FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare): Yrsel.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 osob): vertigo (závratě s pocity otáčení hlavy nebo okolí)
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel dura.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Plavix užívat.
Swedish: Polska Mylan Sp.z.o.o tel: + 34 93 3786400
Czech: Mylan Pharmaceuticals, S.L tel: + 34 93 3786400
Swedish: Denna produkt innehåller hydrogenerad ricinolja vilket kan orsaka magproblem eller diarre.
Czech: Tento přípravek obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může vyvolat žaludeční nevolnost a průjem.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som hydroklorid).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě hydrochloridu).
Swedish: Serumsjuka, anafylaktoida reaktioner, korsreaktiv läkemedelsöverkänslighet hos tienopyridiner (såsom tiklopidin, prasugrel) (se avsnitt 4.4)*
Czech: Sérová nemoc, anafylaktoidní reakce, zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod
Swedish: Andra biverkningar inkluderar:
Czech: Jiné kombinace:
Swedish: (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom.
Czech: měsíci) nebo s prokázaným onemocněním periferních cév.
Swedish: - tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2" Varningar och försiktighet").
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek - známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmatenost (viz bod 2 Upozornění a opatření) - otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Tyskland
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Německo
Swedish: Clopidogrel dura används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako je např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Tyskland
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Německo
Swedish: • Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke
Czech: Klopidogrel je indikován k: - U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo dny, nejvýše před dobou kratší než 35 dnů), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až 6
Swedish: Detta har normalt ingen betydelse vid mindre skärsår och skador som t ex om du skär dig själv vid rakning.
Czech: V případě lehkého poranění, jako třeba říznutím, poranění při holení, se obvykle není třeba obávat.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel dura 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clopidogrel dura 75 mg potahované tablety clopidogrelum
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel dura 75 mg filmdragerade tabletter
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel dura 75 mg potahované tablety
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Číslo šarže:
Swedish: Magyarország Mylan Kft Tel: 36 1 8026993
Czech: Tel: 36 1 8026993
Swedish: • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t ex magsår eller blödning i hjärnan
Czech: (uvedenou v bodě 6.1); - pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludečním vředem nebo krvácením do mozku; - pokud trpíte závažnou poruchou jater;
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMEA:s webbplats.
Czech: Zpráva EPAR pro referenční přípravek je rovněž k dispozici na internetových stránkách agentury EMEA.
Swedish: Det finns som rosa, runda tabletter (75 mg).
Czech: Je dostupný ve formě kulatých růžových tablet (75 mg).
Swedish: Standarddosen av Clopidogrel DURA är en 75 mg-tablett en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Czech: Standardní dávka přípravku Clopidogrel DURA je jedna tableta o obsahu 75 mg denně užívaná s jídlem nebo bez něj.
Swedish: Clopidogrel DURA ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Czech: Přípravek Clopidogrel DURA se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Swedish: Clopidogrel DURA kan ges till följande grupper av patienter:
Czech: Přípravek Clopidogrel DURA může být podáván těmto skupinám pacientů:
Swedish: Den 21 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen Mylan dura GmbH ett godkännande för försäljning av Clopidogrel DURA som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel DURA platné v celé Evropské unii společnosti Mylan dura GmbH dne 21. září 2009.
Swedish: • Patienter med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Czech: • pacientům s onemocněním periferních artérií (s potížemi s průtokem krve v artériích).
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel DURA ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Czech: Clopidogrel DURA lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel DURA mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Czech: DURA lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Swedish: Eftersom Clopidogrel DURA är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel DURA je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Swedish: Mer information om Clopidogrel DURA:
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel DURA:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel DURA i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel DURA je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel DURA?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel DURA?
Swedish: Eftersom Clopidogrel DURA är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel DURA je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel DURA skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel DURA bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Clopidogrel DURA är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Czech: Clopidogrel DURA je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Swedish: Detta innebär att Clopidogrel DURA liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel DURA je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Swedish: Vad är Clopidogrel DURA?
Czech: Co je Clopidogrel DURA?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel DURA je k dispozici zde.
Swedish: Clopidogrel DURA är ett generiskt läkemedel.
Czech: Přípravek Clopidogrel DURA je „generikum".
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Plavix.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel DURA převyšují zjištěná rizika.
Swedish: Varför har Clopidogrel DURA godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel DURA schválen?
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel DURA, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel DURA, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Swedish: 28 x 1 tabletter (kalenderförpackning)
Czech: 28 x 1 tablet (kalendářní balení)
Swedish: Dosering • Vuxna och äldre (över 65 år)
Czech: • Dospělí a starší (nad 65 let)
Swedish: Kan ges med eller utan föda.
Czech: Přípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn (under 12 års ålder) eftersom det inte hjälper.
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte tento lék dětem (do 12 let věku), protože u nich není účinný.
Swedish: Acetylsalicylsyra (ASA)
Czech: Kyselina acetylsalicylová (ASA)
Swedish: • Farmakovigilanssystem
Czech: • Systém farmakovigilance
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 oktober 2010 Datum för senaste förnyat godkännande: 16 juni 2015
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. června 2015
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 44 000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 12 000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti u více než 44000 pacientů, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel HCS eller vice versa.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel HCS a naopak.
Swedish: (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Analys av total mortalitet som en sekundär «end-point» visade ingen signifikant skillnad mellan klopidogrel (5,8%) och ASA (6,0%).
Czech: Analýza celkové úmrtnosti jako druhého cílového parametru nevykázala žádný významný rozdíl mezi klopidogrelem (5.8%) a ASA (6,0%).
Swedish: Medelåldern var 71 år, 41,6% av patienterna var ≥75 år.
Czech: Průměrný věk byl 71 let, 41,6 % pacientů bylo ve věku
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC04.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Czech: Nicméně, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2„Upozornění a opatření").
Swedish: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Czech: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Swedish: För förpackningen med 28x1 tabletter kan du kontrollera vilken dag du senast tog tabletten med hjälp av kalendern som är tryckt på blistret.
Czech: Pro velikost balení 28x1 tablet si můžete ověřit poslední den, kdy jste užil/a tabletu Clopidogrel HCS pomocí kalendáře vytištěného na blistru.
Swedish: Läkemedel som är CYP2C8-substrat: Klopidogrel har visats öka exponeringen av repaglinid hos friska frivilliga.
Czech: Léčivé přípravky, které jsou substráty CYP2C8: Bylo prokázáno, že klopidogrel zvyšuje expozici repaglinidu u zdravých dobrovolníků.
Swedish: Detta var kopplat till en minskning av den genomsnittliga trombocytaggregationshämningen med 15% respektive 11%.
Czech: To bylo spojeno se snížením střední hodnoty inhibice agregace destiček o 15% resp. o 11%.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera för glömd tablett.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Swedish: Klopidogrel och den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98% respektive 94%).
Czech: Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98% resp. z 94%).
Swedish: Krka.d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
Czech: Výrobce KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Swedish: - Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 "Clopidogrel HCS innehåller hydrerad ricinolja"):
Czech: Pomocnými látkami jsou (viz bod 2 „Přípravek Clopidogrel HCS obsahuje hydrogenovaný ricinový olej) :
Swedish: Den aktiva metaboliten bildas huvudsakligen av CYP2C19 med bidrag från flera andra CYP-enzymer, inklusive CYP1A2, CYP2B6 och CYP3A4.
Czech: Aktivní metabolit je vytvářen převážně CYP2C19 pomocí několika dalších enzymů CYP, včetně CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety:
Swedish: För patienter över 75 år skall klopidogrelbehandling inledas utan en laddningsdos.
Czech: Léčba pacientů starších 75 let by měla být zahájena bez podání počáteční nárazové dávky.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats vid användning av Clopidogrel HCS är blödning.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Clopidogrel HCS je krvácení.
Swedish: • Aktiv patologisk blödning som t.ex. peptiskt ulcus eller intrakraniell blödning.
Czech: • Aktivní patologické krvácení, jako je krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie.
Swedish: Hur Clopidogrel HCS ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Czech: Jak přípravek Clopidogrel HCS uchovávat Obsah balení a další informace
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel HCS, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Clopidogrel HCS V případě, že zapomenete užít dávku přípravku Clopidogrel HCS a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku obvykle užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras klopidogrel i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
Czech: Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být klopidogrel předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Swedish: Mer än 12 timmar: patienterna skall ta nästa dos vid ordinarie doseringstillfälle och skall inte dubblera dosen.
Czech: - Po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v pravidelnou dobu a dávku nezdvojnásobovat.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att farmakovigilanssystemet som presenteras i avsnitt 1.8.1 i marknadsföringstillståndet, finns upprättat och fungerar innan och under den tid produkten finns på markanden.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán v modulu 1.8.1 rozhodnutí o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Swedish: ASA påverkade inte på klopidogrelmedierad hämning av ADP-inducerad trombocytaggregation, men klopidogrel förstärkte effekten av ASA på kollageninducerad trombocytaggregation.
Czech: ASA neovlivnila klopidogrelem zprostředkovanou inhibici ADP-indukované agregace trombocytů, ale klopidogrel zesílil účinek ASA na agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 13 mg hydrerad ricinolja.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 13 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Swedish: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgien
Czech: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B 2650 Edegem Belgie
Swedish: • Pediatrisk population Klopidogrel ska inte användas av barn på grund av effektmässiga skäl (se avsnitt 5.1).
Czech: Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1).
Swedish: I CURE, CLARITY, ACTIVE A och en kohortstudie (Trenk) observerades ingen ökning i händelsefrekvens baserat på metabolismstatus.
Czech: Ve studiích CURE, CLARITY, ACTIVE-A a v jedné kohortní studii (Trenk) nebyl zjištěn zvýšený výskyt příhod na základě metabolického statutu.
Swedish: Eftersom SSRI påverkar trombocytaktivering och ökar risken för blödning, så bör samtidigt intag av SSRI och klopidogrel därför ske med försiktighet.
Czech: SSRI Vzhledem k tomu, že SSRI mají vliv na aktivaci trombocytů a zvyšují riziko krvácení, je při současném podávání SSRI a klopidogrelu zapotřebí zvýšené opatrnosti.
Swedish: CLARITY-studien inkluderade 3 491 patienter som kom in inom 12 timmar efter att hjärtinfarkt med SThöjning började och som planerades att få trombolytisk behandling.
Czech: Studie CLARITY zahrnovala 3491 pacientů, kteří se dostavili k lékaři do 12 hodin od počátku akutního infarktu myokardu s ST elevací, u kterých byla plánována trombolytická léčba.
Swedish: In vivo och in vitro metaboliseras klopidogrel enligt två metabola huvudvägar: en medierad av esteraser vilken leder till hydrolys till dess inaktivakarboxylsyrederivat (85% av cirkulerande metaboliter), och en medierad av multipla cytokrom P450.
Czech: In vitro a in vivo je klopidogrel metabolizován dvěma hlavními metabolickými cestami: jedna je zprostředkována esterázami a vede k hydrolýze na inaktivní derivát kyseliny karboxylové (85% cirkulujících metabolitů), druhá je zprostředkována mnoha enzymy cytochromu P450.
Swedish: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Czech: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Swedish: - Akut hjärtinfarkt med ST-höjning, i kombination med ASA hos medicinskt behandlade patienter lämpliga för trombolytisk behandling.
Czech: o Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u konzervativně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou léčbu.
Swedish: Du har fått Clopidogrel HCS för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att: - Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom, eller
Czech: Přípravek Clopidogrel HCS Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože: - trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza), a - prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte tzv. onemocnění periferních cév
Swedish: • om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t.ex. magsår eller blödning i hjärnan
Czech: • pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludečním vředem nebo krvácením do mozku;
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant den relativa risken för död oavsett orsak med 7% (p = 0,029) och den relativa risken för kombinationen re-infarkt, stroke eller död med 9% (p = 0,002), motsvarande en absolut riskreduktion på 0,5% respektive 0,9%.
Czech: Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7 % (p=0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9 % (p=0,002), což představuje snížení absolutního rizika o 0,5 % resp. 0,9 %.
Swedish: Det krävdes att patienterna antingen hade EKGförändringar förenliga med nyligen uppkommen ischemi eller förhöjda nivåer av hjärtenzymer eller troponin I eller T som var minst två gånger högre än den övre gränsen för normalt värde.
Czech: Pacienti museli mít buď EKG změny odpovídající nové ischemii nebo zvýšené hodnoty srdečních enzymů nebo troponinu I nebo troponinu T minimálně na dvojnásobek horní hranice normy.
Swedish: TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Czech: Deutschland TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 2 eller 6.1.
Czech: 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 2 nebo v bodě 6.1
Swedish: Heparin administrerades till mer än 90% av patienterna och den relativa frekvensen blödningar mellan klopidogrel och placebo påverkades inte signifikant av samtidig heparinbehandling.
Czech: Více než 90% pacientů bylo léčeno současně i heparinem a relativní riziko krvácení ve skupině pacientů léčených klopidogrelem a skupině pacientů léčených placebem nebylo významně ovlivněno současnou léčbou heparinem.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel HCS så länge din läkare ordinerar det.
Czech: Měl(a) byste užívat přípravek Clopidogrel HCS tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Swedish: Kounis syndrom (vasoplastisk allergisk angina/allergisk hjärtinfarkt) i samband med överkänslighetsreaktion på grund av klopidogrel*
Czech: (vazospastická alergická angina / alergický infarkt myokardu) jako hypersenzitivní reakce na klopidogrel*
Swedish: I COMMIT var den totala frekvensen av större icke-cerebrala blödningar eller cerebrala blödningar låg och lika i båda grupperna.
Czech: Ve studii COMMIT byl celkový počet velkých/významných extracerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný.
Swedish: • om du lider av allvarlig leversjukdom
Czech: • pokud trpíte závažnou poruchou jater.
Swedish: Tester finns tillgängliga för bestämning av en patients CYP2C19 genotyp.
Czech: Jsou k dispozici testy pro zjištění pacientova genotypu CYP2C19.
Swedish: Filmdragerad tablett.
Czech: potahovaných tablet.
Swedish: Data från kliniska prövningar stödjer användning upp till 12 månader och den maximala fördelen sågs vid 3 månader (se avsnitt 5.1).
Czech: Data z klinických studií hovoří pro trvání léčby do 12ti měsíců, maximální účinek byl pozorován 3 měsíce po zahájení léčby (viz bod
Swedish: Dessa effekter noterades vid doser motsvarande minst 25 gånger exponeringen hos människa vid den kliniska doseringen 75 mg/dag och var en följd av påverkan på levermetaboliserande enzymer.
Czech: Ty se objevily v dávkách odpovídajících alespoň 25ti násobku expozice u člověka, které je dosaženo při podávání klinických dávek 75 mg/den, a byly důsledkem účinku na jaterní enzymy podílející se na metabolismu klopidogrelu.
Swedish: ACTIVE-A-studien (n=7554) var en multicenter, randomiserad, dubbelblind, palcebokontrollerad studie som jämförde klopidogrel 75 mg/dag + ASA (n=3772) med placebo + ASA (n=3782).
Czech: Studie ACTIVE-A (n = 7554) byla multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie, která srovnávala klopidogrel 75 mg/den + ASA (n=3772) s placebem +
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel HCS Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig att göra detta.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel HCS Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Swedish: Intrakraniell blödning (vissa fall rapporterades med dödlig utgång), huvudvärk, parestesier, svindel
Czech: Intrakraniální krvácení (včetně některých hlášených fatálních případů), bolest hlavy, parestezie,
Swedish: Clopidogrel HCS innehåller hydrerad ricinolja
Czech: Přípravek Clopidogrel HCS obsahuje hydrogenovaný ricinový olej