FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les ulcères cliniquement suspects doivent être biopsés pour éliminer tout processus malin.
Italian: E' necessario effettuare biopsia di ulcere dall'apparenza sospetta per escludere la presenza di formazioni maligne.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Gel en tube multidose (15 grammes) Boîte de 1 tube
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 15 g di gel in tubo multi-dose .
French: Date d'ouverture:
Italian: DATA DI SCADENZA
French: Vous devez cesser d'utiliser REGRANEX jusqu'à ce que l'infection ait disparu.
Italian: Deve interrompere il trattamento fino alla risoluzione dell'infezione.
French: Information importante concernant les allergies possibles à certains composants REGRANEX contient du E218 (méthyl parahydroxybenzoate) et du E216 (propyl parahydroxybenzoate).
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di REGRANEX REGRANEX contiene E218 (metile paraidrossibenzoato) e E216 (propile paraidrossibenzoato).
French: Au plan biologique, la bécaplermine stimule le processus chimiotactique et la prolifération des cellules impliquées dans la cicatrisation des plaies.
Italian: L'attività biologica della becaplermina consiste nell' aumento del reclutamento chemotassico e nella proliferazione di cellule coinvolte nella riparazione della lesione, favorendo la cicatrizzazione attraverso la stimolazione della crescita di tessuto normale.
French: Troubles généraux et état du site d'application
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
French: Faites attention avec REGRANEX Vérifier avec votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament si :
Italian: Prima di usare questo medicinale verifichi con il medico o il farmacista:
French: JANSSEN-CILAG Ltd. United Kingdom Tel: +44 1 494 567567
Italian: United Kingdom JANSSEN-CILAG Ltd. Tel: +44 1 494 567 567
French: Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou avez récemment utilisé un autre médicament.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica o prodotti erboristici.
French: Rare
Italian: Non comune
French: Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.
Italian: Usi sempre REGRANEX seguendo esattamente le istruzioni del medico.
French: 6.1 Liste des excipients carmellose sodique (E466) chlorure de sodium acétate de sodium acide acétique glacial (E260), parahydroxybenzoate de méthyle ( méthylparaben) (E218) parahydroxybenzoate de propyle ( propylparaben) (E216) métacrésol chlorhydrate de lysine eau pour préparations injectables.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti carmellosa sodica (E466) sodio cloruro sodio acetato acido acetico glaciale (E260) metile paraidrossibenzoato (metilparaben) (E218) propile paraidrossibenzoato (propilparaben) (E216) metacresolo lisina cloridrato acqua per preparazioni iniettabili
French: Tel: +372 617 7410
Italian: Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
French: Les autres composants sont : carmellose sodique (E466), chlorure de sodium, acétate de sodium, acide acétique glacial (E260), parahydroxybenzoate de méthyle ( méthylparaben) (E218), parahydroxybenzoate de propyle ( propylparaben) (E216), métacrésol, chlorhydrate de lysine et eau pour préparations injectables.
Italian: Gli altri eccipienti sono: carmellosa sodica (E466), sodio cloruro, sodio acetato, acido acetico glaciale (E260), metile paraidrossibenzoato (metilparaben) (E 218), propile paraidrossibenzoato (propilparaben) (E216), metacresolo, lisina cloridrato ed acqua per preparazioni iniettabili.
French: En conséquence, REGRANEX ne devra pas être utilisé chez la femme qui allaite.
Italian: Di conseguenza REGRANEX non deve essere usato durante l'allattamento.
French: • Votre médecin ou professionnel de santé traite toute infection de la plaie - le traitement avec REGRANEX doit être interrompu si la plaie s'infecte.
Italian: • Il trattamento con REGRANEX deve essere sospeso dal personale sanitario o dal medico qualora l'ulcera si infetti
French: Contient: carmellose sodique (E466), chlorure de sodium, acétate de sodium, acide acétique glacial (E260), parahydroxybenzoate de méthyle ( méthylparaben) (E218), parahydroxybenzoate de propyle ( propylparaben) (E216) , métacrésol, chlorhydrate de lysine et eau pour préparations injectables.
Italian: Contiene caramellosa sodica (E466), sodio cloruro, sodio acetato, acido acetico glaciale (E260), metile paraidrossibenzoato (metilparaben) (E218), propile paraidrossibenzoato (propilparaben) (E216), metacresolo, lisina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili.
French: Si vous constatez des signes d'infection de l'ulcère (par exemple : rougeur, gonflement, fièvre, douleur, odeur), vous devez immédiatement consulter votre médecin qui vous prescrira un traitement approprié.
Italian: Contatti immediatamente il medico se nota segni di infezione dell'ulcera (rossore, gonfiore, febbre, dolore o cattivo odore).
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Italian: 6 AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI
French: Hypersensibilité à la substance active ou l'un des excipients, - Toute lésion néoplasique connue, (voir section 4.4).
Italian: - - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
French: Vous pouvez vous procurer des spatules en bois auprès de votre pharmacien.
Italian: Può trovare un abbassa-lingua in farmacia.
French: Pour toute question concernant l'utilisation de ce produit, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di REGRANEX, si rivolga al medico o al farmacista.
French: NUMÉRO DU LOT Lot
Italian: NUMERO DI LOTTO Prep.
French: Le(s) site(s) d'application seront ensuite recouverts d'une compresse imprégnée de sérum physiologique qui maintiendra un milieu humide propice à la cicatrisation.
Italian: Il/I sito/i di applicazione deve/devono essere coperto/i da una garza inumidita con soluzione fisiologica che mantenga idratata la zona della lesione.
French: REGRANEX doit être appliqué une fois par jour à l'aide d'un applicateur propre en couche fine continue sur toute la surface ulcérée.
Italian: REGRANEX deve essere applicato in strato sottile sull'intera/e area/e ulcerosa/e una volta al giorno, avvalendosi di un mezzo di applicazione pulito.
French: Dix ans plus tard, l'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée pour une période supplémentaire de cinq années.
Italian: Dopo 10 anni l'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata di altri cinque anni.
French: Chaque tube de Regranex ne doit être utilisé que pour un seul patient.
Italian: Ciascun tubo di Regranex deve essere usato solo per un paziente.
French: Au total, 922 ulcères ont été étudiés.
Italian: Complessivamente, gli studi esaminavano 922 ulcere.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Regranex.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Regranex.
French: Les ulcères d'origine neuropathique sont causés par un problème nerveux, et non par un problème lié à l'apport sanguin vers la zone affectée.
Italian: Le ulcere neuropatiche sono causate da un problema nervoso e non da un problema di afflusso del sangue nell'area interessata.
French: Regranex est un gel qui contient le principe actif bécaplermine.
Italian: Regranex è un gel che contiene il principio attivo becaplermina.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre d'ulcères complètement cicatrisés après 20 semaines.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di ulcere completamente guarite dopo 20 settimane.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Regranex à Janssen-Cilag International NV, le 29 mars 1999.
Italian: Il 29 marzo 1999 la Commissione europea ha rilasciato alla Janssen-Cilag International NV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Regranex, valida in tutta l'Unione europea.
French: L'ulcère doit être nettoyé avec de l'eau ou une solution saline (à base de sel) avant chaque application de Regranex.
Italian: L'ulcera deve essere pulita con acqua o soluzione salina (sale) prima di ogni applicazione di Regranex.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Regranex sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Regranex sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Le traitement par Regranex doit être initié et suivi par un médecin qui possède une expérience dans la prise en charge des plaies diabétiques.
Italian: Il trattamento con Regranex deve essere avviato e monitorato da un medico con esperienza nella gestione delle ferite diabetiche.
French: Regranex doit être utilisé avec précaution de sorte à garantir que le gel ne soit pas contaminé par une bactérie.
Italian: Regranex deve essere usato con precauzione onde assicurarsi che il gel non sia contaminato da batteri.
French: Regranex bécaplermine
Italian: Regranex becaplermina
French: Il ne peut pas être utilisé chez les personnes souffrant d'un cancer ou qui ont des ulcères infectés.
Italian: Non deve essere usato in persone affette da tumori o con ulcere infette.
French: Regranex a été comparé à un placebo (un traitement fictif) et à une absence de traitement, mais les plaies de tous les patients ont fait l'objet de soins standard.
Italian: Regranex è stato comparato con placebo (trattamento fittizio) e con assenza di trattamento, ma tutti i pazienti hanno ricevuto la cura standard delle ferite.
French: Regranex a fait l'objet d'une étude principale et de trois études supplémentaires incluant des patients diabétiques adultes ayant présenté au moins un ulcère diabétique pendant une durée minimale de huit semaines.
Italian: Regranex è stato studiato in uno studio principale e in tre studi aggiuntivi cui hanno partecipato diabetici adulti che avevano sviluppato almeno un'ulcera diabetica per almeno otto settimane.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Regranex, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Regranex, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
French: Regranex ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la bécaplermine ou à l'un des autres composants.
Italian: Regranex non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla becaplermina o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
French: Regranex est utilisé sur les ulcères d'origine neuropathique de surface allant jusqu'à 5 cm2.
Italian: Regranex è usato nelle ulcere neuropatiche con dimensioni fino a 5 cm2.
French: La bécaplermine agit de la même façon que le facteur de croissance produit naturellement: elle stimule la croissance cellulaire et contribue à la croissance du tissu normal en vue de la cicatrisation.
Italian: La becaplermina agisce allo stesso modo del fattore di crescita prodotto naturalmente stimolando la crescita cellulare e favorendo la crescita di tessuto normale per la guarigione.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Regranex, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Regranex, si rimanda al foglio illustrativo.
French: Autres informations relatives à Regranex:
Italian: Altre informazioni su Regranex
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Regranex.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Regranex.
French: Le principe actif de Regranex, la bécaplermine, est une copie d'une protéine humaine appelée facteur de croissance humain recombinant - BB dérivé des plaquettes.
Italian: Il principio attivo di Regranex, becaplermina, è una copia di una proteina umana denominata fattore di crescita BB derivato dalle piastrine.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Regranex (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: ulcères cutanés infectés et cellulite (inflammation des tissus sous la peau).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Regranex (osservati in oltre 1 paziente su 10) sono ulcere della pelle infette e cellulite (infiammazione dei tessuti sottocutanei).
French: Quel est le bénéfice démontré par Regranex au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Regranex nel corso degli studi?
French: Regranex ne doit pas être utilisé plus de 20 semaines et doit toujours être utilisé en association avec d'autres mesures contribuant à la cicatrisation des ulcères, consistant notamment à veiller à ce que les ulcères restent propres et à éviter d'appliquer toute pression sur les ulcères pendant le processus de cicatrisation.
Italian: Regranex non deve essere usato per un periodo superiore alle 20 settimane e deve sempre essere associato ad altre misure che contribuiscano a curare l'ulcera, consistenti ad esempio nel mantenere la ferita pulita ed evitare di applicare pressione durante la guarigione.
French: Pourquoi Regranex a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Regranex?
French: L'analyse des résultats des quatre études a montré que Regranex présentait un taux de cicatrisation des ulcères supérieur de 10 % par rapport au gel placebo.
Italian: Quando sono stati esaminati complessivamente i risultati dei quattro studi, Regranex aveva guarito circa il 10% in più di ulcere rispetto al gel placebo.
French: La bécaplermine est produite par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: elle est produite par une levure qui a reçu un gène (ADN) lui permettant de produire un facteur de croissance humain - BB dérivé des plaquettes.
Italian: La becaplermina viene prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè prodotta da un lievito in cui è stato inserito un gene (DNA) che la rende in grado di produrre il fattore di crescita BB derivato dalle piastrine umane.
French: Quelles études ont été menées sur Regranex?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Regranex?
French: Le pansement ne doit pas être hermétique à l'air ou à l'humidité.
Italian: La medicazione non deve essere a tenuta d'aria o d'acqua.
French: Le gel doit ensuite être appliqué une fois par jour en couche sur toute la surface de l'ulcère au moyen d'un dispositif d'application propre, tel un coton.
Italian: Uno strato di gel deve essere applicato su tutte le aree ulcerate, una volta al giorno, usando un mezzo di applicazione pulito, per esempio, un tampone ovattato.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Regranex?
Italian: Qual è il rischio associato a Regranex?
French: Qu'est-ce que Regranex?
Italian: Che cos'è Regranex ?
French: L'EPAR complet relatif à Regranex est disponible ici.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Regranex cliccare qui.
French: Regranex est utilisé en association avec d'autres soins de la plaie, pour la stimulation de la granulation (cicatrisation des tissus cutanés) des ulcères diabétiques chroniques de surface.
Italian: Regranex è usato unitamente ad altre misure di cura delle ferite per favorire la granulazione (la guarigione) delle ulcere cutanee di lunga durata in persone affette da diabete.
French: Le site doit ensuite être recouvert d'un pansement humide imprégné de sérum physiologique afin de maintenir la zone humide pendant la cicatrisation de l'ulcère.
Italian: Le aree devono essere ricoperte successivamente da una garza salina umida per mantenere l'area umida durante la guarigione delle ulcere.
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Italian: Per ulteriori dettagli si rimanda al foglio illustrativo.
French: Comment Regranex agit-il?
Italian: Come agisce Regranex?
French: Comment Regranex est-il utilisé?
Italian: Come si usa Regranex?
French: Le taux de cicatrisation était en revanche de 35 % chez les patients utilisant le gel placebo et de 30 % lorsque les plaies des patients recevaient simplement un soin standard.
Italian: Nei pazienti che hanno usato Regranex è guarito il 47% delle ulcere di superficie inferiore a 5 cm2, rispetto al 35% nei pazienti che hanno usato il placebo e al 30% nei pazienti che si sono sottoposti soltanto alle cure standard della ferita.
French: Conditionnement Taille de l'emballage EU/1/16/1150/001 Rekovelle 12 microgrammes/0,36 mL solution injectable Voie sous-cutanée Cartouche (verre) 1 Cartouche + 3 aiguilles pour stylo EU/1/16/1150/002 Rekovelle 36 microgrammes/1,08 mL solution injectable Voie sous-cutanée Cartouche (verre) 1 Cartouche + 6 aiguilles pour stylo EU/1/16/1150/003 Rekovelle 72 microgrammes/2,16 mL solution injectable Voie sous-cutanée Cartouche (verre) 1 Cartouche + 9 aiguilles pour stylo
Italian: EU/1/16/1150/001 Rekovelle 12 microgrammi/0,36 mL Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Cartuccia (vetro) 1 Cartuccia + 3 Ago iniezione EU/1/16/1150/002 Rekovelle 36 microgrammi/1,08 mL Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Cartuccia (vetro) 1 Cartuccia + 6 Ago iniezione EU/1/16/1150/003 Rekovelle 72 microgrammi/2,16 mL Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Cartuccia (vetro) 1 Cartuccia + 9 Ago iniezione
French: • Lavez-vous les mains.
Italian: • Lavarsi le mani.
French: La biodisponibilité absolue est d'environ 64%.
Italian: La biodisponibilità assoluta è di circa il 64%.
French: Il peut y avoir de nouvelles informations.
Italian: Potrebbero esserci nuove informazioni.
French: Autres médicaments et REKOVELLE
Italian: Altri medicinali e REKOVELLE
French: Différence [IC 95%]
Italian: Differenza [95% CI]
French: Enfants et adolescents (de moins de 18 ans) Ce médicament n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents.
Italian: Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni di età) Il medicinale non è indicato in bambini e adolescenti.
French: • Lisez les étapes 11 et 12 à la page 14 à 151 avant de faire votre injection.
Italian: • Leggere le Fasi 11 e 12 a pagina 14 a 151 prima di somministrare la sua iniezione.
French: • vous avez été prévenue par un autre médecin qu'une grossesse serait dangereuse pour vous
Italian: • le è stato detto da un altro medico che la gravidanza potrebbe essere pericolosa per lei
French: • en plastique résistant,
Italian: • sia di plastica resistente,
French: Contactez votre médecin dès que vous vous rendez compte que vous avez oublié une dose.
Italian: Si prega di contattare il proprio medico non appena si accorge di aver dimenticato una dose.
French: • Voir «Élimination» à la page 181.
Italian: • Vedere "Smaltimento" a pagina 181.
French: • droit et stable pendant l'utilisation,
Italian: • sia in posizione verticale e stabile durante l'uso,
French: • Effectuez les étapes 7 à 9, même si vous ne voyez pas de bulles d'air.
Italian: • Eseguire i passaggi da 7 a 9 anche se non si vedono le bolle d'aria.
French: A la fin du traitement, toute solution inutilisée doit être jetée.
Italian: Alla fine del trattamento la soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
French: Population : toutes les patientes randomisées et exposées
Italian: Popolazione: tutti i randomizzati ed esposti
French: Le risque de présenter un effet indésirable est décrit selon les catégories suivantes :
Italian: Il rischio che si manifesti un effetto indesiderato è descritto dalle seguenti categorie:
French: • Si le stylo a déjà été utilisé, passez directement à l'étape 10.
Italian: • Se la penna è già stata utilizzata procedere direttamente con la fase 10.
French: Pourquoi dois-je compter jusqu'à 5 tout en appuyant sur le bouton d'injection?
Italian: Perché devo contare fino a 5 tenendo premuto il pulsante di iniezione?
French: Notez la dose prescrite dans la colonne A.
Italian: Scrivere la dose prescritta nella colonna A.
French: D-24109 Kiel Allemagne
Italian: D-24109 Kiel Germania
French: (Sélectionner 11)
Italian: (comporre 11)
French: Autres conditions médicales Avant de commencer à utiliser ce médicament, informez votre médecin si :
Italian: Altre condizioni mediche Prima di iniziare a usare questo medicinale, informi il medico se:
French: La posologie quotidienne individualisée doit être maintenue pendant toute la durée de la stimulation.
Italian: La dose giornaliera individuale deve essere mantenuta per tutto il periodo di stimolazione.
French: • Utilisez un nouveau site d'injection pour chaque injection pour réduire le risque de réactions cutanées telles que rougeur et irritation.
Italian: • Utilizzare un nuovo sito di iniezione per ogni iniezione per diminuire il rischio di reazioni cutanee come arrossamenti e irritazioni.
French: Les gonadotrophines sont impliquées dans la reproduction et la fertilité.
Italian: Le gonadotropine sono coinvolte nella riproduzione e nella fertilità.
French: L'étape d'amorçage est-elle nécessaire avant chaque injection?
Italian: È necessaria la fase di caricamento prima di ogni iniezione?
French: Le SHO peut évoluer rapidement (dans les 24 heures à plusieurs jours) pour devenir une affection médicale grave.
Italian: L'OHSS può progredire rapidamente (entro 24 ore e fino a diversi giorni) per diventare un evento clinico serio.
French: Chez ces femmes, les bénéfices de l'administration de gonadotrophines doivent être évalués par rapport aux risques.
Italian: In queste donne, devono essere valutati i benefici della somministrazione di gonadotropine in rapporto ai rischi.
French: Il survient le plus souvent après l'arrêt du traitement hormonal.
Italian: Molto spesso si verifica dopo che il trattamento ormonale è stato interrotto.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre 2D che contiene l'identificativo unico.
French: Date de première autorisation: 12 décembre 2016
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12 Dicembre 2016
French: • Le nombre '0' est aligné avec l'indicateur de dose.
Italian: • Il numero '0' è allineato con l'indicatore di dose.
French: 0,66 (dose d'amorçage)
Italian: 0,66 (dose di caricamento)
French: Comment savoir si l'injection est terminée?
Italian: Come faccio a sapere che l'iniezione è completa?
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
French: REKOVELLE n'est pas indiqué pendant la grossesse.
Italian: REKOVELLE non è indicato durante la gravidanza.
French: La grossesse multiple peut entraîner des complications médicales pour vous et pour vos bébés.
Italian: Una gravidanza multipla può portare a complicazioni mediche per lei e per i suoi bambini.
French: Si la réponse de votre corps au traitement est trop faible ou trop forte, votre médecin pourra décider d'arrêter le traitement par REKOVELLE.
Italian: Se la risposta al trattamento è troppo debole o troppo forte, il medico potrà decidere di interrompere il trattamento con REKOVELLE.
French: • vous avez des difficultés à respirer Votre médecin pourra vous demander d'arrêter d'utiliser ce médicament (voir la rubrique 4).
Italian: • difficoltà a respirare Il medico potrà chiederle di interrompere l'utilizzo di questo medicinale (vedere paragrafo 4).