FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus L4 är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Versican Plus L4 ska godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile asociate cu Versican Plus L4 depăşesc riscurile pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Swedish: Fältstudien visade att andelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar mot leptospira varierade mellan 59 och 96 procent efter vaccination med Versican Plus L4.
Romanian: Studiul de teren a demonstrat că, după vaccinarea cu Versican Plus L4, procentajul de câini cu niveluri protectoare de anticorpi împotriva Leptospira s-a situat între 59 şi 96 %.
Swedish: Stammarna av Leptospira-bakterier i Versican Plus L4 är avdödade (inaktiverade) så att de inte orsakar någon sjukdom.
Romanian: Tulpinile bacteriilor Leptospira din Versican Plus L4 sunt omorâte (inactivate) astfel încât să nu cauzeze boala.
Swedish: Versican Plus L4 är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava och Grippotyphosa).
Romanian: Versican Plus L4 este un vaccin de uz veterinar care conţine tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriilor Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava şi Grippotyphosa).
Swedish: Versican Plus L4 är ett vaccin.
Romanian: Versican Plus L4 este un vaccin.
Swedish: Versican Plus L4 innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att stärka immunsvaret.
Romanian: Versican Plus L4 conţine un adjuvant (hidroxid de aluminiu) pentru a creşte răspunsul imunitar.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) som orsakas av Versican Plus L4 är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Versican Plus L4 (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură tranzitorie de până la 5 cm, care poate să apară la locul injectării în urma administrării vaccinului.
Swedish: Versican Plus L4 används för att skydda hundar mot leptospiros, en bakteriesjukdom som kan överföras via smittad urin och leda till blödning, hepatit (inflammation i levern) och ikterus eller nefrit (njurinflammation).
Romanian: Versican Plus L4 se utilizează pentru a proteja câinii împotriva leptospirozei, o boală bacteriană care se poate transmite prin intermediul urinei infectate şi care determină sângerări, hepatită (inflamaţia ficatului) şi icter sau nefrită (inflamaţia rinichilor).
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda årlig dos med Versican Plus L4.
Romanian: Pentru revaccinare, este necesară o singură doză de Versican Plus L4 administrată o dată pe an.
Swedish: Mer information om Versican Plus L4:
Romanian: Alte informaţii despre Versican Plus L4:
Swedish: Vilken nytta har Versican Plus L4 visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Versican Plus L4 pe parcursul studiilor?
Swedish: Versican Plus L4 finns som injektionsvätska, suspension.
Romanian: Versican Plus L4 este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Swedish: När Versican Plus L4 ges till hundar uppfattar djurens immunsystem bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för dessa Leptospira-bakterier i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Romanian: administrează Versican Plus L4 la câini, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte bacteriile ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
Swedish: Hundleptospirosvaccin (med inaktiverade stammar)
Romanian: Vaccin împotriva leptospirozei canine (tulpini de bacterii inactivate)
Swedish: Varför har Versican Plus L4 godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Versican Plus L4?
Swedish: Vilka är riskerna med Versican Plus L4?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Versican Plus L4?
Swedish: Vad är Versican Plus L4?
Romanian: Ce este Versican Plus L4?
Swedish: Vad används Versican Plus L4 för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Versican Plus L4?
Swedish: --1 Frystorkat pulver (levande, försvagat) Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15
Romanian: --1 Fracţiunea liofilizată(viu atenuat) Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15
Swedish: 103,1 -105,1 TCID50* *Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %)
Romanian: 103,1 -105,1 DICC50*
Swedish: Frystorkat pulver:
Romanian: Liofilizat:
Swedish: ATCvet-kod: QI07AD08.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07AD08.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 04/07/2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04/07/2014
Swedish: 683 23 Ivanovice na Hané TJECKIEN
Romanian: 683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLICA CEHĂ
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/168/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/168/001
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare ( 2°C şi 8°C).
Swedish: Blanda inte med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 4.8.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepția celor menționate la secțiunea 4.8.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 27/03/2019.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 27/03/2019
Swedish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Romanian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Swedish: Skaka väl och administrera omedelbart hela mängden (1 ml) färdigberedd produkt.
Romanian: Se agită şi se administrează imediat întreg conţinutul flaconului (1 ml) de produs reconstituit.
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdom orsakad av hundparainfluensavirus.
Romanian: Acest vaccin este destinat pentru imunizarea activă a căţeilor şi a câinilor sănătoşi împotriva infecțiilor produse de virusul parainfluenței canine.
Swedish: Immunitetens insättande: 3 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Romanian: Instalarea imunităţii: 3 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare.
Swedish: Djurets immunokompetens kan försvagas på grund av flera olika faktorer såsom dåligt hälsotillstånd, nutritionsstatus, genetiska faktorer, samtidig läkemedelsbehandling och stress.
Romanian: Imunocompetența animalului poate fi compromisă de o varietate de factori, inclusiv de sănătate precară, starea de nutriție,
Swedish: 3 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Romanian: 3 săptămâni de la finalizarea schemei de vaccinare primare.
Swedish: Effekten av rabiesfraktionen har påvisats efter administrering vid 12 veckors ålder, men veterinären kan vid behov välja att vaccinera hundar yngre än 8 veckor med Versican Plus Pi blandat med Versiguard Rabies, då säkerhet av denna kombination har fastställts hos 6 veckor gamla hundar.
Romanian: Deși eficacitatea componentei rabice a fost demonstrată după administrarea de la 12 săptămâni, în caz de necesitate, este la latitudinea medicului veterinar, câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni pot fi vaccinați cu Versican Plus Pi amestecat cu Versiguard Rabies deoarece siguranța acestei asocieri a fost demonstrată la câinii cu vârsta de 6 săptămâni.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15 10
Romanian: Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CpiV-2 Bio 15 10
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom Versiguard Rabies och Versican Plus L4.
Romanian: Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar exceptând Versiguard Rabies și Versican Plus L4.
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom (nasal eller okulär sekretion) och reducera virusutsöndring orsakade av hundparainfluensavirus.
Romanian: − prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenţei canine.
Swedish: Effekten av rabiesfraktionen har påvisats efter en engångsdos från 12 veckors ålder i laboratorieundersökningar.
Romanian: În studiile efectuate în laborator, eficacitatea fracției rabice este dovedită după o singură doză, la vârsta de 12 săptămâni.
Swedish: − mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djursom uppvisar biverkningar)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
Swedish: Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus Pi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus L4 (i stället för med vätskan).
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus Pi trebuie reconstituit cu conținutul unui singur flacon de Versican Plus L4 (în locul solventului).
Swedish: Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus Pi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versiguard Rabies (i stället för med vätskan).
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus Pi trebuie reconstituit împreună cu conținutul unui singur flacon de Versiguard Rabies (în locul solventului).
Swedish: Första dosen: Versican Plus Pi från 8-9 veckors ålder.
Romanian: Versican Plus Pi de la vârsta de 8-9 săptămâni.
Swedish: Minst ett år efter grundvaccinationsschemat.
Romanian: Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema primară de vaccinare.
Swedish: − vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus Pi - vätska, för hund
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus Pi, liofilizat , pentru câini.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, levande virala vacciner.
Romanian: Produse imunologice pentru canide, vaccinuri virale vii.
Swedish: Färdigberett vaccin: vitaktigt till gulaktigt, lätt opaliserande.
Romanian: Vaccin reconstituit: culoare alb-gălbuie cu o ușoară opalescență.
Swedish: BIPACKSEDEL Versican Plus Pi frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, för hund
Romanian: Versican Plus Pi, liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă, pentru câini
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ 1) som innehåller 1 ml vätska, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Romanian: 1 ml de solvent se prezintă în flacoane din sticlă tip I închise cu dop de cauciuc clorobutilic şi capse de aluminiu.
Swedish: Revaccination: Engångsdos av Versican Plus Pi en gång om året.
Romanian: O singură doză de Versican Plus Pi va fi administrată anual după aceea.
Swedish: Andra dosen: Versican Plus Pi blandat med Versiguard Rabies efter 3-4 veckor men inte före 12 veckors ålder.
Romanian: Versican Plus Pi împreună cu Versiguard Rabies 3- 4 săptămâni, mai târziu, dar nu înaintea vârstei de 12 săptămâni.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Romanian: PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Bioveta, a.s.,
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns under Biverkningar har observerats efter administrering en 10-faldig överdos av vaccinet.
Romanian: Nu sunt menționate alte reacții adverse, altele decât cele de la secțiunea "Reacții adverse" care au fost observate după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
Swedish: Vätska:
Romanian: Supradozare:
Swedish: Om skydd mot Leptospira behövs kan hunden vaccineras med två doser av Versican Plus Pi blandat med Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder:
Romanian: Dacă este necesară protecție împotriva Leptospirei, cățeii pot fi vaccinați cu două doze de Versican Plus
Swedish: Två doser av Versican Plus Pi med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Romanian: Doua doze de Versican Plus Pi la interval de 3-4 săptămâni începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Swedish: Bered det frystorkade pulvret aseptiskt med vätskan.
Romanian: Se reconstituie aseptic liofilizatul cu solventul.
Swedish: Frystorkat pulver: Trometamol Edetinsyra Sackaros Dextran 70
Romanian: Trometamol Acid edetic Sucroză
Swedish: Den 4 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus Pi som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Versican Plus Pi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 iulie 2014.
Swedish: Effekten av Versican Plus Pi undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus Pi a fost investigată într-un studiu de teren care a implicat 129 de câini.
Swedish: Versican Plus Pi är ett vaccin.
Romanian: Versican Plus Pi este un vaccin.
Swedish: Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden, som upprepas tre till fyra veckor senare.
Romanian: Vaccinul se administrează puilor de câine începând cu vârsta de şase săptămâni sub forma unei injecţii subcutanate care se repetă trei sau patru săptămâni mai târziu.
Swedish: Vaccin mot hundparainfluensavirus (levande, försvagade)
Romanian: Vaccin împotriva virusului parainfluenţei canine (viu atenuat)
Swedish: Fältstudien visade att vaccination med Versican Plus Pi ledde till skyddande nivåer av antikroppar mot parainfluensavirus som varierade mellan 73 och 97 procent.
Romanian: Studiul de teren a demonstrat că vaccinarea cu Versican Plus Pi a avut ca rezultat niveluri protectoare de anticorpi împotriva virusului parainfluenţei care s-au situat între 73 şi 97%.
Swedish: Viruset i Versican Plus Pi är levande, men har försvagats så att det inte ger upphov till sjukdom.
Romanian: Virusul din Versican Plus Pi este viu, însă a fost atenuat (slăbit), astfel că nu provoacă boala.
Swedish: Detta hjälper dem att skydda sig mot kennelhosta.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea animalelor împotriva tusei de canisă.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Versican Plus Pi (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Versican Plus Pi (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură tranzitorie de până la 5 cm, care poate să apară la locul injecţiei după vaccinare.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus Pi är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus Pi ska godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Versican Plus Pi depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produs.
Swedish: Versican Plus Pi används för att skydda hundar mot hundparainfluensavirus, som orsakar kennelhosta.
Romanian: Versican Plus Pi se utilizează pentru a proteja câinii împotriva virusului parainfluenţei canine, care cauzează tusea de canisă.
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda årlig dos med Versican Plus Pi.
Romanian: Pentru revaccinare, este necesară o singură doză de Versican Plus Pi administrată o dată pe an.
Swedish: Versican Plus Pi är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, försvagade hundparainfluensavirus typ 2.
Romanian: Versican Plus Pi este un vaccin de uz veterinar care conţine virusul parainfluenţei canine de tip 2 viu atenuat (slăbit).
Swedish: Vilken nytta har Versican Plus Pi visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Versican Plus Pi pe parcursul studiilor?
Swedish: Varför har Versican Plus Pi godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Versican Plus Pi?
Swedish: Vilka är riskerna med Versican Plus Pi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Versican Plus Pi?
Swedish: Fältstudien utforskade de större vaccinkombinationerna Versican Plus DHPPi/L4 och Versican Plus DHPPi/L4R, som även ska skydda mot kennelhosta utöver andra sjukdomar, för att påvisa effekten av Versican Plus Pi. Hundarna vaccinerades antingen två gånger med tre till fyra veckors intervall eller så fick de en enda årlig boostervaccination.
Romanian: Pentru a demonstra eficacitatea Versican Plus Pi, studiul de teren a inclus combinaţiile mai mari de vaccinuri Versican Plus DHPPi/L4 şi Versican Plus DHPPi/L4R, care sunt destinate, de asemenea, protejării împotriva tusei de canisă, pe lângă alte boli.
Swedish: När Versican Plus Pi ges till hundar uppfattar djurens immunsystem virusen som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för denna infektion i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Romanian: Atunci când Versican Plus Pi se administrează la câini, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte virusurile ca fiind „străine" şi produce anticorpi
Swedish: Mer information om Versican Plus Pi
Romanian: Alte informaţii despre Versican Plus Pi:
Swedish: Versican Plus Pi finns som ett lyofilisat (frystorkat pulver) och en vätska för beredning till injektionsvätska, suspension.
Romanian: Versican Plus Pi este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Swedish: Vad används Versican Plus Pi för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Versican Plus Pi?
Swedish: Vad är Versican Plus Pi?
Romanian: Ce este Versican Plus Pi?
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare
Swedish: Den rekommenderade dosen är 150 mg två gånger om dagen.
Romanian: Doza recomandată este de 150 mg de două ori pe zi.
Swedish: Verzenios (abemaciklib)
Romanian: Verzenios (abemaciclib)
Swedish: Mer information om Verzenios finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Verzenios sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Verzenios?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Verzenios?
Swedish: Vad gäller säkerheten är den huvudsakliga risken diarré, som anses vara hanterbar med dosminskning.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, riscul principal este diareea care se consideră a fi gestionabilă prin reducerea dozei.
Swedish: Verzenios innehåller den aktiva substansen abemaciklib.
Romanian: Verzenios conține substanța activă abemaciclib.
Swedish: Verzenios finns som tabletter (50 mg, 100 mg och 150 mg).
Romanian: Verzenios este disponibil sub formă de comprimate (50 mg, 100 mg și 150 mg).
Swedish: Mer information om Verzenios
Romanian: Alte informații despre Verzenios
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Verzenios sunt monitorizate continuu.
Swedish: Dosen ska minskas om patienten också tar vissa läkemedel som kallas "CYP3A4-hämmare".
Romanian: Doza trebuie redusă dacă pacientul ia și anumite alte medicamente numite „inhibitori ai CYP3A4".
Swedish: Uppgifterna ansågs räcka för att dra slutsatsen att Verzenios också kan vara till nytta för kvinnor som ännu inte har passerat klimakteriet.
Romanian: S-a considerat că datele sunt suficiente pentru a concluziona că Verzenios poate fi benefic și la femeile care nu au ajuns încă la menopauză.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge patienten har nytta av den och biverkningarna tolereras.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât este benefic pentru pacient, iar reacțiile adverse pot fi tolerate.
Swedish: Varför är Verzenios godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Verzenios în UE?
Swedish: Det ges tillsammans med ett hormonläkemedel, antingen en aromatashämmare eller fulvestrant.
Romanian: Se utilizează împreună cu alt medicament hormonal, fie un inhibitor de aromatază, fie fulvestrant.
Swedish: Grapefruktjuice ska undvikas under behandlingen med Verzenios eftersom den kan påverka hur läkemedlet tas upp och bryts ned i kroppen.
Romanian: În cursul tratamentului cu Verzenios trebuie evitat sucul de grepfrut întrucât poate afecta modul în care medicamentul este absorbit și descompus în organism.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Verzenios (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är diarré, infektioner, neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), anemi (lågt antal röda blodkroppar), trötthet, illamående, kräkningar och nedsatt aptit.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Verzenios (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt diaree, infecții, neutropenie (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe), anemie (număr scăzut de globule roșii), oboseală, greață, vărsături și scăderea poftei de mâncare.
Swedish: Sammanfattning av Verzenios och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Verzenios și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: Vad är Verzenios och vad används det för?
Romanian: Ce este Verzenios și pentru ce se utilizează?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Verzenios är större än riskerna och att Verzenios skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Verzenios sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Verzenios kan bara användas när cancercellerna har vissa typer av receptorer (s.k. hormonreceptorer) på sin yta (HR-positiva cancerceller) och inte producerar onormalt stora mängder av en annan receptor som kallas HER2 (HER2-negativa cancerceller).
Romanian: Verzenios se poate utiliza numai dacă celulele canceroase au anumite tipuri de receptori (numiți receptori hormonali) pe suprafața lor (HR pozitiv) și nu prezintă cantități anormal de mari dintr-un alt receptor numit HER2 (HER2 negativ).
Swedish: Vilka är riskerna med Verzenios?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Verzenios?
Swedish: Verzenios är ett cancerläkemedel som används för att behandla kvinnor med bröstcancer som är avancerad eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
Romanian: Verzenios este un medicament împotriva cancerului utilizat ca tratament pentru femeile cu cancer de sân în stadiu avansat sau care s-a extins la alte părți ale organismului.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Verzenios utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienterna vidtas.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Verzenios sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Verzenios, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Verzenios, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Den aktiva substansen i Verzenios, abemaciklib, blockerar aktiviteten hos enzymer som kallas cyklinberoende kinaser (CDK) 4 och 6, som spelar en central roll i regleringen av hur celler växer och delar sig.
Romanian: Substanța activă din Verzenios, abemaciclibul, blochează activitatea enzimelor numite kinaze ciclindependente (KCD) 4 și 6, care au un rol major în reglarea creșterii și diviziunii celulelor.
Swedish: Verzenios är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Romanian: Verzenios se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.