FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei welcher der Körper nicht ausreichend Insulin bildet, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la cual el organismo no produce suficiente cantidad de insulina para controlar el nivel de glucosa sanguínea.
German: Der Wirkstoff von Abasaglar, Insulin glargin, wird mithilfe einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Bakterien produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin glargin befähigt.
Spanish: El principio activo de Abasaglar, insulina glargina, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: la fabrican bacterias a las que se ha implantado un gen (ADN) que las capacita para producir insulina glargina.
German: Am 09. September 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Abasria in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Abasria el 09 septiembre de 2014.
German: In beiden Studien war das Hauptkriterium für die Wirksamkeit die nach 6-monatiger Behandlung erzielte Konzentrationsänderung einer bestimmten Substanz im Blut, des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), die anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird.
Spanish: En ambos estudios, la principal medida de eficacia fue el cambio, tras 6 meses de tratamiento, en los niveles sanguíneos de una sustancia denominada «hemoglobina glucosilada» (HbA1c), que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
German: Der durchschnittliche HbA1c-Spiegel betrug vor der Behandlung 7,8 % und die durchschnittliche Senkung nach 6 Monaten war ähnlich (0,35 % in der Abasaglar-Gruppe und 0,46 % in der Lantus-Gruppe); 34,5 % in der AbasaglarGruppe und 32,2 % in der Lantus-Gruppe lagen unter dem Zielwert von 7 %.
Spanish: Su HbA1c media antes del tratamiento era del 7,8 % y la disminución media a los 6 meses fue similar (0,35 % en el grupo de Abasaglar y 0,46 % en el grupo de Lantus); el 34,5 % de los pacientes que recibieron Abasaglar y el 32,2 % de los que recibieron Lantus presentaron niveles inferiores al objetivo del 7 %.
German: Insulin glargin unterscheidet sich geringfügig vom menschlichen Insulin.
Spanish: La insulina glargina es ligeramente distinta de la insulina humana.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Abasaglar aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Abasaglar la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
German: Welchen Nutzen hat Abasaglar in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Abasaglar en los estudios realizados?
German: Der durchschnittliche Ausgangswert bei den HbA1c-Spiegeln betrug 8,3 % und fiel bei 48,8 % in der Abasaglar-Gruppe und 52,5 % in der Lantus-Gruppe auf unter 7 %, wobei die durchschnittliche Senkung 1,29 bzw. 1,34 Prozentpunkte betrug.
Spanish: La HbA1c media al inicio era del 8,3 %, y cayó por debajo del 7 % en el 48,8 % de los pacientes que recibieron Abasaglar y el 52,5 % de los que recibieron Lantus, con una caída media de 1,29 y 1,34 puntos porcentuales, respectivamente.
German: Die Injektionsstellen sollten bei jeder Injektion gewechselt werden, um Hautveränderungen (wie etwa Verdickungen), die dazu führen, dass das Insulin weniger wirkt als erwartet, zu vermeiden.
Spanish: La inyección debe ponerse cada vez en un sitio distinto para evitar alteraciones de la piel (como el engrosamiento) que podrían hacer que la insulina actuara con menos eficacia de lo esperado.
German: Welche Risiken sind mit Abasaglar verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Abasaglar?
German: Es wurden Studien durchgeführt, um nachzuweisen, dass die Art und Weise, in der Abasaglar vom Körper aufgenommen wird und auf den Blutzucker wirkt, Lantus ähnlich ist.
Spanish: Se realizaron estudios para demostrar que la forma en que Abasaglar se absorbe en el organismo y la forma en que actúa sobre la glucosa sanguínea eran similares a las de Lantus.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Abasaglar zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Abasaglar.
German: Abasaglar ist als Patronen und Einweg-Fertigpens (KwikPen) verfügbar und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: Abasaglar se presenta en cartuchos y plumas precargadas desechables (KwikPen) y solo se podrá dispensar con receta médica.
German: Warum wurde Abasaglar zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Abasaglar?
German: Abasaglar ist ein Insulin-Ersatz, der dem vom Körper gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Spanish: Abasaglar es una insulina de sustitución, muy similar a la insulina fabricada por el organismo.
German: Abasaglar ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Insulin glargin enthält.
Spanish: Abasaglar es un medicamento que contiene el principio activo insulina glargina.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Abasaglar benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Abasaglar, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Abasaglar (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Abasaglar (observado en más de 1 paciente de cada 10) es hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
German: Das Ersatz-Insulin wirkt in der gleichen Weise wie natürlich gebildetes Insulin und hilft dabei, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Spanish: La insulina de sustitución actúa de la misma forma que la insulina producida de forma natural y ayuda a que la glucosa de la sangre pase al interior de las células.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Abasaglar berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Abasaglar, ver el prospecto.
German: • In einer Studie wurde Abasaglar bei zusätzlicher Gabe zu einer kurzwirkenden Insulin-Behandlung bei 536 Patienten mit Diabetes Typ 1 mit Lantus verglichen.
Spanish: • En uno de los estudios, se comparó Abasaglar con Lantus cuando se añadía al tratamiento con insulina de acción corta en 536 pacientes con diabetes tipo 1.
German: Die Blutzuckerspiegel des Patienten sollten regelmäßig untersucht werden, um die
Spanish: La dosis se ajusta para cada paciente, por lo que debe analizarse el nivel de glucosa sanguínea (azúcar) del paciente de forma periódica para buscar
German: • In der zweiten Studie wurde die Behandlung mit Abasaglar bzw. Lantus bei 759 Patienten mit Diabetes Typ 2 bei zusätzlicher Gabe zu Diabetes-Arzneimitteln zum Einnehmen verglichen.
Spanish: • En el segundo estudio, se compararon los tratamientos con Abasaglar o con Lantus en 759 pacientes con diabetes tipo 2, como complemento a los medicamentos antidiabéticos orales.
German: Es wird in die Bauchwand, den Oberschenkel oder den Deltamuskel (Oberarm) unter die Haut injiziert.
Spanish: Se administra mediante inyección bajo la piel de la pared abdominal (la tripa), el muslo o la región del deltoides (parte superior del brazo).
German: Abasaglar kann bei Patienten mit Diabetes Typ 2 auch zusammen mit Diabetes-Arzneimitteln zum Einnehmen angewendet werden.
Spanish: Abasaglar también puede administrarse junto con medicamentos antidiabéticos orales en pacientes con diabetes tipo 2.
German: Wie wirkt Abasaglar?
Spanish: ¿Cómo actúa Abasaglar?
German: Wie wird Abasaglar angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Abasaglar?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Abasaglar benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Abasaglar, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
German: Darüber hinaus erwies sich die Behandlung mit einmal täglich verabreichtem Abasaglar mit dem Referenzarzneimittel, Lantus, in zwei unterstützenden Studien unter Beteiligung von 1 295 Erwachsenen mit Diabetes als vergleichbar.
Spanish: Además, dos estudios de apoyo en los que participaron un total de 1.295 adultos con diabetes demostraron que el tratamiento con Abasaglar una vez al día es comparable al del medicamento de referencia, Lantus.
German: Nähere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para más información, consulte el prospecto.
German: EU Number
Spanish: Número de la UE
German: 7,5 mg/ ml
Spanish: EU/1/04/276/03Abilify 1 mg/ml
German: Verpackung
Spanish: Envase
German: Durchstechlasche (Glas)
Spanish: Víal (vidreo)
German: Packungsgröße
Spanish: Contenido Tamaño del envase
German: Phantasiebezeichnun g
Spanish: Marca de fantasía
German: 1 Durchstechflas che
Spanish: 1 vial
German: Inhalt
Spanish: Dosis
German: Injektionslösun g
Spanish: Vía intramuscular
German: Art der Anwendung
Spanish: Forma farmacéutica
German: Der Unterschied war statistisch nicht signifikant.
Spanish: Esta diferencia no fue estadísticamente significativa.
German: Andere Symptome können u. a. umfassen:
Spanish: Otros síntomas pueden incluir:
German: Sie werden sich unter Umständen hinlegen müssen, bis Sie sich besser fühlen.
Spanish: Probablemente necesitará acostarse hasta que se encuentre mejor.
German: Es ist wichtig, Ihre geplante Dosis nicht zu versäumen.
Spanish: Es importante no olvidarse de su dosis programada.
German: Beenden Sie Ihre Behandlung nicht, nur weil Sie sich besser fühlen.
Spanish: No interrumpa su tratamiento sólo porque se sienta mejor.
German: Es ist nicht bekannt, ob es bei diesen Patienten sicher und wirksam ist.
Spanish: Se desconoce si es seguro y efectivo en estos pacientes.
German: Alkohol sollte vermieden werden.
Spanish: Se debe evitar el consumo de alcohol.
German: 1101 CT, Amsterdam Niederlande
Spanish: 1101 CT, Amsterdam Países Bajos
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Juni 2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 04. Juni 2009
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04 de junio de 2004 Fecha de la última revalidación: 04 de junio de 2009
German: Folglich wird die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen als "nicht bekannt" bezeichnet.
Spanish: Por lo tanto, la frecuencia de estos efectos adversos se califica como "no conocida".
German: Versuchen Sie ABILIFY jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Spanish: Trate de tomar ABILIFY a la misma hora cada día.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
German: Die Studiendauer zur Langzeit-Sicherheit war auf 52 Wochen begrenzt.
Spanish: La duración del estudio de seguridad a largo plazo se limitó a 52 semanas.
German: • Fixierung der Augäpfel in einer Position,
Spanish: • fijación de los globos oculares en una posición;
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit der Tablettenformulierung beträgt 87 %.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de la formulación comprimido es del 87 %.
German: • plötzlicher unerklärbarer Tod,
Spanish: • muerte súbita inexplicada;
German: 3 Jahre
Spanish: 3 años.
German: Aspartam (E 951)
Spanish: Aspartamo (E 951)
German: Die Möglichkeit von multipler Arzneimittelbeteiligung sollte erwogen werden.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de múltiples medicamentos implicados.
German: Die medizinische Beobachtung und Überwachung sollte fortgesetzt werden, bis sich der Patient erholt hat.
Spanish: La supervisión médica y la monitorización deben continuarse hasta que el paciente se recupere.
German: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Spanish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
German: Einige Patienten können von einer höheren Dosis profitieren.
Spanish: Algunos pacientes podrían beneficiarse de dosis mayores.
German: Anzeichen und Symptome
Spanish: Signos y síntomas
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen unter ärztlicher Aufsicht verabreicht; es ist daher unwahrscheinlich, dass bei Ihnen zu viel angewendet wird.
Spanish: Este medicamento se le administrará bajo supervisión médica, por lo tanto, es poco probable que se le administre demasiado.
German: {MM/YYYY}
Spanish: {MM/AAAA}
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes wurde nicht nachgewiesen.
Spanish: Sin embargo, la relevancia clínica de este hallazgo no ha sido establecida.
German: Abschnitt 5.1).
Spanish: (ver sección 5.3).
German: Wenn Sie eine Injektion versäumen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, um Ihre nächste Injektion sobald wie möglich einzuplanen.
Spanish: Si olvida una inyección, debe contactar con su médico para programar la siguiente inyección lo más pronto posible.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
German: Dosierungsanpassung aufgrund von Interaktionen:
Spanish: Ajuste de la dosis debido a interacciones
German: Vorsicht ist insbesondere dann geboten, wenn Sie ein älterer Patient oder geschwächt sind.
Spanish: Se debe tener precaución, especialmente si usted es un paciente anciano o padece algo de debilidad.
German: • länger andauernde und/oder schmerzhafte Erektion,
Spanish: • erección prolongada y/o dolorosa;
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX12
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicolépticos, otros antipsicóticos, código ATC: N05AX12
German: • Krämpfe (Anfälle), da Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfältig überwachen möchte
Spanish: • convulsiones, ya que su médico puede querer controlarlo más de cerca;
German: • verändertes oder verstärktes sexuelles Interesse,
Spanish: • interés sexual alterado o elevado;
German: Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
Spanish: Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas se debe poner en contacto con su médico.
German: Eine Rückfallprävention wurde nicht nachgewiesen.
Spanish: No se estableció la prevención de la recurrencia.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken, nehmen Sie jedoch nicht an einem Tag die doppelte Dosis ein.
Spanish: Si olvida una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
German: Auch wenn Sie sich besser fühlen, verändern oder setzen Sie die tägliche Dosis ABILIFY nicht ab, ohne Ihren Arzt vorher zu fragen.
Spanish: Incluso si se siente mejor, no altere o interrumpa la dosis diaria de ABILIFY sin consultar primero a su médico.
German: Die Patienten sollten in dieser Zeit durchgängig engmaschig überwacht werden.
Spanish: Los pacientes deben estar estrechamente controlados durante este periodo.
German: Innerhalb von 24 Stunden können bis zu drei Injektionen verabreicht werden.
Spanish: Se pueden administrar hasta tres inyecciones en 24 horas.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACION SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
German: Von den Patienten, die zur primären Wirksamkeitsanalyse herangezogen wurden, hatten 139 Patienten eine bestehende komorbide Diagnose von ADHS.
Spanish: Entre los pacientes incluidos en el análisis de eficacia primaria, 139 pacientes tenían un diagnóstico con co-morbilidad existente de TDAH.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
German: Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, suchen Sie das nächste Krankenhaus auf und nehmen Sie die Packung mit.
Spanish: Si no puede comunicar con su médico, vaya al hospital más próximo y lleve consigo el envase.
German: • Unwillkürliche, unregelmäßige Muskelbewegungen, insbesondere im Gesicht
Spanish: • movimientos musculares irregulares e involuntarios, especialmente en la cara;
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
German: Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein.
Spanish: Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
German: Aufgrund der unzureichenden Datenlage zur Sicherheit beim Menschen und aufgrund der in den Reproduktionsstudien beim Tier entstandenen Bedenken darf dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der mögliche Nutzen rechtfertigt eindeutig das potenzielle Risiko für den Fötus.
Spanish: Debido a información de seguridad insuficiente en humanos y datos inciertos en estudios de reproducción animal, este medicamento no debe utilizarse en el embarazo, a menos que el beneficio esperado justifique claramente un riesgo potencial en el feto.
German: Daher ist für Raucher keine Dosisanpassung erforderlich.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario un ajuste de dosis en fumadores.
German: Bei Erwachsenen verhindert es auch, dass dieser Zustand bei Patienten wieder auftritt, die auf die Behandlung mit ABILIFY angesprochen haben.
Spanish: En adultos también previene esta situación en pacientes que han respondido al tratamiento con ABILIFY.
German: Dieses Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Spanish: Este medicamento se puede tomar independientemente de las comidas.
German: Die Häufigkeit von berichteten Nebenwirkungen bei der Anwendung nach Markteinführung kann nicht bestimmt werden, da sie aus Spontanmeldungen stammen.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas notificadas durante el uso después de la comercialización no puede ser determinada ya que se derivan de notificaciones espontáneas.
German: • Schwierigkeiten, die Körperkerntemperatur unter Kontrolle zu halten oder Überhitzung,
Spanish: • dificultad para controlar la temperatura central corporal o recalentamiento;
German: Sie ist gebrauchsfertig und nur zur kurzzeitigen Anwendung vorgesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: Está listo para su uso y destinado solamente a la administración a corto plazo (ver sección 5.1).
German: Erwachsene
Spanish: Adultos
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en la sección 5.1, pero no se puede hacer una recomendación posológica.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
German: Dementsprechend sollten Neugeborene sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Por consiguiente, se debe vigilar estrechamente a los recién nacidos (ver sección 4.8).
German: Über 75 % der Patienten waren unter
Spanish: Más del 75 % de los pacientes presentaban una edad inferior a los 13 años.
German: Sie kann mit oder ohne Flüssigkeit eingenommen werden.
Spanish: Se puede tomar con o sin líquido.
German: Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel können Schwindelgefühle und Probleme mit dem Sehen auftreten (siehe Abschnitt 4).
Spanish: Durante el tratamiento con este medicamento pueden aparecer mareos y problemas de visión (ver sección 4).
German: Fructose kann die Zähne schädigen.
Spanish: La fructosa puede dañar los dientes.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den besten Weg, um Ihr Baby zu ernähren, wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten.
Spanish: Hable con su médico sobre el mejor modo de alimentar a su bebé si está recibiendo este medicamento.
German: Es liegen keine Langzeitdaten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Aripiprazol bei dieser fluktuierenden Erkrankung vor.
Spanish: No se dispone de datos a largo plazo sobre la eficacia y la seguridad de aripiprazol en este trastorno fluctuante.
German: Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, weil dies die Tablette beschädigen könnte.
Spanish: No presione el comprimido a través del aluminio porque esto podría estropearlo.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr ABILIFY eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen (oder wenn jemand anders Ihr ABILIFY eingenommen hat), kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Spanish: Si se da cuenta de que ha tomado más ABILIFY del que le ha recomendado su médico (o si alguien más ha tomado parte de su ABILIFY), póngase en contacto con su médico inmediatamente.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Spanish: Contenido del envase e información adicional
German: Enthält auch: Lactose-Monohydrat.
Spanish: También contiene: lactosa monohidrato.
German: Bei diesen Patienten sollte die Dosierung vorsichtig eingestellt werden.
Spanish: En estos pacientes debe ajustarse la dosis cuidadosamente.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel ABILIFY Injektionslösung Sie benötigen und für welchen Zeitraum.
Spanish: Su médico decidirá qué cantidad de ABILIFY necesita y durante cuánto tiempo lo necesita.
German: • Selbsttötungsgedanken, Selbsttötungsversuch und Selbsttötung,
Spanish: • pensamientos suicidas, intento de suicidio y suicidio;
German: Es muss angemerkt werden, dass Störungen der Impulskontrolle mit der zugrundeliegenden Erkrankung in Zusammenhang stehen können, es wurde jedoch in einigen Fällen darüber berichtet, dass das zwanghafte Verhalten nach einer Verringerung der Dosis oder einem Absetzen des Arzneimittels aufgehört hat.
Spanish: Cabe observar que los síntomas de control de los impulsos pueden estar asociados al trastorno subyacente; no obstante, en algunos casos, se notificó que los impulsos cesaron al reducir la dosis o cuando se interrumpió la medicación.