FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Before you take Prasugrel Mylan:
Czech: • Před užitím přípravku Prasugrel Mylan:
English: Your doctor may wish you to stop taking Prasugrel Mylan temporarily due to the increased risk of bleeding
Czech: Váš lékař může kvůli zvýšenému riziku krvácení chtít, abyste přestal(a) dočasně užívat
English: Clopidogrelb + ASA (N=1736)
Czech: Klopidogrelb + ASA (N=1736)
English: Non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates: Weight
Czech: Výskyt závažného nebo nezávažného krvácení dle TIMI, nesouvisejícího s CABG: Tělesná hmotnost
English: • A rash, itching, or a swollen face, swollen lips/tongue, or shortness of breath.
Czech: • Vyrážka, svědění, otok obličeje, otok rtů, jazyka nebo dušnost.
English: OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE- Aluminium blister packs containing 28, 30, 84 or 98 film-coated tablets.
Czech: OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE-Aluminium blistry obsahující 28, 30, 84 nebo 98 potahovaných tablet.
English: e Clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
Czech: e Klinicky zjevné krvácení spojené s poklesem hemoglobinu o ≥ 3 g/dl, ale < 5 g/dl.
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets
Czech: 28 potahovaných tablet
English: Therefore, in UA/NSTEMI patients, where coronary angiography is performed within 48 hours after admission, the loading dose should be given at the time of PCI.
Czech: U pacientů s NAP/NSTEMI podstupujících koronární angiografii v průběhu 48 hodin po přijetí má být podána pouze nasycovací dávka v době
English: f Clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
Czech: f Klinicky zjevné krvácení spojené s poklesem hemoglobinu o ≥ 3 g/dl, ale < 5 g/dl.
English: INFORMATION IN BRAILLE prasugrel Mylan 10 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU prasugrel Mylan 10 mg
English: • Emphasis that: ◦ Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥75 years of age (including fatal events) or those weighing <60 kg ◦ Treatment with prasugrel is generally not recommended for patients of ≥75 years of age.
Czech: • zdůraznění, že: ◦ závažné krvácivé příhody jsou častější u pacientů ve věkové skupině ≥ 75 let (včetně fatálních příhod) a s tělesnou hmotností < 60 kg, ◦ léčba prasugrelem není obecně doporučena u pacientů ve věku ≥ 75 let, ◦ pokud po pečlivém vyhodnocení individuálního poměru prospěchu a rizika ošetřující lékař považuje léčbu ve věkové skupině ≥ 75 let za nezbytnou, má být po jednorázové nasycovací dávce 60 mg předepsána snížená udržovací dávka 5 mg, ◦ u pacientů s tělesnou hmotností < 60 kg má být udržovací dávka snížena na 5 mg.
English: c Any intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
Czech: c Jakékoli intrakraniální krvácení nebo jakékoli klinicky zjevné krvácením spojené s poklesem hemoglobinu o ≥ 5 g/dl.
English: Clopidogrelb + ASA (N=6716)
Czech: Klopidogrelb + ASA (N=6716)
English: * ICH = intracranial haemorrhage.
Czech: * ICH = intrakraniální krvácení.
English: Prasugrel Mylan, co administered with acetylsalicylic acid (ASA), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with acute coronary syndrome (i.e. unstable angina, non-ST segment elevation myocardial infarction [UA/NSTEMI] or ST segment elevation myocardial infarction [STEMI]) undergoing primary or delayed percutaneous coronary intervention (PCI).
Czech: nestabilní anginou pectoris, infarktem myokardu bez elevace ST segmentu [NAP/NSTEMI] nebo infarktem myokardu s elevací ST segmentu [STEMI]), kteří podstupují primární nebo elektivní perkutánní koronární intervenci (PCI).
English: Prasugrel 5 mg Mylan contains sodium
Czech: Prasugrel 5 mg Mylan obsahuje sodík
English: Prasugrel Mylan 5 mg: Do not store above 30°C.
Czech: Prasugrel Mylan 5 mg: Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate impaired hepatic function (Child Pugh Class A and B).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child Pugh třída A a B) není nutná žádná úprava dávky.
English: Requiring inotropes Requiring surgical intervention Requiring transfusion (≥4 units) TIMI minor bleedingf a Centrally adjudicated events defined by the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Study
Czech: Nezávažné krvácení dle TIMIf a Centrálně posuzované příhody, definované kritérii studijní skupiny pro trombolýzu u infarktu myokardu (Thrombolysis in Myocardial Infarction, TIMI).
English: e ICH = intracranial haemorrhage.
Czech: e ICH = intrakraniální krvácení.
English: What you need to know before you take Prasugrel Mylan
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prasugrel Mylan užívat
English: Only take other medicines while you are on Prasugrel Mylan if your doctor tells you that you can.
Czech: Pokud užíváte Prasugrel Mylan, užívejte jiné léčivé přípravky pouze v případě, že vám to schválí váš lékař.
English: The benefits and risks of prasugrel should be carefully considered in patients in whom the coronary anatomy has not been defined and urgent CABG is a possibility.
Czech: U pacientů, u kterých nebyla ujasněna anatomie koronárního řečiště a u kterých existuje možnost urgentní CABG, se má pečlivě zvážit příznivé působení prasugrelu i jeho rizika.
English: Hepatic impairment
Czech: Vyrážka Ekchymóza
English: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 5 mg prasugrel.
Czech: Jedna tableta obsahuje prasugreli besilas ekvivalentní prasugrelum 5 mg.
English: TIMI Major bleedingb Life-threateningc Fatal
Czech: Velké krvácení dle TIMIb Život ohrožujícíc
English: STEMI Primary Composite Outcome Events
Czech: STEMI: Příhody primárního sloučeného cílového parametru
English: Prasugrel Mylan 10 mg: Do not store above 25°C.
Czech: Prasugrel Mylan 10 mg: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
English: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 10 mg prasugrel.
Czech: Jedna tableta obsahuje prasugreli besilas ekvivalentní prasugrelum 10 mg.
English: No dosage adjustment is necessary for patients with renal impairment, including patients with end stage renal disease (ESRD).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin, včetně pacientů v konečném stádiu renálního onemocnění, není nutná žádná úprava dávky.
English: Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets are yellow film-coated, capsule shaped, biconvex tablets, of dimensions 8.15 mm × 4.15 mm, debossed with ‘PH3' on one side of the tablet and ‘M' on the other side.
Czech: Prasugrel Mylan 5 mg potahované tablety jsou žluté potahované tobolkovité bikonvexní tablety velikosti 8,15 mm × 4,15 mm, s vyražením „PH3“ na jedné straně a „M“ na druhé straně.
English: Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets are beige film-coated, capsule shaped, biconvex tablets, of dimensions 11.15 mm × 5.15 mm, debossed with ‘PH4' on one side of the tablet and ‘M' on the other side.
Czech: Prasugrel Mylan 10 mg potahované tablety jsou béžové potahované bikonvexní tablety ve tvaru tobolky velikosti 11,15 mm × 5,15 mm, s vyraženým „PH4“ na jedné straně a „M“ na druhé straně.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1273/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1273/002
English: Prasugrel 5 mg provided greater antiplatelet effect than clopidogrel 75 mg. Prasugrel should be used with caution in patients ≥75 years old and in patients weighing <60 kg (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
Czech: Stejně jako u pacientů ve věku < 75 let nebo pacientů s tělesnou hmotností ≥ 60 kg léčených prasugrelem 10 mg nebyl v kardiovaskulárních parametrech rozdíl mezi prasugrelem 5 mg a klopidogrelem 75 mg. Výskyt závažného krvácení byl podobný u pacientů léčených prasugrelem 5 mg a pacientů léčených klopidogrelem 75 mg. Prasugrel 5 mg vykazoval vyšší antitrombotický účinek ve srovnání s klopidogrelem 75 mg. U pacientů ≥ 75 let a pacientů s tělesnou hmotností < 60 kg má být prasugrel užíván se zvýšenou opatrností (viz body 4.2, 4.4 a 4.8).
English: Prasugrel Mylan 5 mg: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 5 mg prasugrel.
Czech: Prasugrel Mylan 5 mg: Jedna tableta obsahuje prasugreli besilas ekvivalentní prasugrelum 5 mg. Prasugrel Mylan 10 mg: Jedna tableta obsahuje prasugreli besilas ekvivalentní prasugrelum 10 mg.
English: BLISTER CARTON OF 10 MG FILM-COATED TABLETS
Czech: KRABIČKA NA BLISTRY NA POTAHOVANÉ 10MG TABLETY
English: Prasugrel Mylan, which contains the active substance prasugrel, belongs to a group of medicines called antiplatelet agents.
Czech: Přípravek Prasugrel Mylan, který obsahuje léčivou látku prasugrel, patří ke skupině léků působících proti krevním destičkám.
English: EU/1/18/1273/001 EU/1/18/1273/003
Czech: EU/1/18/1273/003
English: Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets prasugrel
Czech: Prasugrel Mylan 5 mg potahované tablety Prasugrel Mylan 10 mg potahované tablety prasugrelum
English: Contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Czech: Obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110).
English: Therapeutic experience with prasugrel is limited in patients with renal impairment (including ESRD) and in patients with moderate hepatic impairment.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin (včetně konečného stádia renálního onemocnění) a u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater jsou terapeutické zkušenosti omezené.
English: Yellow film-coated, capsule shaped, biconvex tablet, of dimensions 8.15 mm × 4.15 mm, debossed with ‘PH3' on one side and ‘M' on the other side.
Czech: Žlutá potahovaná bikonvexní tableta ve tvaru tobolky velikosti 8,15 mm × 4,15 mm, na jedné straně vyraženo „PH3“ a na druhé straně „M“.
English: Non-fatal stroke
Czech: Nefatální cévní mozková příhoda
English: Prasugrel must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Czech: Prasugrel se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nesmí podávat (viz bod 4.3).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets Prasugrel
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prasugrel Mylan 5 mg potahované tablety prasugrelum
English: Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets prasugrel
Czech: Prasugrel Mylan 10 mg potahované tablety prasugrelum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Prasugrel Mylan 5 mg potahované tablety Prasugrel Mylan 10 mg potahované tablety
English: Beige film-coated, capsule shaped, biconvex tablet, of dimensions 11.15 mm × 5.15 mm, debossed with ‘PH4' on one side and ‘M' on the other side.
Czech: Béžová potahovaná bikonvexní tableta ve tvaru tobolky velikosti 11,15 mm × 5,15 mm, na jedné straně vyraženo „PH4“ a na druhé straně „M“.
English: Prasugrel Mylan is for oral use.
Czech: Přípravek Prasugrel Mylan je určen k perorálnímu podání.
English: • While you are taking Prasugrel Mylan:
Czech: • Po dobu užívání přípravku Prasugrel Mylan:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
English: Prasugrel had no effect on fertility of male and female rats at oral doses up to an exposure 240 times the recommended daily human maintenance dose (based on mg/m²).
Czech: Prasugrel při perorálních dávkách až do 240násobku doporučené denní lidské udržovací dávky (stanoveno v mg/m²) nijak neovlivňoval fertilitu potkaních samců a samic.
English: Lifethreateningd
Czech: Život ohrožujícíd
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER CARTON OF 5 MG FILM-COATED TABLETS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY POTAHOVANÉ 5MG TABLET
English: Talk to your doctor before taking Prasugrel Mylan.
Czech: Před užitím přípravku Prasugrel Mylan se poraďte se svým lékařem.
English: TTP has been reported with the use of prasugrel.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) Při užívání prasugrelu byla hlášena TTP.
English: An increased risk of bleeding is possible when Prasugrel Mylan is co-administered with heparin.
Czech: Pokud se Prasugrel Mylan podává současně s heparinem, je možné zvýšení rizika krvácení.
English: TIMI major bleedingc
Czech: Závažné krvácení dle TIMIc
English: If you stop taking Prasugrel Mylan
Czech: Jak se přípravek Prasugrel Mylan užívá
English: Table 2: Haemorrhagic and non-haemorrhagic adverse reactions
Czech: Tabulka 2: Krvácivé a nekrvácivé nežádoucí účinky Třída orgánového systému
English: How to store Prasugrel Mylan
Czech: Jak přípravek Prasugrel Mylan uchovávat
English: BOTTLE CARTON AND BOTTLE LABEL OF 5 MG FILM-COATED TABLETS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A LAHVIČKA POTAHOVANÉ 5MG TABLETY
English: It was to be used in combination with other medicines.
Czech: Měl být používán v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
English: Remaining clinical trials were expected to finish on schedule by July 2014.
Czech: Zbývající klinické studie by měly skončit dle plánu do července 2014.
English: It was to be available as capsules (120 mg).
Czech: Měl být dostupný ve formě tobolek (120 mg).
English: 27 June 2014 EMA/354906/2014 EMEA/H/C/003720
Czech: EMA/445608/2014 EMEA/H/C/003720
English: In addition, results of tests on capsules stored in nonrefrigerated conditions showed that they did not dissolve as expected, which could affect the release of the active substance from the capsule.
Czech: Výsledky testů tobolek uchovávaných v podmínkách mimo chladničku navíc ukázaly, že tobolky se nerozpouštějí očekávaným způsobem, což by mohlo ovlivnit uvolňování léčivé látky z tobolky.
English: This stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Czech: To zabraňuje množení viru hepatitidy C a infekci nových buněk.
English: The company presented data including the results of three main studies involving 1,705 patients with chronic hepatitis C, in which faldaprevir was compared with placebo (a dummy treatment) when added to two other medicines for hepatitis C, peginterferon and ribavirin.
Czech: Společnost předložila údaje obsahující výsledky tří hlavních studií, do kterých bylo zařazeno 1 705 pacientů s chronickou hepatitidou C, v nichž byl faldaprevir porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po přidání k dalším dvěma léčivým přípravkům proti hepatitidě C, peginterferonu a ribavirinu.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that since several new treatments for hepatitis C had become available after the application was first made, there was no longer an unmet medical need for such a medicine.
Czech: Ve svém dopise, v němž společnost uvědomuje agenturu o svém rozhodnutí stáhnout žádost, společnost uvedla, že vzhledem k tomu, že od prvního podání žádosti se objevilo několik nových léčebných postupů pro hepatitidu C, u tohoto léčivého přípravku již neexistuje nenaplněná léčebná potřeba.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus 12 weeks after
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, jejichž krevní testy nevykazovaly známky
English: A fourth study involving 308 patients examined the effects of treatment with Faldeprevir Boehringer Ingelheim in patients who also had HIV infection.
Czech: Čtvrtá studie, do níž bylo zařazeno 308 pacientů, zkoumala účinnost léčby přípravkem Faldaprevir Boehringer Ingelheim u pacientů, kteří byli infikováni také virem HIV.
English: On 10 June 2014, Boehringer Ingelheim International GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Faldaprevir Boehringer Ingelheim, for the treatment of hepatitis C.
Czech: Dne 10. června 2014 společnost Boehringer Ingelheim International GmbH oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Faldaprevir Boehringer Ingelheim určeného k léčbě hepatitidy C.
English: Several varieties (genotypes) of hepatitis C virus exist: Faldaprevir Boehringer Ingelheim was intended to be used against genotype 1.
Czech: Existuje několik variant (genotypů) viru hepatitidy C. Přípravek Faldaprevir Boehringer Ingelheim měl být používán proti genotypu 1.
English: Therefore, up to the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that due to the concerns about quality the benefits of Faldaprevir Boehringer Ingelheim did not outweigh its risks.
Czech: Výbor CHMP proto v době stažení žádosti zastával názor, že vzhledem k pochybnostem ohledně kvality přínosy přípravku Faldaprevir Boehringer Ingelheim nepřevyšují jeho rizika.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Faldaprevir Boehringer Ingelheim.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že stažení žádosti nemá žádné důsledky pro pacienty, kteří jsou v současné době zařazeni do klinických studií, v nichž je přípravek Faldaprevir Boehringer Ingelheim podáván.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had had some concerns and was of the provisional opinion that Faldaprevir Boehringer Ingelheim could not have been approved for the treatment of hepatitis C. The Committee had concerns regarding the starting materials used for the manufacture of the active substance.
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů měl výbor CHMP v době stažení žádosti určité pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek Faldaprevir Boehringer Ingelheim nemůže být schválen k léčbě hepatitidy C. Výbor měl obavy ohledně výchozích materiálů používaných při výrobě léčivé látky.
English: Faldaprevir Boehringer Ingelheim was expected to be used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus).
Czech: Přípravek Faldaprevir Boehringer Ingelheim měl být používán k léčbě chronické (dlouhodobé) hepatitidy C (infekčního onemocnění, které postihuje játra, způsobeného virem hepatitidy C) u dospělých.
English: The active substance in Faldaprevir Boehringer Ingelheim, faldaprevir, blocks the action of an enzyme called ‘NS3/4A serine protease' in the hepatitis C virus, which is essential for the virus to multiply.
Czech: Léčivá látka v přípravku Faldaprevir Boehringer Ingelheim, faldaprevir, blokuje ve viru hepatitidy C působení enzymu zvaného „serinová proteáza NS3/4A“, který je zásadní pro množení viru.
English: Faldaprevir Boehringer Ingelheim is an antiviral medicine that contains the active substance faldaprevir.
Czech: Faldaprevir Boehringer Ingelheim je antivirový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku faldaprevir.
English: EMA/354906/2014
Czech: Ingelheim (faldaprevir) EMA/445608/2014
English: What is Faldaprevir Boehringer Ingelheim?
Czech: Co je Faldaprevir Boehringer Ingelheim?
English: How is Faldaprevir Boehringer Ingelheim expected to work?
Czech: Jak by měl přípravek Faldaprevir Boehringer Ingelheim působit?
English: What was Faldaprevir Boehringer Ingelheim expected to be used for?
Czech: K čemu měl být přípravek Faldaprevir Boehringer Ingelheim používán?
English: 4 years
Czech: 4 roky.
English: *This also applies to patients aged 15 years and older.
Czech: * To se rovněž týká pacientů ve věku 15 let a více
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data)
Czech: Četnost není známa (z dostupných údajů nelze odhadnout)
English: [Mechanism of interaction]
Czech: [Mechanismus interakce]
English: Oral Contraceptives*
Czech: Perorální kontraceptiva*
English: Treatment duration should be as short as possible depending on the patient's clinical and mycological response.
Czech: Délka léčby má být co nejkratší v závislosti na pacientově klinické a mykologické odpovědi.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Czech: 4.5 Interakce s jinými přípravky a jiné formy interakce
English: • you have had an allergic reaction to other azoles.
Czech: • jste měl(a) alergickou reakci na jiné azoly.
English: Currently available data are described in sections 4.8 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Czech: Aktuálně dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, avšak žádné doporučení ohledně dávkování nemůže být učiněno..
English: In this analysis a successful response was seen in 41 % of patients in both treatment arms.
Czech: V této analýze byla úspěšná odezva pozorována u 41 % pacientů z obou léčebných ramen.
English: • Existing symptomatic arrhythmias.
Czech: • Existující symptomatická arytmie
English: Conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity or carcinogenic potential did not reveal a special hazard for humans.
Czech: Klasické studie farmakologické bezpečnosti, genotoxicity nebo karcinogenního potenciálu neprokázaly zvláštní nebezpečí pro lidi.
English: Frequency categories are expressed as: Very common (1/10); Common (1/100 to 1/10); Uncommon (1/1,000 to 1/100); Rare (1/10,000 to 1/1,000); Very rare (1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvencejsou definovány jako velmi časté (1/10), časté (1/100 a 1/10), méně časté (1/1000 a 1/100), vzácné (1/10 000 a 1/1000) a velmi vzácné (1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: • you are suffering from, or have ever suffered from liver disease.
Czech: • trpíte nebo jste trpěl(a) onemocněním jater.
English: From all patients 58% were subject to myeloablative conditions regimens.
Czech: Ze všech pacientů podstoupilo 58 % pacientů myeloablativní přípravný režim.
English: Prophylaxis should be initiated on the day of transplant and may be administered for up to 100 days.
Czech: Profylaxe má být zahájena v den transplantace a může být podávána až po dobu 100 dnů.
English: • Cardiomyopathy, in particular when heart failure is present.
Czech: • Kardiomyopatie, zvláště se současným srdečním selháním
English: Plasma protein binding is estimated to be 58%.
Czech: Odhaduje se, že vazba na bílkoviny v plazmě dosahuje 58 %.
English: Depending on your response to treatment, your doctor may increase or decrease the daily dose.
Czech: V závislosti na Vaši odpovědi na léčbu Váš lékař může zvýšit nebo snížit denní dávku.
English: Maximum increase in prothrombin time was approximately 2-fold
Czech: Maximální prodloužení protrombinového času přibližně 2násobné.
English: Prophylaxis in adults and children
Czech: Profylaxe u dospělých a dětí
English: Date of latest renewal: 8th February 2018
Czech: Datum první registrace: 16. května 2013 Datum prodloužení registrace: 8. února 2018
English: The frequency of phototoxicity reactions is higher in the paediatric population.
Czech: Četnost výskytu fototoxických reakcí je vyšší u pediatrické populace.
English: However, as there were only 9 cases available for EUCAST analysis, there is currently insufficient evidence to set clinical breakpoints for C. krusei.
Czech: Nicméně, protože bylo pro EUCAST analýzu dostupných pouze 9 případů, je v současnosti nedostatek důkazů pro stanovení hraničních hodnot pro C.
English: The majority (>94%) of the total radioactivity is excreted in the first 96 hours after both oral and intravenous dosing.
Czech: Většina (> 94 %) celkové radioaktivity se po perorálním i intravenózním podání vyloučí během prvních 96 hodin.
English: The following instructions apply to both treatment and prophylaxis
Czech: Následující pokyny se vztahují jak k léčbě, tak k profylaxi
English: In rats, mice and dogs, voriconazole also induced minimal adrenal changes.
Czech: U potkanů, myší a psů vorikonazol také indukoval minimální změny nadledvin.
English: It is used for the treatment of patients (adults and children over the age of 2) with:
Czech: Užívá se k léčbě pacientů (dospělých, dospívajících a dětí starších 2 let) s:
English: Prophylaxis should be as short as possible depending on the risk for developing invasive fungal infection (IFI) as defined by neutropenia or immunosuppression.
Czech: Profylaxe má být co nejkratší v závislosti na riziku rozvoje invazivní mykotické infekce (IMI), jak je definována neutropenií, nebo imunosuprese.