FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Neben guten Leistungen in den Kernbereichen ihrer Tätigkeit kann die EMEA auch darauf verweisen, an einer Reihe bedeutender europäischer Initiativen im Bereich der öffentlichen Gesundheit an wichtiger Stelle mitgewirkt zu haben, so z. B. bei der Bereitschaft für den Fall einer Influenzapandemie, an der europäischen Pädiatrie-Initiative, der europäischen Risikomanagementstrategie, der Bereitstellung besserer Informationen für Patienten und der Bekämpfung der Antibiotikaresistenz gegenüber Tierarzneimitteln bei Tieren, die zur Lebensmittelerzeugung genutzt werden.
Lithuanian: Prie gerų veiklos pagrindinėse srityse rezultatų taip pat prisidėjo tai, kad EMEA padėjo įgyvendinti tam tikras svarbias Europos visuomenės sveikatos iniciatyvas, pvz., pasirengimo gripo pandemijai iniciatyvą, Europos pediatrijos iniciatyvą, Europos rizikos valdymo strategiją, geresnės informacijos pacientams teikimo ir maistui naudojamų gyvūnų atsparumo antimikrobiniams vaistiniams preparatams mažinimo iniciatyvas.
German: Ende 2006 wurden neue EU-Rechtsvorschriften angenommen, die auf eine verstärkte Förderung der Entwicklung von Arzneimitteln für Kinder abzielen.
Lithuanian: pabaigoje priimtas naujas Europos teisės aktas, kuriuo siekiama skatinti vaikams skirtų vaistų tyrimus.
German: Erkennung von Pharmakovigilanzsignalen
Lithuanian: Farmakologinio budrumo signalų nustatymas
German: Dank des neuerlich gestrafften Bearbeitungsverfahrens war die SAWP in der Lage, die wissenschaftlichen Beratungen in kürzerer Zeit abzuschließen als in den Vorjahren.
Lithuanian: Naujai taikydama supaprastintą procedūrą, Mokslinių konsultacijų darbo grupė galėjo greičiau negu ankstesniais metais užbaigti šias mokslinių konsultacijų teikimo procedūras.
German: Vorbereitungen für die Errichtung eines europäischen Netzwerks der Zentren für Pharmakoepidemiologie und Pharmakovigilanz (European Network of Centres of Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance, ENCePP) - eines Netzes aus wissenschaftlichen Fachzentren für die intensive Beobachtung und Überwachung von Arzneimitteln.
Lithuanian: Pasirengimas kurti Europos farmakoepidemiologijos ir farmakologinio budrumo centrų tinklą (ENCePP) - mokslo centrų tinklą intensyviai vaistų stebėsenai užtikrinti.
German: Im Februar 2006 begann die EMEA mit der Veröffentlichung von Zusammenfassungen der Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichte (European Public Assessment Report, EPAR), die eigens so geschrieben sind, dass sie für Patienten und die allgemeine Öffentlichkeit verständlich sind.
Lithuanian: Agentūra pradėjo skelbti Europos viešųjų vertinimo pranešimų (EPAR) santraukas, kurios specialiai parengiamos taip, kad būtų suprantamos pacientams ir plačiosios visuomenės nariams.
German: Trotz der damit verbundenen betrieblichen Herausforderungen und der gestiegenen Arbeitsbelastung ist es der EMEA gelungen, alle wichtigen Ziele, die sie sich für das Jahr gesetzt hatte, zu verwirklichen, so dass sie - quer über ihr gesamtes Tätigkeitsspektrum hinweg - erneut auf gute Leistungen zurückblicken kann.
Lithuanian: Nors dėl to atsirado naujų uždavinių ir padidėjo darbo krūvis, Agentūra pajėgė įgyvendinti visus metams užsibrėžtus pagrindinius tikslus ir dar kartą pasiekė puikių rezultatų visose savo veiklos srityse.
German: Um die direkte elektronische Meldung von unerwünschten Nebenwirkungen in die EudraVigilanceVeterinary-Datenbank weiter voranzutreiben, wurde ein vereinfachtes elektronisches Berichterstattungstool entwickelt, das vor allem kleineren Tierarzneimittelherstellern die Meldung erleichtert.
Lithuanian: Siekiant toliau skatinti tiesioginį elektroninių pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas perdavimą į EudraVigilance veterinarinę duomenų bazę, parengta supaprastinta elektroninių pranešimų teikimo priemonė, kuri specialiai pritaikyta mažesnėms veterinarijos sektoriaus įmonėms.
German: Ein Arzneimittel für die Substitutionsbehandlung bei Opioidabhängigkeit.
Lithuanian: priklausomybės nuo opioidų pakaitiniam gydymui skirtas preparatas.
German: Außerdem nahm die Agentur an Gesprächen mit der Generaldirektion Forschung der Europäischen Kommission teil, in denen es um die Vorbereitung der Finanzierung der Forschung an patentfreien Arzneimitteln ging.
Lithuanian: Agentūra taip pat dalyvavo susitikimuose su Europos Komisijos Mokslinių tyrimų generalinio direktorato atstovais nepatentuotų vaistų mokslinių tyrimų finansavimui parengti.
German: Die Empfehlungen werden in die Risikomanagementpläne für alle entsprechenden Impfstoffe aufgenommen.
Lithuanian: Šios rekomendacijos bus įtrauktos į visų vakcinų nuo pandeminio gripo rizikos valdymo planus.
German: EU-Beitrag und Gebühreneinnahmen (Mio. EUR), 1995-2006
Lithuanian: ES įnašai ir pajamos iš mokesčių 1995-2006 m.
German: Die EMEA organisierte eine ganze Reihe von Konferenzen, Workshops und Weiterbildungsveranstaltungen für Gutachter und Inspektoren, die der Weitergabe von Wissen und der Intensivierung der Zusammenarbeit im Netzwerk der europäischen Sachverständigen dienten.
Lithuanian: Agentūra organizavo keletą vertintojų ir inspektorių konferencijų, seminarų ir mokymų, kurių metu dalytasi įgytomis žiniomis ir siekta stiprinti Europos ekspertų bendradarbiavimą.
German: Das Programm ist Teil der Strategie der EMEA zur Verbesserung der Verfügbarkeit derartiger Arzneimittel.
Lithuanian: Ši programa numatyta Agentūros strategijoje, kurios tikslas - didinti tokių vaistų prieinamumą.
German: Durch folgende Maßnahmen wurden bei der Signalerkennung in EudraVigilance weitere Fortschritte erreicht: Implementierung eines neuen Systems für die Datenanalyse, Ausarbeitung eines Leitlinienentwurfs für die Verwendung statistischer Signalerkennungsmethoden in dem Datenanalysesystem und Initiativen zur Lösung der Probleme hinsichtlich der Einhaltung der Vorgaben bei beschleunigter Meldung und der Qualität der übermittelten Daten.
Lithuanian: Toliau plėtota signalų nustatymo sistema EudraVigilance: įdiegta nauja duomenų analizės sistema, parengtos statistinių signalų nustatymo metodų taikymo duomenų analizės sistemoje gairės ir imtasi priemonių nustatytoms operatyvių pranešimų teikimo ir pateiktų duomenų kokybės reikalavimų vykdymo problemoms spręsti.
German: Wie in den Vorjahren wurden für Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen mehr positive Gutachten über die Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden abgegeben als in jedem anderen Therapiegebiet.
Lithuanian: Kaip ir ankstesniais metais, teigiamų nuomonių dėl vėžiui gydyti skirtų preparatų priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai buvo daugiau negu bet kurioje kitoje terapinėje srityje.
German: Stärkung der wissenschaftlichen Fachkompetenz der Arbeitsgruppe „Pharmakovigilanz" (PhVWP) des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) durch Kooption von acht spezialisierten Sachverständigen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP) Farmakologinio budrumo darbo grupės (PhVWP) mokslinės kompetencijos stiprinimas, į grupės veiklą papildomai įtraukiant 8 tam tikrų sričių ekspertus.
German: Der CVMP erstellte positive Gutachten zur Genehmigung von 13 neuen Tierarzneimitteln für die Behandlung einer ganzen Reihe von Krankheiten bei Hühnern, Katzen und Hunden.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas priėmė teigiamas nuomones dėl 13 naujų veterinarinių vaistų, skirtų tam tikroms viščiukų, kačių ir šunų ligoms gydyti, registravimo;
German: EudraCT (Datenbank mit Informationen zu Inhalt, Beginn und Ende von klinischen Prüfungen in der EU).
Lithuanian: EudraCT (informacijos apie ES klinikinių tyrimų turinį, pradžią ir pabaigą duomenų bazė).
German: Zahlungen an nationale Behörden für Berichterstattung 49 827000 EUR
Lithuanian: Mokėjimai nacionalinėms institucijoms už pranešėjų paslaugas 49 827 000 EUR
German: Eingegangene Erstmeldungen insgesamt Zahlbare eingegangene Erstmeldungen Ausgestellte Erstbenachrichtigungen insgesamt
Lithuanian: Iš viso gauta pirminių pranešimų Gauta pirminių pranešimų, už kuriuos mokamas mokestis Iš viso išduota pirminių informacinių pranešimų
German: Die EMEA war 2006 mit verschiedenen wichtigen Sicherheitsfragen befasst, die sowohl zentral zugelassene als auch nicht zentral zugelassene Humanarzneimittel betrafen.
Lithuanian: EMEA išsprendė keletą svarbių saugos klausimų, susijusių tiek su centralizuotai, tiek su necentralizuotai registruotais žmonėms skirtais vaistais.
German: Hierunter fällt eine Vielzahl von Projekten, die im Wesentlichen darauf ausgelegt sind, die Effizienz des europäischen Arzneimittelnetzes zu steigern, Patienten und Anwender der Arzneimittel besser zu informieren und zur sicheren und wirksamen Anwendung dieser Arzneimittel beizutragen.
Lithuanian: Ši strategija taikoma daugeliui projektų, kurie iš esmės skirti Europos vaistų tinklo veiksmingumui didinti, pacientams ir vaistinių preparatų vartotojams skirtai informacijai gerinti ir preparatų vartojimo saugai ir veiksmingumui didinti.
German: Dasselbe gilt für alle Humanarzneimittel, die zur Behandlung von HIV/AIDS, Krebserkrankungen, Diabetes und neurodegenerativen Erkrankungen bestimmt sind, sowie für alle ausgewiesenen Arzneimittel zur Behandlung seltener Leiden.
Lithuanian: Tokia pat procedūra taikoma visiems žmonėms skirtiems vaistiniams preparatams, kurie skirti ŽIV arba AIDS, vėžiui, diabetui, nervų degeneraciniams sutrikimams gydyti, ir visiems retųjų vaistų kategorijai priskirtiems vaistams, kurie skirti retoms ligoms gydyti.
German: Hierauf wurden Genehmigungen für das Inverkehrbringen unter außergewöhnlichen Umständen erteilt, die mit besonderen Auflagen und Follow-up-Maßnahmen, darunter verschärfte Pharmakovigilanzmaßnahmen, verbunden sind, damit die sichere Anwendung der Produkte gewährleistet ist.
Lithuanian: Priėmus šias nuomones, išimtinėmis aplinkybėmis išduoti liudijimai, kuriems nustatyti specifiniai įsipareigojimai ir tolesnės priemonės, įskaitant sugriežtintas farmakologinio budrumo priemones, kurių tikslas - užtikrinti saugų šių produktų naudojimą;
German: Immunologie
Lithuanian: Imunologija
German: Die gleiche Prüfung mit dem gleichen Ergebnis wurde nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG für nicht zentral zugelassene Pimecrolimus-haltige Arzneimittel (Elidel) durchgeführt.
Lithuanian: Toks pat vertinimas pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį atliktas dėl necentralizuotai registruotų vaistinių preparatų (Elidel), kurių sudėtyje yra pimekrolimo, ir padaryta tokia pati išvada;
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass nicht ausgeschlossen werden kann, dass nichtselektive NSAIDs mit einem geringfügigen Anstieg des absoluten Risikos des Auftretens von Thrombosen in Verbindung stehen können, insbesondere bei höheren Dosen in der Langzeitbehandlung.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komiteto išvada - negalima atmesti prielaidos, kad neselektyvūs NSAID gali būti susiję su nedideliu absoliutaus trombų susidarymo pavojaus padidėjimu, ypač kai šie preparatai didelėmis dozėmis vartojami ilgalaikiam gydymui.
German: Die Inhaber von Genehmigungen für das Inverkehrbringen haben damit begonnen, ihre Meldungen auf elektronischem Wege abzugeben, und die großen Tierarzneimittelhersteller haben die Pläne für die vollständige Umstellung auf das elektronische Meldesystem inzwischen fertig gestellt.
Lithuanian: Registravimo liudijimų turėtojai pradėjo teikti elektroninius pranešimus, ir didžiosios veterinarinės farmacijos įmonės galutinai parengė visų pranešimų teikimo elektroniniu būdu įgyvendinimo planus.
German: Mehr Arzneimittel für seltene Krankheiten
Lithuanian: Didėjantis vaistų nuo retų ligų skaičius
German: Nachdem gefordert worden war, dass sich die Mitglieder des Verwaltungsrats vermehrt und mit größerem Engagement in die Arbeit der Agentur einbringen, wurde eine Arbeitsgruppe eingesetzt, die sich mit der Rolle und den Zuständigkeiten des Verwaltungsrats befasst.
Lithuanian: atsižvelgus į raginimus Tarybos nariams aktyviau dalyvauti Agentūros darbe, sudaryta darbo grupė Valdančiosios tarybos vaidmenų ir įsipareigojimų klausimams spręsti;
German: Aufstellung eines Aktionsplans für die vermehrte Harmonisierung und Arbeitsteilung zwischen den Behörden im Rahmen der Europäischen Überwachungsstrategie (European Surveillance Strategy, ESS) für Tierarzneimittel.
Lithuanian: parengtas geresnio derinimo ir institucijų darbo pasidalijimo, įgyvendinant veterinariniams preparatams skirtą Europos priežiūros strategiją, veiksmų planas;
German: Die nicht überprüften RMP betrafen zumeist Wirkstoffe mit bekanntem Sicherheitsprofil.
Lithuanian: Dauguma neįvertintų planų susiję su veikliosiomis medžiagomis, kurių saugos charakteristikos gerai žinomos.
German: Es wurde eine neue Arbeitsgruppe - die Arbeitsgruppe der wissenschaftlichen Ausschüsse für Humanarzneimittel der EMEA mit Patienten- und Verbraucherorganisationen (EMEA Human Scientific Committees' Working Party with Patients' and Consumers' Organisations - PCWP)eingerichtet, die die Agentur und ihre wissenschaftlichen Ausschüsse zu allen Angelegenheiten mit Belang für Patienten berät.
Lithuanian: Sudaryta nauja darbo grupė - EMEA Žmonėms skirtų vaistų mokslinių komitetų ryšių su pacientų ir vartotojų organizacijomis darbo grupė (PCWP), teiksianti Agentūrai ir jos moksliniams komitetams rekomendacijas visais pacientus dominančiais klausimais.
German: Neue Kontraindikation für die Anwendung von PDE-5-Inhibitoren bei Patienten mit einseitigem Verlust des Sehvermögens aufgrund einer nichtarteritischen anterioren ischämischen optischen Neuropathie.
Lithuanian: nauja kontraindikacija dėl PDE5 inhibitorių naudojimo gydant pacientus, kuriems nustatytas ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos sukeltas regos viena akimi netekimas;
German: EU Telematics Controlled Terms (ein zentraler Knoten, über den festgelegte offizielle Nachschlageinformationen über Arzneimittel in möglichst vielen EU/EWR-Sprachen bereitgestellt werden).
Lithuanian: ES telematikos kontroliuojami terminai (centrinė saugykla, kurioje laikoma tinkama ir patikima paieškai pritaikyta informacija apie vaistinius preparatus kiek įmanoma daugiau ES (EEE) kalbų).
German: Im Laufe des Jahres gingen 52 regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (periodic safety update reports - PSURs) zu zentral zugelassenen Tierarzneimitteln ein.
Lithuanian: buvo gauti penkiasdešimt du periodiškai atnaujinami saugos pranešimai (PSUR) apie centralizuotai registruotus preparatus.
German: Bestätigung des CVMP-Gutachtens über Cox-2-Inhibitoren und NSAIDs in Tierarzneimitteln
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto nuomonės apie veterinarinius COX-2 inhibitorius ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo patvirtinimas
German: Management- und interne Kontrollsysteme sind Bestandteil der Organisationsführung (Corporate Governance) der EMEA und wurden zu einem integrierten Managementsystem bei der Agentur zusammengeführt.
Lithuanian: EMEA valdymo struktūrą sudaro vadybos ir vidaus kontrolės sistemos, kurios Agentūroje yra sujungtos į integruotą valdymo sistemą.
German: Über die Hälfte der als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesenen Arzneimittel sind für die Behandlung von Kindern bestimmt
Lithuanian: Daugiau kaip pusė retųjų vaistinių preparatų kategorijai priskirtų vaistų skirti vaikams gydyti
German: Die Prüfungen ergaben gewisse zulassungsrechtliche und wissenschaftliche Diskrepanzen, die sich meist durch Änderungen in den Prüfungsunterlagen durch die betroffenen Inhaber von Genehmigungen für das Inverkehrbringen beseitigen ließen.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo nustatyta kai kurių reguliavimo ir mokslinių nukrypimų, kuriuos atitinkami registravimo liudijimų turėtojai iš esmės pašalino taisydami tyrimo dokumentus.
German: Keiner der 21 Rückrufe wurde in Klasse 1 eingestuft, d. h. Mängel, die potenziell lebensbedrohlich sind oder schwere Gesundheitsschäden hervorrufen könnten.
Lithuanian: Nė vienas iš 21 iš rinkos pašalinto preparato nebuvo priskirtas 1 klasės atvejams, kurie yra susiję su gyvybei potencialiai pavojingais arba didelį pavojų sveikatai galinčiais sukelti defektais.
German: Für die Bewertung wurden die Ergebnisse der Risikomanagementaudits sowie interner und externer Audits, Selbstbewertungen im Hinblick auf interne Kontrollstandards, Selbstbewertungen im Rahmen des Benchmarking der europäischen Arzneimittelagenturen (BEMA), der Umweltanalysen 2006 sowie der Umfrage zur Mitarbeitermotivation 2006 ausgewertet.
Lithuanian: Atliekant šį vertinimą, apžvelgti rizikos valdymo, vidaus ir išorės audito, su vidaus kontrolės standartais susijusios savo veiklos vertinimo, su Europos vaistų agentūrų vertinimu (BEMA) susijusios savo veiklos vertinimo, 2006 m.
German: Betriebsausgaben 9 474 000 EUR
Lithuanian: Veiklos išlaidos 9 474 000 EUR
German: Im Jahr 2006 gingen insgesamt 1 588 Anträge auf Änderungen und Erweiterung der Arzneimittelreihe ein - gegenüber 2005 bedeutete dies einen Anstieg um 31 %.
Lithuanian: iš viso gautos 1 588 paraiškos dėl pataisų ir vaistų charakteristikų papildymo: 31 % daugiau negu 2005 m.
German: Um der wachsenden Bedeutung der Rolle der Agentur bei der Bereitstellung von hochwertigen Informationen für Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe Rechnung zu tragen, wurden im Jahr 2006 verschiedene Initiativen im Bereich Information und Kommunikation ins Leben gerufen, die nachstehend kurz vorgestellt werden.
Lithuanian: Kadangi Agentūra atlieka vis svarbesnį vaidmenį teikdama pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams tinkamos kokybės informaciją, 2006 m.
German: Immuntherapie und Onkologie Muskel-Skelett
Lithuanian: Imunoterapija ir onkologija
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der mit der Anwendung dieser dermatologischen Arzneimittel verbundene Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt, dass jedoch bei der Anwendung der betreffenden Arzneimittel größere Sorgfalt geübt werden müsse, um das potenzielle Risiko von Hautkrebs und Lymphomen möglichst gering zu halten.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komiteto išvada - šių dermatologinių vaistinių preparatų vartojimo nauda yra didesnė už jų keliamą pavojų, tačiau, siekiant kuo labiau sumažinti galimą odos vėžio ir limfomos pavojų, šiuos preparatus reikėtų vartoti atsargiau.
German: Von den angenommenen positiven Gutachten betrafen 11 neue Arzneimittel für seltene Leiden und zwei Biogenerika, die DNA-rekombinantes menschliches Wachstumshormon enthalten.
Lithuanian: Iš priimtų teigiamų nuomonių 11 nuomonių susijusios su naujais retaisiais preparatais ir 2 - su panašiais biologiniais preparatais, kurių sudėtyje yra žmogaus DNR rekombinacinis augimo hormonas.
German: Zur Ausarbeitung einer Strategie für den Aufbau eines gesamteuropäischen Netzwerks für die Kinderarzneimittelforschung traf die EMEA mit Vertretern bestehender Netze zusammen.
Lithuanian: Siekdama parengti europinio pediatrinių tyrimų tinklo kūrimo strategiją, EMEA organizavo susitikimus su ES veikiančių tinklų atstovais.
German: Eingereichte Anträge
Lithuanian: Pateiktos paraiškos
German: Fonds für seltene Leiden 7 400 000 EUR
Lithuanian: Retųjų vaistų fondas 7 400 000 EUR
German: Einnahmen und Ausgaben im Jahr 2006
Lithuanian: pajamos ir išlaidos
German: Weitere Fortschritte bei EudraVigilance
Lithuanian: Tolesnė pažanga kuriant EudraVigilance duomenų bazę
German: Die weitere Verbesserung der Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln stand auch im Jahr 2006 im Mittelpunkt der Bemühungen der Agentur; auf diesem Schwerpunktgebiet sind beträchtliche Fortschritte zu verzeichnen.
Lithuanian: vėl buvo skirtos žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugai didinti, ir šioje prioritetinėje srityje pasiekta reikšmingos pažangos.
German: Der CHMP nahm positive Gutachten zu drei Verfahren zu Anträgen auf bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen (für Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, Epilepsie und HIV-Infektionen) an und genehmigte 3 weitere Produkte unter außergewöhnlichen Umständen (ein Arzneimittel zur Krebstherapie, eines für eine Enzymdefizienzerkrankung sowie einen Prototyp-Impfstoff für den Fall einer Influenzapandemie).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas priėmė teigiamas nuomones dėl 3 sąlyginio patvirtinimo procedūrų (dėl preparatų vėžiui, epilepsijai ir ŽIV infekcijoms gydyti) ir patvirtino dar tris preparatus pagal išimtinių aplinkybių procedūrą (vieną preparatą vėžiui gydyti, vieną preparatą fermentų trūkumui šalinti ir vieną pandeminio gripo vakcinos modelio).
German: Durch die Anwesenheit der Vertreter von Patienten-, Ärzte- und Tierärzteorganisationen, die im September 2005 in den Verwaltungsrat aufgenommen wurden, ist die Arbeit des Gremiums um eine neue Dimension erweitert worden; mit ihrer Erfahrung und ihrem Fachwissen leisten sie einen unschätzbaren Beitrag dazu, dass der Verwaltungsrat seinen Aufgaben nachkommen kann.
Lithuanian: į Valdančiosios tarybos darbą įsitraukę pacientų, gydytojų ir veterinarų organizacijų atstovai papildė Tarybos veiklą nauju aspektu, o jų patirtis ir kompetencija tapo neįkainojamu indėliu į Tarybos darbą.
German: Die Bearbeitungszeit bis zur Genehmigung eines Zulassungsantrags konnte 2006 deutlich verkürzt werden, so sanken gegenüber 2005 unter anderem die durchschnittlichen Bearbeitungszeiten für die Beurteilung, die Phase nach dem Gutachten und die Entscheidungsphase.
Lithuanian: gerokai sumažėjo paraiškai dėl registravimo liudijimo patvirtinti reikalingas vidutinis bendras terminas; palyginti su 2005 m., pastebimai sumažėjo vidutiniai vertinimo etapo, etapo pateikus nuomonę ir sprendimo priėmimo etapo terminai.
German: Es wurden mehr positive Gutachten über neue Humanarzneimittel abgegeben als je zuvor; damit stehen jetzt 51 neue Arzneimittel zur Verfügung, von denen elf für die Behandlung seltener Leiden bestimmt sind.
Lithuanian: priimta daugiau negu bet kuriais ankstesniais metais teigiamų nuomonių dėl žmonėms skirtų naujų vaistų, atveriant kelią į rinką 51 naujam vaistui, iš kurių 11 skirti retoms ligoms gydyti;
German: Im Jahr 2006 wurden insgesamt 257 Ersuchen um wissenschaftliche Beratung, Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen und Folgeberatung bearbeitet; 2005 waren es dagegen 191 gewesen.
Lithuanian: patenkinti iš viso 257 prašymai suteikti mokslines konsultacijas, protokolinę ir tolesnę pagalbą, palyginus su 191 prašymu, gautu 2005 m.
German: Ergebnis der Anträge auf Erstbeurteilung (EU-Binnenmarkt), 2004-2006
Lithuanian: Pradinio vertinimo paraiškų įvertinimo rezultatai (ES rinkoje) 2004-2006 m.
German: Im Sinne der Verpflichtung der EMEA, nützliche und allgemein verständliche Informationen über die von ihr beurteilten Arzneimittel bereitzustellen, wird seither zu jedem EPAR für neu zugelassene Arzneimittel eine „Zusammenfassung für die Öffentlichkeit" herausgegeben.
Lithuanian: Agentūrai įgyvendinant savo įsipareigojimą teikti naudingą ir išsamią informaciją apie visus vertinamus vaistus, prie visų naujai registruotų vaistų EPAR šiuo metu pridedama vadinamoji „santrauka visuomenei".
German: Krebserkrankungen und Erkrankungen des Nervensystems weiterhin die vorherrschenden Therapiegebiete
Lithuanian: Vėžys ir nervų sistemos sutrikimai išlieka pagrindinės terapinės sritys
German: Das Programm für Probenahme und Prüfung für 2006 umfasste 32 zentral zugelassene Arzneimittel.
Lithuanian: mėginių ėmimo ir tyrimo programą buvo įtraukti 32 centralizuotai registruoti preparatai.
German: Auf dem Gebiet der Tierarzneimittel wurden Themen wie die Festlegung von zulässigen Tagesdosen für die Festsetzung von Rückstandshöchstmengen und Wartezeiten sowie die Effizienz von Tierarzneimitteln erörtert.
Lithuanian: Aptariant su veterinariniais vaistais susijusius klausimus, kalbėta apie priimtinų dienos dozių nustatymą, siekiant nustatyti didžiausias leistinas likučių koncentracijas ir pasišalinimo iš organizmo terminus, bei apie veterinarinių vaistinių preparatų veiksmingumą.
German: Nach Überprüfung dieser Berichte sprach der CVMP in 7 Fällen die Empfehlung aus, für die betroffenen Arzneimittel Änderungen einzureichen, überwiegend im Hinblick auf die Aufnahme neuer Informationen über unerwünschte Nebenwirkungen in die Produktliteratur.
Lithuanian: Įvertinęs šiuos pranešimus, Veterinarinių vaistų komitetas septyniais atvejais rekomendavo pateikti paraiškas dėl atitinkamų produktų liudijimų pakeitimo, daugiausia dėl preparato informacijos papildymo duomenimis apie naujas nepageidaujamas reakcijas.
German: Zulassungsmöglichkeiten für Arzneimittel im europäischen System:
Lithuanian: Vaistinių preparatų registravimo Europos sistemoje būdai