FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Danmark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Finnish: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Swedish: Den första fluorokinolonen (enrofloxacin) godkändes i slutet av 80-talet och början av 90-talet.
Finnish: Ensimmäinen fluorokinoloni (enrofloksasiini) hyväksyttiin 1980- ja 1990-lukujen vaihteessa.
Swedish: Inga uppgifter
Finnish: Ei tietoja saatavilla
Swedish: 411 00 Modema ITALIEN
Finnish: 411 00 Modema ITALY
Swedish: (1) Ej för dekokinat.
Finnish: 1 Ei koske dekokinaattia.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning i) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet i) Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Swedish: Genomförandet av CVMP:s rekommendationer förutsattes ske genom frivilliga åtgärder och samarbete mellan nationella myndigheter och läkemedelsföretag.
Finnish: Eläinlääkekomitean suositukset oli tarkoitettu toteutettavaksi vapaaehtoisten toimien sekä jäsenvaltioiden viranomaisten ja lääketeollisuuden välisen yhteistyön avulla.
Swedish: Rumänien Orion Corporation Orionintie 1A
Finnish: Romania Orion Corporation Orionintie 1A
Swedish: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIEN
Finnish: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Swedish: Grekland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREKLAND
Finnish: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Swedish: Rumänien Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Finnish: Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, styrkor, djurarter, administreringssätt, rekommenderad dos och sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
Swedish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIEN
Finnish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Swedish: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIEN
Finnish: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Swedish: Rumänien Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Finnish: Romania Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Swedish: Rumänien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok KROATIEN
Finnish: Romania Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Swedish: 2821 Gyermely UNGERN
Finnish: 2821 Gyermely HUNGARY
Swedish: Stroupežnického 17 150 00 Praha TJECKIEN
Finnish: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Swedish: Sedan dess har fler fluorokinolonmolekyler godkänts, och idag finns det ett antal olika veterinärläkemedel på marknaden.
Finnish: Sen jälkeen on hyväksytty monia muita fluorokinolonimolekyylejä, ja markkinoilla on nykyään koko joukko erilaisia niitä sisältäviä eläinlääkevalmisteita.
Swedish: Rumänien Ceva Santé Animale Romania SRL
Finnish: Romania Ceva Santé Animale Romania SRL
Swedish: Med tanke på den ökande bakteriella resistensutvecklingen mot antimikrobiella substanser uppmanade Europeiska rådet Europeiska kommissionen och medlemsstaterna att vidta åtgärder avseende livsmedels- och djurburen resistens för att uppmuntra till återhållsam användning av antimikrobiella medel.
Finnish: Koska bakteerien vastustuskyky mikrobilääkkeille on lisääntynyt, Euroopan neuvosto on kehottanut Euroopan komissiota ja Euroopan unionin jäsenvaltioita ryhtymään toimiin elintarvike- ja eläinperäisen bakteeriresistenssin osalta mikrobilääkkeiden harkitun käytön edistämiseksi.
Swedish: Ilfov RUMÄNIEN
Finnish: Ilfov ROMANIA
Swedish: 80052 Portici (NA) ITALIEN
Finnish: 80052 Portici (NA) ITALY
Swedish: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIEN
Finnish: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Swedish: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Swedish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIEN
Finnish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Swedish: Antalet godkända produkter som innehåller (fluoro)kinoloner varierar mellan olika medlemsländer.
Finnish: Hyväksyttyjen (fluoro)kinoloneja sisältävien valmisteiden määrä vaihtelee Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
Swedish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLEN
Finnish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Swedish: Rumänien Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Finnish: Romania Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Swedish: 04010 Borgo S. Michele ITALIEN
Finnish: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Swedish: 05-651 Drwalew POLEN
Finnish: 05-651 Drwalew POLAND
Swedish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIEN
Finnish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Swedish: Rumänien Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Finnish: Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Swedish: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Finnish: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande (fluoro)kinoloner (se bilaga I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee (fluoro)kinoloneja sisältäviä eläinlääkevalmisteita (katso liite I)
Swedish: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIEN
Finnish: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Swedish: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIEN
Finnish: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Swedish: Grekland New Vet Hellas AE Fleming 15
Finnish: New Vet Hellas AE Fleming 15
Swedish: 4400 Nyíregyháza UNGERN
Finnish: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Swedish: 2650 Sapareva Banya BULGARIEN
Finnish: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Swedish: Frankrike Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Finnish: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Swedish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIEN
Finnish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Swedish: 08960 Sant Just Desvern SPANIEN
Finnish: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Swedish: Frankrike DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Finnish: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Swedish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 TJECKIEN
Finnish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Swedish: Grekland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Finnish: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Swedish: Grekland Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Finnish: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Swedish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLEN
Finnish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Swedish: YO19 5RU STORBRITANNIEN
Finnish: YO19 5RU UNITED KINGDOM
Swedish: Österrike Pfizer Corporation Austria GmbH
Finnish: Pfizer Corporation Austria GmbH
Swedish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLÄNDERNA
Finnish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Swedish: Frankrike Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Finnish: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Swedish: 17455 Alimos Attikis GREKLAND
Finnish: 17455 Alimos Attikis GREECE
Swedish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
Finnish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Swedish: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIEN
Finnish: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Swedish: 59439 Holzwickede
Finnish: 59439 Holzwickede GERMANY
Swedish: De varningar som införs i produktresuméer och bipacksedlar ska granskas för att kontrollera att de återspeglar den text som anges i bilaga III.
Finnish: Valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin lisättävät varoitukset tulee tarkistaa sen varmistamiseksi, että ne ovat liitteen III tekstin mukaisia.
Swedish: Tyskland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Finnish: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Swedish: 08620 San Vicens del Horts SPANIEN
Finnish: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Swedish: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIEN
Finnish: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Swedish: (Fluoro)kinoloner för användning till livsmedelsproducerande djurarter har godkänts i EU genom nationella förfaranden, förfaranden för ömsesidigt erkännande och genom centraliserade förfaranden.
Finnish: (Fluoro)kinolonien käyttö elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisten, vastavuoroisten ja keskitettyjen hyväksymismenettelyjen avulla.
Swedish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIEN
Finnish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Swedish: Frankrike Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Finnish: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Exotiska djur (små däggdjur, reptiler, fåglar)
Finnish: Vasikka Eksoottiset eläimet (pienet nisäkkäät, matelijat, linnut)
Swedish: Efter bedömning av all information som inlämnats till kommittén drogs följande slutsatser angående varningarna om återhållsam användning i de berörda produkternas produktresuméer: Grupp
Finnish: Kaiken komitealle toimitetun aineiston arvioinnin jälkeen se teki seuraavat päätelmät kyseisten valmisteiden valmisteyhteenvedossa olevien harkittua käyttöä koskevien varoitusten lisäämisestä: Ryhmä
Swedish: Efter antagandet av kommissionens beslut om detta hänskjutande ska emellertid medlemsstaterna ta fram och granska uppgifter om befintliga produkter och bedöma om några åtgärder krävs avseende de av medlemsländerna godkända produkterna och genomföra dessa.
Finnish: Kun komission päätös tästä menettelystä on hyväksytty, jäsenvaltioiden on määritettävä menettelystä poisjääneet valmisteet, arvioitava niiden tuoteinformaatio sekä päätettävä, onko niiden hyväksymien valmisteiden osalta tarpeen ryhtyä lisätoimiin, ja toimittava sen mukaisesti.
Swedish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPANIEN
Finnish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Swedish: 105b 06406 Bernburg
Finnish: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Swedish: 33500 Libourne FRANKRIKE
Finnish: 33500 Libourne FRANCE
Swedish: 10785 Berlin
Finnish: 10785 Berlin GERMANY
Swedish: De har ett unikt verkningssätt som skiljer dem från vanliga antimikrobiella preparat.
Finnish: Niiden ainutlaatuinen vaikutusmekanismi eroaa hyvin paljon tavanomaisten mikrobilääkkeiden vaikutusmekanismista.
Swedish: Frankrike Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANKRIKE
Finnish: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Swedish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Finnish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Swedish: • Det behövs riskhanteringsåtgärder avseende användningen av (fluoro)kinoloner för människor och djur.
Finnish: • riskinhallintatoimet ovat tarpeen, kun (fluoro)kinoloneilla hoidetaan ihmisiä ja eläimiä;
Swedish: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIEN
Finnish: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Swedish: 15123 Marousi Attikis GREKLAND
Finnish: 15123 Marousi Attikis GREECE
Swedish: Europeiska kommissionen klargjorde den 30 juli 2009 att de varningar om återhållsam användning som redan ingick i produktlitteraturen för de berörda produkterna kunde bibehållas även om de inte exakt följde CVMP:s rekommendationer, under förutsättning att de innehöll samma huvudbudskap.
Finnish: Euroopan komissio selvensi 30. heinäkuuta 2009, että kyseisten valmisteiden tuoteinformaatiossa jo olevat harkittua käyttöä koskevat varoitukset voidaan kuitenkin säilyttää, vaikka ne eivät olisi tarkka toisinto eläinlääkekomitean suosituksista, mikäli ne sisältävät saman keskeisen viestin.
Swedish: 08228 Tarrasa SPANIEN
Finnish: 08228 Tarrasa SPAIN
Swedish: Nederländerna
Finnish: THE NETHERLANDS
Swedish: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Finnish: Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Swedish: 28031 Madrid SPANIEN
Finnish: 28031 Madrid SPAIN
Swedish: 288 02 Nymburk TJECKIEN
Finnish: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Swedish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Finnish: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: Rumänien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Finnish: Romania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Swedish: 011322 Bucharest RUMÄNIEN
Finnish: 011322 Bucharest ROMANIA
Swedish: Schippers Europe B.V.
Finnish: Alankomaat Schippers Europe B.V.
Swedish: Intramuskulärt (nöt och svin), intravenöst (nöt)
Finnish: Lihakseen (Nautakarja ja sika), suonensisäisesti (Nautakarja)
Swedish: 7323 Brande
Finnish: 7323 Brande DENMARK
Swedish: Rumänien Kepro B.V.
Finnish: Romania Kepro B.V.
Swedish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPANIEN
Finnish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Swedish: "Användandet av fluorokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på annan antibakteriell behandling."
Finnish: "Fluorokinolonit tulee varata sellaisten kliinisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet muihin ryhmiin kuuluviin mikrobilääkkeisiin huonosti tai joiden odotetaan reagoivan niihin huonosti."
Swedish: 949 01 Nitra SLOVAKIEN
Finnish: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Swedish: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIEN
Finnish: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Swedish: Rumänien Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Finnish: Romania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Swedish: Rumänien S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Finnish: Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Swedish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Finnish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: De sprids väl i kroppen efter administrering och är aktiva mot ett brett spektrum av mikroorganismer.
Finnish: Elimistöön päästyään ne jakaantuvat siellä hyvin, ja ne tehoavat hyvin moniin pieneliöihin.
Swedish: 14451 Metamorfosi Attikis GREKLAND
Finnish: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Swedish: Rumänien Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Finnish: Romania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Swedish: 06516 Carros Cedex FRANKRIKE
Finnish: 06516 Carros Cedex FRANCE
Swedish: 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Finnish: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Swedish: 1130 Brussels BELGIEN
Finnish: 1130 Brussels BELGIUM
Swedish: För 163 produkter var varningarna i produktresuméerna otillräckliga då de inte innehöll alla varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén, eller innehöll varningar om fluorokinolon i stället för kinolon och vice versa.
Finnish: Yhteensä 163 valmisteen valmisteyhteenvetojen varoitukset eivät olleet asianmukaisia, koska ne eivät sisältäneet kaikkia harkittua käyttöä koskevia varoituksia valmisteyhteenvedon kohdassa 4 tai koska niissä oli käytetty fluorokinoloneja koskevia varoituksia kinolonivaroitusten sijasta tai päinvastoin.
Swedish: 88212 Ravensburg
Finnish: 88212 Ravensburg GERMANY
Swedish: 88326 Aulendorf TYSKLAND
Finnish: 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY
Swedish: Hänskjutningsförfarandet rörde 696 veterinärmedicinska produkter innehållande (fluoro)kinoloner enligt uppgift från medlemsstaterna (se bilaga I).
Finnish: Menettelyn piirissä oli 696 (fluoro)kinoloneja sisältävää eläinlääkevalmistetta jäsenvaltioiden määritysten mukaisesti (katso liite I).
Swedish: 96-100 Skierniewice POLEN
Finnish: 96-100 Skierniewice POLAND
Swedish: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Finnish: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Swedish: 24-100 Puławy POLEN
Finnish: 24-100 Puławy POLAND
Swedish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLEN
Finnish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Swedish: Frankrike Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANKRIKE
Finnish: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Swedish: Tyskland Albrecht GmbH Hauptstr.
Finnish: Albrecht GmbH Hauptstr.
Swedish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Finnish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Swedish: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
Finnish: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Swedish: Ytterligare åtgärder krävs därför för att se till att tillräckliga varningar om återhållsam användning inkluderas.
Finnish: Tarvitaan siis lisätoimenpiteitä sen varmistamiseksi, että valmisteyhteenvetoihin lisätään harkittua käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset.
Swedish: "Om möjligt bör fluorokinoloner endast användas efter utförd resistensundersökning."
Finnish: "Aina kun se on mahdollista, fluorokinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella."
Swedish: Gnagare (kanin, marsvin, mus, hamster) Rovfåglar Exotiska fåglar Hund
Finnish: Jyrsijät (kani, marsu, hiiri, hamsteri) Riistalinnut Eksoottiset linnut
Swedish: 44153 Ancenis Cedex FRANKRIKE
Finnish: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Swedish: Summa Varningarna om (fluoro)kinoloner i produktresuméerna kunde godkännas för 318 produkter, och för dessa krävs inga ytterliga åtgärder.
Finnish: Yhteensä Kaikkiaan 318 valmisteen valmisteyhteenvetojen (fluoro)kinoloneja koskevat varoitukset olivat hyväksyttäviä, joten näiden valmisteiden osalta lisätoimenpiteitä ei tarvita.
Swedish: 3641 RT Mijdrecht NEDERLÄNDERNA
Finnish: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Swedish: Rumänien Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Finnish: Romania Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Swedish: 1050 Brussels BELGIEN
Finnish: 1050 Brussels BELGIUM
Swedish: Rumänien S.C. Vetorex Srl Str. Principala nr. 119
Finnish: Romania S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Swedish: Wirtz Farma B.V.
Finnish: Alankomaat Wirtz Farma B.V.
Swedish: Tyskland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Finnish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Swedish: 3421 GW Oudewater NEDERLÄNDERNA
Finnish: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Swedish: För dessa krävs därför ytterligare åtgärder för att se till att tillräckliga varningar om återhållsam användning inkluderas i enlighet med kommitténs rekommendationer.
Finnish: Tarvitaan siis lisätoimenpiteitä sen varmistamiseksi, että valmisteyhteenvetoihin lisätään harkittua käyttöä koskevat asianmukaiset ja komitean suositusten mukaiset varoitukset.
Swedish: 4941 VX Raamsdonksveer NEDERLÄNDERNA
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Swedish: Rumänien Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Finnish: Romania Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé och bipacksedel
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muuttamiselle
Swedish: 62-200 Gniezno POLEN
Finnish: 62-200 Gniezno POLAND
Swedish: • Införandet av särskilda varningar i produktresumén och bipacksedeln för de berörda produkterna är avsedd att uppmuntra till återhållsam användning och bidra till att den positiva nytta/riskbalansen för (fluoro)kinoloner bibehålls.
Finnish: • valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen lisättävien erityisvaroitusten avulla on tarkoitus edistää (fluoro)kinolonivalmisteiden harkittua käyttöä ja auttaa säilyttämään niiden myönteinen hyöty-riskisuhde;
Swedish: • Användningen av (fluoro)kinoloner till djur har selekterat fram antimikrobiell resistens hos djurpatogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener.
Finnish: • (fluoro)kinolonien käyttö eläinten hoidossa on edistänyt vastustuskyvyn kehittymistä eläinperäisten taudinaiheuttajien ja elintarvikeperäisten zoonoottisten taudinaiheuttajien parissa;
Swedish: 70204 Lure cedex FRANKRIKE
Finnish: 70204 Lure cedex FRANCE
Swedish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Finnish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Swedish: • För 132 produkter som uppges av medlemsstaterna inlämnades inga eller otillräckliga uppgifter till
Finnish: • yhteensä 132:sta jäsenvaltion määrittämästä valmisteesta myyntiluvan hakijat tai haltijat tai jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät toimittaneet tietoja tai ne olivat riittämättömiä.
Swedish: Rumänien Chemifarma S.p.A.
Finnish: Romania Chemifarma S.p.A.
Swedish: Rumänien Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Finnish: Romania Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Swedish: Grekland Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Finnish: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Swedish: Kinoloner, även fluorokinoloner, är mycket kraftfulla antimikrobiella preparat som används i humanoch veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: Kinolonit ja fluorokinolonit ovat hyvin voimakkaita mikrobilääkkeitä, joita käytetään lääketieteessä ihmisten ja eläinten hoitoon.
Swedish: Slovakien Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Finnish: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Swedish: 5531 AE Bladel NEDERLÄNDERNA
Finnish: 5531 AE Bladel
Swedish: A. För fluorokinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin):
Finnish: A. Liitteessä I luetellut fluorokinoloneja (enrofloksasiini, marbofloksasiini, danofloksasiini ja difloksasiini) sisältävät valmisteet
Swedish: B. För kinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (flumekvin och oxolinsyra): 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning i) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Finnish: B. Liitteessä I luetellut kinoloneja (flumekiini, oksoliinihappo) sisältävät valmisteet 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet i) Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Swedish: 25,82 g amoxicillintrihydrat 15 g flumekvin
Finnish: 25,82 g amoksisilliinitrihydraattia 15 g flumekiinia
Swedish: 50 mg/100 g Premix till medicinfoder
Finnish: 50 mg/100 g Esisekoite lääkerehua varten
Swedish: Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Finnish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Swedish: Den 15 februari 2007 antog CVMP ett uttalande, "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005) där man drog slutsatsen att användningen av (fluoro)kinoloner till djur har lett till resistensutveckling hos animala patogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener och att det finns ett behov av åtgärder för att hantera riskerna.
Finnish: Helmikuun 15. päivänä 2007 eläinlääkekomitea hyväksyi asiakirjan "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" " (EMEA/SAGAM/184651/2005).
Swedish: Till CVMP överlämnades för granskning från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning och från behöriga nationella myndigheter produktresuméer för 564 av de 696 produkter som ingick i hänskjutningsförfarandet.
Finnish: Myyntiluvan hakijat tai haltijat sekä jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset toimittivat eläinlääkekomitean arvioitavaksi valmisteyhteenvetoja 564 valmisteesta; menettelyssä oli yhteensä 696 valmistetta.
Swedish: JORDANIEN
Finnish: JORDANIA
Swedish: Bulgarien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Finnish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Swedish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Finnish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Swedish: De berörda fluorokinolonprodukterna innehåller den aktiva substansen enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin, medan kinolonprodukterna innehåller flumekvin och oxolinsyra.
Finnish: Kyseiset Fluorokinolonivalmisteet sisältävät vaikuttavina aineina enrofloksasiinia, marbofloksasiinia, danofloksasiinia ja difloksasiinia.
Swedish: 5531 BK Bladel NEDERLÄNDERNA
Finnish: 5531 BK Bladel
Swedish: Tyskland Pfizer GmbH Linkstr.
Finnish: Pfizer GmbH Linkstr.
Swedish: 831 02 Bratislava SLOVAKIEN
Finnish: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Swedish: Nöt: ej idisslande, upp till 100 kg kroppsvikt Svin
Finnish: Nautakarja: enintään 100 kg:n painoiset juottoruokinnas sa olevat Nautakarja Sika
Swedish: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPANIEN
Finnish: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Swedish: Eurovet Animal Health B.V.
Finnish: Alankomaat Eurovet Animal Health B.V.
Swedish: Exotiska sällskapsdjur
Finnish: Eksoottiset lemmikkieläimet
Swedish: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Finnish: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Swedish: Tyskland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Finnish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Swedish: Nöt Exotiska djur
Finnish: Nautakarja Eksoottiset eläimet
Swedish: Rumänien Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Finnish: Romania Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Swedish: Rumänien Ascor Chimici S.r.l.
Finnish: Romania Ascor Chimici S.r.l.
Swedish: TYSKLAND
Finnish: GERMANY