FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kljub temu pa je pri bolnikih, ki so po dolgotrajnem zdravljenju s sistemsko aktivnim kortikosteroidom prešli na zdravljenje z zdravilom NASONEX pršilo za nos, potrebna posebna previdnost.
Icelandic: Þó skal fylgjast vel með sjúklingum sem skipta yfir á Nasonex nefúða eftir langtímameðferð með barksterum með altæka verkun.
Slovenian: mometazonfuroat
Icelandic: Ónæmisbæling
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, angioedemom, bronhospazmom in dispnejo
Icelandic: Ofnæmi þar með talið bráðaofnæmi, ofnæmisbjúgur, berkjukrampi og andnauð
Slovenian: Zdravilo NASONEX pršilo za nos vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko draži nosno sluznico.
Icelandic: Nasonex inniheldur benzalkónklóríð Nasonex inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í nefi.
Slovenian: Breje podgane, zajklje in miši so slabo pridobivale telesno maso, kar je vplivalo na rast ploda (manjša telesna masa plodov in/ali zapoznela okostenitev), pri miših pa se je zmanjšalo tudi število preživelih mladičev.
Icelandic: Einnig olli það minni þyngdaraukningu móðurdýrs, áhrifum á fósturvöxt (minni líkamsþyngd fósturs og/eða seinkaðri beinmyndun) hjá rottum, kanínum og músum, og færri lifandi afkvæmum hjá músum.
Slovenian: • če ste pred kratkim imeli kirurški poseg na nosu ali imate poškodbo nosu.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega gengist undir aðgerð á nefi eða ert með áverka í nefi, þá á að bíða með að nota nefúðann þar til nefið er gróið.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [Izpolni država članica]
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Slovenian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romunija
Icelandic: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rúmenía
Slovenian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italija
Icelandic: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Ítalía
Slovenian: 2003 PC Haarlem Nizozemska
Icelandic: 2003 PC Haarlem Holland
Slovenian: 85540 Haar Nemčija
Icelandic: 85540 Haar
Slovenian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Hrvaška
Icelandic: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Króatía
Slovenian: Red Oak North South County Business Park
Icelandic: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Slovenian: 174 56 Alimos Grčija
Icelandic: 174 56 Alimos
Slovenian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Španija
Icelandic: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027
Slovenian: 00-867 Warszawa Poljska
Icelandic: 00-867 Warszawa Pólland
Slovenian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francija
Icelandic: Frakkland MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frakkland
Slovenian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalska
Icelandic: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portúgal
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Slovenian: B-1200 Bruxelles
Icelandic: B-1200
Slovenian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenija
Icelandic: Šmartinska cesta 140 1000
Slovenian: Mometasona MSD 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Icelandic: MSD 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Slovenian: Nasonex aquosum - Nasenspray nazalna uporaba
Icelandic: Nasonex aquosumNasenspray
Slovenian: 0,05 % w/w mometazonfuroat, preračunano na podlagi brezvodne osnovne učinkovine
Icelandic: Mometasonfúróat (einhýdrat) reiknað út frá vatnsfríum grundvelli
Slovenian: MSD Polska Sp. z o.o.
Icelandic: MSD Polska Sp. z o.o. ul. Chłodna 51
Slovenian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Icelandic: 7 Bagno a Ripoli (FI) Ítalía
Slovenian: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Icelandic: Ungverjaland MSD Pharma Hungary Kft.
Slovenian: Hoddesdon
Icelandic: Pólland
Slovenian: Velika Britanija Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon
Slovenian: --1 živ oslabljen bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV), sev Lym-56 104,7-6,5 CCID50* * 50-% infektivni odmerek v celični kulturi
Icelandic: Lifandi dregið úr RS-veiru í nautgripum (BRSV), stofn Lym-56 .............. 104,7 - 6,5 CCID50* * Frumurækt smitandi skammtur 50%
Slovenian: Vsebina
Icelandic: Dýrategund
Slovenian: Način uporabe Pakiranje za takojšnjo uporabo
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Innihald
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI02AD04.
Icelandic: QI02AD04.
Slovenian: Govedo od 9 dni starosti:
Icelandic: Nautgripir frá níu daga aldri:
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Slovenian: Govedo od 10 tednov starosti:
Icelandic: Nautgripir frá 10 vikna aldri:
Slovenian: Priporočamo, da za vsako žival uporabite nov aplikator.
Icelandic: Mælt er með því að nota nýja pípettu fyrir hvert dýr.
Slovenian: Pri teletih se občasno pojavi porast telesne temperature vsaj 1,7 °C dva dni po cepljenju, ki izzveni naslednji dan brez zdravljenja.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum getur komið fram hækkun á líkamshita hjá kálfum upp á að minnsta kosti 1,7°C tveimur dögum eftir bólusetningu sem lagast næsta dag án meðferðar.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi vekja aðfengið ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Slovenian: Viala s 5 odmerki je zdaj pripravljena za uporabo.
Icelandic: 5 skammta hettuglasið er nú tilbúið til notkunar.
Slovenian: Vehikel za NASYM
Icelandic: Leysir fyrir NASYM
Slovenian: Govedo.
Icelandic: Nautgripir.
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Španija
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170
Slovenian: 5 odmerkov 25 odmerkov
Icelandic: 5 skammtar 25 skammtar
Slovenian: * 50% infektivni odmerek v celični kulturi
Icelandic: *Skammtur sem veldur 50% sýkingu í frumurækt
Slovenian: Po cepljenju se pogosto opazi rahle spremembe v konsistenci iztrebkov.
Icelandic: Algengt er að smávægileg breyting á þéttleika saurs sjáist eftir bólusetningu.
Slovenian: 6 mesecev po intramuskularnem cepljenju.
Icelandic: 6 mánuði eftir bólusetningu í vöðva.
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Má ekki frjósa.
Slovenian: Za nazalno uporabo razpršite potrebni volumen cepiva v nosnici živali (1 ml v vsako nosnico) z intranazalnim aplikatorjem (velikost kapljic: 25-220 µm).
Icelandic: Þegar bóluefnið er gefið í nef, úðið nauðsynlegu magni bóluefnisins í nasir dýrsins (1 ml í hvora nös) með nefpípettu (dropastærð: 25 - 220 μm).
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je rahlo rumenkasta homogena suspenzija.
Icelandic: Blandað bóluefnið er örlítið gulleit einsleit dreifa.
Slovenian: Primarno cepljenje (nazalna uporaba): V vsako nosnico razpršite 1 ml (tako da je celotni aplicirani volumen 2 ml).
Icelandic: Úðið 1 ml í hvora nösina (þannig að heildarmagn gefið er 2 ml).
Slovenian: Volumen vehikla, ki ga je treba uporabiti
Icelandic: Magn leysis sem á að nota
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge, govedo, živa virusna cepiva, bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Icelandic: Ónæmislyf handa slíðurhyrningum (bovidae), nautgripir, lifandi veirubóluefni, Nautgripa RS-veira (BRSV).
Slovenian: Vehikel: polietilenske (PET) viale z 10 ml ali 50 ml, zaprte z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Icelandic: 10 ml eða 50 ml pólýetýlen (PET) hettuglös, lokuð með brómóbútýl gúmmítappa og álhettu.
Slovenian: Za vialo s 25 odmerki, potem, ko je prašek posušen z zamrzovanjem v suspenziji, odstranite vso suspenzijo, dobljeno iz viale s cepivom, in jo vbrizgajte v vialo, v kateri je ostanek vehikla.
Icelandic: Þegar frostþurrkaða duftið í 25 skammta hettuglasinu er orðið að dreifu, skal draga alla dreifuna, sem fæst úr hettuglasinu með bóluefninu, og sprauta henni í hettuglasið sem inniheldur afgangs leysinn.
Slovenian: Polna imunost je vzpostavljena po 21. dnevu po aplikaciji v nos.
Icelandic: Fullt ónæmi næst frá 21 degi eftir bólusetningu í nef.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (1x5 odmerkov in 1x25 odmerkov)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (1x5 og 1x25 skammtar).
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 6 mesecev po zaključku sheme primarnega cepljenja in nato vsakih 6 mesecev po zadnjei revakcinaciji.
Icelandic: Gefa skal eina inndælingu með 2 ml í vöðva 6 mánuðum eftir að grunnbólusetningar áætluninni er lokið og síðan á 6 mánaða fresti eftir síðustu endurbólusetningu.
Slovenian: Tega zdravila in vehikla ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða á eftir EXP.
Slovenian: Odlepite vrh z aluminijaste zaporke na viali z vehiklom in v injekcijsko brizgo povlecite 10 ml. 2.
Icelandic: Losið toppinn af álhettunni á hettuglasinu sem inniheldur leysinn og dragið upp 10 ml.
Slovenian: Aktivna imunizacija goveda za zmanjšanje izločanja virusa in respiratornih kliničnih znakov, ki jih povzroča okužba z bovinim respiratornim sincicijskim virusom.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð hjá nautgripum til að draga úr útskilnaði veiru og klínískum einkennum í öndunarfærum sem orsakast af sýkingu af völdum nautgripa RS-veiru (smitandi öndunarfærabólga).
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Icelandic: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovenian: PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za vehikel (10x10 ml merkov in 10x50 ml)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja fyrir leysir (10x10ml og 10x50 ml).
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 2 meseca po primarnemu cepljenju in nato vsakih 6 mesecev po zadnji revakcinaciji.
Icelandic: Ein inndæling í vöðva með 2 ml skal gefa 2 mánuðum eftir grunnbólusetningu og síðan á 6 mánaða fresti eftir síðustu endurbólusetningu.
Slovenian: 10 vial vehikla (100 ml) 10 vial vehikla (500 ml)
Icelandic: 10 hettuglös með leysi (100 ml) 10 hettuglös með leysi (500 ml)
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po dajanju enega odmerka prek nosu.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir 21 dag eftir gjöf eins skammts í nef.
Slovenian: Liofilizat (cepivo): 10 ml viale iz stekla tipa I s 5 odmerki ali 25 odmerki, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Icelandic: 10 ml hettuglös úr gleri af gerð I með 5 eða 25 skömmtum, lokuð með brómóbútýl gúmmítappa og álhettu.
Slovenian: OVOJNINAH Viale z vehiklom (10 ml in 50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglös með leysi (10 ml og 50 ml)
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju ni bilo drugih neželenih učinkov, razen tistih, ki so opisani v poglavju 4.6.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem getið er í kafla 4.6 komu fram eftir gjöf á of stórum skammti bóluefnisins.
Slovenian: Vehikel:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Slovenian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spánn
Slovenian: 21 dni po drugem odmerku pri intramuskularnem dajanju.
Icelandic: 21 dag eftir seinni skammt af tveggja skammta bólusetningaráætluninni í vöðva.
Slovenian: 10 vial liofilizata (50 odmerkov) 10 vial liofilizata (250 odmerkov)
Icelandic: 10 hettuglös með frostþurrkuðu dufti (50 skammtar) 10 hettuglös með frostþurrkuðu dufti (250 skammtar)
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn RS-veiru í nautgripum.
Slovenian: Injicirajte 10 ml vehikla v vialo z liofilizatom (prašek posušen z zamrzovanjem).
Icelandic: Sprautið þessum 10 ml af leysinum í hettuglasið sem inniheldur frostþurrkaða duftið.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami z 10 ml vehikla.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 10 ml af leysi.
Slovenian: Cepivo rekonstituirajte z ustreznim volumnom vehikla:
Icelandic: Blandið bóluefnið með tilsvarandi magni af leysi:
Slovenian: Primarno cepljenje (intramuskularna injekcija): Aplicirajte eno intramuskularno injekcijo po 2 ml, ki ji 4 tedne pozneje sledi druga intramuskularna injekcija po 2 ml.
Icelandic: Gefa skal eina 2 ml inndælingu í vöðva og síðan aðra 2 ml inndælingu í vöðva, 4 vikum síðar.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami s 50 ml vehikla.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 50 ml af leysi.
Slovenian: Uporabiti je treba naslednje odmerke in metode odmerjanja:
Icelandic: Nota skal eftirfarandi skammta og aðferð við lyfjagjöf:
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za liofilizat (10x5 odmerkov in 10x25 odmerkov)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja fyrir frostþurrkað (10x5 og 10x25 skammtar).
Slovenian: 5 dnii po aplikaciji v nos je opazno zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov (ne pa zmanjšanje izločanja virusa).
Icelandic: Bati á einkennum frá öndunarfærum (en ekki minni útskilnaður veiru) sést
Slovenian: Število odmerkov v viali liofilizata
Icelandic: VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Slovenian: (Izmišljeno ) ime
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Slovenian: Študija 1 - REPLACE
Icelandic: Rannsókn 1 - REPLACE
Slovenian: Odgovore na svoja vprašanja lahko dobite na 4 načine:
Icelandic: Hér eru 4 leiðir til að fá svör við spurningum þínum:
Slovenian: V študiji je sodelovalo skupaj 49 bolnikov.
Icelandic: 49 sjúklingar þátt í rannsókninni.
Slovenian: To bo isti dan v tednu, 2 tedna kasneje (glejte sliko B).
Icelandic: Þetta verður sami vikudagur, 2 vikum síðar (sjá mynd B).
Slovenian: Zakaj modri gumb ne gre do konca navzdol?
Icelandic: Af hverju vill blái hnappurinn ekki fara alla leið niður?
Slovenian: - Po 2 do 4 tednih vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek.
Icelandic: - Eftir 2 til 4 vikur gæti læknirinn aðlagað skammtinn.
Slovenian: Povprečna starost je bila 47,3 leta (razpon od 19 do 74 let); 79 % je bilo žensk.
Icelandic: Meðalaldurinn var 47,3 ár (á bilinu 19 til 74 ára), 79% voru konur.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 07/2019.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður 07/2019.
Slovenian: • Priskrbite 1 alkoholno blazinico.
Icelandic: Náðu í 1 sprittþurrku.
Slovenian: Če si na primer daste prvo injekcijo v torek, boste morali peresnik zavreči 2 tedna kasneje v torek.
Icelandic: Til dæmis, ef þú gefur fyrstu inndælinguna á þriðjudegi, verður þú að farga pennanum 2 vikum síðar á þriðjudegi.
Slovenian: Študija 2 - RACE
Icelandic: 2 - RACE
Slovenian: 30. junija 2023
Icelandic: 30. júní 2023
Slovenian: Tel: +44(0)1256 894 959
Icelandic: Sími: +44(0)1256 894 959
Slovenian: Te informacije ne nadomestijo pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro glede vašega zdravstvenega stanja ali vašega zdravljenja.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í staðinn fyrir samtal við lækninn eða hjúkrunarfræðing um læknisfræðilegt ástand þitt eða meðferðina.
Slovenian: • Sicer pojdite na »Dnevno injiciranje« (poglavje C).
Icelandic: Að öðrum kosti skaltu fara í „Dagleg inndæling" (kafli C).
Slovenian: Naslednji odmerek zdravila Natpar vzemite ob običajni uri naslednji dan.
Icelandic: Taktu næsta skammt af Natpar á venjulegum tíma næsta dag.
Slovenian: 17 Odstranjevanje uporabljenih igel:
Icelandic: 17 Fargaðu notuðum nálum:
Slovenian: • Glejte poglavje Pogosta vprašanja.
Icelandic: Skoðaðu eftirfarandi algengar spurningar.
Slovenian: Vsak peresnik sme uporabljati samo en bolnik.
Icelandic: Hvern penna má eingöngu nota fyrir einn sjúkling.
Slovenian: 31. decembra 2035.
Icelandic: 31. desember 2035
Slovenian: To lahko pomeni, da igle niste držali v stegnu polnih 10 sekund.
Icelandic: Þetta getur þýtt að þú hafir ekki haldið nálinni í lærinu í fullar 10 sekúndur.
Slovenian: • Spustite modri gumb.
Icelandic: Slepptu bláa hnappinum.
Slovenian: • težave s spanjem (zaspanost podnevi ali težave s spanjem ponoči)*
Icelandic: svefnerfiðleikar (syfja á daginn eða erfiðleikar með svefn að nóttu til)*
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če ni bilo pravilno shranjeno.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef það hefur ekki verið geymt á réttan hátt.
Slovenian: To je treba za vsak nov peresnik narediti le enkrat.
Icelandic: Þú þarft aðeins að gera þetta einu sinni fyrir hvern nýjan penna.
Slovenian: • Pošljite e-sporočilo družbi Shire na medinfoEMEA@shire.com.
Icelandic: Sendu tölvupóst til Shire á medinfoEMEA@shire.com.
Slovenian: Bolniki so imeli hipoparatiroidizem v povprečju 13,6 leta.
Icelandic: Sjúklingar höfðu verið með kalkvakaskort í að meðaltali 13,6 ár.
Slovenian: Ne pihajte vanj in ne mahajte z roko.
Icelandic: Ekki blása á hann eða veifa höndinni yfir honum.
Slovenian: Pokličite zdravnika.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn.
Slovenian: Na koga naj se obrnem, če me skrbi, da nisem prejel/-a celotnega odmerka ali imam kakršne koli simptome?
Icelandic: Hvert á ég að leita ef ég hef áhyggjur af því að hafa ekki fengið fullan skammt eða ef ég er með einkenni af einhverju tagi?
Slovenian: Preiskave in pregledi
Icelandic: Próf og athuganir
Slovenian: To potrjuje, da peresnik še ni bil aktiviran.
Icelandic: Þetta staðfestir að penninn hefur ekki enn verið undirbúinn.
Slovenian: • Pokličite zdravnika ali medicinsko sestro.
Icelandic: Hringdu í lækninn eða hjúkrunarfræðing.
Slovenian: Morda ste porabili vse odmerke v peresniku.
Icelandic: Þú gætir hafa notað allar skammtana í pennanum.
Slovenian: Ne dotikajte se igle ali notranjosti pokrovčka igle.
Icelandic: Ekki snerta nálina eða innanvert nálarlokið.
Slovenian: Če menite, da niste prejeli celotnega odmerka, ne uporabite drugega odmerka.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir ekki fengið allan skammtinn skaltu ekki taka annan skammt.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vodo ter jih osušite s čisto brisačo.
Icelandic: Þvoðu hendurnar með sápu og vatni og þurrkaðu þær með hreinu handklæði.
Slovenian: Zaradi razlik v fiziologiji kosti pri podganah in ljudeh klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana.
Icelandic: Vegna lífeðlisfræðilegs munar á beinum hjá rottum og mönnum er klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Slovenian: Zakaj števec odmerkov kaže »14« po injiciranju z na novo zmešanim peresnikom?
Icelandic: Af hverju sýnir skammtamælirinn „14" eftir að ég hef gefið inndælingu með nýlega blönduðum penna?
Slovenian: Slika L Priprava peresnika je končana.
Icelandic: Mynd L Uppsetningu pennans er lokið.
Slovenian: • prepričajte se, da so zaloge 25-OH vitamina D dovolj velike;
Icelandic: Gangið úr skugga um að 25-OH D-vítamínbirgðir séu nægar.
Slovenian: 19 Kako odstraniti prazne peresnike
Icelandic: 19 Hvernig á að farga tómum pennum
Slovenian: Če po tem, ko pritisnete na modri gumb, ne boste počakali 10 sekund, morda ne boste prejeli celotnega odmerka.
Icelandic: Ef þú bíður ekki í 10 sekúndur eftir að þú ýttir á bláa hnappinn, er ekki víst að þú fáir fullan skammt.
Slovenian: Še naprej upoštevajte navodila in bodite previdni, da ne pritisnete modrega gumba, dokler navodila tako ne velevajo.
Icelandic: Haltu áfram að fylgja leiðbeiningunum en gættu þess að ýta ekki á bláa hnappinn fyrr en þú hefur fengið fyrirmæli um það.
Slovenian: Manj kot 2 mmol/l
Icelandic: Lægra en 2 mmól/l
Slovenian: Razmislite o povečanju po vsaj 2-4 tednih stabilnega odmerjanja.
Icelandic: Íhugið að hækka eftir að minnsta kosti 2-4 vikur með stöðugum skammti
Slovenian: Kako naj zavržem peresnik?
Icelandic: Hvernig fleygi ég pennanum?
Slovenian: Kaj naj naredim, če sem zaslišal/-a klik, ko sem modri gumb potisnil/-a navzdol za injiciranje, vendar modri gumb ni ostal pritisnjen?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég heyrði smell þegar ég ýtti á bláa hnappinn til að gefa inndælinguna en blái hnappurinn hélst ekki niðri?
Slovenian: Spremljanje bolnikov med zdravljenjem
Icelandic: Eftirlit með sjúklingum meðan á meðferð stendur
Slovenian: Teh 17 bolnikov je imelo nizke titre protiteles anti-PTH in 3 med njimi so pozneje imeli negativne teste protiteles.
Icelandic: Þessir 17 sjúklingar höfðu lága títra af mótefnum gegn PTH og af þeim urðu 3 síðar neikvæðir með tilliti til mótefna.
Slovenian: • bolečine v vratu
Icelandic: verkur í hálsi
Slovenian: Če je datum roka uporabnosti pred današnjim datumom ali je v naslednjih dveh tednih, peresnik zavrzite in uporabite nov peresnik.
Icelandic: Ef fyrningardagsetningin er fyrir dagsetningu dagsins í dag eða á næstu tveimur vikum, skaltu farga pennanum og nota nýjan penna.
Slovenian: Kaj naj naredim, če je zdravilo v peresniku zamrznjeno?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef lyfið í pennanum er frosið?
Slovenian: • zdravnik lahko pri krvnih preiskavah ugotovi znižane ravni vitamina D in magnezija
Icelandic: • í blóðprufum, læknirinn getur séð lækkaða þéttni D-vítamíns og magnesíums
Slovenian: • Uporabite ta navodila za uporabo vsakič, ko uporabljate peresnik, da ne pozabite kakšnega koraka.
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum í hvert sinn sem þú notar lyfjapennann til að tryggja að þú gleymir engu skrefi.
Slovenian: Če so vaši simptomi hudi, vam bo zdravnik morda predpisal dodatno zdravljenje.
Icelandic: Ef einkenni þín reynast alvarleg getur verið að læknirinn gefi þér frekari lyfjameðferð.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Icelandic: Natpar má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irska.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Írland.
Slovenian: Ker gre za pogojno dovoljenje za promet z zdravilom in ob upoštevanju člena 14-a(4) Uredbe (ES) št. 726/2004 mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi með skilyrtu samþykki og í samræmi við grein 14a(4) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Slovenian: • Peresnik shranjujte ločeno od vročine in svetlobe.
Icelandic: Geymdu pennann í fjarlægð frá hita og ljósi.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh poznejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Slovenian: • hitro ali neenakomerno bitje srca*
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur*
Slovenian: Če igla ne gleda naravnost navzgor ali vložek v tem koraku prehitro privijete navzdol, lahko zdravilo izteka iz peresnika.
Icelandic: Ef nálin vísar ekki beint upp eða ef rörlykjan er skrúfuð of hratt niður í þessu skrefi, gæti lyf lekið úr pennanum.
Slovenian: Glejte sliko X
Icelandic: Sjá mynd X.
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 osebi od 10):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Slovenian: 1 • Preverite datum roka uporabnosti (EXP) na peresniku (glejte sliko A).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP) á pennanum (sjá mynd A).
Slovenian: Prilagodite najprej
Icelandic: Aðlaga fyrst
Slovenian: Ko si daste svojo naslednjo načrtovano injekcijo, držite iglo v stegnu vsaj 10 sekund.
Icelandic: Þegar þú gefur næstu áætlaða inndælingu skaltu vera viss um að þú haldir nálinni í lærinu í a.m.k. 10 sekúndur.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati, dokler znaki in simptomi ne izzvenijo (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Icelandic: Hafa eftirlit með sjúklingnum þar til merkin og einkennin ganga til baka (sjá kafla 4.3 og 4.8).