FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tavallisimpia haittavaikutuksia olivat muun muassa päänsärky, ripuli, ulosteen muutokset, huimaus, sydämentykytys ja takykardia, jotka mainittiin jo tuotetiedoissa.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė šie nepageidaujami reiškiniai: galvos skausmas, viduriavimas, neįprastos konsistencijos išmatos, galvos svaigimas, palpitacijos ir tachikardija; jie jau buvo įtraukti į preparato informacinius dokumentus.
Finnish: Silostatsolin metabolian vuoksi komitea pitää mahdollisena yhteisvaikutuksia, jotka voivat lisätä silostatsoliin liittyviä riskejä.
Lithuanian: Komitetas laikosi nuomonės, kad atsižvelgiant į cilostazolo metabolizmą, šis vaistas gali sąveikauti su kitais vaistais, dėl to gali padidėti su juo susijusi rizika;
Finnish: He panivat kuitenkin merkille, että kolmoishoitoon liittyy verenvuodon riski ja että kolmoishoitoa (silostatsolia ja kahta verihiutaleiden toimintaa estävää lääkettä) pitäisi välttää.
Lithuanian: Nepaisant to, ekspertai pripažino, kad vartojant tris vaistus (cilostazolą ir du trombocitus slopinančius vaistus), pacientams kyla kraujavimo rizika, ir kad gydymo tokiu trijų vaistų deriniu reikėtų vengti.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna silostatsolihoito lisäsi kävelymatkaa lähtötilanteesta 35 prosenttia enemmän.
Lithuanian: Vartojant cilostazolą, nuo gydymo pradžios pacientų nueitas atstumas pailgėjo 35 % daugiau, nei vartojant placebą.
Finnish: riskiä.
Lithuanian: Kadangi
Finnish: Aspiriinin ja klopidogreelin samanaikainen käyttö lisäsi kuitenkin verenvuotoriskiä silostatsoliryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna.
Lithuanian: Tačiau tuo pačiu metu vartojant aspiriną ir klopidogrelį, kraujavimo rizika cilostazolo grupėje buvo didesnė, nei tarp placebą vartojusių pacientų.
Finnish: Tutkimuksessa arvioidaan sitä, miten vuotoaika poikkeaa silostatsolihoidon aikana tutkimusprotokollassa etukäteen määritellystä viitearvosta, ja kun lopullinen tutkimusraportti on saatavilla, ehdotetaan sopivia toimenpiteitä riskin minimoimiseksi.
Lithuanian: Parengus galutinę tyrimo ataskaitą, bus įvertinta, kiek kraujavimo trukmė, pacientus gydant cilostazolu, viršijo protokole iš anksto nustatytą kraujavimo trukmės intervalą, ir bus pasiūlytos atitinkamos rizikos mažinimo priemonės.
Finnish: • komitea katsoo, että lumelääkkeeseen verrattuna silostatsoli pidentää katkokävelypotilaiden kävelymatkaa vähän mutta tilastollisesti merkitsevästi;
Lithuanian: • komitetas laikosi nuomonės, kad nors cilostazolo nauda protarpiniu šlubumo sergantiems pacientams yra nedidelė, lyginant su placebu nustatytas statistiškai reikšmingas nueinamo atstumo pailgėjimas;
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myös silostatsoliannoksen pienentämistä 50 mg:aan (b.i.d.
Lithuanian: CHMP taip pat rekomendavo tuo pačiu metu vartojant tokius vaistus, sumažinti cilostazolo dozę iki 50 mg du kartus per parą.
Finnish: joiden tavoitteena on kuvata silostatsolin uusien käyttäjien ominaisuuksia, silostatsolin käytön kestoa ja sen käytön lopettamisen malleja sekä arvioida näin riskien pienentämiseksi toteutettujen toimenpiteiden tehokkuutta;
Lithuanian: Galiausiai komitetas pritarė vaisto vartojimo tyrimams, kuriuos atliekant numatoma nustatyti naujų cilostazolo vartotojų charakteristikas, cilostazolo vartojimo trukmę ir gydymo šiuo vaistu nutraukimo ypatumus, ir taip įvertinti gyvendintų rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille, että tasaisella maalla kävelymatka kasvaa todennäköisesti enemmän kuin juoksumatolla, sillä juoksumatto oli asetettu kaltevaan asentoon (ylämäkiasentoon).
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, jog tikėtina, kad pacientui einant lygia plokštuma, nueito atstumo pailgėjimas būtų didesnis, nei jam einant bėgtakiu, kuris yra šiek tiek nuožulnus.
Finnish: Sydämentykytykset ja takykardia dokumentoitiin tarkasti kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, plačiai aprašyti palpitacijų ir tachikardijos atvejai.
Finnish: Lääkkeiden metabolisten yhteisvaikutuksen riskin minimoimiseksi valmisteyhteenvetoon on lisätty varoituksia, ja suosituksena on nyt pienentää annosta 50 mg:aan (b.i.d.
Lithuanian: Siekiant sumažinti su vaistų metabolizmu susijusios sąveikos riziką, į preparato charakteristikų santrauką įtraukti atitinkami įspėjimai, o pacientams, vartojantiems vaistus, kurie slopina CYP3A4 ar 2C19, šiuo metu rekomenduojama cilostazolo dozę sumažinti iki 50 mg du kartus per parą.
Finnish: Nämä vasta-aiheet koskevat potilaita, joilla on ollut vakava takyarytmia, potilaita, joita hoidetaan samanaikaisesti kahdella tai useammalla verihiutaleiden toimintaa tai veren hyytymistä estävällä aineella, ja potilaita, joilla on epävakaa angina pectoris, joilla on ollut sydäninfarkti viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana tai joille on tehty sepelvaltimotoimenpide viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana.
Lithuanian: , metus rūkyti ir pradėjus dalyvauti [specialistų stebimose] mankštos programose) ir įgyvendinus kitas atitinkamas intervencines priemones, nepavyko pakankamai palengvinti protarpinio šlubumo simptomų") ir tris naujas kontraindikacijas (pacientai, kuriems anksčiau diagnozuota sunkios formos tachiaritmija; pacientai, kurie tuo pačiu metu gydomi dar dviem ar daugiau trombocitus arba kraujo krešėjimą slopinančiais vaistais; ir pacientai, kuriems diagnozuota nestabili krūtinės angina, kurie per pastaruosius 6 mėnesius patyrė MI arba kuriems per tą laiką buvo atlikta koronarinė intervencija).
Finnish: (ääreisvaltimotauti, II-vaihe Fontainen luokituksen mukaan), pisimmän kävelymatkan ja pisimmän kivuttoman kävelymatkan lisäämistä varten, niiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen tavanomaisissa käyttöolosuhteissa sillä edellytyksellä, että tuotetietoihin lisätään hyväksytyt rajoitukset ja varoitukset ja tehdään hyväksytyt muutokset ja että riskien pienentämiseksi toteutetaan hyväksytyt toimenpiteet.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad įprastomis vartojimo sąlygomis pagal indikaciją „protarpiniu šlubumu (PŠ) sergančių pacientų, kurie nejaučia skausmo ramybės būsenoje ir kuriems nenustatyta periferinių audinių nekrozės (periferinių arterijų ligos II stadija pagal Fontaine klasifikaciją) požymių, gydymas siekiant pailginti didžiausią ir be skausmo jų nueinamus atstumus vartojamų cilostazolo preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus įgyvendinti suderinti apribojimai ir rizikos mažinimo priemonės, į informacinius dokumentus bus įtrauktas įspėjimas ir padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių susitarta.
Finnish: Ensimmäiseen lääkkeenkäyttötutkimukseen saadaan lähtötilannetta koskevat tiedot silostatsolin uusien käyttäjien ominaisuuksien sekä silostatsolin käytön keston ja sen käytön lopettamisen mallien kuvaamista varten.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį vaisto vartojimo tyrimą, bus surinkti gydymo pradžios duomenys siekiant nustatyti naujų cilostazolo vartotojų charakteristikas, cilostazolo vartojimo trukmę ir gydymo šiuo vaistu nutraukimo ypatumus. Šiuo tyrimu taip pat bus siekiama kiekybiškai įvertinti vaisto vartojimą ne pagal patvirtintas indikacijas, nustatyti dozavimo ypatumus ir cilostazolą išrašančių gydytojų medicininę specializaciją.
Finnish: 4 000 katkokävelypotilasta.
Lithuanian: kurie vartojo placebą.
Finnish: Koska silostatsolin tuottama hyöty on vähäinen ja koska sen turvallisuuteen liittyy huolenaiheita, lääkevalmistekomitea katsoo, että silostatsolia pitäisi antaa vain niille, jotka hyötyvät hoidosta eniten, eli potilaille, jotka eivät ole hyötyneet riittävästi elämäntapojen muuttamisesta (tupakoinnin lopettamisesta ja liikunnasta) ja muista asianmukaisista toimenpiteistä.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į nedidelę cilostazolo naudą ir esamus nerimą dėl saugumo keliančius klausimus, komitetas laikosi nuomonės, jog cilostazolo vartojimą reikėtų apriboti, jį leidžiant vartoti tik tiems pacientams, kuriems gydymas šiuo vaistu būtų naudingiausias, t. y.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisellä ei tunneta.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nėra žinoma.
Finnish: Muista ottaa pakkaus mukaasi, jotta on selvää, mitä lääkettä olet ottanut.
Lithuanian: Nepamirškite su savimi pasiimti pakuotę, kad būtų aišku, kokį vaistą pavartojote.
Finnish: Ota tabletit aina veden kanssa.
Lithuanian: Visada tabletes nurykite užsigerdami vandeniu.
Finnish: Silostatsolin näennäinen poistumisen puoliintumisaika on 10,5 tuntia.
Lithuanian: Cilostazolo akivaizdus pusinis eliminacijos laikas yra 10,5 valandų.
Finnish: Potilaita tulee tarkkailla ja heille tulee antaa tukihoitoa.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti ir jiems taikyti palaikomąjį gydymą.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia, ja ne lievenivät joskus annosta pienentämällä.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai buvo lengvos ar vidutinio stiprumo ir kartais jos palengvėdavo sumažinus dozę.
Finnish: Jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee, saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia bet koks toliau nurodytas šalutinis poveikis, Jums gali prireikti skubios medicinos pagalbos.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole osoitettu.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Finnish: Katso verenvuodon riskejä koskevia lisätietoja kohdista 4.3 ja 4.5.
Lithuanian: Kitą informaciją dėl kraujavimo rizikos žiūrėkite 4.3 ir 4.5 skyriuje.
Finnish: Tälle lääkevalmisteelle on myönnetty myyntilupa ETAn alueella seuraavilla nimillä: Ranska
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais: Prancūzija
Finnish: Joissakin pansytopenian ja aplastisen anemian tapauksissa lopputuloksena on kuitenkin ollut kuolema.
Lithuanian: Tačiau kai kurie pancitopenijos ir aplazinės anemijos atvejai baigėsi mirtimi.
Finnish: Klopidogreeli ja muut antitrombosyyttilääkkeet
Lithuanian: Klopidogrelis ir kiti antitrombocitiniai vaistai
Finnish: Myynnissä ei ehkä ole kaikkia pakkauskokoja.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Finnish: Sinun tulee kerro lääkärillesi välittömästi myös, jos sinulla on kuumetta tai kurkkukipua.
Lithuanian: Jūs turite nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu karščiuojate arba Jums skauda gerklę.
Finnish: Katso myös kohtaa 4.8.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.8 skyrių.
Finnish: Silostatsoli ei korvaa näitä hoitoja.
Lithuanian: Cilostazolas nepakeičia šio gydymo.
Finnish: Tämä vastaa 100 %:n suhteellista paranemista lumelääkkeeseen verrattuna.
Lithuanian: Tai atitinka santykinį pagerėjimą 100 % lyginant su placebu.
Finnish: 20 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 50 tablettia 56 tablettia 100 tablettia 112 tablettia 168 tablettia
Lithuanian: 20 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 50 tablečių 56 tabletės 100 tablečių 112 tablečių 168 tabletės
Finnish: Lääkevalmisteita ei saa hävittää jätevesien tai kotitalousjätteiden mukana.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Finnish: Silostatsoli on 95-98-prosenttisesti sitoutunut valkuaisaineisiin, pääasiassa albumiiniin.
Lithuanian: 95-98 % cilostazolo jungiasi su baltymais, daugiausiai su albuminu.
Finnish: • jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai keskivaikea tai vaikea maksasairaus • jos olet raskaana.
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia inkstų liga arba vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga; - jeigu esate nėščia.
Finnish: Altistuminen raskauden myöhäisessä vaiheessa lisäsi kuolleena syntyneiden määrää ja pienensi jälkeläisten painoa.
Lithuanian: Po ekspozicijos vėlyvojo nėštumo metu padidėjo negyvų jauniklių bei mažesnio svorio jauniklių skaičius.
Finnish: • allerginen reaktio
Lithuanian: Alerginė reakcija
Finnish: On tärkeää, että jatkat tekemiäsi elintapojen muutoksia silostatsolin ottamisen aikana.
Lithuanian: Svarbu toliau tęsti koreguotą gyvenimo būdą vartojant cilostazolą.
Finnish: Jos olet ottanut enemmän tabletteja, kuin sinulle on määrätty, ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai paikalliseen sairaalaan.
Lithuanian: Jeigu pavartojote daugiau tablečių nei Jums paskirta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į vietos ligoninę.
Finnish: Vanhuksille ei ole annosteluun liittyviä erityisvaatimuksia.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams specialių dozavimo reikalavimų nėra.
Finnish: Sinulle täytyy ehkä tehdä verikokeita, ja lääkärisi päättää jatkohoidostasi.
Lithuanian: Jums gali reikėti atlikti kai kuriuos kraujo tyrimus, o gydytojas nuspręs dėl tolimesnio gydymo.
Finnish: Eläin- ja ihmistutkimuksissa (in vivo ja ex vivo) on osoitettu, että silostatsoli aiheuttaa palautuvaa verihiutaleiden aggregaation estymistä.
Lithuanian: Su gyvūnais ir žmonėmis atlikti tyrimai (in vivo ir ex vivo) parodė, kad cilostazolas sukelia grįžtamąjį trombocitų agregacijos slopinimą.
Finnish: • potilaat, joilla on ollut aiemmin vaikea takyarytmia
Lithuanian: • Pacientai, kuriems anksčiau buvo sunki tachiaritmija.
Finnish: Silostatsolin pitkäaikaisvaikutuksien arvioimiseksi tehtiin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu vaiheen IV tutkimus, jossa keskityttiin kuolleisuuteen ja turvallisuuteen.
Lithuanian: Siekiant ávertinti cilostazolo sukeliamà ilgalaiká poveiká, buvo atliktas randomizuotas, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas IV fazës tyrimas, kurio metu pagrindinis dëmesys buvo skiriamas mirštamumui ir saugumui ávertinti.
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10)
Lithuanian: labai dažas (≥1/10) dažnas
Finnish: Jos verenpaineesi laskee liian alas, se voi aiheuttaa nopeaa sydämensykettä.
Lithuanian: Jeigu kraujospūdis per daug sumažėja, tai gali sukelti širdies ritmo pagreitėjimą.
Finnish: Yli 70-vuotiailla potilailla on todettu, että ripuli ja palpitaatiot yleistyivät.
Lithuanian: Vyresniems nei 70 metų amžiaus pacientams dažniau pasireiškė viduriavimas ir palpitacijos.
Finnish: Silostatsolin käyttö tulee keskeyttää viipymättä, jos on kliinisiä tai laboratoriokokeisiin perustuvia todisteita hematologisista poikkeavuuksista.
Lithuanian: Cilostazolo vartojimą reikia greitai nutraukti, jeigu atsiranda klinikinių arba laboratorinių hematologinių pokyčių požymių.
Finnish: Muut mahdolliset yhteisvaikutukset
Lithuanian: Kita galima sąveika
Finnish: Näiden tietojen perusteella annoksen säätäminen ei ole tarpeen.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Markkinoille saattamisen jälkeen havaittujen vaikutusten yleisyyden katsotaan olevan tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).
Lithuanian: Reakcijų, kurios pasireiškė vaistą pateikus į rinką, dažnis apibūdinamas kaip nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Lopeta silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai mene lähimpään sairaalaan.
Lithuanian: Nutraukite cilostazolo turinčio vaistinio preparato vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią ligoninę.
Finnish: ÄLÄ ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Lithuanian: NEGALIMA vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tupakointi (joka indusoi CYP1A2:ta) pienensi silostatsolin pitoisuuksia plasmassa 18 %.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad rūkymas (kuris indukuoja CYP1A2) sumažino cilostazolo koncentraciją plazmoje 18 %.
Finnish: Näitä leesioita ei havaittu rotilla tai apinoilla ja niiden katsotaan olevan lajispesifisiä.
Lithuanian: Tokių pažeidimų žiurkėms arba beždžionėms nebuvo pastebėta, todėl manoma, kad šie pažeidimai yra rūšiai specifiniai.
Finnish: Pitkäaikainen hoito silostatsolilla ei aiheuttanut turvallisuuteen liittyviä huolia.
Lithuanian: Dël ilgalaikio gydymo cilostazolu nekilo saugumo problemø.
Finnish: Silostatsolihoidon saavat aloittaa katkokävelyn hoitoon perehtyneet lääkärit (ks. myös kohta 4.4).
Lithuanian: Cilostazolu gydyti gali pradėti tik gydytojas, turintis protarpinio šlubumo gydymo patirties (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Pääasiallinen poistumistie on virtsa (74 %) ja loput erittyvät ulosteessa.
Lithuanian: Pagrindinis eliminacijos būdas yra šalinimas su šlapimu (74 %), likusioji dalis iš organizmo pasišalina su išmatomis.
Finnish: Diabetesta sairastavilla ihmisillä saattaa olla suurempi silmän verenvuodon riski.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gali būti didesnė kraujavimo į akį rizika.
Finnish: Jos epäillään infektiota tai on jokin muu kliininen todiste veridyskrasiasta, tulee tehdä täydellinen verenkuva.
Lithuanian: Jeigu įtariama infekcija arba pasireiškia bet kokie kraujo diskrazijos klinikiniai požymiai, reikia atlikti bendrą kraujo tyrimą.
Finnish: • jos sinulla on verenpaineeseen liittyviä ongelmia.
Lithuanian: - jeigu pasireiškia kraujospūdžio sutrikimai.
Finnish: Jos otat tällaisia lääkkeitä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen kanssa, lääkärisi saattaa tehdä sinulle joitakin tavanomaisia verikokeita.
Lithuanian: Jeigu vartojate šiuos vaistus kartu su cilostazolo turinčiu vaistiniu preparatu, Jūsų gydytojas gali atlikti kai kuriuos įprastus kraujo tyrimus.
Finnish: Sinun tulee ilmoittaa lääkärillesi erityisesti, jos otat lääkkeitä, jotka on tavallisesti tarkoitettu kivuliaiden tai tulehduksellisten lihas- tai nivelsairauksien hoitoon, tai jos otat lääkkeitä veren hyytymisen vähentämiseksi.
Lithuanian: Jūs turite specialiai informuoti gydytoją, jeigu vartojate kai kuriuos vaistus, paprastai vartojamus raumenų arba sąnarių skausmingoms ir (arba) uždegiminėms būklėms gydyti, arba jeigu vartojate vaistus kraujo krešėjimui slopinti.
Finnish: vähensi triglyseridejä 0,33 mmol/l (15 %) ja lisäsi HDLkolesterolia 0,10 mmol/l (10 %) lumelääkkeeseen verrattuna.
Lithuanian: 0,33 mmol/l (15 %) ir DTL-cholesterolio padidėjimą 0,10 mmol/l (10 %).
Finnish: Muita yleisiä keskeytyksen syitä olivat palpitaatio ja ripuli (kumpikin 1,1 %).
Lithuanian: Po vaisto nutraukimo taip pat dažnai pasireikšdavo palpitacijos ir viduriavimas (po 1,1 %).
Finnish: • klopidogreeli
Lithuanian: - klopidogrelis
Finnish: • epäsäännöllinen sydämen syke (uusi tai paheneva)
Lithuanian: - Nereguliarus širdies ritmas (naujai atsiradęs ar pasunkėjęs).
Finnish: Katso kohtia 4.3 ja 4.5.
Lithuanian: Žr. 4.3 ir 4.5 skyriuje.
Finnish: Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) Harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) Hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella)
Lithuanian: Labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Finnish: Käytetyt yleisyydet ovat:
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas:
Finnish: Loput erittyvät metaboliitteina, joista yksikään ei muodosta yli 5 %:a eritetystä kokonaismäärästä.
Lithuanian: Likusioji dalis iš organizmo pasišalina metabolitų pavidalu, iš kurių nei vienas neviršija 5 % bendros ekskrecijos.
Finnish: Tämä vaikutus oli pienempi diabetesta sairastavilla kuin sitä sairastamattomilla.
Lithuanian: Šis poveikis mažesnis cukriniu diabetu sergantiems pacientams, palyginti su nesergančiais cukriniu diabetu pacientais.
Finnish: Pidentynyt vuotoaika, trombosytemia
Lithuanian: Pailgėjęs kraujavimo laikas, trombocitemija
Finnish: Sillä on kaksi päämetaboliittia, dehydrosilostatsoli ja 4'-trans-hydroksisilostatsoli, joilla kummallakin on samankaltaiset näennäiset puoliintumisajat.
Lithuanian: Egzistuoja du pagrindiniai metabolitai - dehidrocilostazolas ir 4'-trans-hidroksicilostazolas, kurių abiejų pusinis eliminacijos laikas yra panašus.
Finnish: Pienemmillä annostasoilla todettiin luutumisen hidastumista.
Lithuanian: Vartojant mažesnes dozes, buvo stebimas kaulėjimo sulėtėjimas.
Finnish: • potilaat, joilla on ollut aiemmin kammiotakykardiaa, kammiovärinää tai multifokaalisia ektooppisia kammiolisälyöntejä, riippumatta siitä, onko ne riittävästi hoidettu, ja potilaat, joilla on pidentynyt korjattu QT-aika
Lithuanian: • Pacientai, kuriems anksčiau buvo skilvelinė tachikardija, skilvelių virpėjimas arba daugiažidininė skilvelinė ektopija, pakankamai arba nepakankamai gydoma, bei pacientai, kurių QT intervalas yra pailgėjęs.
Finnish: Yhteensä 1 439 potilasta, joilla oli katkokävelyä mutta ei sydämen vajaatoimintaa, hoidettiin silostatsolilla tai lumelääkkeellä enintään kolme vuotta.
Lithuanian: Iš viso 1439 pacientai, sergantys protarpiniu šlubumu ir kuriems nepasireiškë širdies nepakankamumas, buvo gydomi cilostazolu arba placebu iki trijø metø.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Silostatsoli saattaa aiheuttaa huimausta, ja potilaita tulee kehottaa ottamaan nämä vaikutukset huomioon ennen ajamista ja koneiden käyttöä.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Cilostazolas gali sukelti galvos svaigimą, todėl pacientus reikia iš anksto įspėti, kad jie atsargiai vairuotų ir valdytų mechanizmus.
Finnish: • sydänvaivat jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkan turpoamista
Lithuanian: - Širdies sutrikimai, kurie gali sukelti dusulį ar kulkšnies patinimą.
Finnish: Suun kautta otettavat antikoagulantit, kuten varfariini
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai, tokie kaip varfarinas
Finnish: Lääkärin on arvioitava potilas uudelleen 3 hoitokuukauden jälkeen ja harkita silostatsolin käytön keskeyttämistä, jos vaikutus ei ole riittävä tai oireet eivät ole parantuneet.
Lithuanian: Gydytojas turi pakartotinai ištirti pacientą po 3 gydymo mėnesių ir apsvarstyti, ar nereikia nutraukti gydymo cilostazolu, jeigu stebimas nepakankamas gydymo poveikis arba ligos simptomai nesumažėja.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille saattamisen jälkeen raportoidut haittavaikutukset on lueteltu alla olevassa taulukossa.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu bei vaistą pateikus į rinką, pateikiamos lentelėje toliau.
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste kuuluu lääkeryhmään nimeltä fosfodiesteraasityyppi 3:n estäjät.
Lithuanian: Cilostazolo turintis vaistinis preparatas priklauso vaistų grupei, vadinamai fosfodiesterazės 3 tipo inhibitoriais.
Finnish: Useimmat potilaat toipuivat silostatsolin käytön loputtua.
Lithuanian: Dauguma pacientų pasveiko nutraukus gydymą cilostazolu.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa olivat päänsärky (> 30 %:ssa), ripuli (> 15 %:ssa) ja epänormaalit ulosteet (> 15 %:ssa).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas (> 30 %), viduriavimas ir pakitusios išmatos (abi po > 15 %).
Finnish: Suositeltu silostatsoliannos on 100 mg kaksi kertaa päivässä.
Lithuanian: Rekomenduojama cilostazolo dozė yra 100 mg du kartus per parą.
Finnish: Lääkärisi voi kuitenkin määrätä sinulle pienemmän annoksen, jos otat muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa <silostatsolia sisältävään lääkevalmisteeseen>.
Lithuanian: Tačiau gydytojas gali paskirti mažesnę dozę, jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali daryti poveikį cilostazolo turinčiam vaistiniam preparatui.
Finnish: Lääke toimitetaan pakkauksissa, joissa on 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 tai 168 tablettia, tai sairaalapakkauksissa, joissa on 70 (5x14) tablettia.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas pakuotėse po 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ir 168 tabletes arba ligoninėms skirtose pakuotėse po 70 (5x14) tablečių.
Finnish: On osoitettu, että silostatsolin ottaminen ruoan kanssa suurentaa silostatsolin suurinta pitoisuutta plasmassa (Cmax), mikä saattaa olla yhteydessä haittavaikutusten yleistymiseen.
Lithuanian: Pastebėta, kad cilostazolo vartojimas su maistu padidina cilostazolo didžiausią koncentraciją plazmoje (Cmax), todėl gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
Finnish: Silostatsoli poistuu pääasiallisesti metabolian vaikutuksesta ja metaboliitit poistuvat sitten virtsan mukana.
Lithuanian: Cilostazolas iš organizmo šalinamas daugiausiai metabolizmo būdu, o vėliau metabolitai yra pašalinami su šlapimu.
Finnish: Pidä silostatsolia sisältävä lääkevalmiste pois lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Lithuanian: Cilostazolo turintį vaistinį preparatą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: Ennen kuin aloitat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottamisen, kerro lääkärillesi, jos otat lääkkeitä korkean verenpaineen vuoksi, koska silostatsolia sisältävä lääkevalmiste saattaa alentaa verenpainettasi.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti cilostazolo turintį vaistinį preparatą, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti, kadangi cilostazolo turintis vaistinis preparatas gali sukelti papildomą kraujospūdį mažinantį poveikį.