FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: tablety.
Lithuanian: pacientų.
Czech: Po fázi indukce všichni pacienti dostávali imatinib a konsolidační chemoterapii (viz tabulka3) a po 8 týdnech byly hladiny bcr-abl transkriptů stejné v obou ramenech.
Lithuanian: 3 lentelę), po 8 savaičių bcr-abl transkriptų kiekis buvo vienodas abiejose grupėse.
Czech: Bylo hlášeno několik fatálních případů jaterního selhání a jaterních nekróz.
Lithuanian: 8 Registruoti keli mirtini kepenų nepakankamumo ir kepenų nekrozės atvejai.
Czech: V případě opakování ANC < 1,0 x 109/l a/nebo trombocytů < 50 x 109/l, opakujte bod 1 a léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 260 mg/m2.
Lithuanian: Kartotinai sumažėjus ANC < 1,0 x 109/l ir (ar) trombocitų < 50 x 109/l, kartoti nuo 1 punkto ir ir gydyma imatinibu atnaujinti sumažinta 260 mg/m2 doze.
Czech: 6-MP (75 mg/m2/den, p.o.): dny 11-56 (Vysazení 6-MP během 6-10 dní ozařování krania počínaje prvním dnem cyklu 5.
Lithuanian: DEX (6 mg/m2 per parą, PO): 1-5 dienos; 29-33 dienos 6-MP (75 mg/m2 per parą, PO): 11-56 dienos (neskirti 6-MP 6-10-ąją dienomis, kai taikomas kaukolės švitinimas, pradedant nuo pirmosios 5-ojo ciklo dienos.
Czech: U pacientů s hypereosinofilním syndromem (HES) s okultní infiltrací HES buněk do myokardu byly ojedinělé případy kardiogenního šoku či dysfunkce levé komory spojeny s degranulací HES buněk po zahájení léčby imatinibem.
Lithuanian: Hipereozinofiliniu sindromu (HES) sergantiems pacientams su slapta HES ląstelių infiltracija miokarde, registruoti pavieniai kardiogeninio šoko ar kairiojo skilvelio disfunkcijos atvejai.Būklė gerėjo gydant sisteminio veikimo steroidiniais hormonais, palaikant kraujotaką ir laikinai nutraukiant imatinibo vartojimą.
Czech: - Nevolnost (pocit na zvracení) s průjmem a zvracením, bolest břicha nebo horečka (známky střevních potíží).
Lithuanian: - Šleikštulys (pykinimas) kartu su viduriavimu ir vėmimu, pilvo skausmas arba karščiavimas (žarnų sutrikimų požymiai).
Czech: MESNA (360 mg/m2/dávka q3h, x 8 dávek/den, i.v.
Lithuanian: MESNA (po 360 mg/m2 dozę q3h, 8 dozės per parą, IV): 1-5 dienos
Czech: Poruchy ucha a labyrintu
Lithuanian: Stiklakūnio kraujosruva* Ausų ir labirintų sutrikimai
Czech: Tobolky obsahují světle žlutý prášek.
Lithuanian: Kapsulėje yra šviesiai geltoni milteliai.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imatinib Actavis užívat Imatinib Actavis Vám bude předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění krve nebo solidních nádorů.
Lithuanian: Imatinib Actavis Jums paskirs tik gydytojas, turintis kraujo vėžių arba solidinių navikų gydymo vaistais patirties.
Czech: před závažnými nežádoucími účinky).
Lithuanian: ta, kuri buvo vartota prieš pasireiškiant stipriai nepageidaujamai reakcijai).
Czech: jednou denně (nepřevyšující 400 mg jednou denně) nebo 340 mg/m jednou denně (nepřevyšující 600 mg jednou denně) byly podobné jako u dospělých pacientů, kteří užívali imatinib v dávce 400 mg nebo 600 mg jednou denně.
Lithuanian: Duomenų analizė patvirtino, kad imatinibo ekspozicija vaikų populiacijos pacientams, kurie vartojo po 260 mg/m2 dozę kartą per parą (neviršijant 400 mg kartą per parą) arba po 340 mg/m2 dozę kartą per parą (neviršijant 600 mg kartą per parą), buvo panaši kaip ekspozicija suaugusiųjų organizmuose, kai suaugusiesiems buvo skiriama po 400 mg arba 600 mg imatinibo dozę kartą per parą.
Czech: Bolesti hlavy 2
Lithuanian: Galvos skausmas2
Czech: Látka selektivně inhibuje proliferaci a indukuje apoptózu u Bcr-Abl pozitivních buněčných linií, stejně jako u čerstvých leukemických buněk od pacientů s CML s pozitivním Philadelphia chromozomem a od pacientů s akutní lymfoblastickou leukemií (ALL).
Lithuanian: Imatinibas yra proteintirozinkinazės inhibitorius, kuris in vitro, ląstelės lygmenyje ir in vivo stipriai slopina Bcr-Abl tirozinkinazę. Junginys selektyviai slopina proliferaciją ir indukuoja apoptozę Bcr-Abl teigiamose ląstelių eilėse, taip pat šviežiose leukeminėse ląstelėse, gautose iš Philadelphia chromosomai teigiamų LML ir ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL) sergančių pacientų.
Czech: pokud nemáte potíže s jejich polykáním (například u dětí).
Lithuanian: Kapsulių negalima atidaryti ir laužyti, nebent jas sunku nuryti (pvz., vaikams).
Czech: týdny, snižte dale dávku na 200 mg/m2.
Lithuanian: Jei citopenija trunka 2 savaites, dozę dar sumažinti iki 200 mg/m2.
Czech: Černý potisk: šelak 45%, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol, hydroxid amonný 28%.
Lithuanian: Rašalas: šelakas 45%, juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, amoniako tirpalas
Czech: DEX 10 mg/m2 perorálně, den 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., den 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v.
Lithuanian: Remisijos sukėlimas Gerti DEX 10 mg/m2 , 6-7 dieną, 13-16 dieną; VCR 1 mg i.v., 7, 14 dieną; IDA 8 mg/m2 i.v.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD <2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.> 18.
Lithuanian: <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
Czech: Chronická fáze CML u dětí (dávka 340 mg/m2)
Lithuanian: Pediatrinė LML akceleracijos fazė ir blastinė krizė (pradinė dozė 340 mg/m2)
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) S.C.
Czech: - Vředy v ústech.
Lithuanian: - Burnos išopėjimas.
Czech: VCR 1,3 g/m2 i.v., den 1; prednisolon 60 mg/m2
Lithuanian: VCR 1,3 g/m i.v., 1 dieną; gerti prednizoloną 60 mg/m
Czech: IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Czech: DEX 10 mg/m2 perorálně, den 1-5; VCR 2 mg i.v., den 6, 13, 20; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., den 6-7, 13-14
Lithuanian: Pradinis gydymas I Gerti DEX 10 mg/m2 , 1-5 dienas; VCR 2 mg i.v., 6, 13, 20 dienas; daunorubicinas 45 mg/m2 i.v., 6-7, 13-14 dieną.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté
Lithuanian: Lėtinis inkstų nepakankamumas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Czech: artralgie, bolest kostí10
Lithuanian: 9, artralgija, kaulų skausmas10
Czech: Reindukční blok 2
Lithuanian: Reindukcinio gydymo blokas 2
Czech: Co je přípravek Imatinib Actavis a k čemu se používá Imatinib Actavis je léčivý přípravek obsahující léčivou látku imatinib.
Lithuanian: Imatinib Actavis yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo.
Czech: Migréna, somnolence, synkopa, periferní neuropatie, zhoršení paměti, ischias,
Lithuanian: Migrena, mieguistumas, sinkopė, periferinė neuropatija, atminties sutrikimai, išialgija, neramių kojų sindromas, tremoras, smegenų kraujosruvos
Czech: léčba (přizpůsobená věku): den 8, 15
Lithuanian: IT Metotreksatas (dozė priklausomai nuo amžiaus): TIK 1-ąją dieną Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 8, 15 dienos
Czech: Pacienti, kteří se obávají o svou fertilitu během léčby imatinibem, by se měli poradit se svým lékařem.
Lithuanian: Dėl gydymo imatinibu poveikio vaisingumui, pacientams reikėtų pasitarti su gydytoju.
Czech: Tmavě žluté až nahnědlé oválné bikonvexní potahované tablety o rozměrech 18,6 x 6,6 mm s vyraženým logem společnosti na jedné straně a půlící rýhou a označením "37" na druhé straně.
Lithuanian: Ovalo formos, 18,6 x 6,6 mm diametro abipusiai išgaubta tamsiai geltonai rusvos spalvos plėvele dengta tabletė, ant vienos pusės įspaustas kompanijos logo, ant kitos pusės ženklas "37" ir vagelė.
Czech: Došlo ke snížení AUC imatinibu v plazmě o 73% oproti pacientům, kteří neužívali EIAED.
Lithuanian: Lyginant su FIVNE nevartojusiais pacientais, vartojant FIVNE, plotas po imatinibo koncentracijos plazmoje kreive AUC sumažėjo 73 %.
Czech: která ovlivňuje aktivitu CYP3A4.
Lithuanian: Tai rodo, kad imatinibas slopina CYP3A4.
Czech: Dávka 340 mg/m2 denně se doporučuje dětem s chronickou fází CML nebo v pokročilé fázi CML (nepřekročit celkovou dávku 800 mg).
Lithuanian: Kai yra lėtinė ir progresavusi LML fazė, vaikams rekomenduojama 340 mg/m2 paros dozė (bendros 800 mg dozės viršyti negalima).
Czech: Dávka je 800 mg denně (8 tablet), užitá jako 4 tablety ráno a 4 tablety ráno večer.
Lithuanian: Dozė yra 800 mg per parą (8 tabletės), vartojant po 4 tabletes ryte ir 4 tabletes vakare.
Czech: Jaterní selhání8, jaterní nekróza
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas8, kepenų nekrozė
Czech: penicillin V) pouze erythromycin (IC50 50 μM) a flukonazol (IC50 118 μM) inhibovaly metabolismus imatinibu v rozsahu, který by mohl být klinicky významný.
Lithuanian: amfotericino, citarabino, eritromicino, flukonazolio, hidroksišlapalo, norfloksacino, penicilino V) tik eritromicino (IC50 50 μM) ir flukonazolio (IC50 118 μM) slopinamas imatinibo metabolizmas gali būti kliniškai reikšmingas.
Czech: Imatinib Actavis 100 mg potahované tablety Imatinib Actavis 400 mg potahované tablety
Lithuanian: Imatinib Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės Imatinib Actavis 400 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Pomocné látky
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Czech: - Bolest v oblasti pánve někdy spojená s pocitem na zvracení a zvracením, s neočekávaným vaginálním (poševním) krvácením, pocit závrati nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku (známky potíží s vaječníky nebo dělohou).
Lithuanian: - Dubens srities skausmas, kartais kartu su pykinimu ir vėmimu, kartu su netikėtu kraujavimu iš makšties, galvos svaigimu ar alpimu dėl sumažėjusio kraujospūdžio (kiaušidžių ar gimdos sutrikimų požymiai).
Czech: Jak přípravek Imatinib Actavis vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Imatinib Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Před zahájením léčby imatinibem je doporučená úprava klinicky významné dehydratace a léčba vysokých hladin kyseliny močové z důvodu možného výskytu syndromu nádorového rozpadu (TLS)
Lithuanian: Dėl galimų naviko irimo sindromo (AIS) atvejų, pradedant vartoti imatinibą pirmiausia rekomenduojamas kliniškai reikšmingos dehidracijos lygio atstatymas ir didelio šlapimo rūgšties kiekio gydymas (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Použití u dětí: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí s CML mladších než 2 roky a u dětí s Ph+
Lithuanian: Vartojimo vaikams, jaunesniems kaip 2 metų ir sergantiems LML bei jaunesniems kaip 1 metų ir sergantiems Ph+ŪLL, patirties nėra (žr.
Czech: (závažná retence tekutin).
Lithuanian: pasireikšti sunkus skysčių susilaikymas).
Czech: Indukční-konsolidační terapie
Lithuanian: Pradinis konsoliduojantis gydymas
Czech: - Svědění.
Lithuanian: - Išbėrimas.
Czech: pro imatinib a 0,9 pro jeho metabolit, což nasvědčuje zvýšenému vylučování metabolitu do mléka.
Lithuanian: Nustatyta, kad imatinibo ir jo metabolito koncentracijų piene ir kraujo plazmoje santykis, vienai pacientei tenka, atitinkamai, 0,5 ir 0,9; tai rodo, kad į pieną daugiau išsiskiria vaistinio preparato metabolito.
Czech: U pacientů užívajících imatinib mají být pravidelně monitorovány jaterní funkce (transaminázy,
Lithuanian: Būtina reguliariai tirti imatinibą vartojančių pacientų kepenų funkciją (transaminazių, bilirubino, šarminės fosfatazės koncentraciją).
Czech: Tento přípravek obsahuje sójový lecithin.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra lecitino (sojų).
Czech: Potahová vrstva tablety
Lithuanian: Tabletės dangalas:
Czech: Dávkování u Ph+ ALL u dětí
Lithuanian: Dozavimas, kai yra vaikų Ph+ ŪLL
Czech: Jestliže nemůžete tablety polykat celé, můžete je rozpustit ve sklenici neperlivé nebo minerální vody nebo v jablečném džusu.
Lithuanian: Jei negalite nuryti tablečių, jas galima ištirpinti gazuoto arba negazuoto vandens ar obuolių sulčių stiklinėje.
Czech: fenobarbital, fosfenytoin, primidon nebo Hypericum perforatum, známé také jako třezalka tečkovaná)
Lithuanian: rifampicinas, fenobarbitalis, fosfenitoinas, primidonas ar Hypericum perforatum, t.y.
Czech: - Chronické myeloidní leukemie (CML).
Lithuanian: Lėtinę mieloleukemiją (LML).
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš toliau išvardytų poveikių.
Czech: Jak se přípravek Imatinib Actavis užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Imatinib Actavis
Czech: ): dny 1, 8, a 15
Lithuanian: 1, 8, 15, 22 dieną.
Czech: - Sucho v ústech, suchá kůže nebo suché oči.
Lithuanian: - Burnos, odos ar akių džiūvimas.
Czech: Dalších 162 pacientů s HES/CEL uvedených ve 35 zveřejněných kazuistikách bylo léčeno imatinibem v dávkách 75 mg až 800 mg denně.
Lithuanian: aprašyti 35 atvejų pranešimuose ir atvejų serijose gavo 75 mg - 800 mg imatinibo per parą.
Czech: Ara-C 40 mg intratekálně, den 1, 8, 15, 22; methylprednisolon 40 mg intratekálně, den 1, 8, 15, 22
Lithuanian: 1-28 dienas; MTX 15 mg intratekaliai, 1, 8, 15, 22 dieną; Ara-C 40 mg intratekaliai, 1, 8, 15, 22 dieną; metilprednizolonas 40 mg intratekaliai 1, 8, 15, 22 dieną.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (jako je paracetamol), včetně rostlinných přípravků (jako je třezalka tečkovaná).
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto (tokių kaip paracetamolio) ir taip pat vaistažolių (tokių kaip jonažolės preparatų), apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: < 50 x 109/l trombocyty≥ 75 x 109/l.
Lithuanian: ≥ 75 x 109/l.
Czech: - Točení hlavy, závratě nebo mdloby (známky nízkého krevního tlaku).
Lithuanian: Apsvaigimas, galvos svaigimas ar alpimas (žemo kraujospūdžio požymiai).
Czech: 6 dávek)iii: dny 2, 3, 16 a 17
Lithuanian: 6 dozės) iii: 2, 3, 16 ir 17 dienomis Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1-ąją ir 22-ąją dienomis
Czech: Pokud cytopenie přetrvává po 4 týdny a stale nesouvisí s leukemií, přerušte podávání imatinibu dokud není ANC ≥ 1 x 109/l a trombocyty≥ 20 x 109/l,
Lithuanian: Jei citopenija trunka 4 savaites ir yra nesusijusi su leukemija, imatinibo nevartoti tol, kol ANS bus ≥ 1 x 109/l ir trombocitų ≥ 20 x 109/l, paskui gydymą atnaujinti 200 mg/m2.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,75 mg sójového lecithinu (sója) (E322) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,75 mg lecitino (sojų) (E322).
Czech: Jestliže se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, oznamte to lékaři před užíváním přípravku
Lithuanian: Jei bet kuri šių sąlygų Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Imatinib Actavis, pasakykite gydytojui.
Czech: Tiskařský inkoust: šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol, roztok amoniaku 10%, hydroxid draselný.
Lithuanian: Rašalas: šelakas, juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, amoniako tirpalas, kalio hidroksidas.
Czech: Indukční terapie (de novo Ph+ ALL) daunorubicin 30 mg/m2 i.v., den 1-3, 15-16; VCR 2 mg celková dávka i.v., den 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., den 1, 8; prednison 60 mg/m2 perorálně, den 1-7, 15-21;
Lithuanian: Daunorubicinas 30 mg/m2 i.v., 1-3 dienas, 15-16 dienas; VCR 2 mg bendra dozė i.v., 1, 8, 15, 22 dieną; CP 750 mg/m2 i.v., 1, 8 dieną; gerti prednizoloną 60 mg/m2 , 1-7, 15-21 dienas; gerti IDA 9 mg/m2 ,
Czech: Tvrdá tobolka o velikosti 3 se světle žlutým víčkem a světle žlutým tělem s černým potiskem "50 mg".
Lithuanian: 3 dydžio kietoji kapsulė su šviesiai geltonu dangteliu ir geltonu korpusu su užrašu juodu rašalu "50 mg".
Czech: - pokud užíváte levothyroxin,protože Vám byla odstraněna štítná žláza.
Lithuanian: jeigu dėl pašalintos skydliaukės vartojate vaistinio preparato levotiroksino;
Czech: Frekvence výskytu stupně 3 nebo 4 neutropenií (ANC < 1,0 x 109/l) a trombocytopenií (počet trombocytů < 50 x 109/l) byly 4x a 6x častější v blastické krizi a akcelerované fázi onemocnění (59-64% pro neutropenii a 44-63% pro trombocytopenii) ve srovnání s nově diagnostikovanými pacienty s chronickou fází CML (16,7% neutropenií a 8,9% trombocytopenií).
Lithuanian: (neutropenija ir trombocitopenija atitinkamai 59-64 % ir 44-63 %), lyginant su pacientais, kuriems buvo naujai diagnozuota lėtinė LML fazė (16,7 % neutropenija ir 8,9 % trombocitopenija).
Czech: léčba (přizpůsobená věku): dny 1, 29
Lithuanian: 6 dozės) iii: 2-ąją ir 3-iąją dienomis Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1, 29 dienomis
Czech: Retence tekutin Výskyt závažné retence tekutin (pleurální výpotek, edém, plicní edém, ascites, povrchový edém) byl hlášen přibližně u 2,5% nově diagnostikovaných pacientů s CML užívajících imatinib.
Lithuanian: Maždaug 2,5 % imatinibą vartojusių pacientų, sergančių naujai diagnozuota LML, susilaikė daug skysčių organizme (skystis pleuros ertmėje, edema, plaučių edema, ascitas, paviršinė edema).
Czech: U dospělých pacientů s DFSP je doporučená dávka imatinibu 800 mg/den.
Lithuanian: DFSP sergantiems suaugusiesiems pacientams rekomenduojama imatinibo dozė yra 800 mg per parą.
Czech: Imatinib Actavis 50 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje imatinibum 50 mg (jako imatinibi mesilas).
Lithuanian: Imatinib Actavis 50 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg imatinibo (mesilato pavidalu).
Czech: EU/1/13/825/015 10 tablet EU/1/13/825/016 30 tablet EU/1/13/825/017 60 tablet EU/1/13/825/018 90 tablet
Lithuanian: EU/1/13/825/015 10 tablečių EU/1/13/825/016 30 tablečių EU/1/13/825/017 60 tablečių EU/1/13/825/018 90 tablečių
Czech: Imatinib Actavis 400 mg potahované tablety Balení obsahuje 10, 30, 60 nebo 90 potahovaných tablet Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení
Lithuanian: Imatinib Actavis 400 mg plėvele dengtos tabletės Pakuotėje yra 10, 30, 60 ar 90 plėvele dengtų tablečių.
Czech: - Bolesti nebo zduření břicha, nadýmání, pálení žáhy nebo zácpa.
Lithuanian: - Pilvo skausmas ar patinimas, vidurių pūtimas, rėmuo, vidurių užkietėjimas.
Czech: Svalové křeče a záchvaty křečí, muskuloskeletální bolest včetně myalgie9,
Lithuanian: Raumenų spazmas ir mėšlungis, skeleto ir raumenų skausmas, taip pat mialgija9, artralgija, kaulų skausmas10
Czech: Zkušenosti u dětí s Ph+ ALL jsou omezené a u dětí s MDS/MPD, DFSP a HES/CEL jsou velmi omezené.
Lithuanian: o vartojimo patirties vaikams, sergantiems MDS/MPL, DFSP ir HES/LEL, yra labai nedaug.
Czech: Obnovte léčbu imatinibem na úroveň předchozí dávky (tj.
Lithuanian: Gydymą atnaujinti anksčiau vartota doze (t.y.
Czech: - Nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, průjem nebo porucha zažívání.
Lithuanian: - Šleikštulys (pykinimas), vėmimas, viduriavimas ar nevirškinimas.
Czech: Počáteční dávka je 600 mg užitá jako jedna 400 mg tableta plus dvě 100 mg tablety jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 600 mg, vartojant po vieną 400 mg tabletę plius dvi 100 mg tabletes kartą per parą.
Czech: Tvrdá tobolka se světle oranžovým víčkem a světle oranžovým tělem s černým potiskem "100 mg".
Lithuanian: 1 dydžio kietoji kapsulė su šviesiai oranžiniu dangteliu ir šviesiai oranžiniu korpusu su užrašu juodu rašalu "100 mg".
Czech: Poté, co se tableta kompletně rozpustí by měla být suspenze podána okamžitě.
Lithuanian: Suspensiją reikia išgerti nedelsiant, kai tik suirs tabletė (-s).
Czech: Pacienti byli léčeni dávkami imatinibu
Lithuanian: Chemoterapijos gydymas, taikomas kartu su imatinibu
Czech: Při podávání imatinibu se substráty CYP3A4 s úzkým terapeutickým oknem se proto doporučuje opatrnost (např. cyklosporin, pimozid, takrolimus,
Lithuanian: Todėl būtina laikytis atsargumo priemonių, kai imatinibo vartojama kartu su CYP3A4 substratais, kurių yra siaura terapinė platuma (pvz., ciklosporinu ar pimozidu).
Czech: U dospělých pacientů s Ph+ ALL je doporučená dávka imatinibu 600 mg/den.
Lithuanian: Ph+ ŪLL sergantiems suaugusiesiems pacientams rekomenduojama imatinibo dozė yra 600 mg per parą.
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o podávání imatinibu těhotným ženám.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie imatinibo vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Czech: Studie u pacientů užívajících imatinib zabývající se jeho účinky na fertilitu a spermatogenezi nebyly provedeny.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų, imatinibą skiriant pacientams, taigi vaistinio preparato poveikis vaisingumui ir gametogenezei nebuvo ištirtas.
Czech: V postmarketingovém období byla u pacientů s CML, ALL a jinými onemocněními hlášena také gastrická antrální vaskulární ektázie (GAVE), vzácný typ gastrointestinálního krvácení (viz bod 4.8).
Lithuanian: gastric antral vascular ectasia [GAVE]) − retą kraujavimo iš virškinimo priežastįpacientams, sergantiems LML, ŪLL ir kitomis ligomis (žr 4.8 skyrių). Jei reikia, turi būti apsvarstytas gydymo imatinibu nutraukimas.
Czech: Indukční terapie
Lithuanian: Terapinės indikacijos
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků objeví v závažné formě,sdělte to svému lékaři.
Lithuanian: Jei bet kuris iš šių poveikių tampa sunkiu, pasakykite gydytojui.
Czech: Kompletní (Potvrzeno
Lithuanian: Visiškas (Patvirtintas
Czech: Mechanismus pozorované interakce však v současnosti není znám.
Lithuanian: Vis dėlto stebėtos sąveikos mechanizmas iki šiol nežinomas.
Czech: • Poté pokračujte v obvyklém rozvrhu.
Lithuanian: • Vėliau tęskite vaisto vartojimą įprastu režimu.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována dne
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost tobolky je 98 %.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus imatinibo biologinis prieinamumas yra 98 %.
Czech: Také vám bude pravidelně kontrolován krevní obraz a tělesná hmotnost.
Lithuanian: Jums taip pat reguliariai tirs kraują ir kūno svorį.
Czech: Publikovaná data, která jsou v současné době k dispozici, jsou shrnuta v bodě 5.1, ale ohledně dávkování nelze poskytnout žádná doporučení.
Lithuanian: Turimi paskelbti duomenys apibendrinti 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: Blastická krize představuje nejpokročilejší fázi tohoto onemocnění.
Lithuanian: Blastinė krizė yra labiausiai pažengusi šios ligos fazė.
Czech: Souhrn profilu bezpečnosti
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka
Czech: Lékař Vám může předepsat nižší nebo vyšší dávku podle toho, jak na léčbu reagujete.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti vartoti didesnę arba mažesnę dozę, atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į gydymą.
Czech: Kritéria hematologické odpovědi (všechny odpovědi byly potvrzeny za ≥ 4 týdny): CHR:
Lithuanian: Hematologinio atsako kriterijai (visi atsakai turi būti patvirtinti po ≥ 4 savaičių): VHA:
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD <2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Czech: Jestliže si myslíte, že můžete být alergický(á) ale nejste si tím jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiškas, bet nesate tikras, pasitarkite su gydytoju.
Czech: * Tyto typy reakcí byly hlášeny po uvedení přípravku imatinib na trhu.
Lithuanian: * Šių reakcijų tipai daugiausiai registruoti po imatinib pateikimo į rinką.
Czech: Bílé krvinky obvykle pomáhají organizmu bojovat proti infekci.
Lithuanian: Paprastai šios baltosios ląstelės padeda organizmui kovoti su infekcija.
Czech: Ki hodnoty v lidských jaterních mikrozomech byly 27, 7,5 a 7,9 µmol/l.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomų Ki rodmuo buvo atitinkamai 27, 7,5 ir 7,9 µmol/l.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory proteinkináz, kód ATC: L01XE01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - baltymų kinazės inhibitorius, ATC kodas - L01XE01
Czech: Navíc pediatričtí pacienti byli léčeni ve dvou studiích fáze I a v jedné studii fáze II.
Lithuanian: Be to, pacientai vaikai buvo gydomi dviejų I fazės tyrimų ir vieno II fazės tyrimo metu.
Czech: Úprava dávkování pro nežádoucí účinky u všech indikací u dospělých a dětských pacientů Nehematologické nežádoucí účinky
Lithuanian: Dozės korekcija dėl nepageidaujamų reakcijų visoms pacientų suaugusiųjų ir vaikų indikacijoms Nehematologinės nepageidaujamos reakcijos
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.