FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tous les blisters d'une même boite ont la même taille.
Spanish: Todos los blísteres de una caja son del mismo tamaño.
French: Gamma-hexalactone
Spanish: Gamma-hexalactona
French: Ces signes sont transitoires et réversibles si un traitement rapide et approprié est administré.
Spanish: Estos síntomas son transitorios y reversibles si se administra rápidamente un tratamiento apropiado.
French: Pour la liste complète des excipients, se rapporter à la section 6.1.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
French: ProMeris Duo Spot-on pour chiens
Spanish: ProMeris Duo Spot-on para perros
French: L'amitraz est une formamidine acaricide.
Spanish: El amitraz es un acaricida formamidina.
French: En cas d'expositions fréquentes à l'eau, on peut observer une réduction de la durée de l'activité.
Spanish: En casos de frecuente exposición al agua, puede reducirse la duración de la actividad.
French: Pour le traitement des poux, une dose unique doit être suffisante.
Spanish: Para el tratamiento de piojos masticadores una única dosis debería ser suficiente.
French: 10 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
French: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italy
Spanish: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italia
French: Le médicament vétérinaire demeure efficace même si l'animal est mouillé.
Spanish: El medicamento veterinario sigue siendo eficaz aunque el animal se moje.
French: Ne pas administrer aux chats.
Spanish: No administrar a gatos.
French: ProMeris Duo contient des composants qui peuvent provoquer dans de très rares cas des irritations respiratoires chez certains individus.
Spanish: ProMeris Duo contiene componentes que, en muy raras ocasiones, pueden causar irritación respiratoria en algunas personas.
French: Le tableau suivant définit les tailles de pipettes à utiliser en fonction du poids du chien :
Spanish: La siguiente tabla muestra el tamaño de pipeta a utilizar de acuerdo con el peso del perro.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit faire en sorte que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la partie I de la demande d'autorisation de mise sur le marché, soit en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du médicament vétérinaire.
Spanish: El TAC debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia descrito en la Parte I de la solicitud de la autorización de comercialización está instaurado y en funcionamiento antes y durante el tiempo que el medicamento veterinario se comercialice.
French: Programme de traitement :
Spanish: Programa de tratamiento:
French: Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
Spanish: No fumar, beber o comer mientras se manipule el medicamento.
French: N, N-Diéthyl-m-toluamide 1-Méthoxy-2-propyl-acétate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cinéole
Spanish: N,N-dietil-m-toluamida 1-metoxi-2-propil-acetato Dimetil sulfóxido 1,8-Cineol
French: Les signes observés sont souvent transitoires et disparaissent généralement sans traitement dans les 24 heures.
Spanish: Estos síntomas normalmente son transitorios y generalmente desaparecen sin tratamiento en 24 horas.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite en cas d'urgence, antidotes)
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
French: Bien se laver les mains après utilisation.
Spanish: Lavarse minuciosamente las manos después de su uso.
French: Laissez sécher le site d'application avant tout contact avec ces matériaux.
Spanish: Deje secar el lugar de aplicación antes de permitir el contacto con estos materiales.
French: Le détenteur de cette autorisation de mise sur le marché doit informer la commission européenne des projets de mise sur le marché du médicament vétérinaire autorisé par cette décision.
Spanish: El titular de esta autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento autorizado por esta decisión.
French: Les deux principes actifs sont encore mesurables dans les poils 56 jours après traitement.
Spanish: Ambos componentes son medibles en el pelo 56 días después del tratamiento.
French: La métaflumizone est un insecticide qui appartient au groupe des semicarbazones.
Spanish: La metaflumizona es un insecticida perteneciente al grupo de los compuestos semicarbazona.
French: Une hypersalivation peut être observée si l'animal lèche le site d'application immédiatement après traitement.
Spanish: Puede producirse hipersalivación si el animal lame la zona de aplicación inmediatamente después del tratamiento.
French: Méthode d'administration:
Spanish: Modo de administración:
French: Ne pas appliquer le médicament vétérinaire à la surface des poils du chien
Spanish: No aplicar el medicamento veterinario en la superficie del pelo del perro.
French: Ce produit contient de l'amitraz qui peut provoquer des effets secondaires neurologiques chez les humains et en particulier chez les enfants.
Spanish: Este medicamento contiene amitraz, que puede producir efectos neurológicos adversos en humanos y especialmente en niños.
French: Il est important d'appliquer le traitement dans une zone où l'animal ne peut pas se lécher et de s'assurer que les animaux ne se lèchent pas les uns les autres après application.
Spanish: Es importante aplicar la dosis en un área donde el animal no pueda lamerse y cerciorarse que los animales no se lamen después del tratamiento.
French: Aucun effet secondaire n'a été observé chez des chiens en bonne santé et des chiots âgés de 8 semaines ou plus, traités 7 fois à deux semaines d'intervalle à 3-5 fois la dose recommandée.
Spanish: No se han observado reacciones adversas en perros sanos y cachorros de 8 o más semanas tratados 7 veces a intervalos de dos semanas con 3-5 veces la dosis recomendada.
French: Ce produit peut provoquer une irritation modérée des yeux.
Spanish: Este medicamento puede causar una leve irritación ocular.
French: Ne pas stocker au dessus de 25 °C.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
French: Ceci n'est pas une intoxication et les signes disparaissent quelques minutes après traitement.
Spanish: Este efecto no es un síntoma de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento.
French: Les pipettes entamées doivent être immédiatement éliminées.
Spanish: Las pipetas usadas deben ser eliminadas inmediatamente.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boite après le mot « EXP »
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de "CAD".
French: Les concentrations maximales dans les poils sont atteintes 2 à 7 jours après le traitement et elles décroissent graduellement dans les 56 jours qui suivent le traitement.
Spanish: Las concentraciones máximas en el pelo se alcanzan generalmente entre 2 y 7 días después del tratamiento y disminuyen gradualmente durante 56 días.
French: Pour les chiens de plus de 50 kg, utiliser l'association de deux pipettes appropriées au poids de l'animal à traiter.
Spanish: Para perros de más de 50 kg, utilizar una combinación de dos pipetas que más se ajuste al peso del animal.
French: Ce produit ne doit pas être administré par des enfants.
Spanish: Este medicamento no debe ser administrado por niños.
French: EFFETS INDESIRABLES*
Spanish: REACCIONES ADVERSAS*
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principes actifs
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancias activas :
French: ** : en raison de l'espace limité sur le conditionnement, les abbréviations "S », « M », « M/L », « L » et « XL » qui représentent respectivement, « petits », » moyens », « moyens/grands », « grands » et « très grands » sont utilisés sur le blister et les pipettes.
Spanish: * Debido al espacio reducido en los blisteres y pipetas, se utilizan las abreviaturas "S", "M", "M/L", "L" y "XL" para indicar "pequeño", "mediano", "mediano/grande", "grande" y "muy grande", respectivamente.
French: Fabricant, libération de lot Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Spanish: Fabricante que libera el lote Wyeth Lederle Italia S.p.A.
French: Le produit provoque la mort de la plupart des tiques dans les 48 heures.
Spanish: Mata a la mayoría de las garrapatas en 48 horas.
French: Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 8 semaines.
Spanish: No administrar a cachorros de menos de 8 semanas.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site de l'agence eruopéenne du médicament vétérinaire http://www.ema.europa.eu
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
French: Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament aux animaux
Spanish: Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
French: Dans le but de minimiser les risques d'inhalation, il est recommandé de traiter les animaux au grand air ou dans des locaux bien ventilés.
Spanish: Para reducir el riesgo de inhalación, se recomienda aplicar el medicamento al aire libre o en lugares bien ventilados.
French: Le produit provoque la mort de la plupart des poux dans les 7 jours.
Spanish: La mayoría de los piojos mueren a los 7 días.
French: Dans de rares cas, une irritation transitoire au site d'application peut être observée.
Spanish: En raras ocasiones, puede producirse una irritación transitoria en el punto de aplicación del medicamento.
French: Ces observations sont normales et disparaissent généralement en quelques jours, rarement plus, elles ne modifient pas l'innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire.
Spanish: Esto es normal y generalmente desaparecerá en unos pocos días después de la administración, aunque, en raras ocasiones puede persistir durante más tiempo y no afecta a la seguridad ni la eficacia del medicamento veterinario.
French: Les enfants ne doivent pas toucher le produit ou les animaux durant le traitement.
Spanish: Los niños no deberán tener contacto con el medicamento o con los animales durante el tratamiento.
French: Chaque dose (pipette) de ProMeris Duo délivre :
Spanish: Cada dosis (pipeta) de ProMeris Duo contiene:
French: Si possible, le traitement ne doit pas être arrêté avant que deux grattages de peau consécutifs dans un délai d'un mois soient négatifs.
Spanish: Si es posible, no se debe interrumpir el tratamiento hasta que el contaje de ácaros en las costras de la piel sea negativo en, al menos, dos muestreos mensuales.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce produit sont disponibles sur le site web de l'agence européenne du médicament vétérinaire http://www.ema.europa.eu
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
French: Dans le cas de projections accidentelles sur la peau, laver immédiatement avec du savon et de l'eau.
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel, elimínelo inmediatamente con agua y jabón.
French: Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o.
Spanish: Polska Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
French: Elle agit sur les récepteurs de l'octopamine des ectoparasites, provoquant une augmentation de l'activité nerveuse et la mort des insectes.
Spanish: Actua sobre los receptores octopamina en los ectoparásitos provocando un aumento de la actividad nerviosa y muerte de los parásitos.
French: La métaflumizone et l'amitraz sont associés dans la formulation finale pour apporter une activité à large spectre à la fois sur les tiques et les puces, grâce à une exposition non systémique des parasites sur la peau et dans les poils.
Spanish: La metaflumizona y el amitraz se combinan en la formulación final para proporcionar un amplio espectro de actividad frente a pulgas y garrapatas, respectivamente, por la exposición no sistémica de los parásitos en la piel y pelo.
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
French: Ne pas administrer aux chiens malades, affaiblis ou souffrant d'un coup de chaleur.
Spanish: No administrar a perros enfermos o debilitados, o a perros que sufran un golpe de calor.
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Ne pas stocker au dessus de 25 °C.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25ºC.
French: La plupart de ces signes sont dus aux effets agonistes sur les récepteurs alpha2adrénergiques.
Spanish: La mayoría de estos síntomas son debidos a los efectos agonistas del receptor alfa-2-adrenérgico.
French: LA MENTION " A USAGE VETERINAIRE" Usage vétérinaire
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
French: Le médicament vétérinaire est contenu dans des pipettes unidoses en plastique transparent regroupées par 3 dans un blister d'aluminium.
Spanish: El medicamento veterinario se presenta en pipetas individuales monodosis de plástico transparentes envasadas en un blíster con lámina de aluminio.
French: Dans de très rares cas, des signes cutanés de type pemphigus foliacé ont été signalés.
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado síntomas cutáneos similares al pénfigo foliaceo.
French: La démodécie est une maladie multifactorielle ; il est donc conseillé de traiter aussi, quand cela est possible, les maladies concomitantes de manière appropriée.
Spanish: Ya que la sarna demodécica es una enfermedad multifactorial es recomendable, en la medida de lo posible, tratar también cualquier otra enfermedad subyacente.
French: Si des effets secondaires sont observés après une exposition à ce produit, contacter immédiatement un médecin et lui montrer la notice du médicament.
Spanish: Si se observan efectos adversos después de la exposición al medicamento, consulte con un médico urgentemente y muéstrele la etiqueta.
French: Après une application topique sur un site unique à la base du crâne, les concentrations plasmatiques de métaflumizone et d'amitraz sont trop faibles pour permettre le calcul des paramètres pharmacocinétiques standards.
Spanish: Después de la administración cutánea en un único punto en la base del cráneo, los niveles plasmáticos de metaflumizona y amitraz fueron demasiado bajos como para permitir el cálculo de los parámetros farmacocinéticos estándar.
French: Durée limite d'utilisation du médicament vétérinaire dans son emballage d'origine : 2 ans.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
French: Le traitement avec d'autres produits contenant de l'amitraz n'est pas recommandé pendant que le chien est traité avec Promeris Duo Spot-on pour chiens.
Spanish: No se recomienda el tratamiento con otros medicamentos que contienen amitraz mientras el perro esté siendo tratado con ProMeris Duo Spot-on para perros.
French: Système de pharmacovigilance
Spanish: Sistema de farmacovigilancia.
French: Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces et/ou tiques, il est conseillé d'administrer le produit tous les mois pendant la saison des puces et/ ou des tiques ou d'adapter le programme de traitement à la situation épidémiologique locale.
Spanish: Para el control óptimo de la infestación por pulgas y/o garrapatas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos mensuales durante la temporada de pulgas y/o garrapatas, o basándose en la situación epidemiológica local.
French: Si les symptômes sont sévères ou persistent, il est possible d'administrer l'hydrochorure d'atipamezole, un antagoniste des récepteurs alpha2-adrénergiques, à la dose de 0,2 mg/kg de poids vif par voie intramusculaire afin d'inverser ces effets secondaires.
Spanish: Si los síntomas son graves o persistentes puede utilizarse el clorhidrato de atipamezol, antagonista del receptor alfa-2-adrenérgico, a una dosis de 0,2 mg/kg peso administrado vía intramuscular para revertir estos efectos adversos.
French: Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Spanish: Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
French: Taille de pipette
Spanish: Tamaño de pipeta a utilizar
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/065/001-010
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/065/001-010
French: * : -Très fréquent (plus de 1 animal sur 10 montrent l'effet indésirable pendant un traitement) - Fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100) - Peu fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 1000) - Rare (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 10 000) - Très rare (moins de 1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Spanish: *- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 muestran reacciones adversas durante el tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocaciones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones ( menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
French: La métaflumizone est un antagoniste des canaux sodiques et interrompt le fonctionnement du système nerveux, provoquant la paralysie et la mort des insectes.
Spanish: La metaflumizona es un antagonista del canal del sodio e interrumpe la función nerviosa, lo que origina una parálisis y muerte de los insectos.
French: Après une application topique sur un site unique à la base du crâne, la métaflumizone et l'amitraz sont toutes les deux rapidement distribuées à la surface de la peau.
Spanish: Después de la administración cutánea en un único punto en la base del cráneo, tanto la metaflumizona como el amitraz se distribuyen rápidamente en la superficie de la piel.
French: Chaque ml contient 150 mg de métaflumizone et 150 mg d'amitraz.
Spanish: Cada ml contiene 150 mg de metaflumizona y 150 mg de amitraz.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour spot-on Solution limpide de couleur jaune à ambre
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual Solución transparente de color amarillo-ámbar.
French: Si le produit est projeté accidentellement dans les yeux, laver les yeux à grande eau.
Spanish: Si el medicamento entra en contacto accidentalmente con los ojos, éstos deberán enjuagarse abundantemente con agua.
French: Pour un contrôle optimal des puces dans une maison abritant plusieurs animaux familiers, il convient de tous les traiter avec un insecticide adapté à chacun d'eux.
Spanish: Para un control óptimo de los problemas causados por pulgas en lugares con más de un animal, todos deberán ser tratados con un insecticida adecuado.
French: Si des effets secondaires graves ou non graves non décrits dans cette notice se produisent, informer le vétérinaire.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
French: Les doses minimales recommandées sont de 20 mg / kg de poids vif pour chacun des principes actifs (la métaflumizone et l'amitraz), ce qui équivaut à 0,133 ml de solution par kg de poids vif.
Spanish: La dosis mínima recomendada es de 20 mg/kg peso tanto de metaflumizona como de amitraz, equivalente a 0,133 ml/kg peso.
French: Ce produit peut induire une sensibilisation cutanée et des réactions allergiques chez les humains.
Spanish: Este medicamento puede causar sensibilización cutánea y reacciones alérgicas en personas, por tanto debe evitarse la exposición cutánea al medicamento.
French: Le solvant présent dans ProMeris Duo peut marquer certains matériaux tels que le cuir, les tissus, les plastiques et les surfaces vernies.
Spanish: El disolvente de ProMeris Duo puede teñir ciertos materiales incluyendo cuero, telas y superficies terminadas.
French: Eviter le contact avec les yeux du chien et l'absorption orale du produit.
Spanish: Evitar el contacto con los ojos del perro y la ingestión oral por parte del animal.
French: Tout médicament vétérinaire ou tout reliquat de produit doit être éliminé en accord avec les exigences nationales.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
French: S'assurer que le liquide ne soit en contact ni avec les yeux ni avec la bouche de l'animal traité ou d'autres animaux.
Spanish: Se deben tomar precauciones para asegurar que el contenido de la pipeta o la dosis aplicada no entre en contacto con los ojos ni la boca del animal tratado ni otros animales.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite en carton contenant un blister /Boite en carton contenant deux blisters
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón con un blíster -Caja de cartón con 2 blísteres
French: Chaque présentation du médicament vétérinaire est disponible en boîtes cartonnées contenant 1 ou 2 blisters de 3 pipettes chacun.
Spanish: Cada concentración del medicamento veterinario está disponible en cajas con 1 y 2 blísteres de 3 pipetas.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
French: Ecarter les poils et appliquer le contenu de la pipette en un seul point sur la peau à la base du crâne.
Spanish: Apartar el pelo y aplicar el contenido de la pipeta en un único punto sobre la piel del perro en la base del cráneo.
French: Groupe pharmacothérapeutique: antiparasitaire pour usage topique, ATC Vet Code QP 53AD51
Spanish: Código ATC Vet: QP 53AD51
French: Elimination des déchets, respecter la réglementation en vigueur.
Spanish: Eliminar los residuos del medicamento de conformidad con las normativas locales.
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
French: Pour plus d'informations, se référer à la notice.
Spanish: Para más información, lea el prospecto.
French: Cependant, le risque de provoquer des effets secondaires peut augmenter en cas de surdosage, il convient donc de toujours traiter les animaux avec la pipette de taille adaptée à leur poids.
Spanish: Sin embargo, el riesgo de experimentar reacciones adversas puede aumentar cuando se sobredosifica, por lo que los animales siempre deben tratarse con el tamaño de pipeta adecuado para su peso.
French: Retirer une pipette de l'emballage.
Spanish: Extraiga la pipeta del envoltorio.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas entrer en contact avec les cours d'eau car cela peut être dangereux pour les poissons et les autres organismes aquatiques.
Spanish: ProMeris Duo no se deberá verter en cursos de agua, dado que podría ser peligroso para los peces y otros organismos acuáticos
French: Traitement et prévention des infestations par les puces et les tiques.
Spanish: Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y garrapatas, y tratamiento de la sarna demodécica y piojos.
French: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.
Spanish: Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.
French: Pour toute information sur ce produit, contacter le représentant local du détenteur de l'autorisation de mise sur le marché.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
French: Il est donc recommandé d'éviter tout contact avec la peau et de porter des gants protecteurs pendant l'utilisation de ce produit.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes protectores mientras se manipula el medicamento.
French: Si un shampoing est nécessaire, il convient de le réaliser avant l'application de la solution Spot-on.
Spanish: Si el perro necesita lavarse con champú, es mejor hacerlo antes de aplicar el medicamento veterinario.
French: Une application correcte du médicament entre les omoplates minimise le risque de léchage du site d'application.
Spanish: Una aplicación correcta minimizará la posibilidad de lamer el punto de aplicación.