FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Hnačka spojená a antibiotikami (AAD) a kolitída spojená s antibiotikami (AAC), vrátane pseudomembranóznej kolitídy a hnačka spojená s Clostridium difficile sa hlásili v súvislosti s používaním širokospektrálnych antibiotík vrátane moxifloxacínu a v závažnosti môžu siahať od miernej hnačky až po fatálnu kolitídu.
Icelandic: - Greint hefur verið frá niðurgangi sem tengist sýklalyfjum og sýklalyfjatengdri ristilbólgu (m.a. sýndarhimnuristilbólgu (pseudomembranous colitis) og niðurgangi tengdum Clostridium difficile í tengslum við notkun breiðvirkra sýklalyfja meðal annars moxifloxacíns og getur alvarleiki verið breytilegur eða allt frá því að vera vægur niðurgangur upp í banvæna ristilbólgu.
Slovak: - Účinnosť Avaloxu na liečbu závažných popálenín, infekcií hlbokých tkanív, veľkých hnisavých vredov (abscesov) a infekcií diabetickej nohy s osteomyelitídou (infekcia kostnej drene) sa nestanovila.
Icelandic: - Áhrif Avalox við meðferð á miklum brunasárum, sýkingum djúpt í húð, stórum graftarkenndum sárum (ígerð) og fótasárum vegna sykursýki með sýkingu í beinmerg hafa ekki verið staðfest.
Slovak: Avalox nebol kompatibilný s nasledovnými roztokmi: chlorid sodný 10 % a 20 % roztok, bikarbonát sodný 4,2 % a 8,4
Icelandic: Natríum bicarbónat 4,2% og 8,4% lausnir
Slovak: - Liečba moxifloxacínom môže interferovať s testmi na kultúrach Mycobacterium spp. tým, že potláča rast mykobaktérií, čo spôsobuje falošne negatívne výsledky.
Icelandic: - Meðferð með moxifloxacíni getur gefið rangar neikvæðar niðurstöður úr ræktunum á Mycobacterium spp.
Slovak: abnormálne rýchly tep, nízky krvný tlak, opuch (rúk, nôh, členkov, pier, ústnej dutiny, hrdla), závažná hnačka s obsahom krvi a/alebo hlienu (zápal hrubého čreva v súvislosti s antibiotikami), ktorá sa za veľmi zriedkavých okolností môže vyvinúť do život ohrozujúcich komplikácií, kŕčovité záchvaty, halucinácie, poškodenie funkcie obličiek (vrátane zvýšených výsledkov špeciálnych laboratórnych testov pre obličky, ako je močovina a kreatinín), zlyhanie obličiek.
Icelandic: Óeðlilega hraður hjartsláttur, lágur blóðþrýstingur, þroti (á höndum, fótum, ökklum, vörum, munni, koki), alvarlegur niðurgangur með blóði og/eða slími (sýklalyfjatengd ristilbólga) sem í einstaka tilvikum getur þróast út í einkenni sem eru lífshættuleg, krampar, ofskynjanir, skert nýrnastarfsemi (m.a. aukning á þvagefni og kreatíníni), nýrnabilun.
Slovak: U pacientov liečených vnútrožilovo sa častejšie pozorovali nasledovné príznaky: Časté:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið oftar fram hjá sjúklingum sem fá lyfið í bláæð:
Slovak: Belgicko:
Icelandic: Belgía:
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky sa pozorovali počas liečby Avaloxom.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa komið fram við meðferð með Avalox.
Slovak: U ľudí sa nehodnotila bezpečnosť moxifloxacínu v gravidite.
Icelandic: Öryggi moxifloxasíns hefur ekki verið metið á meðgöngu.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov zistili, ako reagujú na moxifloxacín.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að aka hvorki bifreið né nota vélar fyrr en ljóst er hvernig þeir svara moxifloxacíni.
Slovak: - Keď máte epilepsiu alebo stav, ktorý Vám vyvoláva náchylnosť mať kŕčovité záchvaty, pred užívaním Avaloxu to povedzte svojmu lekárovi.
Icelandic: - Ef þú ert með flogaveiki eða annan kvilla sem getur orsakað krampa, skaltu segja lækninum frá því áður en þú tekur Avalox.
Slovak: Litva:
Icelandic: Litháen:
Slovak: porušená citlivosť kože, zmeny čuchu (vrátane straty čuchu), abnormálne sny, poruchy rovnováhy a zlá koordinácia (v dôsledku závratu), kŕčovité záchvaty, narušená pozornosť, poruchy reči, čiastočná alebo úplná strata pamäti
Icelandic: Minnkað húðskyn, breyting á lyktarskyni (m.a. missir lyktarskyns), óeðlilegar draumfarir, jafnvægistruflanir, erfiðleikar við samhæfingu hreyfinga (vegna sundls), krampar, einbeitingarerfiðleikar, erfiðleikar með mál, minnisleysi að hluta til eða algjört minnisleysi.
Slovak: Taliansko:
Icelandic: Ítalía:
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa môže u vybraných druhov geograficky a s časom meniť a osobitne pri liečbe závažných infekcií je potrebné poznať lokálne informácie o rezistencii.
Icelandic: Tíðni ónæmis sem er áunnið getur verið breytilegt milli landsvæða og frá einum tíma til annars hjá einstökum tegundum og staðbundin þekking á ónæmi er mikilvæg einkum þegar meðhöndlaðar eru alvarlegar sýkingar.
Slovak: - Ak v súčasnosti užívate nejaký liek, ktorý znižuje hladiny draslíka vo Vašej krvi, pred užívaním Avaloxu sa poraďte so svojím lekárom, pretože to môže zvýšiť riziko porúch srdcového rytmu.
Icelandic: - Ef þú tekur lyf sem lækka þéttni kalíums í blóði skaltu ráðfæra þig við lækni áður en þú byrjar að taka Avalox því það getur aukið hættuna á hjartsláttartruflunum..
Slovak: • pľúcna infekcia (zápal pľúc) získaná mimo nemocnice,
Icelandic: Sýking í lungum (lungnabólga) sem smitast utan sjúkrahúss
Slovak: * Limity citlivosti súvisiace s nešpecifickými druhmi sa stanovili predovšetkým na základe farmakokinetických/farmakodynamických údajov a sú nezávislé od distribúcií MIC špecifických druhov.
Icelandic: * Viðmiðunarmörk án tillits til bakteríutegunda voru ákvörðuð útfrá niðurstöðum lyfjahvarfa/lyfhrifa og eru óháð MIC dreifingu ákveðinni tegunda.
Slovak: Poruchy oka
Icelandic: Næmi örvera
Slovak: Štúdie na potkanoch (p.o. a i.v.) a opiciach (p.o.) nepotvrdili známky teratogenity alebo poruchy fertility po podaní moxifloxacínu.
Icelandic: Rannsóknir á rottum (gjöf til inntöku og í bláæð) og öpum (gjöf til inntöku) leiddu ekki í ljós vísbendingar um fósturskemmandi áhrif eða skerta frjósemi eftir gjöf moxifloxacíns.
Slovak: V intersticiálnej tekutine boli časové profily voľnej koncentrácie podobné tým, ktoré sa zistili pri voľných maximálnych koncentráciách v plazme 1,0 mg/l (geometrický priemer) dosiahnutých približne 1,8 hodiny po intravenóznej dávke.
Icelandic: Þéttni-tíma ferill óbundins lyfs í millivökva sem var svipaður og fyrir plasma var hámarksþéttni óbundins lyfs 1,0 mg/l (margfeldismeðaltal) 1,8 klst. eftir gjöf í bláæð.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 5 infúznych vakov s 250 ml infúzneho roztoku 12 infúznych vakov s 250 ml infúzneho roztoku
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 5 pokar með 250 ml af innrennslislyfi, lausn 12 pokar með 250 ml af innrennslislyfi, lausn
Slovak: Anafylaktické reakcie môžu progredovať do život ohrozujúceho šoku už po prvom podaní.
Icelandic: Bráðaofnæmi getur leitt til lífshættulegs losts, jafnvel í fyrsta skiptið sem lyfið er gefið.
Slovak: 250 ml infúzna fľaša je dostupná v baleniach po 1 a 5 infúznych fliaš.
Icelandic: Flöskurnar (250 ml) eru í pakkningum með 1 eða 5 flöskum.
Slovak: Počas liečby Avaloxom preto neužívajte nasledovné lieky: lieky, ktoré patria do skupiny antiarytmík (napr. chinidín, hydrochinidín, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), neuroleptiká (napr. fenotiazíny, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), tricyklické antidepresíva, niektoré antimikrobiálne látky (napr. spartfloxacín, vnútrožilovo podávaný erytromycín, pentamidín, antimalariká najmä halofantrin), niektoré antihistaminiká (napr. terfenadín, astemizol, mizolastín) a iné lieky (napr. cisaprid, vnútrožilovo podávaný vinkamín, bepridil a difemanil).
Icelandic: Því skal ekki gefa sjúklingum sem eru í meðferð með eftirfarandi lyfjum moxifloxacín (sjá einnig kafla 4.3): lyfjum við hjartsláttartruflunum af flokki IA (t.d. kínidín, hýdrókínidín, dísópýramíð) lyfjum við hjartsláttartruflunum af flokki III (t.d. amíódarón, sótalól, dófetilíð, íbútilíð) sefandi lyfjum (t.d. fenótíazín, pímózíð, sertindól, halóperidól, súltópríð) þríhringlaga þunglyndislyf sumum sýklalyfjum (sparfloxacín, erýtrómýsín gefið í bláæð, pentamídín, lyf við malaríu einkum halófantrín, sumum ofnæmislyfjum (terfenadín, astemizól, mízólastín) öðrum lyfjum (cisapríð, vincamín gefið í bláæð, bepridíl, dífemaníl).
Slovak: Dyspnoe (vrátane astmatických stavov)
Icelandic: Mæði (m.a. astmi)
Slovak: Svalové kŕče
Icelandic: Liðverkir Vöðvaverkir
Slovak: Veľmi zriedkavé
Icelandic: Sjaldgæfar.
Slovak: Spôsob podávania
Icelandic: HVERNIG GEYMA
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Icelandic: Þegar ákvörðun
Slovak: namáhavé prehĺtanie, zápal ústnej dutiny, závažná hnačka s obsahom krvi a/alebo hlienu (zápal hrubého čreva v súvislosti s antibiotikami vrátane preudomembranóznej kolitídy), ktorá sa za veľmi zriedkavých okolností môže vyvinúť do život ohrozujúcich komplikácií
Icelandic: Erfiðleikar við að kyngja, bólga í munni, alvarlegur niðurgangur með blóði og/eða slími (sýklalyfjatengd ristilbólga, m.a. sýndarhimnuristilbólga) sem getur í einstaka tilvikum orðið að lífshættulegum fylgikvilla.
Slovak: Infúzny roztok moxifloxacínu sa nesmie podávať v jednej infúzii s inými liečivami.
Icelandic: Moxifloxacín innrennslislyf, lausn ætti ekki að gefa samtímis öðrum lyfjum.
Slovak: V predklinických skúškach aj u ľudí sa po vystavení účinku moxifloxacínu pozorovali elektrofyziologické zmeny srdca vo forme predĺženia QT.
Icelandic: Bæði í forklínískum rannsóknum og hjá mönnum hafa breytingar á raflífeðlisfræði hjartans, þ.e lenging á QT-bili, komið í ljós eftir notkun moxifloxacíns.
Slovak: Zvýšená alkalická fosfatáza v krvi
Icelandic: Aukið gammaglútamýl-transferasi Aukning á alkalískum fosfatasa í blóði
Slovak: - Keď máte myasténiu gravis, používanie Avaloxu môže zhoršiť príznaky Vášho ochorenia.
Icelandic: - Ef þú ert með vöðvaslensfár (myasthenia gravis) geta einkennin versnað við notkun Avalox.
Slovak: - Starší pacienti s poruchami funkcie obličiek majú používať moxifloxacín s opatrnosťou, ak nie sú schopní udržať adekvátny príjem tekutín, keďže dehydratácia môže zvýšiť riziko zlyhania obličiek.
Icelandic: - Gæta skal varúðar við notkun moxifloxacíns handa öldruðum sjúklingum með nýrnasjúkdóma, ef þeir geta ekki drukkið nægilegan vökva, þar sem ofþornun getur valdið nýrnabilun.
Slovak: 1 ml obsahuje 1,6 mg moxifloxacínu vo forme moxifloxacíniumchloridu.
Icelandic: 1 ml inniheldur 1,6 mg moxifloxacín sem hýdróklóríð.
Slovak: u pacientov so zníženou hladinou draslíka v krvi výrazné zmeny elektrickej aktivity srdca (EKG)
Icelandic: Greinilegar breytingar á rafvirkni hjartans (hjartalínurit) hjá sjúklingum með lækkað kalíum í blóði
Slovak: Celkové vedľajšie účinky Menej časté:
Icelandic: Almennar aukaverkanir Sjaldgæfar:
Slovak: bolesť kĺbov, bolesť svalov
Icelandic: Verkir í liðum, vöðvaverkir
Slovak: Infekcie spôsobené rezistentnými baktériami alebo hubami, napr. infekcie ústnej dutiny alebo pošvy spôsobené kvasinkou kandidou
Icelandic: Sýkingar af völdum ónæmra baktería eða sveppa t.d. candida sýkingar í munni og leggöngum
Slovak: - neuroleptiká (napr. fenotiazíny, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid) - tricyklické antidepresíva - niektoré antimikrobiálne látky (sparfloxacín, erytromycín i.v., pentamidín, antimalariká osobitne halofantrin) - niektoré antihistaminiká (terfenadín, astemizol, mizolastín) - iné (cisaprid, vinkamín i.v., bepridil, difemanil).
Icelandic: Lyf við hjartsláttartruflunum (t.d. kínidín, hýdrókínidín, dísópýramíð, amíódarón, sótalól, dófetilíð, íbútilíð), sefandi lyf (t.d. fenótíazín, pímózíð, sertindól, halóperidól, súltópríð), þríhringlaga þunglyndislyf, sum örverueyðandilyf (t.d. sparfloxasín, erýtrómýsín gefið í bláæð, pentamídín, lyf við malaríu einkum halófantrín), sum ofnæmislyf (terfenadín, astemizól, mízólastín) og önnur lyf (t.d. cisapríð, vincamín gefið í bláæð, bepridíl, dífemaníl).
Slovak: Ako vyzerá Avalox a obsah balenia Avalox je číry žltý infúzny intravenózny roztok.
Icelandic: Avalox er tær, gul innrennslislausn.
Slovak: Ak si nie ste istý, či patríte do skupiny pacientov popísaných nižšie, kontaktujte svojho lekára.
Icelandic: Hafðu samband við lækni ef þú ert ekki viss um hvort þú tilheyrir þeim hópi sjúklinga sem lýst er hér.
Slovak: - Pri moxifloxacíne sa hlásili prípady bulóznych kožných reakcií, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (pozri časť 4.8).
Icelandic: - Greint hefur verið frá blöðrum í húð líkt og Steven Johnsons heilkenni eða drepi í húðþekju eftir moxifloxacín (sjá kafla 4.8).
Slovak: Avalox sa balí do škatúľ, ktoré obsahujú 250 ml polyolefínové infúzne vaky s polypropylénovým miestom na vpich chráneným hliníkovou fóliou.
Icelandic: Avalox er í öskju sem inniheldur 250 ml pólýólefín poka með pólýprópýlen stút sem er lokað með álfilmu.
Slovak: Po náhodnom predávkovaní sa neodporúčajú žiadne špecifické opatrenia.
Icelandic: Ekki er mælt með neinum sérstökum ráðstöfunum eftir ofskömmtun fyrir slysni.
Slovak: 1 ml obsahuje 1,6 mg moxifloxacínu (vo forme moxifloxacíniumchloridu).
Icelandic: 1 ml inniheldur 1,6 mg moxifloxacín (sem moxifloxacín hýdróklóríð).
Slovak: PK/PD
Icelandic: PK/PD (lyfjahvörf/lyfhrif)
Slovak: - Počas liečby chinolónmi vrátane moxifloxacínu môže dôjsť k zápalu a ruptúre šliach, najmä u starších pacientov a u tých, ktorí sú súbežne liečení kortikosteroidmi.
Icelandic: - Sinabólga og sinarof getur komið fyrir við meðferð með kínólónum, þar með talið moxifloxacín, einkum hjá öldruðum sjúklingum og þeim sem jafnframt eru í barksterameðferð.
Slovak: Ak sa tak stane, liečba Avaloxom infúznym intravenóznym roztokom sa musí okamžite prerušiť.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þarf að hætta strax meðferð með Avalox.
Slovak: - Klinická účinnosť moxifloxacínu v liečbe závažných infekcií popálenín, fasciitídy, veľkých abscesov a infekcií diabetickej nohy s osteomyelitídou sa nestanovila.
Icelandic: - Klínísk áhrif moxifloxacíns við alvarlegum sýkingum eftir bruna, við fellsbólgu (fasciitis), alvarlegri ígerð og fótasári hjá sjúklingum með sykursýki með bein- og mergbólgu hafa ekki verið staðfest.
Slovak: OBAL A INFÚZNY
Icelandic: Nýru og þvagfæri
Slovak: Kombinácia glibenklamidu a moxifloxacínu môže teoreticky viesť k miernej a prechodnej hyperglykémii.
Icelandic: Samtímis notkun glíbenklamíðs og moxifloxacíns getur fræðilega leitt til vægrar og tímabundinnar hækkunar á blóðsykri.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
Icelandic: Ónotaðri lausn á að fleygja.
Slovak: Depresia (vo veľmi zriedkavých prípadoch potenciálne kulminujúca do samopoškodzujúceho správania)
Icelandic: Tilfinningalegt ójafnvægi Þunglyndi (sem hugsanlega getur í örfáum tilfellum magnast og leitt til sjálfsskaðandi hegðunar) Ofskynjanir
Slovak: <{tel}>
Icelandic: Engu að síður
Slovak: Moxifloxacín sa rýchlo distribuuje do extravaskulárneho priestoru.
Icelandic: Moxifloxacín dreifist mjög hratt um utan æða.
Slovak: U pacientov s miernym až závažným poškodením funkcie obličiek alebo u pacientov s chronickou dialýzou, t.j. hemodialýzou a kontinuálnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou (pozri časť 5.2 pre viac podrobností) sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtun hjá sjúklingum með lítið til verulega skerta nýrnastarfsemi eða hjá sjúklingum sem þurfa að fara reglulega í skilun svo sem blóðskilun samfellda kviðskilun á göngudeild (continuous ambulatory peritoneal dialysis) (sjá nánar í kafla 5.2).
Slovak: V prípadoch, keď sa objavia známky dysfunkcie pečene majú sa vykonať funkčné pečeňové testy / laboratórne vyšetrenia.
Icelandic: Gera skal próf á lifrarstarfsemi/lifrarrannsóknir ef fram koma merki um skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: 7 - 14 dní Väčšina pacientov so zápalom pľúc bola po 4 dňoch prestavená na perorálnu liečbu tabletami Avaloxu.
Icelandic: Yfirleitt er skipti yfir í Avalox töflur innan 4 daga hjá sjúklingum með lungnabólgu.
Slovak: Chinolónové antibiotiká, fluórochinolóny, ATC kód: J01MA14
Icelandic: Sýklalyf í flokki, kínólóna, fluorokínólónar,, ATC-flokk:
Slovak: natrhnutie šliach, zápal kĺbov, stuhnutie svalov, zhoršenie príznakov myasténie gravis
Icelandic: Sinaslit, bólga í liðum, stirðleiki í vöðvum, einkenni vöðvaslensfárs geta versnað.
Slovak: Ak máte pochybnosti, že ste mohli zabudnúť dávku Avaloxu, okamžite vyhľadajte lekára.
Icelandic: Ef gleymist að nota Avalox Ef þú hefur áhyggjur af að hafa gleymt að nota Avalox, hafðu þá samband við lækninn strax.
Slovak: Vám vždy podá lekár alebo zdravotnícky pracovník.
Icelandic: Avalox lausn er alltaf gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 5 infúznych fliaš s 250 ml infúzneho roztoku Viacjednotkové balenie
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 5 flöskur með 250 ml af innrennslislyfi, lausn Magnpakkning
Slovak: Nemecko:
Icelandic: Þýskaland:
Slovak: Avalox a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 400 mg/ 250 ml infúzny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] moxifloxacín
Icelandic: 400 mg/250 ml innrennslislyf, lausn [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Moxifloxacín
Slovak: Predĺžený protrombínový čas/ zvýšené INR
Icelandic: Eósínfíklafjölgun Aukinn prótrombin tími/ aukið INR a
Slovak: - Liečba moxifloxacínom sa má ukončiť ak sa počas liečby vyskytnú znaky alebo symptómy, ktoré môžu súvisieť s arytmiou srdca s nálezmi na EKG alebo bez nálezov.
Icelandic: - Ef vísbendingar eða einkenni koma fram við meðferð með moxfloxacíni sem tengjast hjartsláttartruflunum, hvort sem þær eru greindar með hjartalínuriti eða ekki skal hætta meðferð.
Slovak: Avalox je na vnútrožilové použitie.
Icelandic: Avalox á að gefa í bláæð.
Slovak: Klinicky významné interakcie medzi moxifloxacínom a glibenklamidom sa teda nepozorovali.
Icelandic: Því komu engar milliverkanir sem skipta máli í ljós á milli moxifloxacíns og glíbenklamíðs.
Slovak: Alergická reakcia (pozri časť 4.4)
Icelandic: Ofnæmi (sjá kafla 4.4)
Slovak: Predĺženie QT u pacientov s hypokaliémiou (pozri časť 4.4)
Icelandic: Lenging QT bils hjá sjúklingum með kalíumskort (sjá kafla
Slovak: Avamys je prakticky bez chuti alebo vône.
Icelandic: Avamys hefur nánast ekkert bragð eða lykt.
Slovak: To zabezpečí liečbu vašich príznakov počas celého dňa a noci.
Icelandic: Þetta veitir meðferð gegn einkennum þínum allan daginn og nóttina.
Slovak: Okienko a
Icelandic: Gluggi a
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť v tejto skupine nebola dostatočne preukázaná.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt vel fram öryggi og verkun hjá þessum hópi.
Slovak: Uchovávajte vo zvislej polohe.
Icelandic: Geymið í uppréttri stöðu.
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste vášho lekára informovali, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að greina lækninum frá því ef þú tekur eða hefur nýlega tekið einhver eftirfarandi lyfja:
Slovak: • používajte jedenkrát denne,
Icelandic: Notist einu sinni á dag.
Slovak: Ak sa dostane do očí, vypláchnite si oči vodou.
Icelandic: Ef það gerist skaltu skola augun með vatni.
Slovak: Okienko v plastovom puzdre vám umožňuje vidieť, aké množstvo Avamysu ešte zostáva vo fľaši.
Icelandic: Glugginn á plasthulstrinu sýnir hversu mikið af Avamys er eftir í glasinu.
Slovak: Spomalenie rastu u detí.
Icelandic: Hægari vöxtur hjá börnum.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Icelandic: Gert er grein fyrir þeim upplýsingum sem nú liggja fyrir í kafla 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skömmtun.
Slovak: Dávajte si pozor, aby sa vám aerodisperzia nedostala do očí.
Icelandic: Gættu þess að fá úðann ekki í augun.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Slovak: Priemerný rozdiel súvisiaci s liečbou bol -0,27 cm ročne [95 % IS -0,48 až -0,06].
Icelandic: Meðalmunur í meðferð var -0,27 cm á ári [95% CI -0,48 til -0,06].
Slovak: Alergické reakcie: bezodkladne vyhľadajte pomoc lekára
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar
Slovak: U niektorých pacientov môže benzalkóniumchlorid vyvolať podráždenie vo vnútri nosa.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur bensalkóníumklóríð valdið ertingu innan í nefinu.
Slovak: • pri dlhodobom užívaní môže spôsobiť, že deti budú rásť pomalšie.
Icelandic: • getur við langtímanotkun hugsanlega valdið því að börn vaxi hægar.
Slovak: Šesť dôležitých vecí o používaní nosovej aerodisperzie, ktoré potrebujete vedieť
Icelandic: Sex mikilvæg atriði sem þú þarft að vita um notkun nefúðans
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť:
Icelandic: Verkun og öryggi:
Slovak: • môže spôsobiť ochorenia oka, napríklad glaukóm (zvýšený tlak v oku) alebo katarakty (zákal očných šošoviek).
Icelandic: • getur hugsanlega valdið augnsjúkdómum eins og gláku (aukinn þrýstingur í auganu) eða dreri (ský á augasteini).
Slovak: Avamys je dostupný vo veľkostiach balenia s 30, 60 a 120 vstrekmi.
Icelandic: Avamys er fáanlegt í pakkningastærðum með 30, 60 eða 120 úðaskömmtum.
Slovak: Bezpečnosť u detí mladších ako 6 rokov nebola dostatočne stanovená.
Icelandic: Öryggi notkunar hjá börnum yngri en 6 ára hefur ekki verið nægilega vel staðfest.
Slovak: Ak vám robí ťažkosti stlačiť tlačidlo palcom, môžete použiť obe ruky - pozrite si obrázok d.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að þrýsta á hnappinn með þumalfingrinum er hægt að nota báðar hendursjá mynd d
Slovak: Najlepšie je uchovávať nosovú aerodisperziu Avamys vo zvislej polohe.
Icelandic: Best er að geyma Avamys nefúða í uppréttri stöðu.
Slovak: EU/1/07/434/003
Icelandic: EU/1/07/434/001 EU/1/07/434/002 EU/1/07/434/003
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie sa použilo nasledujúce pravidlo: veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé <
Icelandic: Mjög algengar 1/10; Algengar 1/100 til <1/10; Sjaldgæfar 1/1000 til <1/100; Mjög sjaldgæfar 1/10.000 til <1/1000; Koma örsjaldan fyrir
Slovak: Avamys (flutikazónfuroát) patrí do skupiny liekov nazývaných glukokortikoidy.
Icelandic: Avamys (flútíkasónfúróat) tilheyrir flokki lyfja sem kallast sykursterar.
Slovak: • krvácanie z nosa (obvykle mierne), hlavne ak používate Avamys neprerušovane viac ako 6 týždňov.
Icelandic: Blóðnasir (yfirleitt vægar), sérstaklega ef Avamys er notað í meira en 6 vikur samfleytt.
Slovak: Farmakokinetické údaje sa získali len u malého počtu starších pacientov ( 65 rokov, n=23/872; 2,6
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf fengust aðeins frá fáum öldruðum sjúklingum ( 65 ára, fjöldi=23/872; 2,6 %).
Slovak: **Spomalenie rastu (pozri Klinické skúsenosti).
Icelandic: **Vaxtarskerðing (sjá Klínísk reynsla)
Slovak: 1 fľaša - 30 vstrekov 1 fľaša - 60 vstrekov 1 fľaša - 120 vstrekov
Icelandic: Nefúði, dreifa 1 glas - 30 úðaskammtar 1 glas - 60 úðaskammtar 1 glas - 120 úðaskammtar
Slovak: Benzalkóniumchlorid Dinátriumedetát Čistená voda
Icelandic: Bensalkóníumklóríð Tvínatríumedetat Hreinsað vatn
Slovak: Ale musíte mať na pamäti, že môžu byť závažné - a preto, ak spozorujte ktorýkoľvek z týchto príznakov: čo najskôr sa obráťte na lekára.
Icelandic: Hins vegar verður að hafa í huga að þær geta verið alvarlegar - þess vegna, ef vart verður við einhver þessara einkenna:
Slovak: U dospelých a dospievajúcich bol výskyt epistaxy vyšší pri dlhodobejšom používaní (viac ako 6 týždňov) ako pri krátkodobom používaní (do 6 týždňov).
Icelandic: Hjá fullorðnum og unglingum var tíðni blóðnasa hærri við langtímanotkun (meira en 6 vikur) en við skammtímanotkun (allt að 6 vikur).
Slovak: Ak si myslíte, že nosový aplikátor môže byť upchaný, nepoužívajte špendlík ani iný ostrý predmet, aby ste uvoľnili jeho otvor.
Icelandic: Ef þú heldur að úðastúturinn geti verið stíflaður, ekki nota nál eða eitthvað beitt til að hreinsa hann.
Slovak: 30 vstrekov 60 vstrekov 120 vstrekov
Icelandic: 30 úðaskammtar 60 úðaskammtar 120 úðaskammtar
Slovak: Nosové kortikosteroidy môžu ovplyvniť normálnu tvorbu hormónov v tele, najmä pri dlhodobom používaní vysokých dávok.
Icelandic: Barksterar í nef geta haft áhrif á eðlilega hormónaframleiðslu í líkamanum, sérstaklega ef þú notar stóra skammta í langan tíma.
Slovak: Poruchy oka Neznáme
Icelandic: Augu Tíðni ekki þekkt
Slovak: Rozmazané videnie alebo prechodné zmeny zraku pri dlhodobom používaní.
Icelandic: Þokusýn eða tímabundnar sjónbreytingar við langtímanotkun.
Slovak: Deti mladšie ako 6 rokov
Icelandic: Börn yngri en 6 ára
Slovak: Čo je Avamys a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Avamys Ako používať Avamys
Icelandic: Upplýsingar um Avamys og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Avamys Hvernig nota á Avamys