FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 19. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Latvian: 19. Eiropas Komisijas ziņojums
Greek: Στις δράσεις περιλαμβάνονται οι διεργασίες του ΕΜΑ που έχουν αντίκτυπο στις κλινικές δοκιμές που διενεργούνται σε διαφορετικά στάδια του κύκλου ζωής των φαρμακευτικών προϊόντων, καθώς και οι σχέσεις μεταξύ ρυθμιστικών αρχών σε όλα τα μέρη του κόσμου, με σκοπό την επίτευξη ενός αρραγούς πλαισίου για την επίβλεψη και διεξαγωγή των κλινικών δοκιμών.
Latvian: Darbības aptver EMA procesus, kam ir ietekme uz klīniskajiem izmēģinājumiem, kas tiek veikti dažādos zāļu dzīves ciklos, un uz attiecībām ar regulatoriem visās pasaules daļās, ar mērķi panākt stipru ietvaru klīnisko izmēģinājumu uzraudzībai un veikšanai.
Greek: 11. Ημερομηνίες συνεδριάσεων του διοικητικού συμβουλίου για το 2011
Latvian: 11. Valdes sanāksmju datumi 2011. gadam
Greek: Ο Οργανισμός ξεκίνησε τις εργασίες για τον προσδιορισμό και την εξέταση των επιλογών του σχετικά με τη μελλοντική του στέγαση, λαμβάνοντας υπόψη τις οικονομικές και λειτουργικές απαιτήσεις, περιλαμβανομένης και της δυνατότητας πρόσβασης εμπειρογνωμόνων στον Οργανισμό.
Latvian: Aģentūra ir uzsākusi darbu, lai noteiktu un izskatītu turpmākās telpu nomas iespējas, ņemot vērā finansiālās un funkcionālās prasības, ieskaitot Aģentūras pieejamību ekspertiem.
Greek: Η απόφαση για τις εγκαταστάσεις του Οργανισμού θα πρέπει ίσως να ληφθεί φέτος, ώστε να υπάρχει επαρκής χρόνος για την προετοιμασία των υπολοίπων οργάνων της ΕΕ που θα εμπλακούν, όπως και για την προετοιμασία του Οργανισμού για αλλαγές, εφόσον αυτές κριθούν απαραίτητες.
Latvian: Iespējams, lēmumu par izvēlēto iespēju vajadzēs pieņemt šogad, lai iegūtu pietiekami ilgu laiku, lai šā jautājumā risināšanā varētu iesaistīties atbilstošās ES institūcijas un Aģentūra varētu sagatavoties pārmaiņām, ja tādas būs nepieciešamas.
Greek: • Επισκόπηση των αποδεκτών περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων του ΕΜΑ.
Latvian: • Pārskats par pieļaujamajiem interešu konfliktiem attiecībā uz dažādām EMA aktivitātēm.
Greek: Ωστόσο, η χρήση νέων τεχνολογιών για τις συνεδριάσεις, σε συνδυασμό με συνεδριάσεις με φυσική παρουσία των συμμετεχόντων, θα μπορούσε να αυξήσει την αποτελεσματικότητα της χρήσης επιστημονικών πόρων.
Latvian: Tomēr apvienojumā ar zinātnisko komiteju pilna laika sanāksmēm citu sanāksmju tehnoloģiju izmantošana paaugstinātu zinātnisko resursu izmantošanas efektivitāti.
Greek: Η νομοθεσία σχετικά με την πρόσβαση σε έγγραφα απαιτεί την κοινοποίηση των εγγράφων που τηρεί ο Οργανισμός στο ευρύ κοινό, ενώ οι απαιτήσεις για τη διασφάλιση του εμπορικού απορρήτου των πληροφοριών και των προσωπικών δεδομένων περιορίζουν την πρόσβαση.
Latvian: Tiesību akti par piekļuvi dokumentiem nosaka prasību, lai Aģentūras rīcībā esošie dokumenti būtu publiskie pieejami, bet prasības attiecībā uz konfidenciālas komerciālās informācijas un personas datu aizsardzību piekļuvi ierobežo.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επανεξέλεξε με ομοφωνία τον Pat O'Mahony ως πρόεδρο, με νέα τριετή θητεία.
Latvian: Valde atkārtoti vienbalsīgi uz jaunu trīs gadu termiņu par Valdes priekšsēdētāju ievēlēja Pat O'Mahony.
Greek: Επίσης, το συμβούλιο ζητά από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να διασφαλιστεί στο μέγιστο δυνατό βαθμό η έγκαιρη επικοινωνία.
Latvian: Valde tāpat arī lūdz Eiropas Komisiju nodrošināt savlaicīgu saziņu ar Valdi augstākajā līmenī.
Greek: Η αντιπρόεδρος συνεχίζει να προεδρεύει της συνεδρίασης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας εκλογής για την ανάδειξη προέδρου του διοικητικού συμβουλίου.
Latvian: Vicepriekšsēdētāja turpināja vadīt sanāksmi Valdes priekšsēdētāja vēlēšanu procesa laikā.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ανακοίνωσε τον διορισμό του Jean-Claude Brival ως επικεφαλής του νεοσυσταθέντος τομέα διαχείρισης δεδομένων προϊόντων για κτηνιατρικά φάρμακα και της μονάδας διαχείρισης δεδομένων προϊόντων και τον Alexis Nolte ως επικεφαλής του τομέα ποιότητας φαρμάκων.
Latvian: Izpilddirektors informēja par Jean-Claude Brival iecelšanu par jaunizveidotā Zāļu datu pārvaldības sektora vadītāju Veterināro zāļu un zāļu datu pārvaldības daļā un Alexis Nolte iecelšanu par Zāļu kvalitātes sektora vadītāju.
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων στην 67η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο 10 Ιουνίου 2010
Latvian: Valdes sešdesmit septītās sanāksmes dalībnieku saraksts, Londona, 2010. gada 10. jūnijs
Greek: Η τελική έγκριση της επικαιροποιημένης πολιτικής αναμένεται τον Οκτώβριο του 2010.
Latvian: Paredzams, ka atjauninātā politika tiks galīgi pieņemta 2010. gada oktobrī.
Greek: 13. Παραπομπές κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων στη CVMP: έκθεση του Οργανισμού
Latvian: 13. Iesniegumi CVMP par veterinārajām zālēm : Aģentūras ziņojums
Greek: Το ζήτημα θα αποτελέσει αντικείμενο συζήτησης και στη συνεδρίαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και του EMA για την παρουσίαση των αποτελεσμάτων της αξιολόγησης του Οργανισμού.
Latvian: Šis jautājums tiks apspriests arī EK/EMA konferencē par Aģentūras vērtējuma rezultātu.
Greek: Η δραστηριότητα του προτεινόμενου μέλους ως χειρούργου συνδέεται ελάχιστα με τους στόχους της CHMP.
Latvian: Jaunā ierosinātā kandidāta darbība kā ķirurgam ir tikai attālināti saistīta ar CHMP darbības mērķiem.
Greek: Στο πλαίσιο των δύο προσφυγών, ο Ευρωπαίος Διαμεσολαβητής απεφάνθη ότι ο Οργανισμός πρέπει να επιτρέπει την πρόσβαση στις εκθέσεις περί ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων και στα δεδομένα των κλινικών δοκιμών.
Latvian: Divu apelāciju kontekstā Eiropas ombuds secināja, ka Aģentūrai ir jāpiešķir piekļuve ziņojumiem par negatīvu atbildes reakciju uz zālēm un klīnisko izmēģinājumu datiem.
Greek: 18. Μνημόνιο συμφωνίας μεταξύ ΕΜΑ και εθνικών αρμόδιων αρχών σχετικά με την παρακολούθηση του επιστημονικού επιπέδου και της ανεξαρτησίας των αξιολογήσεων
Latvian: 18. Sapratnes memorands starp EMA un valstu kompetentajām iestādēm (NCA) par vērtējumu zinātniskā līmeņa un neatkarības uzraudzību
Greek: 17. Έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για το 2009
Latvian: 17. EudraVigilance statusa ziņojums par 2009. gadu
Greek: Σε απάντηση στην εν λόγω παρατήρηση, ο Πολωνός εκπρόσωπος του συμβουλίου τόνισε ότι: «Η απόφαση για τον διορισμό ενός υποψηφίου στη CHMP αποτελεί επίσημη απόφαση ενός κράτους μέλους και η Πολωνία στηρίζει την απόφασή της στο επιστημονικό υπόβαθρο και στην επαγγελματική εμπειρία του υποψηφίου».
Latvian: Atbildot uz šo iebildi, poļu pārstāvis Valdei uzsvēra, ka: "Lēmums par kandidāta CHMP nomināciju ir dalībvalsts suverēns lēmums, un Polija balstīja savu lēmumu uz kandidāta zinātnisko izglītību un profesionālo pieredzi."
Greek: Το συμβούλιο εξέδωσε θετική αξιολόγηση σχετικά με τις επιδόσεις του Οργανισμού σε ευρύ φάσμα ζητημάτων το 2009.
Latvian: Valde sniedza pozitīvu novērtējumu Aģentūras darbam attiecībā uz plašu jautājumu loku 2009. gadā.
Greek: 10. Διαδικασία διορισμού εκτελεστικού διευθυντή
Latvian: 10. Izpilddirektora iecelšanas procedūra
Greek: Οι συνεδριάσεις της CHMP και της CVMP αναμεταδίδονται ήδη στους κόλπους των εν λόγω επιτροπών, οι δε τεχνικές εγκαταστάσεις για την αναμετάδοση και στις αρμόδιες εθνικές αρχές είναι πλέον διαθέσιμες.
Latvian: CHMP un CVMP sanāksmes jau šobrīd tiek pārraidītas iekšējā tīklā, un tagad ir pieejams tehniskais aprīkojums, lai pārraides nodrošinātu arī nacionālajām kompetentajām iestādēm.
Greek: Η εξέταση της πρότασης ανατίθεται σε ομάδα συντονιστών του θέματος (Αυστρία, Γαλλία, Δανία και ο πρόεδρος) σε συνεργασία με το προσωπικό του Οργανισμού, ενώ θα διοργανωθεί και ξεχωριστή συζήτηση με το
Latvian: Priekšlikumu pārdomās valdes tēmu koordinatoru grupa (Austrija, Francija, Dānija un priekšsēdētājs) kopā ar Aģentūras darbiniekiem.
Greek: 20. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Latvian: 20. Zāļu aģentūru vadītāju ziņojums
Greek: Συνεπώς, πρέπει να διασφαλιστεί η ιδανική ισορροπία μεταξύ του περιορισμού της συμμετοχής εμπειρογνωμόνων με συγκρουόμενα συμφέροντα στις δραστηριότητες του Οργανισμού και της διασφάλισης διαθεσιμότητας βέλτιστης επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης για τη στήριξη των επιστημονικών γνωμών του Οργανισμού.
Latvian: Tāpēc ir nepieciešams panākt pareizo līdzsvaru starp ekspertu ar konfliktējošām interesēm iesaistīšanas Aģentūras darbībā ierobežošanu un labākās zinātniskās ekspertīzes pieejamības Aģentūras zinātniskajiem slēdzieniem nodrošināšanu.
Greek: Το συμβούλιο λαμβάνει επίσης υπόψη την ανάλυση του αντικτύπου των προτεινόμενων αλλαγών στα υφιστάμενα μέλη των επιτροπών και των επιστημονικών συμβουλευτικών ομάδων.
Latvian: Valde tāpat arī apsvēra ierosināto izmaiņu ietekmi uz patreizējo komiteju un zinātnisko konsultatīvo grupu dalībnieku sastāvu.
Greek: Το συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος -Jean Marimbert και Lisette Tiddens- για τη συνεισφορά τους στο εν λόγω έργο.
Latvian: Valde izteica pateicību tēmas koordinatoriem Jean Marimbert un Lisette Tiddens par viņu ieguldījumu šajā darbā.
Greek: Η ομάδα συναντήθηκε με εκπρόσωπο της Επιτροπής για να συζητήσουν τα στοιχεία της αξιολόγησης των οργανισμών της ΕΕ που διενεργήθηκε το 2009 από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Latvian: Grupa tikās ar Komisijas pārstāvi, lai apspriestu ES aģentūru novērtējuma, ko Eiropas Komisija veica 2009. gadā, konstatējumus.
Greek: Η έκθεση περιέχει πληροφορίες για το 2009 σχετικά με τις δράσεις που αναλήφθηκαν από τον εισηγητή, καθώς και το ρυθμιστικό τους πλαίσιο, όπου συντρέχει περίπτωση.
Latvian: Ziņojumā ir informācija par 2009. gadu, kādas darbības veicis referents, kādi atbilstošajos gadījumos ir bijuši regulēšanas rezultāti.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par šādiem tematiem:
Greek: 5. Αποτελέσματα της αξιολόγησης του Οργανισμού
Latvian: Aģentūras vērtējuma rezultāts
Greek: Einar Magnússon (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
Latvian: Einar Magnússon (Īslande) Brigitte Batliner (Lihtenšteina) Gro Ramsten Wesenberg (Norvēģija)
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει τις ευχαριστίες του στους συντονιστές του θέματος -Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony και Kristin Raudsepp- για τη σύνταξη λεπτομερούς προσχεδίου ανάλυσης και αξιολόγησης της έκθεσης.
Latvian: Valde izteica pateicību tēmas koordinatoriem Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony un Kristin Raudsepp par visaptverošu ziņojuma analīzi un novērtējuma dokumenta projekta sagatavošanu.
Greek: Ο αριθμός των πεδίων δεδομένων που πρέπει να αφαιρεθούν ποικίλλει ανάλογα με την περίπτωση.
Latvian: Dažādos gadījumos dzēšamo datu lauku skaits atšķiras.
Greek: Οι εκθέσεις περί ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων περιέχουν πολλά πεδία που χρήζουν επανεξέτασης, ώστε να προστατεύεται η ταυτότητα των ατόμων σε περίπτωση έγκρισης της πρόσβασης στην έκθεση.
Latvian: Ziņojumos par negatīvu atbildes reakciju uz zālēm ir liels skaits lauku, kas ir jāpārskata, lai nodrošinātu personas identitātes aizsardzību, piešķirot piekļuvi šādam ziņojumam.
Greek: Λόγω της αναστάτωσης που προκλήθηκε στις μεταφορές μετά από την έκρηξη του ηφαιστείου στην Ισλανδία, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού πραγματοποίησε τον κύριο όγκο των εργασιών της μέσω τηλεδιάσκεψης.
Latvian: Sakarā ar satiksmes traucējumiem pēc vulkāna izvirduma Islandē Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja darbojās, plaši izmantojot telekonferences iespējas.
Greek: 7. Επισκόπηση των τελών που καταβάλλονται στον ΕΜΑ (κανονισμός σχετικά με τα τέλη)
Latvian: 7. Maksājumu, kas maksājami Eiropas Zāļu aģentūrai, pārskatīšana (Maksājumu regula)
Greek: Οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων υποστηρίζουν τη σύσταση μόνιμης ομάδας των αρμόδιων αρχών για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα.
Latvian: HMA atbalstīja pastāvīgas medicīnisko ierīču kompetento iestāžu grupas izveidošanu.
Greek: Το συμβούλιο συζητά το ενδεχόμενο δημοσίευσης πληροφοριών στο μέλλον σχετικά με τη συμμόρφωση των κρατών μελών προς το χρονικό πλαίσιο των 15 ημερών που προβλέπει η νομοθεσία για τη διαβίβαση εκθέσεων περί ασφάλειας που αφορούν μεμονωμένες περιπτώσεις (ICSR) στον Οργανισμό.
Latvian: Valde apsprieda iespēju nākotnē publicēt informāciju par to, kā dalībvalstis ievēro oficiāli noteikto 15 dienu termiņu ziņojumu par konkrētiem medikamentu lietojuma drošuma starpgadījumiem (ICSRs) nosūtīšanai Aģentūrai.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες θα κοινοποιηθούν τον Οκτώβριο.
Latvian: Jaunākā informācija tiks sniegta oktobrī.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την ενημερωτική έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par šādiem tematiem:
Greek: 14. Υποψηφιότητες υπό διαβούλευση για τη CVMP και τη CHMP
Latvian: 14. CVMP un CHMP nominācijas konsultāciju procesā
Greek: Εν τω μεταξύ, κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων τον Ιούλιο, ο Οργανισμός θα παρουσιάσει τις προτάσεις του σχετικά με την πολιτική πρόσβασης στα έγγραφα, με τις οποίες θα διευθετείται και η δημοσίευση των δεδομένων κλινικών δοκιμών μετά την ολοκλήρωση των διαδικασιών.
Latvian: Pagaidām Aģentūra iesniegs savus priekšlikumus par politiku piekļuvei dokumentiem Zāļu aģentūru vadītāju sanāksmē jūlijā, un šajos priekšlikumos būs apskatīti arī jautājumi par klīnisko izmēģinājumu datu publiskošanu pēc procedūru pabeigšanas.
Greek: Το συμβούλιο διατυπώνει επιφύλαξη για τη συνολική εξέταση της έκθεσης.
Latvian: Valde izteica vispārēju izpētes atrunu par šo ziņojumu.
Greek: 9. Ενημέρωση σχετικά με τη μελλοντική στέγαση του Οργανισμού
Latvian: 9. Jaunākā informācija par Aģentūras telpām nākotnē
Greek: Το συμβούλιο τονίζει ότι η διασφάλιση της συμμετοχής των καλύτερων επιστημόνων/εμπειρογνωμόνων είναι υψίστης σημασίας για τη διασφάλιση της αξιολόγησης υψηλής ποιότητας.
Latvian: Valde uzsvēra, ka ir ārkārtīgi svarīgi garantēt, lai tiktu piesaistīta labākā zinātniskā ekspertīze augstākās kvalitātes vērtējumu nodrošināšanai.
Greek: Κατά τη διάρκεια της συζήτησης, το συμβούλιο εξετάζει το γεγονός ότι μεγάλο τμήμα των εργασιών που πραγματοποιούνται από τις αρμόδιες εθνικές αρχές δεν αντισταθμίζεται από το ισχύον σύστημα καταβολής τελών.
Latvian: Diskusijas laikā Valde apsprieda jautājumu par to, ka saskaņā ar pašreizējo maksājumu sistēmu netiek saņemta kompensācija par lielo darba apjomu, ko veic valstu kompetentās iestādes.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την υποενότητα των βασικών δεικτών επίδοσης που θα τεθούν υπό παρακολούθηση και θα παρουσιάζονται στην έκθεση.
Latvian: Valde apstiprināja galveno darbības rādītāju kopu, kam tiks veikta uzraudzība un gatavoti ziņojumi.
Greek: 6. Ανάλυση και αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του εκτελεστικού διευθυντή για το 2009
Latvian: Izpilddirektora darba ziņojuma par 2009. gadu analīze un novērtējums
Greek: • Παρουσίαση των βασικών αρχών της αναθεωρημένης πολιτικής και των διαδικασιών χειρισμού περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων για μέλη των επιστημονικών επιτροπών και για εμπειρογνώμονες: Ανάλυση αντικτύπου και προτάσεις για το μέλλον.
Latvian: • Pārskatītās zinātniskās komitejas locekļiem un ekspertiem paredzētu interešu konfliktu risināšanas politikas un procedūru prezentācija: Ietekmes novērtējums un piedāvātais risinājums.
Greek: Λεπτομερής έκθεση σχετικά με τα διδάγματα που αποκομίστηκαν θα υποβληθεί στη συνεδρίαση του Οκτωβρίου.
Latvian: Sīkāka atskaite par gūto pieredzi tiks sniegta oktobra sanāksmē.
Greek: Πρόεδροι των διοικητικών συμβουλίων των οργανισμών της ΕΕ
Latvian: ES aģentūru valdes priekšsēdētāji
Greek: Ως εκ τούτου, για τους προαναφερόμενους λόγους, ο καθηγητής Nisticò δεν εγκρίνει τη νέα υποψηφιότητα από την Πολωνία ως μέλος της CHMP».
Latvian: Nisticò neapstiprina jaunā Polijas kandidāta kā CHMP locekļa nomināciju ".
Greek: • [EMΕA/221701/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Latvian: • [EMEA/221701/2010] Atjaunināts ziņojums par Aģentūras darbu pie Eiropas Savienības telemātikas stratēģijas īstenošanas.
Greek: Το συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με τον κατάλογο επιστημονικών, διεθνών και εθνικών εκδόσεων στις οποίες πρόκειται να καταχωρισθεί η ανακοίνωση.
Latvian: Valde saņēma ieteikumu par virkni zinātnisku, starptautisku un nacionālu izdevumu, kuros publicējams sludinājums.
Greek: Οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων πρέπει ενδεχομένως να εξετάσουν περαιτέρω το κατά πόσον είναι χρήσιμο να συμφωνήσουν τις ελάχιστες απαιτήσεις για τον χειρισμό περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων που θα μπορούσαν να χρησιμοποιούνται στις εθνικές διαδικασίες.
Latvian: HMA līmenī varētu būt nepieciešams papildus apspriest, vai būtu noderīgi vienoties par minimālo standartu kopumu attiecībām uz interešu konfliktu risināšanu, kuru varētu izmantot valstu kārtībās.
Greek: Παρά τη μείωση του αριθμού των παραπομπών σε διαιτησία που προκύπτουν από την εξέταση των αιτήσεων από την ομάδα συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - για φαρμακευτικά προϊόντα για κτηνιατρική χρήση (CMDv), οι παραπομπές αντλούν ολοένα και περισσότερους πόρους από την επιτροπή και τη γραμματεία του Οργανισμού, ιδίως σε ό,τι αφορά την εναρμόνιση και τις παραπομπές «κοινοτικού ενδιαφέροντος», γεγονός που δημιουργεί προηγούμενο και, συνεπώς, πρακτική που θα συνεχιστεί σε παρόμοιες περιπτώσεις.
Latvian: Kaut gan arbitrāžas pieteikumu skaits saistībā ar CMD veikto iesniegumu izskatīšanu ir samazinājies, pieteikumi, kas prasa aizvien lielākus Komitejas un Aģentūras sekretariāta resursus, attiecas konkrēti uz harmonizācijas un „Kopienas interešu" iesniegumiem, kas rada precedentus un praksi, uz ko balstīsies sekojošo līdzīgu gadījumu izskatīšana.
Greek: Οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων σκοπεύουν να ολοκληρώσουν το έγγραφο έως το τέλος του έτους.
Latvian: HMA plāno pabeigt dokumenta izstrādi līdz šī gada beigām.
Greek: Το συμβούλιο ενημερώνεται για τη δημιουργία εκ μέρους της CVMP μιας ειδικής ομάδας για τις παραπομπές, η οποία θα επανεξετάσει τις επιλογές της στρατηγικής για την εναρμόνιση των προϊόντων, θα αναπτύξει μεθοδολογία για την ιεράρχηση των ζητημάτων που παραπέμπονται και θα αναπτύξει προτάσεις αναφορικά με τη μελλοντική νομοθεσία για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που αποτελούν αντικείμενο παραπομπής.
Latvian: Valde tika informēta, ka CVMP ir izveidojusi pieteikumu darba grupu, kura izskatīs zāļu harmonizācijas stratēģiskās iespējas, izstrādās metodoloģiju pieteikumu jautājumu sakārtošanai pēc prioritātes un priekšlikumus saistībā ar turpmākajiem tiesību aktiem attiecībā uz veterinārajām zālēm saistībā ar pieteikumu jautājumiem.
Greek: • Η πρόοδος στο έγγραφο στρατηγικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA).
Latvian: • HMA stratēģijas dokumenta izstrādes progress.
Greek: Η έκθεση θα παρουσιαστεί τον Ιούλιο στους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων και θα δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Latvian: Ziņojums tiks prezentēts HMA jūlijā un publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē.
Greek: Η μίσθωση των εγκαταστάσεων στις οποίες στεγάζεται ο Οργανισμός λήγει το 2014.
Latvian: 2014. gadā beidzas nomas līgums par Aģentūras telpām.
Greek: Τα μέλη προτείνουν τη σύνταξη ερωτηματολογίου για τη συλλογή και τη διανομή πληροφοριών σχετικά με τις πρακτικές που εφαρμόζονται από τις αρμόδιες εθνικές αρχές σε ό,τι αφορά την αντιμετώπιση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων.
Latvian: Dalībnieki ierosināja izstrādāt anketu, lai apkopotu un dalītos ar informāciju, kādu praksi izmanto NCA attiecībā uz interešu konfliktu risināšanu.
Greek: [EMA/MB/298741/2010] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά επί των δύο εν εξελίξει διαδικασιών διαβούλευσης: μία για τη CVMP και μία για τη CHMP.
Latvian: [EMA/MB/298741/2010] Valde apsprieda divas notiekošas konsultāciju procedūras: vienu attiecībā uz CVMP un vienu, kas attiecas uz CHMP.
Greek: • Απαλλαγή του ΕΜΑ για τους οριστικούς λογαριασμούς του οικονομικού έτους 2008 από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Latvian: • Eiropas Parlamenta EMA 2008. finanšu gada galīgo pārskatu apstiprinājums.
Greek: Το επικαιροποιημένο έγγραφο θα παρουσιαστεί στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων τον Ιούλιο και θα υποβληθεί προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο στο πλαίσιο γραπτής διαδικασίας.
Latvian: Atjaunināts dokuments tiks prezentēts HMA jūlija sanāksmē un iesniegts Valdei apstiprināšanai ar rakstveida procedūru.
Greek: [EMA/MB/298674/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2011 και λαμβάνει υπό σημείωση τις προσωρινές ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2012.
Latvian: [EMA/MB/298674/2010] Valde pieņēma sanāksmju datumus 2011. gadam un pieņēma zināšanai provizoriskos sanāksmju datumus 2012. gadam.
Greek: [EMA/MB/302460/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις αναθεωρημένες συμβατικές ρυθμίσεις, οι οποίες περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό βασικών δεικτών επίδοσης.
Latvian: [EMA/MB/302460/2010] Valde bija pieņēmusi pārskatītās līgumiskās procedūras, kas ietver virkni galveno darbības rādītāju.
Greek: 3. Πρακτικά της 66ης συνεδρίασης, 17-18 Μαρτίου 2010 [EMEA/MB/194352/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το τελικό κείμενο των πρακτικών που εγκρίθηκαν στις 26 Απριλίου 2010 μέσω γραπτής διαδικασίας.
Latvian: 3. 2010. gada 17.-18. marta 66. sanāksmes protokols [EMA/MB/194352/2010] Valde pieņēma zināšanai protokola gala variantu, kas pieņemts ar rakstveida procedūru 2010. gada 26. aprīlī.
Greek: [EMA/MB/311466/2010] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά επί του μνημονίου συμφωνίας, το οποίο αποσαφηνίζει τις αρμοδιότητες του EMA και των αρμόδιων εθνικών αρχών για την παρακολούθηση του επιστημονικού επιπέδου και της ανεξαρτησίας των αξιολογήσεων.
Latvian: [EMA/MB/311466/2010] Valde apsprieda Sapratnes memorandu, kurš skaidri nosaka atbildības sadalījumu starp EMA un valstu kompetentajām iestādēm attiecībā uz vērtējumu zinātniskā līmeņa un neatkarības uzraudzību.
Greek: Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Latvian: Eiropas Komisija
Greek: 8. Προετοιμασία γραπτής διαδικασίας σχετικά με την έγκριση των οριστικών λογαριασμών του Οργανισμού για το κλείσιμο της χρήσης του έτους 2009 (31 Δεκεμβρίου 2009)
Latvian: 8. Sagatavošanās rakstveida procedūrai par Aģentūras gala pārskatu par gadu, kas beidzās 2009. gada 31. decembrī, apstiprināšanu
Greek: Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
Latvian: Eiropas Parlaments
Greek: Το συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την προτεινόμενη ημερήσια διάταξη του εργαστηρίου.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai ierosināto semināra darba kārtību.
Greek: Η εν λόγω ομάδα αποτελείται από τον πρόεδρο, την αντιπρόεδρο, τον Kent Woods, τον Giuseppe Nisticò και τον Guido Rasi.
Latvian: Valde izveidoja tēmas koordinatoru grupu, kas strādās kopā ar Aģentūras darbiniekiem: priekšsēdētāju, vicepriekšsēdētāju, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Greek: • Η βελτίωση της σύνδεσης μεταξύ επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων και των αρμόδιων αρχών ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων.
Latvian: • Saišu starp HMA un medicīnisko ierīču iekārtu kompetentajām iestādēm uzlabošana.
Greek: Λονδίνο, 10 Ιουνίου 2010
Latvian: Sanāksme notika Londonā 2010. gada 10. jūnijā
Greek: 16. Προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού σχετικά με τις δεοντολογικές πτυχές και τα ζητήματα ορθής κλινικής πρακτικής των κλινικών δοκιμών φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση που διενεργούνται σε τρίτες χώρες και υποβάλλονται στον ΕΜΑ στο πλαίσιο αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
Latvian: 16. Diskusiju dokumenta par cilvēkiem paredzēto zāļu klīnisko izmēģinājumu, ko veic trešās valstīs un iesniedz reģistrācijas pieteikumos EMA, ētiskajiem un Labas klīniskās prakses (GCP) aspektiem projekts
Greek: [EMA/MB/297535/2010, EMA/MB/168222/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων για το 2009.
Latvian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Valde pieņēma darba ziņojuma par 2009. gadu analīzi un novērtējumu.
Greek: Εν αναμονή της ολοκλήρωσης αυτών των διαδικασιών, το συμβούλιο διατυπώνει επιφύλαξη εξέτασης.
Latvian: Līdz šo darbību pabeigšanai Valde ir izteikusi izpētes atrunu.