FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données sur la déplétion des résidus chez les poulets qui ont été soumises ont permis d'établir des temps d'attente pour la viande chez les poulets.
Italian: I dati presentati sulla deplezione dei residui nei polli hanno consentito di stabilire i tempi di attesa per la carne di pollo.
French: Ce sont essentiellement la division cellulaire et la formation de la paroi cellulaire qui sont réduites.
Italian: Ne risultano inficiate soprattutto la divisione cellulare e la formazione della parete cellulare.
French: En ce qui concerne Ornithobacterium, des prélèvements rhinotrachéaux montrent une grande variation de sensibilité d'élevée à basse, selon la région géographique d'où proviennent les isolats.
Italian: Per Ornithobacterium rhinotracheale, i risultati dimostrano una grande variazione di sensibilità da alta a bassa, a seconda della regione geografica di provenienza dei ceppi isolati.
French: Les données n'étaient pas concluantes concernant l'indication pour O. rhinotracheale, mais il a été conclu que sur la base de l'utilisation bien établie et dans la mesure où aucun événement indésirable, y compris une absence suspectée de l'efficacité attendue, n'a été signalé, le dosage actuel pouvait être considéré comme étant sûr et efficace.
Italian: I dati non sono risultati conclusivi in merito all'indicazione per O. rhinotracheale, ma è stato convenuto che sulla base dell'utilizzo ormai consolidato e dell'assenza di segnalazioni di eventi avversi, compresa la sospetta mancanza di efficacia attesa, il dosaggio attuale poteva essere considerato sicuro ed efficace.
French: Si ce test n'est pas possible, la thérapie sera basée sur les informations épidémiologiques locales (au niveau de la région ou de l'élevage) concernant la sensibilité des bactéries cibles.
Italian: Se questo non è possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello dell'allevamento) in merito alla suscettibilità dei batteri bersaglio.
French: - Œufs: L'administration du produit n'est pas autorisée chez les oiseaux pondeurs dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.
Italian: - Uova: uso non autorizzato in galline ovaiole che producono uova per consumo umano.
French: Les précautions visant à limiter le développement d'une résistance, qui ont été recommandées par le CVMP au cours de la saisine au titre de l'article 35, ont été incluses dans la rubrique 4.5 du RCP.
Italian: Le precauzioni per limitare lo sviluppo di resistenze raccomandate dal CVMP nel corso del deferimento ai sensi dell'articolo 35 sono state inserite nella sezione 4.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
French: La résistance aux tétracyclines est généralement acquise au moyen de plasmides ou d'autres éléments mobiles (par exemple des transposonsconjugatifs).
Italian: La resistenza alle tetracicline viene normalmente acquisita per mezzo di plasmidi o altri elementi mobili (ad es. trasposoni coniugativi).
French: Au moment de la saisine au titre de l'article 35, il n'y avait pas de preuve documentée concernant une suspicion d'absence de l'efficacité attendue pour les produits contenant de la doxycycline chez les poulets.
Italian: Al momento del deferimento ai sensi dell'articolo 35, non vi era alcuna evidenza documentata riguardo alla sospetta mancanza di efficacia attesa dei prodotti a base di doxiciclina nei polli.
French: République tchèque
Italian: Republica Ceca
French: Si les mêmes quantités sont données ad libitum durant toute la journée, la concentration pulmonaire s'élève à 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Italian: Se lo stesso mangime è fornito ad libitum durante il giorno la concentrazione nei polmoni sale a 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
French: Informez votre vétérinaire en cas d'effets indésirables non mentionnés.
Italian: Informare il medico veterinario se si verificano reazioni avverse non segnalate.
French: Évitez tout contact direct avec la peau et les yeux pendant que vous manipulez le produit afin d'empêcher toute sensibilisation et toute dermatite de contact.
Italian: Evitare il contatto diretto con cute e occhi durante la manipolazione del prodotto per evitare una sensibilizzazione e dermatiti da contatto.
French: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), p. 37-40
Italian: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, luglio 12, 141(2), pagg.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a répondu en présentant des données issues de PSUR, couvrant les 5 dernières années.
Italian: In risposta, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito i dati del PSUR riguardanti gli ultimi 5 anni.
French: Des données publiées sur les niveaux existants de résistance à la doxycycline chez les agents pathogènes cibles ont également été présentées.
Italian: Sono stati altresì presentati dati pubblicati riguardanti i livelli esistenti di resistenza alla doxiciclina nei patogeni bersaglio.
French: Aucune résistance croisée significative n'a été observée entre l'oxytétracycline et la doxycycline.
Italian: È significativo che non sia stata osservata alcuna resistenza incrociata tra ossitetraciclina e doxiciclina.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Acido tartarico
French: Le produit précipite dans une solution alcaline.
Italian: La precipitazione si verifica in una soluzione alcalina.
French: Etant donné sa plus grande liposolubilité et sa plus grande facilité à traverser les membranes cellulaires (comparé à la tétracycline), la doxycycline conserve un certain degré d'efficacité contre les micro-organismes qui ont acquis une résistance aux tétracyclines.
Italian: Data la maggiore liposolubilità e facilità di passare attraverso le membrane cellulari (a confronto con le tetracicline), doxiciclina mantiene un certo grado di efficacia nei confronti dei microrganismi con resistenza alle tetracicline acquisita.
French: À partir de ces données, il est possible de prédire que les concentrations de doxycycline ne dépasseront pas la CMI dans le tissu cible pour la majorité des agents pathogènes cités chez les porcs.
Italian: Da questi dati è possibile prevedere che le concentrazioni di doxiciclina superano la MIC nel tessuto bersaglio per la maggior parte dei patogeni menzionati nei suini.
French: La volaille tolère des surdosages doubles de doxycycline (40 mg/kg) sans le moindre effet clinique.
Italian: I polli tollerano sovradosaggi doppi di doxiciclina (40 mg/kg) senza alcun effetto clinico.
French: Composition par gramme de médicament Principe actif:
Italian: Composizione per grammo di prodotto Principio attivo:
French: La doxycycline étant très liposoluble, elle possède une bonne pénétration tissulaire.
Italian: Poiché la doxiciclina è altamente solubile nei lipidi, presenta una buona penetrazione tissutale.
French: Doxyfar 50 % et dénominations associées est une poudre destinée à une utilisation dans l'eau potable, contenant le principe actif hyclate de doxycycline 500 mg/g.
Italian: Doxyfar 50% e denominazioni associate è una polvere da utilizzare nell'acqua da bere contenente il principio attivo doxiciclina iclato 500 mg/g.
French: L'inhibition de la synthèse protéique bactérienne perturbe toutes les fonctions nécessaires à la survie de la bactérie.
Italian: L'inibizione della sintesi delle proteine batteriche comporta disordini di tutte le funzioni necessarie per la vita dei batteri.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CONDITIONNEMENT PRIMAIRE NOTICE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 9 mois Durée de conservation après dilution ou reconstitution suivant les instructions: Après reconstitution à l'eau, tout reliquat de produit subsistant après 24 heures doit être éliminé.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 9 mesi Periodo di validità dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: dopo la ricostituzione con acqua, tutto il prodotto rimasto dopo 24 ore deve essere gettato.
French: En comparaison des tétracyclines plus anciennes, l'absorption de la doxycycline est moins affectée par la présence de cations bivalents dans la nourriture.
Italian: A confronto con le tetracicline delle generazioni precedenti, l'assorbimento di doxiciclina è meno influenzato dalla presenza di cationi bivalenti nel cibo.
French: • espèces cibles,
Italian: • Specie bersaglio;
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a fourni un argument convaincant en indiquant qu'il était facile de différencier sur le terrain Pasteurellosis de O. rhinotracheale chez les volailles.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha sostenuto in maniera convincente che nel campo la differenziazione tra Pasteurellosis e O. rhinotracheale nel pollame poteva essere prontamente effettuata.
French: Les termes harmonisés de «poulets (poulet de chair, poulette, poulet reproducteur)», de même que les indications suivantes pour Doxyfar 50 % et dénominations associées, ont donc été acceptées:
Italian: accettate armonizzazioni quali "polli ( broiler, pollastre, riproduttori)" e le seguenti indicazioni per Doxifar 50% e denominazioni associate:
French: Il n'y avait pas de donnée indiquant une augmentation des niveaux de résistance et l'importance de la résistance croisée entre la doxycycline et des tétracyclines plus anciennes a également été examinée, mais là encore les données étaient insuffisantes pour permettre de tirer des conclusions définitives.
Italian: Non sono risultati dati indicativi di maggiori livelli di resistenza ed è stata altresì valutata la rilevanza della resistenza incrociata tra doxiciclina e tetracicline meno recenti, ma anche in questo caso i dati erano insufficienti per consentire di trarre solide conclusioni.
French: Ces antibiotiques ont un large spectre d'action antimicrobienne, car ils partagent la même structure de base que la naphtalène carboxamide polycyclique.
Italian: Questi antibiotici hanno un ampio spettro di attività antimicrobica e condividono la stessa struttura di base del naftacenecarbossamide policiclico.
French: En cas d'effets indésirables suspects, il y a lieu de suspendre le traitement.
Italian: In caso di sospette reazioni avverse, interrompere il trattamento.
French: Fabriqués dans un stratifié polyester/polyéthylène/aluminium/polyéthylène ou polyester/polyéthylène/aluminium/ionomère..
Italian: Formate da un laminato di poliestere/polietilene/alluminio/polietilene o di poliestere/polietilene/alluminio/ionomero.
French: L'absorption d'eau de boisson médicamenteuse dépend de l'état clinique des porcs/poulets.
Italian: L'assunzione di acqua di bevanda medicata dipende dalla condizione clinica dei suini/polli.
French: Une résistance croisée entre tétracyclines a également été décrite.
Italian: È stata descritta resistenza crociata anche tra tetracicline.
French: • le CVMP a estimé que le champ d'application de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice;
Italian: • Il CVMP ha considerato che lo scopo del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo,
French: De plus, en l'absence de toute donnée de pharmacovigilance indésirable indiquant une suspicion d'absence de l'efficacité attendue, il est considéré qu'une révision de la posologie n'est pas justifiée.
Italian: Inoltre, in assenza di dati di farmacovigilanza avversi indicanti la sospetta mancanza di efficacia attesa, non si ritiene giustificata la revisione del regime di dosaggio.
French: La doxycycline a une faible affinité pour la formation de complexes avec le calcium et des études ont démontré que la doxycycline affecte très faiblement la formation du squelette.
Italian: La doxiciclina ha una bassa affinità per la formazione di complessi con il calcio e alcuni studi hanno dimostrato che la doxiciclina influisce minimamente sulla formazione scheletrica.
French: Si aucune amélioration des signes cliniques n'est observée pendant cette période, il convient de revoir le diagnostic et de modifier le traitement.
Italian: Se in questo periodo non si rileva alcun miglioramento nei segni clinici occorre rivedere la diagnosi e modificare il trattamento.
French: Il n'y avait pas de divergence manifeste entre les États membres dans la posologie relative à l'utilisation du produit chez les porcs.
Italian: Non è stata rilevata alcuna evidente discrepanza tra gli Stati membri nel regime di dosaggio del prodotto per i suini.
French: Entre 24 h et 96 h après le début du traitement, les concentrations plasmatiques de doxycycline ont dépassé 2 µg/ml.
Italian: Da 24 a 96 ore dopo l'inizio del trattamento, le concentrazioni plasmatiche di doxiciclina hanno superato 2 µg/ml.
French: Composition par gramme de médicament:
Italian: Composizione per grammo di prodotto:
French: Elle exerce son action par inhibition de la synthèse protéique de la cellule bactérienne.
Italian: Esercita la propria azione inibendo la sintesi proteica della cellula batterica.
French: Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Italian: Impiego durante la gravidanza o l'allattamento
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a soumis un ensemble de références bibliographiques, qui étayent l'hypothèse selon laquelle lorsque le produit est administré à la posologie proposée, la concentration en doxycycline dans les tissus concernés dépasserait la CMI pour la plupart des agents pathogènes.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato una serie di riferimenti di letteratura a conferma della previsione che, se somministrata al dosaggio proposto, la concentrazione di doxiciclina nei tessuti in questione avrebbe superato la MIC per la maggior parte dei patogeni bersaglio.
French: La doxycycline est avant tout un médicament bactériostatique.
Italian: La doxiciclina è principalmente un farmaco batteriostatico.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Completare con i dati nazionali
French: Porcs: - Viande et abats: 4 jours
Italian: Suini: - Carne e visceri: 4 giorni
French: Groupe pharmacothérapeutique: Antibactériens - Tétracycline.
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici - tetracicline.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES INGRÉDIENTS
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
French: l'Estonie
Italian: Estonia
French: Ne pas administrer dans les 4 semaines suivant le début de la période de ponte.
Italian: Non usare entro 4 settimane dall'inizio del periodo di ovodeposizione.
French: La doxycycline figure sur la liste des «médicaments antimicrobiens hautement importants» pour une utilisation chez l'homme et «d'une importance capitale» pour l'usage vétérinaire, selon les critères de l'OMS, 2007.
Italian: Secondo i criteri dell'OMS del 2007 la doxiciclina è classificata come "antibiotico molto importante" per uso umano e "criticamente importante" per uso veterinario.
French: Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida et Mycoplasma hyopneumoniae sensibles à la doxycycline.
Italian: Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae sensibili alla doxiciclina.
French: La transmission par les denrées alimentaires, directe, ainsi qu'environnementale de microorganismes résistants (déterminants résistants) doit être considérée comme un risque lié à l'utilisation du produit, malgré le fait qu'il est extrêmement difficile de quantifier in vivo la transmission d'agents zoonotiques et le transfert horizontal de gènes de résistance entre des bactéries animales et humaines (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Italian: La trasmissione alimentare, diretta e ambientale di microrganismi resistenti (determinanti resistenti) deve essere considerata un rischio correlato all'utilizzo del prodotto nonostante il fatto che la quantificazione della trasmissione di agenti zoonotici e il trasferimento orizzontale di geni di resistenza tra batteri animali e umani è estremamente difficile in vivo (F.J.
French: Administrez au moins des concentrations de 200 mg de poudre par litre d'eau de boisson dans les régions où l'eau de boisson est dure et alcaline (dureté supérieure à 10.2 °d et pH supérieur à 8.1).
Italian: Usare a concentrazioni minime di 200 mg di polvere per litro di acqua di bevanda nelle zone con acqua di bevanda dura alcalina (durezza superiore a 10,2 °d e pH superiore a 8,1).
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}; non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
French: Il est clair qu'il y a une quantité très limitée de données scientifiques disponibles pour justifier les indications proposées pour l'utilisation du produit; il a toutefois été possible de considérer qu'il existe «une utilisation bien établie».
Italian: È evidente che i dati scientifici disponibili a sostegno di numerose indicazioni proposte per l'impiego del prodotto sono molto limitati.
French: ETIQUETAGE 10x 100 g
Italian: ETICHETTA 10 x 100 g
French: La doxycycline est bactériostatique et agit en inhibant la synthèse protéique intracellulaire en se liant à la sous-unité 30-S du ribosome bactérien.
Italian: La doxiciclina è un antibiotico batteriostatico e la sua azione si basa sull'inibizione della sintesi proteica intracellulare legandosi alla sottounità 30-S del ribosoma batterico.
French: La solubilité de la doxycycline dépend du pH.
Italian: La solubilità di doxiciclina è pH dipendente.
French: De plus, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a présenté des données de rapports périodiques de pharmacovigilance (PSUR), qui indiquaient qu'aucun événement indésirable chez les poulets, y compris une absence suspectée de l'efficacité attendue, n'avait été rapporté au cours des 5 dernières années dans l'Union européenne.
Italian: Inoltre, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato i dati del rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) da cui si evince che negli ultimi 5 anni nell'Unione europea non vi sono state segnalazioni di eventi avversi nei polli, compresa la sospetta mancanza di efficacia attesa.
French: On rapporte généralement quatre mécanismes de résistance aux tétracyclines acquis par les microorganismes: Une diminution de l'accumulation de tétracyclines (diminution de la perméabilité de la paroi de la cellule bactérienne et efflux actif), protection protéique du ribosome bactérien, inactivation enzymatique des mutations des antibiotiques et de l'ARN ribosomal (empêchant la liaison de la tétracycline au ribosome).
Italian: In generale sono stati segnalati quattro meccanismi di resistenza acquisiti dai microrganismi contro le tetracicline: accumulo diminuito delle tetracicline (permeabilità ridotta della parete della cellula batterica ed efflusso attivo), protezione proteica del ribosoma batterico, inattivazione enzimatica dell'antibiotico e mutazioni dell'rRNA (che impediscono il legame delle tetracicline al ribosoma).
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Nessuna.
French: La publication de Bousquet et al. 19973 fournit des preuves pour les concentrations minimales inhibitrices (CMI) de la doxycycline contre P. multocida de 0,13 à 2,0 µg/ml (55 souches), A. pleuropneumoniae de 0,25 à 2,0 µg/ml (59 souches), M. hyponeumoniae de 0,016 à 2 µg/ml (26 souches).
Italian: Bousquet et al. 19973 fornisce evidenza di concentrazioni minime inibitorie (MIC) di doxiciclina contro: P. multocida di 0,13 - 2,0 µg/ml (55 ceppi), A. pleuropneumoniae 0,25 - 2,0 µg/ml (59 ceppi), M. hyponeumoniae 0,016 - 2 µg/ml (26 ceppi).
French: Des informations complémentaires ont été ajoutées dans le RCP en ce qui concerne les mécanismes de résistance aux tétracyclines en général.
Italian: Ulteriori informazioni sono state inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto riguardo ai meccanismi di resistenza alle tetracicline in generale.
French: Les personnes présentant une allergie connue aux antibiotiques de la classe des tétracyclines doivent prendre des précautions particulières pour manipuler ce produit ou la solution médicamenteuse.
Italian: In caso di allergia accertata alla classe di antibiotici delle tetracicline, prestare particolare attenzione durante il maneggiamento di questo prodotto o della soluzione medicata.
French: Cependant, il est accepté que les niveaux de résistance aux tétracyclines rapportés dans la littérature ne peuvent être extrapolés directement à la doxycycline et qu'une plus grande liposolubilité de la doxycycline peut expliquer pourquoi in vitro la sensibilité des
Italian: Tuttavia, si conviene che i livelli di resistenza alle tetracicline segnalati in letteratura non possono essere direttamente applicati alla doxiciclina e che la maggiore liposolubilità della doxiciclina può spiegare perché in vitro la sensibilità degli organismi sia stata mantenuta malgrado l'emergente resistenza alla tetraciclina.
French: En l'absence d'études spécifiques, l'administration du médicament vétérinaire n'est pas recommandée en cas de gravidité ou de lactation.
Italian: In assenza di studi specifici, l'uso del prodotto non è raccomandato in gravidanza o durante l'allattamento.
French: Si vous observez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas dans les présentes informations, veuillez en informer votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questa etichetta, si prega di informarne il medico veterinario.
French: Pour le traitement de P. multocida, une posologie de 10 mg/kg de poids corporel pendant 4 ou 5 jours a été convenue.
Italian: Per il trattamento di P. multocida è stato concordato un regime di dosaggio di 10 mg/kg di peso corporeo per 4 o 5 giorni.
French: Tissus respiratoires: on a signalé des taux plasmatiques de 1,3 (poumons sains), 1,9 (poumons pneumoniques) et 2,3 (muqueuse nasale) pour la doxycycline.
Italian: Per doxiciclina sono stati segnalati rapporti tessuto dell'apparato respiratorio/ plasma di 1,3 (polmoni sani), 1,9 (polmoni polmonitici) e 2,3 (mucosa nasale).
French: En médecine humaine, la doxycycline est le traitement de choix de la trachéobronchite aiguë, de la bronchite aiguë et de la bronchiolite aiguë, dues à des infections bactériennes primaires (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) et des surinfections bactériennes (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Italian: Nella medicina umana, la doxiciclina è il trattamento di elezione per la cura di tracheobronchite acuta, bronchite acuta e bronchiolite acuta causate da infezioni batteriche primarie (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) e superinfezioni batteriche (Pneumococci, Haemophilus, spp).
French: Après administration orale à une posologie de 12.8 mg/kg, les concentrations stabilisées durant le traitement se situent entre une Cmin de 0.40 µg/ml en début de matinée et une Cmax de 0.87 µg/ml en fin d'après-midi chez les porcs.
Italian: Dopo la somministrazione orale a una dose di 12,8 mg/kg, le concentrazioni allo steady state durante la medicazione vanno da una Cmin di 0,40 µg/ml nel primo mattino a una Cmax di 0,87 µg/ml nel tardo pomeriggio nei suini.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Lire la notice avant utilisation.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
French: Porcs Poulets.
Italian: Suini Polli.