FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1 ml de solution contient 40 unités internationales d'insuline humaine* (équivalent à 1,4 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 40 internasjonale enheter humaninsulin* (tilsvarende 1,4 mg).
French: Actrapid InnoLet est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. InnoLet permet d'injecter 1 à 50 unités par paliers de 1 unité.
Norwegian Bokmål: Actrapid InnoLet er en ferdigfylt penn utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm. InnoLet stilles inn i doser fra 1 til 50 enheter i intervaller à 1 enhet.
French: Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène) contenant 3 ml de solution.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren), inneholdende 3 ml oppløsning.
French: Actrapid FlexPen est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. FlexPen permet d'injecter 1 à 60 unités par paliers de 1 unité.
Norwegian Bokmål: Actrapid FlexPen er en ferdigfylt penn utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm. FlexPen stilles inn i doser fra 1 til 60 enheter i intervaller à 1 enhet.
French: Retirez et jetez toujours l'aiguille après chaque injection et conservez votre InnoLet sans l'aiguille attachée.
Norwegian Bokmål: Sørg alltid for å fjerne og kaste nålen etter hver injeksjon, og oppbevar InnoLet uten påsatt nål.
French: Actrapid est indiqué dans le traitement du diabète.
Norwegian Bokmål: Actrapid er indisert til behandling av diabetes mellitus.
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation d'Actrapid InnoLet mentionnées dans cette notice.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen for Actrapid InnoLet som inngår i dette pakningsvedlegget.
French: Actrapid flacon (40 unités internationales/ml)/Actrapid flacon (100 unités internationales/ml) En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) Under bruk eller medbrakt som reserve: Oppbevares ved høyst 25°C.
French: 1 ml de solution contient 100 unités internationales d'insuline humaine* (équivalent à 3,5 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 internasjonale enheter humaninsulin* (tilsvarende 3,5 mg).
French: Actrapid flacon (40 unités internationales/ml)/Actrapid flacon (100 unités internationales/ml) Flacon (verre de type 1) obturé par un disque (caoutchouc bromobutyle/polyisoprène) et une capsule de protection inviolable en plastique contenant 10 ml de solution.
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) Hetteglass (type 1 glass), lukket med en skive (brombutyl/polyisoprengummi) og en plastkapsel med forsegling, inneholdende 10 ml oppløsning.
French: Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys
French: Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène) dans un stylo prérempli multidose jetable en polypropylène contenant 3 ml de solution.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren) inneholdende 3 ml oppløsning som ligger i en ferdigfylt penn (multidose til å kaste) laget av polypropylen.
French: Il est important de toujours contrôler l'écoulement avant de réaliser l'injection.
Norwegian Bokmål: Kontroller alltid gjennomstrømningen før du injiserer.
French: Retournez le flacon et la seringue puis aspirez dans la seringue la dose d'Actrapid prescrite.
Norwegian Bokmål: Snu deretter hetteglasset og sprøyten opp ned, og trekk ut foreskrevet dose med Actrapid.
French: Si elle n'est pas en parfait état quand vous achetez le flacon,
Norwegian Bokmål: Hvis hetteglasset ikke er i perfekt stand når du mottar det, skal hetteglasset retuneres til apoteket.
French: Si vous n'avez pas sélectionné et injecté la bonne dose, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé ou trop bas.
Norwegian Bokmål: Dersom du velger og injiserer feil dose, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation d'Actrapid FlexPen mentionnées dans cette notice.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen for Actrapid FlexPen som inngår i dette pakningsvedlegget.
French: • Sélectionnez 2 unités en faisant tourner le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre.
Norwegian Bokmål: • Still inn 2 enheter ved å vri dosevelgeren med urviseren.
French: J Gardez le bouton-poussoir totalement enfoncé et laissez l'aiguille sous la peau pendant au moins
Norwegian Bokmål: Hold trykknappen helt inntrykket og hold nålen under huden i minst 6 sekunder.
French: Si votre médecin vous a fait changer de type ou de marque d'insuline, il pourra être nécessaire qu'il ajuste votre dose.
Norwegian Bokmål: Skifte av insulintype eller -merke, kan medføre at legen vil justere dosen.
French: Les médicaments mélangés à la solution d'insuline peuvent entraîner une dégradation de l'insuline, par exemple si le médicament contient des thiols ou des sulfites.
Norwegian Bokmål: Insulinpreparater bør kun tilsettes forbindelser som en vet insulinet er forlikelig med. Legemidler som tilsettes en insulinløsning, kan bryte ned insulinet, f.eks. hvis legemidlet inneholder tiol eller sulfitt.
French: FlexPen est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. Par mesure de précaution, vous devez toujours avoir un système d'administration d'insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre FlexPen.
Norwegian Bokmål: FlexPen er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm. Som en ekstra sikkerhet ha alltid med deg et ekstra injeksjonshjelpemiddel med insulin i tilfelle FlexPen mistes eller ødelegges.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE APPLIQUÉE SUR L'EMBALLAGE MULTIPLE (FLACON - avec blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ DEN YTRE FOLIEN TIL FLERPAKNING (HETTEGLASS - med «blue box»)
French: 5 unités sélectionnée s
Norwegian Bokmål: 5 enheter valgt
French: Solution injectable Emballage multiple : 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Flerpakning: 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass
French: Actrapid est une insuline humaine d'action rapide.
Norwegian Bokmål: Actrapid er et humant insulin med en hurtigvirkende effekt.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'Actrapid.
Norwegian Bokmål: Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med Actrapid du skal ta.
French: Actrapid flacon (40 unités internationales/ml)
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)
French: • Vérifiez toujours que le bouton-poussoir est totalement enfoncé et que le sélecteur de dose est en position 0.
Norwegian Bokmål: Innstilling av dose • Du må alltid kontrollere at trykknappen er presset helt inn og at dosevelgeren er innstilt på 0.
French: Actrapid flacon (100 unités internationales/ml)
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml)
French: Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 25°C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Norwegian Bokmål: Det kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 25°C) i opptil 4 uker.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'insuline d'action intermédiaire ou prolongée.
Norwegian Bokmål: Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulin du skal ta.
French: Actrapid FlexPen est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine.
Norwegian Bokmål: Actrapid FlexPen er en ferdigfylt penn inneholdende humant insulin, som kastes når den er tom.
French: Actrapid InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine.
Norwegian Bokmål: Actrapid InnoLet er en ferdigfylt penn inneholdende humant insulin, som kastes når den er tom.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à utiliser dans les 6 semaines
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: Brukes innen 6 uker
French: Solution injectable 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 10 stylos préremplis de 3 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 x 3 ml ferdigfylt penn 5 x 3 ml ferdigfylte penner 10 x 3 ml ferdigfylte penner
French: Dose et quand prendre votre insuline
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Actrapid Dose og når du skal ta insulin
French: Les flacons d'Actrapid doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass er til bruk sammen med insulinsprøyter med tilsvarende enhetsskala.
French: Solution injectable 1 flacon de 10 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 x 10 ml hetteglass.
French: L'administration d'Actrapid pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Norwegian Bokmål: Det er ingen restriksjoner for behandling med Actrapid under amming.
French: Éliminez votre InnoLet usagé prudemment sans l'aiguille attachée.
Norwegian Bokmål: Brukt InnoLet kastes på en forsvarlig måte uten påsatt nål.
French: Actrapid flacon (40 unités internationales/ml)/Actrapid flacon (100 unités internationales/ml) Voie intraveineuse
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) Intravenøs bruk
French: ► Les aiguilles et Actrapid FlexPen ne doivent pas être partagés.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Actrapid FlexPen må ikke deles med andre.
French: Actrapid flacon (40 unités internationales/ml)/Actrapid flacon (100 unités internationales/ml) Administration avec une seringue
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) Administrasjon med en sprøyte
French: Instructions d'utilisation de Actrapid InnoLet, solution injectable.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for Actrapid injeksjonsvæske, oppløsning i FlexPen.
French: Si le sélecteur de dose s'arrête avant de revenir à 0, la dose n'a pas été totalement délivrée, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé.
Norwegian Bokmål: Hvis dosevelgeren stopper før den går tilbake til 0, har ikke hele dosen blitt injisert.
French: Conserver le capuchon sur le stylo à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: La pennehetten sitte på pennen for å beskytte mot lys.
French: La cartouche ne doit pas être reremplie.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal ikke etterfylles.
French: Ceci peut entraîner un dosage inexact, qui pourrait provoquer un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake unøyaktig dosering, noe som kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
French: Chaque flacon possède une capsule de protection inviolable en plastique.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass har en beskyttende,
French: Utilisez uniquement si la solution est limpide et incolore.
Norwegian Bokmål: Bruk kun klar og fargeløs oppløsning.
French: MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEIER
French: 1 ml de solution contient 40 UI d'insuline humaine (équivalent à 1,4 mg),
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 10 ml tilsvarende 400 IE. 1 ml oppløsning inneholder 40 IE insulin human (tilsvarende 1,4 mg),
French: Solution injectable 1 cartouche de 3 ml 5 cartouches de 3 ml 10 cartouches de 3 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 x 3 ml sylinderampulle 5 x 3 ml sylinderampuller 10 x 3 ml sylinderampuller
French: Comment manipuler Actrapid FlexPen
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Actrapid FlexPen
French: ► Les aiguilles et Actrapid Penfill ne doivent pas être partagés.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Actrapid Penfill må ikke deles med andre.
French: Mélangez toujours Actrapid et l'insuline d'action intermédiaire ou prolongée dans le même ordre.
Norwegian Bokmål: Bland alltid Actrapid og middels- eller langtidsvirkende insulin i denne rekkefølge.
French: Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Tilførselsvei
French: Conditionnement primaire Présentation
Norwegian Bokmål: Umiddelbar Packaging
French: Voie d'administration
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie)
Norwegian Bokmål: EU-nummer
French: PC: {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
French: Cela est normal.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
French: Il convient par conséquent d'envisager une surveillance des nouveau-nés.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av nyfødte bør derfor overveies.
French: Ces maladies se caractérisent par des symptômes, tels que:
Norwegian Bokmål: Dette er sykdommer som karakteriseres av symptomer som for eksempel:
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
French: Inviter le patient à:
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å:
French: Retenir la respiration.
Norwegian Bokmål: Holde pusten.
French: Le traitement du surdosage est essentiellement symptomatique et de soutien.
Norwegian Bokmål: Behandlingen av overdosering er primært symptomatisk og støttende.
French: Le SMN peut entraîner le décès.
Norwegian Bokmål: NMS kan forårsake dødsfall.
French: Ouvrir la poche.
Norwegian Bokmål: Åpne posen.
French: • Administration de 2 doses au maximum
Norwegian Bokmål: • Administrasjon av maksimalt 2 doser
French: Il ne faut pas administrer plus de deux doses.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke gis mer en to doser.
French: 4 ans
Norwegian Bokmål: 4 år
French: • êtes une personne âgée atteinte de démence (perte de mémoire et d'autres facultés mentales).
Norwegian Bokmål: • er en eldre person med demens (tap av hukommelse og andre mentale evner)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 20 Février 2013 Date du dernier renouvellement:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 februar 2013 Dato for siste fornyelse:
French: Classe pharmacothérapeutique: psycholeptiques, antipsychotiques; code ATC: N05AH01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, antipsykotika, ATC-kode: N05AH01
French: Un traitement de secours a été administré respectivement à 32,6 %, 11,1 % et 14,6 % des patients.
Norwegian Bokmål: Det ble gitt anfallsmedisin hos henholdsvis 32,6 %, 11,1 % og 14,6 % av pasientene.
French: Éléments clés à inclure dans le matériel de formation:
Norwegian Bokmål: Nøkkelelementer som skal inngå i opplæringsmateriellet:
French: Par conséquent, le risque d'interactions métaboliques dues à un effet sur une isoforme donnée est limité.
Norwegian Bokmål: Risikoen for metabolske interaksjoner som følge av en effekt på en individuell isoform, er derfor begrenset.
French: Les personnes atteintes de cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues;
Norwegian Bokmål: Personer med denne lidelsen kan også føle seg deprimerte, skyldige, engstelige eller anspente.
French: Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, il peut être nécessaire de contacter votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt får ett eller flere av disse symptomene, kan det hende at du må kontakte lege.
French: Fumeurs
Norwegian Bokmål: Røykere
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
French: Des doses plus élevées de lorazepam n'ont pas été étudiées.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av lorazepam har ikke blitt undersøkt.
French: ADASUVE ne doit être utilisé pendant la grossesse que si l'éventuel bénéfice justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Norwegian Bokmål: ADASUVE skal kun brukes under graviditet hvis de potensielle fordelene veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
French: • Observation des patients pendant 1 heure après l'administration de chaque dose d'ADASUVE
Norwegian Bokmål: • Observasjon av pasienten i 1 time etter hver dose av ADASUVE
French: L'excrétion de la loxapine intervient principalement dans les 24 premières heures.
Norwegian Bokmål: Loksapin skilles hovedsakelig ut i løpet av de 24 første timene.
French: La demi-vie d'élimination terminale (T½) se situait entre 6 et 8 heures.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden (T½) varierte fra 6 til 8 timer.
French: La loxapine est liée à 96,6 % à des protéines plasmatiques humaines.
Norwegian Bokmål: Loksapin er 96,6 % bundet til humane plasmaproteiner.
French: Voir les principaux résultats dans le tableau ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Hovedresultatene er oppsummert i tabellen nedenfor.
French: Peu fréquent: hypotension
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hypotensjon
French: # Doses nécessaires
Norwegian Bokmål: Antall nødvendige doser
French: Ces médicaments peuvent modifier l'efficacité et la sécurité d'ADASUVE de façon irrégulière.
Norwegian Bokmål: Slike legemidler kan modifisere effekten og sikkerheten av ADASUVE på en uregelmessig måte.
French: Intoxication ou maladie physique (délire)
Norwegian Bokmål: Intoksikasjon eller fysisk sykdom (delirium)
French: Les professionnels de santé doivent s'assurer que le patient utilisera l'inhalateur correctement.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell må sørge for at pasienten bruker inhalatoren riktig.
French: Veuillez lire l'ensemble des instructions avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Les alle instruksjoner før bruk.
French: Très fréquent: sédation/somnolence
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: sedasjon/somnolens
French: • avez ou avez eu une pression artérielle faible ou élevée
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt lavt eller høyt blodtrykk
French: L'analyse des sous-populations (âge, race et sexe) n'a révélée de différence dans les réponses en fonction de ces facteurs.
Norwegian Bokmål: Ved undersøkelse av populasjonsundergruppene (alder, rase og kjønn) var det ingen forskjeller i respons på grunnlag av disse undergruppene.
French: 4.6 Fécondité, grossesse et allaitement
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
French: ADASUVE a une influence importante sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: ADASUVE har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: • Mention des contre-indications et des mises en garde qui y sont associées
Norwegian Bokmål: • Kontraindikasjoner og relaterte advarsler nevnes
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
French: Des modifications similaires, par exemple une gynécomastie, sont connues chez l'être humain, mais seulement après une administration de longue durée de médicaments induisant une hyperprolactinémie.
Norwegian Bokmål: Lignende endringer, f.eks. gynekomasti, er kjent hos mennesker, men kun etter langvarig administrasjon av legemidler som forårsaker hyperprolaktinemi.
French: Notice: information de l'utilisateur
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
French: Après la première dose, il a été administré une seconde dose au moins deux heures plus tard si l'agitation n'était pas suffisamment atténuée.
Norwegian Bokmål: Etter den første dosen ble det gitt en andre dose minst 2 timer senere hvis agitasjonen ikke hadde avtatt tilstrekkelig.
French: • Déclaration préliminaire sur l'objet du matériel de formation
Norwegian Bokmål: • Innledende opplysning om hensikten med opplæringsmateriellet
French: Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10): mauvais goût dans la bouche ou somnolence.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): vond smak i munnen eller søvnighet.
French: Ces symptômes peuvent s'aggraver temporairement ou même survenir après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan forverres midlertidig eller til og med oppstå etter at behandlingen er avbrutt.
French: L'extérieur du dispositif peut s'échauffer pendant l'utilisation.
Norwegian Bokmål: Utsiden av enheten kan bli varm under bruk.
French: • des médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson
Norwegian Bokmål: • legemidler for å behandle Parkinson
French: Propriétés pharmacocinétiques dans des populations spéciales de patients
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientpopulasjoner
French: • si vous êtes allergique à la loxapine ou à l'amoxapine;
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor loksapin eller amoksapin
French: Risque de bronchospasme:
Norwegian Bokmål: Risiko for bronkospasmer:
French: Pour usage unique exclusivement
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk
French: Des études in vitro ont indiqué que la loxapine n'était pas un substrat pour la glycoprotéine P (gp-P), mais qu'elle inhibe la gp-P.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro antydet at loksapin ikke var et substrat for P-glykoprotein (P-gp), men at det hemmer P-gp.
French: Préalablement au lancement dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (titulaire de l'AMM) devra convenir d'un programme de formation avec l'autorité nationale compétente.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med nasjonal kompetent myndighet om et opplæringsprogram.
French: En cas de surdosage accidentel, les signes et symptômes dépendront du nombre d'unités prises et de la tolérance individuelle du patient.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering skjer ved et uhell, vil tegn og symptomer avhenge av antallet enheter som ble tatt og den enkelte pasientens toleranse.
French: La majorité des patients inclus dans les deux études de phase III étaient des fumeurs, environ 82 % des patients souffrant de schizophrénie et 74 % atteints de trouble bipolaire fumaient au moment des études.
Norwegian Bokmål: Et flertall av pasientene i begge fase 3-studiene var røykere, og ca. 82 % av pasientene med schizofreni og 74 % av pasientene med bipolar lidelse var aktive røykere.
French: • Rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
French: Cependant, il a été montré que la loxapine et ses métabolites passent dans le lait de chiennes allaitantes.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid påvist at loksapin og dets metabolitter går over i melken hos diegivende hunder.
French: Aucune inhibition significative n'a été observée.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert signifikant hemming.
French: Le voyant vert s'allume, indiquant que l'inhalateur est prêt à être utilisé.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen tennes, som angir at inhalatoren er klar til bruk.
French: L'âge moyen des patients randomisés était de 43,1 ans dans l'étude 004-301 et de 40,8 ans dans l'étude 004-302: les jeunes adultes (18 à 25 ans) étaient faiblement représentés (7,3 %) dans les deux essais.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til de randomiserte pasientene var 43,1 år i studien 004-301 og 40,8 år i studien 004-302: Det var lav representasjon (7,3 %) av unge voksne (18-25 år) i begge studiene.
French: Il n'y avait pas différence significative en termes d'exposition ou biodisponibilité après l'administration d'ADASUVE en fonction de l'âge, du sexe, de la race, du poids ou de l'indice de masse corporelle (IMC).
Norwegian Bokmål: Det var ingen viktige forskjeller i eksponering for eller distribuering av loksapin etter administrasjon av ADASUVE som følge av alder, kjønn, rase, vekt eller kroppsmasseindeks (BMI).
French: Des mesures additionnelles consistent en un apport d'oxygène et de liquides intraveineux.
Norwegian Bokmål: Ytterligere tiltak omfatter oksygen og intravenøse væsker.