FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinical study in patients with Type 2 diabetes insufficiently controlled on basal insulin A total of 736 patients with type 2 diabetes participated in a randomised, 30-week, active-controlled, open-label, 2-treatment arm, parallel-group, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of Suliqua compared to insulin glargine (100 units/ml).
Slovak: Celkovo 736 pacientov s diabetom 2.typu sa zúčastnilo v randomizovanej 30 týždňovej, aktívne kontrolovanej, otvorenej multicentrickej štúdii s 2 ramenami liečby a paralelnými skupinami zameranej na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti lieku Suliqua v porovnaní s inzulínom glargín (100 jednotiek/ml).
English: When to inject Suliqua
Slovak: Kedy si máte podať injekciu Suliqua
English: When lixisenatide 20 mcg and atorvastatin 40 mg were co-administered in the morning for 6 days, the exposure to atorvastatin was not affected, while Cmax was decreased by 31% and tmax was delayed by 3.25 hours.
Slovak: Keď sa podával lixisenatid v dávke 20 mcg počas 6 dní vždy ráno spolu s atorvastatínom v dávke 40 mg, na expozíciu atorvastatínu to nemalo vplyv, avšak hodnota Cmax poklesla o 31% a tmax sa predĺžil o 3,25 hodiny.
English: Before you use insulin glargine/lixisenatide, be clear on how many dose steps you require.
Slovak: Predtým ako si začnete podávať liek Suliqua, uistite sa, že viete koľko dávkovacích jednotiek si máte podať.
English: 10-40 dose steps (1 dose step = 1 unit of insulin glargine + 0.5 micrograms of lixisenatide)
Slovak: 10-40 dávkovacích jednotiek (1 dávkovacia jednotka = 1 jednotka inzulínu glargín + 0,5 mikrogramov lixisenatidu)
English: Before injecting Suliqua
Slovak: Predtým, ako si podáte injekciu Suliqua
English: • You are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Slovak: • užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
English: AUC was comparable while there was a small decrease in Cmax of lixisenatide of 22-34% compared with separate simultaneous administration of insulin glargine and lixisenatide, which is not likely to be clinically significant.
Slovak: AUC bola porovnateľná, pričom bol malý pokles v Cmax lixisenatidu o 22-34%
English: If you notice signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia), take action to increase your blood sugar level straight away (see the box at the end of this leaflet).
Slovak: Ak spozorujete príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď urobte opatrenia, aby sa vám hladina cukru v krvi zvýšila (pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
English: What to do if you experience hyperglycaemia
Slovak: Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hyperglykémiu
English: There are no clinically relevant differences in the rate of absorption when lixisenatide as monotherapy is administered subcutaneously in the abdomen, deltoid, or thigh.
Slovak: Nie sú žiadne klinicky relevantné rozdiely v rýchlosti absorpcie, či sa lixisenatid ako monoterapia podáva subkutánne do brucha, deltového svalu alebo do stehna.
English: Results at 30 weeks -Study Type 2 Diabetes Uncontrolled on Basal Insulin mITT population Suliqua
Slovak: Výsledky v týždni 30 - štúdia diabetu 2.typu nekontrolovaná bazálnym inzulínom mITT populácia Suliqua inzulín glargín počet subjektov (mITT)
English: The pen may be stored for a maximum of 28 days out of the refrigerator, but below 25°C.
Slovak: Po prvom použití alebo ak máte pero pri sebe ako rezervu Pero sa môže uchovávať najviac 28 dní mimo chladničky, ale pri teplote neprevyšujúcej 25 C.
English: • For information on the treatment of hyperglycaemia, see the box at the end of this leaflet.
Slovak: Informácie o liečbe hyperglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
English: Comparison versus lixisenatide [95% confidence interval]*
Slovak: porovnanie oproti lixisenatidu [95% interval spoľahlivosti]*
English: The apparent volume of distribution of lixisenatide after subcutaneous administration of insulin glargine/lixisenatide combinations (Vz/F) is approximately 100 L. The apparent volume of distribution of insulin glargine after subcutaneous administration of the insulin glargine/lixisenatide combinations (Vss/F) is approximately 1700 L.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem inzulínu glargín po subklutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid (Vss/F) je približne 1700 l.
English: • Suliqua is available in two pre-filled pens containing two different strengths of lixisenatide, and different dose ranges: Both pre-filled pens contain insulin glargine in a strength of 100 units/ml Suliqua 10-40 pen allows daily doses between 10 and 40 dose steps of Suliqua to be given (strength: insulin glargine 100 units/ml and lixisenatide 50 mcg/ml; dose range: 10 to 40 units of insulin glargine in combination with 5 to 20 mcg lixisenatide) Suliqua 30-60 pen allows daily doses between 30 and 60 dose steps of Suliqua to be given (strength: insulin glargine 100 units/ml and lixisenatide 33 mcg/ml; dose range: 30 to 60 units insulin glargine in combination with 10 to 20 mcg lixisenatide)
Slovak: Suliqua je k dispozícii v dvoch naplnených perách obsahujúcich dve rôzne sily lixisenatidu a odlišný rozsah dávok: obidve naplnené perá obsahujú inzulín glargín so silou 100 jednotiek/ml pero Suliqua 10-40 poskytuje denné dávky od10 do 40 dávkovacích jednotiek Suliqua (sila: inzuíin glargín 100 jednotiek/ml a lixisenatid 50 mcg/ml; rozsah dávok: 10 až 40 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 5 až 20 mcg lixisenatidu) pero Suliqua 30-60 poskytuje denné dávky od 30 do 60 dávkovacích jednotiek Suliqua (sila: inzulín glargín 100 jednotiek/ml a lixisenatid 33 mcg/ml; rozsah dávok: 30 až 60 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 10 až 20 mcg lixisenatidu).
English: After subcutaneous administration of insulin glargine/lixisenatide combinations to patients with type 1 diabetes, insulin glargine showed no pronounced peak.
Slovak: Po subkutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid pacientom s diabetom 1.typu inzulín glargín neprejavil žiadne badateľné zvýšenie maxima.
English: Insulin glargine (100 units/ml)** ≥30 to ≤60 units
Slovak: inzulín glargín (100 jednotiek/ml)** ≥20 až <30 jednotiek inzulín glargín (100 jednotiek/ml)** ≥30 až ≤60 jednotiek
English: Suliqua (10-40) pen contains insulin glargine and lixisenatide.
Slovak: Suliqua (10-40) obsahuje inzulín glargín a lixisenatid.
English: It is not known if Suliqua harms your unborn child. Suliqua should not be used if breast-feeding.
Slovak: Nie je známe, či Suliqua poškodzuje nenarodené dieťa.
English: • Ask for help if you have problems handling the pen, for example if you have problems with your sight.
Slovak: Ak máte problémy so zaobchádzaním s perom, napríklad máte problémy so zrakom, požiadajte o pomoc.
English: • One dose step contains one unit of insulin glargine plus a fixed amount of lixisenatide.
Slovak: Jedna dávkovacia jednotka obsahuje jednu jednotku inzulínu glargín plus pevne stanovené množstvo lixisenatidu.
English: Gastrointestinal adverse reactions (nausea, vomiting and diarrhoea) were frequently reported adverse reactions during the treatment period.
Slovak: Počas liečby boli často hlásené gastrointestinálne nežiaduce reakcie (nauzea, vracanie a hnačka).
English: Read the Package Leaflet and these Instructions for Use first
Slovak: Najskôr si prečítajte Písomnú informáciu pre používateľa a tento Návod na používanie.
English: • If you still find it hard to press in, get a new pen.
Slovak: Ak sa aj potom injekčné tlačidlo ťažko zatláča dovnútra, vezmite si nové pero.
English: The incidence of MACE was similar between LANTUS and standard care in ORIGIN [Hazard Ratio (95% CI) for MACE; 1.02 (0.94, 1.11)].
Slovak: V štúdii ORIGIN bol výskyt MACE pri Lantuse a štandardnej liečbe podobný [Hazard Ratio (95%
English: However, the patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Slovak: Avšak následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť pacientova schopnosť sústrediť sa a reagovať.
English: You must always check the label before each injection to avoid mix-ups between Suliqua and other insulins.
Slovak: Pred každou injekciou musíte vždy skontrolovať štítok na pere, aby ste zabránili tomu, že si zameníte liek Suliqua s inými inzulínmi.
English: A further delay in tmax and a reduced Cmax of paracetamol have been predicted with the 20 mcg maintenance dose.
Slovak: Pri udržiavacej dávke 20 mcg sa dá predpokladať ďalšie predĺženie tmax a zníženie Cmax paracetamolu.
English: If your blood sugar gets too low, see the advice in the box at the end of this leaflet.
Slovak: Ak sa vám hladina cukru v krvi príliš zníži, pozrite si odporúčania v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
English: • Inject it into the front of your thighs, upper arms or the front of your waist (abdomen).
Slovak: Injekciu si pichnite do prednej časti stehna, deltového svalu (paže) alebo pásu (brucha).
English: Always do a safety test before each injection to:
Slovak: Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti, čím sa zabezpečí:
English: SoloStar Clear colourless solution.
Slovak: Číry, bezfarebný roztok.
English: If you forget to use Suliqua
Slovak: Ak si zabudnete podať liek Suliqua
English: Warning signs of hyperglycaemia
Slovak: Varovné príznaky hyperglykémie
English: In the event of blocked needles patients must follow the instructions described in the “Instructions for Use” accompanying the package leaflet.
Slovak: Ak sa stane, že ihla je zablokovaná, pacient sa musí riadiť pokynmi uvedenými v návode na používanie, ktorý je priložený ku každej písomnej informácii pre používateľa.
English: • if you are allergic to insulin glargine or lixisenatide or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Suliqua Nepoužívajte liek Suliqua - ak ste alergický na inzulín glargín alebo na lixisenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Gender has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide
Slovak: Pohlavie nemá žiadny klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku lixisenatidu.
English: Suliqua is to be dosed in accordance with the individual patient's need for insulin.
Slovak: Dávkovanie lieku Suliqua sa musí upraviť každému pacientovi individuálne, podľa toho, koľko inzulínu potrebuje.
English: Nasopharyngitis Upper respiratory tract infection
Slovak: Infekcie a nákazy nazofaryngitída infekcie horných dýchacích ciest
English: • Your pen contains a total of 300 dose steps.
Slovak: Pero obsahuje celkovo 300 dávkovacích jednotiek.
English: The re-use of insulin pen needles increases the risk of blocked needles, which may cause under- or overdosing.
Slovak: Opakované používanie ihiel v inzulínovom pere zvyšuje riziko upchatia ihly, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
English: Your dose of Suliqua is administered as ‘dose steps'.
Slovak: Suliqua sa podáva ako “dávkovacia jednotka'.
English: Warning signs of hypoglycaemia
Slovak: Varovné prejavy hypoglykémie
English: Administration of the oral contraceptive 1 hour or 4 hours after lixisenatide did not affect AUC and t1/2 of ethinylestradiol and levonorgestrel, whereas Cmax of ethinylestradiol was decreased by 52% and 39%, respectively and Cmax of levonorgestrel was decreased by 46% and 20%, respectively and median tmax was delayed by 1 to 3 hours.
Slovak: Užitie perorálnej antikoncepcie 1 hodinu alebo 4 hodiny po podaní lixisenatidu nemalo vplyv na AUC a t1/2 etinylestradiolu a levonorgestrelu, zatiaľ čo hodnota Cmax etinylestradiolu poklesla o 52%
English: Insulin glargine has not been studied in patients with renal impairment.
Slovak: Inzulín glargín sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek neskúmal.
English: • Your blood sugar is often too low.
Slovak: • mávate často príliš nízku hladinu cukru v krvi,
English: Speak to a doctor straight away if you are not able to control the hypoglycaemia, or it comes back again.
Slovak: Ak nie ste schopný hypoglykémiu kontrolovať, alebo ak sa opäť vracia, okamžite vyhľadajte lekára.
English: Do not inject Suliqua.
Slovak: Nepodávajte si liek Suliqua.
English: • Pharmacists are encouraged to check that patients and caretakers are able to read the strength of Suliqua, the dose range of the pre filled pen and the dose counter of the pre filled pen before dispensing insulin glargine/lixisenatide.
Slovak: Suliqua pacientovi majú overiť, že pacienti a ich opatrovatelia sú schopní prečítať si silu lieku Suliqua, rozsah dávok na naplnenom pere a okienko na naplnenom pere.
English: In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene môžu byť nároky na inzulín znížené kvôli zníženej kapacite pre glukoneogenézu a zníženému metabolizmu inzulínu.
English: Only in this case, it is okay to inject a partial dose of less than 30 dose steps.
Slovak: Toto je jediný prípad, kedy si môžete podať čiastkovú dávku menšiu, ako je 30 dávkovacích jednotiek.
English: • Hives (urticaria)
Slovak: • žihľavka (urtika)
English: Do not inject a dose lower than 10 dose steps.
Slovak: Nepodávajte si dávku nižšiu ako je 10 dávkovacích jednotiek.
English: Talk to your doctor beforeGarling.
Slovak: sa poraďte so svojím lekárom.
English: Do not inject a dose lower than 30 dose steps.
Slovak: Nepodávajte si dávku nižšiu ako je 30 dávkovacích jednotiek.
English: Only in this case, it is okay to inject a partial dose of less than 10 dose steps.
Slovak: Toto je jediný prípad, kedy si môžete podať čiastkovú dávku menšiu, ako je 10 dávkovacích jednotiek.
English: See table and figure below for the other endpoints in the study.
Slovak: Ďalšie koncové ukazovatele v štúdii sú uvedené v tabuľke a na obrázku nižšie.
English: • The other ingredients are: glycerol 85%, methionine, metacresol, zinc chloride, concentrated hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Slovak: Ďalšie zložky sú: glycerol 85 %, metionín, metakrezol, chlorid zinočnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu.
English: LIST OF EXCIPIENTS glycerol 85%, methionine, metacresol (see leaflet for further information), zinc chloride, concentrated hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK glycerol 85 %, metionín, metakrezol (ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa), chlorid zinočnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu.
English: Patients screened had type 2 diabetes were treated with basal insulin for at least 6 months, receiving a stable daily dose of between 15 and 40 U alone or combined with 1 or 2 OADs (metformin or a sulfonylurea or a glinide or a SGLT-2 inhibitor or a DPP-4 inhibitor), had an HbA1c between 7.5% and 10% (mean HbA1c of 8.5% at screening) and a FPG less than or equal to 10.0 mmol/L or 11.1 mmol/L depending on their previous anti-diabetic treatment.
Slovak: Skrínovaní pacienti mali diabetes 2.typu, boli liečení bazálnym inzulínom najmenej 6 mesiacov a dostávali stabilnú dennú dávku v rozsahu od 15 až 40 U samotnú alebo v kombinácii s 1 alebo 2 perorálnymi antidiabetikami (metformín alebo sulfonylurea alebo glinid alebo inhibítor SGLT-2 alebo inhibítor DPP-4), mali hodnotu HbA1c medzi 7,5%
English: You should test your blood sugar straight away after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Slovak: Na overenie, či skutočne máte hypoglykémiu, sa odporúča okamžite po podaní glukózy skontrolovať hladinu cukru v krvi.
English: - Never use a syringe to remove medicine from your pen.
Slovak: - Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku kvôli tomu, aby ste do nej natiahli liek z pera.
English: Do not return the pen to a refrigerator and do not freeze.
Slovak: Nedávajte pero naspäť do chladničky a neuchovávajte pero v mrazničke.
English: If your blood sugar is too high, follow the guidance for hyperglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet).
Slovak: Ak máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi, riaďte sa radami pre hyperglykémiu (pozri informácie v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
English: Preferably inject Suliqua before the same meal every day, when you have chosen the most convenient way.
Slovak: Najlepšie je podať si injekciu každý deň pred jedlom v tom istom čase, zvoľte si ho tak, aby vám čo najviac vyhovoval.
English: Handling needles • Take care when handling needles to prevent needle injury and cross-infection.
Slovak: Dávajte si pozor pri manipulácii s ihlami, aby ste predišli poraneniu ihlou a infekcii.
English: • Try again if the needle does not come off the first time.
Slovak: Ak to nejde na prvýkrát, skúste to znovu.
English: A. Choose a place to inject as shown in the picture above.
Slovak: Podľa obrázka vyššie si zvoľte miesto, kam si podáte injekciu.
English: Handle your pen with care • If you think that your pen may be damaged, do not try to fix it. Use a new one.
Slovak: • Ak si myslíte, že pero môže byť poškodené, nepokúšajte sa ho opraviť.
English: • Always follow the “Instructions for use” that come with this package leaflet.
Slovak: ”Návod na používanie”, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
English: Suliqua is to be injected subcutaneously in the abdomen, deltoid, or thigh.
Slovak: Suliqua sa má podávať subkutánne do brucha, deltového svalu alebo do stehna.
English: If your blood sugar is too low, follow the guidance for hypoglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet).
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi, riaďte sa radami pre hypoglykémiu (pozri informácie v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
English: • Make sure you have the correct medicine.
Slovak: Uistite sa, že máte ten správny liek.
English: • A reminder on the need to report all medication errors with Suliqua will be part of the healthcare professional guide.
Slovak: Súčasťou príručky pre zdravotníckeho pracovníka musí byť pripomenutie, že je nutné hlásiť všetky omyly v liečbe liekom Suliqua.
English: Store pen away from direct heat or direct light.
Slovak: Uchovávajte ho tak, aby nebolo vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu.
English: To avoid medication errors, the prescriber must make sure that the correct strength and number of dose steps is stated in the prescription (see section 4.4).
Slovak: Predpisujúci lekár sa musí ubezpečiť, že na lekárskom predpise je uvedená správna sila lieku Suliqua a počet dávkovacích jednotiek, aby sa zabránilo chybnej liečbe (pozri časť 4.4).
English: In the switch from basal insulin clinical study the starting dose was 20 dose steps (20 units insulin glargine and 10 mcg lixisenatide) or 30 dose steps, (30 units insulin glargine and 10 mcg lixisenatide), see section 4.2, depending on the previous insulin dose.
Slovak: 10 mcg lixisenatidu) alebo 30 dávkovacích jednotiek, (30 jednotiek inzulínu glargín a 10 mcg lixisenatidu), pozri časť 4.2, v závislosti od predchádzajúcej dávky inzulínu.
English: Severe hypoglycaemia**
Slovak: N dokumentovaná symptomatická hypoglykémia*
English: No increase in mean heart rate was seen in all Phase 3 studies with Suliqua.
Slovak: Suliqua sa vo fáze 3 nezaznamenalo žiadne priemerné zvýšenie tepovej frekvencie.
English: No pharmacokinetic interactions are known for insulin glargine.
Slovak: S inzulínom glargín nie sú známe žiadne farmakokinetické interakcie.
English: Do not inject a dose greater than 60 dose steps.
Slovak: Nepodávajte si dávku vyššiu ako je 60 dávkovacích jednotiek.
English: Never use a syringe to remove the solution from the pen to avoid dosing errors and potential overdose.
Slovak: Je to kvôli tomu, aby sa zabránilo podaniu nesprávnej dávky a možnému predávkovaniu.
English: Animal studies with lixisenatide or insulin glargine do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky lixisenatidu alebo inzulínu glargín na fertilitu.
English: Keep these Instructions For Use for future reference.
Slovak: Ponechajte si tento návod na používanie, aby ste do neho mohli kedykoľvek nahliadnuť.
English: Exposure to insulin glargine following administration of the insulin glargine/lixisenatide combination was 86-88 % compared to administration of separate simultaneous injections of insulin glargine and lixisenatide.
Slovak: Expozícia inzulínu glargín po podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid bola 86-88
English: • A reminder on the need to report all medication errors with Suliqua will be part of patient guide.
Slovak: Súčasťou príručky pre pacienta musí byť pripomenutie, že je nutné hlásiť všetky omyly v liečbe liekom Suliqua.
English: Suliqua should not be used during breast-feeding.
Slovak: Suliqua sa počas laktácie nemá používať.
English: Warfarin or other anticoagulants
Slovak: Warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi
English: Upper arms Stomach Thighs
Slovak: deltový sval brucho stehná inzulínový zásobník piest*
English: Non-clinical data for insulin glargine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, long-acting.
Slovak: Inzulíny a analógy na injekciu, pôsobiace dlhodobo.
English: No effects on paracetamol Cmax and tmax were observed when paracetamol was administered 1 hour before lixisenatide.
Slovak: Pri podaní paracetamolu 1 hodinu pred lixisenatidom sa nepozoroval žiadny vplyv na Cmax a tmax paracetamolu.
English: • Provide patients with the patient guide prior to prescribing or dispensing Suliqua.
Slovak: Pred predpísaním alebo vydaním lieku Suliqua je nutné dať pacientom príručku pre pacienta.
English: • Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml pre-filled pen delivers dose steps from 10-40 units of insulin glargine in combination with 5-20 mcg lixisenatide (Suliqua (10-40) pen).
Slovak: + 50 mikrogramov/ml SoloStar poskytuje dávkovacie jednotky od 10-40 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 5-20 mcg lixisenatidu (pero Suliqua
English: Proportion difference versus insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
Slovak: proporčný rozdiel oproti inzulínu glargín [95% interval spoľahlivosti] (p-hodnota)
English: Cases of generalised allergic reaction including anaphylactic reaction and angioedema have been reported during marketed use of insulin glargine and lixisenatide.
Slovak: Po uvedení inzulínu glargínu a lixisenatidu boli hlásené prípady generalizovanej alergickej reakcie a angioedému.
English: • Contact your doctor straight away if you have severe hyperglycaemia or ketoacidosis.
Slovak: Ak máte závažnú hyperglykémiu alebo ketoacidózu, ihneď kontaktujte svojho lekára.
English: Paediatric population No studies have been performed with Suliqua in children and adolescents below 18 years of age.
Slovak: U detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli vykonané s liekom Suliqua žiadne štúdie.
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure.
Slovak: Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
English: • Feeling sick (Nausea)
Slovak: • nevoľnosť (nauzea)
English: How to use Suliqua
Slovak: Ako používať liek Suliqua
English: • Only use this pen to inject single daily doses from 30 to 60 dose steps.
Slovak: Toto pero používajte len na podávanie denných dávok od 30 do 60 dávkovacích jednotiek.
English: • Use this pen only to inject single daily doses from 10 to 40 dose steps.
Slovak: Toto pero používajte len na podávanie denných dávok od 10 do 40 dávkovacích jednotiek.
English: Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml pre-filled pen:
Slovak: Suliqua 100 jednotiek/ml + 33 mikrogramov/ml naplnené pero: