FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klopidogrél hatásossági aggályokra való tekintettel gyermekeknél nem alkalmazható (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon Klopidogrel bør ikke brukes hos barn pga. usikker effekt (se pkt.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban a klopidogrél plusz ASA csoportban a vérzések általános növekedését észlelték a placebo plusz ASA csoporthoz viszonyítva.
Norwegian Bokmål: I CLARITY var det en generell økning i blødninger i klopidogrel pluss ASA-gruppen vs. placebo pluss ASA-gruppen.
Hungarian: A Clopidogrel Apotex klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Apotex inneholder klopidogrel og tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Hungarian: Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocyta aggregáció-gátló hatását.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av heparin hadde ingen virkning på hemmingen av klopidogrel-indusert blodplateaggregering.
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid er bekymret over blødningen, bør du kontakte legen din straks (se pkt.
Hungarian: Ezért klopidogrél alkalmazása esetén óvatosság ajánlott ezen betegek esetében (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Derfor bør klopidogrel brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Clopidogrel Apotex 75 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Apotex 75 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Fokozatosan, általában 5 nappal a kezelés megszakítása után állt vissza az alapértékre a thrombocyta aggregáció és a vérzési idő.
Norwegian Bokmål: Blodplateaggregasjon og blødningstid vendte gradvis tilbake til baselinjeverdier, vanligvis innen 5 dager etter at behandlingen ble seponert.
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 14%-os relatív rizikó csökkenés (95%-os CI 6%-21%, p=0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél-csoportban és 363 (5,8%) a placebo-csoportban].
Norwegian Bokmål: Denne fordelen kan hovedsakelig tilskrives den statistisk signifikante reduksjonen i forekomst av hjerteinfarkt [287 (4,6 %) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 365 (5,8 %) i den placebobehandlede gruppen].
Hungarian: Szemvérzés (kötőhártya, szem, retina)
Norwegian Bokmål: Blødning i øye (konjunktivalt, okulært, retinalt)
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Clopidogrel Apotex-et acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan du få foreskrevet Clopidogrel Apotex i kombinasjon med acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange smertestillende og febernedsettende legemidler.
Hungarian: Kérjük, a tárolási körülményekre vonatkozóan olvassa el a dobozon feltüntetett információkat.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er angitt på esken.
Hungarian: Sárgaság, súlyos hasi fájdalom hátfájással vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel jelentkező légzési nehézségek, általános allergiás reakció (például, általános melegség érzés, hirtelen kialakuló, akár ájuláshoz is vezető rossz közérzettel), szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások és túlérzékenységi reakció a bőrön, szájnyálkahártya gyulladás (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi vagy izomfájdalom, az ízérzés megváltozása vagy az ízérzés elvesztése.
Norwegian Bokmål: generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse), hevelser i munnen, hudblemmer, hudallergi, sårhet i munnen (stomatitt), redusert blodtrykk, forvirring, hallusinasjoner, leddsmerter, muskelsmerter, forandret opplevelse av hvordan mat smaker eller tap av smakssans.
Hungarian: A klopidogrél farmakológiai hatásával szembeni antidotumot eddig nem találtak.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet noen motgift mot den farmakologiske aktiviteten hos klopidogrel.
Hungarian: A klopidogrél adagja naponta egyszer 75 mg.
Norwegian Bokmål: 75 mg klopidogrel gis en gang daglig.
Hungarian: A nemi szervek és az emlő betegségei és tünetek
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Hungarian: A klopidogrél terápiás adagjaival kezelt emberekben nem figyeltek meg a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatást.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen virkning på metabolismeenzymer i leveren hos mennesker som fikk klopidogrel med terapeutisk dose.
Hungarian: A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring med klopidogrel hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Ez a klopidogrélcsoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminalis coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt [kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag] var 582 (9,3 %) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, noe som gir en 20 % relativ risikoreduksjon (95 % KI av 10-28 %; p=0,00009) for klopidogrelgruppen (17 % relativ risikoreduksjon når pasientene ble konservativt behandlet, 29 % når pasientene gjennomgikk perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) med eller uten stent, og 10 % når de gjennomgikk koronar bypasskirurgi (CABG)).
Hungarian: Terhesség és szoptatás Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Hungarian: Állatkísérletek azt mutatták, hogy a klopidogrél kiválasztódik az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at klopidogrel blir skilt ut i morsmelk.
Hungarian: A közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegekben történő alkalmazásáról kevés terápiás tapasztalat áll rendelkezésben, náluk haemorrhagiás diathesis fordulhat elő (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat leversykdom, som kan ha blødningstendenser (se pkt.
Hungarian: A 2-oxo-klopidogrél intermedier metabolit ezt követő átalakulása egy aktív metabolitot, a klopidogrél tiol-származékát eredményezi.
Norwegian Bokmål: Påfølgende metabolisme av denne resulterer i dannelse av den aktive metabolitten, et tiolderivat av klopidogrel.
Hungarian: 2 %, a feketebőrűek között 4 %, a kínaiak között pedig mintegy 14 %.
Norwegian Bokmål: Publiserte forekomster for "poor" CYP2C19 metaboliserende genotyper er ca. 2 % for kaukasiere, 4 % for svarte og 14 % for kinesere.
Hungarian: kezelőorvosának a Clopidogrel Apotex-et és az acetilszalicilsavat együtt kell felírnia Önnek abban az esetben, ha nem szedhet „orális antikoagulánsokat".
Norwegian Bokmål: Legen kan ha forskrevet Clopidogrel Apotex pluss acetylsalisylsyre dersom du ikke kan bruke orale antikoagulantia og du ikke har risiko for store blødninger.
Hungarian: Clopidogrel Apotex 75 mg filmtabletta Klopidogrél
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Apotex 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Hungarian: Kartondoboz 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 vagy 100 filmtablettát tartalmazó buborékfóliához
Norwegian Bokmål: ESKE for blisterpakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Az aktív metabolit elsősorban a CYP2C19 izoenzim által keletkezik, számos további CYP izoenzim, köztük a CYP3A4, CYP1A2 és CYP2B6- közreműködésével . Az in vitro izolált aktív tiolszármazék gyorsan és irreverzíbilisen kötődik a vérlemezke receptorokhoz, ilyen módon gátolva a vérlemezke-aggregációt.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten dannes primært av CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYP-enzymer, inkludert CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Hungarian: A Clopidogrel Apotex 75 mg filmtabletta rózsaszín, kerek és mindkét oldalán domború felületű.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Apotex filmdrasjerte tabletter er rosa, runde og bikonvekse.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitjainak szignifikánsan alacsonyabb expozícióját és gyengébb trombocitagátlást mutattak ki a ritonavirral vagy kobicisztáttal hatásfokozott antiretrovirális terápiával (ART) kezelt HIV-fertőzött betegeknél.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter som behandles med antivirale midler/behandlinger boostret med ritonavir eller kobicistat (ART) er det sett en signifikant lavere eksponering for den aktive metabolitten av klopidogrel og redusert platehemming.
Hungarian: Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely megakadályozza a vérrögök kialakulását.
Norwegian Bokmål: Dette er knyttet til måten legemidlet virker på, siden det reduserer blodets evne til å levre seg.
Hungarian: Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
Norwegian Bokmål: Rosa, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig legemiddel.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere for en uteglemt tablett.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma 2009. szeptember 21.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21 september 2009
Hungarian: A.
Norwegian Bokmål: C.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát több mint 42 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 9000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 42000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 9000 er behandlet i ett år eller lenger.
Hungarian: • Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
Hungarian: A hosszú távú követés során nem merült fel új
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsproblemer ble oppdaget under denne langtidsoppfølgingen.
Hungarian: Ennek az interakciónak bizonytalan a klinikai jelentősége.
Norwegian Bokmål: Kliniske relevans av dette er usikker.
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van;
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig leversykdom.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel dura alkalmazását, és fordítva.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel dura og omvendt.
Hungarian: A teljes mortalitás, mint másodlagos végpont analízise nem mutatott szignifikáns különbséget a klopidogrél (5,8%) és az ASA (6,0%) csoport
Norwegian Bokmål: Analyse av total mortalitet (sekundært endepunkt) viste ingen signifikant forskjell mellom klopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha: - láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever: - feber, tegn på infeksjon eller ekstrem tretthet.
Hungarian: A vérlemezkék a vérben található nagyon apró alakos elemek, melyek a véralvadáskor összetapadnak.
Norwegian Bokmål: Blodplater er veldig små bestandeler i blodet som klumper seg sammen når blod koagulerer.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker.
Hungarian: Leheteséges mellékhatások
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Hungarian: Österreich Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 24 18
Norwegian Bokmål: Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 24 18
Hungarian: Kisebb vágások, sérülések esetén, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, ennek nincs különösebb jelentősége.
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skjærer deg under barbering, er det ingen fare.
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat tünteti fel, amelyeket klinikai vizsgálatok során vagy Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napban is kapták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél plusz ASA és 6,3% a placebo plusz ASA-csoportban.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen var forekomsten 9,6 % for klopidogrel pluss ASA og 6,3 % for placebo pluss ASA.
Hungarian: További, a csökkent, illetve hiányzó metabolizmussal összefüggésbe hozható allélek a CYP2C19*4, *5, *6, *7 és *8.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlig og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8,.
Hungarian: Glomerulonephritis, szérum kreatinin emelkedés helyén fellépő reakciók:
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt, økning i serumkreatinin
Hungarian: Az in vitro izolált aktív tiol-származék gyorsan és irreverzíbilisen kötődik a vérlemezke receptorokhoz, ilyen módon gátolva a vérlemezke-aggregációt.
Norwegian Bokmål: Den aktive tiolmetabolitten som er isolert in vitro, bindes raskt og irreversibelt til blodplatereseptorer og hindrer dermed blodplateaggregasjonen.
Hungarian: In vitro széles koncentrációhatárokon belül a kötődés nem
Norwegian Bokmål: Bindingen er umettet in vitro innenfor et bredt konsentrasjonsområde.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a szerzett haemophiliát egyértelműen diagnosztizálták, szakembernek kell kezelni és gyógyítani, a klopidogrélt pedig abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med bekreftet ervervet hemofilidiagnose bør håndteres og følges opp av spesialister, og klopidogrel bør seponeres.
Hungarian: Magyarország Mylan Kft Tel: 36 1 8026993
Norwegian Bokmål: Hungary Mylan Kft Tel: 36 1 8026993
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 és 100 filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Norwegian Bokmål: Esker med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i blisterbrett er tilgjengelig.
Hungarian: - Filmbevonatban: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Rødt jernoksid (E172) Gult jernoksid (E172) Talkum
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit
Norwegian Bokmål: • Må du fortelle legen din om planlagte operasjoner (gjelder også tannoperasjoner).
Hungarian: A Clopidogrel dura-t felnőttek szedik, alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel dura brukes hos voksne for å forhindre dannelse av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Hungarian: In vitro ezt az anyagcsere utat a CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 és CYP2B6-izoenzimek mediálják.
Norwegian Bokmål: Denne metabolske reaksjonsveien er mediert av CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 og CYP2B6 in vitro.
Hungarian: A betegeket randomizáltan 75 mg/nap klopidogréllel vagy 325 mg/nap ASA-val kezelték és 1-3 éven át figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel 75 mg/dag eller ASA 325 mg/dag, og ble fulgt i 1 til 3 år.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel dura szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel dura Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta noe lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Hungarian: Emellett kezelőorvosa eltéréseket észlelhet a vér és vizeletvizsgálati eredményeiben.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen din finne endringer i blod- eller urintester.
Hungarian: A vérzés, - ideértve az okkult vérzést is - bármely tünetének megfigyelése érdekében a beteget szigorú ellenőrzés alatt kell tartani, főleg a kezelés első heteiben és/vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under de første behandlingsukene, og/eller etter invasive hjerteprosedyrer eller kirurgi.
Hungarian: Az ajánlott napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel dura tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 75 mg tablett én gang daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Hungarian: In vitro a klopidogrél és fő keringő (inaktív) metabolitjai reverzíbilisen kötődnek a humán plazma proteinekhez (sorrendben 98%, ill.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel og den sirkulerende hovedmetabolitten (inaktiv) bindes reversibelt til humane plasmaproteiner in-vitro (henholdsvis 98 % og 94 %).
Hungarian: Gastrointestinalis és retroperitonealis vérzés halálos kimenetellel, pancreatitis, colitis (beleértve az ulceratív és lymphocytás colitist), stomatitis
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller av gastrointestinal og retroperitoneal blødning, pankreatitt, kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocytisk kolitt), stomatitt
Hungarian: A forgalomba hozatali engegély legutóbbi megújításának dátuma:
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse:
Hungarian: A CAPRIE-, CURE-, CLARITY- és COMMIT-vizsgálatokban észlelt, klinikailag jelentős mellékhatások az alábbiakban kerülnek tárgyalásra.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY og COMMIT er beskrevet nedenfor.
Hungarian: Ezeknek a hátterében bizonyos vérsejtek számának ritkán előforduló csökkenése állhat.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes sjeldne tilfeller av lavt antall av noen blodlegemer.
Hungarian: Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele, ezt a vegyületet több fájdalom-, és lázcsillapító gyógyszer is tartalmazza, (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer), et stoff som finnes i mange legemidler mot smerter og feber, vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpuráról (TTP) klopidogrél alkalmazásával kapcsolatban nagyon ritkán, egyes esetekben rövid expozíciót követően, számoltak be.
Norwegian Bokmål: Meget sjeldne tilfeller av trombotisk trombocytopen purpura (TTP) er rapportert i forbindelse med behandling med klopidogrel, i noen tilfeller etter kortvarig eksponering.
Hungarian: Szoptató patkányoknak adva, a klopidogrél enyhén késleltette az utódok fejlődését.
Norwegian Bokmål: Gitt til diegivende rotter forårsaket klopidogrel en viss forsinkelse i utviklingen av avkommet.
Hungarian: Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát a Clopidogrel dura bevétele előtt:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene gjelder for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta Clopidogrel dura:
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorsz-vizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogrél-vel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) és ACTIVE-A
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITONTIMI 38 (n=1477) i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Hungarian: Milyen a Clopidogrel dura külleme és mit tartalmaz a csomagolás A filmtabletta rózsaszínű, kerek és enyhén domború felületű.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel dura ser ut og innholdet i pakningen De filmdrasjerte tablettene er rosa, runde og svakt konvekse.
Hungarian: Rózsaszínű, kerek és enyhén domború felületű, filmbevonatú tabletta.
Norwegian Bokmål: Rosa, runde og svakt konvekse filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálat adatai szerint a CYP2C9 által metabolizált fenitoin és tolbutamid biztonságosan adható együtt klopidogréllel.
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE-studien indikerer at fenytoin og tolbutamid, som metaboliseres av CYP2C9, kan gis samtidig med klopidogrel.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet og lys.
Hungarian: Ha a betegen elektív sebészeti beavatkozást végeznek és a thrombocyta-aggregáció-gátlás átmenetileg nem kívánatos, a klopidogrél alkalmazását 7 nappal a műtét előtt abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient skal gjennomgå elektiv kirurgi og hemming av blodplateaggregasjonen midlertidig ikke er ønsket, bør klopidogrel seponeres 7 dager før inngrepet.
Hungarian: In vitro és in vivo a klopidogrél két fő anyagcsere úton metabolizálódik, az egyik egy észterázok mediálta hidrolízis, ennek egy inaktív karboxilsav-származék (85%-a keringő metabolitoknak) az eredménye, míg a másikat több citokróm P450 mediálja.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel blir metabolisert via to hovedveier in vitro og in vivo: en mediert av esteraser og fører til hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederviatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og en mediert av flere cytokrom P450enzymer.
Hungarian: A vérzéssel járó vagy anélküli, megnyúlt aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT) bizonyítottan izolált eseteiben, szerzett haemophiliára kell gondolni.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der isolert forlengelse av aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) med eller uten blødning er bekreftet, bør ervervet hemofili tas i betraktning.
Hungarian: Patkányban és majomban végzett nem klinikai jellegű vizsgálatokban a leggyakrabban megfigyelt hatások a májelváltozások voltak.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier hos rotte og bavian var den hyppigst observerte effekten leverforandringer.
Hungarian: Nem befolyásolta a nőstény és hím patkányok fertilitását és nem volt teratogén sem patkányokban, sem nyulakban.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel viste ikke tegn til påvirkning av fertilitet hos hann- eller hunrotter og var ikke teratogent hos verken rotte eller kanin.
Hungarian: Az "intention to treat" analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél-csoportban és 1020 eseményt az ASA-val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8,7%, [95 % CI: 0,2-16,4]; p = 0,045), ami azt jelenti, hogy minden 1000, két évig kezelt beteg esetében további 10 [CI: 0-20] betegben megelőzték az újabb ischaemiás történést.
Norwegian Bokmål: I «intention to treat»-analysen ble det observert 939 tilfeller i klopidogrelgruppen og 1.020 tilfeller i ASA-gruppen (en relativ reduksjon i risiko (RRR) på 8,7 % [95 % KI: 0,2 til 16,4]; p=0,045), hvilket tilsvarer 10 pasienter [KI: 0 til 20] som beskyttes mot nye iskemiske hendelser når en behandler 1000 pasienter i 2 år.
Hungarian: Ezért a klopidogrélt ebben a betegcsoportban óvatosan kell
Norwegian Bokmål: Klopidogrel bør derfor brukes med forsiktighet hos denne pasientgruppen (se pkt.