FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 ml/min)
Swedish: Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
French: Risque d'acidose lactique <Nom de produit> peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.
Swedish: <Läkemedlets namn> kan orsaka den mycket sällsynta, men mycket allvarliga, biverkningen laktatacidos, i synnerhet om dina njurar inte fungerar som de ska.
French: Ne prenez jamais <nom du produit> :
Swedish: <Ta><Använd> inte <läkemedlets namn>:
French: Une diminution de la dose peut être envisagée selon la détérioration de la fonction rénale.
Swedish: Dossänkning kan övervägas i förhållande till avtagande njurfunktion.
French: Si vous souffrez d'une détérioration sévère de la fonction rénale.
Swedish: • om du har kraftigt nedsatt njurfunktion.
French: Pour les produits contenant uniquement de la metformine et pour les produits à dose fixe combinés avec de la metformine :
Swedish: För produkter som innehåller metformin som enda aktiv substans och för kombinationsprodukter med fast dos innehållande metformin:
French: Le risque de développer une acidose lactique augmente également en cas de diabète mal contrôlé, d'infections graves, de jeûne prolongé ou de consommation d'alcool, de déshydratation (voir informations complémentaires cidessous), de problèmes au foie et toutes autres affections médicales pour lesquelles une partie du corps reçoit un apport réduit en oxygène (les maladies cardiaques aiguës sévères, par exemple).
Swedish: Risken för att utveckla laktatacidos är också förhöjd vid okontrollerad diabetes, svåra infektioner, långvarig fasta eller alkoholintag, uttorkning (se mer information nedan), leverproblem och tillstånd där en del av kroppen har minskad syretillförsel (bland annat akut svår hjärtsjukdom).
French: Si vous avez un diabète non contrôlé avec, par exemple, une hyperglycémie sévère (taux élevé de glucose dans le sang), des nausées, des vomissements, une diarrhée, une perte de poids rapide, une acidose lactique (voir « Risque d'acidose lactique » ci-dessous) ou une acidocétose.
Swedish: • om du har okontrollerad diabetes med exempelvis svår hyperglykemi (högt blodsocker), illamående, kräkningar, diarré, snabb viktnedgång, laktatacidos (se "Risk för laktatacidos" nedan) eller ketoacidos.
French: Metfocell
Swedish: Bipacksedel
French: Orabet
Swedish: Laktatacidos
French: vomissements maux d'estomac (douleurs abdominales) crampes musculaires sensation générale de malaise associée à une grande fatigue difficultés à respirer diminution de la température corporelle et du rythme cardiaque
Swedish: kräkningar buksmärta (magont) muskelkramper en allmän känsla av att inte må bra och uttalad trötthet svårt att andas sänkt kroppstemperatur och puls.
French: <Nom du produit> peut provoquer un effet indésirable très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), mais très grave appelé acidose lactique (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Swedish: Avsnitt 4: Eventuella biverkningar [Inkluderas bland de allvarligaste biverkningarna i början av avsnitt 4:] <Läkemedlets namn> kan orsaka den mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10 000), men mycket allvarliga biverkningen laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
French: La metformine doit être arrêtée avant, ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être reprise qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable, voir rubriques 4.2 et 4.4.
Swedish: Metformin ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.2 och 4.4.
French: Autres éléments à prendre en compte
Swedish: Att beakta
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre <nom du produit> au moment de l'opération etpendant un certain temps temps après l'intervention.
Swedish: Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta <läkemedlets namn> under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta <läkemedlets namn> och när du ska börja ta det igen.
French: Comprimé à libération modifiée
Swedish: Risk för laktatacidos
French: Pour les produits à dose fixe combinés avec de la metformine
Swedish: För läkemedel med en fast doskombination som innehåller metformin:
French: Pour les produits contenant uniquement de la metformine :
Swedish: För läkemedel som innehåller metformin som enda aktiv substans:
French: • Tout type d'acidose métabolique aiguë (telle que l'acidose lactique, l'acidocétose diabétique) • Insuffisance rénale sévère (DFG <30 ml/min)
Swedish: • Alla typer av akut metabolisk acidos (såsom laktatacidos, diabetisk ketoacidos)
French: Utilisations concomitantes déconseillées
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte.
French: Comprimé dispersible
Swedish: Nedsatt njurfunktion
French: • le CHMP a pris en considération la procédure visée à l'article 31 de la directive 2001/83/CE pour les médicaments à base de metformine.
Swedish: • CHMP beaktade förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för metformininnehållande läkemedel.
French: Le 25 janvier 2016, les Pays-Bas ont donc lancé une procédure d'arbitrage en vertu de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, et ont demandé au CHMP d'évaluer l'impact des préoccupations susmentionnées sur le rapport bénéfice/risque des produits à base de metformine, et d'émettre une opinion quant au maintien, à la modification, à la suspension ou au retrait des autorisations de mise sur le marché concernées.
Swedish: Den 25 januari 2016 inledde därför Nederländerna ett hänskjutningsförfarande i enlighet med artikel 31 i direktiv 2001/83/EG, och uppmanade CHMP att bedöma de ovanstående farhågornas påverkan på nytta-riskförhållandet för metformin-innehållande läkemedel och att utfärda ett yttrande om huruvida de relevanta godkännandena för försäljning bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas.
French: Grèce Vocate φαρμακευτικη αε
Swedish: Vocate φαρμακευτικη αε
French: Slovénie Krka, D.D., Novo Mesto
Swedish: Krka, D.D., Novo Mesto
French: Hongrie Teva Gyógyszergyár Zrt
Swedish: Teva Gyógyszergyár Zrt
French: France Pfizer Holding France (S.C.A.)
Swedish: Pfizer Holding France (S.C.A.)
French: Bulgarie Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Swedish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
French: Slovaquie Pro.Med.Cs Praha A.S.
Swedish: Pro.Med.Cs Praha A.S.
French: Grèce Rafarm Sa.
Swedish: Rafarm Sa.
French: Espagne Ratiopharm Espana Sa
Swedish: Ratiopharm Espana Sa
French: Suède Teva Sweden Ab
Swedish: Teva Sweden Ab
French: Espagne Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Swedish: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
French: France Laboratoires Alter
Swedish: Laboratoires Alter
French: Belgique Mylan Bvba-Sprl
Swedish: Mylan Bvba-Sprl
French: Finlande Orion Oyj
Swedish: Orion Oyj
French: Pologne Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Swedish: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
French: Pologne Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Swedish: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
French: Croatie Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Swedish: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
French: France Sanofi-Aventis France
Swedish: Sanofi-Aventis France
French: Consilient Health Limited
Swedish: Storbritannien Consilient Health Limited
French: Espagne Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Swedish: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
French: Pologne Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Swedish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
French: Teva Uk Limited
Swedish: Storbritannien Teva Uk Limited
French: Grèce Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Swedish: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Espagne Qualigen, S.L.
Swedish: Qualigen, S.L.
French: Grèce Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Swedish: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Grèce Alapis Abee
Swedish: Alapis Abee
French: Finlande Takeda Oy
Swedish: Takeda Oy
French: Espagne Tarbis Farma, S.L.
Swedish: Tarbis Farma, S.L.
French: Autriche Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Swedish: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
French: France Zydus France
Swedish: Zydus France
French: Espagne Laboratorio Stada, S.L.
Swedish: Laboratorio Stada, S.L.
French: Espagne Laboratorios Combix, S.L.U.
Swedish: Laboratorios Combix, S.L.U.
French: Hongrie Sandoz Hungária Kft
Swedish: Sandoz Hungária Kft
French: Relon Chem Limited
Swedish: Storbritannien Relon Chem Limited
French: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Swedish: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
French: France Arrow Generiques
Swedish: Arrow Generiques
French: Croatie Pliva Hrvatska D.O.O.
Swedish: Pliva Hrvatska D.O.O.
French: France Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Swedish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
French: Pays-Bas Ratiopharm Nederland B.V
Swedish: Nederländerna Ratiopharm Nederland B.V
French: Croatie Belupo D.D.
Swedish: Belupo D.D.
French: Pologne Polfarmex S.A.
Swedish: Polfarmex S.A.
French: Bulgarie Sopharma Ad софамет
Swedish: Sopharma Ad софамет
French: Bulgarie Unipharm софамет
Swedish: Unipharm софамет
French: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Swedish: Storbritannien Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
French: Chelonia Healthcare Limited
Swedish: Storbritannien Chelonia Healthcare Limited
French: Norvège Weifa As
Swedish: Weifa As
French: Pays-Bas Usv Europe Limited
Swedish: Nederländerna Usv Europe Limited
French: Espagne Kern Pharma, S.L.
Swedish: Kern Pharma, S.L.
French: Grèce Sanofi-Aventis Aebe
Swedish: Sanofi-Aventis Aebe
French: 500mg Tablet
Swedish: 500mg Tablett
French: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Swedish: Metforminhydroklorid Ph. Eur.
French: Islande Janssen-Cilag International Nv
Swedish: Janssen-Cilag International Nv
French: Suède Meda Ab
Swedish: Meda Ab
French: Espagne Mylan Pharmaceuticals S.L.
Swedish: Mylan Pharmaceuticals S.L.
French: Espagne Almus Farmaceutica S.A
Swedish: Almus Farmaceutica S.A
French: Croatie Medis Adria D.O.O.
Swedish: Medis Adria D.O.O.
French: Norvège Janssen-Cilag International Nv
Swedish: Janssen-Cilag International NV
French: Pays-Bas Apotex Europe Bv
Swedish: Nederländerna Apotex Europe Bv
French: Autriche Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Swedish: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
French: Grèce Generics Pharma Hellas Ltd
Swedish: Generics Pharma Hellas Ltd
French: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Swedish: Storbritannien Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Swedish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
French: Solution buvable
Swedish: Orala lösning
French: Allemagn Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Swedish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
French: Hongrie Merck Kft.
Swedish: Merck Kft.
French: Espagne Pensa Pharma, S.A
Swedish: Pensa Pharma, S.A
French: Bulgarie Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Swedish: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
French: Grèce Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Swedish: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
French: Espagne Teva Pharma S.L.U
Swedish: Teva Pharma S.L.U
French: Espagne Laboratorios Cinfa, S.A.
Swedish: Laboratorios Cinfa, S.A.
French: Autriche Merck Gesellschaft Mbh
Swedish: Merck Gesellschaft Mbh
French: Grèce Verisfield (Uk) Ltd
Swedish: Verisfield (Uk) Ltd
French: Espagne Apotex Europe Bv
Swedish: Apotex Europe Bv
French: Autriche Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Swedish: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
French: Belgique Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
French: Metformine 850 mg film
Swedish: Metformin 850mg Film
French: Grèce Bennett Pharmaceutical S.A.
Swedish: Bennett Pharmaceutical S.A.
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood софамет
Swedish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
French: Islande Merck Sharp & Dohme Ltd.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Ltd.
French: Metforminijev Klorid Lek
Swedish: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
French: Norvège Astrazeneca Ab
Swedish: AstraZeneca AB
French: Pays-Bas Aurobindo Pharma B.V.
Swedish: Nederländerna Aurobindo Pharma B.V.
French: Pologne Bioton S.A.
Swedish: Bioton S.A.
French: Milpharm Limited
Swedish: Storbritannien Milpharm Limited
French: Chypre Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Swedish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
French: Suède Eql Pharma Ab
Swedish: Eql Pharma Ab
French: Special Concept Development (Uk) Ltd
Swedish: Storbritannien Special Concept Development (Uk) Ltd
French: Républiq ue tchèque
Swedish: Tjeckien
French: Grèce Merck A.E.
Swedish: Merck A.E.
French: France Evolupharm
Swedish: Evolupharm
French: Espagne Sandoz Farmacéutica, S.A.
Swedish: Sandoz Farmacéutica, S.A.
French: France Mylan S.A.S
Swedish: Mylan S.A.S
French: Usv Europe Limited
Swedish: Storbritannien Usv Europe Limited
French: Bulgarie Berlin-Chemie Ag сиофор
Swedish: Berlin-Chemie Ag сиофор
French: Irlande Mcdermott Laboratories Ltd
Swedish: Mcdermott Laboratories Ltd
French: Hongrie Goodwill Pharma Ltd
Swedish: Goodwill Pharma Ltd
French: Slovénie Lek Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Lek Pharmaceuticals D.D.
French: Pays-Bas Medcell Pharma B.V.
Swedish: Nederländerna Medcell Pharma B.V.
French: Slovénie Belupo D.O.O.
Swedish: Belupo D.O.O.
French: Pologne Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Swedish: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
French: Croatie Sandoz D.O.O.
Swedish: Sandoz D.O.O.
French: Pays-Bas Merck B.V.
Swedish: Nederländerna Merck B.V.
French: Irlande Morningside Healthcare Ltd
Swedish: Storbritannien Morningside Healthcare Ltd
French: Slovénie Medis, D.O.O.
Swedish: Medis, D.O.O.
French: Autriche Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Swedish: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
French: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Ltd.
French: Islande Boehringer Ingelheim International Gmbh
Swedish: Boehringer Ingelheim International Gmbh
French: Finlande Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Swedish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
French: Pays-Bas Bluefish Pharmaceuticals Ab
Swedish: Nederländerna Bluefish Pharmaceuticals Ab
French: Norvège Boehringer Ingelheim International Gmbh
Swedish: Boehringer Ingelheim International GmbH
French: Islande Takeda Pharma A-S
Swedish: Takeda Pharma A-S
French: Portugal
Swedish: Irland
French: Irlande Rowex Ltd
Swedish: Rowex Ltd
French: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Swedish: Storbritannien Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
French: Irlande Merck Serono Ltd.
Swedish: Storbritannien Merck Serono Ltd.
French: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd.
French: Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
French: Tillomed Laboratories Ltd
Swedish: Storbritannien Tillomed Laboratories Ltd
French: Croatie Merck D.O.O
Swedish: Merck D.O.O
French: Crescent Pharma Limited
Swedish: Storbritannien Crescent Pharma Limited
French: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Swedish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
French: Medley Pharma Limited
Swedish: Storbritannien Medley Pharma Limited
French: Chlrohydrate de metformine 1 000 mg/1 117 mg
Swedish: Metforminhydroklorid 1000mg/1117 Mg
French: Metformina Glibenclamide Sandoz
Swedish: Metformina Glibenklamid Sandoz
French: Poudre pour solution buvable en sachet
Swedish: Pulver till oral lösning i dospåse
French: France Cristers
Swedish: Cristers
French: Finlande Hexal A-S
Swedish: Hexal A-S
French: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Swedish: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
French: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorhydrate de metformine 1000mg comprimé
Swedish: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydroklorid 1000mg Tablett Filmdragerad tablett
French: Pays-Bas Generics [uk] Limited
Swedish: Nederländerna Generics [uk] Limited
French: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Swedish: Metformine Hcl/Glibenklamid Sandoz
French: Chlorhydrate de metformine 170 mg/ml
Swedish: Metforminhydroklorid 170mg/Ml
French: Comprimé dispersible
Swedish: Dispergerbar tablett
French: Pologne Sandoz Gmbh
Swedish: Sandoz Gmbh
French: France Biogaran
Swedish: Biogaran
French: Slovénie Merck D.O.O.
Swedish: Merck D.O.O.
French: Italie
Swedish: Österrike
French: 12 décembre 2016 EMA/868987/2016
Swedish: 12 december 2016 EMA/868987/2016
French: Le DFG doit être déterminé avant l'initiation du traitement et au moins une fois par an par la suite.
Swedish: GFR ska bestämmas innan behandlingen inleds och minst en gång om året därefter.
French: La réévaluation des médicaments contenant de la metformine a été initiée le 28 janvier 2016 à la demande des Pays-Bas, conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Swedish: Granskningen av metformin-innehållande läkemedel inleddes den 28 januari 2016 på begäran av Nederländerna, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
French: Les informations sur le produit actuelles varient également selon les pays et les produits au sein de l'UE et ne sont plus conformes aux directives cliniques.
Swedish: Den nuvarande produktinformationen varierar dessutom mellan länderna och produkterna i EU och överensstämmer inte längre med de kliniska riktlinjerna.
French: En outre, l'association glibenclamide/metformine (Glucovance) a été autorisée au niveau national.
Swedish: Dessutom har kombinationen glibenklamid/metformin (Glucovance) godkänts nationellt.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE le 12 décembre 2016.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som 2016-12-12 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
French: Dans ce cas, arrêtez la prise de metformine pendant une courte période et parlez-en avec votre médecin.
Swedish: I dessa fall ska du sluta ta metformin en kort tid och tala med din läkare för att få närmare anvisningar.
French: La dose de metformine doit être adaptée selon la fonction rénale du patient.
Swedish: Dosen av metformin ska anpassas efter patientens njurfunktion.
French: Les recommandations claires en matière de posologie et de surveillance avant et après le traitement visent à minimiser la possibilité d'un risque accru chez ces patients.
Swedish: Tydliga doseringsrekommendationer och övervakning före och under behandlingen ska minimera en eventuellt förhöjd risk för dessa patienter.
French: Des médicaments contenant uniquement de la metformine sont autorisés dans l'UE depuis les années 1960; ils sont commercialisés sous le nom de Glucophage et d'autres noms commerciaux.
Swedish: Läkemedel som innehåller metformin ensamt har varit nationellt godkända inom EU sedan 1960-talet, och har marknadsförts som Glucophage och andra produktnamn.
French: • En cas de question ou de doute à propos de votre traitement contre le diabète ou du niveau de votre fonction rénale, parlez-en avec votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Swedish: • Om du har några frågor eller är orolig över din diabetesbehandling eller njurfunktionsnivå, tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
French: • La déshydratation (perte importante de liquides corporels) augmente le risque d'apparition d'une acidose lactique.
Swedish: • Dehydrering (betydande förlust av kroppsvätska) ökar risken för utveckling av laktacidos.
French: Toutefois, après examen de la littérature scientifique, de données cliniques, d'études épidémiologiques et des directives cliniques des organismes médicaux, l'EMA a conclu que la vaste population de patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée pouvait tirer profit de l'utilisation de la metformine.
Swedish: Efter att ha beaktat den vetenskapliga litteraturen, kliniska data, epidemiologiska studier och kliniska riktlinjer från läkemedelsorgan drog dock EMA slutsatsen att den stora patientpopulationen med måttligt nedsatt njurfunktion kan dra nytta av användningen av metformin.
French: Pour obtenir de plus amples informations au sujet des médicaments autorisés par l'intermédiaire d'une procédure centralisée, cliquez ici.
Swedish: För mer information om de centralt godkända läkemedlen, se här.
French: Les informations sur le produit détaillent également les facteurs de risque relatifs à l'acidose lactique qui doivent être vérifiés avant et durant le traitement.
Swedish: I produktinformationen finns även utförliga riskfaktorer angivna för laktacidos som bör gås igenom före och under behandlingen.
French: • Plusieurs produits d'association à dose fixe contenant de la metformine sont disponibles en Europe (voir ci-dessous).
Swedish: • Det finns flera kombinationsprodukter med fast dos som innehåller metformin i Europa (se nedan).
French: Les informations sur le produit relatives aux médicaments contenant de la metformine seront mises à jour afin de refléter les nouvelles recommandations et de veiller à ce que tous les patients de l'UE bénéficient des mêmes conseils.
Swedish: Produktinformationen till metformin-innehållande läkemedel ska uppdateras för att återge de nya rekommendationerna och säkerställa att alla patienter i EU får samma råd.
French: La metformine est un médicament utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter le diabète de type 2.
Swedish: Metformin är ett läkemedel som används ensamt eller i kombination med andra läkemedel för behandling av typ 2-diabetes.
French: Les sociétés qui commercialisent des médicaments contenant de la metformine seront tenues de surveiller attentivement et d'analyser les futurs cas d'acidose lactique et de les signaler lors d'un prochain rapport périodique de sécurité, et ce afin d'assurer le suivi de toute évolution de la fréquence de cet effet indésirable.
Swedish: Företag som marknadsför metformin-innehållande läkemedel kommer att uppmanas att noga övervaka och analysera framtida fall av laktacidos och rapportera dessa under kommande periodiska säkerhetsgranskningar för att följa upp eventuella förändringar av biverkningsfrekvensen.
French: La metformine peut accroître le risque d'apparition d'une complication rare, mais grave, appelée acidose lactique, qui survient lorsque l'acide lactique naturellement produit s'accumule dans le sang à un rythme plus rapide que la capacité d'élimination.
Swedish: Metformin kan öka risken för en sällsynt men allvarlig komplikation som kallas laktacidos, vilken sker när naturligt producerad mjölksyra ansamlas i blodet fortare än den kan avlägsnas.
French: Les informations sur le produit relatives à ces médicaments seront mises à jour afin de modifier la contre-indication qui y figure et de fournir des informations en matière de posologie, de surveillance et de précautions à prendre chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale.
Swedish: Produktinformationen till dessa läkemedel kommer att uppdateras för att ändra den nuvarande kontraindikationen och ge information om doser, övervakning och försiktighetsåtgärder för patienter med nedsatt njurfunktion.