FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le potentiel d'atrophogénicité d'{Nom de fantaisie} chez l'être humain a été évalué comparativement à deux corticostéroïdes topiques de puissance moyenne et élevée (valérate de bétaméthasone, crème à 0,1 % ; acétonide de triamcinolone, crème à 0,1 %) et à l'excipient, chez 16 volontaires sains traités pendant 4 semaines.
Lithuanian: Tiriant, ar {Sugalvotas pavadinimas} sukelia žmogaus odos atrofiją, 4 savaites jo buvo tepama šešiolikai sveikų savanorių, poveikis buvo lyginamas su vidutinio ir didelio stiprumo lokalaus poveikio kortikosteroidų preparatų (0,1 % betametazono-17-valerato kremo ir 0,1 % triamcinolono acetonido kremo) bei kremo pagrindo medžiagų mišinio (placebo) poveikiu.
French: 1% crème Crème
Lithuanian: 1% kremas Kremas
French: - Fréquent : réactions au site d'application (irritation, prurit et érythème), infections cutanées
Lithuanian: Odos reakcija vaisto vartojimo vietoje (dirginimas, niežėjimas, paraudimas), infekcinė odos liga (folikulitas).
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Pildyti savo šalies kalba]
French: Cependant, en raison du faible taux d'absorption du pimécrolimus après application topique d'{Nom de fantaisie} (voir rubrique 5.2 : Propriétés pharmacocinétiques), le risque potentiel est considéré comme limité chez l'être humain.
Lithuanian: 5.2 skyrių "Farmakokinetinės savybės"), manoma, kad pavojus žmogui yra mažas.
French: Par conséquent, il est recommandé d'administrer les vaccins au cours des périodes d'interruption du traitement chez les patients ayant une maladie étendue.
Lithuanian: Vadinasi, pacientus, sergančius labai sunkia ligos forma, rekomenduojama vakcinuoti tokiu laikotarpiu, kurio metu vaisto nevartojama.
French: Dosage
Lithuanian: PSUR
French: • âge ≥ 75 ans
Lithuanian: • amžius ≥ 75 metų;
French: AUTRES symbole du soleil symbole de la lune
Lithuanian: saulės simbolis mėnulio simbolis
French: Le volume de distribution (Vd) est d'environ 21 litres.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris (Vss) yra maždaug 21 litras.
French: • A la demande de l'Agence Européenne des Médicaments ;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
French: Le traitement doit être poursuivi à long-terme.
Lithuanian: Gydymas turi būti tęsiamas ilgą laiką.
French: N° de téléphone du médecin :
Lithuanian: Gydytojo telefono numeris:
French: Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre ce traitement.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kaip ilgai turite tęsti gydymą.
French: Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ir kūdikiams negalima atmesti.
French: Médiane [5ème, 95ème Percentiles]
Lithuanian: Mediana [5-oji, 95-oji procentilės]
French: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italie
Lithuanian: Fontana del Ceraso 03012 Anagni, (FR) Italija
French: Origine ethnique et race
Lithuanian: Etninės grupės ir rasė
French: La réduction de l'exposition n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Lithuanian: Ekspozicijos sumažėjimas nebuvo laikomas klinikiniu požiūriu reikšmingu.
French: Date du dernier renouvellement : 14 Janvier 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
French: * population recevant une dose ajustée selon 2 des 3 critères de réduction de dose dans l'étude ARISTOTLE.
Lithuanian: *Populiacija su koreguota doze pagal ARISTOTLE tyrimo 2 iš 3 dozės mažinimo kriterijus.
French: Prenez la boîte avec vous, même s'il n'y a plus de comprimés.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, net jeigu joje nebeliko tablečių.
French: Les effets d'Eliquis sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus.
Lithuanian: Eliquis poveikis nėštumo eigai ir negimusiam kūdikiui nežinomas.
French: Ce risque hémorragique doit être évalué par rapport à l'urgence de l'intervention.
Lithuanian: Šią kraujavimo riziką reikia įvertinti, atsižvelgiant į intervencijos skubumą.
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets d'Eliquis et d'autres peuvent diminuer ses effets.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali stiprinti Eliquis poveikį, o kiti vaistai gali jį silpninti.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des seules données disponibles)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
French: Autres médicaments et Eliquis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Eliquis
French: • Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
French: Date de naissance :
Lithuanian: Gimimo data:
French: Eliquis (apixaban)
Lithuanian: Eliquis (apiksabanas)
French: Diminution de dose
Lithuanian: Dozės mažinimas
French: • insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA ≥ II).
Lithuanian: • simptomus sukeliantis širdies nepakankamumas (≥ II klasės pagal NYHA).
French: Votre médecin pourra changer votre traitement anticoagulant de la façon suivante :
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali keisti gydymą antikoaguliantais taip, kaip nurodyta toliau
French: Indication :
Lithuanian: Indikacija:
French: Essayez de prendre les comprimés à heure fixe chaque jour afin d'obtenir le maximum de bénéfices de votre traitement.
Lithuanian: Stenkitės tabletes vartoti kasdien tuo pačiu laiku, kad būtų pasiektas geriausias gydomasis poveikis.
French: Hypotension (y compris hypotension procédurale)
Lithuanian: Hipotenzija (įskaitant hipotenziją procedūros metu)
French: Qu'est-ce que Eliquis et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Eliquis ir kam jis vartojamas
French: • Saignement évolutif cliniquement significatif.
Lithuanian: • Aktyvus, kliniškai reikšmingas kraujavimas.
French: Si des troubles neurologiques sont identifiés, il est nécessaire de poser un diagnostic et de traiter en urgence.
Lithuanian: Pastebėjus neurologinius sutrikimus, būtini neatidėliotina diagnostika ir gydymas.
French: Tableau 2 Classe de systèmes d'organes
Lithuanian: 2 lentelė Organų sistemų klasės
French: ÉTUDE ARISTOTLE
Lithuanian: ARISTOTLE TYRIMAS
French: - Nom : - Date de naissance : - Indication : - Dose : mg deux fois par jour - Nom du médecin : - N° de téléphone du médecin :
Lithuanian: - Vardas ir pavardė: - Gimimo data: - Indikacija: - Dozė: ........mg du kartus per parą - Gydytojo vardas ir pavardė: - Gydytojo telefono numeris:
French: Si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale ou d'une procédure susceptible d'entraîner un saignement, votre médecin pourra vous demander d'interrompre temporairement la prise de ce médicament pendant une brève période.
Lithuanian: Jeigu Jums prireiks chirurginės operacijos arba procedūros, dėl kurios gali pasireikšti kraujavimas, Jūsų gydytojas gali paprašyti, kad laikinai neilgam nutrauktumėte šio vaisto vartojimą.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSUR pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c(7) de la Directive 2001/83/CE et ses actualisations publiée sur le site internet de l'Agence Européenne des Médicaments.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
French: ÉTUDE AVERROES
Lithuanian: AVERROES TYRIMAS
French: - puis poursuivez votre traitement normalement.
Lithuanian: • o vėliau vaistą vartokite įprastai.
French: Belgique/België/Belgien N.V.
Lithuanian: Belgique/België/Belgien N.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 87% chez l'homme.
Lithuanian: Prie žmogaus plazmos baltymų jungiasi apytiksliai 87 % vaistinio preparato.
French: En particulier si vous avez plus de 75 ans et que vous prenez de l' acide acétylsalicylique, vous pouvez avoir un risque plus élevé de saignement.
Lithuanian: Ypač, esate vyresni kaip 75 metų ir vartojate acetilsalicilo rūgštį, Jums gali būti padidėjusi kraujavimo rizika.
French: Selon les recommandations actuelles, une durée de traitement courte (au moins 3 mois) sera fondée sur des facteurs de risque transitoires (par exemple une chirurgie récente, un traumatisme, une immobilisation).
Lithuanian: Pagal esamas medicinines rekomendacijas, trumpalaikis gydymas (bent 3 mėn. trukmės) turėtų būti skiriamas atsižvelgiant į esamus praeinančius veiksnius (pvz., po neseniai atliktos operacijos, patirtos traumos, imobilizacijos).
French: Les interruptions de traitement doivent être évitées, et dans le cas où une anticoagulation par Eliquis doit être suspendue temporairement quelle que soit la raison, le traitement doit être repris dès que possible.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo epizodų reikia vengti ir, jeigu dėl kokių nors priežasčių reikia laikinai nutraukti antikoaguliacinį gydymą Eliquis, gydymas turi būti atnaujintas iš karto, kai tik bus įmanoma.
French: On ne sait pas si Eliquis passe dans le lait maternel.
Lithuanian: Nežinoma, ar Eliquis išsiskiria į motinos pieną.
French: Les décisions sur l'initiation et la durée du traitement doivent prendre en compte les recommandations établies pour le traitement anticoagulant chez les patients subissant une cardioversion.
Lithuanian: Priimant sprendimą dėl gydymo pradžios ir trukmės reikia atsižvelgti į nustatytas rekomendacines gydymo antikoaguliantais gaires pacientams, kuriems atliekama kardioversija.
French: Si votre médecin vous a indiqué que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
French: Eliquis n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Lithuanian: Eliquis nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
French: ADVANCE-2
Lithuanian: ADVANCE-2 tyrimas
French: Environ 25% de la dose administrée chez l'homme est retrouvée sous forme de métabolites, la majorité étant retrouvée dans les selles.
Lithuanian: Maždaug 25 % žmogaus suvartotos apiksabano dozės šalinama metabolitų pavidalu, o daugelis jų nustatoma išmatose.
French: Les patients ont été exposés au médicament à l'étude pendant une moyenne de 14 mois.
Lithuanian: Pacientai vartojo tiriamąjį vaistinį prepartą vidutiniškai 14 mėnesių.
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Contusion
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Sumušimas
French: Dans l'emballage extérieur d'Eliquis, vous trouverez avec la notice une Carte de Surveillance du Patient ou votre médecin vous aura donné une carte similaire.
Lithuanian: Kartu su pakuotės lapeliu, Eliquis pakuotėje rasite paciento įspėjamąją kortelę arba panašią kortelę gali duoti gydytojas.
French: Apixaban est un substrat des protéines de transport, la P-gp et la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP).
Lithuanian: Apiksabanas yra pernašos baltymų P-gp ir krūties vėžio atsparumo baltymo (BCRP) substratas.
French: Ces traitements ne doivent pas être administrés simultanément.
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai neturi būti skiriami kartu.
French: Eliquis peut être administré pour trois types de pathologies différentes.
Lithuanian: Eliquis gali būti vartojamas esant trims skirtingoms būklėms.
French: Cette Carte de Surveillance du Patient contient des informations qui vous seront utiles et avertiront les autres médecins que vous prenez Eliquis.
Lithuanian: Šioje paciento įspėjamojoje kortelėje pateikiama informacijos, kuri bus naudinga Jums ir kitus gydytojus įspės, kad vartojate Eliquis.
French: • La substance active est l'apixaban.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra apiksabanas.
French: Parmi ceux-ci, 836 patients (33,7 %) avaient participé à l'étude AMPLIFY avant l'inclusion dans l'étude AMPLIFY-EXT.
Lithuanian: Prieš pradėdami dalyvauti AMPLIFY-EXT tyrime 836 iš šių pacientų (33,7 %) dalyvavo AMPLIFY tyrime.
French: Apixaban et énoxaparine ont été administrés pendant 32 à 38 jours dans l'étude ADVANCE-3 et pendant 10 à 14 jours dans l'étude ADVANCE-2.
Lithuanian: Tieks apiksabano, tiek enoksaparino buvo skiriama 32-38 dienas ADVANCE-3 tyrimo metu arba 10-14 dienų ADVANCE-2 tyrimo metu.
French: Prenez la carte
Lithuanian: Kortelę išimkite
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé en entier, discutez avec votre médecin des autres façons de prendre Eliquis.
Lithuanian: Jeigu sunku nuryti visą tabletę, su gydytoju aptarkite kitus būdus, kaip išgerti Eliquis.
French: L'excrétion rénale d'apixaban compte pour environ 27% de la clairance totale.
Lithuanian: Apiksabano ekskrecija pro inkstus sudaro maždaug 27 % bendrojo klirenso.
French: L'étude AVERROES a été interrompue prématurément selon les recommandations du Comité indépendant de surveillance des données, en raison de preuves d'une réduction des AVC et des embolies systémiques associées à un profil de sécurité d'emploi acceptable.
Lithuanian: AVERROES tyrimas buvo nutrauktas anksčiau nei numatyta, remiantis nepriklausomo duomenų stebėjimo komiteto rekomendacija, gavus aiškius insulto ir sisteminės embolijos sumažėjimo įrodymus ir priimtinus saugumo duomenis.
French: Les signes, les symptômes, et la sévérité varieront en fonction de la localisation et du degré ou de l'étendue du saignement (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Lithuanian: Sutrikimo požymiai, simptomai ir sunkumas gali būti skirtingi, priklausomai nuo kraujavimo vietos, masto ir intensyvumo (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
French: La sécurité et l'efficacité d'Eliquis chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Lithuanian: Eliquis saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
French: Poids corporel Un faible poids corporel (< 60 kg) peut augmenter le risque hémorragique (voir rubrique 5.2)
Lithuanian: Kūno masė Mažesnė kūno masė (< 60 kg) gali padidinti kraujavimo riziką (žr.
French: Classe pharmacothérapeutique : antithrombotiques, inhibiteurs directs du facteur Xa, Code ATC : B01AF02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, tiesioginis Xa faktoriaus inhibitorius, ATC kodas - B01AF02.
French: • De la nécessité de garder avec soi en permanence la Carte de Surveillance du Patient
Lithuanian: • kad būtina visą laiką turėti kartu paciento įspėjamąją kortelę;
French: L'AAS a été administré à une dose quotidienne unique de 81 mg (64 %), 162 mg (26,9 %), 243 mg (2,1 %) ou 324 mg (6,6 %) à la discrétion de l'investigateur.
Lithuanian: Buvo skiriama vartoti vienkartinė ASR paros dozė tyrėjo nuožiūra: 81 mg (64 %), 162 mg (26,9 %), 243 mg (2,1 %) arba 324 mg (6,6 %).
French: Avec l'amélioration de la surveillance de l'INR, les bénéfices observés avec l'apixaban par rapport à la warfarine concernant les décès toutes causes ont diminué.
Lithuanian: Gerėjant INR stebėjimui, pastebėti apiksabano pranašumai, palyginti su varfarinu, mirties, ištikusios dėl bet kurių priežasčių, atžvilgiu buvo mažesni.
French: Sur la base des antécédents médicaux des populations étudiées dans ADVANCE-3 et ADVANCE-2 (8 464 patients), 46 % présentaient une hypertension, 10% une hyperlipidémie, 9 % un diabète, et 8 % une maladie coronarienne.
Lithuanian: Remiantis ADVANCE-3 ir ADVANCE-2 tyrimuose dalyvavusių tiriamųjų asmenų (8 464 pacientų) medicininės anamnezės duomenimis, 46 % pacientų buvo hipertenzija, 10 % - hiperlipidemija, 9 %diabetas, o 8 % - vainikinių arterijų liga.
French: Si l'intervention chirurgicale ou la procédure invasive ne peut pas être retardée, des précautions doivent être prises en tenant compte de l'augmentation du risque hémorragique.
Lithuanian: Jeigu operacijos arba invazinės procedūros atidėti negalima, reikia imtis tinkamų atsargumo priemonių, atsižvelgiant į padidėjusią kraujavimo riziką.
French: • De la nécessité d'informer les professionnels de santé qu'ils sont traités par Eliquis avant de subir toute intervention chirurgicale ou tout geste invasif.
Lithuanian: • kad būtina pranešti sveikatos priežiūros specialistams, jog vartoja Eliquis, jeigu jiems būtinas koks nors chirurginis gydymas arba invazinė procedūra.
French: Si vous ne savez pas si une procédure est susceptible d'entraîner un saignement, demandez conseil à votre médecin.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar procedūra gali sukelti kraujavimą, klauskite gydytojo.
French: L'administration d'un concentré de complexe prothrombinique (CCP) ou du facteur VIIa recombinant pourra aussi être envisagée.
Lithuanian: Galima spręsti ir dėl protrombino komplekso koncentrato (PKK) arba rekombinantinio VIIa faktoriaus skyrimo.
French: • hypertension
Lithuanian: • hipertenzija;
French: Les observations de l'analyse pharmacocinétique de population chez les patients traités par apixaban ont été généralement cohérentes avec les résultats des études de phase I.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos rodiklių pacientams, kuriems buvo skiriama apiksabano, analizės duomenys paprastai buvo panašūs į I fazės tyrimų rezultatus.
French: Votre médecin décidera si vous devez être traité par Eliquis alors que vous prenez ces médicaments et comment vous devrez être surveillé.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums skirti Eliquis šių vaistų vartojimo metu ir kaip atidžiai stebėti Jūsų būklę.
French: Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
French: Ces procédures comprennent les interventions pour lesquelles toute hémorragie susceptible de survenir doit être minime, de localisation non critique ou facilement contrôlée.
Lithuanian: Tokios yra intervencijos, kurias atliekant, numatoma, kad bet koks pasireiškęs kraujavimas būtų minimalus, nekritinis dėl savo lokalizacijos arba lengvai sustabdomas.
French: Présentez cette carte à votre pharmacien, votre dentiste et tout autre professionnel de santé qui vous traite.
Lithuanian: Parodykite šią kortelę vaistininkui, odontologui ar sveikatos priežiūros specialistui, kuris Jus gydo.
French: • Utilisation des tests de la coagulation et leur interprétation
Lithuanian: • krešėjimo mėginių naudojimas ir jų duomenų interpretavimas;
French: Sexe L'exposition à apixaban a été supérieure d'environ 18% chez les femmes que chez les hommes.
Lithuanian: Lytis Apiksabano ekspozicija yra maždaug 18 % didesnė moterims nei vyrams.
French: • Signes et symptômes de saignements et à quel moment consulter un professionnel de santé.
Lithuanian: • kraujavimo požymiai bei simptomai ir kada reikia kreiptis pagalbos į sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus;
French: • Recommandations concernant les interventions chirurgicales ou gestes invasifs et les interruptions temporaires de traitement
Lithuanian: • chirurginio gydymo arba invazinių procedūrų bei trumpalaikio gydymo nutraukimo gairės;
French: La réversion des effets pharmacodynamiques d'Eliquis, tels que démontrés par les modifications du test de génération de thrombine, était évidente à la fin de la perfusion et a atteint les valeurs de base 4 heures après le début d'une perfusion de 30 minutes d'un CCP contenant 4 facteurs chez des sujets sains.
Lithuanian: Eliquis farmakodinaminio poveikio panaikinimas, kurį rodo trombino susidarymo tyrimo rezultatų pokyčiai, buvo akivaizdus infuzijos pabaigoje ir pradinės vertės buvo pasiektos per 4 valandas nuo 30 minučių trukmės 4 faktoriaus PKK infuzijos pradžios sveikiems tiriamiesiems.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
French: Par conséquent, l'administration de charbon activé peut être utile dans la prise en charge du surdosage ou d'une administration accidentelle d'apixaban.
Lithuanian: Taigi aktyvintosios anglies vartojimas gali būti naudingas, gydant apiksabano perdozavimą arba atsitiktinį nurijimą.
French: Dans le groupe apixaban, 342 patients ont reçu une dose de charge (331 patients ont reçu la dose de 10 mg et 11 patients ont reçu la dose de 5 mg).
Lithuanian: Apiksabano grupėje įsotinamąją dozę gavo 342 pacientai (331 pacientas - 10 mg dozę ir 11 pacientų - 5 mg dozę).
French: En cas de chirurgie, informez votre médecin que vous prenez Eliquis.
Lithuanian: • Jeigu reikia chirurginės operacijos, informuokite gydantįjį gydytoją, kad vartojate Eliquis.
French: Le traitement par Eliquis ne nécessite pas de surveillance de routine de l'exposition.
Lithuanian: • Gydant Eliquis, įprastai stebėti ekspozicijos nereikia.
French: Le critère principal de tolérance était l'hémorragie majeure durant la période de traitement.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo stiprus kraujavimas gydymo laikotarpiu.
French: Le risque peut également être augmenté en cas de ponctions lombaires ou péridurales répétées ou traumatiques.
Lithuanian: Ši rizika taip pat gali padidėti dėl traumos ar pakartotinių epidurinių ar spinalinių punkcijų.
French: Eliquis contient du lactose.
Lithuanian: Eliquis sudėtyje yra laktozės.
French: Au cours d'une étude clinique menée chez des patients atteints de fibrillation atriale, l'utilisation concomitante d'AAS a augmenté le risque d'hémorragie majeure sous apixaban de 1,8 % par an à 3,4 % par an, et a majoré le risque hémorragique sous warfarine de 2,7 % par an à 4,6 % par an.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo su pacientais, kuriems pasireiškia prieširdžių virpėjimas, duomenimis, ASR vartojimas kartu padidino stipraus kraujavimo riziką vartojant apiksabaną nuo 1,8 % per metus iki 3,4 % per metus ir padidino kraujavimo riziką vartojant varfariną nuo 2,7 % per metus iki 4,6 % per metus.
French: Cependant, cela peut augmenter votre risque de saignement.
Lithuanian: Tačiau dėl to gali padidėti kraujavimo rizika
French: Avant initiation du traitement par Eliquis, la fonction hépatique doit être évaluée.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Eliquis, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus.
French: Risque relatif (CI 95 %)
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % PI)
French: Information destinée aux patients
Lithuanian: Informacija pacientams
French: Commencez le traitement par Eliquis au moment où vous deviez prendre la dose suivante du médicament anticoagulant, puis continuez selon le schéma normal.
Lithuanian: Pradėkite gydymą Eliquis tuo laiku, kada turėtumėte vartoti kitą antikoagulianto dozę, o toliau vartokite vaistą įprastai.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises de pharmacovigilance telles que décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes les actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
French: Selon les disponibilités locales, une consultation avec un spécialiste de la coagulation doit être envisagée en cas de saignements majeurs.
Lithuanian: Priklausomai nuo prieinamumo, reikia numatyti galimybę pasikonsultuoti su krešėjimo sutrikimų ekspertu, jei atsiranda stiprus kraujavimas.
French: Patients bénéficiant d'une cardioversion
Lithuanian: Pacientai, kuriems atliekama kardioversija
French: La dose suivante d'apixaban pourrait être donnée au moins 5 heures après le retrait du cathéter.
Lithuanian: Kitą apiksabano dozę galima skirti, praėjus ne mažiau kaip 5 valandoms po kateterio ištraukimo.
French: Si le saignement ne s'arrête pas de lui même, demandez immédiatement un avis médical.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškia kraujavimas, kuris nenustoja savaime, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
French: La première dose d'apixaban était donnée 12 à 24 heures après l'intervention chirurgicale, alors que l'administration d'énoxaparine était débutée 9 à 15 heures avant l'intervention.
Lithuanian: Pirmoji apiksabano dozė buvo skiriama praėjus 12-24 valandoms po operacijos, o enoksaparino buvo pradedama skirti 9-15 valandų prieš operaciją.