FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Intuniv en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Intuniv har visats i studierna?
Spanish: La dosis de Intuniv requiere un ajuste cuidadoso, teniendo en cuenta los efectos adversos y los beneficios observados en el paciente.
Swedish: Dosen av Intuniv måste noga justeras, där hänsyn tas till biverkningar och den nytta som ses för patienten.
Spanish: Intuniv también se evaluó en términos de fracaso terapéutico (basándose en el empeoramiento de los síntomas del TDAH o la interrupción del tratamiento por los pacientes).
Swedish: Intuniv utvärderades även i förhållande till behandlingssvikt (antingen baserat på förvärrade ADHDsymtom eller på att patienterna avbröt behandlingen).
Spanish: Los efectos adversos más graves son menos frecuentes, e incluyen: presión arterial baja y aumento de peso (ambos en alrededor de 1 paciente de cada 30), frecuencia cardíaca baja (1 de cada 60) y síncope (menos de 1 de cada 100).
Swedish: Allvarligare biverkningar är mindre vanliga och innefattar lågt blodtryck och viktökning (båda hos cirka 1 av 30 patienter), långsam hjärtfrekvens (hos 1 av 60 patienter) och svimning (hos färre än 1 av 100 patienter).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Intuniv?
Swedish: Varför godkänns Intuniv?
Spanish: Otros dos estudios de corta duración en los que participaron 631 pacientes demostraron también que Intuniv administrado a distintas dosis mejoraba las puntuaciones del TDAH más que el placebo.
Swedish: Två andra korttidsstudier med 631 patienter visade också att olika doser av Intuniv förbättrade ADHD-poängen mer än placebo.
Spanish: En un estudio de mantenimiento a largo plazo con 301 niños y adolescentes de 6 a 17 años, se produjo fracaso terapéutico en el 49 % de los pacientes tratados con Intuniv, en comparación con el 65 % de los pacientes que tomaron placebo.
Swedish: I en långsiktig underhållsstudie med 301 barn och ungdomar i åldern 6-17 år inträffade behandlingssvikt hos 49 procent av patienterna som tog Intuniv, jämfört med 65 procent av dem som fick placebo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Intuniv?
Swedish: Vilka är riskerna med Intuniv?
Spanish: En un estudio con 337 niños de 6 a 17 años, la reducción de los síntomas del TDAH al cabo de 10 a 13 semanas de tratamiento con Intuniv fue de 24 puntos, en comparación con una reducción de 15 puntos observada con placebo (un tratamiento simulado) y de 19 puntos con atomoxetina (un medicamento para el TDAH).
Swedish: I en studie med 337 barn i åldern 6-17 år var minskningen av ADHD-symtom vid behandling med Intuniv 24 poäng efter 10-13 veckor, jämfört med en minskning på 15 poäng med placebo (en overksam behandling) och 19 poäng med atomoxetin (ett ADHD-läkemedel).
Spanish: Para más información sobre el ajuste de la dosis y las exploraciones que debe realizar el médico, ver el Resumen de las Características del Producto (RCP).
Swedish: Mer information om dosjusteringar och kontroller som läkaren ska göra finns i produktresumén.
Spanish: En otro estudio con 312 adolescentes de 13 a 17 años, la reducción en las puntuaciones del TDAH tras 13 semanas de tratamiento fue de 25 puntos con Intuniv y de 19 puntos con placebo.
Swedish: I en annan studie med 312 ungdomar i åldern 13-17 år var minskningen av ADHD-poäng 25 poäng efter 13 veckor med Intuniv och 19 poäng med placebo.
Spanish: ¿Cómo actúa Intuniv?
Swedish: Hur verkar Intuniv?
Spanish: ¿Cómo se usa Intuniv?
Swedish: Hur används Intuniv?
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción de Intuniv en el TDAH.
Swedish: Det sätt på vilket Intuniv verkar vid ADHD är inte fastställt.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Intuniv la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Intuniv.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Intuniv, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Intuniv finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Número de la UE Marca de fantasia Dosis Forma farmacéutica
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Spanish: 1 vial
Swedish: 1 g
Spanish: Perfundir durante un periodo de 30 minutos.
Swedish: Infundera under en period av 30 minuter.
Spanish: Los 2 primeros números indican el mes; los 4 números siguientes indican el año.
Swedish: De första 2 siffrorna visar månad och de följande 4 siffrorna visar året.
Spanish: Frecuencia de resistencia adquirida > 50 % en algunos Estados Miembros.
Swedish: Frekvens av förvärvad resistens: >50% i vissa medlemsländer.
Spanish: Si no se utilizan inmediatamente, los tiempos de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Swedish: Om de inte används omgående är förvaringstiden användarens ansvar.
Spanish: Se han observado casos similares tras la comercialización.
Swedish: Liknande observationer har gjorts efter marknadsföring.
Spanish: Su médico decidirá cuántos días de tratamiento necesita.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra hur många dagar du behöver få behandling.
Spanish: Tiene la capacidad de destruir una amplia variedad de bacterias (microorganismos) que causan infecciones en distintas partes del cuerpo.
Swedish: Det har förmågan att döda ett stort antal olika bakterier (mikroorganismer) som orsakar infektioner i olika delar av kroppen.
Spanish: Esto se denomina sobrecrecimiento bacteriano.
Swedish: Detta kallas för överväxt.
Spanish: Qué es INVANZ y para qué se utiliza
Swedish: Vad INVANZ är och vad det används för
Spanish: Fecha de la primera autorización 18/abril/2002 Fecha de la última renovación 22/diciembre/2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 april 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 22 december 2011
Spanish: No tome ningún medicamento para tratar diarrea sin consultar primero con su médico.
Swedish: Ta inte något läkemedel för att behandla diarré utan att först diskutera med din läkare.
Spanish: Su médico le ha recetado INVANZ porque usted o su niño padecen uno (o más) de los siguientes tipos de infección:
Swedish: Din läkare har förskrivit INVANZ för att du eller ditt barn har en (eller flera) av följande typer av infektioner:
Spanish: Esto se debe a que INVANZ puede afectar a la forma en la que otros medicamentos actúan.
Swedish: Detta för att INVANZ kan påverka sättet på vilket andra läkemedel verkar.
Spanish: *Su actividad se ha demostrado de modo satisfactorio en ensayos clínicos.
Swedish: * Aktivitet har visats i kliniska studier.
Spanish: Si se produce una reacción alérgica a ertapenem (ver sección 4.8), el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.
Swedish: Om en allergisk reaktion mot ertapenem uppträder (se avsnitt 4.8) ska behandlingen avbrytas omgående.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Spanish: En Escherichia coli, la afinidad más fuerte es por las PBPs 2 y 3.
Swedish: I Escherichia coli är affiniteten starkast till PBP 2 och 3.
Spanish: INVANZ no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
Swedish: INVANZ har inte studerats hos gravida kvinnor.
Spanish: A pesar de que los antibióticos incluyendo INVANZ destruyen ciertas bacterias, otras bacterias y hongos pueden continuar creciendo más de lo normal.
Swedish: Även om antibiotika inklusive INVANZ dödar vissa bakterier så kan andra bakterier och svampar fortsätta att växa mer än normalt.
Spanish: • Disminución del nivel de conciencia
Swedish: • Sänkt medvetandegrad
Spanish: El perfil de seguridad global es comparable al de pacientes adultos.
Swedish: Den sammantagna säkerhetsprofilen är jämförbar med den hos vuxna patienter.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Swedish: Adekvata och välkontrollerade studier har inte utförts på gravida kvinnor.
Spanish: Las reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento de urgencia inmediato.
Swedish: Allvarliga anafylaktiska reaktioner kräver omedelbar akutbehandling.
Spanish: La prevalencia de resistencia adquirida puede variar geográficamente y en el tiempo para determinadas especies, por lo que es deseable disponer de información local sobre la misma, sobre todo en el tratamiento de infecciones graves.
Swedish: Prevalensen av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för vissa arter och lokal information om resistens är önskvärd, speciellt vid behandling av allvarliga infektioner.
Spanish: Si se produce sobreinfección durante el tratamiento, se deberán tomar las medidas adecuadas.
Swedish: Om en superinfektion uppkommer under behandling bör lämpliga åtgärder vidtas.
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); Muy raras (< 1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Swedish: Vanliga (1/100, <1/10); Mindre vanliga (1/1 000, <1/100); Sällsynta (1/10 000, <1/1 000); Mycket sällsynta (<1/10 000) ; Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Spanish: Sexo Las concentraciones plasmáticas de ertapenem son comparables en hombres y mujeres.
Swedish: Kön Plasmakoncentrationerna av ertapenem är jämförbara hos män och kvinnor.
Spanish: Ertapenem puede eliminarse hasta cierto grado mediante hemodiálisis (ver sección 5.2); sin embargo, no se dispone de información sobre el uso de hemodiálisis para tratar la sobredosis.
Swedish: Ertapenem kan i viss grad avlägsnas med hemodialys (se avsnitt 5.2), dock finns ingen information tillgänglig angående användning av hemodialys för att behandla överdosering.
Spanish: La información que se incluye a continuación proporciona únicamente una guía aproximada sobre la probabilidad de que el microorganismo sea o no sensible a ertapenem.
Swedish: Informationen nedan ger endast ungefärlig vägledning om sannolikheten att mikroorganismen är känslig mot ertapenem eller inte.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, derivados del carbapenem, código ATC: J01DH03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, karbapenemer, ATC-kod: J01DH03
Spanish: Se deben tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos.
Swedish: Hänsyn till officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Spanish: Raras: aborto
Swedish: Sällsynta: Abort
Spanish: INVANZ siempre será preparado y le será administrado por vía intravenosa (en una vena) por un médico u otro profesional sanitario.
Swedish: INVANZ kommer alltid att blandas och ges till dig intravenöst (in i en ven) av läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Spanish: Por tanto, debe tenerse precaución en estos casos poco habituales.
Swedish: Vid sådana ovanliga fall ska försiktighet iakttas.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a la gestación, el desarrollo embriofetal, el parto o el desarrollo posnatal.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på graviditet, embryofetal utveckling, förlossning eller postnatal utveckling.
Spanish: Esto se debe a que usted puede padecer una enfermedad conocida como colitis (una inflamación del intestino).
Swedish: Detta beror på att du kan ha ett tillstånd som kallas kolit (en inflammation i tjocktarmen).
Spanish: Raras: alergia
Swedish: Sällsynta: Allergi
Spanish: Los efectos adversos comunicados (frecuencia no conocida) desde que el fármaco ha sido comercializado son:
Swedish: Biverkningar som rapporterats (ingen känd frekvens) efter att läkemedlet introducerats på marknaden är:
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de ertapenem.
Swedish: Långtidsstudier på djur för att utvärdera karcinogen potential hos ertapenem har inte utförts.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar INVANZ
Swedish: Vad du behöver veta innan du får INVANZ
Spanish: Los primeros signos de una reacción alérgica grave pueden incluir hinchazón de la cara y/o garganta.
Swedish: De första tecknen på svår allergisk reaktion kan vara svullnad i ansikte och/eller svalg.
Spanish: Las soluciones diluidas deben utilizarse inmediatamente.
Swedish: Spädda lösningar bör användas omgående.
Spanish: Del 80 % recuperado en orina, aproximadamente un 38 % se excretó como ertapenem inalterado y aproximadamente un 37 % como el metabolito de anillo abierto.
Swedish: Av de 80% som återfanns i urinen hade cirka 38% utsöndrats som oförändrat ertapenem och cirka 37% som den ringöppnade metaboliten.
Spanish: Es muy importante que continúe recibiendo INVANZ durante todo el tiempo que su médico le haya dicho.
Swedish: Det är väldigt viktigt att du fortsätter att få INVANZ så länge som din läkare ordinerar detta.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria läkemedel.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (anafilácticas) en pacientes que reciben tratamiento con betalactámicos.
Swedish: Allvarliga och ibland dödliga överkänslighets- (anafylaktiska) reaktioner har rapporterats hos patienter behandlade med betalaktamer.
Spanish: Por tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea posterior a la administración de agentes antibacterianos.
Swedish: Därför är det viktigt att överväga denna diagnos hos patienter med diarré efter behandling med antibakteriella medel.
Spanish: Si durante el tratamiento usted presenta una reacción alérgica (como hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea), informe a su médico inmediatamente ya que puede necesitar tratamiento médico urgente.
Swedish: Om du under behandlingen får en allergisk reaktion (såsom svullnad av ansikte, tunga eller svalg, svårighet att andas eller svälja, hudutslag), ska du snarast kontakta din läkare eftersom du omgående kan behöva medicinsk behandling.
Spanish: La duración habitual del tratamiento con INVANZ es de 3 a 14 días aunque puede variar dependiendo del tipo y gravedad de la infección y de los patógenos causantes.
Swedish: Den vanliga behandlingstiden med INVANZ är 3 till 14 dagar, men kan variera med avseende på infektionens karaktär och svårighetsgrad samt vilken typ av patogener som orsakat den.
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis, se debe interrumpir el tratamiento con INVANZ y administrar un tratamiento general de soporte hasta que se produzca la eliminación renal.
Swedish: I händelse av en överdos, bör dock behandling med INVANZ utsättas och allmänt stödjande behandling ges tills renal elimination tar vid.
Spanish: Ertapenem se une en gran medida a las proteínas plasmáticas humanas.
Swedish: Ertapenem är i hög grad bundet till humana plasmaproteiner.
Spanish: Cómo usar INVANZ
Swedish: Hur du använder INVANZ
Spanish: Su médico decidirá si debe usar INVANZ en combinación con estos medicamentos.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du ska använda INVANZ samtidigt med något av dessa läkemedel.
Spanish: Bacteroides fragilis y especies del Grupo B. fragilis* Microorganismos con resistencia intrínseca:
Swedish: Bacteroides fragilis och arter i B. fragilis-gruppen* Arter med nedärvd resistens:
Spanish: Poco frecuentes: toxina Clostridium difficile positiva
Swedish: Mindre vanliga: Positivt Clostridium difficile-toxin
Spanish: Instrucciones para reconstituir y diluir INVANZ:
Swedish: Instruktion för beredning och spädning av INVANZ:
Spanish: Los estudios in vitro en microsomas hepáticos humanos indican que ertapenem no inhibe el metabolismo mediado por ninguna de las seis isoformas principales del CYP: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4.
Swedish: In vitro studier med humana levermikrosomer tyder på att ertapenem inte hämmar metabolismen medierad av någon av de sex viktigaste CYP isoformerna: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4.
Spanish: Para este grupo de edad, su médico decidirá el posible beneficio de su uso.
Swedish: För denna åldersgrupp gör läkaren en bedömning av eventuella fördelar med behandlingen.
Spanish: Variaciones de color dentro de este rango no afectan a la eficacia.
Swedish: Färgvariationer inom denna skala påverkar inte styrkan.
Spanish: Los estafilococos resistentes a meticilina (incluyendo MRSA) son siempre resistentes a las betalactamasas.
Swedish: Meticillinresistenta stafylokocker (inkluderande MRSA) är alltid resistenta mot betalaktamer.
Spanish: - si es alérgico a antibióticos como penicilinas, cefalosporinas o carbapenémicos (que se usan para tratar diversas infecciones).
Swedish: - om du är allergisk mot antibiotika som t ex penicilliner, cefalosporiner eller karbapenemer (som används för att behandla olika infektioner).
Spanish: Enterococos incluidos Enterococcus faecalis y Enterococcus faecium
Swedish: Enterokocker inkluderande Enterococcus faecalis och Enterococcus faecium
Spanish: INVANZ puede administrase a personas de 3 meses de edad y mayores.
Swedish: INVANZ kan ges till individer som är tre månader och äldre.
Spanish: El número total de pacientes tratados con ertapenem en ensayos clínicos fue de 384.
Swedish: Det totala antalet patienter som behandlades med ertapenem i kliniska studier var 384.
Spanish: Después de la reconstitución: Las soluciones diluidas deben utilizarse inmediatamente.
Swedish: Efter beredning: Spädda lösningar bör användas omgående.
Spanish: Debe considerarse la interrupción del tratamiento con INVANZ y la administración de un tratamiento específico para Clostridium difficile.
Swedish: Utsättande av behandling med INVANZ och administrering av speciell behandling mot Clostridium difficile bör övervägas.
Spanish: Vía intravenosa después de su reconstitución y dilución.
Swedish: Intravenös användning efter beredning och spädning.
Spanish: El tratamiento fue interrumpido como consecuencia de reacciones adversas en un 0,5 % de los pacientes.
Swedish: Behandlingen avbröts till följd av biverkningar hos 0,5% av patienterna.
Spanish: Por tanto, ertapenem no debería utilizarse en estos pacientes (ver sección 5.2).
Swedish: Därför bör ertapenem inte användas till dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar INVANZ.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar INVANZ
Spanish: Ertapenem es estable a la hidrólisis por la mayoría de las clases de betalactamasas, incluidas las penicilinasas, cefalosporinasas y betalactamasas de amplio espectro, pero no por las metalo-betalactamasas.
Swedish: Ertapenem är mycket stabilt mot hydrolys av de flesta klasserna av betalaktamaser, inkluderande penicillinaser, cefalosporinaser och bredspektrum-betalaktamaser, men inte mot metallobetalaktamaser.
Spanish: • Bajo nivel de azúcar en sangre
Swedish: • Lågt blodsocker
Spanish: INVANZ está indicado en pacientes pediátricos (de 3 meses a 17 años de edad) y en adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones cuando son causadas por bacterias sensibles o muy probablemente sensibles a ertapenem y cuando se requiere tratamiento parenteral (ver secciones 4.4 y 5.1):
Swedish: INVANZ är avsett för pediatriska patienter (i åldern 3 månader till 17 år) och vuxna vid behandling av följande infektioner orsakade av bakterier känsliga eller med största sannolikhet känsliga för ertapenem och när parenteral behandling krävs (se avsnitt 4.4 och 5.1):
Spanish: Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia Anaerobios:
Swedish: Aeromonas-arter Acinetobacter-arter Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia Anaerober:
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV (A) SUBSTANS(ER)
Spanish: En pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 ml/min/1,73 m2, no es necesario realizar ajuste de la dosis.
Swedish: Hos patienter med kreatininclearance > 30 ml/min/1,73 m2 är ingen dosjustering nödvändig.
Spanish: No use INVANZ: - si es alérgico al principio activo (ertapenem) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: Använd inte INVANZ - om du är allergisk mot den aktiva substansen (ertapenem) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: • Infección que afecta a los pulmones (neumonía)
Swedish: • Infektion som påverkar lungorna (lunginflammation)
Spanish: Prevención
Swedish: Förebyggande
Spanish: Administración por vía intravenosa: la perfusión de INVANZ debe hacerse durante un periodo de 30 minutos.
Swedish: Intravenös administrering: INVANZ ska ges som infusion under en 30-minutersperiod.
Spanish: El número total de pacientes tratados con ertapenem en ensayos clínicos fue superior a 2.200, de los cuales más de 2.150 recibieron una dosis de 1 g de ertapenem.
Swedish: Det sammanlagda antalet patienter behandlade med ertapenem i kliniska studier var över 2 200 av vilka över 2 150 fick en 1 g dos av ertapenem.
Spanish: Los estudios preclínicos no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de fertilidad (ver sección 5.3).
Swedish: Prekliniska studier antyder varken direkta eller indirekta skadliga effekter på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Spanish: Estafilococos sensibles a meticilina (incluidos Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Swedish: Meticillinkänsliga stafylokocker (inkluderande Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Spanish: Preparación para la administración intravenosa: INVANZ debe reconstituirse y después diluirse antes de la administración.
Swedish: Färdigställande för intravenös administrering: INVANZ måste beredas och sedan spädas före administrering.
Spanish: • Tensión arterial baja, frecuencia cardiaca lenta
Swedish: • Lågt blodtryck, långsam hjärtfrekvens
Spanish: 2 a 12 años
Swedish: 2 till 12 år
Spanish: INVANZ puede afectar a la capacidad de los pacientes para conducir y utilizar máquinas.
Swedish: INVANZ kan påverka patienters förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Es importante que informe a su médico si tiene diarrea antes, durante o después de su tratamiento con INVANZ.
Swedish: Det är viktigt att du berättar för din läkare om du har diarré före, under eller efter din behandling med INVANZ.
Spanish: Microorganismos habitualmente sensibles:
Swedish: Vanligtvis känsliga arter:
Spanish: La sobredosificación de ertapenem es improbable.
Swedish: Överdosering av ertapenem är osannolik.
Spanish: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Francia.
Swedish: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankrike.
Spanish: INVANZ contiene sodio
Swedish: INVANZ innehåller natrium
Spanish: Hay relativamente poca experiencia con ertapenem en niños menores de dos años de edad.
Swedish: Det finns relativt liten erfarenhet av ertapenem hos barn under två års ålder.
Spanish: La administración intravenosa de ertapenem a una dosis de 3 g al día durante 8 días a voluntarios adultos sanos no provocó ninguna toxicidad importante.
Swedish: Intravenös administrering av ertapenem med en daglig dos av 3 g i 8 dagar till vuxna friska frivilliga gav ingen signifikant toxicitet.
Spanish: No utilizar disolventes o líquidos de perfusión que contengan dextrosa para la reconstitución o administración de ertapenem.
Swedish: Använd ej spädningsvätskor eller infusionsvätskor innehållande glukos för upplösning eller administrering av ertapenem.
Spanish: Si aparecen estos síntomas informe a su médico inmediatamente ya que puede necesitar tratamiento médico urgente.
Swedish: Om dessa sjukdomstecken förekommer, kontakta snarast din läkare eftersom du omgående kan behöva medicinsk behandling.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados en relación al efecto del uso de ertapenem sobre la fertilidad en hombres y mujeres.
Swedish: Det finns inga tillförlitliga och välkontrollerade studier avseende effekten på fertilitet hos män och kvinnor vid användning av ertapenem.