FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment se présente Micardis et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Micardis 20 mg sont blancs de forme ronde et sont gravés du code ‘50H' d'un côté et du logo de la société de l'autre.
Bulgarian: Как изглежда Micardis и какво съдържа опаковката Micardis 20 mg са бели кръгли таблетки, върху които е гравиран кодов номер "50Н" от едната страна и фирмения знак от другата страна.
French: Comprimé ovale blanc de 4,6 mm gravé du code ‘52H' sur une face et du logo du laboratoire sur l'autre face.
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (4,6 mm), с гравиран код "52Н" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
French: Angiœdème (d'évolution fatale possible), eczéma, érythème, urticaire, éruption d'origine médicamenteuse, éruption toxique cutanée
Bulgarian: Ангиоедем (също и с фатален изход), екзема, еритема, уртикария
French: Des augmentations réversibles des concentrations sériques et de la toxicité du lithium ont été observées au cours de traitements concomitants par du lithium et des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ainsi qu'avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris le telmisartan.
Bulgarian: По време на едновременно приложение на литий с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и с ангиотензин II рецепторни антагонисти, включително телмисартан, са наблюдавани обратимо повишение на серумните литиеви концентрации и прояви на токсичност.
French: Boehringer Ingelheim France S.A.S.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Ellas A.E.
French: Comprimé ovale blanc de 3,8 mm gravé du code ‘51H' sur une face et du logo du laboratoire sur l'autre face.
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (3,8 mm), с гравиран код "51Н" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
French: Micardis 40 mg comprimés
Bulgarian: Micardis 40 mg таблетки
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2015.
Bulgarian: сДата на последно актуализиране на текста 08-2015.
French: Autres informations relatives à Micardis:
Bulgarian: Допълнителна информация за Micardis:
French: L'EPAR complet relatif à Micardis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Micardis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Micardis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Micardis.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Micardis est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Micardis се използва възможно най-безопасно.
French: Cependant, les effets indésirables suivants sont observés chez un à 10 patients sur 1 000: infection des voies respiratoires supérieures (rhumes), y compris inflammation de la gorge et des sinus, infection des voies urinaires (infection des structures véhiculant l'urine), y compris infection de la vessie, anémie (faible nombre de globules rouges), hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang), dépression, insomnie (difficulté à dormir), syncope (perte de connaissance), vertiges (sensation de tournis), bradycardie (faible fréquence cardiaque), hypotension (faible pression sanguine), dyspnée (difficulté à respirer), toux, douleurs abdominales (mal au ventre), diarrhée, dyspepsie (brûlures d'estomac), flatulences (gaz), vomissements, hyperhydrose (transpiration excessive), prurit (démangeaisons), éruptions cutanées, myalgie (douleurs musculaires), douleurs dorsales, spasmes musculaires, dysfonctionnement rénal (fonction rénale diminuée), y compris insuffisance rénale soudaine, douleurs à la poitrine, asthénie (faiblesse) et augmentation des taux sanguins de créatinine (un indicateur de la dégradation musculaire).
Bulgarian: Въпреки това, следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при 1 до 10 на 1000 пациенти:инфекции на горните дихателни пътища (настинки), включително възпаления на гърлото и синусите, инфекции на пикочните пътища (инфекции на структурите, които пренасят урината), включително инфекции на пикочния мехур, анемия (намален брой на червените кръвни клетки), хиперкалиемия (високи нива на калия в кръвта), депресия, безсъние (нарушения на съня), синкоп (припадане), световъртеж (усещане за виене на свят), брадикардия (бавен сърдечен ритъм), хипотония (ниско кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), кашлица, абдоминална (коремна) болка, диария, диспепсия (киселини в стомаха), флатуленция (газове), повръщане, хиперхидроза (прекоремно потене), пруритус (сърбеж), обриви, миалгия (болка в мускулите), болка в гърба, мускулни спазми, бъбречно увреждане (намалена бъбречна функция), включително внезапна бъбречна недостатъчност, болка в гърдите, астения (слабост) и увеличени нива на креатинин в кръвта (маркер за мускулен разпад).
French: Telmisartan
Bulgarian: Micardis telmisartan
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Micardis?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Micardis?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Micardis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Micardis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: L'association des deux médicaments s'est avérée plus efficace que l'administration de l'un ou l'autre, mais a débouché sur un risque accru d'effets indésirables.
Bulgarian: Комбинацията на двете лекарства не е по-ефективна от самостоятелната употреба на което и да е от двете и се свързва с увеличен риск от нежелани реакции.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Micardis, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Micardis, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
French: Micardis est un médicament qui contient le principe actif telmisartan.
Bulgarian: Micardis e лекарство, което съдържа активното вещество телмисартан (telmisartan).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Micardis sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Micardis са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
French: Pour la prévention des problèmes cardiovasculaires, la dose recommandée est de 80 mg une fois par jour.
Bulgarian: За превенция на сърдечно-съдови проблеми препоръчителната доза е 80 mg веднъж дневно.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave, Micardis ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle).
Bulgarian: Освен това при пациенти с диабет тип 2 или при пациенти с умерени до тежки бъбречни увреждания Micardis не трябва да се комбинира с лекарства, съдържащи алискирен (също използван за лечение на есенциална хипертония).
French: Le principe actif de Micardis, le telmisartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il inhibe l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensine-II.
Bulgarian: Активното вещество в Micardis, телмисартан, е „ангиотензин II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормона в организма, наречен ангиотензин II.
French: Micardis est également utilisé pour prévenir les problèmes cardiovasculaires (problèmes avec le cœur et les vaisseaux sanguins) tels que les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux.
Bulgarian: Micardis се използва също за превенция на сърдечносъдови проблеми (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове), например сърдечни удари.
French: Différents dosages de Micardis ont été comparés à un placebo (traitement fictif) et à d'autres médicaments antihypertenseurs (aténolol, lisinopril, enalapril et amlodipine).
Bulgarian: Micardis в различни дози е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с други лекарства за хипертония (атенолол, лизиноприл, еналаприл и амлодипин).
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose habituelle recommandée de Micardis est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients peuvent observer des effets bénéfiques avec une dose de 20 mg une fois par jour.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония обичайната препоръчителна доза Micardis е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има полза и при прилагане на доза от 20 mg веднъж дневно.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Micardis, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Micardis, вижте листовката.
French: Pour la prévention des problèmes cardiovasculaires, l'administration de 80 mg de Micardis une fois par jour a été étudiée dans le cadre d'une étude principale portant sur près de 26 000 patients âgés de 55 ans ou plus atteints de maladie cardiaque ou artérielle, ayant subi un accident vasculaire cérébral, ou souffrant d'un diabète et exposés à des risques élevés de problèmes cardiovasculaires.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми Micardis 80 mg веднъж дневно е проучен в едно основно проучване, обхващащо почти 26 000 пациенти на възраст 55 години или повече, които са със сърдечно или артериално заболяване, имали са удар или имат диабет и са изложени на висок риск от сърдечносъдови проблеми.
French: Lors de l'instauration d'un traitement par Micardis, le médecin doit contrôler régulièrement la tension du patient et peut décider d'ajuster les médicaments que celui-ci prend pour réduire sa tension.
Bulgarian: При започването на лечение с Micardis лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и може да реши да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
French: Micardis est utilisé pour traiter l'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle chez l'adulte.
Bulgarian: Micardis се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
French: Micardis a été comparé au ramipril (autre médicament destiné à prévenir les problèmes cardiovasculaires) et à une association des deux médicaments.
Bulgarian: Micardis е сравнен с рамиприл (друго лекарство за превенция на сърдечносъдови проблеми ) и с комбинацията от двете лекарства.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, Micardis a été étudié chez 2 647 patients prenant Micardis seul ou en association avec de l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония Micardis е проучен при 2647 пациенти, които приемат Micardis самостоятелно или в комбинация с хидрохлоротиазид.
French: Dans le traitement de l'hypertension essentielle, Micardis s'est avéré plus efficace que le placebo dans la réduction de la pression diastolique et a démontré des effets similaires aux autres médicaments antihypertenseurs.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония Micardis е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има подобни ефекти като другите лекарства за хипертония.
French: L'angiotensineII est un puissant vasoconstricteur (une substance qui diminue le diamètre des vaisseaux sanguins).
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
French: L'hypotension peut être plus répandue chez les patients recevant Micardis pour prévenir les problèmes cardiovasculaires.
Bulgarian: Хипотония се проявява по-често при пациенти, които приемат Micardis за превенция на сърдечносъдови проблеми.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Micardis.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Micardis.
French: Cela permet une chute de la tension artérielle et une réduction des risques associés à une tension artérielle élevée, comme une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Bulgarian: Това позволява на артериалното кръвно налягане да се понижи, като намалява рисковете, свързани с високото артериално кръвно налягане, като развитие на миокарден инфаркт или мозъчен инсулт.
French: Quel est le bénéfice démontré par Micardis au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Micardis са установени в проучванията?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction du nombre de patients décédés ou admis à l'hôpital, ou ayant été victimes d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на броя на пациентите, при които настъпва смърт, които постъпват в болница или получават сърдечен удар.
French: Dans la prévention des problèmes cardiovasculaires, Micardis a eu un effet comparable au ramipril, avec environ 17 % des patients décédant ou admis à l'hôpital en raison de problèmes cardiovasculaires, ou subissant une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми Micardis има подобен ефект като рамиприл, като при около 17% от пациентите настъпва смърт или те постъпват в болница заради сърдечносъдови проблеми или получават сърдечен удар.
French: Micardis ne doit pas être utilisé chez les femmes ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
Bulgarian: Не трябва да се използва при бременни жени след първите три месеца на бременността.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Micardis?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Micardis?
French: Les effets indésirables observés sous Micardis sont rares.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Micardis не са чести.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Micardis, le 16 décembre 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Micardis, валидно в Европейския съюз.
French: Qu'est-ce que Micardis?
Bulgarian: Какво представлява Micardis?
French: Micardis ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de graves problèmes hépatiques ou biliaires.
Bulgarian: Micardis не трябва да се прилага при хора с тежки проблеми на черния дроб или жлъчните пътища.
French: Comment Micardis agit-il?
Bulgarian: Как действа Micardis?
French: Comment Micardis est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Micardis?
French: Pourquoi Micardis a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Micardis е разрешен за употреба?
French: Dans quel cas Micardis est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Micardis?
French: Possibles effets indésirables de MicardisPlus :
Bulgarian: Възможни нежелани реакции на MicardisPlus:
French: MicardisPlus avec des aliments et de l'alcool
Bulgarian: MicardisPlus с храна и алкохол
French: La sécurité et l'efficacité de MicardisPlus chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на MicardisPlus при деца и юноши на възраст под 18 години не е установена.
French: Diabète sucré insuffisamment contrôlé
Bulgarian: недостатъчно контролиран захарен диабет
French: MicardisPlus peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: MicardisPlus може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
French: Vous pouvez prendre MicardisPlus avec ou sans aliments.
Bulgarian: Можете да приемате MicardisPlus със или без храна.
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez MicardisPlus.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате MicardisPlus.
French: MicardisPlus peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Bulgarian: MicardisPlus може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
French: - Aliskiren.
Bulgarian: - алискирен.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/213/017-023
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/213/017-023
French: Les concentrations plasmatiques du telmisartan sont généralement 2 à 3-fois plus élevées chez la femme que chez l'homme.
Bulgarian: При жени плазмените концентрации на телмисартан обичайно са 2 -3 пъти по-високи, отколкото при мъже.
French: Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps que MicardisPlus :
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с MicardisPlus:
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez dire à votre médecin que vous prenez MicardisPlus.
Bulgarian: В случай на операция или анестезия, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате MicardisPlus.
French: Autres médicaments et MicardisPlus
Bulgarian: Други лекарства и MicardisPlus
French: Les comprimés de MicardisPlus sont administrés par voie orale en une prise par jour et doivent être pris avec du liquide, avec ou sans nourriture.
Bulgarian: Таблетките MicardisPlus са предназначени за перорално приложение веднъж дневно и трябва да се приемат с течност, със или без храна.
French: Si MicardisPlus est utilisé pendant l'allaitement, les doses doivent être aussi faibles que possible.
Bulgarian: Ако MicardisPlus се използва в периода на кърмене, трябва да се поддържат най-ниските възможни дози.
French: Des angioedèmes graves peuvent survenir à une fréquence rare ( 1/10 000 à < 1/1 000).
Bulgarian: Сериозен ангиоедем може да настъпи рядко (≥1/10 000 до <1/1 000)
French: MicardisPlus est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter.
Bulgarian: MicardisPlus не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите.
French: Qu'est-ce que MicardisPlus et dans quels cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява MicardisPlus и за какво се използва
French: Une augmentation de l'incidence des sepsis a été observée avec le telmisartan seul, elle ne peut cependant pas être exclue avec MicardisPlus.
Bulgarian: Повишена честота на сепсис се наблюдава само при телмисартан, но все пак не може да бъде изключена при MicardisPlus.
French: De rares cas ont également été rapportés avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (dont MicardisPlus).
Bulgarian: Съобщавани са редки случаи и с ангиотензин II рецепторни антагонисти (включително MicardisPlus).
French: - Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais MicardisPlus » et « Avertissements et précautions »).
Bulgarian: ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте MicardisPlus" и "Предупреждения и предпазни мерки").
French: Il est important de prendre MicardisPlus tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Bulgarian: Важно е да приемате MicardisPlus всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de MicardisPlus chez la femme enceinte.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на MicardisPlus при бременни жени.
French: Aucune donnée n'indique que MicardisPlus puisse réduire ou prévenir une hyponatrémie induite par les diurétiques.
Bulgarian: Няма данни, че MicardisPlus може да редуцира или предотврати предизвиканата от диуретици хипонатриемия.
French: Ces troubles doivent être corrigés avant toute administration de MicardisPlus.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на MicardisPlus.
French: Sensations nauséeuses (nausées), faible taux de magnésium dans le sang.
Bulgarian: Повръщане (гадене), ниски нива на магнезий в кръвта.
French: Si vous avez pris plus de MicardisPlus que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de MicardisPlus, vous pouvez présenter des symptômes tels qu'une pression artérielle basse et des battements rapides du coeur.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза MicardisPlus Ако случайно приемете твърде много таблетки, може да изпитате някои симптоми, като понижено кръвно налягане и ускорен сърдечен ритъм.
French: Vous devez consulter votre médecin afin de savoir s'il sera nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prendrez MicardisPlus.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате MicardisPlus.
French: 3 : Pour plus de détails, voir la sous-rubrique « Description des effets indésirables sélectionnés » Hydrochlorothiazide :
Bulgarian: 3: за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции Хидрохлоротиазид:
French: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Allemagne
Bulgarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Германия
French: MicardisPlus contient du lactose (sucre contenu dans le lait) et du sorbitol.
Bulgarian: MicardisPlus съдържа млечна захар (лактоза) и сорбитол.
French: Au cours d'une étude réalisée chez des patients présentant une clairance de la créatinine moyenne de 90 ml/min, la demi-vie d'élimination de l'hydrochlorothiazide était augmentée.
Bulgarian: В едно типично проучване, включващо пациенти със среден креатининов клирънс 90 ml/min, полуживота на елиминиране на хидрохлоротиазид се увеличава.
French: Qu'est-ce que MicardisPlus et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MicardisPlus Comment prendre MicardisPlus
Bulgarian: Какво представлява MicardisPlus и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете MicardisPlus Как да приемате MicardisPlus Възможни нежелани реакции
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais MicardisPlus ».
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена " Не приемайте MicardisPlus".
French: La metformine doit être utilisée avec précaution en raison du risque d'acidose lactique pouvant être induit par une éventuelle insuffisance rénale fonctionnelle liée à l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Трябва да се използва предпазливо поради риск от лактатна ацидоза индуцирана от възможна функционална бъбречна недостатъчност, свързана с хидрохлоротиазид.
French: Lorsqu'elle n'est pas traitée, une hypertension artérielle peut endommager les vaisseaux sanguins de divers organes ce qui peut parfois aboutir à une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque ou rénale, un accident vasculaire cérébral ou une cécité.
Bulgarian: Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в редица органи, което понякога може да доведе до сърдечни пристъпи, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт, или слепота.
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de MicardisPlus, n'ayez pas d'inquiétude.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете MicardisPlus Ако забравите да приемете една доза, не се безпокойте.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre MicardisPlus :
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете MicardisPlus: