FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alguns doentes que inicialmente apresentam apenas uma resposta parcial podem melhorar posteriormente com a manutenção do tratamento para além das 20 semanas.
Danish: Patienter med partielt respons initialt kan i visse tilfælde efterfølgende opnå bedring ved fortsat behandling ud over 20 uger.
Portuguese: 3 TERMINAR
Danish: 3 AFSLUT
Portuguese: No UNCOVER-3 foram incluídos 1.346 doentes.
Danish: I UNCOVER-3 blev der inkluderet 1.346 patienter.
Portuguese: A informação sobre o uso em doentes com idade ≥ 75 anos é limitada.
Danish: Der er begrænsede oplysninger for personer ≥ 75 år.
Portuguese: R. Não é necessário, mas pode ajudá-lo a manter a caneta pré-cheia imóvel e firme contra a pele.
Danish: Det er ikke nødvendigt, men det kan gøre det lettere at holde den fyldte pen roligt og fast mod huden.
Portuguese: Taltz não pode ser administrado a doentes com tuberculose ativa (TB).
Danish: Taltz må ikke gives til patienter med aktiv tuberkulose (TB).
Portuguese: Se tiver sido congelado, Taltz não pode ser utilizado.
Danish: Taltz, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
Portuguese: Taltz foi associado a um rápido início de eficácia com uma redução média >50% PASI na Semana 2 (Figura 1).
Danish: Taltz var forbundet med en hurtigt indsættende virkning med en reduktion i gennemsnitlig PASI på > 50 % i uge 2 (figur 1).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Taltz
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Taltz
Portuguese: NÃO toque na agulha.
Danish: Rør IKKE ved nålen.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME ou UNIDADE
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se a monitorização do doente em relação a quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas e a instituição imediata de tratamento sintomático apropriado.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at relevant symptomatisk behandling omgående indledes.
Portuguese: Deite a tampa para o caixote do lixo.
Danish: Smid hætten i skraldespanden.
Portuguese: Taltz deverá ser utilizado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento das patologias para as quais Taltz é indicado.
Danish: Taltz skal anvendes under vejledning og supervision af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af sygdomme, for hvilke Taltz er indiceret.
Portuguese: Não retire a caneta pré-cheia da pele enquanto não ouvir o segundo estalido sonoro.
Danish: Tag ikke pennen væk fra huden, før du hører det andet høje klik.
Portuguese: • A caneta pré-cheia contém partes de vidro.
Danish: • Den fyldte pen indeholder dele af glas.
Portuguese: Taltz contém sódio
Danish: Taltz indeholder natrium
Portuguese: No entanto, os dados relativos a vacinações foram insuficientes para concluir uma resposta imunitária adequada a estas vacinas após administração de Taltz.
Danish: Data vedrørende immunisering var imidlertid ikke tilstrækkelige til at konkludere, om immunresponset på disse vacciner, givet efter administration af Taltz, var tilstrækkeligt.
Portuguese: Taltz reduz os sinais e sintomas da doença.
Danish: Taltz mindsker tegnene og symptomerne på sygdommen.
Portuguese: Taltz pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outro medicamento chamado metotrexato.
Danish: Taltz kan gives alene eller sammen med et andet lægemiddel kaldet methotrexat.
Portuguese: P. Se eu ouvir mais de dois estalidos durante a injeção - 2 estalidos sonoros e um mais suave.
Danish: Hvad nu hvis jeg hører mere end 2 klik under indsprøjtningen - 2 høje klik og et lavt klik.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro monitorizarão regularmente o seu estado de saúde para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil undersøge dig regelmæssigt for at kontrollere, at behandlingen virker, som den skal.
Portuguese: • O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro poderá ajudá-lo a decidir em que local do corpo irá injetar a sua dose.
Danish: • Lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet kan hjælpe dig med afgøre, hvor på kroppen du skal indsprøjte din dosis.
Portuguese: O objetivo primário de ambos os estudos foi a resposta ACR20 do American College of Rheumatology (ACR) na semana 24.
Danish: For begge studier, var det primære endepunkt American College of Rheumatology (ACR) 20-respons ved uge 24.
Portuguese: Não utilize Taltz - se tem alergia ao ixecizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Brug ikke Taltz - hvis du er allergisk over for ixekizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Taltz (angivet i afsnit 6).
Portuguese: Isso não lhe causará problema algum nem afetará a dose.
Danish: Dette vil ikke skade dig eller påvirke din dosis.
Portuguese: Taltz não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, pois não foi estudado neste grupo etário.
Danish: Taltz anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da lægemidlet ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Portuguese: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Itália
Danish: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italien
Portuguese: 1b Reúna os materiais para a sua injeção:
Danish: 1b Find de ting frem, som du skal bruge til indsprøjtningen:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Taltz Se se tiver esquecido de injetar uma dose de Taltz, fale com o seu médico.
Danish: Hvis du har glemt at tage Taltz Hvis du har glemt at indsprøjte en dosis Taltz, skal du tale med lægen.
Portuguese: Se parar de utilizar Taltz
Danish: Hvis du holder op med at bruge Taltz
Portuguese: Tabela 7: Resultados de eficácia na Semana 12 em adultos com psoríase genital no estudo IXORA-Q; NRIa
Danish: Tabel 7 Effektresultater ved uge 12 hos voksne med genital psoriasis i studiet IXORA-Q; NRIa
Portuguese: Nota: os doentes que receberam terapêutica de resgate na semana 16, os que interromperam o tratamento ou os com dados em falta foram imputados como não-respondedores nas análises da semana 24.
Danish: Bemærk: Patienter, som modtog supplerende behandling ved uge 16, eller afbrød behandlingen, eller med manglende data, blev talt med som ikke-responderende ved uge 24 analyser.
Portuguese: Pode dar a injeção no abdómen (zona do estômago), na coxa ou na parte exterior do braço.
Danish: Du kan indsprøjte i abdomen (maveområdet), i låret eller bag på armen.
Portuguese: Pressione o botão de injeção verde.
Danish: Tryk på den grønne injektionsknap.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de ixecizumab em mulheres grávidas.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende anvendelse af ixekizumab til gravide kvinder.
Portuguese: Neutropeniag, Trombocitopeniag
Danish: Neutropenig, trombocytopenig
Portuguese: Desconhece-se se o ixecizumab é excretado no leite humano ou absorvido sistemicamente após a ingestão.
Danish: Det vides ikke, om ixekizumab udskilles i human mælk eller absorberes systemisk efter indtagelse.
Portuguese: Não se observou qualquer associação aparente entre a presença de anticorpos neutralizantes e o impacto nas concentrações do fármaco ou na sua eficácia.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klar sammenhæng mellem tilstedeværelsen af neutraliserende antistoffer og påvirkning af lægemiddelkoncentration eller lægemiddelvirkning.
Portuguese: Na sua maioria, as infeções foram não graves e ligeiras a moderadas, não tendo sido necessário interromper o tratamento na maioria dos casos.
Danish: Størstedelen af infektionerne var ikke alvorlige og lette til moderate i sværhedsgrad og krævede i de fleste tilfælde ikke seponering af behandlingen.
Portuguese: O tratamento com Taltz resultou numa melhoria significativa das medidas de atividade da doença em comparação com o placebo na semana 24 (ver Tabela 8).
Danish: Behandling med Taltz resulterede i en signifikant forbedring af sygdomsaktivitetsmålinger sammenlignet med placebo ved uge 24 (se tabel 8).
Portuguese: Dos doentes tratados 4.500 foram expostos a Taltz durante pelo menos um ano, o que corresponde cumulativamente a uma exposição de 13.645,6 doentes-ano.
Danish: Af disse blev 4.500 patienter eksponeret for Taltz i mindst ét år, hvilket kumulativt repræsenterer eksponering i 13.645,6 patientår.
Portuguese: Utilize uma nova caneta pré-cheia para a sua injeção.
Danish: Brug en ny fyldt pen til din indsprøjtning.
Portuguese: De todos os doentes, 14,9 % tinham feito tratamento prévio com pelo menos um agente anti-TNF alfa e 8,7 % tinham feito tratamento com um anti-IL12/IL-23.
Danish: Af alle patienter havde 14,9 % fået mindst ét anti-TNF-alfa-middel, og 8,7 % havde fået et anti-IL-12/IL-23.
Portuguese: A trombocitopenia pode persistir, flutuar ou ser transitória.
Danish: Trombocytopeni kan være vedvarende, svingende eller forbigående.
Portuguese: Não foi observada qualquer interação quando Taltz foi administrado concomitantemente com metotrexato (MTX) e/ou corticosteróides em doentes com artrite psoriática.
Danish: Der blev ikke set interaktioner, når Taltz blev administreret sammen med methotrexat (MTX) og/eller kortikosteroider hos patienter med psoriasisartrit.
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo até injetar todo o medicamento.
Danish: Tryk langsomt stemplet helt i bund, indtil al medicin er sprøjtet ind.
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela
Danish: Data for uge 24 er vist i tabel
Portuguese: Limpe-a com um toalhete com álcool.
Danish: Rens huden med en alkoholserviet.
Portuguese: Empurre o êmbolo.
Danish: Tryk stemplet i bund.
Portuguese: Taltz demonstrou diminuir (ao fim de 1 semana de tratamento) os níveis de proteína C-reativa, que é um marcador de inflamação.
Danish: Det er vist, at Taltz sænker (inden for 1 uges behandling) koncentrationen af C-reaktivt protein, som er en markør for inflammation.
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Taltz na gravidez.
Danish: Det bør undgås at anvende Taltz under graviditet.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, ao parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Portuguese: Mantiveram ou atingiram PASI 75
Danish: Opretholdt eller opnået PASI 75
Portuguese: • NÃO continue a utilizar a seringa.
Danish: • Fortsæt IKKE med at bruge injektionssprøjten.
Portuguese: Se não responder suficientemente bem a esses medicamentos, ser-lhe-á prescrito Taltz para reduzir os sinais e sintomas da doença.
Danish: Hvis disse lægemidler ikke virker tilstrækkeligt for dig, vil du få Taltz for at mindske tegn og symptomer på sygdommen.
Portuguese: Qual a dose de Taltz administrada e durante quanto tempo O seu médico decidirá qual a dose de Taltz de que necessita e durante quanto tempo.
Danish: Hvor meget Taltz skal gives, og hvor længe Lægen vil afgøre, hvor meget Taltz du skal have, og hvor længe du skal have det.
Portuguese: Nos vários estudos, Taltz associou-se a melhorias estatisticamente significativas da gravidade do prurido, avaliado pela Itch NRS.
Danish: På tværs af studierne var Taltz forbundet med en statistisk signifikant forbedring af sværhedsgraden af kløe vurderet ved Itch NRS-score.
Portuguese: NÃO utilize fontes de calor para aquecer o medicamento, tais como micro-ondas, água quente ou luz solar direta.
Danish: Brug IKKE nogen form for varmekilde til at opvarme medicinen, hverken mikrobølgeovn, varmt vand eller direkte sollys.
Portuguese: Certifique-se de que o anel de fecho está na posição travado.
Danish: Sørg for, at låseringen er i position 'låst'.
Portuguese: A biodisponibilidade de Taltz em doentes com artrite psoriática variou entre 61% e 84%, com base no modelo farmacocinético da população.
Danish: Biotilgængeligheden af Taltz hos patienter med psoriasisartrit lå i området 61-84%, baseret på populationsfarmakokinetik-modellen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, Código ATC: L04AC13
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC13.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de utilizar Taltz:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, før du tager Taltz:
Portuguese: Não lhe causarão problema algum nem afetarão a dose.
Danish: De vil ikke skade dig eller påvirke din dosis.
Portuguese: Figura 2.
Danish: Figur 2
Portuguese: De acordo com as análises da farmacocinética da população, a média do volume total de distribuição no estado estacionário foi de 7,11 litros.
Danish: Populationsfarmakokinetiske analyser viste, at det gennemsnitlige samlede fordelingsvolumen ved steady state var 7,11 l.
Portuguese: P. E se a agulha não recolher depois da injeção?
Danish: Hvad nu hvis nålen ikke trækker sig tilbage efter indsprøjtningen?
Portuguese: Gripe i, Rinite, Candidíase orald, Conjuntivitei, Celulitee
Danish: Influenzai, rhinitis, oral candidiasisd, konjunktivitisi, cellulitise
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à fertilidade (ver secção 5.3).
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår fertilitet (se pkt.
Portuguese: Ensaios de ligação in vitro confirmaram que o ixecizumab não se liga aos recetores humanos Fcγ I, IIa e IIIa nem ao componente C1q do complemento.
Danish: Bindingsanalyser in vitro bekræftede, at ixekizumab ikke binder sig til human Fcγ-receptor I, IIa og IIIa eller til komplementkomponent C1q.
Portuguese: O ixecizumab não se liga aos ligandos IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ou IL-17F.
Danish: Ixekizumab binder sig ikke til liganderne IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E eller IL-17F.
Portuguese: A utilização de Taltz irá beneficiá-lo reduzindo os sinais e sintomas da doença, melhorando a função física (capacidade para realizar tarefas diárias habituais) e atrasando os danos articulares.
Danish: Taltz hjælper ved at mindske tegn og symptomer på sygdommen, forbedre den fysiske funktion (evnen til at udføre sædvanlige daglige aktiviteter) og nedsætte skader på leddende.
Portuguese: Antes de utilizar a sua caneta pré-cheia:
Danish: Før du bruger din fyldte pen:
Portuguese: Caso se verifique uma reação grave de hipersensibilidade, deve suspender-se imediatamente a administração de Taltz e instituir-se uma terapêutica apropriada.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig overfølsomhedsreaktion, skal administration af Taltz omgående ophøre og relevant behandling indledes.
Portuguese: Você e o seu médico devem decidir se vai amamentar ou utilizar Taltz.
Danish: Du og lægen skal sammen afgøre, om du skal amme eller bruge Taltz.
Portuguese: Dicas de segurança
Danish: Sikkerhedstips
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e durante pelo menos 10 semanas após o tratamento.
Danish: Fertile kvinder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst 10 uger efter endt behandling.
Portuguese: As RAM observadas nos estudos clínicos e nos relatórios pós-comercialização (Tabela 1) estão listadas por classe de sistemas de órgãos segundo o dicionário MedDRA.
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier og postmarketing rapporter (tabel 1) er anført efter MedDRAsystemorganklasse.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética da população com um número limitado de doentes idosos (n = 94 com idade ≥ 65 anos e n = 12 com idade ≥ 75 anos), a depuração em doentes idosos e doentes com menos de 65 anos foi semelhante.
Danish: Baseret på populationsfarmakokinetiske analyser hos et begrænset antal ældre patienter (94 ≥ 65 år og 12 ≥ 75 år) var clearance af samme størrelsesorden hos ældre patienter og patienter under 65 år.
Portuguese: O ixecizumab pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores das interleucinas (IL).
Danish: Ixekizumab tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes interleukin-hæmmere (IL-hæmmere).
Portuguese: O efeito de ixecizumab na fertilidade humana não foi avaliado.
Danish: Virkningen af ixekizumab på fertiliteten hos mennesker er ikke blevet undersøgt.
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população, a depuração sistémica média foi de 0,0161 l/h.
Danish: I populationsfarmakokinetiske analyser var den gennemsnitlige serumclearance 0,0161 l/t.
Portuguese: O ixecizumab é um modulador das respostas biológicas induzidas ou reguladas pela IL-17A.
Danish: Ixekizumab modulerer biologiske responser, der induceres eller reguleres af IL-17A.
Portuguese: Verifique o rótulo.
Danish: Kontroller, hvad der står på etiketten.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, aconselhe-se com o seu médico antes de utilizar Taltz.
Danish: Hvis du tror, at du kan være allergisk, så spørg lægen til råds, før du bruger Taltz.
Portuguese: Também foram demonstradas melhorias na fadiga, avaliada pelas pontuações da Fatigue severity NRS (p<0,001).
Danish: Der var ligeledes forbedringer i træthedsscoren, målt ved Fatigue severity NRS- score (p<0,001).
Portuguese: Taltz pode ser deixado fora do frigorífico até 5 dias a uma temperatura não superior a 30 ºC.
Danish: Taltz kan opbevares uden for køleskab i op til 5 dage ved temperaturer under 30ºC.
Portuguese: Observaram-se melhorias significativas na gravidade do prurido, na Semana 1, em doentes tratados com Taltz.
Danish: Der blev set signifikante forbedringer i sværhedsgraden af kløe ved uge 1 hos de patienter, der blev behandlet med Taltz.
Portuguese: A eficácia e segurança de Taltz também foram avaliadas em comparação com etanercept (UNCOVER-2 e UNCOVER-3).
Danish: Taltz' virkning og sikkerhed blev også vurderet versus etanercept (UNCOVER-2 og UNCOVER-3).
Portuguese: A neutralização da IL-17A pelo ixecizumab inibe estas ações.
Danish: Neutralisering af IL-17A med ixekizumab hæmmer disse virkninger.
Portuguese: Os cDMARD concomitantes incluiram MTX, leflunomida e sulfasalazina.
Danish: Samtidig behandling med cDMARDs inkluderede MTX, leflunomid og sulfasalazin.
Portuguese: Dados não-clínicos de macacos cynomolgus não revelaram riscos especiais para o ser humano, com base em estudos de toxicidade de dose repetida, avaliações farmacológicas de segurança e estudos de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Danish: Prækliniske data fra cynomolgusaber viste ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra studier af toksicitet efter gentagne doser, sikkerhedsfarmakologi samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Portuguese: A eliminação renal de ixecizumab inalterado, um anticorpo monoclonal IgG, é expectável que seja baixa e de importância reduzida.
Danish: Den renale eliminering af uomdannet ixekizumab, et IgG MAb, forventes at være lav og af lille betydning.
Portuguese: Atividade Mínima da Doença (MDA) n (%) Semana
Danish: Minimal sygdomsaktivitet (MDA) n (%) Uge 24
Portuguese: No SPIRIT-P1 e SPIRIT-P2, observaram-se melhorias em todos os componentes das escalas ACR, incluindo a avaliação da dor pelo doente.
Danish: SPIRIT-P1 og SPIRIT-P2, viste en forbedring i alle komponenter af ACR-scoren, herunder patienternes smertevurdering.
Portuguese: O ixecizumab é um anticorpo monoclonal e espera-se que seja degradado em pequenos péptidos e aminoácidos através de vias catabólicas da mesma forma que as imunoglobulinas endógenas.
Danish: Ixekizumab er et monoklonalt antistof og forventes at blive nedbrudt til små peptider og aminosyrer via katabolisering på samme måde som endogene immunglobuliner.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam uma infeção desse tipo devem ser cuidadosamente monitorizados, e a administração de Taltz deve ser interrompida se o doente não responder ao tratamento convencional ou se a infeção se tornar grave.
Danish: Hvis der udvikles en sådan infektion, skal patienten overvåges nøje, og Taltz skal seponeres, hvis patienten ikke responderer på standardbehandling, eller hvis infektionen bliver alvorlig.
Portuguese: A utilização de Taltz irá beneficiá-lo melhorando a limpeza da pele e reduzindo sintomas como a descamação, a comichão e a dor.
Danish: Behandling med Taltz vil gavne dig ved at forbedre hudens tilstand og mindske dine symptomer som f.eks. hudafskalning, kløe og smerter.
Portuguese: Figura 3: Objectivo primário (Simultaneamente ACR 50 e PASI 100) e objectivos secundários major (ACR 50; PASI 100) Taxa de resposta Semana 0 - 24 [População com intenção de tratar, NRI]**
Danish: Figur 3 Primær endepunkt (samtidig ACR 50 & PASI 100) og største sekundære endepunkter (ACR 50; PASI 100) responsrater uge 0 - 24 [ITT population, NRI]**
Portuguese: Escolha o local de injeção.
Danish: Vælg et injektionssted.
Portuguese: A decisão de interromper a amamentação ou de interromper a terapêutica com Taltz deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med Taltz seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Portuguese: Se tiver artrite psoriática, serlhe-ão dados primeiro outros medicamentos.
Danish: Hvis du har psoriasisartrit vil du først få anden medicin.
Portuguese: Não foram realizados estudos não-clínicos para avaliar o potencial carcinogénico ou mutagénico do ixecizumab.
Danish: Der er ikke udført prækliniske studier til vurdering af ixekizumabs karcinogene eller mutagene potentiale.
Portuguese: • Que parece danificada
Danish: • Pennen ser beskadiget ud.
Portuguese: Além disso, verá o êmbolo cinzento no topo da base.
Danish: Du vil også se det grå stempel i toppen af det klare bundstykke.
Portuguese: Este medicamento atua neutralizando a atividade de uma proteína chamada IL-17A, que promove a psoríase e a artrite psoriática.
Danish: Dette lægemiddel virker ved at modvirke aktiviteten af et protein kaldet IL-17A, som fremmer udviklingen af psoriasis og psoriasisartrit.
Portuguese: O início da resposta foi superior no PASI 75, logo à semana 2 (p<0,001) e no PASI 90 e PASI 100 à semana 4 (p<0,001).
Danish: Responsstart var superior på PASI 75 allerede ved uge 2 (p < 0,001), og på PASI 90 og PASI 100 ved uge 4 (p < 0,001).
Portuguese: Taltz deve ser utilizado com precaução em doentes com infeções crónicas clinicamente relevantes.
Danish: Taltz bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en klinisk vigtig kronisk infektion.
Portuguese: Foram administradas doses até 180 mg, por injeção subcutânea, em ensaios clínicos sem toxicidade limitante de dose.
Danish: Doser på op til 180 mg er blevet administreret subkutant i kliniske studier uden dosisbegrænsende toksicitet.
Portuguese: Uma dose semanal por injeção subcutânea de 50 mg/kg em macacos corresponde aproximadamente a 19 vezes a dose inicial de 160 mg de Taltz, e nos macacos resultou numa exposição (AUC) pelo menos 61 vezes superior à exposição média prevista no estado estacionário em seres humanos com o regime posológico recomendado.
Danish: En ugentlig subkutan dosis på 50 mg/kg hos aber er ca. 19 gange startdosen af Taltz på 160 mg og resulterer i en eksponering (AUC) hos aber, som er mindst 61 gange højere end den beregnede gennemsnitlige eksponering ved steady state hos mennesker, der får det anbefalede dosisregime.
Portuguese: As concentrações elevadas de IL-17A têm estado implicadas na patogénese da psoríase ao promoverem a proliferação e ativação de queratinócitos, bem como na patogénese da artrite psoriática.
Danish: Forhøjede koncentrationer af IL-17A har været impliceret i patogenesen af psoriasis ved at fremme proliferation og aktivering af keratinocytter, såvel som i patogenesen af psoriasisartrit.
Portuguese: Se parar o tratamento, os sintomas de psoríase ou artrite psoriática podem reaparecer.
Danish: Hvis du stopper behandlingen, kan der igen komme symptomer på psoriasis eller psoriasisartrit.
Portuguese: Anel de fecho Símbolos de travado/destravado
Danish: Injektionsknap Låsering Symboler for 'låst'/'ulåst'
Portuguese: Semana 52 Ixecizumab* Ustecinumab** Ixecizumab* Ustecinumab** Ixecizumab* Ustecinumab**
Danish: Uge 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Portuguese: Variação desde o início do estudo até à semana 24, LSM (SE)
Danish: Ændring fra baseline ved uge 24, LSM (SE)