FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante un periodo mediano di 18 mesi dopo la sospensione del trattamento con teriparatide, c'è stata una riduzione del 41% (p = 0.004) rispetto al placebo del numero delle pazienti con almeno una nuova frattura vertebrale.
Swedish: 18 (median) månader efter teriparatidbehandlingens slut kunde konstateras att antalet patienter med minst en ny kotfraktur minskat med 41 % (p = 0,004) jämfört med placebo.
Italian: Sodio acetato triidrato Acido cloridrico (per la regolazione del pH) Sodio idrossido (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Swedish: Natriumacetattrihydrat Saltsyra (för att justera pH) Natriumhydroxid (för att justera pH) Vatten för injektionsvätskor
Italian: Nei pazienti con grave compromissione renale, teriparatide non deve essere usato (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Teriparatid ska inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Italian: La penna e gli aghi da iniezione non sono forniti con Movymia.
Swedish: Pennan och injektionsnålarna ingår inte i förpackningen med Movymia.
Italian: La punta dell'ago deve espellere alcune gocce di medicinale.
Swedish: Några droppar av medicinen måste tryckas ut från nålspetsen.
Italian: - Gli altri componenti sono: acido acetico glaciale, mannitolo, metacresolo, acetato di sodio triidrato, acido cloridrico (per la regolazione del pH), sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: koncentrerad ättiksyra, mannitol, metakresol, natriumacetattrihydrat, saltsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Italian: Movymia 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile: 1 o 3 cartuccia/e confezionata/e in una vaschetta di plastica sigillata con un foglio di rivestimento e contenuta in una scatola.
Swedish: Movymia 20 mikrogram/80 mikroliter, injektionsvätska, lösning: 1 eller 3 cylinderampuller förpackade på en plastbricka förseglad med folielock och packade i en kartong.
Italian: Movymia cartuccia e penna
Swedish: Movymia cylinderampull och penna
Italian: Acido acetico glaciale Mannitolo
Swedish: Koncentrerad ättiksyra Mannitol
Italian: • dolore neuropatico alle gambe
Swedish: • nervsmärta i benen
Italian: • Premere il pulsante fino a che l'indicazione della dose non sia tornata alla posizione di partenza.
Swedish: • Tryck på injektionsknappen tills doseringsindikatorn har återgått till startpositionen.
Italian: Ogni cartuccia contiene 2,4 mL di soluzione, corrispondente a 28 dosi da 20 microgrammi (per 80 microlitri).
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 2,4 ml lösning som motsvarar 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Italian: Popolazione pediatrica e giovani adulti con epifisi non saldate La sicurezza e l'efficacia di teriparatide nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è stata stabilita.
Swedish: Säkerhet och effekt för teriparatid för barn under 18 år har inte fastställts.
Italian: Al termine dei 18 mesi, teriparatide aveva aumentato significativamente la BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale (7,2%) rispetto all'alendronato (3,4%) (p < 0.001).
Swedish: Efter 18 månader hade teriparatid signifikant ökat ländkotpelarens BMD (7,2 %) jämfört med alendronat (3,4 %) (p < 0,001).
Italian: Confezione di Movymia contenente cartuccia e penna: 1 cartuccia di Movymia confezionata in una vaschetta di plastica sigillata con un foglio di rivestimento e confezionata in una scatola e 1 Movymia Pen confezionata in una scatola separata.
Swedish: Movymia ampull- och pennförpackning: 1 Movymia-cylinderampull som är förpackad på en plastbricka förseglad med folielock och packad i en kartong, samt 1 Movymia Pen som är förpackad i en separat kartong.
Italian: Una cartuccia da 2,4 mL contiene 600 microgrammi di teriparatide (corrispondenti a 250 microgrammi per mL).
Swedish: En cylinderampull på 2,4 ml innehåller 600 mikrogram teriparatid (motsvarande 250 mikrogram per ml).
Italian: Se si verifica la gravidanza, l'uso di Movymia deve essere sospeso.
Swedish: Om graviditet inträffar, ska behandlingen med Movymia avslutas.
Italian: In questo caso, rimuovere l'ago dalla penna, cambiare la cartuccia e procedere con il caricamento secondo i passaggi di preparazione della penna prima riportati.
Swedish: I detta fall, ta bort nålen, sätt i en ny ampull och fortsätt med förberedelser enligt förberedelseschemat för pennan.
Italian: • Inserire con attenzione il tappo esterno dell'ago sull'ago della penna.
Swedish: • Sätt försiktigt fast det yttre nålskyddet på nålen.
Italian: Il sistema Movymia Pen va utilizzato solo secondo la prescrizione del medico, queste istruzioni per l'uso e il foglietto illustrativo di Movymia.
Swedish: Använd endast din Movymia Pen enligt din läkares ordination, bruksanvisningen och Movymias bipacksedel.
Italian: SCATOLA DI CARTONE PER CARTUCCIA
Swedish: YTTERKARTONG FÖR AMPULL
Italian: Ciascuna cartuccia di Movymia contiene 28 dosi fisse da 80 microlitri di Movymia.
Swedish: Varje Movymia-ampull innehåller 28 doser med 80 mikroliter Movymia i varje.
Italian: Le cartucce di Movymia sono progettate per l'utilizzo esclusivo con il sistema di somministrazione multidose riutilizzabile Movymia Pen e aghi compatibili.
Swedish: Movymia-cylinderampuller är utformade för att endast användas med det återanvändbara administreringssystemet Movymia Pen för flera doser och kompatibla pennålar.
Italian: Teriparatide è una sostanza che ricostituisce le ossa per il trattamento dell'osteoporosi.
Swedish: Teriparatid är ett läkemedel som stimulerar benbildning och som används för behandling av osteoporos.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate nei pazienti trattati con teriparatide sono nausea, dolore agli arti, cefalea e vertigini.
Swedish: De vanligaste biverkningarna, som rapporterats hos patienter behandlade med teriparatid, är illamående, smärtor i armar och ben, huvudvärk och yrsel.
Italian: La data della prima iniezione dovrebbe essere annotata anche sull'astuccio esterno di Movymia (vedere lo spazio previsto allo scopo sulla scatola: {Primo utilizzo:}) (vedere paragrafo 3).
Swedish: Datum för den första injektionen ska anges på Movymias ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}) (se avsnitt 3).
Italian: L'incidenza delle fratture vertebrali è stata valutata in 448 pazienti trattati con placebo e in 444 pazienti trattati con teriparatide, a cui erano state effettuate radiografie della colonna vertebrale al basale e successivamente p ≤ 0.001 confrontato con placebo
Swedish: Förkortningar: N = antal patienter slumpmässigt tilldelade en behandlingsgrupp; KI = konfidensintervall Incidensen vertebrala frakturer bestämdes hos 448 patienter behandlade med placebo och hos 444 patienter behandlade med teriparatid som genomgått radiografi av ryggraden vid studiens början och vid uppföljningskontroll.
Italian: Cambiare la cartuccia e l'ago della penna ed eseguire il caricamento secondo le istruzioni per la preparazione della penna.
Swedish: Sätt i en ny ampull och nål och genomför förberedelser enligt förberedelseschemat för pennan.
Italian: Per il corretto utilizzo di questo medicinale, è molto importante seguire attentamente le istruzioni dettagliate per l'uso della penna fornite con la penna.
Swedish: Det är mycket viktigt att noga följa bruksanvisningen som medföljer pennan för korrekt användning av detta läkemedel.
Italian: Controllare sempre la data di scadenza sull'etichetta della cartuccia prima di inserire la cartuccia nel Movymia Pen.
Swedish: Utgångsdatum på cylinderampullens etikett måste alltid kontrolleras före införing av cylinderampullen i Movymia Pen.
Italian: SCATOLA DI CARTONE PER LA CONFEZIONE CON CARTUCCIA E PENNA
Swedish: YTTERKARTONG FÖR AMPULL- OCH PENNFÖRPACKNING
Italian: Tenerlo premuto fino a che l'indicazione del dosaggio non sia tornata nella posizione iniziale.
Swedish: Håll den intryckt tills doseringsindikatorn har återgått till startpositionen.
Italian: La manopola di selezione del dosaggio è stata inavvertitamente ruotata in senso orario dopo aver completato l'iniezione.
Swedish: Doseringsknappen vred sig oavsiktligt medurs efter en av injektion.
Italian: Come conservare Movymia
Swedish: Hur Movymia ska förvaras
Italian: 1 cartuccia 3 cartucce
Swedish: 1 cylinderampull 3 cylinderampuller
Italian: Acido acetico glaciale, sodio acetato triidrato, mannitolo, metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico (per la regolazione del pH) e sodio idrossido (per la regolazione del pH).
Swedish: Koncentrerad ättiksyra, natriumacetattrihydrat, mannitol, metakresol, vatten för injektionsvätskor, saltsyralösning (för pH-justering) och natriumhydroxidlösning (för pH-justering).
Italian: Si osservano perdite dalla penna.
Swedish: Det läcker från pennan.
Italian: Deve iniettare Movymia entro breve tempo dopo avere preso la penna con cartuccia inserita dal frigorifero.
Swedish: Injicera Movymia strax efter det att pennan med införd cylinderampull tagits ut från kylskåpet, som beskrivs i bruksanvisningen.
Italian: Non rimuovere la cartuccia dalla penna per tutti i 28 giorni di utilizzo.
Swedish: Ta inte bort ampullen från pennan under användningsperioden på 28 dagar.
Italian: Riposizioni il tappo sulla penna.
Swedish: - Sätt på hättan på pennan.
Italian: Tuttavia, per l'inizio del trattamento deve essere utilizzata una confezione con cartuccia e penna, contenente una scatola con una cartuccia di Movymia e una scatola con una penna di Movymia.
Swedish: För start av behandling ska dock en ampull- och pennförpackning användas, innehållande en kartong med en Movymia-cylinderampull och en kartong med en Movymia Pen.
Italian: Capogiro, cefalea, sciatica, sincope
Swedish: Yrsel, huvudvärk, ischias, synkope
Italian: L'uso di Movymia è controindicato durante l'allattamento.
Swedish: Movymia är kontraindicerat för behandling under amning.
Italian: Fattori di rischio indipendenti, come ad esempio la bassa BMD, l'età, l'esistenza di una precedente frattura, una storia familiare di fratture dell'anca, l'alto turnover osseo ed un basso indice di massa corporea devono essere considerati al fine di identificare le donne e gli uomini ad aumentato rischio di fratture osteoporotiche che potrebbero trarre beneficio dal trattamento.
Swedish: För att identifiera kvinnor och män med ökad risk för osteoporosfrakturer och för vilka behandling skulle kunna vara av värde bör oberoende riskfaktorer, till exempel lågt BMD, ålder, tidigare frakturer, hereditet för höftfrakturer, hög benomsättning och lågt BMI (body mass index) tas i beaktande.
Italian: Il paziente deve annotare su un calendario il numero di lotto di ciascuna cartuccia e la data della prima iniezione.
Swedish: Patienten ska ange tillverkningssatsnumret (lot) för varje cylinderampull och datum för den första injektionen i en kalender.
Italian: • Se ha altre malattie alle ossa.
Swedish: • om du har en viss typ av bensjukdom.
Italian: La data della prima iniezione deve essere annotata anche sull'astuccio esterno di Movymia (vedere lo spazio previsto allo scopo sulla scatola: {Primo utilizzo:}).
Swedish: Datum för den första injektionen ska också anges på Movymias ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}).
Italian: Una cartuccia da 2,4 mL di soluzione contiene 600 microgrammi di teriparatide (corrispondenti ad una concentrazione di 250 microgrammi per millilitro).
Swedish: En cylinderampull à 2,4 ml lösning innehåller 600 mikrogram teriparatid (motsvarande 250 mikrogram per ml).
Italian: Ogni cartuccia contiene 28 dosi da 20 microgrammi (per 80 microlitri).
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 28 doser á 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Italian: Annoti il numero di lotto di ogni cartuccia e la data della prima iniezione su un calendario.
Swedish: Ange tillverkningssatsnumret (lot) för varje cylinderampull och datum för den första injektionen i en kalender.
Italian: Al basale, il 90% delle pazienti aveva una o più fratture vertebrali e, in media, la BMD vertebrale era di 0,82 g/cm
Swedish: Vid studiens början hade 90 % av patienterna en eller flera kotfrakturer, med ett medelvärde på BMD i kota på 0,82 g/cm2 (motsvarande t-score -2,6).
Italian: Nei pazienti con compromissione renale di grado moderato, teriparatide deve essere usato con cautela.
Swedish: Administrering av teriparatid till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska ske med försiktighet.
Italian: Crampi muscolari
Swedish: • muskelkramper
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica non vi sono dati disponibili (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Det finns inga uppgifter om användning av teriparatid till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.3).
Italian: Ogni cartuccia deve essere usata da un solo paziente.
Swedish: Varje cylinderampull och penna är endast avsedd för en patient.
Italian: Incontinenza urinaria, poliuria, urgenza della minzione, nefrolitiasi
Swedish: Urininkontinens, polyuri, urinträngningar, njursten
Italian: Ogni giorno tutte le pazienti ricevevano 1.000 mg di calcio ed almeno 400 UI di vitamina D. I risultati dopo un periodo di trattamento con teriparatide fino a 24 mesi (mediamente: 19 mesi) dimostrano una riduzione statisticamente significativa della frattura (Tabella 1).
Swedish: Resultatet från en behandlingsperiod på upp till 24 månader (median 19 månader) med teriparatid visar statistiskt signifikant reduktion av frakturer (Tabell 1).
Italian: • fuoriuscita delle urine
Swedish: • urinläckage
Italian: Il sistema Movymia Pen può essere smaltito in base alle istruzioni della autorità locali.
Swedish: Movymia Pen ska slängas enligt instruktioner från apoteks- eller sjukvårdspersonal.
Italian: • Subito dopo l'uso, rimettere il sistema Movymia Pen, con la cartuccia inserita nel frigorifero, tra i 2 e gli 8 °C.
Swedish: • Lägg tillbaka Movymia Pen, med isatt ampull, i kylskåpet (2 °C-8 °C) direkt efter användningen.
Italian: Stringa delicatamente una porzione di cute pulita e inserisca l'ago in maniera perpendicolare nella cute.
Swedish: - Ta försiktigt tag i och tryck ihop den rengjorda huden och för in nålen rakt i huden.
Italian: Sull'astuccio esterno del sistema di somministrazione sono inoltre presenti istruzioni per l'uso per istruire i pazienti ad un corretto uso della penna.
Swedish: En bruksanvisning som medföljer kartongen med administreringssystemet finns också tillgänglig som beskriver rätt användning av pennan.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo sudorazione aumentata
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Italian: Per ciascuna iniezione deve essere usato un ago nuovo, sterile.
Swedish: En ny, steril pennål måste användas vid varje injektion.
Italian: G: Caricamento
Swedish: G: Förberedelse
Italian: • Se soffre o ha sofferto di calcoli renali.
Swedish: • om du lider av njursten eller har haft njursten tidigare.
Italian: • Per pulire il sistema Movymia Pen è sufficiente un panno umido.
Swedish: • Använd en fuktig trasa om du ska rengöra Movymia Pen.
Italian: Tel: + 356 21337008
Swedish: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Italian: Non è possibile ruotare la manopola di selezione del dosaggio in senso orario fino al segno della freccia.
Swedish: Doseringsknappen kan inte vridas medurs fram till pilsymbolen.
Italian: Dopo un trattamento (mediano) di 19 mesi, la densità minerale ossea (BMD) era aumentata a livello del tratto lombare della colonna vertebrale e del femore in toto, rispettivamente, del 9% e del 4%, rispetto al placebo (p < 0.001).
Swedish: Benmineralhalten (BMD) i ländkotpelaren och i höften totalt hade ökat efter 19 månaders (median) behandling med 9 % respektive 4 % jämfört med placebo (p < 0,001).
Italian: Controllare l'etichetta della cartuccia prima del suo inserimento nello scomparto cartucce.
Swedish: Kontrollera etiketten på ampullen innan den sätts in i ampullhållaren
Italian: Ogni dose di 80 microlitri contiene 20 microgrammi di teriparatide.
Swedish: Varje dos av 80 mikroliter innehåller 20 mikrogram teriparatid.
Italian: • Ruotare la manopola di selezione del dosaggio in senso orario fino a che non appare il segno di una goccia sul quadrante (display).
Swedish: • Vrid doseringsknappen medurs tills du ser en droppsymbol på doseringsskärmen.
Italian: A: Rimuovere il tappo dalla penna.
Swedish: A: Ta av skyddshatten.
Italian: Istruzioni per l'uso Movymia Pen
Swedish: Bruksanvisning Movymia Pen
Italian: Prima dello smaltimento del sistema Movymia Pen rimuovere sempre l'ago e la cartuccia.
Swedish: Movymia Pen har en livslängd på två år. Ta alltid bort nålen och ampullen innan du slänger Movymia Pen.
Italian: Assicurarsi che l'ago della penna sia inserito correttamente e sia ben saldo sullo scomparto della cartuccia.
Swedish: Se till att nålen sitter korrekt och stadigt i ampullhållaren.
Italian: • Svitare il tappo dell'ago in senso anti-orario per rimuovere il tappo della penna.
Swedish: • Skruva nålskyddet moturs för att ta bort nålen.
Italian: Dopo l'uso, riponga immediatamente la penna con cartuccia inserita nel frigorifero.
Swedish: Lägg tillbaka pennan med införd cylinderampull i kylskåpet omedelbart efter användningen.
Italian: Conservazione e cura del sistema Movymia Pen
Swedish: Lagring och skötsel av Movymia Pen
Italian: Se non è possibile inserire neppure il secondo ago, contattare il servizio clienti.
Swedish: Kontakta kundservicen om den andra nålen inte heller kan sättas på.
Italian: diverse dall'osteoporosi primaria e dall'osteoporosi indotta da glucocorticoidi.
Swedish: - Andra metaboliska bensjukdomar (inklusive hyperparatyroidism och Pagets bensjukdom) än primär osteoporos eller glukokortikoidinducerad osteoporos.
Italian: Si assicuri che ci siano almeno 28 giorni rimanenti prima della scadenza.
Swedish: Se till att datumet när en ny cylinderampull börjar användas är minst 28 dagar före utgångsdatum.
Italian: Non pertinente in caso di confezione contenente cartuccia e penna}
Swedish: Ej relevant för ampull- och pennförpackningen.}
Italian: Tra i 18 e i 24 mesi nei pazienti trattati con teriparatide, a livello del tratto lombare della colonna vertebrale, dell'anca in toto e del collo femorale la BMD è aumentata di un ulteriore 1,7%, 0,9% e 0,4%, rispettivamente,
Swedish: Hos patienter som behandlades med teriparatid ökade BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen med ytterligare 1,7 %, 0,9 % respektive 0,4 % mellan 18 och 24 månader.
Italian: *Casi gravi di crampo o dolore alla schiena sono stati riportati nei minuti successivi all'iniezione.
Swedish: Viktökning, hjärtblåsljud, förhöjning av alkalisk fosfatas *Det finns rapporter om svåra fall av kramp i ryggen eller smärta inom några minuter efter injektionen.
Italian: Non ricarichi la cartuccia.
Swedish: Fyll inte på cylinderampullen igen.
Italian: In caso di ulteriori domande sull'uso del sistema Movymia Pen, è possibile contattare il servizio clienti in qualsiasi momento: telefono: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Swedish: telefonnummer: XXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Italian: Resettare la penna semplicemente ruotando all'indietro la manopola di selezione del dosaggio in senso antiorario, fino alla posizione iniziale.
Swedish: Återställ pennan genom att vrida tillbaka doseringsknappen moturs till startpositionen.
Italian: {Non pertinente in caso di confezione contenente cartuccia e penna}
Swedish: {Ej relevant för ampull- och pennförpackningen.}
Italian: Dopo aver inserito una nuova cartuccia e prima della prima iniezione di ciascuna cartuccia, la penna deve essere caricata e testata.
Swedish: Pennan måste förberedas och testas efter isättning av en ny ampull och före den första injektionen från varje ampull.
Italian: - Ipercalcemia preesistente.
Swedish: - Hyperkalcemi.
Italian: Non rimuova la cartuccia dalla penna dopo l'uso.
Swedish: Avlägsna inte cylinderampullen från pennan efter varje användning.
Italian: 1 scatola con una cartuccia di Movymia (contenente 1 cartuccia) e 1 scatola con Movymia Pen (contenente 1 penna).
Swedish: Movymia ampull- och pennförpackning: 1 kartong innehållande (en) Movymia-cylinderampull och 1 kartong innehållande (en) Movymia Pen.
Italian: • il sistema Movymia Pen con la cartuccia inserita
Swedish: • din Movymia Pen med isatt ampull
Italian: Somministrazione con l'utilizzo del Sistema Movymia Pen
Swedish: Administrering med Movymia Pen
Italian: Calcemia e calciuria
Swedish: Njurar och urinvägar
Italian: Movymia teriparatide
Swedish: Movymia teriparatid
Italian: Movymia non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
Swedish: Movymia får inte användas under graviditet eller amning.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Movymia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Movymia.
Italian: Movymia può essere usato per una durata massima di due anni.
Swedish: Movymia kan användas i upp till två år.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Movymia?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Movymia?
Italian: Altre informazioni su Movymia
Swedish: Övrig information om Movymia
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Movymia.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Movymia ska användas.
Italian: Pertanto, come nel caso di Forsteo, i benefici sono superiori ai rischi individuati e il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Movymia.
Swedish: Liksom för Forsteo är nyttan därför större än de konstaterade riskerna och kommittén rekommenderade att Movymia skulle godkännas för försäljning.
Italian: • uomini ad aumentato rischio di fratture;
Swedish: • Män med förhöjd risk för frakturer.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Movymia (che può riguardare più di 1 paziente su 10) è il dolore alle braccia o alle gambe.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Movymia (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är smärta i armar eller ben.
Italian: • uomini e donne ad aumentato rischio di fratture a causa di trattamento a lungo termine con glucocorticoidi (un tipo di steroidi).
Swedish: • Män och kvinnor med förhöjd risk för frakturer på grund av långvarig behandling med glukokortikoider (en typ av steroider).
Italian: Ciò è stato considerato sufficiente per concludere che Movymia si comporta nello stesso modo in termini di efficacia e sicurezza.
Swedish: Detta ansågs tillräckligt för att man skulle dra slutsatsen att Movymia kommer att fungera på samma sätt vad gäller effekt och säkerhet.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Movymia consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Movymia finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Uno studio condotto su 54 donne sane ha dimostrato che gli stessi dosaggi dei due medicinali somministrati per iniezione sottocutanea producevano livelli simili del principio attivo teriparatide nell'organismo.
Swedish: En studie på 54 friska kvinnor har visat att samma doser av de två läkemedlen som ges genom injektion under huden gav likartade halter av den aktiva substansen teriparatid i kroppen.
Italian: Il trattamento biennale con Movymia deve essere somministrato solo una volta nella vita di un paziente.
Swedish: Den två år långa behandlingskuren med Movymia får bara ges en enda gång under en patients livstid.
Italian: Inoltre, Movymia e Forsteo hanno prodotto effetti simili sui livelli di calcio nel sangue.
Swedish: Dessutom gav Movymia och Forsteo upphov till likartade effekter på kalciumhalterna i blodet.
Italian: La dose raccomandata è 20 microgrammi di Movymia somministrati una volta al giorno per iniezione sottocutanea nella coscia o nell'addome (pancia).
Swedish: Den rekommenderade dosen är 20 mikrogram Movymia, som ges som en injektion under huden (subkutant) i låret eller buken (magen) en gång om dagen.