FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter kan opleve visse bivirkninger (f.eks. sløret syn, svimmelhed og svære knogle-, muskel- eller ledsmerter (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar geta fundið fyrir ákveðnum aukaverkunum (t.d. þokusjón, sundli og verulegum verkjum í beinum, vöðvum eða liðum (sjá kafla 4.8)) sem geta haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: • Allergiske reaktioner som nældefeber; hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg, som muligvis kan medføre vejrtræknings- og synkebesvær; svære hudreaktioner.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem ofsakláði, þroti í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi sem hugsanlega geta valdið erfiðleikum við öndun eða við að kyngja, alvarleg húðviðbrögð,
Danish: • hvis du er allergisk over for alendronsyre, cholecalciferol eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir alendrónsýru, kólekalsíferóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6),
Danish: BLISTERTEKST TIL FOSAVANCE 70 mg/2.800 IE
Icelandic: TEXTI Á ÞYNNUSPJÖLDUM FYRIR FOSAVANCE 70 mg/2.800 a.e.
Danish: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44824000 dkmail@merck.com
Icelandic: +45 44824000 dkmail@merck.com
Danish: Biotilgængeligheden for 2.800 IE D3-vitamin i FOSAVANCE er lig med 2.800 IE D3-vitamin, administreret alene.
Icelandic: Aðgengi þeirra 2.800 a.e. af D3-vítamíni sem eru í FOSAVANCE er sambærilegt við þær 2.800 a.e.
Danish: Hvis du holder op med at tage FOSAVANCE
Icelandic: Ef hætt er að nota FOSAVANCE
Danish: Indeholder desuden: Lactose og saccharose.
Icelandic: Laktósa og súkrósa.
Danish: Neopharmed Gentili S.r.l.
Icelandic: MSD Italia S.r.l.
Danish: De må godt se fjernsyn.
Icelandic: Þú mátt horfa á sjónvarp.
Danish: Deres læge vil også fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hvað þú átt að gera.
Danish: De kan så gentage prøven.
Icelandic: Þú getur þá endurtekið prófið.
Danish: 30 dage
Icelandic: 30 daga.
Danish: De skal følge disse instruktioner nøje.
Icelandic: Þú verður að fylgja þessum leiðbeiningum vandlega.
Danish: De skal straks gå ud af lyset.
Icelandic: Þú verður að koma þér úr ljósinu strax.
Danish: Ophold Dem i skyggen.
Icelandic: Haltu þig í skugganum.
Danish: Disse bivirkninger kan gøre det vanskeligt at spise og drikke.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta valdið erfiðleikum við að borða og drekka.
Danish: Efter 2 til 4 dage vil det behandlede område blive sort.
Icelandic: Eftir 2 til 4 daga verður meðferðarsvæðið svart.
Danish: Begynd dag 8 med 10-15 minutter udendørs.
Icelandic: Byrjaðu á áttunda degi að vera 10-15 mínútur utandyra.
Danish: Tlf.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Icelandic: Sími: +49 3641 5195330 Bréfasími: +49 3641 5195331
Danish: Deres øjne kan være meget følsomme over for stærkt lys i denne uge.
Icelandic: Augu þín kunna að vera mjög viðkvæm fyrir skæru ljósi þessa viku.
Danish: Dag 1 (0-24 timer)
Icelandic: Dagur 1 (0-24 klukkustundir)
Danish: EU/1/01/197/003 (1 ml) EU/1/01/197/004 (3 ml) EU/1/01/197/005 (6 ml)
Icelandic: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Danish: Dag 8-14
Icelandic: Dagar 8-14
Danish: Ophold Dem ikke længere end 15 minutter i solen første gang.
Icelandic: Vertu ekki í sólinni í meira en 15 mínútur í fyrsta skipti.
Danish: • Brug ikke meget tyndt tøj, da det ikke vil beskytte Dem mod stærkt lys.
Icelandic: Ekki klæðast mjög þunnum fatnaði, þar sem hann mun ekki verja þig gegn sterku ljósi.
Danish: Denne sorte farve skyldes døde kræftceller (nekrose).
Icelandic: Svarti liturinn er vegna dauðra krabbameinsfrumna (dreps).
Danish: Plasmaproteinbinding er 8587 %.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er 85-87%.
Danish: De kan få ondt i øjnene eller hovedet, når der tændes for lyset.
Icelandic: Þú getur fengið augnverk eða höfuðverk þegar ljós eru kveikt.
Danish: Ophold Dem indendørs i et mørklagt rum.
Icelandic: Haltu þér innandyra í myrkvuðu herbergi.
Danish: De fleste mennesker vil kunne gå tilbage til deres normale rutine på dag 22.
Icelandic: Flestir munu geta tekið upp venjulegt líferni þegar komið er að 22. degi.
Danish: De skal have følgende type tøj på:
Icelandic: Fötin sem þú verður að klæðast eru:
Danish: Dag 2-7
Icelandic: Dagar 2-7
Danish: Kassér resten efter brug.
Icelandic: Fargið afganginum eftir notkun.
Danish: Ophold Dem i skyggen eller gå ud, når det er overskyet.
Icelandic: Haltu þér á skuggsælum svæðum eða farðu út þegar skýjað er.
Danish: • Solbriller med sidestykker: for øjne og huden omkring øjnene
Icelandic: Sólgleraugu með hliðarspjöldum: fyrir augu og húðina kringum augun.
Danish: 37 patienter modtog mindst 2 behandlinger med Foscan.
Icelandic: 37 sjúklingar fengu a.m.k. 2 meðferðir með Foscan.
Danish: Vent 24 timer for at se, om huden er blevet rød.
Icelandic: Bíddu í 24 tíma til að athuga hvort einhver roði kemur fram.
Danish: Smerterne opstår dagen efter belysningen og varer normalt i 2 til 4 uger.
Icelandic: Verkir koma fram daginn eftir ljósvirkjun og standa venjulega yfir í 2 til 4 vikur.
Danish: • Lukkede sko: for fødder.
Icelandic: Lokaðir skór: fyrir fætur.
Danish: Hvis De har dette problem, skal De bruge mørke briller.
Icelandic: Eigir þú við þetta vandamál að stríða, skalt þú nota dökk gleraugu.
Danish: Frekvens er defineret som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til, <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til, <1/100), sjælden (≥1/10.000 til, <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: 4.4 vedrørende behandling af andre typer smerter, der er nævnt i dette punkt.
Icelandic: Í kafla 4.4. er fjallað um meðferð annarra tegunda verkja sem eru taldar upp í þessum kafla.
Danish: Hvert felt må kun belyses én gang ved hver behandling.
Icelandic: Hvert svæði skal aðeins lýst einu sinni við hverja meðferð.
Danish: Hvad bør jeg gøre for at forebygge forbrændinger?
Icelandic: Hvað á ég að gera til að koma í veg fyrir bruna?
Danish: På grund af det lave antal behandlede patienter var det ikke muligt at identificere bivirkninger, der kan klassificeres som ikke almindelige eller sjældne.
Icelandic: Vegna lítils fjölda meðhöndlaðra sjúklinga var ekki unnt að greina aukaverkanir sem flokka má sem sjaldgæfar eða mjög sjaldgæfar.
Danish: På den første dag efter hudprøven kan De forblive i direkte sollys i 15 minutter.
Icelandic: Á fyrsta degi eftir húðprófið mátt þú vera í beinu sólskini í 15 mínútur.
Danish: Foscan anvendes til behandling af kræft i hoved og hals hos patienter, der ikke kan få anden behandling.
Icelandic: Foscan er notað til meðferðar við krabbameini á höfði og hálsi hjá sjúklingum sem ekki er hægt að veita aðra meðferð.
Danish: De kan øge udsættelsen med endnu 15 minutter hver dag, dvs. den anden dag 30 minutter, den tredje dag 45 minutter, fjerde dag 60 minutter osv.
Icelandic: Þú getur aukið veruna í sólskini um 15 mínútur til viðbótar á hverjum degi, þ.e. í 30 mínútur á öðrum degi, í 45 mínútur á þriðja degi, í 60 mínútur á fjórða degi o.s.frv.
Danish: Det er vigtigt, at patienter reintroduceres til normalt lys gradvist (se retningslinjerne for lysbeskyttelse i slutningen af dette punkt).
Icelandic: Mikilvægt er að sjúklingar séu vandir aftur við venjulegt ljós smám saman (sjá leiðbeiningar fyrir sjúklinga um vernd gegn ljósi aftast í þessum kafla).
Danish: Det betyder, at normalt dagslys eller stærk indendørs belysning kan give Dem hudforbrændinger.
Icelandic: Þetta þýðir að venjuleg dagsbirta eða björt innanhússlýsing getur valdið því að húð þín brenni.
Danish: Foscan er lysfølsom.
Icelandic: Foscan er ljósnæmt.
Danish: Høje indgivelseshastigheder forårsagede død hos hunde og kaniner.
Icelandic: Ör inndæling olli dauða í hundum og kanínum.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme flere end 1 af 10 personer):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (sem geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Danish: Desuden vil De sandsynligvis bemærke hævelse og rødme rundt om det behandlede område.
Icelandic: Enn fremur muntu líklega taka eftir þrota og roða umhverfis meðferðarsvæðið.
Danish: De kan gå udendørs efter mørkets frembrud.
Icelandic: Þú mátt fara út eftir að dimma tekur.
Danish: Laserlyset er ikke varmt og vil ikke brænde Dem.
Icelandic: Leysigeislinn er ekki heitur og mun ekki valda bruna.
Danish: Den mediane observerede varighed af tumorrespons for samtlige patienter var 57 dage for respons generelt og 84 dage for komplet respons.
Icelandic: Miðgildistímalengd æxlissvörunar hjá öllum sjúklingum var 57 dagar fyrir almenna svörun og 84 dagar fyrir fulla svörun.
Danish: Hvis De ikke følger disse instruktioner, kan De få alvorlig solskoldning, som medfører permanent ardannelse.
Icelandic: Ef þú ferð ekki eftir þessum leiðbeiningum gætir þú orðið fyrir slæmum sólbruna sem leiðir til varanlegrar öramyndunar.
Danish: • De bedes venligst drøfte dette med Deres læge, efter at De har fået indsprøjtningen med Foscan.
Icelandic: Vinsamlegast ræddu um þetta við lækni þinn áður en þú ferð heim eftir að hafa verið sprautuð/sprautaður með Foscan.
Danish: Ethanol, vandfri (E1510) Propylenglycol (E1520)
Icelandic: Etanól, vatnsfrítt (E1510) Própýlenglýkól (E1520)
Danish: De skal afprøve dette forsigtigt ved at udsætte håndryggen for solen i 5 minutter.
Icelandic: Þú verður að sannreyna þetta varlega með því að leyfa sólinni að skína á handarbakið í 5 mínútur.
Danish: Bliv ved med at bruge mørkt, tætvævet tøj.
Icelandic: Þú skalt halda áfram að klæðast dökkum, þéttofnum fötum.
Danish: Hvis det er absolut nødvendigt at gå udendørs, når det er lyst, skal De være omhyggelig med at dække al huden til, også ansigtet og hænderne, og bruge mørke briller.
Icelandic: Ef algerlega nauðsynlegt reynist að fara utanhúss í dagsbirtu, verður þú að gæta þess að hylja alla húðina, þ.m.t. andlit og hendur, auk þess að nota dökk gleraugu.
Danish: Deres følsomhed over for lys bliver efterhånden normal igen.
Icelandic: Ljósnæmi þitt er smám saman að verða aftur eðlilegt.
Danish: Foscan vil blive opbevaret på hospitalsapoketet.
Icelandic: Foscan er geymt í lyfjabúð sjúkrahússins.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. oktober 2001 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2011
Icelandic: 24. október 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: • Porfyri eller andre sygdomme, som forværres af lys
Icelandic: Porfýría og aðrir sjúkdómar sem versna við ljósameðferð.
Danish: Præparatet er skadeligt for alkoholikere.
Icelandic: Lyfið er skaðlegt fyrir áfengissjúklinga.
Danish: Ethanol, vandfri og propylenglycol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger)
Icelandic: Vatnsfrítt etanól og própýlenglýkól (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli)
Danish: Brug ikke Foscan: - hvis De er allergisk over for temoporfin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Foscan (angivet i punkt 6), - hvis De er overfølsom (allergisk) over for porfyriner, - hvis De har porfyri eller nogen anden sygdom, der forværres af lys, - hvis tumoren, som skal behandles, går igennem et stort blodkar, - hvis De skal opereres inden for de næste 30 dage, - hvis De har en øjensygdom, der skal undersøges med stærkt lys inden for de næste 30 dage, - hvis De allerede behandles med et lysfølsomhedsfremkaldende middel.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir temóporfíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6), - ef þú ert með ofnæmi fyrir porfýrínum, - ef þú ert haldin(n) porfýríu, eða öðrum sjúkdómi sem versnar við birtu, - ef æxlið sem meðhöndla skal liggur í gegnum stóra æð, - ef þú þarft að fara í uppskurð innan 30 daga, - ef þú ert haldin/n augnsjúkdómi sem þarfnast skoðunar með sterku ljósi innan næstu 30 daga, - ef þú ert þegar í meðferð með ljósnæmandi efni.
Danish: Hændelser, der forekommer med en ikke kendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Danish: INDGIVELSE AF FOSCAN (96 timer før laserbelysning på behandlingsstedet)
Icelandic: GJÖF FOSCAN (96 klukkustundum áður en meðferðarsvæði er lýst með leysigeisla)
Danish: For at undgå dette skal De nøje følge instruktionerne for gradvis udsættelse for stigende lysniveauer indendørs i løbet af den første uge og udendørs i skyggen i løbet af den anden uge efter behandlingen (se tabellen sidst i denne folder).
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir slíkt verður þú að fylgja vandlega leiðbeiningunum um að auka smám saman veru í stigmagnandi lýsingu innandyra í fyrstu vikunni og utandyra í skyggðri birtu í annarri viku eftir meðferð (sjá töflu í lok þessa fylgiseðils).
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i op til 3 måneder efter behandlingen.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í allt að 3 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Danish: Fertilitet Foscans virkning på menneskers fertilitet er ikke undersøgt.
Icelandic: Frjósemi Áhrif Foscan á frjósemi manna hafa ekki verið rannsökuð.
Danish: Behandling skal være symptomatisk.
Icelandic: Meðferðin á að vera stuðningsmeðferð.
Danish: Hjælpestofferne er ethanol (vandfri) og propylenglycol.
Icelandic: Hjálparefni eru vatnsfrítt etanól og própýlenglýkól.
Danish: • De kan være følsom over for lys i over 15 dage.
Icelandic: Þú gætir orðið næm/ur fyrir ljósi lengur en 15 daga.
Danish: Normalt kan man begynde at vende tilbage til normalt udendørs lys efter 15 dages forløb.
Icelandic: Fólk getur yfirleitt byrjað að snúa aftur til eðlilegrar lýsingar utandyra eftir 15 daga.
Danish: De må ikke solbade.
Icelandic: Farðu ekki í sólbað.
Danish: Montér filteret på sprøjten (Figur 2).
Icelandic: Festið síuna við sprautuna (Mynd 2).
Danish: • Bredskygget hat: for hoved, hals, næse og ører
Icelandic: Barðastór hattur: fyrir höfuð, háls, nef og eyru.
Danish: Alle patienter, som modtager Foscan, bliver midlertidigt lysfølsomme.
Icelandic: Allir sjúklingar sem gefið er Foscan verða ljósnæmir tímabundið.
Danish: Undersøgelser har vist, at Foscan ikke er lokalirriterende.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að Foscan er ekki ertandi.
Danish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Icelandic: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Þýskaland
Danish: • Lange bukser: for nederste del af kroppen/benene
Icelandic: Síðbuxur: fyrir neðri hluta líkamans/fótleggi.
Danish: Selv om ingen andre udviklingseffekter blev observeret, var de anvendte doser ikke tilstrækkeligt højere end den humane terapeutiske dosis til at give en tilstrækkelig sikkerhedsmargin.
Icelandic: Þótt ekki hafi orðið vart neinna annarra áhrifa á þroska, voru gefnir skammtar ekki nægilega mikið stærri en meðferðarskammtar hjá mönnum til þess að veita viðunandi öryggisbil.
Danish: Dosen er 0,15 mg/kg legemsvægt.
Icelandic: Skammturinn er 0,15 mg/kg líkamsþunga.
Danish: Kontakt lægen for flere oplysninger.
Icelandic: Fáðu nánari upplýsingar hjá lækninum.
Danish: Alle patienter, der modtager Foscan, bliver midlertidigt lysfølsomme og skal instrueres i, hvordan de overholder forsigtighedsreglerne med hensyn til at undgå sollys og stærkt indendørs lys.
Icelandic: Allir sjúklingar sem gefið er Foscan verða tímabundið ljósnæmir, og þarf að gefa þeim fyrirmæli um að fylgja varúðarráðstöfunum til að forðast sólarljós og bjarta innanhússlýsingu.
Danish: • Tørklæde: for hoved og hals
Icelandic: Slæða: fyrir höfuð og háls.
Danish: Skyl IKKE med vandige opløsninger såsom 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridopløsning til injektion eller vand til injektion.
Icelandic: EKKI skola með vatnslausnum, svo sem natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) til inndælingar eða vatni fyrir stungulyf.
Danish: Tryk sprøjtens stempel ind for at fylde alt dødrum inde i filteret.
Icelandic: Þrýstið sprautustimplinum niður til þess að fylla allt dautt pláss inni í síunni.
Danish: • 4 dage efter indsprøjtningen vil Deres læge behandle Deres cancer med laserlys.
Icelandic: Fjórum dögum eftir að þú hefur fengið sprautuna mun læknir meðhöndla krabbameinið með leysigeisla.
Danish: Hvis den bliver rød, skal De undgå direkte sollys i endnu 24 timer.
Icelandic: Verðir þú vör/var við roða, skalt þú forðast beint sólskin í 24 tíma til viðbótar.
Danish: Baseret på den farmakodynamiske profil, antages det, at temoporfin er sikker og sandsynligvis ikke vil have nogen påvirkning.
Icelandic: Á grundvelli lyfhrifa er gert ráð fyrir að temóporfín sé öruggt eða ólíklegt til að hafa áhrif.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 af 10 personer):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (sem geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Danish: Dyreforsøg har vist visse hæmatologiske og blodkemiske ændringer (formindskelse af trombocytter, erytrocytter og hæmoglobin, en forøgelse af neutrofiler, fibrinogen, bilirubin, triglycerid og kolesterol).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á nokkrar blóðmeina- og meinefnafræðilegar breytingar (fækkun blóðflagna, rauðra blóðkorna, minnkun blóðrauða, aukningu daufkyrninga, fíbrínógens, bílírúbíns, þríglyseríðs og kólesteróls).
Danish: Oximetre skal omplaceres mindst hvert 10. - 15. minut for at undgå risikoen for lokale hudforbrændinger.
Icelandic: Súrefnismælar skulu því færðir til á að hámarki 10-15 mínútna fresti til þess að koma í veg fyrir hættu á staðbundnum bruna á húð.
Danish: For at undgå lysfølsomhedsproblemer frarådes det at føre motorkøretøj de første 15 dage efter injektion og kun at betjene maskiner, hvis det er praktisk muligt at gøre dette i dæmpet belysning i henhold til de anbefalede forsigtighedsregler vedrørende lys (se 4.4).
Icelandic: Til þess að komast hjá vandamálum tengdum ljósnæmi er mælt með að aka ekki fyrstu 15 dagana eftir innspýtingu og að nota einungis vélar í dempaðri bitu, sé það raunhæft, í samræmi við varúðarráðstafanirnar sem mælt er með (sjá kafla 4.4).
Danish: Træk hele indholdet af hætteglasset med Foscan op i en sprøjte, og fjern luften (Figur 1).
Icelandic: Dragið allt innihald glassins sem inniheldur Foscan upp í sprautu og þrýstið lofti út (Mynd 1).
Danish: 15 dage efter infusionen er temoporfinplasmakoncentrationen faldet så meget, at patienter generelt kan begynde en gradvis tilbagevenden til normale udendørs lysforhold.
Icelandic: 15 dögum eftir inngjöf hefur styrkur temóporfíns í blóðvökva gengið nógu mikið til baka til þess að sjúklingar geti almennt farið að venja sig smátt og smátt við eðlileg birtuskilyrði utandyra.
Danish: Deres læge vil dække det normale væv rundt om din kræft og rette laserlyset direkte mod kræften i ca. 5 minutter.
Icelandic: Læknirinn mun hylja heilbrigða vefinn umhverfis krabbameinið og síðan beina leysigeisla beint á krabbameinið í um það bil 5 mínútur.
Danish: • De kan få forstoppelse.
Icelandic: Þú gætir fengið hægðatregðu.
Danish: Hvis huden ikke bliver rød i løbet af de næste 24 timer, kan De efterhånden øge den tid, De tilbringer udendørs i ugens løb.
Icelandic: Sjáir þú engin merki um roða á næstu 24 tímum, getur þú smám saman aukið veru þína utandyra yfir vikuna.
Danish: De kan få noget medicin til at reducere hævelsen.
Icelandic: Þér verður ef til vill gefið lyf til að draga úr þrotanum.
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas og et filter.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 glerhettuglas og síu.
Danish: Hudens lysfølsomhedsreaktioner er forårsaget af synligt lys, og derfor yder ultraviolette solbeskyttelsesmidler ingen beskyttelse.
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð í húð verða vegna sýnilegs ljóss; því veita sólarvarnir gegn útfjólubláum geislum enga vernd.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En ml indeholder 376 mg vandfrit ethanol og 560 mg propylenglycol.
Icelandic: Hver ml inniheldur 376 mg af vatnsfríu etanóli og 560 mg af própýlenglýkóli.
Danish: • De skal følge de instruktioner, som De får, med hensyn til at undgå sollys og stærkt indendørs lys.
Icelandic: Þú verður að fylgja þeim leiðbeiningum sem þér hafa verið gefnar um að forðast sólarljós og sterka innanhússlýsingu.
Danish: Der er en risiko for beskadigelse af de omgivende områder efter fotoaktivering.
Icelandic: Hætta er á skemmdum á svæðinu í kring eftir ljósvirkjun.
Danish: I et klinisk forsøg med 147 patienter med fremskredent spinocellulært carcinom på hoved og hals blev tumorrespons, defineret som en reduktion af mindst 50 % af tumormassen i mindst fire uger, observeret hos 25 % af patienterne efter en enkelt behandling.
Icelandic: á 147 sjúklingum með flöguþekjukrabbamein á höfði og hálsi á háu stigi kom fram svörun æxla hjá 25%, þar sem æxlismassinn hafði minnkað að minnsta kosti 50% í a.m.k. 4 vikur, eftir eina meðferð.
Danish: • De kan føle nogen smerte, når Foscan indsprøjtes.
Icelandic: Þú kannt að finna fyrir verkjum á meðan Foscan er dælt inn.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og á öskjunni.
Danish: Børn, gravide og ammende kvinder og patienter i højrisikogruppe, som patienter med epilepsi og leversygdomme, er også i risiko.
Icelandic: Þungaðar konur, konur með barn á brjósti, börn og áhættuhópar, svo sem sjúklingar með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki, eru einnig í hættu.
Danish: Der skal træffes forholdsregler for at undgå at udsætte huden og øjnene for direkte sollys eller stærkt indendørs lys i løbet af de første 15 dage efter injektion.
Icelandic: Gera skal ráðstafanir til þess að verja húð og augu fyrir beinu sólarljósi eða bjartri innanhússlýsingu fyrstu 15 dagana eftir innspýtingu.
Danish: Brug mørkt, tætvævet tøj.
Icelandic: Þú skalt klæðast dökkum, þéttofnum fötum.
Danish: Foscan bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med temoporfin.
Icelandic: Ekki má nota Foscan á meðgöngu nema meðferð með temóporfíni sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Danish: Sådan skal De bruge Foscan
Icelandic: Hvernig nota á Foscan
Danish: Foscan fotodynamisk terapi må kun anvendes i specialiserede onkologiske afdelinger, hvor tværfagligt personale vurderer patientbehandlingen, under overvågning af læger der har erfaring i fotodynamisk terapi.
Icelandic: Foscan ljóshrifameðferð má aðeins veita á sérhæfðum krabbameinsdeildum þar sem fjölfaglegur starfshópur metur meðferð sjúklinga, og undir eftirliti lækna sem hafa reynslu hafa ljóshrifameðferð.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Þýskaland
Danish: • Handsker: for hænder, håndled og fingre
Icelandic: Hanskar: fyrir hendur, úlnliði og fingur.
Danish: Alvorlige bivirkninger, såsom betændelse af galdevejene eller i galdeblæren, byld på leveren eller perforation af det behandlede område er blevet rapporteret ved brug til andre kræfttyper end i hoved og hals.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir, svo sem bólga í gallrás eða gallblöðru, lifrarígerð eða rof á meðferðarsvæðinu, hafa verið tilkynntar þegar meðferðin hefur verið notuð við krabbameini annars staðar en á höfði og hálsi.
Danish: Foscan skal indgives intravenøst via en indlagt kanyle i en stor vene i et proksimalt lem, helst i fossa cubiti.
Icelandic: Foscan skal gefið í æð um inniliggjandi bláæðaholnál í stóra nærlæga æð í útlim, helst í olnbogabót.
Danish: Hver ml indeholder 1 mg temoporfin.
Icelandic: Hver ml inniheldur 1 mg af temóporfíni.
Danish: Skemaet med instruktioner fortæller Dem, hvad De skal gøre for at forebygge hudforbrændinger.
Icelandic: Leiðbeiningataflan sýnir þér hvað á að gera til þess að koma í veg fyrir bruna í húð.
Danish: • Sokker: for fødder og ankler
Icelandic: Sokkar: fyrir fætur og ökkla.
Danish: Af disse opnåede 6 en komplet lokal respons ifølge WHO kriterierne.
Icelandic: Af þeim fengu 6 fulla staðbundna svörun skv. viðmiðum Alþjóðaheilbrigðisstofnunarinnar.
Danish: • Der kan komme hævelse, eller De kan få stivhed i kæben.
Icelandic: Þroti getur komið fram eða stífleiki í kjálka.
Danish: SIKKERHEDSOPLYSNINGER
Icelandic: ÖRYGGISUPPLÝSINGAR
Danish: Foscan indeholder ethanol (alkohol):
Icelandic: Foscan inniheldur etanól (alkóhól):