FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nateglinidu nie należy stosować w monoterapii.
Lithuanian: Nateglinidas neturėtų būti skiriamas vienas (monoterapija).
Polish: Substraty CYP2C9 i CYP3A4
Lithuanian: CYP2C9 ir CYP3A4 substratai
Polish: Odpowiednią dawkę ustala się na podstawie okresowych pomiarów stężenia glikozylowanej hemoglobiny (HbA1c).
Lithuanian: Dozė turėtų būti koreguojama pagal periodiškai nustatomą glikozilinto hemoglobino (HbA1c) rodiklį.
Polish: Brak doświadczeń z przedawkowaniem preparatu Starlix podczas badań klinicznych.
Lithuanian: Patyrimo dėl Starlix perdozavimo klinikinių tyrimų metu nėra.
Polish: Pacjentom należy doradzić podjęcie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad laikytųsi atsargumo priemonių hipoglikemijai išvengti vairavimo metu.
Polish: gemfibrozyl (stosowany w leczeniu dyslipidemii) czy sulfinpirazon (stosowany w leczeniu przewlekłej dny).
Lithuanian: gemfibrozilį (vartojamą dislipidemijai gydyti) ar sulfinpirazoną (vartojamą lėtinei podagrai gydyti).
Polish: Objawy hipoglikemii (niepotwierdzone stężeniem glukozy we krwi) obserwowano u pacjentów, u których stężenie wyjściowe hemoglobiny glikozylowanej HbA1c było bliskie wartości, do której zmierza się w trakcie leczenia (HbA1c <7,5%).
Lithuanian: Hipoglikemijos požymių (nepatvirtintų gliukozės kiekiu kraujyje) buvo stebėta pacientams, kurių pradinis HbA1c rodiklis buvo artimas siektinam (HbA1c < 7,5 %).
Polish: Należy zasięgnąć porady lekarza dotyczącej prowadzenia pojazdów, jeżeli hipoglikemia występuje u pacjenta często lub jeżeli pacjent nie jest świadomy pierwszych objawów hipoglikemii.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją patarimo dėl vairavimo, jeigu Jums pasireiškia dažnų hipoglikemijos epizodų arba jeigu nežinote pirmųjų hipoglikemijos požymių.
Polish: Wczesne wydzielanie insuliny jest mechanizmem utrzymującym prawidłową kontrolę glikemii.
Lithuanian: Ankstyva insulino sekrecija - tai mechanizmas normaliai glikemijos reguliacijai palaikyti.
Polish: Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym szacowana jest na 72%.
Lithuanian: Nustatyta, kad absoliutus išgerto vaistinio preparato biologinis prieinamumas yra 72 %.
Polish: Stężenie M1 znacznie zmniejszyło się po hemodializie.
Lithuanian: Po hemodializės M1 metabolitų koncentracija žymiai sumažėjo.
Polish: W przypadku stosowania tych leków - zwiększających lub zmniejszających hipoglikemizujące działanie nateglinidu - bądź ich odstawienia u pacjentów otrzymujących nateglinid, pacjentów tych należy monitorować ze względu na zmiany w kontroli glikemii.
Lithuanian: Jeigu šie vaistiniai preparatai (kurie stiprina arba silpnina hipoglikeminį nateglinido poveikį) yra paskiriami arba jų vartojimas yra nutraukiamas nateglinidą vartojantiems pacientams, turėtų būti atidžiai stebimi pokyčiai gaunami kontroliuojant glikemiją.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Wiek nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne nateglinidu.
Lithuanian: Senyvi žmonės Amžius neturi įtakos farmakokinetinėms nateglinido savybėms.
Polish: Lek Starlix działa przez stymulowanie trzustki do szybszego wytwarzania insuliny, co pomaga utrzymać pod kontrolą stężenie cukru we krwi po posiłkach.
Lithuanian: Starlix skatina kasą greičiau pradėti gaminti insuliną, kuri padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje po valgio.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: pochodna D-fenyloalaniny, kod ATC: A10 BX 03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - D-fenilalanino dariniai, ATC kodas - A10 BX 03
Polish: W zakończonych badaniach klinicznych objawy hipoglikemii odnotowano u 10,4% pacjentów poddanych monoterapii nateglinidem, u 14,5% poddanych terapii skojarzonej nateglinid+metformina, u 6,9% podczas stosowania samej metforminy, u 19,8% podczas stosowania samego glibenklamidu i u 4,1% w przypadku placebo.
Lithuanian: Užbaigtų klinikinių tyrimų pranešimuose nurodyta, kad hipoglikemijos simptomų buvo 10,4 % vien tik nateglinidą vartojusių pacientų, 14,5 % vartojusiųjų nateglinido ir metformino derinį, 6,9 % vien metforminą, 19,8 % vien glibenklamidą ir 4,1 % placebą.
Polish: Na podstawie doświadczenia ze stosowaniem nateglinidu i innych środków hipoglikemizujących, zaobserwowano następujące działania niepożądane.
Lithuanian: Remiantis nateglinido ir kitų hipoglikeminių vaistinių preparatų vartojimo patirtimi, galima nurodyti šias nepageidaujamas reakcijas.
Polish: - Składniki otoczki tabletki to hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), talk, makrogol i czerwony (tabletki 60 i 180 mg) lub żółty (tabletki 120 mg) tlenek żelaza (E 172).
Lithuanian: - Tabletės dangalo sudėtyje yra hipromeliozė, titano dioksidas (E171), talkas, makrogolis ir raudonasis (60 mg ir 180 mg tabletės) arba geltonasis (120 mg tabletės) geležies oksidas (E172).
Polish: Spadek wartości HbA1c w stosunku do danych sprzed badania wyniósł -0,41% w grupie nateglinidu i metforminy i0,57% w grupie gliklazydu i metforminy (różnica 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Lithuanian: Pradinis HbA1c lygmuo sumažėjo -0,41 % nateglinido ir metformino grupėje bei -0,57 % gliklazido ir metformino grupėje (skirtumas 0,17 %, [95 % PI -0,03, 0,36]).
Polish: Lek Starlix jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Starlix vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems 2-ojo tipo cukriniu diabetu, gydyti.
Polish: - Ziele dziurawca, znane również jako Hypericum perforatum (zioła).
Lithuanian: - Jonažolės preparatus, taip pat žinomus kaip Hypericum perforatum (augalinius vaistus).
Polish: - Inhibitory metabolizmu leku, takie jak flukonazol (stosowane w zakażeniach grzybiczych),
Lithuanian: - Vaistų metabolizmo inhibitorius, pvz., flukonazolą (vartojamą grybelinėms ligoms gydyti),
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów należy spożyć pokarm lub napój zawierający cukier i należy skonsultować się z lekarzem.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių požymių, suvalgykite ar išgerkite ko nors, turinčio cukraus ir pasitarkite su savo gydytoju.
Polish: Występowanie hipoglikemii obserwowano u pacjentów z cukrzycą typu 2 będących na diecie oraz wykonujących ćwiczenia fizyczne jak również u pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Hipoglikemija stebėta 2-ojo tipo diabetu sergantiesiems pacientams, besilaikantiems dietos, sportuojantiems bei vartojantiems geriamuosius vaistinius preparatus nuo diabeto (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Starlix zaczyna działać w bardzo krótkim czasie po połknięciu i jest szybko eliminowany z organizmu.
Lithuanian: Išgertos Starlix tabletės pradeda veikti per labai trumpą laiką ir greitai išsiskiria iš organizmo.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Bendrieji
Polish: W przypadku cukrzycy typu 2, organizm nie jest w stanie wytworzyć insuliny po posiłkach wystarczająco szybko.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate 2-ojo tipo diabetu, Jūsų organizmas gali nepradėti greitai gaminti insulino po valgio.
Polish: Dawkowanie nateglinidu ustala lekarz zgodnie z potrzebami pacjenta.
Lithuanian: Nateglinido dozavimą turėtų nustatyti gydytojas, priklausomai nuo paciento poreikio.
Polish: U pacjentów z cukrzycą mogą wystąpić objawy związane z niskim stężeniem cukru we krwi (tzw. hipoglikemia).
Lithuanian: Diabetu sergantiems pacientams gali pasireikšti simptomai, susiję su mažu cukraus kiekiu kraujyje (tai vadinama hipoglikemija).
Polish: Zaleca się przyjmowanie preparatu Starlix przed posiłkami.
Lithuanian: Rekomenduojama Starlix vartoti prieš valgį.
Polish: Nie przeprowadzono in vivo badań interakcji z inhibitorem CYP3A4.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su CYP3A4 inhibitoriais in vivo neatlikta.
Polish: Stężenie insuliny wraca do wartości wyjściowych w ciągu 3-4 godzin, zmniejszając poposiłkową hiperinsulinemię.
Lithuanian: Insulino lygis grįžta į pradinį per 3-4 val.
Polish: Opakowania zawierają: 12, 24, 30, 60, 84, 120 i 360 tabletek.
Lithuanian: Pakuotėse gali būti 12, 24, 30, 60, 84, 120 ir 360 tablečių.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów, którzy słabo rozpoznają objawy hipoglikemii lub wcale ich nie rozpoznają, lub u których hipoglikemia występuje często.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems, kuriems yra susilpnėję ar visiškai išnykę įspėjamieji hipoglikemijos požymiai arba hipoglikemija dažnai kartojasi.
Polish: Dwutlenek tytanu (E 171) Talk
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Talkas
Polish: Zwykle preparat przyjmuje się bezpośrednio (1 min) przed posiłkiem, lecz może być także przyjęty maksymalnie 30 minut przed posiłkiem.
Lithuanian: Paprastai jis geriamas prieš pat (1 min.) valgį, bet gali būti ir anksčiau - iki 30 min.
Polish: - Analogi somatostatyny takie jak lantreotyd i oktreotyd (stosowane w leczeniu akromegalii).
Lithuanian: - Somatostatino analogus, tokius kaip lanreotidą ir oktreotidą (vartojamus akromegalijos gydymui).
Polish: Skojarzone leczenie z metforminą może zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii, w porównaniu do monoterapii.
Lithuanian: Derinys su metforminu yra susijęs su didesne hipoglikemijos rizika negu taikant tik monoterapiją.
Polish: Dotychczas nie badano wpływu produktu leczniczego Starlix na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Starlix poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Polish: Po wprowadzeniu leku na rynek odnotowano bardzo rzadkie przypadki rumienia wielopostaciowego.
Lithuanian: Duomenys, po vaistinio preparato pateikimo į rinką Poregistracinio saugumo duomenys parodė labai retus daugiaformės eritemos atvejus.
Polish: W związku z krótkim okresem połowicznej eliminacji nie występuje widoczna kumulacja nateglinidu, po wielokrotnym podawaniu leku nawet w dawce do 240 mg podawanej trzy razy w ciągu doby.
Lithuanian: Dėl trumpo vaistinio preparato pusinės eliminacijos periodo nestebima aiškios nateglinido kumuliacijos po kartotinių dozių vartojant iki 240 mg tris kartus per parą.
Polish: • kwasicą ketonowa, ze śpiączką lub bez śpiączki
Lithuanian: • Diabetinė ketoacidozė su koma ar be jos.
Polish: Nie stwierdzono również klinicznie istotnych, farmakokinetycznych interakcji preparatu Starlix z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina czy glibenklamid.
Lithuanian: Be to, nenustatyta kliniškai reikšmingos farmakokinetinės Starlix sąveikos su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto, pvz., metforminu ar glibenklamidu.
Polish: Starlix był dobrze tolerowany przez pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych, którym podawano wzrastające dawki leku, do 720 mg/dobę przez 7 dni.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams, Starlix buvo skiriamas didinant dozes iki 720 mg per parą 7 dienas ir tokios dozės buvo gerai toleruojamos.
Polish: Skuteczność nateglinidu w skojarzeniu z metforminą porównywano ze skutecznością terapii skojarzonej gliklazydem i metforminą w 6-miesięcznym, podwójnie ślepym randomizowanym badaniu z udziałem 262 pacjentów.
Lithuanian: Nateglinido ir metformino derinio veiksmingumas buvo lyginamas su gliklazido ir metformino derinio veiksmingumu 6 mėnesių trukmės randomizuoto, dvigubai aklo tyrimo, kuriame dalyvavo 262 pacientai, metu, tyrime buvo vertinta, ar vienas derinys yra pranašesnis už kitą.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na płodność i rozwój pourodzeniowy, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai bei postnataliniam vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Ciężkie przypadki hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub innymi objawami neurologicznymi powinny być leczone glukozą podawaną dożylnie.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reakcijos su koma, traukuliais ar kitais neurologiniais požymiais turėtų būti šalinamos švirkščiant gliukozę į veną.
Polish: Co to jest lek Starlix i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Starlix Jak przyjmować lek Starlix Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Starlix Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Starlix ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Starlix Kaip vartoti Starlix Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Starlix Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Jednakże przedawkowanie może prowadzić do pogłębienia działania obniżającego stężenie glukozy z rozwinięciem objawów hipoglikemii.
Lithuanian: Tačiau, perdozavus gali sustiprėti gliukozės kiekį mažinantis poveikis ir pasireikšti hipoglikemijos simptomai.
Polish: W takich przypadkach może okazać się konieczne odstawienie doustnego leku przeciwcukrzycowego i czasowe zastąpienie go insuliną.
Lithuanian: Tuomet kartais tenka nutraukti gydymą geriamaisiais hipoglikeminiais vaistiniais preparatais ir laikinai juos pakeisti insulinu.
Polish: • bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000): wysypka skórna z pęcherzykami na wargach, oczach, błonie śluzowej jamy ustnej, czasami z bólem głowy, gorączką i (lub) biegunką
Lithuanian: • Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): odos pūslelinis bėrimas, pažeidžiantis lūpas, akis ir (arba) burną, kartais lydimas galvos skausmo, karščiavimo ir (arba) viduriavimo.
Polish: nateglinidu jest wydalane z moczem w ciągu 6 godzin po podaniu.
Lithuanian: C] nateglinido atrandama šlapime per šešias valandas po jo pavartojimo.
Polish: W przypadku wystąpienia obniżonego stężenia cukru pacjent może doświadczać potliwości, drżenia (uczucie roztrzęsienia), niepokoju, trudności z koncentracją, dezorientacji, osłabienia lub omdlenia lub innych objawów wymienionych w punkcie 4, „Możliwe działania niepożądane".
Lithuanian: Jei Jums yra sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje, Jums gali pasireikšti prakaitavimas, drebulys (virpulys), nerimas, sunkumas susikaupti, sumišimas, silpnumas ir alpimas ar kiti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis" nurodyti požymiai.
Polish: przed głównymi posiłkami
Lithuanian: prieš valgį.
Polish: Starlix jest przeciwwskazany u pacjentów z:
Lithuanian: Starlix negalima vartoti pacientams, kuriems yra:
Polish: Większość znaczonego węglem C nateglinidu jest wydalana z moczem (83%), a 10% - z kałem.
Lithuanian: C] nateglinido dalis išsiskiria su šlapimu (83 %), o 10 % šalinama su išmatomis.
Polish: Objawy te były z reguły łagodne i łatwo ustępowały po przyjęciu węglowodanów.
Lithuanian: Jie paprastai būna neryškūs ir greitai išnyksta pavartojus, kai reikia, angliavandenių.
Polish: W stanie równowagi objętość dystrybucji nateglinidu oszacowana na podstawie podania dożylnego wynosi około 10 litrów.
Lithuanian: Nateglinido pasiskirstymo tūris pusiausvyrinėje būsenoje buvo maždaug 10 litrų, kuris nustatytas remiantis duomenimis gautais sušvirkštus vaistinio preparato į veną.
Polish: Stwierdzono zmniejszenie Cmax nateglinidu o 49% u pacjentów z cukrzycą dializowanych.
Lithuanian: Priklausomų nuo dializės diabetų sergančių pacientų nateglinido Cmax sumažėjo 49 %.
Polish: Lekarz prowadzący przepisze lek Starlix razem z metforminą, jeśli nie wystarczy zastosowanie maksymalnej tolerowanej dawki metforminy.
Lithuanian: Gydytojas paskirs vartoti Starlix kartu su metforminu, nepaisant maksimaliai toleruojamos metformino dozės.
Polish: Ze względu na silne wiązanie nateglinidu z białkami, dializa nie jest skutecznym sposobem usunięcia go z krwi.
Lithuanian: Nateglinidas yra dideliu laipsniu sujungtas su plazmos baltymais, todėl dializė nėra pakankama jo pašalinimo iš kraujo priemonė.
Polish: Nateglinid powinien być przyjmowany 1 do 30 minut przed posiłkami (zwykle przed śniadaniem, obiadem i kolacją).
Lithuanian: prieš valgį (paprastai prieš pusryčius, pietus ir vakarienę).
Polish: Nateglinid wydzielany jest z mlekiem po doustnym podaniu samicom szczurów w okresie laktacji.
Lithuanian: Nateglinidas išsiskiria į žiurkių pieną, duodant šio vaistinio preparato peroraliai laktacijos laikotarpiu.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Starlix to 60 mg trzy razy na dobę przed każdym z trzech głównych posiłków.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Starlix dozė yra po 60 mg tris kartus per parą, vartojant prieš kiekvieną iš trijų pagrindinių valgymų.
Polish: Skuteczność działania nateglinidu była słabsza niż metforminy w monoterapii (zmniejszenie HbA1c (%) po metforminie podawanej w dawce 500 mg trzy razy na dobę: -1,23 [95% CI:-1,48;-0,99], a po nateglinidzie podawanym w dawce 120 mg trzy razy na dobę: -0,90 [95% CI:-1,14;-0,66]).
Lithuanian: Vartojant atskirai, nateglinidas buvo mažiau efektyvus negu metforminas (vartojant metformino po 500 mg 3 kartus per parą, HbA1c sumažėjo (%): -1,23 [95 % PI: -1,48; -0,99], o vartojant tik nateglinido po 120 mg 3 kartus per parą -0,90 [95 % PI: -1,14; -0,66]).
Polish: Należy przyjmować Starlix przed posiłkami.
Lithuanian: Starlix vartokite prieš valgį.
Polish: W połączeniu z metforminą, która wpływa głównie na stężenie glukozy na czczo, działanie nateglinidu na HbA1c było addytywne w porównaniu do każdego leku osobno.
Lithuanian: Vartojant kartu su metforminu, kuris daugiausiai veikia gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius, nateglinido poveikis HbA1c buvo adityvinis lyginant su kiekvienu atskirai paimtu vaistiniu preparatu.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 insulinotropowa odpowiedź na posiłek występuje w ciągu 15 minut od podania doustnej dawki nateglinidu.
Lithuanian: Išgėrus nateglinido dozę, 2-ojo tipo diabetu sergančių pacientų insulinotropinis atsakas į maistą pasireiškia per 15 min.
Polish: 12 tabletek powlekanych 24 tabletki powlekane 30 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane 120 tabletek powlekanych 360 tabletek powlekanych
Lithuanian: 12 plėvele dengtų tablečių 24 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 120 plėvele dengtų tablečių 360 plėvele dengtų tablečių
Polish: U pacjentów, którym nateglinid jest podawany z inhibitorami CYP2C9 nie można wykluczyć bardziej wydłużonego działania i możliwości ryzyka hipoglikemii.
Lithuanian: Negalima atmesti tai, kad pacientams, vartojantiems nateglinidą su CYP2C9 inhibitoriais, gali užsitęsti jo veikimas ir atsirasti hipoglikemijos rizika.
Polish: Jedno opakowanie zawiera 12, 24, 30, 60, 84, 120 lub 360 tabletek.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 12, 24, 30, 60, 84, 120 arba 360 tablečių.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany z na receptę.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas.
Polish: W badaniach in vitro wykazano słabą zdolność wypierania nateglinidu przez leki wiążące białka.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu nustatyta, kad nateglinidas turi žemą, su baltymais sujungtų vaistinių preparatų desorbuojantį pajėgumą.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku, niedożywieni oraz z niewydolnością nadnerczy lub przysadki lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek są bardziej podatni na hipoglikemizujące skutki leczenia.
Lithuanian: Senyvi, blogos mitybos pacientai ir tie, kuriems yra antinksčių ar posmegeninės liaukos nepakankamumas arba sunkus inkstų pažeidimas, yra daug jautresni šio gydymo gliukozės kiekį mažinančiam poveikiui.
Polish: • rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000): niewielkie nieprawidłowości w testach czynnościowych wątroby, reakcje alergiczne (nadwrażliwości), takie jak wysypka i świąd
Lithuanian: • Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): nedaug pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodikliai, alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, pavyzdžiui, bėrimas ir niežulys.
Polish: Po zakończeniu badań klinicznych dotyczących nateglinidu nie prowadzono dalszej obserwacji w celu wykazania długotrwałych korzyści wynikających z poprawy kontroli glikemii.
Lithuanian: Daugiašakis nateglinido tyrimas neatliktas, todėl ilgalaikė nauda, susijusi su pagerėjusiu glikemijos reguliavimu, nebuvo pademonstruota.
Polish: Nateglinid przyjęty przed posiłkiem przywraca wczesną lub pierwszą fazę wydzielania insuliny, której brak u pacjentów z cukrzycą typu 2, powodując w rezultacie zmniejszenie poposiłkowego stężenia glukozy i HbA1c.
Lithuanian: Prieš valgį pavartotas nateglinidas normalizuoja ankstyvąją ar pirmąją insulino sekrecijos fazę, kuri išnyksta sergant 2-ojo tipo diabetu, ir tai pasireiškia sumažėjusiu gliukozės kiekiu ir HbA1c po valgio.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie nateglinidu w tej grupie jest przeciwwskazane.
Lithuanian: Kadangi pacientai, sergantys sunkia kepenų liga, nebuvo tiriami, todėl nateglinidas šiai grupei yra kontraindikuotinas.
Polish: • niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100): wymioty
Lithuanian: • Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): vėmimas.
Polish: Objawy hipoglikemii bez utraty przytomności lub objawów neurologicznych należy leczyć podając doustnie glukozę oraz odpowiednio dostosować dawkę leku i(lub) dietę.
Lithuanian: Hipoglikemijos simptomus, kai išlieka sąmonė ar nėra neurologinių sutrikimų, galima šalinti geriamąja gliukoze bei koreguojant dozę ir/ar mitybą.
Polish: - Rifampicynę (stosowaną np. w leczeniu gruźlicy).
Lithuanian: - Rifampiną (vartojamą, pavyzdžiui, tuberkuliozei gydyti).
Polish: W badaniach na królikach, rozwój embrionalny został zaburzony a częstość występowania agenezji pęcherzyka żółciowego lub rozwoju małego pęcherzyka zółciowego zwiększyła się w przypadku podawania 300 i 500 mg/kg (ok. 24- i 28-krotnie większej dawki niż zalecana u ludzi maksymalna terapeutyczna dawka 180 mg nateglinidu, podawana trzy razy na dobę przed posiłkiem), co nie nastąpiło w przypadku podawania 150 mg/kg (ok. 17-krotnie większej dawki niż zalecana u ludzi maksymalna terapeutyczna dawka 180 mg nateglinidu, podawana trzy razy na dobę przed posiłkiem).
Lithuanian: Tyrimų su triušiais metu nustatyta, kad jiems paskyrus 300 mg/kg arba 500 mg/kg kūno svorio nateglinido dozę (maždaug 24 arba 28 kartų didesnę dozę nei susidaranti terapinė ekspozicija žmonėms vartojant didžiausią rekomenduojamą po 180 mg nateglinido dozę tris kartus per parą prieš valgį), buvo nepageidaujamai veikiamas embrionų vystymasis ir padidėjo tulžies pūslės agenezės arba mažesnės tulžies pūslės išsivystymo dažnis; tačiau tokio poveikio nestebėta skiriant 150 mg/kg kūno svorio dozę (maždaug 17 kartų didesnę dozę nei susidaranti terapinė ekspozicija žmonėms vartojant didžiausią rekomenduojamą po 180 mg nateglinido dozę tris kartus per parą prieš valgį).
Polish: Ponieważ podstawowym działaniem terapeutycznym preparatu Starlix jest zmniejszenie glikemii poposiłkowej (z uwzględnieniem HbA1c), odpowiedź terapeutyczna może być także monitorowana poprzez pomiar stężenia glukozy po 1-2 godzinach po posiłku.
Lithuanian: Pagrindinis gydomasis Starlix poveikis - mažinti gliukozės kiekį valgant (veikia HbA1c), gydomąjį vaistinio preparato poveikį taip pat galima tikrinti pagal gliukozės kiekį praėjus 1-2 val.
Polish: Substancja czynna leku Starlix, nateglinid, należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Lithuanian: Veiklioji Starlix medžiaga yra nateglinidas, kuris priklauso vaistų, kurie vadinami geriamaisiais vaistais nuo diabeto, grupei.
Polish: Nateglinid ulega w znacznym stopniu przemianom metabolicznym.
Lithuanian: Nateglinidas yra ekstensyviai metabolizuojamas.
Polish: W badaniu interakcji z sulfynpyrazonem, inhibitorem CYP2C9, u zdrowych ochotników obserwowano niewielkie zwiększenie pola pod krzywą AUC nateglinidu (ok. 28%), bez zmian w średnim Cmax i okresie połowicznej eliminacji.
Lithuanian: Atliekant sąveikos su sulfinpirazonu (CYP2C9 inhibitoriumi) tyrimus su sveikais savanoriais nustatyta, kad vidutiniškai (~28 %), padidėja nateglinido plotas po koncentracine kreive (PPKK), o vidutinė Cmax ir pusinės eliminacijos periodas nepakinta.
Polish: Nateglinid, tak jak inne środki indukujące wydzielanie insuliny, może wywołać hipoglikemię.
Lithuanian: Nateglinidas, kaip ir kiti insulino sekreciją skatinantys vaistiniai preparatai, gali sukelti hipoglikemiją.