FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die in Simbrinza enthaltenen Wirkstoffe Brinzolamid und Brimonidintartrat tragen zur Senkung des intraokularen Drucks bei, indem sie die Produktion an Kammerwasser vermindern.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Simbrinza, brinzolamid in brimonidinijev tartrat, zmanjšata nastajanje prekatne vodice in tako pomagata znižati intraokularni tlak.
German: Simbrinza ist eine Augentropfen-Lösung, die zwei Wirkstoffe enthält: Brinzolamid und Brimonidintartrat.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza je raztopina v obliki kapljic za oko, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: brinzolamid in brimonidinijev tartrat.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Simbrinza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Simbrinza naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Simbrinza berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Simbrinza, glejte navodilo za uporabo.
German: Wie wird Simbrinza angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Simbrinza uporablja?
German: Wie wirkt Simbrinza?
Slovenian: Kako zdravilo Simbrinza deluje?
German: Simbrinza hat sich bei der Senkung des Augeninnendrucks als effizienter erwiesen als die Anwendung der beiden Wirkstoffe Brinzolamid und Brimonidintartrat jeweils für sich allein.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza je bilo učinkovitejše pri znižanju očesnega tlaka od samega brinzolamida ali brimonidinijevega tartrata.
German: Für Patienten, deren Augeninnendruck mit einem der beiden Wirkstoffe allein, also entweder Brimonidin oder Brinzolamid, nicht angemessen kontrolliert werden kann, stellt die Kombination beider Wirkstoffe in einem einzigen Augentropfen eine Verbesserung in der Handhabung und bei der Einhaltung der Therapie dar.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin v eni sami kapljici za oči bo priročnejša za bolnike, pri katerih bolezen ni zadovoljivo nadzorovana s samim brimonidinom ali brinzolamidom, in bo prispevala k temu, da se bodo držali predpisanega zdravljenja.
German: Eine Eine Eine Eine Eine Eine
Slovenian: Ena Ena Ena Ena Ena Ena
German: Ausführliche Informationen zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
German: Eine weitere tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach der Behandlung wird empfohlen, da einige Tiere eine zweite Behandlung benötigen können.
Slovenian: Priporoča se veterinarski pregled 30 dni po zdravljenju, ker je morda pri nekaterih živalih potrebno zdravljenje ponoviti.
German: Eine Verteilungsstudie hat ergeben, dass 14C-Sarolaner-bezogene Rückstände in den Geweben ausgedehnt verteilt waren.
Slovenian: V študiji porazdelitve so ugotovili, da so ostanki, povezani s 14C-sarolanerjem široko porazdeljeni v tkivih.
German: Die Bioverfügbarkeit von Sarolaner war nach oraler Verabreichung mit >85% hoch.
Slovenian: Biološka uporabnost sarolanerja po peroralnem dajanju je visoka, znaša >85%.
German: Die geprägte Zahl auf einer Seite bezieht sich auf die Stärke (mg) der Tabletten: "5", "10", "20", "40", "80" oder "120".
Slovenian: Številka vtisnjena na eni strani žvečljive tablete se nanaša na jakost (v mg) tablet: »5«, »10«, »20«, »40«, »80« or »120«.
German: Für Sarolaner wurde eine niedrige Clearance (0,12 ml/min/kg) und ein moderates Verteilungsvolumen (2,81 l/kg) ermittelt.
Slovenian: Sarolaner ima nizek ledvični očistek (0,12 ml/min/kg) in zmeren volumen porazdelitve (2,81 l/kg).
German: Die Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Slovenian: Tablete se lahko daje s hrano ali brez nje.
German: Datum der Erstzulassung: 06/11/2015.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/11/2015.
German: EU/2/15/191/001-018
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/191/001-018
German: Der prandiale Status des Hundes beeinflusst den Umfang der Resorption nicht signifikant.
Slovenian: Hranjenje psa ne vpliva občutno na obseg absorpcije.
German: Verwenden Sie eine geeignete Kombination der verfügbaren Stärken, um die empfohlene Dosis von 2-4 mg/kg zu erreichen.
Slovenian: Uporabite ustrezno kombinacijo razpoložljivih jakosti tablet, da dosežete priporočeni odmerek 2 do 4 mg/kg telesne teže.
German: Eine Packung enthält eine Blisterpackung mit 1, 3 oder 6 Tabletten.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 pretisni omot s 1, 3 ali 6 tabletami.
German: Damit Kinder keinen Zugang zum Tierarzneimittel bekommen, sollte nur eine Kautablette auf einmal aus der Blisterpackung entnommen werden und nur bei Bedarf.
Slovenian: Da bi preprečili otrokom dostop do zdravila, se mora iz pretisnega omota vzeti le posamezna tableta naenkrat in samo, kadar je to potrebno.
German: Für jede Stärke sind die Kautabletten in folgenden Packungsgrößen verfügbar: Karton mit 1 Blister zu 1, 3 oder 6 Tabletten.
Slovenian: Za vsako jakost so žvečljive tablete na voljo v naslednjih velikostih: kartonska škatla z 1 pretisnim omotom s po 1, 3 ali 6 tabletami.
German: Nur nach entsprechender Nutzen- / Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anzuwenden.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
German: Jede Kautablette enthält:
Slovenian: Ena tableta vsebuje:
German: Zur Behandlung von Flohbefall (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis).
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis).
German: Sarolaner wurde von Collies mit defektem "Multidrug-Resistance-Protein 1" (MDR1 -/-) nach einmaliger oraler Verabreichung des 5-Fachen der empfohlenen Dosis gut vertragen.
Slovenian: Sarolaner so dobro prenašali koliji z nezadostnim MDR 1-/- (multidrug-resistance-protein 1) po enkratnem peroralnem dajanju 5-krat večjega odmerka od priporočenega.
German: ATC vet code: QP53BE03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: ektoparazitiki za sistemsko uporabo Oznaka ATCvet: QP53BE03.
German: Während der klinischen Feldversuche wurden keine Wechselwirkungen zwischen Simparica Kautabletten für Hunde und routinemäßig eingesetzten Tierarzneimitteln festgestellt.
Slovenian: Med terenskimi kliničnimi testiranji niso opazili nobenih interakcij žvečljivih tablet Simparica za pse z rutinsko uporabljenimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
German: Sarolaner war dosisproportional bei Beagle-Hunden, wenn es in der vorgesehenen Dosierung von 2-4 mg/kg bis hin zu 20 mg/kg verabreicht wurde.
Slovenian: Sarolaner je bil sorazmeren odmerku pri psih pasme beagle pri odmerjanju od predpisanega odmerka 2 do 4 mg/kg do odmerka 20 mg/kg.
German: Laborstudien bei Ratten und Kaninchen haben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung ergeben.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih teratogeni učinki niso bili dokazani.
German: Flöhe und Zecken müssen am Wirt anheften und mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden.
Slovenian: Bolhe in klopi se morajo pritrditi na gostitelja in se začeti hraniti, da so izpostavljeni učinkovini.
German: Nicht anwenden in Fällen von bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
German: Behandlungsbedingte klinische Symptome wurden nicht beobachtet.
Slovenian: Pri tem niso opazili nobenih kliničnih znakov, povezanih z zdravljenjem.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Simparica Kautabletten für Hunde
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Simparica žvečljive tablete za pse
German: Aluminiumfolie / Folie Blisterpackung.
Slovenian: Aluminijeva folija/ pretisni omot iz folije.
German: Vor der Verabreichung auf dem Tier befindliche Zecken werden innerhalb von 24 Stunden abgetötet.
Slovenian: Klopi, ki so že na živali pred dajanjem zdravila, poginejo v 24 urah.
German: Sarolaner ist stark an Plasmaproteine gebunden und könnte mit anderen stark gebundenen Arzneimitteln, wie nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) und dem Cumarinderivat Warfarin, konkurrieren.
Slovenian: Sarolaner se močno veže na plazemske beljakovine in lahko tekmuje z drugimi zdravili, ki se izrazito vežejo na plazemske beljakovine, kot so nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) in kumarinski derivat varfarin.
German: Zur Behandlung eines Ohrmilbenbefalls (Otodectes cynotis) sollte eine einmalige Dosis verabreicht werden.
Slovenian: Za zdravljenje ušesne garjavosti (ki jo povzroča Otodectes cynotis) je treba dati enkratni odmerek zdravila.
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen FlohDermatitis (FAD) verwendet werden.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja dermatitisa zaradi alergije na bolhe (Flea Allergy dermatitis FAD).
German: Zur Behandlung der Demodikose (verursacht durch Demodex canis) ist die Verabreichung einer einmaligen Dosis einmal monatlich für drei aufeinanderfolgende Monate wirksam und führt zu einer deutlichen Verbesserung der klinischen Symptome.
Slovenian: Za zdravljenje demodikoze (ki jo povzroča Demodex canis) je učinkovita uporaba enkratnega odmerka enkrat mesečno, tri zaporedne mesece, in vodi do izrazitega izboljšanja kliničnih znakov.
German: Die versehentliche Einnahme des Tierarzneimittels kann potentiell Nebenwirkungen, wie z.B. vorübergehende exzitatorische neurologische Symptome, hervorrufen.
Slovenian: Nenamerno zaužitje zdravila lahko povzroči neželene učinke, kot so prehodni ekscitacijski nevrološki znaki.
German: In einer Sicherheitsstudie wurde das Tierarzneimittel 8 Wochen alten Beagle-Welpen in Dosierungen entsprechend des 0-, 1-, 3- und 5-Fachen der maximalen Behandlungsdosis von 4 mg/kg in Intervallen von 28 Tagen 10 mal oral verabreicht.
Slovenian: V študiji varnosti so zdravilo dajali peroralno 8 tednov starim psičkom pasme beagle, v odmerkih, ki so bili 0, 1, 3 in 5 krat večji od največjega priporočenega odmerka 4 mg/kg telesne teže, po 10 odmerkov v 28 dnevnih presledkih.
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis die Hautgeschabsel an mindestens zwei aufeinanderfolgenden Untersuchungen negativ sind, wobei der Zeitraum zwischen den Untersuchungen 1 Monat beträgt.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler kožni ostružki niso negativni ob najmanj dveh zaporednih odvezmih, v razmaku enega meseca.
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist sofort ärztlicher Rat einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
German: In der Gruppe der Überdosierungen wurden bei einigen Tieren vorübergehende und selbstlimitierende neurologische Symptome beobachtet: leichter Tremor beim 3Fachen der maximalen Behandlungsdosis und Konvulsionen beim 5-Fachen der maximalen Behandlungsdosis.
Slovenian: V skupinah psov s prekomernim odmerjanjem so pri nekaterih živalih opazili naslednje prehodne in samoomejujoče nevrološke znake: blago tresenje pri 3-krat večjem odmerku od največjega priporočenega in krče pri 5-krat večjem odmerku od največjega priporočenega.
German: Der primäre Wirkungsmechanismus von Sarolaner in Insekten und Milben ist die funktionelle Blockade der Liganden-gesteuerten Chlorid-Kanäle (GABA-Rezeptoren und Glutamat-Rezeptoren).
Slovenian: Primarni cilj delovanja sarolanerja pri insektih in pršicah je funkcionalna blokada od ligandov odvisnih klorovih kanalčkov (receptorji GABA in receptorji glutamata).
German: Sarolaner blockiert GABA- und Glutamat-gesteuerte Chloridkanäle im zentralen Nervensystem von Insekten und Milben.
Slovenian: Sarolaner zavira GABA- in glutamat- odvisne kloridne kanale v centralnem živčnem sistemu insektov in pršic.
German: Bei Zecken (I. ricinus) tritt die Wirkung innerhalb von 12 Stunden nach Anheftung während eines Zeitraums von 28 Tagen nach Verabreichung des Tierarzneimittels ein.
Slovenian: Pri klopih (I. ricinus) začne zdravilo delovati 12 ur po pritrditvi v obdobju 28 dni po dajanju zdravila.
German: Simparica Tabletten sind aromatisierte Kautabletten und werden von Hunden leicht aufgenommen, wenn sie ihnen vom Hundehalter angeboten werden.
Slovenian: Tablete Simparica so žvečljive in okusne, zato jih psi radi sprejmejo od lastnika.
German: In Ermangelung von verfügbaren Daten sollte die Behandlung von Welpen im Alter von weniger als 8 Wochen und / oder Hunden unter 1,3 kg Körpergewicht nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov, se to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini sme uporabljati za mladiče do 8 tednov starosti oziroma pri psih, ki tehtajo manj kot 1,3 kg le v skladu z oceno razmerja med koristjo in tveganjem, ki jo opravi odgovorni veterinar.
German: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg
Slovenian: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg sarolaner
German: Die Plasmaproteinbindung wurde in vitro bestimmt und mit ≥ 99,9% berechnet.
Slovenian: Razpolovna doba je bila primerljiva pri intravenozni in peroralni poti na 12. in 11. dan. Vezava na plazemske proteine je bila določena in vitro in je bila izračunana pri ≥99,9%.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
German: Die Blisterpackung sollte sofort nach Gebrauch in den Karton zurückgelegt werden und dieser außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern gelagert werden.
Slovenian: Preostale pretisne omote je treba takoj po dajanju vrniti v škatlo, škatlo pa shranjevati nedosegljivo otrokom.
German: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 Tablette) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 Tabletten) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 Tabletten) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 Tablette) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 Tabletten) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 Tabletten) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 Tablette)
Slovenian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablets)
German: Sarolaner ist wirksam gegen adulte Flöhe (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis) sowie gegen mehrere Arten von Zecken, wie Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus und die Milben Demodex canis, Otodectes cynotis und Sarcoptes scabiei.
Slovenian: (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) kot tudi na številne vrste klopov (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus in garjavce: Demodex canis, Otodectes cynotis inSarcoptes scabiei.
German: Bei Flöhen tritt die Wirkung innerhalb von 8 Stunden nach Anheftung während eines Zeitraums von 28 Tagen nach Verabreichung des Tierarzneimittels ein.
Slovenian: Pri začne zdravilo delovati v 8 urah po pritrditvi, v obdobju 28 dni po dajanju zdravila.
German: Zur optimalen Kontrolle von Zecken- und Flohbefall sollte das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen während der Floh- und/oder Zeckensaison verabreicht werden.
Slovenian: Za optimalni nadzor infestacije s klopi in bolhami je treba zdravilo dajati v mesečnih razmikih in nadaljevati z dajanjem skozi celotno sezono bolh in/ali klopov glede na krajevne epidemiološke situacije.
German: EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 Tabletten) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 Tabletten) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 Tablette) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 Tabletten) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 Tabletten) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 Tablette) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 Tabletten) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 Tabletten) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 Tablette) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 Tabletten) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 Tabletten)
Slovenian: EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tablets)
German: Zur Behandlung von Zeckenbefall (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus und Rhipicephalus sanguineus).
Slovenian: Za zdravljenje infestacij s klopi (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in
German: Zur Behandlung der Sarcoptes-Räude (verursacht durch Sarcoptes scabiei var. canis) sollte eine einmalige Dosis in monatlichen Intervallen für zwei aufeinander folgende Monate verabreicht werden.
Slovenian: Za zdravljenje garjavosti (ki jo povzroča Sarcoptes scabiei var. canis) je treba dajati enkratni odmerek zdravila enkrat mesečno, dva meseca zapored.
German: Simparica 5 mg Kautabletten für Hunde 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg Kautabletten für Hunde >2,5-5 kg Simparica 20 mg Kautabletten für Hunde >5-10 kg Simparica 40 mg Kautabletten für Hunde >10-20 kg Simparica 80 mg Kautabletten für Hunde >20-40 kg Simparica 120 mg Kautabletten für Hunde >40-60 kg
Slovenian: Simparica 5 mg žvečljive tablete za pse 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg žvečljive tablete za pse >2,5-5 kg Simparica 20 mg žvečljive tablete za pse >5-10 kg Simparica 40 mg žvečljive tablete za pse >10-20 kg Simparica 80 mg žvečljive tablete za pse >20-40 kg Simparica 120 mg žvečljive tablete za pse >40-60 kg
German: Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation:
Slovenian: Brejost in laktacija:
German: Glucose-Sirup, (81,5% Feststoffe) Sprühgetrocknete Schweineleber-Pulver Würze, Pflanzliches Proteinhydrolysat Gelatine Typ A
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi hipromeloza acetat sukcinat, srednje stopnje laktoza monohidrat natrijev karboksimetilškrob silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat koruzni škrob saharoza glukoza, tekoča (81,5 % trdne snovi) aroma svinjskih jeter, posušena z razprševanjem hidrolizirani rastlinski protein želatina, tip A pšenični kalčki kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Ena tableta vsebuje:
German: Simparica Kautabletten
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
German: 1 Tablette 3 Tabletten 6 Tabletten
Slovenian: 6 tablet
German: Sarolaner
Slovenian: Simparica sarolaner
German: Am 6. November 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Simparica in der gesamten EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Simparica, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. novembra 2015.
German: Weitere Informationen über Simparica
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Simparica
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Simparica finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila za zdravilo Simparica je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Welchen Nutzen hat Simparica in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Simparica izkazalo v študijah?
German: Welche Risiken sind mit Simparica verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Simparica?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Simparica.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Simparica.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Simparica gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Simparica večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
German: Was ist Simparica und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Simparica in za kaj se uporablja?
German: Simparica ist als Kautabletten (5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg und 120 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Simparica je na voljo v obliki žvečljivih tablet (5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg in 120 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
German: Simparica war genauso wirksam wie Moxidectin/Imidacloprid, und der Anteil der mit Simparica behandelten Hunde ohne lebende Milben betrug 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % bzw. 100% an den Tagen 30, 60, 90, 120, 150 bzw. 180.
Slovenian: Zdravilo Simparica je bilo enako učinkovito kot moksidektin/imidakloprid, pri čemer je bil delež psov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Simparica in niso kazali znakov prisotnosti živih garjavcev, 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % in 100 % na 30., 60., 90., 120., 150. oziroma na 180. dan po opravljenem zdravljenju.
German: Da Flöhe und Zecken erst mit der Nahrungsaufnahme auf dem Hund begonnen haben müssen, um von dem Tierarzneimittel abgetötet werden zu können, kann das Risiko einer Übertragung von Krankheiten, mit denen sie unter Umständen infiziert sind, nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Ker se morajo bolhe in klopi začeti hraniti s krvjo psa, da bi jih zdravilo lahko uničilo, ni mogoče izključiti tveganja za prenos bolezni, s katerimi so ti zajedavci lahko okuženi.
German: Warum wurde Simparica zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Simparica odobreno?
German: Der Wirkstoff in Simparica, Sarolaner, wirkt als „Ektoparasitikum".
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Simparica, sarolaner, deluje kot ektoparaziticid.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Simparica zu verstehen.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden jedoch bei 1 von 10.000 Hunden beobachtet: leichtes Erbrechen und leichter Durchfall über einen kurzen Zeitraum sowie Tremor (Zittern), Ataxie (Unfähigkeit, die Körperbewegungen zu koordinieren) oder Krämpfe.
Slovenian: Ne glede na to so bili pri manj kot 1 psu od 10 000 opaženi naslednji neželeni učinki: blago in kratkotrajno bruhanje in driska, tresavica, ataksija (nezmožnost kooridnacije telesnih gibov) ali konvulzije.
German: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, bis die Hautabschabungen bei mindestens zwei aufeinanderfolgenden Ereignissen im Abstand von einem Monat negativ sind.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler rezultat kožnega brisa ni negativen pri vsaj dveh zaporednih pregledih, med katerima mora biti enomesečni razmik.
German: Die Wirksamkeit von Simparica gegen Flöhe wurde in einer Feldstudie an Hunden untersucht, die von mindestens fünf lebenden Flöhen befallen waren.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Simparica proti bolham so raziskovali v terenski študiji, v katero so bili vključeni psi z vsaj petimi živimi bolhami.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Simparica wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Simparica in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
German: Simparica war genauso wirksam wie Moxidectin/Imidacloprid.
Slovenian: Zdravilo Simparica je bilo enako učinkovito kot moksidektin/imidakloprid.