FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in IDELVION is albutrepenonacog alfa (recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP)).
Lithuanian: Veiklioji IDELVION medžiaga yra albutrepenonakogas alfa (rekombinantinis jungtinis baltymas, sujungiantis IX krešėjimo (koaguliacijos) faktorių su albuminu (rIX-FP)).
English: 1 disposable 10 ml syringe
Lithuanian: 1 vienkartinis 10 ml švirkštas
English: Individual patients may vary in their responses to factor IX, demonstrating different half-lives and recoveries.
Lithuanian: Kiekvieno paciento organizmo atsakas į IX faktorių gali būti skirtingas, tai rodo skirtingi pusinės eliminacijos laikai ir IX faktoriaus trūkumo kompensavimai.
English: A peak level of 50 % of normal is required in a 80 kg patient with severe haemophilia B. The appropriate dose would be 80 kg x 50 IU/dl x 0.77 dl/kg = 3080 IUs.
Lithuanian: Tinkama dozė būtų 80 kg x 50 TV/dl x 0,77 dl/kg = 3080 TV.
English: The product contains traces of hamster proteins (see also “Do not use IDELVION”).
Lithuanian: Preparato sudėtyje yra žiurkėnų baltymų pėdsakų (taip pat žr.
English: Minor or moderate Haemarthrosis, muscle bleeding (except iliopsoas) or oral bleeding
Lithuanian: Lengva arba vidutinio sunkumo hemartrozė, kraujavimas į raumenis (išskyrus klubinį juosmens raumenį [m.iliopsoas]) arba į burną
English: PK simulations suggest the time to reach 5% plasma FIX activity following a single injection of 50 IU/kg IDELVION to be 12.5 days for adults.
Lithuanian: Remiantis FK modeliavimu, galima spręsti, kad laikas, kai po vienos 50 TV/kg IDELVION injekcijos IX faktoriaus aktyvumas plazmoje sumažėja iki 5 %, yra 12,5 dienos suaugusiesiems.
English: 1 disposable 5 ml syringe 1 venipuncture set 2 alcohol swabs 1 non-sterile plaster
Lithuanian: 1 vienkartinis 5 ml švirkštas 1 venos punkcijos rinkinys 2 alkoholiu suvilgyti tamponai 1 nesterilus pleistras
English: 1 disposable 5 ml syringe
Lithuanian: 1 vienkartinis 5 ml švirkštas
English: In the case of the following haemorrhagic events, the factor IX activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or in IU/dl) in the corresponding period.
Lithuanian: Esant lentelėje nurodytiems kraujavimo reiškiniams, IX faktoriaus aktyvumas neturi nukristi žemiau nurodyto plazmos aktyvumo lygio (normos proc.
English: For an incremental recovery of 1.3 IU/dl per 1 IU/kg, the dose is calculated as follows: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor IX increase (IU/dl) x 0.77 dl/kg
Lithuanian: Siekiant laipsniško 1,3 TV/dl kompensavimo 1 TV/kg, dozė apskaičiuojama taip: Dozė (TV) = kūno svoris (kg) x norimas IX faktoriaus aktyvumo padidėjimas (TV/dl) x 0,77 dl/kg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 2.5 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Tirpiklio flakonas 2,5 ml
English: 1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Lithuanian: 1 flakonas su 2,5 ml injekcinio vandens 1 perpylimo įrenginys su filtru 20/20
English: If you have any side effects that might be related to the administration of IDELVION, the injection should be stopped (see also sections 2 and 4).
Lithuanian: Pasitikrinkite, ar nėra šalutinio poveikio - jis gali pasireikšti iš karto. Jeigu pasireiškia koks nors šalutinis poveikis, galimai susijęs su IDELVION leidimu, injekciją reikia nutraukti (taip pat žr.
English: There is a potential risk of thromboembolic episodes following the administration of factor IX products, with a higher risk for low purity preparations.
Lithuanian: Paskyrus IX faktoriaus preparatų, galima tromboembolinių epizodų rizika. Ji didesnė, kai preparatų grynumas mažas.
English: IDELVION 500 IU
Lithuanian: IDELVION 500 TV
English: This medicinal product contains up to 25.8 mg (1.13 mmol) sodium per dose (bodyweight 70 kg) if the maximal dose (15 ml = 6000 IU) is applied.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra iki 25,8 mg (1,13 mmol) natrio (70 kg kūno svorio), jeigu taikoma didžiausia dozė (15 ml = 6000 TV). Būtina atsižvelgti, jei pacientui kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
English: Albutrepenonacog alfa 2000 IU
Lithuanian: Albutrepenonakogas alfa 2000 TV
English: How to store IDELVION
Lithuanian: Kaip laikyti IDELVION
English: Required dose (IU) = body weight (kg) x desired factor IX rise (% of normal or IU/dl) x {reciprocal of observed recovery (IU/kg per IU/dl)}
Lithuanian: reikiama dozė (TV) = kūno svoris (kg) x norimas IX faktoriaus aktyvumo padidėjimas (normos proc.
English: After repeated treatment with human coagulation factor IX products, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing.
Lithuanian: Pakartotinai žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus preparatais gydomus pacientus reikia stebėti, ar neatsirado neutralizuojančiųjų antikūnų (inhibitorių).
English: What you need to know before you use IDELVION
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant IDELVION
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 250 IU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Dėžutė 250 TV
English: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Germany
Lithuanian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Vokietija
English: Expected factor IX rise (IU/dl or % of normal) = Dose (IU) x Recovery (IU/dl per IU/kg)/body weight (kg)
Lithuanian: tikėtinas IX faktoriaus aktyvumo padidėjimas (TV/dl ar normos proc.) = dozė (TV) x kompensavimas (TV/dl / TV/kg)/kūno svoris (kg)
English: One previously untreated patient (PUP) from the ongoing clinical trial developed high titre inhibitor against factor IX.
Lithuanian: Tebevykdomame klinikiniame tyrime vienam anksčiau negydytam pacientui pasireiškė didelis IX faktoriaus inhibitorių titras.
English: It is suggested that the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician's judgment, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Lithuanian: Nusprendus gydančiam gydytojui, iš pradžių siūloma IX faktorių leisti stebint medikams, kad būtų galima suteikti tinkamą medicininę pagalbą ištikus alerginėms reakcijoms.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 2000 IU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Dėžutė 2000 TV
English: IDELVION contains sodium
Lithuanian: IDELVION sudėtyje yra natrio
English: One pack with 2000 IU containing: 1 vial with powder 1 vial with 5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Lithuanian: Vienoje 2000 TV pakuotėje yra: 1 flakonas su milteliais 1 flakonas su 5 ml injekcinio vandens 1 perpylimo įrenginys su filtru 20/20 Vienoje vidinėje dėžutėje yra:
English: For an incremental recovery of 1 IU/dl per 1 IU/kg, the dose is calculated as follows: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor IX increase (IU/dl) x 1 dl/kg
Lithuanian: Siekiant laipsniško 1 TV/dl kompensavimo 1 TV/kg, dozė apskaičiuojama taip: dozė (TV) = kūno svoris (kg) x norimas IX faktoriaus aktyvumo padidėjimas (TV/dl) x 1 dl/kg
English: Osmolality:
Lithuanian: Osmoliškumas:
English: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Germany
Lithuanian: CSL BehringGmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Vokietija
English: With one hand grasp the powder-side of the Mix2Vial set and with the other hand grasp the solvent-side and unscrew the set carefully counterclockwise into two pieces.
Lithuanian: Kita ranka suimkite iš tirpiklio pusės ir atsargiai sukite įtaisą prieš laikrodžio rodyklę, kad būtų padalytas į dvi dalis.
English: Because of the potential risk of thrombotic complications, clinical surveillance for early signs of thrombotic and consumptive coagulopathy should be initiated with appropriate biological testing when administering this product to patients with liver disease, to patients post-operatively, to new-born infants, or to patients at risk of thrombotic phenomena or DIC.
Lithuanian: Dėl galimos tromboembolinių komplikacijų rizikos turi būti pradėta klinikinė ankstyvų trombozės ir suvartojimo koagulopatijos požymių stebėsena, atliekant atitinkamus biologinius tyrimus.
English: Albutrepenonacog alfa 250 IU
Lithuanian: Albutrepenonakogas alfa 250 TV
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 5 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Tirpiklio flakonas 5 ml
English: Inject air into the product vial.
Lithuanian: Įleiskite oro į preparato flakoną.
English: You may develop an inhibitor (neutralising antibody) to factor IX, in which case factor IX will not work properly any more.
Lithuanian: • inhibitoriai: vaistas nustoja tinkamai veikti (nuolat kraujuojama). Jums gali susidaryti IX faktoriaus inhibitorių (neutralizuojančiųjų antikūnų) - tokiu atveju IX faktorius tinkamai nebeveikia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 1000 IU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Dėžutė 1000 TV
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 500 IU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Dėžutė 500 TV
English: Haemostatic efficacy at resolution of a bleed was rated excellent or good in 96% of all treated bleeding episodes.
Lithuanian: Hemostazinis veiksmingumas nustojus kraujuoti 96 proc.
English: Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
Lithuanian: Tirpiklio flakoną su pritvirtintu „Mix2Vial“ įtaisu apverskite ir paspauskite skaidraus adapterio smaigą tiesiai žemyn per preparato flakono kamštelį.
English: While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial's Luer Lock fitting by screwing clockwise.
Lithuanian: Laikydami preparato flakoną stačiai, prijunkite švirkštą prie „Mix2Vial“ Luerio jungties sukdami laikrodžio rodyklės kryptimi.
English: Do not use IDELVION
Lithuanian: IDELVION vartoti negalima
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 2000 IU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Miltelių flakonas 2000 TV
English: For routine prophylaxis the recommended dose regimen for paediatric subjects is 35 to 50 IU/kg once weekly (see sections 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Įprastai profilaktikai rekomenduojamas dozavimas vaikams yra 35-50 TV/kg kartą per savaitę (žr.
English: Albutrepenonacog alfa 1000 IU
Lithuanian: Albutrepenonakogas alfa 1000 TV
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 1000 IU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Miltelių flakonas 1000 TV
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
Lithuanian: IDELVION 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 260-300 mOsm/kg
English: Comparison of Pharmacokinetic Parameters of IDELVION by Age Category (Median (min, max)) Following a Single Injection of 50 IU/kg IDELVION
Lithuanian: IDELVION farmakokinetikos parametrų palyginimas pagal amžių (vidurkis (min., maks.
English: The efficacy of IDELVION has been evaluated in the open-label, uncontrolled part of a phase 2/3 study, in which a total of 63 male, previously treated patients (PTPs) between 12 and 61 years of age received IDELVION either for prophylaxis once every 7-, 10- and/or 14-day intervals and/or for the treatment of bleeding episodes on an on-demand basis.
Lithuanian: previously treated patients - PTP) nuo 12 iki 61 metų amžiaus IDELVION suleista profilaktiškai kartą kas 7, 10 ir (arba) 14 dienų, ir (arba) prireikus kraujavimui gydyti.
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection Powder (250 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Lithuanian: IDELVION 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Milteliai (250 TV) 6 ml stikliniame flakone (I tipo), užkimštame guminiu kamšteliu su plastikiniu disku ir aliumininiu dangteliu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 250 IU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Miltelių flakonas 250 TV
English: Trough levels of 5-10% have been targeted in clinical trials for achieving bleeding control while on prophylaxis.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo siekiama kraujavimo kontrolės, taikant profilaktiką, planuotas mažiausias IX faktoriaus aktyvumo lygis buvo 5-10 %.
English: The mean factor IX activity at day 7 and day 14 was 13.76% and 6.10%, respectively, after a single dose of 50 IU/kg IDELVION.
Lithuanian: Po vienos 50 TV/kg IDELVION dozės IX faktoriaus vidutinis aktyvumas 7 ir 14 dieną buvo atitinkamai 13,76 proc.
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
Lithuanian: IDELVION 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 260-300 mOsm/kg
English: In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor IX activity) is indispensable.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno svoris per mažas, ar kurie turi antsvorio, gali reikėti koreguoti dozes pagal kūno svorį. Jei atliekama didelės apimties chirurginė intervencija, būtina kruopščiai stebėti pakeičiamąją terapiją krešėjimo analizės priemonėmis (plazmos IX faktoriaus aktyvumas).
English: Albutrepenonacog alfa 500 IU
Lithuanian: Albutrepenonakogas alfa 500 TV
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (2000 IU) in a 10 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Lithuanian: IDELVION 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Milteliai (2000 TV) 10 ml stikliniame flakone (I tipo), užkimštame guminiu kamšteliu su plastikiniu disku ir aliumininiu dangteliu.
English: 2.5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Lithuanian: 2,5 ml tirpiklio stikliniame flakone (I tipo), užkimštame guminiu kamšteliu su plastikiniu disku ir aliumininiu dangteliu.
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
Lithuanian: Hemofilija B (įgimta IX faktoriaus stoka) sergančių pacientų kraujavimo gydymas ir profilaktika.
English: IDELVION remains intact in the circulation until factor IX is activated, whereupon albumin is cleaved, releasing activated factor IX (FIXa) when it is needed for coagulation.
Lithuanian: IDELVION kraujotakoje išlieka nepakitęs, kol aktyvinamas IX faktorius.
English: 5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Lithuanian: 5 ml tirpiklio stikliniame flakone (I tipo), užkimštame guminiu kamšteliu su plastikiniu disku ir aliumininiu dangteliu.
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
Lithuanian: IDELVION 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 260-300 mOsm/kg
English: After filtering/withdrawal (see below) the reconstituted product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Lithuanian: Filtravę ar ištraukę (žr. toliau) paruoštą preparatą prieš leisdami apžiūrėkite ir nustatykite, ar nematyti dalelių ir spalvos pakitimų.
English: What IDELVION contains
Lithuanian: IDELVION sudėtis
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Lithuanian: IDELVION 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Milteliai (1000 TV) 6 ml stikliniame flakone (I tipo), užkimštame guminiu kamšteliu su plastikiniu disku ir aliumininiu dangteliu.
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Lithuanian: IDELVION 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename IDELVION flakone nominaliai yra 250 TV rekombinantinio jungtinio baltymo, sujungiančio IX koaguliacijos faktorių su albuminu (rIX-FP) (INN = albutrepenonakogas alfa).
English: For routine prophylaxis the recommended dose regimen for paediatric subjects is 35 to 50 IU/kg once weekly.
Lithuanian: Vaikų populiacija Įprastai profilaktikai rekomenduojamas dozavimas vaikams yra 35-50 TV/kg kartą per savaitę.
English: Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. This results ultimately in the conversion of prothrombin to thrombin.
Lithuanian: Aktyvintas IX faktorius sudaro derinį su aktyvintu VIII faktoriumi ir aktyvina X faktorių.
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (500 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Lithuanian: IDELVION 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Milteliai (500 TV) 6 ml stikliniame flakone (I tipo), užkimštame guminiu kamšteliu su plastikiniu disku ir aliumininiu dangteliu.
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: IDELVION 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: A peak level of 50 % of normal is required in a 20 kg patient with severe haemophilia B. The appropriate dose would be 20 kg x 50 IU/dl x 1 dl/kg = 1000 IUs.
Lithuanian: Tinkama dozė būtų 20 kg x 50 TV/dl x 1 dl/kg = 1000 TV.
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 2000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Lithuanian: IDELVION 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename IDELVION flakone nominaliai yra 2000 TV rekombinantinio jungtinio baltymo, sujungiančio IX koaguliacijos faktorių su albuminu (rIX-FP) (INN = albutrepenonakogas alfa).
English: If symptoms of allergic reactions occur, you should stop using the medicine immediately and contact your doctor.
Lithuanian: „IDELVION vartoti negalima“). Jei atsirado alerginių reakcijų simptomų, turite iškart nustoti vartoti vaistą ir kreiptis į gydytoją. Jūsų gydytojas turėtų Jus informuoti apie ankstyvus padidėjusio jautrumo reakcijų požymius.
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: IDELVION 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Lithuanian: IDELVION 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename IDELVION flakone nominaliai yra 1000 TV rekombinantinio jungtinio baltymo, sujungiančio IX koaguliacijos faktorių su albuminu (rIX-FP) (INN = albutrepenonakogas alfa).
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Lithuanian: IDELVION 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename IDELVION flakone nominaliai yra 500 TV rekombinantinio jungtinio baltymo, sujungiančio IX koaguliacijos faktorių su albuminu (rIX-FP) (INN = albutrepenonakogas alfa).
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: IDELVION 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: IDELVION 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: 250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Lithuanian: 250 TV flakone - atskiedus su 2,5 ml injekcinio vandens, tirpale yra 100 TV/ml albutrepenonakogo alfa;
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 500 IU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Miltelių flakonas 500 TV
English: 500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Lithuanian: 500 TV flakone - atskiedus su 2,5 ml injekcinio vandens, tirpale yra 200 TV/ml albutrepenonakogo alfa;
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU albutrepenonacog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Lithuanian: 1 flakonas su milteliais: 250 TV albutrepenonakogas alfa (100 TV/ml po ištirpinimo) 1 flakonas su 2,5 ml injekcinio vandens
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Lithuanian: 1 flakonas su milteliais: 2000 TV albutrepenonakogas alfa (400 TV/ml po ištirpinimo) 1 flakonas su 5 ml injekcinio vandens
English: IDELVION 2000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Lithuanian: IDELVION 2000 TV milteliai injekciniam tirpalui Albutrepenonakogas alfa
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU albutrepenonacog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Lithuanian: 1 flakonas su milteliais: 500 TV albutrepenonakogas alfa (200 TV/ml po ištirpinimo) 1 flakonas su 2,5 ml injekcinio vandens
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Lithuanian: IDELVION 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Albutrepenonakogas alfa
English: After reconstitution with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Lithuanian: Ištirpinus 5 ml injekcinio vandens, tirpale yra 400 TV/ml albutrepenonakogo alfa.
English: 1 vial with 5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Lithuanian: 1 flakonas su 5 ml injekcinio vandens 1 perpylimo įrenginys su filtru 20/20 Vienoje vidinėje dėžutėje yra:
English: 2000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Lithuanian: 2000 TV flakone - atskiedus su 5 ml injekcinio vandens, tirpale yra 400 TV/ml albutrepenonakogo alfa.
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Lithuanian: IDELVION 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Albutrepenonakogas alfa
English: A phase 1/2 study evaluated the treatment efficacy and prevention of bleeding episodes of rIX-FP in 17 subjects (ages 13-46 years), 13 subjects in the prophylaxis arm received weekly prophylaxis with IDELVION for approximately 11 months, and 4 subjects in the on-demand arm received IDELVION upon occurrence of bleeding events.
Lithuanian: 13-a tiriamųjų profilaktikos grupėje kas savaitę apie 11 mėnesių profilaktiškai gydyti IDELVION, o keturi tiriamieji pagal poreikį IDELVION gavo prasidėjus kraujavimui.
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Lithuanian: Ištirpinus 2,5 ml injekcinio vandens, tirpale yra 200 TV/ml albutrepenonakogo alfa.
English: 1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Lithuanian: 1000 TV flakone - atskiedus su 2,5 ml injekcinio vandens, tirpale yra 400 TV/ml albutrepenonakogo alfa;
English: IDELVION 1000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Lithuanian: IDELVION 1000 TV milteliai injekciniam tirpalui Albutrepenonakogas alfa
English: There are insufficient data to provide information on inhibitor incidence in PUPs.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, koks inhibitorių atsiradimo dažnis anksčiau negydytiems pacientams.
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Lithuanian: 1 flakonas su milteliais: 1000 TV albutrepenonakogas alfa (400 TV/ml po ištirpinimo) 1 flakonas su 2,5 ml injekcinio vandens