FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prosecuzione delle attività dell'ICH con due riunioni nel 2005, rafforzamento del sostegno e dell'attività di coordinamento dell'Agenzia, ai sensi della nuova normativa farmaceutica.
Portuguese: Interacção e participação através de reuniões e de formação científicas com a OMS Prosseguirão as actividades no âmbito da ICH, com duas reuniões em 2005, sendo fornecidos pela Agência apoio e cooperação reforçados em conformidade com a nova legislação farmacêutica
Italian: I medicinali per i quali la procedura centralizzata è diventata obbligatoria comprendono i farmaci da banco, i prodotti generici di medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata ed i prodotti farmaceutici derivati dalle biotecnologie.
Portuguese: O novo âmbito inclui medicamentos destinados a automedicação, genéricos de medicamentos autorizados por procedimento centralizado e medicamentos biológicos similares.
Italian: Vincenzo Salvatore, capo "Settore giuridico", nato l'8 agosto 1963, cittadinanza italiana
Portuguese: Vincenzo Salvatore, Chefe do sector jurídico, nascido a 8 de Agosto de 1963,
Italian: Fornire assistenza nella fase di attuazione della normativa sulle sperimentazioni cliniche, specialmente per ciò che concerne le ispezioni relative alla GCP.
Portuguese: Objectivos e iniciativas-chave: Fornecer apoio à aplicação da legislação relativa aos ensaios clínicos, em especial no que se refere à inspecção às BPC
Italian: documenti informativi di carattere generale, relazioni annuali e programmi di lavoro.
Portuguese: A EMEA tem vindo a publicar uma vasta gama de documentos, incluindo comunicados de imprensa, documentos informativos de carácter geral, relatórios anuais e programas de trabalho.
Italian: 14-16 giugno
Portuguese: 14-16 de Junho
Italian: Le attività successive all'autorizzazione all'immissione in commercio sono relative alle variazioni, alle estensioni di linee ed ai trasferimenti dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: As actividades após a autorização estão relacionadas com alterações, extensões e transferências de autorizações de introdução no mercado.
Italian: In materia di adattamento dei dati richiesti per testare i prodotti farmaceutici destinati ad indicazioni e specie minori, saranno redatte linee guida da consultare per agevolare la loro successiva autorizzazione.
Portuguese: Serão elaboradas normas orientadoras para consulta sobre a possível adaptação dos requisitos de dados para o ensaio de medicamentos de uso menor e para espécies menores para facilitar a sua nova autorização
Italian: 17-20 gennaio
Portuguese: 17-20 de Janeiro
Italian: Il prof. Wahlroos è stato nominato direttore generale dell'Agenzia nazionale per i medicinali nel 1993.
Portuguese: Foi nomeado Director-geral da Agência Nacional dos Medicamentos (NAM) em 1993.
Italian: Nel 2005, il gruppo ad hoc sui servizi di ispezione relativi alla GCP si riunirà quattro volte.
Portuguese: O grupo ad hoc de serviços de inspecção às BPC reunir-se-á quatro vezes em 2005.
Italian: Esperienza professionale: ha lavorato nell'industria farmaceutica dal 1972 al 1985, dove ha scoperto le proprietà farmacologiche del celiprolol beta 1 - adrenocettore antagonista.
Portuguese: 1985 onde descobriu as propriedades farmacológicas do celiprolol, um antagonista do adrenoceptor beta 1.
Italian: Professore associato in farmacologia e tossicologia presso l'università di Wuerzburg.
Portuguese: Professor associado para Farmacologia e Toxicologia na Universidade de Wuerzburg.
Italian: 7-9 dicembre
Portuguese: 7-9 de Dezembro
Italian: Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza
Portuguese: Grupo de Trabalho de Farmacovigilância
Italian: Ulteriore potenziamento della possibilità di trasmissione elettronica delle ICSR (relazioni sulla sicurezza riguardanti casi specifici) e dei SUSAR (gravi effetti indesiderati sospetti ed imprevisti) mediante EudraVigilance, la banca dati di tutti i prodotti farmaceutici, a prescindere dalla modalità di autorizzazione.
Portuguese: Prosseguir o reforço do papel coordenador da Agência na área da farmacovigilância, em resultado da implementação da nova legislação comunitária Aumento da submissão por via electrónica de relatórios RSI (relatórios de segurança individuais) e de relatórios SUSAR (suspeitas de reacções adversas graves e inesperadas), dirigidos à base de dados EudraVigilance e relativos a todos os medicamentos, independentemente do seu percurso de licenciamento
Italian: La banca dati EudraVigilance dovrà essere oggetto di costante adeguamento, manutenzione ed aggiornamento, al pari della rete di elaborazione dei dati,
Portuguese: Será necessário um trabalho contínuo de adaptação, manutenção e actualização da base de dados EudraVigilance e da rede de processamento de dados, em colaboração com as equipas de TI e de gestão de projectos da Agência
Italian: Richieste di certificazione pervenute/previste
Portuguese: Pedidos de certificados recebidos/previstos
Italian: Notifiche di distribuzione parallela ricevute/previste (in entrata)
Portuguese: Notificações de distribuição paralela recebidas/previstas (Input)
Italian: Allegato 5 Profili delle personalità dell'EMEA
Portuguese: Perfis das personalidades da EMEA
Italian: Dal 1982 al 1994 ha partecipato al programma svedese di cooperazione sanitaria in Vietnam in qualità di consulente farmaceutico di grado superiore.
Portuguese: Desempenhou funções como consultor de farmácia no programa sueco de cooperação no Vietname entre 1982 e 1994.
Italian: 16 dicembre 2004, attualmente in fase di revisione da parte del PhVWP- V per adozione nel I trimestre del 2005
Portuguese: A consulta terminou a 16 de Dezembro de 2004, em fase de revisão pelo PhVWP- V para adopção no 1º trimestre de 2005
Italian: 18-20 ottobre
Portuguese: 18-20 de Outubro
Italian: 17 settembre 2004, attualmente in fase di revisione da parte del PhVWP- V per adozione nel I trimestre del 2005
Portuguese: A consulta terminou a 17 de Setembro de 2004, em fase de revisão pelo PhVWP- V para adopção no 1º trimestre de 2005
Italian: Le iniziative in questo senso comprendono l'applicazione di un "piano di controllo a posteriori" nell'ambito di una strategia di gestione dei rischi, l'estensione della gamma di medicinali per i quali è prevista l'autorizzazione mediante procedura centralizzata, l'introduzione di procedure di valutazione accelerate, autorizzazione condizionata e uso compassionevole, oltre a procedure per l'autorizzazione di medicinali derivati dalle biotecnologie e di medicinali generici, ed infine l'assistenza alle piccole e medie imprese.
Portuguese: Estas iniciativas incluem a implementação do conceito de planos de gestão de riscos, a expansão do âmbito dos medicamentos a autorizar através do procedimento centralizado, a introdução da análise acelerada, a autorização condicional e procedimentos de uso compassivo, bem como procedimentos de autorização para medicamentos biológicos similares e genéricos, e apoio às pequenas e médias empresas Será atribuída elevada importância a iniciativas destinadas a aumentar a comunicação e a disponibilização de informação aos doentes, aos profissionais de saúde e ao público em geral
Italian: Aumento del numero di richieste di assistenza all'elaborazione del protocollo, in ragione dell'aumento del numero di prodotti farmaceutici qualificati orfani e sulla base dell'indicazione, fornita dal COMP al momento dell'assegnazione della qualifica, di richiedere tale assistenza.
Portuguese: Aumento do número de pedidos de apoio na elaboração de protocolos em sintonia com o acréscimo do número de medicamentos designados órfãos e com base na recomendação para procurar apoio na elaboração de protocolos, veiculada pelo COMP aquando da designação Esperado aumento do volume de trabalho em comparação com 2004
Italian: Oltre alle sue responsabilità in materia di bilancio e programmazione e all'obbligo di rendere conto delle sue azioni, il consiglio di amministrazione svolgerà i seguenti importanti compiti:
Portuguese: Para além das suas responsabilidades nos domínios orçamental, do planeamento e da elaboração de relatórios, o Conselho de Administração realizará as seguintes tarefas importantes: Prosseguir a reflexão sobre o financiamento a longo prazo da Agência e da rede europeia de medicamentos
Italian: Esperienza professionale: prima di entrare in servizio presso la Commissione irlandese sui farmaci come valutatore farmaceutico nel 1988 ha ricoperto diverse posizioni nell'industria farmaceutica irlandese.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desempenhou uma série de funções na indústria farmacêutica irlandesa antes de começar a trabalhar na Direcção dos Medicamentos da Irlanda como assessora de farmácia, em 1988.
Italian: • su Internet all'indirizzo www.emea.eu.int
Portuguese: • no sítio de Internet www.emea.eu.int
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Graz.
Portuguese: Estudos: formado em Medicina pela Universidade de Graz.
Italian: Totale categoria A
Portuguese: De 1974 a
Italian: Ciò consentirà una maggiore disponibilità di tempo per l'audizione delle aziende che richiedono consulenza, per l'elaborazione delle conclusioni in vista delle riunioni del CHMP e per la fornitura più rapida di servizi di consulenza ed assistenza agli sponsor.
Portuguese: Serão realizadas onze reuniões com a duração mínima de dois dias completos, o que proporcionará mais tempo para discussão com as empresas requerentes de aconselhamento, para a preparação de conclusões antes das reuniões do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), e para a prestação de aconselhamento mais rápido e apoio aos promotores.
Italian: Specializzazioni post-universitarie: endocrinologia, diabetologia e cardiologia.
Portuguese: Diplomas de estudos de pós-graduação em Medicina Interna, Endocrinologia, Diabetologia e Cardiologia.
Italian: Comitati scientifici dell'EMEA Daniel Brasseur, presidente del CHMP, nato il 7 giugno 1951, cittadinanza belga
Portuguese: Daniel Brasseur, Presidente do CHMP, nascido em 7 de Junho de 1951, nacionalidade belga
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sui vaccini
Portuguese: Grupo de Trabalho de Vacinas do CHMP
Italian: 19-20 settembre
Portuguese: 19 - 20 de Setembro
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla biotecnologia
Portuguese: Grupo de Trabalho de Biotecnologiado CHMP
Italian: Commissione europea ed altre istituzioni comunitarie chiedano al comitato di fornire assistenza scientifica su questioni di interesse comunitario relative alla salute degli animali.
Portuguese: Os grupos de trabalho e os grupos de aconselhamento científico ajudarão o CVMP a dar, a pedido, o seu contributo científico à Comissão e às restantes Instituições europeias sobre questões de preocupação para a Comunidade relacionadas com a saúde animal.
Italian: Administration statunitense ai sensi degli accordi di riservatezza; stretto monitoraggio di tutte le azioni previste dal piano.
Portuguese: Implementação de um plano de acção para a colaboração entre a EMEA e a Food and Drug Administration dos EUA, nos termos dos acordos de confidencialidade, e a monitorização apertada de todas as acções contidas neste plano
Italian: Nel 1987 ha preso servizio alla Coopers & Lybrand in qualità di consulente aziendale principale, esperto in gestione e controllo finanziario di grandi progetti, principalmente di carattere informatico.
Portuguese: Em 1987, começou a trabalhar na Coopers & Lybrand onde desempenhou o cargo de consultor principal com especialização na gestão e controlo financeiro de projectos de grande envergadura, sobretudo na área da TI. Também participou numa série de trabalhos de gestão e análise económica de projectos multinacionais, incluindo a gestão da implementação de um sistema de gestão da informação a nível mundial para ensaios clínicos para uma empresa de produtos farmacêuticos com sede na Suíça.
Italian: Funzionamento, manutenzione, supporto ed ulteriore sviluppo di cinque progetti telematici dell'UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ed e-Submission.
Portuguese: Operação, manutenção, apoio e prossecução do desenvolvimento de cinco projectos na área da telemática da UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm e e-Submission Dar início à produção do EuroPharm, incluindo dados de todas as autoridades nacionais competentes que queiram contribuir
Italian: Specialista riconosciuto in farmacologia e tossicologia (Ordine bavarese dei medici).
Portuguese: É especialista certificado pelo Conselho em Farmacologia e Toxicologia (Câmara de Físicos da Baviera).
Italian: È entrato a far parte dell'EMEA come capo settore "Farmacovigilanza e sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo all'autorizzazione" nel marzo 2002.
Portuguese: O Dr. Tsintis começou a trabalhar na EMEA como Chefe do sector de Farmacovigilância, segurança e eficácia dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado em Março de 2002.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA come capo "Settore giuridico" nel novembre 2004.
Portuguese: Ingressou nos quadros da EMEA como Chefe do Sector Jurídico em Novembro de 2004.
Italian: Nel 2005 il gruppo ad hoc per i servizi di ispezione relativi alla GMP si riunirà quattro volte.
Portuguese: O grupo ad hoc de serviços de inspecção às BPF reunir-se-á quatro vezes em 2005.
Italian: Garantire la migliore assistenza possibile ai delegati che partecipano alle riunioni.
Portuguese: Reforçar a eficácia dos processos de reembolso Fornecer o melhor apoio e assistência possíveis aos delegados que participam nas reuniões Processar o reembolso das despesas dos delegados no prazo de duas semanas a contar do fim da reunião
Italian: Nel 2005, si prevede un aumento del 10% del numero di richieste di ispezioni relative alla GMP
Portuguese: Espera-se um aumento de 10% nos pedidos de inspecção de BPF e PMF (ficheiro principal do plasma) em 2005.
Italian: Nel 1997 è entrato a far parte dell'Ispettorato farmaceutico del ministero della Sanità belga in qualità di capo dei periti medici.
Portuguese: Começou a trabalhar para a Inspecção Farmacêutica do Ministério da Saúde belga como responsável pelos assessores de medicina em 1997.
Italian: Carico di lavoro
Portuguese: Volume de trabalho
Italian: In previsione della futura normativa comunitaria sui medicinali per uso pediatrico, che potrebbe essere adottata nel 2006, l'Agenzia continuerà a sostenere l'attività che il gruppo di lavoro sulla pediatria sta svolgendo con le singole aziende per discutere lo sviluppo delle formulazioni pediatriche e la sua attività volta ad accrescere la disponibilità di informazioni riguardanti i medicinali per uso pediatrico.
Portuguese: Em antecipação da legislação da UE sobre medicamentos pediátricos, que poderá ser adoptada em 2006, a Agência continuará a apoiar o Grupo de Trabalho de Pediatria no seu trabalho com as diversas empresas, com vista à discussão do desenvolvimento de formulações pediátricas, bem como no seu trabalho sobre a disponibilidade de informações sobre medicamentos pediátricos A EMEA apoiará o desenvolvimento de medicamentos biológicos similares, através das actividades do Grupo de Trabalho de Comparabilidade e do Grupo de Trabalho de Biotecnologia mediante o desenvolvimento de normas orientadoras para produtos específicos O Grupo de Trabalho EMEA/CHMP com Organizações de Doentes reunir-se-á regularmente e proporcionará um fórum para que os doentes apresentem os seus contributos para o sistema regulamentar
Italian: verificare le procedure di valutazione dei PMF e dei VAMF e rivedere le procedure sulla base dell'esperienza maturata.
Portuguese: Avaliar os dossiers dos ficheiros PMF e VAMF dentro dos prazos estabelecidos na legislação Monitorizar os procedimentos de avaliação para ficheiros PMFs e VAMFs e analisar os procedimentos com base na experiência adquirida
Italian: dalle autorità nazionali competenti degli Stati membri, servizi di valutazione e controllo scientifico per l'EMEA.
Portuguese: As autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros receberão cerca de 30% do orçamento total da Agência em 2005, pelo pagamento de serviços de avaliação científica e inspecção prestados à EMEA.
Italian: Nel 2005, anche il gruppo di lavoro congiunto CHMP/CVMP per la qualità si riunirà quattro volte,
Portuguese: O Grupo de Trabalho Conjunto CPMP/CVMP de Qualidade reunir-se-á também quatro vezes em 2005, prosseguindo o desenvolvimento das normas orientadoras da qualidade da UE.
Italian: Iniziative principali volte al conseguimento degli obiettivi Analisi tempestiva delle relazioni sugli effetti indesiderati e delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza.
Portuguese: Realizar atempadamente a análise de relatórios de reacções adversas e de relatórios periódicos de segurança actualizados
Italian: La fase di valutazione iniziale comprende il periodo di attività dell'EMEA che va dalla discussione con i futuri richiedenti prima della presentazione della domanda, passando per la valutazione da parte del CHMP, fino alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio da parte della Commissione europea.
Portuguese: A fase de avaliação inicial abrange várias actividades da EMEA, desdeo debate que precede o pedido de autorização com futuros requerentes, até à avaliação pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) e a concessão de autorização de introdução do produto no mercado pela Comissão
Italian: Linee guida da ultimare nel 2005
Portuguese: Norma orientadora a concluir em 2005
Italian: dibattito sui programmi di lavoro dei gruppi di lavoro del CVMP e dei gruppi consultivi scientifici,
Portuguese: Apresentação de comunicações por altos representantes de partes interessadas Discussão sobre os programas de trabalho dos grupos de trabalho e grupos de aconselhamento científico do CVMP
Italian: Da ultimare al termine del periodo di consultazione aperta al pubblico
Portuguese: A concluir depois de terminadas as consultas públicas
Italian: Allegato 4 Punti di contatto dell'EMEA Allegato 5 Profili delle personalità dell'EMEA
Portuguese: Anexo 3 Normas orientadoras e documentos de trabalho em 2005 Anexo 4 Pontos de contacto da EMEA Anexo 5 Perfis das personalidades da EMEA
Italian: 7-9 settembre
Portuguese: 7-9 de Setembro
Italian: Per le domande soggette a procedura centralizzata, amministrazione e potenziamento della procedura, introdotta nel 2004, per la gestione dei rischi inerenti alla sicurezza nelle fasi precedenti e successive all'autorizzazione.
Portuguese: Gestão e reforço do procedimento, introduzido em 2004, para o tratamento de questões de segurança, quer após quer antes da autorização, para pedidos processados através do procedimento centralizado
Italian: 12-15 dicembre
Portuguese: 12-15 de Dezembro
Italian: cittadinanza danese
Portuguese: nacionalidade espanhola
Italian: Formazione: dottorato in scienze naturali (fisica applicata e scienza dei materiali) conseguito presso l'università di Saarbrücken, laurea in fisica presso l'università di Tübingen, master in matematica presso l'università di Cambridge, Regno Unito.
Portuguese: Estudos: doutoramento em Ciências Naturais (física aplicada e ciência dos materiais) pela Universidade de Saarbruecken, Diploma de Física pela Universidade de Tuebingen, Mestrado em
Italian: Revisione della "Dichiarazione dei principi" del 1997, la quale stabilisce i principi fondamentali che stanno alla base della collaborazione tra le autorità nazionali competenti e l'EMEA (compreso il contratto tipo per la fornitura di servizi e controlli scientifici).
Portuguese: Revisão da Declaração de princípios de 1997, um documento que estabelece os princípios básicos da parceria entre as autoridades nacionais competentes e a EMEA (incluindo o contrato-padrão para a realização de serviços de inspecção e serviços científicos) Desenvolvimento e implementação de um sistema comunitário de definição de valores referenciais, desenvolvimento de sistemas de garantia de qualidade para os comités científicos, bem como um sistema melhorado de avaliação pelos pares
Italian: Nel 1998 ha ricoperto il ruolo di coordinatore nella creazione dell'Agenzia spagnola per i medicinali, diventando direttore esecutivo di quest'ultima nel periodo 1999-2000.
Portuguese: Em 1998, foi Director Coordenador na criação da agência de medicamentos espanhola e Director Executivo da Agência dos Medicamentos espanhola de
Italian: Konstantin Keller, presidente dell'HMPC, nato il 19 febbraio 1954, cittadinanza tedesca
Portuguese: Konstantin Keller, Presidente do HMPC, nascido a 19 de Fevereiro de 1954,
Italian: Ciò consentirà al pubblico di accedere ad una maggiore quantità di informazioni in tutte le lingue; l'Agenzia continuerà a sviluppare la banca dati EudraVigilance e vi aggiungerà una nuova funzione riguardante i gravi effetti indesiderati sospetti ed imprevisti;
Portuguese: Deste modo, o público em geral poderá aceder às informações constantes da base de dados em todas as línguas, além de esta incluir mais informações Continuar a desenvolver a base de dados EudraVigilance, adicionando-lhe um novo componente relativo a suspeitas de reacções adversas graves inesperadas Preparar e conceber também uma base de dados de autorizações de fabrico e certificados de boas práticas de fabrico previstos na nova Directiva sobre medicamentos de uso humano
Italian: 8-10 febbraio
Portuguese: 8-10 de Fevereiro
Italian: Collaborazione costante con la direzione generale Salute e tutela dei consumatori in materia di minacce biologiche e malattie infettive; avvio di un rapporto di collaborazione con il nuovo Centro europeo per la prevenzione ed il controllo delle epidemie.
Portuguese: Colaboração contínua com a Direcção-Geral da Saúde e Defesa do Consumidor sobre o tema ameaças biológicas e doenças infecciosas, e estabelecimento de colaboração com o recém-criado Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças Contribuição para as actividades iniciadas pela Direcção-Geral da Investigação relativamente a terapias emergentes e medicamentos para doenças raras e para países em desenvolvimento Estabelecimento de relações de trabalho efectivas com a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos
Italian: Dal 1993 al 1994 ha esercitato l'incarico di vicepresidente del gruppo di esperti dell'EFTA sui prodotti farmaceutici e dal 1994 al 1995 di presidente del Consiglio nordico sui medicinali.
Portuguese: EFTA e, de 1994 a 1995, o de Presidente do Conselho nórdico dos medicamentos.
Italian: 14-17 novembre
Portuguese: 14-17 de Novembro
Italian: Panos Tsintis, capo settore "Farmacovigilanza e sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo all'autorizzazione", nato il 18 settembre 1956, cittadinanza britannica
Portuguese: Panos Tsintis, Chefe do sector de Farmacovigilância, segurança e eficácia dos medicamentos após a autorização, nascido em 18 de Setembro de 1956,
Italian: Tim Buxton, capo settore "Gestione di progetti", nato il 27 febbraio 1959, cittadinanza britannica
Portuguese: Tim Buxton, Chefe do sector de Gestão de projectos, nascido em 27 de Fevereiro de
Italian: 14-17 febbraio
Portuguese: 14-17 de Fevereiro
Italian: Progetto da trasmettere al CHMP entro il II trimestre del 2005
Portuguese: Documento conceptual a transmitir ao CHMP até ao 2º trimestre de 2005
Italian: Nel 2005 le risorse del fondo per i medicinali orfani stanziate dall'autorità di bilancio dell'Unione europea ammontano a
Portuguese: O montante do fundo dos medicamentos órfãos afectado pela autoridade orçamental da União Europeia para o ano de 2005, ascende a 3 700 000 euros.
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla sicurezza
Portuguese: Grupo de Trabalho de Segurança do CHMP
Italian: Esperienza professionale: dal 1977-1990 ha lavorato in Spagna occupandosi di medicina interna e farmacologia clinica ed è stato assistente di farmacologia alla UAB.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1977 e 1990, o Prof. Torrent i Farnell trabalhou em medicina interna e farmacologia clínica em Espanha e foi Professor-Assistente de Farmacologia na