FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toimitetut kliiniset tiedot osoittivat, että Lincocin oli tehokas C. perfringensin aiheuttaman nekrotisoivan suolistotulehduksen hoidossa ja metafylaksiassa, kun linkomysiinin annostus oli 5 mg painokiloa kohti seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Hungarian: A benyújtott klinikai adatok azt mutatták, hogy a Lincocin hatékony a C. perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelésében és metafilaxisában, 5 mg linkomicin / testtömeg-kg adagban alkalmazva 7 egymást követő napon keresztül.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käytön tulisi perustua kohdepatogeenin tunnistukseen ja eläimestä eristetyn bakteerin herkkyysmääritykseen.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az állatgyógyászati készítményt tenyésztéses vizsgálat eredménye alapján, az állatból izolált baktérium érzékenységének figyelembe vételével javasolt használni.
Finnish: Yli 10 mg:n annos linkomysiiniä painokiloa kohti saattaa aiheuttaa ripulia ja löysää ulostetta sioilla.
Hungarian: A testtömeg kg-ként 10 mg linkomicinnél magasabb adag sertésnél hasmenést vagy lágy bélsarat eredményezhet.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään liian pienen annoksen antaminen.
Hungarian: A helyes adagolás biztosítására és az aluldozírozás elkerülésére a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Finnish: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co. Dublin Ireland
Hungarian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10 Cherrywood Business Park Loughlinstown Co.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista, mutta sikiötoksisuutta on ilmoitettu.
Hungarian: Patkányokon végzett labopratóriumi vizsgálatokban teratogég hatást nem, azonban fötotoxikus hatást jelentettek.
Finnish: Kun sioille annettiin kerta-annos linkomysiinihydrokloridia suun kautta annostasoilla 22, 55 ja 100 mg/kg, linkomysiiniä oli seerumissa vielä 24-36 tunnin ajan kuluttua annosta.
Hungarian: Sertésekben szájon át történő adagolás után a linkomicin gyorsan felszívódik. a linkomicinhidroklorid egyszeri szájon át történő beadása közelítőleg 22, 55 és 100 mg/ttkg adagban dózisfüggő szérum linkomicin szintet eredményezett 24-36 órával az adagolás után mérve.
Finnish: Jos pakkauksia ei käytetä kokonaan, punnitsemiseen on suositeltavaa käyttää asianmukaisesti kalibroitua laitetta.
Hungarian: Ha a kiszerelési egység egy részét használják fel, megfelelő pontosságú mérleg használata javasolt.
Finnish: Huippupitoisuus ilmeni 4 tunnin kuluttua, ja pitoisuuksia oli määritettävissä vielä 12-16 tunnin kuluttua annosta.
Hungarian: A szintek 12-16 óráig voltak kimutathatók, 4 óránál mért csúcskoncentrációval.
Finnish: • menettelyn kohteena oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhtenäistäminen
Hungarian: • a beterjesztés célja az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalásának, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizációja volt;
Finnish: Juomaveden välityksellä
Hungarian: Ivóvízben történő alkalmazásra
Finnish: Munivista kanoista ei ole saatavilla tietoja, joilla perusteltaisiin kananmunia koskeva varoaika, joten valmisteen käyttöä elintarvikkeiksi käytettäviä munia munivilla linnuilla ei tule hyväksyä.
Hungarian: A tojótyúkokat illetően nem állnak rendelkezésre adatok a tojásra vonatkozó élelmezésegészségügyi várakozási idő alátámasztására, így a készítmény alkalmazását nem lehet engedélyezni tojómadarak számára, amelyek emberi fogyasztásra szánt tojást termelnek.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä valmiste sisältää linkomysiiniä ja laktoosimonohydraattia, joista kumpikin voi aiheuttaa joillekin henkilöille allergisia reaktioita.
Hungarian: A készítmény linkomicint és laktóz-monohidrátot tartalmaz, melyek közül bármelyik allergiás reakciót válthat ki néhány embernél.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä linkomysiinille tai jollekin muulle linkosamidille tai laktoosimonohydraatille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Hungarian: Linkomicin, vagy bármely linkozamid illetve laktóz-monohidrát iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell a készítménnyel való közvetlen érintkezést.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa sioilla, joille on annettu linkomysiiniä sisältävää vettä, saattaa ilmetä ripulia tai löysää ulostetta ja/tai peräaukon lievää turvotusta ensimmäisten kahden vuorokauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK Ritkán hasmenés/lágy bélsár és/vagy a végbélnyílás enyhe duzzanata jelentkezik a linkomicines ivóvizzet kapott sertéseknél a kezelést követő első 2 napon belül.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle tai silmiin.
Hungarian: Kerülni kell a szemmel vagy bőrrel való érintkezést.
Finnish: Toimitetut kliiniset tiedot osoittivat, että Lincocin oli tehokas M. hyopneumoniaen aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoidossa ja metafylaksiassa, kun linkomysiinin annostus oli 10 mg painokiloa kohti 21 peräkkäisen päivän ajan.
Hungarian: A benyújtott klinikai adatok azt mutatták, hogy a Lincocin hatékony az M. hyopneumoniae által okozott enzootikus pneumónia kezelésében és metafilaxisában, 10 mg linkomicin / testtömeg-kg adagban alkalmazva 21 egymást követő napon keresztül.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 5 vuotta.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 5 év.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 24 óra.
Finnish: Kaksi päivää hoidon jälkeen maksa-, munuaisja lihaskudosten jäämäpitoisuudet olivat kaikki MRL-arvoja pienemmät.
Hungarian: A kezelés befejezése után 2 nappal a májban, vesében és izomban található maradékanyagok szintje a maradékanyag-határérték (MRL) alá esett.
Finnish: Lisäksi valmisteyhteenvedon kohdan 4.9 "Annostus ja antoreitti" sanamuotoja muutettiin paljon, minkä tavoitteena oli selkeyden parantaminen.
Hungarian: Ezenfelül az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásában a 4.9 „Adagolás és alkalmazási mód" pont szövegét jelentősen módosították, főként a pontosság növelése céljából.
Finnish: Noin 50 % linkomysiinistä metaboloituu maksassa.
Hungarian: A linkomicin közel 50%-a a májban metabolizálódik az enterohepatikus körforgáson keresztül.
Finnish: Eläinlääkekomitea otti huomioon kerta-annoksen määrittämiseen liittyvät vaikeudet ja päätti, että annosta 5 mg linkomysiiniä painokiloa kohti seitsemän päivän ajan koskeva ehdotus on hyväksyttävä, vaikkakin tämä annos on valittu jossain määrin sattumanvaraisesti.
Hungarian: A CVMP elismerte az egyetlen dózis meghatározásában rejlő nehézségeket, és egyetértett abban, hogybár némileg önkényesen választották ki - az 5 mg linkomicin/testtömeg-kg adag 7 napig alkalmazva elfogadható.
Finnish: Myyntiluvan haltija
Hungarian: Kérelmező/Forgalombahozatali engedély jogosultja
Finnish: Yleisin mekanismi mykoplasmojen kohdalla on kuitenkin sitoutumiskohdan muuntuminen mutaatioiden kautta (kromosomaalinen resistenssi).
Hungarian: A mikoplazmák leggyakoribb mehanizmusa a kötőhelyek mutációs pontokon történő megváltozása
Finnish: Zoetis UK Limited
Hungarian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfaj Alkalmazási mód
Finnish: Sika: Teurastus: 1 vrk.
Hungarian: Sertés: Hús és egyéb ehető szövetek: 1 nap
Finnish: Kanoille annettiin linkomysiinihydrokloridia juomavedessä määränä, joka oli noin 34 mg/litra (5,16,6 mg/painokilo) seitsemän vuorokauden ajan.
Hungarian: Házityúknak közel 34 mg/liter mennyiségben (5,1 - 6,6 mg/ttkg) adták a linkomicin-hidrokloridot ivóvízben hét napon át.
Finnish: Lincocinin on osoitettu olevan tehokas M. hyopneumonian aiheuttaman sikojen entsoottisen keuhkokuumeen hoidossa ja metafylaksiassa.
Hungarian: A Lincocin hatásosnak bizonyult az M. hyopneumoniae által okozott enzootikus pneumónia kezelésében és metafilaxisában sertéseknél.
Finnish: Entsoottinen keuhkokuume: 10 mg linkomysiiniä painokiloa kohti (vastaa 25 mg valmistetta painokiloa kohti) peräkkäisten 21 vuorokauden ajan.
Hungarian: Enzoóciás pneumónia: 10 mg lincomicin/ttkg (megfelel 25 mg készítménynek ttkg-ként) 21 egymást követő napon át.
Finnish: Clostridium perfringens -bakteerin aiheuttaman nekroottisen enteriitin hoito ja metafylaksia.
Hungarian: Clostridium perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelése és metafilaxisa.
Finnish: Saksa
Hungarian: Germany
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerien ja/tai muiden linkomysiinille herkkien bakteereiden aiheuttaman sikojen dysentrian hoitoa ja metafylaksiaa koskevan käyttöaiheen osalta myyntiluvan haltija esitti pienintä bakteerien kasvua estävää lääkepitoisuutta eli MIC-arvoa koskevia tietoja useista tutkimuksista (mukaan luettuina vuonna 2016 yksinoikeudelliset tutkimukset), kliinisistä tutkimuksista sekä tieteellisessä kirjallisuudessa esitellyistä tutkimuksista.
Hungarian: A Brachyspira hyodysenteriae és/vagy egyéb, linkomicinre érzékeny baktériumok által okozott sertés dizentéria kezelésének és metafilaxisának javallatát illetően a forgalomba hozatali engedély jogosultja minimális inhibitor koncentráció (MIC) adatokat nyújtott be számos vizsgálatból (beleértve a közelmúltban, 2016-ban végzett, védett vizsgálatokat), klinikai vizsgálatokból és a tudományos szakirodalomból.
Finnish: Linkomysiini eliminoituu muuttumattomana tai erilaisina metaboliitteina sappeen ja virtsaan.
Hungarian: Kiválasztása változatlan formában vagy különféle metabolitok formájában az epével és a vizelettel történik.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden määrittämiseksi sioille annettiin 10 mg/painokilo linkomysiiniä kerta-annoksena.
Hungarian: A biológiai hasznosulást 10 mg/ttkg adag egyszeri szájon át történő beadásával vizsgálták.
Finnish: Linkomysiini
Hungarian: Lincomycin
Finnish: Annettaessa sioille toistuvasti linkomysiiniä suun kautta 22 mg/kg vuorokaudessa 3 vuorokauden ajan ei saatu viitteitä linkomysiinin kertymisestä eläimiin, eikä määritettävissä olevia pitoisuuksia havaittu seerumissa 24 tunnin kuluttua annosta.
Hungarian: 22 mg/ttkg napi adag 3 napon keresztül történő ismételt adagolásával nem tapasztaltak linkomicin kumulálódást, a kezelés után 24 órával nem volt mérhető antibiotikumszint a szérumban.
Finnish: Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Laktoosimonohydraatti
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Laktóz-monohidrát
Finnish: Sika ja kana
Hungarian: Sertés és házityúk
Finnish: LÄÄKEMUOTO Jauhe juomaveteen sekoitettavaksi
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe keveréshez.
Finnish: Hoidettavien eläinten keskimääräinen paino (kg) = ___ mg valmistetta litrassa juomavettä
Hungarian: A kezelendő állatok átlagos testtömege (kg)
Finnish: Nekroottinen suolitulehdus: 5 mg linkomysiiniä painokiloa kohti (vastaa 12,5 mg valmistetta painokiloa kohti) peräkkäisten 7 vuorokauden ajan.
Hungarian: Házityúk: Elhalásos bélgyulladás: 5 mg lincomicin/ttkg (megfelel 12,5 mg készítménynek ttkg-ként) 7 egymást követő napon át.
Finnish: Jauhe oraaliliuosta varten
Hungarian: AZ ALLATGYOGYASZATI KESZITMENY NEVE
Finnish: Kliinisiä raja-arvoja ei myöskään ole M. hyopneumoniae -bakteerien eikä C. perfringens -bakteerien osalta.
Hungarian: Ezenfelül sem az M. hyopneumoniae, sem pedig a C.
Finnish: Linkomysiini läpäisee suoliston limakalvoesteen ja jakautuu laajalti kaikkiin kudoksiin, etenkin keuhkoihin ja nivelonteloihin.
Hungarian: A bélgáton átjutva széles körben eloszlik valamennyi szövetben, különösen a tüdőben és az izületekben; a megoszlási térfogat 1 liter körüli értéket mutat.
Finnish: Kyseiset tutkimukset tehtiin kuitenkin vuosina 1977-1993, eikä isolaattien MIC-arvoja ollut määritetty valtaosassa toimitettuja kliinisiä tutkimuksia.
Hungarian: A benyújtott klinikai adatok arra utaltak, hogy a Lincocin hatékony a B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelésében, azonban a kérdéses vizsgálatokat az 1977-1993 közötti időszakban végezték, és a benyújtott klinikai vizsgálatok többségében nem határozták meg az izolátumok MIC értékeit.
Finnish: Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett.
Finnish: Valmisteen pölyämistä ja pölyn hengittämistä on varottava.
Hungarian: Kerülni kell a por felkeverését és belégzését.
Finnish: Sairauden vaikeusaste voi vaikuttaa siihen, miten paljon eläin juo lääkevalmistetta sisältävää juomavettä.
Hungarian: A gyógyszeres víz felvételére hatással lehet a betegség súlyossága.
Finnish: Kana: Teurastus: 5 vrk.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
Finnish: Sika, kana
Hungarian: Sertés, házityúk
Finnish: Näin saatiin lisävarmistusta sille, että viiden päivän varoaika on kuluttajille turvallinen.
Hungarian: amelyekben egy mikrobiológiai módszert alkalmaztak a maradékanyagok mérésére, további bizonyosságot nyújtanak, hogy az 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő biztonságos a fogyasztók számára.
Finnish: Vakiintuneita menetelmiä mykoplasmoihin tehoavien mikrobilääkkeiden MIC-arvojen testaamiseen ei ole, eikä myöskään kliinisiä raja-arvoja.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a mikoplazmák elleni antimikrobiális szerek MIC vizsgálatára nem létezik standardizált eljárás és nincs klinikai határérték sem, ami megnehezítette a különböző vizsgálatok eredményeinek összehasonlítását.
Finnish: Linkosamideja pidetään yleisesti bakteriostaattisina aineina, mutta vaikutus riippuu organismin herkkyydestä ja antibiootin pitoisuudesta.
Hungarian: Ugyan a linkozamidokat általában bakteriosztatikus hatásúnak tartják, hatékonyságuk függ a kórokozók érzékenységétől és az antibiotikum koncentrációjától . A linkomicin lehet baktericid és bakterioszatikus is.
Finnish: Eläinlääkettä käsiteltäessä ja sekoitettaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hyväksyttyjä hengityssuojaimia (joko EN149-standardin mukaista kertakäyttöistä puolinaamaria tai EN140-standardin mukaista hengityssuojainta, jossa on EN143-suodatin), käsineitä ja suojalaseja.
Hungarian: Európai Standard EN149-nek megfelelő eldobható fél maszk vagy EN143-as szűrővel ellátott Európai Standard EN140-nek megfelelő nem eldobható maszk) védőkesztyű és védőszemüveg használata kötelező.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
Finnish: Annostus (mg valmistetta painokiloa kohti vuorokaudessa)
Hungarian: Adag (mg készítmény/ttkg/nap) X
Finnish: • eläinlääkekomitea arvioi myyntiluvan haltijan toimittamat valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ja huomioi kaikki toimitetut tiedot eläinlääkekomitea suositteli Lincocinin ja sen muiden liitteessä I mainittujen kauppanimien myyntilupien muuttamista.
Hungarian: • a CVMP áttekintette a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt termékjellemzők összefoglalását, címkeszöveget és használati utasítást, és megvizsgálta a benyújtott adatok összességét;
Finnish: Clostridium perfringens -bakteerin aiheuttaman nekrotisoivan suolistotulehduksen hoitoa ja metafylaksiaa koskevan ehdotetun yhtenäistetyn käyttöaiheen perusteluiksi myyntiluvan haltija toimitti in vitro -herkkyystietoja sekä vuonna 2016 tehdyn yksinoikeudellisen tutkimuksen, kliinisiä tutkimuksia ja tieteellisestä kirjallisuudesta peräisin olevia tietoja.
Hungarian: A Clostridium perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelésére és metafilaxisára vonatkozóan javasolt, harmonizált javallat alátámasztására a forgalomba hozatali engedély jogosultja in vitro érzékenységi adatokat, köztük egy közelmúltban, 2016-ban végzett, védett vizsgálatot, klinikai vizsgálatokat és a tudományos szakirodalomból származó adatokat mutatott be.
Finnish: Linkomysiini (linkomysiinihydrokloridina)
Hungarian: Linkomicin (linkomicinhidroklorid formájában)
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Lincocin 400 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi linkomysiini (linkomysiinihydrokloridina)
Hungarian: Lincomicin (lincomicin-hidroklorid formájában) HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden g 400 mg lincomicint tartalmaz (lincomicin-hidroklorid formájában) GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe keveréshez.
Finnish: Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoito ja metafylaksia.
Hungarian: Mycoplasma hyopneumoniae által okozott enzootikus pneumónia kezelése és metafilaxisa.
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisen menettelyn tulos (EMEA/V/A/123)
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 34. cikke szerinti eljárás eredménye (EMEA/V/A/123)
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 5. lokakuuta 2017.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. október 5-én határozatot adott ki.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. október 5.
Finnish: Lincocin on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Hungarian: A Lincocin engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történik.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Lincocin-valmisteesta ja muista kauppanimistä
Hungarian: Kérdések és válaszok a Lincocin és kapcsolódó nevek kapcsán
Finnish: Lincocin-valmistetta (ja muita kauppanimiä, kuten Lincocine poudre soluble ja Albiotic Pulver 400 mg/g) myydään Belgiassa, Tanskassa, Ranskassa, Saksassa, Unkarissa, Irlannissa, Puolassa ja Isossa-Britanniassa.
Hungarian: A Lincocin-t (és kapcsolódó neveket, például a Lincocine poudre soluble és az Albiotic Pulver 400 mg/g készítményeket) Belgiumban, Dániában, az Egyesült Királyságban, Franciaországban, Írországban, Magyarországon, Németországban és Lengyelországban forgalmazzák.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Lincocin-valmisteesta ja muista kauppanimistä EMA/585749/2017
Hungarian: Kérdések és válaszok a Lincocin és kapcsolódó nevek kapcsán EMA/585749/2017
Finnish: Miksi Lincocin-valmistetta arvioitiin?
Hungarian: Miért végezték el a Lincocin felülvizsgálatát?
Finnish: Linkomysiini on linkosamidiantibiootti, jota tuottaa Streptomyces lincolnensisbakteeri.
Hungarian: A linkomicin egy linkozamid antibiotikum, amelyet a Streptomyces lincolnensis termel.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (myöhempänä "virasto") sai 13. heinäkuuta 2017 päätökseen arvioinnin, joka koski Lincocin-valmistetta.
Hungarian: 2017. július 13-án az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte a Lincocin felülvizsgálatát.
Finnish: 5. lokakuuta 2017 EMA/585749/2017 Eläinlääkejaosto
Hungarian: EMA/585749/2017
Finnish: Lincocin on tarkoitettu Mycoplasma hyopneumoniae -mikrobin aiheuttaman sikojen entsoottisen keuhkokuumeen hoitoon ja metafylaksiaan sekä Clostridium perfringens -mikrobin aiheuttaman kanojen kuolioisen suolistotulehduksen hoitoon ja metafylaksiaan.
Hungarian: A Lincocin sertéseknél a Mycoplasma hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelésére és metafilaxisára, valamint házityúkoknál a Clostridium perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelésére és metafilaxisára javallott.
Finnish: Siksi eläinlääkekomitea suositteli edellä mainitun valmisteen myyntilupien ehtojen muuttamista tuotetietojen muuttamiseksi vastaavasti.
Hungarian: CVMP javaslata szerint a fenti készítmények forgalomba hozatali engedélye feltételeinek módosítása szükséges a terméktájékoztató ennek megfelelő módosítása érdekében.
Finnish: Mitä Lincocin on?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lincocin?
Finnish: Euroopan komissio siirsi 5. heinäkuuta 2016 asian eläinlääkekomitealle Lincocin-valmisteen (ja muiden kauppanimien) tuotetietojen yhdenmukaistamiseksi EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2016. július 5-én az ügyet a CVMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Lincocin (és kapcsolódó nevek) terméktájékoztatójának harmonizálását.
Finnish: Lincocin on eläinlääke, jota on saatavana jauheena oraaliliuosta varten ja jossa on yhdessä grammassa 400 mg linkomysiiniä.
Hungarian: A Lincocin belsőleges oldat készítésére szolgáló porként forgalmazott állatgyógyászati készítmény, amely termékgrammonként 400 mg linkomicint tartalmaz.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Lincocin-valmisteen tuotetiedot (valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste) on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa (EU).
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Lincocin terméktájékoztatójának (állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója, címkeszöveg és használati utasítás) harmonizálása szükséges.
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi saatavissa olevien tietojen perusteella, että Lincocin-valmisteen ja muiden kauppanimien tuotetiedot on yhdenmukaistettava EU:ssa.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Lincocin és kapcsolódó nevek terméktájékoztatóit harmonizálni kell az EU egész területén.
Finnish: Euroopan komissio totesi, että eläinlääkkeen käyttötavoissa on eroja jäsenvaltioiden välillä.
Hungarian: Az Európai Bizottság megállapította, hogy a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak az állatgyógyászati készítmény alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a Lincocin-t forgalmazzák, a terméktájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Finnish: Komission päätös C(2014)5053 annettiin 11. heinäkuuta 2014.
Hungarian: A bizottság a C(2014)5053 számú határozatát 2014. július 11-én hozta meg.
Finnish: Hoitojen kestosta oli epäselvyyttä, mutta luultavasti ne kestivät useita viikkoja.
Hungarian: A kezelési időtartam nem tisztázott, de valószínűleg több hétről volt szó.
Finnish: Käytettäväksi juomavedessä.
Hungarian: Ivóvízben történő alkalmazás esetén.
Finnish: Via Andrea Doria, 41 M
Hungarian: Via Andrea Doria, 41
Finnish: Lisätään kaikkiin tuotteisiin ja nykyinen teksti poistetaan: 5.1 Farmakodynamiikka
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn (EMEA/V/A/088)
Hungarian: Egy, a 2001/82/EK irányelv 34 cikke szerinti beterjesztési eljárást (EMEA/V/A/088)
Finnish: Kaikki viittaukset järjestelmälliseen/ehkäisevään käyttöön poistetaan tarpeen mukaan.
Hungarian: A rendszeres/profilaktikus alkalmazásra vonatkozó hivatkozás minden szükséges esetben törlendő.
Finnish: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Hungarian: Franciaország Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Finnish: Tulokset olivat suotuisat, mutta hoito oli metafylaktista.
Hungarian: Az eredmények kedvezőek voltak, de metafilaxis kezelésről volt szó.
Finnish: Tätä on kuitenkin vaikea tulkita kenttätehokkuuden osalta, sillä tutkimus perustui kokeelliseen infektiomalliin.
Hungarian: Ezt ugyanakkor nehéz a gyakorlati hatásosság szempontjából értékelni, mivel ez a vizsgálat egy kísérleti fertőzés modellen alapult.
Finnish: On todennäköistä, että aluksi tuote kehitettiin ja sitä käytettiin samaan tapaan kasvun edistäjänä ja ehkäisemään kuolleisuutta ja toimintakyvyn häviämistä.
Hungarian: Valószínű, hogy eleinte a terméket ugyanilyen irányba fejlesztették és ugyanígy használták is, növekedés serkentőként és a halálozások és a veszteségek megelőzésére.
Finnish: Tämä eläinlääkekomitean päätös tulee ottaa huomioon myös tässä lausuntomenettelyssä.
Hungarian: Ezt a CVMP döntést ugyancsak figyelembe kell venni a jelenlegi beterjesztési eljárásban.
Finnish: Jotkin kannat voivat olla luonnostaan resistenttejä.
Hungarian: Bizonyos törzseknek természetes rezisztenciájuk lehet.
Finnish: 00192 Roma Italy
Hungarian: 00192 Roma
Finnish: PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Hungarian: Görögország PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen perusteella ei ole mahdollista laatia selkeää MIC-arvojen kehittymisen aikakaaviota.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg az MIC evolúciójának egyértelmű időbeni megoszlása.
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Hungarian: 4.9 Adagolás és az alkalmazás módja
Finnish: Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
Hungarian: 15451 Neo Psychiko Athens
Finnish: AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Hungarian: Görögország AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av