FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo também revelou uma resistência muito alta às quinolonas (cerca de 38% no caso da ciprofloxacina).
Dutch: Aureus-stammen zien, waarvan 17,2% meticilline-resistent bleek te zijn.4 Uit het onderzoek kwam ook een zeer hoge resistentie tegen chinolonen naar voren (ongeveer 38% voor ciprofloxacine).
Portuguese: Coelhos: Carne e vísceras: 6 dias.
Dutch: Konijnen: Vlees en orgaanvlees: 6 dagen.
Portuguese: Em bovinos, ovinos e caprinos, não foram documentados casos de sobredosagem.
Dutch: Bij runderen, schapen en geiten werd geen overdosis gedocumenteerd.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor andere fluoroquinolonen of voor één van de hulpstoffen.
Portuguese: - Dosagem: 10 mg/kg pc, uma vez por dia durante 5 a 10 dias consecutivos, por administração subcutânea.
Dutch: - Dosering: 10 mg/kg lg, eenmaal daags gedurende 5 tot 10 opeenvolgende dagen via subcutane toediening.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Dutch: WACHTTERMIJN
Portuguese: A enrofloxacina é metabolizada na substância ativa ciprofloxacina em aproximadamente 40% em ruminantes e em menos de 10% em suínos.
Dutch: Enrofloxacine wordt bij herkauwers voor ongeveer 40% gemetaboliseerd tot de actieve stof ciprofloxacine en bij varkens voor nog geen 10%.
Portuguese: A enrofloxacina é ativa contra muitas bactérias Gram-negativas, tais como Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Dutch: Enrofloxacine is actief tegen veel gramnegatieve bacteriën zoals Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado a vacas em gestação durante o 1º trimestre de gestação.
Dutch: Het product mag gebruikt worden bij drachtige koeien tijdens het eerste kwartaal van de dracht.
Portuguese: Tratamento de artrite aguda associada a micoplasma causada por estirpes de Mycoplasma bovis sensíveis à enrofloxacina.
Dutch: Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van voor enrofloxacine gevoelige stammen van Mycoplasma bovis.
Portuguese: Baytril Piglet
Dutch: Baytril Biggen
Portuguese: A enrofloxacina é metabolizada na substância ativa ciprofloxacina em aproximadamente 40 % em cães e ruminantes e em menos de 10 % em suínos e gatos.
Dutch: Enrofloxacine wordt bij honden en herkauwers voor ongeveer 40% gemetaboliseerd tot de actieve stof ciprofloxacine en bij varkens en katten voor nog geen 10%.
Portuguese: - Dosagem: 5 mg/kg de peso corporal (pc), uma vez por dia durante 3 a 5 dias.
Dutch: - Dosering: 5 mg/kg lichaamsgewicht (lg), eenmaal daags gedurende 3 tot 5 dagen.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN REG NL <>
Portuguese: Prazo de validade após a primeira perfuração do frasco: 28 dias.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Portuguese: Excipientes: Álcool n-butílico:
Dutch: Hulpstoffen: n-butyl alcohol:
Portuguese: Bovinos:
Dutch: Runderen:
Portuguese: Vitelos:
Dutch: Kalveren:
Portuguese: A enrofloxacina é ativa contra muitas bactérias Gram-negativas, tais como Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Dutch: Enrofloxacine is actief tegen veel gramnegatieve bacteriën zoals Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Portuguese: Bovinos, suínos
Dutch: Runderen, varkens
Portuguese: Tratamento de infeções do trato respiratório causadas por estirpes sensíveis à enrofloxacina de Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Portuguese: Tendo tomado todos os dados em linha de conta, o CVMP considerou que ambas as indicações podem ser aceites.
Dutch: Op basis van alle gegevens was het CVMP van oordeel dat beide indicaties kunnen worden aanvaard.
Portuguese: Caninos, felinos e espécies exóticas (pequenos mamíferos, répteis e espécies aviárias)
Dutch: Honden, katten en exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Portuguese: Coelhos (dosagem de 25 mg/ml)
Dutch: Konijnen (concentratie van 25 mg/ml)
Portuguese: Caninos
Dutch: Knaagdieren
Portuguese: Enrofloxacina 100 mg.
Dutch: Enrofloxacine 100 mg.
Portuguese: Caninos, felinos, espécies exóticas (pequenos mamíferos, répteis e espécies aviárias)
Dutch: Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)
Portuguese: - Dosagem: 5 mg/kg pc uma vez por dia por injeção subcutânea, até 5 dias.
Dutch: - Dosering: 5 mg/kg lg, eenmaal daags via subcutane injectie gedurende ten hoogste 5 dagen.
Portuguese: Tratamento de infeções do trato respiratório causadas por estirpes de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma spp.
Dutch: Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida en Mycoplasma spp.
Portuguese: Carne e vísceras: 4 dias.
Dutch: Vlees en orgaanvlees: 4 dagen.
Portuguese: Não administrar a equinos em crescimento devido a possíveis efeitos adversos no desenvolvimento da cartilagem articular.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden in de groeifase vanwege mogelijke funeste beschadiging van het gewrichtskraakbeen.
Portuguese: Cães e gatos: 5 mg de enrofloxacina/kg pc uma vez por dia por injeção subcutânea, até 5 dias.
Dutch: Honden en katten: gedurende maximaal 5 dagen eenmaal daags 5 mg enrofloxacine/kg lg per subcutane injectie.
Portuguese: Em cães, bovinos, ovinos e caprinos, não foram documentados casos de sobredosagem.
Dutch: Bij honden, runderen, schapen en geiten is geen overdosering gedocumenteerd.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie.
Portuguese: - Dosagem: 5 mg/kg pc, uma vez por dia durante 3 a 5 dias.
Dutch: - Dosering: 5 mg/kg lg, eenmaal daags gedurende 3 tot 5 dagen.
Portuguese: Caninos, felinos, suínos (leitões), coelhos, roedores, répteis e aves ornamentais.
Dutch: Honden, katten, varkens (biggen), konijnen, knaagdieren, reptielen en siervogels.
Portuguese: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Alemanha
Dutch: Roemenië Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Duitsland
Portuguese: Espécies alvo
Dutch: Diersoorten
Portuguese: Tratamento de infeções dos tratos alimentar e respiratório causadas por estirpes suscetíveis a enrofloxacina de: Escherichia coli, Pasteurella multocida e Staphylococcus spp.
Dutch: Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en de luchtwegen veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van: Escherichia coli, Pasteurella multocida en Staphylococcus spp.
Portuguese: Cuidados especiais devem ser tomados ao administrar-se enrofloxacina a gatos, uma vez que doses superiores às recomendadas podem causar lesões da retina e cegueira (ver secção 4.10).
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine wordt gebruikt bij katten, omdat hogere doseringen dan aanbevolen tot beschadiging van het netvlies en blindheid kunnen leiden (zie rubriek
Portuguese: Por conseguinte, os dados FC/FD e de resistência foram tomados em linha de conta ao considerar a eficácia da enrofloxacina contra Mycoplasma spp.
Dutch: Bij beoordeling van de werkzaamheid van enrofloxacine tegen Mycoplasma spp werden daarom PK/PD- en resistentiegegevens in aanmerking genomen.
Portuguese: Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Dutch: Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Portuguese: nos últimos anos: bovinos: 45 a 86%; suínos: 4% a 27%.
Dutch: : bij runderen: 45 tot 86%; bij varkens: 4 tot 27%.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação:
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Portuguese: Estes dados provêm tanto de diferentes publicações bibliográficas como de relatórios disponíveis ao público derivados dos programas europeus de monitorização, e que cobrem o período entre 1998 e 2009.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van verschillende bibliografische publicaties en openbare rapporten van Europese monitoringsprogramma's en bestrijken de periode tussen 1998 en 2009.
Portuguese: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Dutch: Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Portuguese: O intervalo de segurança foi obtido a partir do primeiro estudo, mas tendo também em conta os resultados do segundo estudo (confirmatório).
Dutch: De wachttijd werd afgeleid van het eerste onderzoek, waarbij ook rekening werd gehouden met de resultaten van het tweede (bevestigende) onderzoek.
Portuguese: Os intervalos de segurança devem ser alterados conforme proposto, para garantir a segurança do consumidor.
Dutch: De wachttijden moeten worden gewijzigd als voorgesteld om de consumentenveiligheid te waarborgen.
Portuguese: Estas extrapolações foram consideradas aceitáveis, porque os caprinos são considerados uma espécie menor.
Dutch: Deze extrapolaties werden aanvaardbaar geacht omdat geiten worden beschouwd als een kleinere diersoort.
Portuguese: Aditar a todos os medicamentos e suprimir o texto existente: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Dutch: Bij alle producten toevoegen en de bestaande tekst verwijderen: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Portuguese: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itália
Dutch: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italië
Portuguese: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itália
Dutch: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italië
Portuguese: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Dutch: Roemenië PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Portuguese: As indicações avaliadas são consideradas como estando em consonância com os princípios do uso responsável das fluoroquinolonas em animais.
Dutch: De beoordeelde indicaties worden geacht in overeenstemming te zijn gebracht met de principes van verantwoordelijk gebruik van fluorchinolonen bij dieren.
Portuguese: Empregou-se um período de segurança de 30% para compensar as deficiências nos estudos.
Dutch: Een wachttijd van 30% werd gebruikt ter compensatie van de tekortkomingen in de onderzoeken.
Portuguese: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Itália
Dutch: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italië
Portuguese: Após injeção intravenosa:
Dutch: Na intraveneuze injectie:
Portuguese: Advertências e precauções especiais
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen
Portuguese: Burgos Espanha
Dutch: Burgos Spanje
Portuguese: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Portuguese: D-88326 Aulendorf Alemanha
Dutch: D-88326 Aulendorf Duitsland
Portuguese: A nível europeu, realizam-se constantemente diferentes ações e atividades destinadas a manter a eficácia dos medicamentos veterinários contendo fluoroquinolona.
Dutch: Op Europees niveau worden voortdurend verschillende maatregelen getroffen en activiteiten ondernomen om de werkzaamheid van fluorchinolon-bevattende diergeneesmiddelen te handhaven.
Portuguese: O titular da AIM propôs um intervalo de segurança de 5 dias.
Dutch: De houder van de handelsvergunning stelde een wachttijd van 5 dagen voor.
Portuguese: As fluoroquinolonas representam uma classe de antimicrobianos com uma importância fundamental no tratamento das infeções graves e invasivas nos seres humanos e nos animais e, por conseguinte, revestem-se de interesse especial para a saúde pública e animal.
Dutch: Fluorchinolonen vormen van klasse van antimicrobiële middelen die zeer belangrijk is bij de behandeling van ernstige en invasieve infecties bij mensen en dieren, en zijn daarom van bijzonder belang voor de volksgezondheid en de diergezondheid.
Portuguese: Em caso de infeções complicadas, podem ser necessárias doses superiores.
Dutch: In geval van gecompliceerde infecties kunnen hogere doses noodzakelijk zijn.
Portuguese: Na sequência da avaliação dos dados disponíveis, foram recomendadas diversas contraindicações e frases de advertência, de modo a garantir a utilização segura dos medicamentos.
Dutch: Naast de beoordeling van de beschikbare gegevens worden verscheidene contra-indicaties en waarschuwingszinnen aanbevolen om een veilig gebruik van de producten te waarborgen.
Portuguese: O termo «efetivo jovem» deve ser substituído por «Bovinos (vitelos)».
Dutch: De term ‘jongvee' dient te worden vervangen door ‘Rundvee (kalveren)'.
Portuguese: Não é claro se a infeção por Campylobacter resistente a quinolonas está associada a consequências adversas para a saúde humana.
Dutch: Het is niet duidelijk of infectie met chinolon-resistent Campylobacter gepaard gaat met nadelige gevolgen voor de gezondheid van de mens.
Portuguese: A relação risco-benefício global dos medicamentos no âmbito deste procedimento foi considerada positiva, sujeita às alterações recomendadas na Informação do Medicamento (ver Anexo III).
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding van de producten in het kader van deze procedure werd positief geacht, met inachtneming van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Portuguese: Por último, a resistência à ciprofloxacina em bactérias de Enterococcus variou entre 0 e 29% em bovinos e entre 0 e 33% em suínos.
Dutch: Ten slotte varieerde de resistentie tegen ciprofloxacine bij Enterococcus-bacteriën van 0 tot 29% bij rundvee en 0 tot 33% bij varkens.
Portuguese: Resistência antimicrobiana em bactérias transmitidas pelos alimentos
Dutch: Antimicrobiële resistentie bij via voedsel overgedragen bacteriën
Portuguese: Alemanha Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Dutch: Duitsland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Portuguese: Utilizando a abordagem alternativa8, isto representa um período de segurança invulgarmente alto relativamente aos dados gerados com a dose recomendada, mas um intervalo de segurança razoável (20%) relativamente ao estudo de dose inferior.
Dutch: Met de alternatieve benadering8 is dit een ongebruikelijk hoge veiligheidsmarge met betrekking tot de gegevens die werden verkregen met de aanbevolen dosis, maar een redelijke veiligheidsmarge (20%) met betrekking tot het lagedosisonderzoek.
Portuguese: O CVMP considerou que as espécies-alvo e as indicações e dosagens associadas podem ser aceites, porque todas as espécies são consideradas espécies menores, não tendo sido comunicada qualquer preocupação relativamente à segurança ou à eficácia nos Estados-Membros onde estas espécies-alvo estão autorizadas.
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat de doeldiersoort en de bijbehorende indicaties en doseringen kunnen worden aanvaard omdat alle diersoorten worden beschouwd als kleinere diersoorten en er in de lidstaten waar deze doeldiersoorten zijn toegelaten geen problemen met de veiligheid of werkzaamheid zijn gemeld.
Portuguese: 20864 Agrate Brianza (MB) Itália
Dutch: 20864 Agrate Brianza (MB)
Portuguese: 05-651 Drwalew Polónia
Dutch: 05-651 Drwalew Polen
Portuguese: Alemanha Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Dutch: Duitsland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Portuguese: O intervalo de segurança foi estatisticamente calculado através do método TTSC (ou seja, quando os resíduos em todos os animais descem para um nível inferior ao nível considerado seguro dentro do período de tempo relativamente ao qual existem dados disponíveis), o que resultou em 5,6 ordenhas/3 dias.
Dutch: De wachttijd werd statistisch berekend door middel van de TTSC-methode (d.w.z. waarbij residuen bij alle dieren onder het niveau liggen dat veilig wordt geacht binnen het tijdsverloop waarvoor gegevens beschikbaar zijn), en dit gaf 5,6 keer melken/3 dagen.
Portuguese: Apresenta atividade antibacteriana contra um amplo espetro de bactérias Gram-negativas e Gram-positivas.
Dutch: Het middel heeft een antibacteriële werking tegen een breed spectrum van Gram-negatieve en Gram-positieve bacteriën.
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, vias de administração e requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
Portuguese: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Dutch: Roemenië LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Portuguese: • com base nos dados de depleção de resíduos disponíveis em bovinos, suínos, ovinos, caprinos, coelhos, frangos e perus, o CVMP concluiu que os intervalos de segurança devem ser harmonizados de modo a garantir a segurança do consumidor;
Dutch: • op grond van de beschikbare residudepletiegegevens bij rundvee, varkens, schapen, geiten, konijnen, kippen en kalkoenen het CVMP van oordeel was dat wachttijden met elkaar in overeenstemming dienen te worden gebracht om consumentenveiligheid te waarborgen;
Portuguese: Os resultados dos estudos apresentados mostram que a variação a nível do perfil de resíduos devido às fontes da variação associadas ao uso injetável desses medicamentos (por exemplo, procedimento de colheita de amostras) foi substancialmente mais elevada do que a variação causada pelo efeito da formulação.
Dutch: Uit de overgelegde resultaten van de onderzoeken blijkt dat de variatie in het residuprofiel als gevolg van variatie die verband houdt met het feit dat deze producten worden toegediend via injectie (bijv. bemonsteringsprocedure) veel hoger was dan de variatie als gevolg van formuleringseffecten.
Portuguese: A enrofloxacina destina-se apenas a utilização veterinária.
Dutch: Enrofloxacine is uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Portuguese: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Dutch: Roemenië S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Portuguese: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Dutch: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Portuguese: Alemanha Albrecht GmbH Hauptstr.
Dutch: Duitsland Albrecht GmbH Hauptstr.
Portuguese: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itália
Dutch: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italië
Portuguese: B-2322 Hoogstraaten Bélgica
Dutch: B-2322 Hoogstraaten België
Portuguese: O mecanismo de ação da enrofloxacina é bactericida, e a atividade bactericida é dependente da concentração.
Dutch: Het werkingsmechanisme van enrofloxacine is bactericide en de bactericide activiteit is afhankelijk van de concentratie.
Portuguese: Alemanha Calluna Pharma bvba Treslong 34
Dutch: Duitsland Calluna Pharma bvba Treslong 34
Portuguese: Para além disso, deve ser considerado que existem grandes diferenças no comportamento farmacocinético da enrofloxacina entre diferentes espécies, o que também influenciará a decisão sobre a dosagem correta de «nome do medicamento (a ser completado a nível nacional)».
Dutch: Verder moet er rekening mee worden gehouden dat er grote verschillen zijn in het farmacokinetisch gedrag van enrofloxacine bij de verschillende diersoorten, wat eveneens invloed zal hebben op de beslissing over de correcte dosering van "productnaam (nationaal aan te vullen)".
Portuguese: Aditar a todos os medicamentos: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA
Dutch: Bij alle producten toevoegen: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Portuguese: 8501 Novo Mesto Eslovénia
Dutch: 8501 Novo Mesto Slovenië
Portuguese: aureus colhidos entre 2006-2007 na Alemanha demonstraram ser resistentes à enrofloxacina.
Dutch: aureus, die tussen 2006 en 2007 in Duitsland waren verzameld, resistent tegen enrofloxacine.
Portuguese: Para compensar as deficiências nos estudos, um período de segurança de 20% foi considerado apropriado, o que resultou num intervalo de segurança de 96 horas (4 dias).
Dutch: Om te compenseren voor tekortkomingen in de onderzoeken werd een veiligheidsmarge van 20% passend geacht, en dit gaf een wachttijd van 96 uur (4 dagen).
Portuguese: Por outro lado, observaram-se nenhumas ou muito baixas taxas de resistência no caso das bactérias causadoras de mastite nos ruminantes (E. coli, Staph.
Dutch: Daarentegen werd geen resistentie of zeer lage resistentiepercentages waargenomen voor bacteriën die mastitis bij herkauwers (E. coli, Staph.
Portuguese: O Comité considerou que as diferenças a nível dos excipientes, bem como as diferentes concentrações da substância ativa nos medicamentos abrangidos por esta consulta, não afetam a depleção de resíduos a partir do local da administração, o que exigiria, eventualmente, diferentes intervalos de segurança para cada formulação.
Dutch: Het Comité was van oordeel dat de verschillen in hulpstoffen, alsmede de verschillende concentraties aan werkzame stof in de producten waarop deze verwijzing betrekking heeft niet van zodanige invloed zijn op de depletie van residuen vanaf de toedieningsplaats, dat voor elke formulering een ander wachttijd nodig is.
Portuguese: Solicitou-se ao Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) que considerasse que indicações, regimes posológicos, duração de tratamentos e intervalos de segurança deveriam ser aplicados aos medicamentos em questão para cada espécie-alvo, de modo a garantir o tratamento eficaz e a segurança do consumidor, bem como uma redução do risco de desenvolvimento de resistência antimicrobiana à enrofloxacina, tomando em linha de conta os dados disponíveis.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht te beoordelen welke indicaties, doseringsschema's, behandelingsduren en wachttijden moeten worden toegepast op de betrokken producten voor elke doeldiersoort om een werkzame behandeling en veiligheid voor de consument te waarborgen, en het risico op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie tegen enrofloxacine te verlagen, daarbij rekening houdend met de beschikbare gegevens.
Portuguese: Aditar a todos os medicamentos: CONTRAINDICAÇÕES
Dutch: Bij alle producten toevoegen: CONTRA-INDICATIES
Portuguese: Aditar a todos os medicamentos:
Dutch: Bij alle producten toevoegen:
Portuguese: A resistência cruzada dentro da classe de fluoroquinolonas dos antimicrobianos é frequente.
Dutch: Kruisresistentie binnen de fluoroquinolonengroep van antibiotica is gebruikelijk.
Portuguese: Os répteis são ectotérmicos, pelo que dependem de fontes de calor externas para manter a sua temperatura corporal em níveis ótimos para o funcionamento correto de todos os sistemas corporais.
Dutch: Reptielen zijn ectotherm en afhankelijk van externe warmtebronnen om hun lichaamstemperatuur op een optimael niveau te houden voor het correct functioneren van alle lichaamsfuncties.
Portuguese: Foram muito poucos os dados apresentados pelos titulares das AIM relativamente à resistência nas bactérias transmitidas pelos alimentos.
Dutch: De houders van de handelsvergunningen hebben slechts enkele gegevens ingediend met betrekking tot resistentie bij via voedsel overgedragen bacteriën.
Portuguese: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Eslovénia
Dutch: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenië
Portuguese: Como tal, não foi possível avaliar se esta situação é representativa de toda a UE.
Dutch: Er zijn geen gegevens van andere Europese landen/regio's ingediend, waardoor niet kon worden beoordeeld of deze situatie representatief is voor de hele EU.
Portuguese: 2065m 06516 Carros Cedex França
Dutch: 2065m 06516 Carros Cedex Frankrijk