FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Intrinsa mag niet worden gebruikt bij vrouwen die op natuurlijke wijze in de overgang zijn gekomen De werkzaamheid en veiligheid van Intrinsa bij vrouwen met HSDD die gelijktijdig oestrogenen gebruiken, met of zonder progestageen, en op natuurlijke wijze in de overgang zijn gekomen, zijn niet onderzocht.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Intrinsa при жени с естествена менопауза с НЖПО, приемащи едновременно естроген с или без прогестерон, не е оценена.
Dutch: Voor het begin van de behandeling met Intrinsa en tijdens regelmatige evaluaties van deze behandeling moeten het juiste gebruik en de beperkingen van behandeling met oestrogenen overwogen worden.
Bulgarian: Подходящата употреба и ограниченията, свързани с естрогенната терапия, трябва да се обмислят преди започване на терапия с Intrinsa и при рутинно преоценяване на лечението.
Dutch: Testosteron
Bulgarian: Общ тестостерон
Dutch: Deze complicatie is echter niet te verwachten vanwege de lage dosis testosteron die de Intrinsa-pleister afgeeft.
Bulgarian: Въпреки това, те не се очакват при ниските дози тестостерон, отделяни от пластирите Intrinsa.
Dutch: Doorzichtige polyethyleen steunfilm Drukinkt zonnegeel FCF (E110) rubis pigment (E180) koperftalocyanine blauw pigment
Bulgarian: Поддържащ слой прозрачен полиетиленов поддържащ филм Печатно мастило сънсет жълто FCF (E110) латолрубин BK (E180) син пигмент меден фталоцианин.
Dutch: Deze reacties waren bij de meerderheid van de patiënten reversibel.
Bulgarian: При повечето пациенти тези нежелани реакции са обратими.
Dutch: - als u in het verleden hart-, lever- of nieraandoeningen heeft gehad.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата Intrinsa - ако преди сте имали или имате заболяване на сърцето, черния дроб или бъбреците.
Dutch: Haal de pleister uit het sachet.
Bulgarian: Извадете пластира.
Dutch: Schildklierhormoonspiegels
Bulgarian: Нива на хормоните на щитовидната жлеза
Dutch: De pleister geeft constant kleine hoeveelheden testosteron af door de huid.
Bulgarian: Intrinsa представлява трансдермален пластир, който постоянно отделя малки количества тестостерон, който се поема в кръвообращението през кожата Ви.
Dutch: Hoe en wanneer verwisselt u uw pleister - U moet uw pleister om de drie tot vier dagen verwisselen, dus u gebruikt twee pleisters per week.
Bulgarian: - Ще трябва да сменяте пластира на всеки 3 до 4 дни, което означава да използвате по два пластира на седмица.
Dutch: - Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Bulgarian: - Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията (не ги пускайте в тоалетната) или в контейнера за домашни отпадъци.
Dutch: De concentraties DHT stegen tijdens de behandeling met Intrinsa parallel aan de concentraties testosteron.
Bulgarian: Концентрациите на ДХТ се повишават успоредно с тези на тестостерон при лечение с Intrinsa.
Dutch: Stap 2 Houd de pleister vast en verwijder de helft van de beschermstrook die op de kleeflaag van de pleister zit.
Bulgarian: Докато държите пластира, отлепете половината от защитнното покритие върху залепващата повърхност на пластира.
Dutch: Cardiovasculaire aandoening
Bulgarian: Сърдечно-съдово заболяване
Dutch: Elke pleister bevat 8,4 mg testosteron en geeft 300 microgram testosteron af per 24 uur.
Bulgarian: Всеки пластир съдържа 8,4 mg тестостерон и отделя по 300 микрограма тестостерон за 24 часа.
Dutch: Stemverlaging Neusverstopping, druk op de keel
Bulgarian: Назална конгестия, стягане в гърлото
Dutch: Gedurende de behandeling moet de arts de patiënt op regelmatige tijden controleren op mogelijke androgene ongewenste reacties (bijv. acne, veranderde haargroei of haaruitval).
Bulgarian: Лекарите трябва да следят пациентите си за възможни нежелани андрогенни реакции (напр.
Dutch: Intrinsa 300 microgram/24 uur pleister voor transdermaal gebruik Testosteron
Bulgarian: Intrinsa 300 микрограма/24 часа трансдермален пластир Тестостерон
Dutch: Voordat u Intrinsa begint te gebruiken, moet u uw arts op de hoogte stellen als een van de bovengenoemde situaties op u van toepassing is.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар преди да започнете да използвате Intrinsa.
Dutch: Patiënten met diabetes mellitus zijn niet onderzocht.
Bulgarian: Няма проучвания при пациенти с диабет мелитус.
Dutch: Nierfunctiestoornis Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с чернодробно увреждане.
Dutch: Intrinsa Geneesm
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА INTRINSA
Dutch: Twijfelt u over het juiste gebruik of wilt u meer informatie?
Bulgarian: Ако не сте сигурни за инструкциите или ако искате повече информация, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Overeenkomstig de prevalentie van HSDD zijn er slechts beperkte gegevens over vrouwen ouder dan 60 jaar.
Bulgarian: Данните за жени над 60-годишна възраст са ограничени, което отговаря на честотата на НЖПО.
Dutch: Acryl-co-polymeer-kleefstof die 2-ethylhexylacrylaat-1-vinyl-2-pyrrolidon co-polymeer bevat.
Bulgarian: Самозалепващ се матричен слой с лекарството сорбитан олеат акрилно кополимерно лепило, съдържащо 2-етилхексилакрилат - 1-винил-2-пиролидон кополимер.
Dutch: U moet zelf letten op verergering van acne (een vaak voorkomende bijwerking), toename van haargroei in het gezicht, haaruitval, stemverlaging of vergroting van de clitoris.
Bulgarian: Трябва сами да следите за засилване на акнето (честа нежелана лекарствена реакция), засилване растежа на косми по лицето, косопад, мутиране на гласа или уголемяване на клитора - всичко това може да са белези на нежелани реакции на тестостерона, който е активната съставка на Intrinsa.
Dutch: Gooi de pleister weg op een veilige, voor kinderen ontoegankelijke plaats (bijvoorbeeld in een vuilnisbak).
Bulgarian: Сгънете използвания пластир на две така, че двете половинки да залепнат една към друга, и го изхвърлете по безопасен начин, за да бъде недостъпен за деца (напр. в кошчето за боклук).
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Aanbrengen direct na verwijdering uit het sachet.
Bulgarian: Да се залепи незабавно след изваждане от сашето.
Dutch: Ga nadat u de pleister uit het sachet heeft gehaald direct tot aanbrengen over.
Bulgarian: Поставете пластира веднага след изваждането му от сашето.
Dutch: 1 pleister van 28 cm2 bevat 8,4 mg testosteron en geeft 300 microgram per 24 uur af.
Bulgarian: 1 пластир от 28 cm2 съдържа 8,4 mg тестостерон и осигурява 300 микрограма за 24 часа.
Dutch: Hoe ziet Intrinsa eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Какво представлява Intrinsa и за какво се използва
Dutch: Bijwerkingen in tabelvorm
Bulgarian: Списък на нежеланите лекарствени реакции в табличен вид
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Dutch: Stap 3 Breng de kleeflaag van de pleister aan op de plaats van de huid die u daarvoor heeft uitgekozen.
Bulgarian: Поставете залепващата повърхност на пластира върху избраната област от кожата.
Dutch: Waar moet u de pleister plakken - Plak de pleister op uw onderbuik, onder de taille.
Bulgarian: - Залепете пластира върху долната част на корема, под кръста.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
Dutch: Leverfunctiestoornis Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Warner Chilcott UK Ltd.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Warner Chilcott UK Ltd.
Dutch: Intrinsa testosteron
Bulgarian: Intrinsa testosterone
Dutch: Dezelfde plaats mag op zijn vroegst na zeven dagen opnieuw worden gebruikt.
Bulgarian: Едно и също място не трябва да се използва отново най-малко седем дни.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Intrinsa verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Intrinsa на 28 юли 2006 г.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Intrinsa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Intrinsa.
Dutch: Intrinsa wordt gebruikt als continue behandeling van één pleister tweemaal per week.
Bulgarian: Intrinsa се използва като продължително лечение, по един пластир два пъти седмично.
Dutch: De handelsvergunning geldt voor een periode van vijf jaar, waarna deze kan worden verlengd.
Bulgarian: Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което подлежи на подновяване.
Dutch: De pleister blijft drie tot vier dagen op de huid en wordt dan vervangen door een nieuwe pleister op een andere plaats.
Bulgarian: Пластирът остава върху кожата три или четири дни, след което се заменя от нов пластир на различно място.
Dutch: De firma zal er ook voor zorgen dat zowel artsen als patiënten voorlichtingsmateriaal krijgen.
Bulgarian: Компанията ще предостави и план за обучение на лекарите и пациентките.
Dutch: Omdat testosteron een goed bekende stof is die al in andere geneesmiddelen wordt gebruikt, heeft de firma zowel gegevens uit al gepubliceerde literatuur gebruikt als zelf studies uitgevoerd.
Bulgarian: Тъй като тестостеронът е добре познато вещество, което вече се използва в други лекарства, компанията използва данни от публикуваната литература и провежда свои собствени проучвания.
Dutch: Overige informatie over Intrinsa:
Bulgarian: Допълнителна информация за Intrinsa:
Dutch: Aan de twee belangrijkste studies deden 1 095 vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 49 jaar mee, die tot maximaal één jaar Intrinsa kregen toegediend.
Bulgarian: Двете основни проучвания включват 1095 жени със средна възраст 49 години, които получават Intrinsa до една година.
Dutch: Het kan meer dan een maand duren voor de patiënte een verbetering merkt.
Bulgarian: За да се отчете подобрение от пациентката, може да е необходим повече от месец.
Dutch: EPAR summary for the public
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Dutch: In de studies werd een speciaal ontwikkelde vragenlijst gebruikt om de seksuele interesse en activiteit te meten door het aantal bevredigende seksuele contacten in een periode van vier weken te registreren.
Bulgarian: При проучванията е използван специално разработен въпросник за измерване на половия интерес и активност посредством отбелязване на броя на задоволителни сексуални епизоди за период от четири седмици.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Intrinsa groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Intrinsa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: De pleister geeft in 24 uur 300 microgram van de werkzame stof testosteron af.
Bulgarian: Пластирът освобождава 300 микрограма от активното вещество тестостерон за 24 часа.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering in de vragenlijstscore vóór de studie en na zes maanden behandeling.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на промяната в резултата от въпросника преди започването на проучването и шест месеца след лечението.
Dutch: Indien een patiënte na drie tot zes maanden geen baat vindt bij de behandeling, moet zij haar arts raadplegen en de behandeling opnieuw laten beoordelen.
Bulgarian: Ако пациентката не почувства подобрение след три до шест месеца лечение, тя трябва да се свърже със своя лекар и лечението да се преразгледа.
Dutch: Intrinsa was werkzamer dan placebo.
Bulgarian: Intrinsa е по-ефективен от плацебо.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Intrinsa vast te stellen.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Intrinsa.
Dutch: Bij vrouwen wier baarmoeder en eierstokken zijn weggenomen, is de hoeveelheid geproduceerde testosteron gehalveerd.
Bulgarian: При жени с отстранени матка и яйчници количеството на произвеждания тестостерон се намалява наполовина.
Dutch: Vrouwen die een placebo gebruikten, hadden daarentegen na zes maanden ongeveer vier contacten in een periode van vier weken.
Bulgarian: В сравнение с това жените, които използват плацебо, след шест месеца имат около четири епизода за период от четири седмици.
Dutch: De werkzame stof van Intrinsa, testosteron, is een natuurlijk geslachtshormoon dat bij mannen en in mindere mate bij vrouwen wordt geproduceerd.
Bulgarian: Активното вещество в Intrinsa, тестостерон, е естествен полов хормон, произвеждан от мъжете и в по-малка степен от жените.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Intrinsa?
Bulgarian: Каква информация все още се очаква да бъде получена за Intrinsa?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Intrinsa (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiëntes) zijn hirsutisme (toegenomen haargroei, vooral op kin en bovenlip) en reacties op de plaats waar de pleister was aangebracht (roodheid en jeuk).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Intrinsa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хирзутизъм (повишено окосмяване, особено по брадичката и горната устна) и реакции на мястото на приложение на пластира (зачервяване и сърбеж).
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij vrouwen die borstkanker of een andere, van oestrogeen afhankelijke vorm van kanker hebben (gehad), of die andere aandoeningen hebben waardoor ze geen oestrogeen bevattende geneesmiddelen mogen gebruiken.
Bulgarian: Не трябва да се използва и при жени, които имат или са имали рак на гърдата или друг естроген-зависим рак, или които имат други заболявания, заради които не могат да приемат естроген-съдържащи лекарства.
Dutch: Intrinsa mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor testosteron of voor een van de andere bestanddelen.
Bulgarian: Intrinsa е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тестостерон или някоя от другите съставки.
Dutch: Intrinsa werd vergeleken met een placebo (een pleister zonder werkzame stof).
Bulgarian: Intrinsa е сравняван с плацебо (пластир, който не съдържа активно вещество).
Dutch: De firma zal alle lopende studies met Intrinsa beoordelen op mogelijke risico's op lange termijn, zoals borstkanker, baarmoederslijmvlieskanker en bijwerkingen met betrekking tot hart en bloedvaten.
Bulgarian: Компанията ще направи преглед на всички текущи проучвания с Intrinsa, за да разгледа възможните дългосрочни рискове, включително рак на гърдата, ендометриален рак (рак на тялото на матката) и нежеланите реакции, засягащи сърцето и кръвоносните съдове.
Dutch: Het middel wordt voorgeschreven aan patiëntes die al een oestrogeen (een vrouwelijk geslachtshormoon) gebruiken.
Bulgarian: Използва се при пациентки, които вече приемат естроген (женски полов хормон).
Dutch: Intrinsa geeft door de huid testosteron aan de bloedstroom waardoor de testosteronspiegels zodanig gaan stijgen dat ze overeenkomen met het niveau vóór de verwijdering van de baarmoeder en de eierstokken.
Bulgarian: Intrinsa освобождава тестостерон през кожата в кръвния поток и води до ниво на тестостерона, което съответства на нивото, наблюдавано преди отстраняването на матката и яйчниците.
Dutch: Intrinsa is een transdermale pleister (een pleister die het geneesmiddel door de huid afgeeft).
Bulgarian: Intrinsa представлява трансдермален пластир (пластир, който освобождава лекарство през кожата).
Dutch: Uit de resultaten van de twee studies samen bleek dat vrouwen die Intrinsa kregen gemiddeld 1,07 meer bevredigende seksuele contacten hadden over een periode van vier weken ten opzichte van vrouwen die een placebo kregen.
Bulgarian: Когато резултатите от двете проучвания се разгледат заедно, жените, които използват Intrinsa, имат средно 1,07 повече задоволителни сексуални епизоди от жените, които използват плацебо за период от четири седмици.
Dutch: De firma die Intrinsa vervaardigt, houdt enkele van de bijwerkingen van Intrinsa, zoals androgene bijwerkingen, nauwlettend in de gaten.
Bulgarian: Компанията, която произвежда Intrinsa, ще следи внимателно някои от нежеланите реакции на Intrinsa, например андрогенните нежелани реакции.
Dutch: Lage testosteronspiegels zijn in verband gebracht met minder seksuele gedachten en verlangens en met minder seksuele opwinding.
Bulgarian: Ниското ниво на тестостерона се свързва със слабо сексуално желание и с намаляване на сексуалните мисли и възбуда.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Intrinsa.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Intrinsa - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Omdat testosteron een mannelijk geslachtshormoon is, moeten vrouwen die Intrinsa gebruiken worden gecontroleerd op ontwikkelen van mannelijke kenmerken, zoals haargroei in het gezicht, een zwaardere stem of haaruitval.
Bulgarian: Тъй като тестостеронът е мъжки полов хормон, жените, които приемат Intrinsa, трябва да бъдат следени, за да се види дали ще развият някакви „андрогенни" нежелани реакции (появяване на мъжки характеристики), като окосмяване по лицето, мутиране на гласа или косопад.
Dutch: Gemiddeld hadden vrouwen die vóór de behandeling in vier weken drie bevredigende seksuele contacten hadden, na zes maanden gebruik van Intrinsa in vier weken vijf van deze contacten.
Bulgarian: Средно жените, които имат три задоволителни сексуални епизода за период от четири седмици преди лечението, имат около пет епизода за период от четири седмици, след като са използвали Intrinsa шест месеца.
Dutch: Vrouwen die Intrinsa gebruiken, moeten ook oestrogenen innemen, maar niet van het type ‘geconjugeerde oestrogenen', omdat deze combinatie met Intrinsa minder werkzaam is dan de combinatie van Intrinsa met andere typen oestrogenen.
Bulgarian: Жените, използващи Intrinsa, трябва да прилемат и естрогени, но не от вида, известен като ‘известен като „конюгирани естрогени", тъй като комбинацията им с Intrinsa не е толкова ефективна.
Dutch: Welke voordelen bleek Intrinsa tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Intrinsa са установени в проучванията?
Dutch: De pleister wordt aangebracht op een droog en schoon gedeelte van de huid op de onderbuik.
Bulgarian: Пластирът се прилага върху суха, чиста кожа в долната част на коремната стена (коремът, намиращ се под кръста).
Dutch: Wat is Intrinsa?
Bulgarian: Какво представлява Intrinsa?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Intrinsa in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Intrinsa?
Dutch: Vrouwen moeten hun arts raadplegen als ze een van deze effecten opmerken.
Bulgarian: Ако забележат някои от тези реакции, жените трябва да се свържат със своя лекар.
Dutch: Hoe werkt Intrinsa?
Bulgarian: Как действа Intrinsa?
Dutch: Intrinsa wordt gebruikt in geval van ontbreken van seksuele gedachten en verlangens wat leed veroorzaakt bij vrouwen die hun baarmoeder en beide eierstokken hebben moeten laten weghalen.
Bulgarian: Intrinsa се използва за лечение на жени с отстранени матка и двата яйчника, с липса на сексуални помисли и сексуално желание, с което им се причинява страдание.
Dutch: Hoe is Intrinsa onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Intrinsa?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Intrinsa.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Intrinsa нежелани реакции - вижте листовката.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Intrinsa.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Intrinsa може да се намери тук.
Dutch: Hoe wordt Intrinsa gebruikt?
Bulgarian: Как да използвате Intrinsa?
Dutch: Waarom is Intrinsa goedgekeurd?
Bulgarian: Основания за одобряване на Intrinsa?
Dutch: 1 injectieflacon + 6 injectiespuiten + 6 injectienaalden + 12 reinigingsdoekjes
Bulgarian: 6 флакона + 6 спринцовки от 2 m l+ 6 инжекционни игли + 6 марли за почистване
Dutch: Ook kunnen deze voorvallen ernstiger zijn.
Bulgarian: Тези събития могат също да бъдат по-тежки.
Dutch: Lees deze aanwijzingen aandachtig door en volg ze stap voor stap.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията внимателно и ги следвайте стъпка по стъпка.
Dutch: De frequentie van een dergelijke reactivatie lijkt laag te zijn.
Bulgarian: Честотата на такава реактивация изглежда е ниска.
Dutch: De etiologie is niet bekend.
Bulgarian: Етиологията им не е известна.
Dutch: Sommige patiënten hebben daadwerkelijk zelfmoord gepleegd.
Bulgarian: Някои пациенти дори извършват самоубийство.
Dutch: B-2220 Heist-op-den-Berg België
Bulgarian: B-2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Dutch: Andere tijdsduur en omstandigheden zijn voor de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Bulgarian: Спазването на други срокове и условия на съхранение е на отговорност на потребителя.
Dutch: Het is mogelijk dat u dringend medische hulp nodig heeft of in het ziekenhuis opgenomen moet worden.
Bulgarian: Може да се наложи спешна медицинска помощ или постъпване в болница.
Dutch: Er zijn meer dan 14 genetisch verschillende soorten van humane alfa-interferonen bekend.
Bulgarian: Известни са над 14 генетично различни вида човешки алфа интерферони.
Dutch: Gegevens over werkzaamheid op lange termijn
Bulgarian: Данни за дългосрочна ефективност
Dutch: Bij patiënten met een gevorderde aandoening kan een dagelijkse dosis van 5 miljoen IE vereist zijn.
Bulgarian: При пациенти с напреднало заболяване може да е необходима дневна доза от 5 милиона IU.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de langetermijneffecten op de seksuele rijping.
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти върху половото съзряване.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Dutch: Houd met uw andere hand de spuit vast zoals een potlood.
Bulgarian: С другата ръка хванете спринцовката все едно е молив.
Dutch: Alle patiënten in deze onderzoeken kregen 3 MIE IntronA driemaal per week.
Bulgarian: Всички пациенти в тези проучвания са получавали 3 MIU IntronA три пъти седмично.
Dutch: - U heeft een ernstige hartaandoening.
Bulgarian: - ако имате тежко сърдечно заболяване.
Dutch: Alle genotypes
Bulgarian: Всички генотипове
Dutch: De meerderheid van de patiënten in deze klinische onderzoeken werd één jaar behandeld.
Bulgarian: При по-голяма част от пациентите в тези клинични проучвания лечението е продължило една година.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 maart 2000 Datum van laatste verlenging: 9 maart 2010
Bulgarian: 9 март 2000 Дата на последно подновяване:
Dutch: Het wordt daarom aangeraden de lipidenconcentraties te controleren.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва контрол на нивата на липидите.
Dutch: Toxiciteit werd aangetoond bij apen die 100 x 10
Bulgarian: Прояви на токсичност са наблюдавани при маймуни, инжектирани със 100 x 10
Dutch: Neem met één hand een huidplooi vast.
Bulgarian: С едната ръка захванете кожна гънка.
Dutch: In vitro blijkt het een aanzienlijke immunomodulerende werking te hebben.
Bulgarian: In vitro е доказана значителна имуномодулаторна активност.
Dutch: Duur van de behandeling bij kinderen en adolescenten
Bulgarian: Продължителност на лечението при деца и юноши
Dutch: U bent nu klaar om de dosis te injecteren.
Bulgarian: Вече сте готови за инжектиране на лекарството си.
Dutch: Totale Respons a (n=118)
Bulgarian: Общ отговор а (n=118)
Dutch: Het effect op de menselijke zwangerschap is niet bekend.
Bulgarian: Въздействието му върху бременността при хора обаче не е известно.