FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A bőrből történő fölszívódást követően a szelamektin egyenletesen eloszlik a szervezetben és lassan választódik ki a plazmából amint ezt, az egyetlen 6 mg/ttkg adaggal külsőleg kezelt kutyák és macskák 30 nappal a kezelés után kimutatható plazma koncentrációi mutatják.
Croatian: Nakon resorpcije selamektin se sustavno distribuira i polako eliminira iz plazme, što se manifestira mjerljivim koncentracijama u plazmi pasa i mačaka 30 dana nakon primjene jednokratne topikalne doze od 6 mg/kg.
Hungarian: Termékenység: Alkalmazható tenyészkutyák és tenyészmacskák számára.
Croatian: Plodnost: Može se koristiti kod uzgojnih mačaka i pasa
Hungarian: A készítmény ne érintkezzen az alkalmazó személy ujjaival.
Croatian: Izbjegavajte kontakt proizvoda i prstiju.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény egész éven át alkalmazható, de legalább egy hónappal a szúnyogok megjelenését követően az adagolást meg kell kezdeni és a szúnyogszezon végéig havonta szükséges ismételni.
Croatian: Veterinarsko - medicinski proizvod se može primjenjivati tijekom cijele godine ili barem unutar mjesec dana od prve izloženosti životinje komarcima, a nakon toga svaki mjesec do kraja sezone komaraca.
Hungarian: Kimutatták, hogy a szelamektin hatékonyan elpusztítja a szívféreg lárvát is.
Croatian: Dokazano je i djelovanje protiv larve srčanog crva.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni, a kezelést végző személy bőrére került készítményt vízzel és szappannal azonnal le kell mosni.
Croatian: Operite ruke nakon primjene te odmah sapunom i vodom isperite proizvod koji je došao u kontakt s kožom.
Hungarian: 2,5 kg vagy ennél kisebb tömegű kutya és macska
Croatian: Mačke i psi tjelesne mase 2,5 kg ili manje
Hungarian: 2,5 kg-nál kisebb tömegű macska és kutya (Chanhold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára)
Croatian: Mačke i psi tjelesne mase 2,5 kg ili manje (Chanhold 15 mg: otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5 kg)
Hungarian: A készítmény több mint 100 féle fajtatiszta és keverék fajtájú kutyán, közöttük a Collie fajtán is, valamint 16 féle fajtatiszta és keverék macskafajtán vizsgálták és mellékhatást nem észleltek.
Croatian: Testiranje Chanholda bez ikakvih drugih nuspojava izvršeno je na više od 100 različitih čistokrvnih i križanih pasmina pasa uključujući škotske ovčare, te na križanim pasminama i na 16 čistokrvnih pasmina mačaka.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 45 mg, 60 mg os macskák számára
Croatian: KARTONSKA KUTIJA, 45 mg i 60 mg za mačke
Hungarian: Az ajánlott szelamektin adag 3-szorosával kezelt tenyészmacskákon és kutyákon, vemhes és almot nevelő, szoptató állatokat is ideértve, valamint az ivermektinre érzékeny Collie fajtájú állatokon a javasolt adag 5-szörösének alkalmazása után sem lehetett nemkívánatos hatásokat észlelni.
Croatian: Veterinarskomedicinski proizvod je također primijenjen u trostrukoj preporučenoj dozi kod rasplodnih mužjaka i ženki mačaka i pasa, uključujući skotne ženke i ženke u laktaciji te u peterostrukoj preporučenoj dozi kod škotskih ovčara koji su osjetljivi na ivermektin, a štetne reakcije nisu uočene.
Hungarian: Hatóanyag: Chanhold 15 mg macskáknak és kutyáknak 6% w/v oldat
Croatian: Chanhold 15 mg za mačke i pse 6% w/v otopina selamektin
Hungarian: Szelamektin 360 mg
Croatian: 360 mg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 15 mg
Croatian: KARTONSKA KUTIJA, 15 mg
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe.
Croatian: Lijekovi se ne bi smjeli bacati u otpadne vode.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően az állaton lévő kifejlett bolhák elpusztulnak és életképes peték nem termelődnek többé, a lárvák (csak a környezetben találhatók) elpusztulnak.
Croatian: Nakon primjene veterinarsko - medicinskog proizvoda odrasle buhe na životinji ugibaju, ne proizvode jajašca sposobna za život, a ugibaju i larve (koje se nalaze samo u okolišu).
Hungarian: Ez a készítmény adulticid, larvicid és ovicid tulajdonságainak köszönhető.
Croatian: To je rezultat adulticidnog, larvicidnog i ovicidnog djelovanja proizvoda.
Hungarian: Szelamektin 240 mg
Croatian: 240 mg
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény erősen gyúlékony - hőtől, szikrától, nyílt lángtól vagy más gyújtóforrástól távol kell tartani.
Croatian: Ovaj je proizvod vrlo zapaljiv; držati ga dalje od izvora topline, strojeva koji iskre, otvorenog plamena ili ostalih zapaljivih izvora.
Hungarian: Szelamektin 120 mg
Croatian: 120 mg
Hungarian: Pipetta 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Croatian: Pipeta, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Hungarian: A kezelt terület megszáradásáig kerülni kell az állatokkal való közvetlen érintkezést.
Croatian: Izbjegavajte izravan kontakt s tretiranom životinjom dok se područje na koje je proizvod primijenjen ne osuši.
Hungarian: Szelamektin 30 mg Szelamektin 60 mg Szelamektin 120 mg Szelamektin 240 mg Szelamektin 360 mg
Croatian: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Hungarian: Az ajánlott adag 10-szeresének beadása után nem figyeltek meg mellékhatásokat.
Croatian: Nisu zabilježeni neželjeni učinci nakon primjene doze 10 puta veće od preporučene doze.
Hungarian: A kezelés után 2 órával hatékonyság csökkenése nélkül fürdethető az állat.
Croatian: Životinje se mogu kupati 2 sata nakon primjene bez gubitka efikasnosti.
Hungarian: Amennyiben a szívférgesség prevenciós programjában korábban egy másik állatgyógyászati készítményt alkalmaztak, az első Chanhold kezelést a korábban alkalmazott állatgyógyászati készítmény utolsó adagolását követően egy hónapon belül kell elvégezni.
Croatian: U slučaju zamjene nekim drugim veterinarsko - medicinskim proizvodom za prevenciju bolesti srčanog crva u okviru programa prevencije te bolesti, prva doza veterinarskomedicinskog proizvoda mora se dati unutar mjesec dana od posljednje doze prethodnog lijeka.
Hungarian: Fontos, hogy a készítményt a tájékoztatás szerint alkalmazzuk megakadályozva ezzel, hogy az állat lenyalja azt.
Croatian: Bitno je primijeniti dozu kako je navedeno ne bi li se smanjila količina koju životinja može polizati sa sebe.
Hungarian: Külsőleges (spot-on) alkalmazását követően a szelamektin fölszívódik a bőrből és megközelítőleg az alkalmazását követő 1 és 3 nap múlva éri el a maximális plazma koncentrációt macskában és kutyában a fölsorolás sorrendjének megfelelően.
Croatian: Nakon topikalne primjene selamektin se transdermalno resorbira i postiže vršnu koncentraciju u plazmi približno jedan dan nakon primjene na mačkama i približno tri dana nakon primjene na psima.
Hungarian: 2,6 - 7,5 kg tömegű macskák 7,6 - 10,0 kg tömegű macskák
Croatian: Mačke tjelesne mase 7,6 - 10,0 kg.
Hungarian: Az utolsó kezelést a szúnyogszezont követően egy hónappal kell alkalmazni.
Croatian: Zadnju dozu treba dati unutar mjesec dana od zadnje izloženosti komarcima.
Hungarian: Chanhold 240 mg kutyáknak
Croatian: Chanhold 240 mg za pse
Hungarian: A bolhafertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolhaszezon alatt havi gyakorisággal kell alkalmazni, a kezelést a bolhák várható megjelenése előtt egy hónappal kell kezdeni.
Croatian: Za prevenciju infestacije buhama veterinarsko - medicinski proizvod treba primjenjivati u mjesečnim intervalima za vrijeme sezone buha, počevši mjesec dana prije nego što buhe postanu aktivne.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a szembe kerül, bő vízzel azonnal ki kell öblíteni és azonnal orvosi ellátást kell kérni bemutatva a készítmény használati utasítását vagy csomagolását.
Croatian: U slučaju dodira s očima, odmah ih isperite vodom i odmah potražite liječnički savjet, a liječniku pokažite uputu ili naljepnicu.
Hungarian: névleges tubus méret- ml
Croatian: nominalna veličina pipeteml
Hungarian: „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Hungarian: 15 mg szelamektin 30 mg szelamektin 45 mg szelamektin 60 mg szelamektin 120 mg szelamektin 240 mg szelamektin 360 mg szelamektin
Croatian: 15 mg selamektina 30 mg selamektina 45 mg selamektina 60 mg selamektina 120 mg selamektina 240 mg selamektina 360 mg selamektina
Hungarian: Chanhold 60 mg macskáknak
Croatian: Chanhold 60 mg za mačke
Hungarian: FÓLIA CÍMKE/FÓLIA TASAK 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
Croatian: NALJEPNICA ZA FOLIJU / VREĆICU, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Hungarian: Chanhold 45 mg spot-on oldat 2,6 - 7,5 kg-os macskák számára Chanhold 60 mg spot-on oldat 7,6 - 10,0 kg-os macskák számára szelamektin
Croatian: Chanhold 45 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 2,6 - 7,5kg Chanhold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 7,6 - 10,0 kg selamektin
Hungarian: Chanhold 120 mg kutyáknak
Croatian: Chanhold 120 mg za pse
Hungarian: • Kifejlett kampósférgek (Ancylostoma tubaeforme) okozta fertőzöttség kezelése.
Croatian: • Liječenje invazija odraslim intestinalnim ankilostomima (Ancylostoma tubaeform).
Hungarian: Szelamektin 60 mg
Croatian: 60 mg
Hungarian: Fülrühösség kezelése (macska)
Croatian: Liječenje infestacije ušnim šugarcem (kod mačaka)
Hungarian: Segédanyagok:
Croatian: Način primjene:
Hungarian: Chanhold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára szelamektin
Croatian: Chanhold 15 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5 kg selamektin
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény macskán és kutyán történő alkalmazását követően, az alkalmazás helyén a szőr néha összetapad és esetenként, kevés fehér porszerű anyag is megjelenik.
Croatian: U rijetkim slučajevima u mačaka i pasa, primjena ovog veterinarsko - medicinskog proizvoda može uzrokovati lokalno privremeno mršenje dlake na mjestu primjene i/ili povremenu pojavu male količine bijelog praha.
Hungarian: Szelamektin 30 mg
Croatian: 30 mg
Hungarian: Chanhold 360 mg kutyáknak
Croatian: Chanhold 360 mg za pse
Hungarian: A kezelést követő 2 óra múlva, vagy azon túl végzett samponos vagy szappanos fürdetés azonban nem csökkenti az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát.
Croatian: Međutim, šamponiranje ili namakanje životinje najmanje 2 sata nakon primjene terapije neće smanjiti djelotvornost veterinarsko - medicinskog proizvoda.
Hungarian: Bolhásság kezelése és megelőzése (kutya, macska)
Croatian: Terapija protiv buha i prevencija buha (kod mačaka i pasa)
Hungarian: EU/2/19/236/001 EU/2/19/236/002
Croatian: EU/2/19/236/001
Hungarian: A bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás gyógykezelési stratégiájának részeként az állatgyógyászati készítményt havonta kell alkalmazni.
Croatian: Ako se primjenjuje kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama, veterinarsko - medicinski proizvod treba primjenjivati u mjesečnim intervalima.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó<k> neve és címe Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Hungarian: Chanhold 30 mg kutyáknak
Croatian: Chanhold 30 mg za pse
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy pipetta tartalmaz:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Hungarian: • Kifejlett orsóférgek (Toxocara canis) okozta fertőzöttség kezelése.
Croatian: • Liječenje invazije odraslim crijevnim oblićima (Toxocara canis).
Hungarian: Az állat kezelés után 2 órával történő fürdetése a készítmény hatékonyságát nem csökkenti.
Croatian: Životinje se može kupati 2 sata nakon terapije jer proizvod neće izgubiti na djelotvornosti.
Hungarian: • Kifejlett orsóférgek (Toxocara cati) okozta fertőzöttség kezelése
Croatian: • Liječenje infestacije odraslim crijevnim oblićima (Toxocara cati)
Hungarian: Laktáció: Alkalmazható szoptató macskáknál és kutyáknál
Croatian: Laktacija: Može se koristiti za mačke i pse u laktaciji.
Hungarian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Hungarian: Kutya (kg) Hatáserősség
Croatian: Psi (kg)
Hungarian: Szelamektin 45 mg
Croatian: 45 mg
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A termék tenyész-, vemhes és szoptató macskán és kutyán egyaránt alkalmazható.
Croatian: Proizvod može primjenjivati u rasplodnih mačaka i pasa, te tijekom graviditeta i laktacije.
Hungarian: Szelamektin
Croatian: NUSPOJAVE
Hungarian: Buborékfólia (PVC/alumínium)
Croatian: Blister (PVC/aluminij) 100 kapsula
Hungarian: EU/1/16/1110/001
Croatian: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Hungarian: 250 mg
Croatian: 250 mg Kapsula, tvrda Primjena kroz usta
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerfo rma
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Hungarian: Kiszerelés
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Hungarian: A reabszorpció nem teljes.
Croatian: Reapsorpcija nije potpuna.
Hungarian: Adatok csak a felnőtt populáció esetében állnak rendelkezésre.
Croatian: Podaci postoje samo za odraslu populaciju.
Hungarian: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, tünetei súlyosbodhatnak.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, Vaši simptomi se mogu pogoršati.
Hungarian: A hatásosság és biztonságosság vizsgálatára két európai központban végzett két retrospektív vizsgálatban került sor.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost su ispitane u dva retrospektivna ispitivanja u dva centra u Europi.
Hungarian: Ez károsíthatja az érintett területeket.
Croatian: To može uzrokovati štetu na tim mjestima.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/04/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/04/2017
Hungarian: Ez a gyógyszer hosszú távú kezelésre szolgál.
Croatian: Ovaj lijek je za dugoročnu uporabu.
Hungarian: A szuszpenziót üvegben kell tárolni.
Croatian: Suspenziju treba čuvati u staklenoj boci.
Hungarian: Tel.: +49 (0) 89 5506675 - 0
Croatian: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0
Hungarian: A három mellékhatás egyike sem bizonyult súlyosnak.
Croatian: Niti jedna od tri nuspojave nije bila ozbiljna.
Hungarian: májfunkciót ugyancsak ellenőrizni kell.
Croatian: Funkciju jetre treba također pratiti.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható, és nem fagyasztható.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.
Hungarian: Vegye be a következő adagot, amikor egyébként is bevenné.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u vrijeme kada biste je i inače uzeli.
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerek szerint az alábbi gyakorisági kategóriákba sorolták: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema organskim sustavima, prema sljedećim skupinama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do <1/10), manje često (≥ 1/1000 do <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Példa:
Croatian: Primjer:
Hungarian: Németország e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Croatian: Njemačka e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Hungarian: 80538 München
Croatian: 80538 Munich
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja arról, hány kapszulára van szüksége, és azokat mikor kell bevennie.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko kapsula trebate uzeti i kada ih trebate uzeti.
Hungarian: A kenodezoxikólsav reabszorpciója változó (29 - 84%).
Croatian: Reapsorpcija kenodeoksikolatne kiseline varira (29 - 84 %).
Hungarian: szuszpenzió legfeljebb 7 napig marad stabil.
Croatian: Suspenzija je stabilna najviše 7 dana.
Hungarian: Ugyanakkor a kólsav egy alternatív mikroszomális útvonalon továbbra is képződik.
Croatian: Međutim, kolatna kiselina se još uvijek stvara kroz alternativni mikrosomski put.
Hungarian: Miután kivételes körülmények között megadott engedélyről van szó, a 726/2004/EK rendelet 14.cikkének (8) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Croatian: Budući da je ovo odobrenje za stavljanje lijeka u promet u iznimnim okolnostima, sukladno članku 14. stavku 8. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
Hungarian: Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Croatian: Telefaks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Hungarian: • fenobarbitál (az epilepszia kezelésében alkalmazott gyógyszer)
Croatian: • fenobarbital (lijek koji se koristi za epilepsiju)
Hungarian: A kapszula tartalma
Croatian: Sadržaj kapsule
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem megállapítható) gyakoriságú mellékhatások:
Croatian: Nuspojave s nepoznatom učestalošću (ne može se odrediti iz dostupnih podataka)
Hungarian: Az üvegen el kell helyezni egy gyógyszertári címkét, amelyen fel kell tüntetni a következőket: a beteg neve, adagolási utasítás, felhasználhatósági idő, a gyógyszer neve és a helyi gyógyszerészeti előírásoknak való megfeleléshez szükséges valamennyi szükséges adat.
Croatian: Na boci bi trebala biti naljepnica od ljekarne koja sadrži ime bolesnika, upute za doziranje, datum do kad je potrebno upotrijebiti lijek, naziv lijeka i sve druge informacije potrebne da bi bila u skladu s nacionalnim ljekarničkim propisima.
Hungarian: A betegség jelei és tünetei a legtöbb betegnél stabilizálódtak.
Croatian: Znakovi i simptomi bolesti ostali su stabilni kod većine bolesnika.
Hungarian: szuszpenzió ezután legfeljebb 7 napig marad stabil.
Croatian: Suspenzija je tada stabilna najviše 7 dana.
Hungarian: Ez a hiány a klasszikus (semleges) és alternatív (savas) útvonalon keresztül gátolja a primer epesavak szintézisét.
Croatian: Taj nedostatak blokira sintezu primarnih žučnih kiselina kroz klasični (neutralni put) i alternativni (kiseli) put.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Hungarian: Az események átmeneti jellegűek voltak, és nem befolyásolták a kezelést.
Croatian: Nuspojave su bile prolazne i nisu ometale liječenje.
Hungarian: A kenodezoxikólsav biológiai felezési ideje körülbelül 4 nap.
Croatian: Biološki poluvijek kenodeoksikolatne kiseline iznosi otprilike 4 dana.
Hungarian: • ciklosporin és szirolimusz (az immunrendszer visszaszorítására alkalmazott gyógyszerek)
Croatian: • ciklosporin i sirolimus (lijekovi koji se koriste za potiskivanje imunološkog sustava)
Hungarian: 100 kemény kapszula
Croatian: 100 tvrdih kapsula
Hungarian: Két, beavatkozással nem járó, Chenodeoxycholic acid-del végzett vizsgálatban, 63 beteg közül 3-nál összesen három mellékhatásról számoltak be (biztonságossági populáció).
Croatian: U dva neintervencijska ispitivanja s kenodeoksikolatnom kiselinom prijavljene su ukupno tri nuspojave kod tri od 63 bolesnika (sigurnosna populacija).
Hungarian: A kapszulákat egészben, vízzel kell lenyelni, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele s vodom i otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Hungarian: Ciklosporin és szirolimusz
Croatian: Ciklosporin i sirolimus
Hungarian: További részletekért lásd 4.5 pont.
Croatian: Pogledajte dio 4.5 za dodatne informacije.
Hungarian: Ugyanakkor ezeket a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, és adagjukat egyedileg kell titrálni.
Croatian: Međutim, te bolesnike treba pažljivo nadzirati, a dozu titrirati prema individualnim potrebama.
Hungarian: A gyógyszerrel kapcsolatban részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu) érhető el.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: *osztott adagok száma a kezelőorvos tanácsának megfelelően.
Croatian: *broj podijeljenih doza ovisi o savjetu liječnika.
Hungarian: Ezzel szemben a litokólsav-szulfát humán konjugációja megakadályozza a szemmel látható hepatotoxicitást, ahogy az állatokon végzett ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokból is kiderül.
Croatian: Nasuprot tome, sulfatna konjugacija litokolatne kiseline kod ljudi sprječava očitu hepatoksičnost, kao što je pokazano u ispitivanjima toksičnosti kod životinja nakon ponovljenih doza.
Hungarian: A kemény kapszulákat egészben, vízzel kell bevenni minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban.
Croatian: Tvrde kapsule treba uzeti cijele s dovoljno vode i otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Hungarian: A kezelőorvos dönti el, hogy gyermeke mikor és hányszor kapja az adott adag(oka)t a teljes napi adag eléréséhez.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko puta i u koje vrijeme Vaše dijete treba primiti dozu (doze) da bi dobilo ukupnu dozu za taj dan.
Hungarian: A betegség jelei és tünetei a legtöbb betegnél megszűntek, javultak vagy stabilizálódtak a vizsgálat során.
Croatian: Znakovi i simptomi bolesti su se povukli, poboljšali ili stabilizirali kod većine bolesnika tijekom trajanja ispitivanja.
Hungarian: Egy betegnél sem jelentkezett a kezeléssel összefüggő mellékhatás, és a kenodezoxikólsav kielégítő biztonságossági profilt mutatott a rutin laboratóriumi (hematológiai és klinikai kémiai) biztonságossági paraméterekhez képest.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije imao štetne događaje vezane uz liječenje, a kenodeoksikolatna kiselina je pokazala zadovoljavajući sigurnosni profil s obzirom na rutinske sigurnosne laboratorijske parametre (hematologija i klinička biokemija).
Hungarian: A kenodezoxikólsav monoterápiára adott terápiás válasz tartós elmaradása esetén más kezelési lehetőségeket kell mérlegelni.
Croatian: U slučaju ustrajnog izostanka odgovora na monoterapijsko liječenje kenodeoksikolatnom kiselinom treba razmotriti druge načine liječenja.
Hungarian: Orvosa az adag növelése mellett dönthet attól függően, hogy az Ön szervezete hogyan reagál a kezelésre.
Croatian: Liječnik može odlučiti povećati Vašu dozu ovisno o tome kako Vaše tijelo reagira na liječenje.
Hungarian: A kezelés alatt kezelőorvosa vér- és vizeletvizsgálatokat fog végezni, hogy lássa, az Ön szervezete hogyan reagál erre a gyógyszerre, és szükség esetén módosítja a gyógyszer adagolását.
Croatian: Za vrijeme liječenja, Vaš liječnik će obaviti testove krvi i urina kako bi pratio Vaš odgovor na ovaj lijek te prilagodio dozu ako je potrebno.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt termék, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó hatályos nemzeti előírások szerint kell végrehajtani.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Hungarian: Kiszerelési egység: 100 kapszula
Croatian: Veličina pakiranja: 100 kapsula
Hungarian: A hasmenés 64,3%-ban javult vagy megszűnt azoknál a betegeknél, akiknél a vizsgálat elején jelentkezett ez a tünet.
Croatian: Proljev se popravio ili potpuno nestao kod 64,3 % bolesnika koji su imali taj simptom na početku ispitivanja.
Hungarian: A 7α-hidroxi-4-kolesztén-3-on átlagos szintje jelentősen csökkent a kiindulási értékhez képest az 1. és 2. vizit alkalmával.
Croatian: Srednje vrijednosti 7α-hidroksi4-kolesten-3ona znatno su se smanjile od početnih vrijednosti do kasnijeg 1. i 2. posjeta.
Hungarian: A kapszulák alumíniumfóliával lezárt polivinil-klorid (PVC) buborékfóliába és kartondobozba vannak csomagolva.
Croatian: Kapsule su pakirane u blistere od polivinilklorida (PVC) zatvorene aluminijskom folijom i zapakirane u kartonske kutije.
Hungarian: Kérje ki kezelőorvosa tanácsát az alkalmas fogamzásgátlási módszereket illetően.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o odgovarajućim metodama kontracepcije.
Hungarian: A gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre (lásd 4.8 pont).
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o sigurnosti (vidjeti dio 4.8).