FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom Pioglitazone Teva Pharma är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Teva Pharma ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: Eftersom Pioglitazone Teva Pharma är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Teva Pharma ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Actos.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma ska inte ges till patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik som används på patienter med njursjukdom).
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma nedrīkst lietot pacienti, kam nepieciešama dialīze (asins attīrīšanas metode, ko lieto cilvēkiem ar nieru slimībām).
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pioglitazone Teva Pharma?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Pioglitazone Teva Pharma?
Swedish: Varför har Pioglitazone Teva Pharma godkänts?
Latvian: Kāpēc Pioglitazone Teva Pharma tika apstiprinātas?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pioglitazone Teva Pharma skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Pioglitazone Teva Pharma reģistrācijas apliecību.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lieto vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu).
Swedish: Mer information om behandling med Pioglitazone Teva Pharma finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pioglitazone Teva Pharma pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pioglitazone Teva Pharma ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Swedish: Den aktiva substansen i Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma aktīvā viela pioglitazons padara taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Swedish: Mer information om Pioglitazone Teva Pharma
Latvian: Cita informācija par Pioglitazone Teva Pharma.
Swedish: Granskningen slutfördes i juni 2006.
Latvian: Pārbaude tika pabeigta 2006. gada jūnijā.
Swedish: Informera din läkare omedelbart.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam.
Swedish: Ta läkemedlet så snart du kommer ihåg.
Latvian: Ieņemiet to tiklīdz atceraties.
Swedish: Olika läkemedel kan ibland påverka varandra.
Latvian: Dažkārt zāles var mijiedarboties savā starpā.
Swedish: Därför representerar denna ordalydelse inte nödvändigtvis den nuvarande texten.
Latvian: Tāpēc šis formulējums var neatbilst pašreizējam tekstam.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du är över 80 år.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot šīs zāles, ja Jūs esat vecāks par 80 gadiem.
Swedish: Kommittén lämnade därför ett antal rekommendationer som anges nedan.
Latvian: Tāpēc komiteja prezentēja vairākus ieteikumus, kā norādīts tālāk tekstā.
Swedish: Identifiering av riskpatienter
Latvian: Riska pacientu noteikšana
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna skall tillse att följande villkor uppfylls av de nationella innehavarna av godkännande för försäljning:
Latvian: Valsts kompetentās iestādes nodrošina, lai no tirdzniecības atļauju turētāja puses tiktu pildīti šādi nosacījumi:
Swedish: Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Latvian: Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Swedish: Öka inte dosen.
Latvian: Nepalieliniet devu.
Swedish: ANNEX I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, DEVU, LIETOŠANAS VEIDA UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS UN NORVĒĢIJĀ UN ISLANDĒ
Swedish: Zydus Frankrike
Latvian: Zydus Francija
Swedish: BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Latvian: IV PIELIKUMS TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJU NOSACĪJUMI
Swedish: Den granskningen, som avslutades i oktober 2005, kunde inte påvisa några nya säkerhetsproblem för klassen NSAID som helhet.
Latvian: Pārbaudē, kas tika pabeigta 2005. gada oktobrī, netika konstatētas nekādas bažas attiecībā uz NSAID kategorijas nekaitīgumu kopumā.
Swedish: Om fortsatt behandling krävs ska den ske med regelbunden uppföljning.
Latvian: Ja nepieciešama ilgstoša terapija, jāveic regulāra pārskatīšana.
Swedish: Om du har eller har haft medicinska problem eller allergier, eller om du inte är säker på om du kan använda piroxikam ska du berätta det för din läkare innan du använder detta läkemedel.
Latvian: Ja Jums ir vai iepriekš ir bijušas jebkādas medicīniskas problēmas vai alerģija, vai arī Jums nav pārliecības vai Jūs varat lietot piroksikāmu, pastāstiet par to savam ārstam pirms šo zāļu lietošanas.
Swedish: S.S. 156 Km 50
Latvian: 156 Km 50
Swedish: 2300 Ak Leiden Nederländerna
Latvian: 2300 Ak Leiden Nīderlande
Swedish: 2003 RN Haarlem Nederländerna
Latvian: 2003 RN Haarlem Nīderlande
Swedish: Om något av detta gäller dig ska du inte använda piroxikam.
Latvian: Ja kāds no šiem apgalvojumiem attiecas uz Jums, Jums nevajadzētu lietot piroksikāmu.
Swedish: Effekt och tolerabilitet av behandlingen ska följas upp inom 14 dagar.
Latvian: 14 dienu laikā jāpārskata terapijas ieguvums un panesamība.
Swedish: Europeiska kommissionen skickade därför ett meddelande som mottogs av EMEA den 2 augusti 2006 och ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 31 i det ändrade direktivet 2001/83/EG påbörjades den 21 september 2006.
Latvian: Tādēļ Eiropas Komisija nosūtīja paziņojumu, ko EMEA saņēma 2006. gada 2. augustā, un saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. pantu 2006. gada 21. septembrī tika sākta lietas nodošana.
Swedish: Dessa rekommendationer bygger på de tidigare viktiga element som offentliggjordes för piroxikam i september 2006 och måste införas i produktinformationen.
Latvian: Šo ieteikumu pamatā ir iepriekšējie galvenie elementi, kas attiecībā uz Piroxicam publicēti 2006. gada septembrī un kas jānorāda zāļu aprakstā.
Swedish: Om du har glömt att använda piroxikam
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot piroskikāmu
Swedish: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Latvian: B-8620 Nieuwpoort Beļģija
Swedish: Läkemedlet botar inte artrit och hjälper bara så länge du tar det.
Latvian: Tas neārstē artrītu un tas Jums palīdzēs tikai tik ilgi, cik Jūs lietojat šīs zāles.
Swedish: N-1324 Lysaker Norge
Latvian: N-1324 Lysaker Norvēģija lietošanai
Swedish: På grund av säkerhetsprofilen (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4) utgör piroxikam inget förstahandsalternativ om ett NSAID-preparat är indikerat.
Latvian: Sakarā ar tā drošības profilu (skatīt apakšpunktus 4.2., 4.3 un 4.4), piroksikāms nav pirmās izvēles līdzeklis, ja nepieciešama NPL terapija.
Swedish: Pfizer Healthcare Irland 9 Riverwalk
Latvian: Pfizer Healthcare Īrija 9 Riverwalk
Swedish: Din läkare kan vilja begränsa din användning av piroxikam eller av andra läkemedel, eller du kan behöva ta ett annat läkemedel.
Latvian: Jūsu ārsts var ierobežot piroksikāma vai citu zāļu lietošanu, vai arī Jums būs jālieto citas zāles.
Swedish: • Samtidig användning av antikoagulantia
Latvian: Vienlaicīga antikoagulantu lietošana.
Swedish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estland
Latvian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Igaunija
Swedish: Strada Solaro, 75/77
Latvian: S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Swedish: 16147 Genova Italien
Latvian: 16147 Genova Itālija
Swedish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
Latvian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spānija
Swedish: 4042 Debrecen Ungern
Latvian: 4042 Debrecen Ungārija
Swedish: Maramures Rumänien
Latvian: Maramures Rumānija
Swedish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Latvian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
Swedish: Om du är äldre än 70 år kan din läkare skriva ut en lägre dos och förkorta behandlingstiden.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem, Jūsu ārsts var nozīmēt zemāku devu un samazināt terapijas ilgumu.
Swedish: 25125 Brescia Italien
Latvian: 25125 Brescia Itālija
Swedish: 00-895 Warszawa Poland
Latvian: 00-895 Warszawa Polija
Swedish: Dessa viktiga element offentliggjordes på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (dok ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Latvian: Šie galvenie elementi publicēti EMEA tīmekļa vietnē (dokumenta atsauce: EMEA/CHMP/343456/2005).
Swedish: Patienter ska uppmanas att rapportera alla nya eller ovanliga magsymptom under behandlingen.
Latvian: Pacientus terapijas laikā jālūdz ziņot par jebkuru jauniem vai neparastiem vēdera simptomiem.
Swedish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Latvian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Beļģija
Swedish: Europeiska kommissionen bad CHMP yttra sig över om godkännanden för försäljning av läkemedel som innehåller piroxikam skulle fortsätta gälla, ändras eller återkallas tillfälligt eller slutgiltigt.
Latvian: Eiropas Komisija pieprasīja CHMP sniegt atzinumu par to, vai tirdzniecības atļaujas zālēm, kas satur Piroxicam, būtu jāsaglabā, jāmaina, to darbība būtu jāaptur vai jāatceļ.
Swedish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grekland
Latvian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grieķija
Swedish: De rekommendationer som anges nedan gäller följaktligen enbart systemiska beredningar av piroxikam.
Latvian: Turpmāk tekstā minētie ieteikumi attiecas tikai uz sistemātiskiem Piroxicam formulējumiem.
Swedish: Sector 2, Bucuresti Rumänien
Latvian: Sector 2, Bucuresti Rumānija
Swedish: Si-8501 Novo Mesto Slovenien
Latvian: Si-8501 Novo Mesto Slovēnija
Swedish: Läkemedlet rekommenderas inte till patienter över 80 års.
Latvian: Jāizvairās lietot pacientiem, kas vecāk par 80 gadiem.
Swedish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungern
Latvian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungārija
Swedish: 1504 Lefkosia Cypern
Latvian: 1504 Lefkosia Kipra
Swedish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Latvian: Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Swedish: 2800 Bd Gouda Nederländerna
Latvian: 2800 Bd Gouda Nīderlande
Swedish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Latvian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Itālija
Swedish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nederländerna
Latvian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nīderlande
Swedish: 3508 Limassol Cypern
Latvian: 3508 Limassol Kipra
Swedish: 1500 Gb Zaandam Nederländerna
Latvian: 1500 Gb Zaandam Nīderlande
Swedish: Neo Irakleio 14122 Grekland
Latvian: Neo Irakleio 14122 Grieķija
Swedish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Storbritannien
Latvian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Lielbritānija
Swedish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungern
Latvian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungārija
Swedish: Om det snart är dags att ta nästa tablett, ta inte den dos du glömde, ta bara nästa tablett vid rätt tid.
Latvian: Ja ir pienācis laiks jau nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet ar nākamo devu kā parasti.
Swedish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Latvian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugāle
Swedish: Agios Dimitrios 17341 Grekland
Latvian: Agios Dimitrios 17341 Grieķija
Swedish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederländerna
Latvian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nīderlande
Swedish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Latvian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spānija
Swedish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grekland
Latvian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grieķija
Swedish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Latvian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itālija
Swedish: − CHMP behandlade den hänskjutning som gjordes enligt artikel 31 i det ändrade direktivet 2001/83/EG för läkemedel innehållande piroxikam.
Latvian: − CHMP izvērtēja lietas nodošanu, saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. pantu attiecībā uz zālēm, kas satur Piroxicam;
Swedish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Latvian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itālija
Swedish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Latvian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Lielbritānija
Swedish: Antikoagulantia: NSAID-preparat, inklusive piroxikam, kan förstärka effekten av antikoagulantia som warfarin.
Latvian: Antikoagulanti: NPL, tai skaitā piroksikāms, var pastiprināt antikoagulantu, piemēram, varfarīna iedarbību.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER PIROXIKAM (se bilaga I)
Latvian: KOPĪGS VISPĀRĪGS ZĀLES SATUROŠĀ PIROXICAM ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA PĀRSKATS (skatīt I pielikumu).
Swedish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Latvian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spānija
Swedish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Latvian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Beļģija
Swedish: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Latvian: Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Swedish: Dessa allvarliga biverkningar kan inträffa när som helst, med eller utan varningssymptom, hos patienter som behandlas med NSAID-preparat.
Latvian: Šīs nopietnās blakusparādības var parādīties jebkurā laikā pacientiem, kas lieto NPL, ar vai bez brīdinošiem simptomiem.
Swedish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgien
Latvian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Beļģija
Swedish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Latvian: Pfizer Corporation Austrija Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Swedish: 4870 Ag Etten Leur Nederländerna
Latvian: 4870 Ag Etten Leur Nīderlande
Swedish: CHMP granskade de data från kliniska prövningar och epidemiologiska studier samt spontana rapporter om biverkningar som skickades in av innehavarna av godkännanden för försäljning.
Latvian: CHMP izvērtēja klīniskās ekspertīzes un epidemioloģisko pētījumu rezultātus un datus par spontānu nelabvēlīgu reakciju uz zālēm, ko iesniedza tirdzniecības atļauju turētāji.
Swedish: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Latvian: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Swedish: 08007 Barcelona Spanien
Latvian: 08007 Barcelona Spānija
Swedish: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Latvian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203. Edificio Euromadrid
Swedish: B-2610 Wilrijk Belgien
Latvian: B-2610 Wilrijk Beļģija
Swedish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Latvian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Itālija
Swedish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrike
Latvian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francija
Swedish: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien användning
Latvian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spānija
Swedish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Storbritannien
Latvian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Lielbritānija
Swedish: Tala om för din läkare om tar andra läkemedel, även receptfria sådana.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras Jūs lietojat, arī tām, kas pieejamas bez receptes.
Swedish: D-76139 Karlsruhe Tyskland
Latvian: D-76139 Karlsruhe Vācija
Swedish: Hampshire Gu35 9qe Storbritannien
Latvian: Hampshire Gu35 9qe Lielbritānija
Swedish: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotablettten
Latvian: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 20 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 20 mg.
Swedish: Keresztúri U. 30-38
Latvian: Keresztúri Út 30-38
Swedish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grekland
Latvian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grieķija
Swedish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Latvian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Lielbritānija
Swedish: D-42781 Haan Tyskland
Latvian: D-42781 Haan Vācija
Swedish: Använd alltid piroxikam enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet piroksikāmu tieši tā, kā norādīts lietošanas instrukcijā vai arī kā ārsts Jums stāstījis.
Swedish: Läkaren kommer att justera din dosering så att du får den lägsta dos som ger bäst lindring av dina symptom.
Latvian: Jūsu ārsts pielāgos Jūsu terapiju zemākajai devai, kas palīdzēs kontrolēt Jūsu simptomus.
Swedish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Latvian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Beļģija
Swedish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrike
Latvian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francija
Swedish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse
Latvian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Beļģija
Swedish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Latvian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itālija
Swedish: Användningen av NSAID för utvärtes bruk innebär en kraftigt minskad systemisk exponering jämfört med systemisk dosering, och därför förväntas en lägre frekvens av systemiska biverkningar vid användning av beredningar för utvärtes bruk.
Latvian: Lietojot aktuālo NSAID, novērota ievērojami retāka sistēmiskā pakļautība ietekmei, salīdzinot ar sistēmisku dozēšanu, tāpēc, paredzēts, ka sistēmisku nelabvēlīgo gadījumu skaits samazināsies, izmantojot aktuālo formulējumu.
Swedish: Efter en begäran från Europeiska kommissionen har EMEA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) granskat säkerhetsinformationen för icke-selektiva NSAID.
Latvian: Pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma CHMP pārbaudīja neselektīvu NSAID nekaitīguma datus.
Swedish: Följaktligen rekommenderar CHMP att tillstånden för försäljning av samtliga de läkemedel som anges i bilaga I till yttrandet skall kvarstå och att relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln för systemiska beredningar av piroxikam ändras på det sätt som anges i bilaga III till yttrandet i enlighet med artikel 31.2 i det ändrade direktivet 2001/83/EG.
Latvian: Visbeidzot CHMP iesaka saglabāt tirdzniecības atļaujas visām zālēm, kas norādītas Atzinuma I pielikumā un saskaņā ar grozītas Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. panta 2. punktu veikt labojumus attiecīgajās Piroxicam sistemātiskā formulējuma zāļu apraksta un lietošanas pamācības sadaļās, kā norādīts Atzinuma III pielikumā.
Swedish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danmark
Latvian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dānija
Swedish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypern
Latvian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kipra
Swedish: D-22761 Hamburg Tyskland
Latvian: D-22761 Hamburg Vācija
Swedish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumänien
Latvian: Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumānija lietošanai
Swedish: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Latvian: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig regelbundet för att försäkra sig om att du tar rätt dos av piroxikam.
Latvian: Jūsu ārsts Jums nozīmēs regulāras pārbaudes, lai pārliecinātos, ka Jūs lietojat optimālo piroksikāma devu.
Swedish: Om man misstänker en gastrointestinal komplikation under behandlingen ska piroxikam utsättas omedelbart och ytterligare klinisk utvärdering och behandling övervägas.
Latvian: Ja terapijas laikā tiek konstatēti traucējumi, piroksikāma lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver papildus klīniskā izmeklēšana un ārstēšana.
Swedish: Manx Healthcare Taylor Group Hoanvändning Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Storbritannien
Latvian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Lielbritānija
Swedish: Europeiska kommissionen ansåg att det låg i folkhälsans intresse att genomföra en ny nytta/risk-analys av piroxikam.
Latvian: Eiropas Komisija uzskata, ka no veselības aizsardzības viedokļa ir svarīgi ņemt vērā jauno Piroxicam labumu/risku novērtējumu..
Swedish: Ampull
Latvian: Ampulas
Swedish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grekland
Latvian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grieķija
Swedish: − Ytterligare riskminimeringsåtgärder inkluderar begränsning av dosen piroxikam till 20 mg per dag och rekommendationer att behandla patienter under kortast tänkbara tid för att lindra symptom med uppföljning inom 14 dagar.
Latvian: − riska mazināšanas nolūkos Piroxicam deva ierobežota līdz 20 mg dienā, un šīs zāles ieteicams lietot iespējami neilgu laiku, novēršot slimības simptomus 14 dienu laikā.
Swedish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Latvian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spānija
Swedish: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Latvian: D'europa, 681 00100 Roma
Swedish: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Slovenien användning
Latvian: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Slovēnija ādas
Swedish: Felden 20 MgLösbare Tablettten
Latvian: Felden 20 MgLösbare Tabletten
Swedish: Piroxikam är godkänt för försäljning i Europeiska unionen enligt nationella förfaranden.
Latvian: Saskaņā ar dalībvalstu tirdzniecības noteikumiem Piroxicam tirdzniecība ir atļauta Eiropas Savienībā.
Swedish: Teva Generics Belgien N.V.
Latvian: Teva Generics Beļģija N.V.
Swedish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Latvian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itālija
Swedish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Latvian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Beļģija
Swedish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankrike
Latvian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francija
Swedish: Kliniska studier har visat att samtidig användning av piroxikam och acetylsalicylsyra minskar plasmakoncentrationen av piroxikam till omkring 80 % av det normala värdet.
Latvian: Pētījumi ar cilvēkiem liecina, ka vienlaicīga piroksikāma lietošana ar acetilsalicilskābi samazina piroksikāma koncentrāciju plazmā par 80 %, salīdzinot ar normālo koncentrāciju.
Swedish: − Piroxikam bör inte användas för behandling av akuta tillstånd på grund av ämnets långa halveringstid - 50 timmar - och säkerhetsprofilen, eftersom det finns lika effektiva och säkrare behandlingar.
Latvian: − Piroxicam nav ieteicams lietot akūtu saslimšanu ārstēšanai tā nekaitīguma profila dēļ un tādēļ, ka laikposms, kurā tā koncentrācija cilvēka organismā samazinās uz pusi, ir 50 stundas, kā arī tādēļ, ka pieejami tikpat efektīvi un drošāki ārstēšanas veidi;
Swedish: 89143 Blaubeuren Tyskland
Latvian: 89143 Blaubeuren Vācija
Swedish: Ratiopharm Belgien S.A.
Latvian: Ratiopharm Beļģija S.A.
Swedish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Latvian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Swedish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Latvian: D-61118 Bad Vilbel Vācija
Swedish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Storbritannien
Latvian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Lielbritānija
Swedish: Ändra aldrig dosen utan att först rådfråga din läkare.
Latvian: Jūs nekādā gadījumā nedrīkstat mainīt devu, ko būs nozīmējis Jūsu ārsts bez konsultācijas ar ārstu.
Swedish: 4823 Ae Breda Nederländerna
Latvian: 4823 Ae Breda Nīderlande
Swedish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumänien
Latvian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumānija
Swedish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Latvian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Beļģija
Swedish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Storbritannien
Latvian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
Swedish: Karib Hoanvändning 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
Latvian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Lielbritānija
Swedish: Patienter över 70 år löper hög risk för komplikationer.
Latvian: Pārsniedzot 70 gadu vecumu, traucējumu risks ir lielāks.