FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Somatropin Biopartners 2 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Somatropin Biopartners 4 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Somatropin Biopartners 7 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
Latvian: Somatropin Biopartners 2 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Somatropin Biopartners 4 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Somatropin Biopartners 7 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
Hungarian: - 0,4 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 2 mg esetén - 0,6 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 4 mg esetén - 0,9 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 7 mg esetén
Latvian: - 0,4 ml graduētajā 1 ml šļircē, kas paredzēta 2 mg Somatropin Biopartners; - 0,6 ml graduētajā 1 ml šļircē, kas paredzēta 4 mg Somatropin Biopartners; - 0,9 ml graduētajā 1 ml šļircē, kas paredzēta 7 mg Somatropin Biopartners.
Hungarian: A Somatropin Biopartners 2-18 év közötti gyermekek és serdülők növekedési zavarának hosszú távú kezelésére javallt, amely állapot az endogén növekedési hormon elégtelen elválasztásából fakad.
Latvian: Somatropin Biopartners ir paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem ilgstošai augšanas traucējumu ārstēšanai, ko izraisījusi nepietiekama endogēnā augšanas hormona sekrēcija.
Hungarian: • A Somatropin alkalmazása tilos, ha tumoraktivitásra van bizonyíték.
Latvian: • Somatropin nedrīkst lietot, ja ir norādes par audzēja aktivitāti.
Hungarian: - 0,7 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 10 mg esetén - 1,2 ml-t egy 2 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 20 mg esetén
Latvian: - 0,7 ml graduētajā 1 ml šļircē, kas paredzēta 10 mg Somatropin Biopartners; - 1,2 ml graduētajā 2 ml šļircē, kas paredzēta 20 mg Somatropin Biopartners.
Hungarian: *Saccharomyces cerevisiae sejtekben rekombináns DNS-technológiával előállítva A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Latvian: *iegūts no Saccharomyces cerevisiae šūnām, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju
Hungarian: A dugattyút óvatosan előre kell tolni, amíg a fecskendőből és tűből el nem távozik az összes buborék.
Latvian: Virzulis uzmanīgi jāpaspiež uz augšu, līdz gaisa burbuļi ir izvadīti no šļirces un adatas.
Hungarian: Egy randomizált, párhuzamos csoportos, több vizsgálóhelyen végzett, III. fázisú vizsgálatban 178, 3-12 év közötti, organicus és/vagy idiopathias GHD-ban szenvedő gyermek kapott véletlenszerű besorolás révén hetente alkalmazott Somatropin Biopartners-t (0,5 mg/kg/hét) vagy naponta alkalmazott rekombináns hGH-t (0,03 mg/kg/nap), 12 hónapon keresztül.
Latvian: Randomizētā, paralēlu grupu daudzcentru III fāzes pētījumā tika randomizēti 178 bērni vecumā no 3 līdz 12 gadiem ar organisku un/vai idiopātisku AHD; viņi tika iekļauti vai nu grupā, kas reizi nedēļā 12 mēnešus saņēma Somatropin Biopartners (0,5 mg/kg/nedēļā), vai grupā, kas reizi dienā 12 mēnešus saņēma rekombinanto hGH (0,03 mg/kg/dienā).
Hungarian: Az injekció adagonkénti száma
Latvian: Vienai devai atbilstošais injekciju skaits
Hungarian: A befecskendezés során lassan engedje el a bőrt.
Latvian: Injekcijas laikā lēnām atlaidiet ādu.
Hungarian: A szomatropin hosszú távon való alkalmazása növekedésihormon-hiányos betegeknél a csontozat ásványianyag tartalmának növekedését eredményezi.
Latvian: Ilgstoši ārstējot pacientus ar augšanas hormona deficītu, palielinās to kaulu minerālais blīvums.
Hungarian: A hypothyreosis nem megfelelő kezelése megakadályozhatja a
Latvian: Neatbilstoša hipotireoīdisma terapija var kavēt optimālu atbildes reakciju uz somatropīnu.
Hungarian: Nem gyakori, 100 emberből legfeljebb 1 embert érinthet - a férfi emlőmirigy megnagyobbodása
Latvian: Retāk- var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem: - krūšu dziedzeru palielināšanās vīriešiem.
Hungarian: Ha az előírtnál több Somatropin Biopartners-t alkalmazott
Latvian: Ja esat lietojis Somatropin Biopartners vairāk nekā noteikts
Hungarian: A Somatropin Biopartners-szel végzett kezelésre adott antitestválasz nem valószínű, hogy klinikai relevanciával bírna.
Latvian: Maz ticams, ka antivielu veidošanās pēc Somatropin Biopartners terapijas ir klīniski nozīmīga.
Hungarian: A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében a testtömeg függvényében, az alábbi táblázat szerint két injekciós üveg (egy 10 mg-os és egy 20 mg-os vagy két 20 mg-os injekciós üveg) is alkalmazható.
Latvian: Bērniem, kas sver vairāk nekā 40 kg, var izmantot divus flakonus (10 mg un 20 mg flakonu vai divus 20 mg flakonus) atbilstoši ķermeņa masai, kā norādīts turpmākajā tabulā.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha rákbetegségben szenved.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret somatropīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vēzis.
Hungarian: A fecskendőt az injekcióhoz megfelelő, fent feltüntetett mennyiségű oldószerrel kell megtölteni, majd ezután a fecskendő tűjét ki kell húzni az injekciós üvegből.
Latvian: Šļirce jāuzpilda ar pareizu injekcijai paredzēto šķīdinātāja tilpumu, kā norādīts iepriekš, un pēc tam šļirces adata jāizvelk no flakona.
Hungarian: Az oldószer injekciós üvegből való felszívásához 1 ml-es, osztásos fecskendőt és 19 G-s vagy szélesebb tűt kell alkalmazni.
Latvian: Šķīdinātāja ievilkšanai no flakona jāizmanto graduēta 1 ml šļirce ar 19. G izmēra vai resnāku adatu.
Hungarian: A Somatropin Biopartners 20 mg-ot 1,2 ml oldószerrel kell feloldani.
Latvian: Somatropin Biopartners 20 mg jāsagatavo ar 1,2 ml šķīdinātāja.
Hungarian: A Somatropin Biopartners felnőttek hormonpótló kezelésére javallt a gyermekkorban vagy a felnőttkorban kezdődött növekedési hormon hiány (GHD) esetén.
Latvian: Somatropin Biopartners ir paredzēts lietošanai endogēnā augšanas hormona aizstājterapijai pieaugušajiem, kuriem pieaugušo vai bērnu vecumā diagnosticēts augšanas hormona deficīts (AHD).
Hungarian: A szuszpenzió felszívása
Latvian: Subkutānai lietošanai
Hungarian: A 20 mg-os injekciós üveg feleslegben tartalmaz szomatropin port, így a feloldást követően legfeljebb 20 mg (1 ml szuszpenzió) szomatropin nyerhető belőle.
Latvian: 20 mg flakons satur somatropīna pulvera virssvaru, lai sagatavošanas laikā varētu ievilkt līdz 20 mg (1 ml suspensijas) somatropīna.
Hungarian: Más adagokhoz 4 vagy 7 mg szomatropint tartalmazó injekciós üvegek állnak rendelkezésre.
Latvian: Citām devām pieejami 4 vai 7 mg somatropīna flakoni.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy az elsődleges végpont, azaz a 12 hónap után mért magasságnövekedési sebesség tekintetében a hetente alkalmazott Somatropin Biopartners nem rosszabb, mint a naponta alkalmazott rekombináns hGH.
Latvian: Analizējot rezultātus, konstatēja, ka Somatropin Biopartners lietošana reizi nedēļā bija līdzvērtīga rekombinantā hGH lietošanai reizi dienā attiecībā uz primāro mērķa kritēriju - auguma pieaugumu pēc 12 mēnešiem.
Hungarian: Gyakori: Emelkedett éhomi glükózszint, hyperlipidaemia, emelkedett inzulinszint a vérben, emelkedett koleszterinszint a vérben, csökkent nátriumszint a vérben, emelkedett trigliceridszint a vérben, emelkedett vércukorszint, emelkedett vagy csökkent HDL-szint, emelkedett LDL-szint Nem ismert: Inzulinrezisztencia*
Latvian: Bieži: glikozes tukšā dūšā analīzes rezultātu pasliktināšanās, hiperlipidēmija, palielināta insulīna koncentrācija asinīs, palielināta holesterīna koncentrācija asinīs, samazināta nātrija koncentrācija asinīs, palielināta triglicerīdu koncentrācija asinīs, palielināta glikozes koncentrācija asinīs, palielināta vai samazināta ABL koncentrācija, palielināta ZBL koncentrācija Nav zināmi: insulīna rezistence*
Hungarian: Ezért a pajzsmirigyfunkciót minden beteg esetében szoros
Latvian: Tādēļ visiem pacientiem rūpīgi jāuzrauga vairogdziedzera funkcija.
Hungarian: Az adagolással kapcsolatos utasításokért lásd az alábbi táblázatot.
Latvian: Informāciju par devām skatīt turpmākajā tabulā.
Hungarian: A kis buborékok eltávolítása céljából a fecskendőt finoman meg kell kocogtatni.
Latvian: Lai atbrīvotos no nelieliem gaisa burbuļiem, viegli jāuzsit pa šļirci.
Hungarian: A legfeljebb 20 kg-os testtömegű gyermekek számára a Somatropin Biopartners 10 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz áll rendelkezésre.
Latvian: Bērniem, kas sver līdz 20 kg, pieejams Somatropin Biopartners 10 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Hungarian: - Ha a kórelőzményében rendellenes gerincferdülés szerepel, kezelőorvosa figyelemmel fogja
Latvian: - Ja Jums ir normai neatbilstošs mugurkaula izliekums, ārsts Jūs uzraudzīs, lai noteiktu, vai tas nepasliktinās.
Hungarian: Azonban semmi jel nem utal arra, hogy gyakrabban lép fel leukémia a szomatropinnal kezelt betegeknél, amennyiben azoknál egyéb rizikótényezők nem állnak fenn.
Latvian: Tomēr nav pierādījumu, ka ir palielināts leikozes sastopamības biežums augšanas hormona lietotājiem bez predispozīcijas faktoriem.
Hungarian: - Mivel ez a gyógyszer befolyásolhatja a vérben lévő pajzsmirigyhormon mennyiségét, ezért rendszeresen pajzsmirigyfunkciós vizsgálatokat kell végeztetnie.
Latvian: - Jums regulāri jāveic vairogdziedzera funkcijas testi, jo šīs zāles var ietekmēt vairogdziedzera hormonu daudzumu asinīs.
Hungarian: A növekedésihormon-kezelés mellékvese-elégtelenség és potenciálisan fatális mellékvesekrízisek kialakulását segítheti elő organikus GHD-ban vagy idiopathias panhypopituitarismusban szenvedő betegeknél.
Latvian: Pacientiem ar organisku AHD vai idiopātisku panhipopituitārismu ārstēšana ar augšanas hormonu var veicināt virsnieru mazspējas un iespējamu letālas virsnieru krīzes attīstību.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciótól valamint az rhGH-ellenes antitestek képződésétől eltekintve, amelyekről a felnőttekhez viszonyítva gyakrabban számoltak be gyermekek esetén, a Somatropin Biopartners biztonságossági profilja gyermekeknél hasonló a felnőttekéhez.
Latvian: Somatropin Biopartners drošības profils bērniem un pieaugušajiem ir līdzīgs, izņēmums ir ar injekcijas vietu saistītas reakcijas un antivielu veidošanās pret rhGH, par ko biežāk ziņots bērniem nekā pieaugušajiem.
Hungarian: Ezután folytassa a fecskendő feltöltését a kezelőorvosa által javasolt mennyiséggel.
Latvian: Pēc tam turpiniet uzpildīt šļirci ar pareizu injekcijai paredzēto suspensijas tilpumu atbilstoši ārsta norādījumiem.
Hungarian: Melegítse az oldószeres injekciós üveget szobahőmérsékletűre azáltal, hogy finoman görgeti a kezei között.
Latvian: Sasildiet šķīdinātāja flakonu līdz istabas temperatūrai, uzmanīgi to ripinot starp plaukstām.
Hungarian: A tűt egyenesen vezesse keresztül az injekciós üveg gumidugójának közepén a szuszpenzióba.
Latvian: Ieduriet adatu taisnā virzienā cauri flakona gumijas aizbāžņa centram suspensijā.
Hungarian: A Somatropin Biopartners nem javallt olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Latvian: Somatropin Biopartners sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-t kapott gyermekeknél az injekció beadásának helyén fellépő (nem súlyos) reakciók magasabb incidenciáját, valamint a szomatropin ellenes (nem neutralizáló) antitestek képződésének magasabb arányát észlelték, a naponta rekombináns növekedési hormont kapott
Latvian: Bērniem, kas lietoja Somatropin Biopartners, biežāk novēroja (vieglas) reakcijas injekcijas vietā un (neneitralizējošo) antivielu veidošanos pret somatropīnu salīdzinājumā ar bērniem, kuriem reizi dienā ievadīja rekombinanto augšanas hormonu (skatīt arī 4.4 un 4.8 apakšpunktu).
Hungarian: A 10 mg-os injekciós üveg feleslegben tartalmaz szomatropin port, így a feloldást követően legfeljebb 10 mg (0,5 ml szuszpenzió) szomatropin nyerhető belőle.
Latvian: 10 mg flakons satur somatropīna pulvera virssvaru, lai sagatavošanas laikā varētu ievilkt līdz 10 mg (0,5 ml suspensijas) somatropīna.
Hungarian: A Somatropin Biopartners alkalmazását követően a tmax későbbre tolódott és a felezési idő hosszabbnak mutatkozott, mint akkor, amikor korábbi alkalmakkal azonnali felszabadulású készítményt adtak napi rendszerességgel ugyanannak a betegnek.
Latvian: Pēc Somatropin Biopartners ievadīšanas novēroja lielāku tmax un ilgāku eliminācijas pusperiodu salīdzinājumā ar rādītājiem, ko novēroja tām pašām personām pēc iepriekšējas ātras iedarbības zāļu ievadīšanas vienu reizi dienā, kas liecina par lēnāku un ilgstošāku hGH atbrīvošanos no Somatropin Biopartners injekcijas vietas.
Hungarian: Tudnivalók a Somatropin Biopartners alkalmazása előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Somatropin Biopartners lietošanas
Hungarian: Az injekciós tartalmának teljes összekeveredéséig erőteljesen rázza az injekciós üveget úgy, hogy közben az ujjaival ne érintse az üveg gumiból készült tetejét.
Latvian: Enerģiski ripiniet flakonu, nepieskaroties ar pirkstiem gumijas augšpusei, līdz tā saturs ir pilnībā samaisījies.
Hungarian: Gyermekek esetében a leggyakrabban jelentett mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő reakciók voltak.
Latvian: Bērniem visbiežāk ziņots par reakcijām, kas saistītas ar injekcijas vietu, kuras pārsvarā bija vieglas līdz vidēji smagas.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elkészítés után, a szuszpenziót egy rövid tű segítségével a zsíros bőr alatti szövetbe fecskendezik.
Latvian: Tas nozīmē, ka pēc sagatavošanas suspensiju ar īsu adatu injicē ādas taukaudos.
Hungarian: Csak akkor kezdhető meg a növekedésihormon-kezelés, ha az intracranialis tumor inaktív és a daganatellenes kezelés lezárult.
Latvian: Pirms augšanas hormona terapijas uzsākšanas intrakraniāliem audzējiem jābūt neaktīviem un jābūt pabeigtai pretaudzēju terapijai.
Hungarian: Feloldást követően 1 ml szuszpenzió 20 mg szomatropint tartalmaz (20 mg/ml).
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml suspensijas satur 20 mg somatropīna (20 mg/ml).
Hungarian: Gyakori: Kimerültség, fájdalom, asthenia, arcödéma, lokális duzzanat, ödéma, szomjúság, rossz közérzet, mellkasi fájdalom, testtömeg-gyarapodás, az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom
Latvian: Bieži: nogurums, sāpes, astēnija, sejas tūska, lokāla tūska, tūska, slāpes, savārgums, sāpes krūtīs, svara pieaugums, sāpes injekcijas vietā
Hungarian: Távolítsa el a tűvédőt és szívjon ugyanannyi levegőt a fecskendőbe, mint amennyi oldószerre szüksége lesz az injekcióhoz, ezzel megkönnyítheti az
Latvian: Noņemiet adatas uzgali un uzpildiet šļirci ar gaisu, kura tilpums atbilst injekcijai nepieciešamajam šķīdinātāja tilpumam, lai būtu vieglāk ievilkt šķīdinātāju:
Hungarian: A 20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára a Somatropin Biopartners 20 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz is rendelkezésre áll.
Latvian: Bērniem, kas sver vairāk nekā 20 kg, pieejams Somatropin Biopartners 20 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Hungarian: Egyidejű glükokortikoid-kezelésben részesülő betegeknél az adagot körültekintően kell módosítani azért, hogy
Latvian: Pacientiem, kas vienlaicīgi saņem glikokortikoīdu terapiju, rūpīgi jāpielāgo deva, lai nepieļautu kavējošo ietekmi uz augšanu.
Hungarian: Más adagokhoz 2 vagy 7 mg szomatropint tartalmazó injekciós üvegek állnak rendelkezésre.
Latvian: Citām devām pieejami 2 vai 7 mg somatropīna flakoni.
Hungarian: • A szomatropin alkalmazása tilos, ha tumoraktivitásra van bizonyíték.
Latvian: • Somatropīnu nedrīkst lietot, ja ir norādes par audzēja aktivitāti.
Hungarian: Gyakori: Paraesthesia, hypaesthesia, kéztőalagút szindróma, szédülékenység, aluszékonyság Gyakori: Kötőhártya-gyulladás, csökkent látásélesség
Latvian: Bieži: parestēzijas, hipestēzija, karpālā kanāla sindroms, reibonis, miegainība Reti: labdabīga intrakraniālā hipertensija*
Hungarian: GHD-ban szenvedő praepubertas gyermekbetegeknél, átlagosan 0,5 mg/kg retard szomatropin heti rendszerességgel, subcutan történő alkalmazását követően, a hGH plazmában mérhető Cmax-értéke 60,7 ng/ml-nek, míg tmax-értéke 12,0 órának adódott.
Latvian: Atkārtoti reizi nedēļā subkutāni ievadot ilgstošas darbības somatropīna vidējo devu 0,5 mg/kg bērniem pirmspubertātes periodā ar AHD, hGH plazmas Cmax un tmax bija attiecīgi 60,7 ng/ml un 12,0 h. Kopumā bērniem pirmspubertātes periodā ar AHD Cmax un AUC pieauga aptuveni proporcionāli devai devu diapazonā no 0,2 līdz 0,7 mg/kg.
Hungarian: Rosszindulatú betegségek
Latvian: Psihiskie traucējumi
Hungarian: Más adagokhoz 2 vagy 4 mg szomatropint tartalmazó injekciós üvegek állnak rendelkezésre.
Latvian: Citām devām pieejami 2 vai 4 mg somatropīna flakoni.
Hungarian: Az injekciós edényben lévő port homogénen reszuszpendálni kell a beadás előtt.
Latvian: Pirms ievadīšanas pulverim jābūt viendabīgi suspendētam injekcijas ierīcē.
Hungarian: A daganatos betegségnek inaktívnak kell lennie, továbbá a rákellenes kezelésnek be kell fejeződnie, mielőtt megkezdhetné a növekedési hormonnal történő kezelést.
Latvian: Pirms augšanas hormona terapijas uzsākšanas audzējiem jābūt neaktīvā stāvoklī un jābūt pabeigtai vēža terapijai.
Hungarian: Az injekciós üveget a belevezett fecskendővel együtt fejjel lefelé kell fordítani, majd a tű hegyét az oldószerbe kell vezetni.
Latvian: Ar flakonā iedurtu šļirci, tas jāapgriež ar augšpusi uz leju un adatas gals jānovieto šķīdinātājā.
Hungarian: Egy nem használt alkoholos törlővel tisztítsa meg az injekció beadásának helyét.
Latvian: 11. Notīriet injekcijas vietu ar nelietotu spirtā samitrinātu plāksnīti.
Hungarian: - Somatropin Biopartners 20 mg: Egy injekciós üvegnyi por 20 mg szomatropint juttat a szervezetbe, amely 60 NE-nek felel meg.
Latvian: - Somatropin Biopartners 20 mg: viens pulvera flakons satur 20 mg somatropīna, kas atbilst 60 SV.
Hungarian: • Somatropin Biopartners 7 mg: Egy injekciós üvegnyi por 7 mg szomatropint juttat a szervezetbe, amely 21 NE-nek felel meg.
Latvian: - Somatropin Biopartners 7 mg: viens pulvera flakons satur 7 mg somatropīna, kas atbilst 21 SV.
Hungarian: Fordítsa az injekciós üveget fejjel lefelé úgy, hogy közben a fecskendő az üvegben marad, majd a 9. ábrán látható módon vezesse a tűt a szuszpenzióba.
Latvian: Ar flakonā iedurtu šļirci, apgrieziet flakonu ar augšpusi uz leju un novietojiet adatas galu suspensijā, kā norādīts 9. attēlā.
Hungarian: GHD-ban szenvedő felnőtt betegeknél, átlagosan 4,4 mg retard szomatropin heti rendszerességgel, subcutan történő alkalmazását követően, a hGH plazmában mérhető Cmax-értéke 4,5 ng/ml-nek, míg tmax-értéke 15 órának adódott.
Latvian: Atkārtoti reizi nedēļā subkutāni ievadot ilgstošas darbības somatropīna vidējo devu 4,4 mg pieaugušajiem ar AHD, hGH plazmas Cmax un tmax bija attiecīgi 4,5 ng/ml un 15 h. Pieaugušajiem šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 16,8 h, kas, acīmredzot, atspoguļo lēno uzsūkšanos no injekcijas vietas.
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ SOMATROPIN BIOPARTNERS 4 MG
Latvian: Somatropin Biopartners 4 mg
Hungarian: Por: nátrium-hialuronát, tojás foszfolipidek, vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát, vízmentes
Latvian: Pulveris: nātrija hialuronāts, olu fosfolipīdi, bezūdens nātrija dihidrogēnfosfāts, bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts.
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ SOMATROPIN BIOPARTNERS 7 MG
Latvian: Somatropin Biopartners 7 mg
Hungarian: 20 mg por injekciós üvegben és 1,5 ml oldószer injekciós üvegben 1,5 ml oldószert tartalmazó, 1 db injekciós üveg
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai 20 mg pulvera flakonā un 1,5 ml šķīdinātāja flakonā 1 flakons ar 20 mg pulvera
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07.2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2013.
Hungarian: Mindemellett úgy tűnik, hogy ezek az ellenanyagok nem befolyásolják a gyógyszer hatásmechanizmusát.
Latvian: Tomēr, šķiet, šīs antivielas neietekmē zāļu darbības veidu.
Hungarian: A legfontosabb hatékonysági mutató a betegek egy év kezelés után mért testmagasság-növekedése volt.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu auguma palielināšanās pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Somatropin Biopartners EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a Somatropin Biopartners-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Somatropin Biopartners.
Hungarian: Az orvos vagy nővér által nyújtott betanítást követően a beteg vagy a gondozó saját maga is beadhatja a Somatropin Biopartners-t.
Latvian: Pēc tam, kad ārsts vai medicīnas māsa ir veikusi apmācību, pacients vai viņa aprūpētājs var injicēt Somatropin Biopartners pats.
Hungarian: Gyermek- és serdülőkorban a növekedést segíti elő, illetve azt befolyásolja, ahogyan a szervezet a fehérjéket, zsírokat és szénhidrátokat kezeli.
Latvian: Šis hormons veicina augšanu bērnībā un pusaudža gados, kā arī ietekmē veidu, kādā organisms pārveido olbaltumvielas, taukus un ogļhidrātus.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Somatropin Biopartners előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Somatropin Biopartners, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Hungarian: Olyan 2-18 éves gyermekek kezelésére alkalmazható, akik nem nőnek normális ütemben, mivel a szervezetük nem termel elegendő növekedési hormont.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu 2-18 gadus vecus bērnus, kuri neaug normāli nepietiekama augšanas hormona daudzuma dēļ.
Hungarian: Ezt a „rekombináns DNS technológiának" nevezett módszerrel állítják elő: a hormont élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS) juttatnak, amely képessé teszi őket a hormon előállítására.
Latvian: To ražo, izmantojot metodi, ko dēvē par „rekombinantās DNS tehnoloģiju": hormonu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas padara šīs šūnas spējīgas sintezēt šo hormonu.
Hungarian: Ezenkívül a Somatropin Biopartners-t forgalmazó vállalat további, a gyógyszer hosszú távú hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó adatokat fog rendelkezésre bocsátani.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo Somatropin Biopartners, iesniegs papildu ilgtermiņa datus par zāļu efektivitāti un drošumu.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az adagot a beteg kezelésre adott válaszától és az általa tapasztalt mellékhatásoktól függően módosítani kell.
Latvian: Deva var būt jāpielāgo atkarībā no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu un pacientam novērotām blakusparādībām.
Hungarian: Olyan, a növekedési hormon hiányában szenvedő felnőtteknél is alkalmazható, akik gyermekként növekedési hormonhiányban szenvedtek, vagy akiknél ez a hiány később, felnőttkorban lépett fel.
Latvian: Tās lieto arī pieaugušajiem ar augšanas hormona trūkumu, kuriem augšanas hormona deficīts var būt bijis bērnībā vai izveidojies vēlāk pieaugušā vecumā.
Hungarian: A Somatropin Biopartners nem alkalmazható aktív daganatos betegségben vagy akut életveszélyes betegségben szenvedő betegeknél.
Latvian: Somatropin Biopartners nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir aktīvs audzējs vai akūta dzīvībai bīstama slimība.
Hungarian: 2013.08.05-én az Európai Bizottság a Somatropin Biopartners-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 05.08.2013 izsniedza Somatropin Biopartners reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Felnőtteknél a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a duzzanat, enyhe hiperglikémia (emelkedett vércukorszint) és fejfájás.
Latvian: Pieaugušajiem visbiežāk novērotās blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir pietūkums, viegla hiperglikēmija (paaugstināts cukura līmenis asinīs) un galvassāpes.