FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przechowywać w lodówce.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în frigider.
Polish: Zamiast wody można użyć soku jabłkowego lub żurawinowego.
Romanian: Puteţi folosi, în loc de apă, suc de mere sau suc de merişoare.
Polish: Zbyt duża ilość potasu we krwi może zaburzać kontrolowanie mięśni przez układ nerwowy.
Romanian: Prea mult potasiu în sânge poate afecta modul în care nervii controlează muşchii.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań patiromeru w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu hiperkaliemii (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu patiromer la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul hiperkaliemiei (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Polish: Pełną dawkę wsypać do szklanki z ok. 40 ml wody, a następnie wymieszać.
Romanian: Doza completă trebuie turnată într-un pahar care conţine aproximativ 40 ml de apă, apoi se agită.
Polish: U około 97% pacjentów występowało nadciśnienie tętnicze, u 57% cukrzyca typu 2, a u 42% niewydolność serca.
Romanian: Aproximativ 97% dintre pacienţi aveau hipertensiune arterială, 57% aveau diabet zaharat de tip 2, iar 42% aveau insuficienţă cardiacă.
Polish: Produkt leczniczy Veltassa zaczyna działać po 4-7 godzinach od podania.
Romanian: Debutul acţiunii Veltassa are loc după 4-7 ore de la administrare.
Polish: Nie należy go podgrzewać (np. w kuchence mikrofalowej) ani dodawać do podgrzanej żywności i płynów.
Romanian: Medicamentul nu trebuie încălzit (de exemplu, la cuptorul cu microunde) sau adăugat în alimente sau lichide încălzite.
Polish: Co to jest lek Veltassa i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Veltassa Jak przyjmować lek Veltassa Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Veltassa Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Ce este Veltassa şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Veltassa Cum să luaţi Veltassa Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Veltassa Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: Niezbyt często - mogą występować maksymalnie u 1 na 100 pacjentów:
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Polish: Brak danych dotyczących stosowania patiromeru u kobiet w okresie ciąży.
Romanian: Nu există date privind utilizarea patiromer la femeile gravide.
Polish: 92042 Paris La Défense Cedex Francja
Romanian: 92042 Paris La Défense Cedex Franţa
Polish: Przygotowaną zawiesinę leku Veltassa należy przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku, najlepiej codziennie o tej samej godzinie.
Romanian: Luaţi suspensia preparată de Veltassa cu sau fără alimente, de preferinţă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Guma ksantan
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Gumă xantan
Polish: U pacjentów zrandomizowanych do grupy przyjmującej patiromer średnia dawka dobowa wynosiła 21 g na początku i w czasie trwania części B badania.
Romanian: La pacienţii randomizaţi la patiromer, doza zilnică medie a fost de 21 g la începutul Părţii B şi în timpul Părţii B.
Polish: Veltassa to lek zawierający substancję czynną patiromer.
Romanian: Veltassa este un medicament care conţine substanţa activă patiromer.
Polish: Wypić mieszaninę w ciągu 1 godziny od przygotowania.
Romanian: • Beţi amestecul în decurs de 1 oră după preparare.
Polish: Pominiętej dawki nie powinno się przyjmować razem z kolejną dawką.
Romanian: Doza omisă nu trebuie luată împreună cu următoarea doză.
Polish: • Przygotować w szklance około 40 ml (3 łyżki stołowe) wody.
Romanian: • Pregătiţi aproximativ 40 ml (3 linguri) de apă într-un pahar.
Polish: Nigdy nie należy podgrzewać leku Veltassa ani dodawać go do podgrzanej żywności i płynów.
Romanian: Niciodată nu încălziţi Veltassa şi nu-l adăugaţi la alimente sau lichide încălzite.
Polish: Średnie zmniejszenie stężenia magnezu w surowicy wynosiło 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) lub mniej.
Romanian: Scăderile medii ale magneziului seric au fost de 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) sau mai mici.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku bez zgody lekarza, ponieważ stężenie potasu we krwi może się zwiększyć.
Romanian: Nu încetaţi administrarea medicamentului fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece valoarea potasiului din sânge poate creşte.
Polish: Lekarz będzie sprawdzał stężenie magnezu w trakcie leczenia lekiem Veltassa trwającego co najmniej 1 miesiąc i w razie konieczności może przepisać środek uzupełniający magnez.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica valoarea magneziului în sânge în timpul tratamentului cu Veltassa timp de cel puţin 1 lună şi, dacă este necesar, vă poate prescrie un supliment de magneziu.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Efectul patiromerului asupra altor medicamente
Polish: Do mieszaniny można dodać więcej wody w celu ułatwienia połknięcia leku.
Romanian: • Puteţi adăuga mai multă apă la amestec, pentru a înghiţi mai uşor medicamentul.
Polish: W badaniu otwartym oceniającym czas rozpoczęcia działania zaobserwowano statystycznie istotne zmniejszenie stężenia potasu w surowicy u pacjentów z hiperkaliemią po 7 godzinach od przyjęcia pierwszej dawki.
Romanian: Într-un studiu deschis de evaluare a timpului până la debutul acţiunii, a fost observată o reducere semnificativă din punct de vedere statistic a potasiului seric la pacienţii cu hiperkaliemie, la 7 ore de la administrarea primei doze.
Polish: Należy dokładnie ocenić korzyści i zagrożenia wynikające z podawania tego produktu leczniczego u pacjentów z ryzykiem wystąpienia hiperkalcemii.
Romanian: Beneficiile şi riscurile administrării acestui medicament trebuie evaluate cu atenţie la pacienţii cu risc de hipercalcemie.
Polish: Reakcje związane z zaburzeniami żołądka i jelit miały z reguły nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, nie wydawały się być związane z dawką, zasadniczo ustępowały samoistnie lub w wyniku leczenia i żadne z nich nie były ciężkie.
Romanian: Tulburările gastro-intestinale au fost, în general, uşoare până la moderate, nu au părut să fie dependente de doză, s-au remis, în general, spontan sau cu tratament şi niciuna nu a fost raportată ca fiind gravă.
Polish: Lek Veltassa a inne leki
Romanian: Veltassa împreună cu alte medicamente
Polish: Co zawiera lek Veltassa
Romanian: Ce conţine Veltassa
Polish: W celu zachowania ostrożności oraz w oparciu o poniższe podsumowanie danych, patiromer należy podawać w co najmniej 3-godzinnych odstępach od innych doustnych produktów leczniczych.
Romanian: Ca măsură de precauţie, precum şi pe baza datelor sumarizate mai jos, administrarea de patiromer trebuie să fie, prin urmare, separată de un interval de cel puţin 3 ore de administrarea altor medicamente pe cale orală.
Polish: Przyjąć w ciągu 1 godziny od przygotowania zawiesiny.
Romanian: A se lua în decurs de 1 oră după prepararea suspensiei.
Polish: Produkt leczniczy Veltassa jest wskazany w leczeniu hiperkaliemii u dorosłych.
Romanian: Veltassa este indicat pentru tratamentul hiperkaliemiei la adulţi.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Veltassa u pacjentów poddawanych dializie.
Romanian: Există date limitate privind utilizarea medicamentului Veltassa la pacienţi care efectuează ședințe de dializă.
Polish: 8,4 g, 16,8 g lub 25,2 g patiromeru w postaci proszku w saszetkach składających się z pięciu warstw: polietylen, aluminium, polietylen, poliester i papier.
Romanian: 8,4 g, 16,8 g sau 25,2 g de patiromer, sub formă de pulbere în plicuri cu cinci straturi: polietilenă, aluminiu, polietilenă, poliester şi hârtie.
Polish: Zasadniczo sok żurawinowy należy spożywać w umiarkowanych ilościach (tj. mniej niż 400 ml na dobę) ze względu na możliwe interakcje z innymi produktami leczniczymi.
Romanian: În general, consumul de suc de merişoare trebuie limitat la cantităţi moderate (de exemplu, mai puţin de 400 ml pe zi), din cauza potenţialei interacţiuni cu alte medicamente.
Polish: Podgrupa z wyższym stężeniem K+:
Romanian: Grup cu valoare a K+ scăzută:
Polish: Nie należy się spodziewać wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na patiromer u kobiet karmiących piersią jest minimalna.
Romanian: Nu sunt anticipate efecte asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi, deoarece expunerea sistemică la femeile care alăptează la patiromer este neglijabilă.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu patiromeru na płodność u ludzi.
Romanian: Nu există date privind efectul medicamentului patiromer asupra fertilităţii la om.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania patiromeru w okresie ciąży.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este preferabil să se evite utilizarea medicamentului patiromer în timpul sarcinii.
Polish: Aby uzyskać żądany zakres docelowy, dawkę dobową można stosownie do potrzeb zmniejszyć lub zwiększyć o 8,4 g do maksymalnej dawki wynoszącej 25,2 g na dobę.
Romanian: Pentru a ajunge la intervalul-ţintă dorit, doza zilnică poate fi mărită sau micşorată cu câte 8,4 g, după cum este necesar, până la o doză maximă de 25,2 g pe zi.
Polish: Jeśli po wypiciu w szklance pozostanie proszek, należy dodać więcej wody, wymieszać i niezwłocznie wypić.
Romanian: Dacă rămâne pulbere în pahar după ce aţi băut, mai adăugaţi apă, amestecaţi şi beţi imediat.
Polish: • przebyty poważny zabieg chirurgiczny w obrębie żołądka lub jelit.
Romanian: • aţi avut o intervenţie chirurgicală majoră la stomac sau intestin
Polish: Nie wykazano toksyczności patiromeru w badaniu mutacji powrotnych (teście Amesa), teście aberracji chromosomowych ani teście mikrojądrowym u szczurów.
Romanian: Patiromer nu a fost genotoxic în testul de mutaţie inversă (testul Ames), testele de aberaţii cromozomiale sau testele pe micronuclei de şobolan.
Polish: Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawki i podawania dla tej populacji pacjentów.
Romanian: Nu există recomandări speciale privind dozele şi administrarea pentru această categorie de populaţie.
Polish: proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 30 saszetek
Romanian: pulbere pentru suspensie orală 30 plicuri
Polish: W badaniu otwartym 114 pacjentów z hiperkaliemią zostało zrandomizowanych do grup przyjmujących patiromer raz na dobę podczas posiłków lub niezależnie od nich.
Romanian: Într-un studiu deschis, 114 pacienţi cu hiperkaliemie au fost randomizaţi și li s-a administrat patiromer o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Polish: Patiromer nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Patiromerul nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Proszek się nie rozpuści, ale powstanie zawiesina, która może być ziarnista w dotyku.
Romanian: Pulberea nu se dizolvă, ci formează o suspensie care poate fi simţită ca fiind granulată.
Polish: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Francja
Romanian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Franţa
Polish: Podczas przyjmowania leku Veltassa może wystąpić niskie stężenie magnezu we krwi.
Romanian: Atunci când luaţi Veltassa poate să apară scăderea valorilor de magneziu în sânge.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją jak najszybciej tego samego dnia.
Romanian: În cazul în care este omisă o doză, doza omisă trebuie luată cât mai curând posibil în aceeaşi zi.
Polish: Nie stosować innych płynów, ponieważ mogą zawierać dużą ilość potasu.
Romanian: Nu pot fi folosite alte lichide, deoarece acestea pot conţine cantităţi mari de potasiu.
Polish: W razie potrzeby do mieszaniny można dodać więcej wody w celu uzyskania żądanej konsystencji.
Romanian: La amestec se poate adăuga mai multă apă, după cum este necesar pentru consistenţa dorită.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL pulbere pentru suspensie orală
Polish: Zamiast wody do przygotowania mieszaniny można użyć soku jabłkowego lub żurawinowego.
Romanian: Pentru prepararea amestecului se poate folosi, în loc de apă, suc de mere sau suc de merişoare.
Polish: Stężenie magnezu w surowicy powinno być monitorowane przez co najmniej 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia, a u pacjentów, u których wystąpiło niskie stężenie magnezu w surowicy, należy rozważyć suplementację magnezu.
Romanian: Magneziul seric trebuie monitorizat timp de cel puţin 1 lună după iniţierea tratamentului şi trebuie luată în considerare suplimentarea magneziului la pacienţii la care apar valori scăzute ale magneziului seric.
Polish: Dodać kolejne 40 ml wody i ponownie dobrze wymieszać zawiesinę.
Romanian: Trebuie adăugaţi încă aproximativ 40 ml de apă, iar suspensia trebuie agitată din nou bine.
Polish: Niskie stężenie magnezu
Romanian: Carenţă de magneziu
Polish: • Dodać kolejne około 40 ml (3 łyżki stołowe) wody i dobrze wymieszać.
Romanian: • Mai adăugaţi circa 40 ml (3 linguri) de apă şi amestecaţi bine.
Polish: W przypadku spadku stężenia potasu w surowicy krwi poniżej żądanego zakresu należy zmniejszyć podawaną dawkę lub zaprzestać jej podawania.
Romanian: Dacă potasemia scade sub intervalul dorit, doza trebuie redusă sau întreruptă.
Polish: Hipomagnezemia miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i u żadnego z pacjentów stężenie magnezu w surowicy nie wynosiło < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Romanian: Hipomagneziemia a fost uşoară până la moderată, la niciun pacient nu au apărut valori ale magneziului seric <1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Polish: Wysokie stężenie potasu może też prowadzić do nieprawidłowego rytmu serca, powodując poważne zaburzenia akcji serca.
Romanian: Valorile mari de potasiu pot cauza, de asemenea, bătăi anormale ale inimii, care pot avea efecte grave asupra ritmului bătăilor inimii dumneavoastră.
Polish: Produkt leczniczy Veltassa należy dodać do wody i wymieszać do uzyskania zawiesiny o jednolitej konsystencji, postępując zgodnie z poniższymi instrukcjami:
Romanian: Veltassa trebuie amestecat cu apă şi agitat până la obţinerea unei suspensii de consistenţă uniformă, în conformitate cu următoarele etape:
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Polish: Wszystkie leki przyjmowane doustnie należy stosować co najmniej 3 godziny przed lub po zażyciu leku Veltassa, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.
Romanian: Luaţi toate medicamentele administrate oral cu cel puţin 3 ore înainte de sau după ce luaţi Veltassa, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră sau farmacistul vă sfătuieşte altfel.
Polish: Lek Veltassa jest stosowany w leczeniu osób dorosłych z wysokim stężeniem potasu we krwi.
Romanian: Veltassa se utilizează pentru tratarea adulţilor care au valori mari de potasiu în sânge.
Polish: Zalecana dawka początkowa to 8,4 g patiromeru raz na dobę.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 8,4 g de patiromer, o dată pe zi.
Polish: Większość działań niepożądanych obserwowanych w badaniach dotyczyła zaburzeń żołądka i jelit, a do najczęściej zgłaszanych należały: zaparcie (6,2%), biegunka (3%), ból brzucha (2,9%), wzdęcia (1,8%) i hipomagnezemia (5,3%).
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse (RA) raportate din studii au fost tulburările gastro-intestinale, cele mai frecvente RA raportate fiind constipaţie (6,2%), diaree (3%), dureri abdominale (2,9%), flatulenţă (1,8%) şi hipomagneziemie (5,3%).
Polish: Produkt leczniczy Veltassa należy podawać w 3-godzinnych odstępach od innych doustnych produktów leczniczych (patrz punkt 4.5).
Romanian: Se recomandă administrarea de Veltassa la un interval de 3 ore de la administrarea altor medicamente pe cale orală (vezi pct. 4.5).
Polish: Skuteczność leczenia patiromerem przez 52 tygodnie oceniono w badaniu otwartym z udziałem 304 pacjentów z hiperkaliemią, przewlekłą chorobą nerek i cukrzycą typu 2, przyjmujących stałe dawki inhibitora RAA.
Romanian: Efectul tratamentului cu patiromer timp de până la 52 de săptămâni a fost evaluat într-un studiu deschis, efectuat la 304 pacienţi cu hiperkaliemie și boală renală cronică şi diabet zaharat de tip 2 care utilizau doze stabile dintr-un inhibitor de SRAA.
Polish: Mieszaninę należy przyjąć w ciągu 1 godziny od przygotowania zawiesiny.
Romanian: Amestecul trebuie administrat în interval de 1 oră de la prepararea suspensiei iniţiale.
Polish: • trudności z przełykaniem,
Romanian: • probleme la înghiţire
Polish: Veltassa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Veltassa nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Do zwiększenia stężenia potasu w surowicy może dojść już po 2 dniach od przyjęcia ostatniej dawki patiromeru.
Romanian: Creşteri ale potasiului seric pot apărea chiar și după 2 zile de la administrarea ultimei doze de patiromer.
Polish: Zmniejszenie stężenia potasu w surowicy związane z leczeniem patiromerem utrzymywało się przez 1 rok długotrwałego leczenia, jak pokazano na rysunku 1, przy czym hipokaliemia występowała rzadko (2,3%), a u większości uczestników stężenie potasu w surowicy osiągnęło (97,7%) i utrzymało wartość docelową (ogólnie w okresie podawania dawki podtrzymującej stężenie potasu w surowicy znajdowało się w zakresie docelowym przez około 80% czasu).
Romanian: Scăderile valorilor potasiului seric în urma tratamentului cu patiromer s-au menţinut timp de 1 an de tratament cronic, aşa cum este arătat în Figura 1, cu o incidenţă scăzută a hipokaliemiei (2,3%), iar majoritatea subiecţilor au atins (97,7%) şi au menţinut valorile-ţintă de potasiu seric (în general, pe parcursul perioadei de menţinere, valoarea potasiului seric a fost în intervalul-ţintă pe aproximativ 80% din timp).
Polish: Stężenie potasu w surowicy (mEq/l)
Romanian: Potasiu seric (mEq/l)
Polish: Po przerwaniu leczenia patiromerem może wzrosnąć stężenie potasu w surowicy, w szczególności w przypadku kontynuacji leczenia inhibitorem RAA.
Romanian: La întreruperea terapiei cu Veltassa, potasemia poate creşte, în special dacă este continuat tratamentul cu inhibitori ai SRAA.
Polish: Lekarz będzie mógł dostosowywać dawkę leku w zależności od stężenia potasu we krwi pacjenta.
Romanian: Medicul vă poate modifica doza în funcţie de valoarea potasiului din sângele dumneavoastră.
Polish: U zdrowych dorosłych osób patiromer spowodował zależne od dawki zwiększenie ilości potasu wydalanego w kale oraz odpowiednie zmniejszenie ilości potasu wydalanego w moczu, bez zmiany stężenia potasu w surowicy.
Romanian: La subiecţii adulţi sănătoşi, patiromerul a cauzat o creştere dependentă de doză a excreţiei potasiului în materiile fecale şi o scădere corespunzătoare a excreţiei urinare de potasiu, fără nicio modificare a potasemiei.
Polish: W części B oceniano również możliwość jednoczesnego stosowania patiromeru i inhibitora RAA: pięćdziesiąt dwa procent (52%) uczestników przyjmujących placebo przerwało leczenie inhibitorem RAA z powodu nawracającej hiperkaliemii, w porównaniu z 5% uczestników leczonych patiromerem.
Romanian: De asemenea, în Partea B, a fost evaluat potenţialul medicamentului Veltassa de a permite un tratament concomitent cu inhibitori de SRAA: 52% dintre subiecţii la care s-a administrat placebo au întrerupt tratamentul cu inhibitori de SRAA din cauza hiperkaliemiei recurente, comparativ cu 5% dintre subiecţii trataţi cu patiromer.
Polish: Lek Veltassa zawiera sorbitol.
Romanian: Veltassa conţine sorbitol.
Polish: Należy unikać stosowania innych płynów, ponieważ mogą charakteryzować się wysoką zawartością potasu.
Romanian: Trebuie evitate alte lichide, deoarece acestea pot conţine cantităţi mari de potasiu.
Polish: Dostępna jest ograniczona ilość danych dotyczących stosowania u pacjentów ze stężeniem potasu w surowicy wynoszącym ponad 6,5 mmol/l.
Romanian: Există experienţă limitată la pacienţi cu concentraţii serice de potasiu mai mari de 6,5 mmol/l.
Polish: Można przechowywać w temperaturze poniżej 25°C przez maksymalnie 6 miesięcy.
Romanian: Poate fi păstrat la temperaturi sub 25°C timp de până la 6 luni.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność patiromeru wykazano w dwuczęściowym, pojedynczo zaślepionym, randomizowanym badaniu dotyczącym przerwania przyjmowania produktu, oceniającym działanie tego leczenia u pacjentów z hiperkaliemią i przewlekłą chorobą nerek (PChN) przyjmujących stałą dawkę przynajmniej jedenego z inhibitorów RAA (tj. inhibitora konwertazy angiotensyny [ACEI], blokera receptora angiotensyny II [ARB] lub antagonisty aldosteronu [AA]).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului patiromer au fost demonstrate într-un studiu randomizat, cu posibilitate de retragere, simplu-orb, cu două părţi, care a evaluat acest medicament la pacienţii cu hiperkaliemie şi boală renală cronică (BRC) tratați cu doze stabile de cel puţin un inhibitor de SRAA (de exemplu, un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei [IECA], un blocant al receptorilor angiotensinei II [BRA] sau un antagonist de aldosteron [AA]).
Polish: W części B stężenie potasu w surowicy u pacjentów przyjmujących placebo znacznie wzrosło w porównaniu z jego stężeniem u pacjentów, którzy nadal przyjmowali patiromer (p < 0,001).
Romanian: În Partea B, potasemia a crescut în mod semnificativ la pacienţii la care s-a administrat placebo, faţă de pacienţii care au rămas în grupul de tratament cu patiromer (p < 0,001).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na funkcje rozrodcze ani płodność (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au arătat niciun efect asupra funcţiei de reproducere sau asupra fertilităţii (vezi pct.
Polish: Badania in vitro nie wykazały interakcji patiromeru z następującymi substancjami: allopurynol, amoksycylina, apiksaban, kwas acetylosalicylowy, atorwastatyna, cefaleksyna, digoksyna, glipizyd, lizynopryl, fenytoina, ryboflawina, rywaroksaban, spironolakton i walsartan.
Romanian: Studiile in vitro nu au demonstrat un potenţial de interacţiune între patiromer şi următoarele substanţe active: alopurinol, amoxicilină, apixaban, acid acetilsalicilic, atorvastatină, cefalexină, digoxină, glipizidă, lisinopril, fenitoină, riboflavină, rivaroxaban, spironolactonă şi valsartan.
Polish: od 5,5 do <6,5 mEq/l (n = 147)
Romanian: Între 5,5 mEq/l şi <6,5 mEq/l (n=147)
Polish: Ogółem w fazie 2 i 3 badań klinicznych 99,4% pacjentów przyjmowało inhibitor RAA na etapie wyjściowym, u 81,2% występowała przewlekła choroba nerek z eGFR wynoszącym < 60 ml/min/1,73 m², u 72,8% występowała cukrzyca, a u 48,7% niewydolność serca.
Romanian: În general, în studiile clinice de faze 2 și 3, 99,4% dintre pacienţi au utilizat terapie cu inhibitor de SRAA la momentul iniţial, 81,2% au avut BRC cu eGFR <60 ml/min/1,73 m², 72,8% au avut diabet zaharat şi 48,7% au avut insuficienţă cardiacă.
Polish: Dawkę dobową można dostosowywać w odstępach jednotygodniowych lub dłuższych w oparciu o stężenie potasu w surowicy krwi i żądany zakres docelowy.
Romanian: Doza zilnică poate fi ajustată la interval de o săptămână sau mai mult, în funcţie de concentrația serică a potasiului şi de intervalul-ţintă dorit.
Polish: Przerwać przyjmowanie leku Veltassa i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Nu mai luaţi Veltassa şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Pacjenci poddawani dializie
Romanian: Pacienţi dializați