FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 12) Tartsa a pipettát középső ujja és hüvelykujja között úgy, hogy a pipetta lefelé mutasson, hajlítsa hátra a fejét, és helyezze a pipettát az érintett szeme fölé.
Icelandic: 12) Haldið pípettunni á milli löngutangar og þumalfingurs þannig að hún vísi niður, hallið höfðinu aftur og komið pípettunni fyrir ofan við sjúka augað.
Hungarian: Szemészeti dózisokban alkalmazva a cenegermin nem oszlik el a szervezet szöveteiben, mert a természetes alapszintet meghaladó szisztémás felszívódásra nem kerül sor.
Icelandic: Við skömmtun í augu dreifist cenegermín ekki um líkamsvefi þar sem ekkert altækt frásog á sér stað umfram eðlileg grunngildi.
Hungarian: A csomagban tartalékként plusz adapter (1 db), pipetta (3 db) és törlőkendő (3) is mellékelve lesz.
Icelandic: Að auki fylgja með fleiri tengi (1), pípettur (3) og klútar (3).
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Egyéb lokális szemészeti készítmények abban az esetben alkalmazhatók az OXERVATE-kezelés alatt, ha a beadásuk 15 perces különbséggel történik, kivéve azokat a szereket, amelyek ismerten gátolják az epithelium gyógyulását (például a kortikoszteroidok vagy a tartósítószereket, például benzalkónium-kloridot, polikvaternium-1-et, benzododecin-bromidot, cetrimidet és egyéb kvaterner ammóniumszármazékokat tartalmazó szemcseppek) (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Icelandic: Nota má önnur augnlyf til staðbundinnar notkunar samhliða OXERVATE ef 15 mínútur eru látnar líða á milli, að frátöldum lyfjum sem þekkt er að hamli gróningu þekjuvefjar (t.d. barksterum eða augndropum sem innihalda rotvarnarefni, svo sem bensalkóníumklóríð, pólýkvaterníum-1, bensódódesiníum brómíð, cetrimíð og aðrar fjórgildar ammóníumafleiður) (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Hungarian: A gyógyszer egy héten át történő alkalmazásához elegendő 7 injekciós üveg adapter (vagyis naponta 1 db), 42 pipetta (vagyis naponta 6 db) és 42 fertőtlenítő törlőkendő (vagyis naponta 6 db) külön csomagban van mellékelve, egy adagnyilvántartó kártyával együtt.
Icelandic: 7 tengi fyrir hettuglös (þ.e. 1 á dag), 42 pípettur (þ.e. 6 á dag) og 42 sótthreinsiklútar (þ.e. 6 á dag), sem nægja til þess að gefa lyfið í eina viku, verða afhend sérstaklega ásamt skráningarkorti fyrir skammta.
Hungarian: Mielőtt szoptatni kezdené gyermekét, beszéljen kezelőorvosával, mert el kell dönteni, hogy a szoptatást hagyja abba, vagy az OXERVATE-kezeléstől tartózkodik vagy abbahagyja azt.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú gefur barni brjóst þar sem vega þarf og meta hvort hætta eigi brjóstagjöf eða forðast eða hætta meðferð með OXERVATE.
Hungarian: Hogyan kell az OXERVATE-ot tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á OXERVATE
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az OXERVATE alkalmazását A szemében található elváltozás vagy fekély rosszabbodni fog, és fertőzések vagy látásromlás kialakulásához vezethet.
Icelandic: Skemmdin eða sárið í auganu mun versna og það gæti leitt til sýkingar eða sjónskerðingar.
Hungarian: Injekcióhoz való víz Sósav
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Saltsýra
Hungarian: 7 db injekciós üveg adapter, 42 db pipetta, 42 db fertőtlenítő törlőkendő és egy adagnyilvántartó kártya az injekciós üvegektől külön van biztosítva.
Icelandic: 7 tengi fyrir hettuglös, 42 pípettur, 42 sótthreinsiklútar og skráningarkort fyrir skammta fylgja auk hettuglasanna.
Hungarian: Az OXERVATE a szaruhártya gyógyulásának elősegítésére szolgál.
Icelandic: OXERVATE er ætlað til þess að hjálpa glærunni að gróa.
Hungarian: A készítményt tartalmazó többadagos injekciós üvegeket a következő utasítások szerint kell előkészíteni:
Icelandic: Undirbúa skal fjölskammta hettuglasið með lyfinu samkvæmt eftirfarandi leiðbeiningum:
Hungarian: Üvegből készült, többadagos injekciós üvegben kerül forgalomba.
Icelandic: Það fæst í fjölskammta hettuglösum úr gleri.
Hungarian: Ismételje meg a fenti eljárást (a 4. ábrától kedve) 2 óránként, naponta 6 alkalommal.
Icelandic: Endurtaka skal ferlið hér að ofan (frá mynd 4 og áfram) á 2 klst. fresti 6 sinnum á dag.
Hungarian: Miután megtörtént az injekciós üveg adapterének megfelelő csatlakoztatása, nem szabad eltávolítani az injekciós üvegről (3. ábra).
Icelandic: Þegar tengi fyrir hettuglas hefur verið fest á réttan hátt skal ekki fjarlægja það af hettuglasinu (mynd 3).
Hungarian: A kezelés időtartama alatt minden héten új OXERVATE gyógyszerkészletet fog kapni.
Icelandic: Þú munt fá nýjar birgðir af OXERVATE í hverri viku, meðan á meðferðartímabilinu stendur.
Hungarian: Reggel (minden reggel ugyanabban az időben) vegyen ki egy gyógyszert tartalmazó injekciós üveget a hűtőszekrényből, és készítése elő a következő módon:
Icelandic: Taktu eitt hettuglas af lyfinu úr kæli að morgni (alltaf á sama tíma á hverjum morgni) og undirbúðu það á eftirfarandi hátt:
Hungarian: Szemgyulladás, szemhéjfájdalom, idegentest-érzés a szemben, fokozott könnytermelődés, blepharitis, conjunctiva hyperaemia, photophobia, szemirritáció Nem gyakori Cornealis neovascularisatio
Icelandic: Bólga í auga, verkur í augnloki, tilfinning um aðskotahlut í auga, aukin táramyndun, hvarmabólga, blóðsókn í táru, ljósfælni, erting í auga Sjaldgæfar Nýæðamyndun í glæru
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az OXERVATE-et?
Icelandic: Hvernig nota á OXERVATE
Hungarian: OXERVATE 20 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp cenegermin
Icelandic: OXERVATE 20 µg/ml augndropar cenegermín
Hungarian: - Egyéb összetevők a trehalóz-dihidrát, mannit, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, hidroxipropil-metilcellulóz, polietilén-glikol 6000, L-metionin és injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid és nitrogén.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru trehalósi díhýdrat, mannitól, vatnsfrítt tvínatríum vetnisfosfat, natríum tvívetnisfosfat díhýdrat, hýdroxýprópýlmetýl sellúlósi, pólýetýlen glýkól 6000, L-metíónín og vatn fyrir stungulyf, saltsýra og natríum hýdroxíð og köfnunarefni.
Hungarian: Az idegi növekedési faktor a neuronok differencionálódásában és fenntartásában szerepet játszó endogén protein, amely specifikus, nagy affinitású (vagyis TrkA) és kis affinitású (azaz p75NTR) idegi növekedési faktor-receptorokon keresztül fejti ki hatását.
Icelandic: Taugavaxtarþáttur er innrænt prótein sem tekur þátt í sérhæfingu og viðhaldi taugafrumna og virkar fyrir tilstilli sértækra viðtaka taugavaxtarþátta, sem hafa ýmist mikla sækni (þ.e. TrkA) eða litla sækni (þ.e. p75NTR).
Hungarian: Segédanyagok: a trehalóz-dihidrát, mannit, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, hidroxipropil-metilcellulóz, polietilén-glikol 6000, L-metionin injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid nitrogén.
Icelandic: Hjálparefni: trehalósi díhýdrat, mannitól, vatnsfrítt tvínatríum vetnisfosfat, natríum tvívetnisfosfat díhýdrat, hýdroxýprópýlmetýl sellúlósi, pólýetýlen glýkól 6000, L-metíónín, vatn fyrir stungulyf, saltsýra, natríum hýdroxíð, köfnunarefni.
Hungarian: Közepesen súlyos (tartós hámhiány) vagy súlyos (szaruhártyafekély) neurotrophiás keratitis kezelése felnőtteknél.
Icelandic: Meðferð við miðlungs alvarlegri (þrálát skemmd í þekjuvef) eða alvarlegri (glærusár) taugasækinni glærubólgu hjá fullorðnum.
Hungarian: Ne alkalmazza az OXERVATE-et: - ha allergiás a cenegerminre vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir cenegermíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: A cenegermin elméletileg hatással lehet az ocularis carcinomára, mivel egy növekedési faktor.
Icelandic: Fræðilegur möguleiki er á því að cenegermín hafi áhrif á krabbamein í augum þar sem það er vaxtarþáttur.
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy ha aggálya merül fel, vagy szemében súlyosabb reakció jelentkezik, forduljon orvoshoz.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingi að hafa samband við lækninn ef vandamál koma fram eða vart verður við alvarlegri aukaverkun í augum.
Hungarian: Az egy hétre való doboz 7 db OXERVATE injekciós üveget tartalmaz (1 injekciós üveg a hét minden egyes napjára).
Icelandic: Askjan með vikuskammtinum inniheldur 7 hettuglös af OXERVATE (1 hettuglas fyrir hvern vikudag).
Hungarian: Máj- és vesekárosodás:
Icelandic: Skert lifrar- og nýrnastarfsemi:
Hungarian: • Vegyen ki egy fertőtlenítő törlőkendőt, és óvatosan tisztítsa meg az injekciós üveg adaptere csatlakozórészén található szelep felületét (4. ábra).
Icelandic: Takið einn sótthreinsiklút og þrífið varlega yfirborð ventilsins á luer-læsingu tengis fyrir hettuglas (mynd 4).
Hungarian: 1 ml OXERVATE oldat steril, tartósítószermentes, többadagos, I. típusú üvegből készült injekciós üvegekben, gumidugóval és lepattintható kupakkal ellátott alumínium plombával lezárva, faltkarton dobozban.
Icelandic: 1 ml af OXERVATE lausn í sæfðum fjölskammta hettuglösum úr gleri af gerð I án rotvarnarefna, sem lokað er með gúmmítappa og álinnsigli með smelluloki úr pólýprópýleni, sem kemur fyrir í pappakössum.
Hungarian: 1 ml OXERVATE 20 mikrogramm cenegermint tartalmaz.
Icelandic: 1 ml af OXERVATE inniheldur 20 míkrógrömm af cenegermíni.
Hungarian: A heti adagot, vagyis 7 db OXERVATE injekciós üveget tartalmazó doboz hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Icelandic: Geymið öskju með vikuskammti sem inniheldur 7 hettuglös af OXERVATE í kæli (2-8°C).
Hungarian: 9) Fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget a hozzá csatlakoztatott pipettával együtt, és az oldat pipettába történő felszívásához óvatosan húzza kifelé a pipetta dugattyúját ütközésig (ügyeljen rá, hogy a dugattyú elérje az ütközési pontot).
Icelandic: 9) Snúið hettuglasinu á hvolf með áfastri pípettunni og togið bullu pípettunnar varlega út á við þar til hún stöðvast, til þess að draga lausnina upp í pípettuna (gangið úr skugga um að bullan hafi náð stöðvunarmarkinu).
Hungarian: 1 ml szemcseppet tartalmaz injekciós üvegenként.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1 ml af augndropum.
Hungarian: Szemkenőcs, szemgél vagy egyéb viszkózus szemcsepp alkalmazása esetén az OXERVATE-et kell először alkalmazni.
Icelandic: Ef notast er við augnsmyrsl, hlaup eða aðra seigfljótandi augndropa skal gefa OXERVATE fyrst.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Hungarian: A beteg egy heti adagot tartalmazó dobozt kap, amely 7 db többadagos OXERVATE injekciós üveget tartalmaz, melyeket a felhasználás napjáig hűtőszekrényben kell tárolni.
Icelandic: Sjúklingurinn mun fá öskju með vikuskammti sem inniheldur 7 fjölskammta hettuglös af OXERVATE sem geyma skal í kæli þar til þau eru notuð.
Hungarian: A szemfertőzést az OXERVATE alkalmazása előtt kezelni kell. Szemfertőzés jelentkezése esetén az OXERVATE alkalmazását a fertőzés megszűnéséig fel kell függeszteni (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Ef vart verður við augnsýkingu skal gera hlé á notkun OXERVATE þar til sýkingin hverfur (sjá kafla 4.2).
Hungarian: A többadagos OXERVATE injekciós üveg ekkor készen áll a használatra (1 cseppet kell becseppenteni az érintett szembe 2 óránként, egy nap összesen 6 alkalommal).
Icelandic: Fjölskammta hettuglasið með lyfinu er nú tilbúið til notkunar (1 dropi í sjúkt auga á 2 klst. fresti sex sinnum á dag).
Hungarian: • Tartsa a pipettát középső ujja és hüvelykujja között úgy, hogy a pipetta lefelé mutasson, hajtsa hátra a fejét, és helyezze a pipettát az érintett szeme fölé.
Icelandic: Haldið pípettunni á milli löngutangar og þumalfingurs þannig að hún vísi niður, hallið höfðinu aftur og komið pípettunni fyrir ofan við sjúka augað.
Hungarian: Ez idő után az injekciós üveg tartalmát ki kell dobni akkor is, ha még maradt készítmény az injekciós üvegben.
Icelandic: Að þessum tíma liðnum skal farga innihaldi hettuglassins burtséð frá því hvort eitthvað er eftir af lyfinu í hettuglasinu.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag meghatározott injekciós üveg adapterekkel és egyszer használatos eszközökkel (pipettákkal) használható, amelyek nem a heti OXERVATE adagot tartalmazó dobozokban, hanem külön vannak mellékelve.
Icelandic: Lyfið skal aðeins nota með sérstöku tengi fyrir hettuglös og einnota búnaði (pípettum) sem afhentur er sérstaklega auk askja með vikuskammti af OXERVATE.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti elkészítésére és kezelésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um undirbúning og meðhöndlun lyfsins fyrir gjöf.
Hungarian: Ha az előírtnál több OXERVATE-et alkalmazott Ha az előírtnál nagyobb mennyiséget alkalmazott, langyos vízzel öblítse ki az érintett szemet.
Icelandic: Ef þú notar meira en mælt er fyrir um skaltu skola sjúka augað með volgu vatni.
Hungarian: Ezen a kártyát a betegnek regisztrálnia kell a heti gyógyszermennyiségből az első adag alkalmazásának dátumát, az injekciós üveg felnyitásának időpontját (vagyis amikor az injekciós üveg adaptert az üveghez csatlakoztatták), valamint a hét folyamán végzett szembe cseppentések időpontját.
Icelandic: Á því korti á sjúklingur að skrá fyrstu notkun vikubirgðanna, tímann þegar hettuglasið var opnað (þ.e. þegar tengi fyrir hettuglas var fest á hettuglasið), og tímasetningar daglegraru dreypingar í augu yfir vikuna.
Hungarian: Tudnivalók az OXERVATE alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az OXERVATE-et?
Icelandic: Meðhöndla skal augnsýkingu áður en OXERVATE er notað.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt mellékhatásokat figyelték meg a klinikai vizsgálatok során 20 μg/ml OXERVATE-tel kezelt, neurotrophiás keratitisben szenvedő betegeknél.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem taldar eru upp hér að neðan komu fram í klínískum rannsóknum á sjúklingum með taugasækna glærubólgu, sem fengu meðferð með OXERVATE 20 μg/ml.
Hungarian: NN: {szám}
Icelandic: Á ekki við
Hungarian: Erre a kártyára rá kell írnia a heti gyógyszerkészlet első alkalmazásának dátumát, az injekciós üveg felnyitásának időpontját (vagyis amikor az injekciós üveg adaptert az injekciós üvegre csatlakoztatja) és a hét során minden alkalommal rögzítenie kell a gyógyszer beadásának időpontját.
Icelandic: Á það kort skaltu skrifa þá dagsetningu sem vikubirgðirnar voru fyrst notaðar, tímann þegar hettuglasið var opnað (þ.e. þegar tengi fyrir hettuglas var fest á hettuglasið) og skrá hvert skipti sem þú notar augndropalyfið yfir vikuna.
Hungarian: Ugyanakkor dózismódosítást ezekben a populációkban nem tartanak szükségesnek.
Icelandic: Hins vegar er ekki talin nein þörf á aðlögun skammta hjá þessum sjúklingahópum.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a gyógyszerrel végzett kezelés alatt és után a carcinoma esetleges progressziójának ellenőrzése javasolt.
Icelandic: Mælt er með að áfram sé haft eftirlit með þessum sjúklingum til að fylgjast með framgangi krabbameins meðan á meðferð stendur með lyfinu og eftir að henni lýkur.
Hungarian: 15) A nap folyamán az injekciós üveg minden használat után visszahelyezhető a hűtőszekrénybe, vagy legfeljebb 25°C-on is tárolható (úgy, hogy az injekciós üveg adaptere továbbra is csatlakoztatva van).
Icelandic: 15) Yfir daginn má annað hvort setja hettuglasið aftur í kæli eftir hverja notkun eða geyma það við lægri hita en 25°C (með tengið fast á hettuglasinu).
Hungarian: A 2 óránkénti pontos adagolás biztosítása érdekében azt kell tanácsolni a betegnek, hogy állítson be figyelmeztető jelzést, ami emlékezteti az adag beadására.
Icelandic: fresti skal ráðleggja sjúklingi að stilla vekjaraklukku til þess að muna eftir skömmtun.
Hungarian: A heti injekciós üvegeket tartalmazó dobozt fagyasztóban (-20°C ± 5°C) kell tárolni.
Icelandic: Geyma þarf öskju með vikuskammti af hettuglösum í frysti (-20°C ± 5°C).
Hungarian: 5) Vegyen ki egy fertőtlenítő törlőkendőt, és óvatosan tisztítsa meg az injekciós üveg adaptere luer záras csatlakozóján található szelep felületét.
Icelandic: 5) Takið einn sótthreinsiklút og þrífið varlega yfirborð ventilsins á luer-læsingu tengis fyrir hettuglas.
Hungarian: Egy többadagos OXERVATE injekciós üveget ki kell venni a hűtőszekrényből az adott, egyetlen nap folyamán történő alkalmazásra.
Icelandic: Taka skal eitt fjölskammta hettuglas af OXERVATE úr kæli til þess að nota í einn dag.
Hungarian: Az OXERVATE alkalmazása előtt, illetve után legalább 15 percet várnia kell, ha bármilyen más szemcseppet is alkalmaz.
Icelandic: 15 mínútur fyrir eða eftir notkun OXERVATE ef þú notar aðra augndropa.
Hungarian: 11) Miután a pipetta megfelelően feltöltésre került, csavarja le az injekciós üveg luer záras csatlakozójáról.
Icelandic: 11) Þegar pípettan hefur verið fyllt á réttan hátt skal skrúfa hana af luer-læsingu tengis fyrir hettuglas.
Hungarian: A szembe adott cenegermin főként a könnyelválasztás útján távozik, fennmaradó része pedig a helyi szöveti proteázok által nagyrészt biotranszformáción esik át.
Icelandic: Cenegermín sem gefið er í augu hverfur að mestu brott með táraseytingu og það sem eftir er umbrotnar að mestu fyrir tilstilli próteasa í staðbundnum vef.
Hungarian: Az ajánlott adag 1 csepp az érintett szembe naponta 6 alkalommal, 2 órás különbségekkel, reggeltől kezdve (vagyis naponta 6 csepp 12 órán belül).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 dropi í sjúkt auga 6 sinnum á dag með 2 klst. millibili, fyrst að morgni (þ.e. 6 dropar innan 12 klst.).
Hungarian: • Miután a pipetta megfelelően feltöltésre került, csavarja le az injekciós üveg csatlakozórészéről.
Icelandic: Þegar pípettan hefur verið fyllt á réttan hátt skal skrúfa hana af tengihluta tengis fyrir hettuglas.
Hungarian: A cenegermin lokális túladagolása esetén a készítmény langyos vízzel kiöblíthető a szem(ek)ből.
Icelandic: Ef staðbundin ofskömmtun á sér stað má skola cenegermín úr auga/augum með volgu vatni.
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Hidroxipropil-metilcellulóz Polietilén-glikol 6000
Icelandic: Tvínatríum vetnisfosfat, vatnsfrítt Natríum tvívetnisfosfat díhýdrat Hýdroxýprópýlmetýlsellúlósi Pólýetýlen glýkól 6000
Hungarian: A 2 óránkénti pontos adagolás biztosítása érdekében beállíthat ébresztést, ami emlékezteti az adag beadására.
Icelandic: fresti getur þú stillt vekjaraklukku til þess að muna eftir skömmtun.
Hungarian: 3) Az injekciós üveg adapterét - anélkül, hogy a buborékcsomagolásból kivenné - határozott mozdulattal csatlakoztassa az injekciós üvegre, függőleges irányban lenyomva, amíg az injekciós üveg nyakán a helyére nem pattan, és az injekciós üveg adapter tüskéje át nem szúrja az injekciós üveg gumidugóját.
Icelandic: 3) Festið tengi fyrir hettuglas við hettuglasið, án þess að fjarlægja tengi fyrir hettuglas úr þynnupakkningunni, með því að þrýsta tengi fyrir hettuglas ákveðið lóðrétt niður þar til það smellur á sinn stað ofan við háls hettuglassins og fleinninn á tengi fyrir hettuglas stingst gegnum gúmmítappann á hettuglasinu.
Hungarian: Az OXERVATE szisztémás felszívódása általában elhanyagolható.
Icelandic: OXERVATE er almennt óverulegt.
Hungarian: • a szemhéj fájdalma;
Icelandic: • bólga í auga;
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Hungarian: 13) A használt pipettát és a törlőkendőt a becseppentés után azonnal dobja ki.
Icelandic: 13) Fargið tafarlaust notuðu pípettunni og klútnum að dreypingu lokinni.
Hungarian: Ha a pipetta üres, tartsa az injekciós üveget a hozzá csatlakoztatott pipettával fejjel lefelé, nyomja be ütközésig a dugattyút, majd újra húzza ki.
Icelandic: Sé pípettan tóm skal halda hettuglasinu á hvolfi með pípettunni áfastri, þrýsta bullunni alla leið inn og toga hana út aftur.
Hungarian: Trehalóz-dihidrát
Icelandic: Trehalósi díhýdrat Mannitól
Hungarian: A cenegerminnel végzett állatkísérletek subcutan alkalmazás esetén nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Dýrarannsóknir með cenegermíni benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun þegar það er gefið undir húð (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Az OXERVATE a szemben jelentkező enyhe-közepes fokú diszkomfort-érzést, például fájdalmat okozhat a betegnek.
Icelandic: OXERVATE getur valdið sjúklingi miðlungs miklum óþægindum í augum, svo sem augnverk.
Hungarian: Ha szemkenőcsöt, gélt vagy más, sűrű állagú szemcseppet is alkalmaz, először az OXERVATE-et kell alkalmaznia, majd a másik gyógyszer alkalmazása előtt legalább 15 percet kell várnia.
Icelandic: Ef einnig er notast við augnsmyrsli, hlaup eða aðra augndropa skaltu nota OXERVATE fyrst og bíða síðan a.m.k.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK oxervate
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
Hungarian: 4) Távolítsa el és dobja ki az injekciós üveg adapterének buborékcsomagolását.
Icelandic: 4) Fjarlægið og fleygið þynnupakkningunni utan af tengi fyrir hettuglas.
Hungarian: A cenegermin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun cenegermíns á meðgöngu.
Hungarian: Az egyes felbontott injekciós üvegek hűtőszekrényben vagy legfeljebb 25°C-on tárolhatók, de 12 órán belül fel kell használni a tartalmukat.
Icelandic: Geyma má hvert opið hettuglas í kæli eða við lægri hita en 25°C en það verður að nota innan 12 klst.
Hungarian: Használat után mindegyik pipettát azonnal ki kell dobni, abban az esetben is, ha még tartalmaz némi folyadékot.
Icelandic: Farga skal hverri pípettu tafarlaust eftir notkun, jafnvel þótt einhver vökvi sé eftir í henni.
Hungarian: A szemcsepp formájában alkalmazott cenegermin-kezelés célja a szaruhártya épségének helyreállítása.
Icelandic: Meðferðin með cenegermíni er gefin í formi augndropa í þeim tilgangi að gera glæruna heila að nýju.
Hungarian: Az idegi növekedési faktor a szem elülső szegmentumában (cornea, conjunctiva, iris, corpus ciliare és lencse), a könnymirigyben és a hátsó szegmentum intraocularis szöveteiben expresszálódik.
Icelandic: Viðtakar taugavaxtarþáttar eru tjáðir í fremri hluta augans (glæru, táru, lithimnu, brárkleggja og augasteini), í tárakirtli og í aftari hluta augnvefja.
Hungarian: Miután megtörtént az injekciós üveg adapterének megfelelő csatlakoztatása, nem szabad eltávolítani az injekciós üvegről.
Icelandic: Þegar tengi fyrir hettuglas hefur verið fest á réttan hátt skal ekki fjarlægja það af hettuglasinu.
Hungarian: Ez a szaruhártyát (a szem elülső részének átlátszó rétegét) érintő betegség, amely a szaruhártya külső felszínén természetesen nem gyógyuló elváltozásokat vagy szaruhártyafekélyeket idéz elő.
Icelandic: Þetta er sjúkdómur sem hefur áhrif á glæru (gegnsæja lagið í fremsta hluta augans) og veldur skemmdum á ytra yfirborði glæru sem gróa ekki af sjálfsdáðum eða glærusárum.
Hungarian: Beteg: Hűtőszekrényben tárolandó legfeljebb 7 napig.
Icelandic: Geymið í kæli í að hámarki 7 daga.
Hungarian: A kezelés időtartama alatt minden héten új OXERVATE gyógyszerkészletet kell kiadni.
Icelandic: Nýjar birgðir af OXERVATE verða afhentar í hverri viku meðan á meðferðartímabilinu stendur.
Hungarian: Oldatos szemcsepp (szemcsepp).
Icelandic: Augndropar, lausn (augndropar).
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy a beadáskor egy cseppnél többet soha ne cseppentsenek az érintett szem(ek)be.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að setja ekki meira en einn dropa í sjúka augað/augun meðan á lyfjagjöf stendur.
Hungarian: 2) Húzza le az injekciós üveg adapterének buborékcsomagolásáról a hátsó borítást.
Icelandic: 2) Flettið aftur bakhluta þynnupakkningar með tengi fyrir hettuglas.
Hungarian: • Húzza le az injekciós üveg adapterének buborékcsomagolásáról a hátsó borítást (2. kép).
Icelandic: Flettið aftur bakhluta þynnupakkningar með tengi fyrir hettuglas (mynd 2).
Hungarian: Ha abba kívánja hagyni az OXERVATE alkalmazását, először beszéljen kezelőorvosával.
Icelandic: Ræddu fyrst við lækninn ef þú ætlar að hætta notkun OXERVATE.
Hungarian: 1) Tiszta, frissen megmosott kézzel helyezze az injekciós üveget szilárd vízszintes felületre, és vegye le róla a lepattintható műanyag kupakot.
Icelandic: Setjið hettuglasið á stöðugt og slétt yfirborð og fjarlægið smellulok úr plasti með hreinum, nýþvegnum höndum.
Hungarian: Az OXERVATE alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun OXERVATE á meðgöngu.