FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Môže škodiť zubom.
Bulgarian: Може да увреди зъбите.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 5 rokov.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца под 5годишна възраст.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak <vy/vaše dieťa> máte/má nejaké známe alergie.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако <Вие/Вашето дете> имате/има установена алергия.
Slovak: Na základe štúdií na zvieratách a skúseností u ľudí sa škodlivé účinky CD neočakávajú pri dávkach nižších ako 20 mg/kg/deň.
Bulgarian: На базата на проучванията при животни и опита при хора не се очакват вредни ефекти на циклодекстрините при дози под 20 mg/kg/ден.
Slovak: Maximálne množstvo gluténu v pomocnej látke sa môže vypočítať na základe tejto informácie (obsah proteínov).
Bulgarian: Максималното количество глутен, съдържащо се в помощното вещество, може да бъде изчислено въз основа на тази информация (съдържанието на белтък).
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie a znížiť počet krviniek, čo môže ovplyvniť systém zrážania krvi.
Bulgarian: Може да причини алергични реакции и намаляване на броя на кръвните клетки, което може да повлияе системата на кръвосъсирване.
Slovak: Toto vyhlásenie má ubezpečiť rodičov a deti o nízkych hladinách alkoholu v lieku.
Bulgarian: Този текст е предназначен да информира родителите и децата относно ниските нива на алкохол в продукта.
Slovak: Pacienti, ktorí mali v minulosti alergické reakcie vyvolané heparínom, sa musia vyhýbať používaniu liekov obsahujúcich heparín.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за алергични реакции, причинени от хепарин, трябва да избягват употребата на лекарства, съдържащи хепарин.
Slovak: Benzylalkohol sa uvádza ako jeden z 26 alergénov obsiahnutých vo vonných zmesiach, ale používa sa aj ako pomocná látka.
Bulgarian: Бензиловият алкохол е изброен като един от 26-те аромата, които са алергени, но може също да се използва като помощно вещество.
Slovak: Jeden z hlavných produktov hydrolýzy je fenylalanín.
Bulgarian: Един от основните продукти на хидролизата е фенилаланин.
Slovak: Peruánsky balzam
Bulgarian: Перуански балсам
Slovak: Pomocné látky a informácie pre písomnú informáciu pre používateľa
Bulgarian: Помощни вещества и информация в листовката
Slovak: Obal tohto lieku obsahuje prírodnú gumu.
Bulgarian: Опаковката на този лекарствен продукт съдържа естествен каучук.
Slovak: Kumarín d-Limonén
Bulgarian: Кумарин d-Лимонен
Slovak: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Bulgarian: recommendation: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Slovak: Dostupné údaje sú obmedzené a nevyplýva z nich žiaden rozdiel v profile nežiaducich udalostí u detí v porovnaní s dospelými.
Bulgarian: Наличните ограничени данни показват, че няма разлика в профила на безопасност при деца в сравнение с възрастни.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak potrebujete <Z> alebo viac <dávkovacích jednotiek> denne počas predĺženého obdobia, zvlášť ak vám bola odporúčaná diéta s nízkym obsahom soli (sodíka).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако се нуждаете от <Z> или повече <дозови единици> дневно за продължителен период, особено ако Ви е препоръчано да спазвате диета с ниско съдържание на сол (натрий).
Slovak: * 1 mg B (bór) = 5,7 mg kyseliny boritej.
Bulgarian: 1 mg B (бор) = 5,7 mg борна киселина.
Slovak: Množstvo bóru vzhľadom na vekovú skupinu, ktoré môže narušiť fertilitu, ak sa prekročí:
Bulgarian: Количество бор според възрастовата група, което може да увреди фертилитета, ако бъде превишено:
Slovak: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668)
Bulgarian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/BG corr. 1
Slovak: PhEur monografia neobsahuje test na reziduálne bielkoviny.
Bulgarian: Монографията в Европейската фармакопея не съдържа изпитване за остатъчен протеин.
Slovak: Vysoké množstvá sa majú používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné, najmä u osôb s poruchou funkcie pečene alebo obličiek kvôli riziku akumulácie a toxicity (metabolická acidóza).
Bulgarian: Големи обеми трябва да се използват с повишено внимание и само ако е необходимо, особено при лица с чернодробно или бъбречно увреждане поради риск от кумулиране и токсичност (метаболитна ацидоза).
Slovak: Citlivosť na SLS sa bude tiež meniť podľa typu liekovej formy (a účinku ďalších pomocných látok), koncentrácie SLS, času kontaktu a populácie pacientov (deti, úroveň hydratácie,
Bulgarian: Чувствителността към натриев лаурилсулфат (SLS) ще зависи от вида на лекарствената форма (и влиянието на другите помощни вещества), концентрацията на SLS, времето на контакт и популацията пациенти (деца, ниво на хидратация, цвят на кожата и заболяване).
Slovak: Sorbitol je zdrojom fruktózy.
Bulgarian: Сорбитолът e източник на фруктоза.
Slovak: Perorálna, parenterálna (iná ako i.v.)
Bulgarian: Парентерален (различно от i.v.)
Slovak: Obsah sorbitolu v liekoch na perorálne použitie môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov na perorálne použitie podávaných súbežne.
Bulgarian: Съдържанието на сорбитол в лекарствени продукти за перорално приложение може да повлияе бионаличността на други перорални лекарствени продукти, които се прилагат съпътстващо.
Slovak: SPC: kontraindikácie.
Bulgarian: КХП: противопоказание.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да промени действието на други лекарства.
Slovak: Môže zapríčiniť bolesť v mieste podania injekcie.
Bulgarian: Може да причини болка на мястото на инжектиране.
Slovak: Neočakáva sa, že použitie počas tehotenstva a laktácie bude spojené so škodlivými účinkami na matku, keďže absorpcia benzalkóniumchloridu cez kožu je minimálna.
Bulgarian: Не се очаква употребата по време на бременност и кърмене да се свързва с вредни ефекти за майката, тъй като перкутанната резорбцията на бензалкониевия хлорид е минимална.
Slovak: Čistený podzemnicový olej môže obsahovať arašidové bielkoviny.
Bulgarian: Пречистеното фъстъчено масло може да съдържа фъстъчен протеин.
Slovak: Nie sú dostupné predklinické ani klinické údaje na zhodnotenie použitia aspartámu u detí mladších ako 12 týždňov.
Bulgarian: Липсват както клинични така и неклинични данни за употребата на аспартам при кърмачета под 12-седмична възраст.
Slovak: Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus .
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Slovak: Počas vývoja a hodnotenia bezpečnosti lieku boli zvažované aj bezpečnostné aspekty CD a sú jasne uvedené v SPC.
Bulgarian: Аспектите по отношение на безопасността на циклодекстрините са взети под внимание по време на разработването и оценяването на безопасността на лекарствения продукт като са ясно отразени в КХП.
Slovak: Tento liek obsahuje (tiomersal) ako konzervačnú látku a je možné, že sa u <vás/vášho dieťaťa>
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа (тиомерсал) като консервант и е възможно да причини алергична реакция при <Вас/Вашето дете>.
Slovak: Podávanie propylénglykolu tehotným alebo dojčiacim pacientkam sa preto musí zvážiť individuálne.
Bulgarian: Поради това, приложението на пропиленгликол при бременни или пациентки, които кърмят, трябва да се обмисля за всеки отделен случай.
Slovak: Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach.
Bulgarian: Трябва да свалите контактните лещи преди употребата на това лекарство и да изчакате поне 15 минути преди да ги поставите отново.
Slovak: Tento liek obsahuje len veľmi malé množstvo gluténu (z pšeničného škrobu)<.
Bulgarian: Това лекарство съдържа съвсем малки количества глутен (от пшенично нишесте)<.
Slovak: Všetky
Bulgarian: Всички
Slovak: Kyselina sorbová (E 200) a jej soli
Bulgarian: Сорбинова киселина (E 200) и нейните соли
Slovak: 1 mg B/deň < 12 rokov 3 mg B/deň < 18 rokov** 7 mg B/deň ≥ 18 rokov** 10 mg B/deň
Bulgarian: 1 mg B/ден < 12 години 3 mg B/ден < 18 години** 7 mg B/ден ≥ 18 години**
Slovak: EMA/CHMP/302620/2017/SK corr. 1
Bulgarian: EMA/CHMP/302620/2017/BG corr. 1
Slovak: Nie je dostatok informácií o účinkoch CD na deti mladšie ako 2 roky.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за ефектите на циклодекстрините при деца на възраст < 2 години.
Slovak: Populácie pacientov so zníženou bariérovou funkciou kože, ako napríklad pri atopickej dermatitíde, sú citlivejší na dráždivé vlastnosti SLS.
Bulgarian: Популацията пациенти с намалена бариерна функция на кожата като атопичен дерматит е по-чувствителна към дразнещите свойства на
Slovak: U detí mladších ako 2 roky môže nižšia glomerulárna funkcia chrániť pred renálnou toxicitou, ale môže viesť k vyšším koncentráciám cyklodextrínov v krvi.
Bulgarian: При деца на възраст под 2 години понижената гломерулна функция може да предпазва от нефротоксичност, но може да доведе до повисоки нива на циклодекстрини в кръвта.
Slovak: Dodatok: Zoznam Európskej únie týkajúci sa alergénov vonných látok, ktoré sa musia označovať na kozmetických a čisiacich prostriedkoch
Bulgarian: Списък на Европейския съюз с ароматите, които са алергени и за които се изискват данни върху опаковката на козметични и почистващи продукти
Slovak: Tento liek nesmiete použiť na prsníky keď dojčíte, pretože dieťa môže látku prijať spolu s vaším
Bulgarian: Не трябва да прилагате това лекарство върху гърдите ако кърмите, защото бебето може да го поеме с кърмата.
Slovak: Môže spôsobiť okamžité kontaktné reakcie nesprostredkované imunitným systémom možným cholinergným mechanizmom.
Bulgarian: Може да предизвика неимуно-обусловени контактни реакции от „бърз тип" по възможен холинергичен механизъм.
Slovak: Vonné zmesi obsahujúce alergény*
Bulgarian: Аромати, съдържащи алергени*
Slovak: Keďže tento liek obsahuje propylénglykol, nepoužívajte ho na otvorené rany alebo veľké plochy s poškodenou alebo narušenou kožou (ako napríklad popáleniny) bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Bulgarian: Тъй като това лекарство съдържа пропиленгликол, не го използвайте при отворени рани или големи участъци увредена или наранена кожа (като изгаряния) без да сте говорили с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Intravenózne podanie benzylalkoholu bolo spojené so závažnými nežiaducimi udalosťami a smrťou u novorodencov ("syndróm respiračnej tiesne (gasping syndrome)").
Bulgarian: Интравенозното приложение на бензилов алкохол се свързва със сериозни нежелани реакции и смърт при новородени ("gasping syndrome").
Slovak: Hoci sa na zvieratách a u ľudí nepreukázalo, že propylénglykol spôsobuje reprodukčnú a vývinovú toxicitu, môže sa dostať k plodu a bol prítomný v mlieku.
Bulgarian: Въпреки че за пропиленгликол не е доказано, че може да причини репродуктивна токсичност или токсичност за развитието при животни или хора, той може да достигне плода и се открива в млякото/кърмата.
Slovak: <Z dávok> vyjadruje najnižšie množstvo jednotiek dávkovania, pri ktorom sa dosiahne/prekročí hranica 17 mmol (391 mg)
Bulgarian: <Z дози> отразяват най-малкия брой дозови единици, за които прагът 17 mmol (391 mg) натрий е достигнат/превишен.
Slovak: To sa týka len liekov, pri ktorých schválené dávkovanie dovoľuje užívanie lieku na dennej báze viac ako 1 mesiac alebo opakované užívanie viac ako 2 dni každý týždeň.
Bulgarian: Това се отнaся само за продукти, за които отбелязаната дозировка позволява продуктът да бъде прилаган ежедневно за повече от един месец или прилаган многократно за повече от два дни всяка седмица.
Slovak: Keď sa aspartám prijme perorálne, je hydrolyzovaný v gastrointestinálnom trakte.
Bulgarian: Когато се приема перорално, аспартамът се хидролизира в стомашно-чревния тракт.
Slovak: Nežiaduce udalosti zvyčajne vymiznú po vysadení propylénglykolu a v závažnejších prípadoch po hemodialýze.
Bulgarian: Обикновено след прекратяване на прилагането на пропиленгликол нежеланите събития отшумяват, а при по-тежки случаи, след хемодиализа.
Slovak: Bolo hlásené, že benzalkóniumchlorid spôsobuje podráždenie očí, príznaky suchých očí a môže ovplyvniť slzný film a povrch rohovky.
Bulgarian: Съобщава се, че бензалкониевият хлорид причинява дразнене на очите, симптоми на „сухо око" и може да засегне слъзния филм и повърхността на роговицата.
Slovak: Hrúbka kože sa výrazne mení v závislosti od miesta na tele a veku a môže byť dôležitým faktorom citlivosti na laurylsíran sodný (SLS, sodium laurilsulfate).
Bulgarian: Дебелината на кожата се различава значително в зависимост от мястото по тялото и възрастта и може да бъде важен фактор за чувствителността към натриев лаурилсулфат
Slovak: Perorálne kvapaliny, tvrdé pastilky a žuvacie tablety
Bulgarian: Перорални течности, таблетки за смучене и таблетки за дъвчене
Slovak: V tomto prípade sa topická cesta podania týka miest, ktoré môžu mať prístup ku krvnému obehu (napr. rany, telové dutiny atď.).
Bulgarian: Локалното приложение в този случай се отнася за местата, където може да има достъп до кръвообращението (рани, телесни кухини и др.).
Slovak: For rationale see English version
Bulgarian: see English version
Slovak: Propylénglykol v tomto lieku môže mať rovnaké účinky ako pitie alkoholu a môže zvyšovať pravdepodobnosť vedľajších účinkov.
Bulgarian: Пропиленгликолът в това лекарство може да предизвика същите ефекти както при употреба на алкохол и да увеличи вероятността от нежелани реакции.
Slovak: Avšak vo všeobecnosti, detské oči citlivejšie reagujú na určité podnety ako oči dospelých.
Bulgarian: В повечето случаи обаче определен дразнител за очите предизвиква по-силна реакция при децата в сравнение с възрастните.
Slovak: Pri parenterálnych liekoch s rozličným dávkovaním (napr.: založenom na hmotnosti) sa môže obsah sodíka vyjadriť v mg na liekovku.
Bulgarian: За лекарствени продукти за парентерално приложение с променящи се дози (напр. основаващи се на теглото), количеството натрий може да бъде изразено в mg на флакон.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa musí obsahovať informáciu o zodpovedajúcich objemoch piva a vína, nominálne vyrátaných pre predpokladaný 5% obj a 12% obj obsah etanolu.
Bulgarian: В листовката трябва да се посочи еквивалентния обем бира или вино, най-често изчислен на база съответно 5 об.% и 12 об.% етанол.
Slovak: Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas
Bulgarian: Ако страдате от тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата), в много редки случаи фосфатите може да доведат до появата на мътни петънца върху роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на лечението.
Slovak: Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkohol), menej ako 100 mg na <dávka>.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg на <доза>.
Slovak: Užívajte tento liek, len ak vám to odporučil váš lekár.
Bulgarian: Използвайте това лекарство, само ако е препоръчано от лекар.
Slovak: Invertný cukor
Bulgarian: Инвертна захар
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás/vášho dieťaťa vyskytli akékoľvek zdravotné problémy po predošlom podaní vakcíny.
Bulgarian: Вие/Вашето дете сте имали някакви здравословни проблеми след предишно приложение на ваксина.
Slovak: Pri vysokých dávkach môžu cyklodextríny spôsobiť reverzibilnú hnačku a zväčšenie slepého čreva u zvierat.
Bulgarian: Във високи дози циклодекстрините могат да причинят обратима диария и разширяване на сляпото черво при животни.
Slovak: Ak sa benzylalkohol používa ako pomocná látka (pridaný alebo nepridaný navyše k vonnej zmesi)
Bulgarian: Когато бензилов алкохол се използва като помощно вещество (като добавка към аромат или не), това помощно вещество се обявява върху етикета.
Slovak: Aspartám (E 951)
Bulgarian: Аспартам (E 951)
Slovak: Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Bulgarian: Да се има предвид при бременни или жени, които кърмят, деца и високорискови групи, като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Slovak: 3-Metyl-4-(2,6,6-trimetylcyklohex-2-én-1-yl)-but-3-én-2-ón
Bulgarian: 3-Метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклохексен-1-ил)-3-бутен-2-он 127-51-5 Амилцинамал
Slovak: Tento liek obsahuje vonnú zmes s <alergén (alergény)>*.
Bulgarian: Това лекарство съдържа аромат с <алерген(и)>*.
Slovak: <Liek> obsahuje sójový olej.
Bulgarian: <Лекарствен продукт> съдържа соево масло.
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka).
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате „сухо око" или нарушение на роговицата (прозрачния слой в предната част на окото).
Slovak: [Ak je liek v kontakte so zubami (napr.: perorálne kvapaliny, tvrdé pastilky alebo žuvacie tablety) a je určený na dlhodobé použitie:] Fruktóza môže poškodiť zuby.
Bulgarian: [Ако лекарството е в контакт със зъбите (напр. перорални течности, таблетки за смучене или таблетки за дъвчене) и е предназначено за продължителна употреба:]
Slovak: Metylheptinkarbonát
Bulgarian: Метил хептин карбонат
Slovak: Musí sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти с намалена функция на бъбреците или при пациенти на диета с контролиран прием на калий.
Slovak: Dojčatá a malé deti (menej ako 2 roky) ešte nemusia mať diagnostikovanú hereditárnu intoleranciu fruktózy (HFI).
Bulgarian: Бебета и малки деца (под 2-годишна възраст) може все още да не са диагностицирани за наследствена непоносимост към фруктоза.
Slovak: 17 mmol (391 mg) v maximálnej dennej dávke
Bulgarian: (391 mg) на максимална дневна доза
Slovak: Názov pomocnej látky na obale má byť: „Pšeničný škrob".
Bulgarian: Името на помощното вещество върху опаковката трябва да бъде: "Пшенично нишесте".
Slovak: Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Bulgarian: Може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавиците.
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť sipot a ťažkosti s dýchaním (bronchospazmus - kŕč svalstva priedušiek), najmä ak máte astmu.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини хрипове и затруднено дишане (бронхоспазъм), особено ако имате астма.
Slovak: Cetylalkohol a stearylakohol vrátane cetylalkoholu
Bulgarian: Цетостеарилов алкохол, включително цетилов алкохол
Slovak: Cyklodextríny (CD) sú pomocné látky, ktoré môžu ovplyvniť vlastnosti (ako napríklad toxicitu alebo prienik kožou) liečiva alebo iných liekov.
Bulgarian: Циклодекстрините са помощни вещества, които могат да повлияят върху свойствата на активното вещество и други лекарства (като токсичност или пенетрация през кожата).
Slovak: >: alergény obsiahnuté vo vonných zmesiach sú uvedené v dodatku.
Bulgarian: *< >: аромати, които са алергени, изброени в приложение.
Slovak: Informácia sa týka hraničného množstva a zakladá sa na celkovom množstve sodíka v lieku.
Bulgarian: Информацията се отнася за прагова стойност, свързана с общото количество натрий в лекарствения продукт.
Slovak: Ak máte alergiu na pšenicu (iné ochorenie ako celiakia), nesmiete užívať tento liek.
Bulgarian: Ако имате алергия към пшеница (състояние, различно от цьолиакия), Вие не трябва да приемате това лекарство.
Slovak: To je zvlášť dôležité pre lieky podávané deťom alebo pacientom na diéte s nízkym obsahom sodíka ako informácia pre lekárov, ktorí liek predpisujú, a ubezpečenie rodičov alebo pacientov o nízkej hladine sodíka v lieku.
Bulgarian: Това е от съществено значение при продукти, които се използват при деца или пациенти на диета с ниско съдържание на натрий, за да се даде информация на предписващите лекари и увереност на родителите и пациентите по отношение на ниското ниво на натрий в продукта.
Slovak: Podanie do oka Nula
Bulgarian: Върху кожата Нула
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene vyžadujú lekárske sledovanie, pretože boli hlásené rôzne nežiaduce udalosti pripisované propylénglykolu, ako napríklad renálna dysfunkcia (akútna tubulárna nekróza), akútne renálne zlyhanie a dysfunkcia pečene.
Bulgarian: Необходимо е медицинско наблюдение при пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция, поради съoбщаване на различни нежелани събития като бъбречна дисфункция (остра тубулна некроза), остра бъбречна недостатъчност и чернодробна дисфункция, които се свързват с пропиленгликол.
Slovak: Fenylhydrargyriumnitrát/acetát/borát
Bulgarian: Фенилживачен нитрат/ ацетат/борат
Slovak: Nepoužívajte viac ako týždeň u malých detí (menej ako 3 roky), ak vám to neodporučí váš lekár alebo lekárnik.
Bulgarian: Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или
Slovak: Benzylalkohol môže spôsobiť mierne miestne podráždenie.
Bulgarian: Бензиловият алкохол може да причини леко локално дразнене.
Slovak: Neplatí, keď sa dokáže neprítomnosť bergapténu v silici.
Bulgarian: Не се отнася за случаите, когато е доказано, че в маслото няма бергаптен.
Slovak: ** Toto množstvo môže taktiež poškodiť nenarodené dieťa.
Bulgarian: Това количество също може да увреди плода.
Slovak: Propylénglykol (E 1520) a estery propylénglykolu
Bulgarian: Пропиленгликол (E 1520) и естери на пропиленгликол
Slovak: Cyklodextríny môžu spôsobiť tráviace problémy ako napríklad hnačku.
Bulgarian: Циклодекстрините може да причинят храносмилателни проблеми като диария.
Slovak: Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a možu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако сте бременна или кърмите, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна
Slovak: Pšeničný škrob (obsahuje glutén)
Bulgarian: Пшенично нишесте (съдържащо глутен)
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, <nepoužívajte>
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт.
Slovak: Polyoxyetylénovaný ricínový olej Polyoxyetylénovaný hydrogenovaný ricínový olej
Bulgarian: Рициново масло, полиетоксилирано Рициново масло, полиетоксилирано, хидрогенирано
Slovak: Náhodne metylovaný βcyklodextrín (RM-β-CD)
Bulgarian: Произволно метилиран βциклодекстрин (RM-β-CD)
Slovak: Amarant (E 123)
Bulgarian: Aмарант (E 123)
Slovak: % v pšeničnom škrobe (test na celkový obsah proteínov) znamená, že v pšeničnom škrobe nie je prítomných viac ako 100 ppm (μg/g) gluténu.
Bulgarian: Съгласно монографията в Европейската фармакопея границата 0,3% за съдържание на протеини в пшеничното нишесте (изпитване за общ белтък) означава, че се съдържат не повече от 100 ppm (µg/g) глутен в пшеничното нишесте.
Slovak: Nepodávajte deťom mladším ako 2 roky, ak vám to neodporučil lekár.
Bulgarian: Да не се прилага при деца на възраст под 2 години, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Slovak: Menej ako 100 mg na dávku
Bulgarian: По-малко от 100 mg на доза
Slovak: Pri vysokých dávkach alebo dlhodobom používaní propylénglykolu boli hlásené rôzne nežiaduce udalosti, ako napríklad hyperosmolalita, laktátová acidóza; renálna dysfunkcia (akútna tubulárna nekróza), akútne renálne zlyhanie; kardiotoxicita (arytmia, hypotenzia); poruchy centrálneho nervového systému (depresia, kóma,
Bulgarian: Има съобщения за различни нежелани събития като хиперосмолалитет, лактацидоза, бъбречна дисфункция (остра тубулна некроза), остра бъбречна недостатъчност, кардиотоксичност (аритмия, хипотония); нарушения на централната нервна система (депресия, кома, гърчове); респираторна депресия, диспнея; чернодробна дисфункция; хемолитична реакция (интраваскуларна хемолиза) и хемоглобинурия; или мултисистемна органна дисфункция при високи дози или продължителна употреба на пропиленгликол.