FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: • Свръхактивност (повишена активност, безпокойство)
Maltese: • Attività eċċessiva (livell għoli ta' attività, nuqqas ta' kwiet)
Bulgarian: Пациенти с лека деменция (MMSE 18-24)
Maltese: Pazjenti b'dimenzja ħafifa (MMSE 18-24)
Bulgarian: Ривастигмин се абсорбира бързо и напълно.
Maltese: Rivastigmine huwa assorbit malajr u kompletament.
Bulgarian: Таблица 5
Maltese: Tabella 5
Bulgarian: Нарушение на движението Брадикинезия
Maltese: Disturbi fil-moviment Bradikajneżja
Bulgarian: Как да приемате Exelon
Maltese: ADCSCGIC Exelon
Bulgarian: Главният метаболит NAP226-90 също не показва генотоксичен потенциал.
Maltese: Il-metabolit ewlieni NAP226-90 ukoll ma weriex potenzjal ġenotossiku.
Bulgarian: Наблюдавана е взаимовръзката между експозицията с активното вещество при стационарно състояние (ривастигмин и метаболит NAP226-90) и телесното тегло при пациенти с Алцхаймерова деменция.
Maltese: Relazzjoni bejn l-esponiment għas-sustanza attiva fi stat fiss (rivastigmine u l-metabolu NAP226-90) u l-piż tal-ġisem deher f'pazjenti bid-dimenzja ta' Alzheimer.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психоаналептици, антихолинестеразни продукти, ATC код: N06DA03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, anticholinesterases, Kodiċi ATC:
Bulgarian: Тъй като брадикардията представлява рисков фактор за развитие на torsades de pointes, комбинирането на ривастигмин с лекарства, които могат да предизвикат torsades de pointes, като например антипсихотици, напр някои фенотиазини (хлорпромазин, левомепромазин), бензамиди (сулпирид, султоприд, амисулприд, тиаприд, вералиприд), пимозид, халоперидол, дроперидол, цизарпид, циталопрам, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин, мизоластин, метадон, пентамидин и моксифлоксацин, трябва да става при повишено внимание, като може да се наложи и клинично мониториране (ЕКГ).
Maltese: Peress li bradikardija tikkostitwixxi fattur ta' riskju fl-okkorrenza ta' torsades de pointes, ilkombinazzjoni ta' rivastigmine ma' prodotti mediċinali li jinduċu torsades de pointes bħal antipsikotiċi jiġifieri xi phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine għandha tiġi osservata b'attenzjoni u jista' jkun meħtieġ ukoll monitoraġġ kliniku (ECG).
Bulgarian: ADAS-Cog Плацебо
Maltese: ADAS-Cog Plaċebo
Bulgarian: Вариабилността между отделни индивиди на единична доза при фармакокинетичните параметри на ривастигмин (приравнени до доза/kg телесно тегло) е 43% (Cmax) и 49% (AUC0-24h) след трансдермалното приложение, в сравнение със съответно 74% и 103% след пероралната форма.
Maltese: Il-varjabbilità bejn l-individwi b'doża waħda fil-parametri tal-farmakokinetika ta' rivastigmine (normalizzat għad-doża/kg piż tal-ġisem) kienet 43% (Cmax) u 49% (AUC0-24h) wara l-użu minn ġolġilda kontra 74% u 103%, rispettivament, wara l-forma orali.
Bulgarian: Външния слой е бежов и е означен с едно от следващите: - "Exelon", "4.6 mg/24 часа" и "AMCX", - "Exelon", "9.5 mg/24 часа" и "BHDI".
Maltese: barra huwa bex u ttikkettat b'dawn li jmiss: - "Exelon", "4.6 mg/24 h" u "AMCX", - "Exelon", "9.5 mg/24 h" u "BHDI", - "Exelon", "13.3 mg/24 h" u "CNFU".
Bulgarian: Хинолиново жълто WS оцветител (E104) Дестилирана вода
Maltese: Quinoline yellow WS dye E104
Bulgarian: Exelon 1,5 mg твърди капсули Exelon 3,0 mg твърди капсули Exelon 4,5 mg твърди капсули Exelon 6,0 mg твърди капсули ривастигмин (rivastigmine)
Maltese: Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Bulgarian: ITT: Intent-To-Treat; RDO:
Maltese: ITT: Intenzjoni li jingħata t-trattament;
Bulgarian: DLS M
Maltese: ANNESS I
Bulgarian: 90 (3 опаковки по 30) трансдермални пластира Групова опаковка:
Maltese: Pakkett b'ħafna: 90 (3 pakketti ta' 30) garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda.
Bulgarian: Среден скор  SD p-стойност спрямо плацебо ADCS-ADL
Maltese: Medja tal-punteġġ  SD Valur-p kontra l-plaċebo ADCS-ADL
Bulgarian: Освен това на същата таблица е представена post hoc дефиницията на отговора.
Maltese: Barra dan, definizzjoni post-hoc ta' reazzjoni hija mogħtija fl-istess tabella.
Bulgarian: Exelon 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm и 27 mg/15 cm трансдермални пластири са опаковани поотделно в защитени от деца, запечатани сашета, направени от хартия/полиетилентерефталат/алуминий/полиакрилнитрилов (PAN) мултиламиниран материал (хартия/PET/алуминий/PAN) или в запечатани, защитени от деца сашета, направени от многослоен ламинат, състоящ се от хартия/полиетилентерефталат/полиетилен/алуминий/полиамид (хартия/PET/PE/алуминий/PA).
Maltese: 27 mg/15 ċm huma ppakkjati individwalment fi qratas reżistenti għat-tfal u ssiġillati bis-sħana magħmulin minn materjal multilaminat li jinkludi karta/polietilen tereftalat/aluminju/polyacrylnitrile (PAN) (karta/PET/alu/PAN) jew fi qratas issiġillati bis-sħana u reżistenti għat-tfal magħmulin minn laminat kompost b'bosta saffi li jikkonsisti f'karta/polietilen tereftalat/polietilen/aluminju/poliammid (karta/PET/PE/alu/PA).
Bulgarian: Exelon 1,5 mg твърди капсули Exelon 3,0 mg твърди капсули Exelon 4,5 mg твърди капсули Exelon 6,0 mg твърди капсули
Maltese: Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
Maltese: Rari ħafna (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 10,000)
Bulgarian: Таблица 2 показва нежеланите реакции, съобщавани по време на клинични проучвания, проведени при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с Exelon капсули.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati bil-kapsuli Exelon.
Bulgarian: Ривастигмин действа като блокира ензимите, които разрушават ацетилхолина - ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза.
Maltese: Rivastigmine jaħdem billi jimblokka l-enzimi li jfarrku lacetylcholine: acetylcholinesterase u butyrylcholinesterase.
Bulgarian: ADAS-Cog: подобрение с най-малко 4 точки CIBIC-Plus: подобрение PDS: подобрение с наймалко 10%
Maltese: CIBIC-Plus: titjib PDS: titjib ta' mill-anqas 10%
Bulgarian: Exelon 15 cm2
Maltese: Exelon 15 ċm
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 28, 56 или 112 капсули.
Maltese: Kull kaxxa jkun fiha 28, 56 jew 112-il kapsula.
Bulgarian: Cmax се достига след 10-16 часа.
Maltese: Cmax jintlaħaq wara 10-16-il siegħa.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 капсули.
Maltese: Kull flixkun fih 250 kapsula.
Bulgarian: ITT-LOCF популация
Maltese: Popolazzjoni ITT-LOCF
Bulgarian: Всеки пластир освобождава 13,3 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 15 cm и съдържа 27 mg ривастигмин.
Maltese: Kull garża terħi 13.3 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 15 cm u fiha 27 mg rivastigmine.
Bulgarian: След единична перорална доза от 3 mg или 6 mg, средният орален клирънс на ривастигмин е приблизително 46-63% по-нисък при пациентите с леко до умерено по тежест чернодробно увреждане (n=10, Child-Pugh скор 5-12, доказан с биопсия), отколкото при здрави индивиди (n=10).
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 3 mg jew 6 mg, it-tneħħija orali medja ta' rivastigmine kienet madwar 46-63% inqas f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif sa moderat (n=10, punteġġ ChildPugh 5-12, bijopsija ppruvata) milli f'individwi f'saħħithom (n=10).
Bulgarian: Ривастигмин и може да повлияе действието на антихолинергичните лекарствени продукти (напр. оксибутинин, толтеродин).
Maltese: Rivastigmine jista' jfixkel l-attività ta' prodotti mediċinali tat-tip antikolinerġiċi (eż. oxybutynin, tolterodine).
Bulgarian: Психомоторна хиперактивност
Maltese: Attività psikomotorili eċċessiva
Bulgarian: Exelon 2 mg/ml [само на сгъваемата кутия]
Maltese: Exelon 2 mg/ml [kaxxa li tintlewa biss]
Bulgarian: Ривастигмин не е мутагенен при батерия от стандартизирани in vitro и in vivo тестове, освен при теста за хромозомни аберации в човешки лимфоцити от периферна кръв в доза 10
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 10
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след "Годен до:/EXP".
Maltese: • Tużax din il-mediċina wara d-data ta' meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna war JIS/EXP.
Bulgarian: Необичайно забавени движения или неконтролируеми движения
Maltese: Disturbi vaskulari Rari ħafna
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Exelon", "4.6 mg/24 h" и "AMCX".
Maltese: In-naħa ta' barra tas-saff ta' wara huwa bex u tikkettat b'"Exelon", "4.6 mg/24 h" u "AMCX".
Bulgarian: Пациентите, включени в плацебо-контролираното проучване имат MMSE (минимален преглед на психичното състояние) скор от 10-20.
Maltese: Pazjenti li ħadu sehem fl-istudju kkontrollat bi plaċebo kellhom punteġġ MMSE (Eżami Żgħir tal-Istat Mentali) ta' 10-20.
Bulgarian: Опаковани са в блистери с три различни размера опаковки (28, 56 и 112 капсули) и пластмасови бутилки с 250 капсули, но не всички от тях могат да се продават във Вашата страна.
Maltese: Ippakkjati f'folji li jiġu fi tliet daqsijiet (28, 56 jew 112-il kapsula) u fliexken tal-plastik ta' 250 kapsula, iżda jista' jkun li dawn ma ssibhomx f'pajjiżek.
Bulgarian: Exelon 13,3 mg/24 h трансдермален пластир EU/1/98/066/027-030
Maltese: Exelon 13.3 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda EU/1/98/066/027-030
Bulgarian: - Активното вещество е ривастигмин хидрогентартрат.
Maltese: X'fih Exelon - Is-sustanza attiva hija rivastigmine hydrogen tartrate.
Bulgarian: Таблица 6
Maltese: Tabella 6
Bulgarian: Отношението метаболит към изходно вещество AUC∞ е приблизително 0,7 след прилагане на трансдермалния пластир спрямо 3,5 след перорално приложение, което показва че след дермално лечение настъпва по-малка степан на метаболизъм, в сравнение с пероралното лечение.
Maltese: Il-proporzjon AUC∞ tal-metabolu mal-mediċina oriġinali kien madwar 0.7 wara l-amministrazzjoni ta' garża kontra 3.5 wara li ngħata mill-ħalq, li jindika li seħħ ħafna anqas metaboliżmu wara kura millġilda meta mqabbla mal-kura orali.
Bulgarian: Той лесно преминава кръвно-мозъчната бариера и има привиден обем на разпределение в границите на 1,8-2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera ta' bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'medda ta' bejn 1.8-2.7 l/kg.
Bulgarian: In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата
Maltese: In vitro din is-sustanza li tifforma fil-metaboliżmu turi inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10%).
Bulgarian: (E172), титанов диоксид (E171) и шеллак.
Maltese: (E171) u shellac.
Bulgarian: Всеки пластир освобождава 4,6 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 5 cm и съдържа 9 mg ривастигмин.
Maltese: Kull garża terħi 4.6 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 5 cm u fiha 9 mg rivastigmine.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Exelon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване rivastigmine
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku rivastigmina
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (1,5, 3, 4,5 и 6 mg), перорален разтвор (2 mg/ml) и трансдермални пластири, които освобождават 4,6, 9,5 или 13,3 mg ривастигмин в кожата в продължение на 24 часа.
Maltese: Jiġi f'kapsuli (1.5, 3, 4.5 u 6 mg), bħala soluzzjoni orali (2 mg/ml), u fi stikek transdermiċi, li jerħu 4.6, 9.5 jew 13.3 mg rivastigmina mill-ġilda f'24 siegħa.
Bulgarian: Активното вещество в Exelon, ривастигмин, е лекарство против деменция.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exelon, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Exelon.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Exelon.
Bulgarian: Exelon е по-ефективен от плацебо за контролиране на симптомите.
Maltese: Irriżulta li Exelon kien aktar effikaċi mill-plaċebo fil-kontroll tas-sintomi.
Bulgarian: Началната доза е 1,5 mg два пъти дневно.
Maltese: Id-doża inizjali hija 1.5 mg darbtejn kuljum.
Bulgarian: По отношение на резултатите за цялостната оценка пациентите, приемащи Exelon капсули, имат увеличение на симптомите с 4,1 точки в сравнение с 4,4 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Maltese: Kwantu għall-punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati bil-kapsuli Exelon kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
Bulgarian: Капсулите са проучени при 2126 пациенти в три основни проучвания, а трансдермалните пластири - в едно основно проучване при 1195 пациенти.
Maltese: Il-kapsuli ġew studjati fuq 2,126 pazjent fi tliet studji ewlenin, filwaqt li l-istikk transdermiku ġie eżaminat fi studju ewlieni li involva 1,195 pazjent.
Bulgarian: Exelon капсули е проучен също при 541 пациенти с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Maltese: Il-kapsuli Exelon ġew studjati fuq 541 pazjent b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
Bulgarian: Exelon се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на мозъка, което засяга постепенно паметта, интелектуалните способности и поведението.
Maltese: Exelon jintuża fit-trattament ta' pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi, li hija tip ta' disturb tal-moħħ progressiv li jolqot gradwalment il-memorja, l-abilità intellettwali u l-imġiba.
Bulgarian: Exelon е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
Maltese: Exelon huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina.
Bulgarian: Това е сравнено с увеличение с 2,6 точки от 22,5 при пациенти, приемащи плацебо.
Maltese: Dan tqabbel ma' żieda ta' 2.6 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo mill-valur inizjali ta' 22.5.
Bulgarian: Допълнително проучване при 27 пациенти е използвано, за да се покаже, че Exelon капсули и перорален разтвор водят до сходни нива на активното вещество в кръвта.
Maltese: Intuża studju ieħor fuq 27 pazjent biex juri li l-kapsuli u s-soluzzjoni orali Exelon ipproduċew livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm.
Bulgarian: При пациенти с Алцхаймерова деменция или деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, в мозъка умират определени нервни клетки, което води до ниско ниво на невротрансмитера ацетилхолин (химично вещество, благодарение на което нервните клетки могат да комуникират една с друга).
Maltese: Fil-pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer jew b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson ċerti ċelluli nervużi tal-moħħ imutu, u dan jikkawża livelli baxxi tan-newrotrażmettitur aċetilkolina (sustanza kimika li tippermetti ċċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin).
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Exelon трябва да гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват 13,3 mg/24-часов пластир, са получили информационен пакет с указания за пациентите и лицата, които се грижат за тях как да използват пластира безопасно и напомняща карта за пациентите и лицата, които се грижат за тях, която съдържа важна информация за начина на използване на пластира и им позволява да отбелязват поставянето и премахването на пластирите.
Maltese: Il-kumpaniji li tipproduċi Exelon trid tassigura li t-tobba kollha li għandhom l-intenzjoni li jippreskrivu listikk transdermiku Exelon13.3 mg/24 h jingħataw informazzjoni bl-istruzzjonijiet li jridu jingħataw lillpazjenti u lil dawk li jieħdu ħsiebhom dwar l-użu tal-istikk b'mod sigur kif ukoll karta ta' tfakkira għallpazjenti u għal dawk li jieħdu ħsiebhom b'informazzjoni importanti dwar l-użu tal-istikk li tippermettilhom ukoll iżommu rekord tal-applikazzjoni u t-tneħħija tal-istikk.
Bulgarian: Пациентите с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, които приемат Exelon капсули, показват подобряване на когнитивните симптоми с 2,1 точки в сравнение с влошение от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, при изходна позиция от 24 точки.
Maltese: Il-pazjenti b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson li ġew ittrattati bil-kapsuli Exelon urew titjib fis-sintomi konjittivi ta' 2.1 punti apparagun mat-taħżin ta' 0.7 punti irreġistrat fil-pazjenti li ħadu plaċebo, minn valur inizjali ta' 24 punt.
Bulgarian: При пациенти, които понасят тази доза, тя може да се увеличи на стъпки от 1,5 mg на всеки две седмици, но не по-често, до обичайна доза от 3 до 6 mg два пъти дневно.
Maltese: Il-pazjenti li jittolleraw din id-doża, tista' tiżdidilhom 1.5 mg wara 1.5 mg, iżda mhux iżjed spiss minn kull ġimagħtejn, sakemm tintlaħaq doża regolari ta' 3-6 mg darbtejn kuljum.
Bulgarian: Капсулите и пероралният разтвор могат да се използват също за лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Maltese: Il-kapsuli u s-soluzzjoni orali jistgħu wkoll jintużaw fit-trattament ta' dimenzja minn ħafifa sa moderatament gravi fuq pazjenti bil-marda ta' Parkinson.
Bulgarian: На 12 май 1998 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Exelon, валидно в Европейския съюз.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq lil Exelon valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-12 ta' Mejju 1998.
Bulgarian: Ривастигмин действа, като блокира ензимите, които разрушават ацетилхолина: ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза.
Maltese: Għal aktar informazzjoni rigward il-kura b'Exelon, aqra l-fuljett ta' tagħrif (huwa parti wkoll mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bulgarian: Филмирани таблетки
Maltese: Għamla farmaċewtika
Bulgarian: Перорална употреба Блистер (PVC/PVDC) 280 x 1 таблетка (единична доза)
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции на Exforge:
Maltese: Effetti sekondarji possibli oħra ta' Exforge:
Bulgarian: Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Maltese: Nederland Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Bulgarian: Честота Exforge Амлодипин Валсартан
Maltese: Frekwenza Exforge Amlodipine Valsartan
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 ноември 2012 г.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 Novembru 2011
Bulgarian: Възрастта, полът, расата или индексът на телесна маса (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) не повлияват отговора спрямо Exforge.
Maltese: L-età, sess, razza jew l-indiċi tal-massa tal-ġisem (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) ma kellhomx effett fuq ir rispons għal Exforge.
Bulgarian: Безопасността на Exforge е оценена в пет контролирани клинични проучвания с 5 175 пациенти, 2 613 от които получават валсартан в комбинация с амлодипин.
Maltese: Is-sigurtà ta' Exforge ġiet meqjusa f'ħames studji kliniċi kontrollati b'5,175 pazjent, li 2,613 minnhom irċevew valsartan kombinat ma' amlodipine.
Bulgarian: Активните вещества на Exforge са амлодипин (като амлодипин безилат) и валсартан.
Maltese: Is-sustanzi attivi ta' Exforge huma amlodipine (bħala amlodipine besylate) u valsartan.
Bulgarian: Хипромелоза, заместващ тип 2910 (3 mPa.s) Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172) Макрогол 4000
Maltese: Hypromellose, sostituzzjoni tip 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol 4000
Bulgarian: Exforge е наличен в опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 и 280 таблетки и в съставни опаковки, включващи 4 картонени кутии, всяка съдържаща 70 таблетки или 20 картонени кутии, всяка съдържаща 14 таблетки.
Maltese: Exforge jiġi f'pakketti li jkun fihom 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 jew 280 pillola u pakketti b'ħafna li jinkludu 4 kartuniet, kull wieħed fih 70 pillola, jew 20 kartuna, kull waħda b'14 -il pillola.
Bulgarian: Едновременната употреба на Exforge с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1).
Maltese: • L-użu fl-istess ħin ta' Exforge ma' prodotti li jkun fihom aliskiren f'pazjenti b'dijabete mellitus jew indeboliment tal-kliewi (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Bulgarian: Exforge е изпитван и в активно-контролирано проучване при 130 пациенти с хипертония със средно диастолно налягане в седнало положение ≥110 mmHg и <120 mmHg.
Maltese: Exforge kien studjat ukoll fi studju kkontrollat bl-attiv ta' 130 pazjent bi pressjoni għolja bil-pressjoni dijastolika bilqiegħda medja ≥110 mmHg u <120 mmHg.
Bulgarian: В това проучване (изходно артериално налягане 171/113 mmHg) лечението с Exforge 5 mg/160 mg, титриран до 10 mg/160 mg, понижава артериалното налягане в седнало положение с 36/29 mmHg сравнено с 32/28 mmHg при лечение с лизиноприл/хидрохлоротиазид 10 mg/12,5 mg, титриран до 20 mg/12,5 mg.
Maltese: F'dan l-istudju (il-linja bażi tal-pressjoni taddemm kienet 171/113 mmHg), b'reġimen ta' Exforge ta' 5 mg/160 mg miżjuda għal 10 mg/160 mg naqqset il-pressjoni tad-demm ta' bilqiegħeda b'36/29 mmHg meta imqabbla ma' 32/28 mmHg b'reġimen ta' lisinopril/hydrochlorthiazide 10 mg/12.5 mg miżjuda għal 20 mg/12.5 mg.
Bulgarian: Exforge 5 mg/80 mg филмирани таблетки Exforge 5 mg/160 mg филмирани таблетки Exforge 10 mg/160 mg филмирани таблетки
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI Exforge 5 mg/80 mg pilloli miksija b'rita Exforge 5 mg/160 mg pilloli miksija b'rita Exforge 10 mg/160 mg pilloli miksija b'rita
Bulgarian: Няма опит със случаи на предозиране с Exforge.
Maltese: M'hemmx esperjenza ta' doża eċċessiva b'Exforge.
Bulgarian: Exforge 5 mg/80 mg филмирани таблетки Exforge 5 mg/160 mg филмирани таблетки Exforge 10 mg/160 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан (amlodipine/valsartan)
Maltese: Exforge 5 mg/80 mg pilloli miksija b'rita Exforge 5 mg/160 mg pilloli miksija b'rita Exforge 10 mg/160 mg pilloli miksija b'rita amlodipine/valsartan
Bulgarian: Exforge amlodipine/valsartan
Maltese: Exforge amlodipina / valsartan
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Exforge може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Exforge.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Exforge.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Exforge (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие, ринофарингит (възпаление на носа и гърлото), грип, хипокалемия (ниски нива на калия в кръвта), различни видове отоци (подувания), умора, енхизома
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Exforge (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma wġigħ ta' ras, nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-gerżuma), influwenza, ipokalemija (livelli baxxi ta' potassju fid-demm), tipi varji ta' edema (nefħa), għeja, ħmura, astenija (debbulizza) u fwawar.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Exforge?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Exforge?
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Exforge са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Maltese: Is-CHMP iddeċieda li l-benefiċċji ta' Exforge huma akbar mir-riskji tiegħu u rrakkomanda li jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Bulgarian: Хипромелоза, заместващ тип 2910 (3 mPa.s) Макрогол 4000
Maltese: Ipromelloża, sostituzzjoni tip 2910 (3 mPa.s) Makrogol 4000
Bulgarian: Exforge HCT с храна, напитки и алкохол
Maltese: Exforge HCT ma' ikel, xorb u alkoħol
Bulgarian: Хипромелоза, заместващ тип 2910 (3 mPa.s) Титанов диоксид (E171) Макрогол 4000
Maltese: Ipromelloża, sostituzzjoni tip 2910 (3 mPa.s) Dijossidu tat-titanju (E171) Makrogol 4000
Bulgarian: 56 x 1 филмирана таблетка (единична доза) 98 x 1 филмирана таблетка (единична доза) 280 x 1 филмирана таблетка (единична доза)
Maltese: 56 x pillola 1 miksija b'rita (doża waħda) 98 x pillola 1 miksija b'rita (doża waħda) 280 x pillola 1 miksija b'rita (doża waħda)