FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid det sista besöket under behandlingen hade kroppsvikten i genomsnitt ökat med 1,4 kg för insulin glargin-gruppen och sänkts med 0,8 kg för standardbehandlingsgruppen jämfört med utgångsvärdet.
Finnish: Glargininsuliiniryhmässä keskimääräinen painonnousu lähtötilanteesta viimeiseen hoidonaikaiseen käyntiin oli 1,4 kg ja tavanomaisen hoidon ryhmässä vastaavasti keskimääräinen painon lasku oli
Swedish: I sällsynta fall kan insulinbehandling orsaka tillfällig lagring av vatten i kroppen, med svullnad i vader
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa insuliinihoito voi aiheuttaa myös ohimenevää nesteen kertymistä elimistöön ja siihen liittyvää pohkeiden ja nilkkojen turvotusta.
Swedish: Hos patienter med nedsatt leverfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt till följd av minskad kapacitet för glukoneogenes och minskad insulinmetabolism.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden insuliinintarve voi olla normaalia pienempi, koska maksan glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin hajoaminen on hidastunut.
Swedish: Förpackningar om 1, 5 och multipelförpackning innehållande 10 (2 förpackningar om 5) pennor.
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 5 ja kerrannaispakkauksessa 10 kynää (kaksi viiden kynän pakkausta).
Swedish: - vissa okompenserade endokrina störningar, (t ex hypotyreoidism och främre hypofys- eller
Finnish: - tietyt huonossa hoitotasapainossa olevat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen,
Swedish: Läs noga igenom hela denna bipacksedel, inklusive bruksanvisningen för LUSDUNA Nexvue (förfylld injektionspenna) innan du börjar använda detta läkemedel.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste ja siihen sisältyvä LUSDUNA Nexvue esitäytetyn kynän käyttöohje huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Swedish: - du inte äter tillräckligt eller äter mat med mindre kolhydrater än vanligt (socker och ämnen som liknar socker kallas kolhydrater, konstgjorda sötningsmedel är dock INTE kolhydrater), - du förlorar kolhydrater till följd av kräkning eller diarré, - du dricker alkohol, i synnerhet om du inte äter så mycket, - du tränar mer än vanligt eller bedriver en annan typ av fysisk aktivitet, - du håller på att återhämta dig från en skada eller operation eller annan stress, - du håller på att återhämta dig från sjukdom eller feber, - du tar eller har slutat ta vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och
Finnish: - menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi - nautit alkoholia, erityisesti jos et syö riittävästi - liikut tavallista enemmän tai eri tavalla - olet toipumassa vammasta tai leikkauksesta tai muusta stressitilasta - olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta - käytät tai olet lakannut käyttämästä tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja LUSDUNA").
Swedish: Glykerat hemoglobulin och glukosvariabiliteten var jämförbara i båda behandlingsgrupperna.
Finnish: Glykohemoglobiinin ja verensokerin vaihtelut olivat verrannollisia molemmissa ryhmissä.
Swedish: På grund av att insulin glargin är mer långverkande som basinsulin kan man vänta sig mindre hypoglykemi under natten men istället kan hypoglykemi
Finnish: Koska perusinsuliinin saanti on tasaisempaa glargininsuliinia käytettäessä, voidaan odottaa vähemmän yöllisiä mutta enemmän varhaiseen aamuun ajoittuvia
Swedish: Substanser som kan minska den blodsockersänkande effekten inkluderar kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, östrogener och progestogener, fentiazinderivat, somatropin, sympatomimetika (t ex epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), tyroideahormoner, atypiska antipsykotiska läkemedel (t ex klozapin och olanzapin) och proteashämmare.
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim. adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasinestäjät.
Swedish: LUSDUNA 100 enheter/ml injektionsvätska i en förfylld injektionspenna, är en klar och färglös
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä, on kirkas ja väritön liuos.
Swedish: Multipelförpackning:10 (2 förpackningar om 5) förfyllda injektionspennor à 3 ml.
Finnish: Kerrannaispakkaus: 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää á 3 ml.
Swedish: Tryck fast det yttre nålskyddet ordentligt och använd det för att skruva av nålen.
Finnish: Paina ulompi neulansuojus tiukasti paikoilleen ja kierrä sen avulla neula irti.
Swedish: *mängd infunderad glukos för att upprätthålla konstanta plasmaglukosnivåer (medelvärden per timme)
Finnish: *määritetty infusoidun glukoosin määränä, joka pitää plasman glukoosipitoisuuden tasaisena
Swedish: Avbryt inte behandlingen med LUSDUNA utan att rådfråga din läkare, som kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Finnish: Älä lopeta LUSDUNA-insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Swedish: Stick in nålen helt genom huden.
Finnish: Työnnä neula kokonaan ihon sisään.
Swedish: I plasma cirkulerar huvudsakligen metaboliten M1. Exponeringen för
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. M1altistus suurenee glargininsuliiniannoksen suurentuessa.
Swedish: SN:
Finnish: SN: NN:
Swedish: Verkningsprofilen för insulin och insulinanaloger, t ex insulin glargin, kan variera mycket mellan
Finnish: Insuliinin ja insuliinianalogien, kuten glargininsuliinin., vaikutusaika voi vaihdella huomattavasti potilaiden välillä ja yksittäisellä
Swedish: En ml innehåller 100 enheter (3,64 mg) insulin glargin.
Finnish: 1 ml sisältää 100 yksikköä (3,64 mg) glargininsuliinia.
Swedish: Det finns förpackningar om 1, 5 och en multipelförpackning med 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 ja kerrannaispakkaus, jossa 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää.
Swedish: Retinopati
Finnish: Retinopatia
Swedish: Ställ in dosen genom att vrida dosväljaren tills det korrekta numret hamnar i linje med den svarta
Finnish: Valitse oma annoksesi kiertämällä annosvalitsinta, kunnes oikea numero on ikkunassa mustan viivan
Swedish: Om du tror att du har problem med Nexvue, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Finnish: Jos epäilet Nexvue-kynän toimintahäiriötä, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
Swedish: Kontrollera igen att du ställt in rätt dos innan injicering.
Finnish: Ennen kuin pistät, tarkista uudelleen, että olet valinnut oikean annoksen.
Swedish: Säkerheten och effekten av insulin glargin har fastställts hos ungdomar och barn från 2 års ålder.
Finnish: Glargininsuliinin turvallisuus ja teho nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoidossa on varmistettu.
Swedish: LUSDUNA innehåller insulin glargin.
Finnish: LUSDUNA sisältää glargininsuliinia.
Swedish: LUSDUNA 100 enheter/ml injektionsvätska i en förfylld injektionspenna insulin glargin
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste Nexvue glargininsuliini
Swedish: I kliniska studier sågs samma frekvens av antikroppar som korsreagerar med humaninsulin och insulin glargin både hos grupper som behandlades med NPH-insulin och hos grupper som behandlades med
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ihmisinsuliinin ja glargininsuliinin kanssa ristiinreagoivia vasta-aineita esiintyi yhtä usein sekä NPH- että glargininsuliiniryhmässä.
Swedish: Ingen metabolisk effekt av intaget insulin glargin hos det ammande nyfödda barnet/spädbarnet förväntas eftersom insulin glargin är en peptid
Finnish: Glargininsuliinin ei oleteta vaikuttavan rintamaitoa saavan vastasyntyneen tai imeväisen aineenvaihduntaan, koska glargininsuliini on peptidi, joka hajoaa ihmisen ruoansulatuskanavassa aminohapoiksi.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer) I mycket sällsynta fall kan dysgeusi (smakförändring) och myalgi (muskelsmärta) förekomma.
Finnish: Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena saattaa esiintyä makuhäiriöitä (dysgeusia) ja lihaskipuja
Swedish: - du på senare tid har haft hypoglykemi (t ex föregående dag) eller den utvecklas långsamt, - du har nästan normala eller åtminstone avsevärt förbättrade blodsockernivåer, - du nyligen har bytt från ett djurinsulin till ett humaninsulin, som LUSDUNA, - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och LUSDUNA").
Finnish: Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, heikentyä tai puuttua kokonaan, jos - olet iäkäs, sinulla on ollut diabetes pitkän aikaa tai sinulla on tietyntyyppinen hermostollinen sairaus (diabeettinen autonominen neuropatia) - sinulla on ollut hiljattain hypoglykemia (esimerkiksi edellisenä päivänä) tai se kehittyy hitaasti - verensokeriarvosi on lähes normaali tai ainakin huomattavasti parantunut - olet hiljattain siirtynyt eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin, kuten LUSDUNA-insuliiniin - käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja
Swedish: LUSDUNA 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna (Nexvue)
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (Nexvue)
Swedish: Du måste alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion, för att undvika att LUSDUNA
Finnish: Tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta et vahingossa pistä LUSDUNA-insuliinin sijasta
Swedish: I en klinisk studie var symtomen på hypoglykemi och kontraregulatoriska hormonsvar likvärdiga efter intravenöst insulin glargin och humaninsulin hos friska frivilliga försökspersoner och hos patienter
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa hypoglykemian oireet tai vastavaikuttajahormonivasteet olivat samanlaiset sekä terveillä vapaaehtoisilla että tyypin 1 diabetespotilailla laskimoon annetun glargininsuliinin ja
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 3 ml injektionsvätska
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 3 ml liuosta.
Swedish: Deltagarna randomiserades (1:1) till att få insulin glargin (n=6 264) som titrerades för att uppnå fasteplasmaglukos ≤5,3 mmol/l eller standardbehandling (n=6 273).
Finnish: Tutkimushenkilöt satunnaistettiin (1:1) saamaan glargininsuliinia (n = 6264), jonka annos titrattiin niin.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats>
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite
Swedish: LUSDUNA skall inte administreras intravenöst.
Finnish: LUSDUNA-insuliinia ei saa antaa laskimoon.
Swedish: Använd en ny nål varje gång.
Finnish: Käytä uutta neulaa jokaisella pistoskerralla.
Swedish: För barnets skull är det särskilt viktigt att din diabetes hålls under uppsikt och att hypoglykemi förhindras.
Finnish: Diabeteksen hyvä hoitotasapaino ja hypoglykemian estäminen on erityisen tärkeää lapsesi terveyden kannalta.
Swedish: - du motionerar mindre än vanligt, är stressad (känslomässig stress, upprördhet) eller om du har fått en skada, genomgått en operation, du har en infektion eller feber, - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och LUSDUNA").
Finnish: - liikut tavallista vähemmän, olet stressaantunut (ahdistunut, jännittynyt), sinulle on tehty leikkaus tai sinulla on jokin vamma, infektio tai kuumetta.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av LUSDUNA hos barn yngre än 2 år.
Finnish: LUSDUNA-insuliinin käytöstä alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole kokemusta.
Swedish: - danazol (läkemedel som påverkar ägglossning), - diazoxid (används vid behandling av lågt blodsocker), - diuretika (används vid behandling av högt blodtryck eller om du samlat på dig för mycket vätska), - glukagon (bukspottkörtelhormon som används vid behandling av allvarlig hypoglykemi), - isoniazid (används för behandling av tuberkulos), - östrogener och progestogener (t ex p-piller som används för födelsekontroll), - fentiazinderivat (används vid behandling av psykiska sjukdomar), - somatropin (tillväxthormon), - sympatomimetika (t ex epinefrin (adrenalin) salbutamol, terbutalin som används vid
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat nostaa verensokeriarvoa (aiheuttaa hyperglykemiaa) ovat: - kortikosteroidit (kuten kortisoni, jota käytetään tulehdustilojen hoitoon) - danatsoli (ovulaatioon vaikuttava lääke) - diatsoksidi (käytetään matalan verensokerin hoitoon) - diureetit (käytetään korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon) - glukagoni (haiman erittämä hormoni, jota käytetään vaikean hypoglykemian hoitoon) - isoniatsidi (käytetään tuberkuloosin hoitoon) - estrogeenit ja progestiinit (ehkäisytableteissa käytettäviä hormoneja) - fentiatsiinin johdokset (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon) - somatropiini (kasvuhormoni) - sympatomimeetit (kuten adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini, joita käytetään astman hoitoon) - kilpirauhashormonit (käytetään kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon) - epätyypilliset psykoosilääkkeet (kuten klotsapiini, olantsapiini) - proteaasinestäjät (käytetään HIV-infektion hoitoon).
Swedish: Varje ml innehåller 100 enheter insulin glargin* (motsvarande 3,64 mg).
Finnish: Yksi ml sisältää100 yksikköä (vastaa 3,64 mg:aa) glargininsuliinia*.
Swedish: Hos patienter med proliferativ retinopati kan allvarliga hypoglykemiska attacker orsaka transitorisk amauros särskilt om fotokoagulation ej har
Finnish: Jos potilaalla on proliferatiivinen retinopatia, varsinkin jos sitä ei ole hoidettu fotokoagulaatiolla, vaikeat hypoglykemiajaksot voivat aiheuttaa
Swedish: Ett säkerhetstest ska utföras före varje injektion.
Finnish: Tee käyttövalmiustesti ennen jokaista pistosta.
Swedish: Läs den medföljande bruksanvisningen noggrant före användning av Nexvue.
Finnish: Lue huolellisesti pakkauksessa olevat käyttöohjeet ennen Nexvue-kynän käyttöä.
Swedish: Läs noggrant igenom bruksanvisningen för Nexvue bifogad sist i denna bipacksedel.
Finnish: Lue huolellisesti pakkauksessa olevat Nexvue-kynän käyttöohjeet.
Swedish: Skyddshylsan måste sättas tillbaka på pennan
Finnish: Kynänsuojus on laitettava takaisin paikoilleen jokaisen pistoksen jälkeen kynän suojaamiseksi valolta.
Swedish: Hjälpämnen: zinkklorid, metakresol, glycerol, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering), vatten
Finnish: metakresoli, glyseroli, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: Vid intravenös administrering var halveringstiderna i eliminationsfasen för insulin glargin och
Finnish: Laskimoon annetun glargininsuliinin eliminaation puoliintumisaika oli samantasoinen kuin
Swedish: Hos friska individer och diabetespatienter visade insulinserumkoncentrationerna på en långsammare och mycket mer utdragen absorption utan toppar efter subkutan injektion av insulin glargin i jämförelse med humant NPH-insulin.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille ja diabetespotilaille ihon alle pistetyn glargininsuliinin tuottamat seerumin insuliinipitoisuudet osoittivat imeytymisen olevan hitaampaa ja pitkäkestoisempaa sekä huiputonta verrattuna ihmisen NPH-insuliiniin.
Swedish: Tala med läkare om du behöver injicera ditt insulin med
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos imetät, sillä insuliiniannoksiasi ja ravitsemustasi voi olla tarpeen
Swedish: LUSDUNA ska endast injiceras under huden.
Finnish: LUSDUNA sopii vain ihon alle kertakäyttöisellä injektiokynällä annettaviin pistoksiin.
Swedish: Medianen för HbA1c-värdena under behandling varierade från 41-46 mmol/mol för insulin glargin-gruppen och från 44-49 mmol/mol för standardbehandlingsgruppen under hela uppföljningstiden.
Finnish: Hoidonaikaisten HbA1c-mediaaniarvojen vaihteluväli oli glargininsuliiniryhmässä 5,9-6,4 % ja tavanomaisen hoidon ryhmässä 6,2-6,6 % koko seurannan ajan.
Swedish: Du ska förvara den i rumstemperatur (högst
Finnish: Sitä on säilytettävä huoneenlämmössä
Swedish: - ACE-hämmare (används vid behandling av vissa hjärtåkommor eller vid högt blodtryck), - disopyramid (används vid behandling av vissa hjärtåkommor), - fluoxetin (används vid behandling av depression), - fibrater (används för att sänka höga halter av blodfetter), - MAO-hämmare (används vid behandling av depression), - pentoxifyllin, propoxifen, salicylater (t ex acetylsalicylsyra som används som smärtstillande och
Finnish: - disopyramidi (käytetään tiettyjen sydänsairauksien hoitoon) - fluoksetiini (käytetään masennuksen hoitoon) - fibraatit (käytetään korkeiden veren rasvapitoisuuksien alentamiseen) - monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät (käytetään masennuksen hoitoon) - pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit (kuten asetyylisalisyylihappo, jota käytetään kipu- ja kuumelääkkeenä) - somatostatiinianalogit (kuten oktreotidi, käytetään liiallista kasvuhormonin tuotantoa aiheuttavan harvinaisen sairauden hoitoon) - sulfonamidiantibiootit.
Swedish: • Hudförändringar på injektionsstället
Finnish: • Pistoskohdan ihomuutokset
Swedish: Det är okänt om insulin glargin utsöndras i bröstmjölk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö glargininsuliini ihmisen rintamaitoon.
Swedish: Ta hand om din penna Nya pennor du inte använt förut:
Finnish: Uudet käyttämättömät kynät:
Swedish: Fasteplasmaglukos minskade dock mera från ursprungsvärdet i gruppen som fick insulin glargin i jämförelse med NPH-gruppen.
Finnish: Kuten edellä kuvatussa lapsipotilaille tehdyssä tutkimuksessa myös tässä tutkimuksessa plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän lähtöarvosta glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Swedish: Utg.
Finnish: EXP
Swedish: För att reducera risken för hypoglykemi är det av avgörande betydelse att patienten följer dos- och dietföreskrifterna och administrerar insulinet korrekt samt uppmärksammar symtom på hypoglykemi.
Finnish: Annos- ja ravitsemusohjeiden noudattaminen, oikea insuliinin annostelu ja hypoglykemiaoireiden tiedostaminen ovat oleellisia tekijöitä hypoglykemiariskin pienentämisessä.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel vid diabetes.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, insuliinit ja insuliinijohdokset, ylipitkävaikutteiset.
Swedish: Intravenös administrering av den vanliga subkutana dosen kan resultera i allvarlig hypoglykemi.
Finnish: Tavanomainen ihon alle tarkoitettu annos voi aiheuttaa vaikean hypoglykemian, jos se annetaan laskimoon.
Swedish: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA
Finnish: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA 370 MBq/ml
Swedish: (koncentration)
Finnish: (Pitoisuus)
Swedish: 20.5 - 25 ml
Finnish: Infuusioneste, liuos Laskimoon injektiopullo (lasi); 20.5 - 25 ml
Swedish: Innerförpack ning
Finnish: Sisäpakkaus Määrä
Swedish: (Läkemedlets)
Finnish: Lääkemuoto
Swedish: namn
Finnish: Antoreitti
Swedish: Följande kontroller ska utföras varje vecka under de följande 10 veckorna:
Finnish: Seuraavat tarkastukset on suoritettava joka viikko seuraavien 10 viikon ajan:
Swedish: Detta förekommer hos många patienter och är ofta tillfälligt.
Finnish: Tämä tapahtuu monilla potilailla ja on usein tilapäistä.
Swedish: Inga data finns att tillgå.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Swedish: Detta ska beaktas när följande information används.
Finnish: Tämä on otettava huomioon seuraavia tietoja käytettäessä.
Swedish: Detta gäller patienter av bägge könen.
Finnish: Tämä koskee kumpaakin sukupuolta olevia potilaita.
Swedish: I sällsynta fall kan minskningen av antalet blodkroppar dock vara långvarig och/eller bestående.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa verisolujen määrän väheneminen voi kuitenkin olla pitkäkestoista ja/tai pysyvää.
Swedish: Du måste dock iaktta nedanstående förhållningsregler för att maximera andra personers säkerhet.
Finnish: Sinun on kuitenkin noudatettava seuraavia sääntöjä muiden henkilöiden turvallisuuden maksimoimiseksi.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1226/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/17/1226/001
Swedish: Du behöver inte använda blekmedel eller extra sköljningar.
Finnish: Sinun ei tarvitse käyttää valkaisuainetta eikä ylimääräisiä huuhteluita.
Swedish: Det är också viktigt att tvätta händerna för att undvika kontaminering av dörrhandtag.
Finnish: On myös tärkeää, että peset kätesi ovenkahvojen saastuttamisen välttämiseksi.
Swedish: Personer som behöver extra hjälp
Finnish: Erityistä apua tarvitsevat henkilöt
Swedish: Mätningarna ska utföras med ett kalibrerat system.
Finnish: Mittaukset on suoritettava kalibroidulla järjestelmällä.
Swedish: N: antal patienter, KI: konfidensintervall.
Finnish: N: potilaiden lukumäärä, CI: luottamusväli.
Swedish: Genomsnittlig betaenergi är cirka 0,13 MeV.
Finnish: Keskimääräinen beetaenergia on noin 0,13 MeV.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Finnish: Asianmukaisia aseptisia varotoimia on noudatettava.
Swedish: 6,2 Inkompatibiliteter
Finnish: 6,2 Yhteensopimattomuudet
Swedish: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Finnish: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute Kuva 1.
Swedish: Detta är den enda parameter med vilken proceduren fastställs som fullbordad.
Finnish: Tämä on ainoa parametri, jonka avulla voidaan määrittää toimenpiteen suorittaminen loppuun.
Swedish: Det är sannolikt att denna bereding resulterar i en relativt hög strålningsdos för de flesta patienter.
Finnish: Tämä valmiste aiheuttaa todennäköisesti suhteellisen korkean säteilyannoksen useimmille potilaille.
Swedish: Oktreotid LAR
Finnish: Oktreotidi LAR
Swedish: Lutathera kommer bara att användas inom särskilda kontrollerade områden.
Finnish: Lutatheravalmistetta käytetään vain erityisillä valvotuilla alueilla.
Swedish: Dosen kan behöva ändras baserat på testresultaten.
Finnish: Annostusta voi olla tarpeen muuttaa testitulosten perusteella.
Swedish: Mellan 18 och 24 g
Finnish: 18-24 g
Swedish: • Det kritiska målorganet är benmärgen.
Finnish: • Kriittinen elin on luuydin.
Swedish: Den slutliga analysen för total överlevnad förutses efter 158 kumulativa dödsfall.
Finnish: Lopullisen kokonaiselossaolon analyysin ennakoidaan tapahtuvan, kun 158 kuolemantapausta on ilmennyt.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 26 september 2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26 syyskuu 2017
Swedish: Colleretto Giacosa (TO) Italien
Finnish: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Swedish: Antiemetikum bolus
Finnish: Antiemeetti bolus
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 4.2.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 4.2.
Swedish: Även låg gammaenergi avges, exempelvis vid 113 keV (6,2 %) och 208 keV (11 %).
Finnish: Matalaa gammaenergiasäteilyä ilmenee myös, esimerkiksi tasoilla 113 keV (6,2 %) ja 208 keV (11 %).
Swedish: Symtom, särskilt inflammation och/eller smärta ska behandlas.
Finnish: Oireita on hoidettava, erityisesti tulehdusta ja/tai kipua.
Swedish: Extravaseringsområdet måste övervakas tills patienten skrivs ut från sjukhuset.
Finnish: Ekstravasaatioaluetta on seurattava siihen saakka, kunnes potilas kotiutetaan sairaalasta.
Swedish: Dessa förhållningsregler är resultatet från många års erfarenhet av användning av radioaktivitet i läkemedel och omfattar rekommendationer utfärdade av internationella organisationer.
Finnish: Nämä säännöt ovat syntyneet useiden vuosien mittaisesta radioaktiivisuuden käyttökokemuksesta lääketieteessä ja ne sisältävät kansainvälisten organisaatioiden antamat suositukset.
Swedish: Sociala förhållanden
Finnish: Sosiaaliset olosuhteet
Swedish: Användning av tv-kameror för att övervaka patienterna rekommenderas.
Finnish: Televisiomonitorijärjestelmien käyttö potilaiden valvomiseksi on suositeltavaa.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu säännölliseen tai jatkuvaan antoon.
Swedish: Med tanke på halveringstiden för 177Lu rekommenderas särskilt att man undviker intern kontaminering.
Finnish: Huomioiden-177Lu:n pitkän puoliintumisajan, on erityisen suositeltavaa välttää sisäistä kontaminaatiota.
Swedish: • Tidigare extern strålbehandling av mer än 25 % av benmärgen
Finnish: • Aiempi ulkoinen sädehoito, joka on koskenut yli 25 % luuytimestä;