FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ATC code: B02BD02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginių vaistų grupė: VIII koaguliacijos faktorius, ATC kodas - B02BD02.
English: Use the product immediately once the powder is completely dissolved.
Lithuanian: Visiškai ištirpus milteliams, vaistą reikia nedelsiant suvartoti.
English: In case of administration by a non health care professional appropriate training is needed.
Lithuanian: ADVATE turi būti leidžiamas į veną. Jeigu jį turi ne sveikatos priežiūros specialistas, tokį žmogų būtina tinkamai parengti.
English: Trehalose
Lithuanian: Trehalozė
English: The reconstituted solution should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or discoloration.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia apžiūrėti, ar jame nėra pašalinių dalelių ir (arba) spalvos pokyčių.
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 3000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ADVATE 3000
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 1500
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ADVATE 1500
English: Solvent vial: 2 ml sterilised water for injections
Lithuanian: Tirpiklio flakone yra: 2 ml sterilaus injekcinio vandens.
English: The end of the 6 months storage at room temperature should be recorded on the product carton.
Lithuanian: Laikotarpio, kada vaistas 6 mėnesius laikomas kambario temperatūroje, pabaigos datą reikia užrašyti ant išorinės dėžutės.
English: ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: ADVATE 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 1000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ADVATE 1000
English: If you inject more ADVATE than recommended, tell your doctor as soon as possible.
Lithuanian: Jei nesate įsitikinęs, pasitarkite su gydytoju. Jeigu susileidote ADVATE daugiau, nei buvo paskirta, nedelsdami pasakykite apie tai savo gydytojui.
English: • Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration as indicated by the symbol: • Do not refrigerate the solution after preparation.
Lithuanian: • Jeigu BAXJEXT II prietaisas, jo sterilumo barjero sistema arba jo pakuotė pažeisti arba matomi kiti sugadinimo požymiai, kaip nurodyta simboliu , jo naudoti negalima.
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with ADVATE.
Lithuanian: Hemofilija A sergantiems pacientams, gydomiems VIII faktoriumi, įskaitant ADVATE, gali susidaryti neutralizuojančių antikūnų (inhibitorių).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ADVATE 3000
English: Therefore, caution is advised during injection of ADVATE reconstituted in 2 ml sterilised water for injections, especially in children.
Lithuanian: ADVATE, paruošto 2 ml sterilaus injekcinio vandens, tirpalo injekcijos metu rekomenduojama elgtis atsargiai, ypač leidžiant tirpalą vaikams.
English: Connect the syringe to BAXJECT III.
Lithuanian: Sujunkite švirkštą su BAXJECT III.
English: Repeat injections every 12 to 24 hours (8 to 24 hours for patients under the age of 6) for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Lithuanian: Kartokite injekcijas kas 12 - 24 valandas (kas 8 - 24 valandas vaikams iki 6 metų amžiaus) 3 - 4 paras arba ilgiau, kol skausmas ir ūmi negalia išnyksta.
English: After reconstitution, the solution is clear, colourless and free from foreign particles.
Lithuanian: Ištirpinus, tirpalas yra skaidrus, bespalvis ir be jokių pašalinių dalelių.
English: Cleanse stoppers with alcohol swabs.
Lithuanian: Nuvalykite kamščius spirituotu tamponu.
English: - ADVATE in BAXJECT III system: Each pack contains a ready to use BAXJECT III system in a sealed blister (the powder vial and the vial containing 5 ml solvent are preassembled with the system for reconstitution).
Lithuanian: - ADVATE, įdėtas į BAXJECT III sistemą: kiekvienoje pakuotėje yra paruošta naudoti BAXJECT III sistema, įdėta į sandarią lizdinę plokštelę (miltelių flakonas ir flakonas su 5 ml tirpiklio yra iš anksto įdėti į sistemą, kad būtų galima paruošti tirpalą).
English: Every 24 hours (12 to 24 hours for patients under the age of 6), at least 1 day, until healing is achieved.
Lithuanian: Injekcijos kas 24 valandas (kas 12 - 24 valandas vaikams iki 6 metų amžiaus), mažiausiai 1 parą, kol užgyja pažeidimas.
English: d) Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients, PUPs = previously-untreated patients
Lithuanian: Dažnis paremtas visų FVIII preparatų tyrimais, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys sunkia hemofilija.
English: Very common (PUPs)d
Lithuanian: Labai dažni (ANP)
English: Fig. d
Lithuanian: Paveikslėlis d
English: In patients under the age of 6, doses of 20 to 50 IU of factor VIII per kg body weight 3 to 4 times weekly are recommended for prophylactic therapy.
Lithuanian: Gydant profilaktiškai jaunesniems nei 6 metų amžiaus pacientams vienam kilogramui kūno svorio rekomenduojama skirti 20-50 TV VIII faktoriaus 3-4 kartus per savaitę.
English: Due to the decrease in injection volume for ADVATE reconstituted in 2 ml, the time to react to hypersensitivity reactions during an injection is further reduced.
Lithuanian: Dėl ADVATE, paruošto 2 ml sterilaus injekcinio vandens, injekuojamo tūrio sumažėjimo, jei įvyksta padidinto jautrumo reakcija, laikas sustabdyti injekciją yra dar trumpesnis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1000
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ADVATE 1000
English: Remove the blue cap from BAXJECT II / BAXJECT III.
Lithuanian: Nuimkite mėlyną gaubtelį nuo BAXJECT II / BAXJECT III.
English: Repeat injections every 12 to 24 hours (8 to 24 hours for patients under the age of 6) for at least 1 day, until the bleeding episode, as indicated by pain, is resolved or healing is achieved.
Lithuanian: Kartokite injekcijas kas 12 - 24 valandas (kas 8 - 24 valandas vaikams iki 6 metų amžiaus) mažiausiai 1 parą, kol praeina kraujavimas, kurį rodo skausmas, arba kol užgyja pažeidimas.
English: Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a previous history of inhibitor development.
Lithuanian: Anksčiau preparato vartojusiems pacientams (daugiau kaip 100 ekspozicijos parų), kuriems anksčiau buvo atsiradę inhibitorių, vieną VIII faktoriaus preparatą pakeitus kitu, pastebėta inhibitorių pakartotinio atsiradimo (mažo titro) atvejų.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 2000
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) ADVATE 2000
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 500
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ADVATE 500
English: Keep the blister with the product in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę su preparatu laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Half-life (h) Maximum Plasma Concentration Post Infusion (IU/dl) Mean Residence Time (h)
Lithuanian: Pusinis periodas (val) Maksimali koncentracija plazmoje po infuzijos (TV/dl)
English: After reconstitution this medicinal product contains 0.45 mmol sodium (10 mg) per vial.
Lithuanian: Su papildomomis medžiagomis susiję apribojimai Po ištirpinimo viename šio vaistinio preparato flakone yra 0.45 mmol natrio (10 mg).
English: - Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration.
Lithuanian: - Jeigu BAXJECT II prietaisas, jo sterilumo barjero sistema arba pakuotė pažeista, arba yra kitokių sugadinimo požymių, preparato vartoti negalima.
English: Adjusted Incremental
Lithuanian: Padidėjęs jautrumasc
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label after EXP.
Lithuanian: Ant etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Distribution at Steady State (dl/kg) Clearance (ml/kg*h)
Lithuanian: Vidutinis pasišalinimo laikas (val) Nusistovėjęs pasiskirstymo tūris (dl/kg) Klirensas (ml/kg*val)
English: Treatment with ADVATE will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A.
Lithuanian: Gydymą ADVATE turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant hemofilija A sergančius pacientus.
English: - ADVATE in BAXJECT III system: Each pack contains a ready to use BAXJECT III system in a sealed blister (the powder vial and the vial containing 2 ml solvent are preassembled with the system for reconstitution).
Lithuanian: - ADVATE, įdėtas į BAXJECT III sistemą: kiekvienoje pakuotėje yra paruošta naudoti BAXJECT III sistema, įdėta į sandarią lizdinę plokštelę (miltelių flakonas ir flakonas su 2 ml tirpiklio yra iš anksto įdėti į sistemą, kad būtų galima paruošti tirpalą).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 250
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) ADVATE 250
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (BAXJECT III SYSTEM)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (BAXJECT III SISTEMA)
English: Including tooth extraction.
Lithuanian: Smulki chirurginė procedūra, įskaitant dantų traukimą.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ADVATE 500
English: Allergic type reactions include anaphylaxis and have been manifested by dizziness, paresthesias, rash, flushing, face swelling, urticaria, and pruritus.
Lithuanian: Alerginio tipo reakcijos pavyzdys - anafilaksija, kuri pasireiškia svaiguliu, parestezijomis, bėrimu, veido ir kaklo paraudimu, veido tinimu, urtikarija ir niežėjimu.
English: If you are unsure about this, ask your doctor.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (BAXJECT II DEVICE)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (BAXJECT II PRIETAISAS)
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Dyspnoea
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
English: Parenteral medicinal products should be inspected for particulate matter prior to administration, whenever solution and container permit.
Lithuanian: Parenteraliniu būdu vartojami vaistai prieš suleidimą turi būti patikrinami, ar juose nėra matomų dalelių.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 2000 TV oktokogo alfa
English: For children not previously treated with Factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 people); however patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 people).
Lithuanian: 2 skyrių); tačiau pacientams, kurie anksčiau vartojo VIII faktorių (buvo gydyti ilgiau kaip 150 dienų), jų atsiranda nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100 pacientų).
English: Instructions for preparation and administration Aseptic technique is required during preparation of the solution and administration.
Lithuanian: Ruošdami ir vartodami tirpalą būtinai laikykitės aseptikos reikalavimų.
English: Attach a butterfly needle to the syringe and inject the reconstituted solution into a vein.
Lithuanian: Prie švirkšto prijunkite peteliškės tipo adatą ir sušvirkškite tirpalą į veną.
English: The product may not be returned to refrigerated storage again.
Lithuanian: • Ištirpinto vaistinio preparato dėti į šaldytuvą negalima.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 3000
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) ADVATE 3000
English: Fig. a
Lithuanian: Paveikslėlis a
English: Table 3 Summary of Pharmacokinetic Parameters of ADVATE per Age Group with severe haemophilia A (baseline factor VIII < 1%)
Lithuanian: ADVATE farmakokinetikos parametrų santrauka pagal sunkia hemofilija A sergančių pacientų duomenis (pradinis VIII faktoriaus kiekis < 1%) skirtingose amžiaus grupėse
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1500
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) ADVATE 1500
English: Life threatening haemorrhages.
Lithuanian: Gyvybei pavojingas kraujavimas.
English: The formation of inhibitors (antibodies) is a known complication that can occur during treatment with all Factor VIII medicines.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsirado VIII faktoriaus inhibitorių Žinoma komplikacija, kuri gali pasireikšti gydant visais VIII faktoriaus vaistais, yra inhibitorių (antikūnų) atsiradimas.
English: Other than the development of inhibitors in previously untreated paediatric patients (PUPs), and catheter-related complications, no age-specific differences in ADRs were noted in the clinical studies.
Lithuanian: Neatsižvelgiant į su kateteriu susijusias komplikacijas ir į tai, kad negydytų vaikų organizme susidaro inhibitoriai, klinikinių tyrimų metu nenustatyta, kad NRV skirtųsi pagal amžių.
English: Powder: White to off-white friable powder.
Lithuanian: ADVATE yra balti arba balkšvi purūs milteliai.
English: Remove the blue cap from BAXJECT III.
Lithuanian: Nuimkite mėlyną gaubtelį nuo BAXJECT III.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1000
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) ADVATE 1000
English: - Aseptic Technique should be used
Lithuanian: Būtina laikytis aseptikos reikalavimų.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU octocog alfa
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 250 TV oktokogo alfa
English: Do not remove the blue cap from the BAXJECT II device.
Lithuanian: Nenuimkite mėlyno gaubtelio nuo BAXJECT II įtaiso.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 500
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) ADVATE 500
English: For children not previously treated with Factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 people); however patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100
Lithuanian: Anksčiau VIII faktoriaus vaistais negydytiems vaikams, labai dažnai (daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) gali atsirasti slopinančių antikūnų (žr.
English: ADVATE is to be administered intravenously after reconstitution of the product.
Lithuanian: ADVATE yra leidžiamas į veną, prieš tai preparatą praskiedus.
English: - ADVATE with BAXJECT II device: Each pack contains a powder vial, a vial containing 2 ml solvent and a device for reconstitution (BAXJECT II).
Lithuanian: - ADVATE ir BAXJECT II prietaisas: kiekvienoje pakuotėje yra miltelių flakonas, flakonas su 2 ml tirpiklio ir prietaisas tirpalo paruošimui (BAXJECT II).
English: - For administration the use of a luer-lock syringe is required.
Lithuanian: - Suleidimui reikia naudoti luer-lock švirkštą.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 3000 TV oktokogo alfa
English: Solvent: Clear and colourless solution.
Lithuanian: Tirpiklis: skaidrus, bespalvis tirpalas
English: - ADVATE with BAXJECT II device: Each pack contains a powder vial, a vial containing 5 ml solvent and a device for reconstitution (BAXJECT II).
Lithuanian: - ADVATE ir BAXJECT II prietaisas: kiekvienoje pakuotėje yra miltelių flakonas, flakonas su 5 ml tirpiklio ir prietaisas tirpalo paruošimui (BAXJECT II).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa, approx. 125 IU/ml after reconstitution.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 flakonas: 250 TV oktokogo alfa, po ištirpinimo - 125 TV/ml.
English: Fig. 1
Lithuanian: 1 lentelė.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa, approx. 600 IU/ml after reconstitution.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 flakonas: 3000 TV oktokogo alfa, po ištirpinimo - 600 TV/ml.
English: - Do not refrigerate the preparation after reconstitution.
Lithuanian: - Paruošto vaisto negalima šaldyti.
English: Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding.
Lithuanian: Hemoragijos Tik prasidėję kraujavimai į sąnarius (hemartrozė), raumenis arba iš burnos.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1500 IU octocog alfa
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1500 TV oktokogo alfa
English: Monocyte Count increased
Lithuanian: Padidėjęs monocitų kiekis
English: Therefore, caution is advised during injection of ADVATE reconstituted in 2 ml, especially in children.
Lithuanian: Šio 2 ml tirpalo injekcijos metu rekomenduojama elgtis atsargiai, ypač leidžiant tirpalą vaikams.
English: With BAXJECT II attached to the solvent vial, invert the system so that the solvent vial is on top of the device.
Lithuanian: Apverskite sistemą kartu su prie tirpiklio flakono prijungtu BAXJECT II taip, kad tirpiklio flakonas būtų įrenginio viršuje.
English: Remove the blue cap from BAXJECT II.
Lithuanian: Nuimkite mėlyną gaubtelį nuo BAXJECT II.
English: (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: I priedo (preparato charakteristikų santraukos) 4.2 skyrių).
English: Can be stored at room temperature (up to 25 °C) for a single period up to 6 months.
Lithuanian: Galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C) 6 mėnesius be pertraukos.
English: Adjusted Incremental Recovery at Cmax (IU/dL per IU/kg)a
Lithuanian: Bendras AUC (TV*·val/dl) Koreguotas pasveikimas esant Cmax (TV/dl/TV/kg)a
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui.
English: For administration the use of a luer-lock syringe is required.
Lithuanian: Suleidimui reikia naudoti luer-lock švirkštą.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ADVATE 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Lithuanian: Pacientų, sergančių hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu), kraujavimo gydymas ir profilaktika.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ADVATE 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Oktokogas alfa
English: Allergic type hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, have been reported with ADVATE.
Lithuanian: Yra buvę atvejų, kai vartojant ADVATE pasireiškė alerginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijų.
English: The product may not be returned to refrigerated storage after storage at room temperature.
Lithuanian: Palaikius kambario temperatūroje, vaistą vėl dėti į šaldytuvą nebegalima.
English: • Inspect the prepared solution for particulate matter and discoloration prior to administration (the solution should be clear, colourless and free from foreign particles).
Lithuanian: • Prieš švirkšdami patikrinkite, ar paruoštame tirpale nėra pavienių dalelių arba spalvos pokyčių
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ADVATE 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: Memory impairment
Lithuanian: Atminties pablogėjimas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ADVATE 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1000 TV oktokogo alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa, approx. 100 IU/ml after reconstitution.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 flakonas: 500 TV oktokogo alfa, po ištirpinimo - 100 TV/ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1500 IU octocog alfa, approx. 750 IU/ml after reconstitution.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 flakonas: 1500TV oktokogo alfa, po ištirpinimo - 750 TV/ml.
English: Each vial contains nominally 1500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra nominaliai 1500 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR) oktokogo alfa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ADVATE 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Oktokogas alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ADVATE 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ADVATE 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: Retrospective chart review was done for 30 paediatric subjects on ITI (in study 060703).
Lithuanian: Buvo atlikta 30 vaikų pacientų, gydomų ITI (tyrime Nr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ADVATE 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: Attach a butterfly needle to the syringe.
Lithuanian: Prie švirkšto prijunkite peteliškės tipo adatą.
English: The pulse rate should be determined before and during administration of ADVATE.
Lithuanian: Amžiaus kategorija buvo nustatoma pagal paciento amžių infuzijos metu.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU octocog alfa
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 500 TV oktokogo alfa
English: Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra nominaliai 250 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR) oktokogo alfa.
English: ADVATE contains approximately 125 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Lithuanian: Paruošus ADVATE yra maždaug 125 TV/ml žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR) oktokogo alfa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa, approx. 400 IU/ml after reconstitution.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 flakonas: 2000TV oktokogo alfa, po ištirpinimo - 400 TV/ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1500 IU octocog alfa, approx. 300 IU/ml after reconstitution.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 flakonas: 1500 TV oktokogo alfa, po ištirpinimo - 300 TV/ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ADVATE 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Oktokogas alfa
English: Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra nominaliai 3000 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR) oktokogo alfa.
English: Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra nominaliai 2000 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR) oktokogo alfa.
English: Vessel puncture site haematoma
Lithuanian: Kraujagyslės punkcijos vietos hematoma
English: During the shelf life the blister with the product may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
Lithuanian: Kol tinkamumo vartoti laikas nepasibaigęs, lizdinę plokštelę su preparatu galima laikyti kambario temperatūroje (iki 25 °C) 6 mėnesius be pertraukos.