FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare il documento "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
Bulgarian: ПРУ се задължава да актуализира документа „P3-03 Описание на производствения процес и контрол за лекарствения продукт".
Italian: Capsule e soluzione per iniezione e soluzione per infusione
Bulgarian: Капсули и инжекционе н разтвор и инфузионен разтвор
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad effettuare uno studio epidemiologico sul rischio di cadute e fratture, presentandone i risultati entro il secondo trimestre del 2011, nonché eventualmente a modificare le informazioni sul prodotto sulla base delle risultanze dello studio.
Bulgarian: ПРУ се задължава да извърши епидемиологично проучване на риска от падане и фрактури, и да предостави резултатите от това проучване до второто тримесечие на 2011 г.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a chiarire le attività del fabbricante del farmaco.
Bulgarian: ПРУ се задължава да разясни дейностите на производителя на лекарствения продукт.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad affrontare le questioni sotto esposte relative alla qualità e tuttora irrisolte esaminandole ed eventualmente apportando le necessarie misure correttive in occasione dell'aggiornamento della documentazione CTD in programma per maggio 2010.
Bulgarian: ПРУ се задължава да отговори на следните неразрешени проблеми, свързани с качеството, посредством обсъждане и прилагане, както е приложимо, в контекста на актуализиране на общия технически документ (CTD) през май 2010 г.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a sostegno della sicurezza contro le TSE (encefalopatie spongiforme trasmissibili).
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите, подкрепящи TSE (трансмисивни спонгиформни енцефалопатии) безопасността.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a studiare, motivare e introdurre i limiti relativi ad una serie di prodotti di degradazione.
Bulgarian: ПРУ се задължава да проучи, обоснове и въведе ограничения за броя на разпадните продукти.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare le specifiche in base all'uniformità di test delle unità posologiche.
Bulgarian: ПРУ се задължава да актуализира спецификациите с уеднаквяването на дозовите единици на изпитването.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a comprova della bioequivalenza al biobatch.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите, подкрепящи биоеквивалентността на био-партидата.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad approntare e introdurre un secondo metodo di identificazione per il principio attivo omeprazolo.
Bulgarian: ПРУ се задължава да разработи и въведе втори метод за идентификация на лекарственото вещество омепразол.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a studiare, motivare e introdurre i limiti di impurità conformemente alla linea guida ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products.
Bulgarian: ПРУ се задължава да проучи, обоснове и въведе ограниченията за примеси в съответствие с насоките на конференцията по хармонизация тема Q3B
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a sostegno nonché i dati sulla stabilità della modifica del principio attivo omeprazolo magnesio e omeprazolo.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите и данните, подкрепящи стабилността на промяната на лекарственото вещество омепразол магнезий и омепразол.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a suffragio dei limiti di quantificazione del farmaco.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документи, подкрепящи границите на количествено изразяване на лекарствения продукт.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire i dati sulla stabilità del prodotto intermediato/sfuso.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави данните за устойчивостта на междинния продукт/продукта в насипно състояние.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a suffragio dell'indicazione sul periodo di validità del prodotto finito.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документи в подкрепа на спецификацията за срока на годност на крайния продукт.
Italian: Soluzione per iniezione e soluzione per infusione
Bulgarian: Инжекцион ен разтвор и инфузионен разтвор
Italian: 2700 AN, Zoetermeer Olanda
Bulgarian: 2700 AN, Zoetermeer
Italian: Capsule
Bulgarian: Капсули
Italian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Bulgarian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Italian: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norvegia
Bulgarian: Норвегия AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Italian: AstraZeneca BV Postbus 599
Bulgarian: Холандия AstraZeneca BV Postbus 599
Italian: Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Bulgarian: Via E. Folli 50 20134 Milano
Italian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia
Bulgarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens
Italian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francia
Bulgarian: Франция AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex
Italian: AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Bulgarian: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI)
Italian: DK-2620 Albertslund Danimarca
Bulgarian: DK-2620 Albertslund
Italian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germania
Bulgarian: Германия AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Italian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Regno Unito
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Italian: Repubblica Ceca AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Regno Unito
Bulgarian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10
Italian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Svezia
Bulgarian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Швеция
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Italian: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spagna
Bulgarian: Испания Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Italian: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portogallo
Bulgarian: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas
Italian: Polvere per soluzione per infusione
Bulgarian: Прах за инфузия
Italian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlandia
Bulgarian: Финландия AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Italian: LOSEC 20 mg
Bulgarian: LOSEC 20 mg 20 mg
Italian: Losec MUPS Tablets 10mg 10mg
Bulgarian: Losec MUPS Tablets 10 mg
Italian: Liofilizzato per soluzione per infusione
Bulgarian: Лиофилизат за инфузия
Italian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Bulgarian: 50015 Bagno a Ripoli (FI)
Italian: Questo dipenderà dalle sue condizioni e dall'età.
Bulgarian: Това зависи от състоянието Ви и от възрастта Ви.
Italian: A confezionamento integro: 2 anni.
Bulgarian: Неотворени опаковки: 2 години.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di consultare un medico nel caso in cui:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да се консултират с лекар, ако:
Italian: Questo faciliterà l'aggiunta del solvente restante.
Bulgarian: Това ще улесни добавянето на останалия разтворител.
Italian: Non si preoccupi per l'elenco dei possibili effetti indesiderati.
Bulgarian: Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции.
Italian: La rilevanza clinica di questa interazione è incerta.
Bulgarian: Клиничната значимост на това взаимодействие не е ясна.
Italian: Il trattamento deve essere effettuato sotto il controllo di uno specialista.
Bulgarian: Лечението трябва да е под контрола на специалист.
Italian: Effetti sull'H.
Bulgarian: Ефект върху H.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Bulgarian: Ако забравите да приемете една доза, приемете я веднага, щом си спомните.
Italian: • Ingrossamento del petto negli uomini.
Bulgarian: Уголемяване на гърдите при мъже.
Italian: Omeprazolo può essere usato durante la gravidanza.
Bulgarian: Омепразол може да се използва по време на бременност.
Italian: Come in tutti i trattamenti a lungo termine, specialmente se la durata del trattamento è superiore a 1 anno, i pazienti devono essere tenuti sotto regolare controllo.
Bulgarian: Както при всяко дългосрочно лечение, особено ако продължава над 1 година, пациентите трябва да са под редовен контрол.
Italian: Confezione combinata (I + II):
Bulgarian: Комбинирана опаковка (I+II):
Italian: Meccanismo sconosciuto
Bulgarian: Неизвестен механизъм
Italian: Questo studio non supporta informazioni relative a bambini di età inferiore ai 4 anni.
Bulgarian: Това изпитване не дава информация в подкрепа на приложението при деца на възраст под 4 години.
Italian: • Alterazioni del gusto.
Bulgarian: Промяна на вкуса.
Italian: • Problemi alla vista, come visione offuscata.
Bulgarian: Проблеми със зрението - като замъглено виждане.
Italian: • Visione, sensazione o ascolto di eventi non reali (allucinazioni).
Bulgarian: Виждане, усещане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации).
Italian: Queste modifiche quindi non sono imputabili ad un effetto diretto di alcun singolo principio attivo.
Bulgarian: Следователно тези промени не са резултат от директен ефект, оказван от която и да е отделна активна субстанция.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto a lei personalmente.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Italian: • Abbiano un'età superiore a 55 anni e i loro sintomi siano nuovi o siano recentemente cambiati.
Bulgarian: Са на възраст над 55 години и симптомите им са нови или наскоро са се променили.
Italian: Alcuni bambini affetti da patologie croniche possono necessitare di un trattamento a lungo termine sebbene non sia raccomandato.
Bulgarian: При някои деца с хронично заболяване може да се налага дългосрочно лечение, макар че такова не се препоръчва.
Italian: Come tutti i medicinali, Losec può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, Losec може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: Tuttavia, se è già quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
Bulgarian: Ако обаче наближава време да приемете следващата си доза, пропуснете забравената.
Italian: Gli altri effetti indesiderati comprendono:
Bulgarian: Другите нежелани реакции включват:
Italian: La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Bulgarian: честотата им не може да бъде определена от наличните данни
Italian: In casi singoli sono stati osservati anche apatia, depressione e confusione.
Bulgarian: Също така в отделни случаи са описани апатия, депресия и объркване.
Italian: Losec capsule è indicato per:
Bulgarian: Losec капсули са показани за:
Italian: Con l'aumentare delle dosi la velocità di eliminazione non è cambiata (cinetica di primo ordine).
Bulgarian: С повишаване на дозата скоростта на елиминация остава непроменена (кинетика от първи порядък).
Italian: SOC/frequenza
Bulgarian: СОК/честота
Italian: I sintomi descritti sono stati transitori e non è stata riportata alcuna grave conseguenza.
Bulgarian: Описаните симптоми са преходни и няма съобщения за сериозни последствия.
Italian: Il trattamento, se necessario, è sintomatico.
Bulgarian: Ако се налага лечение, то трябва да е симптоматично.
Italian: Epatite con o senza ittero
Bulgarian: Хепатит със или без иктер
Italian: Il 97% di omeprazolo si lega alle proteine plasmatiche.
Bulgarian: 97% от плазмения омепразол е свързан с плазмени протеини.
Italian: • Si raccomanda di prendere le capsule al mattino.
Bulgarian: Препоръчва се да приемате капсулите сутрин.
Italian: Losec può nascondere i sintomi di altre malattie.
Bulgarian: Losec може да прикрие симптомите на други заболявания.
Italian: Il medicinale non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Italian: La soluzione ricostituita non deve essere conservata a temperatura superiore ai 25°C e deve essere utilizzata entro 4 ore dalla preparazione.
Bulgarian: Готовият разтвор не трябва да се съхранява при температура над 25°C и трябва да се използва до 4 часа след разтварянето.
Italian: Assunzione di Losec con cibi e bevande
Bulgarian: Прием на Losec с храни и напитки
Italian: La sicurezza di omeprazolo è stata valutata in un totale di 310 bambini da 0 a 16 anni di età affetti da malattia acido-correlata.
Bulgarian: Безопасността на омепразол е оценена при общо 310 деца с киселинно-обусловени заболявания на възраст от 0 до 16 години.
Italian: Tuttavia, non è stato dimostrato un beneficio clinico per quanto riguarda i sintomi dispeptici.
Bulgarian: Данни за клинична полза по отношение на симптомите на диспепсия обаче няма.
Italian: La dispersione deve essere ingerita immediatamente (o entro 30 minuti).
Bulgarian: Разтворът трябва да се приема веднага (или до 30 минути).
Italian: Questo è importante perchè Losec può influenzare il modo in cui agiscono alcuni medicinali e a loro volta alcuni medicinali possono avere effetti sull'azione di Losec.
Bulgarian: Причината за това е, че Losec може да окаже влияние върху действието на някои лекарства, а също така някои лекарства могат да повлияят действието на Losec.
Italian: Pertanto il monitoraggio terapeutico della digossina dovrebbe essere aumentato.
Bulgarian: В тези случаи терапевтичният лекарствен мониторинг на дигоксин трябва да е по-интензивен.
Italian: ≥ 1 anno di età
Bulgarian: ≥1 година
Italian: Altri principi attivi
Bulgarian: Други активни субстанции
Italian: I risultati di tre studi epidemiologici prospettici (più di 1000 esiti di pazienti esposti) indicano assenza di effetti indesiderati di omeprazolo sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
Bulgarian: Резултатите от три проспективни епидемиологични изпитвания (над 1000 случая на експозиция) показват, че омепразол няма нежелани ефекти върху бременността или здравето на фетуса/новороденото дете.
Italian: Nella scelta della terapia di associazione appropriata devono essere prese in considerazione le linee guida locali, regionali e nazionali ufficiali riguardanti la resistenza batterica, la durata del trattamento (più comunemente 7 giorni, ma talvolta fino a 14 giorni) e l'uso appropriato degli antibiotici.
Bulgarian: При избора на подходящата комбинирана терапия трябва да се имат предвид официалните национални, регионални и локални препоръки, касаещи бактериалната резистентност, продължителността на лечението (най-често 7 дни, но понякога до 14 дни) и уместността на приложението на антибактериални препарати.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'altra dose.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Italian: Le soluzioni preparate impropriamente possono essere riconosciute dalla colorazione da giallo a marrone e non devono essere utilizzate.
Bulgarian: Неправилно приготвеният разтвор може да бъде разпознат по жълто до кафявото си оцветяване и такъв разтвор не трябва да се използва.
Italian: Per maggiori informazioni, leggere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Italian: CHE COS'È LOSEC E A CHE COSA SERVE
Bulgarian: Какво представлява Losec и за какво се използва
Italian: • Bassi livelli di sodio nel sangue.
Bulgarian: Понижаване на натрия в кръвта.
Italian: • Losec le verrà somministrato da un medico, che deciderà la quantità di medicinale di cui ha bisogno.
Bulgarian: Losec ще Ви бъде прилаган от лекар, който ще реши от каква доза се нуждаете.
Italian: In casi molto rari Losec può colpire i globuli bianchi portando ad una immuno-deficienza.
Bulgarian: В много редки случаи Losec може да засегне белите кръвни клетки, което да причини развитие на имунен дефицит.
Italian: Può apparire anche una grave formazione di vesciche con sanguinamento delle labbra, degli occhi, della bocca, del naso e dei genitali.
Bulgarian: Също така могат да се появят мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите.
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione in pazienti con ridotte riserve o fattori di rischio per ridotto assorbimento di vitamina B12 in caso di terapie a lungo termine.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти с намалени резерви или с наличие на рискови фактори за намалена резорбция на витамин B12, които са на дългосрочно лечение.
Italian: Una volta che è stata raggiunta una completa risoluzione dei sintomi, il trattamento deve essere interrotto.
Bulgarian: След като симптомите изчезнат напълно, лечението трябва да се спре.
Italian: Durante il trattamento di bambini a partire da 1 anno di età alle dosi raccomandate, sono state osservate concentrazioni plasmatiche comparabili a quelle degli adulti.
Bulgarian: При лечение на деца на възраст над 1 година в препоръчителните дози се установяват плазмени концентрации, които са сходни с тези при възрастни.
Italian: Capsula rigida (capsula).
Bulgarian: Капсула, твърда (капсула).
Italian: Il volume di distribuzione apparente nei soggetti sani è di circa 0,3 l/kg peso corporeo.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение при здрави доброволци е приблизително 0,3 l/kg телесно тегло.
Italian: Il medico le dirà quante capsule prendere e per quanto tempo.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже колко капсули да приемате и колко дълго да ги приемате.
Italian: • Eruzione cutanea durante l'esposizione al sole.
Bulgarian: Кожни обриви при излагане на слънце.
Italian: Gli effetti indesiderati possono verificarsi con una determinata frequenza, come definito qui di seguito: Molto comune:
Bulgarian: Нежеланите реакции се развиват с определена честота, която се дефинира както следва:
Italian: Non vi sono dati a lungo termine riguardanti gli effetti del trattamento con omeprazolo sulla pubertà e la crescita.
Bulgarian: Не са налични дългосрочни данни за ефектите на омепразол върху пубертета и растежа.
Italian: Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per avere un miglioramento dei sintomi.
Bulgarian: Може да е необходимо таблетките да се приемат в продължение на 2-3 последователни дни, за да се постигне подобрение на симптомите.
Italian: • Gonfiore dei piedi e delle caviglie.
Bulgarian: Отичане на краката и глезените.
Italian: In particolare i pazienti di età superiore a 55 anni che assumono quotidianamente medicinali da banco (OTC, medicinali senza obbligo di prescrizione) per dispepsia o pirosi devono informare il loro farmacista o medico.
Bulgarian: Особено пациенти на възраст над 55 години, които приемат ежедневно каквото и да е свободно продавано (без рецепта) лекарство за лечение на нарушено храносмилане или паране зад гръдната кост, трябва да информират своя лекар или фармацевт.
Italian: E' importante che in questo caso informi il medico sul farmaco che sta assumendo.
Bulgarian: В такъв случай е важно да дадете информация за лекарството си.
Italian: • Vomito di cibo o sangue.
Bulgarian: Ако започнете да повръщате храна или кръв.
Italian: - Per essere certi di aver assunto tutto il medicinale, risciacqui molto bene il bicchiere con mezzo bicchiere di acqua e beva il contenuto.
Bulgarian: - За да сте сигурни, че сте изпили цялото количество лекарство, изплакнете добре чашата с половин чаша вода, която изпийте.
Italian: Non prenda Losec per più di 14 giorni senza consultare il medico.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Losec Не приемайте Losec в продължение на повече от 14 дни, без да се консултирате с лекар.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена:
Italian: • Il medico adatterà la dose in base alle sue necessità e deciderà anche per quanto tempo dovrà assumere il medicinale.
Bulgarian: Вашият лекар ще уточни дозировката Ви в зависимост от Вашите нужди и също така ще прецени колко време трябва да приемате лекарството.
Italian: Esempi di tali farmaci sono R-warfarin e altri antagonisti della vitamina K, cilostazolo, diazepam e fenitoina.
Bulgarian: Примери за такива медикаменти са R-варфарин и други антагонисти на витамин К, цилостазол, диазепам и фенитоин.
Italian: Losec deve essere somministrato per infusione endovenosa della durata di 20-30 minuti.
Bulgarian: Losec трябва да се прилага като интравенозна инфузия с продължителност около 20-30 минути.
Italian: L'assunzione concomitante di cibo non influisce sulla biodisponibilità del farmaco.
Bulgarian: Приемът му с храна не се отразява върху бионаличността.
Italian: I pazienti possono rispondere adeguatamente alla dose di 10 mg al giorno, pertanto deve essere preso in considerazione un adattamento individuale della dose.
Bulgarian: Пациентите може да се повлияят добре от 10 mg дневно и поради това трябва да се има предвид индивидуализиране на дозата.
Italian: In alcuni pazienti può essere sufficiente una dose di 10 mg.
Bulgarian: При някои пациенти може да е достатъчна дневна доза от 10 mg.
Italian: • Periodo di validità dopo ricostituzione:
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне:
Italian: • Sensazione generale di malessere e mancanza di energia.
Bulgarian: Общо неразположение и липса на енергия.
Italian: Se assume Losec da lungo tempo (più di 1 anno) il medico le prescriverà dei controlli regolari.
Bulgarian: При дългосрочен прием на Losec (над 1 година) вероятно Вашият лекар редовно ще проследява състоянието Ви.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime presentavano valori da 3 a 5 volte superiori.
Bulgarian: Средната плазмена концентрация също е по-високаоколо 3 до 5 пъти.
Italian: Le particelle solide contengono il medicinale - non le mastichi o non le frantumi.
Bulgarian: Твърдите частици съдържат лекарството - не ги дъвчете или мачкайте.
Italian: Se non si ottiene un controllo dei sintomi dopo 2-4 settimane, il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori accertamenti.
Bulgarian: Ако след 2-4 седмици симптомите не са овладени, при пациента трябва да се проведат допълнителни изследвания.
Italian: • Infezione chiamata "candidosi" che può colpire l'intestino ed è causata da un fungo.
Bulgarian: Инфекция, наречена „кандидоза", която може да засегне червата и която се причинява от гъбичка.
Italian: L'aumento della dose di atazanavir a 400 mg non ha compensato l'impatto di omeprazolo sull'esposizione di atazanavir.
Bulgarian: Повишаването на дозата на атазанавир до 400 mg не компенсира ефекта на омепразол върху експозицията на атазанавир.
Italian: • Losec può essere assunto dai bambini di età superiore ai 4 anni.
Bulgarian: Losec могат да приемат деца на възраст над 4 години.
Italian: Bambini ed adolescenti di età superiore ai 4 anni
Bulgarian: Деца и юноши на възраст над 4 години
Italian: Le duplici terapie studiate hanno mostrato una minor efficacia rispetto alle triplici terapie.
Bulgarian: Изпитвани са двойни комбинации, като е установено, че са по-слабо ефикасни от тройните комбинации.
Italian: • Sonno disturbato (insonnia).
Bulgarian: Нарушения на съня (безсъние).
Italian: Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Bulgarian: Лечение на синдром на Zollinger-Ellison
Italian: Popolazioni particolari
Bulgarian: Специфични популации
Italian: • Reazioni allergiche, talvolta molto gravi, compreso gonfiore delle labbra, della lingua e della gola, febbre, respiro ansimante.
Bulgarian: Алергични реакции, понякога много тежки, включително подуване на устните, езика и гърлото, повишена температура, хрипове.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente, a meno che la ricostituzione sia avvenuta in condizioni di asepsi controllate e validate.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага след разтварянето, освен ако разтворът не е приготвен в контролирано и потвърдено асептични условия.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Non applicabile (confezione ospedaliera)
Bulgarian: Неприложимо (болнична опаковка)