FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les demandeurs les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter og innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
French: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Porgutal
Norwegian Bokmål: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Portugal
French: 1,6 mg/g Sirop
Norwegian Bokmål: 1,6 mg/g Sirup
French: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Norwegian Bokmål: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park
French: 4822 NK BREDA The Netherlands
Norwegian Bokmål: 4822 NK BREDA
French: UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
French: Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
Norwegian Bokmål: Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
French: Pays-Bas
Norwegian Bokmål: The Netherlands
French: Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Norwegian Bokmål: 17456, Alimos, Athens Greece
French: UCB Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland UCB Pharma B.V.
French: Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Norwegian Bokmål: Luxembourg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
French: Comprimé enrobé Voie orale
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Oral bruk
French: Hydroxyzinum Aflofarm
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Aflofarm
French: HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
French: Hydroxyzinum Biogened
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Biogened
French: ATARAX 2mg/ml JARABE
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid ATARAX 2mg/ml JARABE
French: Ucerax 10mg/5ml Syrup
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Ucerax 10mg/5ml Syrup
French: Comprimé
Norwegian Bokmål: ATARAX
French: Hydroxyzinum Espefa
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Espefa
French: Hydroxyzinum VP
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum VP
French: Hydroxyzine-2 HCl 25
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 25
French: Hydroxyzine-2 HCl 10
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 10
French: Partyzancka 133/151
Norwegian Bokmål: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
French: ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
French: ATARAX sirop 2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid ATARAX sirop 2 mg/ml
French: Dichlorhydrate d'hydroxyzine Propyphenazone Codeine phosphate
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Propyfenazon Kodeinfosfat
French: Atarax Syrup
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Atarax Syrup
French: ATARAX 25 mg COMPRIMIDOS
Norwegian Bokmål: 25 mg Tablett
French: Atarax 10mg tablets
Norwegian Bokmål: 10 mg Tablett
French: Atarax 10mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Atarax 10mg film-coated tablets
French: Contenu (Concentration)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
French: Cela peut prendre jusqu'à 60 minutes.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 60 minutter.
French: Ces réactions disparaissent généralement en quelques jours.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner vanligvis innen noen få dager.
French: La participation à ce registre est volontaire.
Norwegian Bokmål: Deltagelse i registeret er frivillig.
French: Date de première autorisation : 16 Mai 2013 Date de renouvellement : 8 Janvier 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 Mai 2013 Dato for fornying: 8 Januar 2018
French: Laissez sécher (au moins 30 secondes).
Norwegian Bokmål: La det tørke (i minst 30 sekunder).
French: Préparez un espace de travail propre.
Norwegian Bokmål: Klargjør et rent arbeidsområde.
French: Les complications peuvent souvent être évitées :
Norwegian Bokmål: Potensielle komplikasjoner kan ofte unngås ved å:
French: Réactions locales (totales)
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner (totalt)
French: Lavez-vous les mains soigneusement.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
French: Le cas échéant, vous devez attendre que les réactions disparaissent.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, skal du vente til reaksjonene er forsvunnet.
French: Lavez-vous les mains :
Norwegian Bokmål: Vask hendene:
French: Saisissez fermement et pincez au moins 2 cm à 2,5 cm de peau entre deux doigts.
Norwegian Bokmål: Ta et fast grep, og hold minst 2 til 2,5 cm med hud mellom to fingre.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
French: Test direct de Coombs positif
Norwegian Bokmål: Positiv direkte Coombs' test
French: Code national unique inclus.
Norwegian Bokmål: Nasjonal unik kode inkludert.
French: Ne commencez pas le traitement par HyQvia à domicile avant d'avoir reçu les instructions complètes.
Norwegian Bokmål: Ikke begynn med HyQvia hjemme før du har fått fullstendige instruksjoner.
French: Les signes ou symptômes de ces réactions allergiques rares englobent :
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på disse sjeldne reaksjonene omfatter:
French: Ce médicament ne contient pas de sucres.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ikke sukker.
French: Les conséquences d'un surdosage sont inconnues.
Norwegian Bokmål: Konsekvenser av overdosering er ikke kjent.
French: Au début, vous recevrez un quart de cette dose à intervalles d'une semaine.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen vil du få én fjerdedel av denne dosen med 1 ukes intervaller.
French: 10 minutes
Norwegian Bokmål: 10 minutter
French: Traitement à domicile
Norwegian Bokmål: Behandling hjemme
French: • Date de péremption : ne les utilisez pas après la date de péremption.
Norwegian Bokmål: • Utløpsdato: Skal ikke brukes etter utløpsdatoen.
French: - dans un vaisseau sanguin (par voie intraveineuse).
Norwegian Bokmål: - i et blodkar (intravenøst).
French: Il est très important de perfuser le médicament à la vitesse correcte.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å infundere legemidlet med korrekt hastighet.
French: Le contenu de chaque flacon est décrit ci-dessous :
Norwegian Bokmål: Innholdet i hvert hetteglass er beskrevet nedenfor:
French: Hypertension, pression artérielle augmentée
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, økt blodtrykk
French: Début du traitement
Norwegian Bokmål: Starte behandling
French: Propagation d'infections localisées
Norwegian Bokmål: Spredning av lokaliserte infeksjoner
French: Appuyez lentement et délicatement sur le piston pour éliminer l'air restant.
Norwegian Bokmål: Skyv på stempelet langsomt og forsiktig for å fjerne luft som er igjen.
French: Retirez HyQvia de la boîte :
Norwegian Bokmål: Ta HyQvia ut av boksen:
French: Nous ignorons si ces anticorps peuvent avoir une signification clinique chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse antistoffene kan ha noen klinisk signifikans hos mennesker.
French: Produit à partir du plasma de donneurs humains.
Norwegian Bokmål: Fremstilt fra plasma fra humane donorer.
French: Protéines (grammes)
Norwegian Bokmål: Protein (gram)
French: Arthralgie, douleur dans le dos, douleur aux extrémités
Norwegian Bokmål: Artralgi, smerter i rygg, smerter i ekstremitet
French: Demi-vie terminale [jours]
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid [dager]
French: Les véritables réactions d'hypersensibilité sont rares.
Norwegian Bokmål: Ekte overfølsomhetsreaksjoner er sjeldne.
French: Les anticorps font partie du système immunitaire (défenses naturelles du corps) et aident votre organisme à combattre les infections.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er en del av immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) og bidrar til at kroppen kan bekjempe infeksjoner.
French: Les flacons partiellement utilisés doivent être jetés.
Norwegian Bokmål: Delvis brukte hetteglass skal kasseres.
French: • En fonction de la sévérité de la réaction associée et des pratiques médicales, une prémédication peut prévenir ce type de réaction.
Norwegian Bokmål: • Avhengig av alvorlighetsgraden til tilknyttede reaksjoner, og avhengig av medisinsk praksis, kan premedisinering forebygge denne typen reaksjon.
French: Ce registre a pour objectif de recueillir et de partager des données exclusivement avec les autorités de santé publique responsables du contrôle de la sécurité de ce produit.
Norwegian Bokmål: Hensikten med registeret er å innhente data og formidle dataene bare til helsemyndighetene som er ansvarlige for å overvåke sikkerheten til dette produktet.
French: Cependant, des aiguilles de plus petit diamètre peuvent également être utilisées si un débit de perfusion plus lent est acceptable.
Norwegian Bokmål: Nåler med en mindre diameter kan imidlertig brukes hvis en lavere strømningsrate er akseptabel.
French: En général, elle est préparée à partir de pools de plasma humain provenant d'un minimum de 1000 dons.
Norwegian Bokmål: Det fremstilles vanligvis fra en pool av humant plasma fra minst 1000 donasjoner.
French: Influence sur les tests sanguins
Norwegian Bokmål: Virkninger på blodprøver
French: Les fréquences par perfusion ont été évaluées selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenser per infusjon har blitt evaluert ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Pour réduire la fréquence des infections, il peut être nécessaire d'augmenter les doses afin d'atteindre un taux résiduel plus élevé (> 6 g/l).
Norwegian Bokmål: For å redusere hyppigheten av infeksjoner kan det være nødvendig å øke dosen og ta sikte på høyere basisnivå (> 6 g/l).
French: Les patients qui présentent des effets indésirables pendant le traitement doivent attendre leur disparition avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever bivirkninger under behandling, bør vente til disse forsvinner før de kjører bil eller bruker maskiner.
French: Certains effets indésirables risquent d'apparaître plus fréquemment si : - vous recevez HyQvia pour la première fois.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger kan forekomme hyppigere hvis: - du får HyQvia for første gang.
French: Distribution des sous-classes d'IgG (valeurs approx.) : IgG1 ≥ 56,9 %
Norwegian Bokmål: Fordeling av IgG-underklasser (omtrentlige verdier): IgG1 ≥ 56,9 %
French: Cmax [g/l] Cmin [g/l]
Norwegian Bokmål: Cmaks [g/l] Cmin [g/l]
French: • Ce médicament se compose de deux flacons.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet består av to hetteglass.
French: - si vous avez des anticorps contre l'immunoglobuline de type A (IgA) dans le sang.
Norwegian Bokmål: - hvis du har antistoffer mot immunglobulin A (IgA) i blodet.
French: Insérez l'aiguille :
Norwegian Bokmål: Sett inn nålen:
French: Le rHuPH20 peut être administré à la main ou perfusé avec une pompe.
Norwegian Bokmål: rHuPH20 kan enten injiseres for hånd eller infunderes med pumpe.
French: - vous avez reçu une autre immunoglobuline auparavant et vous venez de passer à HyQvia.
Norwegian Bokmål: - du har fått et annet immunglobulin og har gått over til HyQvia.
French: Utiliser une technique aseptique lors de la préparation et de l'administration de HyQvia.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk ved preparering og administrering av HyQvia.
French: Les avertissements et précautions suivants doivent être pris en compte avant de recevoir ou d'utiliser HyQvia.
Norwegian Bokmål: Ta hensyn til følgende advarsler og forsiktighetsregler før du får eller bruker HyQvia.
French: Cela peut se produire si vous souffrez d'un déficit en IgA.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme hvis du har mangel på IgA.
French: Tmax [jours]
Norwegian Bokmål: Tmaks [dager]
French: Les effets de la hyaluronidase sont réversibles et la perméabilité du tissu sous-cutané est restaurée dans les 24 à 48 heures.
Norwegian Bokmål: Virkningene av hyaluronidase er reversible, og permeabiliteten til det subkutane vevet gjenopprettes innen 24 til 48 timer.
French: • Ne pas secouer.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist.
French: Contrairement aux composants structurels stables de la matrice interstitielle, l'acide hyaluronique se renouvelle très rapidement et sa demi-vie est d'environ 0,5 jour.
Norwegian Bokmål: I motsetning til de stabile strukturelle komponentene i den interstitielle matrix omsettes hyaluronan svært raskt med en halveringstid på ca. 0,5 dag.
French: • Vérifiez chaque flacon d'HyQvia avant utilisation :
Norwegian Bokmål: • Kontroller hvert hetteglass med HyQvia før bruk:
French: Les résultats des études cliniques ont indiqué des profils de sécurité similaires dans la population pédiatrique et adulte, notamment en termes de nature, de fréquence, de sévérité et de réversibilité des effets indésirables.
Norwegian Bokmål: Resultater av kliniske studier indikerer lignende sikkerhetsprofiler hos voksne og i den pediatriske populasjonen, inkludert natur, hyppighet, alvorlighetsgrad og reversibilitet av bivirkninger.
French: En cas de choc, la perfusion doit être immédiatement interrompue et le patient doit être traité pour choc.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk må infusjonen umiddelbart avbrytes og pasienten behandles for sjokk.
French: Ne perfusez pas de dose double d'HyQvia pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Norwegian Bokmål: Du må ikke infundere en dobbelt dose med HyQvia som erstatning for en glemt dose.
French: 3, majoritairement de la lignée granulocytaire, ainsi que des taux de protéines élevés, atteignant jusqu'à plusieurs centaines de mg/dl.
Norwegian Bokmål: 3, i hovedsak fra granulocyttserien, samt forhøyede proteinnivåer opptil flere hundre mg/dl.
French: HyQvia peut servir à administrer une dose thérapeutique complète sur un ou deux sites jusqu'à toute les quatre semaines.
Norwegian Bokmål: HyQvia kan brukes til å administrere en full terapeutisk dose på ett eller to steder opptil hver fjerde uke.
French: • Voir également la rubrique 2 de cette notice concernant le risque de réactions allergiques et l'utilisation d'HyQvia à domicile.
Norwegian Bokmål: 2 i dette vedlegget om risikoen for allergiske reaksjoner og bruk av HyQvia hjemme.
French: AUC par semaine [g*jours/l]
Norwegian Bokmål: AUC per uke [g * dager/l]
French: Des incidences plus élevées de SMA ont été constatées chez les femmes.
Norwegian Bokmål: Høyere insidens av AMS ble observert hos kvinner.
French: Régler la fréquence et le nombre de sites de perfusion en tenant compte du volume, du temps total de perfusion et de la tolérance, de manière à ce que le patient reçoive la même dose équivalente par semaine.
Norwegian Bokmål: Tilpass frekvensen og antallet infusjonssteder i henhold til volum, totalt infusjonstid, og toleranse, slik at pasienten får den samme ukentlige ekvivalentdosen.
French: Votre médecin peut également ajuster votre dose en fonction de votre réponse au traitement.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også endre dosen avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
French: Le tableau ci-dessous est présenté par classe de systèmes d'organes MedDRA (CSO et terme préféré).
Norwegian Bokmål: Tabellen presentert nedenfor er i samsvar med MedDRA-organklassesystem (SOC og foretrukne termer).
French: HyQvia contient de nombreux anticorps différents, dont certains peuvent altérer les tests sanguins (tests sérologiques).
Norwegian Bokmål: HyQvia inneholder mange ulike antistoffer, og noen av disse kan påvirke blodprøver (serologiske prøver).
French: Piquer à un angle de 90 degrés
Norwegian Bokmål: 90 graders vinkel på huden
French: La plupart de ces réactions étaient d'intensité légère à modérée.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse bivirkningene var milde til moderate.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt produkt samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
French: Soixante-dix-huit (78) sujets sur 83 (94 %) ont atteint la même dose avec un intervalle de traitement de 3 ou 4 semaines, tandis qu'un sujet est passé de 4 à 3 semaines, un autre de 4 à 2 semaines et un autre de 3 à 2 semaines (2 sujets ont quitté l'étude pendant la période de titration).
Norwegian Bokmål: Syttiåtte (78) av 83 (94 %) personer oppnådde den samme 3- eller 4-ukers doseringen, mens én gikk ned fra 4 til 3 uker, én fra 4 til 2 uker og én fra 3 til 2 uker (2 personer trakk seg i titreringsperioden).
French: Les immunoglobulines sont des composants normaux du corps humain.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner er normale bestanddeler i menneskekroppen.
French: Interférence avec les tests sérologiques
Norwegian Bokmål: Interferens med serologiske prøver
French: Si vous tombez enceinte alors que vous utilisez HyQvia, vous devez discuter avec votre médecin de la possibilité de participer à un registre de grossesse afin de recueillir des données relatives à votre grossesse et au développement de votre bébé.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker HyQvia, bør du snakke med legen om muligheten for å delta i et graviditetsregister for å innhente data om svangerskapet og utviklingen til babyen.
French: Les données post‑commercialisation n'ont pas montré de corrélation claire entre le SMA et les hautes doses.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring viser ingen klar korrelasjon mellom AMS og høyere doser.
French: • Ne chauffez pas et n'agitez pas HyQvia.
Norwegian Bokmål: • Ikke varm opp eller rist HyQvia.
French: o Sélectionnez des sites sur des côtés opposés du corps si vous devez perfuser des doses supérieures à 600 ml en deux sites distincts.
Norwegian Bokmål: o Velg steder på motsatte sider av kroppen, hvis du har fått instruksjoner om å infundere på to steder for doser over 600 ml.
French: Les ailettes de l'aiguille doivent reposer à plat sur la peau.
Norwegian Bokmål: Vingene på nålen skal ligge flatt på huden.
French: Injectez l'air dans le flacon.
Norwegian Bokmål: Press luften inn i hetteglasset.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités et interventions de pharmacovigilance requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
French: Si le patient rate une dose, administrer la dose manquée le plus rapidement possible, puis reprendre le traitement tel que programmé.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose, administreres den glemte dosen så snart som mulig, og deretter gjenopptas planlagt aktuell behandling.
French: Ce médicament agit exactement de la même manière que les immunoglobulines naturellement présentes dans le sang.
Norwegian Bokmål: Legemidlet virker på nøyaktig samme måte som immunglobulinene som finnes naturlig i blodet.
French: Ces patients ont été traités par HyQvia à intervalles de 3 ou 4 semaines pendant 12 mois au total (après une brève période de titration).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble behandlet med HyQvia med enten 3 eller 4 uker mellom behandlingene i totalt 12 måneder (etter en kort titreringsperiode).
French: Vous déciderez, en accord avec votre médecin, si vous pouvez utiliser HyQvia à domicile.
Norwegian Bokmål: Du og legen vil avgjøre om du kan bruke HyQvia hjemme.
French: A-1221 Vienne, Autriche
Norwegian Bokmål: A-1221 Wien, Østerrike
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec HyQvia étaient les réactions locales.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert hyppigst med HyQvia, var lokale reaksjoner.
French: Votre médecin calculera la dose correcte pour vous en fonction de votre poids corporel, de vos éventuels traitements antérieurs et de votre réponse au traitement.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne korrekt dose for deg basert på din kroppsvekt, tidligere behandling du kan ha fått, og din reaksjon på behandling.
French: Les schémas posologiques suivants sont donnés à titre indicatif.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregimer er angitt som retningsgivende.
French: Le traitement par HyQvia sera démarré par votre médecin ou infirmier/ère, mais vous serez peut-être autorisé à utiliser le médicament à domicile après avoir reçu les premières perfusions sous surveillance médicale et après avoir suivi (vous et/ou votre accompagnant) une formation adéquate.
Norwegian Bokmål: Behandling med HyQvia vil bli startet av din lege eller sykepleier, men det kan hende du får bruke legemidlet hjemme når du har fått de første infusjonene under medisinsk tilsyn, og du (og/eller hjelperen din) har fått egnet opplæring.
French: 10 minutes 10 minutes 10 minutes
Norwegian Bokmål: 10 minutter 10 minutter 10 minutter 10 minutter Gjenværende infusjonsmen gde
French: Ne pas mélanger les composants de HyQvia avant l'administration.
Norwegian Bokmål: Ikke bland komponentene til HyQvia før administrering.
French: ► Veuillez informer votre médecin de votre traitement par HyQvia avant tout test sanguin.
Norwegian Bokmål: ► Fortell legen din om behandlingen med HyQvia før eventuelle blodprøver.
French: Le taux résiduel doit être mesuré et évalué en association avec l'apparition d'infections.
Norwegian Bokmål: Basisnivået bør måles og evalueres i forbindelse med forekomst av infeksjon.
French: Si vous pensez avoir utilisé plus d'HyQvia que vous n'auriez dû, adressez-vous à votre médecin dès que possible.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har brukt mer HyQvia enn du skulle, må du snakke med legen så snart som mulig.
French: Ne pas mélanger les composants de ce médicament.
Norwegian Bokmål: Ikke bland komponentene i dette legemidlet.
French: Si une patiente tombe enceinte, son médecin traitant doit l'encourager à participer au registre des grossesses.
Norwegian Bokmål: Hvis en kvinne blir gravid, skal behandlende lege oppfordre henne til å delta i graviditetsregisteret.
French: Ces données peuvent persister pendant les semaines qui suivent la perfusion du produit.
Norwegian Bokmål: Dette kan vare flere uker etter infusjon av produktet.
French: Outre les effets indésirables constatés lors des essais cliniques, les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours de l'utilisation post-marketing (la fréquence de ces effets est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)) :
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkninger observert i kliniske studier har følgende bivirkninger blitt rapportert fra bruk etter markedsføring (frekvensen av disse bivirkningene er ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)):
French: HyQvia est prescrit comme traitement substitutif chez des patients qui ne possèdent pas suffisamment d'anticorps, y compris dans les groupes suivants :
Norwegian Bokmål: HyQvia foreskrives som erstatningsterapi til pasienter som ikke har nok antistoffer, inkludert følgende grupper:
French: Patients ≥ 40 kg
Norwegian Bokmål: Personer ≥ 40 kg
French: Les médecins sont informés du risque d'apparition de ces effets indésirables et vous surveilleront pendant et après les premières perfusions.
Norwegian Bokmål: Leger er oppmerksomme på disse mulige bivirkningene og vil overvåke deg under og etter de første infusjonene.