FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno více než 5 000 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, prokázaly, že přípravek Bevespi Aerosphere u pacientů účinně zlepšuje hodnotu FEV1 (maximální objem vzduchu, který daná osoba dokáže vydechnout za jednu sekundu).
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 5000 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendi, tõendati, et Bevespi Aerosphere on efektiivne patsientide FEV1 (esimese sekundi jooksul väljahingatava õhu maksimaalne maht) suurendamisel.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bevespi Aerosphere (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, nauzea (pocit na zvracení), svalové křeče a závratě.
Estonian: Bevespi Aerosphere kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus, lihasspasmid ja peapööritus.
Czech: Bevespi Aerosphere (glycopyrronii bromidum)
Estonian: Bevespi Aerosphere (glükopürrooniumbromiid)
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Bevespi Aerosphere?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Bevespi Aerosphere ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Formoterol je dlouhodobě působící beta2-agonista.
Estonian: Formoterool on pikatoimeline β2-agonist.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Bevespi Aerosphere převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi Bevespi Aerosphere kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Bevespi Aerosphere jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Ravimi Bevespi Aerosphere kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Glykopyrronium-bromid je antagonista muskarinových receptorů.
Estonian: Glükopürrooniumbromiid on muskariiniretseptori antagonist.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Bevespi Aerosphere průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Bevespi Aerosphere kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Více informací o používání přípravku Bevespi Aerosphere naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet ravimi Bevespi Aerosphere kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: Znamená to, že blokuje muskarinové receptory (cílové látky) ve svalových buňkách v plicích.
Estonian: See tähendab, et see blokeerib kopsus lihasrakkude muskariiniretseptorid (toime sihtmärk).
Czech: V těchto studiích došlo u pacientů léčených přípravkem Bevespi Aerosphere po dobu 24 týdnů ke zvýšení hodnoty FEV1 přibližně o 135 až 150 ml.
Estonian: Nendes uuringutes suurenes ravimiga Bevespi Aerosphere ravitud patsientidel FEV1 ligikaudu 135150 ml võrra.
Czech: Přípravek Bevespi Aerosphere se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Estonian: Ravimit Bevespi Aerosphere kasutatakse säilitusraviks (tavaliseks raviks).
Czech: Nežádoucí účinky jsou považovány za mírné až středně závažné a jsou podobné jako u dalších přípravků k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci.
Estonian: Kõrvalnähte peetakse kergeks kuni mõõdukaks ning need on sarnased kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse muude ravimite kõrvalnähtudega.
Czech: Obsahuje léčivé látky glykopyrronium-bromid a formoterol.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena glükopürrooniumbromiidi ja formoterooli.
Czech: Navázáním se na tyto receptory způsobuje uvolnění svalů, čímž udržuje dýchací cesty průchodné.
Estonian: Seondudes retseptoritega põhjustab see lihaste lõdvestumist, mis hoiab hingamisteed avatuna.
Czech: Co je přípravek Bevespi Aerosphere a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Bevespi Aerosphere ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Tyto studie rovněž prokázaly, že přípravek Bevespi Aerosphere zlepšil hodnotu FEV1 ve větší míře než jednotlivé složky obsažené v tomto léčivém přípravku.
Estonian: Uuringutes tõendati ka, et Bevespi Aerosphere suurendas FEV1 rohkem kui ravimi kumbki toimeaine eraldi.
Czech: Tento léčivý přípravek prokázal rovněž jistý účinek na určité příznaky, jako je dušnost, ačkoli se zdá, že je mírný.
Estonian: Samuti leevendab ravim tõendatult mõneti, kuigi vähe sümptomeid (nt õhupuudustunne).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Bevespi Aerosphere je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Ravimi Bevespi Aerosphere kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: V neposlední řadě z výsledků studií vyplynulo, že užívání přípravku Bevespi Aerosphere může vést k mírnému zlepšení určitých příznaků, například dušnosti.
Estonian: Samuti tõendasid uuringud, et Bevespi Aerosphere võib vähesel määral leevendada sümptomeid, nt õhupuudustunnet.
Czech: Další informace o přípravku Bevespi Aerosphere
Estonian: Muu teave ravimi Bevespi Aerosphere kohta
Czech: Bevespi Aerosphere je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k úlevě od příznaků chronické obstrukční plicní nemoci.
Estonian: Bevespi Aerosphere on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Czech: Přípravek Bevespi Aerosphere je dostupný ve formě tekutiny v přenosném inhalátoru.
Estonian: Ravimit Bevespi Aerosphere turustatakse vedelikuna kaasaskantavas inhalaatoris.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Bevespi Aerosphere, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Ravimi Bevespi Aerosphere ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Jak přípravek Bevespi Aerosphere působí?
Estonian: Kuidas Bevespi Aerosphere toimib?
Czech: Přehled pro přípravek Bevespi Aerosphere a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Bevespi Aerosphere ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Působí tak, že se naváže na receptory známé jako beta2-receptory, které se nacházejí ve svalech dýchacích cest.
Estonian: See seondub hingamisteede lihastes leiduvate β2retseptoritega.
Czech: Složky obsažené v přípravku Bevespi Aerosphere jsou v léčbě chronické obstrukční plicní nemoci již dobře zavedené.
Estonian: Ravimi Bevespi Aerosphere toimeained on kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse hästi teada ravimid.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bevespi Aerosphere?
Estonian: Mis riskid ravimiga Bevespi Aerosphere kaasnevad?
Czech: Jak se přípravek Bevespi Aerosphere používá?
Estonian: Kuidas ravimit Bevespi Aerosphere kasutatakse?
Czech: Vzhledem k tomu, že tyto receptory pomáhají řídit kontrakci svalů, inhalace glykopyrronia způsobuje uvolnění svalů dýchacích cest, což napomáhá udržovat dýchací cesty průchodné.
Estonian: Glükopürrooniumbromiidi sissehingamisel lõdvestuvad hingamisteede lihased, mis aitab hoida hingamisteed avatuna.
Czech: Čas (hodiny)
Estonian: Aeg (tundides)
Czech: Možná budete potřebovat lékařskou pomoc.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Czech: Důležité informace:
Estonian: Tähtis teave:
Czech: Preferovaný termín
Estonian: Eelistatud termin
Czech: Datum první registrace: 18. prosince 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. detsember 2018
Czech: Statistickou významnost tohoto srovnání proto nelze vyvodit.
Estonian: Seetõttu ei ole võimalik selle võrdluse statistilist olulisust esitada.
Czech: • máte astma.
Estonian: • teil on astma.
Czech: Zde stiskněte
Estonian: Vajutage siia
Czech: Poznámka: Pacienti mají být poučeni o správné inhalační technice.
Estonian: Märkus: Patsientidele tuleb õpetada õiget inhaleerimistehnikat.
Czech: Datum otevření sáčku:__________
Estonian: Fooliumkoti avamise kuupäev: __________
Czech: Rozdíly léčeb (95% interval spolehlivosti, hodnota p)
Estonian: Ravi erinevus (95% usaldusvahemik, p-väärtus)
Czech: Vždy řekněte lékaři o Vašich zdravotních problémech.
Estonian: Teavitage alati arsti oma teistest terviseprobleemidest.
Czech: Zde otevřete
Estonian: Avada siit
Czech: • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
Estonian: • kiire või ebaregulaarne südametegevus
Czech: Váš inhalátor nemusí být prázdný a může se zdát, že stále funguje.
Estonian: Teie inhalaator ei pruugi tunduda tühjana ja võib näida, et see töötab endiselt.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Estonian: Multipakendi komponenti ei saa müüa eraldi.
Czech: • léky, které mohou prodlužovat „QT interval" (změna elektrické aktivity srdce).
Estonian: • ravimid, mis võivad pikendada QT intervalli (muutus südame elektrilises aktiivsuses).
Czech: • Když bude šipka ukazovat na „0", musíte přestat inhalátor používat.
Estonian: • Kui osuti näitab „0", peate te oma inhalaatori kasutamise lõpetama.
Czech: • máte srdeční potíže
Estonian: • teil on südameprobleemid
Czech: Pokud vidíte usazeniny léčivého přípravku, opakujte kroky 3 až 5 zde.
Estonian: Kui seal on endiselt ravimi jääke, korrake selle lõigu samme 3 kuni 5.
Czech: Čistěte inhalátor jednou týdně během prvních 3 týdnů.
Estonian: Puhastage esimesel kolmel nädalal inhalaatorit kord nädalas.
Czech: Přípravek je účinný pouze tehdy, pokud ho používáte.
Estonian: See toimib üksnes niikaua, kui te seda kasutate.
Czech: Pokud se objeví paradoxní bronchospazmus, má být léčba přípravkem ukončena a je třeba uvažovat o jiných léčebných možnostech.
Estonian: Kui aga tekib paradoksaalne bronhospasm, tuleb ravi katkestada ja kaaluda muid ravivõimalusi.
Czech: Paradoxní bronchospazmus
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm
Czech: Krok 4: Vytřepejte co nejvíce vody z dávkovače.
Estonian: 4. samm: Raputage annustist välja nii palju vett, kui võimalik.
Czech: Náustek je chráněn oranžovým ochranným krytem.
Estonian: Huulik on kaetud oranži kaitsekorgiga.
Czech: Použijte dávku, jakmile si vzpomenete.
Estonian: Võtke annus kohe, kui see teile meenub.
Czech: Tyto pacienty je třeba sledovat kvůli případným nežádoucím účinkům.
Estonian: Selliseid patsiente tuleb jälgida võimalike kõrvaltoimete suhtes.
Czech: U zdravých japonských a západních subjektů nebyly zaznamenány velké rozdíly v celkové systémové expozici (AUC) pro obě složky.
Estonian: Tervete Jaapani ja Euroopa päritolu uuritavate vahel ei märgatud kummagi toimeaine süsteemse koguekspositsiooni (AUC) osas olulisi erinevusi.
Czech: Doporučená dávka je dvě inhalace dvakrát denně (dvě inhalace ráno a dvě inhalace večer).
Estonian: Soovitatav annus on kaks inhalatsiooni kaks korda ööpäevas (kaks inhalatsiooni hommikul ja kaks inhalatsiooni õhtul).
Czech: 120 dávek
Estonian: 120 annust
Czech: • léky, které snižují hladinu draslíku v krvi.
Estonian: • ravimid, mis vähendavad vere kaaliumisisaldust.
Czech: GP MDI 14,4 mcg
Estonian: GP MDI 14,4 mikrogrammi
Czech: Je nepravděpodobné, že tento léčivý přípravek má vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Estonian: On ebatõenäoline, et see ravim mõjutaks autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je na místě podpůrná léčba pacienta doplněná vhodným monitorováním podle potřeby.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti ravida toetavalt koos vajaliku asjakohase jälgimisega.
Czech: Bílá suspenze.
Estonian: Valge suspensioon
Czech: Obrázek 2d
Estonian: Joonis 2d
Czech: FF MDI 10 mcg
Estonian: FF MDI 10
Czech: Krok 3: Držte dávkovač pod kohoutkem a vypláchněte teplou vodou asi 30 sekund.
Estonian: 3. samm: Hoidke annustit voolava kraanivee all ja laske soojal veel sellest umbes 30 sekundi vältel läbi voolata.
Czech: Tyto experimentální výsledky u zvířat se však zdají být irelevantní pro člověka.
Estonian: Sellegipoolest pole nimetatud eksperimentaalsed tulemused inimeste puhul nii asjakohased.
Czech: • máte cukrovku
Estonian: • teil on suhkurtõbi
Czech: Kombinace těchto látek s různými mechanismy účinku má za následek aditivní účinnost ve srovnání se samostatným použitím jednotlivých látek.
Estonian: Nende toimemehhanismidega ainete kombineerimisel saavutatakse aditiivne tõhusus, kui võrrelda kummagi komponendi eraldi kasutamisega.
Czech: Tyto příznaky mohou být projevem závažné alergické reakce.
Estonian: Need sümptomid võivad olla allergilise reaktsiooni nähud, mis võivad muutuda raskeks.
Czech: Mohlo by dojít k uvolnění dávky léčivého přípravku.
Estonian: See võib vabastada ravimi pihustuse.
Czech: Tím napomáhá zmenšení příznaků CHOPN v každodenním životě.
Estonian: See aitab vähendada KOK-i mõju teie igapäevaelule.
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Czech: Některé léky mohou ovlivnit účinnost tohoto léku nebo zvýšit pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada selle ravimi toimet või suurendada kõrvaltoimete tekkevõimalust.
Czech: Elektrofyziologie srdce
Estonian: Südame elektrofüsioloogia
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise kokkuleppe alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Zvláště důležité je poučit pacienta o následujícím:
Estonian: Patsiendile tuleb öelda:
Czech: Pro farmakokinetické účely může být každá složka uvažována samostatně.
Estonian: Seetõttu võib farmakokineetika eesmärgil käsitleda mõlemat komponenti eraldi.
Czech: Snížení hladiny draslíku v séru je obvykle přechodné a nevyžaduje suplementaci.
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse vähenemine on tavaliselt mööduv ega vaja kaaliumi lisamanustamist.
Czech: Vícenásobné balení: 360 dávek (3 balení po 120 dávkách)
Estonian: Multipakend: 360 annust (pakendis kolm 120 annust)
Czech: Zadržte dech tak dlouho, jak je Vám příjemné až na dobu 10 sekund (viz obrázek 11).
Estonian: Hoidke hinge niikaua kinni, kuni te ennast mugavalt tunnete, soovitatavalt 10 sekundit (vt joonis 11).
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek k léčbě astmatu
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit astma raviks
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění dýchacích cest, které je často způsobena kouřením.
Estonian: KOK on krooniline hingamisteede haigus, mis on sageli põhjustatud suitsetamisest.
Czech: Přečtěte si, prosím, pokyny k použití na konci této příbalové informace.
Estonian: Palun lugege infolehe lõpus olevat kasutusjuhendit.
Czech: SGRQ celkové skóre
Estonian: SGRQ üldskoor
Czech: Nepoužívejte více než dva vdechy dvakrát denně.
Estonian: Ärge kasutage rohkem kui kaks pihustust kaks korda ööpäevas.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Estonian: - Hoidke infoleht alles, et seda vajaduse korral uuesti lugeda.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby neužívali více než 2 inhalace dvakrát denně.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad ei kasutaks rohkem kui kaks inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Estonian: Nende tekkimise korral ärge juhtige autot või tehke tööd masinatega.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky hlášené v klinickém vývojovém programu (zahrnujícího 1588 pacientů léčených přípravkem Bevespi Aerosphere) byly bolesti hlavy (1,9 %), nauzea (1,4 %), svalové křeče (1,4 %) a závratě (1,3 %).
Estonian: Kõige sagedasemad kliiniliste uuringute programmis teavitatud kõrvaltoimed (Bevespi Aerosphere'iga ravitud 1588 patsiendil) olid peavalu (1,9%), iiveldus (1,4%), lihasspasmid (1,4%) ja peapööritus (1,3%).
Czech: Pacienti s klinicky významným nekontrolovaným kardiovaskulárním onemocněním byli z klinických studií vyloučeni.
Estonian: Kliiniliselt olulise ravimata kardiovaskulaarse haigusega patsiente kliinilistesse uuringutesse ei kaasatud.
Czech: Starší pacienti Úprava dávkování u starších pacientů není třeba (viz bod 5.2).
Estonian: Eakad Eakate patsientide puhul ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Estonian: See võimaldab pikemat aega hinnata ravimi kasu-riski suhet.
Czech: • Opakujte "priming" ještě 3krát (viz obrázek 4 a obrázek 5).
Estonian: • Korrake kontrollkatseid veel kolm korda (vt joonis 4 ja 5).
Czech: Můžete si všimnout, že máte rychlejší srdeční tep než obvykle, pociťujete neklid, máte poruchy zraku, sucho v ústech, bolesti hlavy nebo pocit nevolnosti.
Estonian: Te võite märgata, et teie süda lööb kiiremini kui tavaliselt, teil võivad olla värinad, nägemishäired, suukuivus, peavalu või iiveldus.
Czech: Jestliže dojde k vynechání dávky, má být dávka podána co nejdříve a další dávku je třeba podat v obvyklém čase.
Estonian: Kui annus jääb võtmata, tuleb seda manustada niipea kui võimalik ja järgmine annus manustada tavapärasel ajal.
Czech: 2 roky Po otevření sáčku použijte do 3 měsíců.
Estonian: 2 aastat Pärast fooliumkoti avamist kasutada 3 kuu jooksul.
Czech: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Německo
Estonian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Saksamaa
Czech: Souběžné použití neselektivních nebo selektivních β-adrenergních blokátorů má být vyloučeno, pokud nejsou přesvědčivé důvody pro jejich použití.
Estonian: Mitteselektiivsete või selektiivsete β-adrenoretseptori blokaatorite samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui see on selgelt põhjendatud.
Czech: Nepřestávejte přípravek používat, dokud Vám lekař neřekne jinak, i když se cítíte lépe, protože známky a příznaky CHOPN se mohou zhoršit.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata, seda ka siis, kui teie enesetunne on parem, sest sümptomid võivad halveneda.
Czech: Inhalátor může být používán až po dobu 3 měsíců po prvním otevření sáčku.
Estonian: Inhalaatorit võib kasutada 3 kuud pärast fooliumkoti esmakordset avamist.
Czech: Číslo v okénku indikátoru počtu dávek se bude měnit po každých 20 dávkách.
Estonian: Number annusenäidiku aknas muutub pärast iga 20 pihustust.
Czech: Tlaková nádobka se nesmí rozbíjet, propichovat nebo vhazovat do ohně, i když se zdá být prázdná.
Estonian: Rõhukonteinerit ei tohi lõhkuda, läbi torgata ega põletada isegi siis, kui see tundub olevat tühi.
Czech: • Pouze pro inhalační podání.
Estonian: • Ainult inhalatsiooniks.
Czech: Jestliže inhalátor budete používat dále, nedostanete správné množství léčivého přípravku.
Estonian: Kui te siiski jätkate selle kasutamist, ei saa te õiges annuses ravimit.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA, VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ - S BLUE BOX
Estonian: VÄLISKARP, MULTIPAKEND- SINISE KASTIGA
Czech: Přípravek Bevespi Aerosphere nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Bevespi Aerosphere ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Okénko indikátoru počtu dávek ukazuje, kolik dávek léčivého přípravku zbývá.
Estonian: Annuse aknas on näha, kui palju ravimi pihustusi on veel alles.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných dlouhodobě působící bronchodilátory.
Estonian: Need kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse pikatoimelisteks bronhilõõgastiteks.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA, VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ - BEZ BLUE BOX
Estonian: SISEKARP, MULTIPAKEND- ILMA SINISE KASTITA
Czech: Charakteristická clearance (CL/F) formoterolu byla 99 l/h.
Estonian: Formoterooli tüüpiline kliirens (CL/F) oli 99 l/h.
Czech: Je velmi důležité, aby byl inhalátor udržován v čistotě, aby nedošlo k zanesení inhalátoru léčivým přípravkem a nedošlo k ucpání spreje náustku (viz obrázek 14).
Estonian: Väga oluline on hoida inhalaator puhtana, et ravim ei koguneks inhalaatorisse ega takistaks selle pihustumist läbi huuliku (vt joonis
Czech: • máte problémy s prostatou nebo potíže s močením
Estonian: • teil on eesnäärmeprobleemid või raskused urineerimisel
Czech: Byla prokázána kompatibilita s nástavcem Aerochamber Plus Flow-Vu (viz bod 5.2).
Estonian: Sobivus Aerochamber Plus Flow-Vu vahemahutiga on tõendatud (vt lõik 5.2).
Czech: Tyto pokyny se mají používat spolu s informacemi od Vašeho lékaře o Vašem zdravotním stavu a léčbě.
Estonian: Siinset teavet tuleb kasutada samaaegselt arstiga oma tervislikku seisundit ja ravi arutades.
Czech: • jakékoli léky, které účinkují stejně jako přípravek Bevespi Aerosphere, například léky obsahující podobné účinné látky jako tiotropium, ipratropium, aklidinium, umeklidinium, salmeterol, vilanterol, olodaterol nebo indakaterol.
Estonian: • mis tahes ravimid, mis toimivad samamoodi kui Bevespi Aerosphere, näiteks ravimid, mis sisaldavad toimeainena tiotroopiumi, ipratroopiumi, aklidiiniumi, umeklidiiniumi, salmeterooli, vilanterooli, olodaterooli või indakaterooli.
Czech: Studie in-vitro naznačují, že glykopyrronium neinhibuje žádný podtyp cytochromu P450 a že nedochází k indukci CYP1A2, 2B6 nebo 3A4.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et glükopürroonium ei inhibeeri mitte ühtegi tsütokroom P450 alatüüpi ja samuti ei indutseeri glükopürroonium CYP1A2, 2B6 või 3A4.
Czech: Pro jiné etnické skupiny nebo rasy nejsou dostupné dostatečné farmakokinetické údaje.
Estonian: Ekspositsiooni võrdlemiseks muu etnilise või rassilise päritoluga patsientide puhul ei ole piisavalt farmakokineetilisi andmeid.
Czech: Méně časté: může postihnout až 1 ze 100 lidí:
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st:
Czech: Netlačte na tlakovou nádobku příliš silně.
Estonian: Ärge suruge rõhukonteinerit liiga tugevalt.
Czech: Během 2leté studie u laboratorních potkanů a myší nebyly pozorovány žádné karcinogenní účinky.
Estonian: Kaheaastastes uuringutes pole rottidel ja hiirtel leitud tõendeid kartsinogeense toime kohta.
Czech: Váš inhalátor je nyní připraven k použití.
Estonian: Teie inhalaator on nüüd kasutusvalmis.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest: sympatomimetika v kombinaci s anticholinergiky, ATC kód: R03AL07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis antikolinergiliste ainetega, k.a kolmikkombinatsioonid kortikosteroididega, ATC-kood: R03AL07.
Czech: Ukončete používání přípravku Bevespi Aerosphere a ihned vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže zaznamenáte některé z následujcícíh příznaků:
Estonian: Lõpetage Bevespi Aerosphere'i kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate mõnda alljärgnevatest sümptomitest:
Czech: Glykopyrronium má podobnou afinitu k podtypům muskarinových receptorů M1 až M5.
Estonian: Glükopürrooniumi afiinsus on sarnane muskariiniretseptorite alatüüpidega M1...M5.
Czech: Metabolismus formoterolu je primárně zprostředkován přímou glukuronidací a O-demethylací, následovanou konjugací na neaktivní metabolity.
Estonian: Formoterooli peamine metaboliseerumistee on otsene glükuroniseerimine ja O-demetüleerimine, millele järgneb konjugeerimine inaktiivseteks metaboliitideks.
Czech: Jako důsledek různé hustoty muskarinových receptorů a β2-adrenoreceptorů v centrálních a periferních dýchacích cestách plic jsou antagonisté muskarinových receptorů účinnější při relaxaci centrálních dýchacích cest a β2-adrenergní agonisté jsou účinnější při relaxaci periferních dýchacích cest; relaxace centrálních a periferních dýchacích cest kombinovanou léčbou může přispět k příznivým účinkům na funkci plic.
Estonian: Lähtudes muskariiniretseptorite ja β2-adrenoretseptorite eri tihedusest kopsude tsentraalsetes ja perifeersetes hingamisteedes on muskariiniretseptori antagonistid tõhusamad tsentraalsete hingamisteede lõõgastamisel ning β2-adrenoretseptori agonistid on tõhusamad perifeersete hingamisteede lõõgastamisel; nii tsentraalsete kui ka perifeersete hingamisteede lõõgastamine kombinatsioonravi korral võib soodustada ravimi kasulikku toimet kopsufunktsioonile.
Czech: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švédsko
Estonian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Rootsi
Czech: Krok 2: Sejměte ochranný kryt z náustku
Estonian: 2. samm: Eemaldage huulikult kaitsekork.