FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Allgemeinen sind diese Gegenregulation und ihre Symptome umso ausgeprägter, je stärker und schneller der Blutzuckerspiegel fällt (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Kopumā, jo izteiktāk un ātrāk pazeminās glikozes līmenis asinīs, jo izteiktāks ir kontrregulācijas fenomens un tā simptomi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Tierexperimentelle Daten ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität.
Latvian: Par dzīvniekiem iegūtie dati neliecina par reproduktīvo toksicitāti.
German: Der Zeitpunkt des Auftretens einer Hypoglykämie hängt vom Wirkprofil der verwendeten Insuline ab und kann sich daher bei Umstellung des Behandlungsschemas ändern.
Latvian: Hipoglikēmijas rašanās laiks ir atkarīgs no lietotā insulīna darbības profila un tādēļ, mainot terapijas shēmu, var mainīties.
German: Den Patienten sollte bewusst gemacht werden, dass es Umstände gibt, bei denen die Warnsymptome einer Hypoglykämie vermindert sein können.
Latvian: Pacientiem jābūt informētiem par apstākļiem, kuru gadījumā mazinās hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi.
German: • Wenn Sie mehr als ein Arzneimittel anwenden, stellen Sie vor der Injektion sicher, dass Sie das richtige Arzneimittel ausgewählt haben.
Latvian: • Ja lietojat vairāk nekā vienu zāļu veidu, pirms injicēšanas pārliecinieties, ka Jums ir pareizās zāles.
German: Vor der Anwendung von Nexvue müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Latvian: Pirms Nexvue lietošanas rūpīgi jāizlasa iepakojumam pievienotā lietošanas instrukcija (skatīt 6.6. apakšpunktu).
German: Im Plasma zirkuliert als Hauptbestandteil der Metabolit M1.
Latvian: Plazmā galvenais cirkulējošais savienojums ir M1 metabolīts.
German: BITTE LESEN SIE DIESE ANWEISUNGEN VOR DER ANWENDUNG.
Latvian: LŪDZU, IZLASIET ŠOS NORADĪJUMUS PIRMS LIETOŠANAS.
German: Durchführen der Sicherheitsprüfung
Latvian: Veiciet drošības pārbaudi
German: Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Latvian: Pirms kādu zāļu lietošanas pajautājiet ārstam, vai tās var ietekmēt Jūsu cukura līmeni asinīs un kā Jums jārīkojas, ja vispār kāda rīcība ir nepieciešama.
German: Für Patientinnen mit vorbestehender Diabeteserkrankung oder einem Schwangerschaftsdiabetes ist eine gute Stoffwechseleinstellung während der gesamten Schwangerschaft unbedingt erforderlich, um unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Hyperglykämie zu vermeiden.
Latvian: Svarīgi pacientēm ar esošu vai grūtniecības laikā radušos cukura diabētu uzturēt labu vielmaiņas kontroli visu grūtniecības laiku, lai novērstu ar hiperglikēmiju saistītos nevēlamos iznākumus.
German: Das Arzneimittel kann maximal 28 Tage lang bei einer Temperatur von bis zu 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Latvian: Zāles drīkst uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas līdz 30°C temperatūrā, sargājot no tiešas siltuma un tiešas gaismas iedarbības.
German: Die Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus wurde in einer klinischen Studie untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: Farmakokinētiku bērniem ar 1. tipa cukura diabētu vecumā no 2 līdz 6 gadiem vērtēja vienā klīniskā pētījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
German: Allergische Reaktionen vom Soforttyp auf Insulin sind selten.
Latvian: Tūlītēja tipa alerģiskas reakcijas pret insulīnu ir sastopamas reti.
German: Bei bestimmten Risikogruppen können die Warnsymptome einer Hypoglykämie verändert oder abgeschwächt sein oder ganz fehlen.
Latvian: Noteiktās riska grupās hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi var mainīties, būt mazāk izteikti vai to var nebūt vispār.
German: Interkurrente Erkrankungen erfordern eine verstärkte Stoffwechselüberwachung.
Latvian: Interkurentas slimības gadījumā nepieciešama intensīvāka vielmaiņas uzraudzība.
German: Im Verlauf dieser 6-Jahres-Studie trat bei 42 % der Insulin-glargin-Patienten überhaupt keine Hypoglykämie auf.
Latvian: Šī 6 gadus ilgā pētījuma gaitā 42% glargīna insulīna grupas dalībnieku hipoglikēmija neradās.
German: Nadeln dürfen nicht wiederverwendet werden.
Latvian: Adatas nedrīkst lietot atkārtoti.
German: In vielen Fällen sind Ketonbestimmungen im Urin angezeigt, und oft ist eine Anpassung der Insulindosis erforderlich.
Latvian: Daudzos gadījumos jānosaka ketonvielas urīnā un nereti jāpielāgo insulīna deva.
German: Schwere allergische Reaktionen auf Insulin können lebensbedrohlich werden.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas pret insulīniem var kļūt dzīvībai bīstamas.
German: • Bei Lagerung Ihres Pens im Kühlschrank, nehmen Sie ihn 1 bis 2 Stunden vor Anwendung heraus, damit er sich erwärmen kann.
Latvian: • Ja Jūsu pildspalvveida pilnšļirce uzglabāta aukstumā, izņemiet to 1 līdz 2 stundas pirms injicēšanas, lai ļautu tai sasilt.
German: Normalerweise sollten Sie in der Lage sein, es zu erkennen, wenn Ihr Blutzucker zu stark abfällt, um dann geeignete Gegenmaßnahmen ergreifen zu können.
Latvian: Parasti Jums jāspēj pamanīt, kad Jums cukura līmenis asinīs pārmērīgi pazeminās, lai Jūs varētu pareizi rīkoties.
German: Im Allgemeinen ist das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen (≤ 18 Jahre) ähnlich dem bei Erwachsenen.
Latvian: Kopumā drošuma profils bērniem un pusaudžiem (≤ 18 g.v.) ir līdzīgs kā drošuma profils pieaugušajiem.
German: Es gibt keine Erfahrung bei Kindern unter 2 Jahren.
Latvian: Pieredzes par bērniem līdz 2 gadu vecumam nav.
German: 143 der mit Insulin glargin behandelten Patienten dieser Studie führten die Behandlung mit Insulin glargin in einer nicht kontrollierten Fortsetzungsstudie mit einer durchschnittlichen Beobachtungsdauer von 2 Jahren weiter.
Latvian: Simtu četrdesmit trīs pacienti, kurus šajā pētījumā ārstēja ar glargīna insulīnu, turpināja ārstēšanos ar glargīna insulīnu nekontrolētā pētījuma pagarinājumā, kurā novērošanas vidējais ilgums bija 2 gadi.
German: Insulin hemmt die Lipolyse in den Fettzellen, hemmt die Proteolyse und fördert die Proteinsynthese.
Latvian: Insulīns inhibē lipolīzi adipocītos, nomāc proteolīzi un pastiprina proteīnu sintēzi.
German: Wiederholte Kohlenhydrataufnahme und eine Überwachung können erforderlich sein, da die Hypoglykämie nach scheinbarer klinischer Erholung wieder auftreten kann.
Latvian: Var būt ilgstoši jālieto ogļhidrāti un jāveic novērošana, jo pēc šķietamas klīniskas atlabšanas hipoglikēmija var atkārtoties.
German: Ursachen können z. B. sein:
Latvian: Šie faktori ir:
German: Abbildung 1: Wirkprofil bei Typ-1-Diabetikern
Latvian: Darbības profils pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu
German: Spritzen Sie LUSDUNA nicht in eine Vene, da dies seine Wirkungsweise verändert und zu einer Unterzuckerung führen kann.
Latvian: Neinjicējiet LUSDUNA vēnā, jo tad šo zāļu iedarbība mainīsies un tās var izraisīt hipoglikēmiju.
German: Sie können zwischen 1 und 60 Einheiten mit einer Injektion spritzen.
Latvian: Ar vienu injekciju var ievadīt 1 - 60 devas.
German: Überprüfen Sie die Patrone, um sicherzustellen, dass das Insulin klar, farblos und frei von Partikeln ist.
Latvian: Pārbaudiet kārtridžu, lai pārliecinātos, ka insulīns ir dzidrs, bezkrāsains un nesatur sīkas daļiņas.
German: Sie ihn bei Raumtemperatur auf (nicht über 30 °C).
Latvian: Tā jāglabā istabas temperatūrā (līdz 30°C).
German: Leere Pens dürfen nicht wieder gefüllt werden und müssen ordnungsgemäß entsorgt werden.
Latvian: Tukšās pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst uzpildīt atkārtoti un tās ir pienācīgā veidā jāiznīcina.
German: Es wurde von Anwendungsfehlern berichtet, bei denen anstelle von Insulin glargin versehentlich andere Insuline, insbesondere kurz wirksame Insuline, verabreicht wurden.
Latvian: Ziņots par zāļu lietošanas kļūdām, kad glargīna insulīna vietā nejauši ievadīti citi, īpaši īslaicīgas darbības insulīni.
German: Erforderlichenfalls können Ihnen häufigere Blutzuckerkontrollen helfen, leichte Unterzuckerungen zu entdecken, die Sie sonst übersehen hätten.
Latvian: Ja nepieciešams, biežāka cukura līmeņa asinīs noteikšana var palīdzēt atklāt vieglas hipoglikēmijas epizodes, kas citādi var palikt nepamanītas.
German: In klinischen Studien gaben Subgruppenanalysen nach Alter und Geschlecht keinen Hinweis auf einen Unterschied bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit zwischen mit Insulin glargin behandelten Patienten und der gesamten Studienpopulation.
Latvian: Klīniskos pētījumos apakšgrupu analīzes atbilstoši vecumam un dzimumam neliecināja par kādām drošuma un efektivitātes atšķirībām ar glargīna insulīnu ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar visu pētījuma populāciju.
German: Vor dem ersten Gebrauch muss der Pen 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden, um sich zu erwärmen.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas reizes pildspalvveida pilnšļirce jāglabā istabas temperatūrā 1 - 2 stundas, lai ļautu tai sasilt.
German: Ihr Insulinpen funktioniert nicht richtig,
Latvian: Insulīns var nedarboties ļoti labi.
German: Umstellung von Insulin glargin 300 Einheiten/ml auf LUSDUNA
Latvian: Pāreja no glargīna insulīna 300 vienībām/ml uz LUSDUNA
German: Die meisten leichteren Reaktionen bilden sich gewöhnlich innerhalb von wenigen Tagen bzw. Wochen zurück.
Latvian: Lielākā daļa nelielo, insulīnu izraisīto reakciju parasti izzūd dažu dienu vai dažu nedēļu laikā.
German: Ihr Arzt verordnet es Ihnen möglicherweise in Kombination mit einem kurz wirkenden Insulin oder zusammen mit Tabletten gegen hohe Blutzuckerspiegel.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums norādīt to lietot kombinācijā ar īslaicīgas darbības insulīnu vai ar tabletēm, kuras lieto paaugstināta cukura līmeņa asinīs ārstēšanai.
German: INHABER DER ZULASSUNG
Latvian: REĢISTRACIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
German: Wenn normale oder erniedrigte Werte für glykosyliertes Hämoglobin vorliegen, muss auch die Möglichkeit wiederholter unerkannter (insbesondere nächtlicher) Hypoglykämien in Betracht gezogen werden.
Latvian: Ja tiek konstatētas normālas vai samazinātas glikētā hemoglobīna vērtības, jāapsver recidivējošu, nediagnosticētu (īpaši nakts) hipoglikēmijas epizožu iespējamība.
German: Somatostatin-Analoga (z. B. Octreotid, zur Behandlung einer seltenen Erkrankung, bei der zu viel Wachstumshormon produziert wird),
Latvian: somatostatīna analogi (piemēram, oktreotīds, lieto, lai ārstētu retāk sastopamu slimību, kuras gadījumā Jūsu organisms sintezē pārāk daudz augšanas hormona);
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist (Hyperglykämie), haben Sie möglicherweise nicht genügend Insulin gespritzt.
Latvian: Ja Jums cukura līmenis asinīs ir pārāk augsts (hiperglikēmija), iespējams, Jūs neesat injicējis pietiekami daudz insulīna.
German: Das tötet Keime ab, die Sie krank machen könnten.
Latvian: Tādējādi tiek nonāvēti mikroorganismi, kas Jums var izraisīt slimību.
German: Solche Situationen können zu einer schweren Hypoglykämie führen (und möglicherweise zum Bewusstseinsverlust), bevor der Patient die hypoglykämische Stoffwechselentgleisung überhaupt bemerkt.
Latvian: Šādās situācijās var rasties smaga hipoglikēmija (un arī samaņas zudums), pirms pacients pamana hipoglikēmiju.
German: Bei der Anwendung von Pioglitazon in Kombination mit Insulin wurden Fälle von Herzinsuffizienz berichtet, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz.
Latvian: Lietojot pioglitazonu kombinācijā ar insulīnu, ziņots par sirds mazspējas gadījumiem, īpaši pacientiem, kuriem ir sirds mazspējas rašanās riska faktori.
German: Nach subkutaner Injektion bei Diabetikern wird Insulin glargin rasch am Carboxyl-Ende der BetaKette abgebaut, wodurch die zwei aktiven Metaboliten M1 (21A-Gly-Insulin) und M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-Insulin) entstehen.
Latvian: Pēc injicēšanas zemādā diabēta slimniekiem glargīna insulīns tiek strauji metabolizēts bēta ķēdes karboksilgrupas galā, veidojoties diviem aktīviem metabolītiem M1 (21A-Gly-insulīns) un M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulīns).
German: Bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn diese nicht laserbehandelt ist, können schwere Hypoglykämie-Episoden zu vorübergehender Erblindung führen.
Latvian: Pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši tad, ja tā netiek ārstēta ar fotokoagulāciju, smagas hipoglikēmijas epizodes var izraisīt pārejošu aklumu.
German: *Ermittelt als Menge der infundierten Glukose, die zum Erhalt von konstanten Plasmaglukosespiegeln erforderlich ist (stündliche Mittelwerte).
Latvian: *noteiks kā glikozes daudzums, kas ievadīts infūzijas veidā, lai uzturētu pastāvīgu glikozes līmeni plazmā (reizi stundā noteiktas vidējās vērtības)
German: ETIKETT DES PENS - NEXVUE
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE - NEXVUE
German: IGF-1-Rezeptorbindung: Die Affinität von Insulin glargin zum Human-IGF-1-Rezeptor ist etwa 5- bis 8-fach größer als die von Humaninsulin (aber etwa 70- bis 80-fach geringer als die von IGF-1), wohingegen M1 und M2 mit etwas geringerer Affinität an den IGF-1-Rezeptor binden als Humaninsulin.
Latvian: Saistīšanās ar IGF-1 receptoriem: glargīna insulīna afinitāte pret cilvēka IGF-1 receptoru ir aptuveni 5 - 8 reizes lielāka nekā cilvēka insulīnam (bet aptuveni 70 - 80 reižu mazāka nekā IGF-1), bet M1 un M2 saistās pie IGF-1 receptoriem ar nedaudz mazāku afinitāti kā cilvēka insulīns.
German: Die sekundären Endpunkte waren unter anderem Gesamtmortalität und ein kombinierter mikrovaskulärer Endpunkt.
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji bija jebkāda cēloņa mirstība un salikts mikrovaskulārs iznākums.
German: Insulin glargin wird in die zwei aktiven Metaboliten M1 und M2 verstoffwechselt (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Glargīna insulīns tiek metabolizēts par 2 aktīviem metabolītiem - M1 un M2 (skatīt 5.2. apakšpunktu).
German: Kombination von LUSDUNA mit Pioglitazon
Latvian: LUSDUNA lietošana kombinācijā ar pioglitazonu
German: In seltenen Fällen kann Insulin eine Natriumretention und Ödeme verursachen, insbesondere wenn eine zuvor schlechte Stoffwechseleinstellung durch Intensivierung der Insulintherapie verbessert wird.
Latvian: Reti insulīns var izraisīt nātrija aizturi un tūsku, īpaši tad, ja iepriekš sliktā vielmaiņas kontrole pastiprinātas insulīnterapijas rezultātā uzlabojas.
German: LUSDUNA und Arzneimittel, die Insulin glargin 300 Einheiten/ml enthalten, sind nicht bioäquivalent und nicht direkt austauschbar.
Latvian: LUSDUNA un zāles, kas satur 300 vienību/ml glargīna insulīna, nav bioekvivalentas zāles un tās nevar tiešā veidā aizstāt.
German: Essen Sie anschließend etwas mit lang anhaltender blutzuckersteigernder Wirkung (z.B. Brot oder Nudeln).
Latvian: Apēdiet kaut ko, kas var ilgstoši paaugstināt cukura līmeni asinīs (piemēram, maizi vai makaronus).
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage einschließlich der Hinweise zur Handhabung des LUSDUNA Nexvue Fertigpens sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, tai skaitā LUSDUNA Nexvue pildspalvveida pilnšļirces lietošanas instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
German: Diese Einheiten beziehen sich ausschließlich auf Insulin glargin und sind nicht identisch mit I.E. oder den Einheiten anderer Insulinanaloga (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: Šīs vienības attiecas vienīgi uz glargīna insulīnu un nav tādas pašas kā SV vai vienības, ko izmanto citu insulīna analogu stipruma raksturošanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von LUSDUNA beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms LUSDUNA lietošanas
German: In diesen Fällen kann es notwendig sein, die zu verabreichende Insulinmenge entsprechend anzupassen, um sowohl zu niedrige als auch zu hohe Blutzuckerspiegel zu vermeiden.
Latvian: Jebkurā gadījumā var būt jāpielāgo insulīna deva, lai izvairītos no pārāk zema vai pārāk augsta cukura līmeņa asinīs.
German: Zählen bis 10 ermöglicht eine vollständige Abgabe des Insulins aus dem Pen und stellt sicher, dass Sie Ihre gesamte Dosis erhalten.
Latvian: Skaitot līdz 10, ir pietiekami laika, lai viss insulīns varētu izplūst no pildspalvveida pilnšļirces, nodrošinot visas devas ievadīšanu.
German: Umstellung von anderen Insulinen auf LUSDUNA
Latvian: Pāreja no citiem insulīniem uz LUSDUNA
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten weder auf substanzspezifische schädliche Auswirkungen von Insulin glargin auf die Schwangerschaft noch auf ein substanzspezifisches Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Insulin glargin hin.
Latvian: Liels datu apjoms par grūtniecēm (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) neliecina par glargīna insulīna specifisku nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, specifisku anomālijas izraisošu ietekmi vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
German: In Verwendung befindliche oder als Ersatz mitgeführte Fertigpens können maximal 28 Tage lang bei einer Temperatur von bis zu 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Latvian: Lietošanā esošas vai rezerves pildspalvveida pilnšļirces drīkst uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas līdz 30°C temperatūrā, sargājot no tiešas siltuma un tiešas gaismas iedarbības.
German: Vor der ersten Anwendung
Latvian: Pirms lietošanas
German: Bedenken Sie dies in allen Situationen, in denen Sie sich und andere einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen).
Latvian: Atcerieties par šo iespējamo problēmu vienmēr, kad Jūs varat pakļaut sevi vai citus riskam (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
German: Faktoren, die zu einer Verstärkung der Hypoglykämieneigung führen, müssen besonders beachtet werden und können eine Dosisanpassung erfordern.
Latvian: Faktori, kas palielina hipoglikēmijas iespējamību, ir īpaši rūpīgi jāuzrauga, un to dēļ var būt jāpielāgo deva.
German: Verwenden Sie Ihren Pen nicht nach Ablauf des Verfalldatums.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci pēc derīguma termiņa beigām.
German: Eine Dosisanpassung kann auch dann notwendig werden, wenn sich zum Beispiel das Gewicht oder die Lebensweise des Patienten ändert, wenn eine Änderung der Tageszeit, zu der das Insulin verabreicht wird, vorgenommen wird oder wenn sich andere Umstände ergeben, die eine verstärkte Neigung zu Hypooder Hyperglykämien bedingen (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Deva var būt jāpielāgo arī tad, ja, piemēram, mainās pacienta ķermeņa masa vai dzīvesveids, mainās insulīna devas ievadīšanas laiks vai rodas citi apstākļi, kuru dēļ var palielināties hipo- vai hiperglikēmijas iespējamība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Entsprechend betrug die Inzidenz nächtlicher Hypoglykämien 32 % in der Insulin-glargin/-lispro-Gruppe gegen 52 % in der NPH/Normalinsulin-Gruppe.
Latvian: Līdz ar to nakts hipoglikēmijas sastopamība bija 32% glargīna/lispro insulīna grupā, salīdzinot ar 52% NPH/regulāras darbības insulīna grupā.
German: Es ist ratsam, möglichst gleich nach der Einnahme von Zucker den Blutzucker zu bestimmen, um sich zu vergewissern, dass wirklich eine Hypoglykämie vorliegt.
Latvian: Ieteicams noteikt cukura līmeni asinīs tūlīt pēc glikozes lietošanas, lai pārbaudītu, vai Jums tiešām ir hipoglikēmija.
German: Mit dem Nexvue Pen kann Insulin in Stufen von 1 Einheit bis zu einer maximalen Einzeldosis von 60 Einheiten verabreicht werden.
Latvian: Ar Nexvue pildspalvveida pilnšļirci LUSDUNA iespējams ievadīt, devu palielinot ik pa 1 vienībai līdz maksimālai reizes devai 60 vienību.
German: • Stellen Sie keine Dosis ein und drücken Sie nicht den Injektionsknopf, ohne dass eine Nadel aufgesetzt ist.
Latvian: • Neiestatiet devu un nespiediet injekcijas pogu, kamēr nav pievienota adata.
German: Für Insulin glargin liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Latvian: Klīniskie dati par glargīna insulīna lietošanu grūtniecības laikā no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem nav pieejami.
German: Prüfen Sie, ob Insulin an der Nadelspitze aus dem Pen austritt.
Latvian: Pārliecinieties, vai no pildspalvveida pilnšļirces izdalās insulīns.
German: Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen HypoglykämieEpisoden.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tiem, kuriem ir pavājināta spēja sajust hipoglikēmijas simptomus vai tās nav vispār, vai kuriem bieži ir hipoglikēmijas epizodes.
German: Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten zeigen, dass die Wirkung der subkutanen Injektion von Insulin glargin in erster Linie auf der M1-Exposition beruht.
Latvian: Farmakokinētiskās un farmakodinamiskās atrades liecina, ka glargīna insulīna zemādas injekcijas ietekme galvenokārt ir skaidrojama ar M1 iedarbību.
German: Bauchschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder gar Bewusstlosigkeit können Anzeichen einer schweren Stoffwechselentgleisung mit Übersäuerung des Blutes (Ketoazidose) aufgrund von Insulinmangel sein.
Latvian: Sāpes vēderā, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat samaņas zudums var būt pazīmes, kas liecina par nopietnu stāvokli (ketoacidozi), ko izraisa insulīna trūkums.
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann LUSDUNA auch zusammen mit oralen Antidiabetika gegeben werden.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu LUSDUNA var lietot arī kopā ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
German: Pentamidin kann eine Hypoglykämie verursachen, gelegentlich mit nachfolgender Hyperglykämie.
Latvian: Pentamidīns var izraisīt hipoglikēmiju, kam dažreiz var sekot hiperglikēmija.
German: Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank: Feld zum Eintragen des Datums der Entnahme des Pens aus dem Kühlschrank.
Latvian: Izņemšanas no ledusskapja datums: vieta, kur ierakstīt datumu, kad pilnšļirce izņemta no ledusskapja.
German: Anwendung von LUSDUNAzusammen mit Alkohol Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel sowohl ansteigen als auch abfallen.
Latvian: LUSDUNA kopā ar alkoholu Ja lietojat alkoholu, Jūsu cukura līmenis asinīs var vai nu paaugstināties, vai pazemināties.
German: Abbildung 1 zeigt die Ergebnisse einer Untersuchung bei Patienten.
Latvian: Turpmāk grafikā redzami veikta pētījuma rezultāti pacientiem:
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann sehr schwerwiegend sein und tritt bei Behandlung mit einem Insulin sehr häufig auf (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Latvian: Hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) var būt ļoti nopietna un ir ļoti bieži sastopama insulīnterapijas gadījumā (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
German: Vorsicht: Künstliche Süßstoffe und Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe anstelle von Zucker enthalten (z.B. Diät-Getränke), helfen bei einer Unterzuckerung nicht.
Latvian: Mākslīgie saldinātāji un mākslīgos saldinātājus saturoši pārtikas produkti (piemēram, diētiskie dzērieni) nepalīdz novērst hipoglikēmiju.
German: Hersteller NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Niederlande
Latvian: Ražotājs NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Nīderlande
German: Dies wird jedoch nur in sehr seltenen Fällen eine Anpassung Ihrer Insulindosis erforderlich machen.
Latvian: Tomēr tikai ļoti retos gadījumos to dēļ būs jāmaina insulīna deva.
German: Obwohl LUSDUNAden gleichen Wirkstoff enthält wie andere Arzneimittel,die Insulin glargin 300 Einheiten/ml enthalten, sind diese Arzneimittel nicht austauschbar.
Latvian: Lai gan LUSDUNA satur tādu pašu aktīvo vielu kā citas zāles, kas satur 300 vienību/ml glargīna insulīna, šīs zāles nav savstarpēji aizstājamas.
German: INTERMEDIÄRKARTON (ohne Blue Box) Teil einer Bündelpackung - 5 Fertigpens
Latvian: STARPIEPAKOJUMA KASTĪTE (bez‘'blue box''), vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa - 5 pildspalvveida pilnšļirces
German: Achten Sie darauf, dass weder Alkohol noch andere Desinfektionsmittel oder sonstige Substanzen das Insulin verunreinigen.
Latvian: Raugieties, lai insulīns netiktu piesārņots ne ar etilspirtu, ne kādiem citiem dezinfekcijas līdzekļiem vai citām vielām.
German: Verwenden Sie Nexvue nicht, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Latvian: Nelietojiet Nexvue, ja pamanāt tajā sīkas daļiņas.
German: Prüfen Sie das Insulin
Latvian: Pārbaudiet insulīnu
German: Umstellung von zweimal täglich verabreichtem NPH-Insulin auf LUSDUNA
Latvian: Pāreja no divreiz dienā lietojama NPH insulīna uz LUSDUNA