FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 250 ml (1000 doses)
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 250 ml (1000 adag)
Dutch: Lichte vloeibare paraffine 107,21 mg
Hungarian: 107,21 mg
Dutch: Eenieder die voornemens is om het product te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Hungarian: Minden személynek, aki a Nobilis OR inac emulziós injekció importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális oltási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Dutch: Intervet International
Hungarian: Intervet International B.V.
Dutch: Geïnactiveerde volledige celsuspensie van Ornithobacterium rhinotracheale,serotype A, stam B3263/91 1 x 107 cellen*
Hungarian: Az Ornithobacterium rhinotracheale A szerotípus B3263/91 törzsének 1x107 inaktivált teljes sejtet tartalmazó szuszpenziója*
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE IN DE EER, INDIEN VERSCHILLEND
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME VMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Dutch: Onder veldomstandigheden wordt passieve immuniteit gedurende de legperiode overgebracht tot minstens 43 weken na de laatste vaccinatie van vleeskuikenouderdieren resulterend in een passieve immuniteitsduur in vleeskuikens van tenminste 14 dagen na het uitkomen.
Hungarian: Gyakorlati körülmények között a passzív immunitás az utolsó vakcinázást követően legalább 43 hétig átjut a tojásba, és a kelést követően a brojlercsirkékben legalább 14 napig fennmarad.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: Nul dagen
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/02/036/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/036/001-002
Dutch: Minerale koolwaterstoffen, lage tot hoge viscositeit, met inbegrip van microkristallijne wassen, plusminus C10-C60, alifatische, vertakte alifatische en alicyclische verbindingen
Hungarian: Alacsony és magas viszkozitású ásványi hidrokarbonátok, beleértve a mikrokristályos viaszokat, a kb.
Dutch: Licht vloeibare paraffine, polysorbaat 80, sorbitanoleaat, fosfaatgebufferde waterige oplossing 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Hungarian: Könnyű folyékony paraffin, poliszorbát 80, Szorbitán-oleát, foszfátpuffer vizes oldata.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Hungarian: Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Dutch: Passieve immunisatie van vleeskuikens door de actieve immunisatie van de vrouwelijke vleeskuikenouderdieren ter vermindering van infecties met Ornithobacterium rhinotracheale serotype A.
Hungarian: Brojler csirkék passzív immunizálására a brojler tenyészállományok nőivarú egyedeinek aktív immunizálásával az Ornithobacterium rhinotracheale A szerotípusa által okozott fertőzés csökkentésére a kórokozó által érintett állományokban.
Dutch: Het product bevat de geïnactiveerde volledige cellen van Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stam B3263/91 gemengd met een olie adjuvans.
Hungarian: A termék az Ornithobacterium rhinotracheale A szerotípus B3263/91 törzsének inaktivált teljes sejtjeit tartalmazza olajadjuvánsban.
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIER EN WIJZE VAN GEBRUIK Enkelvoudige dosering van 0,25 ml.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Egyszeri adagja 0,25 ml
Dutch: DOELDIER
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Dutch: Het vaccinatieschema bestaat uit 2 vaccinaties met een dosis van 0,25 ml, subcutaan toegediend in de nek of intramusculair in de borst van de kip.
Hungarian: A vakcinázási program két - 0,25 ml-es adaggal -, a nyak bőre alá, vagy a mellizomba történő oltásból áll.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobilis OR inac emulsie voor injectie voor kippen
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Nobilis OR inac emulziós injekció csirkék számára
Dutch: CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij leggende dieren.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Dutch: Het kan nodig zijn een vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke delen van de vinger of pezen aangetast zijn.
Hungarian: AZONNALI szakszerű sebészi beavatkozás szükséges, az injektált terület mielőbbi bemetszésével és kiöblítésével, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Batch:…
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Dutch: 1 PET flacon met 250 ml (1000 doses) 1 PET flacon met 500 ml (2000 doses)
Hungarian: 250 ml (1000 adag) egy PET flakonban.
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is, en zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Hungarian: Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is az Ön szervezetébe jutott más vagy saját maga által történő befecskendezés révén, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.
Dutch: en een gecodeerde aluminium felscapsule.
Hungarian: Könnyű folyékony paraffin.
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/02/036/001 (250 ml)
Hungarian: 13. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Dutch: De wachttijd bedraagt nul dagen.
Hungarian: Az élelmiszer-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 10.01.2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10.01.2008
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Hungarian: Mennyi ideig kell várni, mielőtt az állatot le lehet vágni és húsát emberi fogyasztásra fel lehet használni (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Dutch: De bacterie werd geïnactiveerd (zodanig behandeld dat ze geen ziekte kan veroorzaken).
Hungarian: A baktériumot inaktiválták (kezelték, hogy ne tudjon betegséget okozni).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 januari 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobilis OR Inac verleend aan Intervet International.
Hungarian: 2003. január 24-én az Európai Bizottság az Intervet International részére a Nobilis OR Inac-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: De risico/batenanalyse kunt u terugvinden in module 6 van dit EPAR.
Hungarian: A haszon/kockázat mérleg az EPAR 6. moduljában található.
Dutch: Als de pijn langer dan 12 uur na het eerste medische onderzoek aanhoudt, moet u opnieuw een arts raadplegen.
Hungarian: Ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll, ismételten forduljon orvoshoz!
Dutch: De eerste injectie wordt toegediend op de leeftijd van zes tot twaalf weken; de tweede minstens zes weken later op de leeftijd van 14 tot 18 weken.
Hungarian: Az első injekciót 6-12 hetes korban, a másodikat legalább hat héttel később, 1418 hetes korban adják be.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de geleverde documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Dutch: De kuikens van gevaccineerde ouderdieren vertoonden een lager sterftecijfer en produceerden meer vlees dan de kuikens waarvan de vrouwelijke ouderdieren niet waren gevaccineerd.
Hungarian: A vakcinázott tenyészállatok csibéinél alacsonyabb volt az elhullás aránya, és több húst termeltek azoknál, amelyek esetében az anyaállatot nem vakcinázták.
Dutch: De werkzaamheid van Nobilis OR Inac werd onderzocht in twee hoofdstudies waarin de werkzaamheid van Nobilis OR Inac werd vergeleken met die van geen vaccinatie.
Hungarian: A Nobilis OR Inac hatékonyságát két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyek a Nobilis OR Inac hatékonyságát a vakcinázás nélküli helyzettel hasonlították össze.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (een hulpstof in de vorm van vloeibare paraffine) om een betere respons te stimuleren.
Hungarian: A vakcina a jobb válasz kiváltása érdekében úgynevezett „adjuvánst" (folyékony paraffin) tartalmaz.
Dutch: Nobilis OR Inac is een vaccin.
Hungarian: A Nobilis OR Inac egy vakcina.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer) ‘te leren' hoe het zichzelf tegen ziektes moet verdedigen.
Hungarian: A vakcinák úgy működnek, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védje meg magát a betegségekkel szemben.
Dutch: In de studies werd gekeken naar de concentratie van antilichamen tegen O. rhinotracheale in de gevaccineerde vleeskuikenouderdieren vier weken na de tweede injectie van het vaccin (22 weken oud) en nogmaals aan het einde van de legtijd (58 weken oud).
Hungarian: A vizsgálatok a vakcinázott állatokban az O. rhinotracheale elleni ellenanyagok szintjét vizsgálták a vakcina második injekciója után négy héttel (22 hetes korban), valamint a tojásrakási időszak végén újra (58 hetes korban).
Dutch: Infectie met O. rhinotracheale kan luchtwegaandoeningen veroorzaken en dodelijk zijn voor het dier.
Hungarian: Az O. rhinotracheale fertőzés légúti megbetegedéseket és elhullást okozhat.
Dutch: De immuniteit wordt overgedragen op de nakomelingen van het ouderdier gedurende een periode van 43 weken na de laatste vaccinatie.
Hungarian: Az immunitást a csirke az utódainak az utolsó vakcinázást követő 43 hétben adja át.
Dutch: Nobilis OR Inac kan tijdelijke zwelling op de plaats van de injectie veroorzaken, alsook andere, sporadische reacties in de buurt van de plaats van de injectie en reacties die het hele lijf aantasten.
Hungarian: A Nobilis OR Inac az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanatot okozhat, és szórványosan egyéb reakciók is kialakulhatnak az injekció helye környékén, illetve az egész testet érintve.
Dutch: Onbedoelde zelfinjectie met Nobilis OR Inac kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd in een gewricht of een vinger.
Hungarian: A Nobilis OR Inac véletlen beadása súlyos fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen, ha véletlenül ízületbe vagy ujjba adják be.
Dutch: Nobilis OR Inac wordt toegediend in de vorm van twee injecties van 0,25 ml, ofwel onder de huid in de nek ofwel in de borstspier.
Hungarian: A Nobilis OR Inac-ot két 0,25 ml-es injekcióként adják be, vagy a nyak bőre alá, vagy a mellizomba.
Dutch: In de studies werden ook de nakomelingen (de vleeskuikens) onderzocht.
Hungarian: A vizsgálatok az utódokra (brojlercsirkék) is kiterjedtek.
Dutch: Bij onbedoelde zelfinjectie dient u onmiddellijk een arts te raadplegen en hem/haar de bijsluiter te tonen.
Hungarian: Véletlen beadás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és a készítmény használati utasítását az orvosnak meg kell mutatni.
Dutch: Ze beschermen de kuikens tegen infectie met dit type bacterie.
Hungarian: Az ellenanyagok ezután védik az utódokat az ilyen típusú baktériumok által okozott fertőzéssel szemben.
Dutch: Wanneer men het vaccin toedient aan een vrouwelijk ouderdier herkent het immuunsysteem de geïnactiveerde bacterie als ‘vreemd' en maakt het antilichamen tegen deze bacterie.
Hungarian: Amikor a tenyészállat megkapja a vakcinát, az immunrendszer „idegen" anyagként ismeri fel az elölt baktériumokat, és ellenanyagokat termel ellenük.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Nobilis OR Inac groter zijn dan de risico's voor passieve immunisering van vleeskuikens opgewekt door actieve immunisering van vrouwelijke ouderdieren om infectie met O. rhinotracheale serotype A te verminderen, en heeft de aanbeveling gedaan om een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobilis OR Inac.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Nobilis OR Inac előnyei a kórokozó által érintett állományokban az O. rhinotracheale „A" szerotípusa által okozott fertőzések csökkentése érdekében a brojlercsirkéknek - a brojler tenyészállományok tojói aktív immunizálásával kiváltott - passzív immunizációja terén meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy a Nobilis OR Inac-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: De antilichamen worden vervolgens via de eieren doorgegeven aan de nakomelingen van het vleeskuikenouderdier.
Hungarian: Ezek az ellenanyagok a tojáson keresztül átjutnak a tojó utódaiba.
Dutch: Het vleeskuiken blijft na het uitkomen ten minste 14 dagen immuun voor de bacterie.
Hungarian: Az immunitás a brojlercsirkékben a kelést követően legalább 14 napig fennmarad.
Dutch: Overige informatie over Nobilis OR Inac:
Hungarian: A Nobilis OR Inac-kal kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Nobilis OR Inac is een emulsie (een mengsel van vloeistoffen op basis van olie en water) voor injectie.
Hungarian: A Nobilis OR Inac emulziós injekció (olaj- és vízalapú folyadékok keveréke).
Dutch: Nobilis OR Inac is een vaccin dat een suspensie bevat van de bacterie Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stam B3263/91.
Hungarian: A Nobilis OR Inac egy vakcina, amely az Ornithobacterium rhinotracheale „A" szerotípusa B3263/91 törzsébe tartozó baktériumok szuszpenzióját tartalmazza.
Dutch: In de studie bleek de concentratie antilichamen hoger te zijn bij de gevaccineerde ouderdieren dan bij de dieren die geen vaccin kregen toegediend, zowel op de leeftijd van 22 als op de leeftijd van 58 weken.
Hungarian: A vizsgálatban az ellenanyagok szintje mind 22, mind 58 hetes korban magasabb volt a vakcinázott tenyészállatokban, mint azokban, amelyeket nem vakcináztak.
Dutch: Nobilis OR Inac bevat kleine hoeveelheden van een geïnactiveerde bacterie genaamd O. rhinotracheale serotype A, stam B3263/91.
Hungarian: A Nobilis OR Inac kis mennyiségű elölt baktériumot tartalmaz az O. rhinotracheale „A" szerotípusa B3263/91 törzséből.
Dutch: Nobilis OR Inac mag niet worden gebruikt bij leggende dieren.
Hungarian: A Nobilis OR Inac-ot a tojásrakás ideje alatt nem szabad alkalmazni.
Dutch: Welke voordelen bleek Nobilis OR Inac tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobilis OR Inac alkalmazásának a vizsgálatok során
Dutch: Op het etiket of de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Dutch: Hoe werkt Nobilis OR Inac?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nobilis OR Inac?
Dutch: Waarom is Nobilis OR Inac goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobilis OR Inac forgalomba hozatalát?
Dutch: Nobilis OR Inac wordt gebruikt om vrouwelijke ouderdieren van vleeskuikens (kippen die worden gekweekt voor hun vlees) te vaccineren tegen de bacterie O. rhinotracheale serotype A. De immuniteit die de ouderdieren verwerven wordt overgedragen op hun nakomelingen, zodat de vleeskuikens beschermd zijn tegen infectie met hetzelfde type bacterie.
Hungarian: A Nobilis OR Inac-ot a brojlercsirkék (a húsukért tenyésztett csirkék) tenyésztéséhez használt tojóknak az O. rhinotracheale „A" szerotípusa elleni vakcinázásához használják.
Dutch: Doeldiersoort
Hungarian: Célállat faj
Dutch: EU Nummer Fantasienaam Sterkte
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Dutch: Inhoud Verpakkings grootte
Hungarian: Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/061/001-004
Hungarian: EU/2/06/061/001-004
Dutch: Witte homogene emulsie.
Hungarian: Fehér, homogén emulzió.
Dutch: Glazen flacons: 1 jaar.
Hungarian: Üveg: 1 év.
Dutch: Consulteer opnieuw een arts als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Hungarian: Ismételten orvoshoz kell fordulni, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Dutch: Na openen binnen 8 uur gebruiken.
Hungarian: Felnyitás után 8 órán belül felhasználandó.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: PET flacons: 2 jaar.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: PET flakon: 2 év.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 01/09/2006 Datum van laatste verlenging: 23/08/2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006/09/01
Dutch: De registratiehouder moet de Europese Commissie op de hoogte stellen over marketing plannen voor het diergeneesmiddel zoals toegestaan door deze beslissing.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély tulajdonosának tájékoztatnia kell az Európai Bizottságot az ebben a határozatban engedélyezett gyógyászati készítménnyel kapcsolatos forgalmazási tervekről.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING Accidentele zelfinjectie is gevaarlijk.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás veszélyes.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over vaccinatie in aanwezigheid van maternale antilichamen.
Hungarian: A maternális ellenanyagok jelenlétében történő immunizálással kapcsolatban nincs információ.
Dutch: Sorbitan mono-oleaat Glycine
Hungarian: Szorbitán mono-oleát Glicin
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International BV
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Agentschap (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een nitryl rubber stop en afgesloten met een gecodeerde aluminium felscapsule.
Hungarian: A flakon nitril gumidugóval zárt és színkódos alumínium sapkával fedett.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat, in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,
Dutch: Serum antilichamen worden verwacht aanwezig te blijven tot minimaal 12 maanden na toediening van twee doses vaccin.
Hungarian: A szérumban lévő ellenanyagok legalább 12 hónapig fennmaradnak két adag vakcina beadását követően.
Dutch: De productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Nobilis Influenza H5N2 is of kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig de nationale wetgeving.
Hungarian: A Nobilis Influenza H5 N2 gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Dutch: Het wordt aanbevolen een gesloten multiject vaccinatiesysteem te gebruiken.
Hungarian: Ajánlatos zárt, automata oltórendszert alkalmazni.
Dutch: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief op zichzelf staande meldingen).
Hungarian: - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor vogels, geïnactiveerd viraal vaccin, aviaire influenza virus.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai anyagok madarak számára; Inaktivált vírusvakcina, madárinfluenza vírus.
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: nul dagen.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Dutch: Als het circulerend aviaire influenza veldvirus een andere N component heeft dan de N2 die in het vaccin zit, kan het mogelijk zijn onderscheid te maken tussen gevaccineerde en geïnfecteerde vogels met behulp van een diagnostische test die Neuraminidase antilichamen aantoont.
Hungarian: Ha a terjedő vad madárinfluenza vírusnak - a vakcinában lévő N2-től - eltérő N összetevője van, az lehetővé teszi a vakcinázott és a vad vírussal fertőződött madarak megkülönböztetését a neuraminidáz ellen termelődő ellenanyagokat kimutató teszt használatával.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is gedefinieerd aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief op zichzelf staande meldingen).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Dutch: Intervet International B.V., locatie De Bilt Ambachtstraat 4
Hungarian: Intervet International BV, De Bilt telephely Ambachstraat 4
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te produceren valt niet binnen de draagwijdte van Verordening (EG) nr. 470/2009.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.