FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella ei ole odotettavissa, että altistuminen oseltamiviirille lisääntyisi merkittävästi eikä myöskään, että altistuminen aktiiviselle metaboliitille vähenisi maksan vajaatoimintapotilailla (ks. kohta 4.2).
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da se u bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom ne očekuje značajno povećanje izloženosti oseltamiviru ni značajno smanjenje izloženosti aktivnom metabolitu (vidjeti dio 4.2).
Finnish: 1-vuotiaille ja tätä vanhemmille potilaille voidaan antaa Tamiflu 30 mg, 45 mg ja 75 mg kapseleita tai oraalisuspensiota.
Croatian: Za dojenčad i djecu u dobi od 1 godine ili stariju na raspolaganju su Tamiflu 30 mg, 45 mg i 75 mg kapsule i oralna suspenzija.
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset: Suositeltu hoitoannos 0-12 kuukauden ikäisille lapsille on 3 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: Za dojenčad mlađu od 1 godine: Preporučena terapijska doza za dojenčad u dobi od 0 - 12 mjeseci iznosi 3 mg/kg dvaput dnevno.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tamiflu 6 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
Croatian: NAZIV LIJEKA Tamiflu 6 mg/ml prašak za oralnu suspenziju
Finnish: Influenssa-positiivisilla, kroonista sydän- ja/tai hengityselinsairautta sairastavilla potilailla antibiooteilla hoidettavien alempien hengitysteiden komplikaatioiden (pääasiassa bronkiitti) esiintyvyys oli plaseboryhmässä 17 % (22/133) ja oseltamiviiriryhmässä 14 % (16/118) (p = 0,5976).
Croatian: U influenca-pozitivnih bolesnika s kroničnim srčanim i/ili respiratornim bolestima, incidencija komplikacija donjih dišnih putova (uglavnom bronhitisa) liječenih antibioticima bila je 17 % (22/133) u skupini koja je primala placebo, a 14 % (16/118) u skupini koja je primala oseltamivir (p = 0,5976).
Finnish: 3 mg/painokg kerran vuorokaudessa mg/painokg = mg lapsen painokiloa kohden.
Croatian: jednom dnevno mg po kg = mg po svakom kilogramu tjelesne težine dojenčeta.
Finnish: Alla esitetään Tamiflu-suspension (6 mg/ml) oikean tilavuuden mittaamiseen soveltuvat ruiskukoot.
Croatian: Odgovarajuće veličine štrcaljki potrebnih za uzimanje točnog volumena Tamiflu suspenzije (6 mg/ml) navedene su u nastavku.
Finnish: Yleisimmin (hyvin yleinen ja yleinen) raportoituja haittavaikutuksia ovat huonovointisuuden tunne ja huonovointisuus (pahoinvointi, oksentelu), vatsakipu, vatsavaivat, päänsärky ja kipu.
Croatian: Najčešće (vrlo često i često) prijavljene nuspojave lijeka Tamiflu su mučnina, povraćanje, bol i nelagoda u trbuhu, glavobolja i bol.
Finnish: Alle 1-vuotiaat (0-12 kuukauden ikäiset) lapset
Croatian: Dojenčad mlađa od 1 godine (0 do 12 mjeseci)
Finnish: Tamiflu-jauhe oraalisuspensiosta varten (6 mg/ml) on suositeltavin vaihtoehto pediatrisille ja aikuispotilaille, joiden on vaikea niellä kapseleita, tai jos on käytettävä pienempää annosta.
Croatian: Tvornički proizveden Tamiflu prašak za oralnu suspenziju (6 mg/ml) je proizvod kojem se daje prednost kod pedijatrijskih i odraslih bolesnika koji imaju poteškoća s gutanjem kapsula, ili ako su potrebne manje doze lijeka.
Finnish: On suositeltavaa sekoittaa Tamiflu-oraalisuspensio käyttövalmiiksi apteekissa ennen potilaalle antamista.
Croatian: Preporučuje se da ljekarnik rekonstituira oralnu suspenziju lijeka Tamiflu prije izdavanja bolesniku.
Finnish: D-79639 Grenzach-Wyhlen Saksa
Croatian: D- 79639 Grenzach -Wyhlen Njemačka
Finnish: Valmistettavan suspension kokonaistilavuus
Croatian: Potrebna količina suspenzije
Finnish: Apteekissa valmistetun suspension säilytys: 10 vuorokautta, kun säilytetään alle 25 °C:ssa.
Croatian: Čuvanje suspenzije pripremljene u ljekarni Rok valjanosti je 10 dana ako se čuva na temperaturi ispod 25 °C.
Finnish: Koko hoitotutkimuspopulaatioon kuului sekä influenssa-positiivisia että -negatiivisia henkilöitä (ITT = Intention To Treat).
Croatian: U kliničkoj studiji koja je uključivala influenca-pozitivne i influenca-negativne ispitanike (s namjerom liječenja; engl.
Finnish: Oseltamiviirin teho ehkäistä normaalin tartunnan kautta saatua influenssasairautta on osoitettu altistumisen jälkeisessä ehkäisytutkimuksessa sekä kahdessa epidemian aikaisessa ehkäisytutkimuksessa.
Croatian: Djelotvornost oseltamivira u prevenciji gripe koja se prirodno pojavljivala pokazana je tijekom jedne studije prevencije u kućanstvima, nakon izloženosti virusu, te u dvije sezonske studije prevencije.
Finnish: Ks. kääntöpuolella Tamiflun säilyttäminen.
Croatian: Pogledajte dio 5 Kako čuvati Tamiflu, na suprotnoj strani.
Finnish: Eläintietojen perusteella voidaan arvioida, että edellä mainittujen yhdisteiden määrät olisivat noin 0,01 mg/vrk ja 0,3 mg/vrk.
Croatian: Ekstrapolacija podataka dobivenih na životinjama omogućuje procjenu od 0,01 mg/dan (oseltamivir), odnosno 0,3 mg/dan (aktivni metabolit).
Finnish: Pakkauksessa on annostelua varten 3 ml:n ja 10 ml:n ruisku.
Croatian: U kutiji je priložena štrcaljka za usta od 3 ml i 10 ml koja služi za primjenu doze lijeka.
Finnish: Tutkimustietoa keskosten (konseptioikä < 36 viikkoa) annostelusuosituksista ei tällä hetkellä ole saatavilla.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka na temelju kojih bi se mogla dati preporuka doze za nedonoščad (< 36 tjedana postkoncepcijske dobi).
Finnish: • Muut aineet ovat: Sorbitoli (E420), natriumdivetysitraatti (E331 [a]), ksantaanikumi (E415), natriumbentsoaatti (E211), sakkariininatrium (E954), titaanidioksidi (E171) ja Tutti fruttimakuaine (sisältäen maltodekstriinejä [maissi], propyleeniglykolia, arabikumia [E414] sekä luontaisen kaltaisia makeutusaineita [koostuen pääosin banaani-, ananas- sekä persikkamakuaineista]).
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari sorbitol (E420) natrijev dihidrogencitrat (E331[a]) ksantanska guma (E415) natrijev benzoat (E211) saharinnatrij (E954) titanijev dioksid (E171) voćna aroma (uključujući maltodekstrin [kukuruzni škrob], propilenglikol, arapska guma E414 i prirodno identične okuse [koji se uglavnom sastoje od banane, ananasa i breskve]).
Finnish: Tämä varmistaa sovittimen paikalleen asettumisen.
Croatian: Na ovaj način ćete osigurati da se nastavak za bocu nalazi u pravilnom položaju.
Finnish: Influenssan hoito riskipotilailla: Influenssan keskimääräinen kestoaika ei vähentynyt merkitsevästi iäkkäillä potilailla (≥ 65-vuotiailla) eikä henkilöillä, joilla on krooninen sydän- ja/tai hengityselinsairaus, kun heille annettiin oseltamiviiria 75 mg kaksi kertaa vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan.
Croatian: Liječenje gripe u visokorizičnoj populaciji: Medijan trajanja gripe u starijih ispitanika (≥ 65 godina) i u osoba s kroničnim srčanim i/ili respiratornim oboljenjima koje su primale oseltamivir dvaput dnevno po 75 mg tijekom 5 dana nije se značajno smanjio.
Finnish: Potilaan painoon perustuvan apteekissa valmistettavan suspension tilavuus (6 mg/ml) Paino (kg)
Croatian: Volumen suspenzije koncentracije 6 mg/ml pripremljene u ljekarni na temelju tjelesne težine bolesnika Tjelesna težina (kg)
Finnish: Säilytysolosuhteet suspension valmistuksen jälkeen, ks. kohta 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Finnish: Suurempien annosten antoon on käytettävä 10 ml:n ruiskua.
Croatian: Za veće doze treba koristiti štrcaljku od 10 ml.
Finnish: Bronkiitti, Herpes simplex, Nenänielun tulehdus, Ylähengitystie tulehdukset, Sinuiitti
Croatian: Infekcije i infestacije bronhitis, herpes simplex, nazofaringitis, infekcije gornjih dišnih putova,
Finnish: 30 mg (suspensio tai kapseli) kerran vuorokaudessa
Croatian: 30 mg (suspenzija ili kapsule) jednom dnevno
Finnish: Hoito on aloitettava mahdollisimman pian kahden ensimmäisen vuorokauden aikana influenssaoireiden alkamisesta.
Croatian: Liječenje Liječenje treba započeti što je prije moguće, unutar prva dva dana po izbijanju simptoma gripe.
Finnish: Käytettävän ruiskun koko (mittaväli 0,1 ml)
Croatian: Veličina štrcaljke koju treba koristiti (oznake po 0,1 ml)
Finnish: Angioedeema, Eryteema multiforme, Stevens-Johnsonin syndrooma, Toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva ekcem, dermatitis, osip, urtikarija angioneurotski edem, multiformni eritem, StevensJohnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza
Finnish: 30 mg (suspensio tai kapseli) kaksi kertaa vuorokaudessa
Croatian: 30 mg (suspenzija ili kapsule) dvaput dnevno
Finnish: Määritä alla olevasta taulukosta tarvittava kapseli- ja vehikkelimäärä [vesi, johon on lisätty säilytysaineeksi 0,05 % (m/V) natriumbentsoaattia], jotka tarvitaan 6 mg/ml vahvuisen suspension kokonaistilavuuden valmistamiseen apteekissa (joka on laskettu yllä olevasta taulukosta):
Croatian: Drugo, potrebno je odrediti broj kapsula i količinu otapala (voda s 0,05 % m/V natrijeva benzoata koji je dodan kao konzervans) koji su potrebni za pripremu ukupnog volumena (izračunatog iz gornje tablice) suspenzije koncentracije 6 mg/ml pripremljene u ljekarni, kao što je prikazano u donjoj tablici:
Finnish: Fulminantti hepatiitti, Maksan vajaatoiminta, Hepatiitti
Croatian: zatajenje jetre, hepatitis
Finnish: Yhteensä 158 lasta [kotitalouksissa tehdyissä altistuksen jälkeisissä ehkäisytutkimuksissa (n = 99) ja 6 viikon pediatrisessa kausittaisen influenssan ehkäisytutkimuksessa (n = 49) ja 12 viikon pediatrisessa kausittaisen influenssan ehkäisytutkimuksessa immuunipuutteisilla potilailla (n = 10)] sai suositusannoksen Tamifluta kerran vuorokaudessa.
Croatian: Ukupno je 158 djece primalo preporučenu Tamiflu dozu jednom dnevno i to u ispitivanju profilakse nakon izlaganja virusu u kućanstvima (n = 99), u 6-tjednoj pedijatrijskoj studiji sezonske profilakse (n = 49) te u 12-tjednoj pedijatrijskoj studiji sezonske profilakse u imunokompromitiranih bolesnika (n = 10) .
Finnish: Miten Tamifluta käytetään
Croatian: Kako uzimati Tamiflu
Finnish: Tähän mennessä tehdyissä Tamiflun kliinisissä lääketutkimuksissa immunokompetenteillä henkilöillä ei ole saatu näyttöä resistenssin ilmaantumisesta altistumisen jälkeisen (7 päivää), perheenjäsenen altistumisen jälkeisen (10 päivää) tai kausittaisen influenssan ehkäisytutkimuksessa (42 päivää).
Croatian: U dosad provedenim kliničkim ispitivanjima prevencije gripe nakon prethodne izloženosti virusu (7 dana), nakon prethodne izloženosti virusu u kućanstvima (10 dana) i u sezoni gripe (42 dana), kod osoba s normalnim imunim odgovorom nije bilo dokaza pojave rezistencije na lijek povezane s upotrebom lijeka Tamiflu.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että 0−12 kuukauden ikäisillä lapsilla annos 3 mg/kg saa aikaan sellaiset aihiolääkkeen ja aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa, joiden oletetaan olevan tehokkaita ja joiden turvallisuusprofiili vastaa vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla todettua turvallisuusprofiilia käytettäessä hyväksyttyä annosta (ks. kohdat 4.1 ja 4.2).
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da izloženost nakon primjene doze od 3 mg/kg u dojenčadi u dobi od 0 - 12 mjeseci omogućuje izloženost predlijeku i metabolitu za koju se pretpostavlja da će biti učinkovita, uz sigurnosni profil usporediv s onim zabilježenim u starije djece i odraslih kod primjene odobrene doze (vidjeti dijelove 4.1 i 4.2).
Finnish: Apteekissa voidaan valmistaa 6 mg/ml vahvuinen suspensio käyttämällä Tamiflu 30 mg, 45 mg tai 75 mg kapseleita sekä vettä, johon lisätään säilytysaineeksi 0,05 % (m/V) natriumbentsoaattia.
Croatian: Ljekarnik može pripremiti suspenziju koncentracije 6 mg/ml iz Tamiflu kapsula od 30 mg, 45 mg ili 75 mg pomoću vode s 0,05 % m/V natrijeva benzoata koji se dodaje kao konzervans.
Finnish: 1-12-vuotiaat lapset
Croatian: Djeca od 1 do 12 godina
Finnish: Haittavaikutukset, joita havaittiin Tamiflulla tehdyissä lasten influenssan hoito- ja ehkäisytutkimuksissa (ikään/painoon perustuva annostelu [30 mg75 mg kerran vuorokaudessa])
Croatian: Tablica 2 Najčešće nuspojave zabilježene u ispitivanjima liječenja i prevencije gripe lijekom Tamiflu u djece (doziranje na temelju dobi/tjelesne težine [30 mg do 75 mg jednom dnevno])
Finnish: Huoltaja sekoittaa tarvittavaa annosta varten samansuuruisen annoksen makeaa nestemäistä ruokaainetta, kuten sokerivettä, suklaasiirappia, kirsikkasiirappia tai jälkiruokien kuorrutteita (esim. karamelli- tai kinuskikastike), lääkeaineen kitkerän maun peittämiseksi.
Croatian: Kako bi se prikrio gorak okus lijeka, neposredno prije davanja njegovatelj mora izmiješati propisanu dozu lijeka s jednakom količinom slatke tekuće hrane, poput zašećerene vode, čokoladnog sirupa, sirupa okusa trešnje, desertnog preljeva (poput preljeva od karamela ili čokolade).
Finnish: Influenssainfektion hoito
Croatian: Liječenje infekcije gripom
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pullossa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „Rok valjanosti".
Finnish: Ehkäisyannos (10 vrk)
Croatian: Profilaktička doza (tijekom 10 dana)
Finnish: 3,0 ml kerran vuorokaudessa 3,0 ml (tai 5,0 ml)
Croatian: 3,0 ml dvaput dnevno 3,0 ml jednom dnevno 3,0 ml (ili 5,0 ml)
Finnish: Influenssan ehkäisyyn tai infektioaltistuksen jälkeiseen ehkäisyyn käytetään yksi annos vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan.
Croatian: Za prevenciju gripe ili nakon kontakta sa zaraženom osobom uzimajte jednu dozu dnevno tijekom 10 dana.
Finnish: Suositusannokset ovat:
Croatian: • Drugi sastojci su:
Finnish: Tällaisia ovat esim. suklaa, kirsikkasiirappi tai jälkiruokien kuorrutteet esim. karamellitai kinuskikastike.
Croatian: To može biti čokoladni sirup, sirup s okusom trešnje ili desertni preljevi, primjerice preljev od karamela ili čokolade.
Finnish: Lääkeaineen kitkerää makua voidaan peittää sokerivedellä, suklaasiirapilla, kirsikkasiirapilla, jälkiruokien kuorrutteilla
Croatian: Gorak okus se može prikriti proizvodima kao što su zašećerena voda, čokoladni sirup, sirup okusa tršnje, desertni preljev (poput preljeva od karamela ili čokolade).
Finnish: Kaikkien hoitotutkimuksiin osallistuneiden, influenssa-positiivisten aikuisten ja nuorten (N = 2413) yhdistetyssä tutkimusanalyysissä oseltamiviiri 75 mg kaksi kertaa vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan vähensi influenssan kestoaikaa keskimäärin noin yhdellä päivällä plaseboryhmän 5,2 päivästä (95 %:n luottamusväli 4,9-5,5 päivää) 4,2 päivään (95 %:n luottamusväli 4,0-4,4 päivää; p ≤ 0,0001).
Croatian: U skupnim analizama svih influenca-pozitivnih odraslih i adolescenata (N =2413) uključenih u ispitivanja liječenja, oseltamivir je u dozi od 75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana smanjio medijan trajanja gripe za približno jedan dan, odnosno s 5,2 dana (95% CI 4,9 - 5,5 dana) u skupini koja je primala placebo, na 4,2 dana u skupini koja se liječila oseltamivirom (95 % CI 4,0 - 4,4 dana; p ≤ 0,0001).
Finnish: Vaihe 3: Valitse oikea annos lapsen painon mukaan
Croatian: 3. korak: Odaberite točnu količinu za dob svog djeteta Potražite djetetovu tjelesnu težinu na lijevoj strani tablice.
Finnish: Älä yritä tehdä 75 mg:n annosta käyttämällä 30 mg:n tai 45 mg:n kapselin sisältöä.
Croatian: Ne pokušavajte pripremiti dozu od 75 mg koristeći sadržaj kapsule od 30 mg ili 45 mg.
Finnish: Taulukko 2
Croatian: PRILOG II.
Finnish: Ehkäisy paikkakunnalla esiintyvän influenssaepidemian aikana: 0-12 kuukauden ikäisillä lapsilla ei ole tehty influenssan ehkäisytutkimuksia influenssaepidemian aikana.
Croatian: Prevencija tijekom epidemije gripe u zajednici: Prevencija tijekom epidemije gripe nije ispitivana u djece u dobi od 0 - 12 mjeseci.
Finnish: 1-12-vuotiaille lapsille tehdyn alaryhmäanalyysin mukaan laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyvyys lapsilla väheni merkitsevästi 19 %:sta (21 potilasta 111:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 7 %:iin (7 potilasta 104:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä) (64 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 15,8-85,0]; p = 0,0188).
Croatian: Prema analizi podskupine djece u dobi od 1 do 12 godina došlo je do znatnog smanjenja incidencije laboratorijski potvrđene klinički izražene gripe: od 19 % (21/111) u skupini u kojoj nije provedena prevencija, na 7 % (7/104) u skupini u kojoj je prevencija provedena (smanjenje od 64,4 % [95 % CI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Finnish: Painon suhteen korjattu aktiivisen metaboliitin puhdistuma alle 1vuotiailla on pienempi kuin vanhemmilla lapsilla.
Croatian: Brzina klirensa aktivnog metabolita, korigirana za tjelesnu težinu, smanjuje se s dobi manjom od jedne godine.
Finnish: Varmista, että lääke niellään.
Croatian: Progutajte lijek, odnosno provjerite je li ga dijete progutalo.
Finnish: Tamiflu-kapseleiden pakkausselosteessa kohdassa "Nestemäisen Tamiflu-annoksen valmistaminen kotona" on yksityiskohtainen ohje annosten valmistamisesta kotona.
Croatian: Podrobne informacije za pripremu kod kuće nalaze se u uputi o lijeku za Tamiflu kapsule, u dijelu „Pripremanje tekućeg oblika lijeka Tamiflu kod kuće".
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako ste trudni, mislite da ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti kako bi mogao odlučiti je li Tamiflu primjeren lijek za Vas.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty lapsipotilailla, joilla on maksan häiriöitä.
Croatian: U djece s poremećajem jetrene funkcije nisu provedena ispitivanja.
Finnish: Suun kautta suspension valmistamisen jälkeen Ravistettava hyvin ennen käyttöä
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Za primjenu kroz usta nakon pripreme Prije uporabe bocu dobro protresti
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Valmiin suspension tilavuus on 65 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA Volumen pripremljene suspenzije je 65 ml 1 ml sadrži 6 mg oseltamivira
Finnish: 6 mg/ml vahvuisen suspension valmistus kapseleista
Croatian: Ljekarnički pripravak suspenzije od 6 mg/ml pripremljene iz kapsula
Finnish: • Täytä ruiskuun oikea annos Poista oraalisuspensiopullosta korkki.
Croatian: • Napunite točnu dozu u štrcaljku Skinite zatvarač s boce.
Finnish: Nuoret (13-17-vuotiaat) ja aikuiset: Suositeltu annos ehkäistä influenssa, joka aiheutuu läheisestä kontaktista infektoituneeseen henkilöön, on 75 mg oseltamiviiria kerran vuorokaudessa vähintään 10 vuorokauden ajan.
Croatian: Za adolescente (u dobi od 13 do 17 godina) i odrasle: Preporučena doza za prevenciju gripe nakon bliskog kontakta sa zaraženom osobom iznosi 75 mg oseltamivira jedanput dnevno tijekom 10 dana.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä Suun kautta suspension valmistamisen jälkeen Ravistettava hyvin ennen käyttöä Huom!
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku Za primjenu kroz usta nakon pripreme Prije uporabe bocu dobro protresti Upozorenje: štrcaljka za usta je graduirana u mililitrima (ml)
Finnish: Annostaulukko Tamiflu-kapseleista apteekissa valmistetulle 6 mg/ml suspensiolle 1-vuotiaille ja tätä vanhemmille
Croatian: Tablica doziranja za suspenziju koncentracije 6 mg/ml pripremljenu iz Tamiflu kapsula u ljekarni, za dojenčad i djecu u dobi od 1 godine i stariju Tjelesna težina (kg)
Finnish: Säilytä alle 30 °C:ssa.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.
Finnish: NNT koko lapsipopulaatiossa (ITT) oli 9 (95 %:n luottamusväli 7-24) ja infektoituneiden indeksitapausten lapsikontakteissa (ITT II) 8 (95 %:n luottamusväli 6, yläarvo ei laskettavissa).
Croatian: Broj osoba koje je bilo potrebno liječiti da bi se spriječio jedan slučaj gripe (NNT) u ukupnoj pedijatrijskoj populaciji bio je 9 (95 % CI 7 - 24), a 8 (95 % CI 6, gornju granicu nije moguće procijeniti) u cjelokupnoj populaciji predviđenoj za liječenje (ITT) i u populaciji djece koja su bila u kontaktu sa indeks slučajevima (ITTII).
Finnish: • Tamiflu-jauhetta sisältävän pullon (mukana pakkauksessa)
Croatian: • boca s Tamiflu praškom (u pakiranju lijeka)
Finnish: Kun 0-12 kuukauden ikäisille lapsille annetaan 1-3 ml Tamiflu 6 mg/ml oraaliliuosta, on käytettävä 3 ml:n ruiskua (mitta-asteikko 0,1 ml:n välein).
Croatian: Za doziranje dojenčadi u dobi od 0 - 12 mjeseci koja trebaju 1 ml do 3 ml Tamiflu 6 mg/ml oralne suspenzije, treba koristiti štrcaljku za usta od 3 ml (graduiranu po 0,1 ml).
Finnish: Jos Tamiflu-jauhetta oraalisuspensiota varten ei ole saatavilla Kaupalliseen käyttöön tarkoitettu Tamiflu-jauhe oraalisuspensiosta varten (6 mg/ml) on suositeltavin vaihtoehto pediatrisille ja aikuispotilaille, joiden on vaikea niellä kapseleita, tai jos on käytettävä pienempää annosta.
Croatian: Kada nije dostupan Tamiflu prašak za oralnu suspenziju Tvornički proizveden Tamiflu prašak za oralnu suspenziju (6 mg/ml) je proizvod kojem se daje prednost kod pedijatrijskih i odraslih bolesnika koji imaju poteškoća s gutanjem kapsula, ili ako su potrebne manje doze lijeka.
Finnish: 0-12 kuukauden ikäiset lapset
Croatian: Dojenčad u dobi od 0 - 12 mjeseci
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy: Eräässä tutkimuksessa (12,6 % rokotettu influenssaa vastaan) aloitettiin oseltamiviirihoito 75 mg kerran vuorokaudessa henkilöillä, jotka olivat olleet kontaktissa varmennetun influenssatapauksen kanssa (ns. indeksitapaus).
Croatian: Prevencija nakon izloženosti virusu: U ispitivanju o indeks-slučajevima gripe (prvi bolesnici koji ukazuju na izbijanje epidemije) provedenom među kontaktima (osobe koje su bile u doticaju s osobom inficiranom virusom gripe) (12,6 % je bilo cijepljeno protiv gripe), primjena oseltamivira, u dozi od 75 mg jednom dnevno, započeta je u roku od 2 dana po izbijanju simptoma kod indeks slučajeva i nastavljena tijekom 7 dana.
Finnish: Influenssan puhjettua paikkakunnalla suositeltu annos influenssan ehkäisyssä aikuisille ja nuorille on 75 mg oseltamiviiria kerran vuorokaudessa jopa 6 viikon ajan.
Croatian: Preporučena doza u odraslih i adolescenata za prevenciju gripe tijekom izbijanja epidemije u zajednici iznosi 75 mg oseltamivira jednom dnevno tijekom najviše 6 tjedana.
Finnish: 10,5 mg 1,8 ml
Croatian: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Finnish: Jos sinulla on perinnöllinen fruktoosinsietokyvyttömyys, varmista ennen Tamiflun käyttöä, että lääkärisi on tietoinen asiasta.
Croatian: Prije uzimanja lijeka Tamiflu Vaš liječnik mora znati
Finnish: Kapseli- ja vehikkelimäärät, jotka tarvitaan 6 mg/ml suspension kokonaistilavuuden valmistukseen apteekissa Valmistettavan suspension kokonaistilavuus
Croatian: Broj kapsula i količina otapala potrebni za pripremu ukupnog volumena suspenzije koncentracije 6 mg/ml pripremljene u ljekarni Ukupan volumen suspenzije koji treba pripremiti
Finnish: Turvamarginaali ihmisaltistuksen ja rottien korkeimman, ei-haittavaikutuksia aiheuttavan annoksen välillä on 480-kertainen oseltamiviirilla ja vastaavasti 44-kertainen aktiivisella metaboliitilla.
Croatian: U pre- i postnatalnim ispitivanjima na štakorima uočen je produljeni porod pri dozama od 1500 mg/kg/dan: sigurnosna granica između izloženosti u ljudi i najvećih doza koje nisu imale štetnih učinaka (500 mg/kg/dan) u štakora je 480 puta veća za oseltamivir, a 44 puta za aktivni metabolit.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä alle yhdellä henkilöllä tuhannesta)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Finnish: Suositus perustuu farmakokineettiseen tutkimus- ja turvallisuustietoon, joka osoittaa, että tällä annoksella saadaan 0-12 kuukauden ikäisille lapsille aihiolääkkeen ja aktiivisen metaboliitin plasmapitoisuudet, joiden oletetaan olevan kliinisesti tehokkaita ja joiden turvallisuusprofiili vastaa vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla todettua (ks. kohta 5.2).
Croatian: Preporuka se temelji na farmakokinetičkim podacima kao i podacima o sigurnosti primjene, koji ukazuju da ova doza u dojenčadi u dobi od 0 - 12 mjeseci osigurava koncentracije predlijeka i aktivnog metabolita u plazmi za koje se pretpostavlja da će biti klinički djelotvorne, uz sigurnosni profil usporediv s onim zabilježenim u starije djece i odraslih (vidjeti dio 5.2).
Finnish: 1-3 ml Tamiflu oraalisuspensiota tarvitsevien alle 1-vuotiaiden lasten annosteluun on käytettävä 3 ml:n ruiskua (mitta-asteikko 0,1 ml:n välein).
Croatian: Za davanje lijeka dojenčadi mlađoj od 1 godine koja trebaju 1 do 3 ml Tamiflu oralne suspenzije moraju se koristiti štrcaljke za usta od 3 ml (s oznakama po 0,1 ml).
Finnish: Kreatiniinin poistuma
Croatian: Klirens kreatinina
Finnish: Jauhe: Säilytä alle 30 °C:ssa.
Croatian: Prašak: Ne čuvati na na temperaturi iznad 30 °C.
Finnish: Psyykkiset ja hermoston häiriöt
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja