FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kaspofunginę stosowano w dawce 50 mg raz na dobę, po podaniu dawki nasycającej 70 mg, podczas gdy amfoterycyna B stosowana była w dawce od 0,6 mg/kg mc. do 0,7 mg/kg mc. na dobę u pacjentów bez neutropenii lub w dawce od 0,7 mg/kg mc. do 1,0 mg/kg mc. na dobę u pacjentów z neutropenią.
Lithuanian: Kaspofungino 50 mg vieną kartą per parą buvo paskirta po 70 mg įsotinimo dozės, o amfotericino B - nuo 0,6 mg/kg iki 0,7 mg/ kg per parą pacientams, kuriems nebuvo neutropenijos arba nuo 0,7 mg/kg iki 1,0 mg/ kg per parą pacientams, kuriems buvo neutropenija.
Polish: Jeżeli lek był dobrze tolerowany, ale gorączka nie ustępowała, a stan kliniczny ulegał pogorszeniu po 5 dniach leczenia, można było zwiększyć dawkę leku do 70 mg kaspofunginy na dobę (13,3% leczonych pacjentów) albo do 5 mg/kg mc. na dobę liposomalnego preparatu amfoterycyny B (14,3% leczonych pacjentów).
Lithuanian: Pacientui, kuris vaistą gerai toleravo, bet toliau karščiavo, kurio klinikinė būklė pablogėjo po 5 gydymo dienų, tiriamojo vaisto dozė galėjo būti padidinta: kaspofungino - iki 70 mg per parą (gydyta 13,3 % pacientų) arba liposominio amfotericino B - iki 5,0 mg/kg per parą (gydyta 14,3 % pacientų).
Polish: DAWKA*
Lithuanian: DOZĖ*
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania gorączka dreszcze, ból w miejscu cewnikowania
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai karščiavimas drebulys, kateterio vietos skausmas
Polish: • Substancją czynną leku jest kaspofungina.
Lithuanian: Cancidas sudėtis • Veiklioji medžiaga yra kaspofunginas.
Polish: U pacjentów z zakażeniem Aspergillus, uczestniczących w badaniach nieporównawczych, często występowały ciężkie, predysponujące do zakażenia sytuacje medyczne (np. przeszczepy szpiku kostnego lub przeszczepy obwodowych komórek macierzystych, nowotwór krwi, guzy lite lub przeszczepy narządu), wymagające jednoczesnego stosowania wielu leków.
Lithuanian: Daugeliui pacientų, dalyvavusių nelyginamajame Aspergillus tyrime, buvo sunki predisponuojanti būklė (pvz.: kaulų čiulpų ar periferinių kamieninių ląstelių persodinimas, piktybinė kraujo liga, solidiniai navikai ar organų transplantatas), kurią vienu metu reikėjo gydyti daugeliu vaistų.
Polish: W badaniach klinicznych kaspofungina nie indukowała, ani nie hamowała metabolizmu innych leków z udziałem CYP3A4.
Lithuanian: Per klinikinius tyrimus kaspofunginas nesužadino ir neslopino kitų vaistų CYP3A4 metabolizmo.
Polish: Prawdopodobnie jednak u dzieci i młodzieży profil działań niepożądanych jest inny niż u dorosłych.
Lithuanian: Vis dėlto nepageidaujamų reiškinių pobūdis vaikams ir suaugusiems pacientams galėtų skirtis.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki leku w zależności od płci czy rasy pacjenta (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Dėl lyties arba rasės dozės koreguoti nereikia (žr.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania tych dwóch leków należy rozważyć monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych.
Lithuanian: Pacientams, kartu vartojantiems šiuos du vaistus reikia atidžiai sekti kepenų fermentų aktyvumą.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Inwazyjna kandydoza u pacjentów dorosłych: Do początkowego badania, w którym porównano skuteczność kaspofunginy i amfoterycyny B w leczeniu inwazyjnej kandydozy, włączono 239 pacjentów.
Lithuanian: 239 pacientai buvo įtraukti į pirminį tyrimą, kuriame buvo lyginamas kaspofunginas ir amfotericinas B invazinei kandidozei gydyti.
Polish: Wartości graniczne EUCAST nie zostały jeszcze ustalone dla kaspofunginy ze względu na znaczne różnice międzylaboratoryjne w zakresach MIC dla kaspofunginy.
Lithuanian: Dėl didelių kaspofungino MIK intervalo skirtumų tarp laboratorijų, EUCAST jautrumo kaspofunginui ribų kol kas nenustatė.
Polish: Dane dotyczące pacjentów z innymi zakażeniami niż zakażenie krwi były bardziej ograniczone.
Lithuanian: Mažiau duomenų gauta tiriant pacientus, sergančius ne kraujo infekcinėmis ligomis.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że kaspofungina przenika przez barierę łożyskową.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, nustatyta, kad kaspofunginas praeina pro placentą.
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów zidentyfikowano w trakcie leczenia izolaty drożdżaków z rodzaju Candida o zmniejszonej wrażliwości na kaspofunginę (zgłaszano wartości MIC kaspofunginy > 2 mg/l (zwiększenie wartości MIC czterokrotne do trzydziestokrotnego) przy zastosowaniu standaryzowanej techniki oznaczania wartości MIC, zatwierdzonej przez CLSI).
Lithuanian: Gydymo metu kai kuriems pacientams buvo nustatyti Candida izoliatai, kurių jautrumas kaspofunginui buvo sumažėjęs (taikant CLSI patvirtintą standartizuotą MSK tyrimo metodiką buvo nustatytos didesnės nei 2 mg/l kaspofungino MSK-os (MSK padidėjo nuo 4 iki 30 kartų)).
Polish: FIOLKA 50 mg: SPORZĄDZANIE ROZTWORU DO INFUZJI DLA OSÓB DOROSŁYCH
Lithuanian: 50 mg FLAKONAS: INFUZINIO TIRPALO SUAUGUSIESIEMS GAMINIMAS
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: lek przeciwgrzybiczy działający ogólnie, kod ATC: J02AX04
Lithuanian: ATC kodas - J02AX04.
Polish: Brak danych klinicznych umożliwiających ocenę wpływu kaspofunginy na płodność.
Lithuanian: Norint įvertinti kaspofungino poveikį vaisingumui, klinikinių duomenų nėra.
Polish: Dwa związki pośrednie, powstające podczas rozpadu kaspofunginy do związku z otwartym pierścieniem wiążą się kowalencyjnie z białkami osocza.
Lithuanian: Nedideli dviejų tarpinių produktų kiekiai, susidarę skilimo iki atvirą žiedą turinčio junginio metu, negrįžtamai susijungia su plazmos baltymais.
Polish: Kaspofunginy nie należy stosować u kobiet w ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.
Lithuanian: Nėštumo metu šis vaistas neturi būti skiriamas, nebent tai neišvengiama.
Polish: Jak działa lek Cancidas
Lithuanian: Kaip veikia Cancidas
Polish: Badania diagnostyczne zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zmniejszenie stężenia albumin zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, obecność krwinek czerwonych w moczu, zmniejszenie stężenia całkowitego białka, obecność białka w moczu, wydłużenie czasu protrombinowego, skrócenie czasu protrombinowego, zmniejszenie stężenia sodu we krwi, zwiększenie stężenia sodu we krwi, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zwiększenie stężenia wapnia we krwi, zmniejszenie stężenia chlorków we krwi, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zmniejszenie stężenia magnezu we krwi, zmniejszenie stężenia fosforu we krwi, zwiększenie stężenia fosforu we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, wydłużenie czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji, zmniejszenie stężenia wodorowęglanów we krwi, zwiększenie stężenia chlorków we krwi, zwiększenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie ciśnienia krwi, zmniejszenie stężenia kwasu moczowego we krwi, obecność krwi w moczu, nieprawidłowe odgłosy oddechowe, zmniejszenie stężenia dwutlenku węgla, zwiększenie stężenia leków immunosupresyjnych, zwiększenie Międzynarodowego Współczynnika Znormalizowanego, wałeczki moczowe, obecność białych krwinek w moczu oraz zwiększenie pH moczu.
Lithuanian: Tyrimai sumažejęs kalio kiekis kraujyje, sumažėjęs albumino kiekis kraujyje padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje, teigiama eritrocitų šlapime reakcija, sumažėjęs bendrojo baltymo kiekis, baltymo atsiradimas šlapime, pailgėjęs protrombino laikas, sutrumpėjęs protrombino laikas, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, padidėjęs natrio kiekis kraujyje, sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje, padidėjęs kalcio kiekis kraujyje, sumažėjęs chloridų kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, sumažėjęs magnio kiekis kraujyje, sumažėjęs fosforo kiekis kraujyje, padidėjęs fosforo kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, pailgėjęs aktyvuotas dalinis tromboplastino laikas, sumažėjęs bikarbonatų kiekis kraujyje, padidėjęs chloridų kiekis kraujyje, padidėjęs kalio kiekis kraujyje, padidėjęs kraujospūdis, sumažėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, kraujas šlapime, nenormalūs kvėpavimo garsai, sumažėjusi anglies dioksido koncentracija, padidėjusi imunosupresinių preparatų koncentracija, padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis, cilindrai šlapime, teigiama leukocitų reakcija šlapime ir padidėjęs šlapimo pH.
Polish: U niektórych pacjentów dorosłych, dzieci i młodzieży z ciężkimi chorobami podstawowymi, przyjmujących jednocześnie wiele leków i kaspofunginę, zgłaszano przypadki występowania istotnych klinicznie zaburzeń czynności wątroby, zapalenia wątroby lub uszkodzenie wątroby; nie stwierdzono związku przyczynowo-skutkowego z przyjmowaniem kaspofunginy.
Lithuanian: Kai kuriems sunkiomis gretutinėmis ligomis sirgusiems suaugusiesiems ir vaikams, kurie kartu su kaspofunginu vartojo daug papildomų vaistinių preparatų, buvo pastebėta kliniškai reikšmingo kepenų funkcijos sutrikimo, hepatito ir kepenų funkcijos nepakankamumo atvejų; jų priežastinis ryšys su kaspofunginu nenustatytas.
Polish: • Nieprawidłowe zmiany skórne, uogólniony świąd, pokrzywka, wielopostaciowa wysypka, nieprawidłowy wygląd skóry, obecność czerwonych, często swędzących plam na rękach i nogach, a czasami na twarzy i reszcie ciała
Lithuanian: • nenormalus odos audinys, generalizuotas išbėrimas, dilgėlinė, įvairios išvaizdos bėrimas, nenormali oda, raudoni ir dažnai niežtintys spuogeliai ant rankų ar kojų ir kartais veido ar kitų kūno vietų;
Polish: W pierwszej dobie leczenia należy podać pojedynczą dawkę nasycającą 70 mg.
Lithuanian: 1-ąją dieną reikia skirti 70 mg pradinę įsotinamąją dozę.
Polish: FIOLKA 70 mg: SPORZĄDZANIE ROZTWORU DO INFUZJI DLA OSÓB DOROSŁYCH
Lithuanian: 70 mg FLAKONAS: INFUZINIO TIRPALO SUAUGUSIESIEMS GAMINIMAS
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipokaliemia przeciążenie płynami, hipomagnezemia, jadłowstręt, zaburzenie równowagi elektrolitowej, hiperglikemia, hipokalcemia, kwasica metaboliczna
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipokalemija per didelis skysčių susikaupimas, hipomagnezemija, anoreksija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, hiperglikemija, hipokalcemija, metabolinė acidozė
Polish: Preparat standardowy (rozpuszczony produkt CANCIDAS dodany do 250 ml), stężenie końcowe
Lithuanian: Standartinio tirpalo (CANCIDAS koncentrato skiesto 250 ml) galutinė koncentracija
Polish: Przeprowadzono również ocenę kaspofunginy w dawce 150 mg/dobę (przez okres do 51 dni) u 100 dorosłych pacjentów (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Be to, 100 suaugusiųjų buvo įvertintas kaspofungino 150 mg per parą dozės vartojimas (iki 51 dienos) (žr.
Polish: • Świąd, wysypka
Lithuanian: • niežėjimas, bėrimas;
Polish: • wysypka, świąd, uczucie ciepła, obrzęk twarzy, warg lub gardła albo trudności w oddychaniumożliwe wystąpienie reakcji histaminowej na lek;
Lithuanian: • bėrimą, niežėjimą, šilumos pojūtį, veido, lūpų ar gerklės patinimą, dusulį - tai gali būti histamininė reakcija į vaistą;
Polish: Ryfampicyna powodowała zwiększenie AUC kaspofunginy o 60% oraz zwiększenie jej stężenia minimalnego o 170% u zdrowych dorosłych ochotników, w pierwszym dniu jednoczesnego podawania obu leków.
Lithuanian: Kai kaspofungino ir rifampicino buvo skiriama kartu sveikiems suaugusiems savanoriams, pirmąją dieną kaspofungino AUC padidėjo 60 %, o minimali plazmos koncentracija dozės veikimo pabaigoje - 170 %.
Polish: U zdrowych ochotników oraz u pacjentów dorosłych, dzieci i młodzieży leczonych kaspofunginą obserwowano nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby.
Lithuanian: Kaspofunginu gydytiems sveikiems savanoriams bei suaugusiems ir vaikams pacientams yra nustatyta kepenų funkcijos laboratorinių tyrimų nuokrypių.
Polish: W badaniach klinicznych kaspofungina nie indukowała metabolizmu innych substancji poprzez CYP3A4.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad kaspofunginas neskatina kitų medžiagų CYP3A4 metabolizmo.
Polish: 70 mg/m2 pc. [nie przekraczać dawki 70 mg na dobę]) i liposomalnej amfoterycyny B (podawanej dożylnie w dawce 3 mg/kg na dobę) w stosunku liczebności grup 2:1 (56 pacjentów przyjmujących kaspofunginę i 26 przyjmujących liposomalną amfoterycynę B) w leczeniu empirycznym dzieci i młodzieży z uporczywą gorączką i neutropenią.
Lithuanian: 70 mg/m2 dozės 1-ąją parą [neviršyti 70 mg per parą]) ir liposominis amfotericinas B (3 mg/kg IV per parą) pagal gydymo būdą santykiu 2:1 (56 vartojo kaspofunginą, 26 - liposominį amfotericiną B), taikant kaip empyrinį gydymą nuolat karščiuojantiems vaikams, kuriems buvo neutropenija.
Polish: W badaniach prowadzonych na samcach i samicach szczurów nie odnotowano wpływu stosowania kaspofunginy w dawkach wynoszących do 5 mg/kg na dobę na płodność zwierząt.
Lithuanian: Su abiejų lyčių žiurkėmis atliktų tyrimų metu iki 5 mg/kg per parą kaspofungino dozės poveikių vaisingumui nenustatyta.
Polish: U pacjentów dorosłych z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 punktów wg Childa i Pugha), w oparciu o dane farmakokinetyczne, zalecane jest stosowanie kaspofunginy w dawce 35 mg na dobę.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimų duomenimis, suaugusiems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh rodmuo nuo 7 iki 9), rekomenduojama skirti 35 mg kaspofungino dozę vieną kartą per parą.
Polish: Przed rozpuszczeniem produkt ma postać białego lub prawie białego, spoistego proszku.
Lithuanian: Prieš ištirpinimą milteliai yra kompaktiški, balti ar balkšvi milteliai.
Polish: Co to jest lek Cancidas i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cancidas Jak stosować lek Cancidas
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Cancidas ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cancidas Kaip vartoti Cancidas Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Cancidas Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: W podwójnie zaślepionym, randomizowanym (2:1), kontrolowanym lekiem porównawczym badaniu oceniano bezpieczeństwo stosowania, tolerancję i skuteczność kaspofunginy (2 mg/kg mc. na dobę w 2-godzinnym wlewie dożylnym) w porównaniu z deoksycholanem amfoterycyny B (1 mg/kg mc. na dobę) u noworodków i niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy z inwazyjną kandydozą (potwierdzoną posiewem).
Lithuanian: Dvigubai koduoto, atsitiktinių imčių (2:1) lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuoto saugumo, toleravimo ir veiksmingumo tyrimo metu lygintas kaspofungino (2 mg/kg per parą, infuzuoto į veną per 2 val.) ir amfotericino B deoksicholato (1 mg/kg per parą) poveikis naujagimiams ir iki 3 mėn.
Polish: • podejrzenie zakażenia grzybiczego u osób z gorączką i małą liczbą krwinek białych, których stan nie uległ poprawie po leczeniu antybiotykiem.
Lithuanian: • įtariama grybelių sukelta infekcine liga, jeigu gydant antibiotikais nepraeina karščiavimas arba baltųjų kraujo kūnelių kiekis išlieka per mažas.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania induktorów enzymów metabolizujących, u osób dorosłych należy rozważyć zwiększenie dawki dobowej kaspofunginy do 70 mg, po zastosowaniu zwykłej dawki nasycającej 70 mg (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Kai kartu vartojama metabolizuojančių fermentų induktorių, reikia pagalvoti apie kaspofungino dozės suaugusiesiems padidinimą iki 70 mg po 70 mg įsotinimo dozės (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 72 godziny po ustąpieniu neutropenii (ANC ≥ 500).
Lithuanian: pasibaigus neutropenijai (ANC ≥ 500).
Polish: • Zawroty głowy, osłabienie czucia lub wrażliwości (zwłaszcza skóry), drżenie, senność, zmiana smaku, uczucie drętwienia lub mrowienia
Lithuanian: • svaigulys, sumažėjęs jutimas ar jautrumas (ypač odoje), drebulys, mieguistumas, skonio jutimo sutrikimas, dilgsėjimas ar nutirpimas;
Polish: Stwierdzono powstawanie oporności na kaspofunginę u gatunków z rodzaju Aspergillus w warunkach in vitro.
Lithuanian: Yra nustatytas Aspergillus rūšių in vitro atsparumas kaspofunginui.
Polish: Często (≥ 1/100 do
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki
Polish: Nie ma doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania leku u pacjentów dorosłych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności wątroby dowolnego stopnia.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties, kaip vaistas veikia suaugusius pacientus esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui ir vaikus esant bet kokio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui.
Polish: Zaburzenia oka zażółcenie oczu, niewyraźne widzenie, obrzęk powiek, nadmierne łzawienie
Lithuanian: Akių sutrikimai akių gelta, miglotas matymas, vokų edema, padidėjęs ašarojimas
Polish: Przygotowany roztwór może być przechowywany przez 24 godziny w temperaturze do 25°C.
Lithuanian: a Šį atskiestą tirpalą galima laikyti iki 24 valandų 25 °C ar žemesnėje temperatūroje.
Polish: Sodu wodorotlenek (do uzyskania właściwego pH)
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti)
Polish: • Kobiety przyjmujące lek Cancidas nie powinny karmić piersią.
Lithuanian: • Cancidas gydomoms moterims žindyti negalima.
Polish: Badanie pierwsze, do którego włączono 82 pacjentów w wieku od 2 do 17 lat, było badaniem randomizowanym z podwójnie ślepą próbą, dotyczącym porównania działania kaspofunginy (podawanej dożylnie w dawce 50 mg/m pc. raz na dobę po podaniu w dniu 1. dawki uderzeniowej
Lithuanian: Pirmasis tyrimas, į kurį įtraukti 82 nuo 2 iki 17 metų pacientai, buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, kurio metu lygintas kaspofungino (50 mg/m
Polish: We wszystkich grupach pacjentów często obserwowaną reakcją niepożądaną było zapalenie żyły w miejscu podania leku.
Lithuanian: Visoms pacientų populiacijoms dažniausia nepageidaujama vietinė injekcijos vietos reakcija buvo flebitas.
Polish: Ograniczone dane sugerują, że podawanie kaspofunginy w dawce 25 mg/m2 pc. na dobę noworodkom i niemowlętom (poniżej 3. miesiąca życia) i w dawce 50 mg/m2 pc. na dobę małym dzieciom (w wieku 3 do 11 miesięcy) może być brane pod uwagę (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Negausūs duomenys nurodo, kad turbūt tikslinga kaspofungino vartoti po 25 mg/m2 per parą naujagimiams ir kūdikiams (iki 3 mėnesių) ir 50 mg/m2 per parą mažiems vaikams (nuo 3 iki 11 mėnesių) (žr.
Polish: Umiarkowane (klirens kreatyniny 31-49 ml/min), zaawansowane (klirens kreatyniny 5-30 ml/min) i krańcowe zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min i zależny od dializy) powodowały umiarkowane zwiększenie stężenia kaspofunginy w osoczu po podaniu pojedynczej dawki (przedział: 30 do 49% dla AUC).
Lithuanian: Asmenims, kuriems buvo vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas - nuo 31 iki 49 ml/min), sunkus (kreatinino klirensas - nuo 5 iki 30 ml/min) ir terminalinis (kreatinino klirensas < 10 ml/min ir būtina dializė) inkstų funkcijos sutrikimas, nuo vienkartinės kaspofungino dozės koncentracija plazmoje padidėjo vidutiniškai (AUC - 30-49 %).
Polish: W badaniu porównano dawkę 50 mg/dobę kaspofunginy (po podaniu nasycającej dawki 70 mg w dniu 1) z dawką 150 mg/dobę w leczeniu inwazyjnej kandydozy.
Lithuanian: Tyrimo metu palygintas kaspofungino 50 mg per parą dozės (po įsotinimo 70 mg dozės 1-ąją parą) ir 150 mg per parą vartojimas, gydant invazinę kandidozę.
Polish: Na ogół zwiększenie ekspozycji było umiarkowane i nie wymagało dostosowania dawki leku.
Lithuanian: Ši poveikio trukmė nepadidėjo tiek, kad reikėtų koreguoti dozę.
Polish: Do innych reakcji miejscowych należały: rumień, ból lub wrażliwość na dotyk, świąd, wydzielina i uczucie pieczenia.
Lithuanian: Pasitaikė ir kitų vietinių reakcijų, pavyzdžiui, eritema, skausmas ir padidėjęs jautrumas, niežėjimas, išskyros ir deginimas.
Polish: • Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Cancidas u kobiet w ciąży.
Lithuanian: • Cancidas su nėščiosiomis netirtas.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania kaspofunginy u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie kaspofungino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų yra nedaug.
Polish: • Leczenie empiryczne przy podejrzeniu zakażenia grzybiczego (jak zakażenia grzybami z rodzaju Candida lub Aspergillus) u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzieży z gorączką i neutropenią.
Lithuanian: • Empiriniam suaugusiųjų ir vaikų, kuriems yra karščiavimas ir neutropenija, įtariamos grybelinės infekcijos (pavyzdžiui, Candida ar Aspergillus) gydymui.
Polish: U pacjentów z inwazyjną postacią aspergilozy zgłaszano także występowanie obrzęku płuc, zespołu ostrej niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS) oraz nacieków widocznych w badaniach radiologicznych.
Lithuanian: Be to, invazine aspergilioze sergantiems pacientams buvo pastebėta plaučių edema, suaugusiųjų kvėpavimo distreso sindromas (angl.
Polish: Na koniec okresu leczenia kaspofunginą stwierdzono ogólnie korzystne wyniki odpowiedzi, które były podobne w 2 grupach leczenia: 72% (73/102) i 78% (74/95), odpowiednio dla grupy leczonej kaspofunginą w dawce 50 mg i dla grupy stosującej lek w dawce 150 mg (różnica 6,3% [95% CI -5,9, 18,4]).
Lithuanian: Palankaus bendrojo atsako dažnis gydymo kaspofunginu pabaigoje tarp 2 gydymo grupių buvo panašus: 72 % (73/102) ir 78 % (74/95) atitinkamai gydymo 50 mg ir 150 mg kaspofunginu grupėse (skirtumas 6,3 % [95 % PI -5,9; 18,4]).
Polish: Ograniczona liczba danych z badań farmakokinetyki populacyjnej wskazuje, że podczas jednoczesnego stosowania kaspofunginy z takimi lekami jak: efawirenz, newirapina, ryfampicyna, deksametazon, fenytoina lub karbamazepina może wystąpić zmniejszenie AUC kaspofunginy.
Lithuanian: Negausūs farmakokinetinių tyrimų duomenys rodo, kad kaspofungino AUC gali sumažėti, kai jo skiriama kartu su efavirenzu, nevirapinu, rifampicinu, deksametazonu, fenitoinu ar karbamazepinu.
Polish: U niektórych zdrowych dorosłych ochotników, którym podawano cyklosporynę w dwóch dawkach 3 mg/kg mc. łącznie z kaspofunginą, obserwowano przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) do wartości mniejszej lub równej trzykrotnej górnej granicy wartości uznanych za prawidłowe, które ustępowało po przerwaniu leczenia.
Lithuanian: Kai kuriems sveikiems suaugusiems savanoriams, kurie kartu su kaspofunginu gavo dvi ciklosporino dozes po 3 mg/kg, alanininės (ALT) ir asparagininės (AST) transaminazių aktyvumas iki 3 kartų viršijo normalų, tačiau nutraukus gydymą tai išnyko.
Polish: Po przygotowaniu lek Cancidas należy wykorzystać natychmiast, ponieważ nie zawiera on żadnych składników hamujących wzrost bakterii.
Lithuanian: To reikia, nes jame nėra bakterijų augimą stabdančių medžiagų.
Polish: Badania kliniczne z udziałem zdrowych dorosłych ochotników wykazały, że farmakokinetyka kaspofunginy nie ulega zmianie w stopniu istotnym klinicznie podczas stosowania itrakonazolu, amfoterycyny B, mykofenolanu, nelfinawiru lub takrolimusu.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su sveikais suaugusiais savanoriais rodo, kad itrakonazolas, amfotericinas B, mikofenolatas, nelfinaviras ar takrolimuzas kliniškai reikšmingai nekeičia kaspofungino farmakokinetikos.
Polish: Badania in vitro wykazały, że kaspofungina nie jest inhibitorem żadnego enzymu układu cytochromu P450 (CYP).
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad kaspofunginas neslopina citochromo P450 (CYP) sistemos fermentų.
Polish: Instrukcja dotycząca rozpuszczenia i rozcieńczenia produktu CANCIDAS:
Lithuanian: toliau „Cancidas tirpinimo ir skiedimo instrukcija").
Polish: Zachowując warunki aseptyki należy tę objętość (ml)
Lithuanian: Laikantis aseptikos reikalavimų šį atskiestą CANCIDAS kiekį (ml)
Polish: Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Polish: Zaburzenia serca palpitacje, tachykardia, arytmia, migotanie przedsionków, zastoinowa niewydolność serca
Lithuanian: Širdies sutrikimai širdies plakimas, tachikardija, aritmija, prieširdžių virpėjimas, stazinis širdies nepakankamumas
Polish: • Leczenie inwazyjnej kandydozy u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzieży.
Lithuanian: • Suaugusiųjų ir vaikų invazinei kandidozei gydyti.
Polish: INSTRUKCJA STOSOWANIA LEKU U PACJENTÓW DOROSŁYCH
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA SUAUGUSIESIEMS
Polish: Kaspofungina nie wykazywała działania genotoksycznego w testach in vitro, a także w przeprowadzonym in vivo teście dotyczącym chromosomów szpiku kostnego myszy.
Lithuanian: Kaspofungino galimo genotoksiškumo tyrimo in vitro rezultatai, taip pat in vivo kaulų čiulpų chromosomų testas pelėms buvo neigiami.