FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se recomienda practicar pruebas de función tiroidea en situación basal y, si son anormales, cada 6-12 meses tras el comienzo del tratamiento.
Estonian: Seetõttu on soovitatav enne ravi algust hinnata kilpnäärme funktsiooni ning juhul, kui esineb funktsioonihäireid, tuleb vastavaid uuringuid korrata ravi käigus iga 6...12 kuu möödumisel.
Spanish: Pacientes que han presentado un único episodio clínico La dosis habitual es de 44 microgramos (12 millones de UI) administrada tres veces por semana.
Estonian: Patsiendid, kellel on esinenud üksik kliiniline episood Tavaline annus on 44 mikrogrammi (12 miljonit RÜ), manustatuna kolm korda nädalas.
Spanish: No se dispone de información sobre los efectos del interferón beta-1a sobre la fertilidad masculina.
Estonian: Beeta-1ainterferooni toimest meeste viljakusele andmeid ei ole.
Spanish: • Crisis epilépticas
Estonian: • Epileptilised krambid
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia de Rebif en pacientes con esclerosis múltiple remitenterecurrente, a dosis comprendidas entre 11 y 44 microgramos (3-12 millones de UI), administradas por vía subcutánea, tres veces por semana.
Estonian: Rebif'i ohutust ja efektiivsust on uuritud retsidiveeruva kuluga sclerosis multiplex'iga patsientidel annustes, mis jäävad vahemikku 11…44 mikrogrammi (3…12 miljonit RÜ), manustatuna nahaalusi kolm korda nädalas.
Spanish: Si la ALT aumenta más de 5 veces el ULN, debe considerarse una reducción de la dosis de Rebif, para volver a aumentarla gradualmente cuando se hayan normalizado los niveles enzimáticos.
Estonian: Kui ALAT aktiivsus on suurem kui 5 korda üle normi ülemise piiri, tuleb kaaluda Rebif'i annuste vähendamist.
Spanish: Tras la administración intravenosa en voluntarios sanos, el interferón beta-1a muestra un pronunciado descenso multiexponencial, y los niveles séricos son proporcionales a la dosis.
Estonian: Beeta-1a-interferooni intravenoosse manustamise järgselt tervetele vabatahtlikele alanesid vereplasma väärtused kiirelt ja multieksponentsiaalselt, proportsionaalselt manustatud annusega.
Spanish: • Dificultades para respirar
Estonian: • Hingamisraskused
Spanish: Se ha demostrado que, a la dosis autorizada, Rebif 22 microgramos disminuye la incidencia (aproximadamente un 30% en 2 años) y la gravedad de los brotes clínicos en pacientes con al menos 2 brotes en los dos años previos y con una escala de discapacidad ampliada de Kurtzke (EDSS) de 0-5,0 al inicio.
Estonian: Heakskiidetud annustamisskeemi korral alandab Rebif 22 mikrogrammi kliiniliste ägenemiste sagedust (umbes 30% 2 aasta kestel) ning raskust patsientidel, kellel on eelneva kahe aasta vältel esinenud vähemalt kaks haiguse ägenemist ning kelle EDSS ravi alustamisel on 0…5,0.
Spanish: La proporción de pacientes con progresión de la incapacidad, definida por un incremento de al menos un punto en la EDSS, confirmado tres meses más tarde, se redujo desde el 39% (placebo) hasta el 30% (Rebif 22 microgramos).
Estonian: Tegevusvõime langusega patsientide osakaal ehk nende patsientide osa, kelle tegevusvõime halvenes funktsionaalse süsteemi EDSS (Expanded Disability Status Scale) järgi 3 kuud hiljem vähemalt ühe ühiku võrra, vähenes Rebif 22 mikrogrammi kasutamisel 39%-lt (platseeborühm) 30%-le.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 44
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 44
Spanish: También puede presentar otros signos como fiebre, pérdida de peso y fatiga.
Estonian: Teil võivad esineda ka muud nähud, nagu palavik, kehakaalukaotus ja väsimus.
Spanish: • Cuando lo utilice lea cuidadosamente y siga las "Instrucciones de uso de RebiDose".
Estonian: • Kui te seda teete, palun lugege ja järgige hoolikalt „RebiDose'i kasutusjuhendit", mis on saadaval eraldi voldikuna.
Spanish: Sólo deben usarse soluciones claras a opalescentes sin partículas y sin signos visibles de deterioro.
Estonian: Kasutada võib ainult selget kuni opalestseeruvat ilma osakeste ning nähtavate riknemise märkideta lahust.
Spanish: • El cartucho debe utilizarse con el dispositivo electrónico de inyección RebiSmart o con el dispositivo de administración manual RebiSlide.
Estonian: • Kolbampulli tuleb kasutada kas koos elektroonilise süsteseadmega RebiSmart või manuaalse pen-injektorseadmega RebiSlide.
Spanish: Los síntomas pseudogripales tienden a ser más acusados al inicio de la terapia y disminuyen en frecuencia con el tratamiento continuado.
Estonian: Gripilaadsed sümptomid on kõige rohkem väljendunud ravi alustamisel, nende sagedus väheneb ravi jätkamisel.
Spanish: • Antes de la inyección, asegúrese de que la dosis seleccionada en el visor de dosis del dispositivo sea 0,5 ml (que corresponde a la dosis recetada de 22 microgramos).
Estonian: • Veenduge enne süstimist, et seadme annuseaknas valitud annus on 0,5 ml (vastab ettekirjutatud 22-mikrogrammisele annusele).
Spanish: Diarrea, vómitos, náuseas Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes:
Estonian: kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage:
Spanish: Se realizó un ensayo clínico controlado de 2 años de duración con Rebif en pacientes con un único episodio clínico sugestivo de desmielinización debido a esclerosis múltiple.
Estonian: Rebif'i uurimiseks patsientidel, kellel esines üksik sclerosis multiplex'ist tingitud demüelinisatsiooni võimalusele viitav kliiniline episood, teostati üks kaheaastane kontrollitud kliiniline uuring.
Spanish: Una dosis más baja de 22 microgramos (6 millones de UI), administrada también tres veces por semana, se recomienda para los pacientes que no pueden tolerar la dosis más alta.
Estonian: Väiksemat annust 22 mikrogrammi (6 miljonit RÜ) kolm korda nädalas soovitatakse manustada patsientidele, kes suuremat annust ei talu.
Spanish: Insuficiencia renal o hepática grave y mielosupresión grave
Estonian: Raske neeru- ja maksapuudulikkus ning tugev luuüdifunktsiooni pärsitus
Spanish: Por lo tanto, si se observan manifestaciones clínicas de MAT, se recomienda realizar más pruebas para controlar los niveles de plaquetas en sangre, la LDH en suero, extensiones de sangre y función renal.
Estonian: Seega on soovitatav trombootilise mikroangiopaatia kliiniliste sümptomite ilmnemisel analüüsida trombotsüütide taset, seerumi LDH-d, vere äigepreparaate ja neerufunktsiooni.
Spanish: El paciente puede conservar Rebif a una temperatura igual o inferior a 25°C durante un único periodo de hasta 14 días.
Estonian: Patsient võib Rebif'i hoida kuni temperatuurini 25 °C ühekordselt kuni 14 päeva.
Spanish: Si no está seguro de las ventajas, consulte a su médico.
Estonian: Kui te kahtlete ravimi kasulikkuses, pidage nõu oma arstiga.
Spanish: Sólo deben utilizarse soluciones de claras a opalescentes, sin partículas y sin signos visibles de deterioro.
Estonian: Kasutada tohib ainult selget kuni opalestseeruvat ilma osakeste ja nähtavate riknemise märkideta lahust.
Spanish: E. Cuerpo principal F. Botón de inyección G. Cubierta de seguridad H. Aguja
Estonian: G. Turvakaitse H. Nõel
Spanish: La posología para los pacientes que han presentado un primer episodio desmielinizante es de 44 microgramos de Rebif, administrados tres veces por semana por inyección subcutánea.
Estonian: Esimese demüelinisatsiooni episoodiga patsientidele manustatakse 44 mikrogrammi Rebif'i kolm korda nädalas subkutaanse süstena.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC) lejos del congelador.
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC...8ºC), ärge asetage ravimit sügavkülmutusosa lähedusse.
Spanish: El interferón beta-1a induce marcadores de respuesta biológica (p. ej. actividad 2', 5'-OAS, neopterina y beta 2-microglobulina) tras la administración de dosis subcutáneas a voluntarios sanos.
Estonian: Subkutaansete annuste manustamise järgselt tervetele vabatahtlikele indutseeris beeta-1a-interferoon bioloogilisi markereid (nt 2',5'-OAS aktiivsus, neopteriin ja beeta-2-mikroglobuliin).
Spanish: Este envase cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
Estonian: See pakend vastab patsiendi esimese ravikuu vajadustele.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100st):
Spanish: Diarrea, vómitos, náuseas
Estonian: kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus
Spanish: Cada cartucho precargado contiene 132 microgramos (36 MUI*) de interferón beta-1a** en 1,5 ml de solución, que corresponden a 88 microgramos/ml.
Estonian: Üks eeltäidetud kolbampull sisaldab 132 mikrogrammi (36 MRÜ*) beeta-1a-interferooni** 1,5 ml lahuses, mis vastab 88 mikrogrammi/ml-s.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DE 4 Ó 12 CARTUCHOS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 4 VÕI 12 KOLBAMPULLIGA KARP
Spanish: , lea atentamente las siguientes instrucciones:
Estonian: Rebif'i manustamiseks lugege palun järgnev juhend hoolikalt läbi:
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 132 microgramos (36 millones de UI)/1,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 132 mikrogrammi (36 miljonit RÜ)/1,5 ml
Spanish: • Por favor, antes de la inyección asegúrese de que la dosis mostrada en la pantalla del dispositivo se corresponde con la dosis recetada de 22 microgramos.
Estonian: • Veenduge enne süstimist, et seadme näidikul kuvatav annus vastab ettekirjutatud 22-mikrogrammisele annusele.
Spanish: Esclerosis múltiple secundaria progresiva
Estonian: Sekundaarselt progresseeruv sclerosis multiplex
Spanish: • o si presenta historia de crisis epilépticas, de modo que el médico pueda controlar estrictamente su tratamiento y cualquier posible empeoramiento de estas enfermedades.
Estonian: Siis oskab teie arst põhjalikumalt jälgida teie ravi kulgu ning iga võimalikku haiguse ägenemist.
Spanish: • Durante el tratamiento, pueden formarse coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pequeños.
Estonian: • Ravi ajal võivad väikestes veresoontes tekkida verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni.
Spanish: Cada cartucho precargado contiene 66 microgramos (18 MUI*) de interferón beta-1a** en 1,5 ml de solución, que corresponden a 44 microgramos/ml.
Estonian: Üks eeltäidetud kolbampull sisaldab 66 mikrogrammi (18 MRÜ*) beeta-1a-interferooni** 1,5 ml lahuses, mis vastab 44 mikrogrammi/ml-s.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 22/0,5
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 22/0,5
Spanish: Estos síntomas tienden a ser más intensos al comenzar el tratamiento, y disminuyen en frecuencia y gravedad con el tratamiento continuado.
Estonian: Need sümptomid on reeglina enam väljendunud ravikuuri alguses ning nende sagedus ja raskus ravi jätkudes väheneb.
Spanish: (Instrucciones de uso) suministrado con su dispositivo.
Estonian: (Kasutusjuhend) olevaid juhiseid.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DE 2 CARTUCHOS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 2 KOLBAMPULLIGA KARP
Spanish: OTROS Merck Europe B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja Merck Europe B.V.
Spanish: Se han notificado casos de hipertensión arterial pulmonar (HAP) con medicamentos que contienen interferón beta.
Estonian: Beeta-interferooni sisaldavate ravimite kasutamisel teatati pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) juhtudest.
Spanish: Su médico le ha recetado una dosis más baja, de 22 microgramos (6 millones de UI), administrada también tres veces por semana.
Estonian: Teie arst määras teile väiksema annuse 22 mikrogrammi (6 miljonit RÜ) kolm korda nädalas.
Spanish: Los dispositivos (RebiSmart o RebiSlide) con un cartucho de Rebif en su interior deben conservarse en su estuche protector en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Estonian: Rebif'i eeltäidetud kolbampulli sisaldavat seadet (RebiSmart või RebiSlide) tuleb hoida seadme säilituskarbis külmkapis (2ºC...8ºC).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE 1, 3 Y 12 PLUMAS PRECARGADAS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 1, 3 JA 12 PEN-SÜSTLIGA KARP
Spanish: • Retire RebiDose del lugar de inyección.
Estonian: • Eemaldage RebiDose süstekohalt.
Spanish: Cartuchos (de vidrio tipo 1), con tapón (de goma) y cápsula de cierre (de aluminio con goma de halobutilo) que contienen 1,5 ml de solución inyectable.
Estonian: I tüüpi klaasist, (kummist) punnkorgi ning (alumiiniumist ja halobutüülkummist) gofreeritud korgiga kolbampullid, mis sisaldavad 1,5 ml süstelahust.
Spanish: No use Rebif
Estonian: Rebif'i ei tohi kasutada
Spanish: • Rebif se administra por inyección bajo la piel (vía subcutánea).
Estonian: • Rebif'i manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanselt).
Spanish: La jeringa está sellada en un inyector de pluma desechable llamado RebiDose.
Estonian: Süstel paikneb ühekordselt kasutatavas pen-injektoris, mida nimetatakse RebiDose'iks.
Spanish: No obstante, se dispone de datos clínicos que sugieren que el perfil de seguridad en los niños y adolescentes a los que se administró Rebif 22 microgramos o Rebif 44 microgramos tres veces por semana es similar al observado en adultos.
Estonian: Siiski lubavad mõned hetkel saadaolevad kliinlised andmed oletada, et lastel ja noorukitel, kes saavad 22 mikrogrammi või 44 mikrogrammi Rebif'i kolm korda nädalas, on ohutusprofiil sarnane täiskasvanute omaga.
Spanish: La glándula tiroides puede funcionar tanto en exceso como de forma insuficiente.
Estonian: Võib tekkida kilpnäärme ületalitlus või talitluse puudulikkus.
Spanish: Las jeringas están selladas en inyectores de pluma desechables llamados RebiDose.
Estonian: Süstlid paiknevad ühekordselt kasutatavates pen-injektorites, mida nimetatakse RebiDose'iks.
Spanish: Poco frecuentes:
Estonian: Esinemissagedus teadmata:
Spanish: La solución inyectable en cartucho precargado está lista para su uso con el dispositivo electrónico de inyección RebiSmart o con el dispositivo de administración manual RebiSlide.
Estonian: Eeltäidetud kolbampullis olev süstelahus on valmis kasutamiseks elektroonilise süsteseadmega RebiSmart või manuaalse pen-injektorseadmega RebiSlide.
Spanish: Semanas 3-4
Estonian: 3...4. nädal
Spanish: RebiDose 12 plumas precargadas.
Estonian: 12 pen-süstlit.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 66 microgramos (18 millones de UI)/1,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 66 mikrogrammi (18 miljonit RÜ)/1,5 ml
Spanish: • Por favor, antes de la inyección asegúrese de que la dosis mostrada en la pantalla del dispositivo se corresponde con la dosis recetada de 44 microgramos.
Estonian: • Veenduge enne süstimist, et seadme näidikul kuvatav annus vastab ettekirjutatud 44-mikrogrammisele annusele.
Spanish: Su médico posiblemente quiera realizar controles de su tensión arterial, sangre (recuento de plaquetas) y función renal.
Estonian: Arst võib seetõttu mõõta teie vererõhku, teha trombotsüütide hulga määramiseks vereanalüüsi ja kontrollida teie neerufunktsiooni.
Spanish: Jeringa de vidrio tipo 1, de 1 ml de capacidad con aguja de acero inoxidable que contiene 0,5 ml de solución.
Estonian: 1 ml I tüüpi klaasist roostevaba nõelaga süstel, mis sisaldab 0,5 ml lahust.
Spanish: RebiDose
Estonian: Eritumine
Spanish: Rebif 22 microgramos se presenta como una solución inyectable en una jeringa precargada con una aguja fija para auto-administración.
Estonian: Rebif 22 mikrogrammi on saadaval süstelahusena iseenesele manustamiseks mõeldud süstlites, millel on fikseeritud nõel.
Spanish: Para uso ambulatorio usted puede sacar Rebif de la nevera y conservarlo a una temperatura no superior a 25ºC, durante un único periodo máximo de 14 días.
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võite te Rebif'i külmkapist välja võtta ja hoida temperatuuril kuni 25 °C ühekordselt kuni 14 päeva.
Spanish: Rebif 8,8 microgramos se presenta como una solución inyectable en una jeringa precargada con una aguja fija para auto-administración.
Estonian: Rebif 8,8 mikrogrammi on saadaval süstelahusena iseenesele manustamiseks mõeldud süstlites, millel on fikseeritud nõel.
Spanish: • Retire RebiSmart de la zona de inyección.
Estonian: • Eemaldage RebiSmart süstekohalt.
Spanish: • Sostenga firmemente el RebiSlide y deslice el botón de inyección que está en el costado del dispositivo.
Estonian: • Hoidke RebiSlide'i kindlalt käes ja suruge seadme küljel asuvat vabastamisnuppu.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico o solicite atención médica urgente si inmediatamente después de la administración de Rebif sufre dificultades para respirar que pueden acompañarse de hinchazón en la cara, labios, lengua y garganta, urticaria, picor por todo el cuerpo y sensación de debilidad y fatiga.
Estonian: Kui teil tekib vahetult pärast Rebif'i manustamist ootamatu hingamisraskus, millega võib kaasneda näo, huulte, keele või kurgu turse, nõgeslööve, kogu keha sügelus ja nõrkus- või minestustunne, võtke otsekohe ühendust oma arstiga või otsige vältimatut meditsiinilist abi.
Spanish: Disfunción tiroidea que a menudo se presenta como hipotiroidismo o hipertiroidismo Trastornos del sistema inmunológico Raras:
Estonian: kilpnäärme düsfunktsioon, kõige sagedamini hüpotüreoidism või hüpertüreoidism
Spanish: Dónde inyectar Rebif
Estonian: Kuhu Rebif'i süstida
Spanish: • Diarrea, náuseas, vómitos
Estonian: • Kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
Spanish: Convulsiones*
Estonian: düspnoe*
Spanish: El dispositivo con un cartucho de Rebif en su interior debe conservarse en nevera (entre 2ºC y 8ºC) dentro de su caja.
Estonian: Rebif'i kolbampulli sisaldavat seadet tuleb hoida seadme säilituskarbis külmkapis (2 ºC...8 ºC).
Spanish: Tamaño del envase de 4 ó 12 cartuchos.
Estonian: Pakendis on 4 või 12 kolbampulli.
Spanish: • Ictericia, sarpullidos (erupciones en la piel)
Estonian: • Sügelus, lööve (nahalööbed)
Spanish: EU/1/98/063/019 12 cartuchos
Estonian: EU/1/98/063/019 12 kolbampulli.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 44 microgramos (12 millones de UI)/0,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 44 mikrogrammi (12 miljonit RÜ)/0,5 ml
Spanish: Cartucho precargado (de vidrio tipo 1), con tapón (de goma) y cápsula de cierre (de aluminio con goma de halobutilo) que contiene 1,5 ml de solución.
Estonian: Kuidas Rebif välja näeb ja pakendi sisu (Kummist) punnkorgi ning (alumiiniumist ja halobutüülkummist) gofreeritud korgiga (I tüüpi klaasist) eeltäidetud kolbampull, mis sisaldab 1,5 ml süstelahust.
Spanish: Para uso ambulatorio, el paciente puede sacar Rebif de la nevera y conservarlo a una temperatura no superior a 25ºC, durante un único periodo máximo de 14 días.
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib patsient Rebif'i külmkapist välja võtta ja hoida temperatuuril kuni 25 °C ühekordselt kuni 14 päeva.
Spanish: Rebif se presenta como una solución inyectable en una jeringa precargada con una aguja fija para auto-administración.
Estonian: Rebif on saadaval süstelahusena iseenesele manustamiseks mõeldud süstlites, millel on fikseeritud nõel.
Spanish: Esclerosis múltiple remitente-recurrente
Estonian: Retsidiveeruva kuluga sclerosis multiplex
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diversos momentos durante el tratamiento y pueden ocurrir después de varios años de tratamiento con interferón beta.
Estonian: Juhtudest teatati ravi jooksul erinevates ajapunktides ning need võivad tekkida pärast mitu aastat kestnud ravi beetainterferooni preparaatidega.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Rebif
Estonian: Kui te lõpetate Rebif'i kasutamise
Spanish: Trastornos tiroideos
Estonian: Kilpnäärme funktsiooni häired
Spanish: EU/1/98/063/018 12 cartuchos
Estonian: EU/1/98/063/018 12 kolbampulli.
Spanish: Rebif se presenta como una solución inyectable en una pluma precargada para auto-administración.
Estonian: Rebif on saadaval süstelahusena iseenesele manustamiseks mõeldud pen-süstlites.
Spanish: Los escasos datos de seguridad sugieren que el perfil de seguridad en los niños y adolescentes (2 a 17 años) tratados con Rebif 22 microgramos o 44 microgramos tres veces por semana es similar al observado en adultos.
Estonian: Piiratud ohutusandmed lubavad oletada, et lastel ja noorukitel (vanuses 2 kuni 17 aastat), kes saavad 22 mikrogrammi või 44 mikrogrammi Rebif'i kolm korda nädalas, on ohutusprofiil sarnane täiskasvanute omaga.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 1,0 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 1,0 mg bensüülalkoholi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Spanish: Cada jeringa precargada (0,2 ml) contiene 8,8 microgramos (2,4 MUI*) de interferón beta-1a **.
Estonian: Üks süstel (0,2 ml) sisaldab 8,8 mikrogrammi (2,4 MRÜ*) beeta-1a-interferooni**.
Spanish: Rebif 22 microgramos se presenta como una solución inyectable en una pluma precargada para autoadministración.
Estonian: Rebif 22 mikrogrammi on saadaval süstelahusena iseenesele manustamiseks mõeldud pen-süstlites.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 7,5 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 7,5 mg bensüülalkoholi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Estonian: Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st):
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 44 microgramos/0,5 ml solución inyectable en cartucho
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rebif 44 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus kolbampullis
Spanish: • Elija un lugar para la inyección.
Estonian: • Valige välja süstekoht.
Spanish: El cartucho debe utilizarse con el dispositivo electrónico de inyección RebiSmart o con el dispositivo de administración manual RebiSlide.
Estonian: Kolbampulli tuleb kasutada kas koos elektroonilise süsteseadmega RebiSmart või manuaalse peninjektorseadmega RebiSlide.
Spanish: La(s) primera(s) inyección(es) debe(n) administrarse bajo la supervisión de un profesional sanitario adecuadamente cualificado.
Estonian: Esimene süstimine või esimesed süstimised tuleb viia läbi vastava kvalifikatsiooniga meditsiinispetsialisti jälgimise all.
Spanish: • pacientes con esclerosis múltiple en brotes.
Estonian: • ägenemistega sclerosis multiplex'i raviks.
Spanish: • Rebifdebe inyectarse por vía subcutánea (bajo la piel) utilizando una pluma precargada llamada "RebiDose".
Estonian: Manustamisviis Rebif'i manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanselt), kasutades pen-süstlit nimetusega RebiDose.
Spanish: • Sostenga RebiDose en ángulo recto con el lugar de inyección (90 grados).
Estonian: • Hoidke RebiDose'i süstekoha suhtes täisnurga (90 kraadi) all.
Spanish: Episodio clínico único sugestivo de esclerosis múltiple
Estonian: Üksik sclerosis multiplex'i võimalusele viitav kliiniline episood
Spanish: 1 pluma precargada.
Estonian: 1 pen-süstel.
Spanish: 6 plumas precargadas de 8,8 microgramos y 6 plumas precargadas de 22 microgramos.
Estonian: 6 pen-süstlit 8,8 mikrogrammiga ja 6 pen-süstlit 22 mikrogrammiga.
Spanish: • alternen las zonas de inyección cada vez que se inyecten.
Estonian: • vahetama süstekohti iga süstimise järel.
Spanish: • Una torunda de algodón o una gasa seca
Estonian: • kuiva vati- või marlitupsu.
Spanish: Conteni do
Estonian: EL number
Spanish: Número de la EU Nombre de fantasía
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomali igid
Spanish: Véase también la sección 4.7.
Estonian: Vt ka punkt 4.7.
Spanish: Etanol 99,9 %
Estonian: Etanool 99,9%
Spanish: El tapón no debe pincharse más de 50 veces.
Estonian: Ärge läbistage korki rohkem kui 50 korda.
Spanish: No usar en caballos de menos de 6 semanas.
Estonian: Mitte kasutada alla 6-nädalastel hobustel.
Spanish: Tel.: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Estonian: Tel: +353 (0)1 4515011 Faks: +353 (0)1 4621859
Spanish: Fecha de la última renovación: 09/08/2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/08/2016
Spanish: En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilácticas, que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone (sh raskeid ja surmavaid), mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación durante su uso.
Estonian: Kasutamise ajal vältida saastamist.
Spanish: En menor grado, inhibe también la agregación de trombocitos inducida por el colágeno.
Estonian: Vähemal määral pärsib see ka kollageeni põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml sisaldab: