FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: En dermalni obliž velikosti 280 cm 2 vsebuje skupno 179 mg kapsaicina oz. 640 mikrogramov kapsaicina na cm 2 obliža.
Croatian: Jedan naljepak za kožu od 280 cm 2 sadrži ukupno 179 mg kapsaicina ili 640 mikrograma kapsaicina po cm 2 naljepka.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo po eno ali dve vrečici posamično pakiranih dermalnih obližev in 50-gramsko tubo čistilnega gela.
Croatian: Qutenza je dostupan u pakiranju koje sadrži jednu ili dvije vrećice zasebno pakiranih naljepaka za kožu i tubu s 50 g gela za čišćenje.
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic in/ali jeter
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega i/ili jetre
Slovenian: Preglednica 1: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Croatian: Tablica 1: Tablični prikaz nuspojava
Slovenian: Pogosti bolečine v okončini
Croatian: Često bol u ekstremitetima
Slovenian: Pri aplikaciji obližev Qutenza na stopalih si je mogoče prek obližev obuti nogavice za enkratno uporabo.
Croatian: Ako naljepcima Qutenza liječite stopala, možete preko njih nositi čarape za jednokratnu uporabu.
Slovenian: Zaščitno podlogo je treba odlepiti in zapogniti ter lepljivo stran potiskanega obliža aplicirati na zdravljeni predel.
Croatian: Dio zaštitne folije treba odlijepiti i presaviti, a ljepljivu stranu naljepka s otisnutim znakom staviti na područje liječenja.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo med ravnanjem z obliži in čiščenjem zdravljenih predelov nositi nitrilne rokavice.
Croatian: Zdravstveni djelatnici trebaju nositi nitrilne rukavice za vrijeme rukovanja naljepcima i čišćenja područja liječenja.
Slovenian: • nenamerna izpostavljenost zdravilu (vključno bolečine v očesu, draženje oči in grla ter kašelj)
Croatian: • slučajna izloženost (uključujući bol oka, nadržaj oka i grla i kašalj).
Slovenian: Če imate tudi po tem obdobju znatne bolečine, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako nakon toga i dalje budete imali jake bolove, molimo obratite se svom liječniku.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Zdravilo Qutenza je priporočljivo aplicirati v dobro ventiliranem prostoru.
Croatian: Mjere koje treba poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Preporučuje se primjena naljepka Qutenza u dobro prozračenom prostoru.
Slovenian: V primeru ugotovljenega senzoričnega izpada ali poslabšanja senzorične funkcije, je treba zdravljenje z zdravilom Qutenza ponovno pretehtati.
Croatian: Ako se detektira ili pogorša gubitak osjetilne funkcije, liječenje Qutenzom potrebno je ponovno razmotriti.
Slovenian: Pred apliciranjem obližev Qutenza na kožo vam bosta zdravnik ali medicinska sestra morda nanesla anestetični gel ali kremo ali dala peroralno zdravilo za lajšanje bolečine za zmanjšanje morebitnega zbadanja.
Croatian: Prije stavljanja naljepaka Qutenza na kožu, liječnik ili medicinska sestra mogu nanijeti gel ili kremu za anesteziju ili Vam mogu dati lijekove za ublažavanje boli koji se uzimaju kroz usta kako bi se ublažio mogući osjećaj bockanja.
Slovenian: Podatki in vitro (preskusi raztapljanja zdravilne učinkovine in pronicanja v kožo) kažejo, da je stopnja sproščanja kapsaicina iz zdravila Qutenza med časom aplikacije linearna.
Croatian: In vitro podaci (otapanje djelatne tvari i testovi prodiranja u kožu) pokazuju da se tijekom primjene kapsaicin oslobađa iz Qutenze linearnom brzinom.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je treba aplicirati na čisto, nerazdraženo, suho kožo, kjer mora učinkovati 30 minut na predelu stopal (npr. pri nevropatiji, povezani s HIV, boleči diabetični periferni nevropatiji) oz. 60 minut na drugih predelih (npr. pri postherpetični nevralgiji).
Croatian: Koža na koju se stavlja Qutenza mora biti neoštećena, nenadražena i suha, a naljepak se mora ostaviti na koži 30 minuta kad se radi o stopalima (npr. neuropatija povezana s HIV-om, bolna dijabetička periferna neuropatija) odnosno 60 minuta kad se radi o drugim mjestima (npr. postherpetična neuralgija).
Slovenian: Varnostne značilnosti zdravila Qutenza pri sladkornih bolnikih se skladajo s tistimi, ki so ugotovljene v nediabetični populaciji.
Croatian: Sigurnosni profil Qutenze kod dijabetičkih bolesnika bio je u skladu s onim uočenim kod populacije bolesnika koji nisu dijabetičari.
Slovenian: Če se izkaže za klinično potrebno, je treba izvajati podporne ukrepe.
Croatian: Potporne mjere treba primijeniti po kliničkoj potrebi.
Slovenian: Morda boste prejeli zdravila za lajšanje bolečin, ki jih občutite med zdravljenjem z zdravilom Qutenza.
Croatian: Možete dobiti lijekove protiv bolova koje ćete možda osjetiti uz terapiju Qutenzom.
Slovenian: • rdečina ali bolečina na mestu aplikacije obliža, ki traja dlje kot en dan Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Croatian: • crvenilo ili bol na području na kojem je primijenjen naljepak, koja traje više od jednog dana.
Slovenian: Učinkovitost enkratne 60 minut trajajoče uporabe zdravila Qutenza na drugih mestih so dokazali v kontroliranih kliničnih preskušanjih bolnikov s postherpetično nevralgijo (PHN - postherpetic neuralgia).
Croatian: Djelotvornost jednokratne 60-minutne primjene Qutenze na drugim mjestima osim na stopalima pokazana je u kontroliranim kliničkim ispitivanjima provedenima u bolesnika s postherpetičnom neuralgijom (PHN).
Slovenian: Preiskave Občasni zvišan krvni tlak
Croatian: Pretrage Manje često povišen krvni tlak
Slovenian: Učinkovitost enkratne 30 minut trajajoče uporabe zdravila Qutenza na stopalih je bila dokazana v kontroliranih kliničnih preskušanjih z bolniki z bolečo nevropatijo, povezano z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-AN - Human Imunodeficiency Virus - Associated Neuropathy) in bolečo diabetično periferno nevropatijo.
Croatian: Djelotvornost jednokratne 30-minutne primjene Qutenze na stopala pokazana je u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u bolesnika s bolnom neuropatijom povezanom s virusom humane imunodeficijencije (HIV-AN) i bolnom dijebetičkom perifernom neuropatijom.
Slovenian: • pri bolnikih, ki uporabljajo visoke odmerke opioidov in pri katerih obstaja sum na visoko toleranco na opioide, oblikovati alternativno strategijo za lajšanje bolečin pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Qutenza, saj se ti bolniki morda ne bodo odzvali na peroralne opioidne analgetike, ki jih prejmejo za lajšanje akutne bolečine med postopkom zdravljenja in po njem;
Croatian: • u bolesnika koji uzimaju visoke doze opioida i sa suspektnom visokom tolerancijom na opioide: da se uspostavi alternativna strategija ublažavanja boli prije početka liječenja Qutenzom, jer ti bolesnici možda neće odgovoriti na peroralne opioidne analgetike primijenjene zbog akutne boli i nakon postupka liječenja
Slovenian: En obliž velikosti 280 cm 2 vsebuje skupno 179 mg kapsaicina oz.
Croatian: Jedan naljepak od 280 cm 2 sadrži ukupno 179 mg kapsaicina ili
Slovenian: Največje ravni so bile opažene v trenutku odstranitve zdravila Qutenza, vendar z jasnim trendom upadanja, dokler niso v 3 do 6 urah po odstranitvi zdravila Qutenza upadle na vrednost nič.
Croatian: Najviše mjerljive razine bile su opažene u vrijeme uklanjanja Qutenze, koje su postupno potpuno nestale 3 do 6 sati nakon uklanjanja Qutenze.
Slovenian: Gel ali kremo je treba pred uporabo zdravila Qutenza odstraniti, kožo oprati ter posušiti.
Croatian: Gel ili krema se trebaju ukloniti prije nanošenja Qutenze i koža se treba temeljito oprati i osušiti.
Slovenian: Zato je malo verjetno, da bi imelo zdravilo Qutenza neposredne učinke na sposobnost konrentracije ali sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Croatian: Stoga je mala vjerojatnost da će Qutenza imati ikakve izravne učinke na Vašu sposobnost koncentracije ili upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Če se nehote dotaknete obliža Qutenza ali zdravljene kože pred nanosom čistilnega gela, lahko nastane pekoč in/ali zbadajoč občutek.
Croatian: Ako slučajno dodirnete naljepak Qutenza ili liječeno područje kože prije nego što se nanio gel za čišćenje, možete osjetiti žarenje i/ili bockanje.
Slovenian: Občasni urtikarija na mestu aplikacije, parestezija na mestu aplikacije, dermatitis na mestu aplikacije, hiperestezija na mestu aplikacije, vnetje na mestu aplikacije, reakcija na mestu aplikacije, draženje na mestu aplikacije, podplutba na mestu aplikacije, periferni edemi
Croatian: Manje često urtikarija na mjestu primjene, parestezija na mjestu primjene, dermatitis na mjestu primjene, hiperestezija na mjestu primjene, upala na mjestu primjene, reakcija na mjestu primjene, nadraženost na mjestu primjene, modrice na mjestu primjene, periferni edem
Slovenian: Dermalni obliž Qutenza mora aplicirati zdravnik ali zdravstveni delavec pod nadzorom zdravnika.
Croatian: Naljepak za kožu Qutenza treba primijeniti liječnik ili zdravstveni djelatnik pod nadzorom liječnika.
Slovenian: Med pripravo obližev Qutenza lahko zdravnik ali medicinska sestra nosita rokavice, včasih tudi masko ter zaščitna očala.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra mogu nositi rukavice, a ponekad i masku i zaštitne naočale za vrijeme rukovanja naljepkom Qutenza.
Slovenian: V preglednici 1 spodaj so glede na organski sistem in pogostost navedeni vsi neželeni učinki, ki so se pojavili z večjo pogostnostjo kot v kontrolni skupini in pri več kot enem bolniku v kontroliranih kliničnih preskušanjih bolnikov s postherpetično nevralgijo (PNH), bolečo nevropatijo, povezano z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-AN - Human Imunnodeficiency Virus - Associated
Croatian: U tablici 1 niže, sve nuspojave koje su se pojavile incidencijom većom od one uz kontrolu i u više od jednog bolesnika u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u bolesnika s postherpetičnom neuralgijom (eng. postherpetic neuralgia - PHN), bolnom neuropatijom povezanom s HIV-om (eng.
Slovenian: • zmanjšan okus, zmanjšana občutljivost v okončinah, draženje oči, kašelj, draženje grla, slabost,
Croatian: • oslabljen osjet okusa, oslabljen osjet u udovima, nadraženost oka, kašalj, nadraženost grla,
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra lahko prek obliža Qutenza ovije obvezo, da ostane obliž trdno na koži.
Croatian: Ponekad Vam liječnik ili medicinska sestra preko naljepka Qutenza mogu staviti zavoje kako bi naljepak ostao pričvršćen za kožu.
Slovenian: Vdihavanje ali inhaliranje v bližini obližev Qutenza lahko povzroči kašelj, draženje grla ali kihanje.
Croatian: Jače udisanje na nos ili usta u blizini naljepka Qutenza može prouzročiti kašljanje, nadražaj grla ili kihanje.
Slovenian: Poročali in opazili so, da se je normalno delovanje (zaznavanje škodljivih dražljajev) pri zdravih prostovoljcih povrnilo v nekaj tednih.
Croatian: Promjene u nociceptorima kože izazvane kapsaicinom su reverzibilne, a zabilježeno je i opaženo da se u zdravih dobrovoljaca normalna funkcija (detekcija štetnih osjeta) vraća unutar nekoliko tjedana.
Slovenian: Če uporabljate visoke odmerke opioidov, se morda ne boste odzvali na peroralne opioidne analgetike, ki jih boste prejeli za lajšanje akutne bolečine med postopkom zdravljenja in po njem.
Croatian: Ako uzimate visoke doze opioida, možda nećete odgovoriti na peroralne opioidne analgetike kad ih uzmete zbog akutne boli tijekom ili nakon postupka liječenja.
Slovenian: Bolniki, ki uporabljajo visoke odmerke opioidov, se morda ne bodo odzvali na peroralne opioidne analgetike, ki jih prejmejo za lajšanje akutne bolečine med postopkom zdravljenja in po njem.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju visoke doze opioida možda neće odgovoriti na peroralne opioidne analgetike primijenjene zbog akutne boli tijekom i nakon postupka liječenja.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti sladkornim bolnikom, ki imajo sočasno bolezen koronarnih arterij, hipertenzijo ali kardiovaskularno avtonomno nevropatijo.
Croatian: Posebnu pažnju potrebno je posvetiti dijabetičkim bolesnicima s komorbiditetima koronarne arterijske bolesti, hipertenzije i kardiovaskularne autonomne neuropatije
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(ev) zdravila, odgovornega(ih) za sproščanje serije
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Slovenian: Zdravilo Qutenza je indicirano za zdravljenje periferne nevropatske bolečine pri odraslih osebah samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za lajšanje bolečin.
Croatian: Qutenza je indicirana za liječenje periferne neuropatske boli u odraslih bolesnika, sama ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje boli.
Slovenian: Če imate nestabilen ali slabo nadzorovan visok krvni tlak ali ste imeli težave s srcem, bo zdravnik ocenil tveganje neželenih učinkov na srce ali krvni tlak zaradi morebitnega stresa kot posledice postopka, preden bo uporabil zdravilo Qutenza.
Croatian: Ako imate nestabilni ili slabo kontrolirani povišeni krvni tlak ili ste imali srčane tegobe, liječnik će prije početka liječenja Qutenzom razmotriti rizik od nuspojava za Vaše srce ili krvni tlak zbog mogućeg stresa prouzročenog postupkom.
Slovenian: Stik zdravila Qutenza z zdravljenim predelom je mogoče izboljšati tudi z raztegljivimi nogavicami ali omotom gaze.
Croatian: Da bi se osiguralo da Qutenza ostane u dodiru s područjem liječenja, mogu se uporabiti rastezljive čarape ili namotana gaza.
Slovenian: Ena škatla zdravila Qutenza vsebuje 1 ali 2 vrečki in 1 tubo čistilnega gela (50 g).
Croatian: Jedna kutija Qutenze sadrži 1 ili 2 vrećice i 1 tubu gela za čišćenje (50 g).
Slovenian: Topikalne anestetike je treba pred uporabo zdravila Qutenza odstraniti, kožo oprati ter posušiti.
Croatian: Topikalni anestetik treba ukloniti prije nanošenja Qutenze i kožu temeljito treba oprati i osušiti.
Slovenian: Med rokovanjem z obliži in čiščenjem zdravljenih predelov nosite nitrilne rokavice.
Croatian: Za vrijeme rukovanja naljepcima i čišćenja liječenih područja treba nositi nitrilne rukavice.
Slovenian: Pogosti pruritus na mestu aplikacije, papule na mestu aplikacije, vezikli na mestu aplikacije, edemi na mestu aplikacije, otekline na mestu aplikacije, suhost na mestu aplikacije
Croatian: Često svrbež na mjestu primjene, papule na mjestu primjene, vezikule na mjestu primjene, edem na mjestu primjene, otečenost na mjestu primjene, suhoća na mjestu primjene
Slovenian: Uporabljene in neuporabljene obliže, omote gaz ter vse druge materiale, ki so bili v stiku z zdravljenim predelom, odstranite zatesnjene v polietilenski vrečki in jih odložite v ustrezen vsebnik za medicinske odpadke.
Croatian: Uklonite iskorištene i neiskorištene naljepke, gaze za brisanje i sav ostali materijal koji je bio u dodiru s liječenim područjem tako što ćete ih zatvoriti u polietilensku vreću i odložiti je u odgovarajući spremnik za medicinski otpad.
Slovenian: Uporabljene in neuporabljene obliže ter vse druge materiale, ki so bili v stiku z zdravljenim predelom, je treba čim prej po uporabi odstraniti, zatesnjene v polietilensko vrečko za medicinske odpadke, in jih odložiti v ustrezen vsebnik za medicinske odpadke.
Croatian: Iskorištene i neiskorištene naljepke i sav ostali materijal koji je bio u dodiru s liječenim područjem treba baciti odmah nakon primjene tako da se zatvori u polietilensku vreću za medicinski otpad i odloži u odgovarajući spremnik za medicinski otpad.
Slovenian: Zdravilo Qutenza se je izkazalo za učinkovito pri samostojni uporabi ali v kombinaciji s sistemskimi zdravili za lajšanje nevropatske bolečine.
Croatian: Pokazalo se da je Qutenza djelotvoran i kad se primjenjuje sam i kad se primjenjuje u kombinaciji sa sistemskim lijekovima protiv neuropatske boli.
Slovenian: Občasni herpes zoster
Croatian: Infekcije i infestacije Manje često herpes zoster
Slovenian: Organski sistem in pogostnost
Croatian: Klasa organskog sustava i učestalost
Slovenian: Ob izpostavljenosti kože kapsaicinu se pojavijo prehodni eritemi in pekoč občutek (posebno občutljive so sluznice), bolečine v očesu, draženje oči in žrela ter kašelj.
Croatian: To može izazvati prolazni eritem i osjećaj žarenja (s time da su sluznice osobito osjetljive), bol u oku, nadraženost očiju i grla te kašalj.
Slovenian: Kljub temu je pri predpisovanju zdravila nosečnicam potrebna previdnost.
Croatian: Međutim, potreban je oprez kad se Qutenza propisuje trudnicama.
Slovenian: • zagotavljanju podpornega zdravljenja, če se bolečina med apliciranjem obližev Qutenza povečuje;
Croatian: • da se pruži potporno liječenje ako bolesnici osjete pojačanje bola tijekom primjene Qutenze
Slovenian: Ne vdihavajte ali inhalirajte v bližini obližev Qutenza, saj lahko to povzroči kašelj ali kihanje.
Croatian: Nemojte jače udisati na nos ili usta u blizini naljepka Qutenza, jer to može prouzročiti kašljanje ili kihanje.
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri ljudeh po 60 minut trajajoči aplikaciji zdravila Qutenza so pokazali prehodno, nizko (< 5 ng/ml) sistemsko izpostavljenost kapsaicinu pri približno tretjini bolnikov z bolečo diabetično periferno nevropatijo (PHN), pri 3% bolnikov z bolečo diabetično nevropatijo in z bolečo nevropatijo, povezano s HIV.
Croatian: Farmakokinetički podaci u ljudi pokazali su prolaznu, nisku (< 5 ng/ml) sistemsku izloženost kapsaicinu u približno jedne trećine bolesnika s postherpetičnom neuralgijom, u 3% bolesnika s bolnom dijabetičkom perifernom neuropatijom i niti u jednog bolesnika s neuropatijom povezanom s HIV-om nakon 60-minutne primjene Qutenze.
Slovenian: • srbenje, bule, mehurčki, oteklina, suhost na mestu aplikacije obliža, pekoč občutek, bolečine v okončinah
Croatian: • svrbež, kvržice, mjehurići, oticanje, suhoća na području na koje je primijenjen naljepak, osjećaj žarenja, bol u udovima.
Slovenian: Zdravilo Qutenza nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: Qutenza nema ili neznatno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Podrobnejša navodila so na voljo v Povzetku glavnih značilnosti zdravila ali v navodilu za uporabo.
Croatian: Za detaljnije informacije, pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka ili uputu o lijeku.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Slovenian: Obliže Qutenza je mogoče razrezati na manjše kose, tako da se prilegajo zdravljenemu predelu.
Croatian: Qutenza se može izrezati na manje dijelove tako da odgovaraju području liječenja.
Slovenian: • poznavanju tveganja, da se po uporabi zdravila Qutenza pojavijo zmanjšanja senzorične funkcije, ki so na splošno blaga in prehodna (vključno z občutljivostjo za dražljaje s toploto in ostrino)
Croatian: • da se bude svjestan rizika od smanjenja osjetilne funkcije koja su uglavnom blaga i privremena (uključujući i na termalni i oštri podražaj) nakon primjene Qutenze
Slovenian: makrogol 300 karbomer prečiščeno vodo natrijev hidroksid (E524) dinatrijev edetat butilhidroksianizol (E320)
Croatian: makrogol 300 karbomer pročišćena voda natrijev hidroksid (E524) dinatrijev edetat butilhidroksianizol (E320)
Slovenian: V manjšem številu primerov, so lahko to znaki opeklin druge stopnje in zahtevajo nujno pozornost.
Croatian: U malom broju slučajeva ovo mogu biti znaci opekline drugog stupnja i zahtijevaju hitnu pozornost. o nepoznata učestalost: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Slovenian: Podatkov o uporabi kapsaicina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Croatian: Nema podataka ili je ograničen broj dostupnih kliničkih podataka o uporabi kapsaicina u trudnica.
Slovenian: Do olajšanja bolečin z zdravilom Qutenza lahko traja od 1 do 3 tedne.
Croatian: Može potrajati između 1 do 3 tjedna dok ne osjetite ublažavanje boli sa Qutenzom.
Slovenian: Na zdravljenem predelu je treba postriči dlake.
Croatian: Dlake na području liječenja bit će podrezane.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko povzroči hude reakcije na mestu aplikacije, npr. bolečino na mestu aplikacije, eriteme na mestu aplikacije, pruritus na mestu aplikacije.
Croatian: Predoziranje može biti povezano s teškim reakcijama na mjestu primjene, npr., bolom na mjestu primjene, eritemom na mjestu primjene i svrbežom na mjestu primjene.
Slovenian: Občasni mišični spazmi
Croatian: Manje često mišićni grčevi
Slovenian: Zdravilo Qutenza mora aplicirati zdravnik ali zdravstveni delavec pod nadzorom zdravnika.
Croatian: Qutenzu mora primjenjivati liječnik ili druga osoba pod nadzorom liječnika.
Slovenian: 1 vrečka z 1 dermalnim obližem in 1 tubo čistilnega gela (50 g).
Croatian: 1 vrećica s 1 naljepkom za kožu i 1 tuba gela za čišćenje (50 g).
Slovenian: Pri nobenem bolniku ni bilo opaziti zaznavnih ravni presnovkov.
Croatian: Nisu opažene mjerljive razine metabolita niti u jednog ispitanika.
Slovenian: Pri bolnikih z nestabilno ali slabo nadzorovano hipertenzijo ali kardiovaskularno boleznijo v anamnezi je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Qutenza oceniti tveganje neželenih kardiovaskularnih dogodkov zaradi morebitnega stresa zaradi postopka.
Croatian: Kod bolesnika s nestabilnom ili slabo kontroliranom hipertenzijom ili kardiovaskularnom bolešću u povijesti bolesti, prije početka liječenja Qutenzom potrebno je razmotriti rizik od štetnih kardiovaskularnih događaja zbog mogućeg stresa izazvanog postupkom.
Slovenian: Čistilni gel
Croatian: Gel za čišćenje
Slovenian: Zdravljeni predel bo morda potrebno pred aplikacijo zdravila Qutenza predhodno obdelati s topikalnim anestetikom ali pa bolniku predpisati peroralni analgetik, da se zmanjša morebitno neugodje pri aplikaciji.
Croatian: Prije primjene Qutenze, na područje liječenja može se nanijeti topikalni anestetik ili se bolesniku može dati oralni analgetik da bi se smanjila moguća nelagoda povezana s primjenom naljepka.
Slovenian: • izpuščaji, zbadanje, vnetje kože, povečana občutljivost, vnetje, kožne reakcije, draženje,
Croatian: • koprivnjača, osjećaj bockanja, upala kože, pojačana ili smanjena osjetljivost kože, kožna reakcija,
Slovenian: Preveliko odmerjanje je zato zelo malo verjetno.
Croatian: Malo je vjerojatno da će se pojaviti predoziranje.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo!
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Slovenian: Pri bolnikih, ki že imajo senzorične izpade, je treba pred vsako namestitvijo zdravila Qutenza klinično oceniti znake poslabšanja senzorične prizadetosti.
Croatian: Kod svih bolesnika s prethodno postojećim osjetilnim deficitom potrebna je klinička procjena znakova gubitka osjetilne funkcije prije svake primjene Qutenze.
Slovenian: Pri bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo je treba pred zdravljenjem z zdravilom Qutenza in na poznejših pregledih opraviti natančen pregled stopal, da bi odkrili kožne spremembe, povezane z osnovno nevropatijo in žilno insuficienco.
Croatian: Kod bolesnika s bolnom dijabetičkom perifernom neuropatijom, potrebno je provesti pažljiv vizualni pregled stopala prije svake primjene Qutenze i prilikom naknadnih posjeta liječniku kako bi se detektirale kožne lezije povezane sa podležećom neuropatijom i vaskularnom insuficijencijom.
Slovenian: Očesne bolezni Občasni draženje oči
Croatian: Poremećaj oka Manje često nadraženost oka
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim djelatnicima: Uz ovu je uputu priložen cijeli sažetak opisa svojstava lijeka.
Slovenian: Kapsaicin, ki ga vsebuje zdravilo Qutenza, je predviden za sproščanje v kožo.
Croatian: Kapsaicin sadržan u Qutenzi namijenjen je za primjenu na kožu.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je dermalni obliž za uporabo na koži.
Croatian: Qutenza je naljepak za kožu za primjenu na koži.
Slovenian: Po odstranitvi čistilnega gela je treba predel nežno umiti z milom in vodo.
Croatian: Nakon što se obriše gel za čišćenje, područje treba nježno isprati vodom i sapunom.
Slovenian: 1% kapsaicina, je maksimalna potencialna izpostavljenost kapsaicinu približno 0,12 mg/kg vsake 3 mesece.
Croatian: Pod pretpostavkom da se s površine naljepka od 1000 cm2 upija približno 1% kapsaicina iz naljepka kod osobe tjelesne težine 60 kg, najveća moguća izloženost kapsaicinu iznosi približno 0,12 mg/kg, jedanput svaka 3 mjeseca.
Slovenian: Če ste uporabljali zdravilo Qutenza, dlje kot je predpisano Preveliko odmerjanje je malo verjetno.
Croatian: Ukoliko se lijek Qutenza primjenjuje duže nego što bi trebao