FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Contacera alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Finnish: Contaceralla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15/02/2014
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15/02/2014 Uudistamispäivämäärä: { PP/KK/VVVV }
English: Cattle and pigs:
Finnish: Nauta ja sika:
English: In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
English: Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Finnish: Ei saa käyttää tammoille, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Ravista hyvin ennen käyttöä.
English: Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Clear, yellow solution.
Finnish: Etanoli (96%) 159,8 mg Kirkas, keltainen liuos.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/12/2012
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/12/2012 Uudistamispäivämäärä: { PP/KK/VVVV }
English: TARGET SPECIES Cattle, pigs and horses
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, sika ja hevonen.
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta, maito: 5 vuorokautta.
English: TARGET SPECIES Horses.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml contains:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää meloksikaamia sisältävää oraalisuspensiota hevoselle annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annosta.
English: THE WORDS ‘FOR ANIMAL TREATMENT ONLY' AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Finnish: MERKINTÄ “ELÄIMILLE”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
English: Date of last renewal: {DD/MM/YYYY}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use in pregnant or lactating mares.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 μg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 μg/ml 4 tunnin kuluttua.
English: Other provisions
Finnish: Muut säännöks et
English: This is equivalent to 1 ml of Contacera per 25 kg body weight of horse.
Finnish: Tämä vastaa hevosella 1 ml Contacera oraalisuspensiota 25 elopainokg kohti.
English: Pigs: IM.
Finnish: Sika: i.m.
English: Saccharin sodium Carmellose sodium Silica, colloidal anhydrous Citric acid monohydrate Sorbitol, liquid (non-crystallising) Disodium phosphate dodecahydrate Sodium benzoate
Finnish: -Sakkariininatrium -Natriumkarboksimetyyliselluloosa -Kolloidinen piidioksidi -Sitruunahappomonohydraatti -Sorbitoliliuos -Dinatriumdivetyfosfaattidodekahydraatti -Natriumbentsoaatti -Hunaja-aromi
English: In very rare cases, adverse reactions typically associated with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Finnish: Kliinisissä kokeissa on havaittu hyvin harvinaisissa tapauksissa steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia (lievää urtikariaa, ripulia).
English: In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
Finnish: Ruokahaluttomuutta, letargiaa, vatsakipua ja paksusuolentulehdusta on raportoitu hyvin harvinaisissa tapauksissa.
English: Single I.V.
Finnish: Kertainjektiona i.v.
English: and
Finnish: tai
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 20 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Meloksikaami 20 mg/ml
English: Pharmacologically active substance
Finnish: Farmakologises ti vaikuttava/ taine/aineet
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 20 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Meloksikaami 20 mg/ml
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kaksi 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,9 μg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluttua.
English: Maximum number of piercings is 14 for the 20 ml, 50 ml and 100 ml stoppers and 20 for the 250 ml stopper.
Finnish: Lävistysten maksimimäärä on 20 ml:n, 50 ml:n ja 100 ml:n pakkausten tulpissa 14 ja 250 ml:n pakkauksen tulpassa 20.
English: Single S.C. or I.V.
Finnish: Kertainjektiona, s.c. tai i.v.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/144/002 50 ml EU/2/12/144/003 100 ml EU/2/12/144/004 250 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/12/144/002 50 ml EU/2/12/144/003 100 ml EU/2/12/144/004 250 ml
English: Single I.M.
Finnish: Kertainjektiona, i.m.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
English: Uncommon adverse reactions include transient swelling at the injection site in horses, but resolves without intervention.
Finnish: Hevosilla melko harvinaisiin haittavaikutuksiin kuuluu ohimenevä turvotus pistoskohdassa, joka ei vaadi hoitoa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/144/005 100 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/12/144/005 100 ml
English: Horses
Finnish: Hevonen.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid introduction of contamination during use.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
English: Cardboard box containing one colourless glass vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 kirkas lasinen injektiopullo, jossa on 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml.
English: Cardboard box containing one HDPE bottle of 100 or 250 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Finnish: Pahvikotelo, joka sisältää yhden HDPE pullo 100 tai 250 ml, jossa on lapsiturvallinen korkki.
English: In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Finnish: Vakavia anafylaktisia reaktioita (myös kuolemaan johtavia) voi ilmetä hyvin harvoissa tapauksissa ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
English: When the product is used according to the recommended dosage regime, the oral bioavailability is approximately 98%.
Finnish: Ohjeannoksella meloksikaamin hyväksikäytettävyys oraalisesti annettuna on n. 98 %.
English: IM injection.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml:n pullolle
English: In very rare cases, adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Finnish: Kliinisissä kokeissa on havaittu hyvin harvinaisia, steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia (lievää urtikariaa, ripulia).
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
English: Common adverse reactions include slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration in cattle and pigs.
Finnish: Naudoilla ja sioilla yleisiin haittavaikutuksiin kuuluu lievä, ohimenevä turvotus pistoskohdassa nahan alle annon jälkeen.
English: Horses: IV.
Finnish: Hevonen: i.v.
English: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anti-coagulant agents.
Finnish: Ei saa antaa yhdessä glukokortikoidien, muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
English: Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Finnish: Meloksikaami on oksikaami-ryhmään kuuluva tulehduskipulääke (NSAID), joka estää prostaglandiinisynteesiä.
English: PACKAGE LEAFLET: Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Contacera 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille
English: Excipient:
Finnish: Varoajat:
English: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Finnish: Meloksikaami Meloksikaami Naudat Vuohi
English: Shelf -life after first opening the immediate packaging: 28 days Once broached, use by…
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta Käytä avattu pakkaus .............. mennessä
English: Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3 ml/100 kg).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses meloxicam
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Contacera 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille meloksikaami
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anticoagulant agents.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Contacera 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille
English: PACKAGE LEAFLET: Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Contacera 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Contacera 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
English: Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
Finnish: Hevonen: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville tammoille.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anticoagulant agents.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
English: or
Finnish: ja
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Contacera 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille meloksikaami
English: Honey flavoured, off-white to yellow viscous oral suspension.
Finnish: Melkein valkoinen tai keltainen, hunajalla maustettu, viskoosi oraalisuspensio
English: Manufacturer responsible for batch release
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 15 mg/ml
Finnish: Vaikuttava aine: Meloksikaami 15 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton for 100 ml or 250 ml bottle
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelo 100 tai 250 ml:n pullolle
English: EXPIRY DATE
Finnish: Kohdekudo kset
English: injection.
Finnish: Reseptivalmiste.
English: Pregnancy and lactation: Do not use in pregnant or lactating mares.
Finnish: Tiineys ja imetys Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 50 ml, 100 ml tai 250 ml:n pullo
English: Meat and offal: 5 days.
Finnish: Sika: Teurastus: 5 vuorokautta.
English: Withdrawal period(s):
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Varoajat:
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio
English: Antiinflammatory agents/Nonster oidal antiinflammatory agents
Finnish: N/A Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat
English: Therapeutic classification
Finnish: LÄÄKEMUOTO
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label for 100 ml and 250 ml bottles
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 100 tai 250 ml:n pullo
English: Equidae
Finnish: ANTOREITIT
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle:
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Nauta:
English: Meat and offal: 15 days;
Finnish: Teurastus: 15 vuorokautta.
English: Date of first authorisation: 04 June 2004 Date of latest renewal: 04 June 2009
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04. kesäkuuta 2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 04. kesäkuuta 2009
English: Over 75 % of patients were less than 13 years of age.
Finnish: Yli 75 % potilaista oli alle 13-vuotiaita.
English: Do not stop your treatment just because you feel better.
Finnish: Älä lopeta hoitoa sen takia, että sinulla on parempi olo.
English: You will probably need to lie down until you feel better.
Finnish: Sinun olisi ehkä hyvä asettua makuulle, kunnes olosi paranee.
English: Try to take ABILIFY at the same time each day.
Finnish: Pyri ottamaan ABILIFY joka päivä samaan aikaan.
English: • thoughts of suicide, suicide attempt and suicide,
Finnish: • itsemurha-ajatukset, itsemurhayritykset ja itsemurha,
English: Do not push the tablet through the foil because this could damage the tablet.
Finnish: Älä paina tablettia folion läpi, koska tämä voi vaurioittaa tablettia.
English: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italy
Finnish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
English: It is ready to use and intended for short-term use only (see section 5.1).
Finnish: Se on käyttövalmista, ja se on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön (ks. kohta 5.1).
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa yhden annoksen, ota unohtunut annos heti kun muistat, mutta älä ota kahta annosta samana päivänä.
English: Up to three injections in 24 hours may be given.
Finnish: Enintään kolme injektiota voidaan antaa 24 tunnin aikana.
English: • prolonged and/or painful erection,
Finnish: • pitkittynyt ja/tai kivulias erektio,
English: The medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Finnish: Lääketieteellistä valvontaa ja seurantaa jatketaan potilaan toipumiseen asti.
English: • unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Finnish: • epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen alueella) ja tajunnantason alenemista.
English: • altered or increased sexual interest,
Finnish: • muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen halu,
English: Sucrose may be harmful to the teeth.
Finnish: Sakkaroosi voi olla haitallinen hampaille.
English: • if you are allergic to aripiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen aripipratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Contains fructose, sucrose, E218, and E216.
Finnish: Sisältää fruktoosia, sakkaroosia, E218 ja E216.
English: 3 years After first opening: 6 months.
Finnish: Pakkauksen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
English: It is important not to miss your dose.
Finnish: On tärkeää, ettei annos jää väliin.
English: ABILIFY with food, drink and alcohol
Finnish: ABILIFY ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
English: What ABILIFY is and what it is used for
Finnish: Mitä ABILIFY on ja mihin sitä käytetään
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Finnish: Siksi näiden haittatapahtumien esiintyvyydeksi on määritetty ”tuntematon”.
English: If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että ABILIFY-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
English: • fits (seizures) since your doctor may want to monitor you more closely
Finnish: • kouristuskohtauksia, jolloin lääkäri saattaa seurata tilaasi tarkemmin
English: The doctor may also want to measure your blood pressure and pulse.
Finnish: Lääkäri saattaa myös mitata verenpaineesi ja sydämesi syketiheyden (pulssin).
English: Also contains: lactose monohydrate.
Finnish: Sisältää myös: laktoosimonohydraatti.
English: This should be considered in cases where full alertness is required, e.g., when driving a car or handling machines.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, kun tarvitaan täyttä valppautta, esim. autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä.
English: Other medicines and ABILIFY
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ABILIFY
English: Less than 1 % of unchanged aripiprazole was excreted in the urine and approximately 18 % was recovered unchanged in the faeces.
Finnish: Alle 1 % muuttumattomasta aripipratsolista erittyi virtsaan ja noin 18 % todettiin muuttumattomana ulosteessa.
English: Care must be taken to avoid inadvertent injection of this medicinal product into a blood vessel.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jotta vältetään injisoimasta tätä lääkevalmistetta verisuoneen.
English: Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinua huimaa tai pyörryttää injektion (pistoksen) antamisen jälkeen.
English: Blood pressure-lowering medicines: ABILIFY may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Finnish: Verenpainelääkkeet: ABILIFY saattaa voimistaa verenpaineen alentamiseen tarkoitettujen lääkkeiden vaikutusta.
English: EXP Use within 6 months after first opening.
Finnish: EXP Käytä 6 kuukauden kuluessa pakkauksen avaamisesta.
English: Contents of the pack and other information What ABILIFY contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä ABILIFY sisältää
English: Blood pressure, pulse, respiratory rate and level of consciousness should be monitored regularly.
Finnish: Verenpainetta, sydämen syketiheyttä, hengitystiheyttä ja tajunnan tasoa on seurattava säännöllisin välein.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: A second injection may be administered 2 hours after the first injection, on the basis of individual clinical status and no more than three injections should be given in any 24-hour period.
Finnish: Toinen injektio voidaan antaa 2 tunnin kuluttua ensimmäisestä injektiosta potilaan yksilöllisestä kliinisestä tilasta riippuen, ja 24 tunnin jakson aikana voidaan antaa enintään kolme injektiota.
English: Patients who have taken too much aripiprazole have experienced the following symptoms:
Finnish: Potilailla, jotka ovat saaneet liikaa aripipratsolia, on ollut seuraavia oireita:
English: The safety profile in a 26-week open-label extension trial was similar to that observed in the shortterm, placebo-controlled trial.
Finnish: Turvallisuusprofiili 26 viikon laajennetussa avoimessa tutkimuksessa oli samanlainen kuin lyhytkestoisessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin.
English: Your doctor will decide how much ABILIFY you need and how long you need it for.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka paljon ja kuinka pitkään tarvitset ABILIFYta.
English: If you realise you have taken more ABILIFY than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your ABILIFY), contact your doctor right away.
Finnish: Jos huomaat, että olet ottanut enemmän ABILIFYta kuin lääkäri on suositellut (tai jos joku muu on ottanut sinulle määrättyä ABILIFYta), ota heti yhteys lääkäriin.
English: This medicine contains 200 mg of fructose and 400 mg of sucrose in each mL.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 200 mg fruktoosia ja 400 mg sakkaroosia per ml.
English: • involuntary, irregular muscle movements, especially in the face
Finnish: • tahdosta riippumattomia epäsäännöllisiä lihasliikkeitä, erityisesti kasvojen alueella
English: • serotonin syndrome (a reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness,
Finnish: • serotoniinioireyhtymä (tila, joka voi aiheuttaa suurta onnellisuuden tunnetta, uneliaisuutta,
English: • high blood sugar,
Finnish: • korkea verensokeri,
English: • loss of appetite (anorexia),
Finnish: • ruokahaluttomuus (anoreksia),
English: • feeling restless and unable to keep still, difficulty sitting still,
Finnish: • levottomuus ja kyvyttömyys pysytellä tai istua paikoillaan,
English: Fructose may damage teeth.
Finnish: Fruktoosi voi vahingoittaa hampaita.
English: Hyponatremia Anorexia
Finnish: Hyponatremia Anoreksia
English: ABILIFY is ready to use.
Finnish: ABILIFY on käyttövalmista.
English: Contains aspartame and lactose.
Finnish: Sisältää aspartaamia ja laktoosia.
English: • swelling of hands, ankles or feet,
Finnish: • käsien, nilkkojen tai jalkojen turvotus,
English: • withdrawal symptoms in newborn babies in case of exposure during pregnancy,
Finnish: • vastasyntyneen lääkeainevieroitusoireyhtymä, jos vauva on altistunut lääkkeelle raskauden aikana,
English: Caution should be taken when treating patients at higher risk, and a lower starting dose should be considered (e.g., elderly or debilitated patients; see section 4.2).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa kohonneessa riskissä olevia potilaita, ja pienemmän aloitusannoksen käyttöä on harkittava (esim. iäkkäille tai heikkokuntoisille potilaille, ks. kohta 4.2).
English: ABILIFY is not recommended for use in patients with schizophrenia below 15 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8 and 5.1).
Finnish: ABILIFY-valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 15-vuotiaille skitsofreniapotilaille, koska tietoa turvallisuudesta ja tehosta on riittämättömästi (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
English: • fixation of the eyeballs in one position,
Finnish: • silmämunien kiinnittyminen yhteen asentoon,
English: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences
Finnish: - voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta,