FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 100 mg Comprimido
Slovak: Do pitnej vody Liekovka (HDPE) 250 ml
Spanish: En general, el prurito desaparece en pocos minutos y la inflamación local en pocos días.
Slovak: Svrbenie zvyčajne vymizne v priebehu niekoľkých minút a lokálny opuch v priebehu niekoľkých dní.
Spanish: Puede observarse antagonismo con la nitrofurantoína.
Slovak: Antagonizmus je možné pozorovať s nitrofurantoínom.
Spanish: [MA Number recommended, but not required on the immediate label]
Slovak: Number recommended, but not required on the immediate label]
Spanish: La semivida de eliminación en promedio fue de 9,3 horas.
Slovak: Eliminačný polčas bol priemerne 9,3 hodiny.
Spanish: Peso vivo (kg)
Slovak: Živá hmotnosť (kg)
Spanish: Dichas reacciones adversas resultaron autolimitantes durante uno o dos días y no precisaron tratamiento adicional.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky spontánne vymizli v priebehu jedného alebo dvoch dní a nevyžadovali ďalšiu liečbu.
Spanish: Todas las especies productoras de alimentos
Slovak: všetky potraviny produkujúce druhy
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No se aplica.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Spanish: El poseedor de esta autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea acerca de los planes de comercialización para el medicamento autorizado por esta decisión.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia do obehu, ktoré bolo povolené týmto rozhodnutím.
Spanish: consumo total de agua del criadero el día anterior (litros)
Slovak: Celková spotreba pitnej vody v hale v predchádzajúcom dni (litre)
Spanish: Bovino: Ninguna
Slovak: Hovädzí dobytok: Žiadne.
Spanish: Cajas de cartón con 1, 2, ó 10 blisteres.
Slovak: Papierové škatuľky s 1, 2 alebo 10 blistrami.
Spanish: Se absorbió aproximadamente el 95% de la dosis oral.
Slovak: Približne 95 % perorálnej dávky bolo absorbovaných.
Spanish: La pioderma superficial podrá requerir un tratamiento de hasta un máximo de 21 días.
Slovak: Povrchová pyodermia môže vyžadovať liečbu do maximálne 21 dní.
Spanish: Conservar en lugar seco.
Slovak: Uchovávať na suchom mieste.
Spanish: Eliminar los residuos del producto de conformidad con las normativas locales.
Slovak: Odpadové materiály likvidovať v súlade s platnými predpismi.
Spanish: Los metabolitos principales son conjugados hidrolizables de la difloxacina, los otros metabolitos son proporcionalmente menores.
Slovak: Hlavné metabolity sú hydrolyzovateľné konjugáty difloxacínu, ostatné metabolity sú relatívne minimálne.
Spanish: No debe usarse en aves que estén incubando y/o en las cuatro semanas anteriores al comienzo del periodo de incubación.
Slovak: Nepoužívať u hydiny počas znášky a/alebo počas 4 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Spanish: Difloxacina
Slovak: Difloxacin
Spanish: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Slovak: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a.,
Spanish: Dicural comprimidos recubiertos está indicado para las siguientes condiciones clínicas en los perros:
Slovak: Dicural obalené tablety je indikovaný v nasledujúcich klinických stavoch u psov:
Spanish: Los antiácidos pueden interferir en la absorción gastrointestinal.
Slovak: Antacidá môžu rušiť gastrointestinálnu absorpciu.
Spanish: código ATCvet: QJ01MA94
Slovak: ATCvet kód : QJ01MA94
Spanish: La administración debe continuarse durante 5 días.
Slovak: Aplikácia musí byť nepretržitá počas 5 dní.
Spanish: Agua para solución inyectable
Slovak: Voda na injekciu
Spanish: Se ha observado una semivida de 5,8 horas.
Slovak: Biologický polčas bol stanovený na 5,8 hodiny.
Spanish: Carne (pollos y pavos): 24 horas
Slovak: Mäso a vnútornosti (kurčiat a moriek): 24 hodín
Spanish: Concentraciones de difloxacina iguales o superiores a las Concentraciones Mínimas Inhibitorias (MIC) para muchos patógenos se alcanzan en todos los tejidos importantes y se mantienen mientras dure el tratamiento.
Slovak: Koncentrácie difloxacínu, rovnajúce sa alebo vyššie ako sú MIC na príslušné patogény, sú dosahované vo všetkých príslušných tkanivách a udržované po celý čas liečby.
Spanish: Administración en el agua de bebida.
Slovak: Na perorálnu aplikáciu v pitnej vode.
Spanish: El agua medicada deberá prepararse recientemente a diario.
Slovak: Medikovaná voda sa musí pripravovať denne čerstvá.
Spanish: No utilizar en perros epilépticos.
Slovak: Nepoužívať u psov s epilepsiou.
Spanish: número animales en el criadero x el peso medio de cada animal (kg) x 100
Slovak: Počet zvierat v hale x priemerná hmotnosť jednotlivých zvierat (kg)
Spanish: Propilenglicol 9 Alcohol bencílico 10 Arginina 11
Slovak: Propylénglykol9 Benzylalkohol10 Arginín11
Spanish: El aclaramiento de la difloxacina tras administración subcutánea en bovino es de 229 ml/h/kg.
Slovak: Klírens difloxacínu po subkutánnej aplikácii u hovädzieho dobytka je 229 ml/hod/kg.
Spanish: INDICACIONES PARA UNA ADMINISTRACIÓN CORRECTA
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Spanish: Dicural comprimidos recubiertos deberá administrarse una vez al día durante al menos 5 días.
Slovak: Dicural obalené tablety sa podáva jedenkrát denne počas najmenej 5 dní.
Spanish: Acido clorhídrico 7
Slovak: Kyselina chlorovodíková7
Spanish: La difloxacina se absorbe rápidamente tras la administración oral alcanzando concentraciones plasmáticas estables a las pocas horas del inicio de la medicación.
Slovak: Difloxacín je po perorálnom podaní rýchlo absorbovaný a dosahuje stabilnú koncentráciu v plazme v priebehu niekoľkých hodín po začatí medikácie.
Spanish: Se ha observado prurito y/o inflamación local y ocasionalmente una ligera reacción de dolor en el punto de inoculación.
Slovak: Bolo pozorované svrbenie a/alebo miestne opuchy a občas mierna bolestivá reakcia na injekciiu.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25C.
Spanish: Los comprimidos deberán administrarse durante como mínimo 2 días más después de la desaparición de los signos clínicos.
Slovak: Tablety sa podávajú minimálne 2 dni po vymiznutí klinických príznakov ochorenia.
Spanish: El empleo de fluoroquinolonas en combinación con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) puede causar convulsiones.
Slovak: Použitie fluorochinolónov v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs) môže vyvolať záchvaty.
Spanish: La difloxacina es una aril-fluoroquinolona con un amplio espectro de actividad antimicrobiana.
Slovak: Difloxacín je aryl-fluorochinolón so širokým spektrom antimikrobiálnej aktivity.
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario durante la reproducción sólo se ha evaluado en animales de laboratorio, por tanto, no está recomendado el uso de difloxacina durante la gestación, lactancia o en machos reproductores.
Slovak: Pretože bola bezpečnosť veterinárneho lieku v reprodukcii vyhodnotená iba u laboratórnych zvierat, preto sa neodporúča použitie difloxacínu u gravidných alebo laktujúcich sučiek alebo u chovných samcov psov.
Spanish: Dicural comprimidos recubiertos sólo debe ser usado en base a resultados de ensayos de susceptibilidad.
Slovak: Dicural obalené tablety sa môžu použiť len na základe testovania citlivosti.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Spanish: Se ha observado una semivida de 7,7 horas.
Slovak: Biologický polčas bol stanovený na 7,7 hodiny.
Spanish: En ambas especies la difloxacina puede conjugarse (glucuronizada o sulfatada), o desmetilarse para formar sarafloxacina u oxidarse para formar N-óxido-difloxacina.
Slovak: Pri oboch druhoch dochádza ku konjugácii difloxacínu(glukuronizácii alebo sulfatácii), demetylácii na sarafloxacín alebo oxidácii na N-oxid-difloxacín.
Spanish: Pollos:
Slovak: Kurčatá:
Spanish: El volumen de distribución es de 2,5 l/kg .
Slovak: % a distribučný objem je 2,5 l/kg.
Spanish: El tapón del envase de 1 litro puede ser utilizado como instrumento de medida.
Slovak: Závitový uzáver na 1-litrovej fľaši sa môže použiť ako odmerka.
Spanish: La inducción de resistencias frente a las quinolonas puede desarrollarse por mutaciones en el gen girasa bacteriano y por cambios en la permeabilidad celular para las quinolonas.
Slovak: Vznik rezistencie na chinolóny sa môže vyvinúť mutáciami v géne gyrázy baktérií a zmenami v permeabilite buniek na chinolóny.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Spanish: La nitrofurantoína puede reducir la eficacia de las quinolonas si se utiliza conjuntamente en el tratamiento de infecciones del tracto urinario.
Slovak: Nitrofurantoín môže oslabiť účinnosť chinolónu, keď je súbežne použitý na liečbu infekcií močového traktu.
Spanish: El compuesto parental, difloxacina, es el componente principal en las heces y tejidos.
Slovak: Pôvodná látka difloxacín je hlavnou zložkou vo výkaloch a v tkanivách.
Spanish: La sobredosificación también puede provocar edema e inflamación en la articulación de la rodilla.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť vznik edémov a opuchov kolenných kĺbov.
Spanish: En los pavos, la difloxacina tiene una biodisponibilidad oral moderada (aproximadamente 58%).
Slovak: U moriek má difloxacín priemernú perorálnu biologickú dostupnosť (pribl. 58 %).
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Spanish: No utilizar otra fuente de agua de bebida durante el período de tratamiento.
Slovak: Počas liečby nesmie byť dostupný iný zdroj pitnej vody.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiinfecciosos generales de uso sistémico, antibacterianos de uso sistémico, quinolonas antibacterianas.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiinfektíva na systémové použitie, antibakteriálne látky na systémové použitie, antibakteriálne chinolóny.
Spanish: Croscarmelosa sódica Levadura de cerveza micronizada Aromatizante con sabor a hígado
Slovak: Kross karamelóza sodná Mikronizované pivovarské kvasnice Aromatická pečeňová príchuť
Spanish: El agua de bebida medicada deberá prepararse cada día.
Slovak: Každý deň je potrebné pripraviť čerstvú medikovanú pitnú vodu.
Spanish: La linea de medida indica el volumen suministrado.
Slovak: Čiary na odmerke udávajú stanovené množstvo.
Spanish: Los estudios de seguridad efectuados en la especie de destino indican que la administración subcutánea en general fue bien tolerada.
Slovak: V štúdiách bezpečnosti u cieľových zvierat bola subkutánna aplikácia všeobecne dobre znášaná.
Spanish: Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica, Dicural no debe ser utilizado en aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis.
Slovak: Pretože neboli uskutočnené štúdie u klinicky chromých sliepok, Dicural sa nesmie podávať vtákom s postihnutými končatinami alebo trpiacim na osteoporózu.
Spanish: Blisteres de PVC/aluminio, conteniendo 10 comprimidos por blister.
Slovak: PVC/hliníkové blistre po 10 tabletách.
Spanish: Se distribuye por los tejidos (V0 = 4,7 l/kg) y tiene una vida media de eliminación plasmática de aproximadamente 7 horas.
Slovak: Je dobre distribuovaný v organizme (Vd = 4,7 l/kg) s biologickým polčasom približne 7 hodín.
Spanish: En bovino, a dosis muy elevadas, pueden producirse reacciones adversas en el sistema nervioso (ataxia, inestabilidad, temblores, tremores, convulsiones etc.).
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach sa môžu u hovädzieho dobytka vyskytnúť nežiaduce účinky na nervový systém (ataxie, nekľud, zášklby, tremor, konvulzie apod.).
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky
Spanish: La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede conducir a la inducción de resistencias en una población bacteriana.
Slovak: Veľké spoliehanie sa na jednu skupinu antibiotík môže viesť k vzniku rezistencie v populácii baktérií.
Spanish: Dicural comprimidos recubiertos es un comprimido con un núcleo que contiene difloxacina hidrocloruro y una cubierta con sabor.
Slovak: Dicural obalené tablety obsahuje jadro tablety obsahujúce difloxacíniumchlorid a silne ochutený obal.
Spanish: Etiqueta de caja de frascos de 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Etiqueta de frascos de 250 ml / 1000 ml
Slovak: Označenie na škatuľke - 1 x 250 ml fľaša / 1 x 1000 ml fľaša / 6 x 1000 ml fľaša Označenie na liekovke - 250 ml fľaša / 1000 ml fľaša
Spanish: 50 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovak: 50 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Spanish: Bovino: 50, 100 y 250 ml
Slovak: Hovädzí dobytok: 50, 100 a 250 ml liekovky.
Spanish: Antes de su uso deberá leer el prospecto.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos biconvexos beige.
Slovak: Bikonvexné béžové obalené tablety.
Spanish: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Spanish: DO. L 45 de 15.02.97
Slovak: L 45 z 15.02.97
Spanish: Especies Animales
Slovak: Druh zvieraťa
Spanish: No utilizar otra fuente de agua de bebida durante el período de medicación.
Slovak: Počas medikácie nesmie byť dostupný iný zdroj pitnej vody.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 1 mes No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, después de "CAD".
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku -skratka po EXP.
Spanish: Si éste se llena totalmente proporciona un volumen de 50 ml.
Slovak: Pri naplnení až po okraj odmerka poskytuje 50ml.
Spanish: El uso del producto en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras quinolonas debido a las resistencias cruzadas.
Slovak: Použitie lieku mimo návod uvedený v SPC môže zvýšiť výskyt bakteriálnej rezistencie na fluorochinolóny a kvôli možnej krížovej rezistencii môže znížiť účinnosť liečby inými chinolónmi.
Spanish: Deberá reevaluarse la terapia si no se aprecia mejoría a los 5 ó 10 días en caso de pioderma superficial.
Slovak: Liečba sa musí prehodnotiť, ak sa neprejaví zlepšenie do 5 dní, alebo 10 dní v prípade povrchovej pyodermie.
Spanish: Las reacciones observadas fueron inapetencia, emesis, diarrea e irritación anal.
Slovak: Pozorované účinky boli nechutenstvo, zvracanie, hnačka a podráždenie konečníka.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku , prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Spanish: Las relaciones de concentración de difloxacina tisular/plasmática oscilan desde 0,6 (grasa abdominal); 2,4 (pulmones); 4,5 (músculo) hasta 14,1 (hígado).
Slovak: Obsah v tkanivách v pomere k plazme sa pohybuje od 0,6 (brušný tuk), 2,4 (pľúca), 4,5 (svalovina) do 14,1 (pečeň).
Spanish: Las relaciones de concentración de difloxacina tisular/plasmática oscilan desde 2,5 (grasa abdominal), 3,7 (pulmones), 4,8 (músculo) hasta 36,5 (hígado).
Slovak: Obsah v tkanivách v pomere k plazme sa pohybuje od 2,5 (brušný tuk), 3,7 (svalovina), 4,8 (pľúca) do 36,5 (pečeň).
Spanish: Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP {MM/AAAA}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP:{mesiac/rok}
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Spanish: En perros: Dicural 50 mg/ml solución inyectable está indicado en el tratamiento de animales con:
Slovak: U psov: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok je indikovaný na liečbu:
Spanish: La biodisponibilidad después de la administración subcutánea es del 88%.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii je biologická dostupnosť 88
Spanish: DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: DRŽITEĽIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Spanish: La administración oral de difloxacina a dosis hasta 5 veces la dosis recomendada durante 30 días no produjo ninguna reacción adversa.
Slovak: Perorálna aplikácia difloxacínu až 5 násobne vyššej dávky ako je odporúčaná dávka podávaná počas 30 dní nevyvolala nežiaduce účinky.
Spanish: 6 x 1000 ml
Slovak: x 1000 ml 6 x 1000 ml
Spanish: Cuando se use este producto se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos.
Slovak: Pri používaní lieku, by mali byť zohľadnené oficiálne a lokálne antimikrobiálne postupy.
Spanish: Después de la administración subcutánea de difloxacina, se alcanzan niveles plasmáticos máximos de 1,4 - 1,9 g/ml a las 3,1 horas después de la administración.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,4 - 1,9 μg/ml dosahované za 3,1 hodiny po podaní.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Spanish: Difloxacina Aves 1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Slovak: Difloxacin Hydina1 300μg/kg 400μg/kg
Spanish: Dicural 15 mg comprimidos recubiertos para perros Dicural 50 mg comprimidos recubiertos para perros Dicural 100 mg comprimidos recubiertos para perros Dicural 150 mg comprimidos recubiertos para perros
Slovak: Dicural 15 mg obalené tablety pre psov Dicural 50 mg obalené tablety pre psov Dicural 100 mg obalené tablety pre psov Dicural 150 mg obalené tablety pre psov
Spanish: Teniendo en cuenta el contenido de difloxacina en la solución oral (10% p/v), debe hacerse el siguiente cálculo para determinar el volumen (ml) que hay que añadir por cada 1000 litros de agua.
Slovak: Keď sa vezme do úvahy 10% obsah difloxacínu vo fľaši, nasledujúcim výpočtom sa stanoví množstvo v ml , ktoré sa pridá do 1000 litrov vody:
Spanish: Para evitar la irritación de los ojos y/o la piel, utilizar guantes y mascarillas protectoras cuando se maneje el producto.
Slovak: Aby sa zabránilo podráždeniu kože a/alebo očí, pri manipulácii s liekom používať rukavice a pomôcku na ochranu tváre.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadový materiál z tohoto lieku musia byť zlikvidované v súlade platnými predpismi.
Spanish: Bovino (terneros y bovino joven) y perros
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a psy
Spanish: No añadir cloro, por ejemplo, de uso en cloraciones de agua, o peróxido de hidrógeno al agua de bebida utilizada con este producto.
Slovak: Do pitnej vody používanej na prípravu medikovanej vody sa nesmie pridávať chlór, napr. používaním vodných chlórovadiel, ani peroxid vodíka.
Spanish: Dicural solución oral es una solución acuosa de color amarillo claro que se presenta en frascos de plástico blanco con tapón de rosca conteniendo 250 ó 1000 ml de solución oral.
Slovak: Dicural perorálny roztok je dodávaný v bielych plastových fľašiach so závitovým uzáverom obsahujúcich 250 alebo 1000 ml perorálneho roztoku.
Spanish: DO. L 172 de 02.07.02 2 DO. L 172 de 02.07.02
Slovak: L 172 z 02.07.02
Spanish: Además del compuesto parental, en orina, hígado, grasa y riñones, se encuentran cantidades pequeñas de los metabolitos desmetildifloxacina y N-óxido de difloxacina.
Slovak: V moči, v pečeni, v tuku a v obličkách sa okrem pôvodnej látky náchádzajú v malom množstve metabolity desmetyl-difloxacínu a difloxacín N-oxidu.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras) y pavos jóvenes (de hasta 2 kg de peso vivo).
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá (výkrmové a plemenné) a morky (mladé morky do živej hmotnosti 2 kg).
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Pfizer Limited
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Pfizer Limited
Spanish: Los estudios de seguridad en pollos y pavos demostraron que cuando se administra en agua de bebida a la dosis de 30 mg/kg (pollos) o 22 mg/kg (pavos) durante 3 veces el tiempo recomendado (15 días consecutivos), el hidrocloruro de difloxacina pareció ser seguro para las aves.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Štúdie o bezpečnosti na cieľových zvieratách u kurčiat a moriek preukázali, že aj pri aplikácii v pitnej vode v dávkach 30 mg/kg (kurčatá) alebo 22 mg/kg (morky) počas trojnásobne prekročenej odporučenej dĺžky liečby (15 nasledujúcich dní) bol difloxacíniumchlorid pre vtáky bezpečný.
Spanish: Alcohol bencílico 6
Slovak: Benzylalkohol6
Spanish: Caja de cartón con un vial de vidrio de 50 ml, 100 ml ó 250 ml con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Slovak: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou s 50 ml, 100 ml alebo 250 ml s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Spanish: En bovino, a dosis muy elevadas, pueden producirse reacciones adversas en el sistema nervioso (ataxia, inestabilidad, temblores, tremores, convulsiones, etc.).
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky na nervový systém (ataxie, nekľud, zášklby, tras svalstva, kŕče a iné.).
Spanish: La difloxacina puede ser bactericida contra muchos microorganismos Gram-negativos y una selección de microorganismos Gram-positivos.
Slovak: Difloxacín je baktericídny proti mnohým gram-negatívnym mikroorganizmom a niektorým gram-pozitívnym mikroorganizmom.
Spanish: Perros: Caja de cartón con un vial de vidrio de 50 ml con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Slovak: Psy: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou s 50 ml s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Spanish: Perros:
Slovak: Psy.
Spanish: No está recomendado el uso de difloxacina durante la gestación, lactancia o en machos reproductores.
Slovak: Použitie difloxacínu u gravidných alebo laktujúcich sučiek alebo u samcov chovných psov sa neodporúča.
Spanish: Para evitar la irritación de los ojos y/o la piel, deberá utilizar guantes y mascarillas protectoras al manipular este producto.
Slovak: Aby sa zabránilo podráždeniu kože alebo očí, je nutné pri manipulácii s liekom používať rukavice a pomôcku na ochranu tváre.
Spanish: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Slovak: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Spanish: Siempre que sea posible las fluoroquinolonas debe ser usadas después de realizar un test de sensibilidad.
Slovak: Je vhodné, aby fluorochinolóny boli použité na základe testu citlivosti.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Spanish: Escherichia coli Klebsiella spp Pasteurella spp.
Slovak: Escherichia coli Klebsiella spp.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každý ml obsahuje:
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros y bovino joven)
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok)
Spanish: Difloxacina (como hidrocloruro)
Slovak: Difloxacín (ako chlorid)
Spanish: Tras la administración subcutánea de difloxacina, se logran niveles plasmáticos máximos de 1,7 g/ml a las 6 horas después de la administración.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,7 μg/ml dosahované za 6 hodín po podaní.