FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Czech: ИМЕ И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Portuguese: Para o tratamento da diabetes mellitus em gatos e cães de forma a alcançar a redução da hiperglicemia e melhorar os sinais clínicos associados.
Czech: За лечение на захарен диабет при котки и кучета, за да се постигне намаляване на хипергликемията и подобряване на свързаните с нея клинични признаци.
Portuguese: A dosagem é individual e determinada de acordo com as necessidades de cada doente.
Czech: Дозировката трябва да се определя индивидуално въз основа на клиничната картина на всеки пациент.
Portuguese: Cães
Czech: Кучета.
Portuguese: O frasco está fechado com uma tampa de borracha butílica e selado com uma tampa basculante de plástico.
Czech: Флаконът е затворен със запушалка от бутилова гума и запечатан с пластмасова отчупваща се капачка.
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Czech: 5.1 Фармакодинамични свойства
Portuguese: Num estudo experimental em cães saudáveis, o tempo até ao nadir de glicose no sangue após uma única injeção subcutânea de 0,8 ou 0,5 UI / kg de peso corporal foi variável entre cães (intervalo de 3 a > 24 horas), assim como a duração de ação de insulina (variação de 12 a > 24 horas).
Czech: В експериментално изпитване при здрави кучета времето до надира на глюкозата в кръвта след еднократна подкожна инжекция при доза 0,8 или 0,5 IU/kg телесна маса от продукта е променливо при кучетата (диапазон от 3 до > 24 часа), каквато е и продължителността на действието на инсулин (диапазон от 12 до > 24 часа).
Portuguese: Suspensão injetável.
Czech: Инжекционна суспензия.
Portuguese: Uso veterinário.
Czech: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Portuguese: Cães:
Czech: Кучета:
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,2 a 0,4 UI insulina/kg de peso corporal de 12 em 12 horas.
Czech: Първоначалната препоръчителна доза е 0,2 до 0,4 IU инсулин/kg телесна маса на всеки 12 часа.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
Czech: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Portuguese: Para o tratamento da diabetes mellitus em cães de forma a alcançar a redução da hiperglicemia e melhorar os sinais clínicos associados.
Czech: За лечение на захарен диабет при кучета, за да се постигне намаляване на хипергликемията и подобряване на свързаните с нея клинични признаци.
Portuguese: Em caso de auto-injeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo.
Czech: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката на продукта.
Portuguese: 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANHA
Czech: 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ
Portuguese: O tratamento com insulina pode provocar hipoglicemia, para sinais clínicos e tratamento adequado, por favor consultar secção 4.10.
Czech: Лечението с инсулин може да причини хипогликемия, за клиничните признаци и подходящо лечение, вижте точка 4.10.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Czech: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Czech: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Portuguese: Excipientes:
Czech: Ексципиенти:
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Czech: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката и флакона след „Годен до".
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Czech: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Portuguese: As reações hipoglicémicas observadas foram muito comumente reportadas em ensaios clínicos: 13% (23 de 176) de gatos tratados e 26,5% (44 de 166) de cães tratados.
Czech: В клинични изпитвания много често се съобщава за хипогликемични реакции: 13% (23 от 176) при третираните котки и 26,5% (44 от 166) при третираните кучета.
Portuguese: Os tecidos-alvo são os tecidos hepáticos, musculares e adiposos.
Czech: Прицелните тъкани и органи са например черният дроб, мускулите и мастната тъкан.
Portuguese: Consequentemente, as curvas de glicose no sangue devem ser conduzidas durante um período suficiente para determinar um nadir de glicose no sangue.
Czech: Впоследствие трябва да се измерват кривите на кръвната глюкоза за достатъчен период от време с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза.
Portuguese: A reavaliação dos sinais clínicos e parâmetros laboratoriais é recomendado.
Czech: Трябва да се извърши повторна оценка на клиничните признаци и лабораторните параметри съобразно препоръките на лекуващия ветеринарен лекар.
Portuguese: Sulfato de protamina
Czech: Протамин сулфат
Portuguese: ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Czech: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ И ЛИСТОВКА
Portuguese: Do mesmo modo, alterações da dieta podem alterar as necessidades de insulina e que requerem uma mudança da dose de insulina.
Czech: Също така промяна на диетата може да промени нуждите от инсулин и да наложи промяна на дозата на инсулина .
Portuguese: Orientações gerais:
Czech: Общо указание:
Portuguese: - Ajustes da dose de insulina, se necessárias devem ser feitas entre 0,5 e 1 UI insulina por injeção.
Czech: - Ако се налага, корекции на дозата на инсулина трябва да се правят от 0,5 до 1 IU инсулин на инжекция.
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Czech: 5.2 Фармакокинетични особености
Portuguese: Não administrar para o maneio agudo da cetoacidose diabética.
Czech: Да не се използва за контрол в спешни случаи на диабетна кетоацидоза.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Czech: ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Portuguese: As reações hipoglicémicas observadas foram muito comumente reportadas em ensaios clínicos: 26,5% (44 de 166) de cães tratados.
Czech: В клинично изпитване много често се съобщава за хипогликемични реакции: 26,5% (44 от 166) при третираните кучета.
Portuguese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANHA
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ
Portuguese: B. FOLHETO INFORMATIVO
Czech: B. ЛИСТОВКА
Portuguese: A insulina ativa os recetores de insulina e, com isso, uma complexa cascata de sinalização celular que tem como resultado uma maior captação da glucose pelas células.
Czech: Инсулинът активира инсулиновите рецептори, а с тях и сложна сигнална каскада, която води до повишен прием на глюкоза в клетките.
Portuguese: Nesses casos, a produção de insulina endógena suficiente vai ser recuperada e a dose de insulina exógena terá de ser ajustada ou parada.
Czech: В тези случаи се възвръща достатъчна продукция на ендогенен инсулин и е необходимо дозата на екзогенния инсулин да се коригира или спре.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Czech: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Portuguese: A degradação envolve normalmente a endocitose do complexo insulina-recetor, seguido pela ação da enzima degradante da insulina.
Czech: Разграждането нормално включва ендоцитоза на комплекса инсулин-рецептор, последвано от действието на инсулин-разграждащ ензим.
Portuguese: O tratamento com insulina pode provocar hipoglicemia, para sinais clínicos e tratamento adequado, por favor consultar secção "Sobredosagem", abaixo.
Czech: Лечението с инсулин може да причини хипогликемия, за клиничните признаци и подходящо лечение, моля вижте точка „Предозиране" по-долу.
Portuguese: Além disso, o fluido intersticial dilui e decompõe os complexos hexaméricos insulina-zinco que se formaram, tendo como resultado uma absorção retardada do depósito subcutâneo.
Czech: Освен това интерстициалната течност разрежда и разгражда образуваните хексамерни комплекси между цинка и инсулина и води до забавена резорбция от подкожното депо.
Portuguese: Modo de administração:
Czech: Начин на приложение:
Portuguese: EXP {mês/ano} Após a primeira abertura, administrar no prazo de 60 dias.
Czech: Годен до {месец/година} След пробиване използвайте в рамките на 60 дни.
Portuguese: Precauções especiais para o uso em cães
Czech: точка „Специални предпазни мерки при употреба при кучета").
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA
Czech: СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Czech: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Portuguese: Via subcutânea.
Czech: Подкожно.
Portuguese: Suspensão aquosa, turva, branca.
Czech: Мътна, бяла, водна суспензия.
Portuguese: Do mesmo modo, uma alimentação para gatos rica em proteínas/baixa em hidratos de carbono e alterações da dieta de qualquer gato ou cão podem alterar as necessidades de insulina e que requerem uma mudança da dose de insulina.
Czech: Също така храненето на котки с диета с високо съдържание на белтъци/ниско съдържание на въглехидрати, както и промяна на диетата на дадена котка или куче може да промени нуждите от инсулин и да наложи промяна на дозата на инсулина.
Portuguese: Após a injeção subcutânea, as enzimas proteolíticas dos tecidos degradam a protamina para permitir a absorção da insulina.
Czech: След подкожно инжектиране протеолитичните тъканни ензими разграждат протамина и позволяват резорбцията на инсулина.
Portuguese: Neste caso é necessária a administração imediata de uma solução ou gel que contenha glicose e/ou alimento.
Czech: В такъв случай се налага незабавно приложение на съдържащ глюкоза разтвор или гел и/или храна.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Czech: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Portuguese: Podem surgir alterações nas necessidades de insulina como resultado da administração de substâncias que alteram a tolerância à glucose (por ex., corticosteróides e gestagénios).
Czech: Промените в нуждите от инсулин могат да се дължат на приложението на продукти, които променят глюкозния толеранс (напр.
Portuguese: Para gatos previamente controlados com insulina, uma dose inicial superior até 0,7 UIinsulina/kg de peso corporal pode ser apropriada.
Czech: - За котки, които вече са били третирани с инсулин, може да е подходяща по-висока начална доза до 0,7 IU инсулин/kg телесна маса.
Portuguese: 4.3 Contraindicações
Czech: 4.3 Противопоказания
Portuguese: Manutenção
Czech: Контрол
Portuguese: No seguimento da ligação da insulina ao seu recetor e da ação subsequente, a insulina é libertada para o ambiente extracelular.
Czech: След свързването на инсулина с инсулиновия рецептор и последващото действие инсулинът се отделя обратно в екстрацелуларното пространство.
Portuguese: Uma sobredosagem de insulina pode ter como resultado uma hipoglicemia, caso em que a administração imediata de uma solução ou gel com glucose e/ou alimento é necessária.
Czech: Предозирането с инсулин може да доведе до хипогликемия, в който случай се налага незабавно приложение на съдържащ глюкоза разтвор или гел и/или храна.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie-alvo:
Czech: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Portuguese: Acontecimentos muito stressantes, inapetência, tratamento concomitante com gestagénios e corticosteróides ou outras doenças concomitantes (por ex., doenças gastrointestinais, infecciosas ou inflamatórias ou doenças endócrinas), podem influenciar a eficácia da insulina e, portanto, a dose de insulina pode ter de ser ajustada.
Czech: стомашно-чревни, инфекциозни или възпалителни или ендокринни заболявания) могат да повлияят ефективността на инсулина и затова може да е необходимо да се коригира дозата на инсулина.
Portuguese: Os gatos podem desenvolver remissão diabética, caso em que a produção suficiente de insulina endógena é recuperada e a dose de insulina exógena terá de ser ajustada ou descontinuada.
Czech: Котките могат да получат ремисия на диабета, като в този в случай се възвръща достатъчна ендогенна продукция на инсулин и е необходимо да се коригира или спре екзогенната доза на инсулина.
Portuguese: Os sinais clínicos podem incluir fome, ansiedade crescente, locomoção instável, contrações musculares, tropeço ou enfraquecimento dos membros posteriores e desorientação.
Czech: Клиничните признаци могат да включват глад, нарастваща тревожност, некоординирани движения, треперене на мускулите, залитане или поддаване на задните крайници и дезориентация.
Portuguese: Lote {número}
Czech: Партида {номер}
Portuguese: Dependendo da causa subjacente (por exemplo diabetes mellitus induzida por diestro), os cães podem desenvolver remissão diabética, apesar de ser mais raro do que em gatos.
Czech: захарен диабет, индуциран от диеструс), кучетата могат да развият ремисия на диабетното състояние, макар и по-рядко, отколкото при котките.
Portuguese: Os sinais clínicos podem incluir fome, ansiedade, locomoção instável, contrações musculares, tropeço ou enfraquecimento dos membros posteriores e desorientação.
Czech: Клиничните признаци могат да включват глад, тревожност, некоординирани движения, треперене на мускулите, залитане или поддаване на задните крайници и дезориентация.
Portuguese: Qualquer ajuste da dose (i.e. aumento da dose) deve ser, em geral, efetuado após vários dias (por ex., 1 semana) uma vez que a ação completa da insulina necessita de uma fase de equilíbrio.
Czech: 1 седмица), тъй като пълното действие на инсулина изисква фаза на уравновесяване.
Portuguese: Ajustes da dose de insulina num regime de toma diária, se necessários, devem geralmente ser feitos de forma conservadora e gradual (por exemplo até 25% aumento/diminuição da dose por injeção).
Czech: Ако се налагат, корекциите в дозата на инсулина при схема веднъж дневно принципно трябва да се прави консервативно и постепенно (напр.
Portuguese: Dependendo da causa subjacente (por exemplo diabetes mellitus induzida por diestro), os cães podem desenvolver remissão diabética, apesar de ser raro.
Czech: захарен диабет, индуциран от диеструс), кучетата могат да развият ремисия на диабетното състояние, макар и рядко.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Czech: ПАРТИДЕН НОМЕР
Portuguese: (Administração em cães com iões de 73,5% uma vez ao dia e com 59,3% duas vezes ao dia).
Czech: надир на глюкозата в кръвта) след подкожно прилагане не се наблюдава до 9 часа след последното инжектиране при общо 67,9% от кучетата (73,5% при приложение веднъж дневно и 59,3% при приложение два пъти дневно).
Portuguese: Nos casos em que se suspeite de hipoglicemia, devem ser feitas medições de glicémia no momento da ocorrência (se possível), bem como um pouco antes da seguinte refeição/injeção da noite (onde aplicável).
Czech: В случаи на съмнение за хипогликемия, трябва да се направят измервания на кръвната захар по времето на възникване (при възможност), както и малко преди следващото хранене/инжекция (когато е приложимо).
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Czech: 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES
Czech: ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Portuguese: Para cães diabéticos recentemente diagnosticados, a dose inicial de 0,5 UI insulina/kg de peso corporal é recomendada.
Czech: За новотретирани кучета препоръчителната начална доза е 0,5 IU инсулин/kg телесна маса веднъж дневно.
Portuguese: EXP {mês/ano} Após a primeira abertura, administrar até...
Czech: Годен до {месец/година} След пробиване, използвайте в рамките на:
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Czech: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: ProZinc 40 UI/ml suspensão injetável para cães
Czech: ЛИСТОВКА: ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за кучета
Portuguese: O tempo mediano para o nadir de glicose no sangue foi de aproximadamente 16 e 12 horas após a administração de 0,5 ou 0,8 UI / kg de peso corporal respetivamente.
Czech: Медианата на времето до надир на кръвната глюкоза е приблизително 16 и 12 часа след приложение на 0,5 IU/kg или 0,8 IU/kg респективно.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie
Czech: 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Portuguese: 40 UI/ml de insulina humana
Czech: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 40 IU/ml insulin human
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Czech: 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais:
Czech: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração
Czech: 4.9 Доза и начин на приложение
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Czech: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Portuguese: Embalagem com um frasco de vidro transparente de 20 ml.
Czech: Флакон от прозрачно стъкло от 20 ml.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais A auto-injeção acidental pode provocar sinais clínicos de hipoglicemia que pode ser tratada com a administração oral de açúcar.
Czech: Случайното самоинжектиране може да предизвика клинични признаци на хипогликемия, която може да се третира с перорален прием на захар.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Czech: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Portuguese: Sob condições clínicas de campo em gatos diabéticos a ação máxima sobre as concentrações de glucose sanguínea (por ex. nadir da glucose sanguínea) após administração subcutânea foi observada numa média de 6 horas (intervalo de 3 a 9 horas).
Czech: най-ниски стойности на глюкозата в кръвта) след подкожно приложение се наблюдава след средно 6 часа (диапазон 3 до 9 часа).
Portuguese: A dose de insulina pode ter de ser ajustada ou descontinuada em caso de remissão do estado diabético em gatos ou após a resolução de estados diabéticos transitórios em cães (por exemplo diabetes mellitus induzida por diestro, diabetes mellitus causada por hiperadrenocorticismo).
Czech: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Може да е необходимо дозата на инсулина да се коригира или той да се спре в случай на ремисия на диабетното състояние при котки или след преминаване на преходни диабетни състояния при кучета (напр.
Portuguese: - Trocar para dosagem de duas vezes por dia: Nestes casos, é recomendado reduzir a dose por injeção por um terço (por exemplo, uma vez por dia num cão de 12 kg: 12 UI insulina/injeção, poderá ser alterada para 8 UI insulina/injeção administrada duas vezes por dia).
Czech: куче телесна маса 12 kg, се лекува с доза веднъж дневно: при 12 IU инсулин/инжекция може да премине към 8 IU инсулин/инжекция, прилагани два пъти дневно).
Portuguese: Embalagem com um frasco de vidro transparente de 10 ml.
Czech: Флакон от прозрачно стъкло от 10 ml.
Portuguese: Requisitos específicos de Farmacovigilância:
Czech: Г. ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: ProZinc 40 UI/ml suspensão injetável para gatos e cães
Czech: ЛИСТОВКА: ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за котки и кучета
Portuguese: ANEXO III
Czech: НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Portuguese: Tratar durante 7 a 14 dias.
Czech: Aplikujte 7-14 dnů.
Portuguese: Durante o tratamento inicial aplicar o creme duas vezes por dia.
Czech: Během počáteční léčby aplikujte krém dvakrát denně.
Portuguese: Evitar o contacto com o medicamento.
Czech: Zabraňte kontaktu s přípravkem.
Portuguese: O período de tratamento não deverá exceder 14 dias.
Czech: Léčba nesmí přesáhnout 14 dnů.
Portuguese: Para os medicamentos veterinários, o Ministerie Landbouw, Natuurbeheer en Visserij, confirmou que o local de fabrico estava autorizado com o número 324-BVEAK.
Czech: "Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij" potvrdilo, že výrobní místo bylo schváleno pod číslem 324-BVEAK pro léčivé přípravky.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/024/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/024/001
Portuguese: Lavar as mãos após a utilização.
Czech: Po aplikaci si umyjte ruce.
Portuguese: A expressão destes efeitos depende do modo de aplicação e da dose administrada.
Czech: Projevy těchto účinků závisí na způsobu podání a podané dávce.
Portuguese: Por exemplo, o total da superfície tratada de um cão que pesa 5 kg não deverá exceder 50 cm2).
Czech: Například celkový povrch léčené oblasti psa o hmotnosti 5 kg nesmí přesáhnout 50 cm2.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pruban 0,1 % creme para cães
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pruban 0,1 % krém pro psy
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 8 semanas.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte během 8 týdnů.
Portuguese: Após administração oral em cães foram observados poucos efeitos sistémicos.
Czech: Po perorálním podání u psů bylo pozorováno několik systémových účinků.
Portuguese: 6.2 Prazo de validade
Czech: 6.2 Doba použitelnosti
Portuguese: A utilização de sobredosagens isto é, uma taxa de aplicação superior a duas vezes por dia ou extensão da duração do tratamento, aumenta o risco dos efeitos sistémicos dos glucocorticóides, particularmente quando administrados em lesões extensas.
Czech: aplikace častěji než dvakrát denně nebo prodloužení délky léčby, zvyšuje riziko glukokortikoidních systémových účinků, zejména při aplikaci na rozsáhlé léze.
Portuguese: Em casos de diabetes mellitus, os potenciais efeitos sistémicos do medicamento podem influenciar a glicémia.
Czech: V případě diabetes mellitus mohou možné systémové účinky přípravku ovlivnit glykémii.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente : 8 semanas
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření tuby: 8 týdnů.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Bisnaga com 15 g de creme.
Czech: VELIKOST BALENÍ Tuba obsahující 15 g krému
Portuguese: A superfície total máxima das lesões (tratada em cm2) não deverá exceder 10 vezes o peso do corpo (em kg).
Czech: Maximální celkový povrch lézí (léčených v cm2) nesmí přesáhnout 10-ti násobek živé váhy (v kg).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Creme branco a esbranquiçado
Czech: LÉKOVÁ FORMA Bílý až našedlý krém
Portuguese: Aplicar uma tira de 1 cm (0,2 g) de creme por lesão de 10 cm2.
Czech: Aplikujte 1 cm proužek (0,2 g) krému na 10 cm2 léze.
Portuguese: As suas actividades mineralocorticoide e progestacional são muito baixas.
Czech: Jeho mineralokortikoidní a progestagenní účinek je velmi nízký.
Portuguese: Uma vez que os glucocorticóides podem causar atraso no crescimento, a utilização em animais jovens, em crescimento, deve ser bem controlada não devendo ser tratadas lesões extensas.
Czech: Glukokortikoidy mohou zpomalovat růst, a proto použití u mladých, rostoucích zvířat je třeba dobře regulovat a nelze u nich léčit velké léze.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Creme
Czech: LÉKOVÁ FORMA Krém
Portuguese: Não utilizar em cães com lesões extensas.
Czech: Nepoužívat u psů s rozsáhlými lézemi.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE mês/ano
Czech: DATUM EXSPIRACE měsíc/rok
Portuguese: 6.4 Natureza e composição do acondicionamento primário Bisnagas em alumínio colapsável contendo 15 gramas de creme, seladas com alumínio e fechadas com uma tampa de polietileno com rosca, embaladas em caixas de cartão, uma bisnaga por caixa.
Czech: Stlačitelná, hliníková tuba obsahující 15 g krému, utěsněná hliníkem a uzavřená polyethylenovým šroubovacím uzávěrem, baleno do kartónové krabičky, jedna tuba v krabičce.