FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Symptomatisk hypotension kan forekomme hos patienter med et aktiveret renin-angiotensin-system (f.eks. patienter med væskeog/eller natriummangel, der får høje doser af diuretika), som behandles med angiotensinreceptorblokkere.
Romanian: În cazul pacienţilor cu sistemul renină-angiotensină activat (cum sunt pacienţii cu depleţie lichidiană şi/sau sodică cărora li se administrează doze mari de diuretice) cărora li se administrează inhibitori ai receptorilor angiotensinei, poate apare hipotensiunea arterială simptomatică.
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): Svimmelhed; kvalme og mavesmerter; mundtørhed; sløvhed; prikken og følelsesløshed i hænder eller fødder; svimmelhed; hurtigt hjerteslag inklusive hjertebanken; svimmelhed ved skift til stående stilling; hoste; diarré; forstoppelse; hududslæt; rødme af huden; hævelse af led, rygsmerter; ledsmerter.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100 pacienţi): ameţeală; greaţă şi dureri abdominale; uscăciunea gurii; somnolenţă, furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor; vertij; puls crescut inclusiv palpitaţii; ameţeală în momentul ridicării în picioare; tuse; diaree; constipaţie; erupţii cutanate, înroşirea pielii; tumefierea articulaţiilor, dureri lombare; dureri articulare.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom separate.
Danish: Begge er midler mod forhøjet blodtryk, og begge har hver for sig været på markedet i EU siden midten af 1990'erne.
Romanian: Ambele sunt medicamente antihipertensive și sunt disponibile separat în Uniunea Europeană (UE) de la mijlocul anilor '90.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på EMA's websted.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referință este, de asemenea, disponibil pe site-ul agenției.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Amlodipin/Valsartan Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Amlodipină/Valsartan Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Amlodipin/Valsartan Mylan fås som tabletter (5 mg amlodipin og 80 mg valsartan, 5 mg amlodipin og 160 mg valsartan, 10 mg amlodipin og 160 mg valsartan).
Romanian: Amlodipină/Valsartan Mylan este disponibil sub formă de comprimate (5 mg amlodipină și 80 mg valsartan; 5 mg amlodipină și 160 mg valsartan; 10 mg amlodipină și 160 mg valsartan).
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Amlodipin/Valsartan Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Exforge.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Amlodipină/Valsartan Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent/este comparabil cu Exforge.
Danish: Det betyder, at Amlodipin/Valsartan Mylan svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Exforge.
Romanian: Aceasta înseamnă că Amlodipină/Valsartan Mylan este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Exforge.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Exforge.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Exforge, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Danish: Valsartan er en såkaldt "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at midlet blokerer virkningen af et hormon i kroppen, som kaldes angiotensin II.
Romanian: Valsartanul este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Danish: Amlodipin/Valsartan Mylan indeholder to aktive stoffer, amlodipin og valsartan.
Romanian: Amlodipină/Valsartan Mylan conține două substanțe active, amlodipină și valsartan.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Amlodipin/Valsartan Mylan anvendes så sikkert som muligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Amlodipină/Valsartan Mylan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Amlodipin/Valsartan Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Amlodipină/Valsartan Mylan.
Danish: De virker på samme måde og sænker blodtrykket ved at få blodkarrene til at slappe af.
Romanian: Ele acționează în moduri similare pentru scăderea tensiunii arteriale, prin relaxarea vaselor de sânge.
Danish: Patienten skal tage én tablet om dagen gennem munden med et glas vand.
Romanian: Se ia câte un comprimat zilnic, pe cale orală, cu apă.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Amlodipin/Valsartan Mylan, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Amlodipină/Valsartan Mylan au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Ved at reducere mængden af kalcium til cellerne forhindrer amlodipin cellerne i at trække sig sammen, hvilket får blodkarrene til at slappe af.
Romanian: Prin reducerea fluxului de calciu în celule, amlodipina blochează contracția celulelor, ceea ce duce la relaxarea vaselor de sânge.
Danish: Ved at sænke blodtrykket reduceres risiciene i forbindelse med højt blodtryk, som f.eks. slagtilfælde.
Romanian: Prin scăderea tensiunii arteriale se reduc riscurile asociate tensiunii arteriale ridicate, cum ar fi cel de a suferi un accident vascular cerebral.
Danish: Amlodipin/Valsartan Mylan anvendes til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), når blodtrykket ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med amlodipin eller valsartan alene.
Romanian: Amlodipină/Valsartan Mylan este un medicament care se utilizează la pacienții cu hipertensiune esențială (tensiune arterială mare), care nu este ținută sub control în mod adecvat numai cu amlodipină sau numai cu valsartan.
Danish: Da Amlodipin/Valsartan Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Exforge.
Romanian: Având în vedere că Amlodipină/Valsartan Mylan este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință Exforge.
Danish: Den tabletstyrke, der skal anvendes, afhænger af, hvilken dosis amlodipin eller valsartan patienten fik tidligere.
Romanian: Alegerea concentrației comprimatului se face în funcție de dozele de amlodipină sau valsartan administrate anterior pacientului.
Danish: Midlet blokerer de særlige kanaler på cellernes overflade (kalciumkanalerne), hvorigennem kalcium normalt trænger ind i cellerne.
Romanian: Aceasta blochează anumite canale aflate pe suprafața celulelor, prin care calciul pătrunde în celule, în mod normal.
Danish: Da Amlodipin/Valsartan Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Având în vedere că Amlodipină/Valsartan Mylan este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Danish: Andre oplysninger om Amlodipin/Valsartan Mylan
Romanian: Alte informații despre Amlodipină/Valsartan Mylan
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Amlodipin/Valsartan Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Amlodipină/Valsartan Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Udvalget anbefalede, at Amlodipin/Valsartan Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării medicamentului Amlodipină/Valsartan Mylan în UE.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Amlodipin/Valsartan Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Amlodipină/Valsartan Mylan?
Danish: Når kalcium trænger ind i muskelcellerne i blodkarvæggene, forårsager det en sammentrækning.
Romanian: Când calciul pătrunde în celulele din mușchii pereților vaselor de sânge, se produce contracție.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Amlodipin/Valsartan Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a medicamentului Amlodipină/Valsartan Mylan?
Danish: Hvad er Amlodipin/Valsartan Mylan, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Amlodipină/Valsartan Mylan și pentru ce se utilizează?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Amlodipin/Valsartan Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Amlodipină/Valsartan Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Det anbefales, at patienten tager amlodipin og valsartan som separate tabletter eller kapsler før denne skifter til kombinationstabletten.
Romanian: Se recomandă ca, înainte de a trece la tratamentul cu comprimatul combinat, pacientul să ia amlodipină și valsartan sub formă de comprimate sau capsule
Danish: Hvorfor blev Amlodipin/Valsartan Mylan godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Amlodipină/Valsartan Mylan?
Danish: Det er et "generisk lægemiddel".
Romanian: Amlodipină/Valsartan Mylan este un „medicament generic".
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Amlodipin/Valsartan Mylan bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Amlodipină/Valsartan Mylan.
Danish: Hvordan anvendes Amlodipin/Valsartan Mylan?
Romanian: Cum se utilizează Amlodipină/Valsartan Mylan?
Danish: Hvordan virker Amlodipin/Valsartan Mylan?
Romanian: Cum acționează Amlodipină/Valsartan Mylan?
Danish: 23. september 2010 EMA/584655/2010 EMEA/H/C/001191
Romanian: 23 septembrie 2010 EMA/584655/2010 EMEA/H/C/001191
Danish: Desuden blev der foretaget en hovedundersøgelse, som omfattede ca. 1 200 patienter med essentiel hypertension.
Romanian: În plus, a fost desfăşurat un studiu principal la aproximativ 1 200 de pacienţi cu hipertensiune arterială esenţială.
Danish: Hvad er Rasival?
Romanian: Ce este Rasival?
Danish: De to aktive stoffer i Rasival er antihypertensive lægemidler, som allerede anvendes i Den Europæiske Union (EU).
Romanian: Cele două substanţe active din Rasival sunt medicamente antihipertensive aflate deja în uz în Uniunea Europeană (UE).
Danish: Det primære effektmål var den gennemsnitlige ændring i blodtrykket.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost modificarea medie a tensiunii arteriale.
Danish: Virkningerne af Rasival blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Romanian: Efectele Rasival au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
Danish: CHMP ønskede, at der blev foretaget yderligere undersøgelser af, hvordan Rasival virkede i kroppen, navnlig efter at patienten havde indtaget et måltid.
Romanian: CHMP dorea să fie desfăşurate studii suplimentare privind modul în care Rasival se comportă în organism, în special după ce un pacient a consumat alimente.
Danish: Virksomheden fremlagde resultaterne af undersøgelser, der skulle vise, at tabletten indeholdende begge stoffer absorberes på samme måde i kroppen som de separate tabletter.
Romanian: Societatea a prezentat rezultate din studii concepute să demonstreze că un comprimat care conţine cele două substanţe este absorbit în organism în acelaşi mod ca două comprimate separate.
Danish: Patienterne fik enten Rasival eller et lægemiddel, der kun indeholdt ét af de aktive stoffer (aliskiren eller valsartan) i otte uger.
Romanian: Pacienţii au primit fie Rasival, fie un medicament care conţinea doar una dintre substanţele active, aliskiren sau valsartan, timp de opt săptămâni.
Danish: Brevet fra virksomheden, hvori EMEA underrettes om tilbagetrækning af ansøgningen, kan ses under fanen "All documents".
Romanian: Scrisoarea prin care societatea înştiinţează agenţia cu privire la retragerea cererii este disponibilă sub eticheta „All documents" („Toate documentele").
Danish: Det var meningen, at det skulle kunne fås som filmovertrukne tabletter.
Romanian: Acesta urma să fie disponibil sub formă de comprimate filmate.
Danish: Aliskiren mindsker produktionen af angiotensin II (et hormon, der forsnævrer blodkarrene), mens valsartan blokerer de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til.
Romanian: Aliskiren reduce producţia de angiotensină II (un hormon care îngustează vasele de sânge), în timp ce valsartan blochează receptorii de care se leagă în mod normal angiotensina II.
Danish: Rasival er et lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer aliskiren og valsartan.
Romanian: Rasival este un medicament care conţine substanţele active aliskiren şi valsartan.
Danish: Ved at blokere angiotensin II-aktiviteten udvider Rasival blodkarrene og sænker dermed blodtrykket.
Romanian: Prin blocarea activităţii angiotensinei II, Rasival acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, reducând astfel tensiunea arterială.
Danish: Desuden var CHMP ikke overbevist om, at virksomheden havde påvist, at brugen af en kombination af aliskiren og valsartan er udbredt i klinisk praksis.
Romanian: În plus, CHMP nu era convins că societatea a demonstrat că asocierea dintre aliskiren şi valsartan este utilizată pe scară largă în practica clinică.
Danish: Den 15. september 2010 meddelte Novartis Europharm Limited officielt Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP), at virksomheden ønsker at trække sin ansøgning om markedsføringstilladelse tilbage for Rasival til behandling af essentiel hypertension hos voksne, hvis blodtryk allerede kontrolleres tilstrækkeligt med en kombination af aliskiren og valsartan, der tages separat.
Romanian: La 15 septembrie 2010, Novartis Europharm Limited a notificat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) că doreşte să îşi retragă cererea de introducere pe piaţă pentru Rasival, indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţii la care tensiunea arterială este deja controlată suficient cu o combinaţie de aliskiren şi valsartan administrate separat.
Danish: På baggrund af gennemgangen af dataene og virksomhedens besvarelse af CHMP's liste med spørgsmål på tidspunktet for tilbagetrækningen af ansøgningen havde CHMP visse betænkeligheder og var af den foreløbige opfattelse, at Rasival ikke kunne være blevet godkendt til behandling af essentiel hypertension.
Romanian: Pe baza analizării datelor şi a răspunsului societăţii la lista de întrebări a CHMP, în momentul retragerii cererii, CHMP avea unele motive de îngrijorare şi a emis un aviz provizoriu potrivit căruia Rasival nu ar fi putut fi aprobat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Danish: Hvordan forventes Rasival at virke?
Romanian: Cum ar trebui să acţioneze Rasival?
Danish: Hvad forventedes Rasival anvendt til?
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Rasival?
Danish: Virksomheden har informeret CHMP om, at tilbagetrækningen ikke vil få nogen konsekvenser for patienter, som deltager i kliniske undersøgelser med Rasival, eftersom der ikke er nogen igangværende undersøgelser med Rasival.
Romanian: Societatea a informat CHMP că nu există consecinţe pentru pacienţii implicaţi în studii clinice sau programe de uz compasional, întrucât în prezent nu se desfăşoară studii cu Rasival.
Danish: Rasival forventedes anvendt til behandling af essentiel hypertension (højt blodtryk) hos voksne, hvis blodtryk allerede kontrolleres tilstrækkeligt med en kombination af aliskiren og valsartan, der tages separat.
Romanian: Rasival ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială ridicată) la adulţii la care tensiunea arterială este deja controlată suficient cu o combinaţie de aliskiren şi valsartan administrate separat.
Danish: På tilbagetrækningstidspunktet var CHMP derfor af den opfattelse, at virksomheden ikke havde fremlagt tilstrækkelige videnskabelige data til støtte for ansøgningen om markedsføringstilladelse for Rasival.
Romanian: Prin urmare, în momentul retragerii cererii, CHMP era de părere că societatea nu a prezentat suficiente date ştiinţifice în sprijinul cererii pentru Rasival.
Danish: Ansøgningsproceduren var ved dag 180, da virksomheden trak sin ansøgning tilbage.
Romanian: Cererea a fost retrasă în „ziua 180".
Danish: Hvilke konsekvenser har tilbagetrækningen for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser med Rasival eller i programmer for anvendelse af Rasival med særlig udleveringstilladelse?
Romanian: Care sunt consecinţele retragerii cererii pentru pacienţii implicaţi în studii clinice sau programe de uz compasional?
Danish: Virksomheden havde endnu ikke besvaret den sidste række spørgsmål, da ansøgningen blev trukket tilbage.
Romanian: În momentul retragerii, societatea nu oferise încă răspunsuri la ultima rundă de întrebări.
Danish: EMA/584655/2010
Romanian: Retragerea cererii de introducere pe piaţă pentru Rasival (aliskiren/valsartan) EMA/584655/2010
Danish: Det vil din læge tale med dig om.
Romanian: Medicul va discuta despre acest lucru cu dumneavoastră.
Danish: Finland Orion Corporation Orionintie 1
Romanian: Orion Corporation Orionintie 1
Danish: • er over 65 år
Romanian: • aveţi peste 65 de ani
Danish: CHMP vedtog den 20. november 2008 en liste med spørgsmål samt tre andre lister med uafklarede spørgsmål.
Romanian: CHMP a adoptat o listă de întrebări la 20 noiembrie 2008 şi alte trei liste de probleme nerezolvate.
Danish: Der var forskelle mellem medlemsstaterne i punkt 4.2.
Romanian: Au existat diferenţe între statele membre în ceea ce priveşte secţiunea 4.2.
Danish: Anbefalinger vedrørende brug er også forskellige.
Romanian: Recomandările de utilizare înregistrează şi ele diferenţe.
Danish: Der blev fremlagt specifik dokumentation, som tog højde for opdaterede data.
Romanian: Au fost prezentate documente specifice luând în considerare datele actualizate.
Danish: 30 til 49 10 til 29
Romanian: 30 până la 49 10 până la 29
Danish: • ser eller hører ting, der ikke findes (hallucinationer)
Romanian: • vederea sau auzul unor lucruri care nu sunt acolo (halucinaţii)
Danish: Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Data de expirare (Exp.) se referă la ultima zi a lunii respective.
Danish: En nylig metaanalyse (Lebrun-Vignes, 2007) gav yderligere data til støtte for denne indikation.
Romanian: O recentă metaanaliză (Lebrun-Vignes, 2007) a furnizat date de susţinere suplimentare pentru această indicaţie.
Danish: Der præsenteres sammenlignelige data, men det faktuelle detaljeringsniveau varierer betydeligt.
Romanian: Sunt prezentate date de acelaşi tip, dar nivelul de detalii faptice variază semnificativ.
Danish: 105 Reykjavík, Island
Romanian: 105 Reykjavík, Islanda
Danish: Hurtig udvikling af symptomer, herunder:
Romanian: Dezvoltarea rapidă a simptomelor include:
Danish: CHMP fandt det nye forslag acceptabelt.
Romanian: CHMP a considerat că noua propunere este acceptabilă.
Danish: Medlemsstat EU/EE
Romanian: Statul membru UE/SEE
Danish: Informationsniveauet er forskelligt i medlemsstaterne.
Romanian: Nivelul de informare diferă de la un stat membru la altul.
Danish: 169 29 Solna, Sverige
Romanian: 169 29 Solna, Suedia
Danish: Behandlingsvarigheden er sædvanligvis 90 dage, men det kan være nødvendigt at forlænge denne hos højrisiko-patienter.
Romanian: De regulă, durata tratamentului este de 90 zile, dar poate fi necesară extinderea acesteia la pacienţii cu risc înalt.
Danish: Flere indikationer var ikke godkendt i alle medlemsstater, især for immunkompromitterede patienter.
Romanian: Mai multe indicaţii nu au fost aprobate în toate statele membre, în special pentru pacienţii imunocompromişi.
Danish: Som følge af den relativt benigne indikation kan en konservativ tilgang ikke desto mindre være passende for at reducere den potentielle sikkerhedsrisiko.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere indicaţia relativ benignă, o abordare conservatoare ar putea fi adecvată pentru reducerea potenţialului risc pentru siguranţă.
Danish: For at opnå maksimalt klinisk udbytte skal behandlingen påbegyndes inden for 48 timer.
Romanian: Pentru obţinerea unui beneficiu clinic maxim, tratamentul trebuie iniţiat în primele 48 de ore.
Danish: Behandlingen skal revurderes efter 6-12 måneders behandling.
Romanian: Tratamentul trebuie reevaluat după 6 până la 12 luni de administrare.
Danish: Nogle medlemsstater anbefaler en højere dosis end andre medlemsstater i konkrete tilfælde.
Romanian: Unele state membre au inclus recomandări privind o doză mai mare decât alte state membre în anumite situaţii.
Danish: Bulgarien, Cypern, Estland, Finland, Grækenland, Irland, Island, Letland, Litauen, Malta, Norge, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjekkiet, Tyskland, Østrig: Valtrex.
Romanian: Austria, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Finlanda, Germania, Grecia, Islanda, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta, Norvegia, Portugalia, România, Republica Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie: Valtrex.
Danish: Tilstrækkelig hydrering skal opretholdes.
Romanian: Trebuie menţinută o hidratare adecvată.
Danish: Dataene var derfor utilstrækkelige til undergruppeanalyser af effekt og sikkerhed.
Romanian: Prin urmare, datele nu au fost suficiente pentru analizele subgrupurilor cu privire la eficacitate şi siguranţă.
Danish: Der er ingen data for behandling, der er påbegyndt mere end 72 timer efter udbrud af zosterudslæt.
Romanian: Nu există date privind tratamentul iniţiat după mai mult de 72 ore de la debutul erupţiei zosteriene.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEA´s medlemslande under følgende navne
Romanian: Acest medicament a fost autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Danish: Kvalme og opkastning kan også forekomme.
Romanian: De asemenea, pot apărea greaţă şi vărsături.
Danish: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Romanian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugalia
Danish: De områder, der er uenighed om, vedrører hovedsageligt punkt 4.1, 4.2, 4.3 og 4.6 i produktresumeet.
Romanian: Punctele de dezacord se referă în principal la secţiunile 4.1, 4.2, 4.3 şi 4.6 din RCP.
Danish: Det er vanskeligt at kvantificere omfanget af eksponering i denne population.
Romanian: Gradul de expunere la această populaţie este dificil de cuantificat.
Danish: Tilstande du skal holde øje med
Romanian: Condiţii care necesită atenţie
Danish: 152 32 Halandri, Athens, Grækenland
Romanian: 152 32 Halandri, Athens, Grecia
Danish: Storbritannien Trading as;
Romanian: Trading as;
Danish: Disse observationer understøtter sikkerheden ved behandling af HSV i begge grupper, selvom muligheden for øget resistens hele tiden bør observeres.
Romanian: Aceste observaţii confirmă siguranţa tratamentului VHS în ambele grupuri, deşi posibilitatea creşterii rezistenţei trebuie monitorizată continuu.
Danish: Valtrex er normalt uskadelig, medmindre du tager for meget i flere dage.
Romanian: De regulă, Valtrex nu este nociv decât dacă luaţi o doză prea mare timp de mai multe zile.
Danish: Det kliniske respons skal monitoreres tæt hos disse patienter.
Romanian: Răspunsul clinic trebuie monitorizat cu atenţie la aceşti pacienţi.
Danish: Lægen vil følge dig omhyggeligt for at se, om du har tegn på disse bivirkninger.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie pentru a vedea dacă apar semne ale acestor reacţii adverse.