FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λόγω των υψηλότερων επιπέδων πλάσµατος στα παιδιά µε χαµηλότερο βάρος, το θεραπευτικό αποτέλεσµα είναι πιθανόν να επιτευχθεί µε χαµηλότερες δόσεις (βλέπε Παρ. 5.2 φαρµακοκινητικές ιδιότητες).
Slovenian: Pri otrocih z manjšo telesno maso lahko glede na višje vrednosti koncentracije zdravila v plazmi dosežemo terapevtski učinek že pri nižjih odmerkih (glejte poglavje 5.2 Farmakokinetične lastnosti).
Greek: Συµπτώµατα απόσυρσης µε τη διακοπή της θεραπείας µε φλουοξετίνη: Με τη διακοπή της αγωγής µε φλουοξετίνη έχουν αναφερθεί συχνά συµπτώµατα απόσυρσης.
Slovenian: Odtegnitveni simptomi ob prekinitvi zdravljenja s fluoksetinom: Prekinitev zdravljenja s fluoksetinom navadno povzroči odtegnitvene simptome.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι έχετε επαρκή ποσότητα φάρµάκου.
Slovenian: • Poskrbite, da vam ne zmanjka zdravila.
Greek: Περιπτώσεις µη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας έχουν αναφερθεί σπάνια, µε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ηπατίτιδας.
Slovenian: Redko so poročali o nenormalnem delovanju jeter, z zelo redkimi primeri hepatitisa.
Greek: Η χορήγηση της φλουοξετίνης πρέπει να διακόπτεται εάν εµφανισθούν επιληπτικές κρίσεις στον ασθενή ή εάν παρατηρηθεί αύξηση στη συχνότητα εµφάνισης αυτών.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti pri vseh bolnikih, ki dobijo krče ali se jim pogostnost krčev poveča.
Greek: Η φλουοξετίνη θα πρέπει να διακόπτεται σε οποιοδήποτε ασθενή που εισέρχεται σε µανιακή φάση.
Slovenian: Zdravljenje s fluoksetinom prekinemo pri vsakem bolniku, pri katerem se pojavi manična faza.
Greek: Όταν η φλουοξετίνη χορηγείται σε συνδυασµό µε λίθιο, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί τακτικά.
Slovenian: Če jemljete fluoksetin v kombinaciji z litijem, vas bo vaš zdravnik naročal na pogostejše preglede.
Greek: • Κατάθλιψη: η συνιστώµενη δόση είναι 20 mg ηµερησίως.
Slovenian: • depresija: Priporočeni odmerek je 20 mg na dan.
Greek: Η µέση συγκέντρωση της φλουοξετίνης στα παιδιά είναι περίπου 2-πλάσια ανώτερη από αυτή των ενηλίκων ασθενών και η µέση συγκέντρωση της νορφλουοξετίνης είναι 1,5-πλάσια ανώτερη από αυτή των ενηλίκων.
Slovenian: • Otroci in mladostniki: Srednja koncentracija fluoksetina pri otrocih je približno 2-krat višja od opažene koncentracije pri mladostnikih ter srednja koncentracija norfluoksetina 1,5-krat višja.
Greek: Όταν διακόπτεται η αγωγή του (Επινοηθείσα Ονοµασία)® η δόση πρέπει να µειώνεται σταδιακά για χρονική περίοδο τουλάχιστον µίας έως δύο εβδοµάδων για τη µείωση του κινδύνου εµφάνισης τυχόν συµπτωµάτων απόσυρσης (βλέπε παραγράφο 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση και παράγραφο 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες).
Slovenian: Ob ukinjanju zdravljenja s (Izmišljeno ime)® odmerek postopno zmanjšujemo v obdobju najmanj enega do dveh tednov z namenom zmanjšanja tveganja za pojav odtegnitvenih reakcij (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi in poglavje 4.8 Neželeni učinki).
Greek: Κατά τη θεραπεία των ασθενών που πάσχουν από άλλες ψυχικές διαταραχές, πρέπει να λαµβάνονται οι ίδιες προφυλάξεις.
Slovenian: Zato pri zdravljenju bolnikov z drugimi psihiatričnimi motnjami upoštevamo enake previdnostne ukrepe.
Greek: Το (Επινοηθείσα Ονοµασία)® θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε παιδιά και έφηβους 8 έως 18 ετών για τη θεραπεία µόνον µέτριων έως σοβαρών επεισοδίων µείζονος κατάθλιψης και δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλες ενδείξεις.
Slovenian: (Izmišljeno ime)® lahko uporabljamo pri otrocih in mladostnikih med 8 in 18 letom starosti za zdravljenje zmernih do hudih velikih depresivnih epizod in ga ne smemo uporabljati za druge indikacije.
Greek: Τα συµπτώµατα αυτά ενδέχεται να αποτελούν σεροτονινεργικές επιδράσεις ή σηµεία συνδρόµου απόσυρσης.
Slovenian: Ti simptomi lahko kažejo na serotoninergične učinke ali odtegnitveni sindrom.
Greek: Εάν έχετε τυχόν συµπτώµατα όταν διακόψετε τη θεραπευτική αγωγή, συµβουλευτείτε το γιατρό σας.
Slovenian: Če se po prenehanju zdravljenja pri vas pojavijo ti simptomi, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Greek: Ψυχογενής βουλιµία-Ενήλικες και ηλικιωµένοι ασθενείς: Συνιστάται µια δόση των 60mg/ηµερησίως.
Slovenian: Bulimija nervoza - Odrasli in starejši: Priporočeni odmerek je 60 mg/dan.
Greek: Εποµένως, όταν η αγωγή µε (Επινοηθείσα Ονοµασία)® δεν είναι πλέον απαραίτητη συνιστάται η προοδευτική διακοπή της δόσης (βλέπε παράγραφο 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης και παράγραφο 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Slovenian: Zato svetujemo, da ko zdravljenje s (Izmišljeno ime)® ni več potrebno, ga postopno prekinemo z zmanjševanjem odmerka (glejte poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe in poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Greek: Η κλινική σηµασία της επίδρασης αυτής δεν έχει τεκµηριωθεί.
Slovenian: Klinične pomembnosti tega izsledka niso ugotavljali.
Greek: Στα σκευάσµατα MAOΙ συµπεριλαµβάνονται η νιαλαµίδη, η ιπρονιαζίδη, η σελεγιλίνη, η µοκλοβεµίδη, η φαινελζίνη, η τρανυλκυπροµίνη, η ισοκαρβοξαζίδη και η τολοξατόνη.
Slovenian: Med MAOI sodijo nialamid, iproniazid, selegelin, moklobemid, fenelzin, tranilcipromin in izokarboksazid in toloksaton.
Greek: Όπως συµβαίνει µε όλους τους SSRI, οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
Slovenian: Kot pri drugih selektivnih zaviralcih prevzema serotonina so opažali naslednje neželene učinke:
Greek: Όταν διακόψετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία), ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να µειώσετε αργά τη δόση σας σε διάστηµα µίας ή δύο εβδοµάδων - µε αυτό τον τρόπο θα µειωθεί το ενδεχόµενο να εµφανιστούν παρενέργειες λόγω διακοπής του φαρµάκου.
Slovenian: Ko prenehate jemati (Izmišljeno ime)®, vam bo vaš zdravnik pomagal zmanjševati vaš odmerek počasi, v obdobju enega ali dveh tednov - to bo pripomoglo k zmanjšanju možnosti za pojav odtegnitvenih učinkov.
Greek: Σε µία µελέτη τοξικότητας µε νεαρούς αρουραίους, η χορήγηση υδροχλωρικής φλουοξετίνης 30mg/kg/ηµερησίως, στις ηµέρες 21 έως 90 µετά το τοκετό, επέφερε µη-αναστρέψιµο εκφυλισµό και νέκρωση των όρχεων, επιθηλιακή κενοτοπίωση της επιδιδυµίδας, ανωριµότητα και αδράνεια του αναπαραγωγικού συστήµατος των θηλυκών και µείωση της γονιµότητας.
Slovenian: V juvenilni toksikološki študiji pri CD podganah je dajanje fluoksetinijevega klorida v odmerku 30 mg/kg/dan v obdobju od 21. do 90. dne postnatalno povzročilo nepovratno degeneracijo in nekrozo testisov, vakuolacijo epitelija epididimisa, nezrelost in neaktivnost ženskega reproduktivnega trakta in manjšo plodnost.
Greek: Βλέπε τα εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χορήγηση.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Greek: Το (Επινοηθείσα Ονοµασία) πρέπει να χρησιµοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 8 έως 18 ετών µόνο για τη θεραπεία επεισοδίων µέτριας ή σοβαρής µείζονος κατάθλιψης (σε συνδυασµό µε ψυχοθεραπεία) και δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε άλλες ενδείξεις.
Slovenian: (Izmišljeno ime)® uporabljamo pri otrocih in mladostnikih, starih 8 do 18 let, za zdravljenje zmernih do hudih velikih depresivnih epizod (v kombinaciji s psihološko terapijo) in ga za druge indikacije ne uporabljamo.
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαµβάνουν αγωγή µε SSRI's, ιδιαίτερα µε ταυτόχρονη λήψη από του στόµατος αντιπηκτικών, φαρµάκων µε γνωστή επίδραση στην αιµοπεταλιακή λειτουργία (π.χ άτυπα αντιψυχωτικά όπως η κλοζαπίνη, φαινοθειαζίνες, τα περισσότερα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ασπιρίνη και ΜΣΑΦ) ή άλλων φαρµάκων τα οποία είναι πιθανό να αυξάνουν τον κίνδυνο για αιµορραγία όπως επίσης σε ασθενείς µε ιστορικό αιµορραγικών διαταραχών.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo selektivne zaviralce prevzema serotonina je potrebna previdnost, zlasti ob sočasni uporabi peroralnih antikoagulantov, zdravil, za katere vemo, da vplivajo na delovanje trombocitov (npr. atipični antipsihotiki, kot so klozapin, fenotiazini, večina tricikličnih antidepresivov, aspirin, nesteroidna protivnetna zdravila), ali drugih zdravil, ki lahko povečajo tveganje za krvavitev, kot tudi pri bolnikih, ki imajo v anamnezi motnje strjevanja krvi.
Greek: Η εµφάνιση αυτοκτονικής συµπεριφοράς (απόπειρες αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας) καθώς και η εµφάνιση εχθρικής συµπεριφοράς (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµός) παρατηρήθηκαν µε µεγαλύτερη συχνότητα σε κλινικές δοκιµές µε παιδιά και εφήβους που λάµβαναν αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση µε εκείνους που λάµβαναν εικονικό φάρµακο.
Slovenian: S samomorom povezana vedenja, (poskus samomora in samomorilne misli) ter sovražnost (večinoma nasilno vedenje, nasprotovalno vedenje in jeza) so bila v kliničnih preskušanjih pogosteje opažena pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z antidepresivnimi zdravili, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Greek: Ηλικιωµένοι ασθενείς: Απαιτείται προσοχή κατά την αύξηση της χορηγούµενης δοσολογίας και γενικά, η χορηγούµενη ηµερήσια δοσολογία δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40mg.
Slovenian: Starejši: Pri višanju odmerka je potrebna previdnost, odmerek pa naj v splošnem ne presega 40 mg na dan.
Greek: • φαινυτοΐνη (αντιεπιληπτικό): επειδή το (Επινοηθείσα Ονοµασία) ενδέχεται να επηρεάσει τα επίπεδα αυτού του φαρµάκου στο αίµα, ο γιατρός σας θα πρέπει να σαας αρχίσει την αγωγή µε φαινυτοϊνη προσεκτικά και να σας παρακολουθεί τακτικά.
Slovenian: • fenitoin (za epilepsijo); ker (Izmišljeno ime)® lahko vpliva na vrednosti tega zdravila v krvi, bo ob jemanju (Izmišljeno ime)® vaš zdravnik morda previdneje uvedel fenitoin in vas naročil na redne preglede.
Greek: • Μετρήστε τη σωστή ποσότητα φαρµάκου χρησιµοποιώντας το δοσοµετρικό καπάκι, τη δοσοµετρική σύριγγα ή το δοσοµετρικό κουτάλι, και στη συνέχεια καταπιείτε το φάρµακο.
Slovenian: • Z merilnim lončkom, brizgalko ali merilno žlico odmerite ustrezno količino zdravila in nato popijte.
Greek: Εάν εµφανισθούν µη-ανεκτά συµπτώµατα µε τη µείωση της δόσης ή µε τη διακοπή της αγωγής το ενδεχόµενο επαναχορήγησης της δοσολογίας προ της διακοπής θα πρέπει να εξετάζεται.
Slovenian: Če se med zmanjševanjem odmerka ali po prekinitvi zdravljenja pojavijo nevzdržni simptomi, moramo razmisliti o ponovni uvedbi predhodno predpisanega odmerka.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙΑ ΓΙΑ (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ) 20 MG ΣΚΛΗΡΕΣ ΚΑΨΟΥΛΕΣ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLE ZA (IZMIŠLJENO IME)® 20 mg TRDE KAPSULE
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα όταν λαµβάνετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) και ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας στις εξής περιπτώσεις:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila (Izmišljeno ime)® in povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če:
Greek: Η ασφάλεια της φλουοξετίνης δεν έχει συστηµατικά εκτιµηθεί για µακροχρόνιες θεραπείες πέραν των 19 εβδοµάδων.
Slovenian: Za kronično zdravljenje, daljše od 19 tednov, varnosti fluoksetina niso sistematično ocenili.
Greek: καθώς και να συµµετάσχουν σε συζητήσεις µε τους ερευνητές της µελέτης σχετικά µε τη βελτίωση του σχεδίου δοκιµών µέσω της παράτασης της διάρκειας της παρακολούθησης και της αύξησης του ανώτερου ορίου του ηλικιακού εύρους των ασθενών που συµµετέχουν στη µελέτη.
Slovenian: let, v okviru protokola, ki je bil razvit pod okriljem Nacionalnega inštituta za mentalno zdravje v Združenih državah, in da bo z raziskovalci, ki bodo sodelovali pri raziskavi, razpravljal o izboljšanju načrtovanja raziskave s podaljšanjem obdobja spremljanja in povečanjem območja zgornje meje starosti bolnikov med to raziskavo.
Greek: Εντούτοις, ύστερα από αίτηµα της CHMP και προκειµένου να διερευνηθούν περαιτέρω οι µηχανισµοί της τοξικότητας για τους όρχεις σε επίµυες, ο ΚΑΚ συµφώνησε να διεξαγάγει νέα µελέτη για την περαιτέρω διερεύνηση των µηχανισµών των τοξικών επιδράσεων στους όρχεις σε επίµυες.
Slovenian: Vendar se je na zahtevo CHMP in z namenom, da bi še nadalje raziskali mehanizme škodljivega delovanja na moda pri podganah, imetnik dovoljenja za promet z zdravilom strinjal, da bo opravil novo raziskavo pri podganah, katere namen bo še nadalje raziskati mehanizem delovanja na moda pri podganah.
Greek: Με δόση 10mg/kg/ηµερησίως, οι συγκεντρώσεις στο πλάσµα στα πειραµατόζωα ήταν περίπου 0,8πλάσιες έως 8,8-πλάσιες (φλουοξετίνη) και 3,6-πλάσιες έως 23,2-πλάσιες (νορφλουοξετίνη) από αυτές που παρατηρήθηκαν στους παιδιατρικούς ασθενείς.
Slovenian: Pri odmerku 10 mg/kg/dan so plazemske vrednosti pri živalih dosegle približno 0,8 do 8,8 krat (fluoksetin) oziroma 3,6 do 23,2 krat (norfluoksetin) višje vrednosti v primerjavi z vrednostmi, ki jih navadno opažamo pri pediatričnih bolnikih.
Greek: • εάν έχετε διαβήτη, ο γιατρός σας µπορεί να χρειαστεί να ρυθµίσει τη δόση ινσουλίνης (ή άλλης αντιδιαβητικής αγωγής) που λαµβάνετε.
Slovenian: • imate sladkorno bolezen (vaš zdravnik bo morda moral prilagoditi vaš odmerek insulina ali drugega zdravila za sladkorno bolezen),
Greek: Η δοσολογία θα πρέπει να επανεκτιµάται και να αναπροσαρµόζεται εάν είναι αναγκαίο εντός 3-4 εβδοµάδων από την έναρξη της αγωγής και µετά όταν κρίνεται κλινικά απαραίτητο.
Slovenian: V 3 do 4 tednih po začetku zdravljenja ter kasneje je treba oceniti odmerjanje in ga v skladu s klinično presojo po potrebi prilagoditi.
Greek: Εξάνθηµα και αλλεργικές αντιδράσεις: Εξάνθηµα, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις και προοδευτικά εξελισσόµενα συστηµατικά συµβάµατα, µερικές φορές σοβαρά (συµπεριλαµβανοµένου του δέρµατος, των νεφρών, του ήπατος ή των πνευµόνων) έχουν αναφερθεί.
Slovenian: Izpuščaj in alergijske reakcije: Poročali so o izpuščaju, anafilaktoidnih reakcijah in progresivnih sistemskih reakcijah, včasih resnih (vključujejo kožo, ledvice, jetra ali pljuča).
Greek: Μην πάρετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) και ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν συµβαίνει οποιοδήποτε από τα παρακάτω:
Slovenian: Ne jemljite zdravila (Izmišljeno ime)® in povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če za vas velja:
Greek: Επίσης, οι διαθέσιµες πληροφορίες για την µακροχρόνια ασφάλεια του (Επινοηθείσα Ονοµασία) όσον αφορά στην ανάπτυξη, την εφηβεία, τη νοητική και τη συναισθηµατική ανάπτυξη και την ανάπτυξη της συµπεριφοράς σε αυτή την ηλικιακή οµάδα είναι περιορισµένες.
Slovenian: Poleg tega so za (Izmišljeno ime)® dostopne zgolj omejene informacije o varnostnih učinkih na dolgi rok v zvezi z rastjo, puberteto, duševnim, čustvenim in vedenjskim razvojem v tej starostni skupini.
Greek: - Προοπτική µελέτη NIMH, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο: Οι ΚΑΚ δεσµεύονται να προβούν σε εκτίµηση των πιθανοτήτων συµπερίληψης της αξιολόγησης των επιδράσεων της φλουοξετίνης στη σεξουαλική ωρίµανση παιδιών ηλικίας 8-12 ετών στο πρωτόκολλο που καταρτίζεται υπό την εποπτεία του Εθνικού Ινστιτούτου Ψυχικής Υγείας (NIMH) των ΗΠΑ,
Slovenian: - Prospektivna, s placebom primerjana raziskava Nacionalnega inštituta za mentalno zdravje: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je prevzel obveznost, da bo preučil možnosti za vključitev vrednotenja učinka fluoksetina na spolno dozorevanje pri otrocih, starih od 8 do 12
Greek: Οι σταθερές συγκεντρώσεις στο πλάσµα επιτυγχάνονται µετά τη συνεχή χορήγηση επί αρκετές εβδοµάδες.
Slovenian: Plazemske koncentracije stanja dinamičnega ravnovesja so dosežene po večtedenskem odmerjanju.
Greek: Fluctine 20mg-Kapseln 20 mg
Slovenian: Fluctine 20mgKapseln
Greek: Σε µία από τις µελέτες βραχείας διάρκειας, οι ασθενείς που ανταποκρίθηκαν (συνολικά 40) συµπεριλήφθηκαν σε µια ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη πρόληψης υποτροπής διάρκειας 32 εβδοµάδων.
Slovenian: V eni izmed kratkotrajnih raziskav so bili tisti, pri katerih je zdravilo delovalo (skupno 40 bolnikov), vključeni v 32 tednov trajajočo s placebom primerjano raziskavo preprečevanja ponovitev.
Greek: Ο ΚΑΚ ανέλαβε επίσης τη δέσµευση να συµµετάσχει σε µια προοπτική, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη για τη διερεύνηση των πιθανών επιδράσεων της θεραπείας µε φλουοξετίνης στη σεξουαλική ωρίµανση.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je tudi prevzel obveznost, da bo sodeloval pri s placebom kontrolirani raziskavi, ki bo raziskala možne učinke zdravljenja s fluoksetinom na spolno dozorevanje.
Greek: Για από του στόµατος χορήγηση.
Slovenian: Samo za peroralno jemanje.
Greek: Η φλουοξετίνη είναι δυνατόν να χορηγηθεί ως εφάπαξ δόση ή σε διαιρεµένες δόσεις, κατά τη διάρκεια ή ανάµεσα στα γεύµατα.
Slovenian: Fluoksetin lahko dajemo kot enkratni ali razdeljeni odmerek, s hrano ali brez nje.
Greek: Υπάρχουν µόνον περιορισµένα δεδοµένα για αγωγή πέραν των 9 εβδοµάδων.
Slovenian: Podatki za zdravljenje, daljše od 9 tednov, so omejeni.
Greek: Αναστολείς της Μονοαµινοξειδάσης (MAOI): Σοβαρές και µερικές φορές θανατηφόρες αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς οι οποίοι ελάµβαναν έναν από τους εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI) σε συνδυασµό µε έναν αναστολέα της µονοαµινοοξειδάσης (ΜΑΟΙ), καθώς και σε ασθενείς οι οποίοι διέκοψαν την λήψη του SSRI και στη συνέχεια έλαβαν αµέσως ΜΑΟΙ.
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze: Poročali so o resnih in včasih usodnih reakcijah pri bolnikih, ki so prejemali selektivni zaviralec prevzema serotonina v kombinaciji z zaviralcem monoaminooksidaze, ter pri bolnikih, ki so nedavno prekinili zdravljenje s selektivnim zaviralcem prevzema serotonina in začeli zdravljenje z zaviralcem monoaminooksidaze.
Greek: Άλλες αιµορραγικές εκδηλώσεις (όπως γυναικολογικές ή γαστρεντερικές και λοιπές επιφανειακές ή βλεννογονικές αιµορραγίες) έχουν αναφερθεί σπάνια.
Slovenian: O drugih krvavitvah (npr. ginekoloških krvavitvah, krvavitvah v prebavilih in drugih kožnih ali sluzničnih krvavitvah) so poročali redko.
Greek: Σε αυτήν τη µελέτη, χορηγείται φλουοξετίνη σε επίµυες του γένους CD από τη 33η έως την 62η ηµέρα µετά τον τοκετό και αξιολογούνται οι επιδόσεις στις δοκιµασίες λαβυρίνθου τύπου «elevated zero maze», εξαναγκασµένης κολύµβησης και προπαλµικής αναστολής, µία φορά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 2 µήνες µετά τον τερµατισµό της θεραπείας.
Slovenian: V tej raziskavi se bi fluoksetin dajal CD podganam od 33. dneva po skotitvi do 62. dneva po skotitvi z ocenjevanji v dvignjenem ničelnem blodnjaku, pri preizkusu prisilnega plavanja in prepulznem zaviralnem testu, enkrat med zdravljenjem in dva meseca po zdravljenju.
Greek: Στις µελέτες αυτές, το (Επινοηθείσα ΟΝΟΜΑΣΊΑ) επέφερε στατιστικά υψηλότερα ποσοστά ανταπόκρισης (οριζόταν η κατά τουλάχιστον 50% ελάττωση στη βαθµολογία της κλίµακας HAM-D) και ύφεσης συγκριτικά µε το εικονικό φάρµακο (placebo).
Slovenian: V teh študijah je (Izmišljeno ime)® v primerjavi s placebom povzročil značilno višjo stopnja odziva (določeno kot 50 % zmanjšanje števila točk po lestvici HAM-D) in remisije.
Greek: Επίσης, οι συγκεντρώσεις στο πλάσµα στη σταθερή κατάσταση, µετά από µακροχρόνια χορήγηση, είναι παρόµοιες µε εκείνες που παρατηρήθηκαν στις 4 ή 5 εβδοµάδες.
Slovenian: Plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja po daljšem času odmerjanja so podobne koncentracijam po 4 do 5 tednih.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το (Επινοηθείσα Ονοµασία) Λοιπές πληροφορίες
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila (Izmišljeno ime)® Dodatne informacije
Greek: Εποµένως, συνιστάται η σταδιακή µείωση του (Επινοηθείσα Ονοµασία)® κατά τη διακοπή της αγωγής για µία χρονική περίοδο τουλάχιστον 1-2 εβδοµάδων ανάλογα µε τις ανάγκες του ασθενούς (βλέπε "Συµπτώµατα απόσυρσης µε τη διακοπή της θεραπείας" παράγραφο 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης).
Slovenian: Zato svetujemo, da (Izmišljeno ime)® ob prekinitvi zdravljenja postopno zmanjšujemo v obdobju najmanj enega do dveh tednov, glede na bolnikove potrebe (glejte Odtegnitveni simptomi ob prekinitvi zdravljenja s (Izmišljeno ime)®, poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe).
Greek: Μανία: Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση αντικαταθλιπτικών φαρµάκων σε ασθενείς µε ιστορικό µανίας/υποµανίας.
Slovenian: Manija: Antidepresive je treba pri bolnikih z manijo/hipomanijo v anamnezi uporabljati previdno.
Greek: Λίθιο και τρυπτοφάνη: Έχουν υπάρξει αναφορές συνδρόµου σεροτονίνης κατά τη συγχορήγηση SSRI's µε λίθιο ή τρυπτοφάνη και εποµένως η συγχορήγηση της φλουοξετίνης µε τα φάρµακα αυτά θα πρέπει να γίνεται µε προσοχή.
Slovenian: Litij in triptofan: Ob sočasnem dajanju selektivnih zaviralcev prevzema serotonina z litijem ali triptofanom so poročali o serotoninskem sindromu, zato je pri sočasni uporabi fluoksetina s temi zdravili potrebna previdnost.
Greek: Ορισµένες από τις περιπτώσεις αυτές ενδέχεται να οφείλονται στο σύνδροµο της άµετρης έκκρισης της αντιδιουρητικής ορµόνης.
Slovenian: V nekaterih primerih je bila morda posledica sindroma nepravilnega izločanja antidiuretskega hormona.
Greek: 3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ)
Slovenian: KAKO JEMATI (IZMIŠLJENO IME)®
Greek: Συστατικά εκτύπωσης στην κάψουλα είναι: Shellac, Propylene Glycol, Ammonium Hydroxide, Black Iron Oxide E172 (σύνθεση 1) ή Shellac, Soya Lecithin, Antifoam DC 1510, Black Iron Oxide E172 (σύνθεση 2)
Slovenian: Užitno tiskalno črnilo je iz šelaka, propilenglikola, amonijevega hidroksida, črnega železovega oksida (E172) (formulacija 1) ali šelaka, lecitina soje, sredstva proti penjenju DC 1510 in črnega železovega oksida (E172) (formulacija 2).
Greek: Ωστόσο, απαιτείται προσοχή όταν το φάρµακο χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, ιδίως στο τελευταίο τρίµηνο της κύησης ή ακριβώς πριν τον τοκετό, καθώς έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες σε νεογέννητα: ευερεθιστότητα, τρόµος, µυϊκή αδυναµία, επίµονο κλάµα, δυσκολία στο θηλασµό ή διαταραχές του ύπνου.
Slovenian: Kljub temu je ob uporabi med nosečnostjo potrebna previdnost, zlasti v pozni nosečnosti ali tik pred porodom, ker so pri novorojenčkih poročali o naslednjih učinkih: razdražljivost, tresenje, mišična šibkost, vztrajno jokanje, težave pri sesanju ali motnje spanja.
Greek: • φλεκαϊνίδη ή ενκαϊνίδη (για καρδιακά προβλήµατα), καρβαµαζεπίνη (αντιεπιληπτικό), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (για παράδειγµα ιµιπραµίνη, δεσιπραµίνη και αµιτριπτυλίνη): επειδή υπάρχει πιθανότητα το (Επινοηθείσα Ονοµασία) να µεταβάλλει τα επίπεδα αυτών των φαρµάκων στο αίµα, ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να µειώσει τη δόση αυτών των φαρµάκων όταν συγχορηγούνται µε το (Επινοηθείσα Ονοµασία).
Slovenian: • flekainid ali enkainid (za težave s srcem), karbamazepin (za epilepsijo), triciklični antidepresivi (na primer, imipramin, dezipramin in amitriptilin); ker (Izmišljeno ime)® lahko spremeni raven teh zdravil v krvi, bo ob jemanju s (Izmišljeno ime)®, vaš zdravnik morda moral zmanjšati njihov odmerek.
Greek: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Slovenian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgija
Greek: Ιδεοληπτική-Ψυχαναγκαστική Διαταραχή: Σε βραχείας διάρκειας (µέχρι 24 εβδοµάδες) µελέτες, η φλουοξετίνη έδειξε στατιστικά σηµαντικά µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα από το εικονικό φάρµακο (placebo).
Slovenian: Obsesivno-kompulzivna motnja: V kratkotrajnih preskušanjih (manj kot 24 tednov) so za fluoksetin pokazali, da je značilno učinkovitejši od placeba.
Greek: Συστατικά της κάψουλας:ζελατίνη, Patent blue V (E 131), Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E 171).
Slovenian: Obloga kapsule je narejena iz želatine, modro V (E131), rumenega železovega oksida (E172), titanovega dioksida (E171).
Greek: Σε µία κλινική µελέτη διάρκειας 19 εβδοµάδων, µειωµένη πρόσκτηση ύψους και βάρους παρατηρήθηκε σε παιδιά που έλαβαν φλουοξετίνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Slovenian: V 19 tedenskem kliničnem preskušanju so pri otrocih in mladostnikih, ki so jih zdravili s fluoksetinom, opažali manjši porast telesne višine in telesne mase (glejte poglavje 4.8).
Greek: • Εάν ξεχάσετε κάποια δόση, δεν υπάρχει λόγος ανησυχίας.
Slovenian: • Ne bodite v skrbeh, če ste pozabili vzeti odmerek.
Greek: Ηπατική/Νεφρική Λειτουργία: Η φλουοξετίνη µεταβολίζεται εκτεταµένα στο ήπαρ και απεκκρίνεται από τους νεφρούς.
Slovenian: Delovanje jeter/ledvic: Fluoksetin se obsežno presnavlja v jetrih in izloča skozi ledvice.
Greek: Μοιραίες εκβάσεις από υπερδοσολόγηση µε µόνη τη φλουοξετίνη, ήσαν εξαιρετικά σπάνιες.
Slovenian: Smrtni izid kot posledica prevelikega odmerjanja fluoksetina samega je izjemno redek.
Greek: Στα περισσότερα άτοµα που διέκοψαν το (Επινοηθείσα Ονοµασία), τυχόν συµπτώµατα εξασθένισαν και υποχώρησαν αφ'εαυτού εντός λίγων εβδοµάδων.
Slovenian: Večina ljudi ugotovi, da so simptomi ob prenehanju jemanja (Izmišljeno ime)® blagi in izginejo sami po sebi v nekaj tednih.