FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Olanzapine orodispersible tablets may be used as an alternative to olanzapine coated tablets.
Finnish: Kylmäkuivatut tabletit ovat vaihtoehtoinen lääkemuoto päällystetyille tableteille.
English: ZYPREXA VELOTAB should be stored in its original pack in order to protect from light and moisture.
Finnish: Säilytä ZYPREXA VELOTAB alkuperäispakkauksessa, herkkä valolle ja kosteudelle.
English: What ZYPREXA VELOTAB looks like and contents of the pack ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg are yellow orodispersible tablets.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg ovat keltaisia suussa hajoavia tabletteja.
English: In cases where hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury) has been diagnosed, olanzapine treatment should be discontinued.
Finnish: (myös maksasoluihin liittyvä, sappitiehyisiin liittyvä tai sekamuotoinen maksan toiminnan häiriö), olantsapiinilääkitys tulisi lopettaa.
English: Nervous system disorders Somnolence Dizziness Akathisia6
Finnish: Uneliaisuus Huimaus Akatisia6
English: Repeated-dose toxicity
Finnish: Hematologinen toksisuus:
English: How to store ZYPREXA VELOTAB
Finnish: Miten ZYPREXA VELOTAB otetaan
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO
English: An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
English: 0.225 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.075 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Finnish: 0,225 mg natriummetyyliparahydroksibentsoaattia, 0,075 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia.
English: Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa suojattuna valolta ja kosteudelta.
English: Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25 % of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä (vähintään 48 viikkoa) painon nousu ≥ 7 % (64.4 %:lla), ≥ 15 % (31,7 %:lla) ja ≥ 25 % (12,3 %:lla) lähtöpainosta oli hyvin yleistä.
English: Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 1.20 mg aspartame,
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1,20 mg aspartaamia,
English: 0.1125 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.0375 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Finnish: 0,1125 mg natriummetyyliparahydroksibentsoaattia, 0,0375 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia.
English: Increased alkaline phosphatase10
Finnish: Alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen10 Korkea kreatiinikinaasipitoi suus11
English: Put the tablet in your mouth
Finnish: Tabletti, suussa hajoava
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 15 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA VELOTAB 15 mg
English: Dysarthria Stuttering11
Finnish: Amnesia9 Dysartria Änkytys11
English: It has the same dosage and frequency of administration as olanzapine coated tablets.
Finnish: Sen annos ja antotiheys ovat samat kuin tavallisen tabletin.
English: Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 1.60 mg aspartame,
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1,60 mg aspartaamia,
English: 0.15 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.05 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Finnish: 0,15 mg natriummetyyliparahydroksibentsoaattia, 0,05 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia.
English: Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.80 mg aspartame,
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 0,80 mg aspartaamia,
English: ZYPREXA VELOTAB contains the active substance olanzapine.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA VELOTAB 5 mg
English: 0.30 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.10 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Finnish: 0,30 mg natriummetyyliparahydroksibentsoaattia, 0,10 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia.
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 10 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA VELOTAB 10 mg
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217)
Finnish: Liivate mannitoli (E421) aspartaami (E951) natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) natriumpropyyliparahydroksibentsoaatti (E217)
English: • Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
Finnish: • Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet, jossa oireina ilmenee normaalista poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne.
English: Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.60 mg aspartame,
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 0,60 mg aspartaamia,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine
Finnish: VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia
English: ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
Finnish: ZYPREXA VELOTAB 20 mg suussa hajoava tabletti Olantsapiini
English: ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablets are for oral use.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB -tabletit ovat hauraita.
English: The daily dose of ZYPREXA VELOTAB is between 5 mg and 20 mg.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB -tablettien annos on 5 mg-20 mg vuorokaudessa.
English: • Weight gain has been seen in patients taking ZYPREXA VELOTAB.
Finnish: • ZYPREXA VELOTABin käyttäjillä on ilmennyt painon nousua.
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0)30 6025800
Finnish: Tel: + 31(0)30 6025800
English: Only take other medicines while you are on ZYPREXA VELOTAB if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if ZYPREXA VELOTAB is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Finnish: ZYPREXA VELOTAB -lääkkeen samanaikainen käyttö masennuslääkkeiden, tuskaisuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai unilääkkeiden (rauhoittavat lääkkeet) kanssa voi aiheuttaa uneliaisuutta.
English: Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
Finnish: Oireenmukaisiin hoitotoimiin ja vitaalitoimintojen seurantaan on ryhdyttävä potilaan kliinisen tilanmukaan.
English: ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets
Finnish: ZYPREXA VELOTAB 15 mg suussa hajoava tabletti Olantsapiini
English: Orodispersible tablet is the technical name for a tablet which dissolves directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
Finnish: Suussa hajoava tabletti liukenee hetkessä suussa ja se on helppo niellä.
English: ZYPREXA VELOTAB contains aspartame, mannitol and sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate
Finnish: ZYPREXA VELOTAB sisältää aspartaamia, mannitolia ja natriummetyyliparahydroksibentsoaattia sekä natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia Huomautus potilaille, jotka eivät voi ottaa fenyylialaniinia.
English: High uric acid 10
Finnish: Korkea virtsahappopitoisuu s10
English: ZYPREXA VELOTAB tablets break easily, so you should handle the tablets carefully.
Finnish: Jos lopetat ZYPREXA VELOTAB -tablettien käytön Älä lopeta tablettien käyttöä, vaikka voisitkin jo paremmin.
English: ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets
Finnish: ZYPREXA VELOTAB 5 mg suussa hajoava tabletti Olantsapiini
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
English: Hepatic impairment
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymä
English: Patients who cannot take mannitol should note that ZYPREXA VELOTAB contains mannitol.
Finnish: Huomautus potilaille, jotka eivät voi ottaa mannitolia.
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l)
Finnish: Lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden glukoosin paastoarvojen (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) suureneminen korkeiksi (≥ 7 mmol/l) oli hyvin yleistä.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine
Finnish: VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine
Finnish: VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine
Finnish: VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia
English: EU/1/99/125/003 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/011 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/007 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/015 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/019 98 orodispersible tablets
Finnish: EU/1/99/125/003 28 suussa hajoavaa tablettia EU/1/99/125/011 35 suussa hajoavaa tablettia EU/1/99/125/007 56 suussa hajoavaa tablettia EU/1/99/125/015 70 suussa hajoavaa tablettia EU/1/99/125/019 98 suussa hajoavaa tablettia
English: ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets
Finnish: ZYPREXA VELOTAB 10 mg suussa hajoava tabletti Olantsapiini
English: EU/1/99/125/004 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/012 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/008 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/016 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/020 98 orodispersible tablets
Finnish: EU/1/99/125/004 28 suussa hajoavaa tablettia EU/1/99/125/012 35 suussa hajoavaa tablettia EU/1/99/125/008 56 suussa hajoavaa tablettia EU/1/99/125/016 70 suussa hajoavaa tablettia EU/1/99/125/020 98 suussa hajoavaa tablettia
English: EU/1/99/125/002 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/010 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/006 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/014 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/018 98 orodispersible tablets
Finnish: EU/1/99/125/002 28 suussa hajoavaa tablettia EU/1/99/125/010 35 suussa hajoavaa tablettia EU/1/99/125/006 56 suussa hajoavaa tablettia EU/1/99/125/014 70 suussa hajoavaa tablettia EU/1/99/125/018 98 suussa hajoavaa tablettia
English: EU/1/99/125/001 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/009 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/005 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/013 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/017 98 orodispersible tablets
Finnish: EU/1/99/125/001 28 suussa hajoavaa tablettia EU/1/99/125/009 35 suussa hajoavaa tablettia EU/1/99/125/005 56 suussa hajoavaa tablettia EU/1/99/125/013 70 suussa hajoavaa tablettia EU/1/99/125/017 98 suussa hajoavaa tablettia
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT ZYPREXA VELOTAB 5 mg tabletti, suussa hajoava Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia.
English: Elevated glucose levels4
Finnish: Korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuu s10
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
Finnish: 5Lähtötilanteessa mitatut normaalit paastoarvot (< 1,69 mmol/l) nousivat korkeiksi (≥ 2,26 mmol/l).
English: An allergic reaction may be recognised as a rash, itching or shortness of breath.
Finnish: Yliherkkyyden tunnusmerkkinä voi olla ihottuma, kutina tai hengenahdistus.
English: Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB 20 mg tabletti, suussa hajoava Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
English: Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Finnish: Käsittele niitä varovasti, eikä kosteilla käsillä.
English: Yellow, round, freeze dried, rapid-dispersing preparation to be placed in the mouth or alternatively to be dispersed in water or other suitable beverage for administration.
Finnish: Keltainen, pyöreä kylmäkuivattu tabletti, joka hajoaa nopeasti, kun se pistetään suuhun.
English: This summary was last updated in June 2015.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2015.
English: Torasemide
Finnish: Torasemidi
English: UpCard is available as tablets (0.75 mg, 3 mg, 7.5 mg and 18 mg) and can only be obtained with a prescription.
Finnish: UpCardia saa tabletteina (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg ja 18 mg) ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use UpCard.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja UpCardin käytöstä.
English: UpCard is given once daily, with or without food, with the dose adjusted to produce the required effect.
Finnish: UpCard annetaan koiralle kerran päivässä ruuan kanssa tai ilman ruokaa, ja annosta muutetaan tarvittavan tehon tuottamiseksi.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that UpCard's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että UpCardin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se otetaan käyttöön EU:ssa.
English: The full EPAR for UpCard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: UpCardia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Once signs of congestive heart failure have been controlled, if long-term treatment is required the lowest effective dose should be given.
Finnish: Kun kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireet on saatu hallintaan ja jos pitkäaikainen hoito on tarpeen, tulee käyttää pienintä tehokasta annosta.
English: Tablets should be kept in the blister packs until required, and the blisters should be kept in the outer carton.
Finnish: Tabletit on pidettävä läpipainopakkauksissa käyttöön saakka, ja läpipainopakkaukset on pidettävä ulkopakkauksessa.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to torasemide or other sulphonamides should give the medicine with caution.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) torasemidille tai muille sulfonamideille, tulee käsitellä lääkettä varoen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for UpCard on
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan UpCardille
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for UpCard.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee UpCardlääkevalmistetta.
English: Torasemide is a diuretic medicine.
Finnish: Torasemidi on nesteenpoistolääke.
English: In a field study involving 251 dogs with congestive heart failure, treatment with UpCard was compared to a standard treatment with the diuretic furosemide.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, johon osallistui 251 kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivää koiraa, UpCard-hoitoa verrattiin furosemidi-nesteenpoistolääkkeellä annettuun vakiohoitoon.
English: Why is UpCard approved?
Finnish: Miksi UpCard on hyväksytty?
English: This product may increase urination and gastrointestinal disturbances if ingested.
Finnish: Tämä valmiste voi lisätä virtsaamista ja maha-suolikanavan häiriöitä, jos sitä niellään.
English: Other information about UpCard
Finnish: Muuta tietoa UpCardista
English: This decreases the overall blood volume, reducing the effort needed for the heart to pump blood and thereby improving its function.
Finnish: Tämä pienentää veren kokonaistilavuutta, jolloin sydän pystyy pumppaamaan verta helpommin.
English: What is UpCard and what is it used for?
Finnish: Mitä UpCard on ja mihin sitä käytetään?
English: The study showed UpCard to be at least as effective as furosemide for treatment of signs related to congestive heart failure.
Finnish: Tutkimus osoitti, että UpCard on vähintään yhtä tehokas kuin furosemidi kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan liittyvien oireiden hoidossa.
English: UpCard is a veterinary medicine used to treat signs of congestive heart failure in dogs.
Finnish: UpCard on eläinlääke, jolla hoidetaan koirien kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireita.
English: What benefits of UpCard have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä UpCardista on havaittu tutkimuksissa?
English: In case of accidental ingestion, particularly by children, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Finnish: Jos varsinkin lapset nielevät lääkettä vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
English: What are the risks associated with UpCard?
Finnish: Mitä riskejä UpCardiin liittyy?
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for UpCard, including the precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty UpCardia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai hoitajien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: The main measure of effectiveness was response to treatment after about 3 months of treatment, scoring the difficulty breathing, cough frequency, exercise intolerance and fluid retention in the abdomen.
Finnish: Tehon pääasiallinen mittarina oli hoitovaste noin kolmen kuukauden hoidon jälkeen, ja hoitovastetta mitattiin pisteyttämällä hengitysvaikeudet, yskän tiheys, rasituskyvyn heikkeneminen ja nesteen kertyminen koiran mahaan.
English: The most common side effects with UpCard are kidney problems and increased thirst, water consumption and urine output, which may affect more than 1 in 10 dogs.
Finnish: Yleisimmät UpCardista ilmoitetut sivuvaikutukset ovat munuaisongelmat ja janon, vedenkulutuksen ja virtsamäärän lisääntyminen.
English: UpCard contains the active substance torasemide.
Finnish: UpCardin vaikuttava aine on torasemidi.
English: It works by increasing the elimination of salt and water in the urine.
Finnish: Se lisää suolan ja veden poistumista elimistöstä virtsan kautta.
English: How is UpCard used?
Finnish: Miten UpCardia käytetään?
English: How does UpCard work?
Finnish: Miten UpCard vaikuttaa?
English: Congestive heart failure is a condition, usually of older dogs, where the heart fails to pump blood efficiently around the body leading to clinical signs such as exercise intolerance (inability to carry out physical activity), difficulty breathing and fluid retention.
Finnish: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta on yleensä vanhemmilla koirilla esiintyvä sairaus, jossa sydän ei pysty pumppaamaan riittävästi verta koko kehoon.
English: For the full list of restrictions and side effects reported with UpCard, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista UpCardin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
English: For more information about treatment with UpCard, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Finnish: Eläinten omistajat tai hoitajat saavat lisätietoja UpCard-hoidosta pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
English: For practical information about using UpCard, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Finnish: Eläinten omistajat tai hoitajat saavat UpCardin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Temozolomide Sun on 13 July 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Temozolomide Sunia varten 13. heinäkuuta 2011.
English: The full EPAR for Temozolomide Sun can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Temozolomide Sunia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Temozolomide Sun should be taken without food.
Finnish: Temozolomide Sun otetaan ilman ruokaa.
English: The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Sun is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Finnish: Annoksen suuruuteen ja annosten määrään vaikuttavat hoidettavan kasvaimen tyyppi, se, onko potilasta hoidettu aikaisemmin, se käytetäänkö Temozolomide Sunia yksinään vai muiden hoitojen kanssa sekä se, miten hoito tehoaa potilaaseen.
English: The dose of Temozolomide Sun depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Finnish: Temozolomide Sunin annostus määräytyy pituudesta ja painosta laskettavan kehon pinta-alan perusteella, ja se on 75-200 mg kehon neliömetriä kohti kerran päivässä.
English: • adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of brain tumour).
Finnish: • Aikuiset, joilla on hiljattain diagnosoitu hyvin pahanlaatuinen astrosytooma (aggressiivinen aivokasvain).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Sun.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Temozolomide Sun-valmisteen käytön ehdoista.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Temozolomide Sun.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Temozolomide Sunlääkevalmistetta.
English: It is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
Finnish: Sillä hoidetaan pahanlaatuisia hermotukikudoskasvaimia (aivokasvaimia) seuraavissa potilasryhmissä:
English: What are the benefits and risks of Temozolomide Sun?
Finnish: Mitkä ovat Temozolomide Sunin hyödyt ja riskit?
English: Because Temozolomide Sun is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Temozolomide Sun on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Sun has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Temozolomide Sunin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Temodalin kanssa.
English: For more information about treatment with Temozolomide Sun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Temozolomide Sun-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
English: Because Temozolomide Sun is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Finnish: Koska Temozolomide Sun on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Temodaliin nähden.
English: Temozolomide Sun is a ‘generic medicine'.
Finnish: Temozolomide Sun on ns. geneerinen lääke.
English: The Committee recommended that Temozolomide Sun be given marketing authorisation.
Finnish: CHMP suositteli, että Temozolomide Sunille myönnetään myyntilupa.
English: Other information about Temozolomide Sun
Finnish: Muita tietoja Temozolomide Sunista