FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Προειδοποιήσεις στην παράγραφο 4.4 της ΠΧΠ πρέπει να παρέχονται εάν χρησιμοποιείται σε νεογνά.
Czech: Pokud je přípravek podáván novorozencům, je třeba uvést upozornění v bodě 4.4 SmPC.
Greek: Οι ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων, οι οποίες προκλήθηκαν από ηπαρίνη, πρέπει να αποφύγουν την χρήση των φαρμάκων, τα οποία περιέχουν ηπαρίνη.
Czech: Pacienti s alergickými reakcemi vyvolanými heparinem se mají vyvarovat použití přípravků obsahujících heparin.
Greek: Το λαουρυλοθειικό νάτριο μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (όπως αίσθημα τσιμπήματος ή καψίματος) ή να αυξήσει τις δερματικές αντιδράσεις που προκαλούνται από άλλα προϊόντα όταν εφαρμόζονται στην ίδια περιοχή.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát může způsobit místní kožní reakce (jako pocit píchání nebo pálení) nebo může zesílit kožní reakce způsobené jinými přípravky podávanými na stejné místo.
Greek: Benzyl salicylate
Czech: Benzyl-salicylat
Greek: Η ποσότητα της σορβιτόλης στα από στόματος φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να επηρεάσει τη βιοδιαθεσιμότητα άλλων από στόματος φαρμακευτικών προϊόντων, που χορηγούνται ταυτόχρονα.
Czech: Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.
Greek: Σε υψηλές δόσεις, οι κυκλοδεξτρίνες μπορούν να προκαλέσουν αναστρέψιμη διάρροια και διόγκωση στο τυφλό στα ζώα.
Czech: Ve vysokých dávkách mohou cyklodextriny způsobit reverzibilní průjem a rozšíření slepého střeva u zvířat.
Greek: Επειδή αυτό το φάρμακο περιέχει προπυλενογλυκόλη, μην το χρησιμοποιείτε σε ανοικτές πληγές ή σε μεγάλες τραυματισμένες περιοχές ή περιοχές με βλάβες του δέρματος (όπως καψίματα χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Protože tento léčivý přípravek obsahuje propylenglykol, nepoužívejte ho na otevřené rány nebo rozsáhlé oblasti poraněné nebo poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό για προϊόντα, τα οποία χρησιμοποιούνται σε παιδιά ή σε ασθενείς σε διατροφή με χαμηλή περιεκτικότητα νατρίου, ώστε οι γιατροί να λαμβάνουν πληροφορίες και οι γονείς ή ασθενείς να καθησυχάζονται σχετικά με το χαμηλό επίπεδο νατρίου στο προϊόν.
Czech: To je zvláště důležité u přípravků, které se používají u dětí nebo u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku, kde poskytne informaci předepisujícímu lékaři a ujistí rodiče nebo pacienty o malém množství sodíku v přípravku.
Greek: 17 mmol (391 mg) είναι περίπου 20% της από τον ΠΟΥ συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας δόσης πρόσληψης νατρίου 2 g για ενήλικες και θεωρείται ότι αντιπροσωπεύει «υψηλό» νάτριο.
Czech: 17 mmol (391 mg) je přibližně 20 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku, a představuje tak ‘vysokou‘
Greek: Μπορεί να προκαλέσει στομαχική διαταραχή και διάρροια.
Czech: Může způsobit podráždění žaludku a průjem.
Greek: Το άμυλο σίτου σε αυτό το φάρμακο περιέχει πολύ χαμηλά επίπεδα γλουτένης <αναφέρεται ως ελεύθερο γλουτένης*> και είναι πολύ απίθανο να σας προκαλέσει προβλήματα εάν έχετε κοιλιοκάκη.
Czech: Pšeničný škrob v tomto léčivém přípravku obsahuje lepek (gluten) ve velmi malém množství <je považovaný za bezlepkový*> a je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii.
Greek: Εάν είστε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο καθώς περιέχει βόριο που μπορεί να είναι επιβλαβές για το μωρό σας.
Czech: Jestliže jste těhotná, informujte svého lékaře dříve, než <užijete><použijete> tento léčivý přípravek, protože obsahuje bor, který může být škodlivý pro Vaše dítě.
Greek: [Εάν το φάρμακο έρχεται σε επαφή με τα δόντια (π.χ. πόσιμα υγρά, τροχίσκους ή μασώμενα δισκία) και προορίζεται για μακροχρόνια χρήση:] Η φρουκτόζη μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα
Czech: [Pokud je tento léčivý přípravek v kontaktu se zuby (např. tekutiny k perorálnímu podání, pastilky nebo žvýkací tablety) a je určen k dlouhodobému
Greek: Μην χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο σε μωρά ηλικίας κάτω των 4 εβδομάδων με ανοικτές πληγές ή μεγάλες τραυματισμένες περιοχές ή περιοχές με βλάβες του δέρματος (όπως καψίματα) χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek u dětí mladších než 4 týdny s otevřenými ranami nebo s rozsáhlými oblastmi poraněné nebo poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.
Greek: Η σορβιτόλη είναι πηγή φρουκτόζης.
Czech: Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Greek: <Βενζοϊκό οξύ/βενζοϊκό άλας> μπορεί να αυξήσει τον ίκτερου (κίτρινη χρώση του δέρματος και των ματιών) σε νεογέννητα βρέφη (μέχρι 4 εβδομάδων).
Czech: <Kyselina benzoová/benzoát> může zesílit žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) u novorozenců (do 4 týdnů věku).
Greek: Η ελάχιστη ποσότητα της βενζυλικής αλκοόλης στην οποία μπορεί να εμφανιστεί τοξικότητα δεν είναι γνωστή.
Czech: Není známo, jaké nejmenší množství benzylalkoholu může způsobit toxickou reakci.
Greek: 5 mg/kg/ημέρα Η σορβιτόλη είναι πηγή φρουκτόζης.
Czech: 5 mg/kg/den Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να παρουσιαστεί συσσώρευση κυκλοδεξτρινών.
Czech: U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin se může objevit kumulace cyklodextrinů.
Greek: Πρόσθετη φράση σε περίπτωση εμβολίων.
Czech: Tento dodatečný údaj je určen pro vakcíny.
Greek: [* Η ένδειξη «χωρίς γλουτένη» εφαρμόζεται μόνο όταν η ποσότητα της γλουτένης στο φαρμακευτικό προϊόν είναι λιγότερο από 20 ppm.]
Czech: [* Tvrzení „Je považován za bezlepkový" se použije pouze v případě, pokud obsah lepku v léčivém přípravku je menší než 20 ppm.]
Greek: Συγχορήγηση με οποιοδήποτε υπόστρωμα αλκοολικής αφυδρογονάσης όπως η αιθανόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά κάτω των 5 ετών.
Czech: Současné podávání s jakýmkoli substrátem alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může vyvolat nežádoucí účinky u dětí mladších 5 let.
Greek: Χρησιμοποιείστε αυτό το φάρμακο μόνο εάν συστήνεται από το γιατρό σας.
Czech: <Užívejte> <Používejte> tento léčivý přípravek pouze tehdy, pokud to doporučí lékař.
Greek: Μαννιτόλη (E 421)
Czech: Mannitol (E 421)
Greek: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση) και σε εξαιρετική περίπτωση, βρογχόσπασμο.
Czech: Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a výjimečně bronchospasmus (zúžení průdušek).
Greek: (Το φαρμακευτικό προϊόν) περιέχει έλαιο σόγιας.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sójový olej.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εφόσον εσείς ή το παιδί σας αντιμετωπήσατε(ε) οποιοδήποτε πρόβλημα υγείας μετά από χορήγηση εμβολίου.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud <jste měl(a)> <Vaše dítě mělo> zdravotní problémy po předchozím podání vakcíny.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším
Greek: Previous version: Φαινυλαλανίνη
Czech: Previous version: Fenylalanin
Greek: Ο πληθυσμός ασθενών με μειωμένες λειτουργίες φραγμού του δέρματος όπως στην ατοπική δερματίτιδα είναι πιο ευαίσθητοι στις ερεθιστικές ιδιότητες του λαουρυλοθειικού νάτριου.
Czech: Skupiny pacientů se sníženou bariérovou funkcí kůže, jako např. pacienti s atopickou dermatitidou, jsou mnohem citlivější na dráždivé vlastnosti natrium-lauryl-sulfátu.
Greek: Η προπυλενογλυκόλη σε αυτό το φάρμακο μπορεί να έχει τις ίδιες επιδράσεις όπως η κατανάλωση αλκοόλ και να αυξήσει την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.
Czech: 500 mg/kg/den Propylenglykol v tomto léčivém přípravku může mít stejné účinky jako konzumace alkoholu a zvyšuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Greek: Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν αναμένεται να σχετίζεται με επιβλαβείς επιδράσεις στην μητέρα, καθώς η δερματική απορρόφηση του χλωριούχου βενζλκώνιου είναι ελάχιστη.
Czech: Neočekává se, že by použití benzalkoniumchloridu v období těhotenství a kojení bylo spojeno se škodlivými účinky pro matku, neboť jeho kožní absorpce je minimální.
Greek: Στο φύλλο οδηγιών πρέπει να αναφέρεται ο ισοδύναμος όγκος μπύρας ή κρασιού, υπολογισμένος ονομαστικά θεωρώντας 5% και 12% κατ' όγκον αλκοόλη, αντίστοιχα.
Czech: Příbalová informace má obsahovat informace o objemu piva a vína (počítáno na 5 obj. %, resp.
Greek: Αύξηση της χολερυθρίνης λόγω της εκτόπισής της από την αλβουμίνη μπορεί να αυξήσει τον ίκτερο στα νεογνά το οποίο μπορεί να εξελιχθεί σε πυρηνικό (μη συζευγμένη απόθεση χολερυθρίνης στον ιστό του εγκεφάλου).
Czech: Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi po jeho uvolnění z albuminu může zesílit novorozenecký ikterus, který se může vyvinout do kernikteru (ložiska nekonjugovaného bilirubinu v mozkové tkáni).
Greek: [*η φράση "αναφέρεται ως ελεύθερο γλουτένης" εφαρμόζεται μόνο όταν η ποσότητα της γλουτένης στο άμυλο σίτου είναι λιγότερο από 20 ppm.]
Czech: [* Informace "je považovaný za bezlepkový" se použije pouze v případě, pokud obsah lepku (glutenu) v pšeničném škrobu je menší než 20 ppm.]
Greek: Σορβικό οξύ (E 200) και άλατα του
Czech: Kyselina sorbová (E 200) a její soli
Greek: Από στόματος, παρεντερική
Czech: Topické, parenterální
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση της βενζυλικής αλκοόλης έχει συσχετιστεί με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και θανάτους σε νεογνά («σύνδρομο βαριάς αναπνοής»).
Czech: Intravenózní podání benzylalkoholu je spojeno se závažnými nežádoucími účinky a úmrtím novorozenců („gasping syndrom").
Greek: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Υδροξυμεθυλοπεντυλο-κυκλοεξενοκαρβοξυαλδεϋδη Isoeugenol
Czech: Hydroxymethylpentylcyklohexenkarboxaldehyd Isoeugenol
Greek: Tαρτραζίνη (E 102)
Czech: tartrazin (E 102)
Greek: * 1 mg B (βόριο) = 5.7 mg βορικό οξύ.
Czech: * 1 mg boru = 5,7 mg kyseliny borité.
Greek: Μία <μονάδα δόσης> δεν περιέχει περισσότερο από x micrograms γλουτένης.
Czech: Jedna <jednotka dávky> neobsahuje více než x mikrogramů lepku.
Greek: Αναλυτικό ιστορικό αναφορικά με τα συμπτώματα της HFI πρέπει να λαμβάνεται από κάθε ασθενή πριν τη χορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος.
Czech: U každého pacienta musí být před podáním tohoto léčivého přípravku zjištěna podrobná anamnéza se zaměřením na symptomy HIF.
Greek: Benzyl benzoate
Czech: Benzyl-benzoát
Greek: Ως εκ τούτου η εκτίμηση του κινδύνου/οφέλους, θα πρέπει να γίνεται για κάθε ασθενή ξεχωριστά.
Czech: O poměru přínosů a rizik pro pacienta se proto má rozhodnout individuálně.
Greek: Παρεντερική
Czech: Parenterální
Greek: 50 mg/kg/ημέρα Εάν το παιδί σας είναι κάτω των 5 χρονών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν του δώσετε αυτό το φάρμακο, ιδιαίτερα εάν χρησιμοποιεί κι άλλα φάρμακα που περιέχουν προπυλενογλυκόλη ή αλκοόλη.
Czech: 50 mg/kg/den Pokud je Vaše dítě mladší než 5 let, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud <užívá> <používá> jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Greek: Hexyl cinnamaldehyde
Czech: Hexylcinnamaldehyd
Greek: Διορθωτικό
Czech: Oprava
Greek: Methyl heptine carbonate
Czech: Methylheptinkarbonát
Greek: Όχι ένα τυπικό έκδοχο, αλλά μια προειδοποίηση θεωρείται αναγκαία.
Czech: Nejedná se o pomocnou látku obsaženou v přípravku, ale toto upozornění je nutno brát v úvahu.
Greek: Επιπρόσθετα από τις αλλεργικές αντιδράσεις σε ευαισθητοποιημένους ασθενείς, οι μη ευαισθητοποιημένοι ασθενείς μπορεί να γίνουν ευαισθητοποιημένοι.
Czech: Kromě alergických reakcí u senzibilizovaných pacientů může hypersenzitivita vzniknout také u dosud nesenzibilizovaného jedince.
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί να προκαλέσει συριγμό και δυσκολίες στην αναπνοή (βρογχόσπασμο), ειδικά εάν έχετε άσθμα.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit sípání nebo dýchací obtíže (zúžení průdušek), zvláště pokud máte průduškové astma.
Greek: Να μην εφαρμόζεται στον βλεννογόνο.
Czech: Není určeno pro aplikaci na sliznice.
Greek: Εάν υποφέρετε από σοβαρή βλάβη στο διαυγές στρώμα στο μπροστινό μέρος του οφθαλμού (κερατοειδής χιτώνας), τα φωσφορικά άλατα μπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσουν θολές κηλίδες στον κερατοειδή λόγω της συσσώρευσης ασβεστίου κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Czech: (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
Greek: Μωρά και νεαρά παιδιά (ηλικίας κάτω των 2 ετών) μπορεί να μην έχουν ακόμη διαγνωστεί με κληρονομική δυσανεξία στην φρουκτόζη (HFI).
Czech: U malých dětí (do 2 let) nemusí být hereditární intolerance fruktózy (HIF) ještě diagnostikována.
Greek: Συγχορήγηση με οποιοδήποτε υπόστρωμα αλκοολικής αφυδρογονάσης όπως η αιθανόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στα νεογνά.
Czech: Současné podávání s jakýmkoli substrátem alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může vyvolat závažné nežádoucí účinky u novorozenců.
Greek: Μακροχρόνια χρήση μπορεί να προκαλέσει οίδημα στον ρινικό βλεννογόνο.
Czech: Dlouhodobé používání může způsobit edém nosní sliznice.
Greek: Ιατρική παρακολούθηση απαιτείται στους ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία διότι διάφορες ανεπιθύμητες ενέργειες, που αποδίδονται στην προπυλενογλυκόλη έχουν αναφερθεί, όπως νεφρική δυσλειτουργία (οξεία σωληναριακή νέκρωση), οξεία νεφρική ανεπάρκεια και ηπατική δυσλειτουργία.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater se vyžaduje klinické sledování, protože byly hlášeny různé nežádoucí účinky připisované propylenglykolu, jako jsou např. renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin a jaterní dysfunkce.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να διεξάγει περαιτέρω ελέγχους ενώ παίρνετε το φάρμακο.
Czech: Váš lékař může provést další kontroly, zatímco budete <užívat> <používat>
Greek: Aυτό το φάρμακο περιέχει πολύ χαμηλά επίπεδα γλουτένης (από άμυλο σίτου)<.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje jen velmi malé množství lepku (z pšeničného škrobu).
Greek: Δείτε EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref.
Czech: Viz EMEA Public Statement, 8.7.1999, Ref. EMEA/20962/99
Greek: Σύμφωνα με την μονογραφία της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας, το όριο της πρωτεΐνης της τάξης του 0,3% στο άμυλο σίτου (συνολική δοκιμασία πρωτεΐνης), σημαίνει ότι δεν υπάρχει περισσότερο από 100 ppm (μg/g) γλουτένης μέσα στο άμυλο σίτου.
Czech: je v pšeničném škrobu bílkovinný limit 0,3 % (test na celkovou bílkovinu), to znamená, že v pšeničném škrobu není obsah glutenu vyšší než 100 ppm (μg/g).
Greek: <Βενζοϊκό οξύ/βενζοϊκό άλας> μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό.
Czech: <Kyselina benzoová/benzoát> může způsobit místní podráždění.
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί να απορροφηθεί από τους μαλακούς φακούς επαφής και μπορεί να μεταβάλει το χρώμα των φακών επαφής.
Czech: Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Greek: Αυτό εφαρμόζεται μόνο σε προϊόντα για τα οποία η ενδεικνυόμενη δοσολογία επιτρέπει λήψη του προϊόντος σε καθημερινή βάση για >1 μήνα ή επαναλαμβανόμενη χρήση για περισσότερο από 2 μέρες κάθε εβδομάδα.
Czech: Toto se vztahuje pouze na přípravky, u kterých je dle dávkování možné užívat přípravek každý den déle než 1 měsíc nebo opakovaně více než 2
Greek: Γαλακτόζη
Czech: Galaktóza
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει άρωμα με <αλλεργιογόνο(α)>*.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonnou/é látku/y*.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μικρές ποσότητες αιθανόλης (αλκοόλ), μικρότερη από 100 mg ανά <δόση>.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství alkoholu, méně než 100 mg v jedné <dávce>.
Greek: Κητοστεατυλική αλκοόλη συμπεριλαμβανομένης κητυλικής αλκοόλης
Czech: Cetylstearylalkohol včetně cetylalkoholu
Greek: Corrected version: Φαινυλαλανίνη
Czech: Corrected version: Fenylalanin
Greek: 50 mg/kg/ημέρα Εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε, μην πάρετε αυτό το φάρμακο εκτός εάν συστήνεται από τον γιατρό σας.
Czech: 50 mg/kg/den Pokud jste těhotná nebo kojíte, <neužívejte> <nepoužívejte> tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař.
Greek: 1 mg B/ημέρα < 12 ετών 3 mg B/ημέρα < 18 ετών** 7 mg B/ημέρα ≥ 18 ετών** 10 mg B/ημέρα
Czech: 3 mg boru/den < 18 let** 7 mg boru/den
Greek: Περιέχει x g λακτόζης (x/2 γλυκόζης και x/2 γαλακτόζης) ανά δόση.
Czech: Přípravek obsahuje x g laktózy (x/2 g glukózy a x/2
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη έχει συνδεθεί με κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών συμπεριλαμβανομένων αναπνευστικών προβλημάτων (ονομαζόμενο «σύνδρομο βαριάς αναπνοής») σε νεαρά παιδιά.
Czech: Benzylalkohol je u malých dětí spojen s rizikem závažných nežádoucích účinků, jako jsou problémy s dýcháním (tzv. „gasping syndrom").
Greek: Εάν έχετε αλλεργία σίτου (διαφορετική από την κοιλιοκάκη) δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο.
Czech: Pokud máte alergii na pšenici (odlišnou od celiakie), neměl(a) byste tento léčivý přípravek užívat.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής).
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από μία εβδομάδα σε μικρά παιδιά (ηλικίας κάτω των 3 ετών), εκτός εάν έτσι σας συμβουλέψει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
Czech: Nepodávejte déle než 1 týden malým dětem (do 3 let) bez porady s lékařem nebo lékárníkem.
Greek: Ασθενείς με HFI δεν μπορούν να διασπάσουν τη φρουκτόζη, που μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Czech: Pacienti s vrozenou nesnášenlivostí fruktózy nejsou schopni rozložit fruktózu, což může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να διενεργήσει περαιτέρω ελέγχους ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Czech: Váš lékař může provést další kontroly, zatímco budete <užívat> <používat> tento léčivý přípravek.
Greek: 1 mmol (23 mg)/
Czech: 1 mmol (23 mg)/dávka
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει ήπιο τοπικό ερεθισμό.
Czech: Benzylalkohol může způsobit mírné místní podráždění.
Greek: Χλωροκρεσόλη
Czech: Chlorkresol
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο έχει αναφερθεί ότι προκαλεί ερεθισμό στο μάτι, συμπτώματα ξηροφθαλμίας και μπορεί να επηρεάσει την δακρυϊκή μεμβράνη την επιφάνεια του κερατοειδή.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný film a povrch rohovky.
Greek: Corrected version: Νάτριο λαουρυλοθειικό
Czech: Corrected version: Natrium-lauryl-sulfát
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει κάλιο, λιγότερο από 1mmol (39 mg) ανά <δόση>, δηλ. ουσιαστικά «ελεύθερο κάλιο»
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v jedné <dávce>, tj.
Greek: Η αθροιστική επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης προϊόντων που περιέχουν σορβιτόλη (ή φρουκτόζη) και η με την διατροφή λήψη σορβιτόλης (ή φρουκτόζης) πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem fruktózy (nebo sorbitolu) a příjem fruktózy (nebo sorbitolu)
Greek: Εάν έχετε νεφρική νόσο, μιλήστε με το γιατρό σας προτού λάβετε αυτό το φάρμακο.
Czech: Pokud máte onemocnění ledvin, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám podá tento léčivý přípravek.
Greek: Φάρμακα (που περιέχουν φρουκτόζη) όταν χορηγούνται ενδοφλεβίως μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή και πρέπει να αντενδείκνυνται γι αυτόν τον πληθυσμό εκτός εάν υπάρχει απαραίτητη κλινική ανάγκη και δεν υπάρχουν άλλες εναλλακτικές επιλογές.
Czech: Léčivé přípravky (obsahující fruktózu) podávané intravenózně mohou být život ohrožující a musí být u této populace kontraindikovány, s výjimkou případů, kdy je podání z klinického hlediska naprosto nezbytné a nejsou dostupné žádné alternativy léčby.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Czech: Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci.
Greek: Η τοπική οδός στην περίπτωση αυτή αναφέρεται στα σημεία, τα οποία μπορεί να έχουν πρόσβαση στην κυκλοφορία (π.χ. πληγές, σωματικές κοιλότητες κ.λ.π.).
Czech: Jedná se o topické přípravky, které se mohou dostat do oběhu (např. poraněním, tělními dutinami atd.
Greek: <Αλλεργιογόνα>* μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.
Czech: <Alergen(y)>* může/mohou vyvolat alergickou reakci.
Greek: Η ασπαρτάμη υδρολύεται στον γαστρεντερικό σωλήνα όταν λαμβάνεται από το στόμα.
Czech: Aspartam se po perorálním podání hydrolyzuje v gastrointestinálním traktu.
Greek: Κουμαρίνη d-Limonene d-Λιμονένιο
Czech: Limonen, d-forma
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ξηροφθαλμία και σε ασθενείς στους οποίους ο κερατοειδής μπορεί να έχει βλάβη.
Czech: Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným poškozením rohovky.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής), ή ερεθισμό στα μάτια και τις βλεννογόνους μεμβράνες.
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με σακχαρώδη
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Greek: Οι πληροφορίες συνδέονται με το κατώτερο όριο το οποίο βασίζεται στη συνολική ποσότητα του Κ+ στο φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Informace se vztahuje k limitu, založenému na celkovém množství draselných iontů v přípravku.
Greek: Για την ΠΧΠ η διατύπωση που αναφέρεται στις συστάσεις της PRAC "1.3.
Czech: Znění pro SmPC naleznete v doporučení PRAC:
Greek: Φάρμακα (που περιέχουν σορβιτόλη/φρουκτόζη) και χορηγούνται ενδοφλεβίως μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή και πρέπει να αντενδείκνυνται σε αυτόν τον πληθυσμό εκτός εάν υπάρχει απαραίτητη κλινική ανάγκη και δεν υπάρχουν άλλες εναλλακτικές επιλογές.
Czech: Léčivé přípravky (obsahující sorbitol/fruktózu) podávané intravenózně mohou být život ohrožující a musí být u této populace kontraindikovány, s výjimkou případů, kdy je podání z klinického hlediska naprosto nezbytné a nejsou dostupné žádné alternativy léčby.
Greek: Πείτε στο γιατρό σας αν <εσείς/το παιδί σας> έχετε/έχει οποιαδήποτε γνωστή αλλεργία.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud <máte> <Vaše dítě má>
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με to y% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με την διατροφή για έναν
Czech: doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Greek: Οι ασθενείς με HFI δεν μπορούν να διασπάσουν την φρουκτόζη που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο, και μπορεί να προκληθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Czech: Pacienti s vrozenou nesnášenlivostí fruktózy nejsou schopni rozložit fruktózu v tomto léčivém přípravku, což může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Greek: Για παράδειγμα: βενζοϊκό νάτριο (E 211) βενζοϊκό κάλιο(E 212)
Czech: natrium-benzoát (E 211) kalium-benzoát (E 212)
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου καλίου.
Czech: Je nutno vzít v úvahu u pacientů se sníženou funkcí ledvin a u pacientů na dietě s nízkým obsahem draslíku.
Greek: Ιδιαίτερα σχετίζεται με προϊόντα, τα οποία χρησιμοποιούνται σε παιδιατρικές δόσεις, προκειμένου να λαμβάνουν πληροφορίες οι γιατροί και να καθησυχάζουν οι γονείς σχετικά με το κάτω όριο του Κ
Czech: Zvláště důležitá je tato informace u přípravků podávaných v pediatrických dávkách, kde poskytne informaci předepisujícímu lékaři a ujistí rodiče o nízké hladině draselných iontů v přípravku.
Greek: Η φαινυλαλανίνη μπορεί να είναι επιβλαβής εάν έχετε φαυνυλκετονουρία (PKU), μία σπάνια γενετική διαταραχή στην οποία η φαινυλαλανίνη συσσωρεύεται, διότι το σώμα δεν μπορεί να την απομακρύνει φυσιολογικά.
Czech: Fenylalanin pro Vás může být škodlivý, pokud máte fenylketonurii, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Greek: Οι κυκλοδεξτρίνες είναι έκδοχα που μπορούν να επηρεάσουν τις ιδιότητες (όπως η τοξικότητα ή η διείσδυση στο δέρμα) της δραστικής ουσίας και άλλων φαρμάκων.
Czech: Cyklodextriny (CD) jsou pomocné látky, které mohou mít vliv na vlastnosti léčivé látky nebo jiných léčivých přípravků (jako je toxicita nebo penetrace kůží).
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit místní podráždění.
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό του ματιού, ειδικά εάν έχετε ξηροφθαλμία ή διαταραχές του κερατοειδή (το διάφανο στρώμα μπροστά από το μάτι).
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka).