FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las estimaciones de la media (DE) de Cmax,ss, (concentración máxima del estado estacionario) y Ctrough,ss (concentración valle del estado estacionario ) son 21,5 (9,16) µg/ml y 5,23 (3,19) µg/ml.
Portuguese: As médias (DP), estimadas, da concentração pico no estado estacionário Cmax,ss e da concentração vale Cvale,ss, são de 21,5 (9,16) µg/ml e 5,23 (3,19) µg/ml.
Spanish: El émbolo gris de la jeringa debe avanzar hasta el final de la jeringa.
Portuguese: O êmbolo cinzento deve ser empurrado até ao final da seringa.
Spanish: R. Es normal que algunas veces haya burbujas de aire en la pluma precargada.
Portuguese: R. É normal aparecerem bolhas de ar na caneta pré-cheia.
Spanish: • Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermo qué debe hacer con los medicamentos que no va a usar más.
Portuguese: • Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro como deverá eliminar medicamentos que já não utiliza.
Spanish: Taltz no se debe administrar simultáneamente con vacunas elaboradas con microorganismos vivos.
Portuguese: Taltz não deve ser administrado com vacinas de vírus vivos.
Spanish: Es poco probable que Taltz influya sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É improvável que Taltz tenha qualquer efeito sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Cuando elimine la pluma precargada y el contenedor de objetos punzantes:
Portuguese: Ao eliminar a caneta pré-cheia e o recipiente para objetos cortantes:
Spanish: Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Spanish: Puntuación PASI, porcentaje de mejoría de cada visita tras el basal (modified Baseline Observed Carried Forward, mBOCF por sus siglas en inglés) en la población por intención de tratar durante el periodo de inducción de dosis- UNCOVER-2 y UNCOVER-3
Portuguese: Melhoria percentual do valor médio PASI em cada uma das visitas a partir dos valores iniciais (mBOCF) na População com intenção de tratar durante o período de indução, do tratamento - UNCOVER-2 e UNCOVER-3
Spanish: Varilla verde del émbolo
Portuguese: Cursor verde do êmbolo
Spanish: El color puede variar de transparente a ligeramente amarillo.
Portuguese: A cor da solução pode variar de incolor a ligeiramente amarelada.
Spanish: Las instrucciones para usar la jeringa, incluidas en el prospecto, se deben seguir cuidadosamente.
Portuguese: As instruções de utilização da seringa, fornecidas no folheto informativo, devem ser cuidadosamente seguidas.
Spanish: Algunos efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - lesiones blanquecinas en la boca (candidiasis oral).
Portuguese: Alguns efeitos secundários são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - sapinhos (candidíase oral).
Spanish: Si está dando el pecho o tiene previsto dar el pecho, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Se está a amamentar ou planeia vir a amamentar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Spanish: • El émbolo gris de la jeringa debe haber avanzado hasta el final de la jeringa.
Portuguese: • O êmbolo cinzento deverá ter sido empurrado até à ponta da seringa.
Spanish: En los tres estudios las covariables primarias de eficacia fueron la proporción de pacientes que alcanzaron una respuesta PASI75 (Psoriasis Area and Severity Index, PASI por sus siglas en inglés) y una respuesta del sPGA de 0 ("blanqueamiento completo") o 1 ("afectación mínima") a la semana 12 frente a placebo.
Portuguese: Nos três estudos, os objetivos coprimários incluíram a percentagem de doentes que atingiram uma resposta PASI 75 (Índice da Gravidade da Psoríase por Área) e um sPGA 0 ("limpa") ou 1 ("mínima") na Semana 12 em comparação com o placebo.
Spanish: Tasas de respuestas PASI del estudio comparativo ixekizumab frente a ustekinumab
Portuguese: Tabela 6: Taxa de resposta PASI no estudo comparativo ixecizumab versus ustecinumab
Spanish: Para pacientes con artritis psoriásica que padecen psoriasis en placas de moderada a grave de forma concomitante, la dosis recomendada es la misma que para psoriasis en placas.
Portuguese: Nos doentes com artrite psoriática e, concomitantemente, com psoríase em placas moderada a grave, a posologia recomendada é a mesma da psoríase em placas.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Portuguese: Contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: • La jeringa precargada contiene 1 dosis de Taltz.
Portuguese: • A seringa pré-cheia contém 1 dose de Taltz.
Spanish: A la semana 1, el porcentaje de pacientes que alcanzó el PASI 75 fue significativamente mayor con Taltz en comparación con placebo y etanercept.
Portuguese: A percentagem de doentes que atingiram PASI 75 foi significativamente maior com Taltz em comparação com placebo e etanercept logo na Semana 1.
Spanish: 1 jeringa precargada de 1 ml de solución 2 jeringas precargadas de 1 ml de solución 3 jeringas precargadas de 1 ml de solución
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com 1 ml de solução 2 seringas pré-cheias com 1 ml de solução 3 seringa pré-cheias com 1 ml de solução
Spanish: ** Taltz 160 mg en la semana 0, seguido de 80 mg cada 2 semanas hasta la semana 12 y después cada 4 semanas para pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave o 160 mg en la semana 0, seguido de 80 mg cada 4 semanas para el resto de pacientes, ADA 80 mg en la semana 0, seguido de 40 mg cada 2 semanas desde la semana 1 para pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave o 40 mg en la semana 0, seguido de 40 mg cada 2 semanas para el resto de pacientes.
Portuguese: ** Taltz 160 mg na semana 0, depois 80 mg de 2 em 2 semanas até à semana 12 e depois de 4 em 4 semanas, em doentes com psoríase em placas, moderada a grave ou 160 mg na semana 0, depois 80 mg de 4 em 4 semanas para os outros doentes, ADA 80 mg na semana 0, depois 40 mg de 2 em 2 semanas desde a semana 1, para doentes com psoríase em placas, moderada a grave ou 40 mg semana 0, depois 40 mg de 2 em 2 semanas para os outros doentes.
Spanish: • Mantenga la pluma precargada fuera del alcance y de la vista de los niños.
Portuguese: • Mantenha a caneta pré-cheia fora do alcance e da vista das crianças.
Spanish: Los resultados de un estudio de interacción farmacológica en pacientes con psoriasis de moderada a grave determinaron que la administración durante 12 semanas de ixekizumab con fármacos metabolizados por CYP3A4 (es decir, midazolam), CYP2C9 (es decir, warfarina), CYP2C19 (es decir, omeprazol), CYP1A2 (es decir, cafeína) o CYP2D6 (es decir, dextrometorfano) no tiene impacto clínicamente significativo en la farmacocinética de estos fármacos.
Portuguese: Os resultados de um estudo de interação medicamentosa em doentes com psoríase moderada a grave determinaram que 12 semanas de administração de ixekizumab com fármacos metabolizadas pelo CYP3A4 (i.e. midazolam), CYP2C9 (i.e. varfarina), CYP2C19 (i.e. omeprazol), CYP1A2 (i.e. cafeína) ou CYP2D6 (i.e. dextrometorfano) não tem um impacto clinicamente significativo na farmacocinética desses fármacos.
Spanish: En pacientes con dactilitis o entesitis preexistente, el tratamiento con Taltz Q4W dio como resultado mejorías en dactilitis y entesitis a la semana 24 en comparación con placebo (resolución: 78% vs. 24%; p<0,001, y 39% vs. 21%; p<0,01, respectivamente).
Portuguese: Em doentes com dactilite ou entesite pré-existentes, o tratamento com Taltz Q4W resultou numa melhoria da dactilite e da entesite à semana 24 em comparação com o placebo (resolução: 78% vs 24%; p<0,001, e 39% vs 21%; p<0,01, respectivamente).
Spanish: 1a Saque la jeringa de la nevera.
Portuguese: 1 PREPARAÇÃO 1a Tire a seringa do frigorífico.
Spanish: La solución es transparente y de tinte incoloro a ligeramente amarillo.
Portuguese: A solução é límpida e incolor a ligeiramente amarelada.
Spanish: ap<0,05; bp<0,01; cp<0,001 comparado con placebo
Portuguese: a p<0,05; b p<0,01; c p<0,001 em comparação com placebo.
Spanish: Taltz se administra por una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea).
Portuguese: Taltz é administrado por injeção debaixo da pele (injeção subcutânea).
Spanish: R. Una gota de líquido en la punta de la aguja no es extraño.
Portuguese: R. É normal haver uma gota de líquido na ponta da agulha.
Spanish: Taltz se inyecta bajo la piel (inyección subcutánea).
Portuguese: Taltz é injetado sob a pele (injeção subcutânea).
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: Antes de usar su jeringa precargada:
Portuguese: Antes de utilizar a sua seringa pré-cheia:
Spanish: Aproximadamente el 11% de los pacientes tratados con Taltz con artritis psoriásica a la dosis terapéutica recomendada hasta 52 semanas desarrolló anticuerpos antifármaco, la mayoría de los cuales fueron a títulos bajos y aproximadamente el 8% tuvieron anticuerpos neutralizantes confirmados.
Portuguese: Em doentes com artrite psoriática tratados com Taltz de acordo com o regime posológico recomendado até 52 semanas, aproximadamente 11% desenvolveram anticorpos antifármaco, na sua maioria de baixo título, e aproximadamente 8% apresentaram anticorpos neutralizantes.
Spanish: En pacientes que padecen psoriasis en placas de moderada a grave y artritis psoriásica de forma concomitante, el régimen de dosis de Taltz Q2W mostró una tasa de respuesta significativamente mayor para PASI 75, PASI 90 y PASI 100 en comparación con placebo (p<0,001) y demostró beneficio clínicamente significativo sobre el régimen de dosis Q4W.
Portuguese: Em doentes com psoríase moderada a grave e, concomitantemente, com artrite psoriática, o regime posológico de Taltz Q2W obteve uma taxa de resposta PASI 75, PASI 90 e PASI 100 significativamente maior do que o placebo (p<0,001) e demonstrou um benefício clinicamente relevante relativamente ao regime Q4W.
Spanish: La solución/la pluma no se debe agitar.
Portuguese: A solução/caneta não pode ser agitada.
Spanish: Una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con Taltz, alcanzó una reducción de ≥ 4 puntos en la Itch NRS a la semana 12 (84,6% para Taltz Q2W, 79,2% para Taltz Q4W y16.5% para placebo) y el beneficio se mantuvo a lo largo del tiempo hasta la semana 60 en pacientes tratados con Taltz que fueron respondedores a la semana 12 por tener un sPGA (0 o 1).
Portuguese: Uma percentagem significativamente maior de doentes tratados com Taltz atingiu uma redução do valor da Itch NRS ≥4 pontos na semana 12 (84,6% para Taltz Q2W; 79,2% para Taltz Q4W e 16,5% para placebo) e este benefício manteve-se ao longo do tempo até à semana 60 em doentes tratados com Taltz que eram sPGA (0 ou 1) na semana 12.
Spanish: La dosis recomendada es de 160 mg por inyección subcutánea (dos inyecciones de 80 mg) en la semana 0, seguido de 80 mg (una inyección) cada 4 semanas.
Portuguese: A dose recomendada é de 160 mg por injeção subcutânea (duas injeções de 80 mg) na Semana 0, seguida de 80 mg (uma injeção) de 4 em 4 semanas.
Spanish: Taltz contiene el principio activo ixekizumab.
Portuguese: Taltz contém a substância ativa ixecizumab.
Spanish: • La pluma precargada no se debe agitar.
Portuguese: • A caneta pré-cheia não pode ser agitada.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma y en el envase después de CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem exterior após "VAL".
Spanish: A la semana 24 la proporción de pacientes que alcanzaron una respuesta Criterio de Respuesta a Artritis Psoriásica (PsARC) modificada fue superior en los pacientes tratados con Taltz comparado con placebo.
Portuguese: Na semana 24 a percentagem de doentes que atingiram os critérios de resposta modificados para Artrite Psoriática (PsARC) foi maior entre os doentes tratados com Taltz do que com placebo.
Spanish: No se llevaron a cabo estudios clínicos farmacológicos específicos para evaluar los efectos de la insuficiencia renal y hepática sobre la PK de ixekizumab.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos para avaliar o efeito do compromisso renal ou hepático na farmacocinética do ixecizumab.
Spanish: Deje el cubre aguja en la jeringa hasta que esté preparado para inyectarla.
Portuguese: Mantenha a tampa da agulha na seringa enquanto não estiver preparado para a injeção.
Spanish: • El medicamento es turbio, es claramente marrón o tiene pequeñas partículas.
Portuguese: nitidamente castanho ou que contém pequenas partículas.
Spanish: Función física y calidad de vida relacionada con la salud Tanto en el SPIRIT-P1 como en el SPIRIT-P2, los pacientes tratados con Taltz Q2W (p<0,001) y Q4W (p<0,001) mostraron una mejora significativa en la función física comparado con los pacientes tratados con placebo evaluado por el índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI) a la semana 24, y se mantuvo a la semana 52 en el SPIRIT-P1.
Portuguese: Função física e qualidade de vida relacionada com a saúde No SPIRIT-P1 e SPIRIT-P2, os doentes tratados com Taltz Q2W (p<0,001) e Q4W (p<0,001) mostraram uma melhoria significativa da função física em comparação com os doentes tratados com placebo, avaliada pelo Índice de Incapacidade Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) à Semana 24.
Spanish: Conservación de Taltz
Portuguese: Como conservar Taltz
Spanish: Taltz se usa para el tratamiento de un trastorno de la piel conocido como "psoriasis en placas" en adultos con enfermedad de moderada a grave.
Portuguese: Taltz é utilizado para tratar uma doença da pele chamada "psoríase em placas" em adultos nos quais a doença é moderada a grave.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Taltz en niños ni adolescentes de 6 a 18 años en el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave.
Portuguese: A segurança e eficácia de Taltz em crianças e adolescentes entre os 6 e os 18 anos no tratamento da psoríase em placas, moderada a grave ainda não foram estabelecidas.
Spanish: La dosis recomendada es de 160 mg por inyección subcutánea (dos inyecciones de 80 mg) en la semana 0, seguido de 80 mg (una inyección) en las semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12, seguido de una dosis de mantenimiento de 80 mg (una inyección) cada 4 semanas.
Portuguese: A dose recomendada é de 160 mg por injeção subcutânea (duas injeções de 80 mg) na Semana 0, seguida de 80 mg (uma injeção) nas Semanas 2, 4, 6, 8, 10 e 12, e a partir daí uma dose de manutenção de 80 mg (uma injeção) de 4 em 4 semanas.
Spanish: Continúe manteniendo la base transparente firmemente sobre su piel.
Portuguese: Mantenha a base firmemente encostada à pele.
Spanish: Cambio respecto a la basal medio a la semana 24, MMC (ES)
Portuguese: Variação desde o início do estudo até à semana 24, LSM (SE)
Spanish: sPGA genital de "0" o "1" sPGA de "0" o "1" DLQI 0,1b
Portuguese: sPGA Genital (0 ou 1) sPGA (0 ou 1) DLQI 0,1b
Spanish: Desde la semana 12 en adelante usará una dosis de 80 mg (una inyección) cada 4 semanas.
Portuguese: A partir da Semana 12, passará a administrar uma dose de 80 mg (uma injeção) de 4 em 4 semanas.
Spanish: Taltz se administra por inyección subcutánea.
Portuguese: A administração de Taltz faz-se por injeção subcutânea.
Spanish: Retire suavemente la aguja de su piel.
Portuguese: Retire cuidadosamente a agulha da pele.
Spanish: La solución/la jeringa no se debe agitar.
Portuguese: A solução/seringa não pode ser agitada.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para uma única utilização.
Spanish: Botón de inyección
Portuguese: Botão injetor
Spanish: Para ambos regímenes de tratamiento con Taltz Q2W y Q4W: bp<0,01 y cp<0,001 comparado con placebo
Portuguese: Para Taltz Q2W e Q4W: b p<0,01 e c p<0,001 em comparação com o placebo
Spanish: El cambio medio desde el estado basal a la semana 52 en mTSS fue 0,27 para placebo/Taltz Q4W, 0,54 para Taltz Q4W/Taltz Q4W, y 0,32 para adalimumab/Taltz Q4W.
Portuguese: Na semana 52, a variação média do mTSS relativamente ao valor inicial foi de 0,27 com placebo/Taltz Q4W, 0,54 com Taltz Q4W/Taltz Q4W e 0,32 com adalimumab/Taltz Q4W.
Spanish: - erupción.
Portuguese: - erupção na pele.
Spanish: Un total de 678 pacientes fueron evaluados (de los cuales 229 pacientes recibieron 80 mg cada 4 semanas (Q4W), 225 pacientes recibieron 80 mg cada 2 semanas (Q2W) y 224 pacientes recibieron placebo).
Portuguese: No total, foram avaliados 678 doentes (229 doentes tratados com 80 mg de 4 em 4 semanas (Q4W), 225 doentes tratados com 80 mg de 2 em 2 semanas (Q2W) e 224 doentes com placebo.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la jeringa y en el envase después de CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da seringa e na embalagem exterior após "VAL".
Spanish: El perfil de seguridad observado en pacientes con artritis psoriásica tratados con Taltz es consistente con el perfil de seguridad de psoriasis en placas a excepción de la frecuencia de gripe y conjuntivitis, reacciones adversas que fueron frecuentes en pacientes con artritis psoriásica.
Portuguese: O perfil de segurança observado em doentes com artrite psoriática tratados com Taltz é consistente com o perfil de segurança observado na psoríase em placas, com exceção da frequência das reações adversas de gripe e conjuntivite, que foram frequentes em doentes com artrite psoriática.
Spanish: Deje puesta la tapa de la base hasta que esté preparado para inyectarse.
Portuguese: Mantenha a tampa da base enquanto não estiver pronto para a injeção.
Spanish: Taltz es una solución en una jeringa de vidrio transparente.
Portuguese: Qual o aspeto de Taltz e conteúdo da embalagem Taltz é uma solução numa seringa de vidro transparente.
Spanish: El uso de Taltz en niños menores de 2 años para la indicación de artritis psoriásica no es relevante.
Portuguese: Não há uso relevante de Taltz em crianças menores de 2 anos para a indicação de artrite psoriática.
Spanish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
Spanish: En pacientes con ≥3% BSA, la mejora del aclaramiento de la piel a la semana 12 medido como una mejoría del 75% en el Índice de Severidad y Área de Psoriasis (PASI 75), fue del 67% (94/141) para aquellos tratados con el régimen de tratamiento Q4W, y del 9% (12/134) para aquellos tratados con placebo (p<0,001).
Portuguese: Em doentes com BSA ≥3%, a melhoria da limpeza da pele na semana 12, medida pela melhoria de 75% no Psoriasis Area Severity Index (PASI 75), foi de 67% (94/141) nos doentes tratados com o regime poslógico de Q4W, e de 9% (12/134) nos doentes tratados com placebo (p<0,001).
Spanish: EU/1/15/1085/001 1 pluma precargada EU/1/15/1085/002 2 plumas precargadas EU/1/15/1085/003 3 plumas precargadas
Portuguese: EU/1/15/1085/001 1 caneta pré-cheia EU/1/15/1085/002 2 canetas pré-cheias EU/1/15/1085/003 3 canetas pré-cheias
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la pluma está deteriorada a o el medicamento parece turbio, es claramente de color marrón o tiene partículas en su interior.
Portuguese: Não utilize o medicamento se notar que a caneta está danificada ou se o medicamento estiver turvo, nitidamente castanho ou se apresentar partículas.
Spanish: Se evaluaron 3.119 pacientes en total (de los cuales 1.161 pacientes recibieron 80 mg cada 4 semanas (Q4W), 1.167 pacientes recibieron 80 mg cada 2 semanas (Q2W) y 791 pacientes recibieron placebo).
Portuguese: No total, foram avaliados 3.119 doentes (1.161 doentes tratados com 80 mg de 4 em 4 semanas (Q4W), 1.167 doentes tratados com 80 mg de 2 em 2 semanas (Q2W) e 791 doentes com placebo).
Spanish: El porcentaje de pacientes sin progresión radiológica del daño articular desde la aleatorización hasta la semana 52 fue del 90,9% para placebo/Taltz Q4W, 85,6% para Taltz Q4W/Taltz Q4W, y 89,4% para adalimumab/Taltz Q4W.
Portuguese: A percentagem de doentes sem progressão radiográfica do dano articular entre a aleatorização e a semana 52 foi de 90,9% com placebo/Taltz Q4W, 85,6% com Taltz Q4W/Taltz Q4W e 89,4% com adalimumab/Taltz Q4W.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) No es necesario un ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2).
Spanish: - úlceras bucales, en la piel y en las membranas mucosas (herpes simple, mucocutáneo).
Portuguese: - feridas herpéticas da boca, pele e mucosas (herpes simplex, mucocutâneo).
Spanish: No se debe continuar con Taltz hasta que la infección se resuelva.
Portuguese: O doente só deve retomar o tratamento com Taltz após a resolução da infeção.
Spanish: Las tasas de infección observadas en los estudios clínicos de artritis psoriásica fueron similares a las observadas en los estudios de psoriasis en placas a excepción de la frecuencia de gripe y conjuntivitis, reacciones adversas que fueron frecuentes en pacientes con artritis psoriásica.
Portuguese: As taxas de infeção observadas nos estudos clínicos na artrite psoriática foram semelhantes às observadas nos estudos na psoríase em placas, com exceção da frequência das reações adversas de gripe e conjuntivite, que foram frequentes em doentes com artrite psoriática.
Spanish: Las RAMs de los estudios clínicos y estudios poscomercialización (Tabla 1) se presentan según la clasificación de órganos de MedDRA. Dentro de cada órgano y sistema, las RAMs se ordenan por frecuencia, con las más frecuentes primero.
Portuguese: As RAM observadas nos estudos clínicos e nos relatórios pós-comercialização (Tabela 1) estão listadas por classe de sistemas de órgãos segundo o dicionário MedDRA.
Spanish: Siempre que use este medicamento, siga con exactitud las instrucciones que su médico o enfermero le han proporcionado.
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou enfermeiro.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la jeringa está deteriorada o el medicamento parece turbio, es claramente de color marrón o contiene partículas en su interior.
Portuguese: Não utilize o medicamento se notar que a seringa está danificada ou se o medicamento estiver turvo, nitidamente castanho ou se apresentar partículas.
Spanish: NO vuelva a poner la tapa de la base.
Portuguese: NÃO volte a pôr a tampa.
Spanish: Para pacientes con artritis psoriásica que además padecen psoriasis en placas de moderada a grave: - La primera dosis es 160 mg (dos inyecciones de 80 mg) por inyección subcutánea.
Portuguese: Artrite psoriática Para os doentes com artrite psoriática que também têm psoríase em placas moderada a grave: - A primeira dose é de 160 mg (duas injeções de 80 mg) por injeção subcutânea.
Spanish: Puntuación basal, media (DE)
Portuguese: Pontuação no início do estudo, média (DP)
Spanish: En el estudio 1 en artritis psoriásica (SPIRIT-P1), los pacientes con artritis psoriásica activa sin antecedentes de tratamiento biológico fueron aleatorizados a inyecciones subcutáneas de placebo, adalimumab 40 mg una vez cada 2 semanas (control activo de referencia), Taltz 80 mg una vez cada 2 semanas (Q2W), o 80 mg una vez cada 4 semanas (Q4W).
Portuguese: No estudo 1 na artrite psoriática (SPIRIT-P1), os doentes com artrite psoriática activa, sem tratamento prévio com agentes biológicos foram aleatorizados para tratamento com injeções subcutâneas de placebo, adalimumab 40 mg uma vez de 2 em 2 semanas (braço de controlo ativo de referência), Taltz 80 mg uma vez de 2 em 2 semanas (Q2W) ou 80 mg uma vez de 4 em 4 semanas (Q4W).
Spanish: UNCOVER-1 incluyó a 1.296 pacientes.
Portuguese: Foram incluídos 1.296 doentes no UNCOVER-1.
Spanish: • Si tiene preguntas o necesita ayuda con su jeringa precargada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Portuguese: • Se tiver dúvidas ou precisar de ajuda relativamente à sua seringa pré-cheia, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.