FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kliničkom ispitivanju u kojem se usporedila farmakokinetika jedne doze (2 mg) midazolama (supstrat CYP3A4) primijenjenog samog ili u kombinaciji s tedizolidfosfatom (oralna doza od 200 mg jedanput na dan tijekom 10 dana), AUC midazolama uz istodobnu primjenu tedizolidfosfata iznosio je 81% vrijednosti AUC-a kada je primijenjen samo midazolam, dok je Cmax uz istodobnu primjenu tedizolidfosfata iznosio 83% vrijednosti Cmax kada je primijenjen samo midazolam.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie som sammenlignet enkeltdosefarmakokinetikk (2 mg) for midazolam (CYP3A4substrat) alene eller i kombinasjon med tedizolidfosfat (200 mg oral dose en gang daglig i 10 dager), var AUC og Cmax for midazolam administrert samtidig med tedizolidfosfat henholdsvis 81 % og 83 % av AUC og Cmax for midazolam administrert alene.
Croatian: Najviša primijenjena jednostruka doza u kliničkim ispitivanjima bila je 1200 mg.
Norwegian Bokmål: Den største enkeltdosen som ble administrert i kliniske studier var 1200 mg. Alle bivirkningene ved dette dosenivået var lett eller moderat i alvorlighet.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o kompatibilnosti lijeka Sivextro s drugim intravenskim tvarima, stoga se aditivi ili drugi lijekovi ne smiju dodavati jednokratnim bočicama lijeka Sivextro niti istovremeno primjenjivati infuzijom.
Norwegian Bokmål: Derfor skal tilsetningsstoffer eller andre legemidler ikke tilsettes i Sivextro hetteglass til engangsbruk eller administreres som samtidig infusjon.
Croatian: 4 implantata + 1 aplikator
Norwegian Bokmål: 4 implantater + 1 applikator
Croatian: Vrećica (PET/LDPE/Alu)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/LDPE/Alu)
Croatian: 74,2 mg Implantat
Norwegian Bokmål: 74,2 mg
Croatian: Supkutano
Norwegian Bokmål: Implantat
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Croatian: To se može pojaviti nekoliko dana nakon rođenja.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme flere dager etter fødsel.
Croatian: • Bolesnik mora biti u mogućnosti ležati na leđima.
Norwegian Bokmål: • Pasienten bør være i stand til å ligge på ryggen.
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina
Norwegian Bokmål: Pasienter over 65 år
Croatian: Otiđite na svaki od ovih potrebnih pregleda.
Norwegian Bokmål: Møt opp til alle disse nødvendige kontrollene.
Croatian: To mora trajati najmanje 30 dana i o tome će odlučiti liječnik.
Norwegian Bokmål: Dette må foregå i minst 30 dager og avgjøres av legen din.
Croatian: • sudjelovanje u strukturiranoj aktivnosti/posao
Norwegian Bokmål: • deltakelse i en strukturert aktivitet/jobb
Croatian: 747 70 Opava, Komarov ČEŠKA REPUBLIKA
Norwegian Bokmål: 747 70 Opava, Komarov TSJEKKIA
Croatian: 50018 Scandicci (Firenze), Italija
Norwegian Bokmål: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Croatian: Drugi kvartal
Norwegian Bokmål: Annet kvartal
Croatian: Scandicci ITALIJA
Norwegian Bokmål: Scandicci ITALIA
Croatian: Ime i prezime bolesnika:
Norwegian Bokmål: Pasientens navn:
Croatian: Buprenorfin u plazmi (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Plasma-buprenorfin (ng/ml)
Croatian: Datum uklanjanja nakon 6 mjeseci:
Norwegian Bokmål: Dato for fjerning etter 6-måneder:
Croatian: 17. do 24. tjedna
Norwegian Bokmål: Ukene 17 til 24
Croatian: Sixmo s hranom, pićem i alkoholom
Norwegian Bokmål: Inntak av Sixmo sammen med mat, drikke og alkohol
Croatian: Čuvajte tu karticu na sigurnom mjestu jer će informacije na kartici olakšati izvođenje uklanjanja.
Norwegian Bokmål: Oppbevar dette kortet på et sikkert sted da informasjonen på kortet kan gjøre det enklere å gjennomføre fjerning.
Croatian: • Pokažite ovu karticu liječniku, stomatologu ili kirurgu prije bilo kakvog liječenja ili kirurškog zahvata.
Norwegian Bokmål: • Gi dette kortet til leger, tannleger eller kirurger før enhver medisinsk behandling eller kirurgi.
Croatian: Nadležni liječnik (ime i prezime/ kontakt podaci):
Norwegian Bokmål: Behandlende lege (navn/kontaktinformasjon):
Croatian: Nemojte sami pokušavati ukloniti implantate jer to može biti jako opasno.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern implantatene på egenhånd da det kan være veldig farlig.
Croatian: Kontakt lokalnog predstavnika
Norwegian Bokmål: Lokal kontaktperson
Croatian: Sixmo je pakiran u kutiji.
Norwegian Bokmål: Sixmo leveres i en eske.
Croatian: • minimalna ili nikakva želja ili potreba za zlouporabom opioida
Norwegian Bokmål: • minimal til ikke noe ønske eller behov om å misbruke opioider
Croatian: 1. do 16. tjedna
Norwegian Bokmål: Ukene 1 til 16
Croatian: • Omamljenost se može opojaviti osobito u prvom tjednu nakon ugradnje.
Norwegian Bokmål: • Døsighet kan oppstå, spesielt i den første uken etter innsetting.
Croatian: Što je Sixmo i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Sixmo er og hva det brukes mot
Croatian: Korak 14: Navucite sterilne rukavice.
Norwegian Bokmål: Trinn 14: Ta på sterile hansker.
Croatian: Kako Sixmo izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Sixmo ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: 1 aplikator za jednokratnu uporabu
Norwegian Bokmål: 1 applikator til engangsbruk
Croatian: Važni aspekti koje treba uzeti u obzir tijekom liječenja:
Norwegian Bokmål: Viktige sider å vurdere under behandling:
Croatian: • sustav društvene potpore
Norwegian Bokmål: • sosialt støttenettverk
Croatian: U nekim slučajevima, doza isporučena iz implantata može biti viša od one koja Vam je potrebna.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan dosen som implantatene tilfører, være høyere enn det du trenger.
Croatian: Buprenorfin se ne smije primjenjivati zajedno s:
Norwegian Bokmål: Buprenorfin skal ikke tas sammen med:
Croatian: Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Norwegian Bokmål: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Croatian: Stoga doze moraju biti ograničene i ova se kombinacija mora izbjegavati u slučajevima gdje postoji rizik od pogrešne primjene.
Norwegian Bokmål: Doser må derfor begrenses, og denne kombinasjonen må unngås i tilfeller der det er en risiko for misbruk.
Croatian: Mjesto implantata: (nadlaktica: lijeva / desna)
Norwegian Bokmål: Implantatenes plassering: (overarm: venstre/høyre)
Croatian: • depresija, euforija
Norwegian Bokmål: • depresjon, eufori
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Sixmo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sixmo
Croatian: • razdoblje bez zlouporabe opioida
Norwegian Bokmål: • periode uten misbruk av opioider
Croatian: • ponovno otvaranje zatvorene rane
Norwegian Bokmål: • gjenåpning av et lukket sår
Croatian: Izbjegavajte sok od grejpfruta radi sprječavanja mogućih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Unngå inntak av grapefruktjuice for å forhindre mulige bivirkninger.
Croatian: Uklanja ih liječnik na kraju tih šest mjeseci.
Norwegian Bokmål: De fjernes av legen på slutten av den sjette måneden.
Croatian: Često, mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Norwegian Bokmål: Vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Croatian: Srčani arest ili aritmije zahtijevat će primjenu naprednih tehnika održavanja života.
Norwegian Bokmål: Hjertestans eller arytmier vil kreve avansert livsopprettholdende teknikker.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primite Sixmo ako imate:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Sixmo dersom du har:
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1369/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1369/001
Croatian: • skalpel oštrice br.15
Norwegian Bokmål: • skalpellblad nr. 15
Croatian: Manje često, mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Croatian: • datum(e) ugradnje i uklanjanja implantata nakon šest mjeseci
Norwegian Bokmål: • datoen(e) for innsetting av implantatet og dato for fjerning etter seks måneder
Croatian: Općenito se drugačije liječenje buprenorfinom / formulacijama buprenorfina u toj situaciji smatra primjerenijim.
Norwegian Bokmål: Generelt sett anses andre buprenorfinbehandlinger/-formuleringer om bedre egnet i denne situasjonen.
Croatian: Ako ne možete napipati svaki od četiri implantata ili niste sigurni jesu li tu, upotrijebite druge metode da biste potvrdili prisutnost implantata.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan kjenne hvert av de fire implantatene, eller du tviler på at de er der, må du bruke andre metoder til å bekrefte at implantatene er til stede.
Croatian: INFORMACIJE O POSTUPKU Datum ugradnje:
Norwegian Bokmål: INFORMASJON OM INNGREP Dato for innsetting:
Croatian: Sindrom općenito nastupa kasnije, nekoliko sati do nekoliko dana nakon rođenja.
Norwegian Bokmål: Syndromet er som regel forsinket i flere timer til flere dager etter fødselen.
Croatian: Preporučena učestalost dolazaka na pregled za većinu bolesnika je najmanje jedanput mjesečno zbog daljnjeg savjetovanja i psihosocijalne podrške.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at de fleste pasienter følges opp med konsultasjoner minst én gang i måneden for kontinuerlig veiledning og psykososial støtte.
Croatian: • alkoholnim pićima ili lijekovima koji sadrže alkohol jer alkohol pojačava sedativni učinak buprenorfina.
Norwegian Bokmål: • Alkoholholdige drinker eller legemidler som inneholder alkohol fordi alkohol øker den sederende effekten av buprenorfin.
Croatian: Nema iskustva s ponovnom ugradnjom implantata nakon 12 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring rundt ny implantasjon utover 12 måneder.
Croatian: Nema dostupnih objavljenih informacija o mogućem učinku buprenorfina na mušku i žensku plodnost.
Norwegian Bokmål: Det er ingen publisert informasjon tilgjengelig vedrørende en potensiell virkning av buprenorfin på mannlig og kvinnelig fertilitet.
Croatian: • Ovaj lijek može uzrokovati ovisnost, ali u manjoj mjeri nego druga sredstva, poput morfina.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet kan forårsake avhengighet, men på et lavere nivå enn andre stoffer som morfin.
Croatian: Korak 11: Po potrebi primijenite pritisak na mjesto incizije tijekom približno pet minuta.
Norwegian Bokmål: Trinn 11: Legg trykk på snittet i ca. fem minutter om nødvendig.
Croatian: Kad su gravidne ženke štakora bile izložene buprenorfinu kroz osmotske minipumpe od 7. dana gestacije nadalje, smanjeno su uzimale hranu i vodu od 7. do 20. dana gestacije.
Norwegian Bokmål: Når drektige rotter ble eksponert for buprenorfin gjennom osmotiske minipumper fra og med gestasjonsdag 7, ble mat- og vanninntak hos moren redusert på gestsjonsdagene 7 til 20.
Croatian: Spremite je na sigurno mjesto izvan dohvata drugih, osobito djece.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Croatian: • štrcaljka od 5 ml s iglom od 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Norwegian Bokmål: • 5 ml sprøyte med 25 G × 1,5" kanyle (0,5 × 38 mm)
Croatian: • bolne menstruacije, erektilna disfunkcija
Norwegian Bokmål: • smertefulle menstruasjoner, erektil dysfunksjon
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako mislite da imate infekciju na mjestu implantata ili ako implantat počne izlaziti iz kože.
Norwegian Bokmål: Informer legen din øyeblikkelig dersom du tror du har en infeksjon på implantasjonsstedet eller dersom implantatet begynner å komme ut.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako se pojave gore navedeni simptomi ili otiđite u najbiližu bolnicu i ponesite sa sobom ovu uputu o lijeku i Vašu karticu s upozorenjima za bolesnika.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom symptomene beskrevet over oppstår, eller dra til nærmeste sykehus og ta med deg dette pakningsvedlegget og pasientkortet ditt.
Croatian: Primjenuje se za liječenje ovisnosti o opioidima u odraslih koji također dobivaju medicinsku, socijalnu i psihološku potporu.
Norwegian Bokmål: Det brukes til behandling av opioidavhengighet hos voksne, som i tillegg får medisinsk, sosial og psykologisk støtte.
Croatian: Implantati Sixmo nisu radiološki neprozirni pa se ne vide na rendgenskim ili CT snimkama.
Norwegian Bokmål: Sixmo-implantater er ikke røntgentette og er ikke synlige på røntgenbilder og CT-skanninger.
Croatian: • ako ste alergični na buprenorfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor buprenorfin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Croatian: • lokalni anestetik, kao što je 1%-tni lidokain s adrenalinom 1:100 000
Norwegian Bokmål: • lokalbedøvelse, for eksempel 1 % lidokain med adrenalin 1:100 000
Croatian: • sitna krvarenja pod kožom
Norwegian Bokmål: • små blødninger under huden
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Croatian: Sixmo se ne preporučuje u djece mlađe od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Sixmo anbefales ikke for barn under 18 år.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost implantata Sixmo u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Sixmo hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: Eliminacija bubrezima može biti produljena jer se 30% primijenjene doze eliminira putem bubrega.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon via nyrene kan forlenges siden 30 % av den administrerte dosen elimineres via nyrene.
Croatian: Glavne upute za ispravnu ugradnju
Norwegian Bokmål: Anvisninger for riktig innsetting
Croatian: Priroda sindroma može varirati ovisno o ovisničkoj anamnezi majke.
Norwegian Bokmål: Syndromets natur kan variere avhengig av morens historikk av rusmisbruk.
Croatian: • Mjesto incizije treba pregledati zbog moguće infekcije.
Norwegian Bokmål: • Innsnittstedet må inspiseres for infeksjon.
Croatian: Podaci iz literature pokazuju da buprenorfin nema genotoksična svojstva.
Norwegian Bokmål: Data fra litteraturen indiserte ikke at buprenorfin hadde noen gentoksiske egenskaper.
Croatian: Rezultati KFD-a za 2. primarnu mjeru ishoda bili su temeljno isti kao i za 1. mjeru ishoda (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: CDF-resultatene for koprimært endepunkt 2 var prinsipielt det samme som for endepunkt 1 (p < 0,0001).
Croatian: Implantat je ostao ugrađen 24 tjedna.
Norwegian Bokmål: Implantasjonstiden var 24 uker.
Croatian: • rifampicin: lijek za liječenje tuberkuloze ili određenih drugih infekcija
Norwegian Bokmål: • rifampicin: et legemiddel mot tuberkulose eller visse andre infeksjoner
Croatian: Korak 2: Obrišite mjesto ugradnje alkoholnim tupferom.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Rengjør innsettingsstedet med en alkoholserviett.
Croatian: Umjesto toga, bolesnike koji osjećaju da im je potrebna dodatna doza mora se odmah primiti na pregled i procijeniti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som føler at de trenger en supplerende dose, bør i stedet raskt få en konsultasjon og bli evaluert.
Croatian: • razdoblje bez epizoda hospitalizacije (zbog ovisnosti ili problema mentalnog zdravlja), dolazaka na hitnu pomoć ili kriznih intervencija
Norwegian Bokmål: • periode uten tilfeller av sykehusinnleggelse knyttet til avhengighet eller mental helse), behov for akuttmottak eller kriseinngripen
Croatian: • astmu ili druge probleme s disanjem
Norwegian Bokmål: • astma eller andre pusteproblemer
Croatian: Ta se mjera ishoda smatrala klinički važnom za ciljnu indikaciju.
Norwegian Bokmål: Dette endepunktet ble ansett å være klinisk relevant for den aktuelle indikasjonen.
Croatian: Bolesnici koji nisu bili odgovarajuće liječeni dozom iz 4 implantata mogli su dobiti peti implantat.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke fikk tilstrekkelig behandling med dosen fra de 4 implantatene, kunne få et femte implantat.
Croatian: Možda će biti potrebno primijeniti više doze od normalnih i ponavljati primjenu.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å administrere høyere doser enn normalt og gjentatt administrasjon kan bli nødvendig.
Croatian: Stope lomljenja u ispitivanjima smanjile su se uz korištenje najnovije tehnike i obuke.
Norwegian Bokmål: Bruddrater ble lavere i studier som brukte gjeldende teknikk og opplæring.
Croatian: Morate biti na stabilnoj dozi buprenorfina između 2 i 8 mg na dan, koja se daje pod jezik.
Norwegian Bokmål: Du må bruke en stabil buprenorfin-dose på mellom 2 til 8 mg per dag, gitt under tungen.
Croatian: Sublingvalni buprenorfin N=119
Norwegian Bokmål: Sublingval buprenorfin N = 119
Croatian: Taj se rizik povećava kad se istodobno uzimaju alkohol ili druga sredstva.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen øker ved samtidig inntak av alkohol eller andre stoffer.
Croatian: Rizik od izbacivanja
Norwegian Bokmål: Risiko for utstøting
Croatian: Ispitivanja na životinjama, kao i kliničko iskustvo, pokazala su da buprenorfin može izazvati ovisnost, ali na nižoj razini nego potpuni agonist, npr. morfin.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier og klinisk erfaring har demonstrert at buprenorfin kan være avhengighetsdannende, men på et lavere nivå enn en full agonist, f.eks. morfin.
Croatian: • kompresijski zavoj širine oko 8 cm
Norwegian Bokmål: • trykkbandasje rundt 8 cm bred
Croatian: Ako imate više implantata Sixmo nego što Vam je potrebno
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer Sixmo enn nødvendig
Croatian: Isprva je pronađeno da se stvaranje norbuprenorfina odvija putem CYP3A4; kasnija ispitivanja pokazala su da je u to uključen i CYP2C8.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av norbuprenorfin ble først funnet å utføres av CYP3A4; etterfølgende studier demonstrerte også at CYP2C8 var involvert.
Croatian: U većine je bolesnika heroin bio primarni opioid zlouporabe.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene var heroin det primære opioidet de brukte.
Croatian: Novi implantati bit će ugrađeni u drugu ruku.
Norwegian Bokmål: Nye implantater settes inn i den andre armen.
Croatian: • komplikacija nakon postupka
Norwegian Bokmål: • komplikasjoner etter inngrepet
Croatian: • ozljedu glave ili druge poremećaje kod kojih može biti povećan tlak unutar glave
Norwegian Bokmål: • hodeskade eller andre omstendigheter som kan øke trykket i hodet
Croatian: Ista se tehnika koristi za uklanjanje implantata koji izviruju iz kože ili su djelomično istisnuti.
Norwegian Bokmål: Den samme teknikken brukes til å fjerne implantater som stikker ut eller er delvis støtt ut.
Croatian: To može biti povezano s već smanjenom jetrenom funkcijom i intravenskim uzimanjem droga.
Norwegian Bokmål: Dette kan være relatert til eksisterende nedsatt leverfunksjon og pågående injisering av narkotika.
Croatian: • Drugi sastojak je etilenvinilacetat kopolimer.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er etylenvinylacetatkopolymer.
Croatian: Opioidima izazvana mioza, promjene u razini svijesti ili promjene u percepciji bola kao simptoma bolesti mogu utjecati na procjenu bolesnikova stanja ili zamaskirati dijagnozu ili klinički tijek istodobno prisutne bolesti.
Norwegian Bokmål: Opioidindusert miose, endringer i bevissthetsnivået eller endringer i smerteoppfatning som et symptom på sykdom kan komme i veien for pasientevaluering eller tilsløre diagnosen eller det kliniske forløpet av samtidig sykdom.
Croatian: Implantate smije ukloniti samo liječnik koji poznaje postupak.
Norwegian Bokmål: Implantatene skal kun fjernes av en lege som er kjent med inngrepet.
Croatian: Taj je rizik povećan kod istodobne zlouporabe buprenorfina i alkohola i drugih supstancija, osobito benzodiazepina.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen øker med samtidig misbruk av buprenorfin og alkohol og andre stoffer, spesielt benzodiazepiner.
Croatian: Zaustavite se čim proksimalna oznaka na kanili nestane ispod ruba incizije (slike 7 i 8).
Norwegian Bokmål: Stopp umiddelbart når det proksimale merket på kanylen har forsvunnet inn i snittet (figur 7 og 8).
Croatian: Maternalna izloženost buprenorfinu povećala je perinatalni mortalitet i uzrokovala odgođeno postizanje određenih razvojnih faza u novookoćenih štakora.
Norwegian Bokmål: Maternal eksponering for buprenorfin økte perinatal mortalitet og forårsaket forsinkelser i enkelte utviklingsmilepæler hos neonatale rotter.
Croatian: (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: Češće se događala resporpcija ploda i povećao se broj mrtvorođenih.
Norwegian Bokmål: Det var en større forekomst av resorpsjoner og økning i antallet dødfødsler.
Croatian: Ako je inficirano, potrebno je provesti odgovarajuće liječenje i utvrditi trebaju li preostali implantati biti uklonjeni.
Norwegian Bokmål: Hvis det er infisert, må det gis passende behandling, og det må fastslås om de andre implantatene må fjernes.
Croatian: • sigurnosna pitanja povezana s terapijom implantatima SIXMO (tj. moguće životno opasne interakcije s drugim istodobono primijenjenim terapijama)
Norwegian Bokmål: • sikkerhetshensyn knyttet til SIXMO-behandling (dvs. potensielt livstruende interaksjoner med andre samtidige behandlinger)
Croatian: • Dok traje liječenje, uvijek nosite ovu karticu sa sobom.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid dette kortet med deg mens du får behandling.
Croatian: Gotovo cijelu dozu činili su buprenorfin, norbuprenorfin i dva neidentificirana metabolita buprenorfina.
Norwegian Bokmål: Nesten hele dosen ble gjort greie for med tanke på buprenorfin, norbuprenorfin og to uidentifiserte buprenorfinmetabolitter.
Croatian: Taj sindrom može biti blaži i dugotrajniji od onog uzrokovanog kratkodjelujućim potpunim μ-opioidnim agonistima.
Norwegian Bokmål: Syndromet kan være mildere og mer langvarig enn etter bruk av hurtigvirkende full μ-opioidagonister.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dosepose
Croatian: Jedna doza sastoji se od 4 implantata.
Norwegian Bokmål: Hver dose består av 4 implantater.
Croatian: • mentalno stanje karakterizirano sumanutim mislima i iracionalnošću
Norwegian Bokmål: • psykisk lidelse karakterisert av vrangforestillinger og irrasjonalitet
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost implantata Sixmo
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet med Sixmo
Croatian: Medijan dobi (raspon), godine Primarni opioid zlouporabe, n (%) heroin opioidni lijekovi koji se izdaju na recept * Za 1 bolesnika (0,8%) primarni opioid zlouporabe bilo je "ostalo".
Norwegian Bokmål: Median alder (område), år Primær misbrukt opioid, n (%) Heroin Reseptbelagte opioider *For 1 pasient (0,8 %) var primær misbrukt opioid «annet».
Croatian: Ako se liječenje nastavi, potrebno je pažljivo pratiti jetrenu funkciju.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen fortsettes, må leverfunksjonen overvåkes nøye.
Croatian: U 3 bolesnika liječena u kliničkim ispitivanjima i u 1 bolesnika liječenog nakon stavljanja lijeka u promet nije se moglo utvrditi mjesto na kojem se nalaze implantati ili dijelovi implantata pa stoga nisu bili uklonjeni na kraju liječenja.
Norwegian Bokmål: Hos 3 pasienter behandlet i kliniske studier, og hos 1 pasient behandlet etter markedsføring, var det ikke mulig å finne implantater eller fragmenter og ble derfor ikke fjernet på slutten av behandlingen.
Croatian: Bolesnici koje se ne može pregledati magnetskom rezonancijom (MR) ne smiju primiti Sixmo.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan undersøkes ved hjelp av MR (magnetisk resonanstomografi), må ikke bruke Sixmo.
Croatian: • oticanje, uključujući oticanje tkiva na rukama, nogama ili licu prouzročeno prekomjernom tekućinom
Norwegian Bokmål: • hevelse, inkludert vevshevelse i armer, bein eller ansikt forårsaket av overflødig væske
Croatian: Mladunčad izložena buprenorfinu samo tijekom prenatalnog razdoblja imala je sličnu tjelesnu težinu u usporedbi s kontrolama u prva 3 postnatalna tjedna.
Norwegian Bokmål: Unger som ble eksponert for buprenorfin kun før fødselen, hadde en tilsvarende kroppsvekt sammenlignet med kontroller i de første 3 ukene etter fødselen.
Croatian: • hladan znoj, suha koža
Norwegian Bokmål: • kaldsvette, tørr hud
Croatian: • povećanu prostatu ili suženu mokraćnu cijev
Norwegian Bokmål: • forstørret prostata eller avsmalnet urinrør
Croatian: Klinička ispitivanja implantata Sixmo nisu uključila bolesnike starije od 65 godina pa se stoga ne preporučuje primjena ovog lijeka u te populacije.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av Sixmo inkluderte ikke pasienter over 65 år, og bruken av legemidlet er derfor ikke anbefalt i denne populasjonen.