FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, antimetaboliţi, codul ATC: L01BB06
Maltese: Aġenti antineoplastiċi, antimetaboliti, Kodiċi ATC:
Romanian: (6,1 până la -)
Maltese: (6.1 sa -)
Romanian: Frecvente: sindrom de liză tumorală*
Maltese: Komuni: Sindrome ta' l-lisi tat-tumur*
Romanian: RC
Maltese: RK
Romanian: Revărsatul pericardic şi pericardita au fost raportate ca evenimente adverse la 9% (10/115) din pacienţi.
Maltese: Effużjoni perikardjali u perikardite kienu rrapportati bħala każ avvers f'9% (10/115) tal-pazjenti.
Romanian: Adulţi (inclusiv vârstnici)
Maltese: Popolazzjoni adulta (inkluż l-anzjani)
Romanian: Foarte frecvente: sindromul de eritrodisestezie palmoplantară, prurit
Maltese: Komuni ħafna: Sindrome tal-eritrodisestesija palmari-plantari, ħakk Komuni:
Romanian: În plus, este puţin probabil ca medicamentul clofarabină să inhibe oricare dintre cele 5 izoforme umane ale CYP (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 şi 3A4) sau să inducă activitatea a 2 din aceste izoforme (1A2 şi 3A4), la concentraţiile plasmatice obţinute prin perfuzia intravenoasă a 52 mg/m2 şi zi.
Maltese: Barra minn dan, mhux probabbli li clofarabine jinibixxi kwalunkwe wieħed mill-5 iżoformi umani maġġuri CYP (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 u 3A4) jew iħaffef 2 minn dawn l-iżoformi (1A2 u 3A4) fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma li jintlaħqu wara l-infużjoni għal ġol-vini ta' 52 mg/m2/kuljum.
Romanian: Următorii parametri trebuie monitorizaţi îndeaproape la pacienţii care urmează tratament cu clofarabină:
Maltese: Il-parametri li ġejjin għandhom jkunu monitorjati bir-reqqa f'pazjenti li jingħataw trattament b'clofarabine:
Romanian: Înainte ca Evoltra să vă fie administrat, va fi diluat într-o soluţie de clorură de sodiu (sare şi apă).
Maltese: Qabel ma tingħata Evoltra, hi ser tkun dilwita f'soluzzjoni ta' sodium chloride (melħ u ilma).
Romanian: Fiecare flacon de 20 ml conţine clorură de sodiu 180 mg.
Maltese: Kull kunjett ta' 20 ml fih 180 mg ta' sodium chloride.
Romanian: Frecvente: insuficienţă multiplă de organ, sindromul de răspuns inflamator sistemic*, durere, frisoane, iritabilitate, edem, edem periferic, senzaţie de căldură, senzaţie de anormalitate
Maltese: Insuffiċjenza ta' diversi organi, sindrome tarrispons infjammatorju sistemiku*, uġigħ, tertir ta' bard, irritabilità, edema, edema periferali, tħoss is-sħana, ma tħossokx f'siktek
Romanian: Ce conţine Evoltra
Maltese: X'fih Evoltra
Romanian: Trebuie luată în considerare administrarea profilactică de medicamente antiemetice.
Maltese: M'hemm l-ebda terapija speċifika antidotali.
Romanian: Soluţie limpede, practic incoloră, cu un pH de 4,5 până la 7,5 şi cu o osmolaritate de 270 până la 310 mOsm/l.
Maltese: Soluzzjoni ċara prattikament bla kulur b'pH ta' minn 4.5 sa 7.5 u ożmolarità ta' minn
Romanian: • Absenţa dovezilor de blaşti circulanţi sau de afectare extramedulară
Maltese: • Kien hemm assenza kompleta ta' ċelluli primittivi ċirkulanti
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 20 mg/20 ml
Maltese: INDIVIDWALI 20 mg/20 ml
Romanian: Este importantă raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi ssuspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Romanian: Reacţii adverse considerate a fi legate de administrarea de clofarabină, raportate cu o frecvenţă de ≥ 1/1000 (adică la > 1/115 pacienţi) în cadrul studiilor clinice şi după punerea pe piaţă
Maltese: Reazzjonijiet avversi meqjusa bħala marbuta ma' clofarabine irrapportati fi frekwenzi ≥ 1/100 (p.e. f'> 1/115 pazjenti) fi studji kliniċi u wara t-tqegħid fis-suq
Romanian: Pentru a face posibilă evaluarea sistematică a răspunsurilor constatate la pacienţi, o comisie independentă de analiză a răspunsurilor (IRRP - Independent Response Review Panel) a stabilit, în regim deschis, ratele de răspuns de mai jos, pe baza definiţiilor date de Children's Oncology Group:
Maltese: Reviżjoni tar-Rispons Indipendenti (IRRP) mhux għami, iddetermina dawn ir-rati ta' risponsi li ġejjin ibbażati fuq id-definizzjonijiet ipproduċuti mill-Grupp ta' l-Onkoloġija tat-Tfal:
Romanian: Frecvente: hipotensiune arterială*, sindrom de permeabilizare capilară, hematom
Maltese: Komuni: Pressjoni baxxa*, sindrome tat-tnixxija kapillari, ematoma
Romanian: Cum se păstrează Evoltra
Maltese: Mediċini oħra u Evoltra
Romanian: 1105 BP Amsterdam
Maltese: Genzyme Europe BV Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam L-Olanda
Romanian: Clofarabina nu este metabolizată de către sistemul enzimatic al citocromului P450 (CYP) într-o măsură detectabilă.
Maltese: Clofarabine mhuwiex metabolizzat b'mod li jingħaraf bis-sistema enżimatika cytochrome P450
Romanian: Pacienţi în ITT* (n = 61)
Maltese: Pazjen ti ITT* (n =
Romanian: Citotoxic
Maltese: L-Aġenzija
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Evoltra 1 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă clofarabină
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI Evoltra 1 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni
Romanian: EMA/818330/2015 EMEA/H/C/000613
Maltese: EMEA/H/C/000613
Romanian: Evoltra clofarabină
Maltese: Evoltra klofarabin
Romanian: EPAR-ul complet pentru Evoltra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Alte informații despre Evoltra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evoltra
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Evoltra (observate la mai mult de 1 pacient din 10) au fost neutropenie febrilă (scăderea numărului de globule albe asociată cu febră), anxietate, dureri de cap, eritem facial (înroșirea feței), vărsături, diaree, greață, sindromul eritrodisesteziei palmo-plantare (erupții pe piele și amorțeală la nivelul palmelor și tălpilor), prurit (mâncărime), pirexie (febră), inflamația mucoaselor (inflamația suprafețelor umede ale organismului, cum ar fi mucoasa cavității bucale) și epuizare (oboseală).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Evoltra (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) kienu newtropenja febrili (livelli baxxi ta' ċelloli bojod fid-demm bid-deni), ansjetà, uġigħ ta' ras, ħmura (ħmura tal-wiċċ), remettar, dijarea, nawżja (dardir), sindromu ta' eritrodisestesija palmo-plantari (raxx u wġigħ fl-idejn u s-saqajn), prurite (ħakk), piressija (deni), infjammazzjoni mukożali (infjammazzjoni tal-membrani umdi, bħar-rita tal-ħalq) u għeja.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Evoltra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Evoltra jista' jinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Romanian: În studiul principal, 20% din pacienți au intrat în remisiune (12 din 61).
Maltese: Fl-istudju prinċipali, 20% tal-pazjenti marru f'remissjoni (12 minn 61).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Evoltra?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Evoltra?
Romanian: Clofarabina este un „analog" de adenină, care este o componentă a materialului genetic fundamental al celulelor (ADN și ARN).
Maltese: Il-klofarabin huwa ‘analogu' ta' adenin, li huwa parti mill-materjal ġenetiku fundamentali taċ-ċelloli (DNA u RNA).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Evoltra.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Evoltra.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu leucemie limfoblastică acută, boala este considerată „rară", iar Evoltra a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 5 februarie 2002.
Maltese: Minħabba li n-numru ta' pazjenti b'ALL huwa wieħed baxx, il-marda hija meqjusa bħala ‘rari', u Evoltra ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina użata f'mard rari) fil-5 ta' Frar 2002.
Romanian: Evoltra este un medicament anticanceros care conține substanța activă clofarabină.
Maltese: Evoltra huwa mediċina kontra l-kanċer li tinkludi s-sustanza attiva klorfarabin.
Romanian: Evoltra a fost autorizat în „condiții excepționale".
Maltese: Evoltra ġie awtorizzat taħt ‘ċirkostanzi ta' eċċezzjoni'.
Romanian: Această substanță face parte din clasa de medicamente împotriva cancerului numite „antimetaboliți".
Maltese: Din tappartjeni għall-grupp ta' mediċini kontra l-kanċer imsejjaħ 'antimetaboliti'.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Evoltra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 mai 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Evoltra fid-29 ta' Mejju 2006.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2015.
Romanian: Evoltra se utilizează pentru tratarea copiilor și a adulților cu vârsta de cel mult 21 de ani cu leucemie limfoblastică acută, care este o formă de cancer al limfocitelor (un tip de globule albe din sânge).
Maltese: Evoltra jintuża biex jikkura tfal u adulti sa 21 sena b'lewkimja limfoblastika akuta (ALL), li hija kanċer tal-limfoċiti (tip ta' ċelloli bojod tad-demm).
Romanian: Vârsta medie a pacienților tratați a fost de 12 ani.
Maltese: L-età medja tal-pazjenti kkurati kienet ta' 12-il sena.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Evoltra să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li Evoltra jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Romanian: Aceasta înseamnă că, în organism, clofarabina ia locul adeninei și interferează cu enzimele implicate în producerea de material genetic, numite „ADN-polimeraze" și „ARN-reductaze".
Maltese: Dan ifisser illi l-klofarabin jissostitwixxi l-adenin fil-ġisem, u jinterferixxi mal-enzimi involuti fil-produzzjoni ta' materjal ġenetiku, imsejjaħ 'polimerażi tad-DNA' u 'reduktażi tal-RNA'.
Romanian: Compania care produce Evoltra va crea un registru pentru monitorizarea efectelor secundare asociate medicamentului.
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Evoltra se tistabbilixxi reġistru biex timmonitorja l-effetti sekondarji talmediċina.
Romanian: Evoltra a fost evaluat în cadrul unui studiu care a inclus 61 de pacienți cu vârsta sub 21 ani, care sufereau de leucemie limfoblastică acută.
Maltese: Evoltra ġie eżaminat fi studju wieħed ta' 61 pazjent taħt l-età ta' 21 sena b'ALL.
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj multiplu)
Maltese: Daqs tal-pakkett flixkun (HDPE) 30 pillola flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola (pakkett multiplu)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat
Maltese: Numri tal-MA (EU) Isem ivvintat Qawwa Għamla farmaċewtika
Romanian: Buspironă Clorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Maltese: Buspirone Clorazepate Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR ALFA 1-ADRENERGICI Alfuzosin
Maltese: ANTAGONIST ALPHA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosin
Romanian: ANTI-RETROVIRALE
Maltese: ANTI-RETROVIRALI
Romanian: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italia
Maltese: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, L-Italja
Romanian: Ciclosporină Tacrolimus Sirolimus
Maltese: Ciclosporin Tacrolimus Sirolimus
Romanian: Antagoniștii CCR5
Maltese: Antagonisti ta' CCR5
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1025/001-002
Maltese: EU/1/15/1025/001-002
Romanian: Inhibitori de protează:
Maltese: Inibituri ta' protease:
Romanian: ANTIPSIHOTICE Pimozidă Quetiapină Lurasidonă
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Pimozide Quetiapine Lurasidone
Romanian: Codul ATC: J05AR15
Maltese: J05AR15
Romanian: SEDATIVE/HIPNOTICE Midazolam
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI Midazolam
Romanian: -2,1% (IÎ 95% = -8,7%; 4,5%)
Maltese: -2.1% (95 % CI = -8.7%, 4.5%)
Romanian: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Maltese: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italja
Romanian: Inhibitori ai PDE5
Maltese: Inibituri tal-PDE5
Romanian: Dihidroergotamină Ergometrină Ergotamină Metilergonovină
Maltese: Dihydroergotamine Ergometrine Ergotamine Methylergonovine
Romanian: Tabelul 2: Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse
Maltese: Tabella 2: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi
Romanian: Disopiramidă Flecainidă Mexiletină Propafenonă
Maltese: Disopyramide Flecainide Mexiletine Propafenone
Romanian: ASC pentru diltiazem ↑125%
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125 %
Romanian: Este de așteptat: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Maltese: Mistenni: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Romanian: EU/1/15/1025/001 30 comprimate filmate EU/1/15/1025/002 90 (3 flacoane a câte 30) comprimate filmate
Maltese: EU/1/15/1025/001 30 pillola miksijin b'rita EU/1/15/1025/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksijin b'rita
Romanian: Atazanavir și cobicistatf (n = 344)
Maltese: Atazanavir ma' cobicistatf (n = 344)
Romanian: Inhibitori de HMG-CoA reductază
Maltese: Inibituri ta' reductase HMG-CoA
Romanian: MEDICAMENTE DIN PLANTE Sunătoare (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Romanian: Atazanavir și ritonavirf (n = 348)
Maltese: Atazanavir ma' ritonavirf (n = 348)
Romanian: -2,2% (IÎ 95% = -7,4%; 3,0%)
Maltese: -2.2 % (95 % CI = -7.4 %,
Romanian: Amlodipină Felodipină Nicardipină Nifedipină Verapamil
Maltese: Amlodipine Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Romanian: Cmin pentru diltiazem ↑142%
Maltese: Cmin ta' Diltiazem ↑142 %
Romanian: Cmax pentru diltiazem ↑98% (↑78%
Maltese: Cmax ta' Diltiazem ↑98 % (↑78 %
Romanian: ASC pentru norbuprenorfină
Maltese: AUC ta' Norbuprenorphine
Romanian: PC: SN: <NN>:
Maltese: <NN>:
Romanian: Tabelul 1: Interacţiuni între EVOTAZ şi alte medicamente
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn EVOTAZ u prodotti mediċinali oħra
Romanian: Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon).
Maltese: Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Romanian: Cobicistat inhibă transportori cum ar fi glicoproteina p (gp-P), BCRP, MATE1, OATP1B1 și OATP1B3.
Maltese: Cobicistat jinibixxi t-trasporaturi p-glycoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3.
Romanian: Cmax pentru claritromicină ↑50%
Maltese: Cmax ta' Clarithromycin ↑50 %
Romanian: Valorile Cmax, ASCtau și Ctau (valoare medie ± DS) pentru cobicistat la starea de echilibru au fost de 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•oră/ml și, respectiv, 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Maltese: Il-valuri Cmax, AUCtau u Ctau (SD medju) ta' cobicistat fi stat fiss kienu 1.5 ± 0.5 μg/ml, 11.1 ± 4.5 μg•siegħa/ml u 0.05 ± 0.07 μg/ml, rispettivament (n=22).
Romanian: Cobicistat nu are activitate antivirală.
Maltese: Cobicistat ma għandu ebda attività antivirali.
Romanian: ASC pentru nevirapină ↑25%
Maltese: AUC ta' Nevirapine ↑25 %
Romanian: Insuficiență hepatică moderată până la severă.
Maltese: Indeboliment epatiku moderat sa sever.
Romanian: ASC pentru raltegravir ↑72% Cmax pentru raltegravir ↑53% C12 ore pentru raltegravir ↑95%
Maltese: Raltegravir AUC ↑72 % Cmax ta' Raltegravir ↑53 % C12hr ta' Raltegravir ↑95 %
Romanian: Cmax pentru norbuprenorfină ↑61% Cmin pentru norbuprenorfină
Maltese: Cmax ta' Norbuprenorphine ↑61 % Cmin ta' Norbuprenorphine ↑101 %
Romanian: ASC: ↑23% Cmin: ↑55%
Maltese: ↑23% Cmin: ↑55 %
Romanian: Planul de management al riscului (PMR)
Maltese: Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (Risk Management Plan, RMP)
Romanian: Inhibitori de protează VHC
Maltese: Inibituri ta' Protease HCV
Romanian: Cmax pentru nevirapină ↑17% (↑9%
Maltese: Cmax ta' Nevirapine ↑17 % (↑9 %
Romanian: Tabel cu interacțiuni
Maltese: Tabella ta' interazzjonijiet
Romanian: Cmax pentru rifabutină ↑149%
Maltese: Cmax ta' Rifabutin ↑149 %
Romanian: Tenofovir alafenamidă ASC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Maltese: Tenofovir alafenamide AUC ↑75 % (↑55 % ↑98 %) Cmax ↑80 % (↑48 % ↑118 %)
Romanian: Cmax pentru dezacetil-diltiazem
Maltese: Cmax ta' Desacetyl-diltiazem
Romanian: Insuficiență renală Atazanavir
Maltese: Indeboliment renali Atazanavir
Romanian: CONTRACEPTIVE HORMONALE Progestogen/estrogeni
Maltese: Progestin/estrogen
Romanian: *Intervalul de 70-143% în cadrul căruia nu apar interacțiuni farmacocinetice
Maltese: *Nuqqas ta' interazzjoni farmakokinetika fil-medda ta' bejn 70-143%
Romanian: Gradul 3 sau 4 de creştere a bilirubinemiei totale a fost semnalat la 37% (6% Grad 4).
Maltese: Żieda ta' bilirubin totali ta' grad 3 jew 4 ġiet innotata (37 % (6 % Grad 4).
Romanian: Pravastatină Fluvastatină Pitavastatină
Maltese: Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2, imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar ilpożoloġija ma tista' tingħata.
Romanian: Trebuie luate în considerare antibiotice alternative.
Maltese: Għandhom jiġu kkunsidrati antibijotiċi alternattivi.
Romanian: Atazanavir este un inhibitor azapeptid al proteazei (IP) HIV-1.
Maltese: Atazanavir huwa inibitur ta' protease HIV-1 ta' azapeptide (PI).
Romanian: ASC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Maltese: AUC: ↔8 % Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Romanian: Clasa de aparate, sisteme şi organe Frecvență
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani Frekwenza
Romanian: Inhibitori nucleozidici/nucleotidici ai reverstranscriptazei (INRT)
Maltese: Inibituri ta' Nucleoside Reverse Transcriptase (Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors, NRTIs)
Romanian: EVOTAZ conține două substanțe active: atazanavir, un medicament antiviral (sau antiretroviral).
Maltese: EVOTAZ fih żewġ sustanzi attivi: atazanavir, mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
Romanian: În GS-US-216-0114, 3,6% dintre subiecți au prezentat antigen de suprafață al virusului hepatitei B pozitiv și 5,3% au fost seropozitivi cu virusul hepatitei C.
Maltese: F'GS-US-216-0114, 3.6% tal-individwi kienu pożittivi għall-antiġen tal-wiċċ tal-virus tal-epatite B u 5.3% kienu seropożittivi għall-virus tal-epatite Ċ.
Romanian: Voriconazol
Maltese: Voriconazole
Romanian: Se recomandă monitorizarea prin electrocardiogramă.
Maltese: Mhuwiex rakkomandat monitoraġġ ta' elettrokardjogramma.
Romanian: ASC pentru glecaprevir: ↑553% Cmax pentru glecaprevir: ↑306% Cmin pentru glecaprevir: ↑1330% ASC pentru pibrentasvir: ↑64% Cmax pentru pibrentasvir: ↑29% Cmin pentru pibrentasvir: ↑129% ASC pentru atazanavir: ↑11% Cmax pentru atazanavir: ↔ 0% (↓ Cmin pentru atazanavir: ↑16% * Este raportat efectul atazanavir și ritonavir asupra primei doze de glecaprevir și pibrentasvir.
Maltese: Glecaprevir AUC : ↑553% Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC : ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax : ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% * L-effett ta' atazanavir u ritonavir fuq l-ewwel doża ta' glecaprevir u pibrentasvir huwa rrapportat.
Romanian: Cmin pentru rifabutină ↑40% (↑5%
Maltese: Cmin ta' Rifabutin ↑40 % (↑5 %
Romanian: Atazanavir prezintă activitate anti-HIV-1 (incluzând toate genotipurile testate) şi anti-HIV-2 pe culturi de celule.
Maltese: Atazanavir jesibixxi attività kontra l-HIV-1 (inkluż il-gruppi ttestjati kollha) u kontra l-attività ta' HIV-2 fil-kultura taċ-ċelloli.
Romanian: Sildenafil, tadalafil şi vardenafil sunt metabolizate pe calea CYP3A4.
Maltese: Sildenafil, tadalafil, u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Romanian: ASC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Maltese: AUC ↑247 % (↑229 % ↑267 %) Cmax ↑216 % (↑200 % ↑233 %) Cmin ↑273 % (↑254 % ↑293 %)
Romanian: ASC pentru telaprevir ↔ Cmax pentru telaprevir ↔ Cmin pentru telaprevir ↔
Maltese: AUC ta' Telaprevir ↔ Cmax ta' Telaprevir ↔ Cmin ta' Telaprevir ↔
Romanian: ASC pentru claritromicină ↑94%
Maltese: AUC ta' Clarithromycin ↑94 %
Romanian: Tabelul 3: Rezultatele privind răspunsul virusologic în săptămânile 48a şi 144b de tratament randomizat din studiul GS-US-216-0114
Maltese: Tabella 3: Eżitu viroloġiku ta' kura randomizzata ta' studju GS-US-216-0114 fil-ġimgħat 48a u 144b
Romanian: ASC: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
Maltese: AUC: ↑24 % (↑21 % ↑28 %) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
Romanian: Digoxină (0,5 mg doză unică)/cobicistat (150 mg doze multiple)
Maltese: Digoxin (0.5 mg doża waħda)/cobicistat (150 mg dożi multipli)
Romanian: ASC pentru buprenorfină ↑67% Cmax pentru buprenorfină ↑37% Cmin pentru buprenorfină ↑69%
Maltese: AUC ta' Buprenorphine ↑67 % Cmax ta' Buprenorphine ↑37 % Cmin ta' Buprenorphine ↑69 %
Romanian: ASC pentru etinilestradiol: ↔ Cmax pentru etinilestradiol: ↔ Cmin pentru etinilestradiol:
Maltese: ↔ Ethinyloestradiol Cmax: ↔ Ethinyloestradiol Cmin: Mhux ikkalkulat
Romanian: ASC pentru boceprevir ↔5% Cmax pentru boceprevir ↔7% Cmin pentru boceprevir ↔18%
Maltese: boceprevir AUC ↔5 % Cmax ta' boceprevir ↔7 % Cmin ta' boceprevir ↔18 %
Romanian: Cobicistat: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66 %
Romanian: Cmax pentru sofosbuvir:↑29% (↑9%
Maltese: Sofosbuvir Cmax :↑29% (↑9%
Romanian: Antivirale de uz sistemic; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku; antivirali għall-kura ta' infezzjonijiet bl-HIV, kombinazzjonijiet.
Romanian: Efectul alimentelor
Maltese: PRODOTTI
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitic B şi/sau virusul hepatitic C
Maltese: Pazjenti ko-infettati bil-virus tal-epatite B u/jew l-epatite Ċ
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv mai puțin frecvente mialgii, atrofie musculară, artralgii rare miopatie
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi mhux komuni mijalġja, atrofija tal-muskoli, artralġja rari
Romanian: Atazanavir se leagă de alfa-1 glicoproteină acidă (AGA) şi de albumină în proporţii similare (89% şi, respectiv, 86%, la 1000 ng/ml).
Maltese: Atazanavir jingħaqad kemm mal-glikoproteina alpha-1-acid (AAG) kif ukoll mal-albumina b'ammont simili (89 % u 86 % rispettivament f'1,000 ng/ml).
Romanian: Cmin pentru claritromicină ↑160%
Maltese: Cmin ta' Clarithromycin ↑160 %
Romanian: Succes virusologic ARN HIV-1 < 50 copii/ml Diferența dintre schemele terapeutice
Maltese: Suċċess viroloġiku HIV-1 RNA <50 kopja/mL
Romanian: Randomizarea a fost stratificată în funcție de nivelul ARN HIV-1 la screening (≤ 100000 copii/ml sau >100000 copii/ml).
Maltese: Ir-randomizzazzjoni kienet stratifikata mil-livell ta' HIV-1 RNA taliskrinjar (≤100,000 kopja/ml jew >100,000 kopja/ml).
Romanian: Concentrațiile mai mari pot potența reacțiilor adverse asociate tenofovir, inclusiv tulburări renale.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ogħla jistgħu jsaħħu r-reazzjonijiet avversi assoċjati ma' tenofovir, inkluż disturbi renali.
Romanian: Exemplele relevante sunt: retinita cu virus citomegalic, infecţii micobacteriene generalizate şi/sau focale şi pneumonie cu Pneumocystis jirovecii .
Maltese: Eżempji rilevanti huma cytomegalovirus retinitis, infezzjonijiet ġeneralizzati u/jew mikobatteriċi ffukati, u pulmonite Pneumocystis jirovecii.
Romanian: În timpul studiilor in vitro, canalele de potasiu cardiace umane clonate (hERG), au fost inhibate în proporţie de 15% în cazul unei concentraţii de atazanavir (30 μM) corespunzătoare la 30 de ori concentraţia de medicament liber Cmax la om.
Maltese: Waqt studji in vitro , kanal tal-potassju kardijaku uman ikklonjat (hERG), kien impedut bi 15 % f'konċentrazzjoni (30 μM) ta' atazanavir li tikkorrispondi għal 30 darba l-konċentrazzjoni ta' mediċina libera Cmax fin-nies.
Romanian: ASC pentru cobicistat ↔ Cmax pentru cobicistat ↔ Cmin pentru cobicistat ↑232%
Maltese: AUC ta' Cobicistat ↔ Cmax ta' Cobicistat ↔ Cmin ta' Cobicistat ↑232 %
Romanian: Cmin pentru dezacetil-diltiazem
Maltese: Cmin ta' Desacetyl-diltiazem
Romanian: DISFUNCȚIA ERECTILĂ
Maltese: DISFUNZJONI ERETTILI
Romanian: După administrarea dozei unice de 400 mg [14C]-atazanavir, 79% şi 13% din totalul radioactivităţii a fost regăsită în materiile fecale şi, respectiv, în urină.
Maltese: Wara doża waħda ta 400 mg ta' [14C]atazanavir, 79 % u 13 % tar-radjuattività totali kienu rkuprati fl ippurgar u fl-awrina, rispettivament.