FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multicenter, open-label, randomized study (TAX323).
Lithuanian: Docetakselio veiksmingumas bei saugumas jo vartojant įvadiniam lokaliai progresavusiu plokščialąsteliniu galvos ir kaklo vėžiu (PGKV) sergančių pacientų gydymui tirtas III fazės daugiacentriu atviru atsitiktinių imčių tyrimu (TAX 324).
English: Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil for head and neck cancer
Lithuanian: 4 laipsnio) Docefrez 75 mg/m2 su cisplatina ir 5-fluorouracilu (skrandžio adenokarcinomai gydyti) MedDRA sistemos organų
English: PREPARATION FOR INTRAVENOUS ADMINISTRATION Do not use any PVC equipment or device.
Lithuanian: Su preparatu negalima naudoti PVC turinčių prietaisų.
English: Musculoskeletal and connective tissue
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo
English: Myalgia; Arthralgia; Pain in extremity; Bone pain; Back pain
Lithuanian: Mialgija; artralgija; galūnių skausmas; kaulų skausmas; nugaros skausmas
English: 80 mg docetaxel (anhydrous).
Lithuanian: 80 mg bevandenio docetakselio.
English: Anorexia (G3/4: 0.6%)
Lithuanian: Anoreksija (3-4 laipsnio - 12,0 %)
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Lithuanian: Pykinimas (3-4 laipsnio vėmimas (3-4 laipsnio - 7,6 %); viduriavimas (3-4 laipsnio - 6,4 %); stomatitas (3-4 laipsnio
English: Gastrointestinal
Lithuanian: GEICAM tyrimas.
English: Docetaxel in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Lithuanian: Docefrez derinys su platinos preparatais pacientams, kuriems anksčiau chemoterapija netaikyta
English: Each single-dose vial of powder contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Lithuanian: Kiekvienos atskiros dozės buteliuke su milteliais yra 20 mg bevandenio docetakselio.
English: G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Lithuanian: 3-4 laipsnio bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (< 5 %); 3-4 laipsnio šarminės fosfatazės koncentracijos kraujyje padidėjimas (< 4
English: Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain; Nasopharyngitis;
Lithuanian: , ciklosporinas, terfenadinas, ketokonazolis, eritromicinas, troleandomicinas.
English: Epistaxis (G3/4: 0%); Dyspnoea (G3/4: 0.6%);
Lithuanian: Epistaksė (3-4 laipsnio - 0 %); dispnėja (3-4 laipsnio - 0,6 %); kosulys (3-4 laipsnio - 0 %)
English: This regimen was administered every three weeks for 4 cycles in case at least a minor response (≥ 25 % reduction in bidimensionally measured tumour size) was observed after 2 cycles.
Lithuanian: kursų pasireikšdavo bent minimali reakcija (dviem kryptimis išmatuoto naviko dydis sumažėdavo ≥ 25%) toki gydymo kursai buvo kartojami kas 3 savaites 4 kartus.
English: The secondary endpoint, PFS, demonstrated a 29% risk reduction of progression or death and a 22 month improvement in median PFS (35.5 months for TPF and 13.1 for PF).
Lithuanian: Vertinant poveikį antrinei vertinamajai baigčiai (PLBLP) nustatyta, kad 29% sumažėjo ligos progresavimo ir mirties rizika, o PLBLP mediana pailgėjo 22 mėnesiais (35,5 mėnesio TPF grupėje ir 13,1 mėnesio PF grupėje). Skirtumas buvo statistiškai reikšmingas (RK 0,71; 95% PI 0,56-0,90; logrank testo p = 0,004).
English: Infections (G3/4;5.7%; including sepsis and pneumonia, fatal in
Lithuanian: 5,7 %, įskaitant sepsį ir pneumoniją; 1,7 % lėmė mirtį)
English: No
Lithuanian: Nebūtina.
English: Fluid retention
Lithuanian: skysčių susilaikymas
English: Constipation (G3/4: 0.5%)
Lithuanian: Konjuktyvitas (3-4 laipsnio < 0,1 %)
English: Docefrez 20 mg powder for concentrate for solution for infusion Docetaxel
Lithuanian: Docefrez 20 mg milteliai koncentratui infuziniam tirpalui Docetakselis
English: Docetaxel in combination with doxorubicin
Lithuanian: Docefrez derinys su doksorubicinu
English: 5 ml colourless type 1 glass vial with grey bromobutyl rubber stopper and sealed with a dark green colour flip-off aluminium seal.
Lithuanian: Miltelių buteliukas: 5 ml tūrio skaidraus I tipo stiklo buteliukas su pilku bromobutilo gumos kamšteliu, kuris uždengtas tamsiai žaliu nuplėšiamu aliuminio gaubteliu.
English: 20 mg docetaxel (anhydrous).
Lithuanian: 20 mg bevandenio docetakselio.
English: 2.1 Docefrez 80 mg powder vials
Lithuanian: Docefrez 80 mg tirpiklio buteliukai
English: Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Lithuanian: ir 75 mg/m docetakselio
English: 2.1 Docefrez 20 mg powder vials
Lithuanian: Docefrez 20 mg miltelių buteliukai
English: • inflammation of the colon, small intestine; intestinal perforation
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija), širdiesveiklos nepakankamumas; neritmiška širdies veikla (aritmija);
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 3.7%) Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2%)
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3 laipsnio periferinė motorinė neuropatija (3-4 laipsnio
English: Dizziness (G3/4: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnio periferinė motorinė neuropatija (3-4 laipsniodisgeuzija(sunki - 0,07 %)
English: Abdominal pain upper; Dry mouth
Lithuanian: Viršutinio pilvo aukšto burnos džiūvimas
English: 1 ml colourless type 1 glass vial with grey bromobutyl rubber stopper sealed with dark blue flip-off with aluminium seal.
Lithuanian: Tirpiklio buteliukas: 1 ml tūrio skaidraus I tipo stiklo buteliukas su pilku bromobutilo gumos kamšteliu, kuris uždengtas tamsiai mėlynu nuplėšiamu aliuminio gaubteliu.
English: Neutropenia (G4:76.4%) Anaemia (G3/4: 8.9%); Febrile neutropenia
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnio - 76,3 %); anemija (3-4 laipsnio9,2 %); trombocitopenija (3-4 laipsnio - 5,2 %)
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel 75 mg/m2 followed by cisplatin (P) 75 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F) 750 mg/m2 per day as a continuous infusion for 5 days .
Lithuanian: Docetakselio grupės pacientams 1 dieną į veną buvo infuzuojama 75 mg/m2 docetakselio (T), po to 100 mg/m2 cisplatinos (P) (infuzijos trukmė 30 min.
English: Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Lithuanian: (3-4 laipsnio - 1 %); pilvo skausmas (3-4 laipsnio dispepsija
English: Abdominal pain upper;
Lithuanian: Astenija; periferinė edema;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docefrez 20 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Docefrez 20 mg milteliai ir tirpiklis koncentratui infuziniam tirpalui.
English: Arrythmia (G3/4:0.7%)
Lithuanian: Hipotenzija (3-4 laipsnio - 0,7 %)
English: • Docetaxel 75 mg/m2 every 3 weeks for 10 cycles.
Lithuanian: po 50 mg/m2 doksorubicino ir 500 mg/m2 ciklofosfamido, kas 3 savaites, iš viso 6 kursus
English: Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Lithuanian: Geriausias bendras atsako į tyrimo metu taikytą gydymą dažnis [chemoterapija +/- radioterapija]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docefrez 80 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Docefrez 80 mg milteliai ir tirpiklis koncentratui infuziniam tirpalui.
English: General disorders and administration site conditions
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos
English: Lymphoedema (G3/4:
Lithuanian: mg/m2).
English: It is important that you read the entire contents of this procedure prior to the preparation of either the Docefrez reconstituted solution or the Docefrez solution for infusion.
Lithuanian: Prieš skiedžiant Docefrez koncentratą ar ruošiant jo infuzinį tirpalą, būtina perskaityti visą žemiau pateiktą šios procedūros instrukciją.
English: G3/4 Blood bilirubin G3/4 AST increased increased (<2.5%);
Lithuanian: 3-4 laipsnio bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (< 2,5 %); 3-4 laipsnio šarminės fosfatazės koncentracijos kraujyje padidėjimas (< 2,5 %)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
English: 1 vial of solvent
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio
English: Haemorrhage
Lithuanian: Virškinimo trakto
English: Anaemia (G3/4: 8.9%); Febrile neutropenia
Lithuanian: Anemija (3-4 laipsnio - 20,9 %); neutropenija (3-4 laipsnio trombocitopenija (3-4 laipsnio febrilinė neutropenija
English: When patients are candidates for treatment with docetaxel in combination with trastuzumab, they should undergo baseline cardiac assessment.
Lithuanian: Svarstant, ar tikslinga gydyti docetakselio ir trastuzumabo deriniu, prieš gydymą reikia ištirti širdies būklę.
English: Median TTP (months) (95%CI)
Lithuanian: TTP mediana (mėnesiai)
English: Patients should be monitored for symptoms of congestive heart failure during therapy and during the follow up period.
Lithuanian: Pacientę gydant ir vėliau ją stebint, reikia atkreipti dėmesį, ar nepasireiškė stazinio širdies nepakankamumo simptomų.
English: In combination with capecitabine, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 every three weeks, combined with capecitabine at 1250 mg/m2 twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by a 1-week rest period.
Lithuanian: Kapecitabino vartojama po 1250 mg/m2 2 kartus per parą (per 30 min.
English: MedDRA system organ classes Very common adverse reactions Common adverse reactions Infections and infestations
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
English: Docetaxel in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Lithuanian: Tirtas docetakselio ir trastuzumabo derinio poveikis pacientėms, sergančioms metastazavusiu krūties vėžiu su HER2 hiperekspresija, kurio (metastazavusio) chemoterapija anksčiau netaikyta.
English: • 174 and 251 head and neck cancer patients who received docetaxel in combination with cisplatin and
Lithuanian: - 174 ir 251 galvos ir kaklo vėžiu sirgęs pacientas, vartojęs docetakselio kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (221 pacientas - III fazės tyrimo dalyje, 79 - II fazės tyrimo dalyje)
English: No data are available in patients with hepatic impairment treated by docetaxel in combination in the other indications.
Lithuanian: Nėra duomenų apie docetakselio derinimą su kitais vaistais esant kitoms indikacijoms kepenų nepakankamumu sergantiems
English: Nausea (G3/4: 0.6%);
Lithuanian: 4 laipsnio - 0,6 %);
English: Anorexia (G3/4: 1%); Decreased appetite
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Anoreksija (3-4 laipsnio apetito sumažėjimas
English: Thrombocytopenia (G3/4: 8.8%); Febrile neutropenia
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnioanemija (3-4 laipsnio - 10,8 %); trombocitopenija (4 laipsnio
English: In a small number of patients (n=23) with clinical chemistry data suggestive of mild to moderate liver function impairment (ALT, AST ≥1.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase ≥2.5 times the ULN), total clearance was lowered by 27% on average (see section 4.2).
Lithuanian: 23 pacientų kepenų funkcija, sprendžiant pagal klinikinius cheminius rodmenis, buvo lengvai arba vidutiniškai sutrikusi (ALT, AST koncentracija viršijo viršutinę normos ribą 1,5 karto arba daugiau, šarminės fosfatazės - 2,5 karto arba daugiau).
English: Docefrez 20 mg powder for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Docefrez 20 mg tirpiklis milteliams koncentratui infuziniam tirpalui
English: In this study, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks) and capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period).
Lithuanian: Šio tyrimo metu 255 pacientės buvo atsitiktinai parinktos vartoti docetakselį (infuzuota 75 mg/m2 per 1 val.
English: Myalgia (severe: 0.5%)
Lithuanian: Astenija (sunki - 8,1 %);
English: Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with inoperable locally advanced
Lithuanian: Docetakselio veiksmingumas jo skiriant įvadiniam neoperuojamam lokaliai progresavusiam
English: Both the reconstituted concentrate and the solution for infusion should be visually inspected prior to use.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia apžiūrėti paruoštą koncentratą ir infuzinį tirpalą. Jei yra nuosėdų, tirpalą reikia išmesti.
English: Dysgeusia (G3/4: 0%)
Lithuanian: Disgeuzija (3-4 laipsnioparestezija (3-4 laipsnio
English: Median duration of response to chemotherapy ± radiotherapy (months) (95%CI)
Lithuanian: radioterapija] dažnis (%) (95% PI)
English: • one single-dose powder vial with 20 mg docetaxel (plus 22% overfill: 24.4 mg), and
Lithuanian: • 1 dozės miltelių buteliukas su 20 mg docetakselio kiekiu (ir 22 % papildymas: 24,4 mg), ir • 1 dozės tirpiklio buteliukas su 1 ml tirpalo, skirto Docefrez
English: The docetaxel infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1 hour infusion under room temperature and normal lighting conditions.
Lithuanian: Docetakselio infuzinį tirpalą reikia suvartoti per 4 val.
English: If a dose greater than 200 mg of docetaxel is required, use a larger volume of the infusion vehicle so that a concentration of 0.74 mg/ml docetaxel is not exceeded.
Lithuanian: gliukozės arba natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo infuzijoms, esančio infuziniame maišelyje arba butelyje. Jei reikia didesnės kaip 200 mg docetakselio dozės, naudojamas didesnis pagalbinio infuzinio tirpalo tūris, kad docetakselio koncentracija neviršytų 0,74 mg/ml.
English: 95% CI p-value†*
Lithuanian: 95% PI p= Rizikos koeficie ntas*
English: (this may also occur on the arms, face or body)*
Lithuanian: • padų ir delnų paraudimas ir patinimas, dėl kurio oda gali nusilupti (tai gali pasireikšti ir ant plaštakų, veido, viso kūno)*;
English: Adjusted Hazard ratio (95%CI) *p-value
Lithuanian: Koreguotas rizikos koeficientas (95% PI)
English: In the docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (TAC) treated patients, the risk of delayed myelodysplasia or myeloid leukaemia requires haematological follow-up.
Lithuanian: Reikia stebėti pacientų, vartojančių docetakselio, prieš tai gydytų doksorubicino ir ciklofosfamido deriniu (TAC), hematologinius rodiklius, nes gali pasireikšti mielodisplazijos rizika ar mieloidinės leukemijos pavojus.
English: Docefrez 80 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion Docetaxel
Lithuanian: Docefrez 80 mg milteliai ir tirpiklis koncentratui infuziniam tirpalui Docetakselis
English: Solvent for Docefrez 80 mg
Lithuanian: apytiksliai 80 mg docetakselio.
English: Docefrez 80 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion: Powder vial: Docefrez is a white lyophilised powder, supplied in a colourless glass vial with a grey non-latex rubber stopper and a red aluminium seal.
Lithuanian: Miltelių buteliukas: Docefrez yra balti, liofilizuoti milteliai, tiekiami bespalvio stiklo buteliuke su pilku nelateksiniu gumos kamšteliu ir raudonu aliuminio dangteliu.
English: Post-marketing experience
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
English: Patients with renal impairment
Lithuanian: Sergantiems inkstų nepakankamumu
English: 5 ml colourless type 1 glass vial with grey bromobutyl rubber stopper sealed with brown colour flip-off with aluminium seal.
Lithuanian: Tirpiklio buteliukas: 5 ml tūrio skaidraus I tipo stiklo buteliukas su pilku bromobutilo gumos kamšteliu, kuris uždengtas rudu nuplėšiamu aliuminio gaubteliu.
English: Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
Lithuanian: Astenija (3-4 laipsnio - 3 %); pireksija (3-4 laipsnio - 1 %); nuovargis arba silpnumas (3-4 laipsnio - 5 %); periferinė edema (3-4 laipsnio - 1 %)
English: Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with inoperable locally advanced SCCHN (Intent-to-Treat Analysis)
Lithuanian: Docetakselio veiksmingumas jo skiriant įvadiniam neoperuojamam lokaliai progresavusiam PGKV
English: Docefrez 80 mg, Powder for Concentrate for Solution for Infusion
Lithuanian: Docefrez 80 mg tirpiklis milteliams koncentratui infuziniam tirpalui
English: Docefrez 80 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Docefrez 80 mg milteliai ir tirpiklis koncentratui infuziniam tirpalui
English: Sclerodermal-like changes usually preceded by peripheral lymphoedema have been reported with docetaxel.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie tai, kad docetakselio vartojusiems pacientams atsirado į sklerodermiją panašių pokyčių (paprastai prieš tai pasireikšdavo periferinė limfedema).
English: Adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Lithuanian: Docefrez 75 mg/m2 su cisplatina ir 5-fluorouracilu (galvos ir kaklo vėžiui gydyti • Įvadinė chemoterapija, kai vėliau gydoma spinduliais (TAX323)
English: There was an increased incidence of SAEs (40% vs. 31%) and Grade 4 AEs (34% vs. 23%) in the trastuzumab combination arm compared to docetaxel monotherapy.
Lithuanian: Docetakselio ir trastuzumabo derinio grupėje dažniau negu docetakselio monoterapijos grupėje pasireiškė sunkių (atitinkamai 40% ir 31%) ir 4 laipsnio (atitinkamai 34% ir 23%) šalutinių poveikių.
English: 15 ml colourless type 1 glass vial with grey bromobutyl rubber stopper and sealed with a blood red colour flip-off aluminium seal
Lithuanian: Miltelių buteliukas: 15 ml tūrio skaidraus I tipo stiklo buteliukas su pilku bromobutilo gumos kamšteliu, kuris uždengtas tamsiai raudonu nuplėšiamu aliuminio gaubteliu.
English: Docefrez 20 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion Docetaxel
Lithuanian: Docefrez 20 mg milteliai ir tirpiklis koncentratui infuziniam tirpalui Docetakselis
English: Dysgeusia (G3/4: <1%); Paraesthesia (G3/4: <1%)
Lithuanian: Dermatitas; eriteminis išbėrimas (3-4 laipsnio - < 1%); nagų spalvos pokytis; onicholizė (3-4 laipsnio - 1%)
English: For patients with serum bilirubin levels >ULN and/or ALT and AST >3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Lithuanian: Jei bilirubino koncentracija serume yra didesnė negu viršutinė normos riba ir (arba) ALT ir AST koncentracija daugiau kaip 3,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, o šarminės fosfatazės koncentracija daugiau kaip 6 kartus didesnė negu viršutinė normos riba, nėra galimybės nurodyti dozės mažinimo tvarką.
English: Lactation:
Lithuanian: arba sumažėjimas
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia;
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnio - 91,7 %); anemija (3-4 laipsnio febrilinė neutropenija;
English: Hand-foot syndrome (G3/4: Alopecia (G3/4: 6%);
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Rankų ir pėdų sindromas (3-4 laipsnio - 24 %); alopecija (3-4 laipsnio - 6 %);
English: Docetaxel in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Lithuanian: Docetakseliu kartu su cisplatina gydomi pacientai, kurių nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys yra neoperuotinas, lokaliai progresavęs (t. y.
English: Stomatitis (G3/4: 4.0%); Diarrhoea (G3/4: 2.9%); Vomiting (G3/4: 0.6%)
Lithuanian: Pykinimas (3-4 laipsnio stomatitas (3-4 laipsnio viduriavimas (3-4 laipsnio - 2,9 %); vėmimas (3-4 laipsnio
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single-dose vial of powder contains 80 mg docetaxel (anhydrous).
Lithuanian: Kiekviename vienos dozės buteliuke su milteliais yra 80 mg bevandenio docetakselio.
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Lithuanian: (3-4 laipsnio - 1,2 %)
English: In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either Docetaxel (T) 75 mg/m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m2 over 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m2 administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
Lithuanian: Iš viso 1006 pacientai, kurių KPS ≥ 60, buvo atsitiktinai paskirstyti į šias gydymo grupes: - docetakselio 75 mg/m2 kas 3 savaites, 10 ciklų; - docetakselio 30 mg/m2 kas savaitę pirmas penkias 6 savaičių ciklo savaites, 5 ciklus; - mitoksantronas 12 mg/m2 kas 3 savaites, 10 ciklų.
English: As with other cytotoxic medicinal products, docetaxel may cause foetal harm when administered to pregnant women.
Lithuanian: Nėščios moters vartojamas docetakselis (kaip ir kiti citotoksiniai vaistiniai preparatai) gali pakenkti vaisiui, todėl nėštumo metu jo vartoti negalima, nebent būtų būtina.
English: Docetaxel is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Lithuanian: lokaliai išplitęs) ar metastazavęs nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys, jei ankstesnė chemoterapija buvo neveiksminga.
English: • For capecitabine dose modifications, see capecitabine summary of product characteristics.
Lithuanian: - Kapecitabino charakteristikų santraukoje nurodyta, kaip koreguoti kartu su docetakseliu vartojamo kapecitabino dozę.
English: The overfill ensures that after dilution with the entire extractable volume of the accompanying solvent vial for Docefrez, there is a minimal extractable reconstituted solution of 3.36 ml containing 80 mg docetaxel (anhydrous).
Lithuanian: Docefrez tirpiklio tūryje, minimaliame ištraukiamame jau ištirpinto vaisto tirpale (jis yra 3,36 ml) bus
English: Data from a multicenter open label randomized study support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-positive breast cancer and KPS ≥ 80%, between 18 and 70 years of age.
Lithuanian: Docetakselio vartojimas į limfmazgius metastazavusio tinkamo operuoti krūties vėžio pagalbiniam gydymui 18-70 metų pacientėms, kurių KPS (būklė pagal Karnofsky skalę) vertinama 80% ar daugiau, pagrįstas daugiacentrinio atviro atsitiktinės atrankos tyrimo duomenimis.
English: Subset Analyses-Adjuvant Therapy in Patients with Node-negative Breast Cancer Study
Lithuanian: Atlikti du atsitiktiniai III fazės palyginamieji tyrimai su pacientėmis, sergančiomis metastazavusiu krūties vėžiu.
English: However, given that it can cause dizziness, tiredness and fainting, you should not drive or use machines if you experience any of these side effects.
Lithuanian: Vis dėlto negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima, jei jums pasireiškė šalutiniai reiškiniai: svaigsta galva, jaučiamas nuovargis, alpstama.
English: Stomatitis (G3/4: 7.8%); Diarrhoea (G3/4: 6.2%); Vomiting (G3/4: 5%); Constipation
Lithuanian: Pykinimas (3-4 laipsnio stomatitas (3-4 laipsnio viduriavimas (3-4 laipsnio - 6,2 %); vėmimas (3-4 laipsnio vidurių užkietėjimas
English: 75 mg/m2 (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: skiriama 75 mg/m2, vietoje 75 mg/m2 - 60 mg/m2).
English: Ischemia myocardial
Lithuanian: Monoterapija Docefrez
English: Patients with liver impairment
Lithuanian: Sergantiems kepenų nepakankamumu
English: Discontinue treatment if these toxicities persist (see section
Lithuanian: Skysčių susilaikymo dažnis ir sunkumas kumuliuoja (žr.
English: Constipation Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Lithuanian: nagų pažeidimai (3-4 laipsnio odos eksfoliacija (3-4 laipsnio
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3 laipsnio
English: Lethargy; Pain
Lithuanian: • alpulys;
English: The Netherlands.
Lithuanian: The Netherlands tel.
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnio - 51,5 %); anemija (3-4 laipsnio trombocitopenija (4 laipsnio - 0,5 %)
English: Each single-dose vial of powder contains 80 mg docetaxel (anhydrous) After reconstitution 1 ml of concentrate contains 24 mg docetaxel.
Lithuanian: Docefrez tirpiklis yra 35,4 % (m/m) bevandenio etanolio polysorbate 80. Jį ištirpinus, 1 ml gauto koncentrato bus 24 mg docetakselio.