FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Haal de pen niet van uw huid af tot u de tweede luidere klik hoort.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern pennen fra huden før du hører det andre tydelige klikket.
Dutch: Het GLP-1analogondeel van dulaglutide is voor ongeveer 90% homoloog aan natief humaan GLP-1 (7-37).
Norwegian Bokmål: GLP-1 analogdelen av dulaglutid har ca. 90 % homologi med humant GLP-1 (7-37).
Dutch: Verwijder de bodemdop niet en gebruik de pen niet.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern bunnhetten og ikke bruk pennen.
Dutch: Sinustachycardie, eerstegraads atrioventriculair blok (AVB)
Norwegian Bokmål: Sinustakykardi, første grads atrioventrikulær blokk (AVB)
Dutch: Dulaglutide mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus type 1 of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid skal ikke brukes hos pasienter med type 1-diabetes eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Dutch: Dulaglutide is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige gastro-intestinale aandoening, waaronder ernstige gastroparese, en wordt daarom bij deze patiënten niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert alvorlig gastroparese, og er derfor ikke anbefalt hos disse pasientene.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om symptomene som kjennetegner akutt pankreatitt.
Dutch: Deze effecten hielden tot het einde van de studie (104 weken) aan.
Norwegian Bokmål: Disse effektene vedvarte til studieslutt (104 uker).
Dutch: Trulicity heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Trulicity har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dutch: Deze geconstrueerde kenmerken maken een oplosbare toedieningsvorm mogelijk met een lange halfwaardetijd van 4,7 dagen, waardoor deze geschikt is voor subcutane toediening eenmaal per week.
Norwegian Bokmål: Disse tekniske egenskapene resulterer i en oppløselig formulering og en forlenget halveringstid på 4,7 dager, hvilket gjør den egnet for subkutan administrasjon én gang ukentlig.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet apart verkocht worden.
Norwegian Bokmål: Delpakning av flerpakning kan ikke selges separat.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dulaglutide werden beoordeeld in negen gerandomiseerde, gecontroleerde fase III-studies bij 6.193 patiënten met diabetes type 2.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av dulaglutid ble evaluert i ni randomiserte, kontrollerte, fase III-studier med 6193 pasienter med type 2-diabetes.
Dutch: Het grootste deel van het effect op de nuchtere bloedglucoseconcentraties trad na 2 weken op.
Norwegian Bokmål: Den største effekten på fastende blodglukosekonsentrasjoner oppsto etter 2 uker.
Dutch: • als monotherapie wanneer metformine ongeschikt wordt geacht als gevolg van intolerantie of contra-indicaties.
Norwegian Bokmål: • som monoterapi når metformin ikke kan benyttes pga. intoleranse eller kontraindikasjoner.
Dutch: Natief GLP-1 heeft een halfwaardetijd van 1,5-2 minuten als gevolg van afbraak door DPP-4 en renale klaring.
Norwegian Bokmål: Nativt GLP-1 har en halveringstid på 1,5 - 2 minutter på grunn av degradering av DPP-4 og renal clearance.
Dutch: Bijwerkingen op de injectieplaats zijn gemeld bij 1,9% van de patiënten die dulaglutide kregen.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert hos 1,9 % av pasientene som fikk dulaglutid.
Dutch: Wat is Trulicity en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Trulicity er og hva det brukes mot
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Trulicity bij patiënten met nierfunctiestoornis was vergelijkbaar met dat waargenomen in andere studies met Trulicity.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Trulicity hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon var tilsvarende den som ble observert i andre studier med Trulicity.
Dutch: WAAR MEER INFORMATIE VINDEN
Norwegian Bokmål: HVOR KAN MAN FÅ VITE MER
Dutch: Fabrikant Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italië
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia
Dutch: De tijd van de international normalized ratio respons (tINRmax) werd met 6 uur vertraagd, passend bij vertragingen in de tmax van ongeveer 4 en 6 uur voor respectievelijk S- en R-warfarine.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for internasjonalt normalisert ratio-respons (tINRmax) var forsinket med 6 timer, i samsvar med forsinkelser av tmax på ca. 4 og 6 timer for henholdsvis S- og R-warfarin.
Dutch: Daarnaast was er een significant lager ervaren frequentie van hyperglykemie en hypoglykemie in vergelijking met exenatide tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det signifikant lavere opplevd frekvens av hyperglykemi og hypoglykemi sammenlignet med exenatid to ganger daglig.
Dutch: Zo nodig kan de dag van de wekelijkse toediening worden veranderd, zolang de vorige dosis 3 of meer dagen (72 uur) eerder is toegediend.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan ukedag for administrasjon endres, så lenge siste dose ble administrert 3 eller flere dager (72 timer) tidligere.
Dutch: Geen van de patiënten met systemische overgevoeligheid ontwikkelde antilichamen tegen dulaglutide.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene med systemisk hypersensibilitet utviklet antistoffer mot dulaglutid.
Dutch: De verbetering in nuchtere glucose hield aan gedurende de langste studieduur van 104 weken.
Norwegian Bokmål: Forbedringen i fastende glukose vedvarte gjennom den lengste studievarigheten på 104 uker.
Dutch: Natriumcitraat Citroenzuur watervrij Mannitol
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat Sitronsyre, vannfri Mannitol
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld op basis van beoordeling van de volledige duur van de klinische fase II- en fase III-studies, de studie naar cardiovasculaire uitkomsten op lange termijn en van post-marketing meldingen.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert basert på vurdering av hele varigheten av de kliniske fase II-, fase III-studiene, den langtids kardiovaskulære endepunktstudien og rapporter etter markedsføring.
Dutch: Wat als ik een luchtbelletje in mijn pen zie?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ser en luftboble i pennen?
Dutch: Dulaglutide vertoont verschillende antihyperglykemische effecten van GLP-1.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid utviser flere av de antihyperglykemiske virkningene til GLP-1.
Dutch: Daarom heeft dulaglutide een hoge mate van bescherming tegen inactivatie door DPP-4 (zie rubriek 5.1.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid har derfor i stor grad beskyttelse mot DPP-4 inaktivering (se pkt.
Dutch: Daarnaast is het dulaglutidemolecuul ontworpen om de Fcγ-receptorafhankelijke immuunrespons te voorkomen en het immunogeen potentieel te verminderen.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble dulaglutidmolekylet konstruert for å hindre Fcγ reseptoravhengig immunrespons og for å redusere dens immunogene potensiale.
Dutch: Patiënten met antistoffen tegen dulaglutide hadden over het algemeen een lage titer en hoewel het aantal patiënten met antistoffen tegen dulaglutide laag was, werd uit bestudering van de fase III-gegevens geen duidelijke invloed zichtbaar van antistoffen tegen dulaglutide op veranderingen in HbA1c.
Norwegian Bokmål: Generelt hadde pasienter med antistoffer mot dulaglutid lave titre, og selv om antallet pasienter som utviklet antistoffer var lavt, viste en gjennomgang av fase III-data ikke noen klar innvirkning av dulaglutid-antistoffer på endringer i HbA1c.
Dutch: De verhoogde blootstelling kan de effecten van dulaglutide op de bloedglucoseconcentraties versterken.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering kan forsterke effekten av dulaglutid på blodglukosenivåer.
Dutch: Naar verwachting heeft deze verandering geen klinische gevolgen.
Norwegian Bokmål: Denne endringen forventes ikke å ha kliniske konsekvenser.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof Eli Lilly Kinsale Limited
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Eli Lilly Kinsale Limited
Dutch: Bij een overdosis moet een passende ondersteunende behandeling worden ingesteld op geleide van de klinische klachten en symptomen van de patiënten.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose bør egnet støttende behandling igangsettes i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Dutch: Moet ik de injectieknop ingedrukt houden tot de injectie klaar is?
Norwegian Bokmål: Må jeg holde injeksjonsknappen ned til injeksjonen er fullført?
Dutch: Deze andere geneesmiddelen kunnen middelen zijn die u via de mond inneemt en/of insuline die per injectie wordt toegediend.
Norwegian Bokmål: Disse andre legemidlene kan være legemidler som skal tas gjennom munnen og/eller insulin som gis ved injeksjon.
Dutch: Dulaglutide is geen vervanger voor insuline.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid er ikke en erstatning for insulin.
Dutch: Iemand anders kan u de injectie in uw bovenarm geven.
Norwegian Bokmål: En annen person kan gi deg injeksjonen i overarmen.
Dutch: Dulaglutide vertraagt de maaglediging en kan invloed hebben op de snelheid van absorptie van gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid forsinker magetømmingen og har potensiale til å påvirke absorpsjonshastigheten av samtidig administrerte orale legemidler.
Dutch: Injecteer uw volgende dosis op uw normale geplande dag.
Norwegian Bokmål: Injisér din neste dose på den dagen du normalt tar den.
Dutch: Passend bij het farmacokinetisch profiel heeft dulaglutide een farmacodynamisch profiel dat geschikt is voor toediening eenmaal per week (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Forenlig med den farmakokinetiske profilen har dulaglutid en farmakodynamisk profil som passer for administrasjon én gang ukentlig (se pkt.
Dutch: Glazen injectiespuit (type I).
Norwegian Bokmål: Glass-sprøyte (type I).
Dutch: Injecteer uw dosis met een andere pen.
Norwegian Bokmål: Injisér dosen din med en annen penn.
Dutch: *Geproduceerd in CHO-cellen met DNA-recombinatietechniek.
Norwegian Bokmål: *Fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i CHO-celler.
Dutch: De incidentie van acute pancreatitis in klinische fase II- en III-studies was 0,07% voor dulaglutide tegen 0,14% voor placebo en 0,19% voor comparators met of zonder additionele antidiabetische achtergrondtherapie.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av akutt pankreatitt i kliniske fase II- og III-studier var 0,07 % for dulaglutid sammenlignet med 0,14 % for placebo, og 0,19 % for komparatorer med eller uten tillegg av annen antidiabetisk behandling.
Dutch: Verandering in NBG
Norwegian Bokmål: Endring i FBG
Dutch: Zo nodig kunt u ook de dag van de week waarop u Trulicity injecteert veranderen, zolang er maar minstens 3 dagen sinds uw vorige dosis Trulicity zijn verstreken.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig kan du også endre dagen du tar dosen, så lenge det har gått minst 3 dager siden siste dose med Trulicity.
Dutch: De studie naar cardiovasculaire uitkomsten op lange termijn met Trulicity was een placebogecontroleerd, dubbelblind klinisch onderzoek.
Norwegian Bokmål: Den langtids kardiovaskulære endepunktstudien med Trulicity var en placebokontrollert, dobbeltblindet klinisk studie.
Dutch: Deze veranderingen passen bij de vertraagde maaglediging bij dulaglutide en vallen binnen de farmacokinetische variabiliteit van metformine en zijn daarom niet klinisch relevant.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er i samsvar med forsinkelse av magetømming ved inntak av dulaglutid og innenfor farmakokinetikkvariasjonen til metformin og er dermed ikke klinisk relevant.
Dutch: In tegenstelling tot natief GLP-1 is dulaglutide bestand tegen afbraak door DPP-4, en heeft een grote omvang die de absorptie vertraagt en de renale klaring vermindert.
Norwegian Bokmål: I motsetning til nativt GLP-1 er dulaglutid motstandsdyktig mot degradering av DPP-4, og molekylets størrelse forsinker absorbsjon og reduserer renal clearance.
Dutch: Diabetes type 2 is een aandoening waarbij uw lichaam niet genoeg insuline maakt, en de insuline die uw lichaam wel maakt niet zo goed werkt als zou moeten.
Norwegian Bokmål: Ved type 2-diabetes produserer kroppen din ikke nok insulin, og insulinet kroppen produserer virker ikke så bra som det skal.
Dutch: Uw dosis is goed afgegeven als het grijze deel zichtbaar is.
Norwegian Bokmål: Dosen ble gitt riktig hvis den grå delen er synlig (se trinn 3.)
Dutch: De molecuul bestaat uit 2 identieke disulfidegebonden ketens, die elk een gemodificeerde humane GLP-1analogonsequentie bevatten die door een kleine peptidelinker covalent gebonden zijn aan een gemodificeerd zwareketenfragment (Fc) van humaan immunoglobuline G4 (IgG4).
Norwegian Bokmål: Molekylet består av to identiske disulfid-bundne kjeder som hver inneholder en modifisert human GLP-1analogsekvens, kovalent bundet til et modifisert humant immunoglobulin G4 (IgG4) tungkjedefragment (Fc) med en liten peptidlinker.
Dutch: In bepaalde situaties, bijvoorbeeld als u 75 jaar of ouder bent, kan uw arts een aanvangsdosis van 0,75 mg per week aanbevelen.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller, for eksempel dersom du er over 75 år, kan legen din anbefale at du starter med 0,75 mg én gang i uken.
Dutch: het etiket om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft en de uiterste houdbaarheidsdatum niet is verstreken.
Norwegian Bokmål: etiketten for å være sikker på at du har det riktige legemidlet og at det ikke har gått ut på dato.
Dutch: .4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Dutch: Dulaglutide is een langwerkende glucagonachtige peptide 1 (GLP-1)-receptoragonist.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid er en langtidsvirkende glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) reseptoragonist.
Dutch: Tabel 1: Frequentie van bijwerkingen van dulaglutide Systeem/ orgaanklasse
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Frekvensen av bivirkninger av dulaglutid Organklasse system
Dutch: Na week 1 werden patiënten opgetitreerd naar 1,2 mg/dag en dan in week 2 naar 1,8 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Etter uke 1 ble medikamentdosen til pasientene opptitrert til 1,2 mg/dag og så ved uke 2 til 1,8 mg/dag.
Dutch: Uw arts, apotheker of verpleegkundige kan u helpen om de injectieplaats te kiezen die voor u het best is.
Norwegian Bokmål: Lege, apotek eller sykepleier kan hjelpe deg å velge hvilket injeksjonssted som passer best for deg.
Dutch: SCAN DEZE CODE OM NAAR www.trulicity.eu TE GAAN
Norwegian Bokmål: KODEN SKANNES FOR Å ÅPNE www.trulicity.eu
Dutch: Farmacokinetische analyses hebben een statistisch significante omgekeerde relatie te zien gegeven tussen lichaamsgewicht of body mass index (BMI) en blootstelling aan dulaglutide, hoewel er geen klinisch relevante invloed van gewicht of BMI was op de glucoseregulatie.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske analyser har vist en statistisk signifikant omvendt sammenheng mellom kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI) og eksponering av dulaglutid, selv om det ikke hadde noen klinisk relevant betydning for vekt eller BMI ved glykemisk kontroll.
Dutch: Ouderen De dosis hoeft niet op basis van leeftijd te worden aangepast (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering er ikke nødvendig på grunnlag av alder (se pkt.
Dutch: Gelijktijdige toediening van dulaglutide met een oraal anticonceptivum (norgestimaat 0,18 mg/ethinylestradiol 0,025 mg) had geen invloed op de algehele blootstelling aan norelgestromine en ethinylestradiol.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dulaglutid med et oralt antikonsepsjonsmiddel (norgestimat 0,18 mg/etinyløstradiol 0,025 mg) påvirket ikke den totale eksponeringen av norelgestromin og etinyløstradiol.
Dutch: Bij het starten van de behandeling met Trulicity kunt u in sommige gevallen vochtverlies/uitdroging ervaren bijvoorbeeld in het geval van braken, misselijkheid en/of diarree hetgeen kan leiden tot een afname van de nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Når behandling med Trulicity startes kan du i noen tilfeller oppleve væsketap/uttørring, f.eks. ved oppkast, kvalme og/eller diaré; dette kan føre til nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maand JJJJ Andere informatiebronnen
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert måned ÅÅÅÅ Andre informasjonskilder
Dutch: De dosis kan op elk moment op de dag worden toegediend, met of zonder voedsel.
Norwegian Bokmål: Dosen kan administreres når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
Dutch: Druk de groene injectieknop in en houd deze ingedrukt; u hoort een luide klik.
Norwegian Bokmål: Press og hold den grønne injeksjonsknappen inne; du vil høre et klikk.
Dutch: Resultaten uit de studie naar cardiovasculaire uitkomsten op lange termijn met 4949 naar dulaglutide gerandomiseerde patiënten die werden gevolgd gedurende een periode met een mediaan van 5,4 jaar, waren consistent met deze bevindingen.
Norwegian Bokmål: Resultater fra den langtids kardiovaskulære endepunktstudien, der 4949 pasienter ble randomisert til dulaglutid og fulgt i median 5,4 år, var i samsvar med disse funnene.
Dutch: Mogelijk immuungemedieerde bijwerkingen op de injectieplaats (zoals uitslag, erytheem) zijn gemeld bij 0,7% van de patiënten en waren over het algemeen licht.
Norwegian Bokmål: Mulige immunmedierte bivirkninger på injeksjonsstedet (f.eks. utslett, erytem) ble rapportert hos 0,7 % av pasientene, og har vanligvis vært milde.
Dutch: Leeftijd had geen klinisch relevant effect op de farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van dulaglutide.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på de farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskapene til dulaglutid.
Dutch: Trulicity kan de lediging van de maag vertragen wat andere geneesmiddelen kan beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Trulicity kan forsinke magetømmingen og kan derfor påvirke andre legemidler.
Dutch: Wat als ik de pen ontgrendel en op de groene injectieknop druk voordat ik de bodemdop eraf trek?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg låser opp pennen og trykker inn den grønne injeksjonsknappen før jeg tar av bunnhetten?
Dutch: Misselijkheid, diarree, braken†, buikpijn†
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, oppkast†, magesmerter†
Dutch: Gelijktijdige toediening van meerdere doses dulaglutide met steady state lisinopril veroorzaakte geen klinisch relevante veranderingen in de AUC of Cmax van lisinopril.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av flere doser dulaglutid med lisinopril ved steady-state forårsaket ingen klinisk relevante endringer i AUC eller Cmax for lisinopril.
Dutch: Steady-state plasmaconcentraties werden na 2 tot 4 weken toediening van dulaglutide (1,5 mg) eenmaal per week bereikt.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasmakonsentrasjoner ble oppnådd mellom uke 2 og uke 4 ved administrasjon av dulaglutid (1,5 mg) én gang ukentlig.
Dutch: Aan het eind van de behandelperiode van 28 weken was de dosis 65 eenheden/dag en 51 eenheden/dag voor patiënten die respectievelijk placebo en Trulicity 1,5 mg kregen.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av behandlingsperioden på 28 uker var dosen 65 enheter/dag og 51 enheter/dag for pasienter som fikk henholdsvis placebo og Trulicity 1,5 mg.
Dutch: In de aanwezigheid van verhoogde glucoseconcentraties verhoogt dulaglutide het intracellulair cyclisch AMP (cAMP) in bètacellen in de pancreas, wat tot de afgifte van insuline leidt.
Norwegian Bokmål: I nærvær av forhøyede glukosekonsentrasjoner øker dulaglutid intracellulært syklisk AMP (cAMP) i bukspyttkjertelens betaceller, som fører til insulinfrisetting.
Dutch: De gemiddelde piek (Cmax) en totale (AUC) blootstelling was respectievelijk ongeveer 114 ng/ml en 14.000 ngh/ml, na meerdere subcutane doses dulaglutide 1,5 mg bij patiënten met diabetes type 2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige maksimale (Cmax) og totale (AUC) eksponeringer var henholdsvis ca. 114 ng/ml og 14 000 ngh/ml etter flere subkutane doser av dulaglutid 1,5 mg hos pasienter med type 2-diabetes.
Dutch: Als dat gebeurt, hoopt de suiker (glucose) zich in het bloed op.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer øker sukkerinnholdet (glukoseinnholdet) i blodet.
Dutch: Als u vergeet een dosis te injecteren, en als het nog minstens 3 dagen duurt voor u de volgende dosis moet toedienen, injecteer dan uw dosis zo snel mogelijk.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å injisere en dose og det er minst 3 dager til du skal injisere neste dose, skal du injisere dosen så snart som mulig.
Dutch: In klinisch-farmacologische, tot 6 weken durende studies bij patiënten met diabetes mellitus type 2 werden de meeste bijwerkingen aan het maagdarmstelsel gemeld tijdens de eerste 2-3 dagen na de aanvangsdosis en namen deze bij volgende doses af.
Norwegian Bokmål: I kliniske farmakologistudier utført hos pasienter med type 2-diabetes i inntil 6 uker, ble de fleste av de gastrointestinale hendelsene rapportert i løpet av de første 2-3 dagene etter den første dosen, og avtok med påfølgende doser.
Dutch: In de afgeronde initiële fase II- en fase III-registratiestudies zijn 4.006 patiënten blootgesteld aan dulaglutide alleen of in combinatie met andere glucoseverlagende geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: I de initielle, avsluttede fase II- og fase III-registreringsstudiene ble 4006 pasienter eksponert for dulaglutid alene eller i kombinasjon med andre glukosesenkende legemidler.
Dutch: Gebruik bij patiënten met nierfunctiestoornis
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Dutch: Veranderingen in lichaamsgewicht met Trulicity 0,75 mg varieerden van 0,86 kg tot -2,63 kg.
Norwegian Bokmål: Endringer i kroppsvekt med Trulicity 0,75 mg varierte fra 0,86 kg til -2,63 kg.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen in klinische studies waren gastro-intestinaal, waaronder misselijkheid, braken en diarree.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i kliniske studier var gastrointestinale, inkludert kvalme, oppkast og diaré.
Dutch: Behandeling met dulaglutide gaf een verlaging in systolische bloeddruk (SBD) (-2,8 mmHg verschil versus placebo) na 16 weken.
Norwegian Bokmål: Behandling med dulaglutid ga reduksjon i systolisk blodtrykk (SBP) (-2,8 mmHg forskjell sammenlignet med placebo) ved 16 uker.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens behandeling met dulaglutide anticonceptie gebruiken.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide skal bruke prevensjon under behandling med dulagutid.
Dutch: Behandeling van ratten gedurende de gehele dracht en lactatie gaf geheugenstoornissen bij vrouwelijke nakomelingen bij blootstellingen die 16 maal hoger waren dan de klinisch voorgestelde blootstellingen.
Norwegian Bokmål: Behandling av rotter gjennom hele svangerskapet og dieperioden medførte redusert hukommelse hos avkom av hunnkjønn ved eksponeringer som var 16 ganger høyere enn hva som er foreslått klinisk.
Dutch: De instructies voor gebruik van de pen in de bijsluiter moeten zorgvuldig worden opgevolgd.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for bruk av pennen, som finnes i pakningsvedlegget, må følges nøye.
Dutch: Sitagliptine kan gedurende een periode van 24 uur het DPP-4 tot 80% remmen.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin kan gi opp til 80 % hemming av DPP-4 over en 24 timers periode.
Dutch: Geslacht en ras Geslacht en ras hadden geen klinisch effect van betekenis op de farmacokinetiek van dulaglutide.
Norwegian Bokmål: Kjønn og rase Kjønn og rase hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til dulaglutid.
Dutch: Zelfcontrole van de bloedglucose is nodig om de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen, met name wanneer de behandeling met Trulicity is gestart en de dosis insuline is verlaagd.
Norwegian Bokmål: Egenmåling av glukose er nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller insulin, spesielt når behandling med Trulicity startes opp og insulin reduseres.
Dutch: U kunt hetzelfde gebied op uw lichaam gebruiken, maar zorg ervoor dat u elke keer een andere injectieplaats in dat gebied kiest.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke det samme området, men vær sikker på at du velger et annet injeksjonssted i det området.
Dutch: Maak u klaar het product uit de koelkast.
Norwegian Bokmål: Gjør deg klar fra kjøleskapet.