FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Antiemetičko djelovanje rolapitanta održalo se kroz ponovljene cikluse u onih bolesnika koji su nastavili sudjelovati tijekom svakog dodatnog ciklusa.
Latvian: Pacientiem, kas turpināja katru no nākamajiem cikliem, antiemētiskā iedarbība saglabājās katrā no atkārtotajiem cikliem.
Croatian: rifabutin za liječenje tuberkuloze i drugih infekcija drugi lijekovi koji sadrže antagonist NK1 receptora kao što su aprepitant i kombinacija netupitanta i palonosetronklorida (za sprječavanje mučnine i povraćanja povezanih s kemoterapijom raka) (pogledajte dio 2 pod „Drugi lijekovi i Varuby")
Latvian: citas jebkādu NK1 receptoru antagonistu (piemēram, aprepitantu un netupitanta un palonosetrona hidrohlorīda kombināciju) saturošas zāles ar pretvēža ķīmijterapiju saistītas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai (skatīt 2. punktu „Citas zāles un Varuby").
Croatian: • otežano hodanje
Latvian: • grūtības staigāt.
Croatian: • visok krvni tlak • gubitak kose
Latvian: • augsts asinsspiediens; • matu izkrišana;
Croatian: • gljivična infekcija kandidom u ustima ili na koži
Latvian: • rauga sēnīšu izraisīta infekcija mutes dobumā vai uz ādas;
Croatian: Ukupno
Latvian: Vispārējā
Croatian: Kontrola (N = 273) Udio (%)
Latvian: Kontrole (N = 273)
Croatian: Slika 1: Kaplan-Meierova krivulja udjela bolesnika bez povraćanja ili primjene lijekova za hitno ublažavanje simptoma (Ispitivanje 1 i Ispitivanje 2 zajedno - HEC)
Latvian: 1. attēls: Kaplan-Meier attiecību grafiks par pacientiem, kam nebija vemšanas un kas nelietoja glābējzāles (1. pētījums un 2. pētījums kopā - HEC)
Croatian: Slika 2: Kaplan-Meeierova krivulja udjela bolesnika bez povraćanja ili primjene lijekova za hitno ublažavanje simptoma (Ispitivanje 3 - MEC)
Latvian: 2. attēls: Kaplan-Meier attiecību grafiks par pacientiem, kam nebija vemšanas un kas nelietoja glābējzāles (3. pētījums--MEC)
Croatian: Rolapitant je nakon peroralne primjene tijekom laktacije bio prisutan u mlijeku ženki štakora.
Latvian: Laktējošām žurku mātītēm perorāli ievadīts rolapitants tika konstatēts pienā.
Croatian: U Ispitivanju 3, multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, kontroliranom kliničkom ispitivanju s paralelnim skupinama pri primjeni umjereno emetogene kemoterapije, uspoređivali su se režim s rolapitantom (180 mg rolapitanta, 2 mg granizetrona peroralno i 20 mg deksametazona peroralno) i kontrolna terapija (placebo, 2 mg granizetrona peroralno i 20 mg deksametazona peroralno) 1. dana u bolesnika koji su primali umjereno emetogen režim kemoterapije, koji je uključivao 53 % bolesnika koji su primali kombinaciju antraciklina i ciklofosfamida (AC).
Latvian: 3. pētījumā, daudzcentru, randomizētā, dubultmaskētā, paralēlu grupu, kontrolētā mēreni emetogēnas ķīmijterapijas klīniskajā pētījumā rolapitanta terapijas shēma (180 mg rolapitanta, 2 mg iekšķīgi lietota granisetrona un 20 mg iekšķīgi lietota deksametazona) tika salīdzināta ar kontrolterapiju (placebo, 2 mg iekšķīgi lietota granisetrona un 20 mg iekšķīgi lietota deksametazona) 1. dienā pacientiem, kas saņēma mēreni emetogēnas ķīmijterapijas shēmu, tai skaitā 53 % pacientu, kas saņēma antraciklīna un ciklofosfamīda (AC) kombināciju.
Croatian: Varuby sadrži laktozu
Latvian: Varuby satur laktozi
Croatian: rifampicin za liječenje tuberkuloze i drugih infekcija karbamazepin za liječenje epilepsije i neuropatske boli fenobarbital za liječenje epilepsije enzalutamid za liječenje raka prostate fenitoin za liječenje epilepsije efavirenz za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV)
Latvian: fenobarbitāls epilepsijas ārstēšanai; enzalutamīds prostatas vēža ārstēšanai; fenitoīns epilepsijas ārstēšanai; efavirenzs cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) ārstēšanai; rifabutīns tuberkulozes un citu infekciju ārstēšanai;
Croatian: bio je 460 l u zdravih ispitanika, što upućuje na opsežnu tkivnu distribuciju rolapitanta.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums (Vd/F) bija 460 l veseliem indivīdiem, kas liecina par rolapitanta plašu izkliedi audos.
Croatian: Uzimanje lijeka Varuby prije kemoterapije sprječava povraćanje i osjećaj mučnine.
Latvian: Lietojot Varuby pirms ķīmijterapijas, tiek novērsta slikta dūša (šķebināšana) un vemšana.
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Latvian: Retākas: iespējamas līdz 1 cilvēkam no 100:
Croatian: Jako emetogena kemoterapija (HEC) s cisplatinom Ispitivanje 1 i Ispitivanje 2 (HEC)
Latvian: Uz cisplatīnu balstīta izteikti emetogēna ķīmijterapija (Highly Emetogenic Chemotherapy [HEC]) 1. pētījums un 2. pētījums (HEC)
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja štucanje dispneja
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Croatian: • osjećaj zabrinutosti ili straha, nemir
Latvian: • uztraukuma vai baiļu sajūta, nemiers; • zobu griešana;
Croatian: Kontrola (N = 262) Udio (%)
Latvian: Kontrole (N = 262)
Croatian: Cmax je porasla 3,1 puta, a AUC 3,7 puta.
Latvian: 4 reizes palielinot ieteikto klīnisko devu, kas ir 180 mg, rolapitanta Cmax un AUC palielinājās attiecīgi 3,1 un 3,7 reizes.
Croatian: • niske razine magnezija u krvi (vidljivo u krvnim pretragama)
Latvian: • pazemināta magnija koncentrācija asinīs (to konstatē asins izmeklējumos);
Croatian: Za što se Varuby koristi
Latvian: Kādam nolūkam lieto Varuby
Croatian: Tablica 2: Udio bolesnika koji su primali umjereno emetogenu kemoterapiju u kojih je došlo do odgovora prema terapijskoj skupini i fazi
Latvian: Mēreni emetogēnu ķīmijterapiju lietojušo pacientu, kuriem ir konstatēta atbildes reakcija, īpatsvars pa terapijas grupām un fāzēm
Croatian: U ispitivanju plodnosti i ranog embrionalnog razvoja u ženki štakora, rolapitantklorid je pri oralnoj dozi ekvivalentnoj 9 mg/kg slobodne baze na dan (približno 0,5 puta preporučene doze za ljude na temelju tjelesne površine) uzrokovao prolazno smanjenje prirasta tjelesne težine majki i porast incidencije preimplantacijskih i postimplantacijskih gubitaka.
Latvian: Fertilitātes un agrīnās embrionālās attīstības pētījumā ar žurku mātītēm rolapitanta hidrohlorīds perorālā devā, kas bija ekvivalenta 9 mg/kg brīvās bāzes dienā (apmēram 0,5-kārtīga ieteicamā deva cilvēkam atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam), izraisīja pārejošu mātītes ķermeņa svara pieauguma samazināšanos un palielināja pirms un pēc implantācijas bojāejas biežumu.
Croatian: • ubrzan puls
Latvian: Paātrināta sirdsdarbība
Croatian: Tablica 3: Udio bolesnika koji su primali AC ili drugu kemoterapiju i postigli potpuni odgovor
Latvian: AC vai ne-AC ķīmijterapiju saņēmušo un pilnīgu atbildes reakciju sasniegušo pacientu īpatsvars
Croatian: HEC Ispitivanje 1
Latvian: HEC 1. pētījums
Croatian: Još je potrebno razjasniti koji enzimi koji metaboliziraju lijekove (i prijenosnici lijekova) osim CYP3A4 sudjeluju u hepatobilijarnoj eliminaciji rolapitanta.
Latvian: Rolapitanta eliminācijā caur aknām/ar žulti iesaistītie zāles metabolizējošie enzīmi (un zāļu transportvielas), kas nav CYP3A4, vēl ir jānoskaidro.
Croatian: U dva multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, kontrolirana klinička ispitivanja s paralelnim skupinama (Ispitivanje 1 i Ispitivanje 2) uspoređivali su se režim s rolapitantom (180 mg rolapitanta, 10 μg/kg granizetrona intravenski i 20 mg deksametazona peroralno) i kontrolna terapija (placebo, 10 μg/kg granizetrona intravenski i 20 mg deksametazona peroralno) 1. dana u bolesnika koji su primali kemoterapijski režim koji je uključivao cisplatin ≥ 60 mg/m2.
Latvian: Divos daudzcentru, randomizētos, dubultmaskētos, paralēlu grupu, kontrolētos klīniskajos pētījumos (1. pētījums un 2. pētījums) rolapitanta terapijas shēma (180 mg rolapitanta, 10 µg/kg intravenozi lietota granisetrona un 20 mg iekšķīgi lietota deksametazona) tika salīdzināta ar kontrolterapiju (placebo, 10 µg/kg intravenozi lietota granisetrona un 20 mg iekšķīgi lietota deksametazona) 1. dienā pacientiem, kas saņēma ķīmijterapijas shēmu, kurā ietilpa cisplatīns ≥ 60 mg/m2. 2. un 4. dienā pacienti saņēma 8 mg deksametazona iekšķīgi divas reizes dienā.
Croatian: Djelatna tvar je rolapitant.
Latvian: Aktīvā viela ir rolapitants.
Croatian: Rolapitant nije značajno utjecao na farmakokinetiku deksametazona kada se deksametazon primjenjivao peroralno od 1. do 3. dana nakon jednokratne doze rolapitanta od 180 mg istodobno primijenjene 1. dana.
Latvian: Rolapitantam nebija būtiskas ietekmes uz deksametazona farmakokinētiku, ja deksametazons iekšķīgi tika lietots no 1. dienas līdz 3. dienai pēc tam, kad viena 180 mg deva rolapitanta tika vienlaicīgi lietota 1. dienā.
Croatian: • osip na koži sličan aknama
Latvian: • pinnēm līdzīgi izsitumi uz ādas;
Croatian: - bendamustin (koristi se za liječenje leukemije)
Latvian: • bendamustīns (lieto leikozes ārstēšanā);
Croatian: Primarna mjera ishoda u oba ispitivanja bila je potpuni odgovor (definiran kao: bez povraćanja i bez primjene lijeka za hitno ublažavanje simptoma) u odgođenoj fazi (> 24 do 120 sati) mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs abos pētījumos bija pilnīga atbildes reakcija (pacientam nav vemšanas epizožu un netiek lietotas glābējzāles) ķīmijterapijas ierosinātas sliktas dūšas un vemšanas vēlīnajā fāzē (no > 24 līdz 120 stundām).
Croatian: U ispitivanju prenatalnog i postnatalnog razvoja na štakorima, maternalna toksičnost pri dozi ekvivalentnoj 22,5 mg/kg slobodne baze na dan (približno 1,2 puta preporučene doze za ljude na temelju tjelesne površine) očitovala se kao smrtnost / moribundno stanje, smanjenje tjelesne težine i konzumacije hrane, gubitak cijelog legla, produljeno koćenje, kraća gestacija i povećan broj implantacijskih mjesta s nedostajućim plodom (engl. number of unaccounted for implantation sites).
Latvian: Žurku prenatālās un postnatālās attīstības pētījumā toksiskā iedarbība uz mātīti izpaudās kā mirstība/pirmsnāves stāvoklis, samazināts ķermeņa svara pieaugums un barības patēriņš, visa metiena bojāeja, ieilgušas dzemdības, saīsināts grūsnības ilgums un palielināts zaudēto implantācijas vietu skaits, lietojot devu, kas bija ekvivalenta 22,5 mg/kg brīvās bāzes dienā (apmēram 1,2-kārtīga ieteicamā deva cilvēkam atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam).
Croatian: Režim za umjereno emetogenu kemoterapiju 1. dan
Latvian: Mēreni emetogēna ķīmijterapija
Croatian: Kako čuvati Varuby
Latvian: Kā uzglabāt Varuby
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiemetici i pripravci za suzbijanje mučnine, ostali antiemetici, ATK oznaka: A04AD14
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret vemšanu un sliktu dūšu, citi līdzekļi pret vemšanu, ATĶ
Croatian: Varuby 90 mg tablete rolapitant
Latvian: Varuby 90 mg tabletes Rolapitants
Croatian: Ovojnica tablete polivinilni alkohol titanijev dioksid (E171) makrogol talk indigo carmine (E 132) polisorbat 80
Latvian: Indigokarmīns (E 132) Polisorbāts 80
Croatian: Varuby se koristi kao pomoć u sprječavanju mučnine ili povraćanja u odraslih koji imaju rak za vrijeme primanja kemoterapije, liječenja za rak.
Latvian: Varuby lieto, lai pieaugušiem vēža slimniekiem palīdzētu novērst sliktu dūšu (šķebināšanu) vai vemšanu pretvēža terapijas (ķīmijterapijas) laikā.
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je potpuni odgovor (definiran kao: bez povraćanja i bez primjene lijeka za hitno ublažavanje simptoma) u odgođenoj fazi (> 24 do 120 sati) mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija pilnīga atbildes reakcija (pacientam nav vemšanas epizožu un netiek lietotas glābējzāles) ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas vēlīnajā fāzē (no > 24 līdz 120 stundām).
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Ovaj lijek sadrži 230 mg laktoze (u obliku hidrata) po dozi (dvije tablete).
Latvian: Vienā šo zāļu devā (divās tabletēs) ir 230 mg laktozes (monohidrāta formā).
Croatian: Primjena gospine trave s rolapitantom je kontraindicirana zbog njezinog jakog inducirajućeg djelovanja (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Divšķautņu asinszāles lietošana līdz ar rolapitantu ir kontrindicēta, jo tā ir spēcīgs induktors (skatīt
Croatian: Zbog toga se preporučuje kliničko praćenje nuspojava te, ako je moguće, biološko praćenje kada se rolapitant primjenjuje u kombinaciji s digoksinom ili drugim supstratima P-gp-a (npr. dabigatranom ili kolhicinom), a posebice u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Latvian: Tāpēc, ja rolapitants tiek kombinēts ar digoksīnu vai citiem P-gp substrātiem (piemēram, dabigatrānu vai kolhicīnu), īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ir ieteicama klīniskā novērošana un, ja iespējams, bioloģiskā novērošana.
Croatian: Rolapitant nije značajno utjecao na farmakokinetiku ondanzetrona primijenjenog intravenski konkomitantno s jednokratnom dozom rolapitanta od 180 mg istog dana.
Latvian: Rolapitantam nebija būtiskas ietekmes uz intravenozi lietota ondansetrona farmakokinētiku, ja ondansetronu ievadīja vienlaicīgi ar vienu 180 mg devu rolapitanta tajā pašā dienā.
Croatian: Ispitivanje 3 - MEC Rolapitant (N = 666)
Latvian: Rolapitants (N = 666)
Croatian: Varuby sadrži djelatnu tvar rolapitant.
Latvian: Varuby aktīvā viela ir rolapitants.
Croatian: Akutno Ukupno
Latvian: Vēlīnā Vispārējā
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: Pri dozi rolapitanta ekvivalentnoj 9 mg/kg slobodne baze na dan davanoj majci (približno 0,5 puta preporučene doze za ljude na temelju tjelesne površine) došlo je do oštećenja pamćenja u ženske mladunčadi u testu s labirintom te do smanjenja tjelesne težine mladunčadi.
Latvian: Ja mātītei lietotā deva bija ekvivalenta 9 mg/kg brīvās bāzes dienā (apmēram 0,5-kārtīga ieteicamā deva cilvēkam atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam), sieviešu dzimuma mazuļiem pasliktinājās atmiņa labirinta testā, un samazinājās mazuļu ķermeņa svars.
Croatian: Združeni blister od polivinilklorid/poliklorotrifluoroetilen/aluminijske folije.
Latvian: Polivinilhlorīda/polihlortrifluoretilēna/alumīnija folijas divu tablešu blisteris.
Croatian: • smanjen broj bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcija (vidljivo u krvnim pretragama)
Latvian: • samazināts balto asins šūnu -tie cīnās ar infekcijām - daudzums (to konstatē asins izmeklējumos);
Croatian: Povećane koncentracije supstrata BCRP-a (npr. metotreksata, irinotekana, topotekana, mitoksantrona, rosuvastatina, sulfasalazina, doksorubicina, bendamustina) u plazmi mogu dovesti do nuspojava Istodobna primjena jednokratne doze od 180 mg rolapitanta sa sulfasalazinom, supstratom BCRP-a, dovela je do približno dvostrukog porasta Cmax i AUC sulfasalazina.
Latvian: Paaugstinātas BCRP substrātu (piemēram, metotreksāta, irinotekāna, topotekāna, mitoksantrona, rozuvastatīna, sulfasalazīna, doksorubicīna, bendamustīna) koncentrācijas plazmā var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Croatian: Za informacije o odgovarajućem doziranju antagonista 5-HT3 receptora pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka koji će se istodobno primjenjivati.
Latvian: Informāciju par lietojamajām devām skatīt vienlaicīgi lietotā 5-HT3 receptoru antagonista zāļu aprakstā.
Croatian: Rolapitant se uglavnom eliminira hepatobilijarnim putem.
Latvian: Rolapitants tiek eliminēts galvenokārt caur aknām/ar žulti.
Croatian: Drugi enzimi CYP
Latvian: Citi CYP
Croatian: Utjecaj mučnine i povraćanja na svakodnevni život bolesnika procijenjen je upitnikom za procjenu mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom (engl.
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas ietekmi uz pacientu ikdienu novērtēja, izmantojot dzīves kvalitātes rādītāju - anketu par vemšanu (Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Croatian: Akutno
Latvian: Akūtā
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti prije uzimanja lijeka.
Latvian: Ir svarīgi pirms šo zāļu lietošanas izstāstīt ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti.
Croatian: - tamoksifen (koristi se za liječenje raka dojke u žena)
Latvian: • tamoksifēns (lieto krūts vēža ārstēšanai);
Croatian: • škrgutanje zubima
Latvian: Barošana ar krūti
Croatian: Rolapitan t (N = 264) Udio (%)
Latvian: Rolapitants (N = 264)
Croatian: Što je Varuby i za što se koristi Što je Varuby
Latvian: Kas ir Varuby un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Varuby lietošanas Kā lietot Varuby
Croatian: 180 mg peroralno; unutar 2 sata prije kemoterapije
Latvian: 180 mg iekšķīgi;
Croatian: Odgođena faza: > 24 do 120 sati nakon liječenja cisplatinom; akutna faza: 0 do 24 sata nakon liječenja cisplatinom; ukupno: 0 do 120 sati nakon liječenja cisplatinom b Nekorigirane p-vrijednosti dobivene Cochran-Mantel Haenszel testom, stratifcirane prema spolu.
Latvian: Vēlīnā fāze: no > 24 līdz 120 stundām pēc cisplatīna terapijas.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Varuby maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: - dabigatran (koristi se za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka)
Latvian: • dabigatrāns (lieto, lai novērstu trombu veidošanos);
Croatian: To uključuje:
Latvian: Šādas zāles ir:
Croatian: • dehidracija
Latvian: Hipertensija
Croatian: Sigurnosni profil u nastavcima ispitivanja jako i umjereno emetogene kemoterapije kroz više ciklusa, sve do 6. ciklusa kemoterapije,
Latvian: No vairākiem cikliem sastāvošos (līdz 6 ķīmijterapijas cikliem) izteikti un mēreni emetogēnas ķīmijterapijas pētījumu pagarinājumos drošuma profils ir līdzīgs profilam 1. ciklā.
Croatian: Kako Varuby izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Varuby ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze,
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapplaktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Croatian: Nema podataka o bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem Datu par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Akutna faza: 0 do 24 sata nakon primanja AC ili drugog režima; odgođena faza: > 24 do 120 sati nakon primanja AC ili drugog režima; ukupno: 0 do 120 sati nakon primanja AC ili drugog režima b Nekorigirane p-vrijednosti dobivene Cochran-Mantel Haenszel testom, stratifcirano prema spolu.
Latvian: Vēlīnā fāze: no > 24 līdz 120 stundām pēc AC vai ne-AC režīma.
Croatian: 2 filmom obložene tablete
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 2 apvalkotās tabletes
Croatian: Kako uzimati Varuby
Latvian: Kā lietot Varuby
Croatian: Sistemska izloženost (Cmax i AUC) rolapitantu porasla je proporcionalno dozi kada je doza rolapitanta povećana s 4,5 mg na 180 mg.
Latvian: Rolapitanta devai palielinoties no 4,5 mg līdz 180 mg, rolapitanta sistēmiskā iedarbība (Cmax un AUC) pieauga devai proporcionālā veidā.
Croatian: povidon (K-30) umrežena karmelozanatrij koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Koloīdais silīcija dioksīds Magnija stearāts
Croatian: - mitoksantron (koristi se za liječenje raka) - sulfasalazin (koristi se za liječenje bolesti crijeva i reumatoidnog artritisa) - doksorubicin (koristi se za kemoterapiju raka)
Latvian: • metotreksāts (lieto vēža, psoriāzes un reimatoīdā artrīta ārstēšanai);
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze od 180 mg rolapitanta u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij A) farmakokinetika rolapitanta bila je usporediva s onom u zdravih ispitanika.
Latvian: Rolapitanta farmakokinētika pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh skalas A klase) pēc vienas 180 mg rolapitanta devas ievadīšanas bija līdzīga veselu indivīdu farmakokinētikai.
Croatian: Varuby rolapitant
Latvian: Varuby rolapitants
Croatian: Ostale informacije o lijeku Varuby
Latvian: Cita informācija par Varuby
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Varuby nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Varuby EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Varuby se izdaje samo na recept i dostupan je u obliku tableta od 90 mg.
Latvian: Varuby var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas tabletēs (90 mg).
Croatian: Blokiranjem dotičnih receptora Varuby može spriječiti taj učinak.
Latvian: Receptorus bloķējot, Varuby var šo efektu novērst.
Croatian: Dvije tablete treba uzeti prvog dana svakog ciklusa kemoterapije, unutar dva sata prije početka kemoterapije.
Latvian: Divas tabletes norij katra ķīmijterapijas cikla pirmajā dienā, 2 stundas vai mazāk pirms ķīmijterapijas sākšanas.
Croatian: Zašto je lijek Varuby odobren?
Latvian: Kāpēc Varuby tika apstiprinātas?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Varuby (mogu se javiti u 1 do 2 na 100 bolesnika) su umor i glavobolja.
Latvian: Visbiežākās Varuby blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 2 cilvēkiem no 100) ir nogurums un galvassāpes.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Varuby.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Varuby.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Varuby?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Varuby lietošanu?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Varuby, rolapitant, djeluje blokirajući receptore neurokinin-1 (NK1).
Latvian: Varuby aktīvā viela ir rolapitants, kas darbojas, bloķējot neirokinīna 1 (NK1) receptorus.
Croatian: Što je Varuby i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Varuby un kāpēc tās lieto?
Croatian: Varuby sadrži djelatnu tvar rolapitant.
Latvian: Varuby satur aktīvo vielu rolapitantu.
Croatian: U oba ispitivanja, pri čemu je u jednom sudjelovalo 532 bolesnika, a u drugom 555, sudionici su također primili deksametazon i granisetron (antagonist receptora 5-HT3).
Latvian: Abu pētījumu - vienā piedalījās 532 pacienti un otrā 555 pacienti - dalībnieki saņēma arī deksametazonu un granisetronu (5-HT3 receptoru antagonistu).
Croatian: U 71 % bolesnika (475 od 666) koji su primili Varuby nije bilo odgođene mučnine i povraćanja u usporedbi s 62 % bolesnika koji su primili placebo (410 od 666).
Latvian: Aizkavētas sliktas dūšas un vemšanas nebija 71 % pacientu, kuri lietoja Varuby (475 no 666) salīdzinājumā ar 62 % pacientu, kuri lietoja placebo (410 no 666).
Croatian: Kako djeluje Varuby?
Latvian: Kā Varuby darbojas?
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Varuby potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu Varuby izraisīto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Varuby ne smiju uzimati gospinu travu (biljni lijek za blagu depresiju) jer on može smanjiti učinak lijeka Varuby.
Latvian: Pacienti, kuri lieto Varuby nedrīkst lietot asinszāli (ārstniecisko augu vieglas depresijas ārstēšanai), jo tā var samazināt Varuby ietekmi.
Croatian: Varuby suzbija odgođenu mučninu i povraćanje (kad se simptomi jave 24 sata ili kasnije nakon terapije protiv raka) te se primjenjuje s drugim lijekovima koji pomažu u kontroli neposrednije pojave mučnine i povraćanja.
Latvian: Varuby darbojas pret aizkavētu sliktu dūšu un vemšanu (kad simptomi parādās ne agrāk kā 24 stundas pēc vēža ārstēšanas), un tās lieto kopā ar citām zālēm, kas palīdz kontrolēt tūlītēju sliktu dūšu un vemšanu.
Croatian: Varuby se primjenjuje s deksametazonom i antagonistom receptora 5-HT3 (dva druga lijeka za suzbijanje mučnine i povraćanja), no način njihove primjene ovisi o vrsti kemoterapije.
Latvian: Varuby lieto kopā ar deksametazonu un 5-hidroksitriptamīna receptoru antagonistu (divas cita veida zāles, kas novērš sliktu dūšu un vemšanu), bet to lietošanas veids ir atkarīgs no ķīmijterapijas veida.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Varuby.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Varuby lietošanu.
Croatian: Kemoterapijom se u tijelo može izlučiti tvar (tvar P) koja se veže na te receptore i stimulira odgođenu mučninu i povraćanje.
Latvian: Ķīmijterapija var organismā izdalīt vielu (vielu P), kas piesaistās šiem receptoriem un izraisa aizkavētu sliktu dūšu un vemšanu.