FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: o Risk of severe haemolysis following discontinuation/postponement of ravulizumab administrations, their signs and symptoms and the recommendation to consult the prescriber before discontinuing/postponing ravulizumab administrations o Potential risks of severe, non-neisserial infections and malignancies and haematologic abnormalities in PNH patients treated with ravulizumab.
Latvian: o Smagas hemolīzes risks pēc ravulizumaba lietošanas pārtraukšanas/ievadīšanas atlikšanas, pazīmes, simptomi un ieteikums pirms ravulizumaba lietošanas pārtraukšanas/ievadīšanas atlikšanas konsultēties ar zāļu parakstītāju.
English: What you need to know before you use Ultomiris 3.
Latvian: Kas ir Ultomiris un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ultomiris lietošanas 3. Kā lietot Ultomiris
English: Meningococcal infections in patients treated with ravulizumab presented as meningococcal sepsis.
Latvian: Meningokoku infekcija ar ravulizumabu ārstētiem pacientiem izpaudās kā meningokoku sepse.
English: Withdraw the required amount of Ultomiris from the vial(s) using a sterile syringe.
Latvian: • No flakona(-iem) sterilā šļircē ievelciet vajadzīgo Ultomiris daudzumu.
English: o The need for effective contraception in women of childbearing potential during and up to eight months after treatment, and that breast-feeding should be discontinued during and up to eight months after treatment.
Latvian: o Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un vismaz astoņus mēnešus pēc ārstēšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode un barošana ar krūti jāpārtrauc ārstēšanas laikā un vismaz astoņus mēnešus pēc tās.
English: Figure 1: Analysis of coprimary and secondary endpoints - Full analysis set (complementinhibitor naïve study)
Latvian: Līdzvērtīgā primārā un sekundāro mērķa kritēriju analīze - pilnās analīzes kopa (komplementa inhibitoru iepriekš nesaņēmušo pētījums)
English: One vial of 30 mL contains 300 mg of ravulizumab.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viens 30 ml flakons satur 300 mg ravulizumaba.
English: Table 4: Baseline characteristics in the complement-inhibitor naïve study Parameter
Latvian: Sākotnējā stāvokļa raksturojums komplementa inhibitoru iepriekš nesaņēmušo pētījumā
English: Table 1: Ultomiris weight-based dosing regimen
Latvian: Ultomiris dozēšanas režīms atbilstoši ķermeņa masai
English: What is Ultomiris used for
Latvian: Kādam nolūkam Ultomiris lieto
English: Pack size of one vial.
Latvian: Iepakojumā ir viens flakons.
English: This medicine when diluted with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection for IV administration contains 2.65 g sodium (main component of cooking/table salt) in 720 mL at the maximal dose.
Latvian: ievadīšanai satur 2,65 g nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) 720 mililitros maksimālajā devā.
English: Adverse reactions MedDRA System Organ Class
Latvian: Ravulizumaba dozēšanas režīms atbilstoši ķermeņa masai
English: Study in complement-inhibitor naïve patients with PNH
Latvian: Pētījums pacientiem ar PNH, kas iepriekš nav saņēmuši komplementa inhibitoru
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ultomiris 300 mg concentrate for solution for infusion ravulizumab
Latvian: Ultomiris 300 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ravulizumab
English: Cases of serious meningococcal infections/sepsis have been reported in patients treated with ravulizumab.
Latvian: Ar ravulizumabu ārstētiem pacientiem ziņots par būtiskas meningokoku infekcijas/sepses gadījumiem.
English: Gently agitate the infusion bag containing the diluted Ultomiris solution to ensure thorough mixing of the medicinal product and diluent.
Latvian: • Lai nodrošinātu zāļu un atšķaidītāja pilnīgu sajaukšanos, viegli pagāzelējiet infūzijas maisu ar atšķaidīto Ultomiris šķīdumu.
English: Ultomiris should only be diluted using sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection.
Latvian: Ultomiris drīkst atšķaidīt tikai ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīdumu injekcijām.
English: Table 5: Baseline characteristics in the eculizumab-experienced study Parameter
Latvian: Sākotnējā stāvokļa raksturojums ekulizumabu iepriekš lietojušo pētījumā
English: Meningococcal infection/sepsis
Latvian: Meningokoku infekcijas simptomi
English: Dilute Ultomiris to a final concentration of 5 mg/mL (initial concentration divided by 2) by adding the appropriate amount of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection to the infusion as per the instructions provided in table below.
Latvian: infūzijas šķīdumam pievienojot atbilstošu daudzumu nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīdumu injekcijām, kā norādīts tālāk tabulā.
English: ravulizumab
Latvian: Raksturlielums
English: Units of pRBC/whole blood transfused within 12 months prior to first dose
Latvian: 12 mēnešos pirms pirmās devas pārlietās pRBC/pilnasiņu vienības
English: Dilution should only use sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection as diluent.
Latvian: Atšķaidīšanai jāizmanto tikai nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīdums injekcijām.
English: The safety and efficacy of ravulizumab in patients with PNH were assessed in two open-label, randomised, active-controlled Phase 3 trials: a complement-inhibitor naïve study in adult patients with PNH who were naïve to complement inhibitor treatment, an eculizumab -experienced study in patients with PNH who were clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the previous 6 months.
Latvian: Ravulizumaba drošumu un efektivitāti pacientiem ar PNH novērtēja divos atklātos, randomizētos, ar aktīvo vielu kontrolētos 3. fāzes pētījumos:
English: Table 2: Dose administration rate Body weight range (kg)
Latvian: Devas ievadīšanas ātrums Ķermeņa masas intervāls (kg)
English: Loading dose (mg)
Latvian: Balstdeva (mg)
English: Visually inspect Ultomiris solution for particulate matter and discolouration.
Latvian: Ultomiris ārējais izskats un iepakojums
English: The need for effective contraception in women of childbearing potential during and up to eight months after treatment.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un līdz 8 mēnešus pēc ārstēšanas beigām jālieto efektīvas kontracepcijas metodes.
English: Rash, Pruritus
Latvian: Izsitumi, nieze
English: Absorption
Latvian: Imunizācija
English: Antigenic mass ELISA units.
Latvian: 1 Antigēnu masas ELISA vienības.
English: (strain Ca-12-000)
Latvian: (celms Ca-12-000)
English: Inactivated Leptospira strains: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere
Latvian: Inaktivēti Leptospira celmi: - L. interrogans serogrupa Canicola serovariants Portland-vere
English: - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)
Latvian: - L. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serovariants Dadas (celms Gr-01-005)
English: - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001)
Latvian: - L. interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovariants Copenhageni (celms Ic-02-001)
English: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strain As-05-073)
Latvian: - L. interrogans serogrupa Australis serovariants Bratislava (celms As-05-073)
English: Currently available data are limited and are described in section 5.1.
Latvian: Šobrīd pieejamie dati ir ierobežoti un aprakstīti 5.1 apakšpunktā.
English: The initial volume of distribution is about 9 to 12 liters.
Latvian: Sākotnējais izplatīšanās apjoms ir 9 līdz 12 litri.
English: Not know (frequency cannot be estimated from the available data)
Latvian: Nav zināms (pēc pieejamiem datiem biežums nav nosakāms)
English: However, data on efficacy, posology and safety for these indications are limited.
Latvian: Tomēr dati par efektivitāti, devām un drošību attiecībā uz šīm indikācijām ir ierobežoti.
English: You should specifically tell your doctor if you take:
Latvian: Jums īpaši jāizstāsta savam ārstam, ja lietojat:
English: In children over one year old:
Latvian: Bērniem vecākiem par vienu gadu
English: Literature review identified 12 efficacy studies in paediatric cardiac surgery which have included 1073 children, 631 having received tranexamic acid.
Latvian: Literatūras pārskats uzrādīja 12 efektivitātes pētījumus pediatriskā sirds ķirurģijā, ietverot 1073 bērnus, no kuriem 631 saņēma traneksāmskābi.
English: Serum creatinine μmol/l mg/10 ml
Latvian: Kreatinīna koncentrācija serumā μmol/l mg/10 ml
English: Most of them were controlled versus placebo.
Latvian: Lielākā daļa bija placebo kontrolēti pētījumi.
English: Talk to a doctor or pharmacist immediately.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, Antifibrinolytics ATC code: B02AA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antihemorāģisks, antifibrinolītisks līdzeklis ATC kods: B02AA02
English: • have a condition called ‘consumption coagulopathy' where blood in the whole body starts to clot
Latvian: • Stāvoklis, kas tiek saukts par “patēriņa koagulopātiju”, kad asinis visā ķermenī sāk sarecēt.
English: - Dermatitis allergic
Latvian: - Alerģiskais dermatīts
English: • Intravenous injections should be given very slowly
Latvian: • Inravenozās injekcijas jāveic ļoti lēnām.
English: • effects on the immune system : allergic reactions
Latvian: • iedarbība uz imūnsistēmu: alerģiskas reakcijas.
English: The foregoing presumes that the underlying disease state does not of itself modify the various elements in this profile.
Latvian: Pie iepriekšminētā jāpieņem, ka saslimšanas stāvoklis pats par sevi nemaina šo parametru dažādos elementus.
English: Tranexamic acid should be used throughout pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk.
Latvian: Tomēr traneksāmskābes lietošana grūtniecības laikā pieļaujama, ja sagaidāmais ieguvums atsver iespējamo risku.
English: Simultaneous treatment with anticoagulants must take place under the strict supervision of a physician experienced in this field.
Latvian: Vienlaicīga terapija ar antikoagulantiem jāveic pieredzējuša ārsta stingrā uzraudzībā.
English: Frequencies were defined as follows: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), not know (can not be estimated from the available data).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts sekojoši: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Renal clearance is equal to plasma clearance (110 to 116 mL/min).
Latvian: Nieru klīrenss ir vienāds ar plazmas klīrensu (110 to 116 ml/min).
English: It is excreted mainly in the urineas unchanged drug.
Latvian: Galvenokārt izdalās ar urīnu neizmainītā veidā.
English: Prevention and treatment of haemorrhages due to general or local fibrinolysis in adults and children from one year.
Latvian: Asiņošanas profilakse un ārstēšana vispārējas vai lokālas fibrinolīzes gadījumos pieaugušajiem un bērniem no viena gada vecuma.
English: The plasma protein binding of tranexamic acid is about 3% at therapeutic plasma levels and seems to be fully accounted for by its binding to plasminogen.
Latvian: Traneksāmskābes saistīšanās ar plazmas proteīniem ir apmēram 3% no plazmas terapeitiska līmeņa un, šķiet, pilnībā nodrošina tā saistīšanos ar plazminogēnu.
English: MedDRA System Organ Class
Latvian: Orgānu sistēmu klase pēc MedDRA
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of its excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: There is insufficient clinical data on the use of tranexamic acid in pregnant women.
Latvian: Nav pietiekamu klīnisko datu par traneksāmskābes lietošanu sievietēm grūtniecības laikā.
English: Tranexamic acid does not bind to serum albumin.
Latvian: Traneksāmskābe nesaistās ar seruma albumīnu.
English: Other medicines and <Tranexamic acid - containing medicinal products> Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, vitamins, minerals, herbal medicines or dietary supplements.
Latvian: Citas zāles un <Traneksāmskābi saturoši zāļu līdzekļi> Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, vitamīnus, minerālvielas, homeopātiskās zāles vai uztura bagātinātājus.
English: PACKAGE LEAFLET Package leaflet: Information for the patient
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
English: The efficacy, posology and safety of tranexamic acid in children undergoing cardiac surgery have not been fully established.
Latvian: Traneksāmskābes efektivitāte, devas un drošība bērniem, kuriem veic sirds ķirurģiskās operācijas nav pilnībā noskaidrots.
English: Attention should be paid to possible visual disturbances including visual impairment, vision blurred, impaired colour vision and if necessary the treatment should be discontinued.
Latvian: Jāpievērš uzmanība iespējamiem redzes traucējumiem, ieskaitot redzes pasliktināšanos, neskaidru redzi, traucētu krāsu redzi, un, ja nepieciešams, ārstēšana jāpārtrauc.
English: There is a theoretical risk of increased thrombus-formation potential, such as with oestrogens.
Latvian: Teorētiski pastāv paaugstināts trombu veidošanās risks, piemēram, lietojot estrogēnus.
English: • malaise with hypotension (low blood pressure), especially if the injection is given too quickly
Latvian: • vājums kopā ar pazeminātu asinsspiedienu, īpaši, ja injekcija veikta par ātru,
English: Studied population was heterogenic in terms of age, surgery types, dosing schedules.
Latvian: Pētāmā populācija bija heterogēna attiecībā uz vecumu, ķirurģiskās operācijas veidu, devu režīmu.
English: In children from 1 year, for current approved indications as described in section 4.1, the dosage is in the region of 20 mg/kg/day.
Latvian: Bērniem no 1 gada vecuma, atbilstoši 4.1 apakšpunktā apstiprinātājām indikācijām, deva ir robežās 20 mg/kg/dienā.
English: Elimination half-life of tranexamic acid is approximately 3 hours
Latvian: Traneksāmskābes eliminācijas pusperiods ir vidēji 3 stundas.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use The indications and method of administration indicated above should be followed strictly:
Latvian: Stingri jāievēro augstāk minētās indikācijas un lietošanas veids:
English: Excretion of tranexamic acid is about 90% within the first 24 hours after intravenous administration of 10 mg/kg body weight.
Latvian: Apmēram 90% traneksāmskābes tiek izvadīta pirmo 24 stundu laikā pēc devas 10 mg/kg ķermeņa masas intravenozas ievadīšanas.
English: • are allergic to tranexamic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Latvian: • alerģija pret traneksāmskābi vai kādu citu (6.sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Due to the risk of cerebral oedema and convulsions, intrathecal and intraventricular injection and intracerebral application are not recommended.
Latvian: Smadzeņu tūskas un krampju riska dēļ intratekālās un intraventrikulārās injekcijas, kā arī intracerebrāla ievadīšana netiek rekomendēta.
English: Fertility: There are no clinical data on the effects of Tranexamic acid on fertility.
Latvian: Fertilitāte Nav pieejami klīniskie dati par traneksāmskābes ietekmi uz fertilitāti.
English: Your doctor will decide the correct dose for you and how long you should take it.
Latvian: Jūsu ārsts izlems par Jums piemēroto devu un lietošanas ilgumu.
English: While studied in very few patients, the limited data suggest that continuous infusion is preferable, since it would maintain therapeutic plasma concentration throughout surgery.
Latvian: Lai arī pētījumi veikti mazam pacientu skaitam, ierobežotie dati liecina, ka ieteicama nepārtraukta infūzija, jo tā saglabātu terapeitiskās plazmas koncentrāciju visā operācijas laikā.
English: As a result, although studies in animals do not indicate teratogenic effects, as precaution for use, tranexamic acid is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Latvian: Tomēr, lai arī pētījumos ar dzīvniekiem teratogēna ietekme netika atklāta, piesardzības nolūkos traneksāmskābi nerekomendē lietot grūtniecības pirmajā trimestrī.
English: Tranexamic acid has been detected in semen where it inhibits fibrinolytic activity but does not influence sperm migration.
Latvian: Traneksāmskābe konstatēta arī spermā, kur tā kavē fibrinolītisku aktivitāti, bet neietekmē spermatozoīdu migrāciju.
English: Limited clinical of the use of tranexamic acid in different clinical haemorrhagic settings during the second and third trimesters did not identify deleterious effect for the foetus.
Latvian: Ierobežoti klīniskie dati par traneksāmskābes lietošanu dažādos klīniskas asiņošanas gadījumos otrā un trešā trimestra laikā nenorāda uz kaitīgu ietekmi auglim.
English: With the use of the recommended lower doses of TXA, the incidence of post-operative seizures was the same as that in untreated patients.
Latvian: Izmantojot rekomendētās zemākās traneksāmskābes devas, pēcoperāciju lēkmju biežums bija tāds pats kā pacientiem, kuri nebija saņēmuši terapiju.
English: Adverse reactions reported are presented in table below.
Latvian: Ziņotās nevēlamās blakusparādības ir norādītas tabulā zemāk.
English: • effects on the eyes : vision disturbances including impaired color vision
Latvian: • iedarbība uz acīm: redzes traucējumi, ieskaitot traucētu krāsu redzi,
English: Tranexamic acid passes through the placenta.
Latvian: Traneksāmskābe uzsūcas caur placentu.
English: In vitro studies showed that high tranexamic dosages decreased the activity of complement.
Latvian: Pētījumos in vitro pierādīts, ka augstas traneksāmskābes devas samazina komplementa darbību.
English: If <Tranexamic acid - containing medicinal products> solution for injection is given to a child from one year, the dose will be based on the child's weight.
Latvian: Ja <Traneksāmskābi saturošu zāļu līdzekļu> šķīdums injekcijām tiek nozīmēts bērniem no viena gada vecuma, deva būs atkarīga no bērna svara.
English: Thromboembolic events
Latvian: Trombemboliskie notikumi
English: The concentration of tranexamic acid in a number of other tissues is a fraction of that observed in the blood (breast milk, one hundredth; cerebrospinal fluid, one tenth; aqueous humor, one tenth).
Latvian: Traneksāmskābes koncentrācija citos audos bija daļu attiecība ar novēroto koncentrāciju asinīs (mātes piens, viena simtā; cerebrospinālais šķidrums, vienā desmitā; acs iekšējais šķidrums, viena desmitā).
English: Visual disturbances
Latvian: Redzes traucējumi
English: Study results with tranexamic acid suggest reduced blood loss and reduced blood product requirements in paediatric cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB) where there is a high risk of haemorrhage, especially in cyanotic patients or patients undergoing repeat surgery.
Latvian: Pētījumu rezultāti ar traneksāmskābi norāda uz samazinātu asins daudzumu un mazāku asins produktu nepieciešamību bērnu ķirurģijā kardiopulmonārās šuntēšanas (CPB) laikā, kad pastāv augsts asiņošanas risks, it īpaši cianotiskiem pacientiem vai pacientiem, kuriem veic atkārtotu operāciju.
English: • If you are on a long-term treatment with X, attention should be paid to possible disturbances of colour vision and if necessary the treatment should be discontinued.
Latvian: • Ja <Traneksāmskābi saturošus zāļu līdzekļus> lietojat ilgstoši, jāpievērš uzmanība iespējamiem krāsu redzes traucējumiem un, ja nepieciešams, ārstēšana jāpārtrauc.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> [Aizpilda nacionāli]
English: Before use of TXA, risk factors of thromboembolic disease should be considered.
Latvian: Pirms traneksāmskābes lietošanas jāizsver trombemboliskie riska faktori.
English: • If you have had blood in your urine <Tranexamic acid - containing medicinal products> it may be lead to urinary tract obstruction.
Latvian: • Ja Jūsu urīnā ir bijušas asinis, <Traneksāmskābi saturoši zāļu līdzekļi> var izraisīt urīnceļu obstrukciju.
English: 1.35 to 2.82
Latvian: 120 līdz 249 1,35 līdz 2,82
English: - Convulsions particularly in case of misuse (refer to sections 4.3 and
Latvian: - Krampji, it īpaši nepareizas lietošanas gadījumos (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktus)
English: Urinary excretion via glomerular filtration is the main route of elimination.
Latvian: Galvenais izvadīšanas ceļš ir ekskrēcija ar urīnu caur glomerulāru filtrāciju.
English: Peak plasma concentrations of tranexamic acid are obtained rapidly after a short intravenous infusion after which plasma concentrations decline in a multi-exponential manner.
Latvian: Visaugstākā traneksāmskābes koncentrācija plazmā tiek ātri sasniegta pēc īsas intravenozas infūzijas, pēc kā koncentrācija plazmā samazinās multieksponenciālā veidā.
English: Medicinal products that act on haemostasis should be given with caution to patients treated with tranexamic acid.
Latvian: Zāles, kas ietekmē hemostāzi, jānozīmē ar piesardzību pacientiem, kas saņem traneksāmskābes terapiju.
English: • If you have excessive clotting or bleeding throughout your body (disseminated intravascular coagulation), <Tranexamic acid - containing medicinal products> may not be right for you, except if you have acute severe bleeding and blood test have shown the process that inhibits blood clotting called fibrinolysis is activated.
Latvian: • Ja Jums ķermenī ir izteikta recēšana vai asiņošana (diseminēta intravaskulāra koagulācija), <Traneksāmskābi saturoši zāļu līdzekļi> Jums var nebūt piemēroti, izņemot gadījumus, ja Jums ir akūta smaga asiņošana un asins analīzes parāda, ka aktivizējusies fibrinolīzeprocess, kas neļauj asinīm sarecēt.
English: Intrathecal and intraventricular injection, intracerebral application (risk of cerebral oedema and convulsions)
Latvian: Intratekālas un intraventrikulāras injekcijas, intracerebrāla ievadīšana (cerebrālās tūskas un krampju risks).
English: Immune system disorders Not known
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Nav zināms
English: Use in children
Latvian: Bērniem
English: Following administration of an intravenous injection of 10 mg/kg to 17 patients undergoing knee surgery, concentrations in the joint fluids were similar to those seen in corresponding serum samples.
Latvian: Pēc 10 mg/kg intravenozās ievadīšanas 17 pacientiem, kuriem veica ceļgala operāciju, koncentrācija sinoviālajā šķidrumā bija līdzīga kā attiecīgajos seruma paraugos.
English: If tranexamic acid is given it must be restricted to those in whom there is predominant activation of the fibrinolytic system with acute severe bleeding.
Latvian: Ja traneksāmskābe tiek nozīmēta, tad tā jāierobežo pacientiem ar dominējošu fibrinolītiskās sistēmas aktivizēšanu pie akūtas smagas asiņošanas.
English: <Tranexamic acid - containing medicinal products> contains tranexamic acid which belongs to a group of medicines called antihaemorragics; antifibrinolitics, aminoacids.
Latvian: <Traneksāmskābi saturoši zāļu līdzekļi> satur traneksāmskābi, kas pieder pie antihemorāģisko, antifibrinolītisko un aminoskābju zāļu grupas.
English: No specific dose-effect study or PK study has been conducted in children.
Latvian: Nav veikti specifiski devas iedarbības vai farmakokinētikas pētījumi bērniem.
English: - Visual disturbances including impaired colour vision
Latvian: - Redzes traucējumi, ieskaitot krāsu redzes traucējumus
English: In patients with a history of thromboembolic diseases or in those with increased incidence of thromboembolic events in their family history (patients with a high risk of thrombophilia), Tranexamic acid solution for injection should only be administered if there is a strong medical indication after consulting a physician experienced in hemostaseology and under strict medical supervision (see section 4.3).
Latvian: Pacientiem ar trombembolisko notikumu slimības anamnēzi vai tādiem, kuru ģimenes slimības anamnēzē ir palielināts trombembolijas saslimstības biežums (pacientiem ar augstu trombofīlijas risku) traneksāmskābes šķīdums injekcijām var tikt lietots tikai tad, ja ir pamatota medicīniska indikācija un stingrā medicīniskā uzraudzībā pēc konsultēšanās pie pieredzējuša ārsta hemostazioloģijā (skatīt 4.3 apakšpunktu).