FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Androgener kan nedsætte niveauet af thyroxin-bindende globulin, hvilket giver lavere totale T4-serumniveauer og øget optagelse af T3- og T4-resin.
Icelandic: Karlhormón geta dregið úr magni týroxínbindandi glóbúlíns sem veldur heildarminnkun T4 í blóðvökva og aukinni resínupptöku T3 og T4.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C Má ekki geyma í kæli.
Danish: - Når De har taget et plaster af, skal der gå mindst en uge, inden De må sætte et nyt plaster på samme sted.
Icelandic: - Eftir að þú hefur fjarlægt plástur skaltu ekki setja annan plástur á sama stað í minnst eina viku.
Danish: Aktivt stof: Testosteron.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er testósterón.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSURs) hver 6. måned, med mindre andet specificeres af CHMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi mun halda áfram að leggja fram 6 mánaðarlegar samantektir um öryggi lyfsins (PSUR) nema að CHMP hafi tilgreint annað.
Danish: Hyppighederne er defineret som meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10),
Danish: Kontroller med fingrene, at plastrets kanter klæber til huden.
Icelandic: Notaðu fingurna til að ganga úr skugga um að brúnir plástursins límist við húðina.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka/virku efninu/efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: Deres læge vil undersøge Dem omhyggeligt for brystkræft og kræft i livmoderslimhinden.
Icelandic: Læknirinn mun hafa með þér reglulegt eftirlit hvað varðar brjóstakrabbamein og krabbamein í legslímhúð.
Danish: Sådan og på dette tidspunkt skiftes plasteret - Plastret skal skiftes hver 3. eller 4. dag, hvilket betyder, at De skal anvende to plastre om ugen.
Icelandic: - Þú þarft að skipta um plásturinn á 3 til 4 daga fresti sem þýðir að nota skal tvo plástra í hverri viku.
Danish: Ødem kan være en alvorlig komplikation fra høje doser testosteron, men det forventes dog ikke med de lave doser testosteron, der frigøres fra Intrinsa-plastret.
Icelandic: Bjúgur kann að vera alvarlegur fylgikvilli þegar stórir skammtar eru teknir af testósteróni en ekki er búist við slíku vegna þess litla skammts af testósteróni sem Intrinsa plásturinn veitir.
Danish: Størstedelen af disse bivirkninger bestod af mild erythem og kløe og førte ikke til, at patienter trak sig ud af forsøget.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru að mestum hluta vægur roði í húð og kláði og urðu ekki til þess að sjúklingur hætti meðferð.
Danish: Hirsutisme var reversibelt hos de fleste patienter.
Icelandic: Ofloðna var afturkræf hjá flestum sjúklingum.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 depotplaster
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1 forðaplástur
Danish: Fortsæt brugen, så længe lægen ordinerer det.
Icelandic: Haltu áfram að nota plásturinn svo lengi sem læknirinn ávísar honum.
Danish: Den anbefalede daglige testosterondosis er 300 mikrogram.
Icelandic: Ráðlagður dagskammtur af testósteróni er 300 míkrógrömm.
Danish: Den albuminbundne fraktion og den ubundne fraktion betegnes samlet ‘biotilgængelig' testosteron.
Icelandic: Sá hluti testósteróns sem er bundinn albúmíni og óbundinn er til samans nefndur "aðgengilegt" (bioavailable) testósterón.
Danish: Der bør være et interval på mindst 7 dage imellem placering på samme sted.
Icelandic: Skipta skal um þann stað þar sem plástrinum er komið fyrir þannig að minnst 7 dagar líði á milli þess sem sami staður er notaður.
Danish: BT40 2SH
Icelandic: G03BA03
Danish: Gennemsigtig bagsidefilm af polyethylen med blæktryk, som indeholder sunset yellow FCF (E110), litholrubin BK (E180) og kobber phthalocyanin blåt pigment.
Icelandic: Gegnsæ pólýetýlen styrktarhimna, áletruð með bleki sem inniheldur sunset yellow FCF (E110), latólrúbín BK (E180) og kopar-phthalocyanine blár litur.
Danish: Intrinsa er beregnet til kvinder op til 60 år, som har fået fjernet begge æggestokke og livmoderen.
Icelandic: Intrinsa er ætlað til notkunar fyrir konur allt að 60 ára þegar báðir eggjastokkar og leg hafa verið fjarlægð.
Danish: For at forhindre, at Intrinsas klæbeevne påvirkes, bør der ikke benyttes creme, lotion eller talkum på det hudområde, hvor plastret skal sidde.
Icelandic: Intrinsa skal forðast að bera krem, húðmjólk eða duft á svæðið þar sem plástrinum skal komið fyrir.
Danish: Der foreligger kun få oplysninger om den langsigtede sikkerhed, herunder effekten på brystvæv, det kardiovaskulære system og øget insulinresistens.
Icelandic: Litlar upplýsingar eru fyrir hendi hvað varðar langtíma öryggi, þar með talin áhrif á brjóstvef, hjarta- og æðakerfi og aukið insúlínviðnám.
Danish: Intrinsa påvirkede ikke serumkoncentrationerne af sexhormonbindende globulin (SHBG), østrogener eller binyrehormoner.
Icelandic: Intrinsa hafði ekki áhrif á þéttni kynhormónabindandi glóbúlíns (SHBG), estrógens eða nýrnahettuhormóna í blóðvökva.
Danish: Det fås i følgende pakningsstørrelser: 2, 8 og 24 plastre.
Icelandic: Eftirfarandi pakkningastærðir eru fáanlegar: 2, 8 og 24 plástrar.
Danish: - Migræne - Søvnløshed/dårlig søvnkvalitet - Brystsmerter - Vægtforøgelse - Mavesmerter
Icelandic: - mígreni - svefnleysi/svefnerfiðleikar - verkur í brjóstum - þyngdaraukning - magaverkir
Danish: Testosteron, det vigtigste cirkulerende androgen hos kvinder, er et naturligt forekommende steroid, som udskilles af ovarierne og binyrerne.
Icelandic: Testósterón, sem er helsta karlhormónið í líkömum kvenna, er steri sem verður til á náttúrulegan hátt við seytingu frá eggjastokkum og nýrnahettum.
Danish: Intrinsa kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Icelandic: Intrinsa valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Danish: Brug ikke saks, da De kan komme til at beskadige plastret.
Icelandic: Ekki nota skæri þar sem þú gætir óvart skemmt plásturinn.
Danish: - Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC. - Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Icelandic: - Geymið ekki við hærri hita en 30°C. - Má ekki geyma í kæli.
Danish: En respondentanalyse i de centrale fase II- og III-forsøg viste signifikante forbedringer af alle tre væsentlige kliniske endpoints sammenlignet med placebo hos patienter, der samtidig fik trandsdermale og orale ikke-CEE østrogener.
Icelandic: Greining á II. og II. stigs lykilrannsóknunum sýndi fram á greinilega framför á öllum klínísku aðalendapunktunum þremur miðað við lyfleysu hjá sjúklingum sem fengu samhliða estrógen, önnur en CEE, um húð eða munn.
Danish: Ethylen methakrylsyre copolymer (Surlyn) danner varme-forseglingslaget, som gør, at brevets to laminerede materialestykker kan varmeforsegles sammen, hvorved de danner et brev.
Icelandic: Etýlen metakrýlsýru samfjölliðan (Surlyn) er hitainnsiglingarlag sem festir tvær plasthúðaðar einingar skammtapokans saman með hita til að mynda skammtapokann sjálfan.
Danish: Plastret bør ikke sættes på brysterne eller andre områder på kroppen.
Icelandic: Ekki skal koma plástrinum fyrir á brjóstum eða öðrum líkamshlutum.
Danish: Sådan sættes plastret på
Icelandic: Verkir í brjóstum
Danish: Nedsat nyrefunktion Der er ikke udført undersøgelser af patienter med nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á sjúklingum með nýrnabilun.
Danish: Graviditet Intrinsa må ikke anvendes til kvinder, som er eller kan blive gravide.
Icelandic: Intrinsa má ekki gefa konum sem eru barnshafandi eða geta hugsanlega orðið barnshafandi.
Danish: Hvert plaster er forseglet i et brev.
Icelandic: Hver plástur er innsiglaður í skammtapoka.
Danish: Da virkningen og sikkerheden af Intrinsa ikke er blevet vurderet i forsøg af længere varighed end 1 år, anbefales det at foretage en vurdering af behandlingen hver 6. måned.
Icelandic: Intrinsa hafa ekki verið metin í rannsóknum sem standa í meira en 1 ár er mælt með að meðferðarárangur sé metinn á 6 mánaða fresti.
Danish: Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Icelandic: Intrinsa 300 míkrógrömm/24 klst. forðaplástur Testósterón
Danish: Testosteron fra Intrinsa transporteres igennem intakt hud via en passiv diffusionsproces, som primært kontrolleres af gennemtrængning af stratum corneum.
Icelandic: Testósterónið úr Intrinsa berst gegnum heilbrigða húð með óvirku flæði sem stjórnast fyrst og fremst af flutningi gegnum hornlag húðarinnar.
Danish: Trin 2 Mens De holder plastret, fjerner De den ene halvdel af den beskyttelsesfilm, som dækker den klæbende side af plastret.
Icelandic: Skref 2 Haltu á plástrinum og fjarlægðu helming hlífðarlags af límfleti plástursins.
Danish: Serumkoncentrationen af SHBG påvirkes af indgivelsesvejen for den samtidige østrogenbehandling.
Icelandic: Þéttni SHBG í blóðvökva verður fyrir áhrifum af íkomuleið samhliða estrógenmeðferðar.
Danish: ANVENDELSESMÅDE Læs indlægssedlen inden brug.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Danish: Patienter, som ikke oplever en fordel af behandlingen, der kan betegnes som meningsfuld, bør revurderes, og det bør overvejes at seponere behandlingen.
Icelandic: Endurmeta skyldi sjúklinga sem ekki upplifa greinilegan bata og íhuga ætti að hætta meðferð.
Danish: Plastrets klæbende side skal anbringes på et tørt og rent hudområde på maven under taljen.
Icelandic: Álímanlegu hlið plástursins skal koma fyrir á hreinu og þurru húðsvæði á neðri hluta kviðar neðan við mitti.
Danish: Beskyttelsesfilm
Icelandic: Hlífðarlag
Danish: o Søndag + onsdag o Mandag + torsdag o Tirsdag + fredag o Onsdag + lørdag o Torsdag + søndag o Fredag + mandag o Lørdag + tirsdag
Icelandic: + Laugardagur o Fimmtudagur + Sunnudagur o Föstudagur + Mánudagur o Laugardagur + Þriðjudagur
Danish: Er De i tvivl om anvisningerne, eller hvis De gerne vil have flere oplysninger, så spørg lægen eller på apoteket.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Danish: Sunset yellow FCF (E110) Litholrubin BK (E180) Kobber phthalocyanin blåt pigment.
Icelandic: Gegnsæ pólýeþýlen styrktarhimna Áprentað blek sunset yellow FCF (E110) latólrúbín BK (E180) kopar-phthalocyanine bláan lit.
Danish: Ikke-kliniske forsøg af forholdet mellem testosteronbehandling og cancer tyder på, at høje doser kan fremme tumorvækst i kønsorganer, brystkirtler og lever hos laboratoriedyr.
Icelandic: Rannsóknir aðrar en klínískar á samhengi milli testósterónmeðferðar og krabbameins gefa til kynna að stórir skammtar geti ýtt undir æxlisvöxt í kynfærum, mjólkurkirtlum og lifur hjá tilraunadýrum.
Danish: - hvis De lider af sukkersyge, da testosteron kan sænke indholdet af glukose i blodet - hvis De har eller har haft meget acne som voksen, meget hår på kroppen eller i ansigtet, hårtab, forstørrelse af clitoris, dybere stemme eller hæshed.
Icelandic: - ef þú hefur upplifað óvenju miklar þrymlabólur, hárvöxt á andliti eða líkama, hárlos, stækkun sníps, djúpa rödd eða hæsi.
Danish: Langsigtet sikkerhed, herunder brystcancer
Icelandic: Langtímaöryggi, þar með talið brjóstakrabbamein
Danish: Bindingen til albumin har relativt lav affinitet og er reversibel.
Icelandic: Tilhneigingin til að bindast albúmíni er tiltölulega lítil og afturkræf.
Danish: Patienter, som får orale antikoagulantia, skal monitoreres tæt, især når testosteronbehandlingen indledes eller seponeres.
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum sem fá blóðþynningarlyf, sérstaklega við upphaf og lok testósterónmeðferðar.
Danish: Plastret må ikke sættes på brysterne eller balderne.
Icelandic: Ekki líma plásturinn á brjóst eða rass.
Danish: Anvend ikke Intrinsa, hvis De er eller har mistanke om at De er gravid eller er i stand til at blive gravid, da det kan skade det ufødte barn.
Icelandic: Intrinsa ef þú ert þunguð, þig grunar að þú sért þunguð eða þú getur orðið þunguð, þar sem það getur skaðað ófætt barn.
Danish: Indeholder også: Sorbitanoleat, 2-ethylhexyl-akrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon copolymer, E110, E180, kobber phthalocyanin blåt pigment, polyethylen, silikoniseret polyesterfilm.
Icelandic: Sorbítan óleat, 2-Etýlhexýlacrýlat - 1-Vínyl-2-pýrrólídón samfjölliðu, E110, E180, kopar-phthalocyanine bláan lit, pólýeþýlen, sílikonblönduð pólýesterhimna.
Danish: Uge 52 N Middel (SEM) N Middel (SEM) N Middel (SEM)
Icelandic: N Meðaltal (SEM)
Danish: Andre almindelige bivirkninger De fleste af dem er milde og kan afhjælpes.
Icelandic: Aðrar sjaldgæfar aukaverkanir Flestar þeirra eru vægar og afturkræfar.
Danish: Imidlertid udviste den undergruppe af patienter, som fik oral CEE, ikke signifikant forbedret seksuel aktivitet sammenlignet med placebo (se pkt.
Icelandic: Hins vegar sýndi undirhópur sjúklinga sem fékk CEE um munn ekki fram á verulega framför hvað varðar kynlíf miðað við lyfleysu (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Danish: Bystsmerter Cyste i brystet, opsvulmet clitoris, forstørret clitoris, genitalkløe, brænden i vagina
Icelandic: Blöðrumyndun í brjóstum, þrútinn snípur, stækkaður snípur, kláði í kynfærum, brunatilfinning í leggöngum
Danish: Patienterne bør rådes til også selv at vurdere, om de får uønskede androgene bivirkninger.
Icelandic: Ráðleggja skyldi sjúklingum að stunda sjálfsmat hvað varðar karlkynsörvandi aukaverkanir.
Danish: Affiniteten af bindingen til serum SHBG er relativt høj, og det vurderes, at den SHBG-bundne fraktion ikke bidrager til biologisk aktivitet.
Icelandic: SHBG í blóðvökva er tiltölulega mikil og sá hluti sem binst SHBG telst ekki stuðla að líffræðilegri virkni.
Danish: Niveauer af thyroideahormoner
Icelandic: Hormónamagn skjaldkirtils
Danish: Intrinsa er kun beregnet til kvinder i menopausen, efter at de har fået fjernet æggestokkene og livmoderen.
Icelandic: Intrinsa er aðeins ætlað konum eftir tíðahvörf vegna eggjastokka- og legbrottnáms.
Danish: Testosteron udskilles primært i urinen som glucuronsyre- og svovlsyrekonjugater af testosteron og dets metabolitter.
Icelandic: Testósterón skilst að mestu leyti út í þvagi sem glúkúron- og brennisteinssýrusamtengingar testósteróns og umbrotsefna þess.
Danish: Hele plastret presses fast på huden med håndfladen i ca. 10 sekunder.
Icelandic: Þrýstu plástrinum í heild þéttingfast á húðina með lófanum í u.þ.b. 10 sekúndur.
Danish: Når Intrinsa-plastret fjernes, falder testosteron serumkoncentrationen til værdier tæt på baseline inden for 12 timer på grund af den korte, eksponentielle halveringstid (cirka 2 timer).
Icelandic: Þegar Intrinsa plásturinn er fjarlægður verður þéttni testósteróns í blóðvökva aftur svipuð og fyrir meðferð innan 12 klst. þar sem lokahelmingunartíminn er stuttur (u.þ.b. 2 klst.).
Danish: Når plastret fjernes, falder serumtestosteronniveauet hurtigt (se pkt.
Icelandic: Þegar plásturinn er fjarlægður minnkar magn testósteróns í blóðvökva hratt (sjá kafla 5.2).
Danish: De bør imidlertid ikke gnubbe for hårdt på stedet, hvor plastret sidder.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki bursta svæðið þar sem plástrinum hefur verið komið fyrir of harkalega.
Danish: Som påmindelse kan De markere de dage, De har valgt at skifte plastret på, uden på pakningen.
Icelandic: Til minnis skaltu merkja við þá daga sem þú hefur valið á ytri umbúðum lyfsins.
Danish: Dette forventes dog ikke ved den lave dosis testosteron, Intrinsa-plastret afgiver.
Icelandic: Hins vegar er slíkra áhrifa ekki að vænta af þeim lága skammti testósteróns sem fæst af Intrinsa plástrinum.
Danish: Bagsidelag
Icelandic: Baklag
Danish: - sinuitis (betændelse i næsens bihuler) - unormal blodstørkningsfaktor - overfølsomhed (allergiske reaktioner) - forøget appetit - ophidselse - angst - opmærksomhedsforstyrrelse
Icelandic: - skútabólga (bólga í nefskútum) - afbrigðilegur storkuþáttur - ofnæmi (ofnæmisviðbrögð) - aukin matarlyst - órói - kvíði
Danish: Intrinsa må ikke anvendes til kvinder med samtidig CEE Mens Intrinsa er indiceret med samtidig østrogenbehandling, udviste den undergruppe af patienter, som fik oralt konjugeret ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE), ikke nogen signifikant bedring af den seksuelle funktion.
Icelandic: Ekki skal nota Intrinsa fyrir konur sem fá samhliða meðferð með samtengdu hryssuestrógeni Þrátt fyrir að nota megi Intrinsa samhliða estrógenmeðferð sýndi undirhópur sjúklinga sem fékk samtengt hryssuestrógen til inntöku ekki fram á merkjanlega aukningu á kynferðislegri virkni.
Danish: Niveauerne af frie thyroideahormoner er imidlertid uændret, og der er ingen klinisk evidens for dysfunktion af thyroidea.
Icelandic: Hormónamagn skjaldkirtils helst hins vegar óbreytt og engin klínísk merki eru um skerta starfsemi skjaldkirtils.
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke udført undersøgelser af patienter med nedsat leverfunktion.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Plastret bør erstattes med et nyt plaster hver 3. eller 4. dag.
Icelandic: Skipta skal um plásturinn og koma nýjum fyrir á 3 til 4 daga fresti.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer for det genitale system, androgener, ATC-kode: G03BA03
Icelandic: Kynhormónar og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, andrógen, ATC flokkur:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Icelandic: Heiti og heimilisfang/-föng framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Danish: Serumkoncentrationer af testosteron når steady state ved applikationen af det andet plaster i et behandlingsregime med to plastre ugentligt.
Icelandic: Þéttni testósteróns í blóðvökva hefur náð stöðugleika þegar seinni plástrinum er komið fyrir ef tveir plástrar eru notaðir á viku.
Danish: Testosteron er påvist at være ikke-genotoksisk.
Icelandic: Testósterón hefur ekki í för með sér eiturverkanir á erfðaefni.
Danish: De begrænsede data, som vurderer effekten af testosteron på endometriet, gør det hverken muligt at drage konklusioner af nogen art eller komme med beroligende udsagn om incidencen af endometriecancer.
Icelandic: Þær takmörkuðu upplýsingar sem meta áhrif testósteróns á legslímhúð gefa hvorki niðurstöðu né vissu um öryggi hvað varðar nýgengi krabbameins í legslímhúð.
Danish: Disse reaktioner var reversible hos de fleste patienter.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru afturkræfar hjá flestum sjúklingum.
Danish: DHT-koncentrationerne steg parallelt med testosteronkoncentrationerne under behandlingen med Intrinsa.
Icelandic: Þéttni DHT jókst samhliða þéttni testósteróns meðan á Intrinsa meðferð stóð.
Danish: - hvis De bemærker hudreaktioner på applikationsstedet (det vil sige, dér, hvor De har sat plastret fast) (en meget almindelig bivirkning), som f.eks. rødme, hævelse eller blærer.
Icelandic: - ef þú tekur eftir aukaverkunum á húð þar sem plástrinum er komið fyrir (mjög algeng aukaverkun) sem vara lengur en í nokkra daga, svo sem roða, bjúg eða blöðrumyndun.
Danish: Hos diabetespatienter kan testosterons metaboliske virkning nedsætte blodglukose og dermed behovet for insulin.
Icelandic: Áhrif testósteróns á efnaskipti geta lækkað blóðsykur og þar með insúlínþörf hjá sykursjúkum einstaklingum.
Danish: Hvis De holder op med østrogenbehandlingen, skal De også holde op med at anvende Intrinsa.
Icelandic: Ef þú hættir estrógenmeðferð þarftu einnig að hætta töku
Danish: Under den 6-måneders dobbeltblinde anvendelse forekom følgende bivirkninger i behandlingsgruppen (n=549) med større incidens end i placebogruppen (n=545).
Icelandic: Meðan á 6 mánaða tvíblindri notkun lyfsins stóð var nýgengi eftirfarandi aukaverkana hærri hjá meðferðarhópnum (n=549) en lyfleysuhópnum (n=545) og eftirlitsmenn rannsóknarinnar mátu þær sem hugsanlega eða líklega tengdar Intrinsa meðferðinni.
Danish: Intrinsa er beregnet til brug hos kvinder op til 60 år, som: - har ringe seksuel lyst, hvilket giver problemer eller bekymringer, og - har fået fjernet begge æggestokke, og - har fået fjernet livmoderen (hysterektomi), og - som får østrogenbehandling.
Icelandic: - hafa litla kynhvöt sem getur valdið örvæntingu eða áhyggjum og - hafa gengist undir brottnám á báðum eggjastokkum og - hafa gengist undir aðgerð til að fjarlægja leg (legnám) og - fá estrógenmeðferð.
Danish: Med regelmæssige mellemrum under behandlingen bør læger monitorere patienter for potentielle, androgene bivirkninger (f.eks. acne, ændringer i hårvækst eller hårtab).
Icelandic: Læknir skyldi skoða sjúklinga með tilliti til hugsanlegra karlkynsörvandi aukaverkana (t.d. þrymlabólur, breytingar á hárvexti eða hárlos) með reglulegu millibili meðan á meðferð stendur.
Danish: DHT = dihydrotestosteron, SHBG = kønshormonbindende globulin SEM = Standard Error of the Mean
Icelandic: DHT = tvíhýdrótestósterón, SHBG = kynhormónabindandi glóbúlín SEM = Staðalfrávik meðaltals
Danish: - Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden (det må ikke skylles ud i toilettet).
Icelandic: - Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir (ekki sturta þeim í klósettið) eða heimilissorp.
Danish: Tæthed i næsen, tæthed i struben
Icelandic: Stíflað nef, þrengslatilfinning í hálsi
Danish: Beskyttelsesfilm Silikoniseret polyesterfilm.
Icelandic: Límhlífðarlag sílikonblönduð pólýesterhimna.
Danish: Søvnløshed Ophidselse, angst
Icelandic: Óróleiki, kvíði
Danish: Intrinsa må ikke anvendes til naturligt menopausale kvinder Effekt og sikkerhed af Intrinsa hos naturligt menopausale kvinder med HSDD i samtidig østrogenbehandling med eller uden progestogen er ikke undersøgt.
Icelandic: Intrinsa hefur ekki verið metin hjá konum með kyndeyfð eftir tíðahvörf á náttúrulegan hátt og taka inn estrógen, með eða án prógesteróns.
Danish: Serumkoncentrationer af testosteron og SHBG hos patienter, som fik Intrinsa i kliniske sikkerheds-/ og effektforsøg.
Icelandic: Þéttni testósteróns og SHBG í blóðvökva sjúklinga sem fengu
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road
Icelandic: Markaðsleyfishafi Warner Chilcott
Danish: Off-label-anvendelsen er en sikkerhedsrisiko.
Icelandic: Notkun við ósamþykktum ábendingum felur í sér áhættu.
Danish: Andre androgene bivirkninger, som almindeligvis blev rapporteret var acne, dybere stemme og alopeci.
Icelandic: Aðrar karlkynsörvandi aukaverkanir sem algengt var að tilkynnt væri um voru þrymlabólur, dýpkun raddar og hárlos.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 2 depotplastre
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 2 forðaplástrar
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Intrinsa Sådan skal De bruge Intrinsa Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Intrinsa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Intrinsa Hvernig nota á Intrinsa
Danish: Hjertebanken
Icelandic: Hjartsláttarónot
Danish: Hvert plaster indeholder 8,4 mg testosteron og afgiver 300 mikrogram testosteron på 24 timer.
Icelandic: Hver plástur inniheldur 8,4 mg af testósteróni og veitir 300 míkrógrömm af testósteróni á 24 klst.
Danish: Dosis opnås ved vedvarende applicering af plastret to gange ugentligt.
Icelandic: Þessi skammtur fæst ef plástrinum er komið fyrir tvisvar í viku í samfelldri meðferð.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Icelandic: FYLGISEÐILL:UPPLÝSINGAR
Danish: Anasarka, asteni, trykken for brystet, ubehag i brystet
Icelandic: Staðbundinn bjúgur, þróttleysi, þrengslatilfinning í brjóstkassa, óþægindi í brjóstkassa
Danish: Diabetespatienter
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Danish: Hvert plaster ligger i et forseglet, lamineret brev.
Icelandic: Hverjum plástri er pakkað í innsiglaðan, plasthúðaðan skammtapoka.
Danish: Svær erythem, lokale ødemer og blærer kan forekomme på grund af overfølsomhed over for plastret på applikationsstedet.
Icelandic: Alvarlegur roði í húð, staðbundinn bjúgur og blöðrumyndun geta komið fram vegna ofnæmis fyrir plástrinum á þeim stað sem honum er komið fyrir á. Hætta skal notkun plásturins ef slíkt kemur fram.
Danish: - Opbevares utilgængeligt for børn.
Icelandic: Börn Notkun Intrinsa á ekki við hjá börnum.