FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prehľad o lieku Halimatoz a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Halimatoz apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Halimatoz si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Halimatoz vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Halimatoz?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Halimatoz vartojimu?
Slovak: Halimatoz je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ochorení, na ktoré sa liek Halimatoz používa.
Lithuanian: Halimatoz galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti ligų, kurios gydomos Halimatoz, gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Halimatoz sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek Humira pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Halimatoz toks pat veiksmingas ir saugus kaip Humira.
Slovak: Liek Halimatoz obsahuje liečivo adalimumab a je to tzv. biologicky podobný liek.
Lithuanian: Halimatoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos adalimumabo ir tai yra panašus biologinis vaistas.
Slovak: Podrobné informácie o používaní lieku Halimatoz pri všetkých ochoreniach vrátane informácií, kedy sa liek môže používať u detí, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa, prípadne vám tieto informácie poskytne váš lekár alebo lekárnik.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti Halimatoz pagal visas indikacijas, įskaitant tai, kokiais atvejais šį vaistą galima skirti vaikams, rasite pakuotės lapelyje arba teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Halimatoz boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Halimatoz vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: • reumatoidná artritída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov);
Lithuanian: • reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga);
Slovak: Okrem toho sa v štúdii, v ktorej sa skúmala psoriáza, preukázalo, že účinky lieku pri tomto ochorení sú ekvivalentné účinkom lieku Humira.
Lithuanian: Be to, su reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais atliktas tyrimas patvirtino, kad šio vaisto poveikis gydant šią ligą yra lygiavertis Humira poveikiui.
Slovak: Dávka a frekvencia podávania injekcie závisia od liečeného ochorenia a dávka pre dieťa sa zvyčajne vypočíta podľa hmotnosti dieťaťa.
Lithuanian: Vaisto dozė ir injekcijų dažnumas priklauso nuo ligos, kurią numatoma gydyti, o vaikams skiriama dozė paprastai apskaičiuojama pagal vaiko svorį; kadangi Halimatoz tiekiamas tik 40 mg dozėmis, jis netinkamas vaikams, kuriems reikia mažesnės nei 40 mg dozės.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa liek Halimatoz porovnával s liekom Humira, sa preukázalo, že liečivo lieku Halimatoz je veľmi podobné liečivu lieku Humira, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologickú aktivitu.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Halimatoz buvo lyginamas su Humira, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Halimatoz labai panašus į Humira.
Slovak: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), dlhodobé kožné ochorenie spôsobujúce hrčky, abscesy
Lithuanian: • pūlingas hidradenitas (acne inversa) - ilgalaikė odos liga, kuria sergant susidaro mazgeliai
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Halimatoz uvádza na trh, musí poskytnúť lekárom, ktorí liek predpisujú, vzdelávacie balíčky.
Lithuanian: Halimatoz prekiaujanti bendrovė gydytojus, kurie išrašo šį vaistą savo pacientams, turi aprūpinti mokomosios medžiagos rinkiniais.
Slovak: Ako sa liek Halimatoz používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Halimatoz?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Halimatoz a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų Halimatoz šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Halimatoz účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Halimatoz?
Slovak: Oční špecialisti, ktorí liečia uveitídu, sa majú poradiť s lekármi, ktorí majú skúsenosti s používaním lieku Halimatoz.
Lithuanian: Uveitu sergančius pacientus gydantys akių ligų specialistai taip pat turėtų konsultuotis su gydymo Halimatoz patirties turinčiais gydytojais.
Slovak: • ložisková psoriáza (ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži);
Lithuanian: • plokštelinė psoriazė (liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės);
Slovak: • psoriatická artritída (ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži a zápal kĺbov);
Lithuanian: • psoriazinis artritas (liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės ir pasireiškia sąnarių uždegimas);
Slovak: Halimatoz bol okrem toho rovnako účinný ako liek Humira v štúdii zahŕňajúcej 465 pacientov so stredne závažnou alebo závažnou ložiskovou psoriázou.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 465 vidutinio sunkumo arba sunkios formos plokšteline psoriaze sergantys pacientai, nustatyta, kad Halimatoz toks pat veiksmingas, kaip Humira.
Slovak: Naviazaním sa na TNF adalimumab blokuje jej aktivitu, čím znižuje zápal a iné príznaky ochorení.
Lithuanian: NNF dalyvauja sukeliant uždegimą ir daug šios medžiagos randama Halimatoz gydomomis ligomis sergančių pacientų kraujyje. Jungdamasis prie NNF, adalimumabas slopina jo veikimą, ir taip mažina uždegimą bei kitus ligų simptomus.
Slovak: Halimatoz
Lithuanian: Kita informacija apie Halimatoz
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Halimatoz sa v tele vytvára podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Humira.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Halimatoz pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Humira.
Slovak: Vek nad 65 rokov
Lithuanian: Amžius virš 65 metų
Slovak: Vždy si vezmite so sebou vonkajšiu škatuľku, aj keď je prázdna.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite vaisto išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.
Slovak: SF-36.
Lithuanian: SF-36 klausimynais.
Slovak: Udalosť sa vyskytla u menej než polovice rizikových účastníkov.
Lithuanian: Mažiau nei pusei rizikos grupės asmenų nustatytas įvykis.
Slovak: * ďalšie informácie sa nachádzajú v častiach 4.3, 4.4 a 4.8
Lithuanian: * platesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Slovak: Umyte si ruky dobre mydlom a vodou.
Lithuanian: • Gerai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Slovak: (percento pacientov)
Lithuanian: (pacientų dalis procentais)
Slovak: Väčšina prípadov tuberkulózysa vyskytla v priebehu prvých ôsmich mesiacov od začiatku liečby a môže odrážať opätovné vzplanutie latentného ochorenia.
Lithuanian: Dauguma tuberkuliozės atvejų pasireiškė per pirmuosius aštuonis mėnesius nuo gydymo pradžios, jie galimai atspindi latentinės ligos recidyvą.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako povedal váš lekár alebo lekárnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Slovak: melanóm**
Lithuanian: melanoma**
Slovak: Toto riziko sa môže zvýšiť, ak je funkcia vašich pľúc porušená.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu Jūsų plaučių funkcija yra pablogėjusi.
Slovak: %) až „veľmi ťažké" (6 %).
Lithuanian: (41 %) ir „labai sunkaus" (6 %).
Slovak: V zriedkavých prípadoch tieto infekcie môžu byť život ohrozujúce.
Lithuanian: Retais atvejais šios infekcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Slovak: Pacienti s nedostatočnou odpoveďou môžu mať úžitok zo zvýšenia dávkovania:
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia nepakankamas atsakas, gali būti naudinga padidinti dozę:
Slovak: Pri liečbe starších pacientov je treba venovať osobitnú pozornosť riziku vzniku infekcií.
Lithuanian: Gydant senyvus žmones ypatingas dėmesys turi būti skiriamas infekcijų rizikai.
Slovak: JE AKTIVOVANÝ.
Lithuanian: AKTYVINTAS.
Slovak: Medián času do zlyhania (mesiace)
Lithuanian: Vidutinis laikas iki nesėkmės (mėnesiais)
Slovak: Vo všetkých nižšie opísaných situáciách sa má veľmi starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika liečby.
Lithuanian: Visose žemiau aprašytose situacijose reikia kruopščiai įvertinti gydymo rizikos ir naudos santykį.
Slovak: U pacientov,
Lithuanian: Pacientams,
Slovak: N Zlyhanie
Lithuanian: N Nesėkmė
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov po poslednej injekcii
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti mažiausiai iki 4 mėnesių ar daugiau po paskutiniosios Halimatoz injekcijos.
Slovak: 3, založené na číselnej hodnotiacej stupnici 0 - 10; 0 = žiadna bolesť kože, 10 = najhoršia bolesť kože, akú si dokážete predstaviť
Lithuanian: remiantis skaitmenine vertinimo skale 0-10; 0 = jokio odos skausmo, 10 = toks stiprus skausmas, kokį tik galima įsivaizduoti.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu u detí vo veku 4 - 17 rokov sa ešte nestanovila.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas 4-17 metų amžiaus vaikams dar neištirti.
Slovak: Liečba adalimumabom 40 mg každý týždeň významne znížila riziko zhoršenia abscesov a vytekajúcich fistúl.
Lithuanian: Gydymas adalimumabu 40 mg kiekvieną savaitę reikšmingai sumažino abscesų ir nutekamųjų fistulių pablogėjimo riziką.
Slovak: Komponent viacnásobného balenia, nepredáva sa samostatne.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, negali būti parduodami atskirai.
Slovak: Adalimumab sa špecificky viaže na TNF a neutralizuje biologickú funkciu TNF blokovaním jeho interakcie s p55 and p75 receptormi TNF na povrchu bunky.
Lithuanian: Adalimumabas specifiškai jungiasi prie TNF ir neutralizuoja biologinę jo funkciją, blokuodamas sąveiką su p55 ir p75 ląstelės paviršiaus TNF receptoriais.
Slovak: Do prospektívneho kohortového registra bolo zaradených 257 žien s reumatoidnou artritídou (RA)
Lithuanian: Į prospektyvų kohortinį registrą buvo atrinktos 257 moterys, sergančios reumatoidiniu artritu (RA)
Slovak: Obrázok B: Položky nezahrnuté v škatuľke
Lithuanian: B pav.: į dėžutę neįtrauktos priemonės
Slovak: • ak máte stredne ťažké alebo ťažké srdcové zlyhanie.
Lithuanian: • jeigu yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas.
Slovak: Infekcie a nákazy*
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos*
Slovak: • ak ste alergický na adalimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija adalimumabui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: Po ukončení liečby sa vám môžu vrátiť príznaky.
Lithuanian: Nutraukus gydymą gali vėl pasireikšti Jūsų simptomai.
Slovak: Udržujte piest úplne stlačený, pričom podržte striekačku na mieste 5 sekúnd.
Lithuanian: • Stūmoklį laikydami visiškai nuspaustą palaikykite švirkštą vietoje 5 sekundes.
Slovak: Iné lieky a Halimatoz
Lithuanian: Kiti vaistai ir Halimatoz
Slovak: Pozrite sa do priezoru.
Lithuanian: • Pažiūrėkite į langelį.
Slovak: Nižšie uvedené vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri adalimumabe.
Lithuanian: Žemiau išvardyti šalutiniai poveikiai, pastebėti vartojant adalimumabą.
Slovak: Po prerušení liečby sa stav pacientov zlepšil.
Lithuanian: Pacientų būklė, nutraukus gydymą, pagerėjo.
Slovak: To znamená, že liek bol podaný.
Lithuanian: • Tai reiškia, kad vaistas buvo sušvirkštas.
Slovak: Znižovanie kortikosteroidu bolo povolené po týždni 8.
Lithuanian: Laipsniškai mažinti kortikosteroidų dozę buvo leista po 8 savaitės.
Slovak: Poruchy imunitného systému* Časté
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai* Dažni
Slovak: K dispozícii nie sú údaje porovnávajúce adalimumab a MTX po liečbe trvajúcej viac ako 16 týždňov.
Lithuanian: Nėra adalimumabą ir MTX lyginančių duomenų ilgesniam nei 16 gydymo savaičių periodui.
Slovak: Klinická odpoveď (CR-100)
Lithuanian: Klinikinis atsakas (PA- 100)
Slovak: úzkosť, nespavosť
Lithuanian: nerimas, nemiga
Slovak: Cestovná/opakujúca sa infekcia
Lithuanian: Kelionės / pasikartojančios infekcijos
Slovak: Ďalšie prípady zahŕňali rôzne iné malignity, vrátane zriedkavých malignít, zvyčajne spojených s imunosupresiou.
Lithuanian: Kiti atvejai buvo labai įvairūs piktybiniai susirgimai ir apima labai retus piktybinius susirgimus, kurie paprastai būna susiję su imunosupresija.
Slovak: V CD štúdii III malo 58 % (499/854) pacientov v týždni 4 klinickú odpoveď a boli hodnotení v primárnej analýze.
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę 58 % (499 / 854) pacientų buvo gautas klinikinis atsakas ir jų duomenys vertinti pirminės analizės metu.
Slovak: V niektorých zriedkavých prípadoch, najmä ak užívate iné lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, môže byť reaktivácia HBV život ohrozujúca.
Lithuanian: Kai kuriais retai pasitaikančiais atvejais, ypač tuomet, kai vartojate kitus vaistus, slopinančius imuninę sistemą, HBV infekcijos pakartotinis suaktyvėjimas gali būti pavojingas gyvybei.
Slovak: 6336 Langkampfen Rakúsko
Lithuanian: 6336 Langkampfen Austrija
Slovak: PRAVDEPODOBNOSŤ ZLYHANIA LIEČBY
Lithuanian: GYDYMO NESĖKMĖS TIKIMYBĖ
Slovak: Tým, že sa Halimatoz naviaže na TNFα, blokuje svoje pôsobenie a zníži zápalový proces pri týchto ochoreniach.
Lithuanian: Prisijungdamas prie TNFα Halimatoz blokuoja jo veikimą ir mažina uždegiminį šių ligų procesą.
Slovak: Severity Index (NAPSI))
Lithuanian: Nail Psoriasis Severity Index [NAPSI]) (žr.
Slovak: Pacientov, používajúcich Halimatoz, je možné súčasne očkovať, s výnimkou živých vakcín.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Halimatoz, gali būti skiepijami vakcinomis, išskyrus gyvas vakcinas.
Slovak: Svalové spazmy (vrátane zvýšenej hladiny kreatínfosfokinázy v krvi)
Lithuanian: Raumenų spazmai (įskaitant kraujo kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimą)
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky pozorované pri liečbe adalimumabom sa neprejavujú žiadnymi príznakmi a dajú sa odhaliť len za pomoci krvných testov.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai, stebėti vartojant adalimumabą, gali būti besimptomiai ir gali būti nustatyti tik atlikus kraujo tyrimus.
Slovak: V klinických štúdiách nebola pozorovaná žiadna toxicita, obmedzujúca dávku.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepastebėta dozę ribojančio toksiškumo.
Slovak: Pero musíte držať pevne proti vašej pokožke, až kým sa zelený indikátor v priezore nezaplní a nezastaví.
Lithuanian: Švirkštiklį turite laikyti stipriai prispaustą prie odos, kol žalios spalvos indikatorius užpildys langelį ir nustos judėti.
Slovak: III tieto zlepšenia pretrvávali počas 52 týždňov.
Lithuanian: III tyrimo metu šis pagerėjimas išliko 52 savaites.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Halimatoz.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Halimatoz.
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím a telesné funkcie boli hodnotené pomocou dotazníkov HAQ-S a
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinės funkcijos buvo vertintos naudojantis HAQ-S ir
Slovak: Po 32 týždňoch alebo po vzplanutí ochorenia boli pacienti vhodní na zaradenie do predĺženej otvorenej fázy (tabuľka 12).
Lithuanian: Po 32 savaičių, arba ligai paūmėjus, pacientai galėjo būti įtraukti į atvirą tyrimo pratęsimo fazę (12 lentelė).
Slovak: Obrázok C: Bezpečnostné kontroly pred injekciou • Pozrite sa na dátum exspirácie (EXP) na pere.
Lithuanian: C pav.: saugos patikros prieš injekciją • Patikrinkite ant švirkštiklio nurodytą tinkamumo laiką (EXP).
Slovak: Spomedzi pacientov, ktorí prerušili účasť na štúdii pred týždňom 78, 11% prerušilo v dôsledku nežiaducich účinkov a 5% v dôsledku nedostatočnej odpovede na liečbu adalimumabom.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie pasitraukė iš tyrimo anksčiau nei 78 savaitę, 11 % dalyvavimą tyrime nutraukė dėl nepageidaujamo poveikio reiškinių, 5 % dėl nepakankamo atsako į gydymą adalimumabu.
Slovak: Halimatoz môže znížiť počet uzlíkov a abscesov, ako aj bolesť, ktorá je s týmto ochorením často spojená.
Lithuanian: Halimatoz gali sumažinti esančių mazgelių ir abscesų skaičių, o taip pat dažnai su liga susijusį skausmą.
Slovak: Podobné protilátkové odpovede po očkovaní štandardnou 23-zložkovou pneumokokovou vakcínou a trojzložkovou chrípkovou vakcínou sa pozorovali v štúdii u 226 dospelých jedincov s reumatoidnou artritídou, ktorí boli liečení adalimumabom alebo placebom.
Lithuanian: Panašus antikūnų atsakas į vakcinaciją standartine 23-valente pneumokokine vakcina ir gripo viruso trivalente vakcina buvo gautas atlikus tyrimą su 226 suaugusiais asmenimis, sergančiais reumatoidiniu artritu, kurie buvo gydomi adalimumabu arba placebu.
Slovak: Hepatitída, reaktivácia hepatidídy B1), autoimunitná hepatitída1
Lithuanian: Hepatitas, hepatito B reaktyvacija1), autoimuninis hepatitas1)
Slovak: Výsledky hodnotenia účinnosti po 12 týždňoch, štúdie HS I a II
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai 12 savaitę, I ir II HS tyrimai HS-I tyrimas
Slovak: To naznačuje, že sa podanie injekcie takmer dokončilo.
Lithuanian: Jis nurodo, kad švirkštimas beveik baigtas.
Slovak: alebo Crohnovou chorobou (CD) liečených adalimumabom aspoň počas prvého trimestra a 120 žien s RA alebo CD neliečených adalimumabom.
Lithuanian: arba Krono liga (KL), gydytos adalimumabu bent pirmojo trimestro metu, ir 120 adalimumabu negydytų moterų, sergančių RA arba KL.
Slovak: Zlyhanie odpovede pri liečbe Crohnovej choroby môže naznačovať výskyt fixovanej fibrotickej striktúry, ktorá môže vyžadovať chirurgickú liečbu.
Lithuanian: Tai, kad negaunamas atsakas gydant Krono ligą, gali rodyti, kad yra nejudančių fibrozinių susiaurėjimų, kuriuos gali reikėti gydyti chirurginiu būdu.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytli niektoré z týchto príznakov alergickej reakcie alebo srdcového zlyhania:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau nurodytų alerginės reakcijos arba širdies nepakankamumo požymių
Slovak: Ak je indikovaná opätovná liečba adalimumabom, je potrebné dodržiavať vyššie uvedené pokyny týkajúce sa dávkovania a dĺžky liečby.
Lithuanian: Jei adalimumabu reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės rekomendacijų.
Slovak: • Pomaly stlačte piest až na doraz tak, aby hlava piesta bola úplne medzi krídlami krytu ihly.
Lithuanian: • Lėtai spauskite stūmoklį iki galo, kol visa jo galvutė bus tarp adatos apsauginio dangtelio sparnelių.
Slovak: Tuberkulóza (TBC)
Lithuanian: Tuberkuliozė (TB)
Slovak: Štúdia UV I
Lithuanian: Tyrimas UV I
Slovak: USA
Lithuanian: JUNGTINĖS AMERIKOS VALSTIJOS
Slovak: • neuropatia (poškodenie nervov);
Lithuanian: • neuropatija (nervų pažeidimas);
Slovak: Tabuľka 19 Účinnosť v štúdii IV so psoriázou v týždni 16, 26 a 52
Lithuanian: 19 lentelė IV psoriazės tyrimo veiksmingumo rezultatai 16, 26 ir 52 savaitę
Slovak: Halimatoz a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.
Lithuanian: Halimatoz ir visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Slovak: Počas liečby a 4 mesiace po vašej poslednej injekcii (alebo poslednej injekcii vášho dieťaťa)
Lithuanian: mėnesius po paskutinės Halimatoz injekcijos Jums (arba Jūsų vaikui).
Slovak: Čo je Halimatoz a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Halimatoz ir kam jis vartojamas
Slovak: 10 6336 Langkampfen RAKÚSKO
Lithuanian: 10 6336 Langkampfen AUSTRIJA
Slovak: Halimatoz môže mať mierny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá, bicyklovať alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Halimatoz gali nežymiai paveikti gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmus.
Slovak: Hypertenzia,
Lithuanian: Hipertenzija,
Slovak: • Stevensov-Johnsonov syndróm (život ohrozujúca reakcia s príznakmi podobnými chrípke a pľuzgierovitou vyrážkou);
Lithuanian: • Stevens-Johnson sindromas (gyvybei pavojinga reakcija, kuriai būdingi į gripą panašūs simptomai ir pūslinis išbėrimas);
Slovak: Súbežné podávanie biologických DMARDs alebo antagonistov TNF
Lithuanian: Biologinių LMARV ar TNF- antagonistų vartojimas kartu
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity, uskutočnených na opiciach, neboli zistené náznaky toxicity u matky, embryotoxicity alebo teratogenity.
Lithuanian: Toksiškumo vystymuisi tyrimų, atliktų su beždžionėmis, metu nepastebėta toksiškumo patelei, taip pat embriotoksiškumo ar teratogeniškumo požymių.
Slovak: Pre bezpečnosť a ochranu zdravia vás a iných osôb sa ihly a použité perá nesmú znovu používať.
Lithuanian: Dėl Jūsų ir kitų asmenų saugumo ir sveikatos, adatų ir panaudotų švirkštų niekada negalima naudoti pakartotinai.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka alebo naplnené pero sa musí chrániť pred svetlom a zlikvidovať, ak sa nepoužije v priebehu tohto 14-dňového obdobia.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas ar užpildytas švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 14 dienų.
Slovak: Liečbu Halimatozom možno začať v kombinácii s kortikosteroidmi a/alebo s inými nebiologickými imunomodulačnými liekmi.
Lithuanian: Gydymas Halimatoz gali būti pradėtas derinyje su kortikosteroidais ir / arba su kitais nebiologiniais imunomoduliatoriais.
Slovak: Pred začiatkom liečby Halimatozom pacienti majú byť vyšetrení na prítomnosť infekcie HBV.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Halimatoz, pacientus reikia ištirti dėl HBV infekcijos.
Slovak: Kryt neodstraňujte, kým nie ste pripravení podať injekciu.
Lithuanian: Nenuimkite dangtelio, kol nesate pasiruošę atlikti injekciją.
Slovak: V otvorenom predĺžení RA štúdie III zníženie stupňa progresie štrukturálneho poškodenia v podskupinách pacientov pretrvávalo 8 a 10 rokov.
Lithuanian: Atviro išplėstinio III RA tyrimo metu struktūrinių pažeidimų progresavimo rodiklių sumažėjimas išliko 8 ir 10 metų šiame pacientų pogrupyje.
Slovak: demyelinizačné ochorenie (napr. optická neuritída, Guillain-Barrého syndróm)1)
Lithuanian: mielininio dangalo sutrikimai (pvz., optinis neuritas, Guillain-Barre sindromas)1)
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže liečba Halimatozom viesť k vzniku lupusu podobnému syndrómu.
Lithuanian: • Retais atvejais gydymas Halimatoz gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
Slovak: Po 3 rokoch liečby adalimumabom 75 % pacientov (301/402) zotrvalo v klinickej remisii podľa parciálneho Mayo skóre.
Lithuanian: Po 3 metų gydymo adalimumabu 75 % (301 / 402) ir toliau buvo klinikinėje remisijoje pagal dalinį Mayo skalės balą.
Slovak: Vo všetkých štúdiách s reumatoidnou artritídou a psoriatickou artritídou sa vyvinuli u dvoch z 3441 pacientov liečených adalimumabom klinické príznaky poukazujúce na novovzniknutý lupusu podobný syndróm.
Lithuanian: Visų reumatoidinio artrito ir psoriazinio artrito tyrimų metu dviems pacientams iš 3 441 vartojusio adalimumabą pasireiškė klinikinių požymių, atitinkančių naujai prasidėjusį į vilkligę panašų sindromą.
Slovak: návaly horúčavy,
Lithuanian: karščio bangos,
Slovak: b Pacienti spĺňajúci kritériá protokolu týkajúce sa straty odpovede alebo žiadneho zlepšenia boli požiadaní, aby ukončili účasť na štúdiách a boli počítaní medzi pacientov bez odpovede.
Lithuanian: b pacientams, kurie atitiko protokolui nustatytus kriterijus, vertinant atsako praradimą arba nesant būklės pagerėjimo, buvo nurodyta tyrimų nebetęsti ir jie buvo vertinami kaip pacientai be atsako į gydymą.
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť malé množstvo krvi.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje gali būti šiek tiek kraujo.
Slovak: 250 pacientov, ktorí dokončili otvorenú rozšírenú štúdiu, si počas 10 rokov liečby uchovalo zlepšenie telesných funkcií.
Lithuanian: Tarp 250 asmenų, kurie užbaigė atvirąjį tęstinį tyrimą, fizinės funkcijos pagerėjimas išliko 10 metų gydymo laikotarpiu.
Slovak: U žiadneho pacienta sa nerozvinula lupózna glomerulonefritída alebo symptómy postihnutia centrálneho nervového systému.
Lithuanian: Nė vienam pacientui neatsirado vilkliginio nefrito ar centrinės nervų sistemos simptomų.
Slovak: Zvýšenie hladiny lipidov
Lithuanian: Lipidų kiekio padidėjimas