FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter som behöver frekventa doser av VEYVONDI i kombination med rekombinant faktor VIII ska plasmanivåerna för FVIII:C-aktivitet övervakas för att undvika ihållande höga FVIII:C-plasmanivåer, vilket kan leda till ökad risk för trombotiska händelser.
Maltese: F'pazjenti li jeħtieġu dożi frekwenti ta' VEYVONDI flimkien ma' fattur VIII rikombinanti, il-livelli fil-plażma għal attività ta' FVIII:C għandhom jiġu mmonitorjati sabiex jiġu evitati livelli sostnuti eċċessivi ta' FVIII fil-plażma, li jistgħu jżidu r-riskju ta' avvenimenti trombotiċi.
Swedish: VEYVONDI infunderas vanligtvis i en ven (intravenöst) av en läkare eller sjuksköterska.
Maltese: VEYVONDI normalment jiġi infuż ġo vina (b'mod intravenuż) mit-tabib jew mill-infermier tiegħek.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1298/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/18/1298/002
Swedish: Bindande antikroppar mot orenheter som rFurin, CHO-protein eller mus-IgG observerades inte efter behandling med VEYVONDI.
Maltese: Antikorpi li jeħlu kontra impuritajiet bħal rFurin, proteini CHO jew IgG tal-ġrieden, ma ġewx osservati wara t-trattament b'VEYVONDI.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1298/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/18/1298/001
Swedish: BILAGA II
Maltese: Tabella 2 Livelli
Swedish: Pulver: 200 mg Vätska: 20 ml (10 mg/ml)
Maltese: Trab: 200mg Solvent: 20ml (10 mg/ml)
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 infusionspåse + 1 spruta + 1 adapter till injektionsflaska
Maltese: Kunjett wieħed + borża għallinfużjoni waħda + siringa waħda+ adattatur ghall-kunjett wieħed
Swedish: Oral användning Flaska (HDPE)
Maltese: Kunjett (ħġieġ)
Swedish: Infusionspåse
Maltese: Użu orali
Swedish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Maltese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) L-Italja
Swedish: • Fototoxicitet
Maltese: • Fototossiċità
Swedish: Inkluderar akatisi och parkinsonism.
Maltese: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (avgiftsfri)
Maltese: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Swedish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Maltese: Manifattur Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franza.
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG (som logo)
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder logo)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 21 februari 2012
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Marzu 2002 Data ta' l-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2012
Swedish: Instruktioner för beredning och användning:
Maltese: Instructions for use:
Swedish: Amfotericin B → flukonazol (N=122)
Maltese: Amphotericin B → fluconazole (N=122)
Swedish: Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Maltese: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Swedish: Tabell över interaktioner
Maltese: Tabella tal-Interazzjonijiet
Swedish: Azitromycin (500 mg QD)
Maltese: Azithromycin (500 mg QD)
Swedish: Fusarium spp.
Maltese: u Fusarium spp.
Swedish: Itrakonazol N=241
Maltese: Itraconazole N=241
Swedish: 20ml Luer-lokTM spruta
Maltese: 20ml Siringa Luer-lokTM
Swedish: Dosjustering (vuxna)
Maltese: Aġġustament tad-doża (Adulti)
Swedish: R-metadon (aktivt) Cmax  31 % R-metadon (aktivt) AUC  47 % S-metadon Cmax  65 % S-metadon AUC  103 %
Maltese: R-methadone (attiv) Cmax  31% R-methadone (attiv) AUC  47% S-methadone Cmax  65% S-methadone AUC  103%
Swedish: Prednisolon Cmax  11 % Prednisolon AUC0-  34 %
Maltese: Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-  34%
Swedish: Digoxin (0,25 mg QD) [P-gp-substrat]
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD) [sustratt ta' P-gp]
Swedish: Itrakonazol (N=109)
Maltese: Itraconazole (N=109)
Swedish: Inkluderar immunologisk trombocytopen purpura.
Maltese: Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning, pulver till oral suspension: Fareva Amboise
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni u trab għal suspensjoni orali: Fareva Amboise
Swedish: Har ej studerats kliniskt.
Maltese: Mhux studjat klinikament.
Swedish: Inkompatibiliteter
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Swedish: Fentanyl (5 g/kg engångsdos)
Maltese: Fentanyl (doża waħda ta' 5 g/kg)
Swedish: Itrakonazol (N=143)
Maltese: Itraconazole (N=143)
Swedish: Takrolimus Cmax  117 % Takrolimus AUCt  221 %
Maltese: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
Swedish: Rifampicin (600 mg QD) [potent CYP450-inducerare]
Maltese: Rifampicin (600 mg QD) [induttur qawwi ta' CYP450]
Swedish: Otillräcklig evidens
Maltese: Evidenza insuffiċjenti
Swedish: VFEND 200 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 253,675 mg laktosmonohydrat.
Maltese: VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola fiha 253.675 mg lactose monohydrate.
Swedish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Maltese: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.:
Swedish: • Existerande symtomgivande arytmi.
Maltese: • Arritmiji sintomatiċi eżistenti.
Swedish: Astemizol, cisapride, pimozid, kinidin och terfenadin [CYP3A4-substrat]
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine [sustratti ta' CYP3A]
Swedish: Benzodiazepiner (t.ex. midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A-substrat]
Maltese: Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam, alprazolam) [sustratti ta' CYP3A4]
Swedish: VFEND suspension innehåller 0,54 g sackaros per ml suspension.
Maltese: Is-suspensjoni VFEND fiha 0.54 g sucrose għal kull ml ta' suspensjoni.
Swedish: Ciklosporin Cmax  13 % Ciklosporin AUC  70 %
Maltese: Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUC  70%
Swedish: • invasiv aspergillos (en typ av svampinfektion som orsakas av Aspergillus sp.)
Maltese: • aspergillosis invażiva (tip ta' infezzjoni fungali b'Aspergillus sp),
Swedish: tropicalis; och ett begränsat antal C. dubliniensis, C. inconspicua, och C. guilliermondi, Scedosporium spp inkluderande S. apiospermum, S. prolifican;: och Fusarium spp.
Maltese: Tropicalis; u ammonti limitati ta' C. dubliniensis, C. inconspicua, u C. guilliermondii, Scedosporium spp., fosthom S. apiospermum, S. prolificans u Fusarium spp.
Swedish: Vorikonazol Cmax och AUC ↔
Maltese: Voriconazole Cmax u AUC ↔
Swedish: Vorikonazol är ett antimykotikum av triazoltyp.
Maltese: Voriconazole huwa aġent antifungali tat-tip triazole.
Swedish: Läkemedel [Interaktionsmekanism]
Maltese: Prodott Mediċinali [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju.
Swedish: Alfentanil (20 μg/kg engångsdos, i kombination med naloxon)
Maltese: Alfentanil (doża waħda ta' 20 μg/kg, flimkien ma' naloxone)
Swedish: • ergotalkaloider (t.ex. ergotamin, dihydroergotamin; används mot migrän)
Maltese: • Alkalojdi ta' l-ergotina (e.ż., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Swedish: Steg 5
Maltese: Punt 5
Swedish: Se stycket "Synnedsättningar" i avsnitt 4.8.
Maltese: Ara l-paragrafu "Indebolimenti viżwali" fis-sezzjoni 4.8.
Swedish: Pfizer Kft.
Maltese: Magyarország Pfizer Kft.
Swedish: Steg 1
Maltese: Punt 1
Swedish: Diklofenak Cmax  114 % Diklofenak AUC0-  78 %
Maltese: Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-  78%
Swedish: Mykofenolsyra Cmax ↔ Mykofenolsyra AUCt ↔
Maltese: Aċidu mikofenoliku Cmax ↔ Aċidu mikofenoliku AUCt ↔
Swedish: Sulfonureider (t.ex. tolbutamid, glipizid, glyburid) [CYP2C9-substrat]
Maltese: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide) [sustratti ta' CYP2C9]
Swedish: • icke-steroida antiinflammatoriska medel (t.ex. ibuprofen, diklofenak) (används för att behandla smärta och inflammation)
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (e.ż., ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Swedish: Efavirenz (en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare) [CYP450-inducerare; CYP3Ahämmare och -substrat]
Maltese: Efavirenz (inibittur tan-nonnucleoside reverse transcriptase) [induttur ta' CYP450; inibitur u sustratt ta' CYP3A4]
Swedish: Filmdragering: hypromellos titandioxid (E171) laktosmonohydrat glyceroltriacetat.
Maltese: Kisja tar-rita Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Glycerol triacetate
Swedish: • astemizol (används mot allergi)
Maltese: • Astemizole (użat għal allerġija)
Swedish: Metadon (32-100 mg QD) [CYP3A4-substrat]
Maltese: Methadone (32-100 mg QD) [sustratt ta' CYP3A4]
Swedish: Infektioner och infestationer sinuit pseudomembranös kolit
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranuż
Swedish: Oxykodon (10 mg engångsdos)
Maltese: Oxycodone (doża waħda ta' 10 mg)
Swedish: I en oberoende publicerad studie var Oxykodon Cmax  1,7-faldig Oxykodon AUC0-  3,6-faldig
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Oxycodone Cmax  1.7 darbiet Oxycodone AUC0-  3.6 darbiet
Swedish: Vorikonazol Cmax  57 % Vorikonazol AUC  79 % Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
Maltese: Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUC  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND
Swedish: hepatisk encefalopati, Guillain-Barres syndrom, nystagmus
Maltese: enċefalopatija epatika, sindromu ta' Guillain-Barre, nistagmu
Swedish: 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för infusion Ringer-laktat för intravenös infusion 5 % glukos och Ringer-laktat för intravenös infusion 5 % glukos och 0,45 % natriumklorid för intravenös infusion 5 % glukos för intravenös infusion 5 % glukos i 20 mEq kaliumklorid för intravenös infusion 0,45 % natriumklorid för intravenös infusion 5 % glukos och 0,9 % natriumklorid för intravenös infusion
Maltese: Sodium Chloride 9 mg/ml (0.9%) Soluzzjoni għal Injezzjoni Kompożizzjoni ta' Infuzjoni ta' Sodium Lactate għal-gol-vina 5% Glucose u Lactated Ringer's Intravenous Infusion 5% Glucose u 0.45% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride 5% Infużjoni Ġol-Vini ta' Glucose 5% Glucose fi 20 mEq ta' Infużjoni Ġol-Vini ta' Potassium Chloride 0.45% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride 5% Glucose u 0.9% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride
Swedish: Mykofenolsyra (1 g engångsdos) [UDP-glukuronyltransferassubstrat]
Maltese: Aċidu mikofenoliku (doża waħda ta' 1 g) [sustratt ta' UDP-glucuronyl transferas]
Swedish: • Rifabutin (för behandling av tuberkulos).
Maltese: • Rifabutin (użat għall-kura tat-tuberkulosi).
Swedish: Tabletter Patienter 40 kg eller över
Maltese: Pilloli Pazjenti li jiżnu 40 kg u aktar
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL Filialas Lietuvoje Tel.
Swedish: I en oberoende publicerad studie var Sirolimus Cmax  6,6-faldig Sirolimus AUC0-  11-faldig
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Sirolimus Cmax  6.6 darbiet Sirolimus AUC0-  11 il-darba
Swedish: VFEND 40 mg/ml pulver till oral suspension
Maltese: VFEND 40 mg/ml trab għal suspensjoni orali
Swedish: Ranitidin (150 mg BID) [höjer pH i magsäcken]
Maltese: Ranitidine (150 mg BID) [jżid il-pH gastriku]
Swedish: • statiner (t.ex. atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsänkande läkemedel)
Maltese: • Statins (e.ż., atorvastatin, simvastatin) (użati biex ibaxxu l-kolesterol)
Swedish: * Den aktiva substansen är vorikonazol.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi voriconazole.
Swedish: Erytromycin (1 g BID) [CYP3A4-hämmare]
Maltese: Erythromycin (1 g BID) [inibitur ta' CYP3A4]
Swedish: VFEND ska ej infunderas i samma slang eller kanyl samtidigt som andra läkemedelsinfusioner, inklusive parenteral nutrition (t.ex. Aminofusin 10 % Plus).
Maltese: VFEND ma għandux jiġi infuż fl-istess linja jew kannula fl-istess ħin ma' infużjonjiet ta' prodotti mediċinali oħra, inkluż nutriment parenterali (eż Aminofusin 10% Plus).
Swedish: Asterisken (*) indikerar tvåvägsinteraktion.
Maltese: L-asterisk (*) jindika interazzjoni miż-żewġ naħat.
Swedish: Säkerheten för vorikonazol har studerats på 288 barn, 2 till < 12 år gamla (169) och 12 till < 18 år gamla (119), vilka fick vorikonazol för profylaktisk (183) eller terapeutisk användning (105) i kliniska studier.
Maltese: Is-sigurtà ta' voricoanzole ġiet studjata f'288 pazjenti tfal fl-etajiet ta' 2 sa <12-il sena (169) u 12 sa <18-il sena (119) li rċevew voriconazole għal profilassi (183) u għal użu terapewtiku (105) fil-provi kliniċi.
Swedish: Noretisteron/Etinylestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Maltese: Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.
Swedish: Immunsystemet överkänslighet anafylaktoid reaktion
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilaktojdi
Swedish: Etinylestradiol Cmax  36 % Etinylestradiol AUC  61 % Noretisteron Cmax  15 % Noretisteron AUC  53 % Vorikonazol Cmax  14 % Vorikonazol AUC  46 %
Maltese: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUC  53% Voriconazole Cmax  14% Voriconazole AUC  46%
Swedish: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUC ↔
Maltese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUC ↔
Swedish: Fenytoin Cmax  67 % Fenytoin AUC  81 % Jämfört med vorikonazol 200 mg BID,
Maltese: Phenytoin Cmax  67% Phenytoin AUC  81% Ikkumparat ma' voriconazole 200 mg BID,
Swedish: Skillnad i andelar och 95 % konfidensintervall (KI)
Maltese: Differenza fil-proporzjonijiet u l-intervall ta' kunfidenza ta' 95% (CI)
Swedish: I en öppen, jämförande, multicenterstudie som jämförde vorikonazol och itrakonazol som primärprofylax hos vuxna och tonåriga mottagare av allogent HSCT utan tidigare belagd eller trolig IFI, rapporterades utsättning av vorikonazol på grund av biverkningar hos 39,3 % av försökspersonerna jämfört med 39,6 % av försökspersonerna i itrakonazolarmen.
Maltese: Fi studju open-label, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, t-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba AEs ġie rrappurtat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi trattati b'itraconazole.
Swedish: Tel: +49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C ) qabel rikostituzzjoni.
Swedish: I en oberoende publicerad studie var Alfentanil AUC0-  6-faldigt
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Alfentanil AUC0-  6 darbiet
Swedish: Ritonavir Cmax och AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66 % Vorikonazol AUC  82 %
Maltese: Ritonavir Cmax u AUC ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUC  82%
Swedish: Vorikonazol har inte studerats hos patienter med allvarlig kronisk levercirros (Child-Pugh C).
Maltese: Voriconazole ma ġiex studjat f'pazjenti b'ċirrożi tal-fwied kronika severa (Child-Pugh C).
Swedish: Omeprazol Cmax  116 % Omeprazol AUC  280 % Vorikonazol Cmax  15 % Vorikonazol AUC  41 %
Maltese: Omeprazole Cmax  116% Omeprazole AUC  280% Voriconazole Cmax  15% Voriconazole AUC  41%
Swedish: Steg 2
Maltese: Punt 2
Swedish: Profylax med studieläkemedlet sattes in omedelbart efter HSCT: 224 fick vorikonazol och 241 fick itrakonazol.
Maltese: Profilassi bil-mediċina tal-istudju nbdiet immedjatament wara HSCT: 224 irċivew voriconazole u 241 irċivew itraconazole.
Swedish: • terfenadin (används mot allergi)
Maltese: • Terfenadine (użat għal allerġija)
Swedish: Hjälpämne: sulfobutyleter-beta-cyklodextrinnatrium.
Maltese: Eċċipjent: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Swedish: Låg dos (100 mg BID)
Maltese: Doża baxxa (100 mg BID)
Swedish: Kontraindicerat (se avsnitt
Maltese: Kontraindikat (ara sezzjoni
Swedish: Det finns begränsade data angående säkerheten för VFEND hos patienter med onormala leverfunktionsvärden (aspartattransaminas (ASAT), alanintransaminas (ALAT), alkaliskt fosfatas (ALP) eller totalt bilirubin >5 gånger den övre normalgränsen).
Maltese: Hemm dejta limitata dwar is-sigurtà ta' VFEND f'pazjenti b'testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], jew bilirubin totali >5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal).
Swedish: Everolimus (CYP3A4 substrat, P-gp substrat)
Maltese: Everolimus (sustratt CYP3A4, sustratt P-gp)
Swedish: Pulver till oral suspension: förvaras vid 2 °C-8 °C (i kylskåp) innan beredning.
Maltese: Trab għal suspensjoni orali: aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ) qabel rikostituzzjoni.
Swedish: Studier in vivo indikerar att CYP2C19 är signifikant involverat i metabolismen av vorikonazol.
Maltese: Studji in vivo indikaw li CYP2C19 huwa involut b'mod sinifikanti fil-metaboliżmu ta' voriconazole.
Swedish: • benzodiazepiner (t.ex. midazolam, triazolam) (används mot svåra sömnbesvär och stress)
Maltese: • Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)
Swedish: Andra läkemedel och VFEND
Maltese: Mediċini oħra u VFEND
Swedish: In vitro uppvisar vorikonazol bredspektrumaktivitet med antimykotisk aktivitet mot Candida-species (inklusive flukonazolresistenta C. krusei och resistenta stammar av C. glabrata och C. albicans) samt fungicid aktivitet mot alla Aspergillus-species som testats.
Maltese: In vitro, voriconazole juri attività antifungali ta' spettru wiesgħa b'qawwa antifungali kontra speċi Candida (fosthom C. krusei reżistenti għal fluconazole u forom reżistenti ta' C. glabrata u C. albicans) u attività funġiċida kontra l-ispeċi Aspergillus kollha ttestjati.
Swedish: Överlevnadsfrekvensen dag 180 var 80,0 % (32/40) och var efter 1 år 70,0 % (28/40).
Maltese: 0% (32/40) u massena kienet ta' 70.0% (28/40).
Swedish: • sulfonureider (t.ex. tolbutamid, glipizid och glyburid) (används mot diabetes)
Maltese: • Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Swedish: Behandling av flukonazolresistenta allvarliga invasiva Candida infektioner (inklusive C. krusei).
Maltese: Kura ta' infezzjonijiet invażivi serji Candida reżistenti għal fluconazole (fosthom C. krusei).
Swedish: • flukonazol (används vid svampinfektioner)
Maltese: • Fluconazole (użat għal infezzjonijiet fungali)
Swedish: PVC/aluminium/PVC/PVDC-blister i kartonger om 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 respektive 100 filmdragerade tabletter.
Maltese: Blister tal-PVC / Aluminium/PVC/PVDC f'pakketti ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 jew 100 pillola miksija b'rita.
Swedish: Vorikonazol (N=248)
Maltese: Punt taż-żmien Voriconazole (N=248)
Swedish: För patienterna med IA var den totala globala svarsfrekvensen 64,3 % (9/14) efter 6 veckor, den globala svarsfrekvensen var 40 % (2/5) för patienterna i åldrarna 2 till < 12 år och 77,8 % (7/9) för patienterna i åldrarna 12 till < 18 år. För patienterna med ICC var den globala svarsfrekvensen vid EOT 85,7 % (6/7) och för patienterna med EC var den globala svarsfrekvensen 70 % (7/10) vid EOT.
Maltese: Għal pazjenti b'IA, ir-rati ġenerali ta' rispons globali wara 6 ġimgħat kienu 64.3% (9/14), ir-rata ta' rispons globali kienet 40% (2/5) għal pazjenti ta' bejn sentejn u <12-il sena u 77.8% (7/9) għal pazjenti ta' bejn 12 sa <18-il sena.
Swedish: I en oberoende publicerad studie var Fentanyl AUC0-  1,34-faldigt
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Fentanyl AUC0-  1.34 darbiet
Swedish: Ska ej ges som bolus injektion.
Maltese: Mhux għal injezzjoni bolus.
Swedish: VFEND innehåller den aktiva substansen vorikonazol.
Maltese: VFEND fih is-sustanza attiva voriconazole.
Swedish: Aktivitet in vitro mot kliniska isolat har observerats för Acremonium spp, Alternaria spp, Bipolaris spp, Cladophialophora spp och Histoplasma capsulatum, där de flesta stammarna hämmades av koncentrationer av vorikonazol i området 0,05 - 2 μg/ml.
Maltese: Attività in vitro kontra iżolati kliniċi kienet osservata għal Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., u Histoplasma capsulatum, bil-maġġoranza tal-forom jiġu mwaqqfa b'konċentrazzjonijiet ta' voriconazole fil-medda ta' 0.05 sa 2 g/ml.
Swedish: Efavirenz Cmax  38 % Efavirenz AUC  44 % Vorikonazol Cmax  61 % Vorikonazol AUC  77 %
Maltese: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUC  77%
Swedish: Ergotalkaloider (t.ex. ergotamin och dihydroergotamin) [CYP3A4-substrat]
Maltese: Alkalojdi tal-ergotina (e.ż., ergotamine u dihydroergotamine) [sustratti ta' CYP3A4]
Swedish: I en oberoende publicerad studie var vorikonazol AUC0-  59 %
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Voriconazole AUC0-  59%
Swedish: Hög dos (400 mg BID)
Maltese: Doża għolja (400 mg BID)
Swedish: Varje flaska innehåller 3 g vorikonazol.
Maltese: Kull flixkun fih 3 g voriconazole.
Swedish: I 10 terapeutiska prövningar, var medianen för genomsnitts- och maximumplasmakoncentrationerna hos enskilda försökspersoner i studierna 2 425 ng/ml (interkvartil spridning 1 193 till 4 380 ng/ml) respektive 3 742 ng/ml (interkvartil spridning 2 027-6 302 ng/ml).
Maltese: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter-quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda inter-quartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
Swedish: VFEND 50 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 63,42 mg laktosmonohydrat.
Maltese: VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillolla fiha 63.42 mg lactose monohydrate
Swedish: Ibuprofen (400 mg engångsdos)
Maltese: Ibuprofen (doża waħda ta' 400 mg)
Swedish: Steg 4
Maltese: Punt 4
Swedish: Den färdigberedda suspensionen:
Maltese: Suspensjoni kostitwita:
Swedish: Jämfört med efavirenz 600 mg QD,
Maltese: Ikkumparat ma' efavirenz 600 mg QD,
Swedish: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-hämmare ochsubstrat]
Maltese: Indinavir (800 mg TID) [inibitur u sustratt ta' CYP3A4]
Swedish: Den totala svarsfrekvensen (ICC i kombination med EC) var 88,9 % (8/9) för patienterna i åldrarna 2 till <12 år och 62,5 % (5/8) för patienterna i åldrarna 12 till < 18 år.
Maltese: Ir-rata ta' rispons globali (ICC u EC flimkien) kienet 88.9% (8/9) għal pazjenti li kellhom minn sentejn sa <12-il sena u 62.5% (5/8) għal pazjenti li kellhom minn 12 sa <18-il sena.
Swedish: Mediandurationen av profylax med studieläkemedlet var 96 dagar för vorikonazol och 68 dagar för itrakonazol i MITT-gruppen.
Maltese: Il-medjan tat-tul ta' żmien tal-profilassi bilmediċina tal-istudju kien ta' 96 jum għal voriconazole u 68 jum għal itraconazole fil-grupp MITT.
Swedish: Fenytoin [CYP2C9-substrat och potent CYP450-inducerare]
Maltese: Phenytoin [sustratt ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450]
Swedish: Upprepa åter steg 3.
Maltese: Irrepeti pass 3 mill-ġdid.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos vorikonazol hos vuxna baseras på en integrerad säkerhetsdatabas med mer än 2 000 försökspersoner (omfattande 1 603 vuxna patienter i terapeutiska prövningar) och ytterligare 270 vuxna i profylaktiska prövningar.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fl-adulti huwa bbażat fuq database integrata tas-sigurtà ta' aktar minn 2,000 suġġett (li jinkludu 1,603 pazjent adult f'testijiet terapewtiċi) u 270 adult addizzjonali filprovi dwar il-profilassi.
Swedish: Endokrina systemet binjureinsufficiens, hypotyreoidism hypertyreoidism
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja insuffiċjenza adrenali, ipotirojdiżmu ipertirojdiżmu