FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kliinilises uuringus on (esinemissageduse vähenemise järjekorras) harva täheldatud järgmisi kergeid ja mööduvaid seedetraktiga seotud nähte: kerget vahetevahel esinevat regurgitatsiooni, oksendamist, kõhulahtisust või pehmet väljaheidet.
Icelandic: Eftirfarandi væg og skammvinn einkenni frá meltingarfærum hafa í mjög sjaldgæfum tilfellum komið fram í klínískum rannsóknum (raðað eftir minnkandi tíðni): vægt og ósamfellt bakflæði, uppköst, niðurgangur eða linar hægðir.
Estonian: Sellistel patisentidel ei ole telmisartaani ohutust ja efektiivsust uuritud.
Icelandic: Það er ekki búið að rannsaka öryggi og verkun telmisartans hjá slíkum sjúklingum.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise süsteemi kohaselt: - väga sage (kõrvaltoime tekkis rohkem kui 1 ravitud loomal 10st) - sage (rohkem kui ühel, kuid vähem kui 10 ravitud loomal 100st) - aeg-ajalt (rohkem kui ühel, kuid vähem kui 10 ravitud loomal 1000st) - harv (rohkem kui ühel, kuid vähem kui 10 ravitud loomal 10 000st) - väga harv (vähem kui ühel ravitud loomal 10 000st, sealhulgas üksikjuhtudel).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega kasside kliinilises uuringus täheldati proteinuuria vähenemist esimese 7 päeva jooksul pärast ravi alustamist.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem gerð var á köttum með langvinnan nýrnasjúkdóm sást minnkun á magni próteins í þvagi innan 7 daga frá upphafi meðferðar.
Estonian: Ravi ajal tuleb jälgida vere punaliblede arvu.
Icelandic: Fylgjast skal með fjölda rauðra blóðkorna meðan á meðferð stendur.
Estonian: Pakendis üks plastpudel kogusega 30 ml või üks plastpudel kogusega 100 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir eru er eitt plastglas áfyllt með 30 ml eða eitt plastglas áfyllt með 100 ml. 1 mælisprauta.
Estonian: Süsteemse hüpertensiooni raviks kassidel.
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi hjá köttum.
Estonian: Telmisartaani annust tuleb vähendada, kui süstoolne vererõhk (SVR) on pidevalt madalam kui 120 mmHg või kui samaaegselt esinevad hüpotensiooni tunnused.
Icelandic: Minnka skal skammt telmisartans ef slagbilsþrýstingur er stöðugt lægri en 120 mmHg, eða ef samhliða eru einkenni lágþrýstings.
Estonian: Telmisartaani ja teiste vererõhku alandavate ravimite (näiteks amlodipiin) või RAASi mõjutavate ravimite (näiteks ARBd või AKEid) vaheliste koostoimete kohta olev informatsioon on väga piiratud.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um milliverkanir hjá köttum með háþrýsting milli telmisartans og annarra lyfja sem lækka blóðþrýsting (eins og amlódipíns) eða trufla RAAS (eins og ARB eða ACE).
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega kasside kliinilises uuringus täheldati proteinuuria vähenemist esimese 7 päeva jooksul pärast ravi alustamist annusega 1 mg/kg.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem gerð var á köttum með langvinnan nýrnasjúkdóm sást minnkun á magni próteins í þvagi innan 7 daga frá upphafi meðferðar með 1 mg/kg.
Estonian: Iga pudel on suletud madaltihedast polüetüleenist sisselükatava punnkorgiga ning kindlalt sulguva lastekindla sulguriga.
Icelandic: Hvert glas er lokað með LDPE millistykki og innsigluðu barnaöryggisloki.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Estonian: AT1-retseptori stimulatsioonist on põhjustatud angiotensiin II patoloogilised toimeid neerudele ja teistele elunditele, mida angiotensiin IIga seostatakse, näiteks vasokonstriktsioon, naatriumi- ja veepeetus, aldosterooni sünteesi suurenemine ja elundite kujumuutus.
Icelandic: Örvun AT1-viðtakans er ástæðan fyrir meinafræðilegri verkun angíótensíns II í nýrum og öðrum líffærum sem tengjast angíótensíni II svo sem æðasamdrætti, uppsöfnun natríums og vökvasöfnun, aukinni aldósterónframleiðslu, líffærabreytingum og próteinmigu.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ega laktatsiooni ajal (vt ka lõik 4.7).
Icelandic: Lyfið má ekki gefa á meðgöngu eða við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.7).
Estonian: Ei ole uuritud telmisartaani ohutust ja efektiivsust süsteemse hüpertensiooni puhul üle 200 mmHg.
Icelandic: Öryggi og verkun telmisartans við stjórnun á háþrýstingi yfir 200 mmHg hefur ekki verið rannsakað.
Estonian: Annustamisskeem hüpertensiooniga kassidele koos samaaegse kroonilise neeruhaigusega on selline, nagu eespool kirjeldatud, välja arvatud see, et nende kasside jaoks on soovitatav minimaalne efektiivne annus 1 mg/kg.
Icelandic: Skammtaáætlun hjá köttum með háþrýsting samhliða langvinnum nýrnasjúkdómi er eins og lýst er hér fyrir ofan nema að ráðlagður lágmarks virkur skammtur er 1 mg/kg.
Estonian: Süstla saab kinnitada pudeli külge ja sellel on milliitrite skaala.
Icelandic: Sprautan passar í glasið og er með millilítrakvarða.
Estonian: Inimesed, kes on telmisartaani või teiste sartaanide / angiotensiini retseptori blokaatorite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir telmisartani eða öðrum sartan lyfjum/ angíótensín viðtakablokkum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Estonian: Süstal mahub pudelisse ja sellel on skaala kehakaalu kilogrammides.
Icelandic: Sprautan passar á glasið og er með mælikvarða sem sýnir þyngd dýrs í kg.
Estonian: Telmisartaan on suukaudselt aktiivne ja spetsiifiline angiotensiin II retseptori (AT1-alatüüpi) antagonist, mis põhjustab imetajaliikidel, sealhulgas kassidel, keskmise arteriaalse vererõhu annusest sõltuvat langust.
Icelandic: Telmisartan er virkt eftir inntöku og er sértækur angíótensín II viðtakablokki (undirflokkur AT1) sem veldur skammtaháðri lækkun meðalblóðþrýstings í slagæðum spendýra, þar á meðal katta.
Estonian: Glükuronidatsiooni tulemusena moodustus telmisartaani 1-O-atsüülglükuroniidi metaboliit.
Icelandic: Samtengingin við glúkúróníð myndar 1 O-acylglúkúróníð umbrotsefni telmisartans.
Estonian: Ravimi üleannustamisel (3-5-kordne soovitatav annus 6 kuu jooksul) alanes märgatavalt vererõhk, vähenes punaliblede arv (need toimed tulenevad ravimi farmakoloogilisest aktiivsusest) ja suurenes vere uurealämmastiku (veres jääkaineid sisaldav lämmastik) tase.
Icelandic: Ofskömmtun lyfsins (3 til 5-faldur ráðlagður skammtur í 6 mánuði) olli greinilegri blóðþrýstingslækkun, fækkun rauðra blóðkorna (verkun sem er tilkomin vegna lyfjafræðilegrar verkunar lyfsins) og hækkun þvagefnis í blóði.
Estonian: Tõmmake kolbi välja, kuni kolvi ots vastab teie kassi kehamassile kilogrammides.
Icelandic: Togaðu stimpilinn út þar til endinn á stimplinum staðnæmist á stað sem samsvarar þyngd kattarings í kg.
Estonian: Ravimi üleannustamisel (kuni 2,5 kordne soovitatav annus 6 kuu jooksul) alanes märgatavalt vererõhk, vähenes punaliblede arv (need toimed tulenevad ravimi farmakoloogilisest aktiivsusest) ja suurenes vere uurealämmastiku tase.
Icelandic: Ofskömmtun lyfsins (allt að 2,5-faldur ráðlagður skammtur í 6 mánuði) olli greinilegri blóðþrýstingslækkun, fækkun rauðra blóðkorna (verkun sem er tilkomin vegna lyfjafræðilegrar verkunar lyfsins) og hækkun þvagefnis í blóði.
Estonian: Retseptiravim.
Icelandic: Dýralyf - Lyfseðilsskylt.
Estonian: Kui täheldate kõrvaltoimeid, isegi selliseid, mida selles pakendis ei ole loetletud või kui usute, et ravim ei toimi, teavitage sellest oma veterinaararsti.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Estonian: Soovitatava raviannuse kasutamisel on toimete hulgas täheldatud vere punaliblede arvu kerget vähenemist.
Icelandic: Áhrif sem komu fram við ráðlagða meðferðarskammta voru meðal annars lítilsháttar fækkun í fjölda rauðra blóðkorna.
Estonian: Vt lõik „Tiinus ja laktatsioon".
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF"
Estonian: Olemasolevate andmete kohaselt ei ole teada ravimitevahelisi koostoimeid kroonilise neeruhaigusega kassidel telmisartaani ja muude RAASi mõjutavate ravimite (näiteks angiotensiini retseptori blokaatorid (ARBid) või angiontensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (AKEid) vahel.
Icelandic: Engar milliverkanir á milli lyfja eru þekktar af fyrirliggjandi gögnum hjá köttum með langvinnan nýrnasjúkdóm við notkun telmisartans og annarra lyfja sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterón kerfið (eins og angíótensín viðtakablokkar og ACE-hemlar).
Estonian: Kinnitage annustamissüstal pudelile kinnitatava adapteri külge, lükates seda kergelt.
Icelandic: Festu mælisprautuna á millistykkið á glasinu með því að stinga henni varlega í gatið.
Estonian: Semintra ohutus sugukassidele ega kasside tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi Semintra m.t.t. æxlunar, meðgöngu eða mjólkurgjafar hjá köttum.
Estonian: Rasedad peavad hoolikalt vältima kokkupuudet ravimiga, sest reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemile toimivad ained, näiteks angiotensiini retseptori blokaatorid ja ACE-inhibiitorid, on kahjustanud raseduse ajal sündimata last.
Icelandic: Þungaðar konur eiga að gæta sérstakrar varúðar til að komast hjá snertingu við lyfið því sýnt hefur verið fram á að lyf sem verka á renín-angíótensín-aldósterón kerfið eins og angíótensín viðtakablokkar og ACE-hemlar geta haft áhrif á ófætt barn í móðurkviði.
Estonian: Hea kliinilise tava kohaselt tuleb jälgida anesteesia ajal Semintrat saavate kasside vererõhku.
Icelandic: Samkvæmt góðu, klínísku verklagi skal fylgjast með blóðþrýstingi katta sem eru á meðferð með Semintra og gangast undir svæfingu.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: reniini-angiotensiini süsteemile toimivad ained, angiotensiin II antagonistid, tavalised.
Icelandic: Lyf með verkun á renín-angíótensínkerfið, angíótensín II blokkar, einir sér.
Estonian: Pudel 100 ml
Icelandic: Glas, 100 ml
Estonian: Pudel 30 ml
Icelandic: Glas, 30 ml
Estonian: RAASile suunatud ainete kombinatsioon võib neerutalitlust mõjutada.
Icelandic: Vegna verkunarháttar dýralyfsins getur skammvinnur lágþrýstingur komið fram.
Estonian: Soovitatava raviannuse kasutamisel täheldatud ravimpreparaadi farmakoloogilisest aktiivsusest tingitud toimed olid vererõhu langus ja punaliblede arvu vähenemine.
Icelandic: Áhrif vegna lyfjafræðilegrar verkunar lyfsins sem koma fram við ráðlagða skammta eru meðal annars blóðþrýstingslækkun og fækkun rauðra blóðkorna.
Estonian: Samal päeval ei tohi topeltannust võtta.
Icelandic: Ekki skal taka tvöfaldan skammt sama dag.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ega noorukitele.
Icelandic: Ekki gefa börnum eða unglingum þetta lyf.
Estonian: Toime ulatus oli sarnane kõigis kolmes uuringus.
Icelandic: Magn áhrifanna var svipað í öllum þremur rannsóknum.
Estonian: Ilmne jaotusruumala on 448 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið er 448 l.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on kuumahood (7,5%).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um eru hitakóf (7,5%).
Estonian: Teie arst selgitab teile ravi peatamisega kaasnevaid toimeid ja arutab teiega ka teisi võimalikke ravimeetodeid.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra fyrir þér áhrifin af því að hætta meðferðinni og mun einnig ræða aðra hugsanlega meðferðarmöguleika við þig.
Estonian: Seetõttu peate viivitamatult oma arstiga nõu pidama.
Icelandic: Því skaltu ræða tafarlaust við lækninn.
Estonian: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent, South Wales NP22 3AA
Icelandic: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent, South Wales NP22
Estonian: PVC/PVdC-alumiinium blister.
Icelandic: PVC/PVdC-álþynnupakkning.
Estonian: Ärge võtke Senshio'd ühegi järgmise ravimiga:
Icelandic: Ekki taka Senshio með einhverjum af þessum lyfjum:
Estonian: Kõik ekspositsioonid olid aga märksa madalamad kui inimestele mõeldud ekspositsioon.
Icelandic: Hins vegar var öll útsetning mun minni en tilætluð útsetning fyrir menn.
Estonian: IV lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste Muutmise alused
Icelandic: Viðauki IV Vísindalegar niðurstöður og ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
Estonian: Mõnedel asümptomaatilistel patsientidel võivad kuumahood tekkida ravi alustamisel.
Icelandic: Hjá sumum einkennalausum sjúklingum kunna hitakóf að koma fram í upphafi meðferðar.
Estonian: EU/1/14/978/001 7 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/978/002 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/978/003 84 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: EU/1/14/978/001 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/978/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/978/003 84 filmuhúðaðar töflur
Estonian: Ospemifeen ei olnud rottidel ega küülikutel teratogeenne.
Icelandic: Ospemífen hafði ekki fósturskemmandi áhrif hjá rottum eða kanínum.
Estonian: Teie arst võib soovitada ravi peatamist vähemalt 4…6 nädalat enne suurt kirurgilist operatsiooni või pikaajalist voodirežiimi, nt vigastuse või haiguse tõttu.
Icelandic: Það getur verið að læknirinn mæli með því að meðferð sé hætt í minnst 4 til 6 vikur fyrir stóra aðgerð eða við langa rúmlegu, t.d. áverka eða sjúkdóm.
Estonian: Pärast Senshio'ga ravi alustamist tuleb käia regulaarselt arstlikel läbivaatustel (vähemalt kord aastas).
Icelandic: Eftir að notkun Senshio er hafin skaltu fara reglulega í skoðun til læknisins (að minnsta kosti einu sinni á ári).
Estonian: Annuse vahelejäämisel tuleb see koos toiduga sisse võtta niipea, kui see patsiendile meenub.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal taka hann með mat um leið og sjúklingur man eftir því.
Estonian: Tõsise maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole ospemifeeni uuritud, seetõttu ei soovitata neil patsientidel Senshio'd kasutada (vt lõik 5.2).
Icelandic: Ospemífen hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og því er ekki mælt með notkun Senshio fyrir slíka sjúklinga (sjá kafla 5.2).
Estonian: Kahes 12-nädalases uuringus (1. ja 2. uuring) sai 739 patsienti ospemifeeni ja 724 patsienti platseebot.
Icelandic: Í 12 vikna rannsóknunum tveimur (rannsókn 1 og 2) fengu 739 sjúklingar ospemífen og 724 sjúklingar fengu lyfleysu.
Estonian: Senshio'd tuleb võtta iga päev, vastavalt teie arsti ettekirjutusele.
Icelandic: Senshio þarf að taka á hverjum degi eins lengi og læknirinn mælir fyrir um.
Estonian: Plasma-/vererakkude [14C]-ospemifeeni (< 3%) ja [14C]-4-hüdroksüospemifeeni (< 2%) jaotumine on madal.
Icelandic: Plasma/blóðfrumu skipting (plasma/blood cell partitioning) [14C]-ospemífens (< 3%) og [14C]-4-hýdroxýospemífens (< 2%) er lág.
Estonian: Seda põhjustab naishormoon östrogeeni taseme langus teie organismis.
Icelandic: Þetta stafar af því að magn kvenhórmónsins estrógens minnkar í líkamanum.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt, koos toiduga.
Icelandic: Gleypa skal töfluna í heilu lagi með mat.
Estonian: Ospemifeen ja 4-hüdroksüospemifeen seonduvad ulatuslikult (mõlemad > 99%) seerumivalkudega.
Icelandic: Ospemífen og 4-hýdroxýospemífen bindast verulega (bæði >99%) prótínum í sermi.
Estonian: Ospemifeeniga ravi tohib jätkata ainult seni, kuni saadav kasu ületab võimalikud riskid.
Icelandic: Notkun ospemífens skal aðeins halda áfram svo lengi sem ávinningurinn vegur þyngra en áhættan.
Estonian: See ravim on ette nähtud kasutamiseks ainult menopausijärgses eas naistel.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins ætlað konum eftir tíðahvörf.
Estonian: Ospemifeen kuulub ravimite rühma, mis ei sisalda hormoone ja mida kutsutakse selektiivseteks östrogeeni retseptori modulaatoriteks (SERMid).
Icelandic: Ospemífen tilheyrir flokki lyfja sem ekki innihalda hormón og nefnast sértæk estrógenviðtakatemprandi lyf (SERM, Selective Estrogen Receptor Modulators).
Estonian: Teiste ravimite mõju ospemifeeni toimele
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á ospemífen
Estonian: Kui unustate tableti võtmata, võtke see samal päeval (koos toiduga) kohe, kui see teile meenub.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu skaltu taka töfluna sem gleymdist (með mat) um leið og þú manst eftir því samdægurs.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Senshio sisaldab
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Senshio inniheldur
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. jaanuar 2015
Icelandic: 15. janúar 2015
Estonian: Skoori „paranemine" defineeriti kui raskusastme vähenemist 1 või enama punkti võrra.
Icelandic: „Framför" var skilgreind sem lækkun á stigi vægis um 1 stig eða meira.
Estonian: Neis rühmades ei esinenud märkimisväärseid erinevusi ospemifeeni plasmakontsentratsioonides; sellegipoolest ei ole võimalik rassi mõju lõplikult määrata.
Icelandic: Það var enginn greinilegur munur á styrk ospemífens í blóðvökva meðal þessara hópa; hins vegar er ekki hægt að útiloka áhrif kynþáttar algjörlega.
Estonian: Patsiendid, kellel esinevad endomeetriumi hüperplaasia nähud või sümptomid; selles patsientide rühmas ei ole tehtud ohutusuuringuid.
Icelandic: Sjúklingar með merki eða einkenni um ofvöxt legslímhúðar; öryggi hefur ekki verið rannsakað hjá þessum hópi sjúklinga.
Estonian: Nende uuringute käigus sai kokku 1102 osalejat 60 mg ospemifeeni ning 787 osalejat platseebot.
Icelandic: Í þessum rannsóknum fengu alls 1102 einstaklingar 60 mg af ospemífeni og 787 einstaklingar fengu lyfleysu.
Estonian: Tabelis 2 on ära toodud nende osalejate osakaal, kes teatasid 12. nädalal muutusest kõige tülikamas sümptomis.
Icelandic: 2 má sjá það hundraðshlutfall einstaklinga sem tilkynnti um breytingu á óþægilegasta einkenni í 12. viku.
Estonian: Osalejate keskmine vanus ospemifeen 60 mg rühmas oli 61,7 aastat ja platseeborühmas 62,9 aastat.
Icelandic: Meðalaldur þátttakenda var 61,7 ár í hópnum sem fékk ospemífen 60 mg og 62,9 ár í hópnum sem fékk lyfleysu.
Estonian: - Kui te ei saa suure kirurgilise operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu pikka aega kõndida või peate samas asendis istuma, võib see halvendada teie verevarustust ning ajutiselt suurendada verehüüvete tekkeriski.
Icelandic: - Ef þú getur ekki gengið í lengri tíma að situr lengi í sömu stöðu vegna stórrar aðgerðar, áverka eða sjúkdóms kann það að koma í veg fyrir gott blóðflæði og getur tímabundið aukið hættuna á blóðtappa.
Estonian: Kõige tülikamat sümptomit hinnati enne ravi algust, 4. ja 12. nädalal ning raskusaste määratleti järgmiselt: puudub=0, kerge=1, mõõdukas=2, tõsine=3.
Icelandic: Óþægilegasta einkennið var metið í upphafi rannsóknar eftir 4 og 12 vikur og alvarleiki þeirra var metinn á eftirfarandi hátt: Enginn = 0, vægur = 1, í meðallagi = 2, alvarlegur = 3.
Estonian: Fertiilsusuuringuid ei teostatud.
Icelandic: Ekki voru framkvæmdar rannsóknir á frjósemi.
Estonian: flukonasool (suukaudne ravim seeninfektsioonide raviks), kuna see võib tõsta ospemifeeni sisaldust teie veres.
Icelandic: Flúkónasól (lyf til inntöku sem ætlað er til að meðhöndla sveppasýkingar) þar sem það kann að auka magn ospemífens í blóðinu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (www.serlyfjaskra.is).
Estonian: Hiirtel, rottidel, koertel ja makaakidel (cynomolgus) läbiviidud korduvtoksilisuse uuringutes olid peamised toksilisuse sihtelundid munasari, emakas ja maks.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá músum, rottum, hundum og öpum (cynomolgus monkey) voru helstu marklíffæri eituverkana eggjastokkar, leg og lifur.
Estonian: Eakad (> 65-aastased) Patsientidel vanuses üle 65 aasta ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á neinni aðlögun skammta hjá sjúklingum eldri en 65 ára (sjá kafla 5.2).
Estonian: 426-st uuringusse registreerinud osalejast 363 (85,2%) randomiseeriti üks kord ööpäevas suukaudselt manustatava ospemifeen 60 mg rühma ja 63 (14,8%) osalejat randomiseeriti platseeborühma.
Icelandic: Af þeim 426 einstaklingum sem tóku þátt í rannsókninni var 363 (85,2%) einstaklingum slembiraðað til að fá skammta af ospemífeni einu sinni á dag sem nam 60 mg og 63 (14,8%) einstaklingum var slembiraðað til að fá lyfleysu.
Estonian: Ravi tohib jätkata alles pärast seda, kui patsient on taas liikumisvõimeline.
Icelandic: Aðeins skal hefja meðferð á ný eftir að sjúklingur hefur fótaferð.
Estonian: Seetõttu võib ospemifeen tõsta nende ravimite kontsentratsiooni, mis on OCT1 substraadid (nt metformiin, atsükloviir, gantsikloviir ja oksaliplatiin).
Icelandic: Því er hugsanlegt að ospemífen auki styrk lyfja sem eru hvarfefni OCT1 (t.d. metformín, acýklóvír, gancíklóvír og oxaliplatín).
Estonian: Seetõttu ei ole põhjust eeldada, et tugevad CYP3A4 inhibiitorid võiksid põhjustada kliiniliselt olulist muutust ospemifeeni ekspositsioonis.
Icelandic: Því er engin ástæða til að búast við að öflugir CYP3A4 hemlar valdi klínískt marktækri breytingu á útsetningu fyrir ospemífeni.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada üldtoetavat ravi, lähtudes patsiendi haigusnähtudest ja sümptomitest.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal hefja almennar stuðningsaðgerðir byggt á merkjum og einkennum sjúklings.
Estonian: Soovitatav annus on üks 60 mg tablett üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal koos toiduga.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 60 mg tafla einu sinni á dag með mat, tekin á sama tíma á hverjum degi.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,82 mg laktoosi monohüdraadina.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1,82 mg laktósa sem einhýdrat.
Estonian: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V.
Icelandic: Farmaca (MPF) B.V. Appelhof 13
Estonian: Ei ole teada, kas ospemifeen on seedekulglas BCRP substraat.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort ospemífen er hvarfefni BCRP í þörmum.
Estonian: Skoori „leevenemine" defineeriti kui kergete sümptomite esinemist või täielikku puudumist 12. nädalal.
Icelandic: „Bati" var skilgreindur sem engin eða aðeins væg einkenni í 12. viku.
Estonian: UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1 või UGT1A8 inhibeerimine võib potentsiaalselt mõjutada ospemifeeni ja 4-hüdroksüospemifeeni glükuronisatsiooni.
Icelandic: Hömlun á UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1 eða UGT1A8 getur haft áhrif á glúkúróníðtengingu ospemífens og/eða 4-hýdroxýospemífens.
Estonian: Ospemifeeni ei ole ametlikult uuritud naistel, kellel on anamneesis rinnanäärmevähk.
Icelandic: Ospemífen hefur ekki verið formlega rannsakað hjá konum með fyrri sögu um brjóstakrabbamein.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada, et nad võtaksid võimalike trombemboolsete sümptomite (nt jala valulik turse, ootamatu valu rindkeres, düspnoe) korral viivitamatult ühendust oma arstiga
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að hafa samband við lækninn tafarlaust þegar þeir finna fyrir hugsanlegum einkennum segareks (t.d. sársaukafullur þroti í fótlegg, skyndilegur verkur fyrir brjósti, mæði).
Estonian: Pakendis on 7, 28 või 84 õhukese polümeerikattega tabletti.
Icelandic: Pakkningastærðir með 7, 28 eða 84 filmuhúðuðum töflum.
Estonian: Senshio ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Senshio hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Senshio'ga ravi võib uuesti alustada pärast seda, kui olete taas liikumisvõimeline ning oma arstiga eelnevalt nõu pidanud.
Icelandic: Hefja má meðferð með Senshio um leið og þú ferð að hreyfa þig aftur og í samráði við lækninn.
Estonian: Mis ravim on Senshio ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Senshio võtmist Kuidas Senshio'd võtta
Icelandic: Upplýsingar um Senshio og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Senshio Hvernig nota á Senshio
Estonian: VTT tekkimisel pärast ravi alustamist tuleb ravi lõpetada.
Icelandic: Ef bláæðasegarek kemur fram eftir að meðferð er hafin skal stöðva meðferðina.
Estonian: Ülejäänud fraktsiooni saatus on teadmata, kuid tõenäoliselt võib seda selgitada glükuroniidi metaboliitide moodustumisega.
Icelandic: Ekki er þekkt hvernig það sem eftir verður skilst út en líklegt er að myndun glúkúróníð-umbrotsefna hafi með það að gera.