FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 4 filmovertrukne tabletter 8 filmovertrukne tabletter 10 x 1 filmovertrukket tablet 12 filmovertrukne tabletter 24 filmovertrukne tabletter
Greek: 2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Danish: Samtidig indgift med HIV-proteasehæmmeren saquinavir, en CYP3A4-hæmmer, ved steady state (1.200 mg 3 gange dagligt) og enkeltdosis sildenafil (100 mg) gav en stigning i sildenafils Cmax på 140 % og en stigning i sildenafils plasma AUC på 210 %.
Greek: Η συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV, σακουιναβίρης, ενός αναστολέα του CYP3A4, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (1.200 mg τρεις φορές ημερησίως), με σιλδεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) είχε ως αποτέλεσμα μια ποσοστιαία αύξηση της Cmax της σιλδεναφίλης ίση με 140 % και της AUC της σιλδεναφίλης ίση με 210 %.
Danish: Symptomerne kan omfatte kraftig afskalling og opsvulmen af huden, små vabler i munden samt omkring kønsorganerne og øjnene, feber.
Greek: • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις - αυτό εμφανίζεται σπάνια Τα συμπτώματα ενδέχεται να περιλαμβάνουν έντονο ξεφλούδισμα και πρήξιμο του δέρματος, εμφάνιση φλυκταινών στο στόμα, τα γεννητικά όργανα και γύρω από τα μάτια, πυρετό.
Danish: Sildenafil Teva tabletter kan påvirke virkningen af anden medicin, især medicin til behandling af smerter i brystet.
Greek: Τα δισκία Sildenafil Teva μπορεί να αλληλεπιδράσουν με ορισμένα φάρμακα, ειδικά με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη στηθάγχη.
Danish: (500 mg dagligt i 3 dage) ingen tegn på ændringer af AUC, Cmax, tmax, eliminationshastighedskonstanten eller efterfølgende halveringstid for sildenafil eller dets væsentligste cirkulerende metabolit.
Greek: Σε φυσιολογικούς υγιείς άρρενες εθελοντές δεν υπήρχε ένδειξη για οποιαδήποτε επίδραση της αζιθρομυκίνης (σε δόση 500 mg ημερησίως για 3 ημέρες) στην AUC, στη Cmax, στον tmax, στη σταθερά του ρυθμού αποβολής και στον χρόνο ημιζωής της σιλδεναφίλης ή των κυρίων μεταβολιτών της.
Danish: Derudover bør en initialdosis af sildenafil på 25 mg overvejes (se pkt.
Greek: Επιπλέον, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο έναρξης χορήγησης της σιλδεναφίλης στη δόση των 25 mg (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)*
Greek: (SJS),* Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Danish: ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF 11.
Greek: ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Danish: Sildenafil Teva findes i blisterpakninger med 2, 4, 8, 12 og 24 tabletter og perforerede enhedsdosisblistere indeholdende 10 x 1 tablet.
Greek: Το Sildenafil Teva είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες κυψελών των 2, 4, 8, 12 και 24 δισκίων και 10 x 1 δισκία σε κυψέλες PVC/αλουμινίου διάτρητων μονάδων δόσης
Danish: Tilfælde af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati, der er en sjælden tilstand, er både rapporteret spontant og i et observationsstudie i forbindelse med indtagelse af sildenafil og andre PDE5-hæmmere (se pkt.
Greek: Έχουν αναφερθεί, αυθόρμητα και σε μια μελέτη παρατήρησης, περιπτώσεις μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας, μιας σπάνιας κατάστασης, με τη χορήγηση της σιλδεναφίλης και άλλων αναστολέων της PDE5 (βλ. παράγραφο 4.8).
Danish: Det er mest sandsynligt, at dette indtræder inden for 4 timer efter indtagelse af sildenafildosen (se pkt.
Greek: Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών μετά από τη χορήγηση της σιλδεναφίλης (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4 ).
Danish: Da sildenafilclearance er nedsat hos patienter med leverinsufficiens (f.eks. cirrhose) skal en 25 mg dosis overvejes.
Greek: Δεδομένου ότι η κάθαρση της σιλδεναφίλης είναι μειωμένη σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (π.χ. κίρρωση), θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης δόσης 25 mg. Με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά στα 50 mg έως και τα 100 mg, όπου είναι απαραίτητο.
Danish: Cerebrovaskulær hændelse, transitorisk iskæmisk attak, krampeanfald*, tilbagevendende krampeanfald*, synkope
Greek: Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, Επιληπτική κρίση, * Υποτροπή επιληπτικής κρίσης, * Συγκοπή
Danish: Sildenafil Teva bør ikke anvendes af kvinder.
Greek: Δεν ενδείκνυται η χρήση του Sildenafil Teva από γυναίκες.
Danish: Hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da samtidig brug kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
Greek: • Εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται νιτρώδη, καθώς ο συνδυασμός μπορεί να οδηγήσει σε μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας.
Danish: Du bør være på en regelmæssig daglig dosis af alfablokkeren, før du tager Sildenafil Teva, for at nedsætte risikoen for at disse symptomer opstår.
Greek: Για να μειώσετε την πιθανότητα εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων, θα πρέπει να λαμβάνετε τακτικά την ημερήσια δόση του α-αδρενεργικού αποκλειστή σας, προτού ξεκινήσετε θεραπεία με το Sildenafil Teva.
Danish: Rhinitis
Greek: Ρινίτιδα
Danish: Du må ikke tage Sildenafil Teva, hvis du tager medicin, som kaldes nitrogenoxiddonorer som f.eks. amylnitrit ("poppers"), da kombinationen også kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε Sildenafil Teva εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα φάρμακα (που είναι) γνωστά ως δότες οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες αμύλιο (‘‘poppers''), καθώς ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε μια επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας.
Danish: Sildenafil Teva findes i blisterpakninger med 2, 4, 8 og 12 tabletter og perforerede enhedsdosisblistere indeholdende 10 x 1 tablet.
Greek: Το Sildenafil Teva είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες κυψελών των 2, 4, 8 και 12 δισκίων και 10 x 1 δισκία σε κυψέλες PVC/αλουμινίου διάτρητων μονάδων δόσης
Danish: Sildenafil Teva 100 mg filmovertrukne tabletter PVC/aluminiumblistere i kartoner med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Greek: Sildenafil Teva 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κυψέλες PVC/αλουμινίου σε κουτιά των 2, 4, 8, 12 ή 24 δισκίων.
Danish: Sildenafil Teva hjælper kun til erektion ved seksuel stimulation.
Greek: Το Sildenafil Teva θα σας βοηθήσει να αποκτήσετε στύση μόνο αν υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 10-2012.
Danish: Det betyder, at Sildenafil Teva er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Viagra.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Sildenafil Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Viagra.
Danish: Sildenafil Teva anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), når de ikke kan få eller fastholde en stiv penis (erektion), som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Greek: Το Sildenafil Teva χρησιμοποιείται στη θεραπεία ενήλικων ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (ορισμένες φορές καλούμενη ανικανότητα), όταν δεν μπορούν να επιτύχουν ή να διατηρήσουν επαρκή σκλήρυνση στο πέος (στύση), για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα.
Danish: Den anbefalede dosis af Sildenafil Teva er 50 mg, som tages efter behov ca. 1 time før seksuel aktivitet.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Sildenafil Teva είναι 50 mg και λαμβάνεται κατά περίπτωση μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sildenafil Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Sildenafil Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sildenafil Teva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Sildenafil Teva.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sildenafil Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sildenafil Teva.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Sildenafil Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sildenafil Teva.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Sildenafil Teva.
Danish: Sildenafil Teva er et "generisk lægemiddel".
Greek: Το Sildenafil Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sildenafil Teva den 30. november 2009.
Greek: Στις 30 Νοεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Sildenafil Teva.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Sildenafil Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viagra.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Sildenafil Teva είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Viagra.
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Sildenafil Teva den erektile funktion.
Greek: Αναστέλλοντας τη διάσπαση της cGMP, το Sildenafil Teva αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία.
Danish: Sildenafil Teva sildenafil
Greek: Sildenafil Teva σιλδεναφίλη
Danish: Det aktive indholdsstof i Sildenafil Teva, sildenafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5-(PDE5)-hæmmere.
Greek: Η δραστική ουσία του Sildenafil Teva, η σιλδεναφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5).
Danish: For at Sildenafil Teva kan være effektiv er seksuel stimulering nødvendig.
Greek: Για να είναι αποτελεσματικό το Sildenafil Teva, πρέπει να υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Danish: Da Sildenafil Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viagra.
Greek: Δεδομένου ότι το Sildenafil Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες στους ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Viagra.
Danish: Andre oplysninger om Sildenafil Teva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Sildenafil Teva
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Sildenafil Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Sildenafil Teva;
Danish: nedsættes til 25 mg afhængig af effekt og bivirkninger.
Greek: 100 mg κατ' ανώτατο όριο ή να ελαττωθεί σε 25 mg, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Danish: Det virker ved at blokere phosphodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof kaldet cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP).
Greek: Δρα αναστέλλοντας το ένζυμο της φωσφοδιεστεράσης, το οποίο κατά κανόνα διασπά μια ουσία γνωστή ως κυκλική µονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP).
Danish: Hvis Sildenafil Teva tages sammen med et måltid, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til, hvis Sildenafil Teva tages uden et måltid.
Greek: Η λήψη του Sildenafil Teva μαζί με τροφή ενδέχεται να καθυστερήσει την έναρξη της δράσης του σε σχέση με τη λήψη του φαρμάκου χωρίς τροφή.
Danish: Sildenafil Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof sildenafil.
Greek: Το Sildenafil Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία σιλδεναφίλη.
Danish: Da Sildenafil Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Greek: Δεδομένου ότι το Sildenafil Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Danish: Dosis kan øges til maksimalt 100 mg eller
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Viagra.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Viagra, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Danish: Hvad er Sildenafil Teva?
Greek: Τι είναι το Sildenafil Teva;
Danish: Hvordan anvendes Sildenafil Teva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Sildenafil Teva;
Danish: Hvordan virker Sildenafil Teva?
Greek: Πώς δρα το Sildenafil Teva;
Danish: Den maksimalt anbefalede dosishyppighed er én tablet dagligt.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη δοσολογική συχνότητα είναι ένα δισκίο την ηµέρα.
Danish: Hvorfor blev Sildenafil Teva godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Sildenafil Teva;
Danish: Indgivelsesvej Indre Emballage
Greek: Οδός χορήγησης στοιχειώδους συσκευασίας
Danish: EU-nummer
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσ α ονομασία
Danish: Produktet kan doseres op til 5 gange under hver hændelse.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί έως και 5 φορές κατά τη διάρκεια κάθε συμβάντος.
Danish: Gravide kvinder bør undgå kontakt med produktet.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Danish: Disse og andre indvirkninger er beskrevet nærmere i afsnit 4.10 om overdosering.
Greek: Αυτές και άλλες επιδράσεις περιγράφονται πιο αναλυτικά στο κεφάλαιο 4.10 για την υπερδοσολογία.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 10/06/2015
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:10/06/2015
Danish: MÅ IKKE SYNKES
Greek: ΝΑ ΜΗΝ ΚΑΤΑΠΙΝΕΤΑΙ
Danish: Indholdet i hjernen var fra 3 til 6 gange højere end niveauerne i plasma.
Greek: Τα επίπεδά της στον εγκέφαλο ήταν από 3 έως 6 φορές υψηλότερα απ' ό,τι τα επίπεδα στο πλάσμα.
Danish: Dosering bør foretages af en voksen.
Greek: Οι δόσεις πρέπει να χορηγούνται από ενήλικα.
Danish: Da virkningerne er dosisafhængige, er de mere udtalte hos små børn end hos voksne.
Greek: Δεδομένου ότι οι επιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες, είναι πιο έντονες στα μικρά παιδιά απ' ό,τι στους ενήλικες.
Danish: Modsat de fleste andre veterinærlægemiddelprodukter, der indgives gennem munden, er dette produkt ikke beregnet til at blive slugt.
Greek: Σε αντίθεση με τα περισσότερα άλλα κτηνιατρικά προϊόντα από του στόματος, αυτό το προϊόν δεν προορίζεται για κατάποση.
Danish: ATCvet-kode: QN05CM18.
Greek: κωδικός ATCvet: QN05CM18.
Danish: Denne multipakke må ikke udleveres direkte til dyrets ejer.
Greek: Αυτή η πολυσυσκευασία δεν προορίζεται για διανομή απευθείας στον ιδιοκτήτη του ζώου.
Danish: Efter åbning anvendes inden for 4 uger.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων μετά το άνοιγμα.
Danish: Vejledning til åbning af pakken:
Greek: Οδηγίες για το άνοιγμα της συσκευασίας:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml af mundhulegelen indeholder:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml στοματικής γέλης περιέχει:
Danish: QR-kode, der skal inkluderes + www.sileodog.com
Greek: Να συμπεριληφθεί κωδικός QR+ www.sileodog.com
Danish: Bemærk, at hætten sidder meget stramt på (træk, vrid ikke).
Greek: Λάβετε υπόψη ότι το πώμα είναι πολύ σφιχτό (τραβήξτε το, μην το περιστρέψετε).
Danish: Handskerne tages af og kasseres.
Greek: Αφαιρέστε και απορρίψτε τα γάντια.
Danish: Blodtrykket falder til lidt under det normale niveau.
Greek: Η αρτηριακή πίεση πέφτει ελαφρώς κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα.
Danish: UDLØBSDATO EXP: {måned/år}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
Danish: Respiratoriske og hæmodynamiske symptomer bør behandles symptomatisk.
Greek: Τα αναπνευστικά και αιμοδυναμικά συμπτώματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Danish: Typiske tegn på angst og frygt er, når hunden gisper, ryster, går frem og tilbage (flytter sig hyppigt, løber rundt eller er rastløs), søger hen til mennesker ("klæber", gemmer sig bag, berører med poterne, følger efter), gemmer sig (under/bag møbler, i mørke rum), forsøger at løbe væk, fryser (ingen bevægelser), ikke vil spise foder eller godbidder, tisser eller har afføring på uhensigtsmæssige steder, savler osv.
Greek: Τυπικές ενδείξεις του άγχους και του φόβου είναι το λαχάνιασμα, το τρέμουλο, ο βηματισμός (συχνή αλλαγή θέσης, τρέξιμο γύρω γύρω, ανησυχία), η αναζήτηση ανθρώπων (προσκολλώνται, κρύβονται από πίσω, γρατζουνούν, ακολουθούν), το κρύψιμο (κάτω από έπιπλα, σε σκοτεινά δωμάτια), η προσπάθεια διαφυγής, το πάγωμα (απουσία κινήσεων), η άρνηση για τροφή ή λιχουδιές, η ούρηση σε ακατάλληλο μέρος, η αφόδευση σε ακατάλληλο μέρος, η έκκριση σάλιου κ.λπ.
Danish: Den første dosis bør gives, så snart hunden viser de første tegn på angst, eller når ejeren registrerer en typisk stimulus (f.eks. lyden af fyrværkeri eller torden), der kan fremkalde angst eller frygt hos den pågældende hund.
Greek: Η πρώτη δόση θα πρέπει να χορηγείται μόλις ο σκύλος παρουσιάσει τις πρώτες ενδείξεις άγχους ή όταν ο ιδιοκτήτης εντοπίσει ένα χαρακτηριστικό ερέθισμα (π.χ. ήχος πυροτεχνημάτων ή κεραυνού) που προκαλεί άγχος ή φόβο στον σκύλο.
Danish: Se udførlig vejledning og billeder til sidst i denne indlægsseddel.
Greek: Βλ. τις αναλυτικές οδηγίες και τις εικόνες στο τέλος του παρόντος φύλλου οδηγιών.
Danish: Der kan observeres et let fald i kropstemperaturen.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί ελαφρά μείωση της θερμοκρασίας σώματος.
Danish: Overdosis kan forårsage voldsom træthed.
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερβολική κόπωση.
Danish: Sørg for, at æsken lukkes ordentligt.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το κουτί έχει κλείσει καλά.
Danish: VIGTIGT: Gelen må ikke synkes.
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Η γέλη δεν πρέπει να καταπίνεται.
Danish: Hold stemplet med venstre hånd.
Greek: Κρατήστε το έμβολο με το αριστερό σας χέρι.
Danish: Efter åbning anvendes senest...
Greek: Μετά το άνοιγμα χρήση έως...
Danish: Kendte metabolitter viser ingen eller ubetydelig aktivitet.
Greek: Γνωστοί μεταβολίτες επιδεικνύουν μηδενική ή αμελητέα δραστηριότητα.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med alvorlige hjertekarsygdomme.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές.
Danish: Respirationsfrekvensen kan undertiden falde.
Greek: Ο ρυθμός της αναπνοής μπορεί περιστασιακά να μειωθεί.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med alvorlig systemisk sygdom (klassificeret som ASA III-IV), f.eks. nyre- eller leversvigt i sidste fase.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρή συστηματική νόσο (κατηγορίας ASA III-IV), π.χ. νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια τελικού σταδίου.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten på mundsprøjten og på yderemballagen efter "EXP" (UD.L.).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα της σύριγγας για χορήγηση από του στόματος και στο εξωτερικό κουτί μετά την ένδειξη «EXP».
Danish: Hvis dette forekommer, skal hunden holdes varm.
Greek: Σε περίπτωση που επέλθει καταστολή, ο σκύλος θα πρέπει να διατηρείται ζεστός.
Danish: I kredsløbet bindes dexmedetomidin i høj grad til plasmaproteiner (93 %).
Greek: Στην κυκλοφορία, η δεξµεδετοµιδίνη προσδένεται σε μεγάλο βαθμό σε πρωτεΐνες του πλάσματος (93%).
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή τους βλεννογόνους.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (1 fyldt sprøjte)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί (1 προγεμισμένη σύριγγα)
Danish: Hundens kropsvægt (kg) Antal punkter
Greek: Σωματικό βάρος σκύλου (kg) Αριθμός κουκκίδων
Danish: Undlad kørsel, da der kan forekomme sedation og ændring af blodtrykket.
Greek: Μην οδηγείτε, διότι μπορεί να προκληθούν καταστολή και μεταβολές στην αρτηριακή πίεση.
Danish: Din hund bør ikke få Sileo, hvis den: - har en alvorlig lever-, nyre- eller hjertesygdom.
Greek: Δεν θα πρέπει να χορηγήσετε Sileo στον σκύλο σας εάν: - πάσχει από σοβαρή ηπατική, νεφρική ή καρδιακή νόσο.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP: {måned/år}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
Danish: Notér tidspunktet på æsken ud for "Efter åbning anvendes senest...", så du kan se, hvornår der er gået 4 uger.
Greek: Προσθέστε μια σημείωση στο κουτί μετά την αναγραφή «Μετά το άνοιγμα χρήση έως...» που θα σας υπενθυμίζει πότε έχουν παρέλθει οι 4 εβδομάδες.
Danish: Oplysninger til dyrlægen:
Greek: Πληροφορίες για τον κτηνίατρο:
Danish: Orion Pharma Romania srl B-dul Tudor Vladimirescu nr 22 , Green Gate Building
Greek: Orion Pharma Romania srl B-dul Tudor Vladimirescunr 22 , Green Gate Building
Danish: TILBAGE I EMBALLAGEN Sæt hætten på mundsprøjten, og læg den tilbage i den ydre emballage, da produktet er lysfølsomt.
Greek: 11. ΕΠΑΝΑΤΟΠΟΘΕΤΗΣΤΕ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Τοποθετήστε ξανά το πώμα στη σύριγγα για χορήγηση από του στόματος και επανατοποθετήστε την στην εξωτερική συσκευασία, διότι το προϊόν είναι ευαίσθητο στο φως.
Danish: Gennemsigtig, grøn gel.
Greek: Διαυγής γέλη πράσινου χρώματος.
Danish: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) mundsprøjter)
Greek: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος)
Danish: Hvis den angstfremkaldende stimulus fortsætter, og hunden igen viser tegn på angst og frygt, kan der gendoseres, når der er gået 2 timer efter den foregående dosis.
Greek: Εάν το συμβάν που προκαλεί φόβο συνεχιστεί και ο σκύλος παρουσιάσει ξανά ενδείξεις ανησυχίας και φόβου, μπορεί να χορηγηθεί εκ νέου δόση μόλις παρέλθουν 2 ώρες από την προηγούμενη δόση.
Danish: (gælder kun multipakker med 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 stk.)
Greek: (μόνο για πολυσυσκευασίες 5 x 1, 10 x 1 και 20 x 1)
Danish: Produktet bør påføres slimhinderne i hundens mundhule mellem kinden og gummerne med en dosis på 125 mikrogram/m2.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται στη στοματική κοιλότητα ανάμεσα στο μάγουλο και τα ούλα του σκύλου σε δόση των 125 μικρογραμμαρίων/m2.
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for dexmedetomidin til hunde er 0,9 l/kg.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής της δεξµεδετοµιδίνης σε σκύλους είναι 0,9 l/kg.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/181/001-005
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/15/181/001-005
Danish: Andre indholdsstoffer: Brilliant blue (E133) og tartrazin (E102).
Greek: Άλλες ουσίες: Λαμπρό κυανό (E133) και ταρτραζίνη (E102).
Danish: Mere end 98 % af elimineringen skyldes metabolisme.
Greek: Η αποβολή γίνεται μέσω του μεταβολισμού σε ποσοστό άνω του 98%.
Danish: Tryk ind for at bryde den hvide forsegling.
Greek: 1. Σπρώξτε για να σπάσετε τη λευκή σφραγίδα.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage (hætten tages af): 4 uger.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας (αφαίρεση πώματος): 4 εβδομάδες.
Danish: Følgende doseringstabel angiver doseringsmængde (i punkter), der skal indgives i forhold til den tilsvarende kropsvægt.
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα δοσολογίας παρέχεται ο όγκος δόσης (σε κουκκίδες) που πρέπει να χορηγείται για το αντίστοιχο σωματικό βάρος.