FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След приложение на единична перорална доза 45 mg [14C] биниметиниб при здрави участници се абсорбира поне 50% от дозата.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose peroralt på 45 mg [14C]-binimetinib til friske personer ble minst 50 % av binimetinibdosen absorbert.
Bulgarian: ВТЕ (вижте точка 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8).
Bulgarian: Ако по време на лечението пациентът развие ВТЕ или белодробна емболия, тя трябва да се контролира чрез временно прекъсване на лечението, понижаване на дозата или окончателно спиране на лечението (вижте таблица 1 в точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten utvikler VTE eller lungeembolisme i løpet av behandlingen, bør det behandles med doseavbrudd, dosereduksjon eller seponering (se tabell 1, pkt.
Bulgarian: Трябва да се наблюдават стойностите от чернодробните лабораторни изследвания преди започване на биниметиниб и енкорафениб, както и поне ежемесечно по време на първите 6 месеца от лечението, след което - според клиничните показания.
Norwegian Bokmål: Leververdier bør overvåkes med leverfunksjonsprøver før oppstart av behandling med binimetinib og enkorafenib, minst én gang i måneden i løpet av de 6 første månedene av behandlingen og deretter som klinisk indisert.
Bulgarian: Проблеми с мускулите: Mektovi може също да причини разрушаване на мускули (рабдомиолиза).
Norwegian Bokmål: • Muskelproblemer: Mektovi kan føre til nedbrytning av muskler (rabdomyolyse).
Bulgarian: Тъй като енкорафениб не се препоръчва при пациенти с умерено (Child Pugh B) и с тежко (Child Pugh С) чернодробно увреждане, при тези пациенти не се препоръчва приложението на биниметиниб (вижте точки 4.2 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden enkorafenib ikke anbefales hos pasienter med moderat (Child-Pugh B) og alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C), anbefales ikke administrering av binimetinib hos disse pasientene (se pkt.
Bulgarian: При 24,1% (66/274) от пациентите е възникнал запек степен 1 или 2.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse forekom hos 24,1 % (66/274) av pasientene og var av grad 1 eller 2.
Bulgarian: Ефекти на биниметиниб върху други лекарствени продукти
Norwegian Bokmål: Binimetinibs effekt på andre legemidler
Bulgarian: След единична перорална доза 45 mg [14C] биниметиниб при здрави участници приблизително 60% от AUC на циркулиращата радиоактивност в плазмата се дължи на биниметиниб.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose peroralt på 45 mg [14C]binimetinib til friske personer står binimitenib for omtrent 60 % av den sirkulerende radioaktiviteten i plasma.
Bulgarian: Сърдечни събития
Norwegian Bokmål: Kardiale hendelser
Bulgarian: В сборната популация на Combo 450 е възникнал обрив при 19,7% (54/274) от пациентите.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen forekom utslett hos 19,7 % (54/274) av pasientene.
Bulgarian: Безопасността на енкорафениб (300 mg перорално веднъж дневно) в комбинация с биниметиниб (45 mg перорално два пъти дневно) е оценена при 257 пациенти с неоперабилен или метастатичен меланом с BRAF V600 мутация (наричана по-долу Combo 300), въз основа на проучване от Фаза III (CMEK162B2301, Част 2).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av enkorafenib (300 mg oralt én gang daglig) i kombinasjon med binimetinib (45 mg oralt to ganger daglig) ble undersøkt hos 257 pasienter med BRAF V600-mutasjonspositivt, inoperabelt eller metastaserende melanom (heretter kalt Combo 300-populasjonen), basert på fase III-studien (CMEK162B2301, del 2).
Bulgarian: ПРОДУКТ Mektovi 15 mg таблетки биниметиниб
Norwegian Bokmål: Mektovi 15 mg tabletter binimetinib
Bulgarian: Левокамерна дисфункция
Norwegian Bokmål: Venstre ventrikkel-dysfunksjon
Bulgarian: Филмово покритие Поли(винилов алкохол) (E1203) Макрогол 3350 (E1521) Титанов диоксид (E171) Талк (E533b)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Polyvinylalkohol (E1203) Makrogol 3350 (E1521) Titandioksid (E171) Talkum (E533b) Jernoksid, gult (E172) Jernoksid, svart (E172)
Bulgarian: лекарство, което се използва за лечение на проблеми с дишането, теофилин.
Norwegian Bokmål: • legemiddel som brukes til behandling av pusteproblemer, som teofyllin
Bulgarian: лекарство за лечение на карцином, наречено сорафениб;
Norwegian Bokmål: • et legemiddel til behandling av kreft kalt sorafenib
Bulgarian: Повторна поява на степен 4 (АСАТ или АЛАТ > 20 пъти над ГГН)
Norwegian Bokmål: • Tilbakevendende grad 4 (ASAT eller ALAT > 20 ULN)
Bulgarian: Фармакокинетиката на биниметиниб се изменя приблизително пропорционално на дозата.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til binimetinib har vist seg å være omtrent doselineær.
Bulgarian: Ако ЛКФИ не се възстанови до 4 седмици, биниметиниб трябва да бъде окончателно спрян.
Norwegian Bokmål: • Dersom LVEF ikke forbedres innen 4 uker, bør binimetinib seponeres permanent.
Bulgarian: В сборната популация на Combo 450 се съобщава анемия при 19,7% (54/274) от пациентите; 4,7% (13/274) от пациентите са степен 3 или 4.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen ble anemi rapportert hos 19,7 % (54/274) av pasientene, og 4,7 % (13/274) av pasientene opplevde grad 3 eller 4.
Bulgarian: Повторна поява на степен 3 (АСАТ или АЛАТ > 5 пъти над ГГН и кръвен билирубин > 2 пъти над ГГН)
Norwegian Bokmål: • Tilbakevendende grad 3 (ASAT eller ALAT > 5 x ULN og bilirubin i blodet > 2 x ULN)
Bulgarian: ВТЕ е довела до временно спиране или промяна на дозата при 1,1% (3/274) от пациентите и до допълнителна терапия при 4,7% (13/274) от пациентите.
Norwegian Bokmål: VTE førte til doseavbrudd eller dosejusteringer hos 1,1 % (3/274) av pasientene og ytterligere behandling hos 4,7 % (13/274) av pasientene.
Bulgarian: Колитж
Norwegian Bokmål: Kolittg
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) - понижен брой червени кръвни клетки (анемия) - проблем с нервите, който може да предизвика болка, загуба на усещане или изтръпване на ръцете и стъпалата - главоболие - замайване - кървене на различни места в тялото - проблеми със зрението Ви (зрително увреждане) - болка в стомаха - диария - повръщане - гадене - запек - сърбеж - суха кожа - загуба или оредяване на косата (алопеция) - различни типове кожен обрив - удебеляване на външните слоеве на кожата - болка в ставите (артралгия) - болка, схващане или спазъм на мускулите - болка в гърба - болка в крайниците - повишена температура - подуване на ръцете или краката (периферен оток), локализирано подуване - умора - отклонения в резултатите от кръвните изследвания за функцията на черния дроб
Norwegian Bokmål: - problem med nerver, som kan føre til smerte, tap av sansefornemmelse eller kribling i hender og føtter - hodepine - svimmelhet - blødning i ulike deler av kroppen - problemer med synet (synsforstyrrelser) - magesmerter - diaré - brekninger (oppkast) - kvalme - forstoppelse - kløe - tørr hud - hårtap eller tynnere hår (alopesi) - forskjellige typer utslett - fortykkelse av det ytre hudlaget - leddsmerter (artralgi) - muskelsmerter, svakhet eller spasmer - ryggsmerter - smerter i armer og ben - feber - hevelse i hender eller føtter (perifert ødem), lokal hevelse - tretthet (fatigue) - unormale blodprøveresultater for leverfunksjon - unormal blodprøveresultater relatert til kreatinkinase, som indikerer skade på hjerte og muskulatur
Bulgarian: Ако настъпи подобрение до степен 2, биниметиниб трябва да се възобнови с понижена доза.
Norwegian Bokmål: • Ved forbedring til grad 2 bør binimetinib gjenopptas ved lavere dose.
Bulgarian: Ако настъпи подобрение до степен 0 или 1, биниметиниб трябва да се възобнови със същата доза.
Norwegian Bokmål: • Ved forbedring til grad 0 eller 1 bør binimetinib gjenopptas ved samme dose.
Bulgarian: В сборната популация на Combo 450 главоболие настъпва при 21,5% (59/274) от пациентите, а от тях със степен 3 са 1,5% (4/274) от пациентите.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen forekom hodepine hos 21,5 % (59/274) av pasientene, inkludert grad 3 hos 1,5 % (4/274) av pasientene.
Bulgarian: PFS
Norwegian Bokmål: Median PFS
Bulgarian: В сборната популация на Combo 450 умора настъпва при 43,8% (120/274) от пациентите, от тях със степен 3 са 2,9% (8/274) от пациентите.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen forekom fatigue hos 43,8 % (120/274) av pasientene, inkludert grad 3 hos 2,9 % (8/274) av pasientene.
Bulgarian: PFS при енкорафениб 300 mg перорално веднъж дневно, използван в комбинация с биниметиниб 45 mg перорално два пъти дневно (Combo 300 n = 258), е сравнена с PFS при Enco 300, (n = 280, включително 194 пациенти от Част 1 и 86 пациенти от Част 2).
Norwegian Bokmål: PFS for enkorafenib 300 mg peroralt daglig brukt i kombinasjon med binimetinib 45 mg peroralt to ganger daglig (Combo 300, n=258) ble sammenlignet med PFS for Enco 300 (n=280, med
Bulgarian: Паникулит*
Norwegian Bokmål: Pannikulitt*
Bulgarian: Диария*
Norwegian Bokmål: Diaré*
Bulgarian: Когато Mektovi се приема с енкорафениб, пациентът може да развие различни типове рак на кожата, като кожен плоскоклетъчен карцином.
Norwegian Bokmål: Andre former for hudkreft: Når Mektovi tas samtidig med enkorafenib, kan pasienten utvikle andre typer hudkreft, som for eksempel kutant plateepitelkarsinom.
Bulgarian: Биниметиниб в комбинация с енкорафениб е показан за лечение на възрастни пациенти с неоперабилен или метастатичен меланом с BRAF V600 мутация (вижте точки 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Binimetinib i kombinasjon med enkorafenib er indisert til behandling av voksne pasienter med inoperabelt eller metastaserende melanom med en BRAF V600-mutasjon (se pkt.
Bulgarian: Проблеми с черния дроб: Mektovi може да причини отклонения в кръвните изследвания, свързани с черния дроб (повишени нива на чернодробни ензими).
Norwegian Bokmål: • Leverproblemer: Mektovi kan forårsake unormale blodprøver knyttet til leveren din (forhøyede nivåer av leverenzymer).
Bulgarian: Умора*
Norwegian Bokmål: Fatigue*
Bulgarian: Обривът е довел до окончателно спиране на лечението при 0,4% (1/274) пациентите и до временно спиране или промяна на дозата при 1,1% (3/274) от пациентите.
Norwegian Bokmål: Utslett førte til seponering av behandling hos 0,4 % (1/274) av pasientene og doseavbrudd eller dosejusteringer hos 1,1 % (3/274) av pasientene.
Bulgarian: QLQ-C30 е имало значимо забавяне при пациентите, лекувани с Combo 450, спрямо другите лечения.
Norwegian Bokmål: Ifølge FACT-M og EORTC QLQ-C30 tok det signifikant lenger tid til 10 % definitiv forverring hos pasienter behandlet med Combo 450 i forhold til andre behandlinger.
Bulgarian: При 2,9% от пациентите хипертонията е довела до временно спиране или коригиране на дозата.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon førte til doseavbrudd eller dosejustering hos 2,9 % av pasientene.
Bulgarian: Кръвоизливд
Norwegian Bokmål: Blødningere
Bulgarian: ПРОДУКТ Mektovi 15 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Mektovi 15 mg tablett, filmdrasjert
Bulgarian: проблем с белите дробове или дишането;
Norwegian Bokmål: • lunge- eller pusteproblemer
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху биниметиниб
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers effekt på binimetinib
Bulgarian: При приложение на биниметиниб може да възникне ЛКД, определена като симптоматични или асимптоматични понижения във фракцията на изтласкване.
Norwegian Bokmål: LVD definert som symptomatisk eller asymptomatisk redusert ejeksjonsfraksjon kan forekomme ved administrering av binimetinib.
Bulgarian: Препоръчително е да се оценява ЛКФИ чрез ехокардиограма или сканиране с радионуклидна вентрикулография с EКГ синхронизация в еквилибриум (MUGA) преди започване на биниметиниб, 1 месец след началото и след това - в хода на лечението, приблизително на 3
Norwegian Bokmål: Det anbefales at LVEF vurderes ved EKG- eller MUGA (multi-gated acquisition)-undersøkelse før oppstart av behandling med binimetinib, 1 måned etter oppstart og deretter med ca. 3 måneders intervaller eller oftere, som klinisk indisert, mens behandlingen pågår.
Bulgarian: Системо-органен клас Нежелана реакция
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Bivirkning
Bulgarian: Наблюдавана е промяна на дозата при 0,7% (2/274) от пациентите.
Norwegian Bokmål: Dosejustering ble rapportert hos 0,7 % (2/274) av pasientene.
Bulgarian: Повишена креатинфосфокиназа в кръвта
Norwegian Bokmål: Forhøyet blodnivå av kreatinfosfokinase
Bulgarian: В сборната популация на Combo 450 е наблюдавана диария при 38% (104/274) от пациентите, като при 3,3% (9/274) от пациентите е била от степен 3 или 4.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen ble diaré observert hos 38 % (104/274) av pasientene, og var av grad 3 eller 4 hos 3,3 % (9/274) av pasientene.
Bulgarian: 450 mg веднъж дневно в комбинация с 45 mg биниметиниб два пъти дневно (Combo 450) честотата на нови удължавания на QTc интервал >500 ms е била 0,7% (2/268) в групата на енкорафениб
Norwegian Bokmål: I sikkerhetsanalysen fra samlede studier av enkorafenib 450 mg én gang daglig i kombinasjon med 45 mg binimetinib to ganger daglig (Combo 450), var forekomsten av ny QTc-forlengelse > 500 ms på 0,7 % (2/268) i gruppen som fikk enkorafenib 450 mg pluss binimetinib, og 2,5 % (5/203) i gruppen som fikk enkorafenib som monoterapi.
Bulgarian: При най-високите дози, при потомството се наблюдава повишена честота на дефекти на вентрикуларния септум и изменения на белодробния ствол.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en økning i forekomst av kull med ventrikulær septumdefekt og endringer i lungearterien ved de høyeste dosene.
Bulgarian: Ако настъпи подобрение до степен 0 или 1, биниметиниб трябва да се възобнови с понижена доза, или
Norwegian Bokmål: • Ved forbedring til grad 0 eller 1 bør binimetinib gjenopptas med redusert dose, eller
Bulgarian: Основният път на елиминиране на биниметиниб е чернодробният метаболизъм главно чрез глюкурониране (вижте точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Levermetabolisme, hovedsakelig via glukuronidering, er den viktigste eliminasjonsveien for binimetinib (se pkt.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Mektovi ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Честота на общ отговор, n (%)
Norwegian Bokmål: PR, n (%)
Bulgarian: Обща преживяемост Брой събития (%) Медиана, месеци
Norwegian Bokmål: Antall tilfeller (%) Median, måneder (95 % KI)
Bulgarian: При 27,4% (75/274) от пациентите се съобщава коремна болка, която при 2,6% (7/274) е била степен 3.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om magesmerter hos 27,4 % (75/274) av pasientene, og magesmertene var av grad 3 hos 2,6 % (7/274) av pasientene.
Bulgarian: Ако приемът на биниметиниб бъде спрян окончателно, приемът на енкорафениб трябва да бъде спрян.
Norwegian Bokmål: Dersom binimetinib seponeres permanent, bør også enkorafenib seponeres.
Bulgarian: замайване, умора или прималяване;
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, tretthet eller ørhet
Bulgarian: Акнеиформен дерматит*
Norwegian Bokmål: Akneiform dermatitt*
Bulgarian: Съобщава се за временно прекратяване на приема или промяна на дозата при 0,4% (1/274) от пациентите.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd eller dosejustering ble rapportert hos 0,4 % (1/274) av pasientene.
Bulgarian: В сборната популация на Combo 450 се съобщава ОПЕР при 29,6% (81/274) от пациентите.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen ble retinal pigmentepitelavløsning (RPED) rapportert hos 29,6 % (81/274) av pasientene.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с инхибитори на BRAF, се наблюдават нови първични злокачествени заболявания - кожни и некожни - които могат да възникнат при приложение на биниметиниб в комбинация с енкорафениб (вижте точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Nye primære maligniteter, kutane og ikke-kutane, er observert hos pasienter behandlet med BRAFhemmere og kan forekomme når binimetinib administreres i kombinasjon med enkorafenib (se pkt.
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за преживяемост без прогресия, оценена чрез независим централен преглед (дата на заключване на данните 19 май 2016 г.)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Studie CMEK162B2301, del 1: Kaplan-Meier-plott for progresjonsfri overlevelse (PFS) ved uavhengig sentral vurdering (dato for cut-off: 19. mai 2016)
Bulgarian: Ако приемът на енкорафениб бъде спрян окончателно, трябва да се спре окончателно и биниметиниб.
Norwegian Bokmål: Dersom enkorafenib seponeres permanent, bør også binimetinib seponeres.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) - някои типове кожни тумори, като кожен папилом и базалноклетъчен карцином - алергична реакция, която може да включва подуване на лицето и затруднено дишане - промяна на вкуса - възпаление на окото (увеит) - възпаление на дебелото черво (колит) - зачервяване, напукване или нацепване на кожата - възпаление на мастния слой под кожата, симптомите включват болезнени кожни възли - кожен обрив с равен участък от кожата с променен цвят или подутини, подобни на акне
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - noen typer av hudkreft, som hudpapillom og basalcellekarsinom - allergiske reaksjoner, som kan inkludere hevelser i ansiktet og pustevansker - endret smakssans - øyebetennelse (uveitt) - tarmbetennelse (kolitt) - rødhet, ru eller sprukken hud - betennelse i fettlaget under huden, symptomer inkluderer ømme knuter i huder - hudutslett med et flatt, misfarget område eller vabler som ligner på akne (akneiform dermatitt) - rødhet, flassing eller blemmer på hender eller føtter (palmar-plantar erytrodysestesi eller hånd-og fot-syndrom) - nyresvikt - unormale nyrefunksjonsprøver (økt kreatinin) - unormale blodprøveresultater for leverfunksjon (alkalinfosfatase i blodet) - unormale blodprøveresultater for funksjonen til bukspyttkjertelen (amylase, lipase) - økt hudsensitivitet for sollys
Bulgarian: При 28,1% (77/274) от пациентите е възникнало повръщане, което при 2,2% (6/274) е съобщено като степен 3 или 4.
Norwegian Bokmål: Oppkast forekom hos 28,1 % (77/274) av pasientene, og det ble rapportert om grad 3 eller 4 hos 2,2 % (6/274) av pasientene.
Bulgarian: Препоръчителни промени на дозата на биниметиниб (използван в комбинация с енкорафениб) при избрани нежелани реакции
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalte dosejusteringer for binimetinib (brukt i kombinasjon med enkorafenib) for utvalgte bivirkninger Alvorlighetsgrad av bivirkninga
Bulgarian: Препоръчаната доза не трябва да се превишава.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen må ikke overskrides.
Bulgarian: Аромат на анасон
Norwegian Bokmål: Anis aroma
Bulgarian: Приблизително 97% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Norwegian Bokmål: Ca. 97 % av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Bulgarian: 4941 SJ Raamsdonksveer Нидерландия
Norwegian Bokmål: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Bulgarian: Мелоксикам се елиминира с период на полуразпад от 24 часа.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 24 timer.
Bulgarian: Доказано е, че всички основни метаболити са фармакологично неактивни.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolittene er farmakologisk inaktive.
Bulgarian: Проучванията in vitro и in vivo показват, че мелоксикама инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен отколкото циклооксигеназа-1 (COX-1).
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier viser at meloksikam hemmer cyclooxygenase-2 (COX-2) i større grad enn cyclooxygenase-1(COX-1)
Bulgarian: Няма налични данни.
Norwegian Bokmål: Marsvin: Ingen data er tilgjengelige
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Bulgarian: Приблизително 75% от приложената доза се елиминира чрез изпражненията, а остатъкът чрез урината.
Norwegian Bokmål: Ca. 75 % av administrert dose elimineres via fæces, resten via urinen.
Bulgarian: За да се избегне въвеждането на външни замърсители по време на употреба, запазете предоставените спринцовки само за този продукт.
Norwegian Bokmål: For å unngå ekstern kontaminering ved bruk bør spryten kun brukes til dette produkt.
Bulgarian: Вода, пречистена
Norwegian Bokmål: Vann, renset
Bulgarian: Ако животното се храни по време на дозирането, абсорбцията може да бъде в известна степен забавена.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret blir fôret ved dosering, vil absorpsjonen bli forsinket.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Produlab Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Bulgarian: Мелоксикам се абсорбира напълно след перорално прилагане и максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 4,5 часа.
Norwegian Bokmål: Meloksikam absorberes fullstendig etter peroral administrasjon og maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 4,5 timer.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се съхранява в картонената кутия между употребите.
Norwegian Bokmål: Sprøyten bør oppbevares i esken mellom hver bruk.
Bulgarian: Натриев бензоат 1,75 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Norwegian Bokmål: 1,75 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Bulgarian: Поради натоварващата доза стабилно състояние се достига след 2 дни (48 часа).
Norwegian Bokmål: Som følge av enkeltdosen oppnås stady state etter 2 dager (48 timer).
Bulgarian: Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с голяма степен на свързване на протеините могат да доведат до свързване, а следователно и до токсични ефекти.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosidantibiotika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksiske effekter.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Norwegian Bokmål: Personer som er overfølsomme for NSAIDs bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Bulgarian: Предшестващо третиране с противовъзпалителни вещества може да причини допълнителни или повишени странични ефекти и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med antiinflammatoriske substanser kan gi ytterligere eller forsterkede bivirkninger og det kreves derfor en behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandling med veterinærmedisinsk preparat påbegynnes.
Bulgarian: Жълта/зелена суспензия.
Norwegian Bokmål: Gulgrønn mikstur, suspensjon.
Bulgarian: Преди следващата употреба измийте малкия съд с вода и го изсушете.
Norwegian Bokmål: Vask den lille beholderen med vann og tørk den før neste gangs bruk.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 125 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 125 ml
Bulgarian: След всяка доза върхът на спринцовката трябва да се избърсва и капачката на бутилката да се завинтва плътно обратно.
Norwegian Bokmål: Etter hver dose skal sprøytens spiss tørkes av og flaskens lokk skrus godt på igjen.
Bulgarian: Двунатриев фосфат додекахидрат Силициев двуокис, колоидален безводен Хидроксиетил целулоза Лимонена киселина монохидрат Натриев цикламат
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Silika, kollidal vannfri Hydroksyetylcellose Sitronsyre, monohydrat Natriumcyklamat Sukralose
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personer som er overfølsomme overfor ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното прилагане с потенциално нефротоксични ветеринарномедицински продукти.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av potensielle nefrotoksiske legemidler bør unngås.