FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pfizer Animal Health ha presentato una richiesta di variazione di tipo II al fine di aggiungere una nuova indicazione verso alcune specie di pidocchi (Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus) con riferimento al monoprodotto Cydectin pour-on contenente solo moxidectina e per il quale era già approvata l'indicazione come antiparassitario.
Portuguese: A Pfizer Animal Health submeteu um pedido para uma alteração de tipo II para adicionar uma nova indicação contra espécies de piolhos (Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus) e foi feita referência ao medicamento isolado, Cydectin unção contínua que contém apenas moxidectina e para o qual a indicação contra piolhos já foi concedida.
Italian: Al fine di prendere in considerazione le preoccupazioni sollevate dal Belgio, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito dati a sostegno della non-interferenza fra triclabendazolo e moxidectina, uno studio clinico sull'efficacia verso Linognatus vituli e Bovicola bovis, oltre a letteratura sull'efficacia della moxidectina verso tali specie di pidocchi.
Portuguese: Para responder aos receios levantados pela Bélgica, o titular da AIM forneceu dados para sustentar a não interferência entre triclabendazol e moxidectina, um estudo clínico respeitante à eficácia contra Linognatus vituli e Bovicola bovis e literatura sobre a eficácia de moxidectina contra espécies de piolhos.
Italian: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 04100 Latina Italia
Portuguese: Via Isonzo 71 04100 Latina Itália
Italian: In base ai dati dello studio confermatorio, il CVMP è giunto alla conclusione che non fosse necessario un secondo studio di conferma della dose per Linognatus vituli o le altre specie di parassiti, ha inoltre stabilito che l'efficacia della moxidectina è stata dimostrata su tutte le altre specie parassitarie oltre che in letteratura, anche se Linognatus vituli non è considerata la specie dose-limitante.
Portuguese: O CVMP concluiu que não era considerado necessário um segundo estudo confirmatório da dose para Linognatus vituli ou as outras espécies de piolhos com base nos dados do estudo confirmatório e na eficácia da moxidectina demonstrada em todas as outras espécies de piolhos, bem como na literatura, mesmo se Linognatus vituli não for considerada como sendo a espécie limitadora da dose.
Italian: Stadio inibito
Portuguese: Estadios inibidos
Italian: Il CVMP ha applicato quanto dedotto circa l'efficacia del prodotto in merito a Linognatus vituli alle altre due specie di parassiti presentati (Bovicola bovis e Solenopotes capillatus) in base ai risultati di uno studio di determinazione della dose condotto sul monoprodotto contenente moxidectina come principio attivo, in cui si dimostrava che venivano controllate le tre specie di pidocchi indicate (>95% a eccezione di Solenopotes capillatus adulto prima del giorno 21) con metà dose del monoprodotto (0,25 mg/kg di peso corporeo anziché 0,5 mg/kg di peso corporeo), adducendo a sostegno i risultati farmacocinetici che non indicavano forti segnali d'interazione fra i due principi attivi di Cydectin TriclaMox.
Portuguese: O CVMP baseou a extrapolação da eficácia do medicamento em Linognatus vituli para as outras duas espécies de piolhos propostas (Bovicola bovis e Solenopotes capillatus) nos resultados de um estudo de determinação da dose com o medicamento simples que continha moxidectina como substância ativa em que se demonstrou que as três espécies de piolho propostas estavam controladas (>95% exceto para Solenopotes capillatus adulto antes do dia 21) com metade da dose do medicamento simples (0,25 mg/kg de peso corporal em vez de 0,5 mg/kg de peso corporal), apoiados pelo resultado farmacocinético da ausência de um sinal forte de interação entre as duas substâncias ativas em Cydectin TriclaMox.
Italian: Cydectin TriclaMox soluzione per pour-on è un medicinale veterinario contenente 5 mg di moxidectina per ml e 200 mg di triclabendazolo per ml.
Portuguese: Cydectin TriclaMox solução para unção contínua é um medicamento veterinário que contém 5 mg de moxidectina por ml e 200 mg de triclabendazol por ml.
Italian: In base (i) ai profili farmacocinetici confrontabili della moxidectina somministrata come prodotto combinato rispetto alla moxidectina sola nello stesso vettore, (ii) ai risultati dello studio confermatorio con Linognatus vituli e (iii) ai dati del fascicolo originale sulla moxidectina 0,5% pour-on a sostegno della sensibilità di Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus alla moxidectina a metà della dose consigliata (0,25 mg/kg), il CVMP ha ritenuto possibile che sia attesa un'efficacia soddisfacente verso Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus in questo ambito per Cydectin TriclaMox.
Portuguese: Com base (i) nos perfis farmacocinéticos comparáveis de moxidectina quando administrada como o medicamento de associação em comparação com moxidectina isoladamente no mesmo veículo, (ii) nos resultados do estudo confirmatório com Linognatus vituli e (iii) nos dados do dossier original de moxidectina 0,5% para unção contínua que demonstraram que Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus eram sensíveis à moxidectina em metade da taxa de dose recomendada (0,25 mg/kg), o CVMP considerou que é previsível uma eficácia satisfatória contra Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus no terreno de Cydectin TriclaMox.
Italian: È stata presentata una sperimentazione confermatoria in cui l'efficacia della combinazione moxidectina/triclabendazolo pour-on nei bovini è stata studiata nella dose raccomandata di Cydectin TriclaMox (0,5 mg di moxidectina/20 mg di triclabendazolo/kg di peso corporeo) contro le infestazioni naturali da anoplura e/o mallofagi, concentrata principalmente su Linognatus vituli e secondariamente su Bovicola bovis rispetto a un gruppo di controllo trattato con placebo.
Portuguese: Foi fornecido um ensaio confirmatório no qual foi estudada a eficácia da associação unção contínua de moxidectina/triclabendazol em bovinos na taxa de dose recomendada de Cydectin TriclaMox (0,5 mg moxidectina/20 mg triclabendazol/kg de peso corporal) contra infestações naturais de piolhos sugadores e/ou mastigadores, com ênfase principalmente em Linognatus vituli e secundariamente em Bovicola bovis através de comparação com um grupo de controlo tratado com placebo.
Italian: Distoma epatico:
Portuguese: Fascíola hepática:
Italian: Per il trattamento delle infestazioni miste da trematodi (distomi) e nematodi, e delle infestazioni da alcuni artropodi, causate da ceppi sensibili alla moxidectina ed al triclabendazolo:
Portuguese: Para o tratamento de infeções mistas de tremátodes (fascíola) e nemátodes e algumas infestações de artrópodes causadas por estirpes sensíveis à moxidectina e triclabendazol:
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Cydectin TriclaMox (5 mg/ml e 200 mg/ml) soluzione per pour-on per bovini (vedere Allegato I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Cydectin TriclaMox (5 mg/ml e 200 mg/ml) solução para unção contínua para bovinos (ver Anexo I)
Italian: • il CVMP ha riesaminato tutti i dati disponibili presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio a sostegno dell'indicazione per il trattamento delle infestazioni parassitarie causate da Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus;
Portuguese: • o CVMP reviu todos os dados disponíveis submetidos pelo titular da Autorização de introdução no
Italian: Nei bovini: per il trattamento delle infestazioni miste da trematodi (distomi) e nematodi, e delle infestazioni da alcuni artropodi, causate da ceppi sensibili alla moxidectina ed al triclabendazolo.
Portuguese: Para o tratamento de infeções mistas de tremátodes (fascíola) e nemátodes e algumas infestações de artrópodes causadas por estirpes sensíveis à moxidectina e triclabendazol.
Italian: 1 penna preriempita in un blister + 2 tamponi imbevuti di alcool
Portuguese: 1 caneta pré-cheia num blister + 2 compressas embebidas em álcool
Italian: (Concentrazione)
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Portuguese: Número da AIM (UE)
Italian: 2 tamponi imbevuti di alcool
Portuguese: 1 seringa pré-cheia num blister + 2 compressas embebidas em álcool
Italian: Meno della metà dei soggetti a rischio ha avuto un evento.
Portuguese: Menos de metade dos indivíduos em situação de risco teve um acontecimento.
Italian: Età superiore a 65 anni
Portuguese: Idade superior a 65 anos
Italian: Cercare di non coprire la finestra con la mano.
Portuguese: Tente não cobrir a janela com a mão.
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Portuguese: Medidas adicionais de minimização do risco
Italian: Prima legga attentamente tutte le istruzioni e le segua passo dopo passo.
Portuguese: Primeiro, leia todas as instruções cuidadosamente e depois siga-as passo-a-passo.
Italian: Non possono essere fornite raccomandazioni posologiche.
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações posológicas.
Italian: Tabella 25: Regime di mantenimento
Portuguese: Tabela 25: Regime de manutenção
Italian: Soluzione da limpida a leggermente opalescente .
Portuguese: Solução límpida a ligeiramente opalescente.
Italian: Alcuni pazienti sono stati sottoposti a trattamento per un periodo fino a 120 mesi.
Portuguese: Alguns doentes foram tratados durante um período de até 120 meses.
Italian: • Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente.
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão e seque-as por completo.
Italian: Poiché l'eliminazione di adalimumab può richiedere fino a quattro mesi, il controllo deve essere continuato durante tale periodo.
Portuguese: Dado que a eliminação do adalimumab pode levar até quatro meses, a monitorização deve ser continuada durante este período de tempo.
Italian: Dose di mantenimento a partire dalla settimana 4
Portuguese: Dose de manutenção com início na semana 4
Italian: • Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Portuguese: • Mantenha fora do alcance de crianças.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che si legano a un bersaglio specifico.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10 novembre 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 novembro 2017
Italian: Iniettare un medicinale freddo può causare disagio.
Portuguese: A injeção de medicamentos frios pode causar desconforto.
Italian: Disporre i seguenti oggetti su una superficie piana e pulita: a.
Portuguese: Prepare os materiais numa superfície limpa e plana: a.
Italian: Codice ATC: L04AB04
Portuguese: Código ATC: L04AB04.
Italian: Non è necessario rimuovere le bolle d'aria prima dell'iniezione.
Portuguese: Não é necessário remover a bolha de ar antes da injeção.
Italian: Risultati di efficacia
Portuguese: Resultados da eficácia
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei - Conservi questo foglio.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Italian: • Dopo adeguate istruzioni l'iniezione può essere eseguita da lei o da altre persone quali, ad esempio, un familiare o un amico.
Portuguese: • Após treino adequado, a injeção pode ser aplicada por si próprio ou por outra pessoa, como um familiar ou um amigo.
Italian: La risposta significativa è stata per la prima volta osservata alla settimana 2 ed è stata mantenuta per un periodo di 24 settimane (Tabella 13).
Portuguese: Observou-se resposta significativa pela primeira vez na semana 2, a qual se manteve durante as 24 semanas (Tabela 13).
Italian: I soggetti, inoltre, potevano aver precedentemente perso la risposta o essere stati intolleranti ad infliximab.
Portuguese: Os indivíduos poderiam também ter perdido a resposta ou ter-se tornado intolerantes ao infliximab.
Italian: Questa valutazione deve includere colonscopie e biopsie in base a raccomandazioni
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
Italian: Adalimumab deve essere utilizzato in gravidanza soltanto se strettamente necessario.
Portuguese: Adalimumab apenas deve ser utilizado na gravidez se estritamente necessário.
Italian: Condizioni di conservazione alternative:
Portuguese: Conservação alternativa:
Italian: In totale, 20 soggetti erano trattati per 60 settimane o oltre.
Portuguese: No total, foram tratados 20 indivíduos durante 60 semanas ou mais.
Italian: Peso del paziente
Portuguese: Peso do doente
Italian: Attendere 30 minuti perché il medicinale si riscaldi.
Portuguese: Aguarde 30 minutos até o medicamento atingir a temperatura ambiente.
Italian: • NON proceda all'iniezione da solo finché non è sicuro di aver capito come preparare ed eseguire l'iniezione.
Portuguese: • NÃO tente injetar-se até ter a certeza que entendeu como preparar e aplicar a injeção.
Italian: • In presenza di insufficienza cardiaca moderata o grave.
Portuguese: • Se tem insuficiência cardíaca moderada ou grave.
Italian: • Se è allergico ad adalimumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: • Se tem alergia ao adalimumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: La maggior parte dei casi di tubercolosi si è verificata nel corso dei primi otto mesi dall'inizio della terapia e possono essere interpretati come una recrudescenza della malattia latente.
Portuguese: A maioria dos casos de tuberculose ocorreu nos primeiros oito meses após o início da terapêutica e poderá refletir uma recorrência de doença latente.
Italian: Il pulsante di attivazione si sbloccherà e risulterà pronto per l'uso.
Portuguese: O botão de injeção desbloqueia e fica pronto a usar.
Italian: * sono presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8 ** inclusi studi di estensione in aperto inclusi dati provenienti da segnalazioni spontanee
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão em regime aberto - incluindo dados de notificações espontâneas
Italian: Nello studio AR III, tali miglioramenti si sono mantenuti nell'arco di 52 settimane.
Portuguese: No estudo III na AR, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile (iniezione).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável (injeção).
Italian: • la Guida per gli operatori sanitari,
Portuguese: • Guia para os profissionais de saúde
Italian: • Vaccinazioni: se possibile, i bambini devono aver già fatto tutte le vaccinazioni prima di usare
Portuguese: • Vacinação: se possível, as crianças deverão ter todas as vacinas em dia antes de iniciarem
Italian: Gli abbandoni a causa di motivi diversi dal fallimento del trattamento sono stati censurati al momento dell'abbandono.
Portuguese: Abandonos do estudo por outras razões que não a falência do tratamento foram censurados no momento do abandono.
Italian: Settimana 52 In aperto
Portuguese: Semana 52 Em regime aberto
Italian: Rispettivamente 88 e 189 pazienti hanno continuato a mantenere la remissione clinica.
Portuguese: 88 e 189 doentes, respetivamente, continuaram a estar em remissão clínica.
Italian: Accidente cerebrovascolare tremore, neuropatia
Portuguese: Acidente vascular cerebral tremor, neuropatia
Italian: Valore P bilaterale dal test dei ranghi logaritmici.
Portuguese: Valor de p bilateral do teste logarítmico.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, la denominazione del medicinale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere registrati con cura.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Italian: L'endpoint primario di efficacia in entrambi gli studi era il "tempo al fallimento del trattamento".
Portuguese: O parâmetro de avaliação final primário de eficácia em ambos os estudos foi o "tempo até falência do tratamento".
Italian: Una funzione polmonare compromessa può aumentare il rischio di sviluppare infezioni.
Portuguese: Uma função pulmonar comprometida pode aumentar o risco de desenvolver infeções.
Italian: L'esposizione media in tutta la popolazione trattata con adalimumab è stata di 762 giorni.
Portuguese: A exposição média em toda a população do adalimumab foi de 762 dias.
Italian: • neuropatia (danno ai nervi);
Portuguese: • neuropatia (danos dos nervos);
Italian: Intervallo di confidenza del 95% per le differenze nelle variazioni degli indici tra metotressato e adalimumab.
Portuguese: Intervalo de confiança de 95% para as diferenças nas alterações das pontuações entre o metotrexato e o adalimumab.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab nei bambini di età compresa tra 4 e 17 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia do adalimumab em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Italian: Su ogni lato della penna c'è una finestra attraverso la quale si può intravedere la soluzione di Cyltezo all'interno della siringa.
Portuguese: De cada lado da caneta, existe uma janela através da qual se pode ver a solução de Cyltezo dentro da seringa.
Italian: I sintomi possono ritornare dopo l'interruzione del trattamento.
Portuguese: Os seus sintomas podem voltar após parar o tratamento.
Italian: I non-responder primari sono stati esclusi dagli studi e, di conseguenza, questi pazienti non sono stati sottoposti ad ulteriori valutazioni.
Portuguese: Foram excluídos dos estudos os não respondedores primários e estes doentes não foram avaliados.
Italian: Eccipienti con effetti noti
Portuguese: Excipientes com efeitos conhecidos
Italian: Particolare attenzione per quanto riguarda il rischio di infezione deve essere prestata nel trattamento dei pazienti anziani.
Portuguese: Deve terse particular atenção ao risco de infeções no tratamento em idosos.
Italian: Conservi sempre la scatola del medicinale, anche se vuota.
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
Italian: Premere il pulsante, tenere premuto sulla pelle e contare lentamente fino a 10
Portuguese: Prima o botão, segure com firmeza contra a pele e conte lentamente até 10
Italian: Non è noto l'impatto del trattamento a lungo termine con Cyltezo sullo sviluppo di malattie autoimmuni.
Portuguese: Desconhece-se o impacto do tratamento a longo prazo com Cyltezo no desenvolvimento de doenças autoimunes.
Italian: Di conseguenza, questi bambini sono soggetti ad un maggior rischio di infezione.
Portuguese: Por conseguinte, estes lactentes poderão ter um risco aumentado de infeção.
Italian: La maggior parte degli aumenti delle transaminasi ALT si sono verificati con l'uso concomitante di metotressato.
Portuguese: Os aumentos da ALT ocorreram na sua maioria com a utilização concomitante de metotrexato.
Italian: Interventi chirurgici o procedure dentistiche
Portuguese: Cirurgia ou procedimento dentário
Italian: La terapia proseguita oltre le 12 settimane non ha portato ad un numero significativamente più elevato di risposte (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: A terapêutica combinada para além das 12 semanas não resultou em significativamente mais respostas (ver secção 4.2).
Italian: A. Prepararsi per somministrare la dose
Portuguese: A. Preparar para administrar a dose
Italian: Nessuno di questi pazienti ha manifestato fenomeni di rebound durante il periodo di sospensione del trattamento.
Portuguese: Nenhum destes doentes apresentou efeito rebound durante o período de suspensão.
Italian: Ci potrebbe essere necessità di interruzione della somministrazione, per esempio prima di un intervento chirurgico o in caso di grave infezione.
Portuguese: Pode haver necessidade de interromper a dose, por exemplo, antes de uma cirurgia ou caso se verifique uma infeção grave.
Italian: • È normale notare la presenza di una o più bolle d'aria.
Portuguese: • É normal ver uma bolha de ar.
Italian: Settimana 26 Controllato verso placebo
Portuguese: Semana 26 Controlado por placebo
Italian: Questa infiammazione può portare a una diminuzione della visione e/o alla presenza di corpi mobili nell'occhio (punti neri o linee sottili che si muovono attraverso il campo visivo).
Portuguese: Esta inflamação poderá levar a uma diminuição da visão e/ou à presença de partículas volantes no olho (pontos pretos ou linhas finas que se movem através do campo de visão).
Italian: • Scegliere un sito diverso per ogni iniezione, a una distanza di almeno 2,5 cm da quello utilizzato in precedenza.
Portuguese: • Selecione um local diferente em cada injeção mantendo, pelo menos, 2,5 centímetros de distância de um local anterior.
Italian: Complessivamente, 19 soggetti, di cui 11 appartenenti al gruppo di base di età compresa tra 4 e 12 anni e 8 appartenenti al gruppo di base di età compresa tra 13 e 17 anni, sono stati trattati per 6 anni o più.
Portuguese: Um total de 19 indivíduos, dos quais 11 do grupo etário de base dos 4 aos 12 e 8 do grupo etário de base dos 13 aos 17 anos foram tratados durante 6 anos ou mais.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Portuguese: DATA DA REVISAO DO TEXTO
Italian: TEMPO (MESI)
Portuguese: TEMPO (MESES)
Italian: È stata consentita la somministrazione concomitante di dosi costanti di amminosalicilati, di corticosteroidi, e/o di agenti immunomodulatori e l' 80% dei pazienti ha continuato ad assumere almeno uno di questi farmaci.
Portuguese: Foi permitida a utilização concomitante de doses estáveis de aminosalicilatos, corticosteroides e/ou agentes imunomoduladores e 80% dos doentes continuaram a receber pelo menos um destes medicamentos.
Italian: • Non toccare l'ago.
Portuguese: • Não toque na agulha.
Italian: Durante lo studio non era consentito l'uso concomitante di antibiotici.
Portuguese: A utilização concomitante de antibióticos não foi permitida durante o estudo.
Italian: Prima dell'effettiva commercializzazione di Cyltezo in ogni stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità nazionale competente il contenuto ed il formato del programma educazionale, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e ogni altro aspetto del programma.
Portuguese: Antes do lançamento de Cyltezo em cada Estado Membro, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) tem de acordar com a Autoridade Nacional Competente sobre o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa.
Italian: Viaggi/infezioni ricorrenti
Portuguese: Viajar/infeção recorrente
Italian: Se lei assume Cyltezo, il rischio di contrarre linfomi, leucemia o altri tumori può aumentare.
Portuguese: Se tomar Cyltezo, o risco de ter linfoma, leucemia, ou outro tipo de cancro pode aumentar.
Italian: • Secondo uno studio sulla gravidanza, non è stato riscontrato un rischio maggiore di difetti alla nascita quando la madre aveva ricevuto adalimumab durante la gravidanza, rispetto a madri che avevano la stessa patologia ma che non avevano ricevuto adalimumab.
Portuguese: • De acordo com um estudo na gravidez, não houve risco mais elevado de malformações congénitas quando a mãe recebeu adalimumab durante a gravidez, em comparação com mães com a mesma doença que não receberam adalimumab.
Italian: Non esiste una correlazione evidente tra la presenza di anticorpi antiadalimumab e l'insorgenza di eventi avversi.
Portuguese: Não há uma correlação aparente entre a presença de anticorpos anti-adalimumab e a ocorrência de acontecimentos adversos.
Italian: Lo stantuffo deve arrivare in fondo alla siringa.
Portuguese: O êmbolo deve chegar ao fundo da seringa.
Italian: Se usa più Cyltezo di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais Cyltezo do que deveria
Italian: Istruzioni complete per l'uso sono fornite nel foglio illustrativo.
Portuguese: As instruções completas de utilização estão disponíveis no folheto informativo.