FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Než si sám (sama) aplikujete injekci s Nordimetem - Zkontrolujte dobu použitelnosti uvedenou na přípravku.
Lithuanian: Prieš švirkščiant Nordimet sau pačiam - Patikrinkite vaisto tinkamumo laiką.
Czech: 10) Tlačte prstem na píst, dokud nebude injekční stříkačka prázdná.
Lithuanian: 10) Pirštu žemyn spauskite stūmoklį, kol švirkštas bus tuščias.
Czech: Zvýšená opatrnost je obecně namístě u pacientů s inzulin-dependentním diabetem mellitus, neboť během léčby methotrexátem se v ojedinělých případech rozvinula cirhóza jater bez intermitentního zvýšení transamináz.
Lithuanian: Didesnio atsargumo paprastai reikia pacientams, sergantiems nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu, kadangi pavieniais atvejais gydymosi metotreksato metu be pertrūkių didėjant transaminazių aktyvumui išsivystė kepenų cirozė.
Czech: Zvláštní opatrnost je vyžadována u pacientů se zhoršenou funkcí plic.
Lithuanian: Ypatingas atsargumas reikalingas pacientams, kuriems yra sutrikusi plaučių funkcija.
Czech: V závislosti na účincích léčby a výsledcích testů krve a moči pak léčba pokračuje nebo je ukončena.
Lithuanian: Po to, priklausomai nuo gydymo poveikio ir kraujo bei šlapimo tyrimų rezultatų, gydymą galima tęsti arba nutraukti.
Czech: Bezpečnost a účinnost Nordimetu u dětí do 3 let věku nebyla stanovena (viz bod 4.4).
Lithuanian: Nordimet saugumas ir veiksmingumas < 3 metų vaikams nenustatyti (žr.
Czech: Přečtěte si, prosím, velmi pečlivě bod 3 této příbalové informace.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šio lapelio 3 skyrių.
Czech: Dotázání pacienta na případné plicní dysfunkce, v případě potřeby funkční vyšetření plic.
Lithuanian: Pacientą reikia apklausti dėl galimo plaučių funkcijos sutrikimo, prireikus - atlikti plaučių funkcijos tyrimus.
Czech: Pokud se u Vás vyskytly problémy s kůží po radiační léčbě (zánět kůže vyvolaný ozářením) nebo spáleniny od slunce, mohou se tyto stavy při užívání Nordimetu znovu objevit.
Lithuanian: Jeigu po gydymo radioaktyviaisiais spinduliais buvo odos sutrikimų (radiacijos sukeltas odos uždegimas) arba buvote nudegę nuo saulės, gydymo Nordimet metu minėti sutrikimai gali atsinaujinti.
Czech: Není známo: Astenie, nekróza v místě vpichu injekce.
Lithuanian: Nežinomas: astenija, nekrozė injekcijos vietoje.
Czech: Vylučování probíhá převážně v nezměněné formě, primárně renální cestou prostřednictvím glomerulární filtrace a aktivní sekrece v proximálním tubulu.
Lithuanian: Šalinimas, daugiausia nepakitusia forma, vyksta visų pirma inkstuose vykstant glomerulų filtracijai ir aktyviai sekrecijai proksimaliniame kanalėlyje.
Czech: Pokud existuje podezření na onemocnění plic vyvolané methotrexátem, má být zahájena léčba kortikosteroidy a léčba methotrexátem už nemá být znovu zahajována.
Lithuanian: Įtarus metotreksato sukeltą plaučių susirgimą, turi būti pradėtas gydymas kortikosteroidais, o gydymas metotreksatu neatnaujintas.
Czech: Během léčby je třeba těhotenské testy opakovat podle klinické potřeby (např. po vynechání antikoncepce).
Lithuanian: Gydymo metu nėštumo testas turi būti kartojamas, kai kliniškai to reikia (pvz.
Czech: Methotrexát může způsobovat vrozené vady, poškodit nenarozené dítě nebo způsobit potrat.
Lithuanian: Metotreksatas gali sukelti apsigimimus, sužaloti dar negimusius vaikus ar sukelti persileidimą.
Czech: Ve studiích na zvířatech byla prokázána reprodukční toxicita methotrexátu, zejména během prvního trimestru (viz bod 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė metotreksato toksinį poveikį reprodukcijai, ypač pirmuoju nėštumo trimestru (žr.
Czech: Pokud ne, použijte jiné pero.
Lithuanian: Jeigu ne, paimkite kitą švirkštą.
Czech: Jako preventivní opatření se doporučuje, aby sexuálně aktivní pacienti nebo jejich partnerky během léčby pacienta a nejméně 6 měsíců po vysazení methotrexátu používali spolehlivou antikoncepci.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonę, lytiškai aktyviems vyrams ar jų partnerėms moterims rekomenduojama vartoti patikimą kontracepciją vyro gydymo metu ir paskui bent 6 mėnesius po gydymo metotreksatu nutraukimo.
Czech: Nordimet je určen pouze pro jednorázové použití.
Lithuanian: Nordimet skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Czech: Injekce musí být aplikována jednou týdně a doporučuje se, aby byla injekce Nordimetu aplikována vždy ve stejný den v týdnu.
Lithuanian: Vaistas vartojamas vieną kartą per savaitę, rekomenduojama Nordimet leisti tą pačią savaitės dieną.
Czech: Nejvyšší plazmatické koncentrace jsou dosahovány během 1-2 hodin.
Lithuanian: Maksimali koncentracija serume susidaro praėjus 1 - 2 valandoms po vartojimo.
Czech: Vzácné: Gingivitida.
Lithuanian: Reti: gingivitas.
Czech: Methotrexát proniká u potkanů a opic placentální bariérou.
Lithuanian: Žiurkėms ir beždžionėms metotreksatas prasiskverbia per placentos barjerą.
Czech: Při souběžném podávání methotrexátu je proto třeba monitorovat hladiny theofylinu v krvi.
Lithuanian: Todėl vartojant kartu su metotreksatu reikia stebėti teofilino koncentraciją kraujyje.
Czech: Je třeba si uvědomovat farmakokinetické interakce mezi methotrexátem, antikonvulzivy (snížení hladiny methotrexátu v krvi) a 5-fluorouracilem (prodloužený t½ 5-fluorouracilu).
Lithuanian: Žinoma farmakokinetinė sąveika tarp metotreksato, vaistinių preparatų nuo traukulių (mažinančių metotreksato koncentraciją kraujyje) ir 5-fluorouracilo (padidėjęs t½ 5-fluorouracilo kiekis).
Czech: V případech rezistentních vůči léčbě je možné týdenní dávku zvýšit až na 20 mg/m² tělesného povrchu týdně.
Lithuanian: Atsparumo gydymui atvejais savaitės dozę galimą padidinti iki 20 mg/m² kūno paviršiaus ploto, vartojama kartą per savaitę.
Czech: Methotrexát může snižovat clearance theofylinu.
Lithuanian: Metotreksatas gali mažinti teofilino klirensą.
Czech: Poznámka: Bezpečnostní systém umožňující uvolnění bezpečnostního krytu se může aktivovat pouze při vyprázdnění injekční stříkačky zatlačením pístu až nadoraz.
Lithuanian: Pastaba: apsaugos sistema, paleidžianti apsauginį dangtelį yra aktyvuojama, kai švirkštas ištuštinamas spaudžiant stūmoklį žemyn.
Czech: 8) Držte injekční stříkačku v ruce, kterou píšete (jako tužku), a svou druhou rukou vytvořte na kůži záhyb jemným stisknutím místa vpichu mezi ukazováčkem a palcem.
Lithuanian: 8) Švirkštą laikykite toje rankoje, su kuria rašote (kaip pieštuką), o su kita ranka numatytos injekcijos vietoje odą švelniai suimkite nykščiu ir smiliumi, kad susidarytų raukšlė.
Czech: Vy a Váš lékař můžete vybrat vhodný den v každém týdnu, kdy budete dostávat svou injekci.
Lithuanian: Kartu su savo gydytoju Jūs turite nuspręsti, kurią kiekvienos savaitės dieną vaisto leisitės.
Czech: Při léčbě methotrexátem se může znovu objevit dermatitida vyvolaná ozářením a spáleniny ze slunce (paměťová reakce).
Lithuanian: Taikant gydymą metotreksatu, gali pakartotinai atsirasti spinduliuotės sukeltas dermatitas ir nudegimas (vėlyvoji reakcija).
Czech: Nezapomeňte se dostavit na provedení krevních testů.
Lithuanian: Apsilankymų pas gydytoją dėl kraujo tyrimų nepraleiskite.
Czech: Pokud dojde k těhotenství během léčby methotrexátem nebo do šesti měsíců poté, je třeba poskytnout lékařskou konzultaci ohledně rizika škodlivých účinků na dítě souvisejících s léčbou a pomocí ultrasonografických vyšetření potvrdit normální vývoj plodu.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jei vis dėlto gydymo metoreksatu metu ir per šešis mėnesius po gydymo moteris pastojo, reikia pasitarti su gydytojais dėl su gydymu susijusio kenksmingo poveikio vaikui rizikos ir atlikti ultragarsinius tyrimus, siekiant patvirtinti normalų vaisiaus vystymąsi.
Czech: Pacienti s JIA mají být vždy odesláni do revmatologického zařízení, které se specializuje na léčbu dětí/dospívajících.
Lithuanian: Pacientus, sergančius jaunatviniu idiopatiniu artritu (JIA), visada reikia nusiųsti pas reumatologijos specialistą, gydantį vaikus ir paauglius.
Czech: V případech, kdy byl methotrexát před početím vysazen, byla hlášena normální těhotenství.
Lithuanian: Tais atvejais, kai metotreksato vartojimas buvo nutrauktas prieš pastojant, nėštumas buvo normalus.
Czech: V případě renální insuficience se eliminace významně opožďuje.
Lithuanian: Esant inkstų nepakankamumui, šalinimas yra daug lėtesnis.
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné: Alergické reakce, anafylaktický šok, hypogamaglobulinemie.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti: alerginės reakcijos, anafilaksinis šokas, hipogamaglobulinemija.
Czech: Před zahájením léčby methotrexátem má být provedena drenáž pleurálních výpotků a ascitu.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą metotreksatu reikia pašalinti skystį pleuros ertmėje ir ascitą.
Czech: Methotrexát je antagonistou kyseliny listové, který patří do třídy cytotoxických agens označovaných jako antimetabolity.
Lithuanian: Metotreksatas yra folio rūgšties antagonistas, priklausantis citotoksinių preparatų, vadinamų antimetabolitais, klasei.
Czech: - Methotrexát může vzhledem ke svému účinku na imunitní systém zhoršovat odpověď na očkování a narušovat výsledky imunologických testů.
Lithuanian: - Metotreksatas dėl savo poveikio imuninei sistemai gali pabloginti atsako į skiepijimą rezultatus ir turėti įtakos imunologinių tyrimų rezultatams.
Czech: Methotrexát smí předepisovat pouze lékaři, kteří mají odborné znalosti ohledně používání methotrexátu a jsou si plně vědomi rizik léčby methotrexátem.
Lithuanian: Metotreksato gali skirti tik gydytojai, turintys profesinės metotreksato vartojimo kompetencijos ir gerai suprantantys gydymo metotreksatu riziką.
Czech: 3) Pero je předplněné a připravené k použití.
Lithuanian: 3) Švirštiklis yra užpildytas ir paruoštas vartojimui.
Czech: U žen v reprodukčním věku musí být vhodnými prostředky, např. těhotenským testem, před zahájením léčby vyloučena jakákoli možnost těhotenství.
Lithuanian: Todėl vaisingoms moterims prieš pradedant gydymą, reikia tinkamomis priemonėmis, pvz., nėštumo testu, atmesti bet kokią nėštumo galimybę.
Czech: • Spontánní potraty byly hlášeny u 42,5 % těhotných žen podstupujících léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg/týden), oproti hlášené četnosti 22,5 % u pacientek se shodným onemocněním léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Lithuanian: • Buvo pranešimų apie savaiminius abortus 42,5 % nėščių moterų, kurios buvo gydomos mažomis metotreksto dozėmis (mažesnėmis nei 30 mg per savaitę), lyginant su pranešimais apie 22,5 % tokia pačia liga sirgusių pacienčių, gydytų kitokiais vaistiniais preparatais nei metoreksatas.
Czech: Pacientovi musí být výslovně zdůrazněno, že se Nordimet aplikuje pouze jednou týdně.
Lithuanian: Pacientus reikia aiškiai informuoti, kad gydymą Nordimet reikia taikyti tik kartą per savaitę.
Czech: Vzácné: Stresová zlomenina.
Lithuanian: Reti: stresinis kaulų lūžis.
Czech: Během léčby methotrexátem je třeba se vyhýbat konzumaci alkoholu.
Lithuanian: Gydymo metotreksato metu gerti alkoholio negalima.
Czech: i v případě normálních transamináz může být přítomna hepatická fibróza zjistitelná pouze histologicky nebo vzácněji rovněž cirhóza jater.
Lithuanian: y. net tuo atveju, kai transaminazių aktyvumas yra normalus, gali pasireikšti tik histologiniu tyrimu nustatoma kepenų fibrozė arba daug rečiau taip pat ir kepenų cirozė.
Czech: Nebylo dosud objasněno, zda je účinnost methotrexátu při léčbě psoriázy, psoriatické artritidy a chronické polyartritidy způsobena protizánětlivým nebo imunosupresivním účinkem a do jaké míry k těmto účinkům přispívá methotrexátem vyvolané zvýšení extracelulární koncentrace adenosinu v místech zánětu.
Lithuanian: Dar nėra visiškai aišku, ar metotreksato veiksmingumą gydant psoriazę, psoriazinį artritą ir lėtinį poliartritą lemia priešuždegiminis ar imunosupresinis poveikis ir kiek šį poveikį sąlygoja metotreksato sukeliamas neląstelinės adenozino koncentracijos didėjimas uždegimo vietose.
Czech: Probenecid a slabé organické kyseliny mohou rovněž snižovat tubulární sekreci methotrexátu, a tím také způsobovat nepřímé zvýšení dávky.
Lithuanian: Probenecidas ir švelnios organinės rūgštys taip pat gali sumažinti metotreksato sekreciją inkstų kanalėliuose ir taip netiesiogiai padidinti dozę.
Czech: Podmínky vedoucí k dehydrataci, jako jsou zvracení, průjem nebo stomatitida, mohou zvyšovat toxicitu methotrexátu vzhledem ke zvýšeným hladinám léčivé látky.
Lithuanian: Sąlygos, kurios sukėlė dehidrataciją, pavyzdžiui, vėmimas, viduriavimas ar stomatitas, gali padidinti metotreksato toksiškumą dėl padidėjusios veikliosios medžiagos kiekio.
Czech: Pro expozici methotrexátu během těhotenství v dávkách vyšších než 30 mg/týden nejsou k dispozici dostatečné údaje, ale předpokládají se vyšší četnosti spontánních potratů a vrozených malformací.
Lithuanian: Duomenų apie metotreksato ekspoziciją nėštumo metu didesnėmis nei 30 mg per savaitę dozėmis nepakanka, bet tikėtinas didesnis savaiminių abortų ir apsigimtinų dažnis.
Czech: Vzácné: Změny nálady.
Lithuanian: Reti: nuotaikų svyravimai.
Czech: Tyto účinky se zdají být ve většině případů po vysazení léčby reverzibilní.
Lithuanian: Daugeliu atvejų šie poveikiai išnyksta nutraukus gydymą.
Czech: Plicní onemocnění vyvolaná methotrexátem nebyla vždy zcela reverzibilní.
Lithuanian: Metotreksato sukeliamos plaučių ligos ne visada visiškai praeina.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl zavést používání schválených cílených kontrolních dotazníků u všech chyb v medikaci, které mají za následek předávkování.
Lithuanian: Kiekvienas registruotojas turėtų parengti ir visų gydymo vaistais klaidų atvejais, kai perdozuojama vaisto, naudoti tikslinius tolesnio stebėjimo klausimynus.
Czech: Methotrexát ovlivňuje spermatogenezi a oogenezi a může snižovat fertilitu.
Lithuanian: Metotreksatas veikia spermatogenezę ir oogenezę ir gali sumažinti vaisingumą.
Czech: Nyní můžete pustit kožní záhyb.
Lithuanian: Tada galite atleisti odos raukšlę.
Czech: Pokud ne, použijte jinou injekční stříkačku.
Lithuanian: Jeigu ne, paimkite kitą švirkštiklį.
Czech: Zvláštní skupiny populace
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Czech: Průhledem byste měl(a) vidět žlutou tekutinu.
Lithuanian: Stebėjimo langelyje turėtumėte pamatyti geltoną skystį.
Czech: U čtyř druhů (potkani, myši, králíci, kočky) byly zjištěny teratogenní účinky.
Lithuanian: Teratogeninis poveikis nustatytas keturioms rūšims (žiurkėms, pelėms, triušiams, katėms).
Czech: Dostupné důkazy nenaznačují zvýšené riziko malformací nebo potratu, pokud otec užívá methotrexát v dávce nižší než 30 mg/týden.
Lithuanian: Turimi įrodymai neparodo padidėjusios apsigimimų ar persileidimų rizikos, jeigu tėvas vartoja mažesnę nei 30 mg per savaitę metotreksato dozę.
Czech: V případě trvalého zvýšení jaterních enzymů má být zváženo snížení dávky nebo přerušení léčby.
Lithuanian: Jeigu kepenų fermentų aktyvumas yra nuolat padidėjęs, reikia apsvarstyti dozės mažinimą arba gydymo nutraukimą.
Czech: V případě klinické indikace je nutné vyloučit tuberkulózu a hepatitidu.
Lithuanian: Jei kliniškai indikuojama, patikrinkite, ar nėra tuberkuliozės ir hepatito.
Czech: Působí prostřednictvím kompetitivní inhibice enzymu dihydrofolátreduktázy, a tím inhibuje syntézu DNA.
Lithuanian: Preparatas konkurencijos būdu slopina fermento dihidrofolato reduktazę ir taip slopina DNR sintezę.
Czech: To platí zejména při současném podávání léčivých přípravků, které ovlivňují vylučování methotrexátu, způsobují poškození ledvin (např. NSAID) nebo mohou potenciálně vést k hematopoetickým poruchám.
Lithuanian: Tai ypač taikytina, kai vaistiniai preparatai vartojami tuo pat metu, nes tai veikia metotreksato šalinimą, sukelia inkstų pažeidimą (pvz., NVNU) arba gali sukelti kraujodaros sutrikimus.
Czech: - Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu menší než 30 ml/min) (viz body 4.2 a 4.4).
Lithuanian: - Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas nesiekia 30 ml/min.) (žr.4.2 ir
Czech: V kombinaci s pantoprazolem byla v jednom případě nahlášena inhibice renální eliminace metabolitu 7-hydroxymethotrexátu s myalgií a třesem.
Lithuanian: Vartojant kartu su pantoprazolu, vienu atveju nustatytas slopinamas metabolito 7 hidroksimetotreksato šalinimas per inkstus su mialgija ir drebuliu.
Czech: K supresi hematopoézy vyvolané methotrexátem může dojít náhle, a to i při zdánlivě bezpečných dávkách.
Lithuanian: Metotreksato sukeliamas hematopoezės slopinimas gali pasireikšti staiga ir vartojant aiškiai saugias dozes.
Czech: Je spojován s malformacemi lebky, tváře, srdce a cév, mozku a končetin.
Lithuanian: Tai susiję su kaukolės, veido, širdies ir kraujagyslių, smegenų ir galūnių apsigimimais.
Czech: Nordimet obsahuje účinnou látku methotrexát, která funguje tak, že: - potlačuje zánět nebo otok a - snižuje aktivitu imunitního systému (vlastního obranného mechanismu těla).
Lithuanian: Nordimet sudėtyje yra veikliosios medžiagos metotreksato, kuri: - mažina uždegimą ar patinimą, ir - mažina imuninės sistemos (organizmo apsauginio mechanizmo) aktyvumą.
Czech: Tím zajistíte, aby nedošlo k náhodné aktivaci pera a aby jehla zůstala čistá.
Lithuanian: Tuomet būsite tikri, kad švirkštiklis atsitiktinai nebuvo aktyvuotas ir kad adata išliko sterili.
Czech: S pacientkami ve fertilním věku mají být proto prodiskutována možná rizika účinků na reprodukci, ztráty těhotenství a vrozených malformací (viz bod 4.6).
Lithuanian: Taigi su vaisingomis moterimis reikia aptarti galimą poveikio reprodukcijai, nėštumo praradimui ir apsigimimams riziką (žr.
Czech: Před zahájením léčby musí být ženy v reprodukčním věku informovány o riziku malformací, které je s methotrexátem spojeno, a vhodnými prostředky, např. těhotenským testem, musí být s jistotou vyloučeno těhotenství.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaisingo amžiaus moteris būtina informuoti apie apsigimimų riziką, susijusią su metotreksatu, ir būtina tinkamomis priemonėmis, pvz., atliekant nėštumo tyrimą, užtikrinti, kad moteris nėra nėščia.
Czech: • Vážné vrozené vady se vyskytly v 6,6 % případů narození živého dítěte u žen podstupujících v těhotenství léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg/týden), oproti přibližně 4 % případů narození živého dítěte u pacientek se shodným onemocněním léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Lithuanian: • Dideli apsigimimai pasireiškė 6,6 % gyvų gimusių kūdikių toms moterims, kurios buvo gydomos mažomis metotreksato dozėmis (mažesnėmis nei 30 mg per savaitę) nėštumo metu, lyginant su maždaug 4 % gyvų gimusių kūdikių pacientėms, sirgusioms ta pačia liga ir gydytoms kitokiais vaistiniais preparatais nei metoreksatas.
Czech: Odpověď na léčbu je možné očekávat po přibližně 4-8 týdnech.
Lithuanian: Atsako į gydymą galima tikėtis maždaug po 4 - 8 savaičių.
Czech: Vzhledem k potenciálně hepatotoxickému účinku by během léčby methotrexátem neměly být podávány další hepatotoxické léčivé přípravky, pokud to není zcela nezbytné, a má být vyloučena nebo výrazně omezena konzumace alkoholu (viz bod 4.5).
Lithuanian: Dėl galimo toksinio poveikio kepenims gydymo metotreksatu laikotarpiu negalima vartoti papildomų hepatotoksinių vaistinių preparatų, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, ir reikia nutraukti arba labai sumažinti alkoholio vartojimą (žr.
Czech: Po dokončení aplikace ucítíte a uslyšíte druhé „cvaknutí".
Lithuanian: Jūs pajusite ir išgirsite antrąjį spragtelėjimą, kai injekcija bus baigta.
Czech: Pokud chcete otěhotnět, měla byste se poradit se svým lékařem, který Vás může před plánovaným začátkem léčby odeslat na konzultaci ke specialistovi.
Lithuanian: Jei norite pastoti, prieš pradėdama gydytis turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju, kuris Jus gali nukreipti pas specialistą.
Czech: U pacientů se třetím prostorem (pleurální výpotek, ascites) se může poločas prodloužit až na čtyřnásobek normální délky.
Lithuanian: Pacientams su trečia pasiskirstymo sritimi (pleuros efuzija, ascitu) pusinės eliminacijos trukmė gali pailgėti iki 4 kartų palyginti su įprasta trukme.
Czech: Může se vyskytnout akutní nebo chronická intersticiální pneumonitida, často spojená s krevní eozinofilií, a byla hlášena i úmrtí.
Lithuanian: Gali pasireikšti ūminis arba lėtinis intersticinis pneumonitas, dažnai susijęs su eozinofilija kraujyje; nustatyta mirties atvejų.
Czech: Bylo prokázáno, že methotrexát má u člověka teratogenní účinek; bylo hlášeno, že způsobuje úmrtí plodu a/nebo vrozené vady (např. kraniofaciální, kardiovaskulární, centrálního nervového systému a končetin).
Lithuanian: Nustatytas teratogeninis metotreksato poveikis žmonėms; nustatyta, kad preparatas sukelia vaisiaus mirtį ir (arba) apsigimimus (pvz., galvos ir veido, širdies ir kraujagyslių, centrinės nervų sistemos bei galūnių).
Czech: V případě náhodného předávkování by měla být do 1 hodiny podána intravenózně nebo intramuskulárně dávka kalcium-folinátu stejná nebo vyšší než příslušná dávka methotrexátu a v podávání dávek se má pokračovat, dokud sérové hladiny methotrexátu neklesnou pod 10
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, kalcio folinato dozė lygi arba didesnė nei pakenkusi metotreksato dozė turi būti suleista į veną arba į raumenis per 1 valandą, ir dozavimas tęsiamas tol, kol metotreksato kiekis serume tampa žemesnis nei 10-7 mol/l.
Czech: Po distribuci do tělesných tkání je možné zjistit vysoké koncentrace ve formě polyglutamátů zejména v játrech, ledvinách a slezině, kde mohou přetrvávat po několik týdnů nebo měsíců.
Lithuanian: Po pasiskirstymo kūno audiniuose, ypač kepenyse, inkstuose ir blužnyje, aptinkamos didelės preparato koncentracijos poliglutamatų forma, kurios gali išlikti savaites ar mėnesius.
Czech: Nordimet má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Nordimet gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Czech: Lymfom / lymfoproliferativní onemocnění: existují hlášení o jednotlivých případech lymfomu a jiných lymfoproliferativních onemocnění, které v několika případech po ukončení léčby methotrexátem ustoupily.
Lithuanian: Limfoma / limfoproliferaciniai sutrikimai: buvo pranešimų apie atskirus limfomos ir kitų limfoproliferacinių sutrikimų atvejus; daugeliu atvejų nutraukus gydymą metotreksatu limfomos ir kitų limfoproliferacinių sutrikimų atvejų sumažėjo.
Czech: U onkologických pacientů léčených methotrexátem byly hlášeny encefalopatie/leukoencefalopatie, které nelze vyloučit ani při léčbě methotrexátem v neonkologických indikacích.
Lithuanian: Onkologine liga sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi metotreksatu, buvo encefalopatijos / leukoencefalopatijos atvejų, tokio poveikio galimybės negalima paneigti ir metotreksato vartojant neonkologinėms indikacijoms.
Czech: Používat se mají pouze čiré roztoky prakticky bez částic.
Lithuanian: Galima vartoti tik, jeigu tirpalas yra skaidrus ir praktiškai be matomų dalelių.
Czech: Bylo nahlášeno, že methotrexát způsobuje u člověka oligospermii, menstruační dysfunkci a amenoreu.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad žmonėms metotreksatas sukelia oligospermiją, menstruacijų disfunkciją ir amenorėją.
Czech: Při tomto posuzování by se mělo rozlišovat mezi pacienty bez rizikových faktorů a pacienty s rizikovými faktory, jako je např. nadměrná předchozí konzumace alkoholu, trvalé zvýšení jaterních enzymů, anamnéza jaterního onemocnění, rodinná anamnéza dědičných jaterních onemocnění, diabetes mellitus, obezita a předchozí kontakt s hepatotoxickými léčivými přípravky nebo chemikáliemi a dlouhodobá léčba methotrexátem či kumulativní dávky 1,5 g nebo vyšší.
Lithuanian: Vertinimas turi būti atliekamas kiekvienu atveju atskirai, išskiriant pacientus be rizikos veiksnių ir pacientus su rizikos veiksniais, pvz., pernelyg gausus ankstesnis alkoholio vartojimas, ilgalaikis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, anksčiau nustatyta kepenų liga, šeimoje nustatyti paveldimos kepenų ligos atvejai, cukrinis diabetas, nutukimas ir anksčiau buvęs sąlytis su hepatotoksiniais vaistiniais preparatais ar chemikalais bei ilgalaikis metotreksato vartojimas arba 1,5 g ar didesnių suminių dozių vartojimas.
Czech: Není známo: Osteonekróza čelisti (sekundární projev lymfoproliferativních onemocnění).
Lithuanian: Nežinomas: žandikaulio osteonekrozė (antriniai limfoproliferaciniai sutrikimai).
Czech: O methotrexátu je známo, že způsobuje poruchy kostí, jako je bolest kloubů a svalů a osteoporóza.
Lithuanian: Žinoma, kad metotreksatas sukelia kaulų sutrikimus, tokių kaip sąnarių ir raumenų skausmas ir osteoporozė.
Czech: Netlačte na píst před aplikací injekce, abyste odstranil(a) vzduchové bublinky.
Lithuanian: Prieš švirkšdamiesi vaistą nespauskite stūmoklio, kad išstumtumėte oro burbuliukus.