FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per le condizioni di conservazione del prodotto medicinale dopo l'apertura, vedere il paragrafo 6.3.
Finnish: Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Italian: Risposta
Finnish: Vastaus
Italian: D: Riposizionare con attenzione l'asta filettata premendo con un dito, in linea retta e spingendo fino in fondo.
Finnish: D: Paina kierretanko varovasti suorassa takaisin sormellasi niin pitkälle kuin se menee.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla penna dopo SCAD/EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Italian: Posologia La dose raccomandata di Movymia è 20 microgrammi somministrata una volta al giorno.
Finnish: Annostus Movymian suositusannos on 20 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa.
Italian: Consultare il medico in caso di problemi di udito o nella manipolazione.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on kuulo- tai käsittelyongelmia.
Italian: • Conservare il sistema Movymia Pen, le cartucce e gli aghi della penna fuori della portata dei bambini.
Finnish: • Säilytä Movymia Pen -injektiokynä, sylinteriampullit ja kynäneulat poissa lasten ulottuvilta.
Italian: Se è una donna in età fertile, deve fare uso di efficaci metodi di contraccezione durante l'uso di Movymia.
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinun on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää Movymia-lääkityksen aikana.
Italian: Per la classificazione delle reazioni avverse è stata usata la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1.000 e <1/100) e raro (≥1/10.000 e <1/1.000).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 10 %), yleinen (≥ 1 % ja < 10 %), melko harvinainen (≥ 0,1 % ja < 1 %) ja harvinainen (≥ 0,01 % ja < 0,1 %).
Italian: Assicurarsi che il quadrante (display) mostri il segno di una freccia e che le due strisce dell'indicatore siano allineate.
Finnish: Varmista, että näytössä näkyy nuolimerkki ja kaksi merkkiviivaa on kohdistettu.
Italian: Movymia non deve essere usato negli adulti in fase di crescita.
Finnish: Movymia-valmistetta ei tule antaa aikuisille, jotka voivat vielä kasvaa.
Italian: Avvertenza: Se la cartuccia contiene meno di 80 microlitri, la manopola di selezione del dosaggio non può essere ruotata in senso orario fino al segno della freccia.
Finnish: Huomautus: Jos sylinteriampullissa on alle 80 mikrolitraa jäljellä, annostelunuppia ei voi kääntää myötäpäivään nuolimerkille.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt.
Italian: 437 pazienti maschi (età media di 58,7 anni) con osteoporosi ipogonadica (definita in base a bassi livelli mattutini di testosterone libero o a un elevato valore di FSH o di LH) o idiopatica sono stati arruolati in uno studio clinico.
Finnish: 437 hypogonadaalista (aamulla mitattu alhainen vapaa testosteroni tai suurentuneet FSH- tai LH-arvot) tai idiopaattista osteoporoosia sairastavaa miestä otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen.
Italian: Verificare che il quadrante (display) sia nella posizione iniziale per accertarsi che sia stata iniettata l'intera dose.
Finnish: Tarkista, että näyttö on aloitusasennossa, jotta koko annos on varmasti pistetty.
Italian: EU/1/16/1161/003 [confezione penna e cartuccia]
Finnish: EU/1/16/1161/003 [Sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti]
Italian: • altri casi di esposizione e usura, non secondo quanto previsto dalle istruzioni per l'uso.
Finnish: • injektiokynä altistuu tai kuluu jotenkin muuten tavoilla, joita käyttöohjeet eivät kata.
Italian: In studi clinici le seguenti reazioni sono state riportate con una differenza di frequenza ≥1% rispetto al placebo: vertigine, nausea, dolore agli arti, capogiro, depressione, dispnea.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa seuraavien tapahtumien ilmoitettu esiintyvyys teriparatidilla oli vähintään 1 % suurempi kuin plasebolla: huimaus, pahoinvointi, raajan kipu, heitehuimaus, masennus, hengenahdistus.
Italian: Prima dello smaltimento del sistema Movymia Pen rimuovere sempre l'ago e la cartuccia.
Finnish: Ennen Movymia Pen -injektiokynän hävittämistä muista aina poistaa kynäneula ja sylinteriampulli.
Italian: - Aumenti ingiustificati della fosfatasi alcalina.
Finnish: - Selittämätön seerumin alkalisen fosfataasin nousu.
Italian: Per l'iniezione, utilizzare un nuovo ago il giorno successivo.
Finnish: Käytä uutta neulaa pistosta varten seuraavana päivänä.
Italian: • Rimettere il tappo della penna dopo ciascun utilizzo.
Finnish: • Sulje injektiokynän korkki jokaisen käytön jälkeen.
Italian: • Se ha avuto un tumore alle ossa o se altri tumori si sono diffusi (hanno metastatizzato) alle ossa.
Finnish: • jos sinulla on milloinkaan ollut luusyöpä tai muu syöpä, joka on levinnyt luustoon
Italian: Istruzioni per l'uso Movymia Pen
Finnish: Käyttöohjeet Movymia Pen
Italian: Deve essere somministrato esclusivamente con il sistema di somministrazione multidose riutilizzabile Movymia Pen e con gli aghi per iniezione elencati come compatibili nelle istruzioni fornite con la penna.
Finnish: Se voidaan antaa ainoastaan uudelleenkäytettävällä usean annoksen Movymia Pen -injektiokynällä ja yhteensopivilla injektioneuloilla, jotka on lueteltu injektiokynän mukana toimituissa ohjeissa.
Italian: Smaltimento del sistema Movymia Pen e degli accessori utilizzati
Finnish: Movymia Pen -injektiokynän ja käytettyjen lisävarusteiden hävittäminen
Italian: *Teriparatide, rhPTH(1-34), prodotto in E. coli usando la tecnologia del DNA ricombinante, è identico alla sequenza con aminoacido 34 N-terminale dell'ormone paratiroideo umano endogeno.
Finnish: *Teriparatidi, rhPTH(1-34), on identtinen ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 34 Nterminaalisen aminohappojärjestyksen kanssa, ja se tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla E. colibakteerissa.
Italian: Movymia viene usato per curare l'osteoporosi negli adulti.
Finnish: Movymia on tarkoitettu aikuisten osteoporoosin hoitoon.
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione nelle donne Le donne in età fertile devono fare uso di un efficace metodo contraccettivo durante l'uso di teriparatide.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset /naisten raskauden ehkäisy Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää teriparatidi-lääkityksen aikana.
Italian: Se ha una malattia alle ossa, lo riferisca al medico.
Finnish: Jos sinulla on jokin luuston sairaus, kerro se lääkärillesi.
Italian: Contenuto della confezione:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Italian: - Precedente terapia radiante dello scheletro da fonte esterna o da fonte interna (impianto).
Finnish: - Aiempi luuston ulkoinen tai kudoksensisäinen sädehoito.
Italian: • Se ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia).
Finnish: • jos veresi kalsiumpitoisuus on suuri (sinulla on hyperkalsemia).
Italian: Da un punto di vista microbiologico, dopo il primo utilizzo, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni entro la sua durata di conservazione a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Finnish: Mikrobiologisista syistä avaamisen jälkeen kynää voidaan käyttää kestoajan puitteissa enintään 28 päivää, jos sitä säilytetään 2-8 °C:ssa.
Italian: Movymia può essere iniettato al momento dei pasti.
Finnish: Movymia voidaan pistää ruokailun yhteydessä.
Italian: La dose raccomandata è 20 microgrammi (corrispondenti a 80 microlitri) somministrati una volta al giorno tramite iniezione sotto la cute (iniezione sottocutanea) nella coscia o nell'addome.
Finnish: Suositeltu annos on 20 mikrogrammaa (vastaa 80 mikrolitraa) kerran vuorokaudessa pistoksena ihon alle (ihonalainen injektio) reiteen tai vatsan alueelle.
Italian: La durata totale del trattamento con Movymia non deve superare i 24 mesi.
Finnish: Movymia-hoidon kesto on 24 kuukautta.
Italian: Ogni cartuccia contiene 2,4 mL di soluzione, sufficiente per 28 dosi.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 2,4 ml liuosta, josta riittää 28 annokseen.
Italian: Non prenda Movymia se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno.
Finnish: Älä käytä Movymia-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.
Italian: Questo studio includeva donne in postmenopausa (N = 277), donne in premenopausa (N = 67) e uomini (N = 83).
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana 277 postmenopausaalista naista, 67 premenopausaalista naista sekä 83 miestä.
Italian: A 36 mesi, l'analisi di radiografie alla colonna vertebrale di 169 pazienti trattati con alendronato e di 173 pazienti trattati con teriparatide mostrava che 13 pazienti nel gruppo trattato con alendronato (7,7%) aveva presentato una nuova frattura vertebrale rispetto ai 3 pazienti nel gruppo trattato con teriparatide (1,7%) (p = 0.01).
Finnish: 36 kuukauden kohdalla selkärangan röntgenkuvien analyysissä havaittiin alendronaattia saaneista 169 potilaasta 13:lla (7,7 %:lla) uusi selkänikaman murtuma, kun taas teriparatidi-ryhmän 173 potilaasta uusi selkänikaman murtuma havaittiin kolmella potilaalla (1,7 %), (p=0,01).
Italian: La somministrazione contemporanea di raloxifene o della terapia ormonale sostitutiva con teriparatide non ha modificato gli effetti di teriparatide sul calcio sierico od urinario o sugli eventi clinici avversi.
Finnish: Raloksifeenin tai hormonikorvaushoidon samanaikainen anto teriparatidin kanssa ei muuttanut vaikutuksia, joita teriparatidilla on seerumin tai virtsan kalsiumpitoisuuteen eikä kliinisiin haittavaikutuksiin.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo sudorazione aumentata
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos lisääntynyt hikoilu
Italian: In un ampio studio clinico, nel 2,8% delle donne che hanno ricevuto teriparatide sono stati trovati anticorpi che presentavano una reazione crociata con teriparatide.
Finnish: Laajassa kliinisessä tutkimuksessa havaittiin teriparatidin kanssa ristireagoivia vasta-aineita 2,8 %:lla teriparatidia saaneista naisista.
Italian: EU/1/16/1161/001 [1 cartuccia] EU/1/16/1161/002 [3 cartucce] EU/1/16/1161/003 [confezione con cartuccia e penna]
Finnish: EU/1/16/1161/001 [1 sylinteriampulli] EU/1/16/1161/002 [3 sylinteriampullia] EU/1/16/1161/003 [Sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti]
Italian: • aumento di un enzima chiamato fosfatasi alcalina
Finnish: • alkalinen fosfataasi -nimisen entsyymin (AFOS) arvon suurentumista
Italian: Teriparatide può determinare piccoli aumenti dell'eliminazione urinaria di calcio, ma l'incidenza dell'ipercalciuria non è risultata diversa da quella riscontrata in pazienti trattati con placebo nel corso degli studi clinici.
Finnish: Teriparatidi saattaa lisätä vähäisessä määrin kalsiumin erittymistä virtsaan, mutta kliinisissä lääkeainetutkimuksissa ei hyperkalsiurian esiintymisessä todettu merkittävää eroa lumehoitoa saaneiden potilaiden virtsan kalsiumin eritykseen.
Italian: Movymia non deve essere utilizzato con nessuna altra penna.
Finnish: Movymiaa ei saa käyttää minkään muun injektiokynän kanssa.
Italian: Cartuccia da 3 mL (di vetro siliconato di Tipo I), con stantuffo (bromobutile) e chiusura a disco (laminato in alluminio e gomma), confezionata in una vaschetta di plastica sigillata con un foglio di alluminio e confezionata in una scatola.
Finnish: 3 ml sylinteriampulli (silikonoitu tyypin I lasi), jossa on männän korkki (bromobutyylia) ja kiekkosuljin (alumiini- ja kumitiivisteet), pakattuna foliokannella suljettuun muoviastiaan ja pakattuna koteloon.
Italian: Patologie cardiache
Finnish: Sydän sydämentykytys takykardia
Italian: Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):
Finnish: Harvinaiset (esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta):
Italian: L'incidenza cumulativa dell'insieme delle fratture cliniche (fratture vertebrali cliniche e non vertebrali) è stata del 4,8% nelle pazienti in trattamento con teriparatide e del 9,8% nelle pazienti in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0.0009.
Finnish: Murtumien (nikamamurtumat ja nikaman ulkopuoliset murtumat) yhdistetty kumulatiivinen insidenssi oli 4.8 % teriparatidilla hoidetuilla potilailla ja 9,8 % risedronaatilla hoidetuilla potilailla, riskisuhde (95 % lv) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Italian: In uno studio in aperto, 503 donne in postmenopausa con grave osteoporosi ed una frattura da fragilità nei 3 anni precedenti (l'83% aveva ricevuto una precedente terapia per osteoporosi) sono state trattate con teriparatide fino a 24 mesi.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa teriparatidi-valmisteella hoidettiin 24 kuukauden ajan 503 naista, joilla oli vaikea osteoporoosi ja pienienerginen murtuma edeltävien 3 vuoden aikana (tutkittavista 83 % oli saanut aikaisemmin hoitoa osteoporoosiin).
Italian: Le istruzioni relative alla manipolazione e allo smaltimento degli aghi possono essere sostituite da politiche locali, sanitarie o istituzionali.
Finnish: Paikalliset terveydenhuollon ammattilaisten tai laitosten säännöt saattavat korvata tässä esitetyt ohjeet koskien neulan käsittelyä ja hävittämistä.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Movymia Contenuto della confezione e altre informazioni
Finnish: Movymia-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Italian: Per quei soggetti che avevano radiografie della colonna vertebrale al basale e al follow-up, l'incidenza di nuove fratture vertebrali è stata di 28/516 (5,4%) nelle pazienti in trattamento con teriparatide e 64/533 (12,0%) in quelle in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0.0001.
Finnish: Potilailla, joilla oli lähtötilanteen ja seurannan ajalta selkärangan röntgenkuva, uuden nikamamurtuman insidenssi oli teriparatidilla hoidetuilla potilailla 28/516 (5,4 %) ja risedronaatilla hoidetuilla potilailla 64/533 (12,0 %), relatiivinen riski (95 % lv) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Italian: • Trasportare e conservare il sistema Movymia Pen con la cartuccia inserita alle temperature specificate nel foglio illustrativo di Movymia, fornito separatamente.
Finnish: • Kuljeta ja säilytä Movymia Pen -injektiokynää, jossa on sylinteriampulli, Movymian erillisessä pakkausesitteessä kerrotussa lämpötilassa.
Italian: Teriparatide aveva aumentato la BMD a livello dell'anca in toto (3,6%) rispetto all'alendronato (2,2%) (p < 0.01), così come a livello del collo femorale (3,7%) rispetto all'alendronato (2,1%) (p < 0.05).
Finnish: Teriparatidi suurensi lonkan mineraalitiheyttä enemmän (3,6 %) kuin alendronaatti (2,2 %) (p < 0,01), ja samoin reisiluun kaulan mineraalitiheyttä enemmän (3,7 %) kuin alendronaatti (2,1 %) (p < 0,05).
Italian: La garanzia copre i difetti di fabbricazione e nei materiali del sistema Movymia Pen per 2 anni di utilizzo, a partire dal suo acquisto.
Finnish: Takuu kattaa ostohetkestä lukien kahden vuoden ajan Movymia Pen -injektiokynän valmistus- ja materiaalivirheet.
Italian: In alcuni pazienti è stata osservata ipotensione ortostatica transitoria o capogiro.
Finnish: Ohimenevää ortostaattista hypotensiota tai huimausta on tavattu joillakin potilailla.
Italian: Negli studi clinici, il 2,8% dei pazienti trattati con teriparatide aveva concentrazioni sieriche di acido urico al di sopra del limite superiore del valore normale rispetto allo 0,7% dei pazienti trattati con placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 2,8 %:lla teriparatidihoitoa saaneista potilaista oli normaalia suurempi virtsahapon pitoisuus seerumissa, kun vastaava luku plaseboa saaneilla potilailla oli 0,7 %.
Italian: Eliminare la cartuccia 28 giorni dopo il suo primo uso.
Finnish: Sylinteriampulli tulee hävittää 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Italian: • Premere il pulsante fino a che l'indicazione della dose non sia tornata alla posizione di partenza.
Finnish: • Paina painiketta, kunnes annosilmaisin on palannut alkutilaan.
Italian: G: Caricamento
Finnish: G: Valmistelu
Italian: Durante la selezione della dose la penna emetterà un click udibile e opporrà una evidente resistenza.
Finnish: Kun kierrät kynää annostellaksesi lääkkeen, siitä kuuluu selvä napsahdus ja siinä on selvä vastus.
Italian: • Maneggiare la penna con cura.
Finnish: • Käsittele injektiokynääsi varoen.
Italian: Se si verifica la gravidanza, l'uso di Movymia deve essere sospeso.
Finnish: Jos raskaus alkaa, Movymia on lopetettava.
Italian: Prima di utilizzare il dispositivo a penna per la prima volta, il paziente deve leggere e comprendere le istruzioni per l'uso fornite con la penna.
Finnish: Potilaan on ennen injektiokynän ensimmäistä käyttökertaa luettava ja ymmärrettävä injektiokynän mukana toimitetut, injektiokynän käyttöä koskevat ohjeet.
Italian: Non inclinare la penna dopo aver inserito l'ago nella cute.
Finnish: Älä kallista kynää sen jälkeen, kun neula on ihossa.
Italian: Impostare la dose e l'iniezione".
Finnish: Annoksen asettaminen ja pistäminen".
Italian: La penna riutilizzabile a dose fissa è concepita per una facile somministrazione di Movymia per il trattamento dell'osteoporosi.
Finnish: Uudelleenkäytettävä tietyn kokoisia annoksia sisältävä injektiokynä on suunniteltu, jotta osteoporoosin hoitaminen Movymialla olisi mahdollisimman helppoa.
Italian: • un contenitore a prova di taglio per lo smaltimento di oggetti taglienti e per aghi usati.
Finnish: • pistonkestävä teräville esineille tarkoitettu roska-astia käytetyille neuloille.
Italian: Movymia non deve essere trasferito in una siringa.
Finnish: Movymiaa ei saa siirtää injektioruiskuun.
Italian: Se il medicinale comunque non fuoriesce, non usare la penna; contattare il servizio clienti.
Finnish: Jos lääkettä ei silti tule ulos, älä käytä kynää.
Italian: Il medico può consigliarla di assumere Movymia con calcio e vitamina D. Il medico le dirà quanto calcio e vitamina D deve assumere ogni giorno.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka paljon kalsiumia ja D-vitamiinia voit ottaa päivässä.
Italian: Studi condotti su ratti indicano una maggiore incidenza di osteosarcoma dopo somministrazione di teriparatide a lungo termine (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Rotilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että teriparatidin pitkäaikaiskäyttö lisää osteosarkooman ilmaantuvuutta (ks. kohta 5.3).
Italian: Il paziente deve annotare su un calendario il numero di lotto di ciascuna cartuccia e la data della prima iniezione.
Finnish: Potilaan on kirjattava kunkin sylinteriampullin eränumero ja ensimmäisen pistoksen päivämäärä kalenteriin.
Italian: Se interrompe il trattamento con Movymia
Finnish: Jos lopetat Movymian käytön
Italian: Conservazione e cura del sistema Movymia Pen
Finnish: Movymia Pen -injektiokynän säilyttäminen ja huolto
Italian: Movymia 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile: 1 o 3 cartuccia/e confezionata/e in una vaschetta di plastica sigillata con un foglio di rivestimento e contenuta in una scatola.
Finnish: Movymia 20 mikrogrammaa/80 mikrolitraa, injektioneste, liuos: 1 tai 3 sylinteriampullia pakattuna foliokannella suljettuun muoviastiaan ja pakattuna koteloon.
Italian: La penna e gli aghi da iniezione non sono forniti con Movymia.
Finnish: Injektiokynä ja neulat eivät sisälly Movymia-lääkepakkaukseen.
Italian: Non usi Movymia:
Finnish: Älä käytä Movymia-valmistetta
Italian: Cambiare la cartuccia e l'ago della penna ed eseguire il caricamento secondo le istruzioni per la preparazione della penna.
Finnish: Vaihda sylinteriampulli, kynäneula ja suorita valmistelu kynän valmistelun mukaisesti.
Italian: Non è stata dimostrata una riduzione significativa nell'incidenza delle fratture femorali p ≤ 0.025 confrontato con placebo
Finnish: p ≤ 0,025 verrattuna plaseboon.
Italian: 1 cartuccia di Movymia 1 Movymia Pen
Finnish: 1 Movymia-sylinteriampulli 1 Movymia Pen -injektiokynä
Italian: • Non conservare il sistema Movymia Pen con l'ago inserito poiché può causare la formazione di bolle d'aria nella cartuccia.
Finnish: • Älä koskaan säilytä Movymia Pen -injektiokynää neula kiinnitettynä, sillä tällöin kynänsäiliöön voi muodostua ilmakuplia.
Italian: • Rimuovere il tappo esterno dell'ago e conservarlo.
Finnish: • Poista neulan ulompi korkki ja säästä se.
Italian: Prema il pulsante e lo tenga premuto finché l'indicazione della dose non torna alla posizione di partenza.
Finnish: Paina painiketta ja pidä sitä painettuna, kunnes annosilmaisin on palannut alkuasentoon.
Italian: Dopo ogni dose di teriparatide le concentrazioni sieriche di calcio raggiungono un massimo tra le 4 e le 6 ore, per tornare poi ai valori basali entro 16- 24 ore.
Finnish: Kalsiumin huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 4-6 tunnin kuluttua, ja pitoisuus palautuu lähtötasolle viimeistään 16−24 tunnin kuluttua kunkin teriparatidi-injektion jälkeen.
Italian: Gli effetti previsti di un sovradosaggio includono nausea, vomito, capogiro e mal di testa.
Finnish: Yliannostuksen odotettuja oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, heitehuimaus ja päänsärky.
Italian: La punta dell'ago deve espellere alcune gocce di medicinale.
Finnish: Muutama pisara lääkettä tulee valua pois neulan kärjestä.
Italian: Non ricarichi la penna dopo la prima dose.
Finnish: Älä viritä injektiokynää uudelleen ensimmäisen annoksen jälkeen.
Italian: Annoti il numero di lotto di ogni cartuccia e la data della prima iniezione su un calendario.
Finnish: Kirjaa kunkin sylinteriampullin eränumero ja ensimmäisen pistoksen päivämäärä kalenteriin.
Italian: In caso di gravidanza mentre usa Movymia, quest'ultimo deve essere sospeso.
Finnish: Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Movymiaa, Movymia on lopetettava.
Italian: Nausea, vomito, ernia iatale dello iato, malattia da reflusso gastroesofageo
Finnish: Ruoansulatuselimistö pahoinvointi, oksentelu, hiatushernia, gastroesofageaalinen refluksi peräpukamat
Italian: Deve iniettare Movymia entro breve tempo dopo avere preso la penna con cartuccia inserita dal frigorifero.
Finnish: Pistä Movymia pian sen jälkeen, kun olet ottanut injektiokynän ja siihen asetetun sylinteriampullin jääkaapista.
Italian: Comunque, nei conigli in gravidanza cui erano state somministrate dosi giornaliere da 3 a 100 microgrammi/kg si aveva riassorbimento fetale e riduzione della prole.
Finnish: Kuitenkin tiineillä kaneilla vuorokausiannoksen ollessa 3-100 mikrogrammaa/kg ilmeni sikiöiden resorptiota ja pesuekoko pieneni.
Italian: Nella cartuccia sono visibili bollicine d'aria.
Finnish: Pieniä ilmakuplia näkyy sylinteriampullissa.
Italian: Non usi Movymia se nota la presenza di particelle solide o se la soluzione appare torbida o colorata.
Finnish: Älä käytä Movymiaa, jos liuoksessa on kiinteitä hiukkasia tai jos se on samea tai värjäytynyt.
Italian: Le cartucce di Movymia devono essere utilizzate esclusivamente con il dispositivo di somministrazione a penna riutilizzabile Movymia Pen e non devono essere utilizzate con nessuna altra penna.
Finnish: Movymia-sylinteriampulleja saa käyttää ainoastaan uudelleenkäytettävällä usean annoksen Movymia Pen -injektiokynällä, eikä niitä saa käyttää minkään muun injektiokynän kanssa.
Italian: • uso diverso da quello riportato dalle istruzioni per l'uso
Finnish: • injektiokynää on käytetty käyttöohjeiden vastaisesti
Italian: Sull'astuccio esterno del sistema di somministrazione sono inoltre presenti istruzioni per l'uso per istruire i pazienti ad un corretto uso della penna.
Finnish: Saatavilla on injektiokynän pakkauksessa toimitettava käyttöohje, jossa potilaalle esitetään injektiokynän oikea käyttö.
Italian: Raramente, alcuni pazienti hanno sofferto reazioni allergiche comprendenti affanno, gonfiore del viso, eruzione cutanea e dolore al petto.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa potilailla voi ilmetä yliherkkyysoireita kuten hengitysvaikeuksia, kasvojen turvotusta, ihottumaa ja rintakipua.
Italian: Una cartuccia da 2,4 mL contiene 600 microgrammi di teriparatide (corrispondenti a 250 microgrammi per mL).
Finnish: Yksi 2,4 ml sylinteriampulli sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidia (vastaa 250 mikrogrammaa/ml).
Italian: C: In caso di cambio della cartuccia, rimuovere la cartuccia vuota.
Finnish: C: Poista tyhjä sylinteriampulli, jos olet vaihtamassa sylinteriampullia.
Italian: Al termine dei 18 mesi, teriparatide aveva aumentato significativamente la BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale (7,2%) rispetto all'alendronato (3,4%) (p < 0.001).
Finnish: 18 kuukauden kohdalla teriparatidi oli suurentanut merkitsevästi enemmän lannerangan luun mineraalitiheyttä (7,2 %) kuin alendronaatti (3,4 %) (p < 0,001).