FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i pazienti di età >75 anni, in funzione delle condizioni generali del paziente e delle malattie concomitanti, può essere preso in considerazione un aggiustamento delle dosi iniziali o dello schema posologico dei componenti del regime in associazione (vedere paragrafo 4.2).
Danish: For patienter >75 år kan justering af startdosis eller af planen for kombinationsbehandlingens komponenter overvejes afhængig af patientens almentilstand og samtidige sygdomme (se pkt.
Italian: Durante il trattamento con Farydak farà regolari esami del sangue.
Danish: Du vil få taget regelmæssige blodprøver under behandlingen med Farydak.
Italian: Emorragia di grado 3 o 4 CTC è stata riportata nel 4,2% dei pazienti, ed ha incluso più comunemente in forma emorragia gastrointestinale.
Danish: Hæmoragi i CTC-grad 3 eller 4 blev indberettet hos 4,2 % af patienterne og for det meste gastrointestinal hæmoragi.
Italian: Sulla base dei dati sugli animali, si prevede che la probabilità di panobinostat di aumentare il rischio di morte fetale e anormalità dello sviluppo scheletrico sia elevata.
Danish: Baseret på resultater fra dyr forventes det, at der er stor sandsynlighed for, at panobinostat øger risikoen for både fosterdød og unormal skeletudvikling, når det administreres til gravide kvinder.
Italian: Dose di panobinostat al recupero di grado≤ 1
Danish: Panobinostatdosis ved bedring til ≤ grad 1
Italian: Omettere la dose
Danish: Udelad dosis
Italian: In pazienti in trattamento con panobinostat sono state riportate infezioni localizzate e sistemiche, comprendenti polmonite, altre infezioni batteriche, infezioni micotiche invasive come aspergillosi o candidosi, e infezioni virali tra cui epatite B e herpes simplex.
Danish: Lokaliserede og systemiske infektioner, herunder pneumoni, andre bakterieinfektioner, invasive svampeinfektioner, såsom aspergillose eller candidiasis, og virusinfektioner, inklusive hepatitis Bvirus og herpes simplex, er blevet indberettet hos patienter, der tog panobinostat.
Italian: L'OS mediana era di 40,3 mesi nel braccio panobinostat + bortezomib + desametasone e 35,8 mesi nel braccio placebo + bortezomib + desametasone (hazard ratio: 0,94 (95% IC: 0,78, 1,14)).
Danish: Den mediane OS var henholdsvis 40,3 måneder i panobinostat + bortezomib + dexamethason-armen og 35,8 måneder i placebo + bortezomib + dexamethason-armen (hazard ratio: 0,94 (95 % CI: 0,78; 1,14)).
Italian: Ferro ossido nero (E172) Glicole propilenico (E1520) Ceralacca
Danish: Jernoxid, sort (E172) Propylenglycol (E1520) Schellak-glasur
Italian: • vomitare sangue, feci nere o con sangue, passaggio di sangue vivo attraverso l'ano, di solito nelle o con le feci (segni di sanguinamento gastrointestinale)
Danish: • opkastning af blod, sort eller blodig afføring, frisk blod fra endetarmen, som regel i eller sammen med afføringen (tegn på mave-tarmblødning)
Italian: Molto comune Pancitopenia, trombocitopenia, anemia, leucopenia, neutropenia, linfopenia
Danish: Meget almindelig Pancytopeni, trombocytopeni, anæmi, leukopeni, neutropeni, lymfopeni
Italian: Medicinali antiemetici con un rischio noto di prolungamento del QT, come dolasetron, granisetron, ondansetron e tropisetron, devono essere usati con cautela (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Antiemetisk medicin med en kendt risiko for QT-forlængelse, såsom dolasetron, granisetron, ondansetron og tropisetron, skal anvendes med forsigtighed (se pkt.
Italian: I decessi durante il trattamento, non dovuti all'indicazione in studio (mieloma multiplo), sono stati riportati nel 6,8% dei pazienti trattati con panobinostat + bortezomib + desametasone rispetto al 3,2% dei pazienti trattati con placebo + bortezomib + desametasone.
Danish: Dødsfald under behandlingen, som ikke skyldtes forsøgets indikation (myelomatose), blev indberettet hos 6,8 % af de patienter, der fik panobinostat + bortezomib + dexamethason, versus 3,2 % af de patienter, der fik placebo + bortezomib + dexamethason.
Italian: • diarrea, dolore addominale, febbre (segni di infiammazione del colon)
Danish: • diarré, mavesmerter, feber (tegn på tyktarmsbetændelse)
Italian: Reazione avversa
Danish: Delvist respons
Italian: • generale sensazione di malessere
Danish: • generel utilpashed
Italian: • Per gli uomini che assumono Farydak
Danish: - Til mænd, der tager Farydak
Italian: Emorragia gastrointestinale, ematochezia, gastrite, cheilite, distensione addominale, secchezza della bocca, flatulenza
Danish: Gastrointestinal hæmoragi, hæmatokesi, gastritis, cheilitis, abdominal distension, tør mund, flatulens
Italian: Per quanto tempo prendere Farydak
Danish: Så længe skal du tage Farydak
Italian: Polmonite fungina, epatite B, aspergillosi
Danish: Ikke almindelig Mykotisk pneumoni, hepatitis B, aspergillosis
Italian: Placebo bortezomib e desametasone N=74
Danish: Placebo bortezomib og dexamethason N=74
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica in terapia concomitante con medicinali che sono potenti inibitori del CYP3A4, il trattamento con panobinostat deve essere evitato a causa della mancanza di esperienza e di dati di sicurezza in questa popolazione di pazienti.
Danish: Behandling med panobinostat bør undgås hos patienter med nedsat leverfunktion, der samtidigt er i behandling med lægemidler, som er stærke CYP3A4-hæmmere, på grund af manglende erfaring og sikkerhedsdata i denne patientgruppe.
Italian: Tossicità ematologiche emerse in trattamento comprendevano trombocitopenia, anemia, neutropenia e linfopenia.
Danish: Hæmatologiske toksiske virkninger, der opstod under behandlingen, var trombocytopeni, anæmi, neutropeni og lymfopeni.
Italian: Emorragia intracranica, sincope, tremore, disgeusia
Danish: Intrakraniel blødning, synkope, tremor, dysgeusi
Italian: Omettere la dose Riprendere a dose ridotta
Danish: Udelad dosis Genoptag med nedsat dosis
Italian: Nella popolazione complessiva dei pazienti la PFS basata sul set di analisi completo (full analysis set, FAS) vi era una differenza statisticamente significativa tra i bracci di trattamento (p<0,0001 basato su Log-rank test stratificato, con una riduzione del rischio stimata del 37% nel braccio panobinostat + bortezomib + desametasone rispetto al braccio placebo + bortezomib + desametasone (Hazard ratio: 0,63 (95% IC: 0,52, 0,76)).
Danish: PFS baseret på full analysis set (FAS) var statistisk signifikant forskellig i de to behandlingsarme (stratificeret log-rank-test p<0,0001, med en estimeret risikoreduktion på 37 % i behandlingsarmen med panobinostat + bortezomib + dexamethason sammenlignet med behandlingsarmen med placebo + bortezomib + dexamethason (hazard ratio: 0,63 (95 % CI: 0,52; 0,76)), i den overordnede patientpopulation.
Italian: • sensazione di sete, scarsa emissione di urina, perdita di peso, pelle arrossata secca, irritabilità (segni di disidratazione)
Danish: • tørst, lav urinmængde, vægttab, tør, rødmende hud, irritabilitet (tegn på dehydrering)
Italian: • aumento del livello di creatinina nel sangue
Danish: • forhøjet mængde af affaldsproduktet kreatinin i blodet
Italian: >1,0 x ULN e ≤1,5 x ULN
Danish: >1,0 x ULN og
Italian: • vomito, nausea, disturbi di stomaco, cattiva digestione
Danish: • opkastning, kvalme, uro i maven, fordøjelsesbesvær
Italian: - medicinali usati per il trattamento del battito cardiaco irregolare, come amiodarone,
Danish: - medicin til behandling af uregelmæssig hjerterytme, som fx amiodaron, disopyramid,
Italian: • Per le donne che assumono Farydak
Danish: - Til kvinder, der tager Farydak
Italian: disopiramide, procainamide, chinidina, propafenone o sotalolo.
Danish: procainamid, quinidin, propafenon og sotalol.
Italian: Pazienti con compromissione renale
Danish: Patienter med nyreinsufficiens
Italian: Diarrea Grado 2 nonostante l'uso di medicinali antidiarroici
Danish: Grad 2 trods lægemidler mod diarré
Italian: Tabella 8 Sopravvivenza libera da progressione nei pazienti che hanno ricevuto almeno due precedenti regimi terapeutici comprendenti bortezominb e un agente immunomodulante
Danish: Tabel 8 Progressionsfri overlevelse hos patienter, der tidligere har modtaget mindst 2 forudgående behandlingsregimer, herunder med bortezomib og en immunmodulator
Italian: insufficienza cardiaca congestizia, angina instabile o bradicardia clinicamente significativa.
Danish: • ukontrolleret eller signifikant hjertesygdom, herunder nylig myokardieinfarkt, kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris eller klinisk signifikant bradykardi.
Italian: Affaticamento e astenia
Danish: Træthed og asteni
Italian: Test della funzionalità epatica
Danish: Leverfunktionstests
Italian: Interruzione permanente
Danish: Seponér permanent
Italian: Farydak bortezomib e desametasone N=73
Danish: Farydak bortezomib og dexamethason N=73
Italian: Nei pazienti che assumono medicinali concomitanti che sono potenti inibitori del CYP3A e/o della Pgp, compreso, ma non limitato a, ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, ritonavir, saquinavir, telitromicina, posaconazolo e nefazodone, la dose di panobinostat deve essere ridotta (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Hos patienter, der tager samtidige lægemidler, som er stærke CYP3A- og/eller Pgp-hæmmere, herunder, men ikke begrænset til ketoconazol, itraconazol, voriconazol, ritonavir, saquinavir, telithromycin, posaconazol og nefazodon, bør panobinostat-dosis nedsættes (se pkt.
Italian: • sensazione di capogiro, stanchezza o debolezza
Danish: • svimmelhed, træthed eller mathed
Italian: Altri medicinali e Farydak
Danish: Brug af anden medicin sammen med Farydak
Italian: Potenti induttori in grado di avere un effetto maggiore possono ridurre l'efficacia di panobinostat, pertanto l'uso concomitante di potenti induttori del CYP3A4, compresi, ma non limitati a, carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifabutina, rifampicina e l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), deve essere evitato.
Danish: Stærke inducere forventes at have en større virkning og kan nedsætte panobinostats effekt, hvorfor samtidig brug af stærke CYP3A4-inducere, herunder, men ikke begrænset til carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin og prikbladet perikon (Hypericum perforatum), skal undgås.
Italian: Titanio diossido (E171) Blu brillante FCF (E133) Ferro ossido giallo (E172)
Danish: Titandioxid (E171) Brilliant blue FCF (E133) Jernoxid, gul (E172)
Italian: La durata mediana del follow-up era 28,75 mesi nel braccio panobinostat + bortezomib + desametasone e 29,04 mesi nel braccio placebo + bortezomib + desametasone.
Danish: Opfølgningens mediane varighed var 28,75 måneder i behandlingsarmen med panobinostat + bortezomib + dexamethason og 29,04 måneder i behandlingsarmen med placebo + bortezomib + dexamethason.
Italian: >1,5 x ULN e ≤3,0 x ULN
Danish: ≤3,0 x ULN
Italian: Farydak 10 mg capsule rigide Farydak 15 mg capsule rigide Farydak 20 mg capsule rigide
Danish: Farydak 10 mg hårde kapsler Farydak 15 mg hårde kapsler Farydak 20 mg hårde kapsler
Italian: Compromissione renale, ematuria, incontinenza urinaria
Danish: Nyresvigt, hæmaturi, urininkontinens
Italian: • Tossicità ricorrente di grado 2 CTC o di grado 3 e 4 CTC - omettere la dose fino al recupero di grado ≤1 CTC e riprendere il trattamento a una dose ridotta.
Danish: • Recidiv af CTC grad 2 toksicitet eller CTC grad 3 eller 4 - udelad dosis indtil forbedring til
Italian: Dati clinici raccolti da più di 500 pazienti trattati con panobinostat in monoterapia in diverse indicazioni e a diverse dosi hanno mostrato che l'incidenza del prolungamento del QTc di grado 3 CTC (QTcF >500 msec) è stata complessivamente di circa l'1% e del 5% o più alla dose di 60 mg o superiore; non sono stati osservati episodi di torsione di punta.
Danish: Poolede kliniske data fra over 500 patienter, der blev behandlet med panobinostat alene mod flere indikationer og med forskellige dosisniveauer, har vist, at forekomsten af CTC-grad 3 QTc-forlængelse (QTcF >500 msek.)
Italian: Farydak 20 mg capsule rigide EU/1/15/1023/007-009
Danish: Farydak 20 mg hårde kapsler EU/1/15/1023/007-009
Italian: Grado 4 nonostante l'uso di medicinali antidiarroici
Danish: Grad 4 trods lægemidler mod diarré
Italian: Farydak 15 mg capsule rigide EU/1/15/1023/004-006
Danish: Farydak 15 mg hårde kapsler EU/1/15/1023/004-006
Italian: I pazienti con compromissione epatica lieve devono iniziare il trattamento con panobinostat alla dose ridotta di 15 mg durante il primo ciclo di trattamento.
Danish: Patienter med mild nedsat leverfunktion skal startes med panobinostat på en nedsat dosis på 15 mg under den første behandlingscyklus.
Italian: I pazienti con compromissione epatica moderata devono iniziare il trattamento con panobinostat alla dose ridotta di 10 mg durante il primo ciclo di trattamento.
Danish: Patienter med moderat nedsat leverfunktion skal startes på panobinostat med en nedsat dosis på 10 mg under den første behandlingscyklus.
Italian: • dolore o infiammazione articolare
Danish: • ledsmerter eller ledbetændelse
Italian: Mediana, mesi [95% IC]
Danish: Progressionsfri overlevelse Median, måneder [95 %
Italian: Valori di QTcF >480 e <500 msec sono stati registrati nell'1,3% dei pazienti e una variazione rispetto al basale >60 msec è stata osservata nello 0,8% dei pazienti.
Danish: blev registreret hos 1,3 % af patienterne, og ændring fra baseline på >60 msek.
Italian: Grado 4 Piastrine <25 x 109/l
Danish: Trombocytter <25 x 109/l
Italian: Farydak 10 mg capsule rigide EU/1/15/1023/001-003
Danish: Farydak 10 mg hårde kapsler EU/1/15/1023/001-003
Italian: • aumento del livello di acido urico nel sangue
Danish: • forhøjet mængde urinsyre i blodet
Italian: Figura 2 Grafico di Kaplan-Meier della sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno due precedenti regimi terapeutici comprendenti bortezomib e un agente immunomodulante
Danish: Figur 2 Kaplan-Meier plot for progressionsfri overlevelse hos patienter med myelomatose, der tidligere har modtaget mindst 2 forudgående behandlingsregimer, herunder med bortezomib og en immunmodulator
Italian: - medicinali usati per il trattamento della depressione, come ad esempio nefazodone.
Danish: - medicin til behandling af depression, som fx nefazodon.
Italian: Grado 3 nonostante l'uso di medicinali antidiarroici
Danish: Grad 3 trods lægemidler mod diarré
Italian: - se ha problemi gastrointestinali, come diarrea, nausea o vomito.
Danish: - hvis du har mave-tarmproblemer, fx diarré, kvalme eller opkastning.
Italian: - medicinali usati per il trattamento dell'ipertensione, come ad esempio metoprololo o nebivololo.
Danish: - medicin til at behandle forhøjet blodtryk, som fx metoprolol eller nebivolol.
Italian: Non sono stati riportati episodi di prolungamento del QTcF >500 msec con la dose di 20 mg di Farydak nello studio clinico di fase III, in combinazione con bortezomib e desametasone.
Danish: ved dosis på 20 mg Farydak i det kliniske fase III-forsøg i kombination med bortezomib og dexamethason.
Italian: • Allattamento Non deve assumere Farydak se sta allattando con latte materno.
Danish: - Amning Du må ikke tage Farydak, hvis du ammer.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, la conta piastrinica deve essere ≥100 x 109/l e la conta assoluta dei neutrofili ≥1,0 x 109/l.
Danish: Trombocyttallet bør være ≥100 x 109/l og det absolutte neutrofiltal ≥1,0 x 109/l før behandlingsinitiering.
Italian: Molto comune Infezione delle vie respiratorie superiori, polmonite
Danish: Meget almindelig Infektion i øvre luftveje, pneumoni Almindelig
Italian: Agenti le cui concentrazioni plasmatiche possono essere aumentate da panobinostat
Danish: Lægemidler, hvis plasmakoncentrationer kan forøges af panobinostat
Italian: Nello studio D2308, è stato riportato lieve ipotiroidismo nei pazienti trattati con panobinostat + bortezomib + desametasone; per alcuni pazienti è stato richiesto un trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Der blev rapporteret tilfælde af mild hypothyroidisme i patienter, der var behandlet med panobinostat + bortezomib + dexamethason i studiet D2308, og nogle patienter krævede behandling (se pkt.
Italian: Agenti che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di panobinostat
Danish: Midler, der kan øge plasmakoncentrationen af panobinostat
Italian: In nessun paziente è stato riportato QTcF >500 msec.
Danish: Der blev ikke indberettet episoder med QTcF-forlængelse >500 msek.
Italian: Medicinali usati per il trattamento della tubercolosi, come ad esempio rifabutina o rifampicina.
Danish: Medicin til behandling af tuberkulose, som fx rifambutin eller rifampicin.
Italian: Funzione epatica anormale, iperbilirubinemia a
Danish: Leverfunktion abnorm, hyperbilirubinæmi a
Italian: - Ogni capsula rigida di Farydak 20 mg contiene 20 mg di panobinostat.
Danish: - Hver Farydak 20 mg hård kapsel indeholder 20 mg panobinostat.
Italian: In caso di intervallo QT lungo prima dell'inizio di panobinostat (QTcF ≥480 msec al basale), l'inizio del trattamento deve essere ritardato fino a quando la media pre-dose del QTcF è tornata ad essere di <480 msec.
Danish: I tilfælde af langt QT-interval forud for initiering af behandling med panobinostat (QTcF ≥480 msek.
Italian: Titanio diossido (E171) Ferro ossido rosso (E172)
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, rød (E172)
Italian: - Ogni capsula rigida di Farydak 15 mg contiene 15 mg di panobinostat.
Danish: - Hver Farydak 15 mg hård kapsel indeholder 15 mg panobinostat.
Italian: Nell'insieme degli studi con panobinostat in monoterapia nel range di dose tra 10 mg e 80 mg, l'esposizione plasmatica di panobinostat nei pazienti di età uguale o inferiore a 65 anni era simile a quella dei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Danish: Plasmaeksponeringen for panobinostat hos patienter på 65 år eller derunder var omtrent den samme som hos patienter på over 65 år ved pooling af forsøg med panobinostat som enkeltmiddel i dosisområdet 10 mg til 80 mg.
Italian: Le donne in età fertile che assumono panobinostat in combinazione con bortezomib e desametasone devono utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace per tre mesi dopo l'interruzione del trattamento (vedere paragrafi 4.4 e 4.5 e il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di bortezomib e desametasone).
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder, der tager panobinostat i kombination med bortezomib og dexamethason, skal anvende yderst effektiv kontraception i tre måneder efter behandlingsophør (se pkt.
Italian: Agenti in grado di diminuire le concentrazioni di panobinostat
Danish: Lægemidler, der forventes at nedsætte koncentrationen af panobinostat
Italian: - Il principio attivo di Farydak è panobinostat.
Danish: - Aktivt stof: panobinostat.
Italian: Patologie cardiache
Danish: • hjertebanken
Italian: Un aumento della dose da 15 mg a 20 mg può essere preso in considerazione sulla base della tollerabilità del paziente.
Danish: Det bør overvejes at foretage dosiseskalering fra 15 mg til 20 mg baseret på patient-tolerabilitet.
Italian: - atomoxetina, un medicinale usato per il trattamento del disturbo da deficit dell'attenzione e iperattività
Danish: - atomoxetin, medicin til behandling af ADHD
Italian: - Ogni capsula rigida di Farydak 10 mg contiene 10 mg di panobinostat.
Danish: - Hver Farydak 10 mg hård kapsel indeholder 10 mg panobinostat.
Italian: Nei cicli successivi considerare un aumento della dose fino a 15 mg sulla base della tollerabilità del paziente.
Danish: Overvej dosiseskalering op til 15 mg i efterfølgende cyklusser baseret på patient-tolerabilitet.
Italian: Patologie endocrine
Danish: Det endokrine system Almindelig
Italian: Iperglicemia, disidratazione, ipoalbuminemia, ritenzione idrica, iperuricemia, ipocalcemia, ipomagnesiemia
Danish: Hyperglykæmi, dehydrering, hypoalbuminæmi, væskeretention, hyperurikæmi, hypokalciæmi, hypomagnesiæmi
Italian: • aumento di peso, sensazione di stanchezza, perdita di capelli, debolezza muscolare, sensazione di freddo (segni di ridotta attività della tiroide nota come ipotiroidismo)
Danish: • vægtstigning, træthed, hårtab, muskelsvækkelse, kuldskærhed (tegn på en underaktiv skjoldbruskkirtel, hvilket kaldes hypothyroidisme)
Italian: Durante il trattamento con panobinostat i pazienti devono essere monitorati per segni e sintomi di infezioni; se viene diagnosticata un'infezione, si deve prontamente istituire un trattamento appropriato anti infettivo e deve essere presa in considerazione la sospensione o l'interruzione di Farydak.
Danish: Hvis der konstateres en infektion, skal der omgående iværksættes relevant anti-infektionsbehandling, og det skal overvejes at afbryde eller seponere Farydak.
Italian: Bradicardia, fibrillazione atriale, tachicardia sinusale, tachicardia, palpitazioni
Danish: Bradykardi, atrieflimren, sinustakykardi, takykardi, palpitation Ikke almindelig Myokardieinfarkt
Italian: • palpitazioni
Danish: • kulderystelser
Italian: • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller toilettet.
Italian: Dose di panobinostat al recupero di trombocitopenia di grado 2
Danish: Panobinostat-dosis ved bedring til neutropeni, grad 2
Italian: In caso di uso concomitante di agenti che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di panobinostat, come potenti inibitori del CYP3A, è necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.5 e 4.2).
Danish: Der kræves dosisjusteringer i tilfælde af samtidig brug af stoffer, der kan øge plasmakoncentrationer af panobinostat såsom CYP3A4-hæmmere (se pkt.
Italian: • dolore addominale, diarrea, gonfiore o distensione dell'addome (segni di infiammazione del rivestimento interno dello stomaco)
Danish: • mavesmerter, diarré, oppustet eller udspilet mave (tegn på en betændt maveslimhinde)
Italian: Se prende più Farydak di quanto deve
Danish: Hvis du har taget for meget Farydak
Italian: - erba di San Giovanni, un medicinale erboristico usato per il trattamento della depressione.
Danish: - Perikum, et naturlægemiddel, til at behandle depression.
Italian: Elettroliti del sangue
Danish: Blodcelletællinger
Italian: Come prendere Farydak
Danish: Sådan skal du tage Farydak
Italian: Tabella 5 Modifiche della dose raccomandate per neutropenia
Danish: Tabel 5 Anbefalede dosisjusteringer for neutropeni Graden af neutropeni på behandlingsdagen
Italian: Desametasone
Danish: Dexamethason
Italian: In caso di sovradosaggio devono essere intrapresi monitoraggio cardiaco e valutazione degli elettroliti e della conta piastrinica e cure di supporto somministrate come necessario.
Danish: Hjertemonitorering og vurdering af elektrolyt- og trombocyttal bør foretages,
Italian: Molto comune Tosse, dispnea Comune
Danish: Meget almindelig Vægttab Almindelig
Italian: Gli altri componenti sono: magnesio stearato, mannitolo, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, gelatina, titanio diossido (E171), blu brillante FCF (E133), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido nero (E172), glicole propilenico (E1520), ceralacca.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: magnesiumstearat, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatineret stivelse, gelatine, titandioxid (E171), brilliant blue FCF (E133), gul jernoxid (E172), sort jernoxid (E172), propylenglycol (E1520), shellak-glasur.
Italian: Inoltre, panobinostat agisce in modo diverso rispetto ai trattamenti esistenti.
Danish: Derudover virker panobinostat på en anden måde end ved eksisterende behandlinger.
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af sammendraget af risikostyringsplanen.
Italian: Fornirà inoltre un'analisi finale derivata dallo studio principale sulla durata della sopravvivenza dei pazienti che sono stati trattati con il medicinale.
Danish: Virksomheden vil endvidere levere en endelig analyse fra hovedundersøgelsen vedrørende overlevelseslængden for patienter, som er blevet behandlet med lægemidlet.
Italian: Altre informazioni su Farydak
Danish: Andre oplysninger om Farydak
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Farydak.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Farydak.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Farydak è 20 mg, assunta nei giorni 1, 3, 5, 8, 10 e 12 del ciclo.
Danish: Den anbefalede startdosis af Farydak er 20 mg, som tages på dagene 1, 3, 5, 8, 10 og 12 i hver cyklus.