FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu medicamentele din psilli, citiţi prospectul medicamentului sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: EMA/HMPC/322933/2013 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Romanian: Medicamentele din plante din psilli sunt disponibile, de obicei, în forme solide cu administrare orală.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, обикновено се предлагат в твърди форми за перорален прием.
Romanian: Alte informaţii despre medicamentele din psilli
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек
Romanian: Pentru informaţii practice despre utilizarea medicamentelor din psilli, pacienţii trebuie să citească prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din psilli?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, в ЕС?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din psilli?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din psilli?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек?
Romanian: Psilli trebuie luate cu o cantitate mare de lichid.
Bulgarian: Семената от индийски живовлек трябва да се приемат с много течност.
Romanian: Psilli reprezintă denumirea comună pentru seminţele plantei Plantago afra L. et Plantago indica L. Planta este cultivată sau culeasă pentru obţinerea seminţelor cu utilizare terapeutică.
Bulgarian: Семена от индийски живовлек е общоприето наименование за семената на растението Plantago afra L. et Plantago indica L.
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на семена от индийски живовлек в медицината
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din psilli trebuie adresate autorităţilor naţionale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante şi vor lua în considerare concluziile ştiinţifice ale HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC. Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, в държавите членки на ЕС трябва да се получи от съответните национални органи.
Romanian: În acelaşi timp, psilli lubrifiază intestinul, ceea ce îmbunătăţeşte tranzitul intestinal.
Bulgarian: В същото време семената от индийски живовлек действат като лубрикант върху червата, което подобрява придвижването на изпражненията.
Romanian: Au fost raportate efecte secundare ale medicamentelor din psilli, inclusiv flatulenţă şi distensie abdominală (balonare).
Bulgarian: За лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, са съобщени нежелани лекарствени реакции, включващи газове и балониране на корема (подуване на корема).
Romanian: A se proteja de lumina solară directă.
Bulgarian: Да се пази от пряка слънчева светлина.
Romanian: În mod special, activitatea sa a fost demonstrată împotriva următoarelor microorganisme:
Bulgarian: По-специално показва активност срещу следните микроорганизми:
Romanian: Trebuie purtate echipamente de protecţie personală.
Bulgarian: Трябва да се носят лични защитни средства.
Romanian: În cazuri foarte rare, a fost observată o scădere a consumului de apă.
Bulgarian: В много редки случаи е наблюдавано понижение на приема на вода.
Romanian: Pe baza datelor prezentate, sunt considerate acceptabile următoarele perioade de valabilitate:
Bulgarian: Въз основа на представените данни, следните срокове на годност се смятат за приемливи:
Romanian: 4600 Wels Austria
Bulgarian: 4600 Wels Австрия
Romanian: 35396 Gießen Germania
Bulgarian: 35396 Gießen Германия
Romanian: La utilizarea produsului trebuie avute în vedere politicile oficiale, naţionale şi regionale privind măsurile antimicrobiene.
Bulgarian: При използването на продукта трябва да се вземат под внимание официалните национални и регионални антимикробни политики.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini după utilizare.
Bulgarian: Измийте си ръцете, след като приключите.
Romanian: Celelalte autorizaţii de introducere pe piaţă au fost aprobate prin proceduri naţionale.
Bulgarian: Другите лицензи за употреба са одобрени чрез национални процедури.
Romanian: Ocazional, reacţiile alergice la aceste substanţe pot fi severe şi, prin urmare, trebuie evitat contactul direct.
Bulgarian: Алергичните реакции към тези вещества в редки случаи могат да бъдат сериозни и поради това трябва да се избягва директен контакт.
Romanian: - Tilmicosin poate produce iritaţie.
Bulgarian: - Тилмикосин може да предизвика раздразнение.
Romanian: Umflarea feţei, buzelor şi ochilor sau respiraţia dificilă reprezintă simptome mai severe şi necesită asistenţă medicală de urgenţă.
Bulgarian: Оток на лицето, устните и очите или затруднено дишане са по-тежки симптоми и изискват спешна медицинска помощ.
Romanian: Nu manipulaţi medicamentul dacă sunteţi alergic la ingredientele acestuia.
Bulgarian: Не работете с продукта, ако сте алергични към съставките му.
Romanian: Opt autorizaţii de introducere pe piaţă au fost aprobate prin procedura de recunoaştere reciprocă având Italia ca stat membru de referinţă.
Bulgarian: Осем лицензи за употреба са одобрени чрез процедурата за взаимно признаване, като Италия е референтната държава-членка.
Romanian: Kölblgasse 8-10
Bulgarian: Health Kölblgasse 8-10
Romanian: Utilizarea medicamentului trebuie să se facă în funcţie de rezultatele testelor de sensibilitate.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да се основава на тестове за чувствителност.
Romanian: 1030 Viena
Bulgarian: 1030 Vienna
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30 ºC
Romanian: 4.1 Specii ţintă/4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă: în unele state membre, produsul este indicat pentru curcani, iar în altele, nu.
Bulgarian: Целеви видове / 4.2 Показания за употреба, изброяване на целевите видове: в някои държави-членки продуктът е показан за пуйки, а в други не е.
Romanian: Trimiterea se referă la deciziile naţionale divergente adoptate de statele membre, sesizate de Germania.
Bulgarian: Сезирането в във връзка с разликите в националните решения, взети от държавите-членки, и е инициирано от Германия.
Romanian: Animalele grav bolnave au tendinţa de a bea mai puţin şi ar putea avea nevoie de un tratament concomitent, preferabil administrat pe cale parenterală.
Bulgarian: Тежко болните индивиди са склонни да пият по-малко и може да се нуждаят от едновременно лечение, за предпочитане с парентерално лечение.
Romanian: CVMP poate accepta indicaţia şi posologia la toate speciile, deoarece acestea sunt în acord cu cele utilizate în studiile experimentale şi de teren.
Bulgarian: CVMP може да приеме показанието и дозировката за всички видове, тъй като те са в съответствие с тези, използвани в експерименталните и полевите проучвания.
Romanian: - A fost armonizată descrierea naturii şi compoziţiei ambalajului primar.
Bulgarian: 2 години; - описанието на естеството и състава на първичната опаковка е хармонизирано.
Romanian: Apa de băut sau înlocuitorul de lapte tratat medicamentos trebuie preparate proaspete la fiecare 24 de ore.
Bulgarian: Медикаментозната питейна вода или млечният заместител трябва да бъдат прясно приготвяни всеки 24 часа.
Romanian: În cazul în care consumul de apă nu corespunde cantităţilor pentru care au fost calculate concentraţiile recomandate, concentraţia de Pulmotil AC trebuie adaptată astfel încât animalele să asimileze doza recomandată, în caz contrar trebuind să fie luată în considerare o altă medicaţie.
Bulgarian: В случай че консумацията на вода не отговаря на количествата, за които са изчислени препоръчаните концентрации, концентрацията на Pulmotil AC трябва да се коригира, така че животните да приемат препоръчаната доза, или да се обмисли друго лекарство.
Romanian: La amestecarea produsului medicinal veterinar, trebuie să se evite contactul direct cu ochii, pielea şi mucoasele.
Bulgarian: Когато се смесва ветеринарномедицинският продукт, трябва да се избягва пряк контакт с очите, кожата и лигавиците.
Romanian: Aceasta poate fi corectată prin îndepărtarea apei de băut medicamentate şi înlocuirea ei cu apă proaspătă care nu este tratată cu medicament.
Bulgarian: Това може да бъде коригирано чрез премахване на медикаментозната питейна вода и замяната й с прясна немедикаментозна вода.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului primar
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Romanian: Este, de asemenea, furnizat un pahar gradat din polipropilenă.
Bulgarian: Също така е налична разграфена полипропиленова чаша.
Romanian: Gunoiul provenit de la animalele tratate nu trebuie depozitat pe acelaşi teren în mai mulţi ani succesivi.
Bulgarian: Изпражненията от третирани животни не трябва да се изхвърлят на едни и същи места в последователни години.
Romanian: Are acţiune bacteriostatică, dar, la concentraţii mari, poate fi bactericid.
Bulgarian: Действа бактериостатично, но във високи концентрации може да бъде бактерициден.
Romanian: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Franţa
Bulgarian: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Romanian: Concentraţiile de tilmicosin eficiente din punct de vedere terapeutic au fost măsurate pe o perioadă de până la 60 de ore după tratament.
Bulgarian: Измерени са терапевтично ефективни концентрации на тилмикосин до 60 часа след лечението.
Romanian: 1000 Bruxelles
Bulgarian: 1000 Brussel
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tilmicosin trebuie să evite contactul cu produsul.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към тилмикосин трябва да избягват контакт с продукта.
Romanian: De asemenea, macrolidele, cum este tilmicosinul, pot cauza hipersensibilitate (alergie) în urma injectării, inhalării, ingestiei sau contactului cu pielea sau ochii.
Bulgarian: Макролиди като тилмикосин могат да предизвикат също свръхчувствителност (алергични реакции) след инжектиране, вдишване, поглъщане или контакт с кожата или очите.
Romanian: - Pentru a evita expunerea în cursul preparării apei de băut medicamentate, purtaţi salopete, ochelari de protecţie şi mănuşi impermeabile.
Bulgarian: - За да се избегне контакт по време на приготвянето на медикаментозна питейна вода, трябва да се носи гащеризон, защитни очила и непромокаеми ръкавици.
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A PULMOTIL AC
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА PULMOTIL AC
Romanian: 3991 RA Houten Ţările de Jos
Bulgarian: 3991 RA Houten
Romanian: Conţine edetat disodic; a nu se injecta
Bulgarian: Съдържа динатриев едетат, да не се инжектира
Romanian: 1000 Bruxelles Belgia
Bulgarian: 1000 Brussel Белгия
Romanian: Asimilarea de apă/înlocuitor de lapte tratate medicamentos depinde de starea clinică a animalelor.
Bulgarian: Приемът на медикаментозни питейна вода/млечен заместител зависи от клиничното състояние на животните.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FA91
Bulgarian: Ветеринаромедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01FA91
Romanian: Acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului)
Bulgarian: Фосфорна киселина (за изравняване на рН)
Romanian: Pulmotil AC 250 mg/ml concentrat pentru soluţie orală este în prezent înregistrat în 18 state membre europene.
Bulgarian: Pulmotil AC 250 mg/ml концентрат за перорален разтвор понастоящем е регистриран в 18 държави-членки на ЕС.
Romanian: Siguranţa tilmicosinului nu a fost stabilită la animalele utilizate pentru prăsilă.
Bulgarian: Безопасността на тилмикосин не е доказана при животни, използвани за размножаване.
Romanian: Utilizarea necorespunzătoare a produsului poate creşte prevalenţa bacteriilor rezistente la tilmicosin şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu substanţe înrudite cu tilmicosinul.
Bulgarian: Неподходящата употреба на продукта може да увеличи бактериите, резистентни към тилмикосин, и да намали ефективността на лечението със свързаните с тилмикосин вещества.
Romanian: Propil galat
Bulgarian: Пропил галат
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă:
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция:
Romanian: Nu se utilizează în interval de 14 zile de la începutul perioadei de ouat.
Bulgarian: Да не се прилага в рамките на 14 дни от началото на яйценосенето.
Romanian: Principalele secţiuni în care apar dezacorduri între Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) existente (neexhaustiv) sunt:
Bulgarian: Основните разлики в съществуващите КХП (без да са изчерпателни) са:
Romanian: Se pare că macrolidele amplifică distrugerea bacteriilor de către fagocite.
Bulgarian: Макролидите засилват унищожаването на бактерии от фагоцитите.
Romanian: A fost observată rezistenţa încrucişată între tilmicosin şi alte macrolide şi lincomicină.
Bulgarian: Наблюдавана е кръстосана резистентност между тилмикосин и други макролиди и линкомицин.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antibacteriene de uz sistemic, macrolide.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериални средства за системна употреба, макролиди.
Romanian: Tilmicosinul este un antibiotic semisintetic din grupa macrolidelor despre care se consideră că afectează sinteza proteinelor.
Bulgarian: Тилмикосин е полусинтетичен антибиотик от групата на макролидите, за който се смята, че влияе на синтеза на протеини.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului si etichetarea sunt prezentate în anexa III privind Pulmotil AC.
Bulgarian: CHMP препоръчва изменение в лицензите за употреба, за които кратката характеристика на продукта и означенията върху опаковката са посочени в Приложение III за Pulmotic AC.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, dacă este cazul
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Romanian: Hipersensibilitatea la tilmicosin poate genera reacţii încrucişate cu alte macrolide, şi invers.
Bulgarian: Свръхчувствителност към тилмикосин може да доведе до кръстосани реакции с други макролиди и обратно.
Romanian: Deoarece nu a fost stabilită o limită maximă a reziduurilor pentru tilmicosin în ouă, următoarea afirmaţie trebuie inclusă în RCP: nu se autorizează utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Bulgarian: Тъй като няма определени максимално допустими граници на остатъчни вещества за тилмикосин в яйца, в КХП трябва да бъде включено следното твърдение: не е одобрен за приложение при птици носачки, снасящи яйца за човешка консумация.
Romanian: CVMP acceptă propunerea titularilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă de a armoniza perioada de aşteptare pentru toate speciile, pe baza studiilor pivot privind reziduurile prezentate.
Bulgarian: CVMP приема предложението на притежателите на лиценз за употреба за уеднаквяване на карентния срок за всички видове, въз основа на представените основни проучвания за остатъчни вещества.
Romanian: Eficacitatea la porci
Bulgarian: Ефикасност при прасета
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea, spălaţi bine zona cu apă şi săpun.
Bulgarian: При случаен контакт с кожата измийте добре с обилно количество вода и сапун.
Romanian: Dovezile ştiinţifice sugerează faptul că macrolidele acţionează în mod sinergic cu sistemul imunitar al gazdei.
Bulgarian: Научните данни предполагат, че макролидите засилват действието на имунната система.
Romanian: Nu mâncaţi, nu beţi şi nu fumaţi în timpul manipulării acestui produs.
Bulgarian: Когато работите с продукта, не трябва да се храните, да пиете или да пушите.
Romanian: CVMP recomandă efectuarea şi altor modificări ale RCP propuse de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă:
Bulgarian: CVMP препоръчва извършването на допълнителните промени на КХП, предложени от притежателите на лиценз за употреба:
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температури над 30˚ C.
Romanian: Eficacitatea la viţei (nerumegătoare)
Bulgarian: Ефикасност при телета (непреживни)
Romanian: - Dacă, în urma expunerii, dezvoltaţi simptome cum sunt iritaţiile pe piele, trebuie să solicitaţi asistenţă medicală şi să arătaţi medicului acest avertisment.
Bulgarian: - Ако развиете симптоми като обрив след контакт с продукта, потърсете медицински съвет и покажете на лекаря това предупреждение.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie să fie deversat în apele menajere sau sistemele de drenaj.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да бъде изхвърлян с отпадните води или в канализацията.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau material rezidual provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele naţionale.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Romanian: Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au înaintat, la solicitarea Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP): - o listă exhaustivă a diferenţelor dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) pentru produsul autorizat în statele membre; - o propunere pentru informaţii armonizate despre produs (RCP, etichetarea şi prospectul), ţinând cont de ultimele orientări; - datele relevante disponibile pentru justificarea acestor informaţii armonizate despre produs propuse.
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба подават, по молба на CVMP: - изчерпателен списък на разликите в КХП на продукта, одобрени в държавите-членки; - предложение за хармонизирана информация за продукта (КХП и означенията върху опаковката), като се вземат предвид най-новите насоки; - наличните данни, имащи отношение за обосновката на предложението за подобна хармонизирана информация за продукта.
Romanian: După luarea în considerare a motivelor pentru trimitere şi a răspunsului furnizat de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă, CVMP concluzionează că raportul beneficiu-risc al produsului este pozitiv în vederea utilizării la porci, pui (cu excepţia găinilor care produc ouă pentru consum uman), viţei (nerumegătoare) şi curcani, sub rezerva modificărilor recomandate ale Rezumatului caracteristicilor produsului şi ale informaţiilor despre produs.
Bulgarian: Имайки предвид основанията за сезирането и отговора, предоставен от притежателите на лиценз за употреба, CVMP заключава, че съотношението полза/риск на продукта е положително за приложение при прасета, пилета (без кокошки, снасящи яйца за човешка консумация), телета (непреживни) и пуйки, след изпълнение на препоръчаните промени на кратката характеристика на продукта и информацията за продукта.
Romanian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugalia
Bulgarian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Португалия
Romanian: Eficacitatea la curcani
Bulgarian: Ефикасност при пуйки
Romanian: Cu toate că acest aspect are un efect autolimitant asupra consumului de tilmicosin, în situaţii extreme poate conduce la deshidratare.
Bulgarian: Въпреки че има ограничаващ ефект върху приема на тилмикосин, това в крайни случаи може да доведе до дехидратация.
Romanian: Porci - 14 zile
Bulgarian: Прасета - 14 дни
Romanian: Elanco Animal Health Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road Basingstoke
Bulgarian: Health Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road Basingstoke
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 240 ml
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 240 ml
Romanian: CVMP a evaluat un studiu de determinare a dozei şi patru rapoarte asupra studiilor clinice la curcani.
Bulgarian: CVMP оценява проучване за определяне на дозата и четири доклада от клинични проучвания при пуйки.
Romanian: În caz de contact accidental cu ochii, spălaţi ochii cu apă curată, curgătoare, din abundenţă.
Bulgarian: При случаен контакт с очите измийте очите обилно с чиста, течаща вода.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, spălaţi-vă imediat gura cu apă şi solicitaţi asistenţă medicală.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане незабавно си измийте устата с вода и потърсете медицински съвет.
Romanian: Un flacon de 960 ml este suficient pentru a trata medicamentos 1200 de litri de apă de băut pentru porci sau 3200 de litri de apă de băut pentru pui de găină sau curcani.
Bulgarian: Една бутилка от 960 ml е достатъчна за приготвянето на 1200 литра питейна вода за прасета или 3200 литра питейна вода за пилета или пуйки.
Romanian: - propil galatul şi edentatul disodic prezintă relevanţă pentru a fi menţionate în compoziţia calitativă şi cantitativă; - forma farmaceutică pare să fie „concentrat pentru soluţie orală pentru utilizare în apa de băut sau în lapte"; - contraindicaţiile trebuie să includă o afirmaţie în legătură cu hipersensibilitatea la tilmicosin; - trebuie să se modifice precauţiile speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale; - trebuie incluse următoarele afirmaţii: nu este autorizată utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Bulgarian: - има достатъчно основание пропил галат и динатриев едентат да бъдат включени в качествения и количествен състав; - фармацевтичната форма е „концентрат за перорален разтвор за приложение в питейна вода или в мляко"; - противопоказанията трябва да включват твърдение във връзка със свръхчувствителността към тилмикосин; - специалните предпазни мерки за хората, които прилагат ветеринарномедицинския продукт на животни, трябва да бъдат изменени; - трябва да бъдат включени следните твърдения: не е одобрен за употреба при птици носачки, снасящи яйца за човешка консумация.
Romanian: Trebuie diluat înaintea administrării la animale.
Bulgarian: Да се разрежда преди приложение при животни.
Romanian: Recipientul primar este un flacon din naftalat de polietilenă, de culoare chihlimbarie, conţinând 240 ml sau 960 ml de Pulmotil AC, cu capac înfiletat de polipropilenă şi sigiliu din polietilenă/aluminiu/tereftalat de polietilenă.
Bulgarian: Първичната опаковка е бутилка от полиетилен нафталат с кехлибарен цвят, съдържаща 240 ml или 960 ml от Pulmotil AC, с полипропиленова капачка с винт и запечатващо фолио от полиетилен/алуминий/полиетилен терефталат.
Romanian: CVMP a evaluat două studii preliminare de determinare a dozei, două studii definitive de determinare a dozei şi unsprezece rapoarte asupra studiilor clinice la porci.
Bulgarian: CVMP оценява две проучвания за определяне на началната доза, две проучвания за определяне на основната доза и единадесет доклада от клинични проучвания при прасета.
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Romanian: Un flacon de 240 ml şi unul de 960 ml de Pulmotil AC sunt suficiente pentru a trata medicamentos cantitatea de înlocuitor de lapte necesară pentru 12 până la 20 de viţei, respectiv 48 până la 80 de viţei, fiecare având greutatea corporală de 40 kg, în funcţie de durata tratamentului.
Bulgarian: Една бутилка Pulmotil AC от 240 ml и 960 ml е достатъчна за приготвянето на млечен заместител, съответно за 12 до 20 и 48 до 80 четиридесет килограмови телета, в зависимост от продължителността на лечението.