FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In subjects undergoing PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.0% vs. 0.3% in fondaparinux vs. enoxaparin subjects, respectively.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgikk PCI var insidensen på bekreftet styrekateterutløst trombose 1,0 % vs 0,3 % hos pasienter som fikk henholdsvis fondaparinuks vs enoksaparin.
English: • syringe with orange plunger and a manual safety system.
Norwegian Bokmål: • sprøyte med oransje sprøytestempel og manuelt sikkerhetssystem.
English: • if you have very severe kidney disease.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en veldig alvorlig nyresykdom
English: • 7.5 mg fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection
Norwegian Bokmål: • 7,5 mg fondaparinuksnatrium i 0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: Instructions for use
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
English: • collapse.
Norwegian Bokmål: • svimmelhet
English: Package leaflet: Information for the user Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Arixtra 2,5 mg/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning fondaparinuksnatrium
English: • syringe with magenta plunger and a manual safety system.
Norwegian Bokmål: • sprøyte med magenta sprøytestempel og manuelt sikkerhetssystem.
English: INFORMATION IN BRAILLE arixtra 5 mg
Norwegian Bokmål: arixtra 5 mg
English: Common: post-operative haemorrhage, anaemia Uncommon: bleeding (epistaxis, gastrointestinal, haemoptysis, haematuria, haematoma) thrombocytopenia, purpura, thrombocythaemia, platelet abnormal, coagulation disorder
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Blødning (neseblod, gastrointestinal, hemoptyse, hematuri, hematom), trombocytopeni, purpura, trombocytemi, unormale blodplater, koagulasjonsforstyrrelser
English: Each pre-filled syringe contains 7.5 mg of fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 7,5 mg fondaparinuksnatrium i 0,6 ml injeksjonsvæske.
English: Uncommon: chest pain
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Brystsmerter
English: Arixtra 7.5 mg/0.6 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml er tilgjengelig i pakninger á 2, 7, 10 og 20 ferdigfylte sprøyter.
English: • 5 mg fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection
Norwegian Bokmål: • 5 mg fondaparinuksnatrium i 0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: In STEMI patients undergoing primary PCI, the use of fondaparinux prior to and during PCI is not recommended.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks er ikke anbefalt før og under PCI-behandling til STEMI-pasienter som gjennomgår primær PCI.
English: For prevention of VTE- Agents that may enhance the risk of haemorrhage should not be administered concomitantly with fondaparinux.
Norwegian Bokmål: For å forebygge VTE bør ikke midler som kan øke blødningsrisiko gis samtidig med fondaparinuks.
English: Mean (CV%) steady state pharmacokinetic parameters estimates of fondaparinux in patients undergoing hip replacement surgery receiving fondaparinux 2.5 mg once daily are: Cmax (mg/l) - 0.39 (31%), Tmax (h) - 2.8 (18%) and Cmin (mg/l) -0.14 (56%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (CV%) steady-state estimater av farmakokinetiske parametere for fondaparinuks hos pasienter som gjennomgår hofteprotesekirurgi og som får fondaparinuks 2,5 mg en gang daglig er: Cmaks (mg/l) -0,39 (31 %), Tmaks (t) -2,8 (18 %) og Cmin (mg/l) -0,14 (56 %).
English: • syringe with a orange plunger and an automatic safety system
Norwegian Bokmål: • sprøyte med oransje sprøytestempel og automatisk sikkerhetssystem
English: For the prevention of VTE, the adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to <1/1,000; very rare <1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness; these adverse reactions should be interpreted within the surgical and medical context.
Norwegian Bokmål: For forebygging av VTE er bivirkningene som av utprøver er rapportert som i det minste mulig relatert til fondaparinuks nedenfor gruppert etter frekvens (svært vanlig: ≥ 1/10; vanlig: ≥1/100 til < 1/10; mindre vanlig: ≥ 1/1000 til < 1/100; sjelden: ≥ 1/10 000 til < 1/1000; svært sjeldne: <1/10 000), og organsystem etter avtagende alvorlighetsgrad.
English: STEP BY STEP GUIDE TO USING ARIXTRA
Norwegian Bokmål: TRINNVIS BRUKSANVISNING FOR ARIXTRA Bruksanvisning
English: MedDRA
Norwegian Bokmål: Dosering
English: Severe hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon
English: Peri-PCI major bleeding or death,
Norwegian Bokmål: Peri-PCI større blødning eller død, MI eller TVR ved dag 30
English: • syringe with a blue plunger and an automatic safety system
Norwegian Bokmål: • sprøyte med blått sprøytestempel og automatisk sikkerhetssystem
English: In subjects undergoing primary PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.2% vs 0% in fondaparinux vs. control subjects, respectively.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgikk primær-PCI var insidensen av styrekateterutløst trombose 1,2 % vs 0 % hos pasienter som fikk henholdsvis fondaparinuks vs kontroll.
English: • breathlessness
Norwegian Bokmål: • kortpustethet
English: Each pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg of fondaparinux sodium.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte (0,3 ml) inneholder 1,5 mg fondaparinuksnatrium.
English: Arixtra 10 mg/0.8 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Arixtra 10 mg/0,8 ml er tilgjengelig i pakninger á 2, 7, 10 og 20 ferdigfylte sprøyter.
English: Uncommon: dyspnoea
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Dyspné
English: Each pre-filled syringe contains 5 mg of fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 5 mg fondaparinuksnatrium i 0,4 ml injeksjonsvæske.
English: Arixtra 5 mg/0.4 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Arixtra 5 mg/0,4 ml er tilgjengelig i pakninger á 2, 7, 10 og 20 ferdigfylte sprøyter.
English: Each pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg of fondaparinux sodium.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte (0,5 ml) inneholder 2,5 mg fondaparinuksnatrium.
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid
English: Contact your doctor or pharmacist before stopping.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket før du slutter å bruke Arixtra.
English: • syringe with blue plunger and a manual safety system.
Norwegian Bokmål: • sprøyte med blått sprøytestempel og manuelt sikkerhetssystem.
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - active clinically significant bleeding - acute bacterial endocarditis - severe renal impairment defined by creatinine clearance < 20 ml/min.
Norwegian Bokmål: 6.1 - pågående klinisk signifikant blødning - akutt bakteriell endokarditt - alvorlig nedsatt nyrefunksjon definert som kreatininclearance < 20 ml/min.
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Arixtra
English: Do not try to remove this air bubble before making the injection - you may lose some of the medicine if you do.
Norwegian Bokmål: Prøv ikke å fjerne de små luftboblene før injeksjonen settes.
English: The needle shield of the pre-filled syringe may contain dry natural latex rubber that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Norwegian Bokmål: Kanylehetten til den ferdigfylte sprøyten kan inneholde tørr, naturlig lateksgummi som potensielt kan forårsake allergiske reaksjoner hos latekssensitive personer.
English: Fondaparinux should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (See section 4.3).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
English: The needle shield of the pre-filled syringe contains dry natural latex rubber that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Norwegian Bokmål: Kanylehetten til den ferdigfylte sprøyten inneholder tørr, naturlig lateksgummi som potensielt kan forårsake allergiske reaksjoner hos latekssensitive personer.
English: Incidence
Norwegian Bokmål: Forekomst
English: Rare: rash erythematous, pruritus
Norwegian Bokmål: Sjeldne: erytematøst utslett, kløe
English: Treatment of superficial-vein thrombosis - The safety and efficacy of fondaparinux in patients with body weight less than 50 kg has not been studied, therefore fondaparinux is not recommended for use in these patients (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: • Behandling av overfladisk venetrombose - Det finnes ingen tilgjengelige kliniske data for bruk av fondaparinuks til behandling av overfladisk venetrombose hos pasienter med kroppsvekt mindre enn 50 kg. Fondaparinuks er derfor ikke anbefalt til behandling av overfladisk venetrombose hos disse pasientene (se pkt 4.2).
English: • if you have severe kidney disease.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig nyresvikt
English: • internal bleeding in the brain or abdomen
Norwegian Bokmål: • hjerneblødning eller mageblødning
English: EU/1/02/206/005-008 EU/1/02/206/024 EU/1/02/206/025 EU/1/02/206/026
Norwegian Bokmål: EU/1/02/206/005/NO-008/NO EU/1/02/206/024/NO-026/NO
English: • syringe with yellow plunger and a manual safety system.
Norwegian Bokmål: • sprøyte med gult sprøytestempel og manuelt sikkerhetssystem.
English: EU/1/02/206/015-017, 020 EU/1/02/206/031
Norwegian Bokmål: EU/1/02/206/015/NO-017/NO, 020/NO EU/1/02/206/031/NO-032/NO, 035/NO
English: • The active substance is 1.5 mg fondaparinux sodium in 0.3 ml solution for injection
Norwegian Bokmål: • virkestoff er 1,5 mg fondaparinuksnatrium i 0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: PCI and risk of guiding catheter thrombus
Norwegian Bokmål: PCI og risikokateterutløste tromber.
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - active clinically significant bleeding - acute bacterial endocarditis - severe renal impairment defined by creatinine clearance < 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: 6.1 - pågående klinisk signifikant blødning - akutt bakteriell endokarditt - alvorlig nedsatt nyrefunksjon definert som kreatininclearance < 30 ml/min.
English: Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Arixtra 10 mg/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning, ferdigfylt sprøyte.
English: • syringe with a yellow plunger and an automatic safety system
Norwegian Bokmål: • sprøyte med gult sprøytestempel og automatisk sikkerhetssystem
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT SPRØYTE
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.8 ml) contains 10 mg fondaparinux sodium.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte (0,8 ml) inneholder 10 mg fondaparinuksnatrium
English: Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning, ferdigfylt sprøyte.
English: Similarly, in UA/NSTEMI patients with life threatening conditions that require urgent revascularisation, the use of fondaparinux prior to and during PCI is not recommended.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks er heller ikke anbefalt før og under PCI-behandling til UA/NSTEMIpasienter med livstruende tilstander som trenger øyeblikkelig revaskularisering.
English: EU/1/02/206/012-014, 019 EU/1/02/206/029
Norwegian Bokmål: EU/1/02/206/012/NO-014/NO, 019/NO EU/1/02/206/029/NO-030/NO, 034/NO
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in medical patients who are at high risk for thromboembolic complications due to restricted mobility during acute illness In a randomised double-blind clinical trial, 839 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily or placebo for 6 to 14 days.
Norwegian Bokmål: I en randomisert dobbeltblind klinisk studie, ble 839 pasienter behandlet med fondaparinuks 2,5 mg en gang daglig eller placebo i 6 til 14 dager.
English: METHOD OF ADMINISTRATION EXPIRY DATE
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
English: Fondaparinux should be used with caution in elderly patients (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks bør brukes med forsiktighet hos eldre pasienter (se pkt.
English: Approximately 40% and 17% of patients had mild (creatinine clearance ≥50 to <80 ml/min) or moderate (creatinine clearance ≥30 to <50 ml/min) renal impairment, respectively.
Norwegian Bokmål: Henholdsvis ca.40 % og 17 % av pasientene hadde mild (kreatininclearance ≥50 til <80
English: • rash or itchy skin
Norwegian Bokmål: • utslett eller hudkløe
English: Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Arixtra 1,5 mg/0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning, ferdigfylt sprøyte.
English: • coughing
Norwegian Bokmål: • Kollaps
English: • Treatment of superficial-vein thrombosis - The safety and efficacy of fondaparinux in patients with severe hepatic impairment has not been studied, therefore fondaparinux is not recommended for use in these patients (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: • Behandling av overfladisk venetrombose - Sikkerhet og effekt av fondaparinuks hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke blitt studert.
English: • indigestion
Norwegian Bokmål: • dårlig fordøyelse
English: • internal bleeding in the brain, liver or abdomen
Norwegian Bokmål: • hjerne-, lever- eller mageblødning
English: Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Arixtra 2,5 mg/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, ferdigfylt sprøyte.
English: The active substance is:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er:
English: Hepatobiliary disorders Uncommon: abnormal liver function, hepatic enzymes increased
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: unormal leverfunksjon, økning i leverenzymer
English: If a patient is to undergo percutaneous coronary intervention (PCI), unfractionated heparin (UFH) as per standard practice should be administered during PCI, taking into account the patient's potential risk of bleeding, including the time since the last dose of fondaparinux (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten skal gjennomgå perkutan koronar intervensjon (PCI) bør ufraksjonert heparin (UFH) gis under PCI-prosedyren i samsvar med standard praksis.
English: The syringe needle shield contains latex that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Norwegian Bokmål: Nålehetten til sprøyten inneholder lateks som potensielt kan forårsake allergiske reaksjoner hos latekssensitive personer.
English: EU/1/02/206/001-004 EU/1/02/206/021 EU/1/02/206/022 EU/1/02/206/023
Norwegian Bokmål: EU/1/02/206/001/NO-004/NO EU/1/02/206/021/NO-023/NO
English: The syringe needle shield may contain latex that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Norwegian Bokmål: Nålehetten til sprøyten kan inneholde lateks som potensielt kan forårsake allergiske reaksjoner hos lateks-sensitive personer.
English: The use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av fondaparinuks bør brukes med forsiktighet da pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har økt blødningsrisiko grunnet manglende koagulasjonsfaktorer (se pkt 4.2).
English: Treatment of superficial-vein thrombosis - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling av overfladisk venetrombose - Fondaparinuks bør ikke brukes hos pasienter med kreatinin clearance < 20 ml/min (se pkt 4.3).
English: Low body weight
Norwegian Bokmål: Lav kroppsvekt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Arixtra 10 mg/0.8 ml injection fondaparinux Na
Norwegian Bokmål: Arixtra 10 mg/0,8 ml injeksjon fondaparinuks Na
English: Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Arixtra 5 mg/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning, ferdigfylt sprøyte.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.6 ml) contains 7.5 mg fondaparinux sodium.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte (0,6 ml) inneholder 7,5 mg fondaparinuksnatrium
English: • Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance < 20 ml/min (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: • Behandling av UA/NSTEMI og STEMI - fondaparinuks skal ikke brukes hos pasienter med kreatininclearance < 20 ml/min (se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium
Norwegian Bokmål: Arixtra 10 mg/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning fondaparinuksnatrium
English: Day 30 was significantly reduced from 15% for the control group to 12.1% for the fondaparinux group (hazard ratio 0.79, 95% CI, 0.65;0.97, p = 0.023).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som initialt ikke fikk reperfusjon var forekomst av død/reinfarkt ved dag 30 signifikant redusert fra 15 % i kontrollgruppen til 12,1 % i fondaparinuksgruppen (risikoforhold 0.79, 95 % CI, 0.65;0.97, p = 0.023).
English: • swelling (oedema)
Norwegian Bokmål: • opphovning (ødem)
English: However, the use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks bør imidlertid brukes med forsiktighet da pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har økt blødningsrisiko grunnet manglende koagulasjonsfaktorer (se pkt 4.2).
English: The main sites of surgery were colonic/rectal, gastric, hepatic, cholecystectomy or other biliary.
Norwegian Bokmål: Inngrepene ble hovedsakelig utført i kolon/rektum, mage/tarm, lever og galleganger/galleblære, inkludert fjerning av denne.
English: Medical patients who are at high risk for thromboembolic complications based on an individual risk assessment
Norwegian Bokmål: Forebygging av venøs tromboembolisk sykdom (VTE) hos pasienter med høy risiko for tromboemboliske komplikasjoner grunnet begrenset bevegelighet under akutt sykdom
English: EU/1/02/206/024 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/025 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/026 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Norwegian Bokmål: EU/1/02/206/024/NO - 2 ferdigfylte sprøyter med et manuelt sikkerhetssystem EU/1/02/206/025/NO - 10 ferdigfylte sprøyter med et manuelt sikkerhetssystem EU/1/02/206/026/NO - 20 ferdigfylte sprøyter med et manuelt sikkerhetssystem
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection fondaparinux sodium
Norwegian Bokmål: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning fondaparinuksnatrium
English: EU/1/02/206/009-011, 018 EU/1/02/206/027
Norwegian Bokmål: EU/1/02/206/009/NO-011/NO, 018/NO EU/1/02/206/027/NO-028/NO, 033/NO
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing hip fracture surgery treated for up to 24 days following an initial prophylaxis of 1 week In a randomised double-blind clinical trial, 737 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily for 7 +/- 1 days following hip fracture surgery.
Norwegian Bokmål: I en randomisert dobbeltblind studie ble 737 pasienter behandlet med fondaparinuks 2,5 mg en gang daglig i 7 ±1 dag etter hoftefrakturkirurgi.
English: • syringe with a violet plunger and an automatic safety system
Norwegian Bokmål: • sprøyte med fiolett sprøytestempel og automatisk sikkerhetssystem
English: • Treatment of superficial-vein thrombosis - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: • Behandling av overfladisk venetrombose - Fondaparinuks bør ikke brukes hos pasienter med kreatinin clearance < 20 ml/min (se pkt 4.3).
English: What Arixtra looks like and contents of the pack Arixtra is a clear and colourless to slightly yellow solution for injection.
Norwegian Bokmål: Arixtra er en klar og fargeløs/lett gullig injeksjonsvæske som leveres i ferdigfylte sprøyter med et sikkerhetssystem.
English: EU/1/02/206/027 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/028 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/033 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Norwegian Bokmål: EU/1/02/206/027/NO - 2 ferdigfylte sprøyter med et manuelt sikkerhetssystem EU/1/02/206/028/NO - 10 ferdigfylte sprøyter med et manuelt sikkerhetssystem EU/1/02/206/033/NO - 20 ferdigfylte sprøyter med et manuelt sikkerhetssystem
English: What Arixtra contains
Norwegian Bokmål: Hvordan Arixtra ser ut og innholdet i pakningen
English: EU/1/02/206/001 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/002 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/003 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/004 - 20 pre-filled syringes with an automatic safety system
Norwegian Bokmål: EU/1/02/206/001/NO - 2 ferdigfylte sprøyter med et automatisk sikkerhetssystem EU/1/02/206/002/NO -7 ferdigfylte sprøyter med et automatisk sikkerhetssystem EU/1/02/206/003/NO -10 ferdigfylte sprøyter med et automatisk sikkerhetssystem EU/1/02/206/004/NO -20 ferdigfylte sprøyter med et automatisk sikkerhetssystem
English: Fondaparinux should be used with caution in patients with a history of HIT.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks skal brukes med forsiktighet hos pasienter med heparinindusert trombocytopeni (HIT) i anamnesen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg fondaparinux sodium.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte (0,3 ml) inneholder 1,5 mg fondaparinuksnatrium
English: • Prevention of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: • Behandling av VTE - Fondaparinuks skal ikke brukes hos pasienter med kreatininclearance <20 ml/min (se pkt 4.3).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
Norwegian Bokmål: Arixtra 2,5 mg/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning fondaparinuksnatrium
English: Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Arixtra 5 mg/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning Arixtra 7,5 mg/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning Arixtra 10 mg/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning fondaparinuksnatrium.
English: Syringe automatic system
Norwegian Bokmål: Sprøyte med automatisk sikkerhetssystem
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.4 ml) contains 5 mg fondaparinux sodium.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte (0,4 ml) inneholder 5 mg fondaparinuksnatrium
English: EU/1/02/206/015 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/016 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/017 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/020 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
Norwegian Bokmål: EU/1/02/206/015/NO -2 ferdigfylte sprøyter med et automatisk sikkerhetssystem EU/1/02/206/016/NO - 7 ferdigfylte sprøyter med et automatisk sikkerhetssystem EU/1/02/206/017/NO - 10 ferdigfylte sprøyter med et automatisk sikkerhetssystem EU/1/02/206/020/NO -20 ferdigfylte sprøyter med et automatisk sikkerhetssystem
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Arixtra 2.5 mg/0.5 ml injection fondaparinux Na
Norwegian Bokmål: Arixtra 2,5 mg/0,5 ml injeksjon fondaparinuks Na