FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 3 summarises the primary endpoint of percent reduction from baseline in drop seizures, and the key secondary measure of proportion of patients with at least a 50% reduction in drop seizure frequency, as well as results of the subgroup analysis for these outcome measures in patients treated with concomitant clobazam.
Portuguese: A Tabela 3 resume o parâmetro de avaliação principal da redução percentual desde a situação basal nas crises atónicas e a medida secundária principal da proporção de doentes com pelo menos uma redução de 50% na frequência de crises atónicas, assim como os resultados da análise de subgrupo para estas medidas de resultados nos doentes tratados com clobazam concomitante.
English: The 5 ml syringes are graduated in 0.1 ml increments and the 1 ml syringes are graduated in 0.05 ml increments.
Portuguese: As seringas de 5 ml são graduadas em incrementos de 0,1 ml e as seringas de 1 ml são graduadas em incrementos de 0,05 ml.
English: d The Overall p-value is based on a Cochran-Mantel-Haenszel test; the nominal p-value for the with clobazam subgroup is based on logistic regression analysis.
Portuguese: dO valor-p geral baseia-se num teste Cochran-Mantel-Haenszel; o valor-p nominal para o subgrupo com clobazam é baseado na análise de regressão logística.
English: Hepatocellular injury
Portuguese: Lesão traumática hepatocelular
English: Key secondary endpoints for GWPCARE2 were the proportion of patients with at least a 50% reduction in convulsive seizure frequency, the change in total seizure frequency, and Caregiver Global Impression of Change at the last visit.
Portuguese: Os parâmetros de avaliação secundários para o GWPCARE2 foram a proporção de doentes com uma redução de pelo menos 50% na frequência de crises convulsivas, alteração na frequência total de crises e Impressão de alteração global do prestador de cuidados na última consulta.
English: If you or your patient stop taking Epidyolex
Portuguese: Se você ou o seu doente parar de tomar Epidyolex
English: d The Overall p-value is based on a Cochran-Mantel-Haenszel test; the nominal p-values for the with clobazam subgroup are based on logistic regression analysis.
Portuguese: dO valor-p geral baseia-se num teste Cochran-Mantel-Haenszel; os valores-p nominais para o subgrupo com clobazam são baseados na análise de regressão logística
English: Cannabidiol can cause decreases in haemoglobin and haematocrit.
Portuguese: O canabidiol pode provocar diminuições na hemoglobina e hematócrito.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERNA
English: Table 4 summarises the primary endpoint of percent reduction from baseline in convulsive seizures, and the key secondary measure of proportion of patients with at least a 50% reduction in convulsive seizure frequency, as well as results of the subgroup analysis for these outcome measures in patients treated with concomitant clobazam.
Portuguese: A Tabela 4 resume o parâmetro de avaliação primário da redução percentual desde a situação basal nas crises convulsivas, e a medida secundária principal de doentes com pelo menos 50% de redução na frequência de crises atónicas, bem como os resultados da análise de subgrupo para estas medidas de resultados em doentes tratados com clobazam concomitante e doentes tratados sem clobazam concomitante.
English: Package leaflet: Information for the patient Epidyolex 100 mg/ml oral solution cannabidiol
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Epidyolex 100 mg/ml solução oral canabidiol
English: Dose response
Portuguese: Resposta à dose
English: Table 4: Primary and ≥ 50% responder key secondary outcome measures and subgroup analysis in DS studies
Portuguese: Tabela 4: Medidas de resultados primários e secundários principais com resposta de ≥ 50% principais e análises de subgrupo em estudos de SD
English: What Epidyolex is and what it is used for.
Portuguese: O que é Epidyolex e para que é utilizado 2.
English: - you notice unusual changes in your mood or behaviour or have thoughts of harming or killing yourself.
Portuguese: - se observar alterações anormais no seu humor ou comportamento ou se tiver pensamentos em magoar-se ou em suicidar-se. Contacte o seu médico ou desloque-se imediatamente a um hospital (ver secção 4).
English: The metabolite 7-carboxy-cannabidiol (7-COOH-CBD) is also an inhibitor of UGT1A1, UGT1A4 and UGT1A6-mediated activity in vitro.
Portuguese: O metabolito 7-carboxi-canabidiol (7-COOH-CBD) é também um inibidor da atividade mediada por UGT1A1, UGT1A4 e UGT1A6 in vitro.
English: Key secondary endpoints were the proportion of patients with at least a 50% reduction in drop seizure frequency, the percentage change from baseline in total seizure frequency, and Subject/Caregiver Global Impression of Change at the last visit.
Portuguese: Os parâmetros de avaliação secundários foram a proporção de doentes com redução de pelo menos 50% na frequência de crises atónicas, a alteração percentual desde a situação basal na frequência total de crises e a Impressão de alteração global do participante/prestador de cuidados na última consulta.
English: In vitro data suggest that cannabidiol is an inhibitor of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A9 and UGT2B7-mediated activity at clinically relevant concentrations.
Portuguese: Os dados in vitro sugerem que o canabidiol é um inibidor da atividade mediada por CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A9 e UGT2B7 em concentrações clinicamente relevantes.
English: Drug interaction studies with AEDs
Portuguese: Estudos de interação medicamentosa com MAE
English: Compared with placebo, cannabidiol was associated with an increase in the number of convulsive seizure-free days during the treatment period in each trial, equivalent to 2.7 days per 28 days (10 mg/kg/day) and 1.3 to 2.2 days per 28 days (20 mg/kg/day).
Portuguese: Em comparação com o placebo, o canabidiol foi associado a um aumento no número de dias sem crises convulsivas durante o período de tratamento em cada ensaio; equivalente a 2,7 dias por 28 dias (10 mg/kg/dia) e 1,3 a 2,2 dias por 28 dias (20 mg/kg/dia).
English: In juvenile rats, administration of cannabidiol for 10 weeks (subcutaneous doses of 0 or 15 mg/kg on postnatal days [PNDs] 4-6 followed by oral administration of 0, 100, 150, or 250 mg/kg on PNDs 7-77
Portuguese: Em ratos juvenis, a administração de canabidiol durante 10 semanas (doses subcutâneas de 0 ou 15 mg/kg nos dias pós-natais [DPN] 4-6 seguida de administração oral de 0, 100, 150 ou 250 mg/kg nos DPN 7-77) resultou num aumento do peso corporal, maturação sexual masculina retardada, efeitos neurocomportamentais, aumento da densidade mineral óssea e vacuolização dos hepatócitos hepáticos.
English: • If your dose is more than 5 ml (500 mg), you will need to use the larger 5 ml syringe more than once.
Portuguese: • Se a sua dose é mais de 5 ml (500 mg), deverá usar a seringa maior de 5 ml mais do que uma vez.
English: Data for the with clobazam subgroup are presented as percent reduction from baseline estimated from a negative binomial regression analysis.
Portuguese: Os dados para o subgrupo com clobazam são apresentados com redução percentual desde a situação basal, estimados a partir de uma análise de regressão binomial negativa.
English: Epidyolex contains sesame oil, alcohol (ethanol), strawberry flavour components (including benzyl alcohol).
Portuguese: Epidyolex contém óleo de sésamo refinado, álcool (etanol), componentes de aromatizante de morango (incluindo álcool benzílico).
English: Remove the child-resistant cap on the bottle by pushing the cap down whilst turning the cap anti-clockwise.
Portuguese: Retire a tampa resistente a abertura por crianças do frasco, pressionando a tampa para baixo, enquanto roda a tampa no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Tabulated list of adverse reactions
Portuguese: Tabela de resumo das reações adversas
English: Placebo 20 mg/kg/day Difference or Percent Reduction Compared with Placebo (95% CI), p-valueb GWPCARE2
Portuguese: Diferença ou redução percentual em comparação com placebo (IC de 95%), valor-pb
English: Table 2: Tabulated list of adverse reactions
Portuguese: Tabela 3: Tabela de resumo das reações adversas Classes de sistemas de órgãos
English: Very common Somnolencea Common
Portuguese: Muito frequentes Sonolênciaa Frequentes
English: If you or your patient forget to take Epidyolex
Portuguese: Caso você ou o seu doente se tenha esquecido de tomar Epidyolex
English: Data for study GWPCARE2 and the with clobazam subgroup are presented as percent reduction from baseline estimated from a negative binomial regression analysis.
Portuguese: Os dados para o estudo GWPCARE2 e o subgrupo com clobazam são apresentados com redução percentual desde a situação basal, estimados a partir de uma análise de regressão binomial negativa.
English: What Epidyolex contains - The active substance is cannabidiol.
Portuguese: - A substância ativa é canabidiol.
English: The UGT isoforms responsible for the phase II conjugation of cannabidiol are UGT1A7, UGT1A9 and UGT2B7.
Portuguese: As isoformas de UGT responsáveis pela conjugação de fase II de canabidiol são UGT1A7, UGT1A9 e UGT2B7.
English: Table 5: Drug interactions between cannabidiol and concomitant antiepileptic drugs Concomitant AED Influence of AED on cannabidiol Influence of cannabidiol on AED Clobazam
Portuguese: Tabela 5: Interações medicamentosas entre canabidiol e medicamentos antiepiléticos concomitantes
English: Compared with placebo, cannabidiol was associated with an increase in the number of drop seizure-free days during the treatment period in each trial, equivalent to 3.3 days per 28 days (10 mg/kg/day) and 5.5 to 7.6 days per 28 days (20 mg/kg/day).
Portuguese: Em comparação com o placebo, o canabidiol foi associado a um aumento no número de dias sem crises atónicas durante o período de tratamento em cada ensaio; equivalente a 3,3 dias por 28 dias (10 mg/kg/dia) e 5,5 a 7,6 dias por 28 dias (20 mg/kg/dia).
English: Contains refined sesame oil, ethanol and strawberry flavour components (including benzyl alcohol).
Portuguese: Contém óleo de sésamo refinado, etanol e componentes de aromatizante de morango (incluindo álcool benzílico).
English: p=0.0032c ≥ 50% REDUCTION IN CONVULSIVE SEIZURES (RESPONDER ANALYSIS) Percentage of ≥ 50% Responders, p-valued GWPCARE2
Portuguese: ≥ 50% REDUÇÃO NAS CRISES CONVULSIVAS (ANÁLISE DE RESPOSTA) Percentagem de ≥ 50% de resposta, valor-pd
English: • If your dose is 1 ml (100 mg) or less, you should use the smaller 1 ml syringe.
Portuguese: • Se a sua dose é 1 ml (100 mg) ou menos, deverá usar a seringa mais pequena de 1 ml.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution
Portuguese: Solução oral
English: Cannabidiol was associated with an increase in the percentage of subjects experiencing a greater than or equal to 75% reduction in drop seizure frequency during the treatment period in each trial (11% 10 mg/kg/day cannabidiol, 31% to 36% 20 mg/kg/day cannabidiol, 3% to 7% placebo).
Portuguese: O canabidiol esteve associado a um aumento na percentagem de participantes a observarem uma redução superior a ou igual a 75% na frequência de crises atónicas durante o período de tratamento em cada ensaio (11% 10 mg/kg/dia de canabidiol, 31% a 36% 20 mg/kg/dia, 3% a 7% placebo).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO
English: What Epidyolex looks like and contents of the pack Epidyolex is a clear, colourless to yellow oral solution.
Portuguese: Epidyolex é uma solução oral translúcida, incolor a amarela.
English: Cannabidiol was associated with an increase in the percentage of subjects experiencing a greater than or equal to 75% reduction in convulsive seizure frequency during the treatment period in each trial (36% 10 mg/kg/day cannabidiol, 25% for each 20 mg/kg/day cannabidiol group, 10% to 13% placebo).
Portuguese: O canabidiol esteve associado a um aumento na percentagem de participantes a observarem uma redução superior a ou igual a 75% na frequência de crises convulsivas durante o período de tratamento em cada ensaio (36% 10 mg/kg/dia de canabidiol, 25% para cada grupo de canabidiol 20 mg/kg/dia de canabidiol, 10% a 13% a placebo).
English: With Clobazam
Portuguese: Subgrupo com Clobazam
English: Deutschland Tel: +49-(0)3022957821
Portuguese: Tel: +49-(0)3022957821
English: Placebo 10 mg/kg/day p=0.0332
Portuguese: Placebo 10 mg/kg/dia p = 0,0332
English: Moderate 1.25 mg/kg twice daily (2.5 mg/kg/day)
Portuguese: Moderado 1,25 mg/kg duas vezes por dia (2,5 mg/kg/dia)
English: CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A9, and UGT2B7 Substrates In vitro data predict drug-drug interactions with CYP1A2 substrates (e.g., theophylline, caffeine), CYP2B6 substrates (e.g., bupropion, efavirenz), uridine 5' diphospho-glucuronosyltransferase 1A9 (UGT1A9) (e.g., diflunisal, propofol, fenofibrate), and UGT2B7 (e.g., gemfibrozil, morphine, lorazepam) when co-administered with cannabidiol.
Portuguese: Os dados in vitro preveem interações medicamentosas com substratos de CYP1A2 (por exemplo, teofilina, cafeína), substratos de CYP2B6 (por exemplo, bupropiona, efavirenz), uridina 5'-difosfato glucuronosiltransferase 1A9 (UGT1A9) (por exemplo, diflunisal, propofol, fenofibrato) e UGT2B7
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Epidyolex 100 mg/ml oral solution
Portuguese: Epidyolex 100 mg/ml solução oral
English: If the calculated dose is 100 mg (1 ml) or less, the smaller 1 ml oral syringe should be used.
Portuguese: Se a dose calculada for de 100 mg (1 ml) ou menos, deverá ser usada a seringa para uso oral mais pequena de 1 ml.
English: Cannabidiol is a substrate for UGT1A7, UGT1A9 and UGT2B7.
Portuguese: Canabidiol é um substrato para UGT1A7, UGT1A9 e UGT2B7.
English: Cannabidiol is a substrate for CYP3A4, CYP2C19, UGT1A7, UGT1A9 and UGT2B7.
Portuguese: O canabidiol é um substrato para CYP3A4, CYP2C19, UGT1A7, UGT1A9 e UGT2B7.
English: - The other ingredients are refined sesame oil, anhydrous ethanol, sucralose and strawberry flavour (including benzyl alcohol)
Portuguese: - Os outros componentes são óleo de sésamo, etanol anidro, sucralose e aroma de morango
English: Possible side effects.
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis.
English: If the calculated dose is more than 100 mg (1 ml), the larger 5 ml oral syringe should be used.
Portuguese: Se a dose calculada for superior a 100 mg (1 ml), deverá ser usada a seringa para uso oral maior de 5 ml.
English: GWPCARE4 20 mg/kg/day p=0.0135
Portuguese: GWPCARE4 20 mg/kg/dia p = 0,0135
English: Pneumoniaa, Bronchitis, Nasopharyngitis, Urinary tract infection
Portuguese: Pneumoniaa, Bronquite, Nasofaringite, Infeção do trato urinário Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes Apetite diminuído Frequentes
English: Placebo 20 mg/kg/day p=0.0784
Portuguese: Placebo 20 mg/kg/dia p = 0,0784
English: GWPCARE4 Placebo 20 mg/kg/day p=0.0043
Portuguese: GWPCARE4 Placebo 20 mg/kg/dia p = 0,0043
English: • A plastic bag containing two 5 ml oral syringes and a bottle adaptor A spare syringe of each size is provided in the pack in case the first one is damaged or lost.
Portuguese: É fornecida uma seringa suplente de cada tamanho na embalagem, em caso de a primeira ser danificada ou perdida.
English: GWPCARE3 10 mg/kg/day p=0.0016
Portuguese: GWPCARE3 10 mg/kg/dia p = 0,0016
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
English: • If your dose is more than 1 ml (100 mg), you should use the larger 5 ml syringe.
Portuguese: • Se a sua dose é mais de 1 ml (100 mg), deverá usar a seringa maior de 5 ml.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
English: In each trial, patients receiving cannabidiol experienced a greater median percentage reduction in total seizures compared with placebo (53% 10 mg/kg/day, 64% to 66% 20 mg/kg/day, 25% for each placebo group; p=0.0025 for 10 mg/kg/day and p<0.0001 for each 20 mg/kg/day group vs. placebo).
Portuguese: Em cada ensaio, os doentes a receberem canabidiol observaram uma redução percentual mediana superior nas crises totais em comparação com placebo (53% 10 mg/kg/dia, 64% a 66% 20 mg/kg/dia, 25% para cada grupo de placebo; p = 0,0025 para 10 mg/kg/dia e p < 0,0001 para cada grupo de 20 mg/kg/dia vs. placebo).
English: Greater improvements in overall condition, as measured by Global Impression of Change scores at the last visit, were reported by caregivers and patients with both doses of cannabidiol (76% on 10 mg/kg/day, 80% for each group on 20 mg/kg/day, 31% to 46% on placebo; p=0.0005 for 10 mg/kg/day and p<0.0001 and 0.0003 for 20 mg/kg/day vs. placebo).
Portuguese: Maiores melhorias na condição geral, conforme medido pelas classificações de Impressão Global de Alteração na última consulta, foram notificadas pelos prestadores de cuidados e doentes em ambas as doses de canabidiol (76% a 10 mg/kg/dia, 80% para cada grupo de 20 mg/kg/dia, 31% a 46% com placebo; p = 0,0005 para 10 mg/kg/dia e p < 0,0001 e 0,0003 para 20 mg/kg/dia vs. placebo).
English: In each trial, patients receiving cannabidiol experienced a greater percentage reduction in total seizures compared with placebo (66% 10 mg/kg/day, 54% to 58% 20 mg/kg/day, 27% to 41% placebo; p=0.0003 for 10 mg/kg/day and p=0.0341 and 0.0211 for 20 mg/kg/day vs. placebo).
Portuguese: Em cada ensaio, os doentes a receberem canabidiol observaram uma maior redução percentual nas crises totais em comparação com placebo (66% 10 mg/kg/dia, 54% a 58% 20 mg/kg/dia, 27% a 41% para placebo; p = 0,0003 para 10 mg/kg/dia e p = 0,0341 e 0,0211 para 20 mg/kg/dia vs. placebo).
English: Phenytoin
Portuguese: Fenitoína
English: b For study GWPCARE1, overall data are presented as estimated median difference and p-value from a Wilcoxon rank-sum test. Data for study GWPCARE2 and the with clobazam subgroup are estimated from a negative binomial regression analysis.
Portuguese: b Para o estudo GWPCARE1, os dados gerais são apresentados como diferença mediana estimada e valor-p de um teste da soma dos números de ordem de Wilcoxon.
English: • Epidyolex oral solution bottle
Portuguese: • Frasco da solução oral de Epidyolex
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Epidyolex 100 mg/ml oral solution cannabidiol
Portuguese: Epidyolex 100 mg/ml solução oral canabidiol
English: CONVULSIVE SEIZURES PER 28 DAYS Percentage Reduction from Baselinea GWPCARE2
Portuguese: CRISES CONVULSIVAS POR 28 DIAS Redução percentual desde a situação basala
English: Placebo 10 mg/kg/day 20 mg/kg/day
Portuguese: Placebo 20 mg/kg/dia
English: b Overall data are presented as estimated median difference and p-value from a Wilcoxon rank-sum test. Data for the with clobazam subgroup are estimated from a negative binomial regression analysis.
Portuguese: b Os dados gerais são apresentados como diferença mediana estimada e valor-p de um teste da soma dos números de ordem de Wilcoxon.
English: How to take Epidyolex
Portuguese: Como tomar Epidyolex
English: Anhydrous ethanol
Portuguese: Óleo de sésamo refinado Etanol anidro
English: Two 1 ml oral syringes with bottle adaptor
Portuguese: Duas seringas para uso oral de 1 ml com adaptador de frasco Duas seringas para uso oral de 5 ml com adaptador de frasco
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GW Pharma (International) B.V., Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, The Netherlands
Portuguese: GW Pharma (International) B.V., Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Países Baixos
English: България Teл.
Portuguese: Teл.
English: 20 mg/kg/day p=0.0299
Portuguese: 20 mg/kg/dia p = 0,0299
English: 1 mg/kg twice daily (2 mg/kg/day)
Portuguese: 1 mg/kg duas vezes por dia (2 mg/kg/dia)
English: 10 mg/kg/day p=0.0095
Portuguese: 10 mg/kg/dia p = 0,0095
English: 20 mg/kg/day p=0.0123
Portuguese: 20 mg/kg/dia p = 0,0123
English: How to take Epidyolex.
Portuguese: Como tomar Epidyolex.
English: 5 mg/kg twice daily (10 mg/kg/day)
Portuguese: 5 mg/kg duas vezes por dia (10 mg/kg/dia)
English: 0.5 mg/kg twice daily (1 mg/kg/day)
Portuguese: 0,5 mg/kg duas vezes por dia (1 mg/kg/dia)
English: Stiripentol
Portuguese: Amamentação
English: Luxembourg/Luxemburg Tél/Tel: +31(0)337981015
Portuguese: Tél/Tel: +31(0)337981015
English: Norge Tlf: +31(0)337981015
Portuguese: Tlf: +31(0)337981015
English: Suomi/Finland Puh/Tel: +31(0)337981015
Portuguese: Puh/Tel: +31(0)337981015
English: 20 mg/kg/day p=0.0069
Portuguese: 20 mg/kg/dia p = 0,0069
English: 20 mg/kg/day p=0.0047
Portuguese: 20 mg/kg/dia p = 0,0047
English: How to store Epidyolex
Portuguese: Como conservar Epidyolex
English: Κύπρος Τηλ: +31(0)337981015
Portuguese: Τηλ: +31(0)337981015
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
English: 20 mg/kg/day p=0.0006
Portuguese: 20 mg/kg/dia p = 0,0006
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of oral solution contains 100 mg cannabidiol
Portuguese: Cada ml de solução oral contém 100 mg de canabidiol
English: 2.5 mg/kg twice daily (5 mg/kg/day)
Portuguese: 2,5 mg/kg duas vezes por dia (5 mg/kg/dia)
English: How to store Epidyolex.
Portuguese: Como conservar Epidyolex.
English: Rash
Portuguese: Lot
English: Common
Portuguese: Norge
English: Polska Tel.: +31(0)337981015
Portuguese: Tel.: +31(0)337981015
English: 736 mg refined sesame oil
Portuguese: 736 mg de óleo de sésamo refinado 0,0003 mg de álcool benzílico Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: Malta Tel: +31(0)337981015
Portuguese: Tel: +31(0)337981015
English: Ísland Sími: +31(0)337981015
Portuguese: Sími: +31(0)337981015
English: România Tel: + +31(0)337981015
Portuguese: Tel: + +31(0)337981015
English: (listed in section 6).
Portuguese: (indicados na secção 6).
English: 31th December,
Portuguese: 31 de dezembro,
English: 30th June, 2021
Portuguese: 30 de junho, 2021
English: • think you may be pregnant
Portuguese: • pensa que pode estar grávida
English: The following requirements need to be fulfilled before the product is dispensed:
Portuguese: Os seguintes requisitos têm de ser preenchidos antes da dispensa do produto:
English: All subsequent treatment visits (including reinitiation)
Portuguese: Todas as visitas de tratamento seguintes (inclusive reinício)
English: The majority of patients, 98%, were caucasian.
Portuguese: A maioria dos doentes, 98%, era caucasiana.
English: § American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging 6th edition.
Portuguese: § American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging 6ª edição.
English: You should tell your close contacts to:
Portuguese: Deverá avisar os seus contactos próximos para:
English: This medicine contains genetically modified organisms.
Portuguese: Este medicamento contém organismos geneticamente modificados.
English: Study 005/05
Portuguese: Estudo 005/05
English: 1 week (7 days)
Portuguese: 1 semana (7 dias)
English: Continue until the full dose is evenly and completely dispersed.
Portuguese: Continue até que a totalidade da dose seja uniformemente e completamente dispersa.
English: • Repeat these steps for other lesions that need to be injected.
Portuguese: • Repita estes passos para outras lesões que precisem de ser injetadas.
English: Your second injection will be given 3 weeks after the first injection.
Portuguese: A segunda injeção será administrada 3 semanas após a primeira injeção.
English: Previous systemic treatment for melanoma was allowed but not required.
Portuguese: O tratamento sistémico anterior para melanoma foi autorizado mas não necessário.
English: These symptoms generally resolve within the first 72 hours after treatment.
Portuguese: Estes sintomas desaparecem geralmente nas primeiras 72 horas após o tratamento.
English: 5 years.
Portuguese: 5 anos.
English: Keeping wounds clean and dressed can help prevent these types of infections.
Portuguese: Manter as feridas limpas e cobertas pode ajudar a evitar este tipo de infeções.