FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tehon päämittana oli rokotteen virusten ja bakteerien vasta-aineiden pitoisuutta veressä FeLV-komponenttia lukuun ottamatta, jonka vasta-aineiden määrän oli muissa tutkimuksissa jo osoitettu ehkäisevän infektion tehokkaasti.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το επίπεδο των αντισωμάτων στο αίμα της γάτας κατά των ιών και των βακτηρίων που περιέχονται στο εμβόλιο, με εξαίρεση τα αντισώματα κατά των συστατικών του FeLV, η αποτελεσματικότητα των οποίων στην πρόληψη λοιμώξεων έχει ήδη καταδειχθεί σε άλλες μελέτες.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax RCPCh FeLV:n hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του Purevax RCPCh FeLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Purevax RCPCh FeLV.
Finnish: Jos kissa altistuu jollekin näistä viruksista tai bakteereista myöhemmin, se ei joko saa tartuntaa tai se saa tavallista paljon lievemmän infektion.
Greek: Εάν η γάτα εκτεθεί μελλοντικά σε κάποιον από τους εν λόγω ιούς ή τα βακτήρια, είτε δεν θα υποστεί λοίμωξη είτε η λοίμωξη θα είναι λιγότερο σοβαρή.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax RCPCh FeLV:iä varten 23. helmikuuta 2005.
Greek: Στις 23 Φεβρουαρίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Purevax RCPCh FeLV.
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt tai tapetut virukset, FeLV-proteiinit sekä heikennetyt bakteerit vieraiksi ja tuottaa vasta-aineita niitä vastaan.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό της σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς, τις πρωτεΐνες FeLV και τα εξασθενημένα βακτήρια ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Finnish: Purevax RCPCh FeLV sisältää pieniä määriä heikennettyjä tai tapettuja viruksia ja bakteereja, jotka aiheuttavat kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota, klamydioosia ja panleukopeniaa.
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων ή αδρανοποιημένων ιών και βακτηρίων που προκαλούν ρινοτραχειίτιδα, καλυκοΐωση, χλαμυδίαση και πανλευκοπενία της γάτας.
Finnish: Purevax RCPCh FeLV:llä rokotetaan vähintään kahdeksan viikon ikäiset kissat seuraavia sairauksia vastaan:
Greek: Το Purevax RCP FeLV χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων:
Finnish: Altistuessaan myöhemmin jollekin näistä viruksista tai bakteereista uudestaan immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς ή τα βακτήρια, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Finnish: Purevax RCPCh FeLV:tä ei saa antaa tiineille kissoille.
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Finnish: Kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa virusta, kissan klamydioosia aiheuttavaa bakteeria, kissan panleukopeniaa aiheuttavaa (elävää heikennettyä) virusta, kissan leukemiavirusta ja kissan kalikivirusinfektiota aiheuttavaa (inaktivoitua) virusta sisältävä rokote
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της χλαμυδίασης της γάτας, της πανλευκοπενίας της γάτας (ζώντος εξασθενημένου ιού), της λευχαιμίας της γάτας και της καλυκοΐωσης της γάτας (αδρανοποιημένο)
Finnish: • kissan klamydioosi (C. felis -bakteerin aiheuttama flunssankaltainen sairaus)
Greek: • της χλαμυδίασης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από τα βακτήρια C. felis),
Finnish: Tehosterokotetta käsitelleessä tutkimuksessa rinotrakeiittia aiheuttavan herpesviruksen, kalikivirusinfektion, kissan panleukopenian ja C. feliksen vasta-aineiden määrä pysyi vakaasti suurena tai lisääntyi hieman.
Greek: Στη μελέτη που διενεργήθηκε για τον αναμνηστικό εμβολιασμό, τα επίπεδα αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας, της λοίμωξης από καλυκοϊό, της πανλευκοπενίας της γάτας και της λοίμωξης από C. felis παρέμειναν σταθερά σε υψηλά επίπεδα ή αυξήθηκαν ελαφρά.
Finnish: Muita tietoja Purevax RCPCh FeLV:stä
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RCPCh FeLV
Finnish: Purevax RCPCh FeLV on rokote.
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV είναι εμβόλιο.
Finnish: Purevax RCPCh FeLV on kissoille annettava rokote, joka sisältää
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει:
Finnish: • kissan leukemia (retroviruksen eli kissan leukemiaviruksen aiheuttama sairaus, joka kohdistuu immuunijärjestelmään).
Greek: • της λευχαιμίας της γάτας (νόσος που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα και προκαλείται από έναν ρετροϊό, τον ιό λευχαιμίας της γάτας).
Finnish: Mitä riskejä Purevax RCPCh FeLV:hen liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RCPCh FeLV;
Finnish: Mitä hyötyä Purevax RCPCh FeLV:stä on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax RCPCh FeLV σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Purevax RCPCh FeLV -rokotetta saa kuiva-aineena (kylmäkuivatut pelletit) ja liuottimena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV διατίθεται σε μορφή λυοφιλιωμένου δισκίου και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Finnish: Näiden vaikutusten yleisyyttä ei tiedetä.
Greek: Η συχνότητα των εν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή.
Finnish: Kaunopunahatun versosta valmistettuja lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
Finnish: Mitä kaunopunahatun verso on?
Greek: Τι είναι η πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa HMPC:n arvioimista tutkimuksista on HMPC:n arviointiraportissa.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις μελέτες που έχουν αξιολογηθεί από την HMPC, ανατρέξτε στην έκθεση αξιολόγησης της HMPC.
Finnish: Muita tietoja kaunopunahatun versosta valmistetuista lääkkeistä
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς
Finnish: Kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Finnish: Kaunopunahatun verso on Echinacea purpurea (L.) Moench -kasvin kukkivien maanpäällisten osien yleisnimi.
Greek: Η πόα Εχινάκεας της πορφυράς είναι η κοινή ονομασία των ανθισμένων υπέργειων μερών του φυτού Echinacea purpurea (L.) Moench.
Finnish: Kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä on ilmoitettu allergisia reaktioita, esimerkiksi ihottumaa.
Greek: Με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς έχουν αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα.
Finnish: Lisätietoja kaunopunahatun versosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kaunopunahatun versosta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kaunopunahatun verson lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας Εχινάκεας της πορφυράς.
Finnish: Lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettuja kukkivia maanpäällisiä osia saadaan joko viljellyistä tai luonnonvaraisista kasveista.
Greek: Τα ανθισμένα υπέργεια μέρη για φαρμακευτική χρήση λαμβάνονται από φυτά τα οποία καλλιεργούνται ή είναι αυτοφυή.
Finnish: Miten kaunopunahatun versosta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς στην ΕΕ;
Finnish: Tiedot kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς στα κράτη μέλη της ΕΕ, πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Finnish: Oleellisimmat aikuisilla tehdyt kliiniset tutkimukset viittasivat siihen, että kaunopunahatun verson puristemehusta valmistetut lääkkeet, jotka otetaan suun kautta, voivat ehkäistä ja parantaa flunssan oireita lumelääkettä nopeammin, jos ne otetaan riittävän varhain.
Greek: Οι πιο συναφείς κλινικές δοκιμές που διενεργήθηκαν σε ενήλικες έδειξαν ότι τα φάρμακα που περιέχουν εκχυλισμένο χυμό πόας Εχινάκεας της πορφυράς, τα οποία λαμβάνονται από το στόμα, μπορούν να συμβάλλουν στην πρόληψη και βελτίωση των συμπτωμάτων του κρυολογήματος ταχύτερα από το εικονικό φάρμακο, εφόσον λαμβάνονται έγκαιρα.
Finnish: Kaunopunahatun versosta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä kasvirohdostuotteita, on yleensä saatavana nestemäisinä tai kiinteinä suun kautta käytettävinä valmisteina ja puolikiinteinä (kuten voiteina) tai nestemäisinä valmisteina, joita sivellään iholle.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν σκευάσματα πόας Εχινάκεας της πορφυράς διατίθενται συνήθως σε υγρή ή στερεά μορφή για χορήγηση από το στόμα και σε ημιστερεά (όπως αλοιφές) ή υγρή μορφή για εφαρμογή στο δέρμα.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon useita kliinisiä tutkimuksia, joissa kaunopunahatun versosta valmistettuja lääkkeitä verrattiin lumelääkkeeseen ylähengitystieinfektioiden lyhytaikaisessa ehkäisyssä ja hoidossa.
Greek: Στο πλαίσιο της αξιολόγησής της, η HMPC έλαβε υπόψη διάφορες κλινικές μελέτες σύγκρισης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς με εικονικό φάρμακο για τη βραχυχρόνια πρόληψη και θεραπεία των λοιμώξεων των ανώτερων αεραγωγών.
Finnish: Mitä riskejä kaunopunahatun versosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς και για τους ασθενείς που μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών που συνοδεύει τα φάρμακα.
Finnish: Millainen näyttö tukee kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Finnish: HMPC totesi myös, että eläinkokeissa on havaittu mahdollinen suotuisa vaikutus haavan paranemiseen.
Greek: Η HMPC επεσήμανε τις πιθανές ευεργετικές επιδράσεις στην επούλωση των τραυμάτων, όπως προέκυψαν από μελέτες σε ζώα.
Finnish: Kun näitä lääkkeitä on käytetty flunssan hoitoon ja ehkäisyyn, on ilmoitettu vakavista allergisista reaktioista (kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, astma ja anafylaktinen sokki) etenkin atooppisilla potilailla (jotka ovat muita alttiimpia allergisille reaktioille).
Greek: Σε ό,τι αφορά την πρόληψη και θεραπεία του κοινού κρυολογήματος, έχουν αναφερθεί περιστατικά σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (όπως σύνδρομο Stevens-Johnson,
Finnish: Potilaat, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kaunopunahatulle tai muille Asteraceae (Compositae)perheen kasveille, eivät saa käyttää kaunopunahatun versosta valmistettuja lääkkeitä.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από ασθενείς με υπερευαισθησία (αλλεργία) στην Εχινάκεα της πορφυράς ή σε άλλα φυτά της οικογένειας των Αστεροειδών (Σύνθετων).
Finnish: HMPC:n päätelmät kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä pintahaavojen hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön".
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για την αντιμετώπιση επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
Finnish: HMPC katsoi, että kaunopunahatun versosta valmistettuja, suun kautta otettavia lääkkeitä voidaan käyttää lyhytaikaisesti flunssan ehkäisyyn ja hoitoon.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για χορήγηση από το στόμα μπορούν να χρησιμοποιούνται βραχυχρόνια για την πρόληψη και θεραπεία του κοινού κρυολογήματος.
Finnish: HMPC:n päätelmät kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden lyhytaikaisesta käytöstä flunssan ehkäisyssä ja hoidossa perustuvat niiden "vakiintuneeseen käyttöön" tässä käyttöaiheessa.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη βραχυχρόνια χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για την πρόληψη και θεραπεία του κοινού κρυολογήματος βασίζονται στην καθιερωμένη χρήση τους για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
Finnish: Jos oireet kestävät yli 10 päivää sinä aikana, kun kaunopunahatun versosta valmistettuja lääkkeitä käytetään flunssan hoitoon, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Greek: Εάν τα συμπτώματα κοινού κρυολογήματος συνεχίσουν να υφίστανται για περισσότερες από 10 ημέρες θεραπείας με πόα Εχινάκεας της πορφυράς, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Lisäksi HMPC katsoi, että iholle siveltäviä kaunopunahatun versosta valmistettuja lääkkeitä voidaan niiden pitkäaikaisesta käytöstä saadun kokemuksen perusteella käyttää pienten pintahaavojen hoitoon.
Greek: Η HMPC απεφάνθη επίσης ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για εφαρμογή στο δέρμα μπορούν να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μικρών επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος.
Finnish: Pintahaavojen hoidon osalta on otettava yhteyttä lääkäriin, jos oireet jatkuvat yli viikon.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία των επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος, εάν τα συμπτώματα συνεχίσουν να υφίστανται για περισσότερο από μία εβδομάδα θεραπείας, πρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού ή άλλου εξειδικευμένου επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Finnish: Kaunopunahatun versosta valmistettuja kasvirohdostuotteita valmistetaan puristamalla mehu tuoreesta rohdoksesta.
Greek: Τα παρασκευάσματα με πόα Εχινάκεας της πορφυράς παρασκευάζονται με έκθλιψη του χυμού της νωπής πόας ο οποίος, εν συνεχεία, αποξηραίνεται.
Finnish: Potilas saa kaunopunahatun versosta valmistetujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kaunopunahatun versosta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Siksi HMPC:n päätelmät tästä käyttöaiheesta perustuvat lääkkeiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Greek: Ωστόσο, τα δεδομένα αυτά ήταν ανεπαρκή για την κατάδειξη της αποτελεσματικότητας και τα συμπεράσματα της HMPC όσον αφορά τη συγκεκριμένη ένδειξη βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση των φαρμάκων.
Finnish: - Turvaetiketti
Greek: - Ετικέτα ασφάλειας
Finnish: - Kaksi pilliä.
Greek: - Δύo καλαµάκια.
Finnish: - kolme viivakooditettua lisäetikettiä.
Greek: - τρεις επιπρόσθετες κωδικoπoιηµέvες ετικέτες.
Finnish: EU/1/98/064/001 Pylobactell
Greek: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg διαλυτό δισκίo Απò στòµατοζ χρήση φακελλίσκος Ένα δισκίο σε σύνθετο κιτ ελέγχου
Finnish: EU-numero
Greek: (ες)
Finnish: - Kuusi korkeilla ja viivakooditetuilla etiketeillä varustettua lasiputkea.
Greek: - Έξι γιάλιvα σωληvάρια, µε καπάκια και ετικέτες µε κώδικα.
Finnish: Pylobactell-tabletin.
Greek: Τo κoυτί περιέχει: - Έvας φακελλίσκος περιέχov έvα δισκίo Pylobactell.
Finnish: - 30 ml sekoitus- ja annostuslasiampulli,
Greek: - Γιάλιvo φιαλίδιo τωv 30 ml µε καπάκι για αvάµιξη και χoρήγηση.
Finnish: - Analyysinpyyntölomake.
Greek: - Φύλλο οδηγιών χρήσης - Εvτυπo αίτησης για αvάλυση.
Finnish: Pakkaus-koko
Greek: Φαρµακοτεχνική µορφή
Finnish: - jos olet alle 18-vuotias.
Greek: • είστε κάτω των 18 ετών.
Finnish: Miten koe toimii?
Greek: Πώς λειτουργεί η εξέταση;
Finnish: Tämä on tarkistettava rutiininomaisesti.
Greek: Αυτό θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.
Finnish: Et saa tupakoida ennen koetta etkä sen aikana.
Greek: Δεν πρέπει να καπνίζετε πριν ή κατά τη διάρκεια της εξέτασης.
Finnish: Fax.
Greek: Φαξ.
Finnish: Huomaa, että (i)-(iii) vaikuttavat kokeen tuloksiin.
Greek: Παρακαλώ σηµειώστε ότι (i)(iii) θα επηρεάσουν το αποτέλεσµα της δοκιµασίας.
Finnish: Lääkärisi haluaa nyt tarkistaa, onko hoito tehonnut.
Greek: Ο γιατρός σας επιθυµεί να εξακριβώσει αν η θεραπεία λειτούργησε.
Finnish: Koe kestää noin 45 minuuttia.
Greek: Η δοκιµασία θα διαρκέσει περίπου 45 λεπτά.
Finnish: Jos on, ilmoita milloin hoito päättyi.
Greek: Αν ναι, παρακαλώ να δείξετε πότε τελείωσε η θεραπεία.
Finnish: Koe on nyt suoritettu
Greek: Η εξέταση ολοκληρώθηκε τώρα
Finnish: H2N(13CO)NH2 + H2O ® 2NH3 + 13CO2
Greek: H2N (13CΟ) NH2 + H2Ο à 2NH3 + 13CΟ2
Finnish: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Espanja.
Greek: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, Ισπανία
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 07 toukokuu 2008
Greek: Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 07 Μαΐου 2008
Finnish: - jos sinulla on tai epäillään olevan jokin mahatulehdus.
Greek: • έχετε ή υποπτεύεστε ότι έχετε κάποια γαστρική λοίµωξη.
Finnish: Yliannostus on epätodennäköinen aiotuissa kliinisissä olosuhteissa.
Greek: Η υπερβολική δόση είναι απίθανο να εµφανιστεί στις προοριζόµενες κλινικές περιστάσεις..
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, milloin tulokset ovat valmiit ja kehen voit ottaa yhteyttä niiden kuulemiseksi.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενηµερώσει πότε θα είναι διαθέσιµα τα αποτελέσµατα της εξέτασής σας και µε ποίον θα πρέπει να επικοινωνήσετε για τα αποτελέσµατα.
Finnish: Kaikki spesifisyysarviot ovat yli 90 % vastaavien alempien luottamusvälien vaihdellessa 85 %:sta 90 %:iin.
Greek: Οι εκτιµήσεις ειδικότητας ήταν όλες άνω των 90% µε αντίστοιχα κατώτερα όρια εµπιστοσύνης που κυµαίνονταν από 85% µέχρι 90%.
Finnish: Sinua pyydetään juomaan "koeateria".
Greek: Θα σας ζητηθεί να πιείτε ένα «γεύµα εξέτασης».
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut diagnostiset aineet ATC-koodi: V04CX
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία : Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες Κωδικός ATC: V04CX.
Finnish: 13C-urea
Greek: 13C Ουρία
Finnish: Odota 5 minuuttia.
Greek: Περιµένετε 5 λεπτά.
Finnish: Kaksi pilliä.
Greek: Δύο καλαµάκια.
Finnish: MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ,ENNEN KUIN KÄYTÄT PYLOBACTELL:ÄÄ
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PYLOBACTELL
Finnish: Kommentit:
Greek: Σχόλια:
Finnish: Jos on, ilmoita tyyppi ja milloin otettu viimeksi.
Greek: Αν ναι, παρακαλώ να δείξετε το τύπο και πότε τα έλαβε τελευταία.
Finnish: Irlanti enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Greek: Ιρλανδία enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Finnish: Älä käytä Pylobactell:ää - jos olet allerginen 13C-urealle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε το Pylοbactell: σε περίπτωση αλλεργίας στη 13C-ουρία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρµάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)..
Finnish: Paastoaminen: sinun on oltava syömättä 4 tuntia ennen koetta (ks. kohta 2, Pylobactellin käyttö ruuan ja juoman kanssa).
Greek: Νηστεία Θα πρέπει να παραµείνετε νηστικοί για 4 ώρες πριν την εξέταση (βλέπε παράγραφο 2, Λήψη του Pylobactell µε τροφές και ποτά)
Finnish: Koemenettely sisältää seuraavat vaiheet: (Lyhyt yhteenveto näistä ohjeista löytyy analyysin tilauslomakkeen takapuolelta)
Greek: Η διαδικασία της εξέτασης ακολουθεί τα κατωτέρω βήµατα: (Μία περίληψη των εν λόγω οδηγιών περιλαµβάνεται στην όπισθεν σελίδα του εντύπου «Αίτηση για Ανάλυση»)
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Greek: < Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρµακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο µε τις ηµεροµηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δηµοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρµακα
Finnish: Lapsipotilaat: Pylobactell-valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot tehosta ovat riittämättömät.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς: Το Pylobactell δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την αποτελεσµατικότητα.
Finnish: Laitteiston täytyy olla lineaarinen laajalla CO2-pitoisuusalueella; tyypillisesti 1,0-6,0 %.
Greek: Τα όργανα πρέπει να είναι γραµµικά πάνω από µια ευρεία ποικιλία συγκεντρώσεων CΟ2, τυπικά 1,06,0%.
Finnish: Puhallusnäytteiden analysointi ja testauksen kuvaus
Greek: Aνάλυση των αναπνευστικών δειγµάτων και προδιαγραφές δοκιµασίας
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝIΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕIΜΕΝΟΥ
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tämän kokeen ei pitäisi vaikuttaa ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Greek: Οδήγηση και χειρισµός µηχανηµάτων Αυτή η εξέταση δεν πρέπει να επηρεάσει ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισµό µηχανών.
Finnish: Näytteenotto-ohjeet t = 0 minuuttia
Greek: Οδηγίες δείγµατος t = 0 λεπτά.
Finnish: - jos sinulle on tehty osittainen mahalaukun poisto (gastrektomia), sillä kokeen luotettavuutta näillä potilailla ei ole osoitettu.
Greek: • µέρος του στοµάχου σας έχει αφαιρεθεί (µερική γαστρεκτοµή) καθώς η αξιοπιστία της δοκιµασίας δεν έχει αποδειχτεί σε αυτούς του ασθενείς.