FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: − a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, vagy egyéb szulfanilureákkal vagy szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység;
Bulgarian: − свръхчувствителност към активното вещество, други сулфонилурейни производни или сулфонамиди, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1;
Hungarian: A maximum plazmakoncentráció értékei (Cmax) a két szuszpenzió esetén hasonlóak voltak (201,71 ± 71,43 ng/ml a 6 mg/ml-es szuszpenziónál és 206,93 ± 67,33 ng/ml a 0,6 mg/ml-es szuszpenziónál).
Bulgarian: Стойностите на максималните плазмени концентрации (Cmax ) са сходни за двете суспензии (201,71 ± 71,43 ng/ml за суспензията 6 mg/ml и 206,93 ± 67,33 ng/ml за суспензията 0,6 mg/ml).
Hungarian: Étel- és italbevitelre való képtelenség esetén a gyermeket be kell vinni a sürgősségi osztályra, hogy inzulint és glükóz perfúziót kapjon, amíg a hányás le nem áll.
Bulgarian: В случай че е неспособно да приема храна или напитки, детето трябва да се насочи към отделение за спешна помощ, за да му се направи инфузия на инсулин и кръвна захар, докато повръщането спре.
Hungarian: Unither Développement Bordeaux ZA Tech-Espace, Avenue Toussaint-Catros 33185 Le Haillan
Bulgarian: ZA Tech-Espace, Avenue Toussaint-Catros 33185 Le Haillan
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, ha gyermeke sápadt, izzad, rendszertelen a szívverése, vagy dezorientáltnak tűnik, zavart vagy nem reagál.
Bulgarian: Уведомете лекаря, ако детето Ви е бледо, изпотява се, има неритмичен сърдечен пулс или изглежда дезориентирано, объркано или не реагира.
Hungarian: A közepesen súlyos hypoglykaemia tünetei, eszméletvesztés és neurológiai jelek nélkül, teljesen korrigálhatók cukorbevitellel, a dózis beállításával és/vagy az étkezési szokások megváltoztatásával.
Bulgarian: Симптомите на умерена хипогликемия, които протичат без загуба на съзнание или неврологични признаци, трябва да бъдат напълно коригирани чрез прием на захар, адаптиране на дозата и/или промяна на хранителните навици.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön gyermeke tüneteihez hasonlóak.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като на Вашето дете.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy belsőleges szuszpenzió, amelyet szájon át kell beadni, így a kezelés egy sokkal kényelmesebb formája újszülöttek és kisgyermekek esetében, mint a rendszeres inzulininjekció.
Bulgarian: Това лекарство е перорална суспензия за прием през устата, което е по-удобно лечение за новородени и малки деца в сравнение с обичайните инжекции инсулин.
Hungarian: Kalciumcsatorna blokkolók (pl. nifepidin a magas vérnyomás kezelésére)
Bulgarian: Блокери на калциевите канали (напр. нифедипин, използва се за лечение на високо кръвно налягане)
Hungarian: Ilyen esetekben mindig kérjen tanácsot gyermekének orvosától.
Bulgarian: Винаги търсете съвет от лекаря на детето при такива обстоятелства.
Hungarian: Transzaminázok átmeneti megemelkedése
Bulgarian: Преходно повишаване на трансаминазите
Hungarian: A vérképzési zavarok a kezelés leállításával általában visszafordíthatók.
Bulgarian: Заболяванията на кръвта обикновено са обратими при спиране на лечението.
Hungarian: A relatív biohasznosulás 121,6% volt a 0,6 mg/ml-es szuszpenzió és 114,1% a 6 mg/ml-es szuszpenzió esetén a szétzúzott Daonil tablettához képest.
Bulgarian: Относителната бионаличност е 121,6 % за суспензията 0,6 mg/ml и 114,1 % за суспензията 6 mg/ml в сравнение с разтрошените таблетки Daonil.
Hungarian: Javasolt, hogy ezek a betegek inzulin-kezelésre váltsanak.
Bulgarian: Препоръчва се тези пациентки да преминат на лечение с инсулин.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni az AMGLIDIA-t, az magas vércukorszint kockázatát okozhatja.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите AMGLIDIA, има риск от висока кръвна захар.
Hungarian: Jelentkezhetnek súlyos hypoglykaemiás reakciók kómával, konvulziókkal vagy más neurológiai tünetekkel, amelyek orvosi vészhelyzetnek minősülnek és az okok diagnózisát vagy feltételezését követően azonnali kórházi kezelést igényelnek.
Bulgarian: Тежки хипогликемични реакции с кома, гърчове или други неврологични нарушения са възможни и са медицински спешни случаи, изискващи незабавно лечение, веднага щом причината е диагностицирана или подозирана, преди пациентът незабавно да бъде приет в болница.
Hungarian: Fluoxetin a depressziós és szorongásos betegségek kezelésére
Bulgarian: Флуоксетин, използва се за лечение на депресия и тревожни разстройства
Hungarian: − ketoacidosisban szenvedő betegeknél, a folyamatos intravénás inzulininjekció és intravénás fiziológiás sóoldat marad az alapkezelés;
Bulgarian: − при пациенти с кетоацидоза постоянното интравенозно инжектиране на инсулин и интравенозната инфузия на физиологичен разтвор остават стандартно лечение;
Hungarian: Ezt egy hígabb glükózoldattal (10%) végzett folyamatos infúzióval kell folytatni olyan arányban, hogy a vércukorszintet 100 mg/dl (100 mg/dl = 5, mmol/l) fölött tartsa.
Bulgarian: То трябва да бъде последвано от непрекъсната инфузия на по-разреден разтвор на кръвна захар (10 %) със скорост, осигуряваща поддържане на кръвната захар над 100 mg/dL (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Hungarian: Egy II. fázisú, egyközpontú, prospektív, nyílt elrendezésű, nem randomizált vizsgálatban a szétzúzott tablettáról AMGLIDIA szuszpenzióra való átállás elfogadhatóságát, hatékonyságát és tűréshatárát értékelték.
Bulgarian: В едно едноцентрово, проспективно, отворено, нерандомизирано проучване фаза II са измерени приемливостта, ефикасността и поносимостта на преминаването от разтрошени таблетки към суспензия AMGLIDIA.
Hungarian: Egyéb orális antidiabetikumok
Bulgarian: Други перорални антидиабетни средства
Hungarian: 1 x 30 ml palack.
Bulgarian: Перорална суспензия 1 х 30 ml бутилка.
Hungarian: 7. Vegye ki a fecskendőt az adapterből.
Bulgarian: Извадете спринцовката от адаптора.
Hungarian: A glibenklamid proteinekhez való erős kötödése miatt a dialízis nem segít a betegen.
Bulgarian: Поради високата степен на свързване на глибенкламид с плазмените протеини диализата не е от полза за пациента.
Hungarian: Az AMGLIDIA nátriumot és benzoátsót tartalmaz
Bulgarian: AMGLIDIA съдържа натрий и сол на бензоената киселина
Hungarian: 9. A fecskendőt minden használat után alaposan ki kell öblíteni vízzel, szárazra kell törölni, és vissza kell tenni a gyógyszer dobozába.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се изплаква старателно с вода, да се подсушава след всяка употреба и да се връща обратно в картонената опаковка на лекарството.
Hungarian: o nagyobb műtéteknél, az AMGLIDIA belsőleges szuszpenziót inzulinterápiára kell cserélni;
Bulgarian: При голяма хирургическа операция AMGLIDIA трябва да се замени с инсулинова терапия;
Hungarian: - Egyéb laboratóriumi vérteszt változások: az eozinofileknek nevezett fehérvérsejtek szintjének emelkedése (hipereozinofília), közepesen súlyos és súlyos csökkenés a vér vérlemezkéknek nevezett összetevőiben (trombocitopénia) ami szubkután vérzéshez vezethet (purpura).
Bulgarian: - Други промени в лабораторните кръвни изследвания: повишени нива на белите кръвни клетки, наречени еозинофили (хипереозинофилия), леко до тежко намаление на кръвните компоненти, наречени тромбоцити (тромбоцитопения), което може да доведе до подкожно кървене (пурпура).
Hungarian: Ezért a két gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén monitorozás és a ciklosporin adagolás beállítása javasolt.
Bulgarian: Поради това се препоръчва наблюдение и коригиране на дозата на циклоспорин, когато се прилагат едновременно двата лекарствени продукта.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákban a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint szerepelnek.
Bulgarian: В рамките на всяка категория по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред на тяхната сериозност.
Hungarian: Legfeljebb 10
Bulgarian: До 10
Hungarian: Megjegyzés: ha levegő kerül a fecskendőbe, ürítse vissza a fecskendőt a palackba és kezdje elölről a folyamatot.
Bulgarian: Ако в спринцовката попадне въздух, изпразнете спринцовката в бутилката и започнете процедурата отново.
Hungarian: Kerülni kell az alkohol és a glibenklamid egyidejű fogyasztását.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на алкохол и глибенкламид трябва да се избягва.
Hungarian: Amennyiben a napi 2 mg/kg-os dózis mellett az inzulinszükséglet egyértelműen csökken (az inzulinszükséglet legalább az AMGLIDIA adása előtti szint 60%-ára csökken), akkor kiválasztott esetekben érdemes hosszabb időtartamon keresztül magasabb AMGLIDIA dózissal folytatni a kezelést.
Bulgarian: Ако е налице ясно намаление на нуждите от инсулин при тази доза 2 mg/kg дневно (намаляване на инсулина до поне 60 % от дозата преди AMGLIDIA), целесъобразно е да се продължи с повисоката доза AMGLIDIA за продължителен период от време при определени случаи.
Hungarian: A kezelőorvosnak szigorúan ellenőriznie kell a betegeket a titrálási fázis során.
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават от лекуващия лекар по време на фазата на титриране.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása hidroxietil-cellulóz tejsav tisztított víz nátrium-benzoát (E211) nátrium-citrát xantángumi
Bulgarian: Списък на помощните вещества хидроксиетилцелулоза млечна киселина пречистена вода натриев бензоат (E211) натриев цитрат ксантанова гума
Hungarian: A populáció farmakokinetikai megközelítését használták az állandó állapot koncentráció összehasonlítására a napi kétszeri 0,9 mg 10 és 31 kg közötti testsúlyú gyermekeknél való alkalmazása, és a napi kétszeri 1,25 mg felnőtteknél való alkalmazása esetén.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ е използван за сравнение на стационарни концентрации след прилагане на 0,9 mg два пъти дневно при деца с телесно тегло между 1030 kg и 1,25 mg два пъти дневно при възрастни.
Hungarian: H2-receptor gátlók
Bulgarian: H2-рецепторни антагонисти
Hungarian: Az átállási időszak alatt szükség szerint adjon be bólus inzulint vagy inzulinpumpa bólus inzulint az étkezéseknél, az elfogadható glykaemiás kontroll fenntartása érdekében.
Bulgarian: През периода на преминаване прилагайте болусния инсулин или болусите чрез инсулиновата помпа с храна, според нуждите, за да се поддържа подходящ гликемичен контрол.
Hungarian: Anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok (pl. tesztoszteron-enantát) (tesztoszteron elégtelenség kezelésére)
Bulgarian: Анаболни стероиди и мъжки полови хормони (напр. тестостерон енантат) (използват се за лечение на дефицит на тестостерон)
Hungarian: Az orvos ismét elkezdheti az inzulinterápiát, ha az erős hányás okaként a ketonémiát vagy a ketonuriát azonosítja.
Bulgarian: Лекарят може отново да започне инсулинова терапия, когато се установи, че кетонемията или кетонурията са причина за тежкото повръщане.
Hungarian: Bőrpír, pruritus, urticaria, allergiás bőrreakció.
Bulgarian: Кожен обрив, сърбеж, уртикария, алергична кожна реакция.
Hungarian: Nikotinsav (nagy dózisban)
Bulgarian: Никотинова киселина (във високи дози)
Hungarian: Tüneti kezelést alkalmaztak, és a helyzet mindkét esetben megoldódott.
Bulgarian: Предприети са симптоматични мерки и ситуацията е отшумяла в двата случая.
Hungarian: Fenotiazin származékok (pl. klórpromazin) a skizofrénia és más pszichózisok kezelésére
Bulgarian: Фенотиазинови производни (напр. хлорпромазин), използват се за лечение на шизофрения и други психози
Hungarian: Kérje meg a kezelőorvost, hogy határozza meg, milyen gyakran kell kapillárisvérből mért vércukorszintet ellenőrizni.
Bulgarian: Помолете Вашия лекар да определи с каква честота да се изследва капилярната кръвна захар.
Hungarian: Erős hányás esetén a kezelőorvosnak szorosan monitoroznia kell a ketonémia és a ketonuria jeleit.
Bulgarian: В случай на тежко повръщане, лекуващият лекар трябва внимателно да наблюдава за поява на кетонемията и кетонурията.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni az AMGLIDIA-t
Bulgarian: Ако сте пропуснали да дадете AMGLIDIA
Hungarian: - Fogak elszíneződése.
Bulgarian: - Промяна в цвета на зъбите.
Hungarian: Egyes betegeknél kezdetben hasmenés jelentkezhet a glibenklamid szuszpenzió adagjának növelésekor, de az megszűnik a dózis fenntartása esetén.
Bulgarian: При някои пациенти може да се прояви диария в началото, когато дозата на суспензията с глибенкламид се увеличава, но диарията отшумява, ако дозата се поддържа.
Hungarian: A dobozban található szájfecskendőt csak ezzel a gyógyszerrel használja.
Bulgarian: Спринцовката за перорални форми в картонената опаковка трябва да се използва само с това лекарство.
Hungarian: A vércukorszintet a glibenklamid kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell.
Bulgarian: Кръвната захар трябва да се проследява периодично по време на лечението с глибенкламид.
Hungarian: A palackot tartsa a külső kartondobozban a fénytől való védelem érdekében.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Hungarian: Kortikoszteroidok (pl. prednizon, prednizolon) különféle javallatra pl. gyulladásra és asztmára alkalmazva
Bulgarian: Кортикостероиди (напр. преднизон, преднизолон), използват се при различни показания като възпаление и астма
Hungarian: Ha hypoglykaemiás kómát diagnosztizálnak vagy gyanítanak, a betegnek gyorsan koncentrált glükózoldatot tartalmazó intravénás injekciót kell kapnia (0,5 g/testsúly kg, 30%-os glükózoldat formájában).
Bulgarian: Ако се диагностицира или възникне съмнение за хипогликемична кома, на пациента трябва незабавно да се приложи концентриран разтвор на кръвна захар (0,5 g/kg телесно тегло като 30 % разтвор на кръвна захар) чрез интравенозно инжектиране.
Hungarian: A diabétesz tünetei újra megjelenhetnek, és súlyos anyagcserezavarokhoz vezethetnek magas ketonszinttel (ketoacidózis), kiszáradással és a test savháztartás egyensúlyának zavarával.
Bulgarian: Симптомите на диабет могат да се появят отново и да доведат до сериозно нарушение на метаболизма в организма с високи кръвни нива на кетони (кетоацидоза), дехидратация и нарушаване на алкално-киселинното равновесие в организма.
Hungarian: A szakirodalom és az AMIGLIDIA-val végzett klinikai tanulmányok alapján az átlagos napi dózis várható értéke napi 0,2 és 0,5 mg/kg körül van neonatalis diabetesben szenvedő betegek esetén.
Bulgarian: Според данни от литературата и от клинични изпитвания, проведени с AMGLIDIA, средната дневна доза се очаква да бъде около 0,2 до 0,5 mg/kg дневно при повечето пациенти, страдащи от неонатален диабет.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó adatbázis kis mérete miatt fontosak a felnőtteknél történő alkalmazás során gyűjtött nem kívánatos hatások is.
Bulgarian: В допълнение нежеланите реакции, наблюдавани при употребата при възрастни, са от значение, като се има предвид малката база данни при деца.
Hungarian: Tíz, KCNJ11 mutációt mutató, 2,7 év (0,3 - 16,2 közötti) átlag életkorú beteget kezeltek (7 fiú/3 lány), akiknél a glibenklamid terápia átlagos időtartama 2,3 év (6 nap és 11,3 év között) volt.
Bulgarian: Лекувани са десет пациенти (7 момчета/3 момичета) с KCNJ11 мутация, с медиана на възрастта 2,7 години (0,3 до 16,2) и медиана на продължителността на лечението с глибенкламид 2,3 години (6 дни до 11,3 години).
Hungarian: Ha a vércukor szintje meghaladja a 16,5 mmol/l-t, ellenőrizni kell a ketonuria, illetve a ketonaemia jelenlétét is.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар надхвърля 16,5 mmol/l, трябва да се провери за наличие на кетонурия или кетонемия.
Hungarian: A titrálási fázis alatt a betegek kapillárisvérből mért vércukorszintjét továbbra is napi négy alkalommal és lefekvéskor ellenőrizni kell, mivel az inzulinszükséglet tovább csökkenhet, vagy az
Bulgarian: По време на периода на титриране концентрацията на кръвната захар в капилярната кръв на пациентите трябва да се проследява четири пъти дневно и преди лягане, тъй като нуждите от инсулин могат да продължат да спадат или може да е необходимо да се титрира AMGLIDIA.
Hungarian: A bilirubin albuminről történő leszorítása következtében fokozódó bilirubinaemia növelheti az újszülöttkori sárgaságot, ami magicterushoz (a nem-konjugált bilirubin lerakódása az agyszövetben) vezethet.
Bulgarian: Увеличаването на билирубинемията вследствие на изместването ѝ от албумин може да увеличи неонаталната жълтеница, която може да се развие в керниктер (неконюгирани билирубинови отлагания в мозъчната тъкан).
Hungarian: Ha erős hányás jelentkezik, gyors hatású inzulint kell alkalmazni a beteg kezelésére, amíg a hányás meg nem szűnik.
Bulgarian: Ако възникне тежко повръщане, за лечение на пациента трябва да се използва бързодействащ инсулин, докато повръщането спре.
Hungarian: Hányinger, hányás, kipirosodás, szédülés, fejfájás, mellkasi és hasi diszkomfort, és általános másnaposság szerű tünetek jelentkeznek egyéb tünetek mellett az alkohol és a glibenklamid együttes bevételét követően.
Bulgarian: Гадене, повръщане, зачервяване, замаяност, главоболие, дискомфорт в гръдния кош и корема, както и общи симптоми, подобни на махмурлук, са настъпвали след съпътстваща употреба на алкохол и глибенкламид.
Hungarian: Amennyiben gyermekének kapillárisvérből mért vércukorszintje meghaladja a 3 g/l-t (vagy 300 mg/dl vagy 16,5 mmol/l), egy ujjpálca vagy vizeletpálca segítségével ellenőrizze a ketonuria jelenlétét a gyermek orvosának javaslatai szerint.
Bulgarian: Ако капилярната кръвна захар на детето Ви надвишава 3 g/l (или 300 mg/dl или 16,5 mmol/l), проверете за наличие на кетонурия чрез изследване с убождане на палеца или изследване на урина съгласно препоръките на Вашия лекар.
Hungarian: A ciklosporin plazmakoncentrációjának növelése
Bulgarian: Увеличение на плазмената концентрация на циклоспорин
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Anaphylacticus reakció, beleértve a dyspnoeát, a hypotensiót és a sokkot is.
Bulgarian: Нарушения на имунната система Анафилактична реакция, включваща диспнея, хипотония и шок.
Hungarian: Amennyiben gyermeke G6PD enzim elégtelenséget hordoz, az AMGLIDIA bevétele után abnormális lehet a vörösvértestek lebomlása (akut hemolitikus anémia).
Bulgarian: Ако детето Ви има ензимен дефицит на G6PD, след прием на AMGLIDIA при него може да започне разрушаване на червените кръвни клетки (остра хемолитична анемия), което не е нормално.
Hungarian: Ha a gyermeke nem szív, lassan nyomja meg a fecskendő dugattyúját úgy, hogy a szuszpenzió a szájába szivárogjon.
Bulgarian: Ако детето не смуче, бавно натиснете буталото на спринцовката, така че суспензията бавно да изтече в устата.
Hungarian: Fordítsa a palackot a fecskendővel együtt fejjel lefelé (3. ábra).
Bulgarian: Обърнете бутилката със спринцовката надолу (фигура 3).
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, forduljon gyermekének kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте лекаря на Вашето дете или фармацевт.
Hungarian: A
Bulgarian: o
Hungarian: 1 szájfecskendő (1 ml) 1 szájfecskendő (5 ml) 1 fecskendőadapter.
Bulgarian: 1 спринцовка за перорални форми (1 ml) 1 спринцовка за перорални форми (5 ml) 1 адаптор за спринцовка.
Hungarian: Az egyes beadások előtt ellenőrizni kell, hogy a megfelelő hatáserősséget és fecskendőt használják-e.
Bulgarian: Преди всяко приложение трябва да се провери дали се използват правилното количество на активното вещество в дозова единица и правилната спринцовка.
Hungarian: A nátrium-benzoát-expozíció mérséklése érdekében és a beadás módjára tekintettel (1 ml-es és 5 ml-es szájfecskendők) nem javasolt az AMGLIDIA 0,6 mg/ml hatáserősség alkalmazása az alábbiakban leírtnál magasabb adagolások esetén:
Bulgarian: За да се ограничи експозицията на натриев бензоат, имайки предвид начина на доставяне (1 ml и 5 ml перорални спринцовки), не се препоръчва употребата на AMGLIDIA с количество на активното вещество в дозова единица 0,6 mg/ml за дозировки, по-високи от описаните по-долу:
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Káliumcsatorna betegségekkel összefüggő neonatalis diabetes esetén a szulfanilureákkal végzett kezelést publikált vizsgálatok támasztják alá, amelyek mérhető javulást mutatnak a glykaemiás kontroll területén, és neuro-pszichomotorikus és neuro-pszichológiai betegségeket jeleznek, amelyek kiterjedtebbek a fiatalabb betegeknél.
Bulgarian: Лечението със сулфонилурейни производни при неонатален диабет, свързан с нарушения на калиевите канали, се подкрепя от публикувани проучвания, показващи измерими подобрения в гликемичния контрол и предполагащи невропсихомоторни и невропсихологични недостатъци, които са по-големи при по-млади пациенти.
Hungarian: • Kockázat kezelési terv
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Hungarian: Az expozíció nagyjából hasonló volt a két glibenklamid belsőleges szuszpenzió esetében, és nagyobb, mint a szétzúzott Daonil tabletta beadásánál.
Bulgarian: Експозициите са съответно сходни за двете перорални суспензии на глибенкламид и по-големи от наблюдаваните след прилагане на разтрошени таблетки Daonil.
Hungarian: A kumarin származékok hatásának erősödése vagy gyengülése
Bulgarian: Усилване или отслабване на ефекта на кумариновите производни
Hungarian: A szulfanilureák a hasnyálmirigy béta sejtjeiben gátolják az ATP-érzékeny kálium csatornákat.
Bulgarian: Сулфонилурейните производни действат върху панкреасните бета-клетки чрез инхибиране на ATP-чувствителните калиеви канали.
Hungarian: A nátrium-benzoát elfogadható napi dózisának túllépését elkerülendő, a napi AMGLIDIA adag nem haladhatja meg a napi 1 ml/kg mennyiséget.
Bulgarian: За да се избегне превишаването на приемливата дневна доза натриев бензоат, дневната доза AMGLIDIA не трябва да надвишава 1 ml/kg/ден.
Hungarian: Testtömeg (kg)
Bulgarian: (kg)
Hungarian: A ciklosporin megnövekedett toxicitása
Bulgarian: Повишена токсичност на циклоспорин
Hungarian: Súlyos májkárosodás esetén lásd 4.3 pont.
Bulgarian: По отношение на тежко бъбречно увреждане вижте точка 4.3.
Hungarian: A KCNJ11 mutációk következtében kialakult neonatalis diabetes kezelésére vonatkozóan folyik egy nagy, nemzetközi, hosszú távú vizsgálat, amelyből a 90 alkalmas beteg közül 81 beteg esetében érhetők el eredmények; az átlagos [interkvartilis terjedelem] utánkövetési időtartam 10,2 év [9,3 és 10,8 év között] volt.
Bulgarian: В момента протича голямо международно дългосрочно проучване за лечение на неонатален диабет поради KCNJ11 мутации и са съобщени резултатите при 81 пациенти от 90 пациенти, които в началото на проучването са включени с медиана [граници на интерквартила] на продължителността на проследяването 10,2 години [9,3-10,8 години].
Hungarian: Meg fogják kérni, hogy minden egyes konzultációra vigye magával a megmaradt AMGLIDIA belsőleges szuszpenziót orvosához.
Bulgarian: Ще Ви помолят да връщате останалата част от пероралната суспензия AMGLIDIA на Вашия лекар при всяка консултация.
Hungarian: A beadott kumarin származékok helytelen adagolása
Bulgarian: Неточно дозиране на кумаринови производни
Hungarian: A G6PD egy a cukor anyagcserében szerepet játszó enzim.
Bulgarian: G6PD е ензим, който участва в метаболизма на захарта.
Hungarian: Ritka esetekben agranulocytosis, haemolyticus anaemia, csontvelő aplasia és pancytopenia.
Bulgarian: Редки случаи на агранулоцитоза, хемолитична анемия, аплазия на костния мозък и панцитопения
Hungarian: Mindenképp az AMGLIDIA adag csökkentésére kell számítania a kezelőorvosnak akkor, ha a vércukorszintek 4 mmol/l (72 mg/dl) alá esnek.
Bulgarian: Лекуващият лекар трябва да планира намаляване на дозата AMGLIDIA, при това задължително, ако стойностите на кръвната захар достигат до по-малко от 4 mmol/L (72 mg/dL).
Hungarian: Dizopyramid a szabálytalan szívműködés kezelésére
Bulgarian: Дизопирамид, използва се за лечение на неравномерен сърдечен ритъм
Hungarian: Végezetül húzza vissza a dugattyút a ml-ben előírt adag eléréséig (4C. ábra).
Bulgarian: Накрая, издърпайте буталото назад, докато достигнете отметката, съответстваща на предписаната доза в ml (фигура 4С).
Hungarian: A dózist a fecskendő dugattyújának visszahúzásával kell kimérni, amíg az el nem éri az orvos által a gyermekének felírt dózisnak megfelelő jelzést.
Bulgarian: Дозата се измерва чрез изтегляне на буталото на спринцовката назад, докато достигне отметката за дозата, която лекарят е предписал за Вашето дете.