FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dra luft in i sprutan genom att dra kolven till den tillsatta volymen vatten.
Latvian: Ievelciet šļircē gaisu, atvelkot virzuli atbilstoši pievienotā ūdens tilpumam.
Swedish: Vissa patienter med en brist på faktor X kan utveckla hämmare (antikroppar) mot faktor X under behandling.
Latvian: Dažiem pacientiem ar X faktora trūkumu ārstēšanas laikā var izveidoties inhibitori (antivielas) pret X faktoru.
Swedish: Efter iordningsställande är vätskan färglös, genomskinlig eller pärlskimrande (opaliserande).
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīdums ir bezkrāsains, dzidrs vai līdzīgs perlamutram (opalescējošs).
Swedish: Pediatrisk population (under 12 års ålder)
Latvian: Perioperatīvā aprūpe (pieaugušajiem un vismaz 12 gadus veciem pusaudžiem)
Swedish: PK-besöket (minst 6 månader senare) var likvärdig med den vid baslinjen eftersom upprepad/baslinjekvoterna för alla PK-parametrar låg inom intervallet 90 % till 110 %.
Latvian: Sistēmiska iedarbība uz FX:C atkārtotās FK vizītē (vismaz 6 mēnešus vēlāk) bija līdzvērtīga sākuma stāvoklim, jo atkārtotā/sākuma stāvokļa vērtību attiecība visiem FK parametriem bija diapazonā no 90%
Swedish: Coagadex innehåller spår av andra humanproteiner än faktor X. Patienter bör informeras om tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner, inklusive angioödem, inflammation vid infusionsstället (t.ex. brännande känsla, stickande känsla, hudrodnad), frossa, hosta, yrsel, feber, rodnad, generaliserad urtikaria, huvudvärk, nässelutslag, hypotoni, letargi, muskuloskeletala smärtor, illamående, klåda, utslag, rastlöshet, takykardi, trånghetskänsla i bröstet, stickningar, kräkningar och väsande andning.
Latvian: Pacienti jāinformē par agrīnām paaugstinātas jutības reakciju pazīmēm, ieskaitot angioneirotisko tūsku, iekaisumu infūzijas vietā (piemēram, dedzināšanas, dzelšanas sajūtu, eritēmu), drebuļus, klepu, reiboni, drudzi, pietvīkumu, vispārēju nātreni, galvassāpes, nātreni, hipotensiju, apātiju, skeleta-muskuļu sāpes, nelabumu, niezi, izsitumus, nemieru, tahikardiju, spiediena sajūtu krūtīs, tirpšanu, vemšanu, sēkšanu.
Swedish: Genomsnittlig (CV%) halveringstid för human koagulationsfaktor X var 30,3 (22,8) tim och clearance var 1,35 (21,7) ml/kg/tim.
Latvian: Vidējais (CV%) cilvēka koagulācijas X faktora pusperiods bija 30,3 (22,8) stundas un klīrenss bija
Swedish: Injektionsflaskorna med 250 IE och 500 IE ska beredas med 2,5 ml respektive 5 ml vatten för injektionsvätskor.
Latvian: 250 SV un 500 SV iepakojumi jāsagatavo, izmantojot attiecīgi 2,5 ml un 5 ml ūdens injekcijām.
Swedish: EXP: Använd inom 1 timme efter beredning.
Latvian: Izlietot 1 stundas laikā pēc sagatavošanas.
Swedish: Farmakokinetiska (PK) parametrar beräknades utifrån mätningar av plasmafaktor X:C-aktivitet (en-stegs koagulationsanalys) efter subtraktion av värdet före dos.
Latvian: Farmakokinētikas (FK) parametrus aprēķināja no plazmas faktora X:C (viena posma recēšanas pārbaudes)
Swedish: Coagadex motverkas sannolikt av faktor Xa-hämmare, direkt eller indirekt.
Latvian: Coagadex iedarbību var traucēt tieši vai netieši Xa faktora inhibitori.
Swedish: Förvara innerförpackningen i ytterkartongen.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā.
Swedish: eller
Latvian: VAI
Swedish: Ta av ytterförpackningen av plast från överföringsanordningen och släng den. Se till att inte vidröra den exponerade änden av anordningen.
Latvian: Noņemiet plastmasas ārējo iepakojumu no pārnešanas ierīces un izmetiet to, uzmanoties, lai nepieskartos ierīces atklātajam galam.
Swedish: • Upprepa detta steg med injektionsflaskan med vätska.
Latvian: • Atkārtojiet šo darbību ar šķīdinātāja flakonu.
Swedish: Rådgör alltid med din läkare innan du bestämmer dig för att avsluta din behandling.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Coagadex Vienmēr konsultējieties ar savu ārstu pirms nolemjat pārtraukt ārstēšanu.
Swedish: Fyra patienter var 0 till 5 år gamla och fem var 6 till 11 år. Rutinprofylax påbörjades med enhetsdoser på 40-50 IE/kg och dalvärden av faktor X mättes under de 6 första veckorna för att justera dosregimen så att dalnivåer på minst 5 IE/dl upprätthölls.
Latvian: Rutīnas profilakse tika uzsākta ar devām 40-50 SV/kg, un pirmo 6 nedēļu laikā tika mērīts minimālais X faktora līmenis, lai pielāgotu devu režīmu minimālā līmeņa vismaz 5 SV/dl apmērā uzturēšanai.
Swedish: Om du tror att du kanske använder för mycket, avbryt injektionen och tala om det för läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan.
Latvian: Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz, pārtrauciet injekciju un pastāstiet to savam ārstam.
Swedish: Din behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av blödningssjukdomar.
Latvian: Kā lietot Coagadex Jūsu ārstēšana jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze asinsreces traucējumu ārstēšanā.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE eller 500 IE human koagulationsfaktor X. Coagadex innehåller cirka 100 IE/ml human koagulationsfaktor X efter beredning med 2,5 ml (250 IE) eller 5 ml (500 IE) sterilt vatten för injektionsvätskor.
Latvian: Coagadex satur aptuveni 100 SV/ml cilvēka X koagulācijas faktora pēc sagatavošanas ar 2,5 ml (250 SV) vai 5 ml (500 SV) sterilizēta ūdens injekcijām
Swedish: Coagadex är avsett för behandling och profylax av blödningsepisoder och för perioperativ behandling av patienter med ärftlig brist på koagulationsfaktor X.
Latvian: Coagadex ir paredzēts asiņošanas ārstēšanai un profilaksei un perioperatīvai aprūpei pacientiem ar iedzimtu
Swedish: • Ta av ytterförpackningen av plast från överföringsanordningen och släng den. Se till att inte vidröra den exponerade änden av anordningen.
Latvian: • Noņemiet plastmasas ārējo iepakojumu no pārnešanas ierīces un izmetiet to, uzmanoties, lai nepieskartos ierīces atklātajam galam.
Swedish: En maximal faktor X-nivå på 90 % av den normala nivån är nödvändig hos en patient som väger 70 kg.
Latvian: Pacientam ar ķermeņa masu 70 kg vajadzīgs augstākais X faktora līmenis 90 % no normālā.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Swedish: Följ normala säkerhetsförfaranden för att administrera läkemedlet.
Latvian: Ievadot savas zāles, ievērojiet parasto drošuma praksi.
Swedish: • Dra luft in i sprutan genom att dra kolven till den tillsatta volymen vätska.
Latvian: • Ievelciet gaisu šļircē, pavelkot virzuli līdz vajadzīgajam pievienotā šķīdinātāja tilpumam.
Swedish: Injektionsflaska med pulver: 250 IE eller 500 IE human koagulationsfaktor X i en injektionsflaska av typ I-glas förseglad med en propp av halobutylgummi med en övre försegling med ett snäpplock av polypropylen och aluminiumlackerad kant.
Latvian: Pulvera flakons: 250 SV vai 500 SV cilvēka koagulācijas X faktors I klases stikla flakonā, kurš aiztaisīts ar halobutilgumijas aizbāzni, noslēgts ar noplēšamu polipropilēna vāciņu un alumīnija lakas pārklājumu.
Swedish: Trots dessa åtgärder kan risken för överföring av en infektion inte helt uteslutas när läkemedel som framställts från mänskligt blod eller plasma ges.
Latvian: Neraugoties uz šiem pasākumiem, ja tiek ievadītas no cilvēka asinīm vai plazmas sagatavotas zāles, nevar pilnībā izslēgt infekciju nodošanas iespējamību.
Swedish: Rutinprofylax för blödningsepisoder
Latvian: Asiņošanas epizožu rutīnas profilakse
Swedish: Inga farmakokinetiska studier har utförts men det finns ingen förväntad effekt av ålder på den farmakokinetiska profilen för Coagadex.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Nav veikti farmakokinētiskie pētījumi, bet nav sagaidāma vecuma ietekme uz Coagadex farmakokinētikas profilu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 250 IE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE 250 SV
Swedish: Anslut sprutan till den genomskinliga delen av överföringsanordningen och tryck in luften i injektionsflaskan.
Latvian: Pievienojiet šļirci caurspīdīgajai pārnešanas ierīces daļai un iespiediet gaisu flakonā.
Swedish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Tyskland
Latvian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg
Swedish: Mängd Coagadex
Latvian: Coagadex daudzums
Swedish: Injektionsflaska med vätska: vatten för injektionsvätskor.
Latvian: Šķīdinātāja flakons: ūdens injekcijām.
Swedish: Innerförpackningar
Latvian: Tiešie iepakojumi
Swedish: Injektionsflaska med vätska: 2,5 ml eller 5 ml lösning i en injektionsflaska av typ I-glas förseglade med en propp av halobutylgummi och en övre försegling.
Latvian: Šķīdinātāja flakons: 2,5 ml vai 5 ml šķīdums I klases stikla flakonā, kurš noslēgts ar halobutilgumijas aizbāzni un pārklājumu.
Swedish: Inga farmakokinetiska studier har utförts men det finns ingen förväntad effekt av kön eller njurfunktionen på den farmakokinetiska profilen för Coagadex.
Latvian: Nav veikti farmakokinētiskie pētījumi, bet nav sagaidāma dzimuma vai nieru funkcijas ietekme uz Coagadex farmakokinētikas profilu.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Latvian: Lielbritānija Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Swedish: Inga farmakokinetiska studier har utförts men det finns ingen förväntad effekt av kön eller leverfunktion på den farmakokinetiska profilen för Coagadex.
Latvian: Nav veikti farmakokinētiskie pētījumi, bet nav sagaidāma dzimuma vai aknu funkcijas ietekme uz Coagadex farmakokinētikas profilu.
Swedish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Tyskland
Latvian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg
Swedish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg Tyskland
Latvian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg
Swedish: Vid mindre kirurgiska ingrepp användes i median 2,5 infusioner (intervall mellan 1 och 4 infusioner) och en kumulativ dos på i median 89 IE/kg (intervall mellan 51 och 127 IE/kg) för att bibehålla hemostas.
Latvian: Nelielām operācijām, lai uzturētu hemostāzi, tika lietotas vidēji 2,5 infūzijas (diapazonā no 1 līdz 4 infūzijām) un vidējā kumulatīvā deva bija 89 SV/kg (diapazonā no 51 līdz
Swedish: Använd inte lösningen om den är grumlig eller innehåller partiklar.
Latvian: Ja šķīdums ir duļķains vai tas satur daļiņas, nelietojiet to.
Swedish: Vissa koagulationshämmande läkemedel (antikoagulantia), inklusive sådana som blockerar en koagulationsfaktor (faktor Xa), ska inte användas av patienter med faktor X-brist som får Coagadex eftersom det finns en ökad risk för blodproppar.
Latvian: Pacientiem ar X faktora nepietiekamību, kuri saņem Coagadex asins recekļu veidošanās riska dēļ, nedrīkst lietot noteiktus antikoagulantus, ieskaitot tos, kuri bloķē asins sarecēšanas faktoru (X faktoru).
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Swedish: - Vätska: vatten för injektionsvätskor.
Latvian: - Šķīdinātājs: ūdens injekcijām.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Coagadex Använd inte Coagadex:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Coagadex lietošanas
Swedish: Steg 5
Latvian: 5. darbība
Swedish: • Skilj den tomma injektionsflaskan för vätska och den blå delen från den genomskinliga delen genom att skruva isär dem moturs.
Latvian: • Atdaliet tukšo šķīdinātāja flakonu un zilo daļu no caurspīdīgās daļas, atskrūvējot pretēji pulksteņrādītāja virzienam.
Swedish: Generellt ska alla patienter som behandlas med Coagadex noggrant övervakas för utveckling av hämmare genom lämpliga kliniska observationer och laboratorietester.
Latvian: Kopumā, izmantojot atbilstošus klīniskos novērojumus un laboratoriskos izmeklējumus, rūpīgi jāuzrauga, vai neattīstās inhibitori visiem pacientiem, kas tiek ārstēti ar Coagadex.
Swedish: • Ta av locket från injektionsflaskan med pulver och rengör toppen av proppen med en alkoholtork.
Latvian: • Noņemiet vāciņu no flakona ar pulveri un notīriet aizbāžņa virspusi ar spirtā samitrinātu tamponu.
Swedish: - om du är allergisk mot human koagulationsfaktor X eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Latvian: Nelietojiet Coagadex šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret cilvēka koagulācijas X faktoru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Hur Coagadex ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Coagadex
Swedish: • Anslut sprutan till den genomskinliga delen av överföringsanordningen och tryck in luften i sprutan i injektionsflaskan.
Latvian: • Pievienojiet šļirci caurspīdīgajai pārnešanas ierīces daļai un iestumiet šļircē esošo gaisu flakonā.
Swedish: En möjlig komplikation i behandlingen av individer med brist på faktor X är bildningen av neutraliserande antikroppar (hämmare) mot faktor X.
Latvian: Neitralizējošu antivielu (inhibitoru) veidošanās pret X faktoru ir iespējama komplikācija, ārstējot personas ar X faktora nepietiekamību.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Coagadex:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Coagadex lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Swedish: Coagadex innehåller natrium
Latvian: Coagadex satur nātriju
Swedish: - Inkludering av steg i bearbetningen av blodet eller plasman som kan inaktivera eller avlägsna virus.
Latvian: - katra nodotā asins parauga un apvienotās plazmas pārbaudi, vai nav vīrusu/infekciju pazīmes; - darbību iekļaušanu asins vai plazmas apstrādē, kas var deaktivizēt vai likvidēt vīrusus.
Swedish: Steg 4:
Latvian: 4. darbība.
Swedish: Steg 6: Vänd omedelbart upp och ned på injektionsflaskan med lösning som då kommer att dras in i sprutan.
Latvian: Nekavējoties apvērsiet flakonu ar šķīdumu, kas tiks ievilkts šļircē.
Swedish: Coagadex 250 IE Coagadex 500 IE
Latvian: Coagadex 250 SV Coagadex 500 SV
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA ETIKETT 2,5 ml
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONA ETIĶETE 2,5 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 500 IE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE 500 SV
Swedish: Steg 3
Latvian: 3. darbība.
Swedish: Ej relevant.
Latvian: NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Swedish: Biverkning
Latvian: Pārdozēšana
Swedish: Profylax mot blödningsepisoder
Latvian: Asiņošanas epizožu profilakse
Swedish: (anges i avsnitt 6).
Latvian: (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Coagadex 500 IE, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Latvian: Coagadex ir 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Swedish: Coagadex 250 IE, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Latvian: Coagadex ir 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Swedish: Beredda produkter bör inspekteras visuellt för tecken på partiklar och missfärgning före administrering.
Latvian: Pirms ievadīšanas sagatavotās zāles vizuāli jāpārbauda, vai tās nesatur sīkas daļiņas un vai nav mainījusies krāsa.
Swedish: Sällsynta fall av allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner) har förekommit vid behandling av blödningssjukdomar med liknande läkemedel (förekommer hos 1 av 1 000 personer) som ibland har övergått i chock.Tecken på detta kan innefatta hudutslag (inklusive nässelutslag), stickningar, värmevallningar, illamående, kräkningar, huvudvärk, hosta, väsande andning, tryck över bröstet, frossa, snabba hjärtslag, yrsel, håglöshet, rastlöshet, svullnad i ansiktet, tryck över halsen, obehag vid injektionsstället.
Latvian: To pazīmes var ietvert ādas izsitumus (tostarp nātreni), džinkstēšanu ausīs, pietvīkumu, sliktu dūšu, vemšanu, galvassāpes, klepu, sēkšanu, spiediena sajūtu krūtīs, drebuļus, paātrinātu sirdsdarbību, reiboni, letarģiju, nemieru, sejas pietūkumu, žņaugšanas sajūta rīklē, diskomforta sajūtu injekcijas vietā.
Swedish: Om du får någon av dessa symtom ska du kontakta din läkare.
Latvian: Šādā gadījumā sazinieties ar savu ārstu.
Swedish: Studien inkluderade 58% män.
Latvian: Pētījumā piedalījās 58% vīriešu.
Swedish:  Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Swedish: ATC-kod: C09DA04.
Latvian: ATĶ kods: C09DA04.
Swedish: Detta leder till ett ökat blodtryck.
Latvian: Tā rezultātā paaugstinās asinsspiediens.
Swedish: Den maximala effekten erhålles inom 3-6 timmar.
Latvian: Maksimālā iedarbība tika sasniegta pēc 3-6 stundām.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 oktober 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 15 oktober 2008
Latvian: Pirmoreiz reģistrēts: 1998. gada 15. oktobris Pēdējā pārreģistrācija: 2008. gada 15. oktobris
Swedish: CoAprovel bör tas minst en timme före eller fyra timmar efter dessa läkemedel;
Latvian: CoAprovel jālieto vismaz vienu stundu pirms vai četras stundas pēc šo zāļu lietošanas.
Swedish: Patienternas medelålder var 52,5 år, 13% var ≥ 65 år och endast 2% var ≥ 75 år gamla.
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 52,5 gadi, 13% bija ≥ 65 gadus veci un tikai 2% bija ≥ 75 gadus veci.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kan kräva medicinsk behandling.
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un to dēļ var būt nepieciešama medicīniska ārstēšana.
Swedish: Barn bör inte ta CoAprovel
Latvian: Bērniem nevajadzētu lietot CoAprovel
Swedish: CoAprovel bör inte ges till barn under 18 år.
Latvian: CoAprovel nevajadzētu dot bērniem, jaunākiem par 18 gadiem.
Swedish: Vid tidpunkten för kommissione ns beslut
Latvian: Komisijas lēmuma pieņemšanas brīdī
Swedish: Patienten skall övervakas noggrant, och behandlingen bör vara symtomatisk och understödjande.
Latvian: Pacients rūpīgi jāuzrauga, ārstēšanai jābūt simptomātiskai un uzturošai.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta CoAprovel tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu CoAprovel lietošanu, kamēr ārsts nav devis citus norādījumus.
Swedish: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Spanien
Latvian: 63.0917404 Riells i Viabrea (Girona)
Swedish: Byte till lämplig alternativ behandling bör genomföras före en planerad graviditet.
Latvian: Jāpāriet uz piemērotu alternatīvu ārstēšanu pirms plānotās grūtniecības.
Swedish: depression, sömnstörningar
Latvian: depresija, miega traucējumi
Swedish: Under den 8 veckor långa behandlingsperioden rapporterades inga fall av synkope i någon av behandlingsgrupperna.
Latvian: 8 nedēļu ārstēšanas laikā netika ziņots par sinkopes gadījumiem vienā vai otrā ārstēšanas grupā.
Swedish: Kombinationen skall ges med försiktighet, särskilt till äldre.
Latvian: Šādu kombināciju jālieto piesardzīgi, sevišķi vecāka gadagājuma pacientiem.
Swedish: Vad CoAprovel är och vad det används för
Latvian: Kas ir CoAprovel un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Om du har glömt att ta CoAprovel
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot CoAprovel
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte CoAprovel".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā "Nelietojiet CoAprovel šādos gadījumos".
Swedish: Se avsnitt 2 "CoAprovel innehåller laktos".
Latvian: Skatīt 2. punktu "CoAprovel satur laktozi".
Swedish: Hjälpämnen: innehåller även laktosmonohydrat.
Latvian: Palīgvielas: satur arī laktozes monohidrātu.
Swedish: Om möjligt ska annan klass av diuretika användas;
Latvian: Ja iespējams, jālieto citas grupas diurētiskie līdzekļi.
Swedish: Svälj tabletterna med en tillräcklig mängd vätska (t.ex.ett glas med vatten).
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (piemēram, vienu glāzi ūdens).
Swedish: Din läkare talar om för dig hur du skall byta från tidigare behandling till CoAprovel.
Latvian: Ārsts Jums dos norādījumus, kā pāriet no iepriekšējām zālēm uz CoAprovel.
Swedish: Distributionsvolymen för irbesartan är 53-93 liter.
Latvian: Irbesartāna izkliedes tilpums ir 53-93 litri.
Swedish: Den terminala halveringstiden vid elimination av irbesartan är 11-15 timmar.
Latvian: Irbesartāna terminālais eliminācijas pusperiods ir 11-15 stundas.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas bie˛uma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar CoAprovel
Latvian: Kas Jums jāzina pirms CoAprovel lietošanas
Swedish: Liknande effekter har hittills rapporterats i mycket sällsynta fall med irbesartan.
Latvian: Līdzīga iedarbība, lietojot irbesartānu, līdz šim novērota ļoti reti.
Swedish: Mindre vanliga: sexuell dysfunktion, förändring av libido
Latvian: seksuālā disfunkcija, libido izmaiņas
Swedish: Andra läkemedel och CoAprovel
Latvian: Citas zāles un CoAprovel
Swedish: Om en fotosensitivitetsreaktion uppträder under behandling, rekommenderas att behandlingen avbryts.
Latvian: Ja terapijas laikā parādās fotosensitivitātes reakcijas, terapiju ieteicams pārtraukt.
Swedish: Om du av misstag hoppar över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt.
Latvian: Ja nejauši izlaista dienas deva, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
Swedish: svaghet, muskelkramper
Latvian: vājums, muskuļu spazmas
Swedish: Inom 2 år efter kommissione ns beslut
Latvian: 2 gadu laikā pēc
Swedish:  Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder : Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte CoAprovel" och "Varningar och försiktighet").
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus: ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā "Nelietojiet CoAprovel šādos gadījumos" un "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Swedish: Den primära behandlingen är att avsluta läkemedelsbehandlingen så snart som möjligt.
Latvian: Pirmais terapeitiskais pasākums ir pēc iespējas drīzāka preparāta lietošanas pārtraukšana.
Swedish: Du bör försöka att ta den dagliga dosen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Latvian: Mēģiniet lietot dienas devu aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Swedish: om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen.
Latvian: ja Jums ir bijis ādas vēzis vai ja Jums ārstēšanas laikā rodas negaidīts ādas bojājums.
Swedish: CoAprovel rekommenderas inte till barn och ungdomar på grund av att säkerhet och effekt inte har kartlagts.
Latvian: CoAprovel nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, jo nav pierādīts drošums un efektivitāte.
Swedish: När det anses kliniskt lämpligt kan direkt byte från monoterapi till de fasta kombinationerna övervägas:
Latvian: Kad klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu terapijas maiņu no monoterapijas uz fiksētu kombināciju:
Swedish: Föda påverkar ej biotillgängligheten av CoAprovel.
Latvian: Uzturs neietekmē CoAprovel bioloģisko pieejamību.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta CoAprovel före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Latvian: Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt CoAprovel lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks CoAprovel vietā lietot kādas citas zāles.
Swedish: Alkohol: förstärkning av ortostatisk hypotension kan inträffa;
Latvian: Alkohols: var pastiprināties ortostatiska hipotensija.