FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Seretide egy inhaláló készülékben van, amely fóliacsíkot tartalmaz.
Latvian: Jums piegādātais Seretide atrodas inhalāciju ierīcē, kas satur alumīnija folijas sloksni ar ligzdiņām.
Hungarian: Nagyon ritkán mellékhatások jelentkezhetnek, ha Ön hosszú idő keresztül alkalmazott nagy Seretide adagokat, és hirtelen hagyja abba a kezelést.
Latvian: Ļoti retos gadījumos, ja Jūs lietojat lielas Seretide devas ilgāku laika periodu un tad pēkšņi pārtraucat vai samazināt zāļu lietošanu, var rasties blakusparādības.
Hungarian: Por inhalációhoz, adagokra osztva.
Latvian: ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris, dalīts
Hungarian: Tudnivalók a Seretide alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Seretide-et?
Latvian: Kas ir Seretide un kādam nolūkam to lieto Pirms Seretide lietošanas Kā lietot Seretide
Hungarian: Nincs még elég tapasztalat emberben a szalmeterol és flutikazon-propionát esetleges káros hatásainak értékeléséhez terhesség és szoptatás ideje alatt.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par salmeterola un flutikazona propionāta lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā cilvēkiem, lai novērtētu iespējamo kaitīgo ietekmi.
Hungarian: A GOAL vizsgálat elsődleges végpontja azoknak a betegeknek az aránya, akiknél elérték az asztma megfelelő szabályozását.
Latvian: Primārais galastāvoklis GOAL pētījumā bija pacientu daļa, kam izdevās panākt astmas kontroli (labu astmas kontroli).
Hungarian: - Izületi fájdalom, duzzadás és izomfájdalom.
Latvian: - Sāpošas, pietūkušas locītavas, sāpes muskuļos.
Hungarian: 78163 Marly-le-roi Cedex, Franciaország
Latvian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex, Francija
Hungarian: KINYITÁS: A Diskus kinyitásához fogja meg egyik kezével a burokrészt, a másik kezének hüvelykujját helyezze a vájatba és a hüvelykujj vájatot fordítsa el, amennyire tudja és hallja a kattanását.
Latvian: 1. ATVĒRT: Lai atvērtu Diskus, turiet vienā rokā ārējo korpusu un otras rokas īkšķi ielieciet īkšķim paredzētajā iedobē.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: ezek 10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint egynél jelentkeznek.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības: nozīmē, ka tās skar mazāk nekā 1 no 10000 zāļu lietotājiem
Hungarian: Az alkalmazás részletes leírásához lásd a Betegtájékoztatót.
Latvian: Sīkākus norādījumus par lietošanu skatīt lietošanas instrukcijā.
Hungarian: - Vegye el szájától a Diskust.
Latvian: - Attāliniet Diskus no mutes.
Hungarian: A betegpopuláció, különösen az önmagában adott belélegzett kortikoszteroidra reagáló betegek azonosításával kapcsolatos kifogást nem határozták meg megfelelően.
Latvian: Galvenais iebildums attiecās uz adekvātu pacientu populācijas identificēšanu, it sevišķi uz to pacientu identificēšanu, kas reaģētu, lietojot tikai inhalējamos kortikosteroīdus.
Hungarian: A Diskus készülék a Seretide-et por formájában, buborékfólia rekeszekben tartalmazza.
Latvian: Diskus ierīcē ir devu ligzdiņas, kas satur Seretide pulvera veidā.
Hungarian: Pszichés zavarok
Latvian: Psihiskie traucējumi
Hungarian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware Hertfordshire, SG12 ODJ,UK vagy (Seretide 250 mg Diskus)
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Lielbritānija.
Hungarian: A két gyógyszer egyidejű alkalmazása során ezektől eltérő, egyéb nemkívánt hatásokat nem észleltek.
Latvian: Nav noteikta incidence papildus blakusparādībām, kas būtu saistītas ar šo abu medikamentu vienlaicīgu lietošanu.
Hungarian: Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát, figyelve ezen mellékhatások lehetőségére és arra, hogy mindig az asztma kezeléséhez szükséges lehető legalacsonyabb adagot kapja.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs, vai Jums neparādās šīs blakusparādības un pārliecināsies, vai Jūs lietojat zemāko Seretide devu, kas nodrošina astmas kontroli.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai ismertették, hogy több kiterjedt és megfelelően elvégzett klinikai vizsgálat alapján az önmagában adott rövid hatástartamú β-agonistával nem elegendő mértékben szabályozott, közepesen súlyos, krónikus perzisztens asztmában szenvedő betegeknél a szalmeterolból és flutikazonból álló kombinációs terápia hatékonyabban javítja a betegség szabályozását, mint az önmagában adott szalmeterol vagy flutikazon alkalmazása.
Latvian: RA īpašnieki virknē nozīmīgu un labi veiktu klīnisko pētījumu pierādīja, ka pacientiem ar vidēji izteiktu hronisku noturīgu astmu, kas bija slikti kontrolējama ar īslaicīgas darbības β-agonistu vienu pašu, kombinācijas terapijas ieviešana ar salmeterolu un flutikazonu ir efektīvāka slimības kontrolē, nekā atsevišķa salmeterola vai flutikazona ieviešana.
Hungarian: A készülék tisztítása
Latvian: Inhalatora tīrīšana
Hungarian: A Seretide szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz, az ezekre jellemző típusú és súlyosságú mellékhatásokkal lehet számolni.
Latvian: Tā kā Seretide satur salmeterolu un flutikazona propionātu, ir iespējamas tāda veida un smaguma blakusparādības, kas raksturīgas katrām no šīm zālēm.
Hungarian: - Öblítse ki a száját vízzel, majd köpje ki.
Latvian: Iemutni ieliek mutē un aptver to ar lūpām.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Előreadagolt inhalációs por 1 x 28 adag
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Inhalācijas pulveris, dalīts 1 x 28 inhalācijas 1 x 60 inhalācijas 2 x 60 inhalācijas 3 x 60 inhalācijas 10 x 60 inhalācijas
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, a Seretide Diskusnak is lehetnek mellékhatásai.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Seretide var izraisīt izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Hungarian: - Allergiás tünetek mint viszketés, főként az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, nehézlégzés, ziháló légzés vagy köhögés (hörgőgörcs).
Latvian: - Alerģijas pazīmes, piemēram, nieze, pietūkums (visbiežāk sejas, lūpu, mēles vai rīkles), apgrūtināta elpošana, sēkšana vai klepus (bronhospazmas).
Hungarian: 1030% között változik, az alkalmazott inhaláló eszköztől függően.
Latvian: Inhalējamā flutikazona propionāta absolūtā biopieejamība veseliem indivīdiem variē starp 10 - 30% no nominālās devas, atkarībā no tā, kādu inhalatoru izmanto.
Hungarian: A 4.2. szakaszban szereplő ajánlás közepesen súlyos perzisztens asztmában szenvedő felnőttek és serdülők esetében, akiknél az asztma gyors szabályozása elengedhetetlen, lehetővé teszi a Seretide Diskus rövid időtartamú kipróbálását.
Latvian: Ieteikums, kas iekļauts 4.2. iedaļā, pieļauj īslaicīgu Seretide Diskus pārbaudi pieaugušiem un pusaudžiem ar vidēji izteiktu noturīgu astmu, kam ir būtiska ātra astmas kontrole.
Hungarian: Egy adag 50 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és 100, 250 vagy 500 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz.
Latvian: Katrā ligzdiņā ir 50 mikrogramu salmeterola (ksinafoāta formā) kopā ar 100, 250 vai 500 mikrogramiem flutikazona propionāta.
Hungarian: A CHMP-nek azt a kérdést kellett megvizsgálnia, hogy helyénvaló-e a szalmeterol és a flutikazonpropionát rögzített adagolású kombinációjával végzett kezdeti fenntartó kezelést az összes krónikus perzisztens asztmában szenvedő beteg esetében alkalmazni.
Latvian: CHMP izvērtēšanai tika nodots jautājums par to, vai ir piemēroti visiem pacientiem ar hronisku noturīgu astmu ieviest sākotnējo uzturošo terapiju ar nemainīgu salmeterola un flutikazona propionāta devu kombināciju.
Hungarian: A flutikazon-propionátra jellemző magas plazma clearance (1150 ml/perc), a nagy megoszlási térfogat (kb.
Latvian: Flutikazona propionāta dispozīcijai ir raksturīgs augsts plazmas klīrenss (apmēram 1150 ml/min), liels plato fāzes distribūcijas tilpums (apmēram 300 l) un kopējais pusizvades periods apmēram 8 stundas.
Hungarian: A szteroid naív asztmások csoportjában az egyéni jól kontrollált hét eléréséhez szükséges kezelési idő a Seretide kezeléssel 16 nap volt, összehasonlítva az ICS csoport 23 napjával.
Latvian: Astmas pacientu apakšgrupā, kurā pacienti agrāk nebija saņēmuši steroīdus, laiks līdz pirmajai individuālajai „labas kontroles" nedēļai bija 16 dienas pēc Seretide terapijas uzsākšanas, salīdzinot ar 23 dienām pēc inhalējamo kortikosteroīdu terapijas uzsākšanas.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt Jūsu ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Ezekben az esetekben az ajánlott kezdő adag 50 mikrogramm szalmeterol és 100 mikrogramm flutikazon-propionát belégzése naponta kétszer.
Latvian: Šajos gadījumos sākotnējā ieteicamā deva ir viena 50 mikrogramu salmeterola un 100 mikrogramu flutikazona propionāta inhalācija divas reizes dienā.
Hungarian: Szokásos körülmények között a belégzés után a plazma flutikazon-propionát koncentrációja alacsony, a bélben és epében a citokróm P450 CYP3A4 enzimen történő, nagymértékű first pass metabolizmus és a magas szisztémás clearance miatt.
Latvian: Normālos apstākļos pēc inhalācijas tiek sasniegta zema flutikazona propionāta koncentrācija plazmā, ko nodrošina plašais pirmā loka metabolisms un augstais sistēmiskais klīrenss, ko mediē citohroms
Hungarian: Egy száraz ruhával törölje tisztára a Diskus szájrészét.
Latvian: Lai iztīrītu Diskus, izslaukiet iemutni ar sausu drānu.
Hungarian: A szöveg kitér annak fontosságára, hogy az asztma szabályozásának elérésekor a kezelést önmagában adott, belélegzett kortikoszteroidra kell csökkenteni.
Latvian: Formulējums arī norāda uz to, cik svarīgi ir pakāpeniski samazināt atsevišķi inhalējamo kortikosteroīdu devu pēc tam, kad ir panākta astmas kontrole.
Hungarian: Felnőttek és gyermekek 12 éves kortól Seretide 100 Diskus naponta kétszer egy adag belégzése naponta kétszer egy adag belégzése naponta kétszer egy adag belégzése
Latvian: Seretide 50/100 Diskus viena inhalācija divas reizes dienā Seretide 50/250 Diskus viena inhalācija divas reizes dienā Seretide 50/500 Diskus viena inhalācija divas reizes dienā
Hungarian: Hat engedélyezést célzó vizsgálat és két alátámasztó vizsgálat eredményeit nyújtották be a fenntartó kezelésként alkalmazott szalmeterol/FP biztonsági profiljának igazolására.
Latvian: Lai apstiprinātu salmeterola/FP nekaitīguma attiecību, uzsākot uzturošo terapiju, tika iesniegti dati no sešiem galvenajiem un diviem atbalsta pētījumiem.
Hungarian: Ezt megelőzheti, ha az egyes adagok belégzése után azonnal kiöblíti a száját vízzel, majd kiköpi.
Latvian: Var palīdzēt mutes skalošana un izskalotā ūdens izspļaušana tūlīt pēc katras devas ieelpošanas.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Hungarian: Továbbá hypokalaemia előfordulása esetén mérlegelni kell a káliumpótlást is.
Latvian: Papildus var rasties hipokaliēmija, un ir jāapsver kāliju aizvietojoša terapija.
Hungarian: Ne használja a Seretide-et hirtelen fellépő asztmás roham, légszomj, ziháló légzés megszüntetésére, mert a hatása nem azonnal jelentkezik.
Latvian: Nelietojiet Seretide pēkšņa elpas trūkuma vai sēkšanas lēkmes ārstēšanai, jo tas Jums nepalīdzēs.
Hungarian: A rövid hatású bronchodilatátorok iránti növekvő igény az aktuális preventív asztma terápia elégtelenségét jelzi, és a beteg állapotának orvosi felülvizsgálata szükséges.
Latvian: Pieaugoša nepieciešamība pēc īsas darbības bronhodilatatoriem simptomu atvieglošanai liecina par kontroles pasliktināšanos, un ārstam pacientu atkārtoti jāizmeklē.
Hungarian: Ennek következménye gyermekek és serdülők esetében a növekedés lelassulása, továbbá csontritkulás, szürkehályog, zöldhályog, súlygyarapodás, magasvérnyomás és kerek arc (holdvilágarc, Cushing-szindróma).
Latvian: Tas var izraisīt augšanas palēnināšanos bērniem un pusaudžiem, kaulu struktūras trauslumu, kataraktu, glaukomu, svara pieaugumu, augstu asinsspiedienu un apaļāku (mēnessveida) seju (Kušinga sindromu).
Hungarian: A Seretide nem alkalmazható ún.
Latvian: Nav piemērojama.
Hungarian: Ezek enyhítésére, ill. megelőzésére a szájat vízzel kell kiöblíteni közvetlenül a gyógyszer belégzése után.
Latvian: Kandidozi un aizsmakumu var mazināt mutes izskalošana ar ūdeni pēc produkta lietošanas.
Hungarian: Amikor a Diskust becsukja, a pöcök visszacsúszik eredeti állásába.
Latvian: Svira pati atgriežas sākotnējā stāvoklī.
Hungarian: Abban az esetben is újra kell értékelni az asztmás beteg állapotát, amikor az aktuálisan alkalmazott Seretide dózisok hatása nem kielégítő.
Latvian: Tāpat ārstam ir jānovērtē pacienta stāvoklis gadījumos, kad pašreizējā Seretide deva nespēj nodrošināt adekvātu astmas kontroli.
Hungarian: HOGYAN KELL A SERETIDE-ET TÁROLNI? Legfeljebb 30 ºC-on tárolandó.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Hungarian: TUDNIVALÓK A SERETIDE ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Seretide-et - ha allergiás (túlérzékeny) szalmeterol-xinafoátra, flutikazon-propionátra vagy laktózmonohidrátra (tejcukor), amely a készítmény további összetevője.
Latvian: Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret salmeterola ksinafoātu, flutikazona propionātu vai citu sastāvdaļu - laktozes monohidrātu.
Hungarian: Ennek következtében kialakulhat csontritkulás, szürkehályog, zöldhályog, súlygyarapodás, kerek arc (holdvilágarc), magasvérnyomás, valamint gyermekek és serdülők esetében a növekedés lelassulása.
Latvian: Tas var izraisīt kaulu struktūras trauslumu, kataraktu, glaukomu, svara pieaugumu, apaļāku (mēnessveida) seju, augstu asinsspiedienu un augšanas palēnināšanos bērniem un pusaudžiem.
Hungarian: • a CHMP azonban egyetértett azzal, hogy a közepesen súlyos perzisztens asztmában szenvedő felnőttek és serdülők esetében, akiknél az asztma gyors szabályozása elengedhetetlen, a szalmeterol és a flutikazon-propionát rögzített adagolású kombinációjának rövid időtartamú kipróbálására vonatkozóan elfogadható az alkalmazási előírás 4.2. szakaszában szereplő ajánlás.
Latvian: • CHMP tomēr piekrita, ka ir pieņemami zāļu apraksta 4.2. iedaļā iekļaut ieteikumu veikt salmeterola un flutikazona propionāta nemainīgu devu kombinācijas īslaicīgu pārbaudi sākotnējai uzturošai terapijai pieaugušiem un pusaugu pacientiem ar vidēji izteiktu noturīgu astmu, kam ir būtiska ātra astmas kontrole;
Hungarian: - Izomgörcsök.
Latvian: Hiperglikēmija.
Hungarian: Nem gyakori Nagyon ritka
Latvian: Bieži Ļoti reti Ļoti reti
Hungarian: Ha a Diskuson a pöcköt elcsúsztatja, a szájrész retesze kinyílik éskinyit egy rekeszt a fóliacsíkon.
Latvian: Pārbīdot sviru, tiek atvērta neliela atvere iemutnī un pārdurta ligzdiņa folijas sloksnē, tādējādi sagatavojot pulveri ieelpošanai.
Hungarian: Endokrin betegségek Cushing szindróma, cushingoid tünetek, mellékvesekéreg szuppresszió, gyermekekben és serdülőkben a növekedés visszamaradása, csonttömeg csökkenés, cataracta, glaucoma
Latvian: Kušinga sindroms, kušingoīds izskats, virsnieru supresija, augšanas aizkavēšanās bērniem un pusaudžiem, kaulu mineralizācijas blīvuma samazināšanās, katarakta, glaukoma.
Hungarian: Az inhalációs por PVC alapú, leválasztható laminált fólia bevonatú buborékfóliában van.
Latvian: Inhalācijas pulveris atrodas ligzdiņās uz formētas ar PVH pārklātas pamatnes ar atlobāmu folijas lamināta vāciņu.
Hungarian: A beteg állapotának alakulását klinikai és légzésfunkció vizsgálatokkal kell ellenőrizni.
Latvian: Astmas terapija ir jāpakļauj secīgai programmai, un ir jāseko pacienta atbildes reakcijai, vadoties no klīnikas un plaušu funkcionālajiem rādītājiem.
Hungarian: Tachycardia
Latvian: Tahikardija
Hungarian: Szórványosan jelentettek hyperglykaemiát (lásd 4.4 pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Latvian: Ir bijuši ļoti reti ziņojumi par hiperglikēmiju (skatīt apakšpunktu 4.4.
Hungarian: FP
Latvian: HOPS
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SERETIDE-ET? Adagolás
Latvian: KĀ LIETOT SERETIDE
Hungarian: 5 Hogyan kell a Seretide-et tárolni?
Latvian: KĀ UZGLABĀT SERETIDE
Hungarian: 2. ELFORDÍTÁS: A készüléket a szájrésszel maga felé tartsa.
Latvian: 2. BĪDĪT: Turiet Diskus tā, lai iemutnis būtu vērsts pret Jums.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: ezek előfordulása 100 kezelt betegből 1 és 1000 beteg közül 1 között van.
Latvian: Retākas blakusparādības: nozīmē, ka tās skar mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1000 zāļu lietotājiem - Izsitumi,
Hungarian: Időskorban vagy károsodott veseműködés esetén nem szükséges az adagolás módosítása.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešams pielāgot devu.
Hungarian: A flutikazon-propionát összetevő miatt rekedtség, valamint száj- és torok-candidiasis (soor) egyes esetekben előfordulhat.
Latvian: Flutikazona propionāta dēļ dažiem pacientiem var attīstīties aizsmakums un mutes vai rīkles kandidoze (piena sēnīte).
Hungarian: Orvosa a szájpenész kezelésére gombaellenes készítményt rendelhet.
Latvian: Sēnītes ārstēšanai Jūsu ārsts var parakstīt papildus pretsēnīšu zāles;
Hungarian: Száj- és torok-candidiasis
Latvian: Mutes un rīkles kandidoze
Hungarian: Az MRP-ben az Egyesült Királyság az előadó tagállam, és Ausztria, Belgium, Dánia, Finnország, Franciaország, Görögország, Hollandia Írország, Izland, Luxemburg, Németország, Olaszország, Portugália, Spanyolország és Svédország pedig az érintett tagállamok.
Latvian: Šajā SAP Apvienotā Karaliste ir atsauces dalībvalsts un Austrija, Beļģija, Dānija, Somija, Francija, Grieķija, Vācija, Itālija, Īrija, Islande, Luksemburga, Nīderlande, Portugāle, Spānija un Zviedrija ir iesaistītās dalībvalstis.
Hungarian: A referencia tagállam és az érintett tagállamok 2005. augusztus 3-án elutasították a javallat kiterjesztésére irányuló módosítást.
Latvian: Atsauces un iesaistītās valstis 2005. gada 3. augustā noraidīja piedāvātās izmaiņas, lai paplašinātu indikāciju.
Hungarian: Különleges betegcsoportok:
Latvian: Īpašas pacientu grupas:
Hungarian: A CHMP elvégezte a II. típusú módosítás iránti kérelemben szereplő adatok újbóli értékelését.
Latvian: CHMP veica atkārtotu II tipa izmaiņu pieteikuma datu novērtēšanu.
Hungarian: Az „Adagolás és alkalmazás" című 4.2. szakaszban szereplő ajánlást elfogadhatónak ítélték.
Latvian: 4.2. iedaļā minētais ieteikums „Devas un lietošanas veids" tika uzskatīts par pieņemamu.
Hungarian: Németország atmadisc
Latvian: Vācija atmadisc
Hungarian: A Seretide kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni.
Latvian: Seretide lietošanu nedrīkst pēkšņi pārtraukt.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK EVOHALER CÍMKE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ EVOHALER ETIĶETE
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai az 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikkének (13) bekezdése szerint 2005. augusztus 12-én beterjesztést nyújtottak be az EMEA-hoz.
Latvian: RA īpašnieki 2005. gada 12. augustā iesniedza EMEA pārskatīšanas pieteikumu atbilstoši Komisijas Regulas (EK) Nr 1084/2003 6. panta 13. punktam.
Hungarian: Tisztítás:
Latvian: Tīrīšana:
Hungarian: A beteg ne siesse el a 4., 5. és 6.
Latvian: Pacientam nevajadzētu sasteigt 4., 5. un 6. punktā aprakstītās darbības.
Hungarian: Az alkalmazási előírás 5.1. szakaszában jelenleg szereplő információt a 4.2. szakaszban található ajánlásnak megfelelően szintén módosították.
Latvian: Informācija, kas pašlaik ir minēta zāļu apraksta 5.1. iedaļā, arī ir labota atbilstoši 4.2. iedaļā iekļautajam ieteikumam.
Hungarian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque , Miraflores 1495131 Algés, Portugália
Latvian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque , Miraflores 1495131 Algés, Portugāle
Hungarian: Tel: +33 2 3223 5500
Latvian: tel: +33 2 3223 5500 fakss: +33 2 3223 5558
Hungarian: Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, France.
Latvian: Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, Francija.
Hungarian: Annak érdekélben, hogy ne akadjon el a készülék, fontos, hogy legalább hetente egyszer megtisztítsa.
Latvian: Lai novērstu nosprostošanos, ir svarīgi tīrīt Jūsu inhalatoru vismaz reizi nedēļā.
Hungarian: • a CHMP mérlegelte az 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikkének (13) bekezdése alapján a Seretide Evohalerre és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) benyújtott beterjesztést,
Latvian: • CHMP izskatīja jautājumu, kas sastādīts saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 1084/2003 6. panta 13. punktu par Seretide Evohaler un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt I pielikumu);
Hungarian: A Seretide Evohaler alkalmazását azonnal abba kell hagyni, a beteget megfigyelés alatt kell tartani és szükség esetén alternatív terápiát kell kezdeni.
Latvian: Nekavējoties jāpārtrauc Seretide Evohaler lietošana, jānovērtē pacienta stāvokli un, ja nepieciešams, jāuzsāk alternatīva ārstēšana.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
Hungarian: Ez a gyógyszer 4 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott.
Latvian: Šīs zāles neiesaka lietot bērniem līdz 4 gadu vecumam.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy a Seretide Evohalert minden nap alkalmazni kell a megfelelő hatás eléréséhez, még akkor is, ha tünetmentes.
Latvian: Pacienti ir jābrīdina par to, ka, lai sasniegtu vislabāko rezultātu, Seretide Evohaler ir jālieto katru dienu, pat tad, ja nav simptomu.
Hungarian: 10 X 120 adag (csak kórházi vagy gyógyszertári felhasználásra)
Latvian: 10 x 120 inhalācijas (tikai slimnīcām un aptiekām)
Hungarian: - Ne szedje ki a fémtartályt a műanyag burkolatból se tisztításhoz, se más alkalommal.
Latvian: Neņemiet metāla baloniņu ārā no plastmasas apvalka ne tīrīšanas laikā, ne arī citos gadījumos.
Hungarian: A betegpopuláció, különösen az önmagában adott belélegzett kortikoszteroidra reagáló betegek azonosításával kapcsolatos kifogást nem határozták meg megfelelően.
Latvian: Galvenais iebildums saistībā ar pacientu populācijas noteikšanu, jo īpaši to pacientu noteikšanu, kas reaģētu uz inhalējamiem kortikosterioīdiem nav atbilstoši noskaidrots.
Hungarian: Megjegyzés: az 25/50 mikrogramm erősségű Seretide nem alkalmas súlyos asztmában szenvedő felnőttek és gyermekek kezelésére.
Latvian: Piezīme: Seretide 25/50 mikrogramu deva nav piemērota pieaugušajiem un bērniem ar smagu astmu.
Hungarian: 1, 3 vagy 10 Evohaler készülék karton dobozban.
Latvian: Ierīces ir iepakotas kastītēs pa 1, 3 vai 10 Evohaler.
Hungarian: A SERETIDE EVOHALER ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Latvian: SERETIDE EVOHALER UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Hungarian: Ezért minden nap használnia kell, az orvos előírásának megfelelően.
Latvian: Tāpēc to jālieto katru dienu, kā norādījis Jūsu ārsts.
Hungarian: A Seretide Evohalert és a kapcsolódó neveket (lásd az I. mellékletet) kölcsönös elismerési eljárás (MRP) keretében az EU számos tagállamában jóváhagyták.
Latvian: Vairākās ES dalībvalstīs Seretide Evohaler un radniecīgo nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) ir apstiprinātas savstarpējā atzīšanas procedūrā (SAP).
Hungarian: Ha allergiás (túlérzékeny) szalmeterol-xinafoátra, flutikazon-propionátra vagy a másik összetevőre, a norfluránra (HFA 134a).
Latvian: Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret salmeterola ksinafoātu, flutikazona propionātu vai citu sastāvdaļu Norflurānu (HFA 134a).
Hungarian: Ne tartsa a Seretide Evohalert hideg helyen, mert esetleg nem működik megfelelően.
Latvian: Neuzglabājiet Seretide Evohaler aukstā vietā, jo tad Jūsu zāļu iedarbība var nebūt pietiekami laba.
Hungarian: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Izland
Latvian: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Islande
Hungarian: Ha hosszú időn keresztül alkalmaz nagy Seretide adagokat, az egyik hatóanyag, a flutikazonpropionát, leállíthatja a mellékvesekéregben a természetes szteroid hormon termelést.
Latvian: Ja Jūs lietojat lielas Seretide devas ilgāku laika periodu, viena no aktīvajām vielām - flutikasona propionāts - var pārtraukt dabisko steroīdhormonu veidošanos virsnieru dziedzeros.