FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos alle patienter resulterede Cholestagel i en statistisk signifikant LDL-C-reduktion på 11 % ved 3,8 g/dag og 4 % ved 1,9 g/dag versus en stigning på 3 % i placebogruppen.
Lithuanian: Visiems pacientams nustatyta, kad Cholestagel statistiškai reikšmingai sumažino MTL-C 11 % vartojant po 3,8 g/ parą ir 4 % vartojant po 1,9 g/ parą, palyginti su 3 % padidėjimu placebo grupėje.
Danish: Hypromellose (E464) Diacetylerede monoglycerider
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Diacetilmonogliceridai
Danish: Der bør imidlertid udvises forsigtighed ved behandling af patienter med tilbøjelighed til insufficiens mht. vitamin K eller fedtopløselige vitaminer, f.eks. patienter med malabsorption.
Lithuanian: Tačiau turi būti atkreiptas dėmesys gydant pacientus, kurie yra jautrūs vitamino K arba riebaluose tirpių vitaminų deficitui (pvz.
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige reducerede Cholestagel Cmax af norethindron samt AUC og Cmax af ethinylestradiol ved indtagelse samtidig med orale kontraceptiva.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais Cholestagel sumažino noretindrono Cmax bei etinilestradiolio AUC ir Cmax, kai geriamieji kontraceptikai buvo vartoti vienu metu su juo.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Cholestagel
Danish: Kun obstipation og dyspepsi blev indberettet med en højere procentdel blandt de patienter, der fik Cholestagel, sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Tik vidurių užkietėjimo ir virškinimo sutrikimų procentas buvo didesnis gydymo Cholestagel grupėje lyginant su placebu
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt hos patienter med triglyceridniveauer på mere end 3,4 mmol/l, idet sådanne patienter var udelukket fra deltagelse i de kliniske studier.
Lithuanian: Kadangi pacientai, kurių trigliceridų koncentacija yra didesnė nei 3,4 mmol/l, nebuvo atrinkti į klinikinį tyrimą, jų atžvilgiu nebuvo nustatytas ir šio medikamento saugumas bei efektyvumas.
Danish: Uden denne recirkulation skal leveren fremstille yderligere galdesyrer.
Lithuanian: Pablogėjus tulžies rūgščių recirkuliacijai Jūsų kepenys turi gaminti papildomą tulžies rūgščių kiekį.
Danish: • Thyroidea-erstatningsterapi (lægemidler, f.eks. thyroxin eller levothyroxin, der anvendes til at behandle lave niveauer af skjoldbruskkirtelhormon).
Lithuanian: • Skydliaukės hormonų papildymo terapija (vaistai, tokie kaip tiroksinas ar levotiroksinas, vartojami esant mažam skydliaukės hormonų lygiui).
Danish: Behandling med kombinationen ezetimib 10 mg og Cholestagel 3,8 g daglig uden statin resulterede i en signifikant kombineret effekt med reduktion af LDL-C på 32 % svarende til en yderligere effekt med reduktion af LDL-C på 11 % med Cholestagel og ezetimib sammenlignet med ezetimib givet alene.
Lithuanian: Kartu vartojant 10 mg ezetimibo ir 3,8 g Cholestagel paros dozė be statino lėmė reikšmingą MTL-C sumažėjimą 32 %; tai papildomas MTL-C sumažėjimas 11 % vartojant Cholestagel ir ezetimibą, palyginti su rezultatu, pasiektu vartojant vien tik ezetimibą.
Danish: Deres læge bør kun give Dem Cholestagel, hvis en fedt- og kolesterolfattig kost alene ikke virkede godt nok.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Cholestagel gali skirti tik tada, kai mažai riebalų ir cholesterolio turinti dieta nėra pakankamai veiksminga.
Danish: Fortæl Deres læge det, hvis De ammer.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį.
Danish: Cholestagel tabletter er offwhite, kapselformede, filmovertrukne tabletter med ‘C625' påtrykt på den ene side.
Lithuanian: Cholestagel yra šviesios, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės su įspaudu „C625" ant vienos pusės.
Danish: Cholestagel indeholder det aktive stof colesevelam (som hydrochlorid).
Lithuanian: Cholestagel sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolesevelamo (hidrochlorido forma).
Danish: Jernoxid sort (E172) Hypromellose (E464) Propylenglycol
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Hipromeliozė (E464) Propilenglikolis
Danish: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Holland
Lithuanian: 1105 BP Amsterdam Nyderlandai
Danish: Der blev ikke observeret interaktion, når Cholestagel og pioglitazon blev indtaget samtidig hos raske frivillige
Lithuanian: Nebuvo stebima jokios sąveikos, kai sveiki savanoriai Cholestagel vartojo kartu su pioglitazonu.
Danish: Behandling med koagulationshæmmende midler
Lithuanian: Gydymas antikoaguliantais
Danish: Cholestagel ordineres til behandling af en tilstand, der kaldes primær hyperkolesterolæmi (når kolesteroltallet i blodet er for højt) hos voksne.
Lithuanian: Cholestagel yra skiriamas suaugusiųjų būklei, kuri žinoma kaip pirminė hipercholesterolemija (kai yra padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje) pagerinti.
Danish: Risikoen for obstipation bør især tages i betragtning hos patienter med koronarsygdomme og angina pectoris.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimo rizika turi būti ypač įvertinta gydant pacientus, sergančius koronarine širdies liga ir krūtinės angina.
Danish: Patienter, der starter behandling med ciclosporin, og som allerede får Cholestagel, skal have ciclosporinkoncentrationen i blodet monitoreret som normalt, og dosis skal justeres på normal vis.
Lithuanian: Pacientams, kurie pradeda vartoti ciklosporiną ir jau vartoja Cholestagel, reikia, kaip įprasta, tikrinti ciklosporino koncentraciją kraujyje ir, kaip įprasta, koreguoti dozę.
Danish: Til sammenligning var LDL-C, Total-C, HDL-C og Apo-B uændret hos patienter, der fik placebo, medens triglycerider steg 5%.
Lithuanian: Placebo pacientų grupėje MTL-C, Bendrojo-C, DTL-C ir Apo B nebuvo pakitę, o trigliceridų 5 % padidėjo.
Danish: Hos patienter, der ikke tidligere havde modtaget behandling med statin, resulterede Cholestagel i en statistisk signifikant LDL-C-reduktion på 12 % ved 3,8 g/dag og 7 % ved 1,9 g/dag versus en reduktion på 1 % i placebogruppen (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau negydyti statinu monoterapija, Cholestagel lėmė statistiškai reikšmingą MTL-C sumažėjimą 12 % vartojant po 3,8 g/ parą ir 7 % vartojant po 1,9 g/ parą, palyginti su 1 % sumažėjimu placebo grupėje (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Cholestagel påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Cholestagel gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Der er ingen data om Cholestagels effekt på human fertilitet.
Lithuanian: Apie Clolestagel poveikį žmogaus vaisingumui, duomenų nėra.
Danish: Tabletterne skal synkes hele.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nepažeistas.
Danish: Cholestagel kan påvirke biotilgængeligheden af orale antikonceptiva ved samtidig indtagelse.
Lithuanian: Cholestagel gali veikti biologinį geriamųjų kontraceptikų įsisavinimą, kai jie pavartojami kartu.
Danish: Samtidig administration af colesevelam og metformin depottabletter øger eksponeringen af metformin.
Lithuanian: Kartu vartojant kolesevelamo ir metformino pailginto atpalaidavimo (PA) tablečių, metformino ekspozicija padidėja.
Danish: Samtidig administration af colesevelam og olmesartan reducerer eksponeringen af olmesartan.
Lithuanian: Kartu vartojant kolesevelamo ir olmesartano, olmesartano ekspozicija mažėja.
Danish: Ældre population Der er ikke nødvendigt at justere dosis, når Cholestagel gives til ældre mennesker.
Lithuanian: Senyvo amžiaus žmonės Cholestagel vartojant senyvo amžiaus žmonėms dozės koreguoti nereikia.
Danish: Cellulose (E460), mikrokrystallinsk Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat Vand, renset
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Magnio stearatas
Danish: Hvis De tager andre lægemidler sammen med Cholestagel, er det muligt, at Deres læge − som beskrevet i punkt 2 − vil råde Dem til at tage Cholestagel mindst 4 timer før eller mindst 4 timer efter, at De har taget de andre lægemidler.
Lithuanian: Kaip minėta 2 dalyje, jei vartosite Cholestagel kartu su kitu preparatu, gali būti, kad Jūsų gydytojas rekomenduos Cholestagel gerti mažiausiai 4 valandas prieš arba mažiausiai 4 valandas po kito preparato vartojimo.
Danish: Et rottestudie viste ikke i nogen forskelle i parametrene for reproduktion i de grupper, der fik colesevelam.
Lithuanian: Atliktas tyrimas su žiurkėmis reprodukcinių parametrų skirtumų tarp grupių, kuriose kolesevelamas galėjo turėti įtakos reprodukcijai, neparodė.
Danish: - Cholestagel kan ordineres alene sammen med en diæt, der er fedt- og kolesterolfattig, når behandling med et statin (en type kolesterolsænkende medicin, der virker i leveren) er uhensigtsmæssigt eller ikke tåles godt.
Lithuanian: - Vien tik Cholestagel gali būti skiriamas papildomai vartojant mažai riebalų ir cholesterolio turinčią dietą, kai gydymas statinais (cholesterolį mažinančios grupės medikamentai, veikiantys kepenyse) netinka ar yra netoleruojamas.
Danish: Deres lever bruger kolesterol fra blodet til dette, hvilket sænker kolesterolindholdet i Deres blod.
Lithuanian: Tam kepenys naudoja cholesterolį, esantį kraujyje, ir cholesterolio koncentracija Jūsų kraujyje sumažėja.
Danish: Antikoagulansbehandling skal overvåges nøje hos patienter, der får warfarin eller tilsvarende præparater, idet det er vist, at galdesyrebindende præparater, såsom Cholestagel, nedsætter absorptionen af vitamin K og derfor påvirker warfarins koagulationshæmmende virkning.
Lithuanian: Turi būti atidžiai stebimas gydymas antikoaguliantais - varfarinu ar panašiais preparatais, kadangi tulžies rūgštis rišančios medžiagos, tokios kaip Cholestagel, sumažina vitamino K absorbciją ir dėl to trukdo vitamino K antikoaguliaciniam poveikiui.
Danish: Virkningen af 3,8 g Cholestagel plus 10 mg ezetimib versus 10 mg ezetimib alene på LDL-C-niveauer blev vurderet i en randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudier med parallelgrupper med 86 patienter med primær hyperkolesterolæmi over en behandlingsperiode på 6 uger.
Lithuanian: 3,8 g Cholestagel ir 10 mg ezetimibo, bei atskirai vartojamo 10 mg ezetimibo poveikis MTL-C koncentracijoms buvo įvertintas atliekant 6 savaičių trukmės multicentrinį, randomizuotą, dvigubai aklą, placebo kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo į grupes suskirstyti 86 pacientai, sergantys pirmine hipercholesterolemija.
Danish: Patienter, der starter behandling med Cholestagel, og som allerede får ciclosporin, skal have kontrolleret koncentrationen i blodet inden kombinationsbehandlingen og flere gange umiddelbart efter iværksættelse af den samtidige behandling, og dosis af ciclosporin skal justeres i henhold hertil.
Lithuanian: Pacientams, kurie pradeda vartoti Cholestagel ir jau vartoja ciklosporiną, koncentraciją kraujyje reikia tikrinti prieš skiriant kombinuotą gydymą ir dažnai tikrinti iš karto po to, kai bus pradėtas kombinuotas gydymas tada, kai kartu skiriamas ciklosporinas, atitinkamai koreguojant ciklosporino dozę.
Danish: Almindelig: Forhøjede serumtriglyderider.
Lithuanian: Dažnas: padidėjusi serumo trigliceridų koncentracija Nedažnas: padidėjęs serumo transaminazių aktyvumas
Danish: Der blev ikke observeret interaktion, når Cholestagel blev indtaget fire timer efter glibenclamid.
Lithuanian: Jokios sąveikos nebuvo stebima, kai Cholestagel buvo vartojamas praėjus keturioms valandoms po gliburido pavartojimo.
Danish: Der blev dog ikke observeret interaktion, når Cholestagel blev indtaget fire timer efter orale kontraceptiva.
Lithuanian: Tačiau sąveikos nebuvo stebima, kai Cholestagel buvo vartojamas praėjus keturioms valandoms po geriamojo kontraceptiko pavartojimo.
Danish: Hvis De får ordineret Cholestagel og anden medicin sammen, skal De også læse den indlægsseddel, der følger med den pågældende medicin, før De begynder at tage medicinen.
Lithuanian: Jei Jums Cholestagel skirtas kartu su bet kuriuo kitu vaistu, prieš pradėdami jį vartoti, Jūs privalote perskaityti ir kartu su konkrečiu vaistu pateikiamą pakuotės lapelį.
Danish: Der kan være tale om dårligt kontrolleret diabetes, ubehandlet hypothyroidea (lavt niveau for thyroidhormon, som der ikke aktuelt gives nogen behandling for), protein i urinen (nefrotisk syndrom), ændret proteinniveau i blodet (dysproteinæmi) og blokering af transporten af galde til galdeblæren (obstruktiv leversygdom).
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą Cholestagel Jūsų gydytojas turi įsitikinti, kad cholesterolio koncentracijos padidėjimą sukėlė ne tam tikra būklė, kaip antai: blogai kontroliuojamas cukrinis diabetas, negydoma hipotireozė (žemas skydliaukės hormonų lygis ir neskirtas gydymas), baltymai šlapime (nefrozinis sindromas), pakitusi baltymų koncentracija kraujyje (disproteinemija) ir tulžies nepraeinamumas į tulžies pūslę (obstrukcinės kepenų ligos)
Danish: Tabletterne skal tages med væske og sammen med et måltid.
Lithuanian: Tabletės turi būti geriamos valgio metu ir užgeriamos skysčiu.
Danish: - Aktivt stof: colesevelam (som hydrochlorid).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra kolesevelamas (hidrochlorido pavidalu).
Danish: Under behandlingen skal den kolesterolsænkende diæt fortsætte, og serum total-C, LDL-C og triglyceridniveauer skal måles jævnligt under behandlingen for at bekræfte gunstig initial og tilstrækkelig langsigtet effekt.
Lithuanian: Ši cholesterolį mažinanti dieta turi būti tęsiama gydymo metu, o kad būtų galima patvirtinti palankų pradinį ir tinkamą ilgalaikį atsaką, turi būti reguliariai nustatoma bendrojo-C, MTL-C ir trigliceridų koncentracija kraujo serume.
Danish: Antikoagulansbehandling skal overvåges nøje hos patienter, der får warfarin eller lignende præparater, idet det er vist, at galdesyrebindende præparater, såsom Cholestagel, reducerer optagelsen af vitamin K og derfor påvirker warfarins koagulationshæmmende virkning (se også punkt 4.5).
Lithuanian: Turi būti nuolat stebimas pacientų, gaunančių varfarino ar į jį panašių preparatų, gydymas antikoaguliantais, kadangi tulžies rūgštis rišančios medžiagos, tokios kaip Cholestagel, gali sumažinti vitamino K absorbciją ir dėl to daryti įtaką varfarino antikoaguliaciniam poveikiui (taip pat žr.
Danish: Cholestageltabletterne skal tages oralt sammen med et måltid og væske.
Lithuanian: Cholestagel tabletes reikia vartoti per burną valgio metu ir užsigeriant skysčiu.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 6 tabletter pr. dag doseret som 3 tabletter to gange om dagen sammen med måltider eller 6 tabletter doseret én gang om dagen sammen med ét måltid.
Lithuanian: Maksimali rekomenduojama dozė yra 6 tabletės, geriamos po 3 du kartus per parą valgio metu arba 6 tabletės, geriamos vieną kartą per parą valgio metu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. marts 2004 Dato for seneste fornyelse: 12. marts 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Danish: Filmovertræk:
Lithuanian: Plėvelė:
Danish: Cholestagel virker i Deres tarmsystem ved at binde galdesyrer, som leveren producerer, og føre galdesyrerne ud af kroppen med afføringen.
Lithuanian: Veikdamas Jūsų žarnyne Cholestagel suriša kepenų gaminamas tulžies rūgštis, kurios iš Jūsų organizmo pašalinamos su išmatomis.
Danish: Samtidig indtagelse af Cholestagel og glibenclamid medførte et fald i AUC0-inf og Cmax af glibenclamid med hhv. 32% og 47%.
Lithuanian: Cholestagel ir gliburidą (taip pat žinomą kaip glibenklamidas) vartojant kartu, atitinkamai 32 % ir 47 % sumažėjo gliburido AUC0-inf ir Cmax.
Danish: Sådan skal De tage Cholestagel
Lithuanian: Kaip laikyti Cholestagel
Danish: Tilføjelse af Cholestagel 3,8 g dagligt til den maksimalt tolererede behandling med statin og ezetimibe blev vurderet hos 86 patienter med familiær hyperkolesterolæmi i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie.
Lithuanian: 3,8 g kasdieninės Cholestagel dozės įtraukimas į maksimaliai toleruojamą gydymo statinu ir ezetimibu dozę buvo įvertintas atlikus multicentrinį, randomizuotą, dvigubai aklą, placebo kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 86 pacientai, sergantys šeimine hipercholesterolemija.
Danish: Deres evne til at køre bil og betjene maskiner påvirkes ikke af, at De tager Cholestagel tabletter.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Cholestagel tablečių vartojimas Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Danish: Galdesyre sekvestranternes LDL-C-sænkende mekanisme er tidligere konstateret som følger: Når galdesyredepotet tømmes, reguleres det hepatiske ensym, kolesterol 7-α-hydroxylase, opad, hvilket øger omdannelsen af kolesterol til galdesyrer.
Lithuanian: Kai tulžies rūgščių kiekis išsenka, aktyvuojasi kepenų fermentas cholesterol-7--hidroksilazė, o tai padidina cholesterolio virtimą tulžies rūgštimis.
Danish: Patienter, der får både ciclosporin og Cholestagel, skal derfor have koncentrationen kontrolleret inden og flere gange efter seponering af Cholestagel, og ciclosporindosis skal justeres i henhold hertil.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie vartoja kartu ciklosporiną ir Cholestagel, reikia tikrinti koncentraciją kraujyje iki ir dažnai po to, kai nutraukiamas gydymas Cholestagel, atitinkamai koreguojant ciklosporino dozę.
Danish: Ciclosporin
Lithuanian: Ciklosporinas
Danish: Hver tablet indeholder 625 mg colesevelam.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 625 mg kolesevelamo.
Danish: Den anbefalede startdosis for Cholestagel er 6 tabletter pr. dag doseret som 3 tabletter to gange om dagen sammen med måltider eller 6 tabletter én gang om dagen sammen med ét måltid.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Cholestagel dozė yra 6 tabletės, geriamos po 3 tabletes du kartus per parą valgio metu, arba 6 tabletės, geriamos vieną kartą per parą valgio metu.
Danish: Cholestagels sikkerhed hos kvinder, der ammer, er ikke undersøgt.
Lithuanian: Žindymas Cholestagel saugumas žindyvėms nenustatytas.
Danish: Hver tablet indeholder 625 mg colesevelam (som hydrochlorid).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 625 mg kolesevelamo (hidrochlorido).
Danish: Når interaktion med et andet lægemiddel, for hvilke mindre variationer i det terapeutiske niveau vil være klinisk vigtige, ikke kan udelukkes, eller når der ikke findes kliniske data vedrørende samtidig indgivelse, skal Cholestagel indtages mindst fire timer før eller mindst fire timer efter det pågældende lægemiddel for at minimere risikoen for nedsat absorption af det andet lægemiddel (se pkt.
Lithuanian: Kai negalima atmesti, kad nebus sąveikos su kartu vartojamu vaistiniu preparatu, kai net ir nedideli koncentracijos svyravimai gali būti klinikiniu požiūriu svarbūs arba kai nėra klinikinių duomenų dėl vartojimo kartu, Cholestagel turi būti vartojamas mažiausiai prieš keturias valandas arba praėjus mažiausiai keturioms valandoms po kito vaistinio preparato pavartojimo, kad nesumažėtų kito vartojamo vaistinio preparato absorbcija (žr. 4.5 skyrių).
Danish: - Cholestagel kan også − med eller uden statin − anvendes sammen med ezetimib (et kolesterolsænkende lægemiddel, der virker ved at nedsætte optagelsen af kolesterol fra tarmen).
Lithuanian: - Cholestagel taip pat galima vartoti su ezetimibu (cholesterolio koncentraciją mažinantis vaistas, kuris mažina cholesterolio absorbciją žarnyne) ir su statinu arba be jo.
Danish: Dette forhindrer kroppen i at recirkulere galdesyrerne fra tarmene, som det normalt sker.
Lithuanian: Tai sustabdo įprastinę tulžies rūgščių recirkuliaciją iš žarnyno.
Danish: Receptpligtigt lægemiddel.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Danish: 180 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: 100 plėvele dengtų tablečių 180 plėvele dengtų tablečių
Danish: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Danish: Der blev også set fald i non-HDL-C, Total-C og Apo B. En lille 5 % ikkesignifikant stigning i triglycerider blev observeret.
Lithuanian: Taip pat sumažėjo ne-DTL-C, bendrojo-C ir Apo B koncentracijos.
Danish: Tabletterne må ikke deles, knuses eller tygges.
Lithuanian: Tablečių nelaužykite, netraiškykite ir nekramtykite.
Danish: Cholestagel binder hovedsagligt hydrofobe galdesyrer.
Lithuanian: Cholestagel dažniausiai suriša hidrofobines tulžies rūgštis.
Danish: Det er vigtigt, at De tager Cholestagel mindst 4 timer efter orale præventionsmidler for at sikre, at den svangerskabsforebyggende virkning ikke påvirkes.
Lithuanian: • Peroraliniai kontraceptikai (vaistai nėštumui išvengti). Svarbu, kad Cholestagel vartotumėte ne anksčiau kaip praėjus 4 valandoms po geriamųjų kontraceptikų išgėrimo, kad kontraceptikų efektyvumas nepasikeistų.
Danish: Cholestagel kan også anvendes i kombination med ezetimib, med eller uden statin, hos voksne patienter med primær hyperkolesterolæmi, herunder patienter med familiær hyperkolesterolæmi (se pkt.
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys pirmine hipercholesterolemija, įskaitant pacientus, sergančius šeimine hipercholesterolemija, Cholestagel gali vartoti kartu su ezetimibu, su statinu arba be jo (žr.
Danish: Når Cholestagel blev givet sammen med statiner i kliniske studier blev der observeret en forventet, yderligere LDL-C-sænkende virkning, og der blev ikke observeret nogen uventede virkninger.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu skiriant kolesevelamą kartu su statinais buvo pastebėtas papildomas MTLcholesterolį mažinantis efektas, o nepageidaujamo poveikio pastebėta nebuvo. Sąveikos tyrimo metu nustatyta, kad Cholestagel neturėjo poveikio lovastatino biologiniam prieinamumui.
Danish: Glimepirid skal derfor gives mindst 4 timer inden colesevelam.
Lithuanian: Dėl to glimepirido reikia vartoti likus ne mažiau kaip 4 valandoms iki kolesevelamo vartojimo.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): opkastning, diarré, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, unormal afføring, kvalme, oppustethed, hovedpine, forhøjede niveauer af triglycerider (fedtstoffer) i blodet.
Lithuanian: labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10): dujų susikaupimas žarnyne (vidurių pūtimas), vidurių užkietėjimas; dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): vėmimas, viduriavimas, nevirškinimas, pilvo skausmas, išmatų pakitimas, pykinimas, pilvo pūtimas, galvos skausmas, padidėjusi trigliceridų (riebalų) koncentracija kraujyje; nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): raumenų skausmas, padidėjusi kepenų fermentų koncentracija kraujyje, apsunkintas rijimas; labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000): kasos uždegimas; dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): žarnų nepraeinamumas (jos dažnis gali būti didesnis pacientams, kuriems jau yra buvęs žarnų nepraeinamumas arba buvo pašalinta dalis žarnų).
Danish: Samtidig indtagelse af Cholestagel og repaglinid havde ingen effekt på AUC men medførte en 19% reduktion i Cmax af repaglinid.
Lithuanian: Cholestagel vartojant kartu su repaglinidu jokio poveikio AUC nebuvo, o buvo stebimas 19 % repaglinido Cmax sumažėjimas, kurio klinikinė reikšmė nežinoma. Jokios sąveikos nebuvo stebima, kai Cholestagel buvo vartojamas praėjus vienai valandai po repaglinido pavartojimo.
Danish: Cholestagel 625 mg filmovertrukne tabletter
Lithuanian: Cholestagel 625 mg plėvele dengtos tabletės Kolesevelamas
Danish: Samtidig administration af colesevelam og glipizid reducerer eksponeringen af glipizid.
Lithuanian: Kartu su kolesevelamu vartojamo glipizido ekspozicija mažėja.
Danish: den 10. marts 2004.
Lithuanian: kovo 10 d.
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubegrænset tid.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotą laiką.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-04.
Danish: Det fås som hvide tabletter (625 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas baltos spalvos tabletėmis (625 mg).
Danish: Andre oplysninger om Cholestagel:
Lithuanian: Kita informacija apie Cholestagel:
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Cholestagel opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cholestagel teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cholestagel.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Cholestagel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Tabletterne skal tages sammen med mad og drikke.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos su maistu ir užgeriant.