FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Danish: B-1200 Bruxelles Belgium
Norwegian Bokmål: B-1200 Bruxelles Belgia
Danish: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Norwegian Bokmål: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
Danish: EN11 9BU
Norwegian Bokmål: Hertfordshire EN11 9BU
Danish: Luxembourg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Norwegian Bokmål: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Danish: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Norwegian Bokmål: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Danish: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France
Norwegian Bokmål: 92400 Courbevoie Frankrike
Danish: Rumænien MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Norwegian Bokmål: MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Danish: 174 56 Alimos
Norwegian Bokmål: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Hellas
Danish: Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Merck Sharp & Dohme B.V.
Danish: --1 Levende svækket bovint, respiratorisk syncytialvirus (BRSV), stamme Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50* *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Norwegian Bokmål: --1 BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Danish: Indgivelsesvej Indre emballage
Norwegian Bokmål: Indre Pakning Innhold
Danish: Det anbefales at bruge en ny applikator til hvert dyr.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en ny applikator til hvert dyr.
Danish: Følgende doser og administrationsmetoder bør anvendes:
Norwegian Bokmål: Følgende doser og administrasjonsmetoder skal brukes:
Danish: ATCvet-kode: lQI02AD04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AD04.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29/07/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29/07/2019
Danish: EXP. {måneder/år}
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
Danish: Undgå kontaminering under rekonstitution og brug.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering i løpet av rekonstituering og bruk.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 15 måneder.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 15 måneder.
Danish: Nasal eller intramuskulær anvendelse.
Norwegian Bokmål: Nasal eller intramuskulær bruk.
Danish: Phosphatbufferopløsning
Norwegian Bokmål: Fosfatbufferløsning
Danish: Som en ikke almindelig bivirkning kan ses at kalve får en stigning i temperatur på mindst 1,7 °C to dage efter vaccinationen, som går over den følgende dag uden behandling.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig er det at kalver kan få en temperaturstigning på minst 1,7 °C to dager etter vaksinering, som går over uten behandling neste dag.
Danish: Brug kun sterile kanyler og sprøjter til indgivelse.
Norwegian Bokmål: Bruk kun sterile kanyler og sprøyter til administrasjon.
Danish: *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Norwegian Bokmål: *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Danish: 6 måneder efter intramuskulær vaccination.
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter intramuskulær vaksinering.
Danish: En dosis er 2 ml.
Norwegian Bokmål: En dose er 2 ml.
Danish: Varighed af immunitet: 2 måneder efter nasal vaccination.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 2 måneder etter nasal vaksinering.
Danish: Hætteglasset med de 5 doser er nu klar til brug.
Norwegian Bokmål: Ampullen med 5 doser er nå klar til bruk.
Danish: Kvæg, fra de er 9 dage gamle:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med 9 dagers alder:
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen: Kun raske dyr må vaccineres.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksiner kun friske dyr.
Danish: {DD / MM / ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en let gullig, homogen suspension.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en litt gulaktig homogen løsning.
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder:
Danish: Lyofilisat: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Danish: Solvens: Opbevares under 25°C.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Oppbevares under 25 °C.
Danish: Kvæg, fra de er 10 uger gamle:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med ti ukers alder:
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Danish: Til nasal brug sprøjtes den påkrævede mængde af vaccinen i dyrets næsebor (1 ml i hvert næsebor) med en intranasal applikator (dråbestørrelse: 25-220 µm).
Norwegian Bokmål: For nasal bruk sprayer du det nødvendige volumet med vaksine inn i dyrets nesebor (1 ml i hvert nesebor) ved bruk av en intranasal applikator (dråpestørrelse: 25-220 µm).
Danish: EXP {måneder/år} Anvendes straks efter rekonstitution.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering brukes umiddelbart.
Danish: Fuld immunitet er etableret 21 dage efter nasal vaccination.
Norwegian Bokmål: Full immunitet oppnås 21 dager etter nasal vaksinering
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Lyofilisat:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder: Lyofilisat:
Danish: Kaliumdihydrogenphospat Dikaliumphosphat
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dikaliumfosfat
Danish: Lyofilisat: Hvidligt, frysetørret lyofilisat.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hvitaktig frysetørket lyofilisat.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Efter indgivelse af en overdosis, blev der ikke observeret nogen bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen nye bivirkninger oppsto etter administrasjon av en overdose.
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spanien
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Danish: Drægtighed og Laktation: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Danish: Rekonstituér vaccinen med den passende mængde solvens:
Norwegian Bokmål: Rekonstituer vaksinen med korresponderende volum av oppløsningsvæsken:
Danish: Primær vaccination (nasal brug): Sprøjt 1 ml i hvert næsebor (så den samlede indgivne mængde er 2 ml).
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering (nasal bruk): Spray 1 ml inn i hvert nesebor (slik at det totale volumet som administreres er 2 ml).
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til kvæg, levende virale vacciner, bovint respiratorisk syncytial virus vaccine (BRSV).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, levende virusvaksiner, (BRSV) bovint respiratorisk syncytialvirus.
Danish: Antal doser i hætteglas med lyofilisat
Norwegian Bokmål: Antall doser i et hetteglass med lyofilisat
Danish: Opbevaringstid for solvens: 5 år.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for væske til suspendering: 5 år.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod bovint respiratorisk syncytialvirus.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot bovint respiratorisk syncytialvirus.
Danish: 21 dage efter den anden dosis i forløbet med to doser intramuskulære vaccinationer.
Norwegian Bokmål: 21 dager etter den andre dosen av den intramuskulære grunnvaksineringenmed to doser.
Danish: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56.
Norwegian Bokmål: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirke av biologisk virkestoff
Danish: Omryst indtil det frysetørrede pulver er suspenderet.
Norwegian Bokmål: Rist til det frysetørkede pulveret er i suspensjonen.
Danish: <FREMSTILLER< (E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF<(FER)> OG> FREMSTILLER< (E)> ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: <TILVIRKER<E> AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF<ER> OG> TILVIRKER<E> ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Træk det øverste af aluminiumslåget af hætteglasset med solvensen, og træk 10 ml op. 2.
Norwegian Bokmål: Ta toppen av aluminiumslokket på hetteglasset som inneholder væsken til suspendering, og trekk opp 10 ml.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (1x5 doser og 1x25 doser)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (1x5 dose og 1x25 doser)
Danish: Injicer derefter 10 ml solvens ind i hætteglasset med lyofilisatet (det frysetørrede pulver).
Norwegian Bokmål: Injiser 10 ml med væsken til suspendering i hetteglasset som inneholder lyofilisatet (frysetørket pulver).
Danish: Aktiv immunisering af kvæg for at reducere virusspredning og kliniske luftvejssymptomer på grund af infektion med bovint respiratorisk syncytial virus.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av kveg for å redusere virusutskillelse og respiratoriske kliniske symptomer forårsaket av infeksjon med bovint respiratorisk syncytialvirus.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget solvens, der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken som er vedlagt til bruk sammen med preparatet.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med lyofilisat (5 doser og 25 doser)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med lyofilisat (5 og 25 doser)
Danish: Lyofilisat (vaccine): Hætteglas af glastype I på 10 ml med 5 eller 25 doser, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat (vaksine): 10 ml type I glasshetteglass med 5 eller 25 doser, forseglet med en bromobutyl gummipropp og aluminiumshette.
Danish: 10 hætteglas med lyofilisat (50 doser) 10 hætteglas med lyofilisat (250 doser)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass med lyofilisat til suspendering (50 doser) 10 hetteglass med lyofilisat til suspendering (250 doser)
Danish: Solvens: Hætteglas i polyethylen (PET) på 10 eller 50 ml, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Polyetylen (PET) hetteglass med 10 ml eller 50 ml, forseglet med en bromobutyl-gummipropp og aluminiumshette.
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter administration af dosis gennem næsen.
Norwegian Bokmål: 21 dager etter administrering av én dose via nesen.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med solvens (10 ml og 50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med væske til suspendering (10 ml og 50 ml)
Danish: Primær vaccination (intramuskulær injektion): Der skal gives én intramuskulær injektion på 2 ml, efterfulgt af en yderligere intramuskulær injektion på 2 ml, givet 4 uger efter.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering (intramuskulær injeksjon): To intramuskulære injeksjoner på 2 ml gis med 4 ukers mellomrom.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til lyofilisat (10x5 doser og 10x25 doser)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske til lyofilisat (10x5 doser og 10x25 doser)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til solvens (10x10 ml og 10x50 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske til væske (10x10 ml og 10x50 ml)
Danish: Solvens til NASYM
Norwegian Bokmål: Væske for NASYM
Danish: 10 hætteglas med solvens (100 ml) 10 hætteglas med solvens (500 ml)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass med væske til suspendering (100 ml) 10 hetteglass med væske til suspendering (500 ml)
Danish: 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (5 doser) 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (25 doser)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med lyofilisat og ett hetteglass med væske til suspendering (5 doser) 1 hetteglass med lyofilisat og ett hetteglass med væske til suspendering (25 doser)
Danish: Levende, svækket bovint respiratorisk syncytial virus (BRSV), stamme Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50* *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Norwegian Bokmål: BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 .... 104.7 - 6.5 CCID50* *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Danish: Det er almindeligt at opleve lettere ændringer i afføringens konsistens efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: En lett konsistensendring av faeces er en vanlig observasjon etter vaksinering.
Danish: Solvens: Homogen, klar opløsning.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Homogen-klar løsning.
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Levende svækket bovint, respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56 ........ 104,7 - 6,5 CCID50
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder: Live attenuated bovine respiratory syncytialt virus, strain Lym-56 ................. 104.7 - 6.5 CCID50
Danish: Reduktion af respiratoriske kliniske symptomer (men ikke reduktion af virusspredning) er set 5 dage efter nasal vaccination.
Norwegian Bokmål: 5 dager etter nasal vaksinering sees en reduksjon av kliniske respiratoriske symptomer, men ingen reduksjon av virusutskillelse.
Danish: A. <FREMSTILLER<(E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF< (FER) > OG> FREMSTILLER<(E) > ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. <TILVIRKER<E> AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF<ER> OG> TILVIRKER<E> ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56 ........ 104,7 - 6,5 CCID50*
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder: BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 .... 104.7 - 6.5 CCID50*
Danish: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spanien
Norwegian Bokmål: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spain
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumklorid
Danish: Volumen af solvens, der skal bruges
Norwegian Bokmål: Volum på væsken til suspendering som skal brukes
Danish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Norwegian Bokmål: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Danish: Revaccination: En intramuskulær injektion på 2 ml skal gives 6 måneder efter afslutningen af det primære vaccinationsforløb og derefter hver 6. måned efter den sidste revaccination.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En intramuskulær injeksjon på 2 ml skal gis 6 måneder etter fullført grunnvaksinering og deretter hver 6. måned etter den siste gjenvaksineringen.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker<e> ansvarlig for batch release
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas med lyofilisat à 25 doser.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass med 25 doser lyofilisat.
Danish: Hvad er Natpar?
Norwegian Bokmål: Hva er Natpar?
Danish: Jeg prøver at trykke på den, men jeg kan kun trykke den delvist ned.
Norwegian Bokmål: Jeg prøver å trykke på den, men kan bare trykke den delvis ned.
Danish: Her er 4 måder at få besvaret dine spørgsmål:
Norwegian Bokmål: Her er 4 måter du kan få besvart spørsmålene dine på:
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor meget du skal tage hver dag.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye du skal ta per dag.
Danish: Vent 5 minutter på at skummet forsvinder.
Norwegian Bokmål: Vent 5 minutter på at skummet skal forsvinne.
Danish: • søvnproblemer (være søvnig i løbet af dagen eller have besvær med at falde i søvn om aftenen)*
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (være søvnig om dagen eller ha problemer med å sove om natten)*
Danish: • smerter i arme eller ben
Norwegian Bokmål: • smerte i armer og ben
Danish: Kan jeg bruge andre kanyler?
Norwegian Bokmål: Kan jeg bruke andre kanyler?
Danish: I alt 49 patienter blev inkluderet i studiet.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 49 pasienter inkludert i studien.
Danish: Det betyder, at det er næsten "natriumfrit".
Norwegian Bokmål: Det vil si at det er praktisk talt «natriumfritt».
Danish: • Ellers skal du gå til "Daglig injektion" (afsnit C).
Norwegian Bokmål: • Ellers skal du gå videre til «Daglig injeksjon» (avsnitt C).
Danish: Hver pen må kun bruges af én patient.
Norwegian Bokmål: Hver penn skal kun brukes av én pasient.
Danish: Du skal kun gøre dette én gang for hver ny pen.
Norwegian Bokmål: Du trenger bare å gjøre dette én gang for hver nye penn.
Danish: Samtidig brug af Natpar og bisfosfonater anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Natpar og bisfosfonater anbefales ikke.
Danish: Tag den næste Natpar-dosis på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Norwegian Bokmål: Ta neste Natpar-dose til vanlig tidspunkt neste dag.
Danish: Det vil være samme ugedag 2 uger senere (se figur B).
Norwegian Bokmål: Dette vil være samme ukedag 2 uker senere (se figur B).
Danish: Vigtigt - Læs disse oplysninger, inden du starter:
Norwegian Bokmål: Viktig - Les denne informasjonen før du begynner:
Danish: • Ellers skal du fortsætte med trin 2 nedenfor.
Norwegian Bokmål: • Hvis ikke, skal du fortsette med trinn 2 nedenfor.
Danish: Du må ikke injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Patienterne havde haft hypoparatyroidisme i gennemsnitligt 13,6 år.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde hatt hypoparatyreoidisme i gjennomsnittlig 13,6 år.
Danish: Natpar bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Natpar skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Danish: 17 Kassér dine brugte kanyler:
Norwegian Bokmål: 17 Kasting av brukte kanyler:
Danish: Serumcalcium før administration
Norwegian Bokmål: Serumkalsium før administrasjon
Danish: Gennemsnitsalderen var 47,3 år (19-74 år), og 79 % var kvinder.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 47,3 år (spenn fra 19 til 74 år), og 79 % var kvinner.
Danish: I effektanalysen blev forsøgspersoner, der opfyldte tre komponenter af det tredelte responskriterie, betragtet som respondere.
Norwegian Bokmål: For effektanalysen ble forsøkspersoner som oppfylte tre komponenter av et tredelt responskriterium betraktet som respondere.
Danish: • antistoffer (der produceres af dit immunsystem) mod Natpar
Norwegian Bokmål: • antistoffer (produsert av immunsystemet) mot Natpar
Danish: Du har muligvis brugt alle doser i din pen.
Norwegian Bokmål: Du kan ha brukt alle dosene i pennen.
Danish: Monitorering af patienterne under behandlingen
Norwegian Bokmål: Monitorering av pasienter under behandling
Danish: 31. december 2035.
Norwegian Bokmål: 31. desember 2035
Danish: Almindelige bivirkninger ( 1/100 til
Norwegian Bokmål: Vanlige ( 1/100 til
Danish: Ved hver injektion skal der bruges en ny, steril kanyle.
Norwegian Bokmål: For hver injeksjon skal det brukes en ny, steril kanyle.
Danish: Hvorfor vil den blå knap ikke gå hele vejen ned?
Norwegian Bokmål: Hvorfor vil ikke den blå knappen gå helt ned?
Danish: Hvorfor viser dosistælleren "14", efter jeg har givet en injektion med en nyblandet pen?
Norwegian Bokmål: Hvorfor viser dosetelleren ‘14' etter at jeg har utført en injeksjon med en nylig blandet penn?
Danish: • Slip den blå knap.
Norwegian Bokmål: • Slipp den blå knappen.
Danish: i opløsningsvæsken:
Norwegian Bokmål: I oppløsningsvæsken:
Danish: E. Ofte stillede spørgsmål
Norwegian Bokmål: E. Ofte stilte spørsmål
Danish: Natpar må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Norwegian Bokmål: Natpar skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Danish: Hyppigheden defineres som Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Øvrige indholdsstoffer i medicinen (for alle styrker):
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i legemidlet er (for alle styrker):
Danish: Samtidig brug af hjerteglykosider
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av hjerteglykosider
Danish: • Henvis til følgende ofte stillede spørgsmål.
Norwegian Bokmål: • Se de følgende ofte stilte spørsmålene.
Danish: • Du skal klargøre en ny pen hver 14. dag.
Norwegian Bokmål: • Klargjør en ny penn hver 14. dag.
Danish: Lægen vil kontrollere, hvordan du reagerer på behandlingen: - i de første 7 dage efter, behandlingen er startet, og - hvis din dosis ændres.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere hvordan du reagerer på behandlingen: - i løpet av de første 7 dagene etter behandlingsstart og - hvis dosen din blir endret.
Danish: Figur L Klargøring af pennen er fuldført.
Norwegian Bokmål: Figur L Oppsett av pennen er fullført.
Danish: Afbrydelse eller seponering af behandling
Norwegian Bokmål: Avbrytelse eller seponering av behandling
Danish: Hvis symptomerne er alvorlige, kan din læge give dig yderligere behandling.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene er alvorlige kan legen gi deg medisinsk tilleggsbehandling.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis medicinen i pennen har været frosset?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis legemidlet i pennen er frosset?
Danish: Natpar indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Natpar inneholder natrium
Danish: • Lad injektionsstedet lufttørre.
Norwegian Bokmål: • La injeksjonsstedet lufttørke.
Danish: †, insomni*
Norwegian Bokmål: †, insomnia*
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2019.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07/2019.
Danish: Hypoparatyroidisme kan dog i sig selv påvirke din evne til at koncentrere dig.
Norwegian Bokmål: Hypoparatyreoidisme i seg selv kan imidlertid påvirke din konsentrasjonsevne.
Danish: Natpar er ikke proteinbundet og har et lille fordelingsvolumen.
Norwegian Bokmål: Natpar er ikke proteinbundet og har et lavt distribusjonsvolum.
Danish: Før iværksættelse af og under behandling med Natpar:
Norwegian Bokmål: Før oppstart av og under behandling med Natpar:
Danish: Hvem skal jeg kontakte, hvis jeg tror, at jeg ikke har modtaget en fuld dosis, eller hvis jeg har symptomer af enhver slags?
Norwegian Bokmål: Hvem skal jeg kontakte hvis jeg er bekymret over at jeg ikke har mottatt full dose eller om jeg har eventuelle symptomer?
Danish: Risikoen for alvorlig hypokalcæmi var størst efter seponering af Natpar.
Norwegian Bokmål: Risikoen for alvorlig hypokalsemi var størst etter seponering av Natpar.
Danish: Overvej at øge dosis efter mindst 2-4 uger på en stabil dosis
Norwegian Bokmål: Vurder økning etter minst 2-4 uker på stabil dose
Danish: Når du tager din næste planlagte injektion, skal du sørge for at holde nålen i låret i mindst 10 sekunder.
Norwegian Bokmål: Når du utfører neste planlagte injeksjon, skal du passe på at du holder kanylen i låret i minst 10 sekunder.