FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En consecuencia, el tratamiento con Flolan requiere el compromiso por parte del paciente de una reconstitución estéril del fármaco, la administración del fármaco, el cuidado del catéter venoso central permanente y el acceso a una educación intensa y continua del paciente.
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu Flolan presupune angajament din partea pacientului cu privire la reconstituirea medicamentului steril, la administrarea medicamentului, la îngrijirea permanentă a cateterului venos central precum şi accesul pacientului la instruire intensă şi continuă.
Spanish: Muchas de las acciones de epoprostenol se ejercen por estimulación de la adenilatociclasa, lo que conduce a un incremento de los niveles intracelulares de adenosin 3'5'monofosfato cíclico (AMPc).
Romanian: Multe dintre acţiunile epoprostenol se realizează prin stimularea adenilat ciclazei, ceea ce duce la creşterea concentraţiilor intracelulare de adenozină ciclică 35 monofosfat (AMPc).
Spanish: Algunos pacientes con hipertensión arterial pulmonar han desarrollado edema pulmonar durante la fase de búsqueda de dosis, que puede estar relacionado con enfermedad pulmonar veno-oclusiva.
Romanian: Unii pacienţi cu hipertensiune arterială pulmonară au dezvoltat edem pulmonar în timpul etapei de stabilire a dozei, ceea ce poate fi asociat cu o boală pulmonară veno-ocluzivă.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Romanian: <Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii>
Spanish: La cantidad de sodio contenida en la solución concentrada reconstituida es aproximadamente 55,9 mg.
Romanian: Cantitatea de sodiu prezentă în soluţia concentrată reconstituită este de aproximativ 55,9 mg.
Spanish: Una vez que Flolan se ha disuelto y diluido, cualquier solución que no se haya utilizado puede conservarse a 25ºC y usarse en las 12 horas siguientes.
Romanian: Odată ce Flolan a fost dizolvat şi diluat, orice soluţie neutilizată poate fi păstrată la 25ºC şi utilizată într-un interval de 12 ore.
Spanish: A pH y temperatura fisiológicos normales, epoprostenol se descompone espontáneamente a 6-oxoprostaglandin F1alfa, aunque existe cierta degradación enzimática a otros productos.
Romanian: La un pH fiziologic şi o temperatură normală, epoprostenol se descompune spontan în 6-oxoprostaglandin F1 alfa, deşi există şi metabolizare enzimatică în alte substanţe.
Spanish: Los efectos de epoprostenol sobre la presión arterial pulmonar media (PAPm) en pacientes con HAP fueron variables y poco importantes.
Romanian: Efectele epoprostenol asupra presiunii arteriale pulmonare medii (PAPm) la pacienţii cu hipertensiune pulmonară primară (HPP) au fost variabile şi minore.
Spanish: Solo hay un envase disponible para el uso en diálisis renal:
Romanian: Există un singur ambalaj disponibil pentru uz în dializa renală:
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Flolan, o hacer que sea más probable que aumenten sus efectos adversos.
Romanian: Unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Flolan, sau vor creşte probabilitatea de apariţie a efectelor adverse.
Spanish: En la semana 12, la clase funcional NYHA mejoró en 21 de los 51 (41%) pacientes tratados con epoprostenol en comparación con ninguno de los 48 pacientes tratados con el tratamiento convencional solo.
Romanian: În săptămâna 12, clasa funcţională NYHA s-a îmbunătăţit la 21 din 51 (41%) din pacienţii trataţi cu epoprostenol prin comparaţie această îmbunătăţire nu a fost observată la niciunul dintre cei 48 de pacienţi trataţi doar prin terapie convenţională.
Spanish: Al final del periodo de tratamiento en el estudio de 12 semanas, la supervivencia mejoró en los pacientes pertenecientes a las Clases funcionales III y IV según NYHA.
Romanian: La finalul perioadei de tratament a studiului de 12 săptămâni, rata de supravieţuire a fost îmbunătăţită la pacienţii din clasele NYHA de funcţionalitate III şi IV.
Spanish: A continuación podrá ser tratado mediante una bomba para perfusión.
Romanian: Puteţi din acest moment să fiţi tratat utilizând o pompă de perfuzare.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ PRODUSULMEDICAMENTOS NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Spanish: Se ha visto que perfusiones intravenosas de epoprostenol de hasta 15 minutos producen incrementos relacionados con la dosis en el índice cardiaco (IC) y volumen sistólico (VS), así como disminuciones relacionadas con la dosis en la resistencia vascular pulmonar (RVP), resistencia pulmonar total (RPT) y presión arterial sistémica media (PASm).
Romanian: S-a demonstrat că perfuziile intravenoase cu epropostenol de până la 15 minute produc creşteri legate de doză ale indexului cardiac (IC) şi ale volumului bătaie (VS) şi scăderi legate de doză ale rezistenţei vasculare pulmonare (RVP), rezistenţei pulmonare totale (RPT) şi ale presiunii arteriale sistemice medii (PASm).
Spanish: Flolan se utiliza para prevenir la coagulación de la sangre durante diálisis renal cuando la heparina no se puede utilizar.
Romanian: Flolan este utilizat pentru a preveni coagularea sângelui în timpul dializei renale atunci când nu este utilizată heparina.
Spanish: Si tiene problemas con la bomba de perfusión o el catéter, porque se detiene o impide el tratamiento con Flolan, póngase inmediatamente en contacto con su médico, enfermera u hospital.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu pompa de perfuzare sau cateterul care opresc sau previn desfăşurarea optimă a tratamentul cu Flolan, contactaţi imediat medicul, asistenta sau spitalul.
Spanish: • acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar)
Romanian: • acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar)
Spanish: La velocidad de perfusión se puede calcular a partir de la siguiente fórmula:
Romanian: Rata de perfuzare poate fi calculată aplicând următoarea formulă:
Spanish: La dosis recomendada para diálisis renal sólo se debe sobrepasar con un adecuado control de la presión sanguínea del paciente.
Romanian: Doza recomandată pentru dializa renală trebuie depăşită doar însoţită de monitorizarea atentă a tensiunii arteriale a pacientului.
Spanish: La reconstitución y dilución de Flolan se deberá realizar en condiciones asépticas, inmediatamente antes de la utilización clínica.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea Flolan trebuie făcute în condiţii aseptice, imediat înaintea utilizării clinice.
Spanish: Si le están administrando Flolan mediante una bomba para perfusión, se puede utilizar una bolsa de frío para mantener la temperatura de la solución.
Romanian: Dacă vi se administrează Flolan cu ajutorul unei pompe de perfuzare, o „pungă rece" ar putea fi utilizată pentru a menţine temperatura soluţiei.
Spanish: Los síntomas de una baja presión sanguínea incluyen mareo y desmayo.
Romanian: Simptomele tensiunii arteriale scăzute includ ameţeală şi leşin.
Spanish: Es importante que el medicamento no salga o filtre fuera de la vena a los tejidos de alrededor.
Romanian: Este important ca medicamentul să nu se scurgă din venă în ţesuturile înconjurătoare.
Spanish: Flolan ha sido utilizado con éxito en lugar de heparina en diálisis renal, pero en una pequeña proporción de las diálisis, ha tenido lugar coagulación en el circuito de ésta, precisándose la interrupción de la misma.
Romanian: Flolan a fost utilizat cu succes în locul heparinei în dializa renală, însă într-un număr mic de şedinţe de dializă s-a produs coagulare în circuitul de dializă, necesitând întreruperea dializei.
Spanish: El riesgo de hemorragia se definió como: • Riesgo muy alto - presencia de hemorragia activa en el momento del inicio de la diálisis
Romanian: • Risc foarte crescut - prezenţa hemoragiei active în momentul începerii dializei
Spanish: Los efectos de Flolan sobre el ritmo cardiaco pueden estar enmascarados por el uso conjunto de otros medicamentos que afecten a los reflejos cardiovasculares.
Romanian: Efectele Flolan asupra pulsului pot fi mascate de utilizarea concomitentă a altor medicamente care afectează reflexele cardiovasculare.
Spanish: En caso de sobredosis la hipotensión puede ser profunda y puede ocasionar una pérdida de conciencia (ver sección 4.9).
Romanian: În cazul supradozării, hipotensiunea arterială poate fi gravă şi poate avea ca rezultat pierderea cunoştinţei (vezi pct. 4.9).
Spanish: Flolan inyectable viene en diferentes concentraciones.
Romanian: Injecţiile Flolan au concentraţii diferite.
Spanish: Los cambios en la velocidad de perfusión de larga duración se deben basar en la persistencia, recurrencia o empeoramiento de los síntomas de hipertensión arterial pulmonar en el paciente o en la aparición de reacciones adversas debidas a dosis excesivas de Flolan.
Romanian: Modificările ratelor de perfuzare pe termen lung trebuie bazate pe persistenţa, reapariţia sau agravarea simptomelor de hipertensiune arterială pulmonară ale pacientului sau pe apariţia reacţiilor adverse cauzate de dozele prea mari de Flolan.
Spanish: La mayoría de las diálisis de epoprostenol (67%) que requirieron reemplazar el riñón artificial se completaron posteriormente sin coagulación con epoprostenol.
Romanian: Majoritatea edin elor de dializă efectuate cu epoprostenol (67%) care au necesitat schimbarea dispozitivului de hemodializă au fost completate apoi cu epoprostenol fără apariţia coagulării.
Spanish: Diálisis renal Solo el envase de 0,5 mg es apropiado para el uso en diálisis renal.
Romanian: Dializa renală Doar pachetul de 0,5 mg este potrivit pentru a fi utilizat în dializa renală.
Spanish: Si apareciera una hipotensión excesiva durante la administración de Flolan, se debe reducir la dosis o interrumpir la perfusión.
Romanian: Dacă în timpul administrării Flolan, se înregistrează hipotensiune arterială marcată, doza trebuie scăzută sau perfuzarea trebuie oprită.
Spanish: Ocho de 40 pacientes (20%) que recibieron solo tratamiento convencional murieron, mientras que ninguno de los 41 pacientes que recibió epoprostenol murió (p=0,003).
Romanian: Opt din 40 (20%) pacienţi care au fost trataţi doar prin terapie convenţională au decedat, în timp ce niciunul din cei 41 de pacienţi care au fost trataţi şi cu epoprostenol nu a decedat (p=0,003).
Spanish: Cada vial contiene bien:
Romanian: Fiecare flacon conţine fie:
Spanish: Flolan es adecuado sólo para perfusión continua, bien por vía intravascular o en la sangre que alimenta el dializador.
Romanian: Flolan este potrivit doar pentru perfuzare continuă, fie intravascular sau în sângele circulat în aparatul de dializă.
Spanish: Independientemente de las dificultades técnicas, que se produjeron muy raramente con ambos tratamientos, no se produjeron coagulaciones importantes que limitaran la diálisis en el 93% de todas las diálisis con epoprostenol y en el 99% de todas las diálisis con heparina.
Romanian: În mod independent de dificultăţile tehnice care s-au manifestat rar în cazul ambelor tratamente, cazuri de coagulare masivă cu impact limitant asupra dializei nu s-au manifestat în 93% din şedinţele de dializă efectuate cu epoprostenol şi în 99% din şedinţele de dializă efectuate cu heparină.
Spanish: Flolan se administra mediante perfusión lenta (goteo) en una vena.
Romanian: Flolan este administrat prin perfuzare lentă (picurare) în venă.
Spanish: En este caso, las soluciones no se deben utilizar más allá de las 8 horas cuando se administran a temperatura ambiente.
Romanian: În acest caz, soluţiile nu trebuie utilizate pe o perioadă mai mare de 8 ore atunci când sunt administrate la temperatura camerei.
Spanish: Flolan está indicado para el uso en hemodiálisis en situaciones de emergencia cuando la utilización de heparina conlleva un alto riesgo de causar o exacerbar la hemorragia o cuando la heparina está contraindicada (ver sección 5.1).
Romanian: Flolan este indicat pentru utilizare în hemodializă în situaţiile de urgenţă când utilizarea heparinei prezintă un risc ridicat de a cauza sau de a accentua hemoragia sau atunci când heparina este contraindicată din alte motive (vezi pct. 5.1).
Spanish: Polvo y disolvente para solución para perfusión: 3 años.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă: 3 ani.
Spanish: Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Romanian: Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală.
Spanish: Se desconoce si los componentes de Flolan pueden pasar a la leche humana.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă componentele din Flolan se elimină în lapte.
Spanish: Dolor en el lugar de la inyección*, dolor torácico
Romanian: Durere la locul injecţiei*, dureri toracice
Spanish: La hipertensión arterial pulmonar y el manejo de su tratamiento pueden afectar la capacidad para conducir y manejar máquinas.
Romanian: Hipertensiunea arterială pulmonară şi tratamentul acesteia pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Se irá aumentando la dosis, hasta que sus síntomas se alivien, y se controlen los efectos adversos.
Romanian: Doza va fi crescută, până la ameliorarea simptomelor şi până la o cantitate la care efectele adverse sunt controlabile.
Spanish: Flolan contiene el principio activo epoprostenol, el cual pertenece a un grupo de medicamentos denominados prostaglandinas que evita la coagulación de la sangre y ensancha los vasos sanguíneos.
Romanian: Flolan conţine substanţa activă epoprostenol care aparţine grupului de medicamente denumite prostaglandine, care opresc coagularea sângelui şi dilată vasele de sânge.
Spanish: Las mejoras respecto a los valores basales en el índice cardiaco (0, 33 vs. -0,12 l/min/m2), el volumen sistólico (6,01 vs. -1,32 ml/latido), la saturación arterial de oxígeno (1,62 vs. -0,85%), la presión arterial pulmonar media (-5,39 vs. 1,45 mmHg), la presión auricular derecha media (-2,26 vs. 0,59 mmHg), la resistencia pulmonar total (-4,52 vs. 1,41 Unidades Wood), la resistencia vascular pulmonar (-3,60 vs. 1,27 Unidades Wood), y la resistencia vascular sistémica (-4,31 vs. 0,18 Unidades Wood) fueron estadísticamente diferentes entre los pacientes que recibieron epoprostenol de forma crónica y aquellos que no.
Romanian: Îmbunătăţiri faţă de valorile de referinţă în privinţa indicelui cardiac (0,33 vs -0,12 L/min/m2), volumului de bătaie (6,01 vs. -1,32 mL/bătaie), saturaţiei arteriale cu oxigen (1,62 vs -0,85%), presiunii arteriale pulmonare medii (-5,39 vs 1,45 mm Hg), presiunii medii în atriul drept (-2,26 vs 0,59 mm Hg), rezistenţei pulmonare totale (-4,52 vs 1,41 Wood U), rezistenţei pulmonare vasculare (-3,60 vs. 1,27 Wood U) şi rezistenţei vasculare sistemice (-4,31 vs. 0,18 Wood U) au fost diferite statistic la pacienţii cărora le-a fost administrat cronic epoprostenol faţă de pacienţii cărora nu le-a fost administrat.
Spanish: Cuidado del catéter
Romanian: Îngrijirea cateterului
Spanish: Se piensa que el cambio depende tanto del ritmo cardiaco basal como de la concentración de Flolan administrada.
Romanian: Se consideră că această schimbare depinde atât de pulsul normal de referinţă cât şi de concentraţia de Flolan administrată.
Spanish: CAD Leer el prospecto para consultar el periodo de validez del producto una vez reconstituido/diluido
Romanian: EXP A se citi prospectul pentru perioada de valabilitate a medicamentului reconstituit/diluat
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Es necesario reconstituir y diluir el polvo antes de la perfusión.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pulberea trebuie reconstituită şi diluată înainte de perfuzare.
Spanish: En el hombre, se espera que la semivida de la descomposición espontánea a 6-oxo-prostaglandin F1alfa no supere los 6 minutos, pudiendo ser tan sólo de 2 a 3 minutos, tal y como se ha determinado a partir de velocidades de degradación in vitro de epoprostenol en sangre humana completa.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru descompunerea spontană în 6-oxo-prostaglandin F1 alfa la om este mai mic de 6 minute, şi poate fi chiar de 2 până la 3 minute, aşa cum a fost el estimat de rata de degradare in vitro a epoprostenolului în sânge uman integral.
Spanish: Como se ha informado con otros análogos de prostaglandinas, Flolan puede reducir la eficacia trombolítica del activador del plasminógeno tisular (t-PA) por incremento del aclaramiento hepático del tPA.
Romanian: Aşa cum a fost raportat în cazul altor analogi de prostaglandină, Flolan poate scădea eficacitatea activatorului tisular de plasminogen (t-PA) crescând metabolizarea hepatică a t-PA.
Spanish: Epoprostenol administrado por vía intravenosa, se distribuye rápidamente desde la sangre a los tejidos.
Romanian: Epoprostenol administrat intravenos este distribuit rapid din sânge în ţesuturi.
Spanish: Posología Epoprostenol está indicado únicamente para perfusión continua por vía intravenosa.
Romanian: Epoprostenol este indicat doar pentru perfuzare continuă administrată intravenos.
Spanish: Flolan es un potente inhibidor de la agregación plaquetaria, por tanto, se debe considerar un aumento del riesgo de complicaciones hemorrágicas, especialmente en pacientes con otros factores de riesgo de sangrado (ver sección 4.5).
Romanian: Flolan este un inhibitor puternic al agregării plachetare, prin urmare, un risc crescut de complicaţii hemoragice trebuie luat în calcul, mai ales la pacienţii care prezintă alţi factori de risc de hemoragie (vezi pct. 4.5).
Spanish: Los estudios de reproducción en animales no mostraron efectos dañinos sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Spanish: Se han notificado casos de niveles de glucosa en suero elevados (ver sección 4.8).
Romanian: S-au înregistrat valori ridicate ale glicemiei (vezi pct. 4.8).
Spanish: Disolvente para uso parenteral: Glicina
Romanian: Solvent pentru uz parenteral: Glicină
Spanish: Ajustes de dosis:
Romanian: Ajustarea dozelor:
Spanish: Niveles elevados de AMPc regulan las concentraciones intracelulares de calcio por estimulación de su eliminación, inhibiéndose consecuentemente la agregación plaquetaria, por la reducción del calcio citoplásmico, de lo cual depende la variación de la forma de las plaquetas, el grado de agregación y la reacción de liberación.
Romanian: Valorile ridicate de AMPc reglează concentraţia intracelulară de calciu prin stimularea eliminării calciului, în acest fel agregarea plachetară fiind în ultimă instanţă inhibată prin scăderea concentraţiei de calciu citoplasmatic, de care depind schimbarea formei plachetelor, agregarea şi reacţiile de eliberare.
Spanish: Los pacientes que no tuvieron una evidencia clara de sangrado justo antes de su primer estudio de diálisis, pero que sangraron en los 3 días antes fueron clasificados de alto riesgo de hemorragia.
Romanian: Pacienţii care nu au avut hemoragii chiar înaintea primului studiu privind dializa, dar care au avut hemoragii pe perioada celor 3 zile dinaintea dializei, au fost clasificaţi ca prezentând un risc crescut de hemoragie.
Spanish: Flolan está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) (hipertensión arterial pulmonar idiopática o heredable e hipertensión arterial pulmonar asociada a enfermedades del tejido conectivo) en pacientes con síntomas pertenecientes a las Clases funcionales III y IV según la OMS para mejorar la capacidad de ejercicio (ver sección 5.1).
Romanian: Flolan este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP) (HAP idiopatică şi ereditară şi HAP asociată cu boli ale ţesutului conjunctiv) la pacienţii cu simptome aparţinând claselor funcţionale III-IV OMS pentru îmbunătăţi capacitatea acestora de efort (vezi pct. 5.1).
Spanish: • si empieza a desarrollar una acumulación de líquido en sus pulmones causando dificultad para respirar tras el inicio del tratamiento.
Romanian: • dacă după începutul tratamentului în plămânii dumneavoastră se va acumula o cantitate de lichid care vă cauzează dificultăţi de respiraţie.
Spanish: Al final del periodo de tratamiento, murieron 4 de 56 (7%) pacientes que recibieron epoprostenol, mientras que en el grupo que recibió solo el tratamiento convencional murieron 5 de los 55 (9%) pacientes.
Romanian: La finalul perioadei de tratament, 4 din 56 (7%) din pacienţii trataţi cu epoprostenol au murit, în timp ce 5 din 55 (9%) din pacienţii trataţi prin terapie convenţională au murit.
Spanish: • latidos lentos del corazón
Romanian: • bătăi mai lente ale inimii
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste de pH)
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH)
Spanish: Administrar la solución concentrada directamente en la solución de perfusión elegida a una presión suficiente pero no excesiva; el tiempo habitual que lleva la filtración de 50 ml de solución concentrada es de 70 segundos.
Romanian: Dispersaţi soluţia concentrată direct în soluţia de perfuzare aleasă aplicând presiune fermă dar nu excesivă; timpul specific de filtrare a 50 ml de soluţie concentrată este de 70 de secunde.
Spanish: Investigaciones Frecuencia no conocida
Romanian: Investigaţii diagnostice Necunoscut
Spanish: Flolan puede disminuir o aumentar el ritmo cardiaco.
Romanian: Flolan poate să scadă sau să mărească pulsul.
Spanish: Su médico le indicará cuánto Flolan es conveniente para usted.
Romanian: Medicul va decide care este doza potrivită de Flolan pentru dumneavoastră.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Flolan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spanish: • medicamentos utilizados para disolver los coágulos de la sangre
Romanian: • medicamente utilizate pentru a dizolva cheagurile de sânge
Spanish: Si interrumpe el tratamiento demasiado rápido puede tener efectos adversos graves, incluidos mareos, sensación de debilidad y dificultad para respirar.
Romanian: Dacă tratamentul este întrerupt brusc se pot manifesta efecte secundare grave, care includ ameţeala, senzaţie de slăbiciune şi dificultăţi în respiraţie.
Spanish: La perfusión continua de larga duración de Flolan se debe administrar a través de un catéter venoso central.
Romanian: Perfuzarea continuă pe termen lung cu Flolan trebuie administrată prin intermediul unui cateter venos central.
Spanish: • si es alérgico a Flolan o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la Flolan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Spanish: Se deben evitar la retirada brusca de Flolan o grandes reducciones repentinas en las velocidades de perfusión debido al riesgo de un posible efecto rebote fatal (ver sección 4.4).
Romanian: Oprirea bruscă a administrării de Flolan sau o scădere rapidă, semnificativă, a ratelor de perfuzare trebuie evitate din cauza riscului potenţial letal de recidivă (vezi pct. 4.4).
Spanish: • erupción en la piel
Romanian: • erupţii tranzitorii pe piele
Spanish: Esto es debido a que el médico necesita monitorizarle e identificar la mejor dosis para usted.
Romanian: Prima şedinţă de tratament se va efectua la spital, deoarece medicul trebuie să vă monitorizeze şi să stabilească doza optimă pentru dumneavoastră.
Spanish: Únicamente se debe utilizar el disolvente suministrado para la reconstitución de Flolan liofilizado y sólo se deben usar las soluciones de perfusión recomendadas, en la relación establecida, de lo contrario puede que no se mantenga el pH requerido.
Romanian: Doar solventul livrat împreună cu medicamentul trebuie utilizat pentru a reconstitui Flolanul liofilizat şi doar soluţiile de perfuzare recomandate, în proporţia precizată, trebuie utilizate pentru o diluare suplimentară, altfel pH-ul necesar nu poate fi menţinut.