FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francija
Lithuanian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Prancūzija
Latvian: Rua Tierno Galvan - AmoreirasTorre 3 - 12º
Lithuanian: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
Latvian: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugāle
Lithuanian: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Latvian: NL-2003 RN Haarlem Nīderlande
Lithuanian: NL-2003 RN Haarlem Nyderlandai
Latvian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francija
Lithuanian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Prancūzija
Latvian: DK-2970 Hørsholm Dānija
Lithuanian: DK-2970 Hørsholm Danija
Latvian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Beļģija
Lithuanian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgija
Latvian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Beļģija
Lithuanian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgija
Latvian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Lithuanian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
Latvian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Beļģija
Lithuanian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgija
Latvian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nīderlande
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nyderlandai
Latvian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Lithuanian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
Latvian: D-65926 Frankfurt am Main Vācija
Lithuanian: D-65926 Frankfurt am Main Vokietija
Latvian: D-01445 Radebeul Vācija
Lithuanian: D-01445 Radebeul Vokietija
Latvian: kapsula
Lithuanian: kapsulė
Latvian: D-53730 St.Augustin Vācija
Lithuanian: D-53730 St.Augustin Vokietija
Latvian: D-27457 Cuxhaven Vācija
Lithuanian: D-27457 Cuxhaven Vokietija
Latvian: FI-00351 Helsinki Somija
Lithuanian: FI-00351 Helsinki Suomija
Latvian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dānija
Lithuanian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danija
Latvian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Lielbritānija
Lithuanian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Latvian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Beļģija
Lithuanian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgija
Latvian: NL-1507 CC Zaandam Nīderlande
Lithuanian: NL-1507 CC Zaandam Nyderlandai
Latvian: Benzstr. 2 a
Lithuanian: 2 a
Latvian: pulveris un šķīdinātājs infūziju/injekciju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui
Latvian: AVENTIS PHARMA LIMITED 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Lithuanian: 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Latvian: Somija sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Lithuanian: Suomija sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Latvian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Somija
Lithuanian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Suomija
Latvian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Lielbritānija
Lithuanian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Jungtinė Karalystė
Latvian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Lielbritānija
Lithuanian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Jungtinė Karalystė
Latvian: D-90449 Nürnberg Vācija
Lithuanian: D-90449 Nürnberg Vokietija
Latvian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polija
Lithuanian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Lenkija
Latvian: Ostpreussendamm 72-74 D-12175 Berlin Vācija
Lithuanian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Vokietija
Latvian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Lielbritānija
Lithuanian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Jungtinė Karalystė
Latvian: D-63741 Aschaffenburg Vācija
Lithuanian: D-63741 Aschaffenburg Vokietija
Latvian: Box 65 FIN-02101 ESPOO Somija
Lithuanian: Box 65 FIN-02101 ESPOO Suomija
Latvian: tablete
Lithuanian: tabletė
Latvian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32
Lithuanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Jungtinė Karalystė
Latvian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Lielbritānija
Lithuanian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Jungtinė Karalystė
Latvian: Čehijas Republika sanofi-aventis, s.r.o.
Lithuanian: Čekijos Respublika sanofi-aventis, s.r.o.
Latvian: D-89146 Laichingen Vācija
Lithuanian: D-89146 Laichingen Vokietija
Latvian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvija
Lithuanian: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvija
Latvian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Somija
Lithuanian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Suomija
Latvian: 3 89079 Ulm Vācija
Lithuanian: 3 89079 Ulm Vokietija
Latvian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Vācija
Lithuanian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Vokietija
Latvian: D-79359 Riegel Vācija
Lithuanian: D-79359 Riegel Vokietija
Latvian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100 mg tablete
Lithuanian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletė
Latvian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Lithuanian: Sanofi-Aventis Estija OÜ Pärnu mnt 139E/2
Latvian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Lithuanian: Sanofi-Aventis Estija OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Latvian: Orfiril Retard tablete
Lithuanian: Orfiril Retard tabletė
Latvian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung geriamasis tirpalas
Latvian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14
Lithuanian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
Latvian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Lithuanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret PRANCŪZIJA
Latvian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovēnija
Lithuanian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovėnija
Latvian: Diplexil apvalkotā tablete
Lithuanian: Diplexil dengta tabletė
Latvian: EPILIM 200 EC TABLETS
Lithuanian: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Latvian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kipra
Lithuanian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kipras
Latvian: Valpro TAD Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: Valpro TAD Lösung geriamasis tirpalas
Latvian: D-39116 Magdeburg Vācija espa-valept 600mg
Lithuanian: D-39116 Magdeburg Vokietija espa-valept 600mg
Latvian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kipra
Lithuanian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kipras
Latvian: 145,14 mg/333,3 mg ilgstošās darbības granulas
Lithuanian: 145.14mg/333.3 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Latvian: FI-02201 Espoo Somija
Lithuanian: FI-02201 Espoo Suomija
Latvian: Valproat-RPh Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: Valproat-RPh Lösung geriamasis tirpalas
Latvian: Ergenyl Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai esparma GmbH Seepark 7
Lithuanian: Ergenyl Lösung geriamasis tirpalas esparma GmbH Seepark 7
Latvian: Depakine tablete
Lithuanian: Depakine tabletė
Latvian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.
Latvian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Vācija
Lithuanian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Vokietija
Latvian: FI - 02200 Espoo SOMIJA
Lithuanian: FI - 02200 Espoo SUOMIJA
Latvian: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Lithuanian: EPILIM SIRUPAS 200MG/5ML
Latvian: 02200 Espoo Somija
Lithuanian: 02200 Espoo Suomija
Latvian: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Lithuanian: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Latvian: Absenor tablete
Lithuanian: Absenor tabletė
Latvian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Lithuanian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
Latvian: 217,75 mg/500,06 mg ilgstošās darbības granulas
Lithuanian: 217.75mg/500.06mg pailginto atpalaidavimo granulės
Latvian: sīrups
Lithuanian: sirupas
Latvian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Lithuanian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
Latvian: 220 nātrija valproāta un 95,8 mg valproiskābes uz gramu
Lithuanian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Latvian: D-22311 Hamburg Vācija
Lithuanian: D-22311 Hamburg Vokietija
Latvian: 43,38 mg / 1 ml sīrups
Lithuanian: 43,38mg / 1 ml sirupas
Latvian: D-83602 Holzkirchen Vācija
Lithuanian: D-83602 Holzkirchen Vokietija
Latvian: Hamburg 22335 Vācija
Lithuanian: Hamburg 22335 Vokietija
Latvian: Valpro TAD chrono 300 mg
Lithuanian: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
Latvian: 166,76 mg + 72,61 mg ilgstošās darbības granulas
Lithuanian: 166,76 mg + 72,61 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Latvian: 66,66 mg + 29,03 mg ilgstošās darbības granulas
Lithuanian: 66,66 mg + 29,03 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Latvian: 333 mg + 145 mg ilgstošās darbības apvalkotā tablete
Lithuanian: 333 mg + 145 mg pailginto atpalaidavimo tabletė
Latvian: Valpro TAD chrono 500 mg
Lithuanian: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
Latvian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Lithuanian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Latvian: 30 g pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Lithuanian: 30 g geriamieji lašai, tirpalas Vartoti per burną
Latvian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Lithuanian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsulė
Latvian: 288,2 mg/5 ml sīrups
Lithuanian: 288,2 mg/5 ml sirupas
Latvian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos apvalkotā tablete
Lithuanian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos dengta tabletė
Latvian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austrija
Lithuanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Latvian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Lithuanian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsulė
Latvian: 7,50 g/150 ml sīrups
Lithuanian: 7,50g/150 ml sirupas
Latvian: ilgstošās darbības kapsula
Lithuanian: pailginto atpalaidavimo kapsulė
Latvian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200 mg apvalkotā tablete
Lithuanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg dengta tabletė
Latvian: Pharma GmbH Schlossplatz 8502 Lannach
Lithuanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austrija
Latvian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos apvalkotā tablete
Lithuanian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos dengta tabletė
Latvian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Lithuanian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Latvian: 290,27 mg/666,60 mg ilgstošās darbības granulas
Lithuanian: 290.27mg/666.60mg pailginto atpalaidavimo granulės
Latvian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Vācija
Lithuanian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Vokietija
Latvian: Delepsine tablete
Lithuanian: Delepsine tabletė
Latvian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Lithuanian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsulė
Latvian: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Lithuanian: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Latvian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg zarnās šķīstoša mīkstā kapsula
Lithuanian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg skrandyje neiri minkšta kapsulė
Latvian: EPISENTA 1000 MG PROLONGED
Lithuanian: EPISENTA 1000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES
Latvian: 500,06 mg + 217,75 mg
Lithuanian: 500,06 mg + 217,75 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Latvian: cietā kapsula
Lithuanian: kieta kapsulė
Latvian: VALPROSTAT 500MG 333,00 mg / 145,00 mg
Lithuanian: VALPROSTAT 500MG 333.00 mg / 145.
Latvian: Depakine Zuur zarnās šķīstoša mīkstā kapsula
Lithuanian: Depakine Zuur skrandyje neiri minkšta kapsulė
Latvian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200 mg šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg geriamasis tirpalas
Latvian: 5,764 /100 ml sīrups
Lithuanian: 5,764 /100 ml sirupas
Latvian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vācija valprodura 150mg
Lithuanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vokietija valprodura 150mg
Latvian: 200 mg + 87 mg ilgstošās darbības apvalkotā tablete
Lithuanian: 200 mg + 87 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė Vartoti per burną
Latvian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Vācija
Lithuanian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Vokietija
Latvian: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID 200 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
Latvian: Convulex 50 mg/ ml syrup
Lithuanian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirupas
Latvian: 57,64 mg/ml sīrups
Lithuanian: 57,64 mg/ml sirupas
Latvian: Epilim Syrup PA 540/150/15
Lithuanian: Epilim Sirupas PA 540/150/15
Latvian: EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS 500 mg
Lithuanian: EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS
Latvian: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG 300 mg
Lithuanian: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG
Latvian: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG 500 mg
Lithuanian: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG
Latvian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg zarnās šķīstoša mīkstā kapsula
Lithuanian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg skrandyje neiri minkšta kapsulė
Latvian: 72,61 mg/166,76 mg ilgstošās darbības granulas
Lithuanian: 61mg/166.76 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Latvian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vācija valprodura 300 mg
Lithuanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vokietija valprodura 300 mg
Latvian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vācija valprodura 600 mg
Lithuanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vokietija valprodura 600 mg
Latvian: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Lithuanian: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Latvian: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Lithuanian: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 300 mg
Latvian: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Lithuanian: Ergenyl chrono 300 mg
Latvian: D-22335 Hamburg Vācija
Lithuanian: D-22335 Hamburg Vokietija
Latvian: Farmaceitam jānodrošina, ka:
Lithuanian: Vaistininkas turi užtikrinti, kad:
Latvian: Jo lielāka ir šo zāļu deva, jo lielāks risks, taču ar risku ir saistīta jebkāda šo zāļu deva.
Lithuanian: Kuo didesnė dozė, tuo didesnė rizika, tačiau kiekviena dozė yra susijusi su rizika.
Latvian: Svarīgs norādījums sievietēm
Lithuanian: Svarbūs patarimai moterims
Latvian: To ar Jums pārrunās ārsts, taču Jums jāievēro arī šīs lietošanas instrukcijas 2. punktā sniegtie norādījumi.
Lithuanian: Gydytojas tai aptars su Jumis, tačiau taip pat turite laikytis šio lapelio 2 skyriuje pateikiamų patarimų.
Latvian: Sieviešu dzimuma bērni
Lithuanian: Moteriškos lyties vaikai
Latvian: Izglītojošie materiāli
Lithuanian: Edukacinė medžiaga
Latvian: Bipolārie traucējumi <un> <migrēna>
Lithuanian: Bipolinis sutrikimas <ir> <migrena>
Latvian: Grozījumi attiecīgajos zāļu informācijas punktos
Lithuanian: III priedas Vaistinio preparato informacinių dokumentų atitinkamų skyrių pakeitimai
Latvian: • Grūtniecības laikā lietots valproāts ir saistīts ar risku.
Lithuanian: • Valproato vartojimas nėštumo laikotarpiu yra susijęs su rizika.
Latvian: Epilepsijas ārstēšana
Lithuanian: Epilepsijos gydymas
Latvian: Grūtniecības laikā lietota valproāta radītais risks (neatkarīgi no slimības, kuras ārstēšanai lieto valproātu)
Lithuanian: Rizika, susijusi su valproato vartojimu nėštumo laikotarpiu (nepriklausomai nuo ligos, kuriai gydyti valproatas vartojimas)
Latvian: • visām pacientēm tiek novērtēts grūtniecības iestāšanās potenciāls;
Lithuanian: • visoms pacientėms moterims būtų įvertinta pastojimo galimybė;
Latvian: Savukārt sievietēm, kurām nav epilepsijas, šis rādītājs ir 2 līdz 3 no 100 dzimušiem bērniem.
Lithuanian: Palyginimui, moterims, kurios neserga epilepsija, apsigimimų turi 2-3 kūdikiai iš 100.
Latvian: • lietot mazāko efektīvo devu un sadalīt valproāta dienas devu vairākās mazākās devas, kas jālieto dienas laikā.
Lithuanian: • Vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir valproato paros dozę padalyti į keletą mažų dozių, kurios suvartojamos paros laikotarpiu.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās ikgadējo Informētas piekrišanas dokumentu un lūgs Jums to parakstīt un saglabāt.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars kasmetinę rizikos pripažinimo formą, paprašys ją pasirašyti ir turėti.
Latvian: [Ātrās reaģēšanas (ĀR) kods: Iepakojuma materiālā un/vai lietošanas instrukcijā jāiekļauj ĀR kods, un, izvēloties tā novietojumu, jāņem vērā vispārējā informācijas uztveramība.]
Lithuanian: [Greito atsako (GA) kodas: GA kodas turi būti įtrauktas į pakuotės medžiagą ir (arba) pakuotės lapelį, jo vieta turi būti nustatyta atsižvelgiant į bendrą suprantamumą.
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību
Lithuanian: Jei moteris planuoja pastoti
Latvian: Teratogenitāte un ietekme uz attīstību
Lithuanian: Teratogeninis poveikis ir poveikis raidai
Latvian: • Vispirms ieplānojiet ārsta apmeklējumu.
Lithuanian: • Pirmiausia suplanuokite susitikimą su savo gydytoju.
Latvian: No tālāk aprakstītajām situācijām lūdzam izvēlēties un izlasīt par tām situācijām, kuras attiecas uz Jums:
Lithuanian: Pasirinkite Jums tinkančią situaciją iš aprašytų toliau ir perskaitykite jai skirtą informaciją:
Latvian: Saskaņojot ar atsauces dalībvalsti, dalībvalstu kompetentās iestādes zāļu informāciju vēlāk pēc vajadzības var atjaunināt saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III paragrāfa 4. nodaļā aprakstītajām procedūrām.
Lithuanian: Šie preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamų skyrių pakeitimai parengti po kreipimosi procedūros.Valstybių narių kompetentingos institucijos kartu su referencine valstybe nare, jeigu reikia, vaistinio preparato informacinius dokumentus vėliau gali atnaujinti, laikantis procedūrų tvarkos, nustatytos Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje.
Latvian: [*Attiecībā uz drukāto materiālu lūdzam skatīt norādījumus par QRD veidni ar anotācijām.]
Lithuanian: [*Nuorodas dėl spausdintos dokumento versijos žiūrėkite QRD šablone su komentarais.
Latvian: Dienas deva jādala uz vismaz divām reizes devām (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Paros dozė turi būti padalyta į bent dvi vienkartines dozes (žr. 4.6 skyrių).
Latvian: Bērniem, kurus skar šī problēma, var būt lēna runa un gaita, mazākas intelektuālās spējas nekā citiem bērniem un grūtības ar valodu un atmiņu.
Lithuanian: Vaisto paveikti vaikai gali vėliau pradėti vaikščioti ir kalbėti, būti žemesnio intelekto nei kiti vaikai, jie gali turėti kalbos ir atminties sutrikimų.
Latvian: Speciālistam jādara viss iespējamais, lai sieviešu dzimuma bērniem pirms pieaugušā vecuma sasniegšanas terapija tiktu nomainīta uz cita veida ārstēšanu.
Lithuanian: Specialistas turi dėti visas įmanomas pastangas, kad moteriškos lyties vaikui būtų skirtas alternatyvus gydymas iki tol, kol suaugs.
Latvian: Valproātu vēlams ordinēt monoterapijā un mazākajā efektīvajā devā, ja iespējams, ilgstošas darbības zāļu formas veidā.
Lithuanian: Valproatą, geriausia skirti monoterapijai ir mažiausią veiksmingą dozę bei, jei įmanoma, pailginto atpalaidavimo forma.
Latvian: • paciente katrā valproāta saņemšanas reizē ir saņēmusi arī Pacientes kartīte un saprot tās saturu;
Lithuanian: • pacientei kiekvieno valproato išdavimo metu būtų paduodama pacientės kortelė ir pacientė supranta jos turinį;
Latvian: Tā kā valproāts ir lietots daudzu gadu garumā, ir zināms, ka sievietēm, kuras lieto valproātu, iedzimtas patoloģijas sagaidāmas aptuveni 10 no 100 bērniem.
Lithuanian: Kadangi valproatas vartojamas jau daug metų, žinoma, kad apsigimimų turi maždaug 10 iš 100 kūdikių, gimusių moterims, kurios vartoja valproato.
Latvian: Visu ES reģistrētu valproātu un tam radniecīgas vielas saturošu zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāmaina zāļu informācija (jāievieto, jāmaina vai jādzēš teksts, kā norādīts), lai tiktu nodrošināts tālāk sniegtais saskaņotais teksts un atbilstība zinātniskajiem secinājumiem:
Lithuanian: Visų ES registruotų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra valproato ir susijusių medžiagų, registruotojai turi pakeisti (atitinkamai įterpiant, pakeičiant ar pašalinant tekstą) vaistinio preparato informacinius dokumentus, kada būtų atlikta toliau nurodyta teksto redakcija, bei atsižvelgiant į mokslines išvadas:
Latvian: Būtiskākā informācija
Lithuanian: Svarbiausios žinutės
Latvian: Tomēr maz ticams, ka tā samazinātu ar valproāta lietošanu saistīto iedzimto patoloģiju risku.
Lithuanian: Vis dėlto nėra tikėtina, kad ji sumažins apsigimimų, susijusių su valproato vartojimu, riziką.
Latvian: No farmaceita Jūs saņemsiet arī Pacientes kartīti, kas būs kā atgādinājums par valproāta radīto risku grūtniecības laikā.
Lithuanian: Be to, vaistininkas Jums duos pacientės kortelę, kuri primins apie su valproatu susijusią riziką nėštumo laikotarpiu.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lithuanian: 4.4 skyrius Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Latvian: • paciente saprot nepieciešamību veikt grūtniecības testu pirms ārstēšanas uzsākšanas un pēc vajadzības ārstēšanas laikā;
Lithuanian: • pacientė suprato būtinybę atlikti nėštumo testą prieš gydymo pradžią ir pagal poreikį jo metu;
Latvian: Jānodrošina specializēta prenatālā uzraudzība, lai konstatētu iespējamos nervu caurulītes defektus vai citas patoloģijas.
Lithuanian: Siekiant nustatyti galimą nervinio vamzdelio defektų ar kitų apsigimimų pasireiškimą, turi būti pradėtas specialus prenatalinis stebėjimas.
Latvian: Šajā vizītē ārsts pārliecināsies, vai Jūs apzināties un esat izpratusi visus riskus un ieteikumus attiecībā uz valproāta lietošanu grūtniecības laikā.
Lithuanian: Tokio apsilankymo metu gydytojas įsitikins, kad Jūs gerai žinote ir suprantate visą riziką bei patarimus, susijusius su valproato vartojimu nėštumo laikotarpiu.
Latvian: Kā lietot <Zāļu nosaukums>
Lithuanian: Kaip vartoti <Sugalvotas pavadinimas>
Latvian: Ārsts Jums sniegs ieteikumus par tālākajām darbībām.
Lithuanian: Gydytojas patars, kaip elgtis toliau.
Latvian: • Tas var izraisīt būtiskas iedzimtas patoloģijas un ietekmēt bērna attīstību augšanas laikā.
Lithuanian: • Vaistas gali sukelti sunkių apsigimimų ir turėti įtakos vaiko raidai ir augimui.
Latvian: Ir ziņots, piemēram, par tādām iedzimtām patoloģijām kā spina bifida (kad nav pareizi attīstījies mugurkauls), sejas un galvaskausa patoloģijām, sirds, nieru, urīnizvades sistēmas un dzimumorgānu patoloģijām, locekļu defektiem.
Lithuanian: Apsigimimai, apie kuriuos pranešta, yra įskilas stuburas (netinkamai susiformavę stuburo kaulai), veido ir kaukolės apsigimimai; širdies, inkstų, šlapimo takų ir lyties organų apsigimimai, galūnių defektai.
Latvian: • katrā gadījumā sarunā ar pacienti tiek novērtēti individuālie apstākļi, lai pārliecinātos par viņas sadarbošanos, pārrunātu ārstēšanas iespējas un nodrošinātu viņas izprati par riskiem un veicamajiem pasākumiem, lai šos riskus mazinātu;
Lithuanian: • kiekvienu atveju būtų įvertintos individualios aplinkybės, į diskusiją įtraukiant pacientę, kad būtų užtikrintas jos įsitraukimas į gydymo procesą, aptartos gydymo galimybės ir užtikrinta, jog pacientė supranta riziką ir priemones, kurių reikia imtis rizikai sumažinti;
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <Zāļu nosaukums> lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <Sugalvotas pavadinimas>
Latvian: Ja, neskatoties uz zināmajiem valproāta riskiem grūtniecības laikā un pēc citu ārstēšanas iespēju rūpīgas izvērtēšanas, sievietei grūtniecības laikā izņēmuma kārtā ir jālieto valproāts epilepsijas ārstēšanai, ieteicams:
Lithuanian: Jei, nepaisant žinomos su valproato vartojimu susijusios rizikos ir atidžiai apsvarsčius alternatyvų gydymą, išimtiniais atvejais nėščia moteris turi vartoti valproato epilepsijai gydyti, rekomenduojama:
Latvian: Tomēr pieejamie pierādījumi neliecina, ka tā novērstu iedzimtu traucējumu vai patoloģiju risku, ko rada valproāta iedarbība.
Lithuanian: Vis dėlto turimi duomenys nerodo, kad tai apsaugo nuo įgimtų ydų ar apsigimimų dėl valproato ekspozicijos.
Latvian: • Aplēses liecina, ka agrīnās attīstības traucējumi var būt 30-40% pirmsskolas vecuma bērnu, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas valproātu.
Lithuanian: • Apskaičiuota, kad iki 30-40 % ikimokyklinio amžiaus vaikų, kurių motinos vartojo valproato nėštumo metu, gali turėti ankstyvosios vaikystės raidos sutrikimų.