FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lituania Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Croatian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italija
Spanish: Bélgica aniMedica Espana S.L.U.
Croatian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
Spanish: Polvo para administración oral, de color blanco o blanquecino
Croatian: Oralni prašak, bijeli do gotovo bijeli prašak
Spanish: 08503 GURB VIC, Barcelona, España
Croatian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španjolska
Spanish: Cabe destacar que tres de los medicamentos del Anexo I contienen colistina en combinación con vitaminas.
Croatian: I sadrže kolistin u kombinaciji s vitaminima.
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que deben incluirse en la información del medicamento advertencias acordes con los principios de uso responsable contemplados en el Anexo III;
Croatian: • je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio kako su rečenice upozorenja u skladu s načelima odgovorne primjene kako je navedeno u Dodatku III te da ih treba uključiti u informacije o proizvodu;
Spanish: 120 g/1000 g Polvo para administración oral, para mezclar con el agua de bebida o el pienso líquido
Croatian: 120 g/1000 g Oralni prašak za uporabu u vodi za piće ili tekućoj hrani
Spanish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francia
Croatian: Mađarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francuska
Spanish: La indicación queda restringida a la infecciones entéricas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina.
Croatian: Indikacija je ograničena na enteričnu infekciju uzrokovana neinvazivnom E. coli koja je podložna za kolistin.
Spanish: 2.4 million IU/g Polvo para administración oral
Croatian: 2.4 million IU/g Prašak za oralnu primjenu
Spanish: MEVET S.A.U.
Croatian: Španjolska MEVET S.A.U.
Spanish: Pollos, cerdos
Croatian: Pilići, svinje
Spanish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italia
Croatian: Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italija
Spanish: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Croatian: Szállás u. 5.,
Spanish: Cerdos: en especial lechones y cochinillos destetados
Croatian: Oralna otopina Svinje: posebice prasad koja siše i nakon prašenja
Spanish: 53000 Laval, Francia
Croatian: 53000 Laval, Francuska
Spanish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francia
Croatian: Francuska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francuska
Spanish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Países Bajos
Croatian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nizozemska
Spanish: Višňová 2/484,
Croatian: Slovačka Tekro spol. s.r.o. Višňová 2/484,
Spanish: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms España
Croatian: Reus-Vinyols, Km.4,1
Spanish: Cerdos (lechones)
Croatian: Svinje (prasad)
Spanish: Rumanía CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Croatian: Rumunjska CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Spanish: Rumanía DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Croatian: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Spanish: Alemania Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Croatian: L. U. Esmeralda 19
Spanish: AQUACOLI 2M UI SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER
Croatian: AQUACOLI 2M UI OTOPINA ZA UPORABU U VODI ZA PIĆE
Spanish: 53000 - Laval Francia
Croatian: 53000 - Laval Francuska
Spanish: Bulgaria Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francia
Croatian: Bugarska Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francuska
Spanish: Cerdos, pollos (gallinas, pollos de engorde), conejos
Croatian: Svinje, pilići (kokoši, brojleri), zečevi
Spanish: Cerdos (tras el destete, cerdos de engorde)
Croatian: Svinje (nakon prašenja, svinje za tovljenje)
Spanish: Lituania Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19,
Croatian: Estonija Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19,
Spanish: 4 800 000 IU/g Polvo para administrar en el agua de bebida
Croatian: 4 800 000 IU/g Prašak za primjenu u vodi za piće
Spanish: Cerdos (tras el destete, también para cerdos de engorde)
Croatian: Svinje (nakon prasenja, kao i svinje za tovljenje)
Spanish: 33500 Libourne,
Croatian: 43500 Daruvar,
Spanish: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croacia
Croatian: Hrvatska ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Spanish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Croatian: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede dar lugar a fracasos en el tratamiento y aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a la colistina.
Croatian: Primjena proizvoda koja odstupa od navedenih uputa rezultirati neuspješnim liječenjem i prevalencijom bakterija otpornih na kolistin.
Spanish: 400 000 IU/g Premezcla
Croatian: 400 000 IU/g Premiks
Spanish: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Croatian: Mađarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Spanish: 08191 RUBÍ España
Croatian: 08191 RUBÍ Španjolska
Spanish: Višňová 2/484
Croatian: Tekro, spol. s r.o. Višňová 2/484
Spanish: COLISTINE 1200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Croatian: COLISTINE 1200 TOPDRESSING
Spanish: 49500 Segré, Francia
Croatian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francuska
Spanish: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francia
Croatian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
Spanish: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Croatian: Ceva Animal Health Slovačka spol. s r.o.
Spanish: Vacuno (terneros), ovejas (corderos), cerdos, aves de corral (pollos, gansos, pavos, patos, faisanes, perdices, codornices y pintadas)
Croatian: Oralna otopina Goveda (telad), ovce (janjad), svinje, perad (pilići, guske, purani, patke, fazani, jarebice, prepelice i biserke)
Spanish: LABORATORIO MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Croatian: Via Augusta, 302
Spanish: Concentrado para solución oral para mezclar con el agua de bebida.
Croatian: Koncentrat za oralnu otopinu za uporabu u vodi za piće.
Spanish: 1 200 000 IU/g Polvo para administrar en el agua de bebida
Croatian: 1 200 000 IU/g Prašak za primjenu u vodi za piće
Spanish: Suspensión para administración oral, para administrar en el agua de bebida
Croatian: Oralna suspenzija za primjenu u vodi za piće
Spanish: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Croatian: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Spanish: Líquido de un color entre amarillo y marrón
Croatian: Otopina za uporabu u vodi za piće. tekuća boja od žute do smeđe
Spanish: 205 M IU/100 g Polvo para administración oral, para administrar en el agua de bebida o el pienso
Croatian: 205 M IU/100 g Oralni prašak za primjenu u vodi za piće ili hrani
Spanish: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Eslovenia
Croatian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenija
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Croatian: EMA (EU) broj
Spanish: Denominación (de fantasía)
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Spanish: Dicho pack deberá contener lo siguiente:
Croatian: Edukacijski materijal sadrži slijedeće:
Spanish: − estos efectos adversos solo suponen una molestia para la mayoría de los pacientes;
Croatian: − predstavljaju za većinu bolesnika samo neugodu
Spanish: − que la tos disminuye con el uso repetido del producto y debe estabilizarse después del primer mes aproximadamente.
Croatian: − se kašalj smanjuje s ponavljanom primjenom lijeka i da se stabilizira približno nakon mjesec dana.
Spanish: − subrayar la necesidad de que los pacientes deben seguir con el tratamiento;
Croatian: − naglasak da bolesnik mora nastaviti s liječenjem
Spanish: • información sobre los efectos adversos frecuentes y, sobre todo, sobre la tos y la alteración del sentido del gusto: explicación de que:
Croatian: • Rasprava o čestim nuspojavama i naročito o kašlju i promijenjenom okusu: Objašnjenje da:
Spanish: • la información del "DVD del médico" en "forma de folleto" para aquellos médicos que no tengan acceso a un reproductor de DVD;
Croatian: • Podatke „DVD za liječnika" u „obliku uputa" za liječnike koji nemaju pristup čitaču DVD-a
Spanish: • el "DVD del médico";
Croatian: • „DVD za liječnika"
Spanish: • información sobre la necesidad de cumplir con el tratamiento a fin de maximizar los beneficios potenciales; explicación de que el uso de antibióticos inhalados puede reducir la necesidad de administración de antibióticos intravenosos;
Croatian: Objašnjenje da inhalirani antibiotici mogu smanjiti potrebu za intravenskim antibioticima.
Spanish: • el "DVD del paciente";
Croatian: • „DVD za bolesnika"
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA KOJI SE IMAJU PROVESTI
Spanish: Los Estados Miembros garantizarán que a todos los médicos de quienes se espera que prescriban o usen Colobreathe se les facilite un pack educacional para los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Zemlje članice će osigurati edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike i bolesnike svim liječnicima koji bi mogli propisati ili primijeniti lijek Colobreathe.
Spanish: • instrucciones detalladas sobre cómo usar la medicación: desde la forma de desembalar el producto hasta el modo de desechar la cápsula y el dispositivo empleados; algunos datos sobre la limpieza del dispositivo Turbospin;
Croatian: • Detaljne upute o primjeni lijeka: kako se otvara pakovanje lijeka i kako se na kraju odlažu iskorištene kapsule i uređaj.
Spanish: • presentación del producto: facilitar información sobre el contenido de la caja, es decir, que el tratamiento de 28 días consta de 56 cápsulas y 1 dispositivo; explicar que el dispositivo se debe desechar después de 28 días; explicación sobre el Turbospin y su funcionamiento;
Croatian: • Predstavljanje lijeka: podaci o sadržaju kutije, tj. da se za 28-dnevno liječenje u kutiji nalazi 56
Spanish: Los "DVD/folletos" para médicos y para pacientes deben contener los siguientes elementos y mensajes clave:
Croatian: • Podatke „DVD za bolesnika" u „obliku uputa" za bolesnike koji nemaju pristup čitaču DVD-a „DVD/podaci u obliku uputa" za liječnike i bolesnike moraju sadržati sljedeće glavne stavke i poruke:
Spanish: • el Resumen de las características del producto;
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijeka
Spanish: Los Estados Miembros se deben asegurar de implementar todas las condiciones o restricciones que se describen a continuación en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento: Antes del lanzamiento del producto en los respectivos territorios, los Estados Miembros deberán acordar con el Titular de la Autorización de la Comercialización (MAH) el pack educacional definitivo para los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Zemlje članice će s nositeljem odobrenja dogovoriti završni edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike i bolesnike, prije stavljanja lijeka u promet na njihovom teritoriju.
Spanish: No utilice agua.
Croatian: Nemojte upotrijebiti vodu.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico dónde tirar los medicamentos que ya no utiliza.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Spanish: El mecanismo se desconoce.
Croatian: Mehanizam nije poznat.
Spanish: Cómo actúa
Croatian: Kako djeluje
Spanish: Algunas personas contraen esta infección mientras son muy jóvenes, pero para otros ocurre mucho más tarde.
Croatian: Neki se zaraze vrlo mladi, dok se u drugih to dogodi mnogo kasnije.
Spanish: Si no está vacía, repita los pasos 7, 8 y 9 hasta que haya inhalado todo el contenido.
Croatian: Ako nije prazna, ponovite korake 7, 8 i 9 dok niste udahnuli sav sadržaj.
Spanish: • Voz ronca o débil, o incluso pérdida de la voz
Croatian: • promukao ili slab glas, ili čak gubitak glasa
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni strojevima dok ti simptomi ne nestanu.
Spanish: Mantenga esa posición antes de proceder a la perforación.
Croatian: Zadržite taj položaj prije nego nastavite s probijanjem.
Spanish: Si esta infección no se controla adecuadamente, producirá daño a los pulmones.
Croatian: Ako ta infekcija nije odgovarajuće kontrolirana uzrokovat će oštećenje pluća.
Spanish: Una vez que haya extraído la cápsula, debe usarla de inmediato.
Croatian: Kada izvadite kapsulu, morate je odmah iskoristiti.
Spanish: Se observó una variabilidad farmacocinética elevada en los tres grupos.
Croatian: Visoka farmakokinetička varijabilnost opažena je u sve tri skupine.
Spanish: Adultos y niños de 6 años de edad y mayores
Croatian: Odrasli i djeca u dobi od 6 godina ili starija
Spanish: La primera dosis se debe administrar bajo supervisión médica.
Croatian: Prva doza mora se dati pod liječničkim nadzorom.
Spanish: • Si esto sucede, puede que note estos trozos en la lengua o las vías respiratorias.
Croatian: • Ako se to dogodi, možda ćete osjetiti te komadiće na jeziku ili u dišnim putevima.
Spanish: La seguridad y eficacia han sido evaluadas en estudios controlados durante hasta 24 semanas(ver sección 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost procijenjene su u kontroliranim ispitivanjima, koja su trajala do 24 tjedna (vidjeti dio 5.1).
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones in vivo.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija in-vivo.
Spanish: También presenta enlaces con otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge web stranice o rijetkim bolestima i njihovom liječenju.
Spanish: • Las probabilidades de que la cápsula se rompa en trozos aumentan si la cápsula se perfora más de una vez durante el paso 6.
Croatian: • Mogućnost da se kapsula slomi na komadiće je veća ako se kapsula probije više od jedanput u koraku 6.
Spanish: No interrumpa su tratamiento prematuramente a menos que su médico le diga que puede hacerlo.
Croatian: Ne prekidajte liječenje prijevremeno, osim ako Vam liječnik kaže da smijete.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de genotoxicidad.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja genotoksičnosti.
Spanish: IC del 95%
Croatian: 95%-tni CI
Spanish: Sin embargo, la sobredosis puede dar lugar a una mayor exposición sistémica.
Croatian: Međutim, predoziranje može rezultirati višom sistemskom ekspozicijom.
Spanish: Coloque la boquilla entre los labios y los dientes.
Croatian: Stavite nastavak za usta između usana i zuba.
Spanish: Código ATC: J01XB01
Croatian: ATK oznaka: J01XB01
Spanish: Si no oye girar la cápsula, puede que se haya quedado atascada en el compartimento.
Croatian: Ako ne čujete da se kapsula okreće, možda se zaglavila u odjeljku.
Spanish: Usted/su hijo no se debe administrar 2 dosis en menos de 12 horas.
Croatian: Vi/Vaše dijete ne smijete uzeti 2 doze unutar 12 sati.
Spanish: La última revisión de este prospecto fue en
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Spanish: Había 32 pacientes de 6-12 años de edad, 41 pacientes de 13-17 años de edad y 114 pacientes de 18 años de edad y más.
Croatian: 32 bolesnika bilo je u dobi od 6 do 12 godina, 41 bolesnika u dobi od 13 do 17 godina i 114 bolesnika u dobi od 18 godina i starijih.
Spanish: La seguridad de Colobreathe ha sido evaluada en un total de 237 sujetos (225 pacientes con fibrosis quística y 12 voluntarios sanos).
Croatian: Sigurnost lijeka Colobreathe procijenjena je na ukupno 237 ispitanika (225 bolesnika s cističnom fibrozom i 12 zdravih dobrovoljaca).
Spanish: No hay que hacer fuerza.
Croatian: Nije potrebno primjenjivati silu.
Spanish: No se recomienda utilizar colistimetato de sodio durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti kolistimetatnatrij tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Spanish: • ha reaccionado mal anteriormente a la inhalación de medicamentos en polvo seco, a menos que esto ya se haya discutido con su médico.
Croatian: • prethodno loše reagirali na inhalirani lijek u obliku suhog praška, osim ako ste o tome već razgovarali sa svojim liječnikom
Spanish: Pacientes que completaron el tratamiento
Croatian: Bolesnici koji su dovršili ispitivanje
Spanish: Las polimixinas persisten en el hígado, riñón, cerebro, corazón y músculo.
Croatian: Polimiksini perzistiraju u jetri, bubrezima, mozgu, srcu i mišićima.
Spanish: Nefrotoxicidad/neurotoxicidad
Croatian: Nefrotoksičnost/neurotoksičnost
Spanish: Colobreathe está disponible en envases de 8 o 56 cápsulas duras.
Croatian: Colobreathe je dostupan u pakiranju koje sadrži 8 ili 56 tvrdih kapsula.
Spanish: Si cualquiera de estos efectos llega a ser un problema, por favor póngase en contacto con su médico quien pueda modificar su tratamiento.
Croatian: Ako se bilo koji od tih učinaka razvije u tegobu, posavjetujte se sa svojim liječnikom, koji može promijeniti način liječenja.
Spanish: Qué es Colobreathe y para qué se utiliza
Croatian: Što je Colobreathe i za što se koristi
Spanish: El tratamiento con colistimetato de sodio o colistina no indujo la actividad de ninguna enzima analizada (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 y 3A4/5).
Croatian: Liječenje kolistimetatnatrijem ili kolistinom nije izazvalo aktivnost nijednog ispitanog enzima (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 i 3A4/5).
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que no deben conducir o manejar máquinas si esto ocurre.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da u tom slučaju ne upravljaju vozilima i da ne rade sa strojevima.
Spanish: El tratamiento se debe continuar durante el tiempo que el médico considere que el paciente está obteniendo un beneficio clínico.
Croatian: Liječenje se može nastaviti dokle god liječnik smatra da bolesnik ima kliničke koristi.
Spanish: Para perforar la cápsula:
Croatian: Za probijanje kapsule:
Spanish: La población ITT excluyó a los pacientes que habían sido tratados pero que no mostraron evidencia de infección crónica.
Croatian: Iz populacije ITT bili su isključeni bolesnici koji su bili liječeni, a koji nisu imali znakova kronične infekcije.
Spanish: Espire lentamente.
Croatian: Polako izdahnite.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/02/2012 Fecha de la última renovación: 26/09/2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26/09/2016
Spanish: Retire la capucha.
Croatian: Skinite zatvarač.
Spanish: Las polimixinas son selectivas para las bacterias gram-negativas, que tienen una membrana externa hidrofóbica.
Croatian: Polimiksini su selektivni za gram-negativne bakterije, koje imaju hidrofobnu vanjsku membranu.
Spanish: • Tintineo o zumbidos en el oído, problemas con el equilibrio.
Croatian: • zvonjenje ili zujanje u uhu, poteškoće s ravnotežom
Spanish: Se deben en tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso apropiado de principios activos antibacterianos.
Croatian: Potrebno je razmotriti službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibakterijskih djelatnih tvari.
Spanish: Su médico decidirá cuánto tiempo debe durar su tratamiento/el tratamiento de su hijo.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koliko dugo mora trajati liječenje za Vas/Vaše dijete.
Spanish: Inhale el medicamento otra vez repitiendo los pasos 7 y 8 para asegurarse de que haya vaciado la cápsula.
Croatian: 11. Ponovno udahnite lijek tako da ponovite korake 7 i 8 kako biste bili sigurni da ste ispraznili kapsulu.
Spanish: Diferencia entre tratamientos ajustada
Croatian: Prilagođena razlika između liječenja
Spanish: Los estudios en animales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas o toxicidad para la reproducción, a través de rutas que aseguran la exposición sistémica, no mostraron riesgos especiales.
Croatian: Ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza ili reproduktivne toksičnosti u životinja, s načinom davanja koji osigurava sistemsku ekspoziciju, ne ukazuju na poseban rizik.
Spanish: No administrar Colobreathe a niños menores de 6 años de edad, ya que no es apropiado para ellos.
Croatian: Djeci mlađoj od 6 godina nemojte davati Colobreathe jer za njih nije prikladan.
Spanish: Ocasionalmente, trozos muy pequeños de la envoltura de la cápsula pueden entrar en la boca o las vías respiratorias.
Croatian: Povremeno, vrlo mali komadići ovojnice kapsule mogu dospjeti u usta ili dišne puteve.
Spanish: Los resultados de la población con intención de tratar (ITT) para la variable principal de eficacia se muestran a continuación:
Croatian: Rezultati populacije planirane za liječenje (Intent-To-Treat, ITT) u pogledu primarnog ishoda djelotvornosti prikazani su u nastavku:
Spanish: Conservar en el embalaje original hasta inmediatamente antes de su uso para protegerlo de la humedad.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju do neposredno prije primjene radi zaštite od vlage.
Spanish: No hay un antídoto específico, y en consecuencia, se debe manejar mediante tratamiento de apoyo.
Croatian: Nema specifičnog antidota, stoga se za zbrinjavanje treba koristiti suportivno liječenje.
Spanish: • No perfore la cápsula más de una vez.
Croatian: • Kapsulu nemojte probijati više od jedanput.
Spanish: El intervalo de dosis debe ser lo más cercano posible a 12 horas.
Croatian: Razmak između doza mora biti što bliži 12 sati.
Spanish: Adultos y niños de 6 años de edad y mayores Una cápsula que se inhala dos veces al día.
Croatian: Odrasli i djeca u dobi od 6 godina ili starija Dvaput dnevno inhalirati po jednu kapsulu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos para uso sistémico, otros antibacterianos.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, ostali antibakterijski lijekovi.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras <1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Esto puede estar relacionado con una infección por Candida albicans o hipersensibilidad.
Croatian: To može biti povezano s infekcijom gljivicom Candida albicans ili s preosjetljivošću.
Spanish: Los sujetos eran de 6 años de edad o mayores y tenían un VEF1 % teórico del 25-75%.
Croatian: Ispitanici su bili u dobi od 6 godina i stariji i imali su očekivanu vrijednost FEV1% od 25 do 75%.
Spanish: • Debe haber un espacio de 12 horas entre dosis.
Croatian: • Između doza mora postojati razmak od 12 sati.
Spanish: Ahora vuelva a colocar la boquilla enroscándola en su lugar.
Croatian: Sada vratite nastavak za usta i zavijte ga na svoje mjesto.
Spanish: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Reino Unido
Croatian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Ujedinjeno Kraljevstvo
Spanish: Como el 80% de una dosis parenteral se puede recuperar sin cambios en la orina, y no hay excreción biliar, se puede suponer que el resto del fármaco se inactiva en los tejidos.
Croatian: Budući da se 80% parenteralne doze u nepromijenjenom obliku pojavljuje u urinu, i budući da nema izlučivanja putem žuči, može se pretpostaviti da se preostali lijek inaktivira u tkivima.
Spanish: • Sabor desagradable
Croatian: • neugodan okus.
Spanish: − estos efectos adversos solo suponen una molestia para la mayoría de los pacientes.
Croatian: − predstavljaju za većinu bolesnika samo neugodu