FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Emgality est un médicament utilisé pour prévenir les migraines chez l'adulte souffrant de migraines au moins quatre jours par mois.
German: Emgality ist ein Arzneimittel, das zur Migräne-Prophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat angewendet wird.
French: Les effets secondaires observés sous Emgalité sont considérés comme gérables, la plupart étant d'intensité légère ou modérée.
German: Die mit Emgality beobachteten Nebenwirkungen werden als beherrschbar erachtet und sind meist nur mild oder mäßig stark.
French: Dans le cadre de deux études portant sur 1 784 patients qui avaient des migraines entre quatre et 14 jours par mois, ceux qui avaient été traités par Emgality avaient quatre ou cinq jours de migraine en moins par mois, contre deux à trois jours de moins pour les patients s'étant vu administrer une injection de placebo.
German: In zwei Studien unter Beteiligung von 1 784 Patienten mit 4 bis 14 Migränetagen pro Monat zeigten die mit Emgality behandelten Patienten eine Verringerung um 4 oder 5 Migränetage pro Monat im Vergleich zu einer Verringerung um 2 bis 3 Migränetage pro Monate bei den Patienten mit einer Placebo-Injektion.
French: Emgality s'est avéré plus efficace que le placebo pour réduire le nombre de jours de migraine, bien que l'ampleur de cet effet soit limitée, en particulier pour les patients atteints de migraine chronique.
German: Bei der Verringerung der Zahl der Migränetage erwies sich Emgality als wirksamer als Placebo, obwohl der Wirkungsumfang insbesondere bei Patienten mit chronischer Migräne begrenzt ist.
French: Une troisième étude menée sur 1 117 patients souffrant de migraines plus de 15 jours par mois en moyenne (migraine chronique) a montré que ceux traités par Emgality souffraient de migraines environ cinq jours de moins par mois en moyenne, contre environ trois jours de moins pour les patients sous placebo.
German: In einer dritten Studie mit 1 117 Patienten, die durchschnittlich an mehr als 15 Tagen pro Monat Migräne hatten (chronische Migräne), wiesen die mit Emgality behandelten Patienten eine Verringerung um durchschnittlich etwa 5 Migränetage pro Monat auf im Vergleich zu einer Verringerung um etwa 3 Tage bei den mit Placebo behandelten Patienten.
French: Quels sont les bénéfices d'Emgality démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Emgality in den Studien gezeigt?
French: Emgality s'est avéré efficace dans trois études principales pour réduire le nombre de jours pendant lesquels les patients souffrent de migraines.
German: In drei Hauptstudien wurde nachgewiesen, dass Emgality wirksam die Anzahl der Tage reduziert, an denen Patienten an Migräne leiden.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Emgality, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Emgality berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Emgality?
German: Welche Risiken sind mit Emgality verbunden?
French: Comment Emgality agit-il?
German: Wie wirkt Emgality?
French: Comment Emgality est-il utilisé?
German: Wie wird Emgality angewendet?
French: Aperçu d'Emgality et pourquoi il est autorisé dans l'UE
German: Übersicht über Emgality und Begründung für die Zulassung in der EU
French: Qu'est-ce qu'Emgality et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Emgality und wofür wird es angewendet?
French: Avant de commencer
German: Bevor Sie anfangen
French: Personnes âgées (> 65 ans)
German: Ältere Patienten (>65 Jahre)
French: Les patients d'âge > 65 ans ont également été exclus.
German: Patienten > 65 Jahre waren ebenfalls ausgeschlossen.
French: Date de première autorisation : 14 novembre 2018
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. November 2018
French: 279 patients ont été exposés pendant 12 mois.
German: 279 Patienten wurden 12 Monate lang behandelt.
French: Assurez-vous d'avoir le bon médicament.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie das richtige Arzneimittel haben.
French: Faites attention aux réactions allergiques
German: Achten Sie auf allergische Reaktionen
French: • Le stylo contient des parties en verre.
German: • Der Pen enthält Bestandteile aus Glas.
French: • elle semble endommagée
German: • sie beschädigt aussieht
French: • il semble endommagé
German: • er beschädigt aussieht
French: Âge, sexe, poids, race, origine ethnique
German: Alter, Geschlecht, Gewicht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit
French: • la date de péremption imprimée sur l'étiquette est dépassée
German: • das Verfalldatum, das auf das Etikett gedruckt ist, überschritten ist
French: Vérifiez que le stylo est verrouillé.
German: Überprüfen Sie, dass der Pen verriegelt ist.
French: À usage unique exclusivement.
German: Nur zum einmaligen Gebrauch.
French: Arrière du bras
German: Rückseite des Arms
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence d'études dans cette catégorie d'âge.
German: Dieses Arzneimittel soll Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
French: Vous devez entendre un deuxième clic environ 5 à 10 secondes après le premier.
German: Sie werden etwa 5 bis 10 Sekunden nach dem ersten Klicken ein zweites Klicken hören.
French: 77,8 % des patients ont terminé la période de traitement.
German: 77,8 % der Patienten durchliefen den gesamten Behandlungszeitraum.
French: La sécurité et l'efficacité du galcanézumab chez les enfants âgés de 6 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Galcanezumab bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren ist noch nicht erwiesen.
French: A. Certains patients peuvent entendre un petit clic juste avant le deuxième clic fort.
German: A. Einige Patienten hören ein leises Klicken direkt vor dem zweiten lauten Klick.
French: Il commence à faire effet environ une semaine après la première prise.
German: Die Wirkung tritt nach ungefähr einer Woche ein.
French: Il s'agit du fonctionnement normal du stylo.
German: Das entspricht der normalen Funktionsweise des Pens.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
German: Um die Rückverfolgung biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargennummer des verabreichten Produkts dokumentiert werden.
French: Emgality peut potentiellement provoquer des réactions allergiques graves.
German: Emgality kann möglicherweise schwere allergische Reaktionen auslösen.
French: Par conséquent, un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu durant cette courte période.
German: Deshalb kann ein Risiko während dieser Zeitspanne für das gestillte Kind nicht ausgeschlossen werden.
French: • Insérez l'aiguille en l'inclinant de 45 degrés.
German: • Stechen Sie die Nadel in einem Winkel von 45 Grad ein.
French: R. Cela n'est pas nécessaire, mais peut vous aider à maintenir le stylo bien à plat contre la peau.
German: A. Das ist nicht notwendig, aber es kann Ihnen helfen, den Pen ruhig und fest an Ihre Haut zu drücken.
French: Efficacité à long terme
German: Langzeitwirkung
French: Le traitement doit être instauré par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
German: Die Behandlung sollte von Ärzten eingeleitet werden, die in der Diagnostik und Behandlung von Patienten mit Migräne erfahren sind.
French: Moins de 2,5 % des patients inclus dans ces études ont arrêté en raison d'effets indésirables.
German: Weniger als 2,5 % der Patienten in diesen Studien brachen die Teilnahme aufgrund unerwünschter Ereignisse ab.
French: Si le piston est coincé ou endommagé :
German: Wenn der Spritzenkolben klemmt oder beschädigt ist:
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée.
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
French: L'exposition au galcanézumab augmente proportionnellement à la dose.
German: Die Galcanezumab-Exposition erhöht sich proportional zur Dosis.
French: Douleur ou réactions au site d'injection
German: Reaktionen oder Schmerz an der Injektionsstelle
French: Conservez le stylo dans un endroit sûr pour éviter une piqûre accidentelle.
German: Bewahren Sie den Pen an einem sicheren Ort auf, um einen versehentlichen Nadelstich zu vermeiden.
French: Ces signes sont listés en sous-rubrique « Effets indésirables graves » de la rubrique 4.
German: Solche Anzeichen sind unter „schwere Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 zu finden.
French: Dans les trois études, les patients étaient principalement des femmes (> 83 %) avec un âge moyen de 41 ans et des antécédents de migraine sur une durée moyenne de 20 à 21 ans.
German: In den 3 Studien waren die Patienten überwiegend weiblich (> 83 %) mit einem Durchschnittsalter von 41 Jahren und einer durchschnittlichen Migräneanamnese von 20 bis 21 Jahren.
French: • N'effectuez pas l'injection au même endroit que précédemment.
German: • Spritzen Sie nicht in die gleiche Stelle wie beim letzten Mal.
French: Si vous avez utilisé plus d'Emgality que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Emgality angewendet haben, als Sie sollten
French: 3 Appuyez et maintenez enfoncé
German: 3 Drücken und Halten
French: Emgality peut réduire la fréquence des migraines et améliorer votre qualité de vie.
German: Emgality kann die Häufigkeit des Auftretens von Migränekopfschmerzen reduzieren und somit zu einer Verbesserung Ihrer Lebensqualität führen.
French: • Conservez ce manuel et consultez-le si nécessaire.
German: • Bewahren Sie diese Anleitung auf und sehen Sie hier nach, wenn nötig.
French: Contactez votre médecin ou demandez immédiatement une aide médicale d'urgence si vous remarquez l'un de ces signes.
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich oder holen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Emgality
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Emgality enthält
French: Un signal sur des réactions d'hypersensibilité, issu de cas provenant de la notification spontanée postcommercialisation, a été revu par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché dans le PSUR.
German: Ein Signal für Überempfindlichkeitsreaktionen, das auf Fällen basiert, die aus Spontanberichten nach dem Inverkehrbringen gemeldet wurden, wurde vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen im PSUR überprüft.
French: Emgality n'a pas été étudié chez les patients ayant des maladies cardiovasculaires graves.
German: Emgality wurde bei Patienten mit schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht untersucht.
French: Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
German: Im Kühlschrank aufbewahren (2 °C - 8 °C).
French: Chez 86 % des patients ayant signalé une douleur au site d'injection, l'événement est survenu dans l'heure suivant l'injection et a disparu dans un délai moyen d'1 jour.
German: Bei 86 % der Patienten, die von Schmerzen an der Injektionsstelle berichteten, trat das Ereignis innerhalb von 1 Stunde nach der Injektion auf und endete durchschnittlich innerhalb eines Tages.
French: Après injection de votre médicament
German: Nach der Injektion Ihres Arzneimittels
French: Conserver au réfrigérateur.
German: Im Kühlschrank aufbewahren.
French: Ces résultats ont été indiqués sans toxicité maternelle et ont été considérés comme liés au galcanézumab mais non défavorables.
German: Diese Befunde wurden erhoben ohne Hinweise auf maternale Toxizität und wurden als mit Galcanezumab in Verbindung stehend, jedoch nicht als nachteilig angesehen.
French: Aucune donnée de sécurité n'est disponible chez ces patients.
German: Es liegen für diese Patienten keine Daten zur Verträglichkeit vor.
French: La substance active est le galcanézumab.
German: Der Wirkstoff ist Galcanezumab.
French: Lisez l'intégralité de la notice d'Emgality contenue dans cette boîte pour en savoir plus sur votre médicament.
German: Lesen Sie die komplette Packungsbeilage zu Emgality in dieser Packung, um mehr über Ihr Arzneimittel zu erfahren.
French: Des concentrations sanguines élevées de CGRP ont été associées à la crise de migraine.
German: Erhöhte Blutkonzentrationen von CGRP wurden mit Migräneanfällen in Verbindung gebracht.
French: Le médicament à l'intérieur doit être limpide.
German: Das Arzneimittel in der Spritze sollte klar sein.
French: Les patients ayant certaines maladies cardiovasculaires sévères ont été exclus des études cliniques (voir rubrique 5.1).
German: Patienten mit bestimmten schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen waren von der Teilnahme an den klinischen Studien ausgeschlossen (siehe Abschnitt 5.1).
French: La majorité de ces réactions au site d'injection a été rapportée le premier jour de traitement et a disparu dans un délai moyen de 5 jours.
German: Die meisten Reaktionen an der Injektionsstelle wurde innerhalb von 1 Tag berichtet und verschwanden im Durchschnitt innerhalb von 5 Tagen.
French: • le médicament est congelé.
German: • das Arzneimittel gefroren ist oder gefroren war.
French: Vous ne devez pas arrêter Emgality sans en parler d'abord à votre médecin.
German: Sie sollten die Anwendung von Emgality nicht abbrechen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
French: Jetez le stylo et prenez-en un nouveau.
German: Entsorgen Sie den Pen und besorgen Sie sich einen neuen.
French: • Vous pouvez vous injecter le médicament dans le ventre (abdomen) ou la cuisse.
German: • Sie können Ihr Arzneimittel in Ihren Bauch (Abdomen) oder Oberschenkel spritzen.
French: Figure 2 Réduction des jours de migraine mensuels au fil du temps dans l'étude REGAIN
German: Abbildung 2 Abnahme der monatlichen Migräne-Kopfschmerztage im zeitlichen Verlauf in der Studie REGAIN
French: - si vous êtes allergique au galcanézumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
German: - wenn Sie allergisch gegen Galcanezumab oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: Le bénéfice du traitement doit être évalué dans les 3 mois qui suivent l'instauration du traitement.
German: Der Behandlungserfolg sollte 3 Monate nach Behandlungsbeginn beurteilt werden.
French: Si vous avez oublié de vous injecter une dose d'Emgality, injectez la dose oubliée le plus rapidement possible puis injectez la dose suivante après un mois depuis cette date.
German: Wenn Sie vergessen haben, sich eine Dosis Emgality zu spritzen, holen Sie die vergessene Anwendung so bald wie möglich nach und spritzen Sie sich die nächste Gabe wieder einen Monat nach diesem Datum.
French: IC95 %
German: CI95 %
French: Le score varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant moins de handicap, c'est-à-dire que les patients subissent moins de restrictions sur l'exécution des activités quotidiennes.
German: Die Domäne des Fragebogens hat einen Wertebereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine geringere Einschränkung anzeigen, d.h. Patienten weniger Einschränkungen bei der Durchführung alltäglicher Aktivitäten haben.
French: Vous verrez également le piston gris en haut de la base transparente.
German: Sie können dann auch den grauen Kolben im oberen Bereich des durchsichtigen Unterteils des Pens sehen.
French: L'effet du galcanézumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
German: Die Auswirkung von Galcanezumab auf die humane Fertilität wurde nicht untersucht.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Internetseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
French: Pour le MIDAS, les scores les plus élevés indiquent un plus grand handicap.
German: Im MIDAS weisen höhere Werte auf eine schlechtere Funktionsfähigkeit hin.
French: Haut
German: Oben
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
French: 96 cas décrivant des réactions d'hypersensibilité, des réactions anaphylactiques ou des angiœdèmes ont été identifiés (29 cas graves, 0 cas avec une issue fatale), 18 cas (14 cas graves, 4 cas non graves) qualifiés sous le SMQ réaction anaphylactique, 40 cas qualifiés sous le SMQ angiœdème (recherche étroite) et 36 cas décrits comme rash.
German: 96 Fälle, die Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktionen oder Angioödeme beschreiben, wurden identifiziert (29 schwerwiegende, 0 tödliche Ergebnisse); 18 Fälle (14 schwerwiegende, 4 nicht schwerwiegende) qualifizierten sich für das SMQ der anaphylaktischen Reaktion, 40 Fälle qualifizierten sich für das SMQ des Angioödems (eng) und 36 Fälle wurden als Ausschlag bezeichnet.
French: Risque cardiovasculaire
German: Kardiovaskuläres Risiko
French: Ne retirez pas le stylo de votre peau avant d'avoir entendu le second clic fort.
German: Drücken Sie den Pen weiter auf die Haut bis Sie das zweite lautere Klicken hören.
French: Emgality contient du sodium
German: Emgality enthält Natrium
French: Inspectez le stylo et le médicament
German: Kontrollieren Sie den Pen und das Arzneimittel
French: Le MSQ mesure l'impact de la migraine sur les activités professionnelles ou quotidiennes, les relations avec la famille et les amis, les loisirs, la productivité, la concentration, l'énergie et la fatigue.
German: Der MSQ misst die Auswirkungen der Migräne auf Arbeit oder Aktivitäten des täglichen Lebens, Beziehungen zu Familie und Freunden, Freizeit, Leistungsfähigkeit,
French: Le stylo ne doit pas être secoué.
German: Der Pen darf nicht geschüttelt werden.
French: Estimation de la fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
German: Geschätzte Häufigkeit: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis
French: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau avant de vous injecter Emgality.
German: Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife bevor Sie Emgality spritzen.
French: Lorsque l'injection est terminée :
German: Wenn Ihre Injektion vollständig abgeschlossen ist:
French: • Ne remettez pas le capuchon sur l'aiguille - vous risqueriez d'endommager l'aiguille ou de vous blesser accidentellement.
German: • Setzen Sie die Nadelschutzkappe nicht wieder auf - Sie könnten die Nadel beschädigen oder sich versehentlich stechen.
French: 1 Retirez le capuchon
German: 1 Kappe abziehen
French: REGAIN - Migraine chronique Emgality
German: REGAIN - Chronische Migräne Emgality
French: Le galcanézumab n'a pas été étudié chez les patients âgés.
German: Galcanezumab wurde bei älteren Patienten nicht untersucht.
French: Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans ma seringue Emgality ?
German: Was mache ich, wenn ich Luftblasen in meiner Emgality-Spritze entdecke?
French: Anaphylaxie Angioœdème
German: Anaphylaxie Angioödem
French: Préparez-vous pour l'injection
German: Vorbereiten der Injektion
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge (18 à 65 ans), du sexe, du poids, de la race ou de l'origine ethnique, car ces facteurs n'ont montré aucun effet cliniquement significatif sur la clairance apparente ou le volume apparent de distribution du galcanézumab.
German: Es ist keine Dosisanpassung aufgrund des Alters (von 18 bis 65 Jahren), Geschlechts, Gewichts, der Rasse oder der ethnischen Zugehörigkeit erforderlich, da diese Faktoren keinen klinisch relevanten Effekt auf das berechnete Verteilungsvolumen von Galcanezumab hatten.
French: Score total MIDAS N
German: MIDAS Gesamtwert n
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation d'Emgality pendant la grossesse car ses effets sur la femme enceinte ne sont pas connus.
German: Eine Schwangerschaft sollte während der Anwendung von Emgality vermieden werden, da die Auswirkungen dieses Arzneimittels bei schwangeren Frauen nicht bekannt sind.
French: Dans l'ensemble des études, environ un tiers des patients étaient en échec d'au moins un traitement prophylactique antérieur en raison d'un manque d'efficacité et environ 16 % des patients étaient en échec d'au moins deux traitements prophylactiques antérieurs en raison d'un manque d'efficacité.
German: Etwa ein Drittel der Patienten in den Studien hatte bei mindestens einer, etwa 16 % der Patienten hatten bei mindestens zwei vorhergehenden prophylaktischen Behandlungen keine ausreichende Wirksamkeit.
French: L'élimination rénale d'un anticorps monoclonal IgG est faible.
German: Die renale Elimination von monoklonalen IgG-Antikörpern ist gering.
French: La solution est limpide et incolore à légèrement jaune.
German: Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelblich.
French: On ne sait pas si le galcanézumab est excrété dans le lait maternel.
German: Es ist nicht bekannt, ob Galcanezumab in die menschliche Muttermilch übergeht.
French: Figure 1 Réduction des jours de migraine mensuels au fil du temps dans les études EVOLVE-1 et EVOLVE-2
German: Abbildung 1 Abnahme der monatlichen Migräne-Kopfschmerztage im zeitlichen Verlauf in den Studien EVOLVE-1 und EVOLVE-2
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
German: Verabreichen Sie sich nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
French: R. Après avoir appuyé sur le bouton d'injection turquoise, vous entendrez deux clics forts.
German: A. Nachdem Sie den blaugrünen Injektionsknopf drücken, werden Sie zwei laute Klicks hören.
French: • Ne touchez pas l'aiguille.
German: • Berühren Sie die Nadel nicht.
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES TERMES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
German: Annex IV Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée du galcanézumab chez les enfants âgés de moins de 6 ans dans la prévention de la migraine.
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Galcanezumab bei Kindern unter 6 Jahren zur MigräneProphylaxe.
French: Le taux de réponse est le pourcentage moyen de patients atteignant un seuil défini en termes de réduction du nombre de jours de migraine mensuel (≥ 50 %, ≥ 75 % et 100 %) pendant toute la durée de la période de traitement en double aveugle.
German: Die Ansprechrate ist definiert als der mittlere Prozentsatz der Patienten, die einen definierten Schwellenwert der Reduzierung der Anzahl monatlicher Migräne-Kopfschmerztage (≥ 50 %, ≥ 75 % und 100 %) während der doppelblinden Behandlungsphase erreichten.
French: Les personnes ayant des migraines peuvent avoir une augmentation des taux de CGRP.
German: Patienten mit Migräne können einen erhöhten CGRP-Spiegel haben.
French: Q. Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans le stylo ?
German: F. Was mache ich, wenn ich Luftblasen in meinem Pen entdecke?
French: Le galcanézumab se lie au CGRP avec une forte affinité (KD = 31 pM) et avec une spécificité élevée (> 10 000 fois vs peptides apparentés tels que l'adrénomédulline, l'amyline, la calcitonine et l'intermédine).
German: Galcanezumab bindet an CGRP mit hoher Affinität (KD = 31 pM) und hoher Spezifität (> 10.000-fach im Vergleich zu den verwandten Peptiden Adrenomedullin, Amylin, Calcitonin und Intermedin).
French: Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, autres préparations antimigraineuses, Code ATC : N02CX08
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika, andere Migränemittel, ATC-Code: N02CX08
French: • Retirez le stylo de votre peau.
German: • Nehmen Sie den Pen von Ihrer Haut.
French: Certains patients ont eu des vertiges lors de l'utilisation d'Emgality.
German: Manche Patienten hatten mit Emgality Schwindel.
French: Les IgG humaines sont excrétées dans le lait maternel au cours des premiers jours suivant la naissance et leur concentration décroit rapidement par la suite.
German: Humanes IgG geht bekanntlich in den ersten Tagen nach der Geburt in die Muttermilch über.