FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 4: Effekten af ZOSTAVAX på incidensen af PHN † sammenlignet med placebo i SPS hos forsøgspersoner på 60 år og derover*
Icelandic: ZOSTAVAX á tíðni taugahvots sem fylgikvilla ristils (PHN) † miðað við lyfleysu í SPS rannsókninni hjá einstaklingum 60 ára og eldri*
Danish: Oversigt over indlægssedlen: Virkning og anvendelse Det skal De vide, før De får ZOSTAVAX Sådan får De ZOSTAVAX Bivirkninger Opbevaring Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Icelandic: Upplýsingar um ZOSTAVAX og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota ZOSTAVAX Hvernig nota á ZOSTAVAX Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: I et dobbeltblindet, kontrolleret klinisk studie blev 473 voksne på 60 år eller ældre randomiseret til at få en enkelt dosis ZOSTAVAX enten samtidig (N=237) eller ikke-samtidig (N=236) med en 23-valent pneumokokpolysaccharidvaccine.
Icelandic: Í tvíblindri klínískri samanburðarrannsókn var 473 fullorðnum, 60 ára og eldri, slembiraðað til að fá stakan skammt af ZOSTAVAX ýmist samhliða 23-gildu Pneumococca fjölsykrunga bóluefni
Danish: Mononatrium-L-glutamatmonohydrat Dinatriumphosphat Natriumhydroxid (til justering af pH) Urea
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH-stig) Þvagefni
Danish: ZOSTAVAX medførte en signifikant reduktion af incidensen af zoster sammenlignet med placebo (se Tabel 2).
Icelandic: ZOSTAVAX lækkaði verulega tíðni ristils miðað við lyfleysu (sjá töflu 2).
Danish: ZOSTAVAX er indiceret til forebyggelse af herpes zoster ("zoster" eller helvedesild) og herpes zosterrelateret postherpetisk neuralgi (PHN).
Icelandic: ZOSTAVAX er ætlað til fyrirbyggingar á ristli („ristill" eða ristilútbrot) og taugahvoti sem fylgikvilla ristils (PHN).
Danish: I et andet studie blev ZOSTAVAX givet som en boosterdosis til forsøgspersoner på 70 år eller derover uden HZ i anamnesen, som havde fået den første dosis ca. 10 år tidligere, og som den første dosis til forsøgspersoner på 70 år eller derover uden HZ i anamnesen (se pkt.
Icelandic: Í annarri rannsókn var ZOSTAVAX gefið sem örvunarskammtur hjá einstaklingum með neikvæða sjúkrasögu um ristil, 70 ára og eldri, sem höfðu fengið fyrsta skammtinn u.þ.b. 10 árum áður og sem upphafsskammtur hjá einstaklingum með neikvæða sjúkrasögu um ristil, 70 ára eða eldri (sjá kafla 5.1).
Danish: Voksne med tidligere herpes zoster (HZ) før vaccination ZOSTAVAX er blevet givet til forsøgspersoner på 50 år eller derover med tidligere herpes zoster (HZ) før vaccination (se pkt.
Icelandic: Fullorðnir einstaklingar með sjúkrasögu um ristil (herpes zoster) fyrir bólusetningu ZOSTAVAX var gefið einstaklingum 50 ára og eldri með sjúkrasögu um ristil fyrir bólusetningu (sjá kafla 5.1).
Danish: Pulveret er en hvid/råhvid kompakt krystallinsk "prop".
Icelandic: Stofninn er hvítur eða beinhvítur þéttur, kristallaður kökkur.
Danish: Hyppigheden af vaccine-relaterede bivirkninger efter den anden dosis ZOSTAVAX svarede alt i alt til den observerede hyppighed efter den første dosis.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem tengdust bóluefninu eftir annan skammtinn af ZOSTAVAX var almennt svipuð því sem fram kom við fyrsta skammt.
Danish: Nekrotiserende retinitis (patienter, som gennemgår immunsuppressiv terapi)
Icelandic: Sjónubólga með drepi (sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð)
Danish: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Icelandic: Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Danish: Uxbridge UB9 6LS Storbritannien
Icelandic: Uxbridge UB9 6LS Bretland.
Danish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederlandene
Icelandic: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B. V.
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B. V.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Exp {mánuður/ár}
Danish: Efter en behandlingsperiode på 7-10 dage bør hundens tilstand vurderes igen for at afgøre om fortsat behandling er nødvendig.
Icelandic: Eftir 7-10 daga meðferð skal endurmeta ástand hundsins, til að meta þörf fyrir áframhaldandi meðferð.
Danish: Hold hundens mund lukket et par sekunder for at sikre gennemvædning af tabletten.
Icelandic: Haldið munni hundsins lokuðum í nokkrar sekúndur til að tryggja að taflan blotni alveg.
Danish: I sjældne tilfælde, især hos ældre eller særligt følsomme hunde, kan disse bivirkninger være alvorlige eller fatale.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá eldri eða næmum hundum, geta þessar aukaverkanir verið alvarlegar eða banvænar.
Danish: 1 æske indeholdende 1, 3 eller 6 blisterkort.
Icelandic: 1 pakkning með 1, 3 eða 6 þynnum.
Danish: I tilfælde, hvor mennesker indtager adskillige tabletter, bør der straks søges læge.
Icelandic: Ef manneskja tekur inn margar frostþurrkaðar töflur skal samstundis leita ráða læknis.
Danish: Tepoxalin og dets metabolitter udskilles i fæces (99%).
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess skiljast út í saur (99%).
Danish: Tabletten placeres i hundens mund.
Icelandic: Setjið töfluna upp í munn hundsins.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, eller hvis hunden modsætter sig at få tabletten direkte i munden, så placeres tabletten, umiddelbart før den skal indtages, i en lille mængde fugtigt foder eller godbid.
Icelandic: Þegar þetta er ekki mögulegt, eða þegar hundurinn þrjóskast við að fá lyfið beint upp í munninn, skal rétt fyrir gjöf koma töflunni fyrir í smávegis af blautri fæðu eða mjúku hundasælgæti.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 10 smeltetabletter.
Icelandic: Hver álþynna inniheldur 10 frostþurrkaðar töflur.
Danish: Ved en terapeutisk dosis på 10 mg/kg, er Cmax af tepoxalin 1.08 ± 0,37 μg/ml hos hunde, fodret med et fedtfattigt måltid og 1,19 ± 0,29 μg/ml hos hunde fodret med et fedtrigt måltid.
Icelandic: Við ráðlagðan skammt, sem er 10 mg/kg, var Cmax tepoxalins 1,08 ± 0,37 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fitulítið fóður og 1,19 ± 0,29 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fituríkt fóður.
Danish: 10 mg/kg én gang daglig.
Icelandic: 10 mg/kg einu sinni á dag.
Danish: Tepoxalin er en dobbelt cyclooxygenase / 5-lipooxygenasehæmmer med antiinflammatorisk aktivitet.
Icelandic: Tepoxalin er tvíþættur cyclooxygenasa/5-lipoxygenasahemill sem hefur bólgueyðandi verkun.
Danish: Hvis smeltetabletten opløses i hånden, vaskes hænderne grundigt.
Icelandic: Ef frostþurrkaða taflan sundrast of fljótt, skal þvo hendur vandlega.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Tepoxalin
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Tepoxalin
Danish: Smeltetabletterne findes i følgende pakningsstørrelser:
Icelandic: Frostþurrkaðar töflur eru til í eftirtöldum pakkningastærðum:
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu..
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Virkt efni
Danish: Dyrets vægt bør kontrolleres, inden behandlingen påbegyndes.
Icelandic: Ákvarða skal líkamsþyngd dýrsins nákvæmlega áður en meðferðin hefst.
Danish: • lider af hjerte- eller leversygdom
Icelandic: • hundum með hjarta- eða lifrarsjúkdóm.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 13. marts 2001
Icelandic: 13. mars 2001.
Danish: Oral administration af 10 mg/kg legemsvægt medfører en inhibering af prostaglandin og leukotrien syntesen.
Icelandic: Gjöf tepoxalins 10 mg/kg líkamsþyngdar með inntöku hamlar myndun prostaglandina og leukotriena.
Danish: Tepoxalin er ikke vandopløseligt og bliver meget klistret ved kontakt med fugt.
Icelandic: Tepoxalin er ekki vatnsleysanlegt og verður mjög klístrað þegar það blotnar.
Danish: Opkastning eller diarré kan ses som følge af behandling.
Icelandic: Uppköst eða niðurgangur getur komið í kjölfar meðferðarinnar.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift)
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur)
Danish: Tepoxalin absorberes hurtigt efter oral administration til hunde (Tmax ca. 2 timer).
Icelandic: Tepoxalin frásogast hratt (Tmax er u.þ.b. 2 klst.) hjá hundum eftir inntöku.
Danish: Særlig opmærksomhed skal iagttages ved behandling af hunde med renal insufficiens.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við meðhöndlun hunda með umtalsvert skerta nýrnastarfsemi.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Icelandic: 15. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Danish: 10 mg/kg legemsvægt én gang daglig.
Icelandic: 10 mg/kg líkamsþunga einu sinni á dag.
Danish: NSADs, diuretika, antikoagulanter og andre stoffer med høj proteinbinding, kan konkurrere om bindingen, hvilket kan føre til risiko for forgiftning.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf og efni sem eru mikið bundin plasmapróteinum geta keppt um bindingu, sem leitt getur til eiturverkana.
Danish: Under klinisk afprøvning af produktet var frekvensen af gastrointestinale bivirkninger (diarré/opkast) 1 ud af 10 dyr.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu komu aukaverkanir á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) fram hjá 1 dýri af hverjum 10.
Danish: Administreres til hunde indenfor 1-2 timer efter fodring.
Icelandic: Gefið lyfið hundum innan 1-2 klst. eftir fóðurgjöf.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Danish: 10 mg tepoxalin pr. kg legemsvægt én gang daglig.
Icelandic: Tepoxalin 10 mg fyrir hvert kg líkamsþunga einu sinni á dag.
Danish: Hænderne skal være tørre for at undgå, at smeltetabletten klistrer til fingrene.
Icelandic: Gætið þess að hendur séu þurrar til að koma í veg fyrir að taflan festist við fingurna.
Danish: Plasmakoncentrationen af syremetabolitten er højere end plasmakoncentrationen af tepoxalin hos hunden.
Icelandic: Hjá hundum er plasmaþéttni sýruumbrotsefnisins meiri en þéttni móðurefnisins.
Danish: Langtidsbehandling bør følges regelmæssigt af dyrlægen.
Icelandic: Langtíma meðferð skal vera undir reglulegu eftirliti dýralæknis.
Danish: Almindelige bivirkninger ved behandling med NSAID's er opkastning, blød fæces/diarré, blod i fæces, nedsat appetit, apati og nyrelidelser.
Icelandic: Dæmigerðar aukaverkanir sem tengjast notkun bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID) eru uppköst, linur saur/niðurgangur, blóð í saur, minnkuð matarlyst, deyfð og nýrnavandamál.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på blisterkortet.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á þynnunni.
Danish: Syremetabolitten er en potent, aktiv cyclooxygenasehæmmer, der forlænger aktiviteten af tepoxalin.
Icelandic: Sýruumbrotsefnið er öflugur, virkur cyclooxygenasahemill og lengir verkun móðurefnisins.
Danish: Behandlingens varighed er afhængig af den kliniske respons.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir klínískri svörun.
Danish: Hvis sådanne uønskede symptomer er til stede, bør behandlingen straks ophøre.
Icelandic: Ef slíkar aukaverkanir koma fram skal strax hætta meðferð.
Danish: Anvendelse til dyr under 6 måneder, under 5 kg eller gamle dyr øger risikoen for bivirkninger.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur verið meiri ef lyfið er gefið dýrum yngri en 6 mánaða, dýrum sem vega minna en 5 kg eða öldruðum dýrum.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/028/002-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/028/002-008
Danish: Både tepoxalin og syremetabolitten har en proteinbinding på over 98%.
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess eru mikið próteinbundin, meira en 98%.
Danish: Zubrin smeltetabletter leveres i æsker indeholdende blisterkort.
Icelandic: Zubrin frostþurrkaðar töflur eru í öskjum sem innihalda álþynnur.
Danish: Optagelsen af tepoxalin forbedres, hvis det administreres til hunde, der lige er blevet fodret.
Icelandic: Frásog tepoxalins er greiðara þegar það er gefið hundum eftir fóðurgjöf.
Danish: Kan brugen i disse dyr ikke undgås, er nøje veterinær overvågning med monitorering af blodtab fra mavetarmkanalen nødvendig.
Icelandic: Ef ekki er komist hjá slíkri notkun er nauðsynlegt að dýralæknir hafi náið eftirlit með blóðmissi frá meltingarvegi.
Danish: Ved doser på 30 mg/kg og derover kan der ses hvid til gul misfarvning af fæces, som følge af ikke absorberet lægemiddel.
Icelandic: 30 mg/kg eða stærri, tengist gjöf tepoxalins með inntöku mislituðum saur sem er allt frá því að vera hvítur til gulur, sem er afleiðing lyfs sem ekki hefur frásogast.
Danish: • er drægtig eller lakterende eller til tæver som anvendes i avl
Icelandic: • hvolpafullum eða mjólkandi tíkum og tíkum sem ætlaðar eru til undaneldis.
Danish: 200 mg / smeltetablet Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Danish: Zubrin 50 mg smeltetabletter til hunde Zubrin 100 mg smeltetabletter til hunde Zubrin 200 mg smeltetabletter til hunde Tepoxalin
Icelandic: Zubrin 50 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 100 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 200 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Tepoxalin
Danish: Blisterfolien åbnes, hvorved en enkelt smeltetablet, der er en rund tablet, kommer til syne.
Icelandic: Rífið þynnuna upp þannig að ein frostþurrkuð kringlótt tafla komi í ljós.
Danish: Alopeci og erythem kan også af og til ses.
Icelandic: Hárlos og roði getur stöku sinnum komið fyrir.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Á ekki við
Danish: Brugen til hunde med hjerte- eller lever- sygdom, eller hunde med sår eller blødning i mavetarmkanalen er kontraindiceret, eller hvor der er overfølsomhed overfor produktet.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með hjarta-, eða lifrarsjúkdóm, dýrum með sögu um sár eða blæðingar í meltingarvegi eða dýrum sem hafa ofnæmi fyrir lyfinu.
Danish: 200 mg / smeltetablet
Icelandic: 200 mg/frostþurrkuð tafla
Danish: 50 mg / smeltetablet
Icelandic: 50 mg/frostþurrkuð tafla
Danish: Bivirkninger ved overdosering med NSAIDs er opkastning, blød fæces/diarré, blod i fæces, nedsat appetit og apati.
Icelandic: Ofskömmtun bólgueyðandi verkjalyfja einkennist af uppköstum, linum saur/niðurgangi, blóði í saur, minnkaðri matarlyst og deyfð.
Danish: Dyret bør væskebehandles, og om nødvendigt udføres blodtransfusion.
Icelandic: Gefið dýrinu vökva í bláæð og gefið því heilblóð ef nauðsyn krefur.
Danish: Må ikke anvendes hvis din hund
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa
Danish: Hvis der opstår bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Icelandic: Ef vart verður aukaverkana skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Danish: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/006) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/007) 60 smeltetabletter (EU/2/00/028/008)
Icelandic: 10 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/006) 30 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/007) 60 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/008)
Danish: Det skal sikres at foderet eller godbiden med medicinen bliver fuldstændig spist.
Icelandic: Tryggið að hundurinn hafi étið allt fóðrið sem lyfið er í.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter
Icelandic: LYFJAFORM Frostþurrkaðar töflur
Danish: Zubrin smeltetabletter til hunde
Icelandic: FYLGISEÐILL Zubrin frostþurrkaðar töflur handa hundum
Danish: Under klinisk afprøvning af produktet var frekvensen af gastrointestinale bivirkninger (opkast/diarrè)
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu var tíðni aukaverkana á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) 10%.
Danish: Bør ikke anvendes til avlstæver, drægtige eller lakterende tæver.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpafullum né mjólkandi tíkum.
Danish: 100 mg / smeltetablet
Icelandic: 100 mg / frostþurrkuð tafla
Danish: Mannitol
Icelandic: Mannitól
Danish: 751 05 Uppsala Sverige
Icelandic: 751 05 Uppsala Svíþjóð
Danish: • ser eller hører ting, som ikke er der (hallucinationer)
Icelandic: • að sjá eða heyra hluti sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Danish: Din læge kan overvåge dig nøjere, hvis du er under 18 år.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast nánar með þér ef þú ert yngri en 18 ára.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel foran børn.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf fyrir framan börn.
Danish: Tag ikke Zubsolv sammen med alkohol.
Icelandic: Ekki taka Zubsolv samhliða áfengi.
Danish: Initiale naloxondoser kan være op til 2 mg og kan gentages hver 2-3 minutter.
Icelandic: Upphafsskammtar naloxóns geta verið allt upp í 2 mg og má endurtaka á 2-3 mínútna fresti.
Danish: PVC/OPA/Al/PVC//Al/PET/papir børnesikrede blister.
Icelandic: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Þynnuspjöld úr pappír með.
Danish: Syndromet er sædvanligvis forsinket fra flere timer til flere dage efter fødslen.
Icelandic: Heilkennið kemur yfirleitt fram nokkrum klukkustundum til nokkrum dögum eftir fæðingu.
Danish: (buprenorphin/naloxon)
Icelandic: (búprenorfín / naloxón)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Icelandic: Ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Danish: Den anbefalede startdosis til voksne og unge over 15 år er:
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir fullorðna og unglinga eldri en 15 ára er:
Danish: Brug af Zubsolv sammen med mad, drikke og alkohol
Icelandic: Notkun Zubsolv með mat, drykk eða áfengi
Danish: • følsomhed over for varme eller kulde
Icelandic: • næmi fyrir hita eða kulda
Danish: Fold her Riv her
Icelandic: Brjótið hér Rífið hér
Danish: • Tag dosen én gang om dagen, eller som anvist af din læge.
Icelandic: Taktu skammtinn einu sinni á dag, eða eins og læknirinn hefur ráðlagt þér
Danish: På grund af mangel på data hos teenagere (i alderen 15 -<18 år) skal patienter i denne aldersgruppe monitoreres særligt nøje under behandling.
Icelandic: Vegna skorts á gögnum fyrir unglinga (aldur 15-<18 ára) skal vakta sjúklinga í þessum aldurshópi nánar við meðferð.
Danish: Husk at fortælle din læge det, hvis du tager dette lægemiddel.
Icelandic: Ekki gleyma að láta lækninn vita ef þú tekur þetta lyf.
Danish: • for nyligt har slået hovedet eller har haft en hjernesygdom
Icelandic: • hefur nýlega fengið höfuðáverka eða ert með heilasjúkdóm
Danish: Dette kan ske oftere i de første uger af behandlingen, når din dosis ændres, men det kan også ske, hvis du drikker alkohol eller tager anden beroligende medicin, samtidig med, at du tager Zubsolv.
Icelandic: Þetta getur gerst oftar á fyrstu vikum meðferðar þegar verið er að breyta lyfjaskammtinum, en getur einnig gerst ef þú drekkur áfengi eða tekur önnur róandi lyf um leið og þú tekur Zubsolv.
Danish: Kontakt lægen før du tager Zubsolv, hvis du:
Icelandic: Talaðu við lækni áður en þú tekur Zubsolv ef þú:
Danish: Ikke alle styrker og pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Icelandic: Ekki er víst að allir styrkleikar og pakkningastærðir verði markaðssett.
Danish: Zubsolv bruges til voksne og unge over 15 år, som får medicinsk, social og psykologisk støtte.
Icelandic: Zubsolv er notað af fullorðnum og unglingum yfir 15 ára aldri, sem fá einnig samhliða læknisfræðilegan, félagslegan og sálrænan stuðning.
Danish: • smerter og sår i munden, misfarvning af tungen
Icelandic: sársauki og sár í munni, mislitun á tungu
Danish: Eksponering af naloxon var ikke højere for Zubsolv på nogen af de testede dosisniveauer.
Icelandic: Útsetning naloxóns var ekki hærri fyrir Zubsolv í neinum skammtaþrepunum sem prófuð voru.
Danish: Fjern kun én blisterlomme frablisterkortet ved at trække langs den perforerede linje.
Icelandic: Fjarlægið aðeins einn hluta af þynnupakkningunni með því að rífa hann eftir rifgötuðu línunni.
Danish: Opbevares i den originale karton ved temperaturer under 25 °C for at beskytte mod fugt.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum við lægri hita en 25°C til varnar gegn raka.
Danish: Opbevar dette lægemiddel på et sikkert sted, for at undgå tyveri.
Icelandic: Geymið þetta lyf á öruggum stað til varnar þjófnaði.
Danish: Du må på ingen måde ændre eller stoppe behandlingen uden at have aftalt det med lægen, som behandler dig.
Icelandic: Ekki breyta meðferðinni á nokkurn hátt eða hætta meðferðinni án samþykkis frá lækninum sem meðhöndlar þig.
Danish: Dette produkt kan få dit blodtryk til at falde pludseligt, og få dig til at føle dig svimmel, hvis du rejser dig op for hurtigt fra siddende eller liggende stilling.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið því að blóðþrýstingur fellur skyndilega, þannig að þig svimar ef þú stendur of hratt upp eftir setu eða legið fyrir.
Danish: Risikoen ved, at gravide kvinder tager Zubsolv kendes ikke.
Icelandic: Áhættan af því að nota Zubsolv hjá konum á meðgöngu er ekki þekkt.
Danish: Dosis mandag og onsdag skal være den dobbelte af den individuelt titrerede daglige dosis, og dosis fredag skal være tre gange den individuelt titrerede daglige dosis, uden nogen dosis på de mellemliggende dage.)
Icelandic: Skammturinn á mánudögum og miðvikudögum ætti að vera tvöfaldur mældur dagskammtur og þrefaldur mældur dagskammtur á föstudögum og engin lyfjagjöf hina dagana).
Danish: Behandlingen er beregnet til brug til voksne og unge over 15 år, som har indvilliget i at blive behandlet for afhængighed.
Icelandic: Meðferðin er ætluð fullorðnum og unglingum eldri en 15 ára sem hafa samþykkt að gangast undir meðferð gegn lyfjafíkn.
Danish: Pres ikke resoribletten igennem foliet.
Icelandic: 1.Ekki þrýsta töflunni í gegnum þynnuna.
Danish: Åbn aldrig på forhånd, da resoribletten er følsom over for fugt
Icelandic: Aldrei má opna þynnupakkninguna fyrirfram þar sem taflan er viðkvæm fyrir raka
Danish: Den maksimale daglige dosis er 17,2 mg.
Icelandic: Hámarks dagskammtur er 17,2 mg.
Danish: Zubsolv sublinguale resoribletter fås i seks forskellige styrker, differentieret ved form og prægning:
Icelandic: Zubsolv tungurótartöflur eru fáanlegar í sex mismunandi styrkleikum, aðgreindar af lögun og þrykktri áletrun:
Danish: • har dårlig binyrefunktion (f.eks. Addisons sygdom)
Icelandic: • ert með skerta nýrnahettustarfsemi (t.d. Addisons sjúkdóm)
Danish: Hvis du har glemt at tage Zubsolv
Icelandic: Ef gleymist að taka Zubsolv
Danish: Undgå at føre motorkøretøj, arbejde med værktøj eller maskiner, eller udføre farlige aktiviteter, indtil du ved, hvordan dette lægemiddel påvirker dig.
Icelandic: Aktu ekki, notaðu hvorki tæki né vélar og framkvæmdu ekki hættulegar aðgerðir fyrr en vitað er hvernig þetta lyf hefur áhrif á þig.
Danish: Nogle lægemidler kan øge bivirkningerne af Zubsolv og kan i visse tilfælde forårsage alvorlige reaktioner.
Icelandic: Sum lyf geta magnað upp aukaverkanir af völdum Zubsolv og geta á stundum valdið mjög alvarlegum aukaverkunum.
Danish: Der er ingen erfaringer med sikkerheden og virkningen af buprenorphin/naloxon hos ældre patienter over 65 år.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun búprenorfíns/naloxóns í sjúklingum sem eru eldri en 65 ára.
Danish: • alkoholiske drikke eller lægemidler, der indeholder alkohol, da alkohol øger den sedative virkning af buprenorphin (se pkt.
Icelandic: ● áfengum drykkjum eða lyfjum sem innihalda áfengi, þar sem áfengi eykur róandi áhrif búprenorfíns (sjá kafla 4.7).
Danish: • vanskelighed ved at få eller holde en erektion
Icelandic: erfiðleikar við að fá eða viðhalda reðurspennu
Danish: Zubsolv kan også give abstinenssymptomer, hvis du pludseligt stopper med at tage det.
Icelandic: Zubsolv getur einnig framkallað fráhvarfseinkenni ef notkun þess er hætt skyndilega.
Danish: Opioider har vist sig at øge trykket i choledochus, og bør anvendes med forsigtighed til patienter med dysfunktion i galdevejene.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ópíöt hækka þrýsting innan gallganga (intracholedochal pressure) og þau ætti að nota með varúð hjá sjúklingum með truflanir í gallvegi.
Danish: Dette kan involvere indtagelse af en kombination af forskellige styrker, men din daglige dosis bør ikke overstige 17,2 mg buprenorphin.
Icelandic: Það getur falið í sér notkun mismunandi styrkleika lyfsins, en daglegur skammtur á ekki að fara umfram 17,2 mg af búprenorfíni.
Danish: • Lad være med at tygge eller sluge resoribletterne, da lægemidlet ikke vil virke, og du kan udvikle abstinenser
Icelandic: Ekki tyggja eða gleypa töflurnar, þar sem lyfið mun ekki verka og þú getur fengið fráhvarfseinkenni.