FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - link l'utilisation de ces médicaments, les règles actuelles de l'UE et les bonnes pratiques agricoles en matière d'épandage de lisier, ainsi que les modes d'élevage des animaux cibles et de gestion du lisier, les mesures d'atténuation des risques proposées pour réduire l'accumulation du zinc dans chaque compartiment (dilution du lisier et maintien d'une distance par rapport aux eaux de surface), bien que conformes aux lignes directrices du CVMP et de la VICH (CVMP/VICH/790/03) et recommandées dans la procédure de saisine au titre de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82 pour le Gutal (EMEA/V/A/108), ne peuvent garantir une élimination effective des risques environnementaux imminents et ultérieurs qui ressortent de l'évaluation de risque mais ne permettront que de retarder l'accumulation totale de zinc dans l'environnement (c'est-à-dire le moment où la PEC dépassera les PNEC).
Latvian: Ņemot vērā šādu zāļu lietošanu, pašreizējie ES noteikumi un Labā lauksaimniecības prakse par mēslojuma izkliedēšanu, veids, kā tiek turētas mērķa dzīvnieku sugas un kā notiek kūtsmēslu pārvaldība, ierosinātie riska mazināšanas pasākumi (kūtsmēslu atšķaidīšana un attālums līdz virszemes ūdeņiem), pat ja tie atbilst CVMP/VICH vadlīnijām (CVMP/VICH/790/03) un tika ieteikti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu veiktajai pārvērtēšanas procedūrai par Gutal (EMEA/V/A/108) nolūkā mazināt cinka uzkrāšanos katrā vides segmentā, tomēr nevar garantēt nedz tūlītējo, nedz nākotnē sagaidāmo riska novērtējumā identificēto risku efektīvu novēršanu, bet gan tikai aizkavēt kopējo cinka uzkrāšanos vidē (proti, brīdi, kad PEC pārsniegs PNEC).
French: En conclusion, l'association de la colistine et de l'oxyde de zinc administrée pendant une durée de sept jours pour l'indication approuvée (métaphylaxie et traitement des infections gastro-intestinales causées par des E. coli non invasifs sensibles à la colistine) n'est pas justifiée.
Latvian: Tika secināts, ka kolistīna un cinka oksīda kombinācijas lietošana apstiprinātajai indikācijai (neinvazīvas, pret kolistīnu jutīgas E. coli baktērijas izraisītu kuņģa un zarnu trakta infekciju metafilakse un ārstēšana) septiņu dienu ilgumā nav pamatota.
French: Ces mesures d'atténuation ne permettraient que de retarder les risques identifiés dans tous les compartiments environnementaux si du lisier issu de porcs recevant des médicaments à base d'oxyde de zinc est appliqué sur les terres.
Latvian: Aprakstītie riska mazināšanas pasākumi tikai aizkavēs visos vides segmentos identificētos riskus, ja zemei arī turpmāk tiks uzklāti kūtsmēsli no cūkām, kas ārstētas ar cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm.
French: Le zinc ne se dégrade pas dans l'environnement et il est difficile, avec les technologie existantes, de supprimer une charge de zinc dans l'environnement une fois qu'elle est installée.
Latvian: Cinks vidē nenoārdās, un cinka noslodzi videi, kad tā konstatēta, ir grūti risināt ar esošajām tehnoloģijām.
French: Par conséquent, la biodisponibilité n'a pas été prise en compte dans les calculs d'exposition (établissement des PEC), d'où une évaluation du risque basée sur les concentrations totales en zinc (biodisponible et non
Latvian: Līdz ar to iedarbības aprēķinos (nosakot PEC) netika aplūkota biopieejamība, tādēļ tika iegūts riska novērtējums, kurā netiek ņemta vērā cinka biopieejamā frakcija, bet gan kopējā cinka koncentrācija (gan biopieejamā, gan bioloģiski nepieejamā).
French: De ce fait, ce n'est qu'une question de temps avant que les PNEC soient dépassés dans ces compartiments.
Latvian: Tādēļ laika gaitā arī šajos vides segmentos tiks pārsniegtas PNEC vērtības.
French: Les médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc sont utilisés dans le traitement et/ou la prévention et le contrôle des diarrhées post-sevrage chez les porcelets.
Latvian: Pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšanai un/vai profilaksei un kontrolēšanai sivēniem lieto cinka oksīdu saturošas veterinārās zāles.
French: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance biodisponible) plutôt que sur la fraction biodisponible du zinc.
Latvian: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance nogulsnēs ražo SGS.
French: Aucune donnée ni aucun essai clinique exclusifs originaux n'ont été soumis par les titulaires d'AMM à l'appui des indications et de la dose de leurs produits.
Latvian: Šie reģistrācijas apliecību īpašnieki neiesniedza nekādus oriģinālus konfidenciālos datus vai klīniskos pētījumus, lai pamatotu indikācijas un devu.
French: Les motifs soumis par les titulaires d'autorisation de mise sur le marché pour le réexamen de l'avis du CVMP sont axés sur les risques de (co-)sélection de gènes de résistance et les risques pour l'environnement.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieku pamatojumā veikt CVMP atzinuma atkārtotu pārskatīšanu uzmanība tika vērsta uz rezistento gēnu (ko-)selekciju un riskiem apkārtējai videi.
French: Les données présentées sont favorables à l'utilisation de médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc pour la prévention de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets à une dose de 100 mg/kg de poids corporel par jour (équivalent à 2500 ppm de zinc dans l'aliment), pendant une durée de 14 jours.
Latvian: Sniegtie dati atbalsta cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu lietošanu pēcatšķiršanas perioda caurejas profilaksei sivēniem, zāles lietojot devā 100 mg/kg ĶM dienā (atbilst 2500 ppm cinka saturam barībā) 14 dienu garumā.
French: Cette tendance à l'accumulation dans les sols agricoles du zinc en provenance de l'usage vétérinaire de l'oxyde de zinc a été reportée récemment par Bak et al. (2015).
Latvian: Par šādu tendenci cinkam uzkrāties lauksaimniecības augsnē veterinārajās zālēs izmantotā cinka oksīda dēļ nesen ziņoja Bak et al.
French: L'outil d'évaluation de la biodisponibilité des métaux permet de prédire la biodisponibilité du zinc dans l'eau en utilisant moins de données que le modèle de ligand biotique.
Latvian: Lai prognozētu cinka biopieejamību ūdenī, Metālu biopieejamības izvērtējuma rīkā jāievada mazāk datu nekā Biotiskajā ligandu modelī, un to var lietot, lai aprēķinātu vietas specifiskās PNEC vērtības.
French: Le 1er février 2016, les Pays-Bas et la France ont saisi l'Agence européenne des médicaments conformément à l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour les médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc destinés à être administrés par voie orale à des espèces productrices de denrées alimentaires.
Latvian: 2016. gada 1. februārī Nīderlande un Francija saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu iesniedza Eiropas Zāļu aģentūrai pārvērtēšanas paziņojumu par cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām, jo bija bažas par risku videi un pret antibiotikām rezistentu baktēriju izplatības iespējamu palielināšanos cinka oksīdu saturošu zāļu lietošanas dēļ.
French: Association de l'oxyde de zinc et de la colistine ou de la sulfaguanidine D'après les données présentées, l'association de l'oxyde de zinc, recommandé pour la prévention des diarrhées non spécifiées durant la période post-sevrage, avec une substance antimicrobienne recommandée pour le traitement et la métaphylaxie des diarrhées induites par un ou plusieurs agent(s) pathogène(s) cible(s) n'est pas justifiée.
Latvian: Cinka oksīda kombinācija ar kolistīnu vai sulfaguanidīnu Balstoties uz iesniegtajiem datiem, cinka oksīda, kas tiek ieteikts profilaksei pret nespecifisku caureju pēcatšķiršanas periodā, kombinēšana ar jebkādiem pretmikrobu līdzekļiem, kurus iesaka mērķa patogēna(-u) izraisītas caurejas ārstēšanai un metafilaksei, nav pamatota.
French: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link temps.
Latvian: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link meklēšana ES RAR ziņojumam (2010), ir kļuvuši pieejami papildu dati, un daži no reģistrācijas apliecību īpašniekiem tos izmantoja, lai noteiktu (precizētu)
French: Dans le compartiment aquatique, la biodisponibilité du zinc dans l'eau a été prédite en utilisant l'outil d'évaluation de la biodisponibilité des métaux (Agence de l'environnement du Royaume-Uni)13, une version conviviale du modèle de ligand biotique utilisé pour prédire les métaux biodisponibles pour différentes espèces aquatiques (algues, daphnies et poissons).
Latvian: Ūdens vidē cinka biopieejamība tiek noteikta, izmantojot Metāla biopieejamības novērtēšanas rīku (Apvienotās Karalistes Vides aģentūra)13, Biotiskā ligandu modeļa lietotājam draudzīgu versiju;
French: 622mg/g (500 mg zinc/g)
Latvian: Cinka oksīds 622mg/g (500 mg zinc/g)
French: Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr. Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Latvian: Onsild DK-9500 Hobro Denmark
French: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015.
Latvian: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015. Prophylaxis of post-weaning diarrhoea in piglets by zinc oxide and sodium humate.
French: L'application annuelle de lisier reposait sur un niveau de 140 kg/N/ha/an, ce qui est moins défavorable que la limite européenne applicable aux sols vulnérables, qui s'élève à 170 kg/N/ha/an.
Latvian: Jānorāda, ka netika ņemta vērā biopieejamība, bet šajā pētījumā izmantotās PNEC vērtības bija augstākas (zemākas nekā vissliktākās situācijas scenārijā), nekā ziņots ES RAR, un ikgadējais kūtsmēslu lietojums bija balstīts uz rādītāju 140 kg/N/ha/gadā, kas ir mazāks par vissliktākās situācijas scenāriju, nekā noteikts Eiropas ierobežojumā jutīgām augsnēm, proti, 170 kg/N/ha/gadā.
French: • le CVMP a estimé, au vu des données disponibles, que l'association de l'oxyde de zinc, recommandé pour la prévention des diarrhées non spécifiées durant la période post-sevrage, avec la sulfaguanidine, recommandée pour le traitement et la métaphylaxie des diarrhée induites par un ou plusieurs agent(s) pathogène(s), n'était pas justifiée;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, balstoties uz pieejamajiem datiem, cinka oksīda, kas indicēts profilaksei pret nespecifisku caureju pēcatšķiršanas periodā, kombinēšana ar sulfaguanidīnu, kas indicēts mērķa patogēna(-u) izraisītas caurejas ārstēšanai un metafilaksei, nav pamatota;
French: Ils ne représentent pas le cas le plus défavorable avec des médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc, lequel se situerait autour de 8 kg ha-1 a-1.
Latvian: (2010) pētījumā par cinka oksīdu saturošām dzīvnieku barības piedevām, un tie neatspoguļo vissliktākās situācijas scenāriju attiecībā uz cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm, kura gadījumā šīs vērtības būtu 8 kg ha-1 a-1.
French: D'après des données publiées récemment, l'utilisation du zinc dans l'élevage pourrait favoriser la propagation de la résistance aux antimicrobiens (SARM) liée à la co-résistance.
Latvian: Saskaņā ar nesen publicētiem datiem cinka lietošana lopkopībā var veicināt mikrobu rezistences (MRSA) izplatīšanos korezistences dēļ.
French: Cet effet bénéfique de l'oxyde de zinc a été démontré à une dose de 100 mg/kg de poids corporel par jour (équivalent à 2500 ppm dans l'aliment), administré pendant 12 à 14 jours après le sevrage.
Latvian: Šāda labvēlīga cinka oksīda ietekme tika pierādīta ar devu 100 mg/kg ĶM dienā (atbilst 2500 ppm barībā), kas lietota 1214 dienas kopš atšķiršanas brīža.
French: Même en appliquant ces mesures d'atténuation, cela ne sera qu'une question de temps avant que les risques touchent tous les compartiments environnementaux si du lisier issu de porcs recevant des médicaments à base d'oxyde de zinc est appliqué à la terre.
Latvian: Pat īstenojot iepriekš minētos riska mazināšanas pasākumus, laika gaitā risks radīsies visiem vides segmentiem, ja zemei arī turpmāk tiks uzklāti kūtsmēsli no cūkām, kas ārstētas ar cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm.
French: En conséquence, le CVMP estime que les risques environnementaux associés à l'accumulation annuelle de zinc dans le sol à la suite de l'épandage de lisier sur des terres agricoles ne peut être contrôlé uniquement par les mesures d'atténuation des risques présentées ci-dessus.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskata, ka identificētos riskus videi, ko rada cinka ikgadējā uzkrāšanās augsnē pēc kūtsmēslu lietošanas lauksaimniecības zemei, nevar kontrolēt tikai ar minētajiem riska mazināšanas pasākumiem.
French: 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Latvian: Cinka oksīds 622 mg/g (500 mg zinc/g)
French: Le CVMP a affirmé que l'association de l'oxyde de zinc, recommandé pour la prévention des diarrhées non spécifiées durant la période post-sevrage, avec une substance antimicrobienne recommandée pour le traitement et la métaphylaxie des diarrhées induites par un ou plusieurs agent(s) pathogène(s) cible(s) n'était pas justifiée.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka cinka oksīda, kas tiek ieteikts profilaksei pret nespecifisku caureju pēcatšķiršanas periodā, kombinēšana ar jebkādiem pretmikrobu līdzekļiem, kurus iesaka mērķa patogēna(-u) izraisītas caurejas ārstēšanai un metafilaksei, nav pamatota.
French: • le CVMP a estimé, au vu des données disponibles, que l'efficacité des médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc pour la prévention de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets est démontrée;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, balstoties uz pieejamajiem datiem, ir pierādīta cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu efektivitāte pēcatšķiršanas perioda caurejas profilaksē sivēniem;
French: Par conséquent, la présence d'une action spécifique (sur certains agents pathogènes) ou non spécifique
Latvian: Līdz ar to specifiskā iedarbība (pret konkrētiem patogēniem) vai nespecifiskā iedarbība (lokāla iedarbība uz gremošanas traktu) vēl nav tikusi pilnībā izskaidrota.
French: Cependant, comme indiqué ci-dessus, les mesures d'atténuation des risques suggérées précédemment ralentiraient l'accumulation du zinc dans chaque compartiment, ce qui ne ferait que retarder l'accumulation totale de zinc dans l'environnement (donc le moment où la PEC dépassera les PNEC) mais, étant donné la nature du zinc, ne pourrait garantir l'élimination effective des risques environnementaux à court et long termes identifiés dans l'évaluation de risque.
Latvian: palēninātu cinka uzkrāšanos katrā vides segmentā, tā tikai aizkavējot cinka kopējo uzkrāšanos vidē (proti, brīdi, kad PEC pārsniegs PNEC vērtības), bet, ņemot vērā cinka īpašības, nevar garantēt, ka šie riska mazināšanas pasākumi spēs efektīvi novērst riska novērtējumā identificētos tūlītējos un nākotnē sagaidāmos riskus apkārtējai videi.
French: Dans une étude portant sur l'administration d'oxyde de zinc chez des porcelets sevrés (Poulsen, 1995)8, l'administration de fortes doses de zinc sous forme d'oxyde de zinc durant 1, 2 ou 3 semaines
Latvian: Pētījumā par cinka oksīda lietošanu no zīdītājmātes atšķirtiem sivēniem (Poulsen, 1995)8 augstu cinka devu lietošana cinka oksīda formā 1, 2 vai 3 nedēļas ilgi pēc atšķiršanas ietekmēja saslimstības ar pēcatšķiršanas perioda caureju, kā arī citus parametrus.
French: Il est reconnu qu'en raison des propriétés physicochimiques du zinc (non volatile et non dégradable), une application continue sur la terre de lisier issu d'animaux recevant un traitement dans le cadre de pratiques d'élevage porcin intensif provoquera une augmentation progressive de la concentration en zinc de la couche arable, suivie d'une augmentation dans les autres compartiments concernés au fil du
Latvian: Iedarbība uz vidi: cinka koncentrāciju uzkrāšanās, biopieejamības un modeļa apkārtējā vidē aprēķins Zināms, ka cinka fizikāli ķīmisko īpašību dēļ (tas neizgaro un nesadalās), intensīvajā cūkkopībā ārstēto dzīvnieku kūtsmēsli tiek nepārtraukti izlietoti zemē, kas pakāpeniski palielina cinka koncentrāciju augsnes virskārtā, un laika gaitā palielinās koncentrācija arī citos nozīmīgās apkārtējās vides segmentos.
French: Association de sulfaguanidine et d'oxyde de zinc
Latvian: Sulfaguanidīna un cinka oksīda kombinācija
French: Le titulaire d'autorisation de mise sur le marché Huvepharma a présenté dans son évaluation de l'exposition pour Gutal une approche pragmatique et a pris en compte les résultats issus d'un modèle utilisé par l'EFSA (le modèle dynamique intermédiaire pour les métaux (IDMM, Intermediate Dynamic Model for Metal) de Monteiro et al. (2010))19 pour l'estimation de l'exposition environnementale liée à l'utilisation d'oxyde de zinc en tant qu'additif alimentaire.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Huvepharma izmantoja pragmatisku pieeju savā iedarbības novērtējumā par Gutal un ņēma vērā rezultātus no EFSA izmantotā modeļa (Starpposma dinamiskais modelis metālam (IDMM), autori Monteiro et al.
French: Évaluation des effets
Latvian: Ietekmes novērtējums
French: Oxyde de zinc sulfate de colistine
Latvian: Cinka oksīds Kolistīna sulfāts
French: Le zinc étant un métal, les hypothèses générales habituellement appliquées à la dégradation ne sont pas valides.
Latvian: Tā kā cinks ir metāls, vispārējie pieņēmumi par sadalīšanos tam nav piemērojami, tāpēc, kad tiks pārsniegtas kritiskās koncentrācijas, riskus būs grūti mazināt.
French: Plusieurs études publiées (expériences in vivo ou recherches sur des isolats environnementaux) ont montré une forte corrélation entre des apports élevés de zinc dans l'aliment et une augmentation de la prévalence de bactéries résistantes aux antimicrobiens.
Latvian: Vairākos publicētajos pētījumos ir pierādīta (in vivo eksperimentos vai vides izolātu izmeklēšanā) spēcīga korelācija starp augstām cinka devām pārtikas piedevās un mikrobu rezistences izplatības pieaugumu.
French: Une synthèse de résultats a été fournie concernant une étude réalisée par Johansen et al. au Danemark en 20072 sur les effets de l'oxyde de zinc sur la diarrhée post-sevrage chez les porcelets.
Latvian: Dānijā 2007. gadā2 un kur tika vērtēta cinka oksīda ietekme uz pēcatšķiršanas perioda caureju sivēniem.
French: Les données disponibles montrent un effet bénéfique de l'oxyde de zinc à une dose de 100 mg/kg de poids corporel par jour (équivalent à 2500 ppm de zinc dans l'aliment), donné dans le fourrage pendant 12 à 14 jours.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka cinka oksīdam devā 100 mg/kg ĶM dienā (atbilst 2500 ppm cinkam barībā), to pievienojot barībai 12-14 dienas, piemīt labvēlīga ietekme.
French: Laboratorios Calier, S.A. C/ Barcelonès, 26
Latvian: Laboratorios Calier, S.A.
French: Or, le lien entre le taux de charge du zinc et les valeurs de PEC calculées par l'IDMM n'est pas linéaire, ce qui pourrait remettre en cause la validité des PEC extrapolées pour les taux d'application du zinc les plus élevés.
Latvian: Tomēr, ja lietošanas ātrumi ir lielāki par tiem, kas ziņoti ar IDMM (EFSA, 2012)20, nepieciešams veikt ekstrapolāciju, un attiecība starp cinka piesārņojuma noslodzes ātrumu un IDMM aprēķinātajām PEC vērtībām nav lineāra; tas var radīt šaubas par ekstrapolēto PEC vērtību validitāti ar lielākiem cinka lietošanas ātrumiem.
French: Cinq études de risque environnemental différentes portant sur des médicaments contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale chez des porcelets pendant 2 à 6 semaines, à des concentrations allant de 2500 à 3100 ppm d'oxyde de zinc dans l'aliment, ont été mises à la disposition du CVMP durant cette procédure de saisine.
Latvian: Šīs pārvērtēšanas procedūras ietvaros CVMP tika iesniegti kopumā pieci dažādi vides risku novērtējumi attiecībā uz cinka oksīdu saturošām zālēm, ko perorāli lieto sivēniem 2-6 nedēļu garumā koncentrācijā no 2500 līdz 3100 ppm cinka oksīda lopbarībā.
French: Johansen M., Jørgensen L and Schultz M.S., 2007.
Latvian: Johansen M., Jørgensen L and Schultz M.S., 2007. Effect of zinc and organic acids on diarrhoea in the weaner period.
French: En ce qui concerne la durée de l'administration de zinc en fortes doses dans l'aliment des porcelets sevrés (entre 2500 et 3000 ppm de zinc), Hollis (2000)6 recommande de ne pas prolonger cette administration plus de deux semaines après le sevrage et d'utiliser un zinc sous forme d'oxyde de zinc.
Latvian: Cinka oksīds kā lopbarības piedeva tika sivēniem dots trīs nedēļas ilgi no atšķiršanas brīža, un pakļaušana E. coli tika veikta četras dienas pēc atšķiršanas Izvērtējot, cik ilgi no zīdītājmātes atšķirtu sivēnu barībai pievienot lielas cinka devas (no 2500 līdz 3000 ppm cinka), Hollis (2000)6 iesaka barību ar augstu cinka saturu dzīvniekiem nedot ilgāk kā divas nedēļas pēc atšķiršanas un cinku lietot cinka oksīda formā.
French: Plusieurs études publiées (expériences in vivo ou recherches sur des isolats environnementaux) ont montré une corrélation entre de forts apports de zinc dans l'aliment et la prévalence de résistance aux antimicrobiens.
Latvian: Vairākos publicētajos pētījumos ir pierādīta (in vivo eksperimentos vai vides izolātu izmeklēšanā) korelācija starp augstām cinka devām pārtikas piedevās un mikrobu rezistenci.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 juin 2017
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 26. jūnijs EMA/394961/2017
French: L'oxyde de zinc est un composé inorganique qui est relativement mal absorbé par l'organisme.
Latvian: Cinka oksīds ir neorganisks savienojums, par kuru zināms, ka tas relatīvi vāji absorbējas.
French: Qu'est-ce que l'oxyde de zinc?
Latvian: Kas ir cinka oksīds?
French: Des indications et des dosages différents sont actuellement recommandés, mais l'oxyde de zinc est principalement utilisé dans le fourrage à un dosage de 100 mg par kg de poids corporel par jour pendant 14 jours consécutifs, ce qui équivaut à 2 500 ppm de zinc dans le fourrage.
Latvian: Pašlaik tiek ieteiktas dažādas indikācijas un devas, bet lielākoties cinka oksīdu barībā lieto devā 100 mg uz kg ķermeņa masas dienā 14 dienas pēc kārtas, kas atbilst 2500 ppm cinka saturam barībā.
French: Résultats d'une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE (EMEA/V/A/118)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu (EMEA/V/A/118) veiktās pārskatīšanas procedūras rezultāti
French: Les demandeurs et titulaires d'une autorisation de mise sur le marché concernés par la procédure de saisine ont soumis des données exclusives et des références scientifiques relatives à l'efficacité, à la résistance antimicrobienne et au risque environnemental.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji un reģistrācijas apliecību īpašnieki, uz kuriem attiecās pārskatīšanas procedūra, iesniedza īpašumtiesību datus un zinātniskās atsauces par iedarbīgumu, pretmikrobu rezistenci un risku apkārtējai videi.
French: Le CVMP a estimé qu'il existe des incertitudes associées aux risques calculés pour certains milieux naturels et a recommandé différentes mesures pour limiter les risques, grâce auxquelles il serait possible de réduire l'accumulation de zinc dans l'environnement.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka pastāv dažas neskaidrības saistībā ar risku, kāds noteikts dažiem apkārtējās vides reģioniem, un ieteica dažādus riska mazināšanas pasākumus, ar kuriem paredzēts samazināt cinka uzkrāšanos apkārtējā vidē.
French: La Commission européenne a adopté une décision le 26 juin 2017 et les États membres peuvent différer le retrait des autorisations de mise sur le marché jusqu'à cinq ans à compter de cette date, s'ils considèrent qu'une mesure immédiate peut avoir des effets négatifs sur leur territoire compte tenu du manque d'alternatives disponibles et des changements à apporter aux pratiques de l'élevage porcin.
Latvian: No šī datuma piecu gadu laikā dalībvalstis var atlikt reģistrācijas apliecību atsaukšanu, ja tās uzskata, ka tūlītēja rīcība var būt nelabvēlīga konkrētās valsts teritorijā, jo nepastāv alternatīvas un ir nepieciešams ieviest izmaiņas cūku apsaimniekošanas praksē.
French: Le 16 mars 2017, l'Agence européenne des médicaments (l'Agence) a terminé un examen de la sécurité et de l'efficacité de médicaments à usage vétérinaire contenant de l'oxyde de zinc pour une administration par voie orale à des espèces productrices de denrées alimentaires.
Latvian: 2017. gada 16. martā Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza pārskatīšanas procedūru par iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām paredzēto cinka oksīdu saturošo veterināro zāļu drošumu un efektivitāti.