FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After reconstitution this medicinal product contains 0.45 mmol sodium (10 mg) per vial.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder dette legemidlet 0,45 mmol (10 mg) natrium per hetteglass.
English: Each powder vial contains nominally 250, 500, 1000, or 2000 IU rurioctocog alfa pegol.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 250, 500, 1000 eller 2000 IE rurioktokog alfa pegol.
English: The median number of exposure days to ADYNOVI per subject was 103.5 (min-max: 1- 278).
Norwegian Bokmål: Median antall eksponeringsdager for ADYNOVI per pasient var 103,5 (min.-maks.
English: Verify that the solvent transfer is complete.
Norwegian Bokmål: Kontroller at all oppløsningsvæsken er overført.
English: Preparation and reconstitution using the BAXJECT II Hi-Flow device: For reconstitution use only the solvent vial and the reconstitution device provided in the pack.
Norwegian Bokmål: Klargjøring og rekonstituering med BAXJECT II Hi-Flow-enheten: Til rekonstitusjon skal kun hetteglasset med oppløsningsvæsken og rekonstitusjonsenheten i pakningen brukes.
English: For long term prophylaxis, the recommended dose is 40 to 50 IU of ADYNOVI per kg bodyweight twice weekly in 3 to 4 day intervals.
Norwegian Bokmål: For langsiktig profylakse er anbefalt dose 40 til 50 IE ADYNOVI per kg kroppsvekt to ganger i uken med intervaller på 3-4 dager.
English: During the shelf life the powder vial may be kept at room temperature (up to 30 °C) for a single period not exceeding 3 months.
Norwegian Bokmål: I holdbarhetstiden kan hetteglasset med pulver oppbevares ved romtemperatur (opptil 30 °C) i én enkelt periode på inntil 3 måneder.
English: Grip the BAXJECT II Hi-Flow package at its edge and pull the package off the device (Figure C).
Norwegian Bokmål: Ta tak i kanten av BAXJECT II Hi-Flow-pakningen, og trekk pakningen av enheten (figur C).
English: Hypersensitivity to the active substance, to the parent molecule octocog alfa or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor modermolekylet oktokog alfa eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Twenty four out of 65 subjects (37%) experienced no bleeding episodes, 47 out of 65 subjects (72%) experienced no joint bleeding episodes, and 43 out of 65 subjects (66%) experienced no spontaneous bleeding episodes on prophylaxis.
Norwegian Bokmål: Av 65 pasienter var det 24 (37 %) som ikke opplevde en blødningsepisode, 47 av 65 pasienter (72 %) opplevde ingen leddblødningsepisode og 43 av 65 pasienter (66 %) opplevde ingen spontane blødningsepisoder på profylakse.
English: Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om tidlige tegn på overfølsomhetsreaksjoner som elveblest, generell urtikaria, tetthet i brystet, pipende pust, hypotensjon og anafylaksi.
English: Do not refrigerate after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap etter rekonstituering.
English: - ADYNOVI with BAXJECT II Hi-Flow device: Each pack contains a powder vial, a solvent vial and a device for reconstitution (BAXJECT II Hi-Flow).
Norwegian Bokmål: - ADYNOVI med BAXJECT II Hi-Flow-enhet: Hver pakning inneholder et hetteglass med pulver, et hetteglass med oppløsningsvæske og en enhet til rekonstituering (BAXJECT II Hi - Flow).
English: Solvent Sterilised water for injections
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Sterilisert vann til injeksjonsvæsker
English: Quickly insert the purple plastic spike fully into the powder vial stopper by pushing straight down (Figure D).
Norwegian Bokmål: Stikk raskt den lilla plastspiken helt inn i proppen på hetteglasset med pulver ved å skyve rett ned (figur D).
English: MedDRA Standard System Organ Class
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger rapportert for ADYNOVI MedDRA standard organklassesystem
English: Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 250 IU, 500 IU, 1000 IU or 2000 IU of powder.
Norwegian Bokmål: Type I-hetteglass, lukket med klorbutylgummipropp, som inneholder 250 IE, 500 IE, 1000 IE eller 2000 IE pulver.
English: - rash, hives, wheals, generalised itching, - swelling of lips and tongue, - difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, - general feeling of being unwell, - dizziness and loss of consciousness.
Norwegian Bokmål: - utslett, elveblest, blemmer, generell kløe, - opphovning i lepper og tunge, - åndenød, pipende pust, tetthet i brystet, - generell følelse av uvelhet, - svimmelhet og tap av bevissthet.
English: The solvent is a clear, colourless solution.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken er en klar og fargeløs oppløsning.
English: Draw the reconstituted solution into the syringe by pulling the plunger back slowly.
Norwegian Bokmål: Trekk den rekonstituerte oppløsningen inn i sprøyten ved å trekke stempelet langsomt tilbake.
English: Each pack contains one powder vial, one solvent vial and a device for reconstitution (BAXJECT II Hi-Flow).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med pulver, ett hetteglass med oppløsningsvæske og en enhet til rekonstituering (BAXJECT II Hi - Flow).
English: Powder: White to off-white friable powder.
Norwegian Bokmål: Pulver: Hvitt til gulhvitt løst pulver.
English: The frequency of administration will depend on how well ADYNOVI is working for you.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte du skal bruke dette legemidlet vil avhenge av hvor godt ADYNOVI fungerer for deg. Erstatningsterapien med ADYNOVI er vanligvis en livslang behandling.
English: Forty out of 101 subjects (40%) experienced no bleeding episodes, 58 out of 101 subjects (57%) experienced no joint bleeding episodes, and 58 out of 101 subjects (57%) experienced no spontaneous bleeding episodes in the prophylaxis arm. All subjects in the on-demand arm experienced a bleeding episode, including a joint or spontaneous bleeding episode.
Norwegian Bokmål: Førti av 101 pasienter (40 %) opplevde ingen blødningsepisoder, 58 av 101 pasienter (57 %) opplevde ingen leddblødningsepisoder, og 58 av 101 pasienter (57 %) opplevde ingen spontane blødningsepisoder i profylaksearmen.
English: Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 5 ml of sterilised water for injections.
Norwegian Bokmål: Type I-hetteglass, lukket med klorbutylgummipropp, som inneholder 5 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
English: Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 2 ml of sterilised water for injections.
Norwegian Bokmål: Type I-hetteglass, lukket med klorbutylgummipropp, som inneholder 2 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
English: Administration Steps:
Norwegian Bokmål: Trinn for administrering:
English: Treatment of bleeding episodes
Norwegian Bokmål: Behandling av blødningsepisoder:
English: Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 250 IU, 500 IU, or 1000 IU of powder.
Norwegian Bokmål: Type I-hetteglass, lukket med klorbutylgummipropp, som inneholder 250 IE, 500 IE eller 1000 IE pulver:
English: ADYNOVI contains the active substance rurioctocog alfa pegol, pegylated human coagulation factor VIII.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI inneholder virkestoffet rurioktokog alfa pegol, pegylert human koagulasjonsfaktor VIII.
English: Remove the blue cap from the BAXJECT II Hi-Flow device (Figure E).
Norwegian Bokmål: Fjern det blå lokket fra BAXJECT II Hi-Flow-enheten (figur E).
English: Rurioctocog alfa pegol, is a pegylated recombinant human factor VIII with an extended half-life.
Norwegian Bokmål: Rurioktokog alfa pegol, er en pegylert rekombinant human faktor VIII med forlenget halveringstid.
English: - ADYNOVI in BAXJECT III system: Each pack contains a ready to use BAXJECT III system in a sealed blister, withthe powder vial and the solvent vial preassembled for reconstitution.
Norwegian Bokmål: - ADYNOVI i BAXJECT III-system: Hver pakning inneholder et bruksklart BAXJECT IIIsystem i en forseglet blisterpakning, hvor hetteglasset med pulver og hetteglasset med oppløsningsvæske er ferdigmontert for rekonstituering.
English: - The solvent vial contains 2 ml of sterilised water for injections.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med oppløsningsvæske inneholder 2 ml sterilisert vann til injeksjonsvæsker
English: Peel-off labels are provided on the powder vial.
Norwegian Bokmål: Avtakbare etiketter finnes på hetteglasset med pulver.
English: After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from particles.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal oppløsningen være klar, fargeløs og uten partikler.
English: Do not remove the blue cap from the BAXJECT II Hi-Flow device.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern det blå lokket fra BAXJECT II Hi-Flow-enheten.
English: Remove the blue cap from BAXJECT III.
Norwegian Bokmål: Fjern det blå lokket fra BAXJECT III.
English: OUTER CARTON (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (BAXJECT II HI-FLOW-ENHET)
English: For patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment) inhibitor antibodies (see section 2) may form uncommonly (less than 1 in 100 patients).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere har fått behandling med faktor VIII (behandling i mer enn 150 dager), er utvikling av inhibitorantistoffer (se pkt.
English: How to store ADYNOVI
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ADYNOVI
English: ADYNOVI Adults (18 years and older) N = 18 Dose: 45 ± 5 IU/kg
Norwegian Bokmål: ADYNOVI Voksne (18 år og eldre) N = 18 Dose: 45 ± 5 IE/kg
English: After reconstitution, the solution is clear, colourless and free from foreign particles.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er oppløsningen klar, fargeløs og uten fremmedpartikler.
English: You should be aware of the early signs of allergic reactions such as rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, general feeling of being unwell, and dizziness.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på tidlige tegn på allergiske reaksjoner, som utslett, elveblest, blemmer, generell kløe, opphovning i lepper og tunge, åndenød, pipende pust, tetthet i brystet, generell følelse av uvelhet, og svimmelhet.
English: 250 IU
Norwegian Bokmål: 250 IE
English: The active substance rurioctocog alfa pegol is a covalent conjugate of the protein octocog alfa* with a 20 kDa polyethylene glycol (PEG).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet rurioktokog alfa pegol er et kovalent konjugat av proteinet oktokog alfa* med polyetylenglykol (PEG) på 20 kDa.
English: If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal tilrådes å avslutte bruken av legemiddelet umiddelbart og kontakte lege dersom det oppstår symptomer på overfølsomhet.
English: ADYNOVI Paediatric patients (6-<12 years) N = 17 Dose: 50 ± 10 IU/kg
Norwegian Bokmål: ADYNOVI Pediatriske pasienter (6-<12 år) N = 17 Dose: 50 ± 10 IE/kg
English: Connect the syringe to the BAXJECT II Hi-Flow.
Norwegian Bokmål: Koble sprøyten til BAXJECT II Hi-Flow-enheten.
English: After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from foreign particles.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal oppløsningen være klar, fargeløs og uten fremmedpartikler.
English: Excipients: mannitol, trehalose dihydrate, histidine, glutathion, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, tris(hydroxymethyl)aminomethane, polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: mannitol, trehalosedihydrat, histidin, glutation, natriumklorid, kalsiumkloriddihydrat, tris(hydroksymetyl)aminometan, polysorbat 80
English: ADYNOVI Paediatric patients (< 6 years) N = 14 Dose: 50 ± 10 IU/kg
Norwegian Bokmål: ADYNOVI Pediatriske pasienter (< 6 år) N = 14 Dose: 50 ± 10 IE/kg
English: • Do not refrigerate the solution after preparation.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningen skal ikke oppbevares i kjøleskap etter klargjøring.
English: 1 powder vial, 1 vial with 2 ml solvent, 1 BAXJECT II Hi-Flow device.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver, 1 hetteglass med 2 ml oppløsningsvæske, 1 BAXJECT II HI-FLOW-enhet.
English: Plasma factor VIII activity was measured by the one stage clotting assay and chromogenic assay.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII-aktivitet i plasma ble målt ved hjelp av ett-trinns koaguleringsanalyse og kromogen analyse.
English: 1 powder vial, 1 vial with 5 ml solvent, 1 BAXJECT II Hi-Flow device.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver, 1 hetteglass med 5 ml oppløsningsvæske, 1 BAXJECT II HI-FLOW-enhet.
English: If you or your child´s bleeding is not being controlled with ADYNOVI, tell your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom blødningen din eller blødningen til barnet ditt ikke kan kontrolleres med ADYNOVI.
English: - The other ingredients are mannitol, trehalose dihydrate, histidine, glutathion, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, tris(hydroxymethyl)aminomethane, polysorbate 80 and sterilised water for injections.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol, trehalosedihydrat, histidin, glutation, natriumklorid, kalsiumkloriddihydrat, tris(hydroksymetyl)aminometan, polysorbat 80 og sterilisert vann til injeksjonsvæsker.
English: ADYNOVI Adolescents (12-<18 years) N = 8 Dose: 45 ± 5 IU/kg
Norwegian Bokmål: ADYNOVI Ungdom (12-<18 år) N = 8 Dose: 45 ± 5 IE/kg
English: Keep the blister in the outer carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
English: OUTER CARTON (BAXJECT III SYSTEM)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (BAXJECT III-SYSTEM)
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 250 IE / 5 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning ADYNOVI 500 IE / 5 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning ADYNOVI 1000 IE / 5 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning ADYNOVI 2000 IE / 5 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsninger som er grumsete eller har bunnfall.
English: If you think that the effect of ADYNOVI is insufficient, talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du tror at virkningen av ADYNOVI er utilstrekkelig.
English: Glutathione
Norwegian Bokmål: Glutation
English: Powder and solvent vials preassembled in BAXJECT III system.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver og oppløsningsvæske ferdigmontert i BAXJECT III-systemet.
English: VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE)
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ HETTEGLASS MED PULVER (BAXJECT II HI-FLOW-ENHET)
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 250 IE / 2 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning ADYNOVI 500 IE / 2 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning ADYNOVI 1000 IE / 2 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: BLISTER LABEL (BAXJECT III SYSTEM)
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ BLISTERPAKNING (BAXJECT III-SYSTEM)
English: 1 powder vial and 1 vial with 5 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med 5 ml oppløsningsvæske ferdigmontert i BAXJECT IIIsystemet.
English: If you use more ADYNOVI than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av ADYNOVI
English: 1 vial: 2000 IU rurioctocog alfa pegol, 400 IU/ml after reconstitution.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass: 2000 IE rurioktokog alfa pegol, 400 IE/ml etter rekonstituering.
English: 1 powder vial and 1 vial with 2 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med 2 ml oppløsningsvæske ferdigmontert i BAXJECT IIIsystemet.
English: 1 vial: 250 IU rurioctocog alfa pegol, 125 IU/ml after reconstitution.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass: 250 IE rurioktokog alfa pegol, 125 IE/ml etter rekonstituering.
English: ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 2000 IE / 5 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 2000 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), rurioktokog alfa pegol, som tilsvarer en konsentrasjon på 400 IE/ml etter rekonstituering med 5 ml oppløsningsvæske.
English: 1 vial: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 250 IU/ml after reconstitution.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass: 500 IE rurioktokog alfa pegol, 250 IE/ml etter rekonstituering.
English: 1 vial: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 200 IU/ml after reconstitution.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass: 1000 IE rurioktokog alfa pegol, 200 IE/ml etter rekonstituering.
English: VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT III SYSTEM)
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ HETTEGLASS MED PULVER (BAXJECT III-SYSTEM)
English: ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 500 IE / 5 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), rurioktokog alfa pegol, som tilsvarer en konsentrasjon på 100 IE/ml etter rekonstituering med 5 ml oppløsningsvæske.
English: 1 vial: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 100 IU/ml after reconstitution.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass: 500 IE rurioktokog alfa pegol, 100 IE/ml etter rekonstituering.
English: 1 vial: 250 IU rurioctocog alfa pegol, 50 IU/ml after reconstitution.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass: 250 IE rurioktokog alfa pegol, 50 IE/ml etter rekonstituering.
English: 1 vial: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 500 IU/ml after reconstitution.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass: 1000 IE rurioktokog alfa pegol, 500 IE/ml etter rekonstituering.
English: ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 2000 IE / 5 ml pulver til injeksjonsvæske rurioktokog alfa pegol i.v.
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 125 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 250 IE / 2 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), rurioktokog alfa pegol, som tilsvarer en konsentrasjon på 125 IE/ml etter rekonstituering med 2 ml oppløsningsvæske.
English: ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 2000 IE / 5 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning rurioktokog alfa pegol (pegylert rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 2000 IE / 5 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning rurioktokog alfa pegol
English: ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 500 IE / 5 ml pulver til injeksjonsvæske rurioktokog alfa pegol i.v.
English: Do not refrigerate the solution after preparation.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke oppbevares i kjøleskap etter klargjøring.
English: ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 500 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 1000 IE / 2 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 1000 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), rurioktokog alfa pegol, som tilsvarer en konsentrasjon på 500 IE/ml etter rekonstituering med 2 ml oppløsningsvæske.
English: ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 1000 IE / 5 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 1000 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), rurioktokog alfa pegol, som tilsvarer en konsentrasjon på 200 IE/ml etter rekonstituering med 5 ml oppløsningsvæske.
English: ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 250 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 500 IE / 2 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), rurioktokog alfa pegol, som tilsvarer en konsentrasjon på 250 IE/ml etter rekonstituering med 2 ml oppløsningsvæske.
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 250 IE / 5 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), rurioktokog alfa pegol, som tilsvarer en konsentrasjon på 50 IE/ml etter rekonstituering med 5 ml oppløsningsvæske.
English: ASSEMBLY LABEL (BAXJECT III SYSTEM)
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ ANORDNING (BAXJECT III-SYSTEM)
English: ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 1000 IE / 2 ml pulver til injeksjonsvæske rurioktokog alfa pegol i.v.
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 250 IE / 2 ml pulver til injeksjonsvæske rurioktokog alfa pegol i.v.
English: ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 500 IE / 2 ml pulver til injeksjonsvæske rurioktokog alfa pegol i.v.
English: ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 1000 IE / 5 ml pulver til injeksjonsvæske rurioktokog alfa pegol i.v.
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 250 IE / 5 ml pulver til injeksjonsvæske rurioktokog alfa pegol i.v.
English: ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 500 IE / 5 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning rurioktokog alfa pegol (pegylert rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 250 IE / 2 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning rurioktokog alfa pegol (pegylert rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 250 IE / 5 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning rurioktokog alfa pegol (pegylert rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)