FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Estonian: a) Veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli võihaigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Croatian: * Relativna potentnost dobivena in vitro metodom u usporedbi s referentnim cjepivom koje se pokazalo učinkovitim kod konja.
Estonian: * Suhteline tugevus in vitro meetodil, võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli hobustele efektiivne.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21/11/2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21/11/2008
Croatian: reakcija nakon cijepljenja rijetka, pozitivan rezultat IgM-ELISA testa snažan je indikator prirodne zaraze virusom zapadnog Nila.
Estonian: Siiski, kuna IgM vastus vaktsineerimise järgselt on harvaesinev, on positiivne IgM-ELISA testi tulemus tugev indikaator Lääne-Niiluse viiruse loomuliku nakkuse kohta.
Croatian: • revakcinacija: dovoljan stupanj zaštite trebao bi se postići nakon godišnje dodatne injekcije s jednom dozom (1 ml) godišnje, iako ta shema još nije u potpunosti potvrđena.
Estonian: • Revaktsineerimine: piisav kaitse saavutatakse pärast iga-aastast kordusvaktsineerimist ühekordse 1 ml annusega, kuid see skeem ei ole täielikult kinnitatud.
Croatian: Upotreba cjepiva Equip WNV smanjuje broj životinja s viremijom nakon prirodne infekcije, ali je ne može sustavno spriječiti.
Estonian: Equip WNV kasutamine vähendab loomulikul teel nakatunud vireemiaga hobuste arvu, kuid ei pruugi seda süstemaatiliselt ära hoida.
Croatian: Cjepivo stimulira aktivan imunitet protiv virusa zapadnog Nila.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib immuunsust Lääne-Niiluse viiruse vastu.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISEKUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivseimmuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunološki proizvodi za konje - inaktivirana virusna cjepiva -za konje
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained hobuslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid hobustele.
Croatian: Početak imuniteta: 3 tjedna nakon primarnog ciklusa cijepljenja.
Estonian: Immuunsuse kujunemine: 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Croatian: • primarni ciklus cijepljenja: prvu injekciju primijeniti u starosti od 6 mjeseci, drugu injekciju 3-5 tjedana kasnije.
Estonian: • Esmane vaktsineerimine: esimene süstimine 6 kuu vanuselt, teine süstimine 3-5 nädalat hiljem.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Trajanje imuniteta: 12 mjeseci nakon primarnog ciklusa cijepljenja za virus zapadnog Nila liniju sojeva 1.
Estonian: Immuunsuse kestus: 12 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri Lääne-Niiluse viiruse 1. liini tüvede vastu.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Equip WNV mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Equip WNV, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Croatian: Minimalni esencijalni medij (MEM) Fosfatni pufer
Estonian: Minimaalselt olulise söötme pulber (Minimum Essential Medium, MEM).
Croatian: Može se upotrebljavati tijekom graviditeta i laktacije.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Croatian: I s pojedinačnom dozom (1 ml) zatvorena bromobutil gumenim čepom.
Estonian: Üheannuseline (1 ml) eeltäidetud I tüüpi klaasist süstal, mis suletud bromobutüülkummist otsakuga.
Croatian: napunjena staklena štrcaljka: 2 godine.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: eeltäidetud klaassüstal: 2 aastat..
Croatian: Za liniju sojeva 2 virusa zapadnog Nila trajanje imunosti nije utvrđeno.
Estonian: Lääne-Niiluse viiruse 2. liini tüvede vastase immuunsuse kestust ei ole kindlaks määratud.
Croatian: EU/2/08/086/004-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/086/004-006
Croatian: 4,0% -- 5,5% (v/v)
Estonian: 4,0-5,5 mahu%
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 ml
Croatian: Zbog toga se ne može isključiti mogući utjecaj prolazne imunodepresije na unos cjepiva, koju se može uočiti tijekom graviditeta.
Estonian: Seetõttu ei saa välistada, et mööduv immunodepressioon tiinuse ajal võib häirida vaktsineerimistulemust.
Croatian: I DRUGIH TVARI 1 ml sadrži:
Estonian: Üks annus 1 ml sisaldab:
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s drugim veterinarsko - medicinskim proizvodom.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Croatian: b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Estonian: b) Haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Croatian: U slučaju nehotičnog ubrizgavanja samome sebi, gutanja ili prolijevanja po koži odmah potražite liječničku pomoć i pokažite liječniku uputu o VMP ili etiketu.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, allaneelamisel või sattumisel nahale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju konja starih 6 mjeseci ili starijih protiv virusa zapadnog Nila (WNV), smanjenje broja viremičnih konja nakon infekcije virusom zapadnog Nila linije sojeva 1 ili 2 i da bi se smanjilo trajanje i težina kliničkih znakova od virusa zapadnog Nila linije sojeva 2.
Estonian: Mõeldud kuue kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks Lääne-Niiluse viiruse (WNV) vastu, vähendades vireemiliste hobuste arvu pärast WNV 1. või 2. liini tüvedega nakatumist ja WNV 2. liini tüvede põhjustatud kliiniliste tunnuste kestuse ning raskusastme vähendamiseks.
Croatian: Nisu provedena specifična istraživanja djelotvornosti na bređim kobilama.
Estonian: Tiinetel märadel ei ole tehtud spetsiifilisi efektiivsuse katseid.
Croatian: Primijenite cijeli sadržaj štrcaljke dozu (1 ml) dubokom intramuskularnom injekcijom u području vrata prema sljedećoj shemi:
Estonian: Manustada üks kogu süstla sisu (1 ml), sügavale lihastesse kaela piirkonda vastavalt järgmisele skeemile:
Croatian: Nakon cijepljenja u vrlo rijetkim slučajevima prijavljena je prolazna lokalna reakcija u obliku blage lokalne otekline na mjestu aplikacije (maksimalnog promjera 1 cm) koja će spontano nestati nakon jednog do dva dana, a ponekad je povezana s boli i blagom depresijom.
Estonian: Väga harva on teatatud mööduvatest paiksetest reaktsioonidest, mis väljenduvad kerge paikse vaktsineerimisjärgse tursena (maksimaalne läbimõõt 1 cm) ja taanduvad iseenesest 1 kuni 2 päeva jooksul.
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise süsteemi kohaselt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul tekkis kõrvaltoime rohkem kui 1 loomal 10-st) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas üksikjuhud).
Croatian: RP* 1,0 - 2,2 *Relativna potentnost dobivena in vitro metodom u usporedbi s referentnim cjepivom koje se pokazalo učinkovitim kod konja.
Estonian: Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2 RP* 1,0-2,2 * Suhteline tugevus in vitro meetodil, võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli hobustele efektiivne.
Croatian: Teл: +359 2 4775791
Estonian: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Kahekordse vaktsiiniannuse manustamise järel ei esinenud teisi kõrvaltoimeid, kui on kirjeldatud punktis 4.6.
Croatian: Djelatna tvar: Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2 RP* 1,0 - 2,2
Estonian: Toimeaine: Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2 RP* 1,0-2,2
Croatian: Štrcaljka s pojedinačnom dozom
Estonian: Üheannuseline süstal
Croatian: Nisu provedene specifične studije koje bi dokazale izostanak utjecaja antitijela, prenesenih s majke na primjenu vakcine.
Estonian: Ei ole läbi viidud katseid, mis näitaks, et vaktsineerimist ei mõjuta maternaalsed antikehad.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Equip WNV može biti zabranjena u državi članici na cijelom ili na dijelu njenog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Estonian: Equip WNV tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju konja starih 6 mjeseci ili starijih protiv virusa zapadnog Nila (WNV), smanjenje broja viremičnih konja nakon infekcije virusom bolesti zapadnog Nila linije sojeva 1 ili 2 i da bi se smanjilo trajanje i težina kliničkih znakova od virusa zapadnog Nila linije sojeva 2.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Mõeldud kuue kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks Lääne-Niiluse viiruse (WNV) vastu, vähendades vireemiliste hobuste arvu pärast WNV 1. või 2. liini tüvedega nakatumist ja WNV 2. liini tüvede põhjustatud kliiniliste tunnuste kestuse ning raskusastme vähendamiseks.
Croatian: Tél: +33 (0)810 734 937
Estonian: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Croatian: Pakovanje: kutija s 2, 4 ili 10 štrcaljki s pojedinačnim dozama i iglama.
Estonian: Pakend: karp 2, 4 või 10 üheannuselise süstla ja nõeltega.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 1 ml sadrži:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 1 ml annus sisaldab:
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 2 štrcaljke s pojedinačnom dozom 4 štrcaljke s pojedinačnom dozom 10 štrcaljki s pojedinačnom dozom
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 2 üheannuselist süstalt 4 üheannuselist süstalt 10 üheannuselist süstalt
Croatian: Tel: +356 21 465 797
Estonian: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda može biti zabranjena u državi članici na cijelom ili na dijelu teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.
Estonian: Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatud - täpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 2, 4, ili 10 napunjenih štrcaljki s pojedinačnom dozom.
Estonian: VÄLISPAKENDIL Karp, milles 2, 4, või 10 üheannuselist eeltäidetud süstalt
Croatian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Estonian: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Croatian: Djelatna tvar: Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2.
Croatian: SAVIJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Ei ole.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Estonian: LOOMALIIGID Hobune.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) i.m.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Intramuskulaarseks manustamiseks.
Croatian: To pomaže pri zaštiti od bolesti.
Estonian: See aitab loomi haiguse eest kaitsta.
Croatian: Kao i kod svakog drugog cjepiva, rijetko se može javiti reakcija preosjetljivosti.
Estonian: Nagu kõigi vaktsiinide korral, võib harva esineda juhuslikke allergilisi reaktsioone.
Croatian: U rijetkim slučajevima može doći do prolazne povišene tjelesne temperature u trajanju od najviše dva dana.
Estonian: Väga harva võib kehatemperatuur kuni 2 päevaks veidi tõusta.
Croatian: U slučaju nehotičnog ubrizgavanja samome sebi, gutanja ili prolijevanja po koži odmah potražite liječničku pomoć i pokažite liječniku letak iz pakiranja ili etiketu.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise, neelamise või nahale sattumise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (ista je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarskomedicinskog proizvoda (EPAR)).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Croatian: Inaktivirani virus Zapadnog Nila, soj VM-2
Estonian: Lääne-Niiluse viiruse tüvi VM-2
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani protiv bolesti.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Croatian: Equip WNV je cjepivo koje sadrži inaktivirani (ubijeni) virus Zapadnog Nila.
Estonian: Equip WNV on vaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) Lääne-Niiluse viirust.
Croatian: Prva se injekcija primjenjuje nakon 6 mjeseci starosti, a druga injekcija tri do pet tjedana kasnije.
Estonian: Esimene süst tehakse vähemalt 6 kuu vanustele hobustele ja teine süst 3-5 nädalat hiljem.
Croatian: Ovaj dokument sažetak je Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Estonian: Käesolev dokument on veterinaarravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja su pokazala da su konji razvili zaštitu tri tjedna nakon primarnog cijepljenja.
Estonian: Laboriuuringutest selgus, et hobustel tekkis kaitse 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u rujnu 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus 09-2013.
Croatian: Europska komisija izdala je 21. studenog 2008. odobrenje za stavljanje u promet VMP-a Equip WNV koje vrijedi na prostoru Europske unije.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Equip WNV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. novembril 2008.
Croatian: Nakon ovog primarnog cijepljenja, potrebna je revakcinacija jednom injekcijom svake godine.
Estonian: Pärast seda tuleb igal aastal manustada üks annus korduvvaktsiini.
Croatian: Cilj mu je objasniti kako procjena, koju Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) provodi na temelju zaprimljene dokumentacije, dovodi do preporuka o uvjetima korištenja.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključilo je da koristi od VMP-a Equip WNV nadmašuju s njim povezane rizike za odobrene indikacije, te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Equip WNV.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Equip WNV kasulikkus heakskiidetud näidustusel on suurem kui vaktsiiniga kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini Equip WNV müügiloa.
Croatian: Nila je infekcija koja se prenosi komarcima i može uzrokovati teške bolesti i smrtonosne infekcije mozga u zaraženih konja.
Estonian: Lääne-Niiluse viirus on sääskede kaudu edasi kanduv infektsioon, mis võib põhjustada nakatunud hobustel rasket haiguse ja surmava ajuinfektsiooni.
Croatian: Cjepivo također sadrži „adjuvans" kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Estonian: Vaktsiin sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks ka adjuvanti.
Croatian: U buduće, ako životinje budu izložene virusu Zapadnog Nila, imunosni sustav može brže odgovoriti.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem Lääne-Niiluse viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Croatian: Zaštita je trajala 12 mjeseci nakon primarnog cijepljenja za liniju sojeva 1, no trajanje zaštite nije utvrđeno za liniju sojeva 2.
Estonian: Kaitse püsis esmase vaktsineerimise järel 1. tüve korral 12 kuud, kuid kaitset 2. tüve vastu ei tõestatud.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda i prije klanja životinje i korištenja mesa ili mlijeka za prehranu ljudi.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima tarvitada toiduks.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Equip WNV ispitana je u nizu laboratorijskih ispitivanja, u kojima je istraženo koliko je bilo potrebno da bi se postigla zaštita nakon cijepljenja, te koliko je dugo trajala zaštita u konja cijepljenih virusom Zapadnog Nila, linije sojeva 1.
Estonian: Vaktsiini Equip WNV efektiivsust uuriti mitmes laboriuuringus, kus jälgiti vaktsineerimise järel kaitse tekkimise aega ning kaitse kestust hobustel, kellele süstiti 1. tüve Lääne-Niiluse viirust.
Croatian: Razdoblje karencije za Equip WNV iznosi nula dana.
Estonian: Vaktsiini Equip WNV keeluaeg on 0 päeva.
Croatian: Što je Equip WNV?
Estonian: Mis on Equip WNV?
Croatian: Equip WNV koristi se za cijepljenje konja nakon šest mjeseci starosti protiv bolesti virusa Zapadnog Nila.
Estonian: Vaktsiini Equip WNV kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks Lääne-Niiluse viiruse vastu.
Croatian: Druge informacije o cjepivu Equip WNV:
Estonian: Muu teave vaktsiini Equip WNV kohta
Croatian: Nakon cijepljenja, u malom broju životinja mogu se manifestirati privremene lokalne reakcije u obliku blage lokalne otekline na mjestu injekcije (maksimalnog promjera 1 cm) koja će spontano nestati nakon jednog do dva dana, a ponekad je povezana s boli i blagom depresijom.
Estonian: Mõnel loomal võib ilmneda vaktsineerimise järel ajutisi kohalikke reaktsioone vähese kohaliku tursena süstekohal (läbimõõduga kuni 1 cm), mis möödub iseenesest 1-2 päeva jooksul.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje virusa u krvi te učestalost i trajanje kliničkih znakova.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid vere viirusesisalduse vähenemine ning kliiniliste nähtude esinemissageduse ja kestuse vähenemine.
Croatian: Zašto je Equip WNV odobren?
Estonian: Miks Equip WNV heaks kiideti?
Croatian: Cjepivo se primarno primjenjuje u dvije injekcije u područje mišića vrata.
Estonian: Vaktsiini manustatakse esialgu kahe süstina kaelalihastesse.
Croatian: Nakon što se Equip WNV primjeni u konja, njihov imunosni sustav prepoznaje virus sadržan u cjepivu kao „strano tijelo" te proizvodi protutijela kako bi se obranio.
Estonian: Kui hobustele manustatakse vaktsiini Equip WNV, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvat viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Croatian: Proveden je i niz terenskih ispitivanja koja su obuhvatila cijepljene i necijepljene konje.
Estonian: Vaktsineeritud ja vaktsineerimata hobustega toimus ka mitu väliuuringut.
Croatian: Koji su rizici povezani sa cjepivom Equip WNV?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Equip WNV kaasnevad?
Croatian: Nadalje, provedeno je laboratorijsko ispitivanje u kojem je cijepljenim i necijepljenim konjima ubrizgan virus Zapadnog Nila, linije sojeva 2 izravno u središnji živčani sustav tri tjedna nakon primarnog cijepljenja.
Estonian: Samuti toimus laboriuuring, kus süstiti 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist vaktsineeritud ja vaktsineerimata hobuste kesknärvisüsteemi 2. tüve Lääne-Niiluse viirust.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Croatian: Cjepivo se koristi za smanjivanje broja (viremičnih) konja nakon infekcije virusom Zapadnog Nila linije sojeva 1 ili 2 u krvi i da bi se smanjila težina i trajanje kliničkih znakova bolesti virusa Zapadnog
Estonian: Vaktsiin vähendab nende hobuste arvu, kelle veres on 1. või 2. tüve Lääne-Niiluse viirust (vireemia), ning 2. tüve LääneNiiluse viiruse põhjustatud haiguse kliiniliste nähtude raskust ja kestust.
Croatian: Na koji način Equip WNV djeluje?
Estonian: Kuidas Equip WNV toimib?
Croatian: Dva soja virusa naziva linije 1 i 2 uzrokovali su izbijanja virusa Zapadnog Nila u Europi.
Estonian: Euroopas on LääneNiiluse viiruse puhanguid põhjustanud kaks viirustüve - 1. ja 2. tüvi.
Croatian: Za što se Equip WNV koristi?
Estonian: Milleks vaktsiini Equip WNV kasutatakse?
Croatian: Kako se Equip WNV ispitivao?
Estonian: Kuidas vaktsiini Equip WNV uuriti?
Croatian: Nila tako što smanjuje broj viremičnih konja nakon infekcije virusom Zapadnog Nila, linije sojeva 1 ili 2 te smanjuje trajanje i težinu kliničkih znakova linije sojeva 2.
Estonian: Väliuuringutest selgus, et Equip WNV kaitseb hobuseid Lääne-Niiluse viiruse eest, vähendades pärast 1. või 2. tüve Lääne-Niiluse viirusega nakatumist vireemiliste hobuste arvu ning 2. tüve viiruse kliiniliste nähtude raskust ja kestust.
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Estonian: Tugevus Ravim vorm
Croatian: Pakovanje Veličina pakovanja
Estonian: Loomaliigid Manustamisviis Pakend Pakendi suurus
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Liječenje se može ponoviti u intervalima od 24 sata tijekom 10 uzastopnih dana.
Estonian: Ravi võib korrata 24-tunniste intervallide tagant 10 järjestikusel päeval.
Croatian: Glavne inkompatibilnosti:
Estonian: Olulised kokkusobimatused:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12/03/2014 Datum posljednjeg produljenja:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/03/2014 Viimase uuendamise kuupäev:
Croatian: 20 x 3 g 10 x 9 g 10 x 18 g
Estonian: 20 × 3 g 10 × 9 g 10 × 18 g
Croatian: Jedan gram sadrži: Djelatna tvar:
Estonian: Üks gramm sisaldab:
Croatian: Konji.
Estonian: Hobused.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti u roku od 4 tjedna.
Estonian: Pärast esmakordset avamist kasutada ära 4 nädala jooksul.
Croatian: ATCvet kod: QH02AB06
Estonian: ATCvet kood: QH02AB06.
Croatian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nizozemska
Estonian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Madalmaad
Croatian: Vrećice su predviđene za jednokratnu uporabu i treba ih zbrinuti nakon primjene/otvaranja.
Estonian: Kotikesed on ühekordseks kasutamiseks ja need tuleb pärast kasutamist/avamist ära visata.
Croatian: Stoga je potrebno doziranja pri srednjoj do dugoročnoj primjeni držati na minimumu potrebnom za kontroliranje simptoma.
Estonian: Seetõttu tuleb keskmise pikkusega ja pikaajalisel kasutamisel kasutada minimaalset sümptomite leevendamiseks vajalikku annust.