FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Experience with over dosage is limited.
Lithuanian: Apie takrolimo sąveiką su statinais duomenų nepakanka.
English: Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Lithuanian: I priedą) 1 mg kietos kapsulės [Žr.
English: The <Invented name> dose may vary depending upon the immunosuppressive regimen chosen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pasirinktą imuninio slopinimo režimą, <(Sugalvotas) pavadinimas> dozė gali būti labai kintanti.
English: Cardiac disorders common:
Lithuanian: kurtumas Širdies sutrikimai Dažni:
English: hirsutism
Lithuanian: Gerti.
English: Patients with kidney impairment
Lithuanian: kraujotakos sutrikimai kepenyse
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.05 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Lithuanian: , iš ryto ir vakare). Jei dėl būklės pacientas vaisto negali gerti, reikia pradinę vaisto dozę, 0,05 mg/kg kūno svorio per parą, sulašinti į veną per 24 valandas.
English: itching, rash, hair loss, acne, increased sweating uncommon:
Lithuanian: niežulys, bėrimas, nuplikimas, spuogai, padidėjęs prakaitavimas
English: Grapefruit and grapefruit juice should be avoided while taking <Invented name>.
Lithuanian: Vartojant <(Sugalvotas) pavadinimas> reikia vengti valgyti greipfrutus ar gerti jų sultis.
English: hypercholesterolaemia,
Lithuanian: nefropatija, hemoraginis cistitas.
English: psychotic disorder Nervous system disorders very common:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni: drebėjimas, galvos skausmas Dažni:
English: difficulties in breathing, respiratory tract disorders, asthma rare:
Lithuanian: ūminis kvėpavimo sutrikimas Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni: viduriavimas, pykinimas Dažni:
English: Metabolism and nutrition disorders very common:
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Labai dažni: inkstų veiklos sutrikimas Dažni:
English: thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer very rare:
Lithuanian: troškulys, traukuliai, spaudimo jausmas krūtinėje, sumažėjęs judrumas, opos;
English: <Invented name> must not be taken with ciclosporin.
Lithuanian: Vartojant <(Sugalvotas) pavadinimas> žindyti negalima.
English: Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Lithuanian: I priedą) 0,5 mg kietos kapsulės [Žr.
English: renal impairment common:
Lithuanian: Odos sutrikimai Dažni:
English: infarction, venous thrombosis deep limb, shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common:
Lithuanian: galūnių giliųjų kraujagyslių trombozė, šokas Kvėpavimo sistemos sutrikimai
English: dyspnoea, parenchymal lung disorders, pleural effusion, pharyngitis, cough, nasal congestion and inflammations uncommon:
Lithuanian: dusulys, parenchiminės plaučių ligos, skystis pleuros ertmėje, faringitas, kosulys, nosies užburkimas, nosies gleivinės uždegimas;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prograf ir asocijuoti pavadinimai (žr.
English: renal failure, renal failure acute, oliguria, renal tubular necrosis, nephropathy toxic, urinary abnormalities, bladder and urethral symptoms uncommon:
Lithuanian: inkstų nepakankamumas, ūminis inkstų nepakankamumas, oligurija, inkstų tubulinė nekrozė, toksinė nefropatija, šlapimo pakitimai, šlapimo pūsės ir šlapimtakių pažeidimo simptomai;
English: No specific antidote to <Invented name> therapy is available.
Lithuanian: Jokių specialių priešnuodžių nėra.
English: Duration of dosing
Lithuanian: lęšio drumstis
English: The infusion should last three hours.
Lithuanian: Infuzija turi trukti tris valandas.
English: This summary was last updated in 09-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-09.
English: Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kasmet peržiūrės visą naujai gautą informaciją ir prireikus atnaujins šią santrauką.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Elaprase?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Elaprase vartojimą?
English: At the start of the study, the patients could walk an average of around 395 metres in six minutes.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientai per šešias minutes vidutiniškai nueidavo apie 395 metrus.
English: It is designed for long-term use.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas ilgalaikiam vartojimui.
English: These measurements were taken at the start of the study and after a year of treatment.
Lithuanian: Šie matavimai buvo atlikti prieš gydymą ir po metų gydymo.
English: Elaprase is given every week, as an infusion into a vein, at a dose of 0.5 mg per kilogram body weight.
Lithuanian: Elaprase skiriamas kartą per savaitę kaip infuzija į veną, jo dozė - 0,5 mg kilogramui kūno svorio.
English: Without treatment, these symptoms become more severe over time.
Lithuanian: Negydomi šie simptomai ilgainiui darosi vis sunkesni.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Elaprase on 8 January 2007.
Lithuanian: sausio 8 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Elaprase registracijos pažymėjimą.
English: The Committee decided that Elaprase's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Elaprase nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
English: This causes a wide range of symptoms, particularly difficulty breathing and difficulty walking.
Lithuanian: Tai sukelia įvairių simptomų, ypač kvėpavimo ir vaikščiojimo sutrikimų.
English: This means that because Hunter syndrome is rare, it has not been possible to obtain complete information about Elaprase.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl Hunterio sindromo retumo nebuvo įmanoma gauti išsamios informacijos apie Elaprase.
English: Other information about Elaprase
Lithuanian: Kita informacija apie Elaprase
English: Elaprase has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Lithuanian: Eleprase registruotas išimtinėmis aplinkybėmis.
English: For more information about treatment with Elaprase, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Elaprase rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The full EPAR for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Elaprase EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What benefit has Elaprase shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Elaprase nauda nustatyta tyrimuose?
English: Elaprase idursulfase
Lithuanian: Elaprase idursulfazė
English: The CHMP concluded that the improvements shown in the study, even if limited, represent a clinical benefit in the treatment of Hunter syndrome.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad tyrime nustatytas pagerėjimas, nors ir nedidelis, įrodo šio vaisto naudą Hunterio sindromu sergantiems pacientams.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Elaprase santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Why has Elaprase been approved?
Lithuanian: Kodėl Elaprase buvo patvirtintas?
English: Hunter syndrome, which is also known as mucopolysaccharidosis II, is a rare, inherited disease that primarily affects male patients.
Lithuanian: Hunterio sindromas, dar žinomas II tipo mukopolisacharidozės pavadinimu, yra reta paveldima liga, kuria daugiausia serga vyrai.
English: What is the risk associated with Elaprase?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Elaprase vartojimu?
English: The main study of Elaprase involved 96 male patients aged between 5 and 31 years, and compared it with placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Pagrindiniame Elaprase tyrime dalyvavo 96 berniukai ir vyrai nuo 5 iki 31 metų. Jame Elaprase veiksmingumas buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
English: Elaprase treatment should be supervised by a doctor or other healthcare professional who has experience in the management of patients with Hunter syndrome or other inherited diseases affecting the metabolism.
Lithuanian: Gydymą Elaprase turi stebėti gydytojas ar sveikatos priežiūros specialistas, turintis Hunterio sindromo ar kitų medžiagų apykaitą veikiančių paveldimų ligų gydymo patirties.
English: The company that markets Elaprase will investigate the long-term effects of the medicine, particularly on the lungs, the heart and the blood vessels, and whether the body produces antibodies that could affect the medicine's safety and effectiveness.
Lithuanian: Elaprase gaminanti bendrovė toliau tirs ilgalaikį vaisto poveikį, ypač plaučiams, širdžiai ir kraujagyslėms, ir tai, ar šis vaistas skatina organizmą gaminti antikūnus, kurie galėtų turėti poveikį vaisto saugumui ir veiksmingumui.
English: Since patients with Hunter syndrome cannot break these substances down, the GAGs gradually build up in most of the organs in the body and damage them.
Lithuanian: Kadangi Hunterio sindromu sergančio paciento organizmas šių medžiagų neskaido, GAG palaipsniui kaupiasi daugelyje organų ir jiems kenkia.
English: The main measures of effectiveness were lung function (‘forced vital capacity', the maximum amount of air the patient could breathe out), and the distance the patients could walk in six minutes, which measures the combined effects of the illness on the heart, lungs, joints and other organs.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo vertinamas pagal plaučių funkciją (forsuotą gyvybinę plaučių talpąmaksimalų oro kiekį, kurį pacientas gali iškvėpti) ir pagal atstumą, kurį pacientai galėjo nueiti per 6 minutes, taip nustatant, kiek liga paveikė širdį, plaučius, sąnarius ir kitus organus.
English: However, as long as the patient does not develop infusion reactions (rash, itching, fever, headache, high blood pressure or flushing), the duration of the infusion can be gradually reduced to one hour.
Lithuanian: Jei infuzija pacientui nesukelia jokių reakcijų (odos bėrimo, niežulio, karščiavimo, galvos skausmo, aukšto kraujospūdžio ar odos paraudimo), infuzijos laiką galima palaipsniui mažinti iki vienos valandos.
English: After a year, the patients receiving Elaprase could walk a further 43 metres on average, and the patients receiving placebo could walk a further 8 metres.
Lithuanian: Metus Elaprase vartoję pacientai per 6 minutes galėjo nueiti vidutiniškai 43 metrais toliau nei prieš gydymą, o placebą vartoję pacientai - 8 metrais toliau nei prieš gydymą.
English: Severe allergic reactions have occurred in some patients taking Elaprase.
Lithuanian: Kai kuriems Elaprase vartojusiems pacientams pasireiškė stiprios alerginės reakcijos.
English: Elaprase is a medicine that contains the active substance idursulfase.
Lithuanian: Elaprase - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos idursulfazės.
English: Elaprase is used to treat patients with Hunter syndrome.
Lithuanian: Elaprase vartojamas Hunterio sindromu sergantiems pacientams gydyti.
English: For the full list of all side effects reported with Elaprase, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuose pranešta gydant Elaprase, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The most common side effects with Elaprase are related to the infusion, including skin reactions (rash or itching), fever, headache, high blood pressure and flushing.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Elaprase šalutiniai reiškiniai yra susiję su infuzija, įskaitant odos reakcijas (odos bėrimą ar niežulį), karščiavimą, galvos skausmą, aukštą kraujospūdį ir paraudimą.
English: Patients with Hunter syndrome do not produce an enzyme called iduronate-2-sulfatase.
Lithuanian: Hunterio sindromu sergančio paciento organizmas negamina fermento iduronato-2-sulfatazės.
English: What information is still awaited for Elaprase?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Elaprase?
English: Patients who tolerate the infusions well for several months in a clinic may be able to start having them at home. Home infusions should be supervised by a doctor or nurse.
Lithuanian: Klinikoje jau kelis mėnesius atliekamas infuzijas gerai toleruojantiems pacientams infuzijas galima pradėti daryti namuose.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Elaprase.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Elaprase Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Elaprase registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: The medicine also produced an improvement in lung function, while the patients on placebo showed a slight worsening.
Lithuanian: Vaistas taip pat pagerino plaučių funkciją, o placebą vartojusių pacientų plaučių funkcija truputį pablogėjo.
English: Elaprase must not be used in people who have had a severe or life-threatening allergic (anaphylactic) reaction to idursulfase or any of the other ingredients if their allergy is not controllable.
Lithuanian: Elaprase negalima skirti pacientams, kuriems idursulfazė ar kita vaisto pagalbinė medžiaga anksčiau yra sukėlusi sunkią arba gyvybei pavojų keliančią alerginę (anafilaksinę) reakciją, jei jų alergijos negalima kontroliuoti.
English: Supplying the enzyme will help to break down GAGs and stop them building up in body tissue, thereby helping to improve the symptoms of the disease.
Lithuanian: Šis fermentas padeda skaidyti glikozaminoglikanus, neleidžia jiems kauptis organizme ir taip padeda slopinti ligos simptomus.
English: Elaprase improved lung function and the walking ability of the patients.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Elaprase pagerina pacientų plaučių funkciją ir gebėjimą vaikščioti.
English: What is Elaprase?
Lithuanian: Kas yra Elaprase?
English: Other side effects seen in more than 1 patient in 10 are wheezing, dyspnoea (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), diarrhoea, vomiting, swelling at the site of infusion and chest pain.
Lithuanian: Kiti, daugiau nei 1 pacientui iš 10 pasireiškę, šalutiniai reiškiniai buvo švokštimas, dispnėja (dusulys), pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija (rėmuo), viduriavimas, vėmimas, tinimas infuzijos vietoje ir skausmas krūtinėje.
English: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto koncentratas, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elaprase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Elaprase vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: This enzyme is needed to break down substances in the body called glycosaminoglycans (GAGs).
Lithuanian: Šis fermentas organizmui reikalingas glikozaminoglikanams (GAG) skaidyti.
English: How has Elaprase been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Elaprase?
English: What is Elaprase used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Elaprase?
English: How is Elaprase used?
Lithuanian: Kaip vartoti Elaprase?
English: Because the number of patients with Hunter syndrome is low, the disease is considered ‘rare', and Elaprase was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 11 December
Lithuanian: Kadangi Hunterio sindromu sergančių pacientų yra nedaug, liga laikoma reta, ir Elaprase 2001 m.
English: How does Elaprase work?
Lithuanian: Kaip veikia Elaprase?
English: If given to patients who have had severe allergic reactions in the past, Elaprase should be used with caution, and trained staff and equipment for emergency resuscitation should be available during infusion.
Lithuanian: Jiems atliekant infuziją šalia turi būti patyrę specialistai ir pacientui gaivinti reikalinga įranga.
English: The active substance in Elaprase, idursulfase, is a copy of the human enzyme iduronate-2-sulfatase.
Lithuanian: Veiklioji Elaprase medžiaga, idursulfazė, yra žmogaus fermento iduronato-2-sulfatazės kopija. Ji pakeičia fermentą, kurio Hunterio sindromu sergančių pacientų organizme nėra arba yra per mažai.
English: 7 days after primary vaccination
Lithuanian: praėjus 7 dienoms po pirminės vakcinacijos.
English: Adverse reactions (frequency and seriousness)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
English: Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
English: QI09AA03
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AA03.
English: 06861 Dessau-Rosslau Germany
Lithuanian: 06861 Dessau-Rosslau
English: After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed.
Lithuanian: Naudojus dvigubą dozę (4 ml), jokių nepalankių reakcijų, išskyrus reakcijas, aprašytas 4.6 punkte, nepastebėta.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
English: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germany
Lithuanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Vokietija
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki“.
English: FRANCE
Lithuanian: Prancūzija
English: Incompatibilities: Do not mix with any other medicinal product.
Lithuanian: Nesuderinamumai: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - abai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
English: Carbomer 971 P NF
Lithuanian: adjuvanto: karbomero 971 P NF
English: In the latter case piglets should be vaccinated after the age of 96 days.
Lithuanian: Tokiais atvejais paršelius reikėtų vakcinuoti nuo 96 d.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
English: It induces neutralizing and haemagglutination inhibiting antibodies against each of the three subtypes.
Lithuanian: Ji sukelia neutralizuojančių ir hemagliutinaciją slopinančių antikūnų prieš kiekvieną iš trijų potipių.
English: PACKAGE SIZE
Lithuanian: Pakuočių dydžiai
English: On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Lithuanian: Labai retais atvejais po sušvirkštimo gali pakilti rektinė temperatūra („labai retai“ atitinka nepalankių reakcijų dažnumą, kai reakcija pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
English: Onset of immunity:
Lithuanian: Imunitetas susidaro:
English: Manufacturer responsible for batch release: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą IDT Biologika GmbH
English: Clear, yellowish orange to pink colored suspension for injection.
Lithuanian: VAISTO FORMA Skaidri, nuo gelsvai oranžinės iki rausvos spalvos injekcinė suspensija.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
English: PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
English: Immunologicals, Inactivated viral vaccines
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai, inaktyvintos virusinės vakcinos.
English: Disposal: read package leaflet
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Lithuanian: VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of 20 ml and 50 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 20 ml ir 50 ml buteliukas
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Lithuanian: Inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermės: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
English: In particular cases of multiple contacts of the sows with antigens (field infections + vaccination) the antibodies transmitted to the piglets may last until week 12 of life.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, kai įvyksta daugkartinis paršavedės sąlytis su antigenu (natūrali infekcija + vakcinacija), antikūnų perdavimas paršeliams gali trukti iki 12 sav.