FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter att ha beaktat de tillgängliga beläggen från litteraturen och från säkerhetsrapporter för enskilda fall har PRAC enats om att innehavaren av godkännandet för försäljning av aripiprazol-innehållande läkemedel ska inkomma med en ändring inom 2 månader för att ändra produktinformationen enligt nedanstående beskrivning (ny text understruken).
Norwegian Bokmål: Etter en gjennomgang av tilgjengelig dokumentasjon i litteraturen og fra individuelle bivirkningsrapporter, er PRAC enige om at innehaver av markedsføringstillatelse for legemidler som inneholder aripiprazol skal sende inn en endringssøknad innen 2 måneder for å oppdatere produktinformasjonen som beskrevet nedenfor (ny tekst understreket).
Swedish: Aripiprazol - Aggression och relaterade händelser (EPITT nr
Norwegian Bokmål: Aripiprazol - Aggresjon (EPITT nr. 18127)
Swedish: PRAC har vidare enats om att innehavaren av godkännandet för försäljning av Abilify och Abilify Maintena i nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR) (med slutdatum för inlämning den 16 juli 2015) ska inkomma med en kumulativ utvärdering av överdosering av aripiprazol och risken för aggression och relaterade händelser.
Norwegian Bokmål: I tillegg er PRAC enige om at innehaver av markedsføringstillatelse for Abilify og Abilify Maintena skal gjøre en kumulativ gjennomgang vedrørende overdose av aripiprazol og risiko for aggresjon og relaterte hendelser.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): aggression Bipacksedel:
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: aggresjon
Swedish: Produktresumé:
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell:
Swedish: Avsnitt 4: Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger:
Swedish: Överväg en initial dos på 1 mg/kg/dag till 4 mg/kg/dag prednison eller motsvarande följt av en nedtrappning
Norwegian Bokmål: Vurder oppstartsdose på 1 mg/kg/dag til 4 mg/kg/dag prednison eller tilsvarende, fulgt av nedtrapping
Swedish: Durvalumab - Myastenia gravis (EPITT no 19451)
Norwegian Bokmål: Durvalumab - Myasthenia gravis (EPITT nr. 19451)
Swedish: Dosering och administreringssätt Biverkningar
Norwegian Bokmål: Dosering og administrasjonsmåte Bivirkninger
Swedish: Svårighetsgrad a Behandlingsmodifiering för IMFINZI
Norwegian Bokmål: Behandlingsmodifikasjon av IMFINZI
Swedish: • Inflammation i eller problem med musklerna: symtomen kan innefatta smärta eller svaghet i musklerna eller att musklerna snabbt blir uttröttade;
Norwegian Bokmål: • betennelse eller plager i muskulaturen: symptomer kan være muskelsmerter, eller svakhet eller rask utmattelse av muskulaturen;
Swedish: patienter som behandlats med IMFINZI-monoterapi i kliniska prövningar (n = 1889): myastenia gravis, myokardit, myosit, polymyosit.
Norwegian Bokmål: Følgende immunrelaterte bivirkninger ble rapportert hos mindre enn 1 % av pasienter som ble behandlet med IMFINZI som monoterapi i kliniske studier (n = 1889): myasthenia gravis, myokarditt, myositt, polymyositt.
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler EMA/PRAC/556437/2019
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/579342/2019
Swedish: Litium - Läkemedelsinducerad likenoid reaktion (EPITT no
Norwegian Bokmål: Litium - Legemiddelindusert lichenoid reaksjon (EPITT nr.
Swedish: Sätt ut d permanent d) För myastenia gravis: vid tecken på muskelsvaghet eller andningssvikt ska IMFINZI sättas ut permanent.
Norwegian Bokmål: Seponer permanent d d) IMFINZI bør seponeres permanent ved myasthenia gravis hvis det er tegn til muskelsvakhet eller respiratorisk insuffisiens.
Swedish: Doseringsuppehåll
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Swedish: Eventuella biverkningar Sällsynta: ett tillstånd vid vilket musklerna blir svaga och snabbt uttröttade (myastenia gravis).
Norwegian Bokmål: Sjeldne: en tilstand der muskulaturen blir svak og det er en rask utmattelse av muskulaturen (myasthenia gravis).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Sällsynta: Myastenia gravis
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Nervologiske sykdommer Sjeldne: Myasthenia gravis
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 30 september-3 oktober 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 30. september-3.
Swedish: Biverkningslista i tabellform Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: likenoid läkemedelsreaktion
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Frekvens ikke kjent: lichenoid legemiddelreaksjon
Swedish: Har rapporterats: utslag på huden eller slemhinnor (likenoid läkemedelsreaktion)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: utbrudd av utslett på huden eller slimhinnene (lichenoid legemiddelreaksjon)
Swedish: Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Swedish: 22 januari 2015
Norwegian Bokmål: 5. februar 2015
Swedish: Homeopatiska produkter innehållande litium påverkas inte av denna rekommendation från PRAC.
Norwegian Bokmål: Homeopatiske produkter som inneholder litium er ikke berørt av denne anbefalingen fra PRAC.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 6-9 januari 2015
Norwegian Bokmål: Vedtatt 6.-9. januar 2015, PRAC
Swedish: Patienter med känd eller misstänkt mitokondriell sjukdom
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent eller mistenkt mitokondriesykdom
Swedish: Test för POLG-mutation ska utföras i överensstämmelse med aktuell klinisk praxis för diagnostisk utvärdering av dessa störningar (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Testing for POLG-mutasjon bør utføres i henhold til aktuelle kliniske retningslinjer for diagnostisk utredning av slike sykdommer (se pkt 4.3).
Swedish: Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, simvastatin - Immunmedierad nekrotiserande myopati (IMNM) (EPITT no 18140)
Norwegian Bokmål: Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, simvastatin - Immunmediert nekrotiserende myopati (IMNM) (EPITT nr. 18140)
Swedish: Paroxetin - Aggression (EPITT no 18089)
Norwegian Bokmål: Paroksetin - Aggresjon (EPITT nr. 18089)
Swedish: POLG-relaterade sjukdomar bör misstänkas hos patienter med en familjeanamnes eller symtom på POLG-relaterad sjukdom, inräknat men inte begränsat till oförklarad encefalopati, refraktär epilepsi (fokal, myoklonisk), status epilepticus när behandling söks, försenad utveckling, psykomotorisk regression, axonal sensorimotorisk neuropati, myopati, cerebellär ataxi, oftalmoplegi, eller komplicerad migrän med occipital aura.
Norwegian Bokmål: POLG-relaterte sykdommer bør mistenkes hos pasienter med en familiehistorie eller symptomer som kan tyde på POLG-relatert sykdom, inkludert men ikke begrenset til uforklarlig encefalopati, refraktær epilepsi (fokal, myoklon), status epilepticus når behandling oppsøkes, forsinket utvikling, psykomotorisk regresjon, aksonal sensomotorisk nevropati, myopati, cerebellar ataksi, oftalmoplegi, eller komplisert migrene med oksipital aura.
Swedish: Patienter med nNedsatt njurfunktion
Norwegian Bokmål: Pasienter med nNedsatt nyrefunksjon
Swedish: Ändringar i produktresumén till Omniscan (gadodiamid) och Magnevist (gadopentetsyra)
Norwegian Bokmål: Endringer for Omniscan (gadodiamid) og Magnevist (gadopentetsyre) Preparatomtale
Swedish: Optimark är kontraindicerat
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] er kontraindisert
Swedish: Patienter som har genomgått eller genomgår levertransplantation löper en särskild risk på grund av den höga förekomsten av akut njursvikt i denna grupp.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår, eller tidligere har gjennomgått levertransplantasjon har særlig risiko, siden forekomsten av akutt nyresvikt er høy i denne gruppen.
Swedish: Valproat och relaterade substanser - Mitokondriell toxicitet (EPITT no 17956)
Norwegian Bokmål: Valproat - Mitokondrietoksisitet (EPITT nr. 17956)
Swedish: Patienter som genomgår levertransplantation löper en särskild risk på grund av den höga förekomsten av akut njursvikt i denna grupp.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon er spesielt utsatte ettersom insidensen av akutt nyresvikt er høy i denne gruppen.
Swedish: Om du har ett ärftligt problem som orsakar en störning i cellernas energiförsörjning (t.ex. AlpersHuttenlochers syndrom)
Norwegian Bokmål: Dersom du har en genfeil som forårsaker en mitokondriesykdom (f.eks. Alpers-Huttenlochers syndrom)
Swedish: I synnerhet har valproatinducerad akut leversvikt och leverrelaterade dödsfall rapporterats i en högre frekvens hos patienter med ärftliga neurometabola syndrom som orsakats av mutationer i genen för det mitokondriella enzymet polymeras γ (POLG), t.ex. Alpers-Huttenlochers syndrom.
Norwegian Bokmål: Særlig har Valproatindusert akutt leversvikt og leverrelaterte dødsfall blitt rapportert hyppigere hos pasienter med arvelig nevrometabolske syndrommer forårsaket av mutasjoner i genet for det mitokondrielle enzymet polymerase γ (POLG), f.eks. Alpers-Huttenlochers syndrom.
Swedish: Njurtumörer: Fall av mikrocystor, onkocytom och renala samlingsrörskarcinom har rapporterats hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion som fått litium under mer än 10 år (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Svulster i urinveiene: Tilfeller av mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet er rapportert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og som har brukt litium i mer enn 10 år (se pkt 4.8)
Swedish: Före administrering med <fantasinamn> ska alla patienter undersökas avseende nedsatt njurfunktion med hjälp av laboratorieprover.
Norwegian Bokmål: Før administrering av [Preparatnavn] skal alle pasienter kartlegges for nedsatt nyrefunksjon ved hjelp av laboratorieundersøkelser.
Swedish: Njurtumörer: Patienter med gravt nedsatt njurfunktion som har fått litium i över 10 år kan löpa en risk att utveckla en godartad eller elakartad njurtumör (mikrocystor, onkocytom och njurbäckencancer).
Norwegian Bokmål: Svulster i urinveiene: pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og som har brukt litium i mer enn 10 år kan ha en høyere risiko for å utvikle godartede eller ondartede svulster i urinveiene (mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet).
Swedish: <fantasinamn> är kontraindicerat för dessa patienter (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] er kontraindisert hos disse pasientene (se pkt 4.3).
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): aggression
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens: aggresjon
Swedish: Valproat kan utlösa eller förvärra kliniska tecken på bakomliggande mitokondriella sjukdomar orsakade av mutationer av mitokondriellt DNA och den nukleärt kodade POLG-genen.
Norwegian Bokmål: Valproat kan utløse eller forverre kliniske tegn på underliggende mitokondriesykdommer forårsaket av mutasjoner i mitokondrielt DNA og i genet for POLG som kodes for i cellekjernen.
Swedish: • för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2) och/eller akut njurskada,
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/min/1,73 m2) og/eller akutt nyreskade
Swedish: Gadodiamid, gadopentetsyra, gadoversetamid - Nefrogen systemisk fibros hos patienter med akut njurskada (EPITT no 408)
Norwegian Bokmål: Gadodiamid, gadopentetsyre og gadoversetamidnefrogen systemisk fibrose hos pasienter med akutt nyreskade (EPITT nr. 408)
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, skjelett og bindevev
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Immunmedierad nekrotiserande myopati (se avsnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: immunmediert nekrotiserende myopati (se pkt.
Swedish: Litium - Solida njurtumörer (EPITT no 18090)
Norwegian Bokmål: Litium - svulster i urinveiene (EPITT nr. 18090)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): aggression Fotnot - fall av aggression observerades efter godkännandet för försäljning Bipacksedel:
Norwegian Bokmål: Fotnote - tilfeller av aggresjon er rapportert etter markedsføring
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Mikrocystor, onkocytom och njurbäckencancer (vid långvarig behandling) (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Frekvens: ikke kjent: Mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet (ved langtidsbruk) (se pkt 4.4)
Swedish: <fantasinamn> får därför inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion, till patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation och till nyfödda (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] skal derfor ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, hos pasienter i perioperativ levertransplantasjonsfase og hos nyfødte (se pkt.
Swedish: • för patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation samt
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som befinner seg i en periode rett før levertransplantasjon og
Swedish: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> <läkemedlets namn> <Ta> <Använd> inte <läkemedlets namn>:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn>
Swedish: Tala med läkare <eller> , <apotekspersonal> <eller sjuksköterska> innan du <tar> <använder> <läkemedlets namn>:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker <produktnavn>: Hvis du vet at det er en genfeil i familien din som forårsaker en mitokondriesykdom.
Swedish: Fall av nefrogen systemisk fibros (NSF) har rapporterats i samband med användningen av <fantasinamn> och vissa andra kontrastmedel innehållande gadolinium hos patienter med akut eller kroniskt gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73m2) och/eller akut njurskada.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av nefrogen systemisk fibrose (NSF) i sammenheng med bruk av [Preparatnavn] og enkelte gadoliniumholdige kontrastmidler til pasienter med akutt eller kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/min/1,73 m2) og/eller akutt nyreskade.
Swedish: Avsnitt 4:
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4.
Swedish: Optimark får därför inte användas till patienter som har genomgått eller genomgår levertransplantation och till nyfödda (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] skal derfor ikke brukes til pasienter som har gjennomgått eller befinner seg i en periode rett før levertransplantasjon og hos nyfødte opp til 4 ukers alder. (se pkt.
Swedish: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> <läkemedlets namn> Varningar och försiktighet:
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker [preparatnavn]
Swedish: Muskelsvaghet som är ihållande.
Norwegian Bokmål: Bivirkning av ikke kjent forekomst: Vedvarende muskelsvakhet.
Swedish: Valproat är kontraindicerat för patienter med känd mitokondriell sjukdom orsakad av mutationer i den nukleära gen som kodar för det mitokondriella enzymet polymeras γ (POLG), t.ex. AlpersHuttenlochers syndrom, och för barn under två års ålder som misstänks ha en POLG-relaterad sjukdom (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Valproat er kontraindisert hos pasienter med kjent mitokondriesykdom som følge av mutasjon i kjernegenet som koder for det mitokondrielle enzymet polymerase γ (POLG), f.eks Alpers
Swedish: Godartade eller elakartade njurtumörer (mikrocystor, onkocytom eller renala njurbäckencancer (vid långvarig behandling).
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: Godartede/ondartede svulster i urinveiene (mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet) (ved bruk over lang tid).
Swedish: Optimark är kontraindicerat för dessa patienter (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] er kontraindisert hos disse pasientene (se pkt.
Swedish: En pipett innehåller:
Norwegian Bokmål: En pipette inneholder:
Swedish: Besvären försvinner vanligen spontant.
Norwegian Bokmål: Dette forsvinner vanligvis spontant.
Swedish: Parasiterna dödas genom kontakt snarare än systemisk exponering.
Norwegian Bokmål: Parasittene drepes gjennom kontakt fremfor systemisk eksponering.
Swedish: Pipettstorlek som skall användas
Norwegian Bokmål: Pipette som skal anvendes
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska inlämna en periodisk säkerhetsrapport (PSUR) en gång per år under de kommande tre åren, följt av en rapport per två år och därefter med treårsintervall.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn en periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) hvert år de neste tre årene, etterfulgt av en toårlig rapport, og deretter skal rapporter innsendes hvert tredje år.
Swedish: Av denna anledning kan överföring av fästingburna smittsamma sjukdomar inte helt uteslutas.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn kan overføring av flåttbårne infeksjonssykdommer ikke utelukkes fullstendig.
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER OM NØDVENDIG
Swedish: Undvik att få innehållet på fingrarna.
Norwegian Bokmål: Unngå å få innholdet på fingrene.
Swedish: Om du vill tvätta hunden, låt det gå minst en dag mellan behandling och schamponering.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å vaske hunden, skal det gå minst 1 dag mellom behandling og sjamponering.
Swedish: Skall inte användas till kaniner.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til kaniner.
Swedish: Pyriprol (mg/kg kroppsvikt)
Norwegian Bokmål: Pyriprol (mg/kg kroppsvekt)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 18.12.2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2006
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 16.11.2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16. november 2011
Swedish: Säkerhetsinformation för människor:
Norwegian Bokmål: Informasjon om sikkerhet hos mennesker:
Swedish: Pyriprol kan ha skadlig inverkan på vattenlevande organismer.
Norwegian Bokmål: Pyriprol kan ha skadelig virkning på akvatiske organismer.
Swedish: Därför rekommenderas att hundarna behandlas på kvällen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at hunden behandles på kvelden.
Swedish: Skall inte användas till hundar yngre än 8 veckor eller som väger under 2 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 8 uker og/eller med en kroppsvekt under 2 kg.
Swedish: Hundar bör inte badas eller schamponeras inom 48 timmar före behandling.
Norwegian Bokmål: Hunder bør ikke bades eller sjamponeres senere enn 48 timer før behandling.
Swedish: Alla hundar i hushållet skall behandlas samtidigt.
Norwegian Bokmål: Alle hunder i husstanden bør behandles samtidig.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 dyr av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærlegemidlet, ta kontakt med innehaver av markedsføringstillatelse.
Swedish: Håll pipetten lodrätt.
Norwegian Bokmål: Hold pipetten loddrett.
Swedish: Försäkra dig om att produkten hamnar på huden.
Norwegian Bokmål: Pass på at produktet avsettes på huden.
Swedish: Det verkar genom att interagera med ligandreglerade kloridjonkanaler, i synnerhet sådana som regleras av neurotransmittorn gammaaminosmörsyra (GABA), varvid pre- och postsynaptisk transport av kloridjoner över cellmembranen blockeras.
Norwegian Bokmål: Det virker ved interaksjon med de ligandstyrte klorid kanalene, spesielt de styrt av neurotransmitteren gammaaminosmørsyre (GABA), der det blokkeres for pre- og postsynaptisk transport av kloridioner over cellemembranen.
Swedish: Alla hundar i hushållet skall behandlas.
Norwegian Bokmål: Alle hunder i husstanden bør behandles.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter, för utvärtes bruk, ATCvet-kod: QP53AX26
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasittmidler til utvortes bruk, ATCvet-kode: QP53AX26.
Swedish: Rök, ät eller drick inte vid hantering av produkten.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, spis eller drikk mens produktet håndteres.
Swedish: Medlet finns kvar i pälsen under hela behandlingsperioden.
Norwegian Bokmål: Stoffet gjenfinnes i pelsen gjennom hele behandlingsperioden.
Swedish: Skall inte ges via munnen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis i munnen.
Swedish: Detta leder till okontrollerad aktivitet i centrala nervsystemet och död för loppor och fästingar.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i ukontrollert aktivitet i sentralnervesystemet og død hos lopper og flått.
Swedish: Skall inte användas till katter eller kaniner.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katt eller kanin.
Swedish: Skall inte användas till sjuka djur (t.ex. med systemiska sjukdomar, feber) eller djur under konvalescens.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på syke dyr (for eksempel systemisk sykdom, feber) eller dyr som er under tilfriskning etter sykdom.
Swedish: Pyriprol är en insekticid och akaricid som tillhör fenylpyrazolgruppen.
Norwegian Bokmål: Pyriprol er et insekticid og acaricid tilhørende fenylpyrazolgruppen.
Swedish: Låt applikationsstället torka före kontakt med dessa material.
Norwegian Bokmål: La påføringsområdet tørke før kontakt med slike materialer.
Swedish: Dela pälsen på hundens rygg mellan skulderbladen så att huden blir synlig.
Norwegian Bokmål: Skill pelsen mellom skulderbladene på hundens rygg så huden blir synlig.
Swedish: Andra försiktighetsåtgärder
Norwegian Bokmål: Andre forsiktighetsregler
Swedish: Ta ut en pipett ur förpackningen.
Norwegian Bokmål: Ta en pipette ut av pakningen.
Swedish: Vrid av toppen på pipetten längs den perforerade linjen.
Norwegian Bokmål: Brekk av toppen av pipetten langs den markerte linjen.
Swedish: Detta är inget tecken på förgiftning och försvinner inom några minuter utan behandling.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forgiftning og forsvinner i løpet av få minutter.
Swedish: Hunden skall vägas noggrant före behandling.
Norwegian Bokmål: Hunden bør veies nøyaktig før behandlingen.
Swedish: Hos hundar har biverkningarna samband med neurologiska tecken orsakade av den aktiva substansens metaboliter.
Norwegian Bokmål: I hunder er de observerte bivirkningene assosiert med nevrologiske symptomer forårsaket av metabolitter av den aktive substansen.
Swedish: Hunden skall vägas noggrant före behandling för att säkerställa att en pipett av korrekt storlek används.
Norwegian Bokmål: Hunden bør veies nøyaktig før behandlingen for å sikre at korrekt pipettestørrelse blir brukt.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 3 pipetter
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 3 pipetter
Swedish: Endast för applicering på huden.
Norwegian Bokmål: Kun til applikasjon på huden.
Swedish: Hundens viktintervall (kg)
Norwegian Bokmål: Intervall for hundens vekt (kg)
Swedish: En pipett med 12,5 % (w/v) lösning innehåller (ml)
Norwegian Bokmål: 1 pipette med 12,5 % (w/v) oppløsning inneholder (ml)
Swedish: Undvik kontakt mellan produkten och hud, ögon eller mun.
Norwegian Bokmål: Unngå at preparatet kommer i kontakt med hud, øyne og munn.
Swedish: Prac-tic-lösningen kan fläcka material såsom läder, tyg, plast och behandlade ytor.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelet i Prac-tic kan misfarge visse materialer slik som lær, tekstiler, plastikk og behandlede overflater.
Swedish: Efter administrering på huden till hundar absorberas pyriprol långsamt av huden, vilket leder till systemisk exponering för dess båda huvudmetaboliter.
Norwegian Bokmål: Etter applisering på huden absorberes pyriprol langsomt gjennom huden, hvilket fører til en systemisk eksponering for de to viktigste metabolittene.
Swedish: Pappkartong innehållande 1, 2 eller 10 blister med 3 pipetter i varje.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1, 2 eller 10 blistre á 3 pipetter.
Swedish: Nyligen behandlade hundar skall inte tillåtas sova i samma säng som ägarna, speciellt inte tillsammans med barn.
Norwegian Bokmål: Nybehandlede hunder bør ikke sove i samme seng som eieren, og spesielt ikke sammen med barn.