FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Denken Sie bitte daran: Sie müssen sich Bydureon unmittelbar nach dem Vermischen injizieren.
Swedish: Kom ihåg: Du måste injicera Bydureon omedelbart efter att du har blandat det.
German: Die Pens müssen flach gelagert werden.
Swedish: Injektionspennorna måste förvaras plant.
German: Da eine Therapie mit Sulfonylharnstoffen das Risiko von Hypoglykämien erhöht, kann eine Dosisanpassung des Sulfonylharnstoffs erforderlich sein (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Swedish: Sulfonureiddosen kan behöva justeras p.g.a. ökad risk för hypoglykemi i samband med sulfonureidbehandling (se avsnitt 4.2 och 4.4).
German: Adjustierte Least-Squares-Mittelwerte (LS Mean) und Behandlungsgruppendifferenz(en) der Änderung gegenüber den Ausgangswerten in Woche 28 werden dargestellt anhand eines gemischten Modells mit wiederholten Messungen (MMRM) einschließlich Behandlung, Region, HbA1c-Ausgangswert Stratum (< 9,0 % oder ≥ 9,0 %), Woche sowie Behandlung durch wöchentliche Einwirkung als feststehende Faktoren und dem Ausgangswert als Kovariate.
Swedish: Justerade minstakvadratmedelvärden (LS Means) och behandlingsgruppsskillnad(er) i förändringen från värden vid studiestart vid vecka 28 modelleras med användning av en blandad modell för upprepade mätningar (MMRM) inklusive behandling, region, baselinjestratum för HbA1c (< 9,0 % eller ≥ 9,0 %), vecka och behandling per vecka-interaktion som fasta faktorer, och baslinjevärdet som en kovariat.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
German: Stellen Sie die Durchstechflasche ab.
Swedish: Bryt av locket.
German: Adjustierte LS-Mean-Werte und Behandlungsgruppendifferenz(en) in Bezug auf die Änderung gegenüber den Ausgangswerten in Woche 28 werden dargestellt anhand eines gemischten Modells mit wiederholten Messungen (MMRM) einschließlich Behandlung, Region, HbA1c-Ausgangswert Stratum (< 9,0 % oder ≥ 9,0 %), Stratum Ausgangswert bei Sulfonylharnstoff-Anwendung (ja vs. nein), Woche sowie Behandlung durch wöchentliche Einwirkung als feststehende Faktoren und dem Ausgangswert als Kovariate.
Swedish: Justerade minstakvadratmedelvärden och behandlingsgruppsskillnad(er) i förändringen från värden vid studiestart vid vecka 28 modelleras med användning av en blandad modell för upprepade mätningar (MMRM) inklusive behandling, region, baslinjestratum för HbA1c (< 9,0 % eller ≥ 9,0 %), baslinjestratum för sulfonureid (SU)-användning (ja mot nej), vecka och behandling per vecka-interaktion som fasta faktorer, och baslinjevärdet som en kovariat.
German: Wenn Sie Ihre Dosis nicht sofort injizieren, können sich im Pen kleine Klumpen des Arzneimittels bilden und Sie erhalten möglicherweise nicht Ihre volle Dosis.
Swedish: Du måste injicera dosen direkt efter att du har blandat den. Om du inte injicerar dosen genast, kan det bildas små klumpar av läkemedel i injektionspennan och då får du kanske inte full dos.
German: Bydureon BCise zeigte Überlegenheit sowohl gegenüber Sitagliptin als auch gegenüber Placebo in Bezug auf die Reduktion des HbA1c-Wertes, ausgehend vom Ausgangswert bis Woche 28 (Tabelle 3).
Swedish: Bydureon BCise var överlägsen både sitagliptin och placebo avseende reduktion av HbA1c från studiestart till vecka 28 (tabell 3).
German: Gut gemischt
Swedish: Ordentligt blandat
German: SE = Standardfehler, CI = Konfidenzintervall, * p < 0,05, **p < 0,0001
Swedish: SE = standardfel, KI = konfidensintervall, *p<0,05, **p<0,0001
German: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (± SE)
Swedish: Förändring från studiestart (± SE)
German: Sie können jede Dosis des Arzneimittels in Ihren Bauch (Abdomen), Ihren Oberschenkel oder die Rückseite Ihres Oberarmes injizieren.
Swedish: Du kan injicera varje dos av läkemedlet i bukområdet, låret eller i överarmens baksida.
German: D. Injizieren Sie das Arzneimittel.
Swedish: D. Injicera läkemedlet.
German: Das Pulver ist weiß bis cremefarben; das Lösungsmittel ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche bzw. leicht bräunliche Lösung.
Swedish: Pulvret är vitt till benvitt och spädningsvätskan klar, färglös till svagt gul till svagt brun.
German: Achten Sie darauf, dass der Kolben nicht gedrückt wird.
Swedish: Se till att du inte trycker in kolvstången.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Juckreiz an der Injektionsstelle
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Klåda vid injektionsstället
German: Jedes Einzeldosis-Set enthält eine Durchstechflasche mit 2 mg Exenatid, eine Fertigspritze mit 0,65 ml Lösungsmittel, ein Verbindungsstück für die Durchstechflasche und zwei Injektionsnadeln (davon eine als Ersatznadel).
Swedish: Varje endosförpackning innehåller en injektionsflaska med 2 mg exenatid, en förfylld spruta med 0,65 ml spädningsvätska, en anslutning för injektionsflaskan och två injektionsnålar (en extra).
German: Jedes Einzeldosis-Set enthält eine Durchstechflasche mit 2 mg Exenatid-Pulver, eine Fertigspritze mit 0,65 ml Lösungsmittel, ein Verbindungsstück für die Durchstechflasche und 2 Injektionsnadeln.
Swedish: Varje endosförpackning består av en injektionsflaska med 2 mg exenatid pulver, en förfylld spruta med 0,65 ml spädningsvätska, en anslutning för injektionsflaskan och två injektionsnålar.
German: 1 Durchstechflasche mit 2 mg Exenatid 1 Fertigspritze mit 0,65 ml Lösungsmittel 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche 2 Injektionsnadeln
Swedish: 1 injektionsflaska med 2 mg exenatid 1 förfylld spruta med 0,65 ml vätska 1 anslutning till injektionsflaska 2 injektionsnålar
German: Mittlere Änderung des postprandialen Blutzuckers nach 2 Stunden gegenüber dem Ausgangswert (mmol/l) (± SE)
Swedish: Förändring från utgångsvärde av 2-timmars postprandiellt plasmaglukos (mmol/l) (± SE)
German: Sie können diese nicht für eine spätere Anwendung aufbewahren.
Swedish: Du kan inte spara dosen för senare användning.
German: Die Nebenwirkungen von Depot-Exenatid waren meist leicht bis mäßig im Schweregrad.
Swedish: De flesta biverkningar vid behandling med exenatid med långsam frisättning var lätta till måttliga i intensitet.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war Übelkeit.
Swedish: Illamående var den biverkning som rapporterades oftast.
German: Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf den Pen auf.
Swedish: Sätt inte tillbaka locket på injektionspennan.
German: B. Zum Vermischen schlagen Sie den Pen kräftig.
Swedish: B. Knacka hårt på injektionspennan för att blanda.
German: Das Lösungsmittel darf nur verwendet werden, wenn es klar und partikelfrei ist.
Swedish: Använd endast vätskan om den är klar och fri från partiklar.
German: Wenden Sie die von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlene Injektionstechnik an.
Swedish: Var noga med att använda den injektionsteknik som din läkare eller diabetessjuksköterska visat dig.
German: Abbildung L
Swedish: Figur L
German: Wie ist Bydureon anzuwenden?
Swedish: Hur du använder Bydureon
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Bündelpackung mit 12 (3 Packungen zu je 4) Einzeldosis-Fertigpens.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Flerpack med 12 (3 förpackningar med 4) förfyllda endospennor.
German: Sie werden möglicherweise nach der Injektion eine kleine Beule unter Ihrer Haut sehen oder fühlen, diese sollte nach 4 bis 8 Wochen verschwinden.
Swedish: Eventuellt ser du eller känner en liten knuta under huden efter injektionen.
German: • Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
German: • Wenn die Kappe entfernt ist, erscheint eine grüne Blende.
Swedish: • En grön skärm kommer att dyka upp när locket är borttaget.
German: Luftbläschen in der Spritze sind normal.
Swedish: Det är normalt att det finns luftbubblor i injektionspennan.
German: • intestinale Obstruktion (Darmverschluss)
Swedish: • tarmobstruktion (blockering i tarmen)
German: Recyceln Sie das Behältnis mit den benutzten Pens nicht.
Swedish: Återvinn inte behållaren med använda injektionspennor.
German: Ergebnisse einer 28-wöchigen Studie mit Bydureon BCise versus schnell freigesetztem Exenatid in Kombination mit Diät und Bewegung allein oder mit einem stabilen Regime mit oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (Intent-to-treat-Patienten
Swedish: Tabell 2: Resultat från en 28 veckors studie av Bydureon BCise jämfört med exenatid med omedelbar frisättning i kombination med enbart kost och motion eller med en stabil behandling med orala glukossänkande läkemedel (modifierad "intend to treat"-patienter
German: Halten Sie beim Drehen das orange Verbindungsstück fest.
Swedish: Håll i den orange anslutningen när du vrider.
German: Jede Durchstechflasche enthält 2 mg Exenatid.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 2 mg exenatid.
German: In klinischen Studien mit Depot-Exenatid umfasste die begleitende Behandlung Diät und Bewegung, Metformin, einen Sulfonylharnstoff, ein Thiazolidindion, eine Kombination oraler blutzuckersenkender Arzneimittel oder ein Basalinsulin.
Swedish: I de kliniska studierna med exenatid med långsam frisättning inkluderade bakgrundsbehandlingar kost och motion, metformin, en sulfonureid, en tiazolidindion, en kombination av orala glukossänkande läkemedel eller ett basinsulin.
German: In beiden Behandlungsgruppen kam es zu Reduktionen des HbA1c im Vergleich zum Ausgangswert.
Swedish: Båda behandlingsgrupperna erhöll en reduktion av HbA1c, jämfört med studiestart.
German: Spritze
Swedish: Spruta
German: Patienten (%), die HbA1c < 7 % erreichten Mittleres Körpergewicht (kg) Ausgangswert
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c <7 % Genomsnittlig kroppsvikt (kg) Vid studiestart
German: Entfernen Sie die grüne Kappe mit dem Daumen.
Swedish: Använd tummen för att ta bort det gröna locket.
German: Wenden Sie die Suspension erst an, wenn sie gleichmäßig gemischt, weiß bis cremefarben und milchig ist.
Swedish: Använd suspensionen endast om den är jämnt blandad, vit till benvit och grumlig.
German: Wenn Warfarin 35 min nach schnell freigesetztem Exenatid gegeben wurde, war eine tmax-Verschiebung von etwa 2 h zu beobachten.
Swedish: En fördröjning av tmax med cirka 2 timmar observerades när warfarin administrerades 35 min efter exenatid med omedelbar frisättning.
German: Das fertige Arzneimittel besteht aus der mit der Suspension gefüllten Kartusche, die in den Pen eingebaut ist.
Swedish: Det färdigställda läkemedlet består av cylinderampullen med suspension ihopmonterad med injektionspennan.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller diabetessjuksköterska.
German: • Lagern Sie ihn flach im Kühlschrank zwischen 2 °C und 8 °C.
Swedish: • Förvara injektionspennan plant i kylskåp mellan 2°C till 8°C.
German: • Aufstoßen
Swedish: • uppsvälldhet
German: Lassen Sie diese Seite aufgeklappt, so dass Sie sich bei den folgenden Schritten daran orientieren können.
Swedish: Ha locket öppet så att du kan titta på delarna när du går igenom stegen.
German: Der Prozentsatz von diesen Antikörper-positiven Patienten, insbesondere von solchen mit hohen Titern, gipfelte nach etwa 8 bis 16 Wochen unter der Dosierung und nahm dann mit der Zeit ab. Zu Studienende hatten etwa 43 % der Patienten niedrige gegen Exenatid gerichtete Antikörpertiter und 14 % der Patienten hatten hohe Antikörpertiter.
Swedish: Andelen försökspersoner med positiva antikroppstitrar, i synnerhet de med hög titer, nådde sin topp efter cirka 8 till 16 veckors administrering och minskade sedan över tid.
German: Der Fertigpen ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Swedish: De förfyllda injektionspennorna är endast avsedda för engångsbruk.
German: Mit Depot-Exenatid wurde das Körpergewicht signifikant stärker reduziert als mit Sitagliptin.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning visade signifikant större viktminskning jämfört med sitagliptin.
German: Die Kombination von Depot-Exenatid und Dapagliflozin wurde in einer 28-wöchigen, doppelblinden Studie mit Depot-Exenatid allein und Dapagliflozin allein bei Patienten verglichen, die auch Metformin einnahmen.
Swedish: I en 28-veckors dubbelblind studie jämfördes kombinationen av exenatid med långsam frisättning och dapagliflozin med enbart exenatid med långsam frisättning och enbart dapagliflozin till patienter som även använde metformin.
German: Jeder Fertigpen enthält 2 mg Exenatid.
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 2 mg exenatid.
German: Einzeldosis-Set
Swedish: De olika delarna
German: Nadel (Monoject)
Swedish: Injektionsnål (Monoject)
German: Ergebnisse zweier Studien mit Depot-Exenatid versus schnell freigesetztem Exenatid in Kombination allein mit Diät und Bewegung, Metformin und/oder Sulfonylharnstoff und Metformin und/oder Thiazolidindion (Intent-to-treat-Patienten)
Swedish: Tabell 4: Resultat från två studier av exenatid med långsam frisättning jämfört med omedelbar frisättning i kombination med endast kost och motion, metformin och/eller sulfonureid och metformin och/eller tiazolidindion ("intent to treat"-patienter)
German: Mischen Sie die Flüssigkeit mit dem Pulver und wenden Sie die Suspension nur an, wenn die Mischung weiß bis cremefarben ist und ein milchiges Aussehen hat.
Swedish: Efter att vätskan blandats med pulvret ska suspensionen endast användas om blandningen är vit till benvit och grumlig.
German: Nüchternblutzuckerspiegels (mmol/l) (± SE)
Swedish: Förändring av fasteserumglukos (mmol/l) (± SE)
German: Ergebnisse zweier Studien mit Depot-Exenatid versus schnell freigesetztem Exenatid in Kombination mit Diät und Bewegung allein, Metformin und/oder Sulfonylharnstoff und Metformin und/oder Thiazolidindion (Intent-to-treat-Patienten)
Swedish: Tabell 2: Resultat från två studier av exenatid med långsam frisättning jämfört med exenatid med omedelbar frisättning i kombination med enbart kost och motion, metformin och/eller en sulfonureid och metformin och/eller en tiazolidindion (intent to treat-patienter)
German: Mittlere Differenz der Änderung gegenüber dem Ausgangswert zwischen Kombination und einzelnem Arzneimittel (95 % CI) Mittleres Körpergewicht (kg) Ausgangswert
Swedish: Genomsnittlig förändring från studiestart mellan kombination och enstaka aktivt läkemedel (95 % KI) Genomsnittlig kroppsvikt (kg) Vid studiestart
German: Abbildung G
Swedish: Figur G
German: Dosislinie
Swedish: Doslinje
German: Machen Sie sich keine Gedanken, dass sich die Durchstechflasche ablösen könnte.
Swedish: Oroa dig inte för att injektionsflaskan ska lossna.
German: Nehmen Sie die Durchstechflasche mit dem nun fest verbundenen orangen Verbindungsstück aus der Verpackung.
Swedish: Ta ut injektionsflaskan ur förpackningen med den orange anslutningen fastsatt.
German: Bezüglich der HbA1c-Senkung gegenüber dem Ausgangswert zeigte sich die Depot-Exenatid-und-Dapagliflozin-Gruppe überlegen gegenüber Depot-Exenatid allein und Dapagliflozin allein (siehe Tabelle 7).
Swedish: Behandlingsgruppen som fick exenatid med långsam frisättning och dapagliflozin visade överlägsna reduktioner av HbA1c från början av studien jämfört med enbart exenatid med långsam frisättning och enbart dapagliflozin (tabell 7).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP" und dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
German: Alle Behandlungsgruppen zeigten eine signifikante Reduktion des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert.
Swedish: Alla behandlingsgrupper hade en signifikant reduktion av HbA1c jämfört med i början av studien.
German: Nehmen Sie 1 Pen aus dem Kühlschrank und lassen Sie ihn 15 Minuten flach liegen.
Swedish: Ta ut 1 injektionspenna från kylskåpet och låt den ligga plant i 15 minuter.
German: Injektion des Arzneimittels
Swedish: Injicera läkemedlet
German: Bevor Sie beginnen, überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit in der Spritze klar und frei von Partikeln ist.
Swedish: Kontrollera att vätskan i injektionspennan är klar och fri från partiklar innan du börjar.
German: Der Patient muss angewiesen werden, den Pen nach Gebrauch auf sichere Art zu entsorgen, wobei die Nadel nach jeder Injektion auf dem Pen verbleibt.
Swedish: Patienten ska instrueras att kassera injektionspennan på ett säkert sätt, med nålen fortfarande fastsatt, efter varje injektion.
German: Dann schrauben Sie die Nadel auf die Spritze, bis die Nadel fest sitzt.
Swedish: Vrid sedan på injektionsnålen på sprutan tills den sitter ordentligt.
German: In der 30-wöchigen Studie im Vergleich zu schnell freigesetztem Exenatid kam es sowohl bei Depot-Exenatid als auch bei schnell freigesetztem Exenatid zu einer signifikanten Senkung des systolischen Blutdrucks im Vergleich zum Ausgangswert (4,7 ± 1,1 mmHg bzw. 3,4 ± 1,1 mmHg); die Unterschiede zwischen den Behandlungen waren nicht signifikant.
Swedish: I den jämförande 30-veckorsstudien av exenatid med omedelbar frisättning reducerades det systoliska blodtrycket signifikant från studiens början (4,7±1,1 mmHg respektive 3,4±1,1 mmHg) för både exenatid med långsam frisättning och exenatid med omedelbar frisättning; skillnaden mellan behandlingarna var inte signifikant.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2017 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2017.
German: Alle Patienten nahmen außerdem Metformin ein.
Swedish: Samtliga patienter tog dessutom metformin.
German: Am 17. Juni 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bydureon in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 17 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bydureon som gäller i hela EU.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Bydureon finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Nausea tritt hauptsächlich am Beginn der Behandlung auf und nimmt mit der Zeit ab.
Swedish: Illamåendet uppträder huvudsakligen när behandlingen inleds och minskar med tiden.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Bydureon.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bydureon.
German: „Depot" bedeutet, dass der Wirkstoff nach der Injektion langsam abgegeben wird.
Swedish: Depot innebär att den aktiva substansen frisätts långsamt efter injektionen.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Bydureon ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Bydureon?
German: Dies führt zu einem Überschuss an Glucose im Blut.
Swedish: Detta leder till ett överskott av glukos (socker) i blodet.
German: Weitere Informationen über Bydureon
Swedish: Mer information om Bydureon
German: Die Patienten injizieren sich selbst mithilfe eines mit dem Arzneimittel mitgelieferten Sets.
Swedish: Patienterna injicerar själva med hjälp av ett injektionsset som medföljer läkemedlet.
German: Darüber hinaus treten Reaktionen an der Injektionsstelle (Juckreiz und Rötung), niedriger Blutzuckerspiegel (bei Anwendung zusammen mit einem Sulfonylharnstoff) und Kopfschmerzen auf.
Swedish: Dessutom förekommer reaktioner på injektionsstället (klåda och rodnad), lågt blodsocker (vid användning med en sulfonureid) och huvudvärk.
German: Dies bedeutet, dass es genauso wie Inkretine (im Darm gebildete Hormone) wirkt, indem es bei der Nahrungsaufnahme die Menge des von der Bauchspeicheldrüse freigesetzten Insulins erhöht.
Swedish: Det innebär att det verkar på samma sätt som inkretiner (hormoner som tillverkas i tarmarna) genom att öka den mängd insulin som frisätts av bukspottkörteln när man äter.
German: Patienten, die Bydureon und Insulin anwenden, sollten die Arzneimittel getrennt injizieren.
Swedish: Patienter som använder både Bydureon och insulin ska injicera läkemedlen separat.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bydureon gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Bydureon är större än riskerna och rekommenderade att Bydureon skulle godkännas för försäljning.
German: Bydureon erwies sich bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels in sechs Hauptstudien bei etwa 2 700 Patienten mit Typ-2-Diabetes als wirksam.
Swedish: Bydureon var effektivt när det gällde att kontrollera blodsockret i sex huvudstudier som omfattade nästan 2 700 patienter med typ 2-diabetes.
German: Bei Typ-2-Diabetes produziert die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin, um den Glukosespiegel im Blut zu kontrollieren, bzw. ist der Körper nicht in der Lage, Insulin wirksam zu nutzen.
Swedish: Vid typ 2-diabetes producerar inte bukspottkörteln tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret eller så klarar inte kroppen av att använda insulinet effektivt.
German: Sie sollten entsprechend geschult werden und die Bedienungsanleitung für den Anwender befolgen.
Swedish: Patienterna ska få lämplig utbildning och ska följa bruksanvisningarna.
German: Dies trägt zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei.
Swedish: Detta bidrar till att blodsockerhalten kan hållas under kontroll.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass der Nutzen von Bydureon, wie beispielsweise seine Auswirkung auf die Verringerung des HbA1c-Spiegels, gegenüber den Vergleichsarzneimitteln günstig ist und seine Nebenwirkungen beherrschbar sind.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten noterade att nyttan med Bydureon, t.ex. dess förmåga att sänka HbA1c-nivåerna, var väl jämförbar med jämförelseläkemedlens effekt och att biverkningarna av Bydureon är hanterbara.
German: Beide Arzneimittel wurden als Zusatzbehandlung zu oralen Antidiabetika oder mit Ernährungsumstellung und Sport allein angewendet.
Swedish: Båda gavs som tilläggsbehandling till diabetesläkemedel som tas genom munnen, eller enbart kost och motion.
German: Der Wirkstoff in Bydureon, Exenatid, ist ein „Inkretin-Mimetikum".
Swedish: Den aktiva substansen i Bydureon, exenatid, är ett "inkretinmimetikum" (inkretinhärmare).
German: Was ist Bydureon und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Bydureon och vad används det för?
German: Bydureon ist ein Diabetesarzneimittel, das zusammen mit anderen Diabetesarzneimitteln, einschließlich Verzögerungsinsulin, lang bei Erwachsenen, deren Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) mit den anderen Arzneimitteln nicht angemessen eingestellt werden kann, zur Behandlung von Typ-2-Diabetes angewendet wird.
Swedish: Bydureon är ett diabetesläkemedel som används tillsammans med andra diabetesläkemedel, inklusive långverkande insulin, för att behandla vuxna med typ 2-diabetes vars glukosnivåer i blodet (blodsocker) inte kontrolleras tillräckligt väl med andra läkemedel.
German: Welchen Nutzen hat Bydureon in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Bydureon har visats i studierna?
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer.
Swedish: De flesta biverkningarna är av lindrig till måttlig natur.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Bydureon, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Bydureon har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: In den ersten beiden Studien (bei insgesamt 555 Patienten) wurde Bydureon mit einem anderen Arzneimittel verglichen, das auch Exenatid enthält, aber zweimal täglich gegeben wurde.
Swedish: I de två första studierna (på sammanlagt 555 patienter) jämfördes Bydureon med ett annat läkemedel som också innehöll exenatid men som gavs två gånger dagligen.