FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anbefalingerne bygger på de tidligere nøgleelementer, der blev offentliggjort for piroxicam i september 2006, og skal indarbejdes i produktoplysningerne.
Finnish: Nämä suositukset perustuvat aiempiin keskeisiin tietoihin, jotka piroksikaamista julkaistiin syyskuussa 2006 ja jotka on lisättävä tuotetietoihin.
Danish: 25125 Brescia Italien
Finnish: 25125 Brescia Italia
Danish: Deres læge kan begrænse brugen af piroxicam eller anden medicin, eller De er måske er nødt til at tage en anden slags medicin.
Finnish: Lääkärisi voi rajoittaa piroksikaamin tai muiden lääkkeiden käyttöä, tai sinun on ehkä otettava jotakin toista lääkettä.
Danish: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Finnish: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Danish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holland
Finnish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Alankomaat
Danish: Risikoen for udvikling af alvorlige gastrointestinale komplikationer stiger med alderen.
Finnish: Ruuansulatuskanavan vakavien komplikaatioiden riski suurenee iän myötä.
Danish: Kapsler, bløde
Finnish: Kapseli, pehmeä
Danish: Hvis De har glemt at tage piroxicam:
Finnish: Jos unohdat ottaa piroksikaamia:
Danish: Hvis noget af dette gælder for Dem, må De ikke få piroxicam.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua, älä käytä piroksikaamia.
Danish: De må ikke øge dosis Hvis De føler, at medicinen ikke er effektiv nok, skal De altid kontakte lægen.
Finnish: Älä suurenna annosta Jos lääke ei tunnu sinusta kovin tehokkaalta, keskustele aina lääkärisi kanssa.
Danish: 1504 Lefkosia Cypern
Finnish: 1504 Lefkosia Kypros
Danish: Sector 2, Bucuresti Rumanien
Finnish: Sector 2, Bucuresti Romania
Danish: − andre foranstaltninger til risikominimering er begrænsning af dosis af piroxicam til 20 mg dagligt samt anbefalinger om at behandle patienterne i den kortest mulige tid til opnåelse af symptomlindring, med revurdering inden for 14 dage.
Finnish: − muita riskejä alentavia toimenpiteitä ovat piroksikaamiannoksen rajoittaminen 20 milligrammaan vuorokaudessa sekä suositukset hoitaa potilaita mahdollisimman lyhyen aikaa oireiden lievittämiseksi ja tehdä tarkastus 14 päivän kuluessa.
Danish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
Finnish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Espanja
Danish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Finnish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Unkari
Danish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Finnish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Danish: 16147 Genova Italien
Finnish: 16147 Genova Italia
Danish: 3508 Limassol Cypern
Finnish: 3508 Limassol Kypros
Danish: Denne gennemgang, der sluttede i oktober 2005, gav ikke anledning til nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder for klassen af NSAID som helhed.
Finnish: Tässä lokakuussa 2005 päättyneessä arvioinnissa ei paljastunut uusia huolenaiheita steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden luokan turvallisuudessa kokonaisuutena.
Danish: 4870 Ag Etten Leur Holland
Finnish: 4870 Ag Etten Leur Alankomaat
Danish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Finnish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Espanja
Danish: B-2610 Wilrijk Belgien
Finnish: B-2610 Wilrijk Belgia
Danish: 4.1, skal angives på følgende måde:
Finnish: Kohdassa 4.1 mainittuihin käyttöaiheisiin liittyvä annostus tulee muotoilla seuraavasti:
Danish: 89143 Blaubeuren Tyskland
Finnish: 89143 Blaubeuren Saksa
Danish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonien
Finnish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Viro
Danish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Finnish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
Danish: Patienter bør informeres om at rapportere alle nye eller usædvanlige adominale symptomer under behandlingen.
Finnish: Potilasta on kehotettava ilmoittamaan kaikista hoidon aikana ilmenevistä uusista tai epätavallisista vatsaoireista.
Danish: − piroxicam bør ikke anvendes til akut behandling på grund af den lange halveringstid på 50 timer og sikkerhedsprofilen, da der findes andre lige så effektive midler, som er sikrere,
Finnish: − piroksikaamia ei tule käyttää minkään akuutin sairauden hoitoon sen pitkän puoliintumisajan (50 tuntia) ja turvallisuusprofiilin vuoksi, koska yhtä tehokkaita ja turvallisempia hoitoja on saatavilla
Danish: Las Matas 28290 Madrid Spanien
Finnish: Las Matas 28290 Madrid Espanja
Danish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italien
Finnish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Danish: Maramures Rumanien
Finnish: Maramures Romania
Danish: 00-895 Warszawa Polen
Finnish: 00-895 Warszawa Puola
Danish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grækenland
Finnish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Kreikka
Danish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Finnish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Danish: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
Finnish: Areta 31620 Huarte Pamplona Espanja
Danish: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Finnish: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Danish: 2800 Bd Gouda Holland
Finnish: 2800 Bd Gouda Alankomaat
Danish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Finnish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Danish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Finnish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Espanja
Danish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
Finnish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Iso-Britannia
Danish: Patienter over 80 år bør ikke behandles.
Finnish: Piroksikaamin antoa yli 80-vuotiaille potilaille on vältettävä.
Danish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Storbritannien
Finnish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Iso-Britannia
Danish: 1070-325 Lisboa
Finnish: 1070-325 Lisboa Portugali
Danish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Finnish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Danish: CHMP fandt, at vurderingen gav anledning til betænkeligheder vedrørende risk/benefit-forholdet for piroxicam og underrettede Europa-Kommissionen herom.
Finnish: CHMP katsoi, että arvioinnissa nousi esiin huolenaiheita piroksikaamin hyöty-riskisuhteesta, ja ilmoitti siitä Euroopan komissiolle.
Danish: Postoperative smerter
Finnish: Postoperatiivinen kipu
Danish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumanien
Finnish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Danish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgien
Finnish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Danish: Udvalget har derfor udarbejdet en række anbefalinger som beskrevet nedenfor.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea on antanut jäljempänä luetellut suositukset.
Danish: Nedenstående anbefalinger gælder således kun for systemiske formuleringer af piroxicam:
Finnish: Näin ollen jäljempänä luetellut suositukset koskevan vain piroksikaamin systeemisiä valmisteita:
Danish: CHMP gennemgik de oplysninger, der blev forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne fra kliniske undersøgelser, epidemiologiske undersøgelser og spontane bivirkningsindberetninger.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi myyntiluvan haltijoiden toimittamat tiedot kliinisistä kokeista, epidemiologisista tutkimuksista ja haittavaikutusten spontaaneista ilmoituksista.
Danish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Finnish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Danish: Hvis fortsat behandling er nødvendig, bør behandlingen regelmæssigt vurderes.
Finnish: Jos hoidon jatkaminen katsotaan tarpeelliseksi, hoidon tarve on arvioitava jatkossa usein.
Danish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Finnish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Danish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italien
Finnish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
Danish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien
Finnish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Danish: D-76139 Karlsruhe Tyskland
Finnish: D-76139 Karlsruhe Saksa
Danish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Storbritannien
Finnish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Iso-Britannia
Danish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Finnish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanti
Danish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holland
Finnish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Alankomaat
Danish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Finnish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Danish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrig
Finnish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Ranska
Danish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Storbritannien
Finnish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Iso-Britannia
Danish: Hvis De er over 70 år, vil lægen give dem en lavere dosis samt nedsætte behandlingsvarigheden.
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias, lääkärisi voi määrätä sinulle tätä pienemmän vuorokausiannoksen ja lyhentää hoidon kestoa.
Danish: Neo Irakleio 14122 Grækenland
Finnish: Neo Irakleio 14122 Kreikka
Danish: Hampshire Gu35 9qe Storbritannien
Finnish: Hampshire Gu35 9qe Iso-Britannia
Danish: Agios Dimitrios 17341 Grækenland
Finnish: Agios Dimitrios 17341 Kreikka
Danish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italien
Finnish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Danish: Kliniske forsøg på mennesker har vist, at samtidig indgift af piroxicam og acetylsalicylsyre nedsatte plasmakoncentrationen af piroxicam til ca. 80 % af normalværdierne.
Finnish: Ihmisille tehdyt tutkimukset osoittavat, että piroksikaamin ja asetyylisalisyylihapon samanaikainen käyttö pienentää plasman piroksikaamipitoisuuden noin 80 %:iin tavallisesta arvosta.
Danish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Finnish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Danish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italien
Finnish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
Danish: Disse nøgleelementer blev gjort offentligt tilgængelige på EMEA's website i september 2006 (ref.dok: EMEA/CHMP/381615/2006).
Finnish: Suositukset julkaistiin Euroopan lääkeviraston kotisivuilla syyskuussa 2006 (asiakirjaviite: EMEA/CHMP/381615/2006).
Danish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Finnish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgia
Danish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Finnish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Danish: 1500 Gb Zaandam Holland
Finnish: 1500 Gb Zaandam Alankomaat
Danish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Finnish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Iso-Britannia
Danish: Medicin kan nogle gange påvirke anden medicin og omvendt.
Finnish: Lääkkeet voivat joskus muuttaa toistensa vaikutusta.
Danish: Se-102 53 Stockholm Sverige
Finnish: Se-102 53 Stockholm Ruotsi
Danish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grækenland
Finnish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Kreikka
Danish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumanien
Finnish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Danish: Lægen vil justere behandlingen til den laveste dosis, som bedst kan kontrollere Deres symptomer.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa hoitoasi niin, että saat pienintä mahdollista annosta, joka parhaiten pitää oireesi hallinnassa.
Danish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Finnish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Danish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrig
Finnish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Ranska
Danish: Bemærk: Dette afsnit af SPCet, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Finnish: Huomioitavaa: Tämä osa valmisteyhteenvedosta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Danish: Dette er det afsnit af indlægssedlen, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Finnish: Tämä osa pakkausselosteesta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Danish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrig
Finnish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Ranska
Danish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumanien
Finnish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Danish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danmark
Finnish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Tanska
Danish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrig
Finnish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Ranska
Danish: Chalandri 15232 Grækenland
Finnish: Chalandri 15232 Kreikka
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis De tager anden medicin eller har taget det for nylig (i sidste uge).
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin (kuluneen viikon aikana) käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Danish: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannien
Finnish: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Iso-Britannia
Danish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrig
Finnish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Ranska
Danish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrig
Finnish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Ranska
Danish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Finnish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Danish: 3640 Ae Mijdrecht Holland
Finnish: 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Danish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungarn
Finnish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Unkari
Danish: Se-104 35 Stockholm Sverige
Finnish: Se-104 35 Stockholm Ruotsi
Danish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrig
Finnish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Ranska
Danish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grækenland
Finnish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Kreikka
Danish: 08007 Barcelona Spanien
Finnish: 08007 Barcelona Espanja
Danish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Storbritannien
Finnish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Iso-Britannia
Danish: Konklusionen på gennemgangen var, at det ikke kan udelukkes, at der i forbindelse med ikke-selektive NSAID er let forhøjet absolut risiko for trombotiske hændelser, skønt det overordnede risk/benefitforhold fortsat er positivt.
Finnish: Arvioinnin yhteydessä tehtiin johtopäätös, että ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien tromboottisten tapahtumien absoluuttisen riskin pientä lisääntymistä ei voida sulkea pois, vaikka kokonaisuutena hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Danish: Samtidig brug af piroxicam med antikoagulantia bør undgås (se pkt.
Finnish: Siksi piroksikaamin samanaikaista käyttöä antikoagulantin kanssa on vältettävä (ks. kohta 4.3).
Danish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grækenland
Finnish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Kreikka
Danish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grækenland
Finnish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Kreikka
Danish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrig
Finnish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Ranska
Danish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
Finnish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Iso-Britannia
Danish: 43100 Parma Italien
Finnish: 43100 Parma Italia
Danish: D-22761 Hamburg Tyskland
Finnish: D-22761 Hamburg Saksa
Danish: Europa-Kommissionen fandt, at der af hensyn til folkesundheden burde foretages en revurdering af risk/benefit-forholdet for piroxicam.
Finnish: Euroopan komissio katsoi olevan kansanterveyden etujen mukaista tehdä uusi piroksikaamia koskeva hyöty-riskisuhteen arviointi.
Danish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Finnish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Kovaicker Street M19 2rb Manchester Iso-Britannia
Danish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungarn
Finnish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Unkari
Danish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Finnish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Danish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Finnish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Espanja
Danish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrig
Finnish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Ranska
Danish: New Psychiko 15451 Grækenland
Finnish: New Psychiko 15451 Kreikka
Danish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanien
Finnish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Espanja
Danish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norge
Finnish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norja
Danish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Finnish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Danish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Storbritannien
Finnish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Iso-Britannia
Danish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrig
Finnish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Ranska
Danish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Finnish: A. Menarini Portugali - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Danish: Antikoagulantia: NSAID-præparater, herunder piroxicam kan forstærke effekten af antikoagulantia, såsom warfarin.
Finnish: Antikoagulantit: Tulehduskipulääkkeet, myös piroksikaami, voivat voimistaa antikoagulanttien (kuten varfariinin) vaikutusta.
Danish: Hvis en gastrointestinal komplikation opstår hos patienter i behandling med piroxicam, skal behandlingen straks seponeres, og ny klinisk vurdering og behandling bør overvejes.
Finnish: Jos hoidon aikana epäillään ruuansulatuskanavan komplikaatiota, piroksikaamin käyttö on lopetettava heti ja harkittava muuta kliinistä arviointia ja hoitoa.
Danish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
Finnish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Iso-Britannia
Danish: D-42781 Haan Tyskland
Finnish: D-42781 Haan Saksa
Danish: D-86156 Augsburg Tyskland
Finnish: D-86156 Augsburg Saksa
Danish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Finnish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Danish: 4823 Ae Breda Holland
Finnish: 4823 Ae Breda Alankomaat
Danish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Storbritannien
Finnish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Iso-Britannia
Danish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Finnish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Espanja
Danish: Athens-Lamia 14565 Grækenland
Finnish: Athens-Lamia 14565 Kreikka
Danish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Østrig
Finnish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Itävalta
Danish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Finnish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Iso-Britannia
Danish: Metamorfosi Attiki 14452 Grækenland
Finnish: Metamorfosi Attiki 14452 Kreikka
Danish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Finnish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Danish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Finnish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugali
Danish: Kent Ct13 9nj Storbritannien
Finnish: Kent Ct13 9nj Iso-Britannia
Danish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Finnish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Puola
Danish: TAG IKKE PIROXICAM:
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ PIROKSIKAAMIA:
Danish: − CHMP behandlede indbringelsen i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for lægemidler indeholdende piroxicam.
Finnish: − lääkevalmistekomitea on tutkinut muutetun direktiivin 2001/83/EY 36 artiklan mukaisen pyynnön, joka koski piroksikaamia sisältäviä lääkevalmisteita.
Danish: 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Finnish: 48940 Lamiaco-Lejona Espanja
Danish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Finnish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgia
Danish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Finnish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
Danish: Primær dysmenoré
Finnish: Primaarinen dysmenorrea
Danish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarien
Finnish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Danish: Overton, Hampshire RG25 3ED Storbritannien
Finnish: Overton, Hampshire RG25 3ED Iso-Britannia
Danish: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Finnish: Boehringer InGeeliheim Itävalta Gmbh.
Danish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Finnish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Danish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Finnish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgia
Danish: Bruxicam 0,5% 0.50% Øjendråber, opløsning
Finnish: Bruxicam 0,5% 0,50% Silmätipat, liuos
Danish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
Finnish: D-82256 Fürstenfeldbruck Saksa
Danish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Finnish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Danish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypern
Finnish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kypros
Danish: 20144 Milano Italien
Finnish: 20144 Milano Italia
Danish: Akut gigt
Finnish: Akuutti kihti
Danish: − CHMP var enigt om, at der ikke var behov for begrænsninger for formuleringer til lokal anvendelse af piroxicam, og at benefit/risk-forholdet fortsat er gunstigt anbefalede CHMP følgelig opretholdelse af markedsføringstilladelserne for alle de i bilag I til udtalelsen omhandlede produkter og ændring af de pågældende afsnit af produktresuméet og indlægssedlen for systemiske formuleringer af piroxicam, således som disse fremgår af bilag III til udtalelsen i overensstemmelse med artikel 31, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Finnish: Näin ollen CHMP suosittelee kaikkien lausunnon liitteessä I viitattujen lääkevalmisteiden myyntilupien säilyttämistä ja lausunnon liitteessä III eriteltyjen, piroksikaamin systeemisten valmisteiden valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvien osien muuttamista muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Danish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Finnish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Ranska
Danish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrig
Finnish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Ranska
Danish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grækenland
Finnish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreikka
Danish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Finnish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksa
Danish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
Finnish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Danish: Alvorlige gastrointestinale komplikationer
Finnish: Ruuansulatuskanavan vakavat komplikaatiot
Danish: - Der udsendes en meddelelse (Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)) til alle fagfolk i sundhedssektoren, der ordinerer piroxicam i henhold til national praksis.
Finnish: - Kaikille piroksikaamia määrääville terveydenhuollon ammattilaisille on lähetettävä terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu tietopaketti kansallisen käytännön mukaisesti.
Danish: D-89070 Ulm Tyskland
Finnish: D-89070 Ulm Saksa
Danish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Finnish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Danish: Pallini Attiki 15351 Grækenland
Finnish: Pallini Attiki 15351 Kreikka