FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 12. November 2015 befasste Frankreich den CHMP mit der Angelegenheit, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Lovenox in der EU zu harmonisieren.
Hungarian: Franciaország 2015. november 12-én a CHMP elé terjesztette az ügyet azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Lovenox-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
German: Lovenox enthält den Wirkstoff Enoxaparin.
Hungarian: A Lovenox hatóanyaga az enoxaparin.
German: Der Ausschuss harmonisierte auch andere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, einschließlich der Abschnitte 4.4 (Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung), 4.5 (Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen), 4.6 (Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit), 4.7 (Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen) und 4.8 (Nebenwirkungen).
Hungarian: A bizottság harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, beleértve a 4.4 (különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), 4.5 (gyógyszerkölcsönhatások), 4.6 (termékenység, terhesség és szoptatás), 4.7 (a készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre), 4.8 (nemkívánatos hatások, mellékhatások) és 5.1 (farmakodinámiás tulajdonságok) pontokat.
German: Lovenox wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Hungarian: A Lovenox engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
German: In Bezug auf die Behandlung von tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien verdeutlichte der CHMP auch, dass das Dosisschema von 150 IE/kg (1,5 mg/kg) einmal täglich nur bei unkomplizierten Patienten mit einem niedrigen Risiko für eine weitere venöse Thromboembolie angewendet werden sollte.
Hungarian: A mélyvénás trombózis és a tüdőembólia kezelésével kapcsolatosan a CHMP tisztázta, hogy a napi egyszeri 150 NE/kg (1,5 mg/kg) dózist kizárólag azoknál a szövődménymentes betegeknél lehet alkalmazni, akiknél a további vénás tromboembólia kockázata alacsony.
German: Warum wurde Lovenox überprüft?
Hungarian: Miért végezték el a Lovenox felülvizsgálatát?
German: Lovenox ist in allen EU-Ländern erhältlich.
Hungarian: A Lovenox minden EU tagállamban forgalomban van.
German: Es ist in Durchstechflaschen, Ampullen, Fertigspritzen und Pens erhältlich und wird unter die Haut oder in eine Vene injiziert.
Hungarian: Injekciós üveg, ampulla, előretöltött fecskendő és toll formájában kapható, és bőr alá vagy vénába adott injekcióként alkalmazzák.
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) hat festgestellt, dass für Lovenox eine Harmonisierung erforderlich ist.
Hungarian: A Lovenox-ról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformationen für Lovenox in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Lovenox felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
German: Dieser Abschnitt wurde auch dahingehend aktualisiert, dass Lovenox außerhalb seiner zugelassenen Anwendung bei Hämodialyse nicht bei Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium empfohlen wird.
Hungarian: Továbbá frissítették ezt a pontot, hogy tükrözze, hogy a hemodialízisben történő, engedélyezett alkalmazásán felül a Lovenox nem javasolt végstádiumú vesebetegség esetén.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Lovenox zur Behandlung der folgenden Erkrankungen/Leiden eingesetzt werden kann:
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a Lovenox az alábbiak esetén alkalmazható:
German: Lovenox ist ein Antikoagulans (Arzneimittel, das die Blutgerinnung verhindert), das bei Erwachsenen angewendet wird, um Erkrankungen im Zusammenhang Blutgerinnseln, wie etwa tiefe Venenthrombose (bei der das Gerinnsel in einer tiefen Vene, üblicherweise im Bein, auftritt), sowie instabile Angina (starke Schmerzen im Brustkorb, die durch Probleme mit dem Blutfluss zum Herzen verursacht werden) und bestimmte Formen von Myokardinfarkten (Herzanfällen) zu verhindern und zu behandeln.
Hungarian: A Lovenox egy véralvadásgátló gyógyszer (a vérrögök megelőzésére szolgáló gyógyszer), amelyet felnőtteknél alkalmaznak a vérrögökhöz társuló betegségek megelőzésére és kezelésére, mint amilyen a mélyvénás trombózis (amikor a vérrög egy mélyvénában alakul ki, általában a lábon), valamint az instabil angina (a mellkasi fájdalom súlyos formája, amelyet a szív vérellátásának problémái okoznak) és a miokardiális infarktus (szívroham) bizonyos típusai.
German: In Anbetracht der vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu der Ansicht, dass die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierungen und die Packungsbeilagen EU-weit harmonisiert werden sollten.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban lezajlott tudományos vita alapján úgy ítélte meg, hogy az EU egész területén harmonizálni kell az alkalmazási előírásokat, címkeszövegeket és betegtájékoztatókat.
German: Was ist Lovenox?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lovenox?
German: • zur Vorbeugung gegen venöse Thromboembolie (Blutgerinnsel, die sich in den Venen bilden und die Durchblutung blockieren), insbesondere bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen oder bei denen ein erhöhtes Risiko für Gerinnsel besteht, weil sie aufgrund einer
Hungarian: • vénás tromboembolizáció (a vénákban kialakuló vérrögök, amelyek elzárják a véráramlás útját) megelőzésére, különösen olyan betegeknél, akik műtéten esnek át vagy a vérrögök nagyobb kockázatának vannak kitéve, mivel betegség miatt kevesebbet mozognak;
German: • zur Behandlung der instabilen Angina pectoris (starke Schmerzen im Brustkorb, die durch
Hungarian: • instabil angina (a mellkasi fájdalom súlyos típusa, amelyet a szív vérellátásának problémái okoznak) kezelésére;
German: • zur Behandlung von Erkrankungen in Zusammenhang mit Blutgerinnseln, beispielsweise von tiefer Venenthrombose (bei der das Gerinnsel in einer tiefen Vene, üblicherweise im Bein,
Hungarian: • vérrögökhöz társuló betegségek kezelésére, például mélyvénás trombózis (amelynél a vérrög a mélyvénákban alakul ki, általában a lábban), valamint tüdőembólia (a tüdőt ellátó érben elhelyezkedő vérrög);
German: Gegenanzeigen
Hungarian: Terápiás javallatok
German: Durchstichflaschen
Hungarian: Üveg
German: Art der Anwendung
Hungarian: Not applicable
German: 8.4 g 1 Fertigspritze Essbare Gewebe:
Hungarian: 8.4 g 1 előre töltött fecskendő
German: 8.4 g 7 Fertigspritzen Essbare Gewebe:
Hungarian: 8.4 g 7 előre töltött fecskendők
German: 8.4 g 14 Fertigspritzen Essbare Gewebe:
Hungarian: 8.4 g 14 előre töltött fecskendők
German: Katzen Orale Gabe
Hungarian: Macska Szájon át. alkalmazandó
German: EU/2/08/090/028 Loxicom 0.5 mg/ml Orale Suspension Katzen Orale Gabe Flasche (PET), Dosierspritze (PP/PE)
Hungarian: EU/2/08/090/029 Loxicom 50 mg/g Belsőleges paszta Ló fecskendő (LDPE)
German: EU/2/08/090/032 Loxicom 1,5 mg/ml Orale Suspension Hunde Orale Gabe Flasche (PET), Dosierspritze (PP/PE)
Hungarian: EU/2/08/090/031 Loxicom 50 mg/g Belsőleges paszta Ló fecskendő (LDPE)
German: Am 10. Februar 2009 erhielt Loxicom eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Hungarian: 2009. február 10-én a Loxicom az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
German: Loxicom (Meloxicam)
Hungarian: Loxicom (meloxikám)
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Loxicom vor.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat benyújtotta a Loxicom minőségére vonatkozó vizsgálatokat.
German: Übersicht über Loxicom und Gründe für die Zulassung in der EU
Hungarian: A Loxicom-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
German: Die Wartezeit für Fleisch beträgt bei der 20 mg/ml Injektionslösung fünf Tage und bei der 50 mg/ml Paste zum Eingeben drei Tage.
Hungarian: A húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő a 20 mg/ml oldatos injekció esetében 5 nap, az 50 mg/ml belsőleges paszta esetében pedig 3 nap.
German: Dies bedeutet, dass Loxicom denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Metacam.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Loxicom ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Metacam nevű „referencia-készítmény".
German: Weitere Informationen über Loxicom finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Hungarian: A Loxicom-ra vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom A referencia-készítményre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Metacam, durchgeführt und müssen für Loxicom nicht wiederholt werden.
Hungarian: A a jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-készítménnyel, a Metacam-mal, így ezeket nem szükséges megismételni a Loxicom esetében.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu den gleichen Wirkstoffspiegel führen und daher zu erwarten ist, dass sie die gleiche Wirkung haben.
Hungarian: Két készítmény akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben, így hatásuk várhatóan egyezik.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Loxicom benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Loxicom alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Loxicom ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel zur Anwendung bei Rindern, Schweinen, Pferden, Hunden und Katzen.
Hungarian: A Loxicom egy gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet szarvasmarhák, sertések, lovak, kutyák és macskák kezelésére alkalmaznak.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass der Nutzen von Loxicom wie bei Metacam gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Metacam-hoz hasonlóan a Loxicom alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
German: Die Wartezeit für Fleisch beträgt 15 Tage und für Milch fünf Tage.
Hungarian: A húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 15 nap, a tejre vonatkozó pedig 5 nap.
German: Die Wartezeit für Fleisch beträgt fünf Tage.
Hungarian: A húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 5 nap.
German: Weitere Informationen über Loxicom
Hungarian: A Loxicom-mal kapcsolatos egyéb információ
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Loxicom der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Metacam vergleichbare Qualität aufweist und mit Metacam bioäquivalent ist.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Loxicom minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Metacam-mal.
German: Warum wurde Loxicom in der EU zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Loxicom forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Loxicom verbunden?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Loxicom alkalmazása?
German: Das Unternehmen hat ferner Studien durchgeführt, die zeigen, dass es mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent" ist.
Hungarian: A vállalat további vizsgálatokat is végzett, amelyek igazolták a referencia-készítménnyel való biológiai egyenértékűséget.
German: Loxicom enthält Meloxicam, das zur Arzneimittelgruppe der nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Hungarian: A Loxicom meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
German: Loxicom ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Hungarian: A Loxicom csak receptre kapható.
German: Da Prostaglandine Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderungen aus den Blutgefäßen bei einer Entzündung) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Symptome.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést (vérerekből történő folyadékszivárgás gyulladás esetén) és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám csökkenti a betegség ezen tüneteit.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Loxicom wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Hungarian: A Loxicom-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és a használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
German: Da Loxicom ein Generikum ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Hungarian: Mivel a Loxicom generikus készítmény, az óvintézkedések megegyeznek a referencia-készítményre vonatkozó óvintézkedésekkel.
German: Bei Schweinen wird Loxicom zur Verringerung von Lahmheit und Entzündungen bei nicht infektiösen Bewegungsstörungen (Erkrankungen, die die Bewegungsfähigkeit beeinträchtigen und nicht durch eine Infektion ausgelöst werden) sowie - zusammen mit einer geeigneten Antibiotikatherapie - zur Unterstützung der Behandlung von Erkrankungen angewendet, die nach dem Abferkeln auftreten, wie puerperale Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom).
Hungarian: Sertéseknél a Loxicom-ot nem fertőző mozgásszervi rendellenességek (a mozgásképességet befolyásoló, nem fertőzés miatt kialakuló betegségek) esetén a sántítás és a gyulladás enyhítésére, valamint az ellést követően kialakuló betegségek, mint pl. a puerperális szeptikémia és a toxémia (masztitisz-metritisz-agalaktia szindróma) esetén megfelelő antibiotikumterápiával együtt támogató kezelésként alkalmazzák.
German: Da Loxicom ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Hungarian: Mivel a Loxicom generikus készítmény és biológiailag egyenértékű a referencia-készítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-készítmény előnyeivel és kockázataival.
German: Es kann ferner bei Kälbern zur Linderung von Schmerzen nach der Enthornung sowie zur Unterstützung der Behandlung der akuten Mastitis (Euterentzündung) in Kombination mit Antibiotika angewendet werden.
Hungarian: Alkalmazható továbbá a szarvtalanítást követően a borjaknál kialakuló fájdalom csillapítására, valamint támogató terápiaként az akut masztitisz (tőgygyulladás) kezelésére antibiotikummal kombinálva.
German: Bei Rindern wird Loxicom in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung zur Reduzierung klinischer Symptome akuter Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lungen und der Luftwege) angewendet.
Hungarian: Szarvasmarháknál a Loxicom-ot megfelelő antibiotikumterápiával együtt az akut légzőszervi fertőzés (a tüdő és a légutak fertőzése) klinikai tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
German: Wie wird Loxicom angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Loxicom-ot?
German: Es kann zusammen mit einer oralen Rehydrationstherapie (über das Maul verabreichte Flüssigkeiten zur Wiederherstellung der Wasserkonzentrationen im Körper) zur Linderung von Diarrhö bei Kälbern, die älter als eine Woche sind, sowie bei jungen, nicht laktierenden Rindern angewendet werden.
Hungarian: Belsőleges rehidratációs terápiával (a szervezetben a vízháztartás helyreállítására, szájon át alkalmazott folyadékok) kombinálva alkalmazható a hasmenés enyhítésére egyhetesnél idősebb borjaknál és fiatal, nem tejelő szarvasmarháknál.
German: Wie wurde Loxicom untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Loxicom-ot?
German: Loxicom ist als Suspension zum Eingeben (über das Maul), Paste zum Eingeben, Kautabletten und Injektionslösung erhältlich.
Hungarian: A Loxicom belsőleges (szájon át alkalmazandó) szuszpenzió, belsőleges paszta, rágótabletta és oldatos injekció formájában kerül forgalomba.
German: Bei Katzen wird Loxicom zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen nach einer Ovariohysterektomie (Sterilisation), orthopädischen Eingriffen und kleineren Weichteiloperationen angewendet.
Hungarian: Macskáknál a Loxicom-ot ovario-hiszterektómiát (ivartalanítást), ortopéd és kisebb lágyszöveti műtéteket követően fellépő fájdalom és gyulladás csillapítására alkalmazzák.
German: Loxicom enthält den Wirkstoff Meloxicam und ist ein „Generikum".
Hungarian: A Loxicom hatóanyagként meloxikámot tartalmazó „generikus gyógyszer".
German: Wie wirkt Loxicom?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Loxicom?
German: Zudem wird es zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei muskuloskelettalen Erkrankungen angewendet.
Hungarian: Ezenkívül váz- és izomrendszeri rendellenességek esetén a fájdalom enyhítésére és a gyulladás csökkentésére alkalmazzák.
German: Bei Hunden wird Loxicom zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen (wie z. B. Frakturoperationen) und Weichteiloperationen angewendet.
Hungarian: Kutyáknál a Loxicom-ot az ortopéd (pl. törés műtéti megoldása) és lágyszöveti műtétek után fellépő fájdalom és gyulladás csökkentésére alkalmazzák.
German: Bei Pferden wird Loxicom zur Verringerung von Schmerzen im Zusammenhang mit Koliken (Unterleibsschmerzen) sowie zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen muskuloskelettalen Erkrankungen (welche die Muskeln und Knochen beeinträchtigen) angewendet.
Hungarian: Lovaknál a Loxicom-ot a kólikához (hasi fájdalomhoz) társuló fájdalom enyhítésére, továbbá mind akut, mind krónikus váz- és izomrendszeri (az izmokat és csontokat érintő) rendellenességek esetén a gyulladás csökkentésére és a fájdalom mérséklésére alkalmazzák.
German: Der Metabolismus bei Pferden wurde nicht untersucht.
Hungarian: A metabolizmust lovakban nem vizsgálták.
German: Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H.
Hungarian: Bayer Austria Ges.m.b.H.
German: Häufig kommt es während der Behandlung (bis zu 14 Tagen) zu einer Abnahme der Albuminkonzentration im Blut.
Hungarian: Gyakran előfordul, hogy a (legfeljebb 14 napos) kezelés ideje alatt csökken a vér albumin koncentrációja.
German: Folgen Sie sorgfältig den Anweisungen Ihres Tierarztes.
Hungarian: Pontosan kövesse az állatorvos utasításait.
German: Den Stopfen der Durchstechflasche nicht häufiger als 50-mal durchstechen.
Hungarian: Az üveg záródugóját 50 alkalomnál többször nem szabad keresztülszúrni.
German: Die in allen Spezies gefundenen Hauptmetaboliten sind 5-Hydroxy-und 5-Carboxy-Metabolite sowie ein Oxalyl-Metabolit.
Hungarian: A mindegyik állatfajban megtalálható, fő anyagcseretermékek az 5-hidroxi- és az 5-karboxi-metabolitok, valamint az oxalil-metabolit.
German: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Hungarian: La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
German: Nicht verwendete halbe Tabletten können in den offenen Blister gelegt und bis zu 24 Stunden aufbewahrt werden.
Hungarian: A fel nem használt fél tabletták visszahelyezhetők a csomagolásba, és 24 órán át felhasználhatók.
German: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Hungarian: АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
German: Benzylalkohol 10 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
Hungarian: Benzil-alkohol 10 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
German: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Hungarian: Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
German: GR-151 23 Maroussi
Hungarian: GR-151 23 Maroussi Athens
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden nach ungefähr 2-3 Stunden erreicht.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció körülbelül 2-3 óra elteltével alakul ki.
German: 21% einer Dosis werden mit dem Urin (2% als unverändertes Meloxicam, 19% als Metabolite) und 79% mit dem Kot (49% als unverändertes Meloxicam, 30 % als Metabolite) ausgeschieden.
Hungarian: Az alkalmazott adag 21% -a a vizeletben (2% változatlan meloxikám formájában, 19% metabolitként) és 79% a bélsárban (49% változatlan meloxikám formájában, 30% metabolitként) ürül ki.ü
German: Der Nachweis von Metaboliten der Muttersubstanz im Urin und Kot, aber nicht im Plasma, ist ein Zeichen für die schnelle Ausscheidung.
Hungarian: Az anyavegyületből származó metabolitok kimutatása a vizeletben és a bélsárban, de nem a plazmában, jelzi a gyors kiválasztódást.
German: Wird das Produkt entsprechend der Dosierungsanleitung verabreicht, beträgt die orale Bioverfügbarkeit ungefähr 98%.
Hungarian: A terméket a javasolt adagolási séma szerint alkalmazva, a perorális biohasznosulás körülbelül 98%.
German: Datum der Erstzulassung: 10/02/2009 Verlängerung der Zulassung: 23/01/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/02/2009 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 23/01/2019
German: Down, BT35 6PU Vereinigtes Königreich
Hungarian: Down, BT35 6PU Egyesült Királyság
German: Siehe Abschnitt 4.10.
Hungarian: Lásd a 4.10 szakaszt.
German: 1 Spritze 7 Spritzen 14 Spritzen
Hungarian: 1 fecskendő 7 fecskendő 14 fecskendő
German: Rinder und Schweine: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Hungarian: Szarvasmarha és sertés: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
German: Die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer soll wegen des Risikos von schweren Nebenwirkungen nicht überschritten werden.
Hungarian: Az ajánlott adagot vagy kezelési időtartamot nem szabad túllépni, mert súlyos mellékhatások léphetnek fel.
German: Dieses Tierarzneimittel für Hunde sollte nicht bei Katzen angewendet werden, da es für diese Tierart nicht geeignet ist.
Hungarian: Ezt az állatgyógyszerészeti készítményt macskák esetében nem szabad használni, mivel ennek a célállatnak ez nem megfelelő.
German: Down,
Hungarian: Co. Down,
German: Für den ersten Behandlungstag wird folglich das doppelte Erhaltungsvolumen benötigt.
Hungarian: Így az első napra a fenntartó mennyiség kétszerese szükséges.
German: In der Originalpackung vor Licht geschützt aufbewahren.
Hungarian: A fénytől való megóvás érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
German: Kein Eintrag
Hungarian: Nincs bejegyzés
German: Eine gelbe Lösung.
Hungarian: Sárga színű oldat.
German: Der Wirkstoff in Loxicom 20 mg / ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Hungarian: A Loxicom 20 mg / ml injekció szarvasmarha, sertés és ló részére készítmény hatóanyaga a Bizottság 37/2010 /EU Rendelet mellékletének I. számú táblázatában leírtaknak megfelelően engedélyezett anyag:
German: Der Metabolismus bei Ratten, Mini-Schweinen, Menschen, Rindern und Schweinen ist qualitativ ähnlich, unterscheidet sich jedoch quantitativ.
Hungarian: A metabolizmus minőségileg hasonló patkányban, törpemalacban, emberben, szarvasmarhában és sertésben, jóllehet kvantitatív különbségek fennállnak.
German: Die alleinige Anwendung von Loxicom lindert die Schmerzen während des Enthornens nicht ausreichend.
Hungarian: A Loxicom önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvtalanítási eljárás során.