FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zašto je lijek Farydak odobren?
Bulgarian: Защо Farydak е разрешен за употреба?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Farydak pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Farydak пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Veličina pakiranja napunjena štrcaljka (staklo)
Bulgarian: Вид опаковка предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Croatian: napunjena štrcaljka (staklo) u napunjenoj brizgalici
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка предварително напълнена спринцовка (стъкло) в предварително напълнена писалка
Croatian: Više informacija o lijeku Fasenra dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Bulgarian: Допълнителна информация за Fasenra можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Croatian: Lijek se dobro podnosi i ima malo nuspojava.
Bulgarian: Лекарството се понася добре и има малко нежелани реакции.
Croatian: Preporučena doza je 30 mg i daje se injekcijom pod kožu bedra ili trbuha svaka četiri tjedna za prve tri doze, te svakih osam tjedana nakon toga.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 30 mg чрез подкожна инжекция в бедрата или корема на всеки 4 седмици за първите 3 дози и на всеки 8 седмици след това.
Croatian: Lijek Fasenra treba davati sve dok bolesnik od njega ima koristi, a liječnici trebaju najmanje jednom godišnje ponovno procijeniti treba li liječenje nastaviti.
Bulgarian: Fasenra трябва да се прилага, докато пациентът има полза от лекарството, като поне веднъж годишно лекарите трябва да правят преоценка дали лечението да продължи.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fasenra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fasenra?
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi lijeka Fasenra nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u EU-u.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Fasenra са по-големи от рисковете и препоръча този продукт да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Fasenra kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Fasenra непрекъснато се проследяват.
Croatian: Što je Fasenra i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Fasenra и за какво се използва?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Fasenra (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) jesu glavobolja i faringitis (grlobolja).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Fasenra (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са главоболие и фарингит (възпалено гърло).
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Fasenra pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Fasenra, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Lijek Fasenra dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 8. siječnja 2018.
Bulgarian: Fasenra получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 8 януари
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju teške astme.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекари с опит в диагностицирането и лечението на тежка астма.
Croatian: Među bolesnicima s najvećim brojem eozinofila u krvi prije liječenja, broj teških razbuktavanja godišnje bio je 0,66 u bolesnika liječenih lijekom Fasenra (koji su ga primali svaka četiri tjedna za prve tri doze i svakih osam tjedana nakon toga), u usporedbi s 1,14 u bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
Bulgarian: Сред пациентите с голям брой еозинофили в кръвта преди лечението, броят на тежките обостряния годишно е 0,66 при пациентите, лекувани с Fasenra (прилаган на всеки 4 седмици за първите 3 дози и на всеки 8 седмици след това), в сравнение с 1,14 при пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Croatian: Ako injekciju daju liječnik ili njegovatelj, može se dati i pod kožu nadlaktice.
Bulgarian: Ако инжекцията се прилага от лекар или полагащо грижи лице, тя може също да бъде приложена подкожно в горната част на ръката.
Croatian: Vezivanjem na interleukin-5 receptore lijek Fasenra aktivira imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) da uništava eozinofile u krvi i plućima.
Bulgarian: Като се свързва с интерлевкин-5 рецепторите, Fasenra активира имунната система (естествените защитни сили на организма) да убива еозинофилите в кръвта и белите дробове.
Croatian: U trećem ispitivanju, koje je obuhvaćalo 220 bolesnika, utvrđeno je da se u više bolesnika koji su primali lijek Fasenra stanje popravilo u tolikoj mjeri da su mogli smanjiti svoju dozu kortikosteroida za prosječno 75 % u usporedbi s 25 % u onih koji su primali placebo.
Bulgarian: Трето проучване, обхващащо 220 пациенти, показва, че при по-голям брой пациенти, на които се прилага Fasenra, заболяването се подобрява до степен, при която те могат да намалят дозата на кортикостероидите средно със 75 % в сравнение с 25 % при пациентите, получаващи плацебо.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Fasenra pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Fasenra вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Utvrđeno je da je lijek Fasenra učinkovitiji od placeba u smanjivanju broja razbuktavanja astme i potrebi za liječenjem kortikosteroidima.
Bulgarian: Показано е, че Fasenra е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на обострянията на астма и необходимостта от лечение с кортикостероиди.
Croatian: Fasenra je lijek protiv astme koji se koristi za liječenje odraslih osoba s posebnom vrstom astme zvanom eozinofilna astma.
Bulgarian: Fasenra e лекарство против астма, което се използва за лечение на възрастни с определен вид астма, наречена еозинофилна астма.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Fasenra nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fasenra, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Fasenra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fasenra?
Croatian: Simptomi eozinofilne astme povezani su s prevelikim brojem bijelih krvnih stanica zvanih eozinofili u krvi te u sluzi u plućima.
Bulgarian: При еозинофилна астма симптомите са свързани с наличието на твърде голямо количество определен вид бели кръвни клетки, наречени еозинофили, в кръвта и в слузта на белите дробове.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Fasenra utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Fasenra са установени в проучванията?
Croatian: Koristi se kao dodatna terapija u odraslih osoba s teškom astmom koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati kombinacijom visokih doza inhalacijskih kortikosteroida i lijekovima naziva dugodjelujući beta-agonisti.
Bulgarian: Използва се като допълваща терапия при възрастни с тежка астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероди плюс лекарства, наречени дългодействащи бета-агонисти.
Croatian: Zašto je lijek Fasenra odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Fasenra е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Utvrđeno je da Fasenra smanjuje broj pogoršanja (razbuktavanja) astme tijekom liječenja u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila ukupno 2 511 bolesnika s eozinofilnom astmom koja se nije mogla na odgovarajući način kontrolirati kombinacijom visokih doza inhalacijskih kortikosteroida i dugodjelujućim beta-agonistima.
Bulgarian: Ефективността на Fasenra за намаляване на броя на екзацербациите (обострянията) на астма по време на лечение е показана в 2 основни проучвания при общо 2 511 пациенти с еозинофилна астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероиди и дългодействащи бета-агонисти.
Croatian: Fasenra sadržava djelatnu tvar benralizumab.
Bulgarian: Fasenra съдържа активното вещество бенрализумаб (benralizumab).
Croatian: Kako djeluje Fasenra?
Bulgarian: Как действа Fasenra?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom Fasenra potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Fasenra вижте листовката.
Croatian: Bolesnici koji već uzimaju lijek Fasenra i koji nisu prethodno imali teške alergijske reakcije, ili njihovi njegovatelji, mogu u dogovoru s liječnikom nakon odgovarajuće obuke, koja podrazumijeva i praćenje znakova i simptoma alergijskih reakcija, samostalno ubrizgavati lijek Fasenra.
Bulgarian: При съгласие на лекуващия лекар пациенти, които вече използват Fasenra и нямат анамнеза за тежки алергични реакции, или лицата, полагащи грижи за тях, могат сами да инжектират Fasenra след подходящо обучение, включително за това как да наблюдават за признаци и симптоми на алергични реакции.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Fasenra
Bulgarian: Допълнителна информация за Fasenra:
Croatian: Lijek Fasenra dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenim štrcaljkama ili brizgalicama.
Bulgarian: Fasenra се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки или писалки.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Fasenra, benralizumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno vezivanju na receptore (ciljna mjesta) naziva interleukin-5 receptori na
Bulgarian: Активното вещество във Fasenra, бенрализумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да се свързва с рецепторите (прицел), наречени интерлевкин-5 рецептори, на повърхността на еозинофилите.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Fasenra i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Fasenra и основания за разрешаване в ЕС
Croatian: Kako se Fasenra primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Fasenra?
Croatian: Za to je obično potrebno 30 minuta.
Bulgarian: Това обикновено отнема 30 минути.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 януари 2018 г.
Croatian: Tako ćete stvoriti čvršću površinu.
Bulgarian: Това създава по-твърда повърхност.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Croatian: • kroz odjeću
Bulgarian: през дрехите
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja na životinjama.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания при животни.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Croatian: Važno!
Bulgarian: Важно!
Croatian: Dugoročna sigurnost
Bulgarian: Дългосрочна безопасност
Croatian: Ukupno trajanje liječenja: 104 - 112 tjedana
Bulgarian: Обща продължителност на лечението 104 - 112 седмици
Croatian: • u područje unutar 5 cm oko pupka
Bulgarian: • в областта на 5 cm около пъпа
Croatian: To je potrebno učiniti postepeno, pod izravnim nadzorom Vašeg liječnika.
Bulgarian: Това трябва да се прави постепенно, под прякото наблюдение на Вашия лекар.
Croatian: Navedeni podaci temelje se na posljednjim dostupnim podacima za svaku varijablu.
Bulgarian: Показаните резултати се основават на последните налични данни за всяка променлива.
Croatian: Takve reakcije mogu se javiti unutar nekoliko sati ili dana nakon injekcije.
Bulgarian: Такива реакции може да настъпят часове или дни след инжекцията.
Croatian: Njegovu primjenu kod trudnica treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od bilo kojeg mogućeg rizika za plod.
Bulgarian: Приложение при бременни жени трябва да се обмисля само ако очакваната полза за майката е по-голяма от евентуалния риск за плода.
Croatian: Većina protutijela bila je neutralizirajuća i perzistentna.
Bulgarian: Повечето антитела са неутрализиращи и персистиращи.
Croatian: Ubodite iglu pod kutom od 45 stupnjeva.
Bulgarian: Вкарайте иглата под ъгъл от 45 градуса.
Croatian: • ako imate parazitsku infekciju ili ako živite u području gdje su parazitske infekcije česte ili putujete u takva područja.
Bulgarian: Ако имате паразитна инфекция или ако живеете в регион, където паразитните инфекции са чести, или пътувате до такъв регион.
Croatian: Toksikologija i/ili farmakologija kod životinja
Bulgarian: Токсикология и/или фармакология при животни
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim radnikom o Vašoj bolesti ili njezinu liječenju.
Bulgarian: Тази информация не замества разговора с Вашия медицински специалист относно заболяването или лечението Ви.
Croatian: Nema dostupnih podataka za djecu u dobi od 6 do 11 godina.
Bulgarian: Не са налични данни при деца на възраст от 6 до 11 години.
Croatian: Može sadržavati male bijele čestice.
Bulgarian: Тя може да съдържа малки бели частици.
Croatian: Nemojte injicirati:
Bulgarian: Не инжектирайте:
Croatian: • vrućica (visoka tjelesna temperatura)
Bulgarian: • треска (висока температура);
Croatian: Može sadržavati čestice.
Bulgarian: Той може да съдържа частици.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može odrediti iz dostupnih podataka)
Bulgarian: Неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako mislite da biste mogli imati alergijsku reakciju.
Bulgarian: Незабавно потърсете лекарска помощ, ако мислите, че може би получавате алергична реакция.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja su glavobolja (8%) i faringitis (3%).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечение са главоболие (8%) и фарингит (3%).
Croatian: Prijavljene su anafilaktičke reakcije.
Bulgarian: Съобщават се анафилактични реакции.
Croatian: Prve 3 injekcije daju se svaka 4 tjedna.
Bulgarian: Първите 3 инжекции се прилагат през 4 седмици.
Croatian: Ako zeleni klip nije ispunio cijeli prozorčić za provjeru, možda niste primili punu dozu.
Bulgarian: Ако зеленото бутало не запълва прозорчето, може да не сте получили цялата доза.
Croatian: Tekućina treba biti bistra i bezbojna do žuta.
Bulgarian: Течността трябва да бъде бистра и безцветна до жълта.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost bile su u skladu s onima iz prethodnih ispitivanja.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността съответстват на предшестващите клинични изпитвания.
Croatian: Pojedinačni rezultati za dnevne i noćne simptome bili su slični.
Bulgarian: Индивидуалните скорове през деня и през нощта са подобни.
Croatian: Ovaj lijek može oslabiti sposobnost tijela da se bori protiv određenih vrsta parazitskih infekcija.
Bulgarian: Това лекарство може да отслаби способността Ви да се борите с някои видове паразитни инфекции.
Croatian: Pričekajte da se osuši na zraku.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне на въздуха.
Croatian: Ozbiljne alergijske reakcije
Bulgarian: Сериозни алергични реакции
Croatian: Nijmegen, 6545CG Nizozemska
Bulgarian: Nijmegen, 6545CG Нидерландия
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije ili toksičnosti ponovljenih doza na majmunima.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност или токсичност при многократно прилагане на дозата при маймуни.
Croatian: Preporučeno mjesto za injiciranje je prednja strana bedra.
Bulgarian: Препоръчителното място за инжектиране е предната част на бедрото.
Croatian: Te se reakcije mogu javiti unutar nekoliko sati nakon primjene, ali u nekim slučajevima nastupaju kasnije (tj. nakon nekoliko dana).
Bulgarian: Тези реакции може да възникват в рамките на часове след приложението, но понякога имат забавено начало (т.e. дни).
Croatian: Nakon što skinete zatvarač odmah dovršite preostale korake.
Bulgarian: След като свалите капачката, изпълнете веднага следващите стъпки.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o primjeni kod djece u dobi od 12 do manje od 18 godina opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Bulgarian: Наличните данни, при деца на възраст от 12 до по-малко от 18 години, са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Croatian: Spol, rasa
Bulgarian: Пол, раса
Croatian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Ujedinjeno Kraljevstvo
Bulgarian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Великобритания
Croatian: Po potrebi prekrijte mjesto injiciranja malim flasterom.
Bulgarian: Ако е необходимо, покрийте мястото на инжектиране с малка лепенка.
Croatian: Podignite Fasenra Pen ravno prema gore.
Bulgarian: Вдигнете Fasenra Pen право нагоре.
Croatian: • ako je bila zamrznuta
Bulgarian: • е била замразена
Croatian: • ako Vam je astma i dalje nekontrolirana ili ako se pogorša tijekom liječenja ovim lijekom.
Bulgarian: ако астмата Ви остава неконтролирана или се влошава по време на лечение с това лекарство.
Croatian: Drugi lijekovi za astmu
Bulgarian: Други лекарства за астма
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
Croatian: Primjerice, nemojte je zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi niti stavljati blizu drugih izvora topline.
Bulgarian: Например, не я затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода и не я слагайте близо до други източници на топлина.
Croatian: Benralizumab 30 mg svakih 8 tjedana n =
Bulgarian: Benra 30 mg на всеки 8 седмици n =
Croatian: Lijek se može primijeniti i u donji dio trbuha.
Bulgarian: Може да използвате също и долната част на корема.
Croatian: Nakon vađenja iz hladnjaka Fasenra se mora primijeniti unutar 14 dana ili baciti.
Bulgarian: След изваждане от хладилника Fasenra трябва да се използва в рамките на 14 дни или да се изхвърли.
Croatian: Držite brizgalicu čvrsto pritisnutom tijekom 15 sekundi.
Bulgarian: Задръжте здраво за 15 секунди.
Croatian: Benralizumab se nije ispitivao kod djece (u dobi od 5 do 11 godina) (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Бенрализумаб не е проучван при деца (от 5 до 11 години) (вж. точка 4.2).
Croatian: Parazitska (helmintska) infekcija
Bulgarian: Паразитна (хелминтна) инфекция
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Croatian: Položite štitnik igle brizgalice Fasenra Pen ravno na kožu (pod kutom od 90 stupnjeva).
Bulgarian: Поставете предпазителя на иглата на Fasenra Pen плътно върху кожата (под ъгъл 90 градуса).
Croatian: Nemojte skinuti zatvarač dok ne dođete do 6. koraka.
Bulgarian: Не отстранявайте капачката, докато не стигнете до Стъпка 6.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti dopustiti da dođe u dodir s bilo kojom drugom površinom.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте да докосне някаква повърхност.
Croatian: Važno je da razgovarate sa svojim liječnikom o tome kako prepoznati rane simptome ozbiljnih alergijskih reakcija i kako zbrinuti te reakcije ako se pojave.
Bulgarian: Важно е да говорите с вашия лекар за това как да разпознавате ранните симптоми на сериозни алергични реакции и как да се справяте с тях, ако те възникнат.
Croatian: • u ožiljke ili oštećenu kožu
Bulgarian: • в белези или увредена кожа
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se obrate liječniku za savjet ako im je astma i dalje nekontrolirana ili ako se pogorša nakon početka liječenja.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят лекарски съвет, ако астмата им продължи да не се контролира или се влоши след започване на лечение.
Croatian: Nemojte reciklirati upotrijebljeni spremnik za oštre predmete.
Bulgarian: Не рециклирайте използвания контейнер за остри предмети.
Croatian: Broj bolesnika (n) neznatno se razlikuje zbog broja bolesnika za koje su bili dostupni podaci za svaku pojedinu varijablu.
Bulgarian: Броят пациенти (n) варира леко поради броя на пациентите с налични данни за всяка променлива.
Croatian: Međutim, nema dostupnih podataka za bolesnike starije od 75 godina.
Bulgarian: Въпреки това, липсват дании при пациенти над 75-годишна възраст.
Croatian: Nježno pritisnite kožu pamučnom vatom ili gazom dok krvarenje ne prestane.
Bulgarian: Леко притиснете кожата с парче памук или марля, докато кървенето спре.
Croatian: Bacite zatvarač i drugi upotrijebljeni pribor u kućni otpad.
Bulgarian: Изхвърлете капачката и другите използвани материали в домашните отпадъци.
Croatian: Čut ćete još jedan 'klik'.
Bulgarian: Ще чуете второ „щракване".
Croatian: Djeca i adolescenti Sigurnost i koristi primjene ovog lijeka kod djece mlađe od 18 godina nisu poznate.
Bulgarian: Безопасността и ползите от това лекарство не са известни при деца на възраст под 18 години.
Croatian: (pogledajte 9. korak - Bacite upotrijebljenu štrcaljku)
Bulgarian: (Вижте Стъпка 9 - Изхвърлете използваната предварително напълнена спринцовка)
Croatian: Jednom rukom uhvatite napunjenu štrcaljku kako je prikazano na slici.
Bulgarian: Хванете предварително напълнената спринцовка в 1 ръка, както е показано.
Croatian: Sveukupan profil štetnih događaja bio je sličan kao i u gore opisanim ispitivanjima kod astme.
Bulgarian: Общият профил на нежеланите събития е подобен на описаните погоре клинични изпитвания при астма.
Croatian: Primijenite lijek Fasenra unutar 14 dana nakon vađenja iz hladnjaka.
Bulgarian: Използвайте Fasenra в рамките на 14 дни след изваждането от хладилника.
Croatian: Otvorite kutiju.
Bulgarian: Отворете картонената кутия.
Croatian: Poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Fasenra tijekom trudnoće.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Fasenra по време на бременност.
Croatian: Njegova se boja može kretati u rasponu od bezbojne do žute.
Bulgarian: Цветът му може да варира от безцветен до жълт.
Croatian: Preporučena doza je injekcija od 30 mg.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инжекция 30 mg.
Croatian: Procijenjeni sistemski klirens benralizumaba iznosio je 0,29 l na dan.
Bulgarian: Изчисленият системен клирънс на бенрализумаб е 0,29 l/ден.
Croatian: Međutim, u mladunaca ženki majmuna kojima je davan lijek za vrijeme trudnoće, primijećeno je smanjenje eozinofila.
Bulgarian: Все пак, потомството на маймуни, на които е прилагано лекарство докато са били бременни, имат намален брой еозинофили.
Croatian: • anafilaksija simptomi obično uključuju: o oticanje Vašeg lica, jezika ili usta o probleme s disanjem o nesvjesticu, omaglicu, ošamućenost (zbog pada krvnog tlaka)
Bulgarian: анафилаксия симптомите обикновено включват: o подуване на лицето, езика или устата o проблеми с дишането o припадане, замаяност, световъртеж (поради спадане на кръвното налягане)
Croatian: Provjerite rok valjanosti (EXP).
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност (EXP).
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke o tehnici supkutanog injiciranja i edukacije o znakovima i simptomima reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.4), bolesnici bez anafilaksije u povijesti bolesti ili njihovi njegovatelji mogu sami injicirati lijek Fasenra ako liječnik utvrdi da je to prikladno, uz medicinsko praćenje prema potrebi.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на подкожно инжектиране и обучение за признаците и симптомите на реакциите на свръхчувствителност (вж. точка 4.4), пациентите без известна анамнеза за анафилаксия или техните болногледачи може да прилагат Fasenra, ако техният лекар определи, че това е подходящо, с медицинско проследяване при необходимост.
Croatian: Ako Vaš odgovor na liječenje dozvoljava, Vaš će liječnik pokušati smanjiti dozu nekih od tih lijekova, posebice onih koji se nazivaju „kortikosteroidi".
Bulgarian: Ако отговорът Ви към лечението го позволява, Вашият лекар може да опита да намали дозата на някои от тези лекарства, особено на лекарствата, наречени „кортикостероиди".