FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The apparent terminal half-life (t1/2) (expressed as mean ± standard deviation) was 10.6 ± 2.13 hours and 13.1 ± 3.28 hours for the 100 mg and 300 mg doses, respectively.
Norwegian Bokmål: 10,6 ± 2,13 timer og 13,1 ± 3,28 timer for 100 mg og 300 mg dose.
English: N = 4,344
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4)
English: Canagliflozin 100 mg + metformin XR (N = 237)
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin 100 mg + metformin XR (N = 237)
English: Canagliflozin has not been studied in severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m 2 or CrCl < 30 mL/min) or end-stage renal disease (ESRD).
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin er ikke undersøkt ved sterkt nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/minutt/1,73 m2 eller
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid rødt (E172) Jernoksid gult (E172)
English: The tablet is pink, capsule-shaped, 20 mm in length, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “358” on the other side.
Norwegian Bokmål: Tabletten er rosa, kapselformet, 20 mm lang, filmdrasjert og preget med "CM" på den ene siden og "358" på den andre siden.
English: Mean percent changes from baseline in blood urea nitrogen were 17.1% and 18.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 2.7% for placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i blodureanitrogen var henholdsvis 17,1 % og 18,0 % for kanagliflozin 100 mg og 300 mg, sammenlignet med 2,7 % for placebo.
English: EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 film-coated tablets) EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 film-coated tablets) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 film-coated tablets) EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 filmdrasjerte tabletter) EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 filmdrasjerte tabletter) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 filmdrasjerte tabletter) EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 filmdrasjerte tabletter)
English: Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Vokanamet 50 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Effects of other medicinal products on canagliflozin
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers påvirkning av kanagliflozin
English: Mean percent changes from baseline in serum phosphate were 3.6% and 5.1% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, compared to 1.5% for placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i serumfosfat var henholdsvis 3,6 % og 5,1 % for kanagliflozin 100 mg og 300 mg, sammenlignet med 1,5 % for placebo.
English: Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Vokanamet 50 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Vokanamet 150 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
English: The tablet is purple, capsule-shaped, 22 mm in length, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “611” on the other side.
Norwegian Bokmål: Tabletten er lilla, kapselformet, 22 mm lang, filmdrasjert og preget med "CM" på den ene siden og "611" på den andre siden.
English: The tablet is light yellow, capsule-shaped, 21 mm in length, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “418” on the other side.
Norwegian Bokmål: Tabletten er lysegul, kapselformet, 21 mm lang, filmdrasjert og preget med "CM" på den ene siden og "418" på den andre siden.
English: Mean percent changes from baseline in creatinine were 2.8% and 4.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 1.5% for placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i kreatinin var henholdsvis 2,8 % og 4,0 % for kanagliflozin 100 mg og 300 mg, sammenlignet med 1,5 % for placebo.
English: Mean changes from baseline in haematocrit were 2.4% and 2.5% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.0% for placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittig endring fra baseline i hematokrit var henholdsvis 2,4 % og 2,5 % for kanagliflozin 100 mg og 300 mg, sammenlignet med 0,0 % for placebo.
English: Mean percent changes from baseline in blood potassium were 0.5% and 1.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.6% for placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i blodkalium var henholdsvis 0,5 % og 1,0 % for kanagliflozin 100 mg og 300 mg, sammenlignet med 0,6 % for placebo.
English: • constipation
Norwegian Bokmål: • forvirring
English: Film-coating: - 50 mg/850 mg tablets: macrogol 3350, poly(vinylalcohol), talc, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172) and iron oxide black (E172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: - 50 mg/850 mg tabletter: makrogol 3350, polyvinylalkohol, talkum, titandioksid
English: Each 50 mg/850 mg tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver 50 mg/850 mg tablett inneholder kanagliflozinhemihydrat, tilsvarende 50 mg kanagliflozin og 850 mg metforminhydroklorid.
English: Each 150 mg/850 mg tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver 150 mg/850 mg tablett inneholder kanagliflozinhemihydrat, tilsvarende 150 mg kanagliflozin og 850 mg metforminhydroklorid.
English: EU/1/14/918/010 (150 mg/1000 mg - 20 film-coated tablets) EU/1/14/918/011 (150 mg/1000 mg - 60 film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/918/010 (150 mg/1000 mg - 20 filmdrasjerte tabletter) EU/1/14/918/011 (150 mg/1000 mg - 60 filmdrasjerte tabletter)
English: • difficulty in breathing
Norwegian Bokmål: • rask og dyp pust
English: Mean baseline eGFR was 62.5, 64.7, and 63.5 mL/min/1.73 m2 for canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg, and the control group, respectively (see sections 4.2 and
Norwegian Bokmål: 63,5 ml/minutt/1,73 m 2 for kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og i kontrollgruppen (se pkt.
English: Canagliflozin + insulin
Norwegian Bokmål: kanagliflozin vs. placebo
English: Each 50 mg/1000 mg tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver 50 mg/1000 mg tablett inneholder kanagliflozinhemihydrat, tilsvarende 50 mg kanagliflozin og 1000 mg metforminhydroklorid.
English: Each 150 mg/1000 mg tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver 150 mg/1000 mg tablett inneholder kanagliflozinhemihydrat, tilsvarende 150 mg kanagliflozin og 1000 mg metforminhydroklorid.
English: - 150 mg/850 mg tablets: macrogol 3350, poly(vinylalcohol), talc, titanium dioxide (E171), and iron oxide yellow (E172).
Norwegian Bokmål: - 150 mg/850 mg tabletter: makrogol 3350, polyvinylalkohol, talkum, titandioksid
English: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Leusderend 24
Norwegian Bokmål: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
English: • necrotising fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus.
Norwegian Bokmål: • nekrotiserende fasciitt av perineum eller Fourniers gangren.
English: EU/1/14/918/007 (150 mg/850 mg - 20 film-coated tablets) EU/1/14/918/008 (150 mg/850 mg - 60 film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/918/007 (150 mg/850 mg - 20 filmdrasjerte tabletter) EU/1/14/918/008 (150 mg/850 mg - 60 filmdrasjerte tabletter)
English: EU/1/14/918/010 (20 film-coated tablets) EU/1/14/918/011 (60 film-coated tablets) EU/1/14/918/012 (180 film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/918/010 (20 filmdrasjerte tabletter) EU/1/14/918/011 (60 filmdrasjerte tabletter) EU/1/14/918/012 (180 filmdrasjerte tabletter)
English: EU/1/14/918/004 (50 mg/1000 mg - 20 film-coated tablets) EU/1/14/918/005 (50 mg/1000 mg - 60 film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/918/004 (50 mg/1000 mg - 20 filmdrasjerte tabletter) EU/1/14/918/005 (50 mg/1000 mg - 60 filmdrasjerte tabletter)
English: EU/1/14/918/001 (50 mg/850 mg - 20 film-coated tablets) EU/1/14/918/002 (50 mg/850 mg - 60 film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/918/001 (50 mg/850 mg - 20 filmdrasjerte tabletter) EU/1/14/918/002 (50 mg/850 mg - 60 filmdrasjerte tabletter)
English: Compared to healthy subjects, plasma AUC of canagliflozin was increased by approximately 17%, 63%, and 50% in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment, respectively, but was similar for ESRD subjects and healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med friske forsøkspersoner var plasma AUC for kanagliflozin økt med ca. 17 %, 63 %
English: • vomiting
Norwegian Bokmål: • forstoppelse
English: Lower limb amputation
Norwegian Bokmål: Amputasjon i underekstremiteter
English: Patients with a baseline eGFR 45 mL/min/1.73 m2 to < 60 mL/min/1.73 m2 treated with canagliflozin 100 mg and
Norwegian Bokmål: Pasienter med baseline eGFR 45 ml/minutt/1,73 m 2 til < 60 ml/minutt/1,73 m 2 behandlet med kanagliflozin 100 mg og 300 mg viste gjennomsnittlig bedring i prosentvis endring i kroppsvekt i forhold til placebo på henholdsvis -1,8 % og -2,0 %.
English: In this pooled analysis, patients on loop diuretics, patients with a baseline eGFR 30 mL/min/1.73 m2 to
Norwegian Bokmål: I denne samleanalysen hadde pasienter som brukte loop-diuretika, pasienter med baseline eGFR på 30 ml/minutt/1,73 m2 til < 60 ml/minutt/1,73 m2 og pasienter ≥ 75 år generelt høyere forekomst av disse bivirkningene.
English: Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg canagliflozin, and 850 mg metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder kanagliflozinhemihydrat, tilsvarende 50 mg kanagliflozin, og 850 mg metforminhydroklorid.
English: Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 850 mg metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder kanagliflozinhemihydrat, tilsvarende 150 mg kanagliflozin, og 850 mg metforminhydroklorid.
English: Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder kanagliflozinhemihydrat, tilsvarende 50 mg kanagliflozin, og 1000 mg metforminhydroklorid.
English: Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder kanagliflozinhemihydrat, tilsvarende 150 mg kanagliflozin, og 1000 mg metforminhydroklorid.
English: EU/1/14/918/007 (20 film-coated tablets) EU/1/14/918/008 (60 film-coated tablets) EU/1/14/918/009 (180 film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/918/007 (20 filmdrasjerte tabletter) EU/1/14/918/008 (60 filmdrasjerte tabletter) EU/1/14/918/009 (180 filmdrasjerte tabletter)
English: Difference from metformin XR (adjusted mean) (95% CI) Percent of patients achieving HbA1c
Norwegian Bokmål: Forskjell fra metformin XR (justert gjennomsnitt) (95 % CI)
English: EU/1/14/918/004 (20 film-coated tablets) EU/1/14/918/005 (60 film-coated tablets) EU/1/14/918/006 (180 film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/918/004 (20 filmdrasjerte tabletter) EU/1/14/918/005 (60 filmdrasjerte tabletter) EU/1/14/918/006 (180 filmdrasjerte tabletter)
English: - 150 mg/1000 mg tablets: macrogol 3350, poly(vinylalcohol), talc, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172) and iron oxide black (E172).
Norwegian Bokmål: - 150 mg/1000 mg tabletter: makrogol 3350, polyvinylalkohol, talkum, titandioksid
English: EU/1/14/918/001 (20 film-coated tablets) EU/1/14/918/002 (60 film-coated tablets) EU/1/14/918/003 (180 film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/918/001 (20 filmdrasjerte tabletter) EU/1/14/918/002 (60 filmdrasjerte tabletter) EU/1/14/918/003 (180 filmdrasjerte tabletter)
English: - 50 mg/1000 mg tablets: macrogol 3350, poly(vinylalcohol), talc, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), and iron oxide red (E172).
Norwegian Bokmål: - 50 mg/1000 mg tabletter: makrogol 3350, polyvinylalkohol, talkum, titandioksid
English: Rash includes the terms rash erythematous, rash generalised, rash macular, rash maculopapular, rash papular, rash pruritic, rash pustular, and rash vesicular.
Norwegian Bokmål: Utslett omfatter betegnelsene erytematøst utslett, generalisert utslett, makulært utslett, makulopapulært utslett, papulært utslett, kløende utslett, pustulært utslett og vesikulært utslett.
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Ikke-fatalt slag
English: • vaginal yeast infection.
Norwegian Bokmål: • gjærsoppinfeksjon i skjeden.
English: EU/1/19/1375/001 Grasustek
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1375/001
English: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: 0,6 mg/ml (10 mg/ml)
English: Subcutaneous use pre-filled syringe (glass)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
English: Solution for injection
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
English: CEA and PSA were defined as follows:
Norwegian Bokmål: CEA og PSA ble definert som følger:
English: The effect should gradually disappear within a few days in most cases.
Norwegian Bokmål: Virkningen vil gradvis forsvinne i løpet av noen få dager i de fleste tilfellene.
English: This is because its effects on your unborn baby are unknown.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi dets virkning på det ufødte barnet er ukjent.
English: Both children were reported to have made a full recovery within 24 hours.
Norwegian Bokmål: Begge barna ble rapportert å være fullt restituert innen 24 timer.
English: Children aged less than 2 years.
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år.
English: See also section 2 under ‘Warnings and precautions'.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 under "Advarsler og forsiktighetsregler".
English: Should any gel get onto these areas, wash them immediately with plenty of water.
Norwegian Bokmål: Får du gel på noen av disse områdene, skal du vaske dem straks med store mengder vann.
English: Date of latest renewal: 22 November 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. november 2018
English: Mirvaso may also cause the following other side effects:
Norwegian Bokmål: Mirvaso kan også forårsake følgende andre bivirkninger:
English: Success day 29
Norwegian Bokmål: Suksess dag 29
English: * Adverse reactions reported from post-marketing data.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger rapportert fra data etter markedsføring.
English: - you have had, or plan to have any laser procedure on the skin of your face.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt, eller planlegger å ha, en laserprosedyre på huden i ansiktet.
English: This is particularly important in children under the age of 2 years (see ‘Do not use Mirvaso').
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig for barn under 2 år (se “Bruk ikke Mirvaso”).
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose and continue your treatment as prescribed.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose og fortsett behandlingen som ordinert.
English: They are typically mild to moderate in severity, and usually do not require discontinuation of treatment.
Norwegian Bokmål: De er typisk av mild til moderat alvorlighetsgrad, og krever vanligvis ikke seponering av behandlingen.
English: There are no or limited amount of data from the use of brimonidine in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av brimonidin hos gravide kvinner.
English: - you have problems with your heart or your blood circulation.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med hjertet eller blodsirkulasjonen.
English: Bradycardia and hypotension
Norwegian Bokmål: Bradykardi og hypotensjon
English: Take the medicine pack with you, so the doctor knows what was swallowed.
Norwegian Bokmål: Husk å ta med deg medisinpakningen så legen vet hva som ble svelget.
English: Manufacturer Laboratoires Galderma Z.I.
Norwegian Bokmål: Laboratoires Galderma Z.I.
English: If your symptoms remain the same or improve only slightly, you may then gradually increase the amount of gel.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene forblir de samme eller bare blir litegrann bedre, kan du gradvis øke mengden gel.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under the age of 18 years because the safety and efficacy has not been established for this age group.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, da sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått for denne aldersgruppen.
English: If you miss a daily dose, your redness will not be reduced for that day.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en daglig dose, vil rødheten ikke bli redusert den dagen.
English: Pack size of 1 tube or 1 pump.
Norwegian Bokmål: Pakningstørrelsen er 1 tube eller 1 pumpe.
English: Of these, 539 completed 29 days of treatment and had data available to be included in the efficacy analysis at Day 29, with the majority being Caucasians between 18 and 65 years of age.
Norwegian Bokmål: Av disse fullførte 539 29 dagers behandling og hadde tilgjengelige data for å bli inkludert i effektanalysen på dag 29, hvor majoriteten var kaukasiere mellom 18 og 65 år.
English: Study 1 + Study 2
Norwegian Bokmål: Studie 1 + Studie 2
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 February 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 2014
English: Mirvaso works on a daily basis, starting with the first day of treatment.
Norwegian Bokmål: Mirvaso virker på daglig basis, helt fra første behandlingsdag.
English: Do not swallow.
Norwegian Bokmål: Må ikke svelges.
English: 92927 La Défense Cedex France
Norwegian Bokmål: 92927 La Défense Cedex Frankrike
English: Please contact your doctor, who will advise you on what action to take.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din som kan gi deg råd om hva du bør gjøre.
English: The results from a long term open label study in 449 patients, with continuous treatment for up to one year, confirmed that chronic use of Mirvaso is safe and effective.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en åpen langtidssstudie med 449 pasienter, med kontinuerlig behandling i inntil ett år, bekreftet at kronisk bruk av Mirvaso er sikkert og effektivt.
English: No meaningful differences in the safety profiles were observed between the elderly subject population and subjects 18 to 65 years of age.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant forskjell i sikkerhetsprofil ble observert mellom den eldre studiepopulasjonen og forsøkspersoner i alderen 18 til 65 år.
English: The amount of gel can then be increased gradually based on tolerability and patient response.
Norwegian Bokmål: Mengden gel kan deretter økes gradvis på grunnlag av toleranse og pasientrespons.
English: If anyone, especially a child, accidentally swallows Mirvaso, they may have serious side effects and need to be treated in a hospital.
Norwegian Bokmål: Hvis noen, spesielt et barn, ved et uhell svelger Mirvaso, kan de få alvorlige bivirkninger, og må behandles på sykehus.
English: Do not use Mirvaso: - if you are allergic to brimonidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Mirvaso: - dersom du er allergisk overfor brimonidin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Brimonidine may cause clinically insignificant decreases in blood pressure in some patients.
Norwegian Bokmål: Brimonidin kan forårsake klinisk ubetydelig reduksjon i blodtrykket hos noen pasienter.
English: - you have kidney or liver problems or have had them in the past.
Norwegian Bokmål: - dersom du har nyre- eller leverproblemer eller har hatt dette tidligere.
English: The overall frequencies of adverse reactions in this study are reflected in Table 1 above, with the highest rates occurring in the first 29 days of use.
Norwegian Bokmål: Total bivirkningsfrekvens i denne studien gjenspeiles i tabell 1 over, med høyeste forekomst de første 29 dagene med bruk.
English: A potential consequence of stopping the treatment before finishing the course of treatment is the disease to come back to its initial state.
Norwegian Bokmål: En potensiell konsekvens av å avbryte behandlingen før du er klar med behandlingskuren, er at sykdommen går tilbake til utgangspunktet.
English: You must avoid the eyes, eyelids, lips, mouth, and the inside of the nose.
Norwegian Bokmål: Du må unngå øynene, øyelokk, lepper, munn og innsiden av nesen.
English: Mirvaso should not be used in children or adolescents aged 2 to 18 years.
Norwegian Bokmål: Mirvaso bør ikke brukes til barn og ungdom i alderen 2 til 18 år.
English: Treatment should be initiated with a smaller amount of gel (less than the maximum) for at least one week.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør starte med en mindre mengde gel (mindre enn den maksimale) i minst én uke.
English: If you use more than the maximum daily dose of 1 gram within a 24 hour period, it could lead to skin irritation or other side effects at the application site.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker mer enn den maksimale daglige dosen på 1 gram i løpet av 24 timer vil det kunne føre til hudirritasjon eller andre bivirkninger på påføringsstedet.
English: Repeated doses within the same 24 hour period could result in side effects, such as low blood pressure, drowsiness or sleepiness.
Norwegian Bokmål: Gjentatte doser innenfor samme 24-timers periode kan føre til bivirkninger, som lavt blodtrykk, døsighet eller søvnighet.
English: If this occurs, you should discard the excess gel so as not to apply more than the recommended dose.
Norwegian Bokmål: Hvis det likevel skjer, bør du kaste den overflødige mengden gel, slik at du ikke bruker mer enn den anbefalte dosen.
English: Note: when the cap is removed, the pump is not child-resistant.
Norwegian Bokmål: Merk: Når hetten er fjernet, er pumpen ikke barnesikret.
English: - in children below 2 years of age, as they may be at greater risk of side effects from any of the medicine absorbed through the skin.
Norwegian Bokmål: - til barn under 2 år da de kan ha større risiko for bivirkninger fra legemidler som tas opp gjennom huden.
English: Distribution The protein binding of brimonidine has not been studied.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Proteinbindingen av brimonidin er ikke undersøkt.
English: The requirements for submission of periodic safety reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequently updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: Any increase in the daily amount applied above 5 pea sized amounts and/or increase in frequency of daily application of the medicinal product should be avoided, since the safety of higher daily doses or repeated daily application has not been assessed.
Norwegian Bokmål: Enhver økning i den daglige mengden anvendt over 5 små mengder på størrelse med en ert og/eller økt hyppighet av daglig bruk av legemidlet bør unngås, siden sikkerheten til høyere daglige doser eller gjentatt daglig påføring ikke har blitt undersøkt.
English: The studies were conducted in 553 randomised subjects aged 18 years and older who were treated once daily for 4 weeks with either Mirvaso or vehicle.
Norwegian Bokmål: Studiene ble utført med 553 randomiserte forsøkspersoner i alderen 18 år og eldre som ble behandlet én gang daglig i fire uker med enten Mirvaso eller placebo.
English: Across all clinical studies, 16% of patients receiving Mirvaso experienced an event of symptom exacerbation.
Norwegian Bokmål: Samlet for alle kliniske studier opplevde 16 % av pasientene som fikk Mirvaso, en episode med forverring av symptomer.
English: Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations, Other dermatologicals, ATC code: D11AX21.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre dermatologiske midler, Andre dermatologiske midler, ATC-kode: D11AX21