FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welche Risiken sind mit Revestive verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Revestive?
German: Da es nur wenige Patienten mit der Erkrankung gibt, gilt sie als selten, und Revestive wurde am 11. Dezember 2001 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Slovenian: Ker je bolnikov s sindromom kratkega črevesa malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Revestive 11. decembra 2001 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
German: Welchen Nutzen hat Revestive in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Revestive izkazalo v študijah?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Revestive, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Revestive upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
German: Deshalb gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Revestive gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je zato zaključil, da so koristi zdravila Revestive večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, naj se zanj izda dovoljenje za promet.
German: Außerdem wies Revestive ein akzeptables Sicherheitsprofil auf.
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano, da ima zdravilo Revestive sprejemljiv varnostni profil.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Revestive (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) waren Infektionen der Atemwege (Infektionen des Rachens, der Nasennebenhöhlen, der Atemwege oder der Lunge), Kopfschmerzen, schmerzender und angeschwollener Bauch, Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Rötung, Schmerzen oder Schwellung an der Injektionsstelle.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Revestive (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe dihal (okužba žrela, sinusov, dihalnih poti ali pljuč), glavobol, bolečine v trebuhu in napet trebuh, navzeja, bruhanje ter pordelost, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Revestive finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Revestive je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Was ist Revestive und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Revestive in za kaj se uporablja?
German: In einer Studie mit Erwachsenen konnte bei 63 % (27 von 43) von ihnen die Menge ihrer parenteralen Ernährung unter Revestive nach 20 Wochen um mindestens ein Fünftel reduziert und diese reduzierte Menge nach 24 Wochen beibehalten werden.
Slovenian: V eni študiji pri odraslih se je pri 63 % (27 od 43) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Revestive, količina parenteralne prehrane po 20 tednih zmanjšala za vsaj petino, pri čemer se je zmanjšani vnos ohranil tudi po 24 tednih.
German: In einer zweiten Studie mit Kindern konnten 53 % (8 von 15) derjenigen, die Revestive erhielten, ihre parenterale Ernährung nach 12 Wochen um mindestens ein Zehntel reduzieren, während keines von ihnen (0 von 5), das eine Standardbehandlung erhalten hatte, das gleiche Ergebnis erzielte.
Slovenian: V drugi študiji se je pri 53 % (8 od 15) otrok, ki so prejemali zdravilo Revestive, količina parenteralne prehrane po 12 tednih zmanjšala za vsaj desetino, medtem ko se to ni zgodilo pri nobenem (0 od 5) bolniku, ki so prejemali standardno zdravljenje.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Revestive zu verstehen.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
German: Revestive enthält den Wirkstoff Teduglutid.
Slovenian: Zdravilo Revestive vsebuje zdravilno učinkovino teduglutid.
German: In zwei Studien zeigte sich, dass Revestive die Menge der von Patienten benötigten parenteralen Ernährung wirksam verringerte.
Slovenian: V dveh študijah je bilo ugotovljeno, da zdravilo Revestive zmanjšuje količino parenteralne prehrane, ki jo bolniki potrebujejo.
German: Patienten, die große Mengen an parenteraler Ernährung benötigen, können von einer signifikanten Verringerung profitieren, und Patienten, die geringe Mengen benötigen, haben möglicherweise die Chance, die parenterale Ernährung ganz abzusetzen.
Slovenian: Bolniki, ki potrebujejo velike količine parenteralne prehrane, bodo mogoče te potrebovali znatno manj, pri bolnikih, ki potrebujejo majhne količine, pa bo mogoče možna popolna ukinitev tovrstne prehrane.
German: Patienten mit Kurzdarmsyndrom erhalten Nährstoffe üblicherweise als Infusion direkt in ihre Venen (parenterale Ernährung).
Slovenian: Bolniki s sindromom kratkega črevesa običajno prejmejo hranila z infuzijo neposredno v vene (parenteralna prehrana).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Revestive benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Revestive preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s zdravnikom ali farmacevtom.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten angewendet werden, die in den letzten fünf Jahren an einer Krebserkrankung des Magen-Darm-Trakts (Magenkrebs, Darmkrebs oder Leberkrebs) litten.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki, ki so v zadnjih petih letih imeli raka prebavil (želodca, črevesa ali jeter).
German: Revestive wird als Injektion unter die Haut des Abdomens gegeben.
Slovenian: Zdravilo Revestive se daje z injiciranjem pod kožo trebuha.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Revestive finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Revestive je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Teduglutid wirkt ähnlich wie GLP-2 und erhöht die Absorption aus dem Darm durch Erhöhen des Blutflusses in den und aus dem Darm, durch Verringern der Geschwindigkeit, mit der Nahrung den Darm passiert, und durch Senken der Säuresekretion im Magen, die die Absorption im Darm beeinträchtigen kann.
Slovenian: Teduglutid deluje podobno kot GLP-2 in povečuje absorpcijo iz črevesa tako, da poveča pretok krvi v črevo in iz njega, zmanjša hitrost, s katero hrana potuje po njem, ter zmanjša izločanje želodčne kisline, ki lahko ovira absorpcijo v črevesu.
German: Der Wirkstoff in Revestive, Teduglutid, ist dem humanen Glucagon-ähnlichen Peptid 2 (GLP-2) ähnlich, einem im Darm gebildeten Hormon, das die Absorption von Nährstoffen aus dem Darm erhöht.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Revestive, teduglutid, je podobna človeškemu glukagonu podobnemu peptidu 2 (GLP-2), tj. hormonu, ki se tvori v črevesu in povečuje absorpcijo iz črevesa.
German: Warum wurde Revestive zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Revestive odobreno?
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte unter Aufsicht von einem in der Behandlung des Kurzdarmsyndroms erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje pa se lahko uvede le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje zdravljenjem sindroma kratkega črevesa.
German: Revestive darf nicht bei Patienten mit einer Krebserkrankung oder Patienten, bei denen eine Krebserkrankung vermutet wird, angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Revestive se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo raka oziroma pri katerih obstaja sum, da ga imajo.
German: Beim Kurzdarmsyndrom handelt es sich um ein Leiden, bei dem Nährstoffe und Flüssigkeiten nicht richtig vom Darm aufgenommen werden, üblicherweise da ein großer Teil des Darms operativ entfernt wurde.
Slovenian: Sindrom kratkega črevesa je motnja, pri kateri črevo hranilnih snovi in tekočine ne absorbira pravilno, do česar običajno pride po kirurški odstranitvi velikega dela tankega črevesa.
German: Außerdem gab es bei Patienten mit einem Stoma (einer künstlichen Öffnung an der Vorderseite des Bauchs zum Auffangen von Stuhl oder Urin aus dem Körper) Komplikationen, wie beispielsweise Schwellungen des Stomas.
Slovenian: Poleg tega je pri bolnikih s stomo (umetno odprtino na sprednji strani trebuha za zbiranje blata in urina iz telesa) pogosto prišlo do zapletov, kot je oteklina stome.
German: Demgegenüber waren es 30 % (13 von 43) unter Placebo (eine Scheinbehandlung).
Slovenian: Ta delež je pri bolnikih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), znašal 30 % (13 od 43).
German: Teduglutid besitzt den Vorteil, dass es im Körper länger beständig ist als GLP-2.
Slovenian: Njega prednost v primerjavi z GLP-2 je, da se v telesu obdrži dlje.
German: Revestive ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr, die am Kurzdarmsyndrom leiden, angewendet wird.
Slovenian: Revestive je zdravilo za zdravljenje sindroma kratkega črevesa pri odraslih in otrocih, starejših od enega leta.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 0,05 mg pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich; bei Patienten mit mäßiger oder stark verminderter Nierenfunktion sollte die tägliche Dosis um die Hälfte reduziert werden.
Slovenian: Priporočeni odmerek znaša 0,05 mg na kilogram telesne mase enkrat na dan.
German: Studien zeigen, dass Revestive für Patienten mit Kurzdarmsyndrom von Nutzen war, da es die benötigte Menge an parenteraler Ernährung deutlich reduzierte.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Revestive koristilo bolnikom s sindromom kratkega črevesa, saj je pomembno pripomoglo k zmanjšanju količine parenteralne prehrane.
German: Wie wirkt Revestive?
Slovenian: Kako zdravilo Revestive deluje?
German: Wie wird Revestive angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Revestive uporablja?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Revestive benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Revestive naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Revestive berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Revestive, glejte navodilo za uporabo.
German: Packungsgröße
Slovenian: Stična ovojnina Pakiranje
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Slovenian: Pharmaceutical Form
German: Weitere Informationen zu Revinty Ellipta finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Revinty Ellipta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Revinty Ellipta erhielt am 2. Mai 2014 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Revinty Ellipta je bilo 2. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
German: Es wirkt auf verschiedene Immunzellenarten, wo es die Freisetzung von Stoffen blockiert, die an der Entzündung beteiligt sind.
Slovenian: Deluje na različne vrste imunskih celic, ki zavirajo sproščanje snovi, ki sodelujejo pri vnetju.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Revinty Ellipta kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Revinty Ellipta stalno spremljajo.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Revinty Ellipta ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Revinty Ellipta?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Revinty Ellipta gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Revinty Ellipta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Relvar Ellipta identisch, das bereits in der EU zugelassen ist.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Relvar Ellipta, ki je že odobreno v EU.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Revinty Ellipta, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Revinty Ellipta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Revinty Ellipta (Fluticasonfuroat/Vilanterol)
Slovenian: Revinty Ellipta (flutikazonfuroat/vilanterol)
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Revinty Ellipta werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten werden ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Revinty Ellipta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Revinty Ellipta (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen und Nasopharyngitis (Entzündung der Nase und des Rachens).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Revinty Ellipta (ki se lahko pojavita pri več kot 1 od 10 bolnikov) sta glavobol in nazofaringitis (vnetje nosu in žrela).
German: Weitere Informationen über Revinty Ellipta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Revinty Ellipta
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Revinty Ellipta entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Revinty Ellipta glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Warum wurde Revinty Ellipta in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Revinty Ellipta odobreno v EU?
German: Revinty Ellipta ist als Inhalationsmittel in zwei Stärken (92/22 Mikrogramm und 184/22 Mikrogramm) erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta je na voljo v obliki inhalatorja v dveh jakostih (92/22 mikrogramov in 184/22 mikrogramov).
German: Der Hersteller von Relvar Ellipta hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Revinty Ellipta verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo Relvar Ellipta, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Revinty Ellipta („uporaba dokumentacije s soglasjem").
German: Schwerwiegendere Nebenwirkungen sind Lungenentzündung und Knochenbrüche (beobachtet bei bis zu 1 von 10 Personen), wobei diese häufiger bei Patienten mit COPD als bei Patienten mit Asthma gemeldet wurden.
Slovenian: Resnejši neželeni učinki vključujejo pljučnico in zlome (opaženi pri največ 1 od 10 bolnikov), o katerih so pogosteje poročali pri bolnikih s KOPB kot pri bolnikih z astmo.
German: Eine vierte Studie an 1 522 Patienten zeigte, dass Revinty Ellipta genauso wirksam war wie ein anderes Arzneimittel, das ein Kortikosteroid (Fluticasonpropionat) und einen langwirksamen Beta-2-Agonisten (Salmeterol) enthält.
Slovenian: V četrti študiji pri 1 522 bolnikih so dokazali, da je zdravilo Revinty Ellipta enako učinkovito kot drugo zdravilo, ki vsebuje kortikosteroid (flutikazonpropionat) in dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta2 (salmeterol).
German: Diese Patienten waren bereits gut mit dem Vergleichsarzneimittel eingestellt und konnten durch die Behandlung mit Revinty Ellipta ihr FEV1 halten.
Slovenian: Bolezen pri teh bolnikih je že bila dobro obvladana s primerjalnim zdravilom in pri zdravljenju z zdravilom Revinty Ellipta se je vrednost FEV1 ohranila.
German: Es bindet an Beta-2-Rezeptoren in den Atemwegen und führt zur Entspannung und Weitung der Muskeln der Atemwege, sodass der Patient leichter atmen kann.
Slovenian: Pripoji se na receptorje beta2 v dihalih in povzroči, da se mišice dihal sprostijo in razširijo, kar bolniku olajša dihanje.
German: Revinty Ellipta ist ein Inhalationsmittel zur Behandlung von Asthma und der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD).
Slovenian: Revinty Ellipta je inhalator za zdravljenje astme in kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
German: Übersicht über Revinty Ellipta und Gründe für die Zulassung in der EU
Slovenian: Pregled zdravila Revinty Ellipta in zakaj je odobreno v EU
German: Was ist Revinty Ellipta und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Revinty Ellipta in za kaj se uporablja?
German: Welchen Nutzen hat Revinty Ellipta in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Revinty Ellipta so se pokazale v študijah?
German: Revinty Ellipta enthält zwei Wirkstoffe, die unterschiedlich wirken, um Patienten mit Asthma und COPD das Atmen zu erleichtern.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta vsebuje dve učinkovini, ki različno delujeta za izboljšanje dihanja pri bolnikih z astmo in KOPB.
German: • Patienten, deren Symptome nicht mit einem inhalierten Kortikosteroid und einem inhalierten kurzwirksamen Beta-2-Agonisten beherrscht werden;
Slovenian: • katerih simptomi niso obvladani z inhalacijskim kortikosteroidom in inhalacijskim kratkodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta2;
German: In einer dritten Studie hatten nach einem Jahr Behandlung weniger Patienten, die Revinty Ellipta 92/22 erhielten, mindestens einen schweren Ausbruch als diejenigen, die Fluticasonfuroat allein erhielten (13 % im Vergleich zu 16 %).
Slovenian: V tretji študiji je imelo manj bolnikov, ki so jemali zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 92/22 mikrogramov, po enem letu zdravljenja vsaj eno resno poslabšanje bolezni v primerjavi z bolniki, ki so jemali samo flutikazonfuroat (13 % v primerjavi s 16 %).
German: Welche Risiken sind mit Revinty Ellipta verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Revinty Ellipta?
German: In Bezug auf seine Unbedenklichkeit ähnelten die für Revinty Ellipta gemeldeten sehr häufigen Nebenwirkungen denen bei anderen COPD- und Asthmabehandlungen; bei Patienten mit COPD wurde ein häufigeres Auftreten von Lungenentzündung beobachtet.
Slovenian: V zvezi z varnostjo so bili najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Revinty Ellipta, podobni tistim, ki so jih opazili pri drugih načinih zdravljenja KOPB in astme; pri bolnikih s KOPB so opazili povečano pojavnost pljučnice.
German: In zwei weiteren Studien verringerte Revinty Ellipta die Zahl der Ausbrüche gegenüber der alleinigen Gabe von Vilanterol um 13 bis 34 %.
Slovenian: V dveh drugih študijah je zdravilo Revinty Ellipta zmanjšalo število poslabšanj bolezni za od 13 do 34 % več kot samostojno zdravljenje z vilanterolom.
German: Revinty Ellipta enthält die Wirkstoffe Fluticasonfuroat und Vilanterol.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta vsebuje učinkovini flutikazonfuroat in vilanterol.
German: Bei Gabe von Revinty Ellipta 184/22 erhöhte sich das FEV1 ebenfalls: gegenüber der Verabreichung von Fluticasonfuroat um 193 ml und gegenüber einem anderen Inhalationsmittel, das Fluticasonpropionat enthält, um 210 ml.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 184/22 mikrogramov je prav tako povečalo FEV1 za 193 ml v primerjavi s flutikazonfuroatom in za 210 ml v primerjavi z drugim inhalatorjem, ki vsebuje flutikazonpropionat.
German: Die erste Studie hatte zum Ergebnis, dass Revinty Ellipta 92/22 das durchschnittliche FEV1 gegenüber einem Placebo um 115 ml erhöhte, und eine zweite Studie zeigte, dass Revinty Ellipta 184/22 das durchschnittliche FEV1 gegenüber einem Placebo um 131 ml erhöhte.
Slovenian: V prvi študiji so dokazali, da je zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 92/22 mikrogramov povečalo povprečno vrednost FEV1 za 115 ml več kot placebo, v drugi študiji pa, da je zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 184/22 mikrogramov povečalo povprečno vrednost FEV1 za 131 ml več kot placebo.
German: Vier Studien mit über 5 500 Patienten zeigten, dass Revinty Ellipta bei Patienten mit COPD das Atmen erleichtert und das Ausbrechen von Symptomen reduziert.
Slovenian: Štiri študije pri več kot 5 500 bolnikih so pokazale, da zdravilo Revinty Ellipta izboljša dihanje in zmanjša število poslabšanj simptomov pri bolnikih s KOPB.
German: Drei Studien mit über 3 200 Patienten zeigten, dass Revinty Ellipta bei Patienten mit persistierendem Asthma das Atmen erleichtert und Ausbrüche der Erkrankung reduziert.
Slovenian: Tri študije pri več kot 3 200 bolnikih so pokazale, da zdravilo Revinty Ellipta izboljša dihanje in zmanjša število poslabšanj pri bolnikih s trajno astmo.
German: In zwei der Studien erhöhte sich bei Gabe von Revinty Ellipta 92/22 das Volumen der Luft, die ein Patient in einer Sekunde ausatmen kann (Einsekundenvolumen, FEV1) gegenüber der alleinigen Verabreichung von Fluticasonfuroat um 36 ml und gegenüber der Verabreichung eines Placebos (einer Scheinbehandlung) um 172 ml.
Slovenian: V dveh študijah je zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 92/22 mikrogramov povečalo volumen zraka, ki ga bolnik lahko izdihne v eni sekundi (FEV1), za 36 ml v primerjavi s samim flutikazonfuroatom in za 172 ml v primerjavi s placebom (zdravilom brez učinkovine).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Revinty Ellipta berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Revinty Ellipta, glejte navodilo za uporabo.
German: Wie wird Revinty Ellipta angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Revinty Ellipta uporablja?
German: Wie wirkt Revinty Ellipta?
Slovenian: Kako zdravilo Revinty Ellipta deluje?
German: Revinty Ellipta erleichtert bei Patienten mit Asthma und COPD das Atmen und reduziert das Ausbrechen von Symptomen.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta izboljša dihanje in zmanjša število poslabšanj simptomov pri bolnikih z astmo in KOPB.
German: Halten Sie den Atem so lange wie möglich an (mindestens 3-4 Sekunden).
Slovenian: Dih naj zadrži, kolikor največ lahko (vsaj 3 do 4 sekunde).
German: Wenden Sie Revinty Ellipta täglich jeweils zur gleichen Tageszeit an, da es über 24 Stunden wirksam ist.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta uporabljajte vsak dan ob istem času, saj učinkuje 24 ur.
German: Allergische Reaktionen auf Revinty Ellipta sind selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Slovenian: Alergijske reakcije Alergijske reakcije pri zdravilu Revinty Ellipta so redke (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG EINMAL TÄGLICH
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA ENKRAT NA DAN
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 02. Mai 2014
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 2. maj 2014
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS GSK Logo
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM GSK logo
German: Revinty Ellipta sollte sofort abgesetzt, der Patient untersucht und, wenn notwendig, eine alternative Behandlung begonnen werden.
Slovenian: Uporabo zdravila Revinty Ellipta je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je potrebno.
German: Der Grund ist, dass höhere Dosen von Revinty Ellipta die Menge der in Ihrem Körper natürlicherweise gebildeten Steroidhormone verringern können.
Slovenian: Večji odmerki zdravila Revinty Ellipta namreč lahko zmanjšajo količino steroidnih hormonov, ki naravno nastajajo v telesu.