FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een klein, gerandomiseerd, 12 weken durend, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek (het STEP-onderzoek) verdroegen 34 patiënten die gedurende ten minste 16 weken tweemaal daags met bosentan 125 mg werden behandeld en een stabiele hemodynamische toestand hadden vóór inclusie, de toevoeging van geïnhaleerde iloprost bij de concentratie van 10 microgram/ml (overdag, maximaal 5 microgram, 6 tot 9 maal daags).
Croatian: U malom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju od 12 tjedana (ispitivanje STEP), 34 bolesnika liječena bosentanom u dozi od 125 mg dvaput na dan tijekom najmanje 16 tjedana koji su bili stabilnog hemodinamičkog stanja prije uključivanja u ispitivanje, podnosili su dodatak inhaliranog iloprosta pri koncentraciji od 10 mikrograma/ml (do 5 mikrograma 6 do 9 puta na dan s prekidom tijekom spavanja).
Dutch: Als dit het geval is, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Croatian: U slučaju njihova pojavljivanja odmah se obratite liječniku.
Dutch: Hulpstof met bekend effect:
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Dutch: De gemeten MMAD van de aerosoldruppels was 2,1 micrometer.
Croatian: Izmjereni MMAD kapljica aerosola bio je 2,1 mikrometara.
Dutch: De frequenties van bijwerkingen worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10) en vaak (≥ 1/100, < 1/10).
Croatian: Učestalosti nuspojava definirane su kao vrlo česte (≥1/10) i česte (≥1/100 i <1/10).
Dutch: Wat is Ventavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Ventavis i za što se koristi
Dutch: Omdat iloprost extensief in de lever wordt gemetaboliseerd, worden de plasmaspiegels van de werkzame stof beïnvloed door veranderingen in de leverfunctie.
Croatian: Budući da se iloprost u značajnoj mjeri metabolizira u jetri, promjene u funkciji jetre utječu na razine djelatne tvari u plazmi.
Dutch: In de iloprostgroep was de gemiddelde verandering ten opzichte van het uitgangsniveau na 12 weken behandeling in de 6-minuten-lopen-afstand een stijging van 22 meter (-3,3 meter in de placebogroep; voor overlijden of ontbrekende gegevens is geen gegevensimputatie toegepast).
Croatian: U skupini koja je primala iloprost prosječna promjena u udaljenosti hodanja tijekom 6 minuta u odnosu na početnu vrijednost nakon 12 tjedana liječenja bila je povećanje za 22 metra (-3,3 metra u skupini koja je primala placebo bez korekcije podataka za smrtne ishode ili nedostajuće vrijednosti).
Dutch: • Bloedingen (meestal een bloedneus (epistaxis) en het ophoesten van bloed (hemoptysis)) kunnen zeer vaak voorkomen, vooral als u ook bloedverdunnende geneesmiddelen (anticoagulantia of antistollingsmiddelen) gebruikt.
Croatian: • Krvarenja (najčešće krvarenje iz nosa (epistaksa) i iskašljavanje krvi (hemoptiza)) se mogu pojaviti vrlo često, posebno ako uzimate i lijekove za razrjeđivanje krvi (antikoagulanse).
Dutch: 2,5 mcg rood rood
Croatian: 2,5 µg crveni crveni
Dutch: • Congenitale of verworven hartklepgebreken met klinisch relevante aandoeningen met betrekking tot de myocardfunctie niet gerelateerd aan pulmonale hypertensie.
Croatian: - Prirođena ili stečena valvularna oštećenja s klinički značajnim poremećajima u funkciji miokarda koji nisu povezani s plućnom hipertenzijom.
Dutch: Bloedingen (voornamelijk epistaxis en hemoptysis) kwamen zoals verwacht zeer vaak voor in deze patiëntenpopulatie waarvan een groot deel gelijktijdig anticoagulantia gebruikte.
Croatian: Opis odabranih nuspojava Krvarenja su bila vrlo česta (najčešće epistaksa i hemoptiza), što je očekivano u ovoj populaciji bolesnika s velikim udjelom bolesnika koji istodobno uzimaju antikoagulanse.
Dutch: Symptomen kunnen onder andere zijn zwelling van de voeten en enkels, kortademigheid, hartkloppingen, 's nachts vaker moeten plassen of oedeem.
Croatian: Simptomi mogu uključivati oticanje stopala i gležnjeva, nedostatak zraka, osjećaj lupanja srca, češće mokrenje tijekom noći ili oteklina.
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat dit ook op de mens van toepassing is bij een langdurige behandeling met Ventavis.
Croatian: Ne može se isključiti jednak učinak u ljudi u slučaju dugotrajnog liječenja lijekom Ventavis.
Dutch: Het risico op een bloeding kan groter zijn bij patiënten wanneer potentiële trombocytenaggregatieremmers of anticoagulantia tegelijkertijd worden gegeven (zie rubriek 4.5).
Croatian: Rizik od krvarenja može biti povećan u bolesnika kad se istodobno primjenjuju potencijalni inhibitori agregacije trombocita ili antikoagulansi (vidjeti dio 4.5).
Dutch: • U mag Ventavis-oplossing NIET opdrinken of inslikken.
Croatian: • NEMOJTE piti ili progutati Ventavis otopinu.
Dutch: Indien patiënten bij deze behandeling achteruitgaan, moet een intraveneuze behandeling met prostacycline worden overwogen.
Croatian: U slučaju pogoršanja stanja bolesnika tijekom ovog liječenja potrebno je razmotriti liječenje intravenskom primjenom prostaciklina.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeksgegevens beschikbaar die de acute hemodynamische respons na intraveneuze toediening rechtstreeks middels intra-patiënt observaties hebben vergeleken met de respons na geïnhaleerd iloprost.
Croatian: Nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja o izravnoj usporedbi akutnog hemodinamičkog odgovora nakon primjene iloprosta intravenskim putem i primjene iloprosta inhaliranjem u istih bolesnika.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antitrombotische geneesmiddelen, trombocytenaggregatieremmers met uitzondering van heparine, ATC-code: B01AC11
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina,
Dutch: • Volg nauwgezet alle aanwijzingen die bij de vernevelaar worden geleverd.
Croatian: • Pažljivo slijedite sve upute koje ste dobili s nebulizatorom.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ventavis bij kinderen tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Ventavis u djece do 18 godina nisu ustanovljeni.
Dutch: Overschakelen naar de Breelib-vernevelaar
Croatian: Prelazak na nebulizator Breelib
Dutch: De waargenomen hemodynamica suggereert een acute respons met preferentieel effect van de geïnhaleerde behandeling op de pulmonale vaten.
Croatian: Primijećeni hemodinamički podaci upućuju na akutni odgovor uz pretežiti učinak liječenja inhaliranjem na plućne žile.
Dutch: Systemische blootstellingen waren hoger dan therapeutische blootstellingen bij de mens na inhalatie met een factor van meer dan 10 (Cmax, cumulatieve AUC).
Croatian: Sistemske izloženosti premašile su za više od 10 puta terapijske izloženosti u ljudi nakon inhalacije (Cmax,
Dutch: Breelib vernevelaar:
Croatian: Breelib nebulizator:
Dutch: De eerste dosering dient met 2,5 microgram plaats te vinden, ook als patiënten al stabiel waren op 5 microgram geïnhaleerd met een ander type apparaat (zie rubriek 4.2).
Croatian: Potrebno je da prva doza iloprosta bude 2,5 mikrograma čak i ako je bolesnik već stabilan na dozi od 5 mikrograma inhaliranih putem drugog uređaja (vidjeti dio
Dutch: Leverfunctiestoornis Bij patiënten met een leverfunctiestoornis is de eliminatie van iloprost verminderd (zie rubriek 5.2).
Croatian: U bolesnika s poremećenom funkcijom jetre eliminacija iloprosta je smanjena (vidjeti dio 5.2).
Dutch: De vernevelaar geeft 5 microgram iloprost af bij het mondstuk.
Croatian: Nebulizator isporučuje 5 mikrograma ilioprosta u nastavku za usta.
Dutch: I-Neb AAD Afsluiting medicatiekamer
Croatian: I-Neb AAD Jezičak u komori za lijek
Dutch: • Ampullen van 1 ml voor gebruik met Breelib- of I-Neb-vernevelaars: o Verpakking met 30 of 42 ampullen voor gebruik met de Breelib- en I-Neb-vernevelaar.
Croatian: • ampule od 1 ml za primjenu pomoću nebulizatora Breelib ili I-Neb: − Pakiranje sadrži 30 ili 42 ampule za primjenu pomoću nebulizatora Breelib i I-Neb.
Dutch: De gebruiksklare Ventavis-verneveloplossing wordt toegediend met een geschikt inhalatieapparaat (vernevelaar) (zie hieronder en rubriek 6.6).
Croatian: Spremna za upotrebu, otopina za nebulizator Ventavis primjenjuje se s odgovarajućim uređajem za inhalaciju (nebulizatorom) (vidjeti niže i dio 6.6).
Dutch: Om accidentele blootstelling te minimaliseren wordt aangeraden om Ventavis te gebruiken met vernevelaars (zoals Breelib of I-Neb) die zijn voorzien van inhalatie-getriggerde systemen, en om de ruimte goed te ventileren.
Croatian: Kako bi se slučajna izloženost smanjila na najmanju moguću mjeru, preporučuje se upotreba lijeka Ventavis pomoću nebulizatora sa sustavom aktiviranja inhalacijom (kao što su Breelib ili I-Neb) te dobro prozračivanje prostorije.
Dutch: Cmax en AUC (0-tlaatst) van iloprost na inhalatie met Breelib waren echter nog steeds in het bereik van waarden die zijn waargenomen met Ventavis 10 microgram/ml met andere inhalators in verschillende studies.
Croatian: Cmax i AUC (0-tlast) iloprosta nakon inhalacije pomoću uređaja Breelib bile su ipak i dalje u rasponu vrijednosti zabilježenih uz primjenu lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml pomoću drugih inhalatora u različitim ispitivanjima.
Dutch: Venta-Neb geeft een optisch en akoestisch signaal om de patiënt aan te zetten te inhaleren.
Croatian: Venta-Neb bolesniku daje vizualni i zvučni signal za početak inhalacije.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ventavis bij kinderen in de leeftijd tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Ventavis u djece u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening Geneesmiddel
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene
Dutch: • moeilijkheden met ademhalen (dyspnoe)
Croatian: • otežano disanje (dispneja)
Dutch: • anticoagulantia, zoals o heparine, o orale anticoagulantia (ofwel het cumarine-type of direct),
Croatian: • antikoagulansima, kao što su heparin,
Dutch: • verwijding van de bloedvaten (vasodilatatie).
Croatian: • proširenje krvnih žila (vazodilatacija).
Dutch: Dosis per inhalatiesessie
Croatian: Doza po pojedinačnoj inhalaciji
Dutch: Voor iedere inhalatiesessie moet u een nieuwe ampul Ventavis gebruiken.
Croatian: Za svaku inhalaciju potrebno je primijeniti novu ampulu lijeka Ventavis.
Dutch: • Er is bij u sprake van een hartprobleem, zoals o een slechte bloedtoevoer naar de hartspier (ernstige coronaire hartziekte of instabiele angina pectoris).
Croatian: − slab dotok krvi u srčani mišić (teška koronarna bolest srca ili nestabilna angina pektoris).
Dutch: Hypotensie, een verhoging van de bloeddruk, bradycardie of tachycardie, braken, diarree en pijn in de ledematen zijn ook mogelijk.
Croatian: Mogući su također i hipotenzija, povišeni krvni tlak, bradikardija ili tahikardija, povraćanje, proljev te bolovi u udovima.
Dutch: • Pulmonale hypertensie als gevolg van een veno-occlusieve aandoening.
Croatian: - Plućna hipertenzija zbog venske okluzivne bolesti.
Dutch: In de iloprostgroep was de mediane, dagelijks geïnhaleerde dosis 30 microgram (variërend van 12,5 tot 45 microgram per dag).
Croatian: 30 mikrograma (raspon od 12,5 do 45 mikrograma dnevno).
Dutch: • Decompensatio cordis indien niet onder nauwlettend medisch toezicht.
Croatian: - Dekompenzirano zatajenje srca ako nije pod pomnim nadzorom liječnika.
Dutch: In embryotoxiciteits- en foetotoxiciteitsonderzoek bij ratten leidde continue intraveneuze toediening van iloprost zonder dosisafhankelijkheid bij een aantal foetussen/jongen tot anomalieën van de tenen van de voorpoten.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti za embrije i fetuse štakora kontinuirana intravenska primjena iloprosta dovela je do anomalije jednog članka prsta na prednjim šapama u nekoliko fetusa/mladunčadi neovisno o dozi.
Dutch: Breelib is een klein, met de hand vast te houden, op batterijen werkend, ademhaling activerend, vibrerend en op maastechnologie gebaseerd systeem.
Croatian: Breelib je mali, ručni, nebulizatorski sustav s baterijskom napajanjem s tehnologijom vibrirajuće mrežice koji se aktivira udahom.
Dutch: Voor de toediening van Ventavis kunnen verschillende vernevelaars gebruikt worden.
Croatian: Za primjenu lijeka Ventavis mogu se koristiti različiti nebulizatori.
Dutch: • 90 ampullen
Croatian: • 90 ampula
Dutch: In de iloprostgroep kwam 26% van de patiënten in een betere NYHA-klasse (placebo: 15 %; p=0,032); de klasse bleef gelijk bij 67,7 % van de patiënten (placebo: 76 %) en 6,3 % van de patiënten kwam in een slechtere klasse terecht (placebo: 9%).
Croatian: (p = 0,032), u 67,7% bolesnika nije bilo promjene (placebo: 76%), dok je u 6,3% bolesnika došlo do pogoršanja stanja (placebo: 9%).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA
Dutch: • Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, of wilt u zwanger worden?
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Dutch: • 168 (4 x 42) ampullen
Croatian: • 168 (4 x 42) ampula
Dutch: Ook indien een dosis tot 5 microgram iloprost is geïndiceerd moeten er aanvankelijk weer doseringsintervallen van 3-4 uur worden gekozen en mogen deze afhankelijk van de individuele tolerantie weer verkleind worden.
Croatian: Ako je indicirana doza do 5 mikrograma iloprosta, isprva je ponovno potrebno odabrati intervale od 3-4 sata uz skraćivanje sukladno pojedinačnoj podnošljivosti.
Dutch: • 300 ampullen.
Croatian: • 300 ampula.
Dutch: • De Ventavis 20 microgram/ml verneveloplossing wordt geïnhaleerd met behulp van de vernevelaar die uw arts heeft voorgeschreven (de Breelib of de I-Neb AAD vernevelaar).
Croatian: • Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator inhalira se pomoću nebulizatora kojeg Vam je propisao liječnik (Breelib ili I-Neb AAD nebulizator).
Dutch: Uw arts zal u hierover adviseren.
Croatian: U to će Vas uputiti Vaš liječnik.
Dutch: • Flauwvallen (syncope) is een symptoom van de ziekte zelf, maar kan ook tijdens de behandeling met Ventavis optreden (zie ook rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Croatian: • Nesvjestica (sinkopa) simptom je same bolesti, ali se može pojaviti i tijekom liječenja lijekom Ventavis (pogledajte također dio 2. "Upozorenja i mjere opreza", za savjet što možete učiniti kako biste ovo izbjegli).
Dutch: Hoe werkt Ventavis?
Croatian: Kako Ventavis djeluje
Dutch: Tachycardie Hartkloppingen
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija palpitacije
Dutch: Vergelijkbare systemische blootstellingen (AUC (0-tlaatst)) en ongeveer 30% hogere maximale serumconcentraties (Cmax) werden vastgesteld na inhalatie van Ventavis 20 microgram/ml ten opzichte van Ventavis 10 microgram/ml, wat overeenkwam met de waargenomen kortere inhalatietijd met Ventavis 20 microgram/ml.
Croatian: Zabilježene su usporedive sistemske izloženosti (AUC [0-tlast])) i približno 30% više maksimalne koncentracije u serumu (Cmax) nakon inhalacije lijeka Ventavis 20 mikrograma/ml u odnosu na Ventavis 10 mikrograma/ml, što je bilo u skladu s opaženim kraćim trajanjem inhalacije kad se primjenjivao Ventavis 20 mikrograma/ml.
Dutch: Ventavis 20 microgram/ml is dubbel de concentratie van Ventavis 10 microgram/ml.
Croatian: Ventavis 20 mikrograma/ml ima dvostruku koncentraciju u odnosu na Ventavis 10 mikrograma/ml.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines als u deze effecten bemerkt.
Croatian: Ako osjećate takve učinke, nemojte voziti ni rukovati nikakvim alatima ili strojevima.
Dutch: Ter verkrijging van de juiste druppelgrootte voor de toediening van Ventavis 10 microgram/ml verneveloplossing dient het groene keerplaatje gebruikt te worden.
Croatian: Da bi se postigla optimalna veličina kapljica za primjenu Ventavis 10 mikrograma/ml otopine za nebulizator, potrebno je koristiti zelenu ploču.
Dutch: Artsen moeten opmerkzaam worden gemaakt op de aanwezigheid van bijkomende aandoeningen of gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen die het risico op hypotensie en syncope zouden kunnen vergroten (zie rubriek 4.5).
Croatian: Liječnici moraju biti upozoreni na komorbiditet te na lijekove koji mogu povećati rizik od hipotenzije i sinkope (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Een inhalatiesessie met de I-Neb AAD duurt doorgaans 4 tot 10 minuten, afhankelijk van de voorgeschreven dosis.
Croatian: Jedna inhalacija obično traje između 4 i 10 minuta s uređajem I-Neb AAD, ovisno o propisanoj dozi.
Dutch: Ampul gekleurde ring
Croatian: Ampula / obojeni prstenovi
Dutch: o Als u vaak flauwvalt, moet u uitzonderlijke belasting vermijden, zoals bij lichamelijke inspanning; het kan nuttig zijn Ventavis daarvóór te inhaleren.
Croatian: Ako ste skloni epizodama nesvjestica, izbjegavajte bilo kakav izniman napor, primjerice tijekom tjelesne aktivnosti, a prije takvih aktivnosti može biti korisna inhalacija lijeka
Dutch: Voor toediening met de Venta-Neb.
Croatian: Za primjenu pomoću nebulizatora Venta-Neb.
Dutch: Patiënten die beginnen met de behandeling met Ventavis of die overschakelen van een ander apparaat naar Breelib dienen onder nauwlettend toezicht te staan van de behandelend arts om er zeker van te zijn dat de dosering en de snelheid van inhalatie goed worden verdragen.
Croatian: Potreban je pomni nadzor bolesnika koji započinju liječenje lijekom Ventavis ili prelaze s drugog nebulizatora na Breelib od strane nadležnog liječnika kako bi se osiguralo da se doza i brzina inhalacije dobro podnose.
Dutch: Hoe moet u inhaleren?
Croatian: Kako inhalirati
Dutch: De farmacokinetiek van iloprost werd onderzocht in een gerandomiseerde cross-over studie met 27 patiënten, stabiel op Ventavis 10 microgram/ml geïnhaleerd met I-Neb, na inhalatie van enkele doses van 2,5 of 5 microgram iloprost met behulp van de Breelib of I-Neb AAD vernevelaar.
Croatian: Farmakokinetika iloprosta ispitivana je u randomiziranom križnom ispitivanju na 27 bolesnika stabilnih na lijeku Ventavis 10 mikrograma/ml inhaliranom s I-Neb nebulizatorom, nakon inhalacije jednokratnih doza od 2,5 ili 5 mikrograma iloprosta pomoću nebulizatora Breelib ili I-Neb AAD.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Ventavis 10 microgram/ml verneveloplossing
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Ventavis 10 mikrograma/ml otopina za nebulizator
Dutch: Voor toediening met de Breelib.
Croatian: Za primjenu pomoću nebulizatora Breelib.
Dutch: Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Dutch: De werkzame stof in Ventavis is iloprost.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ventavis je iloprost.
Dutch: Bronchospasme* (zie rubriek 4.4)/ Piepende ademhaling
Croatian: (vidjeti dio 4.4) / piskanje
Dutch: • pijn bij het slikken (faryngolaryngeale irritatie)
Croatian: • bol prilikom gutanja (iritacija ždrijela i grkljana)
Dutch: Een behandeling met Ventavis mag alleen worden gestart door een arts die ervaren is in het behandelen van pulmonale hypertensie.
Croatian: Terapiju lijekom Ventavis smije propisati samo liječnik s iskustvom u liječenju plućne hipertenzije.
Dutch: • Ventavis 20 microgram/ml: Elke ml bevat 1,62 mg ethanol 96% (equivalent aan 1,50 mg ethanol).
Croatian: Svaki ml sadrži 1,62 mg etanola 96% (što odgovara 1,50 mg etanola).
Dutch: • Uw pulmonale hypertensie is het gevolg van een geblokkeerde of vernauwde ader (veno occlusieve aandoening).
Croatian: • ako je Vaša plućna hipertenzija uzrokovana začepljenjem ili suženjem vene (venska okluzivna bolest).
Dutch: Deze stof bootst een natuurlijke stof in het lichaam na die prostacycline wordt genoemd.
Croatian: On oponaša prirodnu tvar u tijelu koja se zove prostaciklin.
Dutch: Dosis iloprost bij mondstuk
Croatian: Doza iloprosta u nastavku za usta
Dutch: Als u de dosis van 5 microgram niet kunt verdragen, moet de dosis worden verlaagd tot 2,5 microgram.
Croatian: Ako ne možete podnijeti dozu od 5 mikrograma, dozu je potrebno smanjiti na 2,5 mikrograma.
Dutch: Bayer Limited Tel: +353 1 2999313
Croatian: Tel: +353 1 2999313
Dutch: Geschatte inhalatietijd
Croatian: Predviđeno trajanje inhalacije
Dutch: • Venta-Neb vernevelaar (ampul van 2 ml met witte en roze ringen)
Croatian: • Nebulizator Venta-Neb (ampula od 2 ml s bijelim i ružičastim prstenom)
Dutch: • 30 ampullen
Croatian: • 30 ampula
Dutch: Τηλ: +30 210 61 87 500
Croatian: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 61 87 500
Dutch: Uw arts zal toezicht houden op uw behandeling wanneer u de Breelib-vernevelaar gaat gebruiken om er zeker van te zijn dat u de dosering en de snelheid van inhalatie goed verdraagt.
Croatian: Na početku korištenja nebulizatora Breelib, liječnik će nadzirati Vaše liječenje kako bi se uvjerio da dobro podnosite dozu i brzinu inhalacije.
Dutch: • 100 ampullen
Croatian: • 100 ampula
Dutch: • Ventavis 10 microgram/ml: Elke ml bevat 0,81 mg ethanol 96% (equivalent aan 0,75 mg ethanol).
Croatian: Svaki ml sadrži 0,81 mg etanola 96% (što odgovara 0,75 mg etanola).
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.
Croatian: Ako se nesvjestice pojačaju, obavijestite svog liječnika.
Dutch: o Meervoudsverpakking met 90 (3 x 30) of 300 (10 x 30) ampullen.
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 90 (3 x 30) ili 300 (10 x 30) ampula.
Dutch: Onderdeel van een meervoudsverpakking met 300 ampullen met 2 ml.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja koje sadrži 300 ampula s 2 ml.
Dutch: Het gebruik van Ventavis mag alleen worden geïnitieerd en gecontroleerd door een arts die ervaren is in de behandeling van pulmonale hypertensie.
Croatian: Liječenje lijekom Ventavis smije započeti i pratiti samo liječnik s iskustvom u liječenju plućne hipertenzije.
Dutch: Ampullen met 1 ml verneveloplossing (voor het gebruik van Breelib of I-Neb AAD):
Croatian: Ampule s 1 ml otopine za nebulizator (za primjenu pomoću uređaja Breelib ili I-Neb AAD):
Dutch: Als inhalatie met Ventavis 10 microgram/ml goed wordt verdragen, moet de dosering worden verhoogd door gebruik van Ventavis 20 microgram/ml.
Croatian: Ako se inhalacija lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml dobro podnosi, dozu je potrebno povećati primjenom lijeka Ventavis 20 mikrograma/ml.
Dutch: De farmacologische effecten na inhalatie van Ventavis zijn als volgt:
Croatian: • stimulacija endogenog fibrinolitičkog potencijala Farmakološki učinci nakon inhalacije lijeka Ventavis su:
Dutch: De Mass Median Aerodynamic Diameter (MMAD) van de aerosol, gemeten met I-Neb-vernevelsystemen uitgerust met een krachtniveau 10-schijf, was vergelijkbaar tussen Ventavis 20 microgram/ml (gouden programma) en Ventavis 10 microgram/ml (paars programma) verneveloplossingen (d.w.z.: circa 2 micrometer), maar met snellere afgifte bij gebruik van Ventavis 20 microgram/ml.
Croatian: Medijan mase aerodinamičkog promjera (MMAD) aerosola izmjeren pri upotrebi I-Neb nebulizatorskog sustava opremljenog diskom snage razine 10 bio je sličan za Ventavis 20 mikrograma/ml (zlatni program) i Ventavis 10 mikrograma/ml (ljubičasti program) otopine za nebulizator (tj. MMAD je iznosio oko 2 mikrometra), ali s bržim isporučivanjem kada se koristi Ventavis 20 mikrograma/ml.
Dutch: Als u de inhalatie van Ventavis 20 microgram/ml niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts. Deze kan beslissen dat u Ventavis 10 microgram/ml (ampul van 1 ml) moet gebruiken.
Croatian: Ako ne možete podnijeti inhalaciju lijeka Ventavis 20 mikrograma/ml obratite se svom liječniku koji može odlučiti da trebate uzimati Ventavis 10 mikrograma/ml (ampula od 1 ml).
Dutch: In een onderzoek met intraveneuze infusie van iloprost is gebleken dat patiënten met terminaal nierfalen die intermitterende dialysebehandeling ondergaan een significant lagere klaring (gemiddelde klaring = 5 ± 2 ml/minuut/kg) hebben dan is waargenomen bij patiënten met nierfalen die geen intermitterende dialyse ondergaan (gemiddelde klaring = 18 ± 2 ml/minuut/kg).
Croatian: U ispitivanju s intravenskom infuzijom iloprosta u bolesnika sa zatajenjem bubrega u završnoj fazi na intermitentnoj dijalizi uočen je značajno niži klirens (srednja vrijednost CL = 5 ± 2 ml/minuta/kg) od onog koji je uočen u bolesnika sa zatajenjem bubrega koji se ne podvrgavaju intermitentnoj dijalizi
Dutch: Hulpstoffen: trometamol, ethanol 96%, natriumchloride, zoutzuur (voor pH-aanpassing), water voor injectie.
Croatian: Pomoćne tvari: trometamol, etanol 96%, natrijev klorid, kloridna kiselina (za podešavanje pH), voda za injekcije.