FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - ak trpíte poruchou prehĺtania, poruchou žalúdka alebo čriev, ktorá zhoršuje vašu schopnosť prehĺtať potravu alebo pohyb potravy v čreve v dôsledku normálnej činnosti čriev.
Latvian: - Ja Jums ir rīšanas traucējumi, kuņģa vai zarnu darbības traucējumi, kas ietekmē Jūsu spēju norīt zāles vai ēdienu.
Slovak: 50 ml/min) sa odporúča úvodné dávkovanie INVEGY 3 mg každý druhý deň, ktoré sa môže zvýšiť na 3 mg raz denne po zhodnotení klinického stavu.
Latvian: Pacientiem ar mēreniem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥ 10 līdz < 50 ml/min) rekomendētā INVEGA sākuma deva ir 3 mg katru otro dienu, un tā var tikt palielināta līdz 3 mg vienu reizi dienā pēc atkārtotas klīniskas izvērtēšanas.
Slovak: Tηλ: +30 210 80 90 000
Latvian: Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε Tηλ: +30 210 80 90 000
Slovak: Tento rozdiel je spôsobený odlišným objemom tukového tkaniva v organizme a odlišným klírensom kreatinínu u oboch pohlaví.
Latvian: Šo atšķirību var izskaidrot galvenokārt ar sausās ķermeņa masas un kreatinīna klīrensa atšķirībām sievietēm un vīriešiem.
Slovak: Analýza respondérov
Latvian: Pacientu ar atbildes reakciju analīze
Slovak: Účinnosť sa tiež hodnotila výpočtom reakcie na liečbu (definovaná ako pokles celkovej hodnoty PANSS o ≥
Latvian: Vēl efektivitāte tika novērtēta kā sekundārais mērķa parametrs, aprēķinot ārstēšanas reakciju (definēta kā PANSS kopējā punktu skaita samazināšanās par
Slovak: Paliperidón sa vylučuje do materského mlieka v množstve, ktoré by pravdepodobne ovplyvnilo dojčené dieťa, ak by jeho matka dostávala terapeutické dávky tohto lieku.
Latvian: Paliperidons izdalās mātes pienā tādā daudzumā, ka, lietojot terapeitiskās devas mātei, kas baro bērnu ar krūti, iespējama zāļu ietekme uz zīdaini.
Slovak: - ak máte ochorenie spojené s hnačkou.
Latvian: - Ja Jums ir slimība, kam raksturīga caureja.
Slovak: Ak sa u pacienta objavia príznaky NMS, je potrebné vysadiť všetky antipsychotiká, vrátane INVEGY.
Latvian: Ja pacientam parādās pazīmes vai simptomi, kas norāda uz ļaundabīgu neiroleptisko sindromu, jebkura antipsihotiskā līdzekļa, ieskaitot INVEGA, lietošana jāpārtrauc.
Slovak: V dostupnom rozmedzí klinických dávok je farmakokinetika paliperidónu po podaní INVEGY závislá od veľkosti dávky.
Latvian: Paliperidona farmakokinētika pēc INVEGA lietošanas ieteicamo klīnisko devu robežās ir proporcionāla devai.
Slovak: Atrament:
Latvian: Apdrukas tinte:
Slovak: Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: Ilgstošās darbības tablete.
Slovak: Poruchy ciev ortostatická hypotenzia, hypertenzia hypotenzia pľúcna embólia, venózna trombóza, ischémia, začervenanie
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi ortostatiska hipotensija, hipertensija hipotensija plaušu embolija, vēnu tromboze, išēmija, pietvīkums
Slovak: Počas užívania tohto lieku nesmiete dojčiť.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Slovak: Dospievajúci s hmotnosťou < 51 kg: maximálna odporúčaná denná dávka INVEGY je 6 mg.
Latvian: Pusaudži, kuru ķermeņa masa ir < 51 kg: maksimālā ieteicamā INVEGA dienas deva ir 6 mg.
Slovak: - tremor (trasenie) - zahmlený zrak - prerušenie vedenia medzi hornou a dolnou časťou srdca, porušené elektrické vedenie v srdci,
Latvian: • vadīšanas pārtraukšana starp sirds augšdaļu un apakšdaļu, patoloģiska impulsu vadīšana sirdī,
Slovak: Ak prestanete užívať INVEGU
Latvian: Ja pārtraucat lietot INVEGA
Slovak: V štúdiách sa nezistili žiadne genotoxické účinky paliperidónu.
Latvian: Virknē testu paliperidonam nekonstatēja genotoksisku iedarbību.
Slovak: Nižšia dávka INVEGY (3 - 6 mg)
Latvian: INVEGA zemākā deva (3-6 mg)
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti atrioventrikulárna blokáda, porucha vedenia, predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme, bradykardia, tachykardia sínusová arytmia, abnormálny elektrokardiogram, palpitácie atriálna fibrilácia, syndróm posturálnej ortostatickej tachykardie
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi atrioventrikulāra blokāde, sirds vadīšanas traucējumi, pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā, bradikardija, tahikardija sinusa aritmija, novirzes elektrokardiogrammā, sirdsklauves priekškambaru mirgošana, ar pozu saistītas ortostatiskās tahikardijas sindroms
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu závrat, tinitus, bolesť ucha
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi vertigo, džinkstēšana ausīs, auss sāpes
Slovak: Torsade de pointes a ventrikulárna fibrilácia boli hlásené v súvislosti s predávkovaním.
Latvian: Saistībā ar pārdozēšanu aprakstīta Torsade de pointes un kambaru fibrilācija.
Slovak: Pre ďalšie informácie si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Slovak: Štúdia schizofrénie u dospievajúcich: R076477-PSZ-3003: 26-týždňová, s flexibilnou dávkou, aktívne kontrolovaná analýza populácie so zámerom liečby.
Latvian: Pusaudžu šizofrēnijas pētījums: R076477-PSZ-3003: 26 nedēļu, elastīgas devas, aktīvu zāļu kontrolēts Analizēta pacientu grupa, kas atzīti par derīgiem pētījumam (intent-to-treat).
Slovak: Na druhej stane sa pri analýze populačnej farmakokinetiky vrátane pacientov so schizofréniou nezistil výraznejší účinok veku po úprave vzhľadom na vekovo-závislé zníženie hodnoty klírensu kreatinínu.
Latvian: Tomēr redzamu vecuma ietekmi uz populācijas farmakokinētisko analīzi šizofrēnijas pacientiem pēc korekcijas atbilstoši ar vecumu saistītām kreatinīna klīrensa izmaiņām nekonstatēja.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva muskuloskeletálna bolesť, bolesť chrbta, artralgia zvýšená hladina kreatín fosfokinázy v krvi, svalové kŕče, stuhnutosť kĺbov, opuch kĺbov, svalová slabosť, bolesť krku rabdomyolýza c,
Latvian: Skeleta muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi skeleta muskuļu sāpes, muguras sāpes, artralģija paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs, muskuļu spazmas, locītavu stīvums, locītavu pietūkums, muskuļu vājums, spranda sāpes rabdomiolīze c,
Slovak: V štúdiách skúmajúcich karcinogénne účinky po perorálnom podaní risperidónu potkanom a myšiam sa pozoroval zvýšený výskyt adenómov hypofýzy (u myší), adenómov endokrinného pankreasu
Latvian: Perorāla risperidona kanceroģenēzes pētījumos žurkām un pelēm biežāk novēroja hipofīzes adenomas (pelēm), endokrīnas aizkuņģa dziedzera adenomas (žurkām) un piena dziedzera adenomas (abām sugām).
Slovak: Keďže INVEGA nebola sledovaná u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, u týchto pacientov sa odporúča zvýšená opatrnosť.
Latvian: Tā kā INVEGA lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pētīta, šādiem pacientiem lietošanas laikā jāievēro piesardzība.
Slovak: Flexibilná dávka INVEGY (3 - 12 mg)
Latvian: INVEGA mainīgā deva (3-12 mg)
Slovak: Odporúčaná dávka u dospelých je 6 mg jedenkrát denne a užíva sa ráno.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 6 mg vienu reizi dienā no rīta.
Slovak: V postmarketingovom sledovaní sa priapizmus zaznamenal tiež s paliperidónom, ktorý je aktívnym metabolitom risperidónu.
Latvian: Pēcreģistrācijas novērtēšanā par priapismu ziņots, lietojot arī paliperidonu, kas ir risperidona aktīvais metabolīts.
Slovak: • bolesť brucha
Latvian: • vēdera sāpes;
Slovak: Pri analýze populačnej farmakokinetiky sa nepotvrdili rozdiely závislé na rase z hľadiska farmakokinetiky paliperidónu po podaní INVEGY.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskā analīze pēc INVEGA lietošanas nenorāda uz rases atkarīgām izmaiņām paliperidona farmakokinētikā.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Latvian: Izmatotā terminoloģija un biežuma apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Navyše bol v dvoch liečených skupinách numericky podobný rozdiel podielu pacientov vykazujúcich ≥
Latvian: Turklāt pacientu, kam novēroja PANSS kopējā punktu skaita uzlabošanos par ≥ 20% 26. nedēļā, procentuālā atšķirība starp abām ārstēšanas grupām skaitliski bija līdzīga.
Slovak: Súčasné užívanie INVEGY s perorálne užívaným risperidónom sa neodporúča, pretože paliperidón je aktívnym metabolitom risperidónu a táto kombinácia môže mať aditívny účinok paliperidónu.
Latvian: Vienlaicīga INVEGA un perorāla risperidona lietošana nav ieteicama, jo, tā kā paliperidons ir aktīvs risperidona metabolīts, vienlaicīga abu zāļu lietošana var radīt pastiprinātu paliperidona efektu.
Slovak: INVEGA sa tiež používa na liečbu schizoafektívnej poruchy u dospelých.
Latvian: INVEGA lieto arī šizoafektīvo traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem.
Slovak: INVEGA je indikovaná na liečbu schizofrénie u dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších.
Latvian: INVEGA indicēta šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un 15 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem.
Slovak: - ak vám diagnostikovali stav, ktorého symptómy zahŕňajú vysokú teplotu a svalovú stuhnutosť
Latvian: - Ja Jums ir kādreiz ir diagnosticēti stāvokļi, kuri iekļauj sekojošus simptomus - augsta temperatūra un muskuļu stīvums (zināmi kā ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms).
Slovak: Psychické poruchy insomnia mánia, agitácia, depresia, úzkosť poruchy spánku, stav zmätenosti, pokles libida, anorgazmia, nervozita, nočné mory katatónia, somnambulizmus, citová otupenosť
Latvian: Psihiskie traucējumi bezmiegs mānija, uzbudinājums, depresija, trauksme miega traucējumi, apjukuma stāvoklis, pazemināta dzimumtieksme, anorgasmija, nervozitāte, nakts murgi katatonija, somnambulisms notrulināts afekts
Slovak: Nepredpokladá sa, že by paliperidón mal klinicky významné farmakokinetické interakcie s liekmi metabolizovanými izoenzýmami cytochrómu P-450.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar zālēm, kas metabolizējas ar citohroma P-450 izoenzīmu starpniecību, nav gaidāma.
Slovak: Štúdia schizofrénie u dospievajúcich: R076477-PSZ-3001: 6-týždňová, so stanovenou dávkou, placebom kontrolovaná, analýza populácie so zámerom liečby.
Latvian: Pusaudžu šizofrēnijas pētījums: R076477-PSZ-3001: 6 nedēļu, fiksētas devas, placebo kontrolēts Analizēta pacientu grupa, kas atzīti par derīgiem pētījumam (intent-to-treat).
Slovak: Hydroxyetylcelulóza Polyetylénglykol 3350
Latvian: Hidroksietilceluloze Polietilēnglikols 3350 Celulozes acetāts
Slovak: Infekcie a nákazy bronchitída, infekcia horných dýchacích ciest, sínusitída, infekcia močových ciest, chrípka pneumónia, infekcia dýchacej sústavy, cystitída, infekcia ucha, tonzilitída infekcia oka, onychomykóza, celulitída, akarodermatitída
Latvian: Infekcijas un infestācijas bronhīts, augšējo elpceļu infekcija, sinusīts, urīnceļu infekcija, gripa pneimonija, elpceļu infekcija, cistīts, auss infekcija, tonsilīts acs infekcija, onihomikoze, celulīts, akarodermatīts
Slovak: Paliperidón sa významnejšie nemetabolizuje v pečeni.
Latvian: Paliperidons netiek plaši metabolizēts aknās.
Slovak: Veľkosti balenia 14, 28, 30, 49, 56 a 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Latvian: Iepakojumā 14, 28, 30, 49, 56 un 98 ilgstošās darbības tabletes.
Slovak: Parkinsonizmus (zahŕňa hypersekréciu slín, muskuloskeletálnu stuhnutosť, parkinsonizmus, slintanie, rigiditu (fenomén ozubeného kolesa), bradykinézu, hypokinézu, maskovitú tvár, svalovú stuhnutosť, akinézu, rigiditu šije, svalovú rigiditu, parkinsonickú chôdzu a abnormálny glabelárny reflex, parkinsonický kľudový tremor), akatízia (vrátane akatízie, nepokoja, hyperkinézy a syndrómu nepokojných nôh), dyskinéza (dyskinéza, svalové zášklby, choreoatetóza, atetóza a myoklonus), dystónia (vrátane dystónie, hypertónie, tortikolis, samovoľných svalových kontrakcií, skrátenia svalov, blefarospazmu, okulogyrácie, paralýzy jazyka, kŕča tváre, laryngospazmu, myotónie, opistotonu, orofaryngeálneho kŕča, pleurototonu, kŕča jazyka a trizmu) a tremor.
Latvian: EPS apvieno apkopotu šādu simptomu analīzi: parkinsonisms (tai skaitā siekalu hipersekrēcija, muskuļu un kaulu stīvums, parkinsonisms, siekalošanās, zobrata rigiditāte, bradikinēzija, hipokinēzija, seja bez izteiksmes, muskuļu stingums, akinēzija, pakauša rigiditāte, muskuļu rigiditāte, parkinsoniska gaita un patoloģisks glabellārais reflekss, parkinsonisma trīce miera laikā), akatīzija (tai skaitā akatīzija, nemiers, hiperkinēzija un nemierīgo kāju sindroms), diskinēzija (diskinēzija, muskuļu raustīšanās, horeoatetoze, atetoze un miklonuss), distonija (tai skaitā distonija, hipertonija, greizs kakls, patvaļīgas muskuļu kontrakcijas, muskuļu kontraktūra, blefarospazma, okulogirācija, mēles paralīze, sejas spazmas, laringospazmas, miotonija, opistotonuss, orofaringeāla spazmas, pleirototonuss, mēles spazmas un trizms) un trīce.
Slovak: V in vitro štúdiách sa ukázalo, že paliperidón je pri vysokých koncentráciách P-gp substrátom a slabým inhibítorom P-gp. Nie sú dostupné žiadne údaje in vivo a klinický význam nie je známy.
Latvian: In vitro pētījumos redzams, ka paliperidons ir P-gp substrāts un vājš P-gp inhibitors augstās koncentrācijās.
Slovak: INVEGA sa používa na liečbu schizofrénie u dospelých a u dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších.
Latvian: INVEGA lieto šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un 15 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem.
Slovak: Priemerná zmena (SD) p-hodnota (vs. placebo)
Latvian: izmaiņas (SD) P vērtība (pret placebo) Vidējās LS rādītāju atšķirības (SK)
Slovak: Biely polyvinylchlorid (PVC) potiahnutý pretláčacou vrstvou polychlórtrifluóroetylén (PCTFE)/hliník.
Latvian: Balts polivinilhlorīds (PVH), kas laminēts ar polihlortrifluoretilēna (PHTFE)/alumīnija slāni ar perforējamām ligzdām.
Slovak: Veľkosť balenia 14, 28, 49, 56 a 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Latvian: Iepakojumā 14, 28, 49, 56 un 98 ilgstošās darbības tabletes.
Slovak: Medzi nežiaduce reakcie na liek, ktoré boli pravdepodobne závislé na dávke, patrila bolesť hlavy, útlm/somnolencia, parkinsonizmus, akatízia, tachykardia, dystónia, točenie hlavy, tremor, infekcia horných dýchacích ciest, dyspepsia a muskuloskeletálna bolesť.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kurām novēroja atkarību no devas, bija galvassāpes, sedācija/miegainība, parkinsonisms, akatīzija, tahikardija, distonija, reibonis, trīce, augšējo elpceļu infekcija, dispepsija un muskuļu un kaulu sāpes.
Slovak: Pozrite nižšie „Hyperprolaktinémia".
Latvian: Skatiet 'Hiperprolaktinēmija'
Slovak: Podanie paliperidónu vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so štandardnou stravou bohatou na tuky a kalórie zvyšuje hodnoty Cmax a AUC paliperidónu až o 50-60
Latvian: Lietojot paliperidona ilgstošās darbības tabletes augsta tauku un kaloriju satura standarta ēdienreizēs, paliperidona Cmax un AUC paaugstinās par 50-60%, salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā.
Slovak: Okrem vyššie uvedených nežiaducich reakcií boli pri použití risperidónu zaznamenané nasledujúce nežiaduce reakcie a ich výskyt možno očakávať pri lieku INVEGA.
Latvian: Bez iepriekš norādītajām blakusparādībām risperidona preparātu lietošanas laikā radušās tālāk norādītās blakusparādības, un tās sagaidāmas arī INVEGA lietošanas laikā.
Slovak: oC.
Latvian: Vid.
Slovak: V prípade, že je indikované zvýšenie dávky, odporúča sa zvýšenie o 3 mg/deň a interval zvyšovania má byť zvyčajne dlhší ako 4 dni.
Latvian: Ja nepieciešama devas palielināšana, ieteicams to darīt pa 3 mg/dienā, un parasti jāievēro vairāk nekā 4 dienu starplaiks.
Slovak: Tento stav môže zahŕňať pomalý alebo zhoršený pohyb, pocit stuhnutia alebo napnutia svalov (čo spôsobuje, že sú vaše pohyby trhavé) a niekedy dokonca pocit, že ste
Latvian: • parkinsonisms: šie traucējumi var ietvert palēninātas kustības vai kustību traucējumus, muskuļu stīvuma vai stinguma sajūtu (kuras dēļ kustības ir saraustītas) un dažkārt pat kustību
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pád
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijā m saistītas komplikācijas krišana
Slovak: • infekcia žalúdka alebo čriev
Latvian: • vēdera vai zarnu infekcija;
Slovak: V klinických štúdiách týkajúcich sa schizofrénie sa nepozorovali žiadne rozdiely medzi placebom a 3 mg a 6 mg dávkami INVEGY.
Latvian: Šizofrēnijas klīniskos pētījumos nekonstatēja atšķirību starp placebo un INVEGA devās 3 mg un 6 mg. EPS atkarība no devas tika konstatēta divām lielākām INVEGA devām (9 mg un 12 mg).
Slovak: Váš lekár bude sledovať počet vašich bielych krviniek, pretože sa v krvi pacientov užívajúcich INVEGU veľmi zriedkavo pozoroval nebezpečne nízky počet niektorého typu bielych krviniek potrebných na boj s infekciami.
Latvian: Tā kā ļoti reti INVEGA lietotājiem novērots bīstami mazs noteikta veida infekcijas apkarošanai nepieciešamo šūnu leikocītu skaits asinīs, ārsts var pārbaudīt leikocītu skaitu Jūsu asinīs.
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie fotofóbia, konjunktivitída, suché oko glaukóm, porucha hybnosti oka c, prevracanie očí c, zvýšené slzenie, okulárna hyperémia
Latvian: Acu bojājumi neskaidra redze fotofobija, konjunktivīts, sausa acs glaukoma, acs kustību traucējumi c, acu grozīšanās pastiprināta asarošana, acs hiperēmija
Slovak: Polyvinylchlorid (PVC) potiahnutý pretláčacou vrstvou polychlórtrifluóroetylén (PCTFE)/hliník.
Latvian: Polivinilhlorīds (PVH), kas laminēts ar polihlortrifluoretilēna (PHTFE)/alumīnija slāni ar perforējamām ligzdām.
Slovak: PVC-PTFE/ALU BLISTER PRE 7 & 10 TABLIET (pre biely a priehľadný blister)
Latvian: 7 UN 10 TABLETES PVH-PTFE/ALUMĪNIJA BLISTERĪ (baltam un caurspīdīgam blisterim)
Slovak: % pacientov liečených liekom INVEGA hlásený diabetes mellitus v porovnaní s 0 % v skuipne s placebom.
Latvian: Ar placebo kontrolētos reģistrācijas klīniskos pētījumos par cukura diabētu tika ziņots 0,05% INVEGA lietojošo pētījuma dalībnieku, salīdzinot ar 0% placebo grupā.
Slovak: Ak sa tento liek užíva s niektorými liekmi na srdce, ktoré kontrolujú srdcový rytmus, alebo niektorými inými typmi liekov ako napríklad antihistaminiká, antimalariká alebo iné antipsychotiká, môžu sa vyskytnúť abnormality elektrickej funkcie v srdci.
Latvian: Sirdsdarbības elektriskās funkcijas novirzes var rasties, ja šīs zāles lieto kopā ar noteiktām zālēm, kas kontrolē sirdsdarbības ritmu, vai dažām citām zālēm, piemēram, antihistamīniem, pretmalārijas līdzekļiem vai citām antipsihotiskām zālēm.
Slovak: V priebehu postmarketingového sledovania bola agranulocytóza hlásená veľmi zriedkavo (<
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ļoti reti (< 1/10 000 pacientiem) ziņots par agranulocitozi.
Slovak: Non-respondéri, n (%) p-hodnota (vs. placebo)
Latvian: Reaģējušie, n (%) Nereaģējušie, n (%) P vērtība (pret placebo)
Slovak: U dospievajúcich s hmotnosťou 51 kg alebo vyššou sa môže dávka zvýšiť v rámci rozsahu 6 mg až 12 mg jedenkrát denne.
Latvian: Pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir 51 kg vai vairāk, devu var palielināt 6 mg - 12 mg robežās, lietojot vienu reizi dienā.
Slovak: V klinických štúdiách týkajúcich sa schizoafektívnej poruchy bola pozorovaná incidencia EPS vo väčšej miere ako u placeba vo všetkých dávkovacích skupinách bez zrejmej spojitosti s dávkou.
Latvian: Šizoafektīvo traucējumu pētījumos visu devu grupās bez skaidras saistības ar devu EPS novēroja biežāk nekā placebo grupā.
Slovak: Vďaka charakteristickému uvoľňovaniu účinnej látky z INVEGY dochádza len k minimálnemu kolísaniu hodnôt medzi maximálnou a minimálnou hodnotou v porovnaní s liekovými formami s okamžitým uvoľňovaním risperidónu (ukazovateľ kolísania 38
Latvian: INVEGA atbrīvošanās nodrošina minimālas maksimālās un minimālās plazmas koncentrācijas svārstības, kādas novērotas ātras darbības risperidonam (fluktuācijas indekss 38% un 125%).
Slovak: 7 % sa zistil podobný výskyt zvýšenia telesnej hmotnosti u pacientov užívajúcich INVEGU v dávke 3 mg a 6 mg ako u pacientov užívajúcich placebo, resp. vyšší výskyt u pacientov užívajúcich INVEGU v dávke 9 mg a 12 mg v porovnaní s placebom.
Latvian: Šizofrēnijas klīniskos pētījumos, kuros salīdzināja subjektu proporciju, kas atbilda svara pieauguma kritērijam ≥ 7% ķermeņa masas, INVEGA 3 mg un 6 mg un placebo grupās konstatēja līdzīgu svara pieauguma incidenci, bet augstāku svara pieauguma incidenci konstatēja INVEGA 9 mg un 12 mg grupās (salīdzinājumā ar placebo).
Slovak: Schizofrénia: Odporúčaná začiatočná dávka INVEGY v liečbe schizofrénie u dospievajúcich vo veku 15 rokov alebo starších je 3 mg jedenkrát denne, podávaná ráno.
Latvian: Šizofrēnija: ieteicamā INVEGA sākumdeva šizofrēnijas ārstēšanai 15 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem ir 3 mg vienu reizi dienā, ko lieto no rīta.
Slovak: Trojvrstvové žlté tablety v tvare kapsuly, dlhé 11 mm a s priemerom 5 mm, s potlačou „PAL 12"
Latvian: Trīsslāņu kapsulas formas dzeltenas tabletes, kas ir 11 mm garas, 5 mm diametrā un ar uzrakstu "PAL 12".
Slovak: Zvýšená citlivosť na antipsychotiká sa môže prejaviť zmätenosťou, otupenosťou, poruchami rovnováhy, vrátane častých pádov a extrapyramídovými príznakmi.
Latvian: Papildus ekstrapiramidāliem simptomiem paaugstināta jutība var izpausties kā apjukums, lēna domāšana un posturāla nestabilitāte ar biežiem kritieniem.
Slovak: Súčasné podávanie INVEGY a tabliet divalproexu sodného s predĺženým uvoľňovaním zvýšili expozíciu paliperidónu (pozri nižšie).
Latvian: INVEGA lietošana vienlaikus ar divalproeksa nātrija ilgstošās darbības tabletēm pastiprināja paliperidona iedarbību (skatīt tālāk).
Slovak: • krvácanie z nosa
Latvian: • deguna asiņošana;
Slovak: Acetát celulózy
Latvian: Celulozes acetāts
Slovak: INVEGA nie je určená na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov na liečbu schizoafektívnej poruchy.
Latvian: INVEGA nav paredzēts šizoafektīvu traucējumu ārstēšanai bērniem un par 18 gadiem jaunākiem pusaudžiem.
Slovak: Ak je indikované zvýšenie dávky, odporúča sa zvýšenie o 3 mg/deň a spravidla sa má uskutočniť v 5-dňových alebo dlhších intervaloch.
Latvian: Ja indicēta devas palielināšana, to ieteicams palielināt pa 3 mg dienā, parasti ar 5 vai vairāku dienu starplaiku.
Slovak: V prípade, že je indikované zvýšenie dávky, odporúča sa zvýšenie o 3 mg/deň a interval zvyšovania má byť zvyčajne dlhší ako 5 dní.
Latvian: Ja nepieciešama devas palielināšana, ieteicams to darīt pa 3 mg/dienā un parasti jāievēro vairāk nekā 5 dienu starplaiks.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť vhodné podávať nižšiu alebo vyššiu dávku v odporučenom rozmedzí 3 mg až 12 mg raz denne.
Latvian: Dažiem pacientiem pietiks ar zemāko devu, citiem būs nepieciešama augstāka deva ieteicamo devu robežās no 3 mg līdz 12 mg vienu reizi dienā.
Slovak: Váš lekár môže upraviť dávku tohto lieku na základe funkčnosti vašich obličiek.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem Jūsu ārsts var pielāgot šo zāļu devu atbilstoši Jūsu nieru darbībai.
Slovak: Oxid železitý (červený)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Slovak: Polyetylénoxid 200K
Latvian: Polietilēnoksīds 200K Nātrija hlorīds
Slovak: N = 114) bola tiež hodnotená v randomizovanej, dvojito zaslepenej aktívne kontrolovanej štúdii, ktorá zahŕňala 8-týždňovú dvojito zaslepenú akútnu fázu a 18-týždňovú, dvojito zaslepenú udržiavaciu fázu.
Latvian: INVEGA efektivitāti elastīgās devu robežās no 3 mg līdz 9 mg dienā pusaudžu vecuma pētāmām personām (12 gadus vecām un vecākām) ar šizofrēniju (INVEGA N = 112, aripiprazols N = 114) vērtēja arī randomizētā, dubultmaskētā, aktīvu zāļu kontrolētā pētījumā, kas ietvēra 8 nedēļu, dubultmaskētu akūto fāzi un 18 nedēļu, dubultmaskētu balstdevas lietošanas fāzi.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkách
Latvian: Blakusparādību saraksts tabulā
Slovak: V analýzach populačnej farmakokinetiky sa nezistili výraznejšie rozdiely eliminácie paliperidónu po podaní INVEGY osobám s rýchlym metabolizmom, resp. s pomalým metabolizmom substrátov izoenzýmu CYP2D6.
Latvian: Analizējot populācijas farmakokinētiskos rādītājus, redzamu paliperidona šķietamā klīrensa atšķirību aktīviem un neaktīviem CYP2D6 substrātu metabolizētājiem pēc INVEGA lietošanas nekonstatēja.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína faryngolaryngeálna bolesť, kašeľ, upchanie nosa dyspnoe, sipot, epistaxa syndróm spánkového apnoe, hyperventilácia, aspiračná pneumónia, kongescia dýchacieho traktu, dysfónia pľúcna kongescia
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības faringolaringeālas sāpes, klepus, aizlikts deguns dispnoja, sēkšana, epistakse miega apnojas sindroms, hiperventilācija, aspirācijas pneimonija, sastrēgums elpceļos, disfonija sastrēgums plaušās
Slovak: V prípade vážnych extrapyramídových príznakov sa majú podať parasympatolytiká.
Latvian: Smagu ekstrapiramidālu simptomu gadījumā jāordinē antiholīnerģiskie līdzekļi.