FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: *Relativ Potency (ELISA test) ved sammenligning med referencevaccine
Czech: * relativní potence (ELISA test) ve srovnání s referenční vakcínou
Danish: Vaccinér kun raske dyr.
Czech: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Danish: Adjuvans: Carbomer
Czech: Adjuvans: Karbomer:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 24.05.2017
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 24.05.2017
Danish: Adjuvans: Carbomer 1 mg
Czech: Adjuvans: Karbomer 1 mg.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin (suidae), inaktiverede virale vacciner til svin
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro prasatovité (Suidae), inaktivované virové vakcíny pro prasata
Danish: EU/2/17/208/001-008
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/208/001-008
Danish: Efter administration af fire gange så store doser som anbefalet er der ikke rapporteret bivirkninger ud over de i punkt 4.6 nævnte.
Czech: Po aplikaci 4násobné dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v bodu 4.6.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ikke relevant.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se.
Danish: Drægtighed og laktation Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Czech: Březost a laktace Lze použít během březosti a laktace.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Tilgængelige data for sikkerhed og virkning viser, at vaccinen kan blandes med Ingelvac MycoFLEX og administreres på ét injektionssted.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit s vakcínou Ingelvac MycoFLEX a aplikovat v injekci na jedno místo.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om vaccinens sikkerhed og effekt ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněného přípravku.
Danish: - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af behandlede 1.000 dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af behandlede 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z ošetřených 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Danish: Under forsøgsforhold, hvor kun seronegative dyr var inkluderet, blev det påvist, at vaccination reducerer dødelighed, kliniske symptomer og læsioner i lymfevæv som følge af PCV2 relaterede sygdomme (PCVD).
Czech: Za experimentálních podmínek, do nichž byla zahrnuta pouze séronegativní zvířata, bylo prokázáno, že vakcinace vede ke snížení mortality, klinických příznaků a lézí v lymfoidních tkáních, které souvisí s onemocněními vyvolanými PCV2 (PCVD).
Danish: Ingelvac PCV FLEX injektionsvæske, suspension til grise
Czech: Ingelvac PCV FLEX injekční suspenze pro prasata
Danish: Når lægemidlet blandes med Ingelvac MycoFLEX bør følgende anbefalinger følges:
Czech: Při míchání s vakcínou Ingelvac MycoFLEX je nutno dodržovat následující doporučení:
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein * Relativ Potency (ELISA test) ved sammenligning med referencevaccine.
Czech: Bílkovina ORF2 prasečího cirkoviru typ 2 * relativní potence (ELISA test) ve srovnání s referenční vakcínou
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) Efter administration af fire gange så store doser som anbefalet er der ikke rapporteret bivirkninger ud over dem, der er nævnt under "Bivirkninger".
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) Po aplikaci 4násobné dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v bodu Nežádoucí účinky.
Danish: Hver flaske er lukket med chlorobutyl-gummiprop og forseglet med aluminiumhætte.
Czech: Každá lahev je uzavřena zátkou z chlorobutylu a lakovaným hliníkovým uzávěrem.
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH TYSKLAND
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH NĚMECKO
Danish: Til aktiv immunisering af grise uden PCV2-antistoffer overført fra moderen fra 2 ugers alderen mod porcint circovirus type 2 (PCV2).
Czech: K aktivní imunizaci prasat bez mateřských protilátek proti PCV2 od stáří 2 týdnů proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2).
Danish: Tilgængelige data for sikkerhed og virkning viser, at vaccinen kan blandes med Ingelvac MycoFLEX og administreres på ét injektionssted.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit s vakcínou Ingelvac MycoFLEX a aplikovat v injekci na jedno místo.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med Ingelvac MycoFLEX (må ikke anvendes til drægtige eller diegivende grise).
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem s výjimkou vakcíny Ingelvac MycoFLEX (není určeno pro použití u březích nebo laktujících prasnic).
Danish: • Brug samme mængde af Ingelvac PCV FLEX og Ingelvac MycoFLEX.
Czech: • Použít stejný objem vakcín Ingelvac PCV FLEX a Ingelvac MycoFLEX.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ
Danish: Hvis nødvendigt, tryk forsigtigt på vaccineflasken med Ingelvac PCV FLEX for at lette overførslen.
Czech: V případě potřeby jemně stlačit láhev s vakcínou Ingelvac PCV FLEX k usnadnění přemístění obsahu.
Danish: En dosis (1 ml) indeholder: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Carbomer 1 mg
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Bílkovina ORF2 prasečího cirkoviru typ 2 Karbomer 1 mg.
Danish: Immunitet indtræder: Varighed af immunitet:
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci Trvání imunity: nejméně po dobu 17 týdnů
Danish: Trinene beskrevet nedenfor skal følges for at sikre en korrekt blanding:
Czech: Pro zajištění správného namíchání je nutno postupovat dle následujících pokynů:
Danish: En dosis (1 ml): Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Carbomer
Czech: Jedna dávka (1 ml): Bílkovina ORF2 prasečího cirkoviru typ 2 Karbomer
Danish: Pakningsstørrelser med på 1 eller 12 flasker à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
Czech: Balení s 1 nebo 12 lahvemi s obsahem 10 ml (10 dávek), 50 ml (50 dávek), 100 ml (100 dávek) nebo 250 ml (250 dávek).
Danish: Under vaccinationen bør det ved jævnlig omrystning sikres, at blandingen til stadighed har en
Czech: Po dobu vakcinace je nutno sledovat homogennost zbarvení směsi a udržovat ji nepřetržitým promícháváním.
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NĚMECKO
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 12 højdensitet polyethylen hætteglas à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
Czech: Balení s 1 nebo 12 HDPE lahvičkami s obsahem 10 ml (10 dávek), 50 ml (50 dávek), 100 ml (100 dávek) nebo 250 ml (250 dávek).
Danish: - Når alt indholdet af Ingelvac PCV FLEX er overført, fjernes og kasseres kanylen og den tomme vaccineflaske med Ingelvac PCV FLEX.
Czech: - Po přemístění celého obsahu láhve Ingelvac PCV FLEX odpojit a zlikvidovat transportní jehlu a prázdnou láhev od Ingelvacu PCV FLEX.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Danish: - Tilslut den modsatte ende af overførselskanylen til vaccineflasken med Ingelvac PCV FLEX.
Czech: - Připojit opačný konec transportní jehly k láhvi s vakcínou Ingelvac PCV FLEX.
Danish: Æske med 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml flasker
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s 10ml, 50ml, 100ml, 250ml lahvemi
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Prasata
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Aktivt stof: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein
Czech: Léčivá látka: Bílkovina ORF2 prasečího cirkoviru typ 2
Danish: Tilslut den ene ende af overførselsskanylen til vaccineflasken med Ingelvac MycoFLEX.
Czech: Připojit jeden konec transportní jehly k láhvi s vakcínou Ingelvac MycoFLEX.
Danish: - Overfør Ingelvac PCV FLEX vaccinen til vaccineflasken med Ingelvac MycoFLEX.
Czech: - Přemístit vakcínu Ingelvac PCV FLEX do láhve k s vakcínou Ingelvac MycoFLEX.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Danish: PSUR'er for Ingelvac PCV FLEX skal indsendes med samme hyppighed som for Ingelvac CircoFLEX.
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) Ingelvac PCV FLEX by měl být stejný jako u přípravku Ingelvac CircoFLEX.
Danish: Sterile overførselskanyler (CE-certificeret) er almindeligt tilgængelige via leverandører af medicinsk udstyr.
Czech: CE) jsou k dostání u dodavatelů zdravotnických pomůcek.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Czech: Ingelvac PCV FLEX injekční suspenze pro prasata JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Danish: Når lægemidlet blandes med Ingelvac MycoFLEX: - Vaccinér kun grise fra 3 ugers alderen.
Czech: Při míchání s vakcínou Ingelvac MycoFLEX: - vakcinovat pouze prasata starší než 3 týdny - nesmí se podávat březím nebo laktujícím prasnicím
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v březnu 2017.
Danish: Undersøgelserne er udført i laboratoriet og under typiske europæiske landbrugsforhold.
Czech: Tyto studie byly provedeny jak v laboratorních podmínkách, tak v podmínkách typického evropského chovu.
Danish: Denne aktive immunreaktion er med til at beskytte svinet mod sygdommen forårsaget af virusset.
Czech: Tato aktivní imunitní reakce pomůže praseti chránit se proti onemocnění způsobenému tímto virem.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ingelvac PCV Flex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ingelvac PCV Flex je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Ingelvac PCV Flex (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er let, kortvarig stigning i kropstemperaturen på vaccinationsdagen.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Ingelvac PCV Flex (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je mírné a krátkodobé zvýšení tělesné teploty v den vakcinace.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Ingelvac PCV Flex opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Ingelvac PCV Flex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Danish: Infektion med porcint circovirus type 2 (PCV2) kan frembringe kliniske tegn såsom vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, vejrtrækningsbesvær, bleg hud og gulsot.
Czech: Infekce virem PCV2 mohou vést ke klinickým příznakům, jako je úbytek živé hmotnosti nebo zastavení růstu, zvětšené lymfatické uzliny, potíže s dýcháním, bledá kůže a žloutenka (zežloutnutí kůže).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ingelvac PCV Flex.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ingelvac PCV Flex.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne reagere hurtigere mod virusset, når det udsættes for virusset.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém zvířete znovu dostane do kontaktu s tímto virem, bude schopen proti němu reagovat rychleji.
Danish: Ingelvac PCV Flex er undersøgt i en række undersøgelser med forskellige svineracer.
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex byl zkoumán v řadě studií zahrnujících prasata různých plemen.
Danish: Lægemidlet er identisk med Ingelvac CircoFLEX, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s veterinárním léčivým přípravkem Ingelvac CircoFLEX, který je v Evropské unii již registrován.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccination af svin (som ikke havde antistoffer mod PCV2 før vaccinationen) med Ingelvac PCV Flex nedsatte indholdet af PCV2 i blodet, de kliniske tegn på infektion med PCV2, virusudskillelsen gennem trynen og dødeligheden.
Czech: Studie prokázaly, že vakcinace prasat (která před vakcinací neměla žádné protilátky proti viru PCV2) přípravkem Ingelvac PCV Flex vedlo ke snížení hladin viru PCV2 v krvi, zmírnění klinických příznaků infekce virem PCV2 a snížení množství viru vylučovaného z rypáku i míry úmrtnosti.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Ingelvac CircoFLEX, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Ingelvac PCV Flex (informeret samtykke).
Czech: Výrobce přípravku Ingelvac CircoFLEX souhlasil s použitím vědeckých údajů pro přípravek Ingelvac PCV Flex („informovaný souhlas").
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Ingelvac PCV Flex, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Ingelvac PCV Flex je „nula dnů", což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger med Ingelvac PCV Flex fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Ingelvac PCV Flex je uveden v příbalové informaci.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ingelvac PCV Flex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Ingelvac PCV Flex, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Danish: Ingelvac PCV Flex er en vaccine.
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex je vakcína.
Danish: Ingelvac PCV Flex er en vaccine til beskyttelse af svin fra 2-ugers alderen mod porcint circovirus type 2 (PCV2).
Czech: Ingelvac PCV Flex je vakcína, která se používá k ochraně prasat od dvou týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2).
Danish: Ingelvac PCV Flex fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun efter recept.
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Danish: Hvad er Ingelvac PCV Flex, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Ingelvac PCV Flex a k čemu se používá?
Danish: Ingelvac PCV Flex anvendes hos svin, der ikke har antistoffer mod PCV2 fra moderen (en særlig type proteiner, der modtages fra moderen gennem mælken og hjælper kroppen til at bekæmpe infektioner).
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex se používá u prasat bez mateřských protilátek (speciálního typu bílkovin získávaných z mateřského mléka, které pomáhají tělu bojovat s infekcí) proti viru PCV2.
Danish: Ingelvac PCV Flex porcint circovirus type 2-vaccine
Czech: Ingelvac PCV Flex vakcína proti prasečímu cirkoviru typu 2
Danish: Når Ingelvac PCV Flex gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem proteinet som "fremmed" og reagerer ved at opbygge en aktiv immunreaktion.
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, jeho imunitní systém rozpozná bílkovinu jako „cizorodou" a reaguje tak, že vytváří aktivní imunitní reakci.
Danish: Andre oplysninger om Ingelvac PCV Flex
Czech: Další informace o přípravku Ingelvac PCV Flex:
Danish: Ingelvac PCV Flex indeholder det aktive stof porcint circovirus type 2 ORF2 protein.
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex obsahuje léčivou látku bílkovinu ORF2 prasečího cirkoviru typu 2.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ingelvac PCV Flex bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ingelvac PCV Flex používat.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ingelvac PCV Flex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ingelvac PCV Flex?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Ingelvac PCV Flex den 24/05/2017.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Ingelvac PCV Flex registraci platnou v celé Evropské unii dne
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ingelvac PCV Flex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ingelvac PCV Flex naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Danish: Vaccinen indeholder en lille smule af et protein fra PCV2.
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex obsahuje malé množství bílkoviny viru PCV2.
Danish: Hvordan anvendes Ingelvac PCV Flex?
Czech: Jak se přípravek Ingelvac PCV Flex používá?
Danish: Hvis det gældende SPC eller den gældende indlægsseddel indeholder tilsvarende information i andre afsnit, skal denne slettes for at undgå gentagende eller modsigende information.
Czech: Pokud současný SmPC nebo příbalová informace obsahují odpovídající informaci v kterýchkoli jiných bodech, mají se vymazat, aby se vyloučilo opakování nebo uvedení protichůdných informací.
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen
Czech: Příloha III Změny příslušných bodů informací o přípravku
Danish: For hvert præparat skal teksten tilføjes eller erstatte eksisterende tekst afhængigt af, hvad der er relevant.
Czech: Text se má přidat nebo má podle potřeby nahradit stávající text u jednotlivých léčivých přípravků.
Danish: Ændringerne til de relevante afsnit i produktresumeet og indlægssedlen er resultatet af referralproceduren.
Czech: Tyto změny příslušných bodů informací o přípravku jsou výsledkem postupu přezkoumání (referralu).
Danish: • Afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Czech: • Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Pneumonie u pacientů s CHOPN
Danish: Liste over bivirkninger "Pneumoni (hos KOL-patienter)" skal anføres som en "Almindelig" bivirkning under "Infektioner og parasitære sygdomme" i SPCet.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků "Pneumonie (u pacientů s CHOPN)" má být uvedena jako "častý" nežádoucí účinek v rámci třídy orgánových systémů "Infekce a infestace".
Danish: Følgende information skal implementeres i produktinformationen for kortikosteroider til inhalation, der har indikationen KOL.
Czech: Změny příslušných bodů informací o přípravku Následující informace se mají implementovat do informací o přípravku pro inhalační glukokortikoidy s indikací CHOPN.
Danish: Lungebetændelse (pneumoni) hos KOL-patienter (almindelig bivirkning) Kontakt lægen, hvis du oplever nogle af følgende symptomer, mens du tager <aktiv substans>.
Czech: Pneumonie (infekční onemocnění plic) u pacientů s CHOPN (častý nežádoucí účinek) Informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli z následující projevů při podávání <léčivá látka>, neboť může jít o projevy infekčního onemocnění plic:
Danish: Indlægsseddel
Czech: Souhrn údajů o přípravku
Danish: Bilag I Liste over nationalt godkendte lægemidler
Czech: Příloha I Seznam vnitrostátně schválených léčivých přípravků
Danish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Czech: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Danish: Luxembourg Nv Astrazeneca Sa
Czech: Lucembursko Nv Astrazeneca Sa
Danish: Grækenland Chiesi Hellas A.E.B.E.
Czech: Chiesi Hellas A.E.B.E.
Danish: Bulgarien Sopharma Ad
Czech: Bulharsko Sopharma Ad
Danish: 4,5 µg dosis
Czech: 4,5 µg dávka
Danish: 9 µg dosis
Czech: 9 µg dávka
Danish: Meda Pharma Spol.
Czech: Slovensko Meda Pharma Spol.
Danish: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Danish: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Czech: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Danish: Grækenland Png Gerolymatos Medical A.E.
Czech: Png Gerolymatos Medical A.E.
Danish: Rumænien Medochemie Romania S.R.L.
Czech: Rumunsko Medochemie Romania S.R.L.
Danish: Grækenland Anfarm Hellas Sa
Czech: Anfarm Hellas Sa
Danish: Grækenland Zwitter Pharmaceuticals επε
Czech: Zwitter Pharmaceuticals επε
Danish: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Czech: Portugalsko Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Danish: Smithkline Beecham Farma S.A.
Czech: Španělsko Smithkline Beecham Farma S.A.
Danish: Grækenland Verisfield (Uk) Ltd
Czech: Verisfield (Uk) Ltd
Danish: Grækenland Iasis Pharma
Czech: Iasis Pharma
Danish: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Danish: Rumænien S.C. Sandoz S.R.L.
Czech: Rumunsko S.C. Sandoz S.R.L.
Danish: Luxembourg Chiesi Sa-Nv
Czech: Lucembursko Chiesi Sa-Nv
Danish: Clinres Farmacija D.O.O.
Czech: Chorvatsko Clinres Farmacija D.O.O.
Danish: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Czech: Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Limitada
Danish: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Czech: Španělsko Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Danish: Salbutamolsulfat 0,602 mg hætteglas, flunisolid 0,5 mg hætteglas
Czech: Salbutamol sulfát 0,602 mg injekční lahvička, flunisolid 0,5 mg injekční lahvička
Danish: Chiesi Limited
Czech: Velká Británie Chiesi Limited
Danish: Nederlandene Astrazeneca Bv
Czech: Nizozemsko Astrazeneca Bv
Danish: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
Czech: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Danish: Grækenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Czech: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Danish: Rumænien Orion Oyj
Czech: Rumunsko Orion Oyj
Danish: Bulgarien Orion Oyj
Czech: Bulharsko Orion Oyj
Danish: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Czech: Portugalsko Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Danish: Luxembourg Orion Corporation
Czech: Lucembursko Orion Corporation
Danish: Allen Farmaceutica, S.A.
Czech: Španělsko Allen Farmaceutica, S.A.
Danish: Providens D.O.O.
Czech: Chorvatsko Providens D.O.O.
Danish: Budezonid Lek-Am Budesonid 200 µg inhalation
Czech: Budezonid Lek-Am Budesonid 200 µg inhalace
Danish: Slovenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Czech: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Danish: Flunisolid 25 mg flaske, salbutamol 10 mg flaske
Czech: Flunisolid 25 mg lahev, salbutamol 10 mg lahev
Danish: Slovenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Czech: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Danish: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Czech: Slovensko Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Danish: Bulgarien Glaxosmithkline Eood
Czech: Bulharsko Glaxosmithkline Eood
Danish: Nederlandene Glaxosmithkline B.V.
Czech: Nizozemsko Glaxosmithkline B.V.
Danish: Grækenland Medicair Bioscience Laboratories S.A
Czech: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Danish: Clenil Compositum Beclometasondipropionat 0,8 mg/2 mi, salbutamolsulfat 1 928 mg/2 mi
Czech: Clenil Compositum Beklometason dipropionát 0,8 mg / 2 Ml, salbutamol sulfát 1,928 mg / 2 Ml
Danish: Budesonid 400 µg inhalation
Czech: Budesonid 400 µg inhalace