FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tiazolidin-dionok elsősorban az inzulinérzékenység csökkentésével fejtik ki a hatásukat, a biguanidok pedig főként azáltal, hogy csökkentik a máj endogén glükóztermelését.
Norwegian Bokmål: Tiazolidindioner virker primært ved å redusere insulinresistens og biguanider virker primært ved å redusere endogen hepatisk glukoseproduksjon.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ (A BLUE BOX-SZAL) (A TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS KIVÉTELÉVEL)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (MED BLUE BOX) (UNNTATT MULTIPAKNINGER)
Hungarian: Naponta kétszer alkalmazott fix dózisú pioglitazon 15 mg/metformin 850 mg kombinációt tartalmazó tablettát (N = 201), naponta kétszer alkalmazott 15 mg pioglitazont (N = 189) és naponta kétszer alkalmazott 850 mg metformint (N = 210) vizsgáltak egy randomizált, kettős vak, parallel csoportban végzett vizsgálatban olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akiknek az átlagos kiindulási HbA1c-értéke 9,5% volt.
Norwegian Bokmål: Den faste dosekombinasjonstabletten med pioglitazon 15 mg/metformin 850 mg to ganger daglig (N=210), pioglitazon 15 mg to ganger daglig (N=189) og metformin 850 mg to ganger daglig (N=210) ble vurdert hos type 2 diabetes mellitus-pasienter med en gjennomsnittlig basislinje i HbA1c på 9,5 % i en randomisert dobbelblind parallellgruppestudie.
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolások.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminiumsblister.
Hungarian: A laktátacidózis, amely egy nagyon ritka, de súlyos metabolikus szövődmény, leggyakrabban a veseműködés akut rosszabbodásakor, szív- és légzőszervi megbetegedésben vagy szepszisben lép fel.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en svært sjelden, men alvorlig metabolsk komplikasjon, og forekommer oftest ved akutt forverring av nyrefunksjonen eller ved kardiorespiratorisk sykdom eller sepsis.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a szer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil ikke påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner, men vær forsiktig hvis du opplever synsforstyrrelser.
Hungarian: Ha az alacsony vércukorszint tüneteit észleli, mint a gyengeség, szédülés, fokozott izzadás, gyors szívdobogás, látászavarok vagy koncentrációs nehézségek, egy kis cukrot kell ennie, hogy vércukorszintje újra megemelkedjen.
Norwegian Bokmål: Hvis du får symptomer på hypoglykemi som svakhet, svimmelhet, økt svetting, rask puls, synsforstyrrelser eller konsentrasjonvansker, bør du ta sukker for å øke blodsukkernivået ditt igjen.
Hungarian: Ha Önnél súlyos allergiás reakciók, köztük csalánkiütés és az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata jelentkeznek, melyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en alvorlig allergisk reaksjon, inkludert elveblest og opphovning av ansikt, lepper, tunge eller svelg som gjør det vanskelig å puste eller svelge, må du slutte å bruke dette legemidlet og kontakte lege øyeblikkelig.
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt nőknél megfigyelt kockázattöbblet ebben a vizsgálatban tehát 0,5 törés 100 betegévenként.
Norwegian Bokmål: Den observerte overskytende risikoen for frakturer hos kvinner som fikk pioglitazon i denne studien er derfor 0,5 frakturer per 100 pasientår under bruk.
Hungarian: Az alkoholintoxikáció fokozza a laktátacidózis kockázatát, különösen éhezés, alultápláltság vagy májkárosodás fennállásakor.
Norwegian Bokmål: Alkoholforgiftning er forbundet med økt risiko for laktacidose, spesielt ved faste, underernæring/feilernæring eller nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) - a B12 vitamin mennyiségének csökkenése a vérben - a bőr kivörösödése - bőrviszketés - kiemelkedő viszkető kiütések (csalánkiütés)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere) redusert mengde vitamin B12 i blodet rødhet i huden kløe i huden hovent og kløende utslett (elveblest)
Hungarian: Rövid ideig hagyja abba a Competact szedését, ha olyan betegsége van, amely dehidratációval (jelentős testfolyadékhiánnyal) járhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Competact i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
Hungarian: A metformin ellenjavallt azon betegeknél, akiknél a GFR < 30 ml/perc, és adását átmenetileg fel kell függeszteni olyan állapotokban, amelyek a veseműködést módosítják (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Metformin er kontraindisert hos pasienter med GFR < 30 ml/min, og bør seponeres midlertidig dersom det foreligger tilstander som endrer nyrefunksjonen, se pkt.
Hungarian: Humán vizsgálatokban nem mutattak ki induktor hatást az indukálható fő citokróm P450, 1A, 2C8/9 és 3A4A esetén.
Norwegian Bokmål: Studier hos menneske tyder ikke på induksjon av de viktigste induserbare cytokrom P450- enzymene 1A, 2C8/9 eller 3A4.
Hungarian: Az étel csökkenti és kismértékben megnyújtja a metformin felszívódását.
Norwegian Bokmål: Mat fører til redusert grad av og noe forsinket absorpsjon av metformin.
Hungarian: Ezeket a jelenségeket a klinikai expozíciónál legfeljebb 4-szer nagyobb plazmakoncentráció mellett több fajon is megfigyelték.
Norwegian Bokmål: Disse funnene ble observert hos alle arter ved plasmakonsentrasjoner ≤ 4 ganger den kliniske eksponeringen.
Hungarian: Takeda Pharma AS Tel: +372 617 7669
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S Tel: +372 617 7669
Hungarian: dehidratáció;
Norwegian Bokmål: - Dehydrering
Hungarian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Norwegian Bokmål: Unite d Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolásban, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180, többszörös 196 (2 csomag 98) tablettát tartalmazó csomagolás vagy alumínium/alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás 60 x 1 tablettát tartalmazó kiszerelésben kerülnek forgalomba.
Norwegian Bokmål: Tablettene finnes i aluminium/aluminium blisterpakninger med 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180, multipakninger à 196 (2 pakninger à 98) tabletter eller 60 x 1 tabletter i aluminium/aluminiumperforert endoseblister.
Hungarian: Pioglitazon nélkül inzulinnal kezelt betegeknél a szívelégtelenség aránya 8,2% volt a 65 éves vagy idősebb betegeknél, szemben a 65 évesnél fiatalabb betegeknél észlelt a 4,0%-kal.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk insulin uten pioglitazon, var forekomsten av hjertesvikt 8,2 % hos de ≥ 65 år sammenlignet med 4,0 % hos pasienter yngre enn 65 år.
Hungarian: A visceralis zsírállomány szignifikánsan csökkent, míg az extraabdominalis zsírtömeg mennyisége nőtt.
Norwegian Bokmål: Mengden av abdominalt fett ble signifikant redusert, mens det var en økning i ekstra-abdominalt fett.
Hungarian: A Competact terápia elkezdését követően a májenzimszintek időszakos ellenőrzése ajánlott a klinikai kép alapján.
Norwegian Bokmål: Etter initiering av Competact-behandling, er det anbefalt at leverenzymene sjekkes regelmessig i henhold til klinisk skjønn.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően perifériás ödéma és szívelégtelenség eseteit jelentették olyan betegeknél, akik pioglitazont és nem szteroid gyulladáscsökkentőket, köztük szelektív COX-2-gátlókat alkalmaztak egyidejűleg.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av perifert ødem og hjertesvikt er rapportert etter markedsføring hos pasienter som samtidig bruker pioglitazon og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler inklusiv COX-2-hemmere.
Hungarian: A 3,5 éves időtartamú PROactive vizsgálatban a 870 pioglitazonnal kezelt nőbeteg közül 44 (5,1%; 1,0 törés 100 betegévenként), míg a 905 komparatorral kezelt nőbeteg közül 23 (2,5%; 0,5 törés 100 betegévenként) szenvedett törést.
Norwegian Bokmål: I den 3,5 år lange PROactive-studien fikk 44/870 (5,1 %; 1,0 frakturer per 100 pasientår) av kvinnene behandlet med pioglitazon frakturer, sammenlignet med 23/905 (2,5 %; 0,5 frakturer per 100 pasientår) av kvinnene som fikk komparator.
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Competact szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd „A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata" pontot).
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Competact, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Risiko for laktacidose").
Hungarian: Hasonló változásokat tapasztaltak a pioglitazonnal végzett összehasonlító, kontrollos vizsgálatokban a metforminnal (3-4%-os hemoglobinszint és 3,6-4,1%-os hematokritérték relatív csökkenés) is.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende endringer ble sett hos pasienter behandlet med metformin (hemoglobin 3-4 % og hematokritverdi 3,6-4,1 % relativ reduksjon) i de komparatorkontrollerte studiene med pioglitazon.
Hungarian: A metformin egy dózis per os bevétele után 2,5 órával éri el a Tmax-ot.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose metformin, nås tmax etter 2,5 timer.
Hungarian: A számított törési incidencia a pioglitazonnal kezelt nőknél 1,9 törés/100 betegév és a komparátorral kezelt nőknél 1,1 törés/100 betegév volt.
Norwegian Bokmål: Kalkulert insidens av frakturer var 1,9 frakturer pr. 100 pasientår hos kvinner som var behandlet med pioglitazon og 1,1 frakturer pr. 100 pasientår hos kvinner behandlet med komparator.
Hungarian: Az ACE-gátlók a vércukorszint csökkenését okozhatják.
Norwegian Bokmål: ACE-inhibitorer kan redusere blodglukosenivåene.
Hungarian: A HOMA-analízis szerint a pioglitazon javítja a béta sejtek működését, valamint az inzulinérzékenységet is fokozza.
Norwegian Bokmål: HOMA- analyser viser at pioglitazon bedrer betacellefunksjon og øker insulinsensitiviteten.
Hungarian: A Competact egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd „A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata" pontot).
Norwegian Bokmål: Competact kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Risiko for laktacidose").
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutattak ki rákkeltő hatást.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist teratogene effekter.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZ (BLUE BOX NÉLKÜL) CSAK A TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁSOK ESETÉBEN (98 TABLETTA)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MELLOMESKE (UTEN BLUE BOX) KUN MULTIPAKNINGER (98 TABLETTER)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - májgyulladás (hepatitisz) - a májműködés romlása (májenzim változások)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data) leverbetennelse (hepatitt) leveren virker ikke så bra som den burde (endret nivå av leverenzymer)
Hungarian: Terápiás dózisok mellett, kontrollált közép- vagy hosszú távú klinikai vizsgálatok során kimutatták: a metformin csökkenti az összkoleszterin, LDLc- és trigliceridszinteket.
Norwegian Bokmål: Dette er vist ved terapeutiske doser i kontrollerte, mellomlange eller langvarige kliniske studier: metformin reduserer nivåene av totalkolesterol, LDLc og triglyserider.
Hungarian: 1,9 órát késett pioglitazonnál és 0,8 órát metforminnál.
Norwegian Bokmål: Tmax ble forsinket av mat med ca. 1,9 t for pioglitazon og 0,8 t for metformin.
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú allergiás reakciókat jelentettek Competact-ot szedő betegeknél (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert allergiske reaksjoner med ukjent hyppighet (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) hos pasienter som bruker Competact.
Hungarian: Egy placebo-kontrollos vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiknél három hónapos optimalizált inzulinkezelés ellenére sem volt kielégítő a vércukorszint beállítás, és pioglitazon- vagy placebo-kezelésre randomizálták őket 12 hónapon át.
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert studie ble pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll på tross av tre måneders insulinoptimalisering, randomisert til pioglitazon eller placebo i 12 måneder.
Hungarian: A készítmény leghamarabb 48 órával a műtét, illetve az orális táplálásra való visszatérés után adható újra, akkor is csak abban az esetben, ha a veseműködést újra ellenőrizték, és az stabilnak bizonyult.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas tidligst 48 timer etter operasjonen eller etter gjenopptatt peroral ernæring, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil.
Hungarian: Arthralgia gyakori
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige artralgi vanlige
Hungarian: Mivel a metformin a vesén keresztül ürül, és az idős betegeknél gyakori a csökkent veseműködés, a Competact-ot szedő időskorúak esetében szükséges a veseműködés rendszeres ellenőrzése (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Siden metformin utskilles via nyrene, og eldre pasienter har en tendens til nedsatt nyrefunksjon, bør eldre pasienter som tar Competact få sin nyrefunksjon kontrollert regelmessig (se pkt.
Hungarian: A metformin stimulálja az intracelluláris glikogénszintézist, a glikogén-szintetázra gyakorolt hatása révén.
Norwegian Bokmål: Metformin stimulerer intracellulær glykogensyntese ved å påvirke glykogensyntase.
Hungarian: A randomizált, kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból származó csonttöréses mellékhatások összesített elemzésében a nők csonttöréseinek emelkedett incidenciáját észlelték (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av rapporter om bivirkninger fra randomiserte, kontrollerte, dobbeltblinde kliniske studier, er det sett økt insidens av frakturer hos kvinner (se pkt.
Hungarian: Jódtartalmú kontrasztanyagok intravaszkuláris alkalmazása kontrasztanyag-indukált nephropathiához vezethet, ami a Competact felhalmozódásával és a laktátacidózis kockázatának növekedésével jár.
Norwegian Bokmål: Intravaskulær administrering av joderte kontrastmidler kan føre til kontrastindusert nefropati, som kan medføre Competact akkumulering og økt risiko for laktacidose.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokat végeztek mind Competact tablettákkal, mind együttesen alkalmazott pioglitazonnal és metforminnal (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Det er utført kliniske studier både med Competact-tabletter og samtidig administrering av pioglitazon og metformin (se pkt.
Hungarian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Norwegian Bokmål: B e lgië/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Hungarian: A pioglitazon hatásait az inzulinrezisztencia csökkentése révén fejtheti ki.
Norwegian Bokmål: Effekten av pioglitazon kan skyldes en reduksjon i insulinresistens.
Hungarian: A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kialakulásának esélye szintén fokozódik nem beállított diabétesz (cukorbetegség), súlyos fertőzés, tartós éhezés vagy alkoholfogyasztás, dehidratáció (testfolyadékhiány; további tájékoztatást lásd alább), májproblémák és minden olyan betegség esetén, amelyben a test egy részének oxigénellátása csökken (mint például súlyos akut szívbetegségben).
Norwegian Bokmål: Risikoen for utvikling av laktacidose er også forhøyet ved ukontrollert diabetes, alvorlige infeksjoner, langvarig faste eller alkoholinntak, dehydrering (se ytterligere informasjon nedenfor), leverproblemer og enhver medisinsk tilstand der en del av kroppen har nedsatt oksygentilførsel (som akutt alvorlig hjertesykdom).
Hungarian: Dózismódosításra nincs szükség A maximális dózis 45 mg.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering Maksimal daglig dose er 45 mg.
Hungarian: Ezen készítmények Competact együttes adásának megkezdésekor, illetve a kombinációs kezelés során a veseműködés szoros ellenőrzése szükséges.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller bruk av slike legemidler i kombinasjon med Competact, er nøye overvåking av nyrefunksjonen nødvendig.
Hungarian: Csökkent veseműködés esetén kezelőorvosa kisebb adagokat írhat elő, és ilyenkor előfordulhat, hogy a pioglitazont és a metformint külön tablettaként kell beszednie.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nedsatt nyrefunksjon, kan det hende legen din forskriver en lavere dose, som kan bli gitt som separate tabletter med pioglitazon og metformin.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CÍMKE (BLUE BOX-SZAL) CSAK A TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁSOK (2 x 98 TABLETTA)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERETIKETT (MED BLUE BOX) KUN MULTIPAKNINGER (2 x 98 TABLETTER)
Hungarian: - a májban történő glükóztermelés csökkentése, a glükoneogenezis és glikogenolízis gátlása révén - az inzulinérzékenység enyhe fokú emelése az izmokban, a perifériás glükózfelvétel és hasznosítás javítása - a glükóz felszívódásának lassítása a belekben.
Norwegian Bokmål: - ved reduksjon av hepatisk glukoseproduksjon ved å inhibere glukoneogenese og glykogenolyse - via musklene, ved en forsiktig økning av insulinsensitivitet og forbedring av perifert opptak og anvendelse av glukose - ved å forsinke intestinal glukoseabsorpsjon
Hungarian: A pioglitazont egy szulfonilurea készítménnyel kettős orális kombinációban alkalmazó betegeknél fennállhat a dózisfüggő hypoglykaemia kockázata, és szükségessé válhat a szulfonilurea adagjának csökkentése.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får pioglitazon som kombinasjonsterapi med et sulfonylureapreparat kan ha risiko for doserelatert hypoglykemi, og dosereduksjon av sulfonylureapreparat kan være nødvendig.
Hungarian: A pioglitazont szedő nőknél a törések magasabb arányát észlelték (2,6%), mint a komparátor-csoportban (1,7%).
Norwegian Bokmål: En høyere frakturrate ble observert hos kvinner som fikk pioglitazon (2,6 %) versus komparator (1,7 %).
Hungarian: A betegek majdnem felénél volt az anamnézisben myocardialis infarktus, és kb.
Norwegian Bokmål: Nesten halvparten av pasientene hadde tidligere myokardinfarkt og ca. 20 % hadde hatt et slag.
Hungarian: A Competact nem javallt terhesség alatt.
Norwegian Bokmål: Competact bør ikke brukes under graviditet.
Hungarian: A Competact-ban található gyógyszerek kombinációjával nem végeztek állatkísérleteket.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført forsøk på dyr med virkestoffkombinasjonen i Competact.
Hungarian: Tablettamag Mikrokristályos cellulóz Povidon (K30) Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát.
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon (K30) Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Competact szedését.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Competact under og i en tid etter inngrepet.
Hungarian: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Hungarian: Jelzett pioglitazon embernek történő orális adagolását követően főként a székletből (55%) és kisebb mennyiségben a vizeletből (45%) nyertek vissza jelzett anyagot.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av radiomerket pioglitazon til mennesker, ble merkingen hovedsakelig gjenfunnet i feces (55 %) og en mindre del i urin (45 %).
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai a pioglitazon és a metformin-hidroklorid.
Norwegian Bokmål: − Virkestoffer er piaglitazon og meforminhydroklorid.
Hungarian: Mivel a dózisfüggő nemkívánatos események előfordulása gyakoribb lehet, gemfibrozillal együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon adagjának csökkentése.
Norwegian Bokmål: Ettersom dette kan medføre økt risiko for doserelaterte bivirkninger, kan en reduksjon av pioglitazondosen være nødvendig ved samtidig administrering av gemfibrozil.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok többségében a placebóhoz képest csökkent plazma össztriglicerid- és szabad zsírsav-koncentrációkat, valamint a HDL-koleszterin szintek emelkedését figyelték meg, az LDL-koleszterin szintek kismértékű, de klinikailag nem jelentős növekedésével.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske studier ble det observert reduksjon i total mengde plasmatriglyserider og frie fettsyrer og en økning i HDL-kolesterolnivåene sammenlignet med placebo, og en liten, men ikke klinisk signifikant økning i LDL-kolesterolnivåene.
Hungarian: 9 A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó mértékű ALT emelkedés incidenciája azonos volt a placebo esetén észlelttel, de kevesebb volt, mint amit a metformin, ill. a szulfonilurea összehasonlító csoportokban megfigyeltek.
Norwegian Bokmål: 9I kliniske studier med pioglitazon var insidensen av økning av ALAT til > 3 ganger over øvre normalgrense, lik som for placebo, men lavere enn det som ble sett i komparatorgruppene med metformin eller sulfonylurea.
Hungarian: Óvatossággal adható kombinációk
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forholdsregler for bruk
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán '15 / 850', a másik oldalán „4833M" jelzéssel.
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite til off-white, ovale, filmdrasjerte og merket med ‘15 / 850' på den ene siden og ‘4833M' på den andre.
Hungarian: A PROactive vizsgálatban, mely egy 5238, 2-es típusú diabetes mellitusban és előzetesen fennálló jelentős nagyérbetegségben szenvedő beteg bevonásával végzett placebo-kontrollos kardiovaszkuláris végpontú vizsgálat volt, a meglévő antidiabetikus és kardiovaszkuláris kezeléshez pioglitazont vagy placebót adtak 3,5 éven keresztül.
Norwegian Bokmål: I PROactive, en studie av pioglitazons effekt på kardiovaskulære endepunkter, ble 5 238 pasienter med type 2 diabetes og eksisterende betydelig makrovaskulær lidelse, randomisert til pioglitazon eller placebo i tillegg til eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær behandling i inntil 3,5 år.
Hungarian: A Competact-ot a megfelelő hatás érdekében minden nap szednie kell.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Competact Competact bør brukes hver dag for å få riktig effekt.
Hungarian: A pioglitazon valószínűleg specifikus magreceptorok (peroxisomalis proliferator aktivált gamma) aktiválása útján hat, melynek következtében állatokban a máj, a zsírszövet és a vázizmok sejtjeinek inzulinérzékenysége fokozódik.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon synes å virke via aktivering av spesifikke kjernereseptorer (peroksisomproliferatoraktivert reseptor gamma) som fører til økt insulinsensitivitet i lever, fett og skjelettmuskelceller hos dyr.
Hungarian: A metformin antihyperglikaemiás hatással rendelkező biguanid, amely mind az éhgyomri, mind az étkezés utáni vércukorszinteket csökkenti.
Norwegian Bokmål: Metformin er et biguanid med antihyperglykemiske effekter som senker både basal og postprandial plasmaglukose.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek látászavar3
Norwegian Bokmål: Øye s ykdommer synsforstyrrelser3
Hungarian: Terhesség és szoptatás - feltétlenül tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: A májenzimeket a Competact kezelés megkezdése előtt minden betegnél ellenőrizni kell. Competact kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALT > 2,5-szerese a normál érték felső határának), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
Norwegian Bokmål: Competact-behandling bør ikke initieres hos pasienter med forhøyede leverenzymer (ALAT > 2,5 x øvre normalgrense) eller med andre tegn på leversykdom.
Hungarian: A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatok során dózisfüggő súlygyarapodást észleltek, mely a zsírszövet felszaporodása és esetenként a folyadékretenció következménye lehet.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pioglitazon ble det observert en doserelatert vektøkning, som kan skyldes fettakkumulering og kan i noen tilfeller være assosiert med væskeretensjon.