FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando todos os resultados dos quatro estudos foram combinados, o Emselex mostrou-se mais eficaz na redução do número de episódios de incontinência do que o placebo.
Polish: Z połączonych wyników ze wszystkich czterech badań wynikało, że lek Emselex był skuteczniejszy w zmniejszaniu liczby epizodów nietrzymania moczu niż placebo.
Portuguese: Isto conduz a um aumento da capacidade da bexiga e a alterações na forma como a bexiga se contrai, resultando na redução do número de contrações da bexiga.
Polish: Prowadzi to do zwiększenia objętości pęcherza i zmian w sposobie kurczenia się pęcherza, co powoduje, że pęcherz rzadziej się kurczy.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Emselex (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) são boca seca e obstipação.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Emselex (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: suchość w ustach i zaparcia.
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a darifenacina é libertada lentamente do comprimido ao longo de algumas horas.Para que é utilizado o Emselex?
Polish: „Przedłużone uwalnianie" oznacza, że darifenacyna jest powoli - w ciągu kilku godzin - uwalniana z tabletki.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Emselex, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Emselex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O Emselex é um medicamento que contém a substância ativa darifenacina.
Polish: Emselex jest lekiem zawierającym substancję czynną darifenacynę.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Emselex demonstrou uma eficácia semelhante à de outros medicamentos anticolinérgicos utilizados para a síndrome da bexiga hiperativa.
Polish: CHMP uznał, że lek Emselex wykazuje skuteczność podobną do skuteczności innych leków antycholergicznych stosowanych w zespole pęcherza nadreaktywnego.
Portuguese: • colite ulcerosa grave (inflamação grave do cólon que causa ulceração e hemorragia);
Polish: • ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego (ciężkie zapalenie jelita wywołujące wrzody i krwawienie);
Portuguese: Na bexiga, isto provoca um relaxamento dos músculos que expulsam a urina.
Polish: Sprawia to, że rozluźniają się mięśnie, które wypychają mocz z pęcherza.
Portuguese: O uso do Emselex é contraindicado em doentes que estejam a receber outros medicamentos que possam afetar a forma como o Emselex é metabolizado no organismo, como os inibidores da protease (medicamentos como o ritonavir, utilizados para tratar a infeção por VIH) ou o cetoconazol e itraconazol (utilizados para tratar infeções por fungos)
Polish: Leku Emselex nie należy podawać pacjentom przyjmującym również leki mogące zaburzyć sposób rozkładania leku Emselex w organizmie, takie jak inhibitory proteazy (stosowane w leczeniu zakażenia HIV, np. rytonawir), ketokonazol lub itrakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Portuguese: • glaucoma de ângulo fechado não controlado (pressão ocular aumentada, ainda que tratada);
Polish: • niekontrolowana jaskra z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku występujące nawet po leczeniu);
Portuguese: • miastenia gravis (uma doença dos nervos que causa o enfraquecimento dos músculos);
Polish: • miastenia (choroba powodująca osłabienie mięśni);
Portuguese: A substância ativa do Emselex, a darifenacina, tem um efeito anticolinérgico.
Polish: Substancja czynna leku Emselex, darifenacyna, jest lekiem antycholinergicznym.
Portuguese: O Emselex é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à darifenacina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Polish: Leku Emselex nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na darifenacynę lub którykolwiek składnik produktu.
Portuguese: Isto contribui para que o Emselex previna a micção involuntária.
Polish: W ten sposób lek Emselex zapobiega niechcianemu oddawaniu moczu.
Portuguese: Outras informações sobre o Emsele
Polish: Inne informacje dotyczące leku Emselex:
Portuguese: O que é o Emselex?
Polish: Co to jest Emselex?
Portuguese: O Emselex é utilizado em adultos com síndrome da bexiga hiperativa, para tratar a incontinência urinária de urgência (incapacidade súbita de controlar a necessidade de urinar), o aumento da frequência urinária (necessidade de urinar frequentemente) e a urgência urinária (necessidade súbita de urinar) associados à síndrome.
Polish: Lek stosuje się w leczeniu naglącego nietrzymania moczu (nagły brak kontroli nad trzymaniem moczu), zwiększonej częstotliwości oddawania moczu i naglącego parcia na mocz - objawów związanych z tym zespołem.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emselex durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Emselex zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emselex?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Emselex?
Portuguese: • retenção urinária (dificuldade em urinar);
Polish: • zatrzymanie moczu (trudności z oddawaniem moczu);
Portuguese: • megacólon tóxico (complicação muito grave da colite).
Polish: • ostre rozdęcie okrężnicy (bardzo ciężkie powikłania zapalenia jelita grubego).
Portuguese: • problemas hepáticos graves;
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
Portuguese: • retenção gástrica (o estômago não se esvazia adequadamente);
Polish: • zatrzymanie treści żołądkowej (problemy z wypróżnieniem żołądka);
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Emselex, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Emselex znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Como funciona o Emselex?
Polish: Jak działa lek Emselex?
Portuguese: Embalagem Concentração Dimensão da embalagem
Polish: Wielkość opakowania
Portuguese: Frasco (HDPE)
Polish: PCW)
Portuguese: Blister (Aclar/polietileno/ PVC)
Polish: 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne Blister (Aclar/polietylen/
Portuguese: O mecanismo é desconhecido.
Polish: Mechanizm jest nieznany.
Portuguese: O motivo para esta diferença é desconhecido.
Polish: Przyczyna tej różnicy nie jest znana.
Portuguese: Após a primeira abertura: 45 dias.
Polish: Po pierwszym otwarciu: 45 dni.
Portuguese: County Cork, T45 DP77 Irlanda
Polish: County Cork, T45 DP77 Irlandia
Portuguese: É aconselhável escrever na embalagem a data de remoção do frigorífico.
Polish: Zaleca się zapisanie na opakowaniu daty wyjęcia z lodówki.
Portuguese: Também poderá ajudar a aumentar o número de células T chamadas células CD4.
Polish: Może również pomagać w zwiększeniu liczby komórek T, zwanych komórkami CD4.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua e garganta
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Portuguese: A maioria destas associações não foi estudada em humanos.
Polish: Większość z tych kombinacji nie była badana u ludzi.
Portuguese: reação alérgica
Polish: reakcja alergiczna
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) ou pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Polish: Częstości występowania określone są jako bardzo częste (≥ 1/10), częste (≥ 1/100 do < 1/10) lub niezbyt częste (≥ 1/1 000 do < 1/100).
Portuguese: Apesar da Cmax e Cmin médias terem sido aproximadamente 20 % mais altas e a AUC média ter sido 16 % mais alta nas mulheres comparativamente com os homens, esta diferença não foi considerada clinicamente significativa.
Polish: Chociaż średnie wartości Cmax oraz Cmin były o około 20% większe, zaś średnia wartość AUC była o 16% większa u kobiet niż u mężczyzn, różnicy tej nie uznano za znaczącą klinicznie.
Portuguese: A utilização de emtricitabina pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Polish: Można rozważyć stosowanie emtrycytabiny w okresie ciąży, jeśli to konieczne.
Portuguese: O conteúdo do frasco deverá ser utilizado dentro de 45 dias após a sua abertura.
Polish: Zawartość butelki należy zużyć w ciągu 45 dni od otwarcia.
Portuguese: dor, astenia
Polish: ból, astenia
Portuguese: Blisters de policlorotrifluoretileno (PCTFE)/polietileno (PE)/polivinilcloreto (PVC)/alumínio.
Polish: Blistry wykonane z polichlorotrifluoroetylenu (PCTFE)/polietylenu (PE)/polichlorku winylu (PVC)/aluminium.
Portuguese: Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Emtriva em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Polish: Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania leku Emtriva przez ciężarne kobiety, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
Portuguese: Engula a cápsula com um copo de água.
Polish: Kapsułkę twardą należy połknąć popijając szklanką wody.
Portuguese: É sabido que o vírus pode passar para o bebé através do leite humano.
Polish: Wiadomo, że wirus może być przeniesiony na dziecko wraz z mlekiem.
Portuguese: • Tomar sempre a dose recomendada pelo seu médico.
Polish: • Należy zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza.
Portuguese: O titular da presente autorização de introdução no mercado deverá informar a Comissão Europeia sobre os planos de introdução no mercado do medicamento autorizado pela presente decisão.
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Portuguese: Adultos com insuficiência renal
Polish: Dorośli z niewydolnością nerek
Portuguese: • Esteja atento a infeções.
Polish: • Należy chronić się przed zakażeniami.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Emtriva.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Emtriva.
Portuguese: No entanto, tal como seria de esperar nesta população de doentes, os aumentos de AST e ALT ocorreram com maior frequência do que na generalidade da população infetada por VIH.
Polish: Jednakże, jak należało się spodziewać w tej populacji pacjentów, zwiększenie aktywności AspAT oraz AlAT występowało częściej niż w ogólnej populacji zakażonych HIV.
Portuguese: O metabolismo da emtricitabina é limitado.
Polish: Metabolizm emtrycytabiny jest ograniczony.
Portuguese: Treze por cento da dose de emtricitabina foi recuperada na urina na forma de três metabolitos.
Polish: Trzynaście procent dawki emtrycytabiny zostało odzyskane z moczu w postaci trzech metabolitów.
Portuguese: A segurança e eficácia destas doses ainda não foi clinicamente avaliada.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność tych dawek nie były oceniane klinicznie.
Portuguese: Na tabela seguinte são indicados exemplos de peso corporal e as doses correspondentes e volumes de solução oral a serem tomadas diariamente:
Polish: W poniższej tabeli podano przykładowe wielkości masy ciała oraz odpowiadające im dawki, a także objętości roztworu doustnego, które należy przyjmować codziennie:
Portuguese: A categoria de frequência de pouco frequente foi estimada a partir de um cálculo estatístico baseado no número total de doentes expostos à emtricitabina nestes ensaios clínicos (n = 1.563)
Polish: Kategorię częstości występowania „niezbyt często" oszacowano za pomocą obliczeń statystycznych na podstawie łącznej liczby pacjentów otrzymujących emtrycytabinę w tych badaniach klinicznych (n = 1 563).
Portuguese: * Considerando uma sessão de hemodiálise de 3 horas, três vezes por semana, que se inicie pelo menos 12 h após a administração da última dose de emtricitabina.
Polish: * Zakładając trzygodzinną hemodializę przeprowadzaną trzy razy w tygodniu i rozpoczynającą się przynajmniej w 12 godzin po przyjęciu ostatniej dawki emtrycytabiny.
Portuguese: Farmacocinética intracelular: Num estudo clínico, a semivida intracelular da emtricitabina-trifosfato em PBMCs foi de 39 horas.
Polish: Farmakokinetyka wewnątrzkomórkowa: W badaniu klinicznym, wewnątrzkomórkowy okres półtrwania trójfosforanu emtrycytabiny w PBMC wynosił 39 godzin.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C) até à abertura.
Polish: Przed otwarciem przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Portuguese: A análise fenotípica não demonstrou haver alterações significativas na suscetibilidade à emtricitabina, exceto quando ocorreu a mutação M184V/I.
Polish: Analiza fenotypowa nie wykazała znaczących zmian we wrażliwości na emtrycytabinę, o ile nie zaszła mutacja M184V/I.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Polish: Leczenie powinno zostać rozpoczęte przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Portuguese: Isto equivale a 1,8% da dose diária máxima recomendada de ingestão de sódio para um adulto.
Polish: Odpowiada to 1,8% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Portuguese: • Se tem alergia à emtricitabina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na emtrycytabinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Portuguese: Se após 45 dias ainda sobrar alguma solução no frasco, este deverá ser eliminado de acordo com as exigências locais ou devolvido à farmácia.
Polish: Jeżeli po upływie 45 dni w butelce pozostaną resztki roztworu, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami lub zwrócić do apteki.
Portuguese: • aumento dos triglicéridos (ácidos gordos), de bílis ou do açúcar no sangue
Polish: • zwiększone stężenie triglicerydów (kwasów tłuszczowych), żółci lub cukru we krwi
Portuguese: Conteúdo da cápsula Crospovidona
Polish: Zawartość kapsułki Krospowidon
Portuguese: • Se é uma mulher com possibilidade de engravidar durante o tratamento com Emtriva, deverá utilizar um método contracetivo eficaz para evitar engravidar.
Polish: • Jeśli pacjentka mogłaby zajść w ciążę podczas stosowania leku Emtriva, powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę.
Portuguese: • dores musculares e fraqueza (se os níveis de creatina cinase no sangue estiverem aumentados)
Polish: • bóle mięśni i osłabienie mięśniowe (gdy aktywność kinazy kreatynowej we krwi jest zwiększona)
Portuguese: Por conseguinte, Emtriva não é recomendado naqueles com menos de 4 meses de idade (dados de farmacocinética neste grupo etário, ver secção 5.2).
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu Emtriva u niemowląt w wieku poniżej 4 miesięcy (dane farmakokinetyczne dla tej grupy wiekowej, patrz punkt 5.2).
Portuguese: < 15 (doentes funcionalmente anéfricos que requerem hemodiálise intermitente)*
Polish: < 15 (brak czynności nerek, konieczna systematyczna hemodializa)*
Portuguese: Não existem dados relativos à eficácia e existem apenas dados muito limitados relativos à segurança da emtricitabina em lactentes com idade inferior a 4 meses.
Polish: Brak danych dotyczących skuteczności i dostępne są tylko bardzo ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania emtrycytabiny u niemowląt w wieku poniżej 4 miesięcy.
Portuguese: Esta mutação do VIH-1 foi observada in vitro e em doentes infetados por VIH-1.
Polish: Tę mutację HIV-1 obserwowano in vitro oraz u pacjentów zakażonych HIV-1.
Portuguese: 1 Ver secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
Polish: 1 Szczegółowe informacje, patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych.
Portuguese: Após abertura: a solução deve ser utilizada dentro de 45 dias.
Polish: Po otwarciu: roztwór należy zużyć w ciągu 45 dni.
Portuguese: A depuração corporal total aparente no estado estacionário (Cl/F) aumentou com a idade durante o período de 3 meses com a correspondente diminuição na AUC.
Polish: Obserwowany klirens całkowity w stanie stacjonarnym (CL/F) zwiększał się wraz z wiekiem przez okres 3 miesięcy, z równoczesnym zmniejszeniem wartości AUC.
Portuguese: Cada blister contém 30 cápsulas.
Polish: Każdy blister zawiera 30 kapsułek twardych.
Portuguese: Não altere a dose a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku, dopóki nie zaleci tego lekarz.
Portuguese: É fornecido um copo-medida (ver secção 6.5).
Polish: Do opakowania dołączona jest miarka dozująca (patrz punkt 6.5).
Portuguese: Tamanho da embalagem: 30 cápsulas.
Polish: Wielkość opakowania: 30 kapsułek twardych.
Portuguese: • Adultos: O seu médico indicar-lhe-á a quantidade correta de Emtriva solução oral que deverá ser tomada.
Polish: • Dorośli: Lekarz zaleci właściwą ilość roztworu doustnego Emtriva, którą należy przyjmować.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de outubro de 2003 Data da última renovação: 22 de setembro de 2008
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 października 2003 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2008
Portuguese: Depois de abrir o frasco não conservar acima de 25°C.
Polish: Po otwarciu butelki nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Portuguese: Se houver evidência de exacerbação da doença hepática nestes doentes, deve-se considerar a interrupção do tratamento.
Polish: W przypadku objawów zaostrzenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Portuguese: • Não deverá tomar Emtriva durante a gravidez, a menos que especificamente indicado pelo seu médico.
Polish: • Leku Emtriva nie należy przyjmować w okresie ciąży, jeśli nie zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza.
Portuguese: A mutação YMDD confere resistência quer à emtricitabina quer à lamivudina.
Polish: Mutacja YMDD jest przyczyną oporności zarówno na emtrycytabinę jak i lamiwudynę.
Portuguese: A segurança e eficácia do ajuste do intervalo entre doses para cada 72 ou 96 horas em doentes com uma depuração da creatinina < 30 ml/min não foram avaliadas clinicamente.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność odstępów czasu pomiędzy poszczególnymi dawkami, co 72 lub 96 godzin, u pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 ml/min nie były oceniane klinicznie.
Portuguese: O Emtriva pode baixar a quantidade de VIH no sangue (carga viral).
Polish: Lek Emtriva może zmniejszać liczbę HIV we krwi (nasycenie wirusem).
Portuguese: Não interrompa o seu tratamento sem falar primeiro com o seu médico.
Polish: Nie przerywać leczenia bez skontaktowania się z lekarzem.
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos, fale com o seu médico.
Polish: • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat powinni skonsultować się z lekarzem.
Portuguese: Não houve evidência de toxicidade mitocondrial, in vitro ou in vivo.
Polish: Nie udowodniono działania toksycznego na mitochondria ani w warunkach in vitro ani in vivo.
Portuguese: O frasco contém 170 ml de solução.
Polish: Butelka zawiera 170 ml roztworu.
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser informados que foram notificadas tonturas durante o tratamento com emtricitabina.
Polish: Jednakże należy poinformować pacjentów, że podczas leczenia emtrycytabiną zgłaszano przypadki zawrotów głowy.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AF09
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AF09
Portuguese: A depuração sistémica da emtricitabina foi, em termos médios, 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Polish: Ogólnoustrojowy klirens emtrycytabiny wynosił średnio 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Portuguese: A emtricitabina não está recomendada para utilização em monoterapia para o tratamento da infeção por VIH.
Polish: Emtrycytabina nie jest zalecana do stosowania w monoterapii w leczeniu zakażenia HIV.
Portuguese: Os níveis intracelulares de trifosfato aumentaram com a dose, mas atingiram um plateau com doses de 200 mg ou superiores.
Polish: Wewnątrzkomórkowe stężenia trójfosforanu zwiększały się wraz z dawką, lecz plateau osiągnięto po dawkach 200 mg lub większych.
Portuguese: Após abertura: não conservar acima de 25°C.
Polish: Po otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Portuguese: A emtricitabina é excretada no leite humano.
Polish: Wykazano, że emtrycytabina przenika do mleka ludzkiego.
Portuguese: As concentrações plasmáticas, no estado de equilíbrio, atingiram níveis, aproximadamente, quatro vezes superiores aos valores de CI90, in vitro, para a atividade anti-VIH.
Polish: Pośrednie stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym osiągnęły poziom około 4-krotnie przekraczający wartości IC90 dla aktywności przeciw-HIV in vitro.
Portuguese: Resistência: A resistência do VIH-1 à emtricitabina desenvolve-se em resultado da substituição de metionina por valina no codão 184 (um mutante com isoleucina também foi observado) da transcriptase reversa do VIH.
Polish: Oporność: Oporność HIV-1 na emtrycytabinę rozwija się w wyniku zmian w kodonie 184 powodujących zamianę metioniny na walinę (obserwowano również produkt zawierający izoleucynę) w odwrotnej transkryptazie HIV.
Portuguese: Se tomou Emtriva durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Emtriva w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Portuguese: O amarelo sol (E110) pode causar reações alérgicas.
Polish: Żółcień pomarańczowa (E110) może powodować reakcje uczuleniowe.
Portuguese: Isto para ter a certeza que o seu medicamento é totalmente eficaz, e para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência ao tratamento.
Polish: Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku oraz ograniczenie powstawania oporności na lek.
Portuguese: Este medicamento não constitui uma cura para a infeção por VIH.
Polish: Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV.
Portuguese: Não existe evidência suficiente para determinar se o reinício do tratamento com emtricitabina altera o curso das exacerbações de hepatite após tratamento.
Polish: Brak wystarczających dowodów, aby stwierdzić, czy ponowne rozpoczęcie podawania emtrycytabiny zmienia przebieg występującego po leczeniu zaostrzenia zapalenia wątroby.
Portuguese: Emtriva solução oral é uma solução límpida, cor de laranja a cor de laranja escuro, que vem em frascos contendo 170 ml e com um copo-medida.
Polish: Roztwór doustny Emtriva to przejrzysty płyn o barwie pomarańczowej do ciemnopomarańczowej dostarczany w butelkach po 170 ml wraz z miarką dozującą.
Portuguese: Emtriva vem em frascos ou blisters contendo 30 cápsulas.
Polish: Lek Emtriva jest dostarczany w butelkach lub blistrach zawierających 30 kapsułek.
Portuguese: A emtricitabina não inibiu a enzima responsável pela glucoronidação.
Polish: Emtrycytabina nie hamuje enzymu odpowiedzialnego za glukuronidację.
Portuguese: Tabela 2: Resumo tabulado das reações adversas associadas à emtricitabina baseado em estudo clínico e experiência de pós-comercialização
Polish: Tabela 2: Podsumowanie tabelaryczne działań niepożądanych związanych z emtrycytabiną oparte na doświadczeniu z badań klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu
Portuguese: Com base nos resultados destes ensaios in vitro e da conhecida via de eliminação da emtricitabina, o potencial para interações entre a emtricitabina e fármacos metabolizados pelo CYP450 é baixo.
Polish: Biorąc pod uwagę wyniki tych doświadczeń in vitro oraz znane drogi eliminacji emtrycytabiny, zdolność interakcji emtrycytabiny z innymi produktami leczniczymi za pośrednictwem CYP450 jest mała.
Portuguese: • tonturas, fraqueza, dificuldade em dormir, sonhos anormais
Polish: • zawroty głowy, uczucie osłabienia, trudności z zasypianiem, niezwykłe sny
Portuguese: Os estudos em animais não indicam toxicidade reprodutiva.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na reprodukcję.
Portuguese: A embalagem também contém um copo-medida de polipropileno de 30 ml com graduações de 1,0 ml.
Polish: Opakowanie zawiera również 30 ml miarkę dozującą skalowaną co 1,0 ml.
Portuguese: • estar enjoado (vómitos), problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições, dor de estômago
Polish: • wymioty, problemy z trawieniem prowadzące do złego samopoczucia po jedzeniu, ból brzucha
Portuguese: Desconhece-se se a emtricitabina pode ser eliminada por diálise peritoneal.
Polish: Nie wiadomo, czy emtrycytabina może zostać usunięta za pomocą dializy otrzewnowej.