FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lamivudine/Zidovudine Teva on 28 February 2011.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lamivudine/Zidovudine Teva, le 28 février 2011.
English: If patients need to stop taking lamivudine or zidovudine, or need to take different doses because of problems with their kidneys, liver or blood, they will need to take medicines containing lamivudine or zidovudine separately.
French: Si les patients doivent arrêter la prise de lamivudine ou de zidovudine, ou en modifier les doses en raison de problèmes de reins, de foie ou de sang, ils devront prendre séparément des médicaments contenant de la lamivudine ou de la zidovudine.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Lamivudine/Zidovudine Teva.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: For more information about treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Lamivudine/Zidovudine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Combivir.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Lamivudine/Zidovudine Teva est de qualité comparable à celle de Combivir et bioéquivalent à ce dernier.
English: The recommended dose of Lamivudine/Zidovudine Teva for patients over 12 years of age who weigh at least 30 kg is one tablet taken twice a day.
French: La dose recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva pour les patients âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 30 kg est d'un comprimé deux fois par jour.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lamivudine/Zidovudine Teva.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is a medicine that contains two active substances, lamivudine (150 mg) and zidovudine (300 mg).
French: Lamivudine/Zidovudine Teva est un médicament qui contient deux principes actifs, la lamivudine (150 mg) et la zidovudine (300 mg).
English: Lamivudine/Zidovudine Teva does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva ne permet de guérir ni de l'infection par le VIH ni du SIDA, mais il peut retarder l'affaiblissement du système immunitaire et l'apparition d'infections et de maladies liées au SIDA.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva, taken in combination with at least one other HIV medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva, pris en association avec au moins un autre médicament contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
English: Treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
French: Le traitement par Lamivudine/Zidovudine doit être instauré par un médecin expérimenté dans la gestion de l'infection par le VIH.
English: Because Lamivudine/Zidovudine Teva is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Lamivudine/Zidovudine Teva est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: Both active substances in Lamivudine/Zidovudine Teva, lamivudine and zidovudine, are nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
French: Les deux principes actifs de Lamivudine/Zidovudine Teva, la lamivudine et la zidovudine, sont des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
English: Because Lamivudine/Zidovudine Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Combivir.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Combivir.
English: Children taking Lamivudine/Zidovudine Teva should be closely monitored for side effects.
French: L'enfant sous Lamivudine/Zidovudine Teva doit faire l'objet d'un suivi étroit quant aux effets indésirables.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is used in combination with at least one other HIV medicine to treat patients infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
French: Lamivudine/Zidovudine Teva est utilisé en association à au moins un autre médicament contre le VIH dans le traitement de patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is a ‘generic medicine'.
French: Lamivudine Teva/Zidovudine est un «médicament générique».
English: The Committee recommended that Lamivudine/Zidovudine Teva be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: Why has Lamivudine/Zidovudine Teva been approved?
French: Pourquoi Lamivudine/Zidovudine Teva a-t-il été approuvé?
English: Other information about Lamivudine/Zidovudine Teva
French: Autres informations relatives à Lamivudine/Zidovudine Teva:
English: What is Lamivudine/Zidovudine Teva?
French: Qu'est-ce que Lamivudine/Zidovudine Teva?
English: How is Lamivudine/Zidovudine Teva used?
French: Comment Lamivudine/Zidovudine Teva est-il utilisé?
English: How does Lamivudine/Zidovudine Teva work?
French: Comment Lamivudine/Zidovudine Teva agit-il?
English: What is Lamivudine/Zidovudine Teva used for?
French: Dans quel cas Lamivudine/Zidovudine Teva est-il utilisé?
English: How has Lamivudine Zidovudine Teva been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Lamivudine Zidovudine Teva?
English: What are the benefits and risks of Lamivudine/Zidovudine Teva?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Lamivudine/Zidovudine Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: Ref.: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
French: : EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
English: It is available as white capsules (200 mg).
French: Il est disponible sous la forme de gélules de couleur blanche (200 mg).
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Rebetol.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ribavirin Teva to Teva Pharma B.V. on 31 March 2009.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ribavirin Teva à Teva Pharma BV, le 31 mars 2009.
English: The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment, and ranges from 24 weeks to a year.
French: La durée du traitement, qui dépend de l'état du patient et de sa réponse au traitement, s'étend de 24 semaines à un an.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Rebetol, the benefit outweighs the identified risk.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Rebetol, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
English: It can also be used in adults who previously responded to treatment with interferon alfa but whose disease has come back.
French: Il peut également être utilisé chez les adultes qui ont déjà répondu au traitement par interféron alfa, mais qui ont fait une rechute.
English: The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose en cas d'apparition d'effets secondaires.
English: Ribavirin Teva must never be used on its own but only together with interferon alfa-2b (another medicine used in hepatitis).
French: Ribavirin Teva ne doit jamais être utilisé seul, mais uniquement en association à l'interféron alfa-2b (un autre médicament utilisé pour traiter l'hépatite).
English: Other information about Ribavirin Teva:
French: Autres informations relatives à Ribavirin Teva:
English: Ribavirin Teva is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
French: On pense que Ribavirin Teva agit sur la production ou l'action de l'ADN et de l'ARN viraux, qui sont nécessaires aux virus pour survivre et se multiplier.
English: The dose of Ribavirin Teva is based on the patient's body weight, and ranges from three to seven capsules a day.
French: La dose de Ribavirin Teva est basée sur le poids corporel du patient et varie de trois à sept gélules par jour.
English: Ribavirin Teva can be used in ‘naïve' patients (who have not been treated before) for all types of hepatitis C except for genotype 1.
French: Ribavirin Teva peut être utilisé chez les patients «naïfs» (n'ayant pas été traités auparavant) pour tous les types d'hépatite C, à l'exception du génotype 1.
English: Ribavirin Teva ribavirin
French: Ribavirin Teva ribavirine
English: Because Ribavirin Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
French: Étant donné que Ribavirin Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: Ribavirin Teva is a ‘generic medicine'.
French: Ribavirin Teva est un «médicament générique».
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ribavirin Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Rebetol.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Ribavirin Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Rebetol.
English: The full EPAR for Ribavirin Teva can be found here.
French: L'EPAR complet relatif à Ribavirin Teva est disponible ici.
English: Treatment with Ribavirin Teva should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis C.
French: Le traitement par Ribavirin Teva doit être prescrit et contrôlé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite C chronique.
English: The active substance in Ribavirin Teva, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
French: Le principe actif de Ribavirin Teva, la ribavirine, est un agent antiviral appartenant à la classe des analogues nucléosidiques.
English: The Committee recommended that Ribavirin Teva be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ribavirin Teva.
English: Ribavirin Teva on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
French: Ribavirin Teva seul ne peut éliminer le virus de l'hépatite C de l'organisme.
English: Because Ribavirin Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine.
French: Ribavirin Teva étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence.
English: Why has Ribavirin Teva been approved?
French: Pourquoi Ribavirin Teva a-t-il été approuvé?
English: Ribavirin Teva is used to treat patients aged three years and older who have chronic (long-term) hepatitis C (a disease of the liver due to an infection with the hepatitis C virus).
French: Ribavirin Teva est utilisé dans le traitement des patients âgés d'au moins trois ans atteints d'hépatite C (pathologie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C) chronique (à long terme).
English: Ribavirin Teva is a medicine that contains the active substance ribavirin.
French: Ribavirin Teva est un médicament dont le principe actif est la ribavirine.
English: Ribavirin Teva is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
French: Le médicament ne devrait être pris que par des patients pesant au moins 47 kg. Ribavirin Teva est administré quotidiennement en deux prises (matin et soir) au cours des repas.
English: What is Ribavirin Teva?
French: Qu'est-ce que Ribavirin Teva?
English: How does Ribavirin Teva work?
French: Comment Ribavirin Teva agit-il?
English: How is Ribavirin Teva used?
French: Comment Ribavirin Teva est-il utilisé?
English: What are the benefit and risk of Ribavirin Teva?
French: Quel est le bénéfice démontré par Ribavirin Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
English: What is Ribavirin Teva used for?
French: Dans quel cas Ribavirin Teva est-il utilisé?
English: How has Ribavirin Teva been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Ribavirin Teva?
English: Avoid contact between the product and your fingers.
French: Évitez tout contact entre le produit et vos doigts.
English: ATCvet code: QP54AA05.
French: Code ATCvet : QP54AA05.
English: Date of first authorisation: 17/04/2019
French: Date de première autorisation: 17/04/2019
English: Do not smoke, eat or drink while handling the product.
French: Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit.
English: No undesirable effects were observed after the administration of 10 times the recommended dose.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée.
English: On the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
French: Le jour du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants.
English: Periodic safety update report (PSUR) submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
French: La soumission du rapport périodique de mise à jour de la sécurité doit être synchronisée et rapportée à la même fréquence que les produits de référence.
English: Method of administration:
French: Méthode d'administration:
English: The product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
French: Le produit ne doit pas contaminer les cours d'eau puisque cela peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
English: Images for optional inclusion should space allow
French: Les images pour l'inclusion facultative doivent permettre l'espace
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substances active ou à l'un des excipients
English: The product is a skin and eye irritant.
French: Le produit est irritant pour la peau et les yeux.
English: Animals older than six weeks of age:
French: Animaux âgés de plus de 6 semaines
English: Selamectin is a semi-synthetic compound of the avermectin class.
French: La sélamectine est un composé semi-synthétique de la classe des avermectines.
English: Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of the pipette.
French: Appuyez sur la partie étroite de la pipette pour vous assurer que le contenu reste dans le corps principal de la pipette.
English: Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
French: Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants.
English: Do not use in cats that are suffering from concomitant disease, or are debilitated and underweight (for size and age).
French: Ne pas utiliser sur des chats atteints de maladies concomitantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant pour leur taille et leur âge.
English: Remove the product pipette from its protective package.
French: Retirez la pipette de son emballage protecteur.
English: Clear colourless to yellow solution.
French: Solution pour spot-on Solution limpide incolore à jaune.
English: On very rare occasions transient focal irritation may also be observed.
French: Dans de très rares occasions une irritation locale et transitoire peut aussi être observée.
English: The product is ovicidal for 3 weeks after administration.
French: Le produit a une activité ovicide pendant les 3 semaines suivant son administration.
English: Do not use in animals under 6 weeks of age.
French: Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge.
English: The veterinary medicinal product is presented in a white plastic pipette formed from a layer of polypropylene/cyclic olefin copolymer/polypropylene with a layer of polyethylene/ethylene vinyl alcohol/polyethylene.
French: Le médicament vétérinaire est présenté dans une pipette en plastique blanche formée d'une couche de polypropylène / copolymère d'oléfine cyclique / polypropylène et d'une couche de polyéthylène / éthylène alcool vinylique / polyéthylène.
English: It is important to apply the dose as indicated to minimise the quantity that the animal can lick off.
French: Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de produit que pourrait absorber l'animal par léchage.
English: This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
French: Le produit est hautement inflammable ; tenir éloigné de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de toute autre source de combustion.
English: Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette several times to empty its contents completely and directly onto the skin in one spot.
French: Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser la pipette plusieurs fois pour vider complètement son contenu et directement sur la peau en un seul endroit.
English: Lot {number}
French: Lot {nombre}
English: Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones.
French: Groupe pharmacothérapeutique: agent antiparasitaire, insecticide et répulsif, lactones macrocycliques.
English: If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: En cas d'atteinte accidentelle des yeux, les rincer immédiatement à l'eau puis demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
English: The appropriate length of the treatment period for individual parasites is specified below.
French: L'intervalle de temps approprié entre les périodes de traitement pour chaque indication est spécifié ci-dessous.
English: Very rarely, as with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs, including seizures, have been observed after use of the veterinary medicinal product in both dogs and cats.
French: Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles, dont des convulsions, ont été observés après l'utilisation de ce produit vétérinaire chez les chiens et les chats.
English: Use of the veterinary medicinal product in cats has on rare occasions been associated with a mild transient alopecia at the site of application.
French: L'utilisation du médicament vétérinaire chez le chat a été associé dans de rares cas à une alopécie modérée et transitoire au site d'application.
English: Each single-dose (pipette) delivers:
French: Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes:
English: PACKAGE LEAFLET: Chanhold spot-on solution
French: NOTICE Chanhold solution pour spot-on
English: • Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp.
French: • Traitement et prévention des infestations par les puces dues à Ctenocephalides spp.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
English: • Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
French: • Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament.
English: Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
French: Eviter tout contact avec les animaux traités jusqu'à ce que la zone d'application soit sèche.
English: This product is not effective against adult D. immitis.
French: Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis.
English: 11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
English: A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
French: Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chiens.
English: Therefore, it effectively breaks the flea life cycle by killing adults (on the animal), preventing the hatching of eggs (on the animal and in its environment) and by killing larvae (environment only).
French: Elle interrompt donc efficacement le cycle de vie de la puce en tuant les adultes (sur l'animal), en empêchant l' éclosion des œufs (sur l'animal et dans son environnement) et en tuant les larves (seulement dans l'environnement).
English: Selamectin paralyses and/or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
French: La sélamectine paralyse et/ou tue un large éventail de parasites invertébrés en modifiant la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures, ce qui interromp la neurotransmission.
English: Selamectin may adversely affect fish or certain water-borne organisms on which they feed.
French: La sélamectine peut être dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques dont ils se nourrissent.
English: • Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus)
French: • Traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus)
English: Incompatibilities Not applicable.
French: Incompatibilités : Sans objet.
English: Containers and residual contents should be disposed of along with collected domestic refuse to avoid contamination of any water courses.
French: Les récipients et restants de produit doivent donc être éliminés via la collecte des ordures ménagères afin de ne pas polluer les cours d'eau.
English: Apply to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
French: Appliquer sur la peau à la base du cou devant les omoplates.
English: Hold the pipette upright.
French: Tenez la pipette en position verticale.
English: Part the animal's coat at the base of the neck in front of the shoulder blades until the skin is visible.
French: Séparez le pelage de l'animal à la base du cou, devant les omoplates, jusqu'à ce que la peau soit visible.
English: Cats and dogs weighing 2.5 kg or less
French: Chats et chiens pesant 2,5 kg ou moins.
English: Potency (mg/ml)
French: Concentration de la solution (mg / ml)