FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I säkerhetsstudier utförda på det avsedda djurslaget orsakade administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen (5 ml) i mycket vanliga fall lättare svullnader vid injektionsstället, som inte var smärtsamma vid beröring.
Hungarian: Célállat ártalmatlansági vizsgálatokban a javasolt maximális injekciós adag (5 ml) nagyon gyakran okozott a beadás helyén enyhe, tapintásra nem fájdalmas duzzanatokat.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället normaliseras huvudsakligen inom 35 dagar.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kialakuló kórszövettani elváltozások általában 35 napon belül elmúlnak.
Swedish: Minimum inhibitory concentration (MIC)-data från målpatogener (vildtypdistribuering) presenteras i tabellen nedan.
Hungarian: A célpatogének minimális gátló koncentrációjának (MIC) adatait (vad típusú eloszlás) az alábbi táblázat tartalmazza:
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner med potentiell dödlig utgång förekomma.
Hungarian: Nagyon ritkán, esetlegesen végzetes kimenetelű anafilaxiás reakciók előfordulhatnak.
Swedish: Tildipirosin administrerat intramuskulärt till svin i en enkeldos om 4 mg/kg kroppsvikt absorberades snabbt och nådde genomsnittlig maximal plasmakoncentration på 0,9 µg/ml inom 23 minuter (Tmax).
Hungarian: Az egyszeri 4 mg/ttkg adagban, sertésnek intramuszkulárisan beadott tildipirozin gyorsan felszívódott, és a 0,9 μg/ml-es szérum csúcskoncentrációt (Tmax) 23 percen belül érte el.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp.
Hungarian: Csak az üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Swedish: Spädgris
Hungarian: Sertés
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről a készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ackumulering i vävnad där luftvägsinfektioner förekommer framgår av höga och varaktiga tildipirosin-koncentrationer i lunga och bronkialvätska (som undersökts efter slakt) som vida överstiger de i blodplasma.
Hungarian: A légúti fertőzés helyén való akkumulációt bizonyítják a tüdőben és a hörgőváladékban (poszt mortem) mért magas és tartós tildipirozin koncentrációk, amelyek jóval meghaladják a vérplazmában mért értékeket.
Swedish: Om kliniska tecken på luftvägssjukdom kvarstår eller ökar, eller om recidiv uppstår, ska behandlingen bytas ut mot ett annat antibiotikum och som bibehålls tills kliniska symtom försvunnit.
Hungarian: Amennyiben a légzőszervi betegség klinikai tünetei továbbra is fennállnak vagy fokozódnak, antibiotikumot kell váltani és úgy folytatni a kezelést a tünetek megszűnéséig.
Swedish: Tildipirosin är ett 16-ledat, semisyntetiskt makrolidantibiotikum.
Hungarian: A tildipirozin 16-tagú gyűrűből álló félszintetikus makrolid antibiotikum.
Swedish: Diameter på kanylen (mm)
Hungarian: Tű átmérő (mm)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Detta veterinärmedicinska läkemedel är en klar, gulaktig injektionsvätska, lösning som innehåller 180 mg/ml tildipirosin.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A ZUPREVO 180 mg/ml tildipirozint tartalmazó tiszta, sárgás injekciós oldat.
Swedish: Den genomsnittliga totala utsöndringen av den totala dosen, administrerad inom 14 dagar var ca 24% i urinen och 40% i faeces.
Hungarian: A beadott teljes adagnak mintegy 24%-a jelenik meg a vizeletben és 40%-a a bélsárban 14
Swedish: Det antimikrobiella aktivitetetsspektrumet hos tildipirosin inkluderar: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis, som är de patogena bakterier som oftast förknippas med luftvägssjukdom hos svin (SRD).
Hungarian: A tildipirozin antimikrobiális hatásspektruma kiterjed az Actinobacillus pleuropneumoniae-re, a Pasteurella multocida-ra, a Bordetella bronchiseptica-ra és a Haemophilus parasuis-ra, a sertés légzőszervi megbetegedéseivel (SRD) leggyakrabban összefüggésbe hozott kórokozókra.
Swedish: Injektionsflaska (100 ml, 250 ml)
Hungarian: Sertés flakon (100 ml, 250 ml)
Swedish: Blandbarhetsproblem: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Swedish: Tildipirosin kan orsaka överkänslighet vid hudkontakt.
Hungarian: A tildipirozin bőrrel történő érintkezés esetén szenzitizációt okozhat.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan enskilda chockreaktioner med möjlig dödlig utgång inträffa.
Hungarian: Nagyon ritkán, egyedileg jelentkező, esetlegesen végzetes kimenetelű sokkos reakciók előfordulhatnak.
Swedish: Efter administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen per injektionsställe (10 ml) kan svullnader vid injektionsstället vara smärtsamma vid beröring hos individuella djur under cirka 1 dag.
Hungarian: Az egy helyre ajánlott 10 ml-es maximális beadható mennyiség beadása után, annak helyén egyes állatokban kialakuló duzzanatok tapintásra egy napig fájdalmasak lehetnek.
Swedish: Injektionsflaska (20 ml, 50 ml)
Hungarian: Sertés flakon (20 ml, 50 ml)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 9 dagar.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 9 nap.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/124/005-008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/124/005-008
Swedish: I kliniska prövningar var smärta vid injektion och svullnader vid injektionsstället mycket vanliga hos behandlade grisar.
Hungarian: A gyakorlati kipróbálások során a kezelt sertésekben nagyon gyakoriak voltak az injekció beadásakor kialakuló fájdalom és az injekció beadásának helyén jelentkező duzzanatok.
Swedish: Bakterie
Hungarian: Baktérium faj
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 47 dagar.
Hungarian: Szarvasmarha (hús és egyéb ehető szövetek): 47 nap.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället normaliserades huvudsakligen inom 21 dagar.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kialakuló kórszövettani elváltozások 21 nap alatt múltak el teljesen.
Swedish: R S I
Hungarian: III. sz.
Swedish: Makrolider kännetecknas av sin omfattande partitionering i vävnader.
Hungarian: A makrolidokat a gyors szöveti penetráció jellemzi.
Swedish: A. pleuropleumoniae
Hungarian: pleuropleumoniae
Swedish: Förekomst av sjukdomen i besättningen ska fastställas innan metafylax tillämpas.
Hungarian: A metafilaktikus kezelés megkezdése előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Svin
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: In vitro, är effekten av tildipirosin bakteriostatisk mot Pasteurella multocida och B. bronchiseptica, och bakteriocid för A. pleuropneumoniae och H. parasuis.
Hungarian: In vitro a tildipirozinnak bakteriosztatikus hatása van a Pasteurella multocida-ra,és a B.
Swedish: Intramuskulär injektion.
Hungarian: Intramuszkuláris injekció
Swedish: Administrera 4 mg tildipirosin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/45 kg kroppsvikt) en enda gång.
Hungarian: Adagja 4 mg tildipirozin/ttkg (amely megfelel 1 ml/45 ttkg adagnak) kizárólag egy alkalommal.
Swedish: Rekommenderad storlek och diameter på kanylen för respektive produktionsstadium
Hungarian: Az egyes termelési időszakban javasolt injekciós tű méret és átmérő
Swedish: Diskkoncentration
Hungarian: Korong koncentráció
Swedish: Behandling och metafylax av luftvägsinfektion hos svin (SRD), orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis, känsliga för tildipirosin.
Hungarian: Sertések tildipirozinra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Haemophilus parasuis baktériumokkal összefüggésbe hozható légzőszervi megbetegedésének (SRD) gyógykezelésére és metafilaktikus kezelésére.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Hungarian: • gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Swedish: Efter metafylax-användning förblev ungefär 86% av friska djur fria från kliniska sjukdomssymtom (jämfört med ca 65% av djuren i den obehandlade kontrollgruppen).
Hungarian: A metafilaktikus használat után a kezelt egészséges állatok mintegy 86%-a nem mutatta a betegség klinikai tüneteit
Swedish: Överdoser med 10 gånger den rekommenderade dosen samt upprepad subkutan administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet har endast lett till övergående kliniska tecken såsom obehag vid injektionsstället och smärtsamma svullnader vid injektionsstället hos vissa kalvar.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): A javasolt adag tízszeresével történő egyszeri szubkután kezelés, valamint az állatgyógyászati készítmény ismételt szubkután adagolása borjakban csupán a beadás helyén kialakuló átmeneti kellemetlen érzésnek és a beadás helyén kialakuló duzzanathoz társuló fájdalomnak tulajdonítható klinikai tünetekhez vezettek.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Hungarian: Felbontás után 28 napon belül felhasználandó.
Swedish: 20 ml 50 ml
Hungarian: 20 ml
Swedish: Behandling och förebyggande behandling av luftvägsinfektion hos nötkreatur (BRD), orsakad av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, känsliga för tildipirosin.
Hungarian: Szarvasmarhák tildipirozinra érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal összefüggésbe hozható légzőszervi megbetegedésének (BRD) gyógykezelésére és megelőzésére.
Swedish: Administrera 4 mg tildipirosin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/10 kg kroppsvikt) en enda gång.
Hungarian: Adagja 4 mg tildipirozin/ttkg (amely megfelel 1 ml/10 ttkg adagnak) kizárólag egy alkalommal.
Swedish: MIC-brytpunkt (µg/ml)
Hungarian: Tartomány (µg/ml)
Swedish: Aktiv substans:
Hungarian: Egy ml tartalmaz: Hatóanyag:
Swedish: Den 6 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zuprevo som gäller i hela EU.
Hungarian: 2011. május 6-án az Európai Bizottság a Zuprevo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Zuprevo tildipirosin
Hungarian: Zuprevo tildipirozin
Swedish: Nötkreatur kan även uppleva smärta vid injektionen.
Hungarian: A szarvasmarháknál fájdalom is felléphet az injekció beadásakor.
Swedish: Läkemedlet ska inte injiceras i ett blodkärl.
Hungarian: A gyógyszer nem adható vérerekbe.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2015.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till djur som producerar mjölk som används som livsmedel.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet adnak.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt ska huden tvättas omedelbart med tvål och vatten och ögonen spolas med rent vatten.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén a bőrt haladéktalanul szappannal és vízzel le kell mosni, véletlen szembe kerülés esetén a szemet azonnal tiszta vízzel ki kell öblíteni.
Swedish: Mer information om Zuprevo
Hungarian: A Zuprevo-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Djuren ska övervakas och om tecken på andningsproblem kvarstår efter två dagar (hos grisar) eller två till tre dagar (hos nötkreatur) ska behandlingen bytas ut mot ett annat antibiotikum.
Hungarian: Az állatot megfigyelés alatt kell tartani, és ha észlelik, hogy (sertéseknél) két, illetve (szarvasmarháknál) két-három nap után még fennáll bármilyen légzési nehézség, másik antibiotikumos kezelésre kell váltani.
Swedish: I fältstudierna jämfördes läkemedlet med andra antibiotika som ges mot dessa sjukdomar (tulatromycin eller florfenikol).
Hungarian: A terepvizsgálatokban a gyógyszert az ezen betegségek esetén alkalmazott más antibiotikumokkal (tulatromicin és florfenikol) hasonlították össze.
Swedish: Zuprevo ska endast ges när bakterierna är känsliga för tildipirosin.
Hungarian: A Zuprevo csak akkor alkalmazható, ha a baktérium érzékeny a tildipirozinra.
Swedish: Zuprevo är ett antibiotikum som tillhör gruppen makrolider.
Hungarian: A Zuprevo a „makrolidok" csoportjába tartozó antibiotikum.
Swedish: I behandlingsstudierna tittade man på förbättringen av symtomen på luftvägsinfektion och i de förebyggande studierna tittade man på frånvaron av tecken på infektion (feber, onormal andning eller onormalt beteende) hos djur som utsatts för infektion.
Hungarian: A kezelési vizsgálatokban a légzőszervi megbetegedések tüneteinek javulását, a megelőző vizsgálatokban pedig a fertőzésnek kitett állatoknál a fertőzés jeleinek (láz, légzőszervi vagy viselkedési rendellenességek) hiányát vizsgálták.
Swedish: Zuprevo ska inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot makrolidantibiotika eller något hjälpämne.
Hungarian: A Zuprevo nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a makrolid antibiotikumokkal vagy a készítmény bármely más segédanyagával szemben.
Swedish: Innan förebyggande behandling mot BRD påbörjas ska förekomst av sjukdomen i besättningen ha konstaterats.
Hungarian: BRD megelőzése esetében az alkalmazás előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban.
Swedish: Karenstiden är nio dagar för svin och 47 dagar för nötkreatur.
Hungarian: A húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő kilenc nap sertéseknél és 47 nap szarvasmarháknál.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika självinjektion eftersom laboratoriestudier på hundar visat kardiovaskulära effekter efter intramuskulär injektion av höga doser av tildipirosin.
Hungarian: Különösen óvakodni kell a véletlen öninjekciózástól, mivel a kutyákkal végzett laboratóriumi vizsgálatok során a tildipirozin magas dózisainak intramuszkuláris beadását követően a kutyák szív- és érrendszeri tüneteket mutattak.
Swedish: Zuprevos effektivitet var jämförbar med tulatromycin eller florfenikol när det gäller behandling av SRD samt behandling och förebyggande av BRD.
Hungarian: A Zuprevo hatékonysága összehasonlíthatónak bizonyult a tulatromicinével és a florfenikoléval az SRD kezelésében, illetve a BRD kezelésében és megelőzésében.
Swedish: Svullnaden kan finnas kvar i upp till tre dagar hos svin och en till två veckor hos nötkreatur.
Hungarian: A duzzanat három napig is eltarthat a sertéseknél, a szarvasmarháknál pedig egy-két hétig.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Zuprevo är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Zuprevo skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Zuprevo alkalmazásának előnyei az engedélyezett javallatokban meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Studierna av SRD omfattade 3-21 veckor gamla svin och studierna av BRD omfattade nötkreatur i åldern 1-24 månader.
Hungarian: Az SRD-re irányuló vizsgálatokat három és 21 hetes kor közötti sertésekkel, a BRD-re irányulókat pedig egy és 24 hónapos kor közötti szarvasmarhákkal végezték.
Swedish: Behandlingsgruppen bestod av 229 svin medan 227 svin ingick i kontrollgruppen som fick en koksaltlösning.
Hungarian: 229 sertést kezeltek Zuprevo-val, a kontrollcsoportot alkotó 227 sertést pedig nem kezelték, kizárólag szalint kaptak.
Swedish: Zuprevo finns som injektionsvätska, lösning, som innehåller tildipirosin 40 mg/ml (för svin) eller 180 mg/ml (för nötkreatur).
Hungarian: A Zuprevo 40 mg/ml (sertések esetében) vagy 180 mg/ml (szarvasmarhák esetében) tildipirozint tartalmazó oldatos injekció formájában kapható.
Swedish: Dosen baseras på djurets vikt.
Hungarian: Az alkalmazandó adagot az állat testsúlya alapján számítják ki.
Swedish: Zuprevo är ett antibiotikum som används för att behandla luftvägsinfektion hos svin (SRD) orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis.
Hungarian: A Zuprevo a sertések Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Haemophilus parasuis baktériumok okozta légzőszervi megbetegedésének (SRD) kezelésére alkalmazott antibiotikum.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Swedish: När Zuprevo användes för behandling och förebyggande av SRD-drabbade svin och kliniskt friska svin i kontakt med de SRD-drabbade svinen, höll sig omkring 86 procent av de friska svinen fria från kliniska tecken på sjukdom, jämfört med omkring 65 procent i kontrollgruppen.
Hungarian: A beteg sertések, illetve a klinikailag egészséges, fertőzésnek kitett sertések esetében az SRD kezelésére és metafilaxisára alkalmazott Zuprevo-ra irányuló vizsgálatban a betegség klinikai tünetei az egészséges sertések körülbelül 86%-ánál nem jelentkeztek, szemben a kezeletlen kontrollcsoport 65%-os hozzávetőleges arányával.
Swedish: Zuprevo ges som en engångsinjektion i en muskel till grisar och under huden till nötkreatur.
Hungarian: A Zuprevo-t egyszeri injekcióként, sertéseknél az izomba, szarvasmarháknál pedig a bőr alá kell beadni.
Swedish: Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner bildas, och hämma bakterietillväxten.
Hungarian: Hatását a baktériumok fehérjetermelő sejtrészének, a riboszómának a blokkolásával és a baktériumnövekedés gátlásával fejti ki.
Swedish: Zuprevo används också för att behandla och förebygga luftvägsinfektion hos nötkreatur (BRD) orsakad av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Hungarian: A Zuprevo-t a szarvasmarhák Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és a Histophilus somni baktériumok okozta légzőszervi megbetegedésének (BRD) kezelésére és megelőzésére alkalmazzák.
Swedish: Det är viktigt att du följer instruktionerna i bipacksedeln noga när du använder det antibiotiska medlet Zuprevo, detta för att minimera risken för utveckling av antibiotikaresistens.
Hungarian: A Zuprevo antibiotikum alkalmazásakor elengedhetetlen a betegtájékoztatóban/használati utasításban található előírások szigorú betartása, hogy a lehető legkisebbre csökkenjen az antibiotikumrezisztencia kialakulásának az esélye.
Swedish: Vilka är riskerna med Zuprevo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zuprevo alkalmazása?
Swedish: Zuprevo är ett läkemedel som innehåller tildipirosin.
Hungarian: A Zuprevo egy tildipirozin nevű hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
Swedish: Varför har Zuprevo godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zuprevo forgalomba hozatalát?
Swedish: Vid allvarliga utbrott av SRD kan Zuprevo användas förebyggande, vilket innebär att både de infekterade svinen och de kliniskt friska svin som befinner sig i deras omedelbara närhet behandlas med Zuprevo.
Hungarian: Súlyos SRD-járványok esetén a Zuprevo metafilaktikusan is alkalmazható, ami azt jelenti, hogy a beteg sertéseket és a velük közvetlenül érintkező, klinikailag egészséges sertéseket egyidőben kezelik, hogy az utóbbiaknál ne jelenjenek meg a klinikai tünetek és a betegség ne terjedjen tovább.
Swedish: Tildipirosin kan ge överkänslighetsreaktioner vid hudkontakt.
Hungarian: A tildipirozin bőrrel való érintkezése túlérzékenységet okozhat.
Swedish: Vilken nytta har Zuprevo visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zuprevo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Användningen av Zuprevo för behandling och förebyggande av SRD och BRD har undersökts i både laboratorie- och fältstudier.
Hungarian: Laboratóriumi és terepvizsgálatokat egyaránt végeztek a Zuprevo SRD kezelésében és metafilaxisában, valamint a BRD kezelésében és megelőzésében való alkalmazásának tanulmányozására.
Swedish: Zuprevos effektivitet vid behandling av SRD-drabbade svin och vid förebyggande behandling av kliniskt friska svin i kontakt med de sjuka svinen undersöktes i en fältstudie där kliniska tecken på SRD-utbrott kunde bekräftas i minst 30 procent av uppfödningsboxarna.
Hungarian: A beteg sertések, illetve a klinikailag egészséges, fertőzésnek kitett sertések esetében az SRD kezelésére és metafilaxisára alkalmazott Zuprevo hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták, amelyben SRD-járványt jelentettek be, mivel az ólak legalább 30%-ánál az SRD klinikai tünetei voltak megfigyelhetők, egy napon belül ólanként az állatok legalább 10%-a vagy két napon belül 20%-a vagy három napon belül 30%-a mutatott tüneteket.
Swedish: Hur verkar Zuprevo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zuprevo?
Swedish: Hur har Zuprevos effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zuprevo-t?
Swedish: Därför finns en maximal volym för varje injektion (5 ml hos svin och 10 ml hos nötkreatur) som inte får överskridas.
Hungarian: A Zuprevo-val kezelt állatoknál duzzanat alakulhat ki az injekció beadásának helyén, különösen a nagyobb mennyiségek alkalmazásakor, ezért az egyes injekciók mennyiségét maximalizálták (5 ml a sertések és 10 ml a szarvasmarhák esetén).
Swedish: 100 x 1 tabletter (endos)
Hungarian: (PVC/PVDC/alumínium) 100 x 1 tabletta (adagonként perforált)
Swedish: < PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} >
Hungarian: < PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám} >
Swedish: 4, 5, 6 månader
Hungarian: 4., 5., 6. hónap
Swedish: Inget av dessa var allvarligt eller krävde sjukhusinläggning.
Hungarian: Ezek közül egyik sem volt súlyos vagy kórházi kezelést igénylő.
Swedish: Två liter är lagom mycket.
Hungarian: Két liter megivása már jó mennyiség.
Swedish: Det vanliga INR-övervakningsschemat ska användas, och inga ytterligare åtgärder krävs.
Hungarian: A normál INR monitorozási ütemtervet kell alkalmazni, további teendők nincsenek.
Swedish: Hur mycket som ska tas
Hungarian: Mennyit kell szednie?
Swedish: Det är oklart om plasmaexponeringen av metaboliter är minimal.
Hungarian: Az nem világos, hogy a metabolit plazma-expozíciója minimális-e.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur länge du ska ta dessa andra läkemedel.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja majd mondani Önnek, hogy mennyi ideig szedje ezeket a gyógyszereket.
Swedish: Patienterna måste instrueras att hålla sig väl hydrerade (t.ex. 2 liter vätska per dag).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy maradjanak kellően hidratáltak (pl. 2 liter folyadék naponta).
Swedish: Terapeutisk erfarenhet av patienter som är 75 år och äldre är begränsad.
Hungarian: A 75 éves és idősebb betegekkel szerzett terápiás tapasztalat korlátozott.
Swedish: Ta inte mer än en (1) tablett Zurampic per dag.
Hungarian: Ne vegyen be naponta egynél (1) több Zurampic tablettát!
Swedish: Dessutom ledde lesinurad till en minskning på 6-8 % av International Normalised Ratio (INR) och protrombintid (PT).
Hungarian: Ezenkívül a lezinurad a nemzetközi normalizált arány (INR) és a prothrombin idő (PT) 6-8%-os csökkenéséhez vezetett.
Swedish: Andra läkemedel och Zurampic
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zurampic
Swedish: Detta är även den maximala dosen (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ez egyben a maximális dózis is (lásd 4.4 pont).
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Hungarian: A kockázatot a csecsemőre nézve nem lehet kizárni.
Swedish: Renal clearance är 25,6 ml/min (CV=56 %).
Hungarian: A renalis clearance 25,6 ml/perc (CV = 56%).
Swedish: Eliminationshalveringstiden (t½) för lesinurad var cirka 5 timmar efter en engångsdos.
Hungarian: A lezinurad eliminációs felezési ideje (t½) egyetlen adag után megközelítőleg 5 óra volt.