FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Contactez votre médecin dès que possible, si vous pensez que votre contraception pourrait ne pas avoir été efficace ou si vous avez oublié de prendre votre pilule contraceptive.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du tror att ditt preventivmedel inte fungerat eller om du har glömt att ta dina p-piller.
French: Néanmoins, à des concentrations plasmatiques élevées de MPAG (> 100 µg/ml), de petites quantités de MPAG sont éliminées.
Swedish: Vid höga plasmakoncentrationer av MPAG (> 100 µg/ml) försvinner däremot små mängder av MPAG.
French: C AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
French: L'utilisation simultanée de deux méthodes de contraception complémentaires est préférable.
Swedish: Två kompletterande former av preventivmedel samtidigt är att föredra.
French: Contraception (voir rubrique 4.6)
Swedish: Preventivmedel (se avsnitt 4.6)
French: Le matériel éducationnel contiendra les éléments clés suivants :
Swedish: Utbildningsmaterialen ska innehålla följande nyckelelement:
French: Il sera expliqué que la conduite à tenir, basée sur une évaluation du rapport bénéfice-risque individuel, sera déterminée au cas par cas après discussion entre le médecin traitant et la patiente.
Swedish: Det kommer att förklaras att korrekta åtgärder, baserat på en individuell nytta-riskbedömning, kommer att fastställas från fall till fall genom en diskussion mellan behandlande läkare och patienten.
French: La nécessité de réaliser des tests de grossesse ultérieurs au cours du traitement sera également décrite.
Swedish: Behovet av efterföljande graviditetstester under behandlingen kommer också att förklaras.
French: Reportez vous également aux informations supplémentaires dans les rubriques « Avertissements et précautions » et « Grossesse et allaitement ».
Swedish: Se även ytterligare information i detta avsnitt under "Varningar och försiktighet" och "Graviditet och amning".
French: Des cas de bronchiectasie ont également été rapportés chez des enfants et des adultes.
Swedish: Det har också förekommit rapporter om bronkiektasi hos barn och vuxna.
French: N'utilisez pas de lingettes contenant un solvant pour le nettoyage.
Swedish: Använd inte servetter som innehåller lösningsmedel för rengöring.
French: • utiliser une crème solaire à indice de protection élevé.
Swedish: • använda ett solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
French: Le médicament se présente sous forme d'une poudre.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls som ett pulver.
French: Autres médicaments et CellCept
Swedish: Andra läkemedel och CellCept
French: Ces changements ne sont pas associés à une altération de la fonction des neutrophiles.
Swedish: Dessa förändringar är inte förknippade med försämrad neutrofil funktion.
French: • Si vous n'utilisez pas de contraception efficace (voir « Grossesse, contraception et allaitement »)
Swedish: • Om du inte använder effektivt preventivmedel (se Graviditet, användning av preventivmedel och amning).
French: • Malformations du système nerveux telles que spina bifida ;
Swedish: • Missbildningar i nervsystemet såsom spina bifida;
French: Si vous ne comprenez pas complètement ces instructions, demandez à votre médecin de vous les expliquer à nouveau avant de prendre le mycophénolate.
Swedish: Om du inte förstår dessa instruktioner till fullo, be läkaren förklara dem igen innan du tar mykofenolat.
French: Par conséquent, le risque de cancer de la peau est augmenté.
Swedish: En följd av detta är en ökad risk för hudcancer.
French: Il est cependant recommandé d'administrer CellCept au moins une heure avant ou trois heures après la prise de sévélamer afin de limiter l'impact sur l'absorption du MPA.
Swedish: Det rekommenderas dock att CellCept administreras minst en timme före eller tre timmar efter intag av sevelamer för att minimera effekten på absorptionen av MPA.
French: Votre médecin vous parlera des risques en cas de grossesse ainsi que des alternatives possibles pour prévenir le rejet de votre organe transplanté si :
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig om riskerna vid graviditet och vilka alternativ du kan ta för att förhindra att ditt transplanterade organ stöts bort om:
French: Comprimés pelliculés (comprimés).
Swedish: Filmdragerade tabletter (tabletter).
French: • CellCept contient de l'aspartame.
Swedish: • CellCept innehåller aspartam.
French: Un acyl-glucuronide (AcMPAG) minoritaire est également formé.
Swedish: En mindre acylglukuronid (AcMPAG) bildas också.
French: Précautions additionnelles
Swedish: Ytterligare försiktighetsåtgärder
French: Les modifications de la pharmacocinétique du MPAG (le glucuronide phénolique du MPA) ont été minimales (MPAG augmenté de 8 %) et n'ont pas été considérées comme cliniquement significatives.
Swedish: Förändringarna i farmakokinetiken för MPAG (fenolglukuroniden av MPA) var minimala (MPAG ökade med 8%) och anses inte vara av klinisk betydelse.
French: • Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Swedish: • Svälj dina tabletter hela tillsammans med ett glas vatten.
French: La majorité (87 % environ) de la dose administrée est excrétée dans l'urine sous forme de MPAG.
Swedish: Större delen (ca 87%) av den givna dosen utsöndrades i urin som MPAG.
French: Pour les greffes à partir de donneurs décédés, s'il n'est pas possible de réaliser les deux tests séparés de 8 à 10 jours avant le début du traitement (du fait du délai de disponibilité de l'organe pour la greffe), seul le premier test de grossesse devra être réalisé immédiatement avant de débuter le traitement et un deuxième test devra être réalisé 8 à 10 jours plus tard.
Swedish: Vid transplantation från en avliden donator, om det inte är möjligt att genomföra två tester med 8 - 10 dagars mellanrum innan behandlingen startar (på grund av tidpunkten för tillgång av transplantatorgan), måste ett graviditetstest göras direkt innan behandlingen startar och ett ytterligare test 8 - 10 dagar senare.
French: • Continuez jusqu'à ce que la quantité souhaitée de médicament soit atteinte dans la seringue.
Swedish: • Fortsätt att dra ut kolven tills önskad mängd läkemedel kommit i sprutan.
French: De ce fait, votre organisme ne sera plus en mesure de lutter tout aussi efficacement que d'habitude contre les infections.
Swedish: Som en konsekvens av detta kommer din kropp inte vara lika bra som tidigare på att bekämpa infektioner.
French: Cet effet tendait à diminuer avec l'utilisation continue de l'antibiotique et à cesser dans les jours suivants l'arrêt de l'antibiotique.
Swedish: Denna effekt tenderar att minska vid fortsatt användning av antibiotika och upphöra inom några dagar efter att antibiotikabehandlingen avslutas.
French: La vaccination antigrippale peut s'avérer utile.
Swedish: Influensavaccinering kan vara av värde.
French: Il est nécessaire d'utiliser le dispensateur et le bouchon adaptateur fournis avec le médicament afin de mesurer la dose.
Swedish: Du behöver använda doseringssprutan och flaskadaptern som tillhandahålls med läkemedlet för att mäta upp dosen.
French: Discutez avec votre médecin de la méthode de contraception la plus adaptée.
Swedish: Tala med din läkare om de lämpligaste preventivmedlen för dig.
French: Le risque de bronchiectasie pourrait être associé à l'hypogammaglobulinémie ou à un effet direct sur le poumon.
Swedish: Risken för bronkiektasi kan kopplas samman med hypogammaglobulinemi eller till en direkt effekt på lungorna.
French: •La dose administrée dépendra de la taille de l'enfant.
Swedish: • Dosen som ges kan variera beroende på barnets storlek.
French: Conserver les solutions entre 15°C et 30°C.
Swedish: Förvara lösningen mellan 15°C och 30°C.
French: CellCept peut provoquer de la somnolence, de la confusion, des étourdissements, des tremblements ou de l'hypotension ; il est donc recommandé aux patients d'être prudents lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Swedish: CellCept kan orsaka somnolens, förvirring, yrsel, skakningar och hypotension och därför bör patienter rådas att vara försiktiga när de framför fordon eller använder maskiner.
French: Interaction potentielle
Swedish: Potentiella interaktioner
French: Votre médecin devra vous indiquer quel vaccin vous pouvez recevoir.
Swedish: Din läkare måste då ge råd om vilka vacciner du kan få.
French: Des douleurs musculo-squelettiques, telles que myalgie, et des douleurs du cou et du dos, ont aussi été rapportées très fréquemment.
Swedish: Muskuloskeletal smärta såsom myalgi och smärta i nacke och rygg rapporterades också mycket ofta.
French: • Agénésie du septum pellucidum ;
Swedish: • Septum pellucidum agenesi;
French: Population pédiatrique < 2 ans
Swedish: Pediatrisk population < 2 år
French: • Vous avez eu une relation sexuelle sans avoir utilisé une méthode de contraception efficace.
Swedish: • Du har sex utan att använda en säker preventivmetod.
French: • Vous êtes ménopausée, ce qui signifie que vous avez au moins 50 ans et que vos dernières règles remontent à plus de 12 mois (si vos règles se sont arrêtées parce que vous receviez un traitement contre un cancer, il est encore possible que vous deveniez enceinte)
Swedish: • Du har passerat menopaus, d.v.s. fyllt minst 50 år och din sista menstruation var för mer än ett år sedan (om din menstruation upphört p.g.a. behandling mot cancer, finns det en chans att du kan bli gravid)
French: Matériel éducationnel
Swedish: Utbildningsmaterial
French: Pseudolymphome
Swedish: Pseudolymfom
French: 1 Agitez vigoureusement le flacon fermé pendant environ 5 secondes avant chaque utilisation.
Swedish: Skaka den stängda flaskan väl i minst 5 sekunder före varje användning.
French: CellCept avec des aliments et des boissons Prendre des aliments et des boissons n'a aucun effet sur votre traitement par CellCept.
Swedish: CellCept med mat och dryck Intag av mat och dryck har ingen effekt på behandlingen med CellCept.
French: Cellcept est généralement administré par un médecin ou un(e) infirmier(e) à l'hôpital.
Swedish: CellCept ges vanligen av en läkare eller sjuksköterska på sjukhus.
French: Si vous vous sentez somnolent(e), engourdi(e) ou confus(e), parlez-en à votre médecin ou infirmier(e) ; ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas d'outils ni de machines tant que vous ne vous sentez pas mieux.
Swedish: Om du känner dig dåsig, avdomnad eller förvirrad, tala med din läkare eller sjuksköterska och framför inte motorfordon eller använd inte några verktyg eller maskiner förrän du känner dig bättre.
French: • rifampicine - antibiotique utilisé pour prévenir et traiter des infections telles que la tuberculose
Swedish: • rifampicin - ett antibiotika som används för att förhindra och behandla infektioner såsom tuberkulos (tbc)
French: *contient de la phénylalanine en quantité correspondant à 2,78 mg/5 mL de suspension.
Swedish: *innehåller fenylalanin motsvarande 2,78 mg/5 ml suspension.
French: Les patientes seront informées qu'elles ne doivent pas arrêter le traitement par le mycophénolate mofétil mais doivent contacter immédiatement leur médecin.
Swedish: Patienter kommer att informeras om att de inte ska sluta ta mykofenolatmofetil men att de omedelbart måste kontakta läkare.
French: Si une neutropénie apparaît (taux de neutrophiles < 1,3 x 10³/µl), il peut être approprié de suspendre ou d'interrompre le traitement.
Swedish: Om neutropeni utvecklas (antalet neutrofila < 1,3 x 103/µl) så är det lämpligt att göra ett avbrott i eller upphöra med behandlingen.
French: •Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Swedish: • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
French: Le pourcentage de patients présentant une virémie ou un syndrome à cytomégalovirus était de 13,5 %.
Swedish: Andelen av patienter med CMV viremi/syndrom var 13,5%.
French: Les patients de tous les groupes d'étude ont également reçu de la ciclosporine et des corticostéroïdes.
Swedish: I alla studiearmar fick patienterna även ciklosporin och kortikosteroider.
French: Les informations figurant dans cette section permettront de bien comprendre le risque et expliqueront la nécessité de la mise en place des mesures de prévention de la grossesse.
Swedish: Informationen i detta avsnitt kommer att underlätta för att få en korrekt förståelse för risken och förklara motivet för efterföljande graviditetsförebyggande åtgårder.
French: • antibiotiques - utilisés pour traiter les infections bactériennes
Swedish: • antibiotika - används för att behandla bakterieinfektioner
French: La poudre doit être mélangée avec du glucose avant d'être utilisée.
Swedish: Det behöver blandas med glukos innan det kan användas.
French: Comme tous les médicaments, CellCept est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan CellCept orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
French: Le traitement se poursuivra aussi longtemps qu'il sera nécessaire de vous prévenir du rejet de l'organe greffé.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge du behöver förebygga bortstötning av det transplanterade organet.
French: En effet, de faibles quantités de CellCept peuvent passer dans le lait maternel.
Swedish: Det beror på att små mängder av läkemedlet kan passera över till modersmjölken.
French: Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec mycophénolate, vous devez informer votre médecin immédiatement.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen med mykofenolat, måste du omedelbart informera din läkare.
French: Prenez la boîte du médicament avec vous.
Swedish: Tag med läkemedelsförpackningen.
French: Si vous devez le préparer vousmême, suivez les étapes présentées ci-dessous :
Swedish: Om du behöver göra det själv, följ instruktionerna nedan:
French: Il est préférable d'utiliser deux méthodes de contraception car cela réduira le risque de grossesse accidentelle.
Swedish: Två former av preventivmetoder är att föredra eftersom det minskar risken för oavsiktlig graviditet.
French: Il n'est pas établi si le MPA est présent dans le sperme.
Swedish: Det är inte känt om MPA finns i sädesvätska.
French: Si vous devez la préparer vous-même, référez-vous à la rubrique 7 « Préparation de la suspension ».
Swedish: Om du behöver göra det själv, se avsnitt 7 "Göra iordning läkemedlet".
French: • Microphtalmie ;
Swedish: • Mikroftalmi;
French: •Ne prenez pas une gélule ouverte ou fendue.
Swedish: • Ta inte kapslar som är öppna eller delade.
French: N'utilisez pas de tissus ou de lingettes pour le séchage.
Swedish: Använd inte torkdukar eller trasor för att torka.
French: Les patients doivent être avertis que pendant le traitement par CellCept, les vaccinations peuvent être moins efficaces et qu'il faut éviter les vaccins vivants atténués (voir rubrique 4.5).
Swedish: Patienter ska informeras om att under behandling med CellCept kan vaccinationer vara mindre effektiva och att levande försvagade vacciner ska undvikas (se avsnitt 4.5).
French: Le telmisartan modifie l'élimination du MPA en augmentant l'expression du PPAR gamma (récepteur gamma activé par les proliférateurs de péroxysomes), ce qui résulte en une augmentation de l'expression et de l'activité de l'UGT1A9.
Swedish: Telmisartan ändrar MPAs eliminering genom att öka PPAR gamma (peroxisomproliferatoraktiverad receptor gamma) uttrycket, vilket i sin tur resulterar i ett ökat uttryck och aktivitet för UGT1A9.
French: Si vous êtes enceinte ou allaitante, ou que vous pensez pouvoir être enceinte ou désirez avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar detta läkemedel.
French: Chez les patients traités par CellCept, la numération globulaire doit être contrôlée chaque semaine pendant le premier mois de traitement, deux fois par mois au cours du deuxième et troisième mois, puis une fois par mois pendant le reste de la première année.
Swedish: Patienter som tar CellCept bör kontrolleras med fullständigt blodstatus en gång per vecka under den första månaden, varannan vecka under andra och tredje behandlingsmånaden och därefter en gång per månad under resten av det första året.
French: • Lorsque vous serez en mesure d'avaler, le médicament vous sera administré par voie orale.
Swedish: • När du kan svälja kommer du att få läkemedlet via munnen.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs ; code ATC : L04AA06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA06
French: Donc, une modification de la posologie de CellCept ne devrait normalement pas être nécessaire en l'absence de signes cliniques de dysfonctionnement du greffon.
Swedish: En förändring i CellCept-dosen bör därför normalt inte vara nödvändig i frånvaro av kliniska tecken på transplantatdysfunktion.
French: Ce risque augmente avec la charge totale d'immunosuppression (voir rubrique 4.4).
Swedish: Risken ökar med total immunosuppressiv belastning (se avsnitt 4.4).
French: • Votre utérus a été enlevé par chirurgie (hystérectomie)
Swedish: • Din livmoder har opererats bort (hysterektomi)
French: • la ciclosporine et les corticoïdes.
Swedish: • Ciklosporin och kortikosteroider.
French: • Ne pas mélangez la suspension avec un autre liquide avant de l'avaler Refermez la bouteille avec le bouchon de sécurité après chaque utilisation.
Swedish: • Blanda inte läkemedlet med någon annan vätska när du sväljer det. Stäng flaskan med den barnsäkra förslutningen efter varje användning.
French: Transplantés cardiaques n = 289
Swedish: Hjärttransplantat n = 289
French: • du nombre de vos cellules sanguines ou des signes d'infections
Swedish: • antalet blodkroppar eller tecken på infektioner.
French: Les infections les plus graves ont été les suivantes : septicémie, péritonite, méningite, endocardite, tuberculose et infections à mycobactéries atypiques.
Swedish: De allvarligaste infektionerna var sepsis, peritonit, meningit, endokardit, tuberkulos och atypisk mykobakteriell infektion.
French: Cependant, continuez à prendre CellCept jusqu'à ce que vous le/la consultiez.
Swedish: Fortsätt emellertid att ta CellCept tills du träffat honom eller henne.
French: De plus, le texte relatif aux femmes expliquera les exigences en matière de tests de grossesse avant et pendant le traitement par le mycophénolate mofétil, y compris la nécessité d'obtenir deux tests de grossesse négatifs avant l'initiation du traitement et l'importance du moment de réalisation de ces tests.
Swedish: Dessutom kommer texten för kvinnor att förklara kraven för graviditetstest innan och under behandling med mykofenolatmofetil, inklusive rekommendation om två negativa graviditetstest innan behandlingen startar och betydelsen av tidpunkten för dessa test.
French: Comme recommandation générale pour limiter le risque de cancer de la peau, l'exposition au soleil et aux rayons UV doit être minimisée par le port de vêtements protecteurs et l'utilisation d'un écran solaire à indice de protection élevé.
Swedish: Som allmänt råd bör patienter, för att minska risken för hudcancer, utsättas för solljus och UV-ljus i begränsad omfattning genom användning av skyddande kläder och solskydd med hög skyddsfaktor.
French: • Vos ovaires ne fonctionnent plus (insuffisance ovarienne prématurée qui a été confirmée par un gynécologue spécialisé)
Swedish: • Dina äggstockar har slutat fungera (förtidig menopaus som fastställts av en gynekolog)
French: • La première dose vous est donnée dès que possible après la greffe.
Swedish: • Den första dosen ges till dig så snart som möjligt efter transplantationen.
French: Cela inclut des infections au niveau du cerveau, de la peau, de la bouche, de l'estomac, de l'intestin, des poumons et du système urinaire.
Swedish: Det inkluderar infektioner i hjärnan, huden, munnen, magen och tarmarna, lungorna och urinvägarna.
French: Ces effets peuvent être liés au mode d'action pharmacodynamique, c'est-à-dire l'inhibition de la synthèse des nucléotides des cellules sensibles.
Swedish: Dessa effekter kan vara relaterade till det farmakodynamiska verkningssättet, såsom hämning av nukleotidsyntesen i känsliga celler.
French: • Kyste congénital du plexus choroïde ;
Swedish: • Kongenital choroid plexus cysta;
French: Il a été démontré dans des études chez l'animal que le mycophenolate est génotoxique à des concentrations dépassant les taux d'exposition thérapeutique chez l'Homme mais avec une faible marge, de telle sorte que l'existence d'un risque d'effet génotoxique sur les spermatozoïdes ne peut pas être totalement exclue.
Swedish: Mykofenolat har visats vara genotoxiskt i djurstudier vid koncentrationer som endast med liten marginal överskrider den terapeutiska exponeringen för människa så risken för genotoxiska effekter på spermier kan inte helt uteslutas.
French: La poudre doit être mélangée avec de l'eau purifiée avant d'être utilisée.
Swedish: Det behöver blandas med renat vatten innan det används.
French: Ces infections sont souvent liées au degré d'immunosuppression élevé et peuvent conduire à des affections graves ou fatales que les médecins doivent considérer dans le diagnostic différentiel des patients immunodéprimés ayant une altération de la fonction rénale ou des symptômes neurologiques.
Swedish: Dessa infektioner är ofta relaterade till en hög total immunsuppressiv belastning och kan leda till allvarliga eller livshotande tillstånd som läkare bör beakta som differentialdiagnos hos immunsupprimerade patienter med förvärrad njurfunktion eller neurologiska symtom.
French: Une augmentation de l'ASC0-∞ de 35 % a été observée lors de l'administration concomitante de l'isavuconazole.
Swedish: Isavukonazol An ökning av MPA AUC0-∞ med 35% observerades med samtidig administrering av isavukonazol.
French: Evitez d'inhaler de la poudre sèche mais également de vous en mettre sur la peau, dans la bouche ou le nez.
Swedish: Undvik också att få det på huden, i munnen eller i näsan.
French: Le traitement ne doit pas être initié en l'absence de test de grossesse négatif afin d'éviter une utilisation involontaire pendant la grossesse.
Swedish: Behandlingen ska inte påbörjas utan att resultatet från ett negativt graviditetstest uppvisats för att utesluta oavsiktlig användning vid graviditet.
French: Dans le rein, le MPA et ses métabolites interagissent fortement avec les transporteurs rénaux des anions organiques.
Swedish: I njurarna kan MPA och dess metaboliter kraftigt interagera med renala anjontransportörer.
French: Bien agiter le flacon avant usage
Swedish: Skaka flaskan väl innan användning
French: Par conséquent, il est recommandé d'appliquer les mesures de précaution suivantes : il est conseillé aux hommes sexuellement actifs ou à leurs partenaires féminines d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement du patient masculin et durant au moins 90 jours après l'arrêt du mycophénolate mofétil.
Swedish: Därför rekommenderas följande försiktighetsåtgärder: sexuellt aktiva manliga patienter eller deras kvinnliga partners rekommenderas att använda tillförlitliga preventivmedel under tiden den manliga patienten behandlas och i minst 90 dagar efter att mykofenolatmofetil avslutats.
French: • La première dose orale de CellCept vous sera donnée au moins 4 jours après la transplantation et lorsque vous serez capable d'avaler les médicaments.
Swedish: • Den första dosen av oralt CellCept kommer du få tidigast 4 dagar efter transplantationen och när du klarar av att svälja läkemedel.
French: Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre CellCept.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar CellCept.
French: Les malformations les plus fréquemment rapportées sont les suivantes :
Swedish: Följande missbildningar var de vanligast rapporterade:
French: CellCept est prescrit en même temps que d'autres médicaments : • la ciclosporine et les corticoïdes.
Swedish: CellCept ska användas tillsammans med andra läkemedel: • Ciklosporin och kortikosteroider.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Acidose
Swedish: Metabolism och nutrition Acidos
French: Vaccins
Swedish: Vacciner