FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Plötzliche Schwellung und Rötung der Haut (Anzeichen einer bakteriellen Zellgewebsentzündung).
Hungarian: - A bőr hirtelen duzzadása és vörössége (cellulitisz nevű bőrfertőzésre utaló jelek).
German: Die Patienten wurden mit Imatinib-Dosierungen von 260 mg/m2/Tag (n=5), 340 mg/m2/Tag (n=9), 440 mg/m2/Tag (n=7) und 570 mg/m2/Tag (n=5) behandelt.
Hungarian: 340 mg/m2/nap (n=9), 440 mg/m2/nap (n=7), ill.
German: EU/1/13/825/008 10 Filmtabletten EU/1/13/825/009 20 Filmtabletten EU/1/13/825/010 30 Filmtabletten EU/1/13/825/011 60 Filmtabletten EU/1/13/825/012 90 Filmtabletten EU/1/13/825/013 120 Filmtabletten EU/1/13/825/014 180 Filmtabletten
Hungarian: EU/1/13/825/008 10 tabletta EU/1/13/825/009 20 tabletta EU/1/13/825/010 30 tabletta EU/1/13/825/011 60 tabletta EU/1/13/825/012 90 tabletta EU/1/13/825/013 120 tabletta EU/1/13/825/014 180 tabletta
German: Wenn Ihre tägliche Dosis 800 mg (2 Kapseln) beträgt, sollten Sie 1 Kapsel morgens und eine zweite Kapsel abends einnehmen.
Hungarian: Ha az Ön napi adagja 800 mg (2 kapszula), akkor egy kapszulát kell bevennie reggel és a második kapszulát este.
German: Daher sollten vor der Gabe von Imatinib die Untersuchung durch einen Kardiologen, die Aufnahme eines Echokardiogramms und die Bestimmung von Serum-Troponin bei Patienten mit HES/CEL sowie mit MDS/MPD in Verbindung mit hohen Eosinophilen-Werten erwogen werden.
Hungarian: Ennek megfelelően HES/CEL, illetve MDS/MPD miatt kezelt betegeknél magas eosinophilszám esetén az imatinib-kezelés elindítása előtt megfontolandó a kardiológiai kivizsgálás, echocardiográfia elvégzése és a szérum troponinszintjének a meghatározása.
German: Die Kapseln werden in Aluminiumblisterpackungen mit 10, 20, 30, 60, 90, 120 oder 180 Filmtabletten vermarktet.
Hungarian: A tabletták 10, 20, 30, 60, 90, 120 vagy 180 filmtablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
German: • Chronisches Nierenversagen.
Hungarian: - Krónikus veseelégtelenség.
German: Bei Andauern der Zytopenie über 4 Wochen und weiterhin keinem Zusammenhang mit der Leukämie die Behandlung mit Imatinib so lange unterbrechen, bis ANC ≥ 1 x 109/L und Thrombozyten ≥ 20 x 109/L, und dann die Behandlung mit 300 mg wieder aufnehmen.
Hungarian: Ha a cytopenia 4 héten át fennmarad és továbbra sem a leukaemiával kapcsolatos, állítsa le az imatinib-kezelést, amíg az ANC ≥1 × 109/l és a thrombocytaszám ≥20 × 109/l lesz, majd folytassa a kezelést 300 mg-mal.
German: EU/1/13/825/015 10 Filmtabletten EU/1/13/825/016 30 Filmtabletten EU/1/13/825/017 60 Filmtabletten EU/1/13/825/018 90 Filmtabletten
Hungarian: EU/1/13/825/015 10 tabletta EU/1/13/825/016 30 tabletta EU/1/13/825/017 60 tabletta EU/1/13/825/018 90 tabletta
German: Imatinib Actavis 400 mg Filmtabletten EU/1/13/825/015
Hungarian: Imatinib Actavis 400 mg filmtabletta EU/1/13/825/015
German: Eine leichte bis mäßige Verminderung der Spermatogenese wurde auch bei Hunden unter oralen Dosen von > 30 mg/kg beobachtet.
Hungarian: Kutyáknál ≥ 30 mg/ttkg orális dózis mellett a spermatogenesis kismértékű- mérsékelt terjedő csökkenését figyelték meg.
German: Filmtablette (Tablette)
Hungarian: Filmtabletta.
German: Wenn Ihre tägliche Dosis 800 mg (16 Kapseln) beträgt, sollten Sie 8 Kapseln morgens und 8 Kapseln abends einnehmen.
Hungarian: Ha az Ön napi adagja 800 mg (16 kapszula), akkor 8 kapszulát kell bevennie reggel és 8 kapszulát este.
German: Die hohe komplette hämatologische Ansprechrate geht mit der Entwicklung einer kompletten zytogenetischen Ansprechrate (CCR) in Höhe von 65% einher.
Hungarian: A CHR magas arányához 65%-os komplett cytogenetikai válasz (CCyR) társul, ami hasonló a felnőtteknél tapasztalt eredményekhez.
German: MTX 12 mg intrathekal, Tag 1
Hungarian: napon; MTX 12 mg intrathecalisan az 1. napon
German: Eine Blisterpackung enthält 8 oder 10 Kapseln.
Hungarian: Buborékcsomagolásonként 8 db vagy 10 db kapszula.
German: Dosierung bei Kindern mit Ph+ ALL
Hungarian: Adagolás Ph+ALL-es gyermekek számára
German: (1 h) Tage 4-5; Ara-C 2x2 g/m2 i.v.
Hungarian: a 4-5. napokon; Ara-C 2x 2 g/m2 iv.
German: Stop der Behandlung mit Imatinib bis ANC ≥ 1,5 x 109/L und Thrombozyten ≥ 75 x 109/L.
Hungarian: Állítsa le az imatinib-kezelést, amíg az ANC eléri a ≥1,5 × 109/l, a thrombocytaszám pedig a ≥75 × 109/l értéket.
German: Wenn weibliche Ratten 14 Tage vor der Verpaarung und bis zum 6.
Hungarian: Amikor nőstény patkányokat kezeltek a párosodást megelőző 14 napban és a 6. gestációs napig, az adott kezelés nem volt hatással a párosodásra, és a vemhessé vált patkányok számára.
German: Wenn Ihre tägliche Dosis 800 mg (2 Tabletten) beträgt, sollten Sie 1 Tablette morgens und 1 Tablette abends einnehmen.
Hungarian: Ha az Ön napi adagja 800 mg (2 tabletta), akkor egy tablettát kell bevennie reggel és egy tablettát este.
German: Bei der gleichen Dosis war die Anzahl der Totgeburten ebenso erhöht wie die Zahl der Nachkommen, die in den Tagen 0 bis 4 post partum starben.
Hungarian: Ugyanezen adag mellett a halvaszületési arány és az első négy napban bekövetkező magzati halálozási arány megnövekedett.
German: CPM (300 mg/m2, i.v.
Hungarian: CPM (300 mg/m
German: Imatinib Actavis enthält Sojalecithin
Hungarian: Az Imatinib Actavis (szója) lecitint tartalmaz
German: Methotrexat (20 mg/m2/Woche, p.o.): Tage 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, i.v.
Hungarian: Metotrexát (20 mg/m2/hét, p.o.): 8., 15., 22. nap VP-16 (100 mg/m2, iv.): 29-33. nap
German: Bei Patienten, die chronische Träger dieses Virus sind, ist eine Hepatitis-B-Reaktivierung aufgetreten, nachdem sie BCR-ABL-Tyrosinkinase-Inhibitoren erhalten hatten.
Hungarian: A hepatitis B reaktivációja fordult elő krónikus vírushordozó betegeknél, miután ezek a betegek BCR
German: Die AUC von Imatinib im Plasma nahm im Vergleich mit Patienten, die nicht mit EIAEDs behandelt wurden, um 73% ab.
Hungarian: 73%-kal csökkent az enzimindukáló antiepileptikumot nem szedő betegekhez képest.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
German: Thrombozyten ≥ 20 x 109/L, und dann die Behandlung mit 200 mg/m2 wieder aufnehmen.
Hungarian: 9/l és a thrombocytaszám ≥20 × 109/l lesz, majd folytassa a kezelést 300 mg-mal.
German: 9/L Schritt 1 wiederholen und die Behandlung mit der reduzierten Dosis von 260 mg/m2 Imatinib wieder aufnehmen.
Hungarian: 9/l értéket, majd folytassa a kezelést 200 mg/m2 dózissal.
German: • Übelkeit mit Durchfall und Erbrechen, Bauchschmerzen oder Fieber (Anzeichen von
Hungarian: - Émelygés (hányinger) hasmenéssel és hányással, hasfájás vagy láz (bélrendellenességre utaló jelek).
German: Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion scheint die Plasmaexposition von Imatinib höher zu sein als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion, möglicherweise auf Grund eines erhöhten Plasmaspiegels von alphasaurem Glycoprotein (AGP), einem Imatinib-bindenden Protein, bei diesen Patienten.
Hungarian: Ennek oka valószínűleg az, hogy az ilyen betegeknél megemelkedik az imatinibet megkötő savas alfa glikoprotein (AGP) plazmaszintje.
German: Bei Andauern der Zytopenie über 4 Wochen und weiterhin keinem Zusammenhang mit der Leukämie die Behandlung mit Imatinib so lange unterbrechen, bis ANC ≥ 1 x 109/L und Thrombozyten ≥ 20 x 109/L, und dann die Behandlung mit 200 mg/m wieder aufnehmen.
Hungarian: 4. Ha a cytopenia 4 héten át fennmarad és továbbra sem a leukaemiával kapcsolatos, állítsa le az imatinib-kezelést, amíg az ANC eléri a ≥1 × 109/l, a thrombocytaszám pedig a ≥20 × 109/l értéket, majd folytassa a kezelést 200 mg/m2 dózissal.
German: Imatinib Actavis 100 mg Filmtabletten EU/1/13/825/008
Hungarian: Imatinib Actavis 100 mg filmtabletta EU/1/13/825/008
German: DEX 10 mg/m2 oral, Tage 1-5; CP 200 mg/m i.v., Tage 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathekal, Tag 1
Hungarian: DEX 10 mg/m2 per os, az 1-5 napokon; CP 200 mg/m2 iv., a 3., 4., 5. napon; MTX 12 mg intrathecalisan az 1. napon
German: 95 (37%) waren mit einer Chemotherapie in der akzelerierten Phase oder der Blastenkrise vorbehandelt worden („vorbehandelte Patienten"), 165 (63%) der Patienten nicht („nicht vorbehandelte Patienten").
Hungarian: („előkezelt betegek"), míg 165 (63%) beteg nem kapott kezelést („kezeletlen betegek").
German: Bei erwachsenen Patienten wird Imatinib Acatvis zur Behandlung eines fortgeschrittenen Stadiums der chronisch-myeloischen Leukämie, der sogenannten „Blastenkrise" angewendet.
Hungarian: Felnőtt betegeknél az Imatinib Actavis a betegség legelőrehaladottabb stádiumának (az úgynevezett blasztos krízisnek) a kezelésére alkalmazható.
German: Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Gabe von Imatinib mit Inhibitoren der CYP3A4-Familie.
Hungarian: Ezért óvatosság ajánlott, amikor az imatinibet szűk terápiás tartományú CYP3A4 szubsztrátokkal
German: Dosisanpassung auf Grund von Nebenwirkungen
Hungarian: Dózismódosítás mellékhatások jelentkezése miatt Nem hematológiai mellékhatások
German: Jede Filmtablette enthält 0,19 mg (3sn-phosphatidyl)cholin (Soja) (E322).
Hungarian: 0,19 mg (szója) lecitint (E322) tartalmaz filmtablettánként.
German: Die mediane Behandlungsdauer in der Studie B2225 betrug 6,2 Monate bei einer maximalen Behandlungsdauer von 24,3 Monaten.
Hungarian: A B2225 vizsgálatban a kezelés időtartamának medián értéke
German: Runde, bikonvexe, dunkel-gelbe bis braune Filmtablette mit einer Prägung des Firmenlogos auf einer Seite und einer „36" mit Bruchrille auf der anderen.
Hungarian: Kerek, mindkét oldalán domború, sárga vagy barnás színű filmtabletta [tabletta], egyik oldalán dombornyomással a cég logója, a másikon a „36" jelölés és bemetszés található.
German: Filmüberzug
Hungarian: Jelölőfesték
German: Die Dosis beträgt 800 mg pro Tag (8 Tabletten), die in Form von 4 Tabletten morgens und 4 Tabletten abends eingenommen wird.
Hungarian: Az adag napi 800 mg (8 tabletta), amit reggel 4 db tabletta és este 4 db tabletta formájában kell bevennie.
German: Wenn Ihre tägliche Dosis 800 mg (8 Kapseln) beträgt, sollten Sie 4 Kapseln morgens und 4 Kapseln abends einnehmen.
Hungarian: Ha az Ön napi adagja 800 mg (8 kapszula), akkor 4 kapszulát kell bevennie reggel és 4 kapszulát este.
German: Es wurde eine offene, multizentrische Phase-II-Studie (Studie B2225)
Hungarian: Klinikai vizsgálatok HES/CEL-ben Egy nyílt, multicentrikus, fázis II klinikai vizsgálatban (B2225 vizsgálat) az Abl, Kit vagy PDGFR
German: Dosierung bei DFSP Die empfohlene Dosierung von Imatinib bei erwachsenen Patienten mit DFSP beträgt 800 mg/Tag.
Hungarian: Adagolás DFSP-ben DFSP-ben szenvedő felnőtt betegeknek az imatinib ajánlott dózisa 800 mg/nap.
German: Komplett (Bestätigt
Hungarian: Komplett (Megerősített
German: ASAT > ULN (kann normal oder < ULN sein, wenn
Hungarian: AST: > ULN (lehet normális vagy < ULN, ha az
German: Marszałka J. Pilsudskiego 5
Hungarian: Marszalka J. Pilsudskiego 5
German: • Wenn Sie wegen Ph-positiver ALL behandelt werden:
Hungarian: • Ha Önt Ph-pozitív ALL miatt kezelik:
German: • Wenn Sie wegen HES/CEL behandelt werden:
Hungarian: • Ha Önt HES/CEL miatt kezelik:
German: Folgen Sie bitte sorgfältig allen Anweisungen Ihres Arztes, auch wenn sie von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.
Hungarian: Gondosan kövesse kezelőorvosa valamennyi utasítását, még akkor is, ha azok eltérnének e betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
German: Falls Sie nicht in der Lage sind, das Arzneimittel so einzunehmen, wie es Ihr Arzt verordnet hat oder wenn Sie denken, dass Sie es nicht mehr benötigen, informieren Sie Ihren Arzt umgehend.
Hungarian: Ha nem tudja a gyógyszert a kezelőorvosa által előírtaknak megfelelően szedni, vagy ha úgy érzi, hogy már nincs rá szüksége, azonnal értesítse kezelőorvosát.
German: • wenn Sie das Arzneimittel Levothyroxin einnehmen, weil Ihre Schilddrüse entfernt wurde.
Hungarian: • ha levotiroxin-tartalmú gyógyszert szed, mert eltávolították a pajzsmirigyét.
German: Diese Veränderung scheint klinisch nicht signifikant zu sein.
Hungarian: Ezt a különbséget nem tartják klinikailag jelentősnek.
German: • wenn Sie in der Vergangenheit eine Hepatitis-B-Infektion hatten oder möglicherweise derzeit haben.
Hungarian: • ha Önnek valaha hepatitisz B fertőzése volt vagy jelenleg fennáll annak lehetősége.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Imatinib beträgt 98 %.
Hungarian: Az imatinib átlagos abszolút biológiai hasznosulása 98%.
German: Kriterien für die hämatologische Remission (Remission bestätigt nach ≥ 4 Wochen): CHR:
Hungarian: Hematológiai válasz kritériumai (mindegyik megerősítve ≥ 4 hét múlva): CHR:
German: Die Häufigkeitsgruppen sind folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő konvenciók szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: • Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen und trinken Sie dazu ein großes Glas Wasser.
Hungarian: • A kapszulát egészben, egy nagy pohárnyi vízzel kell lenyelni.
German: Kinder und Jugendliche Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Hungarian: Gyermekek Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
German: Zurzeit vorliegende, publizierte Daten werden in Abschnitt 5.1 zusammengefasst, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok összefoglalása az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
German: • Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die fehlende Dosis, sobald Sie sich daran erinnern.
Hungarian: • Ha elfelejtett egy adagot, vegye be amint eszébe jut.
German: Die Blastenkrise ist das am weitesten entwickelte Stadium dieser Krankheit.
Hungarian: A blasztos krízis a betegség legelőrehaladottabb stádiuma.
German: Die notwendige Menge an Imatinib medac hängt vom Zustand Ihres Kindes, von seinem Körpergewicht und seiner Größe ab.
Hungarian: Az alkalmazandó Imatinib medac mennyiség gyermeke állapotától, testsúlyától és testmagasságától függ.
German: Höhere Dosen von Imatinib und Paracetamol wurden nicht untersucht.
Hungarian: Magasabb imatinib és paracetamol dózist nem vizsgáltak.
German: PA-Aluminium/PVC/Aluminium-Blisterpackungen.
Hungarian: PA-alumínium/PVC/alumínium buborékcsomagolás.
German: Lymphatische Blastenkrise: Eine begrenzte Anzahl von Patienten wurde in Phase-I-Studien aufgenommen (n = 10).
Hungarian: Lymphoid blasztos krízis: korlátozott számú beteget vontak be fázis I. vizsgálatokba (n = 10).
German: 5 Tage pro Monat über 13 Monate
Hungarian: havonta 13 hónapon keresztül;
German: Gesamtbilirubin > 1,5-3,0 ULN
Hungarian: Összbilirubin: > 1,5-3,0 ULN
German: Da diese Nebenwirkungen von einer Population unbekannter Größe berichtet wurden, ist es nicht immer möglich, zuverlässig ihre Häufigkeit oder den ursächlichen Zusammenhang mit der Imatinib medac-Exposition zu bestimmen.
Hungarian: Mivel ezeket a reakciókat egy bizonytalan méretű populációból jelentették, a gyakoriságukat nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni vagy az imatinib-expozícióval való oki összefüggést megállapítani.
German: 2 Kriterien für zytogenetische Remission:
Hungarian: Cytogenetikai válasz kritériumai:
German: In der Sicherheitsdatenbank sind die Informationen für Kinder mit Ph+ ALL sehr begrenzt und es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken gefunden.
Hungarian: A Ph+ALL-ben szenvedő gyermekek biztonsági adatbázisa nagyon korlátozott, bár új biztonságossági aggályokat nem azonosítottak.
German: * Diese Nebenwirkungen beruhen hauptsächlich auf den Erfahrungen mit Imatinib medac nach Markteinführung.
Hungarian: *Ezeket a típusú reakciókat elsősorban a Imatinib medac-kel a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján jelentették.
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen:
Hungarian: Néhány kiválasztott mellékhatás leírása:
German: Das geschätzte 4Jahres-Gesamtüberleben bei Patienten in Kohorte 5 lag bei 83,6 % verglichen mit 44,8 % bei den historischen Kontrollen.
Hungarian: A becsült 4 éves teljes túlélés az 5. kohorsz betegeinél 83,6% volt, a hisztorikus kontrolloknál észlelt 44,8%-hoz képest.
German: Polen medac
Hungarian: Lengyelország medac
German: Das Ausmaß der Remission war ebenfalls bei den mit 600 mg behandelten Patienten höher (33 %) als bei den mit 400 mg behandelten Patienten (16 %, p = 0,0220).
Hungarian: A válaszarány a 600 mg dózissal kezelt betegek körében magasabb (33%) volt, mint a 400 mg-mal kezeltekében (16%, p = 0,0220).
German: Studie AUS01 InduktionsKonsolidierungstherapie
Hungarian: AUS01 vizsgálat Indukciós-konszolidációs terápia
German: Studie 0102 38-Monatsdaten Myeloische Blastenkrise (n = 260) % der Patienten (KI95%)
Hungarian: 0102 vizsgálat 38 hónap adata myeloid blasztos krízis (n = 260) a betegek%-a (= CI95%)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Proteinkinase -Inhibitoren, ATC-Code: L01XE01 Wirkmechanismus
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: protein-kináz inhibitor, ATC kód: L01XE01
German: Danach kann die Behandlung mit Imatinib mit einer reduzierten täglichen Dosis fortgeführt werden.
Hungarian: Az imatinib terápia ekkor csökkentett napi dózisokkal folytatható.
German: 20 von 50 (40 %) Patienten in Kohorte 5 bekamen hämatopoetische Stammzelltransplantationen.
Hungarian: Az 5. kohorsz 50 betege közül 20 (40%) esett át haemopoeticus őssejt transzplantáción.
German: • Während der Behandlung mit Imatinib medac dürfen Sie nicht stillen, da nur wenige Informationen über die Verteilung von Imatinib in der Muttermilch vorliegen.
Hungarian: • Ne szoptasson az Imatinib medac-kezelés időtartama alatt, mivel az imatinib anyatejbe történő eloszlásáról kevés információk állnak rendelkezésre.
German: Verwenden Sie keine Packung, die beschädigt ist oder an der manipuliert wurde.
Hungarian: Ne használjon olyan készítményt, melynek csomagolása sérült, vagy felnyitás jelei láthatók rajta.
German: (1 h), Tage 28-31, 35-38, 42-45;
Hungarian: (1 órás) a 28-31., 35-38. és
German: In der klinischen Studie waren 38 % der Patienten ≥ 60 Jahre und 12 % der Patienten ≥ 70 Jahre alt.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban a betegek 38%-a 60 éves vagy ennél idősebb, 12%-a 70 éves vagy ennél idősebb volt.
German: • Muskelkrämpfe oder Gelenk-, Muskel- oder Knochenschmerzen, während der Behandlung mit Imatinib medac oder nachdem Sie die Einnahme von Imatinib medac beendet haben.
Hungarian: • Izomgörcsök, vagy ízületi-, izom- vagy csontfájdalmak az Imatinib medac-kezelés alatt, vagy az Imatinib medac szedésének abbahagyását követően.
German: Die Translokation t(17:22)[(q22:q13)] oder ihr Genprodukt waren bei fast allen Patienten, die auf die Imatinib-Behandlung ansprachen, vorhanden.
Hungarian: A t(17:22)[(q22:q13)] transzlokáció vagy ennek génproduktuma kimutatható volt az imatinib-kezelésre reagáló betegek csaknem mindegyikénél.
German: Der Arzt wird das Wachstum regelmäßig überwachen.
Hungarian: Kezelőorvosa a rendszeres kontrollvizsgálatok alkalmával ellenőrizni fogja a növekedést.
German: In einer Toxikologiestudie zur Entwicklung von jugendlichen Ratten (10. bis 70. postpartaler Tag) wurden, abgesehen von den bei erwachsenen Ratten bekannten Zielorganen, keine neuen Zielorgane identifiziert.
Hungarian: A fiatal patkányokon végzett fejlődés-toxikológiai vizsgálatban (az ellést követő 10. naptól a 70. napig) nem azonosítottak új célszerveket a felnőtt patkányoknál ismert célszervekhez képest.
German: Imatinib und sein N-Demethyl-Metabolit machten zusammen etwa 65 % der zirkulierenden Radioaktivität (AUC0-48h) aus.
Hungarian: Az imatinib és az N-demetil metabolit együttesen képezi a keringő radioaktivitás (AUC0-48h) körülbelül 65%-át.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Imatinib medac verschrieben, weil Sie an einer ernsten Erkrankung leiden.
Hungarian: Kezelőorvosa azért írt fel Önnek Imatinib medac-ot, mert Ön súlyos betegségben szenved.
German: • Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden können und die Kapseln für Ihr Kind oder für einen anderen Patienten, der die Kapseln nicht schlucken kann, zu öffnen versuchen, sollten Sie mit dem Inhalt vorsichtig umgehen, um Kontakt mit Haut oder Augen oder das Einatmen des Pulvers zu vermeiden.
Hungarian: • Ha Ön terhes, vagy fogamzóképes korú és gyermeke vagy egy nyelésre képtelen beteg számára megpróbálja felnyitni a kapszulát, kezelje óvatosan annak tartalmát, nehogy a por a szemébe vagy a bőrére kerüljön, illetve hogy elkerülje annak belégzését.
German: Bei 61 von diesen 117 Patienten wurde eine FIP1L1-PDGFRα-Fusionskinase identifiziert.
Hungarian: E 117 beteg közül 61 esetében mutatták ki a FIP1L1-PDGFRα fúziós kinázt.
German: In den klinischen Studien bei CML wurde ein Behandlungsabbruch auf Grund behandlungsbedingter Nebenwirkungen bei 2,4 % der neu diagnostizierten Patienten, bei 4 % der Patienten in der späten chronischen Phase nach Versagen von Interferon, bei 4 % der Patienten in der akzelerierten Phase nach Versagen von Interferon und bei 5 % der Patienten in der Blastenkrise nach Versagen von Interferon beobachtet.
Hungarian: CML-es betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a vizsgálati gyógyszer szedésének kezeléssel összefüggő mellékhatások miatti abbahagyása az újonnan diagnosztizált betegek 2,4%-ában, a késői krónikus fázisban sikertelen interferon kezelést követően a betegek 4%-ában, akcelerált fázisban sikertelen interferon kezelést követően a betegek 4%-ában, és sikertelen interferon kezelést követően a blasztos krízisben szenvedő betegek 5%-ában fordult elő.
German: Wenn Sie glauben, allergisch zu sein, sich aber nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Hungarian: Ha Ön úgy véli, hogy túlérzékenységi reakciója lehet, de nem biztos benne, forduljon kezelőorvosához további tanács érdekében.
German: NEL: Gleiche Kriterien wie beim CHR jedoch mit ANC ≥ 1 x 10
Hungarian: NEL: Ugyanazon kritériumok, mint a CHR-ben, de ANC ≥ 1 x 10
German: • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren
Hungarian: • Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
German: 95 (37 %) waren mit einer Chemotherapie in der akzelerierten Phase oder der Blastenkrise vorbehandelt worden („vorbehandelte Patienten"), 165 (63 %) der Patienten nicht („nicht-vorbehandelte Patienten").
Hungarian: 95 (37%) beteg részesült korábban kemoterápiában az akcelerált fázis vagy a blasztos krízis kezelésére („előkezelt betegek"), míg 165 (63%) beteg nem kapott kezelést („kezeletlen betegek").
German: Bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung, schweren Infektionen, schwerer Neutropenie und anderen schwerwiegenden Begleiterkrankungen wurden tödliche Fälle berichtet.
Hungarian: 11) Az előrehaladott betegségben, súlyos fertőzésekben, súlyos neutropeniában és egyéb súlyos kísérőbetegségekben szenvedő betegeknél végzetes kimenetelű eseteket jelentettek.
German: Die Behandlung ergab bei diesen Versuchstieren eine Verschlechterung normalerweise unterdrückter Malariainfektionen.
Hungarian: Ezekben az állatokban a kezelés a normálisan szuppresszált maláriafertőzés rosszabbodását eredményezte.
German: Fünf (5) Patienten sprachen an, 3 vollständig und 2 teilweise.
Hungarian: Az öt (5) reagáló betegből 3 teljes választ, 2 részleges választ adott.
German: RTC: < 15 % Blasten im Knochenmark und peripheren Blut, < 30% Blasten und Promyelozyten im Knochenmark und peripheren Blut, < 20 % Basophile im peripheren Blut, keine andere extramedulläre Erkrankung außer Milz und Leber.
Hungarian: RTC: < 15% blast, ill. < 30% blast + promyelocyta a csontvelőben és a perifériás vérben, < 20% basophil a peripheriás vérben, nincs extramedulláris betegség másutt, mint a lépben és a májban .