FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Thyrogen doit être administré uniquement en intramusculaire dans la fesse.
Croatian: Thyrogen se treba primijeniti samo u mišić stražnjice.
French: Le schéma posologique recommandé de Thyrogen est de deux injections intramusculaires de 0,9 mg de thyrotropine alfa administrées à 24 heures d'intervalle.
Croatian: Preporučeno doziranje lijeka Thyrogen su dvije intramuskularne injekcije tireotropina alfa u dozi od 0,9 mg primijenjene u razmaku od 24 sata.
French: Sevrage en hormones thyroïdiennes
Croatian: Prekid uzimanja tireoidnog hormona
French: Thyrogen 0,9 mg poudre pour solution injectable
Croatian: Thyrogen 0,9 mg prašak za otopinu za injekciju
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones hypophysaires et de l'hypothalamus et analogues, hormones du lobe antérieur de l'hypophyse et analogues, code ATC : H01AB01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Hormoni hipofize i hipotalamusa i analozi.
French: Pour la scintigraphie ou l'élimination (ablation), votre médecin vous administrera l'iode radioactif 24 heures après votre dernière injection de Thyrogen.
Croatian: Kada morate obaviti pretragu ili uklanjanje tkiva (ablaciju) radioaktivnim jodom, liječnik će Vam dati radioaktivni jod 24 sata nakon zadnje injekcije lijeka Thyrogen.
French: Chez des patients atteints de cancer de la thyroïde, plusieurs cas de stimulation de la croissance tumorale pendant le sevrage en hormones thyroïdiennes pour des procédures diagnostiques ont été attribués à l'élévation prolongée de la concentration circulante de TSH.
Croatian: Prijavljeno je nekoliko slučajeva stimulacije rasta tumora u bolesnika s karcinomom štitnjače tijekom razdoblja prekida terapije hormonima štitnjače u svrhu provođenja dijagnostičke obrade, a što se pripisuje produljenom povišenju razine TSH-a.
French: • céphalées
Croatian: • omaglica
French: • sensation de chaud
Croatian: • osjećaj lupanja srca
French: L'apparition d'anticorps susceptibles d'interférer dans les dosages de la TSH endogène, lors des suivis réguliers, ne peut pas être totalement exclue.
Croatian: Ne može se isključiti stvaranje protutijela koja bi mogla interferirati s određivanjem vrijednosti endogenog TSH-a provedenog tijekom redovitog praćenja.
French: Patients atteints d'insuffisance rénale/hépatique
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega/jetre
French: Taux de récidive à 5 ans Taux de récidive à 7 ans HR : 1,62 [95% IC 0,67 - 3.91], p=0.28 Les résultats du suivi à long terme dans les études ESTIMABL1 et HiLo ont confirmé un taux de récidives similaire dans les quatre groupes de traitement.
Croatian: Ukupan broj bolesnika s povratom bolesti Stopa povrata bolesti (3 godine) Stopa povrata bolesti (5 godina) Stopa povrata bolesti (7 godina) HR: 1,62 [95% CI 0,67 - 3,91], p=0,28
French: Phosphate de sodium monobasique monohydraté Phosphate de sodium dibasique heptahydraté Chlorure de sodium
Croatian: manitol natrijev dihidrogenfosfat hidrat natrijev hidrogenfosfat heptahidrat natrijev klorid
French: La réussite de l'ablation a été constatée lors de l'étude de suivi chez tous les patients dont l'ablation était jugée réussie dans l'étude initiale.
Croatian: Za sve bolesnike u kojih je u inicijalnom ispitivanju ablacija ocijenjena uspješnom, potvrđena je ablacija u kontrolnom ispitivanju.
French: Avec l'utilisation de Thyrogen, la stimulation de TSH nécessaire pour la captation de l'iode radioactif et la production de thyroglobuline est effectuée alors que les patients sont en état d'euthyroïdie sous TFHT, ce qui permet d'éviter la morbidité associée à l'hypothyroïdie.
Croatian: Primjenom lijeka Thyrogen postiže se stimulacija TSH-om neophodna za nakupljanje radioaktivnog joda i otpuštanje tireoglobulina, a bolesnici istodobno ne prekidaju supresijsku terapiju tireoidnim hormonom i ostaju u eutireozi, čime se izbjegavaju stanja povezana s hipotireozom.
French: La présence d'autoanticorps antithyroglobuline est attendue chez 18 à 40% des patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde.
Croatian: Tg autoprotutijela može se očekivati u 18-40% bolesnika s diferenciranim karcinomom štitnjače i može biti razlogom lažno negativnog nalaza mjerenja tireoglobulina u serumu.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fatigue, asthénie affection pseudogrippale, fièvre, frissons, sensation de chaud gêne,
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor, astenija bolest nalik gripi, pireksija,
French: L'un de ses effets est de stimuler la capture d'iode par le tissu thyroïdien résiduel, ce qui est important pour la scintigraphie.
Croatian: Jedan od njegovih učinaka je stimulacija preostalog tkiva štitnjače da nakuplja jod koji je važan za pretragu radioaktivnim jodom.
French: Thyrogen est une thyréostimuline (TSH) humaine fabriquée par des processus biotechnologiques.
Croatian: Thyrogen je ljudski hormon koji stimulira štitnjaču (TSH)
French: Un œdème laryngé, une détresse respiratoire nécessitant une trachéotomie et une douleur des foyers métastasiques ont également été signalés après l'administration de Thyrogen.
Croatian: Nakon primjene lijeka Thyrogen prijavljeni su i laringealni edem, respiratorni distres koji zahtijeva traheotomiju te bol na mjestu metastaza.
French: Thyrogen 0,9 mg poudre pour solution injectable Thyrotropine alfa
Croatian: THYROGEN 0,9 mg prašak za otopinu za injekciju tireotropin alfa
French: Dans une série de 35 patients ayant des métastases démontrées par la scintigraphie post-thérapeutique à l'iode radioactif ou par biopsie ganglionnaire, une concentration de Tg supérieure à 2 ng/mL a été observée chez les 35 patients ayant reçu une stimulation par Thyrogen alors que la thyroglobuline sous traitement freinateur d'hormones thyroïdienne (TFHT) était supérieure à 2 ng/mL chez 79 % d'entre eux.
Croatian: Nakon stimulacije lijekom Thyrogen vrijednosti tireoglobulina bile su iznad 2 ng/ml u svih 35 bolesnika, dok su uz primjenu supresijske terapije tireoidnim hormonom one bile iznad 2 ng/ml u 79% navedenih bolesnika.
French: La liaison de Thyrogen aux récepteurs de la TSH sur les cellules épithéliales thyroïdiennes stimule la captation et la fixation de l'iode, ainsi que la synthèse et la libération de thyroglobuline, de triiodothyronine (T3) et de thyroxine (T4).
Croatian: Vezivanje tireotropina alfa na TSH receptore epitelnih stanica štitnjače stimulira pohranu i organifikaciju joda u štitnjači te sintezu i otpuštanje tireoglobulina,
French: Le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice valides sont les versions finales obtenues lors de la procédure du groupe de coordination.
Croatian: Važeći sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku konačne su verzije dovršene tijekom postupka koordinacijske skupine.
French: Nom
Croatian: Jačina
French: De telles décisions doivent plutôt se prendre au cas par cas, après une évaluation des observations et des conclusions et de leur impact potentiel.
Croatian: Umjesto toga, takve odluke treba donijeti za svaki slučaj pojedinačno, nakon provedbe ocjene nalaza i njihovog mogućeg utjecaja.
French: Une seule étude de bioéquivalence a été menée pour étayer ces deux demandes.
Croatian: Provedena je jedinstvena studija bioekvivalencije kako bi se podržala oba zahtjeva.
French: La tibolone est une hormone stéroïde synthétique qui agit comme un agoniste, principalement sur les récepteurs des œstrogènes.
Croatian: Tibolon je sintetski steroidni hormon koji djeluje kao agonist, uglavnom na estrogenskim receptorima.
French: Deux demandes ont été déposées dans le cadre de la procédure décentralisée pour les produits génériques Tibolona Aristo et Tibocina, qui se présentent chacun sous forme de comprimés à 2,5 mg avec l'indication «traitement des symptômes de déficit en œstrogènes chez les femmes ménopausées depuis plus de 1 an».
Croatian: Predana su dva zahtjeva u okviru decentraliziranog postupka za generičke lijekove Tibolona Aristo i Tibocina, oba lijeka u obliku tableta od 2,5 mg s indikacijom „liječenje simptoma nedostatka estrogena u žena, više od godine dana nakon menopauze".
French: Ces observations ont été classées comme critiques, et l'un des États membres concernés a donc considéré qu'il était impossible de conclure à la fiabilité de l'étude de bioéquivalence.
Croatian: Ti su nalazi klasificirani kao kritični te je jedna od dotičnih država članica stoga smatrala da nije moguće donijeti zaključak o pouzdanosti studije bioekvivalencije.
French: Une procédure de saisine au titre de l'article 29, paragraphe 4, de la directive 2001/83/CE a été entamée et le CHMP a été invité à rendre un avis sur la question de savoir si les produits proposés Tibolona Aristo et Tibocina peuvent être considérés comme bioéquivalents au produit de référence.
Croatian: Pokrenut je postupak procjene u skladu s člankom 29. stavkom 4. Direktive 2001/83/EZ te se od CHMP-a zahtijevalo da donese svoje mišljenje o tome mogu li se predloženi lijekovi Tibolona Aristo i Tibocina smatrati bioekvivalentnim referentnom lijeku.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Tibolona Aristo et noms associés (voir Annexe I)
Croatian: Ukupni sažetak znanstvene procjene lijeka Tibolona Aristo i srodnih naziva (vidjeti Prilog I)
French: De plus, l'étude de bioéquivalence réalisée a démontré la bioéquivalence, les concentrations de médicament observées étant comparables ou supérieures à celles décrites dans la littérature, et le CHMP a considéré que ces résultats indiquent qu'il n'y a pas eu de degré significatif de dégradation du médicament.
Croatian: Osim toga, provedena studija bioekvivalencije dokazala je bioekvivalenciju, pri čemu su uočene koncentracije lijeka koje bile jednake ili veće od onih zabilježenih u literaturi, a CHMP je smatrao da ti rezultati ukazuju na to da nije došlo da značajne razgradnje lijeka.
French: Après avoir examiné les données disponibles, le CHMP a estimé qu'il y avait suffisamment de preuves supplémentaires démontrant que les échantillons de l'étude n'avaient pas été exposés au moindre risque au cours de l'étude et avaient été conservés dans des conditions de température adéquates.
Croatian: Nakon pregleda dostupnih podataka, CHMP je smatrao da postoji dovoljno dodatnih podataka koji ukazuju da uzorci iz ispitivanja nisu bili ugroženi tijekom ispitivanja i da su čuvani u odgovarajućim temperaturnim uvjetima.
French: Au cours de l'évaluation des dossiers de demande, une inspection BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) du site d'essai clinique a mis en lumière le manque de preuves relatives à l'identification des échantillons pharmacocinétiques et à la date et au moment du transfert de ces échantillons de la boîte de neige carbonique employée pour la surcongélation au congélateur employé sur ce site dans l'attente du transfert des échantillons au site de bioanalyse.
Croatian: Tijekom procjene dosjea lijeka za potrebe registracije, inspekcija dobre kliničke prakse (GCP) identificirala je nedostatak dokaza koji bi dokumentirao vrijeme i datum prijenosa te identifikaciju farmakokinetičkih uzoraka iz kutija sa suhim ledom koje su se koristile za brzo zamrzavanje u zamrzivaču koji se koristio na ovoj lokaciji sve dok uzorci nisu bili preneseni u bioanalitički laboratorij.
French: le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice correspondent aux versions finales élaborées dans le cadre de la procédure du groupe de coordination et présentées à l'annexe III pour Tibolona Aristo et noms associés (voir Annexe I).
Croatian: CHMP je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet, uz sažetak svojstava proizvoda, označivanje i upute o lijeku koji ostaju kao kod zadnje verzije utvrđene tijekom postupka Skupine za koordinaciju, kao što je navedeno u Prilogu III. ovog mišljenja za lijek Tibolona Aristo i srodne nazive (vidjeti Prilog I.).
French: Le CHMP a reconnu que les observations relevées constituent bien un défaut critique, mais il a estimé que le fait de classer comme «critiques» les conclusions d'une inspection BPC ne doit pas automatiquement invalider les résultats d'une étude de bioéquivalence.
Croatian: CHMP je priznao da se nalazi smatraju kritičnim nedostacima, međutim nije smatrao da nalazi inspekcije GCP klasificirani kao kritični trebaju automatski poništiti rezultate studije bioekvivalencije.
French: Le CHMP a donc examiné les preuves cliniques supplémentaires disponibles, notamment l'évaluation conduite pendant la procédure du CMDh et les éléments de preuve présentés par le demandeur.
Croatian: CHMP je stoga pregledao dodatne dostupne kliničke dokaze uključujući i procjenu koja je provedena tijekom CMDh postupka te dokaze koje je predao podnositelj zahtjeva.
French: • le CHMP a examiné les données disponibles, notamment les rapports d'évaluation des rapporteurs et les explications présentées par le demandeur au cours de la procédure du CMDh,
Croatian: • CHMP je pregledao dostupne podatke, uključujući i izvješća iznositelja o procjeni te objašnjenja koja je predao podnositelj zahtjeva tijekom postupka CMDh.
French: • le CHMP a estimé que les données disponibles confirment la fiabilité des résultats de l'étude de bioéquivalence et démontrent la bioéquivalence des produits proposés et du produit de référence,
Croatian: • CHMP je smatrao da dostupni podaci potvrđuju da su rezultati studije bioekvivalencije pouzdani i da podupiru bioekvivalenciju predloženih lijekova s referentnim lijekom.
French: Le CHMP a donc conclu que malgré les écarts observés par rapport aux référentiels des BPC, la totalité des preuves disponibles confirme la fiabilité des résultats de l'étude de bioéquivalence et démontre la bioéquivalence des produits proposés et du produit de référence.
Croatian: Stoga je CHMP zaključio da, premda su identificirana odstupanja od zahtjeva dobre kliničke prakse, ukupni dostupni podaci potvrđuju da su rezultati studije bioekvivalencije pouzdani te je dokazana bioekvivalencija predloženih lijekova i referentnog lijeka.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Croatian: Kroz usta boca (HDPE)
French: Conserver le flacon soigneusement fermé.
Croatian: Bocu držati čvrsto zatvorenom.
French: 40 ou plus
Croatian: 40 ili više
French: • tentative de suicide*
Croatian: • pokušaj samoubojstva*
French: Les résultats à la semaine 96 étaient cohérents avec ceux observés à la semaine 48.
Croatian: Rezultati u 96. tjednu bili su u skladu s onima viđenima u 48. tjednu.
French: ‡ La différence moyenne ajustée entre les traitements était statistiquement significative (p < 0,001)
Croatian: ‡ Prilagođena srednja razlika između liječenja bila je statistički značajna (p<0,001)
French: Les informations actuellement disponibles sont présentées aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune posologie ne peut être préconisée.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
French: Tivicay peut être pris avec ou sans nourriture.
Croatian: Tivicay se može uzimati s hranom ili bez nje.
French: Si possible, montrez-leur la boîte de Tivicay.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka Tivicay.
French: Quand Tivicay est pris deux fois par jour, votre médecin peut vous recommander de le prendre avec de la nourriture.
Croatian: Ako Tivicay uzimate dvaput na dan, liječnik će Vam možda savjetovati da ga uzimate s hranom.
French: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espagne
Croatian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španjolska ili
French: Date du dernier renouvellement : 21 septembre 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujna 2018.
French: <200 copies/mL.
Croatian: < 200 kopija/ml.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKOM OKU
French: → Prenez connaissance des informations contenues dans la rubrique 4 de cette notice.
Croatian: Pročitajte informacije u dijelu 4. ove upute.
French: * En particulier chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant
Croatian: *osobito u bolesnika koji su prije imali depresiju ili probleme s mentalnim zdravljem
French: †Les autres sous-types comprenaient : Complexe (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), tous les autres
Croatian: †Ostale podvrste uključivale su: složenu skupinu (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), sve ostale <10.
French: Aucun nouvel organe cible n'a été identifié chez les jeunes rats par rapport aux adultes.
Croatian: Nisu utvrđeni novi ciljni organi kod mladih životinja u usporedbi s odraslima.
French: • dépression (sentiment de profonde tristesse et de dévalorisation)
Croatian: • depresija (osjećaji duboke tuge i bezvrijednosti)
French: Contraceptifs oraux Éthinylestradiol (EE) et norelgestromine (NGMN)
Croatian: Oralni kontraceptivi etinilestradiol (EE) i norelgestromin (NGMN)
French: Adolescents âgés de 12 ans et plus
Croatian: Adolescenti u dobi od 12 i više godina
French: Tivicay peut être pris avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Croatian: Tivicay se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
French: 200 à < 350
Croatian: 200 do <350
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 janvier 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. siječnja 2014.
French: Pour les enfants âgés de 6 à 12 ans, votre médecin décidera de la dose adéquate de Tivicay en fonction du poids de votre enfant.
Croatian: Za djecu u dobi između 6 i 12 godina liječnik će odlučiti o točnoj dozi lijeka Tivicay, ovisno o tjelesnoj težini Vašeg djeteta.
French: 50 à < 200 200 à < 350
Croatian: 50 do < 200 200 do < 350
French: • pensées suicidaires*
Croatian: • suicidalne misli*
French: Après la phase de monothérapie fonctionnelle, les sujets ont eu la possibilité d'avoir une nouvelle optimisation de leur traitement de fond lorsque cela était possible.
Croatian: Nakon faze funkcionalne monoterapije, ispitanici su imali mogućnost reoptimizacije osnovnog režima liječenja, kad god je to bilo moguće.
French: La linéarité de la pharmacocinétique du dolutégravir dépend de la dose et de la formulation.
Croatian: Linearnost farmakokinetike dolutegravira ovisi o dozi i formulaciji lijeka.
French: Fabricant Glaxo Wellcome, S.A., Avda.
Croatian: Glaxo Wellcome, S.A., Avda.
French: Enfants âgés de 6 ans à moins de 12 ans
Croatian: Djeca u dobi od 6 do manje od 12 godina
French: L'inhibition de l'OAT3 n'a pas été étudiée in vivo.
Croatian: Inhibicija OAT3 nije ispitivana in vivo.
French: • température corporelle élevée (fièvre)
Croatian: • visoku tjelesnu temperaturu (vrućicu)
French: La prise de nourriture a augmenté l'importance et ralenti la vitesse de l'absorption du dolutégravir.
Croatian: Hrana je povećala opseg i smanjila brzinu apsorpcije dolutegravira.
French: → Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces médicaments.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od tih lijekova.
French: De telles réactions ont été observées classiquement au cours des premières semaines ou mois suivant l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux.
Croatian: Ovakve su se reakcije uobičajeno javljale unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
French: La réponse antivirale s'est maintenue pendant 3 à 4 jours après la dernière dose dans le groupe recevant 50 mg.
Croatian: Taj antivirusni odgovor održao se 3 do 4 dana nakon posljednje doze u skupini koja je primala dozu od 50 mg.
French: Il n'existe aucune donnée clinique sur la sécurité ou l'efficacité relative à la posologie de 100 mg deux fois par jour.
Croatian: Ne postoje klinički podaci o sigurnosti i djelotvornosti doze od 100 mg dvaput na dan.
French: Infection concomitante avec l'hépatite B ou C
Croatian: Istodobna infekcija hepatitisom B ili C
French: Aucun effet pertinent n'a été observé sur l'intervalle QTc avec des doses environ 3 fois supérieures à la dose clinique.
Croatian: Nisu primijećeni značajni učinci na QTc interval pri primjeni doza približno trostruko većih od kliničkih doza.
French: Voir rubrique 4.5.
Croatian: Molimo pogledajte dio 4.5.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux systémiques, autres antiviraux, code ATC : J05AX12 Mécanisme d'action
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku primjenu, ostali antivirotici, ATK oznaka: J05AX12
French: Résistance in vivo
Croatian: Rezistencija in vivo
French: Si vous avez oublié de prendre Tivicay
Croatian: Ako zaboravite uzeti Tivicay
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (<1/10 000).
Croatian: često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko
French: Résistance in vitro
Croatian: Rezistencija in vitro
French: Qu'est-ce que Tivicay et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Tivicay i za što se koristi
French: Pour contrôler votre infection par le VIH et empêcher son aggravation, vous devez continuer de prendre tous vos médicaments, sauf indication contraire de votre médecin.
Croatian: Kako biste HIV infekciju držali pod kontrolom i spriječili pogoršanje bolesti, morate nastaviti uzimati sve lijekove, osim ako Vam liječnik ne kaže da prestanete uzimati neki od njih.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après la mention EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake "EXP".
French: Elles sont peu fréquentes chez les personnes prenant Tivicay.
Croatian: One su manje česte u osoba koje uzimaju Tivicay.
French: La mutation R263K a également été sélectionnée in vitro (voir ci-dessus).
Croatian: Mutacija R263K također je bila izdvojena in vitro (vidjeti gore).
French: Cinquante-trois pour cent de la dose orale totale est excrétée inchangée dans les fèces.
Croatian: Pedeset i tri posto ukupne peroralne doze izlučuje se u nepromijenjenu obliku u feces.
French: Absence de réponse virologique†
Croatian: Izostanak virološkog odgovora†
French: Ces infections peuvent rester « silencieuses » et ne pas être détectées par le système immunitaire affaibli avant l'instauration du traitement.
Croatian: Takve infekcije mogle su biti „neprimjetne" pa ih oslabljen imunološki sustav nije prepoznao prije početka liječenja.
French: Semaine 24 (N=161)
Croatian: 24. tjedan (N=161)
French: Ces variations ne sont pas considérées comme cliniquement significatives car elles ne se traduisent pas par un changement du débit de filtration glomérulaire.
Croatian: Spomenute promjene ne smatraju se klinički značajnima jer ne odražavaju promjenu u brzini glomerularne filtracije.
French: Tableau 1 Recommandations posologiques en pédiatrie Poids corporel (kg)
Croatian: Tablica 1 Preporuke za doziranje u pedijatrijskoj populaciji Tjelesna težina (kg)
French: Semaine 48 (N=160)
Croatian: 48. tjedan (N=160)
French: Le dolutégravir a une demi-vie terminale d'environ 14 heures.
Croatian: Dolutegravir ima terminalni poluvijek od ~14 sati.
French: Grossesse Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse :
Croatian: Ako ste trudni, ako zatrudnite ili planirate imati dijete:
French: → Parlez avec votre médecin des risques et des bénéfices de Tivicay.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i prednostima liječenja lijekom Tivicay.
French: Les recommandations posologiques en fonction du poids corporel sont présentées dans le tableau 1.
Croatian: Preporuke za doziranje prema tjelesnoj težini nalaze se u tablici 1.
French: Cohorte IIA (de 6 ans à < 12 ans) (n = 23)
Croatian: Kohorta IIA (6 do <12 godina) (n=23)
French: L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection).
Croatian: HIV infekcija širi se spolnim kontaktom s nekime tko je već zaražen ili prijenosom zaražene krvi (primjerice, dijeljenjem igala za injekciju).