FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: I od 5 ml ili 23 ml s čepom od butilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Estonian: Pulber: 5 ml või 23 ml I tüüpi klaasviaal kummikorgiga, suletud lahtiklõpsatava alumiiniumkinnitusega.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Croatian: PUTEVI PRIMJENE
Estonian: Doseerimistabel
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Psi i mačke: 8 mg cefovecina/kg tjelesne težine (1 ml/10 kg tjelesne težine).
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Koertele ja kassidele: 8 mg tsefovetsiini / kg kehamassi kohta ( 1 ml / 10 kg kehamassi kohta).
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 13 mg/ml benzilnog alkohola.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 13 mg/ml bensüülalkoholi
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Metil-parahidroksibenzoat (E218) Propil-parahidroksibenzoat (E216)
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Bensüülalkohol
Croatian: Neškodljivost Convenije nije ispitana u životinja koje pate od teškog poremećaja bubrežne funkcije.
Estonian: Convenia ohtust raske neerupuudulikkusega loomadele ei ole uuritud.
Croatian: Istovremena primjena drugih tvari koje imaju visok stupanj vezanja bjelančevina (npr. furosemida,
Estonian: Samaaegne kasutamine teiste kõrge proteiinisiduvusega ainetega (näit.
Croatian: OZNAČAVANJE
Estonian: NÄIDUSTUSED
Croatian: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Estonian: Ühekordne subkutaanne manustamine doosis 8 mg/kg kehamassi kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta).
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Croatian: pas mačka4
Estonian: Koer Kass 4
Croatian: Lagano i prolazno oticanje na mjestu ubrizgavanja uočeno je nakon prve i druge primjene.
Estonian: Pärast esimest ja teist manustamist täheldati kerget mööduvat turset süstekohal.
Croatian: 12,3 mg/ml benzilnog alkohola
Estonian: 13 mg/ml bensüülalkoholi
Croatian: Težina životinje (psi i mačke)
Estonian: Looma kehamass (koerad ja kassid)
Croatian: ETIKETA (BOČICA LIOFILIZIRANOG PRAŠKA 5 ml) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Estonian: ETIKETT (5 ml LÜOFILISEERITUD PULBRI VIAAL)
Croatian: Djelatna tvar:
Estonian: Abiained:
Croatian: ETIKETA (BOČICA LIOFILIZIRANOG PRAŠKA 23 ml) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Estonian: ETIKETT (23 ml LÜOFILISEERITUD PULBRI VIAAL)
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Croatian: Teške infekcije gingivalnih i periodontalnih tkiva u pasa: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Estonian: Gingivaal- ja periodontaalkudede rasked infektsioonid koertel: Ühekordne subkutaanne manustamine doosis 8 mg/kg kehamassi kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta).
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Estonian: Naatriumtsitraat
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Croatian: (Zaštićeno) ime
Estonian: (ühikuannus)
Croatian: ako ste trudni više od 3 mjeseca.
Estonian: - kui te olete rase üle 3 kuu.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom -
Estonian: Stevens-Johnson'i sündroom -
Croatian: 10,3 ND ND 9,0 9,5
Estonian: 10,3 NA NA 9,0 9,5
Croatian: • Šok (uključujući kardiogeni šok).
Estonian: • Šokk (kaasa arvatud kardiogeenne šokk).
Croatian: U roku od dvije godine od Odluke Komisije.
Estonian: 2 aasta jooksul pärast komisjoni otsust.
Croatian: Distribucija: Volumen distribucije je otprilike 21 l/kg.
Estonian: Jaotumine: Jaotusruumala on ligikaudu 21 l/kg.
Croatian: Približna veličina: promjer 8,20 mm.
Estonian: Ligikaudne suurus: läbimõõt 8,20 mm.
Croatian: Nemojte više nikad uzimati Copaliu.
Estonian: Te ei tohiks enam kunagi Copalia't võtta.
Croatian: Poluvijek valsartana je 6 sati.
Estonian: Valsartaani poolväärtusaeg on 6 tundi.
Croatian: Trombocitopenija, ponekad s purpurom
Estonian: Trombotsütopeenia, mõnikord koos purpuriga
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije.
Estonian: See aga võib omakorda mõjutada keskendumisvõimet.
Croatian: % bolesnika koji su imali periferne edeme
Estonian: % patsientidest, kellel esines perifeerne turse
Croatian: To će Vam pomoći u postizanju najboljih rezultata i smanjenju rizika od nuspojava.
Estonian: See aitab saavutada parimad tulemused ja vähendada kõrvaltoimete riski.
Croatian: Drugi lijekovi i Copalia
Estonian: Muud ravimid ja Copalia
Croatian: Dantrolen (infuzija)
Estonian: Dantroleen (infusioon)
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Copaliu".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Copalia't".
Croatian: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španjolska
Estonian: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hispaania
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Estonian: Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid.
Croatian: CYP3A4 inhibitori
Estonian: CYP3A4 inhibiitorid
Croatian: Copalia s hranom i pićem
Estonian: Copalia koos toidu ja joogiga
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti je 23%.
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus on 23%.
Croatian: U nekim slučajevima ćete možda morati prekinuti uzimati jedan od lijekova.
Estonian: Teatud juhtudel võib olla vaja lõpetada mõne ravimi võtmine.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu.
Estonian: See ravim võib põhjustada peapööritust.
Croatian: Nemojte prekoračiti propisanu dozu.
Estonian: Ärge ületage määratud annust.
Croatian: Ovisno o tome kako reagirate na liječenje, liječnik Vam može predložiti višu ili nižu dozu.
Estonian: Sõltuvalt sellest, kuidas te ravile reageerite, võib arst soovitada suuremat või väiksemat annust.
Croatian: aliskiren.
Estonian: aliskireen.
Croatian: Starije osobe (65 godina ili više)
Estonian: Eakad (65-aastased või vanemad)
Croatian: Periferna neuropatija, neuropatija
Estonian: Perifeerne neuropaatia, neuropaatia
Croatian: Taj metabolit nije farmakološki aktivan.
Estonian: See metaboliit on farmakoloogiliselt inaktiivne.
Croatian: Kako Copalia izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Copalia välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Približna veličina: 14,2 mm (dužina) x 5,7 mm (širina).
Estonian: Ligikaudne suurus: 14,2 mm (pikkus) x 5,7 mm (laius).
Croatian: Stoga može biti potrebno kliničko praćenje i prilagodba doze.
Estonian: Seetõttu võib olla vajalik kliiniline jälgimine ja annuse kohandamine.
Croatian: * na temelju tjelesne težine bolesnika od 50 kg
Estonian: * Lähtub patsiendi kaalust 50 kg.
Croatian: Randomizirano je ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili stariji randomizirano je u terapijske skupine i praćeno u prosjeku 4,9 godina.
Estonian: Kokku randomiseeriti 33 357 hüpertensiivset patsienti vanuses 55 aastat ja rohkem ning neid jälgiti keskmiselt 4,9 aasta jooksul.
Croatian: Što Copalia sadrži
Estonian: Mida Copalia sisaldab
Croatian: U ovom su ispitivanju nađeni tek skromni znakovi materinske toksičnosti (umjereno smanjenje tjelesne težine).
Estonian: Selles uuringus täheldati vaid minimaalseid emaslooma mürgistuse tunnuseid (mõõdukas kehakaalu langus).
Croatian: Savjetuje se uzimanje lijeka svakoga dana po mogućnosti u isto vrijeme.
Estonian: - Eelistatult võtta oma ravimit iga päev samal kellaajal.
Croatian: Ako zaboravite uzeti ovaj lijek, uzmite ga čim se sjetite.
Estonian: Kui te unustate ravimit võtta, võtke tablett niipea kui meelde tuleb.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30˚C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Croatian: Preporučuje se korigiranje ovog stanja prije primjene Copalie ili pažljiv liječnički nadzor na početku liječenja.
Estonian: Soovitatav on selle seisundi korrigeerimine enne Copalia manustamist või hoolikas meditsiiniline jälgimine ravi alustamise ajal.
Croatian: Istodobna primjena nije preporučena
Estonian: Samaaegset kasutamist ei soovitata
Croatian: Karcinogeneza, mutageneza
Estonian: Kartsinogenees, mutagenees
Croatian: Primarni hiperaldosteronizam
Estonian: Primaarne hüperaldosteronism
Croatian: Promjena boje kože
Estonian: Naha värvuse muutus
Croatian: Progutajte tablete s čašom vode.
Estonian: - Neelake tablett koos klaasitäie veega.
Croatian: Prijavljena je izražena i potencijalno produljena sistemska hipotenzija uključujući šok sa smrtnim ishodom.
Estonian: Kirjeldatud on väljendunud ja potentsiaalselt pikaajalist süsteemset hüpotensiooni, sh surmaga lõppevat šokki.
Croatian: Copalia se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Estonian: Copalia ei ole soovitav varase raseduse ajal (esimesel 3 kuul) ning seda ei tohi kasutada peale raseduse 3-ndat kuud, kuna see võib tõsiselt kahjustada teie last, kui kasutada ravimit peale raseduse kolmandat kuud.
Croatian: Ostale moguće nuspojave Copalie:
Estonian: Muud Copalia võimalikud kõrvaltoimed:
Croatian: • Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Estonian: • Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Croatian: Klinička translacija takvih farmakokinetičkih varijacija može biti izraženija u starijih osoba.
Estonian: Nende farmakokineetiliste muutuste kliiniline ülekanne võib olla eakatel enam väljendunud.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Copalie u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Estonian: Lapsed Copalia ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole tõestatud.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili biste mogli postati) trudni.
Estonian: Te peate informeerima oma arsti, kui te kahtlustate (või planeerite) rasedust.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari, derivate dihidropiridina, ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete, dihüdropüridiini derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Croatian: Amlodipin (mg)
Estonian: Amlodipiin (mg)
Croatian: Dob, spol, rasa ili indeks tjelesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nisu utjecali na odgovor na Copaliu.
Estonian: Vanus, sugu, rass või kehamassi indeks (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) ei mõjutanud Copalia-ravile reageerimist.
Croatian: Pokazano je da primjena aktivnog ugljena zdravim dobrovoljcima odmah ili do dva sata nakon ingestije amlodipina značajno smanjuje apsorpciju amlodipina.
Estonian: Aktiveeritud söe manustamine tervetele vabatahtlikele kohe või kuni kaks tundi pärast amlodipiini manustamist vähendas oluliselt amlodipiini imendumist.
Croatian: Reproduktivna toksikologija
Estonian: Reproduktiivtoksikoloogia
Croatian: Grejp ili sok od grejpa
Estonian: Greipfruut või greipfruudimahl
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. siječanj 2007.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. jaanuar 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. november 2011
Croatian: KUTIJA JEDINIČNOG PAKIRANJA
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP
Croatian: Bolesnici u kojih se razvije angioedem trebaju odmah prekinuti primjenu Copalie i više ga ne smiju ponovo uzimati.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib angioödeem, tuleks Copalia kasutamine koheselt lõpetada ja seda ei tohiks uuesti määrata.
Croatian: Aktivno kontrolirana ispitivanja u bolesnika koji nisu odgovarali na monoterapiju
Estonian: Aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringud patsientidel, kes ei saavutanud ravivastust monoteraapia kasutamisel
Croatian: Odluke Komisije
Estonian: Komisjoni otsuse ajal
Croatian: Sigurnost Copalie je ispitivana u pet kontroliranih kliničkih ispitivanja s 5175 bolesnika, od kojih je 2613 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom.
Estonian: Copalia ohutust on hinnatud viies kontrollitud kliinilises uuringus, kus osales 5175 patsienti, kellest 2613 said valsartaani kombinatsioonis amlodipiiniga.
Croatian: Copalia i starije osobe (starosti od 65 ili više godina) Vaš liječnik treba oprezno postupati kod povećavanja doze.
Estonian: Copalia ja eakad inimesed (65-aastased või vanemad) Annuse suurendamisel peab arst olema ettevaatlik.
Croatian: In vitro ispitivanja s amlodipinom pokazala su da se u otprilike 97,5% cirkulirajućeg lijeka veže na proteine plazme.
Estonian: In vitro uuringud amlodipiiniga on näidanud, et ligikaudu 97,5% ringlevast ravimist on seondunud plasmavalkudega.
Croatian: Smanjenje hemoglobina i hematokrita
Estonian: Hemoglobiinisisalduse ja hematokriti langus
Croatian: To znači da oba ova lijeka pomažu u sprečavanju sužavanja krvnih žila.
Estonian: See tähendab, et mõlemad nimetatud ravimid aitavad peatada veresoonte ahenemise.
Croatian: Amlodipin može blago ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Estonian: Amlodipiin mõjutab vähe või mõõdukalt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Croatian: ako ste alergični na valsartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: - kui olete selle ravimi, valsartaani või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja praćenja, učinak Copalie bio je održan tijekom više od jedne godine.
Estonian: Kahes pikaajalises jätku-uuringus püsis Copalia toime ühe aasta jooksul.
Croatian: Što je Copalia i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Copaliu Kako uzimati Copaliu
Estonian: Mis ravim on Copalia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Copalia võtmist Kuidas Copalia't võtta
Croatian: Srednja sistemska vrijednost AUC valsartana viša je za 70% u starijih osoba nego u mladih osoba, te je stoga nužan oprez pri povećavanju doze.
Estonian: Valsartaani keskmine AUC on eakatel 70% kõrgem kui noortel ning seetõttu tuleb annuse suurendamisel olla ettevaatlik.
Croatian: Što treba uzeti u obzir kod istodobne primjene
Estonian: Tuleb arvestada samaaegsel kasutamisel
Croatian: Nemojte uzimati Copaliu ako ste alergični na amlodipin ili na bilo koji drugi blokator kalcijevih kanala.
Estonian: Ärge võtke Copalia't - kui olete selle ravimi amlodipiini või mõne teise kaltsiumkanali blokaatori suhtes allergiline.
Croatian: Što je Copalia i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Copalia ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Copaliu
Estonian: Kui te unustate Copalia't võtta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Copaliu
Estonian: Mida on vaja teada enne Copalia võtmist
Croatian: Stoga se preporučuje praćenje bubrežne funkcije na početku liječenja, kao i odgovarajuća hidracija bolesnika.
Estonian: Seetõttu on ravi alguses vajalik neerufunktsiooni jälgimine, samuti patsiendi piisav hüdratsioon.
Croatian: PVC/PVDC blisteri.
Estonian: PVC/PVDC blistrid.
Croatian: Pridržavajte se pažljivo uputa svog liječnika o početnoj dozi.
Estonian: Järgige hoolega oma arsti juhiseid ravimi algannuse kohta.
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS)
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad
Croatian: U dvostruko slijepim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima incidencija perifernih edema po dozi bila je sljedeća:
Estonian: Topeltpimedates kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes oli perifeerse turse esinemissagedus järgmine:
Croatian: Amlodipin i valsartan pokazuju linearnu farmakokinetiku.
Estonian: Amlodipiinil ja valsartaanil on lineaarne farmakokineetika.
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema učestalosti koja se definira kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podatka).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud järgmise esinemissageduse klassifikatsiooni järgi: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Biotransformacija: Amlodipin se u velikoj mjeri (otprilike 90%) metabolizira u jetri do inaktivnih metabolita.
Estonian: Biotransformatsioon: Amlodipiin metaboliseerub maksas ulatuslikult (ligikaudu 90%) inaktiivseteks metaboliitideks.
Croatian: Kada je klinički opravdano, može se uzeti u obzir direktni prijelaz iz monoterapije na fiksnu kombinaciju doza.
Estonian: Kui see on kliiniliselt otstarbekas, võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni kasutamisele.
Croatian: Nepoznato Toksična epidermalna nekroliza * uglavnom upućuje na kolestazu
Estonian: Teadmata Toksiline epidermaalne nekrolüüs * enamasti seotud kolestaasiga
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Copaliu prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Copalie.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Copalia kasutamine enne rasestumist või niipea, kui te saate teada, et te olete rase ja soovitab teil kasutada Copalia asemel mõnda muud ravimit.
Croatian: Uobičajena doza Copalie je jedna tableta na dan.
Estonian: Copalia tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
Croatian: Interakcije povezane s amlodipinom
Estonian: Amlodipiiniga seotud koostoimed
Croatian: Drugi antihipertenzivni lijekovi
Estonian: Teised antihüpertensiivsed ravimid
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi koji djeluju na renin-angiotenzinski sustav, antagonisti angiotenzina II, kombinacije; antagonisti angiotenzina II i blokatori kalcijevih kanala, ATK oznaka: C09DB01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: reniin-angiotensiinsüsteemi toimivad ained; angiotensiin II antagonistid, kombinatsioonid; angiotensiin II antagonistid ja kaltsiumikanali blokaatorid, ATC-kood: C09DB01
Croatian: Ako prestanete uzimati Copaliu
Estonian: Kui te lõpetate Copalia võtmise
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi ekstrapiramidnog sindroma.
Estonian: On teatatud haruldastest ekstapüramidaalse sündroomi juhudest.
Croatian: Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala".
Estonian: - Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks.
Croatian: Slični ishodi prijavljeni su za valsartan.
Estonian: Sarnaseid tagajärgi on kirjeldatud valsartaani puhul.
Croatian: Jedan blister sadrži 7, 10 ili 14 filmom obloženih tableta.
Estonian: Üks blister sisaldab 7, 10 või 14 õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: Promjene raspoloženja
Estonian: Meeleolu muutused
Croatian: Pri istodobnoj primjeni poznatih induktora CYP3A4, koncentracija amlodipina u plazmi može se razlikovati.
Estonian: Samaaegsel manustamisel teadaolevate CYP3A4 indutseerijatega võib amlodipiini plasmakontsentratsioon varieeruda.
Croatian: Stenoza aortalnog i mitralnog zaliska
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos
Croatian: U marmoseta su pri usporedivim dozama promjene bile slične iako teže, osobito u bubrezima, gdje su se promjene razvile u nefropatiju uključujući povišen dušik iz ureje u krvi i kreatinin.
Estonian: Küünisahvidel tekkisid võrreldavatel annustel sarnased muutused, kuigi raskekujulisemad, eelkõige neerudes, kus muutused arenesid nefropaatiaks, sealhulgas vere uurealämmastiku ja kreatiniinisisalduse suurenemine.
Croatian: Vašoj zemlji ne moraju biti dostupne sve veličine pakiranja.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil teie riigis.
Croatian: ako ste imali zatajivanje srca ili ste doživjeli srčani udar.
Estonian: - kui teil on esinenud südamepuudulikkust või südameinfarkti.
Croatian: Valsartan se u velikoj mjeri veže na serumske proteine (94-97%), uglavnom na serumski albumin.
Estonian: Valsartaan seondub ulatuslikult plasmavalkudega (94...97%), peamiselt albumiiniga.
Croatian: U plazmi je identificiran hidroksi-metabolit u niskoj koncentraciji (manje od 10% AUC valsartana).
Estonian: Plasmas on väikestes kontsentratsioonides (alla 10% valsartaani AUC-st) kindlaks tehtud ravimi hüdroksümetaboliit.
Croatian: Neki od tih bolesnika imali su angioedem i ranije, s drugim lijekovima, uključujući i ACE inhibitore.
Estonian: Mõnedel patsientidel oli eelnevalt esinenud angioödeem teiste ravimitega, sealhulgas AKE inhibiitoritega.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Copaliu i upravljaju vozilima ili rade na strojevima trebaju imati na umu da se katkada mogu javiti omaglica ili iscrpljenost.
Estonian: Copalia't tarvitavad patsiendid peavad autojuhtimisel või masinatega töötamisel arvestama sellega, et aeg-ajalt võib tekkida pearinglus või väsimus.
Croatian: Međutim, ako je već blizu vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Estonian: Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata.
Croatian: Ako Vam bilo koja od ovih nuspojava stvara probleme ili ako one potraju dulje od jednog tjedna, obratite se svojem liječniku.
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest: kui mõni nendest kõrvaltoimetest teid häirib või kestab üle ühe nädala, pöörduge oma raviarsti poole.
Croatian: • Teška hipotenzija.
Estonian: • Raske hüpertensioon.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija među lijekovima s Copaliom i drugim lijekovima.
Estonian: Koostoimete uuringuid Copalia ja teiste ravimitega ei ole läbi viidud.
Croatian: Ako ste uzeli previše tableta Copalie, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se posavjetujte s liječnikom.
Estonian: Kui te võtate Copalia't rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud liiga palju Copalia tablette või kui keegi teine on võtnud teie tablette, pidage otsekohe nõu arstiga.
Croatian: ako bolujete od stanja koje utječe na nadbubrežne žlijezde, a naziva se „primarni hiperaldosteronizam".
Estonian: - kui teil on neerupealiste haigus, mida nimetatakse primaarseks hüperaldosteronismiks.
Croatian: Povišene razine angiotenzina II u plazmi, nakon blokade AT1 receptora valsartanom, mogu stimulirati neblokiran podtip AT2 receptora, što, čini se, djeluje kao protuteža učinku AT1 receptora.
Estonian: Valsartaani poolt põhjustatud AT1-retseptorite blokaadile järgnev angiotensiin II sisalduse suurenemine plasmas võib stimuleerida blokeerimata AT2-retseptoreid, mis ilmselt tasakaalustab AT1-retseptorite toime.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost amlodipina u hipertenzivnoj krizi nisu utvrđene.
Estonian: Amlodipiini ohutust ja efektiivsust hüpertensiivse kriisi ajal ei ole kindlaks tehtud.
Croatian: Istodobna primjena višestrukih doza od 10 mg amlodipina s 80 mg simvastatina rezultirala je povećanjem izloženosti simvastatinu za 77% u usporedbi sa samim simvastatinom.
Estonian: Mitme 10 mg amlodipiini annuse ja 80 mg simvastatiini samaaegne manustamine viis simvastatiini ekspositsiooni 77% suurenemiseni võrreldes ainult simvastatiini manustamisega.
Croatian: ako imate teške probleme s jetrom ili probleme sa žuči, poput bilijarne ciroze ili kolestaze.
Estonian: - kui teil esinevad tõsised maksaprobleemid või sapiprobleemid, nagu biliaarne tsirroos või kolestaas.
Croatian: (u izračunima je korištena pretpostavka da je peroralna doza 320 mg/dan i da je tjelesna težina bolesnika 60 kg).
Estonian: alusel (arvutustes eeldatakse, et suukaudne annus on 320 mg päevas ja patsiendi kehakaal 60 kg).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama opažena je reproduktivna toksičnost pri visokim dozama (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsetes täheldati suurte annuste kasutamisel reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Croatian: Sigurnost amlodipina u ljudskoj trudnoći nije utvrđen.
Estonian: Amlodipiini ohutust raseduse ajal ei ole tõestatud.
Croatian: U bolesnika s blagom do umjerenom kroničnom bolešću jetre, izloženost (mjereno AUC vrijednostima) valsartanu u prosjeku je dva puta veća od one u zdravih dobrovoljaca (odgovarajuće uspoređenim s obzirom na dob, spol i težinu).
Estonian: Kerge kuni keskmise raskusega kroonilise maksahaigusega patsientidel on valsartaani ekspositsioon (mõõdetud AUC väärtustena) keskmiselt kaks korda suurem kui tervetel vabatahtlikel (kohandatud vanuse, soo ja kehakaalu järgi).
Croatian: Međutim, to smanjenje AUC-a nije praćeno klinički značajnim smanjenjem terapijskog učinka, te se stoga valsartan može davati s hranom ili bez nje.
Estonian: AUC vähenemisega ei kaasne aga terapeutilise toime kliiniliselt olulist vähenemist, mistõttu võib valsartaani manustada nii koos toiduga kui ilma.
Croatian: Pogledajte dio 4,
Estonian: Vt lõik 4.