FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kumulativt upplevde 4 patienter en viremisk episod (HBVDNA > 400 kopior/ml) vid den tidpunkt de senast fick tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Iki paskutinio gydymo tenofoviru dizoproksiliu momento iš viso 4 pacientams pasireiškė viremijos epizodai (HBV DNR kiekis > 400 kopijų/ml).
Swedish: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
Lithuanian: Velpatasviras: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
Swedish: PC: [bara på yttre förpackningen] SN: [Endast yttre förpackningen] NN: [Endast yttre förpackningen]
Lithuanian: PC: [tik ant išorinės pakuotės] SN: [tik ant išorinės pakuotės] NN: [tik ant išorinės pakuotės]
Swedish: Förpackningens innehåll:
Lithuanian: Pakuotės turinys:
Swedish: • sömnsvårigheter, onormala drömmar
Lithuanian: • miego sutrikimas, nenormalūs sapnai
Swedish: EU/1/16/1148/002
Lithuanian: EU/1/16/1148/001 EU/1/16/1148/002
Swedish: • Påminnelser om utvärdering/rådgivning vid det inledande besöket och uppföljningen.
Lithuanian: • Priminimai apie įvertinimus ir (arba) konsultacijas pradinio ir kontrolinio apsilankymų metu.
Swedish: • Tillhandahåller information om möjliga biverkningar
Lithuanian: • Pateikiama informacija apie galimą šalutinį poveikį.
Swedish: • Påminnelse om vikten av att strikt följa den rekommenderade doseringsregimen
Lithuanian: • Priminimas apie tai, kaip svarbu griežtai laikytis rekomenduojamo dozavimo režimo.
Swedish: • Barn drabbas ofta av för lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Lithuanian: • Vaikams dažnai sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija).
Swedish: Profylax före exponering (PrEP)
Lithuanian: Priešekspozicinė profilaktika (PrEP)
Swedish: Varje flaska innehåller torkmedel av kiselgel som måste finnas i flaskan för att skydda tabletterna.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra sausiklio silikagelio, kurį reikia laikyti buteliuke, tai padeda apsaugoti tabletes.
Swedish: Resistens in vitro
Lithuanian: Rezistentiškumas in vitro
Swedish: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Lithuanian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Swedish: • interleukin-2 (för behandling av cancer)
Lithuanian: • interleukinas-2 (vėžiui gydyti)
Swedish: Informera din läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B-infektion.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin med 90 %-igt konfidensintervall, om tillgängligt (mekanism)
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis ir 90 % pasikliautinasis intervalas (jei yra žinomas) (mechanizmas)
Swedish: Indigokarmin aluminiumlack (E 132)
Lithuanian: Indigokarmino aliuminio dažiklis (E 132)
Swedish: • Om du tror att du har infekterats med hiv, berätta omedelbart för din läkare.
Lithuanian: • Jeigu manote, kad užsikrėtėte ŽIV, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
Swedish: Om du märker dessa eller några symtom på inflammation eller infektion, uppsök omedelbart läkarvård.
Lithuanian: Pastebėję šiuos arba bet kokius kitus uždegimo arba infekcijos simptomus, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Swedish: P-värdea, b mITT-analys
Lithuanian: P vertėa, b mITT analizė
Swedish: • Ta reda på din hepatit B-virusstatus (HBV-status) innan du börjar med
Lithuanian: • Sužinokite, ar nesate užsikrėtę hepatito B virusu (HBV) prieš pradėdami vartoti
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter första öppnandet finns i avsnitt 6.3
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring av hiv från infekterade personer ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Lithuanian: Kad būtų išvengta ŽIV perdavimo nuo užsikrėtusių asmenų kitiems, reikia laikytis atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller högst 9,53 mg natrium.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra ne daugiau kaip 9,53 mg natrio.
Swedish: **P-värdet är baserat på Cochran-Mantel-Haenszel-test stratifierat för CD4-talet vid baslinje.
Lithuanian: ** p vertė paremta Cochran-Mantel-Haenszel testu, stratifikuotu pradiniam CD4 ląstelių kiekiui.
Swedish: Vanliga smärta, asteni
Lithuanian: Dažni skausmas, astenija
Swedish: Vanliga hyperglykemi, hypertriglyceridemi
Lithuanian: Dažni hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Swedish: • Dela inte personliga artiklar där det kan finnas blod eller kroppsvätskor, t.ex. tandborstar och rakblad.
Lithuanian: Nesinaudokite kartu su kitais žmonėmis tais pačiais asmeniniais daiktais, ant kurių gali būti užsilikę kraujo arba kūno skysčių, pvz., dantų šepetėliais ir skutimosi peiliukais.
Swedish: Patienterna övervakades i median under 71 respektive 87 veckor.
Lithuanian: Pacientų stebėjimo mediana sudarė atitinkamai 71 savaitę ir
Swedish: • Barn som har getts emtricitabin har mycket ofta drabbats av missfärgning av huden inklusive
Lithuanian: • Vaikams, vartojantiems emtricitabino, labai dažnai pakinta odos spalva, įskaitant
Swedish: Kön, N (%)
Lithuanian: , N (%)
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda temperaturförvaringsanvisningar.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Vanliga neutropeni
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni neutropenija
Swedish: • Utöva alltid säkert sex.
Lithuanian: Visada užtikrinkite lytinių santykių saugumą.
Swedish: Om samtidig behandling med nefrotoxiska medel inte kan undvikas, bör njurfunktionen övervakas varje vecka.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu yra būtina skirti kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, inkstų funkciją reikia stebėti kas savaitę.
Swedish: • Påminnelse om vilka faktorer som kan bidra till att identifiera individer med hög risk för att smittas med hiv-1
Lithuanian: • Priminimas apie veiksnius, kad būtų lengviau identifikuoti asmenis, kuriems yra didelė užsikrėtimo ŽIV-1 rizika.
Swedish: Använd kondom för att minska kontakten med sädesvätska, vaginalvätskor eller blod.
Lithuanian: Naudokite prezervatyvus, kad sumažėtų sąlyčio su sperma, makšties išskyromis arba krauju pavojus.
Swedish: Öppna flaskan genom att trycka ned det barnsäkra locket och vrida det moturs.
Lithuanian: Buteliukas atidaromas vaikų sunkiai atidaromą dangtelį spaudžiant žemyn ir sukant prieš laikrodžio rodyklę.
Swedish: 90 (3 flaskor med 30) filmdragerade tabletter.
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar (en sänkning av antalet vita blodkroppar kan innebära att du är mer benägen att få infektion)
Lithuanian: • sumažėjusį leukocitų kiekį kraujyje (sumažėjus leukocitų kiekiui kraujyje Jūs galite tapti imlesnis infekcijai)
Swedish: Att ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva med andra läkemedel som kan skada njurarna: det är särskilt viktigt att tala om för din läkare om du tar några sådana läkemedel, inklusive
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimas kartu su kitais vaistais, galinčiais pakenkti inkstams: ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, o būtent tai yra
Swedish: Mindre vanliga rabdomyolys1, muskelsvaghet1
Lithuanian: Nedažni rabdomiolizė 1, raumenų silpnumas1
Swedish: Gängse studier avseende emitricitabins säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Lithuanian: Įprastų emtricitabino farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: Om du har tagit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva under din graviditet, kan läkaren begära att barnet regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Lithuanian: Jeigu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Swedish: Skenbart clearance av tenofovir var i medeltal cirka 307 ml/min.
Lithuanian: Tariamas tenofoviro klirensas yra vidutiniškai maždaug 307 ml/min.
Swedish: Efter oral administrering är halveringstiden för eliminationen av tenofovir cirka 12 till 18 timmar.
Lithuanian: Išgerto tenofoviro pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 12-18 valandų.
Swedish: Hos en del patienter med avancerad hiv- infektion (AIDS) och tidigare opportunistiska infektioner (infektioner som inträffar hos personer med ett svagt immunsystem) kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa snart efter det att behandling mot hiv påbörjas.
Lithuanian: Tam tikriems pacientams, turintiems pažengusią ŽIV infekciją (AIDS) ir anksčiau turėjusiems oportunistinių infekcijų (infekcijų, kuriomis serga silpną imuninę sistemą turintys žmonės), greitai po ŽIV infekcijos gydymo pradžios gali pasireikšti ankstesnių infekcijų požymių ir uždegimo simptomų.
Swedish: Spara flaskan så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus Jūs vartojote.
Swedish: • Dela inte eller återanvänd inte nålar eller annan injicerings- eller läkemedelsutrustning.
Lithuanian: Nesinaudokite kartu su kitais žmonėmis ir kartotinai nenaudokite tų pačių adatų arba kitų įtaisų injekcijoms arba vaistams.
Swedish: I allmänhet liknade emtricitabins farmakokinetik hos HBV-infekterade individer den hos friska och hos hiv-infekterade patienter.
Lithuanian: Apskritai, emtricitabino farmakokinetika HBV infekuotiems asmenims buvo panaši ir sveikiems, ir ŽIV infekuotiems pacientams.
Swedish: In vitro- och kliniska farmakokinetiska interaktionsstudier har visat att potentialen för CYP450förmedlade interaktioner mellan emtricitabin respektive tenofovirdisoproxil och andra läkemedel är låg.
Lithuanian: In vitro ir klinikiniai farmakokinetinės sąveikos tyrimų rezultatai parodė, kad su CYP450 veikimu susijusios emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio ir kitų vaistinių preparatų sąveikos galimybė yra maža.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med allmänt kända riskfaktorer, framskriden hiv-sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, toli pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Swedish: Frekvenskategorin bedömdes utgående från en statistisk beräkning baserad på det totala antalet patienter som exponerats för emtricitabin i randomiserade kontrollerade kliniska studier (n = 1 563) eller tenofovirdisoproxil i randomiserade kontrollerade kliniska studier och programmet för utökad tillgång (n = 7 319).
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių emtricitabiną atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, skaičiumi (n = 1 563) ar tenofoviro dizoproksilį randomizuotų kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir išplėstinio vartojimo programos metu, skaičiumi (n=7 319).
Swedish: • De aktiva substanserna är emtricitabin och tenofovirdisoproxilfosfat.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilio fosfatas.
Swedish: Dessa kan vara tecken på hiv-infektion:
Lithuanian: ŽIV infekcijos požymiai gali būti tokie:
Swedish: Risk för resistens med ej detekterad hiv-1-infektion
Lithuanian: Rezistentiškumo rizika dėl neaptiktos ŽIV-1 infekcijos
Swedish: Sekundära slutgiltiga data för 144 veckor visas också i tabell 4.
Lithuanian: 144 savaitės antrinės išeities duomenys taip pateikti 4
Swedish: % skillnad (95 % CI)
Lithuanian: % skirtumas (95 % PI)
Swedish: Om du tror att du kan ha laktacidos, uppsök omedelbart läkarvård.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums gali būti laktatacidozė, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Swedish: Om du har hepatit B eller C, kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B arba C, gydytojas atidžiai parinks
Swedish: Skada på njurtubuliceller kan vara förenad med nedbrytning av muskler, nedsatt benhårdhet (som orsakar skelettsmärta och ibland leder till frakturer), muskelsmärta, muskelsvaghet och sänkta kalium- eller fosfathalter i blodet.
Lithuanian: Su inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimais gali būti susijęs raumenų irimas, kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius), raumenų skausmas, raumenų silpnumas, kalio ir fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimas.
Swedish: 32 (9 % till 55 %)
Lithuanian: 32 (nuo 9 iki 55)
Swedish: Skillnaden i andelen patienter som bibehöll < 400 kopior/ml vid vecka 48 påverkades huvudsakligen av det högre antalet patienter som avbröt sitt deltagande i studien i gruppen med tenofovirdisoproxilbehandling.
Lithuanian: Pacientų, išlaikiusių < 400 kopijų/ml vertę 48 savaitę, dalies skirtumą daugiausiai lėmė tai, kad tenofoviro dizoproksilio gydymo grupėje daugiau pacientų buvo nutrauktas gydymas.
Swedish: b Delstudiedeltagare fick aktiv följsamhetsövervakning, dvs. ej anmälda hembesök och tabletträkning samt rådgivning för att förbättra följsamhet med studieläkemedlet.
Lithuanian: b Tyrimo pogrupio dalyviai buvo aktyviai stebimi dėl nurodymų laikymosi, pvz., netikėtai apsilankant namuose ir suskaičiuojant tabletes, patariant, kaip pagerinti tiriamojo vaisto vartojimo nurodymų laikymąsi.
Swedish: • Om du är en hiv-infekterad kvinna ska du inte amma ditt spädbarn för att undvika överföring av hiv till barnet genom bröstmjölken.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate ŽIV infekuota moteris, rekomenduojama nežindyti, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C efter öppnande.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo, laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Swedish: TLOVR = Time to Loss of Virological Response (tid till förlust av virologiskt svar) a Van Elteren-test
Lithuanian: VAPL = virusologinio atsako praradimo laikas a Van Eltereno testas
Swedish: Bland dem fick 3 patienter en kliniskt betydande nedgång i uppskattad GFR under behandlingen, vilken förbättrades när behandlingen med tenofovirdisoproxil avbröts.
Lithuanian: Iš jų 3 pacientams gydymo metu kliniškai reikšmingai sumažėjo apskaičiuotasis GFG, kuris nutraukus tenofoviro dizoproksilio vartojimą padidėjo.
Swedish: Personer som inte har infekteras med hiv-1 ska med täta mellanrum rekommenderas att strikt följa det rekommenderade dagliga doseringsschemat för Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Lithuanian: ŽIV-1 neužsikrėtusiems asmenims reikia dažnai primygtinai nurodyti griežtai laikytis rekomenduojamo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasdienio dozavimo režimo.
Swedish: I kliniska studier av personer som inte hade infekterats med hiv-1 observerades små minskningar av BMD.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su ŽIV-1 neinfekuotais asmenimis nustatytas nedidelis KMT sumažėjimas.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska se till att alla läkare som förväntas förskriva/använda Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva till antingen ungdomspatienter för behandling av hiv-1infektion eller vuxna och ungdomar för PrEP får ett utbildningspaket för läkare som innehåller produktresumén och relevant upplysningsbroschyr enligt nedanstående beskrivning:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) naudoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pacientams paaugliams ŽIV 1 infekcijai gydyti arba suaugusiesiems ir paaugliams PrEP tikslais, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina Preparato charakteristikų santrauka ir atitinkama toliau nurodyta informacinė brošiūra:
Swedish: • Om du blir eller om du planerar att bli gravid, måste du kontakta din läkare för att diskutera fördelar och risker av en behandling med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva för dig och ditt barn.
Lithuanian: • Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą nepageidaujamą poveikį, naudą ir pavojų, kurį Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti gydymas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii-pneumoni.
Lithuanian: Tai gali būti citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir / arba židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Swedish: Sällsynta njursvikt (akut och kronisk), akut tubulär nekros, nefrit (inklusive akut interstitiell nefrit)3, nefrogen diabetes insipidus
Lithuanian: Reti inkstų nepakankamumas (ūminis ir lėtinis), ūmi tubulinė nekrozė, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)3, nefrogeninis necukrinis diabetas
Swedish: Hiv-1-infekterade patienter som får Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer av en hiv-infektion.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, vartojantiems Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ar bet kokį kitą antiretrovirusinį vaistą, gali ir toliau vystytis oportunistinės infekcijos ar kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Swedish: Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 1 584)
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis 245 mg (n = 1 584)
Swedish: Bindingen av emtricitabin till humana plasmaproteiner in vitro var < 4 % och oberoende av koncentrationen i ett område mellan 0,02 till 200 μg/ml.
Lithuanian: In vitro emtricitabino sujungimas su žmogaus plazmos baltymais buvo < 4 % ir nuo koncentracijos intervale 0,02-200 µg/ml nepriklausė.
Swedish: Nyckelegenskaper hos paren, N (%) eller median (Q1, Q3) Gift med studiepartner
Lithuanian: Pagrindinės partnerystės charakteristikos, N (%) arba mediana (Q1, Q3) Susituokę su tyrime dalyvaujančiu partneriu Metų, kuriuos gyvena su tyrime dalyvaujančiu partneriu, skaičius
Swedish: Tenofovirs proteinbindning in vitro var mindre än 0,7 respektive 7,2 % till plasma- respektive serumprotein vid en tenofovirkoncentration mellan 0,01 till 25 μg/ml.
Lithuanian: Tenofoviro susijungimas su plazmos ar serumo baltymais in vitro buvo atitinkamai mažiau nei 0,7 % ir 7,2 % esant tenofoviro koncentracijai 0,01-25 µg/ml.
Swedish: Om detta gäller dig, ska du informera din läkare omedelbart.
Lithuanian: Jeigu taip yra, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Swedish: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, talk, kisel hydrofob kolloidal, magnesiumstearat,
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, talkas, koloidinis hidrofobinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Swedish: • matsmältningsbesvär vilket resulterar i obehag efter måltider, känsla av uppsvälldhet,
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio, išsipūtimo jausmu, pilvo pūtimu
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės šerdis
Swedish: • Broschyr med upplysningar för riskindivider med titeln "Viktig information om Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva för att minska risken för infektion med humant immunbristvirus (hiv-infektion)"
Lithuanian: • PrEP informacinė brošiūra apie asmenis, kuriems yra rizika „Svarbi informacija apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skyrimą, kad būtų sumažinta užsikrėtimo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija rizika";
Swedish: • Genotypisk resistens mot efavirenz, främst K103N-mutationen, utvecklades hos virus från 13/19 (68 %) patienter i gruppen som fick emtricitabin/tenofovirdisoproxil/efavirenz och hos virus från 21/29 (72 %) patienter i jämförelsegruppen.
Lithuanian: • Genotipinis viruso rezistentiškumas efavirenzui, daugiausia K103N mutacija, išsivystė 13 iš 19 (68 %) emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio / efavirenzo grupės pacientams ir 21 iš 29 (72 %) lyginamosios grupės pacientams.
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil ska endast användas till patienter med kreatininclearance (CrCl) < 80 ml/min om de potentiella fördelarna anses väga tyngre än de potentiella riskerna.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilas asmenims, kurių kreatinino klirensas (KrKl) yra < 80 ml/min., galima skirti tik tuomet, jei galima nauda viršija galimą riziką.
Swedish: Den kliniska studien iPrEx (CO-US-104-0288) utvärderade emtricitabin/tenofovirdisoproxil eller placebo hos 2 499 män (eller transgenderkvinnor) som inte hade infekterats med hiv men som har sex med män och ansågs löpa stor risk för hiv-infektion.
Lithuanian: Tyrimu iPrEx (CO-US-104-0288) buvo vertinamas emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio arba placebo poveikis 2 499 ŽIV neinfekuotiems vyrams (arba translytėms moterims), turintiems lytinių santykių su vyrais ir priklausantiems didelės ŽIV infekcijos rizikos grupei.
Swedish: Relativ riskreducering (95 % CI)b a P-värden enligt logranktest.
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (95 % PI)b a P vertės, nustatytos log rank testo būdu.
Swedish: Ingen dosjustering av norgestimat/ etinylestradiol krävs.
Lithuanian: Norgestimato / etinilestradiolio dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Se avsnitt 2 för en lista över försiktighetsåtgärder som kan vidtas mot hiv-infektion.
Lithuanian: 2 skyrių, kur išvardytos atsargumo priemonės, kurių reikia imtis saugantis nuo ŽIV
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett och anses därmed vara nästintill natriumfri.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Swedish: 2Den dominerande cirkulerande metaboliten av sofosbuvir 3 Studien utfördes med ytterligare voxilaprevir 100 mg för att uppnå de exponeringar för voxilaprevir som förväntas för HCV-infekterade patienter.
Lithuanian: 3 Tyrimas atliktas papildomai skiriant 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta HCV infekuotiems pacientams numatoma voksilapreviro ekspozicija.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (över 1 000 graviditeter) tyder inte på några missbildningar eller foster/neonatal toxicitet associerad med emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Nėštumas Daug duomenų (duomenys daugiau nei 1 000 nėštumų baigtis) nerodo su emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Swedish: Ytterkartonger som innehåller 1 flaska med 30 filmdragerade tabletter ytterkartonger som innehåller 3 flaskor med 30 filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių ir išorinės dėžutės, kuriose yra 3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių.
Swedish: PrEP-utbildningsbroschyr för riskindivider (ska tillhandahållas av vårdgivaren [läkaren]):
Lithuanian: PrEP informacinė brošiūra, skirta asmenims, kuriems yra rizika (pateikia sveikatos priežiūros specialistas [SPS]):
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska endast användas för profylax före exponering som en del av en övergripande strategi för förebyggande av hiv-1-infektion inklusive användningen av andra förebyggande åtgärder (t.ex. konsekvent och korrekt användning av kondom, kännedom om hiv-1status och regelbunden testning för andra sexuellt överförda infektioner).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva priešekspozicinei profilaktikai galima vartoti tik kaip dalį bendrosios užsikrėtimo ŽIV-1 profilaktikos strategijos, į kurią dar įeina kitos ŽIV-1 profilaktikos priemonės (pvz., pastovus ir teisingas prezervatyvų naudojimas, žinojimas apie užsikrėtimą ŽIV-1, reguliarus tyrimasis dėl kitų lytiškai plintančių infekcijų).
Swedish: Sällsynta osteomalaci (manifesterad som skelettsmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer)1,3, myopati1
Lithuanian: Reti osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir retais atvejais sukelianti lūžius)1,3,