FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicines to increase blood pressure, such as noradrenaline.
French: Médicaments utilisés pour augmenter la pression artérielle, tel que la noradrénaline.
English: • Cholestasis and biliary obstructive disorders.
French: • Cholestase et obstruction biliaire.
English: • if you are allergic to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines.
French: • si vous êtes allergique à l'hydrochlorothiazide ou à toute autre substance dérivée des sulfamides.
English: The mechanism of the antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known.
French: Le mécanisme de l'activité antihypertensive des diurétiques thiazidiques n'est pas totalement connu.
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including Kinzalkomb).
French: De rares cas ont également été rapportés avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (dont Kinzalkomb).
English: Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
French: Détresse respiratoire (incluant pneumonie et œdème pulmonaire)
English: Visual disturbance, vision blurred
French: Troubles de la vision, vision floue
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for Kinzalkomb.
French: Une augmentation de l'incidence des sepsis a été observée avec le telmisartan seul, elle ne peut cependant pas être exclue avec Kinzalkomb.
English: Triglycerides increased
French: Augmentation des triglycérides
English: Studies with hydrochlorothiazide have shown equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect in some experimental models.
French: Les études menées avec l'hydrochlorothiazide ont mis en évidence des effets génotoxiques et carcinogènes équivoques dans certains modèles expérimentaux.
English: Total plasma clearance of telmisartan after oral administration is >1500 ml/min.
French: La clairance plasmatique totale du telmisartan après administration orale est supérieure à 1500 ml/min.
English: Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000).
French: Des angioedèmes graves peuvent survenir à une fréquence rare ( 1/10 000 à < 1/1 000).
English: Alcohol may make your blood pressure fall more and/or increase the risk of you becoming dizzy or feeling faint.
French: L'alcool pourrait entraîner une chute plus importante de votre pression artérielle et/ou augmenter le risque de présenter des sensations vertigineuses ou de vous sentir mal.
English: See also information under the heading “Do not take Kinzalkomb”.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Kinzalkomb ».
English: You should also tell your doctor, if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal.
French: Vous devez également informer votre médecin si vous remarquez une augmentation de la sensibilité de votre peau au soleil avec des symptômes de coup de soleil (comme une rougeur de la peau, des démangeaisons, une inflammation, des cloques) apparaissant plus rapidement que d'habitude.
English: Kinzalkomb tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
French: Les comprimés de Kinzalkomb sont administrés par voie orale en une prise par jour et doivent être pris avec du liquide, avec ou sans nourriture.
English: Muscle relaxing medicines, such as tubocurarine.
French: Médicaments entraînant une relaxation musculaire, tel que le tubocurarine.
English: Activated charcoal may be useful in the treatment of overdose.
French: Le charbon actif peut s'avérer utile pour le traitement d'un éventuel surdosage.
English: Hydrochlorothiazide is excreted almost entirely as unchanged substance in urine.
French: L'hydrochlorothiazide est excrété presque totalement sous forme inchangée par voie urinaire.
English: There are no adequate data from the use of Kinzalkomb in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de Kinzalkomb chez la femme enceinte.
English: The effects of fixed dose combination of telmisartan/HCTZ on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
French: Les effets de l'association à doses fixes telmisartan-hydrochlorothiazide sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaire sont actuellement inconnus.
English: - Gout.
French: - Goutte.
English: The active substances are telmisartan and hydrochlorothiazide.
French: Les substances actives sont le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.
English: Anaphylactic reactions, hypersensitivity
French: Réactions anaphylactiques, hypersensibilité
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Kinzalkomb” and “Warnings and precautions”).
French: Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Kinzalkomb » et « Avertissements et précautions »).
English: Kinzalkomb may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
French: Kinzalkomb peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
English: Food slightly reduces the bioavailability of telmisartan with a reduction in the area under the plasma concentration time curve (AUC) of about 6 % with the 40 mg tablet and about 19 % after a 160 mg dose.
French: La prise de nourriture diminue légèrement la biodisponibilité du telmisartan avec une réduction de la surface sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (ASC) d'environ 6 % pour une dose de 40 mg et d'environ 19 % pour une dose de 160 mg.
English: Co-administration of lithium and Kinzalkomb is not recommended (see section 4.4).
French: L'administration concomitante de lithium et de Kinzalkomb est déconseillée (voir rubrique 4.4).
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Kinzalkomb:
French: Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps que Kinzalkomb :
English: Hydrochlorothiazide is not metabolised in man.
French: L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé chez l'homme.
English: Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins.
French: L'absorption de l'hydrochlorothiazide est diminuée en présence de résines échangeuses d'anions.
English: - The active ingredient hydrochlorothiazide can cause an unusual reaction, resulting in a decrease in vision and eye pain.
French: - La substance active, l'hydrochlorothiazide, peut provoquer une réaction inhabituelle, entraînant une diminution de la vision et une douleur dans les yeux.
English: • if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: • si vous êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
English: The maximum reduction in blood pressure is generally attained 4-8 weeks after the start of treatment and is sustained during long-term therapy.
French: En général, la réduction maximale de la pression artérielle est obtenue 4 à 8 semaines après le début du traitement.
English: No dosage adjustment is necessary.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
English: Therefore, in these patients blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
French: Par conséquent, une surveillance de la glycémie doit être envisagée chez ces patients ; un ajustement de la dose d'insuline ou d'antidiabétiques peut s'avérer nécessaire lorsque cela est indiqué.
English: An 80 mg dose of telmisartan administered to healthy volunteers almost completely inhibits the angiotensin II evoked blood pressure increase.
French: Une dose de 80 mg de telmisartan administrée à des volontaires sains inhibe presque totalement l'augmentation de pression artérielle médiée par l'angiotensine II.
English: You do not need to take any action if this happens.
French: Vous n'avez aucune mesure particulière à prendre dans un tel cas.
English: Hydrochlorothiazide is 68 % protein bound in the plasma and its apparent volume of distribution is 0.83 - 1.14 l/kg.
French: L'hydrochlorothiazide est lié à 68 % aux protéines plasmatiques et son volume apparent de distribution est compris entre 0,83 et 1,14 l/kg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/214/011-015
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/214/011-015
English: ** Cases of progressive scarring of lung tissue have been reported during intake of telmisartan.
French: **Des cas de fibroses progressives du tissu pulmonaire ont été rapportés lors de l‘administration de telmisartan.
English: Therefore, it is not expected to potentiate bradykininmediated adverse effects.
French: Il n'y a donc pas lieu de craindre une potentialisation des effets indésirables liés à la bradykinine.
English: By 3 hours after administration plasma concentrations are similar whether telmisartan is taken fasting or with food.
French: A partir de la troisième heure suivant la prise, les concentrations plasmatiques sont similaires, que le telmisartan ait été pris à jeun ou avec un repas.
English: You should store your medicine in the original package in order to protect the tablets from moisture.
French: Vous devez conserver votre médicament dans l'emballage extérieur d'origine afin de protéger les comprimés contre l'humidité.
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code: C09DA07
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, code ATC : C09DA07.
English: pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine IV.)
French: mizolastine, pentamidine, sparfloxacine, terfénadine, vincamine IV).
English: Based on available data from epidemiological studies, cumulative dose-dependent association between HCTZ and NMSC has been observed.
French: D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association cumulative dose-dépendante entre l'HCTZ et le CPNM a été observée.
English: Cytotoxic agents (e.g. cyclophosphamide, methotrexate)
French: Agents cytotoxiques (par exemple cyclophosphamide, méthotrexate)
English: In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking Kinzalkomb.
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez dire à votre médecin que vous prenez Kinzalkomb.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Kinzalkomb should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Kinzalkomb doit être conservé dans son blister scellé en raison de la propriété hygroscopique des comprimés.
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Kinzalkomb.
French: Vous devez consulter votre médecin afin de savoir s'il sera nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prendrez Kinzalkomb.
English: Medicines for the treatment of diabetes (insulins or oral agents such as metformin).
French: Médicaments utilisés dans le traitement du diabète (insuline ou médicaments utilisés par voie orale tel que la metformine).
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
French: Très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100) ; rare ( 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: Remove your Kinzalkomb tablet from the blister only directly prior to intake.
French: Retirez votre comprimé de Kinzalkomb de la plaquette juste avant la prise.
English: Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to weeks of drug initiation.
French: Les symptômes comprennent l'apparition brutale d'une diminution de l'acuité visuelle ou d'une douleur oculaire et apparaissent généralement dans les heures voire les semaines après l'initiation du traitement.
English: There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
French: Les données concernant l'utilisation de l'hydrochlorothiazide pendant la grossesse, et particulièrement pendant le 1
English: Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Kinzalkomb.
French: Des sensations vertigineuses ou une somnolence peuvent occasionnellement survenir lors de la prise de Kinzalkomb.
English: • Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
French: ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
English: In patients with impaired renal function the rate of hydrochlorothiazide elimination is reduced.
French: Chez les patients dont la fonction rénale est altérée, le taux d'élimination de l'hydrochlorothiazide est réduit.
English: Treatment with hydrochlorothiazide may cause electrolyte imbalance in your body.
French: Un traitement par l'hydrochlorothiazide peut entraîner un déséquilibre électrolytique.
English: Dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
French: Aucune relation linéaire n'a été mise en évidence entre la dose et le taux de survenue des effets indésirables, aucune relation n'a été identifiée avec le sexe, l'âge, ou l'ethnie des patients.
English: There is limited information available for telmisartan with regard to overdose in humans.
French: Les informations disponibles concernant le surdosage en telmisartan dans l'espèce humaine sont limitées.
English: • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
French: • si votre médecin a déterminé que la concentration en potassium dans votre sang était basse ou que celle du calcium était élevée, et si cette anomalie ne s'est pas améliorée avec un traitement.
English: Kinzalkomb contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
French: Kinzalkomb contient du lactose (sucre contenu dans le lait) et du sorbitol.
English: - Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis There is no evidence that Kinzalkomb would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
French: - Hyponatrémie et alcalose hypochlorémique Aucune donnée n'indique que Kinzalkomb puisse réduire ou prévenir une hyponatrémie induite par les diurétiques.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide.
French: Des exacerbations ou activations de lupus érythémateux systémiques ont été rapportées lors de traitements par dérivés thiazidiques, incluant l'hydrochlorothiazide.
English: In a typical study in patients with a mean creatinine clearance of 90 ml/min the elimination half-life of hydrochlorothiazide was increased.
French: Au cours d'une étude réalisée chez des patients présentant une clairance de la créatinine moyenne de 90 ml/min, la demi-vie d'élimination de l'hydrochlorothiazide était augmentée.
English: • Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product).
French: • Hypersensibilité à toute autre substance dérivée des sulfamides (l'hydrochlorothiazide est une substance dérivée des sulfamides).
English: Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
French: Les hypochlorémies sont en général mineures et ne nécessitent pas de traitement spécifique.
English: Beta-blockers and diazoxide
French: Bêtabloquants et diazoxide
English: Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or preeclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease.
French: L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter l'œdème gestationnel, l'hypertension gestationnelle ou la pré-éclampsie en raison du risque de diminution de la volémie et d'une hypoperfusion placentaire, sans effet bénéfique sur l'évolution de la maladie.
English: Bronchitis, pharyngitis, sinusitis
French: Bronchites, pharyngites, sinusites
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance and/or with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose et/ou présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, d'insuffisance en Lapp lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
English: 1: Based on post-marketing experience 2: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
French: 1 : Basé sur les études après commercialisation 2 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique « Description des effets indésirables sélectionnés »
English: • Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
French: • Hypokaliémie réfractaire, hypercalcémie.
English: C-labelled telmisartan the glucuronide represents approximately 11 % of the measured radioactivity in plasma.
French: Après administration d'une dose unique de telmisartan radiomarqué, le glucuronide représente environ 11 % de la radioactivité mesurée au niveau du plasma.
English: In clinical trials however, no significant increases in blood pressure response or in the incidence of orthostatic hypotension were found in women.
French: Toutefois, au cours des essais cliniques, aucune modification significative sur la réduction de la pression artérielle ou l'incidence des hypotensions orthostatiques n'a été mise en évidence chez la femme.
English: Kinzalkomb should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
French: Kinzalkomb doit être conservé dans son blister scellé en raison de la propriété hygroscopique des comprimés.
English: Hydrochlorothiazide, a sulfonamide, can cause an idiosyncratic reaction, resulting in acute transient myopia and acute angle-closure glaucoma.
French: L'hydrochlorothiazide, un sulfamide, peut provoquer une réaction idiosyncrasique entraînant une myopie aiguë transitoire et un glaucome aigu à angle fermé.
English: Gastric lesions could be prevented/ameliorated by oral saline supplementation and group housing of animals.
French: Les lésions gastriques peuvent être prévenues ou limitées par un apport sodé oral et par le regroupement des animaux.
English: In preclinical studies, no effects of telmisartan and hydrochlorothiazide on male and female fertility were observed.
French: Dans des études pré-cliniques, aucun effet du telmisartan et de l'hydrochlorothiazide n'a été observé sur la fécondité des mâles et des femelles.
English: Individual dose titration with each of the two components is recommended before changing to the fixed dose combination.
French: Il est recommandé d'adapter les doses de chacune des substances actives prises individuellement avant de passer à l'association à doses fixes.
English: Possible side effects of Kinzalkomb:
French: Possibles effets indésirables de Kinzalkomb :
English: Talk to your doctor before taking Kinzalkomb:
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Kinzalkomb :
English: Kinzalkomb is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
French: Kinzalkomb est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter.
English: Metformin should be used with precaution: risk of lactic acidosis induced by a possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
French: La metformine doit être utilisée avec précaution en raison du risque d'acidose lactique pouvant être induit par une éventuelle insuffisance rénale fonctionnelle liée à l'hydrochlorothiazide.
English: Kinzalkomb is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
French: Kinzalkomb est déconseillé pendant la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
English: Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit the milk production.
French: Les diurétiques thiazidiques administrés à fortes doses, provoquant une diurèse intense, peuvent inhiber la sécrétion de lait.
English: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, vomiting, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
French: Les manifestations les plus importantes d'un surdosage en telmisartan ont été l'hypotension et la tachycardie; une bradycardie, des étourdissements, des vomissements, une augmentation de la créatinine sérique et une insuffisance rénale aiguë ont également été rapportés.
English: The following adverse reactions listed below have been accumulated from all clinical trials in patients treated with telmisartan for hypertension or in patients 50 years or older at high risk of cardiovascular events.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés lors des essais cliniques menés chez des patients traités avec du telmisartan pour une hypertension ou chez des patients âgés de 50 ans et plus présentant un risque élevé d'évènements cardiovasculaires.
English: Kinzalkomb once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
French: Pris quotidiennement, Kinzalkomb entraîne une réduction efficace et progressive de la pression artérielle dans la fourchette des doses thérapeutiques.
English: What Kinzalkomb is and what it is used for What you need to know before you take Kinzalkomb How to take Kinzalkomb
French: Qu'est-ce que Kinzalkomb et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kinzalkomb Comment prendre Kinzalkomb
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer (Logo)
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Bayer (Logo)
English: Based on available data from epidemiological studies, cumulative dose-dependent association between HCTZ and NMSC has been observed (see also sections 4.4 and 5.1).
French: D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association cumulative dose-dépendante entre l'HCTZ et le CPNM a été observée (voir aussi rubriques 4.4 et 5.1).
English: The degree to which hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis has not been established.
French: Le degré d'élimination de l'hydrochlorothiazide par hémodialyse n'a pas été établi.
English: Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch
French: Lactose monohydraté Stéarate de magnésium Amidon de maïs
English: Some people feel dizzy or tired when taking Kinzalkomb.
French: Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Kinzalkomb.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Kinzalkomb.
French: Ces symptômes peuvent être dûs à une augmentation de la pression dans les yeux et peuvent apparaître dans les heures voire les semaines après la prise de Kinzalkomb.