FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • U ispitivanju AVF4095g ocijenjene su djelotvornost i sigurnost bevacizumaba u kombinaciji s karboplatinom i gemcitabinom, nakon čega se bevacizumab primjenjivao sam, u bolesnica s recidivom epitelnog karcinoma jajnika, karcinoma jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma osjetljivih na platinu.
Norwegian Bokmål: • AVF4095g undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin, etterfulgt av bevacizumab som monoterapi hos pasienter med platina-sensitiv residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Croatian: Ukupno preživljenje Medijan (mjeseci) 95% CI
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Total overlevelse Median (måneder) 95 % KI
Croatian: Medijan PFS (mjeseci)2 Omjer hazarda [95% CI]2
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder)2 Hasardratio [95 % KI]2
Croatian: U kliničkom ispitivanju u bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastatskim karcinomom cerviksa (ispitivanje GOG-0240), fistule izvan gastrointestinalnog sustava i to vaginalne, vezikalne ili fistule u ženskom genitalnom traktu, prijavljene su u 1,8% bolesnica liječenih bevacizumabom te u 1,4% bolesnica u kontrolnoj skupini.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-240), ble 1,8 % av pasientene som ble behandlet med bevacizumab og 1,4 % av pasientene i kontrollgruppen rapportert til å ha ikke-gastrointestinal vaginal, vesikal eller kvinnelig genital traktfistel.
Croatian: • vrućicu,
Norwegian Bokmål: • feber
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti Medijan (mjeseci) Omjer hazarda
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median (måneder) Hasardratio
Croatian: Rezultati djelotvornosti bevacizumaba u kombinaciji s IFL kemoterapijom prikazani su u Tablici 4. Tablica 4. Rezultati djelotvornosti za ispitivanje AVF2107g
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for bevacizumab i kombinasjon med IFL er vist i tabell 4.
Croatian: 85 mg/m2 i.v. 2 h oksaliplatin 1. dana leukovorin
Norwegian Bokmål: Oksaliplatin 85 mg/m2 i.v.
Croatian: Prije započinjanja liječenja lijekom MVASI treba razmisliti o pregledu zuba i odgovarajućim preventivnim stomatološkim postupcima.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse hos tannlege og nødvendig forebyggende tannbehandling bør vurderes før behandling med MVASI startes.
Croatian: Riječ je o randomiziranom, aktivno kontroliranom, otvorenom kliničkom ispitivanju faze II, u kojemu se ispitivala primjena bevacizumaba u kombinaciji s protokolom 5-FU/FA u prvoj liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen, klinisk fase II-studie, der bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft.
Croatian: Međutim, pri primjeni lijeka MVASI prijavljene su pospanost i nesvjestica.
Norwegian Bokmål: Søvnighet og besvimelse har imidlertid blitt rapportert ved bruk av MVASI.
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja lijekom ili primjene lijeka Za upute o razrjeđivanju lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet For instruksjoner vedrørende fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Croatian: Gastrointestinalne perforacije i fistule (vidjeti dio 4.8) Bolesnici mogu biti izloženi povećanom riziku od nastanka gastrointestinalnih perforacija i perforacija žučnog mjehura tijekom liječenja bevacizumabom.
Norwegian Bokmål: 4.8) Pasienter kan ha en økt risiko for utvikling av gastrointestinal (GI) perforasjon og galleblæreperforasjon ved behandling med bevacizumab.
Croatian: Prije početka liječenja kombinacijom lijeka MVASI s erlotinibom potrebno je provesti testiranje na mutacije EGFR-a.
Norwegian Bokmål: Test for EGFR mutasjon skal utføres før oppstart av kombinasjonsbehandling med MVASI og erlotinib.
Croatian: MVASI je u kombinaciji s kemoterapijom na bazi spojeva platine indiciran za prvu liniju liječenja odraslih bolesnika s neresektabilnim uznapredovalim, metastatskim ili recidivirajućim karcinomom pluća nemalih stanica u kojemu histološki ne prevladavaju skvamozne stanice.
Norwegian Bokmål: MVASI, som tillegg til platina-basert kjemoterapi, er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-operabel avansert, metastatisk eller residiverende ikke-småcellet lungekreft unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi.
Croatian: + erlotinib (medijan PFS 8,5 naprama 9,9 mjeseci).
Norwegian Bokmål: Analysene av primært endepunkt viste ingen forskjell mellom bevacizumab + placeboarmen og bevacizumab + erlotinibarmen (median PFS 8,5 versus 9,9 måneder).
Croatian: U bolesnika mlađih od 18 godina prijavljeno je odumiranje koštanog tkiva (osteonekroza) u drugim kostima osim čeljusti kada su liječeni bevacizumabom.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av dødt benvev (osteonekrose) i andre deler av skjelettet enn kjeven hos pasienter under 18 år, som har blitt behandlet med bevacizumab.
Croatian: Paklitaksel/ bevacizumab (n = 252)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/bevacizu mab (n = 252)
Croatian: U ispitivanju MO22224 ocijenjene su djelotvornost i sigurnost bevacizumaba u kombinaciji s kemoterapijom za liječenje recidiva epitelnog karcinoma jajnika, karcinoma jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma rezistentnih na platinu.
Norwegian Bokmål: Studien MO22224 undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi for platina-resistent residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Croatian: Minimalni klinički odgovor definira se najmanje kao:
Norwegian Bokmål: Minimal klinisk respons er definert som minst:
Croatian: Nepoznato (učestalost nije moguće procijeniti iz dostupnih podataka):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Croatian: Time se poboljšava sposobnost tijela da kontrolira razine energije.
Norwegian Bokmål: Dette forbedrer kroppens evne til å kontrollere energinivået.
Croatian: • ste trudni
Norwegian Bokmål: • du er gravid
Croatian: Datum prvog odobrenja: 30. srpnja 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. juli 2018
Croatian: • Zatim primijenite svoju redovnu dozu sljedećeg dana.
Norwegian Bokmål: • Deretter tar du en vanlig dose neste dag.
Croatian: Doza se ne smije povećavati češće od svaka 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Doseøkning skal ikke skje oftere enn hver 4. uke.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije 7.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 7.
Croatian: Generalizirani LD
Norwegian Bokmål: Generalisert LD
Croatian: • 0,5% smanjenje HbA1c i/ili 25% smanjenje potrebe za inzulinom i/ili
Norwegian Bokmål: • 0,5 % HbA1c-reduksjon og/eller 25 % reduksjon av insulinbehov og/eller
Croatian: Obratite im se ako Vam je bilo što nejasno ili ako trebate više informacija ili pomoć.
Norwegian Bokmål: Kontakt dem dersom du er usikker på noe, eller dersom du trenger mer informasjon eller hjelp.
Croatian: • neuobičajeno obilno ili dugo menstrualno krvarenje
Norwegian Bokmål: • uvanlig kraftig eller langvarig menstruasjonsblødning
Croatian: o Da biste odredili koju količinu otopine trebate ubrizgati (u jedinicama), podijelite svoju dozu
Norwegian Bokmål: Mens du (eller barnet ditt) bruker dette legemidlet, vil du (eller barnet ditt) bli fulgt nøye opp av legen, som vil fastsette dosen som du (eller barnet ditt) skal bruke.
Croatian: Godišnja izvješća potrebno je dostaviti u okviru godišnje revizije procjene.
Norwegian Bokmål: Årlige rapporter skal sendes som en del av årlig vurdering.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti štrcaljke više od jedanput.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøytene mer enn én gang.
Croatian: Bit će Vam potrebne i 2 štrcaljke:
Norwegian Bokmål: Du trenger også 2 sprøyter:
Croatian: • 15% smanjenje triglicerida (TG-a)
Norwegian Bokmål: • 15 % reduksjon i triglyserider (TG)
Croatian: Očekuje se da će većini djece biti potrebno povećati dozu po kg, posebno kad uđu u pubertet.
Norwegian Bokmål: Det forventes at de fleste barn vil trenge en økning av dose basert på kg, spesielt når de når puberteten.
Croatian: Može se davati u bilo koje doba dana neovisno o obrocima.
Norwegian Bokmål: Den kan gis når som helst på døgnet, uten hensyn til tidspunkt for måltider.
Croatian: 3) Operite ruke prije pripreme lijeka.
Norwegian Bokmål: 3) Vask hendene før du tilbereder legemidlet.
Croatian: Većina događaja zabilježena je tijekom početnih 1-2 mjeseca od uvođenja liječenja.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjoner forekom i løpet av de første 1-2 måneder etter behandlingsstart.
Croatian: Ne očekuju se učinci na raspodjelu potkožne masti.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen effekter på fordeling av subkutant fett.
Croatian: • osjećaj veće gladi od uobičajenog
Norwegian Bokmål: • er mer sulten enn vanlig
Croatian: Odbacite je i započnite ponovno od koraka 1.
Norwegian Bokmål: I så fall må den kastes, og du må begynne fra trinn 1 igjen.
Croatian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska infogroup@aegerion.com
Norwegian Bokmål: 1077 ZX Amsterdam Nederland infogroup@aegerion.com
Croatian: (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: • "U" označava "jedinice" (od engl.
Norwegian Bokmål: • "U" står for "Units"/enheter.
Croatian: Sveukupno, sigurnost i podnošljivost metreleptina slične su u odraslih i u djece.
Norwegian Bokmål: Totalt sett er sikkerhet og tolerabilitet for metreleptin omtrent den samme hos barn og voksne.
Croatian: Injekciju treba davati svakog dana u isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal settes på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Preporučuje se da bolesnici koriste različito mjesto injektiranja svaki dan ako primjenjuju injekciju u isto područje.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasientene finner et nytt injeksjonssted hver dag, når de injiserer i samme område.
Croatian: Ko-primarne mjere ishoda djelotvornosti u tom ispitivanju bile su definirane kao:
Norwegian Bokmål: De ko-primære effektendepunkter i denne studien ble definert som:
Croatian: 28) Izvucite štrcaljku iz kože.
Norwegian Bokmål: 28) Trekk sprøyten ut av huden.
Croatian: To, na primjer, uključuje upute za zbrinjavanje mogućih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Denne vil f.eks. inkludere instruksjoner for håndtering av mulige bivirkninger.
Croatian: Ozbiljne i teške infekcije
Norwegian Bokmål: Alvorlige og kraftige infeksjoner
Croatian: • gubitak interesa za hranu
Norwegian Bokmål: • mindre interesse for mat
Croatian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg
Norwegian Bokmål: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Tyskland
Croatian: - Zdravstveni radnici moraju uputiti bolesnike u ispravnu tehniku.
Norwegian Bokmål: - Helsepersonell må instruere pasientene i riktig teknikk.
Croatian: • Važno je postupno smanjivati dozu tijekom dva tjedna jer to može pomoći da se spriječi nagli porast razina masti (koje se nazivaju trigliceridi) u krvi.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at dosen reduseres gradvis over to uker, siden det kan bidra til å hindre en plutselig økning av fettnivået i blodet (kalles "triglyserider").
Croatian: On će Vam možda morati promijeniti liječenje.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må endre på behandlingen din.
Croatian: Svrha toga je da se spriječi da Vam šećer u krvi bude prenizak (hipoglikemija).
Norwegian Bokmål: Det er for å hindre at blodsukkeret ditt blir for lavt (hypoglykemi).
Croatian: ● Koncentracija TG-a natašte > 2,26 mmol/L ili postprandijalno povišeni trigliceridi
Norwegian Bokmål: ● Fastende TG-konsentrasjon > 2,26 mmol/l eller postprandialt forhøyede triglyserider
Croatian: Sva tri bolesnika imala su stečeni generalizirani LD.
Norwegian Bokmål: Alle tre pasienter hadde ervervet generalisert LD.
Croatian: Cilj je također uputiti propisivače u pravilno upravljanje tim rizicima.
Norwegian Bokmål: Den er også et hjelpemiddel til å veilede forskrivere om egnet håndtering av disse risikoene.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija na ljudima.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført på mennesker.
Croatian: • Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Croatian: • ste ikad imali problema s krvi (npr. loša krvna slika)
Norwegian Bokmål: • du har hatt problemer med blodet (for eksempel lave verdier ved blodtelling)
Croatian: Srednja vrijednost promjene među 5 bolesnika < 6 godina bila je 0,2%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring blant de 5 pasientene < 6 år var 0,2 %.
Croatian: 1) Pripremite sve materijale koji su Vam potrebni za injekciju.
Norwegian Bokmål: 1) Finn frem alt du trenger til injeksjonen.
Croatian: Bolesnik će dobiti kutiju koja sadrži 1 ili 30 bočica lijeka Myalepta, ovisno o veličini pakiranja, i koja se mora čuvati u hladnjaku do dana uporabe.
Norwegian Bokmål: Pasienten vil motta en eske som inneholder 1 eller 30 hetteglass med Myalepta, avhengig av pakningsstørrelsen, som skal oppbevares i kjøleskap inntil den dagen de skal brukes.
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken i spesielle populasjoner
Croatian: SD = standardna devijacija
Norwegian Bokmål: SD = standardavvik
Croatian: To može pomoći da primjena injekcija bude ugodnija.
Norwegian Bokmål: Det kan gjøre injeksjonene mindre ubehagelige.
Croatian: *Globalno iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet
Norwegian Bokmål: *Global erfaring etter markedsføring
Croatian: Kako Myalepta izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Myalepta ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Cilj je edukacijskog programa povećati svijest u zdravstvenih radnika i bolesnika/njegovatelja o važnim rizicima opisanim u Planu upravljanja rizikom.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet har som formål å øke bevisstheten blant helsepersonell og pasienter/omsorgspersoner om de viktige risikoene i risikohåndteringsplanen.
Croatian: Završno izvješće ispitivanja treba dostaviti do 2022.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten må sendes i løpet av 2022.
Croatian: Lijek je primjenjivan supkutano jedanput ili dvaput dnevno (u dvije jednake doze).
Norwegian Bokmål: Legemidlet ble administrert subkutant enten én gang daglig eller to ganger daglig (i to like doser).
Croatian: • Vaš će liječnik odlučiti trebate li koristiti lijek Myalepta i nadzirat će Vas tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil avgjøre om du skal bruke Myalepta og vil følge deg nøye under behandlingen.
Croatian: Podskupina s parcijalnim LD-om
Norwegian Bokmål: Undergruppe med partiell LD
Croatian: Lijek Myalepta dostupan je u pakiranjima koja sadrže 1 ili 30 bočica.
Norwegian Bokmål: Myalepta er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 eller 30 hetteglass.
Croatian: • ako težite 40 kg ili manje:
Norwegian Bokmål: • Dersom du veier 40 kg eller mindre:
Croatian: • ste alergični na metreleptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor metreleptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: • porast HbA1c u krvi, dokazan pretragama
Norwegian Bokmål: • økt nivå av HbA1c i blodet, påvist i tester
Croatian: Za izračun doze uvijek treba koristiti stvarnu tjelesnu težinu u trenutku početka liječenja.
Norwegian Bokmål: Ved beregning av dosen skal man alltid benytte kroppsvekt ved behandlingsstart.
Croatian: • izraziti osjećaj žeđi ili gladi
Norwegian Bokmål: • kraftig tørste eller sult
Croatian: Završno izvješće ispitivanja treba dostaviti do 2024.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten må sendes i løpet av 2024.
Croatian: • lijekove za spavanje ili za tjeskobu koji se nazivaju benzodiazepini
Norwegian Bokmål: • legemidler for søvn eller mot angst, som kalles benzodiazepiner.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ako niste sigurni.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du er usikker.
Croatian: Ako ne možete stupiti u kontakt sa svojim liječnikom, potražite hitnu medicinsku pomoć u sljedećim slučajevima:
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan kontakte legen din, må du oppsøke medisinsk akutthjelp:
Croatian: 25) Drugom rukom držite štrcaljku poput olovke.
Norwegian Bokmål: 25) Hold sprøyten som en blyant i den andre hånden.
Croatian: Postojanje diabetesa mellitusa ili
Norwegian Bokmål: ● Eksisterende diabetes mellitus eller
Croatian: • Ako zaboravite ubrizgati dozu, ubrizgajte je odmah čim se sjetite.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å injisere en dose, skal du injisere den så snart du kommer på det.
Croatian: • lijekove koji potiskuju imunosni sustav (npr. ciklosporin)
Norwegian Bokmål: • legemidler som undertrykker immunsystemet (som ciklosporin)
Croatian: • krvni ugrušak u venama (tromboza dubokih vena) - bol, oticanje, vrućina i crvenilo, obično se pojavljuje u potkoljenici ili bedrima
Norwegian Bokmål: • blodpropp i vene (dyp venetrombose) - smerter, hevelse, varme og rødhet, oppstår vanligvis i legg eller lår
Croatian: Moguće nuspojave ovog lijeka:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av dette legemidlet:
Croatian: Klinička ispitivanja metreleptina nisu uključivala dovoljan broj bolesnika u dobi od 65 godina i starijih da bi se moglo utvrditi odgovaraju li na lijek drukčije od mlađih bolesnika.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av metreleptin deltok det ikke tilstrekkelig mange pasienter fra 65 år og eldre, til at man kunne bestemme hvorvidt de responderte annerledes enn yngre pasienter.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 ili 30 bočica.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 eller 30 hetteglass.
Croatian: Učinak metreleptina na enzime CYP450 može biti klinički značajan za supstrate CYP450 s uskim terapijskim indeksom, gdje se doza individualno prilagođava.
Norwegian Bokmål: Effekten av metreleptin på CYP450-enzymer kan være klinisk relevant for CYP450-substrater med smal terapeutisk indeks, der dosen blir individuelt justert.
Croatian: Iako to nije potvrđeno u kliničkim ispitivanjima, neutralizirajuća protutijela teoretski mogu utjecati na aktivnost endogenog leptina.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er bekreftet i kliniske studier, kan nøytraliserende antistoffer teoretisk påvirke aktiviteten til endogent leptin.
Croatian: • s potvrđenim urođenim generaliziranim LD-om (Berardinelli-Seip sindrom) ili stečenim generaliziranim LD-om (Lawrence sindrom), u odraslih i djece u dobi od 2 i više godina
Norwegian Bokmål: • med bekreftet medfødt generalisert LD (Berardinelli-Seip syndrom) eller ervervet generalisert LD (Lawrence syndrom) hos voksne og barn fra 2 år og eldre
Croatian: - Detaljne upute za uporabu.
Norwegian Bokmål: - En detaljert bruksanvisning.
Croatian: 22) Pažljivo odaberite mjesto u koje želite ubrizgati lijek Myalepta.
Norwegian Bokmål: 22) Vær nøye når du velger hvor du vil injisere Myalepta.
Croatian: Koju količinu treba ubrizgati
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal injiseres
Croatian: • Metreleptin je sličan ljudskom hormonu koji se naziva leptin.
Norwegian Bokmål: • Metreleptin ligner et hormon hos mennesker som kalles leptin.
Croatian: Međutim, nisu se pokazale razvojne abnormalnosti i reproduktivna sposobnost prve ili druge generacije nije bila narušena ni pri kojoj dozi.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke observert utviklingsmessige avvik, og reproduksjonsevnen til første eller andre generasjon ble ikke påvirket ved noen av dosene.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja ne govore u prilog sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika s LD-om povezanim s HIV-om.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier bekrefter ikke sikkerhet og effekt hos pasienter med hiv-relatert LD.
Croatian: • kontrolu osjećaja gladi koji imate i upravljanje razinama energije
Norwegian Bokmål: • kontrollere sultfølelsen og energinivået ditt
Croatian: • s potvrđenim obiteljskim parcijalnim ili stečenim parcijalnim LD-om (Barraquer-Simons sindrom), u odraslih i djece u dobi od 12 i više godina u kojih standardna liječenja nisu postigla odgovarajuću metaboličku kontrolu.
Norwegian Bokmål: • med bekreftet familiær partiell LD eller ervervet partiell LD (Barraquer-Simons syndrom), hos voksne og barn fra 12 år og eldre der standardbehandlinger har mislyktes i å oppnå adekvat metabolsk kontroll.
Croatian: Važno: Myalepta se mora ubrizgavati pod kožu (supkutano).
Norwegian Bokmål: Viktig: Myalepta må injiseres under huden (subkutant).
Croatian: Leptin je citokin i ima potencijal za mijenjanje formiranja enzima citokroma P450 (CYP450).
Norwegian Bokmål: Leptin er et cytokin og kan endre dannelsen av cytokrom P450-enzymer (CYP450).
Croatian: *Metreleptin je rekombinantni analog humanog leptina (koji je proizveden u stanicama bakterije Escherichia coli uporabom tehnologije rekombinantne DNK kako bi se dobio rekombinantni metionil humani leptin).
Norwegian Bokmål: *Metreleptin er en rekombinant human leptin-analog (fremstilt i Escherichia coli-celler ved rekombinant DNA-teknologi for å danne rekombinant humant metionyl-leptin).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete visoku temperaturu praćenu pojačanim umorom (pogledajte dio 4.).
Norwegian Bokmål: Kontakt din lege umiddelbart dersom du får høy feber, ledsaget av økende tretthet (se avsnitt 4)
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti trebate li prestati primjenjivati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal slutte å bruke dette legemidlet.
Croatian: Prirodni leptin je proizvod masnog tkiva koji ima brojne uloge u tijelu, uključujući:
Norwegian Bokmål: Naturlig leptin produseres av fettvev og har mange funksjoner i kroppen, inkludert å:
Croatian: Korak A: Priprema
Norwegian Bokmål: Trinn A: Klargjøring
Croatian: Diabetes mellitus, hiperfagija, inzulinska rezistencija
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, hyperfagi, insulinresistens
Croatian: Vizualno provjerite bočicu koja sadrži lijek.
Norwegian Bokmål: Sjekk visuelt hetteglasset som inneholder legemidlet.
Croatian: • Koju štrcaljku trebate upotrijebiti za ubrizgavanje ovog lijeka ovisi o dozi koja Vam je propisana.
Norwegian Bokmål: • Hvilken sprøyte du trenger for å injisere dette legemidlet, avhenger av dosen som er forskrevet for deg.
Croatian: Nisu provedena dvogodišnja ispitivanja karcinogenosti na glodavcima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført 2-årsstudier av karsinogenitet hos gnagere.
Croatian: U nastavku je prikazan primjer različitih veličina štrcaljki.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er det gitt et eksempel for forskjellige sprøytestørrelser.
Croatian: Kad se doza dijeli zbog volumena, doze se mogu primijeniti jedna za drugom na različitim mjestima injiciranja.
Norwegian Bokmål: Når en dose oppdeles på grunn av volum, kan dosene administreres rett etter hverandre på forskjellige injeksjonssteder.
Croatian: Ako želite sve injekcije primijeniti na istom području tijela, nemojte ubrizgavati na istoj točki na kojoj ste ubrizgali prethodnu injekciju.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å bruke samme område på kroppen for hver injeksjon, må du ikke bruke nøyaktig samme sted som du brukte for forrige injeksjon.
Croatian: Royal Albert House Sheet Street, Windsor SL4 1BE
Norwegian Bokmål: Aegerion Pharmaceuticals Ltd. Royal Albert House Sheet Street, Windsor SL4 1BE
Croatian: • Spremnik za oštre predmete uvijek držite izvan dohvata djece.
Norwegian Bokmål: • Beholderen for skarpe gjenstander skal alltid oppbevares utilgjengelig for barn.
Croatian: Pažljivo povucite klip prema dolje.
Norwegian Bokmål: Trekk forsiktig stempelet ned.
Croatian: Nisu provedena specifična klinička ispitivanja za ocjenu učinka dobi, spola, rase ili indeksa tjelesne mase na farmakokinetiku metreleptina u bolesnika s lipodistrofijom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke kliniske studier for å vurdere effekten av alder, kjønn, etnisitet eller kroppsmasseindeks på farmakokinetikken til metreleptin hos pasienter med lipodystrofi.