FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, angioedema, dermatitis exfoliative, urticaria (see section
Italian: Necrolisi epidermica tossica, sindrome di StevensJohnson, eritema multiforme, angioedema, dermatite esfoliativa, orticaria (vedere paragrafo 4.4)
English: The intravenous injection may be administered either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minute infusion.
Italian: L'iniezione endovenosa può essere somministrata o in bolo di 3-5 minuti o come infusione di 30 minuti.
English: After six daily intramuscular administrations of 200 mg the mean (SD) maximum teicoplanin concentration (Cmax) amounts to 12.1 (0.9) mg/L and occurs at 2 hours after administration.
Italian: Dopo 6 somministrazioni giornaliere intramuscolari di 200 mg la concentrazione massima (Cmax) media (DS) di teicoplanina è di 12,1 (0,9) mg/L e si ottiene 2 ore dopo la somministrazione.
English: The reconstituted solutions will contain 100 mg of teicoplanin in 1.5 mL, 200 mg in 3.0 mL and 400 mg in 3.0 mL.
Italian: Le soluzioni ricostituite contengono 100 mg di teicoplanina in 1,5 mL, 200 mg in 3,0 mL e 400 mg in 3,0 mL.
English: Special precautions must be taken when administering teicoplanin in patients who require concomitant treatment with ototoxic and/or nephrotoxic medicinal products for which it is recommended that regular haematology, liver and kidney function tests are carried out.
Italian: Si deve esercitare particolare cautela quando teicoplanina viene somministrata in pazienti che richiedono un trattamento concomitante con farmaci ototossici e/o nefrotossici per cui si raccomandano regolari test ematologici e di valutazione della funzionalità epatica e renale.
English: However, if you are worried, talk to your doctor or nurse.
Italian: Tuttavia, se è preoccupato, informi il medico o l'infermiere.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
English: The starting dose is 6 mg for every kilogram of body weight, as a single injection into a vein, followed by:
Italian: La dose iniziale è di 6 mg per ogni kg di peso corporeo, con una singola iniezione in vena, seguita da:
English: In pleural fluid and subcutaneous fat tissue the tissue/serum ratios are comprised between 0.2 and 0.5.
Italian: Nel fluido pleurale e nel tessuto adiposo sottocutaneo il rapporto tessuto/siero è compreso fra 0,2 e 0,5.
English: Patients with renal insufficiency, and/or in those receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic potential (aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, and cisplatin) should be carefully monitored, and should include auditory tests.
Italian: Pazienti con insufficienza renale, e/o che ricevono teicoplanina insieme o sequenzialmente ad altri medicinali con nefrotossicità potenziale nota (aminoglicosidi, colistina, amfotericina B, ciclosporina e cisplatino) devono essere attentamente monitorati, e devono essere inclusi test dell'udito.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • infection (abcess).
Italian: Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000) infezione (ascesso)
English: Patients receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known neurotoxic/ototoxic potential (aminoglycosides, ciclosporin, cisplatin, furosemide and ethacrynic acid) should be carefully monitored and the benefit of teicoplanin evaluated if hearing deteriorates.
Italian: Pazienti che ricevono teicoplanina insieme o sequenzialmente ad altri medicinali con neurotossicità/ototossicità potenziale nota (aminoglicosidi, ciclosporina, cisplatino, furosemide e acido etacrinico) devono essere attentamente monitorati, e, se l'udito si deteriora, deve essere valutato il beneficio di teicoplanina.
English: The solvent is a clear and colourless solution.
Italian: Il solvente è un liquido limpido e incolore.
English: Neonates and infants up to the age of 2 months:
Italian: Neonati e bambini dalla nascita ai 2 mesi:
English: - Pneumonia
Italian: - Polmonite
English: Loading dose regimen
Italian: Regime di dose di carico
English: Babies (from birth to the age of 2 months)
Italian: Neonati (dalla nascita a 2 mesi)
English: Uncommon (≥1/1,000 to
Italian: Non comune (≥1/1.000 a
English: Adults and elderly patients with impaired renal function Dose adjustment is not required until the fourth day of treatment, at which time dosing should be adjusted to maintain a serum trough concentration of at least 10 mg/L.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio fino al quarto giorno di trattamento, a partire dal quale il dosaggio deve essere aggiustato per mantenere concentrazioni minime sieriche di almeno 10 mg/L.
English: • Week one: 20 mg/L in each dialysis bag
Italian: • settimana uno: 20 mg/L in ogni sacca da dialisi
English: Since teicoplanin is mainly excreted by the kidney, the dose of teicoplanin must be adapted in patients with renal impairment (see section 4.2).
Italian: Dato che teicoplanina è escreta principalmente per via renale, in pazienti con insufficienza renale si deve aggiustare la dose di teicoplanina (vedere paragrafo 4.2).
English: In blister fluids, synovial fluid and peritoneal fluid the tissue/serum ratios ranged from 0.5 to 1.
Italian: Nel liquido di bolla, fluido sinoviale e fluido peritoneale il rapporto tessuto/siero varia da 0,5 a 1.
English: Anaphylactic shock (see section 4.4)
Italian: Shock anafilattico (vedere paragrafo 4.4)
English: • For people with mild and moderate kidney problems - the maintenance dose will be given every two days, or half of the maintenance dose will be given once a day.
Italian: • Per persone con problemi renali lievi e moderati la dose di mantenimento sarà data ogni 2 giorni, o verrà data la metà della dose di mantenimento ogni giorno.
English: Only the infusion should be given in babies from birth to the age of 2 months.
Italian: Ai bambini dalla nascita all'età di 2 mesi deve essere somministrato solo tramite infusione.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO: [da completare localmente]
English: The solvent is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Italian: Il solvente è confezionato in una fiala di vetro di tipo I incolore.
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: [Vedere allegato I - da completare localmente]
English: The injection will be given either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minutes infusion.
Italian: L'iniezione può essere somministrata in bolo di 3-5 minuti o con una infusione di 30 minuti.
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people) • flushing of the upper body
Italian: Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000) vampate nella parte superiore del corpo
English: Teicoplanin distributed mainly in lung, myocardium and bone tissues with tissue/serum ratios superior to 1.
Italian: Il farmaco si distribuisce principalmente in polmoni, miocardio e tessuto osseo, con rapporti tessuto/siero superiori a 1.
English: Where appropriate, teicoplanin should be administered in combination with other antibacterial agents.
Italian: Ove appropriato, teicoplanina può essere somministrata in associazione con altri farmaci antibatterici.
English: Injection site abcess, chills (rigors)
Italian: Ascesso al sito di iniezione, brividi (rigidità)
English: Powder for solution for injection/infusion or oral solution also contains: sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment).
Italian: La polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale contiene inoltre: cloruro di sodio, sodio idrossido (per aggiustamento del Ph).
English: • In severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 mL/min) and in haemodialysed patients: dose should be one-third the usual dose, either by administering the initial unit dose every third day or by administering one-third of this dose once a day.
Italian: - nella insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min) e nei pazienti sottoposti ad emodialisi: la dose deve essere un terzo della dose normale, somministrando la dose ogni 3 giorni o un terzo della dose una volta al giorno.
English: • For people with severe kidney problems or on haemodialysis - the maintenance dose will be given every three days, or one-third of the maintenance dose will be given once a day.
Italian: • Per persone con problemi renali gravi o in emodialisi: la dose di mantenimento verrà somministrata ogni 3 giorni, o verrà dato un terzo della dose di mantenimento ogni giorno.
English: One single dose of 10 mg/kg body weight administered intravenously every 12 hours, repeated 3 times.
Italian: Una singola dose di 10 mg/kg di peso corporeo, somministrata per via endovenosa ogni 12 ore, ripetuta 3 volte
English: Teicoplanin is not removed by haemodialysis.
Italian: Teicoplanina non viene rimossa dall'emodialisi.
English: • you are taking other medicines which may cause hearing problems and/or kidney problems.
Italian: • sta prendendo altri medicinali che potrebbero causare problemi all'udito e/o ai reni.
English: Clostridium difficile infection-associated diarrhea and colitis The recommended dose is 100-200 mg administered orally twice a day for 7 to 14 days.
Italian: Diarrea e colite associata a infezione da Clostridium difficile La dose raccomandata è 100-200 mg somministrati per via orale due volte al giorno per 7 - 14 giorni.
English: Renal failure has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
Italian: In pazienti trattati con teicoplanina è stata riportata insufficienza renale (vedere paragrafo 4.8).
English: As with other glycopeptides, ototoxicity (deafness and tinnitus) has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
Italian: Come con altri glicopeptidi, in pazienti trattati con teicoplanina è stata riportata ototossicità (sordità e tinnito) (vedere paragrafo 4.8).
English: • hospital acquired pneumonia,
Italian: • polmonite acquisita in ospedale,
English: [To be completed nationally]
Italian: [da completare localmente]
English: Infection caused by ‘Clostridium difficile' bacteria The recommended dose is 100 to 200 mg by mouth, twice a day for 7 to 14 days.
Italian: Per trattare le infezioni causate da batteri Clostridium difficile La dose raccomandata è 100-200 mg per bocca due volte al giorno per 7 - 14 giorni
English: Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecium
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita può essere un problema Batteri Aerobi Gram-positivi
English: Other side effects Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you get any of these:
Italian: Altri effetti indesiderati Informi il medico, o il farmacista o l'infermiere, se nota qualsiasi dei seguenti effetti:
English: Each vial contains either 100 mg, 200 mg or 400 mg teicoplanin.
Italian: Ogni flaconcino contiene 100 mg, 200 mg o 400 mg di teicoplanina.
English: Common (≥1/100 to
Italian: Comune (≥1/100 a <1/10)
English: (e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are present teicoplanin treatment should be discontinued immediately.
Italian: Se sono presenti sintomi o segni di SJS o TEN (es. progressivo rash cutaneo spesso con ulcerazioni o lesioni alle mucose) il trattamento con teicoplanina deve essere interrotto immediatamente.
English: Enterococcus spp.
Italian: Enteroococcus spp.
English: • complicated urinary tract infections,
Italian: • infezioni complicate del tratto urinario,
English: Preparation of reconstituted solution: Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
Italian: Preparazione della soluzione ricostituita: - Iniettare lentamente l'intero contenuto della fiala solvente nel flaconcino di polvere - Far ruotare delicatamente il flaconcino fra le mani, finché la polvere non si sia completamente sciolta.
English: Teicoplanin can cause dizziness and headache.
Italian: Teicoplanina può provocare capogiri e cefalea.
English: After a maintenance dose of 12 mg/kg once daily Ctrough values range from 18 to 30 mg/L.
Italian: Dopo una dose di mantenimento di 12 mg/kg una volta al giorno i valori di Cmin variano da 18 a 30 mg/L.
English: Powder for solution for injection/infusion or oral solution: spongy ivory coloured homogeneous mass Solvent: clear, colourless liquid.
Italian: Polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale: massa omogenea spugnosa di color avorio.
English: Bone and joint infections, and heart infections
Italian: Infezioni delle ossa e delle articolazioni, e del cuore
English: - Complicated urinary tract infections
Italian: - Infezioni complicate del tratto urinario
English: Life-threatening or even fatal cutaneous reactions Stevens-Johnson syndrome (SJS) and Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) have been reported with the use of teicoplanin.
Italian: Con l'uso di teicoplanina sono state riportate reazioni cutanee quali sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN) che hanno esposto il paziente a pericolo di vita o si sono rivelate fatali.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA [da completare localmente]
English: 400 mg intravenous or intramuscular (this equates to approximately 6 mg/kg body weight) every 12 hours for 3 administrations
Italian: 400 mg per via endovenosa o intramuscolare (corrispondente a circa 6 mg/kg di peso corporeo) ogni 12 ore per 3 somministrazioni
English: How Targocid is given
Italian: Come viene dato Targocid
English: Susceptibility
Italian: Suscettibilità
English: Rare (≥1/10,000 to
Italian: Raro (≥1/10.000 a
English: • Week three: 20 mg/L in the overnight dialysis bag.
Italian: • settimana tre: 20 mg/L nella sacca notturna.
English: 5x1 powder vials
Italian: 5x1 flaconcini di polvere
English: Management
Italian: somministrazioni
English: 0.18% sodium chloride and 4% glucose solution 0.45% sodium chloride and 5% glucose solution Peritoneal dialysis solution containing 1.36% or 3.86% glucose solution.
Italian: Targocid può essere somministrato nelle seguenti soluzioni per infusione: - soluzione di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%) - soluzione di Ringer - soluzione di Ringer lattato - soluzione di destrosio al 5% - soluzione di destrosio al 10% - soluzione contenente sodio cloruro allo 0,18% e glucosio al 4% - soluzione contenente sodio cloruro allo 0,45% e glucosio al 5% - soluzione per dialisi peritoneale contenente una soluzione di glucosio al 1,36% o al 3,86%.
English: Rash, erythema, pruritus
Italian: Rash, eritema, prurito
English: teicoplanin Intramuscular, intravenous or oral uses
Italian: teicoplanina Uso intramuscolare, endovenoso o orale
English: Nominal teicoplanin content of vial
Italian: Contenuto nominale di teicoplanina del flaconcino
English: • peritonitis associated with continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD), • bacteraemia that occurs in association with any of the indications listed above.
Italian: • peritonite associata a dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD),
English: Loading dose
Italian: Dose di carico
English: • ciclosporin - a medicine that affects the immune system which may cause hearing problems and/or kidney problems
Italian: • ciclosporina - un medicinale che influisce sul sistema immunitario che può causare problemi all'udito e/o problemi renali
English: Water for injections is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Italian: L'acqua per preparazioni iniettabili è confezionata in una fiala di vetro di tipo I incolore.
English: • In mild and moderate renal insufficiency (creatinine clearance 30-80 mL/min): maintenance dose should be halved, either by administering the dose every two days or by administering half of this dose once a day.
Italian: Dopo il quarto giorno di trattamento: - nella insufficienza renale lieve e moderata (clearance della creatinina tra 30 e 80 mL/min): la dose di mantenimento deve essere dimezzata, somministrando la dose a giorni alterni o somministrando la metà della dose una volta al giorno.
English: • sudden life-threatening allergic reaction - the signs may include: difficulty in breathing or wheezing, swelling, rash, itching, fever, chills
Italian: Non comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100) reazione allergica improvvisa che può comportare un pericolo per la vita - i segni possono comprendere: difficoltà respiratorie o respiro ansimante, sudorazione, eruzione cutanea, prurito, febbre, brividi
English: Teicoplanin should not be administered by intraventricular use.
Italian: Teicoplanina non deve essere somministrata per via intraventricolare.
English: For Targocid, powder for solution for injection/infusion or oral solution What Targocid contains
Italian: Per Targocid, polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale Cosa contiene Targocid
English: For Targocid, powder for solution for injection/infusion or oral solution - 1 powder vial - 5x1 powder vials - 10x1 powder vials - 25x1 powder vials
Italian: Per Targocid, polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale - 1 flaconcino di polvere - 5x1 flaconcini di polvere - 10x1 flaconcini di polvere - 25x1 flaconcini di polvere
English: Teicoplanin has a low total clearance in the range of 10 to 14 mL/h/kg and a renal clearance in the range of 8 to 12 mL/h/kg indicating that teicoplanin is mainly excreted by renal mechanisms.
Italian: Nella maggior parte degli studi recenti con una durata di campionamento ematico da 8 a 35 giorni, l'emivita di eliminazione di teicoplanina varia da 100 a 170 ore. Teicoplanina ha una bassa eliminazione totale, nell'ordine di 10-14 mL/h/kg ed una eliminazione renale nell'ordine di 8-12 mL/h/kg, che indica che teicoplanina è escreta principalmente per via renale.
English: How to store Targocid
Italian: Come conservare Targocid
English: solvent ampoule for reconstitution Volume containing nominal teicoplanin dose (extracted by 5 mL syringe and 23 G needle)
Italian: Volume contenente la dose nominale di teicoplanina (estratta con una siringa da 5 mL e ago da 23 G)
English: Manufacturer [To be completed nationally]
Italian: Produttore [da completare localmente]
English: • complicated skin and soft tissue infections,
Italian: • infezioni complicate della cute e dei tessuti molli,
English: Teicoplanin should be administered by the intravenous or intramuscular route.
Italian: Teicoplanina deve essere somministrata per via endovenosa o intramuscolare.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF POWDER VIAL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta : [da completare localmente]
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio [vedere allegato I - da completare localmente]
English: Anaphylactic reaction (anaphylaxis) (see section 4.4)
Italian: Reazioni anafilattiche (anafilassi) (vedere paragrafo
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 100 mg
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Targocid.
Italian: Se quanto sopra la riguarda (o se non ne è sicuro), si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima che le venga somministrato Targocid.
English: The reconstituted solution may also be given by mouth.
Italian: La soluzione ricostituita può essere data anche per bocca (uso orale).
English: Ear and Labyrinth disorders
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto
English: After an intravenous loading dose of 12 mg/kg administered every 12 hours for 3 administrations, mean values of Cmax and Ctrough are estimated to be around 100 mg/L and 20 mg/L, respectively.
Italian: Dopo una dose di carico di 12 mg/kg somministrata per via endovenosa ogni 12 ore per 3 somministrazioni, i valori medi di Cmax e Cmin sono stimati in circa 100 mg/L e 20 mg/L, rispettivamente.
English: After a maintenance dose of 6 mg/kg administered once daily Cmax and Ctrough values are approximately 70 mg/L and 15 mg/L, respectively.
Italian: Dopo una dose di mantenimento di 6 mg/kg somministrata una volta al giorno, i valori di Cmax e Cmin sono circa di 70 mg/L e 15 mg/L, rispettivamente.
English: When administered by oral route teicoplanin is not absorbed from the gastrointestinal tract.
Italian: Teicoplanina non viene assorbita dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale.
English: After a loading dose of 6 mg/kg administered intravenously every 12 hours for 3 to 5 administrations, Cmax values range from 60 to 70 mg/L and Ctrough are usually above 10 mg/L.
Italian: Dopo una dose di carico di 6 mg/kg somministrata per via endovenosa ogni 12 ore per 3-5 somministrazioni, i valori di Cmax variano fra 60 e 70 mg/L e i valori di Cmin sono generalmente maggiori di 10 mg/L.
English: Shelf life of reconstituted solution
Italian: Validità della soluzione ricostituita
English: Streptococcus pneumoniae b
Italian: pneumoniae b
English: Ototoxicity
Italian: Ototossicità
English: • cisplatin - a medicine that treats malignant tumors which may cause hearing problems and/or kidney problems
Italian: • cisplatino - un medicinale per trattare i tumori maligni che può causare problemi all'udito e/o problemi renali
English: For Targocid, powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution - 1 powder vial with 1 solvent ampoule - 5x1 powder vials with 5x1 solvent ampoules - 10x1 powder vials with 10x1 solvent ampoules - 25x1 powder vials with 25x1 solvent ampoules
Italian: Per Targocid, polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale - 1 flaconcino di polvere con 1 fiala di solvente - 5x1 flaconcini di polvere con 5x1 fiale di solvente - 10x1 flaconcini di polvere con 10x1 fiale di solvente - 25x1 flaconcini di polvere con 25x1 fiale di solvente
English: Viridans group streptococci b
Italian: Streptococchi del gruppo Viridans b
English: Serious, life-threatening hypersensitivity reactions, sometimes fatal, have been reported with teicoplanin (e.g. anaphylactic shock).
Italian: Con teicoplanina sono state riportate reazioni di ipersensibilità gravi che hanno messo in pericolo di vita il paziente e si sono rivelate a volte fatali (es. shock anafilattico).
English: Shelf life of diluted medicine
Italian: Validità del medicinale diluito
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder for solution for injection/infusion or oral solution
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE DA 100 mg, 200 mg e 400 mg / polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE DA 100 mg, 200 mg e 400 mg / polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale
English: • you have a decrease in platelet count (thrombocytopenia)
Italian: • ha una diminuzione del numero delle piastrine (trombocitopenia)
English: 12 mg/kg body weight intravenous or intramuscular once a day
Italian: 12 mg/kg di peso corporeo per via endovenosa o intramuscolare una volta al giorno
English: • amphotericin B - a medicine that treats fungal infections which may cause hearing problems and/or kidney problems
Italian: • amfotericina B - un medicinale per trattare le infezioni fungine che può causare problemi all'udito e/o problemi renali
English: You may have headaches or feel dizzy while being treated with Targocid.
Italian: Mentre viene trattato con Targocid potrebbe avere mal di testa o avere vertigini.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [da completare localmente]
English: • bone and joint infections,
Italian: • infezioni delle ossa e delle articolazioni,