FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Betaferon werd gedurende een periode van twee jaar onderzocht bij 338 patiënten met relapsingremitting MS die zonder hulp konden lopen, waarbij het middel werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Swedish: Betaferon undersöktes under två år hos 338 patienter med skovvis förlöpande MS som kunde gå utan stöd, och Betaferon jämfördes med placebo (verkningslös behandling).
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Betaferon.
Swedish: För mer information om hur du använder Betaferon, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Betaferon.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Betaferon finns i bipacksedeln.
Dutch: Voordat Betaferon wordt gebruikt moeten artsen andere oorzaken van de symptomen uitsluiten;
Swedish: Betaferon används när patienten anses löpa hög risk för att utveckla MS. Innan Betaferon används behöver läkarna utesluta andra orsaker till symtomen.
Dutch: Betaferon bleek het risico op het ontwikkelen van klinisch bepaalde MS te verminderen: Van de patiënten die Betaferon kregen ontwikkelde 28% MS, tegenover 45% van de patiënten die een placebo kregen.
Swedish: Betaferon undersöktes även hos 487 patienter med en enda demyeliniseringshändelse som fick antingen Betaferon eller placebo i två år. Betaferon visade sig minska risken för att utveckla kliniskt definierad MS: 28 procent av patienterna som fick Betaferon utvecklade MS, jämfört med 45 procent av dem som fick placebo.
Dutch: ► Zorg voor een goed begin!
Swedish: ► Skaffa dig en bra start!
Dutch: De symptomen kunnen geheel of gedeeltelijk verdwijnen.
Swedish: Symtomen kan försvinna helt eller delvis.
Dutch: 12 - Bekijk de oplossing zorgvuldig.
Swedish: 12 - Undersök lösningen noga.
Dutch: Dit effect bleef gedurende de observatieperiode van maximaal 33 maanden bestaan.
Swedish: Denna effekt kvarstod under observationsperioden på upp till 33 månader.
Dutch: ► Belangrijke tips om te onthouden
Swedish: ► Viktiga tips att tänka på
Dutch: De precieze oorzaak van MS is onbekend.
Swedish: Den exakta orsaken till MS är okänd.
Dutch: Lees de instructies zorgvuldig door en volg ze stap voor stap.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Dutch: 69% 85% Geen primair eindpunt
Swedish: 69% 85% Ingen primär endpoint
Dutch: Tijd tot CDMS
Swedish: Tid till CDMS
Dutch: A-1121 Wenen
Swedish: A-1121 Wien
Dutch: 18 - U bent nu klaar om te injecteren.
Swedish: 18 - Du är nu klar att injicera.
Dutch: Op dit ogenblik is het niet mogelijk om te voorspellen welke patiënten bij deze groep behoren.
Swedish: Det går för närvarande inte att förutse vilka patienter som tillhör denna grupp.
Dutch: Dit wordt demyelinisatie genoemd.
Swedish: Detta kallas demyelinisering.
Dutch: Advies over de te kiezen gebieden wordt gegeven in het eerste deel van deze bijlage.
Swedish: Råd om vilka områden som kan väljas finns i första delen av denna bilaga.
Dutch: Net als bij alle therapeutische eiwitten bestaat het gevaar van immunogeniciteit.
Swedish: I likhet med alla terapeutiska proteiner finns det en risk för immunogenicitet.
Dutch: Deze moet steriel blijven.
Swedish: Det är viktigt att den förblir steril.
Dutch: De optimale dosis is nog niet volledig opgehelderd.
Swedish: Optimal dosering har inte fullständigt klarlagts.
Dutch: Dit wordt een rotatiecyclus genoemd.
Swedish: Detta kallas en rotationscykel.
Dutch: Er is zeer beperkte ervaring met blootstelling tijdens het tweede en derde trimester.
Swedish: Erfarenhet av exponering under den andra och tredje trimestern är mycket begränsad.
Dutch: Er zijn echter enkele gegevens beschikbaar over kinderen en jongeren van 12 tot 16 jaar.
Swedish: Det finns dock vissa data tillgängliga från behandling av barn och ungdomar mellan 12 och 16 år.
Dutch: U zult merken dat de behandeling binnen enkele weken deel uitmaakt van uw dagelijkse routinebezigheden.
Swedish: Du kommer att märka att behandlingen efter några veckor blir en naturlig del av din rutin.
Dutch: Deze bloedonderzoeken worden uitgevoerd naast de onderzoeken die gewoonlijk worden uitgevoerd om uw MS te controleren.
Swedish: Dessa blodprover kommer att tas utöver de tester som normalt utförs för att kontrollera din MS.
Dutch: Betaferon kan ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Swedish: Betaferon kan orsaka allvarliga biverkningar.
Dutch: Dit is ook van toepassing op de titratieverpakking.
Swedish: Detta gäller även titreringsförpackningen.
Dutch: Probeer om de injectie elke dag op dezelfde tijd toe te dienen.
Swedish: - Försök ge injektionen vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: Betaferon zelf heeft geen rechtstreekse invloed op het hart.
Swedish: Betaferon har i sig ingen direkt påverkan på hjärtat.
Dutch: Neutraliserende antistoffen worden niet bij alle patiënten geproduceerd.
Swedish: Neutraliserande antikroppar produceras inte hos alla patienter.
Dutch: DEEL I: STAP VOOR STAP INSTRUCTIES
Swedish: DEL I: STEGVISA INSTRUKTIONER
Dutch: Op basis van diergegevens (zie rubriek 5.3) is er een mogelijk verhoogd risico op spontane abortus.
Swedish: Data från djurstudier (avsnitt 5.3) har visat en eventuell ökad risk för spontan abort.
Dutch: - Als u monoklonale gammopathie hebt.
Swedish: - Om du har monoklonal gammopati.
Dutch: Deze verpakking dekt de behoefte van de patiënt voor de eerste 12 injecties.
Swedish: Denna förpackning möter patientens behov under de 12 första injektionerna.
Dutch: De instructies bestaan uit de volgende stappen:
Swedish: Instruktionerna omfattar följande huvudsteg:
Dutch: De spuiten hebben speciale markeringen voor deze dosis.
Swedish: Sprutorna har särskild markering för denna dos.
Dutch: Interferonen hebben een molecuulgewicht variërend van 15.000 tot 21.000 Dalton.
Swedish: Interferonerna har en molekylvikt på mellan 15 000 och 21 000 dalton.
Dutch: Gebruik altijd een steriele (aseptische) techniek zoals hierin beschreven.
Swedish: - Använd alltid steril (aseptisk) teknik enligt beskrivningen häri.
Dutch: Op die manier onthoudt u het gemakkelijker en is het gemakkelijker een tijdsduur in te plannen waarin u niet gestoord wordt.
Swedish: Detta gör det lättare att komma ihåg och lättare att planera en tid då du inte blir avbruten.
Dutch: Houd de spuit horizontaal.
Swedish: Håll sprutan horisontellt.
Dutch: U kunt het volgende rotatieschema gebruiken.
Swedish: Du kan använda följande rotationsschema.
Dutch: Er zijn geen misvormingen vastgesteld bij de overlevende dieren.
Swedish: Inga missbildningar har observerats hos de överlevande djuren.
Dutch: - De werking van uw schildklier zal worden gecontroleerd op regelmatige basis of wanneer uw arts het om andere redenen nodig vindt.
Swedish: - Funktionen hos din sköldkörtel kommer att kontrolleras regelbundet eller när din läkare anser det vara nödvändigt av andra skäl.
Dutch: ► Controle van de inhoud van de verpakking
Swedish: ► Kontroll av innehållet i förpackningen
Dutch: Hoe helpt Betaferon uw ziekte te bestrijden?
Swedish: Hur Betaferon hjälper dig att bekämpa sjukdomen
Dutch: *Betaferon is zodanig samengesteld dat het een berekende overmaat van 20% bevat.
Swedish: *Betaferon innehåller en beräknad överfyllnadsgrad av 20 %.
Dutch: Enkelstuksverpakkingen worden niet apart verkocht.
Swedish: Engångsförpackningar säljs inte separat.
Dutch: Uw arts heeft Betaferon voorgeschreven om uw MS te behandelen.
Swedish: Din läkare har förskrivit Betaferon för att behandla din MS.
Dutch: De tabel bevat ook bijwerkingen die bij minder dan 10% optraden maar die significant geassocieerd waren met de behandeling.
Swedish: Tabellen inkluderar också biverkningar som förekommit i mindre än 10 % av fallen men som hade signifikant samband med behandlingen.
Dutch: De meerderheid van patiënten in beide behandelingsgroepen had geen invaliditeitsprogressie gedurende de periode van 5 jaar.
Swedish: Majoriteten av patienterna i båda behandlingsgrupperna hade ingen ökad funktionsnedsättning under 5-årsperioden.
Dutch: Het kan tijdelijk invaliditeit veroorzaken, zoals moeilijkheden bij het lopen.
Swedish: Den kan orsaka tillfällig funktionsnedsättning, som svårigheter att gå.
Dutch: Pijn op de borst °
Swedish: Ont i bröstet °
Dutch: ∗ geproduceerd met behulp van een genetisch gemodificeerde stam van Escherichia coli.
Swedish: * producerat med genteknik från en stam av Escherichia coli.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Swedish: Sammanfattnig av säkerhetsprofilen
Dutch: Tabel A: Schema voor dosistitratie* behandeldag dosis volume
Swedish: Tabell A: Schema för dostitrering* behandlingsdag dos volym
Dutch: Het is nog niet duidelijk of deze neutraliserende antistoffen de effectiviteit van de behandeling verminderen.
Swedish: Man vet ännu inte om dessa neutraliserande antikroppar reducerar behandlingens effekt.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Swedish: Till engångsbruk.
Dutch: Dit gaat vaak samen met een verhoging van bepaalde bloedvetten (triglyceriden).
Swedish: Detta är ofta förknippat med en förhöjning av vissa blodfetter (triglycerider).
Dutch: Hierdoor bewegen eventuele luchtbellen naar de bovenkant van de oplossing.
Swedish: Detta gör att eventuella luftbubblor stiger upp till lösningens yta.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige allergische reactie (overgevoeligheid), die levensbedreigend kan worden.
Swedish: Detta kan vara symtom på en allvarlig allergisk reaktion (överkänslighet) som kan vara livshotande.
Dutch: Werk elke rotatiecyclus om de beurt af.
Swedish: Arbeta dig igenom varje rotationscykel i tur och ordning.
Dutch: Deze symptomen kunnen wijzen op een leverprobleem.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på problem med levern.
Dutch: Sommige analyses duiden er op dat dit effect bij patiënten met hoge titers neutraliserende activiteit groter zou kunnen zijn.
Swedish: Vissa analyser tyder på att denna effekt kan vara större hos patienter med högre titernivåer av neutraliserande aktivitet.
Dutch: Elke enkelstuksverpakking bevat:
Swedish: Varje engångsförpackning innehåller:
Dutch: Betaferon verlengde de tijd tot CDMS met 363 dagen, van 255 dagen in de placebogroep tot 618 dagen in de Betaferongroep (op basis van 25 percentielen)
Swedish: Betaferon förlängde tiden till CDMS med 363 dagar, från 255 dagar i placebogruppen till 618 dagar i Betaferongruppen (baserat på den 25:e percentilen)
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan het bijgeleverde oplosmiddel dat vermeld is in rubriek 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom den medföljande spädningsvätskan som nämns i avsnitt 6.6.
Dutch: Eenmalig voorval wijzend op multipele sclerose (BENEFIT) #
Swedish: Enstaka episod som tyder på multipel skleros (BENEFIT) #
Dutch: Betaferon kan bijwerkingen veroorzaken in het centrale zenuwstelsel (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen').
Swedish: Betaferon kan orsaka biverkningar i centrala nervsystemet (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Dutch: Uw arts zal u tijdens de behandeling nauwlettend controleren.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka dig noga under behandlingen.
Dutch: Wat is Betaferon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Betaferon är och vad det används för
Dutch: Uw arts zal samen met u beslissen hoe lang de behandeling zal duren.
Swedish: Din läkare avgör tillsammans med dig hur länge behandlingen bör pågå.
Dutch: Er zijn geen formele interactiestudies uitgevoerd om na te gaan of Betaferon invloed heeft op andere geneesmiddelen of door andere geneesmiddelen beïnvloed wordt.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts för att undersöka om Betaferon påverkar andra läkemedel eller påverkas av dem.
Dutch: Geen primair eindpunt
Swedish: Ingen primär endpoint
Dutch: Controleer de dosering altijd tweemaal.
Swedish: Dubbelkontrollera alltid din dos.
Dutch: Vanaf dag 19 injecteert u de volledige dosis van 1,0 ml.
Swedish: Från dag 19 injicerar du den fulla dosen 1,0 ml.
Dutch: Er is echter geen in vivo onderzoek gedaan en de klinische relevantie is niet duidelijk.
Swedish: Detta förhållande har dock inte undersökts in vivo och den kliniska relevansen av fyndet är oklar.
Dutch: Hij moet helder zijn en mag geen vaste deeltjes bevatten.
Swedish: Den ska vara klar och inte innehålla några partiklar.
Dutch: Men vermoedt dat een abnormale reactie van het immuunsysteem van het lichaam een belangrijke rol speelt in het proces waardoor het CZS wordt beschadigd.
Swedish: Man tror att en onormal reaktion i kroppens immunsystem spelar en viktig roll i den CNS-skadande processen.
Dutch: Interferonen zijn eiwitten die door het lichaam worden gemaakt en die helpen bij het bestrijden van aanvallen op het immuunsysteem, zoals virale infecties.
Swedish: Interferoner är proteiner som produceras i kroppen och som hjälper till att bekämpa attacker mot immunsystemet, t.ex. virusinfektioner.
Dutch: - pijnlijke gewrichten (artralgie).
Swedish: - smärtande leder (artralgi)
Dutch: Trombotische microangiopathie (TMA)
Swedish: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Dutch: Overige punten om rekening mee te houden als u Betaferon gebruikt
Swedish: Övrigt att ta hänsyn till när du använder Betaferon
Dutch: In het algemeen wordt in het begin van de behandeling dosistitratie geadviseerd om de tolerantie voor Betaferon te verhogen (zie rubriek 4.2).
Swedish: Generellt rekommenderas dostitrering i början av behandlingen för att öka tolerabiliteten för Betaferon (se avsnitt 4.2).
Dutch: Dit kan leiden tot shock (collaps) en kan zelfs fataal zijn.
Swedish: Detta kan leda till chocktillstånd (kollaps), och kan till och med vara livshotande.
Dutch: Betaferon het aantal aanvallen vermindert en ze minder ernstig maakt.
Swedish: Betaferon har visats minska antalet attacker och göra dem mindre allvarliga.
Dutch: Uw arts kan samen met u beslissen om het tijdsinterval tussen de verhogingen van de dosis in, te veranderen, afhankelijk van de bijwerkingen die u aan het begin van de behandeling kunt ervaren.
Swedish: Din läkare kan tillsammans med dig besluta att ändra tidsintervallen för dosökning beroende på de biverkningar som du kan uppleva i början av behandlingen.
Dutch: A) Algemeen advies
Swedish: A) Allmänna råd
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 1995 Datum van laatste verlenging: 31 januari 2006
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 31 januari 2006.
Dutch: Emotionele labiliteit
Swedish: Emotionell labilitet
Dutch: Deze studie kende 2 fasen: een placebo-gecontroleerde fase gevolgd door een vooraf vastgelegde follow-up fase.
Swedish: Denna studie bestod av två faser, en placebokontrollerad fas följt av en i förhand planerad uppföljningsfas.
Dutch: - geneesmiddelen die de aanmaak van bloedcellen beïnvloeden.
Swedish: - läkemedel som påverkar produktionen av blodkroppar.
Dutch: Er zijn geen nieuwe ongewenste voorvallen in verband gebracht met de ontwikkeling van de neutraliserende activiteit.
Swedish: Inga nya biverkningar har kopplats till utvecklingen av neutraliserande aktivitet.
Dutch: Elke andere ziekte dan multipele sclerose die de tekenen en symptomen van de patiënt beter verklaarde moest worden uitgesloten.
Swedish: Andra sjukdomar än multipel skleros som bättre kunde förklara patientens tecken och symtom måste ha uteslutits.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn Λ
Swedish: Huvudvärk Λ
Dutch: Vruchtbaarheid Er is geen onderzoek naar de vruchtbaarheid uitgevoerd (zie rubriek 5.3).
Swedish: Fertilitet Inga undersökningar av fertilitet har utförts (se avsnitt 5.3).
Dutch: Iedere driestuksverpakking bevat de spuiten die u nodig zult hebben om iedere dosis te bereiden.
Swedish: Varje trippelförpackning innehåller de sprutor som du behöver för att bereda varje dos.
Dutch: Patiënten die neutropenie ontwikkelen, moeten zorgvuldig worden bewaakt op het ontwikkelen van koorts of een infectie.
Swedish: Patienter som utvecklar neutropeni skall övervakas noga med avseende på utveckling av feber eller infektion.
Dutch: Momenteel is niet bekend hoe lang de behandeling met Betaferon zou moeten duren.
Swedish: Det är inte känt hur länge behandling med Betaferon bör pågå.
Dutch: Laat de huid drogen aan de lucht.
Swedish: Låt huden lufttorka.
Dutch: Carcinogenetische studies zijn niet uitgevoerd.
Swedish: Carcinogenicitetsstudier har ej genomförts.
Dutch: In elk geval dient de behandeling uitsluitend te worden gegeven aan patiënten geclassificeerd als hoog risico.
Swedish: Under alla omständigheter bör behandling övervägas endast för dem som klassificerats som högriskpatienter.
Dutch: Richt een permanente bewaarplaats in op een handige plaats, buiten het zicht en bereik van kinderen, zodat u de Betaferon en andere middelen altijd gemakkelijk kunt vinden.
Swedish: - Ordna en permanent förvaringsplats på ett bekvämt ställe utom syn- och räckhåll för barn, så att ditt Betaferon och annat material alltid är lätt att hitta.
Dutch: Indien dit niet mogelijk is, blijft de oplossing echter 3 uur geschikt voor gebruik indien deze wordt bewaard bij 2-8 °C (in een koelkast).
Swedish: Om du inte kan göra det, håller den emellertid i 3 timmar om den förvaras i 2-8 °C (i kylskåp).
Dutch: Matig zieke patiënten en patiënten die niet konden lopen werden niet in de studie opgenomen.
Swedish: Patienter med lindrig sjukdom och patienter som inte kunde gå har inte undersökts.
Dutch: Vasodilatatie
Swedish: Vasodilatation
Dutch: Beperkte gepubliceerde gegevens suggereren echter dat het veiligheidsprofiel bij adolescenten tussen 12 en 16 jaar die om de dag subcutaan Betaferon 8,0 miljoen IE kregen toegediend lijkt op het profiel dat bij volwassenen is waargenomen.
Swedish: Begränsade publicerade data tyder emellertid på att säkerhetsprofilen för ungdomar mellan 12 och 16 år som får Betaferon 8,0 miljoner IE subkutant varannan dag, liknar den som har observerats hos vuxna.
Dutch: Wordt niet apart verkocht.
Swedish: Ej för separat försäljning.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek werden elke 3 maanden serummonsters verzameld voor het controleren op de ontwikkeling van antilichamen tegen Betaferon.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar togs serumprover var tredje månad för kontroll av utveckling av antikroppar mot Betaferon.
Dutch: Als u zeer gevoelig bent, kan uw vermogen om te rijden of om machines te bedienen hierdoor worden beïnvloed.
Swedish: Om du är särskilt känslig kan detta påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Dutch: De meest toepasselijke MedDRA-term is gebruikt om een bepaalde reactie en zijn synoniemen en verwante aandoeningen te beschrijven.
Swedish: Den lämpligaste MedDRA-termen har använts för att beskriva en viss reaktion och dess synonymer och relaterade tillstånd.
Dutch: De beschikbare gegevens voor de extra 3 jaar wijzen op een aanhoudende werkzaamheid van de behandeling met Betaferon gedurende de gehele periode.
Swedish: Tillgängliga data för de återstående tre åren är förenliga med bibehållen behandlingseffekt av Betaferon under hela tidsperioden.
Dutch: Resultaten 2 jaar Placebogecontroleerde fase
Swedish: 2-års resultat Placeobokontrollerad fas
Dutch: Om het risico van necrose op de injectieplaats te minimaliseren moet patiënten worden geadviseerd:
Swedish: För att minimera risken för nekros på injektionsstället skall patienterna rekommenderas att:
Dutch: Deel van een titratieverpakking.
Swedish: Del av en titreringsförpackning.
Dutch: Gebruik spuiten en naalden nooit opnieuw.
Swedish: - Återanvänd aldrig sprutor eller kanyler.
Dutch: - Kies een injectieplaats voor uw eerste injectie.
Swedish: - Välj ett injektionsställe för din första injektion.
Dutch: In ons voorbeeldschema is elk injectiegebied weer opgedeeld in 6 injectieplaatsen (dit geeft in totaal 48 injectieplaatsen), links en rechts: het bovenste, middelste en onderste gedeelte van elk gebied.
Swedish: I vårt exempel är varje område indelat i 6 injektionsställen (vilket gör sammanlagt 48 injektionsställen), vänstra och högra: övre, mellersta och nedre delen av varje område.
Dutch: Dit gebeurt vóór u begint met het gebruik van Betaferon, regelmatig na het opstarten van de behandeling met Betaferon en met tussenperioden in de loop van de behandeling, zelfs als u geen specifieke symptomen vertoont.
Swedish: Detta kommer att ske innan du börjar använda Betaferon, regelbundet efter att behandlingen med Betaferon har påbörjats och med jämna mellanrum under tiden du får läkemedlet, även om du inte har några särskilda symtom.
Dutch: Betaferon kan het aantal en de ernst van de aanvallen verminderen en de progressie van de invaliditeit vertragen.
Swedish: Betaferon kan minska antalet attacker och svårighetsgraden av attackerna, samt fördröja funktionsnedsättningens fortskridande.
Dutch: In het begin geven de volgende tips misschien ondersteuning:
Swedish: När du ska börja, kan följande tips vara till nytta:
Dutch: Als de oplossing verkleurd is of vaste deeltjes bevat, moet u hem weggooien en opnieuw beginnen met een volledige nieuwe enkelstuksverpakking.
Swedish: Om lösningen är missfärgad eller innehåller partiklar, ska du kassera den och börja om med en ny engångsförpackning.
Dutch: - Als u een depressie heeft gehad of zich depressief voelt, of als u in het verleden zelfmoordgedachten heeft gehad.
Swedish: - Om du har haft depression eller har depression eller tidigare har haft självmordstankar.
Dutch: Noteer waar en wanneer u zichzelf voor het laatst een injectie heeft toegediend.
Swedish: Håll reda på när och var du gav dig själv den senaste injektionen.
Dutch: Aantal patiënten dat de fase van de trial afmaakte
Swedish: Antal patienter som fullföljde studien
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten enkele dosis in te halen.
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Dutch: De duur van blootstelling tijdens het eerste trimester is echter onduidelijk, omdat gegevens werden verzameld toen het gebruik van interferon bèta gecontra-indiceerd was tijdens de zwangerschap, en de behandeling waarschijnlijk werd onderbroken toen de zwangerschap werd vastgesteld en/of bevestigd.
Swedish: Exponeringslängden under den första trimestern är dock osäker eftersom data samlades in när användning av interferon beta var kontraindicerat under graviditet och behandling sannolikt avbröts när graviditeten upptäcktes och/eller bekräftades.
Dutch: 13 - Als de zuiger is teruggekeerd in zijn oorspronkelijke positie, duwt u hem weer in de spuit en houdt u hem op zijn plaats.
Swedish: 13 - Om kolven har skjutits ut till sitt ursprungliga läge, trycker du in den igen och håller den på plats.
Dutch: Therapie met Betaferon werd goed verdragen zoals de hoge voltooide onderzoeken aangeven (93% in de Betaferon groep).
Swedish: Behandling med Betaferon tolererades väl vilket framgår av den stora andel som slutförde prövningen (93% i Betaferon-gruppen).
Dutch: Een titratieverpakking bestaande uit vier driestuksverpakkingen is beschikbaar voor de titratieperiode en de aanvankelijke behandeling van de patiënt met Betaferon.
Swedish: En titreringsförpackning bestående av fyra trippelförpackningar finns att tillgå för titreringsperioden och patientens initiala behandling med Betaferon.
Dutch: - Tijdens uw behandeling kunnen er bloedstolsels ontstaan in de kleine bloedvaten.
Swedish: - Under behandlingen kan det eventuellt uppkomma blodproppar i de små blodkärlen.
Dutch: Momenteel is het niet bekend hoe lang de patiënt behandeld moet worden.
Swedish: Man kan för närvarande inte säga hur länge en patient skall behandlas.
Dutch: OPMERKING: De injectie moet onmiddellijk na het mengen worden toegediend (als de injectie wordt uitgesteld, plaats de oplossing dan in de koelkast en injecteer hem binnen 3 uur).
Swedish: Injektionen bör ges omedelbart efter beredning (om injektionen blir fördröjd, placerar du lösningen i kylskåp och injicerar den inom 3 timmar).
Dutch: Wat is Betaferon?
Swedish: Vad Betaferon är
Dutch: De driestuksverpakkingen worden geaccentueerd door verschillende kleuren (zie rubriek 6.5).
Swedish: Trippelförpackningen är markerad med olika färger (se avsnitt 6.5)
Dutch: Er zijn geen lange termijnstudies verricht.
Swedish: Inga långtidsstudier har utförts.