FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La riduzione media totale giornaliera del tempo in "off" osservata nel gruppo con entacapone (-0,80 ore, 95% CI [-1,20, -0,41], p<0.0001) è stata simile a quella riscontrata nel gruppo con rasagilina 1 mg.
Romanian: Scăderea medie totală zilnică a timpului OFF a fost similară în grupul tratat cu entacaponă (-0,80 ore, IÎ 95% [-1,20, -0,41], p<0,0001) faţă de cea observată în grupul tratat cu rasagilină 1 mg.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene rasagilina tartrato che corrisponde a 1 mg di rasagilina.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine conţine rasagilină tartrat corespunzând la 1 mg de rasagilină.
Italian: Sono state riferite interazioni farmacologiche in caso di uso concomitante di destrometorfano e inibitori non selettivi delle MAO.
Romanian: Există raportări privind interacţiunile medicamentoase în cazul utilizării concomitente de dextrometorfan şi inhibitori neselectivi de MAO.
Italian: E' necessaria prudenza nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza.
Romanian: Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă.
Italian: Nell'esperienza post-marketing, in pazienti in trattamento con rasagilina sono stati riportati casi di aumentata pressione arteriosa, inclusi rari casi di crisi ipertensive a seguito di ingestione in quantità non nota di cibi ricchi di tiramina.
Romanian: În perioada după punerea pe piaţă, la pacienţii trataţi cu rasagilină s-au raportat cazuri de creştere a tensiunii arteriale, inclusiv cazuri rare de puseu de hipertensiune arterială asociat cu ingerarea unui număr necunoscut de alimente bogate în tiramină.
Italian: Riferisca al suo medico curante qualsiasi alterazione cutanea sospetta.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice suspiciune privind modificări la nivelul pielii dumneavoastră.
Italian: Descrizione dell'aspetto di RASAGILINA MYLAN e contenuto della confezione Le compresse di rasagilina sono di colore bianco-biancastro, oblunghe (circa 11,5 mm x 6 mm), biconvesse, con impresso "R9SE" su un lato e "1" sull'altro.
Romanian: Cum arată Rasagilină Mylan şi conţinutul ambalajului Rasagilină Mylan comprimate se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă până la aproape albă, alungite (aproximativ 11,5 mm x 6 mm), biconvexe, marcate cu „R9SE" pe o faţă şi cu „1" pe cealaltă faţă.
Italian: Data l'attività di inibizione delle MAO di rasagilina, si consiglia, quindi, di usare cautela in caso di trattamento con antidepressivi.
Romanian: De aceea, având în vedere acţiunea de inhibare a MAO exercitată de rasagilină, antidepresivele trebuie administrate cu prudenţă.
Italian: Reazioni avverse gravi sono state segnalate con l'uso concomitante di petidina e inibitori delle MAO, così come un altro inibitore selettivo delle MAO-B.
Romanian: S-au raportat reacţii adverse grave în cazul utilizării concomitente de petidină şi inhibitori de MAO, incluzând alţi inhibitori selectivi ai MAO-B.
Italian: • infiammazione delle articolazioni (artrite)
Romanian: • inflamație a articulaţilor (artrite)
Italian: Insufficienza epatica grave.
Romanian: Insuficienţă hepatică severă.
Italian: Comuni: allucinazioni (2,9% vs. 2,1%), sogni anormali (2,1% vs. 0,8%) Non comuni: confusione (0,8% vs. 0,5%) Patologie del sistema nervoso
Romanian: Frecvente: halucinaţii (2,9% faţă de 2,1%), vise anormale (2,1% faţă de 0,8%) Mai puţin frecvente: confuzie (0,8% faţă de 0,5%) Tulburări ale sistemului nervos
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere RASAGILINA MYLAN 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rasagilină Mylan 3.
Italian: Nei pazienti con malattia di Parkinson, in trattamento cronico con levodopa, quale farmaco di associazione, non è stato riportato alcun effetto clinico significativo di levodopa sulla clearance di rasagilina.
Romanian: În boala Parkinson ca terapie adjuvantă la pacienţii aflaţi sub tratament cronic cu levodopa nu există efecte clinice semnificative privind influenţa tratamentului cu levodopa asupra clearance-ului rasagilinei.
Italian: È controindicato l'uso di rasagilina in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Utilizarea rasagilinei este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct 4.3).
Italian: Non prenda RASAGILINA MYLAN: se è allergico a rasagilina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: Nu utilizaţi Rasagilină Mylan dacă sunteţi alergic la rasagilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 4) dacă aveţi probleme severe cu ficatul.
Italian: Comuni: depressione (5,4% vs. 2%), allucinazioni (1,3% vs. 0,7%) Patologie del sistema nervoso
Romanian: Frecvente:depresie (5,4% faţă de 2%), halucinaţii (1,3% faţă de 0,7%) Tulburări ale sistemului nervos
Italian: Nei pazienti che assumono RASAGILINA MYLAN e/o altri medicinali usati per trattare la malattia di Parkinson, sono stati osservati comportamenti come compulsioni, pensieri ossessivi, dipendenza dal gioco d'azzardo, spese eccessive, comportamenti impulsivi e un desiderio sessuale anormalmente elevato o un aumento dei pensieri o desideri sessuali.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Rasagilină Mylan şi/sau alte medicaţii utilizate în tratamentul bolii Parkinson, au fost observate comportamente cum sunt compulsiile, ideaţia obsesivă, dependenţa patologică de jocurile de noroc, cheltuielile excesive, comportamentul impulsiv, precum şi o preocupare anormal de crescută pentru sex sau o intensificare a gândurilor si sentimentelor legate de sex.
Italian: Nello studio II la differenza media nel numero di ore trascorse in stato "off " rispetto al placebo è stata di -0,78 ore, 95% CI [-1,18, -0,39 ore], p=0,0001.
Romanian: În studiul II, diferenţa medie între numărul orelor petrecute în stare „OFF", comparativ cu placebo a fost -0,78 ore, IÎ 95% [-1,18, -0,39], p<0,0001.
Italian: Di seguito sono elencate le reazioni avverse riportate con maggiore incidenza in studi controllati verso placebo in pazienti trattati con 1 mg/die di rasagilina (gruppo rasagilina n=149, gruppo placebo n=151).
Romanian: Lista care urmează include reacţiile adverse care au fost raportate cu incidenţă mai mare în studiile placebo - controlate, la pacienţi care au fost trataţi cu rasagilină 1 mg pe zi (grupul rasagilină n=149, grupul placebo n=151).
Italian: Prima di iniziare la cura con fluoxetina o fluvoxamina, attenda almeno 14 giorni dall'interruzione del trattamento con RASAGILINA MYLAN.
Romanian: Dacă începeți tratamentul cu fluoxetină sau fluvoxamină, trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile după întreruperea administrării Rasagilină Mylan.
Italian: Particolare attenzione dovrà essere prestata nella somministrazione del farmaco in donne in allattamento.
Romanian: Este necesară prudenţa în cazul administrării medicamentului mamelor care alăptează.
Italian: Non prenda i seguenti medicinali in associazione con RASAGILINA MYLAN: inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (utilizzati come antidepressivi, per il trattamento della malattia di Parkinson o per qualsiasi altra indicazione), compresi i medicinali ed i prodotti naturali senza prescrizione medica, come l'erba di S. Giovanni.
Romanian: Nu utilizaţi următoarele medicamente în timp ce luaţi Rasagilină Mylan inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (de exemplu pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson sau pentru orice altă indicaţie), incluzând medicamente şi produse naturiste care se eliberează fără prescripţie medicală, de exemplu sunătoare.
Italian: Non lo dia mai ad altri, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Italian: Le compresse sono disponibili in confezioni da 7, 10, 28, 30, 100 e 112 e in blister perforati contenent 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 e 112 x 1.
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în blistere ambalate în cutii conţinând 7, 10, 28, 30, 100 şi 112 comprimate sau a perforate unidoză conţinând 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 sau 112 x 1 comprimate.
Italian: Titolare dell‘autorizzazione Mylan S.A.S.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Mylan S.A.S.
Italian: Non conservare a temperature superiori ai 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Italian: In studi in doppio cieco controllati verso placebo, sono stati trattati con rasagilina 1 mg/die 529 pazienti pari a 212 anni-paziente e hanno ricevuto placebo 539 pazienti pari a 213 anni-paziente.
Romanian: În studii de tip dublu orb, placebo - controlate au fost trataţi 529 pacienţi cu rasagilină 1 mg pe zi, pentru 212 pacienţi-ani şi 539 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, pentru 213 pacienţi-ani.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere RASAGILINA MYLAN
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rasagilină Mylan
Italian: Česká republika Mylan Pharmaceuticals s.r.o.
Romanian: Česká republika Mylan Pharmaceuticalss.r.o.
Italian: Nell'esperienza post-marketing, è stato riportato un caso di aumentata pressione arteriosa in un paziente che utilizzava anche un vasocostrittore oftalmico a base di tetraidrozolina idrocloridrato durante il trattamento con rasagilina.
Romanian: În perioada după punerea pe piaţă a existat un singur caz de creştere a tensiunii arteriale la pacienţii care au utilizat vasoconstrictorul oftalmic, clorhidrat de tetrahidrozolină, în timp ce utilizau rasagilină.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (compresi cisti e polipi) Non comuni: melanoma cutaneo (0,5% vs. 0,3%) Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comuni: diminuzione dell'appetito (2,4% vs. 0,8%) Disturbi psichiatrici
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (inclusiv chisturi și polipi) Mai puţin frecvente: melanom cutanat (0,5% faţă de 0,3%) Tulburări metabolice şi de nutriţie
Italian: Il volume medio di distribuzione di rasagilina dopo iniezione endovenosa di una dose singola è di 243 l. Il legame alle proteine plasmatiche dopo dose orale singola di rasagilina marcata con 14C è circa 60%-70%.
Romanian: După administrarea pe cale orală a unei doze unice de rasagilină marcată cu 14C, legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 60 până la 70%.
Italian: EU/1/16/1090/001 (7 compresse - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/002 (10 compresse - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/003 (28 compresse - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/004 (30 compresse - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/005 (100 compresse - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/006 (112 compresse - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/007 (7 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/008 (10 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/009 (28 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/010 (30 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/011 (100 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/012 (112 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/013 (7 x 1 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/014 (10 x 1 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/015 (28 x 1 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/016 (30 x 1 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/017 (100 x 1 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/018 (112 x 1 compresse - PVC/PVDC/alu)
Romanian: EU/1/16/1090/001 (7 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/002 (10 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/003 (28 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/004 (30 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/005 (100 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/006 (112 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/007 (7 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/008 (10 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/009 (28 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/010 (30 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/011 (100 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/012 (112 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/013 (7 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/014 (10 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/015 (28 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/016 (30 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/017 (100 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/018 (112 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu)
Italian: Synthon Hispania S.L., C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcellona, Spagna
Romanian: Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spania
Italian: Rasagilina può essere presa indipendentemente dai pasti.
Romanian: Rasagilina poate fi luată cu sau fără alimente.
Italian: Quindi, data l'attività di inibizione delle MAO di rasagilina, si sconsiglia l'uso concomitante di rasagilina e destrometorfano (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: De aceea, având în vedere acţiunea de inhibare a MAO exercitată de rasagilină nu este recomandată administrarea concomitentă de rasagilină şi dextrometorfan (vezi pct. 4.4).
Italian: EU/1/16/1090/003 (28 compresse - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/004 (30 compresse - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/005 (100 compresse - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/006 (112 compresse - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/007 (7 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/008 (10 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/009 (28 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/010 (30 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/011 (100 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/012 (112 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/013 (7 x 1 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/014 (10 x 1 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/016 (28 x 1compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/016 (30 x 1 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/017 (100 x 1 compresse - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/018 (112 x 1 compresse - PVC/PVDC/alu)
Romanian: EU/1/16/1090/005 (100 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/006 (112 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/007 (7 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/008 (10 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/009 (28 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/010 (30 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/011 (100 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/012 (112 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/013 (7 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/014 (10 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/015 (28 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/016 (30 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/017 (100 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/018 (112 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR (CUTIA CU BLISTERE)
Italian: Poiché l'AUC non viene modificata in modo sostanziale, rasagilina può essere assunta sia a stomaco pieno che a stomaco vuoto.
Romanian: Deoarece ASC nu este substanţial afectată, rasagilina poate fi administrată cu sau fără alimente.
Italian: • stroke (ictus cerebrovascolare)
Romanian: • accident vascular cerebral
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere RASAGILINA MYLAN.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Rasagilină Mylan adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Italian: Non comuni: diminuzione dell'appetito (0,7% vs. 0%) Disturbi psichiatrici
Romanian: Mai puţin frecvente: scădere a apetitului (0,7% faţă de 0%) Tulburări psihice
Italian: Non comuni: eritema vescicolobolloso (0,7% vs. 0%) Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comuni: dolore muscoloscheletrico (6,7% vs. 2,6%), dolore cervicale (2,7% vs. 0%), artrite (1,3% vs.
Romanian: Mai puţin frecvente: eruptie veziculobuloasă (0,7% faţă de 0%) Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente: durere musculoscheletică (6,7% faţă de 2,6%), dureri la nivelul gâtului (2,7% faţă de 0%), artrită (1,3% faţă de 0,7%)
Italian: Nell'esperienza post marketing questi sintomi sono stati osservati anche in pazienti con malattia di Parkinson trattati con rasagilina.
Romanian: În perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului aceste simptome au fost observate şi la pacienţi cu boală Parkinson trataţi cu rasagilină.
Italian: Ogni compressa contiene rasagilina tartrato che corrisponde a 1 mg di rasagilina
Romanian: Fiecare comprimat conţine rasagilină tartrat corespunzând la 1 mg de rasagilină.
Italian: La dose raccomandata è 1 compressa da 1 mg assunta per bocca, una volta al giorno.
Romanian: Doza recomandată de Rasagilină Mylan este de 1 comprimat de 1 mg administrat pe cale orală o dată pe zi.
Italian: da 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 o 112 x 1 compresse.
Romanian: perforate unidoză conţinând 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 sau 112 x 1 comprimate
Italian: • Attacco di cuore (infarto del miocardio)
Romanian: • infarct miocardic.
Italian: RASAGILINA MYLAN 1 mg compresse rasagilina
Romanian: Rasagilină Mylan 1 mg comprimate rasagilină
Italian: Bisogna attendere almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con rasagilina e l'inizio della terapia con inibitori delle MAO o petidina.
Romanian: Trebuie păstrată o pauză de cel puţin 14 zile între întreruperea administrării rasagilinei şi începerea tratamentului cu inhibitori MAO sau petidină.
Italian: Nello studio III, i pazienti sono stati randomizzati e trattati per 26 settimane con placebo (159 pazienti), rasagilina 0,5 mg/die (164 pazienti) o rasagilina 1 mg/die (149 pazienti).
Romanian: În studiul III pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra placebo (159 pacienţi), rasagilină 0,5 mg pe zi (164 pacienţi) sau rasagilină 1 mg pe zi (149 pacienţi), şi au fost trataţi timp de 26 săptămâni.
Italian: Di seguito sono riportate le reazioni avverse riscontrate con maggiore incidenza in studi controllati verso placebo in pazienti in trattamento con 1 mg/die di rasagilina (gruppo con rasagilina n=380, gruppo con placebo n=388).
Romanian: Lista care urmează include reacţii adverse care au fost raportate cu incidenţă mai mare în studiile placebo - controlate la pacienţii care au fost trataţi cu rasagilină 1 mg pe zi (grupul rasagilină n=380,
Italian: Quindi, data l'attività di inibizione delle MAO di rasagilina, si sconsiglia la somministrazione concomitante di rasagilina e simpaticomimetici, come quelli presenti nei decongestionanti nasali e orali e farmaci contro il raffreddore contenenti efedrina o psudoefedrina (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: De aceea, având în vedere acţiunea de inhibare a MAO exercitată de rasagilină, nu se recomandă administrarea concomitentă de rasagilină şi simpatomimetice cum sunt cele conţinute în decongestionantele nazale şi orale sau în medicaţia pentru tratamentul răcelii, care conţine efedrină sau pseudoefedrină (vezi pct. 4.4).
Italian: Reazioni avverse gravi sono state segnalate con l'uso concomitante di SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici e tetraciclici e inibitori delle MAO.
Romanian: S-au raportat reacţii adverse grave în cazul utilizării concomitente de ISRS, IRSN, antidepresive triciclice şi tetraciclice şi inhibitori MAO.
Italian: se ha qualsiasi alterazione cutanea sospetta.
Romanian: dacă aveţi probleme ale ficatului uşoare până la moderate dacă aveţi orice modificări suspecte ale pielii.
Italian: Si sconsiglia l'uso concomitante di rasagilina e destrometorfano o simpaticomimetici, inclusi i decongestionanti nasali e orali ed i medicinali contenenti efedrina o psudoefedrina usati per trattare il raffreddore (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de rasagilină şi dextrometorfan sau simpatomimetice, cum sunt cele din compoziţia decongestionantelor nazale şi orale sau medicamente pentru tratamentul răcelilor, care conţin efedrină sau pseudoefedrină (vezi pct. 4.5).
Italian: Nello studio II, i pazienti sono stati randomizzati e trattati per 18 settimane con placebo (229 pazienti) o con rasagilina 1 mg/die (231 pazienti) o con entacapone 200 mg ( 227 pazienti), un inibitore della catecol-O-metiltransferasi (COMT), assunto insieme alla dose programmata di levodopa (LD)/inibitore della decarbossilasi.
Romanian: În studiul II pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra placebo (229 pacienţi) sau rasagilină 1 mg pe zi (231 pacienţi) sau inhibitor de catecol-O-metil transferază (COMT), entacaponă 200 mg administrate concomitent cu schema pentru dozele de levodopa (LD)/inhibitor de decarboxilază (227 pacienţi), şi au fost trataţi timp de 18 săptămâni.
Italian: Nello studio I, 404 pazienti sono stati randomizzati e trattati per 26 settimane con placebo (138 pazienti) con rasagilina 1 mg/die (134 pazienti) o rasagilina 2 mg/die (132 pazienti), senza altro farmaco di confronto attivo.
Romanian: În studiul I, au fost randomizaţi 404 pacienţi pentru a li se administra placebo (138 pacienţi), rasagilină 1 mg pe zi (134 pacienţi) sau rasagilină 2 mg pe zi (132 pacienţi) şi au fost trataţi timp de 26 săptămâni, fără să existe un comparator activ.
Italian: Non comuni: ictus cerebrovascolare (0,5% vs. 0,3%) Patologie cardiache
Romanian: Mai puţin frecvente: accidente cerebrovasculare (0,5% faţă de 0,3%) Tulburări cardiace
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RASAGILINA MYLAN 1 mg compresse
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasagilină Mylan 1 mg comprimate
Italian: Come conservare RASAGILINA MYLAN 6.
Romanian: Cum se păstrează Rasagilină Mylan 6.
Italian: Attendere almeno cinque settimane dall'interruzione del trattamento con fluoxetina prima di iniziare la terapia con rasagilina.
Romanian: Este necesară o perioadă de cel puţin cinci săptămâni între oprirea tratamentului cu fluoxetină şi iniţierea tratamentului cu rasagilină.
Italian: Mylan Healthcare Sp. z. o.o.
Romanian: Mylan Healthcare Sp.
Italian: Trattamento concomitante con altri inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (inclusi i medicinali ed i prodotti naturali senza obbligo di prescrizione, come l'erba di San Giovanni) o petidina (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (incluzând medicamente şi remedii naturiste eliberate fără prescripţie medicală, de exemplu sunătoare) sau petidină (vezi pct.
Italian: Non comuni: infarto del miocardio (0,7% vs. 0%) Patologie respiratorie,
Romanian: Mai puţin frecvente: infarct miocardic (0,7% faţă de 0%) Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Italian: • Molto rari (può colpire fino a 1 individuo su 10.000)
Romanian: • Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane)
Italian: Comuni: distonia (2,4% vs. 0,8%), sindrome del tunnel carpale (1,3% vs. 0%), disturbi dell'equilibrio (1,6% vs. 0,3%)
Romanian: Foarte frecvente: dischinezie (10,5% faţă de 6,2%) Frecvente: distonie (2,4% faţă de 0,8%), sindrom de tunel carpian (1,3% faţă de 0%), tulburări de echilibru (1,6% faţă de 0,3%)
Italian: Interrompere il trattamento con rasagilina in caso di evoluzione dell'insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: În cazul progresiei insuficienţei hepatice de la uşoară la moderată, trebuie oprită administrarea rasagilinei (vezi pct. 5.2)
Italian: Come prendere RASAGILINA MYLAN 4.
Romanian: Cum să utilizaţi Rasagilină Mylan 4.
Italian: Comuni: dolore addominale (4,2% vs. 1,3%), costipazione (4,2% vs. 2,1%), nausea e vomito (8,4% vs.
Romanian: Frecvente: dureri abdominale (4,2% faţă de 1,3%), constipaţie (4,2% faţă de 2,1%), greaţă şi vărsături (8,4% faţă de 6,2%), xerostomie (3,4% faţă de 1,8%) Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Italian: E' controindicata la somministrazione concomitante di rasagilina e petidina (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă de rasagilină şi petidină este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Italian: • Molto comuni (può colpire più di 1 individuo su 10)
Romanian: • Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Italian: Tel: + 39 02 612 46921
Romanian: Mylan S.p.A Tel: +39 02 612 46921
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RASAGILINA MYLAN 1 mg compresse rasagilina
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasagilină Mylan 1 mg comprimate rasagilină
Italian: Terapia di associazione
Romanian: Atitudine terapeutică
Italian: • naso che cola (rinite)
Romanian: • secreţii nazale (rinită)
Italian: • Rari (può colpire fino a 1 individuo su 1.000)
Romanian: • Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 persoane)
Italian: Comuni: influenza (4,7% vs. 0,7%) Tumori benigni,
Romanian: Frecvente: gripă (4,7% faţă de 0,7% )
Italian: La dose standard è di una compressa una volta al giorno.
Romanian: Doza standard este de un comprimat o dată pe zi.