FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du ammar måste du rådfråga din läkare innan du använder Trelegy Ellipta.
Norwegian Bokmål: Undersøk med legen din før du bruker Trelegy Ellipta dersom du ammer.
Swedish: Trelegy Ellipta innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Trelegy Ellipta Om du använder för stor mängd av detta läkemedel ska du omedelbart kontakta läkare eller apotekspersonal för att få råd.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye av dette legemidlet, ta øyeblikkelig kontakt med lege eller apotek for råd da det kan hende at du trenger medisinsk overvåkning.
Swedish: Vad Trelegy Ellipta används för
Norwegian Bokmål: Hva Trelegy Ellipta brukes mot
Swedish: Trelegy (N = 4
Norwegian Bokmål: Trelegy Ellipta (N = 4151)
Swedish: Trelegy Ellipta ska användas med försiktighet till patienter med måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Trelegy Ellipta bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Innehållsdeklaration De aktiva substanserna är flutikasonfuroat, umeklidiniumbromid och vilanterol.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Trelegy Ellipta Virkestoffer er flutikasonfuroat, umeklidiniumbromid og vilanterol.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1236/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)) EU/1/17/1236/003
Swedish: Förpackningsst orlek
Norwegian Bokmål: Paknings-størrels
Swedish: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) förfyllda injektionspennor (multipelförpackn ing)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) ferdigfylte sprøyter (multipakning)
Swedish: Gör detta med en hastighet som är bekvämt för dig.
Norwegian Bokmål: Gjør dette med en hastighet som er komfortabel for deg.
Swedish: Det kan också hända att du ser en eller flera luftbubblor.
Norwegian Bokmål: Du kan også se en eller flere luftbobler.
Swedish: Det kan finnas ny information.
Norwegian Bokmål: Det kan komme ny informasjon.
Swedish: Värm inte upp den på något annat sätt.
Norwegian Bokmål: Ikke varm den på noen annen måte.
Swedish: Inga specifika studier har utförts på äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier er utført med eldre pasienter.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 november 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. november 2017
Swedish: Sista dosen var vid vecka 44 för båda behandlingsgrupperna.
Norwegian Bokmål: Siste dose var i uke 44 i begge behandlingsgrupper.
Swedish: • om du behandlas för en infektion
Norwegian Bokmål: • dersom du behandles for en infeksjon
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter om responsen på levande eller inaktiva vacciner.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende respons på levende eller inaktive vaksiner.
Swedish: Placera på huden
Norwegian Bokmål: Plasser på huden
Swedish: Läkaren bör dock säkerställa lämplig medicinsk uppföljning för patienterna.
Norwegian Bokmål: Legen skal imidlertid sørge for relevant medisinsk oppfølging av pasientene.
Swedish: Det kan finnas en liten mängd blod eller vätska på injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Det kan være en liten mengde blod eller væske på injeksjonsstedet.
Swedish: Respons över tid
Norwegian Bokmål: Respons over tid
Swedish: Patienter undersöktes med fyra veckors intervall under totalt fyra besök.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble undersøkt med fire ukers mellomrom ved totalt fire besøk.
Swedish: Det finns begränsad information om behandling av personer ≥ 65 år.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om personer ≥ 65 år.
Swedish: Alla av de följande biverkningarna är lätta till måttliga.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er lette til moderate.
Swedish: • om du tror att du har en infektion eller har symtom på en infektion (se nedan under "Var uppmärksam på infektioner och allergiska reaktioner")
Norwegian Bokmål: • dersom du tror at du har en infeksjon eller har symptomer på en infeksjon (se nedenfor under "Vær oppmerksom på infeksjoner og allergiske reaksjoner")
Swedish: Du behöver följande tillbehör:
Norwegian Bokmål: Du trenger dette utstyret:
Swedish: • om du har en infektion som inte går över eller som är återkommande
Norwegian Bokmål: • dersom du har en infeksjon som ikke går over eller som stadig kommer tilbake
Swedish: Det är känt att humant IgG utsöndras i bröstmjölk under de första dagarna efter födseln och kort därefter sjunker till låga koncentrationer.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at humant IgG skilles ut i morsmelk de første dagene etter fødsel, og faller til lave konsentrasjoner kort tid etterpå.
Swedish: Placera fingrarna och för in nålen
Norwegian Bokmål: Plasser fingre og før inn nål
Swedish: Dessa hanteringsanvisningar ersätter inte samtal med läkare om din sjukdom eller din behandling.
Norwegian Bokmål: Denne veiledningen erstatter ikke samtale med legen om din medisinske tilstand eller behandling.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Den vanligaste biverkningen var övre luftvägsinfektion.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen Den vanligste bivirkningen var øvre luftveisinfeksjon.
Swedish: Det är normalt att en droppe vätska syns.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en væskedråpe.
Swedish: Välj mellan följande områden för injektionen:
Norwegian Bokmål: Velg blant følgende områder til din injeksjon:
Swedish: Tremfya kan öka risken för infektion.
Norwegian Bokmål: Tremfya kan øke risikoen for infeksjon.
Swedish: Interaktioner med CYP450-substrat
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP450-substrater
Swedish: För in nålen med en snabb, pilkastningsliknande rörelse.
Norwegian Bokmål: Før nålen inn med en rask, pilkastliknende bevegelse.
Swedish: • om du har en aktiv infektion, inklusive aktiv tuberkulos.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv infeksjon, inkludert aktiv tuberkulose.
Swedish: Använd inte området inom 5 centimeter från naveln.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk området på 5 centimeter rundt navlen.
Swedish: • om du har tuberkulos eller har varit i nära kontakt med någon som har tuberkulos
Norwegian Bokmål: • dersom du har tuberkulose eller har vært i nær kontakt med noen med tuberkulose
Swedish: Säkerhetsskyddet aktiveras
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsanordning aktiveres
Swedish: 2333CB Leiden Nederländerna
Norwegian Bokmål: 2333CB Leiden Nederland
Swedish: • Nedre delen av buken
Norwegian Bokmål: • Nedre del av magen
Swedish: Herpes simplex-infektioner
Norwegian Bokmål: Herpes simplex-infeksjoner
Swedish: • om du är allergisk mot guselkumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor guselkumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: • Lårens framsida (rekommenderas)
Norwegian Bokmål: • Forside av lår (anbefalt)
Swedish: Procents förbättring, medelvärde (SD)
Norwegian Bokmål: Prosent forbedring, gjennomsnitt (SD)
Swedish: Det finns inga data beträffande användning av guselkumab hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av guselkumab hos gravide kvinner.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker injicera dig själv förrän du har fått utbildning av läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ikke prøve å injisere selv før du har fått opplæring av lege eller sykepleier.
Swedish: Säkerhet och effekt för Tremfya för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tremfya hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Placera sprutan i cirka 45 graders vinkel mot huden.
Norwegian Bokmål: Plasser sprøyten i ca. 45 graders vinkel mot huden.
Swedish: De viktigaste effektresultaten för primära och viktigaste sekundära endpoints visas i tabell 2 nedan.
Norwegian Bokmål: De viktigste effektresultatene for de primære og viktigste sekundære studieendepunktene er vist i tabell 2 nedenfor.
Swedish: Tremfya har inte studerats i dessa patientpopulationer.
Norwegian Bokmål: Tremfya er ikke undersøkt hos disse pasientpopulasjonene.
Swedish: Vidrör inte nålen och låt den inte röra vid någon yta.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen eller la den berøre noen overflater.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-risk profil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Swedish: Injektionen är klar när handtaget är nedtryckt hela vägen, du hör ett klickljud och den gröna hylsan är inte längre synlig.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er fullført når håndtaket er presset helt ned, du hører et klikk og den grønne hoveddelen er ikke lenger synlig.
Swedish: • 1 bomullstuss eller kompress
Norwegian Bokmål: • 1 bomullsdott eller kompress
Swedish: Antikroppar mot läkemedlet förknippades inte med lägre effekt eller utveckling av reaktioner vid injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot legemidlet var ikke forbundet med lavere effekt eller utvikling av reaksjoner på injeksjonsstedet.
Swedish: • Tremfya bör inte användas under graviditet eftersom effekterna av detta läkemedel hos gravida kvinnor inte är kända.
Norwegian Bokmål: • Tremfya bør ikke brukes under graviditet da dette legemidlets effekter hos gravide kvinner ikke er kjent.
Swedish: Tremfya rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Tremfya er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år da det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Swedish: Den kan ges av läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Denne kan gis av lege eller en sykepleier.
Swedish: Om möjligt bör hudområden som uppvisar psoriasis undvikas som injektionsställen.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, skal hudområder med synlig psoriasis unngås som injeksjonssteder.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04AC16.
Swedish: Vad Tremfya är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Tremfya er og hva det brukes mot
Swedish: Om du avslutar behandlingen kan symtom på psoriasis komma tillbaka.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen, kan psoriasissymptomene komme tilbake.
Swedish: Patientkarakteristika vid baseline för randomiserade patienter liknade dem som observerades i VOYAGE 1 och 2.
Norwegian Bokmål: Baselineparametre for randomiserte pasienter var tilsvarende de observert i VOYAGE 1 og 2.
Swedish: Förändring från baseline, medelvärde (standardavvikelse) Vecka 16
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline, gjennomsnitt (standardavvik) Uke 16
Swedish: Tala med läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Ingen dosjustering behövs vid samtidig administrering av guselkumab och CYP450-substrat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejustering ved samtidig administrering av guselkumab og CYP450-substrater.
Swedish: Nålskyddet kommer att låsas och hela dosen kommer inte att avges.
Norwegian Bokmål: Nålens sikkerhetsanordning vil låses og hele dosen vil ikke bli levert.
Swedish: Lyft rakt upp Det gula bandet visar att nålskyddet är låst.
Norwegian Bokmål: Løft rett opp Det gule båndet viser at nålens sikkerhetsanordning er låst.
Swedish: Jämförande PASIsvarsfrekvenser beskrivs i tabell 6.
Norwegian Bokmål: Komparative PASI-responsrater er vist i tabell 6.
Swedish: Förskrivande läkare ska läsa produktresumén för det specifika vaccinet för ytterligare information och vägledning om samtidig användning av immunsuppressiva medel efter vaccinering.
Norwegian Bokmål: Forskrivende leger bør sjekke preparatomtalen for den spesifikke vaksinen for ytterligere informasjon og veiledning vedrørende samtidig bruk av immunsuppressiva etter vaksinering.
Swedish: Läs också bipacksedeln noga innan du påbörjar din injektion och diskutera eventuella frågor du har med läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Les også pakningsvedlegget nøye før du starter injeksjonen og diskuter eventuelle spørsmål du måtte ha med legen eller sykepleieren.
Swedish: Om en allvarlig överkänslighetsreaktion inträffar ska administreringen av Tremfya omedelbart avbrytas och lämplig behandling påbörjas.
Norwegian Bokmål: Hvis en alvorlig overfølsomhetsreaksjon oppstår, skal administrering av Tremfya avbrytes umiddelbart og relevant behandling startes.
Swedish: IGA 0/1 IGA 0
Norwegian Bokmål: IGA 0/1
Swedish: • 1 behållare för vassa föremål (se
Norwegian Bokmål: • 1 beholder til skarpe gjenstander (se Trinn 3)
Swedish: PASI 75 10 (5,7) PASI 90 5 (2,9) PASI
Norwegian Bokmål: PASI 75 10 (5,7) PASI 90
Swedish: Kolven låses
Norwegian Bokmål: Stempel låses
Swedish: Levande vacciner bör inte användas samtidigt för patienter som behandlas med Tremfya.
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner skal ikke brukes hos pasienter som behandles med Tremfya.
Swedish: Vissa fall inträffade flera dagar efter behandling med guselkumab, inklusive fall av urtikaria och dyspné.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller oppsto flere dager etter behandling med guselkumab, inkludert tilfeller med urtikaria og dyspné.
Swedish: Använd den inte om utgångsdatumet har passerats.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes dersom utløpsdatoen er passert.
Swedish: • Du får nästa dos 4 veckor efter den första dosen, och därefter var 8:e vecka.
Norwegian Bokmål: • Etter første dose får du neste dose etter 4 uker og deretter hver 8. uke.
Swedish: Effekten av guselkumab på mänsklig fertilitet har inte utvärderats.
Norwegian Bokmål: Effekten av guselkumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Swedish: Du får inte röra, fläkta eller blåsa på injektionsstället när du har rengjort det.
Norwegian Bokmål: Ikke berør, føn eller blås på injeksjonsstedet etter at du har rengjort det.
Swedish: Tryck handtaget rakt ned
Norwegian Bokmål: Press håndtaket rett ned
Swedish: Inga mutagenitets- eller karcinogenitetsstudier har utförts med guselkumab.
Norwegian Bokmål: Ingen mutagenitets- eller karsinogenitetsstudier er utført med guselkumab.
Swedish: I båda studierna hade 21 % tidigare fått biologisk behandling, inklusive 11 % som hade fått minst ett läkemedel mot tumörnekrosfaktor alfa (TNFα) och cirka 10 % som hade fått ett medel mot IL-12/IL-23.
Norwegian Bokmål: I begge studier hadde 21 % tidligere fått biologisk behandling, inkludert 11 % som hadde fått minst ett anti-tumornekrosefaktor alfa (TNFα)-preparat og ca. 10 % som hadde fått et anti-IL-12/IL-23-preparat.
Swedish: Ta av nålskyddet
Norwegian Bokmål: Fjern nålebeskyttelsen
Swedish: Innan behandling med Tremfya påbörjas bör slutförande av alla tillämpliga immuniseringar, i enlighet med aktuella riktlinjer för immunisering, övervägas.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med Tremfya bør fullføring av alle relevante immuniseringer overveies i henhold til gjeldende immuniseringsretningslinjer.
Swedish: Du måste vara uppmärksam på tecken på dessa tillstånd när du tar Tremfya.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på tegn på slike tilstander mens du tar Tremfya.
Swedish: Ta inte av det förrän du är klar att injicera Tremfya (se Steg 2).
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelse Ikke ta den av før du er klar til å injisere Tremfya (se Trinn 2).
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner, som kan innefatta symtom som nässelutslag och andfåddhet, har inträffat med Tremfya (se "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner, som kan omfatte symptomer på elveblest og kortpustethet, har forekommet med Tremfya (se "Alvorlige bivirkninger" i avsnitt 4).
Swedish: Vidrör inte kolven eller området ovanför fingerflänsen, eftersom det kan leda till att nålsäkerhetsenheten aktiveras.
Norwegian Bokmål: Ikke berør stemplet eller området ovenfor fingerkragen da dette kan medføre at nålens sikkerhetsanordning aktiveres.
Swedish: I syfte att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret för det administrerade läkemedlet dokumenteras tydligt.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal handelsnavnet og batchnummeret til det administrerte preparatet registreres tydelig.
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner har rapporterats efter godkännandet.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner er rapportert etter markedsføring.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet ("EXP") på baksidan av kartongen.
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen ("EXP") på baksiden av esken.
Swedish: Det är viktigt att du nyper tag i tillräckligt mycket hud för att injicera under huden och inte i muskeln.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å klemme sammen nok hud til å injisere under huden og ikke i muskel.
Swedish: Förvaras i kylskåp i 2 °C till 8 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap ved 2 °C-8 °C.
Swedish: Var uppmärksam på infektioner och allergiska reaktioner Tremfya kan eventuellt orsaka allvarliga biverkningar, inklusive allergiska reaktioner och infektioner.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på infeksjoner og allergiske reaksjoner Tremfya kan muligens forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert allergiske reaksjoner og infeksjoner.
Swedish: Viktiga sekundära endpoints PASI 75-respons vid både vecka 12 och vecka 48
Norwegian Bokmål: Viktigste sekundære endepunkter PASI 75-respons i både uke 12 og uke 48
Swedish: Effekt och säkerhet för guselkumab undersöktes även i en dubbelblindad studie jämfört med sekukinumab.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av guselkumab ble også undersøkt i en dobbeltblindet studie sammenlignet med sekukinumab.
Swedish: Läkemedlet injiceras när du trycker.
Norwegian Bokmål: Legemidlet injiseres mens du presser.
Swedish: Av alla patienter som ingick i VOYAGE 1 och 2 var 32 % respektive 29 % naiva både för konventionell systemisk och biologisk behandling, 54 % respektive 57 % hade tidigare fått ljusbehandling och 62 % respektive 64 % hade tidigare fått konventionell systemisk behandling.
Norwegian Bokmål: Av alle pasienter inkludert i VOYAGE 1 og 2 var henholdsvis 32 % og 29 % naive overfor både konvensjonell systemisk og biologisk behandling, 54 % og 57 % hadde tidligere fått lysbehandling og 62 % og 64 % hadde tidligere fått konvensjonell systemisk behandling.
Swedish: Tabell 6: PASI-svarsfrekvenser i ECLIPSE
Norwegian Bokmål: Tabell 6: PASI-responsrater i ECLIPSE
Swedish: p < 0,001 för statistisk överlägsenhet (superiority) p < 0,001 för statistisk jämförbarhet (non-inferiority), p = 0,062 för statistisk överlägsenhet (superiority) formell statistsk analys utfördes inte
Norwegian Bokmål: p < 0,001 for bedre effekt p < 0,001 for ikke dårligere effekt, p = 0,062 for bedre effekt formelle statistiske analyser ble ikke foretatt
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser visade inga uppenbara förändringar i uppskattat CL/F-värde hos patienter ≥ 65 år jämfört med patienter < 65 år, vilket tyder på att ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerte at det ikke var noen åpenbare endringer i CL/F-estimat hos pasienter ≥ 65 år sammenlignet med pasienter < 65 år, noe som indikerer at dosejustering ikke er nødvendig hos eldre pasienter.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Tremfya
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tremfya
Swedish: VOYAGE 1 och VOYAGE 2
Norwegian Bokmål: VOYAGE 1 og VOYAGE 2
Swedish: Rådfråga läkare innan du använder Tremfya om du tror att du kan vara allergisk.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Tremfya dersom du tror at du kan være allergisk.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til engangsbruk.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter avseende fertilitet (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på fertilitet (se pkt.
Swedish: I studien NAVIGATE undersöktes effekten för guselkumab hos patienter som inte uppnådde tillräcklig respons (dvs. som inte hade uppnått responsen symtomfri eller nästan symtomfri definierad som IGA ≥ 2) på ustekinumab i vecka 16.
Norwegian Bokmål: NAVIGATE-studien undersøkte guselkumabs effekt hos pasienter som hadde utilstrekkelig respons (dvs. som ikke oppnådde responsen "symptomfri" eller "nesten symptomfri" definert som IGA ≥ 2) på ustekinumab i uke 16.
Swedish: Guselkumabs effekt utvärderades med avseende på generell hudsjukdom, regional sjukdom (hårbotten, hand och fot och naglar), livskvalitet och patientrapporterade utfall.
Norwegian Bokmål: Effekten til guselkumab ble evaluert med hensyn til hudsykdom generelt, regional sykdom (hodebunn, hender og føtter og negler) og livskvalitet samt pasientrapporterte resultater.
Swedish: Injicera inte i områden med ärr eller hudbristningar.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser i områder med arr eller strekkmerker.
Swedish: Samtidig immunsuppressiv behandling eller ljusbehandling Säkerhet och effekt för Tremfya i kombination med immunsuppressiva läkemedel, inklusive biologiska läkemedel, eller ljusbehandling har inte utvärderats.
Norwegian Bokmål: Samtidig immunsuppressiv behandling eller lysbehandling Sikkerhet og effekt av Tremfya i kombinasjon med immunsuppressiver, inkludert biologiske midler og lysbehandling har ikke blitt undersøkt.
Swedish: PASI 90-svarsfrekvens för guselkumab och sekukinumab till och med vecka 48 beskrivs i figur 4.
Norwegian Bokmål: PASI 90-responsrater for guselkumab og sekukinumab til og med uke 48 er vist i figur 4.
Swedish: Regional sjukdom
Norwegian Bokmål: Regional sykdom
Swedish: Se avsnitt 5.3 för information om utsöndring av guselkumab i mjölk från djur (cynomolgusapa).
Norwegian Bokmål: 5.3 for informasjon om utskillelse av guselkumab i melk hos dyr (cynomolgusaper).
Swedish: Immunogeniteten för Tremfya utvärderades med hjälp av en känslig och läkemedelstolerant immunoassay.
Norwegian Bokmål: Immunogeniteten til Tremfya ble evaluert ved hjelp av et sensitivt og legemiddeltolerant immunoassay.
Swedish: Renal eliminering av intakt guselkumab, en IgG mAb-antikropp, förväntas vara låg och av mindre betydelse.
Norwegian Bokmål: Nyreeliminasjon av intakt guselkumab, et IgG mAb, forventes å være liten og av liten betydning.
Swedish: Säkerhetsskyddet täcker nålen och låser fast den och nålen avlägsnas från huden.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsanordningen vil dekke nålen og låses på plass, slik at nålen trekkes ut av huden.
Swedish: Detta läkemedel verkar genom att blockera aktiviteten hos ett protein som kallas IL-23 som förekommer i förhöjda nivåer hos personer med psoriasis.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet virker ved å blokkere aktiviteten til et protein kalt IL-23, som det er forhøyede nivåer av hos personer med psoriasis.
Swedish: Alla förbättringar av SF-36, HADS och WLQ bibehölls till och med vecka 48 och i den öppna fasen till och med vecka 156 hos patienter som randomiserades till underhållsbehandling i vecka 28.
Norwegian Bokmål: Forbedringene i SF-36, HADS og WLQ vedvarte til og med uke 48 og i den åpne fasen til og med uke 156 hos pasienter randomisert til vedlikeholdsbehandling i uke 28.
Swedish: Under den placebokontrollerade perioden i två kliniska fas III-studier inträffade gastroenterit oftare i gruppen som behandlades med Tremfya (1,1 %) än i placebogruppen (0,7 %).
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte perioden i to kliniske fase III-studier oppsto gastroenteritt hyppigere i gruppen behandlet med Tremfya (1,1 %) enn i placebogruppen (0,7 %).
Swedish: • om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.