FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käytettäessä injektiokynää potilas voi pistää Fertavid-pistoksen itse saatuaan ensin lääkäriltä selkeät ohjeet.
Croatian: Koristeći brizgalicu, injekciju lijeka Fertavid može primijeniti sam bolesnik/bolesnica ako mu/joj je liječnik dao odgovarajuće upute.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet, kohdassa 2)
Croatian: Pogledajte upozorenja i mjere opreza u dijelu 2.
Finnish: Naisilla FSH on välttämätön munasolun sisältävien munarakkuloiden kasvun ja kehityksen säätelijänä.
Croatian: U žena je FSH potreban za rast i razvoj folikula u jajnicima.
Finnish: • Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio useiden follikkeleiden kypsyttämiseksi samanaikaisesti keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä [esimerkiksi koeputkihedelmöitys/alkionsiirto (IVF/ET), sukusolujen siirto munatorveen (GIFT) ja siittiön injisointi sytoplasmaan (ICSI)].
Croatian: • Kontrolirana hiperstimulacija jajnika radi poticanja razvoja višestrukih folikula u sklopu postupaka medicinski potpomognute oplodnje [npr. in vitro oplodnja/prijenos embrija (engl. in vitro fertilisation/embryo transfer, IVF/ET), prijenos gamete u jajovod (engl. gamete intrafallopian transfer, GIFT) i intracitoplazmatsko injiciranje spermija (engl. intracytoplasmic sperm injection, ICSI)].
Finnish: Monisikiöraskaus tai synnynnäiset epämuodostumat Gonadotropiinihoitojen jälkeen monisikiöisten raskauksien mahdollisuus on suurentunut, vaikka kohtuun siirrettäisiin vain yksi alkio.
Croatian: Nakon liječenja preparatima gonadotropina povećava se vjerojatnost višeplodne trudnoće, čak i kad se u maternicu prenese samo jedan zametak.
Finnish: 700 IU rekombinantti FSH/0,840 ml Kokonaismäärä 600 IU
Croatian: 700 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,840 ml Neto sadržaj 600 IU
Finnish: 1 injektiopullo sisältää 0,5 ml 5 injektiopulloa (yksi injektiopullo sisältää 0,5 ml) 10 injektiopulloa (yksi injektiopullo sisältää 0,5 ml)
Croatian: Otopina za injekciju 1 bočica koja sadrži 0,5 ml 5 bočica; svaka sadrži 0,5 ml 10 bočica; svaka sadrži 0,5 ml
Finnish: 225 IU rekombinantti FSH/0,270 ml Kokonaismäärä 150 IU
Croatian: 225 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,270 ml Neto sadržaj 150 IU
Finnish: Follitropiini beeta/hCG hoidon aikana on harvinaisina tapauksina esiintynyt tromboemboliaa, kuten myös muilla gonadotropiineilla.
Croatian: Kao i liječenje drugim gonadotropinima, liječenje folitropinom beta i hCG-om se u rijetkim slučajevima povezuje s tromboembolijom.
Finnish: → Säännöllinen FSH-hoidon vasteen seuranta auttaa ehkäisemään munasarjojen liikatoimintaa.
Croatian:  Redovito praćenje odgovora na liječenje FSH-om pridonosi sprječavanju pretjerane stimulacije jajnika.
Finnish: Sinun pitää ensin poistaa repäisysuojus injektiopullon kumitulpan päältä.
Croatian: Najprije trebate skinuti poklopac s bočice.
Finnish: On osoitettu, että injektiokynää käytettäessä FSH:n määrä on noin 18 % suurempi kuin injektioruiskua käytettäessä.
Croatian: Pokazalo se da se brizgalicom injicira prosječno 18% veća količina FSH-a nego običnom štrcaljkom.
Finnish: 400 IU rekombinantti FSH/0,480 ml Kokonaismäärä 300 IU
Croatian: 400 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,480 ml Neto sadržaj 300 IU
Finnish: • Keinoalkuiset lisääntymismenetelmät, kuten koeputkihedelmöitys (IVF) Lääkäri määrää aloitusannoksen, jolla jatketaan vähintään ensimmäisten neljän päivän ajan.
Croatian: • Postupci medicinski potpomognute oplodnje, npr. izvantjelesna oplodnja (IVF) Liječnik će odrediti početnu dozu.
Finnish: Fertavid ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Nije vjerojatno da će Fertavid utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Finnish: Munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimet Hedelmöityshoitoa saaneilla naisilla on todettu munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimia.
Croatian: Novotvorine jajnika i drugih reproduktivnih organa U žena koje su više puta uzimale terapiju radi liječenja neplodnosti prijavljene su benigne i maligne novotvorine na jajnicima i drugim reproduktivnim organima.
Finnish: 1025 IU rekombinantti FSH:ta/1,230 ml Kokonaismäärä 900 IU
Croatian: 1025 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/1,230 ml Neto sadržaj 900 IU
Finnish: Vaihe 3 - Pistoskohdan valmistelu
Croatian: Korak 1 - Priprema štrcaljke
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta): - Rintojen vaivat (mukaan lukien arkuus) - Ripuli, ummetus tai vatsavaiva - Kohdun laajentuminen - Huonovointisuus - Yliherkkyysreaktiot (kuten ihottuma, punoitus, nokkosihottuma ja kutina) - Munasarjan kystat tai munasarjojen suurentuminen - Munasarjan kiertymä - Emättimen verenvuoto
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - tegobe s dojkama (uključujući osjetljivost) - proljev, zatvor ili nelagoda u trbuhu - povećanje maternice - mučnina - reakcije preosjetljivosti (kao što su osip, crvenilo, koprivnjača i svrbež) - ciste ili povećanje jajnika - torzija jajnika (bolno uvrtanje jajnika) - krvarenje iz rodnice
Finnish: Fertavid injektioneste, liuos (injektioneste) on kirkas, väritön neste.
Croatian: Fertavid otopina za injekciju (injekcija) je bistra, bezbojna tekućina.
Finnish: Aikuiset naiset:
Croatian: Liječenje žena:
Finnish: Ovulaation induktiossa follitropiini beetalla kokonaisannoksen mediaani oli pienempi ja hoidon keston mediaani lyhyempi kuin virtsasta eristetyllä FSH:lla.
Croatian: Kad se primjenjivao za poticanje ovulacije, medijan ukupne doze lijeka folitropin beta je bio manji, a medijan trajanja liječenja kraći nego kod primjene urinarnog FSH-a.
Finnish: Fertavid injektioneste, liuos sisältää follitropiini beetaa, follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH).
Croatian: Fertavid otopina za injekciju sadrži folitropin beta, hormon poznat kao folikulostimulirajući hormon (FSH).
Finnish: Munasarjan kiertyminen voi estää verenvirtauksen munasarjaan.
Croatian: Uvrtanje jajnika može prekinuti dotok krvi u jajnik.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä tuhannesta): - Verihyytymät (voi ilmetä myös munasarjojen ei-toivotun liikastimulaation puuttuessa, ks.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) - krvni ugrušci (mogu se javiti i bez neželjene pretjerane stimulacije jajnika, pogledajte upozorenja i mjere opreza u dijelu 2).
Finnish: Kirjoita muistiin päivämäärä, josta alkaen säilytät valmistetta huoneenlämmössä.
Croatian: Zabilježite kada ste lijek počeli čuvati izvan hladnjaka.
Finnish: Käytetty neula on hävitettävä heti injektion annon jälkeen.
Croatian: Upotrijebljene igle moraju se ukloniti odmah po injiciranju.
Finnish: Se on tuotettu rekombinantti-DNA-tekniikalla hamsterin (Chinese hamster) munasarjasolulinjassa, johon on transfektiomenetelmällä siirretty ihmisen FSH alayksikön geenit.
Croatian: Fertavid sadrži rekombinantni FSH, koji se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK pomoću stanične linije jajnika kineskog hrčka, koja se transfecira podvrstom gena humanog FSH-a.
Finnish: Tähän oireyhtymään liittyviä haittavaikutuksia ovat lantionalueen kipu ja/tai verekkyys, vatsakipu ja/tai vatsan pullistuma, rintojen vaivat ja munasarjan suurentuminen.
Croatian: Nuspojave povezane s tim sindromom uključuju bol i/ili kongestiju u zdjelici, abdominalnu bol i/ili distenziju, tegobe s dojkama i povećanje jajnika.
Finnish: 0,5 millilitraa liuosta 3 ml:n injektiopullossa (tyyppi I lasia), jossa on korkki (klooributyylikumia).
Croatian: 0,5 ml otopine u bočici volumena 3 ml (staklo tipa I) s čepom (klorobutilna guma).
Finnish: Pistokohdan paikallisia reaktioita ovat kovettuma ja kipu.
Croatian: 2. Lokalne reakcije na mjestu injiciranja uključuju induraciju i bol.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa verrattiin rekombinantti FSH:ta (follitropiini beeta) sekä virtsasta eristettyä FSH:ta hallitussa munasarjojen stimulaatiossa naisilla, joille käytettiin keinoalkuisia lisääntymismenetelmiä, sekä ovulaation induktiossa (katso alla olevat taulukot 1 ja 2).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima se uspoređivala primjena rekombinantnog FSH-a (folitropin beta) i urinarnog FSH-a za kontroliranu stimulaciju jajnika u žena uključenih u postupak medicinski potpomognute oplodnje i za poticanje ovulacije (vidjeti tablice 1 i 2 u nastavku), folitropin beta se pokazao potentnijim od urinarnog FSH-a u smislu manje ukupne doze i kraćeg trajanja liječenja potrebnog za poticanje folikularnog sazrijevanja.
Finnish: Älä käytä injektionestettä, jos siinä on hiukkasia tai se ei ole kirkasta.
Croatian: Otopinu ne smijete upotrijebiti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Finnish: Ensimmäinen Fertavid-pistos annetaan lääkärin valvonnassa.
Croatian: Prva injekcija lijeka Fertavid mora se dati pod neposrednim medicinskim nadzorom.
Finnish: Fertavid voidaan antaa joko yksinään tai ennenaikaisen luteinisaation estämiseksi yhdessä GnRH-agonistin tai antagonistin kanssa.
Croatian: Fertavid se može primjenjivati kao jedini lijek ili u kombinaciji s agonistom ili antagonistom GnRH-a radi sprječavanja prerane luteinizacije.
Finnish: • Munasarjakystat tai suurentuneet munasarjat, joilla ei ole yhteyttä munasarjojen monirakkulatautiin (PCOS).
Croatian: • ako imate ciste na jajniku ili povećane jajnike, koji nisu posljedica sindroma policističnih jajnika (PCOS)
Finnish: Ellei munasarjavastetta tule, vuorokausiannosta nostetaan vähitellen, kunnes vaste on riittävä munarakkuloiden kasvun ja/tai plasman estradiolipitoisuuksien perusteella.
Croatian: Ako nema odgovora jajnika, dnevna doza će se postupno povećavati dok rast folikula i/ili koncentracije estradiola u plazmi ne ukažu na dobar odgovor.
Finnish: Synnynnäiset epämuodostumat
Croatian: Prirođene malformacije
Finnish: Fertavid injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi Puregon Pen -injektiokynän kanssa.
Croatian: Fertavid otopina za injekciju namijenjena je za uporabu s brizgalicom Puregon Pen.
Finnish: Miten Fertavid-injektiot annetaan
Croatian: Kako se daju injekcije
Finnish: Sylinteriampulli sisältää vähintään 1025 IU FSH:ta 1,230 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 900 IU.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 1025 IU aktivnosti FSH u 1,230 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 900 IU.
Finnish: Tarvittaessa mäntää voidaan painaa pidemmälle pistettävän nestemäärän säätämiseksi.
Croatian: Ako je potrebno, klip možete potisnuti još malo, kako biste odmjerili točnu količinu lijeka koju trebate primijeniti.
Finnish: Primaarinen kivesten vajaatoiminta
Croatian: Primarno zatajenje testisa
Finnish: Vaihe 6 - Liuoksen pistäminen Painamalla mäntää hitaasti ja tasaisesti varmistat, että liuos pistetään oikein eikä ihokudos vaurioidu.
Croatian: Polako i ravnomjerno potiskujte klip štrcaljke kako biste pravilno injicirali otopinu, a da ne oštetite kožno tkivo.
Finnish: OHSS-riskin pienentämistä koskevia hoitokäytäntöjä on noudatettava hedelmöityshoitojen aikana.
Croatian: Potrebno je slijediti trenutačnu kliničku praksu za smanjenje rizika od OHSS-a tijekom postupka potpomognute oplodnje (engl.
Finnish: Vaihe 4 - Neulan työntäminen ihoon
Croatian: Korak 4 - Ubod iglom
Finnish: Miten Fertavidia käytetään
Croatian: Kako primjenjivati Fertavid
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Fertavidia pediatrisille potilaille hyväksytyn käyttöaiheen hoidossa.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijeka Fertavid u pedijatrijskoj populaciji za odobrenu indikaciju.
Finnish: Säilytä alle 25°C, enintään 3 kuukauden pituinen yksittäinen ajanjakso.
Croatian: 2. Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): - Päänsärky - Pistoskohdan reaktiot (kuten mustelmat, kipu, punoitus, turvotus ja kutina) - Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) - Lantion alueen kipu - Mahakipu ja/tai -turvotus
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - glavobolja - reakcije na mjestu injiciranja (kao što su nastajanje modrica, bol, crvenilo, oticanje i svrbež) - sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) - bol u zdjelici - bol u trbuhu i/ili nadutost
Finnish: Pidä injektiopullo(t) ulkopakkauksessa.
Croatian: Bočicu(e) čuvati u vanjskom pakiranju.
Finnish: Suositellun Fertavid-annoksen ja hoito-ohjelman noudattaminen ja huolellinen munasarjavasteen seuranta on tärkeää OHSS-riskin pienentämiseksi.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od OHSS-a, važno je pridržavati se preporučene doze i režima liječenja lijekom Fertavid te pažljivo pratiti odgovor jajnika.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää vähintään 700 IU FSH:ta 0,840 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 600 IU.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 700 IU aktivnosti FSH u 0,840 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 600 IU.
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Fertavid 900 IU/1,08 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 900 IU/1,08 ml
Finnish: Valmistetta on saatavana 1, 5 ja 10 injektiopullon pakkauksissa.
Croatian: Dostupna je u staklenim bočicama, u pakiranjima od 1, 5 ili 10 bočica.
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Fertavid 300 IU/0,36 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 300 IU/0,36 ml
Finnish: • sinulla on munasarjakystia tai suurentuneet munasarjat, mikä ei johdu munasarjan monirakkulataudista
Croatian: • Ciste na jajniku ili povećani jajnici koji nisu povezani sa sindromom policističnih jajnika
Finnish: Erityisesti vaihdettaessa injektioruiskusta injektiokynään annoksen pieni korjaus voi olla tarpeen, jotta vältytään liian suuren annoksen antamiselta.
Croatian: Možda će biti potrebne male prilagodbe doze kako bi se izbjegla primjena previsoke doze, osobito kad se sa štrcaljke prelazi na brizgalicu.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää vähintään 400 IU FSH:ta 0,480 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 300 IU.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 400 IU aktivnosti FSH u 0,480 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 300 IU.
Finnish: Munasarjan suurentuminen Munasarjan kiertymä Kohdun laajeneminen Emättimen verenvuoto
Croatian: OHSS bol u zdjelici manje često tegobe s dojkama metroragija cista jajnika povećanje jajnika torzija jajnika povećanje uterusa vaginalno krvarenje
Finnish: Istukkagonadotropiinin (hCG) antaminen ja raskaus (endogeeninen hCG) voivat aiheuttaa OHSS:n. Varhainen OHSS ilmaantuu yleensä 10 vuorokauden kuluessa hCG:n antamisesta, ja syynä voi olla munasarjojen liiallinen vaste gonadotropiinistimulaatioon.
Croatian: Rani OHSS obično nastaje unutar 10 dana nakon primjene hCG-a i može biti povezan s prekomjernim odgovorom jajnika na stimulaciju gonadotropinima.
Finnish: Naisilla follikkeleiden kehityksen käynnistyminen ja kesto sekä näiden seurauksena follikkelin kypsymisen ajankohta ja kypsien follikkeleiden lukumäärä riippuu FSH:n määrästä.
Croatian: U žena je razina FSH-a ključna za početak i duljinu folikularnog razvoja te posljedično za trenutak sazrijevanja i broj folikula koji će sazrijeti.
Finnish: Raskauskomplikaatiot
Croatian: Komplikacije trudnoće
Finnish: Rajattu naisiin, joilla ovulaatio käynnistyi (follitropiini beeta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Croatian: * Razlike između 2 skupine bile su statistički značajne (p0,05). ograničeno na žene s potaknutom ovulacijom (folitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Finnish: Jos pistät Fertavid-injektion itse, noudata annettuja ohjeita huolellisesti.
Croatian: Ako sami injicirate Fertavid, pažljivo slijedite upute kako biste Fertavid primijenili pravilno i uz minimalnu nelagodu.
Finnish: 1, 5 tai 10 injektiopullon pakkauksissa.
Croatian: Pakiranja od 1, 5 i 10 bočica.
Finnish: Se vastaa 83,3 mikrogrammaa proteiinia/ml (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH / mg proteiinia).
Croatian: Ova jačina odgovara koncentraciji od 83,3 mikrograma proteina/ml (čija specifična in vivo biološka aktivnost odgovara približno 10 000 IU FSH/mg proteina).
Finnish: • Primaari sukupuolirauhasten toimintahäiriö.
Croatian: • Primarno zatajenje gonada.
Finnish: Liian suuri annos Fertavid-valmistetta saattaa kiihdyttää munasarjojen toimintaa liikaa (munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä, OHSS).
Croatian: Prevelika doza lijeka Fertavid može uzrokovati hiperstimulaciju jajnika (OHSS), što možete osjetiti kao bol u trbuhu.
Finnish: Munasarjojen liiallinen stimulaatio voi johtaa mahdollisesti vakavaan tilaan, munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymään (OHSS).
Croatian: Prekomjerna stimulacija jajnika može prijeći u medicinsko stanje koje se zove sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS), što može predstavljati ozbiljan medicinski problem.
Finnish: • sinulla on huonossa hoitotasapainossa olevia aivolisäkkeen tai hypotalamuksen ongelmia
Croatian: • ako imate tegobe s hipofizom ili hipotalamusom koje nisu pod kontrolom
Finnish: Käyttämättä jäänyt neste on hävitettävä.
Croatian: Neupotrijebljenu otopinu se mora baciti.
Finnish: Jos näin tapahtuu, vedä neula ulos, pane pistoskohtaan desinfektioainetta sisältävä tuppo ja paina.
Croatian: Ako se to dogodi, izvadite štrcaljku i pritisnite mjesto uboda vatom s dezinfekcijskim sredstvom; krvarenje će prestati za 1-2 minute.
Finnish: Lääkäri seuraa tarkoin kypsyvien munarakkuloiden määrää munasarjojen ultraäänitutkimusten avulla.
Croatian: Vaš liječnik će Vam pregledavati jajnike ultrazvukom kako bi pažljivo pratio broj sazrijevajućih folikula.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake "EXP".
Finnish: Mitä Fertavid sisältää Vaikuttava aine on follitropiini beeta.
Croatian: Djelatna tvar je folitropin beta.
Finnish: Tämänhetkiset kliiniset kokemukset osoittavat, että spermatogeneesin saavuttamiseksi jopa 18 kuukauden tai pidempi hoito saattaa olla tarpeen.
Croatian: Ako bolesnik nakon tog razdoblja nije odgovorio na liječenje, kombinacijsko liječenje se može nastaviti; današnje kliničko iskustvo pokazuje da za postizanje spermatogeneze može biti potrebno do 18 ili više mjeseci liječenja.
Finnish: Hedelmöityshoitoja saavilla hedelmättömillä naisilla kohdunulkoisten raskauksien ilmaantuvuus on suurentunut.
Croatian: U neplodnih žena koje se podvrgavaju postupcima potpomognute oplodnje povećana je incidencija ektopičnih trudnoća.
Finnish: Fertavid 900 IU/1,08 ml injektioneste, liuos
Croatian: Fertavid 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju
Finnish: Muut lääketieteelliset tilat Raskauden vasta-aiheena olevat sairaudet on myös arvioitava ennen Fertavid-hoidon aloittamista.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Fertavid potrebno je procijeniti i zdravstvena stanja koja su kontraindikacija za trudnoću.
Finnish: Fertavid 300 IU/0,36 ml injektioneste, liuos
Croatian: Fertavid 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Fertavid 600 IU/0,72 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 600 IU/0,72 ml
Finnish: Tällä pyritään paitsi optimoimaan follikkelien kehitystä, myös vähentämään ei-toivotun munasarjojen hyperstimulaation riskiä (ks. kohta 5.1).
Croatian: Na temelju rezultata komparativnih kliničkih ispitivanja smatra se prikladnijim davati nižu ukupnu dozu lijeka Fertavid tijekom kraćeg razdoblja liječenja nego što je uobičajeno kod primjene urinarnog FSH-a, ne samo radi optimalnog razvoja folikula, nego i kako bi se smanjio rizik od neželjene hiperstimulacije jajnika (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često akne osip
Finnish: Muut sairaudet
Croatian: Druga medicinska stanja
Finnish: Fertavidilla ei ole todettu mutageenisuutta Amesin testissä eikä in vitro kromosomipoikkeavuustesteissä ihmisen lymfosyyteillä.
Croatian: Amesov test i in vitro test kromosomskih aberacija s ljudskim limfocitima nisu pokazali mutageni potencijal lijeka Fertavid.
Finnish: Fertavidia suositellaan käytettäväksi vain hedelmättömyyden hoitoon erikoistuneen erikoislääkärin valvonnan alaisena.
Croatian: Liječenje lijekom Fertavid mora započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju problema neplodnosti.
Finnish: GnRH-agonistin (lääke, jota käytetään ennenaikaisen ovulaation estoon) annon jälkeen voidaan tarvita suurempia Fertavid-annoksia.
Croatian: Ako se primjenjuje agonist GnRH-a (lijek koji sprječava preranu ovulaciju), možda će biti potrebne veće doze lijeka Fertavid.
Finnish: Pidä sylinteriampulli ulkopakkauksessa.
Croatian: Uloške čuvati u vanjskom pakiranju.
Finnish: Sinun pitää käyttää steriilejä kertäkäyttöruiskuja ja -neuloja Fertavidia pistettäessä.
Croatian: Za primjenu lijeka Fertavid morate koristiti sterilne štrcaljke i igle za jednokratnu uporabu.
Finnish: Potilas itse tai hänen kumppaninsa voi pistää ihonalaisen Fertavid-pistoksen saatuaan ensin lääkäriltä selkeät ohjeet.
Croatian: Supkutanu injekciju lijeka Fertavid može primijeniti sam bolesnik/bolesnica ili partner/partnerica ako im je liječnik dao odgovarajuće upute.
Finnish: OHSS:n yhteydessä on raportoitu myös maksan toimintahäiriöön viittaavia ohimeneviä maksan toimintakokeiden muutoksia, joihin on joissakin tapauksissa liittynyt morfologisia muutoksia maksabiopsiassa.
Croatian: Također su prijavljeni prolazni poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije, povezani s OHSS-om, koji ukazuju na poremećaj funkcije jetre, sa ili bez morfoloških promjena utvrđenih biopsijom jetre.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 225 IU FSH:ta 0,270 ml:ssa vesiliuosta josta saatava kokonaisannos on 150 IU.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 225 IU aktivnosti FSH u 0,270 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 150 IU.
Finnish: Hallitussa munasarjojen stimulaatiossa kerättyjen munasolujen määrä oli follitropiini beetalla suurempi pienemmällä kokonaisannoksella sekä lyhyemmän hoitojakson aikana kuin virtsasta eristetyllä FSH:lla.
Croatian: Kad se primjenjivao za kontroliranu stimulaciju jajnika, ishod liječenja lijekom folitropin beta bio je veći broj dobivenih oocita pri nižoj ukupnoj dozi i kraćem trajanju liječenja u usporedbi s urinarnim FSH.
Finnish: Fertavid 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos
Croatian: Fertavid 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju
Finnish: Käytettäessä GnRH-agonistia saatetaan riittävän follikkelivasteen saavuttamiseksi tarvita suurempi kokonaisannos Fertavidia.
Croatian: Kad se primjenjuje agonist GnRH-a, za postizanje adekvatnog odgovora folikula možda će biti potrebna veća ukupna doza lijeka Fertavid.
Finnish: Naiset lisäksi
Croatian: Dodatno za žene
Finnish: On epätodennäköistä, että follitropiini beeta erittyisi ihmisen rintamaitoon johtuen sen suuresta molekyylipainosta.
Croatian: Zbog njegove velike molekularne težine, nije vjerojatno da se izlučuje u majčino mlijeko u ljudi.
Finnish: Inaktivoitu kissan rinotrakeiittivirus, kanta 605:
Croatian: Inaktivirani virus mačjeg rinotraheitisa (soj 605): R.P.
Finnish: --1 Inaktivoitu kissan panleukopeniavirus , kanta CU4: S.T. 8,25 - 12,25 Inaktivoitu kissan calicivirus, kanta 255:
Croatian: --1 Inaktivirani virus panleukopenije mačaka (soj CU4): R.P. 8.5-12.25
Finnish: EU-numero Kauppani mi
Croatian: Broj(evi) odobrenja za stavljanje u promet
Finnish: Inaktivoitu Chlamydophila felis, kanta Cello:
Croatian: Inaktivirana Chlamydophila felis (soj Cello): R.P. 1.69-3.50
Finnish: Inaktivoitu kissan leukemiavirus, kanta 61E:
Croatian: Inaktivirani virus mačje leukemije (soj 61E): R.P. 1.45-2.00
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Croatian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Finnish: Uusintarokotus: Yksi rokoteannos vuosittain.
Croatian: Revakcinacija: jedno cijepljenje godišnje.
Finnish: Adjuvantti: mineraaliöljy.
Croatian: Adjuvans: mineralno ulje.
Finnish: MUUT TIEDOT
Croatian: OSTALE INFORMACIJE
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmänä.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Finnish: Katso tarkemmin kohta 4.4.
Croatian: Više pojedinosti potražite u odjeljku 4.4.
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AL01
Croatian: ATCvet kod: QI06AL01.
Finnish: 9 viikon ikäisten tai sitä vanhempien kissojen perusrokotus: kaksi annosta 3 - 4 viikon välein.
Croatian: Primarno cijepljenje mačaka starih devet tjedana ili starijih: dvije doze u intervalima od 3 do 4 tjedna.
Finnish: Emulsigen SA
Croatian: Emulzigen SA
Finnish: Muita haittavaikutuksia kuin ne, jotka on havaittu ja mainittu kohdassa 4.6 "Haittavaikutukset" ei ole todettu.
Croatian: Nisu uočeni nikakvi neželjeni učinci osim onih koji su opisani u odjeljku 4.6 "Nuspojave".