FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Náplasti sa nemajú aplikovať na podráždenú alebo červenú kožu, na stehno ani brucho, ani na miesta, kde ich bude odierať tesný odev.
Lithuanian: Pleistro negalima klijuoti ant sudirgusios arba paraudusios odos, šlaunies arba pilvo srityje arba vietose, kuriose jį trintų prie kūno prigludę drabužiai.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť rivastigmín
Lithuanian: Europos santrauka plačiajai visuomenei rivastigminas
Slovak: Kapsuly sa skúmali v prípade 2 126 pacientov v troch hlavných štúdiách a transdermálne náplasti sa skúmali v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 195 pacientov.
Lithuanian: Vaisto kapsulių poveikis buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 2 126 pacientais, o pleistro poveikio tyrime dalyvavo 1 195 pacientai.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Exelon umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť symptómy Alzheimerovej demencie a demencie súvisiacej s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus Exelon didina acetilcholino kiekį smegenyse ir padeda gydyti Alzheimerio demencijos arba su Parkinsono liga susijusios demencijos simptomus.
Slovak: Pacientom s Alzheimerovou demenciou alebo s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby určité nervové bunky v mozgu odumierajú, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje vzájomne komunikovať).
Lithuanian: Tam tikros Alzheimerio demencija arba su Parkinsono liga susijusia demencija sergančio paciento smegenų nervų ląstelės žūsta ir dėl to mažėja neurotransmiterio acetilcholino (nervų ląstelių siunčiamus signalus pernešančios cheminės medžiagos) kiekis.
Slovak: Exelon je liek obsahujúci účinnú látku rivastigmín.
Lithuanian: Exelon - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
Slovak: Ide o progresívnu poruchu mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Lithuanian: Alzheimerio liga yra tam tikros rūšies demencija (smegenų veiklos sutrikimas), palaipsniui pažeidžianti atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Slovak: Pri transdermálnych náplastiach sú najčastejšie pozorované vedľajšie účinky reakcie na mieste aplikácie.
Lithuanian: Naudojant transderminį pleistrą dažniausiai pasireiškia reakcijos pleistro klijavimo vietoje.
Slovak: Účinná látka lieku Exelon, rivastigmín, je liek proti demencii.
Lithuanian: Exelon veiklioji medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Exelon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Exelon rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Náplasti sa môžu nosiť aj počas kúpania a v horúcom počasí.
Lithuanian: Pleistro nereikia nuimti prieš maudymąsi arba esant karštoms oro sąlygoms.
Slovak: Kapsuly a perorálny roztok sa môžu používať aj na liečbu miernej až stredne závažnej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Kapsules ir geriamąjį tirpalą taip pat galima skirti lengvai ir vidutinio sunkumo demencijai gydyti Parkinsono liga sergantiems pacientams.
Slovak: Dávka sa môže postupne zvyšovať o 1,5 mg v prípade pacientov, ktorí túto dávku dobre znášajú, nie však častejšie ako každé dva týždne, kým sa nedosiahne pravidelná dávka 3 až 6 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Jei paciento organizmas toleruoja šią dozę, ją galima didinti 1,5 mg ne dažniau nei kas dvi savaites, kol pasiekiama standartinė 3-6 mg dozė du kartus per parą.
Slovak: Typy vedľajších účinkov, ktoré sa pozorovali v prípade lieku Exelon, závisia od typu liečenej demencie a od toho, či sa používajú kapsuly, perorálny roztok alebo transdermálne náplasti.
Lithuanian: Exelon šalutinis poveikis priklauso nuo to, kokia demencija gydoma, ir kokia preparato farmacinė forma skiriama - kapsulės, geriamasis tirpalas ar transderminis pleistras.
Slovak: Výbor na začiatku dospel k záveru, že pri liečbe demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby prínos lieku Exelon neprevyšuje riziká spojené s jeho používaním.
Lithuanian: Iš pradžių komitetas padarė išvadą, kad Exelon teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką, kai juo gydoma Parkinsono ligos sukelta demencija.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne podávať liek Exelon a sledovať, či ho pacient užíva.
Lithuanian: Gydyti galima pradėti tuo atveju, kai yra slaugytojas, kuris nuolat rūpinsis ir prižiūrės, kaip pacientas vartoja Exelon.
Slovak: Náplasti sa nemajú rozstrihovať na menšie časti.
Lithuanian: Pleistro negalima karpyti.
Slovak: Exelon nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na rivastigmín, iné deriváty karbamátu alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Exelon negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai kitai vaisto pagalbinei medžiagai.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Exelon v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Exelon nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Prečo bol liek Exelon povolený?
Lithuanian: Kodėl Exelon buvo patvirtintas?
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho prínosu sa má použiť najvyššia dobre znášaná dávka, ktorá ale nemá byť vyššia ako 6 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Kad gydymas būtų kuo veiksmingesnis, pacientui skiriama didžiausia jo organizmo toleruojama dozė, neviršijant 6 mg du kartus per parą.
Slovak: Rivastigmín účinkuje tak, že zablokuje enzýmy, ktoré rozkladajú acetylcholín: acetylcholínesterázu a butyrylcholínesterázu.
Lithuanian: Rivastigminas slopina acetilcholiną skaidančių fermentų acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės veiklą.
Slovak: Parkinsonovej choroby užívajúci kapsuly lieku Exelon preukázali zlepšenie kognitívnych symptómov o 2,1 bodu v porovnaní so zhoršením o 0,7 bodu v prípade pacientov užívajúcich placebo z východiskovej úrovne približne 24 bodov.
Lithuanian: Parkinsono ligos sukelta demencija sergančių pacientų, vartojusių Exelon kapsules, kognityviniai simptomai nuo maždaug 24 balų pagerėjo 2,1 balo, o vartojusiųjų placebą pablogėjo 0,7 balo. Bendrųjų simptomų rodiklis Exelon vartojusių pacientų grupėje taip pat labiau pagerėjo.
Slovak: V troch štúdiách skúmajúcich kapsuly lieku Exelon u pacientov s Alzheimerovou demenciou dosiahli pacienti, ktorí užívali dávky lieku Exelon 6 až 9 mg denne, priemerné zvýšenie kognitívnych symptómov o 0,2 bodu z východiskovej úrovne 22,9 bodu na začiatku štúdie, pričom nižšie skóre udáva lepšiu účinnosť.
Lithuanian: Trijuose Exelon kapsulių tyrimuose su Alzheimerio demencija sergančiais pacientais nustatyta, kad pacientų, kurie vartojo po 69 mg Exelon per parą, kognityvinių simptomų rodiklis vidutiniškai padidėjo 0,2 balo nuo 22,9 tyrimo pradžioje, o placebą vartojusių pacientų - 2,6 balo nuo 22,5 (mažesnis skaičius rodo geresnį rezultatą). Bendrųjų Exelon kapsules vartojusių pacientų simptomų rodiklis buvo 4,1 balo, palyginti su 4,4 placebą vartojusių pacientų grupėje.
Slovak: Ako bol liek Exelon skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Exelon?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Exelon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Exelon, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Slovak: Exelon sa skúmal v prípade miernej až stredne závažnej Alzheimerovej choroby.
Lithuanian: Exelon tyrimai atlikti su lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergančiais pacientais.
Slovak: Exelon?
Lithuanian: Kas yra Exelon?
Slovak: Aj pri prevencii zhoršenia demencie boli transdermálne náplasti lieku Exelon účinnejšie ako placebo.
Lithuanian: Exelon transderminis pleistras taip pat veiksmingiau už placebą padėjo išvengti demencijos simptomų stiprėjimo.
Slovak: Pacienti môžu prejsť na náplasti z kapsúl alebo z perorálneho roztoku.
Lithuanian: Gydymą kapsulėmis arba geriamuoju tirpalu galima pakeisti gydymu skiriant pleistrą.
Slovak: Na čo sa liek Exelon používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Exelon?
Slovak: Cesta podania Obal obsah Veľkosť balenia
Lithuanian: Pakuotės dydis
Slovak: Po prechodnom období dvoch rokov sa má zaviesť limit pre NDMA maximálne 0,03 ppm.
Lithuanian: N-nitrozodimetilamīns (NDMA) Pēc 2 gadu pārejas perioda ir jāievieš maksimālais pieļaujamais NDMA daudzums 0,03 ppm.
Slovak: Iné lieky a Exforge
Lithuanian: Kiti vaistai ir Exforge
Slovak: Čo je Exforge a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Exforge ir kam jis vartojamas
Slovak: do 2 rokov od rozhodnutia Komisie
Lithuanian: 2 gadu laikā pēc
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí zabezpečiť preskúmanie výrobných postupov liekových látok použitých pre svoje lieky z hľadiska potenciálneho rizika tvorby N-nitrozamínov a v prípade potreby zmenu s cieľom čo najviac minimalizovať kontamináciu nitrozámanmi.
Lithuanian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina to ražoto zāļu izgatavošanai paredzēto zāļu vielu ražošanas procesu pārskatīšana, lai apzinātu iespējamos N-nitrozoamīnu rašanās riskus un nepieciešamības gadījumā ieviestu tajos izmaiņas nolūkā maksimāli samazināt kontamināciju ar nitrozoamīniem.
Slovak: Exforge sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva (prvé 3 mesiace) a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, keď sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Lithuanian: Exforge yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu (pirmus 3 mėnesius) ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Slovak: Iné možné vedľajšie účinky Exforge:
Lithuanian: Kiti galimi Exforge šalutiniai reiškiniai:
Slovak: Odporúča sa užívať Exforge s trochou vody.
Lithuanian: Rekomenduojama Exforge užgerti vandeniu.
Slovak: Bezpečnosť Exforge sa vyhodnotila v piatich kontrolovaných klinických skúšaniach s 5 175 pacientmi, z ktorých 2 613 dostávalo valsartan v kombinácii s amlodipínom.
Lithuanian: Exforge saugumas buvo tiriamas penkių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 5 175 pacientai, 2 613 iš jų vartojo valsartano ir amlodipino derinį.
Slovak: Psychické poruchy Depresia
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Depresija
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet Exforge alebo ak niekto iný užije vaše tablety, ihneď sa poraďte s lekárom.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Exforge tablečių arba jei Jūsų tablečių išgėrė kas nors kitas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Amlodipín Časté
Lithuanian: Amlodipinas Dažni
Slovak: Neužívajte Exforge ak ste alergický na amlodipín alebo na akékoľvek iné blokátory kalciových kanálov.
Lithuanian: Exforge vartoti negalima jeigu yra alergija amlodipinui arba bet kuriam kitam kalcio kanalų blokatoriui.
Slovak: Ak pri užívaní Exforge vznikne hypotenzia, pacienta je potrebné uložiť na chrbát a v prípade potreby podať intravenóznu infúziu fyziologického roztoku.
Lithuanian: Jei gydymo Exforge metu pasireiškia hipotenzija, pacientą reikia paguldyti aukštielninką ir, jei reikia, paskirti fiziologinio tirpalo infuziją į veną.
Slovak: Neužívajte Exforge s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou.
Lithuanian: Nevartokite Exforge su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne liekové interakčné štúdie s Exforge a inými liekmi.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta su Exforge ir kitais vaistiniais preparatais.
Slovak: Ukončenie liečby Exforge môže spôsobiť zhoršenie vášho ochorenia.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Exforge vartojimą, Jūsų liga gali pasunkėti.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o použití Exforge v období dojčenia, preto sa Exforge neodporúča a vhodnejšie sú iné druhy liečby s lepšie preukázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, najmä pri dojčení novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Lithuanian: Nėra informacijos apie Exforge vartojimą žindymo metu, todėl Exforge yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistiniu preparatu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
Slovak: Ako vyzerá Exforge a obsah balenia
Lithuanian: Exforge išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri užívaní samotného amlodipínu alebo valsartanu, ktoré sa buď nepozorovali pri Exforge, alebo sa pozorovali častejšie ako pri Exforge:
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškė vartojant vien tik amlodipiną ar valsartaną, ir kurie arba nebuvo stebėti vartojant Exforge, arba kurių pasireiškė dažniau nei vartojant Exforge:
Slovak: Vek, pohlavie, rasa alebo index telesnej hmotnosti (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) neovplyvnili odpoveď na
Lithuanian: Amžius, lytis, rasė ar kūno masės indeksas (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) Exforge poveikio neįtakoja.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v minulosti pri jednej zo zložiek (amlodipíne alebo valsartane) môžu predstavovať potenciálne nežiaduce reakcie aj pri Exforge, hoci sa v klinických skúšaniach alebo po uvedení na trh nepozorovali.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, anksčiau pasireiškusios vartojant atskirus derinio komponentus (amlodipiną ar valsartaną), gali pasireikšti kaip nepageidaujamos reakcijos ir vartojant Exforge, net tuomet, kai jų nebuvo stebėta klinikinių tyrimų metu arba vaistinį preparatą pateikus į rinką.
Slovak: Zvyčajná dávka Exforge je jedna tableta denne.
Lithuanian: Įprastinė Exforge dozė yra viena tabletė per parą.
Slovak: Deti a dospievajúci Použitie Exforge u detí a dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov) sa neodporúča.
Lithuanian: Exforge vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) nerekomenduojama.
Slovak: Exforge sa skúmal aj v klinickom skúšaní kontrolovanom účinnou látkou so 130 pacientmi s hypertenziou s priemerným diastolickým krvným tlakom v sede ≥110 mmHg a <120 mmHg.
Lithuanian: Exforge taip pat buvo tiriamas veikliuoju preparatu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 130 hipertenzija sirgusių pacientų, kurių vidutinis diastolinis kraujospūdis sėdint buvo ≥110 mmHg ir <120 mmHg.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým zhoršením funkcie obličiek (GFR >30 ml/min/1,73 m2) nie je potrebná úprava dávkovania Exforge.
Lithuanian: Kai yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (GFR >30 ml/min./1,73 m Exforge dozės koreguoti nereikia.
Slovak: * najčastejšie charakteru cholestázy
Lithuanian: * Dažniausiai susijęs su cholestaze
Slovak: Pacienti užívajúci Exforge majú pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov vziať do úvahy, že občas sa môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Lithuanian: Exforge vartojantiems pacientams vairuojant ir valdant mechanizmus negalima pamiršti, kad preparatas kartais gali sukelti svaigulį ir nuovargį.
Slovak: Odporúčané dávkovanie lieku Exforge je jedna tableta denne.
Lithuanian: Rekomenduojama Exforge dozė yra viena tabletė per parą.
Slovak: Zatiaľ nie sú skúsenosti s bezpečným použitím Exforge u pacientov, ktorí sa nedávno podrobili transplantácii obličky.
Lithuanian: Šiuo metu saugaus Exforge vartojimo pacientams, kuriems neseniai persodintas inkstas, patirties nėra.
Slovak: Exforge možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Exforge galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Slovak: Exforge kombinuje dve antihypertenzívne zlúčeniny s komplementárnymi mechanizmami znižovania krvného tlaku u pacientov s esenciálnou hypertenziou: amlodipín patrí do liekovej triedy antagonistov kalcia a valsartan do triedy antagonistov angiotenzínu II.
Lithuanian: Exforge sudėtyje yra du antihipertenziniai junginiai, kurių veikimo mechanizmai papildo vienas kitą mažinant kraujo spaudimą pirmine hipertenzija sergantiems pacientams: amlodipinas priklauso kalcio kanalų blokatorių klasei, o valsartanas - angiotenzino II antagonistų klasei.
Slovak: Exforge je dostupný v baleniach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 alebo 280 tabliet a v spoločných baleniach tvorených 4 škatuľkami, z ktorých každá obsahuje 70 tabliet, alebo 20 škatuľkami, z ktorých každá obsahuje 14 tabliet.
Lithuanian: Exforge tiekiama pakuotėmis po 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ar 280 tablečių ir daugiadozėmis pakuotėmis, kuriose yra 4 dėžutės po 70 tablečių kiekvienoje, arba 20 dėžučių po 14 tablečių kiekvienoje.
Slovak: Frekvencia Exforge Amlodipín Valsartan
Lithuanian: Dažnis Exforge Amlodipinas Valsartanas
Slovak: Odporúča sa úprava tohto stavu pred podaním Exforge alebo starostlivý lekársky dohľad na začiatku liečby.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Exforge rekomenduojama koreguoti šią būklę arba atidžiai stebėti pacientą.
Slovak: Exforge sa neskúmal v žiadnej inej populácii pacientov okrem pacientov s hypertenziou.
Lithuanian: Exforge buvo tirtas tik hipertenzija sergančių pacientų populiacijoje.
Slovak: Ak sa vás niektorý z uvedených stavov týka, neužite Exforge a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu kuris nors punktas tinka, nepradėkite vartoti Exforge ir pasakykite gydytojui.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. november 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Slovak: Pre pohodlnejšie užívanie pacienti, ktorí dostávajú valsartan a amlodipín v osobitných tabletách/kapsulách, môžu prejsť na Exforge, ktorý obsahuje zložky v rovnakých dávkach.
Lithuanian: Valsartaną ir amlodipiną atskiromis tabletėmis ar kapsulėmis vartoję pacientai, gali pradėti vartoti Exforge, kurio sudėtyje yra tos pačios šių veikliųjų medžiagų dozės.
Slovak: Tablety Exforge obsahujú dve látky, ktoré sa nazývajú amlodipín a valsartan.
Lithuanian: Exforge tabletėse yra dvi medžiagos: amlodipinas ir valsartanas.
Slovak: Exforge sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a lekár pre vás možno vyberie iný druh liečby, ak chcete dojčiť, najmä ak sa vaše dieťa práve narodilo alebo sa narodilo predčasne.
Lithuanian: Exforge nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
Slovak: Čo je Exforge a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Exforge Ako užívať Exforge
Lithuanian: Kas yra Exforge ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Exforge Kaip vartoti Exforge Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Exforge Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: * Najčastejšie charakteru cholestázy
Lithuanian: * Dažniausiai susijęs su cholestaze.
Slovak: ak vám lekár povedal, že máte zúženie srdcových chlopní (označované ako „aortálna alebo mitrálna stenóza") alebo že máte abnormálne zhrubnutie srdcového svalu (označované ako „obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia"). ak sa u vás vyskytol opuch, najmä tváre a hrdla, počas užívania iných liekov (vrátane inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
Lithuanian: jeigu gydytojas sakė, kad Jūsų širdies vožtuvai yra susiaurėję (yra "aortos ar mitralinė stenozė") arba, kad širdies raumens storis yra nenormaliai padidėjęs (yra "obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija"). jeigu Jums vartojant kitų vaistų (įskaitant angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių) pasireiškė patinimas, ypatingai veido ir gerklės. Jeigu Jums atsirastų šių simptomų, nutraukite Exforge vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Exforge sa má používať s opatrnosťou na liečbu hypertenzie u pacientov s unilaterálnou alebo bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie pri solitérnej obličke, pretože u takýchto pacientov sa môže zvýšiť močovina v krvi a kreatinín v sére.
Lithuanian: Exforge reikia atsargiai skirti hipertenzijai gydyti pacientams, kuriems yra vieno ar abiejų inkstų arterijų stenozė arba vienintelio funkcionuojančio inksto arterijų stenozė, kadangi šiems pacientams gali padidėti karbamido ir kreatinino koncentracijos serume.
Slovak: Po perorálnom podaní Exforge sa maximálne plazmatické koncentrácie valsartanu dosiahnu za 3 a amlodipínu za 6-8 hodín.
Lithuanian: Išgėrus Exforge, didžiausia valsartano ir amlodipino koncentacija plazmoje pasiekiama per, atitinkamai, 3 valandas ir 6-8 valandas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Exforge u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Vaikų populiacija Exforge saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Slovak: Termín
Lithuanian: Izpildes termiņš
Slovak: V tomto klinickom skúšaní (východisková hodnota tlaku krvi 171/113 mmHg) znížil liečebný režim Exforge v dávke 5 mg/160 mg titrovanej na 10 mg/160 mg krvný tlak v sede o 36/29 mmHg v porovnaní s 32/28 mmHg pri liečebnom režime lisinoprilu/hydrochlorotiazidu v dávke 10 mg/12,5 mg titrovanej na 20 mg/12,5 mg.
Lithuanian: Šiame tyrime (pradinis kraujospūdis buvo 171/113 mmHg) Exforge 5 mg/160 mg dozė, kuri buvo laipsniškai didinta iki 10 mg/160 mg dozės, kraujospūdį sėdint sumažino 36/29 mmHg, lyginant su 32/28 mmHg sumažėjimu, kurį sukėlė lizinoprilio/hidrochlorotiazido 10 mg/12,5 mg dozė, kuri buvo laipsniškai didinta iki 20 mg/12,5 mg.
Slovak: Viac ako 1 400 pacientov s hypertenziou dostávalo Exforge raz denne v dvoch klinických skúšaniach kontrolovaných placebom.
Lithuanian: Dviejų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu Exforge vieną kartą per parą vartojo daugiau kaip 1 400 hipertenzija sergančių pacientų.
Slovak: Zhoršenie funkcie pečene Exforge je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Exforge negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým zhoršením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Zložka amlodipínu v Exforge inhibuje transmembránový vstup iónov vápnika do hladkého svalstva srdca a ciev.
Lithuanian: Exforge komponentas - amlodipinas - slopina kalcio jonų patekimą per membraną į širdies raumens bei kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Lithuanian: Reģistrācijas nosacījumi
Slovak: Ako užívať Exforge
Lithuanian: Kaip vartoti Exforge
Slovak: Exforge sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých, ktorých krvný tlak dostatočne nezníži buď samotný amlodipín, alebo samotný valsartan.
Lithuanian: Exforge skiriamas aukštam kraujospūdžiui gydyti tiems suaugusiesiems, kuriems kraujospūdžio pakankamai nemažino vien tik amlodipinas ar valsartanas.
Slovak: Liečivá v Exforge sú amlodipín (ako amlodipíniumbesilát) a valsartan.
Lithuanian: Veikliosios Exforge medžiagos yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu) ir valsartanas.
Slovak: Okamžite sa poraďte s lekárom, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich veľmi zriedkavých, závažných vedľajších účinkov po užití tohto lieku: - Náhly sipot, bolesť na hrudi, dýchavičnosť alebo ťažkosti pri dýchaní.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto, pasireiškia kuris nors toliau išvardytas labai retas, bet sunkus šalutinis poveikis: - staiga atsiradęs švokštimas, krūtinės skausmas, dusulys ar kvėpavimo pasunkėjimas; - akių vokų, veido ar lūpų patinimas; - liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali labai pasunkėti kvėpavimas;
Slovak: ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
Lithuanian: Niekada daugiau nevartokite Exforge. jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
Slovak: Exforge je indikovaný u dospelých, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený monoterapiou amlodipínom alebo valsartanom.
Lithuanian: Exforge skirtas suaugusiesiems, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik amlodipinu arba valsartanu.
Slovak: (Je lepšie vyvarovať sa užívania Exforge aj na začiatku tehotenstva, pozri časť Tehotenstvo.). ak máte veľmi nízky krvný tlak (hypotenziu). ak máte zúženú aortálnu chlopňu (aortálnu stenózu) alebo kardiogénny šok (stav, v ktorom srdce nedokáže zásobiť telo dostatkom krvi). ak trpíte zlyhávaním srdca po srdcovom infarkte.
Lithuanian: skyrių „Nėštumas")). jeigu Jums labai sumažėjęs kraujospūdis (yra hipotenzija). jeigu Jums susiaurėjęs aortos vožtuvas (yra aortos vožtuvo stenozė) arba pasireiškia kardiogeninis šokas (būklė, kai širdis negali aprūpinti organizmo reikiamu kraujo kiekiu).
Slovak: Závažné kožné reakcie zahŕňajúce intenzívnu kožnú vyrážku, žihľavku, začervenanie kože na celom tele, bolestivé svrbenie, pľuzgiere, odlupovanie kože a opuch kože, zápal slizníc
Lithuanian: - sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos bėrimą, dilgėlinę, viso kūno odos paraudimą,