FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, causerebbe maggiore stress negli animali trattati, che dovrebbero essere tenuti immobilizzati più a lungo e a cui dovrebbero essere praticate più iniezioni, con un conseguente calo dei benefici del farmaco a fronte dell'aumento del numero di siti di iniezione.
Hungarian: Ez az intézkedés tovább növelné a kezelt állatot érő, a féken tartás hosszabb időtartama és a többszöri befecskendezés miatt fellépő stresszhatást, és csökkentené a termék előnyeit a befecskendezési helyek nagyobb száma miatt.
Italian: Dose unica Tutte le indicazioni per gli ovini e polmonite dei bovini:
Hungarian: Szarvasmarha és juh Egyszeri adag Minden juh indikációra és szarvasmarha pneumoniára
Italian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim Germania
Hungarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Italian: La tilmicosina è un antibiotico macrolide sintetizzato dalla tilosina, dotato di uno spettro antibatterico simile alla tilosina, con spiccata attività contro Pasteurella multocida e Pasteurella haemolytica.
Hungarian: A Tilmicosin tilozinból előállított makrolid antibiotikum, amelynek antibakteriális spektruma a tilozinhoz hasonló; a Pasteurella multocida és a Pasteurella haemolytica ellen fokozott aktivitást mutat.
Italian: La tossicità cardiovascolare può essere dovuta al blocco dei canali del calcio.
Hungarian: A szív-érrendszeri toxicitást a kalciumcsatornák gátlása okozhatja.
Italian: L'INIEZIONE DI QUESTO FARMACO NELL'UOMO PUÒ ESSERE LETALEPRESTARE LA MASSIMA ATTENZIONE PER EVITARE L'AUTOINIEZIONE ACCIDENTALE E ATTENERSI ALLE ISTRUZIONI DI SOMMINISTRAZIONE E ALLE INDICAZIONI RIPORTATE DI SEGUITO, VALE A DIRE
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY BEFECSKENDEZÉSE EMBEREKNÉL HALÁLT OKOZHATRENDKÍVÜL KÖRÜLTEKINTŐEN KELL ELJÁRNI A VÉLETLEN ÖNINJEKCIÓZÁS ELKERÜLÉSE ÉRDEKÉBEN, ÉS PONTOSAN BE KELL TARTANI AZ ALÁBBI ALKALMAZÁSI UTASÍTÁSOKAT ÉS ÚTMUTATÁST
Italian: Per evitare sovradosaggi si raccomanda di pesare con attenzione gli agnelli.
Hungarian: A túladagolás elkerülése érdekében fontos a bárányok testsúlyának pontos megmérése.
Italian: Il rappresentante dei titolari dell'AIC ha inoltre trovato una relazione clinica di iniezione accidentale nell'uomo in cui il CaCl2 era stato utilizzato nell'ambito di un trattamento d'emergenza del paziente.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak képviselője egy további jelentést azonosított, amely az embereknek történő véletlen befecskendezésről szólt, ahol a beteg sürgősségi kezelésének részeként CaCl2-ot alkalmaztak.
Italian: • Questo medicinale può essere somministrato soltanto da un veterinario.
Hungarian: • Ezt a készítményt kizárólag állatorvos alkalmazhatja.
Italian: Sono stati riferiti effetti avversi con dosi di 2-3 ml.
Hungarian: A jelentések szerint 2-3 ml-es dózis már mellékhatásokat eredményezett.
Italian: • Può provocare irritazione a contatto con la pelle.
Hungarian: • Bőrrel érintkezve érzékenyítő hatású lehet.
Italian: Lilly France 13 rue Pages 92158 Suresnes cedex Paris
Hungarian: 92158 Suresnes cedex Paris
Italian: Particolarmente a rischio di effetti tossici è il sistema cardiovascolare; gli effetti tossici possono essere dovuti al blocco dei canali del calcio.
Hungarian: A toxikus hatás célszerve a szív-érrendszer, és e toxikus hatást a kalciumcsatornák gátlása okozhatja.
Italian: Le probabilità che in questi patogeni si sviluppi una resistenza successivamente all'esposizione alla tilmicosina utilizzata nella cura degli animali sono trascurabili.
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának valószínűsége ezekben a kórokozókban az állatok kezelése során alkalmazott tilmicosin következményeként elhanyagolhatónak tekinthető.
Italian: Nell'eventualità in cui si debba trattare un gruppo di animali, lasciare l'ago nel flaconcino per le dosi successive.
Hungarian: Ha egy állatcsoportot kell kezelni, akkor hagyja a tűt az üvegben, hogy az felhasználható legyen a következő adagok felszívásához.
Italian: • Non lavorare da soli quando si usa Micotil 300.
Hungarian: • Amikor Micotil 300-t használ, ne dolgozzon egyedül!
Italian: Sono stati sollevati dubbi in merito all'adeguatezza delle attuali avvertenze di sicurezza e delle modalità di impiego del prodotto per evitare l'autoiniezione del farmaco da parte degli utilizzatori e le sue potenziali gravi conseguenze, ed è stata sottolineata la necessità di fornire informazioni appropriate sull'intervento medico da attuare in tali evenienze o in caso di abuso del prodotto (suicidio).
Hungarian: Aggályok merültek fel azt illetően, hogy a meglévő biztonsági figyelmeztetések és a készítmény alkalmazási feltételei megfelelőek-e az öninjekciózás és annak lehetséges súlyos következményei megelőzéséhez, valamint arra vonatkozóan, hogy ennek előfordulása vagy a készítmény nem rendeltetésszerű használata (öngyilkosság) esetében az orvosi beavatkozáshoz megfelelő információval kell szolgálni.
Italian: In questi animali gli antagonisti beta-adrenergici (come il propanololo) esacerbano l'effetto inotropo negativo della tilmicosina.
Hungarian: Kutyáknál a béta-adrenerg antagonisták, mint a propanolol, súlyosbították a tilmicosin negatív inotróp hatását.
Italian: LA SCRITTA "ESCLUSIVAMENTE PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Hungarian: 13. A „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Italian: • Non lavorare da soli quando si usa Micotil.
Hungarian: • Amikor Micotilt használ, ne dolgozzon egyedül.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Használat előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Italian: Bovini e vitelli fino a 2 anni di età; pecore non in lattazione
Hungarian: Szarvasmarha és borjak 2 éves korig;
Italian: • Non trasportare mai una siringa piena di Micotil con l'ago inserito.
Hungarian: • Soha ne hordjon magával Micotillal töltött fecskendőt injekciós tűhöz csatlakoztatva!
Italian: - il Comitato, previo esame della questione del deferimento relativa all'eventualità o meno che il testo riguardante la sicurezza degli utilizzatori nella documentazione del medicinale Micotil sia armonizzato per quanto concerne la quantità da somministrare per siringa ai fini della sicurezza degli utilizzatori, all'unanimità non ha ritenuto questa restrizione una misura appropriata per garantire un'adeguata sicurezza degli utilizzatori in tutta l'Unione europea,
Hungarian: - a bizottság megfontolva a beszámolóban felvetett kérdést, miszerint szükséges-e a Micotil termék irodalmát harmonizálni az egy fecskendőben lévő mennyiség vonatkozásában tekintettel a felhasználók biztonságára, egyhangúlag úgy ítélte meg, hogy egy ilyen intézkedés nem megfelelő a felhasználók biztonságának biztosítására az Európai Unió területén;
Italian: AVVERTENZE SPECIFICHE
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Italian: o E. coli, due batteri spesso responsabili nell'uomo di malattie di origine alimentare.
Hungarian: Konkrétan a tilmicosin nem hatékony konkrétan a Salmonella spp. vagy E. coli ellen, mely két baktérium gyakran áll az emberi táplálékkal átvitt betegségek középpontjában.
Italian: Ulteriori avvertenze di sicurezza per l'operatore:
Hungarian: A felhasználó személynek szóló további biztonsági figyelmeztetések:
Italian: Micotil è una formulazione a iniezione singola e a basso dosaggio; i suoi benefici riguardano pertanto la facilità d'impiego, il benessere degli animali e l'adesione al regime posologico.
Hungarian: A Micotil egy egyadagos injekció, a kezelés kis mennyiséggel történik, ezért előnye az egyszerű alkalmazhatóság, kényelmes az állat számára és ezzel az adagolással rezsimmel biztosítható az együttműködési készség is.
Italian: Sono state tuttavia riferite gravi reazioni avverse dopo un'iniezione accidentale.
Hungarian: Véletlen befecskendezést követő súlyos mellékhatásokról azonban már érkezett jelentés.
Italian: Negli studi sui cani la tilmicosina ha indotto un effetto inotropo negativo con conseguente tachicardia nonché una riduzione della pressione arteriosa sistemica e della pressione arteriosa differenziale.
Hungarian: Kutyákkal végzett vizsgálatokban a tilmicosin negatív inotróp hatást okozott, következményes tachycardiával, valamint a szisztémás artériás vérnyomás és az artériás pulzusnyomás csökkenését okozta.
Italian: IN ALCUNI CASI LA SOMMINISTRAZIONE DI QUESTO FARMACO NELL'UOMO HA CAUSATO IL DECESSO.
Hungarian: E KÉSZÍTMÉNY BEFECSKENDEZÉSE EMBEREKNÉL HALÁLESETEKET OKOZOTT.
Italian: Bovini (non utilizzare nelle vacche in lattazione)
Hungarian: Szarvasmarha (szoptató teheneknél nem alkalmazható)
Italian: In un esperimento sono stati usati miociti atriali isolati umani per studiare il profilo di blocco dei canali del calcio di tipo L. È emerso che la tilmicosina riduce il range dell'ICa a seconda della dose, con un valore di IC50 di 26,75 µM.
Hungarian: Megállapították, hogy a tilmicosin dózistól függően csökkentette az ICa amplitúdót, 26,75 µM-os IC50 érték mellett.
Italian: Il rappresentante dei titolari dell'AIC ha calcolato che l'incidenza delle iniezioni accidentali o delle autoiniezioni accidentali di Micotil è di 1,6 per milione di somministrazioni, con un'incidenza complessiva di esposizioni accidentali dell'uomo di 3 esposizioni ogni milione di somministrazioni.
Hungarian: A véletlen balesetből származó injekció vagy a véletlen balesetből származó Micotil öninjekció bekövetkezését a forgalomba hozatalai engedély jogosultjainak képviselője is 1,6 az 1 millióhoz gyakoriságúnak becsülte, egy ember véletlen balestből származó expozíciójának 1 millió alkalmazásonkénti összesen 3 előfordulásával.
Italian: Si deve valutare l'opportunità di somministrare dobutamina, la quale, pur non avendo alcun influsso sulla tachicardia, produce tuttavia effetti inotropi positivi.
Hungarian: A dobutamin adása pozitív inotróp hatásai miatt szintén megfontolandó, bár a tachycardiát nem befolyásolja.
Italian: Benché, a causa della scarsità dei dati disponibili, non sia possibile trarre conclusioni sul ruolo dell'infusione di CaCl2 dopo un'esposizione a tilmicosina, sembra che l'infusione di CaCl2 possa contribuire a invertire i cambiamenti indotti a livello di pressione arteriosa e frequenza cardiaca nell'uomo.
Hungarian: Bár embereknél a tilmicosin-expozíciót követő CaCl2-infúzió tényleges szerepe a rendelkezésre álló adatok korlátozott száma miatt nem meggyőző, embereknél a CaCl2-infúzió a jelek szerint segítheti a vérnyomásban és szívverésszámban okozott változások visszafordítását.
Italian: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52 1000 Brussels Belgio
Hungarian: Belgium Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Italian: Sarebbe necessario in tal caso un certo tipo di documentazione per annotare la decisione dell'ufficiale veterinario che dispensa il farmaco di nominare una persona opportunamente qualificata, che a sua volta si dichiara consapevole dei rischi correlati all'uso del medicinale, delle implicazioni in termini di sicurezza personale e della necessità di conservare il medicinale in un luogo sicuro.
Hungarian: Néhány nyomtatványra lenne szükség ahhoz, hogy az adagoló állatorvos feljegyezhesse azon megfontolásait, aminek alapján a megfelelően képzett személy kiválasztása mellett döntött, és ahol a megfelelő képzettségű személy igazolja, hogy megértette a termék által képviselt kockázatokat, valamint azoknak a személyes biztonsággal és a biztonságos tárolással kapcsolatos jelentőségét.
Italian: Avvertenze di sicurezza per l'operatore:
Hungarian: A felhasználó személynek szóló biztonsági figyelmeztetés:
Italian: Il CVMP concorda con il rappresentante dei titolari dell'AIC che "il rischio di esito infausto in conseguenza di un'iniezione accidentale o di un'autoiniezione accidentale può essere correlato ai seguenti fattori: dose, animali non opportunamente immobilizzati, aghi non protetti inseriti su una siringa carica, intervento dell'utilizzatore senza l'aiuto di altre persone, mancanza di informazioni sul prodotto accessibili per gli operatori sanitari o i medici per valutare il trattamento adeguato".
Hungarian: A CVMP egyetért a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak képviselőjével abban, hogy a véletlen balesetből származó injekciózás/öninjekciózás eredményeként bekövetkező halálesetek kockázata az alábbi tényezőkkel állhat kapcsolatban: megfékezetlen állatok, a töltött fecskendőhöz csatlakoztatott védőeszköz nélküli tű, izolált környezetben történő munkavégzés, a termékre vonatkozó megfelelő információk vagy az információhoz való hozzáférés hiánya a sürgősségi ellátásban és az egészségügyi ellátásban dolgozó szakemberek számára ahhoz, hogy meg tudják határozni a megfelelő kezelést.
Italian: NOTA PER IL MEDICO: Per ulteriori informazioni si prega di leggere la parte interna dell'etichetta o il foglietto illustrativo
Hungarian: A KEZELŐ ORVOSNAK SZÓLÓ FIGYELMEZTETÉS: A részleteket lásd a címke belső részén vagy a használati utasításon.
Italian: Se si considera un peso corporeo medio nell'uomo di 60 kg questa dose equivarrebbe a 50-60 mg/kg di peso corporeo.
Hungarian: Ez az adag egy átlagos, 60 kg-os emberi testsúlyt alapul véve 50-60 mg/ttkg adaggal lenne egyenértékű.
Italian: Bovini (vitelli e giovenche)
Hungarian: Szarvasmarha (borjak és üszők)
Italian: È opportuno sottolineare che non tutti i paesi del mondo in cui il medicinale è commercializzato possono disporre di sistemi adeguati di notifica delle reazioni avverse.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a gyanított mellékhatásokat megfelelően dokumentáló rendszerek nem állnak rendelkezésre a világ minden olyan országában, ahol a terméket forgalmazzák.
Italian: L'ago deve essere applicato sulla siringa solo al momento di riempire la siringa stessa o al momento di praticare l'iniezione.
Hungarian: A tűt csak akkor csatlakoztassa a fecskendőhöz, ha a fecskendőt tölti fel, vagy az injekciót adja be.
Italian: Specie di destinazione Frequenza
Hungarian: Adagolás gyakorisága
Italian: Il CVMP è del parere che, visto il potenziale rischio di decesso accidentale nell'uomo, questa opzione non rappresenti una soluzione.
Hungarian: A CVMP szakvéleménye szerint ez nem tekinthető megfelelő megoldásnak a véletlen emberi balesetekből származó halálesetek potenciális kockázata miatt.
Italian: Per 2-6 volte l'iniezione endovena di 4,5 e 5,6 mg di tilmicosina/kg, seguita dall'iniezione endovena di 1 ml di epinefrina (1/1000), ha avuto come esito il decesso di tutti e 6 i suini trattati.
Hungarian: A 4,5-5,6 mg tilmicosin/kg adag intravénás befecskendezése, majd 1 ml epinefrin (1/1000) intravénás befecskendezése 2-6 esetben eredményezte mind a 6 injekciózott sertés elhullását.
Italian: I titolari dell'AIC dovrebbero inoltre intraprendere adeguate misure informative per i veterinari onde avere la certezza che i veterinari stessi siano consapevoli delle variazioni intervenute nella valutazione del prodotto.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által végzendő, a gyakorló állatorvosokat megcélzó megfelelő oktatási intézkedésekre lenne szükség a termék megváltozott értékelésének tudatosítására az állatorvosokban.
Italian: Altre (per esempio, la dobutamina) hanno in parte contrastato gli effetti cardiotossici della tilmicosina negli esperimenti condotti sugli animali (maiali e cani).
Hungarian: Egyes más szerek (pl. dobutamin) állatkísérletekben (sertés és kutya) részben ellensúlyozzák tilmicosin szívre kifejtett hatását.
Italian: • Evitare il contatto con gli occhi.
Hungarian: • Szembe ne kerüljön.
Italian: Nei maiali l'effetto letale indotto dalla tilmicosina è potenziato dall'adrenalina.
Hungarian: Az adrenalin sertésekben a tilmicosin által okozott elhullások számát növeli.
Italian: INFORMAZIONI DETTAGLIATE RIPORTATE SULLA CONFEZIONE ETICHETTA DIRETTA (FLACONCINO) - TUTTE LE CONFEZIONI AUTORIZZATE
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE LEÍRÁSA- MINDEN ENGEDÉLYEZETT CSOMAGOLÁSI MÉRET
Italian: Raccomandazione di avvertenze rigorose e armonizzate nell'Unione europea relative alla sicurezza dell'utilizzatore, compresa la consulenza ai medici sul trattamento adeguato, di una restrizione d'uso ai soli veterinari e ad altre persone opportunamente qualificate (individuate dai veterinari) e di appropriate misure educative per gli utilizzatori
Hungarian: Az EU-beli felhasználók biztonsági figyelmezetéseire vonatkozó szigorú harmonizált ajánlások, beleértve az orvosok megfelelő kezeléssel kapcsolatos tájékoztatását, a használatnak állatorvosokra és más (az állatorvos megítélése szerint) megfelelően képzett személyekre történő korlátozását, és a felhasználók megfelelő oktatásával kapcsolatos intézkedéseket
Italian: Raccomandazione di avvertenze rigorose e armonizzate nell'Unione europea relative alla sicurezza dell'utilizzatore, compresa la consulenza ai medici sul trattamento adeguato, e di appropriate misure educative per gli utilizzatori, senza ulteriori restrizioni
Hungarian: 3. Az EU-beli felhasználók biztonsági figyelmezetéseire vonatkozó szigorú harmonizált ajánlások, beleértve az orvosok megfelelő kezeléssel kapcsolatos tájékoztatását, és a felhasználók megfelelő oktatásával kapcsolatos intézkedéseket, további megszorítások nélkül.
Italian: Immobilizzare l'animale e inserire un ago separato nel tessuto sottocutaneo del sito di iniezione.
Hungarian: Tartsa féken az állatot, és helyezzen egy külön tűt a bőr alá az injekció helyére.
Italian: Valutazione complessiva dei rischi
Hungarian: Általános kockázat becslés
Italian: Tuttavia, il fatto che il veterinario incaricato del trattamento dell'animale debba accertare la competenza dell'utilizzatore e che entrambe le parti siano tenute a firmare un apposito modulo dovrebbe ridurre il rischio di inefficienza di queste misure; - se con questa opzione gli utilizzatori di Micotil hanno maggiori probabilità di comprendere le implicazioni delle avvertenze raccomandate, permane comunque un certo rischio, per quanto probabilmente più basso rispetto alla terza opzione, nel caso in cui: o non siano adottate tutte le misure destinate a garantire la sicurezza personale (per esempio, è possibile che l'avvertenza di non intervenire senza l'aiuto di altre persone venga ignorata; gli utilizzatori possono non staccare l'ago dalla siringa contenente il farmaco e non essere pienamente consapevoli dei rischi di un'iniezione accidentale); o il medicinale non sia custodito in maniera corretta, rendendo potenzialmente più facile l'abuso o il cattivo uso dello stesso; o il medicinale eventualmente rimasto dopo il trattamento dell'animale (degli animali) originariamente bisognoso(i) di cure può essere impropriamente utilizzato, con i rischi che ne conseguono.
Hungarian: Az a tény azonban, hogy a felügyelő állatorvosnak meg kell győződnie a felhasználó szakértelméről, a nyomtatványnak mindkét fél általi aláírása valószínűleg a minimálisra fogja csökkenteni az intézkedés ezen része elmulasztásának kockázatát; - Míg ezzel az opcióval a Micotil felhasználói nagyobb valószínűséggel értik meg az ajánlott figyelmeztetések jelentőségét, a kockázat, bár vitahatóan kisebb, mint a 3. számú opciónál, de megmarad: o valószínűleg nem fogják teljes mértékben alkalmazni a személyes biztonságukat védeni szándékozó intézkedéseket (pl. azt a figyelmeztetést, hogy ne dolgozzanak egyedül, valószínűleg figyelmen kívül fogják hagyni; a felhasználók nem fogják eltávolítani a tűt a terméket tartalmazó fecskendőről, és nem fogják teljesen felfogni a véletlen balesetből származó haláleset kockázatát.); o a terméket nem fogják megfelelően tárolni, ami potenciálisan megkönnyíti a hozzáférést a termékhez helytelen használat vagy visszaélés céljából; o helytelenül fel fogják használni az állat(ok) kezelése után visszamaradó terméket egy későbbi időpontban, ami további kockázatokkal jár.
Italian: Raccomandazione di avvertenze rigorose e armonizzate nell'Unione europea relative alla sicurezza dell'utilizzatore, compresa la consulenza ai medici sul trattamento adeguato, di una restrizione d'uso ai soli veterinari e di appropriate misure educative per gli utilizzatori
Hungarian: Az EU-beli felhasználók biztonsági figyelmezetéseire vonatkozó szigorú harmonizált ajánlások, beleértve az orvosok megfelelő kezeléssel kapcsolatos tájékoztatását, a használatnak kizárólag állatorvosokra történő korlátozását, és a felhasználók megfelelő oktatásával kapcsolatos intézkedéseket.
Italian: Estrarre la dose necessaria dal flaconcino e staccare la siringa dall'ago.
Hungarian: Szívja fel az üvegből a szükséges mennyiséget, majd vegye le a fecskendőt a tűről.
Italian: Tutti i suini trattati con 4,5-5,6 mg di tilmicosina/kg endovena senza somministrazione di epinefrina sono sopravvissuti.
Hungarian: Az epinefrin adása nélkül intravénásan 4,5-5,6 mg tilmicosin/kg adaggal kezelt sertések mindegyike túlélt.
Italian: Si raccomanda di praticare l'iniezione in una plica cutanea al di sopra della gabbia toracica e dietro la spalla.
Hungarian: Ajánlott beadási hely a vállak mögött, a mellkas felső részén.
Italian: È possibile che un numero significativo di questi utilizzatori possa non comprendere appieno le implicazioni delle avvertenze e: o non adottare tutte le misure destinate a garantire la sicurezza personale (per esempio, è possibile che l'avvertenza di non intervenire senza l'aiuto di altre persone venga ignorata; gli utilizzatori possono non staccare l'ago dalla siringa contenente il farmaco e non essere pienamente consapevoli dei rischi di un'iniezione accidentale); o conservare il prodotto in maniera scorretta, facilitandone potenzialmente l'abuso o il cattivo impiego; o utilizzare impropriamente in un secondo tempo il medicinale eventualmente rimasto dopo il trattamento dell'animale (degli animali) originariamente bisognoso(i) di cure, con i rischi che ne conseguono.
Hungarian: Az ilyen felhasználók egy jelentős száma valószínűleg nem érti meg teljesen ezeknek a figyelmeztetéseknek a jelentőségét, és: o valószínűleg nem fogják teljes mértékben alkalmazni a személyes biztonságukat védeni szándékozó intézkedéseket (pl. azt a figyelmeztetést, hogy ne dolgozzanak egyedül, valószínűleg figyelmen kívül fogják hagyni; a felhasználók nem fogják eltávolítani a tűt a terméket tartalmazó fecskendőről, és nem fogják teljesen felfogni a véletlen balesetből származó haláleset kockázatát.); o a terméket nem fogják megfelelően tárolni, ami potenciálisan megkönnyíti a hozzáférést a termékhez helytelen használat vagy visszaélés céljából;
Italian: Necrobacillosi interdigitale: 5 mg/kg di peso corporeo Uso sottocutaneo
Hungarian: Pneumonia: 10 mg/ttkg Ujjak közötti necrobacillosis: 5 mg/ttkg bőr alá adva
Italian: L'uso del prodotto sarebbe limitato ai soli veterinari.
Hungarian: A készítmény kizárólag állatorvos által lenne alkalmazható.
Italian: Si consiglia di valutare l'opportunità di somministrare cloruro di calcio per endovena soltanto nel caso in cui si abbia la certezza dell'avvenuta esposizione alla tilmicosina.
Hungarian: Kalcium-klorid intravénás beadását csak akkor lehet mérlegelni, ha a tilmicosinexpozíciót igazolták.
Italian: "Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali"
Hungarian: „Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó munkavédelmi óvórendszabályok" pont alatt
Italian: Eli Lilly Italia S.p.A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733 Sesto Fiorentino, 50019 Firenze Italia
Hungarian: Olaszország Eli Lilly Italia S.p.A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733
Italian: Bovini, ovini
Hungarian: Szarvasmarha, juh
Italian: Nei cani il trattamento con CaCl2 dopo la somministrazione di tilmicosina ha avuto un effetto positivo sullo stato inotropo del ventricolo sinistro nonché variazioni della pressione vascolare e della frequenza cardiaca.
Hungarian: Kutyáknál a tilmicosin beadását követően intravénás CaCl2 végzett kezelés pozitív hatást gyakorolt a bal kamra inotróp állapotára, valamint a vérnyomás és a szívverésszám némi változását eredményezte.
Italian: ALLEGATO III MODIFICHE AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Hungarian: III. MELLÉKLET A TERMÉKJELLEGZETESSÉGEK ÖSSZEFOGLALÓJA (SPC)
Italian: Collegare la siringa all'ago e iniettare alla base della plica cutanea.
Hungarian: Csatlakoztassa a fecskendőt a tűhöz és adja be az injekciót a bőrredő alapi részébe.