FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia Miten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Bulgarian: Какво представлява Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Как да приемате Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Възможни нежелани реакции
Finnish: Lääkevalmistekomitea suosittelee myyntilupien muuttamista.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на условията на разрешението(ята) за употреба.
Finnish: Vastaavasti päivittäinen OFF-aika väheni 18 % entakaponiryhmässä ja 5 % lumelääkeryhmässä.
Bulgarian: Съответно, намалението на дневното "OFF" време в групата на ентакапон е 18 % и 5 % в групата на плацебо.
Finnish: Levodopan kanssa annettuun entakaponihoitoon on liittynyt yksittäisiä tapauksia, joissa on esiintynyt lisääntynyttä päiväaikaista uneliaisuutta ja yhtäkkisiä nukahtamisjaksoja.
Bulgarian: Ентакапон, в комбинация с леводопа, е свързан с отделни случаи на прекомерна сънливост през деня и внезапни епизоди на заспиване.
Finnish: Urtikaria*
Bulgarian: Уртикария*
Finnish: Jätä aina vähintään tunti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien väliin mahdollisten haittavaikutusten välttämiseksi.
Bulgarian: Винаги оставяйте поне един час интервал между таблетките Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, за да избегнете възможни нежелани реакции.
Finnish: Levodopan vuorokausiannosta voidaan vähentää potilaan kliinisen vasteen mukaisesti pidentämällä annosväliä ja/tai pienentämällä levodopan annosta.
Bulgarian: В зависимост от клиничното състояние на пациента, дневната доза леводопа може да бъде намалена, чрез увеличаване на интервала между дозите и/или чрез намаляване на количеството леводопа за доза.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите лекарствата, които вече не използвате.
Finnish: Kun levodopan dekarboksylaatiota vähennetään DDC-estäjillä, tulee katekoli-Ometyylitransferaasitiestä (COMT) levodopan perifeerinen päämetaboliareitti, jonka tuloksena muodostuu 3-O-metyylidopaa (3-OMD), mahdollisesti haitallista levodopan metaboliittia.
Bulgarian: Чрез потискане на декарбоксилазата с ДДК инхибитор, катехол-О-метилтрансферазата (КOMT) се явява основния периферен метаболитен път, катализиращ конверсията на леводопа в 3-Oметилдопа (3-OMД), потенциално вреден метаболит на леводопа.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmisteella voi olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да има значително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Ummetus*, oksentelu*, dyspepsia, vatsakipu ja vatsavaivat*, suun kuivuminen*
Bulgarian: Запек*, повръщане*, диспепсия, коремна болка и дискомфорт, сухота в устата*
Finnish: - Rabdomyolyysia on kuvattu harvoissa tapauksissa vaikeiden dyskinesioiden tai malignin neuroleptioireyhtymän (MNS) seurauksena potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Bulgarian: - Рабдомиолиза, в резултат на тежка дискинезия при невролептичен малигнен синдром (НМС), е наблюдавана рядко при пациенти с болестта на Parkinson.
Finnish: Nämä saattavat olla neuroleptioireyhtymän (MNS, harvinainen vaikea reaktio lääkkeille, joita käytetään keskushermostohäiriöiden hoitoon) tai rabdomyolyysin (harvinainen ja vaikea lihassairaus) oireita.
Bulgarian: (ЗНС, рядка, тежка реакция към лекарства, използвани за лечение на нарушения на централната нервна система) или рабдомиолиза (рядко, тежко мускулно нарушение).
Finnish: Nykyisen tiedon mukaan Parkinsonin taudin oireet liittyvät dopamiinin puutteeseen aivojen striatumin alueella.
Bulgarian: Според сегашните разбирания, симптомите на болестта на Parkinson се дължат на изчерпване на допамина в корпус стриатум.
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan merkittävää syrjäytymistä ei ole odotettavissa lääkeaineiden terapeuttisilla pitoisuuksilla eikä tällaisista lääkeaineinteraktioista toistaiseksi olekaan mitään viitteitä.
Bulgarian: Въз основа на in vitro изследвания, не се очаква значимо изместване при терапевтични концентрации на лекарствените продукти.
Finnish: Lääkärisi saattaa ottaa joitakin säännöllisiä laboratoriokokeita pitkäaikaisen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon aikana.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи някои редовни лабораторни изследвания при продължително лечение със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Finnish: Itsemurhakäyttäytyminen, dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä
Bulgarian: Суицидно поведение, синдром на допаминова дисрегулация
Finnish: - Ripuloivien potilaiden painon seuranta on suositeltavaa mahdollisen liiallisen painonmenetyksen estämiseksi.
Bulgarian: - При пациентите, които имат диария, се препоръчва проследяване на теглото с цел да се избегне възможното прекомерно намаляване на телесното тегло.
Finnish: Vastaavasti päivittäisen OFF-ajan osuus väheni 24 % entakaponiryhmässä ja 0 % lumelääkeryhmässä.
Bulgarian: Съответно, намалението на дневното "OFF" време в групата на ентакапон е 24 % и 0% в групата на плацебо.
Finnish: Entakaponi ja sen aktiivinen metaboliitti, cis-isomeeri, joka kattaa noin 5 % plasman kokonaislääkemäärästä, metaboloituvat pääosin glukuronidoitumalla.
Bulgarian: Главният метаболитен път е глюкуронирането на ентакапон и неговия активен метаболит - цис-изомерът, който представлява около 5 % от общото количество в плазмата.
Finnish: - Kaikkien Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tableteilla hoidettavien potilaiden psyykkistä tilaa on seurattava huolellisesti, jotta havaitaan mahdolliset psyykkisen tilan muutokset, kuten itsetuhoisia piirteitä omaavan depression kehittyminen tai muun vakavasti epäsosiaalisen käyttäytymisen puhkeaminen.
Bulgarian: - Всички пациенти, лекувани със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитието на психични промени, депресия със суицидна тенденция и други сериозни антисоциални прояви.
Finnish: Lääkärisi kertoo, kuinka monta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettia päivässä sinun tulee ottaa.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion да вземате дневно.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да се приема с или без храна.
Finnish: Joillakin potilailla Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien imeytyminen saattaa heikentyä, jos lääke otetaan proteiinipitoisen aterian yhteydessä tai heti sen jälkeen (proteiinipitoista ruokaa on esimerkiksi liha, kala, maitotuotteet, siemenet ja pähkinät).
Bulgarian: При някои пациенти Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да не се абсорбира добре, ако се приема с или скоро след богати на белтъчини храни (като например меса, риба, млечни продукти, семена и ядки).
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате
Finnish: Levodopa sitoutuu plasman proteiineihin vain vähäisessä määrin, n. 10-30 %, kun taas karbidopasta sitoutuu noin 36 %.
Bulgarian: Леводопа се свързва с плазмените протеини в малка степен приблизително 10-30 %, а карбидопа се свързва приблизително 36 %, докато ентакапон се свързва в голяма степен с плазмените протеини (приблизително 98 %) - предимно със серумния албумин.
Finnish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia on annettava varoen potilaalle, jolla on iskeeminen sydänsairaus, vaikea kardiovaskulaarinen sairaus tai keuhkosairaus, bronkiaaliastma, munuaissairaus tai endokrinologinen sairaus tai jolla on aiemmin ollut mahahaavatauti tai kouristuksia.
Bulgarian: - Лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с исхемична болест на сърцето, тежки сърдечно-съдови и респираторни заболявания, бронхиална астма, бъбречни или ендокринни заболявания, анамнеза за пептично-язвена болест или анамнеза за гърчове.
Finnish: Jos pidetään tarpeellisena korvata Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion levodopalla ja DCC-estäjällä ilman entakaponia tai muuta dopaminergistä lääkitystä, tulisi siirtyminen tehdä hitaasti ja levodopa-annoksen lisääminen voi olla välttämätöntä.
Bulgarian: Когато се прецени за необходимо, заместването на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion с леводопа и ДДК инхибитор, без ентакапон или друго допаминергично лечение, трябва да се извършва бавно, като може да се наложи повишаване дозата на леводопа.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriontabletteja käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се използва за лечение на болестта на Паркинсон.
Finnish: Tämän vuoksi erityisesti potilailla, joilla esiintyy dyskinesioita, voi olla tarpeen vähentää levodopa-annosta 10-30 % Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon ensimmäisinä päivinä tai viikkoina.
Bulgarian: Ентакапон засилва ефектите на леводопа, поради което може да се наложи, особено при пациенти с дискинезия, да се намали дозата на леводопа с 10-30% в рамките на първите дни или седмици, след започване на лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Finnish: - Kliinisissä tutkimuksissa dopaminergisiä haittavaikutuksia, esim. dyskinesioita, esiintyi yleisemmin niillä potilailla, jotka saivat entakaponia ja dopamiiniagonisteja (kuten bromokriptiiniä), selegiliiniä tai amantadiinia, kuin potilailla, jotka saivat lumelääkettä kyseisten lääkkeiden kanssa.
Bulgarian: - При клинични проучвания, нежеланите допаминергични реакции, като дискинезия, са почести при пациенти, които са получавали ентакапон и допаминови агонисти (като бромокриптин), сележилин или амантадин, в сравнение с онези, които са получавали плацебо с тази комбинация.
Finnish: Entakaponin imeytymiseen ruoka ei vaikuta merkittävästi.
Bulgarian: Храната не повлиява значително абсорбцията на ентакапон.
Finnish: Huomattavaa määrää Parkinson-potilaita on hoidettu levodopa/karbidopa/entakaponi-yhdistelmällä, yhdistettynä useisiin muihin lääkehoitoihin mukaan lukien MAO-A-estäjät, trisykliset antidepressantit, noradrenaliinin takaisinoton estäjät kuten desipramiini, maprotiliini ja venlafaksiini ja COMT:n kautta metaboloituvat lääkevalmisteet (esim. katekolirakenteiset yhdisteet, paroksetiini).
Bulgarian: Значителен брой пациенти с болестта на Parkinson са лекувани с комбинация от леводопа, карбидопа и ентакапон и различни активни вещества, като MAO-A инхибитори, трициклични антидепресанти, инхибитори на обратното поемане на норадреналин, като дезипрамин, мапротилин, венлафаксин и лекарствени продукти, метаболизирани от КOMT (напр. вещества с катехолна структура, пароксетин).
Finnish: Vakavia ruuansulatuskanavan verenvuotoja (melko harvinainen) ja angioedemaa (harvinainen) on havaittu kliinisissä tutkimuksissa, joissa hoitona on ollut Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tai entakaponi yhdistelmähoitona levodopa/DDC-estäjävalmisteen kanssa.
Bulgarian: Сериозни случаи на стомашно-чревен кръвоизлив (нечести) и ангиоедем (редки) са установени при клинични проучвания със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion или eнтакапон в комбинация с леводопа /ДДК инхибитор.
Finnish: Muut iskeemiset sydäntapahtumat kuin sydäninfarkti (esim. angina pectoris)**, sydämen rytmihäiriö
Bulgarian: Прояви на исхемична болест на сърцето, различни от инфаркт на миoкaрда (като стенокардия)**, неправилен сърдечен ритъм
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарсвата.
Finnish: Veri ja imukudos Yleinen:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Чести:
Finnish: Sekä levodopa että levodopa/karbidopa-yhdistelmä on aiheuttanut kaniinilla sisäelinten ja luuston epämuodostumia.
Bulgarian: Както леводопа, така и комбинацията от карбидопа и леводопа, причиняват висцерални и скелетни малформации при зайци.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТ) ВЕЩЕСТВО(А)
Finnish: Ulkopakkaus Orion Corporation Orionintie 1
Bulgarian: Картонена кутия Orion Corporation Orionintie 1
Finnish: Esimerkiksi potilas, joka ottaa neljä kertaa päivässä yhden 50 mg/12,5 mg:n levodopa/karbidopa-tabletin ja samanaikaisesti sen kanssa yhden 200 mg:n entakaponi-tabletin, voi ottaa neljä kertaa päivässä yhden 50 mg/12,5 mg/200 mg:n Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletin aiempien levodopa/karbidopa ja entakaponi- tablettiensa sijasta.
Bulgarian: Например, пациент, който взема една таблетка от 50 mg/12,5 mg леводопа/карбидопа и една таблетка eнтакапон 200 mg четири пъти дневно, може да вземе една таблетка от 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion четири пъти дневно, вместо обичайните дози леводопа/карбидопа и eнтакапон.
Finnish: Levodopaannoksen pienentäminen vähentää dopaminergisten oireiden vaikeusastetta ja esiintymistiheyttä.
Bulgarian: Намаляването на дозата на леводопа намалява тежестта и честотата на тези допаминергични реакции.
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat tai jos perheenjäsenesi tai sinusta huolehtiva henkilö huomaa, että sinulle on kehittynyt riippuvuuden kaltaisia oireita, joihin liittyy pakonomainen tarve käyttää suuria annoksia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmistetta ja muita Parkinsonin taudin hoidossa käytettäviä lääkkeitä.
Bulgarian: Вие или семейството Ви/този, който полага грижи забележи, че развивате подобни на зависимост симптоми, водещи до силно желание за големи дози Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и други лекарства, използвани за лечение на болестта на Паркинсон.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion saattaa alentaa verenpainetta, mikä voi aiheuttaa huimauksen tunnetta tai pyörrytystä.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да понижи кръвното Ви налягане, което може да Ви накара да почувствате слабост или замаяност.
Finnish: - Ahdaskulmaglaukooma.
Bulgarian: - Закритоъгълна глаукома.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisältää kolmea vaikuttavaa lääkeainetta (levodopa, karbidopa ja entakaponi) yhdessä kalvopäällysteisessä tabletissa.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа три активни вещества (леводопа, карбидопа и ентакапон) в една филмирана таблетка.
Finnish: Vaikuttavan aineen yleiset ominaisuudet
Bulgarian: Общи свойства на активните съставки
Finnish: Entakaponi on reversiibeli, spesifi ja pääasiassa perifeerisesti vaikuttava COMT-estäjä, joka on tarkoitettu yhteiskäyttöön levodopavalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Eнтакапон е обратим, специфичен и с предимно периферно действие
Finnish: Tällöin lääkäri voi joutua muuttamaan muiden Parkinson-lääkkeiden, erityisesti levodopan, annoksia, jotta sairauden oireet olisivat riittävässä hallinnassa.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозите на останалите антипаркинсонови лекарства които приемате, по-специално леводопа, за да постигне достатъчен контрол върху симптомите Ви.
Finnish: HDPE-pullo, jossa on lapsiturvallinen PP-suljin.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност и защитена срещу отваряне от деца полипропиленова запушалка.
Finnish: Silti levodopan AUC on iäkkäillä puolitoistakertainen johtuen ikääntymisen myötä alentuneesta DDC:n aktiivisuudesta ja puhdistuman hidastumisesta.
Bulgarian: След комбиниране на карбидопа с леводопа обаче, абсорбцията на леводопа е подобна при хора в старческа възраст и по-млади, но AUC остава 1,5 пъти по-голяма при хора в старческа възраст, поради намалената ДДК активност и по-нисък клирънс, дължащи се на процеса на остаряване.
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista levodopaa sisältävää lääkettä, kuten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, съдържащо леводопа, включително Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (вж. точка 4.4).
Finnish: On kuitenkin noudatettava varovaisuutta, kun näitä lääkevalmisteita käytetään samanaikaisesti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien kanssa (ks. kohdat 4.3 ja
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани фармакодинамични взаимодействия, тези продукти трябва да се използват с повишено внимание в комбинация със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (вж. точки 4.3 и 4.4).
Finnish: Silmät Yleinen:
Bulgarian: Нарушения на очите Чести:
Finnish: c. Aloitettaessa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoitoa potilaalle, jota jo hoidetaan entakaponilla ja tavanomaisella levodopa/benseratsidi-valmisteella, levodopa/benseratsidi-hoito tulisi keskeyttää edellisenä iltana ja aloittaa hoito Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tableteilla seuraavana aamuna.
Bulgarian: При започване на лечение със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при пациенти, които понастоящем приемат eнтакапон и леводопа/бенсеразид с непроменено освобождаване, приложението на леводопа/бенсеразид трябва да се спре предишната вечер и да се започне Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion на следващата сутрин.
Finnish: Kun selegiliiniä käytetään Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien kanssa, ei 10 mg:n vuorokausi-annosta tulisi ylittää.
Bulgarian: Когато се приема със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, дневната доза сележилин не трябва да превишава 10 mg.
Finnish: Psyykkiset häiriöt Yleisen:
Bulgarian: Психични нарушения Чести:
Finnish: Pakkauskoot 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ja 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 ja 250 tablettia.
Bulgarian: Съдържание на опаковката на 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg и 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 и 250 таблетки.
Finnish: Siksi rautavalmisteiden nauttimisen ja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien annostelun välillä tulisi olla vähintään 2-3 tuntia (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Леводопа и ентакапон могат да образуват хелати с желязото в стомашно-чревния тракт, поради което интервалът на прием между Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и железните препарати трябва да бъде най-малко 2-3 часа (вж. точка 4.8).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Bulgarian: Притежател на разрешението за употр
Finnish: Se voi ilmetä peliriippuvuutena, ylensyömisenä tai tuhlaamisena, epätavallisen voimakkaana seksuaalisena haluna tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntymisenä.
Bulgarian: Подобно поведение се нарича нарушен контрол над импулсите и може да включва пристрастеност към хазарт, прекомерно ядене или харчене, прекомерно сексуално желание или натрапчиви сексуални мисли или представи.
Finnish: Tämän PSUSA-prosessin yhteydessä katsotaan aiheelliseksi päivittää levodopa/karbidopa/entakaponivalmisteiden valmisteyhteenvedot tekemällä niihin täsmälleen samat dopamiinidysregulaatio-oireyhtymää koskevat muutokset, joista CMDh päätti levodopa/karbidopaa sisältävien valmisteiden PSUSA-prosessin yhteydessä.
Bulgarian: Като част от тази процедура по PSUSA, актуализирането на КХП на леводопа/карбидопа/ентакапон с идентични промени по отношение на синдрома на допаминова дисрегулация, както е съгласувано по-рано със CMDh в процедурата по PSUSA за продукти, съдържащи леводопа/карбидопа, се счита за обосновано.
Finnish: R-varfariinin AUC-arvot olivat keskimäärin 18 % korkeammat [CI90 11-26 %].
Bulgarian: При изпитване за взаимодействие при здрави доброволци, ентакапон нe променя плазмените нива на S-варфарин, докато AUC за R-варфарин се увеличава средно с 18 % [CI90 11-26 %].
Finnish: Jos havaitset Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon aikana seuraavia oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin: - Lihaksesi ovat hyvin jäykät ja nykivät voimakkaasti, sinulla on vapinaa, kiihtyneisyyttä, sekavuutta, kuumetta, pulssisi on nopeutunut tai verenpaineesi on epävakaa.
Bulgarian: Ако по време на лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion получите следните симптоми, свържете се незабавно с Вашия лекар: - мускулите Ви са много сковани или силно потръпват, имате треперене, възбуда, объркване, треска, ускорен пулс или големи отклонения в кръвното налягане.
Finnish: Lihasten, luuston ja sidekudoksen kipu*
Bulgarian: Болки в мускулната, скелетно-мускулната и съединителната тъкани
Finnish: Entakaponin ja selegiliinin yhteisvaikutuksia on tutkittu toistuvan annoksen tutkimuksissa Parkinson-potilailla, joita hoidettiin levodopalla ja DDC-estäjällä, eikä mitään yhteisvaikutuksia havaittu.
Bulgarian: Взаимодействията между ентакапон и сележилин са изучавани при проучвания с многократни дози при пациенти с болестта на Parkinson, лекувани с леводопа/ДДК инхибитор, като не е установено взаимодействие.
Finnish: Levodopa/karbidopa/entakaponi-yhdistelmän käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на комбинацията леводопа/карбидопа/eнтакапон при бременни жени.
Finnish: - Yleisanestesian yhteydessä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin nesteiden ja lääkkeiden nauttiminen suun kautta on sallittua.
Bulgarian: - Когато се налага обща анестезия, лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да продължи, при условие,че на пациента е позволено да приема течности и лекарствени продукти през устата.
Finnish: Näitä lääkevalmisteita yhdessä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien kanssa käyttäviä potilaita olisi tarkkailtava terapeuttisen vasteen mahdollisen alenemisen havaitsemiseksi.
Bulgarian: Пациенти, приемащи тези лекарствени продукти със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за загуба на терапевтичен отговор.
Finnish: Joskus harvoin on levodopa/karbidopa-hoidon yhteydessä esiintynyt kouristuksia, joskaan niiden syyyhteydestä levodopa/karbidopa-hoitoon ei ole varmuutta.
Bulgarian: Гърчове настъпват рядко при прием на леводопа/карбидопа, обаче не е установена причинноследствена връзка с лечението с леводопа/карбидопа.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ruuan ja juoman kanssa
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion с храни и напитки
Finnish: Kun levodopan dekarboksylaatiota vähennetään antamalla samanaikaisesti DDC-estäjää, voidaan levodopaa käyttää pienempinä annoksina ja näin voidaan vähentää haittavaikutuksia kuten pahoinvointia.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ДДК инхибитори намалява декарбоксилирането на леводопа, което позволява употреба на по-ниска доза леводопа, като честотата на нежеланите реакции като гадене, се намалява.
Finnish: Jos Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien rinnalla käytetään samanaikaisesti muita levodopavalmisteita, on noudatettava suosituksia korkeimmista sallituista vuorokausiannoksista.
Bulgarian: В случай, че други леводопа продукти се използват едновременно с таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, трябва да се спазват препоръките за максимална доза.
Finnish: Muiden taulukon 1 kohdan 4.8b haittavaikutusten tähdellä merkitseminen perustuu joko niiden yleisempään esiintyvyyteen kliinisissä tutkimustiedoissa entakaponin käytön yhteydessä (ero yleisyydessä vähintään 1 %), verrattuna siihen, kun levodopa/DDC-estäjä-valmistetta on käytetty yksinään tai yksittäisiin haittavaikutusraportteihin, jotka on vastaanotettu entakaponin markkinoille tulon jälkeen.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции са отбелязани със звездичка в таблица 1, точка 4.8б. или във връзка с почестата им поява (с разлика в честотата най-малко 1%) в данните от клиничното проучване с ентакапон, отколкото само с леводопа/ДДК инхибитор, или в индивидуалните съобщения за безопасност, получени след въвеждането на eнтакапон на пазара.
Finnish: Pyridoksiinilla ei kuitenkaan voida kumota Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin vaikutuksia.
Bulgarian: Пиридоксин, обаче, не е ефективен за обръщане действието на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.