FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Vous vous rétablissez d'une maladie ou de la fièvre.
Icelandic: þú sért að ná þér eftir veikindi eða hafir verið með hita.
French: Le guide patient doit contenir les messages clés suivants :
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúkling eiga að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
French: • Pour toute autre insuline basale, la même règle que celle utilisée pour l'insuline glargine (100 unités/ml) doit être appliquée
Icelandic: Fyrir hvaða annað grunninsúlín sem er gildir sama regla og fyrir glargíninsúlín (100 einingar/ml).
French: Voir également la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Suliqua » pour les informations concernant le sodium et le métacrésol.
Icelandic: 2 „Áður en byrjað er að nota Suliqua", fyrir upplýsingar um natríum og metacresol.
French: [-1,8 à -0,9]
Icelandic: [-1,8 til -0,9]
French: Le traitement de fond était obligatoirement la metformine et 58 % des patients avaient reçu un second ADO au moment de la sélection.
Icelandic: Metformin var nauðsynleg bakgrunnsmeðferð og 58% sjúklinga fékk annað sykursýkilyf til inntöku við skimun, sem var súlfonúrealyf hjá 54% sjúklinga.
French: La durée médiane de suivi de l'étude a été de 25,8 et 25,7 mois dans le groupe lixisénatide et le groupe placebo, respectivement.
Icelandic: Miðgildistími eftirfylgni meðferðar var 25,8 mánuðir í lixisenatid hópnum og 25,7 mánuðir í lyfleysuhópnum.
French: Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées.
Icelandic: Nálar má ekki nota aftur.
French: Utilisez toujours une aiguille neuve stérile pour chaque injection.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja nál fyrir hverja inndælingu.
French: La durée moyenne du diabète était d'environ 9 ans.
Icelandic: Meðaltímalengd sykursýki var u.þ.b. 9 ár.
French: Une hypoglycémie peut apparaître si la dose de Suliqua est supérieure à la dose nécessaire.
Icelandic: Blóðsykursfall getur komið fram ef skammtur Suliqua er stærri en nauðsynlegt er.
French: Le médicament risque de ne pas agir correctement.
Icelandic: Þá er ekki víst að lyfið verki mjög vel.
French: On ne sait pas si l'insuline glargine ou le lixisénatide est excrété dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort glargíninsúlín eða lixisenatid skilst út í brjóstamjólk.
French: Les effets indésirables suivants rapportés lors des études cliniques sont présentés ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100 à < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000 à < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000 à < 1/1 000 ; très rare : < 1/10 000).
Icelandic: ≥ 1/1.000 til < 1/100; mjög sjaldgæfar: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; koma örsjaldan fyrir: < 1/10.000).
French: Après administration concomitante de 20 microgrammes de lixisénatide et de 0,25 mg de digoxine à l'état d'équilibre, l'ASC de la digoxine n'a pas été modifiée.
Icelandic: Samhliða gjöf 20 míkróg af lixisenatidi og 0,25 mg af digoxini við jafnvægi hafði ekki áhrif á AUC-gildi fyrir digoxin.
French: Insuline glargine (100 unités/ml)** ≥ 20 à < 30 unités
Icelandic: Glargíninsúlín (100 einingar/ml)** ≥20 til <30 einingar
French: Les autres signes comprennent : maux de tête, faim intense, nausées ou vomissements, fatigue, somnolence, agitation, troubles du sommeil, comportement agressif, difficultés de concentration, diminution des réflexes, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu'à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie (incapacité à se déplacer), picotements au niveau des mains ou des bras, engourdissement et sensations de fourmillement souvent autour de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s'occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Icelandic: Önnur einkenni geta verið: höfuðverkur, mikil svengdartilfinning, ógleði eða uppköst, þreyta, syfja, eirðarleysi, svefntruflanir, árásargirni, einbeitingarskortur, skertur viðbragðsflýtir, þunglyndi, ringlun, talerfiðleikar (stundum málleysi), sjóntruflanir, skjálfti, lömun, náladofi, náladofi í höndum og handleggjum, doði og náladofi á svæðinu í kringum munninn, sundl, missir á sjálfstjórn, vanhæfni til að annast sjálfan sig, krampar og meðvitundarleysi.
French: Des études du lixisénatide effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á eiturverkanir lixisenatids á æxlun (sjá kafla 5.3).
French: Le matériel éducationnel a pour but d'améliorer la connaissance des deux dosages du produit et de minimiser le risque d'erreur médicamenteuse, y compris les confusions entre les différents dosages du produit.
Icelandic: Tilgangur með fræðsluefninu er að auka vitund um að lyfið sé fáanlegt í tveimur styrkleikum og að lágmarka hættu á mistökum við lyfjagjöf meðal annars hættu á að rugla saman þessum tveimur styrkleikum lyfsins.
French: Suliqua peut être utilisé chez les patients âgés.
Icelandic: Suliqua má nota hjá öldruðum sjúklingum.
French: Il peut être nécessaire de prendre certains médicaments, comme les antibiotiques, les statines (médicaments comme l'atorvastatine) pour diminuer le cholestérol, les comprimés ou les gélules gastro-résistants qui ne doivent pas séjourner trop longtemps dans l'estomac, au moins une heure avant ou quatre heures après l'injection de Suliqua.
Icelandic: Nokkur lyf, t.d. sýklalyf, getnaðarvarnarlyf til inntöku, statín (lyf eins og atorvastatin til að lækka kólesteról), magasýruþolnar töflur eða hylki sem mega ekki vera lengi í maganum, getur þurft að taka að minnsta kosti einni klukkustund áður eða fjórum klukkustundum eftir Suliqua inndælingu.
French: Votre dose de Suliqua est administrée par unité.
Icelandic: Skammturinn þinn af Suliqua er gefinn í skammtaþrepum.
French: Pour éviter des erreurs posologiques et un éventuel surdosage, les patients ne doivent jamais utiliser une seringue pour prélever la solution médicamenteuse dans la cartouche du stylo prérempli.
Icelandic: Til að forðast mistök við skömmtun og hugsanlega ofskömmtun á hvorki sjúklingurinn né heilbrigðisstarfsmaður nokkurn tímann að nota sprautu til að draga lyfið upp úr rörlykjunni í áfyllta pennanum yfir í sprautu.
French: • Si le patient était précédemment sous un modèle différent de stylo pré-rempli, mettez l'accent sur les différences entre les deux stylos (couleur différente, messages d'avertissement sur le carton/l'étiquette ou autre élément de sécurité tel que des éléments tactiles sur le stylo prérempli).
Icelandic: Ef sjúklingur hefur skipt frá notkun annars áfyllts penna, á að undirstrika mismunandi útlit pennanna (beina athyglinni að ólíkum lit, varúðartexta á öskju/miða og öðrum útlitslegum öryggisþáttum eins og snertiflötum áfyllta pennans).
French: Il n'existe aucune expérience clinique chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ou d'insuffisance rénale terminale.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af meðferð hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.)
French: • Les patients aveugles ou mal voyants doivent être informés qu'ils doivent toujours demander l'assistance d'une autre personne qui a une bonne vue et a été formée à l'utilisation du stylo pré-rempli d'insuline glargine/lixisénatide.
Icelandic: Blindum og sjónskertum sjúklingum verður að benda á að fá aðstoð frá einhverjum með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í notkun glargíninsúlín/lixisenatid penna.
French: Lisez la notice et ce mode d'emploi avant la première utilisation
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn og þessar notkunarleiðbeiningar fyrst
French: Suliqua est un médicament antidiabétique injectable qui contient deux substances actives :
Icelandic: Suliqua er sykursýkilyf til inndælingar sem inniheldur tvö virk efni:
French: • Si le patient commence avec un stylo Suliqua (30 - 60), la posologie peut être augmentée jusqu'à 60 unités avec ce stylo.
Icelandic: Ef sjúklingur byrjar með Suliqua (30-60) penna, má auka skammtinn í allt að 60 skammtaþrep með þeim penna.
French: Après administration de doses multiples à des patients présentant un diabète de type 2, la demi-vie terminale moyenne a été d'environ 3 heures et la clairance apparente moyenne (Cl/F) d'environ 35 l/h.
Icelandic: Eftir gjöf endurtekinna skammta hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 var lokahelmingunartími að meðaltali um það bil 3 klst. og meðalúthreinsun (CL/F) um 35 l/klst.
French: Aucun ajustement de la dose de lixisénatide n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta lixisenatids hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
French: Chez les sujets présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine calculée selon la formule de Cockcroft-Gault de 60-90 ml/min), modérée (clairance de la créatinine de 30 - 60 ml/min) et sévère (clairance de la créatinine de 15 - 30 ml/min), l'ASC du lixisénatide a été augmentée respectivement de 46 %, 51 % et 87 %.
Icelandic: Hjá einstaklingum með vægt skerta (kreatínínúthreinsun útreiknuð samkvæmt Cockcroft-Gault jöfnu 60-90 ml/mín.), meðalskerta (kreatínínúthreinsun 30-60 ml/mín.) og verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-30 ml/mín.) jókst AUC fyrir lixisenatid um 46%, 51% og 87% í sömu röð.
French: Il est prescrit en association à la metformine, lorsque d'autres médicaments ne sont pas suffisants à eux seuls pour contrôler votre glycémie.
Icelandic: Það er notað með metformini þegar önnur lyf nægja ekki ein sér til þess að ná stjórn á blóðsykri.
French: • Pour une insuline basale injectée deux fois par jour ou une insuline glargine (300 unités/ml), la dose quotidienne précédemment administrée doit être réduite de 20 % pour choisir la dose initiale de Suliqua.
Icelandic: Fyrir grunninsúlín tvisvar á sólarhring eða glargíninsúlín (300 einingar/ml) á að minnka heildarsólarhringsskammt sem áður var notaður um 20% til að velja upphafskammt Suliqua.
French: L'hypoglycémie a été l'effet indésirable observé le plus fréquemment rapporté au cours d'un traitement par Suliqua (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Blóðsykursfall var algengasta aukaverkunin sem greint var frá meðan á meðferð með Suliqua stóð (sjá kafla 4.8).
French: Utilisez toujours un autre stylo Suliqua (10 - 40) pour compléter votre dose, mais pas un autre stylo.
Icelandic: Notaðu alltaf annan Suliqua (1040) penna til að ljúka skammtinum og engan annan penna.
French: • Vous ne mangez pas assez ou prenez des aliments contenant moins de sucre (glucides) que d'habitude - les édulcorants artificiels ne sont pas des glucides.
Icelandic: þú hafir ekki borðað nógu mikið, eða borðað mat sem inniheldur minni kolvetni en venjulega gervisykur er ekki kolvetni.
French: La dose de lixisénatide est augmentée ou diminuée parallèlement à la dose d'insuline glargine et dépend également du stylo utilisé.
Icelandic: Skammtur lixisenatids er aukinn eða minnkaður ásamt skammti glargíninsúlíns og fer einnig eftir pennanum sem er notaður.
French: Laissez toujours le capuchon sur le stylo quand vous ne l'utilisez pas, afin de protéger le stylo de la lumière.
Icelandic: Hafið hettuna á pennanum þegar hann er ekki í notkun, til varnar gegn ljósi.
French: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris France
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 París Frakkland
French: Chaque stylo de Suliqua contient 3 ml de solution injectable.
Icelandic: Í hverjum Suliqua penna eru 3 ml af lausn.
French: Vous devez toujours vérifier l'étiquette avant chaque injection afin d'éviter des confusions entre Suliqua et d'autres insulines.
Icelandic: Þú verður alltaf að skoða miðann á lyfinu fyrir hverja inndælingu til að forðast að rugla Suliqua saman við önnur insúlín.
French: • Si le patient commence avec un stylo Suliqua (10 - 40), la posologie peut être augmentée jusqu'à 40 unités avec ce stylo.
Icelandic: Ef sjúklingur byrjar með Suliqua (10-40) penna, má auka skammtinn í allt að 40 skammtaþrep með þeim penna.
French: • Ne pas injecter Suliqua.
Icelandic: Ekki á að sprauta Suliqua.
French: Contrôlez votre glycémie et alimentez-vous davantage pour éviter que votre glycémie ne devienne trop faible (hypoglycémie).
Icelandic: Athugaðu blóðsykursgildið og borðaðu meiri mat til að koma í veg fyrir að blóðsykurinn verði of lágur (blóðsykursfall).
French: Au cours des études sur le développement embryo-fœtal, des malformations, des retards de croissance, des retards d'ossification et des effets sur le squelette ont été observés chez le rat à toutes les posologies (pour un taux d'exposition 5 fois supérieur à celui de l'homme) et chez le lapin à des doses élevées (pour un taux d'exposition 32 fois supérieur à celui de l'homme) de lixisénatide.
Icelandic: á þroska fósturvísis-fósturs sást vansköpun, vaxtarskerðing, seinkun á beinmyndun og áhrif á beinagrind hjá rottum við alla skammta lixisenatids (5-föld útsetning samanborið við útsetningu hjá mönnum) og hjá kanínum við stóra lixisenatid skammta (32-falt útsetningarhlutfall samanborið við útsetningu hjá mönnum).
French: Cas où les symptômes d'hypoglycémie peuvent être moins évidents : Les premiers symptômes d'hypoglycémie peuvent être modifiés, moins intenses ou complètement absents si :
Icelandic: Fyrstu viðvörunareinkenni sem gefa til kynna blóðsykursfall geta breyst, orðið vægari eða horfið alveg ef:
French: Douleurs d'estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire évanouissement (perte de connaissance), peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant d'un manque d'insuline.
Icelandic: Magaverkur, hröð og djúp öndun, syfja eða jafnvel meðvitundarleysi geta verið einkenni um alvarlegt ástand (ketónblóðsýringu) vegna skorts á insúlíni.
French: Insuline glargine (100 unités/ml)** ≥ 30 à ≤ 60 unités
Icelandic: Glargíninsúlín (100 einingar/ml)** ≥30 til ≤60 einingar
French: Dans une étude clinique portant sur l'association avec la metformine, la dose initiale du traitement était de 10 doses (10 unités d'insuline glargine et 5 microgrammes de lixisénatide).
Icelandic: Í klínísku rannsókninni þar sem metformini var bætt við var hófst meðferðin með 10 skammtaþrepum (10 einingar glargíninsúlín og 5 míkróg lixisenatid).
French: Suliqua n'a pas été étudié chez les patients présentant une pathologie gastro-intestinale sévère, notamment une gastroparésie sévère, c'est pourquoi l'utilisation de Suliqua n'est pas recommandée chez ces patients.
Icelandic: Suliqua hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega sjúkdóma í meltingarfærum þ.m.t. verulega magalömun og því er ekki mælt með notkun Suliqua hjá þessum sjúklingum.
French: Suliqua n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Suliqua hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvörn.
French: N'injectez pas une dose supérieure à 60 unités.
Icelandic: Ekki gefa inn skammt sem er hærri en 60 skammtaþrep.
French: Après un repas test standardisé, dans l'étude mentionnée ci-dessus, il a été confirmé que le lixisénatide ralentit la vidange gastrique, diminuant ainsi la vitesse d'absorption postprandiale du glucose.
Icelandic: Eftir staðlaða prófunarmáltíð, í sömu rannsókn og áður var nefnd, var staðfest að lixisenatid hægir á magatæmingu og dregur þar með úr frásogi glúkósa eftir máltíð.
French: Ne pas congeler ou placer près du compartiment congélateur ou d'une poche de congélation.
Icelandic: Má ekki frjósa eða geyma nálægt frystihólfi eða frystikubbi.
French: Il convient d'être prudent chez les patients ayant des antécédents de pancréatite.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem hafa sögu um brisbólgu.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement la glycémie au cours de la transition et dans les semaines suivantes.
Icelandic: Náið eftirlit með glúkósa er ráðlagt meðan skipt er í annað insúlín og næstu vikur þar á eftir.
French: • n'utilisez pas une seringue pour prélever le médicament de votre stylo.
Icelandic: - Ekki á að nota sprautu til að taka lyf úr pennanum.
French: Les effets indésirables gastro-intestinaux étaient pour la plupart légers et transitoires.
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingrfærum voru yfirleitt vægar og skammvinnar.
French: Lixisénatide Suliqua Insuline glargine
Icelandic: Glargíninsúlín Lixisenatid Suliqua Glargíninsúlín
French: Chez les patients traités par Suliqua, l'incidence des nausées, vomissements et diarrhées était de 8,4 %, 2,2 % et 2,2 %, respectivement.
Icelandic: Suliqua voru tilvik sem tengdust ógleði 8,4%, niðurgangi 2,2% og uppköstum 2,2%.
French: A. Saisissez la partie la plus large du capuchon extérieur de l'aiguille.
Icelandic: A. Taktu um breiðasta hluta ytri nálarhettunnar.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop élevé (hyperglycémie), il se peut que vous n'ayez pas injecté assez d'insuline.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of hár (blóðsykurshækkun) getur verið að þú hafir ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Avoir un taux de sucre dans le sang trop faible ou trop élevé (voir les informations à la fin de cette notice) peut avoir un impact sur votre capacité à conduire et à utiliser des outils ou des machines.
Icelandic: Of lágur eða of hár blóðsykur (sjá frekari upplýsingar aftast í fylgiseðlinum) getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar tækja og véla.
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que, dans chaque état membre dans lequel Suliqua est commercialisé, tous les professionnels de santé qui seront amenés à prescrire ou délivrer Suliqua, ainsi que les patients et le personnel soignant qui seront amenés à utiliser Suliqua ont accès/ reçoivent bien le matériel éducationnel suivant :
Icelandic: Í löndum þar sem Suliqua er markaðssett á markaðaleyfishafi að ganga úr skugga um að heilbrigðisstarfsmenn sem gert er ráð fyrir að ávísi og afgreiði lyfið sem og sjúklingar sem gert er ráð fyrir að noti Suliqua, hafi aðgang að eða verði séð fyrir eftirfarandi pakka með fræðsluefni:
French: Ce médicament contient du métacrésol pouvant entraîner des réactions allergiques.
Icelandic: Lyfið inniheldur metacresol sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
French: • Vous venez juste de commencer un traitement par Suliqua - si une hypoglycémie apparaît, elle a plus de risque de survenir le matin,
Icelandic: ef þú hefur nýverið byrjað á Suliqua meðferð - ef blóðsykur verður of lágur eru meiri líkur að það sé að morgni.
French: Si une dose inférieure à 30 unités est nécessaire, utilisez le stylo pré-rempli Suliqua 100 unités/ml + 50 microgrammes/ml (Stylo Suliqua (10-40)).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að nota skammt sem er minni en 30 skammtaþrep skaltu nota Suliqua 100 einingar/ml + 50 míkróg áfyllta pennann (Suliqua (10-40) penni).
French: Dans des études de carcinogénicité par voie sous-cutanée sur deux ans, des tumeurs de la thyroïde à cellules C non létales ont été observées chez les rats et les souris et sont considérées comme étant provoquées par un mécanisme non génotoxique médié par les récepteurs du GLP-1 auquel les rongeurs sont particulièrement sensibles.
Icelandic: Í 2 ára rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum eftir gjöf undir húð, fundust C-frumuæxli sem ekki voru banvæn hjá rottum og músum, sem eru talin orsakast af GLP-1 viðtakamiðluðu ferli, sem ekki hefur eiturverkun á erfðaefni, sem nagdýr eru sérstaklega næm fyrir.
French: Votre médecin peut vous dire d'utiliser une dose de Suliqua différente de celle de votre insuline précédemment utilisée.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að nota aðra skammta af Suliqua miðað við fyrri insúlínskammta.
French: Le traitement par insuline basale ou par un antidiabétique oral autre que la metformine doit être arrêté avant d'initier un traitement par Suliqua.
Icelandic: Meðferð með grunninsúlíni eða blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku öðrum en metformini skal hætta áður en meðferð með Suliqua er hafin.
French: Nombre de patients (%) atteignant un taux d'HbA1c < 7,0 % sans gain de poids à la semaine 30*
Icelandic: Fjöldi (%) sjúklinga sem náði HbA1c< 7,0% án þyngdaraukningar í viku
French: Suliqua ne doit pas être utilisé chez des patients présentant un diabète de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Icelandic: Suliqua á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til meðferðar við ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
French: Paracétamol
Icelandic: Paracetamol
French: Le stylo Suliqua (30 - 60) contient de l'insuline glargine et du lixisénatide.
Icelandic: Suliqua (30-60) inniheldur glargíninsúlín og lixisenatid.
French: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 París Frakkland
French: Les patients du groupe Suliqua ont rapporté à la semaine 30 une diminution statistiquement significative plus importante au niveau du profil moyen d'autosurveillance glycémique en 7 points (ASG) par rapport à l'inclusion (- 3,35 mmol/l) comparativement aux patients du groupe insuline glargine (- 2,66 mmol/l ; différence - 0,69 mmol/l) et aux patients du groupe lixisénatide (- 1,95 mmol/l ; différence - 1,40 mmol/l) (p < 0,0001 pour les deux comparaisons).
Icelandic: Sjúklingar í Suliqua hópnum greindu frá tölfræðilega marktækt meiri lækkun á meðalgildi blóðsykursmælinga sem þeir gerðu sjálfir, teknar yfir 7 punkta frá grunnlínugildi fram að viku 30 (-3,35 mmól/l) miðað við sjúklinga í glargíninsúlín hópnum (-2,66 mmól/l; mismunur -0,69 mmól/l) og hjá sjúklingum í lixisenatid hópnum (-1,95 mmól/l; mismunur -1,40 mmól/l) (p<0,0001 fyrir hvorn samanburðinn).
French: Sur la base de ces résultats, aucun ajustement de la dose de paracétamol n'est nécessaire, mais l'allongement du tmax observé lorsque le paracétamol est administré 1 à 4 heures après le lixisénatide doit être pris en compte lorsqu'un effet rapide du paracétamol est recherché.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum er engin þörf á aðlögun skammta paracetamols en taka skal tillit til seinkunar á tmax, sem sást þegar paracetamol var gefið 1-4 klst.
French: L'ASC était comparable tandis qu'une légère diminution de la Cmax du lixisénatide de 22 à 34 % était observée comparativement à l'administration simultanée de l'insuline glargine et du lixisénatide injectées séparément, ce qui ne devrait pas avoir d'impact sur le plan clinique.
Icelandic: AUC var sambærilegt á meðan Cmax fyrir lixisenatid lækkaði um 22-34% samanborið við aðskilda samtímis gjöf glargíninsúlíns og lixisenatids, sem er ekki líklegt til að vera klínískt mikilvægt.
French: Cela diminuera le risque d'amincissement ou d'épaississement de la peau (pour plus d'informations, voir « Autres effets indésirables » dans la rubrique 4).
Icelandic: Það dregur úr hættu á myndun dælda eða hnúta á stungustað (sjá frekari upplýsingar undir „Aðrar aukaverkanir" í kafla 4).
French: • dans quelles circonstances vous devez augmenter ou diminuer la dose.
Icelandic: • hvenær þú getur þurft að sprauta þig með stærri eða minni skammti.
French: En cas d'effets indésirables gastro-intestinaux, un traitement symptomatique approprié doit être initié en fonction des signes cliniques et des symptômes du patient.
Icelandic: Ef aukaverkanir á meltingarfæri koma fram á að veita viðeigandi stuðningsmeðferð í samræmi við klínískar vísbendingar og einkenni sjúklings.
French: Si vous oubliez d'utiliser Suliqua
Icelandic: Ef gleymist að nota Suliqua
French: Utilisez toujours un stylo Suliqua (30 - 60) pour compléter votre dose mais pas un autre stylo.
Icelandic: Notaðu alltaf annan Suliqua (3060) penna til að ljúka skammtinum og engan annan penna.
French: Si c'est le cas, vous pouvez ne pas avoir la dose correcte de médicament.
Icelandic: Ef það er gert er ekki víst að rétt magn af lyfinu fáist.
French: Ces modifications ne sont pas cliniquement pertinentes et aucun ajustement de la dose d'atorvastatine n'est donc nécessaire en cas d'administration concomitante avec le lixisénatide.
Icelandic: Þessar breytingar skipta ekki máli klínískt og ekki þarf að aðlaga skammta atorvastatins þegar það er gefið samhliða lixisenatidi.
French: La pentamidine peut provoquer une hypoglycémie, parfois suivie d'une hyperglycémie.
Icelandic: Pentamidin getur valdið blóðsykursfalli og getur blóðsykurshækkun stundum fylgt í kjölfarið.