FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets Tablet core
French: PREZISTA 300 mg comprimés pelliculés Noyau du comprimé
English: When administration of pravastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
French: Lorsque l'association de pravastine et de PREZISTA boosté est souhaitée, il est recommandé de débuter par la dose de pravastatine la plus faible possible et d'augmenter les doses jusqu'à l'effet clinique recherché tout en surveillant la tolérance.
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily+ OBR N=295
French: Patients naïfs darunavir/cobicistat 800/150 mg une fois par jour + TO N=295
English: Flecainide
French: Luméfantrine
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
French: Flacon plastique blanc, opaque, en polyéthylène haute densité (PEHD) de 160 ml contenant 480 comprimés avec un bouchon sécurité-enfant en polypropylène (PP).
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
French: PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir et de la névirapine peut être utilisé sans adaptation posologique.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline
French: ARN VIH-1 < 50 copies/ml Variation du pourcentage de CD4+ par rapport à l'inclusion Variation médiane du taux de CD4+ par rapport à l'inclusion
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets Tablet core
French: PREZISTA 600 mg comprimés pelliculés Noyau du comprimé
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
French: PREZISTA boosté est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de ces antipsychotiques.
English: PREZISTA is also available as 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
French: PREZISTA est aussi disponible sous forme de comprimés pelliculés à 150 milligrammes, 300 milligrammes, 400 milligrammes, 600 milligrammes et 800 milligrammes et de suspension buvable à 100 milligrammes par millilitre.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
French: PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir et de la rilpivirine peut être utilisé sans adaptation posologique.
English: Each tablet contains 400 milligram of darunavir (as ethanolate).
French: Chaque comprimé contient 400 milligrammes de darunavir (sous forme d'éthanolate).
English: One ritonavir a dose is between 15 and 30 kilograms 380 milligram (3.8 milliliter)
French: Une dose de ritonavir correspond à entre 15 et 30 kilogrammes 380 milligrammes (3,8 millilitres) 50 milligrammes (0,6 millilitres) entre 30 et 40 kilogrammes 460 milligrammes (4,6 millilitres) 60 milligrammes (0,8 millilitres) plus de 40 kilogrammes
English: Therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
French: Le traitement par PREZISTA/cobicistat ne doit pas être instauré pendant la grossesse et les femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par PREZISTA/cobicistat doivent changer de traitement (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
French: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour + TO N=296
English: In case a dose of PREZISTA and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible.
French: Conseils en cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses En cas d'oubli d'une dose de PREZISTA et/ou de ritonavir dans les 6 heures qui suivent l'horaire habituel de la prise, les patients doivent être informés qu'ils doivent prendre dès que possible la dose prescrite de PREZISTA et de ritonavir avec de la nourriture.
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 240 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
French: Flacon plastique blanc, opaque, en polyéthylène haute densité (PEHD) de 160 ml contenant 240 comprimés avec un bouchon sécurité-enfant en polypropylène (PP).
English: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
French: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour + TO N=298
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
French: PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir et le dolutégravir peuvent être utilisé sans adaptation posologique.
English: A dose regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
French: Une posologie de 800 mg une fois par jour associée à 150 mg de cobicistat une fois par jour ou 100 mg de ritonavir une fois par jour, à prendre au cours d'un repas, peut être utilisée chez les patients préalablement exposés à des médicaments antirétroviraux mais sans aucune mutation associée à une résistance au darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V et L89V) et ayant un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique < 100 000 copies/ml et un taux de CD4+ ≥ 100 x 10 cellules/l.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of darunavir (as ethanolate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de darunavir (sous forme d'éthanolate).
English: Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir (as ethanolate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg de darunavir (sous forme d'éthanolate).
English: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 mg once daily drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND drospirenone Cmax ↑ 15% ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND ethinylestradiol Cmax  14% with darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir
French: Ethinylestradiol Noréthistérone 35 g/1 mg une fois par jour drospirénone ASC ↑ 58 % drospirénone Cmin ND drospirénone Cmax ↑ 15 % éthinylestradiol ASC  30 % éthinylestradiol Cmin ND éthinylestradiol Cmax  14 %
English: 800 milligram (8 milliliter)
French: 800 milligrammes (8 millilitres) 100 milligrammes (1,2 millilitres)
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 120 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
French: Flacon plastique blanc, opaque, en polyéthylène haute densité (PEHD) de 160 ml contenant 120 comprimés avec un bouchon sécurité-enfant en polypropylène (PP).
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ cell count mean change from baseline
French: ARN VIH-1< 50 copies/ml Variation du taux de CD4+ par rapport à l'inclusion
English: Tabulated list of adverse reactions
French: Rebonds Absence de réponse
English: Flurazepam
French: Zoldipem
English: Each film-coated tablet contains 400 mg of darunavir (as ethanolate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg de darunavir (sous forme d'éthanolate).
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
French: PREZISTA est aussi disponible sous forme de comprimés pelliculés à 75 milligrammes, 300 milligrammes, 400 milligrammes, 600 milligrammes et 800 milligrammes et de suspension buvable à 100 milligrammes par millilitre.
English: Based on theoretical considerations PREZISTA is expected to increase alfuzosin plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que PREZISTA augmente les concentrations plasmatiques d'alfuzosine (inhibition du CYP3A).
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
French: PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir et avec le raltégravir peut être utilisé sans adaptation posologique.
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 60 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
French: Flacon plastique blanc, opaque, en polyéthylène haute densité (PEHD) de 160 ml contenant 60 comprimés avec un bouchon sécurité-enfant en polypropylène (PP).
English: However, dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing PREZISTA co-administered with cobicistat or low dose ritonavir and should be borne in mind when considering a patient's ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
French: Cependant, des cas de vertiges ont été rapportés chez certains patients recevant un traitement par PREZISTA co-administré avec le cobicistat ou une faible dose de ritonavir.
English: Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
French: Par conséquent, le traitement par PREZISTA/cobicistat ne doit pas être instauré pendant la grossesse et les femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par PREZISTA/cobicistat doivent changer de traitement (voir rubriques 4.4 et 4.6).
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
French: PREZISTA est aussi disponible sous forme de comprimés pelliculés à 75 milligrammes, 150 milligrammes, 400 milligrammes, 600 milligrammes et 800 milligrammes et de suspension buvable à 100 milligrammes par millilitre.
English: However, dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and should be borne in mind when considering a patient's ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
French: Ceci doit être pris en compte pour l'évaluation de l'aptitude d'un patient à conduire des véhicules ou à utiliser des machines (voir rubrique 4.8).
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
French: ARN du VIH-1 < 50 copies/mL Variation moyenne du log d'ARN du VIH-1 par rapport à l'inclusion (log10 copies/ml) Variation moyenne du taux de CD4+ par rapport à l'inclusion
English: PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
French: Patients pré-traités par des ARV - posologie en une fois par jour Chez les patients pré-traités par des ARV, PREZISTA en association avec le cobicistat ou une faible dose de ritonavir une fois par jour ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une ou plus d'une mutation associée à une résistance au darunavir ou ayant un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique ≥ 100 000 copies/ml ou un taux de CD4+ < 100 x 10
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
French: PREZISTA est aussi disponible sous forme de comprimés pelliculés à 75 milligrammes, 150 milligrammes, 300 milligrammes, 600 milligrammes et 800 milligrammes et de suspension buvable à 100 milligrammes par millilitre.
English: Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA and ritonavir
French: Dose recommandée de PREZISTA comprimés et de ritonavir a chez les enfants et adolescents pré-traités (de 3 à 17 ans)
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 600 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
French: PREZISTA est aussi disponible sous forme de comprimés pelliculés à 75 milligrammes, 150 milligrammes, 300 milligrammes,400 milligrammes et 600 milligrammes et de suspension buvable à 100 milligrammes par millilitre.
English: Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
French: Par conséquent, le traitement par PREZISTA/cobicistat ne doit pas être instauré pendant la grossesse et les femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par PREZISTA/cobicistat doivent changer de traitement (voir rubriques 4.2 et 4.6).
English: Other mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
French: Variation médiane du taux de CD4+ par rapport à l'inclusion (x 10
English: - In the evening, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
French: - Le soir, prenez un comprimé de PREZISTA à 600 milligrammes avec 100 milligrammes de ritonavir.
English: The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolysed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, iron oxide red (E172).
French: L'enrobage du comprimé contient : alcool polyvinylique - partiellement hydrolysé, macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer rouge (E172).Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité de prise, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolysed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, sunset yellow FCF (E110).
French: L'enrobage du comprimé contient : alcool polyvinylique - partiellement hydrolysé, macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), talc, jaune orangé S (E110).Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité de prise, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: - In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
French: - Le matin, prenez un comprimé de PREZISTA à 600 milligrammes avec 100 milligrammes de ritonavir.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
French: PREZISTA est aussi disponible sous forme de comprimés pelliculés à 75 milligrammes, 150 milligrammes, 300 milligrammes, 400 milligrammes et 800 milligrammes et de suspension buvable à 100 milligrammes par millilitre.
English: Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA and ritonavir
French: Dose recommandée de PREZISTA et de ritonavir a chez les enfants et adolescents (de 3 à 17 ans) naïfs de traitement
English: Therefore the same once daily dosage may be used in treatment-experienced adolescents aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
French: Par conséquent, la même posologie en une prise par jour peut être utilisée chez les adolescents pré-traités âgés de 12 à < 18 ans et pesant au moins 40 kg, sans aucune mutation associée à une résistance au darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V et L89V) et ayant un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 < 100 000 copies/ml et un taux de CD4+ ≥ 100 x 10 cellules/l (voir rubrique 4.2).
English: Combination of rifampicin with PREZISTA with concomitant low dose ritonavir (see section 4.5).
French: Co-administration de rifampicine et de PREZISTA associé au ritonavir à faible dose (voir rubrique
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riprazo.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Riprazo.
English: The full EPAR for Riprazo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Riprazo est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The recommended dose of Riprazo is 150 mg once a day.
French: La dose recommandée de Riprazo est de 150 mg une fois par jour.
English: It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Riprazo.
French: Il doit être pris avec un repas léger, de préférence à la même heure chaque jour, en évitant toutefois de prendre du jus de pamplemousse en même temps que Riprazo.
English: In five of the studies, the effects of Riprazo taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
French: Dans cinq des études, les effets de Riprazo pris seul ont été comparés à ceux d'un placebo (traitement fictif).
English: For more information about treatment with Riprazo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Riprazo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The dose of Riprazo may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
French: La dose de Riprazo peut être portée à 300 mg une fois par jour chez les patients dont la tension artérielle n'est pas contrôlée de façon adéquate.
English: Riprazo has been studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
French: Riprazo a fait l'objet de 14 études principales portant sur plus de 10 000 patients présentant une hypertension essentielle.
English: Why has Riprazo been approved?
French: Pourquoi Riprazo a-t-il été approuvé?
English: When the results of the five studies comparing Riprazo taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Riprazo, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
French: Lorsque les résultats des cinq études comparant Riprazo pris seul à un placebo étaient analysés ensemble, les patients de moins de 65 ans présentaient une baisse moyenne de la tension diastolique de 9,0 mmHg après huit semaines sous 150 mg de Riprazo, à partir d'une moyenne de 99,4 mmHg au début de l'étude - en comparaison d'une chute de 5,8 mmHg à partir de 99,3 mmHg au début de l'étude chez les patients sous placebo.
English: The CHMP therefore decided that the benefits of Riprazo are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Riprazo sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Riprazo.
French: Des baisses plus importantes ont été observées chez des patients de 65 ans ou plus et chez des patients prenant des doses supérieures de Riprazo.
English: What benefit has Riprazo shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Riprazo au cours des études?
English: Riprazo is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
French: Riprazo est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Riprazo.
English: The CHMP noted that Riprazo is effective in reducing blood pressure when used alone or in combination.
French: Le CHMP a noté que Riprazo est efficace pour réduire la tension artérielle lorsqu'il est utilisé seul ou en association.
English: Riprazo also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
French: Riprazo a également réduit la tension artérielle chez les patients souffrant de diabète et chez les patients en surcharge pondérale.
English: Riprazo on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
French: Riprazo seul s'est avéré plus efficace que le placebo et aussi efficace que les traitements de comparaison pour réduire la tension artérielle.
English: What is the risk associated with Riprazo?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Riprazo?
English: Riprazo must also not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
French: Riprazo ne doit pas non plus être pris avec de la ciclosporine, de l'itraconazole ou d'autres médicaments connus comme étant de «puissants inhibiteurs de la glycoprotéine P» (comme la quinidine).
English: Riprazo, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
French: Riprazo, pris seul ou en association avec d'autres médicaments, a également été comparé à d'autres antihypertenseurs.
English: For the full list of all side effects reported with Riprazo, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Riprazo, voir la notice.
English: It is available as tablets (150 and
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (150 mg et 300 mg).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Riprazo, le 22 août 2007.
English: The studies with Riprazo in combination with other medicines showed additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines alone.
French: Les études menées avec Riprazo en association avec d'autres médicaments ont mis en évidence une réduction supplémentaire de la tension artérielle par rapport aux réductions obtenues avec ces médicaments pris seuls.
English: Riprazo is a medicine that contains the active substance aliskiren.
French: Riprazo est un médicament qui contient le principe actif aliskiren.
English: Riprazo must not be used by people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
French: Riprazo ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'aliskiren ou à l'un des autres composants.
English: It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, or in women who are more than three months pregnant.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients chez qui l'aliskiren a provoqué un angioedème (gonflement sous la peau), qui ont présenté un angioedème héréditaire ou un angioedème sans cause apparente, ni chez la femme ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
English: The active substance in Riprazo, aliskiren, is a renin inhibitor.
French: Le principe actif de Riprazo, l'aliskiren, est un inhibiteur de la rénine.