FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúča sa intenzívnejšie monitorovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsterket monitorering av INR er anbefalt (se pkt.
Slovak: Zvýšenie hladín triglyceridov (druh tuku v krvi).
Norwegian Bokmål: • Økning i triglyserider (en type fett i blodet).
Slovak: 0,65 Amprenavir: Cmax ↓
Norwegian Bokmål: Amprenavir: AUC12  0,65 Amprenavir: Cmax  0,66
Slovak: FPV/RTV BID - fosamprenavir s ritonavirom dvakrát denne, LPV/RTV BID - lopinavir/ritonavir dvakrát denne
Norwegian Bokmål: FPV/RTV to ganger daglig vs. LPV/RTV BID
Slovak: APV (Indukcia CYP3A4 prostredníctvom rifampicínu)
Norwegian Bokmål: Signifikant ↓ APV forventet (CYP3A4 induksjon med rifampicin)
Slovak: U dospelých s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre: 10-15) sa má fosamprenavir používať opatrne a v zníženej dávke 300 mg fosamprenaviru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Til voksne med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score: 10-15) bør fosamprenavir brukes med forsiktighet og med redusert dose av 300 mg fosamprenavir to ganger daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Slovak: Abakavir Lamivudín Zidovudín
Norwegian Bokmål: Abakavir Lamivudin Zidovudin
Slovak: Telzir je dostupný aj vo forme 700 mg filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Telzir er også tilgjengelig som 700 mg filmdrasjerte tabletter
Slovak: Slovenská republika GlaxoSmithKline
Norwegian Bokmål: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Slovak: PDE5 inhibítory používané na liečbu erektilnej dysfunkcie:
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLER MOT EREKTIL DYSFUNKSJON (PDE5-hemmere)
Slovak: Počas užívania Telziru budete pod lekárskym dohľadom.
Norwegian Bokmål: Du vil bli fulgt opp nøye mens du tar Telzir.
Slovak: slabosť začínajúcu v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela, búšenie srdca, chvenie rúk alebo hyperaktivitu, bezodkladne o tom informujte svojho lekára, ktorý vám poskytne nevyhnutnú liečbu.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din for å få nødvendig behandling hvis du merker noen symptomer på infeksjon eller andre symptomer som f.eks. muskelsvakhet, begynnende svakhet i hender og føtter som beveger seg mot kroppsstammen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet.
Slovak: U mláďat, ktoré boli po dosiahnutí zrelosti párené, bol okrem toho pozorovaný znížený počet miest implantácie na vrh a predĺženie gestácie.
Norwegian Bokmål: I tillegg, ble det sett nedgang i antall implantasjonssteder per kull og en forlengelse av drektighetsperioden når avkommene ble modne og parret seg.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný sa nesmú kombinovať s Telzirom
Norwegian Bokmål: Plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt må ikke tas samtidig med Telzir (se pkt.
Slovak: Telziru sa očakáva zvýšenie koncentrácií kvetiapínu.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av kvetiapin forventes å øke som følge av at Telzir hemmer CYP3A.
Slovak: U mláďat potkanov vystavených amprenaviru a fosamprenaviru prenatálne a postnatálne sa prejavila vývojová toxicita (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Rotteavkom som pre-og postnatalt ble eksponert for amprenavir og fosamprenavir viste utviklingstoksitet (se pkt.
Slovak: Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
Norwegian Bokmål: Disse kan ses hos opptil 1 av 10 personer:
Slovak: Vložte striekačku pevne do nástavca.
Norwegian Bokmål: Stikk sprøyten godt nedi adapteren.
Slovak: Paroxetín
Norwegian Bokmål: Paroksetin
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger Disse kan ses hos opptil 1 av 100 personer:
Slovak: HISTAMÍNOVEHO RECEPTORA A INHIBÍTORY PROTÓNOVEJ PUMPY
Norwegian Bokmål: ANTACIDA, HISTAMIN H2 RESEPTOR ANTAGONIST OG PROTONPUMPE HEMMERE
Slovak: liečených režimami založenými na fosamprenavire / ritonavire a 43 pacientov splnilo štúdiou definované kritériá virologického zlyhania do 48. týždňa v štúdii APV29005 a do 108. týždňa v štúdii APV20003.
Norwegian Bokmål: I de pediatriske studiene APV2003 og APV29005 ble 77 pasienter som tidligere hadde fått behandling med proteasehemmere behandlet med fosamprenavir/ritonavir baserte regimer og 43 pasienter møtte studiedefinerte virologisk svikt kriteria gjennom 48 uker i APV29005 og opp til 108 uker i APV20003.
Slovak: Prášok na infúzny roztok Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo) 1 injekčná liekovka
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Slovak: Mali by ste sa presvedčiť, že plne rozumiete a pamätáte si nasledovné:
Norwegian Bokmål: Du bør være sikker på at du fullt ut forstår og husker på følgende:
Slovak: Môžete tiež potrebovať iné liečby.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha behov for annen behandling.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska by sa mal liek použiť okamžite.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Slovak: Nezdá sa však, že by v tejto skupine pacientov boli prítomné neprijateľné riziká.
Norwegian Bokmål: En uakseptabel risiko er likevel ikke tilstede i denne pasientgruppen.
Slovak: Náhodné prehltnutie môže byť pre deti smrteľné.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet svelging kan være dødelig for barn.
Slovak: Kapsuly sa nesmú otvárať.
Norwegian Bokmål: Kapslene bør ikke åpnes.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši na ochranu pred vlhkosťou.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken for å beskytte mot fuktighet.
Slovak: Dosiahnutie rádiologicky objektívnej odpovede alebo udržania stavu bez progresie bolo silne viazané s udržanou alebo zlepšenou kvalitou života.
Norwegian Bokmål: Å oppnå radiologisk objektiv respons eller å beholde progresjonsfri status var sterkt forbundet med vedvarende eller forbedret livskvalitet.
Slovak: Farba vrchnáčika kapsuly je pre každú silu iná (pozri tabuľku nižšie).
Norwegian Bokmål: Fargen på kapsel-toppen er forskjellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Slovak: Kapsuly užívajte nalačno; napríklad najmenej 1 hodinu pred plánovanými raňajkami.
Norwegian Bokmål: Ta kapselen på fastende mage, for eksempel minst en time før du har planlagt å spise frokost.
Slovak: Stabilné ochorenie sa hlásilo u 43 pacientov.
Norwegian Bokmål: Hos 43 pasienter ble stabil sykdom rapportert.
Slovak: Užite zabudnutú dávku čo najskôr počas toho istého dňa.
Norwegian Bokmål: Ta den glemte dosen så snart som mulig samme dag.
Slovak: Starší pacienti (>70 rokov)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter ( 70 år)
Slovak: - ak ste starší ako 70 rokov, môžete byť náchylnejší na infekcie, modriny alebo krvácanie.
Norwegian Bokmål: - dersom du er eldre enn 70 år kan du være mer utsatt for infeksjoner, blåmerker eller blødninger.
Slovak: Škatuľka obsahuje jednu fľašu.
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder en flaske.
Slovak: - ak ste niekedy mali, alebo teraz môžete mať infekciu hepatitídy B.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt eller har hepatitt B-infeksjon.
Slovak: Po 28. dni sa začne ďalší cyklus.
Norwegian Bokmål: Etter Dag 28 begynner neste syklus.
Slovak: Chyby v spôsobe užívania tohto lieku môžu zanechať vážne následky na vašom zdraví.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av denne medisinen kan få alvorlige helsekonsekvenser.
Slovak: Zníženie počtu krviniek je zvyčajne krátkodobé.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i antall blodceller er vanligvis kortvarig.
Slovak: • koľko kapsúl potrebujete užiť každý deň liečby.
Norwegian Bokmål: • hvor mange kapsler du trenger å ta hver dose-dag.
Slovak: • ktoré dni sú vaše dni liečby.
Norwegian Bokmål: • hvilke dager som er dine dose-dager.
Slovak: V prípade potreby sa majú vykonať podporné opatrenia.
Norwegian Bokmål: Understøttende behandling skal gis dersom nødvendig.
Slovak: Nie je preto pravdepodobné, že dostanete viac Temodalu, ako máte.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at du får mer Temodal enn du burde.
Slovak: Precitlivenosť na dakarbazín (DTIC).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor dakarbazin (DTIC).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. január 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. január 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. januar 2009.
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka: 4 roky
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 4 år
Slovak: Každá trvá 28 dní.
Norwegian Bokmål: Hver av dem varer i 28 dager.
Slovak: Rekonštituovaný roztok:
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning:
Slovak: Ďalšie hlásené vedľajšie účinky sú uvedené nižšie:
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger er listet opp nedenfor:
Slovak: Polčas (t1/2) v plazme je približne 1,8 hodín.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t1/2) i plasma er ca. 1,8 timer.
Slovak: Ako pri iných podobných chemoterapeutikách, odporúča sa opatrnosť, aby sa zabránilo extravazácii.
Norwegian Bokmål: Som med andre lignende kjemoterapeutiske midler anbefales forsiktighet for å unngå ekstravasasjon.
Slovak: Medián celkového prežívania bol 14,6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Medianen for total overlevelse var 14,6 måneder.
Slovak: - ak ste mali alergickú reakciu na dakarbazín (protirakovinový liek, niekedy nazývaný DTIC).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en allergisk reaksjon på dakarbazin (en kreftmedisin, noen ganger kalt DTIC).
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné hematologické vyšetrenie.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose, er en hematologisk undersøkelse nødvendig.
Slovak: TMZ môže mať genotoxické účinky.
Norwegian Bokmål: TMZ kan ha gentoksiske effekter.
Slovak: Dávkovanie a dĺžka trvania liečby
Norwegian Bokmål: Dosering og varighet av behandling
Slovak: 6 a N
Norwegian Bokmål: 6 og N
Slovak: alergická reakcia
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner
Slovak: V takomto prípade neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje alebo bicykel, pokiaľ nevidíte ako na vás tento liek vplýva (pozri časť 4).
Norwegian Bokmål: Hvis så er tilfellet, må du ikke kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
Slovak: - keďže môžete mať malé riziko iných zmien krviniek, vrátane leukémie.
Norwegian Bokmål: - siden du kan ha en liten risiko for andre endringer i blodceller, inkludert leukemi.
Slovak: Môžete dostať až 6 liečebných fáz (cyklov).
Norwegian Bokmål: Det kan være opp til 6 behandlingsperioder (sykluser).
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť predĺžené a môže viesť k veľmi závažnej forme anémie (aplastická anémia).
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det vedvare og føre til en svært alvorlig form for anemi (aplastisk anemi).
Slovak: Tolerancia na TMZ je podobná ako u dospelých.
Norwegian Bokmål: Toleranse overfor TMZ er lik som hos voksne.
Slovak: Incidencia silnej nauzey a vracania bola 4 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig kvalme og oppkast var 4 %.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, zodpovednosť preberá používateľ pri stanovení času uchovávania a podmienok pred použitím a tie zvyčajne nesmú byť dlhšie ako 24 hodín pri 2 až 8 °C, ak došlo k rekonštitúcii pri kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsforhold før bruk brukerens eget ansvar, og skal normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre rekonstituering har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Slovak: Požiadajte vášho lekára alebo lekárnika, aby vám to napísal (vrátane farby).
Norwegian Bokmål: Spør om legen din eller farmasøyten på apoteket kan skrive det ned (inkludert fargen).
Slovak: Tieto krvinky sú dôležité na boj s infekciami a na správne zrážanie krvi.
Norwegian Bokmål: Disse blodcellene er viktig for å bekjempe infeksjoner og for god blodkoagulering.
Slovak: Toxicita limitujúca dávku bola hematologická a táto sa hlásila pri všetkých dávkach, ale predpokladá sa, že bude závažnejšia pri vyšších dávkach.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende toksisitet var hematologisk og ble rapportert ved alle doser, men er antatt å være mer alvorlig ved høyere doser.
Slovak: Potom začnete s fázou monoterapie.
Norwegian Bokmål: Deretter begynner du på monoterapifasen.
Slovak: • pri stupni dávkovania -1 (100 mg/m2) stále pretrváva neakceptovateľná toxicita
Norwegian Bokmål: • dosenivå -1 (100 mg/m2) fortsatt resulterer i uakseptabel toksisitet
Slovak: oportúnne infekcie (vrátane PCP), sepsa
Norwegian Bokmål: opportunistiske infeksjoner (inkludert PCP), sepsis
Slovak: - ak sa u vás objaví horúčka alebo príznaky infekcie, okamžite sa skontaktujte s vaším lekárom.
Norwegian Bokmål: - dersom du får feber eller symptomer på en infeksjon, kontakt legen din med en gang.
Slovak: Antiemetická profylaxia sa odporúča pred úvodnou dávkou súbežnej fázy a dôrazne sa odporúča počas fázy monoterapie.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk profylakse anbefales før den initielle dosen av samtidig fase og anbefales sterkt under monoterapifasen.
Slovak: Keďže nie je možné vylúčiť, že zmeny Cmax sú klinicky signifikantné, Temodal sa nemá podávať s jedlom.
Norwegian Bokmål: Fordi det ikke kan utelukkes at endringen i Cmax er klinisk signifikant, skal Temodal gis uten mat.
Slovak: TMZ je toxickejší pre potkany a psov ako pre ľudí a klinická dávka sa približuje minimálnej letálnej dávke u potkanov a u psov.
Norwegian Bokmål: TMZ er mer toksisk for rotter og hunder enn for mennesker, og den kliniske dosen tilsvarer den laveste letale dosen i rotter og hunder.
Slovak: Keď sa skončí liečba rádioterapiou, prerušíte liečbu na 4 týždne, aby ste vášmu telu dali šancu zregenerovať sa.
Norwegian Bokmål: Når strålebehandlingen er ferdig, vil du få et opphold i behandlingen på 4 uker for at kroppen din skal få en sjanse til å hente seg inn igjen.
Slovak: Ak sa musí uvažovať o použití počas gravidity, pacientka musí byť oboznámená s možným rizikom pre plod.
Norwegian Bokmål: Dersom det må tas stilling til bruk under graviditet, bør pasienten kjenne til den potensielle risikoen for fosteret.
Slovak: Podávanie TMZ s jedlom malo za následok pokles Cmax o 33 % a pokles plochy pod krivkou (AUC) o 9 %.
Norwegian Bokmål: Administrering av TMZ sammen med mat ga en minsking av Cmax med 33 % og en minsking av arealet under kurven (AUC) med 9 %.
Slovak: Nie sú žiadne údaje u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på gravide kvinner.
Slovak: Výskyt kumulatívnej myelosupresie sa nepozoroval.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn på kumulativ myelosuppresjon ble observert.
Slovak: hypokaliémia, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy
Norwegian Bokmål: hypokalemi, forhøyet alkalisk fosfatase
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ak vám tak nepovedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose, hvis ikke legen har bestemt det.
Slovak: Je to kvôli tomu, že počas tehotenstva sa nesmiete liečiť Temodalom, pokiaľ to jasne neurčí váš lekár.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du ikke bør behandles med Temodal under graviditeten hvis ikke legen din entydig har bestemt noe annet.
Slovak: Výrobca: SP Labo N.V, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgicko
Norwegian Bokmål: Tilvirker: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Slovak: Celkovo 573 pacientov bolo randomizovaných tak, aby dostávali buď TMZ + RT (n=287), alebo RT samotnú (n =
Norwegian Bokmål: Totalt 573 pasienter ble randomisert til å motta enten TMZ + RT (n=287) eller RT alene (n=286).
Slovak: Táto doba latencie je veľmi krátka aj pre alkylačnú látku.
Norwegian Bokmål: Denne latensperioden er svært kort, selv for en alkylerende forbindelse.
Slovak: Farba vrchnáčika
Norwegian Bokmål: Farge på toppen
Slovak: Najnižšia odporúčaná dávka je 100 mg/m
Norwegian Bokmål: Den laveste anbefalte dosen er 100 mg/m
Slovak: Táto denná dávka závisí od toho, či ste predtým dostávali chemoterapiu.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen avhenger av om du tidligere har fått kjemoterapi eller ikke.
Slovak: Častosť objektívnej odpovede (Objective response rate - ORR), založená na MRI zobrazení, bola 8 %.
Norwegian Bokmål: Den objektive responsraten (ORR) basert på magnettomografi var 8 %.
Slovak: Je to preto, že Temodal môže spôsobiť, že hepatitída B sa opätovne aktivuje, čo môže byť v niektorých prípadoch smrteľné.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Temodal kan gjøre at hepatitt B blir aktiv igjen, som i noen tilfeller kan være dødelig.
Slovak: (okrem alopécie, nevoľnosti a vracania).
Norwegian Bokmål: (unntatt alopesi, kvalme og oppkast).
Slovak: Vo vyšších dávkach, ktoré boli letálne pre 60 % až 100 % testovaných potkanov a psov, došlo ku degenerácii sietnice.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser, som var dødelige for 60 % til 100 % av de undersøkte rottene og hundene, forekom retinadegenerering.
Slovak: Antiemetická liečba
Norwegian Bokmål: Antiemetisk behandling
Slovak: Ako vyzerá Temodal a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Temodal ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Zdá sa, že starší pacienti sú zvýšene ohrození neutropéniou a trombocytopéniou oproti pacientom mladším.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter synes å ha en høyere risiko for nøytropeni og trombocytopeni sammenlignet med yngre pasienter.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Temodal
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Temodal
Slovak: Zníženie kvôli predchádzajúcej toxicite Dávka počas 1. cyklu
Norwegian Bokmål: Reduksjon for tidligere toksisitet Dose i løpet av Syklus 1
Slovak: Na základe predpísanej dávky, budete možno musieť užívať spolu viac ako jednu kapsulu, prípadne rozličné sily (obsah liečiva v mg).
Norwegian Bokmål: Avhengig av den foreskrevne dosen kan det hende at du må ta mer enn en kapsel samtidig, eventuelt av forskjellige styrker (mengde av aktiv substans, i mg).
Slovak: Pneumocystis jirovecii (PCP).
Norwegian Bokmål: Pneumocystis jirovecii-pneumoni (PCP).
Slovak: Toto môže spôsobiť zvýšenie tvorby modrín alebo krvácania, anémiu (nedostatok červených krviniek), horúčku a zníženú odolnosť voči infekciám.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake at du lettere får blåmerker eller blødninger, anemi (en mangel på røde blodceller), feber og redusert motstandskraft mot infeksjoner.
Slovak: V tomto prípade vám váš lekár predpíše tiež liek, ktorý vám pomôže predísť zápalu pľúc (PCP) tohto typu.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din også forskrive medisin som hjelper deg å forebygge denne formen for lungebetennelse (PCP).
Slovak: Vyžaduje sa používanie rukavíc a aseptických postupov.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker og aseptisk teknikk er påkrevd.
Slovak: Nevykonali sa štúdie, ktoré by zisťovali účinok TMZ na metabolizmus alebo elimináciu iných liekov.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført for å undersøke effekten av TMZ på metabolismen eller elimineringen av andre legemidler.
Slovak: Temodal - ak ste alergický na temozolomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Temodal - dersom du er allergisk overfor temozolomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Liečba Temodalom môže spôsobiť úbytok určitých druhov krviniek.
Norwegian Bokmål: Behandling med Temodal kan medføre en reduksjon av visse blodceller.
Slovak: Keďže sa však dávky, ktoré zapríčinili degeneráciu sietnice, pohybovali v rozmedzí letálnych dávok a porovnateľný účinok nebol pozorovaný v klinických štúdiách, tento nález sa nepokladá za klinicky významný.
Norwegian Bokmål: Fordi dosene som medførte retinadegenerering var i det letale doseintervallet og ingen sammenlignbare effekter er sett i kliniske studier, anses dette funnet likevel ikke klinisk relevant.
Slovak: 6 guanínu, spolu s ďalšou alkyláciou na pozícii N
Norwegian Bokmål: 6 posisjonen av guanin og ytterligere alkylering også i N
Slovak: Intravenózna lieková forma vyvolala u králikov aj potkanov lokálne podráždenie v mieste vpichu injekcie.
Norwegian Bokmål: Den intravenøse formuleringen forårsaket lokal irritasjon ved injeksjonsstedet hos både kaniner og rotter.
Slovak: Ak sa v 2. cykle dávka nezvýšila, nemá sa zvyšovať ani v nasledujúcich cykloch.
Norwegian Bokmål: Hvis dosen ikke ble økt i Syklus 2, skal dosen heller ikke økes i de etterfølgende syklusene.
Slovak: - ak máte nízky počet červených krviniek (anémiu), bielych krviniek a krvných doštičiek alebo problémy so zrážanlivosťou krvi pred začatím liečby alebo ak takéto stavy vzniknú v priebehu liečby.
Norwegian Bokmål: - dersom du har lave verdier av røde blodceller (anemi), hvite blodceller og blodplater eller blødningsforstyrrelser før behandlingen starter, eller hvis du utvikler dette under behandling.
Slovak: Váš liek vám bude podávať zdravotnícky pracovník.
Norwegian Bokmål: Medisinen din gis til deg av helsepersonell.
Slovak: Počas liečby majú byť pacienti sledovaní a primerane liečení.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes og håndteres hensiktsmessig under behandling.
Slovak: Každá injekčná liekovka sa musí rekonštituovať so 41 ml sterilizovanej vody na injekciu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass må rekonstitueres med 41 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasenách aktualizáciách RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Slovak: Temodal môže spôsobiť trvalú neplodnosť.
Norwegian Bokmål: Temodal kan medføre permanent infertilitet (ufruktbarhet).
Slovak: Použitie TMZ v kombinácii s ďalšími myelosupresívnymi látkami môže zvýšiť pravdepodobnosť myelosupresie.
Norwegian Bokmål: Bruk av TMZ i kombinasjon med andre myelosuppressive stoffer kan øke risikoen for myelosuppresjon.
Slovak: 9/l, dávka sa má v nasledujúcom cykle redukovať o jeden stupeň (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: 9/l i en syklus, skal dosen reduseres med ett dosenivå i neste syklus (se pkt.
Slovak: Myelosupresia bola predvídateľná (zvyčajne v priebehu niekoľko prvých cyklov, s najnižšími hodnotami medzi 21. a 28. dňom) a zotavenie nastalo rýchle, zvyčajne behom 1 - 2 týždňov.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon var forutsigbar (vanligvis i løpet av de første syklusene, med nadir mellom Dag 21 og Dag 28), og med rask bedring, vanligvis innen 1-2 uker.
Slovak: Váš lekár zistí vašu presnú dávku.
Norwegian Bokmål: Legen din vil tilpasse den eksakte dosen.
Slovak: Roztok sa musí skontrolovať a akákoľvek injekčná liekovka obsahujúca viditeľné častice sa nesmie použiť.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal inspiseres nøye og de hetteglassene som inneholder synlige partikler skal ikke brukes.
Slovak: Prítomnosť trombocytopénie môže zvýšiť riziko krvácania a prítomnosť neutropénie alebo leukopénie môže zvýšiť riziko infekcie.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni kan øke risikoen for blødning, og nøytropeni eller leukopeni kan øke risikoen for infeksjon.
Slovak: U pacientov, ktorí v predchádzajúcich liečebných cykloch trpeli závažným vracaním (3. alebo 4. stupňa), sa môže vyžadovať antiemetická liečba.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd alvorlig (Grad 3 eller 4) oppkast i tidligere behandlingssykluser, kan trenge antiemetisk behandling.
Slovak: Oportúnne infekcie a reaktivácia infekcií
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner og reaktivering av infeksjoner
Slovak: Toxické účinky na pečeň sa môžu objaviť po niekoľkých týždňoch alebo dlhšom období po poslednej liečbe temozolomidom.
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet kan oppstå flere uker eller mer etter siste behandling med temozolomid.
Slovak: - ak máte množstvo niektorých druhov krviniek závažne znížené (myelosupresia), ako je počet vašich bielych krviniek a počet krvných doštičiek.
Norwegian Bokmål: - dersom nivået av visse blodceller er kraftig redusert (myelosupressjon), som antall hvite blodceller og antall blodplater.
Slovak: Skúsenosti z klinického skúšania s tvrdými kapsulami
Norwegian Bokmål: Erfaring fra kliniske studier med harde kapsler
Slovak: - ak máte nevoľnosť (pocit ťažoby v žalúdku) a/alebo vracanie, čo sú veľmi časté vedľajšie účinky Temodalu (pozri časť 4).
Norwegian Bokmål: - dersom du er kvalm (uvel i magen) og/eller kaster opp som er svært vanlige bivirkninger for Temodal (se avsnitt 4).