FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - met een actieve leveraandoening of een onverklaarde en aanhoudende verhoging van serumtransaminasen groter dan drie maal de bovengrens van de normaalwaarden;
Czech: Výborem CHMP bylo schváleno následující znění: „Přípravek {NÁZEV PŘÍPRAVKU}je kontraindikován u pacientů: - s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku, - s aktivním onemocněním jater nebo s neobjasněným přetrvávajícím zvýšením sérových transamináz větším než 3násobným nad horní hranicí normálních hodnot,
Dutch: De dosis kan worden verhoogd tot 80 mg per dag, afhankelijk van de respons en verdraagbaarheid.
Czech: Podle odpovědi na léčbu a snášenlivosti může být dávka zvýšena na 80 mg denně.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningsweg en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Czech: Seznam názvů, lékových forem, síly léčivých přípravků, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Dutch: MOM Park "F" Ép.
Czech: MOM Park "F" Ép., Hungary
Dutch: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Netherlands
Dutch: 04100 Latina
Czech: 04100 LatinaItaly
Dutch: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A-1210 Wien
Czech: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien Austria
Dutch: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Czech: 115 28 Ilisia Athens,
Dutch: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Czech: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,
Dutch: 02-697 Warszawa Poland
Czech: ul. Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
Dutch: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Czech: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,
Dutch: 2040 Budaörs
Czech: Gyógyszerkereskedelmi Kft. 2040 Budaörs
Dutch: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Czech: Pfizer Polska Sp.z o.o.
Dutch: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo, Portugal
Dutch: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Czech: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
Dutch: Liprimar 10 mg 10mg
Czech: Liprimar 10 mg
Dutch: Liprimar 40 mg 40mg
Czech: Liprimar 40 mg
Dutch: Liprimar 20 mg 20mg
Czech: Liprimar 20 mg
Dutch: Liprimar 80 mg 80mg
Czech: Liprimar 80 mg
Dutch: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete 10mg
Czech: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Dutch: Injectieflacon (glas) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injectieflacon (multiverpakking)
Czech: 5 (5 x 1) lahviček (multipak)
Dutch: De modaliteiten voor de distributie van al deze materialen worden op het niveau van de lidstaat overeengekomen.
Czech: Cílová skupina komunikace a podmínky distribuce těchto materiálů budou odsouhlaseny na úrovni členského státu.
Dutch: Liprolog is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen.
Czech: Liprolog je vhodný pro děti a dospělé.
Dutch: • Liprolog is nu beschikbaar in twee sterktes
Czech: • Liprolog je nyní dostupný ve 2 silách
Dutch: VERPAKKING IS GEOPEND.
Czech: BALENÍ JE OTEVŘENO.
Dutch: - Als u gewoonlijk meer dan 30 eenheden nodig heeft, vraag uw zorgverlener dan of een andere Liprolog Kwikpen beter voor u is.
Czech: - Pokud obvykle potřebujete více než 30 jednotek, zeptejte se svého lékaře, zda pro Vás nebude lepší jiné pero Liprolog KwikPen.
Dutch: • Liprolog dient niet gebruikt te worden buiten de voorgevulde pen
Czech: • Liprolog nesmí být použán mimo předplněné pero
Dutch: MedDRA systeem/ orgaan klasse
Czech: Třída orgánových systémů MedDRA
Dutch: 0,42 eenheden/kg
Czech: 0,42 jednotek /kg
Dutch: VERPAKKING IS GEOPEND
Czech: BALENÍ JE OTEVŘENO
Dutch: In één klinische studie was er 's nachts (3.00 uur) een kleine (0,38 mmol/l) toename van de bloedglucosespiegel.
Czech: V jedné klinické studii došlo k malému (0,38 mmol/l) zvýšení noční hladiny glukózy v krvi ( 3:00).
Dutch: − koorts, infecties of emotionele stress.
Czech: • máte-li horečku, infekční onemocnění nebo emocionální stres.
Dutch: Patiënten die injectieflacons gebruiken mogen nooit naalden of injectiespuiten met elkaar delen.
Czech: Pacienti používající injekční lahvičky nikdy nesmí sdílet injekční jehly nebo stříkačky.
Dutch: − Was eerst uw handen.
Czech: • Nejprve si umyjte ruce.
Dutch: Acute, 1-maand en 12-maanden durende toxicologische studies vertoonden geen significante toxische effecten.
Czech: Akutní, jeden měsíc a dvanáct měsíců trvající toxikologické studie neprokázaly žádné významné toxické účinky.
Dutch: Het is niet geschikt voor gebruik in 1,5 ml pennen.
Czech: Nepoužívejte s 1,5 ml perem.
Dutch: Reinig de huid volgens de instructies.
Czech: Očistěte kůži podle instrukcí.
Dutch: 0,63 eenheden/kg
Czech: 0,63 jednotek /kg
Dutch: Dit geneesmiddel moet niet worden gemengd met andere geneesmiddelen, behalve die genoemd in rubriek 6.6
Czech: Injekční lahvička Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Dutch: U dient uw arts te raadplegen in geval u wilt gaan autorijden en last heeft van:
Czech: Poraďte se s lékařem o možnosti řídit motorové vozidlo v případě, že:
Dutch: Zeer vaak Vaak Soms
Czech: Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 augustus 2001 Datum van laatste verlenging: 1 augustus 2006
Czech: Datum první registrace: 1.srpna 2001 Datum prodloužení registrace: 1.srpna 2006
Dutch: De injectieflacon moet worden gebruikt in combinatie met een geschikte spuit (met markering van 100 eenheden).
Czech: Injekční lahvičky mají být používány se stříkačkou odpovídající velikosti (značení 100 jednotek)
Dutch: Indien noodzakelijk kan Liprolog ook intraveneus worden toegediend, bijvoorbeeld voor de controle van bloedglucosespiegels tijdens een ketoacidose, acute ziektes of tijdens intra- en post-operatieve periodes.
Czech: V případě potřeby může být Liprolog podán i intravenózně, např. je-li třeba kontrolovat glykémii při ketoacidóze, akutních onemocněních nebo během operace či v pooperačním období.
Dutch: Insuline lispro wordt in het laboratorium geproduceerd met behulp van "recombinant DNA technologie".
Czech: Inzulin lispro je vyráběn v laboratoři procesem nazývaným "rekombinantní DNA technologie".
Dutch: De DHPC en informatie voor de patiënten zijn bedoeld voor een verhoogde bewustwording van het feit dat Liprolog nu beschikbaar is in twee sterktes en beschrijven de voornaamste verschillen in het uiterlijk van de verpakkingen en de voorgevulde pennen om de kans op medicatiefouten en de verwisseling van de twee verschillende sterktes Liprolog te minimaliseren.
Czech: DHPC a Edukační materiál pro pacienty jsou určeny ke zdůraznění skutečnosti, že přípravek Liprolog je nyní dostupný ve dvou silách a bude popisovat klíčové rozdíly v designu balení a předplněného pera, aby se minimalizovalo riziko chyby v medikaci a záměně mezi rozdílnými silami přípravku Liprolog.
Dutch: − uw insulinebehoefte is veranderd; of
Czech: • pokud se vám změnila potřeba inzulinu; nebo
Dutch: In twee, 8-maanden durende, open label cross-over studies werden type 2 diabetes patiënten die ofwel voor het eerst met insuline werden behandeld dan wel al eerder één tot twee injecties insuline gebruikten, gedurende 4 maanden behandeld met Liprolog Mix25 (tweemaal daags toegediend in combinatie met metformine) en insuline glargine (éénmaal daags toegediend in combinatie met metformine) in een gerandomiseerde volgorde.
Czech: Ve dvou 8měsíčních otevřených zkřížených studiích u pacientů s diabetem 2. typu, kteří dosud nebyli léčeni inzulinem, nebo si již aplikovali inzulin jednou nebo dvakrát denně, byli pacienti randomizováni ke 4 měsícům léčby Liprologem Mix25 (užívaným dvakrát denně s metforminem) a inzulinem glargin (užívaným jednou denně s metforminem) v náhodném pořadí.
Dutch: In een dubbelblinde, cross-over studie was de reductie in de geglycosyleerde hemoglobinespiegel na 12 weken toediening 0,37 procentpunten voor insuline lispro vergeleken met 0,03 procentpunten voor oplosbare insuline (p= 0,004).
Czech: V dvojitě slepé překřížené studii došlo ke snížení hladiny glykovaného hemoglobinu po 12 týdnech o 0,37 procentního bodu u inzulinu lispro ve srovnání se snížením o 0,03 procentního bodu u normálního lidského inzulinu (p=0,004).
Dutch: − LIPROLOG suspensies (troebele insulines) moeten na mengen wit zijn.
Czech: - LIPROLOG suspenze - zakalené inzuliny - po promísení mají být bílé.
Dutch: − het veel meer eten dan volgens het dieet toegestaan; of
Czech: • pokud jíte mnohem více, než vám dieta povoluje, nebo
Dutch: - Als u nog steeds denkt dat u niet de volledige dosis gehad heeft die u voor uw injectie ingesteld heeft, begin dan niet opnieuw of herhaal uw injectie dan niet.
Czech: Pokud se stále domníváte, že jste si nepodal(a) celou dávku, kterou jste pro injekci nastavil(a), nezačínejte znovu ani tuto injekci neopakujte.
Dutch: − Liprolog is al opgelost in water, dus hoeft niet te worden gemengd.
Czech: • Liprolog je již rozpuštěný ve vodě, nemusíte ho proto míchat.
Dutch: − u heeft een infectie of ziekte (met name diarree of overgeven);
Czech: • onemocníte-li infekčním nebo jiným onemocněním (zvláště provázeným průjmem nebo zvracením);
Dutch: − u spant zich teveel in, of werkt te hard, kort voor of na een maaltijd;
Czech: • máte-li nadměrnou fyzickou aktivitu nebo pracujete příliš těžce bezprostředně před jídlem nebo po jídle;
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen (Liprolog 200 eenheden/ml)
Czech: Další opatření k minimalizaci rizik (Liprolog 200 jednotek/ml)
Dutch: Intraveneuze injectie van insuline lispro moet worden uitgevoerd volgens de normale klinische praktijk voor intraveneuze injecties, bijvoorbeeld door middel van een intraveneuze bolusinjectie of met een infusiesysteem.
Czech: Intravenózní aplikace insulinu lispro má být prováděna podle běžné klinické praxe, např. intravenózním bolusem nebo infuzí.
Dutch: • bèta-blokkers voor de behandeling van hoge bloeddruk, of
Czech: • beta-blokátory k léčbě vysokého tlaku, nebo
Dutch: Systemische allergie, dat zelden optreedt maar potentieel meer ernstig, is een gegeneraliseerde allergie voor insuline.
Czech: Systémová alergie, která je vzácná,ale potenciálně závažnější, je generalizovanou alergií na inzulin.
Dutch: Pediatrische patiënten Liprolog kan gebruikt worden bij adolescenten en kinderen (zie rubriek 5.1)
Czech: Liprolog může být podán dospívajícím a dětem (viz bod 5.1).
Dutch: Gebruik de pen niet om Liprolog op een andere manier toe te dienen.
Czech: Nepoužívejte pero k aplikaci přípravku Liprolog jiným způsobem.
Dutch: Liprolog KwikPen is in twee sterktes beschikbaar.
Czech: Liprolog KwikPen je k dispozici ve dvou silách.
Dutch: • specifieke geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, nierbeschadiging ten gevolge van diabetes en sommige hartproblemen (angiotensine-II-receptor blokkers).
Czech: • specifické léčivé přípravky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku, poškození ledvin z důvodu diabetu a některých srdečních potíží (blokátory receptorů angiotenzinu II).
Dutch: Liprolog is ook geïndiceerd voor de initiële stabilisatie van diabetes mellitus.
Czech: Rovněž je indikován k iniciální stabilizaci diabetes mellitus.
Dutch: • bepaalde antidepressiva (monoamine-oxidase-remmers of selectieve serotonine heropnameremmers),
Czech: • některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu),
Dutch: − Neem altijd suikerklontjes mee.
Czech: • Vždy s sebou noste cukr.
Dutch: 2 Als er een nieuwe injectieflacon gebruikt wordt, wip de plastic beschermkap eraf, maar verwijder het stopje niet.
Czech: Načínáte-li novou injekční lahvičku, odstraňte ochranný plastový kryt, ale neodstraňujte zátku.
Dutch: Drie eenvoudige stappen om hypoglykemie of hyperglykemie te vermijden zijn:
Czech: Tři jednoduchá pravidla, abyste se vyhnuli hypoglykémii a hyperglykémii, jsou:
Dutch: 3 Breng nu op dezelfde wijze lucht in de Liprolog injectieflacon, maar trek de naald niet terug.
Czech: Nyní stejným způsobem injikujte vzduch do lahvičky s Liprologem, ale nevytahujte jehlu.
Dutch: De vergunninghouder komt, vóór het op de markt brengen van het product, met de nationale bevoegde instantie in elke lidstaat tot overeenstemming over de finale tekst van de Dear Healthcare Professsional Letter en de inhoud van de patiëntencommunicatie en tevens over een communicatieplan.
Czech: Před uvedením přípravku na trh musí držitel rozhodnutí o registraci dohodnout s národní autoritou členského státu konečný text Edukačního materiálu pro zdravotnické pracovníky (DHCP) a obsah Edukačního materiálu pro pacienty včetně způsobu předání těchto informací.
Dutch: Deze geneesmiddelen mogen niet gemengd worden met een andere insuline of enig ander geneesmiddel.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádným jiným inzulinem nebo jiným léčivým přípravkem.
Dutch: Liprolog KwikPen is beschikbaar in twee sterkten, 100 eenheden/ml en 200 eenheden/ml.
Czech: Liprolog KwikPen je dostupné ve dvou silách, 100 jednotek/ml and 200 jednotek/ml.
Dutch: Infusiesystemen met concentraties van insuline lispro tussen 0,1 eenheid/ml en 1,0 eenheid/ml in 0,9 % natriumchloride of 5 % dextrose zijn gedurende 48 uur stabiel bij kamertemperatuur.
Czech: Infuzní roztok o koncentraci od 0,1 jednotek/ml do 1,0 jednotek/ml insulinu lispro v 0,9% NaCl nebo 5% glukóze je stabilní za pokojové teploty po dobu 48 hodin.
Dutch: Gereed maken van de KwikPen voor gebruik (Zie de gebruikershandleiding)
Czech: Příprava pera KwikPen k použití (viz Návod k použití)
Dutch: 3 Als het behandelingsschema de gelijktijdige toediening van basale insuline en Liprolog vereist, kunnen die twee gemengd worden in de spuit.
Czech: Jestliže léčebný režim vyžaduje injekci bazálního inzulinu i Liprologu zároveň, mohou být tyto dva inzuliny smíchány v injekční stříkačce.
Dutch: Liprolog 100 eenheden/ml Junior KwikPen is geschikt voor patiënten die profijt kunnen hebben van fijnere aanpassingen van de dosis insuline.
Czech: Liprolog 100 jednotek/ml Junior KwikPen je vhodný pro pacienty, kteří mohou mít prospěch z jemnějšího nastavení dávky.
Dutch: De vergunninghouder moet zich ervan verzekeren dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, voordat zij Liprolog voorschrijven of verstrekken, geïnformeerd zijn dat alle patiënten aan wie Liprolog is voorgeschreven, getraind moeten zijn in het correcte gebruik van de voorgevulde pen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby zdravotničtí pracovníci byli informováni, o nutnosti proškolit všechny pacienty, kterým byl přípravek Liprolog předepsán, ve správném používání předplněného pera dříve, než je jim přípravek Liprolog předepsán nebo vydán.
Dutch: Liprolog dient nooit gemengd te worden met insulines gemaakt door andere fabrikanten of dierlijke insulines.
Czech: Nikdy byste neměl(a) Liprolog míchat s inzuliny jiného výrobce nebo se zvířecími inzuliny.
Dutch: Hoe kunt u uw LIPROLOG junior KwikPen herkennen: - Penkleur:
Czech: Jak rozlišíte svoje pero LIPROLOG Junior KwikPen: • Barva pera:
Dutch: Instructies voor gebruik en hantering
Czech: Návod k použití a pokyny pro zacházení
Dutch: U dient Liprolog gewoonlijk niet te mengen met een van de humane insuline mengsels.
Czech: Za normálních okolností byste neměli míchat Liprolog s jinou směsí lidského inzulinu.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Dutch: De patiënten moeten worden geïnstrueerd om de juiste injectietechniek toe te passen.
Czech: Pacient musí být řádně poučen o správné aplikační technice.
Dutch: De volgende verwante bijwerkingen uit klinische studies staan in de lijst hieronder als MedDRA voorkeursterm, gerangschikt per systeemorgaanklasse en in volgorde van afnemende incidentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000).
Czech: V níže uvedené tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky z klinických studií v terminologii preferované MedDRA dle orgánových tříd a řazeny sestupně podle frekvence výskytu (velmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; méně časté: ≥1/1000 až <1/100; vzácné: ≥1/10000 až <1/1000; velmi vzácné:
Dutch: De eerste klachten van een lage bloedglucose komen meestal snel opzetten en omvatten:
Czech: První příznaky nízké hladiny cukru v krvi obvykle nastupují rychle a mohou zahrnovat následující obtíže:
Dutch: Deze vlotte intrede van werking maakt het mogelijk om een Liprolog injectie zeer kort voor een maaltijd te geven.
Czech: Tento rychlý nástup účinku dovoluje podávání injekce přípravku Liprolog velmi krátce před jídlem nebo po jídle.
Dutch: Voor elke afzonderlijke pen geldt dat de instructies moeten worden gevolgd met betrekking tot het plaatsen van de patroon, het aanbrengen van het naaldje en het toedienen van de insuline-injectie.
Czech: U každého jednotlivého pera je nutno respektovat instrukce od výrobce k založení zásobní vložky, připojení jehly a aplikaci injekce inzulinu.
Dutch: LEES DEZE HANDLEIDING VÓÓR GEBRUIK Lees de gebruikershandleiding door voordat u Liprolog Junior Kwikpen gebruikt en elke keer als u een nieuwe Liprolog Junior KwikPen krijgt.
Czech: PŘED POUŽITÍM SI PROSÍM PŘEČTĚTE TENTO NÁVOD Přečtěte si návod k obsluze před tím, než začnete používat Liprolog Junior KwikPen a přečtěte si jej pokaždé, když dostanete další pero Liprolog Junior KwikPen.
Dutch: Als insulines gemengd dienen te worden, zie dan de aanwijzingen voor menging (rubriek "ii") en 6.2.
Czech: Pokud inzuliny mícháte, sledujte instrukce pro mísení, které následují v bodě ii a 6.2.
Dutch: Liprolog 200 eenheden/ml oplossing voor injectie wordt onderhuids geïnjecteerd (subcutaan) in het gebied van uw buik, bil, bovenbenen of bovenarmen.
Czech: Přípravek Liprolog 200 jednotek/ml injekční roztok se podává v injekci pod kůži (subkutánně) do oblasti břicha, hýždí, stehen nebo horní části paží.
Dutch: Liprolog in patronen is alleen geschikt voor subcutane injectie via een voor hergebruik geschikte insulinepen van Lilly, BerliPen® areo 3 of via compatibele pompsystemen voor continue subcutane insuline infusie (CSII).
Czech: Liprolog v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí inzulinových per Lilly a BerliPen® areo 3 pro opakované použití nebo pro použití v kompatibních systémech infuzních pump pro kontinuální infuzi inzulinu (CSII).
Dutch: Liprolog 200 eenheden/ml KwikPen is ook geïndiceerd voor de initiële stabilisatie bij diabetes mellitus.
Czech: Liprolog 200 jednotek/ml KwikPen je rovněž indikován k iniciální stabilizaci onemocnění diabetes mellitus.
Dutch: - Als u "0" in het doseervenster ziet, heeft u de volledige dosis gekregen, die u gekozen heeft.
Czech: Vidíte-li v dávkovacím okénku „0", podal(a) jste si celou dávku, kterou jste si nastavil(a).
Dutch: Injecteer Liprolog 200 eenheden/ml ALLEEN met uw pen.
Czech: Liprolog 200 jednotek/ml POUZE svým perem.
Dutch: Verpakkingen van 5 en 10
Czech: Balení po 5 a 10
Dutch: 5 Zorg ervoor dat de punt van de naald in de Liprolog zit, en trek de juiste dosis op in de spuit.
Czech: Ujistěte se, že špička jehly je v Liprologu a natáhněte správnou dávku do stříkačky.
Dutch: Het gebruik van Liprolog in een insuline infusiepomp Voor subcutane injectie van Liprolog waarbij gebruik wordt gemaakt van een infusiepomp voor continue toediening, kunt u het reservoir van de pomp vullen met behulp van een injectieflacon van 100 eenheden/ml.
Czech: Použití přípravku Liprolog v inzulinových infuzních pumpách Pro subkutánní injekci přípravku Liprolog za použití kontinuální infuzní pumpy je možné naplnit zásobník pumpy z přípravku Liprolog 100 jednotek/ml v injekční lahvičce.
Dutch: De insuline moet gelijkmatigl gemengd zijn.
Czech: Inzulin má vypadat rovnoměrně promísený.
Dutch: 1 injectieflacon van 10 ml 2 injectieflacons van 10 ml
Czech: Injekční roztok 1 injekční lahvička s 10ml 2 injekční lahvičky s 10ml
Dutch: Liprolog en alcohol
Czech: Přípravek Liprolog s alkoholem
Dutch: Injectieflacons Lilly S.A., Avda.
Czech: Lilly S.A., Avda.
Dutch: De insuline-lispro-oplossing die 200 eenheden/ml bevat dient niet uit de voorgevulde pen (de KwikPen) gehaald te worden of gemengd te worden met een andere insuline (zie rubrieken 4.4 en 6.2).
Czech: Roztok inzulinu lispro s obsahem 200 jednotek/ml nesmí být přetahován z předplněného pera (pero KwikPen) nebo mísen s jakýmkoliv jiným inzulinem (viz bod 4.4 a bod 6.2).
Dutch: - Uw dokter zal u uitleggen of u Liprolog dient te mengen met een van de andere humane insulines.
Czech: • Váš lékař vás informuje, zda si máte Liprolog míchat s jiným lidským inzulinem.
Dutch: • Liprolog 200 eenheden/ml KwikPen
Czech: • Liprolog 200 jednotek/ml KwikPen
Dutch: Houd uw bloedglucose in de gaten en bel uw zorgverlener op voor verdere instructies.
Czech: Sledujte svou hladinu cukru a kontaktujte svého lékaře ohledně dalšího postupu.
Dutch: Niet gecorrigeerde hypoglykemische en hyperglykemische reacties kunnen leiden tot bewusteloosheid, coma of overlijden.
Czech: Nekontrolované hypoglykemické nebo hyperglykemické reakce mohou způsobit ztrátu vědomí, koma nebo smrt.
Dutch: De Liprolog in uw voorgevulde pen is dezelfde als de Liprolog die in aparte Liprolog patronen zit.
Czech: Liprolog v předplněném peru je stejný jako Liprolog zásobní vložky.
Dutch: Liprolog 100 eenheden/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 eenheden /ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 eenheden /ml KwikPen, Liprolog 200 eenheden /ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.
Czech: Liprolog 100 jednotek/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 jednotek/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 jednotek/ml KwikPen, Liprolog 200 jednotek/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francie.
Dutch: − Gebruik een schone naald.
Czech: • Používejte čistou jehlu.
Dutch: ALLÉÉN GEBRUIKEN MET DEZE PEN, ANDERS KAN EEN ERNSTIGE OVERDOSERING OPTREDEN.
Czech: POUŽÍVEJTE POUZE V TOMTO PERU, JINAK MŮŽE DOJÍT K ZÁVAŽNÉMU PŘEDÁVKOVÁNÍ
Dutch: De vergunninghouder zal vóór het op de markt brengen een Dear Healthcare Professsional Letter (DHPC) en informatie voor de patiënten verschaffen aan alle artsen en verpleegkundigen die naar verwachting betrokken zullen zijn bij de behandeling van patiënten met diabetes en waar nodig aan alle apothekers die naar verwachting Liprolog zullen verstrekken.
Czech: Před uvedením přípravku na trh poskytne držitel rozhodnutí o registraci všem cílovým lékařům, sestrám, u kterých se předpokládá účast v léčbě diabetických pacientů, a v případě potřeby i lékárníkům s předpokladem vydávání přípravku Liprolog edukační materiál pro zdravotnické pracovníky (DHPC) a Edukační materiál pro pacienty.
Dutch: Insulinebehoefte en aanpassing van de dosering De insulinebehoefte kan toegenomen zijn gedurende ziekte of in het geval van emotionele stoornissen.
Czech: Potřeba inzulinu a úprava dávkování Potřeba inzulinu může být zvýšena během nemoci nebo vlivem emocionálních rozrušení.
Dutch: bordeauxrood, "200 eenheden/ml" in een geel vlak Gele waarschuwing op de patroonhouder
Czech: Vínově červený, "200 jednotek/ml" ve žlutém poli
Dutch: De farmacokinetiek van Liprolog Mix50 weerspiegelt de farmacokinetische eigenschappen van de 2 componenten.
Czech: Farmakokinetika přípravku Liprolog Mix50 reprezentuje individuální farmakokinetické vlastnosti jeho dvou složek.
Dutch: Toediening van Liprolog Mix25 aan kinderen onder de 12 jaar dient alleen overwogen te worden indien er een te verwachten voordeel is in vergelijking met oplosbare insuline.
Czech: Liprolog Mix25 by měl být dětem mladším 12 let podán pouze v případě případě zvážení jeho očekávého přínosu při porovnání s podáním rozpustného inzulinu.
Dutch: Combinatie van Liprolog met pioglitazon:
Czech: Kombinace přípravku Liprolog s pioglitazonem:
Dutch: Figuur 2: Rekenkundig gemiddelde glucose infusieratio versus tijdsprofielen na subcutane toediening van 20 eenheden insulin lispro 200 eenheden/ml of insulin lispro 100 eenheden/ml
Czech: Obrázek (graf) 2: Průměrná aritmetická rychlost infuze glukózy oproti časovému profilu po subkutánním podání 20 jednotek inzulinu lispro 200 jednotek/ml nebo inzulinu lispro 100 jednotek/ml