FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: fáze), léčenými docetaxelem v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem, 74 pacientů ve věku 65 let nebo starších a 4 pacienti byli ve věku 75 nebo starší.
Croatian: Od 300 bolesnika (221 bolesnik u fazi III ispitivanja i 79 bolesnika u fazi II ispitivanja) liječenih s docetakselom u kombinaciji sa cisplatinom i 5-fluoruracilom u studiji koja je uključivala bolesnike s karcinomom želuca, njih 74 je bilo u dobi od 65 godina ili starijih, a 4 ih je bilo u dobi od 75 godina ili starijih.
Czech: Astenie (závažná: 12,4 %); Retence tekutin (závažná: 0,8 %); Bolest
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene astenija (teška: 12,4%); retencija tekućine (teška: 0,8%);
Czech: Co Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml obsahuje
Croatian: Što Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml sadrži
Czech: Obchodní název
Croatian: (Zaštićeno) ime
Czech: Obsah
Croatian: Sastav (koncentracija)
Czech: • ztráta vlasů: ve většině případů se normální růst zpravidla obnoví.
Croatian: • gubitak kose: u većini slučajeva trebao bi se vratiti normalan rast kose.
Czech: • 18 měsíců.
Croatian: • 18 mjeseci.
Czech: Celkem 73 % kožních reakcí bylo reverzibilních v během 21 dní.
Croatian: 73% kožnih reakcija bilo je reverzibilno unutar 21 dana.
Czech: Lahvičky k jednorázovému použití.
Croatian: Bočice za jednokratnu uporabu.
Czech: (do 25 °C).
Croatian: (ispod 25°C).
Czech: Negativní Pozitivní
Croatian: Negativan Pozitivan
Czech: Škodlivý pro osoby závislé na alkoholu.
Croatian: Štetno za ljude koji pate od alkoholizma.
Czech: Stav hormonálního receptoru
Croatian: Status hormonskih receptora
Czech: Pozornost by měla být věnována možným účinkům na centrální nervovou soustavu.
Croatian: Potrebno je voditi računa o mogućim učincima na središnji živčani sustav.
Czech: Druhá episoda: přerušte léčbu.
Croatian: Druga epizoda: prekinuti liječenje
Czech: • jestliže je počet Vašich bílých krvinek příliš nízký.
Croatian: • ako imate premali broj bijelih krvnih stanica.
Czech: Váš lékař vypočítá Váš tělesný povrch ve čtverečních metrech (m2) a určí dávku léku, kterou dostanete.
Croatian: Liječnik će izračunati površinu Vašeg tijela u kvadratnim metrima (m2) i odrediti dozu koji trebate primiti.
Czech: • otékání rukou, chodidel, nohou
Croatian: • oticanje ruku, stopala, nogu
Czech: každé 3 týdny.
Croatian: svaka 3 tjedna.
Czech: Neutropenie (stupeň 4)
Croatian: Neutropenija (stupanj 4)
Czech: Lékař Vás na ně upozorní a vysvětlí Vám potenciální rizika a přínos Vaší léčby.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o mogućim nuspojavama i objasniti Vam rizike i koristi liječenja.
Czech: Odhadovaný poměr rizika využíval Coxův model poměrného rizika s léčenou skupinou jako faktorem.
Croatian: Omjer rizika procijenjen je po Cox modelu proporcionalnog rizika s liječenom skupinom kao faktorom.
Czech: H-2100 Gödöllő
Croatian: H-2100 Gödöllő, Mađarska
Czech: V případě potřeby by měla být nasazena jiná potřebná symptomatická léčba.
Croatian: Prema potrebi treba poduzeti ostale odgovarajuće simptomatske mjere.
Czech: *Nestratifikovaný log-rank test
Croatian: *Neprilagođeni log-rang test
Czech: Celkové procento odpovědi (%):
Croatian: Ukupna stopa odgovora (%):
Czech: 2003 RN Haarlem Nizozemsko
Croatian: 2003 RN Haarlem Nizozemska
Czech: Počet nemocných ve skupině TAC
Croatian: Broj bolesnika u TAC skupini
Czech: Dávka léku bude záviset na Vaší hmotnosti a na celkovém stavu.
Croatian: Doza će ovisiti o Vašoj težini i Vašem općem stanju.
Czech: Datum první registrace: 26. ledna 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 14.července 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. srpnja 2014.
Czech: Nežádoucí účinky možná či pravděpodobně související s podáním docetaxelu byly hodnoceny u:
Croatian: Nuspojave koje su moguće ili vjerojatno povezane s primjenom docetaksela zabilježene su u:
Czech: • reakce v místě vpichu, kde se vyskytla předchozí reakce
Croatian: • reakcije na mjestu primjene injekcije, gdje se već prije pojavljivala ista reakcija
Czech: V průběhu infuze v nemocnici se mohou vyskytnout následující alergické reakce (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Croatian: Tijekom infuzije u bolnici mogu se javiti sljedeće vrlo česte alergijske reakcije (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Czech: Frekvence není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Croatian: Učestalost nije poznata (ne može se procjeniti iz dostupnih podataka):
Czech: Pacient by měl být léčen G-CSF co nejrychleji po zjištění předávkování.
Croatian: Bolesnici moraju primiti terapiju G-CSF što je prije moguće nakon otkrivanja predoziranja.
Czech: Délka cyklu léčby byla 3 týdny v rámci TCF a 4 týdny v rámci CF.
Croatian: Ciklus liječenja trajao je 3 tjedna za TCF skupinu i 4 tjedna za CF skupinu.
Czech: Docetaxel Teva Vám bude podán zdravotním odborníkem.
Croatian: Docetaksel Teva će Vam davati zdravstveni djelatnik.
Czech: • zvýšená hladina jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy)
Croatian: • povišeni jetreni enzimi (potrebne su redovite krvne pretrage).
Czech: Koncentrát a rozpouštědlo pro infuzní roztok.
Croatian: Koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju.
Czech: Další léčivé přípravky a Docetaxel Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Docetaksel Teva
Czech: Dvě pacientky ve skupině TAC a 4 pacientky ve skupině FAC zemřely na srdeční selhání.
Croatian: Dva bolesnika u TAC skupini i 4 bolesnika u FAC skupini umrli su od zatajenja srca.
Czech: Co je Docetaxel Teva a k čemu se používá
Croatian: Što je Docetaksel Teva i za što se koristi
Czech: Toto bylo opět statisticky významné, HR 0,71; 95% CI 0,56-0,90; log-rank test p = 0,004.
Croatian: Ovo je također bilo statistički značajno s HR od 0,71; 95% CI 0,56-0,90; log-rang test p=0,004.
Czech: Na základě analýzy farmakokinetiky u této skupiny pacientů nejsou pro podávání u starších pacientů žádné zvláštní pokyny.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, nema posebnih uputa za primjenu u starijih osoba.
Czech: Jak Docetaxel Teva uchovávat Obsah balení a další informace
Croatian: Kako čuvati Docetaksel Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Czech: Příprava k intravenóznímu podání a)
Croatian: Priprema za primjenu u venu a)
Czech: • zánět oka nebo zvýšená slzivost oka
Croatian: • upala oka ili povećano suzenje očiju
Czech: V průběhu terapie musí ženy i muži používat účinnou antikoncepci, muži pak ještě alespoň 6 měsíců po skončení léčby (viz bod 4.6).
Croatian: Tijekom liječenja, muškarci i žene trebaju primjenjivati kontracepcijska sredstva, a muškarci i još najmanje 6 mjeseci nakon prekida terapije (vidjeti dio 4.6).
Czech: Srdeční funkce by dále měly být monitorovány v průběhu léčby (každé 3 měsíce), což pomůže identifikovat nemocné, u kterých se může objevit srdeční dysfunkce.
Croatian: Tijekom liječenja treba nastaviti kontrolirati srčanu funkciju (npr. svaka tri mjeseca) kako bi se lakše identificirali bolesnici u kojih se može razviti poremećaj srčane funkcije.
Czech: Primární profylaxe G-CSF byla podávána závazně v TAC rameni po randomizaci 230 pacientkám.
Croatian: Primarna G-CSF profilaksa uvedena je kao obavezna u TAC skupini nakon što je randomizirano 230 bolesnika.
Czech: versus 45 %), to znamená snížení absolutního rizika o 6 % (p = 0,0043).
Croatian: prema 45%), što znači da je apsolutni rizik smanjen za 6% (p=0,0043).
Czech: V průběhu léčby můžete dostávat další léky pomáhající udržet dostatečný počet krvinek.
Croatian: Tijekom liječenja možda će Vam se dati lijekovi za održavanje broja krvnih stanica.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se treba primijeniti odmah.
Czech: • krvácivost
Croatian: • krvarenje
Czech: Akutní leukémie/myelodysplastický syndrom
Croatian: Akutna leukemija/mijelodisplastični sindrom
Czech: Bez primární profylaxe G-CSF (N = 111) N (%)
Croatian: Bez primarne profilakse s G-CSF (n = 111) n (%)
Czech: Karcinogenní potenciál docetaxelu nebyl studován.
Croatian: Kancerogeni potencijal docetaksela nije bio ispitivan.
Czech: SN: {číslo}
Croatian: SN:
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo nemocničního lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Czech: S primární profylaxí G-CSF (N = 421) N (%)
Croatian: Uz primarnu profilaksu s G-CSF (n = 421) n (%)
Czech: Analýzy podskupin podle věku, pohlaví a rasy jsou vždy ve prospěch TCF ramene v porovnání s CF
Croatian: Analize podskupina na osnovi dobi, spola i rase bile su u korist TCF skupine prema CF skupini.
Czech: Docetaxel je lipofilní látka, není však známo, zda je vylučován do mateřského mléka.
Croatian: Docetaksel je lipofilna tvar, ali nije poznato izlučuje li se u majčino mlijeko.
Czech: Docetaxel se nesmí podávat pacientům s těžkým poškozením jater, protože zde nejsou k dispozici žádné údaje (viz body 4.2 a 4.4).
Croatian: Docetaksel se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjima jetre, jer o tome ne postoje dostupni podaci (vidjeti dio 4.2. i 4.4).
Czech: Upravený poměr rizika
Croatian: Prilagođeni omjer rizika
Czech: Docetaxel1 N = 94
Croatian: Docetaksel1 n=94
Czech: Docetaxel plus trastuzumab1 N = 92
Croatian: Docetaksel + trastuzumab1 n=92
Czech: Prednizon nebo prednizolon v dávce 5 mg dvakrát denně perorálně je podáván kontinuálně (viz bod 5.1).
Croatian: Prednizon ili prednizolon u dozi od 5 mg oralno dva puta na dan primjenjuje se kontinuirano (vidjeti dio 5.1).
Czech: < 35 let ≥ 35 let
Croatian: ≥35 godina
Czech: Sekundární cíl, doba do progrese ( PFS) prokázal 29% redukci rizika progrese nebo smrti a 22měsíční prodloužení mediánu doby do progrese (PFS) (35,5 měsíců po TPF a 13,1 po PF).
Croatian: Sekundarni ishod ispitivanja, PFS, pokazao je 29% smanjenje rizika od progresije ili smrti i 22 mjeseca poboljšanja u medijanu PFS (35,5 mjeseci za TPF i 13,1 za PF).
Czech: Ačkoliv možné interakce docetaxelu se současně podávanými léčivými přípravky nebyly in vivo oficiálně zkoumány, in vitro interakce s látkami pevně vázanými na proteiny, jako je erytromycin, difenhydramin, propranolol, propafenon, fenytoin, salicyláty, sulfametoxazol a valproát sodný, neovlivnily vazbu docetaxelu na proteiny.
Croatian: Iako mogućnost interakcije docetaksela s istodobnom primjenom drugih lijekova in vivo nije formalno ispitana, in vitro interakcije s tvarima koje se čvrsto vezuju za proteine, poput eritromicina, difenhidramina, propranolola, propafenona, fenitoina, salicilata, sulfametoksazola i natrijevog valproata, nisu utjecale na vezanje docetaksela za proteine.
Czech: Kdykoliv po ukončení chemeoradioterapie (CRT) bylo možno zvážit operaci primárního nádoru a/nebo krční dissekci.
Croatian: U bilo koje vrijeme nakon završetka CRT, mogla se razmotriti operacija primarnog sijela bolesti i/ili vrata.
Czech: Rekonstituovaný roztok musí být před podáním dále naředěn v infuzním ředidle.
Croatian: Rekonstituirana otopina se mora dodatno razrijediti u otopini za infuziju prije primjene.
Czech: Léčebný rozdíl: 7,1 %
Croatian: Razlika u liječenju: 7,1%
Czech: *Korigováno pro vícenásobné porovnávání a upraveno pro stratifikační faktory (stádium onemocnění a oblast, kde probíhala léčba), založených na populaci hodnotitelných pacientů.
Croatian: * Korigirano za višestruku usporedbu i prilagođeno faktorima stratifikacije (stadij bolesti i regija liječenja) na osnovu podataka iz populacije bolesnika koji su se mogli procijeniti.
Czech: Těžké reakce, jako je těžká hypotenze, bronchospasmus nebo generalizovaná vyrážka/erytém, však vyžadují okamžité přerušení léčby docetaxelem a zahájení odpovídající léčby.
Croatian: Međutim, kod pojave teških reakcija poput teške hipotenzije, bronhospazma ili generaliziranog osipa/eritema potrebno je odmah prekinuti primjenu docetaksela i primijeniti odgovarajuće liječenje.
Czech: Populace pacientů se skládala z pacientů, jejichž onemocnění bylo technicky neresekovatelné, pacientů s nízkou pravděpodobností, že budou operací vyléčeni a pacientů, u nichž byl záměr zachovat orgán.
Croatian: Studijska populacija uključivala je bolesnike s tehnički neoperabilnom bolešću, bolesnike s malom vjerojatnošću kirurškog izliječenja i bolesnike kod kojih se težilo očuvanju organa.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Taxany, ATC kód: L01CD02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, Taksani, ATK oznaka: L01CD 02.
Czech: Léčebný rozdíl: 5,4 %
Croatian: Razlika u liječenju: 5,4%
Czech: ORR bylo 59,3 % (95% CI: 52,8-65,9) v rameni AT a 46,5 % (95% CI: 39,8-53,2) v rameni AC.
Croatian: ORR je bio 59,3 % (95% CI: 52,8-65,9) u AT skupini u odnosu na 46,5% (95% CI: 39,8-53,2) u AC skupini.
Czech: AC, p = 0,0138.
Croatian: p=0,0138.
Czech: Počet pozitivních uzlin
Croatian: Broj pozitivnih limfnih čvorova
Czech: Při léčbě pacientů těmito léčivými přípravky je třeba zvýšené opatrnosti, protože existuje potenciální nebezpečí významné interakce.
Croatian: potreban je oprez pri istodobnom liječenju bolesnika tim lijekovima zbog mogućnosti značajne interakcije.
Czech: (26,8-ne) TTP= čas k progresi; „ne" - nestanoveno nebo dosud nedosaženo.
Croatian: TTP = vrijeme do progresije bolesti; "np" pokazuje da se nije moglo procijeniti ili da još nije bilo dostignuto
Czech: Vzácně byly hlášeny žilní tromboembolické příhody.
Croatian: Rijetko su zabilježeni venski tromboembolički događaji.
Czech: Léčebný rozdíl: 6,2 %
Croatian: Razlika u liječenju: 6,2%
Czech: Pozornost by měla být věnována možným účinkům na centrální nervovou soustavu (část nervové soustavy, která zahrnuje mozek a míchu).
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može imati učinak na središnji živčani sustav (dio živčanog sustava koji uključuje mozak i leđnu moždinu).
Czech: TAC = docetaxel, doxorubicin a cyklofosfamid FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin a cyklofosfamid CI = interval spolehlivosti; ER = estrogenní receptor PR = progesteronový receptor aER/PR negativní nebo stupeň 3 nebo velikost tumoru > 5 cm
Croatian: TAC = docetaksel, doksorubicin i ciklofosfamid FAC = 5-fluorouracil, doksorubicin i ciklofosfamid CI = interval pouzdanost; ER = estrogenski receptor PR = progesteronski receptor a ER/PR-negativni ili gradus 3 ili veličina tumora >5 cm
Czech: Incidence relapsů během 10 let byla nižší u nemocných, které dostávaly TAC ve srovnání s těmi, které měly FAC (39 %
Croatian: Incidencija povrata bolesti u 10 godina smanjena je u bolesnika koji su primili TAC u odnosu na FAC (39%
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Koncentrát je čirý viskózní, žlutý až hnědožlutý roztok.
Croatian: Koncentrat je bistra, viskozna, žuta do smeđežuta otopina.
Czech: Mechanismus účinku Docetaxel je cytostatikum podporující zabudovávání tubulinu do stabilních mikrotubulů a zabraňující jejich depolymerizaci, což vede k výraznému poklesu volného tubulinu.
Croatian: Docetaksel je antineoplastik koji djeluje poticanjem skupljanja tubulina u stabilne mikrotubule i inhibira njihovo razdvajanje što ima za posljedicu značajno smanjenje slobodnog tubulina.
Czech: Připravený roztok (premix) je nutno použít ihned po přípravě.
Croatian: Pripremljenu otopinu koncentrata treba primijeniti odmah nakon priprave.
Czech: Velikost tumoru
Croatian: Veličina tumora
Czech: Nebyl pozorován statisticky významný efekt prednizonu na farmakokinetiku docetaxelu.
Croatian: Nije zabilježen statistički značajan učinak prednizona na farmakokinetiku docetaksela.
Czech: Menší část nemocných byla testována fluorescenční in situ hybridizací
Croatian: Manji broj bolesnika testiran je primjenom fluorescencijske in situ hibridizacije (FISH).
Czech: Veškerý materiál použitý pro naředění i podání infuze je třeba zlikvidovat v souladu se standardními postupy.
Croatian: Sav otpadni materijal korišten za razrjeđivanje ili primjenu lijeka treba zbrinuti sukladno standardnim procedurama.
Czech: Nejlepší celková odpověď (CR + PR) na léčbu ve studii [chemoterapie +/
Croatian: Najbolji ukupni odgovor (CR + PR) na liječenje tijekom studije [kemoterapija +/
Czech: Docetaxel Teva se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekčních lahvičkách.
Croatian: Docetaksel Teva se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočicama.
Czech: • jestliže máte vážné postižení jater.
Croatian: • ako bolujete od teške bolesti jetre.
Czech: • zvýšená nosní sekrece, zánět krku a nosu, kašel
Croatian: • curenje iz nosa; upala grla i nosa; kašalj
Czech: 2,88 ml (náplň: 3,40 ml)
Croatian: 2,88 ml (Punjenje 3,40 ml)
Czech: (závažné: 0,4 %); Kožní reakce (nezávažné)
Croatian: (teški: 0,4%); kožna reakcija (ne teška)
Czech: Název tohoto přípravku je Docetaxel Teva.
Croatian: Ovaj lijek se zove Docetaksel Teva.
Czech: (TAC/FAC)
Croatian: Omjer rizika (TAC/FAC)
Czech: • pocity snížené citlivosti nebo mravenčení nebo bolesti kloubů a svalů
Croatian: • osjećaj utrnulosti ili bockanja ili bol u zglobovima i mišićima
Czech: Během léčby přípravkem Docetaxel Teva nesmíte otěhotnět a během léčby musíte používat vhodnou antikoncepci, protože Docetaxel Teva může poškodit nenarozené dítě.
Croatian: Ne smijete zatrudnijeti tijekom uzimanja ovog lijeka i morate provoditi učinkovite mjere kontracepcije tijekom liječenja, jer Docetaksel Teva može biti štetan za nerođeno dijete.
Czech: Podání dexametazonu navíc neovlivnilo vazbu docetaxelu na proteiny.
Croatian: Osim toga, deksametazon nije utjecao na vezanje docetaksela za proteine.
Czech: 0,72 ml (náplň: 0,88 ml)
Croatian: 0,72 ml (Punjenje: 0,88 ml)
Czech: Astenie, která započala během léčebného období, přetrvávala během sledování po léčbě u 12
Croatian: Astenija koja je počela u periodu liječenja i bila prisutna u periodu praćenja zabilježena je u 12
Czech: Docetaxel je metabolizován CYP3A4 a o prednizonu je známo, že CYP3A4 indukuje.
Croatian: Docetaksel se metabolizira putem CYP3A4 dok je poznato da prednizon inducira CYP3A4.
Czech: Vzácně byl zaznamenán výskyt dehydratace v důsledku poruchy zažívacího traktu, včetně enterokolitidy a gastrointestinální perforace.
Croatian: Rijetke pojave dehidracije zabilježene su kao posljedica gastrointestinalnih poremećaja, uključujući enterokolitis i gastrointestinalnu perforaciju.
Czech: V případě závažné neutropenie (< 500 buněk/mm3 po dobu sedmi nebo více dnů) v průběhu léčby docetaxelem se doporučuje pro další cykly snížení dávky nebo použití příslušných symptomatických opatření (viz bod 4.2).
Croatian: U slučajevima teške neutropenije (< 500 stanica/mm3 u trajanju od sedam dana ili dulje) za vrijeme liječenja docetakselom, preporučuje se smanjenje doze u sljedećim ciklusima liječenja ili primjena odgovarajućih simptomatskih mjera (vidjeti dio 4.2).
Czech: • žaludeční potíže včetně nevolnosti, zvracení a průjem, zácpa
Croatian: • nadražen želudac uključujući mučninu, povraćanje i proljev, zatvor
Czech: Před každou léčbou přípravkem Docetaxel Teva Vám bude provedeno vyšetření krve pro kontrolu, zda máte dostatečný počet krvinek a dobrou funkci jater pro užití přípravku Docetaxel Teva.
Croatian: Prije svake primjene Docetaksel Teva, obavit ćete krvne pretrage kako bi se provjerilo imate li dovoljno krvnih stanica te odgovarajuću funkciju jetre kako biste mogli primiti Docetaksel Teva.
Czech: Ve studii fáze III u dříve léčených nemocných byla doba do progrese (12,3 týdne versus 7 týdnů) a celkové přežití významně delší při léčbě docetaxelem v dávce 75 mg/m2 než u nejlepší podpůrné léčby (best supportive care - BSC).
Croatian: U ispitivanju faze III, vrijeme do progresije bolesti (12,3 tjedna prema 7 tjedana) i ukupno preživljenje bilo je u ranije liječenih bolesnika značajno dulje s docetakselom u dozi od 75 mg/m2 u usporedbi s najboljom potpornom terapijom (BSC).
Czech: Hodnota p* †Stratifikovaný log-rank test *Práh statistické významnosti = 0,0175 **PSA: Prostatický specifický antigen
Croatian: * prag statističke značajnosti = 0,0175 ** PSA: prostata specifični antigen
Czech: Pacienty s těžkou retencí tekutin ve formě pleurálního výpotku, perikardiálního výpotku nebo ascitu je nutno pečlivě monitorovat.
Croatian: Retencija tekućine Bolesnike s teškom retencijom tekućine, poput pleuralnog i perikardijalnog izljeva te ascitesa, treba pažljivo nadzirati.
Czech: Střední hodnota TTP byla 37,3 týdne (95% CI: 33,4-42,1) v rameni AT a 31,9 týdne (95% CI: 27,4-36,0) v rameni AC.
Croatian: Medijan TTP bio je 37,3 tjedna (95% CI: 33,4-42,1) u AT skupini i 31,9 tjedna (95% CI: 27,4-36,0) u AC skupini.
Czech: Medián počtu léčebných cyklů na 1 pacienta byl 6 (v rozmezí 1-16) v rámci TCF a 4 (v rozmezí 1-12) v CF rameni.
Croatian: Medijan broja ciklusa primijenjenih po bolesniku bio je 6 (s rasponom od 1 do 16) za TCF skupinu u odnosu na 4 (s rasponom od 1 do 12) za CF skupinu.
Czech: Pokud dojde k hypersenzitivní reakci s lehčími symptomy, jako je zarudnutí nebo lokalizovaná kožní reakce, není to důvodem k přerušení léčby.
Croatian: Ako se reakcije preosjetljivosti pojave u obliku blažih simptoma, poput navale crvenila ili lokalnih reakcija na koži, to ne zahtijeva prekid terapije.
Czech: Docetaxel Teva Vám bude podán ve formě infuze do žíly (intravenózní podání).
Croatian: Docetaksel Teva ćete dobiti infuzijom u jednu od vena (intravenska primjena).
Czech: Studie fáze I hodnotící efekt kapecitabinu na farmakokinetiku docetaxelu a opačně neprokázaly žádný vliv kapecitabinu na farmakokinetiku docetaxelu (Cmax a plocha pod křivkou - AUC) ani vliv docetaxelu na farmakokinetiku významného metabolitu kapecitabinu 5'-DFUR.
Croatian: U fazi I studije u kojoj se evaluirao učinak kapecitabina na farmakokinetiku docetaksela i obrnuto, pokazano je da kapecitabin nema učinka na farmakokinetiku docetaksela (Cmax i AUC) te da nema učinka docetaksela na farmakokinetiku 5'-DFUR-a, relevantnog metabolita kapecitabina.
Czech: Injekční lahvičky Docetaxel Teva uchovávejte při teplotě do 25 °C a chraňte je před světlem.
Croatian: Docetaksel Teva bočice treba čuvati na temperaturi do 25°C, zaštićeno od svjetlosti.
Czech: Febrilní neutropenie (včetně neutropenie spojené s horečkou a užíváním antibiotik) nebo neutropenická sepse
Croatian: febrilna neutropenija (uključujući neutropeniju povezanu s vrućicom i primjenom antibiotika) ili neutropenijska sepsa
Czech: V období mezi jednotlivými infuzemi přípravku Docetaxel Teva se mohou objevit následující nežádoucí účinky a jejich frekvence se může lišit podle kombinace léčiv, kterou dostáváte:
Croatian: Između infuzija Docetaksel Teva mogu se pojaviti sljedeće nuspojave, a učestalost može varirati ovisno o kombinacijama lijekova koje ste primili:
Czech: Bolest hlavy (G3/4: <1 %); Periferní neuropatie
Croatian: omaglica; glavobolja (G3/4: <1%); periferna neuropatija
Czech: DOPORUČENÍ PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ
Croatian: PREPORUKE ZA SIGURNO RUKOVANJE
Czech: Incidence horečky, průjmu, anorexie a periferních otoků byla o ≥ 10 % vyšší u nemocných ve věku 75 let a více ve srovnání s mladšími než 65 let.
Croatian: Incidencija vrućice, proljeva, anoreksije i perifernog edema povezanih s uzimanjem lijeka bila je ≥10% viša u bolesnika u dobi od 75 godina i starijih u odnosu na mlađe od 65 godina.
Czech: polysorbát 80, bezvodý etanol (pro další informace čtěte příbalovou informaci).
Croatian: Docetaksel bočica s koncentratom: polisorbat 80, bezvodni etanol (za dodatne informacije vidjeti Uputu o lijeku).
Czech: Poměr rizika menší než 1 je ve prospěch kombinace docetaxel + cisplatina + 5-FU
Croatian: Omjer rizika manji od 1 daje prednost kombinaciji docetaksel + cisplatin + 5-FU
Czech: * poměr rizika menší než 1 znamená, že TAC je spojen s delším beznádorovým a celkovým přežitím ve srovnání s FAC
Croatian: * omjer rizika manji od 1 ukazuje da je TAC povezan s duljim preživljenjem bez znakova bolesti i ukupnim preživljenjem u usporedbi s FAC-om
Czech: U nemocných po selhání antracyklinů byl docetaxel porovnáván s kombinací mitomycin C a vinblastin (12 mg/m2 každých 6 týdnů a 6 mg/m2 každé 3 týdny).
Croatian: U bolesnika koji su neuspješno liječeni antraciklinima, docetaksel se uspoređivao s kombinacijom mitomicina C i vinblastina (12 mg/m2 svakih 6 tjedana i 6 mg/m2 svaka 3 tjedna).