FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets Valsartan/hydrochlorothiazide
Czech: Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 80 mg/12.5 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 160 mg/12.5 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 160 mg/25 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 320 mg/12.5 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 320 mg/25 mg potahované tablety Valsartanum/hydrochlorothiazidum
English: Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 80 mg/12,5 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 160 mg/12,5 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 160 mg/25 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 320 mg/12,5 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (viz Příloha I) 320 mg/25 mg potahované tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 160 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
English: Calcium excretion is decreased by thiazide diuretics.
Czech: Exkrece vápníku je thiazidovými diuretiky snížena, což může vést ke vzniku hyperkalcemie.
English: Hypersenstivity reactions
Czech: Reakce přecitlivělosti
English: Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valsartan/hydrochlorothiazide
Czech: Diovan Comp a související názvy (Viz Příloha I) 80 mg/12,5 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (Viz Příloha I) 160 mg/12,5 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (Viz Příloha I) 160 mg/25 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (Viz Příloha I) 320 mg/12,5 mg potahované tablety Diovan Comp a související názvy (Viz Příloha I) 320 mg/25 mg potahované tablety [Viz Příloha I - doplní se národní údaje] Valsartanum/hydrochlorothiazidum
English: Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg potahované tablety perorální
English: Each tablet contains 320 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Czech: Jedna tableta obsahuje 320 mg valsartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
English: Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
English: Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
English: Elevation of liver function values
Czech: Poškození funkce jater
English: Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovan (160 + 12,5 mg) 160 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
English: Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovan (80 + 12,5 mg) 80 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
English: Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
English: Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovan (320 + 12,5 mg) 320 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
English: Romania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Czech: Rumunsko Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
English: Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
English: • if you are treated with an artificial kidney.
Czech: • jestliže jste léčeni dialýzou.
English: Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Czech: Lucembursko Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
English: Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
English: Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
English: CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Czech: CORIXIL 160/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
English: Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg potahované tablety perorální
English: 80/12.5 mg film-coated tablets oral
Czech: 80/12,5 mg potahované tablety perorální
English: Germany Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Czech: Německo Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
English: Each tablet contains 160 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Czech: Jedna tableta obsahuje 160 mg valsartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
English: Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg potahované tablety perorální
English: Each tablet contains 80 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Czech: Jedna tableta obsahuje 80 mg valsartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
English: Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Czech: Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
English: Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté
English: Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Czech: Diovan Comp 80mg/12,5 mg80 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
English: Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovane 160/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
English: Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Czech: Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg potahované tablety perorální
English: Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Czech: Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
English: Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovan 80/12,5 mg 80 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
English: Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovan 160/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [Doplní se národní údaje]
English: Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Czech: Diovan Comp 80 mg/12,5 mg80 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
English: Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Czech: Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
English: Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Czech: Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg potahované tablety perorální
English: Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Czech: Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
English: Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
English: ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (50%) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (25%).
Czech: (14,6/11,9 mmHg), tak u kombinace valsartan/hydrochlorothiazid 160/12,5 mg (12,4/10,4 mmHg) ve srovnání s valsartanem 160 mg (8,7/8,8 mmHg).
English: Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Czech: Diovan Comp 80/12,5 mg 80 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
English: Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovane 320/12,5 mg 320 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
English: Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Czech: Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg potahované tablety perorální
English: Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg potahované tablety perorální
English: Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg potahované tablety perorální
English: Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovan 320/12,5 mg 320 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
English: Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Czech: Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg potahované tablety perorální
English: HOW TO STORE DIOVAN COMP
Czech: JAK DIOVAN UCHOVÁVAT
English: Netherlands Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Czech: Novartis Pharma B.V.
English: Irbesartan Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
Czech: Irbesartan Zentiva by neměl být podáván dětem do 18 let.
English: The efficacy of Irbesartan Zentiva is not influenced by age or gender.
Czech: Účinnost přípravku Irbesartan Zentiva není ovlivněna věkem ani pohlavím.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Czech: Řekl-li Vám Váš lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (např. laktosy), obraťte se na svého lékaře předtím, než začnete tento lék užívat.
English: Date of latest renewal: 19 January 2012
Czech: Datum posledního prodloužení: 19. ledna 2012
English: Gastrointestinal disorders Common:
Czech: Gastrointestinální poruchy:
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS):
English: What Irbesartan Zentiva is and what it is used for
Czech: Co je Irbesartan Zentiva a k čemu se používá
English: Date of first authorisation: 19 January 2007 Date of latest renewal: 19 January 2012
Czech: Datum první registrace: 19. ledna 2007 Datum posledního prodloužení: 19. ledna 2012
English: Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Zentiva is not recommended (see section 4.5).
Czech: Lithium: kombinace lithia a přípravku Irbesartan Zentiva se nedoporučuje (viz bod 4.5).
English: Irbesartan Zentiva is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Czech: Irbesartan Zentiva se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Zentiva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Zentiva.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí, abyste přestala užívat Irbesartan Zentiva dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Irbesartan Zentiva.
English: Irbesartan Zentiva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Czech: Není pravděpodobné, že by Irbesartan Zentiva ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Irbesartan Zentiva with food and drink Irbesartan Zentiva can be taken with or without food.
Czech: Irbesartan Zentiva s jídlem a pitím Irbesartan Zentiva může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
English: IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan Zentiva, amlodipine and placebo.
Czech: IDNT byla dvojitě slepá, kontrolovaná studie srovnávající morbiditu a mortalitu u nemocných léčených přípravkem Irbesartan Zentiva, amlodipinem a placebem.
English: Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Irbesartan Zentiva 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Czech: Regrese k normoalbuminurii (< 30 mg/den) byla častější ve skupině s 300 mg přípravku Irbesartan Zentiva (34%) než ve skupině s placebem (21%).
English: The PSUR cycle of Irbesartan Zentiva is aligned with the cross-referred product, APROVEL, until otherwise specified.
Czech: Cyklus PSURů přípravku Irbesartan Zentiva je v souladu s referenčním přípravkem APROVEL, pokud není specifikováno jinak.
English: Because no information is available regarding the use of Irbesartan Zentiva during breast-feeding, Irbesartan Zentiva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Irbesartan Zentiva během kojení, Irbesartan Zentiva se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
English: The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: may affect more than 1 in 10 people Common: may affect up to 1 in 10 people
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následujících kritérií: Velmi časté: mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů
English: Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan Zentiva (see section 4.4).
Czech: Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolemii a riziko hypotenze při zahájení terapie přípravkem Irbesartan Zentiva (viz bod 4.4).
English: Irbesartan Zentiva is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Czech: Přípravek Irbesartan Zentiva je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých.
English: How to store Irbesartan Zentiva Contents of the pack and other information
Czech: Jak přípravek Irbesartan Zentiva uchovávat Obsah balení a další informace
English: It is important that you continue to take Irbesartan Zentiva until your doctor tells you otherwise.
Czech: Je důležité, abyste v užívání přípravku Irbesartan Zentiva pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
English: Other medicines and Irbesartan Zentiva
Czech: Další léčivé přípravky a Irbesartan Zentiva
English: You can take Irbesartan Zentiva with or without food.
Czech: Irbesartan Zentiva můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
English: Irbesartan Zentiva belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Czech: Irbesartan Zentiva patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů): jestliže trpíte na vysoký krevní tlak a máte cukrovku (diabetes) typu 2 s onemocněním ledvin, krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny draslíku.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 January 2007
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. ledna 2007
English: nausea/vomiting
Czech: nausea/zvracení
English: Irbesartan significantly reduced the relative risk in the primary combined endpoint of doubling serum creatinine, end-stage renal disease (ESRD) or all-cause mortality.
Czech: Irbesartan významně snížil relativní riziko dosažení základního kombinovaného cílového parametru, kterým bylo zdvojnásobení sérové hladiny kreatininu, konečná fáze renálního onemocnění (ESRD) nebo úmrtí z jakékoliv příčiny.
English: Metabolism and nutrition disorders
Czech: Poruchy metabolismu a výživy:
English: Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Zentiva.
Czech: Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním přípravku Irbesartan Zentiva.
English: Therefore, the use of Irbesartan Zentiva is not recommended.
Czech: Podávání přípravku Irbesartan Zentiva se proto nedoporučuje.
English: Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Zentiva.
Czech: Některé nežádoucí účinky byly hlášeny od uvedení přípravku Irbesartan Zentiva na trh.
English: If you take more Irbesartan Zentiva than you should: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Irbesartan Zentiva, než jste měl(a) Pokud jste náhodně užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře.
English: In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Zentiva (see section 4.5).
Czech: Ukázalo se, že zejména přidání diuretika jako např. hydrochlorothiazidu má v kombinaci s přípravkem Irbesartan Zentiva aditivní účinek (viz bod 4.5).
English: Investigations:
Czech: Vyšetření:
English: See also information under the heading “Do not take Irbesartan Zentiva”.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Irbesartan Zentiva“.
English: Irbesartan Zentiva is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Czech: Irbesartan Zentiva se užívá u dospělých pacientů k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) k ochraně ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem, s cukrovkou (diabetem) typu 2 a s laboratorními známkami zhoršené funkce ledvin.
English: Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18 - 40 years).
Czech: Hodnoty AUC a Cmax irbesartanu byly také o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18-40 let).
English: Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Zentiva is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Czech: Porucha ledvin a transplantace ledvin: při použití přípravku Irbesartan Zentiva u pacientů s poruchou renálních funkcí se doporučuje pravidelně monitorovat hladin draslíku a kreatininu v séru.
English: o aliskiren Your doctor may check your kidney function, blood pressure, and the amount of electrolytes (e.g. potassium) in your blood at regular intervals.
Czech: Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
English: Irbesartan Zentiva prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Czech: Irbesartan Zentiva zabraňuje vazbě angiotensinu-II na tyto receptory, tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak sníží.
English: The safety and efficacy of Irbesartan Zentiva in children aged 0 to 18 has not been established.
Czech: Pediatrická populace: bezpečnost a účinnost přípravku Irbesartan Zentiva u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Zentiva were:
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií u pacientů léčených přípravkem Irbesartan Zentiva byly:
English: Undesirable effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis) and severe allergic reactions (anaphylactic shock).
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž četnost výskytu není známa, jsou: pocit točení hlavy, bolesti hlavy, poruchy chuti, zvonění v uších, svalové křeče, bolesti kloubů a svalů, snížení počtu krevních destiček, abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny draslíku v krvi, zhoršení funkce ledvin a zánět drobných cév postihující převážně kůži (stav známý jako leukocytoklastická vaskulitida).
English: Lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Czech: Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí by tento léčivý přípravek neměli užívat.
English: Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Irbesartan Zentiva, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Czech: Pacientům byly podávány dávky od 75 mg až po udržovací dávku 300 mg přípravku Irbesartan Zentiva, od 2,5 mg do 10 mg amlodipinu nebo placebo dle snášenlivosti.
English: Irbesartan Zentiva slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Czech: Irbesartan Zentiva zpomaluje snížení funkce ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2.
English: Common (may affect up to 1 10 people): dizziness, feeling sick/vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme).
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů): závratě, pocit na zvracení/zvracení, únava a krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny enzymu, který je ukazatelem svalové a srdeční funkce (enzym kreatinkináza).
English: The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan Zentiva on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Czech: Studie sledovala dlouhodobé účinky (2 roky) přípravku Irbesartan Zentiva na rozvoj klinické (zjevné) proteinurie (rychlost vylučování albuminu močí (UAER) > 300 mg/den a zvýšení UAER o minimálně 30% ve srovnání s výchozí hodnotou).
English: The blood pressure lowering effect of Irbesartan Zentiva is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Czech: Hypotenzní účinek přípravku Irbesartan Zentiva je patrný v průběhu 1-2 týdnů, maximální efekt se objevuje 4-6 týdnů po zahájení terapie.
English: Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Irbesartan Zentiva has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Czech: Diuretika a jiná antihypertenziva: jiná antihypertenziva mohou zvyšovat hypotenzní účinky irbersartanu; Irbesartan Zentiva však již byl bezpečně podáván spolu s jinými antihypertenzivy, jako např. s beta-blokátory, s dlouhodobě účinnými blokátory kalciových kanálů a s thiazidovými diuretiky.
English: Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Czech: Mechanismus působení: Irbesartan je silný, perorálně účinný, selektivní antagonista receptoru pro angiotensin-II (receptor typu AT1).
English: Irbesartan Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Czech: Podávání přípravku Irbesartan Zentiva se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste po 3. měsíci těhotenství, protože v tomto stádiu může způsobit závažná poškození dítěte (viz bod Těhotenství).