FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: On ne sait pas si ce médicament peut passer dans le lait maternel.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergehen kann.
French: • À partir de 20 inhalations restantes et jusqu'à « 8 », « 6 », « 4 », « 2 » inhalations, les nombres s'affichent en rouge sur fond blanc.
German: • Für verbliebene Inhalationen von 20 abwärts bis „8", „6", „4", „2" werden rote Zahlen auf weißem Hintergrund angezeigt.
French: Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
German: Inhalieren Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit.
French: Cela risquerait d'aggraver votre état respiratoire.
German: Dies könnte Ihre Atmung verschlechtern.
French: Voir rubrique 4.4: « Fonction surrénalienne ».
German: Siehe Abschnitt 4.4, „Nebennierenfunktion".
French: Le risque pour les nouveaux-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
German: Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
French: D'autres métabolites non caractérisés sont également retrouvés dans les selles.
German: Andere nicht identifizierte Metaboliten werden zudem in den Faeces gefunden.
French: De fréquence indéterminée mais pouvant survenir :
German: Häufigkeit nicht bekannt, ein Auftreten ist jedoch möglich:
French: Dépression, agressivité (principalement chez les
German: Depression, Aggression (überwiegend bei Kindern)
French: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
German: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
French: Bronchospasme paradoxal
German: Paradoxer Bronchospasmus
French: Veillez à ne pas boucher les aérations.
German: Achten Sie darauf, die Lufteinlässe nicht zu verdecken.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels?
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
French: Inspirez profondément par la bouche et aussi fort que vous le pouvez.
German: Atmen Sie durch Ihren Mund so tief und kräftig wie Sie können ein.
French: Le lactose est un type de sucre présent dans le lait.
German: Lactose ist ein Zucker, der in Milch vorkommt.
French: Se conformer aux instructions du médecin.
German: Gemäß ärztlicher Anweisung anwenden.
French: La prudence est requise et les traitements au long cours associant ce type de médicaments doivent être évités dans la mesure du possible.
German: Deshalb ist Vorsicht geboten, und eine Langzeitbehandlung mit solchen Arzneimitteln sollte möglichst vermieden werden.
French: Traitement avant inclusion dans l'étude
German: Behandlung vor Studienbeginn
French: Ces mesures contribueront à protéger
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
French: Votre médecin vous a prescrit ce médicament dans le but de traiter l'une ou l'autre des maladies suivantes :
German: Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um folgende Erkrankungen zu behandeln:
French: Cette étude n'avait pas pour but d'évaluer l'effet sur les exacerbations.
German: Diese Studie war nicht dafür vorgesehen, die Wirkung auf Exazerbationen zu untersuchen.
French: Retirez l'inhalateur de votre bouche.
German: Nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund.
French: La convention en matière de fréquence est la suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (1/100, 1/10), peu fréquent (1/1 000, 1/100), rare (1/10 000, <1/1 000) et de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Les résultats de l'étude étaient les suivants :
German: Gesamtergebnisse der Studie:
French: 4.5 Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
French: Ensuite, expirez doucement (n'expirez pas dans l'inhalateur).
German: Atmen Sie dann sanft aus (atmen Sie nicht durch den Inhalator aus).
French: <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
German: <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
French: • une maladie du cœur, y compris un rythme cardiaque irrégulier ou rapide
German: • Herzkrankheit einschließlich unregelmäßigem oder schnellem Herzschlag
French: L'inhalateur doit rester sec et propre.
German: Halten Sie den Inhalator trocken und sauber.
French: Essai multicentrique évaluant le salmétérol dans l'asthme (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial
German: Die SMART-Studie (Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial)
French: Lorsque les nombres s'affichent en rouge dans la fenêtre, vous devez consulter votre médecin et vous procurer un nouvel inhalateur.
German: Wenn rote Zahlen im Fenster angezeigt werden, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um einen neuen Inhalator zu bekommen.
French: Les critères de jugement secondaires du tableau ci-dessus ont atteint le seuil de significativité statistique dans l'ensemble de la population.)
German: Die sekundären Endpunkte in der obigen Tabelle erreichten in der Gesamtpopulation statistische Signifikanz.)
French: Après ouverture du sachet en aluminium : 3 mois.
German: Nach Öffnen der Folienverpackung: 3 Monate.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
French: Votre inhalateur est maintenant prêt à l'emploi.
German: Ihr Inhalator ist jetzt einsatzbereit.
French: Cependant, ces résultats expérimentaux observés chez l'animal ne semblent pas extrapolables à l'homme aux doses thérapeutiques recommandées.
German: Diese Ergebnisse aus tierexperimentellen Studien scheinen jedoch für den Menschen im empfohlenen Dosisbereich nicht von Bedeutung zu sein.
French: inhalés (* = risque relatif n'ayant pu être calculé en raison de l'absence d'événements dans le groupe placebo.
German: Steroide anwendeten (*= konnte aufgrund fehlender Ereignisse in der Placebo-Gruppe nicht berechnet werden.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
French: • Autres bronchodilatateurs (comme le salbutamol).
German: • Andere Bronchodilatatoren (wie z. B. Salbutamol).
French: • Battements cardiaques très rapides (tachycardie).
German: • Sehr schneller Herzschlag (Tachykardie).
French: Pour prévenir ces symptômes, votre médecin pourra vous prescrire une corticothérapie supplémentaire sous forme de comprimés (prednisolone par exemple).
German: Zur Vermeidung dieser Symptome kann Ihr Arzt weitere Kortikosteroide (wie z. B. Prednisolon) in Tablettenform verordnen.
French: L'utilisation concomitante d'autres médicaments bêta-adrénergiques peut avoir un effet additif.
German: Die gleichzeitige Anwendung von anderen β-adrenergen Arzneimitteln kann einen potenziell additiven Effekt haben.
French: Moins de 5 % de la dose est excrétée dans les urines, essentiellement sous forme de métabolites.
German: Weniger als 5 % der Dosis wird überwiegend in Form von Metaboliten mit dem Urin ausgeschieden.
French: Rapporté fréquemment sous placebo 2.
German: Unter Placebo häufig berichtet 2.
French: La survie à 3 ans était déterminée pour tous les patients, qu'ils aient ou non interrompu le traitement à l'étude.
German: Für alle Patienten wurde der Überlebensstatus nach 3 Jahren bestimmt, ungeachtet dessen, ob die Behandlung mit dem Prüfpräparat abgebrochen wurde.
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets d'Aerivio Spiromax et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
German: Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Aerivio Spiromax verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
French: Il n'y a pas lieu d'adopter des mesures d'urgence car la fonction surrénalienne se rétablit en quelques jours, comme en témoignent les mesures du cortisol plasmatique.
German: Dies erfordert keine Notfallbehandlung, da die Nebennierenfunktion innerhalb weniger Tage wieder hergestellt ist, wie durch Messungen der Kortisolspiegel im Plasma belegt wurde.
French: Un traitement approprié doit être instauré rapidement si nécessaire.
German: Eine entsprechende Behandlung sollte, wenn indiziert, umgehend erfolgen.
French: Rapporté très fréquemment sous placebo 3.
German: Unter Placebo sehr häufig berichtet 3.
French: Modifications du comportement, comprenant hyperactivité psychomotrice et irritabilité
German: Verhaltensänderungen, einschließlich psychomotorischer Hyperaktivität und Reizbarkeit
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
French: L'exposition systémique augmente de façon linéaire avec l'augmentation de la dose inhalée.
German: Es zeigt sich ein linearer Anstieg der systemischen Exposition mit Erhöhung der inhalierten Dosis.
French: (Pour la Pologne uniquement) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
German: (Nur für Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
French: Retirer le Spiromax de la bouche et retenir sa respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que possible sans être gêné.
German: Nehmen Sie den Spiromax aus dem Mund und halten Sie den Atem 10 Sekunden lang an oder so lange, wie es noch angenehm ist.
French: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlande
German: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
French: L'administration d'Aerivio Spiromax chez la femme enceinte ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur aux risques potentiels pour le fœtus.
German: Die Anwendung von Aerivio Spiromax bei schwangeren Frauen sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als jedwedes mögliche Risiko für den Foetus.
French: Asthme
German: Asthma
French: La dose du traitement était augmentée toutes les 12 semaines jusqu'à ce que le contrôle total** ait été obtenu ou jusqu'à ce que la dose la plus forte du produit à l'étude ait été atteinte.
German: Die Dosis wurde stufenweise alle 12 Wochen erhöht, bis eine **vollständige Asthmakontrolle oder die höchste Dosis des Prüfpräparats erreicht wurde.
French: Ces explications sont importantes puisque l'objectif est que vous receviez la dose dont vous avez besoin.
German: Diese Schulung ist wichtig, um sicherzustellen, dass Sie die benötigte Dosis erhalten.
French: Il est important que les patients soient suivis régulièrement lors de la phase de réduction du traitement.
German: Es ist es wichtig, die Patienten bei einer schrittweisen Reduktion der Behandlung regelmäßig zu untersuchen.
French: Ce médicament contient du lactose.
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
French: • fatigue et perte d'appétit, nausées
German: • Müdigkeit und Appetitlosigkeit, Übelkeit
French: Aerivio Spiromax contient du lactose
German: Aerivio Spiromax enthält Lactose
French: • Maux de tête : diminuant généralement à la poursuite du traitement.
German: • Kopfschmerzen - diese bessern sich normalerweise im Laufe der Behandlung.
French: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
German: Malta Teva Pharmaceuticals Ireland
French: • Le compteur de doses à l'arrière du dispositif vous informe du nombre de doses (inhalations) restant dans l'inhalateur, à commencer par 60 inhalations lorsqu'il est plein.
German: • Das Zählwerk auf der Rückseite des Inhalators zeigt an, wie viele Dosen (Inhalationen) im Inhalator noch übrig sind, beginnend mit 60 Inhalationen, wenn das Gerät voll ist.
French: • Inflammation des sinus (sinusite, sensation de tension ou de pesanteur au niveau du nez, des joues et à l'arrière des yeux, s'accompagnant parfois de douleurs pulsatiles).
German: • Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis, ein Spannungs- oder Völlegefühl in Nase, Wangen und hinter den Augen, manchmal in Verbindung mit pochenden Schmerzen).
French: • asthme sévère : pour prévenir les épisodes d'essoufflement et de respiration sifflante, ou
German: • Schweres Asthma, um Anfällen von Atemnot und pfeifender Atmung vorzubeugen, oder
French: • Augmentation de la glycémie (quantité de sucre ou glucose dans le sang) (hyperglycémie).
German: • Erhöhte Mengen an Zucker (Glucose) im Blut (Hyperglykämie).
French: Le risque indiqué en caractères gras est statistiquement significatif à 95 %.
German: Die Risikoangaben in Fettdruck haben ein statistisches Signifikanzniveau von 95 %.
French: Aucun effet indésirable nouveau n'est observé après l'administration concomitante des deux substances actives.
German: Es gibt keinen Hinweis, dass zusätzliche unerwünschte Ereignisse nach einer gemeinsamen Anwendung der beiden Wirkstoffe auftreten.
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir rubrique 2 sous « Aerivio Spiromax contient
German: - Der sonstige Bestandteil ist: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 unter „Aerivio Spiromax enthält Lactose").
French: • un diabète sucré (Aerivio Spiromax peut augmenter le taux de sucre dans le sang)
German: • Diabetes mellitus (Aerivio Spiromax kann den Blutzuckerspiegel erhöhen)
French: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
German: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
French: Aerivio Spiromax doit être utilisé correctement pour permettre un traitement efficace.
German: Aerivio Spiromax muss korrekt angewendet werden, um eine wirksame Behandlung zu erzielen.
French: La qualité de vie liée à la santé, mesurée à l'aide du Questionnaire respiratoire du St George's Hospital (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ), était améliorée dans tous les groupes de traitements actifs comparativement au placebo.
German: Die gesundheitsbezogene Lebensqualität gemäß dem SGRQ-Fragebogen zu Atemwegsbeschwerden (St George's Respiratory Questionnaire) wurde im Vergleich zu Placebo in allen Behandlungen mit einem Verum verbessert.
French: Les patients ne doivent à aucun moment bloquer les aérations, ni souffler dans le Spiromax quand ils se préparent à l'étape « Inspiration ».
German: Die Patienten dürfen die Lufteinlässe nicht verdecken oder durch den Spiromax ausatmen, wenn sie sich auf den Schritt „Einatmen" vorbereiten.
French: Arythmies cardiaques (comprenant tachycardie supraventriculaire et extrasystoles).
German: Kardiale Arrhythmien (einschließlich supraventrikuläre Tachykardie und Extrasystolen)
French: Décès liés à l'asthme
German: Asthma-bedingte Todesfälle
French: Il convient donc de recommander aux patients de lire attentivement la notice et de se conformer au mode d'emploi qui y est détaillé.
German: Daher sollten die Patienten angewiesen werden, die Packungsbeilage aufmerksam durchzulesen und die dort beschriebenen Hinweise zur Anwendung sorgfältig zu befolgen.
French: Les bêtabloquants peuvent diminuer ou inhiber l'effet du salmétérol.
German: Betablocker können die Wirkung von Salmeterol abschwächen oder dieser entgegenwirken.
French: Retenez votre respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez sans être gêné(e).
German: Halten Sie den Atem 10 Sekunden lang an oder so lange, wie es noch angenehm ist.
French: Il doit être diminué progressivement sous la surveillance d'un médecin.
German: Die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht schrittweise reduziert werden.
French: • L'embout buccal continuera d'émettre un déclic même si l'inhalateur est vide.
German: • Das Mundstück wird weiterhin „klicken", selbst wenn der Inhalator leer ist.
French: Le propionate de fluticasone se caractérise par une forte clairance plasmatique (1150 mL/min), un volume de distribution à l'état d'équilibre important (environ 300 L) et une demi-vie terminale d'environ 8 heures.
German: Die Verteilung von Fluticasonpropionat ist charakterisiert durch eine hohe Plasma-Clearance (1.150 ml/min), ein großes Verteilungsvolumen im Steady State (ca. 300 l) und eine terminale Halbwertszeit von ca. 8 Stunden.
French: Continuez à le prendre jusqu'à ce que le médecin vous demande d'arrêter.
German: Wenden Sie das Arzneimittel an, bis Ihr Arzt Ihnen rät, es abzusetzen.
French: Le ritonavir peut considérablement augmenter la concentration plasmatique de propionate de fluticasone.
German: Ritonavir kann die Plasmakonzentration von Fluticasonpropionat erheblich erhöhen.
French: Il est impossible de prendre accidentellement trop de médicament ou une double dose en une seule inhalation.
German: Es ist nicht möglich, dass bei einer Inhalation versehentlich zusätzliches Arzneimittel oder eine doppelte Dosis inhaliert wird.
French: • Regardez le compteur de doses pour vérifier qu'il y a bien 60 inhalations dans l'inhalateur.
German: • Überprüfen Sie am Zählwerk, ob 60 Inhalationen im Inhalator vorhanden sind.
French: Présentations de 1 ou 3 inhalateurs.
German: Packungen mit 1 oder 3 Inhalatoren.
French: • maux de tête ou somnolence
German: • Kopfschmerzen oder Benommenheit
French: Des effets systémiques peuvent survenir, notamment lors de traitement prolongé à fortes doses.
German: Systemische Effekte können auftreten, besonders, wenn hohe Dosen über lange Zeiträume verordnet werden.
French: INHALATEUR
German: INHALATOR
French: • À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
German: • Nicht über 25 °C lagern.
French: Asthme sévère chez l'adulte âgé de 18 ans et plus
German: Schweres Asthma bei Erwachsenen ab 18 Jahren
French: Cela comprend les autres antiasthmatiques ou tout médicament vendu sans ordonnance.
German: Hierzu zählen auch andere Asthmamittel oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.
French: • douleurs d'estomac
German: • Brustschmerzen.
French: • Le compteur de doses indique le nombre d'inhalations restantes en nombres pairs uniquement.
German: • Das Zählwerk zeigt die Anzahl der verbliebenen Inhalationen nur in geraden Zahlen an.
French: • Il n'est pas nécessaire d'agiter l'inhalateur avant utilisation.
German: • Sie brauchen den Inhalator vor der Anwendung nicht zu schütteln.
French: • Baisse du taux de potassium dans le sang (le rythme cardiaque peut être irrégulier, une faiblesse musculaire et des crampes sont possibles).
German: • Verminderter Kaliumspiegel im Blut (Sie können einen unregelmäßigen Herzschlag, Muskelschwäche und Krämpfe bekommen).
French: Pneumonie (chez les patients atteints de BPCO)
German: Pneumonie (bei Patienten mit COPD)
French: Il n'a pas pu être déterminé si ces observations étaient liées à des facteurs pharmacogénétiques ou résultaient d'autres facteurs intercurrents.
German: Es ist nicht bekannt, ob dies auf pharmakogenetische oder andere Faktoren zurückzuführen ist.
French: Dans ce cas le patient devra consulter le médecin.
German: Diese Patienten sollten von einem Arzt untersucht werden.
French: Cependant, ne modifiez pas le nombre d'inhalations prescrit par votre médecin sans lui en
German: Sie dürfen die Anzahl der Ihnen verordneten Inhalationen jedoch nicht ändern, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
French: Il n'y a pas lieu d'ajuster la dose chez les patients âgés ou présentant une insuffisance rénale.
German: Die Dosierung muss bei älteren Patienten oder bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht angepasst werden.
French: Il est possible que la prise d'Aerivio Spiromax ne soit pas compatible avec certains autres médicaments.
German: Aerivio Spiromax ist möglicherweise nicht für die Anwendung mit manchen anderen Arzneimitteln geeignet.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'utiliser Aerivio Spiromax quotidiennement pour obtenir un bénéfice optimal, même en l'absence de symptômes.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Aerivio Spiromax für den optimalen Behandlungserfolg täglich angewendet werden muss, auch wenn sie symptomfrei sind.
French: Les exacerbations modérées/sévères étaient définies comme une aggravation des symptômes nécessitant une corticothérapie par voie orale et/ou une antibiothérapie ou une hospitalisation.
German: Mittelschwere/schwere Exazerbationen wurden wie folgt definiert: schlechter werdende Symptome, die eine Behandlung mit oralen Kortikosteroiden und/oder Antibiotika oder einen Krankenhausaufenthalt des Patienten erforderlich machten.
French: Pendant l'étude, les patients pouvaient utiliser le traitement habituel de leur BPCO à l'exception des autres corticoïdes inhalés, des bronchodilatateurs de longue durée d'action et des corticoïdes par voie générale au long cours.
German: Während der Studie konnten die Patienten ihre gewöhnliche COPD-Therapie mit Ausnahme anderer inhalativer Kortikosteroide, langwirksamer Bronchodilatatoren und systemischer Langzeit-Kortikosteroide fortsetzen.
French: Si votre organisme est soumis à un stress, par exemple en cas de fièvre, de traumatisme (accident ou blessure), d'infection ou d'intervention chirurgicale, l'insuffisance surrénalienne peut s'aggraver et il est possible que vous présentiez un ou plusieurs des effets indésirables énumérés ci-dessus.
German: Wenn Ihr Körper unter Stress steht wie z. B. bei Fieber, Trauma (z. B. ein Unfall oder eine Verletzung), Infektion oder einem chirurgischen Eingriff, kann sich die Nebenniereninsuffizienz verschlechtern und es können die oben aufgeführten Nebenwirkungen auftreten.
French: • Pneumonie et bronchite (infection pulmonaire).
German: • Lungenentzündung und Bronchitis (Lungeninfektion).
French: La prudence est requise particulièrement en cas d'asthme aigu sévère car cet effet peut être augmenté par un traitement concomitant par dérivés xanthiques, corticoïdes ou diurétiques.
German: Besondere Vorsicht ist bei akutem schwerem Asthma angeraten, da diese Wirkung bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Xanthinderivaten, Steroiden und Diuretika verstärkt sein
French: Inhibiteurs modérés du CYP 3A4
German: Moderate CYP3A4-Inhibitoren
French: Il doit être conseillé aux patients de se rincer la bouche avec de l'eau puis de recracher cette eau et/ou de se brosser les dents après chaque inhalation (voir rubrique 4.4)
German: Die Patienten sollten außerdem darauf hingewiesen werden, nach dem Inhalieren ihren Mund mit Wasser auszuspülen und dann das Wasser auszuspucken und/oder ihre Zähne zu putzen (siehe Abschnitt 4.4).
French: • Utilisez Aerivio Spiromax quotidiennement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
German: • Wenden Sie Aerivio Spiromax täglich an, bis Ihr Arzt Ihnen rät, die Behandlung zu beenden.
French: Ces effets indésirables peuvent être les suivants :
German: Hierbei können die folgenden Nebenwirkungen auftreten: