FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração concomitante de paliperidona oral, comprimidos de libertação prolongada, no estado estacionário (12 mg uma vez por dia) com divalproato de sódio, comprimidos de libertação prolongada (500 mg a 2.000 mg uma vez por dia) não afetou a farmacocinética do valproato no estado estacionário.
Dutch: Gelijktijdige toediening van orale paliperidontabletten met verlengde afgifte bij steady-state (12 mg eenmaal daags) met valproaat seminatrium-tabletten met verlengde afgifte (500 mg tot 2000 mg eenmaal daags) had geen effect op de steady-state farmacokinetische eigenschappen van valproaat.
Portuguese: C-paliperidona de libertação imediata, 59% da dose foi excretada inalterada na urina, indicando que a paliperidona não é extensivamente metabolizada pelo fígado.
Dutch: C-paliperidon met onmiddellijke afgifte 59% van de dosis onveranderd in de urine uitgescheiden.
Portuguese: Se passarem mais de 5 minutos antes da injeção, agitar de novo, vigorosamente, com a extremidade da seringa apontada para cima, durante, pelo menos, 15 segundos para ressuspender o medicamento.
Dutch: Als het meer dan 5 minuten duurt voor de injectie wordt gegeven, schud dan nogmaals krachtig met de punt van de spuit omhoog, gedurende minstens 15 seconden om het geneesmiddel te resuspenderen.
Portuguese: Reação adversa medicamentosa Frequência
Dutch: Bijwerking Frequentie
Portuguese: As concentrações plasmáticas da paliperidona encontram-se aumentadas em doentes com compromisso renal.
Dutch: De plasmaconcentraties van paliperidon zijn verhoogd bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Portuguese: Deve estabelecer-se e manter-se uma via respiratória desimpedida e assegurar uma oxigenação e ventilação adequadas.
Dutch: Zorg ervoor dat de luchtwegen vrij zijn en vrij blijven, en dat de betrokkene voldoende zuurstof en beademing krijgt.
Portuguese: No caso de doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina ≥ 50 a < 80 ml/min), a dose deve ser ajustada e o doente estabilizado com a injeção mensal de palmitato de paliperidona, e em seguida fazer a transição para TREVICTA.
Dutch: Voor patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≥ 50 tot < 80 ml/min), dient de dosis te worden aangepast en de patiënt te worden gestabiliseerd met de éénmaandelijkse paliperidonpalmitaatinjectie, en daarna te worden overgezet op TREVICTA.
Portuguese: • erupção da pele relacionada com o fármaco, espessamento da pele, caspa
Dutch: • huiduitslag die te maken heeft met het geneesmiddel, verdikking van de huid, hoofdroos
Portuguese: • tem uma reação alérgica grave, caracterizada por febre, inchaço da boca, face, lábios ou língua, falta de ar, comichão, erupção da pele e, por vezes, diminuição da tensão arterial (aumentando para "reação anafilática").
Dutch: • u krijgt last van een ernstige allergische reactie, die u herkent aan koorts, zwelling van de mond, het gezicht, de lip(pen) of de tong, benauwdheid, jeuk, huiduitslag en soms daling van de bloeddruk (die tot een anafylactische reactie kan leiden).
Portuguese: • desmaio, necessidade urgente de mover partes do corpo, tonturas ao levantar-se, distúrbio de atenção, problemas de discurso, perda ou sensação anormal do paladar, sensação reduzida da pele à dor ou ao toque, sensação de formigueiro, picada, ou dormência da pele
Dutch: • flauwvallen, een rusteloze drang om lichaamsdelen te bewegen, duizeligheid bij het rechtop gaan staan, aandachtsstoornis, spraakproblemen, smaakverlies of abnormale smaak, verminderd gevoel van de huid voor pijn en aanraking, een tintelend, prikkelend of verdoofd gevoel van de huid
Portuguese: Doenças renais e urinárias incontinência urinária, polaquiúria, disúria retenção urinária
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen urine-incontinentie, pollakisurie, dysurie urineretentie
Portuguese: Ácido cítrico mono-hidratado Dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Dutch: Citroenzuurmonohydraat Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Portuguese: Código ATC: N05AX13
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psycholeptica, overige antipsychotica, ATC-code: N05AX13
Portuguese: Embora os estudos in vitro sugerissem um papel para o CYP2D6 e para o CYP3A4 no metabolismo da paliperidona, não existem evidências in vivo de que estas isoenzimas desempenhem um papel significativo no metabolismo da paliperidona.
Dutch: Hoewel in vitro-studies doen vermoeden dat CYP2D6 en CYP3A4 een rol spelen bij de afbraak van paliperidon, is er geen bewijs in vivo dat deze iso-enzymen een belangrijke rol spelen bij de afbraak van paliperidon.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional não revelou qualquer indício de diferenças na farmacocinética relacionadas com o sexo.
Dutch: Populatiefarmacokinetische analyse toonde geen bewijs voor verschillen in de farmacokinetiek met betrekking tot het geslacht.
Portuguese: Posologia TREVICTA deve ser administrado uma vez em intervalos de 3 meses.
Dutch: Toediening TREVICTA dient eenmaal per 3 maanden te worden toegediend.
Portuguese: A injeção mensal de palmitato de paliperidona deve seguidamente continuar a ser doseada em intervalos mensais, conforme descrito na informação de prescrição.
Dutch: Vervolgens dient men door te gaan met de toediening van de éénmaandelijkse paliperidonpalmitaatinjectie met intervallen van een maand, zoals is beschreven in de voorschriftinformatie hiervan.
Portuguese: A indução de priapismo foi notificada com medicamentos antipsicóticos (incluindo a paliperidona) com efeitos bloqueadores alfa-adrenérgicos.
Dutch: Van antipsychotica met alfa-adrenerge blokkerende effecten (waaronder paliperidon) is gemeld dat ze priapisme kunnen induceren.
Portuguese: TREVICTA não foi estudado em doentes idosos com demência.
Dutch: TREVICTA is niet onderzocht bij oudere patiënten met dementie.
Portuguese: • falta de ar, congestão das vias respiratórias, sibilos, dor de garganta, sangramento do nariz
Dutch: • kortademigheid, verstopping van de luchtwegen, piepen, keelpijn, neusbloedingen
Portuguese: Doenças cardíacas taquicardia bloqueio auriculoventricular, distúrbios na condução, QT prolongado no eletrocardiograma, síndrome de taquicardia postural ortostática, bradicardia, eletrocardiograma anormal, palpitações fibrilhação auricular, arritmia sinusal
Dutch: Hartaandoeningen tachycardie atrioventriculair blok, geleidingsstoornis, elektrocardiogram QT verlengd, posturele orthostatische tachycardie-syndroom, bradycardie, elektrocardiogram abnormaal, hartkloppingen atriale fibrillatie, sinusaritmie
Portuguese: • corrimento vaginal
Dutch: • afscheiding uit de vagina
Portuguese: Mudança a partir de TREVICTA para injeção mensal de palmitato de paliperidona Para mudar a partir de TREVICTA para a injeção mensal de palmitato de paliperidona, a injeção mensal de palmitato de paliperidona deve ser administrada na altura em que a próxima dose de TREVICTA era para ser administrada, utilizando uma dose 3,5 vezes inferior, conforme demonstrado na tabela seguinte.
Dutch: Overschakelen van TREVICTA naar de éénmaandelijkse paliperidonpalmitaatinjectie Om over te schakelen van TREVICTA naar de éénmaandelijkse paliperidonpalmitaatinjectie dient de éénmaandelijkse paliperidonpalmitaatinjectie te worden toegediend op het moment dat de volgende dosis TREVICTA toegediend had moeten worden, in een dosis die een factor 3,5 lager is, zoals te zien is in de volgende tabel.
Portuguese: • desconforto abdominal, infeção do estômago ou intestino, dificuldade em engolir, boca seca, excesso de gases ou flatulência
Dutch: • ongemak in de buik, maag- of darminfectie, moeite met slikken, droge mond, overmatige darmgassen of winderigheid
Portuguese: Foram identificadas quatro vias metabólicas in vivo, nenhuma das quais foi responsável por mais de 10% da dose: desalquilação, hidroxilação, desidrogenação e cisão benzisoxazólica.
Dutch: In vivo zijn vier afbraakroutes gevonden: dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering, en benzisoxazol-splitsing.
Portuguese: Num estudo de descontinuação, aleatorizado, de longa duração, foram notificados aumentos anormais ≥ 7% no peso corporal em 10% dos indivíduos no grupo de TREVICTA e em 1% dos indivíduos do grupo de placebo, entre o nível basal com dupla-ocultação e o final do estudo em duplaocultação.
Dutch: In de langlopende gerandomiseerde discontinueringsstudie werd voor 10% van de personen in de TREVICTA-groep en 1% van de personen in de placebogroep een ongewone toename in lichaamsgewicht van ≥ 7% van de dubbelblinde baseline tot het dubbelblinde eindpunt gemeld.
Portuguese: • aumento da CPK (creatina fosfoquinase) no seu sangue, uma enzima que é por vezes libertada com a rutura do músculo
Dutch: • verhoging van CPK (creatinefosfokinase) in uw bloed (dat is een enzym dat soms wordt afgegeven als spieren worden afgebroken), spierkrampen, stijve gewrichten, spierzwakte, nekpijn
Portuguese: Recomenda-se precaução quando a paliperidona é associada a outros medicamentos conhecidos por baixarem o limiar convulsivo (ou seja, fenotiazinas ou butirofenonas, tricíclicos ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina - SSRIS, tramadol, mefloquina, etc.).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer paliperidon in combinatie gebruikt wordt met andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de drempel voor epileptische aanvallen kunnen verlagen (zoals fenothiazines of butyrofenonen, tricyclische antidepressiva of SSRI's, tramadol, mefloquine, enz.)
Portuguese: Mesmo que tenha tolerado previamente paliperidona oral ou risperidona oral, podem ocorrer raramente, reações alérgicas após a administração de injeções de TREVICTA.
Dutch: Zelfs als u eerder wel oraal paliperidon of risperidon goed verdragen heeft, kan er in zeldzame gevallen een allergische reactie optreden nadat u injecties met TREVICTA heeft gekregen.
Portuguese: TREVICTA requer uma agitação por mais tempo e mais vigorosa que a injeção mensal de palmitato de paliperidona.
Dutch: TREVICTA moet langer en krachtiger worden geschud dan de éénmaandelijkse paliperidonpalmitaatinjectie.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional não revelou qualquer indício de diferenças na farmacocinética relacionadas com a raça.
Dutch: Populatiefarmacokinetische analyse toonde geen bewijs voor verschillen in de farmacokinetiek met betrekking tot het ras.
Portuguese: Para mudar a partir de TREVICTA para paliperidona em comprimidos de libertação prolongada, a dose diária de paliperidona em comprimidos de libertação prolongada deve ser iniciada 3 meses após a última dose de TREVICTA e o tratamento deve ser continuado com paliperidona em comprimidos de libertação prolongada conforme descrito na tabela abaixo.
Dutch: Overschakelen van TREVICTA naar dagelijks oraal paliperidon in tabletten met verlengde afgifte Om over te schakelen van TREVICTA naar paliperidon tabletten met verlengde afgifte dient de dagelijkse toediening van de paliperidon tabletten met verlengde afgifte te worden begonnen 3 maanden na de laatste toediening van TREVICTA en dient de behandeling te worden voortgezet met paliperidon tabletten met verlengde afgifte zoals beschreven in de tabel hieronder.
Portuguese: • inquietação
Dutch: • verwardheid
Portuguese: Em recém-nascidos cujas mães utilizaram este medicamento no último trimestre de gravidez (últimos três meses) podem ocorrer os seguintes sintomas: tremor, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação.
Dutch: De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die paliperidon in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Portuguese: Outros medicamentos que apresentam este efeito incluem alguns medicamentos utilizados para o tratamento do ritmo cardíaco ou de infeções e outros antipsicóticos.
Dutch: Andere geneesmiddelen met dit effect zijn middelen voor de behandeling van hartritmestoornissen, voor de behandeling van infecties en andere antipsychotica.
Portuguese: Foi notificada a ocorrência de Síndrome Maligna dos Neurolépticos (SMN), caracterizada por hipertermia, rigidez muscular, instabilidade autonómica, alteração do estado de consciência e níveis séricos elevados de creatina fosfoquinase, com paliperidona.
Dutch: Optreden van het maligne neurolepticasyndroom (MNS), dat wordt gekenmerkt door hyperthermie, spierstijfheid, instabiliteit van het autonome zenuwstelsel, veranderd bewustzijn en verhoogde serumcreatinefosfokinasespiegels, is gemeld bij gebruik van paliperidon.
Portuguese: Acoplar a agulha
Dutch: Bevestig de naald
Portuguese: TREVICTA deve ser administrado uma vez em intervalos de 3 meses.
Dutch: TREVICTA dient eenmaal per 3 maanden te worden geïnjecteerd.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hiperglicemia, aumento de peso, diminuição de peso, diminuição do apetite diabetes mellitus d, hiperinsulinemia, aumento do apetite, anorexia, aumento dos triglicéridos no sangue, aumento de colesterol no sangue cetoacidose diabética, hipoglicemia, polidipsia intoxicação por água
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hyperglykemie, gewicht verhoogd, gewicht verlaagd, verminderde eetlust diabetes mellitus d, hyperinsulinemie, gestimuleerde eetlust, anorexie, bloed triglyceriden verhoogd, bloed cholesterol verhoogd diabetische ketoacidose, hypoglykemie, polydipsie waterintoxicatie
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen maximaal 1 op de 10 personen treffen
Portuguese: • inflamação do pâncreas, inchaço da língua, incontinência fecal, fezes muito duras
Dutch: • ontsteking van de alvleesklier, gezwollen tong, ontlasting niet kunnen ophouden, zeer harde ontlasting
Portuguese: A paliperidona é excretada no leite materno numa quantidade tal, que torna provável a existência de efeitos no lactente amamentado, caso as doses terapêuticas sejam administradas a mulheres em amamentação.
Dutch: Wanneer een therapeutische dosis wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft, wordt paliperidon in die mate in de moedermelk uitgescheiden dat effecten op het kind waarschijnlijk zijn.
Portuguese: Afeções oculares visão turva, conjuntivite, olho seco glaucoma, distúrbios do movimento ocular, crises oculogiras, fotofobia, aumento do lacrimejo, hiperemia ocular síndrome da íris flácida (intraoperatória)
Dutch: Oogaandoeningen gezichtsvermogen wazig, conjunctivitis, droog oog glaucoom, oogbewegingsafwijking, oogrollen, fotofobie, traanproductie verhoogd, oculaire hyperemie floppy irissyndroom (intraoperatief)
Portuguese: TREVICTA 175 mg suspensão injetável de libertação prolongada TREVICTA 263 mg suspensão injetável de libertação prolongada TREVICTA 350 mg suspensão injetável de libertação prolongada TREVICTA 525 mg suspensão injetável de libertação prolongada
Dutch: TREVICTA 175 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte TREVICTA 263 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte TREVICTA 350 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte TREVICTA 525 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Portuguese: Deve ser tida em conta a natureza de libertação prolongada do medicamento e a semivida de eliminação prolongada da paliperidona, aquando da avaliação das necessidades de tratamento e recuperação.
Dutch: Bij de keuze van de vereiste behandeling en het herstel dient men rekening te houden met de langdurige werking van het geneesmiddel en de lange eliminatiehalfwaardetijd van paliperidon.
Portuguese: É importante agitar a seringa vigorosamente com a extremidade para cima e com movimentos do pulso durante, pelo menos, 15 segundos para garantir uma suspensão homogénea.
Dutch: Het is belangrijk de spuit minstens 15 seconden krachtig te schudden, met de punt naar boven en met een losse pols, om een homogene suspensie te garanderen.
Portuguese: A paliperidona pode induzir hipotensão ortostática em alguns doentes devido à sua atividade bloqueadora alfa-adrenérgica.
Dutch: Door de alfa-adrenerge blokkerende eigenschappen kan paliperidon orthostatische hypotensie induceren bij sommige patiënten.
Portuguese: Mesmo que tenha tolerado previamente risperidona oral ou paliperidona oral, podem ocorrer raramente reações alérgicas após a administração de injeções de paliperidona.
Dutch: Ook als u voorheen oraal risperidon of oraal paliperidon goed heeft verdragen, kunnen er na injecties met paliperidon toch in zeldzame gevallen allergische reacties optreden.
Portuguese: Suspensão injetável de libertação prolongada 1 seringa pré-cheia
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Suspensie voor injectie met verlengde afgifte 1 voorgevulde spuit
Portuguese: Depois, segurando a seringa na posição vertical, rode e puxe a tampa de borracha para a remover.
Dutch: Houd de spuit rechtop en draai en trek dan aan de rubberen dop om de dop te verwijderen.
Portuguese: • visão turva, infeção dos olhos ou "olho vermelho", olho seco
Dutch: • wazig zien, ooginfectie of -bindvliesontsteking, droog oog
Portuguese: Afeções hepatobiliares aumento das transaminases aumento da gamaglutamiltransferase, aumento de enzimas hepáticas icterícia
Dutch: Lever- en galaandoeningen transaminasen verhoogd gammaglutamyltransferase verhoogd, leverenzym verhoogd geelzucht
Portuguese: Assim, o grupo de tratamento com TREVICTA demonstrou nãoinferioridade ao da injeção mensal de palmitato de paliperidona.
Dutch: De TREVICTA-behandelgroep was dus non-inferieur aan de éénmaandelijkse paliperidonpalmitaatinjectie.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico insónia agitação, depressão, ansiedade distúrbios do sono, mania, diminuição da libido, nervosismo, pesadelos catatonia, estado confusional, sonambulismo, diminuição da manifestação de emoções, anorgasmia perturbações alimentares ligadas ao sono
Dutch: Insomni agitatie, depressie, angst slaapstoornis, manie, verminderd libido, zenuwachtigheid, nachtmerrie katatonie, verwarde toestand, somnambulisme, afgestompt affect, anorgasmie slaapgerelateerde eetstoornis
Portuguese: Deve ser injetado profunda e lentamente no músculo deltoide ou glúteo.
Dutch: De dosis moet langzaam, diep in de delta- of de bilspier worden geïnjecteerd.
Portuguese: • sons crepitantes nos pulmões
Dutch: • krakend geluid in de longen
Portuguese: A manifestação desta sensibilidade aumentada pode incluir confusão, obnubilação, instabilidade postural com quedas frequentes, para além de sintomas extrapiramidais.
Dutch: Deze verhoogde gevoeligheid kan zich, naast de extrapiramidale symptomen, ook uiten als verwarring, verminderd bewustzijn of verlaagde waakzaamheid, of een instabiele houding waarbij de patiënt veel valt.
Portuguese: A disrupção da capacidade do organismo reduzir a temperatura corporal central foi associada aos medicamentos antipsicóticos.
Dutch: Bij antipsychotica wordt een verstoring gezien in het vermogen van het lichaam om de lichaamstemperatuur te verlagen.
Portuguese: TREVICTA 175 mg suspensão injetável de libertação prolongada TREVICTA 263 mg suspensão injetável de libertação prolongada TREVICTA 350 mg suspensão injetável de libertação prolongada TREVICTA 525 mg suspensão injetável de libertação prolongada paliperidona
Dutch: TREVICTA 175 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte TREVICTA 263 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte TREVICTA 350 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte TREVICTA 525 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte paliperidon
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen: kunnen maximaal 1 op de 100 personen treffen
Portuguese: Seleção da agulha
Dutch: Kies de naald
Portuguese: AGITAR VIGOROSAMENTE durante, pelo menos, 15 segundos Com a extremidade da seringa apontada para cima, AGITAR VIGOROSAMENTE com movimentos do pulso durante, pelo menos, 15 segundos para garantir uma suspensão homogénea.
Dutch: SCHUD KRACHTIG gedurende minstens 15 seconden SCHUD KRACHTIG gedurende minstens 15 seconden, met een losse pols, met de punt van de spuit omhoog, om zeker te zijn van een homogene suspensie.
Portuguese: Foram reportados casos de leucopenia, neutropenia e agranulocitose com paliperidona.
Dutch: Met paliperidon zijn gevallen van leukopenie, neutropenie en agranulocytose gemeld.
Portuguese: • urticária (ou "exantema"), prurido, erupção da pele, perda de cabelo, eczema, pele seca, vermelhidão da pele, acne
Dutch: • galbulten (of netelroos), jeuk, huiduitslag, haarverlies, eczeem, droge huid, rode huid, puistjes
Portuguese: A análise farmacocinética populacional não revelou qualquer indício de diferenças na farmacocinética relacionadas com a idade.
Dutch: Een populatiefarmacokinetische analyse toonde geen bewijs van leeftijdgerelateerde farmacokinetische verschillen.
Portuguese: Agitar a seringa vigorosamente durante, pelo menos, 15 segundos
Dutch: De spuit minstens 15 seconden krachtig schudden
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de TREVICTA 525 mg contém 819 mg de palmitato de paliperidona.
Dutch: Elke TREVICTA 525 mg voorgevulde spuit bevat 819 mg paliperidonpalmitaat.
Portuguese: • número perigosamente baixo de um determinado tipo de glóbulos brancos necessários para combater as infeções no seu sangue
Dutch: • gevaarlijke vermindering van het type witte bloedcellen die helpen u te beschermen tegen infecties in uw bloed
Portuguese: • pneumonia, infeção do peito (bronquite), infeção das vias respiratórias, infeção sinusal, infeção da bexiga, infeção do ouvido, amigdalite, infeção fúngica das unhas, infeção da pele
Dutch: • longontsteking, infectie van de borst (bronchitis), luchtweginfectie, infectie van de neusbijholtes, blaasinfectie, oorinfectie, ontstoken amandelen, schimmelinfectie van de nagels, huidinfectie
Portuguese: As análises farmacocinéticas populacionais não indicam uma diferença percetível entre metabolizadores extensos e metabolizadores fracos de substratos do CYP2D6, na depuração aparente da paliperidona após administração da paliperidona oral.
Dutch: Populatiefarmacokinetische analyses toonden na toediening van oraal paliperidon geen detecteerbare verschillen aan in de schijnbare klaring van paliperidon tussen snelle en trage metaboliseerders van CYP2D6-substraten.
Portuguese: trevicta 525 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE trevicta 525 mg
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático redução da contagem dos glóbulos brancos, trombocitopenia, anemia neutropenia, aumento da contagem dos eosinófilos
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen witte bloedcellen verlaagd, trombocytopenie, anemie neutropenie, eosinofielentelling verhoogd agranulocytose
Portuguese: Para evitar a administração incompleta de TREVICTA, a seringa pré-cheia deve ser agitada vigorosamente durante, pelo menos, 15 segundos dentro de 5 minutos antes da administração para garantir uma suspensão homogénea.
Dutch: Om onvolledige toediening van TREVICTA te voorkomen, moet de voorgevulde spuit gedurende minstens 15 seconden krachtig worden geschud binnen 5 minuten voor de toediening om zeker te zijn van een homogene suspensie (zie Informatie bedoeld voor medische beroepsbeoefenaren of hulpverleners in de gezondheidszorg).
Portuguese: Via Intramuscular
Dutch: Intramusculair gebruik.
Portuguese: Observou-se um efeito antiemético em estudos pré-clínicos com paliperidona.
Dutch: In preklinische studies met paliperidon werd een anti-emetisch effect waargenomen.
Portuguese: Foram notificados casos raros de reação anafilática após injeção mensal com palmitato de paliperidona durante a experiência pós-comercialização em doentes que previamente toleravam risperidona oral e paliperidona oral (ver secção 4.4).
Dutch: Bij patiënten die eerder oraal risperidon of oraal paliperidon konden verdragen, zijn er tijdens postmarketingervaring zeldzame gevallen van anafylactische reactie gemeld na injectie met de éénmaandelijkse paliperidonpalmitaatinjectie (zie rubriek 4.4).