FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forværring eller aktivering af systemisk lupus erythematosus har været rapporteret ved anvendelse af thiaziddiuretika.
Hungarian: A tiazid diuretikumokkal kapcsolatban beszámoltak a szisztémás lupus erythematosus súlyosbodásáról vagy aktiválódásáról.
Danish: Der er ikke påvist klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner i disse studier.
Hungarian: Klinikai jelentőséggel bíró gyógyszerkölcsönhatásokat ezekkel a gyógyszerkészítményekkel nem mutattak ki.
Danish: Risikoen for hypokaliæmi kan være højere hos patienter med levercirrose, hos patienter med stor diurese, hos patienter med utilstrækkelig oral indtagelse af elektrolytter og hos patienter i samtidig behandling med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH).
Hungarian: Májcirrózisos betegekben, illetve fokozott diurézis, továbbá nem megfelelő elektrolitbevitel esetén, illetve egyidejű kortikoszteroid vagy adrenokortikotrop hormon (ACTH) terápiában részesülő betegeknél a hypokalaemia veszélye fokozódhat.
Danish: Stærkt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m
Hungarian: Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc/1,73 m2 testfelszín).
Danish: Sjælden Icterus (intrahepatisk kolestatisk icterus)
Hungarian: Máj és epebetegségek, illetve tünetek ritka sárgaság (intrahepaticus cholestaticus icterus)
Danish: Atacand Plus bør ikke tages tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis lægemidlet tages på dette tidspunkt (se afsnittet Graviditet).
Hungarian: Plus alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik (lásd terhesség részt).
Danish: Patienten skal ligge på ryggen med eleverede ben.
Hungarian: A beteget le kell fektetni az alsó végtagok felemelésével.
Danish: Hydrochlorthiazid er et sulfonamidafledt aktivt stof.
Hungarian: A hidroklorotiazid egy szulfonamid-származék.
Danish: Der skal foretages monitorering af kalium efter behov (se pkt.
Hungarian: Ennek megfelelően a káliumszint monitorozását el kell kezdeni (lásd 4.4 pont).
Danish: • Andre (f.eks. bepridil, cisaprid, diphemanil, erytromycin i.v., halofantrin, ketanserin,
Hungarian: • Egyéb gyógyszerek (pl. bepridil, cizaprid, difemanil, eritromicin iv., halofantrin, ketanszerin,
Danish: Samtidig brug af Atacand Plus og kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud eller salterstatning eller andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauet i serum (f.eks. heparinnatrium), kan forårsage stigning i serum-kalium.
Hungarian: Az Atacand Plus és a káliumspóroló diuretikumok, a káliumpótló szerek, a káliumtartalmú sók vagy egyéb olyan gyógyszerek, melyek emelhetik a káliumszintet (pl. heparin-nátrium), egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint növekedését okozhatják.
Danish: Særlige populationer
Hungarian: Speciális betegpopulációk
Danish: Thiaziddiuretika kan øge calciumniveauet i serum på grund af formindsket udskillelse.
Hungarian: A tiazid diuretikumok a csökkent kiválasztás eredményeképpen emelhetik a szérum kalciumszintjét.
Danish: Samtidige administration af candesartancilexetil og hydrochlorthiazid har ingen klinisk signifikant virkning på farmakokinetikken af hverken candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid.
Hungarian: A kandezartán-cilexetil és a hidroklorotiazid együttes alkalmazásának nincs klinikailag szignifikáns hatása egyik szer farmakokinetikájára sem.
Danish: • Carbenoxolon (til behandling af sygdomme i spiserøret eller blister i munden).
Hungarian: • Karbenoxolon (nyelőcső betegség vagy szájfekélyek kezelésére)
Danish: Tag ikke Atacand Plus: - hvis du er overfølsom (allergisk) over for candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Atacand Plus (se pkt.
Hungarian: • allergiás (túlérzékeny) a kandezartán-cilexetilre vagy a hidroklorotiazidra vagy az Atacand Plus egyéb összetevőjére (lásd 6.
Danish: Data fra in vitro og in vivo genotoksicitetstests indikerer, at candesartan og hydrochlorthiazid næppe vil udøve nogen mutagen eller klastogen aktivitet ved klinisk anvendelse.
Hungarian: In vitro és in vivo mutagenitási tesztek adatai alapján a kandezartán és a hidroklorotiazid terápiás dózisban alkalmazva nem mutatott mutagen vagy clastogen hatást.
Danish: Thiazider kan forstærke den hyperglykæmiske effekt af betablokkere og diazoxid.
Hungarian: A tiazidok fokozhatják a -blokkolók és a diazoxid hyperglykaemiás hatását.
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge, svælg og/eller hals, hvilket kan give synkebesvær.
Hungarian: • az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, mely nyelési nehézségeket okozhat
Danish: • Ciclosporin (bruges i forbindelse med organtransplantation for at undgå organafstødning).
Hungarian: • Ciklosporinok, szervátültetéskor a szervkilökődés megakadályozására szolgáló gyógyszerek.
Danish: Samtidig behandling med ciclosporin kan øge risikoen for hyperurikæmi og arthritis urica-lignende komplikationer.
Hungarian: Ciklosporinokkal történő együttes alkalmazása növelheti a hyperuricaemia és a köszvényes komplikációk kockázatát.
Danish: • Et alvorligt hududslæt, som udvikler sig hurtigt med dannelse af vabler eller afskalning af huden.
Hungarian: • Súlyos kiütés, mely gyorsan kifejlődik, hólyagokkal vagy hámlással a bőrön és esetleg hólyagokkal a szájban.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Atacand Plus Før du tager, eller mens du tager Atacand Plus, skal du fortælle din læge: - hvis du har sukkersyge (diabetes).
Hungarian: Az Atacand Plus fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt elkezdi szedni vagy mialatt szedi az Atacand Plus-t, közölje orvosával, ha:
Danish: træthed, at din hud eller det hvide i dine øjne får en gullig farve og influenzalignende symptomer.
Hungarian: sárgaságot a bőrén és a szemfehérjén, illetve influenzaszerű tüneteket tapasztalhat.
Danish: Der er observeret føtotoksicitet, hvis candesartan administreres sent i graviditeten.
Hungarian: A kandezartán magzatkárosító hatása a terhesség későbbi szakaszában volt megfigyelhető.
Danish: • Forværring af allerede forekommende lupus erythematosus-lignende symptomer eller nye usædvanlige hudreaktioner.
Hungarian: • Meglevő lupusz eritematozusz-szerű reakciók súlyosbodása vagy szokatlan bőrreakciók megjelenése.
Danish: Tal med lægen, hvis du oplever dette.
Hungarian: Ha ez történik, forduljon orvoshoz.
Danish: • Kløe.
Hungarian: • Köhögés.
Danish: Sjælden Søvnforstyrrelser, depression, rastløshed
Hungarian: Pszichiátriai kórképek ritka alvászavarok, depresszió, nyugtalanság gyakori feledékenység, szédülés
Danish: Hvis du har taget for mange Atacand Plus Kontakt straks lægen eller apoteket, hvis du har taget flere Atacand Plus, end din læge har foreskrevet.
Hungarian: Ha az orvos által javasoltnál több Atacand Plus-t vett be, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával vagy gyógyszerészével tanácsért.
Danish: Der er p.t. ingen data om brugen af candesartancilexetil/hydrochlorthiazid hos patienter med nyresygdom/nefropati, nedsat venstre ventrikelfunktion/hjerteinsufficiens og postmyokardieinfarkt.
Hungarian: Kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid kezeléssel kapcsolatban vesebetegségben/vesebántalomban szenvedő betegekben, csökkent balkamra funkció/kongesztív szívelégtelenség fennállása esetén és szívinfarktust követő állapotokban jelenleg nem áll rendelkezésre adat.
Danish: Efter oral indgift omdannes candesartancilexetil til den aktive substans candesartan.
Hungarian: Szájon át történő bevételt követően a kandezartán-cilexetil az aktív hatóanyaggá, kandezartánná alakul át.
Danish: • Medicin mod forhøjet fedt (kolesterol) i blodet såsom colestipol eller colestyramin.
Hungarian: • Koleszterinszint csökkentő gyógyszerek mint például a kolesztipol vagy a kolesztiramin.
Danish: Hydrochlorthiazid kan forstærke virkningen af ikke-depolariserende muskelrelaksantia (f.eks. tubocurarin).
Hungarian: A nem-depolarizáló vázizom relaxánsok (pl. tubokurarin) hatása hidroklorotiaziddal együttadva fokozódhat.
Danish: Tal med din læge, hvis du er usikker på, om dette gælder for dig.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy ez vonatkozik-e Önre, kérdezze meg orvosát.
Danish: Stigning i kolesterol- og triglyceridniveauer har været relateret til behandling med thiaziddiuretika.
Hungarian: A tiazid diuretikummal való terápiával összefüggésben a koleszterin- és trigliceridszintek emelkedését figyelték meg.
Danish: Serumkoncentrationen af candesartan stiger lineært med stigende doser inden for det terapeutiske doseringsinterval.
Hungarian: A kandezartán szérumkoncentrációja a terápiás dózistartományon belül az emelkedő dózisokkal arányosan nő.
Danish: 6.3 Opbevaringstid [Udfyldes nationalt]
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Danish: Hos ældre (> 65 år) er Cmax og AUC for candesartan øget med ca. 50 % henholdsvis 80 % sammenlignet med yngre forsøgspersoner.
Hungarian: 50%-kal, AUC értéke pedig mintegy 80%-kal nagyobb, mint fiatal személyekben.
Danish: Alkohol kan få dig til at føle dig utilpas eller svimmel.
Hungarian: Az alkohol hatására gyengeséget vagy szédülést érezhet.
Danish: På grund af risikoen for nedsat plasmavolumen og hypoperfusion af placenta bør hydrochlorthiazid kun anvendes til gestationelt ødem, gestationel hypertension eller præeklampsi ved en gunstig effekt på sygdomsforløbet.
Hungarian: A hidroklorotiazid nem használható gestatiós oedema, gestatiós hypertonia vagy preeclampsia kezelésére, mivel az a plazmavolumen csökkenés és a placentaris hypoperfusio kockázatával járna, a betegség kezelésére gyakorolt jótékony hatások nélkül.
Danish: - hvis du har/har haft en sygdom, som kaldes systemisk lupus erythematosus (SLE).
Hungarian: • bármikor úgynevezett szisztémás lupusz eritematozusz betegségben szenvedett (SLE)
Danish: Sjælden Forbigående sløret syn
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek ritka átmeneti homályos látás
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se bilag I - udfyldes nationalt] {Fremstillerens navn og adresse} {tlf} {fax} {e-mail}
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Danish: • Hududslæt, nældefeber, udslæt på grund af øget følsomhed for sollys.
Hungarian: • Bőrkiütés, dudorokkal járó kiütés (csalánkiütés), kiütés fényérzékenység következtében.
Danish: Der skal foretages monitorering af kalium efter behov.
Hungarian: Ennek megfelelően a káliumszint monitorozását el kell kezdeni.
Danish: - hvis du har en alvorlig leversygdom eller blokering af galdevejene (problemer med at udskille galde fra galdeblæren).
Hungarian: • súlyos májkárosodása vagy epeelzáródása van (az epehólyagból történő epeelvezetés problémája).
Danish: • Klasse Ia-antiarytmika (f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid)
Hungarian: • Ia. osztályú antiarrhythmiás szerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid)
Danish: Der kan også ses symptomer som f.eks. svimmelhed, hypotension, tørst, takykardi, ventrikulære arytmier, sedation/nedsat bevidsthedsniveau og muskelkramper.
Hungarian: Szédülés, alacsony vérnyomás, szomjúság, tachycardia, kamrai arrhythmiák, kábultság/tudatzavar és izomgörcsök szintén előfordulhatnak.
Danish: Thiaziddiuretika øger urinsyrekoncentrationen i serum og kan forårsage arthritis urica hos disponerede patienter.
Hungarian: A tiazid diuretikumok növelik a szérum húgysav-koncentrációját, és fogékony betegekben köszvényt válthatnak ki.
Danish: Candesartan og hydrochlorthiazid bør ikke anvendes sammen med lithium.
Hungarian: A kandezartán és hidroklorotiazid lítiummal kombinációban nem ajánlott.
Danish: Atacand Pluss antihypertensive virkning kan forstærkes af andre antihypertensiva.
Hungarian: Az Atacand Plus antihypertensiv hatását fokozhatják egyéb vérnyomáscsökkentő hatással rendelkező gyógyszerkészítmények.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Atacand Plus hos patienter med leverinsufficiens.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Atacand Plus kezelésével kapcsolatban nincs klinikai tapasztalat.
Danish: • vanskelighed ved at trække vejret med eller uden hævelse af ansigt, læber, tunge, svælg og/eller hals.
Hungarian: • légzési nehézségek, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával vagy anélkül
Danish: Hvis det er stærkt nedsat, kan du eventuelt mærke en svaghedsfølelse, mangel på energi eller muskelkramper.
Hungarian: Ha ez súlyos, akkor gyengeséget, erőtlenséget vagy izomgörcsöket tapasztalhat.
Danish: Thiaziddiuretika kan reducere udskillelsen af calcium i urinen og forårsage intermitterende og let forhøjede serum-calciumkoncentrationer.
Hungarian: A tiazidok csökkenthetik a kalcium vizelettel történő kiválasztását, és a szérum kalciumszintjének időszakos és enyhe emelkedését okozhatják.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Ikke-perforerede blisterkort, perforerede blisterkort
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Nem perforált fólia, Perforált fólia
Danish: Thiazider kan øge risikoen for bivirkninger af amantadin.
Hungarian: A tiazidok fokozhatják az amantadin okozta mellékhatások megjelenésének kockázatát.
Danish: Farmakokinetikken hos patienter i hæmodialyse var som hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Haemodialysisben részes betegekben a gyógyszer AUC értéke hasonló volt a súlyos vesekárosodásban sze ülő nvedőkéhez.
Danish: Det skyldes, at Atacand Plus kan forårsage blodtryksfald sammen med visse typer medicin til bedøvelse.
Hungarian: Mivel az Atacand Plus, amikor néhány érzéstelenítővel együtt adják, vérnyomásesést okozhat.
Danish: Der kan forekomme symptomatisk hypotension hos patienter med nedsat intravaskulært volumen og/eller natriummangel, som beskrevet for andre stoffer, der virker på renin-angiotensinaldosteron-systemet.
Hungarian: Súlyos intravascularis folyadék- és/vagy sóvesztés esetén előfordulhat tüneti hipotenzió, amint az az egyéb renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerek esetében ismert.
Danish: - hvis du er mere end 3 måneder henne i din graviditet (det er også bedst at undgå Atacand
Hungarian: • több mint 3 hónapos terhes (az Atacand Plus alkalmazását helyesebb a terhesség korai szakaszában is elkerülni - lásd terhesség részt).
Danish: ÆSKE TIL BLISTERKORT / ÆSKE TIL MEDICINGLAS / ETIKET TIL MEDICINGLAS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz a bliszterhez/doboz a tartályhoz/címke a tartályhoz
Danish: Den diuretiske, natriuretiske og antihypertensive effekt af hydrochlorthiazid forringes af NSAID'er.
Hungarian: A hidroklorotiazid diuretikus, natriuretikus és vérnyomáscsökkentő hatását a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) mérséklik.
Danish: Latent diabetes mellitus kan blive manifest under thiazidbehandling.
Hungarian: Tiazid terápia során manifesztálódhat a látens diabetes mellitus.
Danish: Nedsat nyrefunktion/nyretransplantation
Hungarian: Vesekárosodás/veseátültetés
Danish: Atacand Plus bør derfor ikke anvendes til denne patientgruppe.
Hungarian: Ezért az Atacand Plus alkalmazása nem javasolt ebben a populációban.
Danish: Kvalitativt var der ingen nye fund af toksikologisk art ved kombinationen sammenlignet med observationerne for hver enkelt komponent.
Hungarian: Az egyes komponenseknél tapasztaltakkal összevetve, a kombináció alkalmazása mellett nem jelentkeztek újabb toxikus hatások.
Danish: Atacand Plus bør ikke anvendes af mødre, der ammer, og din læge kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis dit barn er nyfødt eller blev født for tidligt.
Hungarian: Orvosa valószínűleg más kezelést fog választani, ha Ön szoptatni szeretne, főleg ha újszülöttről vagy koraszülöttről van szó.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATACAND PLUS
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ ATACAND PLUS SZEDÉSE ELŐTT
Danish: • Brug ikke Atacand Plus efter den udløbsdato, der står på pakningen, blisterkortet eller medicinglasset.
Hungarian: • A dobozon/buborékcsomagoláson/címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Atacand
Danish: Det er vist, at thiazider øger udskillelsen af magnesium i urinen, hvilket kan resultere i hypomagnesiæmi.
Hungarian: A tiazidok növelik a vizeletbe kiválasztott magnézium mennyiségét, ami hypomagnesaemiát eredményezhet.
Danish: Hydrochlorthiazids tilsyneladende fordelingsvolumen er ca. 0,8 l/kg.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat körülbelül 0,8 l/ttkg
Danish: • Gulsot (din hud eller det hvide i dine øjne får en gullig farve).
Hungarian: • Sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszínesződése).
Danish: Endvidere inducerede candesartan hyperplasi/hypertrofi af de jukstaglomerulære celler.
Hungarian: Továbbá állatkísérletekben a kandezartán a juxtaglomerularis sejtek hyperplasiáját, ill.
Danish: Atacand Plus er kontraindiceret hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase (se pkt.
Hungarian: Az Atacand Plus ellenjavallt súlyos májkárosodásban és/vagy cholestasis esetében (lásd 4.3 pont).
Danish: Der er rapporteret tilfælde af lysfølsomhedsreaktioner under brugen af thiaziddiuretika (se pkt.
Hungarian: A tiazid diuretikumokkal kapcsolatban fotoszenzitív reakciókról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Danish: Atacand Plus er indiceret til:
Hungarian: Az Atacand Plus javallt:
Danish: Din læge vil ordinere Atacand Plus, hvis dit blodtryk ikke har været ordentligt kontrolleret med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid alene.
Hungarian: Az Atacand Plus-t abban az esetben alkalmazzák a magas vérnyomás kezelésére, amikor a vérnyomás a kandezartán-cilexetillel vagy a hidroklorotiaziddal önmagában nem szabályozható megfelelően.
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: Candesartancilexetil og hydrochlorthiazid.
Hungarian: A magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére használják felnőtt betegeknél Két hatóanyagot tartalmaz: a kandezartán-cilexetilt és a hidroklorotiazidot.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Hungarian: [A tagállam tölti ki] [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister + diuretika, ATC-kode: C09DA06 Angiotensin II er det primære vasoaktive hormon i renin-angiotensin-aldosteron-systemet og spiller en rolle i patofysiologien for hypertension og andre kardiovaskulære sygdomme.
Hungarian: Az angiotenzin-II a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer elsődleges vasoactiv hormonja, ami jelentős szerepet játszik a hypertensio és egyéb cardiovascularis kórképek kialakulásában.
Danish: Hydrochlorthiazid kan øge risikoen for akut nyreinsufficiens, især ved høje doser iodholdige kontrastmidler.
Hungarian: A hidroklorotiazid, különösképpen nagy dózisú jódtartalmú röntgen kontrasztanyag alkalmazása mellett, fokozhatja az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázatát.
Danish: - hvis du for nyligt har fået transplanteret en nyre.
Hungarian: • a közelmúltban veseátültetésen esett át.
Danish: Hos patienter, hvis kartonus og nyrefunktion overvejende afhænger af renin-angiotensinaldosteron-systemets aktivitet (for eksempel patienter med alvorlig hjerteinsufficiens eller underliggende nyresygdom, inkl.
Hungarian: Olyan betegek esetén, akiknél a vascularis tónus és a vesefunkció elsősorban a renin-angiotenzinaldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenségben vagy vesebetegségben, beleértve az arteria renalis stenosisban szenvedő betegeket), az e rendszert befolyásoló egyéb gyógyszerekkel történő kezelés, beleértve az AIIRA-kat, együtt járhat akut hypotoniával, azotaemiával, oliguriával vagy ritkán akut veseelégtelenséggel.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ}.
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH}
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE ATACAND PLUS
Hungarian: Mit tartalmaz az Atacand Plus
Danish: Der optræder ingen yderligere akkumulering af hydrochlorthiazid efter gentagne doser af kombinationen sammenlignet med monoterapi.
Hungarian: A monoterápiával összehasonlítva, a kombináció ismételt dózisokban való adását követően a hidroklorotiazid akkumulációja nem figyelhető meg.
Danish: Candesartancilexetil er et prodrug, der hurtigt omdannes til den aktive substans, candesartan, via ester-hydrolyse under absorptionen fra mave-tarm-kanalen.
Hungarian: Észter hidrolízissel gyorsan alakul át aktív metabolittá, kandezartánná a gyomor béltraktusból történő felszívódás folyamán.
Danish: - hvis du kaster op, har kastet meget op for nyligt eller har diarré.
Hungarian: • ha hány vagy nemrégiben súlyos hányása vagy hasmenése volt.
Danish: Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås som regel senest 4 uger efter behandlingsstart."
Hungarian: Jelentősebb antihypertensiv hatás túlnyomórészt általában a kezelés megkezdésétől számított 4 héten belül érhető el."
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Atacand Plus og tilknyttede navne (se bilag I)
Hungarian: Az Atacand Plus és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének összegzése
Danish: CHMP vurderede følgende styrker for Atacand Plus tabletter til oral anvendelse: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg og 32/25 mg.
Hungarian: A CHMP alábbi hatáserősségeket vizsgálta az orális alkalmazásra javallt Atacand Plus tabletták esetében: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg és 32/25 mg.
Danish: Andre punkter i produktresuméet blev harmoniseret i overensstemmelse hermed.
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb pontjait ennek megfelelően szintén harmonizálták.
Danish: Hydrochlortiazid er et diuretikum, som reducerer blodvolumen, hvilket er med til at kontrollere blodtrykket.
Hungarian: A hidroklór-tiazid olyan diuretikum, amely csökkenti a vér térfogatát, segítve a vérnyomás kontrollálását.
Danish: Punkt 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Danish: Denne ordlyd blev taget i betragtning i det forslåede, harmoniserede produktresumé.
Hungarian: Ezt a szövegezést vették figyelembe a javasolt harmonizált alkalmazási előírásban.
Danish: Tallene for udtræden af behandling på grund af bivirkninger lignede tallene for candesartan cilexetil/hydrochlorthiazid (2,3-3,3 %) og placebo (2,7-4,3 %)".
Hungarian: A kezelést nemkívánatos hatások felmerülése miatt abbahagyók aránya hasonló volt a kandezartán-cilexetillel/hidroklór-tiaziddal (2,3 - 3,3%) és a placebóval kezelt (2,7 - 4,3%) csoportban".
Danish: • Andre kontraindikationer
Hungarian: • Egyéb ellenjavallatok
Danish: Der var visse forskelle i medlemsstaternes produktresuméer for den godkendte indikation: De fleste lande angav "essentiel hypertension", et land nævnte ordet "arteriel" (som blev udeladt i det endelige forslag), og et andet land ordet "voksen" (hvilket blev taget i betragtning i det endelige forslag).
Hungarian: A jóváhagyott javallat tekintetében a tagállamok alkalmazási előírásaiban (SPC-k) voltak bizonyos eltérések: a legtöbb ország alkalmazási előírásában az ‘Esszenciális hypertonia' kifejezés szerepel, egy ország SPC-jében az ‘artériás' szó is megjelenik (amelyet azután a végső javaslatból kihagytak), és egy ország szerepeltette a ‘felnőtt' szót (amelyet figyelembe vettek a végső javaslatban).
Danish: Punkt 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Danish: Indlægsseddel og etikettering
Hungarian: Betegtájékoztató és címkeszöveg
Danish: CHMP har tilføjet en sætning for at understrege den foretrukne praksis med at titrere med separate komponenter.
Hungarian: A CHMP egy további mondatot foglalt be azzal a céllal, hogy hangsúlyozza az egyes összetevőkkel való titrálás gyakorlatának előnyben részesítendő voltát.
Danish: Punkt 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Danish: • Fertilitet, graviditet og amning
Hungarian: • Terhesség és szoptatás
Danish: Sætningen om de klinisk signifikante interaktioner blev korrigeret i henhold til den tidligere indbringelse med henblik på harmonisering vedrørende Atacand.
Hungarian: Kijavításra került egy mondat a klinikailag szignifikáns interakciókról az Atacandra vonatkozó korábbi harmonizációs beterjesztésnek megfelelően.