FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van gegevens in vitro is lesinurad mogelijk een lichte inductor van CYP2B6, maar deze interactie is niet klinisch onderzocht.
Hungarian: In vitro adatok alapján a lezinurad a CYP2B6 enyhe induktora lehet, de ezt a kölcsönhatást klinikailag nem vizsgálták.
Dutch: Duzallo kan ernstige nierproblemen veroorzaken (zie rubriek 4).
Hungarian: A Duzallo súlyos veseproblémákat okozhat (lásd 4. pont).
Dutch: - U heeft het syndroom van Lesch-Nyhan - een zeldzame erfelijke aandoening die begint tijdens de jeugd en waarbij er te veel urinezuur in het bloed zit.
Hungarian: - ha Önnek Lesch-Nyhan-szindrómája van - egy gyermekkorban kezdődő ritka, öröklött betegség, amelyben túl sok húgysav van a vérben.
Dutch: Dit kan de therapeutische werking van Duzallo, dat de werkzame stof allopurinol bevat, verminderen, maar de significantie dient in elk geval beoordeeld te worden.
Hungarian: Ez csökkentheti az allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo terápiás hatását, de ennek jelentőségét egyedileg kell értékelni.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van lesinurad en een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van allopurinol bij zwangere vrouwen.
Hungarian: A lezinurad terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, az allopurinol esetében pedig korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Dutch: Cardiovasculaire veiligheid
Hungarian: Cardiovascularis biztonságosság
Dutch: Schattingen lopen uiteen van 13 tot 30 uur bij de mens.
Hungarian: Emberben ennek becsült tartománya 13-30 óra.
Dutch: Allopurinol kan de plasmaconcentratie van ciclosporine verhogen bij gelijktijdige toediening.
Hungarian: Az allopurinol egyidejű alkalmazás esetén növelheti a ciklosporin plazmakoncentrációját.
Dutch: Hormonale anticonceptiva
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlók
Dutch: Door het verlagen van de hoeveelheid urinezuur in het bloed, stopt Duzallo deze opstapeling en kan verdere schade aan de gewrichten voorkomen.
Hungarian: A vérben lévő húgysav mennyiségét csökkentve a Duzallo megállítja ezt a felhalmozódást, és megelőzheti a további ízületi károsodást.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Lesinurad heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: A lezinurad nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: **** Het optreden van verhoogd thyroïdstimulerend hormoon (TSH) in de relevante onderzoeken had geen gerapporteerd effect op vrije T4-waarden of TSH-waarden die wijzen op subklinische hypothyreoïdie.
Hungarian: **** A releváns vizsgálatokban az emelkedett thyroidea stimuláló hormon (TSH) szint előfordulása alapján nem számoltak be a szabad T4-szintekre gyakorolt hatásról, illetve az észlelt TSH-szintek szubklinikai hypothyreosist jeleztek.
Dutch: Tumorlysissyndroom of syndroom van Lesch-Nyhan.
Hungarian: A tumor lízis szindróma vagy Lesch-Nyhan szindróma.
Dutch: De nierfunctie moet voorafgaand aan het starten van Duzallo worden geëvalueerd en daarna periodiek worden gecontroleerd (bijvoorbeeld 4 keer per jaar), gebaseerd op klinische overwegingen, zoals baseline nierfunctie, volumedepletie, gelijktijdig voorkomende ziekte of gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Hungarian: A vesefunkciót a Duzallo elkezdése előtt meg kell vizsgálni, majd azt követően rendszeres időközönként (pl. évente 4 alkalommal) ellenőrizni kell klinikai szempontok, például a kiindulási vesefunkció, a volumen-depléció, a kísérőbetegségek vagy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek alapján.
Dutch: Individuele waarden vielen echter ruim binnen het bereik dat werd waargenomen bij de normale metaboliseerders.
Hungarian: Ugyanakkor az egyéni értékek jóval az extenzív metabolizálóknál megfigyelt tartományon belül voltak.
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met ernstige (Child-Pugh-klasse C) leverinsufficiëntie.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel (Child-Pugh C stádium).
Dutch: Ongeveer 20% van de ingenomen hoeveelheid allopurinol wordt in de feces uitgescheiden.
Hungarian: A bevitt allopurinolnak körülbelül 20%-a a széklettel ürül.
Dutch: Voortplantingsonderzoeken met allopurinol zijn uitgevoerd bij ratten en konijnen met dosissen tot twintig maal de gebruikelijke dosis bij de mens, en er werd geconcludeerd dat er geen sprake was van verminderde vruchtbaarheid.
Hungarian: Az allopurinollal reprodukciós vizsgálatokat végeztek patkányoknál és nyulaknál a szokásos humán adag legfeljebb húszszorosának megfelelő adagokkal, és megállapították, hogy a termékenység nem csökkent.
Dutch: De grote afwijkingen in deze waarden kunnen verklaard worden door variaties in de onderzoeksopzet en/of creatinineklaring van de patiënten.
Hungarian: Az értékekben tapasztalható nagy különbségek a vizsgálatok elrendezésében és/vagy a betegek kreatinin-clearance értékbeiben fennálló különbségeknek tudhatók be.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van allopurinol is ongeveer 1,6 liter/kg wat een relatief intensieve weefselopname suggereert.
Hungarian: Látszólagos eloszlási térfogata megközelítőleg 1,6 l/kg, amely viszonylag jelentős szöveti felvételre utal.
Dutch: Agranulocytose*, aplastische anemie*, trombocytopenie*
Hungarian: Agranulocytosis*, aplasticus anaemia*, thrombocytopenia*
Dutch: Deze ernstige huiduitslag treedt vaak op na griepachtige verschijnselen zoals koorts, hoofdpijn, pijn in het lichaam.
Hungarian: Ezek a súlyos bőrkiütések gyakran influenzaszerű tünetek, például láz, fejfájás, testfájdalom után jelentkeznek.
Dutch: Er vindt geen accumulatie van lesinurad plaats na toediening van meerdere doses.
Hungarian: A lezinurad nem akkumulálódik többszöri dózis adása után.
Dutch: Extra waakzaamheid voor tekenen van overgevoeligheidssyndroom en SJS/TEN is noodzakelijk en de patiënt moet worden ingelicht over de noodzaak de behandeling onmiddellijk te staken bij de eerste symptomen.
Hungarian: Fokozottabban oda kell figyelni a túlérzékenységi szindróma, illetve a SJS/TEN jeleire, és fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy a tünetek első megjelenésekor azonnal hagyja abba a kezelést.
Dutch: Hematurie, azotemie
Hungarian: Haematuria, azotemia
Dutch: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Hungarian: België/Belgique/Belgien S.A.
Dutch: - u een schildklieraandoening heeft.
Hungarian: - ha pajzsmirigybetegsége van.
Dutch: Gastro-oesofa geale refluxziekte
Hungarian: Gastrooesopha gealis reflux betegség
Dutch: Coma, paralyse, ataxie, neuropathie, paresthesie, slaperigheid, dysgeusie,
Hungarian: Coma, paralysis, ataxia, neuropathia, paraesthesia, álmosság/aluszékonyság, dysgeusia
Dutch: Het effect van lesinurad en allopurinol op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
Hungarian: A lezinurad és az allopurinol emberi termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Dutch: Alternatieve anticonceptiemethoden dienen overwogen te worden.
Hungarian: Megfontolandó egyéb fogamzásgátló módszer alkalmazása.
Dutch: Deze kunnen pruritisch, maculopapuleus, soms schilferig, soms purpurisch en zelden exfoliatief zijn, zoals SJS/TEN.
Hungarian: Lehetnek viszkető, maculopapularis, néha hámló, néha purpurás és ritkán exfoliatív bőrreakciók, például SJS/TEN.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of extra dosissen allopurinol nog steeds nodig zijn.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, ha még további allopurinol-adagok szükségesek.
Dutch: Andere matige CYP2C9-remmers, zoals amiodaron, hebben naar verwachting in gelijke mate invloed op de farmacokinetiek van lesinurad.
Hungarian: Más közepes erősségű CYP2C9-inhibitorok, mint például az amiodaron, várhatóan hasonló mértékben befolyásolják a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságait.
Dutch: Hypromellose Titaandioxide (E171) Triacetine
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Triacetin
Dutch: Indien algemene overgevoeligheidsreacties zijn opgetreden, zijn nier- en/of leveraandoeningen vaak aanwezig geweest, vooral bij een fatale afloop.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor generalizált túlérzékenységi reakciók fordultak elő, általában jelen volt vese- és/vagy májbetegség, különösen azokban az esetekben, amelyek végzetes kimenetelűek voltak.
Dutch: Uw arts kan overwegen om met Duzallo te stoppen, als uit uw bloedtesten blijkt dat er wijzigingen zijn in de werking van uw nieren of als u symptomen heeft die wijzen op nierproblemen.
Hungarian: Kezelőorvosa leállíthatja a Duzallo alkalmazását, ha az Ön vérvizsgálati eredményei azt mutatják, hogy megváltozott a veseműködése, vagy ha Ön vesebetegség tüneteit észleli.
Dutch: De meeste radioactiviteit werd in de eerste 24 uur teruggevonden in de urine (> 60% van de dosis).
Hungarian: A vizeletből visszanyerhető legtöbb radioaktivitás (a dózis > 60%-a) az első 24 órában jelent meg.
Dutch: Hoe ziet Duzallo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Duzallo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Voor cardiovasculaire patiënten in een stabiele conditie moet de verhouding tussen voordelen en risico's voor elke individuele patiënt voortdurend worden beoordeeld, rekening houdend met de voordelen van verlaging van uraatwaarden versus een mogelijk verhoogd risico op hartaandoeningen (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A stabil állapotú cardiovascularis betegek esetén az előny/kockázat arányt minden egyes betegnél folyamatosan értékelni kell, figyelembe véve a húgysavszintcsökkentéssel járó előnyöket a cardialis kockázat emelkedésével szemben (lásd 4.8 pont).
Dutch: Duzallo moet worden onderbroken als het serumcreatinine hoger is dan 2 maal de waarde van vóór de behandeling of bij een absolute serumcreatininewaarde hoger dan 4,0 mg/dl.
Hungarian: A Duzallo alkalmazását meg kell szakítani, ha a szérum kreatininszint a kezelés előtti érték kétszeresénél nagyobb mértékben emelkedett, vagy abban az esetben, ha a szérum kreatininszint abszolút értéke meghaladja a 4,0 mg/dl-t.
Dutch: Dit is het gevolg van verlaagde serumurinezuurspiegels die leiden tot mobilisatie van uraat vanuit weefselafzettingen.
Hungarian: Ez a szérum húgysavszintcsökkenés következménye, ami az urát szöveti depozitumokból történő mobilizálódását eredményezi.
Dutch: Duzallo en alle aanvullende allopurinoldoses dienen onmiddellijk gestopt te worden bij het eerste optreden van allopurinolgeïnduceerde huiduitslag of andere tekenen die kunnen wijzen op een allergische reactie, en aanvullende medische behandeling dient indien nodig te worden gegeven.
Hungarian: A Duzallo, és minden további allopurinol-dózis alkalmazását az allopurinol-indukált bőrkütés vagy allergiás reakcióra utaló egyéb tünet első megjelenésekor azonnal le kell állítani, és szükség szerint további orvosi ellátást kell biztosítani.
Dutch: In klinische onderzoeken waren de meeste bijwerkingen licht of matig van intensiteit en verdwenen vanzelf bij voortzetting van de behandeling met lesinurad.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a legtöbb mellékhatás intenzitása enyhe vagy közepes volt, és a lezinurad-kezelés folytatása mellett is megszűnt.
Dutch: Allopurinol wordt verwaarloosbaar aan plasma-eiwitten gebonden en daarom wordt niet verwacht dat variaties in eiwitbinding de klaring significant veranderen.
Hungarian: Az allopurinol elhanyagolható mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a fehérjekötés mértékének változásai vélhetően nem módosítják jelentősen a clearance-ét.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t½) voor lesinurad was ongeveer 5 uur na een eenmalige dosis.
Hungarian: A lezinurad eliminációs felezési ideje (t½) egyetlen adag után megközelítőleg 5 óra volt.
Dutch: Sommige mensen kunnen meer jichtaanvallen (plotselinge of ernstige pijn en zwelling in een gewricht, ook wel 'flare-ups' genoemd) krijgen als ze starten met Duzallo en gedurende de eerste weken of maanden van de behandeling.
Hungarian: Egyes embereknél több köszvényes roham (hirtelen vagy erős fájdalom, valamint egy ízület duzzanata, más néven a köszvény fellángolása) fordulhat elő, amikor elkezdik alkalmazni a Duzallo-t, valamint a kezelés első hetei és hónapjai alatt.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers en HIV-patiënten die didanosine gebruikten, waren de maximale plasmaconcentratie van didanosine (Cmax) en de oppervlakte onder de curve (AUC) ongeveer verdubbeld bij gelijktijdige allopurinolbehandeling (300 mg per dag) zonder de terminale halfwaardetijd te beïnvloeden.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél és didanozinnal kezelt HIV-betegeknél a didanozin maximális plazmakoncentrációja és görbe alatti terület (area under the curve, AUC) értékei hozzávetőlegesen megduplázódtak egyidejű allopurinol-kezelés (naponta 300 mg) mellett, anélkül, hogy ez a terminális felezési időt érintette volna.
Dutch: Gebaseerd op de literatuur en nadat een eenmalige dosis van 20 g allopurinol was ingenomen, traden er bij één patiënt symptomen op zoals misselijkheid, braken, diarree, en duizeligheid.
Hungarian: Szakirodalmi adatok alapján egy betegnél 20 g allopurinol egyszeri adagjának bevételét követően olyan tünetek léptek fel, mint hányinger, hányás, hasmenés és szédülés.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met lesinurad 200 mg zijn influenza, gastro-oesofageale refluxziekte, hoofdpijn en verhoogde creatininewaarde in het bloed.
Hungarian: A 200 mg lezinuraddal végzett kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások az influenza, a gastrooesophagealis reflux betegség, a fejfájás és az emelkedett kreatininszint a vérben.
Dutch: Op basis van het werkingsmechanisme is lesinurad mogelijk niet werkzaam bij deze patiënten (zie rubriek 5.1).
Hungarian: Hatásmechanizmusa alapján előfordulhat, hogy a lezinurad nem hatásos ezeknél a betegeknél (lásd 5.1 pont).
Dutch: Nierklaring is 25,6 ml/min (variatiecoëfficiënt CV= 56%).
Hungarian: A renalis clearance 25,6 ml/perc (variációs koefficiens [CV] = 56%).
Dutch: In klinische onderzoeken werd lesinurad toegediend met voedsel, omdat de daling van het serumurinezuur in gevoede toestand verbeterde (zie rubriek 4.2).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a lezinuradot étellel együtt adták, mert a szérum húgysavszintcsökkentés étkezést követően javult (lásd 4.2 pont).
Dutch: In interactieonderzoeken waarbij gezonde personen werden behandeld met lesinurad en CYP3A-substraten, verlaagde lesinurad de plasmaconcentratie van sildenafil en amlodipine.
Hungarian: Egészséges vizsgálati alanyokkal lezinuraddal és CYP3A-szubsztrátokkal végzett interakciós vizsgálatokban a lezinurad csökkentette a szildenafil és az amlodipin plazmakoncentrációit.
Dutch: Het is niet bekend of metabolieten bijdragen aan de urinezuurverlagende effecten van lesinurad.
Hungarian: Nem ismert, hogy a metabolitok hozzájárulnának a lezinurad húgysavszintcsökkentő hatásaihoz.
Dutch: Deze verschijnselen treden in het algemeen op bij mensen met lever- of nierproblemen (agranulocytose).
Hungarian: Ezek a hatások általában máj- vagy vesebetegségekben szenvedő betegeknél fordulnak elő (agranulocytosis).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Duzallo in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling en preventie van hyperurikemie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Duzallo vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a hyperuricaemia kezelése és prevenciója esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Dutch: Het testen van de streefwaarde van urinezuur in serum kan na 4 weken worden uitgevoerd ter overweging van aanpassing van de behandeling tot de urinezuurstreefwaarde in serum.
Hungarian: A szérum húgysavszint célértékének elérése 4 hét elteltével vizsgálható, és megfontolható a kezelés módosítása a szérum húgysavszint célértékének elérése érdekében.
Dutch: Duzallo mag niet worden toegediend met mEH-remmers.
Hungarian: A Duzallo-t nem szabad mEH-inhibitorokkal együtt adni.
Dutch: Lesinurad 200 mg + allopurinol N= 405
Hungarian: 200 mg lezinurad + allopurinol N = 405
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat het niet opvolgen van deze instructies het risico op nierproblemen kan verhogen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Tájékoztatni kell a betegeket, hogy ezeknek az utasításoknak a figyelmen kívül hagyása növelheti a renalis események kockázatát (lásd 4.4 pont).
Dutch: Onderzoeken met allopurinol zijn onvoldoende voor wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Az allopurinollal végzett vizsgálatok során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Dutch: Een voortdurende behandeling met Duzallo vermindert de frequentie van jichtaanvallen.
Hungarian: A folyamatos Duzallo-kezelés csökkenti a köszvényes fellángolások gyakoriságát.
Dutch: Als de patiënt een bekende drager is van HLA-B*5801, vooral bij degenen van Han-Chinese, Thaise of Koreaanse afkomst, dient allopurinol niet gestart te worden tenzij er geen andere redelijke therapeutische opties zijn en de voordelen geacht worden groter te zijn dan de risico's.
Hungarian: Ha a beteg ismerten hordozza a HLA-B*5801-t, különösen, ha han kínai, thai vagy koreai származású, az allopurinol-kezelést nem szabad megkezdeni, kivéve, ha más megfelelő terápiás lehetőség nem áll rendelkezésre, és az előnyök vélhetően meghaladják a kockázatokat.
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Hungarian: 10 filmtabletta 30 filmtabletta 100 filmtabletta
Dutch: Duzallo kan namelijk de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Duzallo befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását.
Dutch: Aangezien bijwerkingen als slaperigheid, duizeligheid en ataxie zijn gemeld bij patiënten die allopurinol gebruiken (zie rubriek 4.8), dienen patiënten echter voorzichtig te zijn met rijden, het gebruik van machines of deelname aan gevaarlijke activiteiten totdat ze er redelijk zeker van zijn dat Duzallo hun vermogen om te rijden en machines te gebruiken niet negatief beïnvloedt.
Hungarian: Mivel azonban az allopurinol-kezelésben részesülő betegeknél olyan mellékhatásokról számoltak be, mint például aluszékonyság, vertigo és ataxia (lásd 4.8 pont), a betegeknek óvatosnak kell lenniük, és gépjárművezetés, gépek kezelése vagy veszélyes tevékenységek végzése előtt kellő mértékben meg kell győződniük arról, hogy a Duzallo a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeiket nem befolyásolja hátrányosan.
Dutch: In dierexperimenteel onderzoek leidde langdurig gebruik van hoge allopurinoldoses tot het ontstaan van xanthineneerslagen, wat leidde tot veranderingen in de urinewegen.
Hungarian: Állatkísérletekben az allopurinol hosszú távú alkalmazása xantin-precipitátumok képződését eredményezte, amely húgyúti elváltozásokat okozott.
Dutch: De veiligheid van lesinurad 200 mg werd beoordeeld in klinische fase 3-onderzoeken naar combinatietherapie (inclusief extensieonderzoeken).
Hungarian: A 200 mg lezinurad biztonságosságát III. fázisú, kombinált kezeléssel végzett klinikai vizsgálatokban (és azok kiterjesztésében) értékelték.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Duzallo bij kinderen in de leeftijd tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Hungarian: A Duzallo biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Dutch: Op basis van interactieonderzoeken bij gezonde personen of jichtpatiënten heeft lesinurad geen klinisch significante interacties met NSAID's (naproxen en indomethacine) of colchicine.
Hungarian: Egészséges vizsgálati alanyokkal vagy köszvényes betegekkel végzett interakciós vizsgálatokban a lezinurad nem lépett klinikailag jelentős kölcsönhatásba a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (naproxénnel és indometacinnal) vagy a kolhicinnel.
Dutch: Salicylaten en andere niet-selectieve uricosurische werkzame stoffen zoals probenecide Salicylaten in dosissen hoger dan 325 mg per dag kunnen de serumurinezuurverlagende activiteit van lesinurad remmen en dienen niet gelijktijdig te worden toegediend met Duzallo.
Hungarian: Szalicilátok és nem szelektív uricosuriás hatóanyagok, például probenecid A szalicilátok napi 325 mg-ot meghaladó dózisai csökkenthetik a lezinurad szérum húgysavszintcsökkentő aktivitását, és nem adhatók együtt a Duzallo-val.
Dutch: URAT1 is verantwoordelijk voor het grootste deel van de reabsorptie van gefilterd urinezuur uit het lumen van de niertubuli.
Hungarian: Az URAT1 felelős a renalis tubularis lumenbe filtrálódott húgysav többségének reabszorpciójáért.
Dutch: Als u huiduitslag of een of meerdere van deze huidverschijnselen krijgt, moet u stoppen met dit geneesmiddel en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Hungarian: Ha bőrkiütés vagy ezen bőrtünetek bármelyike kialakul Önnél, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Dutch: Bij mannelijke en vrouwelijke ratten was er met lesinurad geen effect op de paring of de vruchtbaarheid.
Hungarian: Hím és nőstény patkányoknál nem volt a párzásra vagy a fertilitásra gyakorolt hatás a lezinurad mellett.
Dutch: In beide onderzoeken had 61% van de patiënten een lichte of matige nierinsufficiëntie en 19% had tofi bij baseline.
Hungarian: A két vizsgálatban a betegek 61%-ának volt enyhe vagy közepesen súlyos mértékben beszűkült veseműködése, és 19%-ának voltak tophusai a vizsgálat megkezdésekor.
Dutch: Voor allopurinol kunnen bijwerkingen variëren in incidentie afhankelijk van de ontvangen dosis en tevens indien gegeven in combinatie met andere geneesmiddelen.
Hungarian: Az allopurinol esetében a nemkívánatos hatások előfordulási gyakorisága az alkalmazott dózistól, valamint attól függően is változik, hogy más gyógyszerekkel együtt adják-e.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u Duzallo toch blijven gebruiken en contact opnemen met uw arts of apotheker.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, folytassa tovább a Duzallo szedését, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Dutch: Bij patiënten met tofi of aanhoudende symptomen is de streefwaarde minder dan 5 mg/dl (300 µmol/l).
Hungarian: A tophusos vagy tartós tünetekkel bíró betegeknél a célérték kevesebb mint 5 mg/dl (300 µmol/l).
Dutch: Weefselconcentraties voor allopurinol zijn niet gemeld bij mensen, maar het is waarschijnlijk dat allopurinol en oxypurinol in de hoogste concentraties in de lever en intestinale mucosa aanwezig zijn, waar de xanthine-oxidaseactiviteit hoog is.
Hungarian: Az allopurinol szöveti koncentrációiról humán adatokat nem közöltek, de valószínű, hogy az allopurinol és az oxipurinol legnagyobb koncentrációban a májban és a bélnyálkahártyában található, ahol magas a xantin-oxidáz aktivitás.
Dutch: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Hungarian: Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Dutch: Er werd een remming gemeld van het metabolisme van theofylline.
Hungarian: A teofillin metabolizmusának allopurinol okozta gátlásáról számoltak be.
Dutch: Zeldzame gevallen van overgevoeligheid (fotodermatose, fotosensibiliteitsreactie, allergische dermatitis, pruritus en urticaria) met lesinurad zijn gemeld tijdens het klinische programma.
Hungarian: Ritka esetekben túlérzékenységről (photodermatosisról, fotoszenzitivitási reakcióról, allergiás dermatitisről, pruritusról és urticariáról) számoltak be a lezinuraddal kapcsolatban a klinikai programban.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties voor allopurinol kunnen zich op vele verschillende manieren manifesteren, waaronder maculopapuleus exanthema, overgevoeligheidssyndroom (ook bekend als DRESS) en SJS/TEN.
Hungarian: Az allopurinol okozta túlérzékenységi reakciók számos különféle módon megnyilvánulhatnak, például maculopapularis kiütés, túlérzékenységi szindróma (más néven DRESS) és SJS/TEN formájában.
Dutch: Verhoogde TSH-waarden (> 5,5 μIE/ml) zijn waargenomen bij patiënten op langdurige behandeling met allopurinol (5,8%) in een langdurig, open-label extensie-onderzoek.
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű kiterjesztett vizsgálatban emelkedett TSH-értékeket (> 5,5 μIU/ml) figyeltek meg allopurinollal végzett hosszú távú kezelésben részesülő betegek körében (5,8%).