FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: * Jeden pacient může reprezentovat jednu nebo více kategorii.
Croatian: *Svaki bolesnik može ući u jednu ili više kategorija.
Czech: Nevyskytly se fatální případy a pacienti se zotavili.
Croatian: Nije bilo smrtnih ishoda i bolesnici su se oporavili.
Czech: Odložte ho na bezpečné místo.
Croatian: Spremite ga na sigurno.
Czech: Sacharóza může mít škodlivý vliv na zuby.
Croatian: Saharoza može štetiti zubima.
Czech: Sejměte dětský bezpečnostní uzávěr (A).
Croatian: Uklonite sigurnosni zatvarač za djecu (A).
Czech: Na základě omezených údajů od dětí ve věku 2 až 17 let nebyly identifikovány nové bezpečnostní signály oproti dospělým.
Croatian: Na temelju ograničenih podataka u djece u dobi od 2 do 17 godina nisu identificirani novi sigurnosni signali u usporedbi s odraslima.
Czech: Trvání léčby Optimální délka léčby není známa.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja nije poznato.
Czech: Neurologické poruchy mohou být přechodné nebo stálé.
Croatian: Neurološki poremećaji mogu biti prolazni ili trajni.
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem
Croatian: Budite u redovnom kontaktu sa svojim liječnikom
Czech: Pozorovaný eliminační poločas činí 5 až 7 hodin.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije iznosi 5 do 7 sati.
Czech: Držte lahvičku.
Croatian: Primite bocu.
Czech: Chraňte ostatní osoby
Croatian: Zaštitite druge ljude
Czech: Zkušenosti u dětí a dospívajících
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání přípravku Zeffix u kojenců, dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Zeffix u dojenčadi, djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nisu ustanovljene.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji vodou.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu, s malo vode.
Czech: Zeffix lze užívat během těhotenství, je-li to klinicky potřebné.
Croatian: Zeffix se može primjenjivati tijekom trudnoće ako je to klinički potrebno.
Czech: Tuto dávku je třeba v budoucnu potvrdit.
Croatian: Ovu dozu treba još dodatno potvrditi.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.4 a 5.1, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.4 i 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Czech: Znehodnoťte po měsíci od prvního otevření.
Croatian: Baciti mjesec dana nakon prvog otvaranja.
Czech: Formální interakční studie však nebyly provedeny.
Croatian: Međutim, nisu provedena formalna ispitivanja interakcija.
Czech: U některých jedinců mohou tyto látky způsobit alergickou reakci.
Croatian: Te tvari mogu uzrokovati alergijsku reakciju u nekih osoba.
Czech: Údaje o následcích užití nadměrných dávek u lidí jsou omezené.
Croatian: Podaci o posljedicama akutnog predoziranja u ljudi su ograničeni.
Czech: • Používat kondom, pokud máte s někým orální nebo penetrativní sexuální styk.
Croatian: • Rabite prezervativ prilikom oralnog ili penetracijskog spolnog odnosa.
Czech: Tyto příhody byly zřídka pozorovány v klinických studiích.
Croatian: Ti su učinci bili rijetki u kliničkim ispitivanjima.
Czech: Po jednom roce léčby bylo rovněž pozorováno zlepšení funkce jater.
Croatian: Nakon godinu dana liječenja ustanovljeno je i poboljšanje funkcije jetre.
Czech: Váš lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby pomocí pravidelných krevních testů.
Croatian: Vaš liječnik će nadzirati učinkovitost liječenja redovitim krvnim pretragama.
Czech: (jako xylitol, mannitol, laktitol nebo maltitol), pokud se užívají pravidelně;
Croatian: manitola, laktitola ili maltitola), ako se uzimaju redovito
Czech: 4 hodiny po perorálním podání byl přibližně 0,12.
Croatian: 4 sata nakon peroralne primjene iznosi oko 0,12.
Czech: Datum první registrace: 29. července 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 23. června 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. lipnja 2014.
Czech: Po použití vyndejte aplikátor z lahvičky a důkladně umyjte v čisté vodě.
Croatian: Izvadite aplikator iz boce i operite ga temeljito u čistoj vodi.
Czech: • otok očních víček, obličeje nebo rtů,
Croatian: • oticanje vjeđa, lica ili usana
Czech: Přenos hepatitidy B
Croatian: Prijenos hepatitisa B
Czech: Například, pokud máte předepsánu dávku 20 ml, budete potřebovat 2 plné aplikátory.
Croatian: Naprimjer, ako je Vaša doza 20 ml, trebate uzeti 2 puna aplikatora lijeka.
Czech: Vyrážka, svědění
Croatian: Osip, svrbež
Czech: Clearance kreatininu ml/min
Croatian: Klirens kreatinina ml/min
Czech: Většina případů odezněla spontánně, ale bylo pozorováno i několik fatálních případů.
Croatian: Većina događaja je bila samoograničavajuća, međutim zabilježeni su i neki smrtni slučajevi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina - Antivirotici za sistemsku primjenu, inhibitori nukleozidne i nukleotidne reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AF05.
Czech: Jiná léčiva (např. ranitidin, cimetidin) jsou tímto mechanismem eliminována jen zčásti a nebylo prokázáno, že by interagovala s lamivudinem.
Croatian: Drugi lijekovi (npr. ranitidin, cimetidin) samo se djelomično eliminiraju tim mehanizmom i ne stupaju u interakcije s lamivudinom.
Czech: Jak odměřit a užít dávku léku
Croatian: Kako odmjeriti dozu i uzeti lijek
Czech: Přípravek Zeffix může přecházet do mateřského mléka.
Croatian: Zeffix može prijeći u majčino mlijeko.
Czech: neměřitelná HBV DNA
Croatian: Nemjerljiva HBV DNK
Czech: Tím by se mělo omezit poškození Vašich jater a zlepšit jejich činnost.
Croatian: To bi trebalo dovesti do smanjenja oštećenja jetre i poboljšanja njene funkcije.
Czech: - Základní3
Croatian: - početne vrijednosti3
Czech: Imunosupresivní léčba
Croatian: Imunosupresivni lijekovi
Czech: V průběhu léčby přípravkem Zeffix mají být pacienti pravidelně monitorováni.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Zeffix bolesnike treba redovno pratiti.
Czech: Tabulka 2: Výsledky účinnosti po 5 letech podle YMDD stavu (asijská studie) NUCB3018.
Croatian: Tablica 2.: Rezultati djelotvornosti nakon 5 godina prema statusu YMDD tipa virusa (azijska studija) NUCB3018
Czech: Většina případů spontánně odezněla, avšak velmi vzácně došlo k úmrtí (viz bod 4.4).
Croatian: Većina događaja bila je samoograničavajuća, no vrlo rijetko su zabilježeni i smrtni ishodi (vidjeti dio 4.4).
Czech: → sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Czech: Čirý, bezbarvý až světle žlutý.
Croatian: Oralna otopina Bistra, bezbojna do blijedo žute boje.
Czech: Po těchto předávkováních nebyly zjištěny specifické objektivní ani subjektivní příznaky.
Croatian: Nakon predoziranja nisu zabilježeni specifični znaci ni simptomi.
Czech: Průměrná doba (tmax) dosažení maximálních sérových koncentrací (Cmax) po perorálním podání je kolem jedné hodiny.
Croatian: Nakon peroralne primjene, srednja vrijednost vremena (tmax) do postizanja maksimalne koncentracije u serumu (Cmax) je oko jedan sat.
Czech: Je možné, že v průběhu léčby budete potřebovat další vyšetření, včetně krevních testů.
Croatian: Možda ćete trebati dodatne preglede, uključujući i krvne pretrage, dok uzimate ovaj lijek.
Czech: • Neriskovat přenos viru krevní cestou - např. používáním jedné injekční jehly více osobami.
Croatian: • Spriječite rizik od zaraze putem krvi - primjerice, nemojte razmjenjivati injekcijske igle.
Czech: Srovnávací data podle YMDD charakteru byla rovněž dostupná pro histologické hodnocení, ale pouze do tří let.
Croatian: Usporedni podaci prema YMDD statusu bili su dostupni i za histološka ispitivanja, ali samo do tri godine liječenja.
Czech: • laktátová acidóza (vzestup kyseliny mléčné v krvi).
Croatian: • Laktacidoza (nakupljanje mliječne kiseline u krvi)
Czech: Co je přípravek Zeffix a k čemu se používá
Croatian: Što je Zeffix i za što se koristi
Czech: Před dalším použitím jej nechte zcela oschnout.
Croatian: Neka se potpuno osuši prije ponovne primjene.
Czech: INFORMACE BRAILLOVĚ PÍSMU
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Czech: Riskujete tím zhoršení Vaší hepatitidy (viz bod 2).
Croatian: Postoji rizik da se hepatitis pogorša (pogledajte dio 2.).
Czech: Přípravek Zeffix obsahuje sacharózu.
Croatian: Zeffix sadrži saharozu.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Croatian: Uvijek uzimite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Czech: Je třeba brát v úvahu možnost interakcí s jinými souběžně aplikovanými léčivy, zejména těmi, jejichž hlavní eliminační cestou je aktivní renální sekrece prostřednictvím transportního systému pro organické kationty; takovým léčivem je např. trimethoprim.
Croatian: Treba razmotriti mogućnost interakcije s drugim istovremeno primijenjenim lijekovima, osobito ako je njihov glavni put eliminacije aktivna bubrežna sekrecija putem organskog kationskog transportnog sustava, kao što je slučaj s trimetoprimom.
Czech: Svalové poruchy, včetně myalgie a křečí*
Croatian: Mišićni poremećaji, uključujući mialgiju i grčeve*
Czech: EU/1/99/114/001 28 tablet EU/1/99/114/002 84 tablet
Croatian: EU/1/99/114/001 28 tableta EU/1/99/114/002 84 tablete
Czech: Po ukončení léčby lamivudinem došlo u většiny pacientů (70 %) k návratu virové replikace.
Croatian: Nakon prekida liječenja lamivudinom u većine bolesnika (70%) je ponovo nastupila replikacija virusa.
Czech: Intracelulární poločas lamivudin-trifosfátu v hepatocytech je in vitro 17 až 19 hodin.
Croatian: Intracelularni poluvijek trifosfata u hepatocitima iznosi 17-19 sati in vitro.
Czech: Pacienti se zvýšenou hladinou ALT/ pacienti pouze sledovaní*
Croatian: Bolesnici s porastom ALT/ bolesnici koji su promatrani*
Czech: Lahvičku dobře uzavřete pevným utažením uzávěru.
Croatian: Zatvaračem čvrsto zatvorite bocu.
Czech: U méně než 1 % těchto žen byla léčena infekce HBV, u většiny byla léčena infekce HIV vyššími dávkami a další současnou léčbou.
Croatian: Manje od 1% ovih žena bilo je liječeno zbog HBV-a, dok je većina bila liječena zbog HIV-a višim dozama te s drugim popratnim lijekovima.
Czech: Je třeba se řídit standardními doporučenými postupy pro imunizaci proti viru hepatitidy B u dětí.
Croatian: Treba slijediti standardne preporuke za imunizaciju djece protiv hepatitisa B.
Czech: Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,3 l/hod/kg.
Croatian: Srednja vrijednost sistemskog klirensa lamivudina je približno 0,3 l/h/kg.
Czech: Ani v jedné skupině pacientů nedošlo k progresi cirhózy.
Croatian: Niti u jednog bolesnika iz obje skupine bolest nije napredovala u cirozu.
Czech: až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Souběžná aplikace kombinace trimethoprim/sulfamethoxazol v dávkách 160 mg/800 mg zvýšila expozici lamivudinu asi o 40 %.
Croatian: Primjena trimetoprim /sufametoksazola 160 mg/800 mg povećala je izloženost lamivudinu za oko 40%.
Czech: Tito pacienti by měli lamivudin užívat s opatrností.
Croatian: Lamivudin treba oprezno primjenjivati u tih bolesnika.
Czech: • křeče a bolesti svalů; • kožní vyrážka nebo „kopřivka" kdekoli na těle.
Croatian: • grčevi i bolovi u mišićima • kožni osip ili "koprivnjača" bilo gdje na tijelu
Czech: Tyto reakce jsou vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob).
Croatian: One su rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Czech: Na konci pěti let měli všichni pacienti hladiny HBV DNA, které nebyly detekovatelné, nebo nižší než hladiny před léčbou.
Croatian: Nakon 5 godina u svih bolesnika razine HBV DNK bile su nemjerljive ili niže nego prije početka liječenja.
Czech: Do adaptéru upevněte aplikátor (C).
Croatian: Čvrsto umetnite aplikator (C) u nastavak.
Czech: Abyste ochránil(a) ostatní osoby před nákazou hepatitidou B, je nutné:
Croatian: Da biste zaštitili druge ljude od zaraze hepatitisa B:
Czech: Nezapomeňte sdělit svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud začnete v průběhu léčby přípravkem Zeffix užívat nějaký jiný lék.
Croatian: Ne zaboravite reći liječniku ili ljekarniku ako počnete uzimati neki novi lijek za vrijeme terapije lijekom Zeffix.
Czech: Je-li to možné, je třeba se vyvarovat chronického současného podávání přípravku Zeffix s léčivými přípravky obsahujícími sorbitol nebo jiné osmoticky působící polyalkoholy nebo monosacharidové alkoholy (např. xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Croatian: Kada je moguće, izbjegavajte kroničnu istodobnu primjenu lijeka Zeffix s lijekovima koji sadrže sorbitol ili druge poliole osmotskog djelovanja ili monosaharidne alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol).
Czech: Další informace o rizicích naleznete v bodě 4.
Croatian: Pogledajte dio 4. za dodatne informacije o rizicima.
Czech: Hlavními hlášenými nežádoucími účinky jsou hematologické poruchy (anemie, neutropenie), metabolické poruchy (zvýšená hladina lipázy).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su hematološki poremećaji (anemija, neutropenija) i metabolički poremećaji (povišena razina lipaza).
Czech: Při prodloužené léčbě se doporučuje pravidelné opakované vyšetření potvrzující, že pokračování ve vybrané léčbě zůstává pro pacienta vhodné.
Croatian: Kod dugotrajnog se liječenja preporučuje redovna procjena kako bi se potvrdilo da je nastavak primjene odabrane terapije i dalje primjeren za bolesnika.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Zeffix Zapomenete-li si vzít dávku svého léku, vezměte si ji hned, jakmile si vzpomenete.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Czech: Omezené údaje svědčí o tom, že lamivudin proniká do centrálního nervového systému a dostává se do mozkomíšního moku (MMM).
Croatian: Ograničeni podaci pokazuju da lamivudin prodire u središnji živčani sustav i ulazi u cerebrospinalnu tekućinu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Czech: ULN = horní hranice normálních hodnot.
Croatian: GGN = gornja granica normale.
Czech: Frekvence výskytu je definována jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100
Croatian: Učestalost se definira kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i <
Czech: Riziko vzniku mutace YMDD bylo 63 % oproti 13 % s mezní hodnotou 1 000 kopií v 1 ml (klinické studie NUCB3009 a NUCB3018).
Croatian: Rizik od razvoja YMDD mutiranog tipa virusa bio je 63% prema 13% s prekidom na 1000 kopija/ml (NUCB3009 i NUCB3018).
Czech: Byly hlášeny některé neurologické poruchy s pozdním nástupem (hypertonie, křeče, neobvyklé chování).
Croatian: Zabilježeni su i neki neurološki poremećaji koji su nastupili kasnije (hipertonus, konvulzije, abnormalnosti ponašanja).
Czech: Vložte hrot aplikátoru do úst a nasměrujte ho proti vnitřku tváře.
Croatian: Stavite aplikator u usta, tako da vrh aplikatora prislonite uz unutarnju stranu obraza.
Czech: Roztok je čirý bezbarvý až světle žlutý s jahodově/banánovým aroma.
Croatian: Otopina je bistra, bezbojna do blijedožute boje s okusom jagode i banane.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zeffix
Croatian: Drugi lijekovi i Zeffix
Czech: Toto může u některých osob vést k úmrtí.
Croatian: To može biti smrtonosno u nekih bolesnika.
Czech: Perorální dávkovací aplikátor je určen k přesnému měření předepsané dávky perorálního roztoku.
Croatian: Aplikator za peroralnu primjenu priložen je za precizno mjerenje propisane doze oralne otopine.
Czech: Užití lamivudinu spolu s jídlem mělo za následek delší tmax a nižší Cmax (snížení až o 47 %).
Croatian: Istovremena primjena lamivudina s hranom odgađa tmax i smanjuje Cmax (smanjuje se do 47%).
Czech: Mitochondriální dysfunkce
Croatian: Disfunkcija mitohondrija
Czech: Při pomalém stlačení pístu máte dost času na spolknutí roztoku.
Croatian: Polako pritisnite klip kako bi si dali dovoljno vremena da progutate lijek.
Czech: Pokud nedopatřením užijete vyšší dávku, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka, nebo se poraďte na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli preveliku dozu, javite se svom liječniku ili ljekarniku ili na odjel hitne pomoći najbliže bolnice i zatražite savjet.
Czech: Předmět %
Croatian: Ispitanici % (broj)
Czech: Jiné nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u velmi malého počtu pacientů, ale přesná četnost není známa:
Croatian: Druge su se nuspojave javile u vrlo malog broja ljudi, ali njihova učestalost nije poznata
Czech: Přípravek Zeffix může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Zeffix se može uzimati s hranom ili bez nje.
Czech: Každé dítě, které bylo in utero vystaveno působení analogů nukleosidů a nukleotidů, musí být klinicky i laboratorně sledováno a v případě relevantních známek nebo příznaků musí projít úplným vyšetřením na možnou mitochondriální dysfunkci.
Croatian: Svako dijete koje je in utero bilo izloženo analozima nukleozida i nukleotida treba pratiti laboratorijskim pretragama i klinički, a u slučaju relevantnih znakova ili simptoma treba pomno ispitati mogućnost disfunkcije mitohondrija.
Czech: Až skončíte s užíváním přípravku Zeffix, bude Vás lékař ještě minimálně po dobu čtyř měsíců pravidelně kontrolovat, aby se včas odhalily jakékoli případné problémy.
Croatian: Kad prestanete uzimati Zeffix, liječnik će Vas nadzirati još najmanje četiri mjeseca kako bi uočio eventualne probleme.
Czech:  kladribin, užívaný k léčbě vlasatobuněčné leukémie.
Croatian: • kladribin, koji se primjenjuje za liječenje leukemije vlasastih stanica
Czech: Exacerbace po ukončení léčby
Croatian: Egzacerbacije nakon prekida liječenja
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně rostlinných přípravků a přípravků dostupných bez lékařského předpisu.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, i nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i biljne lijekove ili lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.
Czech: Lamivudin-trifosfát působí jako substrát HBV-virové polymerázy.
Croatian: Lamivudin-trifosfat djeluje kao supstrat virusne polimeraze HBV-a.
Czech: Dostupné údaje o pacientech podstupujících intermitentní hemodialýzu (méně než 4 hodiny nebo rovnající se 4 hodinám dialýzy dvakrát až třikrát týdně) ukazují, že po iniciální redukci dávky lamivudinu podle clearance kreatininu po dobu probíhající dialýzy již nejsou další úpravy dávkování nutné.
Croatian: Podaci o bolesnicima na intermitentnoj hemodijalizi (4 sata dijalize ili manje, 2-3 puta na tjedan) pokazuju da nakon početnog smanjenja doze lamivudina radi klirensa kreatinina nije potrebno daljnje prilagođavanje doze za vrijeme dijalize.
Czech: Jelikož lamivudin je odstranitelný dialýzou, mohla by se v terapii předávkování použít kontinuální hemodialýza, třebaže to nebylo studováno.
Croatian: Budući da se lamivudin može odstraniti dijalizom, pri liječenju predoziranja može se koristiti kontinuirana hemodijaliza, iako nisu provedena ispitivanja.
Czech: • snížený počet krevních buněk, které se uplatňují při srážení krve (trombocytopenie).
Croatian: • smanjenje broja krvnih stanica važnih za zgrušavanje krvi (trombocitopenija).
Czech: Přípravek Zeffix obsahuje rovněž konzervační látky (parabeny), které mohou způsobovat alergické reakce (někdy opožděné).
Croatian: Zeffix također sadrži i konzervanse (parahidroksibenzoate) koji mogu uzrokovati alergijske reakcije
Czech: 30 až < 50
Croatian: 30 do <50
Czech: Při souběžné aplikaci lamivudinu se zidovudinem bylo pozorováno mírné (28%) zvýšení Cmax zidovudinu, ale celková expozice tomuto léčivu (AUC) se významně nezměnila.
Croatian: Uočen je blagi porast Cmax (28 %) zidovudina pri istovremenoj primjeni s lamivudinom, međutim ukupna izloženost (AUC) nije bila značajno promijenjena.
Czech: Krabička obsahující 28 nebo 84 potahovaných tablet v dvoufóliových blistrech, laminovaných polyvinylchloridem.
Croatian: Kutije s 28 ili 84 filmom obloženih tableta u blisterima s dvoslojnom folijom, laminiranim polivinil kloridom.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět: → poraďte se se svým lékařem o rizicích a přínosech užívání přípravku Zeffix v průběhu těhotenství dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete: razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i prednostima uzimanja lijeka Zeffix tijekom trudnoće.
Czech: Pacienti se vzácnými vrozenými onemocněními, jako jsou intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce a insuficience sacharázy-izomaltázy, by tento přípravek neměli užívat.
Croatian: Intolerancija na pomoćne tvari Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom saharoza-izomaltaza ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Czech: Lamivudin nebyl mutagenní v testech na bakteriích, avšak - podobně jako mnohé jiné nukleosidové analogy - vykázal mutagenní účinky in vitro v jednom cytogenetickém testu a v testu myšího lymfomu.
Croatian: Lamivudin se u bakterijskim testovima nije pokazao mutagenim, ali kao i mnogi drugi analozi nukleozida pokazao je aktivnost u citogenetskim testovima in vitro i testu limfoma miševa.
Czech: Lamivudin se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu a normální hodnota jeho biologické dostupnosti po perorálním podání je u dospělých mezi 80 a 85 %.
Croatian: Lamivudin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a bioraspoloživost peroralno primijenjenog lamivudina u odraslih normalno je između 80 i 85%.
Czech: Kromě toho má lamivudin-trifosfát jen malý vliv na obsah DNA v savčích buňkách.
Croatian: Nadalje, lamivudin-trifosfat ima mali učinak na sadržaj DNK u stanicama sisavaca.
Czech: Zidovudin neměl vliv na farmakokinetiku lamivudinu (viz bod 5.2).
Croatian: Zidovudin ne utječe na farmakokinetiku lamivudina (vidjeti dio 5.2).
Czech: Tabulka 3: Zvýšení hladin ALT ve dvou placebem kontrolovaných studiích u dospělých.
Croatian: Tablica 3.: Porast razina ALT nakon liječenja u 2 placebom-kontrolirana ispitivanja u odraslih
Czech: Velmi častý nežádoucí účinek (může se vyskytnout u více než 1 osoby z 10), který se může projevit v krevních testech je:
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) koje se mogu pojaviti u Vašim krvnim testovima su:
Czech: - Týden 260 normální nad normální < základní nad normální > základní
Croatian: - 260. tjedan normalne više od normalnih < početnih više od normalnih > početnih
Czech: Vytažením pístu (D) natáhněte do aplikátoru první díl celkové dávky.
Croatian: Izvlačite klip aplikatora (D) sve dok aplikator ne sadrži prvi dio Vaše pune doze.
Czech: Kolik přípravku se užívá
Croatian: Koliku dozu lijeka uzeti
Czech: Lamivudin neměl vliv na farmakokinetiku trimethoprimu ani sulfamethoxazolu.
Croatian: Lamivudin ne utječe na farmakokinetiku trimetoprima ili sulfametoksazola.
Czech: Virus hepatitidy B infikuje játra, vyvolává dlouhodobou (chronickou) infekci a může vést k poškození jater.
Croatian: Hepatitis B je virus koji zahvaća jetru, uzrokuje dugotrajnu (kroničnu) infekciju i može dovesti do njenog oštećenja.
Czech: Nepřestávejte přípravek Zeffix užívat, dokud Vám to nedoporučí Váš lékař, protože jinak by Vám hrozilo nebezpečí zhoršení Vaší hepatitidy.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Zeffix ako Vam to nije preporučio liječnik jer postoji rizik od pogoršanja hepatitisa.
Czech: Exacerbace v průběhu léčby
Croatian: Egzacerbacije tijekom liječenja
Czech: Při prodloužené terapii byly identifikovány virové subpopulace HBV se sníženou citlivostí na lamivudin (YMDD-mutace viru HBV).
Croatian: Pri dugotrajnoj terapiji otkrivene su subpopulacije HBV-a sa smanjenom osjetljivošću na lamivudin (YMDD tip virusa).
Czech: Studie s lamivudinem na zvířatech ukázaly na vzestup raných embryonálních úmrtí u králíků, nikoli však u potkanů (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja lamivudina na životinjama ukazala su na porast rane embrionalne smrtnosti u kunića, ali ne i u štakora (vidjeti dio 5.3).