FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Korzyści ze stosowania leku Jylamvo wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi od lijeka Jylamvo utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Jak działa lek Jylamvo
Croatian: Kako djeluje Jylamvo?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Jylamvo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Jylamvo nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że Jylamvo jest porównywalny pod względem jakości i jest biorównoważny w stosunku do leków zawierających metotreksat Methotrexat Lederle i Ebetrexat.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je kakvoća lijeka Jylamvo usporediva s drugim lijekovima koji sadrže metotreksat, tj.
Polish: • ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów (zapalenie stawów dotykające pacjentów z łuszczycą) u osób dorosłych;
Croatian: • teškog psorijatičnog artritisa (upale zglobova koja se pojavljuje u bolesnika s psorijazom) u odraslih
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Jylamvo
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Jylamvo?
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Jylamvo jest metotreksat.
Croatian: Jylamvo sadrži djelatnu tvar metotreksat.
Polish: Wybroczyny, Powstawanie wylewów podskórnych (siniaków),
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 29 marca 2017 r.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. ožujka 2017.
Polish: Od daty powiadomienia o decyzji Komisji*
Croatian: Od datuma obavijesti o odluci Komisije*
Polish: 15 miesięcy.
Croatian: 15 mjeseci
Polish: Nigdy nie wolno samodzielnie zmieniać dawki.
Croatian: Nikada sami ne mijenjajte dozu.
Polish: * Procedurę EMEA/H/A-31/1463
Croatian: * Postupak upućivanja EMEA/H/A-31/1463
Polish: Lekarz zdecyduje, czy potrzebne jest jakiekolwiek leczenie.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li potrebno bilo kakvo liječenje.
Polish: − ograniczenie możliwości poruszania się, także ograniczone wyłącznie do lewej lub prawej strony ciała
Croatian: − slabost pri pokretima, također ograničeno samo na lijevu ili desnu stranu tijela
Polish: Większość działań niepożądanych jest odwracalnych, jeśli zostaną wcześnie wykryte.
Croatian: Većina nuspojava je reverzibilna ako se otkriju rano.
Polish: % dawki, jaka ma być podana
Croatian: % doze koju treba primijeniti
Polish: Mogą zostać wykonane inne badania przed i po zakończeniu leczenia.
Croatian: Mogu biti napravljene i druge pretrage prije i poslije liječenja.
Polish: W przypadku wskazań onkologicznych należy także kierować się zaleceniami podanymi w opublikowanych protokołach.
Croatian: Za onkološku indikaciju potrebno je uzeti u obzir i preporuke iz objavljenih protokola.
Polish: Po uzyskaniu pożądanych wyników leczenia dawkę należy stopniowo zmniejszyć do możliwie najniższej skutecznej dawki podtrzymującej.
Croatian: Kada se postigne željeni ishod liječenja, dozu treba postupno smanjiti na najnižu moguću učinkovitu dozu održavanja.
Polish: Zawiera E 214 i E 219.
Croatian: Sadrži E214 i E219.
Polish: Zakres zmniejszenia dawki należy określić w każdym przypadku indywidualnie.
Croatian: O količini smanjenja doze treba odlučivati za svaki slučaj pojedinačno.
Polish: Podejrzewa się działanie mutagenne u ludzi.
Croatian: Postoji sumnja na mutageni učinak u ljudi.
Polish: Niezbyt często Rzadko
Croatian: Manje često Rijetko vrlo rijetko
Polish: Jeżeli tydzień później wyniki właściwych badań laboratoryjnych są prawidłowe można rozpocząć leczenie.
Croatian: Ako su tjedan kasnije rezultati odgovarajućih laboratorijskih testova uredni, može se započeti s liječenje.
Polish: Średni końcowy okres półtrwania wynosi 6-7 godzin i cechuje się znaczną zmiennością (3-17 godzin).
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka iznosi 6-7 sati i pokazuje znatne varijacije (3-17 sati).
Polish: − drobne czerwone plamki na skórze
Croatian: − male crvene mrlje na koži
Polish: Odpowiedzi na leczenie można spodziewać się po około 4-8 tygodniach.
Croatian: Odgovor na liječenje može se očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
Polish: Około 5-20% metotreksatu i 1-5% 7-hydroksymetotreksatu usuwane jest z żółcią.
Croatian: Približno 5-20 % metotreksata i 1-5 % 7-hidroksimetotreksata eliminira se u žuči.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko ekspozycji, rodzice i opiekunowie powinni używać jednorazowych rękawic podczas obchodzenia się z metotreksatem.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od izloženosti, roditelji i njegovatelji trebaju nositi jednokratne rukavice kada rukuju metotreksatom.
Polish: Upewnić się, że nakrętka jest szczelnie zamknięta.
Croatian: Provjerite je li zatvarač čvrsto zatvoren.
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce (patrz punkt 6.6).
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu (vidjeti dio 6.6).
Polish: Personelowi medycznemu i pacjentom należy przekazać wyraźne instrukcje.
Croatian: Medicinsko osoblje i bolesnici moraju dobiti jasne upute.
Polish: W onkologii
Croatian: U onkologiji
Polish: Wydaje się, że w większości przypadków te działania są odwracalne po przerwaniu leczenia.
Croatian: Čini se da su ovi učinci u većini slučajeva reverzibilni nakon prekida terapije.
Polish: Maksymalne wartości stężenia w surowicy osiągane są w ciągu 1-2 godzin.
Croatian: Vršne koncentracije u serumu postižu se unutar 1-2 sata.
Polish: Należy to również wziąć pod uwagę w przypadku jednoczesnego podawania hematotoksycznych produktów leczniczych.
Croatian: To treba uzeti u obzir i tijekom istodobne primjene hematotoksičnih lijekova.
Polish: Patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
Croatian: Pogledajte također dio 4 "Moguće nuspojave".
Polish: Wyrzucić po 3 miesiącach od pierwszego otwarcia.
Croatian: Bacite 3 mjeseca nakon prvog otvaranja.
Polish: Może to prowadzić do zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, chociaż w kilku badaniach obserwowano to tylko u pojedynczych pacjentów.
Croatian: To može rezultirati povećani rizikom od nuspojava, iako je u nekoliko ispitivanje to opaženo samo u pojedinih bolesnika.
Polish: Ostrzeżenie: ten lek może wpływać na zdolność reagowania i prowadzenia pojazdów.
Croatian: Oprez: Ovaj lijek može utjecati na Vašu mogućnost reagiranja i sposobnost upravljanja vozilima.
Polish: Około 10 % podanej dawki metotreksatu metabolizowane jest w wątrobie.
Croatian: Približno 10 % primijenjene doze metotreksata metabolizira se u jetri.
Polish: 1 może być odwracalny- patrz punkt 4.4.
Croatian: 1može biti reverzibilan - vidjeti dio 4.4
Polish: Odpowiedzi na leczenie można spodziewać się na ogół po około 4-8 tygodniach.
Croatian: Odgovor na liječenje može se obično očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
Polish: − leków obniżających poziom cukru we krwi takich jak metformina
Croatian: − lijekove za smanjenje razine šećera u krvi kao što je metformin
Polish: − ciężkie reakcje alergiczne
Croatian: − teške alergijske reakcije
Polish: Stosowanie leku Jylamvo z jedzeniem, piciem i alkoholem
Croatian: Jylamvo s hranom, pićem i alkoholom
Polish: − barbituranów (leków nasennych)
Croatian: − barbiturate (lijekovi za spavanje)
Polish: Jylamvo jest lekiem, który:
Croatian: Jylamvo je lijek koji:
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę, jeżeli stosowana dawka nie jest skuteczna, ale dobrze tolerowana.
Croatian: Liječnik može povećati dozu ako korištena doza nije djelotvorna, ali se dobro podnosi.
Polish: Antykoncepcja u mężczyzn
Croatian: Kontracepcija u muškaraca
Polish: Wymienione niżej badania należy przeprowadzać raz w tygodniu w ciągu pierwszych dwóch tygodni, a następnie co dwa tygodnie przez miesiąc; po tym czasie, w zależności od liczby leukocytów i stabilności stanu pacjenta, należy je wykonywać co najmniej raz w miesiącu w okresie kolejnych sześciu miesięcy, a później co najmniej raz na trzy miesiące.
Croatian: Testovi navedeni u nastavku moraju se provoditi svaki tjedan prva dva tjedna, zatim svaka dva tjedna u mjesecu koji slijedi, a nakon toga ovisno o broju leukocita i stabilnosti bolesnika, najmanje jednom mjesečno tijekom sljedećih šest mjeseci te potom barem svaka tri mjeseca.
Polish: Co to jest lek Jylamvo i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Jylamvo i za što se koristi
Polish: Jeśli wyniki któregokolwiek z tych badań będą nieprawidłowe, leczenie nie zostanie wznowione dopóki wszystkie wartości nie powrócą do normy.
Croatian: Ako rezultati bilo koje pretrage nisu u okviru normalnih vrijednosti, liječenje neće biti nastavljeno sve dok se sve vrijednosti ne vrate na normalne vrijednosti.
Polish: Przez cały ten czas konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji (patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Croatian: Stoga morate biti sigurni da primjenjujete učinkovitu kontracepciju cijelo ovo razdoblje (pogledajte također dio "Upozorenja i mjere opreza").
Polish: Lekarz obliczy wymaganą dawkę na podstawie powierzchni ciała dziecka (m2), a dawkę wyraża się w mg/m2
Croatian: Liječnik će odrediti potrebnu dozu prema tjelesnoj površini djeteta (m2), a doza je izražena u mg/m2.
Polish: Metotreksat może mieć działanie genotoksyczne.
Croatian: Metotreksat može imati genotoksičan učinak.
Polish: (metotreksat) wolno przyjmować tylko raz w tygodniu.
Croatian: smije uzeti samo jedanput tjedno.
Polish: Zalecane badania kontrolne i środki ostrożności
Croatian: Preporučeni kontrolni pregledi i mjere opreza
Polish: Wstrząsnąć przed użyciem.
Croatian: Protresite prije uporabe.
Polish: Bardzo często (≥1/10) Często (≥ 1/100 to <1/10) Niezbyt często (≥1/1,000 to < 1/100) Rzadko (≥1/10,000 to <1/1,000)
Croatian: vrlo često (≥1/10) često (≥ 1/100 i <1/10) manje često (≥1/1000 i < 1/100)
Polish: Zapalenie błon śluzowych pojawia się na ogół około 3 do 7 dni po zastosowaniu metotreksatu, a leukopenia i trombocytopenia kilka dni później.
Croatian: Mukozitis se najčešće javlja oko 3 do 7 dana nakon primjene metotreksata, leukopenija i trombocitopenija slijede nekoliko dana poslije.
Polish: Ponadto, zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów pod kątem występowania możliwych wczesnych oznak toksyczności (patrz punkty 4.4, 4.5, 4.8 i 5.2).
Croatian: Osim toga, preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika zbog mogućih ranih znakova toksičnosti (vidjeti dijelove 4.4, 4.5, 4.8 i 5.2).
Polish: Oznacza to, że lek może powodować zmiany genetyczne.
Croatian: To znači da ovaj lijek može prouzročiti genetske mutacije.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po „EXP".
Croatian: Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake „EXP".
Polish: Metotreksat może spowodować zmniejszenie klirensu teofiliny.
Croatian: Metotreksat može smanjiti klirens teofilina.
Polish: Dzieci, młodzież i osoby w podeszłym wieku
Croatian: Djeca, adolescenti i starije osobe
Polish: Każda osoba mająca styczność z metotreksatem powinna umyć ręce przed i po podaniu dawki.
Croatian: Svaka osoba koja rukuje metotreksatom treba oprati ruke prije i poslije primjene doze.
Polish: Dawkę i czas trwania leczenia ustala się indywidualnie na podstawie obrazu klinicznego choroby u pacjenta oraz tolerancji metotreksatu.
Croatian: Doza i trajanje liječenja određuju se pojedinačno, na temelju bolesnikove kliničke slike i podnošljivosti metotreksata.
Polish: Pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów zawsze należy kierować do oddziału reumatologii specjalizującego się w leczeniu dzieci i młodzieży.
Croatian: Bolesnike s juvenilnim idiopatskim artritisom treba uvijek uputiti na reumatološki odjel specijaliziran za liječenje djece/adolescenata.
Polish: − gorączka.
Croatian: − vrućica.
Polish: Karta pacjenta powinna zawierać następujące podstawowe elementy:
Croatian: Kartica za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Polish: W wyniku dystrybucji gromadzi się głównie w wątrobie, nerkach i śledzionie w postaci poliglutaminianów, które mogą tam zalegać przez wiele tygodni lub miesięcy.
Croatian: Nakon distribucije, pretežno se skuplja u jetri, bubrezima i slezeni u obliku poliglutamata, koji se mogu zadržati tjednima ili mjesecima.
Polish: Lekarz prowadzący musi wykonać badania diagnostyczne i laboratoryjne w celu możliwie najwcześniejszego wykrycia tych działań.
Croatian: Liječnik mora provesti preglede i laboratorijske pretrage kako bi se te nuspojave otkrile što je prije moguće.
Polish: Wykonane zostaną badania krwi w celu sprawdzenia czy nie zmniejszyła się liczba krwinek białych (agranulocytoza).
Croatian: Pretragu krvi treba provesti kako bi se provjerilo ima li smanjenja broja bijelih krvnih stanica (agranulocitoza).
Polish: − ma działanie przeciwzapalne.
Croatian: − ima protuupalni učinak
Polish: Metotreksat może spowodować zmniejszenie liczby krwinek białych i w ten sposób osłabić mechanizmy obronne układu odpornościowego.
Croatian: Metotreksat može smanjiti broj bijelih krvnih stanica i tako oslabiti obrambeni sustav Vašeg tijela.
Polish: • Nadużywanie alkoholu
Croatian: • zlouporaba alkohola.
Polish: Leczenie metotreksatem można wznowić wyłącznie przy zachowaniu szczególnej ostrożności, po starannym rozważeniu zapotrzebowania na leczenie i ze zwiększoną czujnością w odniesieniu do możliwego nawrotu objawów toksyczności.
Croatian: Terapija metotreksatom smije se nastaviti samo uz poseban oprez, nakon pažljivog razmatranja potrebe za liječenjem te uz povećanu pozornost zbog mogućeg povratka toksičnosti.
Polish: Podczas leczenia lekiem Jylamvo nie wolno pić alkoholu, a także należy unikać spożywania nadmiernej ilości kawy, napojów zawierających kofeinę i czarnej herbaty liściastej.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Jylamvo ne smijete piti alkohol i trebate izbjegavati konzumaciju prekomjerne količine kave, pića s kofeinom i crnog čaja.
Polish: Przed rozpoczęciem suplementacji kwasu foliowego zaleca się sprawdzenie stężenia witaminy B12, zwłaszcza u dorosłych w wieku powyżej 50 lat, ponieważ przyjmowanie kwasu foliowego może maskować niedobór witaminy B12.
Croatian: Preporučuje se provjeriti razine vitamina B12 prije početka primjene dodataka folatne kiseline, osobito u odraslih starijih od 50 godina, jer unos folatne kiseline može maskirati nedostatak vitamina B12.
Polish: Wspólnie z lekarzem należy wybrać najodpowiedniejszy dzień tygodnia, w którym przyjmowany będzie lek.
Croatian: Zajedno s liječnikom odlučite koji dan u tjednu je najprikladniji za uzimanje lijeka.
Polish: Dawki ustala się zazwyczaj w oparciu o pole powierzchni ciała pacjenta, a leczenie podtrzymujące stosowane jest długotrwale.
Croatian: Doze se obično temelje na tjelesnoj površini bolesnika, a terapija održavanja predstavlja dugoročno liječenje.
Polish: Przed wprowadzeniem Jylamvo na rynek każdego kraju członkowskiego, podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić treść i format materiałów edukacyjnych, uwzględniając środki przekazu, sposoby dystrybucji oraz wszelkie inne aspekty programu z właściwymi organami krajowymi.
Croatian: Prije puštanja lijeka Jylamvo u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti s nadležnim nacionalnim tijelom sadržaj i format edukacijskih materijala, uključujući medije komunikacije, načine distribucije i druge aspekte programa.
Polish: W przypadku podawania w małych dawkach (od 7,5 mg/m2 do 80 mg/m2 pola powierzchni ciała) średnia biodostępność metotreksatu wynosi około 70%, ale możliwe są znaczące wahania między- i wewnątrzosobnicze (25-100 %).
Croatian: Kada se primijeni u niskim dozama (od 7,5 mg/m2 do 80 mg/m2 tjelesne površine), srednja vrijednost bioraspoloživosti metotreksata iznosi približno 70 %, ali moguće su znatne inter- i intra-individualne varijacije (25-100 %).
Polish: Przedawkowanie metotreksatu może wywołać ciężkie reakcje.
Croatian: Predoziranje metotreksatom može prouzročiti ozbiljne reakcije.
Polish: Metotreksat wpływa na spermatogenezę i oogenezę i może obniżać płodność.
Croatian: Metotreksat utiče na spermatogenezu i oogenezu i može smanjiti plodnost.
Polish: Zgłaszano przypadki przedawkowania, czasami śmiertelne, w wyniku omyłkowego przyjmowania doustnie metotreksatu codziennie zamiast raz w tygodniu.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi predoziranja, katkad sa smrtnim ishodom, zbog pogrešne primjene oralnog metotreksata jednom dnevno umjesto jednom tjedno.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na niewystarczające doświadczenie dotyczące tej grupy wiekowej.
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje u djece mlađe od 3 godine jer nema dovoljno iskustva s tom dobnom skupinom.
Polish: Usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Croatian: Zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Polish: W przypadku stosowania ze wskazań onkologicznych, metotreksatu nie należy podawać w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.
Croatian: Kada se primjenjuje u onkološkim indikacijama, metotreksat se ne smije uzimati u trudnoći, osobito u prvom tromjesečju.
Polish: Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący.
Croatian: O trajanju liječenja odlučuje nadležni liječnik.
Polish: NIE wciskać tłoka zbyt mocno ani nie wstrzykiwać leku do tylnej części jamy ustnej lub gardła ze względu na możliwość zadławienia.
Croatian: NEMOJTE klip potiskivati prejako ili uštrcnuti lijek u stražnji dio usne šupljine ili u grlo jer to može izazvati gušenje.
Polish: Metotreksat powoduje powstawanie mutacji genetycznych i chromosomowych w warunkach in vitro i in vivo.
Croatian: Metotreksat izaziva genske i kromosomske mutacije in vitro i in vivo.
Polish: Wszystkie części strzykawki powinny być całkowicie suche zanim zostaną użyte do podania następnej dawki.
Croatian: Svi dijelovi štrcaljke trebaju biti potpuno suhi prije nego što se štrcaljka upotrijebi za sljedeću dozu.
Polish: Metotreksat wiąże się z białkami surowicy w około 50%.
Croatian: Metotreksat je otprilike 50 % vezan na serumske proteine.
Polish: Wykazano, że ani hemodializa, ani dializa otrzewnowa nie poprawiają eliminacji metotreksatu z organizmu.
Croatian: Pokazalo se da ni hemodijaliza ni peritonejska dijaliza ne poboljšavaju eliminaciju metotreksata.
Polish: W takim przypadku leczenie należy zakończyć.
Croatian: i u tom slučaju, terapija se mora prekinuti.
Polish: − hamuje wzrost pewnych komórek szybko namnażających się w organizmie (lek przeciwnowotworowy)
Croatian: − sprječava rast nekih stanica u tijelu koje se brzo množe (lijek protiv raka)
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby nie stosować metotreksatu u kobiet w ciąży ani u kobiet planujących ciążę, chyba że w terapii onkologicznej.
Croatian: Stoga je vrlo važno da se metotreksat ne daje trudnicama ili ženama koje planiraju zatrudnjeti osim ako se koristi za onkološko liječenje.
Polish: Choroby płuc wywołane przez metotreksat, takie jak zapalenie płuc, mogą pojawić się nagle w dowolnym momencie w trakcie leczenia, nie zawsze są całkowicie odwracalne i obserwowano ich występowanie w przypadku przyjmowania wszystkich dawek (w tym także małych dawek wynoszących 7,5 mg (3,75 ml) na tydzień).
Croatian: Plućne bolesti izazvane metotreksatom, kao što je pneumonitis, mogu se pojaviti akutno i u bilo kojem trenutku tijekom liječenja, nisu uvijek potpuno reverzibilne i dosad su primijećene pri svim dozama (uključujući niske doze od 7,5 mg (3,75 ml tjedno).
Polish: Produkt Jylamvo jest przeznaczony do stosowania z następujących wskazań:
Croatian: Jylamvo se primjenjuje u sljedećim indikacijama:
Polish: Takie nieprawidłowości powinny powrócić do normy w ciągu dwóch tygodni, po czym można wznowić leczenie według uznania lekarza.
Croatian: Takve poremećene vrijednosti trebaju se vratiti na normalne vrijednosti unutar dva tjedna, a nakon toga liječenje se može nastaviti prema odluci liječnika.
Polish: Nie można wykluczyć takich działań niepożądanych, gdy metotreksat stosowany jest w leczeniu innych chorób.
Croatian: Takve nuspojave ne mogu se isključiti kada se metotreksat koristi za liječenje drugih bolesti.
Polish: W tym przypadku należy przerwać leczenie metotreksatem do czasu ustąpienia objawów.
Croatian: U tom se slučaju liječenje metotreksatom mora prekinuti dok simptomi ne nestanu.
Polish: Metotreksat przechodzi przez barierę łożyskową u szczurów i małp.
Croatian: Metotreksat prolazi kroz posteljicu u štakora i majmuna.
Polish: − antybiotyków
Croatian: − antibiotike
Polish: Pacjentów z chorobami reumatologicznymi lub dermatologicznymi należy jednoznacznie poinformować, że leczenie ma być wdrożone raz w tygodniu, a nie codziennie.
Croatian: Bolesnike s reumatološkim ili dermatološkim bolestima mora se nedvosmisleno uputiti da se lijek uzima samo jednom tjedno, a ne jednom dnevno.
Polish: Chociaż działanie to można zmniejszyć, podając folinian wapnia, należy unikać jednoczesnego stosowania.
Croatian: Iako se ovaj učinak može umanjiti primjenom kalcijeva folinata, istodobna primjena se mora izbjegavati.
Polish: − zaczerwienienie oczu, uszkodzenie siatkówki oka
Croatian: − crvenilo očiju, oštećenje mrežnice oka
Polish: U pacjentów, u których mechanizmy eliminacji nie są zaburzone, supresja szpiku kostnego i zapalenie błon śluzowych ustępują na ogół w ciągu 14 do 28 dni.
Croatian: U bolesnika u kojih mehanizmi eliminacije nisu oštećeni, mijelosupresija i mukozitis uglavnom su reverzibilni unutar 14 do 28 dana.
Polish: W każdym indywidualnym przypadku należy rozważyć korzyści z leczenia wobec potencjalnego ryzyka dla płodu.
Croatian: U svakom pojedinačnom slučaju korist liječenja mora se odvagnuti u odnosu na mogući rizik za fetus.
Polish: Należy pamiętać o interakcjach farmakokinetycznych pomiędzy metotreksatem, lekami przeciwdrgawkowymi (zmniejszenie stężenia metotreksatu w surowicy) i 5-fluorouracylem (wydłużenie okresu półtrwania 5-fluorouracylu).
Croatian: U obzir se moraju uzeti farmakokinetičke interakcije metotreksata, antikonvulziva (smanjene razine metotreksata u serumu) i 5-fluorouracila (produljen poluvijek 5-fluorouracila).
Polish: Nie należy podawać jednocześnie szczepionek zawierających żywe drobnoustroje.
Croatian: Istodobno se ne smiju provoditi cijepljenja živim cjepivima.
Polish: Nie należy przerywać ani kończyć leczenia lekiem Jylamvo bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem.
Croatian: Nemojte prekinuti ili prestati liječenje lijekom Jylamvo, a da prvo o tome ne porazgovarate s liječnikom.
Polish: − czarne lub smoliste stolce
Croatian: − crna ili katranasta stolica
Polish: Preparaty witaminowe lub inne produkty zawierające kwas foliowy, kwas folinowy lub ich pochodne mogą zmniejszyć skuteczność metotreksatu (patrz punkty 4.2 i 4.5).
Croatian: Vitaminski pripravci ili drugi proizvodi koji sadrže folatnu kiselinu, folinatnu kiselinu ili njihove derivate mogu smanjiti učinkovitost metotreksata (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Polish: Jeśli istnieje możliwość zaburzenia czynności nerek (np. u osób w podeszłym wieku), należy przeprowadzać kontrole w krótszych odstępach czasu.
Croatian: Ako postoji mogućnost oštećenja bubrega (npr. u starijih osoba), praćenje treba provoditi u kraćim vremenskim razmacima.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas leczenia, ponieważ metotreksat przenika do mleka kobiecego.
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja jer se metotreksat izlučuje u majčino mlijeko.
Polish: Należy pamiętać o poinformowaniu lekarza o stosowaniu leku Jylamvo, jeśli w trakcie leczenia przepisano pacjentowi inny lek.
Croatian: Ne zaboravite obavijestiti liječnika o terapiji lijekom Jylamvo ako Vam je tijekom liječenja propisan još neki lijek.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Podaną w tabeli częstość występowania zdefiniowano zgodnie z konwencją MedDRA:
Croatian: Tablični popis nuspojava Učestalosti navedene u tablici definirane su na temelju MeDRA-ine konvencije:
Polish: JEŚLI PACJENT STOSUJE METOTREKSAT W ZWIĄZKU Z WYŻEJ WYMIENIONYMI WSKAZANIAMI, POWINIEN PRZYJMOWAĆ GO WYŁĄCZNIE RAZ W TYGODNIU
Croatian: AKO METOTREKSAT PRIMJENJUJETE ZA NEKU OD PRETHODNO NAVEDENIH INDIKACIJA, SMIJETE GA UZIMATI SAMO JEDNOM TJEDNO
Polish: U małp należących do gatunku makaka królewskiego nie występowały wady rozwojowe porównywalne do obserwowanych u ludzi.
Croatian: U rezus majmuna nisu se javile malformacije usporedive s onima opaženima u ljudi.
Polish: Najpierw należy włożyć rękawice jednorazowe.
Croatian: Prije rukovanja navucite jednokratne rukavice.