FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients traités par Alimta et le cisplatine ont survécu pendant 12,1 mois en moyenne, contre 9,3 mois pour ceux traités par le cisplatine en monothérapie.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν Alimta και σισπλατίνη παρουσίασαν μέσο χρόνο επιβίωσης 12,1 μήνες, σε αντίθεση με 9,3 μήνες που ήταν το αντίστοιχο χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών που έλαβαν μόνο σισπλατίνη.
French: Dans la deuxième étude portant sur le traitement d'entretien, les durées ont été de 4,1 mois pour le groupe Alimta et de 2,8 mois dans le groupe placebo.
Greek: Στη δεύτερη θεραπεία συντήρησης, τα αντίστοιχα στοιχεία ήταν 4,1 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν Alimta και 2,8 μήνες για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
French: Pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, Alimta a été comparé à la gemcitabine (un autre médicament anticancéreux), tous deux en association avec le cisplatine, dans le cadre d'une étude incluant 1 725 patients n'ayant jamais reçu de chimiothérapie auparavant.
Greek: Για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, το Alimta συγκρίθηκε με γεμσιταβίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο), σε συνδυασμό με σισπλατίνη, στο πλαίσιο μελέτης στην οποία συμμετείχαν 1.725 ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν υποβληθεί προηγουμένως σε χημειοθεραπεία.
French: Lorsqu'Alimta est administré avec le cisplatine, un «anti-émétique» (pour prévenir les vomissements) et des liquid (pour empêcher la déshydratation) doivent également être administrés avant ou après la dose de cisplatine.
Greek: Όταν το Alimta χορηγείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη, πριν ή μετά από τη δόση της σισπλατίνης πρέπει να χορηγείται αντιεμετικό φάρμακο (για την πρόληψη εμετού), καθώς και υγρά (για την αποφυγή αφυδάτωσης).
French: Pourquoi Alimta a-t-il été approuvé?
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το Alimta;
French: Pour le traitement du mésothéliome pleural malin, Alimta en association avec le cisplatine a été comparé au cisplatine en monothérapie dans le cadre d'une étude principale portant sur 456 patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie auparavant.
Greek: Διενεργήθηκε μία βασική μελέτη στο πλαίσιο της οποίας το Alimta συγκρίθηκε σε συνδυασμό με σισπλατίνη και με τη σισπλατίνη μόνη της για τη θεραπεία του κακοήθους πλευρικού μεσοθηλιώματος σε 456 ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί προηγουμένως σε χημειοθεραπεία για την αντιμετώπιση της νόσου.
French: Alimta est une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte à goutte dans une veine).
Greek: Το Alimta είναι κόνις για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση σε φλέβα).
French: Le traitement doit être reporté ou interrompu, ou la dose réduite, chez les patients présentant des hémogrammes anormaux ou confrontés à certains effets indésirables.
Greek: Εάν οι συγκεντρώσεις των συστατικών του αίματος του ασθενούς κυμαίνονται σε μη φυσιολογικές τιμές ή ο ασθενής εμφανίζει ορισμένες άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία πρέπει να χορηγείται αργότερα ή να διακόπτεται ή να μειώνεται η δόση του φαρμάκου.
French: Conditionnement Contenu
Greek: Περιεκτικότητα
French: e s
Greek: ό η α ς ι ε ύ
French: Numéro UE
Greek: Αριθµός(οί) EU Επινοηθείσα ονοµασία
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο
French: Î Consultez un médecin dès que possible.
Greek: Δείτε ένα γιατρό το συντομότερο δυνατόν.
French: Après chaque utilisation :
Greek: Μετά από κάθε χρήση:
French: Suivez ces étapes :
Greek: Ακολουθήστε αυτά τα βήματα:
French: • à la demande de l'EMEA.
Greek: • Εάν ζητηθεί από τον EMEA
French: • avant votre première utilisation
Greek: • πριν το χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά
French: • A la même heure chaque jour.
Greek: • Να το χρησιμοποιείτε την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
French: Si le moment de votre dose suivante est proche, attendez jusque-là.
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, περιμένετε μέχρι τότε.
French: Regardez le niveau à travers la fenêtre.
Greek: Κοιτάξτε το επίπεδο από το παράθυρο.
French: Plan de gestion des risques
Greek: Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου
French: Réactions allergiques : consultez immédiatement un médecin
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις: ζητήστε άμεσα τη βοήθεια ενός γιατρού
French: Mais vous devez être conscient(e) qu'ils sont potentiellement graves - donc si vous remarquez l'un de ces symptômes :
Greek: Αλλά πρέπει να είστε ενήμεροι ότι είναι δυνητικά σοβαρά - επομένως, εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα:
French: • peut, lorsqu'ils sont pris pendant longtemps, ralentir la croissance chez l'enfant.
Greek: • μπορεί, εάν λαμβάνονται για μεγάλο χρονικό διάστημα, να προκαλέσει επιβράδυνση της ανάπτυξης στα παιδιά.
French: Vous pourrez ainsi voir le niveau à travers la fenêtre.
Greek: Θα μπορέσετε έτσι να δείτε το επίπεδο μέσα από το παράθυρο.
French: Alisade n'a quasiment aucun goût ni aucune odeur.
Greek: Το Alisade ουσιαστικά δεν έχει γεύση ούτε οσμή.
French: Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
French: Il est particulièrement important de dire à votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris les médicaments suivants :
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα:
French: Ne pas utiliser Alisade après la date d'expiration mentionnée sur l'étiquette et la boîte.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Alisade μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και στο κουτί.
French: Distribution : la liaison du furoate de fluticasone aux protéines plasmatiques est supérieure à 99 %.
Greek: Κατανομή: Η σύνδεση της φουροϊκής φλουτικαζόνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι μεγαλύτερη από 99%.
French: Cependant, il est habituellement efficace après 8 à 24 heures d'utilisation.
Greek: Ωστόσο, συνήθως δρα εντός 8 με 24 ωρών από τη χορήγηση.
French: • médicaments pour l'asthme
Greek: • φάρμακα για το άσθμα
French: Cela traitera vos symptômes durant la nuit et le jour.
Greek: Έτσι θα αντιμετωπίζετε τα συμπτώματα καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας και νύχτας.
French: Une attention particulière est conseillée lors du traitement chez ces patients.
Greek: Συνιστάται προσοχή στην αντιμετώπιση τέτοιων ασθενών.
French: Si le pulvérisateur nasal semble ne pas fonctionner :
Greek: Εάν το ρινικό εκνέφωμα δεν φαίνεται να λειτουργεί:
French: La convention suivante a été utilisée afin d'établir une classification des fréquences : Très fréquent ≥1/10 ; Fréquent ≥1/100 à <1/10 ; Peu fréquent ≥1/1 000 à <1/100 ; Rare ≥1/10 000 à <1/1 000 ; Très rare <1/10 000.
Greek: Για την ταξινόμηση των συχνοτήτων, χρησιμοποιήθηκε η παρακάτω συνθήκη: Πολύ συχνές >1/10, συχνές >1/100 με <1/10, όχι συχνές >1/1.000 με <1/100, σπάνιες >1/10.000 με <1/1000, πολύ σπάνιες <1/10.000.
French: Si vous oubliez d'utiliser Alisade Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la lorsque vous vous en souvenez.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Alisade Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε.
French: *Epistaxis
Greek: *Επίσταξη
French: Votre médecin vérifiera régulièrement la taille de votre enfant, et s'assurera que celui-ci prend la dose efficace la plus faible.
Greek: Ο γιατρός θα ελέγχει το ύψος του παιδιού σας τακτικά και θα διασφαλίσει ότι αυτό παίρνει την μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση.
French: Faites attention à ne pas pulvériser le produit dans vos yeux.
Greek: Προσέξτε να μην πάει το εκνέφωμα στα μάτια σας.
French: Certaines personnes ne ressentiront pas les effets complets avant plusieurs jours d'utilisation d'Alisade.
Greek: Ορισμένοι άνθρωποι δεν θα αισθανθούν τις πλήρεις επιδράσεις του φαρμάκου παρά μόνο μετά από αρκετές ημέρες από την πρώτη χρήση του Alisade.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {MM/ΕΕΕΕ}
French: Si vous avez des effets indésirables
Greek: Εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες
French: • Une fois par jour
Greek: • Να το χρησιμοποιείτε μία φορά την ημέρα.
French: Cependant, plusieurs jours de traitement peuvent être nécessaires pour obtenir l'efficacité maximale, et le patient doit être informé que ses symptômes s'amélioreront grâce à une prise régulière et continue du traitement (voir rubrique 5.1).
Greek: Ωστόσο, μπορεί να χρειαστεί να περάσουν αρκετές ημέρες θεραπείας για την επίτευξη του μέγιστου οφέλους και ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται ότι τα συμπτώματά του θα βελτιώνονται με τη συνεχή, τακτική χρήση (βλέπε παράγραφο 5.1).
French: Suivez attentivement ce guide pour bénéficier de la meilleure utilisation d'Alisade.
Greek: Ακολουθήστε την οδηγία προσεκτικά για να έχετε το μέγιστο όφελος από τη χρήση του Alisade
French: Expérience clinique :
Greek: Κλινική εμπειρία:
French: Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Greek: Κύηση και θηλασμός Συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
French: Enfants de moins de 6 ans : L'expérience chez l'enfant de moins de 6 ans est limitée (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Greek: Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών: Η εμπειρία σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών είναι περιορισμένη (βλέπε παραγράφους 5.1 και 5.2).
French: • Ne pas utiliser Alisade chez les enfants de moins de 6 ans.
Greek: • Να μην χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 6 ετών.
French: • dans les 60 jours qui suivent la date à laquelle une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie,
Greek: • Εντός 60 ημερών από μία καθοριστική εξέλιξη (σχετικά με φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου)
French: Chez les adultes et les adolescents, l'incidence d'épistaxis était supérieure lors d'une utilisation au long cours (plus de 6 semaines) par rapport à une utilisation à court terme (jusqu'à 6 semaines).
Greek: Σε ενήλικες και εφήβους, η επίπτωση της επίσταξης ήταν υψηλότερη σε μακροχρόνια χρήση (περισσότερες από 6 εβδομάδες) απ' ό,τι σε βραχύχρονη χρήση (έως 6 εβδομάδες).
French: • Essayez de le remettre en marche en suivant les instructions mentionnées dans la partie « Préparation pour l'utilisation du pulvérisateur nasal ».
Greek: • Προσπαθήστε να το ξαναρυθμίσετε ακολουθώντας τις οδηγίες στο ‘Προετοιμασία του ρινικού εκνεφώματος για χρήση'.
French: Affections du système immunitaire Rare
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Σπάνιες
French: • si vous avez enlevé le capuchon
Greek: • εάν έχετε ξεχάσει το καπάκι
French: Les réactions allergiques à Alisade sont rares et touchent moins d'1 personne sur 1000.
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις στο Alisade είναι σπάνιες και συμβαίνουν με συχνότητα μικρότερη του 1 ατόμου στα 1000.
French: Comme tous les médicaments, Alisade peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Alisade μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
French: Des données pharmacocinétiques ne sont disponibles que pour un faible nombre de patients âgés (≥ 65 ans, n = 23/872 ; 2,6 %).
Greek: Φαρμακοκινητικά δεδομένα ελήφθησαν μόνο από λίγους ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας ≥ 65 ετών, n=23/872, 2,6 %).
French: Replacez toujours le capuchon une fois que vous avez fini.
Greek: 4 Πάντοτε να τοποθετείτε το καπάκι μόλις τελειώσετε.
French: Vous pourrez voir le niveau de liquide pour un nouveau flacon de 30 ou 60 pulvérisations, mais pas pour un flacon neuf de 120 pulvérisations parce que le niveau de liquide est au-dessus de la fenêtre.
Greek: Θα μπορέσετε να δείτε το επίπεδο του υγρού σε μία καινούργια φιάλη 30 ή 60 ψεκασμών, αλλά όχι σε μία καινούργια φιάλη 120 ψεκασμών επειδή το επίπεδο του υγρού είναι πάνω από το παράθυρο.
French: Mouchez votre nez pour nettoyer vos narines, ensuite inclinez légèrement la tête en avant.
Greek: 3 Φυσήξτε τη μύτη σας για να καθαρίσουν τα ρουθούνια, στη συνέχεια γύρτε το κεφάλι σας λίγο προς τα εμπρός.
French: Alisade appartient à un groupe de médicaments appelés corticoïdes.
Greek: Το Alisade ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται γλυκοκορτικοειδή.
French: Le pulvérisateur nasal d'Alisade doit être utilisé dans les 2 mois suivant la première utilisation.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα Alisade θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 2 μηνών από το πρώτο άνοιγμα.
French: Informez votre médecin si vous avez déjà eu de tels troubles ou si vous remarquez un changement de votre vision au cours d'un traitement par Alisade.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε αυτές τις καταστάσεις στο παρελθόν, ή εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε μεταβολή στην όραση σας κατά τη διάρκεια λήψης του Alisade.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable qu'Alisade affecte votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Alisade δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
French: Conformément à la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Greek: Σύμφωνα με την Οδηγία της CHMP σχετικά με τα Συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης, το αναθεωρημένο ΣΔΚ πρέπει να κατατεθεί την ίδια χρονική περίοδο με την επόμενη Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφαλείας (ΕΠΠΑ).
French: La durée du traitement devra être limitée à la période d'exposition allergénique.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να περιορίζεται στην περίοδο που αντιστοιχεί στην έκθεση σε αλλεργιογόνα.
French: • Si vous avez des difficultés à appuyer sur le bouton avec votre pouce, vous pouvez utiliser les deux mains - voir schéma d.
Greek: • Εάν έχετε δυσκολία στο πάτημα του κουμπιού με τον έναν αντίχειρα, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε και τα δύο χέρια - βλέπε εικόνα δ
French: Effets indésirables très fréquents (ils peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (Μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 άτομο στα 10)
French: Répétez les étapes 4 à 7 pour traiter l'autre narine.
Greek: 8 Επαναλάβατε τα βήματα 4 έως 7 για την αντιμετώπιση του άλλου ρουθουνιού.
French: Ritonavir
Greek: Ριτοναβίρη
French: Durée de conservation après première utilisation : 2 mois
Greek: Διάρκεια ζωής από το πρώτο άνοιγμα: 2 μήνες
French: Votre médecin peut être amené à ajuster votre dose d'Alisade.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση του Alisade.
French: Dans de nombreux cas, ces symptômes représentent des signes d'effets indésirables moins graves.
Greek: Σε πολλές περπτώσεις, τα ανωτέρω συμπτώματα μπορεί να οφείλονται σε λιγότερο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le Module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.1. της Άδειας Κυκλοφορίας έχει εγκατασταθεί και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.
French: Si le niveau est très bas, il se peut qu'il ne reste pas assez de médicament pour que le pulvérisateur nasal fonctionne.
Greek: Εάν το επίπεδο είναι πολύ χαμηλό μπορεί να μην υπάρχει αρκετό φάρμακο για να λειτουργήσει το ρινικό εκνέφωμα.
French: Le furoate de fluticasone est largement distribué avec un volume de distribution à l'état d'équilibre qui atteint, en moyenne, 608 l.
Greek: Η φουροϊκή φλουτικαζόνη κατανέμεται ευρέως με όγκο κατανομής σε σταθερή κατάσταση 608 l κατά μέσο όρο.
French: Prendre des corticoïdes par voie nasale (comme Alisade) :
Greek: Η λήψη ρινικών κορτικοστεροειδών (όπως το Alisade):
French: Il est pulvérisé dans le nez sous forme d'une fine brume.
Greek: Ψεκάζεται στη μύτη με τη μορφή λεπτού εκνεφώματος.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http://www.emea.europa.eu/
French: • Irritation ou gêne intranasale - vous pouvez également constater des traces de sang lorsque vous vous mouchez.
Greek: • Ερεθισμός ή ενόχληση στο εσωτερικό της μύτης - μπορεί επίσης να παρατηρήσετε λίγο αίμα όταν φυσάτε τη μύτη σας.
French: Ne pas congeler.
Greek: Μην ψύχετε ή καταψύχετε.
French: Chez les enfants, cet effet indésirable peut entraîner un ralentissement de la croissance.
Greek: Στα παιδιά αυτή η ανεπιθύμητη ενέργειεα μπορεί να προκαλέσει επιβράδυνση της ανάπτυξης σε σχέση με άλλα.
French: Effets indésirables fréquents (ils peuvent toucher moins de 1 personne sur 10 et plus de 1 personne sur 100)
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (Μπορεί να επηρεάσουν λιγότερα από 1 άτομο στα 10 και περισσότερα από 1 άτομο στα 100)
French: Retirez la buse de votre nez et expirez par la bouche.
Greek: 6 Βγάλτε το στόμιο και εκπνεύστε από το στόμα.
French: Alisade est indiqué dans le traitement : • des symptômes de la rhinite allergique.
Greek: Το Alisade ενδείκνυται για την αντιμετώπιση: • των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
French: Après administration intraveineuse, la demi-vie d'élimination est en moyenne de 15,1 heures.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η μέση ημιζωή της φάσης απέκκρισης ήταν 15,1 ώρες.
French: • Vérifiez qu'il reste encore du médicament.
Greek: • Ελέγξτε ότι η συσκευή έχει ακόμα φάρμακο.
French: Par ailleurs, il n'a pas été retrouvé d'augmentation dose dépendante de l'incidence des tumeurs au cours des études menées sur 2 ans de traitement par inhalation chez les rats et les souris.
Greek: Επιπλέον, δεν υπήρξαν αυξήσεις στη συχνότητα των όγκων σχετιζόμενες με την θεραπεία σε μελέτες δύο ετών με εισπνοές σε αρουραίους και ποντίκια.
French: Enfants de 6 à 11 ans
Greek: Παιδιά 6 έως 11 ετών
French: Système de pharmacovigilance
Greek: Σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης
French: Il n'y a pas de données pour les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.4. και 5.2).
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez une gêne ou un inconfort en utilisant le pulvérisateur.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν αισθάνεστε δυσφορία όταν χρησιμοποιείτε το εκνέφωμα.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Alisade
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE alisade
French: 6 éléments importants à connaître concernant l'utilisation du pulvérisateur nasal
Greek: Έξι σημαντικά πράγματα που χρειάζεται να γνωρίζετε για τη χρήση του ρινικού εκνεφώματος
French: • peut entraîner des troubles oculaires comme un glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil) ou une cataracte (voile au niveau du cristallin de l'oeil).
Greek: • μπορεί να προκαλέσει καταστάσεις στα μάτια όπως γλαύκωμα (αύξηση της οφθαλμικής πίεσης) ή καταρράκτη (θόλωμα του οφθαλμικού φακού).
French: Chez un petit nombre de personnes, les réactions allergiques peuvent devenir un problème plus grave, voire un problème mettant en jeu le pronostic vital si elles ne sont pas traitées.
Greek: Σε ένα μικρό αριθμό ατόμων, οι αλλεργικές αντιδράσεις εάν δεν αντιμετωπισθούν, μπορεί να εξελιχθούν σε ένα σοβαρότερο, ακόμα και επικίνδυνο για την ζωή πρόβλημα.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 30 pulvérisations
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 30 ψεκασμοί
French: Informations importantes concernant certains composants d'Alisade Alisade contient du chlorure de benzalkonium.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Alisade Το Alisade περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο.
French: • Si vous pensez que la buse est bouchée, n'utilisez pas une aiguille ou un objet pointu pour la déboucher.
Greek: • Εάν νομίζετε ότι το στόμιο μπορεί να παρεμποδίζεται, μην χρησιμοποιήσετε βελόνα ή άλλο αιχμηρό αντικείμενο για να το καθαρίσετε.
French: En cas de doute, consultez votre médecin.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.
French: Un effet thérapeutique est apparu dès 8 heures après la première administration, avec une amélioration supplémentaire au cours de l'administration les jours suivants.
Greek: Η έναρξη του θεραπευτικού οφέλους παρατηρήθηκε μόλις 8 ώρες μετά την αρχική χορήγηση, ενώ περαιτέρω βελτίωση παρατηρήθηκε για αρκετές ημέρες μετά.
French: Il n'existe pas de données fiables concernant l'utilisation du furoate de fluticasone chez la femme enceinte.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φουροϊκής φλουτικαζόνης σε έγκυες γυναίκες.
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés car il n'est pas attendu que le furoate de fluticasone affecte cette aptitude.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, καθώς η φουροϊκή φλουτικαζόνη δεν αναμένεται να επηρεάσει αυτή την ικανότητα.
French: QU'EST-CE QU'ALISADE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ALISADE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Greek: • ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
French: • Lors de votre première utilisation du pulvérisateur nasal, vous devrez le secouer vigoureusement avec le capuchon en place pendant environ 10 secondes.
Greek: • Όταν χρησιμοποιείτε για πρώτη φορά το ρινικό εκνέφωμα θα χρειαστεί να το ανακινήσετε δυνατά μαζί με το καπάκι για περίπου 10 δευτερόλεπτα.
French: Cette légère augmentation de l'exposition systémique n'a pas entraîné de différence statistiquement significative sur la cortisolémie des 24 heures entre les deux groupes (voir rubrique
Greek: Αυτή η μικρή αύξηση της έκθεσης δεν οδήγησε σε στατιστικά σημαντική διαφορά στα 24ωρα επίπεδα κορτιζόλης στον ορό μεταξύ των δύο ομάδων (βλέπε παράγραφο 4.4).
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSEES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Greek: • ΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΠΟΥ ΒΑΡΥΝΟΥΝ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
French: Si la dose qui vous a été prescrite est de 2 pulvérisations par narine, répétez les étapes 4 à 6.
Greek: 7 Εάν η δόση είναι δύο ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι επαναλάβατε τα βήματα 4 έως 6.
French: En cas de pulvérisation dans les yeux, rincez-les avec de l'eau.
Greek: Εάν συμβεί ξεπλύνετε τα μάτια σας με νερό.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à mener les études et activités de pharmacovigilance supplémentaires décrites dans le Plan de Pharmacovigilance, inclus dans la version GM2006/00247/05 du plan de gestion des risques (PGR) adopté et présenté dans le Module 1.8.2 du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes les actualisations ultérieures du PGR adoptées par le CHMP.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διεξάγει τις μελέτες και τις επιπρόσθετες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης που περιγράφονται στο Σύστημα Φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως συμφωνήθηκαν στην έκδοση GM2006/00247/05 του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) που παρουσιάζονται στην Ενότητα 1.8.2. της Αίτησης για χορήγηση Άδειας Κυκλοφορίας και κάθε επακόλουθες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ που έχουν συμφωνηθεί με την CHMP.
French: L'efficacité a été maintenue pendant les 24 heures suivant l'administration du produit en une prise par jour.
Greek: Η αποτελεσματικότητα διατηρήθηκε επί 24ώρου βάσεως κατά την περίοδο θεραπείας με χορήγηση άπαξ ημερησίως.
French: Si vous avez besoin de vérifier la quantité restante, tenez le pulvérisateur nasal de manière verticale face à une lumière intense.
Greek: Εάν χρειασθεί να ελέγξετε πόσο έχει απομείνει κρατήστε το ρινικό εκνέφωμα σε όρθια θέση κόντρα στο φως.
French: 3 ans Durée de conservation après première utilisation : 2 mois.
Greek: 3 χρόνια Διάρκεια ζωής από το πρώτο άνοιγμα: 2 μήνες