FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa upp bipacksedeln eller etiketten.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Swedish: Cytopoint innehåller den aktiva substansen lokivetmab.
Bulgarian: Cytopoint съдържа активната субстанция локиветмаб (lokivetmab).
Swedish: När hunden kliar och skaver sig skadas huden, vilket kan leda till sekundära bakterie- och jästsvampinfektioner.
Bulgarian: След като кожата на куче вече е била увредена чрез чесане и търкане, е възможно да възникнат и вторични бактериални и гъбични инфекции.
Swedish: Atopisk dermatit är en typ av hudinflammation som orsakas av allergi, ofta mot ämnen i omgivningen såsom husdammskvalster och pollen.
Bulgarian: Атопичният дерматит е възпаление на кожата, което се свързва с алергия, често по отношение на причинители, намиращи се в обкръжаващата среда, като акари в домашния прах и полени.
Swedish: Vad är Cytopoint och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Cytopoint и за какво се използва?
Swedish: I en fältstudie som omfattade hundar med atopisk dermatit fick 142 hundar Cytopoint en gång i månaden i 3 månaders tid, medan 132 hundar behandlades med ciklosporin, som är ett annat godkänt läkemedel för behandling av atopisk dermatit.
Bulgarian: В практическо проучване, включващо кучета с атопичен дерматит, 142 кучета получават Cytopoint веднъж месечно в продължение на 3 месеца, а 132 са лекувани с циклоспорин - друг ветеринарномедицински продукт, одобрен за лечение на атопичен дерматит.
Swedish: Vilka är riskerna med Cytopoint?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cytopoint?
Swedish: Mer information om Cytopoint
Bulgarian: Допълнителна информация за Cytopoint:
Swedish: I en uppföljningsstudie fortsatte 81 hundar med Cytopoint-behandlingen i ytterligare 6 månader, vilket ledde till att prurituspoängen minskade till 14.
Bulgarian: В следващо проучване при 81 от лекуваните със Cytopoint кучета лечението е продължено с още шест месеца, при което показателят на сърбежа е спаднал до стойност 14.
Swedish: Vilken nytta med Cytopoint har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Cytopoint са установени в проучванията?
Swedish: Hur används Cytopoint?
Bulgarian: Как се използва Cytopoint?
Swedish: Hur verkar Cytopoint?
Bulgarian: Как действа Cytopoint?
Swedish: För praktisk information om hur Cytopoint ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cytopoint собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Swedish: Cytopoint var lika effektivt som ciklosporin när det gällde att behandla klådan; efter 28 dagar minskade prurituspoängen (ett mått på hur svår klådan är) med 52 procent hos hundar som fick Cytopoint och med 44 procent hos hundar som fick ciklosporin.
Bulgarian: След 28 дни показателят на сърбежа (pruritus score - метод за измерване на сърбежа) е намалял с 52 % при кучетата, третирани със Cytopoint, и с 44 % при кучетата, третирани с циклоспорин.
Swedish: Under de 3 månader som studien varade minskade prurituspoängen för hundar som fick Cytopoint från 74 vid studiens start till 26 vid studiens ände.
Bulgarian: За трите месеца на проучването показателят на сърбежа е спаднал от стойност 74 до стойност 26 при кучетата, третирани със Cytopoint.
Swedish: Varför godkänns Cytopoint?
Bulgarian: Защо Cytopoint е лицензиран за употреба?
Swedish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Cytopoint.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Cytopoint, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Swedish: Cytopoint får inte ges till hundar som väger mindre än 3 kg. En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Cytopoint finns i bipacksedeln.
Bulgarian: Cytopoint не трябва да се прилага при кучета с тегло под 3 kg.
Swedish: Intavenös användning Injektionsflaska (glas)
Bulgarian: Интравеноз-но приложение флакон (стъклен)
Swedish: MTnr
Bulgarian: 50 mg
Swedish: Detta kommer att ta en timme.
Bulgarian: Това ще отнеме 1 час.
Swedish: *,b,c,d
Bulgarian: *,б,в, г
Swedish: NA = Inte tillämpligt
Bulgarian: NA=Неприложимо
Swedish: Detta bestäms av din längd och vikt
Bulgarian: Това зависи от Вашите ръст и тегло
Swedish: Dessa resultat liksom andra endpoints visas i Tabell 2.
Bulgarian: Тези резултати, както и други крайни точки, са представени в таблица 2.
Swedish: Den potentiella risken hos människa är okänd.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Swedish: Dessa prover är för att kontrollera att:
Bulgarian: Изследванията имат за цел да проверят следното:
Swedish: Tala med din läkare om vad dina blodprovsresultat betyder.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за това, какво означават резултатите от Вашите кръвни изследвания.
Swedish: Om detta händer, kör inte bil eller använd inte maskiner.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за информация относно приложение в педиатрията.
Swedish: Rapporterad som median månader
Bulgarian: Съобщено като медиана в месеци
Swedish: Ytterligare information för speciella populationer
Bulgarian: Допълнителна информация за специални популации
Swedish: Du kommer vanligtvis att få minst 4 behandlingscykler.
Bulgarian: Вие ще получите най-малко 4 терапевтични цикъла.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv skall produkten användas inom den ovan rekommenderade tidsramen.
Bulgarian: От микробиологична гледа точка продуктът трябва да се използва в посочените времеви рамки.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 september 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 май 2017 г.
Swedish: Detta kallas för en "behandlingscykel", och det upprepas var 4:e vecka.
Bulgarian: Това се нарича „терапевтичен цикъл" и се повтаря на всеки 4 седмици.
Swedish: * Inkluderar händelser med fatal utgång.
Bulgarian: * Включва събития с летален изход
Swedish: De huvudsakliga cirkulerande metaboliterna tros inte vara farmakologiskt aktiva.
Bulgarian: Смята се, че основните циркулиращи метаболити не са фармакологично активни.
Swedish: Det är användarens ansvar att följa rekommenderad förvaringstid och betingelser och försäkra sig att beredningen har skett under aseptiska förhållanden.
Bulgarian: Потребителят носи отговорност да спазва препоръчаните срокове и условия на съхранение и да гарантира, че разтварянето се извършва при асептични условия.
Swedish: Cykeln skall upprepas var 4:e vecka baserat på patientens kliniska svar och observerad toxicitet.
Bulgarian: Цикълът се повтаря на всеки 4 седмици в зависимост от клиничния отговор на пациента и наблюдаваната токсичност.
Swedish: • höga blodsockernivåer
Bulgarian: високо ниво на кръвната захар
Swedish: Förutsägbart värde
Bulgarian: Прогнозна стойност
Swedish: Detta läkemedel är endast för engångsbruk.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е за еднократна употреба.
Swedish: Medianålder för intent-to-treat (ITT) populationen var 73 år (från 64 till 91 år).
Bulgarian: Медианата на възрастта в intent-to-treat (ITT) популацията е 73 години (между 64 и 91 години).
Swedish: TC (kombinerad grupp) n = 243
Bulgarian: TC (комбинирана група) n = 243
Swedish: Andra läkemedel och Dacogen
Bulgarian: Други лекарства и Dacogen
Swedish: Ingen ny säkerhetssignal observerades i denna pediatriska studie.
Bulgarian: Не са наблюдавани нови сигнали по отношение на безопасността в това педиатрично проучване.
Swedish: • Din läkare kan senarelägga din behandling och ändra antalet cykler beroende på hur du svarar på behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар може да отложи дозата Ви и да промени общия брой на циклите в зависимост от Вашия отговор към лечението.
Swedish: Det finns ingen direkt erfarenhet av överdosering hos människa och ingen specifik antidot.
Bulgarian: Няма пряк опит с предозиране при хора и няма конкретен антидот.
Swedish: България „Джонсън & Джонсън България" ЕООД Тел.
Bulgarian: България „Джонсън & Джонсън България" ЕООД
Swedish: Frekvens (alla grader)
Bulgarian: Честота (всички степени)
Swedish: • Du ska inte använda Dacogen om du är gravid eftersom det kan skada ditt barn.
Bulgarian: Не трябва да използвате Dacogen, ако сте бременна, тъй като това може да увреди бебето Ви.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Dacogen
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Dacogen
Swedish: En central venkateter behövs inte.
Bulgarian: Не е необходим централен венозен катетър.
Swedish: Behandling vid överdosering bör vara understödjande.
Bulgarian: Лечението при предозиране трябва да е поддържащо.
Swedish: Det är en typ av cancer som påverkar dina blodceller.
Bulgarian: Това е вид рак, който засяга кръвните клетки.
Swedish: Tjugofem procent av individerna hade performance status ECOG ≥ 2.
Bulgarian: 25% от пациентите са имали статус по скалата на ECOG ≥ 2.
Swedish: Det rekommenderas att patienten behandlas under minst 4 cykler men det kan ta längre än 4 cykler att få en komplett eller partiell remission.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите да се лекуват в продължение на минимум 4 цикъла, но постигането на пълна или частична ремисия може да отнеме повече от 4 цикъла.
Swedish: Vitt till nästan vitt frystorkat pulver.
Bulgarian: Бял до почти бял лиофилизиран прах.
Swedish: Dosreduktion rekommenderas inte.
Bulgarian: Не се препоръчва намаляване на дозата.
Swedish: Dacogen kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska som är utbildad i att ge denna typ av läkemedel.
Bulgarian: Dacogen ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра, които са обучени в прилагането на този вид лекарство.
Swedish: Enterokolit kan leda till septiska komplikationer och kan vara förknippade med fatal utgång.
Bulgarian: Ентероколитът може да доведе до септични усложнения и може да бъде свързан с летален изход.
Swedish: Dacogen innehåller kalium och natrium
Bulgarian: Dacogen съдържа калий и натрий
Swedish: Detta kan vara en allergisk (överkänslighets) reaktion (vanligt).
Bulgarian: Това може да се дължи на алергична реакция (свръхчувствителност) (чести).
Swedish: Alla patienter avbröt studiebehandlingen.
Bulgarian: Всички участници са преустановили проучваното лечение.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso och sjukvårdspersonal:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Swedish: Detta läkemedel kommer att ges till dig av din läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви се прилага от Вашия лекар или медицинска сестра.
Swedish: Behandling med Dacogen kan återupptas när dessa tillstånd har förbättrats eller stabiliserats med adekvat behandling (infektionsbehandling, transfusioner eller tillväxtfaktorer).
Bulgarian: Лечението с Dacogen може да бъде възобновено, след като тези състояния се подобрят или се стабилизират с адекватно лечение (антиинфекциозна терапия, трансфузии или растежни фактори).
Swedish: Det saknas adekvata data från användning av Dacogen hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма адекватни данни за употребата на Dacogen при бременни жени.
Swedish: Rapporterade biverkningar överensstämde med den kända säkerhetsprofilen för Dacogen hos vuxna (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Съобщените нежелани събития съответстват на известния профил на безопасност на Dacogen при възрастни (вж. точка 4.8).
Swedish: Barn och ungdomar Dacogen ska inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши Dacogen не е предназначен за употреба при деца или юноши под 18 години.
Swedish: • Blödning: inklusive blod i avföringen.
Bulgarian: Кървене: включително и кръв в изпражненията.
Swedish: Hur mycket som ska ges
Bulgarian: Колко да използвате
Swedish: I kliniska studier av AML och myelodysplastiskt syndrom (MDS) var den rapporterade frekvensen för hyperbilirubinemi 11 % för alla grader och 2 % för grad 3-4.
Bulgarian: В клинични проучвания при ОМЛ и миелодиспластичен синдром (MДС), съобщаваната честота на хипербилирубинемия е 11% за всички степени и 2% за Степен 3-4.
Swedish: Patienter bör övervakas avseende tecken och symtom på infektion och behandlas omgående.
Bulgarian: Болните трябва да се проследяват за признаци и симптоми на инфекция и да се лекуват незабавно.
Swedish: Dacogen har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Dacogen има умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Detta beror på att Dacogen kan påverka hur vissa andra läkemedel verkar.
Bulgarian: Причината е, че Dacogen може да повлияе действието на някои други лекарства.
Swedish: Du kommer att ta blodprover innan din behandling med Dacogen börjar och i början av varje behandlingscykel.
Bulgarian: Ще Ви се направят кръвни изследвания преди да започнете лечението с Dacogen, както и в началото на всеки цикъл на лечение.
Swedish: Vid missad dos skall behandlingen återupptas så snart som möjligt.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, лечението трябва да бъде подновено възможно най-скоро.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Swedish: Studier har visat att decitabin är teratogent i råtta och mus (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията показват, че децитабин е тератогенен при плъхове и мишки (вж. точка 5.3).
Swedish: CR = komplett remission; CRp = komplett remission med inkomplett trombocytnormalisering, EFS = incidentfri överlevnad, PFS = progressionsfri överlevnad, OR = odds ratio, HR = hazard ratio - = kan inte utvärderas
Bulgarian: CR = пълна ремисия; CRp = пълна ремисия с непълно възстановяване на тромбоцитите, EFS = преживяемост без събития, PFS = преживяемост без прогресия, OR = съотношение на шансовете, HR = коефициент на риск - = Не може да се оцени
Swedish: Tala med din läkare eller sjuksköterska om du har några frågor om hur Dacogen verkar eller varför detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате въпроси относно това как действа Dacogen или защо Ви е предписано това лекарство.
Swedish: • Problem med att röra sig, prata eller förstå eller att se, plötslig svår huvudvärk, krampanfall, domningar eller svaghet i någon del av kroppen.
Bulgarian: Затруднено движение, говор или разбиране, или виждане, внезапно тежко главоболие, припадък, скованост или слабост в някоя част от тялото.
Swedish: Behandling kan senareläggas efter bedömning av behandlande läkare om patienten drabbas av komplikationer förknippade med benmärgshämning såsom de som beskrivs nedan:
Bulgarian: Лечението може да бъде отложено по преценка на лекуващия лекар, ако пациентът получи усложнения, свързани с миелосупресията, като тези, описани по-долу:
Swedish: Resultat från en massbalansstudie med radioaktivt
Bulgarian: Резултатите от проучване за баланс на масите при хора с радиоактивен
Swedish: • annan infektion i någon del av kroppen orsakad av bakterier, virus eller svamp
Bulgarian: друга инфекция в някоя част на тялото, причинена от бактерии, вируси или гъбички
Swedish: Om Dacogen används under graviditet eller om patienten blir gravid vid behandling med detta läkemedel bör patienten upplysas om den potentiella risken för fostret.
Bulgarian: Ако Dacogen се използва по време на бременност или ако пациентката забременее, докато приема този лекарствен продукт, тя трябва да бъде уведомена за потенциалния риск за фетуса.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet vid framförande av fordon eller användande av maskiner.
Bulgarian: Следователно трябва да се препоръчва повишено внимание при шофиране или работа с машини.
Swedish: Patienter bör informeras att de kan komma att uppleva biverkningar som anemi under behandlingen.
Bulgarian: Пациентите трябва да се предупреждават, че може да изпитат нежелани ефекти като анемия по време на лечението.
Swedish: • Tala med din läkare om du önskar frysa ner dina ägg innan behandlingen börjar.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако желаете да замразите яйцеклетки преди началото на лечението.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, antimetaboliter, pyrimidinanaloger, ATC-kod: L01BC08
Bulgarian: Антинеопластични средства, антиметаболити, пиримидинови аналози; ATC код: L01BC08
Swedish: Den primära endpointen var andelen komplett remission (CR) som utvärderades av oberoende experter.
Bulgarian: Първичният показател е процентът на пълна ремисия (CR) оценена чрез преглед от независими експерти.
Swedish: Baserat på resultat från djurstudier samt dess verkningsmekanism bör Dacogen inte användas under graviditet och hos kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiva preventivmedel.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от проучвания при животни и неговия механизъм на действие Dacogen не трябва да се използва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция.
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan var gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Swedish: I gruppen som behandlades med Dacogen var incidensen av behandlingsutsättning till följd av biverkningar högre hos kvinnor jämfört med män (43 % mot 32 %).
Bulgarian: В групата, лекувана с Dacogen, при жените се отчита по-висок процент на прекратяване на лечението поради нежелани реакции отколкото при мъжете (43% спрямо 32%).
Swedish: Du kan känna dig trött eller matt då du använder Dacogen.
Bulgarian: Може да почувствате умора или отпадналост след употребата на Dacogen.
Swedish: Decitabin har visat sig vara en svag hämmare av P-gp medierad transport in vitro och förväntas därför inte påverka P-gp medierad transport av samtidigt administrerade läkemedel (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Доказано е, че децитабин е слаб инхибитор на P-gp-медиирания транспорт in vitro и затова не се очаква да повлияе P-gp-медиирания транспорт на едновременно прилаганите лекарствени продукти (вж. точка 5.2).
Swedish: • ökad nivå av "bilirubin" i blodet
Bulgarian: високо ниво на билирубин в кръвта
Swedish: Dessutom visar in vitro data att decitabin är ett svagt P-gp-substrat.
Bulgarian: Освен това in vitro данните показват, че децитабин е слаб P-gp субстрат.
Swedish: Komplikationer av myelosuppression inkluderar infektioner och blödning.
Bulgarian: Усложненията на миелосупресията включват инфекции и кървене.
Swedish: Behandlingen kan fortsätta så länge som patienten uppvisar svar, fortsätter att gynnas av behandlingen eller utvecklar en stabil sjukdom, d.v.s. i frånvaro av uppenbar progression.
Bulgarian: Лечението може да продължи, ако пациентът показва отговор, продължава да се подобрява или демонстрира стабилизиране на заболяването, т.е. при отсъствието на явна прогресия.
Swedish: Administrering av Dacogen skall påbörjas under övervakning av läkare med erfarenhet av användning av cytotoxiska läkemedel.
Bulgarian: Приложението на Dacogen трябва да започне под наблюдението на лекари, притежаващи опит в прилагането на химиотерапевтични лекарствени продукти.
Swedish: Rekommendation for säker hantering
Bulgarian: Препоръки за безопасна работа
Swedish: • om du är allergisk mot decitabin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към децитабин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Swedish: Oöppnad förpackning 3 år.
Bulgarian: Неотворен флакон 3 години
Swedish: Endast för engångbruk.
Bulgarian: Само за еднократно приложение.
Swedish: Tabell 2: Andra effektendpoints för studie DACO-016 (ITT-population)
Bulgarian: Други крайни точки за ефикасност в проучване DACO-016 (ITT популация)
Swedish: Utsöndring av oförändrat läkemedel verkar bara spela en mindre roll vid elimineringen av decitabin.
Bulgarian: Екскрецията на непроменено лекарство изглежда играе второстепенна роля при елиминирането на децитабин.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към децитабин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: Dessutom kan vissa andra läkemedel påverka hur Dacogen fungerar.
Bulgarian: Освен това някои други лекарства може да окажат влияние върху действието на Dacogen.
Swedish: • du har tillräckligt antal blodkroppar
Bulgarian: дали имате достатъчно кръвни клетки и
Swedish: Mediantiden till bästa svar och medianlängden av bäst svar hos patienter som fick en CR eller CRp var 4,3 månader respektive 8,3 månader.
Bulgarian: Медианата на времето до най-добър отговор и медианата на продължителността на най-добрия отговор при пациенти, постигнали пълна ремисия (CR) или пълна ремисия с непълно възстановяване на тромбоцитите (CRp), е съответно 4,3 месеца и 8,3 месеца.
Swedish: In vitro-studier visar att decitabin inte hämmar eller inducerar CYP 450-enzymer upp till mer än 20 gånger den terapeutiska maximala observerade plasmakoncentrationen (Cmax).
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че децитабин не инхибира или индуцира CYP 450 ензимите до повече от 20-кратно увеличение на наблюдавания терапевтичен максимум на плазмената концентрация (Cmax).
Swedish: B-2340 Beerse Belgien
Bulgarian: В-2340 Beerse Белгия
Swedish: Patienter med svår kronisk hjärtsvikt i anamnesen eller kliniskt instabil hjärtsjukdom var exkluderade i kliniska studier och därför har säkerhet och effekt av Dacogen hos dessa patienter inte fastställts.
Bulgarian: Пациентите с анамнеза за тежка застойна сърдечна недостатъчност или клинично нестабилно сърдечно заболяване са изключени от клиничните проучвания и затова при тях безопасността и ефикасността на Dacogen не са установени.
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas om dessa aktiva substanser kombineras med decitabin.
Bulgarian: Следователно трябва да се препоръча повишено внимание при комбиниране на тези активни вещества с децитабин.
Swedish: Patienter har därför en ökad risk för allvarliga infektioner (på grund av patogener såsom bakterier, svamp och virus) med potentiellt fatal utgång (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Поради това, пациентите са изложени на повишен риск от тежки инфекции (причинени от всякакви патогени като бактерии, гъбички и вируси) с потенциално летален изход (вж. точка 4.8).
Swedish: I varje studie utvärderades PK för decitabin vid den femte dagen av den första behandlingscykeln.
Bulgarian: Във всяко проучване фармакокинетиката на децитабин е оценена на петия ден от първия цикъл на лечението.
Swedish: • din lever och dina njurar fungerar som de ska.
Bulgarian: дали черният дроб и бъбреците Ви функционират правилно.
Swedish: Skälen till att behandlingen avbröts innefattade sjukdomsprogression (12 [70,6 %] patienter), patienter som gick vidare till transplantation (3 [17,6 %]), prövarens beslut (1 [5,9 %]) och "övriga" (1 [5,9 %]).
Bulgarian: Причините за преустановяване на лечението включват прогресия на заболяването (12 [70,6%] участници), преминаване към трансплантация (3 [17,6%]), решение на изследователя (1 [5,9%]) и „други" (1 [5,9%]).
Swedish: Det är inte känt hur lång tid efter behandling med Dacogen det är säkert att bli gravid.
Bulgarian: Не е известно колко време след лечението с Dacogen забременяването е безопасно.
Swedish: Bevis från litteraturen tyder på att decitabin har en karcinogen potential.
Bulgarian: Данните в литературата сочат, че децитабин има канцерогенен потенциал.
Swedish: • Febril neutropeni (kroppstemperatur ≥ 38,5 °C och absolut neutrofiltal < 1 x 10
Bulgarian: • фебрилна неутропения (температура ≥ 38,5°C и абсолютен брой на неутрофилите < 1 000/µl);
Swedish: Vanliga överkänslighet inklusive anafylaktisk reaktion
Bulgarian: Чести свръхчувствителност, включително и анафилактична реакция