FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pátá studie srovnávala přípravek Mirapexin s levodopou na 300 pacientech v raném stádiu onemocnění a zjišťovala počet pacientů, u nichž se projevily pohybové příznaky.
Slovenian: V peti študiji so primerjali zdravilo Mirapexin z levodopo pri 300 bolnikih z boleznijo v zgodnjem stadiju in ugotavljali število bolnikov z motoričnimi simptomi.
Czech: Předpokládá se, že tento syndrom je vyvolán poruchou působení dopaminu v mozku, jež může být korigováno pramipexolem.
Slovenian: Sindrom domnevno povzroča napaka v načinu delovanju dopamina v možganih, ki jo pramipeksol morda lahko odpravi.
Czech: Společnost předložila rovněž studie srovnávající tyto dvě tablety v raném a pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci a zkoumala přechod pacientů z tablet s okamžitým uvolňováním na tablety s prodlouženým uvolňováním.
Slovenian: Predstavila je tudi študije, v katerih so primerjali obe vrsti tablet pri zgodnji in napredovali Parkinsonovi bolezni ter proučevali prehod s tablet s takojšnjim sproščanjem na tablete s podaljšanim sproščanjem.
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Mirapexin (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevolnosti).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Mirapexin (opažen pri 1 bolniku izmed 10) je navzeja (slabost).
Czech: Mirapexin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pramipexol.
Slovenian: Mirapexin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pramipeksol.
Czech: Pokud jde o Parkinsonovu nemoc, tablety přípravku Mirapexin s okamžitým uvolňováním byly zkoumány v pěti hlavních studiích.
Slovenian: Pri Parkinsonovi bolezni so tablete Mirapexin s takojšnjim sproščanjem proučevali v petih glavnih študijah.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mirapexin ?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mirapexin?
Czech: Jaký přínos přípravku Mirapexin byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mirapexin izkazalo med študijami?
Czech: Mechanismus účinku pramipexolu v rámci léčby syndromu neklidných nohou není dosud zcela objasněn.
Slovenian: Način delovanja pramipeksola pri sindromu nemirnih nog ni v celoti znan.
Czech: Tablety s okamžitým uvolňováním uvolňují léčivou látku ihned a tablety s prodlouženým uvolňováním ji uvolňují pomalu po dobu několika hodin.
Slovenian: Iz tablet s takojšnjim sproščanjem se zdravilna učinkovina sprosti takoj, iz tablet s podaljšanim sproščanjem pa se sprošča več ur.
Czech: Pacienti mohou být převedeni z tablet s okamžitým uvolňováním na tablety s prodlouženým uvolňováním ze dne na den, avšak v závislosti na reakci pacienta může být třeba upravit dávky.
Slovenian: Bolniki lahko čez noč preidejo s tablet s takojšnjim sproščanjem na tablete s podaljšanim sproščanjem, vendar bo odmerek morda treba prilagoditi glede na bolnikov odziv.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Mirapexin převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Mirapexin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Mirapexin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Tyto studie rovněž prokázaly, že pacienti mohou být bezpečně převedeni z tablet s okamžitým uvolňováním na tablety s prodlouženým uvolňováním, ačkoliv u malého počtu pacientů bylo třeba upravit dávkování.
Slovenian: Pokazale so tudi, da bolniki lahko varno preidejo s tablet s takojšnjim sproščanjem na tablete s podaljšanim sproščanjem, vendar pa bo pri manjšem številu bolnikov odmerek morda treba prilagoditi.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 150 pacientů, kteří užívali přípravek Mirapexin po dobu šesti měsíců, a tato studie srovnávala účinky léčby u pacientů, kteří pokračovali v užívání přípravku Mirapexin , s účinky léčby u pacientů, kteří byli převedeni na placebo.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 150 bolnikov, ki so zdravilo Mirapexin jemali šest mesecev, v njej pa so učinke nadaljevanja jemanja zdravila Mirapexin primerjali z učinki prehoda na placebo.
Czech: Pokud jde o syndrom neklidných nohou, tablety přípravku Mirapexin s okamžitým uvolňováním byly zkoumány ve dvou hlavních studiích.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog so tablete zdravila Mirapexin s takojšnjim sproščanjem proučevali tudi v dveh glavnih študijah.
Czech: Ve studii zahrnující pacienty v pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci došlo po 24 týdnech léčby pomocí neměnné dávky u pacientů užívajících tablety přípravku Mirapexin s okamžitým uvolňováním k výraznějšímu zlepšení než u pacientů užívajících placebo.
Slovenian: V študiji z bolniki z napredovalo Parkinsonovo boleznijo je bilo pri bolnikih, ki so jemali tablete Mirapexin s podaljšanim sproščanjem, po 24 tednih zdravljenja s stalnim odmerkom doseženo večje izboljšanje kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Czech: Pokud jde o Parkinsonovu nemoc, počáteční dávka přípravku je buď jedna 0,088mg tableta s okamžitým uvolňováním třikrát denně, nebo jedna 0,26mg tableta s prodlouženým uvolňováním jednou denně.
Slovenian: Pri Parkinsonovi bolezni je začetni odmerek bodisi 0,088-miligramska tableta s takojšnjim sproščanjem trikrat na dan ali ena 0,26-miligramska tableta s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan. Odmerek je treba povečevati vsakih pet do sedem dni, dokler simptomi niso pod nadzorom, ne da bi povzročili nevzdržne neželene učinke.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Mirapexin je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Mirapexin, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním nejsou k léčbě syndromu neklidných nohou vhodné.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog tablete s podaljšanim sproščanjem niso primerne.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi je nutné přípravek Mirapexin podávat méně často.
Slovenian: Zdravilo Mirapexin je treba dajati manj pogosto pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami.
Czech: Jak byl přípravek Mirapexin zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Mirapexin raziskano?
Czech: První studie srovnávala přípravek Mirapexin s placebem po dobu 12 týdnů na 344 pacientech a měřila zlepšení příznaků.
Slovenian: V prvi so več kot 12 tednov primerjali zdravilo Mirapexin s placebom pri 344
Czech: Jak přípravek Mirapexin působí?
Slovenian: Kako zdravilo Mirapexin deluje?
Czech: Co je Mirapexin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mirapexin?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mirapexin schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mirapexin odobreno?
Czech: Na co se přípravek Mirapexin používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Mirapexin uporablja?
Czech: Pokud jde o zlepšení pohybových příznaků v raném stadiu onemocnění, přípravek Mirapexin byl účinnější než levodopa.
Slovenian: Zdravilo Mirapexin je bilo tudi učinkovitejše od levodope pri izboljšanju motoričnih simptomov pri bolezni v zgodnjem stadiju.
Czech: 20 mg/g transdermální mast kočky transdermální podání tuba (hliníková)
Slovenian: 20 mg/g transdermalno mazilo mačke transdermalna uporaba tuba (aluminij)
Czech: Vnitřní obal Obsah Velikost i balení
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Czech: 1 tuba Neuplatňuje se.
Slovenian: 1 tuba
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v říjnu 2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2019.
Czech: Lokální reakce odeznívají bez nutnosti léčby.
Slovenian: Lokalne reakcije izzvenijo brez zdravljenja.
Czech: Mirataz (mirtazapinum)
Slovenian: Mirataz (mirtazapin)
Czech: Další informace o přípravku Mirataz jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Mirataz so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Czech: Průměrný přírůstek živé hmotnosti po 14 dnech byl přibližně 130 g na zvíře, tedy výrazně vyšší než průměr 10 g ve skupině, která dostávala placebo (neúčinný přípravek).
Slovenian: Povprečen prirast telesne mase po 14 dneh je znašal približno 130 g na mačko in je bil znatno višji od povprečnega prirasta v višini 10 g v skupini, ki je prejemala placebo (zdravilo brez učinkovine).
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje ošetřit zvíře večer.
Slovenian: Zato se priporoča, da se zdravilo mački nanese zvečer.
Czech: Přípravku Mirataz bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 10/12/2019.
Slovenian: Zdravilo Mirataz je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 10/12/2019.
Czech: V případě kontaktu s očima si oči důkladně vypláchněte čistou vodou.
Slovenian: V primeru stika z očmi si je treba temeljito sprati oči s čisto vodo.
Czech: Serotoninový syndrom je potenciálně závažné onemocnění, ke kterému může dojít při podávání léčivých přípravků, které zvyšují hladinu serotoninu v těle.
Slovenian: Serotoninski sindrom je potencialno resno stanje, ki se lahko pojavi pri uporabi zdravil, ki povečujejo raven serotonina v telesu.
Czech: Je třeba, aby ošetřená zvířata po celou dobu léčby nespala s majiteli, především s dětmi a těhotnými ženami.
Slovenian: V celotnem obdobju zdravljenja zdravljene mačke ne smejo spati z lastniki, zlasti ne z otroki in nosečnicami.
Czech: Účinky mirtazapinu na přírůstek živé hmotnosti jsou komplexní a nejsou zcela objasněny.
Slovenian: Učinki mirtazapina na povečanje telesne mase so večplastni in niso še povsem pojasnjeni.
Czech: Při zacházení s veterinárním léčivým přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Slovenian: Uporabniki med rokovanjem z zdravilom ne smejo jesti, piti ali kaditi.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je k dispozici ve formě masti, která se nanáší na kůži.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki mazila, ki se nanese na kožo.
Czech: Z klinické terénní studie provedené v USA u koček, u nichž došlo k nejméně 5% úbytku živé hmotnosti v důsledku onemocnění, vyplynulo, že 14denní léčba přípravkem Mirataz zvýšila jejich živou hmotnost.
Slovenian: Klinično terensko preskušanje, opravljeno v ZDA pri mačkah, ki so utrpele vsaj 5-odstotno izgubo telesne mase zaradi bolezni, je pokazalo, da se je po 14 dneh zdravljenja z zdravilom Mirataz njihova telesna masa povečala.
Czech: Doporučuje se, aby těhotné ženy nebo ženy plánující otěhotnět s přípravkem nenakládaly a vyhnuly se kontaktu s ošetřenými zvířaty po celou dobu léčby.
Slovenian: Priporoča se, da se nosečnice ali ženske, ki skušajo zanositi, izogibajo ravnanju z zdravilom in stiku z zdravljenimi živalmi v celotnem obdobju zdravljenja.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Mirataz převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Mirataz večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Další informace o přípravku Mirataz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mirataz
Czech: Mirtazapin se vstřebává kůží ucha do krevního řečiště.
Slovenian: Mirtazapin se absorbira skozi kožo uhlja v krvni obtok.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Mirataz (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou příznaky lokálního podráždění nebo zánětu v místě aplikace a změny chování (zvýšené zvukové projevy, hyperaktivita, dezorientovanost nebo neschopnost koordinovat pohyby svalů, letargie/slabost, vyhledávání pozornosti a agresivita).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mirataz (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 mačk) so znaki lokalnega draženja ali vnetja na mestu nanosa mazila in vedenjske spremembe (pogostejše mijavkanje, hiperaktivnost, dezorientiranost ali nezmožnost usklajevanja mišičnih gibov, pomanjkanje energije/oslabelost, iskanje pozornosti in agresivnost).
Czech: Přípravek Mirataz se nesmí používat u koček léčených cyproheptadinem, tramadolem nebo inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) nebo které byly léčeny inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) v průběhu 14 dnů před léčbou přípravkem Mirataz, neboť se může vyskytnout zvýšené riziko serotoninového syndromu.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri mačkah, zdravljenih s ciproheptadinom, tramadolom ali zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) ali zdravljenih z zaviralci monoaminooksidaze zadnjih 14 dni pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Mirataz, ker lahko pride do povečanega tveganja za serotoninski sindrom.
Czech: Vyhněte se kontaktu rukou s ústy a s očima, dokud si ruce důkladně neumyjete.
Slovenian: Preprečiti je treba prenos zdravila z rokami v usta in z rokami v oči, dokler si temeljito ne umijete rok.
Czech: Vyhněte se přímému kontaktu s přípravkem.
Slovenian: Izogibati se je treba neposrednemu stiku z zdravilom.
Czech: Patří mezi ně blokování některých účinků serotoninu a histaminu, látek podílejících se na regulaci chuti k jídlu, a vliv na hladiny leptinu, což je hormon, který kontroluje pocit hladu.
Slovenian: Vključujejo zaviranje nekaterih funkcij serotonina in histamina, tj. snovi, ki sodelujejo pri uravnavanju apetita, in učinkovanje na ravni leptina, tj. hormona, ki nadzoruje lakoto.
Czech: Přehled informací o přípravku Mirataz a proč byl registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Mirataz in zakaj je odobreno v EU
Czech: Aplikuje se na povrch kůže na vnitřní stranu ušního boltce jednou denně po dobu 14 dnů.
Slovenian: Zdravilo se nanese lokalno na notranji del uhlja (notranjo površino uhlja) enkrat na dan 14 dni zapored.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na mirtazapin by se měli kontaktu s přípravkem Mirataz vyvarpvat.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) mirtazapin, se morajo izogibati stiku z zdravilom Mirataz.
Czech: Přípravek Mirataz se nesmí používat u chovných, březích nebo kojících koček, u koček mladších 7,5 měsíce nebo s živou hmotností nižší než 2 kg.
Slovenian: Zdravilo Mirataz se ne sme uporabljati pri vzrejnih živalih, brejih mačkah ali mačkah v laktaciji, mačkah, starih manj kot sedem mesecev in pol ali tistih, ki tehtajo manj kot 2 kg.
Czech: Při nákupu přípravku by měly být poskytnuty jednorázové nepropustné ochranné rukavice, které musí osoba podávající přípravek používat při manipulaci s přípravkem a při jeho podání.
Slovenian: Ob nakupu zdravila je treba zagotoviti neprepustne zaščitne rokavice za enkratno uporabo, ki jih je treba nositi med uporabo in nanašanjem zdravila.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mirataz?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mirataz?
Czech: Příznaky mohou být středně závažné až závažné a zahrnují horečku, agitovanost, zesílené reflexy, třes, pocení, rozšířené zornice, průjem, křeče a záchvaty.
Slovenian: Bolezenski znaki so lahko blagi do resni in vključujejo povišano telesno temperaturo, nemir, povečane reflekse, tresenje, potenje, razširjene zenice, drisko, konvulzije in epileptične napade.
Czech: Přípravek se může vstřebávat kožní nebo perorální cestou a může způsobovat ospalost nebo sedaci.
Slovenian: Zdravilo se lahko absorbira prek kože ali peroralno in lahko povzroči zaspanost ali sedacijo.
Czech: Přípravek Mirataz může způsobit kožní přecitlivělos a může vyvolat podráždění očí a kůže.
Slovenian: Zdravilo Mirataz je povzročitelj preobčutljivosti kože ter lahko povzroči draženje oči in kože.
Czech: Co je přípravek Mirataz a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mirataz in za kaj se uporablja?
Czech: Ihned po podání veterinárního léčivého přípravku nebo v případě kontaktu přípravku s kůží nebo kontaktu s ošetřenou kočkou před zaschnutím místa aplikace si důkladně umyjte ruce.
Slovenian: Takoj po uporabi zdravila ali v primeru kožnega stika z zdravilom ali zdravljeno mačko, preden je mesto nanosa suho, je treba takoj temeljito oprati roke.
Czech: Obsahuje léčivou látku mirtazapin.
Slovenian: Vsebuje učinkovino mirtazapin.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, aplikujte přípravek následující den a pokračujte v každodenním podávání.
Slovenian: V primeru izpustitve odmerka se zdravilo nanese naslednji dan, zatem pa se nadaljuje dnevno odmerjanje.
Czech: Více informací o používání přípravku Mirataz naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Mirataz glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Jaké přínosy přípravku Mirataz byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mirataz pokazalo v študijah?
Czech: Každý den se ošetřuje pouze jedno ucho, při každodenním podávání proto střídejte pravé a levé ucho.
Slovenian: Mazilo se vsak dan nanese samo na en uhelj, na primer na levi uhelj prvi dan in desni uhelj naslednji dan.
Czech: Po podání musí být tuba vrácena do obalu s dětskou pojistkou, který je třeba ihned uzavřít.
Slovenian: Tubo je treba po nanosu zdravila vstaviti nazaj v vsebnik, varen za otroke, in ga takoj zapreti.
Czech: V případě podráždění kůže nebo očí nebo v případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: Če pride do draženja kože ali oči ali v primeru nenamernega zaužitja, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Czech: Je vydáván pouze na předpis.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Mirataz je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Mirataz glejte navodilo za uporabo.
Czech: Jak přípravek Mirataz působí?
Slovenian: Kako zdravilo Mirataz deluje?
Czech: Přípravek Mirataz je léčivý přípravek, který se používá k dosažení přírůstku živé hmotnosti u koček s nechutenstvím a váhovým úbytkem z důvodu chronických onemocnění.
Slovenian: Mirataz je zdravilo, ki se uporablja za povečanje telesne mase pri mačkah, ki imajo slab apetit in hujšajo zaradi kroničnih bolezenskih stanj.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mirataz registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mirataz odobreno v EU?
Czech: Vyhněte se kontaktu s ošetřeným zvířetem po dobu prvních 12 hodin po každém denním podání.
Slovenian: V prvih 12 urah po vsaki uporabi se je treba izogibati stiku z zdravljeno mačko.
Czech: Tento léčivý přípravek může být po požití škodlivý a měl by být uchováván mimo dosah dětí, které při léčbě kočky nesmí být přítomny.
Slovenian: Zdravilo ima lahko škodljive učinke pri zaužitju, zato ga je treba hraniti tako, da je nedosegljivo otrokom.
Czech: Jak se přípravek Mirataz používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Mirataz uporablja?
Czech: 1. krok: Nasaďte si nepropustné rukavice.
Slovenian: 1. korak: Nadenite si neprepustne rokavice.
Czech: V takových případech je třeba léčbu okamžitě ukončit.
Slovenian: V teh primerih je treba zdravljenje nemudoma ukiniti.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Slovenian: Med ravnanjem z zdravilom ne jejte, pijte ali kadite.
Czech: Nemastná, homogenní, bílá až téměř bílá mast.
Slovenian: Nemastno, homogeno, belo do umazano belo mazilo.
Czech: Před použitím pozorně čtěte bezpečnostní upozornění pro uživatele.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite varnostna opozorila za uporabnika.
Czech: Účinky mirtazapinu na regulaci glukózy nebyly hodnoceny.
Slovenian: Učinki mirtazapina na regulacijo glukoze niso bili preučeni.
Czech: Vyhněte se přímému kontaktu s přípravkem.
Slovenian: Izogibajte se neposrednemu stiku z zdravilom.
Czech: Ve vzácných případech může dojít k reakcím z přecitlivělosti.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Czech: Tyto nežádoucí účinky včetně lokálních reakcí po skončení léčby odezněly bez specifické léčby.
Slovenian: Opisani neželeni učinki, vključno z lokalnimi reakcijami, so po koncu obdobja zdravljenja izzveneli brez posebnega zdravljenja.
Czech: V těchto zvláštních případech je třeba v průběhu léčby pravidelně sledovat biochemické parametry jaterních a ledvinových funkcí.
Slovenian: V teh posebnih primerih moramo med zdravljenjem redno spremljati biokemične jetrne in ledvične parametre.
Czech: Dojde-li k předávkování, je v případě potřeby nutné zahájit symptomatickou/podpůrnou léčbu.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja moramo po potrebi uvesti simptomatsko/podporno terapijo.
Czech: V případě perorálního pozření může kromě výše uvedených účinků (s výjimkou lokálních reakcí) dojít ve vzácných případech k výskytu slinění a třesu.
Slovenian: V primeru zaužitja zdravila se lahko poleg zgoraj navedenih učinkov (razen lokalnih reakcij) v redkih primerih pojavita tudi povečano slinjenje in tresenje.
Czech: Jedna plastová lahvička s uzávěrem s dětskou pojistkou obsahuje jednu tubu (5 g).
Slovenian: Vsaka plastenka z zaporko, varno za otroke, vsebuje 1 tubo (5 g).
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 30 dnů.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 30 dni.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10/12/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet 10/12/2019:
Czech: V případě kontaktu s očima si oči důkladně vypláchněte čistou vodou.
Slovenian: V primeru stika z očmi temeljito sperite oči s čisto vodo.
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje ošetřit zvíře večer.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da zdravilo nanesete zvečer.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, antidepresiva ATCvet kód: QN06AX11
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: Psihoanaleptiki, antidepresivi Oznaka ATC vet: QN06AX11
Czech: Účinnost přípravku byla prokázána pouze v souvislosti s jeho podáváním po dobu 14 dnů, což odpovídá stávajícím doporučením (viz bod 4.9).
Slovenian: Učinkovitost zdravila je bila dokazana le za 14-dnevno dajanje, ki ustreza trenutnim priporočilom (glejte poglavje 4.9).
Czech: 4. krok: Mast jemně rozetřete prstem na vnitřní povrch ucha kočky (do ušního boltce)
Slovenian: 4. korak: S prstom nežno vtrite mazilo v notranjo površino mačkinega uhlja
Czech: Vyhněte se kontaktu rukou s ústy a s očima, dokud si ruce důkladně neumyjete.
Slovenian: Preprečite prenos zdravila z rokami v usta in z rokami v oči, dokler si temeljito ne umijete rok.
Czech: Při každodenním podávání střídejte levé a pravé ucho.
Slovenian: Zdravilo izmenično nanašajte na levi in desni uhelj.
Czech: Vzhledem k tomu, že těhotné ženy jsou považovány za citlivější populaci, se doporučuje, aby těhotné ženy nebo ženy plánující otěhotnět s přípravkem nenakládaly a vyhnuly se kontaktu s ošetřenými zvířaty po celou dobu léčby.
Slovenian: Glede na to, da nosečnice veljajo za občutljivejšo populacijo, je priporočljivo, da se nosečnice in ženske, ki poskušajo zanositi, izogibajo ravnanju z zdravilom in stiku z zdravljenimi živalmi v celotnem obdobju zdravljenja.
Czech: V případě použití u koček s diabetem mellitem je třeba pravidelně sledovat glykemii.
Slovenian: V primeru uporabe pri mačkah s sladkorno boleznijo moramo redno spremljati glikemijo.
Czech: Nebyla stanovena účinnost veterinárního léčivého přípravku u koček mladších 3 let.
Slovenian: Učinkovitost zdravila ni bila ugotovljena pri mačkah, mlajših od 3 let.
Czech: Ihned po podání veterinárního léčivého přípravku nebo v případě kontaktu přípravku s kůží nebo kontaktu s ošetřenou kočkou si důkladně umyjte ruce.
Slovenian: Takoj po uporabi zdravila ali v primeru kožnega stika z zdravilom ali zdravljeno mačko si temeljito umijte roke.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit podráždění očí a kůže.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči draženje oči in kože.
Czech: V případě předávkování byly pozorovány stejné účinky jako při doporučené léčebné dávce, ovšem s vyšší mírou výskytu.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju so opazili enake učinke kot pri priporočenem terapevtskem odmerku, vendar z večjo pojavnostjo.
Czech: Nepoužívat u zvířat mladších 7,5 měsíce nebo s živou hmotností nižší než 2 kg.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, mlajših od 7,5 meseca, ali tistih, ki tehtajo manj kot 2 kg.