FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Agentur konzentrierte 2008 erhebliche Anstrengungen auf die Einsetzung ihres sechsten wissenschaftlichen Ausschusses - des Ausschusses für neuartige Therapien (CAT) - und die Festlegung aller einschlägigen Verfahren und Mitglieder im Vorfeld der konstituierenden Sitzung des Ausschusses im Januar 2009.
Polish: W roku 2008 Agencja podjęła znaczące starania w celu powołania szóstego komitetu naukowegoKomitetu ds. Terapii Zaawansowanych (Committee for Advanced Therapies - CAT) i wdrożyła
German: Einrichtung eines neuen Bereichs mit zulassungsrechtlichen und verfahrenstechnischen LeitlinienDokumenten12 auf der öffentlichen Website der Agentur, der einen bequemen Zugang zu den wichtigsten zulassungsrechtlichen und verfahrenstechnischen Leitlinien-Dokumenten ermöglichen soll, die für das zentralisierte Zulassungsverfahren von Belang sind;
Polish: Europejskiej Sieci Ośrodków Farmakoepidemiologii i Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (ENCePP) koordynowanej przez Agencję; utworzenie nowej sekcji „Wytyczne regulacyjne i proceduralne"12 na ogólnodostępnej stronie internetowej Agencji, przeznaczonej do zapewniania wygodnego dostępu do głównych dokumentów zawierających wytyczne w kwestiach regulacyjnych i proceduralnych odpowiednich do przeprowadzenia scentralizowanej procedury rejestracyjnej;
German: Nutzen von Arzneimitteln, deren Zulassung 2008 empfohlen wurde, für die öffentliche Gesundheit
Polish: Korzyści dla zdrowia publicznego uzyskane dzięki lekom, których dopuszczenie do obrotu zalecono w 2008 r.
German: GESAMTEINNAHMEN
Polish: SUMA PRZYCHODÓW
German: Im Jahr 2008 gingen insgesamt 2 246 Anträge im Zusammenhang mit Folgeverfahren nach der Zulassung für Humanarzneimittel ein - dies ist ein Anstieg von 10 % gegenüber der im Vorjahr eingegangenen Zahl der Anträge.
Polish: Ogółem w 2008 r. wpłynęło 2 246 wniosków dotyczących działań po dopuszczeniu do obrotu dotyczących leków stosowanych u ludzi - o 10% więcej niż w roku 2007.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur nahm 2008 nach Abschluss der Erstbeurteilungsverfahren1 für neue Humanarzneimittel 66 positive Gutachten2 an - die höchste Zahl,
Polish: W 2008 r. działający przy Agencji Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał 66 pozytywnych opinii1 - najwyższą liczbę opinii wydanych w ciągu jednego roku - będących wynikiem procedur oceny wstępnej2 nowych leków stosowanych u ludzi.
German: Abgeschlossene Folgeverfahren nach der Zulassung
Polish: Sfinalizowane procedury po dopuszczeniu do obrotu
German: Annahme von 48 Gutachten über Anträge für produktspezifische Freistellungen; Annahme von 35 Beschlüssen über Freistellungen von Klassen3;
Polish: wydał 48 opinii w sprawie wniosków o zwolnienie dla określonego produktu;
German: Durch eine spezielle Form der wissenschaftlichen Beratung, die Unterstützung bei der Prüfplanerstellung, können Unternehmen, die Arzneimittel für seltene Leiden entwickeln, dabei unterstützt werden, nachzuweisen, dass ihr Arzneimittel einen signifikanten Vorteil gegenüber anderen zur Verfügung stehenden Behandlungen bietet.
Polish: Istnieje specjalna forma porady naukowej zwana pomocą w kwestiach regulacyjnych, której celem jest pomoc firmom opracowującym leki sieroce w wykazaniu, że ich lek przynosi istotne korzyści przewyższające inne dostępne opcje leczenia, co jest niezbędnym warunkiem uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leku sierocego.
German: Umfang der abgeschlossenen Folgeverfahren nach der Zulassung für Humanarzneimittel um 13 % gestiegen
Polish: Liczba procedur po dopuszczeniu do obrotu sfinalizowanych dla leków stosowanych u ludzi wzrosła o 13%
German: Eingegangene Anträge auf Erstbeurteilung, nach Art der Anträge
Polish: Otrzymane wnioski o ocenę wstępną wg typu wniosku
German: Umfang der nach der Zulassung eingeleiteten Folgeverfahren für Tierarzneimittel bleibt stabil
Polish: Liczba procedur po dopuszczeniu do obrotu wszczętych dla weterynaryjnych produktów leczniczych pozostaje niezmieniona
German: Eingegangene Anträge auf Erstbeurteilung (2006-2008)
Polish: Otrzymane wnioski o ocenę wstępną (2006-2008)
German: Ist das Arzneimittel nicht zur pädiatrischen Anwendung vorgesehen, muss der Antragsteller einen Antrag auf Freistellung von der Auflage, ein PIP vorzulegen, stellen.
Polish: Z kolei jeśli lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci, muszą ubiegać się o zwolnienie z obowiązku przestawienia planu badań pediatrycznych.
German: Typ-IB-Änderungen
Polish: Zmiany typu IB
German: Die „Gemeinschaftsliste…" ist eine vom HMPC erstellte und von der Europäischen Kommission genehmigte amtliche Liste pflanzlicher Substanzen und Zubereitungen, die seit einer ausreichend langen Zeit medizinisch angewendet und daher unter normalen Anwendungsbedingungen als nicht schädlich eingestuft werden.
Polish: Monografia leku ziołowego to zbiór wszystkich odpowiednich informacji dotyczących danego leku ziołowego, takich jak jego skład, stosowanie, środki ostrożności itp. „Wspólnotowy wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich kombinacji stosowanych w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych" to oficjalny wykaz ustalony przez HMPC i zatwierdzony przez Komisję Europejską zawierający spis substancji i preparatów ziołowych, które są stosowane w leczeniu przez wystarczająco długi czas i które są przez to uznane za nieszkodliwe w normalnych warunkach stosowania.
German: Im Rahmen ihrer ständigen Bemühungen, die Effizienz des Netzwerks zu stärken, standen 2008 bei der Agentur folgende Aufgaben im Mittelpunkt:
Polish: Niektóre z inicjatyw Agencji podjętych w 2008 r. w celu zwiększenia skuteczności sieci to:
German: waren über 100 Typ-II-Änderungsverfahren, die dazu führten, dass neue Informationen, unter anderem Warnhinweise oder Vorsichtsmaßnahmen, der Verschreibungsinformation für zugelassene Arzneimittel hinzugefügt wurden.
Polish: ponad 100 to procedury dotyczące zmian typu II, których wynikiem było uwzględnienie w charakterystyce produktu leczniczego leków dopuszczonych do obrotu nowych informacji, w tym ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa lub środków ostrożności, co pomaga w zmniejszeniu ryzyka nieprawidłowego stosowania lub działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tych leków;
German: (Dezember 2008)
Polish: Pracownicy wg kraju pochodzenia (grudzień 2008)
German: Umfang der eingeleiteten Folgeverfahren nach der Zulassung für Humanarzneimittel um 10 % gestiegen
Polish: Liczba procedur po dopuszczeniu do obrotu zapoczątkowanych dla leków stosowanych u ludzi wzrosła o 10%
German: EU-Grundbeitrag
Polish: Środki ogólne z UE
German: Positive Gutachten Vor dem Gutachten zurückgezogene Anträge Negative Gutachten
Polish: Opnie pozytywne Wnioski wycofane przed wydaniem opinii
German: Ergebnis der Anträge auf Erstbeurteilung (2006-2008)
Polish: Decyzje w sprawie wniosków o ocenę wstępną (2006-2008)
German: Lancierung der ENCePP-Website11 mit Informationen über die Aktivitäten des neu geschaffenen
Polish: uruchomienie strony internetowej ENCePP
German: Unternehmen, die einen Antrag auf Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen für ein Arzneimittel einreichen möchten, welches sie zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen entwickeln, müssen zunächst ein pädiatrisches Prüfkonzept (paedriatric investigation plan, PIP) vorlegen.
Polish: Firmy zamierzające złożyć wniosek o przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leku, który opracowują w celu stosowania u dzieci lub młodzieży, muszą najpierw przedstawić plan badań pediatrycznych, stanowiący zestaw badań, które zostaną przeprowadzone w celu wykazania jakości, bezpieczeństwa i skuteczności ich leku podczas stosowania w tych populacjach.
German: Positive Gutachten Negative Gutachten Zurückgezogene Anträge
Polish: Opinie negatywne Wnioski wycofane
German: Im Jahr 2008 gingen insgesamt 104 Anträge auf eine Beurteilung nach der Zulassung für Tierarzneimittel ein - geringfügig weniger als 2007, wo es 109 Anträge waren.
Polish: Ogólna liczba wniosków o ocenę po dopuszczeniu do obrotu leków weterynaryjnych, które otrzymano w 2008 r. (w liczbie 104), jest nieco mniejsza w porównaniu ze 109 wnioskami otrzymanymi w roku
German: Beurteilung von Anträgen auf Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden
Polish: Ocena wniosków o oznaczenie mianem leku sierocego
German: Die Anzahl der bei der Agentur im Jahr 2008 eingereichten Anträge auf Erstbeurteilung neuer Humanarzneimittel betrug 103 - das entspricht einem Anstieg von 14 % gegenüber den 2007 eingegangenen Anträgen.
Polish: W 2008 r. do Agencji wpłynęły 103 wnioski o ocenę wstępną dotyczące nowych leków do stosowania u ludzi - o 14% więcej niż w roku 2007.
German: Rücknahmen
Polish: Wnioski wycofane
German: Inverkehrbringen bzw. des Herstellers, geringfügige Änderungen in Bezug auf die Bestandteile des Arzneimittels oder die Herstellungsverfahren oder auf geringfügige Änderungen der Verpackungsmaterialien;
Polish: Zmiany typu I dotyczą mniejszych zmian do wprowadzenia w pozwoleniu na dopuszczenie leku do obrotu, takich jak zmiana nazwy leku, zmiana nazwy lub adresu podmiotu odpowiedzialnego lub wytwórcy leku, mniejsze zmiany w składzie leku lub procesie jego wytwarzania i mniejsze zmiany dotyczące opakowania leku.
German: Einrichtung eines Bereichs zu Arzneimitteln für ältere Menschen auf der öffentlichen Website der Agentur13, der über die Aktivitäten der Agentur in Zusammenarbeit mit ihren Partnern zur
Polish: utworzenie sekcji „Leki dla osób w podeszłym wieku" na ogólnodostępnej stronie internetowej Agencji 13w celu dostarczenia informacji dotyczących prac Agencji i jej partnerów związanych z tworzeniem jednolitych norm określających opracowywanie, ocenianie, zatwierdzanie i stosowanie leków dla osób w podeszłym wieku.
German: bezogen sich sieben auf Arzneimittel zur Behandlung einer Reihe von Erkrankungen bei Hunden, unter anderem von Schmerzen, Tumoren und Muskel- und Skeletterkrankungen; bezog sich eines auf ein Schmerzmittel zur Anwendung bei Hunden und Katzen; bezog sich eines auf ein Schmerzmittel/entzündungshemmendes Mittel zur Anwendung bei Pferden; bezog sich eines auf ein Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Rindern; bezog sich eines auf einen Impfstoff zur Verhütung einer Infektion mit dem West-Nil-Virus bei Pferden und Ponies; bezog sich eines auf ein Arzneimittel zur Bekämpfung des porcinen Circovirus bei Schweinen; bezog sich eines auf ein Arzneimittel zur Behandlung der bovinen Mastitis bei Rindern.
Polish: Spośród 103 wniosków złożonych w 2008 r.: 73 dotyczyły leków zawierających nową substancję czynną, czyli chemiczny lub biologiczny składnik, który nie był wcześniej stosowany w leku dopuszczonym do obrotu; 13 dotyczyło „leków sierocych", czyli leków przeznaczonych do stosowania w rozpoznawaniu, profilaktyce lub leczeniu rzadkich i poważnie wyniszczających chorób i schorzeń; 46 dotyczyło leków generycznych lub hybrydowych, czyli leków, których substancje czynne są zasadniczo takie same, jak zawarte we wcześniej dopuszczonych do obrotu lekach; 3 dotyczyły „podobnych leków biologicznych", czyli leków, których substancja czynna jest wytwarzana przez żywy organizm lub pochodzi z niego i jest podobna do substancji zawartej we wcześniej dopuszczonym do obrotu leku.
German: Diese und weitere Dokumente sind erhältlich:
Polish: Te i inne dokumenty są dostępne:
German: Derartige Sitzungen könnten beispielsweise beim Ausbrechen einer GrippePandemie notwendig werden.
Polish: Konieczność zwołania tego typu posiedzenia może wystąpić np. w przypadku wybuchu pandemii grypy.
German: ZUSTÄNDIGE NATIONALE BEHÖRDEN NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROPÄISCHE SACHVERSTÄNDIGE 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Polish: WŁAŚCIWE ORGANY KRAJOWE NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EKSPERTÓW EUROPEJSKICH 3,500 EUROPEAN EXPERTS
German: Beurteilung von Risikomanagementplänen (RMP).
Polish: ocena planów zarządzania ryzykiem (RMP).
German: Kleine und mittlere Unternehmen
Polish: Małe i średnie przedsiębiorstwa
German: Ein Pilotprojekt für die Einführung der Internet-Telefonie (Voice over IP) wird aufgenommen.
Polish: Rozpocznie się wdrażanie pilotażowego projektu wprowadzenia telefonii internetowej (voice over IP).
German: • oder unter folgender Anschrift:
Polish: • listownie na adres:
German: Die Bescheinigung ist in der gesamten Europäischen Gemeinschaft gültig.
Polish: Certyfikat zgodności jest ważny w całej Wspólnocie Europejskiej.
German: Im August keine Sitzung
Polish: Brak posiedzeń w sierpniu
German: Endgültiger Jahresabschluss 2004.
Polish: 3 Ostateczne rozliczenie 2004 roku.
German: Die erste Produktionsversion von EudraGMP wird im dritten Quartal 2006 einsatzbereit sein.
Polish: Pierwsza wersja produkcyjna EudraGMP będzie gotowa do użytku w trzecim kwartale 2006 r.
German: 18 Versicherungen für Bedienstete
Polish: 18 Ubezpieczenia pracownicze
German: 303 Untersuchungen und Konsultationen 304 Veröffentlichungen 305 Gemeinschaftsprogramme
Polish: 302 Tłumaczenia 303 Badania i konsultacje 304 Publikacje 305 Programy wspólnotowe
German: Umsetzung des Verwaltungsratsbeschlusses über den Zugang zu den Dokumenten der Agentur, mit dem der Zugang einer möglichst breiten Öffentlichkeit sichergestellt werden soll.
Polish: wdrażanie decyzji Zarządu dotyczącej dostępu do dokumentacji Agencji, w celu zapewnienia opinii publicznej możliwie szerokiego dostępu.
German: Möglicherweise muss auch die Umstellung auf die neu eingerichtete Domain „europa.eu" für Websites und E-Mail-Adressen vorgenommen werden, um der entsprechenden Anforderung der Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates gerecht zu werden.
Polish: Ponadto może wystąpić konieczność wdrożenia nowo utworzonej domeny internetowej "europa.eu" stosowanej w witrynach internetowych i adresach poczty elektronicznej, w celu spełnienia wymogu wprowadzonego przez rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady.
German: Wissenschaftliche Beratung für Unternehmen
Polish: Doradztwo naukowe dla przedsiębiorstw
German: Zweites Ziel ist die effektive Abwicklung von Schiedsverfahren und Befassungen.
Polish: Drugim celem jest skuteczne zarządzanie rozstrzygnięciami arbitrażowymi i przekazywaniem spraw.
German: Von der Europäischen Kommission wurden neue Verordnungen zur Transparenz herausgegeben, das europäische Urheberrecht wird ebenfalls überarbeitet.
Polish: Komisja Europejska wydała nowe rozporządzenia dotyczące przejrzystości i zamierza dokonać przeglądu europejskiego prawa autorskiego.
German: Von der EMEA werden ca. 3 500 Sachverständige für die wissenschaftliche Beurteilung in Anspruch genommen.
Polish: Przy ocenie naukowej EMEA korzysta z usług około 3500 ekspertów.
German: Die bestehenden Einrichtungen und Dienstleistungen für Videokonferenzen über das Internet werden erweitert und verbessert.
Polish: Aktualna infrastruktura i usługi konieczne do organizacji wideokonferencji za pośrednictwem Internetu zostaną rozszerzone i ulepszone.
German: Die Liste dieser europäischen Sachverständigen ist auf Anfrage bei den EMEA-Büros erhältlich.
Polish: Listę ekspertów europejskich można otrzymać do wglądu w biurach EMEA.
German: Die Agentur wird die neuen Rechtsvorschriften und Leitlinien für KMU umsetzen.
Polish: Agencja wdroży nowe przepisy i wytyczne odnośnie małych i średnich przedsiębiorstw.
German: Ausarbeitung einer Strategie zur Kompetenzentwicklung für die EU und Stärkung der Kompetenzentwicklung innerhalb der EU.
Polish: opracowanie strategii rozwoju kompetencji w UE oraz wzmocnienie rozwoju kompetencji na poziomie UE.
German: Die Zahl der Meldungen über Parallelvertrieb dürfte 2006 um weitere 14 % auf insgesamt 750 Meldungen steigen.
Polish: W 2006 r. oczekuje się dalszego wzrostu liczby powiadomień o dystrybucji równoległej o 14%, do wysokości 750.
German: Den Prognosen zufolge wird die Zahl der auszurichtenden Tagungen um 5 % zunehmen, die Zahl der Delegierten, die Tagungsspesen erhalten, um 33 %.
Polish: Szacowany wzrost liczby posiedzeń ocenia się na 5%, a liczby delegatów otrzymujących zwrot kosztów na 33%.
German: Außerdem muss die kostenlose Ausstellung von Bescheinigungen für kleine und mittlere Unternehmen bewältigt werden.
Polish: Podobnie uwzględniona zostanie kwestia bezpłatnego przyznawania certyfikatów małym i średnim przedsiębiorstwom.
German: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Laufbahngruppe AD insgesamt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Laufbahngruppe AST insgesamt Personal insgesamt
Polish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Stopień AD razem AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Stopień AST razem Personel ogółem2 Zatwierdzone przez organ budżetowy i poprawione przez Zarząd 15 grudnia 2005 r.
German: Zur weiteren Stärkung des Qualitätssicherungssystems sollen die aus dem im Oktober 2005 durch den Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) durchgeführten Audit hervorgegangenen Empfehlungen umgesetzt werden.
Polish: System zapewnienia jakości zostanie poprawiony przez wdrożenie zaleceń wynikających z audytu przeprowadzonego przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) w październiku 2005 r.
German: Die Hauptziele und -prioritäten der EMEA für das Jahr2006 lassen sich wie folgt zusammenfassen:
Polish: Priorytety i zasadnicze cele na rok 2006 można podsumować w następujący sposób:
German: Liste der europäischen Sachverständigen
Polish: Europejskie listy ekspertów
German: Gute klinische Praxis (einschließlich Pharmakovigilanz) GMP (einschließlich PMF)
Polish: Dobra praktyka laboratoryjna Dobra praktyka kliniczna (w tym nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) GMP (w tym PMF)
German: Die wissenschaftliche Beratung ist eines der wichtigsten Instrumente der Agentur zur Unterstützung von Forschung und Innovation.
Polish: Doradztwo naukowe to jedna z najważniejszych metod wspierania przez Agencję innowacji i badań naukowych.
German: Im Laufe des Jahres wird die Agentur die Umsetzung der rechtlichen und verfahrenstechnischen Anforderungen in Bezug auf die gute Herstellungspraxis (GMP) für aktive Substanzen und bestimmte Trägerstoffe abschließen.
Polish: W ciągu roku Agencja zakończy proces wdrażania wymogów prawnych i proceduralnych w zakresie dobrej praktyki wytwarzania (GMP) substancji aktywnych i niektórych zaróbek.
German: Meldungen aus der EU Meldungen aus Drittländern
Polish: Raporty z UE Raporty spoza UE
German: 20 Grundstücksinvestitionen, Miete von Gebäuden und Nebenkosten
Polish: 20 Inwestycje w nieruchomości, wynajem budynków i powiązane koszty
German: Auf internationaler Ebene wird die Agentur auch weiterhin die Beteiligung der EU an den internationalen Harmonisierungskonferenzen (ICH und VICH) koordinieren, wobei in diesem Bereich 2006 eine verstärkte Mitwirkung der Agentur und ihrer wissenschaftlichen Ausschüsse erwartet wird.
Polish: Na poziomie międzynarodowym Agencja będzie koordynować udział UE w międzynarodowych konferencjach nt. harmonizacji (ICH i VICH); w 2006 r. oczekuje się zwiększenia udziału Agencji i jej komitetów naukowych w tych pracach.
German: Ein Zweijahresplan zu den einzelnen Initiativen, die bis Mitte 2007 durchgeführt werden sollen, wurde bereits aufgestellt.
Polish: W tym celu opracowano plan działań przewidziany na dwa lata, obejmujący szczegółowe inicjatywy podejmowane do połowy 2007 r.
German: Mit dieser Datenbank wird ein Beitrag zu mehr Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Beurteilung geleistet.
Polish: Baza danych przyczyni się do zwiększenia spójności ocen naukowych;
German: Die Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO), dem Codex Alimentarius und der Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE) wird die Agentur ebenfalls fortsetzen.
Polish: Agencja współpracuje ponadto ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO), Kodeksem Żywnościowym (Codex Alimentarius) i Światową Organizacją Zdrowia Zwierząt (OIE).
German: weitere Verbesserung der Sicherheit von Arzneimitteln, um den Patienten noch besseren Schutz zu bieten;
Polish: poprawa bezpieczeństwa stosowania leków, zapewniająca lepszą ochronę pacjentów;
German: Im Rahmen dieser Überarbeitung muss sorgfältig geprüft werden, wie spezialisiertes Fachwissen am besten in die verschiedenen Prozesse integriert werden kann.
Polish: Podczas oceny należy dokładnie rozważyć najbardziej właściwy sposób wykorzystania specjalistycznych porad eksperckich w różnych procesach.
German: Vergleichbare Aktivitäten wird es im Rahmen des PHARE-Mehrländerprogramms zur Beteiligung Kroatiens und der Türkei an bestimmten Einrichtungen der Gemeinschaft geben, mit denen die Vorbereitung dieser Länder auf einen möglichen Beitritt unterstützt wird.
Polish: Podobne działania zostaną podjęte w ramach programu PHARE dla wielu beneficjentów, dotyczącego uczestnictwa Chorwacji i Turcji w niektórych agencjach Wspólnoty, w celu wspierania przygotowań tych krajów do przystąpienia do UE.
German: Im Jahr 2006 wird die Agentur soweit sein, die über die Jahre hinweg eingeführten Maßnahmen für ein integriertes Management zu konsolidieren.
Polish: W 2006 r. Agencja będzie mogła skonsolidować zintegrowane środki zarządzania wdrożone w poprzednich latach.
German: Zahl der Besucher bei der Agentur
Polish: Liczba gości odwiedzających Agencję
German: Konsolidierung und volle Anwendung der 2005 nach Inkrafttreten des neuen EUArzneimittelrechts von der Agentur eingeführten Verfahren.
Polish: konsolidacji i pełnego działania procedur wdrożonych przez agencję w 2005 r., po wejściu w życie nowych przepisów prawa farmaceutycznego UE.
German: Personal und Haushalt
Polish: Personel i budżet
German: Im Jahr 2005 war bei der Zahl der geprüften Parallelvertriebsmeldungen ein deutlicher Zuwachs (64 %) zu verzeichnen; Grund hierfür war die Umsetzung der gemeinschaftlichen Rechtsvorschriften für den Parallelvertrieb (die die Meldung bei der EMEA zwingend vorschreiben).
Polish: W 2005 r. zaobserwowano znaczny wzrost (64%) zweryfikowanych powiadomień o dystrybucji równoległej, wynikający z wdrożenia przepisów wspólnotowych dotyczących dystrybucji równoległej (procedura obowiązkowego powiadomienia Agencji).
German: Dieses Ziel steht im Einklang mit den Prioritäten der Agentur auf dem Gebiet der Arzneimittelsicherheit.
Polish: Działanie takie jest zgodne z priorytetami Agencji w zakresie bezpieczeństwa produktów leczniczych.
German: Laufbahngruppe D insgesamt Personal insgesamt
Polish: Stopień D razem Personel ogółem
German: Mitentscheidend für den Erfolg dieser Initiativen ist die enge Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten.
Polish: Warunkiem powodzenia tych inicjatyw jest przede wszystkim ścisła współpraca z właściwymi organami krajowymi.
German: Anhang 3 Übersicht über Einnahmen und Ausgaben 2004-2006
Polish: Załącznik 3 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2004-2006
German: Zu den zahlreichen Veröffentlichungen der EMEA zählen u. a. Pressemitteilungen, allgemeine Informationen, Jahresberichte und Arbeitsprogramme.
Polish: EMEA publikuje wiele dokumentów, m.in. komunikaty prasowe, ogólne dokumenty informacyjne, sprawozdania roczne i programy działań.
German: Grund hierfür ist das gewachsene Interesse der Öffentlichkeit und die dadurch entstehende Nachfrage nach Möglichkeiten zur Weiterverwertung von Informationen.
Polish: Jest to reakcja na wzrastającą świadomość opinii publicznej i wynikający stąd popyt na ponowne wykorzystywanie informacji.
German: Hierdurch werden an die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten zunehmend höhere Anforderungen bezüglich der Bereitstellung der erforderlichen Kompetenzen für diese Gebiete der Wissenschaft gestellt.
Polish: Wzrosną również wymagania wobec właściwych organów krajowych państw członkowskich, dotyczące zapewnienia koniecznych zasobów w tych dziedzinach nauki.
German: Verstärkte Zusammenarbeit in den Bereichen Pharmakovigilanz, wissenschaftliche Beratung, Unterstützung von KMU und Bereitstellung von Informationen.
Polish: zacieśnienie współpracy w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, doradztwa naukowego, wspierania małych i średnich przedsiębiorstw i dostarczania informacji;