FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1,07 ml de solution contient : Fipronil 67 mg, (S)-Méthoprène 60,3 mg, Amitraz 80 mg 2,14 ml de solution contient : Fipronil 134mg, (S)-Méthoprène 120,6 mg, Amitraz 160 mg 4,28 ml de solution contient : Fipronil 268 mg, (S)-Méthoprène 241,2 mg, Amitraz 320 mg 6,42 ml de solution contient : Fipronil 402 mg, (S)-Méthoprène 361,8 mg, Amitraz 480mg
Portuguese: Cada 2,14 ml de solução contém: Fipronil 134, mg, (S)-Methoprene 120,6 mg, Amitraz 160, mg Cada 4,28 ml de solução contém: Fipronil 268, mg, (S)-Methoprene 241,2 mg, Amitraz 320, mg Cada 6,42 ml de solução contém: Fipronil 402, mg, (S)-Methoprene 361,8 mg, Amitraz 480, mg
French: En l'absence d'études d'innocuité supplémentaires, ne pas répéter le traitement à des intervalles de moins de 2 semaines, ne pas traiter les chiots de moins de 8 semaines et les chiens de moins de 2 kg de poids corporel (pc).
Portuguese: Na ausência de estudos adicionais de segurança, não repetir o tratamento em intervalos inferiores a 2 semanas, não tratar cachorrinhos com menos de 8 semanas de idade, e cães com menos de 2 kg de peso vivo (p.v.
French: Si le produit entre en contact accidentellement avec les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Portuguese: No caso de contacto acidental com os olhos, lavar cuidadosamente com água corrente.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux :
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais:
French: Utiliser uniquement chez le chien.
Portuguese: Para administrar apenas a cães.
French: D'autres formes de dermatites y compris de type pemphigus peuvent apparaître dans des cas encore plus rares.
Portuguese: Podem ocorrer ainda em casos muito raros, outras formas de dermatites incluindo condições semelhantes ao pênfigo.
French: Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
French: Placer l'embout de la pipette sur la peau.
Portuguese: Aproximar a ponta da pipeta junto à pele.
French: 3 pipettes 3 pipettes 3 pipettes 3 pipettes
Portuguese: 3 pipetas
French: Utiliser une paire de ciseaux pour découper la plaquette thermoformée en suivant la ligne pointillée (ou plier le coin de la carte comme indiqué et retirer la feuille de métal).
Portuguese: Usar uma tesoura para cortar o blister ao longo da linha ponteada (ou dobrar e rasgar o canto, como representado na figura), e retirar a película.
French: Le risque de développement de la babésiose canine, de l'ehrlichiose monocytaire canine, de l'anaplasmose granulocytaire et de la borréliose est par conséquent réduit pendant 4 semaines, de manière indirecte .
Portuguese: O risco de desenvolver babesiose canina, erliquiose monocitária, anaplasmose granulocitária e a doença de Lyme (borreliose), durante 4 semanas é assim indirectamente reduzido.
French: Séparer une plaquette thermoformée des autres en suivant les perforations.
Portuguese: Separar um blíster dos outros destacando pelo picotado.
French: Chiens (2-10 kg)
Portuguese: Cães 2-10 kg
French: Répéter l'application à la base du cou et entre les omoplates afin de vider la pipette.
Portuguese: Repetir a aplicação na base do pescoço entre as escápulas para esvaziar totalmente a pipeta.
French: Jeter les pipettes immédiatement après utilisation.
Portuguese: As pipetas usadas devem ser eliminadas imediatamente.
French: Le traitement réduit indirectement le risque de transmission de maladies par les tiques infectées (babésiose canine, ehrlichiose monocytaire canine, anaplasmose granulocytaire et borréliose) pendant
Portuguese: O tratamento reduz, indirectamente, o risco de transmissão de doenças transmitidas por carraças (babesiose canina, erliquiose monocitária, anaplasmose granulocitária e borreliose) a partir de carraças infectadas, durante 4 semanas.
French: En cas d'usage inapproprié du produit, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou
Portuguese: Em caso de utilização incorrecta, consultar imediatamente o médico e mostre o folheto informativo ou
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FEUILLES METALLIQUES
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLÍSTER" OU FITAS
French: L'innocuité a été également démontrée chez les chiens adultes en bonne santé traités jusqu'à 5 fois la dose recommandée (traités jusqu'à 6 fois à des intervalles de deux semaines) et chez les chiots (âgés de 8 semaines et traités une
Portuguese: A segurança foi também demonstrada com até 5 vezes a dose recomendada em cães adultos saudáveis (tratados até 6 vezes em intervalos de duas semanas) e em cachorros (com idade entre 8 semanas tratados uma
French: De petites concentrations de diméthylaniline, un produit mineur de dégradation de l'amitraz, ont également été observées sur le pelage du chien après application, mais en quantités négligeables.
Portuguese: Foi também observado no pêlo do cão, pós-aplicação, mas em quantidade negligenciáveis, pequenas concentrações de dimetilanilina, um produto menor resultante da degradação do amitraz.
French: De faibles niveaux de N-méthyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine étaient détectables pendant 30 jours après application.
Portuguese: Foram detectados níveis baixos, durante 30 dias após a administração, de N-metil-N'(2,4-xylyl) formamidina.
French: Des propriétés spécifiques, décrites comme une action répulsive provoquant la rétractation rapide du rostre et la chute des tiques de l'animal hôte et provoquant le détachement des tiques, ont été rapportées pour l'amitraz.
Portuguese: Têm sido reportadas para o amitraz propriedades específicas de inibição de fixação das carraças, descritas como uma acção expelente, causando a retirada rápida do seu aparelho bucal e eliminação do animal hospedeiro.
French: Pipette à double cavité de couleur violette : Le conditionnement primaire se compose de deux cavités thermoformées en polyoléfine avec une paroi centrale en aluminium revêtue de polyoléfine.
Portuguese: A embalagem primária é composta de 2 câmaras de poliolefina termo formada separadas por uma divisória de alumínio revestida com poliolefina.
French: DATE DE PÉREMPTION {mois/année}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE Lot {número} EXP {MM/AAAA}
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ MERIAL
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO MERIAL
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Não existem dados disponíveis.
French: Usage pour spot-on.
Portuguese: Spot-On Uso:
French: Le médicament vétérinaire contient de l'amitraz, qui est un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), par conséquent, en l'absence d'étude, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les chiens
Portuguese: Este medicamento veterinário contém amitraz, que é um inibidor da monoamina oxidase (IMAO); Portanto, na ausência de estudos, este medicamento veterinário não deve ser administrado em cães
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Usage pour spot on.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Spot-On:
French: Le médicament vétérinaire contient de l'amitraz, qui est un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), par conséquent, en l'absence d'étude, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les chiens traités avec des IMAO.
Portuguese: Este medicamento veterinário contém amitraz, que é um inibidor da monoamina oxidase (IMAO); Portanto, na ausência de estudos, este medicamento não deve ser utilizado em cães tratados com IMAO.
French: Répéter l'application à la base du cou et entre les omoplates
Portuguese: Repetir a aplicação na base do pescoço entre as escápulas para esvaziar totalmente a
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
French: Si les symptômes sont sévères ou persistants, il est possible d'utiliser comme antidote l'hydrochlorure d'atipamézole, un antagoniste des récepteurs
Portuguese: Se os sintomas forem graves ou persistirem, alternativamente pode ser administrado o antídoto para agonistas alfa-2 adrenoreceptor, o,hidrocloreto de atipamezole.
French: Si des effets secondaires sont observés, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer
Portuguese: Se observar efeitos secundários, procurar imediatamente assistência médica e mostrar o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
French: CERTIFECT solution pour spot-on Volume de la
Portuguese: CERTIFECT solução para unção punctiforme "Spot-on"
French: Il peut s'agir d'une hypersalivation, de vomissements, d'une léthargie, d'une hyperglycémie, d'une bradycardie ou d'une bradypnée.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem consistir em hipersalivação, vómitos, letargia, hiperglicémia,
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS EMBALLAGES PRIMAIRES
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS PIPETAS
French: L'amitraz est un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ; c'est pourquoi les personnes prenant des médicaments contenant un IMAO doivent faire particulièrement attention et éviter tout contact direct avec le médicament.
Portuguese: O amitraz é um inibidor da monoamino-oxidase (IMAO); por conseguinte, as pessoas que estejam a tomar medicação contendo IMAO devem ter cuidados especiais e evitar o contacto directo com o medicamento veterinário.
French: Il est recommandé de porter des gants.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas.
French: Ces signes se résorbent en général sans traitement et en l'espace d'un jour.
Portuguese: Estes sinais resolvem-se geralmente sem tratamento e no prazo de um dia.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: septembre 2013.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2013.
French: Il convient d'éviter tout contact avec le site d'application.
Portuguese: O contacto com o local de aplicação deve ser evitado.
French: Le médicament doit être appliqué dans un endroit bien aéré.
Portuguese: O medicamento deve ser aplicado numa zona bem arejada.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Certifect le 6 mai 2011.
Portuguese: Em 6 de maio de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Certifect.
French: L'efficacité a été mesurée en comptant le nombre de tiques et de puces sur les chiens cinq à huit semaines après le traitement.
Portuguese: A eficácia foi medida pela contagem do número de pulgas e carraças nos cães cinco a oito semanas após o tratamento.
French: Les principes actifs de Certifect agissent comme des «ectoparasiticides».
Portuguese: As substâncias ativas do Certifect funcionam como «ectoparasiticidas».
French: Certifect ne doit pas pénétrer dans les eaux de surface, car il peut être nocif pour les organismes aquatiques.
Portuguese: Não se deve permitir que o Certifect entre em contacto com águas superficiais, pois pode ser nocivo para organismos aquáticos.
French: Les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les chiens traités avant que le produit appliqué soit sec.
Portuguese: As crianças não devem brincar com os cães tratados até que o local de aplicação esteja seco.
French: Autres informations relatives à Certifect:
Portuguese: Outras informações sobre o Certifect
French: Les personnes qui appliquent le médicament ne doivent pas fumer, manger ou boire et doivent se laver soigneusement les mains après utilisation.
Portuguese: As pessoas não devem comer, beber ou fumar durante a aplicação do medicamento e devem lavar bem as mãos após a sua utilização.
French: Certifect fipronil/(S)-méthoprène/amitraz
Portuguese: Certifect fipronil/(S)-methoprene/amitraz
French: Le traitement sera répété tous les mois tout au long de la saison des tiques et/ou des puces.
Portuguese: O tratamento deve ser repetido todos os meses durante a época das pulgas e carraças.
French: Certifect ne doit pas être utilisé chez des animaux malades (par exemple présentant des maladies systémiques comme le diabète ou de la fièvre) ou en convalescence.
Portuguese: O Certifect não deve ser utilizado em animais doentes (por exemplo, com doenças sistémicas como diabetes ou com febre) nem em animais convalescentes.
French: Ce médicament peut provoquer une sensibilisation de la peau et des réactions allergiques et les personnes ayant une allergie connue à l'un des composants doivent éviter le contact avec les contenus des pipettes.
Portuguese: Este medicamento pode causar irritação na pele e reações alérgicas, e as pessoas com alergia conhecida a qualquer um dos componentes devem evitar o contacto com o conteúdo da pipeta.
French: Cela signifie qu'ils tuent les parasites qui vivent sur la peau ou dans la fourrure des animaux, comme les tiques, les puces et les poux.
Portuguese: Isto significa que matam parasitas que vivem na pele ou no pelo dos animais, como pulgas, carraças e piolhos.
French: Les chiens peuvent manquer d'énergie, montrer un manque de coordination musculaire, vomir, présenter une perte d'appétit ou une diarrhée, saliver, présenter des taux de sucre dans le sang plus élevés que la normale, être plus sensibles à la stimulation et présenter un rythme cardiaque ou respiratoire ralenti.
Portuguese: Os cães podem demonstrar falta de energia, falta de coordenação muscular, vómitos, perda de apetite, diarreia, salivação, níveis de açúcar no sangue mais elevados do que o normal, maior sensibilidade a estímulos, um ritmo cardíaco lento ou respiração lenta.
French: Le (S)-méthoprène est absorbé par les œufs et les larves des puces, dont il stoppe le développement.
Portuguese: O (S)-methoprene é absorvido pelos ovos ou larvas das pulgas, e interrompe o seu desenvolvimento.
French: Aucune étude de Certifect dans le traitement des poux n'a été présentée, car des études de terrain présentées antérieurement pour le médicament contenant du fipronil et du (S)-méthoprène ont été jugées suffisantes.
Portuguese: Não foram apresentados estudos do Certifect no tratamento de piolhos, uma vez que os estudos de campo anteriormente apresentados para o medicamento que contém fipronil e (S)-methoprene foram considerados suficientes.
French: Quel est le bénéfice démontré par Certifect au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Certifect durante os estudos?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Certifect sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Certifect são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: D'autres études ont été réalisées pour déterminer si Certifect réduit le risque de transmission de certaines maladies véhiculées par les tiques.
Portuguese: Foram realizados outros estudos para investigar se o Certifect reduziu o risco de transmissão de determinadas doenças transmitidas por carraças.
French: Des études ont également été menées pour examiner l'effet du shampooing sur l'efficacité du médicament.
Portuguese: Também foram realizados estudos para investigar o efeito do banho com champô na eficácia do medicamento.
French: Les chiens peuvent présenter temporairement certaines réactions au site d'application (décoloration de la peau, chute de poils, démangeaisons ou rougeur).
Portuguese: Os cães podem apresentar algumas reações passageiras no local de aplicação (descoloração da pele, perda de pelo, comichão ou vermelhidão).
French: Le fipronil agit sur les canaux des cellules du système nerveux des tiques et des puces, en bloquant le transfert d'ions vers et hors des cellules, ce qui entraîne une activité incontrôlée du système nerveux central et la mort de ces parasites.
Portuguese: O fipronil atua em canais nas células do sistema nervoso das carraças e das pulgas, bloqueando a passagem de iões para dentro e para fora das células, o que resulta numa atividade descontrolada do sistema nervoso central e na morte destes parasitas.
French: En cas d'exposition oculaire accidentelle, les yeux doivent être rincés avec de l'eau et en cas d'exposition cutanée accidentelle, la peau doit être lavée avec du savon et de l'eau.
Portuguese: No caso de exposição acidental, os olhos devem ser lavados com água e a pele lavada com água e sabão.
French: Le contenu d'une pipette entière de Certifect (approprié en fonction du poids du chien) est appliqué directement sur la peau du chien, sa fourrure ayant été écartée, en deux points différents (à michemin de la nuque et à la base de la nuque).
Portuguese: O conteúdo de uma pipeta de Certifect cheia (adequada ao peso do cão) é aplicado diretamente sobre a pele do cão, depois de separar o pelo, em dois locais distintos (a meio da parte de trás do pescoço e na base do pescoço).
French: Certifect est un médicament qui contient trois principes actifs: fipronil, (S)-méthoprène et amitraz.
Portuguese: O Certifect é um medicamento que contém três substâncias ativas: fipronil, (S)-methoprene e amitraz.
French: Le fipronil et l'amitraz tuent tous deux les parasites adultes, tandis que le (S)-méthoprène tue les parasites au stade de l'œuf ou de la larve.
Portuguese: Tanto o fipronil como o amitraz matam parasitas adultos, enquanto o (S)-methoprene mata parasitas nos estádios de ovo ou larvar.
French: De plus, il a été montré que les tiques se détachent plus rapidement des chiens traités, ce qui diminue indirectement le risque de transmission aux chiens de certaines maladies véhiculées par des tiques infectées.
Portuguese: Adicionalmente, demonstrou-se que as carraças se soltam mais rapidamente nos cães tratados, o que reduz indiretamente o risco de transmissão de determinadas doenças transmitidas por carraças a cães, a partir de carraças infetadas.
French: Les études ont montré que l'effet de Certifect est comparable à celui de l'association du fipronil avec le (S)-méthoprène, s'agissant de la réduction des nombres de tiques et de puces chez les chiens.
Portuguese: Os estudos mostraram que o efeito do Certifect é comparável com o da associação de fipronil com (S)methoprene na redução das contagens de pulgas e carraças em cães.
French: L'efficacité de Certifect contre les tiques et les puces a fait l'objet d'études de laboratoire et de terrain.
Portuguese: A eficácia do Certifect contra pulgas e carraças foi investigada em estudos de laboratório e em estudos de campo.
French: Dans l'étude principale de terrain, des chiens de différentes races et de différents groupes d'âge, sexes et poids ont été traités soit par Certifect, soit par un médicament «spot-on» similaire contenant du fipronil et du (S)-méthoprène.
Portuguese: No principal estudo de campo, cães de diferentes raças, idades, sexos e pesos foram tratados com Certifect ou um medicamento para unção punctiforme semelhante que continha fipronil e (S)-methoprene.
French: L'amitraz stimule le système nerveux des tiques, provoquant ainsi une hyperactivité et la mort des tiques.
Portuguese: O amitraz estimula o sistema nervoso das carraças, o que conduz à sua hiperatividade e morte.
French: Certifect ne doit pas être utilisé chez les lapins et les chats.
Portuguese: O Certifect é contraindicado em coelhos e gatos.
French: Il est disponible sous forme de solution en pipettes pour «spot-on», préremplies avec la quantité nécessaire pour le traitement d'un chien et adaptée à son poids.
Portuguese: Está disponível sob a forma de uma solução para unção punctiforme em pipetas pré-cheias com a quantidade correta necessária para tratar um cão, dependendo do seu peso.
French: Le médicament peut être utilisé dans le cadre d'un plan de contrôle de la dermatite allergique par piqûres de puces (une réaction allergique aux piqûres de puces).
Portuguese: O medicamento pode ser utilizado na gestão da dermatite alérgica por picada de pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo da discussão científica do presente EPAR.
French: Pourquoi Certifect a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Certifect?
French: Certifect est utilisé pour le traitement et la prévention des infestations par les tiques et les puces et pour le traitement des infestations par les poux broyeurs.
Portuguese: O Certifect é utilizado em cães, para tratar e prevenir infestações por carraças e pulgas, e para tratar infestações por piolhos mordedores.
French: Qu'est-ce que Certifect?
Portuguese: O que é o Certifect?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Certifect?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Certifect?
French: Si des effets secondaires sont observés, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Portuguese: Caso sejam observados efeitos secundários, deverá ser procurada assistência médica imediata, e o folheto informativo ou o rótulo do medicamento devem ser mostrados ao médico.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Certifect, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Certifect, consulte o Folheto Informativo.
French: Comment Certifect agit-il?
Portuguese: Como funciona o Certifect?
French: Dans quel cas Certifect est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Certifect?
French: Quelles études ont été menées sur Certifect?
Portuguese: Como foi estudado o Certifect?
French: 0,5 milligramme Al3+ au total Protéine L1 sous forme de pseudo particules virales non infectieuses produites par la technique de l'ADN recombinant avec un système d'expression utilisant le Baculovirus et les cellules Hi-5 Rix4446 dérivées de Trichoplusia ni.
Portuguese: 0,5 miligramas Al3+ no total 4Proteína L1 sob a forma de partículas tipo vírus (VLPs) não infeciosas produzidas por tecnologia de ADN recombinante, utilizando um sistema de expressão de Baculovírus que utiliza células Hi-5 Rix4446 provenientes de Trichoplusia ni.
French: 1 flacon (multidose)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis (multidose)
French: 3adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté (Al(OH)3)
Portuguese: 3adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado (Al(OH)3)
French: Papillomavirus Humain = HPV 2avec adjuvant AS04 contenant :
Portuguese: 1Papilomavírus Humano = HPV 2com adjuvante AS04 que contém:
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
French: --1 1 dose (0,5 ml) contient : Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 162,3,4
Portuguese: --1 1 dose (0,5 ml) contém: Proteína L12,3,4 do Papilomavírus Humano1 do tipo 16
French: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipide A (MPL)
Portuguese: Lípido A 3-O-desacilo-4'- monofosforilo (MPL)3
French: 1 seringue préremplie + 2 aiguilles
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + 2 agulhas
French: Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 182,3,4
Portuguese: Proteína L12,3,4 do Papilomavírus Humano1 do tipo 18
French: 10 seringues préremplies
Portuguese: 10 seringas précheias
French: 1 seringue préremplie
Portuguese: 1 seringa pré-cheia
French: 1 flacon
Portuguese: 10 frascos para injetáveis
French: Ceci n'est pas un signe de détérioration.
Portuguese: Isto não constitui um sinal de deterioração.
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
French: Date de première autorisation : 20 septembre 2007 Date de dernier renouvellement : 17 septembre 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de 2007 Data da última renovação: 17 de setembro de 2012
French: L'étude a été conduite en Amérique du Nord, en Amérique Latine, dans la région Asie Pacifique et en Europe.
Portuguese: O estudo foi realizado na América do Norte, América Latina, Ásia Pacífico e Europa.
French: La durée de la protection n'a pas encore été totalement établie.
Portuguese: A duração da proteção não está totalmente estabelecida.