FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No pharmacokinetic interactions between dexmedetomidine and isoflurane, propofol, alfentanil and midazolam have been demonstrated.
Polish: Nie wykazano interakcji farmakokinetycznych pomiędzy deksmedetomidyną i izofluranem,
English: General disorders and administration site conditions Common:
Polish: Wielomocz (poliuria) Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
English: Each 1 ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine.
Polish: 1 ml koncentratu zawiera chlorowodorek deksmedetomidyny w ilości odpowiadającej 100 mikrogramom deksmedetomidyny.
English: Dexdor is given as a loading infusion followed by maintenance infusion.
Polish: Produkt leczniczy Dexdor jest podawany w infuzji nasycającej, a następnie w infuzji podtrzymującej.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU • Raporty o bezpieczeństwie stosowania produktów
English: The use in other environments is not recommended.
Polish: w sali operacyjnej lub na sali zabiegowej i nie zaleca się stosowania go w innych warunkach.
English: Common (affects 1 to 10 users in 100) - chest pain or heart attack - fast heart rate - low or high blood sugar - nausea, vomiting or dry mouth - restlessness - high temperature - symptoms after stopping the medicine
Polish: Często (u 1 do 10 pacjentów na 100) - ból w klatce piersiowej lub atak serca - szybka akcja serca
English: Additional analgesia or sedatives (e.g. opioids, midazolam, or propofol) are recommended in case of painful procedures or if increased depth of sedation is necessary.
Polish: W przypadku bolesnych zabiegów lub gdy konieczne jest głębokie uspokojenie, zaleca się zastosowanie dodatkowego leku przeciwbólowego lub sedatywnego (na przykład opioidy, midazolam lub propofol).
English: Study 1 randomised patients undergoing elective surgeries/procedures under monitored anaesthesia care and local/regional anaesthesia to receive a loading infusion of dexmedetomidine either 1 µg/kg (n=129) or 0.5 µg/kg (n=134), or placebo (normal saline; n=63) given over 10 minutes and followed by a maintenance infusion started at 0.6 µg/kg/h.
Polish: W badaniu 1. pacjenci, poddawani wybranym zabiegom chirurgicznym lub innym procedurom przeprowadzanym w warunkach kontrolowanej opieki anestezjologicznej i otrzymujący znieczulenie miejscowe lub regionalne, byli randomizowani do grupy otrzymującej przez 10 minut wysycającą dawkę deksmedetomidyny: albo 1 μg/kg m.c.
English: Each ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine.
Polish: Jeden ml koncentratu zawiera chlorowodorek deksmedetomidyny w ilości odpowiadającej 100 mikrogramom deksmedetomidyny.
English: The difference in means in dose of rescue midazolam in dexmedetomidine 1 μg/kg and dexmedetomidine 0.5 μg/kg group compared to placebo was -3.1 mg (95% CI: -3.8 - -2.5)
Polish: Różnica w doraźnie podawanych dawkach midazolamu między grupami otrzymującymi 1 μg/kg mc. lub 0,5 μg/kg mc deksmedetomidyny wobec placebo wynosiła odpowiednio -3,1 mg (95% CI: -3,8 do -2,5) i -2,7 mg (95% CI: -3,3 do2,1), na korzyść deksmedetomidyny.
English: Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion Dexmedetomidine
Polish: Dexdor100 mikrogramów/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji deksmedetomidyna
English: Use of a loading dose of Dexdor in ICU sedation is not recommended and is associated with increased adverse reactions.
Polish: Nie zaleca się stosowania dawki wysycającej produktu Dexdor do sedacji w Oddziale Intensywnej
English: Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine.
Polish: Jedna fiolka o pojemności 10 ml zawiera 1000 mikrogramów deksmedetomidyny.
English: Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine.
Polish: Jedna fiolka o pojemności 4 ml zawiera 400 mikrogramów deksmedetomidyny.
English: Study 2 randomised patients undergoing awake fibreoptic intubation under topical anaesthesia to receive a loading infusion of dexmedetomidine 1 µg/kg (n=55) or placebo (normal saline) (n=50) given over 10 minutes and followed by a fixed maintenance infusion of 0.7 µg/kg/h.
Polish: W badaniu 2. pacjenci, poddawani w warunkach zachowanej świadomości intubacji za pomocą laryngoskopu światłowodowego w znieczuleniu miejscowym, byli randomizowani do grupy otrzymującej przez 10 minut wysycającą dawkę deksmedetomidyny 1 μg/kg m.c.
English: Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Polish: Jedna fiolka o pojemności 10 ml zawiera 1000 mikrogramów deksmedetomidyny (w postaci chlorowodorku).
English: Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Polish: Jedna fiolka o pojemności 4 ml zawiera 400 mikrogramów deksmedetomidyny (w postaci chlorowodorku).
English: Dexmedetomidine has analgesic and anaesthetic/analgesic-sparing effects.
Polish: Deksmedetomidyna działa przeciwbólowo i znieczulająco.
English: Gastrointestinal disorders
Polish: - stan zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej
English: Studies from outside the ICU have confirmed that Dexdor can be administered safely to patients without endotracheal intubation provided adequate monitoring is in place.
Polish: Dexdor pacjentom bez rurki dotchawiczej, pod warunkiem odpowiedniego monitorowania.
English: 400 mcg/ 4 ml
Polish: 8 mikrogramów/ml.
English: Pack sizes 5 x 2 ml ampoules 25 x 2 ml ampoules 5 x 2 ml vials 4 x 4 ml vials 4 x 10 ml vials
Polish: Wielkość opakowania 5 ampułek x 2 ml 25 ampułek x 2 ml
English: Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Polish: Jedna ampułka o pojemności 2 ml zawiera 200 mikrogramów deksmedetomidyny (w postaci chlorowodorku).
English: Please see below in tabulated form the volumes needed to prepare the infusion.
Polish: Objętości wymagane do przygotowania infuzji podano w poniższej tabeli.
English: When Dexdor is used in an outpatient setting patients should normally be discharged into the care of a suitable third party.
Polish: Jeśli produkt leczniczy Dexdor podawany jest w warunkach ambulatoryjnych, wymagana jest obecność osoby towarzyszącej pacjentowi podczas opuszczania przez niego miejsca, w którym podano lek.
English: Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine.
Polish: Jedna ampułka o pojemności 2 ml zawiera 200 mikrogramów deksmedetomidyny.
English: 1000 mcg/ 10 ml
Polish: 1 μg/kg m.c./h.
English: Uncommon: Dyspnoea, apnoea
Polish: Deksmedetomidyna
English: - Medicines to help you sleep, cause sedation or strong painkillers may not be appropriate for some time after you have been given Dexdor.
Polish: Przez pewien czas po podaniu leku Dexdor nie należy przyjmować leków ułatwiających zasypianie, powodujących uspokojenie ani silnych leków przeciwbólowych.
English: Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Polish: Dexdor 100 mikrogramów/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
English: Each 2 ml vial contains 200 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Polish: Jedna fiolka o pojemności 2 ml zawiera 200 mikrogramów deksmedetomidyny (w postaci chlorowodorku).
English: To maintain a Ramsay Sedation Scale ≥2 53% of the patients receiving dexmedetomidine did not require midazoloam rescue vs. 14% of patients receiving placebo.
Polish: nie wymagało dodatkowego podania doraźnej dawki midazolamu, w celu osiągnięcia określonego poziomu sedacji, wynoszącego w skali Ramsay Sedation Scale >-2, w porównaniu do 14% w grupie otrzymującej placebo.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Each 2 ml vial contains 200 micrograms of dexmedetomidine.
Polish: Jedna fiolka o pojemności 2 ml zawiera 200 mikrogramów deksmedetomidyny.
English: Volume of Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Polish: Objętość produktu Dexdor 100 mikrogramów/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
English: In the case the required concentration is 8 micrograms/ml:
Polish: W przypadku wymaganego stężenia 8 mikrogramów/ml: Objętość produktu Dexdor
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Polish: Objętość leku Dexdor 100 mikrogramów/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
English: The mean body weight associated with these Vss and Cl estimates was 69 kg.
Polish: Średnia masa ciała związana z takimi wartościami Vss i Cl wynosiła szacunkowo 69 kg. Farmakokinetyka deksmedetomidyny w osoczu jest podobna w populacji pacjentów z OIOM po infuzji >24 godziny.
English: and -2.7 mg (95% CI: -3.3 - -2.1), respectively favouring dexmedetomidine.The median time to first rescue dose was 114 minutes in the dexmedetomidine 1.0 µg/kg group, 40 minutes in the dexmedetomidine 0.5 µg/kg group, and 20 minutes in the placebo group.
Polish: Mediana czasu do podania pierwszej dawki doraźnej wynosiła 114 minut w grupie pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę w dawce 1 μg/kg m.c., 40 minut w grupie pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę w dawce
English: Batch
Polish: Τηλ.
English: IV
Polish: Lot
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Polish: Okres stosowania
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - reduced heart function - swelling of the stomach - thirst - a condition where there is too much acid in the body - low albumin level in blood - shortness of breath - hallucinations - the medicine is not effective enough.
Polish: Choroba niedokrwienna serca lub zawał, tachykardia Niezbyt często: Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, zmniejszenie pojemności minutowej serca Zaburzenia naczyniowe:
English: Elderly patients ( 65 years of age)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku  65 lat)
English: Date of first authorisation: 25 July 2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 lipca 2008
English: Infusion time a, b
Polish: Czas trwania infuzji a,b
English: Patients should be carefully monitored during therapy.
Polish: Pacjentów należy uważnie kontrolować podczas leczenia.
English: The study was stopped early based on the recommendation of an independent data monitoring committee.
Polish: Badanie wcześnie przerwano zgodnie z zaleceniem niezależnej komisji oceniającej dane.
English: This dosing regimen should also be considered in particularly severe
Polish: Ten schemat dawkowania należy również brać pod uwagę w przypadkach szczególnie ciężkich zakażeń.
English: Therefore, close safety monitoring is advised.
Polish: Dlatego zaleca się dokładne monitorowanie
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.3.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.3.
English: Note: the suspension is not for direct
Polish: Uwaga: zawiesina nie służy do bezpośredniej
English: 1 hour
Polish: 1 godzina
English: Solution stored in a refrigerator (2C-8C)
Polish: Roztwór przechowywany w lodówce (2C-8C) 72 godziny*
English: Note: the suspension is not for direct infusion.
Polish: Uwaga: zawiesina nie służy do bezpośredniej infuzji.
English: No reproductive toxicity was observed in studies performed in rats and rabbits.
Polish: Nie stwierdzono toksycznego wpływu na reprodukcję w badaniach przeprowadzonych na szczurach i królikach.
English: The interaction had a fast onset.
Polish: Skutek tej interakcji był widoczny szybko.
English: 500 mg every 8 hours
Polish: 500 mg co 8 godz.
English: Doribax should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Polish: Produktu Doribax nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie
English: The clinical consequences of such an increase in exposure are unknown.
Polish: Nie są znane następstwa kliniczne tak zwiększonego narażenia.
English: The metabolite lacks target pharmacological activity but other possible pharmacological effects are unknown.
Polish: Metabolit nie wykazuje docelowej aktywności farmakologicznej, a inne możliwe działania farmakologiczne są nieznane.
English: In addition, the patients were allowed to receive specified adjunctive therapies.
Polish: Ponadto można było u pacjentów stosować specyficzne leczenie wspomagające.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for the times and solutions shown in the
Polish: Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną podczas stosowania w czasie i roztworach
English: Doripenem was given for up to 14 days in clinical studies and the safety of longer durations of therapy has not been established.
Polish: Dorypenem był podawany w trakcie badań klinicznych do 14 dni i bezpieczeństwo dłużej trwających terapii nie zostało określone.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, carbapenems, ATC code: J01DH04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnoustrojowego, karbapenemy, kod ATC: J01DH04.
English: The first two numbers indicate the month.
Polish: Dwie pierwsze cyfry oznaczają miesiąc; cztery następne cyfry oznaczają rok.
English: other than S. pneumoniae
Polish: inne niż S. pneumoniae
English: The medicinal product is supplied in cartons containing 10 vials.
Polish: Produkt leczniczy jest dostarczany w opakowaniach tekturowych zawierających po 10 fiolek.
English: The safety and efficacy of Doribax in children aged less than 18 years have not yet been established.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństawa stosowania ani skuteczności produktu Doribax u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
English: In vitro studies have determined that doripenem does not inhibit or induce the activities of CYP isoforms 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4.
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że dorypenem nie hamuje ani nie indukuje aktywności izoenzymów 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 lub 3A4 cytochromu P.
English: A study in rats has shown that doripenem and its metabolite are transferred to milk.
Polish: Wyniki badań na szczurach wykazały, że dorypenem i jego metabolity przenikają do mleka.
English: Variations in colour within this range do not affect the potency of the product.
Polish: Zmiana zabarwienia w tym zakresie nie ma wpływu na działanie produktu.
English: Frequency categories are defined as follows: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Not known (cannot be
Polish: Kategorie częstości zdefiniowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: If superinfection occurs, appropriate measures should be taken.
Polish: Jeśli wystąpi nadkażenie, należy podjąć odpowiednie kroki.
English: Remove 55 ml of this solution from the infusion bag and discard.
Polish: Odciągnąć 55 ml tego roztworu z worka infuzyjnego i usunąć.
English: CRRT: continuous renal replacement therapy; CVVH: continuous venovenous haemofiltration; CVVHDF: continuous venovenous haemodiafiltration; MIC: minimum inhibitory concentration
Polish: CRRT: ciągła terapia nerkozastępcza (ang. continuous renal replacement therapy); CVVH: ciągła żylno-żylna hemofiltracja (ang. continuous venovenous haemofiltration); CVVHDF: ciągła żylno-żylna hemodiafiltracja (ang. continuous venovenous haemodiafiltration); MIC: minimalne stężenie hamujące (ang. minimum inhibitory concentration)
English: However, because of the design of the repeat dose toxicity studies and differences in pharmacokinetics in animals and humans, continuous exposure of animals was not
Polish: Jednakże, z powodu metodologii badań toksyczności powtarzalnych dawek i różnic w farmakokinetyce u zwierząt i ludzi nie zapewniono w tych badaniach ciągłego narażenia zwierząt.
English: Each vial is for single use only.
Polish: Każda fiolka jest przenaczona wyłącznie do jednorazowego użytku.
English: 72 hours*
Polish: 24 godziny*
English: Doribax is supplied in packs of 10 vials.
Polish: Lek Doribax jest dostarczany w opakowaniach po 10 fiolek.
English: There are no clinical data available regarding potential effects of doripenem treatment on male or female fertility.
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących możliwego wpływu leczenia dorypenemem na płodność kobiet lub mężczyzn.
English: Doripenem is primarily eliminated unchanged by the kidneys.
Polish: Dorypenem eliminowany jest głównie przez nerki w postaci niezmienionej.
English: However, these studies are of limited relevance because studies were performed with single daily dosing resulting in less than one tenth of daily doripenem exposure duration in animals.
Polish: Jednakże te badania mają małe znaczenie, ponieważ były przeprowadzane z zastosowaniem pojedynczej dawki dobowej, co skutkowało u zwierząt krótszym niż jedna dziesiąta
English: The impact of age on the pharmacokinetics of doripenem was evaluated in healthy elderly male and female subjects (66-84 years of age).
Polish: Wpływ wieku na farmakokinetykę dorypenemu oceniano u zdrowych mężczyzn i kobiet (w wieku 6684 lata).
English: Common: hepatic enzyme increased
Polish: Często: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
English: Animal studies are insufficient with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach, dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3) są niewystarczające.
English: Doribax should not be given to children or adolescents (under 18 years of age) as there is not enough information to be sure that Doribax can be used safely in children or adolescents.
Polish: Leku Doribax nie należy podawać dzieciom i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u dzieci i młodzieży.
English: Target attainment (MIC)
Polish: Stężenie docelowe (MIC)
English: Doripenem AUC increased 49% in elderly adults relative to young adults.
Polish: Pole pod krzywą (AUC) dorypenemu zwiększyło się o 49% u osób w podeszłym wieku w porównaniu z młodymi osobami dorosłymi.
English: Doripenem-M-1 had a slow elimination in the patient group and the half-life (and AUC) has not been satisfactorily determined.
Polish: Dorypenem-M-1 wykazywał powolną eliminację w tej grupie pacjentów i nie można było oznaczyć okresu półtrwania (i AUC) w sposób zadawalający.
English: ● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu
English: Based on in vitro studies it is not expected that doripenem will inhibit or induce the activities of CYP450.
Polish: Na podstawie badań in vitro nie oczekuje się, że dorypenem będzie hamował czy indukował aktywność cytochromu CYP450.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Decrease of blood platelet count which may increase your risk of bruising and bleeding - Decrease of white blood cells which may increase your risk of infections
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) - Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może zwiększać ryzyko siniaczenia i krwawień - Zmniejszenie liczby białych krwinek, co może zwiększać ryzyko zakażeń
English: The exposure to the metabolite doripenem-M-1 in patients on continuous renal replacement therapy may be increased to levels where no in vivo safety data are presently available.
Polish: Narażenie na metabolit dorypenem-M-1 u pacjentów poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej może zwiększać się do poziomów, w których nie są aktualnie dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa in vivo.
English: Methicillin-resistant staphylococci should always be considered as resistant to doripenem.
Polish: Gronkowce metycylinooporne należy zawsze uznawać jako oporne na dorypenem.
English: Localised clusters of infections due to carbapenem-resistant organisms have been reported in the European Union.
Polish: Na terenie Unii Europejskiej zgłaszano występowanie lokalnych skupisk zakażeń wywoływanych przez drobnoustroje oporne na karbapenemy.
English: Doripenem is stable to hydrolysis by most beta-lactamases, including penicillinases and cephalosporinases produced by gram-positive and gram-negative bacteria, with the exception of relatively rare carbapenem hydrolysing beta-lactamases.
Polish: Dorypenem jest odporny na hydrolizę przez większość beta-laktamaz, w tym także penicylinazy i cefalosporynazy wytwarzane przez bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, z wyjątkiem stosunkowo rzadko występujących beta-laktamaz hydrolizujących karbapenemy.
English: The effect of race on doripenem pharmacokinetics was examined through a population pharmacokinetic analysis.
Polish: Wpływ rasy na farmakokinetykę dorypenemu badano metodą analizy farmakokinetyki populacyjnej.
English: No dose adjustment is
Polish: Nie zaleca się modyfikacji
English: Do not use this medicine if any of the above applies to you.
Polish: Pacjent nie powinien stosować tego leku, jeśli dotyczy go którakolwiek z opisanych powyżej sytuacji.
English: These may be signs of a severe allergic reaction (anaphylaxis) and may be life-threatening.
Polish: Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaksji), która może
English: Mean renal clearance is 10.3 l/hour.
Polish: Średni klirens nerkowy wynosi 10,3 l/godz.
English: Of these, 50% had late-onset VAP (defined as that occurring after five days of mechanical ventilation), 54% had an APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II score > 15 and 32% received concomitant aminoglycosides (76% for more than 3 days).
Polish: Spośród tych pacjentów 50% miało późną postać VAP (zdefiniowaną, jako zapalenie płuc występujące po pięciu dniach od rozpoczęcia mechanicznej wentylacji), 54% z nich uzyskało wynik > 15 w skali APACHE (ang. Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II, a 32% otrzymywało jednocześnie aminoglikozydy (76% dłużej niż przez 3 dni).
English: The most common adverse reactions were headache (10%), diarrhoea (9%) and nausea (8%).
Polish: Najczęściej występującymi reakcjami niepożądanymi były: ból głowy (10%), biegunka (9%) i nudności (8%).
English: After commencing treatment with intravenous doripenem, a switch to appropriate oral therapy to complete the treatment course is possible once clinical improvement has been established.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia dorypenemem w postaci dożylnej i uzyskaniu poprawy klinicznej możliwa jest zmiana na odpowiednią terapię doustną w celu dokończenia leczenia.
English: The expiry date refers to the last
Polish: Termin ważności (EXP) oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
English: Mean plasma terminal elimination half-life of doripenem in healthy young adults is approximately 1 hour and plasma clearance is approximately 15.9 l/hour.
Polish: Średni końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji dorypenemu u zdrowych młodych osób dorosłych wynosi około 1 godziny, a klirens osoczowy - około 15,9 l/godz.
English: Other sources of infection included colon perforation (20%), complicated cholecystitis (5%) and infections at other sites (14%).
Polish: Inne źródła zakażeń obejmowały: perforację okrężnicy (20%), powikłane zapalenie pęcherzyka żółciowego (5%) i zakażenia w innych miejscach (14%).
English: The in vivo consequences of the increased exposures to the metabolite are unknown as data on pharmacological activity, except for antimicrobiological activity, are lacking (see section 4.4).
Polish: Następstwa zwiększonego narażenia na działanie metabolitu in vivo są nieznane, tak jak nieznane jest działanie farmakologiczne, z wyjątkiem utraty działania przeciwdrobnoustrojowego (patrz punkt 4.4).