FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie stosować leku Mirvaso jednocześnie z selegiliną, moklobemidem, imipraminą, mianseryną lub maprotyliną, stosowanymi w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, gdyż może to prowadzić do zmiany skutecznośći leczenia lekiem Mirvaso lub zwiększyć prawdopodobieństwo działań niepożądanych takich, jak zmniejszenie ciśnienia krwi (patrz powyżej ,,Kiedy nie stosować leku Mirvaso").
Estonian: Ärge kasutage Mirvasot selegiliini, moklobemiidi, imipramiini, mianseriini või maprotiliiniga, mis on depressiooni või Parkinsoni tõve raviks kasutatavad ravimid, sest need võivad mõjutada Mirvaso efektiivsust või tõsta kõrvaltoimete, näiteks vererõhu languse tekke tõenäosust (vt lõiku „Ärge kasutage Mirvasot").
Polish: CEA (Clinician Erythema Assessment) 0 = prawidłowa skóra bez objawów rumienia, 1 = prawie prawidłowa; nieznaczne zaczerwienienie, 2 = słaby rumień; wyraźne zaczerwienienie, 3 = umiarkowany rumień + znaczne zaczerwienienie i 4 = ostry rumień + ostre zaczerwienienie
Estonian: Erüteemi kliiniline hinnang: 0 = erüteeminähtudeta puhas nahk, 1 = peaaegu puhas; kerge punetus, 2 = kerge erüteem; selgesti nähtav punetus, 3 = mõõdukas punetus + märgatav punetus ja 4 = raske punetus + erepunane punetus
Polish: Nie połykać.
Estonian: Ärge neelake alla.
Polish: W większości przypadków rumień i nagłe zaczerwienienie ustępowały po zaprzestaniu nakładania produktu Mirvaso, żelu do stosowania miejscowego.
Estonian: Enamikul neist juhtudest kadusid erüteem ja õhetus pärast Mirvaso nahageeli kasutamise lõpetamist.
Polish: Nieprzejrzysty wodny żel o kolorze białym do jasno żółtego.
Estonian: Valge või helekollane läbipaistmatu veepõhine geel.
Polish: Wyniki obu tych badań klinicznych wykazały, że produkt Mirvaso jest znamiennie skuteczniejszy (p < 0,001) w zmniejszaniu rumienia twarzy w trądziku różowatym niż samo podłoże (żel) podczas stosowania raz na dobę przez 29 dni (pierwszorzędowy punkt końcowy, patrz Tabela 2).
Estonian: Mõlema kliinilise uuringu tulemuste kohaselt oli Mirvaso kasutamisel üks kord päevas 29 päeva jooksul rosaatsea näoerüteemi vähendamisel oluliselt efektiivsem (p < 0,001) vehiikelgeelist (esmane tulemusnäitaja, vt tabel 2).
Polish: Te produkty należy nakładać dopiero po wyschnięciu już nałożonego leku Mirvaso.
Estonian: Neid tooteid peate kasutama ainult pärast pealekantud Mirvaso kuivamist.
Polish: Produkt Mirvaso jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) oraz u pacjentów stosującyhch trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, które wpływają na przewodnictwo noradrenergiczne (patrz punkt 4.3).
Estonian: Mirvaso on vastunäidustatud monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoriga ravitavatele patsientidele ja noradrenergilist ülekannet mõjutavaid tritsüklilisi või tetratsüklilisi antidepressante kasutavatele patsientidele (vt lõik 4.3).
Polish: Lek jest dostępny w tubach zawierających 2 g, 10 g lub 30 g żelu albo w pojemniku hermetycznym wielodawkowym z pompką zawierającym 30 g żelu.
Estonian: Seda turustatakse tuubides, mis sisaldavad 2, 10 või 30 g geeli, või õhukindla pumbaga konteineris, mis sisaldab 30 g geeli.
Polish: Mirvaso jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat, z uwagi na ryzyko ciężkich ogólnoustrojowych działań niepożądanych (patrz punkt 4.3).
Estonian: Mirvaso on vastunäidustatud lastel vanuses kuni 2 aastat tõsise süsteemse ohutusriski tõttu (vt lõik 4.3).
Polish: Należy zatem zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z brymonidyną produktów leczniczych, takich jak produkty lecznicze przeciwnadciśnieniowe i (lub) glikozydy nasercowe.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik ka näiteks hüpertensiooniravimite ja/või südameglükosiidide samaaegsel kasutamisel brimonidiiniga.
Polish: Zgodnie z doniesieniem, objawy przedawkowania ustąpiły całkowicie w ciągu 24 godzin w obu przypadkach.
Estonian: Mõlemad lapsed paranesid 24 tunni jooksul täielikult.
Polish: Przed wznowieniem leczenia lekiem Mirvaso, należy wykonać próbę alergiczną na małym obszarze skóry twarzy w dniu umożliwiającym pozostanie w domu.
Estonian: Enne Mirvaso-ravi taasalustamist, katsetage seda näol väikesel nahapinnal päeval, kui te kodust ei välju.
Polish: Wielkość opakowania: 1 tuba zawierająca 2 g, 10 g lub 30 g produktu; 1 pojemnik z pompką zawierający 30 g produktu.
Estonian: Pakendi suurused: 1 tuub 2 g, 10 g või 30 g; 1 pumbaga konteiner 30 g. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie znaczącej tendencji do tachyfilaksji czy efektu z odbicia (pogorszenie rumienia po zaprzestaniu leczenia w stosunku do stanu wyjściowego) podczas stosowania produktu Mirvaso przez 29 dni.
Estonian: Mirvaso kasutamisel 29 päeva vältel ei esinenud kliiniliselt olulisi suundumusi tahhüfülaksia ega tagasilöögi (erüteemi süvenemine ravi lõppemisel ravi algusega võrreldes) osas.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Estonian: Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata ning jätkake ravimi manustamist vastavalt ettekirjutusele.
Polish: Żel Mirvaso n=79
Estonian: Mirvaso geel n = 79
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Skuteczność produktu Mirvaso w leczeniu umiarkowanego i ciężkiego rumienia w trądziku różowatym została wykazana w dwóch randomizowanych, o identycznym założeniu, badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, którym było samo podłoże żelu.
Estonian: Mirvaso efektiivsust mõõduka või raske rosaatsea näoerüteemi ravis tõestati kahe randomiseeritud, vehiikliga kontrollitud kliinilise pimeuuringuga, mis olid identse ülesehitusega.
Polish: Jeden gram żelu zawiera 3,3 mg brymonidyny, co odpowiada 5 mg brymonidyny winianu.
Estonian: Üks gramm geeli sisaldab 3,3 mg brimonidiini, millele vastab 5 mg brimonidiintartraati.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Mirvaso u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Estonian: Mirvaso ohutus ja efektiivsus lastel ning noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Polish: Przed wznowieniem leczenia i podaniem żelu na wybrany obszar twarzy po czasowym zaprzestaniu leczenia z powodu nasilonego rumienia lub nagłego zaczerwienienia, należy wykonać próbę alergiczną nakładając produkt na małej powierzchni twarzy co najmniej przez jeden dzień przed ponownym zastosowaniem produktu.
Estonian: Pärast ravi ajutist katkestamist erüteemi või õhetuse süvenemise tõttu, tuleb vähemalt üks päev enne ravi jätkamist kogu näonahal teha proovipealekandmine väikesel nahapinnal.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Mirvaso
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Mirvaso
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mirvaso 3 mg/g żel
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mirvaso 3 mg/g geel
Polish: 3 godziny po nałożeniu 70,9% 6 godzin po nałożeniu 69,3% 9 godzin po nałożeniu 63,8% 12 godzin po nałożeniu 56,7% Wartość p w 29. dniu < 0,001
Estonian: 3 tundi pärast pealekandmist 70,9% 32,8% 71,1% 40,1% 6 tundi pärast pealekandmist 69,3% 32,0% 64,8% 43,0% 9 tundi pärast pealekandmist 63,8% 29,7% 66,9% 39,4% 12 tundi pärast pealekandmist
Polish: Produkt Mirvaso nie powinien być nakładany na podrażnioną skórę (w tym na skórę po terapii laserowej) ani na otwarte rany.
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Mirvasot ei tohi kanda ärritusega nahale (sh pärast laserravi) ega lahtistele haavadele.
Polish: Kiedy nie stosować leku Mirvaso: - jeśli pacjent ma uczulenie na brymonidynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - u dzieci (w wieku poniżej 2 lat) u których zwiększone jest ryzyko wystąpienia miejscowych działań niepożądanych ze strony wszystkich leków wchłanianych przez skórę; - jeżeli pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w chorobie Parkinsona, m.in. leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), np. selegilinę lub moklobemid, lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, jak imipramina, lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, jak maprotylina, mianseryna lub mirtazapina.
Estonian: Ärge kasutage Mirvasot: - kui olete brimonidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kuni 2 aasta vanustel lastel, kuna neil võib olla suurem risk naha kaudu imendunud ravimi poolt põhjustatud kõrvaltoimete tekkeks; - kui kasutate teatud depressiooni või Parkinsoni tõve ravimeid, sealhulgas monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (nt selegiliin või moklobemiid) või tritsüklilised antidepressandid (nt imipramiin) või tetratsüklilised antidepressandid (nt maprotiliin, mianseriin või mirtasapiin).
Polish: Leczenie należy rozpocząć od małej ilości żelu, a następnie stopniowo zwiększać dawkę zależnie od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia przez pacjenta (patrz punkt 4.2).
Estonian: Ravi tuleb alustada väikse geeli kogusega ja annust järk-järgult tõsta, lähtudes taluvusest ja ravivastusest (vt lõik
Polish: W przypadku pogorszenia zaczerwienienia skóry lub wystąpienia nieoczekiwanego zaczerwienienia, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Estonian: Punetuse süvenemisel või ootamatul ilmnemisel katkestage ravi ja pöörduge arsti poole.
Polish: W jednym z badań klinicznych zgłoszono ciężkie działania niepożądane po przypadkowym spożyciu produktu Mirvaso przez dwoje małych dzieci.
Estonian: Ühe kliinilises uuringus osaleja kahel väikesel lapsel tekkisid tõsised kõrvaltoimed pärast Mirvaso kogemata allaneelamist.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego jeśli u pacjenta, dziecka lub jakiejkolwiek osoby, która połknęła lek wystąpi którykolwiek z następujących objawów: zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, wymioty, zmęczenie lub senność, spowolniona praca serca lub nierównomierne bicie serca, małe źrenice (zwężone źrenice), trudności w oddychaniu lub powolne oddychanie, zwiotczenie mięśni, obniżona temperatura ciała i drgawki (napady drgawek).
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole või haigla erakorralise meditsiini osakonda, kui teie, laps või keegi teine olete seda ravimit alla neelanud ja on tekkinud järgmised sümptomid: vererõhu langusest põhjustatud peapööritus, oksendamine, väsimus või unisus, südametegevuse aeglustumine või südamelöökide vahelejäämine, pupillide kokkutõmbumine, raskenenud hingamine või hingamise aeglustumine, lõtvus, kehatemperatuuri langus ja krambid.
Polish: Żel Mirvaso n=127
Estonian: Mirvaso geel n = 127
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mirvaso Zastosowanie w ciągu 24 godzin, dawki większej niż maksymalna dawka dobowa wynoszącej 1 gram, może prowadzić do wystąpienia podrażnienia skóry i innych działań niepożądanych w miejscu zastosowania leku.
Estonian: Kui te kasutate Mirvasot rohkem kui ette nähtud Kui manustate maksimaalsest ööpäevasest annusest (1 gramm) suurema annuse 24 tunni jooksul, võib manustamiskohal tekkida nahaärritus või muud kõrvaltoimed.
Polish: Nie należy nakładać leku Mirvaso częściej niż raz na dobę i nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 1 gram (w przybliżeniu 5 porcji wielkości ziarnka grochu).
Estonian: Ärge kandke Mirvasot peale rohkem kui kord päevas ja ärge ületage maksimaalset päevast annust 1 g (umbes 5 herneterasuurust kogust).
Polish: Lek Mirvaso a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja Mirvaso
Polish: Podanie na skórę.
Estonian: Ainult kutaanne.
Polish: Jak przechowywać lek Mirvaso
Estonian: Kuidas Mirvasot säilitada
Polish: Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymali w pierwszym dniu krople 0,2% roztworu brymonidyny do oczu, a następnie otrzymywali na skórę raz na dobę produkt Mirvaso przez 29 dni (wewnątrzosobnicze porównanie ekspozycji ogólnoustrojowej).
Estonian: Kõigile uuringusse kaasatud osalejatele manustati ühel päeval okulaarselt 0,2% brimonidiini lahust silmatilkadena ja seejärel üks kord päevas kutaanselt Mirvasot 29 päeva jooksul (süsteemse kontsentratsiooni individuaalne võrdlus igal osalejal).
Polish: Żel Mirvaso n=63
Estonian: Mirvaso geel n = 63
Polish: Zaczerwienienie twarzy w przebiegu trądziku różowatego jest spowodowane nasilonym przepływem krwi w obrębie skóry twarzy, który występuje w wyniku powiększenia (rozszerzenia) małych naczyń krwionośnych skóry.
Estonian: Rosaatseast põhjustatud näopunetus tuleneb naha väikeste veresoonte laienemise tõttu tekkinud suurenenud verevoolust näonahas.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) - niedociśnienie (spadek ciśnienia krwi) - zmniejszenie częstości akcji serca (wolna czynność serca, zwana bradykardią).
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st): - hüpotensioon (vererõhu alanemine) - pulsi aeglustumine (aeglane südametegevus ehk bradükardia)
Polish: W przypadku pogorszenia zaczerwienienia skóry albo uczucia pieczenia, należy zaprzestać stosowania leku Mirvaso i, w razie potrzeby, skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Estonian: Punetuse süvenemisel või kõrvetustunde tekkimisel katkestage Mirvaso kasutamine ja pöörduge vajaduse korral arsti poole.
Polish: Lek Mirvaso zawiera: - metylu parahydroksybenzoesan (E218), który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje opóźnione); - glikol propylenowy (E1520), który może powodować podrażnienie skóry.
Estonian: Mirvaso sisaldab: - metüülparahüdroksübensoaati (E218), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hiljem); - propüleenglükooli (E1520), mis võib põhjustada nahaärritust.
Polish: Nie należy nakładać na skórę innych leków do stosowania miejscowego na skórę lub kosmetyków, bezpośrednio przed nałożeniem leku Mirvaso.
Estonian: Ärge kandke nahale muid naharavimeid ega kosmeetikavahendeid vahetult enne Mirvaso igapäevast pealekandmist.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/904/006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/904/006
Polish: Produktu Mirvaso nie przebadano u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Estonian: Mirvaso kasutamist ei ole uuritud maksa- ja neerukahjustusega patsientidel.
Polish: Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218), który może powodować reakcje uczuleniowe (możliwe reakcje typu późnego) i glikol propylenowy (E1520), który może powodować podrażnienie skóry.
Estonian: Ravim sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone (mis võivad tekkida hiljem) ja propüleenglükooli (E1520), mis võib põhjustada nahaärritust.
Polish: (np. pacjenci z rumieniem stopnia 4. w skali CEA i PSA), którzy w badaniu stanowili 26% zrandomizowanej grupy, wyniki uzyskane w pierwszorzędowym punkcie końcowym w dniu 29. były podobne do wyników uzyskanych w całej grupie oraz statystycznie znaczące w obu badaniach łącznie (p=0,003).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja 29. päeval oli ravi alustamise 1. päeval raskekujulise erüteemiga patsientide (st kliinilise hinnangu ja patsiendi enesehinnangu põhjal 4-punktiga patsiendid) populatsioonil, kes moodustasid 26% juhuslikult valitud uuritavatest, sarnane üldise populatsiooni tulemustega (vt tabel 3) ja need tulemused olid kombineeritult mõlemas uuringus statistiliselt olulised (p = 0,003).
Polish: Pacjenci przyjmujący inhibitory monoaminooksydazy (MAO), na przykład selegilinę lub moklobemid, oraz pacjenci stosujący trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (jak na przykład imipramina) lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. maprotylina, mianseryna, mirtazapina), które wpływają na przewodnictwo noradrenergiczne.
Estonian: Monoamiinoksüdaasi (MAO) inhibiitorit (nt selegiliin või moklobemiid) kasutavad patsiendid ja noradnergilist ülekannet mõjutavaid tritsüklilisi (nt imipramiin) või tetratsüklilisi (nt maprotiliin, mianseriin või mirtasapiin) antidepressante kasutavad patsiendid.
Polish: Metabolizm Brymonidyna jest intensywnie metabolizowana w wątrobie.
Estonian: Biotransformatsioon Brimonidiin metaboliseerub ulatuslikult maksas.
Polish: Jednoczesne stosowanie innych działających ogólnoustrojowo agonistów receptorów alfa-adrenergicznych może potęgować prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych w tej grupie produktów leczniczych u pacjentów: - z ciężką, niestabilną lub niekontrolowaną chorobą układu krążenia; - z depresją, niewydolnością krążenia mózgowego lub wieńcowego, objawem Raynauda,
Estonian: Samaaegne teiste süsteemsete alfaadrenergiliste retseptorite agonistide kasutamine võib võimendada selle rühma ravimite kõrvaltoimeid patsientidel, kellel on: - raske või ebastabiilne või ravile allumatu südame-veresoonkonna haigus; - depressioon, aju või pärgarteri verevarustuse puudulikkus, Raynaud' sündroom, ortostaatiline hüpotensioon, tromboosne põletik, sklerodermia või Sjögreni sündroom.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH TUBA 30 G/ POJEMNIK (TYPU „AIRLESS") WIELODAWKOWY Z POMPKĄ
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 30 g TUUB / ÕHUKINDLA PUMBAGA MITMEANNUSELINE KONTEINER
Polish: W razie pogorszenia rumienia należy zaprzestać nakładania produktu Mirvaso, żelu do stosowania miejscowego.
Estonian: Erüteemi süvenemise korral ei tohi Mirvaso nahageeli kasutamist jätkata.
Polish: Mirvaso, 3 mg/g, żel Brymonidyna
Estonian: Mirvaso 3 mg/g geel brimonidiin
Polish: Należy również powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków: - leki stosowane w leczeniu bólu, zaburzeń snu lub zaburzeń lękowych; - leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (chloropromazyna), leki stosowane w nadreaktywności (metylofenidat) lub stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (rezerpina);
Estonian: Lisaks öelge oma arstile, kui te kasutate ükskõk millist järgmist ravimit: - ravimid, mida kasutatakse valu, unehäirete või ärevushäirete raviks; - ravimid, mida kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks (kloropromasiin), hüperaktiivsuse raviks (metüülfenidaat) või kõrge vererõhu raviks (reserpiin); - ravimid, mis toimivad sama mehhanismiga kui Mirvaso (teised alfaagonistid, nt klonidiin,
Polish: Po ponownym podaniu produktu Mirvaso, żelu do stosowania miejscowego, zgłaszano nawroty nasilonego rumienia i nagłego zaczerwienienia.
Estonian: Mirvaso nahageeli korduvmanustamise järgselt on teatatud süvenenud erüteemi ja õhetuse taasesinemisest.
Polish: Zastosowanie leczenia objawowego, takiego jak chłodzenie skóry, podanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i przeciwhistaminowych, może pomóc złagodzić objawy.
Estonian: Sümptomite leevendumisele võivad kaasa aidata meetmed nagu jahutamine, mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) ja antihistamiinikumide kasutamine.
Polish: Eliminacja Brymonidyna i jej metabolity wydalane są głównie z moczem.
Estonian: Eritumine Brimonidiini ja selle metaboliitide põhiline eritumistee on eritumine uriiniga.
Polish: Jak stosować lek Mirvaso
Estonian: Kuidas Mirvasot kasutada
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mirvaso
Estonian: Mida on vaja teada enne Mirvaso kasutamist
Polish: Nie wiadomo, czy brymonidyna i (lub) jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Estonian: Ei ole teada, kas brimonidiin/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Polish: Lek Mirvaso zawiera substancję czynną o nazwie brymonidyna, należącą do grupy leków zwanych agonistami receptora alfa-adrenergicznego.
Estonian: Mis ravim on Mirvaso ja milleks seda kasutatakse Mirvasos toimeaine brimonidiin kuulub ravimirühma, mida nimetatakse alfaagonistideks.
Polish: Inne informacjepatrz ulotka.
Estonian: Lisateave vt pakendi infoleht.
Polish: Jak otworzyć tubę z zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci Aby uniknąć wylania, nie ściskać tuby w czasie otwierania lub zamykania.
Estonian: Mahavalgumise vältimiseks ärge tuubi avamise või sulgemise ajal pigistage.
Polish: Zgłaszano, że przedawkowanie po podaniu doustnym innych agonistów alfa2-adrenergicznych powodowało takie objawy, jak niedociśnienie, astenia, wymioty, letarg, działanie uspokajające, bradykardia, zaburzenia rytmu serca, zwężenie źrenic, bezdech, niedociśnienie tętnicze, hipotermia, depresja oddechowa i napady padaczkowe.
Estonian: Teiste alfa-2-agonistide suukaudsel üleannustamisel on esinenud näiteks järgmisi sümptomeid: hüpotensioon, asteenia, oksendamine, letargia, sedatsioon, bradükardia, arütmiad, mioos, apnoe, hüpotoonia, hüpotermia, respiratoorne depressioon ja krambihood.
Polish: Tuba - 10 g i 30 g
Estonian: 10 g ja 30 g tuub
Polish: Po nałożeniu leku Mirvaso następuje zwężenie naczyń krwionośnych, zmniejszenie przepływu krwi oraz zaczerwienienia.
Estonian: Kasutamisel kitsendab Mirvaso neid veresooni, vähendades liigset verevoolu ja punetust.
Polish: Wcisnąć w dół zakrętkę i przekręcać ją w prawo (w kierunku wskazówek zegara), aż się zablokuje.
Estonian: Suruge alla ja keerake paremale (päripäeva), kuni kork peatub.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem przed przerwaniem stosowania leku, aby mógł zalecić odpowiedni sposób postępowania.
Estonian: Pidage enne ravi lõpetamist nõu oma arstiga, et arst annaks nõu sobivaks asendusraviks.
Polish: Populacje szczególne
Estonian: Teised erirühmad
Polish: Nasilenie działań niepożądanych związanych z podaniem produktu Mirvaso, żelu do stosowania miejscowego, zmniejsza się po kilku godzinach po jego nałożeniu.
Estonian: Mirvaso geeli mõju hakkab vähenema mõne tunni möödumisel pärast pealekandmist.
Polish: Ważne jest, aby rozpocząć leczenie od małej ilości żelu, następnie stopniowo zwiększać dawkę, ale nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 1 gram (w przybliżeniu 5 porcji wielkości ziarnka grochu).
Estonian: Oluline on alustada ravi väikese geeli kogusega, suurendada annust järk-järgult ja mitte ületada maksimaalset annust (vt lõik „Kuidas Mirvasot kasutada").
Polish: 3 godziny po nałożeniu 22,8% 6 godzin po nałożeniu 9 godzin po nałożeniu 12 godzin po nałożeniu 21,5% Wartość p w 29. dniu
Estonian: 12 tundi pärast pealekandmist 22,8% 8,6% 29. päeva p-väärtus
Polish: Galderma Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 331 21 80 e-mail: info.poland@galderma.com
Estonian: Tel.: + 48 22 331 21 80 e-mail: info.poland@galderma.com
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi niezbyt częste działanie niepożądane takie jak ciężkie podrażnienie lub zapalenie skóry, wysypka skórna, uczucie bólu lub dyskomfortu skóry, suchość skóry, uczucie nadmiernie ciepłej skóry, uczucie mrowienia, drętwienia, obrzęk twarzy lub częste działanie niepożądane takie jak zaostrzenie trądziku różowatego, należy przerwać stosowanie leku i powiedzieć o tym lekarzowi, gdyż lek ten może być nieodpowiedni dla pacjenta.
Estonian: Kui teil tekivad aeg-ajalt raske nahaärritus või- põletik, nahalööve, valu või ebamugavustunne nahal, soojatunne nahal, surin või torkimistunne, näoturse või rosaatsea halvenemine, pidage nõu oma arstiga, kuna see ravim ei pruugi teile sobida.
Polish: Działania niepożądane związane z ogólnoustrojowym wchłanianiem brymonidyny zidentyfikowano również w grupie wiekowej od 2 do 12 lat (patrz punkt 4.9).
Estonian: Lisaks on tuvastatud brimonidiini süsteemse imendumisega seotud ohutusriskid vanuserühmas 2 kuni 12 aastat.
Polish: Niebyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów) - trądzik, - suchość jamy ustnej, - uczucie zimna w obrębie dłoni i stóp, - uczucie gorąca, - ból głowy, - niedrożność nosa - obrzęk powiek, - pokrzywka, - zawroty głowy.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st): - akne - suukuivus - käte ja jalgade külmatunne - kuumatunne - peavalu - ninakinnisus - lauturse - nõgestõbi - pearinglus