FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azok a betegek, akiknek az anamnaesisében kefalosporinokra, penicillinekre vagy más, béta-laktám antibiotikumokra adott túlérzékenység szerepel, túlérzékenyek lehetnek a ceftarolin-fozamilra is.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate la cefalosporine, peniciline sau alte antibiotice betalactamice pot prezenta şi hipersensibilitate la ceftarolină fosamil.
Hungarian: Hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom
Romanian: Diaree, greaţă, vărsături, dureri abdominale
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a terhesség alatt, csak akkor, ha a kezelőorvosa azt mondta Önnek.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii decât la indicaţia medicului dumneavoastră.
Hungarian: A ceftarolin átlagos terminális felezési ideje egészséges felnőtteknél megközelítőleg 2,5 óra.
Romanian: Timpul mediu terminal de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al ceftarolinei la adulţi sănătoşi este de aproximativ 2,5 ore.
Hungarian: • Staphylococcus aureus (beleértve a meticillin-rezisztens törzseket is)
Romanian: • Staphylococcus aureus (inclusiv tulpinile meticilino-rezistente)
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre (vagy nem biztos benne), akkor a Zinforo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Romanian: În cazul în care oricare dintre cele de mai sus vi se aplică (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta înainte de utilizarea Zinforo.
Hungarian: • A teljes fehérvérsejtszám és bizonyos fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia és neutropénia).
Romanian: • O scădere a numărului total de celule albe din sânge sau a unui anumit tip de celule albe din sângele dumneavoastră (leucopenia şi neutropenia).
Hungarian: A ceftarolin egy cephalosporin in vitro antibakteriális aktivitású a Gram pozitiv és a Gram negativ baktériumokkal szemben.
Romanian: Ceftarolina este un antibiotic din clasa cefalosporinelor cu activitate in vitro împotriva bacteriilor gram-pozitive și -negative.
Hungarian: 5. táblázat A klinikai vizsgálatokból származó és a forgalomba hozatalt követően észlelt mellékhatások szervrendszeri kategóriánkénti gyakorisága
Romanian: Tabelul 5 Frecvenţa reacţiilor adverse în funcţie de aparate, sisteme şi organe raportate în studiile clinice şi după punerea pe piaţă
Hungarian: A ceftarolin-fozamil (prodrug) aktív ceftarolinná a plazmában, a foszfatáz enzimek hatására alakul át, és a prodrug koncentrációja a plazmában elsősorban az intravénás infúzió alatt mérhető.
Romanian: Ceftarolina fosamil (prodrog) este convertită la ceftarolina activă în plasmă de către fosfataze, iar concentraţiile prodrogului sunt măsurabile în plasmă, în principal pe durata perfuziei intravenoase.
Hungarian: Patkányoknál a vemhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazást követően nem volt semmilyen hatás az utódok születési súlyára és növekedésére, azonban a magzati testtömeg csekély változásait, és az interparietalis csont késői elcsontosodását észlelték, amikor a ceftarolin-fozamilt az organogenezis alatt alkalmazták (lásd 5.3 pont).
Romanian: După administrarea la şobolan pe durata sarcinii şi în perioada de alăptare, nu au fost înregistrate efecte asupra greutăţii la naştere sau a creşterii puiului, cu toate acestea au fost constatate schimbări minore ale greutăţii fetale şi osificare întârziată a osului interparietal atunci când ceftarolina fosamil a fost administrată în timpul organogenezei (vezi pct. 5.3).
Hungarian: A kefalosporin osztályba tartozó antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység.
Romanian: Hipersensibilitate la antibioticele din clasa cefalosporinelor.
Hungarian: Ezért az olyan betegeknél, akiknél a ceftarolin-fozamil alkalmazása alatt vagy azt követően hasmenés jelentkezik, ezt a diagnózist fontos mérlegelni (lásd 4.8 pont).
Romanian: De aceea, este important ca acest diagnostic să fie luat în considerare la pacienţii care prezintă diaree pe durata sau după terapia cu ceftarolină fosamil (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A szokásos javasolt adag felnőtteknél 600 mg 12 óránként.
Romanian: Doza obişnuită recomandată pentru adulţi este de 600 mg administrate la interval de 12 ore.
Hungarian: Ezen enzimeket kibocsátó organizmusok, amelyek emiatt rezisztensek a ceftarolinra, nagyon változó mértékben fordulnak elő az egyes országokban, és az egészségügyi intézményekben az egyes országokon belül.
Romanian: Frecvenţa de apariţie a tulpinilor care secretă aceste enzime şi care sunt, prin urmare, rezistente la terapia cu ceftarolină, variază, atât de la o ţară la alta, cât şi de la o unitate sanitară la alta pe teritoriul aceleiaşi ţări.
Hungarian: Elkészítés és beadás alatt az infúziós oldat koncentrációja nem haladhatja meg a 12 mg/ml ceftarolin-fozamilt.
Romanian: Concentrația soluției perfuzabile în timpul preparării și administrării nu trebuie să depășească 12 mg/ml ceftarolină fosamil.
Hungarian: A 20 ml-es üveg (I-es típusú) injekciós üveg gumidugóval (halobutil), rollnizott alumínium kupakkal és lepattintható kupakkal van lezárva.
Romanian: Flacon de sticlă 20 ml (tip 1) închis cu dop de cauciuc (halobutil) şi capsă detaşabilă din aluminiu.
Hungarian: Clostridium difficile colitis (lásd 4.4 pont)
Romanian: Colită cu Clostridium difficile (vezi pct. 4.4)
Hungarian: Nem érzékeny mikroorganizmusok Szuperinfekciók jelentkezhetnek a Zinforo-kezelés ideje alatt vagy azt követően.
Romanian: Microorganisme rezistente Suprainfecţiile pot apărea în timpul sau după tratamentul cu Zinforo.
Hungarian: A felnőttekhez hasonlóan, az interakciós potenciál a gyermekgyógyászati betegeknél is várhatóan alacsony.
Romanian: Copii și adolescenți Ca și în cazul adulților, se așteaptă ca potențialul de interacțiuni șă fie redus la copii și adolescenți.
Hungarian: Ha a hűtőszekrényből szobahőmérsékletre teszik, akkor a hígított készítményt 6 órán belül fel kell használni.
Romanian: După scoaterea de la frigider şi trecerea la temperatura camerei, medicamentul diluat trebuie utilizat în interval de 6 ore.
Hungarian: • A máj több enzimet termel (vérvizsgálat mutatja ki)
Romanian: • Creştere a producţiei de enzime de către ficat (conform rezultatelor analizelor de sânge)
Hungarian: Fontos: A gyógyszer felírása előtt kérjük, olvassa el az Alkalmazási előírást.
Romanian: Important: Consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului înainte de prescriere.
Hungarian: • ha allergiás a ceftarolin-fozamilra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la ceftarolină fosamil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Hungarian: A ceftarolin béta-laktám gyűrűjének hidrolízise következik be, ami a mikrobiológiailag inaktív nyílt gyűrűs metabolitot, a ceftarolin M-1-et hozza létre.
Romanian: Hidroliza inelului beta-lactamic al ceftarolinei se produce cu formarea metabolitului inactiv din punct de vedere microbiologic, cu inel deschis, ceftarolină M-1.
Hungarian: > 30 - ≤ 50 400 mg c/12 óránként
Romanian: > 30 până la ≤ 50 400 mg c/la interval de 12 ore
Hungarian: • Az ezt a fajta antibiotikummal kezelt betegeknél gyakran észlelhető a Coombs-tesztnek nevezett vérvizsgálat eredményének megváltozása.
Romanian: • Modificări ale unei analize din sânge denumite „testul Coombs" observate frecvent la pacienţii trataţi cu acest tip de antibiotic.
Hungarian: A ceftarolin-fozamillal klinikai gyógyszer-interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Romanian: Nu s-au realizat studii cu ceftarolină fosamil privind interacţiunile medicamentoase.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggések Más béta-laktám antibiotikumokhoz hasonlóan kimutatták, hogy a fertőző mikroorganizmusnak az adagolási intervallumok alatt a minimális gátló koncentráció (MIC) felett töltött idejének a százalékaránya (%T > MIC) az a paraméter, ami a legjobban korrelál a ceftarolin hatásosságával.
Romanian: Similar altor medicamente beta-lactamice, s-a demonstrat că proporţia de timp peste concentraţia minimă inhibitorie (CMI) pentru microorganismul patogen pe durata intervalului de administrare (%T > CMI) este parametrul care se corelează optim cu eficacitatea ceftarolinei.
Hungarian: Mivel úgy tűnik, hogy a ceftarolin nem megy át jelentős hepaticus metabolizmuson, ezért várhatóan a beszűkült májműködés nem befolyásolja jelentősen a ceftarolin szisztémás clearance-ét.
Romanian: Deoarece se pare că ceftarolina nu este supusă în măsură semnificativă metabolizării hepatice, nu se aşteaptă ca insuficienţa hepatică să aibă o influenţă importantă asupra asupra eliminării sistemice a ceftarolinei.
Hungarian: Területen szerzett pneumonia
Romanian: Pneumonie comunitară dobândită
Hungarian: Az újszülöttek, csecsemők, gyermekek és serdülők számára javasolt dózisok farmakokinetikai modellezésen alapulnak.
Romanian: Recomandările de doze la nou-născuți, sugari și copii și adolescenți se bazează pe modelarea farmacocinetică (FC).
Hungarian: Az összes csoportban, beleértve a kontroll csoportot is, vesekéreg cisztákat figyeltek meg a születéstől számított 50. napon.
Romanian: Au fost observate chisturi corticale renale în toate grupurile, inclusiv în cele de control, la ziua 50 după naștere (PND50).
Hungarian: A biztonságosság értékelése gyermekgyógyászati betegeknél 2 olyan vizsgálatból származó biztonságossági adatokon alapul, melyekben 227, 2 hónapos és 17 éves kor közötti, cSSTI-ben vagy CAP-ban szenvedő beteg kapott Zinforo-t.
Romanian: Evaluarea siguranței la copii și adolescenți se bazează pe datele de siguranță obținute din 2 studii clinice în care 227 copii și adolescenți cu vârste de la 2 luni la 17 ani cu ICCTM sau PCD cărora li s-a administrat Zinforo.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra.
Romanian: Administrarea intravenoasă.
Hungarian: Bizonyos fertőzések esetén ezt kezelőorvosa 8 óránkénti 600 mg-os adagra emelheti.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 600 mg la interval de 8 ore, în cazul anumitor infecții.
Hungarian: Más, fontos toxikológiai eltéréseket is észleltek patkányoknál és majmoknál, köztük a húgyhólyag és a lép kórszövettani elváltozásait is.
Romanian: Alte rezultate toxicologice importante observate la şobolan şi maimuţă au inclus modificări histopatologice la nivelul vezicii şi splinei.
Hungarian: A ceftarolin körültekintéssel alkalmazandó azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében bármilyen más, béta-laktám antibiotikummal (például penicillinek vagy karbapenemek) szemben nem súlyos túlérzékenységi reakció szerepel.
Romanian: Ceftarolina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate non-grave la oricare tip de antibiotice beta-lactamice (de ex. peniciline sau carbapenemi).
Hungarian: Egy 4- órás dialysis periódus alatt az alkalmazott dózis körülbelül 74%-át nyerték vissza a dialysatumból.
Romanian: Ceftarolina se poate elimina prin hemodializă; pe durata unei sesiuni de dializă cu durata de 4 ore, aproximativ 74% din doza administrată a fost recuperată în dializat.
Hungarian: A ceftarolint vagy a ceftarolin-fozamilt in vitro nem metabolizálják a P450 enzimek, ezért nem valószínű, hogy az egyidejűleg alkalmazott P450-induktorok vagy -inhibitorok befolyásolják a ceftarolin farmakokinetikáját.
Romanian: Ceftarolina sau ceftarolina fosamil nu sunt metabolizate de enzimele citocromului CYP450, in vitro, prin urmare este puţin probabil ca administrarea concomitentă a inductorilor sau inhibitorilor CYP450 să influenţeze farmacocinetica ceftarolinei.
Hungarian: A ceftarolin alkalmazása vemhes nyulaknál a klinikailag észlelt expozíciókhoz hasonló expozíciók mellett a szögletes ala ossis hyoidei foetalis előfordulási gyakoriságának növekedését eredményezte, ami a nyúl foetusoknál egy gyakori szkeletális variáció.
Romanian: Administrarea ceftarolinei la iepuroaice gestante la expuneri similare celor clinice, a dus la creşterea incidenţei fetale a unei malformaţii a osului hioid, o variaţie scheletală frecventă la fetusul de iepure.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i)pentru eliberarea seriei
Hungarian: A beteg volumenigényétől függően egy 250, 100 vagy 50 ml-es infúziós zsák használható az infúzió elkészítéséhez.
Romanian: Poate fi utilizată o pungă pentru perfuzie de 250 ml, 100 ml sau 50 ml pentru prepararea perfuziei, pe baza volumului necesar pentru pacient.
Hungarian: A ceftarolin-fozamil és a ceftarolin egy in vitro kromoszóma aberráció vizsgálatban klasztogén volt, ugyanakkor egy Ames, egér lymphoma és nem tervezett DNS-szintézis tesztben nem volt bizonyíték a mutagén aktivitásra.
Romanian: Ceftarolina fosamil şi ceftarolina au avut efect clastogen conform testării in vitro a aberaţiilor cromozomiale, însă nu au existat dovezi de activitate mutagenă conform testelor Ames, limfom la şoarece şi sinteza neplanificată a ADN-ului.
Hungarian: 60/8 óránként
Romanian: 60/la interval de 8 ore
Hungarian: Más releváns patogénekkel szembeni antibakteriális aktivitás
Romanian: Activitate antibacteriană împotriva altor microorganisme patogene importante
Hungarian: • Bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofilia)
Romanian: • O creștere a numărului unui anumit tip de celule albe din sângele dumneavoastră (eozinofilie).
Hungarian: A ceftarolin-fozamil intravénás dózisban adagolva szoptatott patkányoknál a születéstől számított 7.20. napban jól tolerálható volt, megközelítőleg 2-szer magasabb plazmaexpozícióval, mint a pediátriai betegek esetében.
Romanian: Administrarea ceftarolinei fosamil în bolus intravenous la șoareci pui începând cu vârsta de 7 până la 20 zile a fost bine tolerată la expuneri plasmatice de aproximativ 2 ori mai mari decât cele administrate copiilor și adolescențior.
Hungarian: A Zinforo injekciós üvegének tartalmát 20 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
Romanian: Conţinutul flaconului de Zinforo trebuie reconstituit cu 20 ml de apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: 6 mg/ttkg
Romanian: 6 mg/kg
Hungarian: 600 mg b/12 óránként
Romanian: 600 mg b/la interval de 12 ore
Hungarian: Ne alkalmazza a Zinforo-t, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Romanian: Nu utilizaţi Zinforo în cazul în care oricare dintre cele prezentate mai sus vi se aplică.
Hungarian: A hulladék anyagok biztonságos megsemmisítéséről a kórház gondoskodik.
Romanian: Spitalul va elimina orice materiale reziduale într-un mod sigur.
Hungarian: A Zinforo oldatos infúzió színe a koncentrációtól és a tárolás körülményeitől függően a tiszta, világossárga vagy sötétsárga között változhat.
Romanian: Culoarea soluţiei perfuzabile Zinforo variază de la galben limpede, deschis la galben închis, în funcţie de concentraţie şi de condiţiile de păstrare.
Hungarian: A ceftarolin nem hatékony a TEM, SHV vagy CTX-M családokból származó, kiterjedt spektrumú béta-laktamázokat (ESBL), szerin-karbapenemázokat (például KPC), B-csoportú metallo-béta-laktamázokat vagy C-csoportú (AmpC) kefalosporinázokat termelő Enterobacteriaceae törzsek ellen.
Romanian: Ceftarolina nu este activă împotriva tulpinilor de Enterobacterales care secretă beta-lactamaze cu spectru extins (BLSE) din familiile TEM, SHV sau CTX-M, carbapenemaze pe bază de serine (cum ar fi KPC), metalo-beta-lactamaze clasa B sau cefalosporinaze clasa C (AmpC).
Hungarian: Általában, patkányoknál nem figyeltek meg a termékenységre vagy a posztnatális fejlődésre gyakorolt káros hatásokat az észlelt klinikai expozíció legfeljebb 5-szörösénél.
Romanian: În general, nu au fost observate efecte adverse asupra fertilităţii sau a dezvoltării postnatale la şobolanii expuşi la doze de până la 5 ori expunerea terapeutică estimată la om.
Hungarian: A S. aureus fertőzések, ahol a ceftarolin MIC-értéke ≥ 4 mg/l ritkák.
Romanian: Infecțiile cu S. aureus pentru care CMI a ceftarolinei este ≥ 4 mg/l sunt rare.
Hungarian: Az 1-4. táblázat tartalmazza a Zinforo javasolt adagolását S. aureus okozta bőr- és lágyrészfertőzések kezelésében, ahol a MIC-értéke 2 vagy 4 mg/l, ezek az adatok farmakokinetikai és farmakodimámiás modellezésen és szimuláción alapulnak (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Romanian: Recomandările de doze pentru Zinforo prezentate în tabelele 1 până la 4 pentru tratamentul ICCTM cauzate de S. aureus pentru care CMI a ceftarolinei este de 2 sau 4 mg/l se bazează pe modelări și simulări farmacocinetice și farmacodinamice (vezi pct. 4.2 și 5.1).
Hungarian: A ceftarolin-fozamil emberi termékenységre gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
Romanian: Efectele ceftarolinei fosamil asupra fertilităţii la om nu au fost studiate.
Hungarian: Beszűkült májműködés A beszűkült májműködésű betegeknél a dózis módosítását nem tartják szükségesnek (lásd 5.2 pont).
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu se consideră că sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Hungarian: • Hasmenés, hasi fájdalom
Romanian: • Diaree, durere de stomac
Hungarian: A ceftarolin farmakokinetikáját beszűkült májműködésű betegeknél nem állapították meg.
Romanian: Nu a fost stabilită farmacocinetica ceftarolinei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Hungarian: Agranulocytosis, eosinophilia
Romanian: Agranulocitoză, eozinofilie
Hungarian: Specifikus patogénekkel szembeni klinikai hatásosság Az alább felsorolt, in vitro a ceftarolinra érzékeny patogének elleni hatásosságot mindegyik indikációban klinikai vizsgálatokban igazolták.
Romanian: Eficacitatea clinică împotriva microorganismelor patogene specifice În studiile clinice a fost demonstrată eficacitatea împotriva microorganismelor patogene prezentate sub fiecare indicaţie care au fost sensibile la ceftarolină in vitro.
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor a Zinforo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a utiliza Zinforo.
Hungarian: A ceftarolin dinamikus egyensúlyi állapotú medián megoszlási térfogata felnőtt egészséges férfiaknál egyszeri, 600 mg-os, intravénásan adott, izotóppal jelölt ceftarolin-fozamil dózis után 20,3 l volt, ami az extracelluláris folyadék térfogatához hasonló.
Romanian: Volumul median de distribuţie al ceftarolină la starea de echilibru, la adulţi sănătoşi de sexul masculin după doză unică de ceftarolină fosamil de 600 mg, administrată intravenos, radiomarcată a fost de 20,3 l, similar volumului de lichid extracelular.
Hungarian: A ceftarolinnak vagy a ceftarolin-fozamilnak a P450 enzimeken metabolizált gyógyszerekre gyakorolt interakciós potenciálja várhatóan alacsony, mivel in vitro nem inhibitorai vagy induktorai a P450 enzimeknek.
Romanian: Se aşteaptă ca interacţiunea potenţială dintre ceftarolină sau ceftarolină fosamil şi medicamentele metabolizate de enzimele din categoria CYP450 să fie redusă deoarece, in vitro, nu a fost înregistrată acţiune inhibitorie sau inductorie a enzimelor citocromului CYP450.
Hungarian: 120/8 óránként
Romanian: 120/la interval de 8 ore
Hungarian: 400 mg c/12 óránként
Romanian: 400 mg c/la interval de 12 ore
Hungarian: A Zinforo port 20 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
Romanian: Pulberea de Zinforo trebuie reconstituită cu 20 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile.
Hungarian: Ne alkalmazza a Zinforo-t
Romanian: Nu utilizaţi Zinforo:
Hungarian: 12 mg/ttkg, legfeljebb 400 mg b/8 óránként
Romanian: 12 mg/kg până la un maxim de 400 mg b/la interval de 8 ore
Hungarian: Az alábbi betegcsoportok esetén a komplikált bőr- és lágyrészfertőzések kezelésével nincs tapasztalat a ceftarolinnal: legyengült immunrendszerű, súlyos sepsisben/septicus shockban, fasciitis necrotisansban, abscessus perirectalisban szenvedő betegek, valamint azok a betegek, akiknek harmadfokú és kiterjedt égési sérülése van.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea ceftarolinei în tratamentul ICCTM la următoarele grupuri de pacienţi: imunocompromişi, cu sepsis sever/ şoc septic, fasceită necrozantă, abces perirectal şi pacienţii cu arsuri de gradul trei pe suprafeţe mari.
Hungarian: Mit tartalmaz a Zinforo?
Romanian: Ce conţine Zinforo
Hungarian: A Zinforo szokásos dózisnál 5-60 perces vagy magas dózisnál (S. aureus által okozott komplikált bőr- és lágyrészfertőzések kezelésére, ahol a ceftarolin MIC-értéke 2 vagy 4 mg/l) 120 perces intravénás infúzióban kerül beadásra 50 ml, 100 ml vagy 250 ml infúziós térfogatban (lásd 6.6 pont).
Romanian: Zinforo se administrează în perfuzie intravenoasă cu durata de 5 până la 60 de minute sau de 120 minute pentru doza mare (ICCTM provocate de S. aureus cu o CMI de 2 sau 4 mg/l a ceftarolinei) la volumele perfuzabile de 50 ml, 100 ml sau 250 ml (vezi pct. 6.6).
Hungarian: A már meglévő görcsös megbetegedésben szenvedő betegek esetén a ceftarolin-fozamillal szerzett klinikai vizsgálati tapasztalat nagyon korlátozott.
Romanian: Experienţa din studiile clinice cu ceftarolină fosamil la pacienţii cu tulburări convulsive pre-existente este foarte limitată.
Hungarian: A keletkező oldatot a választott dózisnak megfelelően, szokásos dózisnál 5-60 perc vagy magas dózisnál 120 perc alatt kell beadni 50 ml, 100 ml vagy 250 ml infúziós térfogatban.
Romanian: Soluţia obţinută trebuie administrată în conformitate cu doza selectată timp de 5 până la 60 de minute pentru doza standard sau 120 de minute pentru doza mare la volumele perfuzabile de 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Hungarian: Egy egyszeri 600 mg-os, izotóppal jelölt ceftarolin-fozamil dózis intravénás adása után egészséges felnőtt férfiaknál a radioaktivitás megközelítőleg 88%-a volt visszanyerhető a vizeletből és 6%-a a székletből.
Romanian: După administrarea intravenoasă la voluntari sănătoşi adulţi de sex masculin a unei doze unice de 600 mg de ceftarolină fosamil radiomarcată, aproximativ 88% din radioactivitate a fost recuperată în urină şi 6% în materiile fecale.
Hungarian: Komplikált bőr- és lágyrészfertőzések (cSSTI)
Romanian: Infecții complicate cutanate și ale țesuturilor moi (ICCTM)
Hungarian: A vizsgálatokba nem vontak be MRSA-okozta, területen szerzett pneumonia eseteket.
Romanian: Nu au fost înrolate în studii cazuri cu PCD cauzată de SAMR.
Hungarian: • A vérében lévő „kreatinin" szintjének növekedése.
Romanian: • Creştere a valorii concentraţiei plasmatice ale creatininei din sânge.
Hungarian: Komplikált bőr- és lágyrészfertőzések Gram-pozitív mikroorganizmusok
Romanian: Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi Microorganisme Gram-pozitiv
Hungarian: • ha valaha súlyos hasmenése volt antibiotikumok szedése alatt.
Romanian: • Dacă aţi avut diaree severă când aţi mai urmat un tratament cu antibiotice în trecut.
Hungarian: Nem lehet azonban kizárni annak a lehetőségét, hogy a kefalosporinokkal, így a Zinforo-kezeléssel összefüggésben haemolyticus anaemia fordulhat elő.
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclusă apariţia anemiei hemolitice asociată tratamentului cu cefalosporine, inclusiv Zinforo.
Hungarian: Összegyűjtött humán máj microsomákban a ceftarolin metabolikus ciklusa rövid volt, ami arra utal, hogy a ceftarolint a hepaticus P450 enzimek nem metabolizálják.
Romanian: Studiile efectuate pe microzomi hepatici umani au arătat că turnover-ul metabolic a fost redus pentru ceftarolină, indicând faptul că ceftarolina nu este metabolizată pe calea enzimelor hepatice CYP450.
Hungarian: A ceftarolin baktericid hatása egy kötésen keresztül közvetít az esszenciális penicillin-kötő proteinekhez (PBP-ek).
Romanian: Acțiunea bactericidă a ceftarolinei este mediată prin legarea la proteinele esențiale de legare a penicilinei modificate (PLP).
Hungarian: Pozitív direkt Coombs-te szt (lásd 4.4 pont)
Romanian: Pozitivarea rezultatelor testului Coombs direct (vezi pct. 4.4)