FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Da alcuni studi è emerso che Inbrija è efficace nel ridurre i sintomi durante i periodi "off" nei pazienti con morbo di Parkinson durante il trattamento con levodopa/inibitore della dopa-decarbossilasi.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Inbrija je účinný v rámci zmírňování příznaků během „off" období u pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených levodopou / inhibitorem dopa-dekarboxylázy.
Italian: In questo studio, i pazienti che hanno assunto Inbrija durante il loro periodo "off" hanno registrato un miglioramento medio di 10 punti sulla scala nei 30 minuti successivi, rispetto ai 6 punti per quei pazienti che hanno assunto placebo (trattamento fittizio).
Czech: V této studii se stav pacientů, kteří užívali přípravek Inbrija během „off" období, 30 minut po užití zlepšil v průměru o 10 bodů, zatímco u pacientů užívajících placebo (neúčinný přípravek) se zlepšil o 6 bodů.
Italian: Inbrija è un medicinale indicato per il trattamento di pazienti adulti con morbo di Parkinson, una patologia cerebrale progressiva che provoca tremore, rigidità dei muscoli e lentezza nei movimenti.
Czech: Inbrija je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s Parkinsonovou chorobou (progresivním onemocněním mozku, jež způsobuje třes a svalovou ztuhlost a zpomaluje pohyb).
Italian: Poiché viene inalato, Inbrija è in grado di apportare una quantità maggiore di levodopa (e quindi dopamina) in tempi rapidi in caso di necessità durante un periodo "off".
Czech: Přípravek Inbrija se inhaluje, díky čemuž dokáže v případě potřeby během „off" období dodávat organismu další levodopu (a tudíž i dopamin) rychleji.
Italian: Inbrija viene utilizzato per trattare i sintomi nei periodi "off" (tempi in cui il paziente ha maggiori difficoltà nei movimenti), che si verificano quando il paziente sta seguendo il trattamento abituale di una combinazione di levodopa e un inibitore della dopa-decarbossilasi.
Czech: Přípravek Inbrija se používá k léčbě příznaků během takzvaných „off" období (období, kdy mají pacienti větší obtíže s pohybem), k nimž dochází při jejich obvyklé léčbě kombinací levodopy a inhibitoru dopadekarboxylázy.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Inbrija sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Inbrija, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Inbrija contiene il principio attivo levodopa.
Czech: Přípravek Inbrija obsahuje léčivou látku levodopa.
Italian: Inbrija non deve essere usato in pazienti con glaucoma ad angolo stretto (un disturbo oculare) o feocromocitoma (un tumore delle ghiandole surrenali).
Czech: Přípravek Inbrija nesmí užívat pacienti s glaukomem úzkého úhlu (poruchou oka) nebo feochromocytomem (nádorem nadledvin).
Italian: Perché Inbrija è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Inbrija registrován v EU?
Italian: Sono stati segnalati edema allergico (tumefazione) ed emorragie gastrointestinali (sanguinamento nell'intestino) per altri medicinali contenenti levodopa.
Czech: U léčivých přípravků obsahujících levodopu byl hlášen také alergický edém (otok) a gastrointestinální krvácení (krvácení ve střevech).
Italian: Normalmente ci vorranno diversi secondi.
Czech: Obvykle to zabere několik sekund.
Italian: I risultati sono riportati nella tabella 2.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 2.
Italian: c Il p value per PGI-C è nominale.
Czech: c Hodnota p pro PGI-C je nominální.
Italian: La maggior parte delle differenze legate al sesso è dovuta alle differenze del peso corporeo.
Czech: Většina rozdílu mezi pohlavími připadá na vrub rozdílům v tělesné hmotnosti.
Italian: Insorgenza improvvisa di sonno
Czech: Náhlý nástup spánku
Italian: Se si sviluppano sintomi di questo tipo, si raccomanda di rivalutare il trattamento.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, doporučuje se léčbu přehodnotit.
Italian: Notevole miglioramento % (n) Miglioramento % (n) Scarso miglioramento % (n) Nessun miglioramento % (n) Valore p
Czech: Velké zlepšení % (n) Zlepšení % (n) Malé zlepšení % (n) Bez zlepšení % (n)
Italian: Punteggio UPDRS-III durante il periodo OFF
Czech: Skóre UPDRS-III během doby OFF
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 4.
Czech: Pro další informace viz bod 4.
Italian: Il medico potrebbe dover rivedere i suoi trattamenti.
Czech: Váš lékař možná bude muset přehodnotit Vaši léčbu.
Italian: Durata PD
Czech: Doba trvání PD
Italian: Dosi giornaliere (mediana)
Czech: Denní dávky (střední hodnota)
Italian: Durante i periodi off, il medicinale abituale non controlla abbastanza bene la malattia e probabilmente è più difficile effettuare movimenti.
Czech: Během období OFF Váš obvyklý lék onemocnění nekontroluje dostatečně dobře a je pravděpodobné, že se pohyb zkomplikuje.
Italian: Inoltre, può essere presa in considerazione una riduzione della dose o l'interruzione della terapia.
Czech: Navíc lze uvažovat o snížení dávky či ukončení terapie.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již neužíváte.
Italian: Ripetere i passi da 4 a 10 con la seconda capsula per completare la dose.
Czech: Opakujte kroky 4 až 10 s druhou tobolkou, abyste dokončili plnou dávku.
Italian: Dopo 12 mesi, la riduzione media di FEV1 dal basale è stata la stessa in entrambi i gruppi (-0,1 L).
Czech: Po 12 měsících bylo průměrné snížení FEV1 vůči výchozímu stavu stejné v obou skupinách (-0,1 l).
Italian: Se dovesse succederle, non guidi e non utilizzi attrezzi o macchinari.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte a neobsluhujte přístroje nebo stroje.
Italian: Effetti indesiderati aggiuntivi la cui frequenza non è nota includono:
Czech: Ostatní nežádoucí účinky, které se mohou objevit a jejichž frekvence není známa, zahrnují:
Italian: Non è necessario alcun adattamento della dose in base al sesso.
Czech: Není zapotřebí žádné úpravy dávky podle pohlaví.
Italian: Apomorfina non era consentita come medicinale di base.
Czech: Apomorfin nebyl povolen jako základní léčivý přípravek.
Italian: Tabella 2: Caratteristiche al basale e risultati degli endpoint di efficacia Parametri
Czech: Tabulka 2: Základní vlastnosti a výsledky cílových parametrů účinnosti Parametry
Italian: Vedere anche il sottoparagrafo "Altri medicinali e Inbrija".
Czech: Viz též bod „Další léčivé přípravky a přípravek Inbrija".
Italian: - Il medico o il farmacista le mostrerà come usare correttamente il medicinale.
Czech: - Lékař nebo lékárník Vám ukáže, jak lék správně užívat.
Italian: Questo può causare difficoltà a respirare o a deglutire.
Czech: Může to způsobovat obtíže při dýchání nebo polykání.
Italian: I pazienti che assumono questi medicinali devono essere monitorati strettamente.
Czech: Pacienty, kteří tyto léčivé přípravky používají, je nutno pečlivě sledovat.
Italian: Sono disponibili soltanto dati limitati in pazienti molto anziani (≥75 anni).
Czech: U velmi starých pacientů (≥ 75 let) jsou k dispozici jen velmi omezené údaje.
Italian: Levodopa è ampiamente metabolizzata in vari metaboliti.
Czech: Levodopa je v rozsáhlé míře metabolizována na různé metabolity.
Italian: Con questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati: Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10): - tosse
Czech: U tohoto léku se mohou objevit následující nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Italian: • Non è necessario pulire l'inalatore.
Czech: • Inhalátor nemusíte čistit.
Italian: 2 dosi
Czech: 2 dávky
Italian: Le confezioni sono
Czech: Velikost balení jsou
Italian: I soggetti dovevano essere in grado di riconoscere i periodi OFF e di maneggiare il dispositivo.
Czech: Subjekty hodnocení musely být schopny rozeznat OFF období a obsluhovat zařízení.
Italian: Questo perché il medicinale può alterare i risultati di alcuni esami.
Czech: Je to proto, že tento lék může ovlivnit výsledky některých vyšetření.
Italian: Tuttavia, l'uso concomitante può far peggiorare i disturbi motori involontari.
Czech: Souběžné užívání však může způsobit zhoršení mimovolných motorických poruch.
Italian: • È normale che un po' di polvere rimanga sull'inalatore.
Czech: • Je normální, že v inhalátoru zůstane trocha prášku.
Italian: Monitoraggio di laboratorio
Czech: Laboratorní sledování
Italian: Inibitori COMT
Czech: Inhibitory COMT
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Inbrija nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Inbrija u pacientů mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Italian: Molto raramente sono stati descritti casi di addormentamento improvviso durante le attività quotidiane, talvolta senza consapevolezza del soggetto o in assenza di segni premonitori.
Czech: Velmi vzácně byl hlášen náhlý nástup spánku během denních aktivit, a to v některých případech bez uvědomění si situace nebo jakýchkoliv výstražných známek.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 per l'iperpiressia e la confusione da sospensione.
Czech: Viz bod 4.4 ohledně hyperpyrexie a zmatenosti v důsledku vysazení.
Italian: Colfosceril palmitato (DPPC) Sodio cloruro
Czech: Kolfosceril-palmitát (DPPC) Chlorid sodný
Italian: La dose massima giornaliera di Inbrija non deve superare le 10 capsule (330 mg).
Czech: Maximální denní dávka přípravku Inbrija nemá překročit 10 tobolek (330 mg).
Italian: La funzione polmonare è stata valutata ogni 3 mesi mediante spirometria e capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) in entrambi i gruppi.
Czech: Funkce plic byla hodnocena spirometrií a difuzní kapacitou oxidu uhelnatého (DLCO) každé 3 měsíce v obou skupinách.
Italian: Inoltre, determinati medicinali usati per il trattamento della psicosi possono esacerbare i sintomi della malattia di Parkinson e ridurre l'efficacia della levodopa.
Czech: Určité léčivé přípravky používané k léčbě psychózy mohou navíc zhoršovat příznaky Parkinsonovy choroby a mohou účinnost levodopy snižovat.
Italian: Gli studi epidemiologici hanno evidenziato che i pazienti con malattia di Parkinson presentano un rischio di melanoma aumentato (da 2 a circa 6 volte) rispetto alla popolazione generale.
Czech: Epidemiologické studie prokázaly, že u pacientů s Parkinsonovou chorobou je vyšší riziko (2krát až přibližně 6krát vyšší) rozvoje melanomu než u běžné populace.
Italian: Non è chiaro se tale aumento del rischio sia dovuto alla malattia di Parkinson stessa o ad altri fattori, quali i medicinali usati per il trattamento della malattia stessa.
Czech: Není jasné, zda zvýšené pozorované riziko bylo způsobeno Parkinsonovou chorobou nebo jinými faktory, jako jsou léčivé přípravky používané k léčbě Parkinsonovy choroby.
Italian: Levodopa ha indotto malformazioni viscerali e scheletriche nel coniglio.
Czech: Levodopa způsobovala viscerální a skeletální malformace u králíků.
Italian: - Quando si apre una nuova scatola, usare sempre il nuovo inalatore fornito in dotazione.
Czech: - Když otevřete novou krabičku, vždy používejte nově dodaný inhalátor.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti segnalate negli studi clinici con Inbrija sono state tosse (15,6%), caduta (8,7%), infezione delle vie respiratorie superiori (5,8%), discinesia (5,7%) e alterazione del colore dell'espettorato (2,8%).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášené v klinických studiích s přípravkem Inbrija byly kašel (15,6%), pád (8,7%), infekce horních cest dýchacích (5,8%), dyskineze (5,7%) a změna barvy sputa (2,8%).
Italian: I pazienti devono essere monitorati regolarmente per lo sviluppo di disturbi del controllo degli impulsi.
Czech: Pacienti mají být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Italian: Può usare 2 capsule fino a cinque volte al giorno.
Czech: Můžete užít 2 tobolky až pětkrát denně.
Italian: Prima di riprendere a guidare o a utilizzare macchine deve essere sicuro che non le vengano attacchi di sonno improvviso, capogiro e sonnolenza.
Czech: Předtím, než budete znovu řídit či obsluhovat stroje, musíte mít jistotu, že nedostanete náhlý nástup spánku, závratě a ospalost.
Italian: In caso di tosse o interruzione della dose, ricominciare dall'inizio del passo 7 usando la stessa capsula.
Czech: Pokud budete kašlat nebo dávku zastavíte, začněte znovu od začátku kroku 7 s použitím stejné tobolky.
Italian: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Czech: 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Italian: Questo perché altri medicinali possono avere effetti sul modo d'azione di Inbrija.
Czech: Je to proto, že jiné léky mohou ovlivnit způsob, jak přípravek Inbrija působí.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Inbrija in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della malattia di Parkinson idiopatica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Inbrija u všech podskupin pediatrické populace při léčbě idiopatické Parkinsonovy choroby (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Italian: La malattia di Parkinson compromette i movimenti e viene trattata con un medicinale che lei prende regolarmente.
Czech: Parkinsonova choroba postihuje Vaše pohybové schopnosti a je léčená lékem, který pravidelně užíváte.
Italian: • Eliminare tutte le capsule usate immediatamente dopo l'uso.
Czech: • Všechny použité tobolky zlikvidujte ihned po použití.
Italian: Tempo giornaliero in OFF (h)
Czech: Denní doba OFF (hod.)
Italian: Passo 9: Trattenere il respiro per 5 secondi, quindi espirare
Czech: Krok 9: Zadržení dechu na 5 sekund, pak výdech
Italian: % (n) Diff.
Czech: % (n)
Italian: Nei pazienti anziani (≥65 anni) non è necessario alcun adattamento della dose di Inbrija.
Czech: U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávkování přípravku Inbrija.
Italian: Altri medicinali e Inbrija
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Inbrija
Italian: Le istruzioni per l'uso dettagliate per i pazienti sono incluse nel foglio illustrativo.
Czech: Podrobné pokyny pro použití u pacientů jsou uvedeny v příbalové informaci.
Italian: L'UPDRS-III è stato valutato prima e 30 minuti dopo la somministrazione della dose.
Czech: UPDRS-III byla hodnocena před podáním dávky a 30 minut po dávce.
Italian: Non sono state osservate differenze di rilievo tra placebo e Inbrija in termini di volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) dopo la prima dose.
Czech: Nebyly pozorovány žádné významné rozdíly mezi placebem a přípravkem Inbrija u usilovného vydechnutého objemu za 1 sekundu (FEV1) po první dávce.
Italian: Antidepressivi triciclici
Czech: Tricyklická antidepresiva
Italian: Levodopa può causare ipotensione ortostatica.
Czech: Levodopa může způsobit ortostatickou hypotenzi.
Italian: I pazienti devono essere sottoposti a monitoraggio elettrocardiografico in merito alla comparsa di aritmie; se necessario, effettuare un'idonea terapia antiaritmica.
Czech: Pacienti mají mít zajištěné elektrokardiografické sledování vzniku arytmií; pokud to bude zapotřebí, je třeba jim zajistit vhodnou léčbu antiarytmiky.
Italian: Levodopa può aumentare la pressione intraoculare nei pazienti con glaucoma.
Czech: Levodopa může u pacientů s glaukomem zvyšovat nitrooční tlak.
Italian: I pazienti devono essere monitorati e devono essere adottate misure di supporto.
Czech: Pacienty je nutné sledovat a zajistit jim podpůrnou péči.
Italian: Dopo somministrazione di Inbrija, la Cmax e l'AUC0-24 h sono state più alte dell'11-12% nei fumatori rispetto ai non fumatori.
Czech: Po podání přípravku Inbrija byla Cmax a AUC0-24 h o 11 % až 12 % vyšší u kuřáků, než u nekuřáků.
Italian: I pazienti selezionati per il trattamento con Inbrija devono essere in grado di riconoscere l'inizio della manifestazione dei sintomi "OFF" e di preparare l'inalatore, oppure avere una persona responsabile della loro assistenza in grado di preparare l'inalatore quando necessario.
Czech: Pacienti vybraní pro léčbu přípravkem Inbrija mají být schopni rozpoznat nástup svých „OFF" příznaků a dokázat připravit si inhalátor nebo mít k dispozici odpovědného pečovatele, který jim bude schopen inhalátor v případě potřeby připravit.
Italian: Non sono stati osservati effetti sugli organi riproduttivi maschili o femminili in studi di tossicità a dosi ripetute condotti nel topo, nel ratto o nella scimmia con sola levodopa.
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na mužské či ženské reprodukční orgány v toxikologických studiích se samotnou levodopou s opakovanou dávkou u myší, potkanů či opic.
Italian: Levodopa è escreta nel latte materno.
Czech: Levodopa se vylučuje do lidského mateřského mléka.
Italian: Preparare e usare 2 capsule in totale.
Czech: Připravte a použijte celkem 2 tobolky.
Italian: Effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) e disturbi mentali
Czech: Účinky na centrální nervový systém (CNS) a duševní poruchy
Italian: Importante: se durante l'inalazione non si sente o non si avverte la "rotazione vorticosa" della capsula, può essere necessario fare un respiro più lungo e profondo.
Czech: Důležité: Pokud během inhalování neuslyšíte nebo neucítíte, že tobolka „víří", možná budete muset provést hlubší, delší nádech.
Italian: Accertarsi di avere le mani pulite e asciutte.
Czech: Musíte mít čisté a suché ruce.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci anti-parkinson, agenti dopaminergici, codice ATC: N04BA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, dopaminergní léčiva, ATC kód: N04BA01 Mechanismus účinku
Italian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Czech: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen
Italian: Vedere le "Istruzioni per l'uso" in fondo a questo foglio illustrativo per informazioni sull'uso del medicinale con l'inalatore fornito in dotazione.
Czech: Přečtěte si „Návod k použití" na konci tohoto letáku s příbalovou informací s podrobnějšími pokyny o tom, jak se lék užívá s dodávaným inhalátorem.
Italian: Gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neindikovaly žádný účinek na fertilitu (viz bod 5.3).
Italian: Servirà di nuovo più tardi per riporre l'inalatore.
Czech: Budete je později potřebovat k uložení inhalátoru.
Italian: L'uso concomitante di antipsicotici deve essere attentamente monitorato in relazione al peggioramento dei sintomi parkinsoniani motori, in particolare quando si utilizzano antagonisti del recettore D2 (vedere paragrafo 4.5).
Czech: Souběžné používání antipsychotik je nutno pečlivě kontrolovat s ohledem na zhoršení motorických příznaků, zvláště v případě, kdy se používají antagonisté receptoru D2 (viz bod 4.5).
Italian: Pronto per essere riposto
Czech: Připraveno k uložení
Italian: - Per ricevere la dose piena devono essere inalate due capsule del medicinale.
Czech: - K dosažení plné dávky je zapotřebí inhalovat dvě tobolky léku.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Inbrija
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Inbrija obsahuje
Italian: Questi medicinali comprendono isocarbossazide e fenelzina.
Czech: Mezi tyto léky patří i izokarboxazid a fenelzin.
Italian: I pazienti che assumono questi medicinali devono essere monitorati in merito al peggioramento dei sintomi del Parkinson (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Pacienty, kteří tyto léčivé přípravky užívají, je nutno sledovat se zřetelem ke zhoršení parkinsonských příznaků (viz bod 4.4).
Italian: Ora l'inalatore è pronto all'uso.
Czech: Inhalátor nyní máte připravený k použití.
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la variazione media dal basale nel punteggio della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), parte III, 30 minuti dopo la dose alla settimana 12.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla průměrná změna od výchozího stavu na Jednotné škále hodnocení Parkinsonovy choroby [Unified Parkinson's Disease Rating Scale] (UPDRS), část III, skóre za 30 minut po dávce ve 12. týdnu.
Italian: Tali inibitori devono essere sospesi almeno due settimane prima dell'inizio della terapia con Inbrija a causa della terapia di base consolidata con levodopa (vedere paragrafo 4.5).
Czech: Tyto inhibitory je zapotřebí vysadit nejméně dva týdny před zahájením terapie kvůli zavedené základní terapii levodopou (viz bod 4.5).
Italian: I pazienti devono esserne informati e avvisati di essere prudenti in caso di guida di veicoli o uso di macchinari durante il trattamento (vedere paragrafo 4.7).
Czech: Pacienti o tom musí být informováni a musí být poučeni, aby během léčby postupovali opatrně při řízení nebo obsluze strojů (viz bod 4.7).
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di levodopa sulla fertilità umana.
Czech: Údaje o účincích přípravku levodopy na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
Italian: comune (≥1/100, <1/10), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: In una sottopopolazione dello studio di 12 settimane sono state effettuate misurazioni seriali di spirometria a 15, 30 e 60 minuti dopo la prima dose di Inbrija 66 mg o placebo.
Czech: V dílčí populaci 12týdenní studie byla prováděna sériová spirometrická měření za 15, 30 a 60 minut po první dávce přípravku Inbrija 66 mg nebo placeba.
Italian: Può essere preso in considerazione un adattamento della terapia con levodopa o di altri medicinali usati per il trattamento della malattia di Parkinson.
Czech: Lze uvažovat o úpravě terapie levodopou nebo jinými léčivými přípravky používanými k léčbě Parkinsonovy choroby.
Italian: Cos'è Inbrija e a cosa serve 2.
Czech: Co je přípravek Inbrija a k čemu se používá 2.
Italian: Durante il trattamento a lungo termine con i medicinali che assume, possono essere necessari esami del cuore, del fegato, dei reni e delle cellule del sangue.
Czech: Při dlouhodobé léčbě vašimi léky možná budete muset podstoupit vyšetření srdce, jater, ledvin a testy krvinek.
Italian: In pazienti che ricevevano amantadina e levodopa sono state osservate reazioni psicotiche.
Czech: U pacientů užívajících amantadin a levodopu byly pozorovány psychotické reakce.
Italian: Dopo la correzione dei parametri per il peso corporeo, la differenza tra i sessi dopo ogni trattamento non era più significativa: la Cmax e l'AUC0-24 h aggiustate per il peso corporeo dopo una dose di Inbrija sono state più alte nelle donne rispetto agli uomini, rispettivamente, del 9,7% e 15,1%.
Czech: Po korekci parametrů na tělesnou hmotnost nebyla odlišnost pohlaví po každé léčbě již dále významná: Cmax a AUC0-24 h upravené podle tělesné hmotnosti po dávce přípravku Inbrija u žen byl vyšší než u mužů o 9,7 % a 15,1 %.
Italian: Deve smettere di prendere questi medicinali almeno 14 giorni prima di iniziare il trattamento con Inbrija.
Czech: Tyto léky musíte přestat užívat nejméně 14 dnů před zahájením léčby přípravkem Inbrija.
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di levodopa su neonati/lattanti.
Czech: Informace o účincích levodopy na novorozence/děti jsou nedostatečné.
Italian: I rebbi perforanti e le molle sono in acciaio inossidabile.
Czech: Propichovací hroty a pružiny jsou vyrobeny z nerezové oceli.
Italian: Inoltre, sono state segnalate anomalie dell'azoto ureico nel sangue (blood urea nitrogen, BUN) e positività al test di Coombs.
Czech: Byly také hlášeny abnormální výsledky močovinového dusíku v krvi (BUN) a pozitivní Coombsův test.
Italian: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Czech: EU/1/19/1390/002
Italian: Passo 1: Procurarsi l'occorrente
Czech: Příprava dávky Krok 1: Shromážděte vše potřebné
Italian: Se ha uno qualsiasi di questi sintomi, può avere una malattia agli occhi denominata glaucoma ad angolo stretto, che si manifesta improvvisamente: non prenda Inbrija e si rivolga urgentemente al medico.
Czech: Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, můžete mít oční onemocnění nazývané glaukom s uzavřeným úhlem, které se objevuje náhle: Neužívejte přípravek Inbrija a zajistěte si neodkladné lékařské ošetření.