FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O assunto foi remetido para o Grupo de Coordenação dos Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado dos Medicamentos de Uso Humano (CMD(h)), tendo o EMR procedido a uma avaliação.
Finnish: Kysymys siirrettiin koordinointiryhmälle CMD(h) ja viitejäsenvaltio suoritti arvioinnin.
Portuguese: O CHMP considerou que a ocorrência de irregularidades menstruais é de esperar em todos os métodos exclusivamente com progestagénio, sobretudo naqueles que inibem a ovulação.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että vuodon epäsäännöllisyys on odotettua kaikissa pelkästään progestogeenia hyödyntävissä, erityisesti ovulaatiota estävissä menetelmissä.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo válidos são as versões finais resultantes do procedimento do grupo de Coordenação.
Finnish: Voimaan tulevat valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat viimeisimmät versiot prosessin yhteydessä koordinaatioryhmälle toimitetuista teksteistä.
Portuguese: O CHMP considera que a inserção correcta é um procedimento simples e que os IRRE podem ser prevenidos ou reduzidos através do cumprimento das instruções e materiais formativos actualizados.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoo, että oikea asetus on yksinkertaista ja että IRRE-ongelmat voidaan estää tai niitä voidaan vähentää noudattamalla ajantasaistettuja ohjeita ja opetusmateriaalia.
Portuguese: O CHMP avaliou o dossier e os dados disponíveis, incluindo as questões levantadas pelo EME objector.
Finnish: Se arvioi asiakirjat ja käytettävissä olevat tiedot, mukaan lukien asianomaisen vastustavan jäsenvaltion epäilyt.
Portuguese: A análise interina não permitiu fundamentar a hipótese do estudo de um efeito adverso no que diz respeito ao risco de cancro da mama.
Finnish: Välianalyysi ei tue tutkimuksen hypoteesia haitallisesta vaikutuksesta rintasyöpäriskiin.
Portuguese: Foi pedido ao Titular da AIM (TAIM) que apresentasse os resultados do programa de monitorização activa para os IRRE nos EUA. Uma vez que o programa de monitorização activa (AMP - active monitoring program) dos EUA não inclui o novo aplicador (Implanon NXT), foi também pedido ao TAIM que monitorizasse a introdução e o desempenho do novo aplicador enquanto parte do Plano de Gestão de Risco (PGR).
Finnish: Koska yhdysvaltalaiseen aktiiviseen seurantaohjelmaan ei sisälly uutta asetuslaitetta (Implanon NXT), myyntiluvan haltijaa pyydettiin myös seuraamaan tarkasti uuden asetuslaitteen käyttöönottoa ja toimintaa osana riskienhallintasuunnitelmaa.
Portuguese: O CHMP concluiu que a eficácia contraceptiva do Implanon é superior à de outros contraceptivos hormonais: os Índices de Pearl obtidos para o Implanon são significativamente mais baixos do que os obtidos com outros contraceptivos hormonais sistémicos, e certamente mais baixos do que os obtidos com os contraceptivos orais combinados, sobretudo porque com estes existe uma maior tendência para a não adesão à terapêutica e para perturbações gastrointestinais.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi johtopäätöksenään, että Implanonin ehkäisytehokkuus on suurempi kuin muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden ja että Implanonille saadut Pearl-indeksit ovat merkitsevästi alhaisempia kuin muilla systeemisillä hormonaalisilla ehkäisyvalmisteilla ja varmasti alhaisempia kuin suun kautta otettavilla yhdistelmäehkäisyvalmisteilla, erityisesti, koska näihin on taipumus liittyä noudattamisongelmia ja vatsan ja suoliston häiriöitä.
Portuguese: A grande vantagem dos implantes é a ausência de problemas relacionados com a adesão à terapêutica ou com perturbações gastrointestinais que afectam negativamente a eficácia contraceptiva versus as desvantagens das hemorragias irregulares, as quais ocorrem em todos os métodos contínuos exclusivamente com progestagénio que inibem a ovulação.
Finnish: Implanttien suuri etu on, että siihen ei liity vatsan ja suoliston häiriöitä, jotka vaikuttaisivat negatiivisesti ehkäisyvalmisteen tehokkuuteen; epäsäännöllisen vuodon haitat puolestaan liittyvät kaikkiin jatkuviin pelkästään progestogeeniin perustuviin menetelmiin, jotka estävät ovulaation.
Portuguese: Em Setembro de 2007, foi iniciada uma segunda renovação europeia, no âmbito da qual a maioria dos Estados-Membros da UE concordou que o perfil benefício/risco continua a ser positivo e apoiou a recomendação do EMR para conceder outra renovação de 5 anos.
Finnish: Siinä enemmistö EU-maista katsoi, että hyöty-riskiprofiili oli edelleen positiivinen, ja tuki viitejäsenvaltion suositusta myyntiluvan uusimisesta toiseksi viideksi vuodeksi.
Portuguese: O CHMP concordou com a seguinte proposta para as condições da renovação da Autorização de Introdução no Mercado, previamente apresentada pelo EMR:
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavat ehdot viitejäsenvaltion aiemmin esittämälle myyntiluvan uusimiselle:
Portuguese: O TAIM compilou dados obtidos em estudos relevantes disponíveis e, globalmente, os dados epidemiológicos relativos à associação entre a contracepção exclusivamente com progestagénio (POC - progestogen-only contraception) e o risco de cancro da mama são escassos e reflectem sobretudo o uso de DMPA (acetato de medroxiprogesterona) injectável.
Finnish: Myyntiluvan haltija on kerännyt tiedot saatavilla olevista asiaankuuluvista tutkimuksista, ja kaikkiaan epidemiologiset tiedot pelkästään progestogeenia sisältävien ehkäisyvalmisteiden (POC) ja rintasyöpäriskin yhteydestä ovat vähäisiä ja liittyvät lähinnä injektiona annettavan medroksiprogesteroniasetaatin (DMPA) käyttöön.
Portuguese: Reconhece-se que os estudos disponíveis têm limitações como, por exemplo, a falta de dados relativos às associações com POP (progestogen-only pill - pílula exclusivamente com progestagénio), a capacidade reduzida para analisar as relações de risco em subgrupos e, adicionalmente, a inexistência de dados significativos para avaliar os efeitos dos implantes.
Finnish: Saatavissa olevissa tutkimuksissa on rajoituksia - esim. tietojen puute yhteyksistä POP:hin, rajoitettu mahdollisuus tutkia riskisuhteita alaryhmissä sekä implanttien vaikutuksen tutkimiseen tarvittavien tietojen puute.
Portuguese: Foi aprovada a proposta do TAIM para actualizar a informação relativa às hemorragias na secção 4.8 com novos dados dos EUA e para melhorar o material informativo no que diz respeito ao padrão menstrual.
Finnish: Komitea kannatti myyntiluvan haltijan ehdotusta päivittää osan 4.8 vuototiedot uusilla yhdysvaltalaisilla tiedoilla ja parantaa tiedotusaineistoa vuotorytmistä.
Portuguese: Assim, a maior parte dos dados refere-se a POC injectável, sendo poucos os dados existentes para outros métodos POC.
Finnish: Siten useimmat tiedot liittyvät injektiona annettaviin POC-valmisteisiin; muista POC-valmisteista on vähän tietoja ja Implanonista ei ole lainkaan.
Portuguese: Deverá ser incluída nesta alteração uma proposta de Plano de Gestão do Risco (PGR) para o Implanon NXT.
Finnish: Riskienhallintasuunnitelma Implanon NXT -valmistetta varten on osa tätä muutoshakemusta.
Portuguese: • A informação relativa às hemorragias na secção 4.8 do RCM e no folheto informativo deverá ser actualizada, tal como proposto na rotulagem provisória do TAIM.
Finnish: • verenvuototiedot päivitetään valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen osassa 4.8, kuten on ehdotettu myyntiluvan haltijan myyntipäällysmerkintäluonnoksessa.
Portuguese: • O TAIM desenvolverá materiais informativos e de aconselhamento adicionais para os profissionais de cuidados de saúde e para as mulheres relativos aos padrões menstruais que podem ocorrer durante o uso do Implanon; os materiais poderão ser fornecidos às mulheres no momento da ponderação do uso de Implanon como meio contraceptivo.
Finnish: • Myyntiluvan haltija kehittää lisää tieto- ja neuvonta-aineistoa terveydenhoitoalan ammattilaisille ja naisille vuodoista, joita voi esiintyä Implanonin käytön aikana.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP considera que o Implanon é um método de contracepção eficaz, sem problemas de segurança aparentes e, como tal, é de opinião que o perfil benefício-risco do Implanon é positivo.
Finnish: Johtopäätöksenään lääkevalmistekomitea katsoo Implanonin olevan tehokas ehkäisymenetelmä, johon ei liity ilmeisiä turvallisuushuolia, ja katsoo siksi, että Implanonin hyöty-riskisuhde on positiivinen.
Portuguese: O Implanon é um implante contraceptivo para uso subdérmico contendo exclusivamente progestagénio, não biodegradável e de longa duração de acção.
Finnish: Implanon on ei-biohajoava, pitkävaikutteinen, pelkästään progestageenia sisältävä ihon alle asetettava ehkäisyimplantti (-sauva).
Portuguese: Em suma, o CHMP considera que o Implanon é um método de contracepção eficaz, sem problemas de segurança aparentes, e que a relação benefício-risco do Implanon é positiva.
Finnish: Johtopäätöksenään lääkevalmistekomitea katsoi Implanonin olevan tehokas ehkäisymenetelmä, johon ei liity ilmeisiä turvallisuushuolia, ja että Implanonin hyötyriskisuhde on positiivinen.
Portuguese: Mesmo tendo em conta a sub-notificação existente, o CHMP não considerou que tivessem sido identificados quaisquer sinais indicativos de um risco acrescido de cancro da mama.
Finnish: Komitea piti raportointia liian vähäisenä mutta ei katsonut, että olisi löydetty merkkejä rintasyövän kasvaneesta riskistä.
Portuguese: Além disso, assume-se que o grau de sub-notificação é menor para o Implanon quando comparado com a notificação espontânea de reacções adversas ao medicamento (RAM) em geral.
Finnish: Lisäksi aliraportoinnin tason oletetaan olevan pienempi Implanonilla kuin spontaanin haittavaikutusraportoinnin yleensä; siksi lääkevalmistekomitea ei katso spontaanien raporttien rintasyövästä Implanonin käyttäjillä olevan uusi merkkiä haittavaikutuksesta.
Portuguese: • Em caso de remoção precoce (incluindo gravidez) durante o AMP, será solicitada informação relativa ao peso corporal no momento da remoção
Finnish: • aktiivisessa seurantaohjelmassa kysytään paino varhaisen poiston yhteydessä (raskaus mukaan lukien);
Portuguese: Requerente Nome da fantasia
Finnish: Kauppanimi Nimi
Portuguese: o CHMP recomendou a renovação das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo foram estipulados no Anexo III para o Implanon.
Finnish: Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Portuguese: Em suma, o CHMP concordou que, neste momento, não existem provas conclusivas de uma associação entre a exposição ao Implanon e um risco acrescido de cancro da mama em mulheres jovens.
Finnish: Implanonille altistumisen ja rintasyöpäriskin lisääntymisen yhteydestä nuorilla naisilla.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Finnish: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Portuguese: - se tiver mais do que três meses de gravidez.
Finnish: si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Portuguese: A semivida do valsartan é de 6 horas.
Finnish: La demi-vie du valsartan est de 6 heures.
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de concentração.
Finnish: Cela peut affecter votre concentration.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de janeiro de 2007 Data da última renovação: 17 de janeiro de 2012
Finnish: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 17 janvier 2007 Date de dernier renouvellement : 17 janvier 2012
Portuguese: O seu médico pode também verificar a sua função renal.
Finnish: Votre médecin peut aussi vérifier votre fonction rénale.
Portuguese: Não exceda a dose prescrita.
Finnish: Ne pas dépasser la dose prescrite.
Portuguese: Não existem requisitos especiais.
Finnish: Pas d'exigences particulières.
Portuguese: É preferível tomar o seu medicamento à mesma hora todos os dias.
Finnish: Il est préférable de prendre votre médicament tous les jours à la même heure.
Portuguese: Em dois estudos de follow-up de longa duração o efeito de Imprida foi mantido durante mais de um ano.
Finnish: Dans deux études de suivi à long terme, l'effet d'Imprida s'est maintenu sur plus d'un an.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Finnish: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Portuguese: A biodisponibilidade média absoluta é de 23%.
Finnish: La biodisponibilité absolue moyenne est de 23 %.
Portuguese: Engula os comprimidos com um copo de água.
Finnish: Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Finnish: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Finnish: INFORMATIONS EN BRAILLE
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Finnish: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Finnish: Résumé du profil de sécurité
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição é de aproximadamente 21 l/kg.
Finnish: Distribution : le volume de distribution est d'environ 21 l/kg.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis seguintes foram notificados.
Finnish: Les effets indésirables suivants ont été observés.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Finnish: 6.2 Incompatibilités
Portuguese: Siga cuidadosamente as instruções do seu médico sobre a dose inicial.
Finnish: Suivez attentivement les instructions de votre médecin pour la dose initiale.
Portuguese: • Choque (incluindo choque cardiogénico).
Finnish: • Choc (y compris choc cardiogénique).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta varia entre 64% e 80%.
Finnish: La biodisponibilité absolue varie de 64 à 80 %.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Imprida no início da gravidez ver secção Gravidez).
Finnish: (Il est également préférable d'éviter Imprida en début de grossesse, voir rubrique Grossesse).
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e requerer cuidados médicos imediatos:
Finnish: Certains effets indésirables peuvent être graves et demandent une attention médicale immédiate :
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Finnish: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Portuguese: D-90429 Nuremberga Alemanha
Finnish: D-90429 Nuremberg Allemagne
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Finnish: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Finnish: Aucune donnée n'est disponible.
Portuguese: * baseado num peso de doente de 50 kg.
Finnish: * Sur la base d'un patient pesant 50 kg
Portuguese: Imprida com alimentos e bebidas
Finnish: Imprida avec des aliments et boissons
Portuguese: 10,3 ND ND 9,0
Finnish: 10,3 NA NA 9,0 9,5
Portuguese: O seu médico pode necessitar de alterar a dose e/ou tomar outras precauções.
Finnish: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions.
Portuguese: Ensaios controlados com placebo
Finnish: Essais contrôlés contre placebo
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Imprida".
Finnish: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Imprida ».
Portuguese: Informação adicional sobre a associação
Finnish: Informations supplémentaires sur l'association
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): Confusão.
Finnish: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Confusion.
Portuguese: Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários.
Finnish: Cela vous aidera à obtenir les meilleurs résultats possibles et à diminuer le risque d'effets indésirables.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Finnish: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Portuguese: Idosos (idade 65 anos ou superior)
Finnish: Sujets âgés (65 ans et plus)
Portuguese: Foram notificados casos excecionais de síndrome extrapiramidal.
Finnish: Des cas exceptionnels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés.
Portuguese: Via oral.
Finnish: Voie orale.
Portuguese: Em alguns casos, pode ter de interromper o tratamento com um dos medicamentos.
Finnish: Il se peut, dans certains cas, que vous deviez arrêter l'un de ces médicaments.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Finnish: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Contenu de l'emballage et autres informations
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos MedDRA
Finnish: Classes de systèmes d'organes MedDRA
Portuguese: Não deve voltar a tomar Imprida.
Finnish: Vous ne devez jamais reprendre Imprida.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar este medicamento, tome-o assim que se lembrar.
Finnish: Si vous oubliez de prendre ce médicament, prenez-le dès que vous vous en rendez compte.
Portuguese: Blisters de PVC/PVDC.
Finnish: Plaquettes PVC/PVDC.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
Finnish: Médicament soumis à prescription médicale.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Finnish: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: Foram notificados quadros semelhantes com valsartan.
Finnish: Des résultats similaires ont été rapportés avec le valsartan.
Portuguese: Não pare de tomar o seu medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Finnish: N'arrêtez pas de prendre votre médicament sauf si votre médecin vous le demande.
Portuguese: Este metabolito é farmacologicamente inativo.
Finnish: Ce métabolite est pharmacologiquement inactif.
Portuguese: - se tem alergia ao valsartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: si vous êtes allergique au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: Gripe
Finnish: Grippe
Portuguese: Assim, se desconhece o modo como este medicamento o afeta, não conduza, utilize maquinaria ou efetue outras atividades que requeiram concentração.
Finnish: Ainsi, si vous n'êtes pas sûr de la manière dont vous réagirez au traitement par ce médicament, ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines ou n'exercez pas toute autre activité qui nécessite une concentration.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis de Imprida:
Finnish: Autres effets indésirables possibles d'Imprida :
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis
Finnish: 4.8 Effets indésirables
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias ativas, aos derivados da di-hidropiridina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Finnish: • Hypersensibilité aux principes actifs, aux dihydropyridines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: Imprida e pessoas idosas (com 65 anos de idade ou mais) O seu médico deve ter precaução quando aumenta a dose.
Finnish: Imprida et les patients âgés (âgés de 65 ans et plus) Votre médecin doit prendre des précautions lorsqu'il augmente votre dose.
Portuguese: No entanto, se for quase a hora da próxima dose, omita a dose de que se esqueceu.
Finnish: Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, sautez la dose que vous avez oubliée.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Finnish: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.
Finnish: Selon la manière dont vous allez réagir au traitement, votre médecin pourra vous proposer une dose plus forte ou plus faible.
Portuguese: A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos.
Finnish: La traduction clinique de ces variations pharmacocinétiques peut être plus prononcée chez le sujet âgé.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Finnish: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Portuguese: A segurança e eficácia de Imprida em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Finnish: La sécurité et l'efficacité d'Imprida chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Finnish: Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou prévoyez d'être) enceinte.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Este medicamento pode provocar-lhe tonturas.
Finnish: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer des étourdissements.
Portuguese: Infeções e infestações
Finnish: Infections et infestations
Portuguese: • Hipotensão grave.
Finnish: • Hypotension sévère.
Portuguese: Mais de 1.400 doentes hipertensos receberam Imprida uma vez por dia em dois ensaios controlados com placebo.
Finnish: Plus de 1 400 patients hypertendus ont reçu Imprida une fois par jour au cours de deux essais contrôlés contre placebo.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Finnish: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Portuguese: Monitorização clínica e ajuste de dose poderão assim, ser necessários.
Finnish: Par conséquent, une surveillance clinique et un ajustement de la dose pourront être nécessaires.
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários
Finnish: Déclaration des effets secondaires
Portuguese: - Inchaço das pálpebras, face ou lábios.
Finnish: - Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Finnish: 4.6 Fécondité, grossesse et allaitement
Portuguese: As reações adversas observadas em estudos em animais com possível relevância clínica foram as seguintes:
Finnish: Les événements indésirables observés dans les études animales et qui sont susceptibles d'avoir une pertinence clinique sont les suivants :
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Finnish: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Portuguese: Desconforto, mal-estar
Finnish: Gêne, malaise
Portuguese: Parar o tratamento com Imprida pode causar o agravamento da sua doença.
Finnish: L'arrêt de votre traitement avec Imprida peut induire une aggravation de votre maladie.
Portuguese: Interações associadas ao valsartan
Finnish: Interactions liées au valsartan
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Finnish: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Portuguese: Alguns doentes sentiram efeitos secundários graves (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas).
Finnish: Quelques patients ont présenté les effets indésirables graves suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Portuguese: O estudo terminou precocemente devido a um risco aumentado de resultados adversos.
Finnish: Cette étude a été arrêtée prématurément en raison d'une augmentation du risque d'événements indésirables.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Finnish: Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO
Finnish: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Portuguese: Reação de fotosensibilidade
Finnish: Réactions de photosensibilité
Portuguese: Trombocitopenia, por vezes com púrpura
Finnish: Thrombopénie, parfois avec purpura
Portuguese: A administração durante a gravidez só é recomendada quando não exista alternativa mais segura e a doença em si acarrete maior risco tanto para a mãe como para o feto.
Finnish: L'utilisation au cours de la grossesse n'est recommandée que si aucune alternative plus sûre n'est disponible et lorsque la maladie elle-même présente des risques plus importants pour la mère et le foetus.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Finnish: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.