FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lielākā daļa ar zālēm saistītās radioaktivitātes, kas tika izvadīta ar fēcēm, bija sākotnējais pamatsavienojums neizmainītā veidā, un apmēram puse no ar zālēm saistītās radioaktivitātes, kas tika izvadīta ar urīnu, bija sākotnējais pamatsavienojums neizmainītā veidā.
Lithuanian: Didžioji dalis su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo išmatose ir apytiksliai pusė su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo šlapime buvo nepakitusio nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Latvian: Empagliflozīna izraisīto glikozūriju pavada viegla diurēze, kas var veicināt pastāvīgu un mērenu asinsspiediena pazemināšanos.
Lithuanian: Empagliflozino sukeltą gliukozuriją lydi nedidelė diurezė, kuri gali prisidėti prie ilgalaikio nedidelio kraujospūdžio sumažėjimo.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka empagliflozīns neizraisa CYP450 izoformu inhibīciju, inaktivāciju vai indukciju.
Lithuanian: Empagliflozino poveikis kitiems vaistiniams preparatams Remiantis tyrimais in vitro, empagliflozinas CYP450 izofermentų neslopina, neinaktyvina ir neindukuoja.
Latvian: • patoloģiski aknu darbības izmeklējumu rezultāti, aknu iekaisums (hepatīts);
Lithuanian: • nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys, kepenų uždegimas (hepatitas),
Latvian: Ja tas notiek, pārtrauciet Synjardy lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Synjardy ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Latvian: Diabētiskās ketoacidozes rašanās risks var tikt paaugstināts ilgstošas tukšas dūšas, pārmērīgas alkohola lietošanas, dehidratācijas vai pēkšņas insulīna devas samazināšanas gadījumā, kā arī lielāka insulīna daudzuma nepieciešamības gadījumā smagas operācijas vai slimības dēļ;
Lithuanian: Diabetinės ketoacidozės atsiradimo rizika gali padidėti dėl ilgo nevalgymo, per gausaus alkoholio vartojimo, skysčių netekimo, staigaus insulino dozės sumažinimo ar dėl didesnio insulino poreikio ryšium su didesne operacija ar sunkia liga;
Latvian: Ārstēšanas ar Synjardy laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo Synjardy metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Latvian: Synjardy ir divu antihiperglikēmisko zāļu ar savstarpēji papildinošu darbības mehānismu kombinācija, kuru lieto, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: empagliflozīns (nātrija-glikozes kotransportvielas 2 (SGLT2) inhibitors) un metformīna hidrohlorīds (biguanīdu grupas zāles).
Lithuanian: Synjardy sudėtyje yra du antihiperglikeminiai vaistiniai preparatai, kurie dėl vienas kitą papildančio veikimo mechanizmo gerina glikemijos kontrolę 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, t. y. nuo natrio priklausomo gliukozės nešiklio 2 (SGLT2) inhibitorius empagliflozinas ir biguanidų grupės atstovas metformino hidrochloridas.
Latvian: Vidējās hematokrīta rādītāja izmaiņas, salīdzinot ar sākuma stāvokli, bija 3,6% un 4,0% attiecīgi 10 mg empagliflozīna grupā un 25 mg empagliflozīna grupā salīdzinājumā ar 0% placebo grupā.
Lithuanian: Vidutiniai hematokrito pokyčiai nuo pradinių verčių buvo atitinkamai 3,6% ir 4,0% vartojant 10 mg ir 25 mg empagliflozino, lyginant su 0% vartojant placebą.
Latvian: Vidējais procentuālais pieaugums, salīdzinot ar sākuma stāvokli, attiecīgi 10 mg un 25 mg empagliflozīna grupā salīdzinājumā ar placebo bija šāds: kopējais holesterīns 5,0% un 5,2% salīdzinājumā ar 3,7%, ABL holesterīns 4,6% un 2,7% salīdzinājumā ar - 0,5%, ZBL holesterīns 9,1% un 8,7% salīdzinājumā ar 7,8%, triglicerīdi 5,4% un 10,8% salīdzinājumā ar 12,1%.
Lithuanian: Vartojant 10 mg ir 25 mg empagliflozino, palyginti su placebu, vidutinis procentinis padidėjimas nuo pradinių verčių buvo toks: bendro cholesterolio atitinkamai 5,0% ir 5,2%, palyginti su 3,7%; DTL cholesterolio atitinkamai 4,6% ir 2,7%, palyginti su -0,5%; MTL cholesterolio atitinkamai 9,1% ir 8,7%, palyginti su 7,8%; trigliceridų atitinkamai 5,4% ir 10,8%, palyginti su 12,1%.
Latvian: Analizējot datus, kuri ir apkopoti par pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kuri pēc neveiksmīgas diētas tika ārstēti ar metformīnu, ir konstatēts:
Lithuanian: Nutukusių pacientų, kurių gydymas tik dieta buvo neveiksmingas, gydymo metforminu rezultatų analizė parodė:
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir ziņots par aknu bojājumiem empagliflozīna lietošanas laikā.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasitaikė empagliflozino sukeliamo kepenų pažeidimo atvejų.
Latvian: Ja jau ir pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet zāļu lietošanu saskaņā ar parasto grafiku.
Lithuanian: Jei praleidote dozę, išgerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jei neprisiminsite iki kitos dozės vartojimo laiko, pamirštą dozę praleiskite, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka.
Latvian: Ārstam var būt jākoriģē Jums lietojamās devas, lai kontrolētu cukura līmeni Jūsu asinīs.
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti pritaikyti dozę, kad kontroliuotų gliukozės kiekį kraujyje.
Latvian: Rezultāts ir augsta glikozes koncentrācija asinīs, kas var izraisīt, piemēram, sirds slimību, nieru slimību, aklumu un asinsrites pasliktināšanos ķermeņa locekļos.
Lithuanian: Todėl kraujyje atsiranda daug gliukozės, kas gali sukelti sutrikimus, tokius kaip širdies, inkstų ligos, aklumas ir nepakankama galūnių kraujotaka.
Latvian: Papildus kombinētai pioglitazona un metformīna terapijai Placebo
Lithuanian: Gydymo pioglitazonu + metforminas papildymas Placebas
Latvian: Garšas traucējumi
Lithuanian: Skonio sutrikimas
Latvian: Vairāku empagliflozīna un metformīna devu vienlaicīga lietošana veseliem cilvēkiem neizraisa nozīmīgas empagliflozīna vai metformīna farmakokinētikas izmaiņas.
Lithuanian: Vartojant kartu daugkartines empagliflozino ir metformino dozes, sveikų asmenų organizme nei empagliflozino, nei metformino farmakokinetika reikšmingiau nepakito.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kuros lietoja empagliflozīnu un metformīnu, neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio empagliflozino ir metformino kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Latvian: Konstatētā uztura ietekme uz empagliflozīnu un metformīnu netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Lithuanian: Manoma, kad pastebėtas maisto poveikis empagliflozino ir metformino farmakokinetikai yra kliniškai nereikšmingas.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Synjardy
Lithuanian: Nustojus vartoti Synjardy
Latvian: Konstatētā uztura ietekme uz empagliflozīna farmakokinētiku netika uzskatīta par klīniski nozīmīgu, un empagliflozīnu drīkst lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Lithuanian: Manoma, kad pastebėtas maisto poveikis empagliflozino farmakokinetikai yra kliniškai nereikšmingas, todėl empaglifloziną galima vartoti valgant ar nevalgius.
Latvian: Ņemot vērā SGLT2 inhibitoru darbības mehānismu, terapijas izraisīto glikozūriju pavadošā osmotiskā diurēze var izraisīt nelielu asinsspiediena pazemināšanos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Remiantis SGLT2 inhibitorių veikimo būdu, terapinę gliukozuriją lydinti osmosinė diurezė gali nedaug sumažinti kraujospūdį (žr.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežāk ziņotās blakusparādības bija hipoglikēmija kombinācijā ar insulīnu un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu, urīnceļu infekcijas, dzimumorgānu infekcijas un pastiprināta urinācija (skatīt blakusparādību selektīvo aprakstu).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėti nepageidaujami reiškiniai klinikiniuose tyrimuose buvo hipoglikemija (derinant su insulinu ir / ar sulfonilurėjos deriniu), šlapimo takų infekcinė liga, lyties organų infekcinės ligos ir padažnėjęs šlapinimasis (žr.
Latvian: Synjardy ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Synjardy išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Empagliflozīna farmakokinētika ir plaši raksturota veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Empagliflozino farmakokinetika buvo plačiai tirta sveikų savanorių ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų organizme.
Latvian: Empagliflozīns terapeitiskās devās neizraisa P-gp inhibīciju.
Lithuanian: Empagliflozinas, vartojamas terapinėmis dozėmis, P-gp neslopina.
Latvian: Tādējādi koncentrācija plazmā mazinājās bifāziskā veidā ar strauju izkliedes fāzi un relatīvi lēnu gala fāzi.
Lithuanian: Paskui koncentracijos kraujo plazmoje mažėjimas buvo dvifazis - greitas pasiskirstymo fazės metu ir santykinai lėtaas galutinės fazės metu.
Latvian: Metformīns nelielā daudzumā izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nedideli kiekiai metformino išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Gadījumu kopējais biežums, kad par urīnceļu infekciju ir ziņots kā par blakusparādību, bija lielāks ar metformīnu ārstētiem pacientiem, kuri saņēma 10 mg empagliflozīna (8,8 %), salīdzinot ar 25 mg empagliflozīna (6,6 %) un placebo (7,8 %).
Lithuanian: Bendras šlapimo takų infekcinių ligų, kaip nepageidaujamų reiškinių, dažnis pacientams, vartojusiems 10 mg empagliflozino dozę, buvo didesnis (8,8%), negu vartojusiems 25 mg empagliflozino dozę (6,6%) ar placebą (7,8%).
Latvian: Vispārēji norādījumi Synjardy nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Synjardy turi būti nevartojamas 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Latvian: Deva ir jāpielāgo individuāli, ņemot vērā pacienta pašreizējo režīmu, efektivitāti un panesību, lietojot ieteicamo empagliflozīna dienas devu (10 mg vai 25 mg), taču vienlaikus nepārsniedzot metformīna maksimālo ieteicamo dienas devu.
Lithuanian: Dozavimas turi būti individualizuotas, remiantis dabartiniu paciento gydymo būdu, rekomenduojamos paros empagliflozino 10 mg ar 25 mg dozės veiksmingumu ir toleravimu, neviršijant didžiausios rekomenduojamos metformino paros dozės.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles kaitē nedzimušajam bērnam.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis vaistas sukelia kenksmingą poveikį vaisiui.
Latvian: Empagliflozīna ietekme uz glikozes izvadi ar urīnu ir saistīta ar osmotisko diurēzi, kas var ietekmēt hidratāciju.
Lithuanian: Empagliflozino poveikis gliukozės išskyrimui su šlapimu yra susijęs su osmosine diureze, kuri gali veikti hidracijos būklę.
Latvian: • būtisks jebkādu ar diabētu saistītu komplikāciju absolūtā riska samazinājums metformīna lietotāju grupā (29,8 notikumi/1000 pacientgadiem) salīdzinājumā ar diētu vienu pašu (43,3 notikumi/1000 pacientgadiem), p= 0,0023, un salīdzinājumā ar kombinētās sulfonilurīnvielas atvasinājuma un insulīna monoterapijas grupām (40,1 notikums/1000 pacientgadiem), p= 0,0034,
Lithuanian: • reikšmingą bet kokios su cukriniu diabetu susijusios komplikacijos absoliučios rizikos sumažėjimą metforminu gydytoje grupėje (29,8 atvejų / 1 000 pacientų metų), palyginti su gydymu tik dieta (43,3 atvejų / 1 000 pacientų metų), p = 0,0023, ir palyginti su sudėtiniu gydymu sulfonilurėjos dariniu ir monoterapija insulinu (40,1 atvejų / 1 000 pacientų metų), p = 0,0034;
Latvian: Smaga hipoglikēmija tika konstatēta 0,5 %, 0 % un 0,5 % pacientu, kuri attiecīgi tika ārstēti ar 10 mg empagliflozīna, 25 mg empagliflozīna un placebo papildus metformīnam un insulīnam.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija pasireiškė 0,5%, 0% ir 0,5% pacientų, vartojusiems prie metformino pridėtą 10 mg empagliflozino dozę, 25 mg empagliflozino dozę ar placebą atitinkamai.
Latvian: Deva ir jāpielāgo vai jāuztur, nepārsniedzot 10 mg dienā.
Lithuanian: Dozė turi būti pakoreguota iki arba palaikoma kaip maksimali 10 mg paros dozė.
Latvian: Lietojot Synjardy kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu un/vai insulīnu, var būt jāsamazina sulfonilurīnvielas atvasinājuma un/vai insulīna deva, lai mazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Synjardy derinant su sulfonilurėjos dariniu ir (arba) insulinu, gali reikėti mažesnės sulfonilurėjos ir (arba) insulino dozės, kad būtų mažesnė hipoglikemijos rizika (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
Latvian: Empagliflozīna efektivitāti un drošumu vērtēja dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā, 12 nedēļas ilgā pētījumā ar pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un augstu asinsspiedienu, kuri lietoja dažādus pretdiabēta un maksimāli 2 antihipertensīvos līdzekļus.
Lithuanian: Empagliflozino veiksmingumas ir saugumas buvo tiriami 12 savaičių trukmės dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu tyrimu su pacientais, kuriems nustatytas 2 tipo cukrinis diabetas ir didelis kraujospūdis, vartojančiais įvairių vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto ir ne daugiau nei 2 antihipertenzinius vaistinius preparatus.
Latvian: SGLT2 inhibīcija pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un hiperglikēmiju izraisa pastiprinātu glikozes izdalīšanos ar urīnu.
Lithuanian: SGLT2 slopinimas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir hiperglikemija, sukelia gliukozės pertekliaus išskyrimą su šlapimu.
Latvian: Pastiprināta glikozes izdalīšanās ar urīnu bija saglabājusies 4 nedēļu ilgā ārstēšanas perioda beigās un, lietojot 25 mg empagliflozīna, bija vidēji apmēram 78 g dienā.
Lithuanian: Vartojant 25 mg empagliflozino dozę, padidėjęs gliukozės išskyrimas su šlapimu išliko 4 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje ir buvo vidutiniškai 78 g per parą.
Latvian: Jūsu ārsts atbilstoši koriģēs Jums lietojamo devu un pastāstīs, kurš šo zāļu stiprums Jums jālieto.
Lithuanian: Synjardy dozė priklauso nuo Jūsų būklės ir nuo kitų Jūsų vartojamų vaistų nuo diabeto dozių. Jūsų gydytojas pritaikys reikiamą dozę ir pasakys tiksliai, kokio stiprumo šį vaistą vartoti.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos maksimālā metformīna koncentrācija plazmā (Cmax) nepārsniedza 5 µg/ml pat tad, kad tika lietotas maksimālās devas.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu vartojant net didžiausias dozes, didžiausia metformino koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) neviršija 5 mikrogramų/ml.
Latvian: Visefektīvākā laktāta un metformīna izvadīšanas metode ir hemodialīze.
Lithuanian: Hemodializė yra veiksmingiausias būdas laktatui ir metforminui šalinti.
Latvian: Lietojot empagliflozīnu katru dienu, statistiski nozīmīgi samazinājās ķermeņa masa, sistoliskais un diastoliskais asinsspiediens, kā arī statistiski nozīmīgi samazinājās to pacientu skaits, kuriem bija hipoglikēmijas gadījumi (salīdzinājumā ar glimepirīdu (2,5 % empagliflozīna lietotājiem, 24,2 % glimepirīda lietotājiem, p< 0,0001)).
Lithuanian: Kasdieninis empagliflozino, palyginti su glimepiridu, vartojimas sąlygojo statistiškai reikšmingą kūno svorio, sistolinio bei diastolinio kraujospūdžių sumažėjimą ir statistiškai reikšmingai mažesnę pacientų dalį, kuriai atsirado hipoglikemijos reiškinių (2,5% gydytų empagliflozinu ir 24,2% gydytų glimepiridu, p < 0,0001).
Latvian: Efektivitāte, samazinot glikēmiju un kardiovaskulāros iznākumus, tika vērtēta 9 dubultmaskētos, vismaz 24 nedēļas ilgos, ar placebo vai aktīvo vielu kontrolētos klīniskajos pētījumos, kuros tika ārstēti kopumā 10 366 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, no kuriem 2950 pacienti saņēma 10 mg empagliflozīna, bet 3701 pacients saņēma 25 mg empagliflozīna papildus metformīna terapijai.
Lithuanian: Glikemijos kontrolės veiksmingumas ir pasekmės širdies bei kraujagyslių sistemai buvo vertinti 9-uose dvigubai koduotuose, placebu ir veikliuoju preparatu kontroliuojamuose mažiausiai 24 savačių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 10 366 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, iš kurių 2 950 pacientų vartojo 10 mg empagliflozino dozę ir 3 701 pacientas - 25 mg empagliflozino dozę gydymui metforminu papildyti.
Latvian: Empagliflozīns kombinācijā ar metformīnu medikamentozi iepriekš neārstētiem pacientiem Tika veikts 24 nedēļas ilgs vairāku faktoru ietekmes pētījums, lai novērtētu empagliflozīna efektivitāti un drošumu medikamentozi iepriekš neārstētiem pacientiem.
Lithuanian: Buvo atliktas faktorialaus modelio 24 savaičių trukmės tyrimas, siekiant įvertinti empagliflozino veiksmingumą ir saugumą negydytiems pacientams.
Latvian: Hipoglikēmija nav konstatēta, lietojot metformīnu devās līdz 85 g, lai gan šādos gadījumos ir konstatēta laktacidoze.
Lithuanian: Vartojant mažesnes negu 85 g metformino dozes, hipoglikemijos atvejų nebuvo, nors pieno rūgšties acidozė pasireiškė.
Latvian: Nelietojiet Synjardy, ja esat stāvoklī.
Lithuanian: Jeigu žindote, nevartokite Synjardy.
Latvian: PVH/PVDH/alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteri.
Lithuanian: PVC / PVDC / aliuminio perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt uz laiku vai pilnībā pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Synjardy.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti nežiūrint į tai, koks gliukozės kiekis yra kraujyje. Jūsų gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti Jūsų gydymą Synjardy.
Latvian: Tubulārās sekrēcijas ceļā caur nierēm izvadītās katjoniskās vielas (piemēram, cimetidīns) var mijiedarboties ar metformīnu, savstarpēji konkurējot renālā tubulārā transporta sistēmā.
Lithuanian: Su metforminu gali sąveikauti katijoninės medžiagos, eliminuojamos inkstų kanalėlių sekrecijos būdu (pvz., cimetidinas), konkuruodamos dėl bendros inkstų kanalėlių pernašos sistemos.
Latvian: 3. tabula: efektivitātes rezultāti 24 nedēļas ilgos, ar placebo kontrolētos pētījumos Papildus metformīna terapijai
Lithuanian: 24 savaičių placebu kontroliuojamų tyrimų veiksmingumo rezultatai Gydymo metforminu papildymas Placebas
Latvian: Ārstēšana ar empagliflozīnu kombinācijā ar metformīnu ar vai bez citām pretdiabēta zālēm (pioglitazons, sulfonilurīnvielas atvasinājums, DPP-4 inhibitori un insulīns) izraisīja klīniski nozīmīgu HbA1c, glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā, ķermeņa masas, kā arī sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena uzlabošanos.
Lithuanian: Empaglifloziną derinant su metforminu, vartojamu su kitais antidiabetiniais vaistiniais preparatais (pioglitazonu, sulfonilurėjos dariniais, DPP-4 inhibitoriais ir insulinu) arba be jų, kliniškai reikšmingai sumažėjo HbA1c kiekis, gliukozės kiekis kraujo plazmoje nevalgius (GKKN), kūno svoris ir sistolinis bei diastolinis kraujospūdžiai.
Latvian: Synjardy lieto papildus diētai un fiziskām aktivitātēm, lai ārstētu 2. tipa cukura diabētu pieaugušiem pacientiem (vecumā no 18 gadiem), kuriem, papildus lietojot metformīnu vienu pašu vai metformīnu un citas zāles, netiek nodrošināta pietiekama diabēta kontrole.
Lithuanian: Synjardy skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių 18 metų ir vyresnių suaugusiųjų gydymui dieta ir fiziniu krūviu papildyti, kuriems diabeto nepavyksta kontroliuoti pridedant vieną metforminą ar metforminą kartu su kitais vaistais nuo diabeto.
Latvian: Lielāks biežums tika konstatēts, lietojot empagliflozīnu papildus metformīnam un sulfonilurīnvielas atvasinājumam (10 mg empagliflozīna: 16,1 %, 25 mg empagliflozīna: 11,5 %, placebo: 8,4 %), kā arī papildus metformīnam un insulīnam (10 mg empagliflozīna: 31,3 %, 25 mg empagliflozīna: 36,2 %, placebo
Lithuanian: Pastebėtas dažnio padidėjimas, vartojant empaglifloziną, pridėtą prie metformino ir sulfonilurėjos darinio (10 mg empagliflozino: 16,1%, 25 mg empagliflozino: 11,5%, placebas: 8,4%), arba pridėtą prie metformino ir insulino (10 mg empagliflozino: 31,3%, 25 mg empagliflozino: 36,2%, placebas: 34,7%).
Latvian: Abas devas nodrošināja līdzīgu statistiski nozīmīgu ķermeņa masas samazinājumu (izteiktu kg un procentuāli).
Lithuanian: Abi dozės sąlygojo statistiškai reikšmingą kūno svorio, išreikšto kilogramais, sumažėjimą ir procentinį pokytį.
Latvian: Pētījumos ar cilvēkiem metabolīti nav konstatēti.
Lithuanian: Jokių metabolitųžmogaus organizme nenustatyta.
Latvian: Pēc perorālas [
Lithuanian: Iš sveikų savanorių, per burną pavartojusiųžymėto [
Latvian: Prenatālās un postnatālās toksicitātes pētījumos ar žurkām konstatēja pēcnācēju svara pieauguma samazināšanos, iedarbībai mātītēm aptuveni 4 reizes pārsniedzot maksimālo klīnisko empagliflozīna iedarbību.
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimų, atliktų su žiurkėmis, metu nustatytas jauniklių kūno svorio pieaugio sumažėjimas, kai empagliflozino ekspozicija patelėms maždaug 4 kartus viršijo didžiausą klinikinę ekspoziciją.
Latvian: Diabētiskās ketoacidozes pazīmes ir šādas (skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"): - paaugstināta ketonvielu koncentrācija urīnā vai asinīs; - strauja ķermeņa masas samazināšanās; - slikta dūša vai vemšana; - sāpes kuņģī; - pārmērīgas slāpes; - ātra un dziļa elpošana; - dezorientācija; - neparasta miegainība vai nogurums; - salkans elpas aromāts, salda vai metāliska garša mutē vai neparasts urīna vai sviedru aromāts.
Lithuanian: 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"): - padidėjęs „ketoninių kūnų" kiekis Jūsų šlapime ar kraujyje, - greitas svorio kritimas, - pykinimas ar vėmimas, - pilvo skausmas, - didelis troškulys, - greitas ir gilus kvėpavimas, - sumišimas, - neįprastas mieguistumas ar nuovargis, - salstelėjęs (acetono) kvapas iškvepiant, saldus ar metalo skonis burnoje ar pasikeitęs šlapimo ar prakaito kvapas.
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka pētījumos CANVAS un CANVAS-R iegūtie dati par amputāciju apstiprina, ka terapija ar kanagliflozīnu var radīt paaugstinātu apakšējo ekstremitāšu, it īpaši kājas pirksta, amputācijas risku;
Lithuanian: • PRAC laikėsi nuomonės, jog turimi tyrimų CANVAS ir CANVAS-R duomenys apie amputacijos atvejus patvirtina, kad gydymas kanagliflozinu gali turėti įtakos apatinių galūnių,
Latvian: Kā uzglabāt Synjardy
Lithuanian: Kaip laikyti Synjardy
Latvian: • pacientiem, kuriem metformīns nenodrošina pietiekamu kontroli viens pats;
Lithuanian: • pacientams, kuriems glikemija nepakankamai kontroliuojama didžiausia toleruojama vieno metformino doze;
Latvian: 2 gadus ilgā kancerogenitātes pētījumā empagliflozīns nepalielināja audzēju biežumu žurku mātītēm līdz lielākajai devai 700 mg/kg diennaktī, kas atbilst aptuveni 72 reizes lielākai empagliflozīna iedarbībai ar maksimālo klīnisko AUC.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimo metu empagliflozinas žiurkių patelėms auglių dažnio nepadidino, duodant didžiausią iki 700 mg/kg paros dozę, kuri maždaug 72 kartus viršijo maksimalią klinikinę empagliflozino AUC ekspoziciją.
Latvian: Turklāt empagliflozīns samazināja glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā, ķermeņa masu un asinsspiedienu.
Lithuanian: Be to, empagliflozino vartojimas lėmė gliukozės kiekio kraujo serume nevalgius, kūno svorio ir kraujospūdžio sumažėjimą.
Latvian: • caureja vai sāpes kuņģī;
Lithuanian: • viduriavimas ar skrandžio skausmas,
Latvian: Pēc perorālas lietošanas empagliflozīns strauji uzsūcās, maksimālo koncentrāciju plazmā (mediānais Tmax) sasniedzot 1,5 stundas pēc devas ieņemšanas.
Lithuanian: Per burną pavartotas empagliflozinas absorbuojamas greitai, didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje atsiranda vidutiniškai po 1,5 val.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš ir lietojuši empagliflozīnu un metformīnu atsevišķu tablešu veidā Pacientiem, kuri uzsāk lietot Synjardy pēc empagliflozīna (kopējā dienas deva - 10 mg vai 25 mg) un metformīna lietošanas atsevišķu tablešu veidā, ir jāsaņem tāda pati empagliflozīna un metformīna dienas deva vai tuvākā terapeitiski piemērotā metformīna deva.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydymą atskiromis empagliflozino ir metformino tabletėmis keičia Synjardy Pacientai, kurie gydymą atskiromis empagliflozino (10 mg ar 25 mg bendrą paros dozę) ir metformino tabletėmis keičia Synjardy, turi gauti tokias pačias empagliflozino ir metformino paros dozes, kurias jau vartoja, arba artimiausią terapiškai tinkamą metformino dozę.
Latvian: Tabletes ir pieejamas PVH/PVDH/alumīnija, perforētos dozējamu vienību blisteros.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos PVC / PVDC / aliuminio perforuotomis dalomosiomis lizdinėmis plokštelėmis.
Latvian: Ierobežoti klīnisko pētījumu dati liecina, ka DKA bieži rodas, kad pacientu ar 1. tipa cukura diabētu ārstēšanai tiek lietoti SGLT2 inhibitori.
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad I tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi SGLT2 inhibitoriais, DKA pasireiškė dažnai.