FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN Oraal gebruik.
Portuguese: Fale com o médico veterinário se tiver qualquer dúvida.
Dutch: Als u het niet zeker weet moet u het vragen aan uw dierenarts.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Yarvitan 5 mg/ml solução oral para cães
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Yarvitan 5 mg/ml orale oplossing voor honden
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/0/00/000/002
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/0/00/000/002 120 ml
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/0/00/000/001
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/0/00/000/001 55ml
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Yarvitan 5 mg/ml solução oral para cães Mitratapide
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Yarvitan 5 mg/ml orale oplossing voor honden Mitratapide
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2006.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2006.
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2006
Dutch: Blz. 2/2©EMEA 2006
Portuguese: Isto está relacionado com o modo de acção do produto.
Dutch: Dit houdt verband met de werkingswijze van het product.
Portuguese: Durante o tratamento pode igualmente ocorrer uma diminuição do apetite.
Dutch: Tijdens de behandeling kan ook een verminderde eetlust optreden.
Portuguese: Está disponível em embalagens de três tamanhos: garrafas de 55 ml ou de 120 ml para cães com peso até 36 kg e uma garrafa de 210 ml para cães com peso até 48 kg.
Dutch: Het is verkrijgbaar in drie verpakkingen; 55 ml of 120 ml flesjes voor honden tot 36 kg, en een 210 ml flesje voor honden tot 48 kg.
Portuguese: EMEA/V/C/0113 RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) YARVITAN Resumo do EPAR destinado ao público
Dutch: EMEA/V/C/0113 EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) YARVITAN EPAR-samenvatting voor het publiek
Portuguese: O efeito da diminuição de peso foi relativamente moderado (na ordem dos 6-7 % do peso antes do tratamento).
Dutch: Het gewichtsreducerende effect was relatief laag (6 tot 7% van het gewicht van voor de behandeling).
Portuguese: Este medicamento veterinário foi especialmente desenvolvido para cães e não deve ser utilizado em humanos.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is speciaal voor honden ontwikkeld en is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
Portuguese: Foram efectuados dois grandes ensaios de campo, um na Europa e outro nos EUA, em cães saudáveis que apresentavam um peso 20% acima do recomendado.
Dutch: Er zijn twee grote praktijkonderzoeken uitgevoerd, één in Europa en één in de VS, bij gezonde honden met een lichaamsgewicht dat 20% boven het aanbevolen lichaamsgewicht lag.
Portuguese: Em 14/11/2006, a Comissão Europeia concedeu à Janssen Animal Health B.V.B.A.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14/11/2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Yarvitan verleend aan Janssen Animal Health B.V.B.A.
Portuguese: Deve ser utilizado como parte de um programa que inclua igualmente o controlo da ingestão de alimentos pelo cão.
Dutch: Het wordt gebruikt als onderdeel van een programma waarbij ook op de voeding van de hond wordt gelet.
Portuguese: Esta proteína está normalmente envolvida na absorção das gorduras da dieta.
Dutch: Deze proteïne is normaal betrokken bij de opname van vetten uit het dieet.
Portuguese: Outras informações sobre o Yarvitan:
Dutch: Overige informatie over Yarvitan:
Portuguese: A análise de benefício-risco encontra-se no módulo 6 do presente EPAR.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in module 6 van dit EPAR.
Portuguese: Cerca de três quartos receberam Yarvitan enquanto os restantes receberam o medicamento sem a substância activa (grupo controlo).
Dutch: Ongeveer driekwart van de honden kreeg Yarvitan toegediend; de rest kreeg het geneesmiddel toegediend zonder de werkzame stof (de controlegroep).
Portuguese: O tratamento é uma medida inicial de um programa de tratamento da obesidade; tem de ser associado a alterações na dieta, que têm de ser mantidas após o final do tratamento.
Dutch: De behandeling vormt een eerste maatregel in het kader van een gewichtsbeheersingsprogramma; ze dient te worden gecombineerd met dieetveranderingen die ook na de behandeling moeten worden voortgezet.
Portuguese: Se uma pessoa tomar o medicamento acidentalmente, deve procurar imediatamente o médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo da embalagem.
Dutch: Wanneer een persoon per ongeluk het geneesmiddel inneemt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Yarvitan são superiores aos seus riscos no tratamento do excesso de peso e da obesidade nos cães e recomendou que lhe fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Yarvitan groter zijn dan de risico's ervan voor de controle van overgewicht en zwaarlijvigheid bij honden en heeft geadviseerd om een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Yarvitan.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado ao cão durante 3 semanas, seguidas de 2 semanas de intervalo sem medicamento, devendo o médico-veterinário, nessa altura, ajustar a alimentação do cão de acordo com as suas necessidades energéticas.
Dutch: Het geneesmiddel wordt aan de hond toegediend gedurende 3 weken, gevolg door een periode van 2 weken zonder behandeling, waarin de dierenarts de voeding van de hond zal afstemmen op zijn energiebehoeften.
Portuguese: Seguidamente o cão recebe o medicamento durante mais 3 semanas, ao mesmo tempo que a dieta ajustada.
Dutch: Na deze periode wordt het geneesmiddel opnieuw gedurende 3 weken toegediend, samen met het aangepaste dieet.
Portuguese: O Yarvitan foi estudado em cães em ensaios laboratoriais e de campo.
Dutch: Yarvitan is onderzocht bij honden, zowel in laboratoriumtests als in praktijkonderzoeken.
Portuguese: O Yarvitan, utilizado de acordo com o plano de tratamento de 3-2-3 semanas, e na dose recomendada, reduziu o peso de cães obesos comparativamente ao grupo controlo.
Dutch: Yarvitan, toegediend in de aanbevolen dosis en volgens het 3-2-3 weken behandelingsschema, leidde tot een verminderd lichaamsgewicht bij zwaarlijvige honden vergeleken met de controlegroep.
Portuguese: Se ocorrer contacto acidental com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água.
Dutch: Wanneer de ogen per ongeluk in aanraking komen met het middel, moeten deze onmiddellijk met overvloedig water worden gespoeld.
Portuguese: O Yarvitan contém a substância activa mitratapide que ajuda a reduzir o peso nos cães.
Dutch: Yarvitan bevat de werkzame stof mitratapide die helpt het gewicht van honden te verminderen.
Portuguese: A substância activa de Yarvitan, o mitratapide, actua no intestino através do bloqueio de uma proteína (proteína microssómica de transferência de triglicéridos).
Dutch: De werkzame stof in Yarvitan, mitratapide, werkt in op de darmen en remt er een bepaalde proteïne (de microsomale triglyceride transferproteïne).
Portuguese: Na maioria dos casos, esses efeitos são ligeiros e desaparecem sem qualquer tratamento.
Dutch: In de meeste gevallen gaat het om lichte bijwerkingen die vanzelf overgaan.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Yarvitan durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Yarvitan tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Yarvitan é uma solução oral, incolor a ligeiramente amarelada.
Dutch: Yarvitan is een kleurloze tot lichtgele orale oplossing.
Portuguese: Durante o tratamento podem ocorrer vómitos, diarreia ou fezes moles.
Dutch: Braken, diarree of dunne ontlasting kunnen tijdens de behandeling optreden.
Portuguese: tais como vacinas, anti-parasitários, tratamentos anti-pulgas ou anti-carraças, antibióticos e medicamentos anti-inflamatórios, conforme necessário.
Dutch: tijdens de studie eveneens andere noodzakelijke geneesmiddelen toegediend, zoals vaccins, ontwormingstabletten, behandelingen tegen vlooien of teken, antibiotica en
Portuguese: Através do bloqueio da proteína, o Yarvitan diminui a absorção de gorduras no intestino.
Dutch: Door deze proteïne te remmen, vermindert Yarvitan de opname van vetten uit de darmen.
Portuguese: O que é o Yarvitan?
Dutch: Wat is Yarvitan?
Portuguese: Por que foi aprovado o Yarvitan?
Dutch: Waarom is Yarvitan goedgekeurd?
Portuguese: A lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Yarvitan consta do Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Yarvitan.
Portuguese: Durante o período do estudo, os cães receberam igualmente outros medicamentos
Dutch: De honden kregen
Portuguese: Como funciona o Yarvitan?
Dutch: Hoe werkt Yarvitan?
Portuguese: Qual o risco associado ao Yarvitan?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Yarvitan in?
Portuguese: Como foi estudado o Yarvitan?
Dutch: Hoe is Yarvitan onderzocht?
Portuguese: Devido ao seu modo de acção, o Yarvitan tem igualmente um ligeiro efeito de diminuição do apetite.
Dutch: Yarvitan heeft ook een lichte eetlustverminderende werking die verband houdt met de werkingswijze van het geneesmiddel.
Portuguese: A dose a utilizar é calculada de acordo com o peso do cão e a solução de Yarvitan é administrada na comida do animal.
Dutch: De te gebruiken dosis wordt berekend volgens het gewicht van de hond.
Portuguese: O Yarvitan é utilizado como adjuvante no tratamento do excesso de peso e da obesidade em cães adultos.
Dutch: Yarvitan wordt voorgeschreven aan volwassen honden met overgewicht of zwaarlijvigheid als hulpmiddel bij het terugbrengen van hun gewicht.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO YASMINELLE E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (vide Anexo I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN YASMINELLE EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Portuguese: O produto é comercializado numa embalagem que contém 3 x 21 comprimidos revestidos por película.
Dutch: Het middel wordt in de handel gebracht in een verpakkingsformaat van 3 x 21 filmomhulde tabletten.
Portuguese: Schering Health Care Ltd The Brow
Dutch: Verenigd Koninkrijk Schering Health Care Ltd The Brow
Portuguese: 1160 Viena, Áustria
Dutch: 1160 Wien, Oostenrijk
Portuguese: 15125 Amaroussion Atenas, Grécia
Dutch: 15125 Amaroussion Athens, Griekenland
Portuguese: A informação básica necessária (sobre como utilizar o produto, o que fazer em caso de esquecimento de tomar uma dose, etc.), que assegura a utilização segura do produto, está presente nas carteiras e é visível através da embalagem de celofane.
Dutch: De vereiste basisinformatie (hoe het middel moet worden gebruikt, wat er gedaan moet worden bij een gemiste dosis, enz.) om een veilig gebruik van het product te waarborgen, is in de kartonnen mapjes aanwezig en zichtbaar door het cellofaan.
Portuguese: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex França
Dutch: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrijk
Portuguese: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finlândia
Dutch: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Portuguese: O blister de Yasminelle é colado num cartão que é subsequentemente dobrado para formar uma configuração em carteira.
Dutch: De Yasminelle-blister wordt vastgelijmd op een stuk karton, dat vervolgens tot een mapje wordt gevouwen.
Portuguese: 143, Avenue Louise 1050 Bruxelas, Bélgica
Dutch: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, België
Portuguese: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Dutch: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Dutch: (Fantasie)-naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie)
Portuguese: 0,9 mg/ml
Dutch: Yellox mg/ml
Portuguese: Uso oftálmico frasco (PE) 5 ml
Dutch: Oogdruppels, oplossing Oculair gebruik fles (PE)
Portuguese: - Coloque-se numa posição confortável e estável.
Dutch: - Plaats uzelf in een comfortabele en stabiele positie.
Portuguese: Utilização em adultos, incluindo idosos
Dutch: Gebruik bij volwassenen, met inbegrip van ouderen
Portuguese: - Incline a cabeça para trás.
Dutch: - Houd uw hoofd naar achteren.
Portuguese: Embalagem com 1 frasco.
Dutch: Verpakking met 1 fles.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Dutch: Deze bijsluiter is laatst herzien in
Portuguese: In vitro, 99,8% ligou-se às proteínas no plasma humano.
Dutch: In vitro was 99,8% gebonden aan eiwitten in humaan plasma.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interacção.
Dutch: Er zijn geen interactieonderzoeken verricht.
Portuguese: 2anos Após primeira abertura: 4 semanas.
Dutch: Na eerste opening: 4 weken.
Portuguese: Estes acontecimentos podem colocar em risco a visão.
Dutch: Deze voorvallen kunnen het gezichtsvermogen bedreigen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18.05.2011 Data da última renovação: 11.01.2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.05.2011 Datum van laatste verlenging: 11.01.2016
Portuguese: O tratamento não deve exceder 2 semanas uma vez que não estão disponíveis dados de segurança para além deste período.
Dutch: De behandeling mag niet langer dan 2 weken worden voortgezet, omdat er geen veiligheidsgegevens zijn over de periode daarna.
Portuguese: * Comunicações graves provenientes da experiência após a comercialização de mais de 20 milhões de doentes ** Observado com quatro vezes a dose diária
Dutch: *Ernstige meldingen uit post-marketing ervaring bij meer dan 20 miljoen patiënten ** Waargenomen bij viermaal daagse dosis
Portuguese: Escreva a data da abertura no rótulo da embalagem no espaço indicado para o efeito.
Dutch: Schrijf de openingsdatum op het etiket van de doos in de daarvoor bestemde ruimte.
Portuguese: Não utilize Yellox durante mais de 2 semanas.
Dutch: Gebruik Yellox niet langer dan 2 weken.
Portuguese: Utilize uma única dose logo que se lembre.
Dutch: Gebruik één dosis zodra u eraan denkt.
Portuguese: O efeito do tratamento foi avaliado até 29 dias.
Dutch: Het behandelingseffect werd tot maximaal 29 dagen na de ingreep geëvalueerd.
Portuguese: Elimine o frasco 4 semanas após a primeira abertura para evitar uma infecção, mesmo que ainda haja solução no frasco.
Dutch: Werp de fles 4 weken na opening weg om infectie te voorkomen, zelfs als er nog oplossing resteert.
Portuguese: O médico poderá prescrever este medicamento durante a gravidez caso o benefício esperado para a mãe ultrapasse o possível risco para o bébé.
Dutch: De arts kan dit geneesmiddel voorschrijven gedurende de zwangerschap als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan het mogelijke risico voor de baby.
Portuguese: Não foi observada in vitro qualquer ligação, biologicamente relevante, à melanina.
Dutch: Er werd in vitro geen biologisch relevante binding aan melanine waargenomen.
Portuguese: Asma*
Dutch: Astma*
Portuguese: Yellox não deve ser utilizado durante os últimos três meses de gravidez.
Dutch: Yellox mag niet in de laatste drie maanden van de zwangerschap worden gebruikt.
Portuguese: Por isso, o tratamento de indivíduos que tenham anteriormente exibido sensibilidade a estes medicamentos tem que ser evitado (ver secção 4.3).
Dutch: Daarom moet behandeling van personen die eerder gevoelig zijn gebleken voor deze geneesmiddelen vermeden worden (zie rubriek 4.3).
Portuguese: pH: 8,1-8,5; osmolalidade: 270-330 mOsmol/kg
Dutch: pH: 8,1-8,5; osmolaliteit: 270-330 mOsmol/kg
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de bromofenac em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens beschikbaar over het gebruik van bromfenac bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Não administre mais gotas até que seja altura da dose habitual seguinte.
Dutch: Gebruik niet meer druppels tot het tijd is voor de volgende normale dosis.
Portuguese: A diferença na taxa de eliminação da inflamação notou-se já ao dia 3.
Dutch: Het verschil in het percentage opklaring van infecties was al op dag 3 te zien.
Portuguese: Reacções adversas da córnea só foram observadas na população japonesa.
Dutch: Corneale bijwerkingen werden alleen waargenomen in de Japanse populatie.
Portuguese: A cicloxigenase 1 (COX-1) é inibida apenas em pequena escala.
Dutch: Cyclo-oxygenase 1 (COX-1) wordt slechts in lichte mate geremd.
Portuguese: Continue com a próxima dose habitual planeada.
Dutch: U gebruikt vervolgens de volgende normaal geplande dosis.
Portuguese: Foram identificados vários metabolitos conjugados e não conjugados, sendo a amida cíclica o principal metabolito urinário.
Dutch: Er zijn verschillende geconjugeerde en ongeconjugeerde metabolieten geïdentificeerd, waarbij cyclische amide de belangrijkste metaboliet in urine is.
Portuguese: Os acontecimentos adversos seguintes foram classificados de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (> 1/10); frequentes (> 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (> 1/1.000 a < 1/100); raros (> 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn geclassificeerd in overeenstemming met de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), of zeer zelden (<1/10.000).
Portuguese: - Aperte suavemente o frasco para libertar uma gota de Yellox.
Dutch: - Knijp voorzichtig in de fles om één druppel Yellox vrij te geven.
Portuguese: Continue a utilizar as gotas durante as 2 primeiras semanas após a sua cirurgia.
Dutch: Zet het gebruik voort gedurende de eerste 2 weken na uw operatie.
Portuguese: Uso de lentes de contacto
Dutch: Gebruik van contactlenzen
Portuguese: Se já forem quase horas da próxima dose, omita a dose em falta.
Dutch: Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, slaat u de gemiste dosis over.
Portuguese: Nos estudos em animais não foram observados efeitos do bromofenac sobre a fertilidade.
Dutch: In dieronderzoek zijn geen effecten van bromfenac op de vruchtbaarheid waargenomen.
Portuguese: Os valores IC50 foram mais baixos para bromofenac (1,1 μM) do que para indometacina (4,2 μM) e pranoprofeno (11,9 μM).
Dutch: De IC50-waarden waren lager voor bromfenac (1,1 µM) dan voor indometacine (4,2 µM) en pranoprofen (11,9 µM)
Portuguese: A administração acidental de mais de uma gota não deverá resultar em exposição tópica aumentada dado que o volume em excesso sairá do olho devido à limitada capacidade do saco conjuntival.
Dutch: Accidentele toediening van meer dan één druppel zou niet resulteren in verhoogde lokale blootstelling gezien overmatig volume uit het oog wordt gewassen door de beperkte capaciteit van de conjunctivale zak.
Portuguese: Em seres humanos tratados por via oral, o composto parental inalterado é o maior componente no plasma.
Dutch: In oraal behandelde mensen vormt de ongewijzigde uitgangsstof de hoofdcomponent in plasma.
Portuguese: Enxagúe o olho com água morna.
Dutch: Spoel uw oog uit met warm water.
Portuguese: Yellox não deve ser administrado a crianças e adolescentes.
Dutch: Yellox mag niet bij kinderen en adolescenten worden gebruikt.
Portuguese: - Mantenha o frasco bem fechado quando não o está a utilizar.
Dutch: - Houd de fles goed gesloten als hij niet in gebruik is.
Portuguese: Na lente e no vítreo foram observadas apenas concentrações baixas.
Dutch: In de lens en het glasvocht werden slechts lage concentraties aangetroffen.
Portuguese: - Puxe a sua pálpebra inferior para baixo com um dedo limpo.
Dutch: - Trek het onderste ooglid met een schone vinger naar onderen.
Portuguese: Contudo, devido aos efeitos conhecidos dos medicamentos inibidores da biossíntese das prostaglandinas sobre o sistema cardiovascular fetal (fecho do ductus arteriosus), deve evitar-se a utilização de Yellox durante o terceiro trimestre de gravidez.
Dutch: Echter, vanwege de bekende effecten van prostaglandinebiosyntheseremmende geneesmiddelen op het foetale cardiovasculaire systeem (sluiting van de ductus arteriosus), moet het gebruik van Yellox gedurende het derde trimester van de zwangerschap worden vermeden.
Portuguese: Bromofenac exibe uma ligação elevada às proteínas plasmáticas.
Dutch: Bromfenac vertoont een sterke binding aan plasma-eiwitten.
Portuguese: Água para preparações injectáveis Hidróxido de sódio (para o ajuste do pH)
Dutch: Water voor injecties Natriumhydroxide (voor aanpassing pH)
Portuguese: colírio, solução 1x5 ml
Dutch: oogdruppels, oplossing 1x5 ml
Portuguese: As concentrações foram mantidas durante 12 horas no humor aquoso com níveis mensuráveis até 24 horas nos tecidos oculares mais importantes, incluindo a retina.
Dutch: Deze concentraties werden 12 uur in het kamerwater in stand gehouden met meetbare spiegels tot maximaal 24 uur in de belangrijkste oogweefsels, inclusief de retina.
Portuguese: Danos na superfície do olho, vermelhidão do olho, asma.
Dutch: Beschadiging van het oogoppervlak, roodheid van het oog, astma.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais de um medicamento oftálmico tópico, cada um deve ser administrado com pelo menos 5 minutos de intervalo.
Dutch: Als meer dan een topisch ooggeneeskundig middel wordt gebruikt, dienen deze met een tussenpoos van ten minste 5 minuten te worden toegediend.
Portuguese: A utilização de Yellox não é, em geral, recomendada durante a gravidez, a menos que o benefício ultrapasse o possível risco.
Dutch: Het gebruik van Yellox wordt in het algemeen tijdens de zwangerschap afgeraden, tenzij de voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's.
Portuguese: Eliminar qualquer conteúdo não utilizado 4 semanas após a primeira abertura.
Dutch: Werp ongebruikte inhoud 4 weken na opening weg.
Portuguese: Por conseguinte, os doentes devem ser aconselhados a não usarem lentes de contacto durante o tratamento com Yellox.
Dutch: Patiënten dient derhalve te worden geadviseerd geen contactlenzen te dragen tijdens hun behandeling met Yellox.
Portuguese: Uma gota contém aproximadamente 33 microgramas de bromofenac.
Dutch: Eén druppel bevat ongeveer 33 microgram bromfenac.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM PARA UM FRASCO DE 5 ML
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR ÉÉN FLES VAN 5 ML
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a manter o frasco bem fechado quando não está a ser utilizado.
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd om de flacon goed te sluiten wanneer deze niet wordt gebruikt.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Yellox em todos os sub-grupos da população pediátrica em inflamação ocular pós-operatória (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Dutch: Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Yellox in alle subgroepen van pediatrische patiënten met postoperatieve oogontstekingen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Portuguese: Uma vez que a exposição sistémica em mulheres não grávidas é negligenciável após o tratamento com Yellox, o risco durante a gravidez pode ser considerado baixo.
Dutch: Aangezien de systemische blootstelling bij niet-zwangere vrouwen verwaarloosbaar is na behandeling met Yellox, kan het risico van gebruik gedurende de zwangerschap laag worden ingeschat.
Portuguese: Experiência após a comercialização
Dutch: Post-marketing ervaring
Portuguese: Uma vez que Yellox contém cloreto de benzalcónio, é necessário proceder-se a uma monitorização atenta durante a utilização frequente ou prolongada.
Dutch: Aangezien Yellox benzalkoniumchloride bevat, moet de patiënten bij frequent of langdurig gebruik nauwgezet worden gecontroleerd.