FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CVMP recomendou, assim, a alteração da autorização de introdução no mercado por forma a diminuir a variabilidade do teste da potência serológica em ratinhos por meio de medidas adequadas, como a substituição do uso de uma vacina de referência no teste da potência serológica em ratinhos pelo uso de um soro de referência.
Polish: CVMP zalecił zatem zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tak, aby zmniejszyć zmienność testu mocy serologicznej u myszy odpowiednimi metodami, takimi jak zastąpienie stosowania szczepionki referencyjnej w teście mocy serologicznej u myszy przy użyciu surowicy referencyjnej.
Portuguese: PARECER NA SEQUÊNCIA DE UMA CONSULTA NOS TERMOS DO ARTIGO 40.º SOBRE O SUVAXYN PARVO/E
Polish: OPINIA W ZWIĄZKU Z PROCEDURĄ ARBITRAŻU NA PODSTAWIE ART. 40 dla preparatu SUVAXYN PARVO/E
Portuguese: O CVMP considerou que, com base em todos os dados disponíveis, não existe qualquer preocupação referente à segurança ou eficácia do medicamento.
Polish: CVMP doszedł do wniosku, że - na podstawie wszystkich dostępnych danych - nie było powodów do obaw w odniesieniu do bezpieczeństwa lub skuteczności produktu, istotne jest jednak zagwarantowanie, że limity testu mocy nie ulegają odchyleniu w stosunku do oryginału.
Portuguese: A consulta prende-se com o facto de, segundo o parecer da França, não ter sido demonstrada a equivalência entre o lote da vacina de referência no teste de potência do lote das erisipelas validado no dossier original e os novos lotes da vacina de referência.
Polish: Procedura arbitrażu dotyczy opinii Francji twierdzącej, że równoważność między partią szczepionek referencyjnych dla testu mocy róży, poddaną walidacji w oryginalnej dokumentacji, oraz nową partią szczepionek referencyjnych nie została wykazana dla tych dwóch partii, i że w związku z tym CVMP powinien rozważyć, czy zmienić, wycofać lub zawiesić pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Portuguese: --1 Aceponato de hidrocortisona: 1,11 mg/ml ; Nitrato de Miconazole : 15,1 mg/ml ; Sulfato de Gentamicina : 1505 IU/ml.
Polish: --1 Aceponian hydrokortyzonu 1,11 mg/ml, Mikonazol (w postaci azotanu) 15,1 mg/ml, Gentamycyna (w postaci siarczanu) 1505 IU/ml.
Portuguese: Dimensão da embalagem
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Portuguese: Pipeta (polietileno)
Polish: Butelka (PP)
Portuguese: Puławska 314 02-819 Warszawa
Polish: VIRBAC Sp. o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Portuguese: O medicamento foi bem tolerado.
Polish: Lek był dobrze tolerowany.
Portuguese: É administrado uma vez por dia durante cinco dias.
Polish: Preparat podaje się raz na dobę przez pięć dni.
Portuguese: Um grande ensaio de campo foi realizado em vários centros de estudo em toda a Europa.
Polish: Jedno duże badanie terenowe przeprowadzono w różnych ośrodkach w całej Europie.
Portuguese: Encontra-se disponível num frasco de 10 ml.
Polish: Preparat jest dostępny w butelce o pojemności 10 ml.
Portuguese: Foram criados dois grupos com o mesmo número de cães de diferentes raças, idades, sexo e peso.
Polish: Do każdej z grup przypisano taką samą liczbę psów różnych ras, w różnym wieku, różnej płci i wagi.
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo 6 do presente EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Portuguese: Em 20/11/2008, a Comissão Europeia concedeu à Virbac S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Easotic.
Polish: Dnia 20 listopada 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie Virbac S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Easotic do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Observou-se uma ligeira vermelhidão no ouvido em cerca de 2% dos cães.
Polish: U około 2% psów zaobserwowano lekkie zaczerwienienie ucha.
Portuguese: Actua impedindo que as bactérias produzam proteínas e impede-as de crescer, resultando na sua destruição.
Polish: Jego działanie polega na zapobieganiu wytwarzania białek przez bakterie, hamując ich rozwój, co w rezultacie prowadzi do ich unicestwienia.
Portuguese: A dose é de 1 ml, que se administra directamente no ouvido mediante uma activação da bomba que é fornecida juntamente com o frasco.
Polish: Dawka wynosi 1 ml i jest podawana bezpośrednio do ucha w drodze jednej aktywacji pompki dołączonej do butelki.
Portuguese: Outras informações sobre o Easotic
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Easotic:
Portuguese: Sem a presença de ergosterol o fungo morre ou é impedido de se propagar.
Polish: Bez ergosterolu grzyb ginie lub nie może się rozprzestrzeniać.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Novembro de 2008.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11-2008.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a doença ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia lub leczenia zwierzęcia, należy skontaktować się z weterynarzem.
Portuguese: O que é o Easotic?
Polish: Co to jest Easotic?
Portuguese: A Gentamicina é um antibiótico pertencente ao grupo das aminoglicosidas.
Polish: Siarczan gentamycyny jest antybiotykiem należącym do grupy antybiotyków aminoglikozydowych.
Portuguese: Caso uma pessoa ingira acidentalmente o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Polish: Jeżeli człowiek przypadkowo przyjmie lek lub wystąpi podrażnienie oka, należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną i pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę produktu.
Portuguese: O interior do ouvido deve ser limpo e seco antes do tratamento e deverá cortar-se o excesso de pêlo.
Polish: Wnętrze ucha powinno być wyczyszczone i wysuszone przed leczeniem, a wszelkie zbędne owłosienie usunięte.
Portuguese: Caso ocorra um contacto acidental com a pele ou com os olhos, lavar imediatamente com água abundante.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami, należy je niezwłocznie przemyć dużą ilością wody.
Portuguese: O Easotic foi estudado em cães em ensaios laboratoriais e de campo.
Polish: Preparat Easotic badano u psów zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i terenowych.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EASOTIC Resumo do EPAR destinado ao público
Polish: EMEA/V/C/140 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) EASOTIC Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Portuguese: Duas das substâncias activas no Easotic, o nitrato de miconazol e o sulfato de gentamicina, actuam contra a causa da infecção, enquanto a terceira, o aceponato de hidrocortisona, actua na inflamação.
Polish: Dwie substancje czynne występujące w preparacie Easotic, azotan mikonazolu i siarczan gentamycyny, zwalczają przyczynę zakażenia, podczas gdy trzecia substancja, aceponian hydrokortyzonu, zwalcza zapalenie.
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona é um glucocorticosteróide, que é um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação e a comichão.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykoidem, który jest rodzajem substancji wspomagającej łagodzenie zapalenia i swędzenia.
Portuguese: O nitrato de miconazol é um antifúngico que actua impedindo a formação de ergosterol, que é uma parte importante das paredes das células dos fungos.
Polish: Azotan mikonazolu jest lekiem przeciwgrzybiczym, którego działanie polega na zapobieganiu powstawaniu ergosterolu stanowiącego ważny element ściany komórkowej grzybów.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Easotic são superiores aos seus riscos no tratamento da otite externa aguda e de exacerbações agudas da otite externa recorrente nos cães associadas a bactérias sensíveis à gentamicina e a fungos sensíveis ao miconazol, em particular a Malassezia pachydermatis.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Easotic przewyższają ryzyko w leczeniu zapalenia ucha zewnętrznego oraz ostrych stanów nawracającego zapalenia ucha zewnętrznego związanego z bakteriami wrażliwymi na siarczan gentamycyny i grzyby wrażliwe na mikonazol - w szczególności na Malassezia pachydermatis, - i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Easotic do obrotu.
Portuguese: O Easotic contém três substâncias activas: aceponato de hidrocortisona, nitrato de miconazol e sulfato de gentamicina.
Polish: Easotic zawiera trzy substancje czynne: aceponian hydrokortyzonu, azotan mikonazolu i siarczan gentamycyny.
Portuguese: O Easotic, na dose recomendada e num tratamento de 5 dias, foi tão eficaz quanto o medicamento comparador na melhoria dos sintomas (vermelhidão, inchaço, secreção auricular e desconforto) das infecções auriculares.
Polish: W przypadku stosowania zalecanej dawki przez pięć dni, preparat Easotic okazał się równie skuteczny co lek porównawczy w zmniejszaniu objawów zakażenia ucha (zaczerwienienie, opuchlizna, wydzielina z ucha i uczucie dyskomfortu).
Portuguese: O Easotic é utilizado para tratar cães que sofram de episódios agudos ou recorrentes de infecções auriculares (otite externa).
Polish: Preparat Easotic stosuje się w leczeniu psów chorujących na ostre lub nawracające zakażenia ucha (zapalenie ucha zewnętrznego).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Easotic durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Easotic zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Easotic?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Easotic?
Portuguese: Como funciona o Easotic?
Polish: Jak działa działa preparat Easotic?
Portuguese: O Easotic não deve ser utilizado em cães que possam ser alérgicos às substâncias activas ou a qualquer outro componente do medicamento, se o tímpano estiver perfurado, em simultâneo com outros medicamentos que possam danificar o ouvido, ou em cães com uma infecção parasitária denominada demodecose generalizada (sarna).
Polish: W przypadku przedziurawienia bębenka ucha preparatu Easotic nie należy stosować równolegle z innymi lekami u psów, które mogą być uczulone na substancje czynne lub którykolwiek ze składników, gdyż może to spowodować zapalenie ucha lub u psów z zakażeniem pasożytami zwanym uogólnioną demodekozą.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Easotic, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Easotic znajduje się w ulotce informacyjnej dołączonej do opakowania.
Portuguese: A utilização de preparações auriculares pode ser associada a danos na audição, normalmente temporários e sobretudo nos cães mais velhos.
Polish: Takie objawy są zwykle przejściowe i występują przeważnie u starszych psów.
Portuguese: Para que é utilizado o Easotic?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Easotic?
Portuguese: As infecções auriculares nos cães podem ser causadas por bactérias ou fungos, provocando com frequência inflamação no(s) ouvido(s) (vermelhidão, inchaço e comichão).
Polish: Zakażenia często prowadzą do zapalenia ucha/uszu (zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie).
Portuguese: Neste estudo, a eficácia do Easotic foi comparada com a eficácia de gotas auriculares contendo três substâncias activas
Polish: badaniu porównywano skuteczność preparatu Easotic z kroplami do uszu zawierającymi trzy podobne substancje czynne u psów z ostrymi lub nawracającymi zakażeniami bakteryjnymi lub grzybiczymi ucha.
Portuguese: Por que foi aprovado o Easotic?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Easotic?
Portuguese: O Easotic apresenta-se na forma de gotas auriculares de cor branca.
Polish: Preparat jest białą zawiesiną w kropelkach dla psów.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (wlasna) Moc
Portuguese: Dê à criança algo para beber.
Polish: Podać dziecku coś do picia.
Portuguese: Não recomendado (não existem dados disponíveis)
Polish: Nie zaleca się (brak dostępnych danych)
Portuguese: Geralmente, é conveniente que tome uma dose de manhã e outra à noite.
Polish: Zazwyczaj najlepiej przyjąć jedną dawkę rano i jedną wieczorem.
Portuguese: Não se conhece nenhum antídoto específico.
Polish: Nie jest znane specyficzne antidotum.
Portuguese: A mistura deve ser engolida imediatamente após a sua preparação.
Polish: Mieszaninę należy połknąć bezpośrednio po przygotowaniu.
Portuguese: Preparação em casa
Polish: Przygotowanie w domu
Portuguese: O significado clínico deste resultado não é claro, dado que o poder do estudo era limitado.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników nie jest jasne, gdyż badanie miało ograniczoną moc.
Portuguese: Estes sintomas podem também ser causados por outras infeções.
Polish: Takie objawy mogą być również spowodowane przez inne infekcje.
Portuguese: Contudo,
Polish: Jednak,
Portuguese: A contribuição de oseltamivir para estes acontecimentos é desconhecida.
Polish: Udział oseltamiwiru w tych zdarzeniach jest nieznany.
Portuguese: Passo 1: Verifique que a dose está correta
Polish: Krok 1: Sprawdzić czy dawka jest właściwa
Portuguese: • Duas taças pequenas (use um par diferente de taças para cada criança)
Polish: • Dwie małe miseczki (używać osobnej pary miseczek dla każdego dziecka)
Portuguese: Retire-a cuidadosamente de modo a não incluir bolhas de ar.
Polish: Pobierać zawiesinę ostrożnie tak, aby nie zawierała pęcherzyków powietrza.
Portuguese: 0 - 12 meses
Polish: 0 - 12 miesięcy
Portuguese: Lactentes (< 1 ano) * A genotipagem completa não foi realizada em todos os estudos.
Polish: Niemowlęta (<1 roku) * Nie we wszystkich badaniach wykonywane było pełne badanie genotypowe.
Portuguese: A cápsula contém um pó granulado branco.
Polish: Kapsułka zawiera biały granulowany proszek.
Portuguese: Acontecimentos neuropsiquiátricos
Polish: Zdarzenia neuropsychiatryczne
Portuguese: (Relativamente a afeções neuropsiquiátricas, ver secção 4.4)
Polish: (Zdarzenia neuropsychiatryczne, patrz punkt 4.4).
Portuguese: É melhor que tome de manhã com o pequeno-almoço.
Polish: Najlepiej przyjmować lek rano podczas śniadania.
Portuguese: É importante que conclua todo o ciclo de 5 dias de tratamento, mesmo que rapidamente comece a sentir-se melhor.
Polish: Ważne jest, żeby ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia nawet, jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie.
Portuguese: Detetou-se irritação ocular reversível no coelho.
Polish: Stwierdzono odwracalne podrażnienie oczu u królika.
Portuguese: Deite todo o pó na taça, independentemente da dose que esteja a preparar.
Polish: Wsypać cały proszek do miski, niezależnie od przygotowywanej dawki.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos específicos relativos à redução do risco de complicações.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań w celu oceny redukcji ryzyka powikłań.
Portuguese: Colocar um rótulo com a data de validade adequada, de acordo com as condições de conservação (ver secção 6.3).
Polish: Umieścić odpowiednią etykietę z terminem ważności, odpowiednio do warunków przechowywania (patrz punkt 6.3).
Portuguese: Agite a mistura com a colher de chá durante cerca de 2 minutos.
Polish: Mieszać mieszankę przez około 2 minuty łyżeczką do herbaty.
Portuguese: A gripe foi confirmada em 163 de 377 casos referenciados.
Polish: Grypę potwierdzono w 163 z 377 przypadków wskaźnikowych (ang. index case).
Portuguese: O uso de fármacos antivíricos para o tratamento e prevenção da gripe deve ser determinado com base nas recomendações oficiais.
Polish: Stosowanie leków przeciwwirusowych do leczenia grypy i zapobiegania jej powinno się opierać na oficjalnych zaleceniach.
Portuguese: Não se preocupe, se o pó não se dissolver todo.
Polish: Nie należy się przejmować, jeśli proszek się nie rozpuści w całości.
Portuguese: Dê imediatamente todo o conteúdo da taça ao doente.
Polish: Natychmiast podać całą zawartość miseczki pacjentowi.
Portuguese: Os doentes, principalmente crianças e adolescentes, devem ser observados atentamente no que se refere às alterações comportamentais descritas acima.
Polish: • Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany zachowania opisane powyżej.
Portuguese: A diferença está em quantas vezes a mesma é administrada.
Polish: Różnica polega na tym jak często lek jest podawany.
Portuguese: Não se observaram efeitos sobre o desenvolvimento fetal.
Polish: Nie stwierdzono żadnego wpływu na rozwój płodu.
Portuguese: Mulheres grávidas
Polish: Kobiety w ciąży
Portuguese: No entanto, num estudo observacional, enquanto que o risco global de malformação não aumentou, os resultados relativos a defeitos cardíacos congénitos graves diagnosticados nos 12 meses após o nascimento não foram conclusivos.
Polish: Jednak w jednym badaniu obserwacyjnym, mimo braku zwiększenia całkowitego ryzyka wad wrodzonych, wyniki dotyczące występowania poważnych wrodzonych wad serca diagnozowanych w ciągu 12 miesięcy po urodzeniu nie były jednoznaczne.
Portuguese: Ver o primeiro conjunto de instruções.
Polish: Patrz górny zestaw instrukcji.
Portuguese: Para o tratamento da gripe, tome diariamente duas doses.
Polish: W celu leczenia grypy należy przyjmować dwie dawki na dobę.
Portuguese: Alteração do nível de consciência
Polish: • zmieniony poziom świadomości
Portuguese: Tenha cuidado com o pó, pois pode irritar-lhe a pele e os olhos.
Polish: Należy ostrożnie obchodzić się z proszkiem, ponieważ może być drażniący dla skóry i oczu.
Portuguese: Hafnarfjörður Islândia
Polish: Hafnarfjörður Islandia
Portuguese: Crianças com asma brônquica pré-existente
Polish: Dzieci z istniejącą astmą oskrzelową
Portuguese: Os efeitos adversos notificados foram consistentes com o perfil de segurança estabelecido em crianças mais velhas.
Polish: Zgłaszane zdarzenia niepożądane były zgodne z profilem bezpieczeństwa ustalonym dla starszych dzieci.
Portuguese: Estes podem ser sinais de efeitos secundários raros mas graves.
Polish: Mogą to być objawy rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych.
Portuguese: A maioria dessas RAs foi notificada numa única ocasião, quer no primeiro quer no segundo dia de tratamento e resolveu-se espontaneamente em 1-2 dias.
Polish: Większość tych reakcji niepożądanych była zgłaszana jako jednorazowe wystąpienie w pierwszej lub drugiej dobie leczenia i ustępowała samoistnie w ciągu 1-2 dni.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para utilização sistémica, inibidores da neuraminidase, código ATC: J05AH02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory neuraminidazy, kod ATC: J05AH02
Portuguese: A exposição ao prófármaco é inferior a 5% relativamente ao metabolito ativo.
Polish: Ekspozycja na prolek wynosi poniżej 5 % w stosunku do aktywnego metabolitu.
Portuguese: Deve utilizar a quantidade de cápsulas orais ou suspensão prescrita pelo médico.
Polish: Należy przyjmować ilość kapsułek lub zawiesiny doustnej przepisanej przez lekarza.
Portuguese: Reações adversas de acordo com a frequência Muito frequentes
Polish: Działania niepożądane zgodnie z częstością występowania Bardzo często Często
Portuguese: Transferir a suspensão para um frasco de vidro âmbar ou de politereftalato de etileno (PET) âmbar.
Polish: Przenieść zawiesinę do butelki z brunatnego szkła lub brunatnego politereftalanu etylenu (PET).
Portuguese: Adicionalmente, este estudo foi demasiado pequeno para se avaliar com segurança tipos individuais de malformações graves; além disso, mulheres expostas a oseltamivir e mulheres não expostas poderiam não ser totalmente comparáveis, particularmente no que respeita a terem tido ou não gripe.
Polish: Co więcej, badanie to było zbyt małe, aby wiarygodnie ocenić poszczególne rodzaje poważnych wad wrodzonych; ponadto, populacje kobiet narażonych na działanie oseltamiwiru i kobiet nienarażonych nie mogły być w pełni porównane, w szczególności, jeśli chodzi o potwierdzenie, czy zachorowały czy nie zachorowały na grypę.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Portuguese: Agite bem a mistura.
Polish: Dobrze wymieszać mieszaninę.
Portuguese: O desenvolvimento de vírus resistentes ao oseltamivir durante o tratamento foi mais frequente em crianças do que em adultos, variando de menos de 1% em adultos a 18% em lactentes com idade inferior a 1 ano.
Polish: Rozwój wirusów opornych na oseltamiwir w czasie leczenia częściej obserwowano u dzieci niż u dorosłych, w zakresie od mniej niż 1% u dorosłych do 18% u dzieci w wieku poniżej 1 roku.
Portuguese: Destas, 851 crianças receberam tratamento com suspensão de oseltamivir.
Polish: Z tego 851 dzieci przyjmowało oseltamiwir w postaci zawiesiny.
Portuguese: Adicione a água ao pó na taça.
Polish: Dodać wodę do proszku w miseczce.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto relativamente a alterações comportamentais e os riscos e benefícios da continuação do tratamento devem ser avaliados cuidadosamente para cada doente (ver secção 4.8).
Polish: Należy ściśle obserwować pacjentów, czy nie występują u nich zmiany zachowania oraz rozważyć zagrożenia i korzyści z dalszego leczenia indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Informação apenas para os profissionais de saúde Doentes que sejam incapazes de engolir cápsulas:
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek:
Portuguese: Outras populações especiais
Polish: Inne populacje specjalne
Portuguese: A exposição aos metabolitos foi também mais variável nos lactentes mais novos.
Polish: Ekspozycja na metabolit wykazuje również większą zmienność u najmłodszych niemowląt.
Portuguese: Fechar o frasco com uma tampa resistente à abertura por crianças.
Polish: Zamknąć butelkę używając zakrętki uniemożliwiającej otwarcie przez dzieci.
Portuguese: Estes efeitos secundários ocorrem na sua maior parte depois da primeira dose do medicamento e irão geralmente desaparecer com a continuação do tratamento.
Polish: Takie objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują, w trakcie dalszego zażywania leku.
Portuguese: 30 mg duas vezes por dia * Esta tabela não pretende conter todos os pesos possíveis para esta população.
Polish: 30 mg dwa razy na dobę * Tabela nie obejmuje wszystkich możliwych wartości w zakresie masy ciała dla podanej populacji.
Portuguese: Não foram identificados conjugados de fase 2 de qualquer dos compostos in vivo.
Polish: W badaniach in vivo nie znaleziono żadnych koniugatów 2 fazy żadnego z tych dwóch związków.
Portuguese: A frequência destes efeitos diminui se o medicamento for tomado com alimentos.
Polish: Częstość tych działań niepożądanych zmniejsza się, jeśli przyjmuje się lek razem z pożywieniem.
Portuguese: As crianças mais jovens eliminaram mais depressa o pró-fármaco e o seu metabolito ativo do que os adultos, o que resultou numa menor exposição para uma determinada dose expressa em mg/kg.
Polish: Młodsze dzieci eliminowały zarówno prolek, jak i jego aktywny metabolit szybciej, niż dorośli, co prowadziło do mniejszej ekspozycji przy danej dawce wyrażonej w mg/kg mc.
Portuguese: Em situações especiais, tais como a disseminação da gripe ou em doentes com um sistema imunitário fraco, o tratamento irá continuar até 6 ou 12 semanas.
Polish: W szczególnych sytuacjach, takich jak rozpowszechnianie się grypy lub w przypadku, gdy pacjent ma osłabiony układ odpornościowy, leczenie potrwa do 6 tygodni lub 12 tygodni.
Portuguese: A exposição não excede a do tratamento de lactentes com <1 ano (3 mg/kg duas vezes por dia) e espera-se que resulte num perfil de segurança comparável (ver Secção 4.8).
Polish: Ekspozycja ta nie przewyższa ekspozycji terapeutycznej dla niemowląt <1 rok (3 mg/kg dwa razy na dobę) i przewiduje się, że będzie skutkowała porównywalnym profilem bezpieczeństwa (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Efeitos raros mas graves: procure assistência médica imediatamente
Polish: Rzadko występujące, lecz poważne działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza
Portuguese: Os dados disponíveis para estes doentes são insuficientes, para os quais podem ser necessárias doses diferentes devido à imaturidade das funções fisiológicas.
Polish: Nie są dostępne wystarczające dane dla tych pacjentów, u których może być wymagane inne dawkowanie ze względu na niedojrzałość czynności fizjologicznych.