FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most important serious side effects are liver problems and thromboembolic complications (problems with clots in blood vessels).
Polish: Najważniejszymi ciężkimi działaniami niepożądanymi są zaburzenia wątrobowe i powikłania zakrzepowo-zatorowe (zaburzenia związane z tworzeniem się skrzepów w naczyniach krwionośnych).
English: How is Revolade used?
Polish: Jak stosować lek Revolade
English: For the full list of restrictions and side effects of Revolade, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Revolade znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: Revolade is used when the thrombocytopenia is too severe to allow interferonbased therapy (type of treatment for hepatitis C );
Polish: • trombocytopenii u osób dorosłych z przewlekłym (długotrwałym) zapaleniem wątroby typu Cchorobą wątroby wywołaną wirusem zapalenia wątroby typu C. Revolade stosuje się, gdy trombocytopenia jest zbyt ciężka, by pozwolić na leczenie z użyciem interferonu (rodzaj terapii stosowanej w leczeniu zapalenia wątroby typu C );
English: What are the risks associated with Revolade?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Revolade
English: Important serious side effects are liver problems and thromboembolic complications.
Polish: Najważniejszymi ciężkimi działaniami niepożądanymi są zaburzenia wątrobowe i powikłania zakrzepowo-zatorowe.
English: Why is Revolade authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Revolade w UE
English: ITP in adults
Polish: Pierwotna małopłytkowość immunologiczna (ITP) u osób dorosłych
English: In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
Polish: W niektórych przypadkach może zajść potrzeba zaprzestania zażywania jednego z leków.
English: Not to be sold separately.
Polish: Nie sprzedawać osobno.
English: Date of first authorisation: 16 January 2007 Date of latest renewal: 21 November 2011
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu : 16 stycznia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia : 22 listopada 2011
English: D-90429 Nuremberg Germany
Polish: D-90429 Nürnberg Niemcy
English: • Shock (including cardiogenic shock).
Polish: • Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny).
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions.
Polish: Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności.
English: It is preferable to take your medicine at the same time each day.
Polish: Zaleca się zażywać lek każdego dnia o tej samej porze.
English: Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose.
Polish: W zależności od reakcji na leczenie, lekarz może zaproponować większą lub mniejszą dawkę leku.
English: Swallow the tablets with a glass of water.
Polish: Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
English: Do not exceed the prescribed dose.
Polish: Nie należy przekraczać przepisanej dawki.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention:
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej:
English: In two long-term follow-up studies the effect of Dafiro was maintained for over one year.
Polish: W dwóch długookresowych badaniach, działanie produktu Dafiro utrzymywało się przez ponad rok.
English: if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
Polish: jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
English: • Hypersensitivity to the active substances, to dihydropyridine derivatives, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne, pochodne dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): Confusion.
Polish: Rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000 osób): dezorientacja.
English: Then take your next dose at its usual time.
Polish: Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
English: * Mostly consistent with cholestasis
Polish: * W większości przypadków odpowiadające cholestazie
English: Grapefruit or grapefruit juice
Polish: Grejpfrut lub sok grejpfrutowy
English: Dafiro is not recommended in early pregnancy (first 3 months), and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Dafiro we wczesnym okresie ciąży (w pierwszych 3 miesiącach) i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.
English: See also information under the heading “Do not take Dafiro”.
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Dafiro”.
English: Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że zaleci to lekarz.
English: The proportion of the maternal dose received by the infant has been estimated with an interquartile range of 3-7%, with a maximum of 15%.
Polish: Oszacowano, że odsetek dawki, jaki przyjmuje niemowlę od karmiącej go piersią matki, mieści się w przedziale międzykwartelowym od 3% do 7%, przy czym wartość maksymalna wynosi 15%.
English: A few patients have experienced these serious side effects (may affect up to 1 in 1,000 people).
Polish: Kilku pacjentów doświadczyło ciężkich działań niepożądanych (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000 osób).
English: Dafiro with food and drink
Polish: Lek Dafiro z jedzeniem i piciem
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Polish: • Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu Podmiot odpowiedzialny wykona, zgodnie z określonym harmonogramem, następujące czynności:
English: Component of a multipack.
Polish: Część opakowania zbiorczego.
English: Clinical monitoring and dose adjustment may thus be required.
Polish: Konieczne może być monitorowanie stanu klinicznego oraz dostosowanie dawki.
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Działania niepożądane uporządkowano według częstości zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
English: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spain
Polish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hiszpania
English: Additional information on the individual components
Polish: Dodatkowe informacje o poszczególnych składnikach
English: During repeated administration, the maximum reduction in blood pressure with any dose is generally attained within 2-4 weeks and is sustained during long-term therapy.
Polish: Podczas wielokrotnego podawania, maksymalne obniżenie ciśnienia krwi przy jakiejkolwiek dawce jest na ogół osiągane w ciągu 2-4 tygodni i utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.
English: Stevens-Johnson syndrome
Polish: Zespół Stevens-Johnsona
English: Approximate size: 14.2 mm (length) x 5.7 mm (width).
Polish: Przybliżony rozmiar: 14,2 mm (długość) x 5,7 mm (szerokość).
English: Elimination: Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½α <1 h and t½ß about 9 h).
Polish: Eliminacja: Walsartan charakteryzuje się wielowykładniczą kinetyką rozpadu (t½α <1 h i t½ß około 9 h).
English: Over 1,400 hypertensive patients received Dafiro once daily in two placebo-controlled trials.
Polish: Ponad 1 400 pacjentów z nadciśnieniem otrzymywało produkt Dafiro jeden raz na dobę w dwóch badaniach kontrolowanych placebo.
English: If any of these cause you problems or if they last for more than one week, you should contact your doctor.
Polish: Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych jest uciążliwe dla pacjenta, lub jeśli trwa ponad tydzień, należy skontaktować się z lekarzem.
English: • Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Polish: • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6).
English: Biotransformation: Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites.
Polish: Metabolizm: Amlodypina jest w znacznym stopniu (około 90%) metabolizowana w wątrobie do nieaktywnych metabolitów.
English: Valsartan (mg)
Polish: Walsartan (mg)
English: Approximate size: diameter 8.20 mm.
Polish: Przybliżony rozmiar: średnica 8,20 mm.
English: Paediatric population (age below 18 years) No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Polish: Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) Brak danych farmakokinetycznych w populacji pediatrycznej.
English: It is recommended to take Dafiro with some water.
Polish: Zaleca się, aby produkt Dafiro przyjmować z pewną ilością wody.
English: Concomitant use not recommended
Polish: Równoczesne stosowanie nie jest zalecane
English: Children and adolescents The use of Dafiro in children and adolescents is not recommended (aged below 18 years old).
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Dafiro u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
English: Amlodipine can have mild or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Amlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
English: There were only modest signs of maternal toxicity (moderate reduction of body weight) in this study.
Polish: W tym badaniu stwierdzono zaledwie słabe objawy toksyczności u matki (umiarkowane zmniejszenie masy ciała).
English: Valsartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor and has much (about 20,000-fold) greater affinity for the AT1 receptor than for the AT2 receptor.
Polish: Walsartan nie wykazuje żadnej cząstkowej aktywności jako agonista dla receptora AT1 i ma znacznie (około 20 000-krotnie) większe powinowactwo do receptora AT1 niż do receptora AT2.
English: If you forget to take this medicine, take it as soon as you remember.
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek, należy zażyć go tak szybko, jak to możliwe.
English: Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE inhibitors and ARBs.
Polish: Ze względu na podobieństwa w zakresie właściwości farmakodynamicznych tych leków, przytoczone wyniki również mają znaczenie w przypadku innych inhibitorów ACE oraz leków z grupy ARB.
English: A hydroxy metabolite has been identified in plasma at low concentrations (less than 10% of the valsartan AUC).
Polish: W osoczu zidentyfikowano hydroksy metabolit w małych stężeniach (mniej niż 10% AUC walsartanu).
English: Abrupt withdrawal of Dafiro has not been associated with a rapid increase in blood pressure.
Polish: Nagłe odstawienie produktu Dafiro nie wiązało się z szybkim wzrostem ciśnienia krwi.
English: The safety of Dafiro has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613 of whom received valsartan in combination with amlodipine.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Dafiro oceniano w pięciu kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem 5 175 pacjentów, z których 2 613 otrzymywało walsartan w skojarzeniu z amlodypiną.
English: % of patients who experienced peripheral oedema
Polish: % pacjentów, u których wystąpiły obrzęki obwodowe
English: In double-blind, controlled clinical trials, the incidence of peripheral oedema by dose was as follows:
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, częstość występowania obrzęków obwodowych była następująca:
English: Evaluation of patients with heart failure or post-myocardial infarction should always include assessment of renal function.
Polish: Ocena pacjentów z niewydolnością serca lub po przebytym zawale mięśnia sercowego powinna zawsze obejmować ocenę czynności nerek.
English: To date there is no experience of the safe use of Dafiro in patients who have had a recent kidney transplantation.
Polish: Do chwili obecnej brak doświadczenia związanego z bezpieczeństwem stosowania produktu Dafiro u pacjentów po niedawno przeprowadzonym przeszczepie nerki.
English: Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) did not influence the response to
Polish: Wiek, płeć, rasa lub wskaźnik masy ciała (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nie mają wpływu na reakcję na leczenie produktem Dafiro.
English: Valsartan does not bind to or block other hormone receptors or ion channels known to be important in cardiovascular regulation.
Polish: Walsartan nie łączy się z ani nie blokuje receptorów innych hormonów ani kanałów jonowych, istotnych dla procesu regulacji układu krążenia.
English: Some of these patients previously experienced angioedema with other medicinal products, including ACE inhibitors.
Polish: U niektórych spośród tych pacjentów obrzęk naczynioruchowy występował wcześniej po zastosowaniu innych produktów leczniczych, w tym inhibitorów ACE.
English: Valsartan works by blocking the effect of angiotensin II.
Polish: Walsartan działa poprzez zablokowanie działania angiotensyny II.
English: Patients with primary hyperaldosteronism should not be treated with the angiotensin II antagonist valsartan as their renin-angiotensin system is affected by the primary disease.
Polish: Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem nie powinni być leczeni antagonistą angiotensyny II, walsartanem, ponieważ ich układ renina-angiotensyna jest zaburzony przez chorobę podstawową.
English: Placebo-controlled trials
Polish: Badania kontrolowane placebo
English: Intrahepatic cholestasis, jaundice
Polish: Cholestaza wewnątrzwątrobowa, żółtaczka
English: The combination of these substances has an additive antihypertensive effect, reducing blood pressure to a greater degree than either component alone.
Polish: Kombinacja tych substancji wykazuje dodatkowe działanie przeciwnadciśnieniowe, zmniejszając ciśnienie krwi w większym stopniu, niż każdy ze składników osobno.
English: Amlodipine (mg)
Polish: Amlodypina (mg)
English: To be taken into account with concomitant use
Polish: Należy wziąć pod uwagę przy jednoczesnym stosowaniu Inne
English: What Dafiro is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Dafiro i w jakim celu się go stosuje
English: Furthermore, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function and an increase in serum potassium.
Polish: Co więcej, równoczesne stosowanie antagonistów angiotensyny II i NLPZ może prowadzić do zwiększenia ryzyka pogorszenia czynności nerek i zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
English: Both of these substances help to control high blood pressure.
Polish: Obie substancje pomagają kontrolować podwyższone ciśnienie tętnicze.
English: In marmosets at comparable doses, the changes were similar though more severe, particularly in the kidney where the changes developed to a nephropathy including raised blood urea nitrogen and creatinine.
Polish: U małp marmozet przy stosowaniu porównywalnych dawek zmiany były zbliżone, choć cięższe, szczególnie w nerkach, gdzie zmiany rozwinęły się w nefropatię, obejmującą również zwiększone stężenie azotu mocznika i kreatyniny we krwi.
English: The antihypertensive effect of a single dose of the combination persisted for 24 hours.
Polish: Przeciwnadciśnieniowe działanie pojedynczej dawki leku złożonego utrzymuje się przez 24 godziny.
English: The increased plasma levels of angiotensin II following AT1 receptor blockade with valsartan may stimulate the unblocked receptor subtype AT2, which appears to counterbalance the effect of the AT1 receptor.
Polish: Zwiększone stężenie angiotensyny II w osoczu wynikające z zablokowania receptora AT1 za pomocą walsartanu, może stymulować niezablokowany receptor AT2, co, jak się wydaje, równoważy efekty pobudzenia receptora AT1.
English: Amlodipine is excreted in human milk .
Polish: Amlodypina przenika do mleka ludzkiego.
English: Peripheral neuropathy, neuropathy
Polish: Neuropatia obwodowa, neuropatia
English: The antihypertensive effect persists over 24 hours after administration.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się przez 24 godziny po podaniu.
English: Do not take Dafiro with grapefruit or grapefruit juice.
Polish: Nie należy przyjmować leku Dafiro razem z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Dafiro before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Dafiro.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Dafiro przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Dafiro.
English: Valsartan is primarily eliminated in faeces (about 83% of dose) and urine (about 13% of dose), mainly as unchanged drug.
Polish: Większość walsartanu jest wydalana z kałem (około 83% dawki) i w moczu (około 13% dawki), głównie w postaci niezmienionej.
English: Cellulose microcrystalline Crospovidone (type A) Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Krospowidon (typ A) Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian
English: Valsartan belongs to a group of substances called “angiotensin-II receptor antagonists”.
Polish: Walsartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”.
English: Dafiro can be used with or without food.
Polish: Dafiro można zażywać z jedzeniem lub bez.
English: 10.3 NA NA 9.0 9.5
Polish: 10,3 n.d n.d 9,0
English: Patients with hepatic impairment have decreased clearance of amlodipine with resulting increase of approximately 40-60% in AUC.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby klirens amlodypiny jest zmniejszony, co powoduje zwiększenie AUC o około 40-60%.
English: Dafiro and older people (age 65 years or over) Your doctor should exercise caution when increasing your dose.
Polish: Stosowanie leku Dafiro u osób w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i powyżej) Podczas zwiększania dawki lekarz powinien zachować ostrożność.
English: Follow your doctor's instructions for the starting dose carefully.
Polish: Należy ściśle stosować się do zaleceń lekarza w odniesieniu do dawki początkowej.
English: Biotransformation: Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
Polish: Metabolizm: Walsartan nie ulega znacznym przekształceniom, tylko około 20% dawki jest wydalane w postaci metabolitów.
English: Interactions linked to valsartan
Polish: Interakcje związane z walsartanem
English: Allergic reaction with symptoms such as rash, itching, swelling of face or lips or tongue, difficulty breathing, low blood pressure (feeling of faintness, light-headedness).
Polish: Reakcja alergiczna z objawami takimi, jak wysypka, swędzenie, obrzęki twarzy lub warg lub języka, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie krwi (uczucie osłabienia, pustki w głowie).
English: This means that both of these substances help to stop the blood vessels tightening.
Polish: Oznacza to, że obie powyższe substancje pomagają w blokowaniu skurczu naczyń krwionośnych.
English: Stopping your treatment with Dafiro may cause your disease to get worse.
Polish: Przerwanie stosowania leku Dafiro może spowodować zaostrzenie choroby.
English: For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/capsules may be switched to Dafiro containing the same component doses.
Polish: Dla wygody, pacjenci przyjmujący walsartan i amlodypinę w postaci oddzielnych tabletek/kapsułek mogą otrzymywać produkt Dafiro zawierający te same dawki składników.
English: Caution should be exercised in patients with liver disease (see section 4.2).
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z chorobami wątroby (patrz punkt 4.2).
English: • Haemodynamically unstable heart failure after acute myocardial infarction.
Polish: • Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału serca.
English: Dafiro has not been studied in any patient population other than hypertension.
Polish: Dafiro nie był badany w żadnej innej populacji pacjentów poza pacjentami z nadciśnieniem.
English: No drug-drug interaction studies have been performed with Dafiro and other medicinal products.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu Dafiro i innych produktów leczniczych.
English: Mean systemic AUC of valsartan is higher by 70% in the elderly than in the young therefore caution is required when increasing the dosage.
Polish: Średnie ogólnoustrojowe AUC dla walsartanu jest większe o 70% u pacjentów w podeszłym wieku niż u młodych pacjentów, dlatego też w przypadku zwiększania dawki zaleca się zachowanie ostrożności.
English: Experimental data suggest that amlodipine binds to both dihydropyridine and non-dihydropyridine binding sites.
Polish: Dane doświadczalne sugerują, że amlodypina przyłącza się zarówno w miejscach wiązania pochodnych dihydropirydyny, jak i pochodnych nie-dihydropirydynowych.
English: Valsartan does not inhibit ACE, also known as kininase II, which converts angiotensin I to angiotensin II and degrades bradykinin.
Polish: Walsartan nie hamuje konwertazy angiotensyny (ACE), znanej również jako kininaza II, która zamienia angiotensynę I w angiotensynę II i powoduje rozpad bradykininy.
English: Elimination: Amlodipine elimination from plasma is biphasic, with a terminal elimination half-life of approximately 30 to 50 hours.
Polish: Eliminacja: Eliminacja amlodypiny z osocza przebiega dwufazowo, z okresem półtrwania fazy eliminacji wynoszącym około 30 do 50 godzin.
English: You should never take Dafiro again.
Polish: Pacjent nie powinien już nigdy stosować leku Dafiro.
English: Other possible side effects of Dafiro:
Polish: Inne możliwe działania niepożądane leku Dafiro:
English: No dosage adjustment of Dafiro is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR >30 ml/min/1.73 m2).
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania produktu Dafiro u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
English: Interactions linked to amlodipine
Polish: Interakcje związane z amlodypiną
English: if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Polish: jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze krwi zawierającym aliskiren.
English: Among secondary endpoints, the incidence of heart failure (component of a composite combined cardiovascular endpoint) was significantly higher in the amlodipine group as compared to the chlorthalidone group (10.2% versus 7.7%, RR 1.38, 95% CI [1.25-1.52] p<0.001).
Polish: Wśród drugorzędowych punktów końcowych częstość występowania niewydolności serca (element złożonego sercowo-naczyniowego punktu końcowego) była istotnie większa w grupie amlodypiny w porównaniu z grupą chlortalidonu (10,2% w porównaniu z 7,7%, RR 1,38, 95% CI [1,25-1,52] p<0,001).
English: PVC/PVDC blisters.
Polish: Blistry z PCV/PVDC.
English: As a result, the blood vessels relax and blood pressure is lowered.
Polish: W rezultacie, naczynia krwionośne rozkurczają się, a ciśnienie tętnicze zostaje obniżone.
English: MedDRA System organ class
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA