FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Sandimmun koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur makrogolglicerīna rīcinoleātu/polietoksilētu rīcineļļu, kas var izraisīt ftalātu izdali no polivinilhlorīda.
Lithuanian: Sandimmun koncentrato infuziniam tirpalui sudėtyje yra makrogolglicerolio ricinoleato / polietoksilinto ricinos aliejaus, kurio poveikyje iš polivinilchlorido gali atsipalaiduoti ftalatai.
Latvian:  Nieru darbības traucējumi, kas var ievērojami samazināt Jūsu organisma izvadītā urīna daudzumu.
Lithuanian: • Inkstų veiklos sutrikimas, dėl kurio gali labai sumažėti išskiriamo šlapimo kiekis.
Latvian: Sasniedzot apmierinošu atbildes reakciju, Sandimmun lietošanu var pārtraukt, un turpmāku recidīvu var ārstēt ar atkārtotu Sandimmun lietošanu tādā pašā efektīvā devā.
Lithuanian: Kai tik pasireiškia pageidaujamas atsakas, Sandimmun vartojimą galima nutraukti ir paskui atsiradusį ligos recidyvą vėl pradėti gydyti ankstesne veiksminga Sandimmun doze.
Latvian: Ja Sandimmun lietoja vienlaicīgi ar treknu maltīti, novēroja AUC Cmax palielināšanos par 37%.
Lithuanian: Skiriant Sandimmun su daug riebalų turinčiu maistu, buvo stebėtas ciklosporino AUC ir Cmax padidėjimas apie 37%.
Latvian: Ja nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus ar zemu pirmā loka metabolismu (piem., acetilsalicilskābe) lieto vienlaicīgi ar ciklosporīnu, to biopieejamības palielināšanās nav sagaidāma.
Lithuanian: Jei ciklosporino vartojama kartu su NVNU, kurie pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu mažai metabolizuojami, pvz., acetilsalicilo rūgštimi, jų biologinis prieinamumas tikriausiai nepadidės.
Latvian: Šīs funkcionālās izmaiņas ir atkarīgas no devas un, terapiju uzsākot, ir atgriezeniskas, parasti tām ir atbildes reakcija uz devas pazemināšanu.
Lithuanian: Šie funkciniai pokyčiai priklauso nuo dozės ir iš pradžių yra laikini.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas miopātijas simptomi un pazīmes, vai kuriem ir predisponējoši sekundāri rabdomiolīzes izraisīti smagu nieru bojājumu, tajā skaitā nieru mazspējas, riska faktori, ārstēšana ar statīniem uz laiku jāpārtrauc vai jāatceļ (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsirado miopatijos požymių ir simptomų ar kuriems yra rizikos veiksnių, skatinančių sunkaus inkstų pažeidimo, įskaitant rabdomiolizės sukeltą inkstų nepakankamumą, atsiradimą, gydymą statinais reikia laikinai ar visiškai nutraukti (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: o Kapsulas apvalks: sarkanais dzelzs oksīds (E 172), titāna dioksīds (E 171), glicerīns 85%, sorbīta īpašais sīrups, želatīns.
Lithuanian: o Kapsulės apvalkalas: juodasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E 171), glicerolis 85%, sorbitolio sirupas, želatina.
Latvian: Balto aizbāzni un caurulīti atstājiet pudelē.
Lithuanian: - Baltą kamštį ir vamzdelį palikite buteliuke.
Latvian: Tā kā ziņots, ka Sandimmun izraisa atgriezenisku nelielu lipīdu līmeņa paaugstināšanos asinīs, ieteicams noteikt lipīdu līmeni pirms ārstēšanas un vienu mēnesi pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Lithuanian: Pranešta atvejų, kad Sandimmun vartojančių pacientų kraujyje laikinai šiek tiek padidėja lipidų kiekis, todėl prieš gydymą ir po pirmojo mėnesio nuo jo pradžios patariama nustatyti lipidų kiekį kraujyje.
Latvian: Ordinējot vienlaicīgi ar ciklosporīnu, statīnu deva jāsamazina un jāizvairās no noteiktu statīnu lietošanas atbilstoši to zāļu apraksta norādījumiem.
Lithuanian: Kartu su ciklosporinu vartojamų statinų dozę reikia mažinti ir vengti tam tikrų statinų vartoti kartu pagal preparatų charakteristikų santraukose nurodytas jų rekomendacijas.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem jāordinē šī ārstēšana tikai invaliditāti izraisoša atopiskā dermatīta gadījumā, un īpaši rūpīgi jākontrolē nieru darbība.
Lithuanian: Senyvus pacientus reikia gydyti tik tokiu atveju, jei yra neįgalumą sukeliantis atopinis dermatitas, ir labai atidžiai stebėti inkstų veiklą.
Latvian: Dažādu ciklosporīnu saturošu iekšķīgi lietojamu zāļu formu savstarpējā nomaiņa Vienas ciklosporīnu saturošas iekšķīgi lietojamās zāļu formas nomaiņa ar citām jāveic ārsta uzraudzībā, tajā skaitā transplantācijas pacientiem jākontrolē ciklosporīna līmenis asinīs.
Lithuanian: Per burną vartojamų ciklosporino formų keitimas Pacientams po transplantacijos vienos per burną vartojamos ciklosporino formos skyrimą keisti kita forma reikia prižiūrint gydytojui, įskatant ciklosporino koncentracijos kraujyje tyrimą.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką.
Latvian: Stingri iespiediet caurulīti ar balto aizbāzni pudeles kaklā.
Lithuanian: Stipriai įstumkite vamzdelį su baltu kamščiu į buteliuko kaklelį.
Latvian: Pēc lietošanas noslaukiet šļirci no ārpuses tikai ar sausu drāniņu un atlieciet iepakojumā.
Lithuanian: Pavartojus vaistinio preparato, nuvalykite tik išorinį švirkšto paviršių sausa servetėle ir uždenkite dangteliu.
Latvian: Uzturošai terapijai deva pakāpeniski jāpazemina līdz zemākajam efektīvajam līmenim, kas remisijas fāzēs nedrīkst pārsniegt 5 mg/kg dienā.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo metu dozę reikėtų lėtai mažinti iki mažiausios veiksmingos paros dozės, kuri remisijos laikotarpiu turėtų būti ne didesnė kaip 5 mg/kg kūno svorio.
Latvian: Kas jāzina pirms Sandimmun lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Sandimmun
Latvian: Ja Jums jālieto šīs zāles, ārsts ar Jums pārrunās ieguvumu un iespējamo risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu grūtniecības laikā.
Lithuanian: Paprastai nėštumo metu Sandimmun vartoti negalima. Jeigu šio vaisto vartoti būtina, gydytojas aptars su Jumis vaisto vartojimo nėštumo metu naudą ir galimą riziką.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt grūti atšķirt Sandimmun izraisītus nieru darbības traucējumus no nieru darbības traucējumiem, kas saistīti ar nefrotisko sindromu.
Lithuanian: Kai kuriems nefroziniu sindromu sergantiems pacientams gali būti sunku nustatyti Sandimmun sukeltą inkstų pažeidimą, kadangi inkstų veiklos pokyčiai gali būti susiję su nefroziniu sindromu.
Latvian: Sandimmun koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur apmēram 34,4 v/v etilspirta (alkohols).
Lithuanian: Sandimmun koncentrato infuziniam tirpalui sudėtyje yra apie 34,4 tūrio % etanolio (alkoholio), t.y.
Latvian: • zāles, kas var paaugstināt vai pazemināt ciklosporīna (Sandimmun aktīvās vielas) līmeni Jūsu asinīs.
Lithuanian: • Ciklosporino (veikliosios Sandimmun medžiagos) kiekį kraujyje galinčių didinti arba mažinti vaistų.
Latvian: Lai sasniegtu sākotnējo remisiju vai lai darbotos pret iekaisumu acī, ja Sandimmun nepietiekami uzlabo situāciju, var pievienot sistēmisko kortikosteroīdu terapiju - prednizonu 0,2-0,6 mg/kg dienā vai līdzvērtīgu līdzekli.
Lithuanian: Jei remisijai pasiekti ar akių uždegimo recidyvų profilaktikai monoterapijos Sandimmun nepakanka, galima kartu skirti sisteminio poveikio kortikosteroidų (0,2-0,6 mg/kg kūno svorio prednizono arba ekvivalentišką kitokio kortikosteroido paros dozę).
Latvian: Papildus piesardzība ar transplantāciju nesaistītu indikāciju gadījumos Ciklosporīnu nedrīkst ordinēt pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (izņemot pacientus ar nefrotisko sindromu un pieļaujamu nieru darbības traucējumu pakāpi), nekontrolētu hipertensiju un infekcijām, vai jebkādām ļaundabīgām slimībām.
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės ne transplantacijos indikacijoms Pacientų, kuriems yra inkstų veiklos sutrikimas (išskyrus ligonius, kuriems yra nefrozinis sindromas su toleruojamo laipsnio inkstų veiklos sutrikimu), nekontroliuojama hipertenzija, nekontroliuojama infekcinė liga ar bet kokios rūšies piktybinis navikas, ciklosporinu gydyti negalima.
Latvian:  Ēstgribas zudums.
Lithuanian: • Apetito praradimas.
Latvian: Vienlaicīga diklofenaka un ciklosporīna lietošana var izraisīt būtisku diklofenaka biopieejamības palielināšanos ar iespējamiem atgriezeniskiem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Nustatyta, kad ciklosporinas, vartojamas kartu su diklofenaku, reikšmingai padidina šio vaistinio preparato biologinį prieinamumą, todėl gali laikinai sutrikti inkstų veikla.
Latvian: Ja Sandimmun jālieto pēc orgāna transplantācijas, to Jums nozīmēs tikai ārsts, kuram ir pieredze transplantoloģijā un/vai autoimūno slimību ārstēšanā.
Lithuanian: Jeigu vartojate Sandimmun po atliktos transplantacijos, vaisto Jums skirs patirties transplantacijos ir (arba) autoimuninių ligų gydymo srityje turintis gydytojas.
Latvian: Verapamils paaugstina ciklosporīna koncentrāciju asinīs 2 - 3 reizes.
Lithuanian: Verapamilis 2-3 kartus padidina ciklosporino koncentraciją kraujyje.
Latvian: Trombotiska mikroangiopātija, trombotiska trombocitopēniska purpura Vielmaiņas un uztures traucējumi
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija, trombozinė trombocitopeninė purpura Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni
Latvian: Papildus blakusparādības bērniem un pusaudžiem Bērniem un pusaudžiem citas blakusparādības kā vien tās, kas novērotas pieaugušajiem, nav paredzamas.
Lithuanian: Nesitikima, kad vaikams ir paaugliams pasireikštų papildomų šalutinių reiškinių, lyginant su suaugusiaisiais.
Latvian: Etilspirts var būt kaitīgs, ja Jums ir ar alkoholisko dzērienu lietošanu saistītas problēmas, epilepsija, smadzeņu trauma vai aknu darbības traucējumi, kā arī tad, ja Jums ir grūtniecība vai ja barojat bērnu ar krūti.
Lithuanian: Alkoholis gali būti kenksmingas sergantiesiems alkoholizmu, epilepsija, patyrusiems galvos smegenų sužalojimą, turintiems kepenų veiklos sutrikimų ir nėščiosioms bei žindyvėms.
Latvian: Vienlaicīga ordinēšana ar telaprevīru izraisīja 4,64- kārtīgu ciklosporīna devas standartizētās iedarbības (dose normalised exposure) (AUC) palielināšanos.
Lithuanian: Kartu vartojant telapreviro, pagal dozę apskaičiuota ciklosporino ekspozicija (AUC) padidėjo maždaug 4,64 karto.
Latvian: Velciet virzuli uz augšu, līdz šļircē ir ievilkts nepieciešamais zāļu daudzums.
Lithuanian: Traukite aukštyn švirkšto stūmoklį, kol įtrauksite reikiamą vaisto kiekį.
Latvian: Ciklosporīns pastiprina HMG-CoA reduktāzes inhibitoru (statīnu) iedarbību.
Lithuanian: Ciklosporinas didina 3-hidroksi-3-metil kofermento A (HMG-CoA ) reduktazės inhibitorių (statinų) ekspoziciją.
Latvian: Tas Jums paaugstina vēža, īpaši ādas un limfoīdās sistēmas vēža, attīstības risku.
Lithuanian: Dėl to didėja piktybinių navikų (ypatingai odos ir limfinės sistemos) išsivystymo rizika.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ciklosporīnu un lerkanidipīnu, jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Ciklosporino rekomenduojama atsargiai vartoti kartu su lerkanidipinu (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Sandimmun šķīdums iekšķīgai lietošanai un mīkstās želatīna kapsulas ir bioekvivalenti.
Lithuanian: Sandimmun geriamasis tirpalas ir minkštosios želatininės kapsulės yra biologiškai ekvivalentiškos farmacinės formos.
Latvian: Hiperurikēmija Ārstējot pacientus ar hiperurikēmiju, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Hiperurikemija Atsargumas būtinas gydant ligonius, kuriems yra hiperurikemija.
Latvian: Šūnu līmenī tas nomāc limfokīnu, ieskaitot interleikīna 2 (T-limfocītu augšanas faktora, TCGF), sintēzi un atbrīvošanos.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas ląstelėse slopina limfokinų, įskaitant interleukino 2 (T ląstelių augimo faktoriaus), sintezę ir atpalaidavimą.
Latvian: Sandimmun kombinācija ar zemām iekšķīgi lietojamo kortikosteroīdu devām ieteicama tad, ja Sandimmun monoterapijas iedarbība nav pietiekama, īpaši pacientiem, kuri ir steroīdrezistenti.
Lithuanian: Kartu su Sandimmun rekomenduojama vartoti mažas geriamųjų kortikosteroidų dozes, jei gydymo vien Sandimmun veiksmingumas yra nepakankamas, ypač jei pacientas serga steroidų poveikiui nejautriu nefroziniu sindromu.
Latvian: Ja pirms ārstēšanas ar Sandimmun vai ārstēšanas laikā uz Jums attiecas kaut kas no iepriekšminētā, nekavējoties informējiet par to savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu prieš pradedant vartoti vaisto arba gydymosi Sandimmun metu Jums yra bet kuri iš anksčiau nurodytų būklių, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Latvian: Vairākos pētījumos konstatēts, ka pediatriskiem pacientiem nepieciešamas un arī viņi panes lielākas Sandimmun devas uz kg ķermeņa masas nekā pieaugušie.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų duomenimis, vaikams prireikė ir jie toleravo didesnę ciklosporino dozę (apskaičiuotą kilogramui kūno svorio) negu suaugusieji.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra ampula satur 50 mg/ml ciklosporīna.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje ampulėje yra 50 mg/ml ciklosporino.
Latvian: Ja tilpums ir lielāks par 1 ml, izmantojiet 4 ml šļirci.
Lithuanian: Jei reikalingas didesnis kaip 1 ml vaistinio preparato tūris, naudokite 4 ml tūrio švirkštą.
Latvian: Izņemiet kapsulas no blistera.
Lithuanian: Išimkite kapsules iš lizdinės plokštelės.
Latvian: Grūsnām žurkām, kuras saņēma 12 mg/kg/dienā ciklosporīna intravenozi (divreiz vairāk nekā ieteicamā deva cilvēkiem ievadot intravenozi), augļiem novēroja paaugstinātu ventrikulu septisko bojājumu sastopamību.
Lithuanian: Žiurkių, kurioms vaikingumo metu į veną buvo švirkščiama ciklosporino 12 mg/kg kūno svorio paros dozė (du kartus didesnė negu rekomenduojama žmogui intraveninė dozė), atsivestiems jaunikliams dažniau pastebėta skilvelių pertvaros defektų.
Latvian: Turklāt, ja Sandimmun lietojat pret slimību, kas nav saistīta ar transplantātu (intermediāru, mugurējo vai Behčeta uveītu, atopisko dermatītu, smagu reimatoīdo artrītu vai nefrotisko sindromu),
Lithuanian: Be to, jeigu Sandimmun Jums paskirtas ne dėl su transplantacija susijusių priežasčių (jeigu sergate tarpiniu ar užpakaliniu uveitu arba Behcet uveitu, atopiniu dermatitu, sunkiu reumatoidiniu artritu arba nefroziniu sindromu), Sandimmun vartoti negalima:
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai ja par kaut ko neesat pārliecināts), pirms Sandimmun lietošanas pastāstiet par to savam ārstam.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri anksčiau nurodyta būklė (arba dėl to nesate tikri), pasakykite apie tai gydytojui prieš pradėdami vartoti Sandimmun.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas laikā dažiem pacientiem var rasties strukturālas izmaiņas nierēs (piemēram, intersticiāla fibroze), kas pacientiem ar nieres transplantāciju jāatšķir no pārmaiņām, ko rada hroniska treme.
Lithuanian: Kai kuriems ilgai gydomiems ligoniams gali atsirasti inkstų struktūros pokyčių (pvz., intersticinė fibrozė), kuriuos būtina skirti nuo lėtinės atmetimo reakcijos sukeltų pokyčių (jų gali atsirasti pacientams, kuriems persodinti inkstai).
Latvian: Pētījumos ar žurku tēviņiem un mātītēm netika novēroti fertilitātes traucējumi.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkių patelėmis ir patinais metu toksinio poveikio reprodukcijai nepastebėta.
Latvian: Uzturošai terapijai deva jāpielāgo individuāli līdz zemākajam efektīvajam līmenim atkarībā no panesamības.
Lithuanian: Palaikomajam gydymui dozė individualiai titruojama iki mažiausios veiksmingos dozės, atsižvelgiant į vaistinio preparato toleravimą.
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai jāatšķaida 1:20 līdz 1:100 ar parastu sāls šķīdumu vai 5% glikozes šķīdumu un jāievada lēnas intravenozas infūzijas veidā aptuveni 2 līdz 6 stundu laikā.
Lithuanian: Koncentratą infuziniam tirpalui reikia praskiesti fiziologiniu tirpalu arba 5 % gliukozės tirpalu santykiu nuo 1:20 iki 1:100 ir gautą tirpalą lėtai infuzuoti į veną per maždaug 2-6 valandas.
Latvian:  Mazs eritrocītu vai trombocītu skaits.
Lithuanian: • Sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių arba trombocitų skaičius.
Latvian: • 4 ml šļirce paredzēta 1-4 ml lielu devu mērīšanai.
Lithuanian: • 4 ml tūrio švirkštas naudojamas nuo 1 ml iki 4 ml dozėms matuoti.
Latvian: Cik daudz Sandimmun jālieto
Lithuanian: Kokią Sandimmun dozę vartoti
Latvian: Devas mērīšana Atkarībā no parakstītā tilpuma izvēlieties atbilstošu šļirci: - ja tilpums ir mazāks vai vienāds ar 1 ml, izmantojiet 1 ml šļirci.
Lithuanian: Dozės matavimas Pasirinkite švirkštą priklausomai nuo reikiamo vaisto tūrio: - jei reikalingas 1 ml ar mažesnis vaisto tūris, naudokite 1 ml tūrio švirkštą; - jei reikalingas didesnis kaip 1 ml vaisto tūris, naudokite 4 ml tūrio švirkštą.
Latvian: Sandimmun šķīdums iekšķīgai lietošanai pieejams ar divām šļircēm devas nomērīšanai.
Lithuanian: Sandimmun geriamasis tirpalas tiekiamas su dviem švirkštais, kurie skirti matuoti dozę.
Latvian: • ja Jums ir infekcija, kas netiek kontrolēta ar zālēm;
Lithuanian: • jeigu sergate infekcine liga, kurios nepalengvina vartojami vaistai;
Latvian: Ja kāda no šīm blakusparādībām ir smaga, pastāstiet par to savam ārstam.
Lithuanian: Jeigu bet kuris šių reiškinių tampa sunkiu, kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Šis daudzums jāsadala divās devās.
Lithuanian: Šią dozę reikia padalyti ir suvartoti per du kartus.
Latvian: Tika ziņots, ka klaritromicīns palielināja ciklosporīna iedarbību 2 reizes.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad klaritromicinas padvigubina ciklosporino ekspoziciją.
Latvian: Lietošana kombinācijā ar zālēm, kas ir vairāku zāļu transportētāja P-glikoproteīna vai organisko anjonu transportproteīnu (OATP) substrāti, un kuru koncentrācijas paaugstināšanās plazmā ir saistīta ar smagiem un/vai dzīvībai bīstamiem gadījumiem, piemēram, bosentānu, dabigatrāna eteksilātu un aliskirēnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: organic anion transporter proteins, OATP) substratai ir kurių koncentracijos padidėjimas plazmoje yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais, pvz., bosentano, dabigatrano eteksilatas ir aliskireno (žr.
Latvian: Pacientiem, kuri pakļauti ilgstošai kombinētai imūnsupresīvai terapijai, jāizmanto efektīvas profilaktiskas un terapeitiskas stratēģijas metodes.
Lithuanian: Ligoniams, ypač ilgai gydomiems iš karto keliais imunosupresantais, reikia taikyti veiksmingas prevencijos ir gydymo priemones.
Latvian: Šādas slimības ir acu patoloģijas, kas apdraud Jūsu redzi (endogēns uveīts, tostarp Behčeta uveīts), smagi dažu ādas slimību (atopiskā dermatīta, ekzēmas un psoriāzes) gadījumi, smags reimatoīdais artrīts un nieru slimība, ko sauc par nefrotisko sindromu.
Lithuanian: Autoimuninėms ligoms priklauso akių sutrikimai, dėl kurių gali sutrikti regėjimas (endogeninis uveitas, įskaitant Behcet uveitą), sunkūs tam tikrų odos ligų atvejai (atopinis dermatitas arba egzema ir žvynelinė), sunkus reumatoidinis artritas ir nefroziniu sindromu vadinama inkstų liga.
Latvian: Sandimmun ieteicams lietot pēc konsekventas shēmas, ievērojot diennakts un maltīšu laiku.
Lithuanian: Sandimmun rekomenduojama vartoti tuo pačiu dienos metu ir tokiu pat būdu valgio metu ar nevalgius.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: o Kapsulas saturs: bezūdens etilspirts, esterificēta kukurūzas eļļa, rafinēta kukurūzas eļļa.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: o Kapsulės turinys: bevandenis etanolis, interesterizuotas kukurūzų aliejus, rafinuotas kukurūzų aliejus.
Latvian: Encefalopātija tajā skaitā mugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindroms (PRES), tādas pazīmes un simptomi kā krampji, apjukums, dezorientācija, pavājināta reakcija, uzbudinājums, bezmiegs, redzes traucējumi, kortikāls aklums, koma, parēze un smadzenīšu ataksija
Lithuanian: Encefalopatija, įskaitant grįžtamąjį užpakalinės encefalopatijos sindromą (PRES), kurios požymiai ir simptomai yra: traukuliai, sumišimas, orientacijos sutrikimas, reakcijos susilpnėjimas, sujaudinimas, nemiga, regos sutrikimas, aklumas dėl smegenų žievės regos centro pažeidimo, koma, parezė, ataksija dėl smegenėlių pažeidimo
Latvian: 4 ml šļirce paredzēta devu mērīšanai, kas lielākas par 1 ml un mazākas par 4 ml (katra 0,1 ml atzīme atbilst 10 mg ciklosporīna).
Lithuanian: 4 ml tūrio švirkštas naudojamas nuo 1 ml iki 4 ml dozėms matuoti (kiekviena 0,1 ml padala atitinka 10 mg ciklosporino dozę).
Latvian: Ja Jums tika lietots vairāk Sandimmun nekā noteikts Pārāk liels šo zāļu daudzums var traucēt Jūsu nieru darbību.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu Jums buvo paskirta per didelė Sandimmun dozė Per didelė vaisto dozė gali pakenkti inkstams.
Latvian: 24 mēnešu pētījumā ar žurkām, ievadot 0,5; 2 un 8 mg/kg dienā, aizkuņģa dziedzera saliņu šūnu adenomas ievērojami pārsniedza rādītājus kontroles grupā, kurai deva zemas devas.
Lithuanian: 24 mėnesių trukmės tyrimo su žiurkėmis, kurioms buvo skiriama 0,5 mg/kg kūno svorio, 2 mg/kg kūno svorio arba 8 mg/kg kūno svorio paros dozės, duomenimis, gyvūnams, kurie vartojo mažą dozę, lyginant su kontrolinės grupės gyvūnais, pastebėta reikšmingai daugiau kasos Langerhanso salelių ląstelių adenomų atvejų.
Latvian: Bezūdens etilspirts Esterificēta kukurūzas eļļa Rafinēta kukurūzas eļļa
Lithuanian: Bevandenis etanolis Interesterizuotas kukurūzų aliejus Rafinuotas kukurūzų aliejus
Latvian: Dažos gadījumos, galvenokārt transplantācijas pacientiem, ziņots par letālu iznākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, daugiausia pacientams po transplantacijos, pranešta apie mirtį lėmusius poveikius (žr.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem imūnsupresantu terapiju, tajā skaitā ciklosporīnu un ciklosporīnu saturošas shēmas, ir paaugstināts infekciju (vīrusu, bakterialo, sēnīšu, parazītisko) risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientai, kuriems skiriama imunosupresantų, įskaitant ciklosporino ar vaistinių preparatų derinių su ciklosporinu, padidėja infekcijų (virusinių, bakterinių, grybelinių ir parazitinių) rizika (žr.
Latvian: Ciklosporīns var samazināt arī digoksīna, kolhicīna, prednizolona, HMG-CoA reduktāzes inhibitoru (statīnu) un etopozīda klīrensu.
Lithuanian: Toliau išvardyti kai kurie pavyzdžiai: ciklosporinas gali mažinti digoksino, kolchicino, 3-hidroksi-3-metil-gliutaril-kofermento A (HMGCoA) reduktazės inhibitorių (statinų) ir etopozido klirensą.
Latvian: SĒRIJAS NUMURS [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: Papildus piesardzība nefrotiskā sindroma gadījumā Pacientiem ar sākotnējiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 2,5 mg/kg dienā, un viņi ļoti rūpīgi jānovēro.
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės nefroziniu sindromu sergantiems pacientams Jei paciento inkstų veikla sutrikusi, iš pradžių reikia vartoti ne didesnę kaip 2,5 mg/kg kūno svorio ciklosporino paros dozę ir pacientą labai atidžiai stebėti.
Latvian:  Redzes pārmaiņas, koordinācijas zudums, neveiklība, atmiņas zudums, runas vai citu teiktā sapratnes traucējumi un muskuļu vājums.
Lithuanian: • Pakitęs regėjimas, sutrikusi koordinacija, nevikri eisena, sutrikusi atmintis, sutrikęs gebėjimas kalbėti ar suprasti kitų kalbą ir raumenų silpnumas.
Latvian: tumšas krāsas urīns, sejas ,kāju, roku un/vai visa ķermeņa tūska.
Lithuanian: tamsios spalvos šlapimu, veido, pėdų, plaštakų ir (ar) viso kūno patinimu arba be šių reiškinių pasireiškimo.
Latvian: Nedaudz iedzeltens vai brūngani dzeltens šķīdums, dzidrs vai ar ļoti mazu daudzumu ļoti smalku nogulšņu.
Lithuanian: Geltonos ar rudai geltonos spalvos tirpalas, skaidrus arba su nedideliu kiekiu smulkių nuosėdų.
Latvian: Virzuļa gredzena apakšdaļai jābūt pret šļirces atzīmi, kas rāda zāļu daudzumu.
Lithuanian: - Stūmoklio žiedo apatinė dalis turi būti ties ta švirkšto padalos žyma, kuri atitinka paskirtą vaisto tūrį.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Sandimmun kapsulas jānorij veselas.
Lithuanian: Sandimmun kapsules reikia nuryti nepažeistas.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi kepenų veikla
Latvian: Priekšroka jādod tādam antihipertensīvajam līdzeklim, kas neietekmē ciklosporīna farmakokinētiku, piemēram, isradipīnam (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Rekomenduojama rinktis tuos vaistinius preparatus nuo hipertenzijos, kurie neturi įtakos ciklosporino farmakokinetikai, pvz., isradipiną (žr.
Latvian: Vairumā gadījumu pacientiem konstatēja būtiskas blakusslimības, pamatslimības un citus jaucējfaktorus, tajā skaitā infekciju izraisītas komplikācijas un hepatotoksisku zāļu vienlaicīgu lietošanu.
Lithuanian: Daugeliu praneštų atvejų pacientai sirgo ir kitomis reikšmingomis ligomis ar jiems buvo kitų tokius sutrikimus galinčių lemti būklių bei buvo kitų netikslų vertinimą galinčių lemti veiksnių, įskaitant infekcines komplikacijas ir kartu vartojamus kitus toksinį poveikį kepenims galinčius sukelti vaistinius preparatus.
Latvian: Lai sasniegtu pilnu efektivitāti, var būt nepieciešama līdz 12 nedēļas ilga ārstēšana ar
Lithuanian: Kad pasireikštų pakankamas Sandimmun poveikis, tokią pradinę vaistinio preparato dozę gali reikėti vartoti iki 12 savaičių.