FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pacientus, kurių organizme yra antikūnų prieš IgA ir kuriems gydymas po oda leidžiamais IgG preparatais yra vienintelė išeitis, gydyti HyQvia reikia tik juos atidžiai stebint gydytojui.
Icelandic: Sjúklingar með anti-IgA mótefni sem hafa aðeins möguleika á meðferð með IgG-lyfjum undir húð skulu eingöngu fá meðferð með HyQvia undir nákvæmu lækniseftirliti.
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės sudėtyje yra 4,03 mg natrio viename ml, taigi didžiausia paros dozė yra maždaug 120 mg.
Icelandic: Raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum inniheldur 4,03 mg af natríum í hverjum ml og daglegur hámarksskammtur er u.þ.b. 120 mg.
Lithuanian: Kai vaistai gaminami iš žmogaus kraujo arba plazmos, kad pacientam nebūtų perduodamas užkratas, imamasi tam tikrų priemonių.
Icelandic: Þegar lyf eru framleidd úr blóði eða blóðvökva manna er gripið til ákveðinna ráðstafana til að koma í veg fyrir að sýkingar berist í sjúklinga.
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo infekcijų perdavimo pavojaus vartojant vaistinius preparatus, paruoštus iš surinkto žmogaus kraujo arba plazmos, taikomos įprastos priemonės - donorų atranka, atskirų paimtų kraujo ir plazmos mėginių tyrimas dėl konkrečių infekcijos požymių, taip pat efektyvių priemonių virusams neutralizuoti arba šalinti taikymas gamybos procese.
Icelandic: Staðlaðar aðferðir til að koma í veg fyrir sýkingar af völdum lyfja sem framleidd eru úr blóði eða blóðvökva manna eru m.a. val á blóðgjöfum, skimun á einstökum blóðgjöfum og plasmasöfnum eftir ákveðnum merkjum um sýkingu og notkun skilvirkra aðferða í framleiðsluferlinu sem óvirkja eða fjarlægja veirur.
Lithuanian: Be to, šių preparatų gamintojai taip pat taiko tokius kraujo arba plazmos apdorojimo etapus, kuriais virusus būtų galima nukenksminti arba pašalinti.
Icelandic: Framleiðendur þessara lyfja beita einnig aðferðum í framleiðsluferlinu sem óvirkja eða fjarlægja veirur.
Lithuanian: Paruoškite švarią darbo vietą Nusiplaukite rankas Kruopščiai nusiplaukite rankas.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega.
Lithuanian: Nors šio šalutinio poveikio vartojant HyQvia pastebėta nebuvo, yra tikimybė, kad kuriam nors HyQvia vartojančiam asmeniui jis gali pasireikšti.
Icelandic: Þótt ekki hafi orðið vart við þessar aukaverkanir hjá HyQvia, fram til þessa, er hugsanlegt að einhverjir sem nota HyQvia fái þær.
Lithuanian: HyQvia yra skiriamas kaip pakeičiamasis gydymas pacientams, kurių organizme negaminama pakankamai antikūnų, įskaitant šias pacientų grupes:
Icelandic: HyQvia er ávísað sem uppbótarmeðferð fyrir sjúklinga sem hafa ekki næg mótefni þar með taldir eftirfarandi hópar:
Lithuanian: Retais atvejais dėl žmogaus normaliojo imunoglobulino gali sumažėti kraujospūdis ir galima anafilaksijos reakcija, net jei prieš tai pacientas toleravo gydymą žmogaus normaliuoju imunoglobulinu.
Icelandic: Í einstaka tilfellum getur venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum valdið blóðþrýstingsfalli með bráðaofnæmisviðbrögðum, jafnvel hjá sjúklingum sem hafa þolað fyrri meðferð með venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė (žmogaus normalusis imunoglobulinas): imuninis serumas ir imunoglobulinai: žmogaus normalieji imunoglobulinai, ATC kodas: - J06BA01
Icelandic: Flokkun eftir verkun (normal ónæmisglóbúlín manna): ónæmissermi (sera) og ónæmisglóbúlín: ónæmisglóbúlín normal manna, ATC-flokkur:
Lithuanian: Dinatrio fosfatas
Icelandic: Tvíbasískt natríumfosfat
Lithuanian: HyQvia yra dviejų flakonų komplektas, kurį sudaro: - rekombinantinės žmogaus hialuronidazės tirpalas (1 HyQvia vartojimo veiksmas; suleisti pirmą) ir - žmogaus normaliojo imunoglobulino (10 %) tirpalas (2 HyQvia vartojimo veiksmas; suleisti antrą).
Icelandic: HyQvia er tvískipt hettuglasaeining sem inniheldur: - lausn með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum (skref 1 í notkun HyQvia/fyrsta innrennsli) og - lausn með venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum 10% (skref 2 í notkun HyQvia/annað innrennsli).
Lithuanian: HyQvia sudarantis žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) ir žmogaus serumo albuminas (rekombinantinės žmogaus hialuronidazės sudėtinė dalis) yra pagaminti iš žmogaus plazmos (skystosios kraujo dalies).
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% í HyQvia og albúmín úr sermi manna (innihaldsefni í raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum) eru gerð úr blóðvökva úr mönnum (fljótandi hluta blóðsins).
Lithuanian: Dalyvavimas registre yra savanoriškas.
Icelandic: Þátttaka í skránni yfir þunganir er valfrjáls.
Lithuanian: Nesumaišykite šio vaistinio preparato komponentų.
Icelandic: Blandið ekki saman hlutum HyQvia fyrir lyfjagjöf.
Lithuanian: Jei poodinė HyQvia infuzija atliekama gydantis namuose, gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis vadovavimo gydymui namuose patirties.
Icelandic: Ef innrennsli undir húð með HyQvia er notað til meðferðar heima við skal læknir, sem hefur reynslu af að leiðbeina sjúklingum um heimameðferð, hefja meðferðina og sinna eftirliti.
Lithuanian: HyQvia skiriamas pacientams, kurių silpna imuninė sistema, kurių kraujyje yra per mažai antikūnų ir kurie dėl to linkę dažniau susirgti infekcinėmis ligomis.
Icelandic: HyQvia er notað til að meðhöndla sjúklinga með veikt ónæmiskerfi sem hafa ekki næg mótefni í blóði og hættir til að fá tíðar sýkingar.
Lithuanian: Kai gydytojas arba slaugytojas nustatys Jums tinkamą dozę ir leidimo greitį, Jums gali būti leista gydytis savarankiškai namuose.
Icelandic: Þegar læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur fundið rétta skammtinn og innrennslishraða sem hentar sjúklingnum er mögulegt að leyfa heimameðferð.
Lithuanian: Pasireiškė tik dvi rimtos nepageidaujamos vietinės reakcijosskausmas infuzijos vietoje ir infuzijos vietos patinimas.
Icelandic: Aðeins var tilkynnt um tvö tilvik alvarlegra staðbundinna aukaverkana, verk á innrennslisstað og bólgu á innrennslisstað.
Lithuanian: HyQvia yra dviejų flakonų komplektas, kurį sudaro flakonas žmogaus normaliojo imunoglobulino (imunoglobulinas (10 %) arba IG (10 %)) ir flakonas rekombinantinės žmogaus hialuronidazės (rHuPH20).
Icelandic: HyQvia er tvískipt eining í hettuglösum sem samanstendur af einu hettuglasi með venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum (Immune Globulin, 10% eða IG 10%) og einu hettuglasi með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum (rHuPH20).
Lithuanian: Neleiskite HyQvia užkrėstoje arba paraudusioje, ištinusioje odos srityje ar netoli jos, nes kyla infekcijos plitimo pavojus.
Icelandic: Gefið ekki HyQvia með innrennsli í eða nálægt sýktu eða rauðu og bólgnu húðsvæði því að það getur orsakað útbreiðslu sýkingarinnar.
Lithuanian: Jei vienos infuzijos dozei reikia daugiau nei vieno vaistinio preparato IG (10 %) ar rekombinantinės žmogaus hialuronidazės flakono, prieš infuziją IG (10 %) ir (arba) rekombinantinę žmogaus hialuronidazę reikia paruošti atskirai tinkamose tirpalo talpyklėse. Jei suvartotas ne visas flakono turinys, likusią dalį reikia išmesti.
Icelandic: Ef þörf er á fleiri en einu hettuglasi af lyfinu, IG 10% eða raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum, til að ná þeim innrennslisskammti sem óskað er, skal undirbúa IG 10% og/eða raðbrigða hýalúrónídasa í sitt hvoru lagi í viðeigandi ílátum fyrir lausnir áður en lyfið er gefið.
Lithuanian: Nuimkite adatos įrenginį.
Icelandic: Fjarlægið nálarhlífina.
Lithuanian: , galvos skausmą, drebulį ar kūno skausmus, galima sušvelninti sumažinant infuzijos greitį.
Icelandic: Hægt er að draga úr tilteknum aukaverkunum eins og höfuðverk, hrolli eða verkjum í líkama með því að hægja á innrennslishraðanum.
Lithuanian: , žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV), hepatito B (HBV) ir C (HCV), bei virusų be apvalkalo - hepatito A viruso (HAV) ir parvoviruso B19.
Icelandic: Þær ráðstafanir sem gerðar eru teljast virkar gegn hjúpuðum veirum svo sem alnæmisveiru í mönnum (HIV), lifrarbólgu B veiru (HBV) og lifrarbólgu C veiru (HCV) og gegn óhjúpuðu veirunum lifrarbólgu A veiru (HAV) og parvóveiru B19.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamų reakcijų reikia sumažinti leidimo greitį arba sustabdyti infuziją.
Icelandic: Ef um aukaverkun er að ræða verður annaðhvort að minnka hraða innrennslisins eða stöðva það.
Lithuanian: 10 minučių 10 minučių 10 minučių 10 minučių
Icelandic: 10 mín útur 10 mín útur 10 mín útur 10 mín útur Innren nsli sem eftir er
Lithuanian: Toliau esanti lentelėje sudaryta pagal MedDRA organų sistemų klases (OSK ir priimtini terminai).
Icelandic: Taflan hér að neðan er sett fram samkvæmt líffæraflokkun MedDRA (flokkun eftir líffærum og viðeigandi heiti).
Lithuanian: ► Tokiu atveju atliekant pirmąją infuziją ir valandą po jos būsite atidžiai stebimi.
Icelandic: ► Í slíkum tilfellum verður nákvæmu eftirliti sinnt meðan á fyrsta innrennsli stendur og fyrstu klst.
Lithuanian: Toliau pateikiami galimi dozavimo režimai.
Icelandic: Eftirfarandi skammtaáætlanir eru settar fram til leiðbeiningar.
Lithuanian: Pacientai, anksčiau gydyti imunoglobulinu jį leidžiant po oda Pacientams, kuriems tuo metu imunoglobulinas leidžiamas po oda, pradinė HyQvia dozė lieka tokia pati, bet gali būti pritaikoma 3 arba 4 savaičių intervalui.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa hlotið meðferð með immúnóglóbúlíni sem gefið er undir húð Upphafsskammtur af HyQvia fyrir sjúklinga, sem þegar eru í meðferð með immúnóglóbúlíni sem gefið er undir húð, er sá sami og við meðferð undir húð en hægt er að laga hann að 3 eða 4 vikna millibili.
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) yra skaidrus bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% er tær og litlaus eða fölgul lausn.
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės flakonas: natrio chloridas, natrio fosfatas, žmogaus albuminas, etilenediaminetetraacto rūgšties dinatrio druska, kalcio chloridas, injekcinis vanduo.
Icelandic: Natríumklóríð, natríumfosfat, albúmín úr mönnum, etýlendíamíntetraediksýra dínatríum, kalsíumklóríð, vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: Imunoglobulinai su hepatito A arba parvoviruso B19 sukeliamomis infekcinėmis ligomis nesiejami galbūt dėl to, kad HyQvia sudėtyje esantys antikūnai prieš šias infekcijas atlieka apsauginę funkciją.
Icelandic: Immúnóglóbúlín hafa ekki verið tengd sýkingum af völdum lifrarbólgu A og parvóveiru B19, mögulega vegna þess að HyQvia inniheldur verndandi mótefni gegn slíkum sýkingum.
Lithuanian: • Paruoškite perkelti HyQvia esantį imunoglobuliną (10 %) nušluostydami kiekvieno flakono kamštį alkoholiu suvilgyta kempinėle (jei nurodyta) ir leisdami nudžiūti (mažiausiai 30 sekundžių)
Icelandic: Undirbúið flutning á þeim hluta HyQvia sem inniheldur immúnóglóbúlín 10% með því að strjúka yfir báða tappa hettuglasanna með sprittþurrku, ef fyrirmæli eru um það, og leyfið þeim að þorna (í a.m.k. 30 sekúndur).
Lithuanian: Šie antikūnai nebuvo pajėgūs neutralizuoti rekombinantinę žmogaus hialuronidazę.
Icelandic: Þessi mótefni voru ekki fær um að hlutleysa raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Lithuanian: HyQvia sudaro du tirpalai infuzijoms (lašinti) po oda (poodinėms arba s.
Icelandic: HyQvia inniheldur tvö innrennslislyf, lausnir (dreypi) til notkunar undir húð.
Lithuanian: Pacientams reikia priminti, kad praneštų apie bet kokius lėtinius uždegimus, mazgelius ar daugiau nei kelias dienas trunkančius uždegimus infuzijos vietoje.
Icelandic: Áminna skal sjúklinga um að tilkynna allar langvinnar bólgur, hnúða eða bólgur sem myndast á innrennslisstað og vara lengur en í nokkra daga.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (0-18 metų amžiaus) taikomos tos pačios indikacijos, dozės ir toks pats infuzijų dažnis kaip ir suaugusiesiems.
Icelandic: Sömu ábendingar, skammtastærðir og innrennslistíðni eiga við fyrir börn og unglinga (0-18 ára) og fullorðna.
Lithuanian: Rekomenduojama rekombinantinę žmogaus hialuronidazę suleisti pastoviu greičiu ir nedidinti IG (10 %) leidimo greičio iki didesnio, nei rekomenduojama, - ypač atliekant kelias pirmąsias HyQvia infuzijas.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa hlutann með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum með jöfnum hraða og ekki skal auka hraðann við gjöf á IG 10% meira en mælt er fyrir um, einkum þegar sjúklingurinn hefur nýlega hafið meðferð með HyQvia.
Lithuanian: • Jeigu naudojama dozavimo pompa, ją paruoškite, kad rekombinantinė žmogaus hialuronidazė būtų leidžiama pradiniu greičiu infuzijos vietoje - nuo 60 iki 120 ml/val., jį didinant, atsižvelgiant į tai, kaip toleruojama.
Icelandic: Ef notast er við dælu skal undirbúa hana til þess að gefa lyfið á upphafshraða fyrir innrennslisstað sem er 60 til 120 ml/klst. og auka hraðann fyrir innrennslið með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum eftir þoli.
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, siekiant įvertinti kancerogeninį arba mutageninį rekombinantinės žmogaus hialuronidazės poveikį, neatlikta.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar langtímadýrarannsóknir til að meta krabbameinsvaldandi eða stökkbreytandi áhrif af raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Lithuanian: Tiriant vaikus ir suaugusiuosius nenustatyta jokių pastebimų farmakodinaminio poveikio ar HyQvia veiksmingumo ir saugumo skirtumų.
Icelandic: Enginn merkjanlegur munur kom fram á lyfhrifum eða verkun og öryggi HyQvia hjá börnum og fullorðnum.
Lithuanian: Paruoškite rekombinantinės žmogaus hialuronidazės flakoną (HY)
Icelandic: Undirbúið nálarsettið með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum (HY):
Lithuanian: Sulašinus imunoglobulinų, laikinai padidėjus įvairių pasyviai į paciento kraują perduodamų antikūnų kiekiui gali būti gauti klaidingi teigiami serologinių tyrimų rezultatai.
Icelandic: Eftir innrennsli immúnóglóbúlína getur tímabundin aukning ýmissa mótefna sem flytjast með óvirkum hætti í blóði sjúklings valdið misvísandi niðurstöðum í sermisprófunum.
Lithuanian: Pastebėta, kad imunoglobulino preparatai prasiskverbia pro placentą, ypač trečiojo trimestro metu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að immúnóglóbúlínlyf fara yfir fylgju og eykst slíkt á þriðja þriðjungi meðgöngunnar.
Lithuanian: Tymų atveju veiksmingumas gali išlikti mažesnis iki 1 metų.
Icelandic: Ef um mislinga er að ræða geta þessi hamlandi áhrif varað í allt að 1 ár.
Lithuanian: • Pasirinkite infuzijos vietą (-as) vidurinėje ar viršutinėje pilvo dalyje arba šlaunies srityje.
Icelandic: Veljið innrennslisstað/-staði annaðhvort á miðjum eða efri hluta kviðar eða í læri.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas nėščioms moterims nepatvirtintas kontroliuojamais klinikiniais tyrimais, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaistinio preparato reikia skirti atsargiai.
Icelandic: Öryggi þessa lyfs, til notkunar á meðgöngu, hefur ekki verið staðfest með klínískum samanburðarrannsóknum og ætti því að fara varlega í að gefa það þunguðum konum og mæðrum með barn á brjósti.
Lithuanian: Negalima maišyti dviejų flakonų komponentų prieš injekciją.
Icelandic: Blandið ekki saman hettuglösunum tveimur fyrir lyfjagjöf.
Lithuanian: Vaistinio preparato komponentus reikia suleisti vieną po kito per tą pačią adatą, pradedant nuo rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ir baigiant IG (10 %), kaip aprašyta toliau.
Icelandic: Gefa þarf báða hluta lyfsins hvorn á eftir öðrum með sömu nál og hefja gjöfina á raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum og gefa svo IG 10% eins og lýst er hér á eftir.
Lithuanian: Prieš vartodamas imunoglobulino preparato dozę pacientas turi vartoti pakankamai skysčių. Būtina atsargiai gydyti pacientus, kuriems yra tromboembolinių reiškinių rizikos veiksnių (pvz., vyresnio amžiaus, sergančiuosius hipertenzija, cukriniu diabetu ir sirgusius kraujagyslių ligomis arba pacientus, kuriems yra pasireiškę trombozinių reakcijų, pacientus, kuriems išsivystę ar įgimti trombofoliniai sutrikimai, ilgą laiką imobilizuotus pacientus arba pacientus, kuriems nustatyta sunki hipovolemijos forma, ar sergančiuosius ligomis, skatinančiomis kraujo klampumo padidėjimą).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með fyrirliggjandi áhættuþætti fyrir æðastíflu (þættir eins og hár aldur, háþrýstingur, sykursýki og saga um æðasjúkdóm eða æðastíflur, sjúklingar með áunna eða ættgenga segamyndun, langlegusjúklingar, sjúklingar með alvarlegan vökvaskort, sjúklingar með sjúkdóma sem auka blóðseigju).
Lithuanian: Prijunkite pompos vamzdelį arba didesnįjį švirkštą su žmogaus normaliuoju imunoglobulinu (10 %) prie adatos įrenginio.
Icelandic: Festið innrennslisslöngu dælunnar eða stærri sprautuna með venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum 10% við nálarsettið.
Lithuanian: Pavartojus HyQvia gali reikėti laukti iki 1 metų, kol galėsite vartoti vakciną nuo tymų.
Icelandic: Mögulega þarf að bíða í allt að 1 ár, eftir að hafa fengið HyQvia, áður en bólusett er við mislingum.
Lithuanian: Reikia paisyti 4.2 skyriuje pateiktų rekomendacijų dėl infuzijos dozių.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum.
Lithuanian: Žmogaus normaliojo imunoglobulino sudėtyje yra normalioje populiacijoje esančių IgG antikūnų. Jis paprastai paruošiamas iš žmogaus plazmos, surinktos iš ne mažiau kaip 1000 paimtų mėginių.
Icelandic: Það er venjulega útbúið úr plasmasafni úr ekki færri en 1.000 blóðgjöfum.
Lithuanian: HyQvia poveikis buvo vertinamas 24 vaikams, įskaitant 13 pacientų, kurių amžius buvo nuo 4 iki 12 metų, bei 11 pacientų, kurių amžius buvo nuo 12 iki 18 metų.
Icelandic: Notkun HyQvia var metin hjá 24 börnum, þ. á m. voru 13 sjúklingar á aldrinum 4 til < 12 ára og 11 sjúklingar á aldrinum 12 til < 18 ára sem fengu meðferð í allt að 3,3 ár með heildaröryggi sem samsvarar 48,66 sjúklingaárum (lýst í kaflanum verkun og öryggi).
Lithuanian: HyQvia gali sumažinti kai kurių virusų, pvz., tymų, raudonukės, kiaulytės ir vėjaraupių, vakcinų poveikį (gyvosios virusų vakcinos).
Icelandic: HyQvia kann að draga úr verkun einhverra veirubóluefna svo sem mislinga, rauða hunda, hettusótt og hlaupabólu (lifandi veirubóluefni).
Lithuanian: - jeigu yra alergija imunoglobulinams, hialuronidazei, rekombinantinei hialuronidazei arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija"), - jeigu jūsų kraujyje yra antikūnų prieš imunoglobuliną A (IgA).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir immúnóglóbúlíni, hýalúrónídasa, raðbrigða hýalúrónídasa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6, „Pakkningar og aðrar upplýsingar").
Lithuanian: Būtina informuoti pacientus apie pirmuosius simptomus, kurie apima galvos skausmą, kaklo nejudrumą, mieguistumą, karščiavimą, fotofobiją, pykinimą ir vėmimą.
Icelandic: Veita skal sjúklingum upplýsingar um fyrstu einkennin sem felast í miklum höfuðverk, stífleika í hálsi, sljóleika, hita, ljósfælni, ógleði og uppköstum.
Lithuanian: Norint pasiekti žemiausią 6 g/l koncentracijos lygį, reikalinga 0,4-0,8 g/kg kūno svorio per mėnesį dozė.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa ekki fengið meðferð með immúnóglóbúlíni fyrr Skammturinn sem þarf til að ná lágstyrk í 6 g/l er á bilinu 0,4-0,8 g/kg líkamsþyngdar á mánuði.
Lithuanian: Pacientai, anksčiau gydyti į veną leidžiamu imunoglobulinu Pacientams, kuriems iki šiol buvo skirtas į veną leidžiamas imunoglobulinas arba kuriems prieš tai suleista imunoglobulino dozė, pagal kurią galima orientuotis, reikėtų skirti tą pačią vaistinio preparato dozę tuo pačiu dažnumu, kaip anksčiau gydant imunoglobulinu į veną.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa hlotið meðferð með immúnóglóbúlíni sem gefið er í bláæð Gefa skal sjúklingum, sem eru að skipta beint yfir úr gjöf í bláæð með immúnóglóbúlíni, eða hafa áður fengið skammt af immúnóglóbúlíni í bláæð sem hægt er að staðfesta, lyfið í sama skammti og með sömu tíðni og í fyrri meðferð þeirra með immúnóglóbúlíni í bláæð.
Lithuanian: Iš pradžių gydytojas arba slaugytojas leis preparatą lėtai, po truputį didindamas greitį per pirmą ir kitas infuzijas.
Icelandic: Í fyrstu beitir læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hægum innrennslishraða sem síðan er aukinn stig frá stigi við fyrsta innrennslið og þau næstu.
Lithuanian: Drebėjimas, burnos peršėjimas, greitas širdies plakimas, alerginės reakcijos, paraudimas arba blyškumas, šaltos rankos arba pėdos, dusulys, veido tinimas, gausus prakaitavimas, raumenų sustingimas, kepenų funkcijos kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai (padidėjusi alaninaminotransferazė).
Icelandic: Skjálfti, náladofi í munni, hraður hjartsláttur, ofnæmisviðbrögð, roði eða fölvi, kuldi í höndum eða fótum, mæði, bólga í andliti, óhófleg svitamyndun, stífleiki í vöðvum, breyting á lifrarstarfsemi í blóðprufum (hækkuð gildi alanínamínótransferasa).
Lithuanian: Užpildykite leidimo dozavimo pompos vamzdelius ir padėkite juos į šalį, kol bus suleista rekombinantinė žmogaus hialuronidazė.
Icelandic: Fyllið innrennslisslönguna fyrir dælu og leggið til hliðar þar til búið er að gefa skammtinn af raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Lithuanian: • Įstatykite adatos / perkėlimo prietaiso, pro kurį nepatenka oras, galiuką į flakono kamščio centrą ir paspauskite žemyn.
Icelandic: Stingið oddi nálarinnar/yfirfærslubúnaðarins án ventils í miðjuna á tappa hettuglassins og ýtið beint niður.
Lithuanian: HyQvia vartojimo schema Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė Žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) Kiekis (ml)
Icelandic: Lyfjagjafaráætlun fyrir HyQvia Raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% Rúmmál (ml)
Lithuanian: Atidarykite HyQvia dviejų flakonų pakuotę (-es)
Icelandic: Opnið tvískipta hettuglasaeiningu/-einingar HyQvia:
Lithuanian: Kaip HyQvia veikia
Icelandic: Hvernig HyQvia verkar
Lithuanian: Pranešta apie sunkias su inkstais susijusias nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias pacientams, gydytiems į veną leidžiamais imunoglobulino preparatais, ypač tais preparatais, kurių sudėtyje yra sacharozės (HyQvia sudėtyje sacharozės nėra).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum í nýrum meðal sjúklinga sem fá immúnóglóbúlínmeðferð í bláæð, einkum með lyfjum sem innihalda súkrósa (HyQvia inniheldur ekki súkrósa).
Lithuanian: • hipogamaglobulinemijai ir pasikartojančioms bakterinėms infekcijoms, pasireiškiančioms pacientams, kurie serga lėtine limfocitine leukemija (LLL) ir kuriems profilaktinis gydymas antibiotikais buvo neveiksmingas arba yra kontraindikuotinas;
Icelandic: Gammaglóbúlínskorti og endurteknum bakteríusýkingum hjá sjúklingum með langvinnt eitilfrumuhvítblæði (e. chronic lymphocytic leukaemia (CLL)), þar sem fyrirbyggjandi meðferð með sýklalyfjum hefur brugðist eða er frábent.
Lithuanian: • specifiniu kaulų čiulpų vėžiu (daugine mieloma) sergantys pacientai, kurių organizme gaminasi nepakankamai antikūnų ir kuriems pasireiškia pasikartojančios infekcijos bei kurių organizmas nereaguoja į vakciną nuo tam tikros bakterijos (pneumokoko);
Icelandic: sjúklingar með krabbamein í beinmerg af ákveðinni gerð (mergæxlager) og skort á mótefnamyndun ásamt endurteknum sýkingum sem ekki hafa sýnt svörun við bóluefni gegn tiltekinni gerð bakteríu (pneumococci).
Lithuanian: REKOMBINANTINĖS ŽMOGAUS HIALURONIDAZĖS FLAKONO ETIKETĖ (1,25 ML)
Icelandic: MERKING HETTUGLASS FYRIR RAÐBRIGÐA HÝALÚRÓNÍDASA ÚR MÖNNUM (1,25 ML)
Lithuanian: Tiriant gyvūnus nebuvo nustatyta jokio tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo rekombinantinės žmogaus hialuronidazės poveikio reprodukcijai skyrus IG (10 %) leidimą palengvinančią dozę (žr.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki bent til beinna eða óbeinna skaðlegra áhrifa af raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum á frjósemismöguleika við skammtana sem notaðir eru til að auðvelda lyfjagjöf með IG 10% (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: • Jei nustatyta anafilaksija arba rimtas padidėjęs jautrumas žmogaus imunoglobulinui, tai turi būti nurodyta įrašuose apie pacientą.
Icelandic: Ef þekkt bráðaofnæmi eða alvarlegt ofnæmi fyrir immúnóglóbúlíni úr mönnum er til staðar ber að geta þess í sjúkraskrám.
Lithuanian: 1 flakonas rekombinantinės žmogaus hialuronidazės 1,25 ml
Icelandic: 1 hettuglas raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum 1,25 ml
Lithuanian: Toliau išvardytas retai pasireiškiantis šalutinis poveikis, pastebėtas pavartojus tokių vaistų kaip žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) į veną.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir, mjög sjaldgæfar, hafa komið fram hjá sjúklingum sem nota lyf eins og venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% sem gefin eru í æð (í bláæð).
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ilgalaikio vartojimo poveikis nėštumui, žindymui ir vaisingumui šiuo metu yra nežinomas.
Icelandic: Áhrif langtíma notkunar á raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum á meðgöngu, brjóstagjöf og frjósemi eru óþekktar.