FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ajustarea dozei în cazul administrării concomitente
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ved samtidig administrasjon
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trebuie monitorizaţi atent pentru toxicitatea medicamentoasă (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene med alvorlig nedsatt leverfunksjon må monitoreres nøye med tanke på legemiddeltoksisitet (se pkt.
Romanian: Omeprazol (40 mg QD)*
Norwegian Bokmål: Omeprazol (40 mg én gang daglig)*
Romanian: Copii (cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani) şi adolescenţi cu greutate corporală mică (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani şi <50 kg)
Norwegian Bokmål: Barn (2 til < 12 år) og unge ungdommer med lav kroppsvekt (12 til 14 år og < 50 kg)
Romanian: În situaţia în care tratamentul cu Voriconazole Accord este continuat, în pofida apariţiei leziunilor legate de fototoxicitate, trebuie efectuată o evaluare dermatologică sistematică şi regulată, pentru a permite detectarea şi tratamentul precoce al leziunilor premaligne.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres dermatologiske vurderinger på en systematisk og regelmessig basis dersom behandling med Voriconazole Accord fortsetter, slik at eventuelle premaligne lesjoner kan oppdages og behandles tidlig.
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă pentru reacţii adverse şi toxicitate, inclusiv pentru prelungirea intervalului QTc, asociate metadonei.
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering av bivirkninger og toksisitet relatert til metadon, inkludert forlengelse av QT-intervallet, anbefales.
Romanian: Digoxină Cmax↔ Digoxină ASC↔
Norwegian Bokmål: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Romanian: Medicamentele următoare nu trebuie luate în timpul tratamentului cu Voriconazole Accord:
Norwegian Bokmål: Legemidlene i listen som følger nedenfor skal ikke tas samtidig med din behandling med Voriconazole Accord:
Romanian: Tulburări endocrine insuficienţă corticosuprarenalia nă, hipotiroidie hipertiroidie
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer binyrebarksvikt, hypotyreose hypertyreose
Romanian: Voriconazolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu factori de risc în apariţia aritmiilor, cum sunt
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal administreres med forsiktighet til pasienter med potensielle proarytmiske tilstander, som f.eks.:
Romanian: Există o mică posibilitate ca în urma utilizării de lungă durată a Voriconazole Accord să apară cancerul de piele.
Norwegian Bokmål: Det er en liten sjanse for utvikling av hudkreft ved langvarig bruk av Voriconazole Accord.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinal e respiratorie9 sindrom de detresă respiratorie acută, edem pulmonar
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum pustevansker9 akutt lungesviktsyndrom (ARDS), lungeødem
Romanian: Ritonavir (inductor puternic al CYP450, inhibitor şi substrat al CYP3A4) Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mici de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) trebuie evitată, cu excepţia situaţiei în care analizarea raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică administrarea de voriconazol (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Norwegian Bokmål: Ritonavir (potent CYP450-induktor; CYP3A4-hemmer og -substrat) Samtidig administrering av vorikonazol og lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) skal unngås med mindre en vurdering av nytte/risiko hos pasienten forsvarer bruk av vorikonazol (se pkt.
Romanian: 400 mg la fiecare 12 ore pentru primele 24 ore
Norwegian Bokmål: 400 mg hver 12. time i de første 24 timene
Romanian: Fiecare comprimat conţine voriconazol 50 mg (pentru Voriconazole Accord 50 mg comprimate filmate) sau voriconazol 200 mg (pentru Voriconazole Accord 200 mg comprimate filmate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten 50 mg vorikonazol (Voriconazole Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter) eller 200 mg vorikonazol (Voriconazole Accord 200 mg filmdrasjerte tabletter).
Romanian: Dacă luaţi mai mult Voriconazole Accord decât trebuie Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-a fost prescris (sau dacă altcineva ia comprimatele dumneavoastră), solicitaţi imediat consult medical sau adresaţi-vă imediat celei mai apropiate unităţi medicale.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar flere tabletter enn foreskrevet (eller hvis noen annen tar dine tabletter) må du umiddelbart kontakte lege, sykehus eller Giftinformasjonssentralen (tlf.
Romanian: Digoxină (0,25 mg QD)
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,25 mg én gang daglig)
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a hemoleucogramei, precum şi a reacţiilor adverse la rifabutină (de exemplu uveita), atunci când rifabutina se administrează concomitent cu voriconazolul.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at full differensialtelling av blod og bivirkninger av rifabutin (f.eks. uveitt) overvåkes nøye når rifabutin gis samtidig med vorikonazol.
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree, vărsături, durere abdominală, greață cheilită, dispepsie, constipație, gingivită peritonită, pancreatită, edem lingual, duodenită, gastroenterită, glosită
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer diaré, oppkast, buksmerter, kvalme keilitt, dyspepsi, forstoppelse, gingivitt peritonitt, pankreatitt, tungeødem, duodenitt, gastroenteritt, glossitt
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă nicio ajustare a dozei în funcţie de sex.
Norwegian Bokmål: Derfor er ingen dosejustering basert på kjønn nødvendig.
Romanian: Farmacocinetica voriconazolului a fost studiată la subiecţi sănătoşi, categorii speciale de pacienți şi la pacienţi.
Norwegian Bokmål: Generelle farmakokinetiske egenskaper Farmakokinetikken til vorikonazol er undersøkt i friske individer, spesielle populasjoner og pasientgrupper.
Romanian: protrombină a fost de aproximativ 2 ori.
Norwegian Bokmål: Maksimalt ble det sett en dobling av protrombintid.
Romanian: Nu este necesară reducerea dozelor la pacienţii vârstnici (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig til eldre pasienter (se pkt.
Romanian: [substraturi ale CYP3A4, inhibitori sau inductori ai CYP450]
Norwegian Bokmål: [CYP3A4-substrater,hemmere eller CYP450induktorer]
Romanian: Metadona (substrat al CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Metadon (CYP 3A4-substrat)
Romanian: Ajustarea dozei (Copii [cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani] şi adolescenţi tineri cu greutate corporală redusă [cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani şi <50 kg])
Norwegian Bokmål: Dosejustering (Barn [2 til < 12 år] og unge ungdommer med lav kroppsvekt [12 til 14 år og < 50 kg]
Romanian: Efavirenz Cmax 38% Efavirenz ASC 44% Voriconazol Cmax 61% Voriconazol ASC 77%
Norwegian Bokmål: Efavirenz Cmax  38 % Efavirenz AUCτ  44 % Vorikonazole Cmax  61 % Vorikonazol AUCτ 77 %
Romanian: Voriconazole Accord conţine lactoză.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord inneholder laktose
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de febră dureri toracice, edem facial 11, astenie, frisoane reacţie la nivelul locului de administrare e, sindrom
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet pyreksi brystsmerter, ansiktsødem11, asteni, frysninger reaksjon på infusjonsstedet, influensalignende sykdom
Romanian: Lactoză monohidrat Amidon pregelatinizat Croscarmeloză sodică Povidonă
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Pregelatinisert stivelse Krysskarmellosenatrium Povidon
Romanian: Efavirenz poate fi administrat concomitent cu voriconazol dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută la 400 mg la 12 ore şi doza de efavirenz este redusă cu 50%, adică la 300 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Efavirenz kan gis samtidig med vorikonazol hvis vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og efavirenz dosen reduseres med 50 %, dvs. til 300 mg én gang daglig.
Romanian: CUTIE cu blistere pentru comprimate filmate 200 mg - Cutie cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Norwegian Bokmål: ESKE (blisterpakning for 200 mg filmdrasjerte tabletter - pakning med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tabletter
Romanian: Tratamentul candidozelor grave, invazive, rezistente la fluconazol (inclusiv al celor produse de
Norwegian Bokmål: Behandling av flukonazol-resistente, alvorlige, invasive Candida infeksjoner (inkludert C. krusei).
Romanian: Prin urmare, la copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi < 12 ani este recomandată utilizarea suspensiei orale.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å bruke pulver til mikstur, suspensjon til barn i alderen 2 til < 12 år.
Romanian: De asemenea, în timpul tratamentului cu Voriconazole Accord, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze funcţia ficatului prin efectuarea de teste de sânge.
Norwegian Bokmål: Legen skal også måle leverfunksjonen din under behandling med Voriconazole Accord ved å ta blodprøver.
Romanian: hemoragie retiniană tulburări ale nervului optic7, edem papilar8, crize oculogire, diplopie, sclerită, blefarită atrofie optică, opacifiere corneană
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer synsforstyrrelser6 retinablødning sykdom i synsnerven7, papilleødem8, okulogyre kriser, diplopi, skleritt, blefaritt optisk atrofi, fordunkling av kornea
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee convulsii, sincopă, tremor, hipertonie3, parestezie, somnolență, amețeli edem cerebral, encefalopatie4, tulburări extrapiramidale5, neuropatie periferică, ataxie, hipoestezie, disgeuzie encefalopatie hepatică, sindrom GuillainBarre, nistagmus
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine kramper, synkope, tremor, hypertoni3, parestesier, søvnighet, svimmelhet hjerneødem, encefalopati4, ekstrapyramidal forstyrrelse5, perifer nevropati, ataksi, hypoestesi, smaksforstyrrelser leverencefalopati, GuillainBarrésyndrom, nystagmus
Romanian: • Sulfoniluree (de exemplu tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (folosite în tratamentul diabetului zaharat)
Norwegian Bokmål: • Sulfonylureapreparater (for eksempel tolbutamid, glipizid og glybirid) (brukes mot diabetes)
Romanian: Comprimat filmat rotund, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de aproximativ 7 mm, gravat cu „V50" pe una dintre feţe şi neted pe cealaltă faţă.
Norwegian Bokmål: Hvite til gråhvite, runde filmdrasjerte tabletter med diameter på ca. 7,0 mm, merket "V50" på en side og blanke på motsatt side.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 mai 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Voriconazole Accord
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Voriconazole Accord
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani, siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt til barn under 2 år er ikke fastslått (se pkt.
Romanian: Voriconazole Accord este tratamentul de primă intenţie al pacienţilor cu infecţii progresive, care pot pune în pericol viaţa.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord skal primært administreres til pasienter med progressive, mulig livstruende infeksjoner.
Romanian: Eficacitatea clinică (definită ca răspuns parţial sau complet) a fost demonstrată pentru Aspergillus spp., incluzând A. flavus, A. fumigatus, A.terreus, A.niger, A. nidulans, Candida spp., incluzând C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis şi un număr limitat de C. dubliniensis,
Norwegian Bokmål: flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A.nidulans, Candida spp., inklusiv C. Albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis og C. tropicalis og et begrenset antall av C. dubliniensis, C. inconspicua og C. guilliermondii, Scedosporium spp., inklusiv S. apiospermum, S. prolificans og Fusarium spp.
Romanian: Voriconazolul trebuie administrat în doze asemănătoare celor pentru adulţi.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol doseres som til voksne.
Romanian: Carcinomul cu celule scuamoase al pielii (CCS) a fost raportat la anumiţi pacienţi, dintre care unii au prezentat reacţii fototoxice în antecedente.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene har rapportert om tidligere fototoksiske reaksjoner.
Romanian: Expunerea de lungă durată la voriconazol, peste 180 de zile (6 luni), necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering for vorikonazol utover 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet (se pkt.
Romanian: cumarinice concomitent cu voriconazol, timpul de protrombină trebuie monitorizat atent iar dozele de anticoagulante trebuie ajustate corespunzător.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av protrombintid eller andre passende antikoagulasjonstester anbefales, og dosen med antikoagulantia bør justeres ved behov.
Romanian: Voriconazole Accord nu trebuie luat în timpul sarcinii decât la indicaţia medicului.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord skal ikke tas under graviditet, hvis ikke legen din har foreskrevet dette.
Romanian: Fiecare comprimat conţine voriconazol 200 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg vorikonazol.
Romanian: CUTIE cu blistere pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Norwegian Bokmål: ESKE (blisterpakning 50 mg filmdrasjerte tabletter - pakning med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tabletter)
Romanian: [substrat CYP3A4, substrat al glicoproteinei P]
Norwegian Bokmål: [CYP3A4-substrat, P-gp-substrat]
Romanian: Voriconazole Accord împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Romanian: Cum se păstrează Voriconazole Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Voriconazole Accord
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţie cutanată tranzitorie dermatită exfoliativă, erupţii maculopapulare, prurit, alopecie, eritem sindrom StevensJohnson, fototoxicitate, purpură, urticarie, dermatită alergică, erupţii maculopapulare, eczemă necroliză epidermică toxică, angioedem, keratoză actinică*, pseudoporfiri e, eritem polimorf, psoriasis, erupţie medicamento asă, reacții la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, fototoksisitet, purpura, urtikaria, allergisk dermatitt, papulært utslett, makulært utslett, eksem toksisk epidermal nekrolyse, angioødem, aktinisk keratose*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, legemiddelutslett, legemiddelrea ksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Romanian: Înaintea iniţierii şi în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice, cum sunt hipokaliemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia trebuie monitorizate şi dacă este necesar, corectate (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser som f.eks. hypokalemi, hypomagnesemi og hypokalsemi skal overvåkes, og om nødvendig korrigeres, før igangsetting og under behandling med vorikonazol (se pkt.
Romanian: Voriconazol Cmax 57% Voriconazol ASC 79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol ASC ND
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax  57 % Vorikonazol AUC  79 % Flukonazol Cmax Ikke kjent Flukonazol AUC Ikke kjent
Romanian: Voriconazol Cmax 49% Voriconazol ASC 69%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax  49 % Vorikonazol AUC  69 %
Romanian: Monitorizarea reacţiilor adverse asociate voriconazolului este recomandată dacă voriconazolul este administrat după fluconazol (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å monitorere for vorikonazol-assosierte bivirkninger hvis vorikonazol brukes sekvensielt etter flukonazol (se pkt.
Romanian: Voriconazol Cmax 18% Voriconazol ASC 23%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax  18 % Vorikonazol AUC  23 %
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată atunci când există şi posibilitatea ca voriconazolul să crească concentraţiile plasmatice ale substanţelor metabolizate de către izoenzimele CYP3A4 (anumite medicamente antihistaminice, chinidină, cisapridă, pimozidă) (vezi mai jos şi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Dersom det i tillegg er potensiale for at vorikonazol kan øke plasmakonsentrasjonen av substanser som metaboliseres via CYP450 isoenzymer (noen antihistaminer, kinidin, cisaprid, pimozid) er samtidig administering kontraindisert (se nedenfor og pkt.
Romanian: Voriconazole Accord 200 mg comprimate filmate este disponibil sub formă de comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, cu lungimea de aproximativ 15,6 mm şi lăţimea de aproximativ 7,8 mm, gravate cu „V200" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord 200 mg filmdrasjerte tabletter finnes som hvite til gråhvite, avlange filmdrasjerte tabletter, ca. 15,6 mm lange og 7,8 mm brede, merket med "V200" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
Romanian: Ranitidină (150 mg BID)
Norwegian Bokmål: Ranitidin (150 mg to ganger daglig)
Romanian: Fiecare comprimat conţine voriconazol 50 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 50 mg vorikonazol
Romanian: [inductor al CYP450; inductor al glicoproteinei P]
Norwegian Bokmål: [CYP450-induktor, P-gp-induktor]
Romanian: Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., incluzând P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis şi
Norwegian Bokmål: Andre soppinfeksjoner som er behandlet (ofte med enten partiell eller fullstendig respons) omfatter isolerte tilfeller av Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, voriconazolul poate duce la creşterea concentraţiei plasmatice a cumarinicelor şi, prin urmare, poate determina creşterea timpului de protrombină.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er studert, er det sannsynlig at vorikonazol gir økt plasmakonsentrasjon av kumariner, noe som kan føre til økning av protrombintid.
Romanian: Doză mică (100 mg BID)*
Norwegian Bokmål: Lav dose (100 mg to ganger daglig)*
Romanian: La întreruperea tratamentului cu voriconazol, trebuie restabilită doza iniţială de efavirenz (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Norwegian Bokmål: Når behandling med vorikonazol stoppes, skal man gå tilbake til initial dose med efavirenz (se pkt.
Romanian: Când tratamentul cu voriconazol este întrerupt, va fi reinstituit dozajul iniţial al efavirenzului (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med vorikonazol avsluttes, skal man gå tilbake til den initielle dosen efavirenz (se pkt.
Romanian: [inductori potenţi ai CYP450]
Norwegian Bokmål: [potente CYP450-induktorer]
Romanian: Continuaţi să luaţi Voriconazole Accord pe toată durata stabilită de către medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Voriconazole Accord til legen ber deg slutte.
Romanian: Inhibitorii sau inductorii acestor enzime pot creşte, respectiv scădea concentraţiile plasmatice ale voriconazolului, existând şi posibilitatea ca voriconazolul să crească concentraţiile plasmatice ale substanţelor metabolizate de către aceste izoenzime ale CYP450.
Norwegian Bokmål: Hemmere eller indusere av disse isoenzymene kan henholdsvis øke eller redusere plasmakonsentrasjonene av vorikonazol.
Romanian: 300 mg TID (administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg doză unică)
Norwegian Bokmål: 300 mg tre ganger daglig (administrert sammen med vorikonazol 400 mg enkeltdose)
Romanian: Funcţionare crescută a glandei tiroide - Deteriorare a funcţiei creierului, care reprezintă o complicaţie gravă a bolii ficatului - Pierderea majorităţii fibrelor nervului optic, opacifiere a corneei, mişcări involuntare ale ochilor - Fotosensibilitate buloasă - O afecţiune în care sistemul imun al organismului atacă părţi ale sistemului nervos periferic - Probleme ale ritmului de bătaie sau ale conducţiei electrice a inimii (pot pune uneori viaţa în pericol) - Reacţii alergice care pun în pericol viaţa - Tulburări de coagulare a sângelui
Norwegian Bokmål: - For høy aktivitet i skjoldbruskkjertelen - Svekket hjernefunksjon som er en alvorlig komplikasjon til leversykdom - Tap av mesteparten av fibrene i synsnerven, uklar hornhinne, ufrivillige øyebevegelse - Bulløs lysfølsomhet - En forstyrrelse hvor kroppens immunsystem angriper deler av det perifere nervesystemet - Alvorlige hjerterytmeproblemer som kan være livstruende - Problemer med hjerterytmen eller hjertets impulsoverføring (noen ganger livstruende) - Livstruende allergisk reaksjon - Sykdom i blodets koagulasjonssystem - Allergiske hudreaksjoner (noen ganger alvorlige), inkludert rask hevelse (ødem) av lærhud,
Romanian: În cursul tratamentului cu voriconazol, pacienţii au dezvoltat reacţii adverse cutanate severe (RACS), incluzând sindrom Stevens-Johnson (SSJ) (mai puțin frecvent), necroliză epidermică toxică (NET) (rară), reacții la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) (rare) şi eritem polimorf (rar) (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter har utviklet alvorlige hudbivirkninger (SCAR), inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) (mindre vanlig), toksisk epidermal nekrolyse
Romanian: Antibiotice macrolide Eritromicină (1 g BID)
Norwegian Bokmål: Makrolidantibiotika: Erytromycin (1 g to ganger daglig)
Romanian: [inhibitor al CYP2C19; substrat al CYP2C19 şi CYP3A4]
Norwegian Bokmål: [CYP2C19-inhibitor; CYP2C19 og CYP3A4substrat]
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent hyppighet: • Fregner og pigmentflekker
Romanian: Voriconazol Cmax 69% Voriconazol ASC 78%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax  69 % Vorikonazol AUC  78 %
Romanian: Valoare p
Norwegian Bokmål: P-verdi
Romanian: Fluconazol (200 mg QD)
Norwegian Bokmål: Flukonazol (200 mg én gang daglig)
Romanian: Voriconazole Accord trebuie prescris cu prudenţă pacienţilor cu hipersensibilitate la alţi derivaţi azolici (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når Voriconazole Accord gis til pasienter som har utviklet overfølsomhetsreaksjoner overfor andre azoler (se også pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol în doze standard cu efavirenz în doze de 400 mg QD sau mai mari este contraindicată (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Bruk av standard doser av vorikonazol med efavirenzdoser på400 mg én gang daglig eller høyere er kontraindisert (se pkt.
Romanian: [substraturi ale CYP2C9]
Norwegian Bokmål: [CYP2C9-substrater]
Romanian: Deoarece biodisponibilitatea după administrare orală este mare (96%; vezi pct. 5.2), se poate trece de la administrarea intravenoasă la cea orală, atunci când este indicat clinic.
Norwegian Bokmål: På grunn av høy oral biotilgjengelighet (96 %; se pkt.
Romanian: Utilizarea la pacienţii copii şi adolescenţi cu insuficienţă hepatică sau renală, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani, nu a fost studiată (vezi pct. 4.8 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk hos pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er ikke undersøkt (se pkt.
Romanian: 11 Include edem periorbital, edem labial şi edem bucal.
Norwegian Bokmål: 11 Inkluderer periorbitalt ødem, leppeødem og ødem i munnen.
Romanian: Administrarea profilactică a voriconazol mai mult de 180 de zile (6 luni) necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Bruk av vorikonazol til profylakse utover 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet (se pkt.
Romanian: 100 mg o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 300 mg én gang daglig
Romanian: • Prelungirea intervalului QTc de natură congenitală sau dobândită • Cardiomiopatia, în special în prezenţa insuficienţei cardiace
Norwegian Bokmål: • Kardiomyopati, spesielt hvis det foreligger hjertesvikt.