FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná multicentrická štúdia vyhodnocovala účinnosť a bezpečnosť epoetínu alfa u dospelých anemických jedincov s nízkorizikovým alebo stredne-1-rizikovým MDS.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus hinnati alfaepoetiini efektiivsust ja ohutust aneemiat põdevatel, madala või 1. keskastme riskiga MDS-iga täiskasvanutel.
Slovak: Transfúziu si vyžadovalo šestnásť percent pacientov liečených epoetínom alfa v dávke 300 IU/kg, 23 % pacientov liečených epoetínom alfa v dávke 100 IU/kg a 45 % pacientov dostávajúcich placebo.
Estonian: Ülekannet vajas 16% alfaepoetiiniga annuses 300 RÜ/kg ravitud patsientidest, 23% alfaepoetiiniga annuses 100 RÜ/kg ravitud patsientidest ja 45% platseeboga ravitud patsientidest.
Slovak: Upchatie spojenia medzi tepnou a žilou (trombóza cievnej spojky) sa môže vyskytnúť hlavne vtedy, keď máte nízky krvný tlak alebo problémy s arteriovenóznou fistulou.
Estonian: - Tekkida võib ummistus arteri ja veeni ühenduskohas (šundi tromboos), eriti juhul, kui teil on madal vererõhk või kui teil on tüsistunud arteriovenoosne fistul.
Slovak: Okrem toho sa odporúča monitorovanie krvného tlaku, obzvlášť na začiatku liečby.
Estonian: Lisaks soovitatakse eriti ravi algusfaasis jälgida vererõhku.
Slovak: Niekoľko kontrolovaných klinických štúdí, v ktorých boli epoetíny podávané pacientom trpiacim rôznymi druhmi nádorov, vrátane rakoviny hlavy a krku, rakoviny pľúc a rakoviny prsníka, preukázali nevysvetliteľnú nadúmrtnosť.
Estonian: Mitmes kontrollitud kliinilises uuringus, kus epoetiine manustati erinevate kasvajatega, sealhulgas pea- ja kaelapiirkonna ning kopsu- ja rinnavähiga patsientidele, ilmnes seletamata põhjustel suurenenud suremus.
Slovak: Pacienti musia byť starostlivo sledovaní, aby sa zaistilo, že na primeranú kontrolu príznakov anémie sa používa najnižšia schválená dávka Silapo.
Estonian: Patsiente tuleb põhjalikult jälgida veendumaks, et kasutatakse madalaimat kinnitatud Silapo doosi saavutamaks küllaldast kontrolli aneemia sümptomite üle.
Slovak: Každá injekčná striekačka sa má použiť len raz.
Estonian: Iga süstalt võib kasutada ainult üheks süstiks.
Slovak: Táto dávka sa podáva subkutánne raz týždenne s minimálne 5-dňovým odstupom medzi dávkami.
Estonian: Seda manustatakse subkutaanse süstena kord nädalas, annuste vahele peab jääma vähemalt 5 päeva.
Slovak: Vysoká hladina draslíka v krvi, čo môže spôsobiť nezvyčajný srdcový rytmus (toto je veľmi častý nežiaduci účinok u dialyzovaných pacientov).
Estonian: • vere suur kaaliumisisaldus, mis võib põhjustada normist erinevat südamerütmi (see on dialüüsi saavatel patsientidel väga sage kõrvaltoime)
Slovak: Počas liečby týmto liekom môže dôjsť k nárastu počtu krvných doštičiek (bunky, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi).
Estonian: Ravi ajal antud medikamendiga võib tekkida vereliistakute arvu tõus (rakud, mis aitavad verel hüübida).
Slovak: Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek liečení Silapom subkutánne majú byť sledovaní pravidelne pre stratu účinnosti, ktorá je definovaná ako absentujúca alebo znížená odpoveď na liečbu Silapom u pacientov, ktorí predtým na takúto liečbu reagovali.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsiente, kellele Silapo-ravi tehakse subkutaanselt, tuleb regulaarselt jälgida toime kadumise suhtes, mida määratakse kui ravivastuse vähenemist või puudumist varem Silapo-ravile reageerinud patsientidel.
Slovak: Váš lekár vám môže upravovať úvodnú dávku tak dlho, pokiaľ nebude váš zdravotný stav pod kontrolou.
Estonian: Teie arst võib annust kohandada, kuni teie seisund on kontrolli all.
Slovak: U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek nemá udržiavacia koncentrácia hemoglobínu prekročiť horný limit cieľovej koncentrácie hemoglobínu, podľa odporúčania v časti 4.2.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb säilitada hemoglobiini kontsentratsioon, mis ei ületaks eesmärgiks seatud hemoglobiini kontsentratsiooni, nagu on soovitatud lõigus 4.2.
Slovak: Rozhodnutie o podaní rekombinantných erytropoetínov má byť založené na vyhodnotení pomeru prínos/riziko s účasťou pacienta, a to v špecifickom klinickom kontexte.
Estonian: Otsus manustada rekombinantseid erütropoetiine tuleb teha kasu-kahju suhte hinnangul koos vastava patsiendi osalusega, mis peaks arvestama spetsiifilise kliinilise kontekstiga.
Slovak: Výsledok celkového prežívania v štúdiách nemožno uspokojivo vysvetliť rozdielmi v incidencii trombózy a súvisiacich komplikácií medzi pacientmi užívajúcimi rekombinantný ľudský erytropoetín a pacientmi v kontrolnej skupine.
Estonian: Üldsuremuse tulemust uuringutes ei saa rahuldavalt seletada erinevustega tromboosi ja sellega seotud komplikatsioonide esinemises kontrollgrupi patsientide ja nende vahel, kellele anti inimese rekombinantset erütropoetiini.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že erytropoetín znižuje telesnú hmotnosť plodu, spomaľuje osifikáciu a zvyšuje úmrtnosť plodu, pokiaľ je podávaný v týždenných dávkach približne 20-krát vyšších, než je doporučená týždenná dávka pre človeka.
Estonian: Loomkatsetes erütropoetiiniga on täheldatud loote kaalu langust, ossifikatsiooni hilinemist ja loote suremuse tõusu juhul, kui ravimi nädala doos ületas ligikaudu 20 korda inimesele soovitatavat nädala doosi.
Slovak: Je možné, že bude nutné pravidelne upravovať predpísanú dialýzu, aby sa močovina, kreatinín a draslík udržali v požadovanom rozsahu.
Estonian: Dialüüsi ettekirjutused võivad olla kohandatud perioodiliselt hoidmaks karbamiid, kreatiniin ja kaalium soovitud tasemel.
Slovak: Váš lekár vám môže upravovať úvodnú dávku v závislosti na tom, ako vaša anémia reaguje na liečbu; obvykle sa Silapo podáva do 1 mesiaca po skončení chemoterapie.
Estonian: Algannust võib kohandada sõltuvalt sellest, kuidas aneemia allub ravile; tavaliselt saate Silapo't kuni 1 kuu jooksul peale kemoteraapia lõppu.
Slovak: Chlorid vápenatý dihydrát Polysorbát 20
Estonian: Kaltsiumkloriiddihüdraat Polüsorbaat 20
Slovak: Injekcie môže podávať lekár, zaškolená zdravotná sestra alebo iný odborný pracovník.
Estonian: Silapo injektsiooni viib sellisel juhul läbi arst, meditsiiniõde või muu professionaal.
Slovak: Príznaky sú: o nezvyčajná únava o pocit závratu o dýchavičnosť
Estonian: Selle sümptomid on: o ebatavaline väsimustunne o pearinglus o õhupuudus
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať, či hemoglobín neprekročil určitú hladinu, lebo vysoké hladiny hemoglobínu môžu spôsobiť problémy sosrdcomalebo cievamia môžu zvýšiť riziko infarktu myokardu, mŕtvice alebo smrti.
Estonian: Teie arst kontrollib, et teie hemoglobiinitase ei ületaks teatud taset, sest kõrge hemoglobiinitase on seotud südame või veresoonte probleemide tekke kõrgenenud riskiga ning te võite saada südamelihase infarkti, insuldi või surra.
Slovak: Pokiaľ je nutné dávku upraviť, má sa táto úprava vykonávať postupne o 25 IU/kg 3-krát týždenne v intervaloch aspoň 4 týždne, pokým nebude dosiahnutý požadovaný cieľ.
Estonian: Kui on vajalik doosi korrigeerimine, peab selle läbi viima järk-järgult 25 RÜ/kg võrra, 3 korda nädalas vähemalt 4 nädala jooksul kuni soovitud tasemeni jõudmiseni.
Slovak: Na intravenózne alebo subkutánne použitie.
Estonian: Subkutaanseks või intravenoosseks kasutamiseks.
Slovak: Vysoký krvný tlak si môže vyžadovať liečbu liekmi (alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré už užívate na zníženie krvného tlaku).
Estonian: Kõrgenenud vererõhk võib nõuda medikamentoosset ravi (või juba teie poolt võetava kõrgvererõhutõve ravimi annuse kohandamist).
Slovak: Ak k tomu dôjde, je potrebná úprava dávky podľa pokynov.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb teostada vastav doosi reguleerimine, nagu kirjeldatud.
Slovak: V odbornej literatúre je možné nájsť rozporuplné tvrdenia ohľadom skutočnosti, či môže erytropoetín hrať významnejšiu rolu pri podpore nádorového bujnenia.
Estonian: Kirjandusandmed on vastuolulised, kas erütropoetiin võib mängida tähtsat osa kasvajate kiiremal vohamisel.
Slovak: Mierne anemickým pacientom (hematokrit 33 - 39 %), u ktorých je nutné predzásobenie ≥ 4 jednotkami krvi, sa majú liečiť Silapom v dávke 600 IU/kg telesnej hmotnosti 2-krát týždenne po dobu 3 týždňov pred chirurgickým zákrokom.
Estonian: Mõõdukalt aneemilised patsiendid (hematokrit 33…39%), kes vajavad autodoonorluseks ≥ 4 ühikut verd, peavad saama Silapo-ravi annuses 600 RÜ/kg kehakaalu kohta 2 korda nädalas 3 nädalat enne kirurgilist operatsiooni.
Slovak: Doporučuje sa pravidelne sledovať počet retikulocytov za účelom zistenia možného výskytu nedostatočnej účinnosti u pacientov s chronickým renálnym zlyhaním.
Estonian: Retikolutsüütide arvu regulaarne jälgimine on soovitatav, et kindlaks teha võimalikku ravitoime langust kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel.
Slovak: Tieto tvrdenia sú založené na zisteniach in vitro zo vzoriek ľudských nádorov, ale ich dôležitosť v klinickej praxi je neistá.
Estonian: Sellised andmed baseeruvad in vitro leidudel inimese kasvajate proovidest, kuid on määratlemata tähendusega kliinilistes situatsioonides.
Slovak: Niektorí pacienti s predĺženými dávkovacími intervalmi (väčšími ako jedenkrát týždenne) epoetínu nemusia udržať adekvátnu hladinu hemoglobínu (pozri časť 5.1) a môže to vyžadovať zvýšenie dávok epoetínu.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kellel epoetiini annustamisintervallid on pikemad (rohkem kui üks nädal), ei pruugi hemoglobiini väärtused püsida piisaval tasemel (vt lõik 5.1) ning nad võivad vajada epoetiini annuse suurendamist.
Slovak: Tažkosti s krvou, ktoré môžu spôsobiť bolesť, tmavo sfarbený moč alebo zvýšenú citlivosť kože na svetlo (porfýria)
Estonian: • Verehäire, mis võib põhjustada valu, uriini värvumist tumedaks või naha suurenenud tundlikkust päikesevalguse suhtes (porfüüria).
Slovak: Používanie u dospelých pacientov s ochoreniami obličiek, ktorí nepodstupujú dialýzu Odporúčaná úvodná dávka je 50 IU/kg.
Estonian: Kasutamine neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel, kes ei saa dialüüsi Soovitatav algannus on 50 RÜ/kg.
Slovak: Ihneď povedze vášmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete akýchkoľvek z týchto vedľajších účinkov, alebo ak si všimnete akékoľvek ďalšie vedľajšie účinky počas liečby Solapom.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele kohe, kui täheldate ükskõik millist nendest toimetest või kui märkate Silapo-ravi saamise ajal mis tahes teisi toimeid.
Slovak: Pokiaľ ste neobdržali tieto pokyny, nesmiete sa za žiadnu cenu pokúšať si ho vpichovať sami.
Estonian: Mitte mingil juhul ei tohi te süstida ennast ise, kui ei ole saanud selleks väljaõpet.
Slovak: Silapo sa má používať s opatrnosťou taktiež aj v prípade epilepsie a chronického pečeňového zlyhania.
Estonian: Silapo't peab kasutama ettevaatlikult epilepsia või kroonilise maksakahjustuse korral.
Slovak: Ak použijete viac Silapa, ako máte
Estonian: Kui te kasutate Silapo't rohkem kui ette nähtud
Slovak: • nedávno ste mali srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu
Estonian: • hiljuti olnud südameatakk või rabandus
Slovak: Ak ste pacient s chronickým zlyhaním obličiek, to najmä ak nebudete primerane reagovať na Silapo, bude lekár kontrolovať vašu dávku Silapu, pretože opakovane zvyšujúce sa dávky Silapu, ak nebudete reagovať na liečbu, môžu zvýšiť riziko problémov so srdcom alebo cievami a mohli by zvýšiť riziko infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody a úmrtia.
Estonian: Kui te olete kroonilise neerupuudulikkusega patsient, eriti kui teie ravivastus Silapo'le ei ole piisavalt tõhus, kontrollib arst Silapo annust, sest korduv Silapo annuse tõstmine juhul, kui te ei allu ravile piisavalt hästi, võib tõsta südame või veresoonte probleemide tekkeriski ning samuti südamelihase infarkti, insuldi ja surma riski.
Slovak: Počas liečby epoetínom alfa je najčastejšou nežiaducou reakciou zvýšenie krvného tlaku v závislosti od dávky alebo zhoršenie existujúcej hypertenzie.
Estonian: Kõige sagedasemaks kõrvaltoimeks alfaepoetiinravi korral on annusest sõltuv vererõhu tõus või olemasoleva hüpertensiooni süvenemine.
Slovak: Pokiaľ ale červené krvinky vyviažu cyklosporín, existuje potenciál pre interakciu s inými liekmi.
Estonian: Siiski, kuna tsüklosporiin seotakse erütrotsüütidega, on koostoimed teiste medikamentidega võimalikud.
Slovak: 3H-thymidínu do erytroidných nukleotidných buniek sleziny bola zistená in vitro (bunečná kultúra myšej sleziny) po inkubácii s erytropoetínom.
Estonian: 3H-tümidiini ühinemine erütroidi tuuma sisaldavates põrna rakkudes on leitud in vitro (hiire põrna rakukultuur) peale inkubatsiooni erütropoetiiniga.
Slovak: Udržiavacia fáza: Počas udržiavacej fázy, Silapo môže byť podávaný buď 3-krát týždenne a pri subkutánnom podaní, jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé dva týždne.
Estonian: Säilitusfaasi jooksul manustatakse Silapo'i 3 korda nädalas; subkutaanse manustamise korral võib seda teha kas üks kord nädalas või üks kord iga 2 nädala järel.
Slovak: Môže ísť o varovné príznaky náhleho zvýšenia krvného tlaku, ktoré vyžadujú bezodkladnú liečbu.
Estonian: Need võivad olla märgid ootamatult tõusnud vererõhust, mis nõuab kiiret ravi.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka so Silapom je pripravená k použitiu.
Estonian: Silapo eeltäidetud süstal on kasutamiseks valmis.
Slovak: Z tohto dôvodu sa epoetín zeta nemá používať u pacientov s východiskovou hodnotou hemoglobínu > 13 g/dl.
Estonian: Seetõttu ei ole dzeetaepoetiini kasutamine lubatud patsientidel, kelle hemoglobiinisisaldus on ravieelselt > 13 g/dl.
Slovak: Na základe výsledkov klinických skúšok s inými schválenými erytropoetínmi sa približne u 8 % pacientov liečených erytropoetínom prejavia nežiaduce účinky.
Estonian: Baseerudes teistel erütropoetiini kliinilistel uuringutel, on umbes 8% uuringutel osalenud patsientidest täheldatud ravimi kõrvaltoimeid.
Slovak: Dávka (IU/kg 3-krát týždenne)
Estonian: Annus (RÜ/kg manustatuna 3 korda nädalas)
Slovak: Silapo obsahuje fenylalanín
Estonian: Silapo sisaldab fenüülalaniini
Slovak: 150 IU/kg 3x/týždeň alebo 450 IU/kg jedenkrát týždenne
Estonian: 150 RÜ/kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/kg üks kord nädalas
Slovak: • mohlo dôjsť k jeho náhodnému zmrznutiu.
Estonian: • vedelik on olnud külmunud
Slovak: Výskyt fibrózy kostnej drene v štúdiách pacientov na hemodialýze, ktorí boli liečení erytropoetínom po dobu 3 rokov, nebol v porovnaní s odpovedajúcou kontrolnou skupinou pacientov na dialýze, ktorí neboli liečení erytropoetínom, zvýšený).
Estonian: Luuüdi fibroosi esinemissagedus ei olnud tõusnud hemodialüüsiga patsientide uuringus, keda raviti erütropoetiiniga 3 aastat võrrelduna dialüüsiga patsientide kontrollgrupiga, keda ei ravitud erütropoetiiniga).
Slovak: Predĺženie dávkovacieho intervalu môže vyžadovať zvýšenie dávky.
Estonian: Annustamisintervallide pikendamisel võib olla vajalik suurendada ka annuseid.
Slovak: Silapo sa môže použiť na zvýšenie koncentrácie hemoglobínu pri symptomatickej anémii (koncentrácia hemoglobínu  10 g/dl) u dospelých s nízkorizikovými alebo stredne-1rizikovými primárnymi myelodysplastickými syndrómami (myelodysplastic syndromes, MDS), ktorí majú nízke sérové hladiny erytropoetínu (<200mU/ml).
Estonian: Silapo't võib kasutada hemoglobiini kontsentratsiooni suurendamiseks sümptomaatilise aneemia korral (hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/dl) täiskasvanutel, kellel on madala või 1. keskastme riskiga esmane müelodüsplastiline sündroom (MDS) ning kelle erütropoetiinisisaldus seerumis on madal (< 200 mÜ/ml).
Slovak: Až bude váš zdravotný stav pod kontrolou, budete používať bežné dávky Silapa (3-krát týždenne alebo ak máte injekcie podávané pod kožu, môžu byť tiež podávané jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé 2 týždne).
Estonian: Pärast seda saate Silapo annuseid regulaarselt (3 korda nädalas; või juhul kui teile süstitakse ravimit naha alla, võidakse ravimit teile manustada ka üks kord nädalas või üks kord iga kahe nädala järel).
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete používať Silapo, ak trpíte alebo ste trpeli niektorým z nasledujúcich problémov: - epileptické záchvaty - ochorenie pečene - rakovina - anémia z iných príčin - ochorenie srdca (napr. angína) - poruchy krvného obehu, ktoré majú za následok mravenčenie alebo studené ruky či nohy alebo kŕče v nohách - krvné zrazeniny/poruchy súvisiace s krvnými zrazeninami - ochorenie obličiek.
Estonian: Enne Silapo kasutamist pidage nõu oma arsti, kui teil on praegu või on varem olnud midagi järgnevast: -epilepsiahoog - maksahaigus - vähktõbi - aneemia muudel põhjustel - südamehaigus (nt stenokardia) - vereringehäired või külmad käed või jalad või lihaskrambid jalgades - veretrombid/verehüübimise häired - neeruhaigus
Slovak: V prípade zistenia zvýšenej (alebo zvyšujúcej sa) hladiny draslíku v sére je treba zvážiť ukončenie podávania erytropoetínu, pokým nedôjde k náprave hyperkalémie.
Estonian: Juhul, kui on avastatud tõusnud või tõusev seerumi kaaliumi tase, peab kaaluma erütropoetiini manustamise peatamist kuni hüperkaleemia on korrigeeritud.
Slovak: Paradoxný pokles hemoglobínu a rozvoj závažnej anémie spojenej s nízkym počtom retikulocytov má viesť k prerušeniu liečby a vykonaniu skúšok na protilátky proti erytropoetínu.
Estonian: Madala retikulotsüütide arvuga seotud hemoglobiini paradoksaalse languse ja tõsise aneemia kujunemisel tuleb kohe epoetiinravi peatada ning tuleb viia läbi uuringud anti-erütropoetiini antikehade määramiseks.
Slovak: Horný limit pre cieľovú koncentráciu hemoglobínu sa nemá prekračovať.
Estonian: Hemoglobiini ülemist piirkontsentratsiooni ei tohi ületada.
Slovak: Epoetín alfa sa podával subkutánne počas 10 dní pred chirurgickým výkonom, v deň chirurgického výkonu a štyri dni po chirurgickom výkone.
Estonian: Alfaepoetiini manustati subkutaanselt 10-l päeval enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja neljal päeval pärast operatsiooni.
Slovak: • je tekutina sfarbená alebo sú v nej viditeľne sa vznášajúce častice
Estonian: • vedelik on värvunud või seal on näha osakesi
Slovak: Z tohto dôvodu sa má starostlivo monitorovať hemoglobín a krvný tlak.
Estonian: Seetõttu tuleb hemoglobiinisisaldust ja vererõhku regulaarselt jälgida.
Slovak: Ak ste tehotná alebo ak dojčíte, máte Silapo používať len v prípade, kedy jeho potenciálny úžitok preváži potenciálne riziko, ktoré hrozí plodu.
Estonian: Kui te olete rase või toidate last rinnaga, võib Silapo't kasutada ainult juhul, kui potentsiaalne kasu kaalub üles riski lootele.
Slovak: Aminokyselinová sekvencia a podobné uhľohydrátové zloženie epoetínu zeta je identické ako u endogénneho ľudského erytropoetínu, ktorý bol izolovaný z moču anemických pacientov.
Estonian: Dzeetaepoetiin on identne oma aminohapete järjestuselt ja karbohüdraadi koostiselt endogeensele inimerütropoetiinile, mis on isoleeritud aneemiliste patsientide uriinist.
Slovak: Ak podstupujete liečbu dialýzou a začnete s liečbou Silapom, bude možno potrebné upraviť váš dialyzačný režim, aby boli hodnoty močoviny, kreatinínu a draslíku v požadovanom rozsahu.
Estonian: Juhul, kui saate dialüüsi Silopo-ravi alustamise ajal, võib teie dialüüsi ettekirjutus vajada korrigeerimist, et hoida uurea, kreatiniini ja kaaliumi taset soovitud vahemikus.
Slovak: *Vyrobené rekombinantnou technológiou DNA v bunkových líniách vaječníka čínskeho škrečka (Chinese Hamster Ovary, CHO).
Estonian: * Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarja rakkudes.
Slovak: U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním a klinicky preukázanou ischemickou chorobou srdca alebo kongestívnym zlyhaním srdca nemá byť pri udržovaní koncentrácie hemoglobínu prekročený horný limit cieľovej koncentrácie hemoglobínu.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega ja kliinilise südame isheemiatõve või südame paispuudulikkusega patsientidel ei tohi hemoglobiini taseme säilitamisel kontsentratsioon ületada eesmärgiks seatud ülemist piirkontsentratsiooni.
Slovak: Silapo sa má podávať pod kožu (subkutánne) alebo vo forme injekcie do žily alebo hadičkou zavedenou do žily.
Estonian: Silapo't tuleb manustada kas naha alla (subkutaanselt ) või süstina kas veeni või intravenoosse süsteemi kaudu, mis on paigaldatud veeni.
Slovak: U pacientov liečených epoetínom a súčasne interferonom a ribavirinom boli hlásené prípady hepatitídy C.
Estonian: Sellistest juhtudest on teatatud hepatiit C patsientide puhul, keda raviti interferooni ja ribaviriiniga ning samaaegselt manustati ka epoetiini.
Slovak: Cieľom liečby je udržať hladinu hemoglobínu v rozsahu od 10 do 12 g/dl, pretože vyššia hladina hemoglobínu môže zvyšovať riziko vytvárania krvných zrazenín a úmrtia.
Estonian: Ravi eesmärk on hoida teie vere hemoglobiinisisaldus vahemikus 10...12 g/dl, kuna suurema hemoglobiinisisalduse korral suureneb verehüüvete tekkerisk ja surmaoht.
Slovak: Príznaky podobné chrípke, ako je bolesť hlavy, bolesti kĺbov, pocit slabosti, zimnica, únava a závraty.
Estonian: • gripilaadsed sümptomid, nt peavalu, valu liigestes, nõrkustunne, külmavärinad, väsimus,
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť 150 IU/kg 3-krát týždenne, 240 IU/kg (maximálne až do 20 000 IU) jedenkrát týždenne alebo 480 IU/kg (maximálne až do 40 000 IU) jedenkrát každé dva týždne.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 150 RÜ/kg kolm korda nädalas, 240 RÜ/kg (maksimaalselt kuni 20 000 RÜ) üks kord nädalas või 480 RÜ/kg (maksimaalselt kuni 40 000 RÜ) üks kord iga kahe nädala järel.
Slovak: Do štúdií boli zahrnutí pacienti liečení chemoterapiou (dve štúdie) alebo boli použité populácie pacientov, u ktorých neboli indikované látky stimulujúce erytropoézu: pacienti s anémiou a rakovinou nepodstupujúci chemoterapiu a pacienti s rakovinou hlavy a krku podstupujúci rádioterapiu.
Estonian: Uuringutesse kas värvati patsiente, kes olid läbi teinud keemiaravi (kaks uuringut) või kasutati patsiente, kellel erütropoeesi stimuleerivad ained ei ole näidustatud: aneemiaga vähipatsiendid, kes ei saa keemiaravi ning pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsiendid, kes saavad kiiritusravi.
Slovak: Epoetíny nie sú schválené v liečbe anémie spojenej so žltačkou typu C.
Estonian: Epoetiinidel ei ole kinnitatud näidustust hepatiit C-ga kaasuva aneemia raviks.
Slovak: Veľký plánovaný ortopedický chirurgický výkon Účinok epoetínu alfa (300 IU/kg alebo 100 IU/kg) na expozíciu alogénnej transfúzii krvi sa hodnotil v placebom kontrolovanom, dvojito zaslepenom klinickom skúšaní s dospelými pacientmi bez deficitu železa pripravovaných na veľký plánovaný ortopedický chirurgický výkon bedra alebo kolena.
Estonian: Suuremahuline plaaniline ortopeediline operatsioon Alfaepoetiini (300 RÜ/kg või 100 RÜ/kg) toimet allogeense vereülekande ekspositsioonile on hinnatud platseebokontrolliga topeltpimedas kliinilises uuringus rauadefitsiidita täiskasvanud patsientidel, kellel seisis ees plaaniline suuremahuline ortopeediline puusa- või põlveoperatsioon.
Slovak: Odporúčaná yačiatočná dávka Silapa je 450 IU/kg (maximálna celková dávka je 40 000 IU).
Estonian: Silapo soovitatav algannus on 450 RÜ/kg (maksimaalne koguannus on 40 000 RÜ).
Slovak: Odporúčaná dávka je 600 IU/kg podávaná subkutánne týždenne počas troch týždňov pred chirurgickým výkonom (21., 14. a 7. deň) a v deň chirurgického výkonu.
Estonian: Silapo't soovitatav annus on 600 RÜ/kg, manustatuna subkutaanselt kord nädalas 3 nädala vältel - 21., 14. ja 7. operatsioonieelsel päeval, samuti operatsioonipäeval (0-päev).
Slovak: Všetky tieto doplnkové faktory anémie sa majú taktiež starostlivo zvážiť pri rozhodovaní o zvýšení dávky erytropoetínu u pacientoch trpiacich rakovinou.
Estonian: Kõik antud aneemia lisafaktorid peavad olema hoolikalt läbivaadatud erütropoetiini doosi suurendamise korral vähihaigetel patsientidel.
Slovak: V randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii 4 038 nedialyzovaných pacientov s chronickou renálnou insuficienciou, diabetom 2.typu a hladinou hemoglobínu ≤ 11 g/dl, dostávali pacienti buď liečbu darbepoetínom alfa, až pokiaľ nebola dosiahnutá cieľová hladina hemoglobínu 13 g/dl, alebo dostávali placebo (pozri časť 4.4).
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas platseeboga kontrollitud uuringus said 4 038 dialüüsi mittesaavat kroonilise neerupuudulikkuse ja teist tüüpi diabeediga patsienti, kellel oli hemoglobiini sisaldus ≤ 11 g/dl, raviks kas darbepoetiin alfat (eesmärgiga saavutada hemoglobiini tasemeks 13 g/dl) või platseebot (vt lõik 4.4).
Slovak: Tento liek obsahuje až do 0,5 mg fenylalanínu v každej jednotke dávkovania.
Estonian: Ravim sisaldab kuni 0,5 mg fenüülalaniini ühes annuses.