FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si des patients doivent arrêter de prendre de l'emtricitabine ou du ténofovir, ou doivent prendre des doses différentes, ils devront prendre des médicaments contenant de l'emtricitabine ou du ténofovir disoproxil séparément.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett om dagen, som helst ska tas tillsammans med mat. Om patienterna måste sluta ta emtricitabin eller tenofovir, eller behöver ta andra doser, kommer de att behöva ta läkemedel som innehåller emtricitabin eller tenofovirdisoproxil separat.
French: est-il utilisé?
Swedish: Godkänt i EU?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, le 28 avril 2017.
Swedish: Den 28 april 2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
French: agit-il?
Swedish: kontinuerligt.
French: fournira aux médecins un kit d'informations sur les effets potentiels néfastes d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Swedish: kommer att ge läkare ett informationspaket som tar upp de eventuella skadliga effekterna på njurfunktion med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d hos vuxna och barn.
French: contient deux principes actifs, l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
Swedish: innehåller två aktiva substanser, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
French: (emtricitabine / ténofovir disoproxil)
Swedish: (emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
French: Les effets secondaires rapportés avec Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Truvada, le bénéfice d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Truvada och att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
French: Étant donné qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Swedish: Eftersom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
French: La société qui commercialise Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Swedish: Företaget som marknadsför Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
French: Date d'ouverture: ___________
Swedish: Datum för öppnande: ___________
French: peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Swedish: kan därför övervägas under graviditet om det är nödvändigt.
French: Date de la première autorisation : 28 avril 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 april 2017
French: - Les autres composants sont :
Swedish: - Övriga hjälpämnen är:
French: ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
Swedish: ska inte användas hos barn under 12 år.
French: contient du lactose ci-après dans cette rubrique).
Swedish: innehåller laktos" senare i detta avsnitt.)
French: (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Swedish: (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
French: Code ATC : J05AR03.
Swedish: ATC-kod: J05AR03
French: n'a pas été étudié chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Swedish: har inte studerats hos patienter över 65 års ålder.
French: Une administration espacée (12 heures d'intervalle) a donné des résultats similaires.
Swedish: Administrering med 12 timmars mellanrum gav liknande resultat.
French: Les données des critères secondaires à 144 semaines sont aussi présentées dans le tableau 4.
Swedish: Sekundära slutgiltiga data för 144 veckor visas också i tabell 4.
French: - Mesures additionnelles de réduction du risque
Swedish: - Ytterligare riskminimerande åtgärder
French: Les diminutions de la DMO au niveau de la hanche étaient significativement plus importantes dans ce groupe jusqu'à 96 semaines.
Swedish: Minskningar av BMD i höften var signifikant större i denna grupp fram till 96 veckor.
French: Conservez le flacon des comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Swedish: Spara förpackningen så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
French: - Signe d'inflammation ou d'infection.
Swedish: - Eventuella tecken på inflammation eller infektion.
French: Puis, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
French: contient du sodium ».
Swedish: innehåller natrium".
French: L'acidose lactique survient plus souvent chez les femmes, en particulier si elles sont en surpoids, et chez les personnes ayant une maladie du foie.
Swedish: Laktacidos inträffar oftare hos kvinnor, särskilt om de är överviktiga, och hos personer med leversjukdom.
French: - Adulte : un comprimé par jour, dans la mesure du possible, avec de la nourriture.
Swedish: - Vuxna: en tablett dagligen, om möjligt tillsammans med föda.
French: → Si cela s'applique à votre cas, prévenez immédiatement votre médecin.
Swedish: → Om detta gäller dig, ska du informera din läkare omedelbart.
French: NC = non calculée.
Swedish: EB = ej beräknat.
French: Cette mesure montre que la sécrétion tubulaire active représente une part importante de l'élimination du ténofovir.
Swedish: Detta indikerar att aktiv tubulär sekretion är en viktig del i eliminationen av tenofovir.
French: » signifie deux fois par jour et « q.d.
Swedish: och en gång dagligen som "q.d.").
French: Ces deux substances actives sont des médicaments antirétroviraux qui sont utilisés pour traiter l'infection par le VIH.
Swedish: Båda dessa aktiva substanser är antiretrovirala läkemedel som används för att behandla hiv-infektion.
French: Hypromellose 5 cP
Swedish: Hypromellos 5 cP
French: élévation de la créatine kinase
Swedish: förhöjt kreatinkinas
French: Si vous avez une hépatite B ou C, votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Swedish: Om du har hepatit B eller C kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
French: → Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Swedish: → Tala om för läkare om du tar något av dessa läkemedel.
French: est administré avec un troisième analogue nucléosidique.
Swedish: administreras tillsammans med en tredje nukleosidanalog.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou vous pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
French: 32 (9 à 55)
Swedish: 32 (9 till 55)
French: → Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Swedish: → Informera din läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B-infektion.
French: Attendez et prenez la dose suivante, de préférence avec de la nourriture, à l'heure habituelle.
Swedish: Vänta och ta nästa dos, helst tillsammans med föda, vid den vanliga tiden.
French: Consulter la notice pour des informations supplémentaires.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
French: De plus, le caractère réversible de la toxicité rénale ne peut être totalement établi.
Swedish: Inte heller kan reversibiliteten av njurtoxiciteten fastställas fullt ut.
French: avec d'autres antirétroviraux.
Swedish: tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec intervalles de confiance à 90% si disponibles (mécanisme)
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin med 90 %-igt konfidens intervall, om tillgängligt (mekanism)
French: - Il est également utilisé pour traiter l'infection par le VIH chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg, ayant déjà été traités par d'autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus efficaces ou qui ont causé des effets indésirables.
Swedish: - Läkemedlet används även för behandling av hiv hos ungdomar i åldern 12 år till under 18 år som väger minst 35 kg och som redan har behandlats med andra hiv-mediciner som inte längre är effektiva eller som har orsakat biverkningar.
French: - Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Swedish: - Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
French: Mélangez alors la poudre avec environ 100 ml (un demi-verre) d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin, et buvez immédiatement.
Swedish: Blanda sedan pulvret med cirka 100 ml (ett halvt glas) vatten, apelsinjuice eller druvjuice och drick omedelbart.
French: Les Z-scores de DMO n'ont pas été ajustés en fonction de la taille et du poids.
Swedish: Z-poängen för BMD var inte justerade för längd och vikt.
French: Vous pourrez nécessiter des analyses de sang pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Swedish: Du kan behöva lämna blodprover i flera månader efter avslutad behandling.
French: prescrite par votre médecin, contactez votre médecin ou le plus proche service d'urgences pour demander conseil.
Swedish: ska du kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
French: En effet, les substances actives de ce médicament passent dans le lait maternel humain.
Swedish: Detta på grund av att de aktiva substanserna i detta läkemedel utsöndras i människans bröstmjölk.
French: GS-01-934 Traitement pendant 144 semaines
Swedish: GS-01-934 Behandling i 144 veckor
French: Les personnes séropositives pour le VIH peuvent toujours transmettre le virus, même lorsqu'elles prennent ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise d'un traitement antirétroviral efficace.
Swedish: Personer som är hiv-positiva kan fortfarande överföra hiv-smitta när de tar detta läkemedel, trots att risken minskas med effektiv antiretroviral behandling.
French: Les risques et les bénéfices potentiels associés à la coadministration doivent être pris en compte, en particulier chez les patients présentant un risque accru de dysfonctionnement rénal.
Swedish: Eventuella risker och den eventuella nytta som förknippas med samtidig administrering ska beaktas, särskilt hos patienter med ökad risk för nedsatt njurfunktion.
French: Des données limitées issues d'études cliniques sont en faveur d'une administration une fois par jour (voir rubrique 4.4).
Swedish: Begränsade data från kliniska studier stödjer dosering en gång dagligen (se avsnitt 4.4).
French: GS-01-934 Traitement pendant 48 semaines
Swedish: GS-01-934 Behandling i 48 veckor
French: - Prenez toujours la dose indiquée par votre médecin afin de garantir la pleine efficacité de votre médicament et de réduire le risque de développement d'une résistance au traitement.
Swedish: - Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt och för att minska utvecklingen av resistens mot behandlingen.
French: → Si vous présentez ces symptômes ou d'autres symptômes d'inflammation ou d'infection, consultez immédiatement un médecin.
Swedish: → Om du märker dessa eller några symtom på inflammation eller infektion, uppsök omedelbart läkarvård.
French: ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Swedish: ska därför inte användas under amning.
French: 41 (4 à 79)
Swedish: 41 (4 till 79)
French: avec des aliments et boissons
Swedish: med mat och dryck
French: Péremption après première ouverture du flacon: 2 mois.
Swedish: Hållbarhet efter burkens öppnande: 2 månader.
French: n'est pas recommandée si vous avez une maladie rénale sévère ou si vous êtes sous dialyse.
Swedish: rekommenderas inte om du har svår njursjukdom eller om du får dialys.
French: La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée.
Swedish: Frekvensen för följande biverkningar är inte känd.
French: doit aussi être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
Swedish: vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
French: Non recommandé car les réductions de doses nécessaires ne peuvent être obtenues avec l'association fixe.
Swedish: Rekommenderas inte eftersom lämpliga dosreduceringar inte kan uppnås med kombinationstabletten.
French: Un bénéfice est toutefois attendu chez les adolescents sur la base de l'extrapolation des données obtenues chez l'adulte et des données pharmacocinétiques comparatives (voir rubrique 5.2).
Swedish: Däremot förväntas en nytta av behandlingen för ungdomar, baserat på extrapolering av data från vuxna och jämförande farmakokinetiska data (se avsnitt 5.2).
French: - Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation d'emtricitabine/ténofovir disoproxil chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Swedish: - Även om det finns begränsade kliniska data om användning av emtricitabin/tenofovirdisoproxil under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
French: Chez les sujets ne présentant pas de facteurs de risque rénaux, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) après deux à quatre semaines d'utilisation, après trois mois d'utilisation et tous les trois à six mois par la suite.
Swedish: Hos personer utan riskfaktorer för njursjukdom rekommenderas det att njurfunktionen (kreatininclearance och serumfosfat) kontrolleras efter två till fyra veckors användning, efter tre månaders användning och därefter var tredje till var sjätte månad.
French: Laque aluminique d'indigotine (E132)
Swedish: Indigokarmin aluminiumlack (E132)
French: sans en parler avant avec votre médecin.
Swedish: utan att först kontakta din läkare.
French: ** p basé sur le test de Cochran-Mantel-Haenszel stratifié pour le taux de CD4 à l'entrée dans l'étude TLOVR=Time to Loss of Virologic Response (Délai jusqu'à la Perte de la Réponse Virologique) a: Test Van Elteren
Swedish: ** P-värdet är baserat på Cochran-Mantel-Haenszel-test stratifierat för CD4-talet vid baslinje TLOVR=Time to Loss of Virological Response (tid till förlust av virologiskt svar) a: Van Elteren-test
French: Si vous prenez un autre médicament antiviral appelé un inhibiteur de protéase pour traiter l'infection par le VIH, votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang afin de surveiller étroitement votre fonction rénale.
Swedish: Om du tar andra antivirala läkemedel, så kallade proteashämmare, för behandling mot hiv kan din läkare komma att ordinera blodprover för att noggrant övervaka din njurfunktion.
French: Votre médecin considérera avec prudence s'il convient de vous traiter par une association de ténofovir et de didanosine.
Swedish: Din läkare kommer noggrant att överväga om du kan behandlas med en kombination av tenofovir och didanosin.
French: - Aucun des virus analysés ne contenait les mutations K65R ou K70E.
Swedish: - Inga analyserade virus innehöll K65R- eller K70E-mutationen.
French: Avant et pendant le traitement, votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang afin d'évaluer votre fonction rénale.
Swedish: Innan och under behandlingen kan din läkare ordinera några blodprov för att mäta njurarnas funktion.
French: hyperglycémie, hypertriglycéridémie
Swedish: hyperglykemi, hypertriglyceridemi
French: Les données limitées issues des études cliniques indiquent que le prolongement de l'intervalle entre les administrations n'est pas optimal et pourrait aboutir à une toxicité accrue et, éventuellement, à une réponse inadéquate au traitement.
Swedish: Begränsade data från kliniska studier tyder på att det förlängda dosintervallet inte är optimalt och kan leda till ökad toxicitet och möjligen inadekvat effekt.
French: peut avoir un effet sur vos reins.
Swedish: kan påverka dina njurar.
French: - L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare mais potentiellement fatal.
Swedish: - Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt men potentiellt livshotande biverkning.
French: Étude menée avec 100 mg de voxilaprévir supplémentaires afin d'obtenir des expositions au voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le VHC.
Swedish: Studien utfördes med ytterligare voxilaprevir 100 mg för att uppnå de exponeringar för voxilaprevir som förväntas för HCV-infekterade patienter.
French: est utilisé chez des patients présentant une clairance de la créatinine < 60 ml/min et leur fonction rénale doit être étroitement surveillée.
Swedish: används hos patienter med kreatininclearance < 60 ml/min och njurfunktionen ska övervakas noggrant.
French: 3, diabète insipide néphrogénique
Swedish: 3, nefrogen diabetes insipidus
French: Adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg : un comprimé, une fois par jour.
Swedish: Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre som väger minst 35 kg: En tablett en gång dagligen.
French: S'il est impossible d'éviter l'utilisation concomitante avec des agents néphrotoxiques, la fonction rénale doit alors être surveillée chaque semaine.
Swedish: Om samtidig behandling med nefrotoxiska medel inte kan undvikas bör njurfunktionen övervakas varje vecka.
French: L'utilisation du ténofovir disoproxil peut provoquer une diminution de la DMO.
Swedish: Användning av tenofovirdisoproxil kan orsaka en minskning av BMD.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduise sensiblement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Swedish: Medan effektiv viral suppression med antiretroviral terapi har visats väsentligt minska risken för sexuell överföring, kan en kvarstående risk inte uteslutas.
French: Les maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement.
Swedish: Autoimmuna rubbningar kan inträffa många månader efter det att behandlingen har inletts.
French: doit être pris dès que possible et le traitement doit être poursuivi normalement.
Swedish: tas så snart som möjligt och det normala doseringsschemat ska sedan återupptas.
French: Chaque comprimé contient 80 mg de lactose monohydraté.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg laktosmonohydrat.
French: Le ténofovir est principalement éliminé par voie rénale, à la fois par filtration et par un système de transport tubulaire actif, environ 70 à 80% de la dose excrétée se retrouvant sous forme inchangée dans l'urine après administration intraveineuse.
Swedish: Tenofovir utsöndras huvudsakligen via njurarna både via filtration och ett aktivt tubulärt transportsystem med cirka 70-80 % av dosen utsöndrad oförändrad i urinen efter intravenös administrering.
French: Pelliculage : hypromellose 5 cP, dioxyde de titane (E171), macrogol, laque aluminique d'indigotine (E132).
Swedish: Filmdragering: hypromellos 5 cP, titandioxid (E171), makrogol, indigokarmin aluminiumlack (E132).
French: - L'arrêt des comprimés peut réduire l'efficacité du traitement anti-VIH recommandé par votre médecin.
Swedish: - om du slutar ta tabletterna kan effekten av den anti-hiv-behandling läkaren har rekommenderat minskas.
French: Veuillez informer votre médecin si vous avez une maladie rénale ou si des examens ont montré que vous avez des problèmes rénaux.
Swedish: Informera din läkare om du tidigare har haft njursjukdomar eller om prover har visat att du har njurproblem.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, lui permettant ainsi de lutter contre les infections précédentes, même sans symptômes apparents.
Swedish: Man tror att dessa symtom beror på en förbättring av kroppens immunförsvar och möjliggör för kroppen att bekämpa infektioner som kan ha funnits utan några synbara symtom.
French: - Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Swedish: - Periodiska säkerhetsrapporter
French: ne doit pas être administré aux adolescents présentant des problèmes rénaux.
Swedish: ska inte ges till ungdomar med befintliga njurproblem.
French: Les anémies ont été fréquentes et les dyschromies cutanées (augmentation de la pigmentation) ont été très fréquentes lors de l'administration d'emtricitabine à des patients pédiatriques.
Swedish: Anemi var vanligt och missfärgning av huden (ökad pigmentering) var mycket vanligt när emtricitabin gavs till pediatriska patienter.
French: En cas de surdosage, le sujet devra être surveillé pour rechercher d'éventuels signes de toxicité (voir rubrique 4.8) et un traitement symptomatique adapté devra au besoin être mis en œuvre.
Swedish: Om överdosering inträffar måste man övervaka personen vad gäller tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8) och tillämpa understödjande standardbehandling efter behov.
French: Si vous avez des difficultés particulières à avaler, vous pouvez écraser le comprimé au moyen d'une cuillère.
Swedish: Om du har svårigheter att svälja kan du krossa tabletten med spetsen av en sked.
French: L'emtricitabine n'a pas non plus inhibé l'uridine-5'diphosphoglucuronyl transférase (UDP-GT), l'enzyme responsable de la glucuronidation.
Swedish: Emtricitabin hämmade inte heller uridin-5'-difosfoglukuronyltransferas, det enzym som är ansvarigt för glukuronidering.
French: diarrhée, nausées diarrhée, vomissements, nausées
Swedish: diarré, illamående diarré, kräkningar, illamående
French: Chez certains patients ayant une infection avancée par le VIH (SIDA) et des antécédents d'infections opportunistes (infections survenant chez les personnes ayant un système immunitaire affaibli), des signes et symptômes d'inflammation dus à des infections précédentes peuvent apparaître peu après le début du traitement anti-VIH.
Swedish: Hos en del patienter med avancerad hivinfektion (AIDS) och tidigare opportunistiska infektioner (infektioner som inträffar hos personer med ett svagt immunsystem) kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa snart efter det att behandling mot hiv påbörjas.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : à la demande de l'Agence européenne des médicaments; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Swedish: - på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, - när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
French: Après administration intraveineuse, les volumes de distribution de l'emtricitabine et du ténofovir à l'état d'équilibre sont estimés à environ 1,4 l/kg et 800 ml/kg.
Swedish: Efter intravenös administrering beräknades distributionsvolymen för emtricitabin och tenofovir till cirka 1,4 l/kg respektive 800 ml/kg.
French: Patients infectés par le virus de l'hépatite B ou C
Swedish: Patienter med hepatit B- eller C-infektion
French: Cependant, le risque de fractures n'a pas été augmenté et il n'a pas été constaté d'anomalies osseuses ayant des répercussions cliniques au cours des 144 semaines.
Swedish: Det fanns dock ingen ökad risk för frakturer eller tecken på kliniskt relevanta abnormiteter i benvävnaden under de 144 veckorna.