FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os nadirs de granulócitos e plaquetas tendem a ocorrer aproximadamente nos 10 a 14 dias após administração de etoposido, dependendo da via de administração e esquema de tratamento.
Slovenian: Najnižje vrednosti granulocitov in trombocitov se navadno pojavijo približno 10 - 14 dni po prejetju etopozida in so odvisne od načina dajanja in sheme zdravljenja.
Portuguese: A segurança e efetividade de VEPESID e nomes associados em doentes pediátricos não foram sistematicamente estudadas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila VEPESID in povezana imena pri pediatričnih bolnikih nista bili sistematično preučevani.
Portuguese: Dado o seu mecanismo de ação, o etoposido deverá ser considerado um carcinogéneo possível em humanos.
Slovenian: Glede na mehanizem delovanja lahko sklepamo, da je etopozid potencialno karcinogen za človeka.
Portuguese: Em doentes com depuração de creatinina inferior a 15 ml/min e em diálise, é provável que seja necessária uma redução adicional na dose, pois a depuração de etoposido é ainda mais reduzida nestes doentes.
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina, manjšim od 15 ml/min, ki prejemajo dializo, bo morda potrebno nadaljnje zmanjšanje odmerka, saj je pri teh bolnikih očistek etopozida dodatno zmanjšan.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração muito frequente astenia, mal-estar rara pirexia
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti astenija, splošno slabo počutje redki pireksija
Portuguese: Tanto os doentes do sexo masculino como do sexo feminino que estejam a pensar ter um filho depois do tratamento com VEPESID e nomes associados deverão falar sobre isso com o médico ou enfermeiro.
Slovenian: Bolniki in bolnice, ki razmišljajo o spočetju otroka po zdravljenju z zdravilom VEPESID in povezana imena, naj se o tem posvetujejo z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Portuguese: Este curso de tratamento pode ser então repetido, dependendo dos resultados nas análises ao sangue, mas não nos 21 dias, no mínimo, após o primeiro curso de tratamento.
Slovenian: Cikel zdravljenja se nato lahko ponovi glede na rezultate krvnih preiskav, vendar ne prej kot 21 dni po zaključku prvega cikla zdravljenja.
Portuguese: O efeito macromolecular predominante de etoposido parece ser a rutura do cordão duplo por uma interação com a topoisomerase do ADN II ou formação de radicais livres.
Slovenian: Ključno delovanje etopozida na makromolekule je povzročanje zlomov DNA vijačnice z interakcijo z DNA-topoizomerazo II ali s formiranjem prostih radikalov.
Portuguese: Este curso de tratamento pode ser então repetido, dependendo dos resultados nas análises ao sangue, mas não nos 7 dias, no mínimo, após o primeiro curso de tratamento.
Slovenian: Cikel zdravljenja se nato lahko ponovi glede na rezultate krvnih preiskav, vendar ne prej kot 7 dni po zaključku prvega cikla zdravljenja.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}><{mês de AAAA}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}>
Portuguese: Efeitos de etoposido na farmacocinética de outros medicamentos
Slovenian: Učinek etopozida na farmakokinetiko drugih zdravil
Portuguese: Como com todos os outros medicamentos usados para tratar o cancro, deve ter-se cuidado no manuseamento das cápsulas VEPESID e nomes associados.
Slovenian: Kot pri vseh zdravilih za zdravljenje raka, je pri rokovanju s kapsulami zdravila VEPESID in povezana imena potrebna previdnost.
Portuguese: A segurança e efetividade em doentes pediátricos não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila pri pediatričnih bolnikih nista bili dokazani.
Portuguese: Não existe correlação entre a biodisponibilidade oral absoluta de cápsulas de etoposido e depuração não renal.
Slovenian: Ni povezave med absolutno peroralno biološko uporabnostjo kapsul z etopozidom in ne-ledvičnim očistkom.
Portuguese: Vasculopatias frequente hipertensão desconhecida hemorragia
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipertenzija neznana krvavitev
Portuguese: Como o etoposido e os seus metabolitos não são dialisáveis, pode ser administrado antes ou depois da hemodiálise (ver secção 4.9).
Slovenian: Ker se etopozid in njegovi presnovki ne dializirajo, ga je mogoče dajati pred hemodializo in po njej (glejte poglavje 4.9).
Portuguese: A variabilidade intra-doentes na exposição (isto é, entre ciclos) é maior com a administração oral do que após a administração intravenosa (ver secção 4.4 e 5.2).
Slovenian: Razlike v izpostavljenosti med bolniki (tj. med cikli) so pri peroralnem dajanju večje kot pri intravenskem dajanju (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Portuguese: Tantos os doentes do sexo masculino como as doentes do sexo feminino em idade fértil deverão usar um método contracetivo eficaz (por exemplo, método-barreira ou preservativos) durante o tratamento e durante pelo menos 6 meses após o fim do tratamento com VEPESID e nomes associados.
Slovenian: Tako moški kot ženske v rodni dobi morajo uporabljati zanesljivo kontracepcijsko metodo (npr. pregradno metodo ali kondome) med zdravljenjem in še vsaj 6 mesecev po zaključku zdravljenja z zdravilom VEPESID in povezana imena.
Portuguese: - cancro testicular - cancro do pulmão de pequenas células - cancro do sangue (leucemia mieloide aguda) - tumor no sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma não-Hodgkin) - cancro no ovário
Slovenian: - krvni rak (akutna mieloična levkemija) - tumor v limfnem sistemu (Hodgkinov limfom, ne-Hodgkinov limfom)
Portuguese: Tira blister 50 mg e 100 mg
Slovenian: Pretisni omot 50 mg in 100 mg
Portuguese: Após administração intravenosa de 14C etoposido (100 a 124 mg/m2), a recuperação média de radioatividade na urina foi de 56% (45% da dose foi excretada como etoposido) e a recuperação fecal de radioatividade foi 44% da dose administrada às 120 horas.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji 14Cetopozida (100 do 124 mg/m2) je bila srednja vrednost reaktivnega odmerka v urinu 56 % (45 % kot etopozid) v 120 urah, v blatu pa 44 % v 120 urah.
Portuguese: O VEPESID e nomes associados não deve ser usado durante a gravidez, exceto quando claramente indicado pelo seu médico.
Slovenian: Zdravila VEPESID in povezana imena se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če vam tako izrecno naroči vaš zdravnik.
Portuguese: A coadministração de medicamentos antiepiléticos e VEPESID e nomes associados pode levar a uma diminuição no controlo de convulsões devido a interações farmacocinéticas entre os medicamentos.
Slovenian: Sočasno dajanje antiepileptikov in zdravila VEPESID in povezana imena lahko vodi v zmanjšan nadzor nad konvulzijami zaradi farmakokinetičnih medsebojnih delovanj med zdravili.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário rara reações anafiláticas desconhecida angioedema, broncospasmo
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redki anafilaktične reakcije neznana angioedem, bronhospazem
Portuguese: Deverá ser tomada uma decisão sobre descontinuar a amamentação ou descontinuar o VEPESID e nomes associados, tendo em consideração os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica para a mulher (ver secção 4.3).
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prekinitvijo zdravljenja z zdravilom VEPESID in povezana imena, pri čemer je treba upoštevati korist dojenja za otroka in pomembnost zdravljenja za mater (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Não existem evidências de efeito de primeira passagem hepática para o etoposido.
Slovenian: Ni dokazov, da bi pri etopozidu prišlo do učinka prvega prehoda.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino rara pneumonite intersticial, fibrose pulmonar
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora redki intersticijski pnevmonitis, pljučna fibroza
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA [A ser completado nacionalmente]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA [Izpolni država članica.]
Portuguese: * Foi notificada mielossupressão com resultados fatais ** Convulsão ocasionalmente associada a reações alérgicas.
Slovenian: **Konvulzije so občasno povezane z alergijskimi reakcijami.
Portuguese: Função renal insuficiente Em doentes com insuficiência renal moderada (CrCl = 15 a 50 ml/min) ou grave (CrCl <15 ml/min) em hemodiálise, o etoposido deverá ser administrado com uma dose reduzida (ver secção 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno (CrCl = 15 do 50 ml/min) ali hudo (CrCl < 15 ml/min) okvaro ledvic, ki prejemajo hemodializo, je treba etopozid dajati v zmanjšanem odmerku (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Se tomar mais VEPESID e nomes associados do que deveria Se tomar demasiadas cápsulas, desloque-se às urgências do hospital mais próximo ou informe imediatamente o seu médico.
Slovenian: Če ste vzeli preveč kapsul naenkrat, takoj obiščite oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici ali obvestite svojega zdravnika.
Portuguese: A biodisponibilidade oral é variável mas tem uma média de 76% na dose oral de 100 mg e 48% na dose oral de 400 mg.
Slovenian: Peroralna biološka uporabnost variira, vendar je povprečna 76 % za 100 mg peroralni odmerek in 48 % za 400 mg peroralni odmerek.
Portuguese: O motivo exato pelo qual lhe foi prescrito VEPESID e nomes associados em cápsula é melhor esclarecido pelo seu médico.
Slovenian: O natančnem razlogu, zakaj so vam predpisali kapsule VEPESID in povezana imena, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Portuguese: O que é VEPESID e nomes associados e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar VEPESID e nomes associados Como tomar VEPESID e nomes associados Efeitos secundários possíveis
Slovenian: Kaj je zdravilo VEPESID in povezana imena in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo VEPESID in povezana imena Kako jemati zdravilo VEPESID in povezana imena Možni neželeni učinki
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas em jejum.
Slovenian: Kapsule je treba vzeti na prazen želodec.
Portuguese: Por este motivo, é fundamental que as vantagens da administração por via oral sejam cuidadosamente ponderadas em relação às desvantagens de variabilidade maior intra-doentes na exposição após administração oral.
Slovenian: Zato je ključnega pomena, da zdravnik pretehta prednosti peroralnega dajanja in slabosti večjih razlik v izpostavljenosti pri bolnikih, do katerih prihaja po peroralnem dajanju.
Portuguese: O etoposido pode provocar reações adversas que afetam a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, como fadiga, sonolência, náuseas, vómitos, cegueira cortical, hipersensibilidade, reações de hipersensibilidade com hipotensão.
Slovenian: Etopozid lahko povzroči neželene učinke, ki vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, npr. utrujenost, somnolenca, navzea, bruhanje, kortikalna slepota, preobčutljivostne reakcije s hipotenzijo.
Portuguese: As reações anafiláticas manifestadas por arrepios, febre, taquicardia, broncospasmo, dispneia e hipotensão que podem ser fatais podem ocorrer com a dose inicial de etoposido.
Slovenian: Anafilaktične reakcije, ki se kažejo z mrzlico, zvišano telesno temperaturo, tahikardijo, bronhospazmom, dispnejo in hipotenzijo in so lahko smrtne, se lahko pojavijo ob začetnem odmerku etopozida.
Portuguese: A variabilidade intra-doentes na exposição (isto é, entre ciclos) é maior com a administração oral do que após a administração intravenosa.
Slovenian: Razlike v izpostavljenosti pri bolnikih (tj. med cikli) so pri peroralnem dajanju večje kot pri intravenskem dajanju.
Portuguese: O principal efeito do etoposido parece ocorrer na parte posterior S e inicial G2 do ciclo celular em células de mamífero.
Slovenian: Glavni učinek etopozida je njegovo delovanje na pozno S in zgodnjo G2 fazo delitve celice pri celicah sesalcev.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética de etoposido
Slovenian: Učinki drugih zdravil na farmakokinetiko etopozida
Portuguese: Deverá evitar tocar nas cápsulas usando luvas e lavando as mãos com sabão e água depois de manusear este medicamento.
Slovenian: Dotikanju kapsul se morate izogniti, tako da uporabljate rokavice in si po rokovanju z zdravilom umijete roke z milom in vodo.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso frequente tonturas pouco frequente neuropatia periférica rara cegueira cortical passageira, neurotoxicidades (por exemplo, sonolência e fadiga), neurite ótica, convulsão**
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti omotica občasni periferna nevropatija redki prehodna kortikalna slepota, nevrotoksičnost (npr. somnolenca in utrujenost), optični nevritis, konvulzije**
Portuguese: - Os outros ingredientes são: ácido cítrico, anidro (E330), glicerol (85 por cento) (E422), macrogol 400 (E1521) e água.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: brezvodna citronska kislina (E330), glicerol (85-odstotni) (E422), makrogol 400 (E1521) in voda.
Portuguese: A coadministração de varfarina e etoposido pode resultar numa razão normalizada internacional RNI) elevada.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z varfarinom lahko povzroči povečane vrednosti INR (internacionalno normalizirano razmerje).
Portuguese: Se ocorrer hipertensão clinicamente significativa em doentes a receberem etoposido, deverá ser iniciada a terapêutica de apoio adequada.
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki prejemajo etopozid, pojavi klinično pomembno zvišanje krvnega tlaka je potrebno uvesti ustrezno zdravljenje.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 50 mg de etoposido
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 50 mg etopozida.
Portuguese: VEPESID e nomes associados não deve ser usado durante a gravidez, exceto quando a condição clínica da mulher exige tratamento com etoposido.
Slovenian: Zdravila VEPESID in povezana imena se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen kadar klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z etopozidom.
Portuguese: Uma dose oral de 100 mg seria comparável a uma dose intravenosa de 75 mg; uma dose oral de 400 mg seria comparável a uma dose intravenosa de 200 mg.
Slovenian: Peroralni odmerek 100 mg je primerljiv s 75 mg intravenskim odmerkom, peroralni odmerek 400 mg pa z 200 mg intravenskim odmerkom.
Portuguese: Não existem, ou existem dados limitados, sobre a utilização de etoposido em mulheres grávidas.
Slovenian: Nosečnost Podatkov o uporabi etopozid pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Portuguese: Os seguintes parâmetros hematológicos devem ser medidos no início da terapêutica e antes de cada dose posterior de VEPESID e nomes associados: contagem de plaquetas, hemoglobina, contagem de leucócitos e diferencial.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in pred vsakim naslednjim odmerkom zdravila VEPESID in povezana imena je treba izmeriti naslednje hematološke parametre: število trombocitov, hemoglobin, število levkocitov in diferencialno krvno sliko.
Portuguese: Variabilidade intra-doentes
Slovenian: Razlike pri bolnikih
Portuguese: Como conservar VEPESID e nomes associados Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila VEPESID in povezana imena Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Os doentes do sexo masculino tratados com VEPESID e nomes associados são aconselhados a não serem pais durante o tratamento e até 6 meses após o tratamento.
Slovenian: Bolnikom, zdravljenim z zdravilom VEPESID in povezana imena, je treba svetovati, naj med zdravljenjem in še 6 mesecev po zaključku zdravljenja ne spočnejo otroka.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR E TEXTO DO RÓTULO DO FRASCO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA IN NALEPKA NA STEKLENIČKI
Portuguese: A dose alta de ciclosporina, resultando em concentrações plasmáticas acima de 2000 ng/ml, administrada com etoposido oral levou a um aumento de 80% na exposição o etoposido (AUC) com uma diminuição de 38% na depuração corporal total de etoposido em comparação com etoposido isolada.
Slovenian: Sočasno dajanje visokih odmerkov ciklosporina, ki povzroči plazemske koncentracije nad 2.000ng/ml, in peroralnega etopozida poveča izpostavljenost etopozidu za 80 % (AUC) in zmanjša celotni telesni očistek etopozida za 38 % v primerjavi z dajanjem samega etopozida.
Portuguese: Não existe evidência para quaisquer outras diferenças no metabolismo do etoposido e excreção após administração de cápsulas orais quando comparado com perfusão intravenosa.
Slovenian: Prav tako ni dokazov o razlikah v presnovi in izločanju etopozida po peroralni uporabi kapsul in intravenski uporabi.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar VEPESID e nomes associados
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo VEPESID in povezana imena
Portuguese: O invólucro da cápsula contém gelatina (E441), glicerol (85 por cento) (E422), óxido de ferro vermelho (E172), para-hidroxibenzoato de etil-sódio (E215), parahidroxibenzoato de propil-sódio (E217) e dióxido de titânio (E171).
Slovenian: Ovojnica kapsule vsebuje želatino (E441), glicerol (85odstotni) (E422), rdeči železov oksid (E172), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), natrijev propilparahidroksibenzoat (E217) in titanov dioksid (E171).
Portuguese: A dose de VEPESID e nomes associados em cápsulas baseia-se na dose intravenosa recomendada, tendo em consideração a biodisponibilidade dependente da dose de VEPESID e nomes associados em cápsulas.
Slovenian: Odmerek kapsul zdravila VEPESID in povezana imena je izračunan iz priporočenih intravenskih odmerkov ob upoštevanju podatkov o biološki uporabnosti kapsul zdravila VEPESID in povezana imena, ki je odvisna od odmerka.
Portuguese: A síndrome da lise tumoral (por vezes fatal) foi notificada após utilização de etoposido em associação com outros medicamentos quimioterapêuticos (ver secção 4.4).
Slovenian: O sindromu tumorske lize (ki je bil včasih smrten) so poročali po uporabi etopozida skupaj z drugimi kemoterapevtiki (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Nos estudos clínicos que envolvem etoposido, foram notificados episódios de hipertensão.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so vključevale etopozid, so poročali o epizodah visokega krvnega tlaka.
Portuguese: Os médicos devem ter conhecimento da possível ocorrência de uma reação anafilática com VEPESID e nomes associados, manifestada por arrepios, pirexia, taquicardia, broncospasmo, dispneia e hipotensão, que pode ser fatal.
Slovenian: Zdravnik mora biti pozoren na možnost anafilaktične reakcije pri zdravljenju z zdravilom VEPESID in povezana imena, ki se kaže kot mrzlica, zvišana telesna temperatura, tahikardija, bronhospazem, dispneja in hipotenzija, in se lahko konča s smrtjo.
Portuguese: Afeções hepatobiliares muito frequente hepatotoxicidade desconhecida aumento da alanina aminotransferase, aumento da fosfatase alcalina, aumento do aspartato aminotransferase, aumento da bilirrubina
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo pogosti hepatotoksičnost neznana zvišana alanin-aminotransferaza, zvišana alkalna fosfataza, zvišana aspartataminotransferaza, zvišan bilirubin
Portuguese: A dose normal de VEPESID e nomes associados administrada por via oral é de 100 a 200 mg/m2/dia nos dias 1 a 5 ou 200 mg/m2/dia nos dias 1, 3 e 5 a cada 3 a 4 semanas, em combinação com outros medicamentos aprovados para utilização na doença a ser tratada.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila VEPESID in povezana imena za peroralno dajanje je 100 do 200 mg/m2/dan, od 1. do 5. dne ali 200 mg/m2/dan, 1., 3. in 5. dan vsake 3. do 4 tedne v kombinaciji z drugimi zdravili, odobrenimi za uporabo pri zdravljeni bolezni.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar VEPESID e nomes associados
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo VEPESID in povezana imena
Portuguese: A dose normal é 100 a 200 mg/m de área de superfície corporal, diariamente durante 5 dias consecutivos ou 200 mg/m de área de superfície corporal nos dias 1, 3 e 5.
Slovenian: Običajni odmerek je 100 do 200 mg/m2 telesne površine dnevno, 5 dni zapored ali 200 mg/m2 telesne površine 1., 3. in 5. dan.
Portuguese: • feridas nos lábios, boca ou úlceras na garganta
Slovenian: • visok krvni tlak • boleče ustnice, razjede v ustih ali grlu
Portuguese: Podem também ocorrer episódios de síncope, edema facial, inchaço facial, edema da língua e inchaço da língua com o etoposido.
Slovenian: Ob uporabi etopozida se lahko pojavijo tudi sinkopa, edem obraza, otekanje obraza, edem jezika in otekanje jezika.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Nome
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Prilogo I - izpolni država članica] Ime
Portuguese: O VEPESID e nomes associados em cápsulas contém para-hidroxibenzoato de propilo e sódio e parahidroxibenzoato de etilo e sódio que pode provocar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Slovenian: Kapsule zdravila VEPESID in povezana imena vsebujejo natrijev propilparahidroksibenzoat in natrijev etilparahidroksibenzoat, ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Portuguese: Cada cápsula mole de 50 mg, contém:
Slovenian: Ena 50-miligramska mehka kapsula vsebuje:
Portuguese: • aumento nas enzimas hepáticas
Slovenian: • zvišani jetrni encimi
Portuguese: As cápsulas VEPESID são cápsulas em gelatina mole, rosa opaco.
Slovenian: Kapsule VEPESID so neprozorne rožnate mehke želatinaste kapsule.
Portuguese: A posologia posterior na insuficiência renal moderada a grave deverá então basear-se na tolerância do doente e efeito clínico (ver secção 4.4).
Slovenian: Naslednji odmerki pri zmerni in hudi okvari ledvic so odvisni od bolnikovega prenašanja etopozida in kliničnega učinka (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Adicionalmente, a dose deverá ser ajustada em caso de ocorrência de febre, infeções ou contagem de trombócitos inferior a 25.000 células/mm3, o que não é provocado pela doença.
Slovenian: Poleg tega je treba odmerek prilagoditi, če se pojavijo zvišana telesna temperatura, okužbe ali če je število trombocitov nižje od 25.000 celic/mm3 , razen v primeru, ko je število celic zmanjšano zaradi same bolezni.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e carteira blister após VAL.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake Uporabno do/EXP.
Portuguese: Contém para-hidroxibenzoato de etilo e sódio e para-hidroxibenzoato de propilo e sódio (ver folheto para mais informação).
Slovenian: Vsebuje natrijev etilparahidroksibenzoat in natrijev propilparahidroksibenzoat (za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo).
Portuguese: As doses posteriores à dose inicial 100.000 células/mm deverão ser ajustadas se ocorrer contagem de neutrófilos for inferior a 500 células/mm durante mais de 5 dias ou se for associada a febre ou infeção, se ocorrer contagem de plaquetas inferior a 25.000 células/mm3, se se desenvolver qualquer toxicidade de grau 3 ou 4 ou se a depuração renal for inferior a 50 ml/min.
Slovenian: Odmerke, ki sledijo začetnemu odmerku, je treba prilagoditi, če je število nevtrofilcev pod 500 celic/mm3 več kot 5 dni ali se pojavita tudi zvišana telesna temperatura ali okužba, če je število trombocitov pod 25.000 celic/mm3, če se pojavi kateri od neželenih učinkov 3. ali 4. stopnje toksičnosti ali če je ledvični očistek nižji od 50 ml/min.
Portuguese: Outros medicamentos e VEPESID e nomes associados
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo VEPESID in povezana imena
Portuguese: No mesmo intervalo de dose, as áreas sob as curvas de concentração intervalo de 100 a 600 mg/m plasmática em comparação com as curvas temporais (AUC) e os valores de concentração plasmática máximos (Cmax) aumentam linearmente com a dose.
Slovenian: Pri enakem odmernem intervalu pa površina pod koncentracijsko krivuljo (AUC) in maksimalna plazemska koncentracija (Cmax) linearno naraščata v odvisnosti od odmerka.
Portuguese: A supressão de medula óssea limitadora da dose é a toxicidade mais significativa associada à terapêutica com VEPESID e nomes associados.
Slovenian: Mielosupresija, ki omejuje nadaljnje odmerjanje, je najpomembnejši toksični učinek zdravila VEPESID in povezana imena.
Portuguese: • síndrome da lise tumoral (complicações de substâncias libertadas por células cancerígenas tratadas que entram no sangue)
Slovenian: • krvavitev sproščanju snovi iz zdravljenih rakavih celic v krvni obtok)