FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Hauptstudie konnte nicht nachweisen, dass Winfuran bei der Linderung des Juckreizes wirksamer als Placebo war.
Latvian: Pamatpētījumā neizdevās pierādīt, ka Winfuran niezi mazina efektīvāk nekā placebo.
German: Obwohl die genaue Ursache des urämischen Pruritus nicht bekannt ist, wird angenommen, dass der Juckreiz mit einer übermäßigen Aktivität bestimmter Rezeptoren, sogenannter mu-Opioidrezeptoren im Gehirn und auf der Haut, in Zusammenhang steht.
Latvian: Lai gan precīzs urēmiskās niezes cēlonis nav zināms, uzskata, ka nieze ir saistīta ar pārmērīgu noteiktu galvas smadzenēs un ādā esošu receptoru (kurus dēvē par μ-opioīdu receptoriem) aktivitāti.
German: Es sollte als Konzentrat zur Herstellung einer intravenösen Infusionslösung erhältlich sein.
Latvian: Bija paredzēts, ka tās būs pieejamas kā koncentrāts vēnā ievadāma infūziju šķīduma pagatavošanai.
German: Welche Konsequenzen hat die Rücknahme für Patienten, die derzeit an klinischen Studien bzw. „Compassionate-Use"-Programmen mit Winfuran teilnehmen?
Latvian: Kādas sekas šis atsaukums radīs pacientiem, kuri piedalās klīniskajos pētījumos vai līdzcietīgas zāļu lietošanas programmās?
German: Die Wirkungen von Winfuran wurden in einer Hauptstudie mit 339 Patienten mit urämischem Pruritus, die sich regelmäßiger Dialyse unterzogen, mit einem Placebo (eine Scheinbehandlung) verglichen.
Latvian: Winfuran ietekmi salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) vienā pamatpētījumā, iesaistot 339 pacientus ar urēmisku niezi, kuriem regulāri veica dialīzi.
German: Winfuran sollte zur Behandlung von Patienten mit schwerem urämischem Pruritus angewendet werden.
Latvian: Winfuran bija paredzēts lietot, lai ārstētu pacientus, kuriem ir smaga urēmiska nieze.
German: In seinem offiziellen Schreiben gab das Unternehmen an, seine Entscheidung, den Antrag zurückzunehmen, gründe sich auf die Auffassung des CHMP, dass die vorgelegten Daten es nicht zuließen, auf ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis zu schließen.
Latvian: Oficiālā vēstulē uzņēmums norādīja, ka lēmuma atsaukt pieteikumu pamatā ir CHMP atzinums, ka iesniegtie dati neļauj Komitejai secināt, ka zāļu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva.
German: Aufgrund der geprüften Daten hatte der CHMP zum Zeitpunkt der Rücknahme ein negatives Gutachten vorgelegt, und empfohlen, keine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Winfuran für die Behandlung von schwerem urämischem Pruritus zu erteilen.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija devusi negatīvu atzinumu, iesakot atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu Winfuran, kas paredzētas smagas urēmiskas niezes ārstēšanai.
German: Wofür sollte Winfuran angewendet werden?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Winfuran?
German: Winfuran wurde am 11. September 2002 als „Orphan-Arzneimittel" (Arzneimittel für seltene Leiden) gegen urämischen Pruritus ausgewiesen.
Latvian: Winfuran 2002. gada 11. septembrī tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai, lai ārstētu urēmisku niezi.
German: Das Unternehmen informierte den CHMP, dass keine klinischen Studien bzw. „Compassionate-Use"Programme zu Winfuran laufen.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka pašlaik ar Winfuran nenotiek klīniskie pētījumi un netiek īstenotas līdzcietīgas zāļu lietošanas programmas.
German: sogenannte Kappa-Rezeptoren, welche die Aktivität der mu-Opioidrezeptoren blockieren und somit den Juckreiz bei Patienten mit urämischem Pruritus lindern.
Latvian: Winfuran aktivizē dažādus opioīdu receptorus, kurus dēvē par κ-receptoriem un kuri bloķē μ-opioīdu receptoru darbību, līdz ar to mazinot niezēšanu pacientiem ar urēmisku niezi.
German: Am 17. Januar 2014 teilte Toray International U.K. Limited dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Winfuran für die Behandlung von schwerem urämischem Pruritus (eine Form von Juckreiz) bei Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium, die sich Dialysen unterziehen, zurücknimmt.
Latvian: Limited 2014. gada 17. janvārī oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt zāļu Winfuran reģistrācijas apliecības pieteikumu.
German: Wie soll Winfuran wirken?
Latvian: Kāda ir paredzamā Winfuran iedarbība?
German: Dies bedeutet, dass, obwohl es aus klinischen Prüfungen nur unzureichende Belege gibt, die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und dass Nachweise vorliegen, dass sie seit mindestens 30 Jahren (sowie in der EU seit mindestens 15 Jahren) auf diese Art und Weise sicher angewendet werden.
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūts pietiekami daudz pierādījumu, šo augu izcelsmes zāļu efektivitāte ir ticama un ir iegūti pierādījumi par to drošu lietošanu šādā veidā vismaz 30 gadu (to vidū vismaz 15 gadu Eiropas Savienībā).
German: Was ist Bittersüßstängel?
Latvian: Kas ir bebrukārkliņa stumbrs?
German: Zubereitungen von Bittersüßstängel werden durch Zerkleinern der Stängel von zwei - bis dreijährigen Pflanzen hergestellt, die im Frühling vor dem Austreiben der Blätter oder im Spätherbst nach dem Abfallen der Blätter gesammelt werden.
Latvian: Bebrukārkliņa stumbra preparātus gatavo, sasmalcinot (sadalot sīkās daļiņās) 2-3 gadus vecu augu stumbrus, kas ievākti pavasarī pirms lapu izplaukšanas vai vēlu rudenī pēc lapu nobiršanas.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom schädlich sein, und eine derartige Anwendung wurde bei den Schlussfolgerungen des Ausschusses nicht berücksichtigt.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Nähere Informationen zu den vom HMPC beurteilten Daten sind dem Beurteilungsbericht des HMPC zu entnehmen.
Latvian: Plašāka informācija par HMPC novērtētajiem pētījumiem ir atrodama HMPC novērtējuma ziņojumā.
German: Wenn die Symptome länger als zwei Wochen anhalten, sollte die Anwendung nicht ohne Beratung durch einen qualifizierten Angehörigen der Gesundheitsberufe fortgesetzt werden.
Latvian: Bebrukārkliņa stumbru drīkst lietot vienīgi pieaugušie un, ja simptomi saglabājas ilgāk nekā divas nedēļas, to nedrīkst lietot, nekonsultējoties ar kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC über die Anwendung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln bei leichtem Ekzem gründen sich auf ihre „traditionelle Anwendung" bei diesem Leiden.
Latvian: HMPC secinājumi par bebrukārkliņa stumbru saturošo zāļu lietošanu vieglas ekzēmas gadījumā ir balstīti uz to "tradicionālo lietošanu" šīs slimības gadījumā.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Latvian: Informācija par bebrukārkliņa stumbru saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto bebrukārkliņa stumbru saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur bebrukārkliņa stumbru, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par bebrukārkliņa stumbru saturošu zāļu lietošanu.
German: Wie werden Bittersüßstängel enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Latvian: Kā bebrukārkliņa stumbru saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Bittersüßstängel, wie seine langjährige medizinische Verwendung zeigt, zur Linderung der Symptome von wiederholt auftretenden Schüben leichter Ekzeme (juckender, roter Ausschlag) angewendet werden kann.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz bebrukārkliņa stumbra ilgstošo lietošanas pieredzi, to var izmantot atkārtotu vieglas ekzēmas epizožu simptomu (niezes, sarkanu izsitumu) mazināšanai.
German: Weitere Informationen über Bittersüßstängel enthaltende Arzneimittel
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur bebrukārkliņa stumbru
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Bittersüßstängel gelangt ist.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par bebrukārkliņa stumbra lietošanu medicīnā.
German: Der HMPC hat die gut dokumentierte Anwendung von Bittersüßstängel für diese Indikation berücksichtigt.
Latvian: HMPC ņēma vērā, ka bebrukārkliņa stumbra lietošana šīs indikācijas gadījumā ir labi dokumentēta.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato bebrukārkliņa stumbru saturošu zāļu lietošanu?
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Bittersüßstängel enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Latvian: Ikviens pieteikums bebrukārkliņa stumbru saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Bittersüßstängel enthalten, berücksichtigt.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot bebrukārkliņa stumbra saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die zerkleinerten Bittersüßstängel enthalten, werden üblicherweise mit Wasser extrahiert (Aufguss oder Sud), um eine Flüssigkeit zu erhalten, die auf die Haut aufgetragen wird.
Latvian: Sasmalcinātus bebrukārkliņa stumbrus saturošas zāles parasti ir pieejamas formā, kas paredzēta mērcēšanai ūdenī (uzlējumu vai novārījumu gatavošanai), lai iegūtu uz ādas lietojamu šķidrumu.
German: EMA/HMPC/261736/2012 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Bittersüßstängel enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par bebrukārkliņa stumbru saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Welche Risiken sind mit Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot bebrukārkliņa stumbru saturošas zāles?
German: Bittersüßstängel ist der gebräuchliche Name für die Stängel der Pflanze Solanum dulcamara L. Die Pflanze wird angebaut oder gesammelt, um die Stängel für die medizinische Anwendung zu erhalten.
Latvian: Bebrukārkliņa stumbrs ir auga Solanum dulcamara L. stumbru plaši lietotais nosaukums.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar bebrukārkliņa stumbru saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Ausführliche Informationen dazu, wie Bittersüßstängel enthaltende Arzneimittel angewendet werden und wer sie anwenden kann, finden sich in der jeweiligen Packungsbeilage.
Latvian: Detalizēti norādījumi par bebrukārkliņa stumbru saturošo zāļu lietošanu un indikācijām atrodami ar zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
German: Dies geschieht in der Regel, um vom Preisgefälle zu profitieren.
Latvian: Parasti tas tiek darīts, lai gūtu labumu no cenu atšķirībām.
German: Von der Agentur werden zahlreiche wichtige Telematikprojekte zeitgleich durchgeführt.
Latvian: Aģentūra vienlaicīgi īsteno lielu skaitu telemātikas projektu.
German: 1.7 Unternehmensführung - integriertes Managementsystem
Latvian: 1.7 Korporatīva pārvaldība - integrēta vadības sistēma
German: Aufbau von effektiven Arbeitsbeziehungen zur Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit.
Latvian: Efektīvu darba attiecību izveidošana ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi;
German: Dank der guten Zusammenarbeit konnten in den zurückliegenden zehn Jahren bereits wichtige Erfolge erzielt werden, und das anhaltende Engagement aller Partner wird unsere Stellung als eines der weltweit führenden Zulassungssysteme festigen.
Latvian: Šīs sadarbības rezultātā pēdējo 10 gadu laikā jau ir gūti nozīmīgi sasniegumi, un turpmākā visu partneru līdzdalība stiprinās mūsu pozīciju kā vienu no pasaules vadošajām, regulatīvajām sistēmām.
German: Dort war er für eine Reihe von Gruppen in der Abteilung Technische Unterstützung des EuratomSicherheitsdirektorats zuständig.
Latvian: Tur viņš bija atbildīgs par vairākām grupām Euratom Drošības direktorāta tehniskā atbalsta nodaļā.
German: Weitere Unterstützung der Beobachter der Kandidatenländer.
Latvian: Pastāvīgs atbalsts novērotājiem no kandidātvalstīm;
German: Die Liste dieser europäischen Sachverständigen ist auf Anfrage bei den EMEA-Büros erhältlich.
Latvian: Šo Eiropas ekspertu saraksti ir pieejami pēc pieprasījuma EMEA birojos.
German: Außerdem war er für eine Laborabteilung verantwortlich.
Latvian: Viņš bija atbildīgs arī par laboratorijas vienību.
German: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Laufbahngruppe A
Latvian: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Kopā A klase B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Kopā B klase C*7
German: Allerdings könnte die Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften der Gemeinschaft auch eine deutliche Zunahme zu Folge haben, falls die Parallelvertreiber die neuen rechtlichen Bestimmungen systematisch nutzen sollten.
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka jaunās Kopienas likumdošanas ieviešana var radīt būtisku pieaugumu, ja paralēlie izplatītāji sistemātiski izmantos jauno tiesību normu.
German: Die neuen Mitgliedstaaten beteiligen sich erstmals am Probenahmeteil des Programms.
Latvian: Jaunās dalībvalstis pirmoreiz piedalīsies programmas paraugu ņemšanas daļā.
German: Die Durchführungsstrategie konzentriert sich auf eine Reihe von Projekten, mit denen auf europäischer Ebene ein Mehrwert erzielt werden kann.
Latvian: Ieviešanas stratēģija ir koncentrēta uz vairākiem projektiem ar augstu Eiropas pievienoto vērtību.
German: 6 Unterstützende Tätigkeiten
Latvian: 6 Atbalsta pasākumi
German: Eingehen auf die besonderen Erfordernisse neuer Technologien.
Latvian: Risināt specifiskas vajadzības attiecībā uz jaunām tehnoloģijām;
German: Verfahren nach Artikel 31 und 36 werden im Wesentlichen im Gemeinschaftsinteresse und aus sicherheitsrelevanten Aspekten eingeleitet.
Latvian: 31. un 36. pantā paredzētās atsauces procedūras tiek ierosinātas galvenokārt Kopienas intereses gadījumā un attiecībā uz aspektiem, kas saistīti ar drošību.
German: Sie optimiert und automatisiert dazu nicht nur verschiedene verwandte Verfahren, sondern prüft auch Alternativen zu physischen Konferenzen.
Latvian: Tā ne tikai pilnveidos un automatizēs vairākas saistītās procedūras, bet arī pievērsīsies fizisku sanāksmju alternatīvām.
German: Stand administration (IVIg)
Latvian: Statuss administration (IVIg)
German: Diese und weitere Dokumente sind erhältlich:
Latvian: Ir pieejami šādi, kā arī citi dokumenti:
German: Censor Jurado de Cuentas und Mitglied des Registro Oficial de Auditores de Cuentas in Spanien.
Latvian: Censor Jurado de Cuentas un Registro Oficial de Auditores de Cuentas loceklis Spānijā.
German: Verordnung (EG) Nr. 542/95 der Kommission) werden aufgrund von Meinungsverschiedenheiten zwischen den Mitgliedstaaten im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung eingeleitet.
Latvian: 542/95 7. panta 5. punktu) tiek ierosinātas domstarpību gadījumā starp dalībvalstīm savstarpējās atzīšanas procedūras ietvaros.
German: Die Ausschüsse sind über die wissenschaftlichen und technologischen Entwicklungen auf diesem Gebiet auf dem Laufenden zu halten.
Latvian: Komitejām jābūt informētām par zinātnisko un tehnoloģisko attīstību šajā zinātnes nozarē.
German: Durch die Verbesserung der beiden Programme wird die Agentur in die Lage versetzt, die Ausrichtung der Tagungen effizienter zu organisieren.
Latvian: Abu programmu pilnveidošana ļaus Aģentūrai efektīvāk administrēt sanāksmju organizēšanu.
German: Ziel: Gewährleistung eines sicheren und effizienten Arbeitsumfeldes für Mitarbeiter, Delegierte und Besucher.
Latvian: Nodrošināt drošu un efektīvu darba vidi personālam, delegātiem un apmeklētājiem.
German: Schwerpunkt Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz.
Latvian: Uzsvars uz veselību un drošību darbavietā;
German: 2.8 Wissenschaftliche Ausschüsse
Latvian: 2.8 Zinātniskās komitejas
German: (EMEA/CVMP/329/04-Final), wird in vollem Umfang umgesetzt und schließt folgende Maßnahmen ein:
Latvian: (EMEA/CVMP/329/04-Final) tiks īstenota pilnā apjomā, un tiks virzītas šādas iniciatīvas:
German: Bearbeitung der Kostenerstattungsanträge der Delegierten innerhalb von zwei Wochen nach Tagungsende.
Latvian: Nokārtot delegātu izdevumu atmaksāšanu divu nedēļu laikā pēc sanāksmes beigām;
German: Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden bei der Weiterentwicklung der Europäischen Überwachungsstrategie.
Latvian: Sadarbība ar attiecīgo valstu kompetentajām iestādēm, lai izstrādātu Eiropas uzraudzības stratēģiju;
German: Bereitstellung exakter, termingerechter Finanzinformationen an die Geschäftsleitung.
Latvian: Precīzas un savlaicīgas finanšu informācijas sniegšana vadībai;
German: (Zahlenangaben in Euro)
Latvian: (summas norādītas eiro)
German: Überarbeitung der Grundsatzerklärung von 1997 („Statement of principles"), in der die Grundprinzipien der Partnerschaft zwischen den zuständigen nationalen Behörden und der EMEA festgelegt sind (einschließlich des Standardvertrags über die Erbringung von wissenschaftlichen Leistungen und Inspektionsleistungen).
Latvian: Pārskatīt 1997. gada dokumentu "Principu deklarācija", kurā formulēti pamatprincipi partnerībā starp valstu kompetentajām iestādēm un EMEA (tostarp standartlīgums par zinātnisko un kontroles pakalpojumu sniegšanu).
German: Ständige und nichtständige Arbeitsgruppen
Latvian: Pastāvīgās un pagaidu darba grupas
German: Zahl der Finanztransaktionen
Latvian: Finansiālo darījumu skaits
German: Für 2005 wird mit einem Gesamtbetrag in Höhe von 33 498 000 EUR
Latvian: Paredzams, ka kopsumma 2005. gadā sasniegs € 33 498 000.
German: Intensivierung der internationalen Zusammenarbeit.
Latvian: Aģentūras starptautiskās sadarbības pastiprināšanu.
German: Hinsichtlich des gegenwärtigen Genehmigungsverfahrens wurden mehrere Fristen verkürzt.
Latvian: Tika saīsināti daži termiņi esošajā apstiprināšanas procesā.
German: 1.5 Transparenz und Kommunikation im europäischen Netzwerk
Latvian: 1.5 Caurredzamība un komunikācija Eiropas tīklā
German: Dezember 2003 und der Empfehlungen der G10.
Latvian: 2. decembra rezolūcijas un G10 valstu rekomendācijas;
German: Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts und des Langzeitplans der EMEA
Latvian: 1. Jaunās farmācijas likumdošanas un EMEA ilgtermiņa plāna ieviešana
German: Es wird damit gerechnet, dass die Arbeitslast durch Folgeverfahren nach der Ausweisung um 35 % zunimmt (Ende 2004 waren 246 Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesen).
Latvian: Sagaidāms, ka darba apjoms pēc nozīmēšanas palielināsies par 35% (nozīmēto reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu skaits 2004. gada beigās bija 246);
German: Rechnungsführung, Leistung von Zahlungen und Einziehung von Einnahmen entsprechend den in der Finanzregelung festgelegten Verfahren.
Latvian: Pārvaldīt kontus, veikt maksājumus un iekasēt ieņēmumus saskaņā ar finanšu regulā noteiktajām procedūrām;
German: Es ist davon auszugehen, dass das weltweite Interesse an der Tätigkeit der EMEA und dem europäischen System weiter zunimmt - insbesondere nach der Erweiterung des Systems auf nunmehr 28 EU- und EWR-/EFTA-Länder.
Latvian: Sagaidāms, ka visā pasaulē pieaugs interese par EMEA un Eiropas sistēmas darbību, īpaši pēc sistēmas paplašināšanās, iekļaujot tajā 28 ES un EEZ-EBTA valstis.
German: Hierzu wird die EMEA 2005 zwei neue Dienststellen einrichten: einen eigenen Bereich für medizinische Information und eine spezielle Sruktur für die Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
Latvian: Šajā nolūkā EMEA 2005. gadā izveidos divus jaunus dienestus: medicīniskās informācijas sektoru un īpašu struktūrvienību palīdzības sniegšanai mazajiem un vidējiem uzņēmumiem.
German: Die EU-Telematikstrategie bildet einen Schwerpunktbereich der Arbeit der Agentur.
Latvian: ES telemātika ir Aģentūras prioritārā joma.
German: Die Arbeitsgruppe tritt zu elf Sitzungen über jeweils mindestens zwei volle Arbeitstage zusammen.
Latvian: Ir paredzētas vienpadsmit sanāksmes, kuras ilgs vismaz divas pilnas dienas.
German: Zunahme der Gesamtarbeitslast gegenüber 2004.
Latvian: Kopējā darba apjoma pieaugums salīdzinājumā ar 2004. gadu.
German: Die Arbeitsgruppe entwickelt ein technisches Leitlinienpapier, das in Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten und der Industrie verfasst wird, um damit die Umsetzung der CVMP/VICH-Leitlinie zu erleichtern.
Latvian: Darba grupa izstrādās tehniski normatīvu dokumentu, ko sagatavos sadarbībā ar dalībvalstīm un attiecīgo nozari, lai atvieglotu VZK/VICH vadlīnijas īstenošanu.
German: Die frühzeitige Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden der Beitrittsländer im Vorfeld der historischen Erweiterung der Europäischen Union im Jahr 2004 trug erheblich zu deren reibungsloser Einbindung in das europäische Netzwerk bei.
Latvian: Sākotnēja sadarbība ar kandidātvalstu regulējošajām iestādēm pirms Eiropas Savienības vēsturiskās paplašināšanās 2004. gadā ir devusi ievērojamu ieguldījumu to sekmīgā integrācijā Eiropas zāļu tīklā.
German: Weitere Informationen siehe Abschnitt 2.12 oben.
Latvian: Plašāku informāciju skatīt iepriekš 2.12. sadaļā.
German: Nach der Einrichtung einer ständigen Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung werden im Laufe des Jahres 2005 Änderungen der Strukturen und der Verwaltungsverfahren der Arbeitsgruppe vorgenommen.
Latvian: Pēc pastāvīgas zinātniski konsultatīvās darba grupas izveidošanas 2005. gadā tiks veiktas izmaiņas tās struktūrā un administratīvajās procedūrās.
German: Ein Teil der neuen Rechtsvorschriften ist bereits in Kraft getreten und wurde zwischenzeitlich umgesetzt.
Latvian: Jaunā likumdošana jau ir daļēji stājusies spēkā un ieviesta.
German: Arbeitsgruppe als ständige Arbeitsgruppe zu konstituieren.
Latvian: Šo darba grupu tiek plānots pārveidot par pastāvīgu darba grupu.
German: Haushaltsplanungsverfahren für den Haushaltsplan 2006.
Latvian: 2006. gada budžeta process.
German: Die Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts zählt zu den Hauptzielen und -prioritäten der Agentur für das Jahr 2005.
Latvian: Jauno farmācijas tiesību aktu īstenošana ir viens no Aģentūras galvenajiem mērķiem un prioritātēm 2005. gadā.