FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Regulation der Genexpression über Alitretinoin steuert den Prozess der Zelldifferenzierung undproliferation, und zwar sowohl bei normalen Zellen als auch bei neoplastischen Zellen.
Romanian: Reglarea expresiei genelor specifice de către alitretinoină controlează procesul normal al diferențierii celulare și proliferarea celulelor normale și neoplazice.
German: Mindestens eine
Romanian: Nici unul
German: Zur Anwendung von Panretin Gel bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder Leberschäden sind keine Daten verfügbar.
Romanian: Nu există date cu privire la utilizarea Panretin gel la pacienții cu insuficiență renală sau boli hepatice.
German: Männer, die Panretin anwenden, sollten den Eintritt einer Schwangerschaft bei ihren Partnerinnen durch entsprechende Vorkehrungen zuverlässig verhindern.
Romanian: Bărbații care utilizează Panretin trebuie să ia măsuri de precauție pentru ca partenerele lor de sex feminin să nu rămână gravide.
German: Wie bei Hautreizung der Ausprägung 3.
Romanian: Se procedează identic ca și la iritația de gradul 3.
German: - Behandelte Körperteile nicht zu lange dem Sonnenlicht oder einem anderen ultravioletten (UV) Licht (wie z.B. Bräunungslampen) aussetzen.
Romanian: - Evitați expunerea prelungită la soare sau la alte surse de ultraviolete (solar, etc.) a suprafeței tratate.
German: Die Nebenwirkungen treten aller Wahrscheinlichkeit nach dort auf, wo Panretin aufgetragen wurde, typischerweise tritt zuerst Rötung auf.
Romanian: Efectele adverse apar cel mai probabil la locul aplicării gelului Panretin și încep tipic cu roșeață.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung sowie einen Monat nach Abbruch der Behandlung eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și până la o lună după încheierea acestuia.
German: Das Gel enthält außerdem Ethanol, Macrogol 400, Hydroxypropylcellulose, Butylhydroxytoluol.
Romanian: Conține etanol, macrogol 400, hidroxipropil celuloză, butilhidroxi toluen.
German: Nach der Behandlung mit 0,5%igem Alitretinoin-Gel waren die mittleren Plasmakonzentrationen bei den weiblichen Raten im Allgemeinen unterhalb der unteren Nachweisgrenze (5 nMol).
Romanian: După tratament cu alitretinoină gel 0,5%, concentrațiile medii din plasmă la șobolanii femele au fost în general sub limita cuantificării (5 nMol), iar concentrațiile medii din plasmă la masculi au fost de cca. 200 nMol.
German: Die Anwendungshäufigkeit kann je nach der Verträglichkeit, die die einzelnen Läsionen zeigen, auf drei bis viermal pro Tag gesteigert werden, wobei zwischen den Dosissteigerungen eine Wartezeit von mindestens zwei Wochen einzuhalten ist.
Romanian: Frecvența aplicării poate fi crescută treptat la 3-4 aplicații pe zi, în conformitate cu toleranța individuală a leziunii, crescând dozele de aplicare la interval de cel puțin 2 săptămâni.
German: Panretin ist von den Patienten auf die KS-Hautläsionen aufzutragen, und zwar so, dass jede Läsion mit reichlich Gel bedeckt wird.
Romanian: Pacienții trebuie să aplice Panretin pe leziunile cutanate ale SK utilizând suficient gel pentru a acoperi leziunea cu un strat gros.
German: - Keine DEET (N,N-Diethyl-m-toluamid)-haltigen Insektenschutzmittel oder andere DEET-Produkte gleichzeitig mit Panretin anwenden.
Romanian: Nu utilizați produse de alungare a insectelor care conțin DEET (N,N-dietil-m-toluamidă) sau alte produse care conțin DEET în timp ce utilizați Panretin.
German: Es wird empfohlen, darauf zu achten, dass die tägliche Aufnahme von Vitamin A mit der Nahrung nicht den diätetisch empfohlenen Aufnahmewert überschreitet.
Romanian: Este recomandabil ca doza de vitamina A din alimente să nu depășească doza zilnică normal recomandată.
German: Das Gel muss drei bis fünf Minuten trocknen, bevor es mit Kleidung bedeckt wird.
Romanian: Înainte de acoperirea cu îmbrăcăminte, gelul trebuie lăsat să se usuce timp de 3-5 minute.
German: 1 = Leicht
Romanian: 1 = slab
German: Das mutagene Potential wurde jedoch ausgewertet, und Alitretinoin erwies sich im Ames-Test, im in-vivo-Maus-Mikronukleustest, im Chromosomenaberrationstest an menschlichen Lymphozyten und im CHO-Zellmutationstest als negativ.
Romanian: Cu toate acestea s-a evaluat potențialul mutagen, și alitretinoina a testat negativ în testul Ames, analiza in vivo a micronucleelor de șoarece, testul de aberație cromozomială a limfocitelor umane, și testul mutație a celulelor CHO.
German: Gebärfähige Frauen müssen während der Behandlung mit Panretin Gel sowie einen Monat nach dem Absetzen der Behandlung eine verlässliche Form der Empfängnisverhütung anwenden (siehe Abschnitt 4.6).
Romanian: Femeile cu potențial fertil trebuie să recurgă la o formă fiabilă de contracepție în timpul tratamentului cu Panretin gel (vezi pct. 4.6) și până la o lună după întreruperea tratamentului.
German: Sehr häufig (die bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten können): Ausschlag, Schuppenbildung, Reizung, Rötung Aufspringen der Haut, Schorfbildung, Krustenbildung, Absonderung von Flüssigkeit, Nässen Schmerzen, starkes Brennen, Wundsein
Romanian: Foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 pacienți tratați): Erupții cutanate, cojire, iritație, roșeață Crăpături, cruste, scurgeri, supurări Dureri, arsuri, sensibilizare
German: Die Anwendung anderer topischer Produkte auf mit Panretin behandelten KS-Läsionen ist zu vermeiden.
Romanian: Utilizarea altor produse topice pe leziunile SK tratate cu Panretin trebuie evitată.
German: Klinische Studie 2
Romanian: Studiul 2
German: In einer oralen Dosisfindungsstudie am Kaninchen induzierte Alitretinoin in einer Dosis, die der 35fachen der topischen Dosis für den Menschen betrug, starke Missbildungen.
Romanian: Într-un studiu de doză efectuat pe iepuri, alitretinoina a indus malformații majore la o doză de 35 ori mai mare decât doza topica la om.
German: Tube jedes Mal nach der Verwendung mit der Kappe gut verschließen.
Romanian: După fiecare utilizare, folosiți capacul pentru a închide bine tubul.
German: - Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Anwendung von Panretin sowie einen Monat nach der Beendigung der Behandlung eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden.
Romanian: - Femei cu potențial fertil trebuie să recurgă la o metodă eficientă de contracepție în timpul utilizării gelului Panretin, și timp de o lună după terminarea tratamentului.
German: In in-vitro-Tests auf Zellgrundlage wirkte Alitretinoin schwach phototoxisch.
Romanian: În teste in vitro alitretinoina a arătat un slab potențial fototoxic.
German: Woche höhen- und/oder flächenmäßig verringert sind, können weiter behandelt werden, vorausgesetzt, dass die Besserung fortschreitet oder zumindest die Läsion weiterhin anspricht und das Produkt weiterhin vertragen wird.
Romanian: Pentru acele leziuni care manifestă o descreștere a înălțimii și/sau a suprafeței la nivelul săptămânii 12, aplicările mai pot fi continuate cu condiția observării unei îmbunătățiri sau cel puțin a menținerii răspunsului, și ca produsul să fie în continuare tolerat.
German: Spricht eine Läsion vollständig an, so sollte kein Panretin Gel mehr auf die ansprechende Läsion aufgetragen werden.
Romanian: Dacă se obține un răspuns complet al leziunii, pe aceasta nu mai trebuie aplicat în continuare gelul Panretin.
German: Panretin Gel 0,1 % Alitretinoin
Romanian: Gel Panretin 0,1% alitretinoină
German: 3 = Stark
Romanian: 3 = sever
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Panretin Gel bei AIDS-bedingtem KS traten unerwünschte Arzneimittelwirkungen beinahe ausschließlich an der Anwendungsstelle auf.
Romanian: Evenimentele adverse legate de utilizarea gelului Panretin în SK asociat cu SIDA s-au observat aproape exclusiv la locul aplicării.
German: Hauterkrankung (Aufspringen, Wundschorf, Krustenbildung, Exkoriation, Austreten von Flüssigkeit, Nässen), Ausschlag (Erythem, Rötung, Schuppenbildung, Reizung, Dermatitis), Pruritus (Jucken, Juckreiz)
Romanian: Afecțiuni cutanate (crăpare, coajă, crustă, cojire, supurare, scurgeri), erupții cutanate (eritem, roșeață, cojire, iritație, dermatită), prurit (mâncărime, prurit)
German: Anwendung von Panretin zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
German: Es wurde jedoch eine verstärkte Fusion der Sternebrae beobachtet.
Romanian: Cu toate acestea, s-a constatat o rată crescută a coastelor contopite.
German: Diesbezüglich liegen keine Berichte vor.
Romanian: Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
German: Ein Auftragen des Gels auf die die Läsionen umgebende normale Haut ist sorgfältig zu vermeiden.
Romanian: Trebuie evitată aplicarea gelului pe suprafața pielii normale din jurul leziunii.
German: Klinisch-pathologische Auswertungen ergaben signifikant erhöhte absolute Werte bei den polymorphkernigen Leukozyten, signifikant erhöhte Monozytenwerte, einen signifikant erhöhten Prozentsatz Monozyten und einen signifikant verringerten Prozentsatz an Lymphozyten beim Differentialblutbild der weißen Blutkörperchen am 29.
Romanian: Evaluările de patologie clinică au arătat o creștere semnificativă a numărului absolut de leucocite polimorfonucleare, monocite, a procentului de monocite și scăderea procentului de celule albe de sânge cu diferențiere de limfocite, în ziua 29 la șobolanii tratați cu alitretinoină 0,5% sub formă de gel.
German: Verbessert sich die Ausprägung der Hautreizung auf 0 oder 1, kann wieder mit der Behandlung zweimal pro Tag begonnen werden, und die Dosierung kann je nach Verträglichkeit alle zwei Wochen erhöht werden.
Romanian: Când iritația pielii descrește la gradul 0 sau 1, tratamentul poate fi reinițiat cu două aplicări pe zi, crescând numărul aplicărilor la interval de două săptămâni până la nivelul tolerat.
German: Bei Patienten, die Panretin Gel viermal täglich auftrugen, schien die Inzidenz von mit der Gabe des Arzneimittels assoziierten Hautstörungen, Hautgeschwüren, Schmerzen, und Ausschlägen größer zu sein als bei Patienten, die das Arzneimittel seltener auftrugen.
Romanian: Incidența tulburărilor pielii, ulcerelor cutanate, durerilor și a erupțiilor cutanate determinate de medicament pare să fie mai mare la pacienții care au aplicat Panretin gel de patru ori pe zi, decât la cei care au aplicat cu frecvență mai redusă.
German: Tabelle 3 zeigt, dass folgende mit der Anwendung des Arzneimittels verbundene Nebenwirkungen an der Anwendungsstelle während klinischer Studien an KS-Patienten beobachtet wurden.
Romanian: Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse la locul aplicării semnalate în studii clinice cu pacienți cu SK-.
German: Panretin Gel wird in einer epoxybeschichteten Aluminiumtube zum Mehrfachgebrauch mit 60 Gramm geliefert.
Romanian: Panretin gel este livrat în tuburi de 60 g din aluminiu căptușit cu epoxi, pentru mai multe utilizări.
German: Lippen, Scheide, Penisspitze, Rektum oder Anus auftragen.
Romanian: buzele, vaginul, vârful penisului, rectul sau anusul.
German: Das genotoxische Potential von Alitretinoin wurde mit dem Ames-Test, dem in-vivo Maus-Mikronukleustest, dem Chromosomenaberrationstest an menschlichen Lymphozyten sowie dem CHO-Zellmutationstest untersucht.
Romanian: Genotoxicitatea alitretinoinei a fost studiată cu testul Ames, analiza in vivo a micronucleelor de șoarece, testul de aberație cromozomială a limfocitelor umane, și testul mutație a celulelor CHO.
German: KLINISCHE SYMPTOME
Romanian: DEFINIREA SEMNELOR CLINICE
German: Die ganze Oberfläche jeder Läsion, die Sie behandeln möchten, dick mit dem Gel bestreichen.
Romanian: Puneți un start gros de gel pe toată suprafața fiecărei leziuni care doriți s-o tratați.
German: Es wurde gezeigt, dass Alitretinoin aufgrund einer Histidin- und Photoproteinbindung ein schwaches Potential als Lichtreizstoff besitzt.
Romanian: Despre alitretinoină s-a arătat că posedă un slab potențial fotoiritant bazat pe legarea histidinei și fotoproteinei.
German: Zum erstmaligen Öffnen Metallsicherheitsverschluss mit dem spitzen Teil der Kappe durchdrücken.
Romanian: La prima deschidere, utilizați partea cu țeapă a capacului pentru a perfora sigiliul metalic de siguranță.
German: Okklusivverbände sind zu vermeiden.
Romanian: Trebuie evitate pansamentele ocluzive.
German: A INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Romanian: A DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
German: Die Ansprechraten einzelner Läsionen von Patienten, die in den Phase-III-Studien mit Panretin Gel behandelt wurden, sind aus Tabelle 5 ersichtlich.
Romanian: Tabelul 5 dă raportul răspunsurilor leziunilor individuale pentru pacienții tratați cu Panretin gel în studiile de faza III.
German: Er wird in einer epoxybeschichteten Aluminiumtube zum Mehrfachgebrauch mit 60 Gramm geliefert.
Romanian: Acesta este livrat în tuburi de 60 g din aluminiu căptușit cu epoxi, pentru mai multe utilizări.
German: Hautulkus, Austritt von seröser Flüssigkeit, exfoliative Dermatitis (Abblättern, Schälen, Schuppung, Exfoliation), Hautverfärbung (braune Verfärbung, umgebende Hyperpigmentation, blassere Verfärbung), trockene Haut
Romanian: Ulcere cutanate, supurare seroasă, dermatită exfoliativă (formare de solzi, cojire, descuamare, exfoliere), modificare a culorii pielii (colorare în maro, hiperpigmentare în jur, aspect mai palid), xerodermie
German: - Gel nicht auf die gesunde Haut, die eine KS-Läsion umgibt, auftragen.
Romanian: - Nu aplicați gel pe pielea sănătoasă din jurul leziunii cu SK.
German: Starke Rötung, Ödem, mit oder ohne Blasenbildung
Romanian: Foarte roșu, cu edem, cu sau fără vezicule
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem unten auf der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Romanian: Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe capătul tubului.
German: Im Anschluss an die orale Verabreichung von Dosen, die dem 12fachen der topischen Dosis für den Menschen entsprachen wurden beim Kaninchen keine starken Missbildungen beobachtet (diese führten zu Plasmakonzentrationen, die dem 60fachen der höchsten beobachteten Plasmakonzentration bei KS-Patienten im Anschluss an die topische Anwendung des Gels entsprachen).
Romanian: La iepuri, nu s-au observat malformații semnificative după administrarea unor doze pe cale orală corespunzând la de 12 ori doza topică la om (care a dus la concentrații plasmatice de 60 de ori decât cea mai ridicată concentrație plasmatică la pacienți cu SK după aplicarea topică a gelului).
German: TEXT AUF UMKARTON UND TUBETIKETT
Romanian: TEXTUL DE PE AMBALAJUL EXTERIOR ȘI ETICHETA DE PE TUB
German: Die mit Panretin Gel beobachteten unerwünschten Ereignisse sind ähnlich wie die mit anderen topischen Retinoiden beobachteten.
Romanian: Evenimentele adverse constatate la utilizarea gelului Panretin sunt similare cu cele întâlnite la utilizarea topică a altor retinoide.
German: Abschnitt 4.
Romanian: Gradul 4
German: Blutung (bluten in der Nähe der Läsionen bzw. um die Läsionen herum), Ödem (Ödem, Schwellung, Entzündung), peripheres Ödem
Romanian: Hemoragie (sângerare la sau în jurul leziunilor), edem (edem, umflare, inflamație), edem periferic
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die mit anderen oralen Retinoiden in Verbindung gebrachten systemischen Nebenwirkungen mit Panretin Gel beobachtet werden, da die gefundenen Werte und die Häufigkeit mit der quantifizierbare 9-cis-Retinsäure im Plasma nach Anwendung des Arzneimittels nachgewiesen werden konnte, ähnlich waren wie die gefundenen Werte und die Häufigkeit, mit der quantifizierbare Mengen der zirkulierenden natürlich vorkommenden 9-cis-Retinsäure im Plasma von unbehandelten Individuen nachgewiesen werden konnte.
Romanian: Este improbabil ca efecte secundare sistemice asociate cu retinoide orale vor fi observate la utilizarea gelului Panretin deoarece domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9-cis-retinoic după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9-cis-retinoic care apare normal la indivizii netratați.
German: Tabelle 3 Berichtete Nebenwirkungen bei Patienten in klinischen Studien Systemorganklassen (MedDRA
Romanian: Tabelul 3 Reacții adverse raportate la pacienți în studiile clinice Aparate, sisteme și organe (termen MedDRA)
German: Die gefundenen Werte und die Häufigkeit des Nachweises quantifizierbarer Mengen an 9-cis-Retinsäure im Plasma bei KS-Patienten, die das Arzneimittel auf bis zu 64 Läsionen auftrugen, entsprachen den Werten von unbehandelten Individuen.
Romanian: Intervalul și frecvența decelării în plasmă a unor cantități cuantificabile de acid 9-cis-retinoic la pacienții cu SK care aplicau medicamentul pe până la 64 de leziuni, a fost comparabil cu valorile respective observate la pacienții netratați.
German: Diese Dosis ergab beim Kaninchen Plasmakonzentrationen, die mehr als dem 60fachen der höchsten beobachteten Plasmakonzentration bei KS-Patienten nach topischer Anwendung von Parentin Gel entsprachen.
Romanian: La iepuri această doză a rezultat în concentrații plasmatice de peste 60 de ori mai mari decât cea mai ridicată concentrație plasmatică la pacienți cu SK după aplicarea topică a gelului Panretin.
German: Die Anwendung von anderen topischen Produkten auf behandelten KS-Läsionen ist zu vermeiden.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea altor produse topice pe leziunile SK tratate.
German: Bei der Anwendung von Panretin Gel in klinischen Studien gab es keine Berichte über Photosensibilität.
Romanian: În studiile clinice nu s-au semnalat cazuri de fotosensibilitate asociate tratamentului cu Panretin gel.
German: Toxikologie
Romanian: Toxicologie
German: Manchmal muss die Behandlung unterbrochen werden.
Romanian: Uneori este necesară întreruperea tratamentului, medicul vă va informa despre acest aspect.
German: - Um starke Trockenheit oder starkes Jucken zu lindern, kann zwischen den Panretin Anwendungen eine rückfettende Salbengrundlage angewendet werden.
Romanian: - În scopul prevenirii uscăciunii excesive și a mâncărimii, poate fi utilizat ulei mineral între aplicațiile de Panretin.
German: Ansprechen insgesamt in p=0,002
Romanian: p=0,002
German: Verstärkte Rötung, gegebenenfalls Ödem
Romanian: Roșeață crescută, posibil edem
German: Wenn Sie schwanger sind oder daran denken, schwanger zu werden, darf Panretin NICHT angewendet werden.
Romanian: NU utilizați Panretin dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
German: Aus pharmakokinetischen Untersuchungen geht hervor, dass die gefundenen Werte und die Häufigkeit des Nachweises quantifizierbarer Konzentrationen an 9-cis-Retinsäure im Plasma bei KS-Patienten nach Anwendung des Arzneimittels mit den gefundenen Werten und der Nachweishäufigkeit quantifizierbarer Konzentrationen von zirkulierender natürlich vorkommender 9-cis-Retinsäure im Plasma von unbehandelten Individuen vergleichbar waren (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Studiile farmacocinetice au indicat că domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9-cis-retinoic la pacienții cu SK după aplicarea medicamentului, sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9-cis-retinoic care apare normal la indivizii netratați (vezi pct. 5.2).
German: Placebo (n=72)
Romanian: Vehiculum (N=72)
German: Bei dieser Patientengruppe tritt ein AIDS-bedingtes Kaposi-Sarkom selten auf.
Romanian: Sarcomul Kaposi asociat cu SIDA apare rar la această populație.
German: Panretin darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Alitretinoin oder ähnliche retinoidhaltige Arzneimittel sind - wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Romanian: Nu utilizați Panretin: - dacă sunteți alergic la alitretinoină sau medicamente similare care conțin retinoide - dacă sunteți alergic la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă sunteți gravidă - dacă intenționați să rămâneți gravidă - dacă alăptați - dacă aveți leziuni de SK apropiate de alte părți de piele bolnavă.
German: Später wird Ihr Arzt entscheiden, wie oft Sie das Gel auftragen sollen; dies hängt von der Reaktion Ihres KS und gegebenenfalls auftretenden Nebenwirkungen ab.
Romanian: După aceasta, în funcție de răspunsul sarcomului și eventualele efecte secundare, medicul dumneavoastră va decide cât de frecvent trebuie să aplicați gelul.
German: Häufig (die bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten auftreten können): Blättern, Abschälen der Haut, trockene Haut
Romanian: Frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 pacienți, dar la mai mult de 1 din 100 pacienții tratați):
German: Bei der Durchführung placebokontrollierter klinischer Studien ergab sich kein klinischer Nachweis, dass Arzneimittelwechselwirkungen mit systemisch angewendeten Antiretrovirusmitteln, u.a.
Romanian: În studiile controlate cu substanțe vehicul nu s-au constatat dovezi clinice ale interacțiunii medicamentoase cu agenți sistemici antiretrovirali, inclusiv cu inhibitorii de protează; antibiotice macrolide și antifungice pe bază de azol.
German: - Gel drei bis fünf Minuten trocknen lassen und die behandelte Fläche erst dann mit loser Kleidung bedecken.
Romanian: - Înainte de acoperirea cu îmbrăcăminte lejeră, gelul trebuie lăsat să se usuce timp de 3-5 minute.
German: Name und Anschrift des Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Eisai Manufacturing Limited
German: - Mindestens drei Stunden nach jeder Anwendung nicht duschen, baden oder schwimmen.
Romanian: - Trebuie evitat dușul, baia sau înotul pentru cel puțin 3 ore după aplicarea tratamentului.
German: Ausprä gungen der lokalen HautreizungAUSPRÄ
Romanian: Tabelul 1 Clasificarea iritației locale a pielii GRAD
German: Woche keine flächen- und/oder höhenmäßige Verringerung zu beobachten ist, ist abzubrechen.
Romanian: Trebuie întrerupt tratamentul leziunilor care la nivelul săptămânii 12 nu arată o descreștere a suprafeței și/sau înălțimii.
German: Die Anwendung von anderen Produkten auf Ihren behandelten KS-Läsionen, wie z.B. auf die Haut aufzutragende Insektenabwehrmittel, ist zu vermeiden.
Romanian: Pe leziunile de SK supuse tratamentului, evitați utilizarea altor produse cum ar fi cele pentru alungarea insectelor, pe care le aplicați pe piele.
German: In einer 28 Tage dauernden Studie zur dermalenToxikologie wurden Ratten drei Alitretinoin-Dosierungen (0,01%, 0,05% oder 0,5%) in einer topischen Gelformulierung verabreicht.
Romanian: Trei doze de alitretinoină (0,01%, 0,05%, sau 0,5%) într-o rețetă de gel cu aplicare topică au fost administrate pe pielea unor șobolani în cadrul unui studiu toxicologic de 28 de zile.
German: Trat jedoch die Toxizität mit Ausprägung 4 bei einer Anwendungshäufigkeit von zweimal pro Tag oder seltener auf, so sollte kein Neubeginn der Behandlung erfolgen.
Romanian: Cu toate acestea, tratamentul nu trebuie reluat dacă a apărut toxicitate de gradul 4 la o frecvență de aplicare de mai puțin de 2 ori pe zi.
German: Gel nicht auf die Läsion umgebende gesunde Haut auftragen.
Romanian: Trebuie să evitați aplicarea gelului pe pielea sănătoasă din jurul leziunii.
German: Anwendung von Panretin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es wird empfohlen, dass Ihre Kost nicht mehr Vitamin A als die von Ihrem Arzt empfohlene Menge enthält.
Romanian: Este recomandabil să nu consumați mai multă vitamina A prin alimente, decât vă recomandă medicul dumneavoastră.
German: Panretin (n=134) Placebo (n=134)
Romanian: Panretin (N=134)
German: Es ist darauf zu achten, dass die Haut Neugeborener nicht mit Flächen, die vor kurzem mit Panretin Gel behandelt worden sind, in Kontakt gebracht wird.
Romanian: Trebuie evitat contactul dermic al locurilor aplicării recente a gelului Panretin cu pielea nou-născutului.
German: 2 = Mittelstark
Romanian: 2 = moderat