FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kinolon rezisztens uropathogének arányának Európa szerte tapasztalható növekedésének fényében tehát fontos az optimális adagolási rend, mert a szükségesnél kisebb dózisok alkalmazása a klinikai válasz gyengüléséhez és a rezisztens törzsek megjelenésének kockázatához vezethet.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad Europoje didėja šlapimo takų patogenų atsparumas kvinolonams, svarbu nustatyti optimalias dozes, nes per mažos dozės gali būti nepakankamo klinikinio atsako priežastis ir sukelti atsparios padermės bakterijų atsiradimo pavojų.
Hungarian: Gyermekkorú cisztás fibrózisos betegek tüdőfertőzésének heveny fellángolása: 10 mg/kg napi három alkalommal (maximum 1200 mg naponta) vagy 10 mg/kg intravénásan napi három alkalommal (maximum 1200 mg naponta), amit 20 mg/kg-os adag szájon át történő, napi kétszeri adása követ (maximum 1500 mg naponta).
Lithuanian: Ūminis vaikų cistine fibroze sergančių pacientų plaučių veiklos pablogėjimas 10 mg/kg kūno svorio tris kartus per parą (didžiausia paros dozė 1200 mg) arba 10 mg/kg kūno svorio tris kartus per parą (didžiausia paros dozė - 1200 mg ) vartojant į veną, po to po 20 mg/kg kūno svorio du kartus per parą (didžiausia paros dozė - 1500 mg) vartojant geriamąjį vaistą.
Hungarian: A szokásos dózistartomány felnőtteknek naponta kétszer 200-400 mg.
Lithuanian: Įprastinis dozavimas suaugusiems - po 200-400 mg du kartus per parą.
Hungarian: - Szövődményes húgyúti fertőzések - Prostatitis - Bacterialis enteritis - Gram-negatív baktériumok által okozott bőr és lágyrész-fertőzések - Osteomyelitis - Intraabdominalis fertőzések (az anaerob összetevőt megfelelő antibakteriális szerrel kell kezelni) - Immunszupprimált betegek fertőzései
Lithuanian: pneumoniae sukeltą pneumoniją; - komplikuotų šlapimo takų infekcinių ligų; - prostatito; - bakterinio enterito; - odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų, sukeltų gramneigiamų bakterijų; - osteomielito; - intraabdominalinių infekcinių ligų (anaerobų suketa infekcinė liga turėtų būti gydoma tinkamu antibakteriniu medikamentu); - infekcinių ligų pacientams, kurių imunitetas nuslopintas.
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed nem javallt más fertőzések esetén ebben a korcsoportban.
Lithuanian: Ciprofloxacin Nycomed netinka vartoti kitų šios amžiaus grupės pacientų infekcinių ligų gydymui.
Hungarian: Az 1987. évi első engedélyezés óta a húgyúti fertőzések ciprofloxacinnal történő kezelésének orvosi gyakorlata megváltozott és sokat fejlődött.
Lithuanian: ŠTI gydymo ciprofloksacinu praktika vystėsi ir keitėsi nuo 1987 m., kai buvo suteiktas pirmasis registravimo liudijimas.
Hungarian: A nagyszámú publikált tanulmány igazolta a ciprofloxacin hatásosságát és biztonságosságát intravénásan naponta kétszer 200-400 mg adagban, és az ennek megfelelő szájon át történő napi kétszer 250-500 mg adagban alkalmazva, a húgyúti fertőzések kezelésében.
Lithuanian: Daugelyje paskelbtų mokslinių tyrimų buvo įrodytas ciprofloksacino veiksmingumas ir saugumas skiriant jį intraveniniu būdu po 200-400 mg vaisto du kartus per dieną (b.i.d.) arba po 250-500 mg du kartus per dieną vartojamo geriamojo vaisto šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Hungarian: Maximális napi dózis 800 mg intravénásan, két adagra osztva
Lithuanian: Didžiausia į veną vartojama paros dozė yra 800 mg. Ji padalijama į dvi dalis.
Hungarian: Ennek során a kérelmezőnek/a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a szövődményes és szövődménymentes felső és alsó húgyúti fertőzésekkel összefüggésben kell az adatokat tárgyalnia.
Lithuanian: Įvertinime pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas turėtų pateikti duomenis, susijusius tiek su sunkios formos, tiek nesunkios formos viršutinių ir apatinių šlapimo takų infekcijų gydymu.
Hungarian: Cisztás fibrózisban szenvedő betegek alsó légúti Pseudomonas-fertőzése*
Lithuanian: Cistine fibroze ir pseudomonų sukelta apatinių kvėpavimo takų infekcine liga sergantys pacientai*
Hungarian: A betegek a kezelést jól tolerálták, a leggyakrabban előforduló mellékhatások gyomor- és bélrendszeri zavarok voltak.
Lithuanian: Gydymas buvo gerai toleruojamas; dažniausiai pasireiškęs nepageidaujamas poveikis buvo gastrointestinalinis sutrikimas.
Hungarian: A 800 mg helyett javasolt 1200 mg maximális adag (400 mg naponta háromszor) alátámasztása céljából a kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja a publikált irodalomra hivatkozott.
Lithuanian: Pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas, siūlydamas didžiausią 1200 mg (400 mg tris kartus per dieną) dozę vietoj 800 mg, rėmėsi atitinkamais leidiniais.
Hungarian: A mutánsok kialakulását megelőző fluorokinolon koncentrációt meghaladó in vivo koncentrációk adagolási rendjének, így az első lépcsős mutánsok elkerülésének fontosságát hangsúlyozzák mostanában a terület vezető szakemberei.
Lithuanian: Žymiausi šios srities specialistai pabrėžia, jog svarbu, kad skiriamų fluorokvinolonų klasės vaistų dozių koncentracija viršytų žemiausią ribinę mutacijų prevencijos koncentraciją ir tokiu būdu sudarytų galimybę išvengti pirmosios pakopos „mutantų" formavimosi.
Hungarian: Cisztás fibrózisos gyermekek és serdülők esetén bizonyos tüdőfertőzések kezelési időtartama 10-14 nap.
Lithuanian: Cistine fibroze sergančių vaikų ir paauglių tam tikrų plaučių infekcinių ligų gydymo trukmė yra 10-14 dienų.
Hungarian: Nagyon súlyos vagy életveszélyes fertőzések esetén a dózis napi háromszor 400 mg-ig emelhető.
Lithuanian: Labai sunkių arba gyvybei pavojų keliančių infekcinių ligų metu, vaistinio preparato dozę galima padidinti iki 400 mg ir vartoti ją tris kartus per parą.
Hungarian: A dózis és a plazmakoncentráció között lineáris összefüggés van.
Lithuanian: Vaisto koncentracija plazmoje tiesiogiai susijusi su jo doze.
Hungarian: Ezek között nem szerepelnek a szövődményes vagy az életet fenyegető húgyúti fertőzések javasolt magas, 1200 mg-os maximális intravénás (vagy 1500 mg szájon át alkalmazott) dózissal történő kezelésére irányuló klinikai vizsgálatok, vagy azok ismertetése.
Lithuanian: Nebuvo įtrauktas arba išnagrinėtas nė vienas klinikinis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas pasiūlytos didžiausios 1200 mg ciprofloksacino dozės, skiriamos intraveniniu būdu ([arba 1500 mg geriamos dozės]) poveikis gydant sunkios formos arba gyvybei pavojingas šlapimo takų infekcijas.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml oldatos infúzió [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] intravénás
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infuzinis tirpalas [Žr.
Hungarian: * Noha cisztás fibrózisban szenvedő felnőtt betegeknél a ciprofloxacin farmakokinetikája változatlan marad, a dózis megállapítása során figyelembe kell venni ezen betegek alacsony testtömegét.
Lithuanian: 200-400 mg du kartus per parą * Nors ciprofloksacino farmakokinetika cistine fibroze sergantiems suaugusiems pacientams išlieka nepakitusi, nustatant vaistinio preparato dozę reikia atsižvelgti į nedidelį tokių pacientų kūno svorį.
Hungarian: Az ebbe az osztályba tartozó más gyógyszerekhez hasonlóan a ciprofloxacinról is kimutatták, hogy fejlődésben lévő kísérleti állatokban a teherviselő ízületekben arthropathiát okozott.
Lithuanian: Nustatyta, kad ciprofloksacinas, kaip ir kiti šios klasės vaistiniai preparatai, nesubrendusiems gyvūnams sukelia stambiųjų sąnarių artropatiją.
Hungarian: *Hemodialízis kezelésben részesülő betegek: A Ciprofloxacin Nycomed adagot a dialízis napján, a dialízist követően, intravénásan kell beadni.
Lithuanian: Dializės dieną Ciprofloxacin Nycomed į veną reikia suleisti po dializės.
Hungarian: A dózismódosítás legmegbízhatóbban a gyógyszer szérumszintjének monitorozása alapján végezhető.
Lithuanian: Patikimiausias dozės koregavimo pagrindas - vaisto koncentracijos kraujo serume sekimas.
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIPROFLOXACIN NYCOMED ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Lithuanian: KAS YRA CIPROFLOXACIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A CSOMAGOLÁS TÍPUSA {50 ml-es injekciós üveg, 100 ml-es és 200 ml-es injekciós üveg}
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ {50 ml buteliukas, 100 ml buteliukas ir 200 ml buteliukas}
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml: 2 mg ciprofloxacinnak megfelelő ciprofloxacin-laktát
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml ciprofloksacino laktato, atitinka 2 mg ciprofloksacino.
Hungarian: A kérelmezőnek/a forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztonságossági és hatékonysági szempontból kell tárgyalnia mind a napi kétszeri 100 mg adagot, mind pedig a napi kétszeri 200-400 mg adagot.
Lithuanian: Pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas turėtų įvertinti tiek gydymo skiriant po 100 mg vaisto du kartus per dieną (b.i.d.), tiek ir po 200400 mg du kartus per dieną skiriamos dozės saugumą ir veiksmingumą.
Hungarian: A következő fertőzések kezelése felnőtt betegeken, ha azokat ciprofloxacinra érzékeny organizmusok okozták, ha a per os terápia nem lehetséges vagy nem megbízható: - Aerob Gram-negatív baktériumok által okozott tüdőgyulladás.
Lithuanian: Ciprofloksacinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų, gydymas suaugusiems, kai gydyti geriamaisiais vaistiniais preparatais neįmanoma arba negalima: - pneumonijos, sukeltos aerobinių gramneigiamų bakterijų. Ciprofloksacinas nėra pirmojo pasirinkimo veiklioji medžiaga, gydant S.
Hungarian: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml oldatos infúzió [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infuzinis tirpalas [Žr.
Hungarian: Szövődményes húgyúti fertőzések
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos
Hungarian: A kezdeti intravénás alkalmazást per os kezelés követheti.
Lithuanian: Po pradinio gydymo į veną vartojamu medikamentu, galima vartoti geriamojo vaistinio preparato.
Hungarian: Oldatos infúzió 50 ml-es injekciós üveg 100 ml-es injekciós üveg 200 ml-es injekciós üveg
Lithuanian: Infuzinis tirpalas 50 ml buteliukas 100 ml buteliukas 200 ml buteliukas
Hungarian: A szövődményes húgyúti fertőzések kezelésére intravénásan naponta kétszer 100 mg-ot alkalmazó klinikai vizsgálatot nem találtak.
Lithuanian: Nebuvo rasta jokių duomenų apie klinikinius tyrimus sunkios formos ŠTI gydyti skiriant intraveniniu būdu vartojamą 100 mg vaisto dozę.
Hungarian: Intravénás alkalmazás.
Lithuanian: Antimicrob.
Hungarian: - a benyújtott publikációk és rezisztencia adatok mind hatásossági, mind pedig biztonságossági szempontból megfelelően indokolja a ciprofloxacin naponta kétszeri 200-400 mg-os adagolási rendjét a szövődményes húgyúti fertőzések kezelésében.
Lithuanian: - paskelbtuose leidiniuose esančių duomenų ir apie atsparumą atitinkamiems vaistams pateiktų duomenų pakanka, kad būtų galima tinkamai įrodyti sunkios formos šlapimo takų infekcijų (ŠTI) gydymo ciprofloksacino dozėmis po 200-400 mg du kartus per dieną saugumą ir veiksmingumą,
Hungarian: Napi kétszer 400 mg
Lithuanian: 400 mg du kartus per parą
Hungarian: Napi kétszer 200-400 mg
Lithuanian: 200-400 mg du kartus per parą
Hungarian: Nem volt jelentős különbség a gyógyszerrel kapcsolatos lehetséges és/vagy valószínű mellékhatások gyakoriságában a ciprofloxacinnal kezelt és a komparátor csoport között.
Lithuanian: Ciprofloksacinu gydytų pacientų grupėje ir palyginamosiose grupėse nepageidaujamo poveikio, kuris galėjo būti susijęs su vaisto vartojimu, pasireiškimo dažnumas skyrėsi nedaug.
Hungarian: Ezen kívül Frankenschmidt és mtsai (1) klinikai vizsgálatban igazolták a dózisfüggő fluorokinolon választ a húgyúti fertőzések kezelésében.
Lithuanian: Be to, klinikinis nuo dozės priklausantis atsakas į fluorokvinoloną gydant sunkios formos šlapimo takų infekcijas buvo įrodytas A.
Hungarian: A cisztás fibrózis Pseudomonas aeruginosa által okozott akut pulmonalis exacerbatiója gyermekeknél és serdülőknél (5-17 éves).
Lithuanian: Cistine fibroze sergančių vaikų ir paauglių (5-17 metų) ūminis plaučių veiklos pablogėjimas, sukeltas Pseudomonas aeruginosa.
Hungarian: A Ciprofloxacin egy kinolon, amely nagyszámú Gram negatív aerob baktérium, valamint néhány Gram pozitív szervezet ellen in vitro hatásos.
Lithuanian: Ciprofloksacinas yra kvinolono darinys, kuris in vitro veiksmingas prieš daugelį gramneigiamų aerobinių bakterijų, taip pat ir prieš kai kuriuos gramteigiamus mikroorganizmus. Ciprofloksacinas sukelia greitą baktericidinį poveikį inhibuodamas DNR girazę ir tuo nutraukdamas atitinkamos DNR sintezę.
Hungarian: - a készítmény egy intravénás infúziós oldat, alkalmazását a szövődményes húgyúti fertőzések kezelésére kell korlátozni.
Lithuanian: - šio produkto tirpalas turėtų būti skirtas tik sunkios formos šlapimo takų infekcijoms (ŠTI) gydyti intraveniniu būdu,
Hungarian: Naber és munkatársai (2) meghatározták a különböző fluorokinolonok húgyúti baktericid titerét (urinary bactericid titre, UBT), és arra a következtetésre jutottak, hogy a nagy érzékenységű E. coli törzs esetén az alacsony dózisú, pl. a napi kétszer 100 mg ciprofloxacin elegendő lehet a szövődménymentes húgyúti fertőzések kezelésére, míg a Pseudomonas aeruginosa miatti szövődményes húgyúti fertőzések kezelésére legalább napi kétszer 500 mg-os ciprofloxacin dózisra van szükség (ami naponta kétszer intravénásan alkalmazott 400 mg-mal egyenértékű).
Lithuanian: ), ciprofloksacino dozės gali pakakti lengvos formos ŠTI gydyti, o sunkios formos ŠTI, kurią sukėlė Pseudomonas aeruginosa, gydyti reikalinga mažiausiai 500 mg du kartus per dieną (b.i.d.) ciprofloksacino dozė (atitinka 400 mg intraveniniu būdu du kartus per dieną skiriamą vaisto dozę).
Hungarian: Kimutatták, hogy a gátló koncentráció alatti hatásnak kitett E. coli, staphylococcus, pneumococcus és Micobacterium spp. mikrobák mutációjának aránya jelentősen megnő, valamint ezek a mikroorganizmusok per se kiválasztódnak rezisztenciára (3).
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad per maža kvinolonų klasės vaistų koncentracija gali gerokai padidinti E. Coli, stafilokokų, pneumokokų ir Mycobacterium spp.
Hungarian: Napi kétszer 200-400 mg.
Lithuanian: Po 200-400 mg du kartus per parą.
Hungarian: Beszűkült májműködés: Nincs szükség dózismódosításra.
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Dozės keisti nereikia.
Hungarian: klinikai adatok benyújtása és a napi legnagyobb felnőtt dózis tárgyalása, vagyis hogy az adag napi kétszer 400 mg vagy napi háromszor 400 mg legyen-e.
Lithuanian: pateikti išvadą, ar turėtų būti skiriama 400 mg dozė, vartojama du kartus per dieną, ar 400 mg dozė, vartojama triskart per dieną.
Hungarian: A biohasznosulás hozzávetőleg 15%.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas paprastai siekia 15%.
Hungarian: A terminális felezési idő (t½) 3,5-4 óra.
Lithuanian: Galutinis pusperiodis (t½) yra 3,5-4 valandos.
Hungarian: Az aktuálisan rendelkezésre álló adatok leírását az 5.1 pont tartalmazza.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 5.1 skyriuje.
Hungarian: E megfigyelés klinikai jelentősége nem ismert.
Lithuanian: Šios savybės klinikinė svarba nežinoma.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Circadin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Circadin
Hungarian: España EXELTIS HEALTHCARE, S.L.
Lithuanian: EXELTIS HEALTHCARE, S.L.
Hungarian: Gyakorisága nem ismert: (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Hungarian: Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Spanyolország
Lithuanian: Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Ispanija
Hungarian: - Ha korábban arra figyelmeztették, hogy autoimmun betegségben szenved (amelynél a szervezetet a saját immunrendszere „támadja" meg).
Lithuanian: - Jeigu Jums buvo pasakyta, kad sergate autoimunine liga (kai organizmas „atakuojamas" savo paties imuninės sistemos).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: Lancashire BB10 2HW Nagy-Britannia
Lithuanian: Lancashire BB10 2HW Jungtinė Karalystė
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a 3 hét után megfigyelt előny akár 3 hónapig is megmarad, de a 6 hónapos elsődleges elemzésnél nem volt igazolható.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad po 3 savaičių nustatytas teigiamas poveikis išliko maždaug 3 mėnesius, tačiau po 6 mėnesių pirminės analizės rezultatų jau neatitiko.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Hungarian: A kezelést ezzel az adaggal legfeljebb 13 hétig lehet folytatni.
Lithuanian: Gydymą tokia doze galima tęsti ne ilgiau nei trylika savaičių.
Hungarian: Ennek a betegpopulációnak más gyógyszerformák /hatáserősségek adagolása jobban megfelelhet.
Lithuanian: Šiai populiacijai geriau tinka kitos farmacinės formos ir stiprumai.
Hungarian: Az „elsődleges álmatlanság" azt jelenti, hogy az álmatlanságnak nincs konkrét, például orvosi, mentális vagy környezeti oka.
Lithuanian: „Pirminis" reiškia, kad nėra nustatyta jokia miego sutrikimo priežastis, įskaitant bet kokią medicininę, psichikos ar aplinkos priežastį.
Hungarian: A Circadin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Circadint étkezés után vegye be.
Lithuanian: Circadin vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Gerkite Circadin po valgio.
Hungarian: Legfeljebb 25°C -on tárolandó.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Hungarian: A biotranszformáció a májban történik.
Lithuanian: Biotransformacija vyksta kepenyse.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél körültekintően kell alkalmazni a melatonint.
Lithuanian: Tokiems pacientams melatoninas skiriamas atsargiai.
Hungarian: France BIOCODEX
Lithuanian: BIOCODEX
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Psycholepticum, melatonin receptor agonista, ATC kód: N05CH01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, melatonino receptorių agonistai, ATC kodas - N05CH01
Hungarian: EU/1/07/392/001 21 tabletta EU/1/07/392/002 20 tabletta EU/1/07/392/003 30 tabletta EU/1/07/392/004 7 tabletta
Lithuanian: EU/1/07/392/001 21 tabletė EU/1/07/392/002 20 tablečių EU/1/07/392/003 30 tablečių EU/1/07/392/004 7 tabletės
Hungarian: A maximális plazmaszint (Cmax) nőkben 3-4-szer magasabb, mint férfiakban.
Lithuanian: Lyginant su vyrais, moterų Cmax yra 3-4 kartus didesnė.
Hungarian: A metabolit a bevételét követő 12 órán belül teljesen kiürül.
Lithuanian: Metabolitas visiškai išskiriamas per 12 valandų po suvartojimo.
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának csökkenése a vérben,
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje
Hungarian: Amennyiben ezt tapasztalná, ne vezessen járművet és ne dolgozzon gépekkel.
Lithuanian: Jei jaučiate tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Hungarian: A Circadin biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.
Lithuanian: Circadin saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti.
Hungarian: Feltételezik, hogy a melatonin alvást elősegítő hatása az MT1, MT2 és MT3 receptorokra kifejtett hatására vezethető vissza, ugyanis ezek a receptorok (főleg az MT1 és az MT2) vesznek részt a cirkadián ritmus és az alvás szabályozásában.
Lithuanian: Manoma, kad melatonino miego kokybės gerinimo savybės susijusios su jo poveikiu MT1, MT2 ir MT3 receptoriams, nes šie receptoriai (ypač MT1 ir MT2) dalyvauja reguliuojant cirkadinius ritmus ir miegą.
Hungarian: A gyógyszer 0 és 18 év közötti gyermekeknek és serdülőknek nem adható, mivel a hatást náluk nem vizsgálták, és lehetnek ismeretlen a hatásai.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus, kadangi jis nebuvo tirtas ir jo poveikiai yra nežinomi.
Hungarian: A tablettát a retard hatóanyag-leadás megtartása érdekében egészben kell lenyelni.
Lithuanian: Tabletę reikia praryti visą, kad būtų išlaikytos pailginto atpalaidavimo savybės.
Hungarian: Ez a kombináció kerülendő.
Lithuanian: Šio vaistų derinio reikia vengti.
Hungarian: Nem gyakori: (100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet) • mellkasi fájdalom.
Lithuanian: Nedažnas: (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių) • Krūtinės skausmas
Hungarian: - A dohányzás csökkentheti a Circadin hatékonyságát, mert a dohányfüst összetevői növelhetik a melatonin májban történő lebontását.
Lithuanian: - Rūkymas gali sumažinti Circadin efektyvumą, kadangi tabako dūmų komponentai gali padidinti melatonino suardyma kepenyse.
Hungarian: Rua Consiglieri Pedroso, n.o 121-123 - Queluz de Baixo
Lithuanian: Rua Consiglieri Pedroso, n.o 121-123 - Queluz de Baixo Barcarena, 2734-501
Hungarian: Egyik esetben sem észleltek klinikai szempontból számottevő farmakokinetikai kölcsönhatásokat.
Lithuanian: Šiais atvejais klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. április 20.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Hungarian: 2 és 18 év közötti gyermekeknek és serdülőknek megfelelőbb egy másik melatonin tartalmú gyógyszer adása - kérjük, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki 18 metų labiau gali tikti kitas vaistas, kurio sudėtyje yra melatoninokreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Mivel a melatonin szabályozza az alvást és a cirkadian ritmust, továbbá az endogén melatonin termelés a kor előrehaladtával csökken, a melatonin hatékonyan javíthatja az alvás minőségét, különösen az 55 évesnél idősebb, elsődleges álmatlanságban szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Dėl melatonino vaidmens reguliuojant miegą ir cirkadinius ritmus, ir dėl su amžiumi susijusio endogeninio melatonino išsiskyrimo sumažėjimo, melatoninas gali veiksmingai pagerinti miego kokybę, ypač vyresniems kaip 55 metų pacientams, sergantiems pirmine insomnija.
Hungarian: Tel. +351 214 342 530 e-mail: geral@itf-farma.pt
Lithuanian: +351 214 342 530 e-mail: geral@itf-farma.pt
Hungarian: A kezelés során nemkívánatos eseményt jelentett a betegek 85%-a az aktív kezelési csoportban és a betegek 77%-a placebo csoportban.
Lithuanian: Gydant nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 85% pacientų veikliosios medžiagos turinčiu vaistiniu preparatu gydytoje grupėje ir 77% pacientų - placebo grupėje.
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése a vérben, ami növeli a vérzés vagy a zúzódás kockázatát,
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų skaičius ir dėl to padidėjusi kraujavimo ar kraujosruvų tikimybė
Hungarian: Ezenkívül kevesebben hagyták félbe a kezelést az aktív kezelési csoportban (9 beteg; 15,0%) a placebo csoporttal összehasonlítva (21 beteg; 32,3%).
Lithuanian: Be to, gydymo veikliosios medžiagos turinčiu vaistiniu preparatu grupėje buvo mažiau iš tyrimo pasitraukusių tiriamųjų (9 pacientai; 15,0%) negu placebo grupėje (21 pacientas; 32,3%).
Hungarian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Lithuanian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.
Hungarian: • eszméletvesztés vagy ájulás,
Lithuanian: • sąmonės netekimas arba alpimas
Hungarian: A first-pass effektus jelentős; a first-pass metabolizmus becsült mértéke 85%.
Lithuanian: Stebimas žymus pirminio poveikio efektas - po pirminio poveikio išmatuojamas metabolizmas siekia 85%.
Hungarian: • depresszió,
Lithuanian: • depresija