FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Potenziell ↓ von KetoconazolPlasmakonzentrationen erwartet.
Danish: Potentielt ↓ i plasmakoncentrationen af ketoconazol forventes.
German: Dasatinib, Sunitinib, Lapatinib, Nilotinib, Bortezomib, Paclitaxel, Vincristin, Vinblastin, Cabozantinib,
Danish: imatinib, dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, cabozantinib, dabrafenib,
German: Testosteron, einem vom Körper hauptsächlich in den Hoden produzierten männlichen Geschlechtshormon
Danish: • Forbigående fald i testosteron, et mandligt kønshormon (androgen), der produceres af kroppen, primært i testiklerne.
German: - Eine Erhaltungsdosis von 400 mg/Tag bis zu einer Höchstdosis von 1.200 mg/Tag bei oraler Einnahme, verteilt auf 2 bis 3 Dosen, kann zur Wiederherstellung einer normalen Cortisolkonzentration erforderlich sein.
Danish: - En vedligeholdelsesdosis fra 400 mg/dag til maksimalt 1.200 mg/dag oralt fordelt på 2-3 doser kan være nødvendig for at genoprette normale kortisolniveauer.
German: Die Leberenzymwerte gingen nach Verringerung der Dosis oder Entzug von Ketoconazol innerhalb 2-12 Wochen auf normales Niveau zurück.
Danish: Leverenzymværdierne blev normaliseret inden for 2-12 uger efter dosisreduktion eller seponering af ketoconazol.
German: Ketoconazol ist ein starker CYP3A4- und P-gp-Hemmer.
Danish: Ketoconazol er en potent hæmmer af CYP3A4 og P-gp.
German: Anwendung bei Cushing-Syndrom
Danish: Anvendelse til Cushings sygdom
German: Möglicherweise Anpassung der Praziquanteldosis erforderlich.
Danish: Justering af praziquanteldosis kan være nødvendig.
German: Ketoconazol ist darüber hinaus ein starker P-gp-Hemmer: Die Inhibition von P-gp durch Ketoconazol kann die Exposition von Patienten gegenüber Arzneimitteln, die P-gp-Substrate sind, verstärken (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Ketoconazol er også en potent hæmmer af P-glykoprotein (P-gp): Ketoconazols hæmning af P-gp kan øge patienternes eksponering for lægemidler, der er P-gp-substrater (se pkt.
German: Analgetische Opioide Methadon
Danish: Opioidanalgetika Methadon
German: • Lichtempfindlichkeit (erhöhte Reaktion auf Sonnenlicht: Rötung, juckender
Danish: • Lysfølsomhed (øget reaktion på sollys:
German: Die Fachinformation/SmPC begleitend angewendeter Arzneimittel ist auf Empfehlungen hinsichtlich der Gabe zusammen mit starken CYP3A4-Hemmern zu konsultieren.
Danish: Produktresuméerne for samtidigt anvendte lægemidler skal gennemgås for anbefalinger, for så vidt angår administration sammen med potente CYP3A4-hæmmere.
German: Nach Normalisierung der Werte von freiem Cortisol im Urin/Serum-/Plasma-Cortisol oder deren Annäherung an den Zielwert und Etablierung der wirksamen Dosis von Ketoconazol kann die Überwachung alle 3 bis 6 Monate erfolgen (siehe Abschnitt 4.2 für Dosisanpassung bei Nebennierenrindeninsuffizienz).
Danish: Når frit kortisol i urinen/kortisol i serum/plasma er normaliseret eller tæt på målværdierne, og den effektive dosis ketoconazol er fastlagt, kan monitorering udføres hver 3. til 6. måned (se pkt.
German: Kontraindiziert aufgrund des starken Anstiegs der Konzentrationen dieser Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Kontraindiceret pga. stærkt øgede koncentrationer af disse lægemidler (se pkt.
German: Möglicherweise Anpassung der Tolbutamiddosis erforderlich.
Danish: Justering af tolbutamiddosis kan være nødvendig.
German: In Fortpflanzungsstudien beeinträchtigte Ketoconazol die Fertilität männlicher wie weiblicher Exemplare.
Danish: I reproduktionsstudier forringede ketoconazol fertiliteten hos hanner og hunner.
German: Patienten sind auf die Möglichkeit des Auftretens von Schwindelgefühl und Schläfrigkeit aufmerksam zu machen (siehe Abschnitt 4.8) und sind darauf hinzuweisen, keine Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen, falls eines dieser Symptome auftritt.
Danish: 4.8) og bør frarådes at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis nogen af disse symptomer forekommer.
German: Nicht empfohlen aufgrund erhöhten Risikos einer QT-Verlängerung.
Danish: Bør ikke anvendes pga. øget risiko for QT-forlængelse.
German: Nicht empfohlen aufgrund eines erhöhten Blutungsrisikos.
Danish: Anbefales ikke pga. øget risiko for blødning.
German: ASAT, ALAT, γ-GT, Bilirubin und alkalische Phosphatase sind während der Behandlung in kurzen Abständen zu überwachen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Danish: ASAT, ALAT, gamma-GT, bilirubin og alkalisk fosfatase skal monitoreres med hyppige intervaller under behandlingen (se pkt.
German: Sonstige Tolvaptan
Danish: Andre Tolvaptan
German: Ketokonazol ist ein Steroidogenese-Hemmer.
Danish: Ketoconazol er en steroidgenese-hæmmer.
German: Leberenzymzunahme Abnahme der Thrombozytenzahl Vorübergehende Abnahme von Testosteronkonzentrationen
Danish: Forbigående fald i testosteronkoncentrationen
German: Übelkeit, Abdominalschmerzen, Erbrechen, Diarrhö
Danish: Kvalme, abdominalsmerter, opkastning, diarré
German: (Im Verhältnis zu Indinavir 800 mg dreimal täglich allein)
Danish: Cmin: ↑ 1,3 gange (i forhold til indinavir 800 mg 3 gange dagligt alene).
German: Ketoconazol wird hauptsächlich von CYP3A4 metabolisiert.
Danish: Ketoconazol metaboliseres hovedsageligt via CYP3A4.
German: Ketoconazole HRA 200 mg Tabletten
Danish: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter
German: Ein Gegenmittel zu Ketoconazol ist nicht bekannt.
Danish: Der er ingen kendt antidot mod ketoconazol.
German: Aus der Literatur sind Daten von 535 Patienten mit Cushing-Syndrom verfügbar, die mit Ketoconazol behandelt wurden, sowie 13 Einzelfallberichte.
Danish: Data fra 535 patienter med Cushings sygdom, som blev behandlet med ketoconazol, samt 13 individuelle journaler er tilgængelige i litteraturen.
German: Ketoconazol ist ein starker CYP3A4-Hemmer: Die Inhibition von CYP3A4 durch Ketoconazol kann die Exposition von Patienten gegenüber einer Reihe durch dieses enzymatische System metabolisierter Arzneimittel verstärken (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Ketoconazol er en potent hæmmer af CYP3A4: Ketoconazols hæmning af CYP3A4 kan øge patienternes eksponering for en række lægemidler, der metaboliseres via dette enzymsystem (se pkt.
German: Beginn
Danish: Initiering
German: Dabrafenib, Cabazitaxel, Crizotinib, Ibrutinib - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen: Rifabutin, Telithromycin, Rifampicin, Isoniazid,
Danish: cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - andre lægemidler til behandling af infektioner: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazid,
German: Clarithromycin, Isavuconazole - bestimmte Antidiabetika: Repaglinid, Saxagliptin, Tolbutamid - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen: Buspiron, Aripipazol, Haloperidol,
Danish: clarithromycin, isavuconazol - visse antidiabetika (midler mod sukkersyge): repaglinid, saxagliptin, tolbutamid - visse lægemidler, der anvendes til psykiske lidelser: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboxetin,
German: Möglicherweise Anpassung der Nadololdosis erforderlich.
Danish: Justering af nadololdosis kan være nødvendig.
German: Edoxaban, Cilostazol, Warfarin und andere kumarinähnliche Arzneimittel - HIV-Arzneimittel wie Maraviroc, Indinavir, Nevirapin, Ritonavir - bestimmte Arzneimittel zur Krebsbehandlung wie Vincaalkaloide, Busulfan, Docetaxel, Erlotinib, Imatinib,
Danish: edoxaban, cilostazol samt warfarin og andre coumarin-lignende lægemidler - lægemidler mod HIV såsom maraviroc, indinavir, nevirapin, ritonavir - visse lægemidler mod kræft såsom vinka-alkaloider (vincristin, vinblastin), busulfan, docetaxel, erlotinib,
German: Eine Nebennierenrindeninsuffizienz tritt häufig auf und kann eine schwerwiegende Nebenwirkung darstellen.
Danish: Binyrebarkinsufficiens (nedsat funktion af binyrebarken) er almindelig og kan være en alvorlig bivirkning.
German: Potenziell ↑ von Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af disse lægemidler.
German: Falls Säuresekretionshemmer zur begleitenden Medikation hinzugefügt oder von derselben entfernt werden, ist die Dosierung von Ketoconazol den Cortisolwerten entsprechend anzupassen.
Danish: Hvis syresekretionshæmmere tilføjes eller fjernes fra det samtidige lægemiddel, skal ketoconazoldosis justeres i forhold til kortisolniveauerne.
German: Der Haupteliminationsweg ist mittels Gallensekret in den Intestinaltrakt.
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej er via galden til tarmkanalen.
German: Arzneimittel, die den Säuregrad des Magens beeinflussen, beeinträchtigen die Absorption von Ketoconazol (siehe Abschnitt 4.4)
Danish: Lægemidler, der påvirker ventriklens surhedsgrad, nedsætter absorptionen af ketoconazol (se pkt.
German: • Durchfall • Hautreaktionen (Juckreiz, Ausschlag)
Danish: • Diarré • Hudreaktioner (kløe, udslæt)
German: Besondere Dosierungsschemata
Danish: Særligt dosisregime
German: Zu Beginn der Behandlung mit Ketoconazol ist die begleitende Gabe anderer Arzneimittel zu prüfen, da Ketoconazol als starker CYP3A4-Hemmer bekannt ist.
Danish: Samtidige lægemidler skal gennemgås, når ketoconazolbehandling initieres, eftersom ketoconazol er en potent CYP3A4 hæmmer.
German: Alle Patienten sind zu überwachen und über die Anzeichen und Symptome eines Hypocortisolismus zu informieren (z. B. Schwächegefühl, Müdigkeit, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Gewichtsverlust, Hypotonie, Hyponatriämie, Hyperkaliämie und/oder Hypoglykämie).
Danish: Alle patienter skal monitoreres og informeres om de tegn og symptomer, der er associeret med hypokortisolisme (f.eks. svaghed, træthed, anoreksi, kvalme, opkastning, vægttab, hypotension, hyponatriæmi, hyperkaliæmi og/eller hypoglykæmi).
German: Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, falls Symptome wie Schwächegefühl, Ermüdung, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder niedriger Blutdruck auftreten.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer såsom svaghed, træthed, appetitløshed, kvalme, opkastning eller lavt blodtryk.
German: Möglicherweise Anpassung der Cinacalcetdosis erforderlich.
Danish: Justering af cinacalcetdosis kan være nødvendig.
German: Dasatinib: ↑ von Dasatinib-Plasmakonzentrationen beobachtet
Danish: Dasatinib: ↑ i plasmakoncentrationen af dasatinib er observeret.
German: Ergotalkaloide wie Dihydroergotamin, Ergometrin (Ergonovin), Ergotamin,
Danish: Midler mod migræne Sekalealkaloider, som f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin
German: Ketoconazol verfügt über die Fähigkeit zur Hemmung der Aktivität der für die Cortisol-Synthese verantwortlichen Enzyme und kann folglich die Überproduktion von Cortisol im Körper verringern und die Symptome des Cushing-Syndroms lindern.
Danish: Ketoconazole HRA kan derfor reducere kroppens overproduktion af kortisol og dermed forbedre symptomerne på Cushings syndrom.
German: Ketoconazole HRA 200 mg Tabletten Ketoconazol
Danish: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter ketoconazol
German: - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung schwerwiegender psychischer Erkrankungen und schwerer Depression: Pimozid, Sertindol, Lurasidon, Quetiapin - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Allergien: Mizolastin - Dabigatran: Arzneimittel zur Vorbeugung vor Bildung von Blutgerinnseln - bestimmte Arzneimittel zur Schlafförderung und gegen Angstzustände: Triazolam, Alprazolam, Midazolam (zum Einnehmen) - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Migräneattacken; Dihydroergotamin, Ergometrin (Ergonovin), Ergotamin und Methylergometrin (Methylergonovin) - bestimmte Arzneimittel zur Krebsbehandlung: Irinotecan, Everolimus - Sirolimus: zur Vorbeugung der Organabstoßung nach einer Nierentransplantation durch den Körper - Tolvaptan zur Behandlung einer Krankheit mit Namen „Syndrom der inadäquaten antidiuretischen Hormonsekretion" - Vardenafil bei Männern über 75 Jahren: Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen bei erwachsenen Männern - bestimmte Arzneimittel zur HIV-Behandlung: Saquinavir/Ritonavir, Saquinavir - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von (chronischer) Langzeit-Hepatitis C (eine durch das Hepatitis-C-Virus hervorgerufene Infektionskrankheit der Leber): Paritaprevir/Ombitasvir (Ritonavir) - Methadon: Arzneimittel zur Behandlung von Drogenabhängigkeit - bei Patienten mit Nierenleiden: Colchicin: Arzneimittel zur Behandlung von Gicht Fesoterodin und Solifenacin: Arzneimittel zur Behandlung der Symptome einer überaktiven Blase Telithromycin und Clarithromycin: Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen
Danish: - visse lægemidler, der anvendes til svære psykiske lidelser og svær depression: pimozid, sertindol, lurasidon, quetiapin - visse lægemidler, der anvendes til allergi: mizolastin - dabigatran, der anvendes til at forebygge blodpropper - visse lægemidler, der anvendes som hjælp til at falde i søvn og til at dulme angst: triazolam, alprazolam, midazolam (taget gennem munden) - visse lægemidler, der anvendes mod migræneanfald: dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin og methylergometrin - visse lægemidler, der anvendes mod kræft: irinotecan, everolimus - sirolimus, der anvendes til at forhindre kroppen i at afstøde en transplanteret nyre - tolvaptan, der anvendes til en speciel sygdom med uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon (SIADH) - vardenafil hos mænd over 75 år - lægemiddel til behandling af rejsningsbesvær hos voksne mænd - visse lægemidler mod HIV: saquinavir/ritonavir, saquinavir - visse lægemidler mod langvarig (kronisk) hepatitis C (smitsom leverbetændelse, som skyldes hepatitis C-virus): Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir) - methadon: lægemiddel til behandling af stofafhængighed - Hos patienter med nyresygdomme: colchicin, der anvendes til behandling af podagra fesoterodin og solifenacin, der anvendes til behandling af symptomerne på en overaktiv blære telithromycin og clarithromycin, der anvendes til behandling af infektioner
German: Möglicherweise Anpassung der Saxagliptindosis erforderlich.
Danish: Justering af saxagliptindosis kan være nødvendig.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Nebennierenrindeninsuffizienz, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Juckreiz, Ausschlag und Zunahme hepatischer Enzyme.
Danish: De hyppigste bivirkninger er binyrebarkinsufficiens, kvalme, opkastning, abdominalsmerter, diarré, pruritus, udslæt og forhøjede leverenzymer.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. November 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: <TT.Monat JJJJ>
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19 november 2014
German: In Tierversuchen wurden Auswirkungen auf männliche und weibliche reproduktionsbiologische Parameter festgestellt (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Dyrestudier har påvist virkninger på reproduktionsparametre hos hanner og hunner (se pkt.
German: • Verringerte Thrombozytenzahl
Danish: • Nedsat antal blodplader (trombocytter)
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Danish: Graviditet, amning and frugtbarhed
German: Möglicherweise Anpassung der Buspirondosis erforderlich.
Danish: Justering af buspirondosis kan være nødvendig.
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" und der Blisterpackung nach "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på karton og blister efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
German: Anschließend kann die Behandlung mit Ketoconazol bei niedrigerer Dosis wiederaufgenommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Behandlingen med ketoconazol kan derefter genoptages ved en lavere dosis (se pkt.
German: Es besteht eine Gegenanzeige zu Ketoconazol während der Schwangerschaft und Ketoconazol darf von gebärfähigen Frauen nicht ohne die gleichzeitige Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütungsmethode eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Ketoconazol er kontraindiceret under graviditet og bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception (se pkt.
German: Kontraindiziert bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Kontraindiceret hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
German: Möglicherweise Anpassung der Dosis für jedes Arzneimittel erforderlich.
Danish: Dosisjustering af det enkelte lægemiddel kan være nødvendig.
German: Die gleichzeitige Einnahme stark CYP3A4-enzyminduzierender Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von Ketoconazol beeinträchtigen.
Danish: Samtidig administration af potente CYP3A4induktorer kan nedsætte ketoconazols biotilgængelighed.
German: Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Virostatika wie Ritonavir, Ritonavir-verstärktes Darunavir und Ritonavir-verstärktes Fosamprenavir) können die Bioverfügbarkeit von Ketoconazol erhöhen; bei der Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Ketoconazol ist Vorsicht walten zu lassen und die Patienten sind intensiv hinsichtlich Anzeichen und Symptomen einer Nebennierenrindeninsuffizienz zu überwachen.
Danish: Potente CYP3A4-hæmmere (f.eks. antivirale lægemidler såsom ritonavir, ritonavir-boostet darunavir og ritonavir-boostet fosamprenavir) kan øge ketoconazols biotilgængelighed, og disse lægemidler skal anvendes med forsigtighed, når de administreres sammen med ketoconazol.
German: Calciumkanalblocker Felodipin
Danish: Calciumantagonister Felodipin
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf die Biotransformation von Ketoconazol
Danish: Virkninger af andre lægemidler på ketoconazols metabolisme
German: Cmax: ↓ 0,56-fach
Danish: Cmax: ↓ 0,56 gange Nevirapin:
German: - Eine Steigerung der Dosis um 200 mg/Tag alle 7 bis 28 Tage kann in Betracht gezogen werden, falls die Konzentration des freien Cortisols im Urin und/oder des Cortisols im Plasma oberhalb des normalen Bereichs liegen, solange der Patient die Dosis toleriert.
Danish: - Så længe patienten tåler dosis, kan det overvejes at øge dosis med 200 mg/dag hver 7. til 28. dag, hvis frit kortisol i urinen og/eller plasma-kortisolniveauet ligger over normalområdet.
German: Jedoch kann Ketoconazol im Darmbereich bei klinisch relevanten Konzentrationen als BCRP-Hemmer fungieren.
Danish: Ketoconazol i klinisk relevante koncentrationer kan dog være en hæmmer af BCRP på tarmniveau.
German: Kontraindiziert aufgrund erhöhten Risikos schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse einschließlich QT-Verlängerung und Torsade de pointes, oder Atem- bzw. ZNS-Depression
Danish: Kontraindiceret pga. øget risiko for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger, herunder QTforlængelse og torsades de pointes, samt respirations- og CNSdepression (se pkt.
German: Kontraindiziert aufgrund Veränderung der Biotransformation dieses Arzneimittels (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Kontraindiceret pga. en ændring af dette lægemiddels metabolisme (se pkt.
German: Überwachung der Leberfunktion
Danish: Overvågning af leverfunktion
German: • Azoospermie (geringe Spermienzahl)
Danish: • Azoospermi (ingen sædceller)
German: Die Einnahme von Ketoconazol kann anschließend bei geringerer Dosis wiederaufgenommen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Derefter kan ketoconazol genoptages ved en lavere dosis (se pkt.
German: Patienten sind hinsichtlich der Anzeichen und Symptome eines Hypocortisolismus (z. B. Schwächegefühl, Müdigkeit, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Hyperkaliämie oder Hypoglykämie) zu überwachen und aufzuklären.
Danish: Patienterne skal monitoreres og informeres om de tegn og symptomer, der er associeret med hypokortisolisme (f.eks. svaghed, træthed, anoreksi, kvalme, opkastning, hypotension, hyperkaliæmi, hyponatriæmi eller hypoglykæmi).
German: Möglicherweise Anpassung der Repagliniddosis erforderlich.
Danish: Justering af repagliniddosis kan være nødvendig.
German: Nehmen Sie während eines Zeitraums von mindestens 2 Stunden nach der Einnahme von Ketoconazole HRA keine Antazida (z. B. Aluminiumhydroxid) oder andere Arzneimittel gegen Sodbrennen ein (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).
Danish: Du må ikke tage syreneutraliserende lægemidler (f.eks. aluminiumhydroxid) eller andre lægemidler mod for meget mavesyre før tidligst 2 timer efter, du har taget Ketoconazole HRA (se punktet Advarsler og forsigtighedsregler).
German: Potenziell ↑ von Alfentanil- und Fentanyl-Plasmakonzentrationen
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af alfentanil og fentanyl.
German: Möglicherweise Anpassung der Aliskirendosis erforderlich.
Danish: Justering af aliskirendosis kan være nødvendig.
German: Wenn Sie die Einnahme von Ketoconazole HRA vergessen haben
Danish: Hvis du har glemt at tage Ketoconazole HRA
German: Möglicherweise Anpassung der Dosis von Midazolam i.v.
Danish: Dosisjustering af midazolam i.v.
German: Im Fall eines Anstiegs auf erhöhte Leberenzymwerte, welche die Obergrenze der normalen Konzentration um mehr als das Dreifache übersteigen, ist die Behandlung mit Ketoconazol umgehend auszusetzen und aufgrund der Gefahr einer schwerwiegenden Hepatotoxizität nicht wiederaufzunehmen.
Danish: Ved stigning i leverenzymer på 3 gange den øvre normalgrænse eller mere skal ketoconazol straks seponeres, og behandling må ikke genoptages på grund af risikoen for alvorlig hepatotoksicitet.
German: Im Fall einer Nebennierenrindeninsuffizienz ist die Behandlung mit Ketoconazole HRA vorübergehend auszusetzen oder die Dosis sollte reduziert werden und, falls nötig, ist zusätzlich eine Corticosteroid-Substitutionstherapie zu beginnen.
Danish: Ved binyrebarkinsufficiens bør Ketoconazole HRA-behandling seponeres midlertidig eller dosis reduceres, og substitutionsbehandling med kortikosteroid bør tilføjes, hvis det er nødvendigt.
German: Kontraindiziert aufgrund erhöhten Risikos von Hyperkaliämie und Hypotonie (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Kontraindiceret på grund af øget risiko for hyperkaliæmi og hypotension (se pkt.
German: Nicht empfohlen aufgrund Potenzials hepatischer Toxizität (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Bør ikke anvendes pga. risiko for hepatotoksicitet (se pkt.
German: Möglicherweise Anpassung der Aprepitantdosis erforderlich
Danish: Justering af aprepitantdosis kan være nødvendig.
German: Kontraindiziert aufgrund potenzieller Erhöhung der Toxizität in Verbindung mit Quetiapin (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Kontraindiceret, da quetiapinrelateret toksicitet kan øges (se pkt.
German: Potenziell ↑ von Carbamazepin- und Phenytoin-Plasmakonzentrationen
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af carbamazepin og phenytoin.
German: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit Erhöhter Schädelinnendruck (Papillenödem, Schwellung der Fontanelle), Parästhesie
Danish: Øget intrakranielt tryk (papilødem, udbulende fontanelle), paræstesi
German: ↑ von Oxycodon-Plasmakonzentrationen beobachtet
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af oxycodon er observeret.
German: Reboxetin, Risperidon - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen: Verapamil, Digoxin, Nadolol, Aliskiren - bestimmte Antikonvulsiva: Carbamazepin, Phenytoin - bestimmte Glucocorticoide: z. B. Budesonid, Fluticason, Dexamethason, Methylprednisolon, Ciclesonid - bestimmte starke Schmerzmittel (Narkotika): z. B. Alfentanyl, Fentanyl, Buprenorphin (Injektion und sublingual), Oxycodon - bestimmte Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen: Domperidon, Aprepitant - Naloxegol (Arzneimittel zur Behandlung von Verstopfungen, die speziell durch starke Schmerzmittel verursacht werden) - Solifenacin, Fesoterodin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion - sonstige Arzneimittel: Sildenafil, Tolterodin, Mitotan, Praziquantel, Eletriptan, Salmeterol, Bosentan,
Danish: risperidon - visse typer hjertemedicin: verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - visse krampestillende lægemidler: carbamazepin, phenytoin - visse glukokortikoider såsom budesonid, fluticason, dexamethason, methylprednisolon, ciclesonid - visse stærke smertestillende lægemidler (narkotika) såsom alfentanyl, fentanyl, buprenorphin (injektion og under tungen), oxycodon - visse lægemidler, der anvendes mod kvalme og opkastning: domperidon, aprepitant - naloxegol (middel til behandling af forstoppelse, som specifikt skyldes stærk smertestillende medicin) - solifenacin, fesoterodin hos patienter med nedsat nyrefunktion - øvrige: sildenafil, tolterodin, mitotan, praziquantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (som injektion), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinacalcet, tacrolimus, ebastin, ciclosporin, colchicin