FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Onko virastolla tietoa lääkkeiden saatavuudesta jäsenvaltioissa?
Lithuanian: Ar agentūra kaupia informaciją apie vaistų prieinamumą valstybėse narėse?
Finnish: Kysymyksiä lääkkeistä
Lithuanian: Klausimai apie vaistus
Finnish: • lääkkeiden saatavuus
Lithuanian: • vaistų prieinamumo;
Finnish: Miten voin pysytellä ajan tasalla viraston lausunnoista?
Lithuanian: Kaip sužinoti apie naujausias agentūros parengtas nuomones?
Finnish: Virasto julkaisee tietoa arvioimistaan lääkkeistä, kun se antaa suosituksen ja kun Euroopan komissio on myöntänyt myyntiluvan.
Lithuanian: Informaciją apie vertinamus vaistus agentūra paskelbia teikdama rekomendaciją ir Europos Komisijai suteikus registracijos pažymėjimą.
Finnish: Virastolla ei ole tietoja minkään lääkkeen myyntiluvuista tai siitä, paljonko lääkärit ovat määränneet tiettyä lääkettä.
Lithuanian: Agentūra neturi informacijos apie konkrečių vaistų pardavimo rezultatus arba išrašytų jų receptų skaičių.
Finnish: Nämä katsaukset julkaistaan myös viraston verkkosivustolla.
Lithuanian: Ši informacija taip pat skelbiama EMA svetainės pradžios tinklalapyje.
Finnish: Virastosta voi käyttää lyhennettä "EMA".
Lithuanian: Jeigu norite vartoti agentūros pavadinimo santrumpą, vartokite santrumpą „EMA".
Finnish: Toimittajien ja muiden median edustajien tulee ottaa yhteyttä suoraan tiedotusosastollemme, jonka sähköpostiosoite on press@ema.europa.eu.
Lithuanian: Žurnalistai ir kiti spaudos atstovai turėtų kreiptis tiesiogiai į mūsų spaudos biurą el.
Finnish: Onko viraston verkkosivusto saatavilla muilla kielillä kuin englanniksi?
Lithuanian: Ar, be anglų kalbos, informacija agentūros svetainėje skelbiama ir kitomis kalbomis?
Finnish: Mitä Euroopan lääkevirasto ei valvo?
Lithuanian: Ko agentūra nekontroliuoja?
Finnish: Ovatko kaikki lääkkeet viraston hyväksymiä?
Lithuanian: Ar visi vaistai patvirtinami tik remiantis agentūros vertinimo išvadomis?
Finnish: Lääkkeitä ei voi saattaa markkinoille ilman myyntilupaa.
Lithuanian: Jei vaistui nėra suteiktas registracijos pažymėjimas, jo teikti rinkai negalima.
Finnish: Virasto voi myös antaa tieteellisiä lausuntoja lääkkeistä jäsenvaltioiden tai Euroopan komission pyynnöstä.
Lithuanian: Valstybių narių arba Europos Komisijos paprašyta ji taip pat gali teikti mokslines nuomones apie vaistus.
Finnish: Ilmoita tarvittaessa edustamasi organisaation tyyppi (esimerkiksi potilasjärjestö, lääkeyhtiö jne.).
Lithuanian: , pacientų organizacijai, farmacijos bendrovei ir pan.).
Finnish: Euroopan unionissa hyväksytty lääke ei välttämättä ole hyväksytty tai myynnissä Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa.
Lithuanian: Vaisto registracijos ES pažymėjimas nesuteikia teisės juo prekiauti ES nepriklausančiose šalyse.
Finnish: Miten voin etsiä tiettyä lääkettä viraston verkkosivuilta?
Lithuanian: Kaip ieškoti informacijos apie vaistą agentūros interneto svetainėje?
Finnish: • lääkkeiden hinnoittelu
Lithuanian: • vaistų kainodaros;
Finnish: Euroopan komissio käyttää viraston arviointien tuloksia tehdessään päätöksiä siitä, myönnetäänkö lääkevalmisteelle myyntilupa Euroopan unionissa.
Lithuanian: Agentūroje atliekamo vertinimo išvadomis remiasi Europos Komisija, priimdama sprendimą dėl vaisto registracijos Europos Sąjungoje (ES) pažymėjimo suteikimo.
Finnish: Kysymyksiä lääketieteellisistä neuvoista
Lithuanian: Klausimai apie medicinines konsultacijas
Finnish: Yksittäisten jäsenvaltioiden kansallisissa menettelyissä hyväksytyistä lääkkeistä saa tietoa vain jäsenvaltioiden lääkevalvontaviranomaisilta.
Lithuanian: Informacijos apie vaistus, kurių registracijos pavienėse valstybėse narėse pažymėjimai suteikti pagal nacionalinę procedūrą, galima gauti tik iš nacionalinių vaistų reguliavimo institucijų.
Finnish: Siksi viraston keskitetysti hyväksymiä lääkkeitä ei välttämättä ole saatavilla kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vaistų, kurių registracijos pažymėjimas suteiktas pagal centralizuotą procedūrą, remiantis agentūros vertinimo išvadomis, gali būti ne visose Europos Sąjungos (ES) valstybėse narėse.
Finnish: Tietoa siitä, onko lääke saatavissa erityisluvalliseen käyttöön omassa maassasi, saa kansalliselta lääkevalvontaviranomaiselta tai lääkkeestä vastaavasta yhtiöstä.
Lithuanian: Norėdami sužinoti, ar jūsų šalyje vaistui yra taikoma labdaringo vartojimo programa, kreipkitės į savo nacionalinę vaistų reguliavimo instituciją arba už tą vaistą atsakingą įmonę.
Finnish: Virasto julkaisee katsauksen lääkevalmistekomitean (CHMP) ja lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) kokouksista ja yleisöä kiinnostavista arvioinnin tuloksista kerran kuussa pidettävän täysistunnon jälkeisenä perjantaina.
Lithuanian: Kiekvieną penktadienį, pasibaigus Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) ir Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) mėnesiniams plenariniams posėdžiams, EMA paskelbia svarbiausią informaciją apie šiuos posėdžius, pateikdama visuomenei itin svarbius vertinimo rezultatus.
Finnish: Tällaisia tilanteita ovat esimerkiksi kliiniset tutkimukset ja erityisluvallinen käyttö, joita jäsenvaltiot sääntelevät.
Lithuanian: Tai gali būti daroma pagal valstybių narių reglamentuojamas klinikinių tyrimų ir labdaringo vartojimo programas.
Finnish: Virasto ei myöskään anna lääketieteellistä neuvontaa eikä voi vahvistaa, johtuvatko sivuvaikutukset tietystä lääkkeestä.
Lithuanian: Agentūra taip pat negali teikti medicininių konsultacijų ar patvirtinti, kad jums pasireiškiančius simptomus sukelia jums paskirtas vaistas.
Finnish: Miten kasvirohdosvalmisteita arvioidaan?
Lithuanian: Kaip vertinami augaliniai vaistai?
Finnish: Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC) laatii yhteisön kasvimonografioita, jotka sisältävät tietoja kasvirohdosvalmisteiden käyttöaiheista, käytön rajoituksista, sivuvaikutuksista sekä yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: tikslu augalinis vaistas vartojamas, jo vartojimo apribojimus, nepageidaujamą poveikį ir sąveiką su kitais vaistais.
Finnish: • ravintolisät
Lithuanian: • maisto papildų;
Finnish: Voit myös katsoa Euroopan unionin kliinisten tutkimusten rekisteristä tietoja meneillään olevista hyväksytyistä kliinisistä tutkimuksista.
Lithuanian: Informacijos apie šiuo metu teisėtai vykdomus klinikinius tyrimus galite rasti ES klinikinių tyrimų registre.
Finnish: Miten maksujen periminen on toteutettu virastossa?
Lithuanian: Kaip atlyginamos agentūros paslaugos?
Finnish: Yleisinä juhla- ja lomapäivinä virasto on kiinni.
Lithuanian: Agentūra nedirba švenčių dienomis.
Finnish: Mitä lääkevirasto tekee?
Lithuanian: Kokia agentūros funkcija?
Finnish: Sivuvaikutuksista ilmoittamista koskevia ohjeita saa asianomaiselta viranomaiselta.
Lithuanian: Dėl informacijos, kaip savo šalyje pranešti apie šalutinį poveikį, kreipkitės į atitinkamą valdžios instituciją.
Finnish: Miten saan tietoja tietyn lääkkeen myyntiluvuista?
Lithuanian: Kur galėčiau rasti informacijos apie vaisto pardavimo rezultatus?
Finnish: Viraston vastuu on rajattu lääkkeiden hyväksyntää koskevaan lääkkeiden arviointiin ja turvallisuuden valvontaan niiden hyväksymisen jälkeen.
Lithuanian: Jos pareiga yra vertinti vaistus, kurių registracijos pažymėjimo prašoma, ir vykdyti jų priežiūrą po registracijos pažymėjimo suteikimo.
Finnish: Miten kosmetiikkaa arvioidaan?
Lithuanian: Kaip vertinamos kosmetikos priemonės
Finnish: Euroopan unionissa jäsenvaltioiden lääkevalvontaviranomaiset hyväksyvät kasvirohdosvalmisteet.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) augalinių vaistų registracijos pažymėjimus suteikia valstybių narių vaistų reguliavimo institucijos.
Finnish: Virasto osallistuu kasvirohdosvalmisteiden laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta koskevien tieteellisten lausuntojen laatimiseen näiden tietojen yhtenäistämisen edistämiseksi Euroopan unionissa.
Lithuanian: Siekiant išvengti skirtingos informacijos visoje ES, agentūros pareiga - pateikti moksliškai pagrįstą nuomonę apie augalinių vaistų kokybę, saugumą ir veiksmingumą.
Finnish: Kysymyksiä Euroopan lääkevirastosta
Lithuanian: Klausimai apie agentūrą
Finnish: Pakkausselosteissa on myös tietoa lääkkeiden sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Informacijos apie pastebėtą vaisto šalutinį poveikį taip pat galite rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Voiko virasto suositella minulle sopivaa erikoislääkäriä?
Lithuanian: Ar, atsižvelgdami į mano sveikatos būklę, galite rekomenduoti medicinos specialistą?
Finnish: Syynä voi olla jokin seuraavista:
Lithuanian: Galimi ieškomo vaisto statuso variantai:
Finnish: • kasviperäiset ravintolisät
Lithuanian: • žolinių papildų;
Finnish: Jos haluat osallistua kliiniseen tutkimukseen, keskustele siitä lääkärin tai hoitajan kanssa.
Lithuanian: Norėdami dalyvauti klinikiniame tyrime, turėtumėte tai aptarti su savo gydytoju arba slaugytoju, kurie gali nurodyti, kur kreiptis dėl atitinkamo tyrimo.
Finnish: 9. joulukuuta 2015 EMA/680058/2015
Lithuanian: EMA/680058/2015
Finnish: HMPC otti arvioinnissaan huomioon myös verenkiertojärjestelmän häiriöitä koskevat kliiniset tutkimukset, jotka oli tehty 30-40 vuotta sitten.
Lithuanian: Vertindamas šviežias mėlynių uogas, HMPC taip pat apsvarstė klinikinius kraujotakos sistemos sutrikimų tyrimus, kurie buvo atlikti prieš 30-40 metų.
Finnish: Antosyaniinien oletetaan myös korjaavan pieniä verisuonia paikallisen verenkierron vaurioiden jälkeen.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad antocianinai atkuria smulkutes kraujagysles po vietinės kraujotakos pažeidimo.
Finnish: Lisätietoja tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą šviežių mėlynių uogų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja näihin tuoreesta mustikasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių šviežių mėlynių uogų vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jo vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra šviežių mėlynių uogų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Finnish: Laboratoriotutkimusten tulokset osoittavat, että mustikassa on paljon antosyaniineja, joiden oletetaan parantavan verenkiertoa rentouttamalla ja laajentamalla verisuonia ja suojaamalla verisuonia vaurioitumiselta.
Lithuanian: Iš laboratorinių tyrimų rezultatų matyti, kad mėlynėse gausu antocianinų, kurie, manoma, gerina kraujotaką atpalaiduodami ir išplėsdami kraujagysles bei apsaugodami jas nuo pažeidimo.
Finnish: Mitä tuore mustikka on?
Lithuanian: Kas yra šviežios mėlynių uogos?
Finnish: Tiedot tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Lithuanian: Informacijos apie šviežių mėlynių uogų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Finnish: Muita tietoja tuoreesta mustikasta valmistetuista lääkkeistä
Lithuanian: Kita informacija apie šviežias mėlynių uogas
Finnish: Vaikka tutkimuksissa havaittiin mahdollisia suotuisia vaikutuksia, tutkimusten toteuttamistavassa oli puutteita, joten HMPC:n päätelmät tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Lithuanian: Nors tyrimai patvirtino galimą teigiamą šviežių mėlynių uogų poveikį, nustatyta tam tikrų tyrimų eigos trūkumų, todėl HMPC išvados dėl šviežių mėlynių uogų vaistų vartojimo pagrįstos ilgalaike jų vartojimo patirtimi.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat tuoreen mustikan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl šviežių mėlynių uogų vartojimo medicinoje santrauka.
Finnish: Tuoreesta mustikasta valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteet uuttamalla ne liuottimeen (kuten metanoliin), joka sitten haihdutetaan kuivauutteen saamiseksi.
Lithuanian: Šviežių mėlynių uogų ruošiniai gaunami taikant junginių ištraukimo iš šviežios augalinės medžiagos metodą, kai junginiai ištirpinami tirpiklyje (pvz., metanolyje), kuris vėliau išgarinamas, kad būtų gautas sausas ekstraktas.
Finnish: Tuore mustikka on Vaccinium myrtillus L. -kasvin tuoreen marjan yleisnimi.
Lithuanian: Šviežios mėlynių uogos - tai bendrinis augalo Vaccinium myrtillus L.
Finnish: Miten tuoreesta mustikasta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra šviežių mėlynių uogų, registruojami ES?
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti šviežias mėlynių uogas ir kas gali jas vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä tuoreesta mustikasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra šviežių mėlynių uogų.
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät tuoreesta mustikasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana suun kautta otettavina kiinteinä valmisteina.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra šviežių mėlynių uogų ruošinių, paprastai tiekiami per burną vartojamų kietos formos preparatų pavidalu.
Finnish: HMPC päätti, että tuoreesta mustikasta valmistettuja lääkkeitä voidaan käyttää niiden pitkäaikaisen käytön perusteella lievistä verenkierto-ongelmista johtuvien, säärissä ilmenevien epämukavuus- ja painavuusoireiden lievittämiseen sekä lievittämään hiussuonista iholle johtuvan verenvuodon aiheuttamia oireita.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad atsižvelgiant į ilgalaikę jų vartojimo patirtį, šviežias mėlynių uogas galima vartoti siekiant sumažinti su nedideliais kraujotakos sutrikimais susijusius nemalonius pojūčius kojose ir jų sunkumo jausmą, taip pat siekiant palengvinti smulkučių kraujagyslių kraujavimo į odą simptomus.
Finnish: HMPC:n päätelmät tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievistä verenkiertoongelmista johtuvien, säärissä ilmenevien epämukavuus- ja painavuusoireiden lievittämisessä sekä hiussuonista iholle johtuvan verenvuodon aiheuttamien oireiden lievittämisessä perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių šviežių mėlynių uogų vaistų vartojimo siekiant sumažinti su nedideliais kraujotakos sutrikimais susijusius nemalonius pojūčius kojose ir jų sunkumo jausmą, taip pat siekiant palengvinti smulkučių kraujagyslių kraujavimo į odą simptomus pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Finnish: Käyttötarkoituksen mukainen käyttö ei myöskään vaadi lääketieteellistä valvontaa.
Lithuanian: Be to, vartojant šviežias mėlynių uogas numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Finnish: Mitä riskejä tuoreesta mustikasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su šviežių mėlynių uogų vartojimu?
Finnish: Lisää tietoa hoidosta tuoreesta mustikasta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą šviežiomis mėlynių uogomis rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra šviežių mėlynių uogų.
Finnish: Millainen näyttö tukee tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia šviežių mėlynių uogų vartojimą?
Finnish: Potilas saa tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie šviežių mėlynių uogų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kahden viikon ajan lääkevalmisteen käytön aikana, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Lithuanian: Šviežių mėlynių uogų vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir jų negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites. Jei, vartojant šį augalinį vaistinį preparatą, simptomai neišnyksta ilgiau kaip 2 savaites, reikia pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa turvamekanismi
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su apsaugota adata
Finnish: Määrä (pitoisuus)
Lithuanian: RT (EU) numeris
Finnish: 1 esitäytetty ruisku esitäytetty ruisku (lasia), jossa on turvamekanismi
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis) su apsaugota adata
Finnish: Fulphila (pegfilgrastiimi)
Lithuanian: Fulphila (pegfilgrastimas)
Finnish: Neutropenia kesti keskimäärin 1 päivän molempien lääkkeiden osalta.
Lithuanian: Vartojant abu vaistus neutropenija truko vidutiniškai 1 dieną.
Finnish: Lisää tietoa Fulphilasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fulphila rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Finnish: Lisää tietoa biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista saa täältä.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite čia.
Finnish: Miksi Fulphila on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Fulphila buvo patvirtintas ES?
Finnish: Fulphilasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Fulphila šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Tämä hidastaa filgrastiimin poistumista elimistöstä, jolloin lääkettä voidaan antaa harvemmin.
Lithuanian: Taip sulėtinamas filgrastimo pašalinimas iš organizmo, todėl vaistą galima vartoti rečiau.
Finnish: Fulphilan yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on kipu luustossa.
Lithuanian: Dažniausias Fulphila šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Fulphila on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen ("vertailuvalmiste") kanssa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Fulphila yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Finnish: Fulphila on "biologisesti samankaltainen lääkevalmiste".
Lithuanian: Fulphila yra „panašus biologinis vaistas".
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Fulphilan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Fulphila vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Muuta tietoa Fulphilasta
Lithuanian: Kita informacija apie Fulphila
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Neulastan tavoin Fulphilan hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neulasta, Fulphila teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Finnish: Filgrastiimia on ollut saatavilla muissa lääkkeissä Euroopan unionissa (EU) usean vuoden ajan.
Lithuanian: Europos Sąjungoje filgrastimas vartojamas jau daugelį metų kaip kitų vaistų sudedamoji dalis.
Finnish: Koska Fulphila on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, kaikkia Neulastasta tehtyjä pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia ei tarvitse toistaa Fulphilan osalta.
Lithuanian: Kadangi Fulphila yra panašus biologinis vaistas, visų su Neulasta atliktų pegfilgrastimo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Fulphila.
Finnish: Potilaat voivat injektoida valmisteen itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
Lithuanian: Tinkamai atlikti injekciją išmokyti pacientai šį vaistą gali susišvirkšti patys.
Finnish: Mitä Fulphila on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Fulphila ir kam jis vartojamas?
Finnish: Lisätietoja Fulphilan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fulphila vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Fulphilan vertailuvalmiste on Neulasta.
Lithuanian: Referencinis Fulphila vaistas yra Neulasta.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fulphilan turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fulphila vartojimą?
Finnish: Mitä hyötyä Fulphilasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Fulphila nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Fulphila on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neulasta ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Fulphila labai panašus į Neulasta ir kad šis vaistas taip pat pasiskirsto žmogaus organizme.
Finnish: Filgrastiimi vaikuttaa stimuloimalla luuydintä tuottamaan lisää valkosoluja, jolloin valkosolujen määrä kasvaa ja neutropenia paranee.
Lithuanian: Filgrastimas skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių ir taip didina baltųjų kraujo ląstelių kiekį bei gydo neutropeniją.
Finnish: Mitä riskejä Fulphilaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Fulphila vartojimu?
Finnish: Fulphila ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, joista voi kehittyä leukemia).
Lithuanian: Fulphila nėra skirtas pacientams, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniais sindromais (sutrikimai, kuriems esant paciento kraujyje dideliais kiekiais gaminamos pakitusios kraujo ląstelės, ir kurie gali išsivystyti į leukemiją).
Finnish: Fulphilan vaikuttava aine pegfilgrastiimi on hyvin samanlainen kuin granulosyyttiryhmiä stimuloivaksi kasvutekijäksi (G-CSF) kutsuttu ihmisen proteiini.
Lithuanian: Veiklioji Fulphila medžiaga pegfilgrastimas yra tam tikros formos filgrastimas, kuris labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
Finnish: Lisäksi tutkimus, johon osallistui 194 potilasta, joita oli hoidettu kemoterapialla ennen rintasyöpäleikkausta tai sen jälkeen, osoitti, että Fulphila oli yhtä tehokas kuin Neulasta neutropenian keston lyhentämisessä.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 194 pacientės, kurioms po krūties vėžio operacijos buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad Fulphila taip pat veiksmingai kaip Neulasta sumažino neutropenijos trukmę.