FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • zvracení, průjem, bolest břicha, problémy s trávením vedoucí k bolestem po jídle (dyspepsie),
Estonian: • oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired, mis põhjustavad einejärgselt valu
Czech: Účinek kobicistatu na hladinu kreatininu v séru a eGFR u pacientů převedených z ritonaviru na kobicistat ve studii GS-US-236-0118 odpovídal účinku u dosud neléčených pacientů ve studii GS-US-216-0114.
Estonian: Kobitsistaadi toime seerumi kreatiniinisisaldusele ja eGFR-ile patsientidel, kellel uuringus GS-US-236-0118 vahetati ritonaviir kobistaadile, oli uuringus GS-US-216-0114 kooskõlas toimega ravi varem mittesaanud patsientidel.
Czech: • námelové alkaloidy: dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin
Estonian: • antiarütmikumid: amiodaroon, kinidiin • tungaltera derivaadid: dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin
Czech: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg jednou denně (n = 31)
Estonian: Darunaviir 800 mg + ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas (n = 31)
Czech: O účincích kobicistatu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Estonian: Kobitsistaadi toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Czech: Zvýšení o >3násobek horní hranice normálních hodnot alaninaminotransferázy nebo aspartátaminotransferázy bylo zaznamenáno u 12,8 % pacientů ve skupině, kde byl jako látka optimalizující farmakokinetiku kobicistat a u 9,0 % pacientů ve skupině kde byl jako látka optimalizující farmakokinetiku ritonavir.
Estonian: Alaniinaminotransferaasi või aspartaataminotransferaasi tõusu (> 3 x normväärtuse ülemine piir) täheldati 12,8%-l kobitsistaadi abil võimendatud rühma uuringus osalejatest ja 9,0%-l ritonaviiri abil võimendatud rühma uuringus osalejatest.
Czech: U léčivých přípravků metabolizovaných enzymem CYP3A mohou tyto vyšší plazmatické koncentrace vést k závažným a/nebo život ohrožujícím nebo fatálním nežádoucím účinkům (viz bod 4.3).
Estonian: poolt metaboliseeritavate ravimite puhul võib suurem sisaldus plasmas viia raskete ja/või eluohtlike seisundite tekkimiseni (vt lõik 4.3).
Czech: Mezi tyto přípravky patří mimo jiné itrakonazol, ketokonazol a vorikonazol (viz tabulka 2).
Estonian: Sellised ravimid on näiteks, kuid mitte ainult, itrakonasool, ketokonasool ja vorikonasool (vt tabel 2).
Czech: Léčivé přípravky, které jsou rozsáhle metabolizovány enzymy CYP3A a mají vysoký metabolismus prvního průchodu, se zdají být vysoce citlivé na velké zvýšení expozice při současném podávání s kobicistatem.
Estonian: Ravimid, mida CYP3A metaboliseerib ulatuslikult ja millel on suur esmane maksapassaaž, näivad olevat kõige vastuvõtlikumad plasmakontsentratsiooni ulatusliku suurenemise suhtes, kui neid manustatakse koos kobitsistaadiga.
Czech: Není známo, zda se kobicistat/jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas kobitsistaat/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Czech: Při současném podávání kontraceptiv obsahujících estrogen s darunavirem/kobicistatem se doporučují alternativní nebo dodatečná antikoncepční opatření.
Estonian: Östrogeenipõhiste rasestumisvastaste vahendite koosmanustamisel darunaviiri/kobitsistaadiga on soovitatav alternatiivsete või täiendavate rasestumisvastaste vahendite kasutamine.
Czech: • Ihned informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Estonian: • Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, teavitage sellest kohe oma arsti.
Czech: • sildenafil a vardenafil, léky užívané k léčbě impotence a tadalafil, lék užívaný k léčbě impotence a plicní hypertenze
Estonian: • sildenafiil ja vardenafiil, ravimid, mida kasutatakse impotentsuse raviks, ja tadalafiil, ravim,
Czech: Podávání kobicistatu se u pacientů, kteří mají clearance kreatininu nižší než 70 ml/min, nemá zahajovat, pokud některá ze současně podávaných látek (např. emtricitabin, lamivudin, tenofovir-disoproxil nebo adefovir) vyžaduje úpravu dávkování na základě clearance kreatininu.
Estonian: Ravi kobitsistaadiga ei tohi alustada patsientidel, kellel on hinnanguline kreatiniini kliirens alla 70 ml/min, kui mis tahes koosmanustatava aine (nt emtritsitabiin, lamivudiin, tenofoviirdisoproksiil või adefoviir) annuseid tuleb kohandada kreatiniini kliirensi alusel.
Czech: Přípravek Tybost neléčí přímo infekci HIV, ale zvyšuje hladiny atazanaviru a darunaviru v krvi.
Estonian: Tybost ei ravi otseselt teie HIV-i, vaid võimendab atasanaviiri ja darunaviiri sisaldust veres.
Czech: Současné podávání salmeterolu s kobicistatem může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím salmeterolu.
Estonian: Salmeterooli koosmanustamine kobitsistaadiga võib põhjustada salmeterooli plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Czech: Průměrná změna (± SD) odhadované glomerulární filtrace (estimated glomerular filtration rate, eGFR) podle Cockcroft-Gaultovy metody byla po 144 týdnech léčby -15,1 ± 16,5 ml/min ve skupině léčené atazanavirem potencovaným kobicistatem podávaným spolu s emtricitabinem a tenofovir-disoproxil-fumarátem ve formě kombinované tablety s fixní dávkou a -8,0 ± 16,8 ml/min ve skupině s atazanavirem potencovaným ritonavirem spolu s emtricitabinem a tenofovir-disoproxil-fumarátem ve formě kombinované tablety s fixní dávkou.
Estonian: Cockcroft-Gaulti meetodil) keskmine muutus (± SD) oli pärast 144 ravinädalat kobitsistaadi abil võimendatud atasanaviiri pluss emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annuse rühmas -15,1 ± 16,5 ml/min ja ritonaviiri abil võimendatud atasanaviiri pluss emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annuse rühmas -8,0 ± 16,8 ml/min.
Czech: Existují léky, které nesmí být nikdy užívány společně s přípravkem Tybost.
Estonian: Mõnda ravimit ei tohi mitte mingil juhul koos Tybost'iga võtta.
Czech: Změny v počtu CD4+ buněk v průběhu 48 a 144 týdnů ve studii GS-US-216-0114 jsou uvedeny v tabulce 8.
Estonian: Muutused CD4+ rakkude arvus 48. ja 144. nädala lõikes uuringus GS-US-216-0114 on toodud tabelis 8.
Czech: Při současném podávání těchto betablokátorů s přípravkem Tybost se doporučuje klinické sledování a může být nutné snížení dávky.
Estonian: Nende beetablokaatorite koosmanustamisel Tybost'iga on soovitatav kliiniline jälgimine ja vajalikuks võib osutuda annuse vähendamine.
Czech: U potkanů se vyskytly změny osifikace páteře a hrudní kosti u plodů v dávce, která vedla k významné mateřské toxicitě.
Estonian: Rottidel tekkisid emasloomadel märkimisväärset toksilisust tekitavate annuste manustamisel muutused loodete lülisamba ja rinnaku luustumises.
Czech: Farmakokinetické parametry darunaviru
Estonian: Darunaviiri farmakokineetilised parameetrid
Czech: Současné podávání s léčivými přípravky, jejichž clearance je vysoce závislá na CYP3A a u nichž jsou zvýšené plazmatické koncentrace spojovány se závažnými nebo život ohrožujícími příhodami, je kontraindikováno.
Estonian: Koosmanustamine on vastunäidustatud ravimitega, mis on kliirensi osas CYP3A metabolismist oluliselt sõltuvad ja mille puhul suurenenud plasmakontsentratsioonid on seotud raskete ja/või eluohtlike kõrvaltoimetega.
Czech: Současné podávání s léčivými přípravky, které jsou silnými induktory CYP3A kvůli potenciální ztrátě léčivého účinku, je kontraindikováno.
Estonian: Koosmanustamine on vastunäidustatud ravimitega, mis on tugevad CYP3A indutseerijad, kuna neil on potentsiaal põhjustada ravitoime kadumist.
Czech: Současné podávání přípravku Tybost se sildenafilem k léčbě plicní arteriální hypertenze je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Estonian: Tybost'i ja sildenafiili koosmanustamine pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Estonian: Muud ravimid ja Tybost Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Czech: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin
Estonian: Amlodipiin Diltiaseem Felodipiin Nikardipiin Nifedipiin Verapamiil
Czech: Průměrné zvýšení počtu CD4+ T buněk od počátečního stavu (buňky/mm3)b a Spolu se základním režimem emtricitabinu 200 mg a tenofovir-disoproxil-fumarátu 300 mg ve formě kombinované tablety s fixní dávkou b Chybí = vyřazená analýza
Estonian: CD4+ T-rakkude arvu keskmine tõus võrreldes ravieelsete näitajatega (rakku/mm3)b a Pluss emtritsitabiin 200 mg ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat 300 mg fikseeritud annusega taustraviskeemiga b Puudub = analüüsist välja jäetud
Czech: Současné podávání s kobicistatem může zvyšovat plazmatické koncentrace sildenafilu, tadalafilu a vardenafilu, což může mít za následek výskyt nežádoucích účinků těchto inhibitorů PDE-5.
Estonian: Kobitsistaadiga koosmanustamine võib viia sildenafiili, tadalafiili ja vardenafiili plasmakontsentratsioonide suurenemiseni, mille tagajärjel võivad tekkida PDE-5 inhibiitoritega seonduvad kõrvaltoimed.
Czech: Na rozdíl od ritonaviru kobicistat není induktorem enzymů CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 nebo UGT1A1.
Estonian: Erinevalt ritonaviirist, kobitsistaat ei ole CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 või
Czech: Souběžné podávání s kortikosteroidy metabolizovanými CYP3A se nedoporučuje, pokud možný přínos pro pacienta nepřeváží riziko.
Estonian: poolt metaboliseeritavate kortikosteroididega ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui võimalik kasu patsiendile ületab ravimi kasutamisega seotud riskid.
Czech: Kobicistat je selektivní inhibitor mechanismu účinku cytochromů P450 z podskupiny enzymů CYP3A.
Estonian: Kobitsistaat on selektiivne pöördumatu CYP3A alatüübi tsütokroom P450 inhibiitor.
Czech: K vydání doporučení ohledně použití atazanviru/kobicistatu nebo darunaviru/kobicistatu s dalšími perorálními antikoncepčními přípravky nejsou k dispozici žádné údaje.
Estonian: Puuduvad andmed, mille põhjal saaks anda soovitusi atasanaviiri/kobitsistaadi või darunaviiri/kobitsistaadi manustamiseks koos teiste suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.
Czech: Současné podávání apixabanu, rivaroxabanu nebo edoxabanu s přípravkem Tybost se nedoporučuje.
Estonian: Apiksabaani, rivaroksabaani voi edoksabaani ja kobitsistaadikoosmanustamine ei ole soovitatav.
Czech: Viz body 4.2, 4.8 a 5.2.
Estonian: Vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2.
Czech: Průměrné hodnoty Cmax, AUCtau, a Ctrough (průměr ± SD) v ustáleném stavu po podání více dávek kobicistatu jedincům infikovaným HIV-1 (n = 68) byly 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml, resp. 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Estonian: Keskmised püsikontsentratsioonid Cmax, AUCtau, ja Ctrough (keskmine ± standardhälve) HIV-1 infektsiooniga patsientidel (n = 68) pärast mitme kobitsistaadi annuse manustamist olid vastavalt 1,2 ± 0,3 μg/ml,
Czech: Tybost 150 mg potahované tablety
Estonian: Tybost 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: Jádro tablety: Sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, oxid křemičitý.
Estonian: Naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid.
Czech: V průběhu těhotenství dochází při léčbě kobicistatem a darunavirem k nižší expozici darunaviru.
Estonian: Ravi kobitsistaadi ja darunaviiriga raseduse ajal põhjustab madalamat darunaviiri ekspositsiooni.
Czech: Má se zvážit používání alternativních kortikosteroidů, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklomethasonu pro nazální nebo inhalační podání, a to zejména při dlouhodobém používání.
Estonian: Eriti pikaajalise kasutamise puhul tuleb kaaluda teiste kortikosteroidide kasutamist, mille metabolism sõltub vähem CYP3A-st, nagu beklometasoon intranasaalseks ja inhalatsioonidena kasutamiseks.
Czech: U kobicistatu nebyl zjištěn žádný klinicky důležitý farmakokinetický rozdíl z důvodu pohlaví.
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetikas ei ole täheldatud soost tingitud kliiniliselt olulisi erinevusi.
Czech: Přípravek Tybost obsahuje hlinitý lak oranžové žluti, který může způsobit alergické reakce.
Estonian: Tybost sisaldab päikeseloojangukollast FCF-i alumiiniumlakki, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Czech: Ve studii GS-US-216-0114 se často objevila hyperbilirubinemie (> 1x horní hranice normálních hodnot): 97,7 % ve skupině s atazanavirem potencovaným kobicistatem podávaným spolu emtricitabinem a tenofovir-disoproxil-fumarátem ve formě kombinované tablety s fixní dávkou a
Estonian: Uuringus GS-US-216-0114 oli hüperbilirubineemia (> 1 x normväärtuse ülemine piir) esinemine sage kobitsistaadi abil võimendatud atasanaviiri pluss emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annuse rühmas (97,7%) ja ritonaviiri abil võimendatud atasanaviiri pluss emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annuse rühmas (97,4%) kõigi 144 ravinädala lõikes.
Czech: Tabulka 8: Změny v počtu CD4+ buněk v průběhu 48 a 144 týdnů ve studii GS-US-216-0114 48. týden
Estonian: Muutused CD4+ rakkude arvus 48. ja 144. nädala lõikes uuringus GS-US-216-0114 48. nädal
Czech: • buspiron, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazin, risperidon, thioridazin, zolpidem, léky užívané k léčbě poruch nervového systému
Estonian: • buspiroon, klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, perfenasiin, risperidoon,
Czech: Atazanavir + ritonavira (n = 26)
Estonian: Atasanaviir + ritonaviira (n = 26)
Czech: bolest hlavy, závratě, somnolence, dysgeuzie
Estonian: peavalu, pearinglus, unisus, maitsetundlikkuse häired
Czech: Demografické charakteristiky Medián věku, roky (min-max)
Estonian: Keskmine iga aastates (minimaalnemaksimaalne)
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 1 : 1 do skupin léčených buď atazanavirem 300 mg a kobicistatem 150 mg jednou denně, nebo atazanavirem 300 mg a ritonavirem 100 mg jednou denně, oba podávané s fixním základním režimem, který obsahoval tenofovir-disoproxil-fumarát 300 mg a emtricitabin 200 mg, ve formě kombinované tablety s fixní dávkou.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti vahekorras 1:1 saama kas 300 mg atasanaviiri + 150 mg kobitsistaati üks kord ööpäevas või 300 mg atasanaviiri + 100 mg ritonaviiri üks kord ööpäevas, mida manustati fikseeritud taustraviskeemiga, mis koosnes 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraadist ja 200 mg emtritsitabiinist ühe fikseeritud annusega tableti kujul.
Czech: U kobicistatu nebyl zjištěn žádný klinicky důležitý farmakokinetický rozdíl z důvodu etnického původu.
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetikas ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi etnilisest kuuluvusest tingitud erinevusi.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece kreatininu.
Estonian: Kobitsistaadi toimel on täheldatud hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemist kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Czech: U virů bylo ve výchozím stavu známo, že jsou citlivé na atazanavir, emtricitabin a tenofovir-disoproxil-fumarát.
Estonian: Viirused olid teadaolevalt enne ravi algust vastuvõtlikud atasanaviirile, emtritsitabiinile ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadile.
Czech: Kobicistat nebyl u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (třída C podle Child-Pugha) studován.
Estonian: Kobitsistaati ei ole uuritud raske maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel.
Czech: Jestliže Vám zásoba přípravku Tybost začne docházet, obstarejte si včas další přípravek od svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui teie Tybost'i varud hakkavad lõppema, muretsege lisa arsti või apteekri käest.
Czech: Současné podávání kobicistatu s léčivými přípravky, které inhibují enzym CYP3A, může snižovat clearance kobicistatu, což může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím kobicistatu (viz bod 4.5).
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamine ravimitega, mis inhibeerivad CYP3A-d võib vähendada kobitsistaadi kliirensit, mis viib kobitsistaadi plasmakontsentratsioonide tõusuni (vt lõik 4.5).
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje pro doporučení k použití darunaviru/kobicistatu nebo atazanaviru/kobicistatu s jinými perorálními antikoncepčními přípravky než s drospirenonem/ethinylestradiolem.
Estonian: Soovituste andmiseks atasanaviiri/kobitsistaadi või darunaviiri/kobitsistaadi kasutamise kohta teiste suukaudsete kontratseptiividega peale drospirenooni/etünüülöstradiooli andmed puuduvad.
Czech: Ustálené farmakokinetické parametry atazanaviru byly srovnatelné při potenciaci kobicistatem a při potenciaci ritonavirem (viz tabulka 4).
Estonian: Atasanaviiri püsikontsentratsiooni farmakokineetilised parameetrid olid võrreldavad võimendamisel kobitsistaadi versus ritonaviiri abil (vt tabel 4).
Czech: Atazanavir + kobicistata (n = 22)
Estonian: Atasanaviir + kobitsistaata (n = 22)
Czech: Další dávku užijte v obvyklou dobu v kombinaci s atazanavirem nebo darunavirem.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal koos atasanaviiri või darunaviiriga.
Czech: Kobicistat se nemá podávat současně s kolchicinem pacientům s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Estonian: Kobitsistaati ei tohi koosmanustada neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Czech: • svědění • bolesti svalů, slabost
Estonian: • lihasvalu, nõrkus
Czech: Poruchy metabolismu a výživy: Časté:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage:
Czech: Přípravek Tybost obsahuje léčivou látku kobicistat.
Estonian: Tybost sisaldab toimeainet kobitsistaat.
Czech: Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI)
Estonian: RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID Nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI-d) Tenofoviirdisoproksiil1
Czech: Darunavir 800 mg + kobicistat 150 mg jednou denně (n = 31)
Estonian: Darunaviir 800 mg + kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas (n = 31)
Czech: Současné podávání kobicistatu u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky, jež jsou substráty těchto transportérů, může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací současně podávaných léčivých přípravků (viz bod 4.5).
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamine patsientidele, kes saavad ravimeid, mis on nende transporterite substraadid, võib põhjustada koosmanustatavate ravimite plasmakontsentratsiooni tõusu (vt lõik 4.5).
Czech: V moči a stolici jsou pozorovány nízké hladiny metabolitů, které nepřispívají k inhibici CYP3A kobicistatem.
Estonian: Uriinis ja roojas on metaboliitide sisaldus väike ja see ei soodusta kobitsistaadi CYP3A-d inhibeerivat toimet.
Czech: Farmakokinetika kobicistatu u pacientů se souběžnou infekcí virem hepatitidy B a/nebo C nebyla dostatečně vyhodnocena.
Estonian: Kaasuva B- ja/või C-hepatiidi viirusinfektsiooniga patsientidel ei ole kobitsistaadi farmakokineetikat põhjalikult uuritud.
Czech: Další informace o použití v kombinaci s těmito léčivými přípravky naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro atazanavir nebo darunavir.
Estonian: Lisateavet koos nende ravimitega kasutamise kohta vt atasanaviiri või darunaviiri ravimi omaduste kokkuvõttest.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Tybost, aniž byste informoval(a) svého lékaře.
Estonian: Ärge lõpetage Tybost'i võtmist Ärge lõpetage Tybost'i võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Czech: hyperglykemie, zvýšená chuť k jídlu Psychiatrické poruchy:
Estonian: hüperglükeemia, söögiisu suurenemine
Czech: Medián terminálního poločasu kobicistatu v plazmě po podání přípravku Tybost je přibližně
Estonian: Kobitsistaadi keskmine lõplik plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 3-4 tundi pärast Tybost'i manustamist.
Czech: Současné podávání s kobicistatem může zvýšit plazmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou metabolizovány enzymem CYP2D6 (viz body 4.3 a 4.4).
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamine võib tõsta CYP2D6 vahendusel metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioone (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Czech: Tabulka 7: Virologické výsledky randomizované léčby ze studie GS-US-216-0114 ve 48. a 144. týdnu
Estonian: Uuringu GS-US-216-0114 randomiseeritud ravi viroloogilised tulemusnäitajad 48. ja 144. nädalal
Czech: Tabulka 2: Interakce mezi kobicistatem a jinými léčivými přípravky
Estonian: Koostoimed kobitsistaadi ja teiste ravimite vahel
Czech: Současné podávání s kobicistatem může zvýšit plazmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou metabolizovány enzymem CYP2D6 (viz body 4.3 a 4.5).
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamine võib tõsta CYP2D6 vahendusel metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioone (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Czech: Současné podávání přípravku Tybost s léčivými přípravky, které jsou substráty těchto transportérů, může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací současně podávaných léčivých přípravků (viz bod 4.4).
Estonian: Tybost'i koosmanustamine ravimitega, mis on nende transporterite substraadid, võib põhjustada koosmanustatavate ravimite plasmakontsentratsiooni tõusu (vt lõik 4.4)
Czech: Při změně látky optimalizující farmakokinetiku z ritonaviru na kobicistat je třeba během prvních dvou týdnů léčby přípravkem Tybost postupovat opatrně, a to zejména v případě, že dávky některého ze současně podávaných léčivých přípravků byly během používání ritonaviru jako látky optimalizující farmakokinetiku titrovány nebo upraveny (viz bod 4.4).
Estonian: Farmakoloogilste omaduste võimendaja asendamisel (üleminek ritonaviirilt kobitsistaadile) tuleb esimese kahe Tybost'i ravinädala jooksul olla ettevaatlik, eriti juhul, kui ükskõik millise koosmanustatud ravimi annuseid on kohandatud ritonaviiriga farmakoloogiliste omaduste võimendamise ajal (vt lõik 4.4).
Czech: • kortikosteroidy, včetně betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu.
Estonian: • kortikosteroidid, sealhulgas betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon,
Czech: CYP3A a jeho plazmatické koncentrace jsou při současném podávání se silnými inhibitory CYP3A zvýšeny.
Estonian: Maravirok on CYP3A substraat ja selle plasmakontsentratsioon suureneb, kui seda manustatakse koos tugevate CYP3A
Czech: Buprenorfin/naloxon
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon
Czech: Inhibice metabolismu zprostředkovaného CYP3A způsobená kobicistatem zvyšuje systémovou expozici substrátům CYP3A (jako jsou např. atazanavir nebo darunavir), u nichž je biologická dostupnost po perorálním podání omezená a poločas krátký v důsledku metabolismu, který je závislý na CYP3A.
Estonian: Kobitsistaat inhibeerib CYP3A vahendusel toimuvat metabolismi, mis võimendab madala suukaudse biosaadavuse ning CYP3A-st sõltuva metabolismi tõttu lühenenud poolestusajaga CYP3A substraatide (nt atasanaviir või darunaviir) süsteemset plasmakontsentratsiooni.
Czech: Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Tybost a uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, pacient nemá užít vynechanou dávku, ale jednoduše se vrátit k obvyklému dávkovacímu režimu.
Estonian: Juhul kui Tybost'i võtmise tavapärasest ajast on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei tohi patsient vahele jäänud annust manustada,
Czech: Doporučení pro dávkování pro takové kombinace nebyla stanovena a současné podávání může vést ke sníženým plazmatickým koncentracím atazanaviru, darunaviru a/nebo jiných antiretrovirových látek vyžadujících optimalizaci farmakokinetiky s následkem ztráty antivirové aktivity a rozvoje rezistence.
Estonian: Annustamissoovitused selliseks koosmanustamiseks ei ole tõestatud ja koosmanustamine võib põhjustada atasanaviiri, darunaviiri ja/või muu farmakoloogiliste omaduste võimendamist vajava retroviirusvastase aine sisalduse vähenemist plasmas, mis viib viirusvastase toime kadumise ning resistentsuse tekkimiseni.
Czech: Koncentrace ketonazolu a/nebo kobicistatu mohou být při současném podávání kobicistatu zvýšeny.
Estonian: Ketokonasooli ja/või kobitsistaadi kontsentratsioon võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu nižší než 70 ml/min se podávání přípravku Tybost nemá zahajovat, pokud jedna nebo více současně podávaných látek (např. emtricitabin, lamivudin, tenofovir-disoproxil nebo adefovir) vyžaduje úpravu dávkování na základě clearance kreatininu.
Estonian: Tybost-ravi ei tohi alustada patsientidel, kellel on hinnanguline kreatiniini kliirens alla 70 ml/min, kui ühe või enama koosmanustatava ravimi annuseid tuleb kohandada kreatiniini kliirensi alusel (nt emtritsitabiin, lamivudiin, tenofoviirdisoproksiil või adefoviir).