FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One of the studies involved women weighing 60 kg or less who received a 100-microgram dose of Elonva, and a second study involved women weighing above 60 kg who received a 150-microgram dose.
French: Une première étude portait sur des femmes de 60 kg ou moins ayant reçu une dose de 100 microgrammes d'Elonva, et une deuxième étude sur des femmes de plus de 60 kg ayant reçu une dose de 150 microgrammes.
English: Seven days after the Elonva injection, if further ovarian stimulation is needed, injections of another medicine similar to Elonva, but suitable for daily injection, may be given.
French: Si une autre stimulation ovarienne est nécessaire, l'injection d'un autre médicament similaire à Elonva, mais approprié pour une injection quotidienne, peut être envisagée sept jours après l'injection d'Elonva.
English: Four or five days after the Elonva injection, depending on how the ovaries have responded, treatment is started with a GnRH antagonist, which prevents the ovaries from releasing their eggs too early.
French: Le traitement par un antagoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine est démarré quatre ou cinq jours après l'injection d'Elonva, en fonction de la réponse des ovaires, afin de prévenir la libération prématurée d'ovules par les ovaires.
English: In the second study in women weighing above 60 kg, the average number of eggs collected from each woman was 13.8 in those treated with Elonva compared with 12.6 in those treated with follitropin beta.
French: Dans la deuxième étude, menée auprès de femmes de plus de 60 kg, le nombre moyen d'ovules prélevés chez chaque femme était de 13,8 chez les femmes traitées par Elonva, contre 12,6 chez les femmes traitées par la follitropine bêta.
English: How does Elonva work?
French: Comment Elonva agit-il?
English: What is Elonvaand what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Elonva et dans quel cas est-il utilisé?
English: In the first study in women weighing 60 kg or less, the number of eggs collected from each woman was 13.3 for those treated with Elonva and 10.6 for those treated with follitropin beta.
French: Dans la première étude, menée auprès de femmes de 60 kg ou moins, le nombre moyen d'ovules prélevés chez chaque femme était de 13,3 chez les femmes traitées par Elonva, contre 10,6 chez les femmes traitées par la follitropine bêta.
English: The third study involved women in the age range 35 to 42 years weighing 50 kg or more who were given a 150-microgram dose of Elonva; the main measure of effectiveness in this study was the number of women with a successful early pregnancy, and 24 and 27% of women treated with Elonva and follitropin beta respectively became pregnant.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité de cette étude était le nombre de femmes ayant un début de grossesse réussi, et 24 et 27 % des femmes traitées respectivement avec Elonva et la follitropine bêta sont tombées enceintes.
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, le dosage des médicaments, la voie d'administration, les demandeurs/titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats Membres
English: County Mayo IRELAND
French: County Mayo Irland
English: Sweden Baxter Medical AB Box 63
French: Baxter AB Box 63
English: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park, 2710-089 Sintra Portugal
French: Baxter Médico Farmacêutica Lda Zona Industrial da Abrunheira, Edificio 10 Sintra Business Park, 2710-089 Sintra Portugal
English: Extraneal (Icodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis
French: Extraneal (lcodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis
English: Poland Baxter Polska SP. z o.o.
French: Baxter Polska SP. z.o.o.
English: Baxter Healthcare GmbH, Stella-KleinLöw-Weg 15, A-1020 Wien, Austria
French: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Austria
English: Denmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød, Denmark
French: Baxter A/S Gydevang 43 3450 Allerød Denmark
English: IP24 3SE United Kingdom
French: Thetford IP24 3SE United Kingdom
English: 7,5 % 75 g / 1000 ml
French: 7,5 % 75 9 I 1000 ml
English: Netherlands Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542
French: Baxter B.V Kobaltweg 49
English: w/v
French: Extraneal w/v
English: Irland
French: Irlande
English: Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeist of
French: Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Baxter SPA piazzale dell' industria 2000144-roma Italy
French: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italy
English: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinki,
French: Baxter Oy P.O. Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
English: Germany Baxter Deutschland GmbH
French: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
English: 78310 Maurepas France
French: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
English: Norfolk IP24 3SE
French: IP24 3SE
English: Belgium Baxter SA Bld R Branquart 80 7860 Lessines Belgium
French: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
English: Sweden Baxter Healthare SA Moneen Road
French: Baxter Healthare SA Moneen Road Castlebar
English: D-85716
French: D-85716 Unterschleißheim Germany
English: Ljubljana,
French: Norfolk,
English: Baxter Healthcare Ltd.,
French: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way,
English: 11,205 g / l 5.38 g / l 0.184 g / l
French: 11.205 g/l 5.38 g/l 0.184 g/l 0.0508 g/l 4.48 g/l
English: Dianeal PD1 Glucose 1.36% w/v
French: Dianeal PDl Glucose 1.36% w/v
English: Dianeal PD1 Glucose 2.27% w/v
French: Dianeal PDl Glucose 2.27% w/v
English: Lithuania Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar County Mayo, Ireland
French: République tchèque Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland
English: 13.60 g/l glucose anhydrate
French: 13.60 g/l glucose anhydre
English: Dianeal PD1 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
French: Dianeal PD1 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD1 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
French: Dianeal PD1 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD1 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
French: Dianeal PD1 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD4 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
French: Dianeal PD4 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD4 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
French: Dianeal PD4 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Caxton Way, Thetford, Norfolk, 1P24 3SE, Thetford,
French: Thetford, Norfolk, IP24 3SE
English: Dianeal PD4 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
French: Dianeal PD4 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD1 Glucose 3.86% w/v
French: Dianeal PDl Glucose 3.86% w/v
English: Anhydrous glucose 13.6 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium-L(+) lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
French: Peritonealdialyselösung glucose anhydre 13.6 g/L, chlorure de sodium 5.67 g/L, L (+) lactate de sodium 3.92 g/L, chlorure de calcium dihydraté 0,257 g/L, chlorure de magnesium hexahydraté 0,152 g/L
English: Anhydrous glucose 22.7 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium-L(+) lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
French: Peritonealdialyselösung glucose anhydre 22.7 g/L, chlorure de sodium 5.67 g/L, L (+) lactate de sodium 3.92 g/L, chlorure de calcium dihydraté 0,257 g/L, chlorure de magnesium hexahydraté 0,152 g/L
English: Anhydrous glucose 38.6 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
French: Peritonealdialyselösung glucose anhydre 38.6 g/L, chlorure de sodium 5.67 g/L, L (+) lactate de sodium 3.92 g/L, chlorure de calcium dihydraté 0,257 g/L, chlorure de magnesium hexahydraté 0,152 g/L
English: 22,7g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l Solution for peritoneal dialysis
French: Dianeal PD4 Glucose 22,7g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051 g/l
English: Bulgaria BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000
French: BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia
English: Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE, UK
French: Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom
English: 38,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l Solution for peritoneal dialysis
French: Dianeal PD4 Glucose 38,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051 g/l
English: 13,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l Solution for peritoneal dialysis
French: Dianeal PD4 Glucose 13,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051 g/l
English: Dianeal PD4 med glucos 22,7 mg/ml
French: Dianeal PD4 Glucose 22,7 mg/ml
English: Dianeal PD1 Glucose 2.27%w/v 22.7mg/ml
French: Dianeal PD1 Glucose 2.27% (22,7 mg/ml).
English: Other information about Aptivus:
French: Autres informations relatives à Aptivus:
English: The full EPAR for Aptivus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Aptivus est disponible sur le site web de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aptivus.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aptivus.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aptivus on 25 October 2005.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aptivus, le 25 octobre 2005.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Aptivus is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Aptivus est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: Each dose of Aptivus must be taken with ritonavir and food.
French: Chaque dose d'Aptivus doit être prise avec du ritonavir et de la nourriture.
English: It is available as capsules (250 mg) and as an oral solution.
French: Il est disponible sous la forme de capsules (250 mg) et sous la forme d'une solution buvable.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aptivus?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aptivus?
English: The dose of the oral solution depends on body surface area (calculated using the child's height and weight).
French: La dose de solution buvable à administrer dépend de la surface corporelle (calculée en utilisant la taille et le poids de l'enfant).
English: In patients aged 12 years and above, the recommended dose of Aptivus is 500 mg (two capsules) twice a day.
French: Chez les patients âgés de 12 ans et plus, la dose recommandée d'Aptivus est de 500 mg (deux capsules) deux fois par jour.
English: The study looked at the safety and effectiveness of Aptivus, and at the levels of the medicine in the patients' blood.
French: L'étude a examiné la sécurité et l'efficacité d'Aptivus et les taux du médicament dans le sang des patients.
English: All of the patients started treatment with the oral solution, but adolescents taking the full adult dose could switch to the capsules after four weeks.
French: Tous ces patients ont entamé un traitement avec la solution buvable, mais les adolescents prenant la dose pour adultes ont pu passer aux capsules après quatre semaines.
English: • medicines that are broken down in the same way as Aptivus or ritonavir and are harmful at high levels in the blood.
French: • médicaments qui se décomposent de la même manière qu'Aptivus et sont nocifs à des concentrations élevées dans le sang.
English: For more information about treatment with Aptivus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations concernant le traitement au moyen d'Aptivus, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Aptivus does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
French: Aptivus ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais de retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
English: The main measures of effectiveness were the number of patients who responded to treatment, and how long it took before treatment stopped working, during the first 48 weeks of treatment.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient le nombre de patients ayant répondu au traitement et le délai avant que celui-ci ne cesse d'être efficace, au cours des 48 premières semaines de traitement.
English: A ‘response' was defined as a fall in the levels of HIV in the blood (viral load) by 90% or more that was maintained until the end of the 48 weeks.
French: La «réponse» au traitement a été définie comme étant une chute des taux de VIH dans le sang (charge virale) de 90% au moins s'étant maintenue jusqu'à la fin des 48 semaines.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aptivus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Aptivus, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: The CHMP noted that the studies supported the use of Aptivus capsules in adults.
French: Le CHMP a noté que les études justifiaient l'usage d'Aptivus en capsules chez les adultes.
English: However, the available information does not support the use of the oral solution in patients aged 12 years or above.
French: Néanmoins, les informations disponibles ne permettent pas de justifier l'usage de la solution buvable chez les patients âgés de 12 ans ou plus.
English: In the study of children and adolescents, 31% of the adolescents taking the capsules (9 out of 29) and 50% of the children taking the oral solution (31 out of 62) had reached and maintained viral loads below 400 copies/ml after 48 weeks.
French: Dans l'étude portant sur des enfants et des adolescents, 31% des adolescents prenant les capsules (9 sur 29) et 50% des enfants prenant la solution buvable (31 sur 62) ont atteint et maintenu des charges virales inférieures à 400 copies/ml après 48 semaines.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aptivus.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à se prononcer en faveur de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Aptivus.
English: This allows a lower dose of tipranavir to be used for the same antiviral effect.
French: Une dose plus faible de tipranavir peut donc être utilisée pour un effet antiviral identique.
English: The Committee recommended that Aptivus be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Aptivus.
English: In the two adult studies taken together, 34% of the patients taking Aptivus (251 out of 746) responded to treatment, compared with 16% of the patients taking the comparator protease inhibitors (113 out of 737).
French: Dans les deux études portant sur des adultes considérées conjointement, 34% des patients sous Aptivus (251 sur 746) ont répondu au traitement, par rapport à 16% des patients traités par les inhibiteurs de la protéase comparateurs (113 sur 737).
English: Although the Committee had some concerns over how the study in children and adolescents was designed, the Committee noted that its results supported the use of the capsules in adolescents and the oral solution in children between the ages of two and 12 years.
French: Bien qu'il se soit inquiété de la manière dont l'étude chez les enfants et les adolescents avait été conçue, le comité a noté que les résultats de celle-ci justifiaient l'usage des capsules chez les adolescents et de la solution buvable chez les enfants âgés de six à 12 ans.
English: It slows down the rate at which tipranavir is broken down, increasing the levels of tipranavir in the blood.
French: Il ralentit la vitesse de dégradation du tipranavir, ce qui augmente les taux de tipranavir dans le sang.
English: Both studies compared the effects of Aptivus with those of another protease inhibitor that was chosen on the basis of the patient's previous treatments and predicted response.
French: Les deux études ont comparé les effets d'Aptivus à ceux d'un autre inhibiteur de la protéase choisi en fonction des traitements antérieurs et de la réponse prévue du patient.
English: Aptivus has also been studied in one study involving 63 children aged between two and 12 years, and 52 adolescents aged between 12 and 18 years, almost all of whom had taken HIV treatments in the past.
French: Aptivirus a également fait l'objet d'une étude portant sur 63 enfants âgés de deux à 12 ans et sur 52 adolescents âgés de 12 à 18 ans, dont la plupart avaient suivi des traitements anti-VIH au préalable.
English: What is the risk associated with Aptivus?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aptivus?
English: Aptivus, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
French: Aptivus, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
English: Therefore, the CHMP decided that the benefits of Aptivus capsules are greater than their risks for the treatment of adults and adolescents 12 years of age or older.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que les bénéfices d'Aptivus en capsules sont supérieurs à ses risques pour le traitement des adultes et des adolescents de 12 ans ou plus.
English: Treatment with Aptivus should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV-1 infection.
French: Le traitement par Aptivus doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH 1.
English: What benefit has Aptivus shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Aptivus au cours des études?
English: In all three studies, the patients also took ritonavir and a combination of other HIV-medicines that were chosen as they had the best chances of reducing the levels of HIV in their blood.
French: Dans les trois études, les patients prenaient également du ritonavir et une association d'autres médicaments anti-VIH choisis car ils étaient les plus susceptibles de réduire les taux de VIH dans le sang.
English: Aptivus is used to treat patients aged two years and above who have human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
French: Aptivus est utilisé pour le traitement de patients âgés de deux ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
English: Similar side effects were seen in children and adolescents, although vomiting, rash and pyrexia (fever) were seen more commonly than in adults.
French: Des effets indésirables similaires ont été constatés chez les enfants et les adolescents, même si ceux-ci ont plus souvent souffert de vomissements, d'éruptions cutanées et de pyrexie (fièvre) que les adultes.
English: For the full list of all side effects reported with Aptivus, see the package leaflet.
French: Pour une description complète de tous les effets indésirables observés sous Aptivus, voir la notice.
English: Aptivus with ritonavir must not be used in patients with moderate or severe problems with their liver or who are taking any of the following medicines:
French: Aptivus avec ritonavir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles modérés ou graves du foie ou prenant l'un des médicaments suivants:
English: Aptivus capsules, taken in combination with ritonavir, were more effective than the comparator medicines in patients with few remaining options for successful HIV treatment.
French: Aptivus en capsules, pris en association avec le ritonavir, a été plus efficace que les médicaments comparateurs chez les patients pour lesquels il ne restait plus que peu d'options de traitement antiVIH.
English: The Committee also decided that the benefits of Aptivus oral solution are greater than its risks for children from two to 12 years of age.
French: Le comité a également estimé que les bénéfices d'Aptivus en solution buvable sont supérieurs à ses risques pour les enfants âgés de deux à 12 ans.
English: Aptivus should only be used in patients who have no other treatment options.
French: Il convient de n'utiliser Aptivus que chez des patients pour lesquels aucune autre solution thérapeutique n'est possible.
English: Aptivus capsules have been studied in two main studies involving a total of 1,483 adults who had received many different HIV-medicines in the past, and were not responding to their current treatment combination including a protease inhibitor.
French: Aptivus en capsules a été étudié dans le cadre de deux études principales qui ont permis de suivre au total 1 483 adultes qui avaient été traités par de nombreux autres médicaments anti-VIH au préalable et ne répondaient par à leur multithérapie en cours comprenant un inhibiteur de la protéase.
English: Why has Aptivus been approved?
French: Pourquoi Aptivus a-t-il été approuvé?
English: In adults, the most common side effects when taking Aptivus with ritonavir (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea and nausea (feeling sick).
French: Chez les adultes, les effets indésirables les plus couramment observés sous Aptivus pris en association avec le ritonavir (chez plus d'un patient sur 10) sont la diarrhée et les nausées (sensation de malaise).
English: The active substance in Aptivus, tipranavir, is a protease inhibitor.
French: Le principe actif d'Aptivus, le tipranavir, est un inhibiteur de la protéase.
English: However, it concluded that the medicine should only be considered for use as ‘last line' therapy, when no other protease inhibitors are predicted to work.
French: Il a cependant estimé que le médicament ne doit être utilisé qu'en dernier recours, lorsqu'aucun autre inhibiteur de la protéase n'est susceptible d'être efficace.
English: Doctors should only prescribe Aptivus once they have looked at the HIV-medicines that the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
French: Les médecins ne doivent prescrire Aptivus qu'après avoir pris connaissance des médicaments anti-VIH administrés préalablement au patient et évalué dans quelle mesure le virus répondra au médicament.
English: Aptivus is a medicine that contains the active substance tipranavir.
French: Aptivus est un médicament dont le principe actif est le tipranavir.
English: Aptivus is used in combination with low-dose ritonavir (another HIV-medicine) and other HIV-medicines.
French: Aptivirus est utilisé en association avec une faible dose de ritonavir (autre médicament anti-VIH) et d'autres médicaments anti-VIH.
English: It is used in patients who have already been treated with other antiviral medicines for HIV infection, and in whom many other medicines in the same class as Aptivus (protease inhibitors) do not work.
French: Aptivus est utilisé chez les patients ayant déjà été traités avec d'autres médicaments antiviraux pour une infection par le VIH et chez qui de nombreux médicaments de la même classe (inhibiteurs de la protéase) ne sont pas efficaces.