FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est habituellement utilisé en association avec l'aspirine et l'héparine non fractionnée.
Danish: Det gives normalt sammen med acetylsalicylsyre og ufraktioneret heparin.
French: Eptifibatide Accord 2 mg/ml : chaque ml de solution injectable contient 2 mg d'eptifibatide.
Danish: Eptifibatid Accord 2 mg/ml: Hver ml opløsning indeholder 2 mg eptifibatid.
French: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml : chaque ml de solution pour perfusion contient 0,75 mg d'eptifibatide.
Danish: Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml: Hver ml opløsning indeholder 0,75 mg eptifibatid.
French: Aucune donnée concernant l'utilisation de l'eptifibatide n'est disponible chez les patients ayant des antécédents connus de thrombocytopénie par médiation immunitaire par d'autres inhibiteurs de la GP IIb/IIIa parentéraux.
Danish: Der er ingen data for anvendelse af eptifibatid til patienter, der tidligere har fået immunmedieret trombocytopeni som følge af brug af andre parenterale GP IIb/IIIa-hæmmere.
French: Les patients les plus susceptibles de tirer un bénéfice du traitement par Eptifibatide Accord sont ceux ayant un risque élevé de développer un infarctus du myocarde dans les 3-4 premiers jours après la survenue des symptômes angineux, par exemple ceux susceptibles de subir une ICP précoce (intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1).
Danish: De patienter, som mest sandsynligt vil have gavn af Eptifibatid Accord-behandling, er de, som har høj risiko for at udvikle myokardieinfarkt inden for de første 3-4 dage, efter at de akutte anginasymptomer debuterede inklusive fx de patienter, som med stor sandsynlighed skal have foretaget en tidlig PTCA (perkutan transluminal koronar angioplastik) (se pkt.
French: Les données sur une utilisation de l'eptifibatide chez les patients recevant des agents thrombolytiques sont limitées.
Danish: Data er begrænsede for anvendelse af eptifibatid til patienter, der får trombolytiske stoffer.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES ÉTIQUETTE pour le flacon de 100 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET til 10 ml hætteglas
French: Excipients : acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Danish: Hjælpestoffer: Citronsyremonohydrat, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
French: La dose recommandée est de 180 microgrammes/kg administrée en bolus (injection intraveineuse rapide), suivie d'une perfusion (goutte à goutte) de 2 microgrammes/kg/minute jusqu'à 72 heures.
Danish: Den sædvanlige dosis er 180 mikrogram/kg indgivet som bolus (hurtig intravenøs injektion), efterfulgt af infusion (drop) på 2 mikrogram/kg/minut i op til 72 timer.
French: L'expérience clinique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique est très limitée.
Danish: Erfaringer med patienter med leverinsufficiens er meget begrænsede.
French: ESPRIT : étude en double-aveugle, multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, contrôlée versus placebo, évaluant la tolérance et l'efficacité du traitement par eptifibatide chez des patients devant bénéficier d'une intervention coronaire percutanée (ICP) non urgente avec pose de stent.
Danish: ESPRIT: Dette var en dobbeltblindet, multicenter, randomiseret, parallelgruppe, placebokontrolleret undersøgelse, hvor virkning og sikkerhed af behandling med eptifibatid blev vurderet hos patienter, hvor perkutan koronarintervention (PCI) med intrakoronar stent var planlagt.
French: Dans le sous-groupe de patients bénéficiant d'une ICP, les saignements majeurs ont été fréquemment observés (9,7% des patients traités par l'eptifibatide vs 4,6% des patients traités par le placebo).
Danish: I undergruppen med patienter, der gennemgik PCI, var observation af større blødninger almindelig, hos 9,7 % af de patienter, der blev behandlet med eptifibatid, sammenlignet med 4,7 % af de placebobehandlede patienter.
French: Aucun potentiel mutagène de l'eptifibatide n'a été observé.
Danish: Ingen genotoksiske virkninger blev observeret med eptifibatid.
French: Solution injectable 1 flacon de 10 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med 10 ml
French: Tous les sites potentiels de saignement, i.e., site d'insertion du cathéter, points de ponction artérielle, veineuse ou à l'aiguille, sites après ablation du cathéter, sites gastro-intestinal et génito-urinaire doivent être étroitement surveillés.
Danish: Alle potentielle blødningssteder, såsom kateterindføringssteder, arterielle, venøse eller kanyle-injektionssteder, operationssteder, gastrointestinale og genitourinare veje, skal observeres omhyggeligt.
French: La dose recommandée est de 180 microgrammes/kg en bolus intraveineux administrée dès que possible après la confirmation du diagnostic, suivi d'une perfusion continue de 2 microgrammes/kg/min jusqu'à 72 heures, jusqu'à l'initiation d'une chirurgie par pontage aortocoronarien (PAC) ou jusqu'à la sortie de l'établissement hospitalier (en fonction de l'évènement se produisant en premier).
Danish: Den anbefalede dosering er intravenøs bolus på 180 mikrogram/kg indgivet snarest muligt, efter diagnosen er stillet, efterfulgt af kontinuerlig infusion af 2 mikrogram/kg/minut i op til 72 timer indtil påbegyndelse af koronararterie bypass-kirurgi (CABG) eller indtil udskrivning fra hospitalet (hvad, der forekommer først).
French: Tous les sites potentiels de saignement, (i.e., site d'insertion du cathéter, points de ponction artérielle, veineuse ou à l'aiguille, sites après ablation du cathéter, sites gastro-intestinal et génito-urinaire) doivent être étroitement surveillés.
Danish: Alle potentielle blødningssteder (såsom kateterindføringssteder, arterielle, venøse eller kanyle-injektionssteder, operationssteder, gastrointestinale og genitourinare veje) skal observeres omhyggeligt.
French: La diminution de l'incidence des principaux évènements d'évaluation chez les patients recevant l'eptifibatide est apparue tôt au cours du traitement (dans les 72-96 heures) et cette diminution s'est maintenue pendant 6 mois, sans effet significatif sur la mortalité.
Danish: Reduktionen i hyppigheden af endepunkts-hændelser hos patienter, som fik eptifibatid, optrådte tidligt i behandlingsforløbet (inden for de første 72-96 timer).
French: Si ICP était réalisée, la perfusion de l'eptifibatide était poursuivie pendant 24 heures après la procédure, ce qui correspondait à une durée de perfusion de 96 heures.
Danish: Ved PCI forsatte infusionen med eptifibatid i 24 timer efter proceduren med en infusionsvarighed på op til 96 timer.
French: PURSUIT : étude randomisée, en double-aveugle, évaluant l'efficacité et la tolérance de l'eptifibatide versus placebo pour réduire la mortalité ou tout nouvel infarctus du myocarde chez les patients avec un angor instable ou infarctus du myocarde sans onde.
Danish: PURSUIT: Dette var en randomiseret, dobbeltblindet vurdering af virkning og sikkerhed af eptifibatid versus placebo til at reducere mortalitet og myokardie(re)infarkt hos patienter med ustabil angina eller non-Q-tak-myokardieinfarkt.
French: anévrisme) - subi une chirurgie majeure ou un traumatisme sévère dans les 6 semaines précédentes - un antécédent de diathèse hémorragique (coagulopathie) - une thrombocytopénie (< 100.000 plaquettes/mm3) - un temps de Quick > 1,2 fois la valeur contrôle, ou International Normalized Ratio (INR) ≥ 2,0 - une hypertension artérielle sévère (pression sanguine systolique > 200 mm Hg ou diastolique > 110 mm Hg sous traitement antihypertenseur) - une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou nécessitant une dialyse rénale - une insuffisance hépatique cliniquement significative
Danish: 6.1 - tegn på gastrointestinal blødning, kraftig genital/urinal blødning eller anden aktiv abnorm blødning inden for de sidste 30 dage før behandling - anamnese med apopleksi inden for 30 dage eller en hvilket som helst tidligere hjerneblødning - tidligere kendt sygdom inden for kraniet (neoplasi, arterio-venøs misdannelse, aneurisme) - større operation eller alvorligt traume inden for de seneste 6 uger - anamnese med blødningstendens - trombocytopeni (< 100.000 celler/mm3) - protrombintid > 1,2 gange kontrol eller International Normaliseret Ratio (INR) ≥ 2,0 - svær hypertension (systolisk blodtryk > 200 mm Hg eller diastolisk blodtryk > 110 mm Hg under antihypertensiv behandling) - svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/minut) eller dialysepatienter - klinisk signifikant nedsat leverfunktion - samtidig eller planlagt indgift af en anden parenteral glykoprotein-(GP) IIb/IIIa-hæmmer.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Très rare saignement fatal (la majorité des cas impliquaient les affections des systèmes nerveux central et périphérique : hémorragies cérébrale ou intracrânienne); hémorragie pulmonaire, thrombocytopénie aiguë d'intensité importante, hématome.
Danish: Letal blødning (størstedelen involverede det centrale og perifere nervesystem: cerebrale eller intrakranielle blødninger), pulmonale blødninger, akut kraftig trombocytopeni, hæmatom.
French: Particulièrement : - fluidifiants sanguins (anticoagulants oraux) ou - tout médicament qui évite la formation de caillots sanguins, tels que la warfarine, le dipyridamole, la ticlopidine, l'aspirine (à l'exception de ceux que vous pourriez prendre pendant le traitement par Eptifibatide Accord).
Danish: Især: - blodfortyndende medicin (orale antikoagulantia) - medicin, der forebygger blodpropper, herunder warfarin, dipyridamol, ticlopidin, acetylsalicylsyre
French: Les patients pouvaient être inclus seulement s'ils avaient une ischémie cardiaque au repos (≥ 10 minutes) dans les 24 heures précédentes et avaient : - soit des changements du segment ST : dépression de ST > 0,5 mm de moins de 30 minutes ou augmentation persistante de ST > 0,5 mm ne nécessitant pas de traitement par reperfusion ou par agents thrombolytiques, inversion de l'onde T (> 1 mm), - soit une élévation des enzymes CK-MB.
Danish: • enten ST-segmentændringer: ST-depression > 0,5 mm i mindre end 30 minutter eller vedvarende ST-forhøjelse > 0,5 mm, der ikke krævede reperfusionsbehandling eller trombolytiske midler, T-takinversion (> 1 mm)
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), une inhibition de 80 % a été atteinte, 24 heures après l'administration de 1 microgramme/kg/min, chez plus de 80 % des patients.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) blev der opnået en hæmning på 80 % hos over 80 % af patienterne 24 timer efter administration af 1 mikrogram/kg/min.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
French: Ils sont susceptibles de concerner jusqu'à une personne sur 100 - diminution du nombre de plaquettes (cellules du sang nécessaires à la coagulation sanguine).
Danish: Dette kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter - nedsat antal blodplader (celler, der får blodet til at størkne) - nedsat blodtilførsel til hjernen.
French: Avec une administration provisionnelle retardée d'eptifibatide, les événements majeurs selon les critères TIMI étaient de 1,4 % vs 2,0 % chez les patients ayant reçu respectivement une dose réduite et une dose standard (p = 0,54).
Danish: Ved forsinket provisorisk eptifibatid var hyppigheden af TIMI major blødning 1,4 % versus 2,0 % hos patienter, der fik henholdsvis en nedsat dosis og standarddosis (p = 0,54).
French: - Eptifibatide Accord n'est pas destiné à être utilisé chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 18 ans. - Avant et pendant votre traitement avec Eptifibatide Accord, des échantillons de votre sang seront analysés par mesure de précaution afin de limiter la survenue de saignements inattendus.
Danish: - Før og under din behandling med Eptifibatid Accord, vil du få taget blodprøver, der skal undersøges, for at begrænse risikoen for en uventet blødning.
French: Chez les patients faisant l'objet d'une ICP,mesurer également l'ACT.
Danish: Mål også ACT hos patienter, der gennemgår PCI.
French: Eptifibatide Accord 2 mg/ml : la solution limpide et incolore est contenue dans un flacon en verre de 10 ml fermé par un bouchon en caoutchouc butyle et scellé à l'aide d'une capsule aluminium.
Danish: Eptifibatid Accord 2 mg/ml: Klar, farveløs opløsning i 10 ml hætteglas, lukket med butylgummiprop og forseglet med "flip-off"-aluminiumforsegling.
French: Solution injectable Solution limpide et incolore
Danish: Infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning
French: Notice : information du patient Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution injectable eptifibatide
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Eptifibatid Accord 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning eptifibatid
French: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml : la solution limpide et incolore est contenue dans un flacon en verre de 100 ml, fermé par un bouchon en caoutchouc butyle et scellé à l'aide d'une capsule aluminium à soulever.
Danish: Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml: Klar, farveløs opløsning i 100 ml hætteglas, lukket med butylgummiprop og forseglet med "flip-off"-aluminiumforsegling.
French: Les patients étaient surveillés selon les standards de traitement habituels du site investigateur ; les fréquences des angiographies, ICP et du PAC différaient par conséquent largement d'un site à l'autre et d'un pays à l'autre.
Danish: Hyppigheden af angiografi, PCI og CABG var derfor meget forskellig fra sted til sted og fra land til land.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est en MM/AAAA.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}>.
French: Chaque ml de solution injectable contient 2 mg d'eptifibatide.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 2 mg eptifibatid.
French: Solution pour perfusion 100 ml
Danish: Infusionsvæske, opløsning 100 ml
French: Eptifibatide Accord solution injectable doit être utilisé en association avec Eptifibatide Accord solution pour perfusion.
Danish: Eptifibatid Accord infusionsvæske, opløsning skal anvendes i forening med Eptifibatid Accord injektionsvæske, opløsning.
French: Thrombocytopénie.
Danish: Ikke almindelig Trombocytopeni.
French: Solution pour perfusion 1 flacon de 100 ml
Danish: Infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas med 100 ml
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine ≥ 30< 50 ml/min), un bolus intraveineux de 180 microgrammes/kg devra être administré, suivi d'une perfusion continue d'une dose de 1,0 microgramme/kg/min pendant toute la durée du traitement.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30-< 50 ml/minut) skal der gives en intravenøs bolusinjektion på 180 mikrogram/kg efterfulgt af 1,0 mikrogram/kg/minut i kontinuerlig infusion i resten af behandlingsperioden.
French: Un flacon de 10 ml de verre de type I, muni d'un bouchon en caoutchouc butyle et serti par une capsule aluminiumde type Flip-off.
Danish: Et 10 ml Type I glas hætteglas, lukket med en butylgummiprop og forseglet med "flip-off"aluminiumforsegling.
French: Valeur p
Danish: Eptifibatid p-værdi
French: Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution injectable : flacon de 10 ml, boîte de un flacon.
Danish: Eptifibatid Accord 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning: 10 ml hætteglas, pakning med 1 hætteglas.
French: Un flacon de 100 ml de verre de type I, muni d'un bouchon en caoutchouc butyle et serti par une capsule aluminium de type Flip-off.
Danish: Et 100 ml Type I glas hætteglas, lukket med en butylgummiprop og forseglet med "flip-off"aluminiumforsegling.
French: Le temps de céphaline avec activateur (TCA) doit être contrôlé de façon à maintenir une valeur comprise entre 50 et 70 secondes, au-dessus de 70 secondes il peut y avoir un risque plus élevé de saignement.
Danish: Den aktiverede, partielle tromboplastintid (aPTT) skal følges for at bibeholde en værdi mellem 50 og 70 sekunder.
French: Ils sont susceptibles de concerner plus d'une personne sur 10 - saignement mineur ou majeur, (par exemple, sang dans les urines, sang dans les selles, émission de sang lors des vomissements, ou saignements liés à l'intervention chirurgicale).
Danish: Dette kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter - større eller mindre blødning (fx blod i urin eller afføring, i opkast eller i forbindelse med operation) - blodmangel (nedsat antal røde blodlegemer).
French: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml solution pour perfusion : flacon de 100 ml, boîte de un flacon.
Danish: Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml infusionsvæske, opløsning: 100 ml hætteglas, pakning med 1 hætteglas.
French: Chirurgie en urgence ou urgence différée
Danish: Akut eller semi-elektiv kirurgi
French: Si vous constatez des signes de saignement, quels qu'ils soient, informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier(ère).
Danish: Hvis du bemærker nogen tegn på blødning, så kontakt straks lægen eller sundhedspersonalet.
French: Notice : information du patient Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml solution pour perfusion eptifibatide
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml infusionsvæske, opløsning eptifibatid
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sundhedspersonalet.
French: N'utilisez jamais Eptifibatide Accord :
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Eptifibatid Accord Brug ikke Eptifibatid Accord:
French: Chaque ml de solution pour perfusion contient 0,75 mg d'eptifibatide.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 0,75 mg eptifibatid.
French: Excipient à effet notoire :
Danish: Hyppigheden er defineret som:
French: 2 mg/ml : 3,45 mg/ml (0,150 mmol/ml) de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 2 mg/ml: 3,45 mg/ml (0,150 mmol/ml) natrium Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
French: Eptifibatide Accord 2 mg/ml, solution injectable
Danish: Eptifibatid Accord 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning
French: Lire la notice avant utilisation.
Danish: Inspicer indholdet af hætteglasset før brug.
French: Les données concernant l'inhibition plaquettaire chez les patients insuffisants rénaux sont limitées.
Danish: Der foreligger begrænsede data om trombocythæmning hos patienter med nedsat nyrefunktion.
French: Eptifibatide
Danish: Dosering
French: - si vous êtes allergique à l'eptifibatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - si vous avez eu un saignement récent gastro-intestinal, de la vessie ou de tout autre organe, par exemple si vous avez observé la présence anormale de sang dans vos selles ou vos urines (à l'exception des règles) dans les 30 derniers jours - si vous avez eu un accident vasculaire cérébral dans les 30 derniers jours ou une hémorragie cérébrale (assurez-vous également auprès de votre médecin de ne jamais avoir eu un accident vasculaire cérébral) - si vous avez eu une tumeur cérébrale ou une maladie affectant les vaisseaux sanguins du cerveau - si vous avez eu une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme sévère dans les 6 dernières semaines - si vous avez ou avez eu une tendance aux saignements - si vous avez ou avez eu un trouble de la coagulation sanguine ou un faible nombre de plaquettes - si vous avez ou avez eu une hypertension artérielle sévère (pression sanguine élevée) - si vous avez ou avez eu des problèmes sévères de rein ou de foie - si vous avez été traité par un autre médicament du même type qu'Eptifibatide Accord.
Danish: 6 uger - hvis du har eller har haft blødningsproblemer - hvis du har eller har haft besvær med størkning af blod eller et lavt antal blodplader - hvis du har eller har haft svær hypertension (forhøjet blodtryk) - hvis du har eller har haft alvorlige nyre- eller leversygdomme - hvis du er blevet behandlet med anden medicin af samme type som Eptifibatid Accord.
French: Il est utilisé dans les groupes suivants:
Danish: Det anvendes hos følgende grupper:
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Eptifibatide Accord sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Eptifibatide Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Eptifibatide Accord.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Eptifibatide Accord.
French: La dose recommandée est de 180 microgrammes par kilogramme de poids corporel administrée par une injection dans une veine dès que possible après confirmation du diagnostic.
Danish: Den anbefalede dosis er 180 µg/kg legemsvægt, der gives som en indsprøjtning i en vene snarest muligt efter diagnosen.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Eptifibatide Accord est de qualité comparable à celle d'Integrilin.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Eptifibatide Accord er sammenligneligt med Integrilin.
French: Cela signifie qu'Eptifibatide Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Integrilin.
Danish: Det betyder, at Eptifibatide Accord svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Eptifibatide Accord est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Eptifibatide Accord anvendes så sikkert som muligt.
French: Cela permet de diminuer le risque de formation de caillots sanguins et aide à prévenir les crises cardiaques.
Danish: Dette mindsker risikoen for blodpropper og forebygger hjerteanfald.
French: Les patients ayant des problèmes rénaux modérés devraient recevoir une dose plus faible au cours de la perfusion.
Danish: Patienter med moderat nedsat nyrefunktion skal have en lavere dosis under infusionen.
French: Eptifibatide Accord est un «médicament générique».
Danish: Lægemidlet Eptifibatide Accord er et "generisk lægemiddel".
French: L'eptifibatide, principe actif d'Eptifibatide Accord, empêche l'agrégation des plaquettes en bloquant une protéine appelée glycoprotéine IIb/III qui se trouve sur leur surface et qui contribue à les rendre collantes.
Danish: Det aktive stof i Eptifibatide Accord, eptifibatid, forhindrer sammenklumpning af blodpladerne ved at blokere glykoprotein IIb/III, som findes på deres overflade og er med til at få dem til at klumpe sammen.
French: Étant donné qu'Eptifibatide Accord est un médicament générique, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Eptifibatide Accord er et generisk lægemiddel, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation d'Eptifibatide Accord au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Udvalget anbefalede, at Eptifibatide Accord godkendes til anvendelse i EU.
French: Autres informations relatives à Eptifibatide Accord
Danish: Andre oplysninger om Eptifibatide Accord
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Eptifibatide Accord est un médicament générique administré par injection ou perfusion intraveineuse et qu'il contient le même principe actif que le médicament de référence, Integrilin.
Danish: Der var ikke brug for yderligere undersøgelser, da Eptifibatide Accord er et generisk lægemiddel, som gives ved indsprøjtning og infusion, og som indeholder samme aktive stof som referencelægemidlet Integrilin.