FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: VTE ārstēšanas laikā vienlaicīgi jāveic terapija ar K vitamīna antagonistu atbilstoši 4.5. apakšpunktā sniegtai informācijai.
Icelandic: Meðan á meðferð við segareki í bláæð stendur skal gefa vítamín K hemla samhliða meðferðinni samkvæmt upplýsingum í kafla 4.5.
Latvian: Ierobežotās iedarbības dēļ pētījumi ar dzīvniekiem ir nepietiekami, lai novērtētu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām un attīstību pēc dzemdībām.
Icelandic: Dýrarannsóknir eru ófullnægjandi hvað varðar áhrif lyfsins á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu vegna takmarkaðrar útsetningar.
Latvian: Iepriekšnoteiktā slānī, salīdzinot fondaparinuksu ar placebo (t.i., pacienti, kas ārstēti ar nespecifiskiem fibrinolītiskiem līdzekļiem (77,3%), neveicot reperfūziju (22%), ar specifiskiem fibrinolītiskiem līdzekļiem (0,3%), primāru PKI (0,4%), nāves/at-MI biežums līdz 30. dienai būtiski samazinājās- no 14,0% placebo grupā līdz 11,3% (riska attiecība 0,80, 95% TI, 0,69;0,93, p = 0,003).
Icelandic: Í fyrirframskilgreinda hlutanum þar sem fondaparinux var borið saman við lyfleysu (þ.e. sjúklingar fengu meðferð með segaleysandi lyfjum sem ekki eru sértæk fyrir fíbríni (77,3%), enga meðferð til að opna fyrir blóðflæðið (22%), fíbrínsértæk lyf (0,3%), bráða kransæðavíkkun (0,4%)) hafði tíðni dauðsfalla/endurtekins hjartadreps á degi 30 lækkað marktækt úr 14% fyrir lyfleysu í 11,3% (áhættuhlutfall 0,80, 95% öryggismörk, 0,69, 0,93, p = 0,003).
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Arixtra
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Arixtra
Latvian: Devas mazināšana pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir > 20 ml/min, nav nepieciešama.
Icelandic: Ekki er þörf á að lækka skammta hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun > 20 ml/mín.
Latvian: Pacientiem, kas bija randomizēti "NFH standarta devas" vai "NFH mazas devas" saņemšanai, vidējā NFH deva bija attiecīgi 85 V/kg un 50 V/ kg.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem slembiraðað var á „hefðbundinn skammt" af ósundurgreindu heparíni eða „lágan skammt" af hepapríni var miðgildi skammta af ósundurgreindu heparíni 85 e./kg og 50 e./kg, í hvoru tilviki fyrir sig.
Latvian: Fondaparinuksa eliminācija samazinās proporcionāli ķermeņa masai.
Icelandic: Brotthvarf fondaparinux minnkar með lækkandi þyngd.
Latvian: Nelietot intramuskulāri.
Icelandic: Fargið nálarhlífinni.
Latvian: Pacienti netika iekļauti, ja viņiem vienlaikus bija DzVT vai virspusējo vēnu tromboze 3 cm robežās no v. saphena un v. femoralis savienojuma vietas.
Icelandic: Sjúklingar voru ekki teknir með í rannsóknina ef þeir höfðu samhliða blóðsega í djúpum bláæðum eða blóðsega í grunnlægri bláæð innan við 3 cm frá mótum innanlæris- og lærisbláæðar.
Latvian: Reti: sāpes krūtīs, nogurums, karstuma viļņi, sāpes kājās, dzimumorgānu tūska, pietvīkums, sinkope
Icelandic: Verkur fyrir brjósti, þreyta, hitakóf, verkir í fótum, kynfærabjúgur, andlitsroði, yfirlið.
Latvian: Arixtra pilnšļirču adatas aizsargsistēma ir veidota ar drošības sistēmu, lai novērstu saduršanās iespēju ar adatu pēc injekcijas.
Icelandic: Arixtra áfylltra sprauta er hannað með öryggiskerfi til að verjast nálarstungusárum eftir inndælingar.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains šķidrums.
Icelandic: Lausnin er tær og litlaus vökvi.
Latvian: Pacientiem, kam sākotnēji netika veikta reperfūzija, nāves/at-MI biežums 30. dienā būtiski samazinājās- no 15% kontroles grupā līdz 12,1% fondaparinuksa grupā (riska attiecība 0,79, 95% TI, 0,65;0,97, p = 0,023).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem í upphafi gengust ekki undir meðferð til að opna fyrir blóðflæðið lækkaði tíðni dauðsfalla/endurtekins hjartadreps á degi 30, marktækt úr 15% fyrir viðmiðunarhópinn í 12,1% fyrir fondaparinux-hópinn (áhættuhlutfall 0,79, 95% öryggismörk, 0,65;0,97, p = 0,023).
Latvian: OASIS 5 bija dubultmaskēts, randomizēts, nepārākuma (non-inferiority) klīniskais pētījums, kurā fondaparinuksu pa 2,5 mg subkutāni vienu reizi dienā salīdzināja ar enoksaparīnu pa 1 mg/kg subkutāni divas reizes dienā aptuveni 20 000 pacientiem ar NS/MIBSTP.
Icelandic: OASIS 5 var tvíblind, slembiröðuð jafngildisrannsókn á 2,5 mg af fondaparinux undir húð, einu sinni á dag, í samanburði við 1 mg/kg af enoxaparíni undir húð, tvisvar á dag, hjá u.þ.b.
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Latvian: pH ir robežās no 7,0 līdz 8,0.
Icelandic: pH er á milli 7,0 og 8,0.
Latvian: Parasti Jums infūzija jāsaņem vienu reizi 3 nedēļās.
Icelandic: Venjulega færðu innrennsli einu sinni á þriggja vikna fresti.
Latvian: Prilaz baruna Filipovića 25 Horvātija
Icelandic: Prilaz baruna Filipovića 25
Latvian: 20014 Nerviano (Milan)
Icelandic: 20014 Nerviano (Milan) Ítalía
Latvian: Esiet uzmanīgs, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Icelandic: Farið varlega þegar bíl er ekið eða tækjum stjórnað.
Latvian: Neatvērti flakoni 18 mēneši.
Icelandic: Órofið hettuglas 18 mánuðir.
Latvian: Jums var rasties jebkurš no šiem simptomiem un/vai stāvokļiem.
Icelandic: Þú gætir fengið einhver þessara einkenna og/eða sjúkdóma.
Latvian: Cisplatīna infūzijas ilgums būs apmēram 2 stundas.
Icelandic: Innrennsli cisplatins varir í um 2 klukkustundir.
Latvian: Šī kombinācija jālieto piesardzīgi.
Icelandic: Slíka samsetningu ætti að nota með varúð.
Latvian: Infūzijas ilgums būs apmēram 10 minūtes.
Icelandic: Innrennslið varir í um 10 mínútur.
Latvian: Nerviano, Milan
Icelandic: Nerviano, Milan Ítalía
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C līdz 8°C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C til 8°C).
Latvian: Armisarte ir zāles, ko izmanto vēža ārstēšanai.
Icelandic: Armisarte er lyf sem er notað til að meðhöndla krabbamein.
Latvian: 011171 Bucharest
Icelandic: 011171 Bucharest Rúmenía
Latvian: Armisarte satur palīgvielu trometamolu.
Icelandic: Armisarte inniheldur hjálparefnið trómetamól.
Latvian: Jūsu ārsts izmantos šo ķermeņa virsmas laukumu, lai aprēķinātu Jums pareizo devu.
Icelandic: Læknirinn mun nota þetta yfirborðsflatarmál til að reikna út réttan skammt fyrir þig.
Latvian: Katrs Armisarte iepakojums satur vienu flakonu.
Icelandic: Hver pakkning af Armisarte inniheldur eitt hettuglas.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav iegūti pierādījumi, ka 65 gadus veciem vai vecākiem cilvēkiem ir palielināts blakusparādību risks, salīdzinot ar pacientiem, kuri ir jaunāki par 65 gadiem.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur ekkert bent til þess að sjúklingar 65 ára eða eldri séu í aukinni hættu á aukaverkunum samanborið við sjúklinga sem eru yngri en 65 ára.
Latvian: Drīkst atšķaidīt tikai ar 5% glikozes šķīdumu.
Icelandic: Má aðeins þynna með 5% glúkósalausn.
Latvian: P-vērtības <0,05, salīdzinot pemetreksedu/cisplatīnu ar gemcitabīnu/cisplatīnu, izmantojot Fisher Exact testu.
Icelandic: * P-gildi < 0,05 þegar pemetrexed/cisplatin eru borin saman við gemcitabin/cisplatin og Fisher Exact próf er notað.
Latvian: Jūs vienmēr saņemsiet Armisarte infūzijas veidā kādā no vēnām.
Icelandic: Þú munt alltaf fá Armisarte með innrennsli í bláæð.
Latvian: Pirms katras infūzijas Jums paņems asins paraugus, lai novērtētu, vai Jums ir pietiekama nieru un aknu darbība, un, lai pārbaudītu, vai Jums ir pietiekami daudz asins šūnu, lai saņemtu Armisarte.
Icelandic: Fyrir hvert innrennsli verður tekið blóðsýni til að meta hvort þú hafir nægjanlega nýrna- og lifrarstarfsemi og til að athuga hvort þú hafir nógu margar blóðfrumur til að fá Armisarte.
Latvian: Lietojot Armisarte, iespējamās blakusparādības ir:
Icelandic: Aukaverkanir Armisarte gætu verið:
Latvian: Ņemot vērā Jums plānoto Armisarte infūzijas datumu un/vai nieru stāvokli, Jūsu ārstam jāsniedz Jums padoms par to, kādas zāles un kad Jūs varat lietot.
Icelandic: Byggt á fyrirhuguðum degi sem Armisarte er gefið og/eða nýrnastarfsemi þinni þarf læknirinn þinn að ráðleggja þér hvaða lyf þú mátt taka og hvenær þú mátt taka þau.
Latvian: Ja vēlaties kļūt par bērna tēvu ārstēšanas laikā vai 6 mēnešu laikā pēc zāļu saņemšanas, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef þú óskar eftir að geta barn meðan á meðferð stendur eða í 6 mánuði eftir meðferð skalt þú leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Latvian: Kas ir Armisarte un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Armisarte lietošanas Kā lietot Armisarte
Icelandic: Upplýsingar um Armisarte og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Armisarte Hvernig nota á Armisarte
Latvian: Kreatinīna klīrensam jābūt ≥ 45 ml/min.
Icelandic: Kreatínínhreinsun ætti að vera ≥45 ml/mín.
Latvian: Armisarte lietošana kombinācijā ar cisplatīnu:
Icelandic: Þegar Armisarte er notað ásamt cisplatini:
Latvian: Ko Armisarte satur
Icelandic: Armisarte inniheldur
Latvian: Klīrensa atšķirības pacientu vidū ir mērenas - 19,3% apjomā.
Icelandic: Mismunur milli sjúklinga í úthreinsun er miðlungi mikill eða 19,3 %.
Latvian: Nav nepieciešama cita veida devas samazināšana, izņemot to, kas ieteikta visiem pacientiem.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að minnka skammta umfram það sem mælt er með fyrir aðra sjúklinga.
Latvian: Cisplatīnu arī ievada infūzijas veidā vienā no vēnām un to ievada apmēram 30 minūtes pēc tam, kad pabeigta Armisarte infūzija.
Icelandic: Cisplatin er einnig gefið með innrennsli í bláæð og er gefið um 30 mínútum eftir að innrennsli Armisarte er lokið.
Latvian: 75% no iepriekšējās devas (gan pemetreksedam, gan cisplatīnam)
Icelandic: 75 % af síðasta skammti (bæði pemetrexed og cisplatin)
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Latvian: Trometamols (pH pielāgošanai)
Icelandic: Trómetamól (til að stilla pH)
Latvian: * p-vērtība atspoguļo salīdzinājumu starp grupām.
Icelandic: * p-gildi vísar í samanburð milli arma.
Latvian: Log rank testa p-vērtība*
Icelandic: Log Rank p-gildi*
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki blanda saman við önnur lyf.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka pemetreksedu aktīvi izdala OAT3 (organiskā anjona 3. transportviela).
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til að pemetrexed seytist með virkum hætti um anjónaferjuna OAT3 (e. organic anion transporter).
Latvian: 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: (sjá kafla 5.1).
Latvian: SINDAN-PHARMA S.R.L. 11 Ion Mihalache Blvd.
Icelandic: S.C. Sindan-Pharma S.R.L. 11 Ion Mihalache Blvd.
Latvian: Sindan-Pharma S.R.L. 11 Ion Mihalache Blvd.
Icelandic: S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. 11 Ion Mihalache Blvd.
Latvian: Ja redzamas sīkas daļiņas, zāles nedrīkst lietot.
Icelandic: Ef agnir sjást skal ekki gefa lyfið.
Latvian: Jāievēro piesardzība, kad šīs zāles tiek kombinētas ar pemetreksedu.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar þessi lyf eru gefin með pemetrexedi.
Latvian: Ārsts vai slimnīcas farmaceits noteiks Jums nepieciešamo devu, ņemot vērā Jūsu garumu un ķermeņa masu.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur mun reikna út skammtinn sem þú þarft, samkvæmt hæð þinni og þyngd.
Latvian: Kas ir Armisarte un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Armisarte og við hverju það er notað
Latvian: Pavisam 169 pacienti (47,1 %) saņēma ≥ 6 pemetrekseda balstterapijas kursus, kas kopumā veido vismaz 10 pemetrekseda terapijas kursus.
Icelandic: Í heildina luku 169 (47,1 %) sjúklingar ≥ 6 lotum af pemetrexedviðhaldsmeðferð, sem samsvarar að minnsta kosti alls 10 meðferðarlotum af pemetrexedi.
Latvian: Ja tās netiek izlietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs un tam jābūt ne ilgākam kā 24 stundas 2°C līdz 8°C temperatūrā, ja atšķaidīšana ir notikusi kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Icelandic: Ef hún er ekki notuð strax eru geymslutími og geymsluaðstæður fyrir notkun á ábyrgð notanda og ættu ekki að vera meira en 24 klst. við 2°C til 8°C, nema þynning hafi verið gerð með smitgát við gildaðar aðstæður.
Latvian: Kortikosteroīdi: Jūsu ārsts Jums nozīmēs steroīdu tabletes (kas atbilst 4 miligramiem deksametazona divas reizes dienā), kas Jums būs jālieto dienu pirms ārstēšanas ar Armisarte, Armisarte lietošanas dienā un dienu pēc tam.
Icelandic: Barksterar: læknirinn mun skrifa lyfseðil fyrir steratöflum (jafngildir 4 mg af dexametasóni tvisvar á dag) sem þú þarft að taka daginn fyrir, sama dag og daginn eftir meðferð með Armisarte.
Latvian: Docetaksels N=276
Icelandic: Docetaxel N = 276
Latvian: Ja Jūs saņemat arī cisplatīnu, Jūsu ārsts pārliecināsies, vai Jūs esat pietiekami hidratēts un saņemat atbilstošu ārstēšanu, lai pirms un pēc cisplatīna saņemšanas novērstu vemšanu.
Icelandic: Ef þú færð líka cisplatin mun læknirinn sjá til þess að þú fáir nægan vökva og viðeigandi meðferð fyrir og eftir gjöf cisplatins til að koma í veg fyrir uppköst.
Latvian: Tādējādi jāapsver trešās telpas šķidruma uzkrāšanās drenāžas veikšana pirms ārstēšanas ar pemetreksedu, bet tā var arī nebūt nepieciešama.
Icelandic: Því skal íhuga losun á vökva í þriðja hólfi fyrir pemetrexedmeðferð en það þarf ekki að vera nauðsynlegt.
Latvian: Nav zināms, vai pemetrekseds izdalās mātes pienā cilvēkam, un nevar izslēgt nelabvēlīgas ietekmes iespēju uz zīdaini.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort pemetrexed skilst út í brjóstamjólk og ekki er hægt að útiloka aukaverkanir á barn á brjósti.
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas (mēneši)
Icelandic: Lifun án framvindu sjúkdóms (mánuðir)
Latvian: Jums izmērīs auguma garumu un Jūs nosvērs, lai aprēķinātu ķermeņa virsmas laukumu.
Icelandic: Hæð þín og þyngd eru mæld til að reikna út yfirborðsflatarmál líkamans.
Latvian: Tas liecina, ka pemetrekseds var samazināt vīrieša auglību.
Icelandic: Þetta bendir til þess að pemetrexed geti skert frjósemi karldýra.
Latvian: Armisarte deva ir 500 miligrami uz katru ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru.
Icelandic: Armisarte skammturinn er 500 milligrömm fyrir hvern fermetra af yfirborði líkamans.
Latvian: * Sastopamības biežuma klasifikācija: ļoti bieži - ≥10%; bieži - >5% un < 10%.
Icelandic: Mjög algengar - ≥ 10 %, Algengar - > 5 % og < 10 %.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, tajā skaitā zāles sāpju vai iekaisuma (pietūkuma) ārstēšanai, piemēram, zāles, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tajā skaitā zāles, kas pieejamas bez receptes (piemēram, ibuprofēns).
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þ.m.t. einhver verkja- eða bólgulyf eins og bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) þar með talin lyf fengin án lyfseðils (eins og ibuprofen).
Latvian: Pacienti, kuri saņem pilnu papildterapiju
Icelandic: Sjúklingar sem fengu fulla viðbótarmeðferð sjúklingar
Latvian: No 939 pacientiem, kuri bija saņēmuši indukcijas terapiju ar pemetreksedu plus cisplatīnu, 539 pacienti tika nejaušināti iedalīti, lai saņemtu pemetrekseda balstterapiju vai placebo.
Icelandic: Af þeim 939 sjúklingum sem fengu upphafsmeðferð með pemetrexedi auk cisplatins var 539 slembiraðað til að fá viðhaldsmeðferð með pemetrexedi eða lyfleysu.
Latvian: Dzīvildzes bez slimības progresēšanas datus daļēji apstiprināja neatkarīga pārbaude (pārbaudei pēc nejaušības principa tika izraudzīti 400 no 1725 pacientiem).
Icelandic: Upplýsingar um lifun án versnunar sjúkdóms voru að hluta til staðfestar með óháðri könnun (400/1.725 sjúklingum voru valdir af handahófi og skoðaðir).
Latvian: Iepriekšējā ķīmijterapijā nebija iekļauts pemetrekseds.
Icelandic: Fyrri krabbameinsmeðferðir innihéldu ekki pemetrexed.
Latvian: Pemetrekseda farmakokinētiskās īpašības pēc viena līdzekļa lietošanas novērtētas 426 vēža pacientiem ar dažādiem norobežotiem audzējiem, ievadot 0,2 līdz 838 mg/m2 devu10 minūtes ilgas infūzijas veidā.
Icelandic: Lyfjahvörf pemetrexeds hafa verið metin hjá 426 krabbameinssjúklingum með mismunandi föst æxli sem fengu lyfið eitt sér í skömmtunum frá 0,2 til 838 mg/m2 með innrennsli á 10 mínútum.
Latvian: Trometamols nav saderīgs ar cisplatīnu, jo rezultātā notiek cisplatīna noārdīšanās.
Icelandic: Trómetamól er ekki samrýmanlegt við cisplatín þar sem það veldur niðurbroti cisplatíns.
Latvian: In vitro pētījumu ar cilvēka aknu mikrosomām rezultāti liecina, ka pemetrekseds neizraisīs klīniski nozīmīgu CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 un CYP1A2 metabolizēto zāļu metaboliskā klīrensa nomākumu.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro rannsóknum með frymisögnum úr mannalifur benda til þess að pemetrexed sé ekki líklegt til að valda klínískt marktækri hömlun á efnaskiptaúthreinsun lyfja sem eru umbrotin af CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 og CYP1A2.
Latvian: Pemetrekseds tiek izvadīts galvenokārt ar urīnu, 70% līdz 90% no lietotās devas tiek konstatēti nemainītā veidā urīnā pirmo 24 stundu laikā pēc lietošanas.
Icelandic: Pemetrexed skilst aðallega út með þvagi þar sem 70 % - 90 % af gefnum skammti endurheimtust óbreytt í þvagi fyrstu 24 klukkustundirnar eftir gjöf.
Latvian: Ja nepieciešams, rūpīgi jākontrolē kreatinīna klīrenss.
Icelandic: Ef það er nauðsynlegt ætti að fylgjast náið með kreatínínhreinsun.
Latvian: Sārmainās fosfatāzes (SF), aspartātaminotransferāzes (AsAT) un alanīnaminotransferāzes (AlAT) līmenim jābūt ≤ 3 reizes virs normas augšējās robežas.
Icelandic: Alkalískur fosfatasi, aspartat amínótransferasi (AST eða SGOT) og alanín amínótransferasi (ALT eða SGPT) ættu að vera ≤ 3 sinnum efri viðmiðunarmörk.
Latvian: Jūs saņemsiet arī B12 vitamīna injekciju (1000 mikrogramus) nedēļu pirms Armisarte lietošanas un pēc tam aptuveni vienu reizi 9 nedēļās (atbilstoši 3 Armisarte terapijas kursiem).
Icelandic: Þú munt einnig fá vítamín B12 sprautu (1.000 míkrógrömm) í vikunni fyrir gjöf Armisarte og síðan aftur á um það bil 9 vikna fresti (samsvarar 3 lotum af Armisarte meðferð).
Latvian: Tādēļ visiem pacientiem, kuri tiek ārstēti ar pemetreksedu, jāiesaka lietot profilaktiski folskābi un B12 vitamīnu, lai samazinātu ar ārstēšanu saistīto toksicitāti (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Þess vegna skal ráðleggja öllum sjúklingum að taka fólínsýru og vítamín B12 sem fyrirbyggjandi ráðstöfun til að draga úr eituráhrifum við meðferðina (sjá kafla 4.2).
Latvian: Tāpēc pacientiem pirms un/vai pēc terapijas jāsaņem adekvāta pretvemšanas ārstēšana un atbilstoša hidratācija.
Icelandic: Þess vegna ættu sjúklingar að fá viðeigandi ógleðistillandi lyf og vökva fyrir og/eða eftir meðferð.
Latvian: Jums jālieto vismaz 5 devas septiņas dienas pirms pirmās Amisarte devas lietošanas.
Icelandic: Þú verður að taka að minnsta kosti 5 skammta síðustu 7 dagana fyrir fyrsta skammt af Armisarte.
Latvian: Ja pemetrekseda šķīdumi nonāk saskarē ar gļotādu, rūpīgi noskalojiet to ar ūdeni.
Icelandic: Ef pemetrexedlausn kemst í snertingu við slímhúð skal skola vandlega með vatni.
Latvian: Kortikosteroīdam jāatbilst 4 mg deksametazona, ko lieto iekšķīgi divas reizes dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Barksteraskammtar skulu jafngilda inntöku á 4 mg af dexametasóni tvisvar á dag (sjá kafla 4.4).
Latvian: Pacientiem jāsaņem arī intramuskulāra B12 vitamīna injekcija (1000 mikrogrami) nedēļu pirms pirmās pemetrekseda devas lietošanas un reizi 3 ciklos pēc tam.
Icelandic: Sjúklingar verða einnig að fá B12 vítamín með inndælingu í vöðva (1000 míkrógrömm) í vikunni fyrir fyrsta skammt af pemetrexedi og einu sinni á þriggja lotna fresti eftir það.
Latvian: Blakusparādību sastopamības biežums tika vērtēts pacientiem, kuri saņēma ≤ 6 pemetrekseda balstterapijas kursus (N=519), un salīdzināts ar pacientiem, kuri saņēma > 6 pemetrekseda terapijas kursus (N=281).
Icelandic: Tíðni aukaverkana var metin hjá sjúklingum sem fengu ≤ 6 meðferðarlotur af viðhaldsmeðferð með pemetrexedi (N=519) borið saman við sjúklinga sem fengu > 6 meðferðarlotur af pemetrexedi (N=281).
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis
Icelandic: Hækkun á kreatíníni
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt mainīt devu vai atlikt ārstēšanu atkarībā no Jūsu vispārējā veselības stāvokļa un, ja Jūsu asins šūnu skaits ir pārāk mazs.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að breyta skammtinum eða fresta meðferð eftir líkamsástandi og ef blóðfrumur eru of fáar.
Latvian: Jebkura caureja, kuras dēļ nepieciešama hospitalizācija (neatkarīgi no pakāpes), vai 3. vai 4. pakāpes caureja
Icelandic: Öll tilfelli af niðurgangi sem leiða til sjúkrahúsinnlagnar (án tillits til eitrunarstigs) eða niðurgangur af stigi 3 eða 4.
Latvian: Armisarte 25 mg/ml koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai Jums vienmēr ievadīs veselības aprūpes speciālists.
Icelandic: Armisarte 25 mg/ml innrennslisþykkni, lausn verður ávallt gefið af heilbrigðisstarfsmanni.
Latvian: Pirms ievadīšanas Jums slimnīcas farmaceits, medmāsa vai ārsts atšķaidīs Armisarte koncentrātu ar 5% glikozes šķīdumu injekcijām.
Icelandic: Sjúkrahúslyfjafræðingur, hjúkrunarfræðingur eða læknir blandar Armisarte þykknið með 5% glúkósalausn fyrir gjöf.
Latvian: Pemetrekseds nebija mutagēns ne in vitro hromosomu aberācijas testā Ķīnas kāmju olnīcu šūnās, ne Eimsa testā.
Icelandic: Pemetrexed olli hvorki stökkbreytingum í in vitro litningafrávikaprófum í eggjastokkafrumum í kínverskum hömstrum né Ames prófinu.
Latvian: Trešās telpas šķidruma, piemēram, pleirāla izsvīduma vai ascīta, ietekme uz pemetreksedu nav pilnīgi noskaidrota.
Icelandic: Áhrif vökva í þriðja hólfi (third space fluid) eins og fleiðruvökva eða vökva í kviðarholi á pemetrexed hafa ekki verið skilgreind fyllilega.
Latvian: Pemetrekseda metabolisms aknās ir ierobežots.
Icelandic: Umbrot pemetrexeds í lifur eru takmörkuð.
Latvian: Jums jāturpina lietot folskābi 21 dienu pēc pēdējās Amisarte devas lietošanas.
Icelandic: Þú verður að halda áfram að taka fólínsýru í 21 dag eftir að þú færð síðasta skammt af Armisarte.
Latvian: Pemetrekseda deva (mg/m2)
Icelandic: Skammtur af pemetrexedi (mg/m2)
Latvian: 1 x 4 ml flakons (100 mg/4 ml) 1 x 20 ml flakons (500 mg/20 ml) 1 x 34 ml flakons (850 mg/34 ml) 1 x 40 ml flakons (1000 mg/40 ml)
Icelandic: 1 x 4 ml hettuglas (100 mg/4 ml) 1 x 20 ml hettuglas (500 mg/20 ml) 1 x 34 ml hettuglas (850 mg/34 ml) 1 x 40 ml hettuglas (1.000 mg/40 ml)
Latvian: Seksuāli nobriedušiem vīriešiem ieteicams nekļūt par bērna tēvu ārstēšanas laikā un līdz pat 6 mēnešiem pēc terapijas beigām.
Icelandic: Kynþroska karlmönnum er ráðlagt að geta ekki barn meðan á meðferð stendur og í 6 mánuði eftir hana.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016.gada 18. janvāris.
Icelandic: 18. janúar 2016
Latvian: Laiks līdz neveiksmīgai ārstēšanai (TTTFmēneši)
Icelandic: Tími þar til meðferð bregst (TTTFmánuðir)
Latvian: Pēc atlabšanas pacienti jāārstē atkārtoti, izmantojot 1., 2. un 3. tabulā sniegtās vadlīnijas, kas piemērojamas, ja pemetrekseds tiek lietots kā vienīgais līdzeklis vai kombinācijā ar cisplatīnu.
Icelandic: Eftir að sjúklingur hefur jafnað sig skal hann endurmeðhöndlaður samkvæmt leiðbeiningum í töflum 1, 2 og 3 sem eiga við þegar pemetrexed er notað eitt sér eða samhliða cisplatini.
Latvian: Terapijas laikā Jūsu stāvokli rūpīgi uzmanīs.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit verður haft með þér meðan á meðferð stendur.
Latvian: Papildus zāles:
Icelandic: Önnur lyf:
Latvian: Tā kā pemetrekseda terapija var izraisīt neatgriezenisku neauglību, vīriešiem pirms ārstēšanās uzsākšanas ieteicams konsultēties par spermas uzglabāšanu.
Icelandic: Vegna möguleika á að pemetrexed valdi óafturkræfri ófrjósemi er karlmönnum ráðlagt að leita ráðgjafar um sæðisgeymslu áður en meðferð er hafin.
Latvian: Vīriešiem nav ieteicams kļūt par bērna tēvu Armisarte lietošanas laikā un līdz 6 mēnešiem pēc ārstēšanas, tādēļ Armisarte terapijas laikā un vēl 6 mēnešus pēc tās jāizmanto efektīva kontracepcija.
Icelandic: Karlmönnum er ráðlagt að geta ekki barn á meðan þeir fá Armisarte og í allt að 6 mánuði eftir meðferð og eiga því að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Armisarte stendur og í allt að 6 mánuði eftir að henni lýkur.
Latvian: Atkarībā no šo analīžu rezultātiem, Jūsu deva var tikt mainīta vai terapija atlikta.
Icelandic: Niðurstöður þessara prófa geta valdið breytingum á skammti eða seinkun meðferðar.
Latvian: Tāpat kā citos pemetrekseda pētījumos, arī JMEN pētījumā tika novērota efektivitātes atšķirība atbilstoši NSŠPV histoloģijai.
Icelandic: Í samræmi við aðrar rannsóknir á pemetrexedi, var tekið eftir mismun á verkun samkvæmt vefjagerð NSCLC í JMEN.
Latvian: RA (95 % TI)
Icelandic: HR (95 % CI)