FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dialyse Bij patiënten bij wie dialyse plaatsvindt, is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията при пациенти на диализа.
Dutch: Om de ontwikkeling van botziekte te voorkomen, dient dit geneesmiddel samen met andere behandelingen gebruikt te worden, zoals calciumsupplementen en Vitamine D.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се използва заедно с други лекарства като калциеви добавки и витамин D за предотвратяване развитието на костно заболяване.
Dutch: o Niet tegen de maatlepel tikken om het poeder compacter te maken.
Bulgarian: o Не потупвайте дозиращата лъжичка, за да уплътните праха.
Dutch: In vet oplosbare vitaminen en folaatdeficiëntie
Bulgarian: Мастноразтворими витамини и дефицит на фолиева киселина
Dutch: Daarom wordt aanbevolen bij patiënten die sevelamer-carbonaat en levothyroxine krijgen het gehalte thyroïdstimulerend hormoon (TSH-gehalte) nauwgezet te controleren.
Bulgarian: Поради това се препоръчва внимателното проследяване на нивата на тиреоид-стимулиращия хормон (TSH) при пациенти, получаващи севеламеров карбонат и левотироксин.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van sevelamer-carbonaat is niet vastgesteld bij volwassen patiënten met een chronische nieraandoening met een serumfosfaatorggehalte van < 1,78 mmol/l die geen dialyse ondergaan.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на севеламеров карбонат не са установени при възрастни пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, които не са на диализа, със серумен фосфор < 1,78 mmol/l.
Dutch: Voorbereiding met gebruik van een doseerlepel Gebruik de bijgeleverde doseerlepel voor elke dosis van 0,4 g Renvela-poeder.
Bulgarian: Използвайте дозиращата лъжичка за всяка доза 0,4 g Renvela прах.
Dutch: De eerste studie toonde aan dat sevelamer-carbonaat-tabletten, driemaal daags toegediend, equivalent zijn aan sevelamer-hydrochloride-tabletten, driemaal daags toegediend, bij 79 hemodialysepatiënten die gedurende twee gerandomiseerde behandelperiodes van 8 weken werden behandeld (gemiddelde serumfosfaattijd-gewogen gemiddelden bedroegen 1,5 ± 0,3 mmol/l voor zowel sevelamer-carbonaat als sevelamer-hydrochloride).
Bulgarian: Първото проучване показва, че севеламеров карбонат таблетки, прилаган три пъти дневно, е еквивалентен на севеламеров хидрохлорид таблетки, прилаган три пъти дневно при 79 пациенти на хемодиализа, лекувани в продължение на два рандомизирани 8-седмични периода на лечение (средните претеглени за време стойности на серумния фосфор са 1,5 ± 0,3 mmol/l както за севеламеров карбонат, така и за севеламеров хидрохлорид).
Dutch: Elk sachet met 2,4 g poeder moet vóór toediening in 60 ml water worden opgelost (zie rubriek 6.6).
Bulgarian: Всяко саше от 2,4 g прах трябва да се диспергира в 60 ml вода преди приложение (вж. точка 6.6).
Dutch: Renvela dient te worden gebruikt in het kader van een meervoudige therapeutische aanpak, waartoe zou kunnen behoren een calciumsupplement, 1,25-dihydroxy-vitamine D3 of een van de analogen ervan, om de ontwikkeling van renale botziekten te beheersen.
Bulgarian: Renvela трябва да се използва в контекста на многостранен терапевтичен подход, който може да включва калциева добавка, 1,25-дихидрокси витамин D3 или един от неговите аналози, за контролиране на развитието на бъбречна дистрофия.
Dutch: De behandeling moet opnieuw worden beoordeeld bij patiënten bij wie ernstige constipatie of andere ernstige gastro-intestinale symptomen ontstaan.
Bulgarian: Лечението трябва да се преразгледа при пациентите, които развият тежка констипация или други сериозни стомашночревни симптоми.
Dutch: Na de bereiding moet u het binnen 30 minuten opdrinken.
Bulgarian: Разбъркайте суспензията и я изпийте до 30 минути от приготвянето.
Dutch: • kan het calciumgehalte in uw bloed laag of hoog worden.
Bulgarian: развиете състояние с ниски или високи нива на калций в кръвта.
Dutch: De aanbevolen startdosis sevelamer-carbonaat is voor kinderen tussen de 2,4 g en 4,8 g per dag gebaseerd op de lichaamsoppervlakcategorie van de patiënt.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза севеламеров карбонат за деца е между е 2,4 g и 4,8 g на ден, определена въз основа на BSA на пациента.
Dutch: • dysfagie
Bulgarian: дисфагия
Dutch: Zeer vaak : Braken, pijn in de bovenbuik, misselijkheid
Bulgarian: Много чести: повръщане, болка в горната част на корема, гадене
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 800 mg sevelamercarbonaat.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 800 mg севеламеров карбонат
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Renvela bij kinderen jonger dan 6 jaar of bij kinderen met een lichaamsoppervlak van minder dan 0,75 m2 zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Renvela при деца на възраст под 6 години или при деца с BSA под 0,75 m2 не са установени.
Dutch: De serumfosfaatspiegel moet worden gecontroleerd en de dosis sevelamer-carbonaat moet 3 maal per dag met stappen van 0,8 g per keer (2,4 g/dag) elke 2-4 weken worden getitreerd tot een aanvaardbare serumfosfaatspiegel wordt bereikt, waarna dit regelmatig moet worden gecontroleerd.
Bulgarian: Нивата на серумния фосфор трябва да се следят и дозата на севеламеров карбонат да се титрира чрез увеличаване с по 0,8 g три пъти на ден (2,4 g/ден) на всеки 2-4 седмици до достигане на приемливо ниво на серумния фосфор с извършване на редовно мониториране след това.
Dutch: Niet bekend: Gevallen van jeuk, uitslag, lage darmmotiliteit (beweging).
Bulgarian: С неизвестна честота: случаи на сърбеж, обрив, забавен мотилитет (движение) на червата
Dutch: Neem contact op met uw arts, die zal beslissen of u de behandeling met dit middel kunt voortzetten.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, който ще реши дали може да продължите лечението с Renvela.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 juni 2009 Datum van laatste verlenging: 20 februari 2019
Bulgarian: 20 февруари 2019 г.
Dutch: Elk sachet bevat 1,6 g sevelamer-carbonaat, zoals vermeld op het sachet.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 1,6 g севеламеров карбонат, както е посочено на сашето.
Dutch: • patiënten met chronische (langdurige) nierinsufficiëntie die niet gedialyseerd worden en een fosfaatgehalte in hun serum (bloed) hebben van 1,78 mmol/l of hoger.
Bulgarian: пациенти с хронично (продължително) бъбречно заболяване, които не са на диализа и имат нива на серумния фосфор (в кръвта) равни на или надвишаващи 1,78 mmol/l.
Dutch: Renvela is ook geïndiceerd voor de beheersing van hyperfosfatemie bij volwassen patiënten die geen dialyse ondergaan bij een chronische nieraandoening en met een serumfosfaatgehalte van > 1,78 mmol/l.
Bulgarian: Renvela също така е показан за контролиране на хиперфосфатемия при възрастни пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН), които не са на диализа, със серумен фосфор > 1,78 mmol/l.
Dutch: Voor een 0,4 g dosis mag het poeder in het zakje worden verdeeld.
Bulgarian: За дози 0,4 g прахът в сашето може да се раздели.
Dutch: Elk sachet bevat 2,4 g sevelamer-carbonaat, zoals vermeld op het sachet.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 2,4 g севеламеров карбонат, както е посочено на сашето.
Dutch: Tijdens het gehele onderzoek en bij follow-up gedurende één jaar bleken de effecten van sevelamer op fosfaat en calcium aan te houden.
Bulgarian: Доказано е, че ефектите на севеламер върху фосфора и калция се поддържат в хода на проучване с проследяване в продължение на една година.
Dutch: Bij volwassen patiënten moet de serumfosfaatspiegel worden gecontroleerd en de dosis sevelamer-carbonaat moet 3 maal per dag met stappen van 0,8 g per keer (2,4 g/dag) elke 2-4 weken worden getitreerd tot een aanvaardbare serumfosfaatspiegelspiegel wordt bereikt, waarna dit regelmatig moet worden gecontroleerd.
Bulgarian: При възрастни пациенти, нивата на серумния фосфор трябва да се следят и дозата на севеламеров карбонат да се титрира на стъпки с по 0,8 g три пъти на ден (2,4 g/ден) на всеки 2-4 седмици до достигане на приемливо ниво на серумния фосфор с извършване на редовно проследяване след това.
Dutch: De dosis van 0,4 g Renvelapoeder moet worden afgemeten met behulp van de doseerlepel die in de doos zit.
Bulgarian: Дозата 0,4 g Renvela прах може да се измери с помощта на дозиращалъжичка, предоставена в картонената кутия.
Dutch: Bij patiënten met comorbiditeit moet het juiste slikvermogen zorgvuldig worden gecontroleerd.
Bulgarian: Способността за правилно гълтане трябва да се наблюдава внимателно при пациенти със съпътстващи заболявания.
Dutch: Het verdient aanbeveling dat patiënten met een chronische nieraandoening die geen dialyse ondergaan vitamine-D-supplementen krijgen (ongeveer 400 IE natuurlijk vitamine D per dag) die deel kan uit maken van een multivitaminepreparaat dat aanvullend op de dosis ervan in sevelamer-carbonaat moet worden ingenomen.
Bulgarian: На пациентите с ХБЗ, които не са подложени на диализа, се препоръчва да се дават добавки с витамин D (около 400 IU естествен витамин D дневно), които може да са част от мултивитаминния препарат, който да се приема отделно от дозата на севеламеров карбонат.
Dutch: Elke tablet bevat 800 mg sevelamer-carbonaat.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 800 mg севеламеров карбонат (sevelamer carbonate).
Dutch: (Instructies voor de presentatie MET doseerlepel) Om de correcte dosis te verkrijgen, moet de doseerlepel die in de doos zit, worden gebruikt om 0,4 g Renvela-poeder af te meten.
Bulgarian: За да се постигне правилната доза, трябва да се използва дозиращата лъжичка, предоставена в картонената кутия за отмерване на 0,4 g прах Renvela.
Dutch: Renvela 2,4 g poeder voor orale suspensie
Bulgarian: ПРОДУКТ Renvela 2,4 g прах за перорална суспензия
Dutch: • volwassen patiënten met chronische (langdurige) nierinsufficiëntie die niet gedialyseerd worden en een fosfaatgehalte in hun serum (bloed) hebben van 1,78 mmol/l of hoger.
Bulgarian: възрастни пациенти с хронично (продължително) бъбречно заболяване, които не са на диализа и имат нива на серумния фосфор (в кръвта) равни на или надвишаващи 1,78 mmol/l.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is hypothyroïdie gemeld bij patiënten die sevelamer-hydrochloride, dat dezelfde actieve groep als sevelamer-carbonaat bevat, samen met levothyroxine toegediend kregen.
Bulgarian: Съобщени са много редки случаи на хипотиреоидизъм при пациенти, приемащи едновременно севеламеров хидрохлорид, който съдържа същата активна група като севеламеров карбонат, и левотироксин.
Dutch: Jeuk, uitslag
Bulgarian: Пруритус, обрив
Dutch: De totale dagelijks in te nemen dosis sevelamercarbonaat wordt per dag verdeeld over 3 maaltijden/snacks.
Bulgarian: Обща дневна доза севеламеров карбонат, която да се приема по време на 3 хранения/леки закуски на ден
Dutch: (Instructies voor de presentatie ZONDER doseerlepel) Om de correcte dosis te verkrijgen wanneer het zakje verdeeld moet worden, moet de speciale presentatie van 0,8 g poeder met doseerlepel worden gebruikt.
Bulgarian: За да се постигне правилната доза, когато сашето трябва да се раздели, моля, използвайте специално предназначената форма 0,8 g прах с дозираща лъжичка.
Dutch: Bij pediatrische patiënten die sevelamercarbonaat ontvingen tijdens de 6 maanden durende open-label DTP bleef de reactie op de behandeling behouden.
Bulgarian: Отговорът на лечението се запазва при педиатричните пациенти, които са получавали севеламеров карбонат по време на 6-месечния открит период на титриране на дозата.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen in wezen "natriumvrij".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Dutch: (Instructies voor de presentatie met doseerlepel) In de doos zit een doseerlepel van 0,4 g.
Bulgarian: В картонената кутия е предоставена дозираща лъжичка от 0,4 g.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Bulgarian: Антиаритмични и противогърчови лекарствени продукти
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van sevelamer-carbonaat in het geval van hyperfosfatemie bij pediatrische patiënten met chronische nieraandoening werden vastgesteld tijdens een onderzoek in meerdere centra met een 2 weken durende, gerandomiseerde, placebogecontroleerde vastedosisperiode (fixed dose period, FDP), gevolgd door een 6 maanden durende, openlabel, dosistitratieperiode (DTP) in één onderzoeksgroep.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на севеламеров карбонат при педиатрични пациенти с хиперфосфатемия, с ХБН е оценена в многоцентрово проучване с 2-седмичен, рандомизиран, плацебо-контролиран период с фиксирана доза (Fixed Dose Period, FDP), последван от 6-месечен, с една група, открит период на титриране на дозата (Dose Titration Period, DTP).
Dutch: Hyperparathyroïdie
Bulgarian: Хиперпаратиреоидизъм
Dutch: Twee gerandomiseerde, cross-over, klinische onderzoeken hebben aangetoond dat zowel de tablet- als poederformulering van sevelamer-carbonaat, driemaal daags toegediend, therapeutisch equivalent is aan sevelamer-hydrochloride en bijgevolg doeltreffend is om de serumfosfaatspiegel te beheersen bij patiënten met een chronische nieraandoening die hemodialyse ondergaan.
Bulgarian: В две рандомизирани, кросовър клинични изпитвания е доказано, че севеламер карбонат както таблетки, така и под формата на прах, когато се прилага три пъти дневно, е терапевтично еквивалентен на севеламеров хидрохлорид и следователно ефективен за контролиране на серумния фосфор при пациенти с ХБН на хемодиализа.
Dutch: Renvela 0.8 g poeder voor orale suspensie
Bulgarian: ПРОДУКТ Renvela 0,8 g прах за перорална суспензия
Dutch: Titratie en onderhoud *Volwassenen
Bulgarian: „Титриране и поддържане"
Dutch: Renvela 1,6 g poeder voor orale suspensie
Bulgarian: ПРОДУКТ Renvela 1,6 g прах за перорална суспензия
Dutch: EU nummer
Bulgarian: EU номер
Dutch: Houd hiermee rekening dat u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen.
Bulgarian: Имайте предвид, че можете да изложите себе си или други хора на опасност.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u jonger dan 18 bent.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство,ако сте на възраст под 18 години.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van repaglinide bij kinderen jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на репаглинид при деца на възраст под 18 години не са установени.
Dutch: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Bulgarian: ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Полша
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING 10.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ 10.
Dutch: • als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Repaglinide Accord niet aangeraden.
Bulgarian: Ако сте под 18 или над 75 години, Repaglinide Accord не се препоръчва.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd is ongeveer een uur.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране от плазмата е около един час.
Dutch: Repaglinide wordt snel binnen 4-6 uur uit het bloed verwijderd.
Bulgarian: Репаглинид се елиминира бързо от кръвта - за 4 - 6 часа.
Dutch: Indien een Risk Management Plan is ingediend bij enige registratie-autoriteit moet de vergunninghouder voor het in de handel brengen de rapporteur informeren.
Bulgarian: В случай на подаване на План за управление на риска до някой регулаторен орган, ПРУ трябва да уведоми Докладчика
Dutch: Vraag uw arts of u kunt rijden of machines bedienen:
Bulgarian: Моля попитайте Вашия лекар дали може да шофирате, ако:
Dutch: Uw lichaamsreactie op Repaglinide Accord kan veranderen als u andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder:
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към Repaglinide Accord може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bulgarian: Както всички лекарстватова лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Dutch: • U hebt type 1 diabetes
Bulgarian: Ако имате тип 1 диабет
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство,тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Dutch: Vertel de mensen in uw omgeving dat u diabetes heeft en dat zij, wanneer u flauwvalt (bewusteloos bent) wegens een hypoglykemie, u op uw zij moeten leggen en meteen medische hulp moeten inroepen.
Bulgarian: Предупредете околните, че имате диабет и че ако припаднете (изпаднете в безсъзнание) поради хипогликемия, те трябва да Ви обърнат настрани и незабавно да повикат медицинска помощ.
Dutch: Bijzondere populaties
Bulgarian: Специфични популации
Dutch: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Bulgarian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
Dutch: Gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (bv. anafylactische reactie), of immunologische reacties zoals vasculitis.
Bulgarian: Реакции на генерализирана свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) или имунологични реакции като васкулит.
Dutch: Uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen kan afnemen als uw bloedsuikerspiegelte laag of te hoog is.
Bulgarian: Способността Ви да шофирате или да използвате машини може да бъде нарушена, ако кръвната Ви захар е ниска или висока.
Dutch: Voor gelijktijdig gebruik met andere actievewerkzame bestanddelen, zie rubrieken 4.4 en 4.5 om de dosering te bepalen.
Bulgarian: В случаите на едновременна употреба с други активни вещества, вижте точка 4.4 и 4.5 за оценка на дозировката.
Dutch: Repaglinide Accord heeft geen directe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, maar kan hypoglykemie veroorzaken.
Bulgarian: Repaglinide Accord не повлиява пряко върху способността за шофиране и работа с машини, но може да предизвика хипогликемия.
Dutch: Hypoglykemisch coma en hypoglykemische bewusteloosheid
Bulgarian: Хипогликемична кома и хипогликемична загуба на съзнание
Dutch: 30 tabletten 90 tabletten 120 tabletten 180 tabletten 270 tabletten
Bulgarian: 30 таблетки 90 таблетки 120 таблетки 180 таблетки 270 таблетки
Dutch: North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Великобритания
Dutch: Embryotoxiciteit en abnormale ledemaatontwikkeling bij foetussen van ratten en pasgeboren jongen werden waargenomen bij vrouwelijke ratten die in de laatste fase van de zwangerschap en tijdens de lactatieperiode werden blootgesteld aan hoge doses.
Bulgarian: Ембриотоксичност, аномалии в развитието на крайниците при плода и новородените на плъхове е наблюдавано при експозиция на женски плъхове на високи дози по време на последните стадии на бременността и в периода на лактацията.
Dutch: Intra-individuele variabiliteit is laag tot matig (35%) en aangezien repaglinide dient te worden getitreerd volgens de klinische respons, wordt de werkzaamheid niet beïnvloed door interindividuele variabiliteit.
Bulgarian: При отделния индивид тази вариабилност е от ниско до умерено изразена (35%) и понеже дозата на репаглинид трябва да се определя от клиничния отговор, ефикасността не се влияе от интериндивидната вариабилност.
Dutch: Het optreden van dergelijke reacties hangt af van individuele factoren zoals voedingsgewoonten, dosering, lichaamsbeweging en stress.
Bulgarian: Появата на такива реакции зависи от индивидуални фактори, като например хранителните навици, дозирането, физическите упражнения и стреса.
Dutch: • als u binnenkort een grote operatie moet ondergaan of nog niet zo lang geleden ernstig ziek bent geweest of een flinke ontsteking heeft gehad.
Bulgarian: Ако Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция.
Dutch: Repaglinide werd waargenomen in de melk van dieren.
Bulgarian: Репаглинид се открива в кърмата на животни.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werd ernstige leverdysfunctie gemeld.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за тежко нарушение на на чернодробната функция.
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Repaglinide Accord Ако сте пропуснали доза, приемете следващата доза както обикновено - не удвоявайте дозата.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante verschillen gezien in de farmacokinetiek van repaglinide wanneer repaglinide 0, 15 of 30 minuten voor een maaltijd of in nuchtere toestand werd toegediend.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики по отношение на фармакокинетиката на репаглинид, когато той е бил прилаган 0, 15 или 30 минути преди хранене или при лица на гладно.
Dutch: Na het bereiken van een maximum neemt de plasmaspiegel snel af.
Bulgarian: След достигане на максимума, плазменото ниво бързо се понижава.
Dutch: Repaglinide wordt vrijwel volledig gemetaboliseerd en er zijn geen metabolieten met een klinisch relevant hypoglykemisch effect geïdentificeerd.
Bulgarian: Репаглинид се метаболизира почти напълно и не са открити метаболити с клинично значим хипогликемичен ефект.
Dutch: Repaglinide moet voorzichtig gebruikt worden of vermeden worden bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die invloed hebben op het repaglinidemetabolisme (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Репаглинид трябва да се прилага с повишено внимание или да се избягва при пациенти, приемащи медикаментозни продукти, които влияят върху метаболизма на репаглинид (вж. точка 4.5).
Dutch: U mag Repaglinide Accord niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Bulgarian: Repaglinide Accord не трябва да се приема, ако сте бременна или планирате бременност.
Dutch: Van Repaglinide Accord is aangetoond dat het de bloedsuikerspiegel verlaagt, wat helpt om complicaties van uw diabetes te voorkomen.
Bulgarian: Установено е, че Repaglinide Accord намалява нивото на кръвната захар, което помага да се предотвратят усложненията от Вашия диабет.
Dutch: Hoe ziet Repaglinide Accord eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Repaglinide Accord и какво съдържа опаковката
Dutch: Daar hypoglykemie in deze studie werd tegengegaan door het nemen van grotere hoeveelheden calorieën, zou een relatieve overdosering kunnen resulteren in een te sterk glucoseverlagend effect waarbij hypoglykemiesymptomen kunnen optreden (duizeligheid, transpiratie, tremor, hoofdpijn, enz.).
Bulgarian: Тъй като хипогликемия в това проучване не е допусната поради повишения калориен прием, относителното предозиране може да доведе до прекомерен понижаващ глюкозата ефект с развитие на хипогликемични симптоми (световъртеж, изпотяване, тремор, главоболие и т.н.).
Dutch: 100 tabletten in een HDPE-flesje.
Bulgarian: 100 таблетки в HDPE бутилка.
Dutch: Wanneer de symptomen van hypoglykemie verdwenen zijn of wanneer uw bloedglucose stabiel wordt, ga verder met uw Repaglinide Accord-behandeling.
Bulgarian: Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с Repaglinide Accord.
Dutch: Kortstondige toediening van repaglinide kan voldoende zijn in geval van tijdelijk verminderde regulatie bij type 2 diabetespatiënten die doorgaans goed gereguleerd zijn met een dieet.
Bulgarian: Кратковременно приложение на репаглинид може да е достатъчно при преходно нарушаване на контрола при пациенти с диабет тип 2, които обикновено се контролират добре с диета.
Dutch: Veranderingen in het bloedglucosegehalte kunnen leiden tot gezichtsstoornissen van voorbijgaande aard, met name in het begin van de behandeling.
Bulgarian: Известно е, че промените в нивата на глюкозата в кръвта понякога водят до преходни нарушения на зрението, особено в началото на лечението.
Dutch: Gegevens uit dieronderzoek waarin zowel de effecten op de embryo-foetale ontwikkeling en de ontwikkeling van nakomelingen als de uitscheiding in de moedermelk werden onderzocht, staan beschreven in rubriek 5.3.
Bulgarian: Данни от проучвания при животни, изследващи ефектите върху ембриофеталното развитие и развитието на потомството, както и екскреция в кърмата, са описани в точка
Dutch: • als u weinig of geen waarschuwingssignalen van een hypoglykemie heeft.
Bulgarian: Получавате малко или никакви предупредителни признаци за хипогликемия.