FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Interaktion med abacavir er mulig, men er ikke undersøgt.
Latvian: Mijiedarbība ar abakavīru ir iespējama, taču tā nav pētīta.
Danish: Hvis din læge ikke træffes, skal du hurtigst muligt søge anden lægehjælp (f.eks. skadestuen på det nærmeste hospital).
Latvian: Ja Jūsu ārsts nav pieejams, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība citur (piem., tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā).
Danish: Det er en potent selektiv hæmmer af hiv-1 og hiv-2.
Latvian: Tas ir spēcīgs, selektīvs HIV-1 un HIV-2 inhibitors.
Danish: Hvis du har taget Ziagen under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Ziagen grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Danish: Der er ikke observeret forskelle mellem AUC for tabletten eller den orale opløsning.
Latvian: Nav novērotas atšķirības starp AUC tabletēm un šķīdumam.
Danish: Derfor bør følgende overholdes:
Latvian: Tāpēc jāievēro turpmāk norādītais:
Danish: Natriumhydroxid og/eller saltsyre til justering af pH
Latvian: Nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe pH korekcijai.
Danish: Ziagen hjælper med at holde din sygdom under kontrol.
Latvian: Ziagen palīdz kontrolēt Jūsu stāvokli.
Danish: • hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi aknu slimība, arī B vai C hepatīts;
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Nukleosid revers transkriptasehæmmere, ATC-kode: J05AF06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AF06.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige sikkerhedsdata til at anbefale brugen af Ziagen til børn under tre måneder.
Latvian: Nav pietiekami daudz drošuma datu, lai ieteiktu Ziagen lietošanu zīdaiņiem, kas jaunāki par 3 mēnešiem.
Danish: Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, hvis du føler dig utilpas.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja Jūs nejūtaties labi.
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du tror, du har en overfølsomhedsreaktion over for Ziagen.
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, ja Jūs domājat, ka Jums ir hipersensitivitātes reakcija pret Ziagen.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. juli 1999 Dato for seneste fornyelse: 21. marts 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums - 1999. gada 8. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums - 2014. gada 21. marts
Danish: Ændringerne af abacavirs farmakokinetik betragtes ikke som klinisk relevant.
Latvian: Izmaiņas abakavīra farmakokinētikā netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Danish: Herts SG12 0DJ
Latvian: SG12 0DJ
Danish: Hvis lægen vurderer, at du kan begynde at tage Ziagen igen, bliver du muligvis bedt om at tage de første doser på et sted, hvor du hurtigt kan få lægehjælp, hvis det skulle blive nødvendigt.
Latvian: Ja Jūsu ārsts teiks, ka Jūs varat atsākt lietot Ziagen, pirmās devas Jums var lūgt lietot vietā, kur Jums nepieciešamības gadījumā būs tūlīt pieejama medicīniskā palīdzība.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i tiden indtil første virologiske svigt (p = 0,73; log- rank test) mellem de to arme.
Latvian: Nebija nozīmīgas atšķirības pirmās viroloģiskās neveiksmes rašanās ātrumā (p=0,73, log-rank tests) starp 2 grupām.
Danish: • Phenytoin, til behandling af epilepsi.
Latvian: • fenitoīns epilepsijas ārstēšanai.
Danish: Disse symptomer opstår sandsynligvis, fordi kroppens immunsystem bliver stærkere, og kroppen begynder at bekæmpe disse infektioner.
Latvian: Iespējams, ka šādu simptomu rašanās cēlonis ir organisma imūnsistēmas nostiprināšanās tiktāl, ka organisms sāk cīņu ar šīm infekcijām.
Danish: Tag sprøjten ud af flasken, og vask den grundigt i rent vand.
Latvian: Izņemiet šļirci no pudeles un rūpīgi nomazgājiet aukstā ūdenī.
Danish: Cmax værdien for den orale opløsning er lidt højere end for tabletten.
Latvian: Cmax vērtība perorālajam šķīdumam ir nedaudz lielāka nekā tabletēm.
Danish: Ziagen bør ordineres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Latvian: Ziagen jāizraksta ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Danish: Mange af bivirkningerne var ikke begrænsende for behandlingen.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu blakusparādības nav ierobežojušas terapiju.
Danish: Ikke alle reagerer ens på behandlingen med Ziagen.
Latvian: Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Ziagen nereaģē vienādi.
Danish: Det er ikke muligt at give en definitiv doseringsanbefaling til patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 5-6).
Latvian: Nav iespējams sniegt galīgās rekomendācijas par dozēšanu pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh rādītājs 5-6).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR´er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Det svarer til den kendte aktivitet af andre nukleosidanaloger.
Latvian: Tas saskan ar zināmo citu nukleozīdu iedarbību.
Danish: Sorbitol kan have en mild afførende virkning.
Latvian: Sorbitolam var būt viegls laksatīvs efekts.
Danish: Abacavir + Combivir1
Latvian: Terapija Abakavīrs + Combivir1
Danish: Baseret på ovenstående skal patienterne informeres om omgående at kontakte deres læge, for at fastlægge hvorvidt de skal stoppe med at tage abacavir, ved:
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, pacientiem ieteicams nekavējoties sazināties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai ir jāpārtrauc abakavīra lietošana, ja:
Danish: Langsigtede data med abacavir brugt som én gang daglig regime (over 48 uger) er for tiden begrænsede.
Latvian: Ilgtermiņa dati par abakavīra lietošanu vienu reizi dienā (ilgāk kā 48 nedēļas) pagaidām ir ierobežoti.
Danish: Mens det karcinogene potentiale hos mennesker er ukendt, indikerer disse data, at den karcinogene risiko hos mennesker opvejes af de potentielle kliniske fordele.
Latvian: Kaut arī karcinogēnais potenciāls cilvēkiem nav zināms, šie dati liecina, ka iespējamais pozitīvais terapijas efekts ir jāizsver attiecībā pret iespējamo karcinogenitātes risku.
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en person, der har infektionen, eller via smittet blod (f.eks. ved at dele nåle).
Latvian: HIV infekcija izplatās seksuālu kontaktu ceļā, stājoties dzimumattiecībās ar inficētu personu, vai pārnesot inficētas asinis (piemēram, lietojot vienu injekciju adatu).
Danish: I studiet øgede abacavir den gennemsnitlige systemiske clearance for methadon med 22 %.
Latvian: Šajā pētījumā abakavīrs palielināja metadona vidējo sistēmisko klīrensu par 22%.
Danish: Ved ordinering af Ziagen bør man så vidt muligt forsøge at minimere samtlige påvirkelige risikofaktorer (såsom rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Latvian: Nozīmējot Ziagen, ir jāveic nepieciešamās darbības visu ietekmējamo riska faktoru (piemēram, smēķēšana, hipertensija, hiperlipidēmija) minimizēšanai.
Danish: Zidovudin, didanosin, stavudin og tenofovir fastholder deres antiretrovirale aktiviteter mod sådanne hiv-1-varianter.
Latvian: Zidovudīnam, didanozīnam, stavudīnam un tenofovīram saglabājas pretretrovīrusu aktivitāte pret šādiem HIV-1 variantiem.
Danish: Graviditet Det anbefales ikke at tage Ziagen under graviditet.
Latvian: Grūtniecība Ziagen neiesaka lietot grūtniecības laikā.
Danish: Når sådanne personer starter behandlingen, kan gamle, skjulte infektioner blusse op igen og medføre tegn og symptomer på betændelse.
Latvian: Uzsākot šādu cilvēku ārstēšanu, viņiem var uzliesmot senas, slēptas infekcijas, izraisot iekaisuma pazīmes un simptomus.
Danish: Ud fra disse resultater kan det konkluderes med 95 % konfidens at den sande forskel ikke er større end 8.4 % til fordel for 2 gange daglig regimet.
Latvian: No šiem rezultātiem var secināt, ka ar 95% ticamību patiesā atšķirība ir mazāka par 8,4% par labu lietošanai divas reizes dienā.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store dele.
Latvian: Tableti var dalīt vienādās daļās.
Danish: Abacavir har ingen indvirkning på metabolismen af ethanol.
Latvian: Abakavīram nav ietekmes uz etanola metabolismu.
Danish: Syntetisk jordbær- og banansmagsstof Renset vand
Latvian: Mākslīgie zemeņu un banānu aromatizatori Attīrīts ūdens
Danish: Disse data støtter brugen af abacavir 600 mg én gang daglig til behandling af hiv-inficerede patienter.
Latvian: Kopumā šie dati pamato abakavīra 600 mg lietošanu vienu reizi dienā HIV inficētu pacientu ārstēšanai.
Danish: Sikkerheden og effekten af Ziagen i et antal forskellige multistof kombinationsregimer er stadig ikke fuldstændigt vurderet (specielt i kombination med NNRTI'er).
Latvian: Ziagen drošums un efektivitāte dažādās vairāku medikamentu kombinācijas shēmās joprojām nav pilnībā izvērtēti (īpaši attiecībā uz kombinācijām ar nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem
Danish: Denne potentielle forskel er tilstrækkelig lille til at drage en overordnet konklusion om ikke-inferioritet af abacavir én gang daglig over for abacavir 2 gange daglig.
Latvian: Šī iespējamā atšķirība ir pietiekami maza, lai izdarītu vispārējus secinājumus par to, ka abakavīra lietošana vienu reizi dienā ir mazāk efektīva, nekā lietošana divas reizes dienā.
Danish: Hvis barnet får symptomerne nævnt nedenfor, er det vigtigt, at du følger de angivne instrukser.
Latvian: Ja Jūsu bērnam rodas tālāk aprakstītie simptomi, ir svarīgi rīkoties saskaņā ar norādījumiem.
Danish: Induktion af lægemiddelmetaboliserende enzymer kan derfor ikke udelukkes.
Latvian: Tādējādi nevar izslēgt medikamentu metabolizējošo enzīmu indukciju.
Danish: Retinoider elimineres via alkoholdehydrogenase.
Latvian: Retinoīdi: retinoīdi tiek izvadīti no organisma ar alkohola dehidrogenāzes palīdzību.
Danish: Følgende termer er anvendt til klassifikation: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Latvian: To sastopamība tiek definēta kā: ļoti bieži (>1/10), bieži (>1/100 līdz <1/10), retāk (>1/1000 līdz <1/100), reti (>1/10000 līdz <1/1000) ļoti reti (<1/10000).
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af abacavir hos voksne er ca. 83 %.
Latvian: Absolūtā perorāli ievadīta abakavīra biopieejamība pieaugušajiem ir aptuveni 83%.
Danish: Ziagen forefindes også i tabletform.
Latvian: Ziagen ir pieejams arī tablešu veidā.
Danish: Lægen vil muligvis bede dig stoppe med at tage Ziagen.
Latvian: Jūsu ārsts Jums var ieteikt pārtraukt lietot Ziagen.
Danish: Hvis du plejer et barn, der er i behandling med Ziagen, er det vigtigt, at du forstår oplysningerne om overfølsomhedsreaktioner.
Latvian: Ja rūpējaties par bērnu, kurš tiek ārstēts ar Ziagen, ir svarīgi, lai Jūs izprastu informāciju par šo paaugstinātas jutības reakciju.
Danish: Kasseres to måneder efter første åbning.
Latvian: Iznīcināt divus mēnešus pēc pudeles pirmās atvēršanas.
Danish: Ingen fast konklusion kunne drages ud fra de begrænsede data fra dette studie.
Latvian: Pamatojoties uz šī pētījuma datiem, nevar izdarīt konkrētus secinājumus, jo datu daudzums ir nepietiekams.
Danish: Administration 2 gange daglig (300 mg):
Latvian: Lietošana divas reizes dienā (300 mg):
Danish: VIGTIGT − OPLYSNINGSKORT ZIAGEN (abacavir) tabletter Hav altid dette kort med dig
Latvian: SVARĪGI - BRĪDINĀJUMA KARTĪTE ZIAGEN (abakavīra) šķīdums iekšķīgai lietošanai Vienmēr nēsājiet šo kartīti sev līdzi!
Danish: Studier af hiv-inficerede patienter har vist god penetration af abacavir til cerebrospinalvæsken (CSF) med et fordelingsforhold mellem CSF og plasma AUC på mellem 30 og 44 %.
Latvian: Pētījumi ar HIV inficētiem pacientiem ir pierādījuši, ka abakavīram ir laba penetrācija CSŠ, ar CSŠ un plazmas AUC attiecību no 30 līdz 44%.
Danish: • Tidligere behandlede voksne
Latvian: • Pieaugušie, kas iepriekš ir saņēmuši terapiju
Danish: 5.1 Klinisk erfaring).
Latvian: Klīniskā pieredze).
Danish: • udbredt udslæt med blisterdannelse og hudafskalning, særligt omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnsons syndrom) og i alvorlige tilfælde med hudafskalning på mere end 30 % af kroppens overflade (toksisk epidermal nekrolyse)
Latvian: • izplatīti izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, jo īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (Stīvensa-Džonsona sindroms), un smagāka forma, kad rodas plaša ādas lobīšanās, kas skar vairāk nekā 30% ķermeņa virsmas (toksiskā epidermālā nekrolīze) ;
Danish: Desuden er der ikke hos mennesker observeret autoinduktion af metabolismen af abacavir eller induktion af metabolismen af andre stoffer, som metaboliseres i leveren.
Latvian: Bez tam cilvēkiem nav novērota abakavīra metabolisma autoindukcija vai citu aknās metabolizētu medikamentu metabolisma indukcija.
Danish: Børnesikrede folie-blisterpakninger (polyvinylchlorid/aluminium/papir) indeholdende 60 tabletter.
Latvian: Bērniem neatverami folijas blisteriepakojumi (polivinilhlorīds/alumīnijs/papīrs) pa 60 tabletēm.
Danish: Gentag trin 3 til 7, indtil du har taget din samlede dosis.
Latvian: Atkārtojiet 3.-7. punktā aprakstītās darbības, līdz ir saņemta visa deva.
Danish: For mange rapporterede bivirkninger er det uklart, om de skyldes Ziagen, den vide udstrækning af lægemidler, der bruges ved behandling af hiv-infektion, eller er et resultat af sygdomsprocessen.
Latvian: Daudzu ziņoto blakusparādību gadījumā nav skaidrs, vai tās ir saistītas ar Ziagen, ar HIV infekcijas ārstēšanā lietoto plašo medikamentu klāstu vai tās ir slimības rezultāts.
Danish: Det er vist, at abacavir og/eller metabolitter heraf passerer placenta hos mennesker.
Latvian: Ir pierādīts, ka abakavīrs un/vai tā metabolīti izkļūst caur placentāro barjeru cilvēkiem.
Danish: Personer med fremskreden hiv-infektion (aids) har et svækket immunsystem og har større risiko for at få alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Latvian: Cilvēkiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) ir novājināta imūnsistēma, un viņiem ir lielāka nopietnu (oportūnistisku) infekciju rašanās iespējamība.
Danish: Ziagen helbreder ikke hiv-infektionen, men nedsætter mængden af virus i kroppen og holder den på et lavt niveau.
Latvian: Ziagen pilnībā neizārstē HIV infekciju, bet samazina vīrusu daudzumu organismā un neļauj tam palielināties.
Danish: Efter oral administration er den gennemsnitlige tid (tmax) til maksimale serumkoncentrationer af abacavir ca. 1,5 time for tabletterne og ca. 1,0 time for den orale opløsning.
Latvian: Pēc perorālas ievades vidējais laiks (tmax) līdz maksimālai abakavīra koncentrācijai serumā ir apmēram 1,5 stundas tabletēm un apmēram 1,0 stunda šķīdumam.
Danish: Potente enzymatiske induktorer som rifampicin, phenobarbital og phenytoin kan eventuelt nedsætte plasmakoncentrationer af abacavir lidt via deres indvirkning på UDP-glucuronyltransferaser.
Latvian: Spēcīgi enzīmu induktori, piemēram, rifampicīns, fenobarbitāls un fenitoīns, iedarbojoties uz UDPglikuroniltransferāzēm, var nedaudz samazināt abakavīra koncentrāciju plazmā.
Danish: Uddannelsesmaterialet indeholder 3 modelcasestudier for at vise forskellige kliniske scenarier, og hvordan de håndteres.
Latvian: Paaugstinātas jutības gadījumu analīze Izglītojošajā materiālā ir analizēti trīs modeļu gadījumi, kas parāda atšķirīgus klīniskos scenārijus un rīcību to gadījumā.
Danish: Amning Kvinder, der er hiv-positive, må ikke amme deres børn, da hiv-infektionen kan overføres til barnet gennem mælken.
Latvian: HIV pozitīvas sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo HIV infekcija ar mātes piena starpniecību var nonākt bērna organismā.
Danish: Tal med lægen, hvis du tager methadon.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat metadonu.
Danish: Børn under tre måneder: Den kliniske erfaring med behandling af børn under tre måneder er begrænset og utilstrækkelig til at foreslå specifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Latvian: Bērni līdz triju mēnešu vecumam: klīniskā pieredze bērniem līdz triju mēnešu vecumam ir ierobežota un nav pietiekama, lai ieteiktu specifisku dozēšanas režīmu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Kliniske studier har vist, at der ikke er klinisk betydende interaktioner mellem abacavir, zidovudin og lamivudin.
Latvian: Pētījumi ir pierādījuši, ka nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības starp abakavīru, zidovudīnu un lamivudīnu.
Danish: Som en generel regel skal der, ved stillingtagen til anvendelse af antiretrovirale lægemidler ved behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og dermed ved reduktion af risikoen for hivoverførsel til barnet, tages højde for både dyreforsøg og klinisk erfaring hos gravide kvinder.
Latvian: Pieņemot lēmumu par pretretrovīrusu līdzekļu lietošanu grūtniecēm HIV infekcijas ārstēšanai, kā arī lai mazinātu HIV vertikālās transmisijas risku jaundzimušajam, vienmēr ir jāņem vērā gan dzīvnieku pētījumu dati, gan klīniskā pieredze ar sievietēm grūtniecības periodā.
Danish: Resultaterne indikerer, at abacavir har et svagt potentiale for at forårsage kromosomskader både in vitro og in vivo ved høje testkoncentrationer.
Latvian: Šie rezultāti norāda, ka abakavīram ir neliels hromosomu bojājuma izraisīšanas potenciāls gan in vitro, gan in vivo pie augstām pētījuma koncentrācijām.
Danish: Ziagen oral opløsning er en klar til gullig opløsning, der kan blive brunlig over tid, og som har jordbær/banansmag.
Latvian: Ziagen šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs līdz iedzeltens, kas laika gaitā var kļūt brūns, un tam ir zemeņu/banānu garša.
Danish: • feber (høj kropstemperatur)
Latvian: • drudzis (augsta temperatūra)
Danish: Husk at fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du begynder at tage anden medicin, mens du er i behandling med Ziagen.
Latvian: Atcerieties pastāstīt ārstam vai farmaceitam, ja Ziagen lietošanas laikā sākat lietot jaunas zāles.
Danish: Ældre Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen farmakokinetiske data for patienter over 65 år.
Latvian: Pašlaik nav pieejami farmakokinētikas dati par pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Danish: Co. Durham DL12 8DT Storbritannien eller
Latvian: Durham DL12 8DT
Danish: Gule, bikonvekse, kapselformede tabletter med delekærv, der er præget "GX 623" på begge sider.
Latvian: Abpusēji izliektas, dzeltenas, kapsulas formas tabletes ar dalījuma līniju, tām abās pusēs iegravēts kods „GX 623".
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand.
Latvian: Norijiet tabletes, uzdzerot nedaudz ūdens.
Danish: Resultaterne viste, at AUC for abacavir i gennemsnit (90 % CI) steg 1,89 gange (1,32 - 2,70), og abacavirs halveringstid steg 1,58 gange (1,222,04).
Latvian: Rezultāti rāda, ka abakavīra AUC vidēji (90%CI) bija 1,89 reizes lielāks [1,32; 2,70] un eliminācijas pusperiods 1,58 reizes ilgāks [1,22; 2,04].
Danish: Overfølsomhed over for abacavir eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret abakavīru vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Danish: CD4-celler er en type hvid blodcelle, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner.
Latvian: CD4 šūnas ir leikocītu veids, kam ir svarīga loma, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar infekciju.
Danish: Ziagens sikkerhed og virkning er ikke blevet klarlagt hos patienter med betydende, underliggende leversygdom.
Latvian: Ziagen drošums un efektivitāte pacientiem ar esošām nopietnām aknu slimībām nav zināma.
Danish: De begrænsede tilgængelige data indikerer, at en dosis på 2 mg/kg oral opløsning til nyfødte, der er under 30 dage gamle, giver lignende eller større AUC'er, sammenlignet med en dosis på 8 mg/kg oral opløsning givet til ældre børn.
Latvian: Ierobežotie pieejamie dati liecina, ka 2 mg/kg iekšķīgi lietojamā šķīduma deva jaundzimušajiem, kas jaunāki par 30 dienām, rada līdzīgu vai lielāku AUC kā 8 mg/kg iekšķīgi lietojamā šķīduma deva vecākiem bērniem.
Danish: Tabletterne er gule og kapselformede og fås i blisterpakninger med 60 tabletter.
Latvian: Tabletes ar dalījuma līniju ir dzeltenas, veidotas kapsulas formā un iepakotas blisteros pa 60 tabletēm.
Danish: Du kan få en overfølsomhedsreaktion på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen med Ziagen, men risikoen er størst i de første 6 uger af behandlingen.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas var sākties jebkurā brīdī Ziagen terapijas laikā, taču lielāka to rašanās iespējamība ir pirmajās 6 ārstēšanas nedēļās.
Danish: Det vides ikke, om abacavir kan fjernes ved peritonealdialyse eller hæmodialyse.
Latvian: Nav zināms, vai abakavīru var izvadīt ar peritoneālās dialīzes vai hemodialīzes palīdzību
Danish: Hvis du har glemt at tage Ziagen
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ziagen
Danish: Nukleosid- og nukleotidanaloger in vitro og in vivo har påvist at kunne forårsage en variabel grad af mitokondriel skade.
Latvian: In vitro un in vivo ir pierādīts, ka nukleozīdu un nukleotīdu analogi izraisa dažādas pakāpes mitohondriju bojājumus.
Danish: Forholdene mellem hiv-1 < 50 kopier/ml (50 % versus 47 %) og < 400 kopier/ml (54 % versus 57 %) var ligeledes ensartet i hver gruppe (ITT population).
Latvian: Pacientu proporcijas ar HIV-1 RNS <50 kopijām/ml (50% pret 47%) un <400 kopijām/ml (54% pret 57%) arī bija līdzīgas abās grupās (visiem attiecīgās grupas pacientiem).
Danish: Abacavir tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI'er).
Latvian: Abakavīrs pieder antiretrovīrusu zāļu grupai, ko sauc par nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Danish: Dyrestudier har vist, at abacavir ikke har nogen virkning på fertiliteten (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka abakavīrs neietekmē fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: ACTG5095 var et randomiseret (1:1:1), dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med 1.147 antiretrovirale naive hiv-1-inficerede voksne, som sammenlignede tre behandlingsregimer: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), abacavir (ABC) og efavirenz (EFV) versus ZDV/3TC/EFV versus ZDV/3TC/ABC.
Latvian: ACTG5095 bija randomizēts (1:1:1), dubultakls, placebo kontrolēts pētījums, kas tika veikts ar 1147 ar HIV-1 inficētiem un pretretrovīrusu terapiju iepriekš neārstētiem pieaugušajiem, salīdzinot 3 ārstēšanas shēmas: zidovudīns (ZDV), lamivudīns (3TC), abakavīrs (ABC), efavirenzs (EFV), salīdzinot ar ZDV/3TC/EFV un ar ZDV/3TC/ABC.
Danish: Patienter, der får Ziagen eller anden antiretroviral behandling, kan fortsat få opportunistiske infektioner eller andre komplikationer af hiv-infektionen.
Latvian: Pacientiem, kas saņem Ziagen vai kādu citu antiretrovīrusu terapijas veidu, var turpināties oportūnistisko infekciju attīstība un citas HIV infekcijas komplikācijas.
Danish: Hvis du stopper med at tage Ziagen på grund af en overfølsomhedsreaktion, må du ALDRIG MERE
Latvian: Ja Jūs esat pārtraucis Ziagen lietošanu šīs reakcijas dēļ, Jūs vairs NEKAD NEDRĪKSTAT LIETOT
Danish: Hos gravide kvinder, i flere end 800 tilfælde efter eksponering i første trimester og i flere end 1.000 tilfælde efter eksponering i andet og tredje trimester, var der ingen indikationer af malformative og føto/neonatal virkning af abacavir.
Latvian: Dati par grūtniecēm (vairāk nekā 800 iznākumi pēc zāļu lietošanas pirmajā trimestrī un vairāk nekā 1000 iznākumi pēc zāļu lietošanas otrajā un trešajā trimestrī) neliecina par abakavīra malformatīvu vai feto/neonatālu toksicitāti.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Sorbitol 70 % (E420), saccharinnatrium, natriumcitrat, vandfri citronsyre, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), propylenglycol (E1520), maltodextrin, mælkesyre, glyceryltriacetat, syntetisk jordbær- og banansmag, renset vand, natriumhydroxid og/eller saltsyre til pH-justering.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir 70% sorbīts (E420), saharīna nātrija sāls, nātrija citrāts, bezūdens citronskābe, metilparahidroksibenzoāts (E218), propilparahidroksibenzoāts (E216), propilēnglikols (E1520), maltodekstrīns, pienskābe, gliceriltriacetāts, mākslīga zemeņu un banānu aromātviela, attīrīts ūdens, nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe pH korekcijai.