FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Chickens and turkeys - for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Czech: U kuřat a krůt - k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
English: Do not use after the expiry date stated on the vial after EXP.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
English: Following continuous oral dosing with Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 200 ng/ml.
Czech: Po souvislém perorálním podávání Dicuralu perorálního roztoku v dávce 10 mg/kg/den po dobu pěti po sobě následujících dnů byly při ustáleném stavu prokázány plazmatické koncentrace difloxacinu přibližně 200 ng/ml.
English: Benzyl alcohol
Czech: Benzylalkohol
English: Marketing authorisation holder: Pfizer Limited
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited
English: The observed reactions were inappetence, emesis, diarrhoea, and anal irritation.
Czech: Pozorované účinky jsou nechutenství, zvracení, diarea a podráždění konečníku.
English: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp.
Czech: • Akutní nekomplikované infekce močových cest vyvolané Escherichia coli nebo Staphylococcus spp.
English: Difloxacin Bovine2
Czech: Difloxacin drůbež a krůty 1
English: Difloxacin (as hydrochloride)
Czech: Difloxacinum (ut hydrochloridum)
English: In chickens and turkeys: Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Czech: U kuřat a krůt: Dicural perorální roztok je indikován k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
English: Cattle: Cardboard box with one glass vial of 50ml, 100ml or 250 ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Czech: Kartónová krabice obsahující skleněnou 50ml, 100ml nebo 250 ml lahvičku , uzavřenou pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/016-018
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/97/003/016-018
English: Not permitted for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
English: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Czech: 300 μg/kg 400 μg/kg 1900 μg/kg 600 μg/kg svalovina kůže a tuk játra ledviny
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/004-015
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/97/003/004-015
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/97/003/001-003
English: The reproductive safety of the veterinary medicinal product has only been evaluated in laboratory animals, the use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is therefore not recommended.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Jelikož byla bezpečnost veterinárního léčivého přípravku v období reprodukce stanovena jen u laboratorních zvířat, nedoporučuje se použití difloxacinu u laktujících nebo gravidních fen nebo u chovných psů.
English: Difloxacin hydrochloride is bactericidal in activity and acts by inhibition of bacterial DNA gyrase.
Czech: Difloxacin hydrochlorid je baktericidní přípravek a navozuje inhibici bakteriálního enzymu DNA gyrázy.
English: Pharmacologically active substance
Czech: Farmakologicky účinná látka
English: Turkeys:
Czech: Krůty:
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
English: Dicural 50 mg/ml, solution for injection for cattle and dogs is available in the following presentations: Dogs: 50 ml vial.
Czech: Dicural 50 mg/ml injekční roztok pro skot a psy je dostupný v následujících baleních:
English: In another study, dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Czech: V jiné studii na psech docházelo někdy při perorální aplikaci difloxacinu v 10 krát vyšší než doporučené dávce po dobu 10 dní k mírným nežádoucím účinkům ve formě oranžové/žluté barvy trusu, zvracení a hypersalivace.
English: Shelf-life after first use of the product: 28 days
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní
English: A fraction of difloxacin (i.e. 7 - 18%) is eliminated via the urine.
Czech: 7% - 18%) je vylučována močí.
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and dogs
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata a mladý skot) a psi
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata a mladý skot)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje:
English: Following continuous oral dosing of Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 60 ng/ml.
Czech: Po souvislém perorálním podávání Dicuralu perorálního roztoku v dávce 10 mg/kg/den po dobu pěti po sobě následujících dnů byly prokázány při ustáleném stavu průměrné koncentrace difloxacinu v plazmě přibližně 60 ng/ml.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” [Not requested on the immediate label]
Czech: SLOVA “UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ” [Not requested on the immediate label] Uchovávat mimo dosah dětí.
English: Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určeny pro lidský konzum
English: The fluoroquinolones exert their antibacterial effect against both replicating and non-replicating micro-organisms.
Czech: Antibakteriální efekt fluorochinolonů se projevuje jak proti mikroorganismům v replikační fázi, tak proti nemnožícím se mikroorganismům.
English: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Czech: 400 μg/kg 100 μg/kg 1400 μg/kg 800 μg/kg svalovina tuk játra ledviny
English: Shelf-life after first use of the product: 28 days.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dní.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
English: The recommended dose is 2.5mg difloxacin/kg bodyweight/day for 3 days (i.e. 5ml/100 kg bodyweight/day).
Czech: Doporučená dávka je 2,5 mg difloxacinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3 dnů (tj.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje:
English: TARGET SPECIES Chickens (broilers and future breeders) and turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kuřata kura domácího (brojlerů a plemenné drůbeže) Krůty (mladé krůty do živé hmotnosti 2 kg).
English: Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Oral solution:
Czech: Výbor pro veterinární léčiva doporučil zahrnutí {INN} do přílohy I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 v souladu s následující tabulkou:
English: Target tissues
Czech: Hodnoty MRL Cílové tkáně
English: 8 OJ No. L 143 of 26.06.95
Czech: 8 OJ č. L 143 z 26.06.95
English: No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Czech: Pro difloxacin (nebo jiné chinolony) nejsou známa specifická antidota, proto je v případě předávkování zapotřebí uplatnit symptomatickou léčbu.
English: Hydrochloric acid7
Czech: Kyselina chlorovodíková 7
English: Adverse reactions were rare in dogs treated with difloxacin.
Czech: U psů léčených difloxacinem jsou nežádoucí účinky popisovány jen vzácně.
English: A fraction of difloxacin is eliminated by the urine.
Czech: Část difloxacinu je vylučována močí.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/016
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/003/016
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Meat and offal 46 days
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Skot-maso 46 dní
English: Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine
Czech: Ethanol Benzylalkohol Propylenglykol Arginin Voda na injekci
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Limited
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Pfizer Limited
English: In cattle: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp.
Czech: U skotu: Dicural 50 mg/ml injekční roztok je indikován k léčbě respiratorních onemocnění (pasteurelóza, pneumonie telat) vyvolaných samostatnými nebo smíšenými infekcemi Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, a/nebo Mycoplasma spp.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Difloxacinum (ut hydrochloridum)
English: Excipients: Benzyl alcohol
Czech: Pomocná látka: benzylalkohol
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” [Not required on the immediate label]
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“ [Not required on the immediate label] Uchovávat mimo dosah dětí.
English: Difloxacin Poultry1
Czech: Difloxacin Skot 2
English: PACKAGE SIZE 100 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml - 250 ml
English: Overdosage may also give rise to oedema and swelling in the knee joints.
Czech: Předávkování může způsobit edémy a otoky kolenních kloubů.
English: Cattle: Meat and offal: 46 days
Czech: Skot: Maso 46 dní
English: PACKAGE LEAFLET FOR Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dicural 100 mg/ml perorální roztok pro kuřata a krůty
English: 7 OJ No. L 143 of 27.06.95
Czech: 7 OJ č. L 143 z 27.06.95
English: Dogs: Cardboard box with one glass vial of 50ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Czech: Kartónová krabice obsahující skleněnou 50ml lahvičku , uzavřenou pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle)\ Dogs
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata a mladý skot) Psi
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dicural 100 mg/ml perorální roztok pro kuřata a krůty
English: Dogs treated orally with difloxacin (as hydrochloride) at 10 times the recommended dose for 10 days occasionally showed mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Psi léčení perorálně hydrochloridem difloxacinu v dávce 10 krát vyšší než je doporučená po dobu 10 dní vykazovali někdy mírné nežádoucí reakce jako oranžově/žlutě zabarvený trus, zvracení a hypersalivaci.
English: PACKAGE LEAFLET FOR Dicural coated tablets for dogs
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dicural potahované tablety pro psy
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Czech: SLOVA “UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ” Uchovávat mimo dosah dětí.
English: 6 OJ No. L 143 of 27.06.95
Czech: 6 OJ č. L 143 z 27.06.95
English: No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given
Czech: Pro difloxacin (nebo jiné chinolony) nejsou známá specifická antidota, proto je při předávkování nutná symptomatická léčba..
English: WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal: 46 days
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Skot: maso 46 dní
English: Marketing authorisation holder Pfizer Limited
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Pfizer Limited
English: Excipients Benzyl alcohol
Czech: Pomocná látka benzylalkohol
English: The recommended dose of difloxacin is 5 mg/kg bodyweight per day.
Czech: Doporučená dávka k jednorázové injekci je 5,0 mg difloxacinu/kg živé hmotnosti.
English: Chickens (broilers and future breeders) Turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
Czech: Kuřata kura domácího (brojlerů a plemenné drůbeže) Krůty (mladé krůty do živé hmotnosti 2 kg).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dicural 50 mg/ml injekční roztok pro skot a psy.
English: If filled to the brim the measuring device provides 50ml.
Czech: Při naplnění až po okraj je odměřeno 50ml.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dicural 50 mg/ml injekční roztok pro skot
English: Following an oral dose (a plain tablet) in dogs of 5 mg/kg bodyweight, difloxacin reached its average peak plasma concentration of 1.8 µg/ml in approximately 3 hours.
Czech: 5 mg/kg živé hmotnosti, se dosahuje průměrné maximální plazmatické koncentrace 1,8 µg/ml přibližně za 3 hodiny.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ K podkožní aplikaci.
English: For the 250 ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
Czech: Při naplnění až po okraj je odměřeno 50 ml. U 250 ml lahve je na šroubovém uzávěru umístěna samostatná odměrka.
English: The fluoroquinolones exert their antibacterial effects against both replicating and dormant microorganisms.
Czech: Antibakteriální efekt fluorochinolonů se projevuje jak proti mikroorganismům v replikační fázi, tak proti mikroorganismům v latenci.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle OUTER CARTON for 100 ml vial / 250 ml vial / VIAL LABEL 100 ml vial / 250 ml vial
Czech: Vnější označení na 100 ml / 250 ml lahvičku (kartón) / Etiketa na lahvičku 100 ml / 250 ml
English: The volume administered per injection site in dogs should not exceed 5 ml.
Czech: Objem injekce na jedno místo by neměl přesáhnout 5,0 ml.
English: Cattle: None.
Czech: Skot: Nejsou.
English: • Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp.
Czech: • Léčba respiratorních onemocnění (pasteurelóza, pneumonie telat) vyvolaných samostatnými nebo smíšenými infekcemi Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, a/nebo Mycoplasma spp.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dicural 50 mg/ml injekční roztok pro skot a psy
English: As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase.
Czech: Jako u jiných chinolonů, se vzhledem k možnému nežádoucímu účinku na chrupavky kloubů, které jsou zatíženy hmotností, nedoporučuje používat difloxacin u zvířat ve fázi intenzivního růstu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 50 mg/ml, solution for injection for cattle and dogs CARTON for 50 ml vial
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Dicural 50 mg/ml injekční roztok pro skot a psy Vnější označení na 50 ml lahvičku (kartón)
English: Small
Czech: Lot
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal periods - Meat and offal (chickens and turkeys): 24 hours.
Czech: Ochranné lhůty: maso (kuřat a krůt): 24 hodin Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
English: PACKAGE SIZE 10 tablets 20 tablets 100 tablets
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 tablet
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 15 mg Coated tablets
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Dicural 15 mg potahované tablety
English: For oral use.
Czech: Velký K perorální aplikaci.
English: Dogs:As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is,.
Czech: Jako u jiných chinolonů, se vzhledem k možnému nežádoucímu účinku na chrupavky kloubů, které jsou zatíženy hmotností, nedoporučuje používat difloxacin ve fázi intenzivního růstu, tj.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 50 mg Coated tablets
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Dicural 50 mg potahované tablety
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ml, solution for injection for cattle and dogs 50 ml vial label
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Dicural 50 mg/ml injekční roztok pro skot a psy Etiketa na lahvičku 50 ml
English: Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp.
Czech: Léčba respiratorních onemocnění (pasteurelóza, pneumonie telat) vyvolaných jednotlivými nebo smíšenými infekcemi Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, a/nebo Mycoplasma spp.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg coated tablets for dogs
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dicural 100 mg potahované tablety pro psy
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 150 mg coated tablets
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Dicural 150 mg potahované tablety
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 100 mg coated tablets
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Dicural 100 mg potahované tablety
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/013 - 10 tablets EU/2/97/003/014 - 20 tablets EU/2/97/003/015 - 100 tablets
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/003/013 - 10 tablet EU/2/97/003/014 - 20 tablet EU/2/97/003/015 - 100 tablet
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 150 mg coated tablets for dogs
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dicural 150 mg potahované tablety pro psy
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg coated tablets for dogs Difloxacin
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dicural 100 mg potahované tablety pro psy Difloxacinum
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg coated tablets for dogs
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dicural 50 mg potahované tablety pro psy
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/007 - 10 tablets EU/2/97/003/008 - 20 tablets EU/2/97/003/009 - 100 tablets
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/003/007 - 10 tablet EU/2/97/003/008 - 20 tablet EU/2/97/003/009 - 100 tablet
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 15 mg coated tablets for dogs
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dicural 15 mg potahované tablety pro psy
English: Dicural 100 mg difloxacin (as hydrochloride)
Czech: Dicural 100 mg difloxacinum (ut hydrochloridum)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/010 - 10 tablets EU/2/97/003/011 - 20 tablets EU/2/97/003/012 - 100 tablets
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/003/010 - 10 tablet EU/2/97/003/011 - 20 tablet EU/2/97/003/012 - 100 tablet
English: Dicural coated tablets should be given once a day for at least 5 days.
Czech: Doporučení dávka difloxacinu je 5,0 mg/kg živé hmotnosti na den. Dicural potahované tablety se podává jednou denně po dobu nejméně 5 dnů.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 150 mg coated tablets for dogs Difloxacin
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dicural 150 mg potahované tablety pro psy Difloxacinum
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 15 mg coated tablets
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Dicural 15 mg potahované tablety
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/004 - 10 tablets EU/2/97/003/005 - 20 tablets EU/2/97/003/006 - 100 tablets
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/003/004 - 10 tablet EU/2/97/003/005 - 20 tablet EU/2/97/003/006 - 100 tablet
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION In cattle, the volume administered per injection site should not exceed 7 ml.
Czech: U skotu by objem dávky aplikovaný na jedno místo neměl přesahovat 7 ml. Přípravek se každý den aplikuje na jiné místo.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 50 mg coated tablets
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Dicural 50 mg potahované tablety
English: Dicural 150 mg difloxacin (as hydrochloride)
Czech: Dicural 150 mg difloxacinum (ut hydrochloridum)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 15 mg coated tablets for dogs Difloxacin
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dicural 15 mg potahované tablety pro psy Difloxacinum
English: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp
Czech: • Akutní nekomplikované infekce močových cest vyvolané bakteriemi Escherichia coli nebo
English: Do not use after the expiry date stated on the label after EXP
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg coated tablets for dogs Difloxacin
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dicural 50 mg potahované tablety pro psy Difloxacinum
English: [Not requested on the immediate label]
Czech: NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA [Not requested on the immediate label]
English: Cattle: Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp.
Czech: U skotu: léčba respiratorních onemocnění (pasteurelóza, pneumonie telat) vyvolaných jednotlivými nebo smíšenými infekcemi Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida a/nebo Mycoplasma spp.
English: Dicural 15 mg difloxacin (as hydrochloride)
Czech: Dicural 15 mg difloxacinum (ut hydrochloridum)
English: Do not use after the expiry date stated on the carton after EXP.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
English: Dicural 50 mg difloxacin (as hydrochloride)
Czech: Dicural 50 mg difloxacinum (ut hydrochloridum)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural oral solution
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU / PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Dicural perorální roztok
English: The recommended dose is 5.0 mg difloxacin/kg body weight in a single injection Treatment should be continued with Dicural coated tablets (read the package leaflet of this product)
Czech: Doporučená dávka difloxacinu je 5,0 mg/kg živé hmotnosti na den. Dicural potahované tablety se podává jednou denně po dobu nejméně 5 dnů.
English: A new injection site should be used each day
Czech: za 24 hodin po injekci a to jednou denně dávkou
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release:
Czech: A. DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Název a adresa výrobce výrobců odpovědného za uvolnění šarže Pro všechny tři farmakologické formy:
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinová zvířata.
English: Coated tablets
Czech: 100 tablet
English: Skilarence is available as tablets (30 and 120 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (30 mg a 120 mg).
English: Tablets should be swallowed whole during or immediately after a meal.
Czech: Tablety je třeba polknout celé během jídla nebo ihned po něm.