FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U zdrowych ochotników najniższe stężenia digoksyny w osoczu, wartości Cmax, AUC oraz klirens nerkowy były zwiększone odpowiednio o 20%, 73%, 37% i 27%.
Bulgarian: Минималните плазмени нива, Сmax, АUC и бъбречният клирънс при здрави доброволци се увеличават съответно с 20%, 73%, 37% и 27%.
Polish: W związku z tym nie należy stosować produktu Ketek podczas leczenia produktami będącymi substratami CYP3A4, chyba że możliwe jest ścisłe monitorowanie stężeń substratu CYP3A4 w osoczu, skuteczności i działań niepożądanych.
Bulgarian: Поради това Ketek не трябва да се прилага по време на лечение с лекарства, представляващи субстрати на CYP3A4, освен ако не се следят внимателно плазмените концентрации на субстратите на CYP3A4, ефикасността и нежеланите лекарствени реакции.
Polish: - Objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby wątroby (zapalenia wątroby), takie jak: zażółcenie skóry i białkówek oczu, ciemny mocz, swędzenie, utrata apetytu lub ból brzucha
Bulgarian: Признаци и симптоми на чернодробно заболяване (хепатит) като пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината, сърбеж, загуба на апетит или болка в корема (нечести).
Polish: Ranitydyna (przyjmowana 1 godzinę przed zażyciem produktu Ketek) oraz leki zobojętniające kwas żołądkowy zawierające wodorotlenki glinu i magnezu nie mają klinicznie istotnego wpływu
Bulgarian: Ранитидин (приет 1 час преди Ketek) и антиациди, съдържащи алуминиев и магнезиев хидроксид нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на телитромицин.
Polish: Może to spowodować wydłużenie odstępu QT i wystąpienie zaburzeń rytmu serca, w tym częstoskurczu komorowego, migotania komór oraz torsades de pointes.
Bulgarian: Това може да доведе до удължаване на QT интервала и сърдечни аритмии, включително камерна тахикардия, камерно мъждене и torsades de pointes.
Polish: U niektórych drobnoustrojów opornych na erytromycynę A w mechanizmie indukowalnej ekspresji determinanty oporności MLSB, powinowactwo telitromycyny do podjednostki 50S rybosomu jest ponad 20-krotnie większe niż w przypadku erytromycyny A.
Bulgarian: При някои организми, които са резистентни на еритромицин А, поради индуцируема експресия на детерминант за MLSB резистентност, афинитетът на телитромицин към 50S рибозомната субединица е 20 пъти по-голям от този на еритромицин А.
Polish: Legionella pneumophila jest wysoce wrażliwa na telitromycynę in vitro, jednak doświadczenie kliniczne w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez legionellę jest ograniczone.
Bulgarian: In vitro е налице висока чувствителност на L. pneumophila спрямо телитромицин, клиничният опит при лечението на пневмония, причинена от legionella обаче е ограничен.
Polish: Zaburzenia widzenia mogą wystąpić nagle.
Bulgarian: Началото на зрителната реакция може да бъде внезапно.
Polish: Jednoczesne stosowanie pochodnych alkaloidów sporyszu (takich jak ergotamina oraz dihydroergotamina) (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с производни на ерготаминовите алкалоиди (като например ерготамин и дихидроерготамин) (вж. точка 4.5).
Polish: - Dzieci i młodzież
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Polish: Dlatego graniczne wartości MIC dla telitromycyny zostały wybrane w taki sposób, aby kategoryzować dziki szczep H. influenzae jako wykazujący umiarkowaną wrażliwość.
Bulgarian: Поради това, граничната стойност на MIC за телитромицин е поставена за категоризиране на див тип H.
Polish: • terfenadyna lub astemizol (stosowane w alergii),
Bulgarian: терфенадин или астемизол (при алергични проблеми)
Polish: Telitromycyna charakteryzuje się umiarkowanie nieliniową farmakokinetyką.
Bulgarian: Телитромицин проявява умерена нелинейна фармакокинекика.
Polish: Telitromycyna jest inhibitorem CYP3A4 i słabym inhibitorem CYP2D6.
Bulgarian: Телитромицин е инхибитор на CYP3A4 и слаб инхибитор на CYP2D6.
Polish: Po przerwaniu stosowania telitromycyny, należy ponownie dokładnie monitorować stężenia cyklosporyny, takrolimusa lub syrolimusa i w razie konieczności zwiększyć ich dawki.
Bulgarian: Когато лечението с телитромицин се прекрати, нивата на циклоспорин, такролимус или сиролимус трябва отново внимателно да се следят и при нужда дозите им да се увеличат.
Polish: Telitromycyna i jej główne metabolity występujące u człowieka nie wykazywały działania genotoksycznego w testach in vitro i in vivo.
Bulgarian: Телитромицин и основните му метаболити при хора са показали отрицателни резултати при in vitro и in vivo тестове за генотоксичен потенциал.
Polish: Powyższe objawy mogą wystąpić już po pierwszej dawce leku Ketek.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се появят още след прием на първата доза Ketek.
Polish: Określany na podstawie wolnej frakcji substancji czynnej poziom narażenia osoczowego na telitromycynę, przy którym nie obserwowano działań niepożądanych, był od 1,6- do 13-krotnie większy od oczekiwanego
Bulgarian: Плазмените експозиции, основаващи се на свободната фракция на активното вещество при нива, при които не се наблюдават нежелани реакции, варират от 1,6 до
Polish: Indukcja enzymatyczna stopniowo zmniejsza się w ciągu 2 tygodni po zaprzestaniu stosowania induktorów CYP3A4.
Bulgarian: Индуцирането постепенно намалява в рамките на две седмици след прекратяване на лечението с CYP3A4 индуктори.
Polish: Zwykle czas leczenia zakażeń gardła, zatok i zakażeń klatki piersiowej u pacjentów z długotrwałymi trudnościami w oddychaniu wynosi 5 dni, a czas leczenia zapalenia płuc od 7 do 10 dni.
Bulgarian: Обикновено продължителността на лечение е 5 дни при инфекции на гърлото, инфекции на синусите, гръдни инфекции при пациенти с продължителни затруднения в дишането и 7 до 10
Polish: - leki zawierające digoksynę (stosowana w chorobach serca) lub dabigatran (stosowany
Bulgarian: - лекарства, съдържащи дигоксин (за сърдечни нарушения) или дабигатран (за
Polish: Ketek a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Ketek
Polish: • pimozyd (stosowany w zaburzeniach psychicznych),
Bulgarian: пимозид (при психични проблеми)
Polish: W badaniach in vivo z użyciem symwastatyny, midazolamu i cyzaprydu obserwowano silne hamowanie jelitowego CYP3A4 oraz umiarkowane hamowanie wątrobowego CYP3A4.
Bulgarian: Проучвания in vivo със симвастатин, мидазолам и цизаприд показват мощно инхибиране на чревния CYP3A4 и умерено инхибиране на чернодробния CYP3A4.
Polish: Całkowity klirens (wartość średnia±SD) wynosi około 58±5 l/h po podaniu dożylnym, przy czym na klirens nerkowy przypada około 22% tej wartości.
Bulgarian: Общият клирънс (среден  SD) е приблизително 58  5 l/h след интравенозно приложение, като бъбречният клирънс е отговорен за около 22% от общия.
Polish: Doświadczenie w leczeniu zakażeń wywołanych przez S. pneumoniae opornych na penicylinę i (lub) erytromycynę jest ograniczone, ale jak dotąd skuteczność kliniczna i wskaźniki eradykacji były podobne jak w przypadku leczenia zakażeń wywołanych przez S. pneumoniae wrażliwych na te antybiotyki.
Bulgarian: Опитът при лечение на инфекции, причинени от пеницилин или еритромицин резистентни щамове на S. pneumoniae е ограничен, но на този етап клиничната ефикасност и честотата на ерадикация са подобни в сравнение с лечението на чувствителни щамове S. pneumoniae.
Polish: Gdy midazolam był stosowany jednocześnie z produktem Ketek, wartości AUC midazolamu zwiększyły się 2,2-krotnie po podaniu dożylnym i 6,1-krotnie po podaniu doustnym.
Bulgarian: При едновременно приложение на мидазолам с Ketek, AUC на мидазолам се повишава 2,2кратно след интравенозно приложение на мидазолам и 6,1-кратно след перорално приложение.
Polish: Szczepy Streptococcus pyogenes z wysokim poziomem oporności w stosunku do erytromycyny A
Bulgarian: Streptococcus pyogenes, които показват високо ниво на резистентност към еритромицин А, са
Polish: W razie zażycia znacznie większej liczby tabletek, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Ако обаче случайно вземете няколко таблетки повече, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, nadwrażliwość Stan splątania, omamy
Bulgarian: Ангионевроти чeн оток, анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, свръхчувствител ност
Polish: - Pozostałe składniki zawarte w rdzeniu tabletki to celuloza mikrokrystaliczna, powidon (K25), sól sodowa kroskarmelozy, stearynian magnezu oraz w otoczce talk, makrogol (8000), hypromeloza (6 cp), dwutlenek tytanu (E 171), żółty tlenek żelaza (E172), czerwony tlenek
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, повидон (К25), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат в ядрото на таблетката, също и талк, макрогол (8000), хипромелоза (6 cp), титанов диоксид (Е171), железен окис, жълт (Е172), железен окис, червен (Е172) във
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 pacjenta na 10)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Polish: Podobnie jak niektóre antybiotyki makrolidowe, telitromycyna powodowała wydłużenie odstępu QTc u psów oraz miała wpływ na potencjał czynnościowy włókien Purkinjego u królików in vitro.
Bulgarian: Подобно на други макролиди, телитромицин предизвиква удължаване на QTc интервала при кучета и на продължителността на акционния потенциал в in vitro клетъчна култура от заешка мрежа на Purkinje.
Polish: Wykazano, że telitromycyna zmniejsza wartości Cmax oraz AUC sotalolu odpowiednio o 34% i 20%, ze względu na zmniejszone wchłanianie.
Bulgarian: Доказано е, че телитромицин намалява Cmax с 34% и AUC на соталол с 20% поради намалена
Polish: Arytmia przedsionkowa, niedociśnienie, bradykardia
Bulgarian: Предсърдна аритмия, хипотония, брадикардия
Polish: Ketek 400 mg tabletki ma postać podłużnych, dwuwypukłych tabletek powlekanych w kolorze jasnopomarańczowym, z nadrukiem „H3647" na jednej stronie i „400" na drugiej stronie tabletki.
Bulgarian: Ketek 400 mg таблетки са светло оранжеви, продълговати, двойно-изпъкнали филмирани таблетки, с надпис "Н3647" на едната страна и "400" на другата.
Polish: Spożycie pokarmu nie wpływa na szybkość i stopień wchłaniania, dlatego Ketek można podawać
Bulgarian: Степента и скоростта на абсорбция не се влияе от приема на храна, поради което Ketek може да се приема независимо от храненето.
Polish: Całkowity wpływ prawastatyny, rozuwastatyny i w mniejszym stopniu fluwastatyny na organizm może być zwiększony z powodu możliwego udziału białek transportujących, ale ten wzrost jest przypuszczalnie mniejszy niż z powodu interakcji wynikającej z hamowania CYP3A4.
Bulgarian: Експозицията на правастатин, росувастатин и в по-малка степен на флувастатин, може да се увеличи поради възможно въвличане на транспортни протеини, но се очаква това увеличение да бъде по-малко, отколкото при взаимодействията свързани с инхибиране на CYP3A4.
Polish: Jeśli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy pacjenta lub jeśli pacjent nie jest pewien, czy którekolwiek z tych stwierdzeń go dotyczy, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася за Вас или не сте сигурни, кажете на Вашия лекар преди
Polish: • ergotamina lub dihydroergotamina (tabletki lub leki wziewne stosowane w migrenie).
Bulgarian: ерготамин или дихидроерготамин (таблетки или инхалатор при мигрена)
Polish: - Jeśli pacjent ma miastenię, rzadką chorobę, która powoduje osłabienie siły mięśni.
Bulgarian: - ако страдате от миастения гравис, рядко заболяване, което причинява мускулна слабост.
Polish: Ketek stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na telitromycynę.
Bulgarian: Ketek се използва за лечение на инфекции причинени от бактерии, спрямо които лекарството е
Polish: Obserwowano występowanie fosfolipidozy (wewnątrzkomórkowe magazynowanie fosfolipidów) obejmującej szereg narządów i tkanek (np. wątrobę, nerki, płuca, grasicę, śledzionę, pęcherzyk żółciowy, węzły chłonne krezkowe, przewód pokarmowy) u szczurów i psów, po wielokrotnym podawaniu telitromycyny w dawce 150 mg/kg mc./dobę lub większej przez 1 miesiąc i w dawce 20 mg/kg mc./dobę lub większej przez 3-6 miesięcy.
Bulgarian: Фосфолипидоза (вътреклетъчно натрупване на фосфолипиди), засягаща редица органи и тъкани (напр. черен дроб, бъбреци, бял дроб, тимус, слезка, жлъчен мехур, мезентериални лимфни възли, стомашно-чревен тракт) е наблюдавана при плъхове и кучета при многократно приложение на телитромицин в дози от 150 mg/kg или повече дневно за 1 месец и 20 mg/kg или повече дневно за 3-6 месеца.
Polish: Szybkie rozmieszczanie telitromycyny w tkankach sprawia, że jej stężenia w większości tkanek docelowych są większe niż w osoczu.
Bulgarian: Бързото разпределение на телитромицин в тъканите води до значително по-високи концентрации на телитромицин в повечето таргетни тъкани в сравнение с плазмата.
Polish: Zaburzenia te mogą wystąpić w ciągu kilku godzin od podania pierwszej lub drugiej dobowej dawki leku Ketek.
Bulgarian: Може да ги получите в рамките на няколко часа от приема на дневната доза Ketek първия или втория път.
Polish: Średnie najniższe stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym pomiędzy 0,04 i 0,07 mg/l są osiągane w ciągu 3 do 4 dni po podaniu 800 mg telitromycyny raz na dobę.
Bulgarian: Средните минимални плазмени концентрации в стационарно състояние между 0,04 и 0,07 mg/l се достигат в рамките на 3 до 4 дни при еднократно дневно приложение на 800 mg телитромицин.
Polish: W badaniu z zastosowaniem dawki pojedynczej (800mg) u 12 pacjentów i w badaniu z zastosowaniem dawek wielokrotnych (800 mg) u 13 pacjentów z niewydolnością wątroby od lekkiej do ciężkiej (klasa A, B i C, wg Child-Pugh), wartości Cmax, AUC i t0,5 telitromycyny były podobne do wartości otrzymanych w badaniach przeprowadzonych u zdrowych osób, dobranych pod względem wieku i płci.
Bulgarian: В проучване с еднократна доза (800 mg) при 12 пациенти и проучване при многократно приложение (800 mg) при 13 пациенти с лека до тежка чернодробна недостатъчност (Child Pugh Клас A, B и C), Cmax, AUC и t1/2 на телитромицин са сходни с тези, получени при съответстващите по възраст и пол здрави доброволци.
Polish: Z tego powodu produktu Ketek nie należy stosować jednocześnie z symwastatyną, atorwastastyną ani lowastatyną (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Поради това Ketek не трябва да се използва едновременно със симвастатин, аторвастатин или ловастатин (вж. точка 4.3).
Polish: Głównym enzymem CYP450 biorącym udział w przemianie telitromycyny jest CYP3A4.
Bulgarian: Главният CYP450 ензим, участващ в метаболизма на телитромицин, е CYP3А4.
Polish: Szczepy Streptococcus pneumoniae nie wykazują oporności krzyżowej w stosunku do
Bulgarian: Streptococcus pneumoniae не демонстрира кръстосана резистентност между еритромицин
Polish: - zapalenie jamy ustnej, zakażenie grzybicze jamy ustnej (zakażenie drożdżakami Candida)
Bulgarian: - възпаление в устата, гъбична инфекция на устата (Candida инфекция)
Polish: Średnie maksymalne stężenie w osoczu wynoszące około 2 mg/l jest osiągane w ciągu 1-3 godzin po podaniu 800 mg telitromycyny raz na dobę.
Bulgarian: Средна максимална плазмена концентрация от около 2 mg/l се постига в рамките на 1-3 часа след еднократен дневен прием на 800 mg телитромицин.
Polish: U zdrowych osób nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych lub farmakodynamicznych z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi trójfazowymi stosowanymi
Bulgarian: При здрави индивиди не се наблюдава фармакодинамично или клинично значимо фармакокинетично взаимодействие с нискодозови трифазни перорални контрацептиви.
Polish: • Zapalenie migdałków i (lub) zapalenie gardła wywołane przez Streptoccocus pyogenes, jako lek alternatywny, gdy nie można zastosować antybiotyków beta-laktamowych w krajach lub regionach, gdzie występuje znacząca oporność S. pyogenes na makrolidy, pośredniczona
Bulgarian: Тонзилит/фарингит причинен от Streptococcus pyogenes, като алтернатива, когато не е подходящо да се прилагат бета лактамни антибиотици в страни/региони със значимо разпространение на резистентни към макролиди S. pyogenes, при медииране от ermTR
Polish: Podłużne, dwuwypukłe tabletki w kolorze jasnopomarańczowym, z nadrukiem „H3647" na jednej
Bulgarian: Светло оранжева, продълговата, двойноизпъкнала таблетка, с надпис "Н3647" на едната страна
Polish: W związku z tym w przypadku wdrożenia leczenia telitromycyną u pacjentów otrzymujących którąkolwiek z tych substancji immunosupresyjnych, należy dokładnie monitorować stężenia cyklosporyny, takrolimusu lub syrolimusu i w razie konieczności zmniejszyć ich dawki.
Bulgarian: Ето защо, когато се започва лечение с телитромицин при пациенти, които вече получават някой от тези имуносупресори, нивата на циклоспорин, такролимус или сиролимус трябва да се следят внимателно и при нужда дозите им да се намалят.
Polish: Jednoczesne stosowanie symwastatyny, atorwastatyny i lowastatyny.
Bulgarian: Едновременно приложение със симвастатин, аторвастатин и ловастатин.
Polish: Przewiduje się, że Ketek zwiększa stężenia cyzaprydu, pimozydu, astemizolu, terfenadyny, dronedaronu, sakwinawiru w osoczu.
Bulgarian: Очаква се Ketek да повиши плазмените нива на цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин, дронедарон, саквинавир.
Polish: - Jeśli pacjent lub którykolwiek z członków rodziny ma w zapisie elektrograficznym (EKG) nieprawidłowość nazywaną „zespołem wydłużonego odstępu QT".
Bulgarian: Вие или друг във Вашето семейство има изменение в електрокардиограмата (ЕКГ), наречено "синдром на удължения QT интервал".
Polish: Głównym związkiem krążącym w osoczu jest telitromycyna.
Bulgarian: Основното циркулиращо съединение в плазмата е телитромицин.
Polish: W badaniach porównawczych obserwowano podobny wpływ telitromycyny i klarytromycyny na ten parametr; odpowiednio ΔQTc >30 ms w 7,6% oraz 7,0% przypadków.
Bulgarian: QTc>30 msec съответно при 7,6 и 7% от случаите.
Polish: Pacjentów należy uważnie obserwować i w razie konieczności zastosować leczenie objawowe.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно и да получат симптоматично и поддържащо лечение.
Polish: Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако имате неправилен сърдечен
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, nie powinna przyjmować leku Ketek.
Bulgarian: Ако кърмите, не приемайте Ketek.
Polish: - Ciężka, utrzymująca się lub krwawa biegunka z bólem brzucha lub gorączką mogąca być objawem ciężkiego zapalenia jelita, które może wystąpić w następstwie leczenia antybiotykami
Bulgarian: Тежка, упорита или кървава диария, свързана с коремни болки или повишена температура, която може да представлява признак за сериозно чревно възпалениесъстояние, което може да възникне след лечение с антибиотици (много рядко).
Polish: Telitromycyna jest metabolizowana zarówno przez izoenzymy CYP450, jak i enzymy nienależące do CYP.
Bulgarian: Телитромицин се метаболизира както от CYP450 изоензимите, така и от не-CYP ензимите.
Polish: U pacjentów z wrodzonym lub występującym w rodzinie zespołem wydłużonego odstępu QT (jeśli nie został wykluczony w badaniu EKG) oraz u pacjentów z nabytym wydłużeniem odstępu QT.
Bulgarian: QT интервал (ако такъв не бъде изключен чрез ЕКГ) и при пациенти с данни за придобито удължаване на QT интервала.
Polish: • Pozaszpitalne zapalenie płuc, lekkie lub umiarkowane (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Пневмония, придобита в обществото, лека или умерена форма (вж. точка 4.4).
Polish: Telitromycyna jest rozmieszczana w całym organizmie.
Bulgarian: Телитромицин се разпределя добре в организма.
Polish: Poniżej przedstawiono kliniczne stężenia graniczne wartości MIC, zalecane przez Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości (EUCAST, ang. European Committee for Antimicrobial
Bulgarian: Препоръчителните от Европейския комитет за изследване на антимикробната чувствителност (EUCAST) клинични гранични стойности на MIC са представени по-долу:
Polish: Niezbyt często (≥1/1000 do
Bulgarian: Редки до <1/1 000)
Polish: Dodatkowe działania niepożądane (częstość nieznana - nie może być określona na podstawie dostępnych danych), które mogą wystąpić po zastosowaniu leku Ketek to: - drżenia, drgawki - nieprawidłowości w zapisie elektrokardiogramu (EKG), nazywane zespołem wydłużonego odstępu QT - zapalenie trzustki - ból stawów i mięśni
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции (с неизвестна честота - от наличните данни не може да бъде направена оценка), които могат да възникнат при Ketek са: - тремор, конвулсии - изменение в електрокардиограмата (ЕКГ), нареченo удължаване на QT интервала - възпаление на панкреаса - ставна и мускулна болка - объркване - халюцинации (виждане или чуване на несъществуващи неща)
Polish: W związku z tym należy zachować ostrożność stosując
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се прилага внимателно.
Polish: Oporne
Bulgarian: Резистентен
Polish: W przypadku dożylnego podawania midazolamu, dawki produktu należy odpowiednio zmodyfikować i monitorować pacjenta.
Bulgarian: Интравенозната доза на мидазолам трябва да се коригира съответно и пациентът трябва да се мониторира.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych wydłużających odstęp QT oraz substratów CYP3A4, takich jak: cyzapryd, pimozyd, astemizol, terfenadyna, dronedaron, sakwinawir (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с лекарствени продукти, които удължават QT интервала и са субстрати на CYP3A4, като цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин, дронедарон, саквинавир (вж. точка 4.5).
Polish: Tabletki można przyjmować Należy rozważyć stosowanie produktu Ketek bezpośrednio przed snem w celu zmniejszenia możliwości wystąpienia zaburzeń widzenia i utraty przytomności (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Може да се обмисли приемането на Ketek преди лягане, за да се намали потенциалното въздействие, свързано със зрителни нарушения и загуба на съзнание (вж. точка 4.4).
Polish: Przepisując Ketek należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych i lokalne występowanie oporności (patrz także punkty 4.4 i 5.1).
Bulgarian: При предписване на Ketek, трябва да се имат предвид официалните указания за правилна употреба на антибактериални средства и локалното разпространение на резистентност (вж.
Polish: Ważne jest, aby pacjentów, którym przepisano telitromycynę, poinformować o tym, że w trakcie leczenia mogą wystąpić u nich działania niepożądane dotyczące wzroku (patrz punkty 4.7 i 4.8).
Bulgarian: Важно е пациентите, на които е предписан телитромицин, да бъдат информирани, че по време на лечението могат да настъпят нежелани реакции от страна на зрението (вж. точки
Polish: Ketek może powodować zaburzenia widzenia, zwłaszcza zmniejszenie zdolności akomodacji i zwalniania akomodacji.
Bulgarian: Ketek може да причини зрителни нарушения, особено забавяне на способността за акомодация и способността за осъществяване на акомодацията.
Polish: - Jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki, które utrzymują w normie stężenia cholesterolu lub innych lipidów we krwi, takie jak: symwastatyna, lowastatyna lub atorwastatyna, ponieważ działania niepożądane tych leków mogą się nasilić.
Bulgarian: - ако приемате определени лекарствени продукти за контрол на нивото на холестерола или други липиди в кръвта като симвастатин, ловастатин или аторвастатин, тъй като нежеланите реакции на тези лекарствени продукти могат да се увеличат.
Polish: - Jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje inne leki, które wydłużają odstęp QT w zapisie elektrograficznym (EKG), takie jak:
Bulgarian: - ако приемате други лекарства, които могат да удължат QT интервала на електрокардиограмата (ЕКГ), като например:
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem telitromycyny często obserwowano zmiany aktywności enzymów wątrobowych.
Bulgarian: Често са наблюдавани промени на чернодробните ензими в клиничните проучвания с телитромицин.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki ciężkiego zapalenia wątroby i niewydolności wątroby, w tym przypadki zgonów (które były zwykle związane z ciężką chorobą podstawową lub z jednoczesnym stosowaniem innych produktów leczniczych) (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Съобщавани са постмаркетингови случаи на тежък хепатит и чернодробна недостатъчност, включително случаи с фатален изход (които обикновено са били свързани със сериозно придружаващо заболяване или съпътстващи лекарствени продукти) (вж. точка 4.8).