FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegek 38,7%-a illetve 5,0%-a a KT-karon és 29,8%-a, ill 9,0%-a KT + BV-karon ECOG 1 vagy ≥ 2 teljesítmény státuszú volt.
Romanian: Procentul de pacienţi cu un PS ECOG de 1 sau ≥ 2 a fost de 38,7% şi 5% în braţul cu CT şi de 29,8% şi 9,0% în braţul cu CT + BV.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél vénás thromboemboliás reakció fordult elő, nagyobb lehet az ismételt kialakulás kockázata, ha bevacizumabbal kombinált kemoterápiás kezelésben részesülnek, mintha csak kemoterápiát kapnak.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de reacţii tromboembolice venoase, pot prezenta un risc mai mare de recurenţă dacă li se administrează bevacizumab în asociere cu chimioterapie comparativ numai cu chimioterapia.
Hungarian: A BO17707 egy fázis III, két-karú, multicentrikus, randomizált, kontrollos, nyílt vizsgálat volt, amelyben a bevacizumabbal kiegészített karboplatin és paklitaxel hatását elemezték FIGO I vagy IIA (3. súlyossági fokozatú vagy csak világossejtes szövettani kép; n = 142) vagy FIGO IIB - IV stádiumú (minden súlyossági fokozat és szövettani típus, n = 1386) epithelialis petefészek-, petevezeték- és primer peritonealis karcinómában szenvedő, műtéten átesett betegeknél (NCI-CTCAE v.3).
Romanian: Studiul BO17707 a fost un studiu de fază III, cu două braţe, multicentric, randomizat, controlat, deschis, care a comparat efectul asocierii bevacizumab la carboplatină plus paclitaxel la pacienţii cu neoplasm epitelial ovarian, stadiile FIGO I sau IIA (Grad 3 sau doar histologie cu celule clare; n = 142), sau stadiile FIGO IIB - IV (toate gradele şi toate tipurile histologice, n = 1386), al trompei uterine sau neoplasm peritoneal primar după intervenţie chirurgicală (NCI-CTCAE versiunea 3.0).
Hungarian: A bevacizumabbal végzett klinikai vizsgálatokban gastrointestinalis fistulákat (összes súlyossági fokozat) legfeljebb 2%-os incidenciával jelentettek metasztatikus vastagbél-, végbélkarcinómában és petefészek karcinómában szenvedő betegeknél, de kevésbé gyakran, más típusú daganatokkal bíró betegeknél is közöltek.
Romanian: În studiile clinice în care s-a administrat bevacizumab, s-au raportat cazuri de apariţie a fistulelor gastro-intestinale (de toate gradele), cu o incidenţă de până la 2% la pacienţii cu neoplazii colorectale şi neoplasm ovarian metastazat, dar mai puţin frecvent la pacienţii cu alte tipuri de neoplazii.
Hungarian: • Ez a gyógyszer vérzést, különösen a rosszindulatú daganattal összefüggő vérzést okozhat.
Romanian: • MVASI poate determina sângerare, în special sângerare indusă de prezenţa tumorii.
Hungarian: Hatásossági eredmények a JO25567 vizsgálatban
Romanian: Tabelul 13 Rezultatele de eficacitate provenite din studiul JO25567 Erlotinib N = 77#
Hungarian: Farmakokinetika különleges populációk esetén
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Hungarian: Előfordulhat, hogy a bőr kivörösödését, kipirulását vagy bőrkiütést, hidegrázást vagy borzongást, hányingert vagy hányást tapasztal.
Romanian: Puteţi prezenta, de asemenea, înroşirea pielii, înroşirea feţei sau erupţie trecătoare pe piele, frisoane şi tremurături, senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături).
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók/infúziós reakciók (lásd 4.8 pont)
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate/reacţii la administrarea perfuziei (vezi pct. 4.8)
Hungarian: Thromboembolia (artériás)b,d, Vérzésb,d, Mélyvénás trombózis
Romanian: Tromboembolism (arterial)b,d, Hemoragieb,d, Tromboză venoasă profundă
Hungarian: A bevacizumabnak gyermekek esetén a vastagbél, végbél, emlő, tüdő, petefészek, petevezeték, peritoneum, cervix és vese daganat kezelésének javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Romanian: Bevacizumab nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în indicaţiile privind tratamentul neoplasmului de colon, rect, sân, bronhopumonar, ovarian, al trompelor uterine, peritoneal, de col uterin şi renal.
Hungarian: (p-érték5 < 0,0001)
Romanian: (valoare p5 <0,0001)
Hungarian: Válaszarányok különbsége A válaszarányok különbségének 95% CI-a4
Romanian: IÎ 95% pentru diferenţa în ratele de răspuns4
Hungarian: Emésztőrendszeri perforációb,d, Bélperforáció, Ileus,
Romanian: Perforaţie gastrointestinalăb,d, Perforaţie intestinală, Ileus,
Hungarian: Másodlagos végpont Progressziómentes túlélés (PFS)
Romanian: Criteriul secundar de evaluare a eficacităţii Supravieţuirea fără progresie a bolii (SFP)
Hungarian: A kontroll-karhoz viszonyítva.
Romanian: Relativ la braţul de control.
Hungarian: A 3-as vagy magasabb súlyossági fokozatú pangásos szívelégtelenség reakciók kissé gyakrabban voltak észlelhetők a kemoterápiával kombinált bevacizumabbal kezelt betegeknél, mint a csak kemoterápiával kezelt betegeknél.
Romanian: Reacţii de ICC de grad 3 sau mai mare au fost oarecum mai frecvente în rândul pacienţilor la care s-a administrat bevacizumab în asociere cu chimioterapie decât la cei la care s-a administrat doar chimioterapie.
Hungarian: A GOG-0218 vizsgálat hatásossági eredményei
Romanian: Tabelul 15 Rezultate privind eficacitatea pentru studiul clinic GOG-0218
Hungarian: Kiújult, platina-rezisztens betegségben a csak kemoterápiával (paklitaxel, topotekán vagy PLD) kezelt betegekkel összehasonlítva statisztikailag szignifikáns mértékben javult a PFS azoknál a betegeknél, akik a kemoterápiával kombinálva 2 hetente 10 mg/ttkg bevacizumabot kaptak (vagy 3 hetente 15 mg/ttkg-ot, ha a bevacizumabot 3 hetente az 1-5. napokon adott, 1,25 mg/m2 dózisú topotekánnal kombinálva alkalmazták), majd folyamatosan kapták a bevacizumabot a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig.
Romanian: Comparativ cu pacienţii cu neoplasm rezistent la chimioterapia cu săruri de platină, recurent, trataţi cu chimioterapie (paclitaxel, topotecan sau PLD) ca monoterapie, pacienţii cărora li s-a administrat bevacizumab în doză de 10 mg/kg la interval de 2 săptămâni (sau 15 mg/kg la interval de 3 săptămâni, dacă este utilizat în asociere cu topotecan 1,25 mg/m2 în Zilele 1-5 la interval de 3 săptămâni), în asociere cu chimioterapie şi continuă să li se administreze bevacizumab până la progresia bolii sau până la toxicitate inacceptabilă, au avut o îmbunătăţire semnificativă statistic a SFP.
Hungarian: A MVASI-kezelés megkezdése előtt javasolt a proteinuria vizsgálata.
Romanian: Testarea proteinuriei este recomandată înainte de iniţierea terapiei cu MVASI.
Hungarian: (p-érték5 = 0,0132)
Romanian: (valoarea p5 = 0,0132)
Hungarian: (p-érték = 0,0185)
Romanian: (valoarea p = 0,0185)
Hungarian: • Ez a gyógyszer fokozhatja a vérzés veszélyét vagy a sebgyógyulási szövődmények előfordulását műtét után.
Romanian: • MVASI poate creşte riscul de sângerare sau poate influenţa procesul de vindecare a rănii chirurgicale.
Hungarian: A PFS alcsoport analízis az utolsó platina-terápia óta történt kiújulás függvényében a 20. táblázatban található összefoglalva.
Romanian: Analizele SFP de subgrup în funcţie de recurenţa de la ultimul tratament cu săruri de platină sunt prezentate în Tabelul 20.
Hungarian: A BO20924 vizsgálat során a bevacizumab hozzáadása a standard terápiához nem mutatott klinikai előnyöket a 71 értékelhető, metasztatikus rhabdomyosarcomában vagy nem rhabdomyosarcoma lágyrész sarcomában szenvedő beteg gyermek (6 hónapos vagy annál idősebb, és 18 évesnél fiatalabb életkor közötti) esetében (lásd 4.2 pont a gyermekpopuláció körében való felhasználásra vonatkozó információk).
Romanian: Adăugarea bevacizumab la terapia standard nu a demonstrat beneficii clinice în studiul clinic BO20924, efectuat la 71 de copii evaluabili (cu vârsta între 6 luni şi sub 18 ani) cu rabdomiosarcom metastazat şi sarcom de ţesuturi moi de alt tip decât rabdomiosarcom (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Hungarian: • E3200: 10 mg/ttkg bevacizumab 2 hetente leukovorinnal és bolus 5-fluorouracillal kombinálva, amit intravénás oxaliplatinnal adott 5-fluorouracil infúzió (FOLFOX-4) követ bevacizumabbal korábban nem kezelt betegeknél.
Romanian: • E3200: bevacizumab 10 mg/kg greutate corporală la interval de 2 săptămâni, în asociere cu leucovorin şi 5-fluorouracil administrat în bolus, urmat de perfuzie cu 5-fluorouracil, cu oxaliplatină administrată intravenos (FOLFOX-4), la pacienţii netrataţi anterior cu bevacizumab.
Hungarian: Hypertoniab,d, Thromboembolia (vénás)b,d
Romanian: Hipertensiune arterialăb,d, Tromboembolism (venos)b,d
Hungarian: Posterior reverzibilis encephalopathi a szindrómaa,b,d
Romanian: Sindromul encefalopati ei posterioare reversibilea,b,d
Hungarian: HR (95% CI) p-érték
Romanian: RR (IÎ 95%) valoarea p
Hungarian: Gastrointestinalis (GI) perforatio és fistulák (lásd 4.4 pont)
Romanian: Perforaţii gastro-intestinale (GI) şi fistule (vezi pct. 4.4)
Hungarian: Egy harmadik, 33 betegből álló csoport bolus 5-FU/FA + bevacizumab (10 mg/ttkg 2 hetente) kezelést kapott.
Romanian: Unui al treilea grup de 33 pacienţi i s-a administrat 5-FU/FA + bevacizumab (10 mg/kg la interval de 2 săptămâni).
Hungarian: 5 mg/ttkg 2 hetente.
Romanian: 5 mg/kg la interval de 2 săptămâni.
Hungarian: Ezek közül a leggyakrabban előforduló vérzés a NCI-CTCAE v.3 1. súlyossági fokozatú orrvérzés volt, mely 5 percnél rövidebb ideg tartott, orvosi beavatkozás nélkül megszűnt és nem volt szükség a bevacizumab-kezelés semmiféle változtatására.
Romanian: versiunea 3.0 care a avut o durată de mai puţin de 5 minute, s-a rezolvat fără intervenţie medicală şi nu a necesitat modificarea schemei de tratament cu bevacizumab.
Hungarian: • a vérben csökken a fehérvérsejtszám és a véralvadásban szerepet játszó sejtek száma,
Romanian: • scădere a numărului globulelor albe din sânge şi a celulelor care ajută la coagularea sângelui,
Hungarian: Bevacizumabbal kezelt betegeknél fokozott a vérzés, különösen a tumorral összefüggő vérzés kockázata.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează bevacizumab prezintă un risc crescut de hemoragie, în special hemoragie asociată tumorii.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a teljes túlélés volt (OS).
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacităţii a fost supravieţuirea generală (SG).
Hungarian: (p-érték = 0,0188)
Romanian: (valoarea p = 0,0188)
Hungarian: A kombinált MVASI- és erlotinib-kezelés megkezdése előtt EGFR mutációs vizsgálatot kell végezni.
Romanian: Testarea mutaţiei EGFR trebuie să fie efectuată înainte de iniţierea tratamentului cu asocierea de MVASI şi erlotinib.
Hungarian: • A szemgolyó fertőzése vagy gyulladása,
Romanian: • Infecţie sau inflamaţie la nivelul globului ocular,
Hungarian: Progressziómentes túlélés1
Romanian: Supravieţuirea fără progresie a bolii1
Hungarian: A regisztrációs formanyomtatvány szerint megállapított (a vizsgálatba való beválasztást megelőző) kezelésmentes időintervallum hossz és a másodlagos tumorméret-csökkentő műtétet követő Igen/Nem státusz alapján stratifikált relatív hazárd.
Romanian: b stratificat în funcţie de durata intervalului fără tratament înainte de înrolarea în acest studiu, conform formularului de înregistrare şi statusul Da/Nu al intervenţiei chirurgicale de reducţie per secundam.
Hungarian: Asthenia, Fáradtság
Romanian: Astenie, Fatigabilitate
Hungarian: Teljes túlélés3
Romanian: Supravieţuirea globală3
Hungarian: A betegek szűrését megelőzően minden betegnél meghatározták az EGFR mutációs státuszt, majd 154 beteget randomizáltak vagy az erlotinibbel + bevacizumabbal kezelt csoportba (naponta 150 mg erlotinib szájon át alkalmazva + bevacizumab [3 hetente 15 mg/ttkg iv.
Romanian: Prezenţa mutaţiilor EGFR a fost determinată pentru fiecare pacient înainte de evaluarea iniţială a pacienţilor şi 154 de pacienţi au fost randomizaţi pentru a primi tratament fie cu erlotinib + bevacizumab (erlotinib 150 mg oral zilnic + bevacizumab [15 mg/kg i.v. la fiecare 3 săptămâni]), fie erlotinib în monoterapie (150 mg oral zilnic) până la progresia bolii (PB) sau până la toxicitate inacceptabilă.
Hungarian: A BO25041 klinikai vizsgálatban a bevacizumabot újonnan diagnosztizált supratentorialis, infratentorialis, cerebellaris, peduncularis „high-grade" gliomában szenvedő gyermekek esetében műtétet követő sugárkezelés és egyidejűleg alkalmazott temozolomid mellett adva a biztonságossági profil hasonló volt az egyéb daganattípusok esetén bevacizumabbal kezelt felnőtteknél megfigyelthez.
Romanian: În studiul BO25041 efectuat cu bevacizumab asociat cu radioterapie (RT) postoperatorie şi terapie adjuvantă și concomitentă cu temozolomid utilizată la copii şi adolescenţi nou-diagnosticaţi cu gliom de grad înalt cerebelar sau peduncular, localizat supratentorial sau infratentorial, profilul de siguranţă a fost comparabil cu cel observat în alte tipuri de tumori la pacienţi adulţi trataţi cu bevacizumab.
Hungarian: Topotekán + Paklitaxel
Romanian: Topotecan+ Paclitaxel
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa az eredeti dobozában.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Hungarian: Hetvenegy beteget randomizáltan kezeltek vagy bolus 5-FU/FA-val, vagy 5-FU/FA + bevacizumabbal (5 mg/ttkg 2 hetente).
Romanian: Şaptezeci şi unu pacienţi au fost repartizaţi randomizat pentru a li se administra 5-FU în bolus/FA sau 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg la interval de 2 săptămâni).
Hungarian: • A 4 ml koncentrátum 100 mg bevacizumabot tartalmaz injekciós üvegenként, amely az ajánlás szerint hígítva 1,4 mg/ml-nek felel meg.
Romanian: • Fiecare flacon a 4 ml conţine bevacizumab 100 mg, corespunzător la 1,4 mg/ml, atunci când diluarea se efectuează conform recomandărilor.
Hungarian: 4817 ZK Breda
Romanian: NL-4817 ZK Breda
Hungarian: Hatásossági eredmények a BO17704-vizsgálatban Ciszplatin/ Gemcitabin + placebo
Romanian: Tabelul 14 Rezultatele privind eficacitatea pentru studiul clinic BO17705 BO17705 Placebo+ IFNa
Hungarian: Azokat a betegeket, akik korábban bevacizumab-kezelést vagy korábban szisztémás tumorelleneskezelést kaptak a petefészek karcinómára (pl. kemoterápia, monoklonális antitest-terápia, tirozin-kináz inhibitor-kezelés vagy hormonkezelés) vagy korábban hasi- vagy kismedencei sugárkezelést kaptak, kizárták a vizsgálatból.
Romanian: Pacienţii trataţi anterior cu bevacizumab sau la care s-a administrat anterior terapie sistemică antineoplazică pentru neoplasmul ovarian (de exemplu chimioterapie, terapie cu anticorpi monoclonali, terapie cu inhibitori de tirozinkinază sau terapie hormonală) sau radioterapie anterioară la nivelul abdomenului sau pelvisului au fost excluşi din studiu.
Hungarian: • kóros vizelet leletek (fehérje a vizeletben),
Romanian: • rezultate anormale ale testelor de urină (prezenţa de proteine în urină),
Hungarian: • Lehetséges, hogy az MVASI fokozza a bélfal kilyukadásának veszélyét.
Romanian: • Este posibil ca MVASI să crească riscul de perforaţie a peretelui intestinal.
Hungarian: Az MVASI alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Romanian: Înainte să utilizaţi MVASI, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: Egy alcsoport analízis szerint a progressziómentes túlélés ideje során tapasztalt eseménymentes időszakok arányát alapul véve az IFN alfa-2a dózisának csökkentése nem befolyásolta a bevacizumab és IFN alfa-2a kombináció hatásosságát.
Romanian: Reducerea dozei de IFN alfa-2a nu a părut să afecteze eficacitatea asocierii de bevacizumab şi IFN alfa-2a pe baza ratei de SFP lipsită de evenimente de-a lungul timpului, aşa cum a fost demonstrat printr-o analiză a subgrupului.
Hungarian: Ciszplatin/Gemcitabin + bevacizumab 15 mg/ttkg 3 hetente
Romanian: Cisplatină/Gemcitabină + bevacizumab 15 mg/kg la interval de 3 săptămâni
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél PRES fejlődik ki, a specifikus tüneteket, ezen belül a magas vérnyomást kezelni kell, az MVASI-kezelés abbahagyása mellett.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă SEPR, se recomandă tratamentul simptomelor specifice, inclusiv controlul hipertensiunii arteriale, şi întreruperea tratamentului cu MVASI.
Hungarian: A betegeket platina-alapú kemoterápiás kezelésre randomizálták, egyik csoport ciszplatint 80 mg/m2 intravénás infúzióban a 3 hetes ciklus 1. napján, illetve gemcitabint 1250 mg/m2 intravénás infúzióban a 3 hetes ciklus 1. és 8. napján kapott, legfeljebb 6 ciszplatin-gemcitabin cikluson keresztül placebóval kombinálva, a másik csoport ugyanezt a ciszplatin-gemcitabin-kezelést bevacizumabbal kombinálva kapta, ahol a bevacizumabot 7,5 vagy 15 mg/ttkg iv.
Romanian: Pacienţii au fost repartizaţi prin randomizare pentru chimioterapie cu săruri de platină, cisplatină 80 mg/m2 perfuzie intravenoasă în ziua 1 şi gemcitabină 1250 mg/m2 perfuzie intravenoasă în zilele 1 şi 8 ale fiecărui ciclu terapeutic de 3 săptămâni, pentru o perioadă de până la 6 cicluri terapeutice (CG) cu placebo sau CG cu bevacizumab în doză de 7,5 mg sau 15 mg/kg perfuzie i.v.
Hungarian: Fluoropirimidin/irinotekán vagy Fluoropirimidin/oxaliplatin alapú kemoterápia
Romanian: ML18147 Chimioterapie pe bază de fluoropirimidină/irinotecan sau fluoropirimidină/oxaliplatină
Hungarian: (17,5 vs.14,3 hónap; p = 0,0609)
Romanian: (17,5 vs 14,3 luni; p = 0,0609)
Hungarian: A farmakokinetikai eredmények azt mutatják, hogy a bevacizumab testsúlyra normalizált (kisebb testtömegnél alacsonyabb expozíció) clearance-e és eloszlási térfogata hasonló volt a gyermekek és a fiatal felnőttek esetében.
Romanian: Rezultatele de farmacocinetică demonstrează că valorile clearance-ului şi a volumului de distribuţie corespunzătoare bevacizumab au fost comparabile între pacienţii copii, adolescenţi şi adulţi, atunci când au fost normalizate în funcţie de greutatea corporală, existând tendinţa ca expunerea să scadă pentru valori descrescătoare ale greutăţii.
Hungarian: Bevacizumab-kezelés esetén súlyos gastrointestinalis perforatiok fordultak elő.
Romanian: Bevacizumab a fost asociat cu cazuri grave de perforaţie gastro-intestinală.
Hungarian: Hyperszenzitív encephalopathiac
Romanian: Encefalopatie hipertensivăc
Hungarian: • a bőr vagy a bőr mélyebb rétegeinek fertőzése,
Romanian: • infecţii ale pielii sau ale straturilor profunde de sub piele,
Hungarian: • Az MVASI fokozhatja a szívgyengeség kialakulásának veszélyét.
Romanian: • MVASI poate creşte riscul instalării unei reduceri a funcţiei inimii.
Hungarian: A bevacizumab-kezelés ismételt elkezdésének biztonságossága nem ismert olyan betegek esetében, akiknél korábban PRES jelentkezett.
Romanian: Siguranţa reiniţierii terapiei cu bevacizumab la pacienţii care au avut SEPR nu este cunoscută.
Hungarian: 10 mg/ttkg 2 hetente.
Romanian: 10 mg/kg la interval de 2 săptămâni.
Hungarian: 800 beteg részvételével), az interim biztonságossági analízis idejéig a 83 bevacizumabbal kezelt beteg közül 1 esetben (1,2%) jelentettek 2. súlyossági fokozatú CNS vérzést (NCI-CTCAE v.3).
Romanian: În două studii finalizate ulterior, la pacienţii cu metastaze cerebrale tratate (care au inclus în jur de 800 de pacienţi), la momentul analizei interimare de siguranţă, a fost raportat un caz de hemoragie de grad 2 la nivelul SNC din 83 de subiecţi trataţi cu bevacizumab (1,2%) (NCI-CTCAE versiunea 3.0).
Hungarian: A vizsgálat eredményeinek összefoglalása a 19. táblázatban található.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate în Tabelul 19.
Hungarian: Medián (hónap)
Romanian: Valoare mediană (luni)
Hungarian: Perifériás szenzoros neuropátiab, Dysarthria, Fejfájás, Dysguesia
Romanian: Neuropatie senzitivă perifericăb Disartrie, Cefalee, Disgeuzie
Hungarian: A vizsgálat eredményeinek összefoglalása a 17. táblázatban látható.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate sumar în Tabelul 17.
Hungarian: • bőrszárazság, a bőr hámlása és gyulladása, a bőr elszíneződése,
Romanian: • uscăciune a pielii, descuamare şi inflamaţie a pielii, modificare a culorii pielii,
Hungarian: • Karboplatin (AUC 4, 1. nap) és gemcitabin (1000 mg/m2 1. és 8. napokon) egyidejűleg placebóval kombinálva 3 hetente 6 cikluson keresztül legfeljebb 10 cikluson át, amit (3 hetente) önmagában adott placebo követ, a betegség progressziójáig vagy az elfogadhatatlan toxicitásig.
Romanian: • Carboplatină (ASC4, Ziua 1) şi gemcitabină (1000 mg/m2 în Zilele 1 şi 8) şi administrare concomitentă de placebo la interval de 3 săptămâni, timp de 6 până la 10 cicluri terapeutice, urmate de administrarea de placebo (la interval de 3 săptămâni) în monoterapie până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă.
Hungarian: A PFS és teljes túlélés kemoterápiás kohorszonként végzett feltáró analízise
Romanian: Tabelul 23 Analizele SFP şi ale SG exploratorii în funcţie de cohorta căreia i s-a administrat tratament chimioterapic
Hungarian: Objektív válaszarány1
Romanian: Rata de răspuns obiectiv1
Hungarian: Rectalis vérzés, Stomatitis, Obstipatio, Hasmenés, Hányinger, Hányás, Hasi fájdalom
Romanian: Hemoragie rectală, Stomatită, Constipaţie, Diaree Greaţă, Vărsături, Durere abdominală
Hungarian: A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a szérum kreatininszint proteinuriával együttjáró, vagy anélkül tapasztalható átmeneti emelkedése (a kiindulási érték 1,5-1,9-szeres tartományában) a bevacizumab alkalmazásához köthető.
Romanian: Studiile clinice au arătat că utilizarea bevacizumab este asociată cu creșteri tranzitorii ale creatininei serice (care variază între 1,5 și 1,9 ori faţă de nivelul iniţial), ambele cu și fără proteinurie, Creșterea observată a creatininei serice nu a fost asociată cu o incidență mai mare a manifestărilor clinice ale insuficienței renale la pacienții tratați cu bevacizumab.
Hungarian: Epithelialis petefészek-, petevezeték- és primer peritonealis karcinóma Elsővonalbeli kezelés: Az MVASI karboplatinnal és paklitaxellel kombinálva alkalmazandó legfeljebb 6 kezelési cikluson keresztül, majd az MVASI-t monoterápiaként kell folytatni a betegség progressziójáig vagy legfeljebb 15 hónapig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig, attól függően, hogy melyik következik be hamarabb.
Romanian: MVASI se administrează în asociere cu carboplatină şi paclitaxel timp de până la 6 cicluri terapeutice, urmat de administrarea continuă a MVASI ca monoterapie până la progresia bolii sau pentru o perioadă de maximum 15 luni sau până la toxicitate inacceptabilă, oricare dintre acestea apare mai întâi.
Hungarian: Az E2100-vizsgálat egy nyílt, randomizált, aktív kontrollos, multicentrikus klinikai vizsgálat volt, melyben a bevacizumab és paklitaxel kombináció hatását olyan lokálisan recidiváló vagy metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő betegeknél értékelték, akik előzőleg nem kaptak kemoterápiás kezelést lokálisan recidiváló vagy metasztatikus betegségükre.
Romanian: Studiul clinic E2100, a fost un studiu deschis, randomizat, cu comparator activ, multicentric, care a evaluat bevacizumab în asociere cu paclitaxel la pacienţii cu neoplasm mamar recidivat local sau metastazat, netrataţi anterior cu chimioterapie pentru recidiva locală şi boala metastatică.
Hungarian: Állkapocs osteonecrosis eseteket jelentettek bevacizumabbal kezelt daganatos betegeknél, akiknek többsége korábban vagy egyidejűleg intravénás biszfoszfonát-kezelést kapott, amivel összefüggésben az állkapocs osteonecrosis azonosított kozkázat.
Romanian: La pacienţii cu cancer trataţi cu bevacizumab, au fost raportate cazuri de ONM, majoritatea acestora fiind trataţi anterior sau concomitent cu bifosfonaţi administraţi intravenos, pentru care ONM reprezintă un risc identificat.
Hungarian: • NO16966: 7,5 mg/ttkg bevacizumab 3 hetente szájon át adott kapecitabinnal és intravénás oxaliplatinnal (XELOX) kombinálva, vagy 5 mg/ttkg bevacizumab 2 hetente leukovorinnal és bolus 5-fluorouracillal kombinálva, amit intravénás oxaliplatinnal adott 5-fluorouracil infúzió (FOLFOX-4) követ.
Romanian: • NO16966: bevacizumab 7,5 mg/kg greutate corporală la interval de 3 săptămâni, în asociere cu capecitabină administrată oral şi oxaliplatină administrată intravenos (XELOX) sau bevacizumab 5 mg/kg la interval de 2 săptămâni, în asociere cu leucovorin plus 5-fluorouracil administrat în bolus, urmat de perfuzie cu 5-fluorouracil, cu oxaliplatină administrat intravenos (FOLFOX-4).