FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tabelle 3 zeigt die Ergebnisse der Studie 1100.1486 in Woche 48 (nach der Randomisierung) im Vergleich zur Viruslast bei Studienbeginn.
Croatian: Tablica 3 pokazuje ishode nakon 48 tjedana u ispitivanju 1100.1486 (nakon randomizacije) prema početnom virusnom opterećenju.
German: Zidovudin 100-200 mg 3 x täglich
Croatian: Zidovudin 100-200 mg 3x/dan
German: Berechnung des Volumens der Viramune Suspension zum Einnehmen (50 mg/5 ml), benötigt für eine Kinder-Dosierung nach 14-tägiger Einleitungsphase:
Croatian: Izračun volumena Viramune oralne suspenzije (50 mg/5 ml) potrebnog za pedijatrijsko doziranje nakon dva tjedna uvodnog razdoblja.
German: Wenn andere antiretrovirale Arzneimittel verfügbar sind, sollte die Einzeldosis Viramune (wie in international anerkannten Leitlinien empfohlen) mit zusätzlichen wirksamen antiretroviralen Arzneimitteln kombiniert werden.
Croatian: Viramunea se mora kombinirati s dodatnim učinkovitim antiretrovirusnim lijekovima (u skladu s preporukama međunarodno priznatih smjernica).
German: Tabelle 4: Zusammenfassung der Lipid-Laborwerte zu Studienbeginn (Screening) und nach Woche 48 - Studie 1100.1486
Croatian: Tablici 4: Sažetak laboratorijskih početnih vrijednosti lipida (probir) i nakon 48 tjedanaispitivanje 1100.1486
German: Nevirapin muss bei allen Patienten dauerhaft abgesetzt werden, bei denen eine Überempfindlichkeitsreaktion (Hautausschlag in Verbindung mit konstitutionellen Symptomen sowie Beteiligung innerer Organe, welche sich als Hepatitis, Eosinophilie, Granulozytopenie und Nierenfunktionsstörungen äußert) auftritt (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Primjena nevirapina se mora trajno prekinuti u svakog bolesnika kod kojeg se pojavi reakcija preosjetljivosti (karakterizirana osipom s općim simptomima, uz visceralne poremećaje, kao što su hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija i disfunkcija bubrega), vidjeti dio 4.4.
German: Vergewissern Sie sich, dass der Adapter fest sitzt.
Croatian: Budite sigurni da ste čvrsto namjestili nastavak.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird regelmäßig das Gewicht oder die Körperoberfläche Ihres Kindes prüfen, damit sichergestellt ist, dass die richtige Dosierung erfolgt.
Croatian: Djetetov liječnik nastavit će provjeravati težinu ili površinu tijela kako bi osigurao ispravnu dozu.
German: • eine Körperoberfläche von mindestens 1,17 m2 (berechnet unter Verwendung der Mosteller
Croatian: • Imaju tjelesnu površinu 1,17 m2 ili iznad prema Mostellerovoj formuli.
German: In reproduktionstoxikologischen Studien, die an trächtigen Ratten und Kaninchen durchgeführt wurden, konnten keine teratogenen Wirkungen nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Reproduktivna ispitivanja na gravidnim štakorima i kunićima nisu ukazala na teratogeni potencijal (vidi dio 5.3).
German: Bei einigen Patienten kann ein Hautausschlag, der als eine blasenbildende Hautreaktion erscheint, jedoch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein (Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse), und es sind Todesfälle bekannt geworden.
Croatian: Međutim, u nekih bolesnika osip, koji se pojavljuje u obliku mjehurića na koži, može biti težak i po život opasan (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), a zabilježeni su i smrtni ishodi.
German: Nevirapin hatte in Zellkulturen keine antivirale Aktivität gegen Isolate von HIV-1 der Gruppe O und gegen HIV-2-Isolate.
Croatian: U staničnim kulturama protiv skupine O HIV-izolata ili HIV-2 izolata nevirapin nije imao antivirusnu aktivnost.
German: Bei Patienten mit einer mäßigen bis schwerwiegenden Erhöhung der Leberwerte (AST oder ALT über dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs) sollte die Behandlung mit Nevirapin dauerhaft beendet werden.
Croatian: Bolesnici s umjerenim do teškim elevacijama (AST ili ALT >5 x GGN) moraju trajno obustaviti terapiju nevirapinom.
German: Für Viramune wird folgende Dosis empfohlen: 1 x täglich 20 ml (200 mg) Suspension zum Einnehmen während der ersten 14 Tage (diese Einleitungsphase sollte beachtet werden, da dadurch die Häufigkeit des Auftretens von Hautausschlag verringert wird), gefolgt von 2 x täglich 20 ml (200 mg) Suspension zum Einnehmen, in Kombination mit mindestens zwei weiteren antiretroviral wirksamen Substanzen.
Croatian: Preporučena doza Viramunea je 20 ml (200 mg) oralne suspenzije jednom dnevno tijekom prvih 14 dana (ovo uvodno razdoblje je potrebno s obzirom da primijećeno smanjuje učestalost osipa), a nakon toga 20 ml (200 mg) oralne suspenzije dvaput dnevno, u kombinaciji s najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka.
German: Da schwerwiegende, lebensbedrohliche Leberschädigungen sowohl in kontrollierten als auch in nicht kontrollierten Studien überwiegend bei Patienten mit einer HIV-1-Viruslast im Plasma ≥ 50 Kopien/ml beobachtet wurden, sollte eine Behandlung mit Nevirapin bei erwachsenen Frauen mit einer CD4+-Zellzahl > 250 Zellen/mm
Croatian: S obzirom na slučajeve teške i po život opasne hepatotoksičnosti opažene u kontroliranim i nekontroliranim studijama, uglavnom u bolesnika s HIV-1 virusnim opterećenjem u plazmi od 50 kopija/ml ili više, primjena nevirapina ne smije se početi u odraslih žena s brojem CD4 većim od 250 stanica/mm
German: Saccharose: Viramune Suspension zum Einnehmen enthält 150 mg Saccharose pro Milliliter.
Croatian: Saharoza: Viramune oralna suspenzija sadrži 150 mg saharoze u 1 ml.
German: Es ist wichtig, dass die vollständige Dosis der Viramune Suspension zum Einnehmen verabreicht wird.
Croatian: Važno je primijeniti cijelu izmjerenu dozu Viramune oralne suspenzije, uz pomoć priložene dozirne štrcaljke.
German: 55216 Ingelheim am Rhein Deutschland oder
Croatian: 55216 Ingelheim am Rhein Njemačka ili
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Viramune 200 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Viramune 200 mg
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, dürfen nicht gleichzeitig mit Viramune angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu i Viramune ne smiju se primjenjivati istodobno (vidjeti dio 4.3).
German: - Rebound
Croatian: - Nuspojave
German: Packung für die Einleitungsdosis
Croatian: Pakiranje za početak liječenja
German: Da eine Mehrfachgabe von Nevirapin den substanzeigenen Metabolismus induziert, wird durch die Einzeldosisstudie der Einfluss der Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik bei Mehrfachgabe nicht widergespiegelt (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: S obzirom da nevirapin inducira svoj vlastiti metabolizam višestrukim doziranjem, ovo ispitivanje pojedinačne doze ne može odražavati oštećenja jetre na farmakokinetiku višestrukih doza (vidjeti dio 4.4.).
German: 793 ist die Anzahl der Patienten, die bis Woche 48 auf die Behandlung angesprochen haben; 384 Patienten hatten unverzögert freisetzendes Viramune und 409 Patienten
Croatian: Numerator 793 je broj bolesnika koji su odgovorili na liječenje u 48 tjedana (384 iz skupine s trenutnim oslobađanjem i 409 iz skupine s produljenim oslobađanjem).
German: Für Patienten unter 3 Jahren und für alle anderen Altersgruppen steht eine unverzögert freisetzende Suspension zum Einnehmen zur Verfügung (siehe entsprechende „Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels").
Croatian: Bolesnicima mlađim od 3 godine i svim drugim dobnim skupinama dostupno je doziranje oralne suspenzije s trenutnim oslobađanjem (molimo, pogledajte odgovarajući sažetak opisa svojstava lijeka).
German: Dazu gehörten Fälle von Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermaler Nekrolyse und Überempfindlichkeitsreaktionen, deren Charakteristika Hautausschlag, Beeinträchtigung der körperlichen Verfassung und Beteiligung der inneren Organe waren.
Croatian: One uključuju slučajeve StevensJohnsonovog sindroma, toksične epidermalne nekrolize i reakcije preosjetljivosti karakterizirane osipom, općim simptomima i visceralnim poremećajima.
German: Eine engmaschige Überwachung hinsichtlich einer Beeinträchtigung der Leber wird empfohlen.
Croatian: Preporučuje se pomno praćenje funkcije jetre.
German: Sonstige Bestandteile: enthält Saccharose und Sorbitol, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4hydroxybenzoat (siehe Packungsbeilage für weitere Hinweise).
Croatian: Pomoćne tvari: sadrži saharozu, sorbitol, metilparahidroskibenzoat, propilparahidroksibenzoat (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije)
German: Die mittlere maximale NevirapinPlasmakonzentration betrug bei einer im Durchschnitt 24,5 Stunden nach der Einnahme von Viramune 400 mg Retardtabletten durchgeführten Messung 2.060 ng/ml.
Croatian: Srednja vrijednost vršne koncentracije nevirapina u plazmi bila je 2 060 ng/ml mjereno u prosjeku nakon 24,5 sati iza primjene 400 mg Viramune tableta s produljenim oslobađanjem.
German: 100-150 mg 2 x täglich
Croatian: 100-150 mg 2x/dan
German: Viramune Retardtabletten können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Croatian: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
German: Für Patienten mit Nierenfunktionsstörung, die eine Dialyse benötigen, wird eine zusätzliche Nevirapin-Dosis zu 200 mg nach jeder Dialysebehandlung empfohlen.
Croatian: Za bolesnike s bubrežnom disfunkcijom koja zahtijeva dijalizu, preporučuje se dodatna doza od 200 mg nevirapina nakon svake dijalize.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Sonstiger Bestandteil: Enthält Lactose (siehe Packungsbeilage für weitere Hinweise).
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sadrži laktozu (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije)
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose (als Monohydrat), Hypromellose, Eisenoxid gelb und
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza (u obliku hidrata), hipromeloza, žuti željezov oksid i magnezijev stearat.
German: Zu Studienende nach Woche 48 noch immer aktiv nachbeobachtete und im Prüfzentrum behandelte Teilnehmer der 2NN-Studie wurden gebeten, an dieser Studie mitzuwirken.
Croatian: U studiji su sudjelovali bolesnici koji su u 48. tjednu 2NN ispitivanja, kada je ispitivanje završeno, još uvijek bili pod aktivnim praćenjem, te su nastavili liječenje u klinici uključenoj u studiju.
German: Die häufigste klinische Nebenwirkung von Nevirapin ist Hautausschlag; in kontrollierten klinischen Studien trat ein Viramune-bedingter Hautausschlag bei 12,5 % der Patienten unter Kombinationsbehandlung auf.
Croatian: Najčešća klinička toksičnost nevirapina je osip, a osip koji se pripisuje Viramuneu uz kombiniranu terapiju u kontroliranim ispitivanjima događa se kod bolesnika 12,5 %.
German: Wenn Sie eine postmenopausale Hormonbehandlung bekommen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Croatian: Ako primate hormonsku terapiju u postmenopauzi, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Die Packung für die Einleitungsdosis enthält 14 Tabletten.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja koje sadrži 14 tableta
German: HIV-1-RNA im Plasma zu Studienbeginn (log10 Kopien/ml)
Croatian: Početni HIV-1 RNK u plazmi (log10 kopije/ml) - Srednja vrijednost (SD)
German: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Croatian: Metabolit 25-O-dezacetilrifabutin AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolit 25-O-dezacetilrifabutin Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolit 25-O-dezacetilrifabutin Cmax  1,29 (0,98-1,68)
German: Von folgenden Nebenwirkungen wurde berichtet, die möglicherweise mit der Anwendung von Viramune Retardtabletten in Zusammenhang stehen.
Croatian: Prijavljene sljedeće nuspojave mogu biti uzročno povezane s primjenom Viramune tableta s produljenim oslobađanjem.
German: Die Häufigkeit des Auftretens ist unbekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Učestalost ove nuspojave nije poznata (vidjeti dio 4.4).
German: Für kleinere Kinder sind auch Retardtabletten in niedriger Stärke oder eine Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Croatian: Za manju djecu dostupne su tablete s produljenim oslobađanjem ili oralna suspenzija u tekućem obliku.
German: Viramune Retardtabletten enthalten Lactose (Milchzucker).
Croatian: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem sadrže laktozu (mliječni šećer).
German: Natriumhydroxid und
Croatian: natrijev hidroksid i voda.
German: HIV-infizierten Müttern wird empfohlen, ihre Kinder nicht zu stillen, um das Risiko einer postnatalen HIVÜbertragung zu vermeiden.
Croatian: Majkama inficiranim HIV-om ne preporučuje se dojenje kako bi se izbjegao rizik postnatalnog prijenosa HIV-a te im se preporučuje prekid dojenja ako primaju nevirapin.
German: Bei Anwendung von Viramune in Kombination mit anderen antiretroviralen Mitteln sind auch folgende Erscheinungen aufgetreten: - Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen oder der Blutplättchen - Bauchspeicheldrüsenentzündung - Verminderung oder Abnormitäten der Wahrnehmungsfähigkeit der Haut
Croatian: Sljedeći slučajevi također su prijavljeni kada se Viramune primjenjuje u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima: - smanjenje broja crvenih krvnih stanica ili krvnih pločica - upala gušterače - smanjenje ili abnormalnost kožnog osjeta.
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Croatian: 5.1 Farmakodinamična svojstva
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Upute za primjenu:
German: Fluconazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Fluconazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Croatian: Flukonazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
German: Viramune 400 mg Retardtabletten werden in Blisterpackungen mit 30 oder 90 Retardtabletten abgegeben.
Croatian: Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem dostupne su u blisterima s 30 ili 90 tableta u kutiji.
German: In dieser Studie wurde ein dauerhaftes Therapieansprechen auf Viramune über mindestens 3 Jahre nachgewiesen und die Gleichwertigkeit hinsichtlich eines Therapieversagens in einem Bereich von 10 % wurde für Viramune 2 x täglich 200 mg und Efavirenz belegt.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo dugotrajan odgovor na Viramune tijekom najmanje 3 godine, te je dokazana ekvivalencija, unutar granice 10% između Viramunea 200 mg dvaput dnevno i efavirenza u pogledu neuspjeha liječenja.
German: Haut- und Unterhautgewebe
Croatian: Koža i potkožna tkiva
German: Nevirapin ist ein nicht-kompetitiver Hemmer der reversen Transkriptase von HIV-1, der jedoch die Wirkung der reversen Transkriptase von HIV-2 oder der eukaryoten DANN-Polymerasen , ,  oder  biologisch nicht signifikant hemmt.
Croatian: Nevirapin je nekompetitivan inhibitor HIV-1 reverzne transkriptaze, ali nema biološki značajan inhibitorni učinak na HIV-2 reverznu transkriptazu ili na eukariotske DNKpolimeraze , , , ili .
German: Die erforderlichen Dosierungsvolumina sollten unter Verwendung der beigefügten Dosierspritze und des Adapters schrittweise (1. bis 5.
Croatian: Potrebne volumene doziranja potrebno je mjeriti pomoću priložene dozirne štrcaljke i nastavka, kako je opisano u koracima 1-5 u nastavku.
German: Sollten sich bei Ihnen Hautsymptome zusammen mit dem Gefühl, krank zu sein, zeigen, müssen Sie die Behandlung beenden und unverzüglich den Arzt aufsuchen.
Croatian: Ako se pojavi osip i osjećate se bolesnim, morate prekinuti liječenje i odmah se javiti liječniku.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie während der ersten 14 Tage (Einleitungsphase) nur 20 ml Viramune täglich einnehmen.
Croatian: Važno je da uzimate samo 20 ml Viramunea dnevno prvih 14 dana ("uvodno" razdoblje).
German: Selten: (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) - plötzliche und heftige Entzündung der Leber (fulminante Hepatitis) - Arzneimittelbedingte Reaktionen mit Symptomen, die den gesamten Organismus betreffen
Croatian: Rijetko (može se javiti u do 1 na 1000 osoba): - iznenadna i intenzivna upala jetre (fulminantni hepatitis) - reakcija na lijek sa sistemskim simptomima (reakcija na lijek uz eozinofiliju i sistemskim simptomima)
German: Die untersuchten Patienten erhielten eine antiretrovirale Therapie einschließlich 2 x täglich 200 mg Viramune für mindestens 6 Wochen bevor Proben zur Untersuchung der Pharmakokinetik entnommen wurden.
Croatian: Ispitivani bolesnici dobivali su antiretrovirusnu terapiju koja je sadržavala Viramune u dozi od 200 mg dvaput dnevno u trajanju najmanje od 6 tjedana prije uzimanja uzoraka za farmakokinetičku analizu, a medijan trajanja terapije bio je 3,4 godine.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Viramune 50 mg / 5 ml Suspension zum Einnehmen
Croatian: NAZIV LIJEKA Viramune 50 mg/5 ml oralna suspenzija
German: Wenn Sie schwerwiegenden Hautausschlag oder Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen, die möglicherweise mit Hautausschlag verbunden sein können) in Verbindung mit anderen Nebenwirkungen erleiden wie - Fieber - Bläschenbildung - Geschwüre im Mund - Augenentzündung - Schwellungen im Gesicht - Schwellungen am gesamten Körper - Atemnot - Muskel- oder Gelenkschmerzen - allgemeines Krankheitsgefühl oder - Bauchschmerzen
Croatian: Ako dobijete teški osip ili preosjetljivost (alergijske reakcije koje se mogu pojaviti u obliku osipa) popraćene drugim nuspojavama kao što su - vrućica, - pojava mjehurića, - ranice u ustima, - upala oka, - oticanje lica, - opće oticanje, - nedostatak zraka, - bol u mišićima ili zglobovima, - opći osjećaj bolesti, - ili bol u trbuhu
German: Viramune kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Croatian: Viramune se može uzimati s hranom ili bez nje.
German: Frauen, die Viramune einnehmen, sollten keine oralen hormonellen Kontrazeptiva als einzige Methode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Oralni hormonski kontraceptivi ne smiju se primjenjivati kao jedina metoda kontracepcije u žena koje uzimaju Viramune (vidjeti dio 4.4).
German: Sie sollten angewiesen werden, beim Auftreten von Symptomen, die auf Hepatitis hindeuten, Nevirapin abzusetzen und sich unverzüglich einer medizinischen Untersuchung, einschließlich Leberfunktionstests, zu unterziehen.
Croatian: Također moraju biti upoznati s činjenicom da, ako primijete simptome koji ukazuju na hepatitis, moraju prekinuti terapiju nevirapinom i odmah potražiti liječničku ocjenu, što uključuje i testove jetrenih funkcija.
German: Viramune ist für Erwachsene (Patienten ab 16 Jahren) auch in Form von Tabletten zu 200 mg erhältlich.
Croatian: Viramune je također dostupan u obliku 200 mg tableta za odrasle osobe (16 godina i stariji).
German: Woche 48 (Mittelwert) n = 407
Croatian: 48 tjed. (srednja vrijednost) n=407
German: Bei Verwendung von Flaschen ist das Arzneimittel nach Anbruch 2 Monate verwendbar.
Croatian: Ako se lijek nalazi u bočicama, mora se upotrijebiti unutar 2 mjeseca nakon otvaranja.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen können auch als Hautausschläge auftreten, begleitet von anderen Nebenwirkungen wie: - Fieber - Blasenbildung der Haut - Entzündungen der Mundschleimhaut - Augenentzündung - Schwellungen im Gesicht - Schwellungen am ganzen Körper - Atemnot - Muskel- oder Gelenkschmerzen - Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) - allgemeines Krankheitsgefühl - erhebliche Beeinträchtigungen der Leber- oder Nierenfunktion (Leber- oder Nierenversagen)
Croatian: Reakcije preosjetljivosti se također mogu pojaviti u obliku osipa uz druge nuspojave kao što su: - vrućica - mjehurići na koži - ranice u ustima - upala oka - oticanje lica - opće oticanje - nedostatak zraka - bol u mišićima ili zglobovima - smanjenje broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija) - opći osjećaj bolesti - teški problemi s jetrom ili bubrezima (zatajenje jetre ili bubrega).
German: Wenn Sie Viramune länger als 7 Tage nicht einnehmen, wird Sie Ihr Arzt anweisen, erneut mit der (oben beschriebenen) 14-tägigen Einleitungsphase zu beginnen, bevor Sie wieder 2 x täglich eine Dosis einnehmen können.
Croatian: Ako prekinete uzimanje Viramunea na dulje od 7 dana, liječnik će Vam preporučiti početak s 14dnevnim "uvodnim" razdobljem (prethodno opisano) još jedanput, prije vraćanja na dozu dvaput dnevno.
German: Insgesamt war die Exposition bei Kindern mit der vergleichbar, die in der Studie 1100.1486 bei mit Viramune Retardtabletten behandelten Erwachsenen beobachtet wurde.
Croatian: Ukupno izlaganje kod djece bilo je slično kao kod odraslih osoba na Viramuneu s produljenim oslobađanjem u ispitivanju 1100.1486.
German: Nach der Einleitungsphase lag die Inzidenz symptomatischer hepatischer Ereignisse in der Gruppe der mit unverzögert freisetzendem Viramune behandelten Patienten bei 2,4 %, während sie in der mit Viramune Retardtabletten behandelten Gruppe 1,6 % betrug.
Croatian: Nakon uvodnog razdoblja, incidencija simptomatskih jetrenih događaja bila je 2,4 % u skupini na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem te 1,6 % u skupini na Viramuneu s produljenim oslobađanjem.
German: Dementsprechend, da Anämie Granulozytopenie, anaphylaktische Reaktionen, Gelbsucht, StevensJohnson-Syndrom/ toxisch epidermale Nekrolyse (mit möglicherweise tödlichem Ausgang), Angioödem, verringerter Phosphorwert im Blut und erhöhter Blutdruck während der Erhaltungsphase mit Viramune Retardtabletten in Studie 1100.1486 nicht beobachtet wurden, wurde die Häufigkeitskategorie anhand statistischer Berechnungen basierend auf der Gesamtanzahl der Patienten ermittelt, die während der Erhaltungsphase der randomisierten kontrollierten klinischen Studie 1100.1486 Nevirapin-Retardtabletten erhielten (n = 505).
Croatian: Shodno tome, s obzirom da anemija, granulocitopenija, anafilaktička reakcija, žutica, StevensJohnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza (može biti fatalna), angioedem, snižene vrijednosti fosfora u krvi i povišeni krvni tlak nisu viđeni tijekom razdoblja održavanja Viramune tabletama s produljenim oslobađanjem u ispitivanju 1100.1486, kategorija učestalosti procijenjena je iz statističkog izračuna na osnovi ukupnog broja bolesnika izloženih nevirapinu s produljenim oslobađanjem u razdoblju održavanja randomiziranog kontroliranog kliničkog ispitivanja 1100.1486 (n= 505).
German: Sie können Viramune zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Croatian: Možete uzimati Viramune s hranom ili bez nje.
German: 3 bei erwachsenen Frauen und > 400 Zellen/mm bei erwachsenen Männern) zu Beginn der
Croatian: 3 u odraslih žena i >400/mm
German: Es wurden keine signifikanten Auswirkungen auf die Mittelwerte der pharmakokinetischen Parameter von Rifabutin und Viramune gesehen.
Croatian: Bez značajnog učinka na rifabutin i srednje vrijednosti PK parametara Viramunea.
German: Er wird Ihnen mitteilen, ob Sie die Einnahme von Viramune beenden müssen.
Croatian: Potrebno je prekinuti dojenje ako uzimate Viramune.
German: Für die Überwachung der Blutlipid- und Blutglucosewerte wird auf die anerkannten HIV - Therapierleitlinien verwiesen.
Croatian: Za nadzor lipida i glukoze u krvi dane su preporuke u utvrđenim smjernicama za liječenje HIV-a.
German: Wenn Sie jemals nur leichten Hautausschlag ohne irgendwelche anderen Reaktionen entwickelt haben, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
Croatian: Ako se ikada imali samo blage simptome osipa bez drugih reakcija, molimo, odmah obavijestite liječnika koji će Vam savjetovati je li potrebno prekinuti uzimanje Viramunea.
German: Patienten, die die Nevirapin-Therapie länger als 7 Tage unterbrechen, nehmen die Behandlung gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema unter Einhaltung der 14-tägigen Einleitungsphase mit unverzögert freisetzendem Viramune wieder auf.
Croatian: Bolesnici koji prekinu doziranje nevirapina na dulje od 7 dana moraju ponovno početi s preporučenim režimom doziranja uz dvotjedno uvodno razdoblje primjene Viramunea s trenutnim oslobađanjem.
German: Viramune 200 mg Tabletten Nevirapin
Croatian: Viramune 200 mg tablete nevirapin
German: Viramune ist auch als Suspension zum Einnehmen verfügbar.
Croatian: Viramune je također dostupan u obliku oralne suspenzije.
German: Tabelle 2 enthält die Ergebnisse der VERxVE-Studie (1100.1486) nach Woche 48.
Croatian: Tablica 2 opisuje ishode nakon 48 tjedana u ispitivanju VERxVE (1100.1486).
German: ANTIMYKOTIKA Fluconazol 200 mg 1 x täglich
Croatian: ANTIFUNGICI Flukonazol 200 mg 1x/dan