FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na metafilaxia da DRB, o efeito do Zactran foi estudado em comparação com um placebo (tratamento simulado) nos bovinos que tinham estado em contacto com animais doentes na mesma exploração agrícola e que, portanto, eram suscetíveis de desenvolver a doença.
Danish: Virkningen af Zactran til metafylaktisk behandling af luftvejssygdom hos kvæg blev sammenlignet med virkningsløs behandling (placebo) hos kvæg, som havde været i kontakt med syge dyr på samme landbrugsbedrift, og som derfor også måtte forventes at udvikle sygdommen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zactran em bovinos (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são inchaços no local da injeção.
Danish: Hos kvæg er den hyppigste bivirkning ved Zactran (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 kreaturer) hævelse på injektionsstedet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zactran, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zactran fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Um segundo estudo de campo em suínos com DRS comparou o Zactran com a tulatromicina; neste estudo, no entanto, o Zactran não foi tão eficaz como a tulatromicina.
Danish: I endnu en feltundersøgelse hos svin med luftvejssygdom blev Zactran sammenlignet med tulathromycin, men i denne undersøgelse var Zactran ikke så effektivt som tulathromycin.
Portuguese: • doença respiratória dos suínos (DRS), uma infeção pulmonar nos suínos, causada pelas bactérias Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica;
Danish: • luftvejsinfektion hos svin (SRD), der er en lungeinfektion forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica
Portuguese: O Zactran é contraindicado em animais com hipersensibilidade (alergia) a qualquer macrólido; é contraindicado o seu uso em simultâneo com outros macrólidos ou outro tipo de antibióticos designados lincosamidas.
Danish: Zactran må ikke gives til dyr, som er overfølsomme (allergiske) overfor noget makrolid, og må ikke anvendes samtidig med andre makrolider eller en anden type antibiotika kaldet linkosamider.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zactran em suínos e ovinos (que podem afetar 1 em cada 10 animais) são inchaços ligeiros a moderados no local da injeção.
Danish: Hos svin og får er den hyppigste bivirkning ved Zactran (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 dyr) let til moderat hævelse på injektionsstedet.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zactran, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zactran, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Portuguese: O Zactran demonstrou eficácia na metafilaxia e no tratamento da doença respiratória dos bovinos (DRB) causada por Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Danish: Zactran viste sig effektivt til behandling og metafylaktisk behandling af luftvejssygdom hos kvæg, som var forårsaget af Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Portuguese: No tratamento da DRB, o Zactran foi estudado em comparação com outro antibiótico macrólido (tulatromicina) em bovinos já afetados pela doença.
Danish: I undersøgelserne blev Zactran til behandling af luftvejssygdom hos kvæg sammenlignet med et andet makrolidantibiotikum (tulathromycin) hos kvæg, der allerede havde sygdommen.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zactran durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zactran?
Portuguese: • doença respiratória dos bovinos (DRB), uma infeção pulmonar nos bovinos, causada pelas bactérias Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Danish: • luftvejsinfektion hos kvæg (BRD), der er en lungeinfektion forårsaget af bakterierne Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Portuguese: O Zactran pode também ser utilizado de forma metafilática, que consiste em tratar em simultâneo os bovinos doentes e os bovinos clinicamente saudáveis que estejam em contacto próximo com os doentes, para prevenir que desenvolvam a infeção e a propagação da doença.
Danish: Det betyder, at man på samme tid behandler både syge kreaturer og raske kreaturer, som er i tæt kontakt med de syge, for at forhindre de raske dyr i at udvikle symptomer og således forhindre, at sygdommen spredes yderligere.
Portuguese: Para o tratamento da DRS foi realizado um estudo de campo em suínos com DRS que comparou o Zactran com a tildipirosina, outro antibiótico macrólido.
Danish: Der blev udført en feltundersøgelse hos svin med luftvejssygdom, hvor Zactran blev sammenlignet med et andet makrolidantibiotikum, tildipirosin.
Portuguese: Quando o Zactran é utilizado para a metafilaxia da DRB, a presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do tratamento preventivo;
Danish: Før Zactran anvendes til metafylaktisk behandling af luftvejssygdom hos kvæg, skal det være fastslået, at sygdommen er til stede i besætningen
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Zactran, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zactran, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zactran, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zactran, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: Por conseguinte, o contacto com a pele e com os olhos deve ser evitado.
Danish: Undgå derfor, at Zactran kommer i kontakt med hud eller øjne.
Portuguese: O Zactran é um tipo de antibiótico denominado macrólido e utilizado no tratamento das seguintes infeções bacterianas:
Danish: Det anvendes til behandling af følgende bakterieinfektioner:
Portuguese: Nome de fantasiaDosagem Forma farmacêutica Via de administração
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de setembro de 2007 Data da última renovação: 26 de julho de 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27 september 2007 Dato for seneste fornyelse: 26 juli 2012
Portuguese: Cuidadosamente retire a parte de trás.
Danish: Træk forsigtigt bagsiden af.
Portuguese: Os parâmetros de crescimento diminuíram, em doses altas.
Danish: Vækstparametre mindskedes ved høje doser.
Portuguese: , aumento de apetite
Danish: , øget appetit.
Portuguese: Diminuição da líbido em homens e mulheres
Danish: Nedsat libido hos mænd og kvinder
Portuguese: A sua boca deve estar vazia antes de colocar o comprimido na língua.
Danish: Munden bør være tom før tabletten placeres på tungen.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico.
Danish: Du bør ikke anvende denne medicin under graviditet, medmindre du har talt med din læge om det.
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, Zalasta pode agravar os sintomas.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Zalasta forværre symptomerne.
Portuguese: • medicamentos para a doença de Parkinson
Danish: • medicin for Parkinsons sygdom
Portuguese: Hiperglicémia e diabetes
Danish: Hyperglykæmi og diabetes
Portuguese: Pode ser prejudicial em doentes com fenilcetonúria (PKU).
Danish: Det kan være skadeligt for patienter med phenylketonuri (PKU).
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de Zalasta uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Danish: Du bør tage Zalasta tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
Portuguese: Deve engolir os comprimidos inteiros com água.
Danish: Du bør synke Zalasta tabletterne hele med vand.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar:
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
Portuguese: O seu médico poderá sugerir-lhe para reduzir a dose gradualmente antes de interromper o tratamento.
Danish: Din læge kan foreslå en gradvis nedtrapning af dosis når behandlingen skal afsluttes.
Portuguese: Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que os comprimidos podem partir-se.
Danish: Rør ikke tabletterne med våde hænder, da tabletterne kan gå i stykker.
Portuguese: Foram notificados níveis elevados de prolactina em 47,4% dos doentes adolescentes.
Danish: Forhøjede plasmaprolaktinniveauer blev rapporteret hos 47,4 % af de unge patienter.
Portuguese: A magnitude do ganho de peso e a proporção dos doentes adolescentes que tiveram um aumento de peso clinicamente significativo foram superiores com a exposição a longo prazo (pelo menos 24 semanas) do que com a exposição a curto prazo.
Danish: Størrelsen af vægtøgning og andelen af unge patienter, som havde klinisk signifikant vægtøgning, var større ved langvarig eksposition (mindst 24 uger) end ved kortvarig eksposition.
Portuguese: Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo năo a consegue remover adequadamente.
Danish: Det kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros incluem reações alérgicas graves, tais como reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
Danish: Meget sjældne bivirkninger inkluderer alvorlige allergiske reaktioner såsom lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).
Portuguese: Segure a tira de blister nas pontas e separe uma célula de blister do resto da tira cortando com cuidado pelo picotado.
Danish: Hold blisteret i kanterne og adskil en blisterlomme fra resten af blisteret ved forsigtigt at rive langs perforeringen rundt om blisterlommen.
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: psicolépticos, diazepinas, oxazepinas, tiazepinas e oxepinas, código ATC N05A H03.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, diazepiner, oxazepiner, thiazepiner og oxepiner, ATC-kode: N05A H03
Portuguese: Não se deve administrar epinefrina, dopamina ou outros agentes simpaticomiméticos com atividade beta-agonista, dado que a estimulação beta pode piorar a hipotensão.
Danish: Brug ikke adrenalin, dopamin eller andre sympatomimetiske midler med betaagonist aktivitet, da beta stimulation kan forværre hypotension.
Portuguese: Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Zalasta, visto que com álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.
Danish: Drik ikke nogen form for alkohol, når du får Zalasta, idet det sammen med alkohol kan gøre, du blive døsig.
Portuguese: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polónia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Danish: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Portuguese: Um aumento de peso clinicamente significativo (≥ 7%) parece ocorrer com maior frequência na população adolescente comparando com adultos com exposições semelhantes.
Danish: Klinisk signifikant vægtøgning (≥ 7 %) synes at forekomme hyppigst i den unge population sammenlignet med ældre med sammelignelig eksposition.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes: Aumento de peso
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig: Vægtstigning
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com fenilcetonúria.
Danish: Dette lægemiddel bør anvendes med forsigtighed til patienter med phenylketonuri.
Portuguese: Pode sentir-se sonolento se tomar Zalasta com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
Danish: Du kan komme til at føle dig døsig, hvis Zalasta tages sammen med medicin mod depressioner eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).
Portuguese: Em dois de dois ensaios controlados com placebo e dois de três ensaios comparativos, com mais de 2.900 doentes esquizofrénicos apresentando quer sintomas positivos como negativos, a olanzapina foi estatisticamente associada a melhorias significativamente maiores tanto nos sintomas negativos como nos positivos.
Danish: I 2 ud af 2 placebo- og 2 ud af 3 komparatorkontrollerede studier af mere end 2,900 skizofrene patienter med både positive og negative symptomer blev olanzapin forbundet med statistisk signifikante større forbedringer af negative såvel som af positive symptomer.
Portuguese: Os comprimidos de Zalasta partem-se facilmente, assim deve pegar neles com cuidado.
Danish: Zalasta tabletter knækker let, så du bør tage forsigtigt på tabletterne.
Portuguese: Em doentes que completaram 9-12 meses de terapêutica, a taxa de aumento de glucose média no sangue diminuiu após aproximadamente 6 meses.
Danish: Hos voksne patienter, som fuldførte 9-12 måneders behandling, aftog hyppigheden i stigning af middel blodglucose efter ca. 6 måneder.
Portuguese: Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água.
Danish: Du kan også lægge tabletten i et glas vand, og drikke den med det samme.
Portuguese: O comprimido orodispersível Zalasta deve ser colocado na boca onde se irá dispersar rapidamente na saliva de modo a ser facilmente engolido.
Danish: Zalasta smeltetablet bør placeres i munden, hvor den hurtigt vil dispergeres i spyttet, så den let kan synkes.
Portuguese: • Episódios maníacos moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia
Danish: • Moderate til svære maniske episoder en tilstand med symptomer som begejstring og eufori.
Portuguese: Se parar de tomar Zalasta
Danish: Hvis du holder op med at tage Zalasta
Portuguese: Desenvolveu-se neutropénia reversível, trombocitopénia ou anemia em alguns cães tratados com 8 ou 10 mg/kg/dia (exposição total à olanzapina (AUC) é 12 a 15 vezes maior do que a do homem com uma dose de 12 mg).
Danish: Reversibel neutropeni, trombocytopeni eller anæmi udvikledes hos enkelte hunde, som blev behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapin dosis (AUC) var 12-15 gange højere end human dosis på 12 mg).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zalasta
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Zalasta.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) incluem: aumento de peso; sonolência e aumento dos níveis de prolactina no sangue.
Danish: Meget almindelig bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 af 10 patienter) omfatter: øget vægt, søvnighed og forhøjede niveauer af prolaktin i blodet.
Portuguese: • uma combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e sonolência ou tonturas (a frequência deste efeito indesejável não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Danish: • en kombination af feber, hurtigt åndedræt, svedtendens, muskelstivhed og sløvhed eller søvnighed (hyppigheden af denne bivirkning kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data).
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa (5 mg/dia) não é indicada por rotina, mas deve ser considerada nos doentes com 65 anos e mais, sempre que os fatores clínicos o justifiquem (ver secção 4.4).
Danish: En lavere startdosis (5 mg/dag) er ikke rutinemæssigt indiceret, men bør overvejes til patienter ≥ 65 år, dersom det findes klinisk indiceret (se også pkt.
Portuguese: Crianças e adolescentes Zalasta não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.
Danish: Børn og unge Zalasta er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Portuguese: Os citocromos P450-CYP1A2 e P450-CYP2D6, contribuem para a formação dos metabolitos N-desmetil e 2hidroximetil, ambos exibindo significativamente menos atividade farmacológica in vivo do que a olanzapina em estudos animais.
Danish: Cytochrom P450-CYP1A2 og P450-CYP2D6 bidrager til dannelsen af N-desmethyl og 2-hydroxymethyl metabolitterne, der udviser signifikant mindre in vivo farmakologisk aktivitet end olanzapin i dyrestudier.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Aumento de peso
Danish: Metabolisme og ernæring Vægtstigning
Portuguese: - Fármacos deste tipo podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua.
Danish: - Denne type medicin kan forårsage usædvanlige bevægelser af især ansigt eller tunge.
Portuguese: Um estudo de equilíbrio de massa demonstrou que aproximadamente 57% da olanzapina marcada radioactivamente, apareceu na urina, principalmente como metabolitos.
Danish: Et studie af den totale omsætning af olanzapin viste imidlertid, at omkring 57 % radioaktivt mærket olanzapin genfandtes i urinen, hovedsageligt som metabolitter.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere information om Zalasta findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Antes de começar a tomar Zalasta, o seu médico deve mandar fazer análises ao sangue para verificar os níveis de açúcar e certos níveis de gordura no sangue.
Danish: Inden du påbegynder behandling med Zalasta samt jævnligt i løbet af behandlingen skal din læge tage blodprøver for at kontrollere indholdet af sukker og fedt i dit blod.
Portuguese: Estudos com doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos mostraram diversas reações adversas, incluindo aumento de peso, alterações dos parâmetros metabólicos e aumento dos níveis de prolactina.
Danish: Forsøg med patienter i alderen 13 - 17 år gav forskellige bivirkninger, inklusive vægtøgning, ændringer i metaboliske parametre og stigning i prolaktinværdier (se pkt.
Portuguese: - Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos no sangue, dado que este tipo de medicamentos tem sido associado com a formação de coágulos sanguíneos.
Danish: - Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
Portuguese: Frequentes: Aumento dos níveis de colesterol Doenças do sistema nervoso
Danish: Almindelig: Forhøjede kolesterolniveauer Nervesystemet
Portuguese: Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Zalasta, fale com o seu médico.
Danish: Hvis dette forekommer, når du har taget Zalasta, skal du fortælle det til lægen.
Portuguese: Zalasta pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Danish: Zalasta tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Portuguese: • Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem,
Danish: • Skizofreni,en lidelse med symptomer såsom: mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed eller at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer.
Portuguese: Não interessa se os toma com ou sem alimentos.
Danish: Det er ligegyldigt, om du tager tabletterne til et måltid eller ej.
Portuguese: Os recém-nascidos expostos durante o terceiro trimestre de gravidez a antipsicóticos (incluindo a olanzapina) estão em risco de ocorrência de reações adversas incluindo sintomas extrapiramidais e/ou de privação que podem variar em gravidade e duração após o parto.
Danish: Nyfødte, der har været eksponeret for antipsykotika (inklusiv olanzapin) under tredje trimester af graviditeten, er i risiko for bivirkninger inkluderende ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i sværhedsgrad og varighed efter fødslen.
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Danish: Lægemiddelfrem kaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Portuguese: As alterações lipídicas deverão ser tratadas de modo clínicamente, particularmente em doentes com dislipidémia e em doentes com fatores de risco de desenvolvimento de doenças lipídicas.
Danish: Forandringerne i lipidniveauer skal håndteres i henhold til normal klinisk praksis, specielt hos patienter med dyslipidæmi og hos patienter med risikofaktorer for udvikling af lipidforstyrrelser.
Portuguese: Os comprimidos de Zalasta contêm lactose.
Danish: Zalasta-tabletter indeholder lactose.
Portuguese: Distonia (incluindo movimento oculógico) Discinésia tardia
Danish: Dystoni (inklusive okulogyration) Tardiv dyskinesi Amnesi
Portuguese: Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência calculada no limite máximo do intervalo de confiança de 95% utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
Danish: Bivirkning identificeret fra spontane indberetninger efter markedsføring med en hyppighed estimeret ved den øvre grænse af 95 % konfidensintervallet ved brug af Den Integrerede Olanzapindatabase.
Portuguese: Ao tomar Zalasta com álcool
Danish: Brug af Zalasta sammen med alkohol
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, a olanzapina exibiu uma gama de afinidades aos recetores (Ki: <100 nM) para a serotonina 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; recetores colinérgicos muscarínicosM1-M5; α1 adrenérgicos e recetores histamínicos H1.
Danish: I prækliniske studier udviste olanzapin affinitet (Ki < 100 nM) til serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarine receptorer m1-m5, α1-adrenerge og histamin H1-receptorer.
Portuguese: A tabela que se segue resume as reações adversas notificadas com maior frequência por doentes adolescentes (13-17 anos) do que por doentes adultos, bem como as reações adversas notificadas apenas em ensaios clínicos de curto prazo com doentes adolescentes.
Danish: Den følgende tabel opsummerer de bivirkninger, som blev rapporteret med større frekvens hos unge patienter (alder 13-17 år) end hos voksne patienter, eller bivirkninger som kun blev identificeret i kortvatige kliniske forsøg med unge patienter.
Portuguese: Os efeitos reversíveis consistentes com a elevação da prolactina nos ratos, incluíram diminuição do peso dos ovários e útero e alterações morfológicas no epitélio vaginal e na glândula mamária.
Danish: Reversible virkninger, som var i overensstemmelse med forhøjet prolaktin hos rotter, omfattede nedsat vægt af ovarier og uterus og morfologiske forandringer i det vaginale epitel og i mælkekirtler.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com placebo (6-12 semanas de duração) em doentes idosos (média de 78 anos de idade) com demência associada a psicose e/ou alterações do comportamento, verificou-se um aumento para o dobro da incidência de morte em doentes tratados com olanzapina em comparação com doentes tratados com placebo (3,5% vs.1,5%, respetivamente).
Danish: I placebokontrollerede kliniske forsøg (af 6-12 ugers varighed) med ældre patienter (gennemsnitlig alder 78 år) med demensrelateret psykose og/eller adfærdsforstyrrelse var der en dobbelt så høj forekomst af dødsfald hos de olanzapinbehandlede patienter i forhold til de placebobehandlede patienter (henholdsvis 3,5 % og 1,5 %).
Portuguese: Retirar o comprimido da embalagem:
Danish: Sådan tager du en tablet ud af pakningen:
Portuguese: Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Zalasta, se o seu médico lhe disser que pode fazê-lo.
Danish: Tag kun anden medicin sammen med Zalasta, hvis din læge siger, at du må.
Portuguese: Com cuidado empurre o comprimido para fora.
Danish: Tryk forsigtigt tabletten ud i din hånd.
Portuguese: Os doentes que tomarem mais Zalasta do que deveriam podem ter os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Danish: Patienter, som har taget mere Zalasta end de burde, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).