FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ist die Nadel bedeckt, drücken Sie die große äußere Nadelkappe vorsichtig fest und schrauben dann die Nadel ab.
Lithuanian: Įdėję atidžiai užspauskite didįjį adatos dangtelį ir nusukite adatą.
German: Nicht über 25°C lagern.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
German: Basierend auf den Erfahrungen nach Markteinführung und aus klinischen Studien weisen Häufigkeit, Art und Schwere der beobachteten Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen nicht auf einen Unterschied zu den breiteren Erfahrungen in der Gesamtpopulation hin.
Lithuanian: Remiantis šaltiniais patekus vaistui į rinką ir klinikiniais tyrimais, nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas bei jų sunkumas, pastebėtas tarp vaikų populiacijos, neatskleidė jokių skirtumų lyginant su bendra populiacija, kurioje patirtis platesnė.
German: • Schilddrüsenhormone (zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen)
Lithuanian: • skydliaukės hormonus (vartojami skydliaukės ligoms gydyti);
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination H7 oder T6 erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F28000 Chartres, Frankreich.
Lithuanian: - Jei antras ir trečias simboliai yra H7 ar T6, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Prancūzija.
German: Die Symptome können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Ermattung, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten, Benommenheit, Heißhunger, Sehstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Herzklopfen.
Lithuanian: Tai gali būti šaltas prakaitas, šalta išblyškusi oda, nuovargis, nervingumas ar drebulys, nerimas, neįprastas nuovargis ir silpnumas, sumišimo jausmas, sunkumas susikaupti, mieguistumas, per didelis alkio jausmas, regėjimo pokyčiai, galvos skausmas, pykinimas ir širdies plakimas.
German: Jeder ml enthält 100 I.E. Insulin human.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 100 TV žmogaus insulino.
German: dass sich die Glaskugel mindestens 20-mal von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt.
Lithuanian: pav.), kad stiklinis rutuliukas judėtų iš vieno užtaiso galo į kitą.
German: Bedienungsanleitung für Actraphane 30 Injektionssuspension im InnoLet Lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres InnoLet sorgfältig durch.
Lithuanian: ACTRAPHANE 30 injekcinės suspensijos vartojimo instrukcija, naudojant InnoLet.
German: Actraphane Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Lithuanian: Actraphane flakonai skirti naudoti kartu su insulino švirkštais, turinčiais atitinkamą vienetų skalę.
German: ► Nadeln und Actraphane FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Lithuanian: ► Adatų ir Actraphane FlexPen negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination T6 erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankreich.
Lithuanian: - Jei antras ir trečias simboliai yra T6, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Prancūzija.
German: Injektionssuspension 1 Durchstechflasche zu 10 ml 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml
Lithuanian: 1 flakonas, 10 ml 5 flakonai po 10 ml
German: Eine Überwachung des Blutzuckerspiegels wird empfohlen, um eine optimale glykämische Einstellung zu erreichen.
Lithuanian: Siekiant optimalios glikemijos kontrolės rekomenduojama stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
German: Das kontinuierliche Wechseln der Injektionsstelle innerhalb eines bestimmten Bereiches reduziert das Risiko, diese Reaktionen zu entwickeln.
Lithuanian: Injekcijos vietą reikia nuolat keisti tame pačiame plote, norint išvengti šių reakcijų rizikos ar jas sušvelninti.
German: Wie ist Actraphane anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Actraphane
German: Sie dürfen Ihr Insulin niemals direkt in eine Vene (intravenös) oder einen Muskel (intramuskulär) injizieren.
Lithuanian: Niekada neleiskite insulino tiesiai į raumenis ar veną patys.
German: Während des Gebrauchs: Nicht über 25°C lagern.
Lithuanian: Vartojimo metu: laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
German: Actraphane ist ein Humaninsulin mit einer sowohl schnellen als auch lang andauernden Wirkung.
Lithuanian: Actraphane yra greitai veikiančio ir ilgai veikiančio žmogaus insulinų mišinys.
German: Wiederholen Sie dies, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb erscheint.
Lithuanian: Veiksmą kartokite tol, kol skystis taps tolygiai baltas ir drumstas.
German: Diese klingen normalerweise bald ab.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai praeina savaime.
German: • Alkohol trinken siehe Anwendung von Actraphane zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2.
Lithuanian: 2 skyriaus poskyrį „Actraphane vartojimas su alkoholiu".
German: Insulinsuspensionen dürfen nicht zu Infusionsflüssigkeiten hinzugefügt werden.
Lithuanian: Insulino suspensijos negalima maišyti su infuziniais tirpalais.
German: Anwendung mit einer Spritze
Lithuanian: Injekcijos atlikimas
German: Niedriger Blutzuckerspiegel kann auftreten, wenn Sie:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti pernelyg mažas, jeigu Jūs:
German: Der Glucosestoffwechsel wird von einigen Arzneimitteln beeinflusst.
Lithuanian: Žinoma, kad nemažai vaistų veikia gliukozės metabolizmą.
German: Das kontinuierliche Wechseln der Injektionsstelle innerhalb eines bestimmten Injektionsbereiches reduziert das Risiko, diese Reaktionen zu entwickeln.
Lithuanian: Injekcijos vietą tame pačiame injekcijos plote reikia nuolat keisti, norint išvengti šių reakcijų rizikos ar jas sušvelninti.
German: Schmerzhafte Neuropathie (Schmerzen aufgrund von Nervenschäden): Wenn sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, können Nervenschmerzen auftreten.
Lithuanian: Skausminga neuropatija (skausmas dėl nervo pažeidimo): greitas cukraus kiekio kraujyje pagerėjimas gali sukelti su nervais susijusį skausmą, vadinamą „ūmia skausminga neuropatija", kuri paprastai yra laikina.
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von Actraphane erforderlich machen.
Lithuanian: Retais atvejais reikia nutraukti Actraphane vartojimą dėl injekcijos vietos reakcijų.
German: Falls kein Tropfen erscheint, wird kein Insulin injiziert, auch nicht, wenn sich der Dosiseinstellring bewegen sollte.
Lithuanian: Tai užtikrina insulino tekėjimą. Jei lašas nepasirodo, Jūs nesusileisite insulino, nors dozės skaitiklis gali pasislinkti.
German: Actraphane 30 Durchstechflasche, Penfill und FlexPen:
Lithuanian: Actraphane 30 flakone, Penfill ir FlexPen:
German: Actraphane Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit einer passenden Einheitenskala vorgesehen.
Lithuanian: Actraphane flakonai skirti naudoti insulino švirkštais su atitinkama vienetų skale.
German: Falls der Dosiseinstellring stoppt, bevor er auf 0 zurückgeht, wurde nicht die vollständige Dosis abgeben, was zu einem zu hohen Blutzuckerspiegel führen kann.
Lithuanian: Visada įsitikinkite, kad suleidus injekciją dozės parinkėjas grįžo į 0 padėtį. Jei dozės parinkėjas prieš grįždamas į 0 padėtį sustojo, vadinasi, visa dozė nebuvo suleista, ir dėl to cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2013 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-11.
German: Es wird normalerweise einmal oder zweimal täglich verabreicht, wenn eine schnelle initiale Wirkung zusammen mit einer länger anhaltenden Wirkung erforderlich ist.
Lithuanian: Jis paprastai skiriamas vieną arba du kartus per parą, kai reikia greito pradinio ir kartu ilgalaikio poveikio.
German: Die übliche Dosis beträgt 0,3 bis 1,0 internationale Einheiten (IE) pro Kilogramm Körpergewicht/Tag.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 0,3-1,0 tarptautinio vieneto (TV) kilogramui kūno svorio per parą.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Actraphane finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Actraphane EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Actraphane wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht.
Lithuanian: Actraphane skiriamas likus 30 minučių iki valgio.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Actraphane ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Actraphane vartojimą?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Actraphane so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Actraphane vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Etwa ein Drittel der Patienten hatte Typ-1-Diabetes, die übrigen hatten Typ2-Diabetes.
Lithuanian: Maždaug trečdalis pacientų sirgo I tipo diabetu, visi kiti - II tipo diabetu.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Actraphane gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Actraphane nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Durch die Einstellung des Blutzuckers werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes verringert.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės koncentraciją kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Actraphane aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Actraphane preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Actraphane benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Actraphane rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Actraphane (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Lithuanian: Dažniausias Actraphane šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje).
German: Weitere Informationen über Actraphane
Lithuanian: Kita informacija apie Actraphane
German: Bei jeder Injektion sollte eine neue Einstichstelle gewählt werden.
Lithuanian: Injekcijos vieta kiekvieną kartą keičiama.
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Actraphane in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Actraphane rinkodaros leidimą.
German: Dies verleiht Actraphane eine längere Wirkungsdauer.
Lithuanian: Tai pailgina Actraphane veikimo trukmę.
German: Actraphane enthält Insulin in zwei Formen: eine lösliche Form, die rasch wirkt (innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion), und eine Isophan-Form, die wesentlich langsamer während des Tages resorbiert wird.
Lithuanian: Actraphane sudėtyje yra dviejų formų insulino: tirpiojo, kurio poveikis pasireiškia greitai (per 30 minučių nuo sušvirkštimo), ir izofono formos, kuris absorbuojamas daug lėčiau ir visą dieną.
German: Das Ersatzinsulin wirkt genauso wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
German: Actraphane wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Lithuanian: Actraphane vartojamas cukriniam diabetui gydyti.
German: In der Studie wurde Actraphane 30 mit einer ähnlichen Mischung verglichen, die jedoch aus einem Insulin-Analogon (Insulin aspart) bestand.
Lithuanian: Tyrime Actraphane 30 buvo lyginamas su panašiu mišiniu, tačiau pagamintu naudojant insulino analogą (insulino aspartą).
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei žmogaus insulinas
German: Welches Risiko ist mit Actraphane verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Actraphane vartojimu?
German: Welchen Nutzen hat Actraphane in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Actraphane nauda nustatyta tyrimuose?
German: Actraphane war beim Typ-1- sowie beim Typ-2-Diabetes wirksam.
Lithuanian: Actraphane buvo veiksmingas pacientams, sergantiems ir I, ir II tipo diabetu.
German: Actraphane wurde an insgesamt 294 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, und Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper das Insulin nicht wirksam nutzen kann, untersucht.
Lithuanian: Actraphane poveikis buvo tiriamas tyrimuose su 294 pacientais, sergančiais I tipo cukriniu diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) ir II tipo cukriniu diabetu ( kai organizmas nepajėgia insulino veiksmingai panaudoti).
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckers produziert oder das Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Lithuanian: Sergant diabetu, organizmas gamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje reguliuoti arba organizmas negali veiksmingai įsisavinti insulino.
German: Der Glukosespiegel (Blutzucker) des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Lithuanian: Veiksmingai mažiausiai dozei nustatyti būtina nuolat tikrinti gliukozės (cukraus) koncentraciją paciento kraujyje.
German: Actraphane enthält sowohl schnell wirkendes (lösliches) als auch lang wirkendes (Isophan)-Insulin.
Lithuanian: Actraphane sudėtyje yra ir greitai veikiančio (tirpaus) ir ilgai veikiančio (izofano) insulino:
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Actraphane zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Actraphane Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Actraphane rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Actraphane ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Lithuanian: Actraphane yra insulino pakaitalas, labai panašus į kasos gaminamą insuliną.
German: In der Studie wurde nach 12 Wochen die Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) gemessen, d. h. der Anteil in Prozent von Hämoglobin im Blut, an das Glucose gebunden hat.
Lithuanian: Tyrime matuotas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio pokytis po 12 savaičių, t.
German: HbA1c zeigt an, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Lithuanian: HbA1c kiekis rodo, kaip reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
German: Actraphane führte zu einer Abnahme des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
Lithuanian: Dėl Actraphane poveikio sumažėjęs HbA1c kiekis rodo, kad gliukozės koncentracija kraujyje buvo kontroliuojama panašiai kaip ir veikiant žmogaus insulinui.
German: Was ist Actraphane?
Lithuanian: Kas yra Actraphane?
German: Actraphane wird unter die Haut entweder in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Glutealregion (Gesäß) oder die Deltoidregion (Schulter) injiziert.
Lithuanian: Actraphane švirkščiamas po oda šlaunies, pilvo sienos, sėdmenų ar deltinio raumens (peties) srityje.
German: Wie wurde Actraphane untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Actraphane?
German: Das Insulin wird von Hefezellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin befähigt.
Lithuanian: Veiklioji Actraphane medžiaga, žmogaus insulinas, gaminama pagal vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją, t. y. jį gamina mielių ląstelės, į kurias implantuotas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti insuliną.
German: Warum wurde Actraphane zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Actraphane buvo patvirtintas?
German: Es ist in Durchstechflaschen, Patronen (Penfill) oder Fertigpens (InnoLet bzw. FlexPen) erhältlich.
Lithuanian: Actraphane - tai injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino. Ji tiekiama buteliukuose, užtaisuose (Penfill) arba užpildytose švirkštimo priemonėse (InnoLet ar FlexPen).
German: Wie wird Actraphane angewendet?
Lithuanian: How is Actraphane used?
German: Wofür wird Actraphane angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Actraphane?
German: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 Patrone
Lithuanian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 užtaisas
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
German: EU-Zulassungsnummer
Lithuanian: RT (EU) numeris
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
German: ATC Code: A10AB01.
Lithuanian: ATC kodas: A10AB01.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Lithuanian: Gali prireikti jį paskaityti dar kartą ir vėliau.
German: Darf nur von einer Person verwendet werden.
Lithuanian: Skirta vartoti tik vienam asmeniui.
German: ► wenn es nicht korrekt gelagert wurde oder wenn es eingefroren war, siehe Abschnitt 5.
Lithuanian: ► Jei jis nebuvo tinkamai laikomas ar buvo užšaldytas, žiūrėkite 5 skyrių.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
German: Siehe auch oben unter Schwere allergische Reaktion.
Lithuanian: aukščiau „Sunki alerginė reakcija".
German: Die Daten sind begrenzt, legen jedoch die Annahme nahe, dass das pharmakokinetische Profil bei Kindern und Jugendlichen dem von Erwachsenen ähnlich ist.
Lithuanian: Duomenys yra riboti, bet rodo, kad farmakokinetinis pobūdis vaikams ir paaugliams yra panašus kaip ir suaugusiesiems.
German: Studien haben eine t½ von etwa 2-5 Stunden ergeben.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad t½ yra apie 2-5 valandos.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai Novo Nordisk A/S
German: Der individuelle Insulinbedarf liegt in der Regel zwischen 0,3 und 1,0 Internationalen Einheiten/kg/Tag.
Lithuanian: Individualus insulino poreikis paprastai yra 0,3-1,0 tarptautinis vienetas/kg/per parą.
German: Was ist Actrapid und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Actrapid ir kam jis vartojamas
German: Die Häufigkeiten sind nach der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažnumo kategorijos suskirstytos taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10000); nežinomi (pagal turimus duomenis nustatyti negalima).
German: Falls nicht, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie den Vorgang nicht mehr als 6-mal.
Lithuanian: Jei nepasirodo, pakeiskite adatą ir kartokite procedūrą, bet ne daugiau kaip 6 kartus.
German: Das pharmakokinetische Profil von Actrapid wurde an einer kleineren Zahl (n = 18) diabetischer Kinder (im Alter zwischen 6 und 12 Jahren) und Jugendlicher (im Alter zwischen 13 und 17 Jahren) untersucht.
Lithuanian: Farmakokinetinis Actrapid pobūdis buvo tirtas su nedideliu skaičiumi (n=18) diabetu sergančių vaikų (6-12 metų amžiaus) ir paauglių (13-17 metų amžiaus).
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Lithuanian: Neduokite jo kitiems asmenims.
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie treten in der Regel allmählich über einen Zeitraum von Stunden oder Tagen auf.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai pasireiškia pamažu - per kelias valandas ar dienas.
German: Einige Bedingungen und Aktivitäten können Ihren Insulinbedarf beeinflussen.
Lithuanian: Kai kurios būklės arba veikla gali turėti įtakos Jūsų insulino poreikiui.
German: Die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 1,5-2,5 Stunden nach subkutaner Injektion erreicht.
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama per 1,5-2,5 valandos po injekcijos po oda.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EC 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) irvėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
German: Tierexperimentelle Reproduktionsstudien mit Humaninsulin haben keine Hinweise auf schädliche Auswirkungen in Bezug auf die Fertilität gezeigt.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimai naudojant žmogaus insuliną neatskleidė jokio nepageidaujamo poveikio vaisingumui.
German: Die Wirkung beginnt innerhalb von einer halben Stunde, das Wirkmaximum wird innerhalb von 1,5-3,5 Stunden erreicht und die gesamte Wirkdauer beträgt etwa 7-8 Stunden.
Lithuanian: Poveikis pasireiškia per ½ valandos po injekcijos, maksimalų efektą pasiekia per 1,5-3,5 valandas, o veikimo trukmė yra maždaug 7-8 valandos.
German: Actrapid kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Lithuanian: Actrapid gali būti vartojamas nėštumo metu.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje:
German: Wenn Sie zwei Insulintypen mischen müssen
Lithuanian: Jei Jums reikia sumaišyti dviejų tipų insulinus
German: Anwendung bei speziellen Patientengruppen
Lithuanian: Vartojimas tam tikrų grupių pacientams
German: Schwere allergische Reaktion auf Actrapid oder einen seiner Bestandteile (eine sogenannte systemische allergische Reaktion) ist eine sehr seltene Nebenwirkung, kann aber lebensbedrohlich werden.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija dėl Actrapid arba kurios nors sudėtinės šio vaisto medžiagos vartojimo (vadinamoji sisteminė alerginė reakcija) yra labai retas, tačiau galintis sukelti pavojų gyvybei, šalutinis poveikis.
German: Es wurde keine starke Bindung an Plasmaproteine beobachtet, von zirkulierenden Insulinantikörpern (soweit vorhanden) abgesehen.
Lithuanian: Jokio aiškaus prisijungimo prie plazmos baltymų, išskyrus cirkuliuojančius antikūnus insulinui (jei jų yra), nebuvo pastebėta.
German: Wie Actrapid aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Actrapid išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Eine Reihe von Spaltungs- (Hydrolyse-) Stellen im Humaninsulinmolekül wurden in Erwägung gezogen; keiner der durch die Spaltung gebildeten Metaboliten ist aktiv.
Lithuanian: Nustatyta keletas žmogaus insulino molekulės skilimo (hidrolizės) vietų; po skilimo nė viena iš metabolitinių formų nėra aktyvi.
German: Beim Cmax-Wert gab es jedoch Unterschiede zwischen den Altersgruppen, was die Wichtigkeit einer individuellen Dosis-Titration unterstreicht.
Lithuanian: Tačiau Cmax buvo skirtingas, priklausomai nuo amžiaus grupių, ir tai rodo individualios dozės parinkimo svarbą.