FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Újszülöttek, csecsemők és terhes nők nem tehetők ki a szoba levegőjében lévő Ventavis-nak.
Estonian: Vastsündinud, väikelapsed ja rasedad ei tohi viibida ruumides, mille õhus leidub Ventavis't.
Hungarian: A Ventavis-kezelés megszakítása esetén nem kizárt a rebound hatás kockázata.
Estonian: Ventavis'e ravi katkestamisel ei saa välistada tagasilöögi võimalust.
Hungarian: A Ventavis 20 mikrogramm/ml kétszer olyan koncentrált, mint a Ventavis 10 mikrogramm/ml.
Estonian: Ventavis 20 mikrogrammi/ml on kaks korda suurema kontsentratsiooniga kui Ventavis 10 mikrogrammi/ml.
Hungarian: Breelibbel történő alkalmazásra.
Estonian: Manustamiseks Breelib'iga.
Hungarian: Az egy adott porlasztóra beállított betegek a kezelőorvos felügyelete nélkül ne váltsanak másik porlasztóra, mivel a különböző porlasztók által alkotott permetek kismértékben eltérő fizikai paraméterekkel rendelkeznek, így az oldat bevitele gyorsabb lehet (lásd 5.2 pont).
Estonian: Ühte nebulisaatorit kasutanud patsiendid ei tohi raviarsti järelvalveta minna üle teisele nebulisaatorile, sest on ilmnenud, et erinevad nebulisaatorid toodavad veidi erinevate füüsikaliste omadustega aerosoole ja lahuse väljastamine mõnest muust seadmest võib olla kiirem (vt lõik 5.2).
Hungarian: 5 mikrogramm arany arany
Estonian: 5 mikrogrammi kuldne kuldne
Hungarian: Egereken és patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatokban az iloproszt tumorképződést okozó hatását nem figyelték meg.
Estonian: Rottidel ja hiirtel läbi viidud tumorigeensuse uuringud ei ole näidanud iloprosti tumorigeenset potentsiaali.
Hungarian: A további tudnivalókat lásd a Venta-Neb porlasztó használati utasításában.
Estonian: Täpsema info leiate Venta-Neb nebulisaatori kasutusjuhendist.
Hungarian: A résztvevő betegek közül 108 esetében diagnosztizáltak primer pulmonalis hipertoniát, 95 esetében pedig szekunder pulmonalis hypertoniát, mely utóbbi közül 56 állt kapcsolatban krónikus thromboemboliával, 34 eset kötőszöveti betegséggel (ideértve a
Estonian: 108 patsiendil oli diagnoositud primaarne pulmonaalne hüpertensioon, 95-l patsiendil sekundaarne pulmonaalne hüpertensioon, kellest 56-l kaasnes sellega krooniline trombemboolia, 34-l patsiendil sidekoe haigused (sh CREST ja skleroderma) ning 4 oli seotud söögiisu pärssiva ravimpreparaadiga.
Hungarian: − a szív izomzatának rossz a vérellátása (súlyos koszorúér-betegség vagy instabil angina).
Estonian: südamelihaste halb verevarustus (tõsine südame isheemiatõbi või ebastabiilne stenokardia).
Hungarian: hemoptízis)) nagyon gyakran előfordulhatnak, főleg ha Ön vérhígító gyógyszereket (véralvadásgátlókat) is szed.
Estonian: • väga sageli võib esineda veritsusi (enamasti ninaverejooks (epistaksis) ja veriköha (hemoptüüs)), eriti kui te võtate ka verd vedeldavaid ravimeid (antikoagulante).
Hungarian: A Breelib porlasztó használatának megkezdésekor kezelőorvosa felügyelni fogja a terápiáját hogy meggyőződjön arról, hogy az adagot és az inhalálás sebességét Ön jól tűri.
Estonian: Kui alustate Breelib nebulisaatori kasutamist, jälgib arst teie ravi kulgu, tagamaks, et talute hästi teile määratud annust ja inhalatsiooni kiirust.
Hungarian: Kezdetben 2,5 mikrogramm iloprosztot kell alkalmazni a Ventavis 10 mikrogramm/ml használatával, 3-4 órás adagolási időközökkel (ez legfeljebb napi 6 alkalommal történő beadásnak felel meg).
Estonian: Alustada tuleb annustest 2,5 mikrogrammi iloprosti, kasutades Ventavis't tugevusega 10 mikrogrammi/ml, manustamisintervalliga 3...4 tundi (mis vastab manustamisele maksimaalselt 6 korda päevas).
Hungarian: Az iloproszt (vagy placebo) inhalációval a betegek addigi terápiáját egészítették ki, ami antikoagulánsok, értágítók (pl. kalciumcsatorna-blokkolók), diuretikumok, oxigén és digitálisz kombinációját foglalhatta magában, de
Estonian: Iloprosti inhalatsioon (või platseebo) lisati patsientide jooksvale ravile, mille hulka võis kuuluda kombinatsioon antikoagulantidest, veresoonte laiendajatest (nt kaltsiumikanali blokaatorid), diureetikumidest, hapnikust ja digitaalisest, kuid mitte PGI2 (prostatsükliin või selle analoogid).
Hungarian: A Ventavis átlátszó, színtelen inhalációs oldat a Breelib, az I-Neb vagy a Venta-Neb porlasztóval történő használatra.
Estonian: Ventavis on selge ja värvitu nebuliseeritav lahus inhaleerimiseks Breelib, I-Neb või Venta-Neb nebulisaatoriga.
Hungarian: - Súlyos ritmuszavarok.
Estonian: - Tõsised arütmiad.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Ventavis kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Estonian: Ei ole teada, kas Ventavis eritub rinnapiima.
Hungarian: • NE hagyja, hogy a Ventavis oldat bőrrel érintkezzen vagy a szemébe kerüljön.
Estonian: • VÄLTIGE Ventavis'e lahuse sattumist nahale või silmadesse.
Hungarian: Az intravénásan adagolt iloproszttal nyert adatok azt jelezték, hogy májfunkciós zavarokban szenvedő betegekben, és dialízist igénylő vesekárosodásban szenvedő betegekben (lásd 5.2 pont) az iloproszt eliminációja csökkent.
Estonian: Iloprosti intravenoossel manustamisel saadud andmed näitasid, et maksa funktsioonihäirete ja dialüüsi nõudva neerupuudulikkusega patsientidel on iloprosti eliminatsioon aeglustunud (vt lõik 5.2).
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):
Hungarian: Kezelőorvosa mérlegelni fogja a kezelés megváltoztatását.
Estonian: Arst kaalub sellisel juhul teie ravi muutmist.
Hungarian: 2,5 mikrogramm piros piros
Estonian: 2,5 mikrogrammi punane punane
Hungarian: Hypotonia A vérnyomást a Ventavis-kezelés elkezdésekor ellenőrizni kell.
Estonian: Ravi alustamisel Ventavis'ega tuleb kontrollida vererõhku.
Hungarian: A Ventavis-t mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Estonian: Kasutage Ventavis't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid perifeerne turse§
Hungarian: - defibrotid Ajánlatos az antikoagulánsokat vagy egyéb thrombocya-aggregáció gátlókat szedő betegeket gondosan monitorozni, az általánosan elfogadott orvosi gyakorlatnak megfelelően.
Estonian: Antikoagulante või muid trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoreid võtvaid patsiente on soovitatav vastavalt meditsiini tavapraktikale hoolikalt jälgida.
Hungarian: Különösen az újszülöttek, csecsemők és terhes nők nem tartózkodhatnak ugyanabban a szobában, mint Ön miközben a Ventavis-t inhalálja.
Estonian: Vastsündinud, väikelapsed ja rasedad ei tohi viibida samas ruumis, samal ajal kui te manustate Ventavis't.
Hungarian: Minden inhalációs kezelés után a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Estonian: Iga inhalatsiooniseansi järel tuleb nebulisaatorisse jäänud lahuse jäägid ära visata.
Hungarian: • Breelib porlasztó
Estonian: • Breelib nebulisaator
Hungarian: A készülék ultrahanggal képez cseppeket, amely az oldatot hálón préseli keresztül.
Estonian: See süsteem tekitab tilgad ultraheli abil, mis surub lahuse läbi võrgu.
Hungarian: A Ventavis inhalációs oldat nem kerülhet érintkezésbe a bőrrel és a szemmel; a Ventavis oldat lenyelését kerülni kell.
Estonian: Tuleb vältida Ventavis'e lahuse kontakti naha ja silmadega ning samuti lahuse suukaudset allaneelamist.
Hungarian: Patkányban az iloproszt és/vagy metabolitjai alacsony szintjeinek az anyatejbe jutását észlelték (intravénás beadást követően kevesebb, mint 1%). A gyógyszernek szoptatás során kitett állatok esetében nem észlelték a posztnatális fejlődés és a reprodukciós képesség zavarát.
Estonian: Rottidel täheldati väikeste iloprosti ja/või metaboliitide koguste kandumist piima (vähem kui 1% intravenoosselt manustatud iloprosti annusest).
Hungarian: EU/1/03/255/001 [30 × 2 ml] EU/1/03/255/006 [90 × 2 ml] EU/1/03/255/007 [90 (3 × 30) × 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 × 2 ml] EU/1/03/255/003 [300 × 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 × 30) × 2 ml]
Estonian: EU/1/03/255/001 [30 x 2 ml] EU/1/03/255/006 [90 x 2 ml] EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 x 2 ml] EU/1/03/255/003 [300 x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Hungarian: Helyiség szellőztetése
Estonian: Ruumi ventilatsioon
Hungarian: A kezelőorvos mérlegelni fogja az adag módosíását vagy a kezelés megváltoztatását.
Estonian: Arst võib kaaluda annuse või ravi muutmist.
Hungarian: Az aeroszol cseppecskék mért tömegmedián aerodinamikai átmérője (MMAD) 1-5 mikrométer között volt.
Estonian: Aerosoolitilkade mõõdetud keskmine aerodünaamiline diameeter (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD) on vahemikus 1…5 mikromeetrit.
Hungarian: 5 mikrogramm iloproszt inhalációját követően a Ventavis 20 mikorgramm/ml-t Breelib-bel alkalmazva, a Cmax és AUC (0-tmax) értékek sorrendben 77%-kal és 42%-kal voltak magasabbak, mint ugyanaz a dózis csak Ventavis 10 mikrogramm/ml-t és I-Neb AAD rendszert alkalmazva.
Estonian: Pärast 5 mikrogrammi iloprosti inhaleerimist, kasutades Breelib'i ja Ventavis't tugevusega 20 mikrogrammi/ml, olid iloprosti Cmax ja AUC (0-tviimane) vastavalt 77% ja 42% suuremad võrreldes sama annuse inhaleerimisega, kasutades I-Neb AAD süsteemi ja Ventavis't tugevusega 10 mikrogrammi/ml.
Hungarian: A kezelőorvos figyelmét fel kell hívni olyan, egyidejűleg fennálló állapotokra vagy egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre, melyek növelhetik a hypotonia és a syncope kockázatát (lásd 4.5 pont).
Estonian: Arst peab jälgima patsienti samaaegsete seisundite või kasutatavate ravimpreparaatide suhtes, mis võivad suurendada hüpotensiooni ja minestuste riski (vt lõik 4.5).
Hungarian: • 168 (4 × 42) ampulla
Estonian: • 168 (4 x 42) ampulli,
Hungarian: A Ventavis hatóanyaga, az iloproszt, egy szintetikus prosztaciklin analóg.
Estonian: Ventavis'e toimeaine iloprost on sünteetiline prostatsükliini analoog.
Hungarian: 1 porlasztókamrát tartalmaz)
Estonian: 1 ravimikambrit).
Hungarian: A dobozon és az ampullán feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja ampullile.
Hungarian: A Ventavis mérsékelten súlyos primer pulmonális hipertónia (PPH) kezelésére szolgál felnőtt betegeknél.
Estonian: Ventavis't kasutatakse täiskasvanud patsientidel primaarse pulmonaalse hüpertensiooni (PPH) mõõdukate juhtude raviks.
Hungarian: • Venta-Neb porlasztó (2 ml-es ampulla fehér és rózsaszín gyűrűvel))
Estonian: • Venta-Neb nebulisaator (2 ml ampull, mis on märgistatud valge ja roosa rõngaga)
Hungarian: 2 ml inhalációs oldatot tartalmazó ampullák (Venta-Neb készülékhez):
Estonian: 2 ml nebuliseeritavat lahust sisaldavad ampullid (kasutamiseks Venta-Neb nebulisaatoriga)
Hungarian: • 90 ampulla
Estonian: • 90 ampulli,
Hungarian: Intravénás beadást követően az iloproszt nagymértékben metabolizálódik, a karboxil oldallánc β-oxidációja útján.
Estonian: Iloprosti metaboliseerumine pärast intravenoosset manustamist toimub läbi karboksüüli külgahela ß-oksüdatsiooni.
Hungarian: Az I-Neb AAD System hordozható, kézben tartható, rezgőhálós technológiával működő porlasztórendszer.
Estonian: I-Neb AAD süsteem on kaasaskantav, vibreerival võrktehnoloogial põhinev käsinebulisaatorsüsteem.
Hungarian: Egy alcsoport-elemzés során kimutatták, hogy a 6 perces járási tesztben nem tapasztalható kezelésre bekövetkezett hatás a placebóval összehasonlításban azoknak a betegeknek az alcsoportjában, akiknek szekunder pulmonalis hypertoniájuk volt.
Estonian: Läbi viidud alagrupi analüüs näitas, et raviefekt võrreldes platseebogrupiga puudus 6-minutilises käimistestis sekundaarse pulmonaalse hüpertensiooniga patsientide alagrupis.
Hungarian: Az inhalált iloproszt hatékonyságát és tolerálhatóságát olyan más porlasztórendszerekkel adagolva, amelyek az iloproszt-oldat eltérő porlasztási jellemzőit hozzák létre, nem határozták meg.
Estonian: Inhaleeritava iloprosti efektiivsus ja talutavus manustamisel muude nebulisaatorsüsteemidega, mille kasutamisel on iloprosti lahuse nebulisatsiooninäitajad erinevad, ei ole tõestatud.
Hungarian: 1 ml inhalációs oldatot tartalmazó ampullák (Breelib vagy I-Neb AAD készülékhez):
Estonian: 1 ml nebuliseeritavat lahust sisaldavad ampullid (kasutamiseks Breelib või I-Neb AAD nebulisaatoriga)
Hungarian: A szoptatott csecsemővel kapcsolatos kockázatot nem lehet kizárni, ezért a Ventavis-kezelés alatt a szoptatás lehetőleg kerülendő.
Estonian: Riski rinnapiimatoidul olevale imikule ei saa välistada, mistõttu tuleb Ventavis-ravi ajal imetamist vältida.
Hungarian: Az inhalációs kezelés megszakítása, monitorozás és tüneti kezelés javasolt.
Estonian: Soovitatav on katkestada inhalatsiooniseanss, jälgida patsienti ning rakendada sümptomaatilisi meetmeid.
Hungarian: Reprodukciós toxikológia Embrió és magzati toxikus vizsgálatokban patkányban az iloproszt folyamatos intravénás adagolása a magzatok/újszülött állatok mellső végtagja egyes ujjperceinek rendellenességeihez vezetett, dózisfüggés nélkül.
Estonian: Embrüo ja loote toksikoloogilistes uuringutes rottidel põhjustas kestev intravenoosne iloprosti manustamine annusest sõltumata mõningatel loodetel/vastsündinutel esikäppade üksikute varbalülide anomaaliaid.
Hungarian: vesekárosodásban szenvedő betegek esetében.
Estonian: Hingamisteede haigustega patsiendid
Hungarian: Az iloproszt-csoportban 12 hetes kezelést követően a 6 perces járótávolság változása a kiindulási értékhez képest 22 méter általános növekedést tett ki (-3,3 méter a placebo-csoportban, nem volt adatvesztés haláleset vagy hiányzó értékek miatt).
Estonian: Iloprosti grupis suurenes keskmine läbitud vahemaa 6-minutilises käimistestis pärast 12-nädalast ravi 22 meetri võrra (platseebogrupis -3,3 meetrit, ilma puuduvate andmete või surmade tingliku arvestamiseta).
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Estonian: Ärge inhaleerige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Hungarian: Az iloproszt teljes clearance-e körülbelül 20 ml/kg/perc, ami az iloproszt metabolizmusában extrahepaticus közreműködést jelez.
Estonian: Iloprosti kogukliirens on ligikaudu 20 ml/kg/min, mis viitab ka maksavälisele iloprosti metabolismile.
Hungarian: A peripheriás oedema nagyon gyakori tünete magának a betegségnek is, de ugyancsak előfordulhat a kezelés alatt.
Estonian: Perifeerne turse on haiguse enda väga sagedaseks sümptomiks, kuid võib samuti esineda ravi ajal.
Hungarian: • 90 (3 × 30) ampulla
Estonian: • 90 (3 x 30) ampulli,
Hungarian: Minden, a porlasztóban maradó Ventavis oldatot el kell dobni.
Estonian: Pärast inhalatsiooni nebulisaatorisse järele jäänud Ventavis'e lahus tuleb ära visata.
Hungarian: Az inhalációs kezelések alatt arcmaszk viselését kerülendő, és csak a szájfeltétet szabad használni.
Estonian: Nebulisatsiooniseansi ajal tuleb vältida näomaski kasutamist ning piirduda ainult huulikuga.
Hungarian: A Ventavis 10 mikrogramm/ml az alábbi kiszerelésekben kerül forgalomba:
Estonian: Ventavis 10 mikrogrammi/ml on saadaval järgmistes pakendites:
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegekben az iloproszt eliminációja csökkent (lásd 5.2 pont).
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustus Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on iloprosti eliminatsioon aeglustunud (vt lõik 5.2).
Hungarian: primer pulmonalis hypertoniában szenvedő betegek 49 fős alcsoportjában, szemben a 46 tagú placébó csoportban megfigyelt -7,4 méteres változással a kiinduláskori 324 méteres átlagértékhez képest (nem volt adatvesztés haláleset vagy hiányzó értékek miatt).
Estonian: 49 primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga patsientide alagrupis, kes said iloprosti inhalatsiooniravi 12 nädala jooksul (platseebogrupis 46 patsienti) kasvas keskmine 6-minutilise käimistesti tulemus 44,7 meetri võrra baastasemelt 329 meetrit, võrreldes muutusega -7,4 meetrit baastasemelt 324 meetrit platseebogrupis (ilma puuduvate andmete või surmade tingliku arvestamiseta).
Hungarian: Ezt követően annak megfelelően, hogy Ön hogyan viseli a kezelést, kezelőorvosa óvatosan csökkentheti az adagolások közötti időtartamot.
Estonian: Seejärel võib teie arst manustamisintervalle vastavalt teie taluvusele ettevaatlikult lühendada.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegségben (a beteg kreatinin-clearance-értéke > 30 ml/perc) szenvedő betegek esetén nem szükséges az adag módosítása.
Estonian: Kergete või mõõdukate neeruhäiretega (kreatiniini kliirens > 30 ml/min) patsientidel ei ole annuse muutmine vajalik.
Hungarian: Az intravénásan adagolt iloproszttal nyert adatok csökkent eliminációt mutattak a dialízist igénylő,
Estonian: Iloprosti intravenoossel manustamisel saadud andmed näitasid, et dialüüsi vajava neerupuudulikkusega patsientidel on iloprosti eliminatsioon vähenenud.
Hungarian: Ha vese- vagy májbetegségben szenved
Estonian: Kui teil on neeru- või maksafunktsiooni häired
Hungarian: • nyelési fájdalom (garat- és gégeirritáció)
Estonian: • valu neelamisel (neelu- ja kõriärritus);
Hungarian: Csak azoknál a betegeknél fontolható meg a Ventavis 20 mikrogramm/ml-re való váltás, akiket 5 mikrogramm dózissal kezelnek, és akik a Ventavis 10 mikrogramm/ml-rel való kezelés alatt ismétlődően hosszabb inhalációs időket tapasztaltak, mely inkomplett inhalációhoz vezethet.
Estonian: Üleminekut Ventavis'e tugevusele 20 mikrogrammi/ml võib pidada sobivaks ainult patsientidele, kelle säilitusannus on 5 mikrogrammi ja kellel on inhalatsiooniaeg Ventavis 10 mikrogrammi/ml manustamisel korduvalt pikenenud (see võib põhjustada mittetäielikku inhalatsiooni).
Hungarian: Csak olyan várt farmakológiai hatásokat figyeltek meg, mint vérnyomáscsökkenés, dyspnoe, a bőr kivörösödése,
Estonian: Ilmnesid ainult oodatud farmakoloogilised toimed, nagu hüpotensioon, naha punetus, düspnoe ja suurenenud soolte liikuvus.
Hungarian: Az iloproszt dózisa a szájfeltétben
Estonian: Iloprosti annus huuliku juures
Hungarian: Akut toxicitási vizsgálatokban intravénás és orális úton, egyszeri adagolást követően beadott iloproszt olyan adagokban okozott súlyos mérgezéses tüneteket és elhullást (intravénás), amelyek mintegy két nagyságrenddel haladták meg az intravénás terápiás dózist.
Estonian: Ägeda toksilisuse uuringutes põhjustasid iloprosti intravenoossest raviannusest ligikaudu kaks suurusjärku suuremad intravenoossed või peroraalsed üksikannused raskeid mürgistussümptomeid või surma (intravenoossel manustamisel).
Hungarian: - Súlyos koszorúérbetegség vagy instabil angina.
Estonian: - Tõsine südame isheemiatõbi või ebastabiilne stenokardia.
Hungarian: Terhesség • Ha pulmonális hipertóniában szenved, akkor meg kell előznie a teherbeesést, mivel a terhesség olyan fokú állapotromláshoz vezethet, amely akár életveszélyes is lehet.
Estonian: • Kui teil on pulmonaalne hüpertensioon, vältige rasestumist, sest rasedus võib teie seisundit halvendada ja koguni teie elu ohustada.
Hungarian: 96%-os etanol Nátrium-klorid Sósav (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu trometamool etanool 96% naatriumkloriid vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) süstevesi
Hungarian: 30 DB 2 ML-ES AMPULLA 90 DB 2 ML-ES AMPULLA 90 (3 × 30) DB 2 ML-ES AMPULLA 100 DB 2 ML-ES AMPULLA 300 DB 2 ML-ES AMPULLA 300 (10 × 30) DB 2 ML-ES AMPULLA)
Estonian: 30 AMPULLI x 2 ml 90 AMPULLI x 2 ml 90 (3 x 30) AMPULLI x 2 ml 100 AMPULLI x 2 ml 300 AMPULLI x 2 ml 300 (10 x 30) AMPULLI x 2 ml
Hungarian: Ampulla színes gyűrű
Estonian: Ampull värviline rõngas
Hungarian: Ez a porlasztó a légzési jellegzetességeket is monitorozza, és így határozza meg a pulzáló aeroszol leadás azon időtartamát, mely az előre beállított dózis, 2,5 vagy 5 mikrogramm iloproszt adagolásához szükséges.
Estonian: Nebulisaator jälgib hingamisprofiili, et määrata aerosooliimpulsi aeg, mis on vajalik määratud 2,5 või 5 mikrogrammise iloprosti annuse manustamiseks.
Hungarian: Egy kisméretű, randomizált, 12 hetes, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban (a STEP-vizsgálat) 34 olyan beteget kezeltek naponta kétszer 125 mg boszentánnal legalább 16 héten keresztül, akik haemodinamikai szempontból stabil állapotúak voltak a beválogatást megelőzően.
Estonian: Väikeses randomiseeritud, platseebo-kontrollitud (uuring STEP) 12-nädalases topeltpimedas uuringus talusid 34 enne uuringut hemodünaamiliselt stabiilset patsienti, keda raviti bosentaaniga 125 mg kaks korda päevas vähemalt 16 nädalat, inhaleeritava iloprosti lisamist kontsentratsioonis 10 mikrogrammi/ml (kuni 5 mikrogrammi 6 kuni 9 korda päevas ärkveloleku ajal).
Hungarian: Breelib-bel vagy I-Neb-bel történő alkalmazásra.
Estonian: Manustamiseks Breelib'i või I-Neb'iga.
Hungarian: Ez a porlasztó a légzési jellegzetességeket is monitorozza, és így határozza meg a pulzáló aeroszol leadás azon időtartamát, mely a Ventavis 20 mikrogramm/ml (1 ml-es ampulla sárga és piros gyűrűkkel) inhalációs oldatból az előre beállított 5 mikrogrammos iloproszt dózis adagolásához szükséges.
Estonian: Nebulisaator jälgib hingamisprofiili, et määrata aerosooliimpulsi aeg, mis on vajalik Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritava lahuse (1 ml ampull, mis on märgistatud kollase ja punase rõngaga) eelmääratud 5 mikrogrammise iloprosti annuse manustamiseks.
Hungarian: • vagy egyéb thrombocyta-aggregációt gátló szerek, mint például: - acetilszalicilsav, - nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, - nem szelektív foszfodieszteráz gátlók, mint a pentoxifillin, - szelektív foszfodieszteráz-3 (PDE3) gátlók, mint a cilosztazol vagy az anagrelid, - tiklopidin, - klopidogrél, - IIb/IIIa glikoprotein antagonisták, mint o abciximab, o eptifibatid, o tirofiban.
Estonian: • trombotsüütide agregatsiooni teised inhibiitorid, nagu atsetüülsalitsüülhape, mittesteroidsed põletikuvastased ained, mitteselektiivsed fosfodiesteraasi inhibiitorid, nagu pentoksifülliin, selektiivsed fosfodiesteraas-3 [PDE3] inhibiitorid, nagu tsilostasool või anagreliid, tiklopidiin, klopidogreel, glükoproteiin IIb/IIIa antagonistid, nagu o abtsiksimaab, o eptifibatiid, o tirofibaan, defibrotiid.
Hungarian: Syncope§ (lásd 4.4 pont) Hypotonia*
Estonian: Vaskulaarsed häired veresoonte laienemine, õhetus minestus§ (vt lõik 4.4), hüpotensioon*
Hungarian: A Cmax és AUC (0-tmax) iloproszt értékek Breelib-bel történő inhalációt követően azonban a kölönböző vizsgálatok során a Ventavis 10 mikrogramm/ml egyéb inhalátorokkal történő alkalmazását követően kapott értékek közé esik.
Estonian: Breelib'iga inhaleerimisel jäid iloprosti Cmax ja AUC (0-tviimane) siiski samasse vahemikku väärtustega, mida mõõdeti Ventavis 10 mikrogrammi/ml inhaleerimisel teistes uuringutes, kasutades muid inhalaatoreid.
Hungarian: A Venta-Neb fény- és hangjelzéssel kéri a beteget az inhalálásra.
Estonian: Venta-Neb vōimaldab patsiendil inhaleerida optilise ja akustilise signaali järgi.
Hungarian: • 1 ml-es ampullák Breelib vagy I-Neb porlasztókkal történő használara: - 30 vagy 42 ampullát tartalmazó doboz Breelib és I-Neb porlasztókkal történő alkalmazásra - Gyűjtőcsomagolás 168 (4 × 42) ampullával Breelib és I-Neb porlasztókkal történő alkalmazásra - Gyűjtőcsomagolás 168 (4 × 42) ampullával Breelib fogyóeszköz készlettel (1 szájfeltétet és 1 porlasztókamrát tartalmaz) Az 1 ml-es ampullákat két színes gyűrűvel vannak megjelölve (fehér - sárga).
Estonian: • 1 ml ampullid, kasutamiseks Breelib või I-Neb nebulisaatoriga: pakend sisaldab 30 või 42 ampulli, kasutamiseks Breelib või I-Neb nebulisaatoriga; mitmikpakend sisaldab 168 (4 x 42) ampulli, kasutamiseks Breelib või I-Neb nebulisaatoriga; mitmikpakend sisaldab 168 (4 x 42) ampulli, pakendatuna koos Breelib'i tarvikutega (sisaldab 1 huulikut ja 1 ravimikambrit).
Hungarian: A Ventavis-kezelést csak a pulmonális hipertónia kezelésében jártas orvos kezdeményezheti.
Estonian: Ventavis'e ravi tohib määrata ainult pulmonaalse hüpertensiooni ravis kogenud arst.
Hungarian: Az előírtnál több Ventavis alkalmazása szédülést, fejfájást, kipirulást (az arc kivörösödése), hányingert, állkapocs fájdalmat vagy hátfájást okozhat.
Estonian: Kui te kasutate Ventavis't rohkem kui ette nähtud, võib see põhjustada pearinglust, peavalu, õhetamist (näopunetus), iiveldust, lõualuu- või seljavalu.
Hungarian: Kezdje a kezelést 2,5 mikrogramm iloproszt belélegzésével egy 1 ml-es Ventavis 10 mikrogramm/ml ampullát használva (fehér és sárga jelölőgyűrűkkel).
Estonian: Alustage ravi 2,5 mikrogrammi iloprosti inhaleerimisega, kasutades selleks Ventavis 10 mikrogrammi/ml 1 ml ampulli (märgistatud valge ja kollase rõngaga).
Hungarian: A Ventavis inhalációja után bekövetkező farmakológiai hatások a következők:
Estonian: Ventavis'e inhaleerimise järgsed farmakoloogilised toimed