FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Approach för hantering av saknade data: observerad svikt (OF) approach.
Norwegian Bokmål: Tilnærming for behandling av manglende data: Observed Failure (OF)-tilnærming.
Swedish: Låt torkmedlet ligga kvar i burken och kasta det inte förrän du har tagit alla tabletterna.
Norwegian Bokmål: Behold tørkemidlet i boksen og ikke kast det før du har tatt alle tablettene.
Swedish: • Det är viktigt att du inte missar eller hoppar över en dos av detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du ikke glemmer eller hopper over noen doser med dette legemidlet.
Swedish: Se listan under avsnittet "Ta inte Pifeltro".
Norwegian Bokmål: Se listen i avsnittet «Bruk ikke Pifeltro».
Swedish: Sällsynta allergisk dermatit, rosacea
Norwegian Bokmål: Sjeldne allergisk dermatitt, rosacea
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du kommer på det.
Swedish: Interaktion endast utvärderad med ritonavir.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen ble kun evaluert for ritonavir.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Ett positivt värde gynnar doravirin över efavirenz.
Norwegian Bokmål: En positiv verdi favoriserer doravirin over efavirenz.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Pifeltro Ta inte mer än den rekommenderade dosen.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Pifeltro Ikke ta mer enn anbefalt dose.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) och sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Swedish: • öka antalet vita blodkroppar, så kallade "CD4
Norwegian Bokmål: • øke antallet hvite blodceller som kalles CD4
Swedish: Undersökningar Vanliga förhöjt alaninaminotransferas
Norwegian Bokmål: Undersøkelser: Vanlige økt alaninaminotransferase
Swedish: Lyckad genotyp, n Genotypisk resistens mot DOR eller kontroll (DRV eller EFV)
Norwegian Bokmål: Vellykket genotype, n 15 Genotypisk resistens mot DOR eller kontroll (DRV eller EFV)
Swedish: Ge inte detta läkemedel till någon under 18 år.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til personer under 18 år.
Swedish: Detta för att andra läkemedel kan påverka hur Pifeltro fungerar och Pifeltro kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi andre legemidler kan påvirke hvordan Pifeltro virker og Pifeltro kan også påvirke hvordan enkelte andre legemidler virker.
Swedish: När det används tillsammans med andra läkemedel verkar Pifeltro genom att förhindra hiv från att göra fler virus i din kropp.
Norwegian Bokmål: Når det brukes med andre legemidler, virker Pifeltro ved å hindre at hiv lager flere virus i kroppen din.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna som ansågs kunna ha ett möjligt eller troligt samband med doravirin var illamående (4 %) och huvudvärk (3 %).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene som ble ansett å ha mulig sammenheng med doravirin var kvalme (4 %) og hodepine (3 %).
Swedish: Användning av Pifeltro till personer under 18 år har ännu inte studerats.
Norwegian Bokmål: Bruk av Pifeltro hos personer under 18 år er ennå ikke undersøkt.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (t.ex. Graves sjukdom, autoimmun hepatit, polymyosit och Guillain-Barrés syndrom) har också rapporterats vid immunreaktivering.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves' sykdom, autoimmun hepatitt, poliomyositt og Guillain-Barrés syndrom) har også vært rapportert i forbindelse med immunreaktivering.
Swedish: Pifeltro används för att behandla hiv-infektion hos personer som är 18 år och äldre.
Norwegian Bokmål: Pifeltro brukes til å behandle hivinfeksjon hos personer som er 18 år eller eldre.
Swedish: Pifeltro kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Pifeltro kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Kvinnor med hiv ska inte amma eftersom hiv kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Norwegian Bokmål: Kvinner med hiv bør ikke amme, siden hiv kan overføres til barn via morsmelken.
Swedish: Endotelinreceptorantagonister bosentan
Norwegian Bokmål: Endotelinreseptorantagonister bosentan
Swedish: GM: Geometriskt medelvärde, % CV: Geometrisk variationskoefficient
Norwegian Bokmål: GM: geometrisk gjennomsnitt, % CV: geometrisk variasjonskoeffisient
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala medel för systemiskt bruk, ATC-kod: J05AG06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ATC-kode: J05AG06
Swedish: Säkerhet och effekt för doravirin för patienter under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av doravirin hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Om du har glömt att ta Pifeltro
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pifeltro
Swedish: • om du är allergisk mot doravirin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor doravirin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Det finns vissa läkemedel du inte får ta med Pifeltro.
Norwegian Bokmål: Det er enkelte legemidler som du ikke må ta sammen med Pifeltro.
Swedish: Även om effektiv virussuppression med antiviral behandling har visat sig betydligt minska risken för sexuell överföring av hiv-1 kan en kvarstående risk inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist å redusere risikoen for seksuell overføring av hiv-1-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp redovisas biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert med synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Interaktion har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er utført.
Swedish: Steady state uppnåddes generellt dag 2 vid dosering en gång dagligen, och ackumuleringskvoten var 1,2 till 1,4 för AUC0-24, Cmax och C24.
Norwegian Bokmål: Steady state ble for det meste nådd ved dag 2 ved dosering én gang daglig, med akkumuleringsforhold på 1,2 til 1,5 for AUC0-24, Cmax og C24.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pifeltro
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pifeltro
Swedish: Du ska inte ta Pifeltro om din läkare har sagt till dig att viruset som orsakar din infektion är resistent (motståndskraftigt) mot doravirin.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Pifeltro dersom legen din har fortalt deg at viruset du har, er resistent overfor doravirin.
Swedish: Vad Pifeltro är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pifeltro Hur du tar Pifeltro
Norwegian Bokmål: Hva Pifeltro er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pifeltro Hvordan du bruker Pifeltro Mulige bivirkninger
Swedish: Mindre vanliga förhöjt lipas, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt amylas, sänkt hemoglobin
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige økt lipase, økt aspartataminotransferase, økt amylase, nedsatt hemoglobin
Swedish: Rekommenderad dos är en 100 mg tablett peroralt en gång dagligen med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 100 mg tablett tatt peroralt én gang daglig med eller uten mat.
Swedish: Pifeltro används för att behandla hiv ("humant immunbristvirus") -infektion.
Norwegian Bokmål: Pifeltro brukes til å behandle hiv (humant immunsviktvirus)-infeksjon.
Swedish: *För vecka 96 exkluderades vissa försökspersoner som saknade värden för hiv-1-RNA från analysen.
Norwegian Bokmål: *For uke 96 ble enkelte pasienter med manglende hiv-1 RNA ekskludert fra analysen.
Swedish: Förväntat: ↔ rosuvastatin ↔ simvastatin
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ rosuvastatin ↔ simvastatin
Swedish: Se avsnitt "Andra läkemedel och Pifeltro" för en lista över läkemedlen.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet «Andre legemidler og Pifeltro» for en liste over legemidler.
Swedish: Tabell 5: Effektresultat vid vecka 24 (snapshot approach)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektrespons ved uke 24 (Snapshot-tilnærming)
Swedish: Tabell 2: Tabell över biverkningar associerade med doravirin använt i kombination med andra antiretrovirala läkemedel
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Tabell med bivirkninger forbundet med doravirin brukt i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Swedish: DRIVE-SHIFT studien inkluderade virologiskt supprimerade patienter (n=670) utan tidigare behandlingssvikt (se avsnitt Klinisk erfarenhet).
Norwegian Bokmål: DRIVE-SHIFT-studien inkluderte virologisk supprimerte pasienter (N = 670) uten tidligere behandlingssvikt (se avsnittet Klinisk erfaring).
Swedish: Baslinje CD4 cellantal flyttades fram för patienter som avbröt tilldelad behandling på grund av utebliven effekt.
Norwegian Bokmål: Baseline CD4-celleantall ble videreført hos pasienter som seponerte tildelt behandling på grunn av manglende effekt.
Swedish: Tabell 1 visar fastställda och andra potentiella läkemedelsinteraktioner med doravirin men är inte heltäckande (ökning indiceras med ↑, minskning indiceras med ↓ och ingen förändring med ↔).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser etablerte og andre potensielle legemiddelinteraksjoner med doravirin, men er ikke fullstendig (økning er angitt som , reduksjon som ↓ og ingen endring som ↔).
Swedish: Resistensutveckling upp till vecka 96 i populationen med virologisk svikt enligt definition i protokollet + populationen med tidigt studieavbrott
Norwegian Bokmål: Resistensutvikling opp til uke 96 i populasjonen med protokolldefinert virologisk svikt + populasjonen med tidlig seponering
Swedish: Försiktighet ska iakttas om du kör bil, cyklar eller använder maskiner om du känner dig yr, trött eller sömnig när du har tagit detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet ved kjøring, sykling eller bruk av maskiner dersom du føler deg svimmel, slapp eller søvnig etter å ha tatt dette legemidlet.
Swedish: Sällsynta hypomagnesemi
Norwegian Bokmål: Sjeldne hypomagnesemi
Swedish: V106A (som gav en cirka 19-faldig förändring) uppkom som initial substitution i subtyp B-virus och V106A eller M i subtyp A- och C-virus.
Norwegian Bokmål: V106A (som ga en omtrent 19-dobling) dukket opp som en innledende substitusjon i undertype B-virus, og V106A eller M i undertype A- og C-virus.
Swedish: Effekter på geometrisk medelvärdeskvot för läkemedlen (90 % KI)*
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer geometrisk gjennomsnittsratio (90 % KI)*
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av doravirin under graviditet.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av doravirin under graviditet.
Swedish: Din läkare kan kontrollera dina blodvärden eller övervaka biverkningar om du tar följande läkemedel med Pifeltro:
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen undersøker blodverdiene dine og overvåker for bivirkninger mens du tar følgende legemidler sammen med Pifeltro:
Swedish: På grund av risken för överföring av hiv-1 och risken för allvarliga biverkningar hos barn som ammas ska mödrar informeras om att inte amma om de behandlas med Pifeltro.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for overføring av hiv-1 og muligheten for alvorlige bivirkninger hos diende spedbarn, skal mødre instrueres i å ikke amme dersom de får Pifeltro.
Swedish: Se även avsnittet "Andra läkemedel och Pifeltro".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet «Andre legemidler og Pifeltro»
Swedish: Även om endast ett begränsat antal försökspersoner över 65 år har inkluderats (n = 36) har inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetik för doravirin har identifierats hos försökspersoner över 65 år jämfört med försökspersoner under 65 år i en fas 1-prövning eller populationsfarmakokinetisk analys.
Norwegian Bokmål: Selv om et begrenset antall deltagere over 65 år var inkludert (n = 36), har det ikke blitt identifisert noen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til doravirin hos pasienter som er minst 65 år sammenlignet med pasienter under 65 år i en fase 1-studie eller i en populasjonsfarmakokinetisk analyse.
Swedish: 3, irritabilitet, förvirringstillstånd, självmordstankar
Norwegian Bokmål: 3, irritabilitet, forvirringstilstand, selvmordstanker
Swedish: Doravirin hämmar inte de humana cellulära DNA-polymeraserna α och ß, eller mitokondrieDNA-polymeras γ.
Norwegian Bokmål: Doravirin hemmer ikke de humane cellulære DNA-polymerasene α, ß, og mitokondriell DNA-polymerase γ.
Swedish: Efter vecka 24 gick alla deltagare som randomiserats till att få doravirin över till (eller stod kvar på) doravirin 100 mg.
Norwegian Bokmål: Etter uke 24 ble alle pasientene som var randomisert til å få doravirin, byttet til (eller opprettholdt på) doravirin 100 mg.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av doravirin i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen eller begrensede data på bruk av doravirin hos gravide kvinner.
Swedish: Förväntat: ↔ lisinopril
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ lisinopril
Swedish: Detta läkemedel ska användas inom 35 dagar efter öppnandet av burken.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal brukes innen 35 dager etter at boksen åpnes for første gang.
Swedish: Om du skulle råka ta mer ska du kontakta din läkare.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer ved et uhell, kontakt lege.
Swedish: Doravirin i dosen 100 mg en gång dagligen har sannolikt inte någon klinisk relevant effekt på plasmakoncentrationen av läkemedel som är beroende av transportproteiner för absorption och/eller eliminering eller som metaboliseras av CYP-enzymer.
Norwegian Bokmål: Ved dosering på 100 mg doravirin én gang daglig, er det ikke sannsynlig at doravirin har en klinisk relevant effekt på plasmakonsentrasjonen av legemidler som er avhengig av transportproteiner for absorpsjon og/eller eliminasjon, eller som metaboliseres av CYP-enzymer.
Swedish: Det är okänt om exponeringen av doravirin blir högre hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om eksponeringen for doravirin vil øke hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Ta inte Pifeltro om något av det ovanstående stämmer in på dig.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pifeltro dersom det ovenfor gjelder deg.
Swedish: Hämmare av angiotensinkonverterande enzym lisinopril
Norwegian Bokmål: Angiotensinkonverterende enzymhemmere lisinopril
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg doravirin.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg doravirin.
Swedish: Sällsynta förhöjt blodkreatinfosfokinas insomnia inkluderar: insomnia, insomningssvårigheter och sömnstörningar depression inkluderar: depression, nedstämdhet, egentlig depression och persisterande depressiv sjukdom ångest inkluderar: ångest och generaliserat ångestsyndrom buksmärta inkluderar: buksmärta och övre buksmärta obehag i buken inkluderar: obehag i buken och obehag i epigastriet lös avföring inkluderar: lös avföring och onormal avföring gastrointestinal motilitetsstörning inkluderar: gastrointestinal motilitetsstörning och frekventa tarmuttömningar utslag inkluderar: utslag, makulära utslag, erytematösa utslag, generaliserade utslag, makulopapulösa utslag, papulösa utslag och urtikaria förhöjt alaninaminotransferas inkluderar: förhöjt alaninaminotransferas och hepatocellulär skada
Norwegian Bokmål: Sjeldne økt kreatinfosfokinase i blodet insomni inkluderer: insomni, innsovningsvansker, og søvnforstyrrelse depresjon inkluderer: depresjon, nedstemthet, alvorlig depresjon og persistent depresjonstilstand angst inkluderer: angst og generell angstlidelse abdominalsmerter inkluderer: abdominalsmerter og øvre abdominalsmerter abdominalt ubehag inkluderer: abdominalt ubehag og epigastrisk ubehag myk avføring inkluderer: myk avføring og unormal avføring gastrointestinal motilitetsforstyrrelse inkluderer: gastrointestinal motilitetsforstyrrelse og hyppige avføringer utslett inkluderer: utslett, makulært utslett, erytematøst utslett, generalisert utslett, makulopapuløst utslett, papuløst utslett og urtikaria økt alaninaminotransferase inkluderer: økt alaninaminotransferase og hepatocellulær skade
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys som omfattade försökspersoner med kreatininclearance (CrCl) mellan 17 och 317 ml/min, hade inte njurfunktionen någon kliniskt relevant effekt på doravirins farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: I en populasjonsfarmakokinetisk analyse som inkluderte pasienter med CrCl på mellom 17 og 317 ml/min, hadde ikke nyrefunksjon noen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til doravirin.
Swedish: Pifeltro måste tas peroralt, en gång dagligen med eller utan föda och ska sväljas hela (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Pifeltro må tas peroralt én gang daglig, med eller uten mat, og svelges hel (se pkt.
Swedish: Patienter ska informeras om att trötthet, yrsel och somnolens har rapporterats under behandling med doravirin (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at fatigue, svimmelhet og somnolens er rapportert under behandling med doravirin (se pkt.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 222 mg laktos (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 222 mg laktose (som monohydrat).
Swedish: Förväntat: ↔ kanagliflozin ↔ liraglutid ↔ sitagliptin
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ kanagliflozin ↔ liraglutid ↔ sitagliptin
Swedish: Dokumenterad frånvaro av genotypisk resistens (före start av första behandlingen) mot doravirin, lamivudin och tenofovir var del av inklusionskriterierna för patienter som gick över från en behandlingsregim baserad på en proteashämmare- (PI) eller integrashämmare (INI).
Norwegian Bokmål: Dokumentert fravær av genotypisk resistens (før oppstart av første behandling) mot doravirin, lamivudin og tenofovir var en del av inklusjonskriteriene for pasienter som byttet fra et proteasehemmer- eller INI-basert regime.
Swedish: DOR/3TC/TDF En gång dagligen ISG
Norwegian Bokmål: DOR/3TC/TDF én gang daglig ISG
Swedish: Förväntat: ↔ doravirin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och dasabuvir+/-ritonavir
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ doravirin ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir og dasabuvir+/- ritonavir
Swedish: Pifeltro innehåller den aktiva substansen doravirin - en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI).
Norwegian Bokmål: Pifeltro inneholder virkestoffet doravirin, som er en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI).
Swedish: Det kan göra ditt immunsystem starkare och kan minska risken för tidigt dödsfall eller för att få infektioner på grund av att ditt immunsystem är svagt.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere risikoen din for å dø tidlig eller for å pådra deg infeksjoner fordi immunforsvaret ditt er svekket.
Swedish: Doravirin visade antiviral aktivitet mot en bred panel av främst hiv-1-isolat (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) med EC50-värden från 1,2 nM till 10,0 nM.
Norwegian Bokmål: Doravirin utviste antiviral aktivitet mot et bredt utvalg med primære hiv-1-isolater (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) med EC50-verdier som varierte fra 1,2 nM til 10,0 nM.
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan doravirin och andra läkemedel
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom doravirin og andre legemidler
Swedish: Under den initiala fasen vid antiretroviral kombinationsbehandling kan patienter vars immunsystem svarar på behandlingen utveckla en inflammatorisk respons på indolenta eller kvarstående opportunistiska infektioner (t.ex. infektion med Mycobacterium avium, cytomegalovirus, Pneumocystis jirovecii-pneumoni [PCP] eller tuberkulos) som kan kräva vidare utvärdering och behandling.
Norwegian Bokmål: Under den innledende fasen av antiretroviral kombinasjonsbehandling kan pasienter med immunsystem som responderer, utvikle en inflammatorisk respons mot indolente eller gjenværende opportunistiske infeksjoner (slik som Mycobacterium avium-infeksjon, cytomegalovirus, Pneumocystis jirovecii-pneumoni [PCP] eller tuberkulose), som kan nødvendiggjøre ytterligere evaluering og behandling.
Swedish: Vad Pifeltro är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Pifeltro er og hva det brukes mot
Swedish: Pifeltro måste användas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
Norwegian Bokmål: Pifeltro må brukes i kombinasjon med andre legemidler mot hiv.
Swedish: Förnya ditt recept eller tala med läkaren innan du får slut på läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hent ut på resepten din eller snakk med lege før du er tom.
Swedish: Tala med din läkare innan du tar följande läkemedel samtidigt med Pifeltro då din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar følgende legemidler sammen med Pifeltro, siden legen kan måtte endre legemiddeldosen du tar:
Swedish: Detta är något som kan inträffa när du börjar ta ett läkemedel mot hiv, inklusive detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå når du begynner å ta ethvert hivlegemiddel, inkludert dette legemidlet.
Swedish: Tabell 4: Effektresultat (< 40 kopior/ml, snapshot approach) i de pivotala studierna
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effektrespons (< 40 kopier/ml, Snapshot-tilnærming) i de pivotale studiene
Swedish: • minskade nivåer av magnesium
Norwegian Bokmål: • nedsatt magnesiumnivå
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter av doravirin på fertiliteten vid exponeringsnivåer som överstiger exponeringen hos människa vid den rekommenderade kliniska dosen (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av doravirin på fertilitet ved eksponeringsnivåer høyere enn eksponeringen hos mennesker ved anbefalt klinisk dose (se pkt.
Swedish: I tabell 4 redovisas resultaten av DRIVE-FORWARD och DRIVE-AHEAD vecka 48 och 96.
Norwegian Bokmål: Utfall ved uke 48 og 96 for DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD er vist i tabell 4.
Swedish: Doravirin metaboliseras och elimineras främst via levern.
Norwegian Bokmål: Doravirin blir hovedsakelig metabolisert og eliminert av leveren.
Swedish: OBS: Både doravirin och efavirenz administrerades med emtricitabin/tenofovirdisoproxil (FTC/TDF).
Norwegian Bokmål: Merk: Både doravirin and efavirenz ble administrert med emtricitabin/tenofovirdisoproksil (FTC/TDF).
Swedish: Man såg ingen kliniskt relevant skillnad i doravirins farmakokinetik i en studie där man jämförde 8 deltagare med måttligt nedsatt leverfunktion (klassad som Child-Pugh klass B främst på grund av förhöjda poäng för encefalopati och ascites) med 8 deltagare utan nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevant forskjell i farmakokinetikken til doravirin i en studie som sammenlignet 8 pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (klassifisert som Child-Pugh klasse B, hovedsakelig grunnet økt score for encefalopati og ascites) med 8 pasienter uten nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Inkluderar försökspersoner som avbrutit studieläkemedlet eller studien före vecka 48 för ISG eller före vecka 24 för DSG på grund av brist eller avsaknad av effekt och försökspersoner med hiv-1 RNA ≥ 40 kopior/ml i vecka 48fönstret för ISG och i vecka 24-fönstret för DSG.
Norwegian Bokmål: Inkluderer pasienter som seponerte studielegemidlet eller avbrøt studien før uke 48 for ISG eller før uke 24 for DSG på grunn av mangel på eller tap av effekt, og pasienter med hiv-1 RNA ≥ 40 kopier/ml i uke 48-vinduet for ISG og i uke 24-vinduet for DSG.
Swedish: Substitutioner associerade med doravirinresistens som utvecklas under behandling kan medföra korsresistens mot efavirenz, rilpivirin, nevirapin och etravirin.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte doravirinresistensassosierte substitusjoner kan medføre kryssresistens mot efavirenz, rilpivirin, nevirapin og etravirin.
Swedish: Det är att föredra att undvika användning av detta läkemedel under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å unngå å bruke dette legemidlet under graviditet.
Swedish: Vanliga NNRTI-resistenta mutationer (K103N, Y181C) valdes inte i in vitro-studien.
Norwegian Bokmål: Vanlige NNRTI-resistente mutasjoner (K103N, Y181C) ble ikke selektert i in vitrostudien.