: Stop INCRELEX immediately and seek urgent medical advice if you develop a serious allergic reaction.
Hungarian: Ilyen esetben azonnal hagyja abba az INCRELEX alkalmazását és sürgősen forduljon orvoshoz.
English: Generalised hives, difficulty in breathing, dizziness, swelling of the face and/or throat have been reported following mecasermin use.
Hungarian: Súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciók (anafilaxia) Testszerte csalánkiütéseket, légzési nehézséget, szédülést, az arc és/vagy a torok duzzanatát jelentették mecaszermin alkalmazását követően.
English: Skin and hair changes Skin thickening, moles and abnormal hair texture have been seen with mecasermin treatment.
Hungarian: A bőr megvastagodása, anyajegyek, és rendellenes szőrzetszerkezet is előfordult a mecaszerminkezelés során.
English: Hypoacusis (hearing loss), ear pain and fluid in the middle ear have been observed with mecasermin treatment.
Hungarian: A mecaszermin-kezelés kapcsán nagyothallás (hallásvesztés), a fül fájdalma, a középfülben folyadékgyülem léphet fel.