FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Xelevia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har fraveket kravet om å sende inn resultatene fra studier med Xelevia i en eller flere undergrupper hos barnepopulasjonen med diabetes mellitus type 2 (se pkt.
English: In a clinical study sitagliptin had a small effect on plasma digoxin concentrations indicating that sitagliptin may be a mild inhibitor of p-glycoprotein.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hadde sitagliptin en liten effekt på plasmadigoksinkonsentrasjoner, noe som indikerer at sitagliptin kan være en mild hemmer av p-glykoprotein
English: Ciclosporin: A study was conducted to assess the effect of ciclosporin, a potent inhibitor of p-glycoprotein, on the pharmacokinetics of sitagliptin.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin: Det er utført en studie for å vurdere effekten av ciklosporin, en potent hemmer av p-glykoprotein, på sitagliptins farmakokinetikk.
English: What Xelevia is and what it is used for What you need to know before you take Xelevia How to take Xelevia
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Xelevia er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Xelevia Hvordan du bruker Xelevia
English: If you forget to take Xelevia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Xelevia
English: Body weight decreased from baseline in both groups (sitagliptin, -0.6 kg; metformin -1.9 kg).
Norwegian Bokmål: Kroppsveketen minsket fra baseline i begge gruppene (sitagliptin, -0,6 kg; metformin -1,9 kg).
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
English: In another study involving 91 patients with type 2 diabetes and chronic renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min), the safety and tolerability of treatment with sitagliptin at 25 or 50 mg once daily were generally similar to placebo.
Norwegian Bokmål: I en annen studie som involverte 91 pasienter med type 2-diabetes og kronisk redusert nyrefunksjon (kreatininclearance <50 ml/min) var sikkerheten og tolerabiliteten ved behandling med sitagliptin 25 eller 50 mg én gang daglig generelt lik placebo.
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Xelevia (see section 4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) har blitt rapportert hos pasienter som tar Xelevia (se avsnitt 4).
English: Xelevia is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
Norwegian Bokmål: Xelevia er også indisert i tillegg til insulin (med eller uten metformin) når diett og fysisk aktivitet sammen med stabil dose insulin ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
English: Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Xelevia may be administered with or without food.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin er blitt gitt sammen med svært fettholdige måltider uten at dette hadde noen effekt på farmakokinetikken, og Xelevia kan derfor gis med eller uten mat.
English: HbA1c results in placebo-controlled monotherapy and combination therapy studies*
Norwegian Bokmål: HbA1c resultater fra placebokontrollerte monoterapi- og kombinasjonsterapi studier
English: Xelevia contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Xelevia inneholder virkestoffet sitagliptin som tilhører en klasse legemidler som kalles DPP-4hemmere (dipeptidylpeptidase-4-hemmere), og som senker blodsukkernivåene hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2.
English: Xelevia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Norwegian Bokmål: Xelevia tilhører en klasse orale antihyperglykemiske midler som kalles dipeptidylpeptidase 4-hemmere (DPP-4).
English: This study involved 423 patients with chronic renal impairment (estimated glomerular filtration rate < 50 ml/min).
Norwegian Bokmål: I denne studien deltok 423 pasienter med kronisk redusert nyrefunksjon (estimert glomerulusfiltrasjonshastighet <50 ml/min).
English: In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasienter informeres om risikoen for hypoglykemi, når Xelevia er brukt i kombinasjon med et sulfonylurea eller med insulin.
English: Incisor teeth abnormalities were observed in rats at exposure levels 67 times the clinical exposure level; the no-effect level for this finding was 58-fold based on the 14-week rat study.
Norwegian Bokmål: Abnormiteter i fortennene ble sett hos rotter ved eksponeringsnivåer som var 67 ganger høyere enn det kliniske eksponeringsnivået, mens "ingen-effekt"-nivået var 58 ganger høyere basert på en studie med rotter over 14 uker.
English: When Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Når Xelevia brukes i kombinasjon med sulfonylurea eller med insulin, kan en lavere dose av sulfonylurea eller insulin vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
English: Paediatric No studies with Xelevia have been performed in paediatric patients.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke utført studier med Xelevia gitt til barn.
English: Hypoglycaemia has been reported in combination with sulphonylurea (4.7 %-13.8 %) and insulin (9.6 %) (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er rapportert i kombinasjon med sulfonylurea (4,7 % - 13,8 %) og insulin (9,6 %) (se pkt.
English: Xelevia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Xelevia er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig redusert leverfunksjon, og det bør utvises forsiktighet (se pkt.
English: The tablet film coating contains: poly(vinyl alcohol), macrogol 3350, talc (E553b), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), and yellow iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder poly(vinylalkohol), makrogol 3350, talkum (E553b), titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172) og gult jernoksid (E172).
English: If bullous pemphigoid is suspected, Xelevia should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mistanke om bulløs pemfigoid, må Xelevia seponeres.
English: The reduction in HbA1c from mean baseline values of 7.2 % was -0.43 % for sitagliptin and -0.57 % for metformin (Per Protocol Analysis).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i HbA1c for gjennomsnitts baselineverdier på 7,2 % var - 0,43 % for sitagliptin og -0,57 % for metformin (per protokoll analyse).
English: Xelevia should not be used during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Xelevia bør ikke brukes av kvinner som ammer.
English: Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Xelevia and periodically thereafter.
Norwegian Bokmål: Vurdering av nyrefunksjonen er anbefalt før Xelevia initieres og deretter periodisk, da dosejustering er basert på nyrefunksjonen.
English: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Norwegian Bokmål: Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
English: A 24-week active (metformin)-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin 100 mg once daily (N=528) compared to metformin (N=522) in patients with inadequate glycaemic control on diet and exercise and who were not on anti-hyperglycaemic therapy (off therapy for at least 4 months).
Norwegian Bokmål: En 24 ukers aktivkontrollert (metformin) studie ble utformet for å evaluere effekt og sikkerhet av sitagliptin 100 mg én gang daglig (N=528) sammenlignet med metformin (N=522) hos pasienter med inadekvat glykemisk kontroll på diett og i fysisk aktivitet og som ikke var på antihyperglykemisk behandling (ikke behandlet de siste 4 månedene).
English: For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Xelevia is 25 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig redusert nyrefunksjon (GFR ≥ 15 til < 30 ml/min) eller med terminal nyresykdom (ESRD) (GFR < 15 ml/min), inkludert dem som krever hemodialyse eller peritonealdialyse, er dosen av Xelevia 25 mg en gang daglig.
English: How to store Xelevia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Xelevia
English: If you take more Xelevia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Xelevia Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt mer enn forskrevet mengde av dette legemidlet.
English: How to take Xelevia
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Xelevia
English: Film-coated tablet (tablet).
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert tablett.
English: Some patients have experienced the following side effects after adding sitagliptin to metformin: Common (may affect up to 1 in 10 people): low blood sugar, nausea, flatulence, vomiting Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): stomach ache, diarrhoea, constipation, drowsiness
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har erfart følgende bivirkninger etter å ha tatt sitagliptin sammen med metformin: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer): lavt blodsukker, kvalme, luftavgang, oppkast.
English: Sitagliptin 100 mg once daily (N= 193) Sitagliptin 100 mg once daily (N= 229)
Norwegian Bokmål: (N=193) Sitagliptin 100 mg én gang daglig  (N=229)
English: For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Xelevia is 50 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat redusert nyrefunksjon (GFR ≥ 30 til < 45 ml/min) er dosen av Xelevia 50 mg en gang daglig.
English: It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Xelevia.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Xelevia, er det viktig at du følger kosthold og mosjon som legen din har anbefalt.
English: Compared to normal healthy control subjects, plasma AUC of sitagliptin was increased by approximately 1.2-fold and 1.6-fold in patients with mild renal impairment (GFR ≥ 60 to
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med normale, friske kontrollpersoner økte AUC i plasma for sitagliptin henholdsvis ca. 1,2 ganger og 1,6 ganger hos pasienter med lett redusert nyrefunksjon (GFR ≥ 60 til < 90 ml/min) og hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR ≥ 45 til < 60 ml/min).
English: Round, light beige film-coated tablet with “112”on one side.
Norwegian Bokmål: Rund, lysbeige filmdrasjert tablett merket med "112" på den ene siden.
English: Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Xelevia as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi ved kombinasjonsbehandling med andre antihyperglykemiske legemidler I kliniske studier hvor Xelevia ble gitt som monoterapi og som en del av kombinasjonsbehandling med legemidler som ikke er kjent for å forårsake hypoglykemi (f. eks.
English: If pancreatitis is suspected, Xelevia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Xelevia should not be restarted.
Norwegian Bokmål: Hvis pankreatitt mistenkes må behandling med Xelevia og andre potensielle mistenkte legemidler avsluttes.
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing insulin (+/- metformin) therapy (N=305)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg til pågående behandling med insulin (+/- metformin) (N=305)
English: To achieve plasma concentrations of sitagliptin similar to those in patients with normal renal function, lower dosages are recommended in patients with GFR < 45 mL/min, as well as in ESRD patients requiring haemodialysis or peritoneal dialysis (see section 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: For å oppnå plasma konsentrasjon av sitagliptin lik den hos pasienter med normal nyrefunksjon, er lavere dose anbefalt hos pasienter med GFR < 45 ml/min og hos ESRD-pasienter som krever hemodialyse eller peritonealdialyse (se pkt.
English: If a hypersensitivity reaction is suspected, Xelevia should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, skal behandlingen med Xelevia avsluttes.
English: After 54 weeks, the mean reduction from baseline in HbA1c was -0.76 % with sitagliptin and -0.64 % with glipizide (Per-Protocol Analysis).
Norwegian Bokmål: Etter 54 uker var gjennomsnittsreduksjon fra baseline i HbA1c -0,76 % med sitagliptin og -0,64 % med glipizid (Per Protokoll analyser).
English: Xelevia 100 mg tablets Sitagliptin
Norwegian Bokmål: Xelevia 100 mg tabletter sitagliptin
English: Tell your doctor if you have or have had: - a disease of the pancreas (such as pancreatitis) - gallstones, alcohol dependence or very high levels of triglycerides (a form of fat) in your blood.
Norwegian Bokmål: gallesten, alkoholavhengighet eller svært høye verdier av triglyserider (en form for fett) i blodet.
English: Xelevia 25 mg tablets Sitagliptin
Norwegian Bokmål: Xelevia 25 mg tabletter sitagliptin
English: If you stop taking Xelevia
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Xelevia
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing glimepiride + metformin therapy (N=115)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg til pågående glimepirid + metformin behandling (N=115)
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing metformin therapy (N=453)
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapistudier Sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg til pågående metformin behandling (N=453)
English: Xelevia 50 mg tablets Sitagliptin
Norwegian Bokmål: Xelevia 50 mg tabletter sitagliptin
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone + metformin therapy (N=152)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg en gang daglig i tillegg til pågående pioglitazon + metformin behandling (N=152)
English: EU/1/07/382/013 14 film-coated tablets EU/1/07/382/014 28 film-coated tablets EU/1/07/382/023 30 film-coated tablets EU/1/07/382/015 56 film-coated tablets EU/1/07/382/016 84 film-coated tablets EU/1/07/382/024 90 film-coated tablets EU/1/07/382/017 98 film-coated tablets EU/1/07/382/018 50 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/07/382/013 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/014 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/023 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/015 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/016 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/024 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/017 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/018 50 x 1 filmdrasjerte tabletter
English: Xelevia 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
Norwegian Bokmål: Xelevia 100 mg filmdrasjerte tabletter sitagliptin
English: EU/1/07/382/007 14 film-coated tablets EU/1/07/382/008 28 film-coated tablets EU/1/07/382/021 30 film-coated tablets EU/1/07/382/009 56 film-coated tablets EU/1/07/382/010 84 film-coated tablets EU/1/07/382/022 90 film-coated tablets EU/1/07/382/011 98 film-coated tablets EU/1/07/382/012 50 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/07/382/007 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/008 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/021 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/009 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/010 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/022 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/011 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/012 50 x 1 filmdrasjerte tabletter
English: Xelevia 100 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Xelevia 100 mg filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/07/382/001 14 film-coated tablets EU/1/07/382/002 28 film-coated tablets EU/1/07/382/019 30 film-coated tablets EU/1/07/382/003 56 film-coated tablets EU/1/07/382/004 84 film-coated tablets EU/1/07/382/020 90 film-coated tablets EU/1/07/382/005 98 film-coated tablets EU/1/07/382/006 50 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/07/382/001 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/019 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/003 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/004 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/020 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/005 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/382/006 50 x 1 filmdrasjerte tabletter
English: Xelevia 25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Xelevia 25 mg filmdrasjerte tabletter
English: Xelevia 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
Norwegian Bokmål: Xelevia 25 mg filmdrasjerte tabletter sitagliptin
English: Xelevia 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
Norwegian Bokmål: Xelevia 50 mg filmdrasjerte tabletter sitagliptin
English: Xelevia 50 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Xelevia 50 mg filmdrasjerte tabletter
English: Bullous pemphigoid
Norwegian Bokmål: Bulløs pemfigoid
English: This product contains genetically modified organisms (GMOs).
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder genmodifiserte organismer (GMOer).
English: Chimeric yellow fever dengue virus serotype 1* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 2* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 3* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 4* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** * Produced in Vero cells by recombinant DNA technology.
Norwegian Bokmål: Kimært gulfeber-denguevirus serotype 1 (levende, svekket)*................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dose** Kimært gulfeber-denguevirus serotype 2 (levende, svekket)*................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dose** Kimært gulfeber-denguevirus serotype 3 (levende, svekket)*................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dose** Kimært gulfeber-denguevirus serotype 4 (levende, svekket)*................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dose** *Produsert i Vero-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
English: ** CCID50: 50% Cell Culture Infectious Dose.
Norwegian Bokmål: **CCID50: 50 % infeksiøs dose i cellekultur.
English: --¹ After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder én dose (0,5 ml):
English: Powder: 5 doses; solvent: 2.5 ml
Norwegian Bokmål: Pulver: 5 doser Oppløsningsvæske: 2,5 ml
English: 5 sets of 2 vials (1 with powder + 1 with solvent, 5 doses each)
Norwegian Bokmål: 5 sett á 2 hetteglass (ett med pulver og ett med oppløsningsvæske, 5 doser i hver)
English: Subcutaneous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass + 10 ferdigfylte sprøyter pulver: hetteglass (glass), oppløsningsvæske: hetteglass (glass)
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasj ons-måte
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte
English: It may harm them,
Norwegian Bokmål: Bruk ved nedsatt nyrefunksjon
English: - thoughts about threatening the life of others.
Norwegian Bokmål: - tanker om å true andre på livet.
English: Use this solution immediately.
Norwegian Bokmål: Bruk løsningen umiddelbart.
English: Before reconstitution 3 years.
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering 3 år.
English: This is to be expected and is not a cause for concern.
Norwegian Bokmål: Dette er som forventet og skal ikke være til bekymring.
English: - The contents should now be completely dissolved.
Norwegian Bokmål: - Innholdet bør nå være fullstendig oppløst.
English: The frequency of such re-activation appears to be low.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av slik reaktivering synes å være lav.
English: • Look in the window.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom pennvinduet.
English: Date of first authorisation: 29 May 2000 Date of latest renewal: 29 May 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 25. mai 2000 Dato for siste fornyelse: 25. mai 2010
English: Another approximately 2 % had a transient decrease below the lower limit of normal.
Norwegian Bokmål: Ytterligere omtrent 2 % hadde en forbigående reduksjon under den nedre normalgrensen.
English: Wash your hands carefully.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
English: From a microbiological point of view, the product is to be used immediately.
Norwegian Bokmål: Fra mikrobiologisk synspunkt skal produktet benyttes umiddelbart.
English: Therefore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse.
Norwegian Bokmål: Derfor vil blodet ditt bli undersøkt regelmessig for å være sikker på at HIV-infeksjonen ikke blir verre.
English: These events may also be more severe.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan være alvorlige.
English: Doses up to 10.5 times the intended dose have been reported.
Norwegian Bokmål: Doser opp til 10,5 ganger den tilsiktede dosen er blitt rapportert.
English: Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Norwegian Bokmål: Noen eller alle disse aktivitetene kan bidra til interferonenes terapeutiske effekter.
English: Other side effects that have been reported in adults include:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som har blitt rapportert hos voksne inkluderer:
English: • TSH level must be within normal limits
Norwegian Bokmål: • TSH-nivå må ligge innen normalområdet
English: You may hear a "click" sound.
Norwegian Bokmål: Du vil kunne høre et “klikk”.
English: If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skal de rådes til å skylle munnen grundig etterpå.
English: Pen (CLEARCLICK)
Norwegian Bokmål: Penn (CLEARCLICK)
English: - have severe medical conditions that leave you very weak.
Norwegian Bokmål: - har en alvorlig medisinsk tilstand som har gjort deg svært svak.
English: - have heart disease that has not been well controlled during the past 6 months.
Norwegian Bokmål: - har hjertesykdom som ikke har vært godt kontrollert i løpet av de siste 6 måneder.
English: Effects on fertility have not been determined.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet er ikke blitt fastslått.
English: Administer once weekly (ml)
Norwegian Bokmål: Administrer en gang i uken (ml)
English: The potential risk in humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
English: • Find a well-lit, clean flat work surface such as a table.
Norwegian Bokmål: • Finn en godt belyst, ren og flat arbeidsoverflate, f.eks. et bord.
English: If necessary, the dose may be changed during treatment.
Norwegian Bokmål: Dersom nødvendig kan dosen endres under behandlingen.
English: - have had severe heart problems.
Norwegian Bokmål: - har hatt alvorlige hjerteproblemer.
English: Some children did not reach their projected height within 1-5.5 years after completing treatment.
Norwegian Bokmål: Noen barn nådde ikke sin forventede høyde innen 1-5,5 år etter fullført behandling.
English: Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions.
Norwegian Bokmål: Legen din vil monitorere deg for tegn og symptomer for disse tilstandene.
English: The study results are summarized in Table 15.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i Tabell 15.
English: Signs, Symptoms, and Treatment Mechanism and Risk Factors
Norwegian Bokmål: Tegn, symptomer og behandling Mekanisme og risikofaktorer