FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Afin d'éviter toute interférence avec les propriétés adhésives du dispositif transdermique, il convient de ne pas appliquer de maquillage, de crèmes, de lotions, de poudres ou autres produits à usage local sur la zone cutanée où le dispositif transdermique est ou sera bientôt mis en place.
Bulgarian: За да бъде предотвратено нарушаването на адхезивните свойства на трансдермалния пластир, не трябва да бъдат нанасяни грим, кремове, лосиони, пудри или други продукти за локално приложение върху кожния участък, върху който е сложен или ще бъде сложен скоро трансдермалният пластир.
French: Un saignement vaginal peut se produire chez la femme.
Bulgarian: При някои жени може да се появи вагинално кръвотечение.
French: Des études épidémiologiques ont montré une association entre l'utilisation de CHC et l'augmentation du risque de thrombo-embolie artérielle (infarctus du myocarde) ou d'accident cérébrovasculaire (p. ex., accident ischémique transitoire, AVC).
Bulgarian: При епидемиологични проучвания е установена връзка между употребата на КХК и увеличен риск от артериална тромбоемболия (инфаркт на миокарда) или от мозъчно-съдов инцидент (напр. транзиторна исхемична атака, инсулт).
French: Ceci peut diminuer le contrôle des crises convulsives ; un ajustement de la posologie de la lamotrigine peut donc être nécessaire.
Bulgarian: Това може да намали контрола на припадъците, затова може да се наложи промяна в дозите на ламотригин.
French: Risques liés à l'utilisation des contraceptifs œstroprogestatifs Les informations suivantes se basent sur des informations sur les pilules contraceptives œstroprogestatives.
Bulgarian: Следната информация е базирана на информацията за комбинирани противозачатъчни таблетки.
French: Il est important d'attirer l'attention des patientes sur les informations relatives à la thrombose veineuse et artérielle, y compris le risque associé à EVRA comparé à celui associé aux autres CHC, les symptômes de TEV et de TEA, les facteurs de risque connus et la conduite à tenir en cas de suspicion de thrombose.
Bulgarian: Важно е вниманието на жената да се насочи към информацията за венозна и артериална тромбоза, включително риска при EVRA, сравнен с този при другите КХК, симптомите на ВТЕ и АТЕ, известните рискови фактори и какво да се прави в случай на съмнение за тромбоза.
French: EVRA est disponible dans les formats suivants : boîtes contenant 3, 9 ou 18 dispositifs transdermiques en sachets individuels à revêtement d'aluminium, emballés par trois par un film plastique transparent perforé.
Bulgarian: EVRA се разпространява в следните размери опаковки: картонени кутии, съдържащи 3, 9 или 18 пластира в индивидуални сашета от ламинирано фолио, опаковани по три в прозрачен перфориран синтетичен филм.
French: • Le bosentan (un médicament pour traiter l'hypertension dans les vaisseaux sanguins du poumon)
Bulgarian: бозентан (лекарство за лечение на високо кръвно налягане в белодробните артерии)
French: • vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision.
Bulgarian: неболезнено замъгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение.
French: Chaque dispositif transdermique libère une quantité moyenne de 203 microgrammes de NGMN et 33,9 microgrammes d'EE par 24 heures.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава средно 203 микрограма NGMN и 33,9 микрограма ЕЕ за 24 часа.
French: L'utilisation d'hormones contraceptives peut influencer les résultats de certains examens biologiques, tels que : les tests fonctionnels hépatiques, thyroïdiens, surrénaliens et rénaux, le taux plasmatique des protéines (porteuses) comme la corticosteroid-binding globulin (CBG) et des fractions lipidiques/lipoproteiniques, les paramètres du métabolisme glucidique et les paramètres de la coagulation et de la fibrinolyse.
Bulgarian: Употребата на контрацептивни стероиди може да окаже влияние върху резултатите от някои лабораторни тестове, включително и биохимичните параметри на чернодробната, тироидната, надбъбречната и бъбречната функция, плазмените нива на (транспортните) протеините, например кортикостероид-свързващ глобулин и липид/липопротеинови фракции, параметрите на въглехидратния метаболизъм и параметрите на коагулацията и фибринолизата.
French: Pour la norelgestromine, les résultats n'ont indiqué aucun effet significatif sur les valeurs de Css ou ASC par rapport à des conditions normales de port.
Bulgarian: Резултатите показват, че при норелгестромин няма значими ефекти върху Сss и AUC в сравнение с нормалната употреба.
French: Après 7 jours sans port de dispositif, appliquez un nouveau dispositif et recommencez le cycle (le jour où vous appliquez le dispositif sera votre Jour 1).
Bulgarian: След като седем дни не сте носили пластир, приложете нов пластир и започнете отново цикъла, като считате това за Ден 1.
French: Comment conserver EVRA
Bulgarian: Как да съхранявате EVRA
French: Le dispositif transdermique EVRA suivant doit être appliqué le « Jour de changement » habituel.
Bulgarian: Следващият EVRA трансдермален пластир трябва да бъде приложен в обичайния "Ден за смяна".
French: Au milieu de votre cycle d'utilisation du dispositif (Semaine 2 ou 3) :
Bulgarian: В средата на цикъла на приложение на пластира (седмица 2 или 3):
French: Certaines utilisatrices sont susceptibles de connaître une aménorrhée ou une oligoménorrhée après arrêt de la contraception hormonale notamment lorsque ce trouble était préexistant.
Bulgarian: Някои жени може да получат аменорея или олигоменорея след преустановяване на хормоналната контрацепция, особено при предшестващо съществуване на такива състояния.
French: • Anomalies de la fonction hépatique liées à une maladie hépatocellulaire aiguë ou chronique
Bulgarian: Нарушена чернодробна функция, свързана с остро или хронично хепатоцелуларно заболяване
French: Les barbituriques, le bosentan, la carbamazépine, la phénytoïne, la primidone, la rifampicine, le modafinil et les médicaments contre le VIH tels que le ritonavir, la névirapine et l'éfavirenz et probablement aussi le felbamate, la griséofulvine, l'oxcarbazépine, le topiramate et les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Барбитурати, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, модафинил и продукти за лечение на HIV инфекции като ритонавир, невирапин и ефавиренц и вероятно също фелбамат, гризеофулвин, окскарбазепин, топирамат и билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
French: • Vous avez un diabète ;
Bulgarian: Имате диабет
French: Si c'est la première fois que vous utilisez EVRA, attendez le jour de vos règles.
Bulgarian: Ако използвате EVRA за първи път, изчакайте първия ден от Вашия менструален цикъл.
French: • Des médicaments pour traiter les infections (comme la rifampicine et la griséofulvine)
Bulgarian: лекарства за лечение на инфекции (като рифампицин и гризеофулвин)
French: Effets d'autres médicaments sur EVRA
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху EVRA
French: Aucun contraceptif supplémentaire n'est nécessaire.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни противозачатъчни средства.
French: EVRA peut être débuté le 21
Bulgarian: EVRA може да започне незабавно.
French: Le cycle suivant doit débuter le « jour de changement » habituel, c'est-à-dire le lendemain du 28
Bulgarian: Следващият цикъл трябва да започне в обичайния "Ден за смяна", който е денят след ден 28.
French: On suppose que l'étoricoxib augmente les taux d'éthinylestradiol car il inhibe l'activité des sulfotransférases, inhibant ainsi le métabolisme de l'éthinylestradiol.
Bulgarian: Смята се, че еторикоксиб повишава нивата на етинилестрадиол, защото инхибира действието на ензима сулфотрансфераза и така инхибира и метаболизма на етинилестрадиол.
French: • si vous avez des saignements vaginaux non expliqués ;
Bulgarian: ако имате необяснимо кръвотечение от влагалището.
French: • Discutez avec votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Bulgarian: • говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
French: L'utilisatrice doit appliquer le premier dispositif transdermique du nouveau cycle dès que l'oubli est constaté.
Bulgarian: Тя трябва да приложи първия трансдермален пластир от новия цикъл веднага след като се сети.
French: Une augmentation des taux plasmatiques d'éthinylestradiol (50 à 60%) a été observée lors de la prise concomitante d'étoricoxib et d'un contraceptif hormonal oral triphasique.
Bulgarian: Установено е, че еторикоксиб повишава плазмените нива на етинилестрадиол (50 до 60%), когато се прилага едновременно с перорален трифазен хормонален контрацептив.
French: • si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble.
Bulgarian: ако имате повишени нива на масти в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това заболяване.
French: Au niveau hépatique la norelgestromine est métabolisée en norgestrel, qui est largement lié à la SHBG et en divers métabolites hydroxylés et conjugués.
Bulgarian: Метаболизмът на норелгестромин се извършва в черния дроб и метаболитите му включват норгестрел, който се свързва в голяма степен с SHBG, и различни хидроксилирани и конюгирани метаболити.
French: • Vomissements ou diarrhée
Bulgarian: повръщане или диария
French: - On a rapporté une aggravation de la dépression endogène, de l'épilepsie, de la maladie de Crohn et de la rectocolite hémorragique avec l'utilisation de contraceptifs œstroprogestatifs.
Bulgarian: - Има съобщения за влошаване на ендогенната депресия, епилепсията, болестта на Crohn и на улцерозния колит при употребата на КПК.
French: Dermatite allergique Eczéma
Bulgarian: Алергичен дерматит
French: Infections et infestations fréquent
Bulgarian: Инфекции и инфестации чести
French: • Ne pas découper ou altérer le dispositif de quelque manière que ce soit.
Bulgarian: Не режете и не нарушавайте целостта на пластира по никакъв начин.
French: • Vous ne pouvez utiliser qu'un dispositif à la fois.
Bulgarian: • не можете да прилагате повече от един пластир.
French: Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine Le risque de caillot sanguin associé à EVRA est faible mais certaines situations peuvent augmenter ce risque.
Bulgarian: Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек във вена при Вас Рискът от образуване на кръвен съсирек при EVRA е малък, но някои условия го повишават.
French: L'utilisatrice doit interrompre le cycle de contraception en cours et entamer immédiatement un nouveau cycle en appliquant un nouveau dispositif transdermique EVRA.
Bulgarian: Тя трябва да спре настоящия контрацептивен цикъл и да започне веднага нов цикъл, като приложи нов EVRA трансдермален пластир.
French: • Eruption cutanée avec des nodules rouges et douloureux sur les tibias et les jambes
Bulgarian: кожен обрив с чувствителни червени възелчета по пищялите и краката
French: Affections du système nerveux très fréquent
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести
French: Si une grossesse intervient lors de la prise d'EVRA, il faut arrêter l'utilisation d'EVRA immédiatement.
Bulgarian: Ако по време на употреба на EVRA възникне бременност, приложението му трябва да се спре незабавно.
French: Pour les instructions de départ, se reporter à la rubrique « comment commencer à utiliser EVRA » ci-dessous.
Bulgarian: "Как да започне приложението на EVRA" по-долу.
French: Prédisposition connue, héréditaire ou acquise, à la thrombo-embolie artérielle, telle qu'une hyperhomocystéinémie ou la présence d'anticorps anti-phospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique) ;
Bulgarian: Известно наследствено или придобито предразположение към артериална тромбоемболия, като хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант);
French: Inhibition du métabolisme de l'éthinylestradiol
Bulgarian: Инхибиране на метаболизма на етинилестрадиол
French: Si aucune hémorragie de privation n'intervient dans les 5 jours qui suivent la prise du dernier comprimé (hormonal) actif, il convient d'éliminer un risque de grossesse avant de commencer le traitement avec EVRA.
Bulgarian: Ако не се появи кръвотечение до 5 дни след последната активна (хормон-съдържаща) таблетка, трябва да бъде изключена бременност преди да бъде започнато лечение с EVRA.
French: Un sachet se compose de quatre couches : un film de polyéthylène de faible densité (la couche la plus à l'intérieur), une feuille d'aluminium, un film de polyéthylène de basse densité et une couche extérieure en papier blanchi.
Bulgarian: Сашето е съставено от четири пласта: филм от полиетилен с ниска плътност (най-вътрешният слой), алуминиево фолио, филм от полиетилен с ниска плътност и външен слой от избелена хартия.
French: L'utilisatrice doit interrompre le cycle de contraception en cours et entamer immédiatement un nouveau cycle de quatre semaines en appliquant un nouveau dispositif transdermique EVRA.
Bulgarian: Тя трябва да спре настоящия контрацептивен цикъл и да започне веднага нов четириседмичен цикъл, като приложи нов EVRA трансдермален пластир.
French: • si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique « Caillots sanguins ») ;
Bulgarian: ако се нуждаете от операция или ако сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка „Кръвни съсиреци";
French: Les métabolites de la norelgestromine et de l'éthinylestradiol sont éliminés par les voies rénale et fécale.
Bulgarian: Метаболитите на норелгестромин и етинилестрадиол се елиминират чрез бъбреците и фекалиите.
French: Il est important d'insister auprès des femmes utilisant des contraceptifs œstroprogestatifs de contacter leur médecin dans le cas de signes évocateurs de thromboses.
Bulgarian: Жените, които използват комбинирани контрацептиви, трябва да бъдат съветвани да се обръщат към лекуващия си лекар в случай на симптоми на възможна тромбоза.
French: • si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle [IMC] supérieur à 30 kg/m
Bulgarian: ако имате наднормено тегло (индекс на телесна маса (BMI) над 30 kg/m
French: Thrombo-embolie artérielle Infarctus (aigu) du myocarde*†
Bulgarian: Артериална тромбоемболия (Остър) инфаркт на миокарда*†
French: - Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5-7 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
Bulgarian: - От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел, норетистерон, или норгестимат, около 5-7 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година.
French: Les substances actives sont la norelgestromine et l'éthinylestradiol.
Bulgarian: Активните вещества са норелгестромин и етинилестрадиол.
French: • Hémorragie génitale anormale inexpliquée
Bulgarian: Недиагностицирано абнормно генитално кръвотечение
French: • Ne restez jamais sans porter de dispositif pendant plus de 7 jours de suite.
Bulgarian: Никога не оставайте без пластир повече от 7 последователни дни.
French: Si l'administration concomitante d'un médicament se poursuit au-delà des trois semaines de port du dispositif, le dispositif transdermique suivant doit être appliqué sans respecter l'intervalle libre habituel sans dispositif transdermique.
Bulgarian: Ако едновременното приложение на лекарствените продукти продължи след края на триседмичния период на прилагане на пластира, следващият трансдермален пластир трябва да се приложи, без да се спазва обичайният интервал без пластир.
French: La tolérance a été évaluée chez 3 322 femmes sexuellement actives ayant participé à 3 essais cliniques de phase III dont l'objectif était d'évaluer l'efficacité contraceptive.
Bulgarian: Безопасността е оценена при 3 322 сексуално активни жени, взели участие в три
French: Eruption pustuleuse* Pustules au site d'application Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes) rare
Bulgarian: Пустули на мястото на приложение Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) редки
French: • Puis retirez l'autre moitié du film protecteur
Bulgarian: След това отлепете другата половина от покритието.
French: Le risque de complications thrombo-emboliques veineuses chez les utilisatrices de CHC peut être considérablement accru si des facteurs de risque sont présents, en particulier si de multiples facteurs de risque sont cumulés (voir le tableau).
Bulgarian: Рискът от венозни тромбоемболични усложнения при жени, използващи КХК, може съществено да се увеличи при жена с допълнителни рискови фактори, особено ако има множество рискови фактори (вж. таблицата).
French: Certaines études épidémiologiques ont rapporté un risque plus élevé de cancer du col de l'utérus chez les utilisatrices au long cours de contraceptifs hormonaux oraux, mais il existe toujours une controverse sur la part de responsabilité du comportement sexuel et d'autres facteurs comme le papillomavirus humain (HPV) dans cette constatation.
Bulgarian: При някои епидемиологични проучвания се съобщава за повишен риск от цервикален карцином при продължителна употреба на КПК, но все още има противоречия относно степента, в която тази находка се дължи на смесените ефекти от сексуалното поведение и други фактори като човешкия папилома вирус (НРV).
French: • si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT) (symptômes temporaires d'AVC) ;
Bulgarian: ако имате (или някога сте имали) стенокардия (заболяване, което причинява силна болка в областта на гръдния кош и може да бъде първия признак на сърдечен инфаркт) или транзиторна исхемична атака ТИА - преходни симптоми на инсулт);
French: L'utilisation concomitante avec des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprevir/ritonavir et dasabuvir, avec ou sans ribavirine, peut augmenter le risque d'élévation des ALAT (voir sections 4.3 et 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир, със или без рибавирин може да повиши риска от повишения на ALT (вж. точки 4.3 и 4.4).
French: • Cependant, vous devez vérifier que le dispositif ne soit pas tombé à la fin de ces activités.
Bulgarian: Въпреки това след такива дейности трябва да проверявате дали пластирът не е паднал.
French: Dans certains cas isolés, ces tumeurs ont mené à des hémorragies internes abdominales menaçant le pronostic vital.
Bulgarian: В отделни случаи тези тумори са довели до животозастрашаващи интраабдоминални кръвоизливи.
French: Lors d'études à doses multiples, il a été constaté seulement une légère augmentation des concentrations plasmatiques et de l'ASC de la norelgestromine et de l'EE et avec le temps par rapport à la semaine 1 du cycle 1.
Bulgarian: При изпитвания с многократно приложение е установено, че серумните концентрации и AUC на норелгестромин и етинилестрадиол се увеличават слабо с времето в сравнение със седмица 1 цикъл 1.
French: Réactions au site d'application (érythème, irritation, prurit, éruption cutanée)
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение (еритем, дразнене, сърбеж, обрив)
French: • Ne pas appliquer un dispositif sur une peau rougie, irritée ou coupée.
Bulgarian: Не поставяйте пластира върху зачервена, раздразнена или порязана кожа.
French: • Certains médicaments antirétroviraux utilisés pour traiter les infections par le VIH/SIDA et le virus de l'hépatite C (également appelés inhibiteurs de la protéase et inhibiteurs nonnucléosidiques de la transcriptase inverse comme le ritonavir, la névirapine, l'éfavirenz)
Bulgarian: някои антиретровирусни лекарства за лечение на HIV/СПИН и инфекции с вируса на хепатит С (т.н. протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза като ритонавир, невирапин, ефавиренц)
French: En cas de prédisposition héréditaire suspectée, la femme devra être adressée à un spécialiste pour se faire conseiller avant toute décision concernant l'utilisation de CHC.
Bulgarian: Ако има съмнение за наследствено предразположение, жената трябва да се насочи за консултация със специалист преди да реши дали да използва КХК
French: • battements de cœur rapides ou irréguliers ;
Bulgarian: ускорен или неправилен сърдечен ритъм;
French: Ouvrez le sachet en aluminium avec vos doigts.
Bulgarian: С пръсти отворете фолиото на сашето.
French: • Vous avez des problèmes hépatiques notamment un jaunissement de la peau et du blanc des yeux (ictère) ;
Bulgarian: Имате заболяване на черния дроб, включително и пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница)
French: Notez qu'une ovulation peut intervenir dans les 10 jours qui suivent un avortement ou une fausse-couche.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че овулация може да настъпи до 10 дни след спонтанен или индуциран аборт.
French: Les utilisatrices qui choisissent de ne pas allaiter doivent attendre 4 semaines après l'accouchement pour commencer un traitement contraceptif avec EVRA.
Bulgarian: Жените, които не желаят да кърмят, трябва да започнат контрацептивно лечение с EVRA не порано от 4 седмици след раждането.
French: • si on vous a déjà informée que vous pourriez développer un cancer du sein ou de l'utérus, du col ou du vagin ;
Bulgarian: ако някога са Ви казвали, че може да имате рак на гърдата или на матката, маточната шийка или влагалището;
French: Si l'un des troubles ou l'un des facteurs de risque mentionnés ci-dessous est présent, la pertinence du traitement par EVRA doit être discutée avec la patiente.
Bulgarian: Ако е налично някое от споменатите по-долу нарушения или рискови фактори, трябва да се обсъди с жената дали EVRA е подходящ.
French: • si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes ;
Bulgarian: ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносен съд в краката (дълбока венозна тромбоза (ДВТ), белите дробове (белодробна емболия (БЕ) или други органи;
French: Voir paragraphe « Dans quels cas vous ne devez jamais utiliser EVRA ».
Bulgarian: "Кога не трябва да използвате EVRA".
French: - Le développement et l'aggravation des troubles suivants ont été rapportés dans le cas de grossesse ou d'utilisation de contraceptifs hormonaux, sans qu'il existe de preuves d'une relation avec l'utilisation de contraceptifs hormonaux : l'ictère et/ou le prurit lié à une cholestase, l'affection de la vésicule biliaire incluant une cholecystite et une cholelithiase, la porphyrie, le lupus érythémateux systémique, le syndrome hémolytique et urémique, la chorée de Sydenham, l'herpès gestationis, la perte d'audition liée à l'otospongiose.
Bulgarian: - Има съобщения за възникване или влошаване на следните състояния както при бременност, така и при употреба на КПК, но доказателствата за връзка с КПК не са убедителни: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; заболяване на жлъчния мехур, включително холецистит и холелитиаза; порфирия; системен лупус еритематодес; хемолитичен уремичен синдром; хорея на Sydenham; гестационен херпес; загуба на слуха, свързана с отосклероза.
French: Si cette période sans dispositif transdermique dépasse 7 jours, il est possible que l'utilisatrice ne soit pas protégée contre le risque de grossesse.
Bulgarian: Ако изминат повече от 7 дни без трансдермален пластир, жената може да не бъде предпазена от забременяване.
French: • Eczéma, rougeur de la peau
Bulgarian: • екзема, зачервяване на кожата
French: Pour les femmes qui commenceraient plus tard, il convient de leur conseiller d'associer une contraception mécanique pendant les 7 premiers jours.
Bulgarian: Когато бъде започнато по-късно, жената трябва да бъде посъветвана да използва допълнително бариерен метод през първите 7 дни.
French: Augmentation de la pression artérielle Anomalies lipidiques**
Bulgarian: Повишено кръвно налягане Нарушения в липидния метаболизъм**
French: Matériau du conditionnement primaire
Bulgarian: Материал на първичната опаковка