FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Applicér 2 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på mindre end 2 kg. Applicér 4 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på mellem 2-15 kg. Applicér 8 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på 15 kg eller mere.
Estonian: Koertele kehamassiga 2-15 kg manustada 4 tilka kõrva üks kord päevas.
Danish: Der er ikke fundet kemiske uforligeligheder ved undersøgelse af en række af de ørerensemidler, der er i handelen.
Estonian: Uuringud mitmete patenteeritud kõrvapuhastusvahenditega ei ole näidanud keemilist kokkusobimatust.
Danish: Efter applicering kan ørets basis masseres kortvarigt og forsigtigt for at fremme fordelingen af veterinærlægemidlet til den indre del af øregangen.
Estonian: Pärast ravimi manustamist masseerida lühidalt ja õrnalt kõrva altpoolt, et veterinaarravim tungiks kõrvakanali madalamasse ossa.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Estonian: Kõlblik kuni {kuu /aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva.
Danish: Fuldt ud normal binyrefunktion vil vende tilbage, når behandlingen stoppes.
Estonian: Ravi katkestamine põhjustab täieliku tagasipöördumise neerupealiste normaalse vastuse juurde.
Danish: Lægemidlet gives én gang dagligt i 7 dage.
Estonian: Ravimit antakse üks kord päevas seitsme päeva jooksul.
Danish: Det fås i tre pakningsstørrelser: 8,8, 17,5 og 35,1 ml flasker til hunde.
Estonian: Seda turustatakse kolme eri suurusega pakendis: 8.8, 17.5 ja 35.1 ml pudel koertele.
Danish: Der blev foretaget to store feltundersøgelser i henholdsvis Europa og USA.
Estonian: Viidi läbi kaks suurt väliuuringut, üks Euroopas ja teine USAs.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er specielt udviklet til hunde og er ikke beregnet til mennesker.
Estonian: See veterinaarravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ja see ei ole ette nähtud inimestele kasutamiseks.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) POSATEX
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE POSATEX
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Posatex til S-P Veterinary i Det Forenede Kongerige den 23/06 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Posatexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele S-P Veterinary, United Kingdom 23/06/2008.
Danish: Grupperne bestod af det samme antal hunde med forskellig race, alder, køn og vægt.
Estonian: Igas grupis oli võrdne arv eri tõugu, vanuses, eri soost ja kaaluga koeri.
Danish: Hvilke forsigtighedsregler skal der træffes af personer, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Estonian: Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Danish: Øret skal renses og tørres indeni før behandlingen.
Estonian: Enne ravi peab kõrva sisemus olema puhas ja kuiv.
Danish: Det nødvendige antal øredråber afhænger af hundens vægt og svinger mellem to og otte.
Estonian: Tilkade arv sõltub koera kaalust ja võib olla kaks kuni kaheksa.
Danish: De medfører ofte betændelse i øret/ørerne (rødme, hævelse og kløe).
Estonian: Infektsiooniga kaasneb sageli põletik (mõlemas) kõrvas (kõrv on punane, tursunud ja sügeleb).
Danish: Posatex blev undersøgt hos hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Estonian: Posatexi uuriti nii koerte labori- kui ka väliuuringutes.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen af Posatex sammenlignet med øredråber, der indeholder tre lignende aktive stoffer.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Posatexi efektiivsust kolme samalaadset toimeainet sisaldavate kõrvatilkade efektiivsusega.
Danish: Anvendelsen af ørepræparater kan medføre høreskader, sædvanligvis midlertidigt og primært hos ældre hunde.
Estonian: Kõrvapreparaatide kasutamisega võib kaasneda kuulmise kahjustus, mis on tavaliselt ajutine ja esineb vanematel koertel.
Danish: Øreinfektioner hos hunde kan være forårsaget af bakterier eller svampe.
Estonian: Koertel võivad kõrvainfektsiooni põhjustada bakterid või seened.
Danish: Øredråbesuspensionen er let at anvende for hundeejeren, og der kan derfor forventes bedre resultater ved behandling af en øreinfektion, når lægemidlet anvendes som angivet.
Estonian: Kõrvatilkade suspensiooni on koeraomanikul lihtne koerale manustada ja seetõttu on oodata edukamat kõrvainfektsiooni ravi kui ravimit kasutatakse vastavalt kasutusjuhisele.
Danish: Hvad er Posatex?
Estonian: Mis on Posatex?
Danish: Hvorfor blev Posatex godkendt?
Estonian: Miks Posatex heaks kiideti?
Danish: Hvis en person ved en fejl anvender lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Estonian: Kui inimene peaks seda ravimit juhuslikult alla neelama, tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendit või pakendi infolehte.
Danish: Posatex anvendes til behandling af hunde med akutte eller tilbagevendende øreinfektioner (ekstern otitis).
Estonian: Posatexi kasutatakse koertel ägeda või korduva kõrvainfektsiooni (otitis externa) raviks.
Danish: Mometasonfuroatmonohydrat er et steroid, som er et stof, der bidrager til at mindske betændelse.
Estonian: Mometasoonfuroaadi monohüdraat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
Danish: Ved at blokere DNA-gyrase forhindrer orbifloxacin bakterierne i at danne DNA og stopper deres produktion af proteiner og deres vækst, så de dør.
Estonian: DNAgüraasi blokeerimisega takistab orbifloksatsiin bakteritel DNA moodustamist ning peatab valkude tekke bakterites ja bakterite kasvu, mille tulemusena bakterid hävivad.
Danish: Posatex indeholder tre aktive stoffer: orbifloxacin, mometasonfuroatmonohydrat og posaconazol.
Estonian: Posatex sisaldab kolme toimeainet: orbifloksatsiini, mometasoonfuroaadi monohüdraati ja posakonasooli.
Danish: Orbifloxacin er et antibiotikum, der hører under gruppen fluoroquinoloner.
Estonian: Orbifloksatsiin on fluorokinoloonide klassi kuuluv antibiootikum.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Posatex fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Posatexi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: Posatex er en hvid/råhvid suspension, der anvendes som øredråber.
Estonian: Posatex on valget või tuhmvalget värvi kõrva manustatav suspensioon.
Danish: Andre oplysninger om Posatex:
Estonian: Muu teave Posatexi kohta
Danish: Posaconazol er et svampemiddel, der hører under gruppen triazoler.
Estonian: Posakonasool on triasoolide rühma kuuluv seenevastane ravim.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med huden skylles straks med rigeligt vand.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale on soovitatav põhjalikult veega pesta.
Danish: Det virker ved at blokere et enzym kaldet "DNA-gyrase", som er vigtigt for at bakterier kan lave kopier af deres DNA.
Estonian: Selle toime seisneb ensüümi DNA-güraasi blokeerimises, mis on tähtis bakterite DNA replikatsioonil.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Posatex var større end risiciene ved behandling af akut ekstern otitis og akut forværring af tilbagevendende ekstern otitis hos hunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Posatex.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Posatexi kasulikkus koertel ägeda otitis externa ja otitis externa korduvate ägenemiste ravis ületab ravimiga seotud ohud.
Danish: Posatex var efter 7 dages behandling med den anbefalede dosis lige så effektiv som sammenligningspræparatet til at forbedre symptomerne (rødme, hævelse, udflåd fra ørerne, ubehag) på øreinfektioner hos hunde med akut eller tilbagevendende bakterie- eller svampeinfektioner.
Estonian: Ägeda või korduva kõrva bakteriaalse või seeninfektsiooni sümptomite (punetus, turse, kõrvaeritised ja ebamugavustunne) leevendamisel koertel osutus ravi Posatexiga soovitatavas annuses seitsme päeva jooksul sama efektiivseks kui ravi võrdlusravimiga.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Posatex?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Posatexi kasulikkus?
Danish: Hvordan virker Posatex?
Estonian: Kuidas Posatex toimib?
Danish: Hvad anvendes Posatex til?
Estonian: Milleks Posatexi kasutatakse?
Danish: Der er observeret tilfælde af let rødme i øret.
Estonian: Täheldatud on kerget nahapunetust kõrval.
Danish: To af de aktive stoffer i Posatex, orbifloxacin og posaconazol, virker mod årsagen til infektionen, mens det tredje, mometasonfuroatmonohydrat, virker mod betændelsen.
Estonian: Kaks Posatexi toimeainet, orbifloksatsiin ja posakonasool võitlevad infektsiooniga.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Posatex?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Posatexiga?
Danish: 100 x 1 tablett r l
Estonian: 100 x 1 tabletti l n a
Danish: (PVC/PVDC/alu)
Estonian: Ühikannuseline blisterpakend (PVC/PVDC/alu)
Danish: EMEA/H/C/002303/0000/001 Possia 90 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 60 tabletter EMEA/H/C/002303/0000/002 Possia 90 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 180 tabletter EMEA/H/C/002303/0000/003 Possia 90 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 14 tabletter (kalenderpakning) EMEA/H/C/002303/0000/004 Possia 90 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 56 tabletter (kalenderpakning) EMEA/H/C/002303/0000/005 Possia 90 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDC/alu) 168 tabletter (kalenderpakning) EMEA/H/C/002303/0000/006 Possia 90 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse enkeltdosisblister
Estonian: Nimi TugevusRavimvorm ManustamisteePakendi iseloomustusPakendi suurus EMEA/H/C/002303/0000/001 Possia 90 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Danish: Erfaring med brug ud over 12 måneder er begrænset.
Estonian: Kogemused enam kui 12 kuud kasutamisest on piiratud.
Danish: Omkring 30 % af episoderne svandt inden for 7 dage.
Estonian: Ligikaudu 30% episoodidest lahenes 7 päeva jooksul.
Danish: Du har fået Possia fordi du har haft:
Estonian: Teile on määratud Possia, sest teil on olnud:
Danish: d nominel signifikansværdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ifølge prædefinerede hierarkiske tests.
Estonian: nominaalne olulisuse väärtus; kõik teised on formaalselt statistiliselt olulised eelnevalt määratletud hierarhilise testimise poolt.
Danish: I absolutte termer var denne risiko større end hos den samlede PLATO-population.
Estonian: Absoluutarvudes oli see risk suurem kui PLATO üldpopulatsioonis.
Danish: Possia må kun bruges til voksne.
Estonian: Possiat võivad kasutada ainult täiskasvanud.
Danish: Mortalitet uanset årsag
Estonian: Kõigist põhjustest tingitud suremus
Danish: Possia kan genoptages, når årsagen til blødningen er blevet identificeret og kontrolleret.
Estonian: Ravi Possiaga võib jätkata, kui veritsuse põhjus on kindlaks tehtud ja kontrolli alla saadud.
Danish: ARRa (%/år)
Estonian: ARRa (%/a)
Danish: Sol/måne-symbol
Estonian: MUU päikese/kuu sümbol
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om behandling af patienter i dialyse, og Possia anbefales derfor ikke til disse patienter.
Estonian: Puudub teave dialüüsil olevate patsientide ravi kohta ja seetõttu ei soovitata Possiat nendel patsientidel kasutada.
Danish: EU/1/10/656/001-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/656/001-006
Danish: Børn Possia anbefales ikke til børn og teenagere under 18 år.
Estonian: Lapsed Possiat ei soovitata kasutada lastel ja alla 18aastastel noorukitel.
Danish: EU/1/10/656/001 60 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/002 180 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/003 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/004 56 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/005 168 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/006 100x1 filmovertrukne tabletter
Estonian: EU/1/10/656/001 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/002 180 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/003 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/004 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/005 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/006 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Possia kan have en lignende indvirkning på lovastatin.
Estonian: Possial võib olla samasugune toime lovastatiinile.
Danish: Bivirkningerne er klassificeret i henhold til deres hyppighed samt systemorganklasse.
Estonian: Kõrvaltoimed klassifitseeritakse vastavalt esinemissagedustele ja organsüsteemide klassidele.
Danish: Tag Possia regelmæssigt, så længe din læge fortsat ordinerer det.
Estonian: Võtke seda regulaarselt ja nii kaua, kui arst on teile määranud.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem,som er beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og under markedsføringen af lægemidlet.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Danish: Vær i tilfælde af overdosis opmærksom på disse potentielle bivirkninger, og overvej EKGmonitorering.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb jälgida nimetatud võimalike kõrvalnähtude suhtes ja kaaluda EKGmonitooringut.
Danish: • Mavekatar (gastritis)
Estonian: • maopõletik (gastriit).
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med Possia seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Estonian: Tuleb langetada otsus, kas katkestada imetamine või ravi Possiaga, arvestades imetamisest saadavat kasu lapsele ning ravist saadavat kasu naisele.
Danish: Skift fra prasugrel til Possia er ikke undersøgt.
Estonian: Üleminekut prasugreeliga ravilt Possiale ei ole uuritud.
Danish: Kalenderblister (14 tabletter)
Estonian: KALENDERBLISTERPAKEND (14 TABLETTI)
Danish: Brug af Possia sammen med mad og drikke Du kan tage Possia med eller uden mad.
Estonian: Possia võtmine koos toidu ja joogiga Possia võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Hvis du har glemt at tage Possia
Estonian: Kui unustate Possia võtmata
Danish: Possia bør ikke anvendes under graviditeten.
Estonian: Possiat ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Danish: Holter-substudie
Estonian: Holter-monitooringu uuring
Danish: AstraZeneca България ЕООД Teл.
Estonian: AstraZeneca България ЕООД Тел.
Danish: • Allergisk reaktion - udslæt, kløe eller hævelser i ansigt eller hævede læber eller tunge kan være tegn på en allergisk reaktion (se punkt 2: Det skal du vide, før du begynder at tage Possia)
Estonian: • allergiline reaktsioon - lööve, sügelus, näopiirkonna/huulte/keele turse võib olla allergilise reaktsiooni tunnuseks (vt lõik 2: Mida on vaja teada enne Possia kasutamist);
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile määranud.
Danish: Ved at behandle 54 AKS-patienter med ticagrelor i stedet for clopidogrel forebygges 1 aterotrombotisk hændelse; ved at behandle 91 patienter forebygges 1 kardiovaskulært dødsfald (se figur 1 og tabel 3).
Estonian: 54 ACS patsiendi ravimisel tikagrelooriga klopidogreeli asemel ennetatakse 1 aterotrombootiline sündmus; 91 patsiendi ravimisel ennetatakse 1 KV surm (vt joonis 1 ja tabel 3).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Üksikasjaline teave selle toote kohta on olemas Euroopa ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Estonian: RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Danish: Patienterne skal rådes til at oplyse læger og tandlæger om, at de tager Possia, før planlægning af kirurgi, og før de begynder at anvende ny medicin.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada teatada Possia kasutamisest arstidele ja hambaarstidele enne plaanilisi operatsioone või uue ravimi kasutama hakkamist.
Danish: Din læge vil drøfte fordelene og risiciene ved at tage Possia i denne periode.
Estonian: Arst kaalub koos teiega sel ajal Possia kasutamisest tingitud kasu ja riske.
Danish: CYP2C19- og ABCB1-genotypebestemmelse af 10.285 patienter i PLATO muliggjorde en undersøgelse af sammenhæng mellem genotypegrupper og PLATO-resultater.
Estonian: CYP2C19 ja ABCB1 genotüpiseerimine 10285-l PLATO-uuringu patsiendil andis võimaluse määrata seosed genotüübi ja PLATO tulemuste vahel.
Danish: • Du kan kontrollere, hvornår du sidst tog en tablet Possia, ved at kigge på blisterkortet.
Estonian: • Võite blisterpakendi järgi kindlaks teha, millal viimati Possia võtsite.
Danish: Clopidogrel (%/år) N=9186
Estonian: Klopidogreel (%/a) n=9186
Danish: • mere end 40 mg daglig af enten simvastatin eller lovastatin (til behandling af for højt kolesterol)
Estonian: • simvastatiini või lovastatiini enam kui 40 mg ööpäevas (kasutatakse kõrge kolesterooli raviks);
Danish: Minor Bleed: Kræver medicinsk intervention for at stoppe eller behandle blødningen.
Estonian: Vähemoluline veritsus: verejooksu sulgemiseks või raviks on vaja meditsiinilist sekkumist.
Danish: Dato for første tilladelse: 3.december, 2010
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa kuupäev: 3. detsember 2010
Danish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige eller
Estonian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Rootsi või
Danish: Hvis Possia er klinisk indiceret, skal det bruges med forsigtighed hos følgende patientgrupper:
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleb Possia ettevaatusega kasutada järgmistes patsientide rühmades:
Danish: Et skift fra clopidogrel til ticagrelor resulterer i en absolut IPA-stigning på 26,4 %, og et skift fra ticagrelor til clopidogrel resulterer i en absolut IPA-reduktion på 24,5 %.
Estonian: Klopidogreeli vahetamine tikagreloori vastu põhjustas IPA absoluutset suurenemist 26,4% võrra ning tikagreloori vahetamine klopidogreeli vastu põhjustas IPA absoluutset vähenemist 24,5% võrra.
Danish: Possia kan administreres med eller uden mad.
Estonian: Possia võib manustada koos toiduga või ilma.
Danish: Der var ingen forskel i det samlede antal fatale blødninger.
Estonian: Üldises fataalse lõppega verejooksude hulgas erinevust ei olnud.
Danish: Patienter, der tager Possia, skal også tage ASA dagligt, medmindre det udtrykkeligt er kontraindiceret.
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad Possiat, peavad iga päev manustama ka atsetüülsalitsüülhapet, juhul kui see ei ole spetsiaalselt vastunäidustatud.
Danish: Hyppigheden er opdelt i følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Sageduskategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<10000), teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Derfor skal brugen af Possia hos patienter med kendt øget risiko for blødning afvejes mod fordelene ved forebyggelse af aterotrombotiske hændelser.
Estonian: Seetõttu tuleb teadaoleva veritsusriskiga patsientidel Possia kasutamise kasulikkust hinnata aterotrombootiliste sündmuste ennetamise suhtes.
Danish: RRRa (95 % CI)
Estonian: RRRa (%) (95% UV)
Danish: Det kan skyldes din hjertesygdom eller en anden årsag, eller det kan være en bivirkning til Possia.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla südamehaigus või mõni muu põhjus, aga see võib olla ka Possia kõrvaltoimest tingitud.
Danish: Possia påvirker celler, der kaldes "blodplader" eller "trombocytter".
Estonian: Possia mõjutab rakke, mida nimetatakse trombotsüütideks e vereliistakuteks.
Danish: Possia-behandling skal indledes med en enkelt 180 mg mætningsdosis (to tabletter på hver 90 mg) og derefter fortsættes med 90 mg to gange dagligt.
Estonian: Ravi preparaadiga Possia tuleb alustada ühekordse 180 mg küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Possia uden først at have talt med din læge.
Estonian: Ärge lõpetage Possia kasutamist ilma, et oleksite rääkinud sellest arstile.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger, efter hyppighed og systemorganklasse Almindelige
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimed sageduskategooriate ja organsüsteemide klasside järgi Sage
Danish: Dette beregnes som 3/9235, hvilket svarer til hyppighedskategorien ‘sjælden'.
Estonian: 3/9235 annab tulemuse, mis paigutub sageduskategooriasse "harv".
Danish: Possia (% patienter med hændelse) N=9333
Estonian: Possia (sündmusega patsientide %) n=9333
Danish: Dette indikerer, at det er hensigtsmæssigt at behandle patienter med ticagrelor i op til 12 måneder (se pkt.
Estonian: See on aluseks patsientide ravimisel tikagrelooriga kuni 12 kuu jooksul (vt lõik 4.2).
Danish: Fortæl også din læge, at fordi du tager Possia, kan du have en øget blødningsrisiko, hvis lægen giver dig fibrinolytika, som er medicin der kan opløse blodpropper, såsom streptokinase eller alteplase.
Estonian: Rääkige oma arstile ka seda, et Possia kasutamisel võib teil tõenäolisemalt tekkida verejooks, kui arst peaks teile andma fibrinolüütikume, mida kutsutakse ‘trombi lahustajateks', näiteks streptokinaasi või alteplaasi.
Danish: Hvis du har taget for mange Possia, skal du straks kontakte din læge eller tage på sygehuset.
Estonian: Kui olete võtnud rohkem Possiat kui oleksite pidanud, siis pöörduge otsekohe arsti poole või minge haiglasse.
Danish: Tabel 2 - Kaplan-Meier vurdering af blødningshyppigheder efter behandling Possia (%/år) N=9235
Estonian: Tabel 2 Hinnang veritsuse suhtarvule Kaplan-Meieri järgi vastavalt ravirühmale Possia (%/a) n=9235
Danish: • hvis du er allergisk over for ticagrelor eller et af de øvrige indholdsstoffer i Possia (angivet i punkt 6).
Estonian: • olete allergiline (ülitundlik) tikagreloori või mõne muu Possia koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6);
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og simvastatindoser på mere end 40 mg dagligt kan forårsage simvastatinbivirkninger og skal vejes op mod potentielle fordele.
Estonian: Tikagreloori koosmanustamine simvastatiini annustega, mis ületavad 40 mg ööpäevas võib põhjustada simvastatiini kõrvaltoimete ilmnemist ning seda tuleb kaaluda potentsiaalset kasu silmas pidades.
Danish: Antifibrinolytisk behandling (aminokapronsyre eller Cyklokapron) og/eller rekombinant faktor VIIa kan øge hæmostase.
Estonian: Antifibrinolüütiline ravi (aminokaproon- või traneksaamhape) ja/või rekombinantne VIIa hüübimisfaktor võivad hemostaasi suurendada.
Danish: • Perforerede blisterkort i æsker med 100x1 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Estonian: • perforeeritud blisterpakend, pappkarbis 100×1 tabletti Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Danish: Din læge vil i reglen anbefale, at du også tager acetylsalicylsyre.
Estonian: Arst soovitab teil tavaliselt kasutada ka atsetüülsalitsüülhapet.
Danish: • hvis du på noget som helst tidspunkt skal opereres (herunder tandoperationer), mens du tager Possia.
Estonian: • teil on tulemas plaaniline operatsioon (sh hambaravi) sel ajal, kui kasutate Possiat.
Danish: Efter oral administration af ticagrelor 90 mg i fastende tilstand er Cmax 529 ng/ml og AUC 3451 ng*h/ml.
Estonian: Söömata olekus isikule suukaudselt manustatud tikagreloor annuses 90 mg annab Cmax väärtusega 529 ng/ml ja AUC 3451 ng.h/ml.
Danish: En patient, der springer en dosis Possia over, må kun tage én 90 mg tablet (næste dosis) på det planlagte doseringstidspunkt.
Estonian: Patsient, kel jääb Possia annus võtmata, peab võtma ainult ühe 90 mg tableti (järgmise annuse) selleks määratud ajal.
Danish: Steady state-distributionsvolumen for ticagrelor er 87,5 l. Ticagrelor og den aktive metabolit er i udstrakt grad bundet til humant plasmaprotein (>99,0 %).
Estonian: Püsiva plasmakontsentratsiooni saavutamisel on tikagreloori jaotusruumala 87,5 l. Tikagreloor ja selle aktiivne metaboliit seonduvad suures osas inimese plasmavalkudega (> 99,0%).
Danish: Patienterne fik en mætningsdosis på 300 mg clopidogrel (evt. 600 mg, hvis de fik PCI) eller 180 mg ticagrelor.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli algannuses 300 mg (600 mg kui oli teostatud PCI) või 180 mg tikagreloori.