FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia Arthralgia, pain in extremity, tendon pain (tendinitis like symptoms)
Czech: Bolesti zad (například ischias), svalové spasmy, myalgie,
English: Tabulated list of adverse reactions
Czech: Anafylaktická reakce, přecitlivělost
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Czech: Sepse* (často nazývaná „otrava krve“, je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla, která může vést k úmrtí), zvýšení určitého druhu bílých krvinek (eozinofílie), pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie), závažné alergické reakce (anafylaktická reakce), alergické reakce (například vyrážka, svědění, potíže s dechem, sípání, otok tváře nebo nízký krevní tlak), nízká hladina krevního cukru (u diabetických pacientů), pocity úzkosti, ospalost, poruchy zraku, zrychlená srdeční činnost
English: EU/1/10/639/001 (14 tablets blister) EU/1/10/639/002 (28 tablets blister) EU/1/10/639/003 (30 tablets blister) EU/1/10/639/004 (56 tablets blister) EU/1/10/639/005 (84 tablets blister) EU/1/10/639/006 (90 tablets blister) EU/1/10/639/007 (98 tablets blister) EU/1/10/639/008 (100 tablets blister) EU/1/10/639/009 (30 tablets container) EU/1/10/639/010 (250 tablets container)
Czech: EU/1/10/639/001 (blistry 14 tablet) EU/1/10/639/002 (blistry 28 tablet) EU/1/10/639/003 (blistry 30 tablet) EU/1/10/639/004 (blistry 56 tablet) EU/1/10/639/005 (blistry 84 tablet) EU/1/10/639/006 (blistry 90 tablet) EU/1/10/639/007 (blistry 98 tablet) EU/1/10/639/008 (blistry 100 tablet) EU/1/10/639/009 (lahvička 30 tablet) EU/1/10/639/010 (lahvička 250 tablet)
English: There is no experience regarding the administration of Telmisartan Actavis in patients with recent kidney transplantation.
Czech: Telmisartan Actavis pacientům po transplantaci ledvin.
English: EU/1/10/639/021 (14 tablets blister) EU/1/10/639/022 (28 tablets blister) EU/1/10/639/023 (30 tablets blister) EU/1/10/639/024 (56 tablets blister) EU/1/10/639/025 (84 tablets blister) EU/1/10/639/026 (90 tablets blister) EU/1/10/639/027 (98 tablets blister) EU/1/10/639/028 (100 tablets blister) EU/1/10/639/029 (30 tablets container) EU/1/10/639/030 (250 tablets container)
Czech: EU/1/10/639/021 (blistry 14 tablet) EU/1/10/639/022 (blistry 28 tablet) EU/1/10/639/023 (blistry 30 tablet) EU/1/10/639/024 (blistry 56 tablet) EU/1/10/639/025 (blistry 84 tablet) EU/1/10/639/026 (blistry 90 tablet) EU/1/10/639/027 (blistry 98 tablet) EU/1/10/639/028 (blistry 100 tablet) EU/1/10/639/029 (lahvička 30 tablet) EU/1/10/639/030 (lahvička 250 tablet)
English: Telmisartan Actavis should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Czech: Pacientům s mírným až středně závažným poškozením funkce jater by se měl Telmisartan Actavis podávat se zvýšenou opatrností.
English: EU/1/10/639/011 (14 tablets blister) EU/1/10/639/012 (28 tablets blister) EU/1/10/639/013 (30 tablets blister) EU/1/10/639/014 (56 tablets blister) EU/1/10/639/015 (84 tablets blister) EU/1/10/639/016 (90 tablets blister) EU/1/10/639/017 (98 tablets blister) EU/1/10/639/018 (100 tablets blister) EU/1/10/639/019 (30 tablets container) EU/1/10/639/020 (250 tablets container)
Czech: EU/1/10/639/011 (blistry 14 tablet) EU/1/10/639/012 (blistry 28 tablet) EU/1/10/639/013 (blistry 30 tablet) EU/1/10/639/014 (blistry 56 tablet) EU/1/10/639/015 (blistry 84 tablet) EU/1/10/639/016 (blistry 90 tablet) EU/1/10/639/017 (blistry 98 tablet) EU/1/10/639/018 (blistry 100 tablet) EU/1/10/639/019 (lahvička 30 tablet) EU/1/10/639/020 (lahvička 250 tablet)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telmisartan Actavis 40 mg tablets
Czech: Telmisartan Actavis 40 mg tablety
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telmisartan Actavis 40 mg tablets telmisartan
Czech: Telmisartan Actavis 40 mg tablety telmisartanum
English: Patients with hepatic impairment
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 40 mg telmisartan For the full list of excipients, see section 6.1.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg
English: It is important that you take Telmisartan Actavis every day until your doctor tells you otherwise.
Czech: Tablety je třeba spolknout a zapít vodou nebo jiným nealkoholickým nápojem .Je důležité, abyste užívali přípravek Telmisartan Actavis každý den tak dlouho, jak Vám řekne lékař.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telmisartan Actavis 20 mg tablets
Czech: Telmisartan Actavis 20 mg tablety
English: 6.1 List of excipients
Czech: ČÍSLO/ČÍSLA REGISTRACE
English: 6.5 Nature and contents of container
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/Al blistry:
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Czech: Léková forma Cesta podání
English: EU Number
Czech: Registrační EU Číslo
English: Inventedname Strength Pharmaceutical Form
Czech: (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
English: EU number
Czech: Registrační (EU) číslo
English: The application for Mutual Recognition for Adartrel were submitted to Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom.
Czech: Žádost o vzájemné uznání byla podána v Rakousku, Belgii, na Kypru, v České republice, v Dánsku, Estonsku, Finsku, Německu, Řecku, Maďarsku, Irsku, Itálii, Lotyšsku, Litvě, Lucembursku, na Maltě, v Nizozemsku, Norsku, Polsku, Portugalsku, ve Slovenské republice, ve Slovinsku, Španělsku, Švédsku a ve Spojeném království.
English: A positive opinion was therefore adopted on 15 September 2005.
Czech: Dne 15. září 2005 tedy bylo přijato kladné stanovisko.
English: Adartrel is a selective dopamine agonist at the D2- and D3-dopamine receptor subtypes and is active both centrally and peripherally.
Czech: Adartrel je selektivní dopaminový agonista na úrovni podtypů dopaminových D2 a D3 receptorů a působí jak centrálně, tak periferně.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged v Londýně dne 3. května 2006 EMEA/CHMP/416317/2005
English: The Mutual Recognition Procedure started in September 2004.
Czech: Proces vzájemného uznávání byl zahájen v září 2004.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 3 April 2006.
Czech: Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise ze dne 3. května 2006.
English: During its 12-15 September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee was of the opinion that a marketing authorisation should be granted subject to certain conditions considered essential for the safe and effective use of the medicinal product.
Czech: V průběhu svého zasedání ve dnech 12 -15. září 2005 Výbor CHMP s ohledem na poskytnuté údaje a vědecké diskuse v rámci výboru usoudil, že rozhodnutí o registraci by mělo být uděleno za určitých podmínek, jejichž splnění je považováno za nevyhnutelné pro bezpečné a účinné použití léčivého přípravku .
English: A Marketing Authorisation for Adartrel was granted to GlaxoSmithKline by France on 30 June 2004.
Czech: Rozhodnutí o registraci přípravku Adartrel bylo uděleno společnosti GlaxoSmithKline státem Francie dne 30. června 2004.
English: Conditions of the Marketing Authorisation are set out in Annex IV.
Czech: Podmínky registračního rozhodnutí jsou uvedeny v příloze IV.
English: The arbitration procedure started on 15 December 2004.
Czech: Arbitrážní řízení bylo zahájeno dne 15. prosince 2004.
English: Supplementary information was provided by the Marketing Authorisation Holder on 18 March 2005.
Czech: Doplňující informace byly poskytnuty držitelem rozhodnutí o registraci dne 18. března 2005.
English: The referral procedure was triggered by Spain and The Netherlands, who were of the opinion that this medicinal product might present a risk to public health since the safety and efficacy in long-term treatment of ropinirole in restless legs syndrome had not been demonstrated.
Czech: Tyto státy se domnívaly, že daný léčivý přípravek může být pro veřejné zdraví rizikový, neboť nebyla prokázána bezpečnost a účinnost léčby ropinirolem při léčbě syndromu neklidných nohou z dlouhodobého časového hlediska.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2) REFERRAL Adartrel International Non-Proprietary Name (INN): Ropinirole
Czech: 2 Adartrel Mezinárodní nechráněný název (INN): Ropinirole
English: They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Czech: Tyto studie zahrnovaly mladé a dospělé kočky různých plemen, nikoli však mladá koťata.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RC on 23 February 2005.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Purevax RC registraci platnou v celé Evropské unii dne 23. února 2005.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Czech: Jejím cílem je objasnit, jakým způsobem vedlo hodnocení provedené Výborem pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) na základě předložené dokumentace k vypracování doporučení ohledně podmínek používání přípravku.
English: The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Czech: Tyto protilátky napomáhají ochraně organismu před nemocemi způsobenými těmito viry.
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla hladina protilátek v krvi proti virům obsaženým ve vakcíně.
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every three years.
Czech: Kočka by měla být přeočkována všemi složkami vakcíny rok po dokončení prvního očkovacího schématu a dále každé tři roky.
English: If the kitten has high levels of antibodies received from the mother in the womb and in the milk, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Czech: Pokud má kotě vysokou hladinu protilátek, které získalo od matky v děloze a v mateřském mléce, měla by se mu první dávka podat až ve věku 12 týdnů.
English: The vaccine is given as two doses injected under the skin.
Czech: Podává se ve dvou dávkách ve formě injekce pod kůži.
English: The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases and also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection for one year after vaccination.
Czech: Vakcína pomáhá zmírňovat příznaky těchto onemocnění a u infekce způsobené kaliciviry také omezuje vylučování virů po dobu jednoho roku po očkování.
English: • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).
Czech: • inaktivovaný (usmrcený) antigen kalicivirů (kmeny FCV 431 a G1).
English: The first injection should be given in kittens aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
Czech: První dávka by se koťatům měla podat ve věku alespoň 8 týdnů a druhá s odstupem 3 až 4 týdnů.
English: There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Czech: Mohou se také objevit lokální reakce v místě vpichu, jako je mírná bolest na dotyk, svědění nebo edém (otok), které vymizí během jednoho až dvou týdnů.
English: Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Czech: Ojediněle se u koček může objevit dočasná apatie (ztráta zájmu o okolí), anorexie (ztráta chuti k jídlu) nebo hypertermie (zvýšená tělesná teplota) trvající jeden nebo dva dny.
English: The effectiveness of Purevax RC has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus and calicivirus.
Czech: Účinnost přípravku Purevax RC byla zkoumána v několika studiích provedených v laboratorních podmínkách, kde byly kočky očkovány a následně infikovány herpesvirem a kalicivirem.
English: In laboratory conditions Purevax RC was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Czech: V laboratorních podmínkách bylo prokázáno, že přípravek Purevax RC poskytuje ochranu před výše uvedenými nemocemi.
English: Purevax RC is a veterinary vaccine that contains:
Czech: Purevax RC je veterinární vakcína, která obsahuje:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RC exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RC be given a marketing authorisation.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Purevax RC převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Purevax RC is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Czech: Přípravek Purevax RC se užívá k vakcinaci (očkování) koček ve věku od 8 týdnů proti:
English: In the field, the studies of Purevax RC looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination.
Czech: Terénní studie přípravku Purevax RC se zaměřily na základní očkovací schéma (2 dávky podané s odstupem 3 až 4 týdnů) a na přeočkování.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém znovu dostane do kontaktu s těmito viry, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
English: Purevax RC is a vaccine.
Czech: Přípravek Purevax RC je vakcína.
English: Purevax RC contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline rhinotracheitis and calicivirosis.
Czech: Přípravek Purevax RC obsahuje malé množství oslabených nebo usmrcených virů, které způsobují kočičí rhinotracheitidu a kalicivirózu.
English: Purevax RC should not be used in pregnant cats.
Czech: Přípravek Purevax RC nesmí být podáván březím kočkám.
English: Purevax RC is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Czech: Přípravek Purevax RC je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) a rozpouštědla pro přípravu injekční suspenze.
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection remained stable at a high level or increased slightly.
Czech: Ve studii zaměřené na přeočkování zůstala hladina protilátek proti herpesviru způsobujícímu rhinotracheitidu a proti kalicivirům stabilní, vysoká nebo mírně stoupla.
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus).
Czech: • kočičí kaliciviróze (onemocnění se zánětlivým postižením tlamy podobné chřipce a způsobené kalicivirem).
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RC, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Purevax RC je uveden v příbalové informaci.
English: Feline viral rhinotracheitis (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Czech: vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě (živá atenuovaná) a kočičí kaliciviróze (inaktivovaná)
English: What is the risk associated with Purevax RC?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Purevax RC?
English: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
Czech: • kočičí virové rhinotracheitidě (onemocnění podobnému chřipce, které je způsobeno herpesvirem),
English: What benefit has Purevax RC shown during the studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Purevax RC byly ve studiích prokázány?
English: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain),
Czech: • atenuovaný (oslabený) kočičí herpesvirus (kmen FHV F2) způsobující rhinotracheitidu,
English: Other information about Purevax RC:
Czech: Další informace o přípravku Purevax RC
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection.
Czech: V terénní studii došlo po očkování dle základního schématu ke zvýšení hladiny protilátek proti kočičímu herpesviru, který způsobuje rhinotracheitidu, a proti kalicivirům.
English: What is Purevax RC?
Czech: Co je Purevax RC?
English: How has Purevax RC been studied?
Czech: Jak byl přípravek Purevax RC zkoumán?
English: Why has Purevax RC been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Purevax RC schválen?
English: How does Purevax RC work?
Czech: Jak přípravek Purevax RC působí?
English: What is Purevax RC used for?
Czech: K čemu se přípravek Purevax RC používá?
English: Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following strains: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09- like strain (A/Brisbane/10/2010, wild type)
Czech: Inaktivované povrchové antigeny chřipkového viru (hemaglutinin a neuraminidáza)* následujících kmenů: kmen podobný A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 (A/Brisbane/10/2010, divoký typ)
English: A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - like strain (A/South Australia/55/2014, wild type)
Czech: kmen podobný A/Switzerland/9715293/2013(H3N2) (A/South Australia/55/2014, divoký typ)
English: B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Utah/9/2014, wild type)
Czech: kmen podobný B/Phuket/3073/2013 (B/Utah/9/2014, divoký typ)
English: * propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin
Czech: * pomnožený v Madin-Darbyho psích ledvinových (MDCK, Madin Darby Canine Kidney) buňkách ** hemaglutinin ý k ž í
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone) + 20 needles
Czech: 2 x 10 předplněných injekčních stříkaček (Luer Cone) + 20 jehel
English: 1 pre-filled syringe (Luer Lock) + 1 needle
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka (Luer Lock) + 1 jehla
English: 1 pre-filled syringe (Luer Cone)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka (Luer Cone)
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Lock)
Czech: 2 x 10 předplněných injekčních stříkaček (Luer Lock)
English: 1 pre-filled syringe (Luer Cone) + 1 needle
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka (Luer Cone) + 1 jehla
English: 1 pre-filled syringe (Luer Lock)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka (Luer Lock)
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone)
Czech: 2 x 10 předplněných injekčních stříkaček (Luer Cone)
English: 10 pre-filled syringes (Luer Cone) + 10 needles
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček (Luer Cone) + 10 jehel
English: 10 pre-filled syringes (Luer Lock)
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček (Luer Lock)
English: 10 pre-filled syringes (Luer Cone)
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček (Luer Cone)
English: 10 pre-filled syringe (Luer Lock) + 10 needles l t o r
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček (Luer Lock) + 10 jehel
English: EU numbers
Czech: Číslo EU
English: Packaging Content Package size
Czech: Velikosti balení
English: 1 vial
Czech: Obsah
English: Route of administration
Czech: Léková forma Cesta podání Obal
English: Following the European Commission Decision the Risk Management Plan should be submitted with any new application for extending the indication regarding the treatment of mania in bipolar disorder, as relevant.
Czech: V souladu s rozhodnutím Evropské komise by souběžně s jakoukoli žádostí o rozšíření indikace týkající se léčby mánie u dospělých s bipolární poruchou měl v případě potřeby být předložen také plán řízení rizik.
English: ANNEX IV CONDITION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKA PRO UDĚLENÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
English: This can result in serious vision loss and even blindness.
Czech: To může vyvolat značné zhoršení zraku nebo dokonce slepotu.
English: Further information on Rhokiinsa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa
Czech: Další informace o přípravku Rhokiinsa jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
English: Rhokiinsa (netarsudil)
Czech: Rhokiinsa (netarsudilum)
English: As for all medicines, data on the use of Rhokiinsa are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rhokiinsa průběžně sledovány.
English: It is available as an eye-drop solution (200 microgram/ml) and the dose is one drop in the affected eye once a day, in the evening.
Czech: Je k dispozici ve formě roztoku očních kapek (200 mikrogramů/ml) a dávka je jedna kapka do postiženého oka jednou denně, a to večer.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rhokiinsa?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rhokiinsa?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Rhokiinsa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Rhokiinsa převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
English: The safety of Rhokiinsa will be further investigated in a study.
Czech: Bezpečnost přípravku Rhokiinsa bude dále zkoumána v jedné studii.
English: This means that it blocks the activity of an enzyme called Rho kinase, which has a role in controlling drainage of fluid from the eye.
Czech: Znamená to, že blokuje činnost enzymu zvaného Rho-kináza, který má svoji úlohu při kontrole odtoku tekutiny z oka.
English: For more information about using Rhokiinsa, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Rhokiinsa naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Side effects reported with Rhokiinsa are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Rhokiinsa jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: Other information about Rhokiinsa
Czech: Další informace o přípravku Rhokiinsa
English: However, side effects on the eye were more frequent than those of timolol, and this may lead people to stop treatment.
Czech: Nežádoucí účinky postihující oči jsou však častější než v případě timololu, což může některé osoby vést k ukončení léčby.