FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kiekvienoje Braftovi 50 mg pakuotėje yra 28 kapsulės (7 lizdinės plokštelės po 4 kapsules) arba 112 kapsulių (28 lizdinės pakuotės po 4 kapsules).
Maltese: Braftovi 50 mg hu disponibbli f'pakketti ta' 28 kapsula (7 folji b'4 kapsuli kull waħda) jew 112il kapsula (28 folja b'4 kapsuli kull waħda).
Lithuanian: Lentelėje pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Nepageidaujamos reakcijos toliau surašytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir šią dažnio klasifikaciją: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: MedDRA u l-konvenzjoni tal-frekwenza li ġejja: komuni ħafna ( ≤ 1/10), komuni ( ≤ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( ≤ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Kietoji kapsulė (kapsulė) turi oranžinį matinį dangtelį, ant kurio išspausdinta stilizuota „A", ir kūno spalvos matinį korpusą, ant kurio išspausdinta „LGX 50mg".
Maltese: Għatu opak oranġjo u korp opak kulur il-ġilda, stampat b'"A" distinta fuq l-għatu u "LGX 50mg" fuq il-korp.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijosb
Maltese: Sensittività eċċessivab
Lithuanian: Praleisti arba pakeisti dozę prireikė 3,7 % (8/217) pacientų, o simptominis gydymas, įskaitant gydymą kortikosteroidais, taikytas 5,1 % (11/217) pacientų.
Maltese: Interruzzjoni tad doża jew modifika tad-doża ġew irrapportati f'3.7% (8/217) u trattament sintomatiku li kien jinkludi kortikosterojdi ġie rrapportat f'5.1% (11/217) tal-pazjenti.
Lithuanian: 2 laipsnio - 26,7 % (58/217) ir 3 laipsnio - 12,4 % (27/217) pacientų.
Maltese: Grad 1 fi 12.4% (27/217) tal-pazjenti, Grad 2 f'26.7% (58/217) u Grad 3 fi 12.4% (27/217) tal-pazjenti.
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis (E1520)
Maltese: Iron oxide black (E172) Propylene glycol (E1520)
Lithuanian: Dermatologinės reakcijos
Maltese: Reazzjonijiet dermatoloġiċi
Lithuanian: Buvo vertinamas 300 mg enkorafenibo, vartojamo per burną vieną kartą per parą kartu su 45 mg binimetinibo, vartojamo per burną du kartus per parą (Combo 300 grupė, n = 258), PFS, ir lyginamas su Enco 300 grupės (n = 280, įskaitant 194 pacientus, dalyvavusius 1 dalyje, ir 86 pacientus,
Maltese: Il-PFS għal encorafenib 300 mg oralment kuljum li jintuża flimkien ma' binimetinib 45 mg oralment darbtejn kuljum (Combo 300, n = 258) kien imqabbel mal-PFS għal Enco 300 (n = 280, inklużi 194 pazjent minn Parti 1 u 86 pazjent minn Parti 2).
Lithuanian: Akių reakcijos Tarp kombinuotos „Combo 450" populiacijos pacientų uveitas pasireiškė 4,4 % (12/274) pacientų, iš jų 0,4 % (1/274) buvo 1 laipsnio, 3,6 % (10/274) - 2 laipsnio ir 0,4 % (1/274) - 3 laipsnio.
Maltese: Fil-popolazzjoni raggruppata Combo 450, l-uveite ġiet irrapportata f'4.4 % (12/274) tal-pazjenti, u kienet tal-Grad 1 f'0.4 % (1/274), tal-Grad 2 fi 3.6 % (10/274) u tal-Grad 3 f'0.4 % (1/274).
Lithuanian: Artritas *
Maltese: Artrite*
Lithuanian: Pirminiuose žmogaus hepatocituose enkorafenibas indukavo CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ir CYP3A4.
Maltese: Encorafenib induċa CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 u CYP3A4 fl-epatoċiti primarji tal-bniedem.
Lithuanian: Enkorafenibo sąveika su CYP substratais In vitro bandymai parodė, kad enkorafenibas yra sąlyginai stiprus grįžtamasis UGT1A1, CYP2B6,
Maltese: L-effett ta' encorafenib fuq is-substrati ta' CYP L-esperimenti in vitro jindikaw li encorafenib hu inibitur riversibbli relattivament potenti ta' UGT1A1,
Lithuanian: Vidutiniškai stiprių CYP3A4
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4
Lithuanian: 3 lentelę 4.2 skyriuje).
Maltese: Prodott, sezzjoni 4.2).
Lithuanian: Braftovi gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Maltese: Braftovi jista' jikkawża effetti sekondarji serji.
Lithuanian: Nauja pirminė melanoma
Maltese: Melanoma primarja ġdida
Lithuanian: Nustatyta enkorafenibo koncentracija, sukelianti 50 % duotojo parametro slopinimą (IC50), prieš BRAFV600E, BRAF ir CRAF fermentus yra atitinkamai 0,35, 0,47 ir 0,30 nM.
Maltese: Il-konċentrazzjoni inibitorja massima tan-nofs (IC50) ta' encorafenib kontra l-enzimi talBRAFV600E, tal-BRAF u tas-CRAF ġiet iddeterminata li hi ta' 0.35, ta' 0.47 u ta' 0.30 nM, rispettivament.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kitų vaistinių preparatų sąveika su enkorafenibu Enkorafenibo pirminį metabolizmą vykdo CYP3A4.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq encorafenib Encorafenib primarjament jiġi metabolizzat minn CYP3A4.
Lithuanian: Tarp kombinuotos „Combo 450" populiacijos pacientų OŽLK, įskaitant keratoakantomas, pasireiškė 3,3 % (9/274) pacientų.
Maltese: Fil-popolazzjoni raggruppata Combo 450, cuSCC li tinkludi keratoakantomi ġiet osservata fi 3.3 % (9/274) tal-pazjenti.
Lithuanian: Nešiklių poveikis enkorafenibui
Maltese: Effetti sekondarji oħra
Lithuanian: Papildoma antrinė vertinamoji baigtis apėmė Combo 450 grupės PFS palyginimą su Enco 300 grupe.
Maltese: Punt ta' tmiem sekondarju addizzjonali kien jinkludi PFS tal-Combo 450 meta mqabbla ma' Enco 300.
Lithuanian: - sąnarių uždegimas (artritas);
Maltese: - infjammazzjoni tal-ġogi (artrite)
Lithuanian: In vitro numatyta, kad pagrindinis fermentas žmogaus kepenų mikrosomose, atliekantis bendrą oksidacinį enkorafenibo klirensą, bus CYP3A4 (~83,3 %) su po to einančiais CYP2C19 ir CYP2D6 (atitinkamai ~16,0 % ir 0,71 %).
Maltese: CYP3A4 hu l-enzima ewlenija li tikkontribwixxi għat-tneħħija ossidattiva totali ta' encorafenib fil mikrożomi tal-fwied tal-bniedem (~83.3%), segwit minn CYP2C19 u minn CYP2D6 (~16.0% u 0.71%, rispettivament).
Lithuanian: tendencijos pacientams, kuriems nustatytas lengvas (eGFR 60-90 ml/min/1,73 m2) ar vidutinis (eGFR
Maltese: ≤90 mL/min/1.73 m2).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra enkorafenibas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi encorafenib.
Lithuanian: Bendrai šie duomenys parodo, kad enkorafenibas terapinėmis dozėmis pacientams pasižymi fototoksiškumo ir minimalia įjautrinimo rizika.
Maltese: Kollettivament, din id-data tindika li encorafenib għandu riskju ta' potenzjal fototossiku u riskju minimu ta' sensitizzazzjoni f'dożi terapewtiċi fil-pazjenti.
Lithuanian: 3 lentelė.
Maltese: 3T3.
Lithuanian: Combo 450 grupėje nebuvo pasiekta apibrėžto 10 % FACT-M rezultato pablogėjimo trukmės mediana, kuri vemurafenibo grupėje buvo 22,1 mėnesio (95 % PI 15,2, NV) RD 0,46 skirtumui (95 % PI: 0,29, 0,72).
Maltese: Iż-żmien medjan għad-deterjorament definittiv ta' 10% fil-punteġġ tal-FACT-M ma ntlaħaqx fil-parti tal-Combo 450 u kien ta' 22.1 xahar (95% CI:15.2, NE) fil-parti ta' vemurafenib b'HR għad-differenza ta' 0.46 (95% CI: 0.29, 0.72).
Lithuanian: Spėjamas nedidelis CL/F sumažėjimas (≤5 %) pacientams, kuriems nustatytas lengvas ar vidutinis inkstų funkcijos sutrikimas, tačiau mažai tikėtina, kad šis sumažėjimas yra kliniškai reikšmingas.
Maltese: Tnaqqis żgħir f'CL/F ( ≥ 5%) tbassar għal pazjenti b'indeboliment renali ħafif u moderat, li hu improbabbli li jkun klinikament rilevanti.
Lithuanian: 112 kietųjų kapsulių
Maltese: 28 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa
Lithuanian: QTc pailgėjimas > 60 ms, palyginti su vertėmis iki gydymo, buvo pastebėtas 4,9 % (13/268) pacientų enkorafenibo ir binimetinibo grupėje bei 3,4 % (7/204) - atskirai vartojamo enkorafenibo grupėje (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Maltese: It-titwil tal-QTc ta' > 60 msec mqabbla mal-valuri ta' qabel ittrattament ġie osservat f'4.9% (13/268) ta' pazjenti fil-grupp encorafenib flimkien ma' binimetinib, u fi 3.4% (7/204) fil-grupp ta' encorafenib bħala aġent uniku (ara Sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 56 metai (20-89 intervalas), 58 % buvo vyrai, 90 % baltaodžių rasės ir 72 % pacientų pradinis ECOG efektyvumo taškas buvo 0.
Maltese: L-età medjana tal-pazjenti kienet ta' 56 sena (medda 20 - 89), 58% kienu rġiel, 90% kienu Kawkasi, u 72% tal-pazjenti kellhom status tal-prestazzjoni mil-linja bażi tal-ECOG ta' 0.
Lithuanian: VNR)
Maltese: ULN)
Lithuanian: 45 mg binimetinibo du kartus per parą per burną (Combo 450 grupė, n = 192), 300 mg enkorafenibo kartą per parą (Enco 300 grupė, n = 194) arba 960 mg vemurafenibo du kartus per parą per burną
Maltese: F'Parti 1, il-pazjenti fl-istudju ntgħażlu b'mod aleatorju biex jirċievu encorafenib 450 mg oralment kuljum u binimetinib 45 mg oralment darbtejn kuljum (Combo 450, n = 192), encorafenib 300 mg oralment kuljum (Enco 300, n = 194), jew vemurafenib 960 mg oralment darbtejn kuljum (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ Vem, n = 191).
Lithuanian: Analizuojant trukmę iki apibrėžto 10 % EORTC QLQC30 rezultato pablogėjimo gauti panašūs rezultatai.
Maltese: Analiżi taż-żmien għad-deterjorament definittiv ta' 10 % fil-punteġġ tal-EORTC QLQ-C30 ipprovdiet riżultati simili.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas
Maltese: Qoxra tal-kapsula
Lithuanian: Enkorafenibas yra stiprus ir labai selektyvus konkurencinis mažos molekulės ATP RAF kinazės inhibitorius.
Maltese: Encorafenib hu inibitur potenti u ferm selettiv tal-kinasi tal-RAF b'molekola żgħira kompetittiv għal ATP.
Lithuanian: Tarp kombinuotos enkorafenibo 300 populiacijos pacientų PPES pasireiškė 51,6 % (112/217)
Maltese: Fil-popolazzjoni raggruppata encorafenib 300, PPES ġie rrapportat f'51.6% (112/217) tal-pazjenti.
Lithuanian: • 3 laipsnio
Maltese: • Grad 3
Lithuanian: Duomenys paimti: 2016 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Settembru 2018
Lithuanian: Maždaug 0,5 akumuliacijos koeficiento vertė greičiausiai atsiranda dėl CYP3A4 autoindukcijos.
Maltese: Il-proporzjon ta' akkumulazzjoni ta' madwar 0.5 aktarx li hu dovut għal awtoinduzzjoni ta' CYP3A4.
Lithuanian: Stebėjimų duomenys buvo panašūs į tokius žmonėms aprašytus duomenis, kaip centrinė serozinė chorioretinopatija ar centrinė serozinė retinopatija.
Maltese: Din l-osservazzjoni kienet simili għal dik deskritta fil-bniedem bħala korjoretinopatija simili għal dik seruża ċentrali jew retinopatija seruża ċentrali.
Lithuanian: Dauguma atvejų buvo lengvo ar vidutinio sunkumo: 1 laipsnio - 2,3 % (5/217); 2 laipsnio3,7 % (8/217) ir 3 laipsnio - 1,4 % (3/217) pacientų.
Maltese: Grad 1 f'2.3% (5/217); tal-pazjenti; Grad 2 f'3.7% (8/217) u Grad 3 f'1.4% (3/217) tal-pazjenti.
Lithuanian: Pasiskirstymas Enkorafenibas in vitro vidutiniškai (86,1 %) jungiasi su žmogaus plazmos baltymais.
Maltese: Encorafenib teħel b'mod moderat (86.1%) mal-proteini tal-plażma tal-bniedem in vitro.
Lithuanian: Uveitas, įskaitant iritą ir iridociklitą
Maltese: Uveite li tinkludi irite u iridoċiklite
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 42 arba 168 kietosios kapsulės.
Maltese: Kull pakkett fih 42 jew 168 kapsula iebsa.
Lithuanian: 3 lentelę
Maltese: Tabella 5:
Lithuanian: Šlapime 1,8 % radioaktyvių atliekų buvo išskirta kaip enkorafenibas.
Maltese: Fl-awrina, 1.8% tar radjuattività tneħħiet bħala encorafenib.
Lithuanian: binimetinibo grupė
Maltese: binimetinib)
Lithuanian: 13 savaičių trukmės tyrime didžiausiu dozės lygiu (60 mg/kg/d.) pastebėtas dalinis atsistatymas.
Maltese: riversibbiltà parzjali ġiet innotata fl-ogħla livell tad-doża (60 mg/kg/d).
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas (PPES) 6,2 % (17/274) kombinuotos „Combo 450" populiacijos pacientų pasireiškė PPES.
Maltese: Sindrome tal-eritrodisesteżija palmari-plantari (PPES) PPES ġie rrapportat f'6.2% (17/274) tal-pazjenti fil-popolazzjoni raggruppata Combo 450.
Lithuanian: Vienkartinę 100 mg enkorafenibo dozę pavartojus kartu su riebiu ir kaloringu maistu, Cmax sumažėja 36 %, tačiau AUC nepakinta.
Maltese: L-amministrazzjoni ta' doża waħda ta' 100 mg encorafenib ma' ikla xaħmija ħafna u b'ħafna kaloriji naqqset is-Cmax b'36%, filwaqt li l-AUC baqgħet l-istess.
Lithuanian: Turima nedaug duomenų apie dozės mažinimą iki 100 mg kartą per parą.
Maltese: Hemm data limitata għal doża mnaqqsa għal 100 darba kuljum.
Lithuanian: RDa (95 % PI) (plg. su Enco 300)
Maltese: HRa (95% CI) (vs Enco 300)
Lithuanian: 3 ar 4 laipsnio padidėjimas pasireiškė 0,7 % (2/274).
Maltese: (0.7 % jew 2/274).
Lithuanian: • Spausdinimo rašalas: šelakas (E904), juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis (E1520)
Maltese: • Inka tal-istampar: shellac (E904), iron oxide black (E172), propylene glycol (E1520)
Lithuanian: PCS 4.2 skyriuje.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: Atliekant populiacijos farmakokinetinę analizę, nepastebėta jokios aiškios enkorafenibo CL/F
Maltese: F'analiżi tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni, ma ġiet osservata ebda tendenza ċara fis-CL/F ta'
Lithuanian: Kartu vartojami preparatai, kurie yra UGT1A1 substratai
Maltese: L-aġenti konkomitanti li huma substrati ta' UGT1A1 (eż.
Lithuanian: CMEK162B2301 tyrimo 1 dalyje nustatytas statistiškai reikšmingas Combo 450 grupėje gydytų pacientų PFS pagerėjimas, palyginti su vemurafenibu gydytais pacientais.
Maltese: Parti 1 tal-Istudju CMEK162B2301 wriet titjib statistikament sinifikanti fil-PFS fil-pazjenti ttrattati bil-Combo 450 meta mqabbla ma' pazjenti ttrattati b'vemurafenib.
Lithuanian: Preparatų, kurie yra inkstų nešiklių OAT1, OAT3, OCT2 substratai (pvz., furozemidas, penicilinas), arba preparatų, kurie yra kepenų nešiklių OATP1B1, OATP1B3, OCT1 substratai (pvz.
Maltese: L-aġenti li huma substrati tat-trasportaturi renali OAT1, OAT3, OCT2 (bħal furosemide, penicillin) jew l-aġenti li huma substrati tat-trasportaturi epatiċi OATP1B1, OATP1B3, OCT1 (bħal atorvastatin, bosentan) jew substrati tal-BCRP (bħal methotrexate, rosuvastatin) jew substrati ta' P-gp (eż. posaconazole) jista' jkollhom esponiment miżjud u għalhekk għandhom jiġu koamministrati b'attenzjoni.
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad enkorafenibas yra P-glikoproteinų (P-gp) nešiklių substratas.
Maltese: L-effett tat-trasportaturi fuq encorafenib Instab li encorafenib hu substrat tat-trasportaturi tal-P-glikoproteina (P-gp).
Lithuanian: Širdies elektrofiziologija
Maltese: Elettrofiżjoloġija Kardijaka
Lithuanian: CYP2C9 ir CYP3A4/5 inhibitorius, taip pat nuo laiko priklausantis CYP3A4 inhibitorius.
Maltese: ta' CYP2B6, ta' CYP2C9 u ta' CYP3A4/5, kif ukoll inibitur dipendenti fuq iż-żmien ta' CYP3A4.
Lithuanian: 17,9 % (49/274) kombinuotos „Combo 450" populiacijos pacientams pasireiškė kraujavimas.
Maltese: Avvenimenti emorraġiċi kienu osservati fi 17.9 % (49/274) tal-pazjenti filpopolazzjoni raggruppata Combo 450.
Lithuanian: 450 mg enkorafenibo vartojimą kartu su CYP2B6, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6 substratais 1 ir 15 dienomis nustatyta, kad nėra jokių kliniškai reikšmingų sąveikų.
Maltese: CYP1A2, għal CYP2C9, għal CYP2C19 u għal CYP2D6 fil-Jum 1 u fil-Jum 15 kollha indikaw li ma huma mistennija l-ebda interazzjonijiet klinikament rilevanti.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais klinikinėmis koncentracijomis enkorafenibas gali inhibuoti inkstų nešiklius OCT2, OAT1, OAT3 ir kepenų nešiklius OATP1B1 bei OATP1B3.
Maltese: Fuq il-bażi tal-istudji in vitro, hemm potenzjal li encorafenib jinibixxi ttrasportaturi renali OCT2, OAT1, OAT3 u t-trasportaturi epatiċi OATP1B1 u OATP1B3
Lithuanian: • Pirmasis 3 laipsnio pasireiškimas (AST ar ALT > 5 k. VNR ir bilirubinas kraujyje > 2 k.
Maltese: • Grad 3 rikorrenti (AST jew ALT > 5x ULN u bilirubina fid-demm
Lithuanian: Bravecto (fluralaneras)
Maltese: Bravecto (fluralaner)
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Bravecto rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Bravecto tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Lithuanian: Kita informacija apie Bravecto
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bravecto
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bravecto naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bravecto?
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Settembru 2019.
Lithuanian: Bravecto sudėtyje yra veikliosios medžiagos fluralanero.
Maltese: Bravecto fih is-sustanza attiva fluralaner.
Lithuanian: Jį galima naudoti:
Maltese: Dan jista' jintuża:
Lithuanian: Veiklioji Bravecto medžiaga fluralaneras veikia kaip ektoparaziticidas.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Bravecto, il-fluralaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Lithuanian: Šuns ar katės kraujo nurijusios blusos, erkės ir erkutės žūsta dėl fluralanero poveikio jų nervų sistemai. Jis stabdo normalų krūvį turinčių chlorido dalelių (jonų) judėjimą į nervų ląsteles ir iš jų, ypač nervų ląstelių, susijusių su gama amino sviesto rūgštimi (GABA) ir glutamatu - dviem medžiagomis, kurios perduoda signalus tarp nervų (neuromediatoriais).
Maltese: Dan jimblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati talklorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gammaaminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Bravecto registracijos pažymėjimas suteiktas 2014 m.
Maltese: Bravecto ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Frar 2014.
Lithuanian: Gydant ausų erkučių sukeltas infekcijas, veterinaras turėtų apžiūrėti gyvūną praėjus 28 dienoms po vaisto užlašinimo.
Maltese: Għall-infestazzjonijiet tad-dud tal-widnejn, huwa meħtieġ kontroll veterinarju 28 jum wara l-kura.
Lithuanian: Remiantis šunų, kurių kailyje 56-ą ir 84-ą dieną po gydymo nerasta gyvų erkučių, procentine dalimi, Bravecto kramtomųjų tablečių ir Bravecto užlašinamojo tirpalo veiksmingumas siekė atitinkamai 95 ir 94 proc.
Maltese: L-effikaċja kienet ta' 95 % u ta' 94 % għall-pilloli li jintmagħdu ta' Bravecto u s-soluzzjoni ta' taqtir fuq il-ġilda ta' Bravecto rispettivament fuq il-bażi talperċentwali ta' klieb ħielsa minn dud ħaj fil-jiem 56 u 84 wara l-kura.
Lithuanian: Bravecto - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi parazitais užsikrėtę šunys ir katės.
Maltese: Bravecto huwa mediċina veterinarja użata biex tikkura infestazzjonijiet parassitiċi fil-klieb u l-qtates.
Lithuanian: Atliekant ES tyrimą su katėmis, kurios buvo užsikrėtusios ausų erkutėmis, remiantis kačių, kurių ausyse 28-ą dieną po gydymo rasta gyvų ausų erkučių, skaičiumi, Bravecto veiksmingumas siekė daugiau kaip 90 proc.
Maltese: Fi studju li sar fl-UE li involva qtates b'dud tal-widnejn, l-effikaċja ta' Bravecto kienet ta' > 90 % ibbażata fuq il-preżenza ta' dud tal-widnejn ħaj f'jum 28 wara l-kura.
Lithuanian: Veterinaras nuspręs, ar reikalingas papildomas gydymas.
Maltese: Il-veterinarju ser jiddeċiedi jekk ikunx hemm bżonn kura addizzjonali.
Lithuanian: • kaip gydymo nuo blusų sukeliamo šunų ir kačių alerginio dermatito (alerginės reakcijos į blusų įkandimus) strategijos dalį;
Maltese: • bħala parti mill-ġestjoni ta' dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allergika għall-gdim talbriegħed) fil-klieb u l-qtates
Lithuanian: 1210 Viena
Maltese: 1210 Vienna
Lithuanian: Intervet International B.
Maltese: Intervet International B. V.
Lithuanian: Nyderlandai
Maltese: In-Nederland
Lithuanian: Užlašinamasis tirpalas Intervet Productions Rue de Lyons
Maltese: Intervet Productions Rue de Lyons
Lithuanian: Fluralaneras yra akaricidas ir insekticidas.
Maltese: Fluralaner huwa akariċida u insettiċida.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {month/year}
Lithuanian: ATCvet kodas: QP53B E02.
Maltese: QP53B E02
Lithuanian: Fluralaneras (mg)
Maltese: Fluralaner (mg)
Lithuanian: Kramtomosios tabletės Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Maltese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Lithuanian: ATCvet kodas: QP53BE02.
Maltese: QP53BE02
Lithuanian: Kramtomoji tabletė.
Maltese: pilloli.
Lithuanian: sojų aliejus, makrogolis 3350.
Maltese: Macrogol 3350
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS:
Maltese: Doża eċċessiva:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: ektoparaziticidai sisteminiam naudojimui.
Maltese: Ektoparassitiċidi għal użu sistemiku.
Lithuanian: 1 x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Maltese: 1 x 0.4 ml 1 x 0.89 ml 1 x 1.79 ml 2 x 0.4 ml 2 x 0.89 ml
Lithuanian: In vitro biologinių tyrimų metu fluralanerui įtakos neturi įrodytas lauko atsparumas amidinams (erkės), organofosfatams (erkės), ciklodienams (erkės, blusos, musės), makrocikliniams laktonams (jūros utėlės), fenilpirazolams (erkės, blusos), benzofenilo karbamidams (erkės), piretroidams (erkės) ir karbamatams (erkės).
Maltese: F'bio-assays in vitro, fluralaner mhuwiex affettwat minn reżistenza ppruvata kontra l-amidines (qurdien), l-organofosfati (qurdien, majt), is-cyclodienes (qurdien, briegħed, dubbien), il-macrocyclic lactones (qamel tal-baħar), il-phenylpyrazoles (qurdien, briegħed), il-benzophenyl ureas (qurdien), ilpyrethroids (qurdien, majt) u l-carbamates (majt).
Lithuanian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Jungtinė Karalystė
Maltese: Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
Lithuanian: ir Rhipicephalus sanguineus) ir blusas (Ctenocephalides spp.).
Maltese: u Rhipicephalus sanguineus) u l-briegħed (Ctenocephalides spp.) fuq il-kelb.
Lithuanian: Dermacentor reticulatus) trunka 12 sav.
Maltese: Dermacentor reticulatus) għal 12-il ġimgħa.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet Productions
Maltese: Intervet Productions
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Lithuanian: , - greitas ir ilgalaikis naikinamasis poveikis erkėms Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus ir
Maltese: - azzjoni immedjata u persistenti li toqtol il-qurdien Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus u
Lithuanian: Iš karto po vaisto naudojimo nedažnai pastebėti ir kiti požymiai: apatija, drebulys, anoreksija (0,9 % gydytų kačių) arba vėmimas, padidėjęs seilėtekis (0,4 % gydytų kačių).
Maltese: Is-sinjali li ġejjin kien osservati b'mod mhux komuni ftit wara l-amministrazzjoni: apatija/rogħda/anoressija (0.9% tal-qtates ittrattati) jew remettar/tbeżliq eċċessiv (0.4% tal-qtates ittrattati).
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Lithuanian: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1000 mg / 1400 mg užlašinamasis tirpalas: 3 metai.
Maltese: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1,000 mg / 1,400 mg soluzzjoni spot-on: 3 snin 6.4
Lithuanian: Tabletę reikia sušerti.
Maltese: Pillola li tintmagħad.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP (mm/MMMM)
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: (XX/SSSS)
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 112,5 mg fluralaner
Maltese: ATTIVA(I) 112.5 mg fluralaner
Lithuanian: Labai retai spontaniniuose (farmakologinio budrumo) pranešimuose informuota apie konvulsijas ir letargiją.
Maltese: Konvulzjonijiet u telqa kienu rrappurtati rari ħafna f'rapporti spontanji (farmakoviġilanza).
Lithuanian: Pastebėti individualūs Cmax ir t1/2 svyravimai.
Maltese: Kienet osservata varjazzjoni minn individwu għal ieħor f'Cmax u t1/2.
Lithuanian: 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Maltese: 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Pagrindinis eliminacijos būdas yra nepakitusio fluralanero šalinimas su išmatomis (~ 90 % dozės).
Maltese: Ir-rotta prinċipali tal-eliminazzjoni hija dik tal-forma mhix mibdula ta' fluralaner fil-feċi (~90% tad-doża).
Lithuanian: Dėl ilgo persistavimo ir lėtos eliminacijos iš plazmos (t1/2 = 12 d.) bei ekstensyvaus metabolizmo stokos, fluralanero koncentracija visą laikotarpį tarp dozių išlieka veiksminga.
Maltese: Il-persistenza mtawla u l-eliminazzjoni bil-mod mill-plażma (t1/2 = 12-il ġurnata) u n-nuqqas ta' metaboliżmu estensiv jipprovdu koncentrazzjonijiet effettivi ta' fluralaner għat-tul tal-interval bejn doża u oħra.
Lithuanian: Kiaulių kepenų kvapioji medžiaga, sacharozė, kukurūzų krakmolas, natrio laurilsulfatas, dinatrio embonato monohidratas, magnio stearatas, aspartamas,
Maltese: Lamtu tal-qamħirrun Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate Aspartame
Lithuanian: 1 x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 1 x 3,57 ml 1 x 5,0 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml 2 x 3,57 ml 2 x 5,0 ml
Maltese: 1 x 0.4 ml 1 x 0.89 ml 1 x 1.79 ml 1 x 3.57 ml 1 x 5.0 ml
Lithuanian: kontraindikacijas, 4.3 p.).
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 kramtomoji tabletė 2 kramtomosios tabletės 4 kramtomosios tabletės
Maltese: Kaxxa tal-kartun bi strixxa tal-aluminju ssiġillata b'għatu tal-folja tal-PET aluminju li fiha pillola, 2 jew 4