FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: By binding phosphate from food in the digestive tract, colestilan lowers the serum phosphorus concentration.
Dutch: Door zich in het spijsverteringskanaal te binden aan fosfaat in de voeding verlaagt colestilan het fosfaatgehalte in serum.
English: • Dysphagia or swallowing disorders
Dutch: • dysfagie of slikstoornissen
English: Non-clinical data reveal no direct special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single- and repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential or toxicity to reproduction and development.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij enkelvoudige en herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie-en ontwikkelingstoxiciteit.
English: 69, Old Broad Street London
Dutch: 69, Old Broad Street Londen
English: Hyperparathyroidism
Dutch: Hyperparathyreoïdie
English: Patients with seizure disorders were excluded from clinical trials with BindRen.
Dutch: Patiënten met epileptische aanvallen werden uitgesloten van deelname aan klinische onderzoeken naar BindRen.
English: Calcium-phosphorus ion product was reduced by at least 0.48 mmol2/L2 at week 12 compared to placebo at doses ≥9 g/day in fixed-dose study and by 1.05 and 0.86 mmol2/L2 at week 12 in two flexible-dose studies.
Dutch: Het calcium-fosforproduct in week 12 was met ten minste 0,48 mmol2/l2 gereduceerd vergeleken met placebo bij doses ≥ 9 g/dag in het vaste-dosisonderzoek en met 1,05 en 0,86 mmol2/l2 in week 12 in twee flexibele-dosisonderzoeken.
English: Colestilan also binds bile acids, thereby lowering the serum LDL-cholesterol concentration.
Dutch: Colestilan bindt zich ook aan galzuur, waardoor het LDL-cholesterolgehalte in serum wordt verlaagd.
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people) side effects: blockage of intestines, a low level of vitamin K, obstruction of the blood vessels that supply the heart muscle and swelling of the ankles or extremities.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 patiënten): darmafsluiting, een laag vitamine K-gehalte, verstopping van de bloedvaten naar de hartspier en zwelling van enkels of armen en benen.
English: Foil laminate (polyethylene terephthalate/polyethylene/aluminium foil/polyethylene/polyvinylidene chloride) sachets.
Dutch: Sachets uit folielaminaat (polyetheentereftalaat/polyetheen/aluminiumfolie/polyetheen/polyvinylideenchloride).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) side effects: low blood pressure, weakness, thirst, headache, dizziness, shaking, dry mouth, swallowing difficulties, change in taste sensation, heartburn, hardening of the stool, inflammation or pain of the stomach or bowel, change in bowel habit, sleeplessness, itching, dry skin, rash, hives, itching red spots, collection of blood (haematoma) e.g. under the skin, joint pain, back pain, pain in limbs, muscle pain or spasms, increased blood levels of parathyroid hormone (a protein), certain blood fats and liver enzymes and a low level of folate (a vitamin).
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 patiënten): lage bloeddruk, zwakte, dorst, hoofdpijn, duizeligheid, beven, droge mond, moeite met slikken, veranderde smaak, brandend maagzuur, hardere ontlasting, ontsteking of pijn in de maag of darm, veranderde stoelgang, slapeloosheid, jeuk, droge huid, huiduitslag, netelroos, jeukende rode vlekjes, ophoping van bloed (hematoom of bloeduitstorting) bijv. onder de huid, gewrichtspijn, rugpijn, pijn in de ledematen, spierpijn of -krampen, verhoogde gehaltes in het bloed van bijschildklierhormoon (een eiwit), bepaalde lipiden en leverenzymen en een laag folaatgehalte (een vitamine).
English: (peritonitis) - low levels of albumin (a protein) in your blood
Dutch: - een laag albuminegehalte in het bloed (albumine is een eiwit).
English: Coronary artery disease
Dutch: Coronaire hartziekte
English: • Biliary obstruction
Dutch: • obstructie van het galkanaal
English: Patients that become pregnant and where a benefit/risk assessment confirms continued treatment with BindRen, supplementation of vitamins may be required, see section 4.4.
Dutch: Patiënten die zwanger worden en voor wie door middel van een risico/baten-analyse wordt vastgesteld dat de behandeling met BindRen kan worden voortgezet, kunnen vitaminesupplementen nodig hebben, zie rubriek 4.4.
English: Each film-coated tablet contains 1 g of colestilan.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1 g colestilan.
English: Bottles
Dutch: Fles
English: Patients that breast-feed and where a benefit/risk assessment confirms continued treatment with BindRen, supplementation of vitamins may be required, see section 4.4.
Dutch: Patiënten die borstvoeding geven en voor wie door middel van een risico/baten-analyse wordt vastgesteld dat de behandeling met BindRen kan worden voortgezet, kunnen vitaminesupplementen nodig hebben, zie rubriek 4.4.
English: The daily dose of BindRen granules should be taken in three equally divided doses with or immediately after meals with a sufficient amount of water to aid swallowing.
Dutch: De dagelijkse dosering BindRen-granulaat dient in drie gelijke doses te worden verdeeld en samen met, of meteen na een maaltijd te worden ingenomen met genoeg water om het granulaat door te slikken.
English: Colestilan significantly reduced serum LDL-cholesterol by 17.8, 25.6, 29.4, 34.8 and 33.4% at 3, 6, 9, 12 and 15 g/day at week 12 compared to placebo in fixed-dose study, respectively.
Dutch: Colestilan zorgde in onderzoek met vaste doses voor een significante daling van het LDL-gehalte in serum van 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 en 33,4% bij respectievelijk 3, 6, 9, 12 en 15 g/dag in week 12, vergeleken met placebo.
English: The daily dose of BindRen tablets should be taken in three equally divided doses with or immediately after meals with a sufficient amount of water to aid swallowing.
Dutch: De dagelijkse dosering BindRen-tabletten dient in drie gelijke doses te worden verdeeld en samen met, of meteen na een maaltijd te worden ingenomen met genoeg water om de tabletten door te slikken.
English: Constipation, abdominal pain, vomiting, abdominal distension, nausea, gastritis, dyspepsia, diarrhoea, flatulence, abdominal discomfort
Dutch: Constipatie, buikpijn, braken, abdominale zwelling, misselijkheid, gastritis, dyspepsie, diarree, winderigheid, buikklachten
English: What BindRen looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet BindRen eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: The other ingredients are: purified water, hydroxypropylcellulose, colloidal, anhydrous silica, hydrogenated castor oil, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 8000, triethyl citrate, titanium dioxide, talc, cetanol and sodium laurilsulfate.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn gezuiverd water, hydroxypropylcellulose, colloïdaal watervrij silica, gehydrogeneerde ricinusolie, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 8000, triethylcitraat, titaandioxide, talk, cetylalcohol en natriumdodecylsulfaat
English: If you stop taking BindRen
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: Three Phase III studies and two long term follow-up studies have been performed in patients with CKD Stage 5 on dialysis, in order to investigate efficacy and safety in this population.
Dutch: Om de werkzaamheid en veiligheid bij patiënten met CKD stadium 5 die dialyse ondergaan te onderzoeken, zijn er drie fase III-onderzoeken en twee langdurige follow-uponderzoeken uitgevoerd in deze populatie.
English: Posology The recommended starting dose is 6-9 g per day (2-3 g three times daily).
Dutch: Dosering De aanbevolen aanvangsdosis is 6-9 g per dag (2-3 g driemaal daags).
English: BindRen is indicated for the treatment of hyperphosphataemia in adult patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Dutch: BindRen is geïndiceerd voor de behandeling van hyperfosfatemie bij volwassen patiënten met chronische nierinsufficiëntie (CNI) stadium 5, die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan.
English: Serum calcium-phosphorus ion product
Dutch: Calcium-fosforproduct in serum
English: - you have been told that you have a disorder that decreases the intestines ability to absorb nutrients (malabsorption syndrome) or if you are treated with so called coumarin anticoagulants (e.g. warfarin), since your doctor may want to monitor your blood and possibly ask you to start taking vitamin supplements.
Dutch: - Men heeft u verteld dat u een aandoening heeft die het vermogen van de darmen om voedingsstoffen op te nemen vermindert (malabsorptiesyndroom) of u wordt behandeld met een coumarine-antistollingsmiddel (bijv. warfarine).
English: The most serious side effects are bleeding from the stomach or lower bowel (uncommon).
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn bloedingen in de maag of dikke darm (komt soms voor).
English: Serum calcium In clinical studies, colestilan had no effect on serum calcium levels over a period of up to one year.
Dutch: Colestilan vertoonde in klinische onderzoeken geen effect op het calciumniveau in serum, gemeten over een periode van maximaal één jaar.
English: Serum cholesterol
Dutch: Cholesterolgehalte in serum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 2 G GRANULES IN SACHETS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 2 G GRANULAAT IN SACHETS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 3 G GRANULES IN SACHETS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 3 G GRANULAAT IN SACHETS
English: Urticaria, rash, pruritus, dry skin
Dutch: Urticaria, huiduitslag, pruritus, droge huid
English: The other ingredients are purified water, hydroxypropylcellulose, colloidal, anhydrous silica, hydrogenated castor oil, hypromellose, acetic acid esters of mono- and diglycerides of fatty acids, polysorbate 80, shellac, indigo carmine aluminium lake (E132) and carnauba wax.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn gezuiverd water, hydroxypropylcellulose, colloïdaal watervrij silica, gehydrogeneerde ricinusolie, hypromellose, azijnzuuresters van mono- en diglyceriden van vetzuren, polysorbaat 80, schellak, indigotine (E 132) en carnaubawas.
English: Close monitoring of patients with hypothyroidism is recommended when levothyroxine is co-administered with BindRen (see section 4.5).
Dutch: Wanneer gelijktijdig met BindRen ook levothyroxine wordt toegediend is zorgvuldige controle van patiënten met hypothyreoïdie aanbevolen (zie rubriek 4.5).
English: In subjects with baseline HbA1c ≥7.0%, colestilan showed a reduction of between 0.36 to 1.38% at week 12 in the fixed-dose study, and by 0.94 and 0.91% at week 12 in the two flexible-dose studies.
Dutch: Geglyceerde hemoglobine (A1c)-gehalte in serum Bij proefpersonen met een baseline-HbA1c ≥ 7,0% zorgde colestilan voor een afname met 0,36 tot 1,38% in week 12 in het vaste-dosisonderzoek, en met 0,94 en 0,91% in week 12 in de twee onderzoeken met flexibele doses.
English: BindRen is indicated for use in patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Dutch: BindRen is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie (CNI) stadium 5, die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan.
English: Colestilan may also bind uric acid in the gastrointestinal tract.
Dutch: Colestilan kan zich ook binden aan urinezuur in het maag-darmkanaal.
English: BindRen 2 g granules BindRen 3 g granules colestilan
Dutch: BindRen 2 g, granulaat BindRen 3 g, granulaat
English: Each sachet contains 3 g of granules.
Dutch: Elk sachet bevat 3 g granulaat.
English: Driving and using machines BindRen has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Dutch: BindRen heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 1 g colestilan.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 1 g colestilan.
English: After one year, the mean serum phosphorus level was 1.89 mmol/L with a significant reduction from baseline of 0.39 mmol/L and responder rate (phosphorus level <1.78 mmol/L) was 44%.
Dutch: Na één jaar was het gemiddelde fosforgehalte in serum 1,89 mmol/l: een significante verlaging ten opzichte van de baseline met 0,39 mmol/l.
English: If you take more BindRen than you should If you take too much BindRen, tell your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u te veel BindRen heeft ingenomen, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
English: Each sachet contains 2 g of granules.
Dutch: Elk sachet bevat 2 g granulaat.
English: BindRen 1 g film-coated tablets colestilan
Dutch: BindRen 1 g, filmomhulde tabletten Colestilan
English: The most serious adverse reactions were gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and constipation (common).
Dutch: De ernstigste bijwerkingen waren maag-darmbloedingen (soms) en constipatie (vaak).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking BindRen if you are suffering from any of the following problems:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als tijdens de behandeling met BindRen een van de volgende situaties voorkomt: - U krijgt last van verstopping.
English: Changes in the bile acid pool in the gastrointestinal tract have also been observed to lower serum glucose.
Dutch: Als gevolg van verandering in de hoeveelheid galzuur in het maag-darmkanaal werd ook een lager bloedsuikergehalte in het serum waargenomen.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the box or the sachet after the abbreviation “EXP”.
Dutch: Die is te vinden op de doos of het sachet na EXP.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BindRen 1 g filmomhulde tabletten
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects: feeling sick (nausea), vomiting, a burning sensation in your stomach, diarrhoea, bloating, stomach ache and bowel pain, gas, a decreased appetite and low blood calcium.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 patiënten): misselijkheid, braken, een brandend gevoel in de maag, diarree, opgeblazen gevoel, maag- en darmpijn, winderigheid, een verminderde eetlust en een laag calciumgehalte in het bloed.
English: The colestilan-bound phosphorus is then excreted from your body in faeces.
Dutch: De aan colestilan gebonden fosfor wordt daarop via de ontlasting uit het lichaam verwijderd.
English: Serum parathyroid hormone (PTH)
Dutch: Bijschildklierhormoon (PTH)-gehalte in serum
English: INFORMATION IN BRAILLE BindRen 2 g granules
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE BindRen 2 g granulaat
English: If you get any side effects, talk to you doctor or pharmacist.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
English: INFORMATION IN BRAILLE BindRen 3 g granules
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE BindRen 3 g granulaat
English: Gastrointestinal haemorrhage, oesophagitis, faecaloma, dysphagia, change in bowel habit, dry mouth
Dutch: Maag-darmbloeding, oesofagitis, fecaloom, dysfagie, veranderingen in stoelgang, droge mond
English: Metabolism and nutrition disorders Common:
Dutch: Voedings-en stofwisselingsstoornissen Vaak:
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the box, the bottle label or the blister after the abbreviation “EXP”.
Dutch: Die is te vinden op de doos, het flesetiket of de blisterverpakking na EXP.
English: Blisters This medicine does not require any special storage conditions.
Dutch: Blisterverpakkingen Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
English: In the first study, the mean serum phosphorus level was 2.33 mmol/L at baseline and 1.96 mmol/L (mean reduction by 0.36 mmol/L) at week 12 on a colestilan mean daily dose of 11.5 g. Similarly in the second study, the mean serum phosphorus level was 2.44 mmol/L at baseline and 1.94 mmol/L at week 12 (mean reduction by 0.50 mmol/L) on a colestilan mean daily dose of
Dutch: In het eerste onderzoek was het gemiddelde fosforgehalte in serum 2,33 mmol/l bij de baseline en 1,96 mmol/l in week 12 (gemiddelde afname met 0,36 mmol/l) bij een gemiddelde dagelijkse dosis colestilan van 11,5 g. In het tweede onderzoek was het gemiddelde fosforgehalte in serum 2,44 mmol/l bij de baseline en 1,94 mmol/l in week 12 (gemiddelde afname met 0,50 mmol/l) bij een gemiddelde dagelijkse dosis colestilan van 13,1 g. Het percentage responders (ofwel een daling van het serumfosfor ≤ 1,78 mmol/l en/of een daling ten opzichte van de baseline ≥ 0,3 mmol/l) bedroeg respectievelijk 50,4 % en 43,8 % in de twee onderzoeken (placebo respectievelijk 30,8 % en 26,3 %).
English: Purified water Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Castor oil, hydrogenated
Dutch: Kern van de tablet Gezuiverd water Hydroxypropylcellulose Colloïdaal watervrij silica Gehydrogeneerde ricinusolie
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 3 g colestilan.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet bevat 3 g colestilan.
English: Cardiac disorders Rare:
Dutch: Hartaandoeningen Zelden:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 2 g colestilan.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet bevat 2 g colestilan.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking BindRen if you are suffering from any of the following problems, since this medicine may not be right for you: - swallowing problems - severe problems with stomach or bowel movement, such as constipation, ulcers in the stomach or the gut or haemorrhoids, since these problems may lead to increased risk of e.g. bleeding from the intestines - recent major stomach or bowel surgery - gall bladder obstruction - severe liver problems - seizures - recent history of inflammation of the membrane that forms the lining of the abdominal (tummy) cavity
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u één van de volgende problemen ondervindt: - problemen met slikken - ernstige problemen met de maag of stoelgang, zoals verstopping (constipatie), zweren in de maag of darmen of aambeien.
English: Muscle spasm, musculoskeletal pain, arthralgia, back pain, pain in extremities
Dutch: Spierkrampen, musculoskeletale pijn, artralgie, rugpijn, pijn in ledematen
English: Sometimes, the dialysis and diet are not enough to stop the phosphorus in your blood rising to high levels, a condition referred to by your doctor as hyperphosphataemia.
Dutch: Soms zijn dialyse en een dieet niet voldoende om te verhinderen dat het fosforgehalte in het bloed te hoog wordt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets colestilan
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BindRen 1 g filmomhulde tabletten colestilan
English: • Severe gastrointestinal disorders such as chronic or severe constipation, intestinal stenosis, intestinal diverticulum, sigmoid colitis, gastrointestinal ulcers, or recent major gastrointestinal surgery
Dutch: • ernstige maag-darmstelselaandoeningen, zoals chronische of ernstige constipatie, intestinale stenose, darmdivertikel, ontsteking van het sigmoïd, maag-darmzweren of recente zware maag
English: BindRen did not induce a clinically relevant reduction in folate absorption during clinical studies of up to one year.
Dutch: BindRen leidde tijdens klinische onderzoeken die tot één jaar duurden, niet tot een klinisch relevante afname in absorptie van folaat.
English: - BindRen 2 g granules: each sachet contains 2 g of colestilan.
Dutch: BindRen 2 g granulaat: elk sachet bevat 2 g colestilan.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BOTTLES - FILM-COATED TABLETS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING VOOR FLESSEN - FILMOMHULDE TABLETTEN
English: - BindRen 3 g granules: each sachet contains 3 g of colestilan.
Dutch: BindRen 3 g granulaat: elk sachet bevat 3 g colestilan.
English: Serum phosphorus
Dutch: Fosforgehalte in serum
English: Fixed-dose study:
Dutch: Onderzoek met vaste dosis:
English: Intestinal obstruction*
Dutch: Darmobstructie*
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 1 g colestilan.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke filmomhulde tablet bevat 1 g colestilan.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - FILM-COATED TABLETS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESETIKET - FILMOMHULDE TABLETTEN
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules colestilan
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BindRen 2 g granulaat colestilan
English: • Bowel obstruction.
Dutch: • Darmobstructie.
English: Folate deficiency
Dutch: Folaatdeficiëntie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules colestilan
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BindRen 3 g granulaat colestilan
English: Serum uric acid
Dutch: Urinezuurgehalte in serum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BindRen 2 g, granulaat
English: These measures will help to protect the environment and to prevent accidental access by children.
Dutch: Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING VOOR BLISTERS MET FILMOMHULDE TABLETTEN
English: Dose titration
Dutch: Titaandioxide
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/014-016
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/804/014-016
English: - swallowing problems - severe problems with stomach or bowel movement, such as constipation, ulcers in the stomach or the gut or haemorrhoids, since these problems may lead to increased risk of e.g. bleeding from the intestines - recent major stomach or bowel surgery - gall bladder obstruction - severe liver problems - seizures - recent history of inflammation of the membrane that forms the lining of the abdominal (tummy) cavity
Dutch: - een recente zware maag- of darmoperatie - verstopping van de galblaas - een ernstige leverstoornis - epileptische aanvallen - een recente voorgeschiedenis van ontsteking van het buikvlies (vlies dat de binnenkant van de buikholte bekleedt).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BindRen 3 g, granulaat
English: Talk to your doctor or pharmacist if during your treatment with BindRen, any of the following applies to you: - you experience constipation, since your doctor may wish to monitor your bowel function to detect potential side effects (see section 4).
Dutch: De arts wil dan misschien uw darmfunctie controleren om te kijken of er sprake is van bijwerkingen van het geneesmiddel (zie rubriek 4).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/001-005
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/804/001-005
English: OTHER
Dutch: Charge
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION BindRen 2 g granules colestilan
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) BindRen 2 g granulaat colestilan
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/006-010
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/804/006-010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/011-013
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/804/011-013