FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very Common side effects
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības
English: 28 prolonged-release tablets (2 blisters of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 blisters of 14 tablets each)
Latvian: 28 ilgstošās darbības tabletes (2 blisteri pa 14 tabletēm katrā) 56 ilgstošās darbības tabletes (4 blisteri pa 14 tabletēm katrā)
English: Common Common
Latvian: Biežuma grupa
English: What Fampyra contains − The active substance is fampridine.
Latvian: − Aktīvā viela ir fampridīns.
English: 28 prolonged-release tablets (2 bottles of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 bottles of 14 tablets each)
Latvian: 28 ilgstošās darbības tabletes (2 pudeles pa 14 tabletēm katrā) 56 ilgstošās darbības tabletes (4 pudeles pa 14 tabletēm katrā)
English: After first opening a bottle, use within 7 days.
Latvian: Pēc pudeles pirmās atvēršanas zāles izlietot 7 dienu laikā.
English: The Fampyra dose was 10 mg BID.
Latvian: Fampyra deva bija 10 mg divreiz dienā.
English: Caution is required when Fampyra is prescribed concurrently with medicinal products that are substrates of OCT2 for example, carvedilol, propanolol and metformin.
Latvian: Izrakstot Fampyra vienlaikus ar zālēm, kas ir OCT2 substrāti, piemēram, ar karvedilolu, propanololu un metformīnu, jāievēro piesardzība.
English: EU/1/11/699/003 28 tablets EU/1/11/699/004 56 tablets
Latvian: EU/1/11/699/004 56 tabletes
English: Fampyra 10 mg BID N = 315*
Latvian: N = 315*
English: EU/1/11/699/001 28 tablets EU/1/11/699/002 56 tablets
Latvian: EU/1/11/699/002 56 tabletes
English: Swallow each tablet whole, with a drink of water.
Latvian: Norijiet katru tableti nesasmalcinātā veidā, uzdzerot ūdeni.
English: Baseline 0.98 (0.078) Average change -0.09 (0.037) Difference p-value
Latvian: Atšķirība p-vērtība Ashworth punktu skaits (Muskuļu spasticitātes pārbaude) Sākotnēji Vidējās izmaiņas -0,09 (0,037) Atšķirība p-vērtība
English: Pregnancy and breast-feeding
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
English: Each pack contains 28 tablets (2 blisters) or 56 tablets (4 blisters).
Latvian: Iepakojums satur 28 tabletes (2 blisterus) vai 56 tabletes (4 blisterus).
English: Fampyra 10 mg prolonged-release tablets fampridine
Latvian: Fampyra 10 mg ilgstošās darbības tabletes fampridinum
English: Consistent improvement
Latvian: Uzlabojums no sākotnējā
English: Baseline 69.27 (2.22) Average change -0.01 (1.46) Difference p-value LEMMT (mean, sem) (Lower Extremity Manual Muscle Test) Baseline 3.92 (0.070) Average change 0.05 (0.024) Difference p-value Ashworth Score (A test for muscle spasticity)
Latvian: p-vērtība Iešanas ātrums Pēdas/s Pēdas sekundē Pēdas sekundē Pēdas sekundē Pēdas sekundē Sākotnēji Vērtētais raksturlielums Izmaiņas Atšķirība p-vērtība Vidējās % izmaiņas Atšķirība p-vērtība MSWS-12-punktu skala (vidēji, sem) Sākotnēji Vidējās izmaiņas -0,01 (1,46) Atšķirība p-vērtība LEMMT (vidēji, sem) (Apakšējo ekstremitāšu manuālais muskuļu pārbaudes tests)
English: Wed. Thu.
Latvian: Der. līdz
English: *Intent to treat population = 633; LSM = Least square mean
Latvian: LSM, least square mean - mazāko kvadrātu vidējā vērtība
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2 apakšpunkts).
English: In post-marketing experience, serious hypersensitivity reactions (including anaphylactic reaction) have been reported, the majority of these cases occurred within the first week of treatment.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par nopietnām paaugstinātas jutības reakcijām (tostarp par anafilaktiskām reakcijām).
English: Fampyra 10 mg BID
Latvian: Fampyra 10 mg divreiz dienā
English: Treatment with Fampyra is restricted to prescription and supervision by physicians experienced in the management of MS.
Latvian: Terapija ar Fampyra jānozīmē un jāuzrauga ārstam, kurš specializējas multiplās sklerozes ārstēšanā.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 14 ilgstošās darbības tabletes
English: Pack size of 56 (4 bottles of 14) tablets.
Latvian: Iepakojumā ir 56 (4 pudeles pa 14) tabletes.
English: Insomnia Anxiety
Latvian: Bezmiegs Trauksme
English: Make sure you're not affected before you start driving or use machinery.
Latvian: Pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas pārliecinieties, ka zāles nav Jūs ietekmējušas.
English: You must always leave 12 hours between each tablet.
Latvian: Starp tablešu lietošanas reizēm vienmēr jābūt 12 stundu ilgam starplaikam.
English: Patients who overdose should be provided supportive care.
Latvian: Pacientiem pārdozēšanas gadījumā jānozīmē simptomātiska ārstēšana.
English: Pack size of 56 (4 blisters of 14) tablets.
Latvian: Iepakojumā ir 56 (4 blisteri pa 14) tabletes.
English: Tachycardia
Latvian: Hipromeloze
English: This may increase your risk of serious side effects Tell your doctor and do not take Fampyra if any of these apply to you.
Latvian: Pastāstiet ārstam un nelietojiet Fampyra, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums.
English: Pack size of 28 (2 blisters of 14) tablets.
Latvian: Iepakojumā ir 28 (2 blisteri pa 14) tabletes.
English: For oral use.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
English: Pack size of 28 (2 bottles of 14) tablets.
Latvian: Iepakojumā ir 28 (2 pudeles pa 14) tabletes.
English: Baseline
Latvian: Blisteri
English: • Being sick (vomiting)
Latvian: • Slikta dūša (nelabums)
English: Dyspnoea Pharyngolaryngeal pain
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: • Feeling unsteady
Latvian: • Nestabilitātes sajūta
English: Distribution:
Latvian: Apvalks:
English: Vascular disorders
Latvian: Sirdsklauves Tahikardija
English: For further information on seizure risk, please refer to sections 4.3 and 4.4.
Latvian: 4.3. un 4.4. apakšpunktā.
English: • Common cold (nasopharyngitis)
Latvian: • Lēkmes (krampji)
English: • Dizziness
Latvian: • Vemšana
English: Fampyra 10 mg prolonged-release tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Fampyra 10 mg ilgstošās darbības tabletes
English: Asthenia Chest discomfort2
Latvian: Astēnija Diskomforta sajūta krūtīs2
English: Hypersensitivity Reactions
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas
English: Missed Dose
Latvian: Ko Fampyra satur
English: − if you have a seizure or have ever had a seizure (also referred to as a fit or convulsion)
Latvian: ja Jums ir alerģija pret fampridīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir krampji vai kādreiz ir bijuši krampji (ko sauc arī par krampju lēkmēm vai konvulsijām); ja Jums ir nieru darbības traucējumi; ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par cimetidīnu; ja Jūs lietojat kādas citas zāles, kas satur fampridīnu.
English: • Upset stomach
Latvian: • Gremošanas traucējumi
English: Nasopharyngitis1
Latvian: Gripa1
English: Improvement from baseline (sec)
Latvian: Biogen Idec (Ireland)
English: Take the Fampyra box with you if you go to see the doctor.
Latvian: Ja dodaties pie ārsta, paņemiet līdzi Fampyra kastīti.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Fampyra ārējais izskats un iepakojums
English: Hypotension2
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Hipotensija2
English: For further information on hypersensitivity reactions, please refer to sections 4.3 and 4.4.
Latvian: Sīkāku informāciju par paaugstinātas jutības reakcijām, lūdzu, skat.
English: Palpitations
Latvian: Reibonis
English: • Difficulty breathing (shortness of breath)
Latvian: • Elpošanas traucējumi (aizdusa)
English: Pharmaceutic al Form
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
English: London, 19 February 2009 Doc.
Latvian: Londona, 2009. gada 19. februāris Atsauces dok.
English: Ref. EMEA/90664/2009
Latvian: EMEA/246578/2009
English: The Committee was concerned over the way the main study was designed.
Latvian: Komitejai bija bažas par pamatpētījuma plānojumu.
English: Following the Committee's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Latvian: Pēc CHMP atzinuma Eiropas Komisijai atļaujas izsniegšanai parasti ir nepieciešami divi mēneši .
English: In addition, the study did not look at how long the patients survived.
Latvian: Turklāt pētījumā neizskatīja pacientu dzīvildzes aspektu.
English: All of the patients had progressive, persistent or recurrent disease and had received two other systemic treatments.
Latvian: Visiem pacientiem slimība bija progresējoša, persistējoša un recidivējoša, un tie bija saņēmuši divas citas sistēmiskās ārstēšanas zāles.
English: International non-proprietary name (INN): vorinostat
Latvian: Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): vorinostâts
English: This was expected to lead to a reduction in the growth and division of the T-cells.
Latvian: Šādā veidā bija paredzēts samazināt T-šūnu augšanu un dalīšanos.
English: The main measure of effectiveness was based on the change in how much of the skin was affected by the disease and the severity of the skin lesions.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija izmaiņas attiecībā uz to, kādā mērā slimība ietekmējusi ādu, kā arī ādas bojājumu smagums.
English: If you are in a clinical trial, compassionate use programme or a named patient programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Latvian: Ja Jūs pašreiz piedalāties klīniskās izpētes vai eksperimentālās lietošanas programmā un vēlaties saņemt plašāku informāciju par terapiju, jautājiet ārstam, kas Jums to nodrošina.
English: Once the company has supplied responses to the questions, the Committee reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Latvian: Tiklīdz uzņēmums ir iesniedzis atbildes uz šiem jautājumiem, CHMP izskata tās un, pirms sniegt atzinumu, var uzdot arī citus jautājumus (180. dienā).
English: Based on the review of the initial documentation, the Committee prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company.
Latvian: Vadoties pēc sākotnējo dokumentu izskatīšanas, CHMP sagatavo jautājumu sarakstu (120. dienā), ko nosūta uzņēmumam.
English: Vorinostat MSD was to be used in patients whose cancer was progressive (getting worse), persistent (not responding to treatment) or recurrent (kept on coming back), and had not responded to at least two other systemic (whole-body) treatments.
Latvian: Vorinostat MSD bija paredzēts lietot pacientiem, kam audzējs bija progresējis (paslikninājies), persistējošs (nav atbildes reakcijas uz ārstēšanu) vai recidivējošs (atkārtojas) un kam nebija novērota atbildes reakcija vismaz uz diviem citiem sistēmiskas (visa ķermeņa) ārstēšanas veidiem.
English: Because Vorinostat MSD was not compared with any other treatment, its safety and effectiveness could not be adequately assessed.
Latvian: Tā kā Vorinostat MSD nesalīdzināja ar citiem ārstēšanas veidiem, nebija iespējams atbilstoši novērtēt to drošumu un iedarbīgumu.
English: The application was at day 206 when the company withdrew.
Latvian: Uzņēmums pieteikumu atsauca pētījuma 206. dienā.
English: Vorinostat MSD was not compared with any other treatment.
Latvian: Vorinostat MSD nesalīdzināja ar citu ārstēšanas veidu.
English: Vorinostat MSD is a medicine that contains the active substance vorinostat.
Latvian: Vorinostat MSD ir zāles, kas satur aktīvo vielu vorinostātu.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the Committee's view was that a benefit of Vorinostat MSD had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka nav pietiekami parādīts Vorinostat MSD ieguvums un ka ieguvums neatsver identificēto risku.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Vorinostat MSD
Latvian: Jautājumi un atbildes par reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšanu zālēm Vorinostat MSD
English: In particular, the CHMP was concerned about the risk of thromboembolic events (problems caused by the formation of clots in the blood vessels) in patients taking Vorinostat MSD.
Latvian: Īpaši CHMP bija bažas par tromboembolisko slimību (traucējumi, ko izraisa recekļu veidošanos asins vados) rašanās risku pacientiem, kas lieto Vorinostat MSD.
English: The company presented the results of one main study in which 74 adults with advanced CTCL were given Vorinostat MSD.
Latvian: Uzņēmums iesniedza rezultātus par vienu pamatpētījumu, kurā bija iesaistīti 74 pieaugušie ar progresējošu CTCL, kas lietoja Vorinostat MSD.
English: What is Vorinostat MSD?
Latvian: Kas ir Vorinostat MSD?
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the Committee had some concerns and was of the provisional opinion that Vorinostat MSD could not have been approved for the treatment of advanced CTCL.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem un uzņēmuma atbildēm uz CHMP jautājumiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija izteikusi bažas un bija sagatavojusi iepriekšēju slēdzienu par to, ka Vorinostat MSD nevarētu tikt apstiprinātas progresējošas CTCL ārstēšanai.
English: The active substance in Vorinostat MSD, vorinostat, blocks the activity of proteins called histone deacetylases, which are involved in turning genes ‘on' and ‘off' within cells.
Latvian: Vorinostat MSD aktīvā viela vorinostāts bloķē olbaltumvielu aktivitāti, ko dēvē par histona deacetilāzēm, kas ir iesaistītas šūnu gēnu „aktivizēšanas” un „inaktivizēšanas” procesā.
English: On 13 February 2009 Merck Sharp & Dohme Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Vorinostat MSD, for the treatment of adults with advanced cutaneous T-cell lymphoma.
Latvian: Merck Sharp & Dohme Limited 2009. gada 13. februārī oficiāli informēja aģentūru Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) par savu lēmumu atsaukt pieteikumu zāļu Vorinostat MSD reģistrācijas apliecības saņemšanai.
English: CTCL is a rare type of lymphoma (cancer of the lymph tissue) where some white blood cells (T-cells) grow in the skin.
Latvian: CTCL ir rets limfomas veids (limfaudu audzējs), kad daži baltie asinsķermenīši (T-šūnas) aug ādas audos.
English: In CTCL, Vorinostat MSD was expected to stop the genes that suppress the division and growth of the tumour cells from being turned off at the appropriate times.
Latvian: CTCL gadījumā bija paredzēts, ka Vorinostat MSD neļaus gēniem, kas aptur audzēja šūnu dalīšanos un augšanu, būt inaktivētā stāvoklī attiecīgajā laikā.
English: Vorinostat MSD was expected to be used to treat adults with advanced cutaneous T-cell lymphoma (CTCL).
Latvian: Vorinostat MSD bija paredzēts lietot, lai ārstētu pieaugušos ar progresējošu ādas T-šūnu limfomu (CTCL).
English: Vorinostat MSD was designated as an orphan medicinal product on 21 June 2004.
Latvian: Vorinostat MSD 2004. gada 21. jūnijā apstiprināja kā zāles retu slimību ārstēšanai.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Vorinostat MSD?
Latvian: Kādas sekas atsaukums radīs pacientiem, kas piedalās Vorinostat MSD klīniskajos pētījumos vai zāļu eksperimentālās lietošanas programmās?
English: The effects of Vorinostat MSD were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirma uzsākt pētījums ar cilvēkiem, Vorinostat MSD iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences on patients currently included in clinical trials, compassionate use programmes or named patient programmes with Vorinostat MSD.
Latvian: Uzņēmums paziņoja CHMP, ka atsaukums pacientiem, kas pašreiz piedalās Vorinostat MSD klīniskajos pētījumos vai eksperimentālās lietošanas programmās, neradīs nekādas sekas.
English: How is Vorinostat MSD expected to work?
Latvian: Kā bija paredzēts lietot Vorinostat MSD?
English: The full EPAR for Cervarix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Cervarix EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Cervarix is a vaccine.
Latvian: Cervarix ir vakcīna.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cervarix.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cervarix.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cervarix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Cervarix lietošanu?
English: The women were followed up for up to four years after the first dose of the vaccines.
Latvian: Sievietes tika novērotas aptuveni četrus gadus pēc vakcīnas pirmās devas.
English: Other information about Cervarix
Latvian: Cita informācija par Cervarix
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cervarix on 20 September 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 20. septembrī izsniedza Cervarix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: A similar study was carried out in girls aged 9 to 14 years of age.
Latvian: Līdzīgu pētījumu veica meitenēm vecumā no deviņiem līdz 14 gadiem.
English: The antibodies help to destroy the virus.
Latvian: Antivielas palīdz iznīcināt vīrusus.
English: There are more than 100 types of papillomavirus, some of which are associated with genital and anal cancers.
Latvian: Ir vairāk nekā 100 papilomas vīrusa tipu, no kuriem daži ir saistīti ar dzimumorgānu un tūpļa vēža gadījumiem.
English: However, the second and third doses can be given after longer gaps if necessary.
Latvian: Tomēr nepieciešamības gadījumā otro un trešo devu var ievadīt pēc ilgākiem starplaikiem.
English: It is recommended that there is one month between the first and second doses, and five months between the second and third doses.
Latvian: Ieteicams ievērot viena mēneša starplaiku starp pirmo un otro devu un piecu mēnešu starplaiku starp otro un trešo devu.
English: Cervarix was compared with another vaccine that is not active against HPV (in this case, a vaccine against hepatitis A virus).
Latvian: Cervarix tika salīdzināta ar citu vakcīnu, kas nedarbojas pret CPV (šajā gadījumā ar vakcīnu pret A hepatīta vīrusu).
English: For more information about treatment with Cervarix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cervarix pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: HPV types 16 and 18 cause approximately 70% of cervical cancers and 90% of anal cancers.
Latvian: CPV 16. un 18. tips izraisa aptuveni 70 % dzemdes kakla audzēju un 90 % tūpļa vēža.
English: The most common side effects with Cervarix (seen in more than 1 patient in 10) are headache, myalgia (muscle pain), reactions at the site of injection including pain, redness and swelling, and fatigue (tiredness).
Latvian: Visbiežāk novērotās Cervarix blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes, mialģija (muskuļu sāpes), reakcijas injekcijas vietā, tostarp, sāpes, apsārtums un uztūkums, kā arī nogurums.
English: Cervarix human papillomavirus vaccine [types 16, 18] (recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Latvian: Cervarix cilvēka papilomas vīrusa vakcīna [16., 18. tips] (rekombinanta, ar adjuvantu, adsorbēta)
English: If necessary, the second dose can be given between 5 and 13 months after the first dose.
Latvian: Vajadzības gadījumā otro devu var ievadīt starp piekto un 13. mēnesi pēc pirmās devas.
English: To support the use in boys and men, two other studies compared the development of protective antibodies in males versus females.
Latvian: Lai atbalstītu tās lietošanu zēniem un vīriešiem, divos citos pētījumos salīdzināja aizsargājošu antivielu veidošanos vīriešiem un sievietēm.
English: The studies looking at the levels of antibodies in males showed that their levels were similar to those in females.
Latvian: Pētījumi, kuros noteica antivielu līmeņus vīriešiem, parādīja, ka to līmeņi bija līdzīgi antivielu līmeņiem sievietēm.
English: The CHMP decided that Cervarix's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka Cervarix ieguvumi pārsniedz tās radīto risku, un ieteica izsniegt šīs vakcīnas reģistrācijas apliecību.
English: Cervarix is used in males and females from the age of 9 years to protect against the following conditions caused by certain types of the human papillomavirus (HPV):
Latvian: Cervarix lieto vīriešiem un sievietēm vecumā no deviņiem gadiem, lai aizsargātu pret šādām cilvēka papilomas vīrusa (CPV) noteiktu tipu izraisītām slimībām:
English: The vaccine is given as an injection into the shoulder muscle.
Latvian: Šo vakcīnu ievada pleca muskulī injekcijas veidā.
English: People aged 9 to 14 years can be given two doses, six months apart.
Latvian: Cilvēkiem vecumā no deviņiem līdz 14 gadiem var ievadīt divas devas ar sešu mēnešu starplaiku.
English: Cervarix is given according to official recommendations.
Latvian: Cervarix lieto saskaņā ar apstiprinātiem ieteikumiem.
English: This compared with 56 of the more than 7,000 women who received the other vaccine.
Latvian: Salīdzinājumam, saņemot otro vakcīnu, šādi bojājumi radās 56 no vairāk nekā 7000 sievietēm.
English: It is recommended that individuals who receive the first dose of Cervarix should complete the course of vaccination.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēmuši pirmo Cervarix devu, ieteicams pabeigt vakcinācijas kursu.
English: For the prevention of precancerous lesions or cancer of the cervix, Cervarix has been investigated in one main study involving almost 19,000 women aged between 15 and 25 years.
Latvian: Pirmsvēža stadijas dzemdes kakla bojājumu vai dzemdes kakla vēža profilaksei Cervarix tika pētīta vienā pamatpētījumā, iesaistot gandrīz 19 000 sieviešu vecumā no 15 līdz 25 gadiem.
English: The study also showed that Cervarix can provide protection against infection or lesions linked to some other HPV types.
Latvian: Turklāt pētījuma dati liecināja, ka ar Cervarix var nodrošināt aizsardzību pret infekcijām vai bojājumiem saistībā ar dažiem citiem CPV tipiem.
English: Why has Cervarix been approved?
Latvian: Kāpēc Cervarix tika apstiprināta?
English: Taken together these results suggested that the vaccine would be effective at protecting from infection with these HPV types when given from 9 years of age, and that a two-dose vaccination is suitable in those aged 9 to
Latvian: Apkopotie rezultāti liecināja, ka vakcīna efektīvi pasargā no inficēšanās ar šiem CPV tipiem, ja to ievada no deviņu gadu vecuma, un vakcinācija ar divām devām ir piemērota meitenēm vecumā no deviņiem līdz 14 gadiem.
English: The company also presented data on protection against precancerous vulvar and vaginal lesions in patients given Cervarix.
Latvian: Turklāt uzņēmums iesniedza datus par aizsardzību pret pirmsvēža stadijas vulvas un vagīnas bojājumiem pacientēm, kuras lietojušas Cervarix.
English: After vaccination, the immune system is able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the real viruses.
Latvian: Pēc vakcinācijas, kad imūnsistēma saskaras ar reālajiem vīrusiem, tā spēj ātrāk izstrādāt antivielas.
English: All papillomaviruses have a shell or ‘capsid', which is made up of distinctive proteins called ‘L1 proteins'.
Latvian: Visiem papilomas vīrusiem ir apvalks vai “kapsīda”, ko veido atšķirīgi proteīni, ko sauc par “L1 proteīniem”.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cervarix.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šo vakcīnu, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Cervarix lietošanu.
English: For the prevention of anal lesions and cancer, four studies were carried out.
Latvian: Tika veikti četri pētījumi pirmsvēža tūpļa bojājumu un vēža profilaksei.