FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Avant de prendre ce médicament vous devez informer votre médecin si vous avez des antécédents d'alcoolisme, d'abus de médicament ou de dépendance.
Italian: • Prima di prendere questo medicinale informi il medico se ha una storia di dipendenza dall'alcol o di qualsiasi abuso o dipendenza da medicinali.
French: Ne prenez jamais Lyrica : si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: Non prenda Lyrica: se è allergico al pregabalin o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Dans l'ensemble, les profils de sécurité et d'efficacité ont été similaires pour les schémas posologiques BID et TID.
Italian: Nel complesso, i profili di sicurezza e di efficacia per i regimi posologici BID e TID sono stati simili.
French: • Prenez le nombre de gélules prescrit par votre médecin.
Italian: • Prenda il numero di capsule prescritte dal medico.
French: • mal de gorge.
Italian: • Mal di gola.
French: En cas de gonflement du visage ou de la langue ou si votre peau devient rouge et commence à former des ampoules ou à peler, vous devez immédiatement demander un avis médical.
Italian: In caso di gonfiore del viso o della lingua o se la pelle diventa rossa ed iniziano a formarsi delle bolle oppure si verifica una desquamazione cutanea, deve contattare immediatamente il medico.
French: Le taux d'absorption de la prégabaline diminue lorsque le médicament est administré avec des aliments, entraînant une diminution de la Cmax d'environ 25-30% et un retard du tmax d'environ 2,5 heures.
Italian: Il tasso di assorbimento di pregabalin diminuisce quando viene somministrato insieme al cibo, con una riduzione della Cmax di circa il 25-30 % ed un ritardo nel tmax di circa 2,5 ore.
French: Ces quantités correspondent à environ 7 % de la dose maternelle quotidienne totale rapportée au poids (mg/kg).
Italian: Queste dosi stimate corrispondono al 7% circa della dose giornaliera materna totale in termini di mg/kg.
French: Les patients doivent donc être surveillés pour détecter d'éventuels signes d'idées et de comportements suicidaires, et un traitement adapté doit être envisagé.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni di ideazione e comportamento suicidari e un appropriato trattamento deve essere preso in considerazione.
French: L'effet de la prégabaline sur les nouveaux-nés/nourrissons n'est pas connu.
Italian: L'effetto di pregabalin su neonati/lattanti è sconosciuto.
French: Il n'est donc pas nécessaire d'effectuer des contrôles de routine des concentrations plasmatiques de prégabaline.
Italian: Pertanto, non è necessario un monitoraggio di routine delle concentrazioni plasmatiche di pregabalin.
French: La décision soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec la prégabaline doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con pregabalin tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
French: Le patient doit en être informé en début de traitement.
Italian: I pazienti devono essere informati di questa evenienza prima dell'inizio del trattamento.
French: Lyrica, solution buvable contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg/ml.
Italian: La soluzione orale di Lyrica contiene piccole quantità di etanolo (alcol), inferiori a 100 mg/ml.
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Italian: Ciò comprende un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
French: Des études de carcinogénicité de deux ans ont été menées avec la prégabaline chez le rat et la souris.
Italian: Sono stati condotti studi di carcinogenesi a due anni con pregabalin in ratti e topi.
French: Médicaments affectant le système nerveux central La prégabaline peut potentialiser les effets de l'éthanol et du lorazépam.
Italian: Prodotti medicinali con effetto sul sistema nervoso centrale Pregabalin può potenziare gli effetti di etanolo e lorazepam.
French: L'efficacité n'a pas été étudiée dans d'autres modèles de douleur neuropathique.
Italian: L'efficacia non è stata studiata in altri modelli di dolore neuropatico.
French: âge
Italian: età
French: Le dérivé N-méthylé de la prégabaline, le principal métabolite de la prégabaline retrouvé dans l'urine, représentait 0,9% de la dose.
Italian: Il derivato N-metilato del pregabalin, il principale metabolita del pregabalin riscontrato nelle urine, corrisponde allo 0,9 % della dose.
French: Chez l'homme, le volume de distribution apparent de prégabaline après administration orale est d'environ 0,56 l/kg.
Italian: Nell'uomo, il volume apparente di distribuzione di pregabalin a seguito di somministrazione orale è di circa 0,56 l/kg.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Lyrica est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Lyrica è troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
French: Ces effets sont donc considérés comme ayant peu ou pas de pertinence clinique.
Italian: Tuttavia gli effetti sono considerati minori o comunque non di rilevanza clinica.
French: La prégabaline ne se lie pas aux protéines plasmatiques.
Italian: Pregabalin non si lega alle proteine plasmatiche.
French: La variabilité pharmacocinétique inter-individuelle observée avec la prégabaline est faible (< 20%).
Italian: La variabilità nella farmacocinetica fra i soggetti è bassa (<20%).
French: La substance active est la prégabaline.
Italian: Il principio attivo è pregabalin.
French: Note : les étapes 4 à 7 peuvent être répétées jusqu'à trois fois pour obtenir la dose totale (Tableau 1).
Italian: N.B.: Può essere necessario ripetere le fasi da 4-7 fino a 3 volte per ottenere la dose totale (Tabella 1).
French: Répéter les étapes 2 à 4 pour obtenir la dose nécessaire (Tableau 3).
Italian: Ripetere gli step da 2 a 4, come necessario, per ottenere la dose necessaria (Tabella 3).
French: Ceci peut être attribué à un effet additif dû à des médicaments concomitants (p. ex. les antispastiques) nécessaires pour ce type d'affection.
Italian: Ciò può essere attribuito ad un effetto aggiuntivo causato dai medicinali concomitanti (p.es. agenti anti-spastici) necessari per questa patologia.
French: Les paramètres de Cmax et d'ASC de la prégabaline augmentaient de manière linéaire par rapport à l'augmentation de la dose dans chaque tranche d'âge.
Italian: I parametri di Cmax e AUC di pregabalin aumentavano in modo lineare con l'incremento della dose in ciascuna fascia d'età.
French: Lyrica contient
Italian: Lyrica contiene
French: Ces symptômes peuvent apparaître plus fréquemment ou de façon plus sévère lorsque Lyrica est administré pendant une période prolongée.
Italian: Questi sintomi possono verificarsi con maggiore frequenza o gravità se ha assunto Lyrica per un periodo di tempo più lungo.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Italian: Studi condotti sull'animale hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
French: • perte d'appétit, perte de poids, taux faible de sucre dans le sang, taux de sucre élevé dans le sang
Italian: • Perdita dell'appetito, perdita di peso, bassi livelli di zuccheri nel sangue, elevati livelli di zuccheri nel sangue.
French: Dans les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité chez l'animal, la prégabaline a été bien tolérée à des doses cliniquement pertinentes.
Italian: Sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza nell'animale, pregabalin è stato ben tollerato alle dosi clinicamente significative.
French: • diminution du nombre de globules blancs
Italian: • Riduzione della conta dei globuli bianchi.
French: La pharmacocinétique de la prégabaline n'a pas été étudiée chez les patients de moins de 3 mois (voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.1).
Italian: La farmacocinetica di pregabalin nei pazienti di età inferiore ai 3 mesi non è stata studiata (vedere paragrafi 4.2, 4.8 e 5.1).
French: Lyrica peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Lyrica può avere un'influenza minima o moderata sulla capacità di guidare e usare macchinari.
French: Pfizer Europe MA EEIG (en logo du titulaire de l'AMM)
Italian: Pfizer Europe MA EEIG (logo del titolare AIC)
French: Lors d'un essai clinique évaluant l'effet de la prégabaline sur la motilité des spermatozoides, les sujets hommes sains ont été exposés à une dose de 600 mg/jour.
Italian: In uno studio clinico per valutare l'effetto del pregabalin sulla motilità dello sperma, pazienti maschi sani sono stati esposti ad una dose di pregabalin di 600 mg/giorno.
French: Douleurs neuropathiques
Italian: Dolore neuropatico
French: La prégabaline est éliminée efficacement du plasma par hémodialyse (50% du médicament en 4 heures).
Italian: Pregabalin viene eliminato in modo efficace dal plasma mediante emodialisi (50 % del farmaco in 4 ore).
French: • modifications de l'enregistrement des paramètres électriques (ECG) du cœur correspondant à des troubles du rythme du coeur
Italian: • Alterazioni dell'elettrocardiogramma (ECG) che corrispondono a disturbi del ritmo cardiaco.
French: N'arrêtez pas votre traitement par Lyrica sauf si le médecin vous le demande.
Italian: Non sospenda il trattamento con Lyrica a meno che non glielo abbia detto il medico.
French: La demi-vie terminale de la prégabaline était en moyenne de 3 à 4 heures environ chez les patients pédiatriques jusqu'à l'âge de 6 ans et de 4 à 6 heures à partir de l'âge de 7 ans.
Italian: L'emivita terminale di pregabalin era in media di circa 3-4 ore nei pazienti pediatrici fino ai 6 anni di età e di 4-6 ore in quelli di età pari e superiore ai 7 anni.
French: La prégabaline et la lamotrigine avaient des profils de sécurité similaires et étaient bien tolérées.
Italian: Pregabalin e lamotrigina si sono dimostrati similmente sicuri e ben tollerati.
French: les pour mol/l)
Italian: pazienti le per mol/l)
French: Fabricant : Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgique
Italian: Produttore: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgio
French: L'analyse pharmacocinétique de population a montré que la clairance de la créatinine était une covariable significative de la clairance orale de la prégabaline, que le poids corporel était une covariable significative du volume de distribution oral apparent de la prégabaline et que ces corrélations étaient similaires chez les patients pédiatriques et adultes.
Italian: L'analisi di farmacocinetica sulla popolazione ha mostrato che la clearance della creatinina era una covariata significativa della clearance di pregabalin somministrato per via orale, il peso corporeo era una covariata significativa del volume di distribuzione orale apparente di pregabalin e queste correlazioni erano simili nei pazienti pediatrici e adulti.
French: L'ASC était inférieure de 30 % chez les patients pédiatriques pesant moins de 30 kg en raison d'une plus forte clairance ajustée sur le poids corporel, de 43 %, chez ces patients par comparaison aux patients dont le poids était ≥ 30 kg.
Italian: L'AUC risultava ridotta del 30% nei pazienti pediatrici di peso inferiore a 30 kg, a causa di un aumento del 43% della clearance corretta per il peso corporeo per questi pazienti in confronto ai pazienti di peso ≥30 kg.
French: Ceci doit être pris en compte lors de la prescription de la prégabaline pour cette affection.
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione quando pregabalin viene prescritto in questa patologia.
French: La pertinence clinique de ces données n'est pas connue (voir rubrique 5.3).
Italian: La rilevanza clinica di queste patologie è sconosciuta (vedere paragrafo 5.3).
French: • liquide dans les poumons
Italian: • Presenza di liquido nei polmoni.
French: Si au cours de votre traitement par Lyrica, vous observez une diminution de votre miction, vous devez informer votre médecin car l'arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.
Italian: Se durante il trattamento con Lyrica dovesse notare una riduzione nell'urinare, deve informare il medico perché sospendendo l'utilizzo di questo medicinale questa condizione può migliorare.
French: Classe pharmacothérapeutique: Antiépileptiques, autres antiépileptiques code ATC : N03AX16.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiepilettici, altri antiepilettici codice ATC: N03AX16
French: En utilisant la seringue orale, prélever tout d'abord 5 ml et vider le contenu de la seringue directement dans la bouche, puis remplir à nouveau la seringue jusqu'à 2,5 ml et vider le contenu restant dans la bouche.]
Italian: Utilizzando la siringa per uso orale, prelevare prima 5 ml e svuotare il contenuto della siringa direttamente in bocca, poi riempire di nuovo la siringa per uso orale con 2,5 ml e svuotare il restante contenuto in bocca.]
French: La substance active, prégabaline, est un analogue [(S)-3-(aminométhyl)-5-acide méthylhexanoïque] de l'acide gamma-aminobutyrique.
Italian: Il principio attivo, pregabalin, è un analogo [(S)-3-(aminometil)-5-acido metilesanoico] dell'acido gamma-aminobutirrico.
French: Il s'agit d'un dispositif qui est à insérer dans le goulot du flacon pour faciliter le prélèvement de la solution à l'aide de la seringue destinée à la voie orale.
Italian: Questo è il dispositivo che viene inserito nel collo del flacone per facilitare il prelievo della soluzione mediante l'utilizzo della siringa per uso orale.
French: Le tableau 2 ci-dessous énumère, par type et par fréquence, tous les effets indésirables survenus à une incidence supérieure à celle du placebo et chez plus d'un patient (très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100), rare ( 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Nella tabella 2 sottostante sono elencate tutte le reazioni avverse che si sono verificate con un'incidenza maggiore del placebo ed in più di un paziente e sono classificate per classe sistemica organica e per frequenza (molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Appuyer sur le piston de la seringue jusqu'à la base du corps de la seringue (vers son extrémité) afin de supprimer l'excès d'air.
Italian: Spingere il pistone della siringa verso la base della siringa (verso la sua estremità) per rimuovere l'aria in eccesso.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Lyrica chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents (12-17 ans) n'ont pas été démontrées.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lyrica nei bambini di età inferiore a 12 anni e negli adolescenti (12-17 anni) non è ancora stata stabilita.
French: • Des cas de convulsions ont été rapportés lors de la prise de Lyrica ou peu après l'arrêt du traitement.
Italian: • Sono stati segnalati casi di convulsioni quando si prende Lyrica o subito dopo la sua interruzione.
French: Votre médecin vous prescrira Lyrica pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos crises.
Italian: Il medico le prescriverà Lyrica per aiutarla nel trattamento dell'epilessia quando il trattamento già in corso non controlla la situazione.
French: L'intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution de la concentration peut être augmentée si Lyrica est pris en même temps que des médicaments contenant :
Italian: L'intensità dei capogiri, della sonnolenza e della riduzione della concentrazione possono aumentare se Lyrica viene assunto insieme ad altri medicinali contenenti:
French: Les douleurs neuropathiques périphériques et centrales peuvent aussi être associées à des changements de l'humeur, des troubles du sommeil, de la fatigue, et peuvent avoir un impact sur le fonctionnement physique et social, et sur la qualité de vie en général.
Italian: Il dolore neuropatico periferico e centrale può anche essere associato ad alterazioni dell'umore, disturbi del sonno e fatica (stanchezza) e può avere un impatto sull'attività fisica e sociale e sulla qualità della vita complessiva.
French: Ces effets indésirables étaient généralement d'intensité légère à modérée.
Italian: Le reazioni avverse sono state di solito di intensità lieve-moderata.
French: Chez le rat jeune, les données de toxicité n'étaient pas qualitativement différentes de celles observées chez le rat adulte.
Italian: Nei ratti giovani i tipi di tossicità non differiscono qualitativamente da quelli osservati nei ratti adulti.
French: Après administration d'une dose de prégabaline radio-marquée, environ 98% de la radioactivité retrouvés dans l'urine étaient de la prégabaline sous forme inchangée.
Italian: In seguito alla somministrazione di una dose di pregabalin radiomarcato, circa il 98% della radioattività riscontrata nelle urine era presente sotto forma di farmaco immodificato.
French: Continuez à prendre Lyrica jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Italian: Continui a prendere Lyrica fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento.
French: L'allaitement n'a eu que peu ou pas d'influence sur la pharmacocinétique de la prégabaline.
Italian: L'allattamento ha influito poco o nulla sulla farmacocinetica di pregabalin.
French: Le mécanisme non génotoxique de la formation de tumeurs induite par la prégabaline chez la souris implique des modifications plaquettaires et une prolifération associée de cellules endothéliales.
Italian: Il meccanismo non genotossico della formazione di tumori indotta da pregabalin nei topi causa alterazioni piastriniche ed un'associata proliferazione delle cellule endoteliali.
French: Lorsque la prégabaline est utilisée en association à des opioïdes, des mesures de prévention de la constipation doivent être envisagées (en particulier chez les femmes et les personnes âgées).
Italian: Quando pregabalin e gli oppioidi vengono utilizzati in associazione, si possono prendere in considerazione misure preventive della stipsi (in particolare nelle donne e nei soggetti anziani).
French: Prélèvements à la seringue pour délivrer la dose prescrite de Lyrica
Italian: Prelievi con la siringa orale per somministrare la dose prescritta di Lyrica
French: Dose unique
Italian: Dose singola
French: (années)
Italian: (anni)
French: Douleurs neuropathiques périphériques et centrales, épilepsie ou Trouble Anxieux Généralisé :
Italian: Dolore neuropatico periferico e centrale, epilessia o Disturbo d'Ansia Generalizzata:
French: • augmentation de l'appétit
Italian: • Aumento dell'appetito
French: BID = deux doses séparées * La dose journalière totale (mg/jour) doit être divisée par le nombre de prises indiqué pour obtenir le nombre de mg par prise
Italian: BID = Due somministrazioni * La dose totale giornaliera (mg/die) deve essere suddivisa come indicato dal regime posologico per ottenere la singola dose prevista in mg
French: Qu'est-ce que Lyrica et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lyrica Comment prendre Lyrica
Italian: Che cos'è Lyrica e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Lyrica Come prendere Lyrica
French: Dans des essais cliniques allant jusqu'à 12 semaines sur les douleurs neuropathiques périphériques et centrales, une diminution de la douleur a été observée dès la première semaine et s'est maintenue tout au long de la période de traitement.
Italian: Negli studi clinici fino a 12 settimane su entrambi, dolore neuropatico periferico e centrale, è stata osservata una riduzione del dolore dopo una settimana di trattamento e tale riduzione si è mantenuta per tutta la durata del trattamento.
French: • insuffisance rénale, diminution du volume urinaire, rétention urinaire
Italian: • Insufficienza renale, riduzione del volume delle urine, ritenzione urinaria.
French: Aucun effet sur la motilité des spermatozoides n'a été observé après 3 mois de traitement.
Italian: Dopo 3 mesi di trattamento non sono stati evidenziati effetti sulla motilità dello sperma.
French: Si vous oubliez de prendre Lyrica
Italian: Se dimentica di prendere Lyrica
French: • convulsions
Italian: • Convulsioni.
French: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Italian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
French: Allongement de l'intervalle QT, tachycardie sinusale, arythmie sinusale
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT, tachicardia sinusale, aritmia sinusale
French: Tachycardie, bloc auriculo-ventriculaire du premier degré, bradycardie sinusale, insuffisance cardiaque congestive
Italian: Tachicardia, blocco atrioventricolare di primo grado, bradicardia sinusale, insufficienza cardiaca congestizia
French: • miction difficile ou douloureuse, incontinence
Italian: • Urinare con difficoltà o con dolore, incontinenza.
French: • inflammation du pancréas
Italian: • Infiammazione del pancreas.
French: Il a également été démontré que la prégabaline traverse le placenta chez les rates et est présente dans le lait des rates allaitantes.
Italian: È stato dimostrato che pregabalin attraversa la placenta nei ratti ed è presente nel latte dei ratti che allattano.
French: Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différente en cas de maladie des reins.
Italian: Il medico potrà prescriverle un dosaggio diverso e/o una dose diversa se ha problemi ai reni.
French: • froideur des mains et des pieds.
Italian: • Mani e piedi freddi.
French: • insuffisance hépatique • hépatite (inflammation du foie).
Italian: • Epatiti (infiammazione del fegato).
French: Ne prenez pas davantage de médicaments que la dose prescrite.
Italian: Non assuma una dose di medicinale superiore a quella prescritta.
French: Des idées et un comportement suicidaires ont été rapportés chez des patients traités avec des agents antiépileptiques dans plusieurs indications.
Italian: Casi di ideazione e comportamento suicidari sono stati riportati nei pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici nelle loro diverse indicazioni.
French: • accumulation de liquide dans l'abdomen
Italian: • Aumento di liquidi nell'addome.
French: • Lyrica a été associé à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés.
Italian: • Lyrica è stato associato a capogiri e sonnolenza che possono aumentare i casi di lesioni accidentali (cadute) negli anziani.
French: Par conséquent, il doit être conseillé aux patients (et aides-soignants de ces patients) de demander un avis médical si des signes d'idées et de comportements suicidaires apparaissent.
Italian: I pazienti (e coloro che se ne prendono cura) devono essere avvisati di consultare il medico nel caso in cui emergano segni di ideazione o comportamento suicidari.
French: Adapter la seringue au PIBA avec un léger mouvement rotatoire (Figure 3).
Italian: Annettere la siringa all'adattatore con un leggero movimento rotatorio (Figura 3).
French: En plus de la dose journalière, une dose supplémentaire doit être administrée immédiatement après chaque hémodialyse de 4 heures (voir Tableau 1).
Italian: In aggiunta alla dose giornaliera, un'ulteriore dose di pregabalin deve essere somministrata subito dopo ogni seduta di dialisi della durata di 4 ore (vedere Tabella 1).
French: [Par exemple, une dose de 150 mg (7,5 ml) nécessitera deux prélèvements pour atteindre la dose entière.
Italian: [Per esempio, per una dose da 150 mg (7,5 ml) sarà necessario effettuare due prelievi dal flacone in modo da ottenere l'intera dose.
French: • jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux).
Italian: • Ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi)
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la prégabaline chez la femme enceinte.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di pregabalin in donne in gravidanza.