FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Impfstoff ist zur Anwendung bei Pferden vorgesehen, für die ein Risiko einer Streptococcus equi Infektion eindeutig besteht - aufgrund der Kontaktmöglichkeit mit Pferden aus Gebieten, in denen der Erreger vorkommt - z. B. in Stallungen mit Pferden, die zu Veranstaltungen oder Turnieren in endemischen Gebiete reisen oder in Stallungen, die Pferde aus endemischen Gebieten einstellen.
Croatian: Vakcina je namijenjena za primjenu u konja kod kojih je rizik od infekcije s Streptococcus equi jasno identificiran zbog kontakta s konjima s područja gdje je prisutna bakterija, npr. staje s konjima koji putuju na predstave i/ili natjecanja u takva područja ili staje koje dobivaju ili se opskrbljuju s hranom za konje iz takvih područja.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 1 Dosis
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN I BROJ DOZA
German: Lyophilisat: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Croatian: Liofilizat: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda zapakiranog za prodaju: 3 godine.
German: VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere.
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
German: Zusätzlich zu den unter Abschnitt 5.4 beschriebenen klinischen Symptomen, kann die Impfung mit einer 10fachen Überdosis einen Abszess in einem der submandibulären Lymphknoten auslösen.
Croatian: Kao dodatak kliničkim znacima iznesenim pod brojem 4.6, cijepljenje s dozom deset puta većom od preporučene može uzrokovati apsces u jednom od submandibularnih limfnih čvorova.
German: Der Impfstamm überlebt jedoch nicht auf der oro-nasalen Schleimhaut und verbreitet sich bei der empfohlenen Dosis nicht systemisch.
Croatian: Cjepni soj ne preživljava u sluznici oronazale šupljine niti se širi sistemski ako se koristi u preporučenoj dozi.
German: Das sterile Lösungsmittel auf Raumtemperatur (15 - 25 °C) bringen.
Croatian: Pričekati da otapalo postigne sobnu temperaturu ( 15-25°C).
German: Keine
Croatian: Nema.
German: Eine Grundimmunisierung während eines Ausbruches der Erkrankung ist unwirksam, da die Immunität vor einer abgeschlossenen Grundimmunisierung nicht ausreichend ist.
Croatian: Primarno cijepljenje tijekom izbijanja bolesti nije efikasno jer imunitet nije dovoljno razvijen sve dok se ne dovrši primarno cijepljenje.
German: Impfschema:
Croatian: Liofilizat:
German: Außerdem kann am Tag der Impfung eine Erhöhung der Rektaltemperatur um bis zu 2,5 °C auftreten.
Croatian: Također može se javiti povećanje rektalne temperature do 2,5°C na dan cijepljenja.
German: Eine antientzündliche Therapie ist angezeigt selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden.
Croatian: Protuupalna terapija je indicirana ako je inicirana i vrlo malena količina ovog proizvoda.
German: Eintritt der Immunität: 2 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon prvog cijepljenja.
German: Nicht bei trächtigen oder laktierenden Stuten anwenden.
Croatian: Ne upotrebljavati kod gravidnih kobila ili kobila u laktaciji.
German: Dennoch kann die bakterielle Komponente dieses Produktes nach versehentlicher Injektion eine Entzündungsreaktion mit heftiger und schmerzhafter Schwellung verursachen.
Croatian: Međutim bakterijski sadržaj ovog proizvoda može uzrokovati upalnu reakciju s intenzivnom i bolnom oteklinom nakon slučajnog injektiranja.
German: Außerdem kann am Tag der Impfung eine Erhöhung der Rektaltemperatur um bis zu 2 °C auftreten.
Croatian: Nadalje, povećanje rektalne temperature do 2°C može se javiti na dan cijepljenja.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Im Kühlschrank aufbewahren (2°C - 8°C).
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
German: Wim de Körverstraat 35 NL - 5830 AA Boxmeer Niederlande
Croatian: Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
German: Das Lyophilisat unter aseptischen Bedingungen mit 0,3 ml des mitgelieferten sterilen Lösungsmittel auflösen.
Croatian: Sterilno rekonstituirajte liofilizat s 0,3 ml priloženog sterilnog otapala.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis StrepE
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
German: 10 Applikatoren, 10 Spritzen mit Nadeln.
Croatian: 10 aplikatora 10 šprica s iglama
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Croatian: Odluka o korištenju ovog cjepiva prije bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda treba donositi, od slučaja do slučaja.
German: ZIELTIERART Pferde
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
German: Der Impfstamm kann eine kleine eitrige Entzündung lokal an der Injektionsstelle auslösen, die zum Aufplatzen der darüber liegenden Lippenschleimhaut mit nachfolgender Ausscheidung von Flüssigkeit und Entzündungszellen führt.
Croatian: Vakcinalni organizmi mogu uzrokovati malu gnojnu lokalnu upalu na mjestu injekcije što uzrokuje oštećenje sluznice te posljedični iscjedak.
German: Innenseite der Oberlippe einstechen.
Croatian: Za submukoznu primjenu u unutrašnji dio gornje usnice.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte
Croatian: Vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazale su nuspojave tijekom jednog liječenja) Česte (više od jedne ali manje od 10 od ukupno 100 životinja)
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln außer dem mitgelieferten Lösungsmittel mischen.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim diluentom priloženim za primjenu s cjepivom.
German: Der Impfstamm ist eine Deletionsmutante mit begrenztem Wachstumspotential in Säugetiergewebe.
Croatian: Cjepni soj je delecijski mutant s ograničenim potencijalom rasta u tkivu sisavaca.
German: 10 x 1 Impfstoffdosis 10 x 1 Lösungsmitteldosis 10 Applikatoren 10 Spritzen mit Nadeln
Croatian: 10 x 1 doza vakcine 10 x 1 doza otapala
German: Er kann sich an der submukosalen Injektionsstelle in der Schleimhaut für kurze Zeit lokal vermehren und verteilt sich während einiger Tage im Nasen-Rachenraum.
Croatian: Sposoban je multiplicirati se lokalno na mjestu submukozne injekcije kroz kratak period te se širiti u oronazalnu šupljinu kroz par dana.
German: Dieser Impfstoff enthält eine lebende bakterielle Deletionsmutante mit begrenztem Wachstumspotential in Säugetiergewebe.
Croatian: Ovaj proizvod sadrži živi bakterijski delecijski mutant s mogućnošću ograničenog rasta u tkivu sisavaca.
German: Eine Basisimmunität bleibt bis zu 6 Monate nach der Grundimmunisierung erhalten.
Croatian: Osnovna imunost ostaje do 6 mjeseci nakon primarnog cijepljenja.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVIJETI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
German: Eine versehentliche Selbstinjektion kann zu einer Entzündungsreaktion mit starken Schmerzen und Schwellungen führen.
Croatian: Slučajno samo-iniciranje može uzrokovati upalnu reakciju praćenu jakom boli i oteklinom.
German: LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Croatian: UVJETI ČUVANJA
German: Dieser Impfstoff enthält als Impfstamm eine lebende auxotrophe Deletionsmutante von Streptococcus equi mit abgeschwächter Virulenz.
Croatian: Ovaj proizvod sadrži živi auksotrofan delecijski mutant Streptococcus equi cjepni soj smanjene virulencije.
German: Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo kakve ozbiljne nuspojave ili druge neželjene pojave koje nisu spomenute u ovoj uputi odmah obavijestite svojeg veterinara.
German: DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension
Croatian: Liofilizat za suspenziju za injekciju
German: Die Abszesse sondern 2 Wochen nach Impfung eitriges Material ab, heilen aber innerhalb eines Monats ohne Behandlung wieder aus.
Croatian: Iz apscesa se cijedi gnoj i 2 tjedna nakon cijepljenja a zaliječe se bez intervencije u roku od mjesec dana.
German: PACKUNGSGRÖSSE 10 x 1 Dosis
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 1 doza vakcine 10 x 1 doza otapala
German: Appetitlosigkeit, Frösteln, Fieber und diffuse oedematöse Schwellungen (z.B. Schwellungen im Kopfbereich, geschwollenes Maul, geschwollene Oberlippe) können selten, Teilnahmslosigkeit sehr selten beobachtet werden.
Croatian: U rjeđim slučajevima mogu se opaziti inapetencija, groznica, drhtanje i difuzne edemske otekline (npr. edem lica, natečena njuška/gornja usna ).
German: Wiederholungsimpfung: Zur Aufrechterhaltung der Immunität ist eine Wiederholungsimpfung alle 3 Monate erforderlich.
Croatian: Docjepljivanje: docjepljivati svaka 3 mjeseca kako bi se sačuvala imunost.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Intervet International B.V.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke aktivne tvari: Intervet International B.V.
German: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL Streptococcus equi, lebend.
Croatian: Živi Streptococcus equi.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen Streptococcus equi.
Croatian: ATCvet kod: QI05AE Za stimulaciju imuniteta protiv Streptococcus equi.
German: In keiner der Verträglichkeitsstudien, die während der Entwicklung von Equilis StrepE durchgeführt wurden, konnte eine Purpura haemorrhagica beobachtet werden.
Croatian: Purpura haemorrhagica nije proučavana ni u jednom ispitivanju o neškodljivosti tijekom razvoja Equilis StrepE.
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist innerhalb von 4 Stunden aufzubrauchen.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Nakon rekonstitucije upotrijebiti unutar 4 sata.
German: Die Empfindlichkeit des Impfstammes gegenüber Antibiotika ist weiter oben beschrieben (siehe Abschnitt
Croatian: Osjetljivost cjepnog soja na antibiotike je naznačena gore (u odjeljku 4.4).
German: Deletionsmutante von Streptococcus equi Stamm TW928, lebend 109,0 bis 109,4
Croatian: Živi delecijski mutant Streptococcus equi, soj TW928 109,0 do 109,4 cfu1.
German: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 0,2 ml Dosis:
Croatian: Doza od 0,2 ml vakcine:
German: Innerhalb von 4 Stunden nach der Impfung entwickelt sich an der Injektionsstelle eine diffuse Schwellung, die warm oder schmerzhaft sein kann.
Croatian: NUSPOJAVE Nakon cijepljenja može se javiti difuzna oteklina, koja može biti topla i bolna, a razvija se na mjestu injekcije unutar 4 sata.
German: Leichte, zeitweise schmerzhafte Vergrößerungen der retropharyngealen und mandibulären Lymphknoten können einige Tage lang nach der Impfung auftreten.
Croatian: Lagano povećanje, koje može biti prolazno bolno, retrofaringealnih i mandibularnih limfnih čvorova,
German: ANGABEN AUF DER INNEREN SCHACHTEL MIT LYOPHILISAT
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Bočica za liofilizat
German: Lyophilisat: weißliches bis cremefarbenes Pellet Lösungsmittel: klare farblose Lösung
Croatian: Liofilizat: bjelkasta do krem peleta.
German: Deletionsmutante von Streptococcus equi Stamm TW928, lebend 109,0 bis 109,4 KBE
Croatian: Dozi od 0,2 ml: Živi delecijski mutant Streptococcus equi soj TW928 109,0 do 109,4 cfu
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
German: BEZEICHNUNG DES LÖSUNGSMITTELS Equilis StrepE - Lösungsmittel
Croatian: Equilis StrepE - otapalo
German: GEGENANZEIGEN Keine.
Croatian: Pogledati uputu.
German: An der Injektionsstelle in der Schleimhaut kommt es in der Regel für 3 oder 4 Tage nach Impfung zu einem leicht trüben Ausfluss.
Croatian: Mutni iscjedak javlja se na injekcionom mjestu, na sluznici 3-4 dana nakon cijepljenja.
German: ANGABEN AUF DER INNEREN SCHACHTEL MIT LÖSUNGSMITTEL
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage
Croatian: Karencija: nula dana.
German: Wirkstoff:
Croatian: Docjepljivanje:
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Intervet International B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International B.V.
German: Verschreibungspflichtig.
Croatian: Za submukoznu primjenu.
German: Entsorgungshinweis: siehe Packungsbeilage.
Croatian: Zbrinjavanje: pročitati uputu o VMP.
German: Der Impfstamm kann sich bis zu 4 Tage nach der Impfung von der Injektionsstelle ausgehend ausbreiten.
Croatian: Curenje vakcinalnog soja na mjestu injektiranja može se primijetiti u periodu od četiri dana nakon cijepljenja.
German: Vor Licht schützen.
Croatian: Zaštićeno od svjetlosti.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8 °C),
German: 62,5 µg Klare opaleszente Suspension.
Croatian: 62.5 µg Bistra opalescentna suspenzija.
German: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Deutschland
Croatian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Croatian: Inkompatibilnost: Ne miješati sa drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
German: Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 17 Monate nach der Grundimmunisierung
Croatian: Početak imunosti: 2 tjedna nakon primarnog cijepljenja Trajanje imunosti: 17 mjeseci nakon primarnog cijepljenja
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 1 Dosis
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA
German: bis {MM/JJJJ}
Croatian: Lot {broj}
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Croatian: Pitajkte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji više nisu u upotrebi.
German: Danach wird ein Impfintervall von maximal 2 Jahren empfohlen (siehe Schema).
Croatian: Nakon toga preporuča se maksimalno period od 2 godine do sljedećeg cijepljenja (vidi skicu).
German: Sehr selten kann eine lokale Reaktion mit einem Durchmesser von mehr als 5 cm auftreten und möglicherweise länger als 2 Tage anhalten.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može se javiti lokalna reakcija koja prelazi 5 cm i može trajati duže od 2 dana.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Croatian: Interakcija sa drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcije:
German: Klare opaleszente Suspension.
Croatian: Bistra opalescentna suspenzija.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 1 Dosis
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 1 doza
German: Name und Anschrift der Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatneih tvari
German: Datum der Erstzulassung: 08/07/2005 Datum der letzten Verlängerung: 10/06/2015
Croatian: Datum zadnjeg produženja: 10/06/2015
German: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Croatian: Te mjere pomažu u očuvanju okoliša.
German: Die zweite Dosis des Impfstoffes (V2) sollte 4 Wochen später gegeben werden.
Croatian: Druga doza cjepiva (C2) mora biti upotrebljena 4 tjedana kasnije.
German: 24 Monate nach der 1.
Croatian: 24 mjeseca nakon prvog docjepljivanja
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (1 ml) enthält:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 1 ml sadržava:
German: Gleichzeitige aktive und passive Immunisierung (Notimpfung)
Croatian: Simultana aktivna i pasivne imunizacija ( u slučaju hitnosti )
German: Dies führt zu einem passiven Schutz gegen Tetanus für mindestens 21 Tage nach der gleichzeitigen Impfung.
Croatian: To će dovesti do pasivne zaštite protiv tetanusa kroz najmanje 21 dana nakon pravilne upotrebe.
German: Nur gesunde Tiere impfen.
Croatian: Samo zdrave životinje mogu biti cijepljenje.
German: Phosphatpuffer Chloridpuffer Spuren von Formaldehyd Gereinigtes Saponin
Croatian: Fosfatni pufer, Kloridni pufer, Formaldehid u tragovima
German: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Croatian: Može se upotrijebiti tijekom graviditeta i laktacije.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Croatian: U slučaju samoinjiciranja, odmah potražiti liječničku pomoć i pokazati uputu ili etiketu.
German: 1 LF = Flockungseinheit; entspricht > 30 IE/ml Meerschweinchenserum im Potency-Test nach Ph.Eur.
Croatian: Flokulacijski ekvivalent; odgovara ≥ 30 IU/ml seruma zamoraca u Ph. Eur. testu potencije.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Im Kühlschrank lagern.
Croatian: Čuvati u hladnjaku
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Tetanustoxoid 40 LF/ml
Croatian: Tetanus toksoid 40 Lf/ml
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Croatian: Neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiven primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
German: In diesem Fall kann die erste Dosis (V1) des Impfstoffes gleichzeitig mit der empfohlenen prophylaktischen Dosis Tetanus-Serum an einer anderen Injektionsstelle unter Verwendung eines separaten Impfbestecks verabreicht werden.
Croatian: U tom slučaju, prva doza (C1) cjepiva može se dati istovremeno s odgovarajućom profilaktičkom dozom Tetanus-Seruma na različitim mjestima uboda upotrebom različitih šprica i igli.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Lebensalter von 6 Monaten gegen Tetanus, um Todesfälle zu vermeiden.
Croatian: Aktivna imunizacija konja od 6 mjeseci starosti protiv tetanusa kako bi se spriječila smrtnost.
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Equilis Te Injektionssuspension für Pferde
Croatian: Equilis Te suspenzija za injekciju za konje
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit Ausnahme der oben genannten vor.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i efikasnosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim gore navedenim proizvodom.
German: Nach Verabreichung der doppelten Impfstoffdosis wurden mit Ausnahme von Abgeschlagenheit am Tag der Impfung keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen festgestellt.
Croatian: Nakon administracije dvostrukih doza cjepiva, nema nikakvih drugih nuspojava osim onih koje su opisane u poglavlju 4.6., osim moguće utučenosti do kojih dođe na dan cijepljenja.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.
Croatian: Prija davanja cjepivo treba biti na sobnoj temperaturi.
German: ATCvet-Code: QI05AB03
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Inaktivirano virusno cjepivo ATCvet kod: QI05AB03
German: Falls Sie bedenkliche Nebenwirkungen oder andere Reaktionen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili nuspojave koje nisu opisane u priloženoj uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
German: Adjuvantien: gereinigtes Saponin
Croatian: Pročišćeni saponin
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Tetanus-Serum verwendet werden darf (siehe Abschnitt 8).
Croatian: Podaci o sigurnosti i efikasnosti su dostupni što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana ali ne pomiješano s Tetanus Serum od Interveta ( vidjeti odjeljak 8).
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Croatian: Wim de Kőrverstraat 35 5831 AN Boxmeer
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis Te [ein eindeutiges Pferde-Piktogramm]
Croatian: Equilis Te [piktogram konja]
German: Die erste Wiederholungsimpfung ist nicht später als 17 Monate nach der Grundimmunisierung zu verabreichen.
Croatian: Prvo docjepljivanje se daje najkasnije do 17 mjeseci nakon primljenog primarnog cjepiva.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA LIJEČENJE ŽIVOTINJA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
German: Eine dritte Wiederholungsimpfung mit Equilis Te sollte frühestens 4 Wochen danach verabreicht werden.
Croatian: Treće cjepivo sa Equilis Te trebalo bi biti ponovljeno najkasnije 4 tjedna nakon drugog cjepiva.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN 1 ml Durchstechflasche und 1 ml Fertigspritze
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA 1 ml bočice i 1 ml punjene igle
German: 1 ml Impfstoff intramuskulär injizieren.
Croatian: Upotrijebiti 1ml cjepiva intramuskularno.
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Zur aktiven Immunisierung gegen Tetanus.
Croatian: Poticanje aktivnog imuniteta protiv tetanusa
German: 375 µg
Croatian: Pročišćeni saponin 375 µg
German: Selten können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten, die zu vorübergehenden Bewegungseinschränkungen (Steifheit) führen können.
Croatian: U rijetkim slučajevima može se javiti bol na mjestu injiciranja koje može rezultirati privremenom funkcionalnom nelagodom (ukočenost).
German: Laktose
Croatian: Laktoza,
German: Im Falle eines erhöhten Infektionsrisikos oder einer unzureichenden Kolostrumaufnahme kann eine zusätzliche erste Injektion im Alter von 4 Monaten verabreicht werden, gefolgt von einem vollständigen Impfprogramm (Grundimmunisierung im Alter von 6 Monaten und 4 Wochen später).
Croatian: U slučaju povećanog rizika od infekcija ili nedovoljnog unosa kolostruma, dodatna inicialno početna injekcija može biti data u dobi od 4 mjeseca kao slijed punog programa cijepljenja ( primarno cijepljenje sa 6 mjeseci starosti te ponovljeno nakon 4 tjedana).
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europe.eu/).
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Tetanus Serum von Intervet verwendet werden darf.
Croatian: Podaci o sigurnosti i efikasnosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana ali ne pomiješano s Tetanus Serum od Interveta
German: 1 ml Suspension in Durchstechflaschen des Glastyps I verschlossen mit Halogenobutylgummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Croatian: I staklena bočica zatvorena sa halogenobutil gumenim čepom i zapečaćen sa aluminijskim čepom.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.