FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Étant donné que Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan est un médicament générique, la société a présenté les résultats d'une étude visant à déterminer que Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan est bioéquivalent au médicament de référence, Fosavance.
Dutch: Aangezien Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan een generiek geneesmiddel is, heeft de firma de resultaten overgelegd van een onderzoek naar de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) van Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan met het referentiegeneesmiddel Fosavance.
French: Le 27 mai 2016, Mylan SAS a officiellement notifié au comité des médicaments à usage humain (CHMP) son souhait de retirer sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan, destiné au traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes présentant un risque de déficit en vitamine D.
Dutch: Op 27 mei 2016 heeft Mylan SAS het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) officieel op de hoogte gebracht van haar beslissing haar aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan in te trekken.
French: Retrait de la demande d'autorisation de mise sur le marché pour Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan (acide alendronique et cholécalciférol)
Dutch: Intrekking van de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan (alendroninezuur en colecalciferol)
French: Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan est un médicament qui contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le cholécalciférol.
Dutch: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen, alendroninezuur en colecalciferol, bevat.
French: Sur la base de l'examen des données, au moment du retrait, le CHMP avait des réserves et estimait à ce stade que Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan n'aurait pas pu être approuvé pour le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes présentant un risque de déficit en vitamine D. Le CHMP était préoccupé par une incertitude sur la façon dont l'étude de bioéquivalence avait été menée.
Dutch: Op basis van de bestudering van de informatie had het HMP op het ogenblik van de intrekking enkele bedenkingen en was het de voorlopige mening toegedaan dat Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan niet kon worden goedgekeurd voor de behandeling van postmenopauzale osteoporose bij vrouwen met een verhoogde kans op vitamine D-insufficiëntie.
French: Qu'est-ce que Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan?
Dutch: Wat is Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
French: L'acide alendronique réduit la perte de tissu osseux et le cholécalciférol, également dénommé vitamine D3, augmente l'absorption du calcium et la formation d'os.
Dutch: colecalciferol, ook wel bekend als vitamine D3, zorgt voor een hogere absorptie van calcium en een toename van de botvorming.
French: Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan doit agir de la même manière que le médicament de référence, Fosavance.
Dutch: Verwacht werd dat Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan dezelfde werking zou hebben als het referentiegeneesmiddel Fosavance.
French: Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan devait être utilisé dans le traitement de l'ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées qui présentent un risque de déficit en vitamine D. Il devait réduire le risque de fractures (os cassés) dans la colonne vertébrale et à la hanche.
Dutch: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan was bedoeld voor het behandelen van osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico hebben op een te lage vitamine D-spiegel.
French: -1 Bactéries vivantes non pathogènes Escherichia coli O8:K87: 1,3∙108 to 9,0∙108 CFU*/dose.
Dutch: -1 Levende niet-pathogene Escherichia coli O8:K87: 1,3∙108 to 9,0∙108 CFU*/dosis.
French: 50 doses 4 flacons Zéro jour
Dutch: Varkens Oraal gebruik Flacon (glas) 50 doses 4 injectiefl acons
French: * unités formant des colonies
Dutch: * Kolonievormende eenheden.
French: Espèces cibles
Dutch: Doeldiersoort(en)
French: Numéro UE (AMM)
Dutch: EU-(handelsvergunnings-) nummer
French: Protéger de la lumière
Dutch: Bescherm tegen licht.
French: La quantité réelle d'eau consommée peut toutefois varier considérablement en fonction de plusieurs facteurs.
Dutch: De daadwerkelijk geconsumeerde hoeveelheid water kan echter afhankelijk van verschillende factoren aanzienlijk variëren.
French: Code ATC-vet: QI09AE03.
Dutch: ATCvet-code: QI09AE03.
French: Bien agiter et utiliser immédiatement.
Dutch: Goed schudden en onmiddellijk gebruiken.
French: Fournir un espace suffisant de façon à ce que tous les porcs puissent boire la quantité requise.
Dutch: Zorg voor genoeg ruimte zodat alle varkens de benodigde hoeveelheid kunnen drinken.
French: Date de première autorisation : 16/03/2015 Date du dernier renouvellement : 07/11/2019
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 16 maart 2015 Datum van laatste verlenging: 07 november 2019
French: Incompatibilités:
Dutch: Onverenigbaarheden:
French: Conserver et transporter réfrigéré (entre 2 C et 8 C).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
French: Temps d'attente: zéro jour.
Dutch: Wachttijd(en): nul dagen.
French: Conserver et transporter réfrigéré.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren.
French: à 9,0 x 10
Dutch: tot 9,0 x 10
French: Consommation d'eau sur une période de 4 heures par un nombre de porcs
Dutch: Waterconsumptie in een periode van 4 uur van aantal varkens
French: Par exemple, pour une consommation sur 4 heures de 22 l et un débit de pompe doseuse de 1 %, le volume de la solution mère doit être de 22 l x 0,01 = 220 ml.
Dutch: Bijvoorbeeld: bij een consumptie van 22 l gedurende 4 uur en een doseerpompsnelheid van 1%, dient het volume van de voorraadoplossing 22 l x 0,01 = 220 ml te zijn.
French: Le principe actif, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijn de van biologische oorsprong, bedoeld om immuniteit te bewerkstelligen, valt buiten de strekking van Verordening (EG) nr. 470/2009.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
French: Début de l'immunité: 7 jours après vaccination.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 7 dagen na vaccinatie.
French: Bien agiter et transférer la suspension dans un récipient gradué.
Dutch: Goed schudden en de suspensie overbrengen in een maatbeker.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
French: Boîte en carton
Dutch: Kartonnen doos
French: Glutamate monosodique Eau purifiée
Dutch: Mononatriumglutamaat Gezuiverd water
French: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) Espagne
Dutch: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPANJE
French: Flacons (50 ou 200 doses)
Dutch: Flacons (50 of 200 doses)
French: Fabricant responsable de la libération des lots: CZ Veterinaria S.A.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: CZ Veterinaria S.A.
French: Durée de l'immunité: 21 jours après vaccination.
Dutch: Duur van immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
French: Poids vif (kg)
Dutch: Lichaamsgewicht (kg)
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 18 mois.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden.
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
French: Des tremblements ont été observés très fréquemment après la vaccination lors des études.
Dutch: Na vaccinatie werd in onderzoeken zeer vaak rillingen waargenomen.
French: La concentration finale en lait écrémé en poudre doit être de 5 g/l.
Dutch: De uiteindelijke concentratie van het magere melkpoeder dient 5 g/l te zijn.
French: En cas d'inquiétude au sujet de la présence de résidus de désinfectants dans l'eau de boisson, il est recommandé d'ajouter du lait écrémé en poudre comme stabilisant dans l'eau de boisson avant d'ajouter le vaccin.
Dutch: Bij zorgen over de aanwezigheid van desinfectiemiddelresiduen in het drinkwater wordt aangeraden magere melkpoeder als stabilisator aan het drinkwater toe te voegen voordat het vaccin wordt toegevoegd.
French: Administrer une dose unique de 2 ml par voie orale aux porcs (dès l'âge de 18 jours), quel que soit leur poids.
Dutch: Oraal een enkelvoudige dosis van 2 ml toedienen bij varkens (vanaf 18 dagen oud), onafhankelijk van het lichaamsgewicht.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
French: La suspension doit être administrée dans les 4 heures suivant la préparation.
Dutch: De suspensie dient binnen 4 uur na bereiding te worden toegediend.
French: Les porcelets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale pendant au moins 14 jours suivant la vaccination.
Dutch: De vaccinstam kan door gevaccineerde biggen gedurende ten minste 14 dagen na vaccinatie worden uitgescheiden.
French: Élimination: lire la notice
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
French: La suspension finale contenant le vaccin doit être consommée dans les 4 heures suivant la préparation.
Dutch: De uiteindelijke suspensie die het vaccin bevat, dient binnen 4 uur na bereiding te worden geconsumeerd.
French: Bien agiter.
Dutch: Goed schudden.
French: Durée de conservation après reconstitution et dilution conforme aux instructions: 4 heures.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie en verdunning volgens instructies: 4 uur.
French: UFC/dose
Dutch: CFU/dosis
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits immunologiques pour suidés, vaccins bactériens vivants pour porcs.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologische geneesmiddelen voor Suidae - levende bacteriële vaccins voor varkens.
French: Programme de vaccination: administrer une dose unique par voie orale dès l'âge de 18 jours.
Dutch: Vaccinatieschema: oraal een enkelvoudige dosis toedienen (vanaf een leeftijd van 18 dagen).
French: Le vaccin reconstitué est une suspension blanche-jaunâtre transparente à opaque en fonction du volume d'eau utilisé pour la dilution.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is een transparante tot opake wit-gelige suspensie (afhankelijk van het voor verdunning gebruikte watervolume).
French: Vaccination par l'eau de boisson:
Dutch: Vaccinatie via het drinkwater:
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions: 4 heures.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 4 uur.
French: Durant cette période, le contact entre des porcs immunodéprimés et des porcs vaccinés doit être évité.
Dutch: Gedurende deze periode dient contact van immuun gesupprimeerde varkens met gevaccineerde varkens te worden vermeden.
French: Un équipement de protection consistant en des gants de protection jetables et des lunettes de sécurité devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit beschermende wegwerphandschoenen en een veiligheidsbril moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
French: Suspendre l'approvisionnement en eau de boisson pendant 1 à 2 heures avant la vaccination planifiée pour inciter les porcs à boire la suspension vaccinale.
Dutch: Staak de drinkwatertoevoer gedurende 1 tot 2 uur voorafgaand aan de geplande vaccinatie om het drinken van de vaccinsuspensie te stimuleren.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
French: Flacon verre de type I de 6 ml contenant 50 doses ou de 11 ml contenant 200 doses, fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et scellé par un capuchon en aluminium.
Dutch: Type I glazen flacon van 6 ml die 50 doses bevat en van 11 ml die 200 doses bevat met een stop van chloorbutylrubber afgedicht met een aluminium dop.
French: Il est également possible de se référer au tableau ci-dessous:
Dutch: Raadpleeg als alternatief de volgende tabel:
French: Voie orale et administration dans l'eau de boisson.
Dutch: Oraal gebruik en gebruik in drinkwater.
French: La souche vaccinale se transmet facilement aux autres porcs en contact avec des porcs vaccinés.
Dutch: De vaccinstam verspreidt zich snel naar andere varkens die in contact zijn met gevaccineerde varkens.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK/KANALISATIE
French: Administration dans l'eau de boisson.
Dutch: Gebruik in drinkwater.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na "EXP".
French: Afin d'éviter l'inactivation du vaccin, tous les matériels utilisés dans sa préparation et son administration doivent être exempts de résidus d'agents antimicrobiens, de détergents ou de désinfectants.
Dutch: Om inactivatie te voorkomen moeten alle materialen die bij het bereiden en toedienen van het vaccin worden gebruikt, vrij zijn van residuen van antimicrobiële middelen en reinigings- of desinfectiemiddelen.
French: 80689 München Allemagne
Dutch: 80689 München DUITSLAND
French: Les systèmes d'abreuvement doivent avoir été nettoyés et rincés abondamment avec de l'eau non traitée de façon à éviter tout résidu d'agents antimicrobiens, de détergents ou de désinfectants.
Dutch: De drinkwatersystemen moeten worden gereinigd en intensief met onbehandeld water worden doorgespoeld om eventuele residuen van antimicrobiële middelen en reinigings- of desinfectiemiddelen te vermijden.
French: Ne pas vacciner des animaux sous traitement immunosuppresseur.
Dutch: Geen dieren vaccineren die immunosuppressieve behandeling ondergaan.
French: Mélanger à nouveau avec de l'eau du robinet de façon à obtenir un volume total de 400 ml.
Dutch: Opnieuw mengen met kraanwater totdat een totaalvolume van 400 ml is verkregen.
French: Le volume de solution mère est calculé sur la base du volume d'eau consommée par les porcs sur une période de 4 heures multiplié par le débit de la pompe doseuse (sous forme décimale).
Dutch: Het volume van de voorraadoplossing wordt berekend aan de hand van het watervolume dat de varkens zullen drinken tijdens een periode van 4 uur vermenigvuldigd met de snelheid van de doseerpomp (in decimalen).
French: • Pour une administration en utilisant des écuelles ou des bacs, diluer le vaccin reconstitué dans le volume d'eau que les porcs consommeront sur une période de 4 heures.
Dutch: • Voor toediening met behulp van bakken of reservoirs het gereconstitueerde vaccin verdunnen in het watervolume dat de varkens tijdens een periode van 4 uur zullen drinken.
French: Lyophilisat blanc ou blanchâtre.
Dutch: Wit of witachtig lyofilisaat.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: Un équipement de protection consistant en des gants de protection jetables et des lunettes de sécurité devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit beschermende wegwerphandschoenen en een veiligheidsbril moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
French: Mélanger à nouveau avec de l'eau du robinet de façon à obtenir un volume total de 100 ml.
Dutch: Opnieuw mengen met kraanwater totdat een totaalvolume van 100 ml is verkregen.
French: Lyophilisat blanc ou blanchâtre pour suspension orale.
Dutch: Wit of witachtig lyofilisaat voor orale suspensie.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés pour l'utilisation d'une dose unique n'a été constaté après l'administration de 10 fois la dose recommandée.
Dutch: Na toediening van 10 keer de aanbevolen dosis zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die zijn vermeld voor gebruik van een eenmalige dosis.
French: Prevtec Microbia GmbH 80689 München Allemagne
Dutch: Prevtec Microbia GmbH 80689 München DUITSLAND
French: Lyophilisat pour suspension orale
Dutch: Lyofilisaat voor orale suspensie
French: Les porcs non vaccinés en contact avec des porcs vaccinés hébergeront et excréteront la souche vaccinale de la même façon que les porcs vaccinés.
Dutch: Ongevaccineerde varkens die in contact zijn met gevaccineerde varkens zullen de vaccinstam op vergelijkbare wijze als gevaccineerde varkens bij zich dragen en uitscheiden.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été constaté après l'administration de 10 fois la dose recommandée.
Dutch: Na toediening van 10 keer de aanbevolen dosis zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die welke in rubriek 4.6 zijn vermeld.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Prevtec Microbia GmbH
French: Il est donc recommandé d'évaluer la consommation d'eau réelle sur une période de 4 heures, le jour précédant la vaccination.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om de dag vóór vaccinatie de daadwerkelijke wateropname gedurende een periode van 4 uur te bepalen.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
French: • Pour une administration par le biais de conduites d'eau utilisant une pompe doseuse (proportionneur), diluer le vaccin reconstitué dans le volume de solution mère nécessaire distribué par la pompe doseuse.
Dutch: • Voor toediening via waterleidingen met behulp van een doseerpomp (verhoudingsregelaar) het gereconstitueerde vaccin verdunnen in het benodigde volume van de voorraadoplossing van de doseerpomp.
French: En cas d'injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Dutch: In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
French: Le vaccin induit une immunité intestinale et une réponse sérologique contre les Escherichia coli F4 positives chez les porcs.
Dutch: Het vaccin induceert een intestinale immuniteit en een serologische respons tegen F4-positieve Escherichia coli bij varkens.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Appliquer les précautions habituelles d'asepsie à toutes les procédures d'administration.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Pas bij alle toedieningsprocedures de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen toe.
French: Boîte en carton contenant quatre flacons de 50 doses.
Dutch: Kartonnen doos met vier flacons met 50 doses.
French: E.coli vivantes, O8:K87 (F4ac).
Dutch: Levende E.coli, O8:K87 (F4ac).
French: Ne pas vacciner des animaux sous traitement antibactérien efficace contre Escherichia coli.
Dutch: Geen dieren vaccineren die antibacteriële behandeling ondergaan die werkzaam is tegen Escherichia coli.
French: Reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 5 ml (présentation de 50 doses) ou 10 ml (présentation de 200 doses) d'eau du robinet.
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat door 5 ml (verpakkingsvorm met 50 doses) of 10 ml (verpakkingsvorm met 200 dosis) kraanwater aan de flacon toe te voegen.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique et du fabricant responsable de la libération des lots:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est pas recommandée au cours de la gestation.
Dutch: Gebruik van dit diergeneesmiddel wordt afgeraden tijdens de dracht.
French: Chaque dose de vaccin contient:
Dutch: Per dosis vaccin:
French: Une diminution transitoire du gain de poids a été observée pendant la première semaine après la vaccination lors des études.
Dutch: Tijdens de eerste week na vaccinatie werd in onderzoeken een voorbijgaande verminderde gewichtstoename waargenomen.
French: (F4ac) vivantes non pathogènes..............1,3 x 10
Dutch: (F4ac)..............1,3 x 10
French: • Présentation de 200 doses: reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 10 ml d'eau du robinet.
Dutch: • Verpakkingsvorm met 200 doses: Het lyofilisaat reconstitueren door 10 ml kraanwater aan de flacon toe te voegen.
French: Gestation et lactation: Utilisation non recommandée durant la gestation.
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie: Gebruik tijdens de dracht wordt afgeraden.
French: Boîte en carton contenant un flacon de 200 doses.
Dutch: Kartonnen doos met één flacon met 200 doses.
French: 2/dose non atténuées UFC = unités formant des colonies
Dutch: niet-geattenueerd CFU = kolonievormende eenheden.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
French: • Présentation de 50 doses: reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 5 ml d'eau du robinet.
Dutch: • Verpakkingsvorm met 50 doses: Het lyofilisaat reconstitueren door 5 ml kraanwater aan de flacon toe te voegen.
French: Pour stimuler l'immunité active contre les Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives chez les porcs.
Dutch: Ter stimulatie van actieve immuniteit tegen enterotoxigene F4-positieve Escherichia coli bij varkens.
French: Immunisation active des porcs contre les Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives afin de: - réduire l'incidence de la diarrhée post-sevrage (DPS) modérée à grave due à Escherichia coli chez les porcs; - réduire l'excrétion fécale et la colonisation de l'iléon par les Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives des porcs infectés.
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 18 dagen tegen enterotoxigene F4positieve Escherichia coli om: - de incidentie van matige tot ernstige door Escherichia coli veroorzaakte diarree na het spenen (PWD) bij varkens te verminderen; - de kolonisatie van het ileum en fecale uitscheiding van enterotoxigene F4-positieve Escherichia coli bij geïnfecteerde varkens te verminderen.
French: Vaccin vivant non pathogène destiné à réduire la diarrhée, l'excrétion fécale et la colonisation intestinale associée aux Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives chez les porcs.
Dutch: Levend niet-pathogeen vaccin om diarree, fecale uitscheiding en intestinale kolonisatie in verband met F4-positieve enterotoxigene Escherichia coli bij varkens te verminderen.