FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sifrol puede administrarse en monoterapia o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson) en cualquier fase de la enfermedad, incluso en las finales, cuando la levodopa empieza a perder eficacia;
Romanian: Sifrol poate fi utilizat fie singur, fie în asociere cu levodopa (alt medicament pentru boala Parkinson), în toate stadiile bolii, inclusiv cele avansate, când levodopa începe să-şi piardă din eficacitate;
Spanish: El principio activo de Sifrol, el pramipexol, es un agonista de la dopamina (es decir, una sustancia que imita la acción de la dopamina).
Romanian: Substanţa activă din Sifrol, pramipexolul, este un agonist al dopaminei (o substanţă care imită acţiunea dopaminei).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Sifrol durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sifrol pe parcursul studiilor?
Spanish: Cuatro de los estudios compararon Sifrol con un placebo (un tratamiento ficticio): en uno de los estudios participaron 360 pacientes con enfermedad avanzada que ya estaban tomando levodopa aunque esta empezaba a perder eficacia, y en otros tres participaron un total de 866 pacientes con enfermedad incipiente que no recibían levodopa.
Romanian: Patru studii au comparat Sifrol cu placebo (un preparat inactiv): un studiu pe 360 de pacienţi cu boală avansată care luau deja levodopa, care devenise mai puţin eficace, şi trei studii pe un total de 886 de pacienţi cu boală la debut care nu primeau tratament cu levodopa.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sifrol?
Romanian: De ce a fost aprobat Sifrol?
Spanish: En el primero se comparó a Sifrol con placebo a lo largo de 12 semanas en 344 pacientes y se evaluaron los síntomas de mejoría.
Romanian: Primul studiu a comparat Sifrol cu placebo timp de 12 săptămâni la 344 de pacienţi şi a evaluat îmbunătăţirea simptomelor.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sifrol?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sifrol?
Spanish: En el síndrome de piernas inquietas, los comprimidos de liberación inmediata de Sifrol fueron más eficaces que el placebo en la reducción de los síntomas a lo largo de 12 semanas, pero la diferencia entre el placebo y Sifrol fue superior al cabo de cuatro semanas antes de empezar a disminuir.
Romanian: În studiul asupra sindromului picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea simptomelor pe o perioadă de 12 săptămâni, dar diferenţa cea mai mare dintre placebo şi Sifrol a fost observată după patru săptămâni, după care a început să se reducă.
Spanish: Para el síndrome de piernas inquietas, Sifrol debe administrarse una vez al día, dos o tres horas antes de acostarse.
Romanian: Pentru sindromul picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată trebuie luate o dată pe zi, cu două până la trei ore înainte de culcare.
Spanish: ¿Qué es Sifrol?
Romanian: Ce este Sifrol?
Spanish: En el síndrome de piernas inquietas, Sifrol en comprimidos de liberación inmediata también se evaluó en dos estudios principales.
Romanian: Pentru sindromul picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost studiate, de asemenea, în două studii principale.
Spanish: En el quinto estudio se compararon los efectos de Sifrol con los de levodopa en 300 pacientes con enfermedad incipiente, y se cuantificó el número de pacientes que presentaban síntomas de movimiento.
Romanian: Al cincilea studiu a comparat Sifrol cu levodopa, pe 300 de pacienţi cu boală la debut, şi a evaluat numărul de pacienţi care aveau simptome legate de mişcare.
Spanish: En la enfermedad de Parkinson, Sifrol en comprimidos de liberación inmediata ha sido evaluado en cinco estudios principales.
Romanian: Pentru boala Parkinson, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost studiate în cinci studii principale.
Spanish: El segundo incluyó a 150 pacientes que tomaron Sifrol durante seis meses, y se compararon los efectos obtenidos al permanecer con Sifrol o cambiar a placebo.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a cuprins 150 de pacienţi care au luat Sifrol timp de şase luni şi a comparat efectele menţinerii tratamentului cu Sifrol cu cele ale trecerii la placebo.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sifrol?
Romanian: Pentru ce se utilizează Sifrol?
Spanish: ¿Cómo actúa Sifrol?
Romanian: Cum acţionează Sifrol?
Spanish: En el estudio de la enfermedad de Parkinson avanzada, los pacientes tratados con comprimidos de liberación inmediata de Sifrol experimentaron mejorías más pronunciadas al cabo de 24 semanas de tratamiento con dosis estables que los que recibieron el placebo.
Romanian: În studiul asupra pacienţilor cu boală Parkinson avansată, după 24 de săptămâni de tratament cu doze de întreţinere, pacienţii care au luat comprimate de Sifrol cu eliberare imediată au prezentat o îmbunătăţire mai mare a simptomelor decât cei care au luat placebo.
Spanish: ¿Cómo se usa Sifrol?
Romanian: Cum se utilizează Sifrol?
Spanish: Porcentaje de pacientes con:
Romanian: Procentaj de pacienți cu:
Spanish: Por favor, siga sus instrucciones.
Romanian: Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile acestora.
Spanish: No se puede vender separadamente.
Romanian: A nu se comercializa separat.
Spanish: - Cansancio extremo.
Romanian: - Oboseală extremă.
Spanish: No se debe iniciar de nuevo el tratamiento.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reluat.
Spanish: Se trataron 192 pacientes.
Romanian: Au fost trataţi 192 pacienţi.
Spanish: Qué es Signifor y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Signifor şi pentru ce se utilizează
Spanish: Una toallita con alcohol o similar
Romanian: Tampoane cu alcool sau altele similare
Spanish: No se dispone de datos de seguimiento a largo plazo.
Romanian: Nu sunt disponibile date de urmărire pe termen lung.
Spanish: - Si es una mujer sexualmente activa, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento.
Romanian: - Dacă sunteți femeie activă din punct de vedere sexual, trebuie să utilizați o metodă eficace de contracepție în timpul tratamentului.
Spanish: Un total de 181 pacientes completaron la fase principal del estudio (24 semanas).
Romanian: Un total de 181 pacienţi a finalizat etapa principală (24 săptămâni) a studiului.
Spanish: La mejoría observada hasta la semana 24 entre los grupos de tratamiento tampoco fue estadísticamente significativa.
Romanian: Îmbunătăţirea observată până în săptămâna 24 între grupurile de tratament nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/abril/2012 Fecha de la última renovación: 18/noviembre/2016
Romanian: Data primei autorizări: 24 aprilie 2012 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 noiembrie 2016
Spanish: También deberá leer las instrucciones que figuran al final de este prospecto.
Romanian: Trebuie, de asemenea, să citiţi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect.
Spanish: valor p
Romanian: valoare p
Spanish: El ensayo incluyó 150 pacientes.
Romanian: Studiul a înrolat 150 pacienți.
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años porque no hay datos disponibles en este grupo de edad.
Romanian: Nu administraţi acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există date disponibile la această categorie de vârstă.
Spanish: Estos subtipos de receptores se expresan en diferentes tejidos en condiciones fisiológicas normales.
Romanian: Aceste subtipuri de receptori sunt exprimate în diverse ţesuturi în condiţii fiziologice normale.
Spanish: Un único uso.
Romanian: Utilizare de unică folosinţă.
Spanish: LSN=límite superior de la normalidad
Romanian: ULN = limita normală superioară
Spanish: Durante la fase de extensión, el volumen del tumor continuó disminuyendo.
Romanian: Pe durata fazei de prelungire, volumul tumorii a continuat să crească.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Signifor en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Signifor la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Spanish: Este es un tratamiento a largo plazo, posiblemente puede durar años.
Romanian: Acesta este un tratament pe termen lung care este posibil să vă fie administrat ani de zile.
Spanish: Insulina y medicamentos antidiabéticos
Romanian: Insulină şi medicamente antidiabetice
Spanish: También contiene:
Romanian: Conţine şi:
Spanish: Esta variación es moderada y se considera con una significancia menor considerando el amplio rango de edad en el cual se observó el efecto.
Romanian: Această variaţie este moderată şi considerată de importanţă minoră, având în vedere intervalul mare de vârsta în care efectul a fost observat.
Spanish: Pasireotida no afectó la sensibilidad a la insulina.
Romanian: Pasireotida nu a afectat sensibilitatea insulinei.
Spanish: La dosis se puede reducir temporalmente o bien permanentemente.
Romanian: Doza poate fi redusă fie temporar, fie permanent.
Spanish: Comprobar la fecha de caducidad y la dosis
Romanian: Verificaţi data de expirare şi doza
Spanish: Linealidad y dependencia del tiempo
Romanian: Liniaritate şi dependenţa de timp
Spanish: Normalización de IGF-1
Romanian: Normalizare IGF-1
Spanish: No deje que la aguja toque nada.
Romanian: Acul nu trebuie să se atingă de nimic.
Spanish: Los resultados son la mediaSEM de los valores IC50 expresados como nmol/l.
Romanian: Rezultatele sunt valorile medii SEM ale IC50 exprimate în nmol/l.
Spanish: Si le sucede esto, informe inmediatamente a su médico.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: No se recomienda utilizar el mismo lugar de inyección dos veces consecutivas.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea aceluiaşi loc pentru injectare pentru două injecţii consecutive.
Spanish: Existen datos limitados sobre el uso de pasireotida en mujeres embarazadas.
Romanian: Există un volum limitat de date privind utilizarea pasireotidei la femeile gravide.
Spanish: Se utiliza para tratar la acromegalia en pacientes adultos.
Romanian: Este utilizat pentru tratarea acromegaliei la pacienţii adulţi.
Spanish: Utilizar Signifor a la misma hora cada día le ayudará a recordar cuándo debe usar su medicamento.
Romanian: Utilizarea Signifor în acelaşi moment al zilei vă va ajuta să vă amintiţi când să utilizaţi medicamentul.
Spanish: Se puede ajustar la dosis cada 2 a 4 meses de acuerdo a la respuesta y la tolerabilidad.
Romanian: Doza poate fi mărită, la fiecare 2 până la 4 luni, în funcție de răspuns și tolerabilitate.
Spanish: Estas reacciones se resolvieron de forma espontánea y no requirieron ninguna intervención.
Romanian: Aceste reacţii s-au rezolvat în mod spontan şi nu au necesitat intervenţii.
Spanish: * Incluye un paciente con resultados significativamente extremos que presentó un cambio porcentual desde el valor basal de +542,2%.
Romanian: * Include un pacient cu rezultate semnificative care a prezentat un procent al modificării faţă de valoarea de bază de +542,2%.
Spanish: Se conocen cinco subtipos de receptores humanos de somatostatina: hsst1, 2, 3, 4 y 5.
Romanian: Sunt cunoscute cinci subtipuri de receptori ai somatostatinei umane: hsst1, 2, 3, 4 şi 5.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es moderada (88%) e independiente de la concentración.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este moderată (88%) şi independentă de concentraţie.
Spanish: Se permitieron ajustes de dosis adicionales (hasta un máximo de 40 mg) en los meses 7 y 9 de la fase principal.
Romanian: Au fost permise ajustări suplimentare ale dozei (până la maximum de 40 mg) în lunile 7 și 9 ale fazei principale.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad realizados en ratas y ratones transgénicos no identificaron ningún potencial carcinogénico.
Romanian: Studiile de carcinogenicitate efectuate la şobolani şi şoareci transgenici nu au identificat niciun potenţial carcinogenic.
Spanish: Otros efectos adversos de Signifor pueden incluir:
Romanian: Celelalte reacţii adverse ale Signifor pot include:
Spanish: Pasireotida no fue genotóxica en los ensayos in vitro e in vivo.
Romanian: Pasireotida nu a fost genotoxică în cadrul testelor in vitro şi in vivo.
Spanish: - con hipocalemia y/o hipomagnesemia.
Romanian: - hipopotasemie şi/sau hipomagnezemie.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Signifor
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Signifor
Spanish: - No debe utilizar Signifor durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Romanian: - Nu trebuie să utilizaţi Signifor în timpul sarcinii dacă acest lucru nu este necesar în mod clar.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Spanish: Se debe alternar el lugar de las inyecciones intramusculares repetidas entre el músculo glúteo izquierdo y derecho.
Romanian: Locul de administrare a injecţiilor intramusculare repetate trebuie alternat între muşchiul gluteal stâng şi cel drept.
Spanish: Signifor reconstituido está ahora preparado para su administración inmediata.
Romanian: Signifor reconstituit este acum gata pentru administrare imediată.
Spanish: Signifor reduce la producción de estas hormonas y posiblemente también el tamaño del adenoma.
Romanian: Signifor reduce producţia acestor hormoni şi, posibil, dimensiunea adenomului.
Spanish: Pasireotida puede disminuir la biodisponibilidad relativa de la ciclosporina.
Romanian: Pasireotida poate reduce biodisponibilitatea relativă a ciclosporinei.
Spanish: La distribución entre las células de la sangre y el plasma es independiente de la concentración y muestra que pasireotida se localiza principalmente en el plasma (91%).
Romanian: Distribuţia dintre celulele sanguine şi plasmă este independentă de concentraţie şi indică faptul că pasireotida este localizată, în principal, în plasmă (91%).
Spanish: Sin embargo antes de usar la ampolla, lea la siguiente información detalladamente.
Romanian: Cu toate acestea, înainte de a utiliza fiola, vă rugăm să citiţi informaţiile următoare cu atenţie.
Spanish: Signifor puede afectar la manera de actuar de otros medicamentos.
Romanian: Signifor poate afecta modul în care funcţionează alte medicamente.
Spanish: Se desconoce si Signifor pasa a la leche materna.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Signifor trece în laptele matern.
Spanish: Conservar las ampollas de Signifor según las condiciones de almacenamiento que aparecen en la caja.
Romanian: Păstraţi Signifor fiole în conformitate cu condiţiile de depozitare enumerate pe cutie.
Spanish: Si usa más Signifor del que debe
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Signifor decât trebuie
Spanish: Efecto sobre la fertilidad femenina
Romanian: Efect asupra fertilităţii feminine
Spanish: Si no se utiliza en 24 horas, el kit de inyección se puede volver a colocar en la nevera.
Romanian: Dacă nu este utilizată în 24 de ore, trusa de injectare poate fi pusă din nou la frigider.
Spanish: La dosis de 60 mg sólo se debe utilizar para el tratamiento de la acromegalia.
Romanian: Concentrația de 60 mg se va utiliza numai în tratamentul acromegaliei.
Spanish: Para reducir la molestia local, se recomienda que la solución se mantenga a temperatura ambiente antes de la administración.
Romanian: Pentru a reduce disconfortul local, se recomandă ca soluția să fie lăsată să ajungă la temperatura camerei înainte de administrare.
Spanish: Su médico puede controlar su nivel de azúcar en la sangre y empezar el tratamiento o ajustar su medicamento antidiabético.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cantitatea de zahăr din sânge şi să înceapă tratamentul sau să ajusteze medicaţia antidiabetică.
Spanish: Se debe controlar la respuesta y la tolerabilidad del paciente y se pueden necesitar ajustes posteriores de dosis.
Romanian: Pacientului trebuie să i se monitorizeze reacția de răspuns și tolerabilitatea, putând fi necesare ajustări ulterioare ale dozei.
Spanish: La incidencia de estos eventos fue superior en los primeros 3 meses de tratamiento.
Romanian: Incidenţa acestor evenimente atinge nivelul maxim în primele trei luni de tratament.
Spanish: ATENCIÓN:
Romanian: ATENŢIE:
Spanish: Después de los 6 meses iniciales en el estudio, los pacientes entraron en un periodo adicional de tratamiento abierto de 6 meses.
Romanian: După primele 6 luni iniţiale din cadrul studiului, pacienţii au fost înscrişi într-o perioadă suplimentară, deschisă, de 6 luni de tratament.
Spanish: Tabla 3 Resultados clave a la semana 24 (Ensayo C2402)
Romanian: Tabelul 3 Rezultate-cheie în săptămâna 24 (Studiul C2402)
Spanish: En ambos casos, devuelva el envase completo a la farmacia.
Romanian: În ambele cazuri, returnaţi întreg ambalajul la farmacie.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Signifor.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Signifor.
Spanish: El lugar de inyección es el lugar de su cuerpo donde se va a administrar la inyección.
Romanian: Locul de injectare este locul de pe corpul dumneavoastră unde vă puteţi administra singur injecţia.
Spanish: Somatostatina (SRIF-14)
Romanian: Somatostatină (FISS-14)
Spanish: Todos los eventos relacionados con el intervalo QT fueron transitorios y se resolvieron sin intervención terapéutica.
Romanian: Toate evenimentele asociate QT au fost tranzitorii şi remediate fără intervenţie terapeutică.
Spanish: Ahora ya está preparado para la inyección.
Romanian: Acum sunteţi gata de administrarea injecţiei.
Spanish: NO LO UTILICE si el medicamento ha caducado o si la dosis no es correcta.
Romanian: NU UTILIZAŢI dacă medicamentul este expirat sau dacă doza este incorectă.
Spanish: Se debe evaluar el beneficio clínico para el paciente después del primer mes del tratamiento y periódicamente después.
Romanian: Pacientului trebuie să i se evalueze beneficiile clinice după prima lună de tratament și, ulterior, periodic.
Spanish: El aclaramiento renal tiene una contribución menor en la eliminación de pasireotida en humanos.
Romanian: Eliminarea renală are o contribuţie minoră la eliminarea pasireotidei la om.
Spanish: Retirar la aguja del lugar de inyección y activar el mecanismo de seguridad (tal como se muestra en el Paso 8).
Romanian: Retrageţi acul din locul de injectare şi activaţi protecţia (aşa cum se arată în Pasul 8).
Spanish: - Signifor puede reducir su ritmo cardiaco.
Romanian: - Signifor poate reduce numărul de bătăi ale inimii.
Spanish: - Intervalo QT prolongado (una señal eléctrica alterada en su corazón que se puede observar en las pruebas).
Romanian: - Interval QT prelungit (un semnal electric anormal în inima dumneavoastră care poate fi observat în cadrul investigaţiilor).
Spanish: - si tiene problemas graves en el hígado.
Romanian: - dacă aveţi probleme ale ficatului severe.
Spanish: Su médico puede controlar su ritmo cardiaco utilizando una máquina que mide la actividad eléctrica del corazón (un «ECG», o electrocardiograma).
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze bătăile inimii, utilizând un dispozitiv care măsoară activitatea electrică a inimii (un „EKG" sau electrocardiogramă).
Spanish: Su tratamiento con Signifor debe continuar mientras su médico le informe que es necesario.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră cu Signifor trebuie să continue atâta timp cât medicul dumneavoastră vă spune că este necesar.
Spanish: Las ampollas se deben abrir justo antes de la administración, y cualquier parte no utilizada se debe desechar.
Romanian: Fiolele trebuie deschise înaintea administrării și orice soluție neutilizată trebuie aruncată.
Spanish: N=65 n (%), valor p
Romanian: N=65 n (%), valoare p
Spanish: Signifor es un medicamento que contiene el principio activo pasireotida.
Romanian: Signifor este un medicament care conţine substanţa activă pasireotidă.
Spanish: Los análogos de somatostatina se unen a los receptores hsst con diferente potencia (ver Tabla 2).
Romanian: Analogii somatostatinei se leagă la receptorii hsst cu diverse potenţe (vezi Tabelul 2).
Spanish: En base a los valores de AUC acumulados, la vida media efectiva calculada (t1/2,eff) en voluntarios sanos fue de aproximadamente 12 horas.
Romanian: Pe baza rapoartelor de acumulare ale ASC, timpul de înjumătăţire efectiv calculat (t1/2,eff) la voluntari sănătoşi a fost de aproximativ 12 ore.
Spanish: También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Romanian: Există, de asemenea, linkuri cu alte website-uri despre boli rare şi tratamente.
Spanish: En base a la práctica clínica local, su médico o enfermera le informarán sobre qué método utilizar.
Romanian: În funcţie de practica clinică locală, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor spune ce metodă trebuie să utilizaţi.
Spanish: Consulte con su médico sobre la necesidad de anticoncepción antes de usar este medicamento.
Romanian: Întrebați medicul despre necesitatea contracepției înainte de a lua acest medicament.
Spanish: Colecistitis*, colestasis
Romanian: Colecistită*, colestază
Spanish: Cada ampolla está envasada en una bandeja de cartón que está dentro de una caja exterior.
Romanian: Fiecare fiolă este ambalată într-o tăviţă de carton care se află într-o cutie exterioară.
Spanish: Su médico controlará regularmente su enfermedad para comprobar que el tratamiento está ejerciendo el efecto deseado.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Spanish: Un total de 358 pacientes se aleatorizaron y recibieron tratamiento.
Romanian: În total, au fost randomizaţi şi trataţi 358 pacienţi.
Spanish: No se debe iniciar de nuevo el tratamiento si se sospecha que las alteraciones en la función hepática están relacionadas con pasireotida.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reluat dacă se suspectează că tulburările funcţiei hepatice sunt legate de administrarea pasireotidei.
Spanish: Datos demográficos
Romanian: Date demografice
Spanish: En el proceso de reconstitución de Signifor hay dos pasos que son críticos.
Romanian: Există două etape de importanţă majoră în reconstituirea Signifor.
Spanish: Al final de la fase principal los pacientes que alcanzaron el control bioquímico o que se beneficiaron del tratamiento según la valoración del investigador podían continuar tratados en la fase de extensión con el tratamiento del estudio al cual fueron aleatorizados inicialmente.
Romanian: La sfârşitul fazei principale, pacienţii care au atins un nivel de control biochimic sau care au beneficiat de tratament, conform evaluărilor investigatorului, au putut continua să fie trataţi, în faza de prelungire a studiului, cu tratamentul studiat la care au fost randomizaţi iniţial.
Spanish: - su médico puede también vigilar periódicamente su vesícula biliar, los enzimas del hígado y las hormonas de la hipófisis, puesto que todos ellos se pueden ver afectados por este medicamento.
Romanian: - este posibil, de asemenea, ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice periodic vezica biliară, enzimele hepatice şi hormonii hipofizari deoarece toate acestea pot fi afectate de acest medicament.
Spanish: Su médico controlará regularmente cómo responde al tratamiento con Signifor y decidirá cuál es la dosis mejor para usted.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica regulat cum răspundeţi la tratamentul cu Signifor şi va stabili care este doza ideală pentru dumneavoastră.
Spanish: No se observaron cambios en la farmacocinética de pasireotida (tasa o alcance de la exposición).
Romanian: Nu s-a observat nicio modificare a farmacocineticii (a ratei sau gradului de expunere).
Spanish: Los datos en pacientes con enfermedad de Cushing mayores de 65 años son limitados si bien no sugieren diferencias clínicamente significativas en la seguridad y eficacia respecto a pacientes más jóvenes.
Romanian: Datele privind pacienţii cu boala Cushing cu vârsta de peste 65 de ani sunt limitate, dar nu sugerează diferenţe semnificative din punct de vedere clinic în ce priveşte siguranţa şi eficacitate în raport cu pacienţii mai tineri.
Spanish: Si no se observa beneficio clínico, se debe considerar la suspensión del tratamiento.
Romanian: Dacă nu se observă niciun beneficiu clinic, trebuie avută în vedere întreruperea definitivă a tratamentului.