FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La jeringa debe ajustarse a la dosis calculada colocando el anillo en el lugar apropiado del émbolo (saltos de 0,5 ml para la jeringa de 15 ml y de 1,0 ml para la jeringa de 30 ml).
Lithuanian: Apskaičiuotą vaisto dozę švirkšte reikia nustatyti sukant žiedą ant stūmoklio (15 ml švirkšto stūmoklis padalintas 0,5 ml padalomis, 30 ml švirkšto - 1,0 ml padalomis).
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta y evitar una infradosificación, debe determinarse el peso tan exactamente como sea posible.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą vaisto dozavimą, būtina kiek įmanoma tiksliau nustatyti šuns kūno svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Spanish: Ibaflin gel debe utilizarse sólo en base a pruebas de sensibilidad.
Lithuanian: Ibaflin gelį reikėtų naudoti tik atlikus jautrumo tyrimus.
Spanish: Si fuese necesario y dependiendo de la respuesta clínica, el tratamiento puede continuar hasta que aquella se considere adecuada.
Lithuanian: gydymo kurso. Jeigu reikia ir priklausomai nuo gydymo klinikinio efektyvumo, gydyti vaistu galima tol, kol bus pasiektas norimas gydomasis efektas.
Spanish: Peso (kg)
Lithuanian: Kiekis, mg
Spanish: Tras la administración oral múltiple, el estado estacionario se alcanza después de la primera dosis y no tiene lugar acumulación en perros aunque en gatos sí que se ha observado una leve acumulación.
Lithuanian: Girdžius keletą kartų, jau po pirmos dozės susidaro pastovi koncentracija ir šunų organizme medžiaga nesikaupia, o kačių - kaupiasi nežymiai.
Spanish: Su actividad es resultado de la inhibición de la DNA-girasa bacteriana.
Lithuanian: Jis slopina bakterinę DNR girazę.
Spanish: 30 mg de ibafloxacino por comprimido 150 mg de ibafloxacino por comprimido 300 mg de ibafloxacino por comprimido 900 mg de ibafloxacino por comprimido
Lithuanian: 30 mg ibafloksacino tabletėje 150 mg ibafloksacino tabletėje 300 mg ibafloksacino tabletėje 900 mg ibafloksacino tabletėje
Spanish: No utilizar en perros y gatos con hipersensibilidad conocida a quinolonas.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims ir katėms, kurioms nustatytas padidėjęs jautrumas kvinolonams.
Spanish: Caja de cartón con 1 jeringa precargada dosificadora multidosis que contiene 30 ml de Ibaflin 7,5% gel oral
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS Kartoninė dėžutė su 1 reguliuojamu pripildytu daugiadoziu švirkštu, kuriame yra 30 ml Ibaflin 7,5 %
Spanish: CAJA DE CARTÓN CON 1 JERINGA DE IBAFLIN 7,5% GEL ORAL/ CAJA DE CARTÓN CON 5 JERINGAS DE IBAFLIN 7,5% GEL ORAL
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS IBAFLIN 7,5 % PERORALINIO GELIO VIENO ŠVIRKŠTO KARTONINĖ DĖŽUTĖ / IBAFLIN 7,5 % PERORALINIO GELIO PENKIŲ ŠVIRKŠTŲ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Spanish: La excesiva dependencia de un sólo tipo de antibiótico puede ocasionar la inducción de resistencia en una población bacteriana.
Lithuanian: Ilgai naudojant vienos klasės antibiotikus, gali išsivystyti atsparių bakterijų populiacijos.
Spanish: Jeringa precargada dosificadora multidosis que contiene 15 ml Caja de cartón con 5 jeringas precargadas, cada una con 15 ml Ibaflin 3% gel oral.
Lithuanian: / Kartoninė dėžutė su 5 reguliuojamais pripildytas daugiadoziais švirkštais, kurių kiekviename yra 15 ml Ibaflin 3 % peroralinio gelio.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 3% gel oral para perros y gatos
Lithuanian: Ibaflin 3 % peroralinis gelis šunims ir katėms
Spanish: En gatos, los microorganismos sensibles más importantes son E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Lithuanian: coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Spanish: Se han observado con escasa frecuencia diarrea, heces blandas, vómitos, apatía, anorexia y salivación.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė išmatų suminkštėjimas, viduriavimas, vėmimas, seilėtekis, apatija ir anoreksija.
Spanish: Ibaflin 7,5% gel oral: 75 mg de ibafloxacina por g de gel (equivalente a 78,8 mg/ml) Excipientes
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Ibaflin 7,5 % peroralinis gelis: 7,5 mg ibafloksacino 1 g gelio (atitinka 78,8 mg/ml);
Spanish: Ibaflin 3% gel oral: 30 mg de ibafloxacino por g de gel (equivalente a 30,9 mg/ml) Excipientes
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Ibaflin 3 % peroralinis gelis: 30 mg ibafloksacino 1 g gelio (atitinka 30,9 mg/ml);
Spanish: Vía oral, 15 mg por kg de peso una vez al día (equivalente a 0,5 ml de gel por kg de peso).
Lithuanian: Duoti per os, 15 mg/kg kūno svorio vieną kartą per dieną (0,5 ml gelio 1 kg kūno svorio).
Spanish: A. ETIQUETADO
Lithuanian: ženklinimas
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų.
Spanish: Vía oral, 15 mg por kg de peso una vez al día (equivalente a 1 ml de gel por cada 5 kg de peso).
Lithuanian: Duoti per os, 15 mg/kg kūno svorio vieną kartą per dieną (1 ml gelio 5 kg kūno svorio).
Spanish: (CMI≤0,5 µg ibafloxacino/ml).
Lithuanian: ir Klebsiella spp. (MSK≤0,5 μg ibafloksacino 1 ml).
Spanish: No utilizar en perros durante el período de crecimiento o en asociación con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en perros con historial de epilepsia.
Lithuanian: Negalima naudoti augimo laikotarpiu ar kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) šunims,
Spanish: - Infecciones del tracto respiratorio superior causadas por patógenos sensibles tales como Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Lithuanian: - viršutinių kvėpavimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs Staphylococcus spp., E .coli, Klebsiella spp.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA No procede.
Lithuanian: IŠLAUKA Nenumatyta.
Spanish: Comprimidos 300 mg: caja de cartón con 8, 16 ó 80 comprimidos en blisteres termosellados PVC/aluminio.
Lithuanian: 300 mg tabletės: - kartoninė dėžutė su 8, 16 arba 80 tablečių PVC/aliumininėje lizduotėje; - kartoninė dėžutė su 8, 16 arba 80 tablečių PVC/PVDC/ aliumininėje lizduotėje.
Spanish: CAJA DE CARTÓN CON 1 JERINGA DE IBAFLIN 3% GEL ORAL/ CAJA DE CARTÓN CON 5 JERINGAS DE IBAFLIN 3% GEL ORAL
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS IBAFLIN 3 % PERORALINIO GELIO VIENO ŠVIRKŠTO KARTONINĖ DĖŽUTĖ / IBAFLIN 3 % PERORALINIO
Spanish: 3 años.
Lithuanian: amžiaus.
Spanish: caja de cartón con 10, 20 ó 100 comprimidos en blisteres PVC/PVDC/aluminio.
Lithuanian: - kartoninė dėžutė su 20 arba 100 tablečių PVC/aliumininėje lizduotėje.
Spanish: Las fluoroquinolonas no deben utilizarse asociadas con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en perros con historial de epilepsia.
Lithuanian: Fluorokvinolonų negalima naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) šunims, kuriems buvo pasireiškę traukuliai.
Spanish: Ibafloxacino es un antibiótico sintético del grupo de las fluoroquinolonas.
Lithuanian: Ibafloksacinas yra sintetinė fluorokvinolonų klasės antimikrobinė medžiaga.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B.V.
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojai: Intervet Productions S.A.
Spanish: Levadura
Lithuanian: II PRIEDAS
Spanish: 20 comprimidos / 100 comprimidos 10 comprimidos / 20 comprimidos / 100 comprimidos 8 comprimidos /16 comprimidos / 80 comprimidos 5 comprimidos /25 comprimidos / 50 comprimidos
Lithuanian: 10 tablečių / 20 tablečių/ 100 tablečių.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 7,5% gel oral
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Ibaflin 7,5 % peroralinis gelis
Spanish: Ibafloxacino es un antibiótico de amplio espectro con actividad bactericida resultante de la inhibición de la DNA-girasa bacteriana.
Lithuanian: Ibafloksacinas yra sintetinis plataus spektro baktericidinis antibiotikas, slopinantis bakterinę DNR girazę.
Spanish: Ibaflin gel contiene ibafloxacino como sustancia activa.
Lithuanian: Ibaflin veiklioji medžiaga yra ibafloksacinas.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Švirkštus su nesunaudotu veterinariniu vaistu reikia sunaikinti iš karto, baigus gydymo kursą.
Spanish: el 13 de junio de 2000.
Lithuanian: birželio 13 d.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged resistentes en las especies tratadas, aunque es probable que el riesgo no sea preocupante, dado que con este producto se trata a animales individuales.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: Otras informaciones sobre Ibaflin:
Lithuanian: Kita informacija apie Ibaflin:
Spanish: La dosis habitual es de 15 mg por kilogramo de peso corporal una vez al día durante el tiempo que indique el veterinario.
Lithuanian: Standartinė dozė - 15 mg/kg kūno svorio. Ji veterinaro nurodytą laiko tarpą skiriama kartą per dieną.
Spanish: Ibaflin se comercializa en comprimidos (30, 150, 300 y 900 mg) y en geles orales (al 3 y al 7,5%).
Lithuanian: Ibaflin tiekiamas tabletėmis (30, 150, 300 ir 900 mg) ir peroraliniu geliu (3 ir 7,5 proc.).
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis aprašytas šio EPAR 6
Spanish: Los gatos se tratan con el gel oral al 3%.
Lithuanian: Katės gydomos 3 proc. peroraliniu geliu.
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependen de la naturaleza y la gravedad de la infección, del peso y la especie del animal, y de la respuesta del animal al tratamiento.
Lithuanian: Vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos pobūdžio ir sunkumo, gyvūno rūšies ir svorio, taip pat nuo atsako į gydymą.
Spanish: La indicación para tratar las infecciones urinarias del gato no se aceptó.
Lithuanian: Kačių šlapimo takų infekcijų gydymo indikacija nebuvo patvirtinta.
Spanish: Estos efectos son leves y pasajeros.
Lithuanian: Šie reiškiniai trumpalaikiai ir nesunkūs.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Lithuanian: Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ibaflin a Inervet International B.V.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Ibaflin rinkodaros teisę bendrovei „Intervet International B.
Spanish: En estos estudios, los efectos de Ibaflin se compararon con los de otros antibióticos (marbofloxacino, enrofloxacino o amoxicilina/ácido clavulánico).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Ibaflin poveikis buvo lyginamas su kitų antibiotikų (marbofloksacino, enrofloksacino arba amoksicilino ir klavulaninės rūgšties) poveikiu.
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, pregunte a su veterinario.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie Jūsų gyvūno sveikatą arba gydymą taip pat kreipkitės į veterinarą.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) IBAFLIN Resumen del EPAR para el público general
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) IBAFLIN
Spanish: Sin embargo, los resultados fueron insuficientes para avalar el uso de Ibaflin en el tratamiento de las infecciones urinarias del gato.
Lithuanian: Vis dėlto sukaupta nepakankamai duomenų, kad būtų galima patvirtinti Ibaflin veiksmingumą gydant kačių šlapimo takų infekcijas.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ibaflin?
Lithuanian: Kodėl Ibaflin buvo patvirtintas?
Spanish: Al bloquear la ADN girasa, el ibafloxacino impide que las bacterias fabriquen ADN y proteínas, y detiene su crecimiento, lo que les produce la muerte.
Lithuanian: Slopindamas bakterinę DNR girazę, ibafloksacinas neleidžia bakterijoms gaminti DNR ir proteinų ir augti.
Spanish: ¿Qué es Ibaflin?
Lithuanian: Kas yra Ibaflin?
Spanish: Ibaflin contiene ibafloxacino, que pertenece a un grupo de medicamentos que tienen efectos antibióticos.
Lithuanian: Ibaflin sudėtyje yra ibafloksacino, priklausančio antibiotinių vaistų klasei.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ibaflin durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Ibaflin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Spanish: ¿Cómo actúa Ibaflin?
Lithuanian: Kaip veikia Ibaflin?
Spanish: Ibaflin se administra por la vía oral.
Lithuanian: Ibaflin skiriamas peroraliniu būdu.
Spanish: Esta enzima se encuentra sólo en las células bacterianas y no ejerce ninguna función similar en las células animales.
Lithuanian: Gyvūnų ląstelėse jis panašių funkcijų neatlieka.
Spanish: Los perros se tratan con comprimidos, excepto en las infecciones de la piel, para las que, además de los comprimidos, puede usarse el gel oral en cualquiera de las dos concentraciones.
Lithuanian: Šunys gydomi tabletėmis, išskyrus odos infekcijas, kurias gydant kartu su tabletėmis skiriamas ir atitinkamo stiprumo gelis.
Spanish: Klebsiella.
Lithuanian: coli, ir Klebsiella spp.
Spanish: Ibaflin en gel oral está indicado para tratar las infecciones de la piel en el perro (piodermia superficial y profunda, heridas, abscesos).
Lithuanian: Ibaflin peroralinis gelis skiriamas šunų odos infekcinėms ligoms gydyti (paviršinei ir giliajai piodermijai, esant žaizdoms, abscesams).
Spanish: • infecciones de las vías respiratorias altas causadas por estafilococos, E. coli y especies de
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Ibaflin son mayores que sus riesgos en el tratamiento de las infecciones de la piel y las vías respiratorias (vías altas) de perros y gatos, y de las infecciones urinarias agudas y no complicadas del perro, y recomendó que se autorizase su comercialización.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Ibaflin teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas kačių ir šunų odos ir kvėpavimo takų (viršutinių) infekcijoms gydyti ir ūmioms nesudėtingoms šunų šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Spanish: En un ensayo clínico se constató una eficacia similar de las formulaciones en gel y en comprimidos en los perros.
Lithuanian: Atlikus klinikinius tyrimus nustatyta, kad gelio ir tablečių veiksmingumas gydant šunis buvo panašus.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ibaflin?
Lithuanian: Koks yra šalutinis poveikis siejamas su Ibaflin?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ibaflin?
Lithuanian: Kam vartojamas Ibaflin?
Spanish: Actúa bloqueando una enzima llamada "ADN girasa" que es importante para que las bacterias puedan hacer copias de su ADN.
Lithuanian: Ibafloksacinas priklauso antibiotikų fluorokvinolonų klasei. Jis slopina fermentą, vadinamą bakterine DNR giraze, kuri leidžia bakterijoms kopijuoti savo DNR.
Spanish: Una cepa resistente a un tipo de fluoroquinolona también será resistente a los otros miembros del grupo de las fluoroquinolonas.
Lithuanian: Dėl to bakterijos žūva. Jei bakterijų padermė atspari vienos rūšies fluorokvinolonui, tai ji bus atspari visiems fluorokvinolonų klasės vaistams.
Spanish: A partir de los datos de dos ensayos clínicos distintos, se observó que la eficacia de la formulación de Ibaflin en gel y la de un control positivo era equiparable y permitía respaldar la indicación de las infecciones de la piel (infecciones de tejidos blandos: heridas, abscesos) y las vías respiratorias altas en el gato para las formulaciones en gel oral.
Lithuanian: Atlikus du atskirus klinikinius tyrimus nustatytas panašus Ibaflin gelio veiksmingumas gydant odos infekcines ligas (minkštųjų audinių infekcijas, esant žaizdoms, abscesams), o kačių atveju gydant (taip pat geliu) viršutinių kvėpavimo takų infekcijas.
Spanish: Se usa también en los perros para tratar las infecciones agudas (de corta duración) y no complicadas de las vías urinarias por estafilococos, especies de Proteus, especies de Enterobacter, E. coli y especies de Klebsiella.
Lithuanian: Jis taip pat skiriamas šunims, sergantiems ūmiomis, nekomplikuotomis šlapimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs Staphylococcus spp., Proteus spp.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a las quinolonas deben evitar el contacto con Ibaflin.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Žmonėms, kurie jautrūs (alergiški) kvinolonams, reikėtų vengti kontakto su Ibaflin. Jei kas nors, ypač vaikas, atsitiktinai nuryja tabletę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant išorinės pakuotės.
Spanish: Puede aparecer salivación con el gel oral.
Lithuanian: Taip pat gali prasidėti seilėtekis.
Spanish: • no fumar y no beber demasiado alcohol.
Lithuanian: • nerūkyti ir negerti per daug alkoholio
Spanish: Calidad de vida *
Lithuanian: Gyvenimo kokybė*
Spanish: Se evaluó la eficacia entre 2.928 pacientes.
Lithuanian: Efektyvumas buvo vertinamas tiriant 2928 pacientę.
Spanish: - Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Spanish: Por favor consulte a su médico
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju.
Spanish: • pérdida de memoria
Lithuanian: • atminties praradimas
Spanish: • Si padece algún trastorno del metabolismo mineral (por ejemplo, carencia de vitamina D).
Lithuanian: • jei Jums yra mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų (pavyzdžiui, vitamino D trūkumas);
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nežinoma.
Spanish: • disminución excesiva de la temperatura corporal (hipotermia)
Lithuanian: • kūno temperatūra pernelyg sumažėja (hipotermija)
Spanish: • problemas de estómago como "gastroenteritis" o "gastritis"
Lithuanian: • skrandžio sutrikimai, tokie kaip "gastroenteritas" ar "gastritas"
Spanish: Esto se demostró tanto en el análisis fundamental a un año como en el análisis confirmatorio a dos años (Tabla 2).
Lithuanian: Tai parodė pirminės analizės po vienerių metų duomenys ir patvirtino rezultatų po dviejų metų analizė (2 lentelė).
Spanish: El requisito de enviar los informes periódicos de actualización de seguridad para este medicamento se establece en la lista de las fechas de referencia de la Unión (lista EURD) dispuesta en el artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal Web de medicamentos europeos.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXT
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Spanish: La siguiente información está dirigida solamente a profesionales sanitarios
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Spanish: % de pacientes con respuesta 90% de intervalo de confianza
Lithuanian: 90 % pasikliautinasis intervalas
Spanish: Aumento de la GammaGT, aumento de la creatinina
Lithuanian: Gama - GT padidėjimas, kreatinino padidėjimas
Spanish: Los posibles factores de riesgo para la osteonecrosis del canal auditivo externo incluyen uso de esteroides y quimioterapia y/o factores de riesgo locales como infección o traumatismo.
Lithuanian: Tarp galimų išorinio ausies kanalo osteonekrozės rizikos veiksnių - steroidų vartojimas ir chemoterapija ir (arba) lokalūs rizikos veiksniai, pvz., infekcija arba trauma.
Spanish: NÚMERO DE LOTE <, CÓDIGOS DE DONACIÓN Y DE PRODUCTO> Lote
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS<DONACIJOS IR PRODUKTO KODAI> Lot
Spanish: [Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille]
Lithuanian: [Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti]
Spanish: • reacción alérgica grave que puede suponer una amenaza para la vida (ver sección 2)
Lithuanian: • sunkios, galinčios sukelti grėsmę gyvybei alerginės reakcijos (žr.
Spanish: • un problema en sus ojos que se llama cataratas
Lithuanian: • Jūsų akių sutrikimas, vadinamas katarakta
Spanish: En la mayor parte de los casos no fue necesaria la suspensión del tratamiento.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reakcijų gydymo dažniausiai nutraukti nereikėjo.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran de acuerdo al sistema de clasificación de órgano y por categoría de frecuencia MedDRA Se definen las categorías de frecuencia usando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibrėžiamos naudojant šį susitarimą: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: • alteración de las células sanguíneas ("anemia")
Lithuanian: • kraujo ląstelių pakitimai (anemija)
Spanish: Como los valores calculados están en función de la duración del estudio, de la dosis utilizada y de la sensibilidad del ensayo, la semivida terminal real es probable que sea substancialmente mayor como ocurre con otros bifosfonatos.
Lithuanian: Kadangi apskaičiuotos vertės dažniausiai yra tyrimo trukmės, dozės ir tyrimo jautrumo funkcija, todėl tikrasis galutinis pusinės eliminacijos periodas gali būti gerokai ilgesnis, kaip ir kitų bisfosfonatų.
Spanish: El inicio del tratamiento o de un nuevo ciclo de tratamiento se debe demorar en pacientes con lesiones de tejido blando abiertas no cicatrizadas en la boca.
Lithuanian: Tolesnis gydymas ar naujo gydymo kurso pradžia turi būti atidėta pacientams, kuriems yra neužgijusių minkštųjų burnos audinių.
Spanish: Población pediátrica (ver sección 4.2 y sección 5.1) No se dispone de datos relativos al uso de ácido ibandrónico en pacientes menores de 18 años.
Lithuanian: Vaikų populiacija (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius) Nėra informacijos apie ibandrono rūgšties vartojimą pacientams, jaunesniems kaip 18 metų.
Spanish: <Código de barras 2D que lleva el identificador único incluido.>
Lithuanian: <Dvimatis brūkšninis kodas su unikaliu identifikatoriumi įtrauktas.
Spanish: En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está recibiendo un tipo de antibiótico inyectado denominado"aminoglucósido" como la gentamicina.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums yra švirkščiami tam tikri antibiotikai, vadinami „aminoglikozidais", pavyzdžiui, gentamicinas.
Spanish: * Cambio medio desde la basal hasta la última evaluación.
Lithuanian: * Vidutinis skirtumas tarp pradinio ir paskutiniojo vertinimo.
Spanish: Podrían ser signo de daño óseo en el oído.
Lithuanian: Tai gali būtų ausyje esančio kaulo pažeidimo požymiai.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (>65 años)
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų)
Spanish: Osteonecrosis del canal auditivo externo
Lithuanian: Išorinio ausies kanalo osteonekrozė