FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP, considérant l'absence de données annexes spécifiques de la substance dans cet intervalle de 24 heures post infarctus du myocarde (IM), a adopté le texte suivant: « Au bout de 48 heures après un infarctus du myocarde chez un patient stable sur le plan clinique et hémodynamique, la dose initiale est de 2,5 mg deux fois par jour pendant trois jours.
Spanish: El CHMP consideró que, al no disponerse de datos específicos de peso que apoyaran ese intervalo de 24 horas después de un infarto de miocardio (IM), debía aprobarse el texto siguiente: «La dosis inicial en los pacientes clínica y hemodinámicamente estables es de 2,5 mg dos veces al día durante tres días, transcurridas 48 horas después de un infarto de miocardio.
French: En résumé, la contreindication « grossesse et allaitement » doit être modifiée conformément aux recommandations du groupe de travail pharmacovigilance (PhVWP) sur les IECA Le texte suivant doit être ajouté à la contre-indication:
Spanish: En resumen, la sección sobre embarazo y lactancia debe modificarse siguiendo las recomendaciones del PhVWP sobre los IECA.
French: La dose quotidienne sera augmentée par la suite en doublant la dose à un à trois jours d'intervalle jusqu'à atteindre la dose d'entretien cible de 5 mg deux fois par jour.
Spanish: La dosis diaria se aumentará posteriormente duplicándola a intervalos de uno a tres días hasta la dosis de mantenimiento deseada de 5 mg dos veces al día.
French: Si la dose de 2,5 mg n'est pas tolérée, une dose de 1,25 mg doit être administrée deux fois par jour pendant deux jours avant de passer à 2,5 mg et à 5 mg deux fois par jour.
Spanish: Si no se tolera la dosis inicial de 2,5 mg, deberá administrarse una dosis de 1,25 mg dos veces al día durante dos días antes de aumentarla a 2,5 mg y 5 mg dos veces al día.
French: Si la dose initiale de 2,5 mg n'est pas tolérée, une dose de 1,25 mg deux fois par jour sera administrée durant deux jours puis augmentée à 2,5 mg et 5 mg deux fois par jour.
Spanish: Si no se tolera la dosis inicial de 2,5 mg, se administrará una dosis de 1,25 mg dos veces al día durante dos días, con aumento después a 2,5 mg y 5 mg dos veces al día.
French: Altération de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale aiguë, augmentation du volume d'urine, aggravation d'une protéinurie préexistante, élévation de l'urée sanguine, élévation de la créatininémie
Spanish: agravamiento de proteinuria preexistente, elevación de urea en sangre, elevación de creatinina en sangre
French: Patients ayant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2) Chez les patients insuffisants hépatiques, le traitement par TRITACE sera mis en route sous étroite surveillance médicale et la dose quotidienne maximale sera de 2,5 mg de TRITACE.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, sólo deberá iniciarse el tratamiento con TRITACE bajo estrecha supervisión médica y con una dosis diaria máxima de 2,5 mg de TRITACE.
French: • Démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que des sensations d'engourdissement, de picotements, de piqûres d'aiguilles, de brûlure ou de fourmillement
Spanish: • Picor y sensaciones anormales en la piel tales como entumecimiento, hormigueo, pinchazos,
French: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Allemagne
Spanish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Alemania
French: Chypre : Triatec 2,5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Spanish: Chipre: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
French: Effets indésirables rares (affectant moins d'une personne sur 1 000)
Spanish: Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
French: Troubles auriculaires et labyrinthiques
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
French: Titration et dose d'entretien
Spanish: Ajuste de la dosis y dosis de mantenimiento
French: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
Spanish: Republica Eslovaca SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
French: 6 DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national]
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades [Para completar a nivel nacional]
French: Il est recommandé de doubler la dose quotidienne à 5 mg de TRITACE au terme d'une à deux semaines, puis à 10 mg de TRITACE au terme de deux à trois semaines supplémentaires.
Spanish: Se recomienda duplicar la dosis diaria de ACOVIL a 5 mg tras una o dos semanas y, después, a 10 mg tras otras dos o tres semanas.
French: • Sentiment de dépression, d'anxiété, nervosité inhabituelle, agitation
Spanish: • Sensación de tristeza, ansiedad, mas nervios de lo normal o cansancio
French: La dose sera individualisée selon le profil du patient (voir rubrique 4.4) et le contrôle tensionnel.
Spanish: Debe individualizarse la dosis según el perfil del paciente (ver la sección 4.4) y los valores de presión arterial.
French: Si vous avez pris plus de TRITACE que vous n'auriez dû Informez-en un médecin ou allez immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto.
French: • Ecaillement ou pelage sévères de la peau, éruption cutanée avec démangeaisons et grosseurs
Spanish: • Escamación o desprendimiento de la piel grave, sarpullido abultamiento, picor,
French: Dermatite exfoliante, urticaire, onycholyse
Spanish: Dermatitis exfoliativa, urticaria, onicolisis
French: Douleur thoracique, fatigue
Spanish: Dolor torácico, fatiga
French: Effets indésirables peu fréquents (affectant moins d'une personne sur 100)
Spanish: Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Si detecta algún efecto adverso que no esta descrito en este prospecto, informe a su medico o farmacéutico.
French: Hypotension, chute de la pression artérielle orthostatique, syncope
Spanish: Hipotensión hipotensión ortostática, síncope
French: Delix 1,25 mg tablete tabletter,
Spanish: Delix 1.25 mg Tabletten,
French: L'étude a montré qu'au terme d'une durée moyenne de suivi de 15 mois, la mortalité chez les patients traités par ramipril était de 16,9 %, et de 22,6 % chez les patients sous placebo.
Spanish: Tras un período de seguimiento medio de 15 meses, el ensayo mostró que la mortalidad en los pacientes tratados con ramipril era del 16,9%, mientras que en los pacientes tratados con placebo era del 22,6%, lo que significa una reducción de la mortalidad absoluta del 5,7% y una reducción del riesgo relativo del 27% (IC al 95 % [11-40 %]).
French: Des indications de modifications électrolytiques plasmatiques et de modifications de la formule sanguine ont été décelées chez les 3 espèces.
Spanish: En estas tres especies se observaron signos de alteración de los niveles de electrolitos en plasma y del hemograma.
French: Prenez la boîte de médicaments avec vous pour que le médecin sache ce que vous avez pris.
Spanish: Lleve con usted el envase del medicamento.
French: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Allemagne
Spanish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Alemania
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE TRITACE ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I) Tritace contient du ramipril, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) de seconde génération ne portant pas de groupe sulfhydryle.
Spanish: Tritace contiene ramipril, un inhibidor de la enzima transformadora de la angiotensina (IECA) no sulfhidrílico de la segunda generación.
French: La dose quotidienne cible est de 10 mg.
Spanish: La dosis diaria deseada es de 10 mg.
French: • Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple les antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine)
Spanish: medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina).
French: Troubles du système reproductif et des seins
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama
French: Roumanie
Spanish: RUMANIA
French: ROUMANIE
Spanish: Rumania
French: 10 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [A compléter au niveau national]
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO [Para completar a nivel nacional]
French: • Douleurs gastriques ou intestinales, diarrhée, indigestion, nausées ou vomissements
Spanish: • Dolor de estómago o de barriga, diarrea, indigestión, sensación de estar enfermo
French: Pays-Bas :
Spanish: Holanda:
French: La posologie de TRITACE sera ajustée en doublant la dose toutes les une à deux semaines, jusqu'à une dose quotidienne maximale de 10 mg. Deux prises par jour sont préférables.
Spanish: TRITACE debe ajustarse duplicando su dosis cada una a dos semanas hasta una dosis diaria máxima de 10 mg. Se recomiendan dos tomas al día.
French: Grèce : Triatec 1,25 mg δισκία, Triatec 2,5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Spanish: Grecia: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
French: • La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Spanish: • La dosis habitual es de 10 mg una vez al día.
French: • Eruption cutanée avec zone surélevée ou non
Spanish: • Sarpullido en la piel, con o sin zonas elevadas.
French: • Examens sanguins montrant un taux inhabituellement bas de sodium dans votre sang
Spanish: • Los análisis de sangre muestran menos sodio de lo normal
French: Baisse de la natrémie
Spanish: Disminución del sodio en sangre
French: Acovil 1,25 mg comprimido, Acovil 2,5 mg comprimido, Acovil 5 mg comprimido, Acovil 10 mg comprimido
Spanish: Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimidos, Acovil 10 mg comprimidos
French: Le CHMP a décidé que, chez les patients diabétiques et présentant une microalbuminurie, la dose initiale recommandée est de 1,25 mg de Tritace une fois par jour.
Spanish: El CHMP consideró que la dosis inicial recomendada para los pacientes con diabetes y oligoalbuminuria es de 1,25 mg de Tritace una vez al día.
French: • Battements cardiaques fortement ressentis ou irréguliers, gonflement des bras et des jambes.
Spanish: • Latidos del corazón aumentados o irregulares.
French: Effets indésirables fréquents (affectant moins d'une personne sur 10)
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada10 pacientes)
French: • Votre traitement pourrait être débuté à la dose de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.
Spanish: • Puede empezar con una dosis de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día
French: Ne prenez jamais TRITACE :
Spanish: Tenga especial cuidado con TRITACE:
French: • La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour à 2,5 mg deux fois par jour.
Spanish: • La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día a 2,5 mg dos veces al día.
French: Votre lithiémie devra être étroitement surveillée par votre médecin.
Spanish: Su médico controlará estrechamente sus niveles de litio en sangre.
French: • Examens sanguins montrant une élévation inhabituelle de votre taux de potassium.
Spanish: • Análisis de sangre que muestran más potasio del normal en su sangre.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Para completar a nivel nacional] Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
French: Estonie : Cardace 2,5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Spanish: Estonia : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
French: Tritace 1,25 mg tablety, Tritace 2,5 mg tablety, Tritace 5 mg ablety, Tritace 10 mg tablety Ramipril Winthrop 1,25 mg tobolky, Ramipril Winthrop 2,5 mg tobolky, Ramipril Winthrop 5 mg tobolky
Spanish: Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety Ramipril Winthrop 1.25 mg tobolky, Ramipril Winthrop 2.5 mg tobolky, Ramipril Winthrop 5 mg tobolky,
French: • La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.
Spanish: • La dosis máxima diaria es de 10 mg una vez al día.
French: Tritace 1,25 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 2,5 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 5 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 10 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 10 mg capsules / gélules / Kapseln
Spanish: Tritace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Tritace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Tritace 10 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Tritace 10 mg capsules/gellules/Kapseln
French: République Slovaque : Tritace 1,25 mg tablety, Tritace 2,5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety
Spanish: Republic Eslovaca: Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety
French: Slovénie : Tritace 1,25 mg tablete, Tritace 2,5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete
Spanish: Eslovenia: Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete
French: Total : 0,26 milligrammes d'AI3+
Spanish: Total: 0,26 miligramos Al3+
French: ** adsorbé sur phosphate d'aluminium
Spanish: ** adsorbido en fosfato de aluminio
French: Total : 0,37 milligrammes d'AI3+ *** produit sur des cellules de levure génétiquement modifiées (Saccharomyces cerevisiae)
Spanish: Total: 0,37 miligramos Al3+ *** producida por ingeniería genética en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae)
French: Souche Bordetella pertussis inactivée**
Spanish: Cepa inactivada de Bordetella pertussis **
French: 1 dose (0,5 ml) contient Anatoxine diphtérique*
Spanish: 1 dosis (0,5 ml) contiene: Toxoide diftérico*
French: Anatoxine tétanique*
Spanish: Toxoide tetánico*
French: Antigène de surface recombinant du virus de l'hépatite B** (protéine S)*** 10 microgrammes * adsorbé sur oxyde d'aluminium hydraté
Spanish: Antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B recombinante** (proteína S)***
French: Symptômes locaux (%) Douleur
Spanish: Síntomas locales (%) Dolor
French: La toux peut durer 1 à 2 mois, voire plus.
Spanish: La tos puede durar 1-2 meses o más tiempo.
French: Dans les deux groupes, la plupart des réactions ont été de courte durée.
Spanish: En ambos grupos de vacunación, la mayoría de las reacciones fueron de corta duración.
French: Mais dans tous les cas elles nécessitent un traitement immédiat.
Spanish: Sin embargo, usted debe buscar tratamiento inmediatamente en cualquier caso.
French: • Essais cliniques :
Spanish: • Ensayos clínicos:
French: Dans le cas contraire, votre enfant pourrait ne pas être complètement protégé contre les maladies.
Spanish: Si no es así, su hijo podría no estar totalmente protegido frente a estas enfermedades.
French: De telles réactions peuvent survenir avant de quitter le cabinet du médecin.
Spanish: Estas reacciones pueden producirse antes de abandonar la consulta del médico.
French: La vaccination est le meilleur moyen de se protéger contre ces maladies.
Spanish: La vacunación es la mejor manera de protección frente a estas enfermedades.
French: Libération officielle des lots : conformément à l'article 114 de la directive 2001/83/EC modifiée, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'état ou un laboratoire désigné à cet
Spanish: Liberación oficial de los lotes: de conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/EC modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a
French: La date limite d'utilisation correspond au dernier jour du mois mentionné.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
French: * rapportés par les parents comme nuisant aux activités quotidiennes de l'enfant.
Spanish: * notificado por los padres como que afecta desfavorablemente a las actividades diarias del niño.
French: Groupe 1
Spanish: Grupo 1
French: Des tests poussés ont démontré que ces particules présentaient les propriétés caractéristiques de l'AgHBs naturel.
Spanish: Amplias pruebas han demostrado que estas partículas presentan las propiedades características del AgHBs natural.
French: Toutefois, la nécessité de cette injection n'est pas actuellement établie.
Spanish: Sin embargo, actualmente no está establecida la necesidad de esta dosis.
French: Groupe 2
Spanish: Grupo 2
French: Peu fréquent (≥1/1 000 et < 1/100)
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)
French: Fièvre ≥ 40°C dans les 48 heures, sans autre cause identifiable.
Spanish: Temperatura ≥ 40,0 ºC dentro de las 48 horas, no debida a otra causa identificable.
French: Cet AgHBs exprimé sur des cellules de levures est purifié au cours de plusieurs étapes physicochimiques.
Spanish: Este AgHBs expresado en células de levadura se purifica mediante diversas etapas físico-químicas.
French: Aucun des composants contenus dans le vaccin n'est contaminant.
Spanish: Ninguno de los componentes de la vacuna es infeccioso.
French: La dose recommandée est de 0,5 ml.
Spanish: La dosis recomendada es de 0,5 ml.
French: Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
French: • Pneumonie (grave infection pulmonaire)
Spanish: • neumonía (infección grave del pulmón)
French: Dans ces cas, la vaccination avec le vaccin combiné doit commencer à l'âge de 6 semaines.
Spanish: En esas circunstancias, la vacunación con la vacuna combinada deberá comenzar a las 6 semanas de edad.
French: Utilisation d'autres médicaments ou vaccins :
Spanish: Uso de otros medicamentos y/o vacunas
French: au moins 4 UI
Spanish: no menos de 4 UI
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Spanish: La vacuna no debe mezclarse con otras vacunas excepto con las que se mencionan en la sección 6.6.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/..
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
French: Ceci n'est pas un
Spanish: Esto no
French: Date du dernier renouvellement : 19 juillet 2006.
Spanish: Fecha de última revalidación: 19 de Julio de 2006.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous communiquera les dates auxquelles les injections suivantes doivent être réalisées.
Spanish: Su médico o enfermera le informará de cuándo debe volver para las siguientes inyecciones.
French: L'information ci-dessous est destinée aux professionnels de santé uniquement :
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
French: Le vaccin ne doit jamais être administré dans une veine.
Spanish: La vacuna nunca debe administrarse en una vena.
French: Trois doses de vaccins doivent être administrées à intervalle d'au moins 4 semaines.
Spanish: Se deben administrar 3 dosis de vacuna a intervalos de, al menos, 4 semanas.
French: au moins 30 UI au moins 60 UI
Spanish: no menos de 30 UI no menos de 60 UI
French: Eliminer conformément à la réglementation en vigueur.
Spanish: Eliminación de acuerdo con la normativa local
French: Nombre de fiches de surveillance des symptômes
Spanish: N° de hojas de comprobación de síntomas
French: Date de la première autorisation : 19 juillet 1996.
Spanish: Fecha de primera autorización: 19 de Julio de 1996.
French: • si votre enfant souffre d'une maladie du cerveau non diagnostiquée ou évolutive ou d'épilepsie non contrôlée.
Spanish: • si su hijo sufre una enfermedad cerebral no diagnosticada o progresiva o epilepsia no controlada.
French: Pour les adjuvants : voir rubrique 2.
Spanish: Para adyuvantes, ver sección 2.
French: Pour la liste complète des excipients : voir rubrique 6.1
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
French: Vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
French: - Ce vaccin a été prescrit à votre enfant.Ne le donner à personne d'autre.
Spanish: - Esta vacuna se le ha recetado a su hijo y no debe dársela a otras personas.
French: Une infection bénigne telle qu'un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre
Spanish: Una infección menor, como un catarro no debe constituir un problema, pero consulte primero a su médico.
French: • Somnolence, irritabilité, cris inhabituels
Spanish: • somnolencia, irritabilidad, llanto no habitual
French: Assurez-vous que votre enfant reçoive une vaccination complète de trois injections.
Spanish: Asegúrese de que su hijo termina el ciclo de vacunación completo de tres inyecciones.
French: Les spasmes musculaires peuvent être suffisamment violents pour entraîner des fractures osseuses de la colonne vertébrale.
Spanish: Los espasmos musculares pueden ser tan fuertes que causen fracturas de la columna vertebral.
French: Si d'autres doses sont nécessaires, votre médecin vous en informera.
Spanish: Si son necesarias inyecciones adicionales, su médico se lo indicará.
French: • Tétanos : La bactérie du tétanos pénètre dans le corps par des coupures, égratignures ou blessures cutanées.
Spanish: • Tétanos: La bacteria del tétanos penetra en el organismo a través de cortes, arañazos o heridas en la piel.
French: Cris persistants, durant plus de 3 heures, survenant dans les 48 heures.
Spanish: Llanto persistente, de duración ≥ 3 horas, que aparece dentro de las 48 horas.
French: • si votre enfant a une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Spanish: • si su hijo tiene una infección grave con una temperatura alta (más de 38ºC).
French: Les données non cliniques obtenues aux cours d'études de sécurité générale ne révèlent aucun danger spécifique pour l'homme.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad.
French: Très fréquents : cris inhabituels, irritabilité
Spanish: Muy frecuentes: llanto inusual, irritabilidad
French: Quatre schémas différents ont été étudiés (6-10-14 semaines, 2-4-6 mois, 3-4-5 mois et 3-4 ½-6 mois) en fonction des calendriers de vaccination appliqués dans différents pays, avec trois doses administrées au cours des six premiers mois de la vie.
Spanish: Se han estudiado 4 pautas diferentes (6-10-14 semanas, 2-4-6 meses; 3-4-5 meses y 3-4½-6 meses), de acuerdo con las prácticas habituales de vacunación en diferentes países, con respecto a 3 dosis administradas en los 6 primeros meses de vida.
French: En conséquence, le rappel doit suivre les recommandations nationales.
Spanish: Por lo tanto, la administración de una dosis de recuerdo debe realizarse según las recomendaciones locales.
French: La vaccination doit être précédée d'une recherche des antécédents médicaux (notamment pour les vaccinations antérieures et les événements indésirables ayant pu survenir) et d'un examen clinique.
Spanish: La vacunación debe ir precedida por una revisión del historial médico (especialmente en lo referente a las vacunaciones anteriores y la posible aparición de reacciones adversas), y por un examen clínico.
French: Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables Pour les adjuvants, voir section 2.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Para adyuvantes, ver sección 2.
French: * dans un sous groupe de nourrissons n'ayant pas reçu de vaccin contre l'hépatite B à la naissance, 89,9% des sujets avaient des titres anti-HBs ≥ 10 mUI/ml † Valeur seuil acceptée comme indicateur de protection †† réponse vaccinale: % de sujets considérés comme ayant répondu à l'antigène Bordetella pertussis
Spanish: * en un subgrupo de niños a los que no se administró la vacuna de hepatitis B en el nacimiento, un 89,9% de los sujetos presentaban títulos anti-HBs ≥ 10 mUI/ml † punto de corte aceptado como indicativo de protección †† respuesta a la vacuna: % de sujetos que se considera que han respondido al antígeno de Bordetella
French: 6-10-14 semaines 2-4-6 mois; 3-4-5 mois et 3-4½-6 mois
Spanish: 6-10-14 semanas 2-4-6 meses; 3-4-5 meses y 3-4½-6 meses