FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Imatinib Teva?
Latvian: Kāda ir Imatinib Teva ieguvumu un riska attiecība?
Croatian: Kako se Imatinib Teva koristi?
Latvian: Kā lieto Imatinib Teva?
Croatian: Kako djeluje Imatinib Teva?
Latvian: Kā Imatinib Teva darbojas?
Croatian: • kronične mijeloične leukemije (KML-a), raka bijelih krvnih stanica u kojem granulociti (tip bijele krvne stanice) počinju nekontrolirano rasti.
Latvian: • hroniska mieloleikoze (HML), balto asins šūnu vēzis, pie kura granulocīti (balto asins šūnu paveids) sāk nekontrolējami augt.
Croatian: • akutne limfoblastične leukemije (ALL), vrste raka u kojem se limfociti (drugi tip bijele krvne stanice) prebrzo umnožavaju.
Latvian: • akūta limfoblastiska leikēmija (ALL) ar Ph+, vēža paveids, kura gadījumā limfocīti (cit balto asins šūnu paveids) pārāk ātri vairojas.
Croatian: Lijek Imatinib Teva koristi se u odraslih i djece s novodijagnosticiranim Ph+ KML-om te u kojih se transplantacija koštane srži ne smatra prvom linijom liječenja.
Latvian: Imatinib Teva lieto pieaugušajiem un bērniem, kuriem ir pirmoreiz diagnosticēta HML ar Ph+ un kuriem nav iespējams veikt kaulu smadzeņu pārstādīšanu.
Croatian: Prosječno trajanje reakcije na liječenje bilo je 17,5 mjeseci.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu ilga vidēji 17,5 mēnešus.
Croatian: Više informacija o lijeku Imbruvica nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Latvian: Sīkāka informācija par Imbruvica ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Croatian: Nuspojave lijeka smatrale su se prihvatljivima.
Latvian: Blakusparādības tika uzskatītas par pieņemamām.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 09. 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada septembrī.
Croatian: Lijek Imbruvica dostupan je u obliku kapsula (140 mg) i tableta (140, 280, 420 i 560 mg).
Latvian: Imbruvica ir pieejamas kapsulās (140 mg) un tabletēs (140, 280, 420 un 560 mg).
Croatian: Imbruvica (ibrutinib)
Latvian: Imbruvica (ibrutinibs)
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su neutropenija, upala pluća (pneumonija) i trombocitopenija.
Latvian: Vissmagākās blakusparādības ir neitropēnija, pneimonija (plaušu infekcija) un trombocitopēnija.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Imbruvica?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Imbruvica lietošanu?
Croatian: • Waldenströmove makroglobulinemije (također poznate kao limfoplazmocitoidni limfom).
Latvian: • Valdenstrema makroglobulinēmija (jeb limfoplazmatiska limfoma).
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Imbruvica pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Imbruvica lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Što je Imbruvica i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Imbruvica un kāpēc tās lieto?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Imbruvica (koje se mogu javiti u više od 1 na 5 osoba) jesu proljev, neutropenija (niske razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), bol u mišićima i kostima, hemoragija (krvarenje), modrice, osip, mučnina (slabost), vrućica i trombocitopenija (niska razine trombocita).
Latvian: Visbiežāk novērotās Imbruvica blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir caureja, neitropēnija (zems neitrofilu, balto asinsšūnu veida, līmenis), sāpes muskuļos un kaulos, hemorāģija (asiņošana), zilumu veidošanās, izsitumi, slikta dūša un trombocitopēnija (zems trombocītu skaits asinīs).
Croatian: Ove su bolesti rijetke, a lijek Imbruvica dobio je status „lijeka za rijetku bolest" za kroničnu lifmocitnu leukemiju 26. travnja 2012., limfom plaštenih stanica 12. ožujka 2013. i Waldenströmovu makroglobulinemiju 29. travnja 2014.
Latvian: Šīs slimības ir "retas", un 2012. gada 26. aprīlī Imbruvica tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss attiecībā uz hronisku limfoleikozi, 2013. gada 12. martā attiecībā uz mantijas šūnu limfomu un 2014. gada 29. aprīlī attiecībā uz Valdenstrema makroglobulinēmiju.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Imbruvica kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Imbruvica lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Imbruvica nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Imbruvica, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Imbruvica se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Latvian: Imbruvica var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Croatian: Ako bolesnik uzima druge lijekove koji mogu utjecati na djelovanje lijeka Imbruvica ili ako se razviju ozbiljne nuspojave, doza se može smanjiti ili se liječenje može privremeno prekinuti.
Latvian: Ja pacients lieto citas zāles, kas var mijiedarboties ar Imbruvica, vai ja pacientam rodas smagas blakusparādības, var samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu.
Croatian: Terapija lijekom Imbruvica može se nastaviti sve dok se stanje poboljšava ili ostaje stabilno, a nuspojave su podnošljive.
Latvian: Ārstēšana ar Imbruvica ir jāturpina, kamēr veselības stāvoklis uzlabojas vai saglabājas stabils un blakusparādības ir panesamas.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Imbruvica
Latvian: Cita informācija par Imbruvica
Croatian: Za bolesnike s limfomom plaštenih stanica doza iznosi 560 mg jednom dnevno, dok za bolesnike s kroničnom limfocitnom leukemijom ili Waldenströmovom makroglobulinemijom uobičajena doza lijeka Imbruvica iznosi 420 mg jednom dnevno.
Latvian: Mantijas šūnu limfomas pacientiem deva ir 560 mg vienreiz dienā, hroniskas limfoleikozes un Valdenstrema makroglobulinēmijas pacientiem Imbruvica parastā deva ir 420 mg vienreiz dienā.
Croatian: Imbruvica je lijek za liječenje sljedećih vrsta raka krvi u odraslih bolesnika:
Latvian: Imbruvica ir zāles, ar ko pieaugušiem pacientiem ārstē šādus asins vēžu veidus:
Croatian: Imbruvica sadržava djelatnu tvar ibrutinib.
Latvian: Imbruvica satur aktīvo vielu ibrutinibu.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Imbruvica, ibrutinib, djeluje protiv kanceroznih B-limfocita, vrste bijelih krvnih stanica.
Latvian: Imbruvica aktīvā viela ibrutinibs iedarbojas pret vēža B limfocītiem, kas ir balto asins šūnu veids.
Croatian: • kronične limfocitne leukemije (KLL) u prethodno liječenih i neliječenih bolesnika;
Latvian: • hroniska limfoleikoze (HLL) gan iepriekš ārstētiem, gan iepriekš neārstētiem pacientiem;
Croatian: Tvrtka koja lijek Imbruvica stavlja u promet treba dostaviti dodatne podatke o koristima od lijeka Imbruvica u liječenju kronične limfocitne leukemije iz kontrola prethodno liječenih bolesnika.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Imbruvica, ir jānodrošina papildu dati no iepriekš ārstēto pacientu apsekojuma par Imbruvica ieguvumiem hroniskas limfoleikozes ārstēšanā.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Imbruvica pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Imbruvica lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Imbruvica i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Imbruvica pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Imbruvica se može davati kao monoterapija ili zajedno s bendamustinom i rituksimabom, odnosno s obinutuzumabom u određenih bolesnika s KLL-om te s rituksimabom u bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom.
Latvian: Var lietot Imbruvica vienas pašas, bet var arī lietot tās kopā ar bendamustīnu un rituksimabu vai kopā ar obinutuzumabu konkrētiem HLL pacientiem un kopā ar rituksimabu Valdenstrema makroglobulinēmijas pacientiem.
Croatian: Zašto je lijek Imbruvica odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Imbruvica ir reģistrētas ES?
Croatian: Djeluje blokiranjem enzima naziva Brutonove tirozin kinaze (Btk), čime se potiče preživljenje B-limfocita i njihova migracija do organa u kojima uobičajeno nastupa dioba ovih stanica.
Latvian: Zāles darbojas, bloķējot enzīmu, ko dēvē par Brūtona tirozīnkināzi (Btk) un kas veicina B limfocītu izdzīvošanu un migrāciju uz orgāniem, kuros šīs šūnas parasti dalās.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 63 bolesnika koji su prethodno primili drugu terapiju za Waldenströmovu makroglobulinemiju, 87 % bolesnika reagiralo je na terapiju lijekom Imbruvica.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 63 pacientus, kuri iepriekš bija saņēmuši citu terapiju pret Valdenstrema makroglobulinēmiju, 87 % pacientu bija atbildes reakcija uz ārstēšanu ar Imbruvica.
Croatian: Prosječno vrijeme u kojem su bolesnici preminuli ili u kojem se bolest pogoršala iznosilo je 15 mjeseci u bolesnika liječenih lijekom Imbruvica, u odnosu na 6 mjeseci u bolesnika liječenih temsirolimusom.
Latvian: Vidējais laiks līdz pacientu nāvei vai slimības progresēšanai bija 15 mēneši, lietojot Imbruvica, salīdzinājumā ar 6 mēnešiem, lietojot temsirolimu.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 578 bolesnika čija bolest nije reagirala na terapiju ili se ponovno pojavila nakon terapije, smrtni slučajevi ili znakovi napredovanja raka nastupili su u 19 % bolesnika (56 od 289) koji su primali lijek Imbruvica zajedno s lijekovima protiv raka bendamustinom i rituksimabom, u usporedbi sa 63 % (183 od 289) bolesnika koji su primali bendamustin i rituksimab bez lijeka Imbruvica.
Latvian: Pētījumā ar 578 pacientiem, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšējo ārstēšanu vai pēc tās bija recidivējusi, nāve iestājās vai vēža progresēšanas pazīmes bija radušās 19 % pacientu (56 no 289), kuri lietoja Imbruvica kopā ar pretvēža zālēm bendamustīnu un rituksimabu, salīdzinājumā ar 63 % pacientu (183 no 289), kuri bendamustīnu un rituksimabu lietoja bez Imbruvica.
Croatian: • limfoma plaštenih stanica u bolesnika čija bolest nije reagirala na liječenje ili se vratila nakon prethodnog liječenja;
Latvian: • mantijas šūnu limfoma pacientiem, kuru slimība nereaģē uz ārstēšanu vai kuriem slimība pēc iepriekšējas ārstēšanas ir recidivējusi;
Croatian: Inhibirajući Btk, ibrutinib smanjuje preživljenje i migraciju B-limfocita te na taj način odgađa napredovanje raka.
Latvian: Bloķējot Btk, ibrutinibs samazina B limfocītu izdzīvošanas iespējas un migrāciju, tādējādi aizkavējot vēža progresēšanu.
Croatian: Lijek Imbruvica pokazao se učinkovitim u usporavanju napredovanja kronične limfocitne leukemije u bolesnika koji prethodno nisu liječeni, kao i u prethodno liječenih bolesnika.
Latvian: Ir pierādīta Imbruvica efektivitāte, aizkavējot hroniskas limfoleikozes progresēšanu gan iepriekš neārstētiem pacientiem, gan pacientiem, kuri saņēmuši iepriekšēju ārstēšanu.
Croatian: U drugom ispitivanju kojim je obuhvaćeno 280 bolesnika lijek Imbruvica uspoređen je s drugim lijekom protiv raka, temsirolimusom.
Latvian: Otrā pētījumā ar 280 šādiem pacientiem salīdzināja Imbruvica ar citām pretvēža zālēm temsirolimu.
Croatian: Lijek Imbruvica dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 21. listopada 2014.
Latvian: 2014. gada 21. oktobrī Imbruvica saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Waldenströmova makroglobulinemija
Latvian: Valdenstrema makroglobulinēmija
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Imbruvica?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Imbruvica?
Croatian: Nadalje se lijek Imbruvica pokazao učinkovitim u bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom.
Latvian: Turklāt pierādīja Imbruvica efektivitāti Valdenstrema makroglobulinēmijas pacientiem.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Imbruvica također se nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Imbruvica lietošanu.
Croatian: Kako djeluje Imbruvica?
Latvian: Kā Imbruvica darbojas?
Croatian: Reakcija na liječenje mjerena je smanjenjem razine bjelančevine IgM u krvi, čije su visoke razine prisutne u krvi kod bolesnika oboljelih od Waldenströmove makroglobulinemije.
Latvian: Atbildes reakciju novērtēja pēc olbaltumvielas IgM līmeņa samazināšanās asinīs, jo Valdenstrema makroglobulinēmijas pacientiem IgM līmenis ir paaugstināts.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Imbruvica potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Imbruvica, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: U jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 391 bolesnika čija bolest nije reagirala na terapiju ili se vratila nakon prethodne terapije, 66 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica bilo je još uvijek živo nakon godinu dana, pri čemu nije došlo do napredovanja njihove bolesti, u usporedbi s otprilike 6 % bolesnika koji su primali ofatumumab.
Latvian: Vienā pētījumā ar 391 pacientu, kuriem slimība nereaģēja uz iepriekšējo ārstēšanu vai pēc tās bija recidivējusi, 66 % pacientu, kuri saņēma Imbruvica, pēc viena gada aizvien bija dzīvi un viņu slimība nebija progresējusi, salīdzinot ar apmēram 6 % pacientu, kuri saņēma citas pretvēža zāles ofatumumabu.
Croatian: Kako se Imbruvica primjenjuje?
Latvian: Kā lieto Imbruvica?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Imbruvica utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Imbruvica ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo 150 bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom, nakon 26 mjeseci u 19 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica u kombinaciji s rituksimabom došlo je do smrti ili napredovanja raka, u usporedbi s 56 % bolesnika koji su primali samo rituksimab.
Latvian: Pētījumā ar 150 Valdenstrema makroglobulinēmijas pacientiem pēc 26 mēnešiem nāvi vai vēža progresēšanu konstatēja 19 % pacientu, kuri lietoja Imbruvica kopā ar rituksimabu, salīdzinājumā ar 56 % pacientu, kuri lietoja tikai rituksimabu.
Croatian: U ispitivanju na 229 prethodno neliječenih bolesnika, nakon 31 mjeseca, 79 % bolesnika na terapiji lijekovima Imbruvica i obinutuzumab bilo je živo bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 36 % bolesnika koji su primali klorambucil i obinutuzumab.
Latvian: Pētījumā ar 229 iepriekš neārstētiem pacientiem pēc 31 mēneša 79 % ar Imbruvica un obinutuzumabu ārstēto pacientu bija dzīvi un viņu slimība nebija progresējusi salīdzinājumā ar 36 % pacientu, kuri lietoja hlorambucilu un obinutuzumabu.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 269 bolesnika koji prethodno nisu liječeni, otprilike 90 % bolesnika koji su primili lijek Imbruvica bilo je još uvijek živo, pri čemu nije došlo do napredovanja njihove bolesti nakon liječenja u trajanju od godinu i pol dana, u usporedbi s otprilike 52 % bolesnika koji su primali lijek protiv raka klorambucil.
Latvian: Pētījumā ar 269 iepriekš neārstētiem pacientiem pēc pusotru gadu ilgas ārstēšanas apmēram 90 % pacientu, kurus ārstēja ar Imbruvica, aizvien bija dzīvi un viņiem slimība nebija progresējusi salīdzinājumā ar apmēram 52 % pacientu, kuri saņēma pretvēža zāles hlorambucilu.
Croatian: Gospina trava (biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije i anksioznosti) ne smije se koristiti u bolesnika koji primaju lijek Imbruvica.
Latvian: Ar Imbruvica ārstētie pacienti nedrīkst lietot divšķautņu asinszāli (augu izcelsmes līdzekli, ko lieto depresijas un trauksmes gadījumā).
Croatian: Nadalje, lijek Imbruvica također je bio učinkovit u bolesnika s limfomom plaštenih stanica koji nisu reagirali na terapiju ili kod kojih se rak vratio nakon prethodne terapije, te u skupini bolesnika sa lošom prognozom i malim brojem drugih mogućnosti za terapiju.
Latvian: Turklāt Imbruvica bija efektīvas arī mantijas šūnu limfomas pacientiem, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšējo ārstēšanu vai bija pēc tās recidivējusi.
Croatian: U ispitivanju na 111 bolesnika s limfomom plaštenih stanica koji nisu reagirali na prethodno liječenje ili kod kojih se rak vratio nakon prethodnog liječenja, 21 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica u potpunosti je reagiralo (tj. nestali su svi znakovi raka), a 47 % djelomično je reagiralo (tj. došlo je do poboljšanja, ali su neki znakovi bolesti ostali).
Latvian: Pētījumā ar 111 mantijas šūnu limfomas pacientiem, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšējo ārstēšanu vai pēc tās recidivējusi, 21 % pacientu, kuri lietoja Imbruvica, bija pilnīga atbildes reakcija (t.
Croatian: Limfom plaštenih stanica
Latvian: Mantijas šūnu limfoma
Croatian: Ovo je očekivano i može trajati nekoliko mjeseci.
Latvian: Tas ir paredzams un var turpināties dažus mēnešus.
Croatian: Otvorite pakiranje.
Latvian: Atvāziet iepakojumu.
Croatian: Rai stadij
Latvian: Rai stadija
Croatian: Neke od navedenih infekcija bile su povezane s hospitalizacijom i smrti.
Latvian: Dažas no šīm infekcijām bija saistītas ar hospitalizāciju un nāvi.
Croatian: • ako ste ikada imali ili možda sada imate infekciju hepatitisom B.
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi vai tagad varētu būt B hepatīta infekcija.
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo pratiti.
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jāuzrauga.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. listopada 2014.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 21. oktobris.
Croatian: Potrebno je jednom mjesečno kontrolirati kompletnu krvnu sliku.
Latvian: Pilna asins aina ir jākontrolē reizi mēnesī.
Croatian: Nakon jednokratne peroralne primjene radioaktivno označenog [
Latvian: Pēc vienreizējas iekšķīgas radioloģiski iezīmēta [
Croatian: Kancerogenost/genotoksičnost
Latvian: Kancerogenitāte/genotoksicitāte
Croatian: Ukupno (N = 63)
Latvian: Kopā (N = 63)
Croatian: To znači da morate reći svom liječniku uzimate li druge lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jums jāpastāsta ārstam, ja Jūs lietojat citas zāles, kas Jums paaugstina asiņošanas risku.
Croatian: Mora se održavati hidratacija i periodično pratiti razina kreatinina u serumu.
Latvian: Jāturpina hidratācija un periodiski jāpārbauda kreatinīna koncentrācija serumā.
Croatian: 48-mjesečno praćenje
Latvian: 48 mēnešus ilga novērošana
Croatian: Incidencija za 5-godišnje razdoblje iznosila je 11%.
Latvian: Piecu gadu periodā sastopamība bija 11%.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):
Croatian: Pažljivo pratite bolesnike i primjenjujte prikladne mjere opreza.
Latvian: Rūpīgi novērojiet pacientus un veiciet atbilstošus piesardzības pasākumus.
Croatian: Liječenje lijekom IMBRUVICA mora se prekinuti barem 3 do 7 dana prije i poslije operacije, ovisno o vrsti operacije i riziku od krvarenja.
Latvian: IMBRUVICA lietošana jāpārtrauc vismaz 3 - 7 dienas pirms un pēc operācijas atkarībā no operācijas veida un asiņošanas riska.
Croatian: Uzmite prema uputama svoga liječnika.
Latvian: Lietojiet saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o značenju rezultata pretraga.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, ko nozīmē Jūsu analīžu rezultāti.
Croatian: Stopa održanog poboljšanja vrijednosti hemoglobina b, c
Latvian: Stabilas hemoglobīna līmeņa uzlabošanās rādītājs b, c
Croatian: Liječnik Vam može prilagoditi dozu.
Latvian: Jūsu ārsts var pielāgot Jums lietojamo devu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka IMBRUVICA u djece i adolescenta u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Latvian: IMBRUVICA drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Croatian: Sljedeći štetni učinci uočeni su u ispitivanjima u trajanju od 13 tjedana u štakora i pasa.
Latvian: Turpmāk minētās nevēlamās blakusparādības konstatēja 13 nedēļas ilgos pētījumos žurkām un suņiem.
Croatian: (Mjesec)
Latvian: (mēnesis)
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Croatian: Kad uzmete tabletu, ispišite dan u tjednu ili datum na predviđenom mjestu na pakiranju.
Latvian: Kad ieņemat tableti, atvēlētajā vietā ierakstiet nedēļas dienu vai datumu.
Croatian: Omjer hazarda na temelju nestratificirane analize
Latvian: Riska attiecība, pamatojoties uz nestratificētu analīzi
Croatian: Drugi lijekovi i IMBRUVICA
Latvian: Citas zāles un IMBRUVICA
Croatian: KLL i WM
Latvian: CLL un VM
Croatian: Ova zabilježena limfocitoza je farmakodinamički učinak i ne smije se smatrati progresijom bolesti u odsutnosti drugih kliničkih nalaza.
Latvian: Šī novērotā limfocitoze ir farmakodinamiska ietekme un to nevajadzētu uzskatīt par slimības progresēšanu, ja nav citu klīnisko atražu.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci vezani uz ovu interakciju.
Latvian: Klīniskie dati par šo mijiedarbību nav pieejami.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, ja ārsts to neliek darīt.
Croatian: * Uključuje više termina za nuspojavu.
Latvian: * Ietver vairākus nevēlamo blakusparādību terminus.
Croatian: Dihidrodiolni metabolit i drugi metaboliti su supstrati P-gp-a.
Latvian: Dihidrodiola metabolīts un citi metabolīti ir P-gp substrāti.
Croatian: Od 1200 bolesnika liječenih lijekom IMBRUVICA, 64% je imalo 65 ili više godina.
Latvian: No 1200 pacientiem, kurus ārstēja ar IMBRUVICA, 64% vecums bija 65 vai vairāk gadi.
Croatian: Liječenje se mora nastaviti do progresije bolesti ili dok bolesnik više ne podnosi liječenje.
Latvian: Ārstēšana jāturpina līdz brīdim, kad slimība sāk progresēt vai pacients vairs nepanes ārstēšanu.
Croatian: Prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vd, ss/F) bio je otprilike 10 000 l.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā (Vd,ss/F) bija aptuveni 10 000 l.
Croatian: Trenutno nije poznato može li ibrutinib smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva, stoga žene koje uzimaju hormonske kontraceptive moraju dodati barijernu metodu.
Latvian: Pašreiz nav zināms, vai ibrutinibs var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, tāpēc sievietēm, kuras lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, tiem papildus jāizmanto barjermetode.
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni za KLL
Latvian: Pacienti, kam iepriekš nav ārstēta CLL
Croatian: (Stevens-Johnsonov sindrom).
Latvian: (Stīvensa - Džonsona sindroms).
Croatian: Bolesnici koji su unijeli više od preporučene doze moraju se pažljivo pratiti, te im se mora pružiti odgovarajuće potporno liječenje.
Latvian: Pacienti, kuri lietojuši lielāku devu nekā ieteikts, rūpīgi jāuzrauga un viņiem jāveic piemērota atbalstoša ārstēšana.
Croatian: Mehanizam nastanka događaja povezanih s krvarenjem nije u potpunosti jasan.
Latvian: Ar asiņošanu saistītu traucējumu mehānisms nav pilnībā izprasts.
Croatian: • ako ste ikada imali neuobičajene modrice ili krvarenje ili uzimate bilo koji lijek ili dodatak prehrani koji Vam povećava rizik krvarenja (vidjeti dio „Drugi lijekovi i IMBRUVICA")
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijuši neparasti zilumi vai asiņošana vai Jūs lietojat kādas zāles vai uztura bagātinātājus, kas Jums paaugstina asiņošanas risku (skatīt punktu „Citas zāles un IMBRUVICA");
Croatian: Liječnik će Vam provjeriti krvnu sliku prije ili tijekom liječenja, a u rijetkim slučajevima možda će Vam morati dati drugi lijek.
Latvian: Ārsts Jums pārbaudīs asins ainu pirms ārstēšanas vai tās laikā un retos gadījumos parakstīs Jums citas zāles.
Croatian: Limfocitoza
Latvian: Limfocitoze
Croatian: • ako planirate ići na bilo kakvu operaciju - liječnik od Vas može zatražiti da prestanete uzimati lijek IMBRUVICA na kratko vrijeme (3 do 7 dana) prije i nakon operacije.
Latvian: • ja Jums tiek plānota kāda operācija - ārsts Jums var lūgt uz neilgu laiku pārtraukt IMBRUVICA lietošanu (no 3 līdz 7 dienām) pirms un pēc Jūsu operācijas;