FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei bambini e negli adolescenti di peso pari o superiore a 50 kg, è raccomandata una dose iniziale di 50 mg/die.
Swedish: Hos barn och ungdomar som väger 50 kg eller mer rekommenderas en startdos på 50 mg/dag.
Italian: Nubriveo 25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 94 mg di lattosio.
Swedish: Briviact 25 mg filmdragerade tabletter Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 94 mg laktos.
Italian: Uso orale
Swedish: ANVÄNDNING
Italian: Dai dati aggregati di studi in aperto sulla sicurezza e di farmacocinetica nella terapia aggiuntiva, 149 bambini con POS hanno ricevuto brivaracetam e di questi 116 sono stati trattati per ≥6 mesi, 107 per ≥12 mesi, 58 per ≥24 mesi e 28 per ≥36 mesi.
Swedish: I de sammanslagna öppna säkerhets- och farmakokinetiska studierna med tilläggsbehandling har 149 barn med partiella anfall fått brivaracetam, av vilka 116 har behandlats i ≥ 6 månader, 107 i ≥ 12 månader, 58 i ≥ 24 månader och 28 i ≥ 36 månader.
Italian: Prenderà Nubriveo insieme ad altri medicinali per l'epilessia.
Swedish: Du kommer att ta Briviact tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
Italian: Siringa per somministrazione orale da 5 ml
Swedish: 5 ml oral dosspruta
Italian: Compressa rivestita con film di colore da bianco a biancastro, di forma tonda, di 6,5 mm di diametro e con impresso "u10" su un lato.
Swedish: Vita till benvita, runda filmdragerade tabletter på 6,5 mm i diameter med "u10" präglat på ena sidan.
Italian: 56 compresse rivestite con film.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 56 filmdragerade tabletter.
Italian: Idea suicida, disturbo psicotico aggressività, agitazione
Swedish: Mindre vanliga Självmordstankar, psykotiska störningar,
Italian: In uno studio di farmacocinetica con un periodo di valutazione di 3 settimane e una titolazione settimanale fissa a 3 fasi usando la soluzione orale di brivaracetam, sono stati valutati 99 soggetti di età da 1 mese a <16 anni.
Swedish: I en farmakokinetisk studie med en 3-veckors utvärderingsperiod och en fast upptitrering i 3 steg en gång i veckan med användning av brivaracetam oral lösning utvärderades 99 försökspersoner i åldrarna 1 månad till < 16 år. Brivaracetam gavs med veckovisa dosökningar om ungefär 1 mg/kg/dag, 2 mg/kg/dag och 4 mg/kg /dag.
Italian: Negli studi clinici a breve termine di brivaracetam in pazienti con epilessia, non ci sono stati casi di suicidio portato a termine né di tentato suicidio; tuttavia entrambi sono stati riportati in studi di estensione in aperto (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: I kliniska korttidsstudier av brivaracetam för epilepsi-patienter fanns det inga fall av självmord eller självmordsförsök.
Italian: Come viene dato Nubriveo
Swedish: Hur Briviact ges
Italian: Nessun dato disponibile
Swedish: Data saknas
Italian: Userà Nubriveo insieme ad altri medicinali per l'epilessia.
Swedish: Du kommer att använda Briviact tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E PRIMARIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH INRE FÖRPACKNINGEN
Italian: In uno studio in soggetti anziani (da 65 a 79 anni; con clearance della creatinina da 53 a 98 ml/min /1,73 m²) ai quali venivano somministrati 400 mg/die di brivaracetam, divisi in due somministrazioni, l'emivita plasmatica di brivaracetam era di 7,9 ore e di 9,3 ore, rispettivamente, nel gruppo da 65 a 75 anni e in quello oltre i 75 anni.
Swedish: I en studie på äldre patienter (65 till 79 år, med kreatininclearance 53-98 ml/min / 1,73 m²) som fick brivaracetam 400 mg/dag i två gånger dagligen var halveringstiden för brivaracetam i plasma 7,9 timmar och 9,3 timmar i grupperna 65 till 75 år respektive >75 år. Steady-state plasmaclearance för brivaracetam (0,76 ml/min/kg) liknar den hos unga friska män (0,83 ml/min/kg) (se avsnitt 4.2).
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Ej relevant.
Italian: Nubriveo viene utilizzato insieme ad altri medicinali per l'epilessia.
Swedish: Briviact används tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
Italian: Le compresse rivestite con film di Nubriveo 100 mg sono grigio-verdi, ovali, di 14,5 mm x 8,1 mm e con la scritta ‘u 100' impressa su un lato.
Swedish: Briviact 100 mg är gröngrå, ovala, filmdragerade tabletter med storleken 14,5 mm x 8,1 mm och har "u 100" präglat på ena sidan.
Italian: Nausea, vomito, stipsi
Swedish: Kramp, svindel
Italian: FAE potenti induttori enzimatici
Swedish: Starka enzyminducerande antiepileptika
Italian: In base alla risposta individuale del paziente, la dose può essere aggiustata nell'intervallo di dosaggio efficace compreso tra 50 mg/die e 200 mg/die.
Swedish: Grundat på den enskilda patientens respons kan dosen justeras inom det effektiva dosintervallet mellan 50 mg/dag och 200 mg/dag.
Italian: Fipronil 24,9 mg; (S)-methoprene 30 mg; eprinomectina 1,2 mg; praziquantel 24,9 mg Fipronil 74,7 mg; (S)-methoprene 90 mg; eprinomectina 3,6 mg; praziquantel 74,7 mg
Swedish: -1 Fipronil 24,9 mg; (S)-metopren 30 mg; eprinomektin 1,2 mg; praziqvantel 24,9 mg -2 Fipronil 74,7 mg; (S)-metopren 90 mg; eprinomektin 3,6 mg; praziqvantel 74,7 mg
Italian: Confezionamento Contenuto confezione Tempo di attesa
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings ¬storlek
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings ¬sätt
Italian: Via di somministrazione
Swedish: Karenstid
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: luglio 2019.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2019.
Italian: Altre informazioni su Broadline
Swedish: Mer information om Broadline
Italian: Il 4 dicembre 2013 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Broadline, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 4 december 2013 beviljades Broadline ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: Perché Broadline è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Broadline godkänt i EU?
Italian: Tutti questi segni scompaiono spontaneamente nell'arco di 24 ore.
Swedish: Alla dessa tecken går tillbaka spontant inom ett dygn.
Italian: Pertanto, si raccomanda che gli animali appena trattati non dormano con i proprietari, in particolare i bambini.
Swedish: Det rekommenderas därför att nybehandlade djur inte sover tillsammans med sina ägare, särskilt inte med barn.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Broadline sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Broadline är större än riskerna och att Broadline kan godkännas för försäljning i EU.
Italian: Occorre evitare il contatto con l'applicatore.
Swedish: De ska undvika kontakt med applikatorns innehåll.
Italian: Per ulteriori informazioni su Broadline, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Swedish: Mer information om Broadline finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Italian: Broadline può essere utilizzato anche per la prevenzione della filariosi cardio-polmonare per un mese.
Swedish: Broadline kan även användas för att förebygga hjärtmasksjukdom i en månad.
Italian: Per i vermi polmonari può essere raccomandato un secondo trattamento un mese dopo quello iniziale.
Swedish: Vid lungmask kan en andra behandlingsomgång komma att rekommenderas en månad efter den första behandlingen.
Italian: L'intero contenuto di un applicatore (adeguato al peso del gatto) viene applicato direttamente sulla cute dell'animale, dopo avere scostato il pelo, in un unico sito al centro del collo.
Swedish: Innehållet i en full applikator (den variant som lämpar sig för kattens vikt) appliceras direkt på kattens hud efter att pälsen delats på ett och samma ställe i mitten av nacken.
Italian: Broadline non deve essere utilizzato in animali malati o in fase di recupero.
Swedish: Broadline får inte ges till djur som är sjuka eller återhämtar sig från sjukdom.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota a uno qualsiasi degli ingredienti devono evitare il contatto con il medicinale.
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot något av innehållsämnena ska undvika kontakt med produkten.
Italian: Può essere impiegato anche nell'ambito di una strategia terapeutica per la dermatite allergica da pulci (una reazione allergica alle punture di pulce).
Swedish: Läkemedlet kan även ingå som en del av behandlingsstrategin för dermatit orsakad av loppallergi (en allergisk reaktion mot loppbett).
Italian: Le persone che somministrano il medicinale non devono fumare, mangiare o bere durante l'applicazione e devono lavarsi le mani dopo l'uso.
Swedish: Personer som applicerar läkemedlet ska inte röka, äta eller dricka under tiden.
Italian: Sintesi relativa a Broadline e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Swedish: Sammanfattning av Broadline och varför det är godkänt inom EU
Italian: Broadline (fipronil/(S)methoprene/eprinomectina/praziquantel)
Swedish: Broadline (fipronil/(S)metopren/eprinomektin/prazikvantel)
Italian: Se il gatto lecca il sito di applicazione, può prodursi un'ipersalivazione temporanea.
Swedish: Om katten slickar på appliceringsstället kan en övergående kraftig salivavsöndring uppstå.
Italian: Inoltre, non deve essere usato nei conigli o in caso di ipersensibilità (allergia) a uno qualsiasi degli ingredienti.
Swedish: Det får inte ges till kaniner eller till djur som är överkänsliga (allergiska) mot något av innehållsämnena.
Italian: Quali benefici di Broadline sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Broadline har visats i studierna?
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Broadline, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Broadline, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Italian: Quali sono i rischi associati a Broadline?
Swedish: Vilka är riskerna med Broadline?
Italian: Il medicinale è indicato esclusivamente quando tutti e tre i gruppi di parassiti devono essere trattati contemporaneamente.
Swedish: Produkten får bara användas när man inriktar sig på alla dessa parasitgrupper samtidigt.
Italian: Venti gatti con infestazioni naturali da vermi polmonari sono stati trattati con Broadline.
Swedish: Tjugo katter som angripits av lungmask naturligt behandlades med Broadline.
Italian: Come si usa Broadline?
Swedish: Hur används Broadline?
Italian: In caso di esposizione accidentale degli occhi, lavarli con acqua e, in caso di esposizione accidentale della pelle, lavarla con acqua e sapone.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen ska ögonen sköljas med vatten och vid oavsiktlig hudkontakt ska huden tvättas med tvål och vatten.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Broadline?
Swedish: Vad är Broadline och vad används det för?
Italian: Lo studio ha evidenziato un'efficacia del medicinale contro l'acaro superiore al 98 % e il raggiungimento della guarigione clinica in tutti gli animali.
Swedish: Studien visade på en effekt hos läkemedlet motsvarande över 98 procent mot kvalstret, med en klinisk läkning hos samtliga djur.
Italian: Contro le zecche l'efficacia è stata compresa tra l'85 e il 93 % per i gatti trattati con Broadline e tra il 92 e il 98 % per i gatti trattati con il medicinale di confronto.
Swedish: För fästingar låg effekten på 85-93 procent för Broadline-behandlade katter, jämfört med 92-98 procent för de katter som hade behandlats med jämförelseläkemedlet.
Italian: In base allo studio, per tutto il periodo post-trattamento di 30 giorni Broadline ha avuto un'efficacia dell'86-87 % contro le pulci adulte, mentre nei gatti trattati con un altro medicinale contenente solo fipronil e (S)-methoprene l'efficacia è stata compresa tra il 76 e l'82 %.
Swedish: Studien visade på 86-87 procents effekt mot fullvuxna loppor för Broadline under en period på 30 dagar efter behandlingen, jämfört med 7682 procent för de katter som hade behandlats med ett annat läkemedel som enbart innehöll fipronil och (S)-metopren.
Italian: Lo studio ha mostrato un'efficacia di quasi il 100 % contro tenie, vermi cilindrici e anchilostomi sia per Broadline sia per il medicinale di confronto.
Swedish: Studien visade på nästan 100 procents effekt mot bandmaskar, rundmaskar och hakmaskar för både Broadline och jämförelseläkemedlet.
Italian: Per le zecche è efficace nel trattamento delle infestazioni e nella prevenzione di ulteriori infestazioni fino a tre settimane.
Swedish: Det behandlar fästingangrepp och förebygger nya angrepp i upp till tre veckor.
Italian: (S)-methoprene è un regolatore della crescita degli insetti, che interrompe il ciclo di vita delle pulci uccidendo le uova e bloccando lo sviluppo degli stadi larvali delle pulci con conseguente morte del parassita.
Swedish: (S)-metopren är en tillväxtregulator för insekter som avbryter loppornas fortplantning genom att döda äggen och blockera utvecklingen av juvenila loppstadier, vilket leder till att de dör ut.
Italian: Broadline contiene quattro principi attivi: fipronil, (S)-methoprene, eprinomectina e praziquantel.
Swedish: Broadline innehåller fyra aktiva substanser: fipronil, (S)-metopren, eprinomektin och prazikvantel.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la riduzione del numero di larve di vermi nelle feci 28 giorni dopo un singolo trattamento.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var minskningen av antalet masklarver i avföringen 28 dagar efter en engångsbehandling.
Italian: Broadline ha avuto un'efficacia del 100 % contro la fase larvale L4 delle filarie.
Swedish: I studierna visades Broadline ha en effekt på 100 procent mot hjärtmask i larvstadiet L4.
Italian: L'efficacia di Broadline contro i vermi polmonari dei felini è stata esaminata in uno studio sul campo in Italia.
Swedish: Broadlines effekt mot lungmask hos katt undersöktes i en fältstudie i Italien.
Italian: In caso di ingestione orale del medicinale, il gatto può manifestare vomito e/o effetti di breve durata sul sistema nervoso, resi palesi da segni quali coordinazione muscolare carente, disorientamento, mancanza di interesse nell'ambiente circostante e dilatazione pupillare.
Swedish: Om en katt sväljer läkemedlet kan kräkning (illamående) och/eller kortvariga effekter på nervsystemet uppstå, vilka visar sig genom bristande muskelkontroll, desorientering, bristande intresse för omgivningen och pupillutvidgning.
Italian: Broadline è un medicinale veterinario usato per il trattamento di gatti affetti da, o a rischio di, infestazioni miste causate da tenie, ascaridi ed ectoparassiti (pulci, zecche e un acaro scavatore denominato Notoedres cati, che causa la rogna).
Swedish: Broadline är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla katter med eller med risk för samtidiga angrepp av bandmaskar, rundmaskar och yttre parasiter (loppor, fästingar och skabbkvalster (Notoedres cati), som kan orsaka skabb).
Italian: L'efficacia è stata misurata individuando i segmenti di vermi adulti (tenie) o contando le uova dei vermi (vermi cilindrici) nelle feci al giorno 14 dopo il trattamento.
Swedish: Effekten mättes genom identifiering av vuxna masksegment (bandmaskar) eller räkning av antalet maskägg (rundmaskar) i avföringen vid dag 14 efter behandlingen.
Italian: L'efficacia di Broadline nella prevenzione della filariosi cardio-polmonare è stata dimostrata in tre studi di laboratorio, utilizzando gatti con infestazioni artificiali.
Swedish: Broadlines effekt när det gällde att förebygga hjärtmasksjukdom visades i tre laboratoriestudier på katter som angripits på konstgjord väg.
Italian: Come agisce Broadline?
Swedish: Hur verkar Broadline?
Italian: Qualora l'irritazione degli occhi persista o si notino effetti indesiderati, rivolgersi a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Swedish: Om ögonirritationen kvarstår eller om biverkningar kan konstateras ska läkare kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
Italian: La misura dell'efficacia è stata la riduzione del numero di acari Notoedres cati rinvenuti in raschiati cutanei rispetto ai gatti non sottoposti a trattamenti.
Swedish: Måttet på effekt var minskningen av antalet skabbkvalster (Notoedres cati) som kunde ses i hudavskrap från djuren som behandlats med Broadline, jämfört med katter som inte fick någon behandling.
Italian: L'efficacia di Broadline contro la rogna del gatto è stata esaminata in uno studio di laboratorio condotto su 18 gatti con infestazioni naturali.
Swedish: Broadlines effekt mot skabb undersöktes i en laboratoriestudie på 18 naturligt angripna katter.
Italian: I gatti trattati con Broadline sono stati confrontati con gatti trattati con un medicinale spot-on contenente i vermicidi emodepside e praziquantel.
Swedish: De katter som hade behandlats med Broadline jämfördes med katter som behandlats med en spot-on-produkt som innehöll emodepsid och prazikvantel, vilka båda är läkemedel mot mask.
Italian: Praziquantel agisce sulle membrane cellulari delle tenie, portando alla morte dei parassiti.
Swedish: Prazikvantel verkar på bandmaskarnas cellmembran, vilket leder till att parasiten dör.
Italian: Possono verificarsi reazioni cutanee lievi e transitorie (prurito, perdita di pelo) al sito di applicazione.
Swedish: Milda kortvariga hudreaktioner vid appliceringsstället (klåda, håravfall) kan förekomma.
Italian: La manipolazione degli animali trattati deve essere limitata fino a quando il sito di applicazione non sia secco; nel frattempo i bambini non devono giocare con gli animali trattati.
Swedish: Barn ska inte leka med behandlade djur förrän appliceringsstället är torrt.
Italian: Broadline è disponibile come soluzione spot-on in applicatori di due volumi differenti da usare in gatti di diverso peso corporeo e può essere ottenuto soltanto con prescrizione veterinaria.
Swedish: Broadline finns som en spot-on-lösning i applikatorer med två olika volymstorlekar för användning på katt beroende på dess kroppsvikt.
Italian: L'efficacia di Broadline contro pulci e zecche è stata esaminata in uno studio dell'UE sul campo, che ha riguardato gatti con infestazioni da pulci, zecche o entrambe.
Swedish: Broadlines effekt mot loppor och fästingar undersöktes i en EU-fältstudie med katter som hade angripits av loppor eller fästingar eller bådadera.
Italian: Per i vermi Broadline è usato per il trattamento di tenie, ascaridi e anchilostomi intestinali, un tipo di verme vescicale e due tipi di vermi polmonari dei felini.
Swedish: När det gäller maskar används Broadline för att behandla bandmaskar, rundmaskar och hakmaskar i mag-tarmkanalen samt en typ av mask som angriper urinblåsan och två typer av lungmask hos katt.
Italian: Per gli ectoparassiti Broadline è efficace nel trattamento delle infestazioni da pulci e nella prevenzione di nuove infestazioni per almeno un mese, oltre che nella prevenzione della contaminazione dell'ambiente da pulci per oltre un mese.
Swedish: När det gäller yttre parasiter behandlar Broadline loppangrepp och förebygger nya angrepp i minst en månad.
Italian: Fipronil uccide i parassiti adulti: blocca i canali delle cellule nervose che consentono il passaggio delle particelle cariche di cloruro (ioni), interferendo con la trasmissione dei segnali nervosi e provocando un'eccessiva stimolazione e la morte.
Swedish: Det blockerar de kanaler i parasiternas nervceller som laddade kloridpartiklar (joner) annars passerar genom, vilket stör överföringen av nervsignaler och leder till överstimulering och till att parasiterna dör.
Italian: L'efficacia di Broadline contro i vermi intestinali è stata esaminata in uno studio dell'UE sul campo, che ha coinvolto gatti con infestazioni da tenie, vermi cilindrici o anchilostomi oppure infestazioni miste.
Swedish: Broadlines effekt mot tarmmaskar undersöktes i en EU-fältstudie på katter med bandmask-, rundmask- eller hakmaskinfektioner eller bådadera.
Italian: Eprinomectina interferisce con i canali delle cellule nervose e muscolari degli ascaridi che consentono il passaggio delle particelle cariche di cloruro (ioni), determinandone la paralisi e la morte dei parassiti.
Swedish: Eprinomektin försvårar passagen i de kanaler i rundmaskarnas nerv- och muskelceller som laddade kloridpartiklar (joner) annars passerar genom, vilket leder till att rundmaskarna paralyseras och dör.
Italian: Gli altri due principi attivi di Broadline, eprinomectina e praziquantel, fungono da "endoparassiticidi", ovvero uccidono i parassiti che vivono all'interno dell'organismo degli animali.
Swedish: Två av de aktiva substanserna i Broadline, eprinomektin och prazikvantel, verkar som "endoparasiticider".
Italian: Lavare le mani immediatamente dopo l'uso.
Swedish: Tvätta händerna omedelbart efter användning.
Italian: Non usare nei conigli.
Swedish: Använd inte till kaniner.
Italian: Codice ATC vet: QP54AA54.
Swedish: ATCvet-kod: QP54AA54.
Italian: Si devono trattare con un prodotto adatto anche altri animali che vivono nella stessa casa.
Swedish: Även andra djur som lever i samma hushåll ska behandlas med en för dem lämplig produkt.
Italian: Evitare il contatto con gli occhi del gatto.
Swedish: Undvik kontakt med kattens ögon.
Italian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANCE
Swedish: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse Frankrike
Italian: Soluzione limpida da incolore a giallo a rosso/marrone.
Swedish: Klar färglös till gul til röd/brun lösning.
Italian: Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione.
Swedish: Rök, drick eller ät inte vid applicering.
Italian: Peso del gatto
Swedish: Kattens vikt
Italian: Non iniettare, non somministrare per via orale o mediante qualsiasi altra via.
Swedish: Injicera inte, administrera inte oralt eller via någon annan administreringsväg.
Italian: Nel caso, lavare con acqua e sapone.
Swedish: Om detta sker, tvätta omedelbart med tvål och vatten.
Italian: Indossare i guanti durante la manipolazione del medicinale veterinario.
Swedish: Använd handskar vid hantering av läkemedlet.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazione(i) avversa(e)) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Italian: Gli animali appena trattati, non dovrebbero dormire con i proprietari, in particolare con i bambini.
Swedish: Nyligen behandlade djur ska inte sova med ägaren, speciellt inte med barn.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), se necessario
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Italian: L'emivita media di questo composto è di 4,75 giorni.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden är 4,75 dagar.
Italian: Applicatore
Swedish: Applikator
Italian: Per dose: Fipronil
Swedish: Per dos: Fipronil.
Italian: L'applicazione corretta del prodotto ridurrà al minimo il verificarsi di tali eventi (vedi paragrafo 4.9).
Swedish: En korrekt applicering minskar risken för uppkomsten av dessa biverkningar (se avsnitt 4.9).
Italian: Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulti), e Joyeuxiella fuhrmanni (adulti)).
Swedish: Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulta) och Joyeuxiella fuhrmanni (adulta).
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 24/09/2018
Swedish: Datum för första godkännandet: 04/12/2013 Datum för förnyat godkännande: 24/09/2018