FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'innocuité de ce médicament chez la femme enceinte n'a pas été établie par des essais cliniques contrôlés.
Spanish: La seguridad de este medicamento durante el embarazo no se ha establecido en ensayos clínicos controlados y, por tanto, debe administrase con precaución en mujeres embarazadas y madres en periodo de lactancia.
French: Chez les patients sous IgIV (y compris KIOVIG), des cas d'œdème pulmonaire aigu non cardiogéniques (syndrome de détresse respiratoire aigu post-transfusionnel - TRALI) ont été rapportés.
Spanish: En pacientes que recibían IgIV, se ha observado edema de pulmón no cardiogénico (lesión pulmonar aguda relacionada con transfusión, TRALI) en pacientes a los que se había administrado IgIV (incluyendo KIOVIG).
French: Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (niveau résiduel)
Spanish: Cmín (mg/dl)/(mg/kg) (nivel de concentración mínima)
French: Cas de syndrome de détresse respiratoire aigu post-transfusionnel (TRALI).
Spanish: Casos de lesión pulmonar aguda relacionada con transfusión (TRALI).
French: La dose recommandée est de 0,2 à 0,4 g/kg toutes les trois à quatre semaines.
Spanish: La dosis recomendada es de 0,2 a 0,4 g/kg cada tres a cuatro semanas.
French: Gonflement oro-pharyngé
Spanish: Hinchazón orofaríngea
French: L'effet du traitement doit être évalué après chaque cycle ; si aucun effet n'est observé après 6 mois, le traitement doit être arrêté.
Spanish: Si no se observa un efecto terapéutico tras 6 meses, se debe suspender el tratamiento.
French: Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Spanish: Conservar el envase en el embalaje original para protegerlo de la luz.
French: Hypotension, thrombose veineuse profonde
Spanish: Hipotensión, trombosis venosa profunda Frecuencia no conocida
French: Celles-ci comprennent une sélection soigneuse des donneurs de sang et de plasma de façon à exclure les donneurs risquant d'être porteurs d'infections, et le contrôle de chaque don et des mélanges de plasma pour la présence de virus/d'infection.
Spanish: Tales medidas incluyen una cuidadosa selección de los donantes, para excluir a aquellos que están en riesgo de ser portadores de enfermedades infecciosas, análisis de marcadores específicos de infecciones en las donaciones individuales y en las mezclas de plasma, así como la inclusión de etapas en el proceso de fabricación para eliminar / inactivar virus.
French: Des réactions d'intolérance de type frissons, céphalées, vertiges, hyperthermie, vomissements, manifestations allergiques, nausées, arthralgie, chute de la pression artérielle et lombalgies modérées peuvent survenir occasionnellement.
Spanish: Pueden producirse ocasionalmente reacciones adversas como escalofríos, dolor de cabeza, mareo, fiebre, vómitos, reacciones alérgicas, náuseas, artralgia, presión arterial baja y lumbalgia moderada.
French: • Tout effet indésirable lié à la perfusion doit être traité en diminuant les débits de perfusion ou en arrêtant de perfusion.
Spanish: • Cualquier caso de reacción adversa relacionado con la perfusión debe tratarse disminuyendo la velocidad de perfusión o deteniéndola.
French: Anémie, lymphadénopathie
Spanish: Anemia, linfoadenopatía
French: Selon votre état, votre médecin pourra augmenter progressivement le débit de la perfusion.
Spanish: Su médico puede aumentar gradualmente la velocidad de perfusión dependiendo de si usted lo tolera bien.
French: Pour le vaccin contre la rougeole, vous devrez sans doute attendre 1 an après une perfusion d'immunoglobulines.
Spanish: Puede que tenga que esperar hasta 1 año después de recibir inmunoglobulinas antes de la administración de la vacuna contra el sarampión.
French: • Après dilution à des concentrations inférieures, une utilisation immédiate est recommandée.
Spanish: • Se recomienda el uso inmediato después de la dilución.
French: Autres médicaments et KIOVIG
Spanish: Uso de KIOVIG con otros medicamentos
French: 0,4 g/kg/j le premier jour, avec possibilité de renouvellement dans les 3 jours pendant 2 à 5 jours
Spanish: 0,4 g/kg/d el primer día, pudiéndose repetir una vez durante los tres días siguientes durante 2-5 días
French: Syndrome de détresse respiratoire aigu post-transfusionnel (TRALI)
Spanish: Lesión pulmonar aguda relacionada con transfusión (TRALI)
French: Dose de charge : 2 g/kg répartis sur 2 à 5 jours consécutifs
Spanish: Dosis inicial: 2 g/kg dividida durante 2-5 días consecutivos
French: Diarrhée, vomissement, douleur abdominale, dyspepsie
Spanish: Diarrea, vómitos, dolor abdominal, dispepsia Frecuentes Distensión abdominal
French: Dose de charge : 2 g/kg administrés pendant 2 à 5 jours consécutifs
Spanish: Dosis inicial: 2 g/kg administrados durante 2-5 días consecutivos.
French: Tout effet indésirable lié à la perfusion doit être traité en diminuant les débits de perfusion ou en arrêtant la perfusion.
Spanish: Cualquier caso de reacción adversa relacionado con la perfusión debe tratarse disminuyendo la velocidad de perfusión o deteniéndola.
French: 1,49 1,34 à 1,81 1,67 1,45 à 2,19 1,62 1,50 à 1,78
Spanish: 1,49 1,34 a 1,81 1,67 1,45 a 2,19 1,62 1,50 a 1,78 *IC - Intervalo de Confianza
French: EXP :
Spanish: CAD.:
French: Fréquence des injections
Spanish: Frecuencia de perfusión
French: Les tests du liquide céphalo-rachidien sont souvent positifs avec une pléocytose pouvant aller jusqu'à plusieurs milliers de cellules par mm³, essentiellement de type granulocytaire, et une hausse du taux de protéines jusqu'à plusieurs centaines de mg/dl.
Spanish: Los estudios del líquido cefalorraquídeo suelen revelar pleocitosis con varios miles de células por mm
French: dose de charge : 2 g/kg dose d'entretien : 1 g/kg en doses réparties sur 2 à 5 jours toutes les 3 semaines sur 1 à 2 jours
Spanish: Dosis de mantenimiento: 1 g/kg en dosis divididas durante 2-5 días cada 3 semanas durante 1-2 días
French: Traitement substitutif des déficits immunitaires primitifs
Spanish: Tratamiento restitutivo en Síndromes de Inmunodeficiencia Primaria
French: Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés chez des patients suivant une thérapie à base d'IgIV, notamment : insuffisance rénale aiguë, nécrose tubulaire aiguë, néphropathie tubulaire proximale et néphrose osmotique.
Spanish: Esto incluye insuficiencia renal aguda, necrosis tubular aguda, nefropatía tubular proximal y nefrosis osmótica.
French: Patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC).
Spanish: Pacientes con polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
French: difficultés d'élocution, goût inhabituel dans la bouche, trouble de l'équilibre, tremblement involontaire, douleur ou gonflement oculaire, vertige, liquide dans l'oreille moyenne, froideur périphérique, inflammation d'une veine, gonflement des oreilles et de la gorge, distension abdominale, gonflement rapide de la peau, inflammation aiguë de la peau, sueurs froides, réaction accrue de la peau aux rayons du soleil, transpiration excessive y compris pendant le sommeil, contractions involontaires des muscles, excès de protéine sérique dans l'urine, oppression thoracique, sensation de chaleur, sensation de brûlure, gonflement, augmentation de la fréquence respiratoire, changement des résultats des analyses sanguines.
Spanish: • Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): Infección crónica de la nariz, infecciones por hongos, diversas infecciones (de nariz y garganta, riñón o vejiga), inflamación de las membranas que recubren el cerebro, reacciones alérgicas graves, trastornos del tiroides, respuesta excesiva a los estímulos, alteración de la memoria, dificultad para hablar, mal sabor de boca, alteración del equilibrio, temblor involuntario, dolor o hinchazón ocular, vértigo, líquido en el oído medio, frialdad periférica, inflamación de una vena, inflamación de nariz y garganta, distensión abdominal, inflamación rápida de la piel, inflamación aguda de la piel, sudor frío, aumento de la reacción de la piel al sol, sudoración excesiva incluso durante el sueño, sacudidas musculares, exceso de proteína sérica en la orina, opresión en el pecho, sensación de calor, sensación de ardor, hinchazón, frecuencia respiratoria aumentada, cambios en los resultados de los análisis de sangre.
French: Cliniquement, l'existence d'un lien est reconnue entre l'administration d'IgIV et des réactions thromboemboliques, comme par exemple l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral (y compris l'ictus), l'embolie pulmonaire et les thromboses veineuses profondes.
Spanish: Existen evidencias clínicas que asocian la administración de IgIV y la aparición de eventos tromboembólicos como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular (incluyendo ictus), embolia pulmonar y trombosis venosas profundas que se suponen que están relacionados con el incremento relativo de la viscosidad sanguínea por el alto flujo de la inmunoglobulina en pacientes de riesgo.
French: KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion Immunoglobuline humaine normale
Spanish: KIOVIG 100 mg/ml solución para perfusión inmunoglobulina humana normal
French: • si vous avez plus de 75 ans ;
Spanish: • tiene más de 75 años de edad;
French: • Prenez les gélules à peu près à la même heure chaque jour.
Spanish: • Tome las cápsulas aproximadamente a la misma hora todos los días.
French: IC, intervalle de confiance ; NE, non estimable.
Spanish: IC: intervalo de confianza; NE: no estimable.
French: • difficultés pour dormir ;
Spanish: • Dificultad para dormir.
French: Voir la section Distribution.
Spanish: Ver la sección Distribución.
French: Études des transporteurs in vitro
Spanish: Estudios de transportadores in vitro
French: Les aliments n'ont pas d'effet sur l'ampleur de l'absorption, mais ralentissent sa vitesse.
Spanish: Los alimentos no afectan al grado de absorción, pero ralentizan la velocidad de absorción.
French: L'étude n'avait pas la puissance nécessaire pour l'analyse de la SG.
Spanish: El estudio no tenía la potencia suficiente para el análisis de la SG.
French: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
French: ≥ 2 g/24 heures
Spanish: ≥2 g/24 horas
French: Action recommandée
Spanish: Acción recomendada
French: L'étude comportait une partie de phase Ib de recherche de dose et une partie de phase II.
Spanish: El estudio consistió en una parte de fase 1b de búsqueda de dosis y una parte de fase 2.
French: La biodisponibilité absolue n'a pas été déterminée chez l'homme ; cependant, les données d'une étude de bilan massique semblent indiquer qu'elle est de l'ordre de 85 %.
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta en humanos; no obstante, los datos obtenidos a partir de un estudio de balance de masa apuntan a que está en torno al 85 %.
French: Classe de systèmes d'organes (terminologie MedDRA*)
Spanish: Sistema de clasificación de órganos (Terminología del MedDRA*)
French: Date de première autorisation : 25 août 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 agosto 2016
French: La méthode d'Efron a été utilisée pour la correction des événements liés.
Spanish: Se utilizó el método de Efron para corregir los acontecimientos simultáneos.
French: L'utilisation de Kisplyx chez les enfants et adolescents n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda la utilización de Kisplyx en niños y adolescentes.
French: Retard de cicatrisation***
Spanish: Alteración de la cicatrización***
French: Voir également rubrique 4.8, Autres populations particulières.
Spanish: Consultar también la sección 4.8, Otras poblaciones especiales.
French: Proportionnalité à la dose et accumulation
Spanish: Proporcionalidad de la dosis y acumulación
French: De même, il n'a pas été observé d'induction de l'expression de l'ARNm de la P-gp.
Spanish: De igual modo, no se observó ninguna inducción de la expresión del ARNm de la P-gp.
French: Cela inclut les produits à base de plantes et les médicaments obtenus sans ordonnance.
Spanish: Esto incluye los medicamentos a base de plantas y los medicamentos de venta sin receta médica.
French: Chaque boîte contient 30, 60 ou 90 gélules.
Spanish: Cada caja contiene 30, 60 o 90 cápsulas duras.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Eisai Manufacturing Ltd.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Eisai Manufacturing Ltd.
French: Substrats du CYP3A4
Spanish: Sustratos de CYP3A4
French: Protéinurie‡
Spanish: Proteinuria‡
French: Vous devez éviter de conduire ou d'utiliser des machines si vous ressentez des sensations vertigineuses ou une fatigue.
Spanish: Evite conducir o utilizar máquinas si se siente mareado o cansado.
French: Grade 4 (malgré un traitement médical)
Spanish: Grado 4 (a pesar del tratamiento médico)
French: Études de toxicité juvénile chez l'animal
Spanish: Estudios de toxicidad en animales jóvenes
French: • chute de cheveux ;
Spanish: • Pérdida de cabello.
French: Nombre de patients à risque :
Spanish: Número de sujetos con riesgo:
French: Il n'existe pas de données concernant l'association pour la plupart des populations particulières.
Spanish: No se dispone de datos relativos al tratamiento combinado en la mayoría de las poblaciones especiales.
French: • si vous êtes allergique au lenvatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Spanish: • si es alérgico a lenvatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
French: Les symptômes dépendent de la localisation de la fistule.
Spanish: Los síntomas dependen de dónde este localizada la fístula.
French: Emportez la boîte du médicament.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
French: • si vous pesez moins de 60 kg ;
Spanish: • pesa menos de 60 kg;
French: • maux de tête et douleurs dans le dos ;
Spanish: • Dolor de cabeza y de espalda.
French: Les autres critères d'évaluation de l'efficacité étaient la survie globale (SG) et le taux de réponse objective (TRO) déterminée par l'investigateur.
Spanish: Otros criterios de valoración de la eficacia incluyeron la supervivencia global (SG) y la tasa de respuesta objetiva (TRO) evaluada por el investigador.
French: Ces voies métaboliques in vivo concordent avec les données obtenues dans les études in vitro utilisant des biomatériaux humains.
Spanish: Estas vías metabólicas in vivo se alinean con los datos de los estudios in vitro realizados con biomateriales humanos.
French: Il vous aidera à décider si le traitement doit être arrêté.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe proseguir con el tratamiento.
French: Fabricant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Royaume-Uni.
Spanish: Responsable de la fabricación Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras haya beneficios clínicos o hasta que se produzca una toxicidad inaceptable.
French: • si vous avez subi une intervention chirurgicale ou reçu une radiothérapie récemment ;
Spanish: • se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica o a radioterapia;
French: † Inclut les cas d'issue fatale.
Spanish: Incluye casos con un desenlace mortal.
French: Survie globalec
Spanish: Supervivencia globalc
French: Réponse partielle
Spanish: Respuestas parciales
French: Deux gélules de 4 mg a :
Spanish: Dos cápsulas de 4 mg a:
French: Les patients présentant ces symptômes doivent faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicule ou de l'utilisation de machines.
Spanish: Los pacientes que experimenten estos síntomas deben tener cuidado al conducir o utilizar máquinas.
French: Résolution à moins de 2 g/24 heures.
Spanish: Remite a menos de 2 g/24 horas
French: Autres médicaments et Kisplyx
Spanish: Otros medicamentos y Kisplyx
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSspara este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Le taux de protéines urinaires doit être contrôlé régulièrement.
Spanish: La proteinuria se debe vigilar periódicamente.
French: a Les estimations ponctuelles sont basées sur la méthode de Kaplan-Meier et les IC à 95 % sont calculés selon la formule de Greenwood en utilisant une transformation log-log.
Spanish: a Las estimaciones puntuales se basan en el método de Kaplan-Meier y los IC del 95 % se basan en la fórmula de Greenwood utilizando la transformación log-log.
French: Les autres effets indésirables sont :
Spanish: Otros efectos adversos:
French: Hypokaliémie Diminution de l'appétit Perte de poids
Spanish: Hipopotasemia Disminución del apetito Pérdida de peso
French: Résolution à < 480 ms ou à la valeur initiale.
Spanish: Remite a <480 ms o al valor inicial
French: Elles peuvent être avalées entières avec de l'eau.
Spanish: Las cápsulas se pueden tragar enteras con agua.
French: Les effets indésirables ci-dessous peuvent survenir avec ce médicament.
Spanish: Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos con este medicamento.
French: Les gélules doivent être prises à peu près à la même heure chaque jour, au cours ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Spanish: Las cápsulas se deben tomar todos los días a la misma hora aproximadamente, con o sin alimentos (ver sección 5.2).
French: Ces anomalies ont été réversibles à la fin d'une période de récupération de 4 semaines.
Spanish: Estos hallazgos fueron reversibles al final del periodo de recuperación de 4 semanas.
French: Le mécanisme d'action pour l'hypothyroïdie n'est pas totalement élucidé.
Spanish: El mecanismo de acción en el hipotiroidismo no está totalmente elucidado.
French: La diarrhée a été la cause la plus fréquente d'interruption du traitement ou de réduction de la dose et est réapparue malgré la réduction de dose.
Spanish: La diarrea fue la causa más frecuente de la interrupción/reducción de la dosis y volvió a presentarse a pesar de reducir la dosis.
French: Probabilité de survie sans progression
Spanish: Supervivencia sin progresión
French: Figure 2 : Courbe de Kaplan-Meier de la survie globale
Spanish: Figura 2: Gráfico Kaplan-Meier de la supervivencia global
French: Les grades sont basés sur les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute (NCI).
Spanish: Los grados se basan en los Criterios Comunes de Terminología para Acontecimientos Adversos (CTCAE, por sus siglas en inglés) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI, por sus siglas en inglés).
French: Le principal facteur de risque identifié était une déshydratation et/ou une hypovolémie dues à une toxicité gastro-intestinale.
Spanish: El factor de riesgo principal identificado fue la deshidratación y/o la hipovolemia debida a la toxicidad gastrointestinal.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 09/2019
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: 09/2019
French: La demi-vie terminale moyenne du lenvatinib est d'environ 28 heures.
Spanish: La semivida exponencial terminal media de lenvatinib es aproximadamente de 28 horas.
French: Effet du lenvatinib sur d'autres médicaments
Spanish: Efecto de lenvatinib sobre otros medicamentos
French: Un contrôle régulier des paramètres ECG et des électrolytes (magnésium, potassium et calcium) doit être envisagé pendant le traitement.
Spanish: Se debe considerar el control periódico de los ECG y de los electrolitos (magnesio, potasio y calcio) durante el tratamiento.
French: Il n'est pas un substrat des protéines OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou BSEP.
Spanish: Lenvatinib no es un sustrato de OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP.
French: Le mécanisme d'action pour l'aggravation de l'hypercholestérolémie avec le traitement en association n'a pas été étudié directement et n'est pas totalement élucidé.
Spanish: El mecanismo de acción en el empeoramiento de la hipercolesterolemia con la combinación no se ha estudiado directamente y no está totalmente elucidado.
French: Âge, sexe, poids, origine ethnique
Spanish: Edad, sexo, peso, raza
French: À conserver dans la plaquette d'origine à l'abri de l'humidité.
Spanish: Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad.
French: Taux de réponse objective, n (%) (évaluation par l'investigateur) Réponse complète
Spanish: Tasa de respuesta objetiva, n (%) según la evaluación del investigador Respuestas completas
French: Le lenvatinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue, et après une évaluation attentive des besoins de la mère et des risques pour le fœtus.
Spanish: No se debe utilizar lenvatinib durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario y tras considerar detenidamente las necesidades de la madre y el riesgo para el feto.
French: La diarrhée a entraîné l'arrêt du traitement chez un patient.
Spanish: La diarrea dio lugar a la suspensión del tratamiento en un paciente.
French: Dose quotidienne recommandée
Spanish: Dosis diaria recomendada
French: Il vous expliquera les résultats de ces analyses et déterminera si vous pouvez recevoir Kisplyx.
Spanish: El médico le comentará los resultados de estos análisis y decidirá si se le puede administrar Kisplyx.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de "CAD".
French: Les effets de Kisplyx chez les sujets âgés de moins de 18 ans ne sont pas connus.
Spanish: Se desconocen los efectos de Kisplyx en niños menores de 18 años de edad.
French: Votre médecin pourra vous prescrire des médicaments pour diminuer ces effets indésirables.
Spanish: Su médico puede darle un medicamento para reducir estos efectos adversos.
French: Des antécédents de chirurgie et de radiothérapie peuvent être des facteurs de risque.
Spanish: La radioterapia y la cirugía previas pueden contribuir como factores de riesgo.
French: • Si vous découvrez que vous êtes enceinte au cours du traitement par Kisplyx, informez immédiatement votre médecin.
Spanish: • Si se queda embarazada mientras está recibiendo tratamiento con Kisplyx, informe a su médico inmediatamente.
French: L'utilisation d'inhibiteurs des voies du VEGF chez les patients souffrant ou non d'hypertension peut favoriser la formation d'anévrismes et/ou de dissections artérielles.
Spanish: El uso de inhibidores de las vías VEGF en pacientes con o sin hipertensión puede promover la formación de aneurismas y/o de disecciones arteriales.
French: Le délai d'apparition était de 69,6 semaines.
Spanish: El tiempo hasta la aparición de la reacción fue de 69,6 semanas.
French: Un traitement médical de la diarrhée doit être instauré rapidement afin de prévenir une déshydratation.
Spanish: Se debe iniciar rápidamente un tratamiento médico de la diarrea para evitar la deshidratación.
French: Le rapport bénéfice-risque chez ces patients n'a pas été évalué.
Spanish: No se ha evaluado el perfil riesgo/beneficio en estos pacientes.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, inhibiteurs des protéines kinases, Code ATC : L01XE29
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antineoplásicos, inhibidores de la proteína cinasa, código ATC: L01XE29
French: La suspension doit être avalée.
Spanish: Se debe beber la suspensión.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN EXTERIOR