FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Opatanol nei bambini al di sotto dei 3 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia do Opatanol em crianças com idade inferior a 3 anos não foram ainda estabelecidas.
Italian: La reazione avversa più frequente correlata con il trattamento è il dolore oculare, riportato con un'incidenza complessiva dello 0,7%.
Portuguese: indesejável reação adversa mais frequentemente relacionada com o tratamento foi a dor ocular, com uma global incidência de 0,7%.
Italian: Queste concentrazioni sono da 50 a 200 volte inferiori rispetto a quelle osservate dopo dosi orali ben tollerate.
Portuguese: Estas concentrações são 50 a 200 vezes inferiores às observadas após doses orais bem toleradas.
Italian: Data del rinnovo più recente: 22 Maggio 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de Maio de 2002 Data da última renovação: 22 de Maio de 2007
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 3 anni perchè non ci sono dati che confermino che sia sicuro e che funzioni in bambini al di sotto dei 3 anni.
Portuguese: Não deve dar este medicamento a crianças com idade inferior a 3 anos visto não existir informação de que é eficaz ou que é seguro utilizar em crianças com menos de 3 anos.
Italian: In circa il 4,5% dei pazienti possono manifestarsi reazioni avverse associate all'uso di Opatanol, comunque, solo l'1,6% dei pazienti ha interrotto lo studio clinico a causa di queste reazioni avverse.
Portuguese: Podem ser esperadas reações adversas em aproximadamente 4,5% dos doentes associados à utilização de Opatanol; contudo, apenas 1,6% destes doentes foram afastados dos estudos clínicos devido a reações adversas.
Italian: Non usi Opatanol in bambini di età inferiore ai 3 anni.
Portuguese: Não utilize Opatanol em crianças com idade inferior a 3 anos.
Italian: Questa esposizione equivarrebbe a una dose finale di 0,5 mg/kg in un bambino di 10 kg, ipotizzando un assorbimento del 100%.
Portuguese: Esta exposição resultaria numa dose final de 0,5 mg/kg numa criança com 10 kg, assumindo uma absorção de 100%.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) alla olopatadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) à olopatadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Italian: • Se instilla le gocce in entrambi gli occhi, ripeta la stessa operazione per l'altro occhio.
Portuguese: • Caso tenha de aplicar as gotas em ambos os olhos, repita estes passos para o outro olho.
Italian: Il metabolismo epatico è una via minore di eliminazione.
Portuguese: O metabolismo hepático representa uma via de eliminação pouco significativa.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Opatanol Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Opatanol Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, decongestionanti e antiallergici; altri antiallergici, Codice ATC: S01GX09
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: oftalmológicos; descongestionantes e anti-alérgicos; outros anti-alérgicos, Código ATC: S01GX 09
Italian: Questi risultati indicano che è improbabile che olopatadina induca interazioni metaboliche con altre sostanze attive somministrate in concomitanza.
Portuguese: Estes resultados indicam ser improvável que a olopatadina apresente interacções metabólicas com outras substâncias activas concomitantemente administradas.
Italian: Opatanol deve essere usato solo come collirio.
Portuguese: Opatanol apenas deve ser utilizado como um colírio.
Italian: Olopatadina è un antiallergico/antistaminico potente e selettivo che esercita il suo effetto attraverso meccanismi d'azione multipli e distinti.
Portuguese: A olopatadina é um agente anti-alérgico/anti-histamínico, potente e selectivo, que exerce os seus efeitos através de múltiplos e distintos mecanismos de acção.
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che olopatadina non inibisce le reazioni metaboliche che coinvolgono gli isoenzimi 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 del citocromo P-450.
Portuguese: Os estudos realizados in vitro revelaram que a olopatadina não inibia as reacções metabólicas que envolvem as isoenzimas 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 do citocromo P-450.
Italian: Come con qualsiasi altro collirio, un offuscamento transitorio della visione o altri disturbi visivi possono influenzare la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchine.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer colírio, uma turvação transitória da visão assim como outras perturbações visuais, podem afectar a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes, mencionados na secção 6.1.
Italian: L'ingestione accidentale dell'intero contenuto di un flacone di Opatanol comporterebbe una esposizione sistemica massima di 5 mg di olopatadina.
Portuguese: A ingestão acidental de todo o conteúdo de um frasco de Opatanol, daria origem a uma exposição sistémica máxima de 5 mg de olopatadina.
Italian: Altri medicinali e Opatanol
Portuguese: Outros medicamentos e Opatanol
Italian: L'olopatadina non è raccomandata durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Portuguese: A utilização de olopatadina não é recomendado durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não estejam a utilizar contraceção.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologia, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Italian: In caso di gravi reazioni o ipersensibilità sospendere il trattamento.
Portuguese: Caso se observem sinais de reacções graves ou de hipersensibilidade, interrompa o tratamento.
Italian: Come usare Opatanol (continuazione)
Portuguese: Como utilizar Opatanol (continuação)
Italian: In studi clinici eseguiti su 1680 pazienti, Opatanol è stato somministrato da una a quattro volte al giorno in entrambi gli occhi fino a quattro mesi, come monoterapia o terapia aggiuntiva a loratadina 10 mg.
Portuguese: Em estudos clínicos que envolveram cerca de 1680 doentes, Opatanol foi administrado uma a quatro vezes ao dia, em ambos os olhos, durante quatro meses em monoterapia ou como terapêutica adjuvante da loratadina 10 mg.
Italian: Opatanol è un medicinale per il trattamento delle condizioni allergiche dell'occhio.
Portuguese: Opatanol é um medicamento para tratamento de processos alérgicos do olho.
Italian: Una dose orale di 5 mg è stata somministrata due volte al giorno, per 2,5 giorni, a 102 volontari sani giovani e anziani, maschi e femmine, senza evidenziare nessun prolungamento significativo dell'intervallo QTc rispetto al placebo.
Portuguese: Uma dose oral de 5 mg foi administrada duas vezes por dia durante 2,5 dias a 102 voluntários saudáveis, jovens e idosos, do sexo masculino e feminino, sem que se tenha observado qualquer prolongamento significativo do intervalo QTc em comparação com o placebo.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante gli studi clinici e i dati post-marketing e sono classificate in accordo alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1,000 a ≤1/100), rara (da ≥1/10,000 a ≤1/1000), molto rara (≤1/10,000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram reportadas durante ensaios clínicos e a vigilância póscomercialização e encontram-se classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (>1/1.000 a ≤1/100), raras (>1/10.000 a ≤1/1.000), muito raras (≤1/10.000), ou desconhecidas (a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis) .
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura
Portuguese: Validade após abertura
Italian: Astucci contenenti 1 flacone o 3 flaconi.
Portuguese: Embalagens contendo 1 ou 3 frascos.
Italian: I risultati indicano che in questa popolazione ci si può attendere una concentrazione plasmatica leggermente più elevata dopo somministrazione di Opatanol.
Portuguese: Os resultados indicam que se pode prever uma concentração plasmática um pouco mais elevada nesta população de doentes, com a administração de Opatanol.
Italian: Dati ottenuti da studi in vitro suggeriscono che può agire sui mastociti congiuntivali umani, inibendo il rilascio di mediatori pro-infiammatori.
Portuguese: Informação obtida de estudos in vitro sugere que pode actuar nos mastócitos da conjuntiva humana, para inibir a libertação de mediadores pro-inflamatórios.
Italian: Agisce riducendo l'intensità della reazione allergica.
Portuguese: Actua de duas formas diferentes, reduzindo e controlando a intensidade da reacção alérgica.
Italian: B-2870 Puurs Belgio o
Portuguese: B-2870, Puurs Bélgica ou a
Italian: Non guidi e non usi macchinari fino a quando questa sensazione non è cessata.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até que sinta a visão normalizada.
Italian: Olopatadina è caratterizzata da un basso ordine di tossicità acuta negli animali.
Portuguese: A olopatadina possui uma baixa toxicidade aguda em animais.
Italian: • Prema delicatamente la base del flacone facendo fuoriuscire una goccia di Opatanol alla volta.
Portuguese: • Pressione suavemente a base do frasco até à saída de uma gota de Opatanol de uma só vez.
Italian: Due metaboliti, il mono - desmetile e l'Nossido, sono stati identificati a basse concentrazioni nelle urine.
Portuguese: Dois metabolitos, o mono-desmetil e o N-óxido, foram detectados em baixas concentrações na urina.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con Opatanol:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados com a utilização de Opatanol:
Italian: Uso negli anziani Nei pazienti anziani non è necessario modificare la dose.
Portuguese: Utilização em idosos Não é necessário qualquer ajustamento da dose nos doentes idosos.
Italian: Alcuni materiali (allergeni) come pollini, polvere domestica o pelo di animali possono provocare reazioni allergiche, causando prurito, arrossamento e anche gonfiore della superficie dell'occhio.
Portuguese: Alguns materiais (alergenos) tais como pólens, pó das casas ou pêlos de animais podem provocar reacções alérgicas que originam comichão, vermelhidão, assim como inchaço da superfície do olho.
Italian: Gli studi clinici non hanno riportato alcuna grave reazione avversa oftalmica o sistemica correlata a Opatanol.
Portuguese: Nos estudos clínicos não foram notificadas reações adversas oftalmológicas ou sistémicas graves relacionadas com o Opatanol.
Italian: E' stato osservato nei cani il prolungamento dell'intervallo QTc solo ad esposizioni considerate sufficientemente in eccesso rispetto all'esposizione massima nell'uomo, dato che indica una minima rilevanza ai fini clinici.
Portuguese: O prolongamento do intervalo QTc em cães foi apenas observado em exposições consideradas suficientemente elevadas em relação à exposição humana máxima, indicando pouca relevância na utilização clínica.
Italian: Utilizzi il prodotto per il periodo di tempo specificato dal suo medico.
Portuguese: Utilize-o durante o tempo indicado pelo seu médico.
Italian: Opatanol non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Portuguese: O OPATANOL não deve ser utilizado durante a amamentação.
Italian: I pazienti devono essere informati di togliere le lenti a contatto prima della somministrazione del collirio e di attendere almeno 15 minuti dopo l'instillazione prima di reinserire le lenti a contatto.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que devem retirar as lentes de contacto antes da instilação do colírio, e aguardar pelo menos 15 minutos após a aplicação antes reinserção das lentes contacto.
Italian: In casi molto rari, alcuni pazienti con grave danno allo strato trasparente davanti all'occhio (cornea) hanno sviluppato macchie opache sulla cornea dovute ad un accumulo di calcio durante il trattamento.
Portuguese: Em casos muito raros, alguns doentes com danos severos na camada transparente na parte da frente do olho (a córnea) desenvolveram manchas enevoadas na córnea devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva in seguito a somministrazione sistemica (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Estudos em animais mostraram toxicidade no sistema reprodutivo após a administração sistémica (ver secção 5.3).
Italian: Non si ritiene quindi necessaria la variazione del dosaggio in caso di insufficienza epatica.
Portuguese: Não se prevê que seja necessário qualquer ajustamento da dose em caso de insuficiência hepática.
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) Effetti sull'occhio
Portuguese: Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas) Efeitos no olho
Italian: L'intervallo del picco di concentrazioni plasmatiche di olopatadina allo stato stazionario (da 35 a 127 ng/ml) osservato in questo studio rappresenta un margine di sicurezza di almeno 70 volte per l'olopatadina topica rispetto agli effetti sulla ripolarizzazione cardiaca.
Portuguese: O intervalo relativo aos picos de concentrações plasmáticas de olopatadina no estado de equilíbrio (35 a 127 ng/ml) observado neste estudo, representa uma margem de segurança de, pelo menos, 70 vezes para a olopatadina tópica no que diz respeito aos efeitos na repolarização cardíaca.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Opatanol e contenuto della confezione Opatanol è un liquido (una soluzione) limpido ed incolore fornito in una confezione contenente un flacone da 5 ml o tre flaconi di plastica da 5 ml con tappi a vite.
Portuguese: Qual o aspecto de OPATANOL e conteúdo da embalagem Opatanol é um líquido (uma solução) transparente e incolor, fornecido numa embalagem contendo um ou três frascos de plástico de 5 ml com fechos roscados.
Italian: SCATOLA DA 1 FLACONE + SCATOLA DA 3 FLACONI
Portuguese: CARTONAGEM PARA 1 FRASCO + CARTONAGEM PARA 3 FRASCOS
Italian: La dose è una goccia di Opatanol nel sacco congiuntivale dello/gli occhio/i affetto/i due volte al giorno (ogni 8 ore).
Portuguese: A dose é de uma gota de Opatanol no saco conjuntival do(s) olho(s) afectado(s), duas vezes por dia (com um intervalo de 8 horas).
Italian: Cos'è Opatanol e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Opatanol Come usare Opatanol
Portuguese: O que é Opatanol e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Opatanol Como utilizar Opatanol
Italian: Conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza.
Portuguese: Instruir os doentes que o frasco deve ficar bem fechado quando não estiver a ser utilizado.
Italian: Trattamento di segni e sintomi oculari della congiuntivite allergica stagionale.
Portuguese: Tratamento dos sinais e sintomas oculares associados à conjuntivite alérgica sazonal.
Italian: Tuttavia, l'assorbimento sistemico di olopatadina somministrata per via topica è minimo, con concentrazioni plasmatiche comprese tra un livello inferiore rispetto al limite di quantificazione dell'analisi (<0,5 ng/ml) e 1,3 ng/ml.
Portuguese: Contudo, a absorção sistémica da olopatadina topicamente aplicada é mínima, com concentrações plasmáticas variando entre o limite inferior de quantificação do doseamento (<0,5 ng/ml) até 1,3 ng/ml.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo Scad.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na cartonagem após "EXP".
Italian: Studi sugli animali hanno mostrato una riduzione della crescita di cuccioli allattati da madri trattate con dosi di olopatadina per via sistemica molto superiori rispetto al massimo livello raccomandato per l'uso oftalmico nell'uomo.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram uma redução do crescimento das crias das fêmeas que receberam doses sistémicas de olopatadina muito acima do nível máximo recomendado para uso ocular humano.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Opatanol
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Opatanol
Italian: E' un antagonista dell'istamina (il principale mediatore delle risposte allergiche nell'uomo) e previene la produzione di citochine infiammatorie indotta da istamina da parte delle cellule epiteliali congiuntivali umane.
Portuguese: Antagoniza a histamina (o principal mediador das respostas alérgicas na espécie humana) e impede a produção de citoquina inflamatória, induzida pela histamina, a nível das células epiteliais da conjuntiva humana.
Italian: Olopatadina è stata rilevata nel latte di femmine di ratto in allattamento in seguito a somministrazione orale.
Portuguese: A olopatadina foi detetada no leite do rato após a administração oral.
Italian: Per uso oculare.
Portuguese: Para uso ocular.
Italian: Se dovesse manifestarsi un offuscamento della visione dopo l'instillazione, il paziente dovrà attendere che la visione torni chiara prima di guidare veicoli o utilizzare macchine.
Portuguese: Caso se verifique uma turvação da visão no momento da instilação, o doente deve esperar que a visão normalize antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: Non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto sulla fertilità umana della somministrazione oftalmica topica di olopatadina.
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da administração tópica ocular de olopatadina na fertilidade humana.
Italian: Instilli Opatanol in entrambi gli occhi solo se così prescritto dal suo medico.
Portuguese: Utilize apenas o Opatanol em ambos os olhos por indicação do seu médico.
Italian: Se interrompe il trattamento con Opatanol Non interrompa il trattamento ocn questo medicinale senza averne prima parlato con il suo medico.
Portuguese: Se parar de utilizar Opatanol Não pare de utilizar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Italian: • Avvicini la punta del flacone all'occhio.
Portuguese: • Coloque a extremidade do frasco perto do olho.
Italian: I dati disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di olopatadina nel latte in seguito a somministrazione orale (per dettagli vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os dados disponíveis em animais mostraram excreção de olopatadina no leite materno após adiminitração oral (para mais detalhes, ver secção 5.3).
Italian: Nei pazienti con pervietà dei dotti nasolacrimali la somministrazione oculare topica di Opatanol riduce i segni e i sintomi nasali che accompagnano frequentemente la congiuntivite allergica stagionale.
Portuguese: Em doentes com as vias nasolacrimais permeáveis, verificou-se que a administração ocular tópica de Opatanol reduzia os sinais e sintomas nasais que se encontram frequentemente associados à conjuntivite alérgica sazonal.
Italian: Dato che le concentrazioni plasmatiche dopo somministrazione topica oculare di olopatadina sono da 50 a 200 volte inferiori rispetto a quelle osservate dopo dosi orali ben tollerate, non è prevista una variazione del dosaggio negli anziani o nei soggetti con insufficienza renale.
Portuguese: Dado que as concentrações plasmáticas após administração ocular tópica de olopatadina são 50 a 200 vezes inferiores às obtidas após doses orais bem toleradas, não se prevê que seja necessário qualquer ajustamento da dose nos idosos ou na população de doentes com insuficiência renal.
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) Effetti sull'occhio
Portuguese: Pouco frequentes (podem afectar 1 em cada 100 pessoas) Efeitos no olho
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Italian: Opatanol non induce alcuna variazione clinicamente significativa nel diametro della pupilla.
Portuguese: Não provoca uma alteração clinicamente significativa do diâmetro da pupila.
Italian: • Dopo aver tolto il tappo, se l'anello di sicurezza si è allentato, lo rimuova prima di usare il prodotto.
Portuguese: • Se após retirar a tampa, o selo de proteção estiver solto, retire-o antes de utilizar o produto.
Italian: Non sono disponibili dati relativi al sovradosaggio nell'uomo in seguito a ingestione accidentale o volontaria.
Portuguese: Não estão disponíveis informações relativas a uma sobredosagem ocorrida por ingestão acidental ou deliberada.
Italian: Il flacone deve essere gettato 4 settimane dopo la prima apertura, per impedire possibili infezioni e si deve utilizzare un nuovo flacone.
Portuguese: Para evitar infeções, deverá rejeitar o frasco 4 semanas após a sua primeira abertura e utilizar um frasco novo.
Italian: Tuttavia, in caso di insufficienza epatica o renale, non si ritiene necessario modificare il dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Contudo, não é previsível que seja necessário qualquer ajuste da dose na insuficiência renal ou hepática (ver secção 5.2).
Italian: Studi che hanno messo a confronto la farmacocinetica di una dose orale di 10 mg di olopatadina in soggetti giovani (età media 21 anni) e anziani (età media 74 anni) non hanno mostrato differenze significative tra soggetti giovani e anziani nelle concentrazioni plasmatiche (AUC), nel legame proteico o nell'escrezione urinaria della sostanza attiva immodificata e dei metaboliti.
Portuguese: Estudos comparativos da farmacocinética de doses orais de 10 mg de olopatadina em indivíduos jovens (média de idades de 21 anos) e idosos (média de idades de 74 anos) não demonstraram diferenças significativas nas concentrações plasmáticas (AUC), na ligação às proteínas ou na excreção urinária do fármaco não metabolizado e metabolitos.
Italian: Flaconi opachi di polietilene a bassa densità da 5 ml, con tappi a vite in polipropilene (DROPTAINER).
Portuguese: Frascos de 5 ml em polietileno de baixa densidade, opacos, com fechos roscados de polipropileno (DROP-TAINER).
Italian: Opatanol contiene benzalconio cloruro, che può causare irritazione oculare.
Portuguese: O Opatanol contém cloreto de benzalcónio, que pode causar irritação ocular.
Italian: Aperta il:
Portuguese: Aberto em:
Italian: Non deve usare Opatanol, se sta allattando con latte materno: chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Portuguese: Não deve utilizar Opatanol se estiver a amamentar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Italian: Opatanol contiene benzalconio cloruro
Portuguese: Opatanol contém cloreto de benzalcónio
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento: http:www.ema.europa.eu/
Italian: • Non deve usare Opatanol se sta allattando con latte materno.
Portuguese: • Não deve utilizar Opatanol se estiver a amamentar.
Italian: Benzalconio cloruro 0,1 mg/ml.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml.
Italian: Instilli una goccia appena possibile e poi ritorni ai normali tempi di instillazione.
Portuguese: Aplique apenas uma única gota assim que se lembrar e, retome em seguida o seu esquema de dosagem habitual.
Italian: Gonfiore oculare, gonfiore corneale, cambiamento nelle dimensioni della pupilla.
Portuguese: Inchaço do olho, inchaço da córnea, alteração do tamanho da pupila.
Italian: Questo medicinale contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro per ogni ml che è equivalente a 0,1 mg/ml.
Portuguese: Este medicamento contém 0,5 mg de cloreto de benzalcónio por cada 5 ml o que equivale a 0,1 mg/ml.