FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Revestimento: hipromelose, polidextrose, dióxido de titânio (E171), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadeia média, óxido de ferro amarelo (E172), carmim (E120), óxido de ferro vermelho (E172).
Swedish: - Tablettdragering: hypromellos, polydextros, titandioxid (E171), talk, maltodextrin, triglycerider (medellånga kedjor), gul järnoxid (E172), karmin (E120) och röd järnoxid (E172).
Portuguese: A combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico deve ser usada com precaução em doentes com história de úlcera péptica ou hemorragia gastroduodenal ou sintomas menores do trato GI superior uma vez que estes podem ser devidos a uma úlcera gástrica e darem origem a hemorragia GI.
Swedish: Kombinationen klopidogrel och ASA bör användas med försiktighet hos patienter med anamnes på peptiskt ulcus eller gastroduodenal blödning eller lindriga övre gastrointestinala symtom, då sådana kan bero på magsår som kan leda till magblödning.
Portuguese: Os doentes foram randomizados para o clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguida de 75 mg/dia, N=6.259) mais AAS (75-325 mg/dia) ou ácido acetilsalicílico em monoterapia (N=6,303) (75-325 mg uma vez por dia) e outras terapêuticas padrão.
Swedish: Patienterna randomiserades till klopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag, N=6 259) plus ASA (75-325 mg en gång dagligen) eller endast ASA (N=6 303), (75-325 mg en gång dagligen) och annan standardbehandling.
Portuguese: Perturbações do trato gastrointestinal superior (esofagite, ulceração esofágica, perfuração, gastrite erosiva, duodenite erosiva; perfurações/úlcera gastroduodenal)*; perturbações do trato gastrointestinal inferior (úlceras intestinais pequenas (jejuno e íleo) e grandes (colon e recto), colite e perfuração intestinal)*; sintomas do trato gastrointestinal superior* tal como gastralgia (ver secção 4.4); estas reacções gastrointestinais relacionadas com ASA podem ou não estar associadas a hemorragia, e podem ocorrer com qualquer dose de ácido acetilsalicílico e em doentes com ou sem sintomas de alertas ou antecedentes de acontecimentos gastrointestinais graves*.
Swedish: Övre gastrointestinala störningar (esofagit, esofagussårbildning, perforering, erosiv gastrit, erosiv duodenit; gastroduodenalt sår/perforering)*; nedre gastrointestinala störningar (små [jejunum och ileum] och stora [kolon och rektum] magsår, kolit och intestinal perforering)*; övre gastrointestinala symtom* såsom gastralgi (se avsnitt 4.4); dessa ASA-relaterade gastrointestinala reaktioner kan eller kan inte ha samband med blödning och kan inträffa vid alla doser av acetylsalicylsyra och hos
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal e retroperitoneal, com desfecho fatal, pancreatite, perfurações/* úlcera gastroduodenal, Colite (incluindo colite ulcerativa ou linfocítica), sintomas do trato gastrointestinal superior* tal como gastralgia (ver secção 4.4), estomatite.
Swedish: Gastrointestinal och retroperitoneal blödning med dödlig utgång, pankreatit, gastroduodenalt sår/perforering*, kolit (inklusive ulcerös eller lymfocytär kolit), övre gastro-intestinala symtom* såsom gastralgi (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Para doses muito elevadas, foi referida, para o rato e para o babuíno, uma baixa tolerância gástrica ao clopidogrel (gastrite, erosões gástricas e/ou vómitos).
Swedish: Mycket höga doser av klopidogrel orsakade även en uttalad försämring av gastrointestinal tolerans (gastrit, frätskador och/eller kräkningar) hos råtta och babian.
Portuguese: Embalagem de 30 comprimidos revestidos por película.
Swedish: Förpackningsstorlek om 30 filmdragerade tabletter.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose 100 cP Crospovidona (Tipo A) Ácido esteárico Croscarmelose sódica Óleo vegetal hidrogenado Laurilsulfato de sódio
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Hydroxipropylcellulosa 100 cP Krospovidon (typ A) Stearinsyra
Portuguese: Em caso de se observar a ocorrência de hemorragia deve ser considerada a terapêutica apropriada.
Swedish: Lämplig behandling bör övervägas om blödningar observeras.
Portuguese: O clopidogrel é primeiramente metabolizado num metabolito intermédio, o 2-oxoclopidogrel.
Swedish: Klopidogrel metaboliseras först till en 2-oxo-klopidogrel intermediärmetabolit.
Portuguese: Além disso foi notificado em animais, aos quais foi administrado um inibidor da síntese de prostaglandinas durante o período organogenético, um aumento da incidência de diversas malformações incluindo cardiovasculares.
Swedish: Ökad incidens av flera missbildningar inklusive kardiovaskulära missbildningar har dessutom rapporterats hos djur som givits en prostaglandinhämmare under den organogenetiska perioden.
Portuguese: • As substâncias ativas são o clopidogrel e o ácido acetilsalicílico.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är klopidogrel och acetylsalicylsyra.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal
Portuguese: Doentes com problemas hereditários graves de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva em vez de dois medicamentos separados, clopidogrel e AAS para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos porque:
Swedish: Du har fått Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva istället för två separata läkemedel, klopidogrel och ASA, för att förhindra bildning av blodproppar eftersom du har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (instabil angina) eller hjärtattack (hjärtinfarkt).
Portuguese: • Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para terapêutica trombolítica.
Swedish: • Akut hjärtinfarkt med ST-höjning hos medicinskt behandlade patienter lämpliga för
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel mais AAS e 719 (11,4%) no grupo tratado com AAS, com redução do risco relativo (RRR) em 20% (IC 95% de 10%28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel mais AAS (17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a PTCA com ou sem stent e 10% quando submetidos a CABG).
Swedish: Antalet patienter med primär endpoint [kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, eller stroke] var 582 (9,3%) i klopidogrel plus ASA gruppen och 719 (11,4%) i ASA gruppen, en 20%-ig relativ riskreduktion (95% CI av 10%-28%; p=0,00009) för klopidogrel plus ASA gruppen [17% relativ riskreduktion när patienterna behandlades konservativt, 29% när de genomgick perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stent och 10% när de genomgick koronar bypass kirurgi (CABG)].
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película
Swedish: Filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter
Portuguese: Embalagens de 14, 28 e 30 comprimidos revestidos por película.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 28 och 30 filmdragerade tabletter.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva está disponível em blisters em embalagens de 10, 14, 28, 30, 50, 90 e 100 comprimidos revestidos por película ou em frascos de 30 comprimidos revestidos por película.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tillhandahålls som blisterkartor i förpackningsstorlekar om 10, 14, 28, 30, 50, 90 och 100 filmdragerade tabletter eller i burk i förpackningsstorlek om 30 filmdragerade tabletter.
Portuguese: Em doentes com enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, foram avaliadas a segurança e eficácia do clopidogrel em dois ensaios clínicos, o CLARITY e o COMMIT, randomizados, controlados por placebo e de dupla ocultação.
Swedish: Säkerhet och effekt av klopidogrel hos patienter med akut hjärtinfarkt med ST-höjning har utvärderats i två randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda studier, CLARITY och COMMIT.
Portuguese: Não há informação acerca da sobredosagem com a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
Swedish: Det finns ingen information angående överdosering med kombinationen klopidogrel och ASA.
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, utilizar no prazo de 30 dias.
Swedish: Öppnad burk används inom 30 dagar.
Portuguese: Consequentemente a administração concomitante de AINEs, incluindo inibidores da COX-2, não é recomendada (ver secção
Swedish: Samtidig användning av NSAID inklusive COX-2hämmare rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.4).
Portuguese: - se sofre de doença do fígado ou dos rins.
Swedish: • om du lider av njur- eller leversjukdom
Portuguese: Um doente com um estado de metabolizador fraco possuirá 2 alelos com perda de função como definido anteriormente..As frequências publicadas para os genótipos CYP2C19 metabolizadores fracos são de aproximadamente 2% para os Caucasianos, 4% para Negros e 14% para Asiáticos.
Swedish: Publicerade frekvenser för genotyperna långsamma CYP2C19-metaboliserare är ungefär 2% hos kaukasier, 4% hos svarta och 14% hos kineser.
Portuguese: Triglicéridos de cadeia média Óxido de ferro amarelo (E172) Carmim (E120)
Swedish: Triglycerider, medellånga kedjor Gul järnoxid (E172) Karmin (E120)
Portuguese: uma lesão grave recente uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária) uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias.
Swedish: en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) en nyligen inträffad allvarlig skada en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
Portuguese: Como agente antiplaquetário duplo, a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico deve ser utilizada com precaução em doentes que possam ter risco acrescido de hemorragia devido a traumatismo, cirurgia ou outras situações patológicas e em doentes que estejam a receber tratamento com outros AINE's, incluindo inibidores da COX-2, heparina, antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa, inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs) ou tromboliticos.
Swedish: Eftersom klopidogrel och ASA är två trombocythämmande substanser, bör kombinationen klopidogrel och ASA användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och för patienter som behandlas med andra NSAID inklusive COX-2hämmare, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hämmare, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller trombolytika.
Portuguese: Não há dados sobre a fertilidade com a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
Swedish: Det finns inga fertilitetsdata med kombinationen klopidogrel och ASA.
Portuguese: Frascos brancos de HDPE em multicamada e fechos de polipropileno verde (PP) com exsicante, resistente à abertura por crianças.
Swedish: Vit HDPE flerskiktsburk med grön polypropylen (PP) barnsäker kork med torkmedel.
Portuguese: A experiência terapêutica é limitada em doentes com compromisso da função hepática moderada que podem ter diátese hemorrágica (ver secção 4.4).
Swedish: Terapeutisk erfarenhet är begränsad för patienter med måttlig leversjukdom som kan ha ökad blödningsbenägenhet (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva está disponível em blisters em embalagens de 14, 28 e 30 comprimidos revestidos por película ou em frascos de 30 comprimidos revestidos por película.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tillhandahålls som blisterkartor i förpackningsstorlekar om 14, 28 och 30 filmdragerade tabletter eller i burk i förpackningsstorlek om 30 filmdragerade tabletter.
Portuguese: Comprimido revestido por película cor-de-rosa claro a cor-de-rosa, em forma de cápsula.
Swedish: Ljusrosa till rosa, filmdragerade kapselformade tabletter.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Antiagregantes plaquetários, excluindo heparina.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC30.
Portuguese: A experiência terapêutica é limitada em doentes com compromisso da função renal ligeira a moderada (ver secção 4.4).
Swedish: Terapeutisk erfarenhet är begränsad för patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Após doses orais únicas e repetidas de 75 mg por dia, o clopidogrel é rapidamente absorvido Os níveis médios do pico plasmático do clopidogrel inalterado (aproximadamente 2,2-2,5 ng/ml após uma dose oral única de 75 mg) ocorreram aproximadamente 45 minutos após a administração da dose.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av oförändrat klopidogrel (ungefär 2,2-2,5 ng/ml efter en enkel 75 mg oral dos) inträffade i medeltal ungefär 45 minuter efter dosering.
Portuguese: Núcleo:
Swedish: Tablettkärna:
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (300 mg de dose de carga, seguidos de 75 mg/dia; n=1752) mais AAS ou AAS em monoterapia (n=1739), (150 a 325 mg de dose de carga, seguidos de 75 a 162 mg/dia), um agente fibrinolítico e, quando apropriado, heparina.
Swedish: Patienterna fick klopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n=1 752) plus ASA eller endast ASA (n=1 739), (150-325 mg som en laddningsdos, följt av 75-162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
Portuguese: Cefaleias, parestesias e tonturas
Swedish: Lever och gallvägar
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Laca alumínio amarelo quinoleína (E104) Talco
Swedish: Titandioxid (E171) Kinolingult aluminiumlack (E104) Talk
Portuguese: Como precaução o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secções4.4 e
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av kraftiga eller måttliga hämmare av CYP2C19 (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: No estudo CLARITY, houve um aumento global de hemorragias no grupo clopidogrel mais AAS (17,4%) vs o grupo a tomar AAS em monoterapia.
Swedish: I CLARITY noterades en ökning av blödningar generellt i gruppen klopidogrel plus ASA jämfört med gruppen som endast tog ASA.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Portuguese: - Revestimento: hipromelose, polidextrose, dióxido de titânio (E171), laca alumínio amarelo quinoleína (E104), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadeia média e óxido de ferro amarelo (E172).
Swedish: - Tablettdragering: hypromellos, polydextros, titandioxid (E171), kinolingult aluminiumlack (E104), talk, maltodextrin, triglycerider (medellånga kedjor) och gul
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva:
Swedish: Under tiden du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Portuguese: Deve-se informar os doentes acerca dos sinais e sintomas dos efeitos indesejáveis gastrointestinais e quais as ações a tomar se estes ocorrerem.
Swedish: Patienterna bör informeras om tecken och symtom på gastrointestinala biverkningar och vilka åtgärder som ska vidtas om de uppkommer (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Comprimido revestido por película
Swedish: Filmdragerade tabletter
Portuguese: Húngria
Swedish: Ungern
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película
Swedish: Filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária) foi de 1035 (16,5%) no grupo tratado com o clopidogrel mais AAS e 1187 (18,8%) no grupo tratado com AAS e uma redução do risco relativo de 14% (IC 95% de 6%-21%; p=0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel mais AAS.
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1 035 (16,5%) i klopidogrel plus ASA gruppen och 1187 (18,8%) i ASA gruppen, en 14% relativ riskreduktion (95% CI av 6%-21%, p=0,00005) för klopidogrel plus ASA gruppen.
Portuguese: A combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico não deve ser utilizada em doentes com compromisso da função hepática grave (ver secção 4.3).
Swedish: Kombinationen klopidogrel och ASA bör inte användas hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Vertigens Perda de audição*, zumbido*
Swedish: Hörselbortfall* eller tinnitus*
Portuguese: A combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico não deve ser utilizada em doentes com compromisso da função renal grave (ver secção 4.3).
Swedish: Kombinationen klopidogrel och ASA bör inte användas hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Portuguese: O AAS no clopidogrel/ácido acetilsalicílico é rapidamente hidrolisado no plasma em ácido salicílico, com uma semivida de 0,3 a 0,4 horas para doses de AAS de 75 a100 mg.
Swedish: ASA i kombinationen klopidogrel/ASA hydrolyseras snabbt i plasma till salicylsyra, med en halveringstid på 0,3-0,4 timmar för doser av ASA från 75-100 mg. Salicylsyra konjugeras främst i levern och bildar salicylurinsyra, en fenolglukuronid, en acylglukuronid och ett antal mindre metaboliter.
Portuguese: Frascos brancos de HDPE e fechos de polipropileno verde (PP) com exsicante, resistente à abertura por crianças.
Swedish: Vit HDPE-burk med grön polypropylen (PP) barnsäker kork med torkmedel.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/942/001-005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/942/004-005
Portuguese: Comprimido revestido por película amarelo, em forma de cápsula.
Swedish: Gula, filmdragerade kapselformade tabletter.
Portuguese: Triglicéridos de cadeia média Óxido de ferro amarelo (E172)
Swedish: Triglycerider, medellånga kedjor Gul järnoxid (E172)
Portuguese: Se teve um ataque cardíaco, deve ser receitado pelo menos por 4 semanas.
Swedish: Om du har haft en hjärtattack bör Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva förskrivas för minst fyra veckor.
Portuguese: Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que se preocupar.
Swedish: Detta har normalt ingen betydelse vid mindre skärsår och skador som t.ex. om du skär dig själv vid rakning.
Portuguese: Outras terapêuticas concomitantes com clopidogrel
Swedish: Annan samtidig behandling med klopidogrel
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Em estudos com animais, clopidogrel não mostrou alterar a fertilidade.
Swedish: Klopidogrel påverkade inte fertiliteten i djurstudier.
Portuguese: • Hipersensibilidade aos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE's) e síndrome de asma, rinite e pólipos nasais.
Swedish: På grund av förekomst av ASA är användning även kontraindicerat vid: - Överkänslighet mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och vid astma, rinit och näspolyp.
Portuguese: Quando os metabolizadores fracos receberam um regime de 600 mg/150 mg, a exposição ao metabolito ativo foi maior no que no regime de 300 mg/75 mg. Adicionalmente, IAP foi de 32% (24 horas) e 61% (Dia 5) que foram maiores do que nos metabolizadores fracos a receber o regime de 300 mg/75 mg, e foi similar aos outros grupos de metabolizadores do CYP2C19 a receber o regime de 300 mg/75 mg. Um regime de dose apropriado para esta população de doentes não foi estabelecido nos resultados finais dos ensaios clínicos.
Swedish: Medelvärden för trombocytaggregationshämning var dessutom 32% (24 timmar) och 58% (dag 5), vilket var större än hos långsamma metaboliserare som fick 300 mg/75 mg regimen och var liknande övriga CYP2C19 metabolismgrupper som fick 300 mg/75 mg regimen.
Portuguese: Não foi encontrado nenhum antídoto da atividade farmacológica do clopidogrel.
Swedish: Ingen antidot till klopidogrel är känd.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
Portuguese: Dependendo da sua condição, o seu médico irá decidir a duração de tempo durante o qual necessita de tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva.
Swedish: Din läkare kommer bestämma hur länge du behöver ta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva beroende på ditt tillstånd.
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes
Swedish: Mindre vanlig
Portuguese: Pode ser utilizado nos seguintes grupos de doentes que sofrem de uma doença chamada «síndrome coronária aguda»:
Swedish: Det kan användas i följande grupper av patienter som lider av ett tillstånd som kallas "akut koronarsyndrom":
Portuguese: O ácido acetilsalicílico está disponível há mais de 100 anos.
Swedish: Acetylsalicylsyra har funnits i över 100 år.
Portuguese: O Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva não pode ser utilizado nos últimos três meses da gravidez.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva får inte användas under de tre sista månaderna av graviditeten.
Portuguese: O Comité considerou também que a combinação das duas substâncias ativas num único comprimido simplifica o tratamento para os doentes, na medida em que têm de tomar menos comprimidos.
Swedish: Kommittén fann även att en kombination av de båda aktiva substanserna i en enda tablett underlättar patienternas behandling eftersom de behöver ta färre tabletter.
Portuguese: • doentes sujeitos a tratamento em caso de ataque cardíaco com elevação do segmento ST, quando o médico considera que beneficiariam de um tratamento para dissolver os coágulos sanguíneos.
Swedish: • Patienter som behandlas för hjärtinfarkt med ST-höjning om läkaren anser att de kan ha nytta av behandling för att lösa upp blodproppar.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O medicamento é tomado como um único comprimido diário, ao invés dos comprimidos de clopidogrel e ácido acetilsalicílico que o doente tomava de forma separada.
Swedish: Läkemedlet tas som en enda tablett dagligen istället för de tabletter med klopidogrel och acetylsalicylsyra som patienten redan tagit var för sig.
Portuguese: Apresentou igualmente os resultados de 3 estudos anteriores que incluíram, no total, mais de 61 000 doentes com angina instável ou que tinham sofrido um ataque cardíaco, que demonstraram que a associação clopidogrel/ácido acetilsalicílico tomada na forma de comprimidos separados era mais eficaz do que o ácido acetilsalicílico isoladamente na prevenção de acontecimentos como ataques cardíacos .
Swedish: Det lade även fram resultaten av tre tidigare studier på sammanlagt över 61 000 patienter som hade instabil angina eller som hade haft hjärtinfarkt, vilka visade att kombinationen av klopidogrel och acetylsalicylsyra i form av separata tabletter var effektivare när det gäller att förebygga händelser såsom hjärtinfarkter än acetylsalicylsyra ensamt.