FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Wirkstoff von ZIMULTI, Rimonabant, ist ein Cannabinoid-Rezeptor-Antagonist.
Danish: Det aktive stof i ZIMULTI, rimonabant, er en cannabinoid-receptorantagonist.
German: Somit wird ZIMULTI als unterstützendes Mittel zur Einstellung des Rauchens nicht empfohlen.
Danish: Det anbefales således ikke at anvende ZIMULTI som hjælp til at stoppe rygning.
German: Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von ZIMULTI mit Arzneimitteln wie Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), Ritonavir (ein Mittel zur Anwendung bei HIVInfektion), Telithromycin oder Clarithromycin (Antibiotika).
Danish: ZIMULTI bør anvendes med forsigtighed i kombination med visse lægemidler, f.eks. ketoconazol eller itraconazol (lægemiddel mod svamp), ritonavir (anvendes ved hiv-infektion), telithromycin eller clarithromycin (antibiotika).
German: ZIMULTI wird zusätzlich zu einer Diät und Bewegung zur Behandlung von erwachsenen Patienten angewendet,
Danish: ZIMULTI anvendes som supplement til diæt og motion til behandling af voksne patienter:
German: Der Hersteller von ZIMULTI wird ein Programm aufstellen, um zu gewährleisten, dass das Arzneimittel bei Patienten angewendet wird, die es aus gesundheitlichen und nicht aus kosmetischen Gründen benötigen (durch Bereitstellung von Aufklärungspaketen für Patienten und Ärzte), und um die Anwendungsweise des Arzneimittels zu überwachen.
Danish: Firmaet, som fremstiller ZIMULTI, iværksætter et program, der skal sikre, at lægemidlet anvendes til patienter til sundhedsmæssige formål frem for af kosmetiske årsager (ved at give uddannelsespakker til patienter og læger), og føre tilsyn med, hvordan lægemidlet anvendes.
German: Die Studien zur Einstellung des Rauchens zeigten dagegen keine einheitlichen Ergebnisse, so dass die Wirkung von ZIMULTI auf diesem Anwendungsgebiet schwer einzuschätzen war.
Danish: Undersøgelserne med hensyn til opnåelse af rygestop gav ikke ensartede resultater, og det var vanskeligt at vurdere virkningen af ZIMULTI på dette område.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für ZIMULTI finden Sie hier.
Danish: Den fuldstændige EPAR om ZIMULTI findes her.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von ZIMULTI ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af ZIMULTI?
German: • die übergewichtig sind (BMI von 27 kg/m² oder darüber) und darüber hinaus einen oder mehrere Risikofaktoren, wie Typ-2-Diabetes oder Dyslipidämie (abnorme Blutfettspiegel) aufweisen.
Danish: • som er overvægtige (med et BMI større end eller lig med 27 kg/m²), og som også har en eller flere andre risikofaktorer som f.eks. type 2-diabetes eller dyslipidæmi (unormalt højt fedtindhold i blodet).
German: Es darf auch bei Patienten nicht angewendet werden, die an einer bestehenden schweren Depression leiden oder mit Antidepressiva behandelt werden, da es das Risiko von Depressionen verstärken und unter anderem bei einer kleinen Minderheit von Patienten Suizidgedanken hervorrufen kann.
Danish: ZIMULTI bør heller ikke anvendes til patienter med svær depression, eller som behandles med antidepressive midler, da det kan øge risikoen for depression, herunder selvmordstanker hos et mindre antal patienter.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von ZIMULTI, die während der Studien (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) festgestellt wurden, waren Nausea (Übelkeit) und Infektionen der oberen Atemwege.
Danish: I løbet af undersøgelserne var de hyppigste bivirkninger ved ZIMULTI (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og infektioner i det øvre åndedrætssystem.
German: • die an Adipositas (krankhafter Fettleibigkeit) leiden mit einem Körpermasseindex (body mass index - BMI) von 30 kg/m² oder darüber bzw.
Danish: • som er adipøse (svært overvægtige) og med et kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 30 kg/m², eller
German: Nach einem Jahr hatten alle Patienten, die ZIMULTI erhielten, mehr Gewicht verloren als die Patienten, die mit einem Placebo behandelt wurden: Im Durchschnitt verloren sie 4,9 kg mehr als mit Placebo, außer in der Studie an Diabetikern, in der der Unterschied des Gewichtsverlusts 3,9 kg betrug.
Danish: Efter et år havde alle patienter, der fik ZIMULTI, opnået et større vægttab end dem, der fik placebo: de tabte gennemsnitligt 4,9 kg mere end patienterne i placebo-gruppen, undtagen i undersøgelsen af sukkersygepatienter, hvor forskellen i vægttabet var 3,9 kg. Lægemidlet nedsatte desuden risikoen for fornyet vægtøgning.
German: ZIMULTI ist ein Arzneimittel, das den arzneilich wirksamen Bestandteil Rimonabant enthält.
Danish: ZIMULTI er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof rimonabant.
German: Welches Risiko ist mit ZIMULTI verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ZIMULTI?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit ZIMULTI berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved ZIMULTI fremgår af indlægssedlen.
German: In den Studien wurde die Wirkung von ZIMULTI auf den Gewichtsverlust im Vergleich zu einem Placebo (Scheinbehandlung) über einen Zeitraum von ein bis zwei Jahren untersucht.
Danish: Undersøgelserne sammenlignede virkningen af ZIMULTI med placebo (en uvirksom behandling) med hensyn til vægttab over et til to år.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass ZIMULTI seine Wirksamkeit im Hinblick auf die Gewichtsreduzierung bei Patienten mit Adipositas oder übergewichtigen Patienten mit einem oder mehreren Risikofaktoren bewiesen hat.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at ZIMULTI har vist sig effektivt til opnåelse af vægttab hos overvægtige eller svært overvægtige patienter med tilknyttede risikofaktorer.
German: ZIMULTI darf bei Patienten, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf Rimonabant oder einen der anderen Bestandteile reagieren, sowie bei stillenden Müttern nicht angewendet werden.
Danish: ZIMULTI bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rimonabant eller andre af indholdsstofferne, eller af patienter, som ammer.
German: Der Ausschuss entschied, dass die Vorteile von ZIMULTI gegenüber den Risiken überwiegen, wenn das Arzneimittel zusätzlich zu einer Diät und Bewegung zur Behandlung von Patienten mit Adipositas und übergewichtigen Patienten mit Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes oder Dyslipidämie angewendet wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ZIMULTI zu erteilen.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved ZIMULTI er større end risiciene ved anvendelse som supplement til diæt og motion til behandling af svært overvægtige patienter og overvægtige patienter med risikofaktorer såsom type 2-diabetes eller dyslipidæmi.
German: Wie wurde ZIMULTI untersucht?
Danish: Hvordan blev ZIMULTI undersøgt?
German: Was ist ZIMULTI?
Danish: Hvad er ZIMULTI?
German: Es wurden vier Studien mit ZIMULTI an übergewichtigen Patienten und Patienten mit Adipositas durchgeführt, an denen etwa 7 000 Patienten teilnahmen, deren Gewicht zu Beginn der Studien durchschnittlich bei 94 bis 104 kg lag.
Danish: Der er foretaget fire undersøgelser af ZIMULTI hos næsten 7 000 overvægtige og svært overvægtige patienter, hvis vægt i starten af undersøgelsen gennemsnitligt lå på mellem 94 og 104 kg. En af undersøgelserne så især nærmere på patienter med unormalt højt fedtindhold i blodet, og en anden så nærmere på patienter med type 2-diabetes.
German: Warum wurde ZIMULTI zugelassen?
Danish: Hvorfor blev ZIMULTI blevet godkendt?
German: Es wurden darüber hinaus vier Studien an über 7 000 Patienten durchgeführt, in denen ZIMULTI im Vergleich zu einem Placebo als unterstützendes Mittel zur Einstellung des Rauchens eingesetzt wurde.
Danish: Der er desuden foretaget fire undersøgelser af ZIMULTI, hvor det blev anvendt som hjælp til at stoppe rygning.
German: Wie wirkt ZIMULTI ?
Danish: Hvordan virker ZIMULTI?
German: Dabei wurde das Arzneimittel über 10 Wochen (ein Jahr in einer der Studien) verabreicht und die Wirkung auf das Einstellen des Rauchens sowie auf Rückfälle im darauf folgenden Jahr gemessen.
Danish: Undersøgelserne, der omfattede over 7 000 patienter, sammenlignede lægemidlet med placebo og målte virkningen af behandlinger på 10 uger (et år i nogle af undersøgelserne) med hensyn til opnåelse af rygestop og tilbagefald det følgende år.
German: Wie wird ZIMULTI angewendet?
Danish: Hvordan anvendes ZIMULTI?
German: Wofür wird ZIMULTI angewendet?
Danish: Hvad anvendes ZIMULTI til?
German: Welchen Nutzen hat ZIMULTI in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ZIMULTI?
German: Zu den Symptomen dieser Reaktionen gehören:
Danish: Symptomer på disse reaktioner inkluderer:
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten die Produktinformation in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat nach Bedarf aktualisieren.
Danish: Efter Kommissionens afgørelse vil medlemsstaternes kompetente myndigheder sammen med referencemedlemsstaten opdatere produktoplysningerne efter behov.
German: Üblicherweise empfindliche Spezies
Danish: Arter, der normalt er følsomme
German: Fragen Sie diesbezüglich Ihren Arzt um Rat.
Danish: Spørg lægen til råds.
German: Grenzwerte (mg/l)
Danish: Grænseværdier (mg/l)
German: • positiver Coombs-Test.
Danish: • positiv Coombs' test.
German: Frankreich - Zinnat
Danish: Frankrig - Zinnat
German: Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen.
Danish: Det virker ved at dræbe bakterier, som forårsager infektioner.
German: Ungefähre Cefuroxim-Konzentration (mg/ml)**
Danish: Omtrentlig cefuroximkoncentration (mg/ml)**
German: Höchstdosis: 6 g pro Tag.
Danish: Højeste dosis er 6 g om dagen.
German: Streptococcus A,B,C und G
Danish: Streptococcus A,B,C og G
German: • Schwere allergische Reaktion.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion.
German: Zinacef ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder.
Danish: Zinacef er et antibiotikum, der anvendes til voksne og børn.
German: Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika.
German: Microbiologische Empfindlichkeit
Danish: Mikrobiologisk følsomhed
German: Stunden und 16 Stunden ergänzt werden.
Danish: efter henholdsvis 8 timer og 16 timer
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, hvis du ikke føler dig godt tilpas.
German: Ziehen Sie den ablösbaren oberen Teil des Etiketts ab und entfernen Sie den Verschluss.
Danish: Træk den aftagelige øverste del af etiketten af og fjern hætten.
German: Eine bakterielle Resistenz gegen Cefuroxim kann auf einem oder mehreren der folgenden Mechanismen beruhen:
Danish: Bakteriel resistens over for cefuroxim kan skyldes en eller flere af følgende mekanismer:
German: Wassermenge, die zugegeben werden muss (ml)
Danish: Mængde vand, der skal tilsættes (ml)
German: Wenn bei Ihnen Probleme mit den Nieren bestehen, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise anpassen.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, vil lægen måske ændre din dosis.
German: Wiederholen Sie die Schritte 4 bis 6 und spülen Sie das innere der Durchstechflasche aus.
Danish: Gentag trin 4 til 6 for at skylle hætteglasset.
German: Überprüfen Sie, dass sich das Pulver gelöst hat und dass der Beutel keine Undichtigkeiten aufweist.
Danish: Kontroller, at pulveret er opløst, og at der ikke er hul på posen.
German: Dies könnte im Hinblick auf die Beeinträchtigung von klinischen Laboruntersuchungen beim Menschen von Bedeutung sein.
Danish: Dette kan have betydning ved interferens med kliniske laboratorieanalyser hos mennesker.
German: Reproduktionsstudien an Tieren haben keine Auswirkungen auf die Fertilität gezeigt.
Danish: Reproduktionsstudier i dyr har ikke vist påvirkning af fertilitet.
German: Der Großteil des Cefuroxims wird in den ersten 6 Stunden eliminiert.
Danish: Størstedelen af cefuroxim udskilles inden for de første 6 timer.
German: Alle Grade behandlungsbedingter Nebenwirkungen werden nachfolgend gemäß MedDRASystemorganklassen, Häufigkeit und Schweregrad aufgelistet.
Danish: Alle grader af behandlingsrelaterede bivirkninger er listet nedenfor i henhold til MedDRAkonventionens systemorganklasse, hyppighed og alvorlighedsgrad.
German: Den Häufigkeitsangaben liegt folgende Klassifizierung zugrunde: sehr häufig  1/10; häufig  1/100 bis < 1/10, gelegentlich  1/1.000 bis < 1/100; selten  1/10.000 bis < 1/1.000; sehr selten < 1/10.000 und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Der er benyttet følgende konvention til klassificering af hyppigheden: meget almindelig ( 1/10); almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird alle Arzneimittel entsorgen, die nicht mehr benötigt werden.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil bortskaffe medicin, der ikke længere skal anvendes.
German: Daten aus großen klinischen Studien wurden verwendet, um die Häufigkeit von sehr häufigen bis seltenen Nebenwirkungen zu ermitteln.
Danish: Data fra kliniske studier blev anvendt til at fastlægge hyppigheden af meget sjældne til sjældne bivirkninger.
German: Neugeborene (0 - 3 Wochen)
Danish: Nyfødte (0-3 uger)
German: Bei älteren Säuglingen (ab einem Alter von > 3 Wochen) und Kindern ist die Serumhalbwertszeit von 60 bis 90 Minuten jedoch mit der bei Erwachsenen beobachteten vergleichbar.
Danish: Hos ældre spædbørn (> 3 uger gamle) og børn svarer halveringstiden i serum på 6090 minutter til, hvad der er observeret hos voksne.
German: Cefuroxim wird nicht metabolisiert.
Danish: Cefuroxim metaboliseres ikke.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid verlängert die Ausscheidung des Antibiotikums und führt zu einem erhöhten maximalen Serumspiegel.
Danish: Samtidig administration af probenecid forlænger udskillelsen af antibiotika og medfører et øget maksimalt serumniveau.
German: Die folgende Information richtet sich an medizinische Fachkräfte und Angehörige von Gesundheitsberufen
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
German: Beziehung zwischen Pharmakokinetik und Pharmakodynamik
Danish: Sammenhæng mellem farmakokinetik og farmakodynamik
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret {MM/ÅÅÅÅ}
German: • Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis.
Danish: • Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis.
German: Cefuroxim ist in vitro üblicherweise aktiv gegen die folgenden Mikroorganismen.
Danish: Cefuroxim er normalt aktivt over for de følgende mikroorganismer in vitro.
German: Andere Nebenwirkungen traten bei einer sehr kleinen Zahl von Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist aber nicht bekannt:
Danish: Andre bivirkninger Andre bivirkninger er set hos meget få personer, men den nøjagtige hyppighed kendes ikke:
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen vermehrtes Wachstum von Candida, vermehrtes Wachstum von Clostridium difficile
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme overvækst af Candida, overvækst af Clostridium difficile
German: Informieren Sie die Person, die die Probenentnahme durchführt, dass Ihnen Zinacef verabreicht wurde.
Danish: Fortæl den person, der tager prøven, at du har fået Zinacef.
German: Zinacef Stärke
Danish: Zinacef styrke
German: Dies sollte jedoch nicht zu falsch-positiven Ergebnissen führen, wie sie bei einigen anderen Cephalosporinen auftreten können.
Danish: Dette medfører dog normalt ikke falsk positive resultater, som det kan ses ved andre cefalosporiner.
German: Die gleichzeitige Anwendung von oralen Antikoagulantien kann zu einem Anstieg des INR-Wertes („International Normalised Ratio") führen.
Danish: Samtidig anvendelse af orale antikoagulantia kan medføre forhøjet International Normalised Ratio (INR).
German: $ Alle Methicillin-resistenten S. aureus sind gegen Cefuroxim resistent.
Danish: $ Alle methicilin-resistente S.aureus er resistente over for cefuroxim.
German: Daher stellen diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage nicht unbedingt den aktuellen Text dar.
Danish: Derfor repræsenterer dette produktresumé, denne etikettering og denne indlægsseddel ikke nødvendigvis den aktuelle tekst.
German: Säuglinge (über 3 Wochen) und Kinder
Danish: Spædbørn (over 3 uger) og børn
German: Zinacef wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
Danish: Zinacef anvendes til at behandle infektioner i:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid wird nicht empfohlen.
Danish: Samtidig administration af probenecid frarådes.
German: Es wurden keine Studien zur Kanzerogenität durchgeführt, es gibt jedoch keine Hinweise auf ein kanzerogenes Potential.
Danish: Karcinogenicitetsstudier er ikke udført, men der er ikke evidens for karcinogent potentiale.
German: Bei Auftreten von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen müssen die Behandlung mit Cefuroxim sofort abgebrochen und geeignete Notfallmaßnahmen eingeleitet werden.
Danish: I tilfælde af alvorlige overfølsomhedsreaktioner skal behandling med cefuroxim straks afbrydes og passende procedurer påbegyndes.
German: Nach i.m.- oder i.v.-Gabe sind Resorption, Verteilung und Ausscheidung von Cefuroxim bei älteren Patienten ähnlich wie bei jüngeren Patienten mit gleichwertiger Nierenfunktion.
Danish: Efter i.m.- eller i.v.-administration er absorption, distribution og udskillelse af cefuroxim hos ældre patienter svarende til hos yngre patienter med samme nyrefunktion.
German: Die Häufigkeitsangaben für alle anderen Nebenwirkungen (d.h. diejenigen mit einer Inzidenz von < 1/10.000) beruhen überwiegend auf Daten, die nach der Zulassung gesammelt wurden, und reflektieren eher die Melderate als deren tatsächliche Häufigkeit.
Danish: Hyppigheder fastsat for alle andre bivirkninger (dvs. bivirkninger observeret hos < 1/10.000), er overvejende fastlagt ved anvendelse af data efter markedsføring og refererer til en indberetningshyppighed snarere end til en reel hyppighed.
German: Die Serumhalbwertszeit nach intramuskulärer oder intravenöser Injektion beträgt etwa 70 Minuten.
Danish: Halveringstiden i serum efter intramuskulær og intravenøs injektion er ca. 70 minutter.
German: Siehe auch „Beschwerden, auf die Sie achten müssen" in Abschnitt 4.
Danish: Se ('Tilstande, du skal holde øje med') under punkt 4.
German: Cefuroxim-Natrium ist kompatibel mit wässrigen Lösungen, die bis zu 1% Lidocainhydrochlorid enthalten.
Danish: Cefuroximnatrium er forligeligt med vandige opløsninger indeholdende op til 1 % lidocainhydrochlorid.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes cefalosporiner.
German: Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, dürfen nicht verabreicht werden.
Danish: Lægemidler, der hæmmer peristaltikken, bør ikke administreres.
German: Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindlich) $ Streptococcus pyogenes
Danish: Staphylococcus aureus (methicillin-følsomme) $ Streptococcus pyogenes
German: • Wassertabletten (Diuretika), wie z. B. Furosemid
Danish: • vanddrivende tabletter (diuretika), såsom furosemid
German: Diese Nebenwirkung tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie Zinacef über einen längeren Zeitraum anwenden.
Danish: Der er større risiko for denne bivirkning, hvis du får Zinacef i en længere periode.
German: Säuglinge und Kleinkinder > 3 Wochen und Kinder < 40 kg
Danish: Spædbørn og småbørn > 3 uger og børn < 40 kg
German: Es kann eine geringfügige Beeinträchtigung von Kupferreduktionsmethoden (Benedict- oder FehlingProbe, Clinitest) beobachtet werden.
Danish: Der kan forekomme en let påvirkning af kobberreduktionsmetoder (Benedicts, Fehlings, Clinitest).
German: Zinacef sollte Schwangeren nur verordnet werden, wenn der therapeutische Nutzen die Risiken überwiegt.
Danish: Zinacef må kun ordineres til gravide kvinder, hvis fordelene opvejer risici.
German: Die Plasmaeiweißbindung wurde, je nach der verwendeten Methode, mit 33 bis 50 % angegeben.
Danish: Proteinbinding er blevet fastlagt til at være fra 33 % til 50 % afhængigt af den anvendte metodologi.
German: Wie alle Arzneimittel kann Zinacef Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Danish: Zinacef kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
German: In vielen Bereichen sind Nachweis und Charakterisierung von ESBL als Instrument für die Infektionskontrolle empfehlenswert oder zwingend erforderlich.
Danish: I mange områder er ESBL detektion og bestemmelse anbefalet eller obligatorisk af hensyn til infektionskontrol.
German: **Das resultierende Volumen der Lösung von Cefuroxim im Rekonstitutionsmedium ist aufgrund des Verdrängungsfaktors des Wirkstoffes erhöht und führt zu den angegebenen Konzentrationen in mg/ml.
Danish: ** Det endelige volumen af den rekonstituerede opløsning af cefuroxim øges på grund af fortrængningsfaktoren for lægemiddelstoffet, hvilket resulterer i de ovenfor listede koncentrationer i mg/ml.
German: Einige Betalaktamasen-produzierende Stämme sind bei Anwendung dieser Grenzwerte sensibel oder intermediär gegenüber Cephalosporinen der dritten oder vierten Generation und sollten entsprechend berichtet werden, d.h. das Vorhandensein oder Fehlen von ESBL hat für sich allein keinen Einfluss auf die Klassifizierung der Sensibilität.
Danish: Nogle arter, som producerer betalaktamaser er følsomme eller delvist følsomme over for 3. og 4. generations cefalosporiner med disse grænseværdier og skal rapporteres som værende til stede, dvs. at tilstedeværelse eller fravær af ESBL ikke i sig selv påvirker kategoriseringen af følsomhed.
German: • Ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasenbildung und Abschälung der Haut (dies können Anzeichen eines Stevens-Johnson-Syndroms oder einer toxischen epidermalen Nekrolyse sein).
Danish: • et udbredt udslæt med blæredannelse og afskalning af huden (dette kan være tegn på StevensJohnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse)
German: Zinacef wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an) (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Danish: Zinacef er indiceret til behandling af nedenstående infektioner hos voksne og børn, herunder nyfødte (fra fødslen) (se pkt.
German: Das Sicherheitsprofil für Cefuroxim-Natrium bei Kindern und Jugendlichen stimmt mit dem bei Erwachsenen beobachteten Profil überein.
Danish: Sikkerhedsprofilen for cefuroximnatrium hos børn stemmer overens med sikkerhedsprofilen hos voksne.
German: Halten Sie die Durchstechflasche in aufrechter Position und füllen Sie diese zu etwa zwei Dritteln, in dem Sie den Beutel mehrmals drücken.
Danish: Idet hætteglasset holdes i opret position, fyldes det ca. totredjedele ved at klemme posen adskillige gange.
German: Grenzwerte für Cefuroxim-Natrium
Danish: Grænseværdier for cefuroximnatrium
German: Wenn bei Ihnen eine Untersuchung vorgesehen ist:
Danish: Hvis du skal have taget prøver:
German: • erhöhte Körpertemperatur (Fieber)
Danish: • høj temperatur (feber)
German: Wie bei allen Betalaktam-Antibiotika wurden schwerwiegende und mitunter tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Danish: Som med alle andre beta-laktamantibiotika er der observeret alvorlige og i nogle tilfælde letale overfølsomhedsreaktioner.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Danish: • hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid hvis du ammer.
German: Microorganismen, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem darstellen können Gram-positive Aerobier:
Danish: Mikroorganismer, hvor resistens kan være et problem Grampositive aerober: