FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Méně častými nežádoucími účinky (postihujícími 1 až 10 osob z 1000) jsou sraženiny v krevních cévách, poruchy chuti a abnormální výsledky testů jaterních funkcí.
Bulgarian: Получаването на съсиреци в кръвоносните съдове, нарушенията на вкуса и абнормните резултати от изследвания на чернодробната функция са нечести (засягат 1 до 10 на 1000 души).
Czech: Možné riziko pro člověka není známo.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора е неизвестен.
Czech: Datum první registrace: 16. května 2013 Datum prodloužení registrace: 8. února 2018
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:16 май 2013 Дата на първо подновяване: 8 февруари 2018 г.
Czech: Tato opatření se rovněž vztahují na děti.
Bulgarian: Тези предпазни мерки важат и за децата.
Czech: Aktuálně dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, avšak žádné doporučení ohledně dávkování nemůže být učiněno..
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но не може да бъде направена препоръка за дозиране.
Czech: Četnost není známa (z dostupných údajů nelze odhadnout)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Czech: Délka léčby má být co nejkratší v závislosti na pacientově klinické a mykologické odpovědi.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка в зависимост от клиничния и микологичния отговор на пациента.
Czech: 5 Zahrnuje akatizii a parkinsonismus.
Bulgarian: 5 Включва акатизия и паркинсонизъм.
Czech: Ostatní významné nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa, ale které je třeba ihned oznámit lékaři:
Bulgarian: Други значителни нежелани реакции, чиято честота е неизвестна, но трябва да се съобщават на Вашия лекар незабавно:
Czech: Kromě toho byla úspěšná odpověď pozorována u jednoho ze 3 pacientů způsobených více než jedním mikroorganismem včetně druhů
Bulgarian: Освен това, успешен отговор е наблюдаван при 1 от 3 пациенти с инфекции, причинени от повече от един микроорганизъм включително
Czech: Odhaduje se, že vazba na bílkoviny v plazmě dosahuje 58 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е 58%.
Czech: Ukončeno nejméně 100 dnů profylaxe se studovaným lékem
Bulgarian: Завършени най-малко 100 дни профилактика с изпитваното лекарство
Czech: Perorální kontraceptiva*
Bulgarian: Перорални контрацептиви*
Czech: Tento enzym vykazuje genetický polymorfizmus.
Bulgarian: Този ензим проявява генетичен полиморфизъм.
Czech: Voriconazole Accord může způsobit rozmazané vidění nebo nepříjemnou citlivost na světlo.
Bulgarian: Вориконазол Accord може да предизвика замъглено виждане или неприятна чувствителност към светлина.
Czech: Řiďte se prosím výše uvedenými tabulkami pro léčbu.
Bulgarian: Моля, направете справка с таблиците за лечение по-горе.
Czech: Maximální prodloužení protrombinového času přibližně 2násobné.
Bulgarian: Максималното повишаване на протромбиновото време е било приблизително двукратно.
Czech: Případy spálení od slunce nebo závažné kožní reakce po vystavení světlu nebo slunci byly častěji pozorovány u dětí.
Bulgarian: Слънчево изгаряне или тежки кожни реакции след излагане на светлина или слънце са проявявани по-често при деца.
Czech: Přechodné jaterní reakce, včetně hepatitidy a žloutenky, se vyskytly u pacientů bez dalších identifikovaných rizikových faktorů.
Bulgarian: Транзиторни чернодробни реакции, включително хепатит и жълтеница, са настъпили сред пациенти без други идентифицирани рискови фактори.
Czech: [Mechanismus interakce]
Bulgarian: [Механизъм на взаимодействие]
Czech: Nicméně, protože bylo pro EUCAST analýzu dostupných pouze 9 případů, je v současnosti nedostatek důkazů pro stanovení hraničních hodnot pro C.
Bulgarian: Тъй като обаче е имало само 9 случая за EUCAST анализ, към момента няма достатъчно данни за установяване на клинични гранични стойности за C. krusei.
Czech: • Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů) je následující:
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни (включително пациенти в старческа възраст) е следната:
Czech: Úprava dávky (dospělí)
Bulgarian: Адаптиране на дозата (възрастни)
Czech: Četnost výskytu fototoxických reakcí je vyšší u pediatrické populace.
Bulgarian: Честотата на фототоксичните реакции е по-висока в педиатричната популация.
Czech: Profylaxe má být zahájena v den transplantace a může být podávána až po dobu 100 dnů.
Bulgarian: Профилактиката трябва да започне в деня на трансплантацията и може да се прилага до 100 дни.
Czech: • Existující symptomatická arytmie
Bulgarian: Съществуващи симптоматични аритмии.
Czech: Cílové body studie
Bulgarian: Крайни точки на проучването
Czech: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Bulgarian: Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Czech: Užívá se k léčbě pacientů (dospělých, dospívajících a dětí starších 2 let) s:
Bulgarian: Той се използва за лечение на пациенти (възрастни и деца на възраст над 2 години) с:
Czech: V závislosti na Vaši odpovědi na léčbu Váš lékař může zvýšit nebo snížit denní dávku.
Bulgarian: В зависимост от Вашия отговор на лечението, лекарят Ви може да повиши или понижи дневната доза.
Czech: Identifikace a stanovení citlivosti těchto izolátů se musí zopakovat a pokud se výsledky potvrdí, izoláty se pošlou do referenční laboratoře.
Bulgarian: Тестовете за идентичност и чувствителност към антимикробни средства на такива изолати трябва да бъдат повторени и ако резултатите се потвърдят, изолатите трябва да се изпратят на референтна лаборатория.
Czech: Ze všech pacientů podstoupilo 58 % pacientů myeloablativní přípravný režim.
Bulgarian: От всички пациенти, 58% са подложени на схеми за миелоаблативна подготовка.
Czech: U potkanů, myší a psů vorikonazol také indukoval minimální změny nadledvin.
Bulgarian: При плъхове, мишки и кучета вориконазол е причинил и минимални промени в надбъбречните жлези.
Czech: Absolutní biologická dostupnost vorikonazolu po perorálním podání se odhaduje na 96 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на вориконазол след перорално приложение се изчислява на 96%.
Czech: Při profylaktickém užívání se nedoporučuje upravovat dávku v případě nedostatečné účinnosti či výskytu nežádoucích příhod souvisejících s léčbou.
Bulgarian: При профилактична употреба не се препоръчва адаптиране на дозата в случай на липса на ефикасност или на свързани с лечението нежелани събития.
Czech: Co je přípravek Voriconazole Accord a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Вориконазол Accord и за какво се използва
Czech: Z těchto 7 pacientů 3 měli oční infekcí, jeden infekci vedlejších nosních dutin a 3 měli diseminované infekce.
Bulgarian: От тези 7 пациенти: трима са имали очна инфекция, един - инфекция на синусите, а трима са имали дисеминирана инфекция.
Czech: Pacienti s oslabeným imunitním systémem nebo s obtížně zvládnutelnými infekcemi mohou vyžadovat prodlouženou léčbu, aby se zabránilo opakování infekce.
Bulgarian: При пациентите с отслабена имунна система или тези с упорити инфекции, може да се наложи попродължително лечение, за да се предотврати повторно развитие на инфекцията.
Czech: Například u 15-20 % asijské populace lze očekávat, že budou vorikonazol slabě metabolizovat.
Bulgarian: Например, очакванията са, че 15-20% от азиатското население са лоши метаболизатори.
Czech: Jestliže je testování citlivosti k antimykotikům dostupné, mohou být výsledky MIC interpretovány podle hraničních hodnot stanovených Evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST).
Bulgarian: При наличие на тестове за чувствителност към противогъбични средства, резултатите за МИК могат да се интерпретират чрез критериите за граничните стойности, установени от Европейския комитет по изпитване за чувствителност към антимикробни средства (European Committee on Antimicrobial Susceptibility
Czech: • trpíte nebo jste trpěl(a) onemocněním jater.
Bulgarian: страдате или сте страдали от чернодробно заболяване.
Czech: Profylaxe má být co nejkratší v závislosti na riziku rozvoje invazivní mykotické infekce (IMI), jak je definována neutropenií, nebo imunosuprese.
Bulgarian: Профилактиката трябва да е възможно най-кратка, в зависимост от риска за развитие на инвазивна гъбична инфекция (ИГИ), определен от неутропенията или имуносупресията.
Czech: Jste-li těhotná nebo kojíte, myslíte si, že můžete být těhotná nebo plánujete mít dítě, než užijete tento lék, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Czech: Jiné Candida spp.4
Bulgarian: Други Candida spp.4
Czech: Tato zhoršení zraku byla přechodná a plně reverzibilní, přičemž většina případů odezněla do 60 minut, a nebylo pozorováno dlouhodobé klinicky významné působení na zrak.
Bulgarian: Тези зрителни увреждания са били преходни и напълно обратими, като мнозинството от тях са преминавали спонтанно в рамките на 60 минути и не са били наблюдавани клинично значими дълготрайни зрителни ефекти.
Czech: 8 Viz bod 4.4.
Bulgarian: 8 Вж. точка 4.4.
Czech: 2 Zahrnuje imunitní trombocytopenickou purpuru.
Bulgarian: 2 Включва имунна тромбоцитопенична пурпура.
Czech: Závažné dermatologické nežádoucí účinky (včetně SCC)
Bulgarian: Сериозни дерматологични нежелани реакции (включително СКК)
Czech: 6 Viz odstavec „Poškození zraku" v části 4.8.
Bulgarian: 6 Вж. параграф „Зрителни увреждания" в точка 4.8.
Czech: Distribuční objem při ustáleném stavu vorikonazolu se odhaduje na 4.6 l/kg, což nasvědčuje rozsáhlé distribuci do tkání.
Bulgarian: Обемът на разпределение при стационарни концентрации на вориконазол се изчислява на 4,6 L/kg, което предполага екстензивно разпределение в тъканите.
Czech: Tato studie potvrdila nálezy dřívější, prospektivní studie, kde byl pozorován pozitivní výsledek u jedinců s rizikovými faktory pro špatnou prognózu zahrnujícími reakci štěpu proti hostiteli (graft versus host disease) a hlavně infekce mozku (za normálních okolností spojených s téměř 100% mortalitou).
Bulgarian: Това проучване потвърждава данните от по-ранно проспективно проучване, при което е наблюдаван положителен резултат при лица с рискови фактори за лоша прогноза, включително тези с реакция на отхвърляне на трансплантанта, и в частност при мозъчни инфекции (обикновено свързани с почти 100% смъртност).
Czech: Úspěch byl definován jako schopnost pokračovat v profylaxi se studovaným lékem po dobu 100 dnů po HSCT (bez přerušení po >14 dnů) a přežití bez předchozí nebo ověřitelné IMI po dobu 180 dnů po HSCT.
Bulgarian: Успехът се дефинира като способност за продължаване на профилактиката с изпитваното лекарство за 100 дни след ТХСК (без спиране за >14 дни) и преживяемост без наличие на доказана или вероятна ИГИ за период от 180 дни след ТХСК.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci -triazolové deriváty ATC kód: J02AC03
Bulgarian: Антимикотици за системно приложение - триазолови производни; ATC код: J02AC03
Czech: Délka léčby má být co nejkratší; jestliže však léčba na základě posouzení přínosů a rizik pokračuje (viz bod 4.2), frekvence monitorování může být snížena na měsíční, pokud v průběhu prvního měsíce nedošlo k žádné změně ve výsledcích jaterních testů.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде с възможно най-кратка продължителност; ако, обаче, на база на оценката на съотношението полза/риск то бъде продължено (вж. точка 4.2), честотата на проследяване може да бъде намалена до веднъж месечно, ако няма изменения във функционалните чернодробни показатели.
Czech: Směrování šipky u každého farmakokinetického parametru je dáno 90% ním intervalem spolehlivosti pro poměr geometrických průměrů, který je buď v (↔), pod (↓) nebo nad (↑) 80-125% rozmezím.
Bulgarian: Посоката на стрелката за всеки фармакокинетичен параметър е базирана на 90% доверителен интервал на геометричното средно отношение в рамките на (↔), под (↓) или над (↑) границите от 80-125%.
Czech: Jak přípravek Voriconazole Accord uchovávat Obsah balení a další informace
Bulgarian: Как да съхранявате Вориконазол Accord Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Czech: 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Bulgarian: 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Великобритания
Czech: • Kardiomyopatie, zvláště se současným srdečním selháním
Bulgarian: Кардиомиопатия, особено при наличие на сърдечна недостатъчност.
Czech: • jste měl(a) alergickou reakci na jiné azoly.
Bulgarian: сте имали алергична реакция към други азоли.
Czech: Poruchy zraku byly obvykle mírného rázu, vzácně vedly k vysazení přípravku a nebyly spojovány s dlouhodobými důsledky.
Bulgarian: Зрителните увреждания по принцип са били леки, рядко са водили до прекратяване на лечението и не са били свързани с дълготрайни последствия.
Czech: Klinické studie zkoumající QTc interval
Bulgarian: Клинични проучвания, изследващи влиянието върху QTc-интервала
Czech: Přípravek Vorikonazol Accord je širokospektré triazolové antimykotikum, indikované u dospělých a dětí ve věku 2 let a více v následujících případech:
Bulgarian: Вориконазол Accord е широкоспектърен триазолов антимикотичен агент и е показан при възрастни и деца на възраст 2 години и повече за:
Czech: V takovém případě neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.
Bulgarian: Ако имате такива прояви, не шофирайте или не работете с инструменти или машини.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord má středně závažný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Bulgarian: Вориконазол Accord има умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Voriconazole Accord, než jste měl(a) Vezmete-li více tablet než je předepsáno (nebo vezme-li Vaše tablety někdo jiný), vyhledejte lékařskou pomoc nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Вориконазол Accord Ако сте приели повече таблетки от предписаното (или ако някой друг приеме от Вашите таблетки), Вие трябва да потърсите медицински съвет или да отидете до най-близкото спешно отделение незабавно.
Czech: Léčba kandidemie u pacientů bez neutropenie.
Bulgarian: Лечение на кандидемия при пациенти без неутропения,
Czech: formou vorikonazolu byla 76 dnů (rozmezí 2-232 dnů).
Bulgarian: средната продължителност на лечението с перорален вориконазол е била 76 дена (диапазон от 2-232 дена).
Czech: Bezpečnost a účinnost vorikonazolu u dětí mladších 2 let nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на вориконазол при деца на възраст под 2 години не е установена.
Czech: U 22 pacientů mladších 2 let zařazených do programu užití ze soucitu byly hlášeny následující nežádoucí účinky (není u nich možno vyloučit souvislost s vorikonazolem): fotosenzitivní reakce (1), arytmie (1), pankreatitida (1), zvýšení bilirubinu v krvi (1), zvýšení jaterních enzymů (1), vyrážka (1) a papiloedém (1).
Bulgarian: При 22 пациента на възраст под 2 години, които са получавали вориконазол в програми с милосърдна цел (compassionate use programs), са съобщавани следните нежелани лекарствени реакции (за които връзка с вориконазол не може да бъде изключена): реакция на фоточувствителност (1), аритмия (1), панкреатит (1), повишен билирубин в кръвта (1), повишени чернодробни ензими (1), обрив (1) и папилоедем (1).
Czech: V případě pokračující imunosuprese nebo při reakci štěpu proti hostiteli (graft versus host disease - GvHD) lze pokračovat pouze po dobu 180 dnů po transplantaci (viz bod 5.1).
Bulgarian: В случаи на продължаваща имуносупресия или реакция на трансплантата срещу реципиента (РТсР), тя може да бъде продължена до 180 дни след трансплантацията (вж. точка 5.1).
Czech: Profil bezpečnosti vorikonazolu u dospělých vychází z jednotné databáze bezpečnosti zahrnující přes 2000 jedinců (včetně 1603 pacientů v terapeutických studiích a dalších 270 dospělých ve studiích profylaxe).
Bulgarian: Профилът на безопасност на вориконазол при възрастни се основава на интегрирана база данни за безопасност при повече от 2 000 лица (включително 1 603 възрастни пациенти в терапевтични проучвания и допълнително още 270 възрастни в профилактични изпитвания.
Czech: Je důležité zakrýt pokožku v místech vystavených slunci a používat opalovací krém s vysokým faktorem ochrany proti slunečnímu záření (SPF), protože se může objevit zvýšená citlivost kůže na sluneční UV paprsky.
Bulgarian: Важно е да покривате частите от кожата, които са изложени на слънчева светлина и да използвате слънцезащитни продукти с висок слънцезащитен фактор (SPF), тъй като чувствителността на кожата към слънчевите
Czech: Protože je známo, že přípravek Voriconazole Accord působí na játra a ledviny, musí Váš lékař sledovat funkci Vašich jater a ledvin pomocí krevních testů.
Bulgarian: Тъй като е известно, че Вориконазол Accord засяга черния дроб и бъбреците, Вашият лекар трябва да проследи функцията на Вашия черен дроб и бъбреците чрез кръвни изследвания.
Czech: Z tohoto důvodu má být vždy kladen důraz na druhové určení kandid.
Bulgarian: По тази причина трябва да се направи всичко възможно да се идентифицират видовете Candida.
Czech: V klinických studiích se vorikonazolem léčilo 705 pacientů po dobu delší než 12 týdnů, přičemž 164 pacientů dostávalo vorikonazol po dobu delší než 6 měsíců.
Bulgarian: В клинични проучвания 705 пациенти са лекувани с вориконазол за повече от 12 седмици, като 164 пациенти са получавали вориконазол над 6 месеца.
Czech: Klinická péče o tyto pacienty musí zahrnovat laboratorní vyhodnocování jaterní funkce (zvláště funkční jaterní testy AST a ALT) na počátku léčby přípravkem Voriconazole Accord a nejméně jednou týdně po dobu prvního měsíce léčby.
Bulgarian: Клиничното поведение трябва да включва лабораторна оценка на чернодробната функция (особено AST и ALT) при започване на лечението с Вориконазол Accord и най-малко веднъж седмично през първия месец от лечението.
Czech: 4.5 Interakce s jinými přípravky a jiné formy interakce
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Czech: Většina (> 94 %) celkové radioaktivity se po perorálním i intravenózním podání vyloučí během prvních 96 hodin.
Bulgarian: И при перорално, и при интравенозно приложение повече (> 94%) от общата радиоактивност се екскретира през първите 96 часа.
Czech: Po perorálním podání se vorikonazol rychle a téměř úplně absorbuje, přičemž maximálních plazmatických koncentrací (Cmax) s dosáhne během 1-2 hodin po podání dávky.
Bulgarian: След перорално приложение вориконазол се абсорбира почти напълно, като максимални плазмени концентрации (Cmax) се достигат 1-2 часа след приложението.
Czech: Hlavním metabolitem vorikonazolu je N-oxid, který představuje 72 % cirkulujících radioaktivně značených metabolitů v plazmě.
Bulgarian: Основен метаболит на вориконазол е неговият N-оксид, който съставлява 72% от циркулиращите радиобелязани метаболити в плазмата.
Czech: Působí tak, že usmrcuje houby, vyvolávající infekce nebo zastavuje jejich růst.
Bulgarian: Той действа, като унищожава или спира растежа на гъбичките, които причиняват инфекции.
Czech: Poté mohla být léčba převedena na perorální formu v dávce 200 mg každých 12 hodin.
Bulgarian: След това може да се премине на лечение с перорална форма в доза от 200 mg на 12 часа.
Czech: 4 EUCAST dosud nestanovil hraniční hodnoty vorikonazolu pro ostatní druhy kandid
Bulgarian: 4 EUCAST не е определил невидово-свързани гранични стойности за вориконазол.
Czech: Účinky na porod jsou pravděpodobně zprostředkovávány mechanismy specifickými pro živočišný druh, včetně snížení koncentrací estradiolu, a jsou ve shodě s účinky pozorovanými u jiných azolových antimykotik.
Bulgarian: Ефектите върху периода на раждане са вероятно медиирани от видово-специфични механизми, включително понижение на естрадиоловите нива и съответстват на тези, наблюдавани при други азолови антимикотични средства.
Czech: Těhotenství O použití vorikonazolem u těhotných žen není k dispozici dostatek informací.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за употребата на вориконазол при бременни жени.
Czech: V otevřené, srovnávací, multicentrické studii porovnávající vorikonazol a itrakonazol jako primární profylaxi u dospělých a dospívajících příjemců alogenních HSCT bez předchozí prokázané či pravděpodobné IMI bylo hlášeno trvalé ukončení užívání vorikonazolu v důsledku nežádoucích příhod u 39,3 % subjektů oproti 39,6 % subjektů v rameni s itrakonazolem.
Bulgarian: В открито, сравнително, многоцентрово проучване, сравняващо вориконазол с итраконазол като първична профилактика при възрастни и юноши, реципиенти на алогенна ТХСК без предшестваща доказана или вероятна ИГИ, за трайното спиране на вориконазол поради нежелани събития се съобщава при 39,3% от участниците, в сравнение с 39,6% от участниците в рамото на итраконазол.
Czech: Vorikonazol může být také dostupný ve formě prášku pro infuzní roztok, prášku a rozpouštědla pro infuzní roztok a prášku pro perorální suspenzi, avšak nikoliv pod tímto obchodním názvem Léčba
Bulgarian: Вориконазол може да се предлага също като прах за инфузионен разтвор, прах и разтворител за инфузионен разтвор и прах за перорална суспензия, но не и под това търговско наименование.
Czech: Doporučuje se, aby se všichni pacienti, včetně dětí, během léčby přípravkem Voriconazole Accord vyhýbali expozici přímému slunečnímu záření a používali ochranné oblečení a opalovací krémy s vysokým faktorem ochrany proti slunečnímu záření (SPF).
Bulgarian: Препоръчва се всички пациенти, включително децата, да избягват излагане на пряка слънчева светлина по време на лечение с Вориконазол Accord и да вземат мерки, като защитно облекло и слънцезащитни продукти с висок слънцезащитен фактор (SPF).
Czech: U bělochů a černochů dosahuje prevalence jedinců se slabým metabolizmem vorikonazolu 3-5 %.
Bulgarian: При бялата и черна раса, честотата на лошите метаболизатори е 3-5%.
Czech: Účinek vorikonazolu na erythromycin nebo azithromycin není znám.
Bulgarian: Ефектът на вориконазол, както върху еритромицин, така и върху азитромицин не е известен.
Czech: glabrata a C. albicans) a fungicidní účinnost vůči všem testovaným druhům rodu Aspergillus.
Bulgarian: glabrata и C. albicans) и фунгицидната активност към всички изследвани Aspergillus spp.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování výskytu lékové toxicity a/nebo nedostatku účinku a může být nezbytná úprava dávky.
Bulgarian: Може да се наложи внимателно проследяване за всякакви прояви на лекарствена токсичност и/или липса на ефикасност и може да е необходима корекция на дозата.
Czech: • invazivní aspergilózou (typ mykotické infekce vyvolané druhem Aspergillus sp.),
Bulgarian: • инвазивна аспергилоза (вид гъбична инфекция, дължаща се на Aspergillus sp),
Czech: Díky vysoké biologické dostupnosti perorálně aplikovaného přípravku (96 %; viz bod 5.2) je přecházení mezi intravenózní a perorální aplikací, pokud je indikováno z klinického hlediska, vhodné.
Bulgarian: Предвид високата бионаличност при перорален прием (96%; вж. точка 5.2) в случай, че е клинично оправдана, е уместно преминаване от интравенозно към перорално приложение.
Czech: Frekvencejsou definovány jako velmi časté (1/10), časté (1/100 a 1/10), méně časté (1/1000 a 1/100), vzácné (1/10 000 a 1/1000) a velmi vzácné (1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Честотата е представена както следва: много чести (1/10), чести (1/100 до 1/10), нечести (1/1 000 до 1/100), редки (1/10 000 до 1/1 000)
Czech: Zvýšení kreatininu v krvi zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina cholesterolu v krvi
Bulgarian: Изследвания повишен креатинин в кръвта повишена урея в кръвта, повишен холестерол в кръвта
Czech: Bezpečnost vorikonazolu byla studována u 288 dětských pacientů ve věku 2 až < 12 let (169) a 12 až < 18 let (119), kterým byl podáván vorikonazolpro profylaktické (183) nebo terapeutické (105) účely v klinických studiích.
Bulgarian: Безопасността на вориконазол е изследвана при 288 деца на възраст от 2 до < 12 години (169) и от 12 до <18 години (119), които са получавали вориконазол за профилактика (183) и за терапевтична употреба (105) в клинични изпитвания.
Czech: Během léčby se vyhýbejte jakémukoli slunečnímu záření.
Bulgarian: Трябва да избягвате всякаква слънчева светлина и излагане на слънце по време на лечението.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Voriconazole Accord se nesmí podat dětem mladším než 2 roky.
Bulgarian: Деца и подрастващи Вориконазол Accord не трябва да се прилага на деца на възраст под 2 години.