FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dynepo may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or in patients not on dialysis.
Hungarian: A Dynepo egyaránt használható dialízisben (vértisztító eljárás) részesülő és dialízisben nem részesülő betegek esetében.
English: Since many compounds are excreted in human milk, caution should be advised when Dynepo is administered to breast-feeding women.
Hungarian: Mivel sok vegyület átjut az anyatejbe, ezért szoptató nők esetében a Dynepo alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
English: The usual starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously or 50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously.
Hungarian: A szokott kezdő adag 50 NE/ttkg hetenként háromszor, ha intravénásan alkalmazzák, vagy 50 NE/ttkg
English: A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Hungarian: El kell kerülni, hogy a hemoglobinszint 4 hét alatt több, mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l-rel) emelkedjen.
English: You will be monitored closely to ensure the lowest dose of Dynepo is used to provide adequate control of your symptoms of anaemia.
Hungarian: Szoros megfigyelés alatt fog állni azért, hogy anémiája tüneteinek megfelelő szabályzására a legkisebb Dynepo adagot kapja.
English: The most frequent side effects observed (in 1% to 10% of patients) with Dynepo are: - increase in blood pressure.
Hungarian: A Dynepo alkalmazása mellett megfigyelt mellékhatások (a betegek 1-10%-ánál):
English: Your Dynepo syringe is provided with a needle guard to prevent needle stick injuries after use, so no special disposal precautions are required.
Hungarian: A Dynepo fecskendő a használat utáni sérülések elkerülése érdekében tűvédővel van ellátva, így az
English: The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the target range of 10 to 12g/dl.
Hungarian: A Dynepo adagolását egyénileg kell beállítani úgy, hogy a hemoglobinszintet a 10 - 12 g/dl közötti
English: Let go of the plunger allowing the syringe to move up inside the device until the entire needle is
Hungarian: Engedje el a dugattyút, hagyja, hogy a fecskendő felfelé mozduljon a készüléken belül, és a
English: Your doctor should maintain your haemoglobin level within the target range of 10 to 12 g/dl.
Hungarian: Orvosának a 10 és 12 g/dl közötti céltartományban kell tartania az Ön hemoglobinszintjét.
English: Subcutaneous self administration may be used after training by a medical professional.
Hungarian: Önálló szubkután alkalmazás a szakorvos által
English: Store in a refrigerator (2 C - 8 C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
English: Discard the syringe after initial single use.
Hungarian: Az első, egyszeri használat után a fecskendőt el kell dobni.
English: During the clinical trials, there were no indications of development of neutralising antibodies to epoetin delta in humans based on the clinical response.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során emberek esetében a klinikai válasz nem mutatta a delta-epoetin elleni neutralizáló ellenanyagok kialakulásának jelét.
English: The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
Hungarian: A Dynepo forgalomba hozatali engedélyének jogosultja: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Egyesült
English: Anaemia in epoetin-resistant or hyporesponsive patients with failure to respond to 20,000 IU/week should be investigated, including referral to a haematologist.
Hungarian: A heti 20 000 NE epoetinre nem vagy elégtelenül reagáló betegek anémiáját ki kell vizsgálni,
English: After any dose adjustment, the haemoglobin should also be determined once weekly until it has stabilised in the target range.
Hungarian: Az adag minden változtatása után hetenként egyszer meg kell mérni a hemoglobinszintet, amíg az meg nem állapodik a céltartományban.
English: Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer.
Hungarian: A Dynepo nem javallott rákkal párosuló anémia esetén való alkalmazásra.
English: Exposure to erythropoietin following administration of epoetin delta increases proportionately in patients given intravenous doses of 50 IU/kg to 300 IU/kg.
Hungarian: Az eritropoetin expozíció arányosan nő a delta-epoetin alkalmazása után az 50 - 300 NE/ttkg-os intravénás adagot kapott betegek esetében.
English: How do I inject Dynepo myself?
Hungarian: Hogyan kell beadnom magamnak a Dynepo injekciót?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dL (6.2 mmol/l) to 12g/dL (7.5mmol/l).
Hungarian: A hemoglobinszint változását az adagolással kell kiküszöbölni úgy, hogy a hemoglobin szintje a 10 g/dl (6,2 mmol/l) és 12 g/dl (7,5 mmol/l) közötti céltartományban maradjon.
English: Your blood pressure needs to be checked closely before and during treatment with Dynepo.
Hungarian: A Dynepo kezelés előtt és alatt gondosan ellenőrizni kell a vérnyomását.
English: Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a single maximum period of 5 days.
Hungarian: A fel nem nyitott, előre feltöltött fecskendőket nem szükséges hűtőben tárolni, de tartsuk 25°C hőmérséklet alatt egyszeri alkalommal, legfeljebb 5 napig.
English: When given subcutaneously, the site of injection should be changed with each injection.
Hungarian: Szubkután alkalmazáskor az egyes injekciókat felváltva más-más helyre kell beadni.
English: In patients not on haemodialysis, where intravenous access is not readily available, Dynepo is usually given subcutaneously.
Hungarian: A hemodialízisben nem részesülő betegek - akiknél intravénás megoldás azonnal nem áll rendelkezésreáltalában szubkután kapják az injekciót.
English: Information on how to give yourself an injection of Dynepo This section contains information on how to give yourself an injection of Dynepo.
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja, hogyan adja be saját magának a Dynepo injekciót.
English: The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated after intravenous and subcutaneous administration in various animal models in vivo (rats and dogs).
Hungarian: Különféle állatokon (patkányokon és kutyákon) végzett modellkísérletekkel igazolták in vivo az eritropoetin biológiai hatékonyságát intravénás és szubkután alkalmazás esetén.
English: To give yourself a subcutaneous injection you will need a new pre-filled syringe of Dynepo with needle guard.
Hungarian: A szubkután injekció beadásához egy új, Dynepo injekciót tartalmazó előretöltött, tűvédővel
English: - headache
Hungarian: - Fejfájás.
English: Do not use it if the date has passed
Hungarian: Ne használja a fecskendőt, ha az aktuális dátum meghaladja a feltüntetett hónap utolsó napját.
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 20
Hungarian: Segédanyagok: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát,
English: Do not shake the syringe before use.
Hungarian: A fecskendőt használat előtt nem szabad felrázni.
English: Severe reactions, possibly fatal, involving the heart and blood vessels may occur.
Hungarian: Súlyos, esetleg végzetes szív- és érrendszeri
English: Find a comfortable, well-lit place and put the Dynepo pre-filled syringe where you can reach it. How do I prepare my Dynepo injection?
Hungarian: Az injekció beadásához válasszon egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és tegye a Dynepo
English: No interactions have been reported during treatment with Dynepo in the course of clinical trials.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem számoltak be a Dynepo kezelés alatt fellépő kölcsönhatásokról.
English: Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Hungarian: Az anémia tünetei és következményei a kortól, a nemtől és az összes betegségtehertől függően változhatnak.
English: - 1,000 IU in 0.5 ml
Hungarian: Az oldat adagolása: - 1000 NE 0,5 ml-ben
English: Pain Injection site reaction (e.g. pain, haemorrhage) Flu-syndrome
Hungarian: Fájdalom Az injekció helyén jelentkező reakció (pl. fájdalom, bevérzés) Influenzaszerű tünetcsoport
English: The frequency of adverse events that were experienced during Dynepo therapy is tabulated below.
Hungarian: A Dynepo-kezelés során tapasztalt mellékhatások gyakoriságát az alábbi táblázat tartalmazza.
English: When the injection has been administered the needle safety guard will cover the needle when releasing the plunger.
Hungarian: Az injekció beadását követően, a dugattyú elengedése után a tűvédő eltakarja a tűt.
English: In case of its use during pregnancy, concomitant iron substitution should be considered in the mother.
Hungarian: Amennyiben terhesség alatt alkalmazzák, akkor fontolóra kell venni,
English: Mainly because of the time required for the production of new red blood cells, an interval of approximately 4 weeks may occur between the dose and an improvement in your anaemia.
Hungarian: Az adag beadása és az anémia javulása között - főleg az új vörösvérsejtek képződéséhez szükséges idő miatt - mintegy 4 hét telhet el.
English: 50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously.
Hungarian: Szubkután adagolás esetén 50 NE/ttkg, hetenként kétszer.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
English: The required weekly dose of Dynepo is lower when Dynepo is administered subcutaneously compared to intravenously.
Hungarian: Szubkután alkalmazás esetén a Dynepo szükséges heti adagja kisebb az intravénás alkalmazáshoz
English: Starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously.
Hungarian: A kezdő adag intravénás alkalmazás esetén 50 NE/ttkg, hetenként háromszor.
English: Clinical experience with epoetins suggest hypertension and thrombosis risk may be reduced by titrating the dose to maintain haemoglobin levels between 10 to 12 g/dl.
Hungarian: Az epoetinnel kapcsolatos klinikai tapasztalatok szerint a hipertónia és a trombózis kockázata csökkenthető az adag titrálásával, hogy a
English: It is recommended that a complete blood count and platelet count is performed regularly.
Hungarian: Laboratóriumi ellenőrzés A teljes vérkép és thrombocytaszám rendszeres ellenőrzése javasolt.
English: You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Hungarian: Az előretöltött fecskendőben esetleg apró légbuborékot fedezhet fel.
English: If it is cloudy or there are particles in it, you
Hungarian: Amennyiben zavaros vagy részecskék lennének láthatók benne, tilos felhasználnia!
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dL (7.5mmol/l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
Hungarian: Be kell tartani az alább leírt (lásd az Adagolás bekezdést alább), a 12 g/dl (7,5 mmol/l) hemoglobinszintet meghaladó értékek esetén alkalmazandó adagmódosítási utasításokat.
English: Subcutaneous administration results in a similar pattern of erythropoietic stimulation as after intravenous administration.
Hungarian: A szubkután adagolás a vörösvérsejt képzés ugyanolyan jellegű serkentéséhez vezet, mint amilyen az intravénás alkalmazás esetén tapasztalható.
English: Increases in blood pressure may require treatment with anti-hypertensive medicines or dosing increase of existing anti-hypertensive medications.
Hungarian: A vérnyomás emelkedést vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adásával, illetve a már alkalmazott vérnyomáscsökkentők adagjának az emelésével kell kezelni.
English: Pruritus
Hungarian: Görcsrohamok
English: Animal studies conducted with both Dynepo and epoetin alfa in pregnant female rats and rabbits did not show any teratogenic effect, but indicated class-related reversible effects on growth and haematopoiesis in the offspring.
Hungarian: Teratogén hatást nem mutattak ki, de az utód növekedésére és vérképzésére gyakorolt, gyógyszerosztálytól függő reverzíbilis hatást észleltek mind a Dynepo-val, mind az alfa-epoetinnel vemhes patkányokon és házinyulakon végzett állatkísérletekben.
English: Once hypertension is controlled with more intensified therapy, Dynepo therapy should be re-started at a reduced dose.
Hungarian: Miután a vérnyomás rendeződött az intenzívebb kezelés hatására, csökkentett adaggal kell újra
English: Available in packs of 6 pre-filled syringes.
Hungarian: Csomagolási egység: 6 db előretöltött fecskendő.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI
English: Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients.
Hungarian: A Dynepo a krónikus veseelégtelenség során fellépő, tünetekkel járó anémia kezelésére szolgál felnőtt betegekben.
English: WHAT DYNEPO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Dynepo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Serum chemistry values including creatinine and potassium should be monitored regularly during Dynepo therapy.
Hungarian: A Dynepo kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérkémiai értékeket, így a szérumkreatinin és kálium koncentrációt is.
English: Take your next dose at the normal time.
Hungarian: Csak a következő adagját adja be, a
English: Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a decrease in red blood cells.
Hungarian: A Dynepo a krónikus veseelégtelenséggel kapcsolatos anémia tüneteinek (ide tartozik a fáradtság, a gyengeség és a légszomj) kezelésére szolgál felnőtt betegekben.
English: What Dynepo looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Dynepo külleme és mit tartalmaz a csomagolás Injekciós oldat előretöltött fecskendőben.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Hungarian: A TAPASZOKON ÉS SZALAGOKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK BLISZTER
English: Treatment can result in polycythaemia if the haemoglobin/haematocrit is not carefully monitored and the dose appropriately adjusted.
Hungarian: Ha nem ellenőrzik gondosan a hemoglobin, illetve a hematokrit értéket, és nem végzik el az alkalmazott adag megfelelő módosítását, akkor a kezelés következtében polycytaemia alakulhat ki.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Hungarian: B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
English: Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Hungarian: Oldatos injekció, 0,5 ml delta-epoetin előretöltött fecskendőkben: csomag tartalma 6 db.
English: Measurable concentrations of erythropoietin are maintained in the serum for at least 24 hours following doses ranging from 50 IU/kg to 300 IU/kg.
Hungarian: Az 50 - 300 NE/ttkg-os adagok beadása után legalább 24 órán keresztül van mérhető eritropoetin szint a szérumban.
English: Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Hungarian: Oldatos injekció, 0,3 ml delta-epoetin előretöltött fecskendőkben: csomag tartalma 6 db.
English: Keep syringes in the outer carton to protect from light.
Hungarian: A fecskendő az eredeticsomagolásban, fénytől védve tárolandó.
English: Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Hungarian: Oldatos injekció, 0,4 ml delta-epoetin előretöltött fecskendőkben: csomag tartalma 6 db.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az előretöltött fecskendő 0,4 ml-es adagban 4000 NE (10 000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot tartalmaz.
English: Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta
Hungarian: Az előretöltött fecskendő 0,5 ml-es adagban 5000 NE (10000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot
English: Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő 0,4 ml-es adagban 8000 NE (20000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot
English: Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő 0,3 ml-es adagban 6000 NE (20000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot
English: Your doctor will measure your blood iron level during treatment with Dynepo and may give you iron supplements.
Hungarian: A Dynepo kezelés alatt orvosa megméri majd a vér vasszintjét és szükség szerint vaspótló készítményt
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: A fecskendő az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.
English: Therefore, in patients treated with Dynepo, special care should be taken to monitor closely and control blood pressure.
Hungarian: Ezért különös figyelmet kell fordítani a Dynepo kezelést kapó betegek vérnyomásának a szoros ellenőrzésére és rendezésére.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 ml.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az előretöltött fecskendő 0,5 ml-es adagban 1000 NE (2000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot tartalmaz.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only clear and colourless solutions.
Hungarian: Csak tiszta és színtelen oldatot szabad felhasználni.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
English: Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő 0,5 ml-es adagban 10000 NE (20000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5ml Injection
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Dynepo 2000 NE/0,5 ml
English: The maintenance dose will be then decided by your doctor to maintain the level of your haemoglobin within the target range.
Hungarian: Ezután az orvosa határozza majd meg a fenntartó adagot, amely ahhoz kell, hogy az Ön
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dynepo 8000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
English: It could be a consequence of a marked rise in your blood pressure.
Hungarian: - A vérnyomás emelkedése.
English: Due to limited experience, the safety and efficacy of Dynepo could not be assessed in patients with impaired liver function.
Hungarian: A Dynepo nem javallott károsodott májműködésű betegek számára a biztonságosságra és a
English: You will need to give yourself an injection into the tissue under the skin, known as a subcutaneous injection.
Hungarian: Hetente kétszer kell beadnia magának injekciót a bőr alatti szövetbe.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az előretöltött fecskendő 0,4 ml-es adagban 8000 NE (20 000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot A delta-epoetint génaktiválási technológiával, emberi sejtekben (HT-1080) állítják elő.
English: Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő 0,3 ml-es adagban 3000 NE (10000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot
English: Red blood cells are very important since they contain haemoglobin, a protein which distributes oxygen in your body.
Hungarian: A vörösvérsejtek nagyon fontosak, mert a bennük lévő
English: Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő 0,4 ml-es adagban 4000 NE (10000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dynepo 6000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4ml Injection
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Dynepo 8000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dynepo 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dynepo 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dynepo 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4ml Injection
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Dynepo 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő 0,5 ml-es adagban 2000 NE (4000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az előretöltött fecskendő 0,3 ml-es adagban 6000 NE (20 000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot A delta-epoetint génaktiválási technológiával, emberi sejtekben (HT-1080) állítják elő.
English: Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő 0,5 ml-es adagban 1000 NE (2000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3ml Injection
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Dynepo 6000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dynepo 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3ml Injection
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Dynepo 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: General disorders and
Hungarian: Vérképzőszervi és
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az előretöltött fecskendő 0,5 ml-es adagban 2000 NE (4000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot tartalmaz.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dynepo 2000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dynepo 10 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
English: Epoetin delta
Hungarian: BUBORÉKFÓLIA