FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cum a fost studiat Nobivac L4?
Bulgarian: Как е проучен Nobivac L4?
Romanian: Ce este Nobivac L4?
Bulgarian: Какво представлява Nobivac L4?
Romanian: 6 noiembrie 2017.
Bulgarian: На 6 ноември 2017 г.
Romanian: Mai multe informații despre Nobivac LeuFel se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac LeuFel можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va putea să producă anticorpi mai repede când va fi expus la FeLV, ceea ce va ajuta la protecția împotriva bolii cauzate de virus.
Bulgarian: В бъдеще имунната система ще е в състояние да произвежда антитела по-бързо, когато е изложена на FeLV, което ще помогне за защита срещу заболяването, причинено от вируса.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nobivac LeuFel sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nobivac LeuFel са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Când vaccinul se administrează unei pisici, sistemul ei imunitar recunoaște proteina drept „străină" și produce anticorpi împotriva ei.
Bulgarian: Когато ваксината се прилага на котка, нейната имунна система разпознава протеина като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Leucogen în 2009 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Bulgarian: Този лиценз се основава на лиценза, издаден на Leucogen, през 2009 г. („информирано съгласие").
Romanian: Vaccinul se utilizează pentru prevenirea semnelor bolii și a viremiei persistente (prezența FeLV în sânge).
Bulgarian: Ваксината се използва за предотвратяване на признаците на заболяването и за предотвратяване на устойчива виремия (наличието на FeLV в кръвта).
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse raportate asociate cu Nobivac LeuFel, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и всички неблагоприятни реакции, съобщени при Nobivac LeuFel, вижте листовката.
Romanian: Nobivac LeuFel este un vaccin.
Bulgarian: Nobivac LeuFel е ваксина.
Romanian: Printre semnele bolii se pot număra pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate, aspect deteriorat al blănii, febră, gingii albicioase și diaree; pisicile cu infecție persistentă pot răspândi virusul și la alte pisici.
Bulgarian: Признаците на заболяването могат да включват загуба на апетит, загуба на тегло, лошо състояние на козината, повишена температура, бледи венци и диария; котките, заразени постоянно с вируса, могат да го предадат на други котки.
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Leucogen, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Bulgarian: Този ВМП е същият като Leucogen, който вече е лицензиран за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Vaccinul se administrează pisicilor sub formă de injecție subcutanată.
Bulgarian: Ваксината се прилага на котките чрез подкожна инжекция.
Romanian: Compania care produce Leucogen a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Nobivac LeuFel („consimțământ în cunoștință de cauză").
Bulgarian: Фирмата производител на Leucogen е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Nobivac LeuFel („информирано съгласие").
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nobivac LeuFel (care pot afecta cel mult 1 pisică din 10) sunt o reacție locală, moderată și de scurtă durată (<2 cm) după prima injecție, care dispare fără tratament în curs de 3-4 săptămâni, temperatură corporală crescută (care durează 1-4 zile), apatie (lipsă de energie) și tulburări digestive.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Nobivac LeuFel (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 котки) са умерена и краткотрайна локална реакция (<2 cm) след първата инжекция, която отшумява без лечение в рамките на 3 до 4 седмици, повишена телесна температура (с продължителност от 1 до 4 дни), апатия (унес) и храносмилателни смущения.
Romanian: Leucemia felină este o boală infecțioasă a pisicilor care afectează sistemul imunitar și care este cauzată de virusul leucemiei feline (FeLV).
Bulgarian: Котешката левкемия е инфекциозно заболяване по котките, което засяга имунната система и се причинява от вируса на котешката левкемия (FeLV).
Romanian: Nobivac LeuFel mai conține hidroxid de aluminiu gel și extract de Quillaja saponaria, ca adjuvanți (ingrediente care amplifică răspunsul imunitar).
Bulgarian: Nobivac LeuFel съдържа също алуминиев хидроксид под формата на гел и екстракт от Quillaja saponaria като аджуванти (съставки, които усилват имунния отговор).
Romanian: Prezentare generală a Nobivac LeuFel și a motivelor autorizării sale în UE
Bulgarian: Преглед на Nobivac LeuFel и причините за лицензирането му в ЕС
Romanian: Un studiu de laborator în care pisicile au fost expuse la virusul leucemiei feline a confirmat că, după prima vaccinare de rapel anuală, pisicile au fost protejate timp de trei ani împotriva leucemiei.
Bulgarian: В лабораторно проучване, при което котки са изложени на вируса на котешката левкемия, се потвърждава, че след първата годишна бустер ваксинация котките са защитени за период от три години срещу левкемия.
Romanian: Nobivac LeuFel este disponibil sub formă de suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Bulgarian: Nobivac LeuFel се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: După prima injecție, 69 % din pisoi au produs anticorpi la FeLV, iar procentul a crescut la 100 % după a doua injecție.
Bulgarian: След първата инжекция 69% от котенцата имат антитела към FeLV и процентът се увеличава до 100% след втората инжекция.
Romanian: Într-un al doilea studiu, unor pisoi cu vârsta de 8-9 săptămâni li s-a administrat un ciclu inițial de vaccinare cu un vaccin combinat care consta într-o doză de Feligen RCP (împotriva virusului rinotraheitei feline, a calicivirusului felin și a virusului panleucopeniei feline) și o doză de Nobivac LeuFel.
Bulgarian: Във второ проучване при котенца на възраст от 8 до 9 седмици се прилага първоначален курс на ваксиниране с комбинирана ваксина, състояща се от една доза Feligen RCP (срещу вируса на котешки ринотрахеит, котешки калицивирус и вируса на котешка панлевкопения) и една доза Nobivac LeuFel.
Romanian: Nobivac LeuFel este un vaccin de uz veterinar care se utilizează la pisici începând cu vârsta de opt săptămâni pentru a le proteja împotriva leucemiei feline.
Bulgarian: Nobivac LeuFel е ваксина за ветеринарна употреба, която се използва при котки на възраст от осем седмици за защита срещу котешка левкемия.
Romanian: După a doua injecție, 100 % din pisoi aveau anticorpi la FeLV.
Bulgarian: След втората инжекция 100% от котенцата имат антитела към FeLV.
Romanian: Alte informații despre Nobivac LeuFel
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac LeuFel:
Romanian: Nobivac LeuFel conține cantități mici dintr-o proteină obținută din stratul exterior al virusului, numită „proteina de suprafață p-45".
Bulgarian: Nobivac LeuFel съдържа малки количества протеин от външния слой на вируса, наречен „р45 протеин от обвивката".
Romanian: Ce este Nobivac LeuFel și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Nobivac LeuFel и за какво се използва?
Romanian: Aproximativ 64 % din pisici încă mai aveau anticorpi la FeLV înainte de rapelul anual, iar după rapel aveau anticorpi la FeLV 100 % din pisici.
Bulgarian: Около 64% от котенцата все още имат антитела срещу FeLV преди годишната реваксинация и 100% от котките имат антитела срещу FeLV след реваксинацията.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac LeuFel?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac LeuFel?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobivac LeuFel pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac LeuFel са установени в проучванията?
Romanian: Într-un studiu de teren, s-a administrat la pisoi cu vârsta între 8 și 9 săptămâni un ciclu inițial de vaccinare cu Nobivac LeuFel de câte 2 injecții la interval de 3 săptămâni, plus o injecție de rapel anuală, 1 an mai târziu.
Bulgarian: В едно практическо проучване при котенца на възраст от 8 до 9 седмици се прилага първоначален курс на ваксиниране с Nobivac LeuFel от две инжекции, приложени през интервал от 3 седмици, и годишна реваксинация 1 година по-късно.
Romanian: De ce este Nobivac LeuFel autorizat în UE?
Bulgarian: Защо Nobivac LeuFel е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: Cum acționează Nobivac LeuFel?
Bulgarian: Как действа Nobivac LeuFel?
Romanian: Cum se utilizează Nobivac LeuFel?
Bulgarian: Как се използва Nobivac LeuFel?
Romanian: Nobivac LeuFel este contraindicat la pisicile gestante.
Bulgarian: Nobivac LeuFel не трябва да се използва при бременни котки.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în iunie 2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
Romanian: Nobivac LeuFel a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Nobivac LeuFel, валиден в Европейския съюз.
Romanian: Nu este recomandată folosirea în timpul lactaţiei.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането по време на лактация.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat si administrat cu FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Bulgarian: Има данни по отношение на ефикасността и безопасността, които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с FELIGEN CRP или FELIGEN RCP.
Romanian: În aceste cazuri, când se susupectează prezenţa anticorpilor maternali, poate fi potrivită efectuarea unei a treia injecţii la vârsta de 15 săptămâni.
Bulgarian: В тези случаи, когато се предполага наличие на майчини антитела, се препоръчва трета ваксинация от 15-седмична възраст.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/217/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/217/001-002
Romanian: Clorură de sodiu, Fosfat disodic anhidru Dihidrogefosfat de potasiu Hidroxid de aluminiu gel Quillaja saponaria Apă pentru preparate injectabile
Bulgarian: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Romanian: Adjuvanţi: 3% hidroxid de aluminiu gel exprimat în mg Al
Bulgarian: Аджуванти: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru Felidae, vaccinuri virale inactivate pentru pisici.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Котки, инактивирани вирусни ваксини.
Romanian: Vaccinarea primară: - prima injecţie la pisicuţe începând cu vârsta de 8 săptămâni - a doua injecţie după 3 - 4 săptămâni.
Bulgarian: - първа ваксинация - на котенца от осем седмична възраст - втора ваксинация - 3 или 4 седмици по-късно.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța pentru Nobivac LeuFel trebuie să fie sincronizate și trimise cu aceeași frecvență ca pentru Leucogen.
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ПДБ за Nobivac LeuFel трябва да се синхронизират и подават със същата честота, както за LEUCOGEN.
Romanian: Substanţa activă:
Bulgarian: Активнa субстанция:
Romanian: CUTIE CU 10 SAU 50 DE FLACOANE
Bulgarian: С 10 ИЛИ 50 ФЛАКОНА
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ
Romanian: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franţa
Bulgarian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a pisicilor de la vârsta de 8 săptămâni împotriva leucemiei feline pentru prevenirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii respective.
Bulgarian: За активна имунизация на котки от осем седмична възраст срещу котешка левкемия с цел предотвратяване на перзистираща виремия и клиничните признаци вследствие на заболяването.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepţia FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Bulgarian: Не смесвайте тази ваксина с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на FELIGEN RCP или FELIGEN CRP.
Romanian: 102 µg FeLV
Bulgarian: FeLV 102 µg
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, a se utiliza imediat.
Bulgarian: След отваряне използвайте незабавно.
Romanian: Nobivac LeuFel Suspensie injectabilă pentru pisici
Bulgarian: Nobivac LeuFel инжекционна суспензия за котки
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat : 102 µg
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg
Romanian: Pot fi observate frecvent, de asemenea, semnele trecătoare comune după vaccinare, cum ar fi: hipertermie (care durează 1 - 4 zile), apatie și tulburări digestive.
Bulgarian: Преходни симптоми като: хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства могат да се наблюдават често след ваксинацията.
Romanian: Se agită uşor flaconul usor se administrează subcutanat o doză (1 ml) de produs medicinal veterinar conform următorului calendar de vaccinare:
Bulgarian: Разклатете внимателно флакона и приложете подкожно една доза (1 ml) от продукта, следвайки следната схема на ваксинация.
Romanian: Excipient: Soluţie tampon izotonică până la
Bulgarian: Стабилизиращ изотоничен разтвор до
Romanian: După prima revaccinare la un an de la vaccinarea primară, vaccinările ulterioare pot fi efectuate la intervale de 3 ani.
Bulgarian: Следващите ваксинации след първата бустерна ваксинация, приложена една година след първоначалния ваксинационен курс, могат да бъдат направени на интервали от три години.
Romanian: ETICHETA FLACON
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА СТЪКЛЕН ФЛАКОН
Romanian: Revaccinarea :
Bulgarian: Реваксинации:
Romanian: Substanță activă
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата VIRBAC
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1 ml:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ За доза от 1ml:
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥103.0 and ≤10
Bulgarian: --1 Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥103.0 in ≤106.1 FFU*
Romanian: * Unitati Formatoare de Focare
Bulgarian: *Focus Forming Units
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Bulgarian: Farmacevtska oblika
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Bulgarian: Velikost pakiranja
Romanian: In cutii de carton: Liofilizat: Flacon (sticlă) și Solvent: flacon (sticlă)
Bulgarian: V kartonskih škatlah: liofilizat: viala (steklena) in vehikel: viala (steklena)
Romanian: Ambalaj
Bulgarian: Ovojnina
Romanian: UFF*
Bulgarian: Karenca
Romanian: In cutii de carton: Liofilizat: Flacon (sticlă) și Solvent: flacon (PET)
Bulgarian: in vehikel: viala (PET)
Romanian: A se proteja de lumină.
Bulgarian: Zaščitite pred svetlobo.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Bulgarian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Romanian: Nu există.
Bulgarian: Jih ni.
Romanian: Olanda
Bulgarian: Nizozemska
Romanian: Poate sa apara frecvent o crestere tranzitorie a temperaturii cu 1-2 ° C.
Bulgarian: Prehodno povišanje temperature za 1-2° C se lahko pogosto pojavi.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Romanian: Orice vaccin reconstituit rămas la sfarsitul acestei perioade trebuie sa fie aruncat.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo, ki po tem času še ostane, je treba zavreči.
Romanian: Zero zile.
Bulgarian: Nič dni.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Bulgarian: Farmakoterapevtska skupina:
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Bulgarian: EXP {mesec/leto}
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Bulgarian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Romanian: Fiecare doza de vaccin reconstituit contine:
Bulgarian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Romanian: Utilizare subcutanata.
Bulgarian: Subkutana uporaba.
Romanian: Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.
Bulgarian: s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Romanian: Se revaccineaza anual.
Bulgarian: Cepljenje ponovimo vsako leto.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Bulgarian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobivac Myxo-RHD este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Bulgarian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Nobivac Mixo-RHD je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Romanian: Utilizati suspensia de vaccin în termen de 4 ore de la reconstituire.
Bulgarian: Uporabite suspenzijo cepiva v 4 urah po rekonstituciji.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz:
Bulgarian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Romanian: La iepuri de companie, în cazuri foarte rare, pot să apară reacții locale la locul de injectare, cum ar fi necroza, coji, cruste sau pierderea parului.
Bulgarian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
Romanian: Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
Bulgarian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Romanian: A nu se congela
Bulgarian: sme zmrzniti.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării care este marcată pe etichetă.
Bulgarian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Romanian: Numar de flacoane de vaccine liofilizat care trebuie adaugat
Bulgarian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih je treba dodati
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă
Bulgarian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Bulgarian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 4 ore.
Bulgarian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
Romanian: Tehnologia vector utilizata pentru a dezvolta tulpina vaccinului permite să fie produsa in vitro componenta virusului RHD în loc de a folosi iepuri vii pentru cultivare.
Bulgarian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo seva cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Romanian: Se vaccineaza numai iepurii sănătoşi.
Bulgarian: Cepite samo zdrave kunce.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Bulgarian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Bulgarian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, DUPĂ CAZ
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE
Bulgarian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Romanian: Instalarea imunitatii: 3 saptamani
Bulgarian: Začetek imunosti: 3 tedni
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Bulgarian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Bulgarian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs.
Bulgarian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila za uporabo pri živalih:
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Romanian: 5831 AN Boxmeer Olanda
Bulgarian: 5831 AN Boxmeer
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Bulgarian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Romanian: Studiile referitoare le utilizarea vaccinului in prima perioada a gestatiei nu au fost concludente, şi prin urmare vaccinarea nu este recomandata in primele 14 zile ale gestatiei.
Bulgarian: Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenje ni priporočljivo v prvih 14 dneh brejosti.
Romanian: În cazuri foarte rare, după vaccinare pot să apară reacții de hipersensibilitate grave, care pot fi fatale.
Bulgarian: zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Romanian: Durata imunitatii: 1 an
Bulgarian: Trajanje imunosti: 1 leto
Romanian: Infecții recente sau latente cu virus mixoma sălbatic par într-o anumită măsură să aiba un rol în aceasta.
Bulgarian: Zdi se, da imajo pri tem do določene mere vlogo nedavne ali latentne infekcije z miksoma virusom.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Bulgarian: Serija {številka}
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Bulgarian: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Romanian: Umflatura se va remite complet la 3 saptamani de la vaccinare.
Bulgarian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Romanian: A. ETICHETARE
Bulgarian: OZNAČEVANJE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA SAU UTILIZAREA
Bulgarian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider.
Bulgarian: Shranjujte v hladilniku.
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Bulgarian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Bulgarian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva
Romanian: Nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Bulgarian: Ni posebnih pogojev shranjevanja.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII)
Bulgarian: INDIKACIJA(E)
Romanian: UFF* /doză
Bulgarian: FFU*/odmerek
Romanian: Prin urmare, nu se recomanda vaccinarea masculilor de reproducere.
Bulgarian: Zato cepljenje plemenskih samcev ni priporočljivo.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Nu exista
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Romanian: Liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila
Bulgarian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje