FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il existe, dans la littérature, des publications concernant une incidence accrue de certains déficits neurologiques, tels qu'hydrocéphalie, ischémie cérébrale ou vasospasme cérébral associés à l'utilisation d'agents antifibrinolytiques dans le traitement des hémorragies méningées.
Portuguese: A literatura contém publicações sobre um aumento da incidência de certas deficiências neurológicas como hidrocefalia, isquemia cerebral e vasospasmo cerebral, associadas com a utilização de antifibrinolíticos no tratamento da hemorragia subaracnoideia (HSA).
French: - médicaments hormonaux, tels que les œstrogènes,
Portuguese: - Medicação à base de hormonas como, por exemplo, estrogénios
French: Confusion, crises convulsives, délire, hallucinations, hypertension intracrânienne, accident vasculaire cérébral, syncope
Portuguese: Confusão, convulsões, delírio, alucinações, hipertensão intracraniana, acidente vascular cerebral, síncope
French: • douleur ou nécrose cutanée (mort de la peau) au site d'injection
Portuguese: • dor ou morte da pele no local de injeção
French: Par ces actions, l'acide aminocaproïque empêche la destruction du caillot par la plasmine et prévient ainsi l'apparition d'hémorragies dues à une activité excessive du système fibrinolytique.
Portuguese: Em consequência destes efeitos, o ácido aminocapróico previne a destruição do coágulo pela plasmina, impedindo assim o aparecimento de hemorragias devido à atividade excessiva do sistema fibrinolítico.
French: • sensations vertigineuses, tintements ou sifflements dans les oreilles
Portuguese: • tonturas, zumbidos nos ouvidos
French: • urines sombres, diminution du volume des urines ou de la fréquence des mictions (action d'uriner)
Portuguese: • urina de cor escura, diminuição da quantidade ou frequência de urina
French: Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
French: • urologie (chirurgie de la vessie et de la prostate),
Portuguese: • Urologia (cirurgia da bexiga e próstata)
French: • œdème angio-neurotique, ou angio-œdème (gonflement rapide de la peau, des muqueuses et des tissus sous-muqueux).
Portuguese: • edema angioneurótico (inchaço rápido da pele, tecidos mucosos e submucosos).
French: • hémorragies postopératoires en urologie (chirurgie de la vessie et de la prostate), gynécologie (chirurgie du col de l'utérus), obstétrique (hémorragies après un accouchement ou un avortement), chirurgie cardiaque, gastro-entérologie et odonto-stomatologie (extractions dentaires chez les patients hémophiles et chez les patients sous traitement anticoagulant) ;
Portuguese: • hemorragias pós-cirúrgicas em urologia (cirurgia da bexiga e próstata), ginecologia (cirurgia do colo do útero), obstetrícia (hemorragia pós-parto e pós-aborto), cirurgia cardíaca, gastroenterologia e odontostomatologia (extrações dentárias em hemofílicos e em doentes que estão a ser submetidos a terapêutica anticoagulante);
French: FORME PHARMACEUTIQUE [A compléter au niveau national]
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA [A ser completado nacionalmente]
French: • douleur dans la poitrine ou oppression thoracique,
Portuguese: • dor no peito ou aperto no peito
French: Après administration orale, l'acide aminocaproïque est absorbé rapidement et la concentration plasmatique maximale est atteinte en 2 heures.
Portuguese: O ácido aminocapróico é rapidamente absorvido quando administrado por via oral e as suas concentrações plasmáticas máximas são atingidas após duas horas.
French: Grossesse et allaitement <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Portuguese: Gravidez e amamentação <Medicamento contendo ácido aminocapróico> não é recomendado durante a gravidez.
French: L'administration d'acide aminocaproïque doit être interrompue si une augmentation de la créatine kinase est observée.
Portuguese: A administração de ácido aminocapróico deve ser descontinuada caso se observe um aumento da CPK.
French: 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national]
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente]
French: Hémorragies du haut appareil urinaire
Portuguese: Hemorragia do trato urinário superior
French: Posologie [Le cas échéant] <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>peut être administré par voie orale ou intraveineuse.>
Portuguese: Posologia [Se aplicável] <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> podem ser administrados por via oral ou intravenosa.>
French: • rythme cardiaque lent
Portuguese: • batimento lento do coração
French: - En cas de CIVD, l'acide aminocaproïque ne doit pas être utilisé sans administration concomitante d'héparine.
Portuguese: - O ácido aminocapróico não deve ser utilizado na CID sem a administração concomitante de heparina.
French: Si le traitement doit être prolongé, la dose maximale sur 24 heures ne doit généralement pas excéder 24 g.
Portuguese: Se for necessário prolongar o tratamento, a dose máxima no período de 24 horas não deve exceder normalmente 24 g.
French: • obstétrique (hémorragies du post-partum et hémorragies secondaires à un avortement spontané) après correction du défaut de coagulation,
Portuguese: • Obstetrícia (hemorragias pós-parto e pós-aborto) após correção do defeito de coagulação
French: • éruption cutanée sous forme de cloques ou urticaire dans toute région du corps,
Portuguese: • erupção na pele com pápulas ou "urticária" em qualquer parte do seu corpo
French: • si vous avez un risque de thrombose (formation de caillots sanguins) ;
Portuguese: • Se tem tendência para a formação de trombos (coágulos de sangue).
French: Voie intraveineuse : <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> doit être administré en perfusion intraveineuse lente avec du sérum glucosé, une solution de chlorure de sodium et glucose ou du dextrose.
Portuguese: Via intravenosa: <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> devem ser administrados numa injeção intravenosa lenta com soro glicosilado, glucosalina ou dextrose.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos.
French: L'inhibition de la fibrinolyse par l'acide aminocaproïque peut théoriquement entraîner la formation de caillots ou une thrombose.
Portuguese: A inibição da fibrinólise pelo ácido aminocapróico pode teoricamente resultar em coagulação ou trombose.
French: Le tableau clinique peut aller de myalgies légères avec faiblesse et fatigue à une myopathie proximale sévère avec rhabdomyolyse, myoglobinurie et insuffisance rénale aiguë.
Portuguese: A manifestação clínica pode variar desde mialgia ligeira com fraqueza e fadiga até miopatia proximal grave com rabdomiólise, mioglobinúria e insuficiência renal aguda.
French: • diminution de la vision, larmoiements
Portuguese: • diminuição da visão, olhos lacrimejantes
French: Douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements
Portuguese: Dor abdominal, diarreia, náuseas, vómitos
French: Acouphènes Affections cardiaques Hypotension Bradycardie Ischémie périphérique
Portuguese: Hipotensão Bradicardia Isquemia periférica
French: • œdème (gonflement)
Portuguese: • edema (inchaço)
French: Chez des patients présentant une hémorragie du haut appareil urinaire, l'administration d'acide aminocaproïque a entraîné une sténose intrarénale sous forme de thrombose capillaire glomérulaire ou de caillots dans les bassinets ou les uretères.
Portuguese: Em doentes com hemorragia no trato urinário superior, a administração de ácido aminocapróico produziu obstrução intrarrenal sob a forma de trombose capilar glomerular ou coágulos no bacinete ou ureteres.
French: Agranulocytose, troubles de la coagulation
Portuguese: Agranulocitose, doenças da coagulação
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> ne doit pas être administré par voie intramusculaire.
Portuguese: <Medicamento contendo ácido aminocapróico> não deve ser administrado por via intramuscular.
French: • une sensibilité ou des douleurs musculaires inhabituelles qui durent anormalement longtemps (car elles pourraient entraîner des problèmes rénaux et une atteinte musculaire potentiellement fatale [rhabdomyolyse]).
Portuguese: • desconforto ou dores anormais nos músculos que duram mais tempo do era de esperar (porque podem resultar em problemas nos rins e em lesão muscular com potencial risco de vida [rabdomiólise]).
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não se estudaram os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: • congestion nasale
Portuguese: • congestão nasal
French: Myopathie aiguë, rhabdomyolyse
Portuguese: Miopatia aguda, rabdomiólise
French: [Le cas échéant :] <Voie orale : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée, suivie de 1 à 1,25 g par heure.
Portuguese: [Se aplicável:] <Na administração oral: uma dose inicial de 4 a 5 g será administrada, seguida de 1 a 1,25 g por hora.
French: Effets sur les muscles squelettiques
Portuguese: Efeitos no músculo esquelético
French: Fécondité, grossesse et allaitement
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
French: Effet thrombogène
Portuguese: Efeito trombogénico
French: • diminution du taux de plaquettes dans le sang, ce qui augmente le risque de saignements ou d'ecchymoses (« bleus »)
Portuguese: • diminuição do número de plaquetas no sangue com aumento do risco de hemorragia ou formação de nódoas negras
French: L'acide aminocaproïque n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Portuguese: O ácido aminocapróico não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
French: Erythème maculopapuleux
Portuguese: Eritema maculopapular
French: • saignements associés à la thrombopénie (taux faible de plaquettes), au purpura thrombopénique (trouble de la coagulation se manifestant par des saignements des petits vaisseaux) ou aux leucémies ;
Portuguese: • hemorragia associada a trombocitopenia (número baixo de plaquetas), púrpura trombocitopénica (doença hemorrágica que afeta os pequenos vasos) ou leucemia;
French: • respiration difficile ou gêne respiratoire
Portuguese: • dificuldade em respirar
French: Administration intraveineuse : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée en perfusion intraveineuse lente (d'une heure) suivie d'une perfusion continue de 1 g par heure.
Portuguese: Na administração intravenosa: uma dose inicial de 4 a 5 g será administrada por perfusão intravenosa lenta (uma hora), seguida de uma perfusão contínua de 1 g por hora.
French: Comment conserver <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Contenu de l'emballage et autres informations
Portuguese: Como conservar <Medicamento contendo ácido aminocapróico> Conteúdo da embalagem e outras informações
French: [Le cas échéant] <[Voie orale : l'acide aminocaproïque peut être administré par voie orale à la dose initiale de 4 à 5 g, puis de 1 à 1,25 g toutes les heures.
Portuguese: [Se aplicável] <[Via oral: O ácido aminocapróico pode ser administrado por via oral numa dose inicial de 4 a 5 g, seguida de 1 a 1,25 g por hora.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
French: Il est nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Portuguese: Deverá ser feito um ajuste da dose em doentes com função renal alterada.
French: Administration intraveineuse : 100 mg/kg ou 3 g/m2 en perfusion intraveineuse lente pendant la première heure, suivie d'une perfusion continue à la vitesse de 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure.
Portuguese: Na administração intravenosa: 100 mg/kg ou 3 g/m2 por perfusão intravenosa lenta durante a primeira hora, seguida de uma perfusão contínua a uma taxa de 33,3 mg/kg por hora ou de 1 g/m2 por hora.
French: Ejaculation rétrograde
Portuguese: Ejaculação seca
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é <Medicamento contendo ácido aminocapróico> e para que é utilizado
French: Voie intraveineuse : la concentration sanguine cible est atteinte avec une dose initiale de 4 à 5 g administrée en perfusion intraveineuse lente (en une heure), suivie d'une perfusion continue de 1 g/heure.
Portuguese: Via intravenosa: O nível sanguíneo desejado é atingido com uma dose inicial de 4 a 5 g por perfusão intravenosa lenta (durante uma hora), seguida de uma perfusão contínua de 1 g/hora.
French: Céphalées, malaise, réactions au site d'injection, douleur et nécrose
Portuguese: Cefaleias, mal-estar; dor, necrose e reações no local de injeção
French: Une dose plus faible d'acide aminocaproïque et une surveillance plus étroite sont indiquées chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Portuguese: Uma dose mais moderada de ácido aminocapróico está indicada em doentes com insuficiência renal, juntamente com monitorização frequente.
French: Synthèse du profil de tolérance
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
French: - Numération plaquettaire : le taux est généralement diminué dans la CIVD, mais pas dans la fibrinolyse primitive.
Portuguese: Podem realizar-se os seguintes testes para diferenciar as duas afeções: - Contagem de plaquetas: está geralmente diminuída na CID mas não na fibrinólise primária.
French: S'il existe un doute sur le fait que l'hémorragie pour le traitement de laquelle [Nom de fantaisie] est utilisé est causée par une fibrinolyse primitive ou par un syndrome de CIVD, l'étiologie doit être établie avant l'administration d'acide aminocaproïque.
Portuguese: Estabelecimento da causa de hemorragia Nos casos em que existem dúvidas, deve esclarecer-se se a etiologia da hemorragia para controlo da qual está a ser utilizado [Nome de fantasia], é a fibrinólise primária ou a coagulação intravascular disseminada (CID), antes de se administrar ácido aminocapróico.
French: [Le cas échéant] <Voie orale : 100 mg/kg ou 3 g/m2 pendant la première heure, puis 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure (dose maximale 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 heures)>
Portuguese: [Se aplicável] <Via oral: 100 mg/kg ou 3 g/m2 durante a primeira hora, depois 33,3 mg/kg por hora ou 1 g/m2 por hora (máximo de 18 g/m2 (600 mg/kg) em 24 horas).>
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> étant une solution hautement hypertonique, il ne doit en aucun cas être administré par voie intramusculaire.
Portuguese: <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> não devem ser administrados por via intramuscular, em circunstância alguma, por se tratarem de soluções altamente hipertónicas.
French: Réactions allergiques et anaphylactiques, anaphylaxie
Portuguese: Reações alérgicas e anafilactóides, anafilaxia
French: Très rare (affectant moins de 1 patient sur 10 000) :
Portuguese: Muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000):
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ET NOTICE
Portuguese: Resumo das características do medicamento e folheto informativo
French: Leucopénie, thrombopénie
Portuguese: Leucopenia, trombocitopenia
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acide epsilon-aminocaproïque chez la femme enceinte.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização do ácido épsilon-aminocapróico em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
French: • hallucinations,
Portuguese: • alucinações
French: Diminution de la vision, larmoiements
Portuguese: Visão diminuída, olhos lacrimejantes
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Portuguese: O que é <Medicamento contendo ácido aminocapróico> e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar <Medicamento contendo ácido aminocapróico> Como tomar <Medicamento contendo ácido aminocapróico> Efeitos secundários possíveis
French: Peu fréquent (affectant de 1 à 100 patients sur 1 000) :
Portuguese: Pouco frequentes (afetam entre 1 e 100 doentes em cada 1.000):
French: Fréquent (affectant de 1 à 10 patients sur 100) :
Portuguese: Frequentes (afetam entre 1 e 10 doentes em cada 100):
French: L'acide aminocaproïque a été tératogène chez le rat.
Portuguese: Observou-se que o ácido aminocapróico aumenta os efeitos teratogénicos em ratos.
French: • règles abondantes ;
Portuguese: • períodos menstruais intensos,
French: Rare (affectant de 1 à 10 patients sur 10 000) :
Portuguese: Raros (afetam entre 1 e 10 doentes em cada 10.000):
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Portuguese: <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
French: Si vous avez utilisé plus de <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> que vous n'auriez dû, vous pourrez présenter une diminution subite de la tension artérielle (hypotension), accompagnée de symptômes, tels que sensations vertigineuses, évanouissement, étourdissements, vision trouble, battements de cœur rapides ou irréguliers (palpitations), confusion, nausées (« mal au cœur ») ou faiblesse généralisée.
Portuguese: Se utilizar mais <Medicamento contendo ácido aminocapróico> do que deveria Se tomar mais <Medicamento contendo ácido aminocapróico> do que deveria, pode ter uma diminuição súbita da tensão arterial (hipotensão), com sintomas incluindo tonturas, desmaio,
French: Propriétés pharmacocinétiques
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
French: • si vous souffrez d'insuffisance rénale (diminution de la fonction rénale) ;
Portuguese: • Se tem uma função deficiente dos rins.
French: N'utilisez jamais <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Portuguese: Não utilize <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
French: Comment conserver <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Portuguese: Como utilizar <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
French: • gastro-entérologie,
Portuguese: • Gastroenterologia
French: - Vos reins ne fonctionnement pas correctement.
Portuguese: - Os seus rins não funcionam bem.
French: {Nom et adresse} <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: Peu fréquents : pouvant toucher jusqu'à 1 patient sur 100
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 doente em cada 100
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
French: Les fréquences sont définies selon la convention suivante :
Portuguese: As frequências são definidas como:
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
French: L'administration d'aprotinine est donc contre-indiquée chez ces patients.
Portuguese: Por este motivo, a administração de aprotinina é contraindicada nestes doentes.
French: La sécurité de l'aprotinine a été évaluée dans plus de 45 études de phase II et de phase III portant sur plus de 3 800 patients exposés à l'aprotinine.
Portuguese: A segurança da aprotinina foi avaliada em mais de quarenta e cinco estudos de fase II e fase III que incluíram mais de 3.800 doentes expostos à aprotinina.
French: L'interprétation de ces études observationnelles est donc limitée et une association entre l'administration d'aprotinine et l'augmentation de la mortalité ne peut être ni établie ni réfutée.
Portuguese: Por conseguinte, a interpretação destes estudos observacionais é limitada e uma associação entre a utilização de aprotinina e o aumento da mortalidade não pode ser estabelecida nem refutada.
French: Dans la majorité des cas, la dysfonction rénale postopératoire n'était pas sévère et était réversible.
Portuguese: Na maioria dos casos, a disfunção renal pós-operatória não foi grave e foi reversível.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et bénéfices liés à l'utilisation de ce médicament.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os riscos e benefícios da utilização deste medicamento.
French: On ne sait pas si l'aprotinine est excrétée dans le lait maternel.
Portuguese: Desconhece-se se a aprotinina é excretada no leite humano.
French: Métabolisme, élimination et excrétion
Portuguese: Metabolismo, eliminação e excreção
French: Système digestif :
Portuguese: Sistema digestivo:
French: L'aprotinine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice possible justifie le risque potentiel.
Portuguese: A aprotinina deverá ser utilizada durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial.
French: Odds ratio (IC à 95 %)
Portuguese: Razão de probabilidades (IC 95%)
French: La plupart des études n'ont pas pris correctement en compte ces différences de facteurs de risque à l'inclusion et l'influence de ces facteurs de risque sur les résultats n'est pas connue.
Portuguese: A maioria dos estudos não considerou devidamente estas diferenças basais dos fatores de risco, desconhecendo-se qual é a influência destes fatores de risco nos resultados.
French: La même lumière ne doit pas être utilisée pour l'administration d'un autre médicament.
Portuguese: O mesmo lúmen não deve ser utilizado para a administração de outros medicamentos.
French: Au total, environ 11 % des patients traités par l'aprotinine ont présenté des effets indésirables.
Portuguese: No total, cerca de 11% dos doentes tratados com aprotinina tiveram reações adversas.
French: Cependant, en raison de plusieurs insuffisances méthodologiques, aucune conclusion ferme concernant les risques cardiovasculaires ne peut être tirée des résultats de l'essai BART.
Portuguese: Contudo, devido a várias deficiências metodológicas não se pode chegar a uma conclusão firme relativamente aos riscos cardiovasculares, com base nos resultados do estudo BART.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, inhibiteurs de protéinases, code ATC : B02AB01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, inibidores da proteinase, código ATC: B02AB01
French: En général, la quantité totale d'aprotinine administrée au cours d'un traitement ne doit pas dépasser 7 000 000 UIK.
Portuguese: Regra geral, a quantidade total de aprotinina administrada por tratamento não deverá exceder 7 milhões de UIC.
French: En cas d'utilisation d'un cathéter central multi-lumières, il n'est pas nécessaire d'utiliser un cathéter distinct.
Portuguese: Quando se utiliza um cateter central com vários lúmens, não é necessário um cateter separado.
French: Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
French: Elle inhibe également l'activation de la phase contact de la coagulation qui à la fois initie la coagulation et favorise la fibrinolyse.
Portuguese: Também inibe a ativação da fase de contacto da coagulação, a qual inicia a coagulação e promove a fibrinólise.
French: Thrombose artérielle (et ses manifestations organiques spécifiques pouvant se produire dans des organes vitaux tels que les reins, les poumons ou le cerveau)
Portuguese: Trombose arterial (e suas manifestações orgânicas específicas podem ocorrer em órgãos vitais como rins, pulmão ou cérebro)
French: Potentiel mutagène
Portuguese: Potencial mutagénico
French: Chez l'être humain, l'excrétion urinaire de l'aprotinine sous forme active représente moins de 5 % de la dose administrée.
Portuguese: No homem, a excreção urinária de aprotinina ativa corresponde a menos de 5% da dose.
French: Évaluation du risque de réaction allergique
Portuguese: Avaliação do potencial de reações alérgicas