FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Novaquin 15 mg/ml suspensão oral para equinos Meloxicam
Polish: Novaquin 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni meloksykam
Portuguese: Alívio da inflamação e dor nas patologias musculoesqueléticas dos equinos, tanto agudas como crónicas.
Polish: Łagodzenie stanu zapalnego i znoszenie bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de precauções especiais de conservação.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Le Vet Beheer B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Le Vet Beheer B.V.
Portuguese: Benzoato de sódio Glicerol
Polish: Sorbitol płynny
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 5 meses.
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok} Okres ważności po otwarciu butelki: 5 miesięcy.
Portuguese: Novaquin 15 mg/ml suspensão oral para equinos
Polish: Novaquin 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni
Portuguese: Polisorbato 80
Polish: Benzoesan sodu Glicerol Polisorbat 80
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 5 miesięcy 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Portuguese: É administrado uma vez por dia, até duas semanas.
Polish: Lek podaje się raz na dobę przez maksymalnie dwa tygodnie.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Novaquin.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Novaquin.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Novaquin.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Novaquin.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Novaquin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Novaquin znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: É administrado misturado com o alimento ou diretamente na boca, na dose de 0,6 mg/kg de peso vivo.
Polish: Lek podaje się z jedzeniem lub bezpośrednio do pyska zwierzęcia w dawce 0,6 mg na kilogram masy ciała.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em julho de 2015.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2015.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Metacam, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Polish: Dlatego też zdaniem CVMP - podobnie jak w przypadku produktu Metacam - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos equinos tratados com o Novaquin é de três dias.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od koni leczonych produktem Novaquin wynosi trzy dni.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Novaquin para utilização na UE.
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie produktu Novaquin do stosowania w UE.
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento de referência, uma vez que o Novaquin é um medicamento genérico.
Polish: Środki ostrożności są takie same, jak dla leku referencyjnego, ponieważ Novaquin jest lekiem generycznym.
Portuguese: Em 8 de setembro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Novaquin.
Polish: W dniu 8 września 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Novaquin do obrotu ważne w całej UE.
Portuguese: Outras informações sobre o Novaquin
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Novaquin:
Portuguese: Contém a substância ativa meloxicam.
Polish: Lek zawiera substancję czynną meloksykam.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Novaquin demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Metacam.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Novaquin charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Metacam.
Portuguese: O que é o Novaquin e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Novaquin i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento em equinos produtores de leite para consumo humano.
Polish: Lek nie jest dopuszczony do stosowania u koni wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Portuguese: O Novaquin contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos denominada fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Polish: Produkt Novaquin zawiera meloksykam należący do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Portuguese: O Novaquin está disponível sob a forma de suspensão oral 15 mg/ml e só pode ser obtido mediante receita médica.
Polish: Lek Novaquin jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej 15 mg/ml i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza weterynarii.
Portuguese: Uma vez que o Novaquin é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Polish: Ponieważ Novaquin jest lekiem generycznym i jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Portuguese: O Novaquin é um medicamento veterinário utilizado para o alívio da inflamação e dor nas patologias crónicas musculoesqueléticas (doenças que afetam os músculos e os ossos) dos equinos.
Polish: Produkt Novaquin to lek weterynaryjny stosowany w łagodzeniu stanów zapalnych i bólu w przebiegu przewlekłych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego (zaburzeń czynności mięśni i kości) u koni.
Portuguese: O Novaquin é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Metacam.
Polish: Oznacza to, że produkt Novaquin jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Metacam, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Novaquin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o veterinário ou o farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Novaquin należy zapoznać się z ulotką informacyjną (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Novaquin, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Novaquin właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Portuguese: Uma vez que o Novaquin é um medicamento genérico, os estudos em animais limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Metacam.
Polish: Ponieważ produkt Novaquin jest lekiem generycznym, badania u zwierząt ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego Metacam.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Novaquin, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Novaquin zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Portuguese: Como funciona o Novaquin?
Polish: Jak działa produkt Novaquin?
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento e a utilização para consumo humano do leite ou dos ovos.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim mleko lub jaja mogą zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Portuguese: Como se utiliza o Novaquin?
Polish: Jak stosować produkt Novaquin?
Portuguese: Por que foi aprovado o Novaquin?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Novaquin?
Portuguese: Solução amarela límpida.
Polish: Przejrzysty, żółty roztwór.
Portuguese: Cerca de 50 % da dose administrada é eliminada por via urinária e o restante através das fezes.
Polish: Około 50% podanej dawki jest wydalane z moczem, a pozostała część z kałem.
Portuguese: De forma a obter o melhor efeito possível no alívio da dor após cirurgia, o Novem deve ser administrado 30 minutos antes da intervenção cirúrgica.
Polish: W celu osiągnięcia najlepszego efektu zmniejszającego ból pooperacyjny produkt Novem powinien być podany na 30 minut przed zabiegiem.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucac do śmieci.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Polish: W przypadku samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIAZ PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais A autoinjeção acidental pode provocar dor.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Portuguese: Apenas o Novem não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna.
Polish: Podawanie tylko produktu Novem nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie (Termin ważności/EXP).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni
Portuguese: Bovinos e suínos
Polish: Bydło i świnie.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda (frascos de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml): 3 anos
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży (20, 50, lub 100 ml lub 250 ml): 3 lata.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Portuguese: Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
Polish: W przypadku wystąpienia działania niepożądanego należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) nº 37/2010 indica que não são exigidos LMRs ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) nº 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Polish: Substancje pomocnicze, wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Portuguese: Data da primeira autorização: 02.03.2004 Data da última renovação:
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 02.03.2004 Data przedłużenia pozwolenia:
Portuguese: Atenção à exatidão da dose, utilização de equipamento de dosagem apropriado e determinação do peso corporal.
Polish: Zwróć uwagę na prawidłowe dawkowanie i określenie masy ciała.
Portuguese: Excipiente: Etanol
Polish: Substancja pomocnicza: Etanol
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Portuguese: Suínos: Injeção IM.
Polish: Świnie: Wstrzyknięcie im.
Portuguese: Substância(s) farmacologicamente ativa(s)
Polish: Substancja czynna farmakologiczni e
Portuguese: Caso detete quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar dentro de...
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Portuguese: Bovinos: Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
Polish: Bydło: Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u bydła, w połączeniu z odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów klinicznych.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Polish: Nie stosować po terminie ważności podanym na kartonie i na etykiecie fiolki (Data ważności/EXP).
Portuguese: O tratamento dos leitões com Novem antes da castração reduz a dor pós-operatória.
Polish: Podanie prosiętom produktu leczniczego Novem przed zabiegiem kastracji zmniejsza ból pooperacyjny.
Portuguese: Meloxicam é um Anti-Inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que atua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, anti-exsudativos, analgésicos e antipiréticos.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy pochodnych kwasu enolowego, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Portuguese: O meloxicam presente no Novem 5 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos encontra-se autorizado de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Meloksykam w produkcie leczniczym weterynaryjnym Novem 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Portuguese: Injeção única por via IM antes da cirurgia.
Polish: przed zabiegiem chirurgicznym.
Portuguese: O meloxicam presente no Novem 20 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos encontra-se autorizado de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Meloksykam w produkcie leczniczym weterynaryjnym Novem 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i, świń jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Portuguese: Substância ativa: Meloxicam
Polish: Substancja czynna: Meloksykam
Portuguese: Substância ativa: Meloxicam 5 mg
Polish: Substancja czynna: Meloksykam 5 mg
Portuguese: O tratamento de vitelos com Novem, 20 minutos antes da descorna, reduz a dor pós-operatória.
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Novem na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Portuguese: O meloxicam tem também propriedades anti-endotóxicas, visto ter demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração de endotoxina E.coli em vitelos e porcos.
Polish: Meloksykam posiada właściwości anty-endotoksyczne, które zostały wykazane hamowaniem produkcji tromboksanu B2 wywołanej podaniem endotoksyny E.coli u cieląt i świń.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Data przedłużenia pozwolenia:
Portuguese: Bovinos: Injeção SC.
Polish: Bydło: Wstrzyknięcie sc.
Portuguese: Gestação e lactação Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Polish: Ciąża i laktacja: Można używać podczas ciąży i laktacji.
Portuguese: Edetato dissódico Hidróxido de sódio Ácido clorídrico Meglumina Água para injetáveis
Polish: Sól dwusodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego Wodorotlenek sodu
Portuguese: Bovinos: Injeção única por via SC.
Polish: Bydło: Pojedyncze wstrzyknięcie sc.
Portuguese: Suínos: Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação.
Polish: Świnie: Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu.
Portuguese: Poloxâmero 188 Macrogol 300
Polish: Makrogol 300
Portuguese: A semivida de eliminação do meloxicam é de 26 horas em bovinos jovens após a injeção subcutânea.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu u młodego bydła po podaniu podskórnym wynosi 26 godzin.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Portuguese: Suínos: Injeção única por via IM.
Polish: Świnie: Pojedyncze wstrzyknięcie im.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Polish: Podmiot odpowiedzialny Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Não administrar simultaneamente com glucocorticosteróides, outros medicamentos AINEs ou com agentes anticoagulantes.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi NSAID lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Portuguese: Excipiente: Etanol 150 mg
Polish: Substancje pomocnicze: Etanol 150 mg
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 12 frascos para injetáveis de vidro transparente com 20 ml, 50 ml ou 100 ml, fechados com rolha de borracha e selados com cápsula de alumínio.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1 lub 12 fiolek ze szkła bezbarwnego o pojemności 20 ml, 50 ml lub 100 ml zamkniętych korkiem gumowym i kapslem aluminiowym.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Novem 40 mg/ml solução injetável para bovinos
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Novem 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 6 frascos de vidro incolor, para injetáveis, cada um com 250 ml.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1 lub 6 flakonów ze szkła bezbarwnego o pojemności 250 ml.
Portuguese: LMR Tecidosalvo
Polish: Wodorotlenek sodu Glikofurol
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Labiana Life Sciences S.A.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Labiana Life Sciences S.A.
Portuguese: Após uma única dose por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,1 a 1,5 g/ml no espaço de 1 hora em porcos.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu domięśniowym meloksykamu u świń w dawce 0,4 mg /kg, wartość Cmax wynosi od 1,1. do 1,5 µg/ml i jest osiągana po 1 godzinie od podania.
Portuguese: Foi observada uma ligeira reação edematosa indolor e transitória no local de injeção em estudos de laboratório.
Polish: U bydła, u większości zwierząt podczas badań laboratoryjnych obserwowano niewielki, przejściowy, bezbolesny obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Portuguese: Não administrar simultaneamente com glucocorticosteróides, outros medicamentos AINEs ou com agentes anticoagulantes.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi NSAID lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com glucocorticoesteróides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou agentes anticoagulantes.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NSAID) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Novem pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Novem znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Novem meloxicam
Polish: Novem meloksykam
Portuguese: Em 2 de março de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Novem.
Polish: W dniu 2 marca 2004 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Novem ważne w całej UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Novem são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Novem przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Polish: Wyjaśnia, jak ocena przeprowadzona przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Portuguese: Outras informações sobre o Novem
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Novem:
Portuguese: Podem ocorrer, muito raramente, casos de reações anafiláticas (alérgicas), que podem ser graves (ou mesmo fatais) e que devem ser tratadas sintomaticamente.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje rzekomoanafilaktyczne (alergiczne), które mogą być poważne (w tym śmiertelne) i które należy leczyć objawowo.