FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: CHMP счита, че текстът относно бременността и кърменето в КХП (точки 4.3, 4.4 и 4.6) се нуждае от промяна, за да включи резултатите от доклада на Работната група по лекарствена безопасност (PhVWP) за ACE инхибитори и антагонисти на рецепторите на ангиотензин II, както и препоръките за употреба по време на първото тримесечие на бременността (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Maltese: Is-CHMP qies li t-test li jikkonċerna t-tqala u t-treddigħ fl-SPC (sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.6) kien jeħtieġ li jiġi emendat biex jinkludi l-effett tar-rapport PhVWP fuq Impedituri ACE u fuq antagonisti tarriċetturi angiotensin II (AIIRAs) u rakkomandazzjonijiet fuq l-użu waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Bulgarian: - Намаляване на риска от инсулт при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия, документирана с ЕКГ (вж. точка 5.1, Проучване LIFE, раса)
Maltese: - Tnaqqis fir-riskju ta' attakk ta' puplesija f'pazjenti bi pressjoni għolja b'ipertrofija ventrikolari xellugija ddokumentata mill-ECG (Ara Sezzjoni 5.1 Studju Life, Razza)
Bulgarian: Не се установява разлика в ефекта при едновременно лечение с флувастатин (слаб инхибитор на CYP2C9).
Maltese: Ma nstabet l-ebda differenza fl-espożizzjoni bi trattament flimkien ma' fluvastatin (impeditur ħafif ta' CYP2C9).
Bulgarian: Неприложимо.
Maltese: Anġjodema.
Bulgarian: Както лосартан, така и неговият активен метаболит се свързват в ≥ 99 % с плазмените протеини, основно албумин.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.
Bulgarian: локализиран оток (едем).
Maltese: • nefħa lokalizzata (edema),
Bulgarian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riga, Латвия
Maltese: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Il-Latvija
Bulgarian: Намалението на кръвното налягане в края на интервала на дозиране е 70-80 % от ефекта, наблюдаван 5-6 часа след дозата.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar ta' l-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % ta' l-effett li deher 5 - 6 sigħat wara d-doża.
Bulgarian: Cozaar съдържа лактоза монохидрат.
Maltese: Cozaar fih lactose monohydrate.
Bulgarian: Проучването Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan (RENAAL) е контролирано клинично проучване, проведено в целия свят с 1 513 пациенти с диабет тип 2 с протеинурия, със или без хипертония.
Maltese: L-istudju kliniku b'kontrolli magħruf bħala RENAAL, "The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan", sar madwar id-dinja kollha fuq 1513-il pazjent dijabetiku ta' Tip 2 u bi protejnurja, bi jew mingħajr pressjoni għolja.
Bulgarian: Резултаотите показват, че лечението с Лосартан (327 събития) в сравнение с плацебо (359 събития) води до a 16,1 % понижение на риска (p = 0.022) в броя на пациентите, достигащи първичната съставна крайна точка.
Maltese: Ir-riżultati wrew li t-trattament b'Losartan (327 każ) meta mqabbel mal-plaċebo (359 każ) irriżulta fi tnaqqis fir-riskju ta' 16.1 % (p = 0.022) fl-għadd ta' pazjenti li jilħqu l-punt ta' riferiment aħħari prinċipali kompost.
Bulgarian: И ПЪК/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
Maltese: Twissijiet oħra u prekawzjonijiet
Bulgarian: Cozaar 50 mgFilmtabletten
Maltese: Cosaar 50 mgFilmtabletten
Bulgarian: 1 таблетка = 50 mg дневно
Maltese: Pillola 1 = 50 mg
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 или 500 таблетки.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 jew 500 pillola.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 или 280 таблетки.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 pillola.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ стимулира и пролиферацията на гладкомускулните клетки.
Maltese: Angiotensin II jissensitizza wkoll il-proliferazzjoni taċ-ċelloli lixxi tal-muskoli.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Bulgarian: При пациенти с лека- до средно-тежка алкохол-индуцирана чернодробна цироза, плазмените нива на лосартан и неговия активен метаболит след орално приложение със съответно 5 и 1,7 пъти по-високи в сравнение с млади мъже доброволци (вж. точки 4.2 и 4.4).
Maltese: F'pazjenti li għandhom ċirrosi tal-fwied minn ħafif sa moderat, ikkaġunat mill-alkoħol, il-livelli ta' losartan u l-metabolit attiv fil-plażma wara l-għoti mill-ħalq kienu ta' 5 darbiet u 1.7 darbiet ogħla rispettivament minn dawk ta' voluntieri rġiel żgħażagħ (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Bulgarian: In vitro и in vivo лосартан и неговият фармакологично активен карбоксилкиселинен метаболит E-3174 блокират всички физиологично значими действия на ангиотензин II, независимо от източника или пътя на неговата синтеза.
Maltese: Losartan in vitro u in vivo u l-metabolit farmakoloġikament attiv tiegħu ta' carboxylic acid, E-3174 jimblokka l-azzjonijiet fiżjoloġiċi rilevanti kollha ta' angiotensin II, irrispettivament tas-sors jew il-passaġġ fis-sintesi tiegħu.
Bulgarian: Един наскоро публикуван обзор в BMJ показва, че конкретно профилактичният ефект на атенолол при инсулти е по-слаб от този на други антихипертензивни средства; RR = 1,26 (95% CI: 1,15 до 1,38).
Maltese: Opinjoni reċenti fil-BMJ turi li l-effett preventiv ta' atenolol fuq l-attakk ta' puplesija huwa iktar baxx milli għal mediċini oħrajn kontra l-pressjoni għolja; RR ta' 1.26 (95%CI:
Bulgarian: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Австрия
Maltese: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, L-Awstrija
Bulgarian: Пациенти с протеинурия и серумен креатинин 1,3-3,0 mg/dl рандомизирано получават лосартан 50 mg един път дневно, при нужда титриран, до постигане на отговор по отношение на кръвното налягане, или плацебо на фона на конвенционална антихипертензивна терапия без ACE-инхибитори и ангиотензин II антагонисти.
Maltese: Pazjenti bi protejnurja u b'livelli ta' 1.3 - 3.0 mg/dl ta' kreatinina fis-serum kienu randomizzati biex jirċievu Losartan 50 mg darba kuljum, b'mod iddożat jekk meħtieġ, sabiex jintlaħaq rispons għal pressjoni tad-demm, jew għal plaċebo, fi sfond ta' terapija ta' kontra l-pressjoni konvenzjonali li teskludi impedituri ACE u antagonisti ta' angiotensin II.
Bulgarian: LORTAAN 100mg 100 mg
Maltese: LORTAAN 100mg
Bulgarian: HDPE бутилки по 100 таблетки.
Maltese: Fliexken ta' HDPE ta' 100 pillola.
Bulgarian: Терапевтични показания, точка 4.3
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Bulgarian: Фармакокинетиката на лосартан е проучена при 50 хипертензивни пациенти от педиатричната популация на възраст >1 месец до <16 години след перорално приложение веднъж дневно на приблизително 0,54 до 0,77 mg/kg лосартан (средни дози).
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' losartan ġew investigati f'50 pazjent pedjatriku bi pressjoni għolja > xahar sa < 16-il sena ta' età wara għoti orali ta' darba kuljum ta' madwar 0.54 sa 0.77 mg/ kg ta' losartan (dożi medji).
Bulgarian: Плазменият клирънс на лосартан и неговия активен метаболит е съответно около 600 mL/min и 50 mL/min.
Maltese: It-tneħħija ta' losartan mill-plażma u tal-metabolit attiv tiegħu hija ta' madwar 600 ml/min u 50 ml/min, rispettivament.
Bulgarian: Страна-членка
Maltese: MEMBRI
Bulgarian: По отношение на следните отделни и комбинирани компоненти на първичната крайна точка резултатите показват значително намаление на риска в групата, лекувана с лосартан: 25,3 % понижение на риска за удвояване на стойностите на серумния креатинин (p = 0,006); 28,6 % понижение на риска от бъбречна недостатъчност в крайна фаза (p = 0,002); 19,9 % понижение на риска за бъбречна недостатъчност в крайна фаза или смърт (p = 0,009); 21,0 % понижение на риска за удвояване на стойностите на серумния креатинин или бъбречна недостатъчност в крайна фаза (p = 0,01).
Maltese: 002); tnaqqis ta' riskju ta' 19.9 % għal insuffiċjenza renali ta' l-aħħar stadju jew mewt (p = 0.009); tnaqqis ta' riskju ta' 21.0 % għall-irdoppjar ta' kreatinina tas-serum jew insuffiċjenza renali ta' l-aħħar stadju (p = 0.01).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа общо 28 таблетки:
Maltese: Kull pakkett fih total ta' 28 pillola:
Bulgarian: Нарушения на нервната система: чести: замайване
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża: komuni: sturdamenti
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна непоносимост не трябва да приемат това лекарство.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza ta' gallatosju, id-defiċjenza ta' Lapp Lactase jew malassorbiment ta' glukosju-gallatosju m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Bulgarian: Известно е, че лечението с лосартан през втория и третия триместър на бременността индуцира фетотоксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамниона, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. също 5.3
Maltese: L-espożizzjoni għat-terapija b'losartan waqt it-tieni u t-tielet trimestri hi magħrufa li tinduċi tossiċità fil-fetu uman (tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi, oligoħidramnios, dewmien għal ossifikazzjoni tal-kranju) u tossiċità lit-tarbija għadha titwieled (insuffiċjenza renali, pressjoni baxxa, iperkalemja) (ara wkoll 5.3 ‘Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà tal-mediċina').
Bulgarian: На базата на информацията, представена по време на процедурата за сезиране по член 30, както и на резултатите от оценката на тази информация за педиатричната популация в рамките на проекта за съвместна дейност в ЕС, CHMP счита, че изводите на Европейския проект за съвместна дейност в областта на педиатрията (European Paediatric Worksharing Project) относно лосартан трябва да бъдат включени в точки 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 и 5.2 на кратката характеристика на продукта и съответните точки от листовката.
Maltese: Abbażi tad-dejta sottomessa waqt il-proċedura ta' Referenza ta' l-Artikolu 30 u r-riżultat talvalutazzjoni ta' proġett ta' qsim tax-xogħol ta' l-UE ta' dawn id-dejta pedjatriċi, is-CHMP qies li lkonklużjonijiet tal-Proġett ta' Qsim tax-Xogħol Pedjatriku Ewropew fuq losartan ħtieġ li jkun inkorporat fis-sezzjonijiet 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 u 5.2 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott u ssezzjonijiet relevanti tal-Fuljett ta' Tagħrif.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ се свързва с AT1 рецептора, намиращ се в редица тъкани (напр. гладката мускулатура на съдовете, надбъбреците, бъбреците и сърцето), и предизвиква няколко важни биологични действия, включително вазоконстрикция и освобождаване на алдостерон.
Maltese: Angiotensin II jintrabat mar-riċettatur AT1 li jinstab f'ħafna tessuti (eż. il-muskoli vaskulari lixxi, il-glandoli adrenali, il-kliewi u l-qalb) u jissensitizza diversi azzjonijiet bijoloġiċi importanti li jinkludu t-tidjiq tal-vażi tad-demm u r-rilaxx ta' aldosterone.
Bulgarian: 28027 MADRID, Испания
Maltese: 28027 MADRID, Spanja
Bulgarian: Sector 1, Bucureşti, Румъния
Maltese: Sector 1, Bucureşti, Ir-Rumanija
Bulgarian: Португалия Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Maltese: Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Bulgarian: Етнически различия
Maltese: Differenzi etniċi:
Bulgarian: Португалия Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Латвия
Maltese: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Il-Latvija
Bulgarian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Италия
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144
Bulgarian: Карбамазепин Риск от симптоматична хипонатриемия.
Maltese: Carbamazepine Riskju ta' iponatremja sintomatika.
Bulgarian: Много чести: ≥ 1/10
Maltese: Komuni ħafna: ≥ 1/10
Bulgarian: 2700-547 Amadora, Португалия
Maltese: 2700-547 Amadora, Il-Portugall
Bulgarian: Изпитване LIFE
Maltese: Studju LIFE
Bulgarian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Maltese: ARZNEIMITTEL GMBH
Bulgarian: 2003 PC Haarlem Холандия
Maltese: 2003 PC Haarlem L-Olanda
Bulgarian: 00191 Rome, Италия
Maltese: 00191 Rome, L-Italja
Bulgarian: Системната бионаличност на таблетките лосартна е приблизително 33 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità sistemika tal-pilloli losartan hi ta' madwar 33%.
Bulgarian: Lindenplatz 1 85540, Haar Германия
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar Il-Ġermanja
Bulgarian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Гърция
Maltese: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, il-Greċja
Bulgarian: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, Италия
Maltese: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, LItalja
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Словения
Maltese: Is-Slovenja Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Is-Slovenja
Bulgarian: 2780-730 Paço d´Arcos, Португалия
Maltese: 2780-730 Paço d´Arcos, Il-Portugall
Bulgarian: Понижено сексуално желание, импотентност,
Maltese: • Tnaqqis fil-ġibda sesswali, impotenza,
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Естония
Maltese: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, L-Estonja
Bulgarian: Метилдопа
Maltese: Methyldopa
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Maltese: Il-Bulgarja Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Bulgarian: мизоластин, пентамидин, терфанадин, винкамин і.v.)
Maltese: pentamidine, terfenadine, vincamine IV).
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Maltese: L-Ungerija Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Bulgarian: В групата с лосартан 44% от пациентите приемат HCTZ, а в групата с атенолол - 38%.
Maltese: Fil-grupp losartan 44% tal-pazjenti rċievew HCTZ, fil-grupp ta' atenolol 38%.
Bulgarian: Финландия Cozaar Comp Финландия Cozaar Comp Forte
Maltese: Il-Finlandja Cozaar Comp Il-Finlandja Cozaar Comp Forte Franza
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Австрия
Maltese: L-Awstrija Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien L-Awstrija
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Холандия
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, L-Olanda
Bulgarian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Литва
Maltese: Il-Litwanja UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, il-Litwanja
Bulgarian: Адитивен ефект.
Maltese: Effett addittiv.
Bulgarian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Maltese: Il-Ġermanja MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Bulgarian: Като цяло, лосартан води до намаляване на пикочната киселина в серума (обикновенно <0,4 mg/dl) което е постоянно при хронично лечение.
Maltese: Ġeneralment losartan jikkaġuna tnaqqis fl-aċidu uriku fis-serum (ġeneralment <0.4 mg/dl) persistenti f'terapija kronika.
Bulgarian: {ДД/MM/ГГГГ} {ДД месец ГГГГ}
Maltese: Nuqqas ta' rqad
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Великобритания
Maltese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: комбинация съдържаща ангиотензин ІІ рецепторен (тип АТ1) антагонист и тиазиден диуретик, Антихипертензивни АТС код: C09DA01
Maltese: Mediċina kkombinata li fiha antagonist tar-riċettatur ta' angiotensin II (tip AT1) u dijuretiku ta' thiazide, Mediċina ta' kontra l-pressjoni għolja Kodiċi ATC: C09DA01
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа следните помощни вещества: микрокристална целулоза (E460) лактоза монохидрат прежелатинизирано царевично нишесте магнезиев стеарат (E572) хидроксипропил целулоза (E463) хипромелоза (E464)
Maltese: Kull pillola fiha s-sustanzi li ġejjin: microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464)
Bulgarian: Електролитен дисбаланс:
Maltese: Żbilanċi elettrolitiċi:
Bulgarian: Страна членка Притежател на разрешението за употреба
Maltese: Stat Membru Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Bulgarian: Много редки: ≤ 1/10 000
Maltese: Mhux komuni: ≥ 1/1,000, ≤ 1/100 Rari:
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Bulgarian: Леко повишаване в серумните нива на урея и креатинин Много редки:
Maltese: Mhux komuni: Żieda ħafifa fil-livelli ta' urea u kreatinina fis-serum Rari ħafna:
Bulgarian: Лечението с лосартан намалява риска от инсулт с 25 % спрямо атенолол (p=0,001 95 % доверителен интервал 0,63-0,89).
Maltese: It-trattament b'losartan naqqas ir-riskju ta' puplesija b'25% meta mqabbel ma' atenolol (p=0.001 95% intervall ta' kunfidenza 0.63-0.89).
Bulgarian: Лосартан e синтетичен перорален антагонист на ангиотензин II рецептор (тип АТ1).
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali ta' angiotensin-II (tip AT1).
Bulgarian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Белгия
Maltese: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Bulgarian: Антихолинергични продукти (напр. атропин, бипериден)
Maltese: Sustanzi antikolinerġiċi (eż. atropine, biperiden)
Bulgarian: Макар че няма контролирани епидемиологични данни за риска при ангиотензин II рецепторни инхибитори (AIIRA), подобни рискове биха могли да съществуват при този клас медикаменти.
Maltese: Filwaqt li m'hemmx dejta epidemjoloġika b'kontrolli fuq ir-riskju b'Impedituri għarRiċettaturi ta' Amgiotensin II (AIIRAs), riskji simili jistgħu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
Bulgarian: Лосартан няма агонистичен ефект и не блокира други хормонални рецептори или йонни канали важни в сърдечно-съдовата регулация.
Maltese: Losartan m'għandux effett agonista u lanqas ma jimblokka riċettaturi ormonali oħra jew kanali ijoniċi importanti fil-kontroll kardjovaskulari.
Bulgarian: Редукцията на кръвното налягане към края на интервала между дозите е била приблизително 70-80 % от ефекта, наблюдаван 5-6 часа след прилагане на дозата.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar ta' l-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % ta' l-effett li deher 5-6 sigħat wara d-doża.
Bulgarian: Hydrochlorothiazide е тиазиден диуретик.
Maltese: Hydrochlorothiazide huwa dijuretiku ta' thiazide.
Bulgarian: Cozaar Comp. и Cozaar Comp Forte (лосартан/хидрохлортиазид) са включени в съставения от CMD(h) съгласно член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EО, както е изменена, списък на продукти, чиито кратки характеристики (КХП) подлежат на уеднаквяване.
Maltese: Cozaar Comp. u Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorothiazide) ġew inklużi fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SPC) imfassal mis-CMD(h), b'mod konformi ma' l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Bulgarian: Люксембург Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Белгия
Maltese: Il-Lussemburgu Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Bulgarian: Сериозни бъбречни нарушения (напр. креатининов клиъранс < 30 ml/min)
Maltese: Indeboliment renali sever (i.e tneħħija ta' kreatinina < 30 ml/min) Anurja.
Bulgarian: Великобритания Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Великобритания
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Bulgarian: Агранулоцитоза, апластична анемия, хемалитична анемия, левкопения, пурпура, тромбоцитопения
Maltese: Mhux komuni: Agranuloċitosi, anemija aplastika, anemija emolitika, lewkopenja, purpura, tromboċitopenija
Bulgarian: Най-вероятната проява на предозиране би била хипотензия и брадикардия; брадикардията може да е в резултат на парасимпатикусово (вагусно) стимулиране.
Maltese: L-aktar manifestazzjoni probabbli ta' doża eċċessiva tkun presjoni baxxa u takikardja; bradikardja tista' sseħħ minn stimulazzjoni parasimpatetika (vegus).
Bulgarian: Лечението с лосартан води до понижаване на риска с 13,0 % (p=0,021, 95 % доверителен интервал 0,77-0,98) спрямо атенолол за пациенти, при които настъпва събитие, включено в първичния съставен краен показател.
Maltese: It-trattament b' losartan irriżulta fi tnaqqis ta' 13.0% fir-riskju (p=0.021, 95 % intervall ta' kunfidenza 0.77-0.98) imqabbel ma' atenolol għal pazjenti li jilħqu l-ewwel punt ta' riferiment kompost prinċipali.
Bulgarian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg и Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Bulgarian: Hertfordshire, EN11 9BU, Великобритания
Maltese: Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Bulgarian: Фоточувствителност, уртикария, токсична епидермална некролиза Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести:
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività għad-dawl, urtikarja, nekrolisi epidermali tossika Disturbi muskolu-skeletriku u tat-tessut konnettiv:
Bulgarian: Може да възникне потенциране на ортостатична хипотония.
Maltese: Jista' jkun hemm riskju akbar ta' ipotensjoni ortostatika.
Bulgarian: Те могат да предизвикат електролитни нарушения в плода и възможни други реакции, които са наблюдавани при възрастни.
Maltese: Jistgħu joħolqu disturbi elettrolitiċi fetali u possibilment reazzjonijiet oħra li ġew osservati f'adulti.
Bulgarian: Изпитването Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE ) е било рандомизирано, тройно-сляпо, активно контролирано проучване при 9193 хипертоници на възраст между 55 и 80 години с ЕКГ-документирана лявокамерна хипертрофия.
Maltese: L-istudju ta' Intervent b'Losartan għal Tnaqqis fil-Punt ta' Riferiment Aħħari [LIFE] kien studju randomizzat, triple-blind, b'kontrolli attivi li sar fuq 9,193 pazjent bi pressjoni għolja fl-etajiet ta' bejn 55 sa 80 sena u b'ipertrofija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG.
Bulgarian: Хипотензия, ортостатична хипотензия, стерналгия, стенокардия, АV блок ІІ степен, цереброваскуларно събитие, инфаркт на миокарда, палпитация, аритмии (предсърдно трептене, синусова брадикардия, тахикардия, камерна тахикардия, камерно мъждене)
Maltese: Mhux komuni: Pressjoni baxxa, pressjoni baxxa malli tqum minn pożizzjoni ta' serħan, sternalġja, anġina pectoris, grad II - blokk AV, każ ċerebrovaskulari, infart mijokardijaku, palpitazzjoni, arritmiji (fibrillazzjonijiet atrijali, bradikardja tas-sinus, takikardja ventrikulari, fibrillazzjoni ventrikulari)
Bulgarian: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Люксембург COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Люксембург COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Люксембург LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Люксембург LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Малта
Maltese: MG/12,5 MG Il-Lussemburgu LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Il-Lussemburgu LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Bulgarian: Други (напр. бепридил, цисаприд, дифеманил, еритромицин і.v., халофантрин,
Maltese: • Oħrajn (eż bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
Bulgarian: HDPE бутилки от 100 таблетки.
Maltese: Fliexken tal-HDPE ta' 100 pillola.
Bulgarian: CHMP счита, че текстът относно бременността и кърменето в КХП (точки 4.3, 4.4 и 4.6) се нуждае от промяна, за да включи резултатите от доклада на Работната група по лекарствена безопасност (PhVWP) за ACE инхибитори и антагонисти на рецепторите на ангиотензин II, както и препоръките за употреба по време на първото тримесечие на бременността (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Maltese: Is-CHMP qies li t-test li jikkonċerna t-tqala u t-treddigħ fl-SPC (sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.6) jeħtieġ li jiġi emendat biex jinkludi l-effett tar-rapport PhVWP fuq Impedituri ACE u fuq antagonisti tarriċetturi angiotensin II (AIIRAs) u rakkomandazzjonijiet fuq l-użu waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).