FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: CHMP je prav tako ugotovil, da je dolgotrajna uporaba zdravila Duavive povezana s tveganjem za kap in vensko trombembolijo, ki je podobno tveganju pri konjugiranih estrogenih in bazedoksifenu, kadar se uporabljajo ločeno.
Croatian: CHMP je također napomenuo da je dugoročna primjena lijeka Duavive povezana s rizikom od moždanog udara i venske tromboembolije što je slično riziku od konjugiranih estrogena i bazedoksifena kada se koriste kao monoterapija.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Duavive preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Duavive pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Vendar pa lahko estrogeni, če se uporabljajo sami, povzročijo hiperplazijo (rast) endometrija (maternične sluznice), kar lahko privede do raka endometrija.
Croatian: No, estrogeni koji se koriste kao monoterapija mogu uzrokovati hiperplaziju (rast) endometrijuma (ovojnice maternice) što može rezultirati endometrijskim karcinomom.
Slovenian: Zdravilo Duavive se uporablja za zdravljenje simptomov (kot so vročinski oblivi), ki jih povzročajo nizke ravni ženskega hormona estrogena v krvi žensk po menopavzi.
Croatian: Duavive je lijek koji se koristi za liječenje simptoma (poput navala vrućine) uzrokovanih niskim raznima ženskog hormona estrogena u krvi u žena koje su prošle kroz menopauzu.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati niti ženske, ki imajo ali so imele raka dojke oziroma pri katerih obstaja sum, da ga imajo; enako velja tudi za druge rake, ki so odvisni od estrogenov.
Croatian: Ne smije se također koristiti u žena koje imaju, za koje je izgledno da su imale ili su imale rak dojke ili druge oblike raka za koje je izgledno da su povezani s estrogenom.
Slovenian: Konjugirani estrogeni nadomeščajo hormone estrogene, ki se pri ženskah po menopavzi naravno več ne tvorijo, in tako lajšajo simptome, kot so vročinski oblivi.
Croatian: Zamjenjuje hormone estrogena koji se više ne stvaraju prirodnim putem u žena koje su prošle kroz menopauzu, te tako uklanja simptome poput navala vrućine.
Slovenian: V eni od študij so proučevali tudi učinke zdravila Duavive na osteoporozo.
Croatian: Jedno od ispitivanja također je istražilo djelovanje lijeka Duavive na osteoporozu.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet s prirejenim sproščanjem (vsebujejo 0,45 mg konjugiranih estrogenov in 20 mg bazedoksifena), iz katerih se bazedoksifen sprosti takoj, konjugirani estrogeni pa se sproščajo dlje časa.
Croatian: Dostupan je kao tablete s prilagođenim oslobađanjem (koje sadrže 0,45 mg konjugiranih estrogena i 20 mg bazedoksifena) koje neposredno oslobađaju bazedoksifen, a konjugirane estrogene tijekom duljeg razdoblja.
Slovenian: Zdravilo Duavive zaradi tega vsebuje tudi zdravilno učinkovino bazedoksifen, ki zavira učinke estrogenov na maternico in tako zmanjšuje tveganje za raka endometrija.
Croatian: Stoga, Duavive također sadrži djelatnu tvar bazedoksifen, koja inhibira djelovanje estrogena na maternicu te tako smanjuje rizik od endometrijskog karcinoma.
Slovenian: V študiji, v kateri so preučevali učinke na vročinske oblive, je zdravljenje z zdravilom Duavive (konjugirani estrogeni 0,45 mg in bazedoksifen 20 mg) v 12 tednih zmanjšalo povprečno dnevno število zmernih in hudih vročinskih oblivov za 7,6 v primerjavi s 4,9 pri placebu.
Croatian: U ispitivanju koje je istražilo djelovanje na navale vrućine, terapija lijekom Duavive (konjugirani estrogen 0,45 mg i bazedoksifen 20 mg) primijenjena tijekom 12 tjedana smanjila je dnevni broj umjerenih do ozbiljnih navala vrućine za 7,6 u usporedbi sa 4,9 za placebo.
Slovenian: Študija, v kateri so proučevali učinke zdravila Duavive na vulvovaginalno atrofijo v primerjavi s placebom, je pokazala izboljšanje določenih znakov vaginalne atrofije, vendar ne najbolj motečih simptomov.
Croatian: Ispitivanjem kojima je istraženo djelovanje lijeka Duavive na vulvovaginalnu atrofiju utvrđeno je poboljšanje u određenim znakovima vaginalne atrofije, no ne i u slučaju simptoma koji su uzrokovali najviše smetnji bolesnicama u usporedbi s placebom.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Duavive naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Duavive pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Duavive izboljša simptome, ki jih povzroča pomanjkanje estrogena pri ženskah po menopavzi, ko so ga primerjali s placebom.
Croatian: Utvrđeno je da Duavive poboljšava simptome uzrokovane manjkom estrogena u žena u postmenopauzi u odnosu na placebo.
Slovenian: Podobne rezultate je dalo zdravljenje s konjugiranim estrogenom večje jakosti (0,625 mg) skupaj z bazedoksifenom (20 mg), ko so ga primerjali z zdravljenjem s placebom.
Croatian: Slični su rezultati uočeni s većim jačinama konjugiranog estrogena (0,625 mg) plus bazedoksifen 20 mg u odnosu na placebo.
Slovenian: V dodatni študiji so proučili tudi učinke zdravila Duavive na osteoporozo.
Croatian: Dodatno je ispitivanje istražilo djelovanje lijeka Duavive na osteoporozu.
Slovenian: Kako zdravilo Duavive deluje?
Croatian: Kako djeluje Duavive?
Slovenian: Zdravilo Duavive lahko uporabljajo le ženske po menopavzi, zato ga ne smejo uporabljati ženske, ki lahko zanosijo.
Croatian: Duavive je predviđen za primjenu samo u žena koje se nalaze u postmenopauzi, tako da se ne smije koristi u žena reproduktivne dobi.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Duavive izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Duavive utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Ker študije s kombinacijo večje jakosti niso prepričljivo pokazale, da je ta jakost učinkovitejša kot odobrena jakost zdravila Duavive, je družba umaknila vlogo za pridobitev dovoljenja za promet za zdravilo večje jakosti.
Croatian: Budući da ispitivanjima s kombinacijama većih jačina nije u dostatnoj mjeri potvrđeno da ova jačina ima veći učinak u odnosu na odobrenu jačinu lijeka Duavive, tvrtka je povukla zahtjev za prethodno.
Slovenian: Kako se zdravilo Duavive uporablja?
Croatian: Kako se Duavive koristi?
Slovenian: Velikost pakiranja:
Croatian: Veličina pakiranja
Slovenian: − Rekombinantna podenota toksina kolera B (rCTB)
Croatian: − rekombinantnu B podjedinicu toksina kolere (rCTB)
Slovenian: 2 viale + 2 vrečici
Croatian: 2 bočice + 2 vrećice
Slovenian: 1 viala + 1 vrečica
Croatian: 1 bočica + 1 vrećica
Slovenian: EU Številka Zaščiteno ime Jakost Farmacevtska oblika
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Slovenian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasični biotip (inaktiviran s toploto)
Croatian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasični biotip (inaktiviran toplinom)
Slovenian: Vsak odmerek suspenzije za cepljenje (3 ml) vsebuje: − skupaj 1.25x1011 bakterij naslednjih sevov:
Croatian: − ukupno 1,25x1011 bakterija sljedećih sojeva:
Slovenian: 20 vial + 20 vrečic
Croatian: 20 bočica + 20
Slovenian: Vsebina
Croatian: Sastav koncentracija
Slovenian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasični biotip (inaktiviran s formalinom)
Croatian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotip El Tor (inaktiviran formalinom) 31,25x109 bakterija Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasični biotip (inaktiviran toplinom) 31,25x109 bakterija Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasični biotip (inaktiviran formalinom) 31,25x109 bakterija
Slovenian: Ne uporabite nobene druge tekočine.
Croatian: Nemojte koristiti druge tekućine.
Slovenian: Lahko uporabite klorirano vodo.
Croatian: Može se koristiti klorirana voda.
Slovenian: Učinkovitost proti koleri
Croatian: Djelotvornost protiv kolere
Slovenian: Vsebuje natrij.
Croatian: Sadrži natrij.
Slovenian: • huda driska z izgubo vode iz telesa,
Croatian: • teški proljev s gubitkom vode iz tijela
Slovenian: • glavobol.
Croatian: • glavobolja.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
Croatian: Nositelj ovog odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora informirati Europsku komisiju o marketinškim planovima za lijek koji je odobren ovom odlukom.
Slovenian: Glejte poglavje 3.
Croatian: Pogledajte dio 3.
Slovenian: Ne dajajte tega cepiva otrokom, mlajšim od 2 let, saj zaščita ni raziskana v tej skupini.
Croatian: Nemojte davati ovo cjepivo djeci mlađoj od 2 godine jer zaštita nije ispitana u toj skupini.
Slovenian: Razvrstitev po pogostosti: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Klasifikacija učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: • če imate bolezen imunskega sistema (vključno z okužbo z virusom HIV).
Croatian: • ako imate bolest imunološkog sustava (uključujući zarazu HIV-om).
Slovenian: Med kampanjo množičnega cepljenja v Zanzibarju je 196 nosečnic prejelo vsaj en odmerek cepiva Dukoral.
Croatian: Tijekom kampanje masovnog cijepljenja provedene u Zanzibaru, 196 trudnica primilo je najmanje jednu dozu Dukorala.
Slovenian: Ob koncu tega obdobja je treba zdravilo uporabiti ali zavreči.
Croatian: Na kraju tog razdoblja lijek treba primijeniti ili baciti.
Slovenian: • če ste deležni zdravljenja, ki vpliva na imunski sistem,
Croatian: • ako ste na liječenju koje utječe na imunološki sustav
Slovenian: Bodite previdni pri osebah z znano preobčutljivostjo za formaldehid.
Croatian: Potreban je oprez kod osoba s poznatom preosjetljivošću na formaldehid.
Slovenian: *količina bakterij pred inaktivacijo
Croatian: *broj bakterija prije inaktivacije
Slovenian: 6 mesecev 1. leto 2. leto
Croatian: 6 mjeseci 1. godina 2. godina
Slovenian: (18-65 let)
Croatian: (18-65 godina)
Slovenian: 1994 2 odmerka 7-11 dni narazen
Croatian: 1994 2 doze u razmaku od 7-11 dana
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Slovenian: • povišan krvni tlak.
Croatian: • visoki krvni tlak
Slovenian: 1 odmerek (3 ml)
Croatian: 1 doza (3 ml)
Slovenian: Takoj poiščite zdravniško pomoč, če se pri vas pojavijo naslednji resni neželeni učinki:
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako imate sljedeće ozbiljne nuspojave:
Slovenian: To morate upoštevati, če ste na dieti z malo natrija.
Croatian: O tome trebate voditi računa ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija.
Slovenian: Hrana in/ali pijača poveča izločanje kisline v želodcu in to lahko zmanjša učinek cepiva.
Croatian: Hrana i/ili piće povećat će stvaranje želučane kiseline, što može umanjiti učinak cjepiva.
Slovenian: Vendar je študija učinkovitosti v populaciji z veliko razširjenostjo okužbe z virusom HIV pokazala podobno stopnjo zaščite kot v drugih populacijah.
Croatian: Ipak, ispitivanje učinkovitosti u populaciji s visokom prevalencijom HIV-a pokazalo je sličnu zaštitu kao i kod drugih populacija.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni: gastroenteritis
Croatian: Infekcije i infestacije: gastroenteritis
Slovenian: (2-65 let)
Croatian: (2-65 godina)
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. april 2004 Datum zadnjega podaljšanja: 25. marec 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 25. ožujka 2009.
Slovenian: Ta dva toksina povzročita navzkrižno imunološko reakcijo.
Croatian: Ta dva toksina imunološki križno reagiraju.
Slovenian: Uporabo cepiva Dukoral morate določiti na osnovi uradnih priporočil in pri tem upoštevati epidemiološko variabilnost ter tveganje za okužbo v različnih geografskih območjih in pri različnih potovalnih pogojih.
Croatian: Primjenu Dukorala treba odrediti na osnovi službenih preporuka, uzevši pritom u obzir različitu epidemiološku situaciju i rizik od obolijevanja u različitim geografskim područjima i uvjetima putovanja.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali formaldehid.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili formaldehid.
Slovenian: Cepivo Dukoral ne sme nadomestiti standardnih zaščitnih ukrepov.
Croatian: Dukoral ne smije zamijeniti standardne mjere zaštite.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Dukoral
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Dukoral
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o imunogenosti in varnosti cepiva pri bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Croatian: Malo je podataka o imunogenosti i sigurnosti cjepiva u osoba zaraženih HIV-om.
Slovenian: • če imate akutno trebušno bolezen ali okužbo z vročino (cepljenje morate prestaviti).
Croatian: • ako imate akutni želučani poremećaj ili infekciju s vrućicom (cijepljenje treba odgoditi).
Slovenian: S cepivom je treba zmešati samo pol pufrske raztopine.
Croatian: S cjepivom treba pomiješati samo pola količine puferske otopine.
Slovenian: OVOJNINAH natrijev hidrogenkarbonat 5,6 g, vrečica
Croatian: Natrijev hidrogenkarbonat 5,6 g, vrećica
Slovenian: Tretja raziskava, terensko preskušanje v Peruju, ni pokazala nikakršne učinkovitosti zaščite proti koleri v prvem letu.
Croatian: Treće terensko ispitivanje, provedeno u Peruu, nije uspjelo pokazati zaštitnu djelotvornost protiv kolere tijekom prve godine.
Slovenian: Ocena varnosti se je, zaradi načina nadzora, opredelitve simptomov in časa sledenja, med posameznimi preskušanji razlikovala.
Croatian: Procjena sigurnosti razlikovala se u pojedinim ispitivanjima s obzirom na metodu praćenja, definiciju simptoma i vrijeme praćenja.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dukoral in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Dukoral i za što se koristi
Slovenian: Otroci od 2 do manj kot 6 let naj prejmejo 3 odmerke.
Croatian: Djeca u dobi od 2 do ispod 6 godina trebaju dobiti 3 doze.
Slovenian: Število (starostne skupine)
Croatian: Broj ispitanika (dobne skupine)
Slovenian: • Učinkovine so:
Croatian: • Djelatne tvari su:
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Dukoral, kot bi smeli
Croatian: Ako uzmete više Dukorala nego što ste trebali
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju je malo.
Croatian: Podaci o predoziranju su ograničeni.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to cepivo.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite, obratite se svom liječniku prije nego uzmete cjepivo.
Slovenian: Cepivo je namenjeno peroralni uporabi.
Croatian: Cjepivo je namijenjeno za peroralnu primjenu.
Slovenian: Cepivo ne zagotavlja popolne zaščite in pomembno se je držati nasvetov o prehrani in higieni, s katerimi se lahko izognete boleznim z drisko.
Croatian: Cjepivo ne pruža potpunu zaštitu, stoga je važno pridržavati se savjeta o prehrani i higijeni kako bi se izbjegle bolesti s proljevom.
Slovenian: Pred začetkom uporabe cepiva natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Slovenian: Serumska vibriocidna protitelesa proti bakterijski komponenti so opazili pri 35-55 %, protititoksinska protitelesa pa pri 78-87 % cepljenih oseb.
Croatian: Vibriocidna protutijela u serumu protiv bakterijskih komponenti nađena su u 35-55% cijepljenih ispitanika, a antitoksična protutijela u 78-87% cijepljenih ispitanika.
Slovenian: Ker vsaka viala zdravila Dukoral vsebuje samo en odmerek, je preveliko odmerjanje malo verjetno.
Croatian: Budući da jedna bočica Dukorala sadrži samo jednu dozu, predoziranje nije vjerojatno.
Slovenian: V teh kliničnih preskušanjih so dali več kot 94.000 odmerkov cepiva Dukoral.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja primijenjeno je više od 94 000 doza
Slovenian: En odmerek vsebuje približno 1,1 g natrija.
Croatian: Jedna doza sadrži približno 1,1 g natrija.
Slovenian: Šumeča zrnca so bela, z okusom po malinah in pakirana v vrečici.
Croatian: Šumeće granule su bijele boje s aromom maline i pakirane u vrećice.
Slovenian: Učinkovitost zaščite proti koleri so ocenili v dveh kampanjah množičnega cepljenja, ki sta potekali v Mozambiku (december 2003 - januar 2004) in Zanzibarju (februar 2009 - maj 2010).
Croatian: Zaštitna učinkovitost protiv kolere procijenjena je tijekom dvije kampanje masovnog cijepljenja provedene u Mozambiku (prosinac 2003. - siječanj 2004.) i Zanzibaru (veljača 2009. - svibanj
Slovenian: Navodila za uporabo:
Croatian: Upute za uporabu:
Slovenian: Trajanje imunskega spomina pri odraslih je bilo ocenjeno na najmanj 2 leti.
Croatian: Procijenjeno je da imunološka memorija u odraslih osoba traje najmanje 2 godine.
Slovenian: EU/1/03/263/001 1 odmerek EU/1/03/263/002 2 x 1 odmerek EU/1/03/263/003 20 x 1 odmerek
Croatian: EU/1/03/263/001 1 doza EU/1/03/263/002 2x1 doza EU/1/03/263/003 20x1 doza
Slovenian: 5 mesecev
Croatian: 5 mjeseci
Slovenian: Pri vas bo cepivo morda manj učinkovito kot pri osebah z zdravim imunskim sistemom.
Croatian: Cjepivo Vam u tom slučaju može pružiti manju razinu zaštite nego osobama sa zdravim imunološkim sustavom.
Slovenian: 3 ml suspenzije v viali in 5,6 g šumečih zrnc v vrečici.
Croatian: 3 ml suspenzije u bočici i 5,6 g šumećih granula u vrećici.
Slovenian: Imunizacijo morate končati vsaj en teden pred morebitno izpostavitvijo bakteriji V. cholerae O1.
Croatian: Imunizaciju treba završiti najmanje tjedan dana prije potencijalnog izlaganja bakteriji V. cholerae O1. Docjepljivanje (booster doza)
Slovenian: Izkazalo se je, da cepivo Dukoral poleg neposredne zaščite zagotavlja tudi pomembno posredno (skupinsko) zaščito v obravnavanem okolju.
Croatian: Povrh izravne zaštite, pokazalo se da je Dukoral pružio značajnu neizravnu (kolektivnu) zaštitu u ispitanom okruženju.
Slovenian: Odziv protiteles pri cepljenih osebah z endogeno ali iatrogeno imunosupresijo morda ne bo zadosten.
Croatian: Odgovor protutijela kod cjepljenika s endogenom ili jatrogenom imunosupresijom može biti nedovoljan.
Slovenian: V primeru driske morate uporabiti ukrepe za rehidracijo.
Croatian: U slučaju pojave proljeva, potrebno je poduzeti mjere za rehidraciju organizma.
Slovenian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat 2,0 mg, dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat 9,4 mg, natrijev klorid 26 mg, natrijev hidrogenkarbonat 3.600 mg, brezvodni natrijev karbonat 400 mg, natrijev saharinat 30 mg, natrijev citrat 6 mg.
Croatian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat 2,0 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat 9,4 mg, natrijev klorid 26 mg, natrijev hidrogenkarbonat 3600 mg, bezvodni natrijev karbonat 400 mg, saharinnatrij 30 mg, natrijev citrat 6 mg.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Bakterijska cepiva, oznaka ATC: J07A E01 Mehanizem delovanja
Croatian: Farmakoterapijska skupina: bakterijska cjepiva, ATK oznaka: J07AE01
Slovenian: Cepivo ne zagotavlja popolne zaščite in pomembno se je držati tudi standardnih zaščitnih ukrepov proti koleri.
Croatian: Cjepivo ne osigurava potpunu zaštitu te je važno dodatno provoditi standardne mjere zaštite protiv kolere.
Slovenian: Zdravilo v neodprti viali in vrečici, shranjeni v kartonski škatli, je pri temperaturi do 25 °C stabilno 14 dni.
Croatian: Lijek u neotvorenoj bočici i vrećici, čuvan u vanjskoj kutiji, stabilan je pri temperaturama do 25°C u razdoblju od 14 dana.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Dukoral neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Dukoral može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovenian: - Ne pozabite zmešati cepiva s pufrsko raztopino, kot je opisano v tem navodilu.
Croatian: Pogledajte dio 4. - Promješajte cjepivo s puferskom otopinom kao što je opisano u ovoj uputi.
Slovenian: Med proizvodnim postopkom se uporablja formaldehid in v končnem zdravilu se lahko nahajajo količine v sledovih.
Croatian: Formaldehid se koristi u tijeku proizvodnog procesa te se njegove količine u tragovima mogu naći u gotovom cjepivu.
Slovenian: Obstaja nizka korelacija med odzivom serumskih protiteles, vključno z odzivom vibriocidnih protiteles in zaščito.
Croatian: Postoji slaba korelacija između stvaranja protutijela u serumu, uključujući vibriocidna protutijela, i zaštite.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Dukoral
Croatian: Drugi lijekovi i Dukoral
Slovenian: Poživitveni odmerek je sprožil anamnezni odziv, ki kaže na imunski spomin.
Croatian: Doza docjepljivanja dovela je do anamnestičkog odgovora koji je indikativan za imunološku memoriju.
Slovenian: Imunizacija bolnikov, okuženih z virusom HIV, bi lahko povzročila prehodno naraščanje količine virusa.
Croatian: Imunizacija osoba zaraženih HIV-om može dovesti do prolaznih povećanja količine virusa u krvi.
Slovenian: • hude alergijske reakcije, ki povzročajo otekanje obraza ali grla in zadihanost.
Croatian: • tešku alergijsku reakciju koja prouzroči oticanje lica ili grla te nedostatak zraka
Slovenian: Sledenje
Croatian: Praćenje
Slovenian: Ni razlogov za sum, da zdravilo Dukoral vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Croatian: Ne postoji razlog za sumnju da Dukoral utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: limfadenitis Bolezni živčevja: parestezija
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava: limfadenitis Poremećaji živčanog sustava: parestezije
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Redki izguba ali poslabšanje apetita Zelo redki dehidracija
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Rijetko gubitak /ili smanjenje apetita Vrlo rijetko dehidracija
Slovenian: V večini raziskav so neželene učinke ocenili s pasivnim nadzorom.
Croatian: U većini ispitivanja pasivno su praćeni štetni događaji.
Slovenian: Cepivo Dukoral povzroči, da začne vaše telo proizvajati lastno zaščito proti koleri.
Croatian: Dukoral potiče Vaše tijelo da stvara vlastitu zaštitu protiv kolere.
Slovenian: Po previdni oceni morebitnega tveganja in koristi lahko cepivo dajemo tudi nosečnicam in ženskam, ki dojijo, čeprav niso bile opravljene študije, ki bi raziskovale to vprašanje.
Croatian: Nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika moguća je primjena cjepiva u trudnica i žena koje doje, iako u vezi s tim nisu provedena specifična klinička ispitivanja.
Slovenian: Število bolnikov, ki so sodelovali v preskušanju, odmerjanje in čas sledenja so prikazani v preglednici spodaj.
Croatian: Broj bolesnika uključenih u ispitivanje, režim doziranja i trajanje praćenja prikazani su u sljedećoj tablici.
Slovenian: Šumeča zrnca je treba raztopiti v približno 150 ml hladne vode, da bi dobili pufrsko raztopino.
Croatian: Šumeće granule treba otopiti u približno 150 ml hladne vode da bi se dobila puferska otopina.
Slovenian: Natrijev hidrogenkarbonat je na voljo v obliki šumečih zrnc, ki jih je treba raztopiti v kozarcu hladne vode (približno 150 ml).
Croatian: Natrijev hidrogenkarbonat dolazi u obliku šumećih granula koje treba otopiti u čaši hladne vode (približno 150 ml).
Slovenian: Obstaja zelo malo podatkov o učinkovitosti zaščite tega cepiva pri bolnikih, starih 65 let ali več.
Croatian: Podaci o zaštitnoj djelotvornosti cjepiva vrlo su ograničeni za osobe od 65 godina i starije.
Slovenian: Termolabilni toksin (LT) enterotoksigene E. coli (ETEC ) je po zgradbi, delovanju in imunoloških lastnostih podoben toksinu CTB.
Croatian: Termolabilan toksin (LT) enterotoksične E. coli (ETEC) je strukturno, funkcionalno i imunološki sličan CTB-u.
Slovenian: Načrt primarnega cepljenja
Croatian: Program primarnog cijepljenja
Slovenian: Zdravilo Dukoral je na voljo v pakiranjih po 1, 2 in 20 odmerkov.
Croatian: Dukoral je dostupan u pakiranju od 1, 2 i 20 doza.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Dukoral
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Dukoral sadrži
Slovenian: Kolera Bangladeš 1985-88 3 odmerki v presledkih po 6 tednov 89.152 (2-65 let)
Croatian: Kolera Bangladeš 1985-88 3 doze u razmacima od 6 tjedana
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN