FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour CaniLeish à Virbac S.A., le 14/03/2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for CaniLeish til Virbac S.A. den 14/03/2011.
French: CaniLeish est un vaccin.
Danish: CaniLeish er en vaccine.
French: Les réactions de type allergique sont inhabituelles et si le chien présente des signes de réaction allergique, il convient de lui appliquer un traitement symptomatique approprié.
Danish: Allergiagtige reaktioner er usædvanlige, og hvis en hund viser tegn på en allergisk reaktion, bør den gives en behørig symptomatisk behandling.
French: Autres informations relatives à CaniLeish:
Danish: Andre oplysninger om CaniLeish:
French: L'efficacité du vaccin n'a pas été étudiée chez des chiens déjà infectés et ne peut dès lors pas être recommandée.
Danish: Vaccinens effekt på hunde, der allerede var inficerede, blev ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales.
French: La première injection peut être administrée à partir de l'âge de six mois, la deuxième est effectuée trois semaines plus tard et la troisième trois semaines après la deuxième.
Danish: Den første injektion kan gives fra seksmånedersalderen, den anden injektion gives tre uger senere, og den tredje gives tre uger efter den anden vaccination.
French: Le risque d'une infection induite par le vaccin peut être exclu, étant donné que le vaccin ne contient pas de parasites.
Danish: Risikoen for vaccinefremkaldt infektion kan udelukkes, da vaccinen ikke indeholder parasitter.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le chapitre de cet EPAR consacré à la discussion scientifique.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
French: Les chiens infectés jouent un rôle central dans la transmission accidentelle des parasites aux humains.
Danish: Inficerede hunde spiller en central rolle i den utilsigtede overførsel af parasitter til mennesker.
French: Ensuite, il convient d'administrer une seule dose de rappel chaque année afin de maintenir l'effet du vaccin.
Danish: Efterfølgende bør der gives en enkelt ‘booster' hvert år, for at vaccinen kan bevare sin effekt.
French: Un certain nombre d'essais de laboratoire dans le cadre desquels les chiens ont été soumis à une infection expérimentale ont également été présentés.
Danish: Der blev også fremlagt resultaterne af en række laboratorieundersøgelser, hvor hunde blev udsat for eksperimentel infektion.
French: Leishmania infantum est un parasite qui cause la leishmaniose.
Danish: Leishmania infantum er en parasit, som forårsager leishmaniose.
French: Le nombre de chiens développant une infection active et une maladie symptomatique a été significativement réduit dans le groupe vacciné.
Danish: Antallet af hunde, som udviklede en aktiv infektion og en symptomatisk sygdom var væsentligt lavere i den vaccinerede gruppe.
French: Le vaccin était généralement bien toléré, comme le démontrait l'absence de réactions indésirables majeures.
Danish: Vaccinen tåltes generelt godt som påvist ved fraværet af større bivirkninger.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion, skal der omgående søges lægehjælp.
French: CaniLeish contient un «adjuvant» (une fraction hautement purifiée de Quillaja saponaria) destiné à améliorer la réaction immunitaire.
Danish: CaniLeish indeholder en ‘adjuvans' (en højkoncentreret del af Quillaja saponaria), som styrker immunresponsen.
French: D'autres signes temporaires communément observés après la vaccination peuvent également survenir, tels que hyperthermie (augmentation de la température du corps), apathie (manque de vitalité) et troubles digestifs durant 1 à 6 jours.
Danish: Der kan også forekomme andre midlertidige tegn, som hyppigt ses efter vaccination, såsom hypertermi (øget kropstemperatur), apati (sløvhed) og fordøjelsesmæssige forstyrrelser, der varer i en til seks dage.
French: Vaccin canin contre Leishmania infantum adjuvé
Danish: Hundevaccine mod Leishmania infantum adjuveret
French: Lorsque CaniLeish est administré à des chiens, le système immunitaire de l'animal reconnaît les protéines comme des «corps étrangers» et fabrique des anticorps contre ces dernières.
Danish: Når CaniLeish gives til hunde, genkender immunsystemet proteinerne som ‘fremmede' og producerer antistoffer mod dem.
French: CaniLeish n'est utilisé que chez les chiens "Leishmania négatifs ».
Danish: CaniLeish anvendes udelukkende til ‘leishmania-negative' hunde.
French: Le vaccin est administré aux animaux sous la forme de trois injections, à trois semaines d'intervalle, sous la peau.
Danish: Vaccinen gives til hunde som tre injektioner under huden med tre ugers mellemrum.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
French: Pourquoi CaniLeish a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev CaniLeish godkendt?
French: Il est possible que des chiens qui ont été infectés ne présentent aucun signe d'infection, mais certains présentent ces signes (fièvre, perte de pelage et de poids, lésions cutanées), et dans ce cas, l'infection active peut conduire à une issue fatale.
Danish: Hunde, som er blevet inficeret, udviser muligvis ikke nogen tegn på infektion, men nogle gør (feber, hår- og vægttab), hudsår), og i sidstnævnte tilfælde kan udfaldet af den aktive infektion være fatal.
French: Par la suite, si des animaux sont exposés au parasite Leishmania infantum, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for Leishmania infantum parasitter, vil immunsystemet hurtigere kunne danne antistoffer mod dem.
French: Il se présente sous la forme d'une poudre et un solvant à dissoudre pour en faire une solution injectable.
Danish: Den fås som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
French: Le parasite est transmis d'un chien infecté à un chien non infecté par les morsures de phlébotome.
Danish: Parasitten overføres fra en inficeret hund til en ikke-inficeret hund via sandfluebid.
French: CaniLeish est un vaccin contenant un certain nombre de protéines libérées par le parasite Leishmania infantum au cours de sa croissance.
Danish: CaniLeish er en vaccine, som indeholder en række proteiner, der frigives fra Leishmania infantumparasitten under dennes vækst.
French: La sécurité du vaccin a été étudiée dans le cadre de deux études de sécurité réalisées en laboratoire chez des chiens non infectés par la leishmaniose (en surdose et en administration unique et répétée) et d'un essai sur le terrain.
Danish: Vaccinens sikkerhed blev undersøgt i to primære laboratoriesikkerhedsundersøgelser udført hos leishmania-frie hunde (overdosering og en enkelt og gentagne indgivelser) og i en feltundersøgelse.
French: L'efficacité du vaccin a été étudiée dans un essai principal sur le terrain qui s'est étendu sur deux ans et a porté sur des chiens vaccinés et des chiens de contrôle soumis à l'exposition naturelle à l'infection dans des zones à risque d'infection élevé.
Danish: Vaccinens virkning blev undersøgt i en hovedfeltundersøgelse, som varede i to år, og som omfattede både vaccinerede og kontrollerede hunde, der blev udsat for naturlig eksponering over for infektionen i områder, hvor der er høj infektionsrisiko.
French: Qu'est-ce que CaniLeish?
Danish: Hvad er CaniLeish?
French: Il appartient aux vétérinaires de procéder à une évaluation risque/bénéfice avant de vacciner des chiens dans des régions où Leishmania infantum est absent ou peu répandu.
Danish: Dyrlægerne bør vurdere benefit/risk-forholdet inden vaccinering af hunde i områder med lille eller ingen forekomst af Leishmania infantum.
French: La détection de l'infection par la leishmaniose au moyen d'un test diagnostique rapide est recommandée avant la vaccination.
Danish: Det anbefales at udføre en test for tilstedeværelse af Leishmania-infektion før vaccination ved hjælp af en hurtig diagnostisk test.
French: Après l'injection, des réactions locales modérées et transitoires telles que oedème, nodule (durcissement), douleur à la palpation ou érythème (rougissement) peuvent survenir chez certains chiens.
Danish: Efter injektion kan nogle hunde havde moderate og forbigående lokale reaktioner såsom hævelse, knudedannelse, smerter ved berøring eller erytem (rødfarvning af huden).
French: CaniLeish est utilisé pour vacciner les chiens à partir de l'âge de six mois afin de réduire le risque de développer une infection active et une maladie clinique après être entré en contact avec Leishmania infantum.
Danish: CaniLeish anvendes til vaccinering af hunde fra seksmånedersalderen for at nedsætte risikoen for udvikling af aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infantum.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de CaniLeish?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med CaniLeish?
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices de CaniLeish sont supérieurs à ses risques dans le cadre de l'immunisation active de chiens Leishmania négatifs à partir de l'âge de six ans en vue de réduire le risque de développer une infection active et la maladie clinique après contact avec Leishmania infantum et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved CaniLeish opvejer risiciene ved aktiv immunisering af leishmanianegative hunde fra seksmånedersalderen med henblik på at nedsætte risikoen for at udvikle aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infant, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for CaniLeish.
French: Les études ont démontré que le vaccin est sans risque tant pour les chiens Leishmania négatifs que pour les chiens infectés par la maladie.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen er sikker til såvel leishmania-negative og leishmania-inficerede hunde.
French: Le bénéfice de la vaccination a été évalué dans des zones à risque élevé où il a été démontré que, chez des chiens non infectés, elle réduisait le risque de développer une infection active et une maladie symptomatique après un contact avec le parasite.
Danish: Effekten af vaccinen blev vurderet i områder med høj risiko for infektion, hvor det hos leishmania-frie hunde viste sig at mindske risikoen for at udvikle aktiv infektion og symptomatisk sygdom efter kontakt med parasitten.
French: Des anticorps contre le parasite Leishmania, détectés par un test IFAT (ImmunoFluorescence Antibody Test) peuvent apparaître de façon transitoire après la vaccination.
Danish: Efter vaccinationen kan der forekomme transitoriske antistoffer mod leishmania påvist ved en immunofluorescens antistof test (IFAT).
French: Il contient des protéines excrétées sécrétées par Leishmania infantum.
Danish: Den indeholder Leishmania infantum udskilte sekreterede proteiner (ESP).
French: Chez les chiens développant une leishmaniose (infection active ou maladie) malgré la vaccination, la poursuite des injections de vaccin n'a pas fait apparaître de bénéfice.
Danish: Der blev ikke påvist nogen effekt ved injektion af vaccinen i hunde, der udviklede leishmaniosis (aktiv infektion eller sygdom) på trods af vaccination.
French: Comment CaniLeish agit-il?
Danish: Hvordan virker CaniLeish?
French: Dans quel cas CaniLeish est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes CaniLeish til?
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par CaniLeish au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved CaniLeish?
French: Numйro AMM UE Nom (de fantaisie)
Danish: MF (EU)-nummer.
French: Taille de l'emballage
Danish: Emballage Pakningsstшrrele
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Styrke Lжgemiddelform
French: (2 fois par jour)
Danish: (to gange dagligt)
French: Elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids.
Danish: Det beregnes ud fra din højde og vægt.
French: Cette recommandation s'applique à toutes les indications et à toutes les populations particulières.
Danish: Dette gælder for alle indikationer og for alle særlige populationer.
French: Une hospitalisation immédiate est recommandée.
Danish: Øjeblikkelig hospitalsindlæggelse anbefales.
French: Délai médian jusqu'à événement (jours)
Danish: Mediane tid til event (dage)
French: Date de première autorisation : 20 avril 2012 Date du dernier renouvellement : 09 janvier 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 09. januar 2017
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Danish: Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.
French: Cette augmentation est probablement due à une modification de la fonction rénale.
Danish: Denne stigning skyldes formentlig en ændring i nyrefunktionen.
French: Des cas d'issue fatale ont été rapportés à la suite de cette interaction médicamenteuse.
Danish: Der er rapporteret dødelige tilfælde som følge af denne lægemiddelinteraktion.
French: La pertinence clinique de ces différences est inconnue.
Danish: Den kliniske betydning af disse forskelle er ukendt.
French: FBAL est un métabolite sans activité antiproliférative.
Danish: FBAL er en metabolit uden antiproliferativ aktivitet.
French: Voir le Tableau 7 pour les traitements.
Danish: Se tabel 7 vedrørende behandlingsregimer.
French: La survie médiane était de 384 et 373 jours.
Danish: Den mediane overlevelse var 384 og 373 dage.
French: • Prenez les comprimés matin et soir tel que prescrit par votre médecin.
Danish: • Tag tabletterne morgen og aften som foreskrevet af din læge.
French: Il ne peut pas être exclu que d'autres variants rares puissent également être associés à un risque augmenté de toxicité grave.
Danish: Det kan ikke udelukkes at andre sjældne varianter også er forbundet med en øget risiko for toksicitet.
French: Environ 3 % de la dose administrée sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Danish: Ca. 3 % af den indgivne dosis udskilles uændret i urinen.
French: Réduction de dose (75 %)
Danish: Reduceret dosis (75 %)
French: L'excrétion fécale est minimale (2,6 %).
Danish: Udskillelse i fæces er minimal (2,6 %).
French: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Pologne
Danish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
French: Votre médecin vous indiquera la dose qui vous est nécessaire, quand la prendre et pendant combien de temps.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage, hvornår du skal tage den, og hvor længe du skal tage den.
French: Cette période de 21 jours correspond à un cycle de traitement.
Danish: Denne 21 dages periode er en behandlingsserie.
French: Ces effets toxiques étaient réversibles.
Danish: De toksiske virkninger var reversible.
French: Toutes les mesures doivent être prises pour prévenir les infections systémiques et la déshydratation.
Danish: Alle foranstaltninger bør indledes for at forhindre systemiske infektioner og dehydrering.
French: Le temps médian jusqu'à progression était respectivement de 93 et 98 jours.
Danish: Den mediane tid indtil progression var 93 og 98 dage.
French: Voie orale Lire la notice avant utilisation
Danish: Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug
French: Tous les cycles de traitement étaient administrés à intervalles de trois semaines.
Danish: Alle behandlingsserier blev administreret med 3 ugers interval.
French: Une surveillance attentive est recommandée pour tous les patients pendant le premier cycle de traitement.
Danish: Det anbefales at monitorere alle patienter omhyggeligt under den første behandlingscyklus.
French: Les données sont limitées sur la fréquence de ces variants DPYD dans les autres populations que la population caucasienne.
Danish: Der er begrænsede data for frekvensen af DPYD varianter i andre populationer end den kaukasiske.
French: • Il est important que vous preniez tous les médicaments qui vous ont été prescrits par votre médecin.
Danish: • Det er vigtigt, at du tager al din medicin som foreskrevet af din læge.
French: Survie sans progression après 6 mois ITT
Danish: Progressionsfri overlevelse efter 6 måneder ITT
French: • Nausée : quand vous perdez l'appétit et que la quantité de nourriture que vous mangez chaque jour est très inférieure à la normale.
Danish: Kvalme: hvis du mister appetitten, og hvis du spiser meget mindre hver dag end du plejer.
French: Système organe-classe
Danish: Systemorganklasse
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
French: • Infection : si vous présentez des signes d'infection causées par une bactérie ou un virus, ou d'autres organismes.
Danish: Infektion: hvis du oplever tegn på infektion forårsaget af bakterier eller virus eller andre organismer.
French: Ceci est extrêmement important car l'utilisation de plusieurs médicaments à la fois peut augmenter ou diminuer l'effet de ces médicaments.
Danish: Det er meget vigtigt, da indtagelse af mere end et lægemiddel på samme tid kan forstærke eller forringe virkningen af lægemidlerne.
French: Interrompre le traitement jusqu'à retour au grade 0-1
Danish: Afbryd behandlingen indtil toksiciteten er reduceret til grad 0-1
French: • Vomissement : quand vous vomissez plus d'une fois par 24 heures.
Danish: Opkastning: hvis du kaster op mere end én gang i løbet af 24 timer.
French: Les données d'efficacité sont basées sur une durée d'observation médiane de 59 mois pour la survie globale et de 57 mois pour la survie sans maladie.
Danish: Effektdata er baseret på en gennemsnitlig observationstid på 59 måneder for samlet overlevelse og 57 måneder for sygdomsfri overlevelse.
French: Capecitabine Accord peut être utilisé seul ou en association à d'autres médicaments.
Danish: Capecitabine Accord kan anvendes enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
French: Toutes indications
Danish: Alle indikationer
French: Le métabolite principal éliminé dans les urines est le FBAL qui représente 57 % de la dose administrée.
Danish: Hovedmetabolitten som udskilles i urinen er FBAL, der repræsenterer 57 % af den indgivne dosis.
French: Les déshydratations doivent être prévenues ou corrigées le plus tôt possible.
Danish: Dehydrering bør forebygges eller korrigeres så snart, den forekommer.
French: Rare / Très rare (Expérience postcommercialisation)
Danish: Sjælden/meget sjælden (erfaringer efter markedsføring)
French: Une fois la dose réduite, celle-ci ne devra pas être augmentée ultérieurement.
Danish: Når dosis først er sat ned, bør den ikke sættes op igen på et senere tidspunkt.
French: ARRÊTEZ immédiatement de prendre Capecitabine Accord et contactez votre médecin si l'un des symptômes suivants apparaît :
Danish: STOP øjeblikkeligt med at tage Capecitabine Accord og kontakt lægen hvis nogle af følgende symptomer viser sig:
French: Il est recommandé d'effectuer le génotypage de ces allèles pour identifier les patients avec un risque augmenté de toxicité grave.
Danish: Det anbefales at bestemme genotypen af disse alleler for at identificere patienter med en øget risiko for svær toksicitet.
French: Ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Danish: Tag ikke den glemte dosis.
French: Un arrêt définitif doit être envisagé en fonction de l'évaluation clinique de la survenue, de la durée et de la gravité des toxicités observées.
Danish: Permanent seponering bør overvejes på baggrund af klinisk vurdering af debut, varighed og sværhedsgrad af de observerede toksiciteter.
French: • Si une contre-indication existe pour l'un des médicaments associés, quel qu'il soit, alors ce médicament ne doit pas être utilisé.
Danish: • Hvis der forekommer kontraindikationer til et af lægemidlerne i kombinationsregimet, bør det pågældende lægemiddel ikke anvendes.
French: HR (IC97,5 %)
Danish: HR (97,5% KI)
French: SUIVI ADDITIONNEL D'UN AN
Danish: ET ÅRS YDERLIGERE FOLLOW UP
French: Votre médecin pourra vous demander de reprendre votre traitement à une dose plus faible.
Danish: Lægen vil måske bede dig om at begynde behandlingen igen med en lavere dosis.
French: En cas de survenue d'une toxicité aiguë de grade 2-4, le traitement doit être interrompu immédiatement.
Danish: I tilfælde af akut toksicitet af grad 2-4 bør behandlingen straks afbrydes.
French: Ajustement posologique pour le cycle suivant /dose (% de la posologie initiale)
Danish: Dosisjustering for næste serie/dosis (% af begyndelsesdosis)
French: La notice imprimée du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable du lot concerné.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
French: 5-Fluorouracile: injection intraveineuse en bolus immédiatement après la leucovorine
Danish: 5-Fluorouracil: intravenøs bolus injektion umiddelbart efter leucovorin
French: 820 patients ont été randomisés pour recevoir soit un traitement séquentiel (n=410), soit une association de traitement (n=410).
Danish: 820 patienter blev randomiseret til at få enten sekventiel behandling (n = 410) eller kombinationsbehandling (n = 410).
French: S'ils persistent en revanche, contactez immédiatement votre médecin.
Danish: Hvis bivirkningerne alligevel fortsætter skal du straks kontakte lægen.
French: S'ils sont rapidement pris en charge, ces effets indésirables s'améliorent habituellement en 2 à 3 jours après l'arrêt du traitement.
Danish: Hvis disse bivirkninger opdages hurtigt vil de normalt bedres i løbet af 2 til 3 dage efter, at behandlingen er stoppet.
French: L'ASC du FBAL a augmenté avec l'âge (une augmentation de 20 % de l'âge entraîne une augmentation de 15 % de l'ASC du FBAL).
Danish: FBAL's AUC steg med alderen (20 % stigning i alder medførte 15 % stigning i FBAL's AUC).
French: Interaction avec l'alimentation
Danish: Interaktion med føde
French: Paramètre : Survie globale
Danish: Parameter: Samlet overlevelse
French: Le suivi médian à la date de l'analyse était de 6,9 ans.
Danish: Den mediane tid for follow/up på analysetidspunktet var 6,9 år.
French: La capécitabine est contre-indiquée au cours de la grossesse.
Danish: Capecitabin er kontraindiceret under graviditet.
French: Accord Healthcare Limited, Sage House, 310 Pinner road, Harrow HA1 4HF, Royaume Uni
Danish: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Storbritannien
French: Il est par conséquent possible que Capecitabine Accord affecte votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Danish: Det er derfor muligt, at Capecitabine Accord kan påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner.
French: Dans cette étude, 1002 patients ont été randomisés selon un plan factoriel en 2x2 à l'un des 4 groupes suivants :
Danish: I dette studie blev 1002 patienter randomiseret i et 2x2 faktor design til en af følgende fire arme:
French: Toxicité Grades*
Danish: Toksicitet graduering*
French: North Harrow, Middx HA1 4HF Royaume Uni
Danish: North Harrow, Middx HA1 4HF
French: • Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Le traitement doit être interrompu en cas de progression de la maladie ou d'apparition d'une toxicité inacceptable.
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis sygdommen progredierer, eller der ses intolerabel toksicitet.