FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con historial reciente de infiltrados pulmonares o neumonía pueden presentar un mayor riesgo (ver sección 4.8).
Latvian: Augstāks risks ir pacientiem, kuriem nesen anamnēzē bijuši infiltrāti plaušās vai pneimonija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Parte superior del muslo
Latvian: Augšdelma aizmugure
Spanish: El capuchón gris de la aguja de la jeringa precargada contiene caucho natural seco, un derivado del látex.
Latvian: Pilnšļirces pelēkais adatas uzgalis satur sausu dabisku gumiju, kas iegūta no lateksa.
Spanish: No retire el capuchón de la jeringa hasta que esté preparado para la inyección.
Latvian: Nenoņemiet šļirces uzgali, kamēr neesat sagatavojies injicēšanai.
Spanish: Si observa un resto de sangre en el lugar de inyección, retírelo con un algodón o gasa.
Latvian: Ja injekcijas vietā pamanāt asins traipu, notīriet to ar vates vai marles tamponu.
Spanish: Adhesivo considerablemente húmedo (empapado) Fuga de líquido del inyector corporal
Latvian: Redzami mitra (piesātināta) pielīpošā pamatne Pilošs šķidrums no ķermeņa injektora
Spanish: Una jeringa precargada envasada con blíster y con un inyector corporal.
Latvian: Viena pilnšļirce ar blisteriepakojumu un ar ķermeņa injektoru.
Spanish: • durante el seguimiento de su inyector corporal se da cuenta que hay una fuga; o
Latvian: • uzraugot savu ķermeņa injektoru, Jums rada raizes noplūde vai
Spanish: La influencia de Neulasta sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Neulasta neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Spanish: Tiene que ser un líquido transparente e incoloro.
Latvian: Tām jābūt dzidram un bezkrāsainam šķidrumam;
Spanish: Es importante que no intente inyectarse usted mismo si no ha recibido formación específica sobre cómo hacerlo por su médico, enfermero o farmacéutico.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs nemēģinātu veikt sev injekciju, kamēr ārsts, medicīnas māsa vai farmaceits Jūs nav apmācījuši.
Spanish: Neulasta 6 mg pegfilgrastim SC
Latvian: Neulasta 6 mg Pegfilgrastim s.c.
Spanish: Aumento de la lactato deshidrogenasa y fosfatasa alcalina Aumento reversible en las pruebas de la función hepática para ALT o AST1
Latvian: Pārejoša aknu funkcijas testu (LFT) paaugstināšanās ALAT un ASAT1
Spanish: El inyector corporal utiliza un adhesivo acrílico que puede causar reacciones alérgicas.
Latvian: Ķermeņa injektorā izmantota akrila līme, un tā var izraisīt alerģiskas reakcijas;
Spanish: Solución inyectable en una jeringa precargada de un solo uso (0,6 ml).
Latvian: Šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas pilnšļircē (0,6 ml).
Spanish: Fuga de líquido del inyector corporal
Latvian: No ķermeņa injektora pilošs šķidrums
Spanish: La dosis recomendada de Neulasta es de 6 mg (una jeringa precargada) por cada ciclo de quimioterapia, administrado a partir de las 24 horas después de la quimioterapia citotóxica.
Latvian: Katram ķīmijterapijas kursam iesaka vienu 6 mg Neulasta devu (viena pilnšļirce), ko lieto vismaz 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Spanish: Las crisis de anemia de células falciformes se asocian con la utilización de pegfilgrastim en pacientes con rasgo de células falciformes o anemia de células falciformes (ver sección 4.8).
Latvian: Pacientiem ar sirpjveida šūnu iezīmi vai sirpjveida šūnu slimību sirpjeida šūnu krīzes bija saistītas ar pegfilgrastima lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: • Evite golpear o arrastrar el inyector corporal.
Latvian: • Uzmanieties, lai nepiesistu vai neklaudzinātu pa ķermeņa injektoru.
Spanish: No retire el inyector corporal antes de completar la administración de la dosis.
Latvian: Nenoņemiet ķermeņa injektoru pirms pabeigta devas ievadīšana.
Spanish: • Si observa sangre, presione la zona de aplicación con un algodón o una gasa limpia.
Latvian: • Ja redzat asinis, lietošanas vietai piespiediet tīru vates vai marles tamponu.
Spanish: Es importante que contacte con su médico inmediatamente si nota dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en el hombro izquierdo ya que podrían tener relación con un problema en su bazo.
Latvian: ja rodas sāpes vēdera kreisās puses augšdaļā vai sāpes kreisajā plecā, jo tās var būt saistītas ar liesas problēmām;
Spanish: • No retire el inyector corporal antes de completar la administración de la dosis.
Latvian: • Nenoņemiet ķermeņa injektoru pirms pabeigta devas ievadīšana.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 6 mg de pegfilgrastim en 0,6 ml (10 mg/ml) de solución inyectable.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastima 0,6 ml (10 mg/ml) šķīduma injekcijām.
Spanish: Para llenar el inyector corporal se utiliza una jeringa precargada.
Latvian: Ķermeņa injektora uzpildīšanai tiek izmantota pilnšļirce.
Spanish: Si se colocó en la parte de atrás del brazo, debe haber un cuidador disponible para supervisarlo.
Latvian: Ja tas ir uzlikts rokas aizmugurē, ķermeņa injektora uzraudzīšanai ir jābūt pieejamam aprūpētājam.
Spanish: En caso de fallo o mal funcionamiento del inyector corporal, existe el riesgo de error de medicación, en concreto, de una dosis incompleta o perdida de pegfilgrastim.
Latvian: Pastāv ārstēšanas kļūdas risks, īpaši daļēji ievadītas vai izlaistas pegfilgrastima devas ķermeņa injektora nedarbošanās dēļ vai darbības traucējumu gadījumā.
Spanish: Póngase en contacto con su profesional sanitario de inmediato, ya que es posible que necesite una dosis de sustitución.
Latvian: Nekavējoties zvaniet savam veselības aprūpes sniedzējam, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Spanish: Neulasta puede estar fuera de la nevera a temperatura ambiente (siempre que no supere los 30°C) durante un máximo de 3 días.
Latvian: Varat izņemt Neulasta no ledusskapja un turēt to istabas temperatūrā (kas nepārsniedz 30°C) ne ilgāk kā 3 dienas.
Spanish: Debido a la potencial sensibilidad a la quimioterapia citotóxica de las células mieloides en rápida división, pegfilgrastim debe administrarse a partir de las 24 horas después de la administración de la quimioterapia citotóxica.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Sakarā ar ātri dalošos mieloīdo šūnu potenciālo jutību pret citotoksisko ķīmijterapiju, pegfilgrastims ir jālieto vismaz 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Spanish: Solución inyectable en una jeringa precargada de un solo uso con protector automático de la aguja (0,6 ml).
Latvian: Šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas pilnšļircē (0,6 ml) ar automātisko adatas aizsargu.
Spanish: Se han notificado, tras la administración de pegfilgrastim, casos poco frecuentes de ruptura esplénica, incluyendo algunos casos mortales (ver sección 4.4).
Latvian: Pēc pegfilgrastima lietošanas par liesas plīsumu, ieskaitot dažus letālus gadījumus, ziņots retāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Conservación de Neulasta
Latvian: Kā uzglabāt Neulasta
Spanish: Se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con este medicamento, si el recuento de leucocitos supera los 50 x 10
Latvian: Ja leikocītu skaits pārsniedz 50 x 10
Spanish: Si la aguja está expuesta, póngase en contacto con su profesional sanitario de inmediato.
Latvian: Ja adata ir redzama, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Neulasta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Neulasta lietošanas Nelietojiet Neulasta šādos gadījumos:
Spanish: • una jeringa precargada de Neulasta; y
Latvian: • Neulasta pilnšļirce un
Spanish: No recicle las jeringas precargadas ni las tire a la basura.
Latvian: Nepārstrādājiet pilnšļirces un neizmetiet tās sadzīves atkritumos.
Spanish: Pellizque (sin apretar) la piel usando el pulgar y el índice.
Latvian: Saņemiet ādu (nesaspiežot) starp īkšķi un rādītājpirkstu.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Neulasta indicadas por su médico.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de fuga capilar en la experiencia poscomercialización con el uso de factores estimuladores de colonias de granulocitos.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, lietojot granulocītu koloniju stimulējošo faktoru, ziņots par kapilāru noplūdes sindroma gadījumiem.
Spanish: Capuchón gris de la aguja retirado
Latvian: Pelēkais adatas uzgalis atdalīts
Spanish: Cada jeringa precargada para administración manual contiene 0,6 ml de solución inyectable.
Latvian: Katra pilnšļirce manuālai ievadīšanai satur 0,6 ml šķīduma injekcijām.
Spanish: Esto puede provocar que no se administre o que se administre de forma incompleta la dosis de Neulasta.
Latvian: Pretējā gadījumā Neulasta deva var netikt ievadīta vai tiks ievadīta nepilnīga deva.
Spanish: Dolor óseo
Latvian: Slikta dūša
Spanish: • No retirar el inyector corporal hasta que se haya completado la última administración de la dosis.
Latvian: • nenoņemt ķermeņa injektoru, kamēr nav pabeigta devas ievadīšana;
Spanish: Envase de una jeringa precargada acondicionada con blíster o sin blíster.
Latvian: Iepakojumi pa vienai pilnšļircei blisteriepakojumā vai bez blisteriepakojuma.
Spanish: Si observa sangre, presione la zona de aplicación con un algodón o una gasa limpia.
Latvian: Ja redzat asinis, lietošanas vietai piespiediet tīru vates vai marles tamponu.
Spanish: El inyector corporal solo se debe utilizar con la jeringa precargada de Neulasta incluida en el envase.
Latvian: Ķermeņa injektors jālieto tikai kopā ar kartona kastītē iepakoto Neulasta pilnšļirci.
Spanish: Síndrome de distrés respiratorio agudo
Latvian: Akūts respiratorā distresa sindroms2;
Spanish: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pluma precargada
Latvian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pildspalvveidīgā pilnšļirce
Spanish: Número EU
Latvian: EU Numurs
Spanish: Tamaño del envase jeringa precargada (vidrio)
Latvian: Iepakojuma lielums pilnšļirce (stikla)
Spanish: jeringa precargada (vidrio) no acondicionada en blister
Latvian: pilnšļirce (stikla) bez blistera pildspalvveidīgā nekļūdīgi dozējamā pilnšļirce (stikla)
Spanish: Pluma precargada (vidrio) (SureClick)
Latvian: (SureClick)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Presentación
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Spanish: Nombre comercial
Latvian: Dotais nosauk.
Spanish: Oirá un "click".
Latvian: Jūs sadzirdēsiet klikšķi.
Spanish: Su médico o enfermera le enseñarán cómo hacerlo.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā to dara.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO No agitar fuertemente.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nesakratīt.
Spanish: Fecha de la primera autorización : 22 Agosto 2002 Fecha de la última renovación : 16 Julio 2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2002. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 16. jūlijs
Spanish: I-20122 Milano
Latvian: I-20122 Milan
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado y coloque todo lo que precise a su alcance.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu, tīru vietu un aizsniedzamā attālumā novietojiet visu nepieciešamo aprīkojumu.
Spanish: No se estudiaron los efectos a largo plazo (ver sección 4.4).
Latvian: Ilgtermiņa rezultāti netika izpētīti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Spanish: No hay evidencia de que dicha interacción sea nociva.
Latvian: Nav pierādījumu par šādas mijiedarbības kaitīgumu.
Spanish: Si aparecen reacciones alérgicas graves, se debe administrar un tratamiento adecuado y realizar un estrecho seguimiento del paciente durante varios días.
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas gadījumā jānozīmē atbilstoša ārstēšana un pacients vairākas dienas ir rūpīgi jānovēro.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de pegfilgrastim en mujeres embarazadas.
Latvian: Nav pietiekamu datu par pegfilgrastima lietošanu grūtniecēm.
Spanish: Es importante que informe a su médico si:
Latvian: Svarīgi informēt ārstu, ja
Spanish: Puede aumentar el número de glóbulos blancos durante un corto período de tiempo.
Latvian: Balto asinsķermenīšu skaits uz īsu laiku var palielināties.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Citocinas, código ATC: L03AA13
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citokīni, ATĶ kods: L03AA13
Spanish: Se desconoce el posible riesgo en seres humanos.
Latvian: Potenciālais risks attiecībā uz cilvēkiem nav zināms.
Spanish: La potencia de este producto no debe compararse con la potencia de otras proteínas pegiladas o no pegiladas de la misma clase terapéutica.
Latvian: Šī produkta potenci nevajadzētu salīdzināt ar cita tās pašas terapeitiskās klases pegilētā vai nepegilēta proteīna potenci.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3.).
Spanish: Neupopeg no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario.
Latvian: Neupopeg grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Spanish: • cree que pueda estar embarazada; o
Latvian: • domājat, ka varētu būt grūtniece;
Spanish: La mediana del tiempo de recuperación de la neutropenia grave fue de aproximadamente 22 días en ambos grupos de tratamiento.
Latvian: Vidējais laiks, lai atlabtu no smagas neitropēnijas, bija 22 dienas abās grupās.
Spanish: Estas elevaciones son transitorias y vuelven al estado basal.
Latvian: Šīs paaugstināšanās ir īslaicīgas un atgriežas sākotnējā līmenī.
Spanish: En algunos casos los síntomas volvieron a manifestarse al repetirse la exposición al fármaco, lo que sugiere una relación causal.
Latvian: Dažreiz simptomi atkārtotas lietošanas gadījumā atjaunojušies, kas liecina par cēlonisku sakarību.
Spanish: Algunos casos de ruptura del bazo fueron fatales.
Latvian: Daži liesas plīsuma gadījumi bija fatāli.
Spanish: El tratamiento con Neupopeg debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en oncología y/o hematología.
Latvian: Neupopeg terapiju uzsāk un uzrauga ārsti, kam ir pieredze onkoloģijā un/vai hematoloģijā.
Spanish: No se ha investigado específicamente la posibilidad de interacción con el litio, que también estimula la liberación de los neutrófilos.
Latvian: Nav īpaši pētīta iespējamā mijiedarbība ar litiju, kas arī veicina neitrofilu atbrīvošanu.
Spanish: La ventana de inspección aparecerá de color verde, confirmando que la inyección se ha completado.
Latvian: Apskates lodziņš būs zaļā krāsā, kas liecina, ka injekcija ir pabeigta.
Spanish: Pueden tener lugar algunos cambios en su sangre, que serán detectables por análisis sanguíneos rutinarios.
Latvian: Var notikt asiņu pārmaiņas, bet to var konstatēt parastās asins analīzēs.
Spanish: • si tiene alergia al látex.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Spanish: No frote el lugar de inyección.
Latvian: Nerīvējiet injekcijas vietu.
Spanish: Se recomienda controlar regularmente las plaquetas y el hematocrito.
Latvian: Ieteicams regulāri pārbaudīt trombocītu daudzumu un hematokrītu.
Spanish: Cada pluma debe utilizarse sólo una vez.
Latvian: Katru pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai vienu reizi.
Spanish: Los escasos datos disponibles indican que la farmacocinética de pegfilgrastim en las personas de edad avanzada (> 65 años) es similar a la de los adultos.
Latvian: Ierobežotā apjomā pieejamie dati liecina, ka pegfilgrastima farmakokinētiskās īpašības gados vecākiem cilvēkiem (>65 gadi) ir tādas pašas kā gados jaunākiem cilvēkiem.
Spanish: Responsable de la fabricación: Amgen Europe B.V.
Latvian: Amgen Europe B.V.
Spanish: Si se ve sangre en la jeringa, retire la aguja e insértela en otro lugar.
Latvian: Ja šļircē pamanāt asinis, izvelciet adatu un ieduriet citā vietā.
Spanish: B CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERNO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Spanish: Manténgala en esta posición.
Latvian: Saglabājiet šo instrukciju!
Spanish: Para ponerse una inyección subcutánea, necesitará:
Latvian: Lai izdarītu sev subkutānu injekciju, Jums ir vajadzīga:
Spanish: Neupopeg no está recomendado para uso en niños o adolescentes menores de 18 años de edad, debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Latvian: Neupopeg nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
Spanish: La agitación excesiva puede producir el agregamiento de pegfilgrastim, haciéndolo biológicamente inactivo.
Latvian: Pārmērīga kratīšana var padarīt pegfilgrastimu bioloģiski neaktīvu.
Spanish: ** La concentración es de 20 mg/ml si se incluye el PEG.
Latvian: Koncentrācija ir 20 mg/ml, ja ir iekļauta PEG grupa.
Spanish: Es importante que contacte con su médico inmediatamente si nota dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en el hombro izquierdo ya que podrían tener relación con un problema en su bazo.
Latvian: Ir ļoti svarīgi nekavējoties informēt ārstu, ja parādās sāpes vēderā kreisā pusē augšdaļā vai sāpes kreisā plecā, jo tās var būt sakarā ar liesas problēmām.
Spanish: Si tiene problemas elija una zona de inyección más firme.
Latvian: Ja Jums rodas grūtības, izvēlieties stingrāku injekcijas vietu.
Spanish: Los lugares más adecuados para ponerse la inyección uno mismo son:
Latvian: Vispiemērotākās vietas, kur sev pašam izdarīt injekciju, ir
Spanish: No caliente Neupopeg de ninguna otra forma (por ejemplo no lo ponga en el microondas, ni en agua caliente).
Latvian: Nesildiet Neupopeg citādā veidā (piemēram, mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Spanish: • Si es hipersensible (alérgico) al pegfilgrastim, filgrastim, a las proteínas producidas en E. coli, o a cualquiera de los demás componentes de Neupopeg.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret pegfilgrastimu, filgrastimu, no E. coli iegūtiem proteīniem vai kādu citu Neupopeg sastāvdaļu.
Spanish: No se han notificado acontecimientos adversos directamente atribuibles a este grado de leucocitosis.
Latvian: Nav konstatētas negatīvas sekas, kas būtu tieši saistāmas ar šādu leikocitozes pakāpi.
Spanish: En los ensayos clínicos no se han investigado específicamente las posibles interacciones con otros factores de crecimiento hematopoyéticos o con citocinas.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav īpaši pētīta iespējamā mijiedarbība ar citiem hematopoētiskiem augšanas faktoriem un citokīniem.
Spanish: • si tiene anemia de células falciformes; o
Latvian: • ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija;
Spanish: Si ha olvidado administrarse una dosis de Neupopeg, contacte con su médico para decidir cuándo debe inyectarse la próxima dosis.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Neupopeg, Jums jāsazinās ar ārstu, lai noskaidrotu, kad jāinjicē nākamā deva.
Spanish: Si el número de glóbulos blancos baja mucho, puede que no haya suficientes para combatir las bacterias, lo que implica un riesgo mayor de contraer una infección.
Latvian: Ja leikocītu skaits ir mazs, to var nepietikt, lai organisms varētu cīnīties ar baktērijām, un var rasties paaugstināts infekciju risks.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Neupopeg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Neupopeg var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Spanish: • Debido a la cubierta de seguridad no se recomienda volver a poner el protector gris de la aguja
Latvian: • Aizsargvāka dēļ nav ieteicams uz izlietotās pildspalvveida pilnšļirces adatas uzlikt atpakaļ pelēko aizsarguzgali.
Spanish: Via San Martino 12 I-20122 Milano Italia
Latvian: Dompé Biotec S.p.A. Via San Martino 12 I-20122 Milan Itālija
Spanish: Antes de utilizar (sin protector gris)
Latvian: Pirms lietošanas (bez pelēkā adatas aizsarguzgaļa)
Spanish: Inyecte el líquido lenta y regularmente, manteniendo siempre la piel pellizcada.
Latvian: Injicējiet zāles lēnām un vienmērīgi, visu laiku turot ādu satvertu.
Spanish: Se debe tener especial precaución para establecer el diagnóstico diferencial de transformación de blastos en leucemia mieloide aguda frente a leucemia mieloide crónica.
Latvian: Sevišķa vērība jāpievērš, veicot diferenciāldiagnozi starp hroniskas mieloīdas leikēmijas blastu transformāciju un akūtu mieloīdu leikēmiju.
Spanish: Otros efectos adversos notificados frecuentemente fueron dolor, dolor en el lugar de la inyección; dolor en el pecho (no cardiaco); dolor de cabeza; artralgia; mialgia; dolor de espalda, de las extremidades, musculoesquelético y dolor de cuello.
Latvian: Citas bieži ziņotās nevēlamās blakusparādības ir sāpes, sāpes injekcijas vietā; sāpes krūšu kurvī (nekardiālas); galvassāpes; artralģija; mialģija; muguras, locekļu, muskuļu-kaulu un kakla sāpes.
Spanish: Estas células son sensibles a los efectos de la quimioterapia, lo que puede hacer que su número descienda.
Latvian: Šīs šūnas ir ļoti jutīgas pret ķīmijterapiju, kas var samazināt to skaitu Jūsu organismā.
Spanish: 4817 ZK Breda
Latvian: 4817 ZK Breda Nīderlande
Spanish: No lo intente si no le han enseñado.
Latvian: Nemēģiniet izdarīt injekciju, ja neesat apmācīts, kā to darīt.
Spanish: En los ensayos clínicos Neupopeg se administró de forma segura 14 días antes de la quimioterapia.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Neupopeg ir droši lietota 14 dienas pirms ķīmijterapijas.
Spanish: Haga un pellizco firme en la zona abdominal entre el pulgar y los otros dedos de forma que se cree un espacio de al menos 3 cm de ancho (dos veces el ancho de la cubierta de seguridad de la pluma precargada).
Latvian: Stingri saņemiet vēdera ādas kroku starp īkšķi un pārējiem pirkstiem, izveidojot vismaz 3 cm platu joslu (divreiz platāku par pildspalvveida pilnšļirces galu).
Spanish: • Las plumas precargadas usadas deben eliminarse según la normativa local.
Latvian: • Izlietotās pildspalvveida pilnšļirces jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
Spanish: • Retire el protector gris de la aguja (ver figura 2).
Latvian: • Noņemiet adatas pelēko aizsarguzgali (skatīt 2. zīmējumu).
Spanish: Mediana de la concentración sérica de Pegfilgrastim (ng/ml)
Latvian: Pegfilgrastima vidējā koncentrācija serumā (ng/ml)
Spanish: La reacción adversa notificada más comunmente relacionada con el medicamento en investigación y muy frecuente, fue dolor óseo.
Latvian: Visbiežāk konstatētā un ļoti bieži saistīta ar pētāmajām zālēm nevēlamā blakusparādība bija kaulu sāpes.
Spanish: Su médico le informará sobre qué puede tomar para calmar el dolor.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kādas zāles jālieto, lai tās mazinātu.
Spanish: Sin embargo, no se han establecido los efectos a largo plazo de Neupopeg en la leucemia mieloide aguda; por lo tanto, se debe usar con precaución en esa población de pacientes.
Latvian: Tomēr Neupopeg ilgtermiņa efekti akūtas mieloīdās leikēmijas gadījumā nav zināmi, tāpēc šajā pacientu populācijā to jālieto piesardzīgi.
Spanish: No se ha investigado la seguridad y eficacia de Neupopeg en pacientes con síndrome mielodisplásico, leucemia mieloide crónica ni en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) secundaria; por lo tanto no debe utilizarse en estos pacientes.
Latvian: Neupopeg drošība un efektivitāte nav pētīta pacientiem ar mielodisplāzijas sindromu, hronisku mielogēnu leikēmiju un pacientiem ar sekundāru akūtu mieloleikozi (AML); tādēļ to nevajag lietot šiem pacientiem.
Spanish: La eliminación de pegfilgrastim es no lineal con respecto a la dosis, el aclaramiento sérico de pegfilgrastim disminuye al aumentar la dosis.
Latvian: Pegfilgrastima izvadīšana nav lineāra attiecībā pret devu, pegfilgrastima seruma klīrenss samazinās, palielinot devu.
Spanish: Antes de utilizar (con protector gris)
Latvian: Pirms lietošanas (ar pelēko adatas aizsarguzgali)
Spanish: Los datos preclínicos procedentes de estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas mostraron los efectos farmacológicos esperados incluyendo los aumentos del recuento de leucocitos, hiperplasia mieloide en la médula ósea, hematopoyesis extramedular y aumento del tamaño del bazo.
Latvian: Preklīniskie dati, kas iegūti, pētot atkārtotas devas toksicitāti, atspoguļo paredzamo farmakoloģisko iedarbību, to skaitā leikocītu skaita palielināšanās, mieloīdo hiperplāziju kaulu smadzenēs, ekstramedulāru hematopoēzi un liesas palielināšanos.