FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: --1 Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten Stamm GM 199 …2,6 - 4,8 log 10 GKID50 * * Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Polish: --1 Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych ≥ 2,6 log10 CCID50*
German: 1 Beutel + 1 Trokar
Polish: 1 torba + 1 trokar
German: 10 Beutel + 10 Trokare
Polish: 10 toreb + 10 trokarów
German: Stärke Darreichungsform Zieltierarten
Polish: Docelowe gatunki
German: Der Impfstoff ist nun einsatzbereit.
Polish: Szczepionka jest wówczas gotowa do użycia.
German: Dann den Trokar aus beiden Behältnissen entfernen.
Polish: Następnie usunąć trokar z obu pojemników.
German: Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden (siehe Abschnitt 4.3).
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności (patrz część 4.3).
German: Jede Person, die die Absicht hat, Parvoduk herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Parvoduk musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
German: Position auf dem VP1 Gen Parvoduk
Polish: Pozycja w genie VP1
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankreich
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francja
German: ANNEX IV GRÜNDE FÜR EINE WEITERE ZULASSUNGSVERLÄNGERUNG
Polish: ANNEX VI PODSTAWY DLA KOLEJNEGO PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
German: Datum der Erstzulassung: 11.04.2014 Datum der letzten Verlängerung:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/04/2014 Data przedłużenia pozwolenia:
German: Konzentrat:
Polish: Koncentrat:
German: Nach dem Vermischen den Beutel mit einem automatischen oder halbautomatischen Hochgeschwindigkeitsimpfgerät verbinden.
Polish: Po zmieszaniu połączyć torbę z automatyczną lub półautomatyczną strzykawką szybkiego podawania.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung eines Immunzustandes fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
German: C T C G C C C A A T A Der Impfstamm kann in der Milz mindestens 35 Tage lang nachgewiesen werden.
Polish: C A C G C C C A A C A Parwowirus gęsi C T C G C C C A A T A Szczep szczepionkowy wykrywa się w śledzionie przez co najmniej 35 dni.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nur gesunde Tiere impfen.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
German: Bei Entenküken ohne maternale Antikörper führt eine Einzelimpfung am Tag 1 zum Aufbau einer Immunität nach 14 Tagen.
Polish: U kacząt wolnych od przeciwciał matczynych pojedyncze szczepienie w 1 dniu życia prowadzi do powstania odporności po 14 dniach.
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: virale Lebendimpfstoffe, Enten-Parvovirus ATCvet-Code: QI01BD03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: żywa szczepionka przeciw parwowirozie kaczek, Kod ATCvet: QI01BD03
German: Eine Dosis von 0,2 ml ist durch subkutane Injektion nach folgendem Impfschema zu verabreichen: - Erste Impfung: im Alter von 1 Tag - Zweite Impfung: im Alter von 17 Tagen
Polish: Podawać jedną dawkę 0,2 ml w postaci podskórnej iniekcji zgodnie z następującym schematem szczepienia: - pierwsze szczepienie: w 1 dniu życia, - drugie szczepienie: w 17 dniu życia.
German: Alle Tiere eines Bestandes sollten geimpft werden, um das Risiko einer Verbreitung des Impfstammes und einer Virusrekombination zu verringern.
Polish: Szczepieniu należy poddać całe stado celem obniżenia ryzyka obiegu szczepu szczepionkowego i rekombinacji wirusa.
German: Den Inhalt der Glasflasche in den Verdünnungsmittel-Beutel überführen.
Polish: Przenieść zawartość fiolki szklanej do torby z rozpuszczalnikiem.
German: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroxid
Polish: Hydrolizat kazeiny Glinu wodorotlenek
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Nach Verabreichung einer Überdosis (10-fache Dosis) wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po przedawkowaniu (10-cio krotność dawki).
German: 2.500 Dosen
Polish: 2,500 dawek
German: Den Beutel leicht schütteln, um das Antigenkonzentrat mit dem Verdünnungsmittel zu vermischen.
Polish: Delikatnie potrząsnąć torbą w celu zmieszania koncentratu antygenu z rozpuszczalnikiem.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj lekarza weterynarii.
German: Eine Dosis von 0,2 ml ist durch subkutane Injektion nach folgendem Impfschema zu verabreichen:
Polish: Podawać jedną dawkę 0,2 ml w postaci podskórnej iniekcji zgodnie z następującym schematem szczepienia:
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: innerhalb von 4 Stunden verbrauchen
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po rozprowadzeniu w rozpuszczalniku zgodnie z instrukcją: 4 godziny.
German: Konzentrat und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Polish: Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
German: Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: 4 Stunden.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z intrukcją: 4 godziny
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Polish: Sodu chlorek Potasu chlorek Potasu diwodorofosforan Disodu wodorofosforan Woda do wstrzykiwań
German: Der Impfstoff enthält lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten.
Polish: Szczepionka zawiera żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/162/001-002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/162/001-002
German: Polypropylenbeutel mit Butylelastomerverschluss und Trokar.
Polish: Torby z polipropylenu z zamknięciem z elastomeru butylowego i trokarem.
German: Nach Verabreichung einer Überdosis (10-fache Dosis) wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Polish: Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po przedawkowaniu (10-krotność dawki).
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur subkutanen Applikation.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne.
German: Verdünnungsmittel:
Polish: Rozpuszczalnik:
German: Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM 199 ............ 2,6 - 4,8 log10 GKID50 * * Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Polish: Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych szczep GM 199 .................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * dawka zakażająca 50 % komórek hodowli
German: Durch elf genetische Marker (Nukleotide) im VP1 Gen ist eine Unterscheidung des ParvodukImpfstammes von Feldstämmen des Enten- und Gänse-Parvovirus möglich, wie unten gezeigt:
Polish: Szczep szczepionkowy produktu Parvoduk różni się od szczepów terenowych parwowirusa kaczek i gęsi jedenastoma markerami genetycznymi (nukleotydami) w obrębie genu VP1, jak wskazuje poniższa tabela:
German: - Erste Impfung: im Alter von 1 Tag - Zweite Impfung: im Alter von 17 Tagen
Polish: - drugie szczepienie: w 17 dniu życia.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Kühl lagern und transportieren.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym Nie zamrażać.
German: Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM 199 ............ 2,6 - 4,8 log10 GKID50
Polish: Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych szczep GM 199 ....................... 2,6-4,8 log10 CCID50
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis des zubereiteten Impfstoffs (0,2 ml) enthält:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka 0,2 ml po rekonstytucji zawiera:
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit: Null Tage
Polish: OKRES(Y) KARENCJI Okres karencji: zero dni
German: Subkutane Applikation.
Polish: Podanie podskórne.
German: Das Verdünnungsmittel ist klar und farblos.
Polish: Bezbarwny, klarowny rozpuszczalnik.
German: Eine zubereitete Dosis von 0,2 ml enthält:
Polish: Każda dawka 0,2 ml po rekonstytucji zawiera:
German: Nach Verdünnen innerhalb von 4 Stunden verbrauchen.
Polish: Po rekonstytucji zużyć w ciągu 4 godzin.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/162/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/162/001
German: Er erzeugt bei den geimpften Tieren eine aktive und spezifische Immunität gegen die Parvovirose der Moschusenten und die Derzsysche Krankheit.
Polish: U szczepionych ptaków wywołuje czynną i specyficzną odporność przeciw parwowirozie kaczek piżmowych i chorobie Derzsy'ego.
German: Mit dem Trokar, der sich beim Beutel mit Verdünnungsmittel befindet, durch die Verschlüsse beider Behältnisse stechen, um die Glasflasche und den Verdünnungsmittel-Beutel zu verbinden.
Polish: Trokar dołączony do rozpuszczalnika umieścić w zaworach fiolki szklanej i torby rozpuszczalnika celem ich połączenia.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
German: Gänse-Parvovirus
Polish: Parwowirus kaczek
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Unter 25 °C lagern.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
German: WARTEZEIT(EN) Null Tage.
Polish: OKRES(Y) KARENCJI Zero dni.
German: Während der nachgewiesenen Dauer der Immunität sind die Tiere im Zeitraum der höchsten Empfänglichkeit gegenüber Parvovirose der Moschusenten und der Derzsyschen Krankheit geschützt.
Polish: Powyższy czas trwania odporności zabezpiecza ptaki w okresie gdy są one najbardziej wrażliwe na parwowirozę kaczek piżmowych i chorobę Derzsy'ego.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Aktive Immunisierung von Moschusenten zur Verringerung der Gewichtsverluste und Läsionen bei Parvovirose der Moschusenten und Parvovirushepatitis (Derzsysche Krankheit) sowie bei Abwesenheit von maternalen Antikörpern zur Verhinderung der Mortalität.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodpornianie kaczek piżmowych celem obniżenia utraty wagi i zmian powstałych w wyniku parwowirozy kaczek piżmowych i choroby Derzsy'ego oraz w celu zapobiegania śmiertelności w przypadku braku przeciwciał matczynych.
German: Moschusenten.
Polish: Parvoduk
German: Typ I-Glasflaschen mit Butylelastomerverschluss.
Polish: Fiolki ze szkła typu I z zamknięciem z elastomeru butylowego.
German: Bei der Impfung von 1 Tag alten Entenküken ohne maternale Antikörper kann gelegentlich eine geringfügige Beeinflussung des Wachstums nicht ausgeschlossen werden.
Polish: Nie można wykluczyć niewielkiego, rzadko występującego wpływu szczepienia na wzrost jednodniowych kacząt wolnych od przeciwciał matczynych.
German: Aktive Immunisierung von Moschusenten zur Verringerung der Gewichtsverluste und Läsionen bei Parvovirose der Moschusenten und Parvovirushepatitis (Derzsysche Krankheit) sowie bei Abwesenheit von maternalen Antikörpern zur Verhinderung der Mortalität.
Polish: Czynne uodpornianie kaczek piżmowych celem obniżenia utraty wagi i zmian powstałych w wyniku parwowirozy kaczek piżmowych i choroby Derzsy'ego oraz w celu zapobiegania śmiertelności w przypadku braku przeciwciał matczynych.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 500 Dosen 1 x 2.500 Dosen
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 500 dawek
German: Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 500 Dosen
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 500 dawek
German: Legeperiode: Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden.
Polish: Nieśność: Nie stosować, u ptaków w okresie nieśności.
German: Antigenkonzentrat:
Polish: Koncentrat antygenu:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton mit Konzentrat
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko z koncentratem
German: Die Flasche mit der Antigenkonzentrat schütteln.
Polish: Wstrząsnąć fiolkę zawierającą koncentrat antygenu.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit Konzentrat
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
German: Verdünnungsmittel: Unter 25°C lagern.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 500 Dosen
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Nicht zutreffend.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Nie dotyczy.
German: EXP Nach Verdünnen innerhalb von 4 Stunden verbrauchen.
Polish: Produkt rozcieńczony należy zużyć w ciągu 4 godzin.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Verdünnungsmittel für das Parvoduk Konzentrat
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rozpuszczalnik do koncentratu Parvoduk
German: November 2018 beschlossen, dass eine Verlängerung der Zulassung um fünf Jahre notwendig ist.ö.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) na spotkaniu, które miało miejsce w dniach 6-8 listopada 2018 r. zadecydował, że wymagane jest kolejne 5-letnie dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego weterynaryjnego Parvoduk z powodu niewystarczających informacji na temat bezpieczeństwa stosowania w okresie po wprowadzeniu na rynek wyżej wymienionego produktu leczniczego weterynaryjnego.
German: ANGABEN AUF DER PRIMÄRVERPACKUNG Beutel mit Verdünnungsmittel
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Torby z rozpuszczalnikiem
German: Karton mit 1 Beutel für 2.500 Dosen.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 torbę po 2500 dawek.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Parvoduk, Konzentrat und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Moschusenten
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Parvoduk koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kaczek piżmowych
German: DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Injektionssuspension
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do wstrzykiwań
German: GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden.
Polish: PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować, u ptaków w okresie nieśności.
German: NEBENWIRKUNGEN
Polish: Podanie podskórne
German: Am 11.4.2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Parvoduk in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 11.04.2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Parvoduk do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Es wurden keine Feldstudien durchgeführt.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań populacyjnych.
German: Weitere Informationen über Parvoduk:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Parvoduk:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Februar 2014 aktualisiert.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2014 r.
German: Bislang wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.
Polish: Do chwili obecnej nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.
German: Die Wirksamkeit von Parvoduk wurde in Laborstudien untersucht.
Polish: Skuteczność leku Parvoduk zbadano w badaniach laboratoryjnych.
German: Parvoduk ist ein Impfstoff.
Polish: Produkt Parvoduk jest szczepionką.
German: Die Wartezeit für Parvoduk beträgt null Tage.
Polish: Okres karencji w przypadku leku Parvoduk wynosi zero dni.
German: Bei der Wartezeit handelt es sich um den Zeitraum nach Verabreichung des Tierarzneimittels, der abgewartet werden muss bis das Tier geschlachtet und das Fleisch bzw. bis die Eier oder die Milch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi albo do momentu pozyskania jaj lub mleka do konsumpcji przez ludzi.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Parvoduk gegenüber den Risiken der Behandlung im zugelassenen Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Parvoduk zu erteilen.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Parvoduk w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie leku Parvoduk do obrotu.
German: Parvoduk ist als Suspension und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Polish: Parvoduk jest dostępny w postaci zawiesiny i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
German: Dies wurde aufgrund der Labordaten und unter Berücksichtigung der Tatsache, dass es sich bei Moschusenten um eine Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung handelt, als akzeptabel erachtet.
Polish: Uznano, że jest to dopuszczalne, biorąc pod uwagę dane laboratoryjne oraz fakt, że kaczka piżmowa stanowi gatunek rzadki.
German: Obwohl von dem in Parvoduk enthaltenen abgeschwächten Virus nicht gezeigt wurde, dass es zwischen Vögeln weitergereicht werden oder eine Krankheit auslösen kann, sollten zur Verminderung eines solchen Risikos alle Entenküken eines Bestands geimpft werden.
Polish: Pomimo iż nie wykazano, aby osłabiony wirus obecny w leku Parvoduk przenosił się pomiędzy ptakami lub powodował zachorowania, należy zaszczepić wszystkie kaczęta w stadzie, aby zmniejszyć ryzyko takiego zdarzenia.
German: Die Laborstudien zeigten, dass Parvoduk zwei Wochen nach der Impfung den Tod der Entenküken verhinderte und Organschäden reduzierte.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że po dwóch tygodniach od szczepienia lek Parvoduk zapobiegał padnięciom kacząt oraz zmniejszał uszkodzenie narządów.
German: Der Impfstoff wird Entenküken erstmals im Alter von einem Tag subkutan injiziert und diese Maßnahme nach 16 Tagen wiederholt.
Polish: Szczepionkę podaje się jednodniowym kaczętom w postaci zastrzyku podskórnego, powtarzanego po 16 dniach.
German: Die Derzsysche Krankheit ist eine ähnliche Infektion, die von einem nahe verwandten Virus, dem Gänse-Parvovirus, ausgelöst wird.
Polish: Choroba Derzsy'ego jest podobnym zakażeniem, wywoływanym przez blisko spokrewnionego wirusa, parwowirusa gęsi.
German: Das in Parvoduk enthaltene Moschusenten-Parvovirus ist zwar lebend, aber attenuiert (abgeschwächt), sodass es keine Krankheit auslösen kann.
Polish: Parwowirus kaczek piżmowych w leku Parvoduk jest żywy, ale został poddany atenuacji (osłabieniu), więc nie wywołuje on choroby.
German: Impfstoffe "trainieren" das Immunsystem (die körpereigene Abwehr), sich gegen eine Krankheit zu verteidigen.
Polish: Szczepionki działają poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu) sposobów obrony przed chorobą.
German: Bei geimpften Entenküken war das Wachstum nach Kontakt mit Moschusenten-Parvovirus bzw. Gänse-Parvovirus um 70 % bzw. 110 % verbessert.
Polish: Zaszczepione kaczęta po narażeniu na kontakt z parwowirusem kaczek piżmowych lub parwowirusem gęsi wykazywały wzrost większy o 70% i 110%.
German: Welches Risiko ist mit Parvoduk verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Parvoduk?
German: Außerdem erwies sich Parvoduk bei den Entenküken bis zu einem Alter von 6 Wochen als wirksam, was bedeutet, dass die Entenküken in der Zeitspanne, in der sie der Gefahr einer Moschusenten-Parvovirose oder Derzsyschen Krankheit ausgesetzt sind, geschützt sind.
Polish: Dodatkowo wykazano, że lek Parvoduk pozostaje skuteczny do osiągnięcia przez kaczęta sześciu tygodni, co oznacza ochronę kacząt w okresie, kiedy zagrożone są parwowirozą kaczek piżmowych i chorobą Derzsy'ego.
German: Während eine Woche alte Entenküken eine Reihe von Anzeichen wie Tod und Muskelschwäche zeigen, äußert sie sich bei älteren Entenküken durch vermindertes Wachstum, nervöse Symptome und schlechte Befiederung.
Polish: U tygodniowych kacząt występuje szeroki zakres objawów, w tym padanie i osłabienie mięśni, natomiast u starszych kacząt dochodzi do zaburzeń wzrostu, objawów ze strony układu nerwowego oraz nieprawidłowości w upierzeniu.
German: Dies trägt zum Schutz vor einer Moschusenten-Parvovirose bei.
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed parwowirozą kaczek piżmowych.
German: Wenn Moschusenten Parvoduk verabreicht wird, erkennt deren Immunsystem die Viren als „fremd" und bildet Antikörper gegen die Viren.
Polish: Po podaniu leku Parvoduk kaczkom piżmowym układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy jako struktury „obce" i produkuje skierowane przeciwko nim przeciwciała.
German: Entenküken wurde im Alter von einem Tag eine einzelne Injektion Parvoduk verabreicht und zwei Wochen später wurden sie entweder mit Moschusenten-Parvovirus oder Gänse-Parvovirus in Kontakt gebracht.
Polish: Jednodniowym kaczętom podano lek Parvoduk w postaci jednorazowego wstrzyknięcia, a następnie po upływie dwóch tygodni narażano je na kontakt z parwowirusem kaczek piżmowych lub parwowirusem gęsi.
German: Die weitere Studie ergab, dass die Impfung der Entenküken mit Parvoduk durch schützende Antikörper der Mutter nicht beeinträchtigt wurde.
Polish: W kolejnym badaniu wykazano, że zaszczepienie kacząt lekiem Parvoduk nie wywoływało przeciwdziałania ze strony ochronnych przeciwciał odziedziczonych od matki.