FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should be aware of how you react to Vizarsin before you drive or use machinery.
Portuguese: Deve estar consciente de como reage ao Vizarsin antes de conduzir ou utilizar máquinas.
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Vizarsin.
Portuguese: Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a não ingerir grandes quantidades bebidas alcoólicas antes de tomar Vizarsin.
English: In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o sildenafil foi administrado a mais de 8000 doentes com idades compreendidas entre 19-87 anos.
English: - Do not use nitrates to treat your chest pain.
Portuguese: - Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
English: Your mouth should be empty before taking the tablet.
Portuguese: A sua boca deve estar vazia antes de tomar o comprimido.
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking Vizarsin with alpha-blockers.
Portuguese: Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram Vizarsin com bloqueadores alfa.
English: Do not take Vizarsin with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Portuguese: Não tome Vizarsin com outros medicamentos exceto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.
English: In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed with or without water.
Portuguese: Dentro de alguns segundos, o comprimido irá começar desintegrar-se na boca, após o que poderá então ser engolido com ou sem água.
English: Other medicines and Vizarsin
Portuguese: Outros medicamentos e Vizarsin
English: Aspartame (E951)
Portuguese: Aspartamo (E951)
English: - Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Portuguese: - Ereções prolongadas e, por vezes, dolorosas - ocorre raramente (pode afetar até 1 em 1000 pessoas)
English: Children and adolescents Vizarsin should not be given to individuals under the age of 18.
Portuguese: Crianças e adolescentes Vizarsin não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.
English: Of note, most but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Portuguese: De notar que a maioria dos homens, mas não todos, que tiveram estes efeitos secundários já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem este medicamento.
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Vizarsin and consult a physician immediately (see section 4.3).
Portuguese: Os doentes devem ser avisados que, caso surja qualquer defeito visual súbito, devem parar de tomar Vizarsin e consultar imediatamente um médico (ver secção 4.3).
English: The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Portuguese: O comprimido orodispersível deve se colocado na boca sobre a língua, onde se irá desintegrar rapidamente na saliva, podendo depois ser facilmente engolido.
English: You should take Vizarsin about one hour before you plan to have sex.
Portuguese: Deve tomar Vizarsin cerca de uma hora antes da hora planeada para a atividade sexual.
English: You should not take Vizarsin if you are a woman.
Portuguese: Não deve tomar Vizarsin se for mulher.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breastfeeding women.
Portuguese: Não estão disponíveis estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou a amamentar.
English: Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Portuguese: Uma vez que o comprimido orodispersível é frágil, este deve ser tomado imediatamente após a abertura do blister.
English: - If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Portuguese: - Se tem determinadas doenças oculares hereditárias raras (tal como, retinite pigmentosa).
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano tendo como base estudos convencionais da farmacologia de segurança, toxicidade por administrações repetidas, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade para a reprodução e desenvolvimento.
English: Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
Portuguese: Idosos: Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥ 65 anos de idade).
English: The side effects reported in association with the use of Vizarsin are usually mild to moderate and of a short duration.
Portuguese: Estes efeitos secundários comunicados associados ao uso de Vizarsin são habitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.
English: If Vizarsin is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Portuguese: No caso de Vizarsin ser administrado com alimentos, o início da atividade pode ser atrasado em comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2).
English: You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Portuguese: Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.
English: Hold the blister at the edges and separate one blister cell from the rest of the blister by gently tearing along the perforations around it.
Portuguese: Segurar o blister pelas margens e separar delicadamente uma das células do resto do blister, rasgando ao longo da perfuração circundante.
English: Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
Portuguese: O seu médico deve avaliar cuidadosamente se o seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
English: If you have an erection which lasts for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Portuguese: Se tiver uma ereção que dure continuamente mais de 4 horas, deve contactar um médico imediatamente.
English: Effects of other medicinal products on sildenafil
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil
English: The mean steady state volume of distribution (Vd) for sildenafil is 105 l, indicating distribution into the tissues.
Portuguese: O volume de distribuição médio no estado estacionário (Vss) para o sildenafil é de 105 l, demonstrando a sua distribuição nos tecidos.
English: Vizarsin will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Portuguese: Vizarsin só o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado.
English: - If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Vizarsin and contact your doctor immediately.
Portuguese: - Se teve diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar Vizarsin e contacte imediatamente o seu médico.
English: Drinking alcohol can temporarily impair your ability to get an erection.
Portuguese: A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obter uma erecção.
English: Vizarsin tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Portuguese: Vizarsin comprimidos pode interferir com alguns medicamentos, em especial com os utilizados para tratamento da “dor no peito”.
English: If you experience any of the following serious side effects stop taking Vizarsin and seek medical help immediately:
Portuguese: Se tiver algum dos efeitos secundários graves abaixo indicados, pare de tomar Vizarsin e procure ajuda médica imediatamente:
English: If Vizarsin does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor.
Portuguese: Se o Vizarsin não o ajudar a ter ereção ou se a ereção não durar o suficiente para completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.
English: - If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia).
Portuguese: - Se tem atualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como a hemofilia).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactose deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to Vizarsin, before driving or operating machinery.
Portuguese: Atendendo a que foram descritas tonturas e perturbações da visão em ensaios clínicos efetuados com o sildenafil, os doentes devem ter conhecimento de como reagem ao Vizarsin antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Portuguese: Guardar na embalagem de origem, para proteger da humidade.
English: LJ4
Portuguese: LH4
English: Vizarsin is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
Portuguese: Vizarsin é um tratamento para os homens adultos com disfunção eréctil, mais vulgarmente conhecida por impotência.
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Vizarsin and when you did.
Portuguese: Em caso de urgência médica, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro que está a tomar Vizarsin e quando o fez.
English: - A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Portuguese: - Diminuição ou perda súbita de visão - ocorre raramente
English: Vizarsin contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Portuguese: Vizarsin contém a substância ativa sildenafil, que pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
English: You should not use Vizarsin with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
Portuguese: Não deve utilizar Vizarsin em simultâneo com quaisquer outros tratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.
English: In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Portuguese: Na tabela abaixo mencionada estão listadas todas as reações adversas clinicamente relevantes, que ocorreram em ensaios clínicos com uma incidência superior ao placebo, pelo sistema de classe de órgãos e frequência (muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 e <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 e <1/100), raros (≥1/10000 e <1/1000).
English: Vizarsin is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
Portuguese: Vizarsin está indicado no tratamento de adultos do sexo masculino com disfunção eréctil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
English: There are no data on the interaction of sildenafil and non-specific phosphodiesterase inhibitors such as theophylline or dipyridamole.
Portuguese: Não existem dados relativos à interação do sildenafil e os inibidores não-específicos das fosfodiesterases, tais como, a teofilina ou o dipiridamol.
English: At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/ml, compared to approximately 5 ng/ml when sildenafil was administered alone.
Portuguese: Os níveis plasmáticos do sildenafil após 24 horas eram ainda de aproximadamente 200 ng/ml, em comparação com aproximadamente 5 ng/ml, quando o sildenafil foi administrado isoladamente.
English: The recommended starting dose is 50 mg.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 50 mg.
English: When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29%.
Portuguese: Quando o sildenafil é administrado juntamente com alimentos, a taxa de absorção é reduzida, verificando-se um atraso médio de 60 minutos no tmax e uma redução média de 29% na Cmax.
English: Rare ( 1/10000 and
Portuguese: Raros ( 1/10.000 e
English: What Vizarsin contains - The active substance is sildenafil.
Portuguese: Qual a composição de Vizarsin - A substância ativa é sildenafil.
English: - Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse: - Get in a semi-sitting position and try to relax.
Portuguese: - Dores no peito - ocorre pouco frequentemente Se ocorrer durante ou após o ato sexual: - Coloque-se numa posição semissentada e tente relaxar.
English: At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
Portuguese: Administrado nas doses máximas recomendadas, existe uma seletividade 80 vezes superior, para a PDE5, comparativamente com a observada para a PDE1, e acima de 700 vezes comparativamente com a PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 e 11.
English: The following groups were not well represented or excluded from clinical trials: patients with pelvic surgery, patients post-radiotherapy, patients with severe renal or hepatic impairment and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Portuguese: Não se encontravam bem representados ou foram excluídos dos ensaios clínicos os seguintes grupos: doentes submetidos a cirurgia pélvica, doentes pós-radioterapia, doentes com insuficiência renal ou hepática grave e doentes com determinadas condições cardiovasculares (ver secção 4.3).
English: Tip the tablet onto your hand and place it on the tongue.
Portuguese: Deixar cair o comprimido na mão e colocar na língua.
English: Sildenafil potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Portuguese: Sildenafil potencia o efeito hipotensivo dos nitratos (ver secção 4.3).
English: The orodispersible tablets may be used as an alternative to Vizarsin film-coated tablets for patients who have difficulty to swallow film-coated tablets.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis podem ser utilizados em alternativa aos comprimidos revestidos por película de Vizarsin para os doentes que tenham dificuldade em engolir comprimidos revestidos por película.
English: PDE5 inhibitors, such as Vizarsin have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Portuguese: Os inibidores da PDE5, como Vizarsin, demonstraram aumentar os efeitos hipotensores deste medicamento.
English: The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30-80 ml/min).
Portuguese: As doses recomendadas em “utilização em adultos” são adequadas para doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina = 30-80 ml/min).
English: After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/ml (CV 40%).
Portuguese: Após a administração de uma dose oral única de 100 mg, a média da concentração plasmática total máxima do sildenafil é de aproximadamente 440 ng/ml (CV 40%).
English: Visual colour distortions**, Visual disturbance, Vision blurred
Portuguese: Alteração visual da cor**perturbação visual, visão turva,
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Vizarsin.
Portuguese: Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como para o tratamento do VIH, o seu médico poderá iniciar o tratamento com a dose mais baixa de Vizarsin (25 mg).
English: This is when a man cannot get, or keep a hard, erect penis suitable for sexual activity.
Portuguese: Isto é, quando um homem não consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada à atividade sexual.
English: Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Portuguese: Não manuseie os comprimidos com as mãos pois estes poder-se-ão partir.
English: Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Portuguese: Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos.
English: Some patients who take alpha-blocker therapy for the treatment of high blood pressure or prostate enlargement may experience dizziness or light-headedness, which may be caused by low blood pressure upon sitting or standing up quickly.
Portuguese: Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressão arterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou terem sensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando o indivíduo se senta ou se levanta rapidamente.
English: *, Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia Atrial fibrillation, Unstable angina
Portuguese: *, enfarte do miocárdio, arritmia ventricular fibrilhação auricular, angina instável
English: Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that sildenafil will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Portuguese: Dadas as concentrações plasmáticas máximas do sildenafil de aproximadamente 1 μM após as doses recomendadas, não é provável que sildenafil altere a depuração dos substratos destas isoenzimas.
English: - If you have problems with your heart.
Portuguese: - Se tem problemas cardíacos.
English: Vizarsin contains sorbitol.
Portuguese: Vizarsin contém sorbitol.
English: Always tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking any of these medicines that are often used for the relief of angina pectoris (or “chest pain”).
Portuguese: Informe sempre o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina de peito (ou “dor no peito”).
English: What you need to know before you take Vizarsin
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vizarsin
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister após “EXP:”.
English: Vizarsin is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Portuguese: Vizarsin está contraindicado em doentes que tenham perda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica anterior não artrítica (NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).
English: The mouth should be empty before placing the tablet on the tongue.
Portuguese: A boca deverá estar vazia sempre que colocar um comprimido na língua.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03.
Portuguese: Medicamentos usados na disfunção eréctil, código ATC: G04BE03.
English: Vizarsin are fragile.
Portuguese: Os comprimidos Vizarsin são frágeis.
English: Pull up the edge of the foil and peel the foil off completely.
Portuguese: Puxar o canto da película e remover a película completamente.
English: Sildenafil (50 mg) did not potentiate the hypotensive effects of alcohol in healthy volunteers with mean maximum blood alcohol levels of 80 mg/dl.
Portuguese: O sildenafil (50 mg) não potenciou o efeito hipotensivo do álcool em voluntários saudáveis com uma média de alcoolémia máxima de 80 mg/dl.
English: With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4) a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Portuguese: Com exceção do ritonavir, para o qual não é aconselhada a coadministração com sildenafil (ver secção 4.4), uma dose inicial de 25 mg deve ser considerada em doentes medicados concomitantemente com inibidores do CYP3A4 (ver secção 4.5).
English: Patients with increased susceptibility to vasodilators include those with left ventricular outflow obstruction (e.g., aortic stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy), or those with the rare syndrome of multiple system atrophy manifesting as severely impaired autonomic control of blood pressure.
Portuguese: Os doentes com sensibilidade aumentada para os vasodilatadores incluem aqueles com obstrução ao fluxo ventricular esquerdo (por exemplo, estenose aórtica, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica), ou aqueles com o raro síndrome de atrofia sistémica múltipla que se caracteriza por alterações graves do controlo autónomo da pressão arterial.
English: What Vizarsin is and what it is used for What you need to know before you take Vizarsin How to take Vizarsin
Portuguese: O que é Vizarsin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Vizarsin Como tomar Vizarsin
English: The safety and efficacy of combinations of sildenafil with other PDE5 Inhibitors, or other pulmonary arterial hypertension (PAH) treatments containing sildenafil, or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Portuguese: A segurança e a eficácia das associações de sildenafil com outros inibidores da PDE5 ou outras terapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar (HAP) contendo sildenafil, ou outros tratamentos para a disfunção eréctil não têm sido estudadas.
English: Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96% bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/ml (38 nM).
Portuguese: Atendendo a que o sildenafil (e o seu principal metabolito N-desmetil), apresenta uma ligação às proteínas plasmáticas de 96%, a média da concentração plasmática máxima de fármaco na forma livre é de 18 ng/ml (38 nM).
English: - If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Portuguese: - Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou se tem pressão arterial baixa.
English: It works by helping to relax the blood vessels in your penis, allowing blood to flow into your penis when you get sexually excited.
Portuguese: Este medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado.
English: Magnesium stearate (E572)
Portuguese: Estearato de magnésio (E572)
English: Tell your doctor if you are taking any of these medicines which are often given for relief of angina pectoris (or “chest pain”).
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina de peito (ou “dor no peito”).
English: The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure <90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
Portuguese: A segurança do sildenafil não foi estudada nos subgrupos de doentes descritos de seguida, pelo que está contraindicada a sua utilização: insuficiência hepática grave, hipotensão (pressão arterial <90/50 mmHg), história recente de acidente vascular cerebral ou enfarte do miocárdio e perturbações hereditárias degenerativas da retina tais como retinite pigmentosa (uma minoria destes doentes apresentam perturbações genéticas das fosfodiesterases da retina).