FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, foi acordado que a informação sobre o medicamento deveria também ser alterada para reflectir que não se observou qualquer resistência significativa relativamente ao Streptococcus mutans ou às infecções oportunistas por Candida albicans, depois do tratamento com o Prevora ao longo de um ano em doentes adultos.
Romanian: De asemenea, s-a stabilit că informaţiile despre produs trebuie, de asemenea, modificate pentru a menţiona faptul că nu s-au observat o rezistenţă semnificativă a Streptococcus mutans sau infecţii oportuniste cu Candida albicans în urma tratamentului cu Prevora în decurs de un an la pacienţii adulţi.
Portuguese: Um ensaio de 3 anos, aleatorizado e realizado em dupla ocultação em adolescentes em risco, destinado a avaliar a eficácia e a segurança do Prevora 100 mg/ml Solução dental na redução do aumento das cáries.
Romanian: Un studiu randomizat dublu-orb de 3 ani pe pacienţi adolescenţi în situaţie de risc, pentru evaluarea eficacităţii şi siguranţei soluţiei dentare Prevora 100 mg/ml în reducerea extinderii cariilor.
Portuguese: Ao apreciar as infecções resistentes e oportunistas, este estudo não revelou qualquer resistência significativa relativamente ao Streptococcus mutans ou às infecções oportunistas por Candida albicans, depois do tratamento com o Prevora ao longo de um ano em doentes adultos.
Romanian: În ceea ce priveşte infecţiile rezistente şi oportuniste, acest studiu nu a demonstrat o rezistenţă semnificativă a Streptococcus mutans sau infecţii oportuniste cu Candida albicans în urma tratamentului cu Prevora în decurs de peste un an la pacienţii adulţi.
Portuguese: Tal como definido pelo parâmetro de avaliação final primário, este estudo não revelou qualquer diferença significativa entre o princípio activo e o placebo.
Romanian: Astfel cum s-a definit prin criteriul principal de evaluare, acest studiu nu a demonstrat diferenţe semnificative între tratamentul activ şi placebo.
Portuguese: O estudo PACS falhou a nível do parâmetro de avaliação final primário, dado que não se constatou qualquer diferença entre o princípio activo e o placebo, no que respeita ao número de cáries por doente.
Romanian: Studiul PACS a eşuat la criteriul principal de evaluare întrucât nu a existat nicio diferenţă între tratamentul activ şi placebo în ceea ce priveşte numărul de carii per pacient.
Portuguese: Trata-se de um estudo de fase III, multicêntrico, controlado por placebo, prospectivo e realizado em dupla ocultação.
Romanian: Acesta este un studiu prospectiv de fază III, dublu-orb, multicentric, controlat prin placebo.
Portuguese: A comparação do aumento de cáries consistiu no princípio activo versus placebo.
Romanian: Compararea extinderii cariilor s-a efectuat între tratamentul activ şi placebo.
Portuguese: ANEXO I LISTA DE NOMES, FORMA FARMACÊUTICA, POTÊNCIA DO MEDICAMENTO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTE, TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIREA COMMERCIALĂ, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA MEDICINAMENTULUI, MODUL DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL, DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNETE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Portuguese: Conteúdo (concentração)
Romanian: Conţinutul concentraţia)
Portuguese: Titilar da autorização de introdução no mercado
Romanian: Deţinătorul autoriza iei de punere pe piaţă
Portuguese: Nome (Inventado)
Romanian: Denumire comercială
Portuguese: *Esta tabela não é exaustiva.
Romanian: *Acest tabel nu este exhaustiv.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de janeiro de 2018
Romanian: Data primei autorizări: 8 ianuarie 2018
Portuguese: • Tome PREVYMIS à mesma hora todos os dias.
Romanian: • Luaţi PREVYMIS la aceeaşi oră în fiecare zi.
Portuguese: A importância relativa destas vias de eliminação não é conhecida.
Romanian: Importanța relativă a acestor căi de eliminare nu este cunoscută.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane,
Portuguese: • inchaço das mãos ou dos pés
Romanian: • umflarea mâinilor sau a picioarelor
Portuguese: Foi utilizado um valor-p unilateral ≤0,0249 para declarar significância estatística.
Romanian: A fost utilizată o valoare p unilaterală ≤0,0249 pentru declararea semnificaţiei statistice.
Portuguese: A informação detalhada encontra-se abaixo.
Romanian: Informații detaliate sunt prezentate mai jos.
Portuguese: • Os medicamentos compatíveis estão listados em baixo.
Romanian: • Medicamentele compatibile sunt enumerate mai jos.
Portuguese: Tome a dose seguinte no horário normal.
Romanian: Luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Portuguese: Carcinogenese Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com letermovir.
Romanian: Carcinogeneza Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu letermovir.
Portuguese: A potencial interação entre letermovir e estes medicamentos não foi estudada.
Romanian: Interacțiunea potențială dintre letermovir și aceste medicamente nu a fost investigată.
Portuguese: • Tome com ou sem alimentos.
Romanian: • Luaţi medicamentul cu sau fără alimente.
Portuguese: O que é PREVYMIS e para que é utilizado 2.
Romanian: Ce este PREVYMIS şi pentru ce se utilizează 2.
Portuguese: É desconhecido se a diálise resulta em remoção significativa de PREVYMIS da circulação sistémica.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă dializa va avea ca rezultat eliminarea semnificativă a PREVYMIS din circulaţia sistemică.
Portuguese: Mediana (90% Intervalo Preditivo)*
Romanian: Valoare mediană (Interval de predicţie 90%)*
Portuguese: Isto porque PREVYMIS não foi estudado neste grupo de idades.
Romanian: Acest lucru este determinat de faptul că PREVYMIS nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Portuguese: O que é PREVYMIS e para que é utilizado
Romanian: Ce este PREVYMIS şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Recomendação relativa à administração concomitante com PREVYMIS
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă cu PREVYMIS
Portuguese: Conservação para solução diluída
Romanian: Păstrarea soluţiei diluate
Portuguese: Monitorização do ADN CMV
Romanian: Monitorizarea ADN CMV
Portuguese: Os níveis de creatinina sérica devem ser cuidadosamente monitorizados nestes doentes.
Romanian: Valorile serice ale creatininei trebuie atent monitorizate la această categorie de pacienţi.
Portuguese: • midazolam - usado como sedativo
Romanian: • midazolam - utilizat ca sedativ
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais de uso sistémico, antivirais de ação direta, código ATC: J05AX18
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, antivirale cu acțiune directă, codul ATC: J05AX18
Portuguese: Podem ser necessárias análises adicionais ao sangue para monitorizar os seguintes medicamentos:
Romanian: Este posibil să fie necesare teste suplimentare de sânge pentru monitorizarea următoarelor medicamente:
Portuguese: n (%) = Número (percentagem) de indivíduos em cada sub-categoria.
Romanian: n (%) = numărul (proporţia) de subiecţi din fiecare subcategorie.
Portuguese: Normalmente, o CMV permanece apenas no organismo sem causar danos.
Romanian: În mod obișnuit, CMV rămâne în corpul lor și nu îi afectează.
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste de dose de midazolam
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam
Portuguese: PREVYMIS não é para utilizar em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Romanian: PREVYMIS nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: As alterações de cor dentro deste intervalo não afetam a qualidade do medicamento.
Romanian: Variaţiile de culoare în acest interval nu afectează calitatea medicamentului.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); ou muito raros (<1/10.000).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) sau foarte rare (< 1/10000).
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro e pode ser tomado com ou sem alimentos.
Romanian: Comprimatul trebuie înghiţit întreg şi poate fi luat cu sau fără alimente.
Portuguese: Os valores de EC50 para estas mutações são 13 a 8.262 vezes superiores aos dos vírus referência wild-type.
Romanian: Valorile CE50 pentru aceste mutaţii sunt de 13 până la 8262 ori mai mari decât cele înregistrate pentru virusul sălbatic de referinţă.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose com base na idade.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei în funcţie de vârstă.
Portuguese: A Tabela 1 contém uma lista das interações medicamentosas estabelecidas ou com potencial clinicamente relevante.
Romanian: Tabelul 1 conţine o listă a interacţiunilor medicamentoase stabilite sau posibil semnificative clinic.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para reações adversas e que seja instituído tratamento sintomático apropriado.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru apariţia de reacţii adverse şi să se instituie un tratament simptomatic adecvat.
Portuguese: Pode pedir ao seu médico ou farmacêutico uma lista de medicamentos que podem interagir com PREVYMIS.
Romanian: Puteţi cere medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă furnizeze o listă cu medicamentele care pot interacţiona cu PREVYMIS.
Portuguese: N= número de indivíduos em cada grupo de tratamento.
Romanian: N = numărul de subiecţi din fiecare braţ de tratament.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Romanian: Un risc la nou-născuți/sugari nu poate fi exclus.
Portuguese: Frasco para injetáveis fechado: 30 meses Após primeira abertura: Utilizar imediatamente
Romanian: Flacon sigilat:30 luni După deschidere:
Portuguese: Não é conhecida a relevância para o ser humano.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa acestui aspect la om.
Portuguese: A resistência cruzada não é provável em medicamentos com diferentes mecanismos de ação.
Romanian: Este puțin probabilă apariţia rezistenţei încrucişate la medicamente cu mecanism de acțiune diferit.
Portuguese: A monitorização é também recomendada se a via de administração for alterada.
Romanian: Monitorizarea se recomandă, de asemenea, la schimbarea căii de administrare.
Portuguese: 31 Maio 2020 (Passo 2
Romanian: 31 mai 2020 (Pasul 2 al PACMP)
Portuguese: Note que a tabela não é extensiva mas indica exemplos de interações clinicamente relevantes.
Romanian: Trebuie luat în considerare faptul că tabelul nu este exhaustiv, dar oferă exemple de interacțiuni relevante clinic.
Portuguese: Para que seja assegurado um efeito contracetivo adequado com um contracetivo oral, devem ser escolhidos medicamentos contendo EE ou LNG.
Romanian: Pentru a asigura un efect contraceptiv adecvat, în cazul utilizării contraceptivelor orale, trebuie alese medicamente care conțin EE sau LNG..
Portuguese: Efeito da ciclosporina
Romanian: Efectul ciclosporinei
Portuguese: Efeito na concentração Razão média (intervalo de confiança 90 %) para AUC, Cmax (mecanismo de ação provável)
Romanian: Raportul mediu (interval de încredere 90%) pentru ASC, Cmax (mecanism de acţiune probabil)
Portuguese: Isto porque PREVYMIS pode afetar a forma como outros medicamentos atuam e outros medicamentos podem afetar a forma como PREVYMIS atua.
Romanian: Acest lucru este determinat de faptul că PREVYMIS poate afecta modul în care acţionează alte medicamente, şi alte medicamente pot afecta modul în care acţionează PREVYMIS.
Portuguese: • Não tome duas doses de PREVYMIS ao mesmo tempo para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă de PREVYMIS în acelaşi timp pentru a compensa o doză uitată.
Portuguese: A substância ativa é o letermovir.
Romanian: Substanţa activă este letermovir.
Portuguese: Medicamentos transportados pelo transportador renal OAT3
Romanian: Medicamente transportate de către transportorul renal OAT3
Portuguese: Não lhe deve ser dado PREVYMIS se:
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze PREVYMIS dacă:
Portuguese: Diferença (95% IC)
Romanian: Diferenţă (IÎ 95%)
Portuguese: A excreção de letermovir pela via urinária foi negligenciável (<2% da dose).
Romanian: Cantitatea de letermovir excretată pe cale urinară a fost neglijabilă (<2% din doză).
Portuguese: CMV é um vírus que muitas pessoas têm sem saber.
Romanian: CMV este un virus prezent la multe persoane, fără ca acestea să știe de prezența lui.
Portuguese: Letermovir é um indutor moderado de enzimas e transportadores.
Romanian: Letermovir este un inductor moderat al enzimelor și transportorilor.
Portuguese: Contudo, se o seu sistema imunitário estiver debilitado após um transplante de medula óssea, tem maior risco de ficar doente por CMV.
Romanian: Cu toate acestea, dacă sistemul dumneavoastră imunitar este slăbit după ce ați efectuat un transplant de măduvă osoasă, este posibil să aveți un risc crescut de a vă îmbolnăvi de la CMV.
Portuguese: A utilização da profilaxia com letermovir por mais de 100 dias necessita de uma avaliação cuidada da relação benefício-risco.
Romanian: Administrarea profilactică de letermovir pentru mai mult de 100 zile necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc.
Portuguese: Pode ser necessário monitorização clínica e ajuste de dose.
Romanian: Poate fi necesară o monitorizare clinică şi ajustarea dozei.
Portuguese: A segurança e eficácia de PREVYMIS em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea PREVYMIS la pacienţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Portuguese: Pouco frequentes dor abdominal
Romanian: Mai puțin frecvente dureri abdominale
Portuguese: Devido à inibição dependente do tempo e simultânea indução, o efeito inibitório enzimático real pode não ser atingido até aos 10-14 dias.
Romanian: Din cauza inhibării dependente de timp și a inducerii simultane, este posibil ca efectul inhibitor enzimatic net să nu poată fi atins decât după 10-14 zile.
Portuguese: Soluções intravenosas e outros medicamentos compatíveis
Romanian: Soluţii cu administrare intravenoasă şi alte medicamente compatibile
Portuguese: A variabilidade inter-individual estimada para a CL é 24,6%.
Romanian: Variabilitatea interindividuală a Cl a fost estimată ca fiind de aproximativ 24,6%.
Portuguese: Profilaxia com PREVYMIS deve continuar durante 100 dias após o transplante.
Romanian: Tratamentul profilactic cu PREVYMIS trebuie continuat pe durata a 100 zile după transplant.
Portuguese: O comprimido não deve ser dividido, esmagado ou mastigado.
Romanian: Comprimatul nu trebuie divizat, sfărâmat sau mestecat.
Portuguese: • ciclosporina, tacrolímus, sirolímus - usados para prevenir rejeição do transplante
Romanian: • ciclosporină, tacrolimus, sirolimus - utilizate în prevenirea respingerii transplantului
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com PREVYMIS tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Romanian: Trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau întreruperea/amânarea tratamentului cu PREVYMIS, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru femeie.
Portuguese: Pode ser recomendada monitorização adicional; consultar a informação de prescrição dos medicamentos em questão.
Romanian: Monitorizarea suplimentară poate fi recomandată; consultați informațiile de prescriere pentru astfel de medicamente.
Portuguese: Tamanho da embalagem: 1 frasco para injetáveis.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon.
Portuguese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Romanian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de letermovir em mulheres grávidas é inexistente.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea letermovir la femeile gravide.
Portuguese: Informe também o seu médico se está a tomar algum dos medicamentos seguintes.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Schering-Plough Labo NV
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Schering-Plough Labo NV
Portuguese: O CYP2C9 é provavelmente induzido também.
Romanian: Este posibil ca CYP2C9 să fie, de asemenea, indus.
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas identificadas com PREVYMIS Frequência
Romanian: Tabelul 2: Reacţiile adverse identificate în cazul administrării PREVYMIS Frecvenţă
Portuguese: Diferença no tratamento ajustada por classe (Letermovir-Placebo)
Romanian: Diferenţa dintre tratamente ajustată în funcție de grup (Letermovir-Placebo)§
Portuguese: Não se sabe se letermovir pode afetar a exposição de piperacilina/tazobactam, anfotericina B e micafungina.
Romanian: Nu se cunoaște dacă letermovir poate influența expunerea la piperacilină/tazobactam, amfotericină B și micafungină.
Portuguese: • Administrar apenas por perfusão intravenosa.
Romanian: • Administraţi numai sub formă de perfuzie intravenoasă.
Portuguese: • amiodarona - usado para corrigir batimentos cardíacos irregulares
Romanian: • amiodaronă - utilizată pentru a corecta bătăile neregulate ale inimii
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não pode tomar com PREVYMIS.
Romanian: Există unele medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu PREVYMIS.
Portuguese: Em cultura de células
Romanian: Pe culturi celulare
Portuguese: Se tiver algum destes efeitos não conduza nem utilize máquinas até que essa sensação desapareça.
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse nu conduceți sau nu utilizați utilaje până când efectul dispare.
Portuguese: • dor no estômago
Romanian: • durere la nivelul stomacului
Portuguese: Cada frasco para injetáveis está acondicionado numa embalagem de cartão.
Romanian: Fiecare flacon este ambalat într-o cutie.
Portuguese: O efeito indutor total é esperado ao fim de 10-14 dias de tratamento com letermovir.
Romanian: Efectul complet de inducere poate să apară după 10-14 zile de tratament cu letermovir.
Portuguese: A dose de atorvastatina não deve exceder os 20 mg por dia quando administrado concomitantemente com PREVYMIS
Romanian: Doza de atorvastatină nu trebuie să depăşească 20 mg zilnic în cazul administrării concomitente cu PREVYMIS
Portuguese: Não pare de tomar PREVYMIS sem primeiro falar com o seu médico.
Romanian: Nu încetați să luați PREVYMIS fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră.
Portuguese: O efeito real in vivo não é conhecido.
Romanian: In vivo, efectul net nu este cunoscut.
Portuguese: Deverão ser tidas em consideração as normas orientadoras acerca do uso apropriado de agentes antivirais.
Romanian: Trebuie acordată atenţie deosebită recomandarilor oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antivirale.
Portuguese: Após administração oral de letermovir radiomarcado, foi recuperada nas fezes 93,3% da radioatividade.
Romanian: După administrarea orală de letermovir marcat radioactiv, componenta marcată radioactiv a fost recuperată în proporţie de 93,3% din materiile fecale.
Portuguese: O efeito real in vivo nas outras enzimas e transportadores referidos não é conhecido.
Romanian: efectul net asupra celorlalte enzime și transportori enumerați nu este cunoscut.
Portuguese: Não foram evidenciados efeitos na fertilidade de ratos fêmea.
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra fertilităţii la femelele şobolan.
Portuguese: Letermovir demonstrou eficácia superior em relação ao placebo na análise do endpoint primário, tal como demonstrado na Tabela 3.
Romanian: Letermovir a demonstrat eficacitate superioară faţă de placebo în cadrul analizei criteriului final principal, după cum este evidenţiat în Tabelul 3.
Portuguese: O tempo mediano para iniciar letermovir foi 9 dias após transplante.
Romanian: Intervalul de timp median până la iniţierea tratamentului cu letermovir a fost de 9 zile după operaţia de transplant.
Portuguese: Medicamentos incompatíveis
Romanian: Medicamente incompatibile
Portuguese: Anfotericina B (complexo lipídico) é compatível com PREVYMIS.
Romanian: Amfotericina B (complex lipidic) este compatibilă cu PREVYMIS.
Portuguese: Medicamentos VIH efavirenz
Romanian: Medicamente anti-HIV efavirenz
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os tempos e condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador, e não devem normalmente ser superiores a 24 horas a temperatura entre 2 e 8ºC, a menos que a diluição tenha ocorrido em condições asséticas controladas e validadas.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalul de timp și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și, în mod normal, nu trebuie să depășească un interval de 24 de ore la temperaturi între 2°C şi 8°C, cu excepția cazului în care diluarea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate.
Portuguese: Endpoint de eficácia primário (Proporção de indivíduos que falhou a profilaxia à Semana 24)
Romanian: Criteriu final principal de evaluare a eficacității (Proporţia subiecţilor cu eşec la tratamentul profilactic până în săptămâna 24)
Portuguese: Ser-lhe-á dado PREVYMIS uma vez por dia.
Romanian: PREVYMIS vi se va administra o dată pe zi.
Portuguese: De forma a otimizar o nível de garantia da esterilização (SAL) do processo de fabrico, o titular de autorização de introdução no mercado deve implementar as medidas descritas no Protocolo de Controlo de Mudança Pós-Aprovação (PACMP) acordado com o CHMP relativamente ao desenvolvimento, validação e introdução da esterilização terminal.
Romanian: Pentru a optimiza nivelul de asigurare a sterilității (Sterility assurance level- SAL) în procesul de fabricație, deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să pună în aplicare măsurile descrise în Protocolul post-autorizare privind gestionarea modificărilor (Post Approval Change Management ProtocolPACMP) stabilit cu CHMP privind elaborarea, validarea și introducerea sterilizării terminale.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para sobredosagem com PREVYMIS.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu PREVYMIS.
Portuguese: Contém sódio e ciclodextrina.
Romanian: Conţine sodiu și ciclodextrină.
Portuguese: Assim sendo, as concentrações plasmáticas de medicamentos que são substrato destas enzimas ou transportadores podem aumentar ou diminuir quando administrados concomitantemente com letermovir.
Romanian: Prin urmare, concentrațiile plasmatice ale medicamentelor care sunt substraturi ale acestor enzime sau transportori, pot crește sau scădea atunci când sunt administrate concomitent cu letermovir.
Portuguese: Inibidores da gp-P/BCRP
Romanian: Inhibitori ai gp-P/BCRP
Portuguese: PREVYMIS ser-lhe-á dado por perfusão (gotas) na veia e irá demorar cerca de 1 hora.
Romanian: PREVYMIS vi se va administra sub formă de perfuzie (picurare) într-o venă, care va dura aproximativ 1 oră.
Portuguese: Existe um risco teórico de redução da exposição devido a indução mas a magnitude do efeito e consequentemente a relevância clínica é atualmente desconhecida.
Romanian: Există un risc teoretic de expunere redusă, ca urmare a inducerii, dar, în prezent, magnitudinea efectului și respectiv, relevanța clinică nu sunt cunoscute.
Portuguese: ↑ midazolam IV:
Romanian: ↑ midazolam i.v.:
Portuguese: Antivirais VIH (ritonavir, lopinavir)
Romanian: antivirale HIV (ritonavir, lopinavir)
Portuguese: Isto porque o seu médico pode precisar de alterar os seus medicamentos ou alterar a dose dos seus medicamentos:
Romanian: Trebuie să procedați astfel deoarece medicul dumneavoastră poate să schimbe medicamentele pe care le luați sau să modifice doza acestor medicamente:
Portuguese: Informação geral
Romanian: Informații generale
Portuguese: ↓ =diminuição, ↑ =aumento ↔ =sem alteração clinicamente relevante Estudo de interação unidirecional para avaliar o efeito de letermovir nos medicamentos concomitantes.
Romanian: ↓ =scădere, ↑ =creştere ↔ =fără modificări clinice relevante Studiu de interacţiune unidirecţională care a evaluat efectul letermovir asupra medicamentului administrat concomitent.