FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although the pathogenesis of ALS is not completely elucidated, it is suggested that glutamate (the primary excitatory neurotransmitter in the central nervous system) plays a role for cell death in the disease.
Lithuanian: Lateralinės amiotrofinės sklerozės patogenezė pilnutinai neištirta, tačiau manoma, kad šia sergančių pacientų neuronų žuvimui turi reikšmės glutamatas (pagrindinis stimuliuojantis neuromediatorius
English: INSTRUCTIONS ON USE 16.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA 15.
English: Riluzole should be discontinued if the ALT levels increase to 5 times the ULN.
Lithuanian: Jeigu ALT koncentracija pasiekė 5 kartus didesnę negu viršutinė normos riba, riluzolo vartojimą reikia nutraukti.
English: Hepatic disease or baseline transaminases greater than 3 times the upper limit of normal.
Lithuanian: Kepenų liga arba (iki gydymo) daugiau kaip 3 kartus viršutinę normos ribą viršijanti transaminazių koncentracija kraujyje.
English: Riluzole did not show any carcinogenicity potential in either rats or mice.
Lithuanian: Potencialaus kancerogeninio riluzolo poveikio žiurkėms ir pelėms nenustatyta.
English: Clinical trials have demonstrated that Riluzole Zentiva extends survival for patients with ALS (see section 5.1).
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais įrodyta, kad Riluzole Zentiva prailgina lateraline amiotrofine skleroze sergančių pacientų išgyvenamo laikotarpio trukmę (žr.
English: Because of the risk of hepatitis, serum transaminases, including ALT, should be measured before and during therapy with riluzole.
Lithuanian: Prieš skiriant riluzolo ir gydymo metu būtina tirti transaminazių (įskaitant ALT) koncentraciją serume, kadangi yra hepatito pavojus.
English: In the pregnant rat, the transfer of 14C-riluzole across the placenta to the foetus has been detected.
Lithuanian: Nustatyta, kad 14C-riluzolo patenka per vaikingų žiurkių placentą į vaisių.
English: Plasma levels increase linearly with the dose and the pharmacokinetic profile is dose-independent.
Lithuanian: Didinant dozę, vaistinio preparato koncentracija plazmoje didėjo linijine tvarka, jo farmakokinetikos pobūdis nuo dozės nepriklausė.
English: What Riluzole Zentiva looks like and content of the pack
Lithuanian: Riluzole Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: With multiple dose administration (10 day-treatment at 50 mg riluzole bid), unchanged riluzole accumulates in plasma by about 2 fold and steady-state is reached in less than 5 days.
Lithuanian: Vartojant riluzolą daug kartų (10 dienų po 50 mg 2 kartus per parą), nepakitusio vaistinio preparato koncentracija plazmoje padidėja maždaug dvigubai, o pusiausvyrinė koncentracija susidaro greičiau kaip per 5
English: Reductions in red blood cell parameters and/or alterations in liver parameters were noted inconsistently in subacute and chronic toxicity studies in rats and monkeys.
Lithuanian: Tiriant poūmį bei lėtinį riluzolo toksiškumą žiurkėms ir beždžionėms, stebėta nenuolatinių eritrocitų rodiklių sumažėjimo ir (arba) kepenų funkcijos rodmenų pokyčių atvejų.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Unchanged riluzole is the main component in plasma and is extensively metabolised by cytochrome P450 and subsequent glucuronidation.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas ekstensyviai metabolizuojamas citochromo P450, o paskui konjuguojamas su gliukurono rūgštimi.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
English: A clinical study conducted to evaluate the pharmacokinetics of riluzole and its metabolite N-hydroxyriluzole following repeated oral administration twice daily for 8 days in 16 healthy Japanese and 16 Caucasian adult males showed in the Japanese group a lower exposure of riluzole (Cmax 0.85 [90% CI 0.68-1.08] and AUC inf. 0.88 [90% CI 0.69-1.13]) and similar exposure to the metabolite.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu buvo vertinta kartotinai 8 dienas du kartus per parą gerto riluzolo ir jo metabolito N-hidroksi-riluzolo farmakokinetika sveikų 16 suaugusių japonų ir 16 baltaodžių vyrų organizme.
English: Patients should be warned about the potential for dizziness or vertigo, and advised not to drive or operate machinery if these symptoms occur.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Pacientą reikėtų perspėti, kad gali svaigti arba suktis galva.
English: In rats, riluzole decreased the pregnancy rate and the number of implantations at exposure levels at least twice the systemic exposure of humans given clinical therapy.
Lithuanian: Sisteminei šio vaistinio peparato ekspozicijai bent 2 kartus viršijant klinikinę, buvo apvaisinta mažiau žiurkių ir sumažėjo implantacijų.
English: No malformations were seen in animal reproductive studies.
Lithuanian: Tiriant riluzolo poveikį gyvūnų reprodukcijai, sklaidos anomalijų nenustatyta.
English: How to take Riluzole Zentiva
Lithuanian: Kaip vartoti Riluzole Zentiva
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Riluzolo sąveikos su kitais vaistiniais preparatais klinikinių tyrimų neatlikta.
English: Riluzole Zentiva is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Lithuanian: Riluzole Zentiva gydomi amiotrofine šonine skleroze (AŠS) sergantys pacientai.
English: Tracheostomy-free survival in patients treated with riluzole did not differ significantly from placebo.
Lithuanian: Pacientų, vartojusių riluzolą, išgyvento laikotarpio trukmė ir motorinės funkcijos statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo vartojusių placebą.
English: There is no experience with dose reduction or rechallenge in patients who have developed an increase of ALT to 5 times ULN.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozės mažinimo ar pakartotino vartojimo patirties, ALT koncentracijai 5 kartus viršijus viršutinę normos ribą, nėra, todėl tokiu atveju riluzolo iš naujo skirti nerekomenduojama.
English: In vitro studies using human liver preparations demonstrated that cytochrome P450 1A2 is the principal isoenzyme involved in the metabolism of riluzole.
Lithuanian: Tyrimai in vitro su žmogaus kepenų preparatais parodė, kad svarbiausias riluzolo metabolizmui yra citochromo P450
English: Tablets are packaged in opaque pvc/aluminium blister cards.
Lithuanian: Matinės PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės.
English: Inhibitors of CYP 1A2 (e.g. caffeine, diclofenac, diazepam, nicergoline, clomipramine, imipramine, fluvoxamine, phenacetin, theophylline, amitriptyline and quinolones) could potentially decrease the rate of riluzole elimination, while inducers of CYP 1A2 (e.g. cigarette smoke, charcoal-broiled food, rifampicin and omeprazole) could increase the rate of riluzole elimination.
Lithuanian: teofilinas, amitriptilinas, chinolonai) gali lėtinti, o jo induktoriai (pvz., rūkymas, ant žarijų keptas maistas, rifampicinas, omeprazolis) - greitinti riluzolo eliminaciją.
English: The pharmacokinetic parameters of riluzole after multiple dose administration (4.5 days of treatment at 50 mg riluzole bid) are not affected in the older people (>70 years).
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonėms (vyresniems kaip 70 metų) amžius neturi reikšmingos įtakos daug kartų (4,5 dienos po 50 mg 2 kartus per parą) vartojamo riluzolo farmakokinetikos rodikliams.
English: The metabolites identified in urine are three phenolic derivatives, one ureido-derivative and unchanged riluzole.
Lithuanian: Šlapime identifikuoti 3 fenoliniai dariniai, 1 ureido darinys ir nepakitęs riluzolas.
English: In a trial, 155 patients were randomised to riluzole 100 mg/day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 12 to 21 months.
Lithuanian: Tyrimo metu 155 pacientai buvo atsitiktinai parinkti vartoti 100 mg riluzolo per parą (2 kartus po
English: Riluzole is proposed to act by inhibiting glutamate processes.
Lithuanian: Manoma, kad riluzolas slopina procesus, kuriuose dalyvauja glutamatas, tačiau šio vaistinio preparato veikimo mechanizmas nežinomas.
English: The median survival time approached 16.5 months versus 13.5 months for riluzole 100 mg/day and placebo, respectively.
Lithuanian: Pacientų, vartojusių 100 mg riluzolo per parą, išgyvento laikotarpio mediana buvo 16,5 mėn., o vartojusių placebą - 13,5 mėn.
English: How to store Riluzole Zentiva Contents of the pack and other information
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija.
English: Abnormal liver function tests
Lithuanian: Kepenų funkcijos rodmenų pakitimai
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotoją.
English: Talk to your doctor before taking Riluzole Zentiva: if you have any liver problems: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick if your kidneys are not working very well if you have any fever: it may be due to a low number of white blood cells which can cause an increased risk of infection
Lithuanian: Jums yra bet kokių kepenų sutrikimų: odos ar akių baltymo pageltimas (gelta), viso kūno niežulys, pykinimas arba vėmimas; yra sutrikusi Jūsų inkstų veikla;
English: Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Lithuanian: Riluzole Zentiva vartojamas pacientų, sergančių lateraline amiotrofine skleroze, gyvenimui arba laikotarpiui iki mechaninės ventiliacijos būtinybės, prailginti.
English: If respiratory symptoms develop such as dry cough and/or dyspnoea, chest radiography should be performed, and in case of findings suggestive of interstitial lung disease (e.g. bilateral diffuse lung opacities), riluzole should be discontinued immediately.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie riluzolu gydytiems pacientams atsiradusią intersticinę plaučių ligą, kai kuriems pacientams ji buvo sunki (žr. 4.8 skyrių). Jei atsiranda kvėpavimo simptomų, pvz., sausas kosulys ir (arba) dispnėja, būtina padaryti krūtinės ląstos rentgeno nuotrauką.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: tiredness feeling sick increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases).
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis Labai dažnas šalutinis Riluzole Zentiva poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
English: Hepato-biliary disorders
Lithuanian: CYP1A2 inhibitoriai (pvz.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų)_ KIEKIS (IAI)
English: Diarrhoea, abdominal pain, vomiting
Lithuanian: Viduriavimas, pilvo skausmas,
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Lithuanian: krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: There is no evidence that Riluzole Zentiva exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms.
Lithuanian: Riluzole Zentiva gydomojo poveikio motorikos funkcijai, plaučių funkcijai, smulkiems raumenų trūkčiojimams, raumenų jėgai ir motorikos sutrikimams nenustatyta, taip pat nenustatyta šio vaistinio preparato veiksmingumo vėlyvosiomis lateralinės amiotrofinės sklerozės stadijomis sergantiems pacientams.
English: Dibasic calcium phosphate, anhydrous Micro crystalline cellulose Colloidal silica, anhydrous Magnesium stearate Croscarmellose sodium
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Magnio stearatas
English: if you are pregnant or breast-feeding.
Lithuanian: - jeigu Jūs esate nėščia ar žindyvė.
English: Therefore, Riluzole Zentiva should not be used in patients with any other form of motor neurone disease.
Lithuanian: Riluzole Zentiva saugumas ir veiksmingumas tirtas tik lateraline amiotrofine skleroze sergantiems pacientams, todėl kitoms motorinių neuronų ligoms gydyti šis vaistinis preparatas netinka.
English: Safety and efficacy of Riluzole Zentiva has only been studied in ALS.
Lithuanian: Vėlyvosiomis lateralinės amiotrofinės sklerozės stadijomis vartojamo riluzolo saugumas ir veiksmingumas tirtas stebint paralelines grupes.
English: What Riluzole Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Riluzole Zentiva How to take Riluzole Zentiva Possible side effects
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Riluzole Zentiva Riluzole Zentiva vartoti negalima
English: If you are less than 18 years of age, the use of Riluzole Zentiva is not recommended because there is no information available in this population.
Lithuanian: Riluzole Zentiva nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams,
English: These increases could be associated with jaundice.
Lithuanian: Kartu gali būti gelta.
English: ALT levels should be measured more frequently in patients who develop elevated ALT levels.
Lithuanian: Jeigu ALT koncentracija padidėjo, ją reikėtų tirti dažniau.
English: Elderly
Lithuanian: Astenija
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: dizziness numbness or tingling of the mouth vomiting sleepiness increase in heart beat diarrhoea headache abdominal pain pain
Lithuanian: Dažnas šalutinis Riluzole Zentiva poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10): Galvos svaigimas
English: Fertility
Lithuanian: Hipromeliozė
English: Readministration of riluzole to patients in this situation cannot be recommended.
Lithuanian: kadangi duomenų apie tokių pacientų gydymą nėra.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) of Riluzole Zentiva are: anaemia allergic reactions inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Lithuanian: Nedažnas šalutinis Riluzole Zentiva poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100): mažakraujystė;
English: What Riluzole Zentiva is used for
Lithuanian: Kam vartojamas Riluzole Zentiva
English: Glucuronides accounted for more than 85% of the metabolites in the urine.
Lithuanian: , daugiausia (apie 90 %) šio vaistinio preparato išsiskiria su šlapimu, kuriame daugiau kaip 85 % riluzolo metabolitų sudaro gliukuronidai, nepakitusio vaistinio preparato randama tik 2 %.
English: What you need to know before you take Riluzole Zentiva Do not take Riluzole Zentiva if you are allergic to riluzole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section if you have any liver disease or increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases),
Lithuanian: Tiriant vienos riluzolo dozės toksiškumą pastebėta, kad, duodant šio vaistinio preparato, žiurkių patelių kiaušidėse geltonkūnių nebūna dažniau negu jo neduodant. Joks kitas tyrimas (įskaitant atliktus su kitų rūšių gyvūnais) tokio riluzolo poveikio neparodė.
English: Inhalation use Blister (alu) 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Lithuanian: 3 inhaliatoriai (3 x 30 dozių) (sudėtinė pakuotė)
English: MA (EU) number (Invented) name
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
English: Immediate Packaging
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
English: Route of administration
Lithuanian: EMA procedūros numeris
English: This is because it has not yet been evaluated in this group of patients.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad jis dar nėra įvertintas šios grupės pacientams..
English: Important points to know
Lithuanian: Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti
English: However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Lithuanian: Tačiau gydytojas turi pasirūpinti tinkamu pacientų stebėjimu.
English: Air bubbles may be present; there is no need to remove them.
Lithuanian: Oro burbuliukų gali būti - jų nereikia pašalinti.
English: In this short period, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Lithuanian: Šiuo trumpu laikotarpiu pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
English: L-Histidine
Lithuanian: L-histidinas
English: Maximum concentration was reached at 6.2 days after injection.
Lithuanian: Maksimali koncentracija buvo pasiekta 6,2 paros po injekcijos.
English: In humans, during the first few days after birth antibodies may be transferred to the newborns through milk.
Lithuanian: Žmonių organizme pirmąsias keletą dienų po gimimo antikūnai gali būti perduoti naujagimiams per pieną.
English: Collect all the materials you need
Lithuanian: Surinkite visus reikiamus daiktus
English: Patients were 18 to 82 years old, with a mean age of 45.9.
Lithuanian: Pacientai buvo nuo 18 iki 82 metų amžiaus, o amžiaus vidurkis buvo 45,9.
English: Pre-treatment evaluation for tuberculosis
Lithuanian: Įvertinimas prieš gydymą dėl tuberkuliozės
English: Quality of Life/Patient-reported Outcomes
Lithuanian: Gyvenimo kokybė / paciento pranešamos baigtys
English: Inspect the medicine
Lithuanian: Patikrinkite vaistą
English: The clinical significance of these findings is unknown.
Lithuanian: Šių išvadų klinikinė svarba nežinoma.
English: What Ilumetri is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Ilumetri ir kam jis vartojamas
English: If you have forgotten or missed an Ilumetri injection, administer the dose as soon as possible.
Lithuanian: Jeigu pamiršote arba praleidote Ilumetri injekciją, suvartokite dozę kaip galima greičiau.
English: The effect of Ilumetri on human fertility has not been evaluated.
Lithuanian: Ilumetri poveikis žmogaus vaisingumui nebuvo įvertintas.
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water.
Lithuanian: • Stropiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
English: Before using the pre-filled syringes:
Lithuanian: Prieš naudojant užpildytus švirkštus:
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Upper respiratory infections
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
English: One month after birth, the milk/serum ratio was ≤0.002.
Lithuanian: Praėjus mėnesiui po jauniklio atsivedimo, pieno / serumo santykis buvo ≤ 0,002.
English: No data are available on the response to live or inactivated vaccines.
Lithuanian: Vakcinos Neturima duomenų apie atsaką į gyvas arba inaktyvuotas vakcinas.
English: Other medicines and Ilumetri
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ilumetri
English: **These patients were switched to placebo at week 28.
Lithuanian: ** Šie pacientai 28 savaitę perėjo prie placebo vartojimo.
English: Preferred term
Lithuanian: Tinkamiausias terminas
English: This leaflet was last revised in April 2019 Other sources of information
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019 m.
English: Wait for 30 minutes (if stored in the refrigerator)
Lithuanian: Palaukite 30 minučių (jeigu laikoma šaldytuve)
English: - If you have an infection which your doctor thinks is important, for example, active tuberculosis which is an infectious disease affecting mainly the lungs.
Lithuanian: - jeigu sergate infekcine liga, kuri, gydytojo manymu, yra svarbi, pvz., aktyvi tuberkuliozėinfekcinė liga, daugiausia pakenkianti plaučius.
English: Population PK analysis indicated a 31% higher bioavailability in healthy subjects compared to patients.
Lithuanian: Populiacijos FK analizė parodė 31 % didesnį biologinį prieinamumą sveikiems tiriamiesiems nei pacientams.
English: • Before you use Ilumetri pre-filled syringes, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
Lithuanian: • Prieš naudodami Ilumetri užpildytus švirkštus, perskaitykite ir atidžiai laikykitės visų instrukcijų papunkčiui.
English: 2132JH Hoofddorp, Netherlands
Lithuanian: 2132JH Hoofddorp, Nyderlandai
English: Week 28 Week 64 Week 28 Week 64
Lithuanian: 28 savaitė 64 savaitė 28 savaitė 64 savaitė
English: Mean baseline Dermatology Life Quality Index (DLQI) ranged from 13.0 to 14.8.
Lithuanian: Dermatology Life Quality Index, DLQI) buvo nuo 13,0 iki 14,8.
English: Thereafter, resume dosing at the regularly scheduled interval.
Lithuanian: Po to dozės toliau vartojamos įprastais suplanuotais intervalais.
English: Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00 Tel (Česká republika / Slovenská republika): +420
Lithuanian: / Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00 Tel (Česká republika / Slovenská republika): +420
English: The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėščiosioms nežinomas.
English: Clinically important active infection, e.g. active tuberculosis (see section 4.4).
Lithuanian: Kliniškai svarbi aktyvi infekcija, pvz., aktyvi tuberkuliozė (žr. 4.4 skyrių).
English: Week 28 Week 52 Week 28 Week 52
Lithuanian: 28 savaitė 52 savaitė 28 savaitė 52 savaitė
English: n = number of patients in the full analysis set for which data was available, after imputation when applicable.
Lithuanian: n - pacientų skaičius iš viso analizuoto rinkinio, apie kuriuos turėta duomenų, taikant sąlyginį priskyrimą, kai tinkama.
English: Talk to your doctor about when you will have your injections and follow-up appointments.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju apie injekcijų ir tolesnio stebėjimo susitikimų laiką.
English: Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥12, and who were candidates for phototherapy or systemic therapy.
Lithuanian: Psoriasis Area and Severity Index, PASI) buvo ≥ 12, jie buvo kandidatai taikyti fototerapiją ir (arba) sisteminį gydymą.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC17 Mechanism of action
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC17 Veikimo mechanizmas
English: A small air bubble may be apparent: this is normal.
Lithuanian: Gali matytis oro burbuliukas - tai normalu.
English: It is preferable to avoid the use of Ilumetri in pregnancy.
Lithuanian: Geriausia vengti vartoti Ilumetri nėštumo metu.
English: These 355 patients on placebo were subsequently crossed over to tildrakizumab.
Lithuanian: Pastarieji 355 placebą vartoję pacientai vėliau perėjo prie tildrakizumabo.
English: In pooled Phase 2b and Phase 3 analyses 7.3% of Ilumetri-treated patients developed antibodies to Ilumetri.
Lithuanian: Apibendrintoje 2b ir 3 fazių analizėje 7,3 % Ilumetri gydytų pacientų organizme atsirado antikūnų prieš Ilumetri.
English: Week 12 (2 doses)*
Lithuanian: 12 savaitė (2 dozės)*
English: Population pharmacokinetic modelling indicated that exposure decreased as body weight increased.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinis modeliavimas parodė, kad ekspozicija sumažėjo padidėjus kūno masei.
English: Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 28 weeks.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių pradinis atsakas dalinis, tęsiant gydymą ir po 28 savaičių pagerėti gali vėliau.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai dokumentuotas vartojamo preparato pavadinimas ir serijos numeris.
English: DLQI Score 0 or 1 (%)
Lithuanian: DLQI įvertis 0 arba 1 (%)
English: In patients with certain characteristics (e.g. high disease burden, body weight ≥ 90 kg) 200 mg may provide greater efficacy.
Lithuanian: Tam tikrų charakteristikų pacientams (pvz., liga sunki, kūno masė ≥ 90 kg) veiksmingesnė gali būti 200 mg dozė.
English: This activates the safety mechanism that will ensure full retraction of the needle after the injection is given.
Lithuanian: Tokiu būdu suveikia saugos mechanizmas, kuris po injekcijos visiškai įtraukia adatą.
English: Of all patients, 35.8% had received prior phototherapy, 41.1% had received prior conventional systemic therapy, 16.7% had received prior biologic therapy for the treatment of plaque psoriasis.
Lithuanian: Iš visų pacientų 35,8 % anksčiau buvo gydyti fototerapija, 41,1 %įprasta sistemine terapija, 16,7 % gydyti biologiniu plokštelinės psoriazės gydymo būdu.