FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nevirapine Teva neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Maltese: Nevirapine Teva ma jfejjaqx infezzjoni mill-HIV jew tal-AIDS, iżda jista' jittardja l-ħsara lis-sistema immunitarja u l-iżvilupp ta' infezzjonijiet u mard assoċjat mal-AIDS.
Latvian: 2014. gada 23. jūnijs EMA/427574/2014
Maltese: EMA/427574/2014
Latvian: Zolpidēmu saturošo zāļu pārskatīšanu sāka 2013. gada 4. jūlijā pēc Itālijas Zāļu aģentūras (AIFA) lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini li fihom zolpidem inbdiet fl-4 ta' Lulju 2013 fuq talba tal-Aġenzija tal-Mediċini Taljana (AIFA) skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Latvian: 1 CMDh ir zāļu kompetentā institūcija, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis
Maltese: 1 Is-CMDh huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE)
Latvian: Neiromediators ir ķīmiska viela, kas pārnes signālus starp nervu šūnām.
Maltese: Newrotrasmettitur huwa kimika li ġġorr is-sinjali bejn iċċelloli tan-nervituri.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties konkrēta veida nervu šūnu receptoriem, kurus dēvē par alfa-1 GASS-A receptoriem (ko dēvē arī par omega-1 receptoriem), un stimulējot tos.
Maltese: Jaġixxi billi jeħel ma' u jistimula tip partikulari ta' riċettur fuq iċ-ċelloli tan-nervituri msejjaħ ir-riċettur GABA-A alpha-1 (imsejjaħ ukoll ir-riċettur omega-1).
Latvian: CMDh, institūcija, kas pārstāv Eiropas Savienības dalībvalstis, ir atbildīga par saskaņotu drošuma standartu nodrošināšanu visā Eiropas Savienībā nacionālo procedūru veidā reģistrētām zālēm.
Maltese: Is-CMDh, korp li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards armonizzati ta' sigurtà għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali madwar lUE.
Latvian: Tā kā visas zolpidēmu saturošās zāles ir reģistrētas nacionālā līmenī, PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru (CMDh) koordinācijas grupai, kas 2014. gada 24. aprīlī pieņēma galīgo lēmumu.
Maltese: Peress li l-mediċini li fihom zolpidem huma kollha awtorizzati nazzjonalment, ir-rakkomandazzjonijiet tal-PRAC intbagħtu lill-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċedura tarRikonoxximent Reċiproku u l-Proċedura Deċentralizzata - Bniedem (CMDh), li adotta pożizzjoni finali fl24 ta' April 2014.
Latvian: 2014. gada 24. aprīlī Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh)1 ar balsu vairākumu apstiprināja jaunus ieteikumus zolpidēmu saturošām zālēm, kuras lieto īslaicīgai bezmiega (miega traucējumu) ārstēšanai.
Maltese: Fl-24 ta' April 2014, il-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċedura tar-Rikonoxximent Reċiproku u lProċedura Deċentralizzata - Bnedmin (CMDh)1 approva b'maġġoranza rakkomandazzjonijiet ġodda għal mediċini li fihom zolpidem, li jintużaw għall-kura fuq żmien qasir ta' insomnja (diffikultà biex torqod).
Latvian: Pārskata laikā analizētie dati liecināja, ka, lai gan lielākā daļa transportlīdzekļu vadīšanas spējas traucējumu gadījumu bija saistīta ar zolpidēma 10 mg dienas devas lietošanu, nebija pierādīts, ka mazākas devas būtiski mazinātu transportlīdzekļu vadīšanas spējas traucējumu risku, un tām nebija konsekventi pierādīts iedarbīgums populācijas līmenī.
Maltese: Id-dejta analizzata matul irreviżjoni wriet li, filwaqt li ħafna mill-każijiet ta' tnaqqis fil-ħila ta' sewqan kienu marbuta mat-teħid ta' doża ta' kuljum ta' 10 mg ta' zolpidem, dożi aktar baxxi ma ntwerewx li jnaqqsu b'mod sinifikanti r-riskju ta' tnaqqis fil-ħila ta' sewqan u ma ntwerewx b'mod konsistenti li kienu effettivi fil-livell talpopolazzjoni.
Latvian: Zolpidēms nacionālo procedūru veidā ir reģistrēts visās Eiropas Savienības dalībvalstīs.
Maltese: Zolpidem ġie awtorizzat permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Latvian: • Svarīgi, lai pacienti nepārsniegtu zolpidēma ieteicamo devu, kas ir 10 mg iekšķīgi vienreiz dienā; dažiem pieaugušajiem var parakstīt mazāku devu.
Maltese: • Huwa importanti li l-pazjenti ma jaqbżux id-doża rakkomandata ta' zolpidem, li hija ta' 10 mg millħalq darba kuljum; xi adulti jistgħu jiġu preskritti doża aktar baxxa.
Latvian: • Zolpidēma dienas deva aizvien ir 10 mg dienā pieaugušajiem un 5 mg dienā gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem; šo devu nedrīkst pārsniegt.
Maltese: • Id-doża ta' kuljum ta' zolpidem tibqa' ta' 10 mg kuljum fl-adulti u ta' 5 mg kuljum fl-anzjani u f'pazjenti b'indeboliment epatiku; din id-doża m'għandhiex tinqabeż.
Latvian: 3 Hlormadinons, estradiols; hlormadinona acetāts, etinilestradiols ; konjugētie estrogēni, medrogestons ; konjugētie estrogēni, medroksiprogesterona acetāts; konjugētie estrogēni, norgestrels; ciproterons, etinilestradiols; ciproterona acetāts, estradiola valerāts; dezogestrels; dezogestrels ,etinilestradiols; dienogests, estradiols; dienogests, etinilestradiols; drospirenons, estradiols; drospirenons, etinilestradiols; estradiols, estriols, levonorgestrels; estradiols, gestodēns; estradiols, levonorgestrels; estradiols, medroksiprogesterona acetāts; estradiols, nomegestrola acetāts; estradiols, noretisterons; estradiols, norgestimāts; estradiols (17-bēta), progesterons; estradiols (17-bēta), trimegestons; estradiola valerāts, norgestrels; etinilestradiols, etonogestrels; etinilestradiols, etinodiols; etinilestradiols, gestodēns; etinilestradiols, gestodēns; etinilestradiols, levonorgestrels; etinilestradiols, linestrenols; etinilestradiols, noretisterons; etinilestradiols, norgestimāts; etinilestradiols, norgestrels; levonorgestrels, etinilestradiols; etinilestradiols; levonorgestrels; medroksiprogesterons; mestranols, noretisterons; nomegestrols; nomegestrola acetāts, estradiols; norelgestromīns, etinilestrdiols; noretisterons
Maltese: Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone tesperjenza bidliet fil-burdata u sintomi dipressivi, ikkuntattja lit-tabib tiegħek minnufih biex tirċievi parir mediku.
Latvian: Grūtniecība
Maltese: Jekk
Latvian: pariteprevīrs, ritonavīrs; sofosbuvīrs; sofosbuvīrs, velpatasvīrs; sofosbuvīrs, velpatasvīrs, voksilaprevīrs
Maltese: ritonavir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir; sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir
Latvian: 2 Daklatasvīrs; dasabuvīrs; elbasvīrs, grazoprevīrs; glekaprevīrs, pibrentasvīrs; ledipasvīrs, sofosbuvīrs; ombitasvīrs,
Maltese: 2 Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir,
Latvian: Vairāk nekā 1000 dzemdību iznākumu pēc šo zāļu lietošanas grūtniecēm otrajā un trešajā trimestrī liecina, ka nav pierādījumu par paaugstinātu iedzimtu defektu risku un negatīvu ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Maltese: Aktar minn 1 000 eżitu minn esponiment fit-tieni u t-tielet trimestru f'nisa tqal jindikaw li ma hemmx evidenza ta' riskju akbar ta' effetti negattivi malformattivi u fetali/neonatali.
Latvian: 1. Tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi (direct acting antivirals, DAAV), kas indicēti C hepatīta ārstēšanai2 - disglikēmija (EPITT Nr. 19234)
Maltese: Mediċini antivirali li jaġixxu direttament (DAAV, Direct acting antivirals) indikati għall-kura tal-epatite Ċ2Disgliċemija (EPITT nru 19234)
Latvian: 3. Hormonālie kontracepcijas līdzekļi3 - pašnāvnieciskas tieksmes, lietojot hormonālās kontracepcijas līdzekļus, kā aprakstīts nesenā publikācijā (EPITT Nr. 19144)
Maltese: 3. Kontraċettivi ormonali3 - Suwiċidalità bil-kontraċettivi ormonali wara pubblikazzjoni reċenti (EPITT nru 19144)
Latvian: Psihiskie traucējumi
Maltese: Disturbi psikjatriċi:
Latvian: Novērojuma pētījuma sākotnējie dati liecina par paaugstinātu nervu caurulītes defekta sastopamību (0,9 %) jaundzimušajiem, kuru mātes bērna ieņemšanas laikā ir lietojušas dolutegravīru, salīdzinot ar mātēm, kuras saņēma ārstēšanu bez dolutegravīra (0,1 %).
Maltese: Data preliminari minn studju ta' sorveljanza tissuġġerixxi inċidenza akbar ta' difetti fit-tubu newrali (0.9 %) f'ommijiet esposti għal dolutegravir fi żmien il-konċezzjoni, meta mqabbel ma' ommijiet esposti għal reġimi li ma jinkludux dolutegravir (0.1 %).
Latvian: Nervu caurulītes defekta sastopamība vispārējā populācijā svārstās no 0,5 līdz 1 gadījumam uz 1000 dzīvi dzimušiem zīdaiņiem (0,05-0,1 %).
Maltese: L-inċidenza tad-difetti fit-tubu newrali fil-popolazzjoni ġenerali tvarja minn 0.5-1 każ f'kull 1 000 twelid ħaj (0.05-0.1 %).
Latvian: 4. Teriflunomīds - dislipidēmija (EPITT Nr.
Maltese: Teriflunomide - Dislipidemija (EPITT nru 19227)
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli)
Latvian: Nomākts garastāvoklis un depresija ir labi zināmas hormonālās kontracepcijas līdzekļu lietošanas nevēlamās blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Burdati dipressivi u dipressjoni huma effetti mhux mixtieqa iżda magħrufa sew tal-użu tal-kontraċettivi ormonali (ara s-Sezzjoni 4.8).
Latvian: 2. Dolutegravīrs - novērojuma pētījuma par dzemdību iznākumu ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) inficētām sievietēm sākotnējo datu izvērtējums (EPITT Nr. 19244)
Maltese: Dolutegravir - Evalwazzjoni tad-data preliminari minn studju ta' osservazzjoni dwar l-eżiti tat-twelid f'nisa infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV) (EPITT nru 19244)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Vielmaiņas un uztures traucējumi Biežums "nav zināmi": dislipidēmija
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Frekwenza "Mhux magħrufa": Dislipidemija
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība {zāļu nosaukums} lietošanas laikā, Jums ir jālieto droša kontraceptīvā barjermetode (piemēram, prezervatīvs) kopā ar citām kontracepcijas metodēm, tostarp iekšķīgi lietojamiem (tabletēm) vai cita veida hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, implantiem, injekcijām), lai izsargātos no grūtniecības.
Maltese: Jekk tista' tinqabad tqila waqt li tkun qed tirċievi {isem il-prodott}, jeħtieġ li tuża metodu affidabbli ta' kontraċezzjoni tat-tip barriera (pereżempju kondom), flimkien ma' metodi oħrajn ta' kontraċezzjoni li jinkludu dik orali (il-pillola) jew kontraċettivi ormonali oħra (pereżempju impjanti, injezzjoni) biex tevita t-tqala.
Latvian: Varfarīns - kalcifilakse (EPITT nr.
Maltese: Warfarina - Kalċifilassi (EPITT no 18545)
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 10.-13. Maijā
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-10-13 ta' Mejju 2016
Latvian: 1. Natalizumabs - nekrotizējošs retinīts (EPITT nr.
Maltese: Natalizumab - Retinite nekrotika (EPITT no 18605)
Latvian: • smaga caureja
Maltese: Kalċifilassi
Latvian: Akūta tīklenes nekroze (ATN) ir reta, akūta tīklenes vīrusu infekcija, ko izraisa herpes grupas vīrusi (piemēram, varicella zoster).
Maltese: In-nekrożi tar-retina akuta (ARN) hija infezzjoni virali fulminanti rari tar-retina kkawżata mill-familja tal-virusis tal-herpes (eż. varicella zoster).
Latvian: • neizskaidrojams drudzis
Maltese: • Dijarea severa
Latvian: Dažos gadījumos tā radās pacientiem ar centrālās nervu sistēmas (CNS) herpes infekcijām (piemēram, herpesvīrusu encefalīts vai meningīts).
Maltese: Xi każijiet seħħew f'pazjenti b'infezzjonijiet tal-herpes (eż. herpes meninġite u enċefalite) tas-sistema nervuża ċentrali (CNS).
Latvian: Šādu stāvokli galvenokārt novēro pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kuriem tiek veikta hemodialīze, vai pacientiem ar zināmiem riska faktoriem, piemēram, C un S proteīna deficītu, hiperfosfatēmiju, hiperkalcēmiju vai hipoalbuminēmiju.
Maltese: Il-kondizzjoni hija osservata l-aktar f'pazjenti b'mard renali fi stat terminali fuq dijaliżi jew f'pazjenti b'fatturi ta' riskju magħrufa bħal nuqqas fil-proteina Ċ jew S, iperfosfatemija, iperkalċemija jew ipoalbuminemija.
Latvian: Kalcifilakse ir rets sindroms, kam raksturīga asinsvadu kalcifikācija un ādas nekroze un kas saistīta ar augstu mirstību.
Maltese: Kalċifilassi hija sindromu rari ta' kalċifikazzjoni vaskulari b'nekrożi fil-ġilda, assoċjata ma' mortalità għolja.
Latvian: Ārstēšana, par kuru ir ziņots šajos gadījumos, ietvēra pretvīrusu terapiju un dažos gadījumos ķirurģisku operāciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Il-kura rrapportata f'dawn il-każijiet kienet tinkludi terapija antivirali u f'xi każijiet, kirurġija (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: 4.8. apakšpunkts Nevēlamās blakusparādības
Maltese: Taqsima 4.8.
Latvian: Olanzapīns - Zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)(EPITT Nr. 18534)
Maltese: Olanzapine - Reazzjoni għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)(EPITT nru 18534)
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda
Latvian: Ļoti retas blakusparādības ietver nopietnas alerģiskas reakcijas, piemēram, zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS).
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna jinkludu reazzjonijiet allerġiċi bħar-Reazzjoni għall-Mediċini b'Esinofilja u Sintomi Sistematiċi (DRESS).
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 11.-14. aprīlī
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-11 u l-14 ta' April 2016
Latvian: Zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (biežums nav zināms)
Maltese: Reazzjoni għall-Mediċina b'Esinofilja u Sintomi Sistemiċi (DRESS) (il-frekwenza mhijiex magħrufa)
Latvian: DRESS sākotnēji izpaužas kā gripai līdzīgi simptomi ar izsitumiem uz sejas, kuri pēc tam izplatās citviet, augstu temperatūru, palielinātiem limfmezgliem, paaugstinātu aknu enzīmu līmeni asinīs un palielinātu noteiktu balto asinsšūnu skaitu (eozinofīlija).
Maltese: Fil-bidu DRESS tidher b'sintomi bħal tal-influwenza b'raxx fuq il-wiċċ imbagħad b'raxx estiż, temperatura għolja, glandoli limfatiċi minfuħin, livelli ogħla tal-enzimi tal-fwied li jidhru fit-testijiet tad-demm u żieda f'tip ta' ċellola bajda tad-demm (esinofilja).
Latvian: Zāļu aprakstam pievienotais jaunais teksts ir pasvītrots.
Maltese: It-test attwali li għandu jitħassar huwa maqtugħ.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas zināmas saistībā ar antiholīnerģisko līdzekļu lietošanu, piemēram, oksibutinīnu, ir anoreksija, vemšana, refluksa ezofagīts, samazināta svīšana, karstuma dūriens, samazināta asaru izdalīšanās, midriāze, tahikardija, aritmija, dezorientācija, pavājinātas koncentrēšanās spējas, nogurums, nakts murgi, nemiers, krampji, intraokulāra hipertensija un glaukomas attīstība, apjukums, nemiera sajūta, paranoja, halucinācijas, paaugstināta jutība pret gaismu un erektīlā disfunkcija.
Maltese: Reazzjonijiet avversi magħrufa li huma assoċjati mat-terapija antikolinerġika, bħal oxybutynin, huma anoressja, rimettar, esofaġite ta' rifluss, nuqqas ta' għaraq, kolp ta' sħana, nuqqas tad-dmugħ, midrijasi, takikardija, arritmija, diżorjentazzjoni, kapaċità batuta biex tikkonċentra, għejja, inkubi, irrekwitezza, konvulżjoni, pressjoni għolja intraokulari u induzzjoni ta' glawkoma, konfużjoni, ansjetà, paranojja, alluċinazzjoni, fotosensittività, disfunzjoni erettili.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir izteikts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Latvian: 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Maltese: SEKONDARJI POSSIBBLI
Latvian: KENTERA (oksibutinīns) - Psihiski traucējumi (EPITT Nr. 18342)
Maltese: KENTERA (oxybutynin) - Disturbi psikjatriċi (EPITT nru
Latvian: Kentera 90,7 mg/g gels paciņā un Kentera 90,7 mg/g gels dozējošā sūknī 4.2.
Maltese: 24 siegħa, Kentera 90.7 mg/g ġell f'qartas u Kentera 90.7 mg/g ġell f'pompa tal-kejl 4.2.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Maltese: Data disponibbli bħalissa hi deskritta f'sezzjoni 4.8, iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 11.-14. janvārī
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-11-14 ta' Ottubru 2016
Latvian: Kentera nav ieteicams lietošanai pediatriskajā populācijā.
Maltese: Kentera mhux rakkomandat għall-użu fil-popolazzjoni pedjatrika.
Latvian: Attiecas uz visām zāļu formām: Kentera 3,9 mg/24 stundas transdermālie plāksteri, Kentera 90,7 mg/g gels paciņā un Kentera 90,7 mg/g gels dozējošā sūknī
Maltese: Kentera 3.9 mg / roqgħa transdermali għal 24 siegħa, Kentera 90.7 mg/g ġell f'qartas u Kentera 90.7 mg/g ġell f'pompa tal-kejl
Latvian: Kentera drošums un efektivitāte, lietojot pediatriskajā populācijā, līdz šim nav noteikti.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Kentera fil-popolazzjoni pedjatrika ma ġewx determinati s'issa.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots 3. un 4. fāzes klīnisko pētījumu laikā, ir uzskaitītas turpmāk pēc orgānu sistēmas klases un biežuma.
Maltese: Reazzjonijiet avversi minn studji kliniċi ta' fażi 3 u 4 huma elenkati hawn taħt skont is-sistema talklassifika tal-organi u l-grupp ta' frekwenza.
Latvian: - apjukums - halucinācijas - dezorientācija - atmiņas traucējumi - atmiņas zudums - patoloģisks nogurums - pavājinātas koncentrēšanās spējas
Maltese: Effetti sekondarji rari: - reazzjoni ta' paniku - konfużjoni mentali - alluċinazzjonijiet - diżorjentament - indeboliment tal-memorja - telf ta' memorja - għejja mhux normali - konċentrazzjoni batuta
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības:
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni:
Latvian: Blakusparādību saraksts tabulas veidā
Maltese: Applikabbli għall-formulazzjonijiet kollha:
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nervu sistēmas traucējumi Nav zināmi
Maltese: .8. Effetti mhux mixtieqa Disturbi fis-sistema nervuża
Latvian: Nabumetons - zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (EPITT Nr. 19241)
Maltese: Nabumetone - Reazzjoni medika b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)(EPITT nru 19241)
Latvian: Vareniklīns - samaņas zudums (EPITT Nr. 19146)
Maltese: Varenicline - Telf mis-sensi (EPITT nru 19146)
Latvian: Skatīt arī 2. punktu.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 2.
Latvian: Ļoti reti: bullozas reakcijas, ieskaitot toksisku epidermas nekrolīzi, Stīvensa-Džonsona sindroms, zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem, daudzformu eritēma, angioedēma, pseidoporfīrija, alopēcija.
Maltese: Rari ħafna: Reazzjonijiet bullużi li jinkludu nekroliżi epidermali tossika, sindrome Stevens Johnson, reazzjoni medika b'esonifilja u sintomi sistemiċi, erythema multiforme, anġjoedema, psewdoporfirja, alopeċja
Latvian: - Nav zināmi o Pārejošs samaņas zudums
Maltese: - Mhux magħruf o Telfien temporanju mis-sensi
Latvian: Saistībā ar nabumetona lietošanu ziņots par smagām nevēlamām ādas reakcijām (SCAR), tostarp eksfoliatīvu dermatītu, Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS), toksisku epidermas nekrolīzi (TEN) un zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Reazzjonijiet avversi severi tal-ġilda (SCARs) li jinkludu dermatite esfoljattiva, sindrome ta' StevensJohnson (SJS), nekroliżi epidermali tossika (TEN), reazzjoni medika b'esonifilja u sintomi sistemiċi (DRESS) ġew irrappurtati b'rabta ma' kura b'nabumetone (ara s-sezzjoni 4.4).
Latvian: Biežums nav zināms: uveīts
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa: uveite
Latvian: Reti: Eksfoliatīvs dermatīts2)
Maltese: Dermatite esfoljattiva 2) 2)
Latvian: Mijiedarbība ar laboratoriskajiem izmeklējumiem
Maltese: Interferenza mat-testijiet fil-laboratorju
Latvian: Šādu testu piemēri ir urīnvielas, amonjaka, LDH, α-HBDH un glikozes analīzes.
Maltese: Eżempji ta' tali assaġġi jistgħu jinkludu l-urea, l-ammonijaka, LDH, α-HBDH u l-glukożju.
Latvian: Sulfasalazīns - mijiedarbība ar dihidronikotinamīdaadenīna dinukleotīda / dihidronikotinamīda-adenīna dinukleotīda fosfāta (NADH/NADP) reakcijas analīzēm (EPITT Nr. 19351)
Maltese: Sulfasalazine - Interferenza ma' assaġġi tar-reazzjoni ta' dihydronicotinamide-adenine dinucleotide / dihydronicotinamide-adenine dinucleotide phosphate (NADH/NADP) (EPITT nru 19351)
Latvian: 2. Propiltiouracils - iedzimtu anomāliju risks (EPITT Nr. 19358)
Maltese: Propylthiouracil - Riskju ta' anomaliji konġenitali (EPITT nru 19358)
Latvian: 7. Topiramāts - uveīts (EPITT Nr. 19345)
Maltese: Topiramate - Uveite (EPITT nru 19345)
Latvian: Biežums "nav zināmi": zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Maltese: Frekwenza "mhux magħrufa": Reazzjoni għall-Mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)
Latvian: Temozolomīds - zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (EPITT Nr. 19332)
Maltese: Temozolomide - Reazzjoni għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)(EPITT nru 19332)
Latvian: Ir iespējams, ka alanīnaminotransferāzes (ALT), aspartātaminotransferāzes (AST), kreatīnkināzes muskuļos/smadzenēs (CK-MB), glutamātdehidrogenāzes (GLDH) vai tiroksīna analīzēs arī var rasties kļūdas, saņemot lielu devu sulfasalazīna terapiju.
Maltese: Huwa possibbli li alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), creatine kinase-muskolu/moħħ (CK-MB), glutamate dehydrogenase (GLDH), jew thyroxine jistgħu juru wkoll interferenza meta t-trattament b'sulfasalazine jingħata f'dożi għoljin.
Latvian: Lietošanas instrukcija 4. Iespējamās blakusparādības Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Maltese: Effetti sekondarji possibbli Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000):
Latvian: Sulfasalazīns vai tā metabolīti var traucēt ultravioleto staru absorbciju, jo īpaši pie 340 nm, un var izraisīt kļūdas dažos laboratoriskajos testos, kur izmanto NAD(H) vai NADP(H), lai mērītu ultravioleto staru absorbciju pie šāda viļņu garuma.
Maltese: Sulfasalazine jew il-metaboliti tiegħu jistgħu jinterferixxu mal-assorbiment ultravjola, b'mod partikolari fi 340 nm, u jistgħu jikkawżaw interferenza ma' xi assaġġi tal-laboratorju li jużaw NAD(H) jew NADP(H) biex ikejlu l-assorbiment ultravjola madwar dik il-frekwenza.
Latvian: Pārdozēšana var atklāt esošu Brugadas sindromu.
Maltese: […] Doża eċċessiva tista' tikxef is-sindromu eżistenti Brugada.
Latvian: 4. Sekukinumabs - ģeneralizēts eksfoliatīvs dermatīts (EPITT Nr. 19354)
Maltese: Secukinumab - Dermatite esfoljattiva ġeneralizzata (EPITT nru 19354)
Latvian: Epidemioloģiskos pētījumos ir iegūti pretrunīgi rezultāti par iedzimtu patoloģiju risku.
Maltese: Studji epidemjoloġiċi jipprovdu riżultati konfliġġenti rigward ir-riskju ta' malformazzjonijiet konġenitali.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Sievietes reproduktīvā vecumā
Maltese: Fertilità, tqala u treddigħ
Latvian: Biežums nav zināms (nevar novērtēt pēc pieejamajiem datiem): - Acu iekaisums (uveīts) ar tādiem simptomiem kā acs apsārtums, sāpes, jutība pret gaismu, asarošana, ņirboņa vai redzes miglošanās
Maltese: - Infjammazzjoni tal-għajn (uveite) b'sintomi bħal ħmura fl-għajn, uġigħ, sensittività għad-dawl, għajnejn idemmgħu, tara tikek żgħar jew ikollok vista mċajpra
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 12.-15. martā
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn it-12-15 ta' Marzu 2019