FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Invanz, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Invanz bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Invanz es eficaz en una gama de bacterias diferentes, enumeradas en el resumen de características del producto (también parte del EPAR)
Croatian: Lijek Invanz može se primjenjivati za različite bakterije, koje su navedene u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Spanish: Invanz no está indicado en personas hipersensibles (alérgicas) a ertapenem o a alguno de los componentes del medicamento (carbapenemas).
Croatian: Lijek Invanz ne smiju koristiti osobe koje su preosjetljive (alergične) na ertapenem ili druge antibiotike iz iste skupine (karbapenemi).
Spanish: El ertapenem se une a ciertas proteínas presentes en las células bacterianas, con lo que se alteran las funciones esenciales que mantienen a las células vivas y de este modo se destruyen las bacterias.
Croatian: To ometa glavne funkcije živih bakterija i ubija bakterije.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Invanz, consultar el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Invanz potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Vía oral blister (PVC/PCTFE/alu) 49 comprimidos
Croatian: blister (PVC/PCTFE/alu) asdf blister (bijeli PVC/PCTFE/alu)
Spanish: Dosis Forma farmaceútica
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako:
Spanish: CAJA DEL FRASCO
Croatian: KUTIJA ZA BOCU
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
Croatian: Nije poznat mehanizam tog povećanog rizika.
Spanish: • problemas con el habla
Croatian: • problem s govorom
Spanish: El peso se debe controlar regularmente.
Croatian: Težina se mora redovito kontrolirati.
Spanish: Qué es INVEGA y para qué se utiliza
Croatian: Što je INVEGA i za što se koristi
Spanish: Pueden ser signos de un infarto cerebral
Croatian: Ovo bi mogli biti znakovi moždanog udara.
Spanish: Paliperidona se distribuye rápidamente.
Croatian: Paliperidon se distribuira vrlo brzo.
Spanish: Este efecto no se observó después de interrumpir el tratamiento.
Croatian: Ovaj učinak nije bio zapažen nakon prekida liječenja.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 4.8 y 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 4.8 i 5.1, ali se preporuka za doziranje ne može dati.
Spanish: Un aumento de peso significativo puede afectar negativamente a su salud.
Croatian: Značajno povećanje težine može štetno djelovati na vaše zdravlje.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta cuando se requiera una atención máxima, por ejemplo, cuando conduzca o maneje maquinaria.
Croatian: To se treba uzeti u obzir u slučajevima kada je potrebna potpuna pozornost, npr. pri vožnji automobila ili upravljanju strojevima.
Spanish: En 2-3 semanas se alcanza la inducción total mientras que tras la interrupción del inductor el efecto desaparece en un período de tiempo similar.
Croatian: Potrebno je 2-3 tjedna za postizanje potpune indukcije, a po prestanku uzimanja induktora učinak nestaje tijekom sličnog razdoblja.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso parkinsonismo b,
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parkinsonizam b,
Spanish: Por consiguiente, se debe vigilar estrechamente a los recién nacidos.
Croatian: Prema tome, novorođenčad je potrebno pažljivo nadzirati.
Spanish: • síntomas de resfriado común
Croatian: • uobičajeni simptomi prehlade
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar INVEGA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati INVEGU
Spanish: El IFIS puede aumentar el riesgo de complicaciones oculares durante y después de la intervención.
Croatian: IFIS može povećati rizik za nastanak komplikacija oka tijekom i nakon opreacije.
Spanish: En adolescentes, el aumento de peso debe ser evaluado respecto al esperado con el crecimiento normal.
Croatian: U adolescenata, povećana tjelesna težina mora se procijeniti u odnosu na očekivanu uz normalan rast.
Spanish: Por tanto, se aconsejará a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta conocer su sensibilidad individual a INVEGA.
Croatian: Stoga bolesnike treba savjetovati da ne voze ili ne upravljaju strojevima sve dok se ne utvrdi njihova osobna osjetljivost na lijek INVEGA.
Spanish: Los sujetos tenían entre 12-17 años de edad y cumplían los criterios DSM-IV para esquizofrenia.
Croatian: Ispitanici su imali 12-17 godina i zadovoljili su DSM-IV kriterije za shizofreniju.
Spanish: Mortalidad total
Croatian: Opća smrtnost
Spanish: Regulación de la temperatura corporal
Croatian: Regulacija tjelesne temperature
Spanish: En pacientes con neutropenia grave (recuento total de neutrofilos < 1 x 10
Croatian: Bolesnici s teškom neutropenijom (apsolutni broj neutrofila < 1 x 10
Spanish: No debe tomar este medicamento durante el embarazo a menos que lo haya comentado con su médico.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće ako niste o tome razgovarali s Vašim liječnikom.
Spanish: La semivida de eliminación terminal de paliperidona es de 23 horas aproximadamente.
Croatian: Terminalni poluvijek eliminacije paliperidona iznosi oko 23 sata.
Spanish: Todas las dosis evaluadas de INVEGA se diferenciaron del placebo el día 4 (p < 0,05).
Croatian: Sve su se ispitivane doze INVEGE razlikovale od placeba na 4. dan (p < 0,05).
Spanish: Este medicamento se debe tomar por boca, tragado entero con agua u otros líquidos.
Croatian: Ovaj lijek mora se uzeti kroz usta i treba ga progutati u cijelosti, s vodom ili drugom tekućinom.
Spanish: Los adolescentes presentaron generalmente efectos adversos similares a los encontrados en adultos excepto los siguientes efectos adversos que se detectaron más frecuentemente:
Croatian: Adolescenti su općenito doživjeli nuspojave slične onima koje su zabilježene u odraslih osim sljedećih nuspojava koje su zabilježene češće:
Spanish: Qué es INVEGA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar INVEGA Cómo tomar INVEGA
Croatian: Što je INVEGA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati INVEGU
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Spanish: No hubo una relación clara con la dosis.
Croatian: Nije bilo jasne uzročne povezanosti.
Spanish: Si se olvida de dos dosis o más, póngase en contacto con su médico.
Croatian: Ako propustite dvije ili više doza, javite se svom liječniku.
Spanish: Análisis de respondedores variable semana 26
Croatian: Analiza ispitanika u 26 tjedana
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar INVEGA.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete INVEGU.
Spanish: Cambio a otros medicamentos antipsicóticos
Croatian: Prijelaz na druge antipsihotičke lijekove
Spanish: INVEGA puede hacerle aumentar de peso.
Croatian: INVEGA može uzrokovati povećanje težine.
Spanish: - si usted tiene dificultades para el control de la temperatura corporal o está acalorado.
Croatian: - ako imate poteškoća s reguliranjem osnovne tjelesne temperature ili pregrijavanjem.
Spanish: Las personas que padecen este trastorno también se pueden sentir deprimidas, ansiosas, culpables o tensas.
Croatian: Ljudi koji boluju od ove bolesti također se mogu osjećati depresivno, tjeskobno, mogu imati osjećaj krivnje ili napetosti.
Spanish: Efecto antiemético
Croatian: Antiemetički učinak
Spanish: En el estudio R076477-SCH-305 también se incluyó una dosis de 15 mg, pero no se recogen los resultados porque es una dosis superior a la dosis máxima diaria recomendada de 12 mg.
Croatian: U ispitivanje R076477SCH-305 je bila uključena i doza od 15 mg, no rezultati nisu prikazani budući je ta doza iznad maksimalne preporučene dnevne doze od 12 mg.
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Hay que obtener y mantener una vía respiratoria despejada y garantizar que la oxigenación y la ventilación sean adecuadas.
Croatian: Treba uspostaviti i održavati prohodnost dišnih puteva te osigurati odgovarajuću oksigenaciju i ventilaciju.
Spanish: En algunos casos, se ha notificado un aumento de peso previo que puede ser un factor de predisposición.
Croatian: U nekim slučajevima, prijavljeno je prethodno povećanje tjelesne težine, što bi moglo biti predisponirajući čimbenik.
Spanish: La dosis podrá ser aumentada a 6 mg una vez al día basándose en la respuesta clínica y la tolerabilidad.
Croatian: Doza se može povećati na 6 mg jedanput na dan ovisno o kliničkom odgovoru i toleranciji.
Spanish: Solo unos pocos sujetos recibieron la dosis de 3 mg en ambos estudios, por lo que no se pudo establecer la eficacia de esta dosis.
Croatian: Svega nekoliko ispitanika je primilo dozu od 3 mg u oba ispitivanja i djelotvornost ove doze se nije mogla ustanoviti.
Spanish: La población incluía sujetos con los tipos esquizoafectivo bipolar y depresivo.
Croatian: Populacija je uključivala shizoafektivne bipolarne i depresivne tipove ispitanika.
Spanish: Para recomendaciones específicas de posología en la población pediátrica ver sección 4.2.
Croatian: Za specifične preporuke doziranja u pedijatrijskoj populaciji vidjeti dio 4.2.
Spanish: Pacientes de edad avanzada con demencia
Croatian: Stariji bolesnici s demencijom
Spanish: También pueden aparecer problemas oculares durante la cirugía de cataratas.
Croatian: Jednako tako može doći do problema s okom tijekom operacije katarakte.
Spanish: Nota: Un cambio negativo de la puntuación denota mejoría.
Croatian: Napomena: Negativna promjena rezultata pokazuje poboljšanje.
Spanish: Se utilizarán medidas de apoyo generales.
Croatian: Potrebno je primijeniti opće potporne mjere.
Spanish: Cómo tomar INVEGA
Croatian: Kako uzimati INVEGU
Spanish: - aumento de la insulina (una hormona que controla los niveles de azúcar en sangre) en sangre.
Croatian: • povišen inzulin (hormon koji kontrolira razinu šećera u krvi) u krvi.
Spanish: - si usted tiene una erección prolongada y/o dolorosa.
Croatian: - ako imate produljenu i/ili bolnu erekciju.
Spanish: Se han identificado cuatro vías metabólicas in vivo, ninguna de las cuales representó más del 6,5% de la dosis: desalquilación, hidroxilación, deshidrogenación y escisión de benzisoxazol.
Croatian: In vivo su utvrđena četiri metabolička puta, od kojih nijednim nije prošlo više od 6,5% doze: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija i razgradnja benzisoksazola.
Spanish: Dicho recubrimiento, junto con los componentes insolubles del núcleo del comprimido, se elimina del organismo; los pacientes no se deben preocupar si en alguna ocasión ven en las heces algo parecido a un comprimido.
Croatian: Ovojnica tablete zajedno s netopivim sastojcima jezgre, eliminira se iz organizma; bolesnici se ne bi trebali zabrinuti ukoliko s vremena na vrijeme u stolici uoče nešto nalik na tabletu.
Spanish: INVEGA puede ayudar a aliviar los síntomas de su enfermedad y evitar que reaparezcan.
Croatian: INVEGA vam može pomoći pri ublažavanju simptoma bolesti, te može spriječiti ponovnu pojavu simptoma.
Spanish: La actividad farmacológica de los enantiómeros (+) y (-) de paliperidona es similar desde el punto de vista cualitativo y cuantitativo.
Croatian: Farmakološka aktivnost (+) i (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno i kvantitativno slična.
Spanish: Este medicamento debe tomarse por las mañanas con el desayuno o en ayunas, pero cada día de la misma forma.
Croatian: Ovaj lijek se uzima svako jutro uz doručak ili bez doručka (natašte), i to na isti način svakoga dana.
Spanish: En una valoración de los subgrupos de población no se encontraron indicios de reactividad diferencial en función del sexo, la edad o la región geográfica.
Croatian: Pregled populacijskih podskupina nije otkrio ni jedan dokaz različitog odgovora na temelju spola, godina ili zemljopisne regije.
Spanish: Paliperidona no fue teratógena en estudios en animales, pero se observaron otros tipos de toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama paliperidon nije bio teratogen, no uočene su druge vrste reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Spanish: El beneficio potencial de la interrupción del tratamiento con bloqueantes alfa 1 antes de la cirugía de cataratas no ha sido establecido y debe ser sopesado frente al riesgo de interrumpir el tratamiento antipsicótico.
Croatian: Potencijalna korist od prekida liječenja alfa 1 blokatorima prije operacije katarakte nije utvrđena, te mora biti procijenjena u odnosu na rizik vezan uz prekid antipsihotičkog liječenja.
Spanish: Si su médico le ha dicho que no tolera algunos azúcares, hable con él antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne ponosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Spanish: Análisis de respondedores
Croatian: Analiza odgovora
Spanish: El perfil de seguridad de risperidona puede ser relevante.
Croatian: Sigurnosni profil risperidona može biti primjenjiv.
Spanish: No hay suficientes datos para explorar los efectos diferenciales en función de la raza.
Croatian: Nije bilo dovoljno podataka za istraživanje različite djelotvornost vezane uz rasu.
Spanish: Si se olvida de una dosis, tome la próxima dosis al día siguiente.
Croatian: Ako propustite jednu dozu, uzmite sljedeću u uobičajeno vrijeme.
Spanish: Esto depende de lo bien que funcione el medicamento en usted.
Croatian: To ovisi o tome kako će lijek djelovati na Vas.
Spanish: Si se considera necesario administrar esta combinación, sobre todo para la enfermedad de Parkinson terminal, se debe prescribir la dosis mínima eficaz de cada tratamiento.
Croatian: Ukoliko je takva kombinacija neophodna, posebice u zadnjem stadiju Parkinsonove bolesti, treba propisati najnižu djelotvornu dozu svakog od lijekova.
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos o 350 comprimidos.
Croatian: Jedna boca sadrži ili 30 ili 350 tableta.
Spanish: - Frascos: Los comprimidos se proporcionan en un frasco de plástico con cierre a prueba de niños.
Croatian: - Boce: Tablete se isporučuju u plastičnoj boci s plastičnim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos caídas
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije pad
Spanish: No hay ningún antídoto específico para paliperidona.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za paliperidon.
Spanish: 04100 Borgo San Michele Latina
Croatian: Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Spanish: No existen datos de estudios in vivo y se desconoce la importancia clínica.
Croatian: In vivo podatci nisu dostupni i nije poznata klinička relevantnost.
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza paliperidona en dichos pacientes.
Croatian: Preporučuje se oprez ukoliko se paliperidon primjenjuje u tih bolesnika.
Spanish: Este medicamento puede reducir el efecto de los medicamentos para la enfermedad de Parkinson y el síndrome de piernas inquietas (p. ej., levodopa).
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti učinak lijekova za Parkinsonovu bolest i sindrom nemirnih nogu (npr. levodopa).
Spanish: No es necesario un ajuste inicial de la dosis.
Croatian: Titracija početne doze nije potrebna.
Spanish: • secreción de leche por las mamas en niñas
Croatian: • curenje mlijeka iz dojki kod djevojaka
Spanish: Se utilizó la versión 1-7 del PANSS.
Croatian: Korištena je PANSS ljestvica, verzija 1-7.
Spanish: Se desconoce la trascendencia de estos hallazgos tumorales en roedores para el riesgo en seres humanos.
Croatian: Značaj ovih tumorskih nalaza kod glodavaca u smislu rizika za ljude nije poznat.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que soliciten ayuda médica urgente en caso de que el priapismo no haya desaparecido en 3-4 horas.
Croatian: Bolesnicima se savjetuje da potraže hitnu medicinsku pomoć u slučaju da prijapizam ne prođe unutar 3-4 sata.
Spanish: - si alguna vez ha experimentado movimientos anómalos de la lengua o cara (Discinesia Tardía).
Croatian: - ako ste ikad imali nevoljne/nekontrolirane pokrete jezika ili lica (tardivna diskinezija).
Spanish: *Grupo de dosis media: 3 mg para sujetos < 51 kg, 6 mg para sujetos ≥ 51 kg **Grupo de dosis alta: 6 mg para sujetos < 51 kg, 12 mg para sujetos ≥ 51 kg
Croatian: *Skupina srednje doze: 3 mg za ispitanike < 51 kg, 6 mg za ispitanike ≥ 51 kg **Skupina visoke doze: 6 mg za ispitanike < 51 kg, 12 mg za ispitanike ≥ 51 kg
Spanish: Su médico decidirá cuánto debe administrarle.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko lijeka ćete dobiti.
Spanish: Las dosis se administraban por la mañana sin depender de las comidas.
Croatian: Doziranje je bilo ujutro bez obzira na jelo.
Spanish: No debe dejar de tomar este medicamento a menos que se lo indique su médico ya que podrían aparecer de nuevo los síntomas.
Croatian: Ne smijete prestati uzimati ovaj lijek, osim ako Vam to nije rekao liječnik, jer se simptomi bolesti mogu vratiti.
Spanish: Dado que este medicamento actúa principalmente en el cerebro, este medicamento puede interferir con otros medicamentos (o alcohol) que también actúan sobre él, debido a la suma de efectos sobre la función cerebral.
Croatian: Budući da ovaj lijek primarno djeluje na mozak, može doći do međusobnog djelovanja s drugim lijekovima (ili alkoholom) koji djeluju na mozak, te do njihovog zbirnog učinka na rad mozga.
Spanish: Paliperidona es un bloqueante selectivo de los efectos de las monoaminas, cuyas propiedades farmacológicas son diferentes de las de los neurolépticos tradicionales.
Croatian: Paliperidon je selektivni blokator djelovanja monoamina čija se farmakološka svojstva razlikuju od tradicionalnih neuroleptika.
Spanish: Esquizofrenia (adultos)
Croatian: Shizofrenija (odrasli)
Spanish: INVEGA se debe usar con precaución con medicamentos que aumentan la actividad del sistema nervioso central (psicoestimulantes tales como metilfenidato).
Croatian: INVEGA se mora koristiti uz oprez s lijekovima koji povećavaju aktivnost središnjeg živčanog sustava (psihostimulansi, primjerice metilfenidat).
Spanish: Se ha atribuido a los medicamentos antipsicóticos la alteración de la capacidad del organismo de reducir la temperatura corporal central.
Croatian: Antipsihoticima se pripisuje poremećaj sposobnosti organizma da snizi osnovnu tjelesnu temperaturu.
Spanish: • temblor (agitación)
Croatian: • tremor (drhtanje)
Spanish: Ver sección 4.2 información acerca del uso en población pediátrica.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Spanish: Se recuperó aproximadamente el 80% de la radiactividad administrada en la orina y el 11% en las heces.
Croatian: Otprilike 80% primijenjene radioaktivne doze pronađeno je u urinu i 11% u fecesu.
Spanish: Los trastornos menstruales incluyen: menstruación irregular, oligomenorrea
Croatian: Menstrualni poremećaj uključuje: neredovite menstruacije, oligomenoreju
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico inmediato
Croatian: Može biti potrebna neodgodiva medicinska pomoć.
Spanish: Paliperidona no fue teratógena en ratas ni en conejos.
Croatian: Paliperidon nije imao teratogene učinke na štakore i zečeve.
Spanish: Fertilidad Los efectos observados en los estudios no clínicos no fueron relevantes.
Croatian: Plodnost Nema relevantnih učinaka primijećenih u nekliničkim ispitivanjima.
Spanish: Además, la diferencia en el porcentaje de pacientes que demostraron una mejoría ≥ 20% en la puntuación total de la PANSS en la semana 26 entre los dos grupos de tratamiento fue numéricamente similar.
Croatian: Dodatno, razlika postotka bolesnika koji su pokazali poboljšanja ukupnog PANSS zbroja ≥ 20% u 26. tjednu za dvije liječene skupine bila je slična.
Spanish: INVEGA no se debe utilizar durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.
Croatian: INVEGA se ne bi trebala primjenjivati u trudnoći osim ako to nije neophodno.
Spanish: Si es necesario un ajuste de dosis, se debe realizar sólo después de una re-evaluación clínica basada en las necesidades individuales del paciente.
Croatian: Prilagodba doze, ukoliko je indicirana, mora se provesti samo nakon ponovne kliničke procjene na temelju individualne potrebe bolesnika.
Spanish: No alternar entre tomar el medicamento un día con el desayuno y al día siguiente en ayunas.
Croatian: Nemojte izmjenjivati način uzimanja ovog lijeka i ne uzimajte ga jedan dan uz doručak, a drugi dan natašte.
Spanish: Durante la intervención en el ojo por turbidez de las lentes (cataratas), la pupila (el círculo negro situado en medio del ojo), puede no aumentar de tamaño como se necesita.
Croatian: Tijekom opreacije oka zbog zamućenja leće (katarakta), zjenica (crni krug u sredini oka) se možda neće proširiti onoliko koliko je potrebno.
Spanish: La edad por sí sola no influyó en la exposición a paliperidona.
Croatian: Sama dob nije utjecala na izloženost paliperidonu.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30 Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Spanish: Como y cuándo tomar INVEGA
Croatian: Kako i kada uzeti lijek INVEGA
Spanish: El efecto sedante de INVEGA debe ser vigilado estrechamente en esta población.
Croatian: Sedativno djelovanje lijeka INVEGA potrebno je pažljivo nadzirati u ovoj populaciji.
Spanish: Se recomienda la retirada gradual del tratamiento estimulante (ver sección 4.5).
Croatian: Preporučeno je postupno ukidanje liječenja psihostimulansima (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Hay que destacar que se incluye un espectro más amplio de síntomas que no tienen forzosamente su origen en el trastorno extrapiramidal.
Croatian: Potrebno je napomenuti da je uključen širi spektar simptoma koji ne moraju nužno biti ekstrapiramidnog porijekla.
Spanish: Aunque puede estar afectada cualquier parte del cuerpo (y puede originar posturas anormales), la distonía afecta con frecuencia a los músculos de la cara, incluyendo movimientos anormales de los ojos, boca, lengua o mandíbula.
Croatian: Iako može uključiti bilo koji dio tijela (te može dovesti do nenormalnog držanja), distonija često uključuje mišiće lica, uz nenormalne pokrete očiju, usta, jezika i čeljusti.
Spanish: Dadas las diferentes características farmacodinámicas y farmacocinéticas entre los distintos medicamentos antipsicóticos, se necesita la supervisión de un médico cuando se considere apropiado desde el punto de vista médico cambiar a otro antipsicótico.
Croatian: Zbog različitih farmakodinamičkih i farmakokinetičkih profila između antipsihotičkih lijekova, potreban je nadzor liječnika specijalista kad se prelazi na drugi antipsihotički lijek, koji se smatra medicinski opravdanim.
Spanish: En general, la incidencia en todos los ensayos clínicos fue de un 0,14% en todos los pacientes tratados con INVEGA.
Croatian: Ukupna incidencija iz svih kliničkih ispitivanja bila je 0,14% kod svih ispitanika liječenih INVEGOM
Spanish: Durante el tratamiento con INVEGA se deben realizar regularmente exámenes de síntomas extrapiramidales y otros trastornos del movimiento.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom INVEGA također se moraju provoditi redoviti pregledi na ekstrapiramidne simptome i druge poremećaje pokreta.