FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En hund med svær hypovolæmi, dehydrering, prærenal azotæmi og utilstrækkelig vævsperfusion (også kendt som "Addison krise") skal rehydreres med intravenøs væske (fysiologisk saltvand), inden behandlingen med det veterinære lægemiddel påbegyndes.
Icelandic: Allir hundar sem eru með alvarlega blóðmagnsþurrð, vökvaskort, blóðnituraukningu vegna minnkaðs blóðflæðis um nýru (pre-renal azotemia) og ófullnægjandi gegnflæði í vefjum (einnig þekkt sem nýrilkreppa (Addisonian crisis)) skulu fá vökvagjöf í bláæð (saltvatn) áður en meðferð með dýralyfinu er hafin.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under avling, drægtighed eller laktation er ikke fastlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við undaneldi, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Danish: Udvis forsigtighed når Zycortal administreres samtidigt med lægemidler, der kan påvirke koncentrationerne i serum af enten natrium eller kalium eller celletransporten af natrium eller kalium, f.eks.: trimethoprim, amphotericin B, digoxin eller insulin.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Zycortal gefið samhliða lyfjum sem hafa áhrif á þéttni natríums eða kalíums í sermi eða frumuflutning natríums eða kalíums, t.d.: trímetóprím, amfóterisín B, digoxín eða insúlín.
Danish: 25 dage efter den første dosis administreres Zycortal som følger:
Icelandic: Gefið Zycortal 25 dögum eftir fyrsta skammtinn eins og hér segir:
Danish: Tabel 1: Dag 25: Administrering af anden dosis af Zycortal Hvis Na⁺/K⁺forholdet på dag 10 er:
Icelandic: Gjöf á öðrum skammti af Zycortal Ef Na⁺/K⁺ hlutfallið á degi 10 er:
Danish: Må ikke opbevares ved over 30 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30C.
Danish: Subkutan anvendelse.
Icelandic: Aukið sykursteraskammtinn.
Danish: Initialdosis er 2,2 mg/kg kropsvægt indgivet ved subkutan injektion.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 2,2 mg/kg líkamsþyngdar, gefinn með inndælingu undir húð.
Danish: Natriumchlorid
Icelandic: Klórkresól
Danish: I det kliniske studie var den middel endelige dosis desoxycorton pivalat 1,9 mg/kg (interval 1,22,5 mg/kg), og det middel endelige doseringsinterval var 38,7 ± 12,7 dage (interval 20-99 dage).
Icelandic: Í klínískri rannsókn var meðaltal lokaskammts af desoxýkortónpívalati 1,9 mg/kg (á bilinu 1,22,5 mg/kg) og meðaltal lokaskammtabils 38,7 ± 12,7 dagar (á bilinu 20-99 dagar) þar sem meirihluti hunda voru með skammtabil sem var á bilinu 20 og 46 dagar.
Danish: Methylcellulose Natriumcarboxymethylcellulose Polysorbat 60
Icelandic: Natríumkarboxýmetýlsellulósi Pólýsorbat 60
Danish: PAPKARTON
Icelandic: PAPPAASKJA
Danish: I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Icelandic: Ef erting kemur fram skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID(er)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Danish: Hunden evalueres igen ca. 25 dage efter den første dosis og Na⁺/K⁺-forholdet måles.
Icelandic: Um það bil 25 dögum eftir fyrsta skammtinn skal endurmeta ástand hundsins og mæla Na⁺/K⁺ hlutfallið.
Danish: I et klinisk studie var meget almindelige bivirkninger polydipsi (øget væskeindtag) og polyuri (øget urinering).
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru ofþorsti (ofdrykkja) og ofsamiga (óhófleg þvaglát) mjög algengar aukaverkanir.
Danish: Evaluer hunden igen og mål serum-natrium/-kalium-forholdet (Na⁺/K⁺-forholdet) ca. 10 dage efter den første dosis (som er tiden til maksimal koncentration (Tmax) af desoxycorton).
Icelandic: Endurmetið ástand hundsins og mælið natríum/kalíum hlutfallið í sermi (Na⁺/K⁺ hlutfallið) u.þ.b. 10 dögum eftir fyrsta skammtinn (sem er tíminn fram að hámarksþéttni (Tmax) desoxýkortóns).
Danish: Zycortal 25 mg/ml depotinjektionsvæske, suspension, til hunde
Icelandic: Zycortal 25 mg/ml stungulyf, forðadreifa fyrir hunda
Danish: Som forventet fra de farmakodynamiske virkninger er eskalerende doser af desoxycorton forbundet med en dosisrelateret tendens til øget serum-natrium og nedsat blodureanitrogen, serum-kalium og urinvægtfylde.
Icelandic: Vegna lyfhrifa lyfsins má gera ráð fyrir því að auknir skammtar af desoxýkortóni tengist skammtaháðri tilhneigingu til aukningar á natríum í sermi og lækkunar á þvagefni í blóði, kalíum í sermi og eðlisþyngd þvags.
Danish: Fortsæt med 2,2 mg/kg kropsvægt
Icelandic: Haldið áfram með 2,2 mg/kg líkamsþyngdar
Danish: Hvis hunden er klinisk normal og Na⁺/K⁺-forholdet på dag 25 er > 32, er det muligt at forlænge doseringsintervallet i stedet for at justere dosis som beskrevet i Tabel 1.
Icelandic: Ef klínískt ástand hundsins er eðlilegt og ef Na⁺/K⁺ hlutfallið á degi 25 er > 32, má lengja bilið milli skammta í stað þess að breyta skammtinum eins og lýst er í töflu
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Danish: +-forhold (dvs. 27 til 32) på dag 25, justeres dosis baseret på Na⁺/K⁺-forholdet på dag 10 ved hjælp af retningslinierne i Tabel 1 herunder.
Icelandic: hlutfall eru hvoru tveggja eðlileg (þ.e. 27 til 32) á degi 25, skal breyta skammtinum samkvæmt Na⁺/K⁺ hlutfallinu á degi 10 samkvæmt leiðbeiningum í töflu 1 hér fyrir neðan.
Danish: Til anvendelse som erstatningsbehandling for mineralokortikoidmangel hos hunde med primær hypoadrenokorticisme (Addisons sygdom).
Icelandic: Til uppbótarmeðferðar vegna saltsteraskorts hjá hundum með frumkomna vanstarfsemi nýrnahettubarkar (Addisonveiki).
Danish: I tilfælde af overdosering bør hunden behandles symptomatisk og efterfølgende doser reduceres.
Icelandic: Við merki um ofskömmtun skal meðhöndla hundinn eftir einkennum og minnka síðari skammta.
Danish: • Hvis hunden er klinisk normal og har et normalt Na⁺/K⁺-forhold > 32 på dag 25, justeres dosis enten baseret på Na⁺/K⁺-forholdet på dag 10 i overensstemmelse med Tabel 1 eller dosis udskydes (se Forlængelse af doseringsintervallet).
Icelandic: ástand hundsins er eðlilegt og Na⁺/K⁺ hlutfallið er > 32 á degi 25, skal breyta skammtinum samkvæmt Na⁺/K⁺ hlutfallinu á degi 10 samkvæmt töflu 1 eða seinka skammtinum (sjá Lenging á bili milli skammta).
Danish: Depotinjektionsvæske, suspension.
Icelandic: Stungulyf, forðadreifa.
Danish: Må derfor kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Icelandic: Því má eingöngu nota dýralyfið að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
Danish: I et klinisk studie var meget almindelige bivirkninger polydipsi og polyuri.
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru ofþorsti og ofsamiga mjög algengar aukaverkanir.
Danish: HÆTTEGLASETIKET
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Danish: desoxycorton pivalat 25 mg/ml
Icelandic: Desoxýkortónpívalat 25 mg/ml
Danish: Desoxycorton pivalat 25 mg/ml
Icelandic: desoxýkortónpívalat 25 mg/ml
Danish: Zycortal 25 mg/ml depotinjektionsvæske, suspension desoxycorton pivalat
Icelandic: Zycortal 25 mg/ml stungulyf, forðadreifa desoxýkortónpívalat
Danish: Dosis af Zycortal og den samtidigt administrerede glukokortikoiderstatningsbehandling skal tilpasses den enkelte hund baseret på klinisk respons og normalisering af Na⁺ og K⁺-serumkoncentrationer.
Icelandic: Sníðið skammt Zycortal og samhliða uppbótarmeðferð með sykursterum að hverjum einstökum hundi samkvæmt klínískri svörun og því hvenær sermisþéttni Na⁺ og K⁺ verður eðlileg.
Danish: Efterfølgende doser og langtidsbehandling
Icelandic: Síðari skammtar og langtímastjórnun:
Danish: Depotinjektionsvæske, suspension
Icelandic: Stungulyf, forðadreifa
Danish: Det betyder sædvanligvis ikke, at din blodkræft er blevet værre.
Icelandic: Þetta þýðir yfirleitt ekki að blóðkrabbamein þitt versni.
Danish: Denne liste er ikke udtømmende, og den er kun beregnet til at være vejledende.
Icelandic: Listinn er ekki tæmandi og er aðeins ætlað að vera leiðbeinandi.
Danish: Dette forventes og kan vare i et par måneder.
Icelandic: Búist er við þessari aukningu og hún getur varað í nokkra mánuði.
Danish: Tag dernæst din næste dosis som sædvanligt.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega.
Danish: Zydelig kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Zydelig má taka með eða án matar.
Danish: Mediantiden fra diagnosticering var 7,7 år.
Icelandic: Miðgildi tíma frá greiningu var 7,7 ár.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt til denne aldersgruppe.
Icelandic: Þetta lyf má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Danish: • ændringer i antallet af hvide blodlegemer
Icelandic: breytingar á fjölda hvítra blóðkorna
Danish: Alder ≥ 65 år
Icelandic: Aldur ≥ 65 ára
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne, der leveres med disse lægemidler.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú lesir líka fylgiseðlana sem fylgja þessum lyfjum.
Danish: → Kontakt lægen, hvis dette gælder dig.
Icelandic: → Leitið ráða hjá lækninum ef þetta á við um þig.
Danish: Der er forekommet alvorlige og dødelig infektioner hos patienter, som tager Zydelig.
Icelandic: Alvarlegar og banvænar sýkingar hafa komið fyrir hjá sjúklingum sem taka Zydelig.
Danish: Hud og subkutane væv Udslæt***
Icelandic: Húð og undirhúð Útbrot***
Danish: Spørg lægen, hvis du har spørgsmål om nogle af dine lægemidler.
Icelandic: Spurðu lækninn ef þú ert með spurningar um einhver lyfja þinna.
Danish: HOLD OP med at tage Zydelig og søg straks lægehjælp, hvis du oplever noget af følgende:
Icelandic: HÆTTU að taka Zydelig og leitaðu tafarlaust til læknis ef vart verður við eitthvað af eftirfarandi:
Danish: Tal med lægen om, hvad dine testresultater betyder.
Icelandic: Talaðu við lækninn um hvað niðurstöður þínar þýða.
Danish: Analysen af PFS var baseret på evaluering af en IRC.
Icelandic: á PFS var byggð á mati IRC.
Danish: FL undergruppe (N = 72) n (%)
Icelandic: FL undirhópur (N=72) n (%)
Danish: Det primære endepunkt var progressionsfri overlevelse (PFS, progression free survival).
Icelandic: Aðalendapunktur var lifun án versnunar sjúkdóms (progression-free survival, PFS).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har problemer med at sluge tabletter.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú átt í erfiðleikum með að gleypa töflur.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan din læge beslutte sig for at stoppe behandlingen i et stykke tid, før behandlingen startes igen med den samme eller en lavere dosis.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er kann læknirinn að ákveða að hætta meðferð tímabundið áður en meðferð er tekin upp að nýju með sama eða lægri skammti.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du bliver syg (især med feber, hoste eller vejrtrækningsbesvær), mens du tager Zydelig.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú veikist (einkum ef um er að ræða hita, hósta eða öndunarerfiðleika) meðan þú tekur Zydelig.
Danish: Medianen for antal tidligere behandlinger var 3,0.
Icelandic: 4. Miðgildi fjölda fyrri meðferða var 3,0.
Danish: Medianen for varighed af responset (DOR) er ikke nået.
Icelandic: Miðgildi svörunarlengdar (duration of response, DOR) náðist ekki.
Danish: Vurderingen af bivirkninger er baseret på to fase 3-studier (studie 312-0116 og studie 312-0119) og seks fase 1- og fase 2-studier.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á tveimur 3. stigs rannsóknum (rannsókn 312-0116 og rannsókn 312-0119) og sex 1. og 2. stigs rannsóknum.
Danish: Næsten alle (95,9 %) patienter havde tidligere fået anti-CD20 monoklonale antistoffer.
Icelandic: Næstum allir (95,9%) einstaklingarnir höfðu áður fengið einstofna mótefni gegn CD20.
Danish: Tag tabletbeholderen og denne indlægsseddel med dig, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Icelandic: Taktu glasið og þennan fylgiseðil með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Danish: Et hundrede og tolv (89,6 %) patienter var refraktære til deres sidste behandlingsprogram, før de indgik i studiet.
Icelandic: Eitt hundrað og tólf (89,6%) einstaklingar höfðu ekki svarað síðustu meðferðaráætlun fyrir þátttöku í rannsókninni.
Danish: DOR var et sekundært endepunkt, og det blev defineret som tiden fra det første dokumenterede respons (CR, PR eller MR) til den første dokumentation af sygdomsprogression eller død af enhver årsag.
Icelandic: DOR var aukaendapunktur og var skilgreind sem tími frá fyrstu skráðu svörun (CR, PR eða MR) til fyrstu skráðu sjúkdómsversnunar eða dauða af hvaða orsök sem er.
Danish: Zydelig kan anvendes til behandling af to forskellige kræftsygdomme hos voksne:
Icelandic: Nota má Zydelig við meðferð tveggja mismunandi krabbameina hjá fullorðnum:
Danish: Zydelig bør ikke anvendes sammen med andre lægemidler, medmindre lægen har fortalt dig, at det er sikkert at gøre det.
Icelandic: Ekki má nota Zydelig með neinum öðrum lyfjum nema læknirinn hafi sagt að það sé hættulaust.
Danish: ALFA 1-ADRENORECEPTORANTAGONISTER
Icelandic: ALFA 1 ADRENVIRKIR VIÐTAKABLOKKAR
Danish: Hvis du i øjeblikket ammer, skal du kontakte lægen, før du starter behandlingen.
Icelandic: Ef þú ert nú þegar með barn á brjósti skaltu ræða við lækninn áður en meðferð er hafin.
Danish: Mediantiden fra diagnose af CLL til randomisering var 8,5 år.
Icelandic: Miðgildi greiningartíma CLL fyrir slembun var 8,5 ár.
Danish: Medianen for OS, herunder langvarig opfølgning for alle 125 patienter, var 48,6 måneder.
Icelandic: Miðgildi OS, að meðtalinni langtíma eftirfylgni fyrir alla 125 einstaklingana, var 48,6 mánuðir.
Danish: Kontakt øjeblikkeligt lægen eller den nærmeste skadestude for rådgivning.
Icelandic: Tafarlaust skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Danish: N med risiko (hændelser)
Icelandic: N í hættu (Tilvik)
Danish: Laboratorieundersøgelser vil muligvis vise en stigning i antallet af hvide blodlegemer ("kaldet lymfocytter") i dit blod i de første par uger med behandling.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna geta sýnt aukningu á hvítum blóðkornum (sem nefnast eitilfrumur) í blóði þínu á fyrstu vikum meðferðar.
Danish: Hvis du har glemt at tage Zydelig
Icelandic: Ef gleymist að taka Zydelig
Danish: Din læge vil monitorere dig for tegn på infektion.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með þér hvað varðar merki um sýkingu.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige.
Icelandic: Sumar aukaverkanir kunna að reynast alvarlegar.
Danish: Den filmovertrukne tablet kan tages med eller uden mad (se pkt.
Icelandic: Filmuhúðaða töfluna má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Danish: Alternativt kan det overvejes at skifte til pravastatin, rosuvastatin eller pitavastatin.
Icelandic: Að öðrum kosti má íhuga að skipta yfir í pravastatín, rósúvastatín eða pítavastatín.
Danish: Idelalisib inducerede inflammatoriske ændringer hos både rotter og hunde.
Icelandic: Idelalisib olli bólgubreytingum bæði hjá rottum og hundum.
Danish: Det gennemsnitlige koncentrationsforhold mellem blod og plasma var ca. 0,5.
Icelandic: Miðgildi þéttnihlutfalls í blóði miðað við plasma var um 0,5.
Danish: Quetiapin, pimozid
Icelandic: Quetiapín, pimozíð
Danish: Din læge kan også beslutte sig for at stoppe behandlingen med Zydelig permanent.
Icelandic: Læknirinn kann einnig að ákveða að hætta meðferð með Zydelig endanlega.
Danish: Dette er for at kontrollere, at du ikke har en infektion, at din lever fungerer korrekt, og at dine blodtal er normale.
Icelandic: Það er til að athuga hvort þú sért laus við sýkingu, hvort lifrin starfar eðlilega og hvort blóðkornafjöldi sé eðlilegur.
Danish: Behandling med Zydelig bør udføres af en læge med erfaring i anvendelsen af anticancerbehandling.
Icelandic: Meðferð með Zydelig skal vera í höndum læknis sem hefur reynslu af notkun krabbameinslyfja.
Danish: * ORR defineret som andelen af patienter, som opnåede et fuldstændigt respons (CR, complete response) eller et delvist respons (PR, partial response) baseret på 2013 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) responskriterier og Cheson (2012).
Icelandic: * ORR skilgreint sem hlutfall einstaklinga sem náði fullri svörun (complete response, CR) eða hlutasvörun (partial response, PR) byggt á svörunarviðmiðum National Comprehensive Cancer Network (NCCN) frá 2013 og Cheson (2012).
Danish: • midazolam, triazolam, når det tages gennem munden, til at hjælpe dig med at sove og/eller lindre angst
Icelandic: • mídazólam, tríazólam, þegar þau eru notuð til inntöku til að auðvelda svefn og/eða draga úr kvíða
Danish: Ikke muteret IGHV
Icelandic: Óstökkbreytt IGHV
Danish: Fortæl det straks til lægen:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita:
Danish: Zydelig er til oral anvendelse.
Icelandic: Zydelig er til inntöku.
Danish: Lever og galdeveje Forhøjet transaminase
Icelandic: Lifur og gall Hækkun transamínasa
Danish: Kaplan-Meier-kurven for PFS ses i figur 2.
Icelandic: Kaplan-Meier feril varðandi PFS er að finna á mynd 2.
Danish: Idelalisibs potentielle karcinogenicitet blev evalueret i et 26-ugers transgent RasH2 musestudie og et 2-årigt rottestudie.
Icelandic: Möguleikinn á krabbameinsvaldandi áhrifum idelalisibs var metinn í 26 vikna rannsókn á RasH2-músum með aðflutt gen (transgenic) og í 2ja ára rotturannsókn.
Danish: Progressionsfri overlevelse (%)
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms (%)
Danish: Af patienter, som genoptog behandlingen med idelalisib ved en lavere dosis, oplevede 26 % recidiv af forhøjelserne i ALAT og ASAT.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem hófu aftur idelalisibmeðferð á lægri skammti fengu 26% aftur hækkun á ALAT/ASAT.
Danish: Du skal især fortælle det til lægen, hvis du tager nogle af de følgende lægemidler:
Icelandic: Láttu lækninn einkum vita ef þú tekur eitthvert eftirfarandi:
Danish: Ved denne sygdom deler lymfocytterne sig for hurtigt og lever for længe, så der cirkulerer for mange af dem i blodet.
Icelandic: Við þennan sjúkdóm fjölga þær sér of hratt og lifa of lengi, þannig að þær eru of margar í umferð í blóðinu.
Danish: Patienterne skal informeres om straks at rapportere nye respiratoriske symptomer.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að tilkynna tafarlaust um ný einkenni í öndunarfærum.
Danish: i studier op til 4 uger hos rotter og hunde blev levernekrose observeret ved hhv. 7 og 5 gange den humane eksponering, baseret på AUC.
Icelandic: Í allt að 4 vikna rannsóknum hjá rottum og hundum kom fram drep í lifur við útsetningu 7 og 5 sinnum útsetningu fyrir menn byggt á AUC, í þessari röð.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Zydelig.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Zydelig er notað.
Danish: • hvis du har andre medicinske sygdomme (især en infektion eller feber)
Icelandic: ef þú ert með eitthvað annað heilsufarsvandamál eða sjúkdóm (einkum sýkingu eða hita)
Danish: 17p-deletion/TP53-mutation
Icelandic: 17p brottfall/TP53 stökkbreyting
Danish: Medianen for OS, herunder langvarig opfølgning for alle FL-patienter var 61,2 måneder.
Icelandic: Miðgildi OS, að meðtalinni langtíma eftirfylgni fyrir alla einstaklinga með FL, var 61,2 mánuðir.
Danish: Hvis der observeres forhøjelser af grad 2 eller derover i ALAT og/eller ASAT, skal patienternes ALAT, ASAT og totalt bilirubin overvåges ugentligt, indtil de vender tilbage til grad 1 eller derunder.
Icelandic: Ef fram kemur 2. stigs hækkun ALAT og/eða ASAT eða meira, verður að fylgjast með ALAT, ASAT og heildarmagni bilirúbíns hjá sjúklingum vikulega þar til gildin eru komin aftur á 1. stig eða lægra.
Danish: Lymofocytose**
Icelandic: Eitilfrumudreyri (lymphocytosis)**
Danish: Ved CLL anvendes Zydelig sammen med et andet lægemiddel (rituximab) hos patienter med visse højrisiko-faktorer og hos patienter, hvor kræften er vendt tilbage efter mindst én tidligere behandling.
Icelandic: Við CLL er meðferð með Zydelig notuð ásamt öðru lyfi (rituximabi) hjá sjúklingum með tiltekna mikla áhættuþætti eða hjá sjúklingum með krabbamein sem er komið aftur eftir minnst eina fyrri meðferð.
Danish: Patienterne skal instrueres i at sluge tabletten hel.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að gleypa töfluna í heilu lagi.
Danish: Din læge kan imidlertid reducere denne dosis til 100 mg to gange dagligt, hvis du oplever særlige bivirkninger.
Icelandic: Hins vegar getur verið að læknirinn minnki skammtinn í 100 mg tvisvar á dag ef þú finnur fyrir tilteknum aukaverkunum.
Danish: Der er ikke planlagt yderligere undersøgelser af dette emne i de igangværende studier af B-celle-malignitet.
Icelandic: Ekki er áætlað að rannsaka þetta nánar í núverandi rannsóknum á illkynja B-eitilfrumum.
Danish: Hvis du tager Zydelig sammen med visse lægemidler, kan det stoppe dem fra at virke korrekt, eller det kan gøre bivirkninger værre.
Icelandic: Notkun Zydelig samhliða tilteknum lyfjum getur stöðvað rétta verkun lyfjanna eða valdið því að aukaverkanir versni.
Danish: Placebo + R
Icelandic: Lyfleysa + R
Danish: Sildenafil, tadalafil
Icelandic: Sildenafíl, tadalafíl
Danish: In vitro var CYP3A4-hæmningen irreversibel, og det forventes derfor at tage flere dage at vende tilbage til normal enzymaktivitet efter administrationen af idelalisib stoppes.
Icelandic: In vitro, var CYP3A4 hemlunin óafturkræf og því er búist við að ensímvirkni fari aftur í eðlilegt horf nokkrum dögum eftir að gjöf idelalisibs er hætt.
Danish: • som har fået mindst en tidligere behandling (se pkt.
Icelandic: sem hafa fengið meðferð minnst einu sinni áður (sjá kafla 4.4) eða
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske stoffer, andre antineoplastiske stoffer, ATC-kode: L01XX47
Icelandic: Flokkun eftir verkun: æxlishemjandi lyf, önnur æxlishemjandi lyf, ATC-flokkur: L01XX47
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zydelig
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zydelig
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges eller knuses.
Icelandic: Filmuhúðaða töfluna má hvorki tyggja né mylja.
Danish: Ud af de 125 patienter, der indgik, var 80 (64 %) mænd, og medianalderen var 64 år (interval: 33 til 87 år), og 110 (89 %) var hvide.
Icelandic: Af þeim 125 einstaklingum sem tóku þátt voru 80 (64%) karlar, meðalaldur þeirra var 64 ára (á bilinu 33 til 87) og 110 (89%) voru af hvítum kynþætti.
Danish: Forhøjelser i serumtransaminase korrelerede med levernekrose hos hunde, men blev ikke observeret hos rotter.
Icelandic: Hækkun transamínasa í sermi samsvaraði lifrardrepi hjá hundum en kom ekki fram hjá rottum.
Danish: Idelalisib i kombination med rituximab
Icelandic: Idelalisib notað ásamt rituximabi
Danish: Fortæl det straks til lægen ved det første tegn på diarré.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita við fyrstu merki um niðurgang.
Danish: i studie 312-0116/0117 og 312-0119 forekom udslæt (rapporteret som generaliseret eksfoliativ dermatitis, lægemiddeludslæt, udslæt, erytematøst udslæt, generaliseret udslæt, makuløst udslæt, makulopapuløst udslæt, papuløst udslæt, pruritisk udslæt, pustuløst udslæt, vesikulært udslæt, papler og plaques) hos 31,1 % af de patienter, der fik idelalisib + et anti-CD20 monoklonalt antistof (rituximab eller ofatumumab), og hos 8,2 % af de patienter, der kun fik et anti-CD20 monoklonalt antistof (rituximab eller ofatumumab).
Icelandic: Í rannsóknum 312-0116/0117 og 312-0119 komu útbrot (tilkynnt sem almenn flagningshúðbólga, lyfjaskinnþroti, útbrot, roðahúðútbrot, almenn útbrot, blettaútbrot, dröfnuörðuútbrot, örðuútbrot, kláðaútbrot, graftarbóluútbrot, vessablöðruútbrot, bólur og húðskellur) fram hjá 31,1% einstaklinga sem fengu idelalisib + einstofna mótefni gegn CD20 (rituximab eða ofatumumab) og hjá 8,2% þeirra sem fengu eingöngu einstofna mótefni gegn CD20 (rituximab eða ofatumumab).
Danish: Idelalisib både hæmmede og inducerede CYP2C8 in vitro, men det er ukendt, om dette kan overføres til en in vivo-virkning på CYP2C8-substrater.
Icelandic: In vitro, bæði hamlaði og virkjaði idelalisib CYP2C8, en ekki er vitað hvort yfirfæra má þetta yfir á in vivo áhrif á CYP2C8-hvarfefni.
Danish: Udslæt var generelt let til moderat og førte til seponering hos 2,1 % af patienterne.
Icelandic: Útbrot voru yfirleitt væg til í meðallagi alvarleg og ollu því að meðferð var hætt hjá 2,1% einstaklinga.
Danish: * ORR defineret som andelen af patienter, som opnåede fuldstændigt respons (CR, complete response) eller delvist respons (PR, partial response), og opretholdt deres respons i mindst 8 uger.
Icelandic: * ORR skilgreint sem hlutfall einstaklinga sem náði fullri svörun (complete response, CR) eða hlutasvörun (partial response, PR) og viðhéldu svörun í a.m.k. 8 vikur.