FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako je bolesnik dijete koje je mlađe od dvije godine, posebno je važno da svog liječnika upozorite na sve lijekove koje dijete prima, uključujući i lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.Dersom pasienten er et barn under to år er det spesielt viktig at du informerer legen om andre legemidler barnet har fått, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Croatian: Kod štakora nisu uočene malformacije vezane uz terapiju retapamulinom.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om noen behandlingsrelaterte misdannelser hos rotter.
Croatian: Pogledajte također dio 4.
Norwegian Bokmål: Se også pkt.
Croatian: Potreban je oprez kako bi se izbjegla ingestija.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for å unngå at innholdet svelges.
Croatian: NAZIV LIJEKA Altargo 10 mg/g mast
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Altargo 10 mg/g salve
Croatian: Međutim, nakon prilagodbe prema ishodišnim karakteristikama rane uključujući patogen, veličinu rane i težinu infekcije, stopa kliničke uspješnosti retapamulina kao primarne mjere ishoda djelotvornosti (p=0,0336) bila je veća u odnosu na placebo.
Norwegian Bokmål: Suksessraten til retapamulin var imidlertid høyere enn suksessraten til placebo for primært effektendepunkt (p=0,0336) etter justering med hensyn til baseline sårkarakteristika, inkludert patogener, sårstørrelse og alvorlighetsgrad.
Croatian: U ispitivanjima embriotoksičnosti na štakorima, razvojna toksičnost (smanjena tjelesna težina fetusa te zakašnjelo okoštavanje) i toksičnost za majku utvrđene su pri dozama na usta od ≥ 150 mg/kg/dan
Norwegian Bokmål: En embryotoksisitetsstudie av rotter viste utviklingstoksisitet (redusert føtal kroppsvekt og en forsinket ossifisering av skjelettet), og maternell toksisitet ble observert ved orale doser på ≥ 150 mg/kg/dag (tilsvarende ≥ 3 ganger den høyest estimerte eksponering hos mennesker (se ovenfor).
Croatian: Prema tome, ako se retapamulin 10 mg/g mast primjenjuje djeci te dobne skupine, koja istodobno primaju inhibitore CYP3A4, preporučuje se oprez, s obzirom da je moguć daljnji porast sistemske izloženosti retapamulinu nakon inhibicije CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet dersom retapamulin 10 mg/g salve administreres til barn i denne aldersgruppen som samtidig får CYP3A4-hemmere, da dette kan føre til ytterligere økt
Croatian: U slučaju potrebe, kada je lokalna prevalencija rezistencije takva da je korisnost lijeka za barem neke vrste infekcija upitna, treba potražiti stručan savjet.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør man rådføre seg med eksperter, dersom de lokale resistensforholdene tilsier at salvens effekt på noen typer infeksjoner er uviss.
Croatian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com lv-epasts@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Croatian: Altargo, najčešće prijavljena nuspojava koja je zabilježena kod približno 1% ispitanika, bila je iritacija
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hvor 2150 pasienter med overflatiske hudinfeksjoner anvendte Altargo, var den hyppigst rapporterte bivirkningen irritasjon på applikasjonsstedet, som ble sett hos ca 1 % av
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25°C.
Croatian: I DOHVATA
Norwegian Bokmål: Eksakt KI
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Croatian: Nije primjenjivo.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig.
Croatian: Nastavite koristiti Altargo onoliko dugo koliko Vam to
Norwegian Bokmål: Bruk Altargo så lenge legen din har forskrevet.
Croatian: Stope kliničke uspješnosti na kontrolnom pregledu bolesnika sa SIOR i S. aureus Fenotip/PFGE tip
Norwegian Bokmål: Kliniske suksessrater ved oppfølging av SIOW-pasienter med S. aureus
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Altargo
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Altargo
Croatian: Vaše infekcije nakon dva do tri dana liječenja, o tome obavijestite svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege dersom du ikke merker noen forbedring av infeksjonen etter to til tre dager med behandling.
Croatian: Cefaleksin n/N Stopa uspješnosti
Norwegian Bokmål: Populasjon n/N Suksess rate n/N Suksessrate
Croatian: retapamulin nije pokazao prednost nad placebom u ispitanika sa SIOR uzrokovanog S. pyogenes-om.
Norwegian Bokmål: Retapamulin viste imidlertid ingen fordel sammenlignet med placebo hos individer med SIOW
Croatian: Za kliničke izolate S. aureus koji su imali gore opisane bilo mehanizam istjecanja ili mehanizam cfr rezistencije, prijavljene su vrijednosti MIK za retapamulin od 2-64 µg/ml.
Norwegian Bokmål: For retapamulin har det vært rapportert MIC-verdier på 2-64 µg/ml for kliniske isolater av S.aureus som innehar enten effluks- eller cfr-resistensmekanismen beskrevet ovenfor.
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost Cmax u plazmi nakon primjene na 200 cm2 abradirane kože bila je 9,75 ng/ml 1. dan i 8,79 ng/ml 7. dan, a maksimalna zabilježena pojedinačna sistemska izloženost
Norwegian Bokmål: var 9,75 ng/ml på dag 1 og 8,79 ng/ml på dag 7, og den maksimale rapporterte, individuelle, systemiske eksponeringen (Cmax) var 22,1 ng/ml.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Norwegian Bokmål: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Altargo 10 mg/g mast retapamulin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Altargo 10 mg/g salve retapamulin
Croatian: Treba uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibiotika.
Norwegian Bokmål: Bruk av Altargo bør skje i henhold til offisielle retningslinjer vedrørende egnet bruk av antibakterielle
Croatian: Blister (Aclar/alu) Početno pakiranje: 28 tablete (7 x 90 mg +
Norwegian Bokmål: 90 mg + 180 mg startpakning 28 tabletter (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Croatian: Doza
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Croatian: Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Croatian: Uzimajte samo jednu tabletu dnevno.
Norwegian Bokmål: Ta kun én tablett per dag.
Croatian: CI‡
Norwegian Bokmål: KI‡
Croatian: Svoju sljedeću dozu uzmite u redovno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Croatian: Vjerojatnost preživljenja 12 mjeseci
Norwegian Bokmål: 12 måneders overlevelsessannsynlighet
Croatian: 95 % CI
Norwegian Bokmål: 95 % KI
Croatian: Preporučena doza je
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er
Croatian: Pogledajte također početak dijela 4.
Norwegian Bokmål: Se også begynnelsen av avsnitt 4.
Croatian: Nuspojave navedene u ovom dijelu identificirane su u dva klinička ispitivanja:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som beskrives i denne delen ble identifisert i to kliniske studier:
Croatian: Za bolesnike starije od 85 godina nema dostupnih podataka.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter over 85 år.
Croatian: Medijan trajanja praćenja bio je 22,9 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølging var på 22,9 måneder.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Croatian: Simptomi mogu biti slični simptomima raka pluća.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan ligne symptomene på lungekreft.
Croatian: Kategorije učestalosti su vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 do < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100).
Croatian: • Obveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
Croatian: Vaš liječnik može prilagoditi dozu prema Vašim potrebama, a to može zahtijevati uporabu tablete od 30 mg kako bi se postigla nova, preporučena doza.
Norwegian Bokmål: Legen din kan tilpasse dosen i henhold til dine behov, og dette kan gjøre det nødvendig å bruke en 30 mg tablett for å oppnå den nye anbefalte dosen.
Croatian: • osjetljivost na sunčevo svjetlo
Norwegian Bokmål: • følsomhet overfor sollys
Croatian: Nemojte drobiti ili otapati tablete.
Norwegian Bokmål: Du må ikke knuse eller løse opp tablettene.
Croatian: Za 3. stupanj (više od 250 mg/dl ili 13,9 mmol/l) ili viši
Norwegian Bokmål: For grad 3 (over 250 mg/dl eller 13,9 mmol/l) eller over
Croatian: Omjer koncentracije u krvi i plazmi iznosi 0,69.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom blod- og plasmakonsentrasjon var 0,69.
Croatian: Većina nuspojava na plućima opažena je tijekom prvih 7 dana liječenja.
Norwegian Bokmål: De fleste pulmonale bivirkninger ble observert i løpet av de første syv dagene av behandlingen.
Croatian: • povećano vrijeme zgrušavanja krvi utvrđeno testom aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena
Norwegian Bokmål: • blodlevring tar lenger tid, sett i en test av aktivert partiell tromboplastintid
Croatian: • Alunbrig uzimajte jedanput dnevno, uvijek u isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: • Ta Alunbrig én gang daglig til samme tid hver dag.
Croatian: • Tablete progutajte cijele, s čašom vode.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
Croatian: Tablete treba progutati cijele i s vodom.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele sammen med vann.
Croatian: Incidencija porasta razina CPK 3.-4. stupnja bila je 13,6 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av økninger av CPK av grad 3-4 var på 13,6 %.
Croatian: Ukupno preživljenje Medijan (mjeseci)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse Median (måneder)
Croatian: Dan 8 do Dan 28
Norwegian Bokmål: Dag 8 til Dag 28
Croatian: Randomizacija je stratificirana po metastazama na mozgu (prisutne, odsutne) i najboljem prethodnom odgovoru na liječenje krizotinibom (kompletan ili djelomičan odgovor, bilo koji drugi odgovor/nepoznato).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter hjernemetastaser (til stede, ikke til stede) og beste tidligere respons på behandling med krizotinib (fullstendig eller delvis respons, enhver annen respons/ukjent).
Croatian: Medijan vremena do pojave porasta razine CPK bio je 27 dana.
Norwegian Bokmål: Median tid til startdato for økning av CPK var 27 dager.
Croatian: Alunbrig je dostupan kao početno pakiranje.
Norwegian Bokmål: Alunbrig er tilgjengelig som en startpakning.
Croatian: Dan 1 do Dan 7
Norwegian Bokmål: Dag 1 til Dag 7
Croatian: Intrakranijska stopa objektivnog odgovora 95 % CI
Norwegian Bokmål: Intrakraniell objektiv responsrate 95 % KI
Croatian: Dostupni podaci ne mogu isključiti mogućnost izlučivanja u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data kan ikke utelukke mulig utskilling i morsmelk.
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller (anemi)
Croatian: Alunbrig malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Alunbrig har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: 90 mg jedanput dnevno (prvih 7 dana)
Norwegian Bokmål: 90 mg én gang daglig (de første 7 dagene)
Croatian: • Tablete možete uzeti s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: • Tablettene kan tas med eller uten mat.
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza za ljudsku plodnost nije poznat.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene for fertilitet hos mennesker er ukjent.
Croatian: Kako Alunbrig izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Alunbrig ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Croatian: Liječenje lijekom Alunbrig se ne preporučuje u osoba mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Behandling med Alunbrig er ikke anbefalt til personer under 18 år.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
Norwegian Bokmål: Fruktbare kvinner / prevensjon hos menn og kvinner
Croatian: Bradikardija (srčana frekvencija niža od 60 otkucaja u minuti)
Norwegian Bokmål: Bradykardi (HR under 60 slag i minuttet)
Croatian: smanjiti na 60 mg jedanput dnevno trajno prekinuti nije primjenjivo
Norwegian Bokmål: reduser til 60 mg én gang daglig seponer permanent ikke relevant
Croatian: Ne smijete mijenjati dozu bez savjetovanja sa liječnikom.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen uten å rådføre deg med legen din først.
Croatian: Konveksne su s gornje i donje strane.
Norwegian Bokmål: Både øvre og nedre side er bueformet.
Croatian: Hipertenziju treba liječiti prema standardnim smjernicama kako bi se kontrolirao krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon skal behandles i henhold til standardretningslinjene for å kontrollere blodtrykket.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ili ljekarnika ako ste uzeli više tableta nego što je preporučeno.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek umiddelbart hvis du har tatt flere tabletter enn det som er anbefalt.
Croatian: Najčešća mjesta ekstratorakalnih metastaza uključuju 69 % mozak (od kojih je 62 % prethodno imalo zračenje mozga), 39 % kosti i 26 % jetru.
Norwegian Bokmål: De vanligste ekstratorakale metastasene inkluderte 69 % hjerne (hvorav 62 % hadde mottatt tidligere hjernestråling), 39 % skjelett og 26 % lever.
Croatian: Parametar djelotvornosti prema procjeni IRC-a
Norwegian Bokmål: Effektparameter evaluert av IRC
Croatian: Verzija 4.0 (NCI CTCAE v4).
Norwegian Bokmål: (NCI CTCAE v4).
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Croatian: Brigatinib se umjereno vezivao (91 %) za proteine u ljudskoj plazmi, a vezivanje nije ovisilo o koncentraciji.
Norwegian Bokmål: Brigatinib var moderat bundet (91 %) til humane plasmaproteiner og bindingen var ikke konsentrasjonsavhengig.
Croatian: Po potrebi, treba započeti ili optimizirati antihiperglikemijsko liječenje.
Norwegian Bokmål: Antihyperglykemisk behandling bør startes opp eller optimaliseres etter behov.
Croatian: Ne smijete voziti ili koristiti strojeve ako se jave takvi znakovi za vrijeme liječenja.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner under behandlingen hvis du opplever dette.
Croatian: Rasa i spol
Norwegian Bokmål: Rase og kjønn
Croatian: Za vrijeme liječenja izbjegavajte sve proizvode s grejpom jer oni mogu izmijeniti količinu brigatiniba u tijelu.
Norwegian Bokmål: Unngå alle produkter med grapefrukt under behandlingen, siden grapefrukt kan endre mengden av brigatinib i kroppen din.
Croatian: Nuspojave† svih stupnjeva
Norwegian Bokmål: Bivirkninger† alle grader
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti s brigatinibom nisu provedena.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier med brigatinib har ikke blitt utført.
Croatian: • simptomi slični prehladi (infekcija gornjih dišnih puteva)
Norwegian Bokmål: • forkjølelsesplager (infeksjon i øvre luftveier)
Croatian: Što je Alunbrig i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Alunbrig er og hva det brukes mot
Croatian: Alunbrig također može inducirati druge enzime i transportere (npr. CYP2C, P-gp) putem istih mehanizama odgovornih za induciranje CYP3A (npr. aktiviranje pregnan X receptora).
Norwegian Bokmål: Alunbrig kan også indusere andre enzymer og transportører (f.eks. CYP2C, P-gp) via de samme mekanismene som er ansvarlige for induksjon av CYP3A (f.eks. aktivering av pregnan-x-reseptor).
Croatian: Prije stavljanja u promet lijeka Alunbrig u svakoj državi članici nositelj odobrenja će s nadležnim nacionalnim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskih materijala, uključujući oblik komunikacije, način distribucije i sve druge aspekte programa.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Alunbrig i hvert medlemsland, må innehaver av markedsføringstillatelsen og myndighetene i de enkelte land enes om opplæringsmateriellets innhold og format, inkludert kommunikasjon, distribusjon og alle andre aspekter av programmet.
Croatian: Na početku Vašeg liječenja lijekom Alunbrig, liječnik vam može prepisati početno pakiranje.
Norwegian Bokmål: I starten av behandlingen med Alunbrig, kan legen din forskrive en startpakning.
Croatian: Maksimalna prosječna promjena QTcF (QT korigiran metodom Fridericia) u odnosu na početnu vrijednost bila je manja od 10 msek.
Norwegian Bokmål: Maksimal gjennomsnittlig endring i QTcF (QT korrigert via Fridericia-metoden) fra baseline var under 10 msek.
Croatian: • upala gušterače koja može uzrokovati tešku i stalnu bol u trbuhu, sa ili bez mučnine i povraćanja (pankreatitis)
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen som kan føre til alvorlige og vedvarende magesmerter, med eller uten kvalme og oppkast (pankreatitt)
Croatian: Medijan trajanja periferne neuropatije bio je 4,5 mjeseci, uz maksimalno trajanje od 28,7 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Median varighet av bivirkninger relatert til perifer nevropati var på 4,5 måneder, med en maksimal varighet på 28,7 måneder.
Croatian: Medijan vremena za pojavu porasta razina amilaze i lipaze bio je 17 dana, odnosno 29 dana.
Norwegian Bokmål: Median tid til startdato for økning av amylase og lipase var henholdsvis 17 dager og 29 dager.
Croatian: Liječenje lijekom Alunbrig se mora trajno prekinuti ako bolesnik ne može tolerirati dozu od 60 mg jedanput dnevno.
Norwegian Bokmål: Alunbrig bør seponeres permanent hvis pasienten ikke tolererer en dose på 60 mg én gang daglig.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Alunbrig ili za vrijeme liječenja ako imate:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Alunbrig eller under behandlingen dersom du har:
Croatian: Međutim, potreban je oprez prilikom vožnje ili upravljanja strojevima jer bolesnici mogu iskusiti smetnje vida, omaglicu ili umor dok uzimaju lijek Alunbrig.
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør det utvises forsiktighet ved kjøring eller bruk av maskiner, siden pasienter kan oppleve synsforstyrrelser, svimmelhet eller fatigue når de tar Alunbrig.
Croatian: Vrijeme do odgovora Medijan (mjeseci) Trajanje odgovora Medijan (mjeseci) 95 % CI
Norwegian Bokmål: Tid til respons Median (måneder) Varighet av respons Median (måneder) 95 % KI
Croatian: Brigatinib se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Brigatinib kan administreres med eller uten mat.
Croatian: Srčana elektrofiziologija
Norwegian Bokmål: Kardiell elektrofysiologi
Croatian: Također pogledajte dio 2 "Upozorenja i mjere opreza".
Norwegian Bokmål: 2, "Advarsler og forsiktighetsregler".
Croatian: Što je Alunbrig i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Alunbrig Kako uzimati Alunbrig
Norwegian Bokmål: Hva Alunbrig er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Alunbrig Hvordan du bruker Alunbrig Mulige bivirkninger
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Alunbrig
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Alunbrig
Croatian: Alunbrig blokira djelovanje tog proteina i tako usporava rast i širenje raka.
Norwegian Bokmål: Alunbrig blokkerer virkningen til dette proteinet (ALK), og bremser dermed veksten og spredningen av kreften.
Croatian: Brigatinib može smanjiti plodnost mužjaka.
Norwegian Bokmål: Brigatinib kan svekke mannlig fertilitet.
Croatian: Početno pakiranje
Norwegian Bokmål: Startpakning
Croatian: Srčana frekvencija i krvni tlak se moraju redovito pratiti.
Norwegian Bokmål: Hjerterytme og blodtrykk skal måles regelmessig.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da prijave sve poremećaje vida.
Norwegian Bokmål: Pasienter må bes om å rapportere ethvert problem med synet.
Croatian: (27,7; NP)
Norwegian Bokmål: (27,7, IE)
Croatian: U ispitivanju ALTA, 69 % bolesnika imalo je hiperglikemiju.
Norwegian Bokmål: I ALTA opplevde 69 % av pasientene hyperglykemi.
Croatian: Alunbrig sadrži laktozu
Norwegian Bokmål: Alunbrig inneholder laktose
Croatian: Umjerena akumulacija lijeka zabilježena je nakon opetovane primjene (akumulacijski omjer geometrijskih sredina: 1,9 do 2,4).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en beskjeden akkumulering ved repetert dosering (geometrisk gjennomsnitt for akkumuleringsratio: 1,9 til 2,4).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE43
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastisk middel, proteinkinasehemmer, ATC-kode: L01X E43
Croatian: Ovaj je učinak opažen na približno pet puta većoj izloženosti od one u ljudi pri dnevnoj dozi od 180 mg jedanput dnevno.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert ved ca. 5 ganger human eksponering ved dosen 180 mg én gang daglig.
Croatian: • bol u rukama i nogama
Norwegian Bokmål: • smerter i armer og ben
Croatian: CPK = kreatin fosfokinaza; DKT = dijastolički krvni tlak; SKT = sistolički krvni tlak; GGN = gornja granica normale *Stupnjevanje na temelju Zajedničkih terminoloških kriterija za nuspojave Nacionalnog instituta za rak.
Norwegian Bokmål: CPK = kreatinfosfokinase; DBP = diastolisk blodtrykk; HR = hjerterytme; SBP = systolisk blodtrykk; ULN = øvre normalverdi *Gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Croatian: uključeni su bolesnici s metastazama u središnjem živčanom sustavu (CNS), pod uvjetom da su bili neurološki stabilni i nisu trebali povećanu dozu kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble pasienter med metastaser i sentralnervesystemet inkludert, gitt at de var nevrologisk stabile og ikke behøvde en økt dose av kortikosteroider.
Croatian: Stopa objektivnog odgovora
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate
Croatian: Nuspojave opažene u životinja pri razinama izloženosti sličnima kliničkim izloženostima s mogućom povezanosti s kliničkom uporabom bile su sljedeće: gastrointestinalni sustav, koštana srž, oči, testisi, jetra, bubrezi, kost i srce.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett hos dyr ved eksponeringsnivåer tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer med mulig relevans for klinisk bruk var som følger: mage-tarm-kanal, benmarg, øyne, testikler, lever, nyre, skjelett og hjerte.
Croatian: Nisu dostupni podaci o učinku lijeka Alunbrig na plodnost u ljudi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilgjengelige data vedrørende Alunbrigs effekt på fertilitet hos mennesker.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Croatian: Bradikardija s po život opasnim posljedicama, indicirana hitna intervencija
Norwegian Bokmål: Bradykardi med livstruende konsekvenser, akutt intervensjon er indisert
Croatian: • karbamazepin: lijek za liječenje epilepsije, euforičnih/depresivnih stanja i određenih bolnih stanja
Norwegian Bokmål: • karbamazepin: et legemiddel for behandling av epilepsi, euforiske/depressive episoder og visse smertetilstander
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom o metodama kontrole začeća koje su najbolje za Vas.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om hvilke prevensjonsmetoder som kan være riktige for deg.