FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you accidentally inject a smaller amount of Humira liquid, or if you inject Humira less frequently than told to by your child's doctor or pharmacist, you should call your child's doctor or pharmacist and tell him/her that your child has taken less.
Italian: Se accidentalmente inietta una quantità inferiore di Humira, o se lo inietta meno frequentemente di quanto disposto dal pediatra o dal farmacista, contatti il pediatra o il farmacista informandolo che il bambino ha assunto meno farmaco.
English: For patients who dose escalated from eow to weekly regimen, the mean (±SD) serum concentrations of adalimumab at Week 52 were 15.3±11.4 μg/ml (40/20 mg, weekly) and 6.7±3.5 μg/ml (20/10 mg, weekly).
Italian: Per i pazienti che aumentavano la dose da un regime a settimane alterne a uno settimanale, le concentrazioni sieriche medie (±SD) di adalimumab alla settimana 52 erano 15,3±11,4 μg/ml (40/20 mg, a settimana) and 6,7±3,5 μg/ml (20/10 mg, a settimana).
English: • Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Italian: • Avvisi il medico se ha avuto infezioni recidivanti o se presenta condizioni che aumentano il rischio di infezione.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needle guard Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with needle guard for hospital and caregiver use.
Italian: Humira 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita con dispositivo di sicurezza per l'ago Humira 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita monouso (vetro tipo I) con dispositivo di sicurezza per l'ago per uso ospedaliero o uso da parte di chi si prende cura del paziente.
English: RA Study II a**
Italian: studio AR II a**
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe a first dose of 160 mg, followed by 80 mg two weeks later.
Italian: Se è necessario indurre una risposta più rapida, il pediatra potrebbe prescrivere una dose iniziale di 160 mg, seguita da 80 mg dopo due settimane.
English: Table 10 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Italian: Tabella 10 Risultati di efficacia dello Studio Ps IV alle settimane 16, 26 e 52
English: • DO NOT inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Italian: • NON esegua l'iniezione in zone in cui la pelle appare arrossata, siano presenti ematomi o risulti indurita.
English: PGA: Clear/minimal Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as centreadjusted rate p < 0.001, Humira vs. placebo
Italian: La percentuale di pazienti che ha ottenuto una risposta PASI 75 è stata calcolata sotto forma di centre-adjusted rate b p<0,001, Humira vs. placebo
English: Ulcerative colitis Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the large intestine.
Italian: La colite ulcerosa è un'infiammazione dell'intestino crasso.
English: Humira may have a small effect on your ability to drive, cycle or use machines.
Italian: Humira può avere un piccolo effetto marginale sulla sua capacità di guidare, andare in bicicletta o utilizzare macchinari.
English: < 40 kg • 40 mg at Week 0 and 20 mg at Week 2
Italian: < 40 kg • 40 mg alla settimana 0 e 20 mg alla settimana 2
English: In controlled Phase 3 trials of Humira in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7% of Humira-treated patients and 1.6% of control-treated patients.
Italian: Negli studi clinici controllati di Fase 3 di Humira in pazienti con artrite reumatoide e artrite psoriasica con una durata del periodo di controllo che va da 4 a 104 settimane, aumenti delle transaminasi ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità si sono verificati nel 3,7% dei pazienti trattati con Humira e nell'1,6% dei pazienti trattati con il controllo.
English: Your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg to be administered one week prior to the start of the usual dose of 40 mg every other week.
Italian: Il medico potrebbe prescrivere una dose iniziale da 80 mg da somministrare una settimana prima dell'inizio della dose abituale da 40 mg a settimane alterne.
English: There is no relevant use of Humira in patients aged less than 2 years for this indication.
Italian: Non c'è un uso rilevante di Humira nei pazienti di età inferiore a 2 anni per questa indicazione.
English: Humira has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.
Italian: Humira, in combinazione con metotressato, inibisce la progressione del danno strutturale, valutata radiograficamente, e migliora la funzionalità fisica, in questa popolazione di pazienti.
English: A loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
Italian: Una dose di carico con 160 mg di Humira alla settimana 0 seguita da 80 mg di Humira alla settimana 2 ha ottenuto concentrazioni sieriche minime di adalimumab di circa 12 μg/ml durante il periodo di induzione.
English: • If your child is about to have surgery or dental procedures please inform your doctor that your child is taking Humira.
Italian: • Se il bambino deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico o a procedure dentistiche, informi il medico che il bambino sta prendendo Humira.
English: • breaking of finger nails and toe nails
Italian: • rottura delle unghie delle dita della mano e del piede
English: In patients with at least a partial response to Humira 40 mg weekly at Week 12, the HiSCR rate at Week 36 was higher in patients who continued weekly Humira than in patients in whom dosing frequency was reduced to every other week, or in whom treatment was withdrawn (see Table 12).
Italian: Nei pazienti che alla settimana 12 avevano una risposta almeno parziale ad Humira 40 mg somministrato ogni settimana, la percentuale di HiSCR alla settimana 36 era superiore nei pazienti che avevano continuato Humira ogni settimana rispetto ai pazienti in cui la frequenza di somministrazione era stata ridotta a settimane alterne, o nei quali era stato sospeso il trattamento (vedere Tabella 12).
English: • oral infections (including tooth infections and cold sores);
Italian: • infezioni orali (tra cui infezioni dei denti ed herpes simplex);
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard is supplied as a sterile solution of 80 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Italian: Humira 80 mg soluzione iniettabile in siringhe pre-riempite con dispositivo automatico di sicurezza per l'ago è fornito come soluzione sterile di 80 mg di adalimumab disciolti in 0,8 ml di soluzione.
English: Patients in steroid-free remission for >=90 days
Italian: Remissione clinica Risposta clinica (CR-100) Pazienti in remissione senza trattamento steroideo per >=90 giorni a
English: Humira 20 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Italian: Humira 20 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita (vetro tipo I) monouso, con uno stantuffo (gomma bromobutilica) e un ago con cappuccio (elastomero termoplastico).
English: • The following instructions explain how to give yourself a subcutaneous injection of Humira using the pre-filled pen.
Italian: • Le seguenti istruzioni spiegano come effettuare l'auto-iniezione sottocutanea di Humira utilizzando la penna pre-riempita.
English: Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe
Italian: Humira 20 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita
English: Table 16 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Italian: Tabella 16 Risultati di efficacia dello Studio Ps IV alle settimane 16, 26 e 52
English: • adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye
Italian: • Adulti con uveite non infettiva con infiammazione che interessa il fondo dell'occhio
English: • oral infections (including tooth infections and cold sores)
Italian: • infezioni orali (tra cui infezioni dei denti ed herpes simplex)
English: • hepatitis
Italian: • epatite
English: • With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up.
Italian: • Con l'altra mano, impugni la siringa con la parte scanalata rivolta verso l'alto, formando un angolo di 45° rispetto al punto di iniezione.
English: • sensation disorders such as tingling, prickling or numbness
Italian: • disturbi della sensibilità come formicolii, sensazione di fitte o intorpidimento
English: • low blood measurements for red blood cells
Italian: • bassa conta dei globuli rossi
English: • reproductive tract infections
Italian: • infezioni dell'apparato riproduttivo
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at Week 0 (given as two 80 mg injections in one day or as one 80 mg injection per day for two consecutive days), 80 mg at Week 2, can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Italian: Nel caso in cui sia necessario indurre una risposta più rapida alla terapia, può essere somministrata una dose pari a 160 mg alla settimana 0 (somministrata praticando due iniezioni da 80 mg nel corso di un giorno oppure un'iniezione da 80 mg al giorno per due giorni consecutivi), seguita da 80 mg alla settimana 2, tenendo presente che il rischio di eventi avversi risulta maggiore durante l'induzione.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.4 ml solution.
Italian: Humira 40 mg soluzione iniettabile in siringhe pre-riempite con dispositivo automatico di sicurezza per l'ago è fornito come soluzione sterile di 40 mg di adalimumab disciolti in 0,4 ml di soluzione.
English: The safety and efficacy of Humira were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis Study III).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Humira sono state studiate anche nei pazienti adulti con psoriasi cronica a placche da moderata a severa con concomitante psoriasi localizzata alla mano e/o al piede, i quali erano candidati alla terapia sistemica in uno studio randomizzato in doppio cieco (studio di fase III sulla psoriasi).
English: • Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis,
Italian: • Spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica della spondilite anchilosante,
English: If you have an inadequate response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Italian: Se ha una risposta insufficiente, il medico può aumentare il dosaggio fino a 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
English: One 0.8 ml pre-filled syringe with automatic needle guard contains 80 mg adalimumab.
Italian: Una siringa pre-riempita da 0,8 ml con dispositivo automatico di sicurezza per l'ago contiene 80 mg di adalimumab
English: Week 12 results showed statistically significant improvement of the signs and symptoms of active nr-axSpA in patients treated with Humira compared to placebo (Table 14).
Italian: Nei pazienti trattati con Humira i risultati della settimana 12 hanno dimostrato un miglioramento statisticamente significativo dei segni e dei sintomi della nr-axSpA attiva rispetto al placebo (Tabella 14).
English: In controlled Phase 3 trials of Humira in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 4 to 17 years and enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 6.1% of Humira-treated patients and 1.3% of control-treated patients.
Italian: Negli studi clinici controllati di Fase 3 di Humira in pazienti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare che avevano da 4 a 17 anni di età e in pazienti con artrite associata ad entesite, dai 6 ai 17 anni di età, gli aumenti delle transaminasi ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità ULN si sono verificati nel 6,1% dei pazienti trattati con Humira e nel 1,3% dei pazienti trattati con il farmaco di controllo.
English: o Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Italian: o Non esegua l'iniezione in zone in cui la pelle appare arrossata, siano presenti ematomi o risulti indurita.
English: The recommended dose of Humira for patients with Crohn's disease from 6 to 17 years of age is based on body weight (Table 1).
Italian: La dose raccomandata di Humira per pazienti con malattia di Crohn di età compresa tra 6 e 17 anni è basata sul peso corporeo (Tabella 1).
English: No malignancies were observed in 77 paediatric patients with an exposure of 80.0 patient years during a Humira trial in paediatric patients with chronic plaque psoriasis.
Italian: Nel corso di uno studio in cui è stato somministrato Humira a pazienti pediatrici con psoriasi cronica a placche, non è stata osservata alcuna neoplasia maligna in 77 pazienti con un'esposizione di 80,0 anni-paziente.
English: If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
English: Patients induced with 160/80 mg Humira achieved clinical remission versus placebo at Week 8 in statistically significantly greater percentages in study UC-I (18% vs. 9% respectively, p=0.031) and study UC-II (17% vs. 9% respectively, p=0.019).
Italian: Nello studio UC-I (rispettivamente 18% vs 9%, p=0.031) e nello studio UC-II (rispettivamente 17% vs 9%, p=0.019) i pazienti indotti con 160/80 mg di Humira hanno raggiunto la remissione clinica rispetto al placebo alla settimana 8 in percentuali superiori in modo statisticamente significativo.
English: • skin cancer
Italian: • tumore della pelle
English: The safety and efficacy of Humira were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis ( 10% BSA involvement and Psoriasis Area and Severity Index (PASI)  12 or  10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Humira sono state studiate nei pazienti adulti affetti da psoriasi cronica a placche (BSA ≥10% e Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 12 o ≥ 10), i quali erano candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia, durante gli studi randomizzati in doppio cieco.
English: The usual Humira dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) at Week 0 and 80 mg (as two 40 mg injections in one day) at Week 2 and thereafter 40 mg every other week.
Italian: La dose abituale di Humira per gli adulti con colite ulcerosa è di 160 mg (tramite quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o due iniezioni da 40 mg al giorno per due giorni consecutivi) alla settimana 0 e di 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno) alla settimana 2 e successivamente di 40 mg a settimane alterne.
English: Humira 80 mg injection adalimumab SC
Italian: Humira 80 mg iniettabile adalimumab s.c.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio België/Belgique/Belgien
English: Each 0.2 ml single dose pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab.
Italian: Ciascuna siringa pre-riempita monodose da 0,2 ml contiene 20 mg di adalimumab.
English: Humira 40 mg injection adalimumab SC
Italian: Humira 40 mg iniettabile adalimumab s.c.
English: • musculoskeletal pain
Italian: • dolore muscoloscheletrico
English: Your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Italian: Il medico potrebbe aumentare il dosaggio a 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
English: The safety and efficacy of Humira were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis ( 10% BSA involvement and PASI  12 or  10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Humira sono state studiate in pazienti adulti con psoriasi cronica a placche (BSA  10% e PASI  12 o  10) che erano candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia, durante gli studi randomizzati in doppio cieco.
English: Humira 40 mg/0.8 ml injection adalimumab
Italian: Humira 40 mg/0,8 ml iniettabile adalimumab s.c.
English: If these medicinesdo not workwell enough, your childwill be given Humirato treat his/her polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
Italian: Se questi medicinali non funzionano bene abbastanza, al bambino sarà somministrato Humira per trattare l' artrite idiopatica giovanile poliarticolare o l'artrite associata ad entesite.
English: Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe for paediatric use is supplied as a sterile solution of 20 mg adalimumab dissolved in 0.2 ml solution.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Humira siringa pre-riempita e contenuto della confezione Humira 20 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita per uso pediatrico è fornito come soluzione sterile di 20 mg di adalimumab disciolti in 0,2 ml di soluzione.
English: • After proper training, the injection can be given by your child or given by another person, for example, a family member or friend.
Italian: • Dopo adeguate istruzioni l'iniezione può essere eseguita dal bambino o da un'altra persona quale, ad esempio, un familiare o un amico.
English: Table 19 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Italian: Tabella 19 Risultati di efficacia dello Studio Ps IV alle settimane 16, 26 e 52
English: The recommended Humira dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (Table 3).
Italian: La dose raccomandata di Humira per pazienti con psoriasi a placche dai 4 ai 17 anni di età è basata sul peso corporeo (Tabella 3).
English: One 0.4 ml pre-filled syringe with automatic needle guard contains 40 mg adalimumab.
Italian: Una siringa pre-riempita da 0,4 ml con dispositivo automatico di sicurezza per l'ago contiene 40 mg di adalimumab
English: Humira has been studied in rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis and psoriatic arthritis patients taking Humira as monotherapy and those taking concomitant methotrexate.
Italian: La terapia con Humira è stata studiata in monoterapia e in combinazione con metotressato in pazienti con artrite reumatoide, artrite idiopatica giovanile poliarticolare e artrite psoriasica.
English: When the injection is completed, slowly pull the needle out of the skin while keeping the pre-filled syringe at the same angle.
Italian: Quando la siringa è vuota, rimuova lentamente l'ago dalla pelle, mantenendo la stessa angolazione di quando è stato inserito.
English: • fatty liver;
Italian: • fegato grasso;
English: The recommended Humira induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at Week 0 (given as two 80 mg injections in one day or as one 80 mg injection per day for two consecutive days) and 80 mg at Week 2.
Italian: Il regime posologico di induzione raccomandato per Humira per pazienti adulti affetti da colite ulcerosa di grado da moderato a severo è di 160 mg alla settimana 0 (somministrata attraverso due iniezioni da 80 mg in un giorno o come un'iniezione da 80 mg al giorno, per due giorni consecutivi) e 80 mg alla settimana 2.
English: Maintenance of remission and response rates are presented in Table 14.
Italian: Le percentuali relative al mantenimento della remissione e della risposta clinica sono riportate nella Tabella 14.
English: In period A, patients received placebo or Humira at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Italian: Nel corso del periodo A, ai pazienti è stato somministrato placebo o Humira ad una dose iniziale pari a 80 mg, seguita da una dose pari a 40 mg, a settimane alterne, somministrata ad iniziare dalla settimana successiva all'assunzione della dose iniziale.
English: Table 6 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Italian: Tabella 6 Variazione radiografica media dopo 12 mesi nello studio AR III
English: Packs of: • 1 pre-filled syringe (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Italian: Confezioni: • 1 siringa pre-riempita (0,8 ml di soluzione sterile) e 1 tampone imbevuto di alcool in un blister.
English: There is no relevant use of Humira in children aged less than 4 years for this indication.
Italian: Non c'è un uso rilevante di Humira nei bambini di età inferiore a 4 anni per questa indicazione.
English: If you have an inadequate response to Humira 40 mg every other week, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Italian: Se ha una risposta insufficiente a 40 mg di Humira a settimane alterne, il medico può aumentare il dosaggio fino a 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
English: Humira 20 mg injection adalimumab SC
Italian: Humira 20 mg iniettabile adalimumab s.c.
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Italian: La dose abituale di Humira per gli adulti con psoriasi è una dose iniziale di 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno), seguita da una dose di 40 mg, somministrata a settimane alterne, ad iniziare dalla settimana successiva all'assunzione della dose iniziale.
English: Do not use the pre-filled pen if expiry (EXP) date has passed.
Italian: Non usi la siringa preriempita se è stata oltrepassata la data di scadenza(Scad.
English: The recommended Humira dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as two 80 mg injections in one day or as one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15.
Italian: La dose raccomandata di Humira per i pazienti adulti con idrosadenite suppurativa (HS) è inizialmente di 160 mg al giorno 1 (somministrata in due iniezioni da 80 mg in un giorno o in un'iniezione da 80 mg al giorno per due giorni consecutivi), seguita da 80 mg due settimane dopo (giorno 15).
English: If you take Humira the risk of getting lymphoma, leukemia, or other cancers may increase.
Italian: Se lei assume Humira, il rischio di contrarre linfomi, leucemia o altri tumori può aumentare.
English: First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
Italian: Una dose iniziale di 80 mg (due iniezioni da 40 mg in un giorno) seguita da 40 mg dopo due settimane.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/021
Italian: Humira 80 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita EU/1/03/256/021
English: • Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Italian: • Artrite idiopatica giovanile poliarticolare
English: There is no relevant use of Humira in children aged less than 6 years for this indication.
Italian: Non c'è un uso rilevante di Humira nei bambini di età inferiore a 6 anni per questa indicazione.
English: Non-infectious uveitis
Italian: Uveite non infettiva
English: • The following instructions explain how to give yourself a subcutaneous injection of Humira using the pre-filled syringe.
Italian: • Le seguenti istruzioni spiegano come effettuare l'auto-iniezione sottocutanea di Humira utilizzando la siringa pre-riempita.
English: Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab.
Italian: Ciascun flaconcino monodose da 0,8 ml contiene 40 mg di adalimumab.
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg two weeks later.
Italian: Se è necessaria una risposta più rapida, il medico può prescrivere una prima dose da 80 mg (un'iniezione da 80 mg), seguita da 40 mg due settimane dopo.