FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - http://www.bloodjournal.org/content/121/20/4046.full.pdf d'un seul bras et n'offraient pas de données permettant d'effectuer une analyse comparative (que ce soit pour comparer les catégories de facteur pdFVIII et de facteur rFVIII ou pour comparer les produits au sein de la catégorie du facteur rFVIII).
Estonian: Uuringutes oli enamasti üks uuringurühm ja nendest ei saadud andmeid võrdlusanalüüsi tegemiseks (pdFVIII ja rFVIII ravimiklasside vahel või rFVIII ravimiklassi sees).
French: Bien que cela relève encore du domaine théorique, les résultats d'études expérimentales suggèrent que le facteur FVW joue un rôle dans la protection des épitopes de facteur FVIII contre leur identification par les cellules présentatrices d'antigène, permettant ainsi de réduire l'immunogénicité.
Estonian: Mõnes katselises uuringus on oletatud, et VWF võib kaitsta FVIII epitoope antigeeniga rakkude eest, vähendades seega immunogeensust, kuid see oletus on praegu üksnes teoreetiline.
French: De plus, le groupe d'experts a suggéré que de telles données devraient, en principe, être collectées séparément pour chaque produit individuel, étant donné que le degré d'immunogénicité sera difficile à extrapoler d'une catégorie de produits à une autre (par exemple, d'un facteur recombinant à un facteur d'origine plasmatique).
Estonian: Eksperdirühm märkis, et vaja on täiendavaid andmeid, et leida, kas inhibiitorite tekkes esinevad asjakohased kliiniliselt olulised erinevused VIII faktori eri ravimite vahel, ning märkis, et põhimõtteliselt peab selliseid andmeid koguma iga ravimi kohta eraldi, sest on keerukas üldistada immunogeensuse astet kogu ravimiklassile (rekombinantsed või plasmapäritolu ravimid).
French: Discussion sur les données cliniques
Estonian: Kliiniline arutelu
French: • Le PRAC a également estimé que les études réalisées jusqu'à ce jour sont soumises à de nombreuses limitations méthodologiques et que, dans l'ensemble, les données disponibles ne sont pas suffisamment claires et manifestes pour permettre d'affirmer l'existence de différences dans les risques relatifs d'une catégorie de produit de facteur FVIII à l'autre.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli arvamusel, et senistel uuringutel on olnud metodoloogilisi piiranguid ning olemasolevate andmete põhjal puuduvad selged ja järjepidevad tõendid, et FVIII-ravimite klasside vahel esineksid suhtelise riski erinevused.
French: Eu égard à ce qui précède, le PRAC a recommandé que les modifications suivantes soient apportées aux rubriques 4.4, 4.8 et 5.1 du résumé des caractéristiques du produit, ainsi qu'aux rubriques 2 et 4 de la notice des produits de facteur FVIII indiqués dans le traitement et la prophylaxie des saignements chez des patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII):
Estonian: Eespool nimetatut arvestades soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee teha A-hemofiiliaga (VIII faktori kaasasündinud vaegus) patsientide verejooksude raviks ja ennetamiseks näidustatud FVIIIravimite ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudesse 4.4, 4.8 ja 5.1 ning pakendi infolehe lõikudesse 2 ja 4 järgmised ajakohastused.
French: En mai 2016, une étude randomisée, contrôlée et ouverte visant à étudier l'incidence du développement d'inhibiteurs d'une catégorie à l'autre (produits de facteur pdFVIII contre produits de facteur rFVIII) a été publiée dans le New England Journal of Medicine1.
Estonian: 2016. aasta mais avaldati ajakirjas New England Journal of Medicine avatud ülesehitusega kontrollrühmaga randomiseeritud uuring, mille eesmärk oli uurida inhibiitorite esinemissagedust kahes ravimiklassis (pdFVIII ja rFVIII).1 Uuringus SIPPET (Survey of Inhibitors in Plasma-Product Exposed Toddlers - inhibiitorite uuring plasmapäritolu ravimitega kokkupuutuvatel väikelastel), hinnati inhibiitorite suhtelist riski pdFVIII-ga ja rFVIII-ga ravitavatel patsientidel.
French: Comme les données disponibles indiquent que tous les produits de facteur FVIII humain présentent un risque de développement d'inhibiteurs, « très fréquent » pour les patients non préalablement traités et « peu fréquent » pour les patients préalablement traités, le PRAC recommande que les résumés des caractéristiques des produits soient alignés sur les fréquences susmentionnées, à moins que des données spécifiques au produit concerné ne justifient d'ignorer cette recommandation.
Estonian: Et tõendite järgi kaasneb kõigi inimese FVIII-ravimitega inhibiitorite tekkerisk, mille esinemissagedus on varem ravimata patsientidel „väga sage" ja varem ravitud patsientidel „aeg-ajalt", soovitab ravimiohutuse ravimi omaduste kokkuvõtte andmed nende esinemissageduste järgi ühtlustada, v.a kui ravimiomased andmed ei põhjenda muu sagedusvahemiku kasutamist.
French: • Le PRAC a constaté que l'étude SIPPET n'a pas été conçue pour évaluer le risque de développement d'inhibiteurs de produits individuels et ne s'étendait qu'à un nombre total restreint de produits de facteur FVIII.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis, et uuringu SIPPET ülesehitus ei võimaldanud hinnata inhibiitorite tekke riski konkreetsete ravimite kasutamisel ning selles uuriti kokku väheseid FVIII-ravimeid.
French: À l'inverse, ces inhibiteurs sont moins susceptibles de se développer chez les patients préalablement traités (PTP).
Estonian: Inhibiitorite teke varem ravitud patsientidel on vähem tõenäoline.
French: • le développement d'inhibiteurs est un risque identifié des produits de facteur pdFVIII et de facteur rFVIII; bien que les études cliniques réalisées pour certains produits individuels aient identifié un nombre restreint de cas de développement d'inhibiteurs, ces dernières sont principalement des études de petite taille qui sont soumises à des restrictions méthodologiques ou des études qui n'ont pas été conçues de manière appropriée pour permettre une évaluation du risque;
Estonian: Kuigi mõne konkreetse ravimi kliinilistes uuringutes on leitud väheseid inhibiitorite tekke juhtumeid, on need uuringud pigem väikesed ja metodoloogiliste piirangutega või puudub uuringutel selle riski hindamiseks piisav ülesehitus.
French: Immunate Stim Plus
Estonian: Tšehhi vabariik Immunate Stim Plus
French: Luxembourg Factane
Estonian: Luksemburg Factane
French: Allemagne Faktor VIII Sdh Intersero
Estonian: Saksamaa Faktor VIII Sdh Intersero
French: Luxembourg Wilate
Estonian: Luksemburg Wilate
French: Factane 500 UI - 5 ml
Estonian: Factane 500 RÜ - 5 ml
French: Annexe I Liste des médicaments et présentation
Estonian: Lisa I Ravimpreparaatide ja ravimvormide loetelu
French: Factane 1000 UI/10 ml
Estonian: Factane 1000 RÜ /10 ml
French: Poudre injectable
Estonian: Süstelahuse pulber
French: Facteur VIII de coagulation recombinant (octocog alfa)VIII
Estonian: Rekombinantne VIII hüübimistegur (octocog alfa)
French: Luxembourg Octanate
Estonian: Luksemburg Octanate
French: Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)
Estonian: Inimese VIII hüübimistegur (rDNA)
French: Haemoctin Biotest Hungaria Kft.
Estonian: Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Inimese VIII hüübimistegur
French: Willebrand humain
Estonian: Willebrandi tegur
French: Immunate 1000 I.E.
Estonian: Immunate 1000 RÜ
French: Fanhdi 1500 I.E.
Estonian: Fanhdi 1500 RÜ
French: Immunate 250 I.E.
Estonian: Immunate 250 RÜ
French: République Tchèque
Estonian: Tšehhi vabariik Optivate
French: Immunate 500 I.E.
Estonian: Immunate 500 RÜ
French: Instituto Grifols, S.A.
Estonian: Instituto Grifols, S.A. Inimese VIII hüübimistegur
French: Grifols Italia S.P.A Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain
Estonian: Grifols Italia S.P.A Inimese VIII hüübimistegur, inimese von Willebrandi tegur
French: Fanhdi 1000 I.E.
Estonian: Fanhdi 1000 RÜ
French: LFB Biomedicaments Facteur VIII de coagulation humain
Estonian: Lfb Biomedicaments Inimese VIII hüübimistegur
French: Lfb Biomedicaments Facteur VIII de coagulation humain
Estonian: LFB Biomedicaments Inimese VIII hüübimistegur
French: Octapharma France Facteur VIII de coagulation humain
Estonian: Octapharma France Inimese VIII hüübimistegur
French: Facteur VIII de coagulation humain 1500 UI
Estonian: Inimese VIII hüübimistegur, 1500 RÜ
French: Intersero Gmbh Facteur VIII de coagulation humain
Estonian: Intersero Gmbh Inimese VIII hüübimistegur
French: Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 66,6 UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml
Estonian: Inimese VIII hüübimistegur (rDNA), 66,6 RÜ / ml, inimese von Willebrandi tegur, 160 RÜ / ml
French: Numéro de EU
Estonian: EU-number
French: Taille de l'emballage
Estonian: Manustamistee Pakend
French: Sur 24 semaines
Estonian: 24 nädala jooksul
French: − Les autres composants sont :
Estonian: − Teised koostisosad on:
French: La sécurité et l'efficacité de Fampyra chez les enfants de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Estonian: Fampyra ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
French: Date de première autorisation : 20 juillet 2011 Date du dernier renouvellement : 18 mai 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. mai 2017
French: Les études d'interactions ont été réalisées chez l'adulte uniquement.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
French: Cependant, la Cmax augmente de 15 à 23 %.
Estonian: Siiski tõuseb Cmax 15...23%.
French: Fampyra avec des aliments et boissons
Estonian: Fampyra koos toidu ja joogiga
French: Valeur p Vitesse de marche Pieds/seconde
Estonian: P-väärtus Kõndimiskiirus jalga/sek
French: Placebo N = 318*
Estonian: Platseebo N = 318*
French: Le volume de distribution de la fampridine est d'environ 2,6 l/kg.
Estonian: Fampridiini jaotusruumala on ligikaudu 2,6 l/kg.
French: Athlone, Co. Westmeath Irlande
Estonian: Athlone, Co. Westmeath Iirimaa
French: Ne donnez pas Fampyra à des enfants ou à des adolescents de moins de 18 ans.
Estonian: Ärge andke Fampyra't lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
French: IC95%
Estonian: CI95%
French: Autres médicaments et Fampyra
Estonian: Muud ravimid ja Fampyra
French: Si vous oubliez de prendre Fampyra
Estonian: Kui te unustate Fampyra't võtta
French: Ne prenez pas plus de deux comprimés par jour.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui kaks tabletti ööpäevas.
French: Votre médecin vous donnera une prescription initiale de 2 à 4 semaines.
Estonian: Teie arst määrab teile ravimi algselt 2 kuni 4 nädalaks.
French: Les informations concernant la sécurité chez ces patients sont limitées.
Estonian: Nimetatud patsientide puhul on ravimi ohutusandmed piiratud.
French: Différence (IC à 95 %) Valeur p
Estonian: Erinevuse (95% usaldusvahemik) p-väärtus
French: Laissez le dessicant dans le flacon, ne l'avalez pas.
Estonian: Jätke kuivatusaine pudelisse, ärge neelake seda alla.
French: L'OCT2 est le transporteur responsable de la sécrétion active de la fampridine.
Estonian: OCT2 on fampridiini aktiivse sekretsiooni eest vastutav transporter.
French: Une attention particulière s'impose chez les patients ayant des antécédents de réactions allergiques.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleks pöörata patsientidele, kellel on eelnevalt esinenud allergilisi reaktsioone.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux, Code ATC : N07XX07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, ATC-kood: N07XX07.
French: La sécurité de Fampyra a été évaluée dans le cadre d'études cliniques contrôlées randomisées, d'études à long terme en ouvert et du suivi après la commercialisation.
Estonian: Fampyra ohutust on hinnatud randomiseeritud kontrollitud kliinilistes uuringutes, avatud pikaajalistes uuringutes ja turuletulekujärgsel perioodil.
French: La posologie habituelle doit toujours être suivie.
Estonian: Alati tuleb järgida tavalist annustamisrežiimi.
French: On peut estimer la clairance de la créatinine au moyen de la formule de Cockroft-Gault.
Estonian: Kreatiniini kliirensi arvutamisel võib kasutada Cockroft-Gaulti valemit.
French: − vous devriez utiliser une aide à la marche telle qu'une canne, si nécessaire
Estonian: − te peaksite kasutama käimisel abivahendit, nagu keppi, vastavalt vajadusele.
French: Après 2 à 4 semaines, le traitement sera réévalué.
Estonian: 2 kuni 4 nädala möödudes toimub ravi ümberhindamine.
French: Vous pouvez obtenir une version de cette notice imprimée en gros caractères en appelant les représentants locaux (voir liste ci-dessous).
Estonian: Infolehe suuremas trükis versiooni saate, kui helistate kohalikule esindajale (vt allolevat loendit).
French: La réévaluation doit inclure l'arrêt de Fampyra et une évaluation de la capacité de marche.
Estonian: Ümberhindamine peaks hõlmama Fampyra ärajätmist ja kõndimisvõime hindamist.
French: Score MSIS-29 domaine physique
Estonian: MSIS-29 füüsiline skoor
French: Fampyra 10 mg 2 fois par jour N = 315*
Estonian: Fampyra 10 mg kaks korda ööpäevas N = 315*
French: La pertinence clinique de ces observations n'est pas encore élucidée, mais un lien de causalité avec la fampridine ne peut être exclu.
Estonian: Nende tulemuste kliiniline olulisus on veel välja selgitamata, kuid ei saa välistada põhjuslikku seost fampridiinraviga.
French: − si vous avez des problèmes rénaux.
Estonian: − kui teil on neeruprobleeme
French: Personnes plus âgées
Estonian: Eakad inimesed
French: En cas de réduction de la capacité de marche, les médecins doivent envisager une interruption du traitement afin de réévaluer les bénéfices de Fampyra (voir ci-dessus).
Estonian: Kui täheldatakse kõndimisevõime alanemist, siis peavad arstid kaaluma ravi katkestamist Fampyra'st saadava kasu ümberhindamiseks (vt ülal).
French: Votre médecin pourra évaluer le bénéfice d'être traitée par Fampyra et le risque pour votre enfant.
Estonian: Teie arst hindab Fampyra-ravi kasulikkust teile ja sellega seotud riske teie lapsele.
French: − si vous êtes sujet(te) aux infections
Estonian: − kui olete vastuvõtlik infektsioonidele
French: Étude 218MS305
Estonian: Uuring 218MS305
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) : http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
French: • La prescription initiale doit être limitée à deux à quatre semaines de traitement car les bénéfices cliniques sont observés généralement dans les deux à quatre semaines suivant l'instauration de Fampyra.
Estonian: • Algselt määratakse ravim kaheks kuni neljaks nädalaks, kuna kliinilist kasu hinnatakse tavaliselt kahe kuni nelja nädala möödumisel Fampyra võtmise alustamisest.
French: Si vous utilisez Fampyra en flacons, ouvrir un seul flacon à la fois.
Estonian: Kui teie Fampyra on tarnitud pudelites, siis avage korraga ainult üks pudel.
French: Des infections ont été rapportées dans les études cliniques (voir rubrique 4.8), une augmentation du taux d'infections et une altération de la réponse immunitaire ne peuvent être exclues.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on esinenud infektsioone (vt lõik 4.8) ning ei saa välistada infektsioonide esinemissageduse tõusu ja immuunvastuse halvenemist.
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous, selon la classe de systèmes d'organes et la fréquence absolue.
Estonian: Allpool on kõrvaltoimed esitatud organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse järgi.
French: Cependant, aucun risque accru de malformations ou d'effets délétères sur la fécondité n'a été observé.
Estonian: Siiski ei täheldatud suurenenud väärarengute riski ega kõrvaltoimeid fertiilsusele.
French: Depuis la commercialisation, de graves réactions d'hypersensibilité (réaction anaphylactique, notamment) ont été rapportées ; la majorité de ces cas s'est produite dans le courant de la première semaine de traitement.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud tõsistest ülitundlikkusreaktsioonidest (sealhulgas anafülaktiline reaktsioon); enamus neist juhtudest ilmnes ravi esimese nädala jooksul.
French: La biodisponibilité absolue des comprimés à libération prolongée de Fampyra n'a pas été évaluée mais la biodisponibilité relative (comparée à une solution orale aqueuse) est de 95 %.
Estonian: Fampyra toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide absoluutset biosaadavust ei ole hinnatud, kuid suhteline biosaadavus (võrrelduna suukaudse vesilahusega) on 95%.
French: Peuvent affecter plus d'1 patient sur 10 : • Infection des voies urinaires
Estonian: Võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st: • Kuseteede infektsioon
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vaata I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
French: La durée du traitement en double aveugle était de 24 semaines, avec une période de suivi de 2 semaines après le traitement.
Estonian: Topeltpimeda ravi kestus oli 24 nädalat koos 2-nädalase ravijärgse järelkontrolliga.
French: • Sensation de faiblesse et de fatigue
Estonian: • Nõrkus- ja väsimustunne
French: De ce fait, les patients devraient utiliser une aide à la marche si nécessaire.
Estonian: Seetõttu peaksid patsiendid käimisel kasutama abivahendit vastavalt vajadusele.
French: Les améliorations sont généralement apparues dans les deux à quatre semaines suivant l'instauration du traitement et ont disparu dans les deux semaines suivant l'arrêt du traitement.
Estonian: Paranemine ilmnes üldjuhul 2 kuni 4 nädala jooksul alates ravi algusest ja kadus 2 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
French: La fampridine est principalement éliminée par voie rénale, par sécrétion rénale active à 60 % (voir rubrique 5.2).
Estonian: Fampridiin elimineeritakse peamiselt neerude kaudu ja aktiivne renaalne sekretsioon moodustab ligikaudu 60% (vt lõik 5.2).
French: Si vous avez une crise d'épilepsie, arrêtez de prendre Fampyra et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Estonian: Kui teil esineb krambihoog, lõpetage Fampyra võtmine ja rääkige sellest otsekohe oma arstile.
French: La fampridine n'est pas un substrat pour la P-glycoprotéine.
Estonian: Fampridiin ei ole P-glükoproteiini substraat.
French: Les comprimés doivent être pris en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Estonian: Tablette tuleb võtta ilma toiduta (vt lõik 5.2).
French: En cas de survenue d'une réaction anaphylactique ou d'une autre réaction allergique grave, il convient d'interrompre le traitement par Fampyra et de ne jamais le réinstaurer.
Estonian: Kui ilmneb anafülaktiline või muu tõsine allergiline reaktsioon, tuleb Fampyra-ravi katkestada ja ravi uuesti mitte alustada.
French: Des études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'effet sur la fécondité.
Estonian: Loomkatsetes ei täheldatud mõju fertiilsusele.
French: Depuis la commercialisation, des cas de crise d'épilepsie dont la fréquence n'est pas connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) ont été rapportés.
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil on teatatud krambihoogudest, mille sagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Amélioration ≥ 20 % 11,1 %
Estonian: P-väärtus ≥20% paranemine 11,1% 31,7% Muutus
French: Si vous avez pris plus de Fampyra que vous n'auriez dû Contactez votre médecin immédiatement si vous avez pris trop de comprimés.
Estonian: Kui te võtate Fampyra't rohkem, kui ette nähtud Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui te võtate liiga palju tablette.
French: Il existe un nombre limité de données sur l'utilisation de la fampridine chez la femme enceinte.
Estonian: Fampridiini kasutamise kohta rasedatel naistel on andmeid piiratud hulgal.
French: Fampyra n'est pas recommandé au cours de la grossesse.
Estonian: Fampyra't ei soovitata raseduse ajal kasutada.
French: La pharmacocinétique de Fampyra est linéaire (proportionnelle à la dose) avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 6 heures.
Estonian: Fampyra't iseloomustab lineaarne (annusega proportsionaalne) farmakokineetika, lõpliku eliminatsiooni poolväärtusajaga ligikaudu 6 tundi.
French: Il est recommandé d'évaluer la fonction rénale avant traitement et de la contrôler régulièrement pendant le traitement chez tous les patients (notamment chez les patients plus âgés chez qui la fonction rénale peut être diminuée).
Estonian: Neerufunktsiooni hindamine enne ravi ja selle regulaarne jälgimine ravi ajal on soovitatav kõigil patsientidel (eriti eakatel inimestel, kelle neerufunktsioon võib olla halvenenud).
French: L'étude 218MS305 a été menée chez 636 patients atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche.
Estonian: Uuringus 218MS305 osales 636 sclerosis multiplexi ja kõndimispuudega uuritavat.
French: − si vous prenez un médicament appelé cimétidine.
Estonian: − kui te võtate ravimit nimetusega tsimetidiin
French: La fampridine a un index thérapeutique étroit.
Estonian: Fampridiin on kitsa terapeutilise indeksiga ravim.
French: Le traitement de cultures d'hépatocytes humains par la fampridine a eu peu ou pas d'effet sur l'induction de l'activité des enzymes CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 ou CYP3A4/5.
Estonian: Inimese hepatotsüütide kultuuri ravi fampridiiniga avaldas vähe või ei avaldanud üldse mõju CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 või CYP3A4/5 ensüümide aktiivsuse indutseerimisele.
French: Les études cliniques réalisées avec Fampyra n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans ou plus pour permettre de déterminer s'ils répondaient à ce médicament différemment des patients plus jeunes.
Estonian: Fampyra kliinilistes uuringutes ei osalenud piisavalt 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et määrata nende ravivastuse erinevus noorematest patsientidest.
French: Qu'est-ce que Fampyra et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fampyra Comment prendre Fampyra
Estonian: Mis ravim on Fampyra ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Fampyra võtmist Kuidas Fampyra't võtta
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fampyra Ne prenez jamais Fampyra
Estonian: Mida on vaja teada enne Fampyra võtmist Fampyra't ei tohi võtta
French: Ne pas le couper, l'écraser, le dissoudre, le sucer ou le mâcher.
Estonian: Seda ei tohi poolitada, purustada, lahustada, imeda ega närida.
French: • Engourdissement ou picotement de la peau
Estonian: • Naha tuimus või kirvendamine
French: Fampyra doit être pris en dehors des repas ou à jeun (estomac vide).
Estonian: Fampyra't tuleb võtta ilma toiduta, tühja kõhuga.
French: La dose recommandée est d'un comprimé à 10 mg deux fois par jour, à 12 heures d'intervalle (un comprimé le matin et un comprimé le soir).
Estonian: Soovitatav annus on üks 10 mg tablett kaks korda ööpäevas, võetuna 12-tunnise vahega (üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul).
French: − si vous êtes allergique à la fampridine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
Estonian: − kui olete fampridiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
French: Fampyra ne doit pas être administré à une fréquence ou à une dose plus élevée que celles recommandées (voir rubrique 4.4).
Estonian: Fampyra't ei tohi manustada sagedamini või suuremates annustes kui soovitatud (vt lõik 4.4).
French: Un comprimé le matin et un comprimé le soir (à 12 heures d'intervalle).
Estonian: Üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul (vahe 12 tundi).
French: Un répondeur était défini comme un patient dont la vitesse de marche était augmentée lors d'au moins trois des quatre visites effectuées durant la période en double aveugle, comparativement à la valeur maximale mesurée lors des cinq visites sans traitement.
Estonian: Ravivastusega patsient määratleti kui patsient, kellel oli topeltpimeda uuringuperioodi ajal püsivalt suurem kõndimiskiirus vähemalt kolme visiidi ajal neljast võimalikust võrreldes vastavate näitajate maksimumväärtusega viie ravivälise visiidi ajal.
French: Les crises d'épilepsie répétées doivent être traitées par des benzodiazépines, de la phénytoïne ou d'autres traitements antiépileptiques appropriés.
Estonian: Korduvaid krambihooge tuleks ravida bensodiasepiini, fenütoiini või muu asjakohase ägedate krambihoogude vastase raviga.
French: Qu'est-ce que Fampyra et dans quel cas est-il utilisé
Estonian: Mis ravim on Fampyra ja milleks seda kasutatakse