FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - very common (≥1/10) - common (≥1/100 to <1/10) - uncommon (≥1/1,000 to <1/100) - rare (≥1/10,000 to <1/1,000) - very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Swedish: (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
English: − Remove the plastic nozzle with a clean tissue and wash in warm - not hot - water.
Swedish: Om näsapplikatorns pump fortfarande inte fungerar efter att du har laddat den igen ska du rengöra näsapplikatorn enligt följande: - Ta bort näsapplikatorn med ett rent hushållspapper och skölj av den i varmt - inte hett - vatten.
English: • if you have problems with your liver because the amount of budesonide could build up in your body.
Swedish: Desonix om du även har ordinerats något läkemedel mot infektionen - om du har problem med levern eftersom mängden budesonid kan lagras i kroppen.
English: − Rinse the nozzle thoroughly, dry it and then replace onto the top of the bottle.
Swedish: - Skölj näsapplikatorn noggrant, torka den och sätt sedan tillbaka den på flaskans övre del. - Försök aldrig att rengöra näsapplikatorn genom att använda en nål eller något annat spetsigt föremål.
English: Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 64 µg nasal spray suspension 2 actuations into each nostril once daily in the morning or 1 actuation into each nostril in the morning and in the evening
Swedish: Desonix och associerade namn (se bilaga I) 64 mikrogram/dos nässpray, suspension 2 sprayningar i varje näsborre en gång dagligen på morgonen eller 1 sprayning i varje näsborre morgon och kväll.
English: 6.4 Special precautions for storage Do not store above 30°C
Swedish: Förvaras vid högst 30oC
English: If after priming the nozzle again the pump is still not working, clean the nozzle by using the following instructions:
Swedish: Om näsapplikatorns pump fortfarande inte fungerar efter att du har laddat den igen ska du rengöra näsapplikatorn enligt följande: - Ta bort näsapplikatorn med ett rent hushållspapper och skölj av den i varmt - inte hettvatten.
English: Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 32 µg nasal spray suspension Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 64 µg nasal spray suspension [See Annex I - To be completed nationally] Budesonide
Swedish: Desonix och associerade namn (se bilaga I) 32 mikrogram/dos nässpray, suspension Desonix och associerade namn (se bilaga I) 64 mikrogram/dos nässpray, suspension [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 32 µg nasal spray suspension 4 actuations into each nostril once daily in the morning or 2 actuations into each nostril in the morning and in the evening.
Swedish: Desonix och associerade namn (se bilaga I) 32 mikrogram/dos nässpray, suspension 4 sprayningar i varje näsborre en gång dagligen på morgonen eller 2 sprayningar i varje näsborre morgon och kväll.
English: Desonix
Swedish: Näspolyper
English: Budesonide Sandoz is an aqueous nasal spray containing budesonide, a glucocorticosteroid with a high local anti-inflammatory effect, indicated for the treatment and prevention of signs and symptoms of seasonal and perennial allergic rhino-conjunctivitis (SAR, PAR) as well as of nasal polyps.
Swedish: Budesonide Sandoz är en nässpray som innehåller budesonid, en glukokortikosteroid med en hög lokal antiinflammatorisk effekt.
English: 0.06 mg of potassium sorbate / 0.05 ml nasal spray, suspension
Swedish: 0,06 mg kaliumsorbat per 0,05 ml nässpray, suspension För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: Nasal polyps
Swedish: BIPACKSEDEL
English: The delivered (metered) dose of 0.05 ml nasal spray, suspension contains 32 micrograms of budesonide.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Den avgivna (uppmätta) dosen på 0,05 ml nässpray, suspension, innehåller 32 mikrogram budesonid.
English: How to store Budesonide Nasal Spray Further information
Swedish: Hur Desonix ska förvaras Övriga upplysningar
English: Budesonid Sandoz 32 mcg/dose 64 mcg/dose
Swedish: Budesonid Sandoz 32 mikrogram/dos mikrogram/dos
English: Further Information).
Swedish: (se avsnitt 6, Övriga upplysningar).
English: • itching
Swedish: • Klåda
English: Each 0.05 ml dose (one spray) of this nasal spray, suspension, contains 32 micrograms of budesonide Each 0.05 ml dose (one spray) of this nasal spray, suspension, contains 64 micrograms of budesonide
Swedish: En 0,05 ml dos (en sprayning) av denna nässpray, suspension, innehåller 64 mikrogram budesonid.
English: • fragile bones
Swedish: • Hudutslag
English: HOW TO USE Budesonide Nasal Spray
Swedish: HUR DESONIX SKA FÖRVARAS
English: Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 32 µg nasal spray suspension 4 actuations into each nostril once daily in the morning.
Swedish: Desonix och associerade namn (se bilaga I) 32 mikrogram/dos nässpray, suspension 4 sprayningar i varje näsborre en gång dagligen på morgonen eller
English: Budesonide Nasal Spray is intended for nasal use.
Swedish: Desonix är avsett att användas i näsan.
English: • the treatment and prevention of the symptoms of allergies like hay fever (eg caused by grass pollen)
Swedish: • Nässelutslag (kliande utslag som efter att man bränt sig på brännässlor)
English: Important: Pump may need to be primed before use (see enclosed instructions) EXPIRY DATE
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Skaka flaskan Viktigt: Näsapplikatorn kan behöva laddas före användning (se bifogade instruktioner)
English: Adults, adolescents (12 years of age and older) and children older than 6 years of age: The recommended starting dose of Budesonide nasal spray is a total of 8 [Nationally completed name] 32 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays (256 micrograms) each day.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Desonix 32 mikrogram/dos nässpray, suspension är totalt 8 sprayningar (256 mikrogram) dagligen.
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
English: Strength
Swedish: 1 förfylld
English: Your doctor will review your treatment.
Swedish: Din läkare kommer att se över din behandling.
English: Adopted at the 1-4 October 2018 PRAC
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 1-4 oktober 2018
English: Package leaflet 2.
Swedish: Bipacksedel 2.
English: Do not discontinue {product name} without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med {läkemedlets namn} utan att rådgöra med din läkare eftersom detta kan skada dig och ditt ofödda barn.
English: Tell your doctor immediately if you become pregnant or are planning to become pregnant.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du blir gravid eller planerar att bli gravid.
English: Fertility, pregnancy and lactation
Swedish: Fertilitet, graviditet och amning
English: The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births (0.05-0.1%).
Swedish: Incidensen av neuralrörsdefekter i den allmänna befolkningen varierar från 0,5-1 fall per 1 000 levande födda (0,05-0,1 %).
English: Dolutegravir was shown to cross the placenta in animals.
Swedish: Dolutegravir visades passera placenta hos djur.
English: Depression can be serious and may sometimes lead to suicidal thoughts.
Swedish: Depressioner kan vara allvarliga och ibland leda till självmordstankar.
English: Depression can be serious and is a well-known risk factor for suicidal behaviour and suicide.
Swedish: Depressioner kan vara allvarliga och är en välkänd riskfaktor för självmordsbeteende och självmord.
English: • abnormal levels of fats (lipids) in the blood
Swedish: onormala fettnivåer (lipider) i blodet
English: If you experience mood changes and depressive symptoms contact your doctor for further medical advice as soon as possible.
Swedish: Om du upplever humörförändringar och symtom på depression ska du snarast möjligt kontakta läkare för rådgivning.
English: Some women using hormonal contraceptives including {product name} have reported depression or depressed mood.
Swedish: Vissa kvinnor som använder hormonella preventivmedel, inräknat {läkemedlets namn}, har rapporterat depression eller nedstämdhet.
English: What you need to know before you take {product name}
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar {läkemedlets namn}
English: If you could get pregnant while receiving {product name}, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection), to prevent pregnancy.
Swedish: Om det skulle kunna hända att du blir gravid medan du får { läkemedlets namn} måste du använda ett tillförlitligt barriärpreventivmedel (till exempel kondom) tillsammans med andra preventivmedel, inräknat p-piller eller andra hormonella preventivmedel (till exempel implantat, injektion) för att inte bli gravid.
English: Women should be advised to contact their physician in case of mood changes and depressive symptoms, including shortly after initiating the treatment.
Swedish: Kvinnor ska rådas att kontakta läkare vid humörförändringar och depressiva symtom, också direkt efter inledd behandling.
English: However, as the mechanism by which dolutegravir may interfere in human pregnancy is unknown, the safety in use during the second and third trimester cannot be confirmed.
Swedish: Men eftersom det inte är känt med vilken mekanism dolutegravir stör graviditeten hos människa kan inte säkerheten av användning under andra och tredje trimestern bekräftas.
English: Due to the potential risk of neural tube defects, dolutegravir should not be used during the first trimester unless there is no alternative.
Swedish: På grund av den potentiella risken för neuralrörsdefekter ska inte dolutegravir användas under den första trimestern utom i de fall där det saknas alternativ.
English: Teriflunomide - Dyslipidaemia (EPITT no 19227)
Swedish: Teriflunomid - Dyslipidemi (EPITT no 19227)
English: Depressed mood and depression are well-known undesirable effects of hormonal contraceptive use (see section 4.8).
Swedish: Nedstämdhet och depression är välkända biverkningar vid användning av hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.8).
English: Dolutegravir should only be used during the second and third trimester of pregnancy when the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Swedish: Dolutegravir ska därför endast användas under graviditetens andra och tredje trimester när den förväntade nyttan överväger den eventuella risken för fostret.
English: Dolutegravir - Evaluation of preliminary data from an observational study on birth outcomes in human immunodeficiency virus (HIV)-infected women (EPITT no
Swedish: Dolutegravir - Utvärdering av preliminära data från en observationsstudie om födelseresultat hos kvinnor som smittats med humant immunbristvirus (hiv) (EPITT no
English: Preliminary data from a surveillance study has suggested an increased incidence of neural tube defects (0.9%) in mothers exposed to dolutegravir at the time of conception compared with mothers exposed to non-dolutegravir containing regimens (0.1%).
Swedish: Preliminära data från en övervakningsstudie tyder på en ökad incidens av neuralrörsdefekter (0,9 %) hos mödrar som exponerats för dolutegravir vid tiden för befruktningen jämfört med mödrar som exponerats för behandlingsregimer utan dolutegravir (0,1 %).
English: Direct acting antivirals (DAAV) indicated for the treatment of hepatitis C2 - Dysglycaemia (EPITT no 19234)
Swedish: Direktverkande antivirala medel (DAAV) indicerade för behandling av hepatit C2 - Dysglykemi (EPITT no 19234)
English: In animal reproductive toxicology studies, no adverse development outcomes, including neural tube defects, were identified (see section 5.3).
Swedish: I djurstudier avseende reproduktionseffekter har inga oönskade utvecklingseffekter, inräknat neuralrörsdefekter, identifierats (se avsnitt 5.3).
English: 2 Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir,
Swedish: 2 Daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glekaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir,
English: Pregnancy
Swedish: Biverkningar
English: More than 1000 outcomes from second and third trimester exposure in pregnant women indicate no evidence of increased risk of malformative and foeto/neonatal negative effects.
Swedish: Över 1 000 resultat från exponering av gravida kvinnor under andra och tredje trimestern visade inga tecken på en ökad risk för missbildningar och negativa effekter hos foster eller nyfödda.
English: As neural tube defects occur within the first 4 weeks of foetal development (at which time the neural tubes are sealed) this potential risk would concern women exposed to dolutegravir at the time of conception and in early pregnancy.
Swedish: Eftersom neuralrörsdefekter inträffar inom fosterutvecklingens första 4 veckor (då neuralrören sluts) gäller denna potentiella risk kvinnor som exponeras för dolutegravir vid tiden för befruktningen och under den tidiga graviditeten.
English: WOCBP who are taking dolutegravir should use effective contraception throughout treatment.
Swedish: Fertila kvinnor som tar dolutegravir ska använda effektiv preventivmetod under hela behandlingen.
English: Some diabetic patients have experienced low sugar levels in the blood (hypoglycaemia) after starting treatment with medicines like {product name}.
Swedish: Hos vissa diabetespatienter har blodsockernivåerna sjunkit (hypoglykemi) efter att behandling med läkemedel så som {läkemedlets namn} har påbörjats.
English: You may need closer monitoring of your blood glucose levels and/or adjustment of your diabetes medication after starting {product name}.
Swedish: Dina blodsockernivåer kan behöva kontrolleras noggrannare och/eller justering av dina diabetesläkemedel kan behövas efter att du har börjat ta {läkemedlets namn}.
English: The physician in charge of the diabetic care of the patient should be informed when {direct acting antiviral / DAA} therapy is initiated.
Swedish: Läkaren som ansvarar för patientens diabetesbehandling ska informeras när behandling med {direktverkande antivirala medel/DAA} påbörjas.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if you: - Have diabetes.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar {läkemedlets namn} Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel om du - har diabetes.
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Metabolism and nutrition disorders Frequency ‘Not known'': Dyslipidaemia
Swedish: Sammanfattande tabell över biverkningar Metabolism och nutrition Ingen känd frekvens: Dyslipidemi
English: Diabetics may experience improved glucose control, potentially resulting in symptomatic hypoglycaemia, after initiating HCV {direct acting antiviral / DAA} treatment.
Swedish: Diabetiker kan uppleva förbättrad blodsockerkontroll, som kan leda till symtomatisk hypoglykemi, efter att behandling av hepatit C-virus med {direktverkande antivirala medel/DAA} har inletts.
English: Taking {product name} at the time of becoming pregnant or during the first twelve weeks of pregnancy, may increase the risk of a type of birth defect, called neural tube defect, such as spina bifida (malformed spinal cord).
Swedish: Att ta {läkemedlets namn} vid tiden för befruktningen eller under de tolv första veckorna av graviditeten kan öka risken för en typ av missbildning som kallas neuralrörsdefekt, t.ex. ryggmärgsbråck (missbildad ryggmärg).
English: Hormonal contraceptives3 - Suicidality with hormonal contraceptives following a recent publication (EPITT no
Swedish: Hormonella preventivmedel3 - Självmordsbenägenhet med hormonella preventivmedel enligt en ny publikation (EPITT no 19144)
English: Women of childbearing potential (WOCBP) should undergo pregnancy testing before initiation of dolutegravir.
Swedish: Fertila kvinnor ska genomgå graviditetstester före insättning av dolutegravir.
English: Glucose levels of diabetic patients initiating {direct acting antiviral / DAA} therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medication modified when necessary.
Swedish: Blodsockernivåerna hos diabetespatienter som påbörjar behandling med {direktverkande antivirala medel/DAA} ska övervakas noga, särskilt under de 3 första månaderna.
English: -> Talk to your doctor about the risks and benefits of taking {product name}.
Swedish: Om du är gravid, blir gravid eller planerar att skaffa barn: -> Tala med läkare om riskerna och fördelarna med att ta {läkemedlets namn}.
English: Women of childbearing potential
Swedish: Fertila kvinnor
English: Follow your doctor's instructions carefully.
Swedish: Följ din läkares anvisningar noggrant.
English: Please open here.
Swedish: Öppnas här.
English: Date of first authorisation: 09/10/1998 Date of latest renewal: 09/10/2008
Swedish: Datum för det första godkännandet: 09 oktober 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 09 oktober 2008
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör produkten användas direkt.
English: Powder: 3 years
Swedish: Pulver: 3 år
English: The terminal half-life was 7.23.2 days.
Swedish: Terminal halveringstid var 7,23,2 dagar.
English: Simulect can be given to children and adolescents.
Swedish: Simulect kan ges till barn och ungdomar.
English: No mutagenic potential was observed in vitro.
Swedish: Ingen mutagenicitet observerades in vitro.
English: You must not be given Simulect if you are pregnant.
Swedish: Du får inte ges Simulect om du är gravid.
English: The reconstituted solution is isotonic.
Swedish: Den färdigberedda lösningen är isoton.
English: If you become pregnant during this time, despite the use of contraceptive measures, you should tell your doctor immediately.
Swedish: Om du blir gravid under den här tiden trots användning av preventivmedel ska du underrätta din läkare omedelbart.
English: Use in heart transplantation
Swedish: Användning vid hjärttransplantation
English: In this situation, you may have received Simulect.
Swedish: I dessa situationer kan du ha fått Simulect.
English: Elimination half-life was not influenced by age, gender, or race.
Swedish: Eliminationshalveringstiden påverkades ej av ålder, kön eller ras.
English: Simulect can be given to older patients, but the information available is limited.
Swedish: Simulect kan ges till äldre patienter, men tillgänglig information är begränsad.
English: Breastfeeding must therefore be avoided.
Swedish: Amning måste därför undvikas.
English: Simulect may harm your baby.
Swedish: Simulect kan skada barnet.
English: What Simulect is and what it is used for
Swedish: Vad Simulect är och vad det används för
English: You will only be given two doses of Simulect.
Swedish: Du får bara två doser Simulect.
English: Do not use if foreign particles are present.
Swedish: Använd inte lösningen om främmande partiklar observeras.
English: Children and adolescents (1-17 years)
Swedish: Barn och ungdomar (1-17 år)
English: Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency.
Swedish: Eftersom dessa biverkningar har rapporterats frivilligt från en population av okänd storlek är det inte alltid möjligt att tillförlitligt uppskatta frekvensen.
English: If you need to have a vaccination, seek your doctor's advice first.
Swedish: Om du behöver vaccinera dig måste du först fråga din läkare om råd.
English: Your doctor will watch out for any effects on your immune system and treat them if necessary.
Swedish: Din läkare är vaksam på alla biverkningar på immunsystemet och behandlar dem vid behov.
English: These events were not influenced by basiliximab.
Swedish: Dessa händelser påverkades ej av basiliximab.
English: Compatibility with the following infusion sets has been verified:
Swedish: Kompatibilitet med följande infusionsset har kontrollerats:
English: Neoplasms and infections
Swedish: Neoplasier och infektioner
English: Tell your doctor if you suspect you may have had an allergic reaction to any of these ingredients in the past.
Swedish: Meddela din läkare om du tror att du har haft en allergisk reaktion mot något av dessa ämnen tidigare.
English: Simulect should be administered under qualified medical supervision.
Swedish: Simulect ska administreras under kvalificerat medicinskt överinseende.
English: The overall safety profiles were similar in both groups.
Swedish: De sammantagna säkerhetsprofilerna var jämförbara i båda grupperna.
English: Your doctor will check this for you and discuss with you the possibility of repeated treatment with Simulect.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera detta och diskutera möjligheten av en upprepad behandling med Simulect med dig.
English: Other medicines and Simulect
Swedish: Andra läkemedel och Simulect
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Swedish: Om den inte används omedelbart efter beredning är lagringstid och förvaringsförhållanden före administrering användarens ansvar.
English: An overdose of Simulect is not likely to cause side effects straight away, but it may weaken your immune system for longer.
Swedish: Överdosering med Simulect ger förmodligen inga omedelbara effekter, men kan försvaga ditt immunsystem under längre tid.
English: Infusion bag - Baxter minibag NaCl 0.9%
Swedish: Infusionspåse - Baxter minibag NaCl 0,9%
English: Your doctor may discuss this with you before you are given Simulect.
Swedish: Din läkare kan komma att diskutera detta med dig innan du får Simulect.
English: Infusion sets - Luer Lock, H. Noolens - Sterile vented i.v.
Swedish: Infusionsset - Luer Lock, H. Noolens - Sterile vented i.v.
English: There is no evidence to indicate that Simulect has an effect on your ability to drive a car or use machines.
Swedish: Det finns inget som tyder på att Simulect skulle påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
English: Compatibility with a number of infusion sets has been verified.
Swedish: Kompatibilitet med ett antal infusionsset har kontrollerats.
English: What Simulect is and what it is used for What do you need to know before you are given Simulect How Simulect is given
Swedish: Vad Simulect är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Simulect Hur Simulect ges
English: - if you are pregnant or breast-feeding.
Swedish: - om du är gravid eller ammar.
English: It is very important to tell your doctor before your transplant if you are pregnant or you think that you may be pregnant.
Swedish: Det är mycket viktigt att du meddelar din läkare före transplantationen om du är eller tror att du är gravid.
English: Nevertheless, live vaccines are not recommended for immunosuppressed patients.
Swedish: Levande vacciner rekommenderas dock inte för immunsupprimerade patienter.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2)
English: Simulect belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
Swedish: Simulect tillhör en grupp läkemedel som benämns immunsuppressiva läkemedel.
English: No clinically relevant influence of body weight or gender on distribution volume or clearance has been observed in adult patients.
Swedish: Ingen kliniskt relevant inverkan av kroppsvikt eller kön på distributionsvolym eller clearance har iakttagits hos vuxna patienter.
English: Basiliximab does not cause myelosuppression.
Swedish: Basiliximab orsakar inte myelosuppression.
English: There is no animal or human data available concerning excretion of basiliximab into breast milk.
Swedish: Inga djur- eller humandata finns tillgängliga avseende utsöndring av basiliximab i bröstmjölk.