FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel ratiopharm GmbH sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
German: Clopidogrel ratiopharm GmbH Filmtabletten sind weiß bis cremeweiß, marmoriert, rund und bikonvex.
French: Excipient(s)
German: WIRKSTOFF(E)
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Clopidogrel ratiopharm GmbH :
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clopidogrel ratiopharm GmbH einnehmen:
French: On vous a prescrit Clopidogrel ratiopharm GmbH pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs (trouble de la circulation sanguine dans les bras ou les jambes dû à des occlusions vasculaires), ou - Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque).
German: Sie haben Clopidogrel ratiopharm GmbH zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen: - Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und - Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer Krankheit, die als periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Armen oder Beinen aufgrund eines Gefäßverschlusses) bezeichnet wird, oder - Sie hatten eine Episode mit starkem Brustschmerz, bekannt als „instabile Angina" oder Herzinfarkt.
French: Le métabolite actif du clopidogrel inhibe de façon sélective la fixation de l'adénosine diphosphate (ADP) à son récepteur plaquettaire P2Y12, et donc l'activation du complexe GPIIb/IIIa provoquée par l'ADP, de sorte que l'agrégation plaquettaire est inhibée.
German: Der aktive Metabolit von Clopidogrel hemmt selektiv die Bindung von Adenosindiphosphat (ADP) an dessen Thrombozytenrezeptor (P2Y12) und die nachfolgende ADP-vermittelte Aktivierung des Glykoprotein-(GP-)IIb/IIIa Komplexes, sodass es zu einer Hemmung der Thrombozytenaggregation kommt.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Einteilung: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel ratiopharm GmbH N'interrompez pas le traitement sans l'accord de votre médecin.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet.
French: Dans une étude randomisée (Etude CLARINET), en double aveugle, en groupes parallèles réalisée chez 906 nouveau-nés et nourrissons atteints d'une cardiopathie congénitale cyanogène corrigée par anastomose artérielle aorto-pulmonaire ont été randomisés pour recevoir soit le clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) soit le placebo (n=439) en combinaison avec un traitement de fond concomitant jusqu'à la deuxième étape chirurgicale.
German: In einer randomisierten, doppelblinden Parallelgruppen-Studie (CLARINET) wurden 906 pädiatrische Patienten (Neugeborene und Säuglinge) mit angeborenem zyanotischem Herzfehler nach systemisch pulmonaler Shuntanlage randomisiert und erhielten entweder 0,2 mg/kg Clopidogrel (n = 467) oderPlacebo (n = 439) neben gleichzeitiger Basistherapie bis zum Zeitpunkt der zweistufigen Operation.
French: - Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Vertige, augmentation du volume des seins chez l'homme.
German: - Seltene Nebenwirkung (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Schwindel/Gleichgewichtsstörungen, Vergrößerung der Brustdrüsen bei Männern.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Clopidogrel ratiopharm GmbH
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Clopidogrel ratiopharm GmbH enthält
French: L'utilisation du clopidogrel dans CURE a été associée à une diminution du recours au traitement thrombolytique (RRR=43,3 %; IC : 24,3 % - 57,5 %) et aux anti GPIIb-IIIa (RRR=18,2 % ; IC :
German: Die Anwendung von Clopidogrel in der CURE-Studie war assoziiert mit einem verminderten Bedarf an thrombolytischer Therapie (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %; 57,5 %) und an GP-IIb/IIIaRezeptorantagonisten (RRR = 18,2 % ; CI: 6,5 %; 28,3 %).
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel ratiopharm GmbH que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel ratiopharm GmbH eingenommen haben, als Sie sollten
French: Dans l'espèce humaine, on ne sait pas si le clopidogrel est excrété dans le lait maternel.
German: Es ist nicht bekannt, ob Clopidogrel in die menschliche Muttermilch übergeht.
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel ratiopharm GmbH peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
German: Wenn Sie unter starkem Brustschmerz (instabile Angina oder Herzinfarkt) litten, kann Ihnen Clopidogrel ratiopharm GmbH in Kombination mit Acetylsalicylsäure, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Mittel, das in vielen Arzneimitteln enthalten ist, verschrieben worden sein.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel ratiopharm GmbH et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist Clopidogrel ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet?
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti GPIIb-IIIa, Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2 ou par inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou par un autre médicament associé à un risque de saignement tel que la pentoxifylline (voir rubrique 4.5).
German: Wie auch andere thrombozytenaggregationshemmende Arzneimittel sollte Clopidogrel mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die wegen eines Traumas, eines operativen Eingriffs oder anderer Erkrankungen ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, sowie bei Patienten, die ASS, Heparin, Glykoprotein-IIb/IIIaAntagonisten oder nicht steroidale antiinflammatorische Arzneimittel (NSAR), einschließlich COX-2Inhibitoren, oder selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder andere mit einem Blutungsrisiko assoziierte Arzneimittel wie Pentoxifyllin erhalten (siehe Abschnitt 4.5).
French: Le Clopidogrel ratiopharm GmbH contient un composant actif appelé clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
German: Clopidogrel ratiopharm GmbH enthält den Wirkstoff Clopidogrel, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
French: Les événements hémorragiques définis comme tous types de saignements BARC sont survenus chez 30 patients (9,3 %) dans le groupe DAPT désescalade et chez 76 patients (23,5 %) dans le groupe DAPT inchangée (p < 0.01).
German: Blutungsereignisse aller BARC-Grade traten bei 30 Patienten (9,3 %) der Deeskalations-DAPT-Gruppe und bei 76 Patienten (23,5 %) der Gruppe mit unveränderter DAPT auf (p < 0,01).
French: Pendant la prise de Clopidogrel ratiopharm GmbH :
German: Während der Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH:
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH contient de l'huile de ricin hydrogénée
German: Clopidogrel ratiopharm GmbH enthält hydriertes Rizinusöl
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel ratiopharm GmbH ou vice-versa.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel ratiopharm GmbH beeinflussen und umgekehrt kann Clopidogrel ratiopharm GmbH die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
German: Clopidogrel ratiopharm GmbH enthält hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel ratiopharm GmbH.
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH beginnen.
French: - Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : Jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos ; fièvre, difficultés respiratoires, parfois associées à de la toux ; réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement) ; gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse buccale (stomatite) ; baisse de tension ; confusion ; hallucinations ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; changements dans le goût ou perte du goût des aliments.
German: Gelbsucht, starke Bauchschmerzen mit oder ohne Rückenschmerzen, Fieber, Atembeschwerden, mitunter verbunden mit Husten, allgemeine allergische Reaktionen (z. B. allgemeines Hitzegefühl mit plötzlichem allgemeinen Unwohlsein bis hin zur Ohnmacht), Schwellungen im Mundbereich, Blasenbildung der Haut, allergische Hautreaktionen, wunder Mund (Stomatitis), niedriger Blutdruck, Verwirrtheitszustände, Halluzinationen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Geschmacksveränderungen oder Geschmacksverlust.
French: Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
German: Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom: - Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-QWave-Myokardinfarkt):Die Clopidogrel-Therapie sollte mit einer einmaligen Aufsättigungsdosis von 300 mg (Loading dose) begonnen werden und dann langfristig mit 75 mg einmal täglich fortgesetzt werden (in Kombination mit täglich 75-325 mg Acetylsalicylsäure [ASS]).
French: - fièvre, signes d'infection ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec de rares diminutions de certaines cellules sanguines.
German: - Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit.
French: Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC: B01AC04.
German: Heparin, ATC-Code: B01AC04.
French: EU/1/09/541/007 - Boîte de 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium
German: EU/1/09/541/007 - Umkarton mit 100 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/09/541/008 - Umkarton mit 7 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
German: Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel ratiopharm GmbH ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
French: - Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.
German: - Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Durchfall, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen oder Sodbrennen.
French: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
German: Allemagne/Deutschland ratiopharm GmbH Tél/Tel: +49 731 402 02
French: Infarctus du myocarde (IDM) récent, accident vasculaire cérébral récent ou artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie
German: Kurz zurückliegender Myokardinfarkt (MI) oder Schlaganfall, sowie nachgewiesene periphere arterielle Verschlusskrankheit
French: Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
German: • erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom: - akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS).
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel ratiopharm GmbH.
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5 %) dans le groupe traité par le clopidogrel et de 1 187 (18,8 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14 % (IC à 95 % : 6 % - 21 %, p=0,0005) en faveur du groupe traité par le clopidogrel.
German: Die Zahl der Patienten, die den co-primären Endpunkt erreichten (CV-Tod, MI, Schlaganfall oder refraktäre Ischämie), betrug in der Clopidogrel-Gruppe 1035 (16,5 %) und in der Placebo-Gruppe 1.187 (18,8 %) - eine relative Risikoreduktion zu Gunsten der Clopidogrel-Gruppe von 14 % (95 % CI von 6-21 %, p = 0,0005).
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH avec des aliments et boissons
German: Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
French: - Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
German: < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH peut être pris avec ou sans aliment.
German: Clopidogrel ratiopharm GmbH kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
French: • Chez l'adulte et chez le sujet âgé 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne.
German: • Erwachsene und ältere Patienten Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
French: Plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium contenant 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés, emballées dans des boîtes en carton.
German: Alu/Alu-Blisterpackung mit 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 und 100 Filmtabletten in einem Umkarton Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
French: • Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagné ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
German: Außerdem sollten Sie Ihrem Arzt unverzüglich mitteilen, wenn Sie ein Krankheitsbild entwickeln (auch als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder TTP bekannt), das Fieber beinhaltet und Blutungen unter der Haut, die wie kleine rote Pünktchen aussehen.
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel ratiopharm GmbH
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH vergessen haben
French: Comment prendre Clopidogrel ratiopharm GmbH ?
German: Wie ist Clopidogrel ratiopharm GmbH einzunehmen?
French: Notice : Information de l'utilisateur Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg Filmtabletten
French: o des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang), o un anti-inflammatoire non-stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations, o de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang, o de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire, o un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression,
German: Insbesondere sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: - Arzneimittel, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen können, wie o Antikoagulanzien zum Einnehmen, Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, o nichtsteroidale Antiphlogistika, die normalerweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken angewendet werden, o Heparin oder andere Arzneimittel in Spritzen, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, o Ticlopidin, anderes Arzneimittel zur Verhinderung des Zusammenklumpens von Blutplättchen, o selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fluoxetin oder Fluvoxamin), Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung einer Depression eingesetzt werden, - Omeprazol oder Esomeprazol, Arzneimittel zur Behandlung von Magenbeschwerden, - Fluconazol oder Voriconazol, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, - Efavirenz, ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-(human immunodeficiency virus-)Infektionen, - antiretrovirale Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen), - Carbamazepin, ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Epilepsieformen, - Moclobemid, Arzneimittel zur Behandlung einer Depression, - Repaglinid, Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, - Paclitaxel, Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
German: 9 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
French: Réactions d'hypersensibilité avec douleur thoracique ou abdominale, symptômes persistants d'hypoglycémie (taux faible de sucre dans le sang).
German: - Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Überempfindlichkeitsreaktionen mit Brust- oder Bauchschmerzen, Anzeichen eines anhaltenden niedrigen Blutzuckers.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel ratiopharm GmbH ?
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH beachten?
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*, syndrome hypoglycémique autoimmun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)*
German: Serumkrankheit, anaphylaktische Reaktionen, kreuzreaktive ArzneimittelÜberempfindlichkeit unter Thienopyridinen (wie z. B. Ticlopidin, Prasugrel) (siehe Abschnitt 4.4)*;
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
German: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel ratiopharm GmbH est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel ratiopharm GmbH finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il est suivi de la dose standard de 75 mg une fois par jour pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec un sus-décalage du segment ST) ou jusqu'à 12 mois (en cas de syndrome sans sus-décalage du segment ST).
German: Anschließend wird die Standarddosis von 75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen (bei einem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung) bzw. über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten (bei einem Syndrom ohne ST-Strecken-Hebung) verabreicht.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Clopidogrel ratiopharm GmbH.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Clopidogrel ratiopharm GmbH zu gelangen.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel ratiopharm GmbH, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidogrel ratiopharm GmbH benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Cela signifie que Clopidogrel ratiopharm GmbH est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Plavix.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel ratiopharm GmbH einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel ratiopharm GmbH.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel ratiopharm GmbH.
French: • patients souffrant de ce que l'on appelle le «syndrome coronarien aigu»: dans ce cas, le médicament devrait être administré en association avec de l'aspirine (un autre anticoagulant), y compris aux patients chez lesquels un stent (un tube court placé dans une artère en vue de l'empêcher de se fermer) a été posé.
German: • Patienten mit einer Erkrankung, die als „akutes Koronarsyndrom" bezeichnet wird, wobei es zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) gegeben werden sollte, einschließlich Patienten, denen ein Stent (ein kurzes Röhrchen, das in eine Arterie gesetzt wird, um einen Verschluss zu verhindern) eingesetzt wurde.
French: Il peut également être utilisé chez les patients ne présentant pas ce relevé anormal sur l'ECG, s'ils présentent un angor instable (douleurs thoraciques sévères) ou ont souffert d'un infarctus du myocarde «sans onde Q».
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, die diesen anormalen Messwert im EKG nicht aufweisen, sofern sie an instabiler Angina pectoris (schwere Herzerkrankung mit starken Brustschmerzen) leiden oder einen sogenannten „Non-QWave-Myokardinfarkt" hatten.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel ratiopharm GmbH, le 28 juillet 2009.
German: Am 28. Juli 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel ratiopharm GmbH in der gesamten Europäischen Union.