FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir
Hungarian: Mechanizmus: A paritaprevirexpozíció fokozódása az OATP1B1/B3 és CYP3A atazanavir általi gátlásának és a CYP3A a ritonavir további dózisa általi gátlásának eredménye lehet.
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir
Hungarian: Mechanizmus: CYP3A4/P-gp gátlás ketokonazol és daszabuvir / paritaprevir / ritonavir révén.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 weeks)
Hungarian: Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir (12 hét)
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a HCV genotype 1b Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL
Hungarian: Igazolt ≥ 25 NE/ml HCV szint kezelés során mért < 25 NE/ml HCV RNS érték után, igazolt 1 log10 NE/ml emelkedés a HCV RNS szint mélypontjához képest, vagy a HCV RNS perzisztensen ≥ 25 NE/ml legalább
English: ANTIARRYTHMICS
Hungarian: ANTIKONVULZÍV SZEREK
English: Methadone (0.98-1.11) (0.98-1.11) (0.87-1.01) necessary for methadone and Exviera ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Hungarian: (0,87-1,01) Nincs szükség a metadon, illetve az Exviera + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir dózismódosítására.
English: Fatigue *Data set includes all genotype 1-infected subjects in Phase 2 and 3 trials including subjects with cirrhosis.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén kialakuló reakciók Nagyon gyakori asthenia fáradtság *Az adatsor az összes 1-es genotípussal fertőzött beteget magában foglalja a II. és III. fázisú vizsgálatokban résztvevő, cirrhotikus betegekből.
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily or 800/200 mg once daily is contraindicated dasabuvir
Hungarian: daszabuvir ombitaszvir paritaprevir darunavir/ ritonavir 600/100 mg naponta kétszer Mechanizmus: Ismeretlen
English: Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 19.7% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 69.2% had IL28B non-CC genotype; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
Hungarian: A kezelt betegek (N = 305) medián életkora 54 év (tartomány: 19-70) volt; 65,2% volt férfi; 11,8% volt fekete bőrű; 19,7% testtömegindexe meghaladta a 30 kg/m2 értéket; 20,7% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 69,2% IL28B nem-CC genotípus volt; 86,6% kiindulási HCV RNS szintje volt legalább 800 000 NE/ml; 18,4%-nak volt portalis fibrózisa (F2) és 17,7%-nak bridging fibrózisa (F3).
English: No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Hungarian: Nincs szükség az emtricitabin/tenofovir, illetve az Exviera + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir dózismódosítására.
English: Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70); 45.8% were male; 4.8% were Black; 16.5% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 79.0% had IL28B non-CC genotype; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Hungarian: A kezelt betegek (N = 419) medián életkora 50 év (tartomány: 19-70) volt; 45,8% volt férfi; 4,8% volt fekete bőrű; 16,5% testtömegindexe meghaladta a 30 kg/m2 értéket; 9,3% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 79% IL28B nem-CC genotípus volt; 73,3% kiindulási HCV RNS szintje volt legalább 800 000 NE/ml; 20,3%-nak volt portalis fibrosisa (F2) és 10,0%-nak bridging fibrózisa (F3).
English: Mechanism: BCRP and Pgp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir
Hungarian: Mechanizmus: BCRP és P-gp gátlás a paritaprevir, ritonavir és daszabuvir révén
English: Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 16.2% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 69.3% had IL28B non-CC genotype; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Hungarian: A kezelt betegek (N = 631) medián életkora 52 év (tartomány: 18-70) volt; 54,5% volt férfi; 5,4% volt fekete bőrű; 16,2% testtömegindexe meghaladta a 30 kg/m2 értéket; 15,2% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 69,3% IL28B nem-CC genotípus volt; 79,1% kiindulási HCV RNS szintje volt legalább 800 000 NE/ml; 15,4%-nak volt portalis fibrosisa (F2) és 8,7%-nak bridging fibrosisa (F3); 67,7% volt 1a genotípusú HCV fertőzött; 32,3% volt 1b genotípusú HCV fertőzött.
English: Phase 3 global multicentre trials conducted with Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin (RBV).
Hungarian: táblázat: III. fázisú, globális, multicentrikus vizsgálatok, melyeket ribavirinnel (RBV) vagy a nélkül kombinálva Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir készítményekkel végeztek.
English: ANTIDEPRESSANTS Escitalopram 10 mg single dose
Hungarian: eszcitaloprám 10 mg egyszeri dózis
English: Clinical Comments possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Hungarian: UGT1A1 paritaprevir, ombitaszvir és daszabuvir révén megvalósuló gátlásának eredménye.
English: Tacrolimus 2 mg single dose4
Hungarian: 2 mg egyszeri dózis4
English: nordiazepam
Hungarian: ↓ nordiazepám
English: croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Hungarian: - Tablettamag: mikrokristályos cellulóz (E460(i)), laktóz-monohidrát, kopovidon, kroszkarmellóz-nátrium, kolloid vízmentes szilícium-dioxid (E551), magnézium-sztearát (E470b).
English: Monitor ciclosporin levels and adjust dose and/or dosing frequency as needed.
Hungarian: módosítani kell az adagot és/vagy adagolási gyakoriságot.
English: Caution should be used when sulfasalazine is co-administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, amikor a szulfaszalazint Exviera + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir kombinációval adják együtt.
English: Patient population
Hungarian: B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
English: For the use of HIV protease inhibitors other than atazanavir and darunavir refer to the Summary of Product Characteristics of ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir.
Hungarian: Az atazanavirtől és a darunavirtől eltérő HIV proteáz inhibitorok alkalmazásával kapcsolatban olvassa el az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir alkalmazási előírását.
English: DIURETICS Furosemide 20 mg single dose
Hungarian: 20 mg egyszeri dózis
English: Baseline platelet count, median (× 109/L) < 90, n (%) ≥ 90, n (%) Pooled analyses of clinical trials Durability of response Overall, 660 subjects in Phase 2 and 3 clinical trials had HCV RNA results for both the SVR12 and SVR24 time points.
Hungarian: Összességében a II. és III. fázisú klinikai vizsgálatokból 660 betegnél áll rendelkezésre HCV RNS eredmény mind az SVR12, mind az SVR24 időpontban.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir were given for 12 weeks of treatment in combination with ribavirin.
Hungarian: Exviera-t és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelést alkalmaztak 12 héten át ribavirinnel kombinációban.
English: Table 10 shows the SVR12 rates for treatment-experienced subjects with genotype 1-infection receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin for 12 weeks in SAPPHIRE-II.
Hungarian: A 10. táblázat az SVR12 rátákat mutatja azoknál a korábban kezelt, 1-es genotípussal fertőzött betegeknél, akik ribavirinnel kombinált Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir-kezelésben részesültek 12 héten át a SAPPHIRE-II vizsgálatban.
English: Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Hungarian: A normalizált dózisú takrolimusz értékek az Exviera + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel való kölcsönhatásban kerülnek bemutatásra.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks With RBV
Hungarian: Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir 12 héten át RBV mellett
English: Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Hungarian: Korábbi pegIFN/RBV nem-reagáló Korábbi pegIFN/RBV részleges remisszióba kerülő
English: 60%) of drug related radioactivity in plasma.
Hungarian: daszabuvir dózist követően embereknél a változatlan daszabuvir volt a plazmában a gyógyszerrel összefüggő radioaktivitás legfőbb (körülbelül 60%) komponense.
English: The highest documented single dose of dasabuvir administered to healthy volunteers was 2 g. No study drug-related adverse reactions or clinically significant laboratory abnormalities were observed.
Hungarian: 4.9 Túladagolás A daszabuvir legmagasabb dokumentált, egészséges önkéntesnél alkalmazott egyszeri dózisa, 2 g volt.
English: Table 11 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-experienced subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL II.
Hungarian: A 11. táblázat az SVR12 rátákat mutatja azoknál a korábban kezelt, 1b genotípussal fertőzött betegeknél, akik az Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelésben részesültek ribavirinnel kombinációban vagy a nélkül 12 héten át a PEARL-II vizsgálatban.
English: Target Emergent amino acid substitutionsa
Hungarian: Kialakuló aminosav szubsztitúciók a
English: TURQUOISE-II was a randomised, global multicentre, open-label trial conducted exclusively in 380 genotype 1-infected subjects with compensated cirrhosis (Child-Pugh A) who were either treatmentnaïve or did not achieve SVR with prior treatment with pegIFN/RBV.
Hungarian: A TURQUOISE-II randomizált, globális, multicentrikus, nyílt elrendezésű vizsgálat volt, melyet 380 válogatott, olyan 1-es genotípussal fertőzött, kompenzált cirrhosisban szenvedő beteggel folytattak le
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin were administered for either 12 or 24 weeks of treatment.
Hungarian: A ribavirinnel kombinált Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelést 12 vagy 24 héten át adták.
English: Digoxin 0.5 mg single dose
Hungarian: zolpidem 5 mg egyszeri dózis
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r atazanavir
Hungarian: Exviera + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir atazanavir
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
Hungarian: Exviera és ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir + ribavirin
English: The pharmacokinetic properties of the combination of Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 17 shows mean Cmax and AUC of Exviera 250 mg twice daily with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily following multiple doses with food in healthy volunteers.
Hungarian: 17. táblázat a naponta kétszer alkalmazott 250 mg Exviera és naponta egyszer alkalmazott 25 mg/150 mg/100 mg ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir átlag Cmax- és AUC-értékét mutatja több dózis étkezés közbeni bevitele után egészséges önkénteseknél.
English: The safety of Exviera in children and adolescents aged < 18 years has not yet been established.
Hungarian: Az Exviera biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir
Hungarian: Mechanizmus: a CYP3A4 ritonavir általi gátlása
English: Mechanism: OATP1B1 inhibition by paritaprevir.
Hungarian: OATP1B/BCR P paritaprevir általi gátlása pitavasztatin Mechanizmus: az OATP1B paritaprevir általi gátlása
English: dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Hungarian: daszabuvir ombitaszvir paritaprevir
English: No dose adjustment is necessary for raltegravir or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Hungarian: Nincs szükség a raltegravir, illetve az Exviera + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir dózismódosítására.
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 19.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 89.6% had IL28B non-CC genotype; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Hungarian: A kezelt betegek (N = 394) medián életkora 54 év (tartomány: 19-71) volt; 49% volt korábbi pegIFN/RBV nem-reagáló; 21,8% volt korábbi pegIFN/RBV részleges remisszióba kerülő; és 29,2% volt korábbi pegIFN/RBV relapszusna kerülő; 57,6% volt férfi; 8,1% volt fekete bőrű; 19,8% testtömegindexe meghaladta a 30 kg/m2 értéket; 20,6% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 89,6% IL28B nem-CC genotípus volt; 87,1% kiindulási HCV RNS szintje volt legalább 800 000 NE/ml; 17,8%-nak volt portalis fibrosisa (F2) és 14,5%-nak volt bridging fibrózisa
English: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Hungarian: Exviera + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir
English: Table 8 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-naïve subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL III.
Hungarian: A 8. táblázat az SVR12 rátákat mutatja azoknál az 1b genotípussal fertőzött, korábban nem kezelt betegeknél, akik az Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelésben ribavirinnel kombinációban vagy a nélkül részesültek 12 héten át a PEARL III vizsgálatban.
English: NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Hungarian: NA Nincs szükség az abakavir vagy a lamivudin dózismódosítására Exviera + ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás esetén.
English: No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxon e and Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Hungarian: Nincs szükség a buprenorfin/naloxon, illetve az Exviera + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir dózismódosítására.
English: buprenorphin e/ naloxone 4-24 mg/16 mg once daily
Hungarian: 4-24 mg/ 1-6 mg naponta egyszer
English: ↔ dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Hungarian: daszabuvir ombitaszvir paritaprevir pravasztatin
English: TURQUOISE-III is a Phase 3b, open-label, single-arm, multicentre study evaluating the efficacy and safety of Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (without ribavirin) administered for 12 weeks in HCV GT1b-infected, treatment-naïve and pegIFN/RBV treatment-experienced adults with compensated cirrhosis.
Hungarian: 12 hétig alkalmazott Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir (ribavirin nélkül) hatásosságát és biztonságosságát vizsgálták, hepatitis C 1b genotípussal fertőzött, kompenzált cirrhosisos, korábban nem kezelt és korábban pegINF/RBV-nel kezelt betegeknél.
English: Pharmacokinetic steady state for dasabuvir when coadministered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir is achieved after approximately 12 days of dosing.
Hungarian: Az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel egyidejűleg alkalmazott daszabuvir kezelés esetén a farmakokinetikai dinamikus egyensúlyi (steady state) állapot körülbelül 12 nap dozírozás után alakul ki.
English: Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily
Hungarian: 200 mg naponta egyszer / 300 mg naponta egyszer
English: Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Hungarian: Mechanizmus: BCRP gátlása a daszabuvir, paritaprevir és ritonavir révén.
English: NA No dose adjustment is necessary for paracetamol when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Hungarian: NA Nincs szükség a paracetamol dózismódosítására Exviera + ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás esetén.
English: Prior relapse
Hungarian: Korábbi relapszusba kerülő
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 24-week arm
Hungarian: Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ ritonavir RBV-vel 24 hetes kezelési kar
English: No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Hungarian: Nincs szükség a dolutegravir dózismódosítására Exviera + ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás esetén.
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Hungarian: Nincs szükség a noretindron, illetve az az Exviera + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir dózismódosítására.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin is recommended for 24 weeks in liver transplant recipients.
Hungarian: Az Exviera és a ribavirinnel kombinációban alkalmazott ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir alkalmazása 24 hétig javasolt májtranszplantált betegek számára.
English: In the CORAL-1 study, the safety and efficacy of Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin for 24 weeks was studied in 34 HCV genotype 1-infected liver transplant recipients who were at least 12 months post-transplant at study enrolment.
Hungarian: A CORAL-1 vizsgálatban a ribavirinnel együtt alkalmazott Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir biztonságosságát és hatásosságát értékelték 34, 1-es genotípusú
English: Recommendations for co-administration of Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for a number of medicinal products are provided in Table 2.
Hungarian: Az Exviera és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir gyógyszerkölcsönhatás profilját az egyidejűleg leggyakrabban alkalmazott számos gyógyszerrel karakterizálták (lásd 2. táblázat).
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12 weeks
Hungarian: Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir RBV mellett 12 hét
English: Plasma protein binding of dasabuvir and its M1
Hungarian: A májkárosodásban szenvedő betegek esetében a daszabuvir és M1
English: Rilpivirine was also administered with food in the evening and 4 hours after dinner with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in the study.
Hungarian: A vizsgálat során az Exviera + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel együtt rilpivirint is alkalmaztak esténként, étkezés közben, valamint 4 órával az esti étkezést követően.
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r duloxetine
Hungarian: Exviera + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir duloxetin
English: Characteristics
Hungarian: OPIOIDOK
English: trimethopri m
Hungarian: trimetoprim ↑ daszabuvir
English: Table 7 shows the SVR12 rates for genotype 1-infected, treatment-naïve subjects receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin for 12 weeks in SAPPHIRE-I.
Hungarian: A 7. táblázat az SVR12 rátákat mutatja azoknál az 1-es genotípussal fertőzött, korábban nem kezelt betegeknél, akik az Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelésben ribavirinnel kombinációban részesültek 12 héten át a SAPPHIRE-I vizsgálatban.
English: Lansoprazole
Hungarian: Kopovidon
English: Ethinylestradiol containing oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: Az etinilösztradioltartalmú per os fogamzásgátlók alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects).
Hungarian: SVR12 ráta); 95%-os konfidencia intervallumokat használnak a kiegészítő hatásossági végpontoknál (SVR12 ráták az 1a és az 1b genotípusú HCV fertőzött betegeknél).
English: Clinical Trial in liver transplant recipients
Hungarian: Virológiai hatástalanság a kezelés során
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 21.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 90.5% had IL28B non-CC genotype; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Hungarian: volt korábbi pegIFN/RBV relapszusba kerülő; 54,2% volt férfi; 3,9% volt fekete bőrű; 21,8% testtömegindexe meghaladta a 30 kg/m2 értéket; 12,8% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 90,5% IL28B nem-CC genotípus volt; 87,7% kiindulási HCV RNS szintje volt legalább 800 000 NE/ml; 17,9%-nak volt portális fibrózisa (F2) és 14,0%-nak volt bridging fibrózisa (F3).
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r ciclosporin
Hungarian: Exviera + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir ciklobenzaprin
English: Exviera is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) (see sections 4.4 and 4.8).
Hungarian: stádium) szenvedő betegeknél (lásd 4.4 és 4.8 pont).
English: No dose adjustment of Exviera is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A).
Hungarian: Nincs szükség az Exviera dózismódosítására enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Hungarian: NA Nincs szükség a szofoszbuvir dózismódosítására Exviera + ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás esetén.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12-week arm
Hungarian: Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ ritonavir RBV-vel 12 hetes kezelési kar
English: 20-120 mg once daily5
Hungarian: 20-120 mg naponta egyszer
English: ↑ darunavir ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir lopinavir / ritonavir 400/100 mg
Hungarian: ↔ darunavir ↓ daszabuvir ombitaszvir paritaprevir darunavir/ ritonavir
English: fold in the presence of 40% human plasma.
Hungarian: 2-szeres volt a plazmához képest.
English: SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve
Hungarian: SAPPHIRE-I - 1-es.
English: NA No dose adjustment needed for metformin when co-administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Hungarian: NA Nincs szükség a metformin dózismódosítására Exviera + ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás esetén.
English: No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Hungarian: Nincs szükség az Exviera + ombitaszvir/ paritaprevir/ ritonavir dózisának módosítására.
English: Adverse reactions identified with Exviera in combination with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir or ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin
Hungarian: 3. táblázat: Az Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir, illetve az Exviera,
English: Dasabuvir must always be administered together with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir .
Hungarian: Az Exviera-t ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval kell alkalmazni.
English: 200 mg once daily followed by
Hungarian: 200 mg naponta egyszer, majd 200 mg naponta kétszer
English: Treatment duration was fixed in each trial and was not guided by subjects'
Hungarian: Megjegyzés: Az alábbi variánsokat kiválasztották sejttenyészetből, de nem kezelés hatására jelentek meg:
English: TURQUOISE-III: Clinical Trial of GT1b-Infected Subjects with Cirrhosis without RBV
Hungarian: TURQUOISE-III vizsgálat:1b genotípussal fertőzött, cirrhotikus betegek ribavirin nélkül A TURQUOISE-III egy IIIb fázisú, nyílt elrendezésű, egykaros, multicentrikus vizsgálat, melyben a