FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • [EMA/MB/62985/2011] Informationsteknologi.
Maltese: • [EMA/MB/62985/2011] Teknoloġija tal-Informatika.
Danish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge)
Maltese: Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (In-Norveġja)
Danish: 22. marts 2011
Maltese: It-22 ta' Marzu 2011
Danish: • Præsentation: EMA i 2010 - højdepunkter
Maltese: L-EMA fl-2010 - punti prinċipali.
Danish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Danish: [EMA/MB/19969/2011] Dagsordenen blev vedtaget.
Maltese: [EMA/MB/19969/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Danish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (LIslanda)
Danish: Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Danish: møde i London den 16.-17. marts 2011
Maltese: Li saret f'Londra fis-16-17 ta' Marzu 2011
Danish: Det foreløbige budgetudkast (PDB) for 2012 er på 238,4 mio. euro, og det er en stigning på 29,5 mio. euro i forhold til 2011-budgettet.
Maltese: L-abbozz provviżorju tal-baġit (PDB) 2012 jammonta għal EUR 238.4 miljun, li jirrappreżentaw żieda ta' EUR 29.5 miljun fuq il-baġit tal-2011.
Danish: • [EMA/MB/805742/2011] Foreløbigt arbejdsprogram.
Maltese: • [EMA/MB/805742/2011] Programm ta' ħidma preliminari.
Danish: Der har været en betydelig stigning i antallet af pædiatriske procedurer (omkring 20 % højere end i 2009) og inspektioner (en stigning på 30 %) samt en meget stor stigning i anmodninger om videnskabelig rådgivning vedrørende veterinærlægemidler (der er modtaget 21 anmodninger, hvilket er en stigning på 90 %).
Maltese: Kien hemm żieda sinjifikanti fin-numri ta' proċeduri pedjatriċi (madwar 20% ogħla mill-2009) u spezzjonijiet (żieda ta' 30%), u żieda għolja ħafna fl-applikazzjonijiet veterinarji għal pariri xjentifiċi (ġew riċevuti 21 applikazzjoni, jiġifieri żieda ta' 90%).
Danish: februar 2011.
Maltese: Baġit 2011
Danish: Bestyrelsens høringsprocedure for udnævnelser til CHMP og CVMP: opfølgning fra drøftelsen i december 2010
Maltese: Proċedura ta' konsultazzjoni tal-Bord ta' Tmexxija għannominazzjonijiet fis-CHMP u s-CVMP: segwitu middiskussjoni ta' Diċembru 2010
Danish: • Den offentlige høring om gennemsigtighedsdirektivet (et forslag til revision af direktivet kan blive stillet ved udgangen af 2011).
Maltese: • Il-konsultazzjoni pubblika dwar id-Direttiva tat-Trasparenza (tista' ssir proposta għar-reviżjoni tadDirettiva sal-aħħar tal-2011).
Danish: Vi kan derfor ikke give vores godkendelse af Thomas Lönngrens nuværende aktiviteter."
Maltese: Għalhekk, aħna ma nistgħux nagħtu l-approvazzjoni tagħna għallattivitajiet attwali ta' Thomas Lönngren."
Danish: Efter at have udpeget Marcus Müllner som repræsentant for de lokale lægemiddelstyrelser (HMA) i bestyrelsens telematikudvalg (MBTC) bad formanden medlemmerne om at udtrykke deres interesse for at repræsentere bestyrelsen i MBTC.
Maltese: Wara l-ħatra ta' Marcus Müllner bħala rappreżentant tal-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) filKumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC), il-President stieden lill-membri biex jesprimu linteress tagħhom li jirrappreżentaw lill-Bord ta' Tmexxija fl-MBTC.
Danish: I perioden 25. november 2010 til 15 marts 2011 færdiggjorde bestyrelsen otte skriftlige procedurer.
Maltese: Matul il-perjodu mill-25 ta' Novembru 2010 sal-15 ta' Marzu 2011, il-Bord iffinalizza tmien proċeduri bil-miktub.
Danish: Bestyrelsen vedtog beslutningen med to stemmer imod.
Maltese: Il-Bord adotta d-deċiżjoni b'żewġ voti kontra.
Danish: • Nr. 32/2010 - udnævnelse af Dana Gabriela MARIN som CHMP-suppleant, foreslået af Rumænien,
Maltese: • Nru 32/2010 - il-ħatra ta' Dana Gabriela MARIN bħala membru supplenti tas-CHMP, proposta mir
Danish: • [EMA/807799/2010] Årsberetning 2010 fra agenturets interne revision.
Maltese: • [EMA/807799/2010] Rapport annwali 2010 tal-Verifika Interna tal-Aġenzija.
Danish: [EMA/MB/105478/2011] Bestyrelsen vedtog den reviderede høringsprocedure og den reviderede cvskabelon.
Maltese: [EMA/MB/105478/2011] Il-Bord adotta l-proċedura ta' konsultazzjoni riveduta u t-template tas-CV riveduta.
Danish: De omfattede seks høringer om nyt medlemskab i CHMP og CVMP, vedtagelse af ikke-automatisk overførsel af bevillinger fra 2010 til 2011 og vedtagelse af referatet af det 69. bestyrelsesmøde den 16. december som anført nedenfor:
Maltese: Dawn kienu jikkonsistu minn sitt konsultazzjonijiet dwar is-sħubija ġdida fis-CHMP u s-CVMP, ladozzjoni tat-trasferiment mhux awtomatiku tal-approprjazzjonijiet mill-2010 għall-2011, u l-adozzjoni tal-minuti tad-69 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija mis-16 ta' Diċembru, kif indikat hawn taħt:
Danish: EMA/MB/728580/2011 Bestyrelsen
Maltese: EMA/MB/728591/2011 Il-Bord ta' Tmexxija
Danish: • Nr. 01/2011 - udnævnelse af Helen JUKES som CVMP-medlem, foreslået af Det Forenede
Maltese: • Nru 01/2011 - il-ħatra ta' Helen JUKES bħala membru tas-CVMP, proposta mir-Renju Unit,
Danish: Ved det sidste møde overdrog EMA's formand formandskabet for gruppen til EFSA's formand.
Maltese: Fl-aħħar laqgħa, il-President tal-EMA għadda l-presidenza għall-grupp lill-President tal-EFSA.
Danish: Afbud
Maltese: Medjatur
Danish: • Nr. 03/2011 - udnævnelse af Zanda AUCE som CVMP-medlem, foreslået af Letland, afsluttet 4.
Maltese: • Nru 03/2011 - il-ħatra ta' Zanda AUCE bħala membru tas-CVMP, proposta mil-Latvja, iffinalizzata fl-4 ta' Frar 2011.
Danish: 1 Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) eller Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP).
Maltese: 1 Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu mill-Bniedem (CHMP) jew il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP).
Danish: • [EMA/786515/2010] Årsberetning 2010 fra agenturets rådgivende revisionsudvalg.
Maltese: • [EMA/786515/2010] Rapport annwali 2010 tal-Kumitat Konsultattiv tal-Verifika tal-Aġenzija.
Danish: Det blev også vedtaget, at bestyrelsesformændene kan bede om mulighed for at sidde med som observatører ved bestyrelsesmøderne i andre agenturer.
Maltese: Intlaħaq qbil ukoll li l-presidenti jistgħu jitolbu għall-possibbiltà li jipparteċipaw bħala osservaturi fil-laqgħat tal-bordijiet ta' aġenziji oħrajn.
Danish: Kongerige, afsluttet 11. januar 2011.
Maltese: iffinalizzata fil-11 ta' Jannar 2011.
Danish: • Køreplan frem til 2015.
Maltese: • Pjan direzzjonali għall-2015.
Danish: • Nr. 04/2011 - udnævnelse af Lyubina TODOROVA som CHMP-suppleant, foreslået af Bulgarien,
Maltese: • Nru 04/2011 - il-ħatra ta' Lyubina TODOROVA bħala membru supplenti tas-CHMP, proposta mill
Danish: • Planer for begrænset og målrettet ændring af forordningen om økonomiske sanktioner (med fokus på forordningens omfang; der indledes en offentlig høring i foråret 2011).
Maltese: • Pjanijiet għal emenda limitata u mmirata għar-Regolament dwar il-Pieni (li jiffokaw fuq l-ambitu tar-Regolament; fir-rebbiegħa tal-2011 ser titneda konsultazzjoni pubblika).
Danish: • [EMA/MB/78578/2011] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi.
Maltese: • [EMA/MB/78578/2011] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni mill-Aġenzija tal istrateġija tat-telematika tal-UE.
Danish: • [EMA/MB/111120/2011] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2010.
Maltese: • [EMA/MB/111120/2011] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit tal-2010.
Danish: • [EMA/634206/2010] Referat af det seneste bestyrelsesmøde i telematikudvalget 2010-11-002.
Maltese: • [EMA/634206/2010] Minuti mill-aħħar laqgħa tal-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija tal
Danish: • resultater og anbefalinger fra agenturets evaluerings- og interessentkonference (Ernst & Young rapport), præsentation ved Nerimantas Steikūnas,
Maltese: (rapport ta' Ernst & Young), ippreżentat minn Nerimantas Steikūnas, tal-EMA;
Danish: Den fungerende administrerende direktør mødtes med kommissær Dalli den 11. marts 2011.
Maltese: L-Aġent Direttur Eżekuttiv iltaqa' mal-Kummissarju Dalli fil-11 ta' Marzu 2011.
Danish: KPI'erne gør det muligt at overvåge resultaterne af nye samarbejdsaftaler med kompetente nationale myndigheder.
Maltese: Il-KPIs jippermettu li tiġi mmonitorjata il-prestazzjoni tal-ftehimiet ta' kooperazzjoni stabbiliti ġodda mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti.
Danish: • Ikke-automatisk overførsel af bevillinger fra 2010 til 2011, afsluttet 13. februar 2011.
Maltese: • It-trasferiment mhux awtomatiku tal-approprjazzjonijiet mill-2010 għall-2011, iffinalizzat fit-13 ta'
Danish: Et mindre antal generiske lægemidler i den centraliserede procedure er et resultat af Europa-Kommissionens politik om flere ansøgninger om centralte godkendt lægemidler.
Maltese: Numru iżgħar ta' mediċini ġeneriċi fil-proċedura ċentralizzata jiġi bħala riżultat tal-politika tal-Kummissjoni Ewropea dwar applikazzjonijiet multipli għal prodotti awtorizzati ċentralment.
Danish: [EMA/MB/218686/2011] Bestyrelsen vedtog en beslutning om at godkende de af Thomas Lönngren aktuelt erklærede aktiviteter.
Maltese: [EMA/MB/218686/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta deċiżjoni li tagħti l-approvazzjoni għall-attivitajiet iddikjarati attwalment ta' Thomas Lönngren, li rriżenja mill-kariga ta' Direttur Eżekuttiv tal-Aġenzija fil31 ta' Diċembru 2010.
Danish: [EMA/MB/80540/2011] Bestyrelsen vedtog det reviderede charter for regnskabsføreren, som præciserer regnskabsførerens pligter og ansvar i overensstemmelse med finansforordningen.
Maltese: [EMA/MB/80540/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-karta riveduta tal-uffiċjal tal-kontabilità, li tikkjarifika l-obbligi u r-responsabbiltajiet tal-uffiċjal tal-kontabilità skont ir-Regolament Finanzjarju.
Danish: • [EMA/MB/784841/2011] Foreløbigt budgetforslag.
Maltese: • [EMA/MB/784841/2011] Abbozz preliminari tal-baġit.
Danish: Formanden bad bestyrelsesmedlemmerne om at melde sig frivilligt som emnekoordinatorer til analyse og evaluering af den fungerende administrerende direktørs årlige aktivitetsrapport 2010.
Maltese: Il-President stieden lill-membri tal-Bord biex jivvolontarjaw bħala koordinaturi tas-suġġetti għall-analiżi u l-valutazzjoni tar-Rapport tal-Attivitajiet Annwali tal-2010 tal-Aġent Direttur Eżekuttiv.
Danish: • Status vedrørende de fem punkter i processen om socialt ansvar på lægemiddelområdet: koordineret adgang til lægemidler til sjældne sygdomme, kapacitetsopbygning vedrørende kontaktaftaler om innovative lægemidler, markedsadgang til bioækvivalente lægemidler, fremme af forsyningen på små markeder og fremme af god forvaltning for håndkøbsmedicin.
Maltese: • Il-progress dwar il-ħames sejħiet fi ħdan il-proċess dwar ir-responsabbiltà korporattiva fil-qasam tal-prodotti farmaċewtiċi: l-aċċess ikkoordinat għal prodotti mediċinali orfni, il-bini tal-kapaċità dwar ftehimiet kuntrattwali għal mediċini innovattivi, l-aċċess tas-suq għal mediċini bijosimili, liffaċilitar tal-provvista fi swieq żgħar u l-promozzjoni ta' governanza tajba għal mediċini mingħajr riċetta ta' tabib.
Danish: Anmodning fra tidligere administrerende direktør om godkendelse af eksterne aktiviteter efter dennes fratræden
Maltese: Talba tad-Direttur Eżekuttiv preċedenti għallawtorizzazzjoni tal-attivitajiet esterni wara li jħalli s-servizz
Danish: Bestyrelsen understregede sin rolle i at beskytte offentlige interesser og bestyrelsens omdømme.
Maltese: Il-Bord enfasizza ir-rwol tiegħu fil-protezzjoni tal-interess pubbliku u tar-reputazzjoni tal-Aġenzija.
Danish: • Nr. 02/2011 - udnævnelse af Miloslav SALAVEC som CHMP-suppleant, foreslået af Den Tjekkiske
Maltese: • Nru 02/2011 - il-ħatra ta' Miloslav SALAVEC bħala membru supplenti tas-CHMP, proposta mir
Danish: Europa-Parlamentets repræsentanter i bestyrelsen anmodede om, at følgende erklæring indføres i mødereferatet: "Vi mener, at Thomas Lönngrens rådgivende rolle i forhold til strategisk udvikling af virksomhederne samt forretningsplaner og investeringsmuligheder er nøje forbundet med insiderviden og fortrolige data, som han har haft adgang til under sit mandat som EMA's administrerende direktør.
Maltese: "Aħna nemmnu li r-rrwol konsultattiv ta' Thomas Lönngren fir-rigward tal-iżvilupp strateġiku talkumpaniji, kif ukoll il-pjanijiet kummerċjali u l-opportunitajiet ta' investiment huma strettament marbuta mal-informazzjoni privileġġata u d-dejta kunfidenzjali li huwa kiseb matul il-mandat tiegħu bħala Direttur Eżekuttiv tal-EMA.
Danish: [EMA/MB/146523/2011] Bestyrelsen noterede sig rapporten om de nationale myndigheders resultater med hensyn til et subsæt af KPI'er, som blev aftalt med bestyrelsen i juni 2010.
Maltese: [EMA/MB/146523/2011] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport dwar il-prestazzjoni tal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti fir-rigward ta' subsett ta' KPIs, li kien intlaħaq qbil dwaru mill-Bord f'Ġunju 2010.
Danish: Den fulde årsberetning indsendes til bestyrelsen i maj 2011, således at den kan vedtages på mødet i juni 2011.
Maltese: Ir-rapport annwali sħiħ sejjer jintbagħat lill-Bord f'Mejju 2011 sabiex jiġi adottat fil-laqgħa ta' Ġunju 2011.
Danish: Wathion, EMA
Maltese: tal-EMA;
Danish: • Nr. 33/2010 - udnævnelse af Dalibor VALÍK som CHMP-medlem, foreslået af Den Tjekkiske
Maltese: • Nru 33/2010 - il-ħatra ta' Dalibor VALÍK bħala membru tas-CHMP, proposta mir-Repubblika Ċeka,
Danish: Bestyrelsen vedtog stillingsfortegnelsen med 612 stillinger, hvilket er en stigning på 45 stillinger, som er nødvendige for forbedringen og gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning.
Maltese: Il-Bord adotta l-pjan ta' stabbiliment ta' 612-il kariga, li jirrappreżenta żieda ta' 45 kariga meħtieġa għat-tħejjija u l-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza.
Danish: Republik, afsluttet 3. januar 2011.
Maltese: iffinalizzata fit-3 ta' Jannar 2011.
Danish: 23. november 2011
Maltese: 23 ta' Novembru 2011
Danish: Olympiaden 2012
Maltese: Logħob Olimpiku 2012
Danish: Suppleanter (og andre deltagere)
Maltese: Supplenti (u parteċipanti oħra)
Danish: Operational excellence programme - OpEx
Maltese: Programm ta' eċċellenza operattiva - OpEx
Danish: Formand: Sir Kent Woods
Maltese: President: Sir Kent Woods
Danish: Afbud fra Mary Baker Mike O'Donovan
Maltese: Apoloġiji minn Mary Baker Mike O'Donovan
Danish: Stoffer af menneskelig oprindelse (SoHO)
Maltese: Sustanzi ta' oriġini umana (SoHO)
Danish: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana
Danish: Medlemmer af gruppen er: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq og Vincenzo Salvatore.
Maltese: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq u Vincenzo Salvatore.
Danish: Paola Testori Coggi
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea Paola Testori Coggi
Danish: Politikken for eksperter blev gennemført den 29. september 2011, med erklæringer fra eksperter offentliggjort den 30. september.
Maltese: Il-politika għall-esperti ġiet implimentata fid-29 ta' Settembru 2011, filwaqt li d-dikjarazzjonijiet tal-esperti ġew ippubblikati fit-30 ta' Settembru.
Danish: Politik for mindre udbredte sygdomme og mindre arter (MUMS): Årsberetning 2011
Maltese: Politika għall-Użu Minuri Speċji Minuri (MUMS): Rapport annwali 2011
Danish: EMA/511017/2012 Vedtaget Bestyrelsen
Maltese: EMA/511028/2012 Adottata Bord ta' Tmexxija
Danish: [EMA/MB/650168/2011] Dagsordenen blev vedtaget.
Maltese: [EMA/MB/650168/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Danish: På tidspunktet for rapporten havde 2 600 af 5 000 eksperter, der findes i databasen, underskrevet erklæringer om interesseforhold.
Maltese: Fi żmien ir-rapport, 2,600 minn 5,000 espert li huma inklużi fid-database ffirmaw id-dikjarazzjonijiet ta' interess tagħhom.
Danish: • HMA-dokument offentliggjort i forbindelse med gennemgangen af veterinærlovgivningen.
Maltese: • Dokument HMA ppubblikat fl-ambitu tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni veterinarja.
Danish: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Bestyrelsen vedtog følgende gennemførelsesbestemmelser:
Maltese: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] IlBord ta' Tmexxija adotta r-regoli ta' implimentazzjoni li ġejjin:
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó og Lisette Tiddens) for deres indsats i udarbejdelsen af dette dokument.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lkoordinaturi tas-suġġetti (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó u Lisette Tiddens) għar-rwol tagħhom fil-preparazzjoni ta' dan id-dokument.
Danish: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Referat af møderne i bestyrelsens telematikudvalg (MBTC) fra marts, maj og juni.
Maltese: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Minuti mill-Kumitat għatTelematika tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC) mil-laqgħat tiegħu ta' Marzu, Mejju u Ġunju.
Danish: Guido Rasi tiltræder stillingen den 16. november 2011.
Maltese: Guido Rasi sejjer jieħu l-kariga fis-16 ta' Novembru 2011.
Danish: Dokumenter til orientering
Maltese: Dokumenti ppreżentati
Danish: Bestyrelsen tog ligeledes de foreslåede mødedatoer i 2013 til efterretning.
Maltese: Il-Bord innota wkoll id-dati ta' laqgħat proposti fl-2013.
Danish: • Nr. 09/2011 - udnævnelse af Michel Tougouz Nevessignsky til CHMP-suppleant, indstillet af Belgien, afsluttet den 9. september 2011.
Maltese: • Nru 09/2011 - il-ħatra ta' Michel Tougouz Nevessignsky bħala supplenti tas-CHMP, proposta millBelġju, finalizzata fid-9 ta' Settembru 2011.
Danish: [EME/MB/376489/2011] Bestyrelsen vedtog følgende mødedatoer i 2012:
Maltese: [EMA/MB/376489/2011] Fl-2012, il-Bord ta' Tmexxija adotta d-dati ta' laqgħat li ġejjin:
Danish: 3a Udnævnelse af Guido Rasi til administrerende direktør
Maltese: 3bis Ħatra ta' Guido Rasi bħala Direttur Eżekuttiv
Danish: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Björn Lemmer
Danish: • Direktivet om forfalskede lægemidler (tidspunktet for gennemførelsen er januar 2013; de tre aktivitetsområder for gennemførelsesforanstaltninger er gennemførelsen af sikkerhedsfunktionen, kontrol af importen af aktive ingredienser i lægemidler og udarbejdelse af et logo for netapoteker).
Maltese: • Direttiva dwar il-mediċini ffalsifikati (id-data ta' implimentazzjoni hija Jannar 2013; it-tliet oqsma ta' attività għall-miżuri ta' implimentazzjoni huma l-implimentazzjoni tal-karatteristika ta' sigurtà, il-kontroll tal-importazzjoni ta' ingredjenti farmaċewtiċi attivi u l-preparazzjoni ta' logo għallispiżeriji online).
Danish: • Nr. 07/2011 - udnævnelse af Helder Mota-Filipe til CHMP-suppleant, indstillet af Portugal, afsluttet den 5. juli 2011.
Maltese: • Nru 07/2011 - il-ħatra ta' Helder Mota-Filipe bħala supplenti tas-CHMP, proposta mill-Portugal, finalizzata fil-5 ta' Lulju 2011.
Danish: • Nr. 08/2011 - udnævnelse af Janne Komi til CHMP-suppleant, indstillet af Finland, afsluttet den 14. juli 2011.
Maltese: • Nru 08/2011 - il-ħatra ta' Janne Komi bħala supplenti tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, finalizzata fl-14 ta' Lulju 2011.
Danish: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Bestyrelsen tog beretningen om gennemførelsen af MUMSpolitikken til efterretning.
Maltese: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota r-rapport dwar limplimentazzjoni tal-politika tal-MUMS.
Danish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Afbud fra Norge
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda)
Danish: Bestyrelsens emnekoordinatorer Xavier De Cuyper (Belgien), Walter Schwerdtfeger (Tyskland) og Lisette Tiddens (næstformand) er i færd med at revidere politikken for interessekonflikter, der finder anvendelse på bestyrelsen.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġett tal-Bord ta' Tmexxija Xavier De Cuyper (Belġju), Walter Schwerdtfeger (Ġermanja) u Lisette Tiddens (Viċi-president) qegħdin jirrevedu l-politika dwar il-kunflitti ta' interess applikabbli għall-Bord.
Danish: • HMA-initiativer vedrørende kliniske forsøg inden for rammerne af gennemgangen af lovgivningen om kliniske forsøg (frivillig harmoniseringsprocedure).
Maltese: • Inizjattivi tal-HMA fil-qasam tal-provi kliniċi fl-ambitu tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-provi kliniċi (proċedura ta' armonizzazzjoni volontarja).
Danish: • onsdag, den 21. marts, og torsdag, den 22. marts
Maltese: • L-Erbgħa, 21 ta' Marzu u l-Ħamis, 22 ta' Marzu;
Danish: • [EMA/MB/793451/2011] Rapport om EU's telematikaktiviteter.
Maltese: • [EMA/MB/793451/2011] Rapport tal-Operazzjonijiet għat-telematika tal-UE.
Danish: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Bestyrelsen vedtog de reviderede kriterier, der skal være opfyldt af patient- og forbrugerorganisationer, der er involveret i EMA-aktiviteter.
Maltese: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-kriterji riveduti li għandhom jiġu sodisfatti mill-organizzazzjonijiet tal-konsumaturi u l-pazjenti involuti fl-attivitajiet talEMA.
Danish: der er ansvarlige for lægemidler, i yderligere ti medlemsstater lægges en del af ansvaret på nationale kompetente myndigheder, mens ansvaret for SoHO i 12 medlemsstater overdrages til nationale kompetente myndigheder, der ikke er ansvarlige for lægemidler.
Maltese: Stati Membri, ir-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, f'10 pajjiżi oħra, parti mir-responsabbiltà fil-qasam hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, filwaqt li fi 12-il Stat Membru r-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lillNCAs li mhumiex responsabbli għall-prodotti mediċinali.
Danish: Gengivelse er tilladt med kildeangivelse.
Maltese: Sejrin jiġu identifikati l-aħjar prattiċi fost l-aġenziji vverifikati.
Danish: • deltidsordning
Maltese: • skema ta' xogħol part-time;
Danish: møde i bestyrelsen afholdt i London, den 6. oktober 2011
Maltese: Li saret f'Londra fis-6 ta' Ottubru 2011
Danish: [EMA/MB/550544/2011] Bestyrelsen godkendte gennemførelsesplanen for "Køreplanen frem til 2015".
Maltese: [EMA/MB/550544/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-pjan ta' implimentazzjoni għall-'Pjan direzzjonali għall-2015'.
Danish: Tlf.
Maltese: L-Isvezja
Danish: • forældre- og familieorlov.
Maltese: • liv tal-ġenituri u tal-familja.
Danish: Mødedeltagerne tog til efterretning, at budgetsituationen har udviklet sig siden bestyrelsens møde i marts 2011, da det foreløbige budgetforslag for 2012 blev vedtaget.
Maltese: Il-laqgħa nnotat li s-sitwazzjoni baġitarja evolviet mil-laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija f'Marzu 2011 meta ġie adottat l-abbozz preliminari tal-baġit għall2012.
Danish: Reviderede kriterier, der skal opfyldes af patient- og forbrugerorganisationer, der er involveret i EMA-aktiviteter
Maltese: Kriterji riveduti li għandhom jiġu sodisfatti millorganizzazzjonijiet tal-pazjenti u tal-konsumaturi involuti flattivitajiet tal-EMA
Danish: Bulgarien
Maltese: Il-Bulgaria
Danish: • [EMA/MB/730141/2011] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2011.
Maltese: • [EMA/MB/730141/2011] Sommarju tat-trasferimenti ta' approprjazzjonijiet fil-baġit tal-2011.
Danish: Medlemmerne blev bedt om at afgive erklæringer om specifikke interesseforhold, der kunne anses for at påvirke deres uafhængighed, for så vidt angår punkterne på dagsordenen.
Maltese: Il-Membri ntalbu li jiddikjaraw kull interess speċifiku li jista' jitqies bħala preġudikanti għallindipendenza tagħhom fir-rigward tal-punti fuq l-aġenda.
Danish: [EMA/MB/465305/2011] Bestyrelsen tog det endelige referat, vedtaget ved skriftlig procedure den 11. august 2011, til efterretning.
Maltese: [EMA/MB/465305/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota l-minuti finali, li ġew adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fil-11 ta' Awwissu 2011.