FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Utilize uma bolsa de perfusão pré-cheia com 250 ml de solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) que habitualmente contém um volume total entre 265 e 275 ml.
Slovenian: Uporabite napolnjeno infuzijsko vrečko z 250 ml natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) raztopine za injiciranje, ki običajno vsebuje celoten volumen od 265 do 275 ml. Za oblogo infuzijske vrečke z uporabo brizge aseptično prenesite 5,5 ml raztopine (stabilizatorja) v infuzijsko vrečko.
Portuguese: - Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Portuguese: Os doentes elegíveis tinham idade ≥ 18 anos e estado funcional ECOG ≤ 2 com LLA de células B precursoras, em recaída ou refratária (tinham > 5% de blastos na medula óssea e em recaída a qualquer momento após TCEH alogénico, primeira recaída não tratada com uma duração de remissão primária < 12 meses, ou refratária à última terapêutica).
Slovenian: Za vključitev so bili primerni bolniki, stari ≥ 18 let in s stanjem ECOG ≤ 2, ki so imeli recidivno ali refraktarno ALL predhodniških celic B (> 5 % blastov v kostnem mozgu in ali recidiv kadar koli po alogenski presaditvi hematopoetskih matičnih celic, ali nezdravljen prvi recidiv s trajanjem prve remisije < 12 mesecev, ali so bili odporni proti zadnjemu zdravljenju).
Portuguese: (trombocitopenia), diminuição dos níveis de determinados glóbulos brancos (leucopenia)
Slovenian: znižano raven nekaterih belih krvnih celic (levkopenijo)
Portuguese: 3,2 - 65,1)] foram inferiores em comparação com os doentes sem evidência de doença extramedular (n = 181, 43,6% [IC 95%: 36,3 - 51,2]) (ver figura 2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so imeli ob presejanju ekstramedularno bolezen brez prizadetosti osrednjega živčevja/brez prizadetosti testisov (opredeljeno kot vsaj 1 sprememba velikosti ≥ 1,5 cm) (N = 8/189), je bil delež kliničnih odzivov manjši (25 % [95 % IZ: 3,2-65,1] kot pri bolnikih brez znakov ekstramedularne bolezni (N = 181, 43,6 % [95 % IZ: 36,3-51,2]) (glejte sliko 2).
Portuguese: A experiência com blinatumomab é limitada em doentes com LLA ativa documentada no SNC ou no líquido cefalorraquidiano (LCR).
Slovenian: Z blinatumomabom je le malo izkušenj pri bolnikih z dokumentirano aktivno ALL v osrednjem živčevju ali cerebrospinalni tekočini.
Portuguese: a Informação adicional está disponibilizada em "Descrição de reações adversas selecionadas".
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti postopkov z infundiranjem povezane reakcije a Dodatne informacije so navedene pod naslovom "Opis izbranih neželenih učinkov".
Portuguese: • 10 ml de solução num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com tampa (borracha elastomérica),
Slovenian: • 10 ml raztopine v viali (steklo tipa I) z zamaškom (elastomerna guma), zaporo (aluminij) in snemno zaporko.
Portuguese: A experiência de utilização de BLINCYTO em doentes com idade ≥ 75 anos é limitada.
Slovenian: Pri bolnikih, starih ≥ 75 let, je izkušenj z zdravilom BLINCYTO malo.
Portuguese: A histiocitose hemofagocítica/síndrome de ativação macrofágica (SAM) foi raramente notificada no quadro clínico de SLC.
Slovenian: Občasno so v okviru sindroma sproščanja citokinov poročali o sindromu hemofagocitne histiocitoze/aktivacije makrofagov.
Portuguese: Numa análise de sensibilidade post-hoc, quando comparado ao SOC, BLINCYTO adiou, de forma consistente, o tempo decorrido até à deterioração clinicamente significativa da HRQoL (agravamento ≥ 10 pontos desde o período de base) para o estado de saúde global [mediana BLINCYTO versus SOC: 8,1 meses versus 1,0 mês;
Slovenian: V post hoc analizi občutljivosti je zdravilo BLINCYTO v primerjavi s standardnim zdravljenjem dosledno podaljšalo čas do klinično pomembnega poslabšanja HRQoL (poslabšanje za ≥ 10 točk od izhodišča) za celotno zdravstveno stanje [mediana vrednosti za zdravilo BLINCYTO v primerjavi s standardnim zdravljenjem: 8,1 meseca v primerjavi z 1,0 mesec, razmerje ogroženosti = 0,60 (95 % IZ = 0,42; 0,85)], funkcijske lestvice, lestvice simptomov in posamezne postavke.
Portuguese: 5 Leucocitose inclui leucocitose e número de glóbulos brancos aumentado.
Slovenian: Levkocitoza obsega levkocitozo in povečanje števila belih krvnih celic.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO BLINCYTO 38,5 microgramas, pó para concentrado e solução para solução para perfusão.
Slovenian: BLINCYTO 38,5 mikrogramov prašek za koncentrat in raztopina za raztopino za infundiranje.
Portuguese: Ao considerar a utilização de BLINCYTO como tratamento para a LLA de células B precursoras, cromossoma Filadélfia negativo, com DRM positiva, é necessário confirmar numa análise válida a DRM quantificável (definida como ≥ 10-4) com uma sensibilidade mínima de 10-4 (ver secção 5.1).
Slovenian: Ob presojanju o uporabi zdravila BLINCYTO za zdravljenje MRD-pozitivne ALL predhodniških celic B z negativnim Philadelphia kromosomom je treba potrditi količinsko določljivo MRD z validirano preiskavo z minimalno občutljivostjo 10
Portuguese: Foram notificados acontecimentos de grau > 3 e de grau > 4, respetivamente, em 16,1% e 2,2% dos doentes adultos com LLA de células B precursoras com DRM positiva.
Slovenian: O učinkih ≥ 3. stopnje so poročali pri 16,1 % in o učinkih ≥ 4. stopnje pri 2,2 % odraslih MRD-pozitivnih bolnikih z ALL predhodniških celic B.
Portuguese: Náuseas Diarreia Vómitos Obstipação Dor abdominal
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzija hipertenzija vročinski oblivi sindrom povečane prepustnosti kapilar
Portuguese: Peso aumentado Fosfatase alcalina no sangue aumentada
Slovenian: znižanje imunoglobulinov povečanje telesne mase zvišana alkalna fosfataza v krvi
Portuguese: • Menções sobre a importância da notificação de RAMs
Slovenian: • Pojasnilo o pomembnosti poročanja neželenih učinkov zdravila.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis com pó contém 38,5 microgramas de blinatumomab.
Slovenian: Ena viala s praškom vsebuje 38,5 mikrogramov blinatumomaba.
Portuguese: Descontinuar permanentemente o tratamento com BLINCYTO.
Slovenian: Trajno prenehajte uporabljati zdravilo BLINCYTO.
Portuguese: Foram observadas alterações nos exames de ressonância magnética (RMI) cerebral revelando leucoencefalopatia em doentes tratados com BLINCYTO, especialmente em doentes previamente tratados com irradiação cerebral e quimioterapia para o tratamento da leucemia (incluindo elevadas doses sistémicas de metotrexato ou de citarabina intratecal).
Slovenian: Opažali so jih zlasti pri bolnikih, predhodno zdravljenih z obsevanjem lobanje in antilevkemično kemoterapijo (vključno z visokimi sistemskimi odmerki metotreksata ali intratekalnega citarabina).
Portuguese: Síndrome de libertação de citocinasa
Slovenian: Sindrom sproščanja citokinov
Portuguese: Total
Slovenian: Skupaj
Portuguese: Não foram conduzidos estudos farmacocinéticos com o blinatumomab em doentes com compromisso hepático.
Slovenian: Formalnih farmakokinetičnih študij blinatumomaba pri bolnikih z okvaro jeter niso izvedli.
Portuguese: Ocorreu uma depleção incompleta de células B com doses de 0,5 mcg/m2/dia e 1,5 mcg/m2/dia e, em alguns doentes que não responderam ao tratamento com doses mais elevadas.
Slovenian: Med 2-tedenskim obdobjem brez zdravila med ciklusi zdravljenja niso opazili porasta števila perifernih celic B. Nepopolno izčrpanje celic B se je pojavilo pri odmerkih 0,5 µg/m 2/dan in 1,5 µg/m 2/dan in pri maloštevilnih neodzivnih bolnikih pri večjih odmerkih.
Portuguese: A OS mediana foi 4,0 meses (IC 95%: 2,9; 5,3) no braço de quimioterapia SOC, em comparação com 7,7 meses (IC 95%: 5,6; 9,6) no braço de BLINCYTO.
Slovenian: Mediana celokupnega preživetja je bila v skupini s standardno kemoterapijo 4,0 mesece (95 % IZ: 2,9; 5,3) in v skupini z zdravilom BLINCYTO 7,7 meseca (95 % IZ: 5,6; 9,6).
Portuguese: • febre, inchaço, arrepios, diminuição ou aumento da pressão arterial e líquido nos pulmões, que podem ser graves e podem ser fatais (tempestade de citocinas)
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, oteklost, mrzlica, znižan ali zvišan krvni tlak in tekočina v pljučih, ki so lahko hudi in so lahko smrtni (t.i. citokinski vihar)
Portuguese: Hiperbilirrubinemiaa, 10
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov hiperbilirubinemija a, 10
Portuguese: Cateter de perfusão
Slovenian: Infuzijski kateter
Portuguese: Para informações sobre o tratamento clínico dos acontecimentos neurológicos, ver secção 4.4.
Slovenian: Za informacije o kliničnem obvladovanju nevroloških učinkov glejte poglavje 4.4.
Portuguese: pálpebras caídas e/ou músculos flácidos num lado da cara, dificuldade em ouvir ou problemas em engolir (lesões de nervo craniano)
Slovenian: • težave z živčevjem, ki prizadenejo glavo in vrat, kot so motnje vida, viseče veke in/ali tresenje mišic na eni strani obraza, težave s sluhom ali težave pri požiranju (motnje v kranialnem živčevju)
Portuguese: Taxa de perfusão
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Portuguese: A segurança e eficácia de BLINCYTO não foram estudadas em doentes com compromisso hepático grave.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila BLINCYTO pri bolnikih s hudo okvaro ledvic nista raziskani.
Portuguese: Cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) (volume inicial)
Slovenian: Natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) (začetni volumen)
Portuguese: Um número total de 456 doentes com ≥ 18 anos de idade com LLA de células B precursoras, em recaída ou refratária, foram expostos ao BLINCYTO durante os estudos clínicos de fase II e fase III descritos abaixo.
Slovenian: faze in III. faze je bilo zdravilu BLINCYTO izpostavljenih skupaj 456 bolnikov, starih ≥ 18 let, z recidivno ali refraktarno ALL predhodniških celic B.
Portuguese: Foi observada síndrome de transudação capilar em 1 doente no estudo clínico de fase II em doentes adultos com LLA de células B precursoras, em recaída ou refratária, e em 1 doente no estudo clínico de fase 2 em doentes adultos com LLA de células B precursoras com DRM positiva.
Slovenian: faze pri odraslih bolnikih z recidivno ali refraktarno ALL predhodniških celic B in pri 1 bolniku v klinični študiji II.
Portuguese: Dose recomendada (para doentes com, pelo menos, 45 kg de peso):
Slovenian: Priporočeni odmerek (za bolnike s telesno maso vsaj 45 kg): Ciklus(i) zdravljenja
Portuguese: Inspecione visualmente a solução reconstituída relativamente a partículas e a descoloração da solução durante a reconstituição e antes de iniciar a perfusão.
Slovenian: Med rekonstitucijo in pred infundiranjem preglejte rekonstituirano raztopino glede delcev in spremembe barve.
Portuguese: Foram notificadas infeções virais (grau ≥ 4), bacterianas e fúngicas, potencialmente fatais ou fatais, em doentes tratados com BLINCYTO.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom BLINCYTO, so poročali o smrtno nevarnih ali smrtnih (≥ 4. stopnje ) virusnih, bakterijskih in glivnih okužbah.
Portuguese: A solução para perfusão de BLINCYTO é administrada sob a forma de perfusão intravenosa contínua, com uma taxa de perfusão constante através de uma bomba de perfusão, ao longo de um período de até 96 horas.
Slovenian: Zdravilo BLINCYTO raztopina za infundiranje se uporablja v kontinuirani intravenski infuziji z infuzijsko črpalko in stalno hitrostjo dotoka v obdobju do 96 ur.
Portuguese: • erupção cutânea
Slovenian: Rekonstituirana raztopina
Portuguese: Rejeite qualquer restante da solução reconstituída de BLINCYTO.
Slovenian: Ves preostanek rekonstituirane raztopine zdravila BLINCYTO zavrzite.
Portuguese: Para informações sobre o tratamento clínico dos níveis elevados de enzimas hepáticas, ver secção 4.4.
Slovenian: Za informacije o kliničnem obvladovanju zvišanja jetrnih encimov glejte poglavje 4.4.
Portuguese: O seu primeiro ciclo
Slovenian: Prvi ciklus zdravljenja
Portuguese: Doença Extramedular Basal Sim
Slovenian: Ekstramedularna bolezen v izhodišču Da
Portuguese: • afrontamentos
Slovenian: • nespečnost
Portuguese: A solução para perfusão BLINCYTO é administrada na forma de uma perfusão intravenosa contínua, com uma taxa de perfusão constante através de uma bomba de perfusão, ao longo de um período até 96 horas.
Slovenian: Zdravilo BLINCYTO se uporablja v kontinuirani intravenski infuziji z infuzijsko črpalko in stalno hitrostjo dotoka v obdobju do 96 ur.
Portuguese: Não foram observados efeitos nos órgãos reprodutores masculinos ou femininos de rato em estudos de toxicidade com a molécula análoga de murino.
Slovenian: V študijah toksičnosti z mišjim nadomestkom niso ugotovili učinkov na reproduktivne organe samcev ali samic.
Portuguese: Esta pode ser fatal.
Slovenian: Ta je lahko smrtna.
Portuguese: Onde posso obter mais informação?
Slovenian: Kje lahko dobite več informacij?
Portuguese: • Guarde este cartão sempre consigo, por exemplo na sua carteira ou bolsa.
Slovenian: • Kartico imejte vedno ob sebi, na primer v denarnici ali torbici.
Portuguese: Porque me foi dado este cartão?
Slovenian: Zakaj ste prejeli to kartico?
Portuguese: O que devo fazer com este cartão?
Slovenian: Kaj morate storiti s to kartico?
Portuguese: 5 Inclui casos fatais.
Slovenian: 5Vključujejo smrtne primere.
Portuguese: • se está a tomar medicamentos para a pressão sanguínea elevada.
Slovenian: • če jemljete zdravila za visok krvni tlak.
Portuguese: Isto acontece geralmente a cada 3 semanas, até 8 vezes.
Slovenian: Ta se po navadi daje na 3 tedne, do osemkrat.
Portuguese: No entanto, o risco potencial de desenvolvimento de tumores sólidos não pode ser excluído neste momento.
Slovenian: Vendar pa možnega tveganja za razvoj solidnih tumorjev za zdaj ni mogoče izključiti.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico:
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku povedati:
Portuguese: Que outra informação devo saber?
Slovenian: Kaj še morate vedeti?
Portuguese: Não foram identificados sinais de segurança adicionais.
Slovenian: Pri tem niso zaznali nobenih novih varnostnih signalov.
Portuguese: • tem uma infeção ativa grave de momento
Slovenian: • imate trenutno hudo, aktivno okužbo;
Portuguese: Diminuição da força ou fraqueza num dos lados do organismo
Slovenian: - zmanjšano moč ali šibkost na eni strani telesa,
Portuguese: • Dor sem ferir-se
Slovenian: • bolečina, ne da bi se poškodovali,
Portuguese: WestEnd Office Building B torony Hungria
Slovenian: WestEnd Office Building B torony Madžarska
Portuguese: Remissão completa aos 12 e 18 meses
Slovenian: Popolna remisija po 12 in 18 mesecih
Portuguese: • se pensa que pode precisar de alguma vacina num futuro próximo, incluindo vacinas para viajar para outro país.
Slovenian: • če menite, da boste v kratkem potrebovali katero koli cepljenje, vključno s cepljenji, ki bi jih potrebovali za potovanje v druge države.
Portuguese: Foram observados efeitos similares nos estudos em animais (ver secção 5.3).
Slovenian: Podobne učinke so opažali v študijah na živalih (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: * no final da manutenção/observação; resultados da análise final baseiam-se na mediana de seguimento de 73 meses.
Slovenian: * ob koncu vzdrževalnega zdravljenja/spremljanja; rezultati končne analize temeljijo na mediani spremljanja 73 mesecev.
Portuguese: Perda de equilíbrio ou alteração da forma como anda ou fala
Slovenian: - izgubo ravnotežja ali spremembo v načinu govora ali hoje,
Portuguese: • Os sinais de LMP incluem:
Slovenian: • Znaki PML vključujejo:
Portuguese: Tempo de sobrevivência (Meses)
Slovenian: Čas preživetja (meseci)
Portuguese: Estes casos ocorreram em indicações não aprovadas e a maioria dos doentes era VIH positivo.
Slovenian: Ti primeri so se pojavili pri neodobrenih indikacijah, večina bolnikov je bila HIV-pozitivna.
Portuguese: Deve-se ter cuidado para garantir a esterilidade das soluções preparadas.
Slovenian: Treba je paziti, da zagotovimo sterilnost pripravljene raztopine.
Portuguese: • A importância de partilhar esta informação com o seu parceiro ou prestador de cuidados.
Slovenian: • pomembno dejstvo, da te informacije delijo s svojim partnerjem ali skrbnikom,
Portuguese: Data da perfusão mais recente:___________ Data da primeira perfusão:______________ Nome do Doente:_____________________ Nome do Médico:_____________________ Contactos do Médico:__________________
Slovenian: Začetek zdravljenja in podatki za stik Datum zadnjega infundiranja:____________ Datum prvega infundiranja:______________ Bolnikovo ime: _______________________ Zdravnikovo ime:______________________ Zdravnikov telefon:____________________
Portuguese: Todas as indicações
Slovenian: Vse indikacije
Portuguese: Esteja atento aos seguintes possíveis sinais de infeção:
Slovenian: Bodite pozorni na naslednje znake okužbe:
Portuguese: * Imputação por pior cenário a A não inferioridade foi demonstrada uma vez que o limite inferior (-3,2 %) foi superior ao limite de não inferioridade pré determinado (−20 %).
Slovenian: * Imputacija za najslabši primer a Neinferiornost je bila dokazana, ker je bila spodnja meja (−3,2 %) višja od vnaprej opredeljene meje neinferiornosti (−20 %).
Portuguese: Em termos de infeções notificadas durante um período de tratamento de 2 anos, não houve toxicidade cumulativa.
Slovenian: Pri okužbah, o katerih so poročali med dveletnim zdravljenjem, kumulativne toksičnosti ni bilo.
Portuguese: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, República da Coreia
Slovenian: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republika Koreja
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados, mas alguns podem ser graves e requerer tratamento.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je blagih do zmernih, a nekateri so lahko resni in zahtevajo zdravljenje.
Portuguese: Estimativa Kaplan-Meier da mediana do tempo até um acontecimento (meses)
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena mediane časa do dogodka (meseci)
Portuguese: Ver secção 5.1, para informação adicional.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Portuguese: O tempo de observação mediano foi de 53 meses.
Slovenian: Mediana spremljanja bolnikov je bila 53 mesecev.
Portuguese: Análise final (mediana de seguimento: 9,0 anos)
Slovenian: Končna analiza (mediana spremljanja: 9,0 let)
Portuguese: Após o ajustamento para a área de superfície corporal, os homens apresentaram um volume de distribuição superior e uma depuração mais rápida do que as mulheres.
Slovenian: Po prilagoditvi za telesno površino so imeli moški večji volumen distribucije in večji očistek kot ženske.
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos adversos em três casos.
Slovenian: V treh primerih niso poročali o nobenem neželenem dogodku.
Portuguese: Quais são os sinais de uma infeção?
Slovenian: Kateri so znaki okužbe?
Portuguese: Pênfigo vulgar (Pemphigus vulgaris)
Slovenian: Navadni pemfigus (pemphigus vulgaris)
Portuguese: O seu médico pode alterar o tratamento, dependendo da forma como responder a este medicamento.
Slovenian: Zdravnik lahko to spremeni, odvisno od tega, kako se odzovete na zdravilo.
Portuguese: A incidência de infeções graves foi semelhante em ambos os braços (aproximadamente 12%).
Slovenian: Pojavnost resnih okužb je bila v obeh skupinah podobna (približno 12%).
Portuguese: Este ser-lhe-á administrado um ano e 18 meses após o tratamento inicial e a cada 6 meses, se necessário, ou o seu médico pode alterar o tratamento, dependendo da forma como responder a este medicamento.
Slovenian: Tega boste dobili 1 leto in 18 mesecev po začetnem zdravljenju in nato vsakih 6 mesecev, če bo treba, a zdravnik vam lahko ta razpored spremeni, odvisno od tega, kako se odzovete na zdravilo.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Slovenian: Za vse informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Portuguese: Valor de p (teste Wald, não ajustado)
Slovenian: p-vrednost (test Wald, ni prilagojen)
Portuguese: b O nível de confiança de 95,1 % reflete um alfa 0,001 adicional a considerar na análise de eficácia interina.
Slovenian: b 95,1-% interval zaupanja vključuje dodatni 0,001 alfa na račun vmesne analize učinkovitosti.
Portuguese: Não receba Blitzima se tem uma infeção ativa ou um problema grave do seu sistema imunitário.
Slovenian: Zdravila Blitzima ne smete prejeti, če imate aktivno okužbo ali resno težavo s svojim imunskim sistemom.
Portuguese: Este cartão informa-o sobre:
Slovenian: V tej kartici je opisano:
Portuguese: A análise farmacocinética da população revelou que a área de superfície corporal e o sexo foram as covariáveis mais significativas para explicar a variabilidade interindividual nos parâmetros farmacocinéticos.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza je pokazala, da sta bila telesna površina in spol najbolj pomembni so-spremenljivki za razlago variabilnosti v farmakokinetičnih parametrih med posamezniki.
Portuguese: Os doentes devem receber Blitzima durante pelo menos 24 meses após alcançarem a remissão (ausência de sinais e sintomas clínicos).
Slovenian: Bolniki morajo zdravilo Blitzima prejemati vsaj 24 mesecev po doseženi remisiji (odsotnost kliničnih znakov in simptomov).
Portuguese: Tem que informar o seu médico ou enfermeiro se estiver grávida, se pensa que está grávida ou se tenciona engravidar.
Slovenian: Zdravniku ali medicinski sestri morate povedati, če ste noseči, menite, da ste noseči, ali načrtujete zanositev.
Portuguese: Os doentes devem também ser aconselhados a informar o seu parceiro ou prestador de cuidados acerca do seu tratamento, uma vez que estes podem notar sintomas que o doente não identifica.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj o svojem zdravljenju obvestijo partnerja ali skrbnike, ker bodo morda ti opazili simptome, ki se jih bolniki ne zavedajo.
Portuguese: Os doentes tinham entre 19 e 79 anos de idade e não tinham recebido terapêuticas anteriores para pênfigo.
Slovenian: Bolniki so bili stari od 19 do 79 let in predhodno niso prejemali zdravljenja za pemfigus.
Portuguese: Confusão, perda de memória ou dificuldade em raciocinar
Slovenian: - zmedenost, izgubo spomina ali težave pri mišljenju,
Portuguese: Os resultados dos quatro estudos são sumarizados na tabela 6.
Slovenian: Ključni rezultati vseh štirih preskušanj so povzeti v preglednici 6.
Portuguese: Não utilize Blitzima se:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Blitzima, če:
Portuguese: Resultados sobre a atividade da doença
Slovenian: Vpliv na aktivnost bolezni
Portuguese: IC = Intervalo de confiança.
Slovenian: IZ = interval zaupanja.
Portuguese: Todos os doentes n = 99
Slovenian: Vsi bolniki n = 99
Portuguese: Blitzima pode também causar alterações nos exames laboratoriais realizados pelo seu médico.
Slovenian: Zdravilo Blitzima lahko vpliva tudi na spremembe laboratorijskih preiskav, ki jih naroči vaš zdravnik.
Portuguese: • se alguma vez tomou medicamentos que afetam o sistema imunitário - tais como quimioterapia ou medicamentos imunossupressores.
Slovenian: • če ste kdaj jemali zdravila, ki vplivajo na imunski sistem - na primer kemoterapijo ali imunosupresivna zdravila.
Portuguese: As consequências da depleção prolongada das células B nos doentes pediátricos são desconhecidas.
Slovenian: Posledice dolgotrajnega zmanjšanja števila celic B pri pediatričnih bolnikih niso znane.
Portuguese: TTF mediano: 2,6 anos Não atingido p < 0,001
Slovenian: mediana TTF: 2,6 leta ni doseženo p < 0,001
Portuguese: valor de p a
Slovenian: vrednost p a
Portuguese: Análise primária (mediana de seguimento: 25 meses)
Slovenian: Primarna analiza (mediana spremljanja: 25 mesecev)
Portuguese: ACR20 ACR50 ACR70 Resposta EULAR (Boa/Moderada) Variação média do DAS
Slovenian: ACR20 ACR50 ACR70 Odziv po EULAR (dober/zmeren) Povprečna sprememba v DAS
Portuguese: • se pensa que tem uma infeção, mesmo que ligeira como uma constipação.
Slovenian: • če menite, da bi lahko imeli okužbo, četudi blago, kot je prehlad.
Portuguese: TTF/PFS/ EFS mediano, meses
Slovenian: Mediane TTF/PFS/EFS (meseci)
Portuguese: As reações adversas medicamentosas graves mais frequentemente notificadas ou observadas foram:
Slovenian: Najpogosteje zabeleženi ali opaženi resni neželeni učinki so bili:
Portuguese: A proliferação destes linfócitos B anormais é a causa dos sintomas que poderá apresentar.
Slovenian: Nastajanje teh nenormalnih limfocitov B je vzrok simptomom, ki jih morda imate.