FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let (anslået kreatininclearance >50 ml/min og 80 ml/min) til moderat (anslået kreatininclearance ≥30 ml/min og 50 ml/min) nedsat nyrefunktion.
Estonian: Kerge (kreatiniini kliirens >50 ml/min ja ≤80 ml/min) või mõõduka (kreatiniini kliirens ≥30 ml/min ja ≤50 ml/min) neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks
Danish: Nikotinplaster N=2022
Estonian: NRT N = 2022
Danish: Startpakning indeholdende Filmovertrukne tabletter 11 x 0,5 mg og 14 x 1 mg
Estonian: Alustuspakend sisaldab: õhukese polümeerikattega tabletid 11 x 0,5 mg ja 14 x 1 mg
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De oplever ændring i Deres symptomer under behandlingen med CHAMPIX.
Estonian: Kui teil esineb ravi ajal CHAMPIX'iga muutusi või sümptomeid, rääkige sellest oma arstile.
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Makrogool 400
Danish: Vedvarende afholdenhedsrate for forsøgspersoner, der fik CHAMPIX, sammenlignet med placebo
Estonian: Püsivad abstinentsi määrad CHAMPIX'iga versus platseeboga ravitud uuringus osalejatel
Danish: Oddsratio (95% CI)
Estonian: Šansisuhe (95% CI)
Danish: Risikoen for at begynde at ryge igen umiddelbart efter endt rygestop-behandling er høj.
Estonian: Suitsetamisest loobumist toetava ravi korral võib uuesti suitsetama hakkamise risk olla kõige suurem vahetult pärast ravi lõpetamist.
Danish: Nye tilfælde af eller forværring af eksisterende hjerte-karsygdomme er hovedsagelig set hos patienter, der allerede har hjerte-karsygdomme.
Estonian: Inimestel, kellel juba olid kardiovaskulaarsed probleemid, on peamiselt teatatud uutest või süvenenud südame või veresoonte (kardiovaskulaarsetest) probleemidest.
Danish: Vareniclins virkning på trangen til at ryge, på rygeophøret og på den forstærkede virkning af rygning blev ikke målt i perioden uden behandling.
Estonian: Varenikliini toimet pikaajalise ravivaba jälgimisperioodi jooksul suitsetamistungile, ärajäämanähtudele ja suitsetamisega kaasneva naudingu tekkele ei hinnatud.
Danish: Bupropion vs placebo
Estonian: Bupropioon vs. platseebo
Danish: Indigotin I (E132) Triacetin
Estonian: Indigokarmiin Aluminium Lake E132 Triatsetiin
Danish: Suicidaltanker
Estonian: Suitsiidimõtted
Danish: hallucinationer, ændringer i seksuel aktivitet - Krampeanfald, rysten, træthedsfornemmelse, nedsat følesans - Konjunktivitis, øjensmerter - Ringen for ørene (tinnitus) - Brystsmerter, hurtige hjerteslag, hurtig puls, hjertebanken - Forhøjet blodtryk, hedestigninger - Betændelse i næse, bihuler eller hals, tilstoppet næse, hals eller bryst, hæshed, høfeber,
Estonian: hallutsinatsioonid, muutused libiidos - Krambid, värisemine, loidustunne, vähenenud puutetundlikkus - Konjunktiviit, silmavalu - Kohin kõrvus - Stenokardia, kiire pulss, südamepekslemine, südame löögisageduse tõus - Vererõhu tõus, kuumahood - Nina-, nina kõrvalkoobaste- ja kurgu põletik, nina-, kurgu- ja rindkerekinnisus,
Danish: - Sjældne forekommer hos op til 1 ud af 1.000 personer
Estonian: Harv: võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st
Danish: CA* uge 13-52
Estonian: CA* 13…52.
Danish: Nedsat antal blodplader Metabolisme og ernæring Almindelig
Estonian: Trombotsüütide arvu vähenemine Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Danish: De vigtigste sekundære endepunkter var CA for uge 13 til og med uge 52.
Estonian: Põhiline teisene tulemusnäitaja oli püsiv abstinentsi määr (CA) 13. nädalast kuni 52. nädalani.
Danish: Udslæt, pruritus
Estonian: Hingeldus, köha
Danish: Der er set øget alkoholforgiftnende virkninger hos patienter som tager CHAMPIX.
Estonian: CHAMPIX'it võtvatel patsientidel on teatatud alkoholi toime tugevnemisest.
Danish: Overlegenhed i forhold til placebo for CA var fastholdt til og med uge 52.
Estonian: Platseebost suurem püsiv abstinentsi määr püsis 52. nädalani.
Danish: Filmovertrukkne tabletter
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDS (PAKNINGSSTØRRELSE)
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Danish: Aftrapning af dosis kan overvejes i de tilfælde, hvor der er høj risiko for, at patienten vil begynde at ryge igen (se pkt.
Estonian: Seetõttu võib patsientidel, kellel on suur risk suitsetamise taasalustamiseks, kaaluda annuse järkjärgulist vähendamist (vt lõik 4.4).
Danish: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclin
Estonian: CHAMPIX 0,5 mg Varenikliin
Danish: Hos patienter med nyresygdom i sidste stadie blev vareniclin effektivt fjernet ved dialyse (se pkt.
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsientidel oli varenikliin efektiivselt eemaldatav hemodialüüsi teel (vt lõik 4.2).
Danish: Sammensat endepunkt for NPS AE af svær grad, n (%)
Estonian: Raskekujuline kombineeritud NPS AE tulemusnäitaja, n (%)
Danish: Patienterne blev randomiseret til CHAMPIX 1 mg 2 gange dagligt (n=353) eller placebo (n=350) i 12 uger og blev derefter fulgt i 40 uger efter behandling.
Estonian: Uuritavad randomiseeriti rühmadesse, kes said CHAMPIX'it 1 mg kaks korda ööpäevas (n=353) või platseebot (n=350) 12 nädala jooksul ja pärast ravi jälgiti neid 40 nädalat.
Danish: Hver tablet indeholder 0,5 mg eller 1 mg vareniclin (som tartrat).
Estonian: Üks tablett sisaldab 0,5 mg või 1 mg varenikliini (tartraadina).
Danish: Suicidal adfærd Suicidaltanker Gennemført selvmord Sammensat endepunkt for NPS AE af svær grad, n
Estonian: Suitsidaalne käitumine Suitsiidimõtted Täideviidud suitsiid Raskekujuline kombineeritud NPS AE tulemusnäitaja, n (%) AE - kõrvaltoime;
Danish: Inflammation i de øvre luftveje, tilstopning af luftveje, dysfoni, allergisk rhinitis, halsirritation, tilstoppede bihuler, øvre luftvejhoste-syndrom (upper-airway cough syndrom), næseflåd
Estonian: Ülemiste hingamisteede põletik, hingamisteede kinnisus, düsfoonia, allergiline riniit, kurguärritus, ninakõrvalkoobaste kinnisus, ülemiste hingamisteede köhasündroom, rinorröa
Danish: Forhøjet blodtryk, hedestigninger Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig
Estonian: Vererõhu tõus, kuumahood Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage
Danish: Efter markedsføring er der set overfølsomhedsreaktioner herunder angioødem hos patienter i behandling med vareniclin.
Estonian: Varenikliinravi saanud patsientidel on turustamisjärgselt täheldatud ülitundlikkusreaktsioone, sh angioödeemi.
Danish: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclin
Estonian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Varenikliin
Danish: Startpakning
Estonian: Kasutuspakendid
Danish: poolede data fra 18 placebokontrollerede studier (udført både før og efter markedsføring) og inkluderer ca. 5.000 patienter behandlet med vareniclin.
Estonian: Ravimi kõrvaltoimed põhinevad turuletulekueelsete II ja III faasi uuringute andmete analüüsil ning neid on täiendatud kogutud andmete alusel, mis pärinevad 18 platseebokontrollitud turuletulekueelsetest ja -järgsetest uuringutest, kus osales ligikaudu 5000 varenikliiniga ravitud patsienti.
Danish: Menorrhagi
Estonian: Menorraagia
Danish: Den vigtigste sikkerhedsanalyse omfattede hændelse og timing af et sammensat endepunkt af alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)), defineret som kardiovaskulær død, non-letal myokardieinfarkt og non-letal apopleksi.
Estonian: Peamine kardiovaskulaarse ohutuse analüüs hõlmas liittulemusnäitajana tõsiste kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (MACE) esinemist ja ajastus, milleks olid:kardiovaskulaarne surm, mittefataalne müokardiinfarkt ja mittefataalne insult.
Danish: Ubehag i brystet, influenzalignende symptomer, pyreksi, asteni, utilpashed
Estonian: Ebamugavustunne rindkeres, gripilaadne haigus, palavik, asteenia, halb enesetunne
Danish: 0,5 mg 2 gange dagligt Dag 8-resten af behandlingen 1 mg 2 gange dagligt
Estonian: 0,5 mg kaks korda ööpäevas
Danish: Fra dag 4-7 skal De tage 1 hvid CHAMPIX 0,5 mg filmovertrukken tablet 2 gange dagligt, 1 om morgenen og 1 om aftenen på omtrent samme tidspunkt hver dag
Estonian: 4.-7. päev 4.-7. päevani peate võtma ühe valge CHAMPIX 0,5 mg õhukese polümeerikattega tableti kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul) ligikaudu samal kellaajal.
Danish: Brugen af vareniclin hos patienter med eller uden tidligere psykisk forstyrrelse var ikke forbundet med en øget risiko for alvorlige, neuropsykiatriske bivirkninger i det sammensatte, primære endepunkt sammenlignet med placebo (se pkt.
Estonian: Varenikliini ja platseebo võrdlemisel patsientidel, kellel oli või ei olnud anamneesis psühhiaatrilisi häireid, ei esinenud esmases liittulemusnäitajas suurenenud riski tõsiste neuropsühhiaatriliste kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 5.1 „Farmakodünaamilised omadused" - Uuring osalejatel, kellel oli või ei olnud anamneesis psühhiaatrilisi häireid).
Danish: - Ikke almindelige forekommer hos op til 1 ud af 100 personer
Estonian: - Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st
Danish: De blev derefter kontrolleret i yderligere 12 uger efter behandlingen.
Estonian: Ravile järgnes 12-nädalane järelkontrolli periood.
Danish: CHAMPIX 1 mg Vareniclin
Estonian: CHAMPIX 1 mg Varenikliin
Danish: Afkom fra rotter, der får vareniclin, mens de er drægtige, udviser nedsat fertilitet og øget "auditory startle response" (se pkt.
Estonian: Varenikliiniga ravitud tiinete rottide järglastel täheldati viljakuse langust ja suurenenud reaktsiooni kuulmisstiimulile (vt lõik 4.6).
Danish: Hjertesymptomer
Estonian: Südame sümptomid
Danish: Nervesystemet
Estonian: Magneesiumstearaat
Danish: irriteret hals, tilstoppede bihuler, hoste forårsaget af øget slimdannelse i næsen, løbenæse - Rødt blod i afføringen, maveirritation, ændrede afføringsvaner, bøvsen, mundsår, smerter i gummerne - Hudrødmen, bumser, øget svedtendens, nattesved - Muskelspasmer, smerter i brystkassen - Unormal, hyppig vandladning, natlig vandladning - Kraftigere menstruation - Ubehag i brystet, influenzalignende symptomer, feber, svaghedsfølelse eller følelse af ubehag - Højt blodsukker - Hjerteanfald - Selvmordstanker - Ændret tankegang og adfærd (f.eks. aggressiv og unormal adfærd).
Estonian: igemevalu - Nahapunetus, akne, suurenenud higistamine, öine higistamine - Lihasspasmid, rindkereseina valu - Ebanormaalselt sage urineerimine, öine urineerimine - Vererohked menstruatsioonid - Ebamugavustunne rindkeres, gripilaadne haigus, palavik, nõrkus või halb enesetunne - Suurenenud vere suhkrusisaldus - Südameinfarkt - Enesetapumõtted - Muutused mõtlemises või käitumises (nagu agressiivsus)
Danish: Lægen kan derfor gradvist trappe behandling ned hen mod slutningen af behandlingen.
Estonian: Seetõttu võib teie arst otsustada ravi lõpetamisel CHAMPIX'i annust järk-järgult vähendada.
Danish: Vareniclin ændrer ikke farmakokinetikken for digoxin i steady state.
Estonian: Varenikliin ei muutnud digoksiini püsikontsentratsiooni farmakokineetikat.
Danish: CHAMPIX 1 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: CHAMPIX 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Lidelser og forstyrrelser med nedtrykthed Affektive lidelser og forstyrrelser IKA* * IKA: ikke klassificeret andetsteds
Estonian: Meeleolu muutused ja häired, NEC* *NEC = Not Elsewhere Classified (mujal klassifitseerimata) Numbrid (osakaalud) vastavad sündmusest teatanud patsientide arvule
Danish: Hæmatokesi, gastritis, ændring i tarmmotilitet, ructus, aftøs stomatitis, gingivalsmerter
Estonian: Veriroe, gastriit, sooletegevuse muutused, röhatised, aftoosne stomatiit, igemevalu
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om ændringer i adfærd eller tankegang, angst, psykose, humørsvingninger, aggressiv adfærd, depression, selvmordstanker og selvmordsadfærd samt selvmordsforsøg hos patienter, der forsøgte at holde op med at ryge ved hjælp af CHAMPIX.
Estonian: CHAMPIX'i abil suitsetamisest loobuda proovivatel patsientidel on turustamisjärgselt täheldatud muutusi käitumises või mõtlemises, ärevust, psühhoosi, meeleolu kõikumisi, agressiivsust, depressiooni, suitsiidimõtteid, -käitumist ja -katseid.
Danish: I disse studier, der forløb over 52 uger, fik patienterne behandling i 12 uger efterfulgt af 40 uger uden behandling.
Estonian: Nendes 52-nädalase kestusega uuringutes said patsiendid ravi 12 nädala jooksul, millele järgnes 40-nädalane ravivaba periood.
Danish: Hazard ratio (95 % CI) vs. placebo
Estonian: Riskitiheduste suhe (95% CI) vs. platseebo
Danish: Behandling med CHAMPIX af patienter med nyresygdom i sidste stadie kan ikke anbefales, på grund af utilstrækkelig klinisk erfaring med denne patientgruppe (se pkt.
Estonian: Kuna lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsientide kohta on kliinilisi andmeid ebapiisavalt, ei soovitata CHAMPIX'it nendel patsientidel kasutada (vt lõik 5.2).
Danish: 0,5 mg filmovertrukne tabletter på 4 mm x 8 mm: Hvide, kapselformede, bikonvekse tabletter præget "Pfizer" på den ene side og "CHX 0.5" på den anden side.
Estonian: 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtmetega 4 mm x 8 mm: valged kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud „Pfizer" ja teisele „CHX 0.5".
Danish: CA* uge 13-24
Estonian: CA* 13…24.
Danish: Tabletterne synkes hele sammen med vand.
Estonian: Tabletid neelatakse tervelt koos veega.
Danish: Champix vareniclin
Estonian: Champix varenikliin
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Champix den 26. september 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Champixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. septembril 2006.
Danish: Det leveres som tabletter (hvide: 0,5 mg og 1 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (0,5 ja 1 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Champix findes på agenturets websted på ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Champixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Champix anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Champixi võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Behandlingen med Champix varer 12 uger.
Estonian: Ravi Champixiga kestab 12 nädalat.
Danish: I den første uge tager patienten en 0,5 mg-tablet en gang dagligt i tre dage, efterfulgt af en 0,5 mg-tablet to gange dagligt i fire dage.
Estonian: Esimesel nädalal võtab patsient ühe 0,5 mg tableti üks kord ööpäevas kolm päeva järjest, millele järgneb üks 0,5 mg tablett kaks korda ööpäevas neli päeva järjest.
Danish: De mest almindelige bivirkninger (der ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, søvnbesvær, drømmeforstyrrelser, hovedpine og nasopharyngitis (betændelse i hals og næse).
Estonian: Champixi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, unetus, ebanormaalsed unenäod, peavalu ja nasofarüngiit (nina- ja kõripõletik).
Danish: I de resterende 11 uger af behandlingen tager patienten en 1 mg-tablet to gange dagligt.
Estonian: Ülejäänud 11 ravinädala jooksul võtab patsient ühe 1 mg tableti kaks korda ööpäevas.
Danish: Champix anvendes til voksne til at hjælpe dem med at holde op med at ryge.
Estonian: Champixit kasutatakse täiskasvanutel abistava vahendina suitsetamisest loobumisel.
Danish: Patienten fastsætter en dato for rygestoppet og starter normalt med at tage Champix 1-2 uger inden denne dato.
Estonian: Patsiendid määravad kindlaks suitsetamisest loobumise kuupäeva ja alustavad tavaliselt Champixi manustamist 1-2 nädalat enne seda kuupäeva.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Champix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Champixiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Champix fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Champixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var antallet af patienter, som helt var holdt op med at ryge i 4 uger (mellem uge 9 og uge 12 i forsøget), bekræftet af en laboratorieundersøgelse, hvor patienternes ånde blev undersøgt for tegn på rygning.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kes olid neljaks nädalaks (uuringu 9.-12. nädalani) täielikult suitsetamisest loobunud, mis tõestati suitsetamismärkide laboratoorse kontrollimisega patsientide hingeõhus.
Danish: Patientens måldato for rygestop blev sat til en uge efter behandlingsstart, og patienterne blev fulgt i yderligere 40 uger efter behandlingen for at se, om de begyndte at ryge igen.
Estonian: Patsientide suitsetamisest loobumise kuupäevaks määrati nädal pärast ravi alustamist ja patsiente jälgiti veel 40 nädalat pärast ravi, et näha, kas nad alustavad suitsetamist uuesti.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Champix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Champixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Danish: Mennesker, der ryger, bliver afhængige af nikotin, som er et kemikalie i tobakken.
Estonian: Suitsetajatel tekib sõltuvus tubakas sisalduvast keemilisest ainest nikotiinist.
Danish: Der er størst sandsynlighed for, at behandlingen med Champix virker hos rygere, der er motiverede til at holde op med at ryge, og som sideløbende modtager rådgivning og støtte.
Estonian: Ravi Champixiga õnnestub tõenäolisemalt suitsetajatel, kes on motiveeritud suitsetamisest loobuma ning kes saavad täiendavat nõu ja toetust.
Danish: Til patienter, der ikke tåler medicinen, og til patienter med nyresygdom kan der anvendes en lavere dosis.
Estonian: Patsientidel, kes ravimit ei talu või kellel on neeruprobleemid, kasutatakse vähendatud annuseid.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Champix
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Champixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Champix.
Estonian: See on ravimi Champix Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Champix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof vareniclin.
Estonian: Champix on ravim, mis sisaldab toimeainena varenikliini.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Champix, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Estonian: Selle alusel lisati Champixi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: I den undersøgelse, hvor patienterne selv måtte fastsætte måldatoen, viste Champix sig desuden at være effektivt til at hjælpe patienter med at holde op med at ryge.
Estonian: Uuringus, kus patsiendid said ise määrata oma suitsetamisest loobumise kuupäevad, osutus Champix patsientide suitsetamisest loobumise vahendina samuti efektiivseks.
Danish: Flere patienter forblev ikke-rygere efter behandling med Champix end efter behandling med placebo: 40 uger efter afslutning af behandlingsperioden var procentdelen af patienter, som stadig var ikke-rygere, 23 % hos de, der havde fået Champix, og 9 % blandt de, der havde fået placebo.
Estonian: Pärast ravi Champixiga jäi rohkem patsiente mittesuitsetajateks kui platseebo korral: 40 nädalat pärast ravikuuri lõppu oli Champixit kasutanute seas mittesuitsetajaid 23% ja platseebot kasutanute seas 9%.
Danish: Nikotin virker i nervesystemet, hvor det binder sig til receptorer og stimulerer frigivelsen af et kemisk stof, dopamin, som har betydning for den nydelse, det giver at ryge.
Estonian: Nikotiin mõjub närvisüsteemile, kus see seondub retseptoritega ja vallandab keemilise virgatsaine dopamiini, mille tulemusena tekib mõnutunne.
Danish: Andre oplysninger om Champix:
Estonian: Muu teave Champixi kohta
Danish: Hvorfor blev Champix godkendt?
Estonian: Miks Champix heaks kiideti?
Danish: Der blev gennemført to hovedundersøgelser, hvori 2 052 rygere gennemgik 12 ugers behandling med Champix, bupropion (en anden nikotinfri medicin) eller placebo (en virkningsløs behandling).
Estonian: Kahes põhiuuringus said 2052 suitsetajat 12 ravinädala jooksul Champixit, bupropiooni (teatud nikotiinita ravim) või platseebot (näiv ravim).
Danish: Patienter, som ikke er villige eller i stand til at fastsætte en dato inden for de næste 1-2 uger, kan tilbydes behandling først og skal dernæst fastsætte en dato, som ligger inden for fem uger fra behandlingens start.
Estonian: Patsiendid, kes ei soovi või ei suuda määrata suitsetamisest loobumise kuupäeva 1-2 nädala jooksul, võivad saada esiteks ravi ja valida hiljem suitsetamisest loobumise kuupäeva, mis peab olema viie nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Danish: I en anden undersøgelse sammenlignede man Champix med placebo hos patienter, som selv måtte vælge deres dato for rygestoppet, som kunne ligge mellem en uge og fem uger efter behandlingens start.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Champixit platseeboga patsientidel, kes said ise valida oma suitsetamisest loobumise kuupäevad, määrates need ajavahemikuks 1-5 nädalat alates ravi alustamisest.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Champix.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Den procentdel af patienterne, der ikke havde røget overhovedet i løbet af uge 9 - 12 var 44 % hos de patienter, der fik Champix, 30 % hos de patienter, der fik bupropion, og 18 % hos de patienter, der fik placebo.
Estonian: Nende patsientide osakaal, kes ei olnud 9.-12. nädalani suitsetanud, oli Champixi korral 44%, bupropiooni korral 30% ja platseebo korral 18%.
Danish: Når vareniclin binder sig til disse receptorer, virker det på to måder: det virker som nikotin (partiel agonist), og det hjælper med til at lindre nikotintrangen; men det virker også imod nikotinen (antagonist) ved at tage dets plads, og dette hjælper med til at reducere nydelsen ved rygning.
Estonian: Champixi toimeaine varenikliin seondub mõnedega neist retseptoritest - α4β2-nikotiinatsetüülkoliini retseptoritega - ja toimib kahel viisil: sarnaselt nikotiinile (osalise agonistina), mis aitab himustussümptomeid leevendada, samuti nikotiinivastaselt (antagonistina), asendades seda, mis aitab vähendada suitsetamise meeldivust.
Danish: Hvad er Champix?
Estonian: Mis on Champix?
Danish: I begge undersøgelser var Champix mere effektivt end bupropion eller placebo til at hjælpe patienterne med at holde op med at ryge.
Estonian: Mõlemas uuringus oli Champix patsientide suitsetamisest loobumise abistava vahendina efektiivsem kui bupropioon või platseebo.
Danish: Procentdelen blandt de patienter, der havde taget bupropion, var 16
Estonian: Bupropiooni kasutanud patsientide hulgas oli mittesuitsetajaid selleks ajaks 16%.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Champix?
Estonian: Mis riskid Champixiga kaasnevad?
Danish: Hvordan blev Champix undersøgt?
Estonian: Kuidas Champixit uuriti?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Champix?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Champixi kasulikkus?
Danish: For de patienter, der formår at holde op med at ryge efter 12 ugers behandling, kan lægen vælge at fortsætte behandlingen i yderligere 12 uger.
Estonian: Arst võib otsustada jätkata veel 12 nädala jooksul nende patsientide ravi, kes on 12 nädalat pärast ravi alustamist suitsetamisest edukalt loobunud.
Danish: Hvordan anvendes Champix?
Estonian: Kuidas Champixit kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Champix?
Estonian: Kuidas Champix toimib?
Danish: Hvad anvendes Champix til?
Estonian: Milleks Champixit kasutatakse?
Danish: Det anvendes på følgende måder:
Estonian: Seda kasutatakse järgmistel näidustustel.