FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours de la surveillance post-commercialisation, de rares cas de lymphome hépatosplénique à lymphocytes T ont été rapportés chez des patients traités par l'adalimumab (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką, retai buvo gauta pranešimų apie hepatospleninės Tląstelių limfomos atvejus adalimumabu gydomiems pacientams (žr.
French: Dans ces cancers de la peau, les carcinomes spino-cellulaires sont survenus à des taux de 2,7 (1,4 - 5,4) pour 1 000 patient-années chez les patients traités par adalimumab et 0,6 (0,1 - 4,5) pour 1 000 patientannées chez les patients du groupe contrôle (intervalle de confiance à 95 %).
Lithuanian: Be šių odos vėžio rūšių, plokščialąstelinės karcinomos atvejų dažnis (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 2,7 (1,4; 5,4) per 1 000 paciento metų adalimumabu gydytiems pacientams ir 0,6 (0,1; 4,5) per 1 000 paciento metų kontrolinės grupės pacientams.
French: Tous les patients, notamment ceux ayant des antécédents de traitement immunosuppresseur intense ou atteints de psoriasis et ayant des antécédents de puvathérapie, devront être examinés à la recherche d'un cancer cutané autre qu'un mélanome avant et pendant le traitement par Cyltezo.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Cyltezo ir gydymo metu visus pacientus, ypač tuos, kurie anksčiau buvo intensyviai gydomi imunosupresantais, ar psoriaze sergančius pacientus, kuriems buvo taikomas PUVA gydymas, reikia ištirti dėl nemelanominio odos vėžio.
French: Tableau 3 : Posologie de Cyltezo chez les enfants et les adolescents atteints de psoriasis en plaques
Lithuanian: Cyltezo dozavimas vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze
French: La posologie recommandée de Cyltezo pour les patients atteints de psoriasis en plaques âgés de 4 à 17 ans dépend du poids corporel (tableau 3).
Lithuanian: 4-17 metų pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, rekomenduojama Cyltezo dozė priklauso nuo kūno svorio (3 lentelė).
French: Hémorragie gastro-intestinale, reflux gastro-oesophagien, syndrome de Gougerot-Sjögren
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga Sausumo sindromas
French: Dans la partie contrôlée des essais cliniques avec des anti-TNF, il a été observé plus de cas de cancers y compris des lymphomes chez les patients traités par un anti-TNF que chez les patients du groupe contrôle.
Lithuanian: Kontroliuojamos klinikinių TNF antagonistų tyrimų fazės metu TNF antagonistais gydomiems pacientams, palyginti su kontrolinės grupės pacientais, limfomos atvejų buvo daugiau.
French: Cyltezo est indiqué dans le traitement de l'uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.
Lithuanian: Cyltezo skirtas suaugusių pacientų, kurių reakcija į gydymą kortikosteroidais buvo nepakankama, kuriems reikalingas tausojantis gydymas kortikosteroidais ar kuriems gydymas kortikosteroidais netinka, neinfekciniam viduriniam ir užpakaliniam uveitui bei panuveitui gydyti.
French: Cyltezo est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Lithuanian: Cyltezo skirtas suaugusių pacientų, kurių reakcija į įprastinį gydymą, įskaitant gydymą kortikosteroidais ir 6-merkaptopurinu (6-MP) arba azatioprinu (AZA), buvo nepakankama, kurie tokio gydymo netoleravo arba kuriems tokiam gydymui buvo kontraindikacijų, aktyviam vidutinio sunkumo
French: Les patients répondant aux critères spécifiés dans le protocole en termes de perte de réponse ou d'absence d'amélioration devaient sortir de l'étude et étaient comptabilisés comme non-répondeurs.
Lithuanian: Pacientai, kuriems po 12 savaičių nustatytas bent dalinis atsakas į gydymą kas savaitę vartojama 40 mg adalimumabo Pacientams, kurie atitiko protokolu nustatytus kriterijus atsako praradimui arba pagerėjimo nebuvimui, buvo nurodyta tyrimą nutraukti ir jie buvo vertinami kaip nereagavusieji į gydymą.
French: Vos symptômes peuvent revenir à l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Nustojus vartoti, gali vėl pasireikšti Jūsų simptomai.
French: L'évaluation du psoriasis unguéal a été faite sur la base de l'indice modifié de sévérité du psoriasis unguéal (mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), de l'évaluation globale par le médecin de la sévérité du psoriasis des ongles des mains (PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) et de l'indice de sévérité du psoriasis unguéal (NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index) (voir Tableau 19).
Lithuanian: mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), gydytojo bendrąjį pirštų nagų psoriazės vertinimą (angl.
French: Arthrite liée à l'enthésite
Lithuanian: Su entezitu susijęs artritas
French: Les patients recevront également une carte de surveillance.
Lithuanian: Taip pat pacientams bus išduodama įspėjamoji kortelė.
French: L'EPAR complet relatif à Cyltezo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cyltezo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose et fréquence de l'injection dépendent de la maladie à traiter et, chez l'enfant, la dose est calculée en fonction de son poids et de sa taille.
Lithuanian: Vaisto dozė ir injekcijų dažnumas priklauso nuo ligos, kurią numatoma gydyti, o vaikams skiriama dozė apskaičiuojama pagal vaiko ūgį ir svorį.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cyltezo
French: Ce matériel comprendra des informations sur la sécurité du médicament.
Lithuanian: Į šiuos šviečiamosios medžiagos rinkinius bus įtraukta informacija apie vaisto saugumą.
French: Cela signifie que Cyltezo est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Cyltezo yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Humira, le bénéfice est supérieur au risque identifié et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Cyltezo.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Humira, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo Cyltezo registruoti.
French: La réponse au traitement a été mesurée en termes d'amélioration du score des symptômes d'au moins 20 %, observée après 12 et 24 semaines de traitement chez respectivement 67 % et 69 % des patients auxquels Cyltezo avait été administré.
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo konstatuojamas simptomų vertinimui balais padidėjus 20 ar daugiau procentų; po 12 ir 24 gydymo savaičių toks pagerėjimas nustatytas atitinkamai 67 ir 69 proc.
French: Le médicament de référence pour Cyltezo est Humira.
Lithuanian: Referencinis Cyltezo vaistas yra Humira.
French: Des bénéfices comparables ont continué à être observés avec un traitement à plus long terme pendant 48 semaines.
Lithuanian: Tęsiant gydymą ilgesnį laiką iki 48 savaičių, buvo stebimas panašus
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cyltezo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cyltezo vartojimu?
French: Quels sont les bénéfices de Cyltezo démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Cyltezo nauda nustatyta tyrimuose?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cyltezo.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Cyltezo.
French: Qu'est-ce que Cyltezo et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Cyltezo ir kam jis vartojamas?
French: En outre, dans une étude impliquant 645 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère qui recevaient également un traitement par du méthotrexate, il a été confirmé que Cyltezo et Humira sont d'une efficacité analogue.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 645 vidutinio sunkumo arba sunkios formos reumatoidiniu artritu sergantys pacientai, kurie taip pat vartojo metotreksatą, patvirtinta, kad Cyltezo ir Humira yra panašūs savo veiksmingumu.
French: Cyltezo est essentiellement utilisé chez l'adulte lorsque sa maladie est sévère, modérément sévère ou qu'elle s'aggrave, ou lorsque les patients ne peuvent pas utiliser d'autre traitement.
Lithuanian: Cyltezo daugiausia skiriamas suaugusiesiems, kurių būklė sunki, vidutinio sunkumo arba sunkėja, arba kai pacientai negali vartoti kitų vaistų.
French: Comme d'autres médicaments de sa classe, Cyltezo peut affecter l'aptitude du système immunitaire à combattre les infections et le cancer, et des cas d'infections graves et de cancers du sang chez les patients traités par adalimumab ont été relevés.
Lithuanian: Kaip ir kiti šios klasės vaistai, Cyltezo gali pakenkti imuninės sistemos gebėjimui kovoti su infekcijomis ir vėžiu - adalimumabą vartojusiems pacientams nustatyta keletas sunkių infekcijų ir kraujo vėžio
French: Cyltezo n'est délivré que sur ordonnance.
Lithuanian: Cyltezo galima įsigyti tik pateikus receptą.
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, compte tenu des exigences de l'UE relatives aux médicaments biosimilaires, Cyltezo est hautement similaire à Humira en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Cyltezo labai panašus į Humira ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cyltezo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cyltezo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Cyltezo est disponible sous la forme de solution injectable sous la peau en seringue ou en stylo prérempli et est généralement administré toutes les deux semaines.
Lithuanian: Cyltezo tiekiamas užpildytame švirkšte arba švirkštiklyje, po oda švirkščiamo tirpalo forma; paprastai jis švirkščiamas kas 2 savaites.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous traitement par adalimumab (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: infections (notamment au niveau du nez, de la gorge et des sinus), réactions au site d'injection (rougeurs, démangeaisons, saignements, douleurs ou gonflement), maux de tête et douleurs dans les muscles et les os.
Lithuanian: Dažniausi adalimumabo sukeliami šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra infekcijos (įskaitant nosies, gerklės ir sinusų infekcijas), reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, niežėjimas, kraujavimas, skausmas arba patinimas), galvos skausmas ir raumenų ir kaulų skausmas.
French: En revanche, elle était observée chez 61 % et 65 % des patients auxquels Humira avait été administré.
Lithuanian: Vartojusiųjų Humira grupėje toks pagerėjimas nustatytas 61 ir 65 proc. pacientų.
French: Toutes ces données ont été considérées comme suffisantes pour conclure que Cyltezo se comportera de la même façon qu'Humira en termes d'efficacité et de sécurité dans ses utilisations approuvées.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Cyltezo toks pat veiksmingas ir saugus kaip Humira.
French: Cyltezo étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Cyltezo toutes les études sur l'efficacité et la sécurité de l'adalimumab menées sur Humira.
Lithuanian: Kadangi Cyltezo yra panašus biologinis vaistas, visų su Humira atliktų adalimumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Cyltezo.
French: Le principe actif de Cyltezo, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour reconnaître et se fixer sur une substance présente dans le corps, appelée facteur de nécrose tumorale (TNF).
Lithuanian: Veiklioji Cyltezo medžiaga adalimumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų žmogaus kūne gaminamą medžiagą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (NNF), ir prie jos jungtųsi.
French: Pour des informations détaillées sur l'utilisation de Cyltezo dans toutes les maladies, y compris lorsqu'il peut être utilisé chez l'enfant, voir le résumé des caractéristiques du produit.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Cyltezo vartojimą gydant visas šias ligas, įskaitant tuos atvejus, kai šiuo vaistu galima gydyti vaikus, rasite preparato charakteristikų
French: • spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des maux de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle pas de maladie, mais qu'il existe des signes manifestes d'inflammation;
Lithuanian: • ašinis spondiloartritas (stuburo sąnarių uždegimas, sukeliantis nugaros skausmą), įskaitant ankilozinį spondilitą, ir kai atlikus rentgeno tyrimą, pažeidimų nenustatoma, bet yra aiškių
French: Parmi les effets indésirables graves rares (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 1 000), on relève notamment les suivants: incapacité de la moelle épinière à produire des cellules sanguines, troubles nerveux, lupus ou événements liés au lupus (lorsque le système immunitaire attaque les tissus du patient, provoquant une inflammation et des lésions au niveau des organes), et syndrome de Stevens-Johnson (maladie cutanée grave).
Lithuanian: Kiti reti sunkūs šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000) - sutrikusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba kaulų čiulpuose, nervų sutrikimai, vilkligė ir į ją panašios ligos (kuriomis sergant imuninė sistema „atakuoja" paties paciento audinius, taip sukeldama uždegimą ir pažeisdama organus) ir Stivenso-Džonsono sindromas (sunki odos liga).
French: Le traitement par Cyltezo doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies pour lesquelles Cyltezo est indiqué.
Lithuanian: Gydymą Cyltezo turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Cyltezo gydomų ligų gydymo patirties.
French: Cyltezo ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une tuberculose active ou d'autres infections sévères, ni chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque modérée à sévère (incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang dans tout l'organisme).
Lithuanian: Cyltezo negalima vartoti sergant aktyvia tuberkulioze ar kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis arba esant vidutinio sunkumo ar sunkiam širdies nepakankamumui (kai širdis nepajėgia išvarinėti
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cyltezo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
French: De plus, une étude sur la polyarthrite rhumatoïde a montré que les effets du médicament sont équivalents à ceux d'Humira dans cette maladie.
Lithuanian: Be to, su reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais atliktas tyrimas patvirtino, kad šio vaisto poveikis gydant šią ligą yra lygiavertis Humira poveikiui.
French: Des études de laboratoire comparant Cyltezo avec Humira ont démontré que le principe actif de Cyltezo est hautement similaire à celui d'Humira en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Cyltezo buvo lyginamas su Humira, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Cyltezo labai panašus į Humira.
French: • arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire et arthrite active liée à l'enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des articulations);
Lithuanian: • jaunatvinis idiopatinis poliartritas ir su entezitu susijęs aktyvus artritas (abi šios retos ligos sukelia
French: • hidradénite suppurative (maladie de Verneuil), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau;
Lithuanian: • pūlingas hidradenitas (acne inversa) - ilgalaikė odos liga, kuria sergant susidaro mazgeliai (guzeliai), pūliniai (pūlių sankaupos) ir odos randai;
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments biosimilaires, voir le document
Lithuanian: Daugiau informacijos apie biologiškai panašius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
French: La société qui commercialise Cyltezo doit fournir du matériel éducationnel aux médecins qui prescriront le médicament.
Lithuanian: Cyltezo prekiaujanti bendrovė gydytojus, kurie išrašo šį vaistą savo pacientams, turi aprūpinti šviečiamosios medžiagos rinkiniais.
French: Cyltezo contient le principe actif adalimumab et est un médicament «biosimilaire».
Lithuanian: Cyltezo sudėtyje yra veikliosios medžiagos adalimumabo ir tai yra panašus biologinis vaistas.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cyltezo ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cyltezo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir
French: Les médecins amenés à traiter l'uvéite devraient également se renseigner auprès des médecins expérimentés dans l'utilisation de Cyltezo.
Lithuanian: Uveitu sergančius pacientus gydantys gydytojai taip pat turėtų konsultuotis su gydymo Cyltezo
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cyltezo, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cyltezo vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į
French: En se fixant au TNF, l'adalimumab bloque son activité, ce qui réduit l'inflammation et les autres symptômes de ces
Lithuanian: NNF dalyvauja sukeliant uždegimą ir daug šios medžiagos randama Cyltezo gydomomis ligomis sergančių pacientų kraujyje. Jungdamasis prie NNF, adalimumabas slopina jo veikimą, ir taip mažina uždegimą bei palengvina kitus ligų simptomus.
French: Après avoir reçu les instructions nécessaires, les patients ou leurs soignants peuvent injecter Cyltezo, si leur médecin considère cette solution comme opportune.
Lithuanian: Gydytojui leidus, atlikti šią procedūrą išmokyti pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) Cyltezo.
French: • arthrite psoriatique (maladie provoquant l'apparition de plaques squameuses rouges sur la peau accompagnées d'une inflammation des articulations);
Lithuanian: • psoriazinis artritas (liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės ir
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cyltezo, voir la
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Cyltezo sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
French: 3 ans.
Lithuanian: 6 mėn.
French: Le maintien de l'effet n'a pas été évalué.
Lithuanian: Šio poveikio išlikimas nebuvo įvertintas.
French: Cymbalta avec des aliments, boissons et de l'alcool
Lithuanian: Cymbalta vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
French: Estimation de fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
French: La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4 semaines de traitement.
Lithuanian: Terapinis poveikis paprastai pastebimas po 2-4 gydymo savaičių.
French: De plus, ces troubles peuvent être associés à un trouble dépressif majeur.
Lithuanian: Be to, šie sutrikimai gali būti susiję su didžiosios depresijos sutrikimu.
French: • bourdonnements d'oreille (entendre des sons dans l'oreille alors qu'il n'y a aucun son extérieur)
Lithuanian: • spengimas ausyse (garsų ausyse girdėjimas, kai jų išorėje nėra),
French: Enfant et adolescent de moins de 18 ans
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams
French: Sommeil de mauvaise qualité
Lithuanian: Bloga miego kokybė
French: Cymbalta ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Lithuanian: Cymbalta paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
French: Les médecins devront inciter les patients à signaler, à tout moment, toute pensée ou sentiment de détresse.
Lithuanian: Gydytojai turi paraginti pacientus visada pranešti apie bet kokias kankinančias mintis ar jausmus.
French: Ces symptômes apparaissent généralement durant les premières 24 heures après la naissance du bébé.
Lithuanian: Šių simptomų paprastai atsiranda per pirmąsias 24 valandas po gimimo.
French: Il n'y a donc pas de preuve d'efficacité dans cette population de patients pédiatriques.
Lithuanian: Todėl veiksmingumo įrodymų šioje vaikų populiacijos grupėje nėra.
French: Après 6 mois de traitement, le poids a augmenté et rattrapé celui d'autres enfants et adolescents de leur âge et de même sexe.
Lithuanian: Po 6 gydymo mėnesių kūno masė padidėjo tiek, kad vėl atitiko kitų vaikų ir paauglių kūno masę, atsižvelgiant į jų amžių ir lytį.
French: Si cela survient chez votre bébé, vous devez immédiatement contacter votre sage-femme et/ou votre médecin.
Lithuanian: Jeigu tai atsitinka Jūsų kūdikiui, turite nedelsdami susisiekti su savo akušere ir (arba) gydytoju.
French: Après consolidation de la réponse, il est recommandé de continuer le traitement pendant plusieurs mois afin d'éviter une rechute.
Lithuanian: Atsaką įtvirtinus, gydymą rekomenduojama tęsti kelis mėnesius, kad būtų išvengta recidyvo.
French: Cymbalta peut provoquer une sensation d'agitation ou une incapacité à rester assis ou debout immobile.
Lithuanian: Cymbalta gali sukelti neramumo pojūtį ir negalėjimą ramiai sėdėti ar srovėti.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Baisse de l'appétit
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Apetito sumažėjimas
French: Les enfants et adolescents de moins de 18 ans souffrant de dépression traités par ce médicament ont présenté une perte de poids au début de la prise de ce médicament.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, sergantiems depresija ir gydytiems šiuo vaistu, šiek tiek sumažėjo kūno masė pirmą kartą pradėjus vartoti šį vaistą.
French: L'augmentation des doses doit être basée sur la réponse clinique et la tolérance.
Lithuanian: Dozę reikia didinti, atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir vaistinio preparato toleravimą.
French: Cymbalta a fait l'objet d'un programme clinique incluant 3 158 patients (soit une exposition de 1 285 patients-années) présentant un trouble dépressif majeur (critères DSM-IV).
Lithuanian: Cymbalta buvo tirtas klinikinės programos metu, apimančios 3 158 pacientus (1 285 pacientų metų ekspozicija), atitinkantį didžiosios depresijos pagal DSM-IV kriterijus.
French: 4 Des cas d'agressivité et de colère ont été rapportés en particulier en début de traitement ou après son arrêt.
Lithuanian: 4 Buvo agresijos ir pykčio atvejų, ypač ankstyvuoju gydymo laikotarpiu arba gydymą nutraukus.