FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I rapporten anges att antimikrobiella medel sällan används i utvecklade länder i kommersiella flockar för behandling av Salmonella pullorum och Salmonella gallinarum eftersom de inte eliminerar infektionen från flockarna och andra kontrollåtgärder, såsom hög nivå av biosäkerhet, restriktioner av förflyttningar och besättningsavlivning, istället används.
Romanian: Raportul precizează că, în țările dezvoltate, agenții antimicrobieni sunt rareori utilizați la efectivele comerciale pentru a trata Salmonella Pullorum și Salmonella Gallinarum, întrucât aceștia nu elimină infecția din efective și se folosesc alte măsuri de control, cum ar fi nivelul ridicat de biosecuritate, restricțiile de mișcare și depopularea.
Swedish: Dessa enzymer orsakar olika korsresistens mot andra aminoglykosider.
Romanian: Aceste enzime conferă rezistențe încrucișate diferite împotriva altor aminoglicozide.
Swedish: Dessutom fastställs det i förordning (EU) nr 2016/429 ("djurhälsolagen")12 att medlemsstaterna får vidta åtgärder avseende användning av veterinärmedicinska läkemedel för förtecknade sjukdomar för att se till att förebyggandet och bekämpningen av dessa sjukdomar sker så effektivt som möjligt.
Romanian: În plus, Regulamentul (UE) nr. 2016/429 („Legea privind sănătatea animală")12 precizează că statele membre pot adopta măsuri privind utilizarea medicamentelor de uz veterinar în cazul bolilor listate pentru a asigura cât mai eficient cu putință prevenirea și controlul bolilor respective.
Swedish: I samband med detta fann man att följande mening behövde läggas till i avsnitt 4.5 "Särskilda försiktighetsåtgärder för djur" i produktresumén: "När en diagnos av Salmonella Dublin ställs på gården bör kontrollåtgärder övervägas, inräknat löpande övervakning av sjukdomsstatus, vaccination, biosäkerhet och kontroll av förflyttningar.
Romanian: În acest sens, sa considerat necesar să se adauge următoarea frază la punctul 4.5 din Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) „Precauții speciale pentru utilizare la animale": „Atunci când se stabilește un diagnostic de Salmonella Dublin în fermă, trebuie avute în vedere măsuri de control, inclusiv monitorizarea continuă a stării bolii, vaccinarea, biosecuritatea și controale ale deplasărilor.
Swedish: Kanin har tidigare godkänts i Frankrike, Italien och Spanien.
Romanian: Iepurii au fost autorizați anterior în Franța, Italia și Spania.
Swedish: Målsättningen var att utvärdera effekten av apramycinsulfat, administrerat i dricksvattnet under 5 dagar i följd, vid doserna 75, 150 och 225 mg/liter som behandling för dessa infektioner.
Romanian: Obiectivele au fost evaluarea eficacității apramicinei sulfat, administrată în apa de băut timp de cinci zile consecutive, în doze de 75, 150 și 225 mg/litru ca tratament pentru aceste infecții.
Swedish: Undvik kontakt med ögon, hud och slemhinnor samt inandning av damm när du blandar läkemedlet med vatten/mjölk.
Romanian: Evitați contactul cu ochii, pielea și mucoasele, precum și inhalarea prafului în timpul preparării apei/laptelui medicamentat(e).
Swedish: • All användning av antimikrobiella medel till fjäderfä kommer att öka risken för uppkomst och spridning av resistens i zoonotiska bakterier såsom Salmonella spp.
Romanian: • Orice utilizare a agenților antimicrobieni la păsările de curte mărește riscul apariției și răspândirii rezistenței la bacteriile zoonotice, cum ar fi Salmonella spp.
Swedish: Baserat på historiska tillverkningssatsuppgifter fastställdes målstyrkan 552 000 IU/g apramycin och alla hänvisningar till "g av apramycinaktivitet" i produktinformationen ersattes med motsvarande i IU/g produkt.
Romanian: Pe baza datelor istorice privind lotul, a fost stabilită o potență a țintei de 552 000 UI/g apramicină și toate trimiterile la „g de activitate apramicină" din informațiile referitoare la medicament au fost înlocuite cu echivalentul în UI/g medicament.
Swedish: Administrering till grisar med en vikt om 10 kg med 14C-apramycin resulterade i att ca 83% återvanns från avföringen och 4% ur urinen, i form av 14C-apramycin.
Romanian: După administrarea de apramicină C14 la porci cu greutatea de 10 kg, aproximativ 83% a fost recuperată din fecale și 4% din urină, sub formă de apramicină C14.
Swedish: CVMP drog därför slutsatsen att indikationen vid behandling av Salmonella hos fjäderfä inte kunde motiveras och därför bör tas bort från produktinformationen till Girolan.
Romanian: Prin urmare, CVMP a concluzionat că indicația pentru tratamentul Salmonella la păsările de curte nu poate fi justificată și trebuie eliminată din informațiile referitoare la medicament pentru Girolan.
Swedish: Girolan är ett pulver för användning i dricksvatten/mjölk som innehåller apramycinsulfat som aktiv substans.
Romanian: Girolan este o pulbere pentru utilizare în apa de băut/lapte care conține apramicină sulfat ca substanță activă.
Swedish: Svin har godkänts som målart för alla produkter som berörs av detta hänskjutningsförfarande, liksom den föreslagna indikationen "Behandling av bakteriell enterit orsakad av Escherichia coli som är känsliga för apramycin."
Romanian: Porcii au fost autorizați ca specie țintă pentru toate medicamentele vizate de această procedură de sesizare, ca și indicația propusă, „Tratamentul enteritei bacteriene cauzate de Escherichia coli sensibilă la apramicină".
Swedish: Även om dessa risker inte är helt otvetydigt bedömda finns det en verklig risk för påverkan på människors hälsa genom korsresistens mot gantamicin och andra substanser i gruppen aminoglykosider.
Romanian: Deși aceste riscuri nu au fost evaluate în condiții lipsite de ambiguitate, există posibilitatea impactului asupra sănătății oamenilor prin rezistență încrucișată la gentamicină și la alte substanțe din clasa aminoglicozidelor.
Swedish: Doseringarna av använd apramycinbas eller apramycinsulfat var 0, 5,5, 11, 22 och/eller 44 mg/kg kroppsvikt/dag under 5 eller 10 dagar i följd.
Romanian: Dozele de apramicină bază sau apramicină sulfat utilizate au fost de 0, 5,5, 11, 22 și/sau 44 mg/kg greutate corporală/zi timp de 5 sau 10 zile consecutive.
Swedish: Apramycinsulfat Apramycinsulfat 333 mg/ml motsvarande apramycin
Romanian: Apramicină sulfat 333 mg/ml echivalent cu apramicină
Swedish: Vad gäller karenstiden visade uppgifterna om reduktion av restsubstanser att apramycin i allmänhet inte absorberas väl från tarmen efter oral administrering, vilket stämmer med informationen i den publicerade litteraturen.
Romanian: În ceea ce privește perioada de așteptare, datele privind depleția reziduurilor au arătat că apramicina nu este, în general, bine absorbită din intestin după administrarea orală, ceea ce este în concordanță cu informațiile disponibile în literatura de specialitate publicată.
Swedish: Apramycin ................................. 552 000 IE* (som apramycinsulfat) * IE - internationella enheter
Romanian: Apramicină ……………………………552 000 UI* (sub formă de apramicină sulfat)
Swedish: Bedömning och slutsatser om nytta-riskförhållandet Girolan och associerat namn Apralan har visat sig vara effektiva vid indikationerna hos svin (avvanda smågrisar), kalvar, ej idisslande kalvar, kycklingar (slaktkycklingar) och kaniner enligt förteckning ovan.
Romanian: Evaluare și concluzii privind raportul beneficiu-risc Girolan și denumirea asociată Apralan s-a dovedit eficace în indicațiile pentru porci (purceii înțărcați), viței pre-rumegători, pui (pui de carne) și iepuri enumerate mai sus.
Swedish: Använd personlig skyddsutrustning bestående av handskar, mask, skyddsglasögon och skyddskläder vid hantering av läkemedlet.
Romanian: La manipularea produsului trebuie purtat echipament de protecție personal constând în mănuși, mască, ochelari de protecție și îmbrăcăminte de protecție.
Swedish: Dos (mg läkemedel per kg kroppsvikt per dag)
Romanian: Doză (mg produs pe kg corp pe zi)
Swedish: I dessa studier ingick en till tre dagar gamla kalvar som experimentellt prövats med antingen Salmonella Dublin eller Salmonella typhimurium, de vanligaste serotyperna av Salmonella spp.
Romanian: Aceste studii au cuprins viței de unu până la trei zile care au fost infectați experimental cu Salmonella Dublin sau cu Salmonella typhimurium, cele mai frecvente serotipuri de Salmonella spp. întâlnite la speciile de bovine.
Swedish: Girolan och associerat namn Apralan är ett pulver för användning i dricksvatten/mjölk som innehåller apramycinsulfat som aktiv substans.
Romanian: Girolan și denumirea sa asociată Apralan este o pulbere pentru utilizare în apa de băut/lapte care conține apramicină sulfat ca substanță activă.
Swedish: Den orala administreringen av apramycin är avsedd för antimikrobiell aktivitet i tarmen; apramycin absorberas dåligt, men absorptionen kan vara förhöjd hos unga djur och hos djur med störd tarmbarriär.
Romanian: Se intenționează ca administrarea orală a apramicinei să prezinte activitate antimicrobiană la nivel intestinal; apramicina are un nivel redus de absorbție, însă acesta poate fi crescut la animalele de vârstă mică și la animalele cu perturbări ale barierei intestinale.
Swedish: Administrering av aminoglykosider till djur som lider av nedsatt njurfunktion eller i kombination med substanser som också påverkar njurfunktionen kan därför medföra risk för förgiftning.
Romanian: Prin urmare, administrarea aminoglicozidelor la animalele care suferă de insuficiență renală sau în asociere cu substanțe care afectează și ele funcția renală poate prezenta un risc de intoxicare.
Swedish: Apramycin är effektivt mot gramnegativa bakterier (Salmonella och Escherichia coli).
Romanian: Apramicina este eficace împotriva bacteriilor Gram-negative (Salmonella și Escherichia coli).
Swedish: Kycklingar har fått upp till 5 gånger den rekommenderade dosen under 15 dagar utan ogynnsam reaktion.
Romanian: La puii de găină a fost administrat în apa potabilă până la 5 ori nivelul recomandat, timp de 15 zile, fără nicio reacție adversă.
Swedish: Vad gäller fältstudier tillhandahölls tjugotre prövningar som använt Girolan lösligt pulver vid behandling av kolibacillos efter avvänjningen.
Romanian: În ceea ce privește studiile de teren, au fost prezentate douăzeci și trei de studii efectuate cu Girolan pulbere solubilă pentru tratamentul colibacilozei post-înțărcare.
Swedish: Med hänsyn till de angivna uppgifterna och i överensstämmelse med "Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01)1", förkortades det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning, som var 3 år, till 18 månader.
Romanian: În plus, având în vedere datele prezentate și în conformitate cu „Nota explicativă privind începerea perioadei de valabilitate a formei farmaceutice finite (EMEA/CVMP/453/01)1", perioada de valabilitate a medicamentului de uz veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare, care era de 3 ani, a fost redusă la 18 luni.
Swedish: Valquímica, S.A. Avda.
Romanian: Elanco Valquímica, S.A.
Swedish: Efter medicineringens början ökade den kumulativa mortaliteten på liknande sätt, med icke-underlägsenhetsresultat i apramycingruppen jämfört med kolistingruppen.
Romanian: După începerea tratamentului, mortalitatea cumulativă a crescut în mod similar, fără rezultate inferioare în grupul tratat cu apramicină față de grupul tratat cu colistină.
Swedish: Maximal serumnivå uppnås efter ca 6 timmar med ett värde om 2,4 μg/ml efter oral administrering av 40 mg apramycin/kg kroppsvikt.
Romanian: Concentrațiile serice ajung la valoarea maximă după aproximativ 6 ore, cu o valoare de 2,4 µg/ml după administrarea orală a 40 mg apramicină/kg corp.
Swedish: Produktresumé avsnitt 6.3
Romanian: RCP punctul 6.3
Swedish: De angivna uppgifterna visade även att resistens mot apramycin inte är särskilt vanligt bland E. coli-isolat med nötkreatur som ursprung.
Romanian: Datele prezentate au indicat, de asemenea, că rezistența la apramicină nu este foarte frecventă la izolatele de E. coli de origine bovină.
Swedish: Grisar: grisar har fått upp till nio gånger den rekommenderade dosen i dricksvattnet under 28 dagar utan ogynnsam reaktion.
Romanian: La porci a fost administrat în apa potabilă până la nouă ori nivelul recomandat pentru utilizare, timp de 28 de zile, fără nicio reacție adversă.
Swedish: Den föreslagna indikationen var "Behandling av kolibacillos orsakad avEscherichia coli och inte zoonotiska Salmonella (Salmonella pullorum och Salmonella gallinarum) som är känsliga för apramycin".
Romanian: Indicația propusă a fost „Tratamentul colibacilozei cauzate de Escherichia coli și de Salmonella non zoonotică (Salmonella Pullorum și Salmonella Gallinarum) sensibilă la apramicină".
Swedish: Efter att ha beaktat skälen till hänskjutning och uppgifterna från innehavaren av godkännandet för försäljning fann CVMP att produktens nytta-riskförhållande fortfarande är positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna läggs in i produktinformationen.
Romanian: În urma analizei motivelor sesizării și a datelor prezentate de deținătorul autorizației de punere pe piață, CVMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicament rămâne pozitiv, sub rezerva modificărilor recomandate în informațiile referitoare la medicament.
Swedish: Flaska i högdensitetspolyeten med skruvlock i polypropen.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate, cu capac cu filet din polipropilenă.
Swedish: Vad gäller karenstiden visade uppgifterna om reduktion av restsubstanser att apramycin i allmänhet inte absorberas väl från tarmen efter oral administrering vid den dosering som föreslås i produktinformationen.
Romanian: În ceea ce privește perioada de așteptare, datele privind depleția reziduurilor au arătat că apramicina nu este, în general, bine absorbită din intestin după administrarea orală la doza propusă în informațiile referitoare la medicament.
Swedish: Kyckling: ingen dödlighet uppvisades när kycklingar fick en enda oral dos om 1 000 mg/kg kroppsvikt.
Romanian: Nu a existat mortalitate atunci când la puii de găină a fost administrată o doză unică orală de 1 000 mg/kg corp.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiinfektionsläkemedel avsett för tarmkanalen, antibiotika.
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: Antiinfecțioase intestinale, antibiotice.
Swedish: enterica serotyp Dublin (Salmonella Dublin) som är känsliga för apramycin.
Romanian: enterica serotipul Dublin (Salmonella Dublin) sensibile la apramicină.
Swedish: Mycket lite metabolism av apramycin sker i djuret.
Romanian: Apramicina este metabolizată în foarte mică măsură în organismul animalului.
Swedish: • Sett ur perspektivet livsmedelssäkerhet/folkhälsa är det oftast föga motiverat att använda antimikrobiella medel för att begränsa Salmonella spp.
Romanian: • În general, din punct de vedere al siguranței alimentare/sănătății publice, nu există suficiente motive pentru utilizarea agenților antimicrobieni pentru a controla Salmonella spp. la păsările de curte.
Swedish: Det visades att 22 till 44 mg apramycin per kg kroppsvikt under 5-10 dagar i följd ledde till en effektiv terapi mot experimentell salmonellos hos kalvar.
Romanian: S-a demonstrat că dozele de 22 până la 44 mg apramicină pe kg greutate corporală administrate timp de 5-10 zile consecutive au dus la o terapie eficace împotriva salmonelozei experimentale la viței.
Swedish: De angivna uppgifterna visade även på en ökning av resistensen mot apramycin bland E. coli-isolat av svinursprung, varför lydelsen "känsliga för apramycin" lades till i indikationen.
Romanian: Datele prezentate au indicat, de asemenea, că rezistența la apramicină este în creștere la izolatele de E. coli de origine porcină, astfel încât sintagma „sensibilă la apramicină" a fost adăugată la indicație.
Swedish: Den sammanlagda kliniska poängen i gruppen 40 mg apramycin/kg kroppsvikt förbättrades snabbare än i gruppen 20 mg apramycin/kg kroppsvikt vilken förbättrades snabbare än gruppen 0 mg apramycin/kg kroppsvikt.
Romanian: Scorul clinic total al grupului tratat cu 40 mg apramicină/kg greutate corporală s-a îmbunătățit mai repede decât cel al grupului tratat cu 20 mg apramicină/kg greutate corporală care s-a îmbunătățit mai repede decât scorul grupului tratat cu 0 mg apramicină/kg greutate corporală.
Swedish: IE 2 x 106 IE
Romanian: 1 x 106 UI 2 x 106 UI
Swedish: Förekomst av sjukdomen i hjorden måste vara fastställd innan läkemedlet används.
Romanian: Prezența bolii în efectiv trebuie să fie confirmată înainte de utilizarea produsului.
Swedish: Apramycin är ett bredspektrum-aminocyklitolantibiotikum som produceras av en stam av Streptomyces tenebrarius.
Romanian: Apramicina este un antibiotic aminociclitol cu spectru larg produs de o tulpină de Streptomyces tenebrarius.
Swedish: • Om antimikrobiella medel används i avelsflockar eller till deras direkta avkommor finns det en risk för att selekterade resistenta bakterier kan spridas till ett stort antal flockar via kontamination av kläckningsägg och kläckningsmiljön.
Romanian: • Dacă se utilizează agenți antimicrobieni la efectivele de reproducere sau la descendenții lor imediați, există riscul ca bacteriile rezistente care sunt selectate să fie diseminate în mai multe efective prin contaminarea ouălor destinate incubației și a mediului incubatorului.
Swedish: Behandlingen ska baseras på tidigare bekräftelse av de involverade Salmonella-serovarerna eller åtminstone tillgången till epidemiologiska data som bekräftar förekomsten av denna serovar.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie bazat pe confirmarea anterioară a variantelor serologice de Salmonella implicate sau cel puțin pe disponibilitatea datelor epidemiologice care confirmă prezența acestei variante serologice.
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apă potabilă
Swedish: Storbritannien Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal
Romanian: Regatul Unit Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
Swedish: Apramycin är ett bakteriedödande aminoglykosidantibiotikum med brett spektrum vars verkan härrör från bindningen till ribosomernas 30S-subenhet, vilket förhindrar proteinsyntesen och stör bakteriens membranpermeabilitet.
Romanian: Apramicina este un antibiotic aminoglicozidic bactericid cu spectru larg, a cărui acțiune rezultă din legarea la unitatea ribozomală 30S, care previne sinteza proteică și perturbă permeabilitatea membranei bacteriene.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNING - KOMBINERAD ETIKETTOCH BIPACKSEDEL
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR - ETICHETĂ COMBINATĂ ȘI PROSPECT
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Swedish: Samtidigt som Salmonella-stammar i allmänhet ansågs känsliga för apramycin (MIC ≤ 16 μg/ml) bör det noteras att behandling med apramycin endast bör sättas in vid utbrott av Salmonella med kliniska sjukdomstecken (hos kalvar, orsakade av Salmonella Dublin).
Romanian: Deși s-a considerat că tulpinile de Salmonella sunt, în general, sensibile la apramicină (CMI ≤ 16 μg/ml), trebuie remarcat faptul că doar focarele de Salmonella cu semne clinice (în cazul vițeilor cauzate de Salmonella Dublin) trebuie tratate cu apramicină.
Swedish: Blockbottnad laminerad papperspåse som förseglats med hjälp av trycksatta värmeförseglade backar.
Romanian: Pungă din hârtie laminată, cu fund plat, închisă cu elemente sigilante prin termosudare la presiune.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Romanian: După deschidere se in timp de 28 de zile.
Swedish: De begränsade MIC-uppgifterna visade en MIC90 för apramycin på 3,5 μg/ml för E. coli-isolat med kanin som ursprung och en andel < 20 procent av resistenta stammar.
Romanian: Datele limitate privind CMI au indicat o CMI90 pentru apramicină de 3,5 μg/ml pentru izolatele de E. coli provenind de la iepuri și o proporție de tulpini rezistente < 20%.
Swedish: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7 Fracção A/D 1500-392 Lisboa Portugal
Romanian: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g innehåller:
Romanian: 1 g conține:
Swedish: genomsnittlig kroppsvikt (kg) för djur som ska behandlas mg läkemedel per liter dricksvatten/mjölk
Romanian: (kg) a animalelor care vor fi tratate mg produs pe litru de apă potabilă/lapte
Swedish: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly Sur Seine
Romanian: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Romanian: PARTICULARITĂȚI FARMACEUTICE
Swedish: Officiella, nationella och regionala antimikrobiella tillvägagångssätt ska beaktas vid användning av läkemedlet.
Romanian: În cazul utilizării produsului medicinal veterinar trebuie luate în considerare politicile antimicrobiene oficiale de la nivel național și regional.
Swedish: Efter att ha beaktat den tillgängliga informationen ansågs den föreslagna karenstiden på noll dagar för kött och slaktbiprodukter från kyckling vara godtagbar.
Romanian: Având în vedere informațiile disponibile, perioada de așteptare propusă de zero zile pentru carnea și organele de pui a fost considerată acceptabilă.
Swedish: Säkerheten hos läkemedlet har inte fastställts under suggors dräktighet och laktation.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației la scroafe.
Swedish: Medicinerat vatten måste förnyas var 24:e timme (en gång om dagen).
Romanian: Apa medicamentată trebuie schimbată o dată la 24 de ore.
Swedish: Hållbarhet efter det att den inre förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 de zile.
Swedish: CVMP konstaterade att den aktiva substansen genomgående angavs som "g av apramycinaktivitet" i produktinformationen till Girolan.
Romanian: CVMP a constatat că, în informațiile referitoare la medicament pentru Girolan, substanța activă a fost exprimată în „g de activitate apramicină".
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Porci (purcei înțărcați):
Swedish: I detta sammanhang, i ett vetenskapligt yttrande (2017) från Efsa13, har Salmonella-infektion hos fjäderfä (Salmonella pullorum, Salmonella gallinarum och Salmonella arizonae) bedömts enligt kriterierna i djurhälsolagen.
Romanian: În acest sens, într-un aviz științific al EFSA (2017)13, infecția cu Salmonella la păsările de curte (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum și Salmonella arizonae) a fost evaluată în conformitate cu criteriile din Legea privind sănătatea animală.
Swedish: Apramycinsulfat 1 g pulver innehåller 500 mg apramycin som apramycinsulfat i 2,2 ml lösning motsvarande 1 g pulver
Romanian: 1 g pulbere conține apramicină 500 mg sub formă de apramicină sulfat în 2,2 ml echivalent cu 1 g pulbere
Swedish: Dessa prövningar utfördes i Förenade kungariket, Grekland, Italien, Spanien, USA och Kanada.
Romanian: Aceste studii au fost efectuate în Grecia, Italia, Spania, Regatul Unit, SUA și Canada.
Swedish: Kalvar: Kött och slaktbiprodukter: 28 dagar.
Romanian: Carne și organe: 28 de zile.
Swedish: Vid orala doser av apramycin som administrerats mellan sjätte till artonde dagen under dräktighet (inklusive doser under de terapeutiska doserna) har fetotoxiska effekter påvisats.
Romanian: Dozele orale de apramicină administrate din ziua a 6-a până în ziua a 18-a de gestație (inclusiv doze mai mici decât doza terapeutică) au demonstrat existența efectelor fetotoxice.
Swedish: IE (flaska) 1 000 x 106 IE (påse)
Romanian: 1 000 x 106 UI (pungă)
Swedish: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
Romanian: Danemarca Elanco Animal Health A/S
Swedish: Använd inte inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
Romanian: Nu se utilizează în interval de 4 săptămâni de la începutul perioadei de ouat.
Swedish: Den föreslagna karenstiden på noll dagar för kött och slaktbiprodukter från svin ansågs därför godtagbar.
Romanian: Prin urmare, perioada de așteptare propusă de zero zile pentru carnea și organele de porc a fost considerată acceptabilă.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării și prospectului