FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - Abiained on mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, ja magneesiumstearaat (tableti sisus) ning hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171) ja kollane raudoksiid (E172) (tableti kattes).
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer i tablettkjernen: mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellose natrium, kolloid, vannfri silika og magnesiumstearat; og i filmdrasjering: hypromellose, makrogol 400, titandioksid (E 171) og jernoksid, gul (E 172)
Estonian: Ebixa soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg 1 kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ebixa for voksne og eldre er 20 mg daglig.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Et vähendada kõrvaltoimete riski, tuleb säilitusannuse saavutamiseks annust järk-järgult suurendada 5 mg kaupa nädalas esimese 3 nädala jooksul järgmiselt:
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene opp til vedlikeholdsdosenivå på følgende måte:
Estonian: Kuidas annustamispump töötab:
Norwegian Bokmål: Bruk av doseringspumpen:
Estonian: Ärge kasutage Ebixa't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato.
Estonian: 1. nädal (1...7. päev): Patsient peab võtma 0,5 ml lahust (5 mg), millele vastab üks pumbavajutus, ööpäevas 7 päeva.
Norwegian Bokmål: Uke 1 (dag 1-7) Pasienten bør ta 0,5 ml oppløsning (5 mg) tilsvarende ett pumpetrykk hver dag i syv dager.
Estonian: Ebixa 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Pakendi suurused: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100 või 112 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: Ebixa 10 mg filmdrasjerte tabletter: Det finnes pakningsstørrelser med 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112.filmdrasjerte tabletter
Estonian: Eakad patsiendid kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas ( 20 mg üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (to tabletter én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Estonian: Kuidas Ebixa`t kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ebixa
Estonian: Ebixa manustamine raske maksakahjustusega patsientidel ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Ebixa anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 12,46 mg memantiinile.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg memantinhydroklorid tilsvarende 12,46 mg memantin.
Estonian: Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses järk-järgult vastavalt alljärgnevale skeemile:
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes gradvis etter følgende daglige behandlingsskjema for å redusere risikoen for bivirkninger:
Estonian: 2500 Valby Taani.
Norwegian Bokmål: 2500 Valby Denmark.
Estonian: 2. nädal (8...14. päev): Patsient peab võtma ööpäevas ühe 10 mg õhukese polümeerikattega tableti (10 mg) 7 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Uke 2 (dag 8-14) Pasienten bør ta én 10 mg filmdrasjert tablett (10 mg) daglig i 7 dager.
Estonian: Ebixa 5 mg/pumbavajutuses lahus
Norwegian Bokmål: Ebixa 5 mg/pumpetrykk oral oppløsning
Estonian: Pärast Ebixa kasutamist lukustage annustamispump.
Norwegian Bokmål: Lås doseringspumpen etter bruk.
Estonian: Eriti oluline on rääkida:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. november 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. november 2015
Estonian: See võib samuti aidata ennetada südamehaigust.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe med å forhindre hjertesykdom.
Estonian: See aitab saavutada parimaid tulemusi teie tervisele.
Norwegian Bokmål: Det vil gi de beste resultatene for helsen din.
Estonian: (õhtusöögiga).
Norwegian Bokmål: (middag).
Estonian: Sagedus põhineb aastasel määral.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på årlig rate.
Estonian: {päikese/kuu sümbol}
Norwegian Bokmål: {Sol-/Månesymbol}
Estonian: Ei ole teada, kas tegemist on klassiefektiga.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette er en klasseeffekt.
Estonian: ebaharilik eritis või lõhn);
Norwegian Bokmål: uvanlig utflod eller lukt)
Estonian: Pärast 50 mg [
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 50 mg [
Estonian: QD = üks kord päevas, QW = üks kord nädalas, N = patsientide arv, CI = usaldusvahemik.
Norwegian Bokmål: QD=én gang daglig, QW=én gang ukentlig, N=antall pasienter, KI=konfidensintervall.
Estonian: • kui te joote suures koguses alkoholi (kas iga päev või ainult aeg-ajalt) (vt lõiku 'Ebymecti kasutamine koos alkoholiga').
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker store mengder alkohol (enten hver dag eller bare enkelte ganger) (se avsnitt "Inntak av Ebymect sammen med alkohol").
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid, kui te hakkate tundma neid sümptomeid.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du begynner å kjenne disse symptomene.
Estonian: Multipakendi osa, eraldi ei saa müüa.
Norwegian Bokmål: Deler av en multipakning, kan ikke selges separat.
Estonian: Riskiga patsientide arv (patients at risk) on arvestatud perioodi alguses.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko, er antall pasienter med risiko i begynnelsen av perioden.
Estonian: CI = usaldusintervall
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall.
Estonian: Kui annus jääb vahele, võtke see niipea, kui see teile meenub.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den så snart du husker det.
Estonian: HR = riskitiheduste suhe; CI = usaldusintervall
Norwegian Bokmål: HR = hazard ratio, KI = konfidensintervall.
Estonian: Uuritava populatsiooni keskmine vanus oli 63,9 aastat ja 37,4% uuritavatest olid naised.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder i studiepopulasjonen var 63,9 år hvor 37,4 % var kvinner.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er listet opp nedenfor, er inndelt etter frekvens og organklassesystem.
Estonian: See põhjustab kõrget suhkru (glükoosi) taset teie veres.
Norwegian Bokmål: Dette fører til et høyt sukkernivå (glukose) i blodet.
Estonian: Ebymect on vastunäidustatud patsientidele, kel esineb:
Norwegian Bokmål: Ebymect er kontraindisert hos pasienter med:
Estonian: Primaarsete ja sekundaarsete tulemusnäitajate tulemused on välja toodud joonisel 2.
Norwegian Bokmål: Resultater for de primære og sekundære endepunktene er vist i figur 2.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei soovitata lastele ega alla 18-aastastele noorukitele, kuna seda ei ole neil patsientidel uuritud.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år fordi bruk hos disse pasientene ikke er undersøkt.
Estonian: Need toimed püsisid pikemaajalistes uuringutes.
Norwegian Bokmål: Disse effektene vedvarte i langtidsstudiene.
Estonian: • Neelake tablett tervelt alla koos poole klaasitäie veega.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med et halvt glass vann.
Estonian: Keskmine Vd on 63...276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd varierer mellom 63-276 l.
Estonian: Ravi ajal Ebymectiga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või kui teie neerufunktsioon halveneb.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Ebymect vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb SGLT-2 inhibiitoreid ettevaatusega kasutada.
Norwegian Bokmål: SGLT2-hemmere skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Estonian: Seega ei soovitata seda ravimit kasutada raseduse teisel ja kolmandal trimestril.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av dette legemidlet i andre eller tredje trimesteret av svangerskap.
Estonian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Itaalia
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Estonian: Kuidas Ebymect välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Ebymect ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: • Võtke tabletti kaks korda päevas - üks tablett hommikul (hommikusöögiga) ja teine tablett õhtul
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene to ganger daglig, én gang om morgenen (frokost) og én gang om kvelden
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: Üksikute komponentide esmaste sündmuste arv on iga komponendi tegelik arv ja ei suurenda liittulemusnäitaja sündmuste arvu.
Norwegian Bokmål: Antallet første hendelser for enkeltkomponentene er det faktiske tallet på første hendelser for hver komponent, og samsvarer ikke med antall hendelser for komposittendepunktet.
Estonian: Aja analüüsimiseks esimese sündmuseni kasutati Coxi proportsionaalset riskimudelit.
Norwegian Bokmål: Tid til første hendelse ble analysert i en Cox-proporsjonal hasardmodell.
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud diabeetiline kooma;
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt diabetes-koma.
Estonian: Ebymect koos alkoholiga
Norwegian Bokmål: Inntak av Ebymect sammen med alkohol
Estonian: (95% CI) Erinevus metformiinist c
Norwegian Bokmål: (95 % KI) Forskjell fra metformin c
Estonian: Sugu Dapagliflosiini keskmine AUCss oli naistel hinnanguliselt ligikaudu 22% suurem kui meestel.
Norwegian Bokmål: Kjønn Gjennomsnittlig dapagliflozin-AUCss hos kvinner ble anslått til å være ca. 22 % høyere enn hos menn.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed, et teha järeldusi, mis puudutavad kontsentratsiooni üle 70 aasta vanustel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å trekke konklusjoner vedrørende eksponering hos pasienter > 70 år.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
Estonian: Laktatsidoos B12-vitamiini vaegus h,§
Norwegian Bokmål: Laktacidose Vitamin B12mangel h,§
Estonian: Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb Ebymecti võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Ebymect seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Estonian: • kui teil on raske infektsioon;
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon.
Estonian: Hüpoglükeemia (kasutades koos SU või insuliiniga)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (når brukt med SU eller insulin)
Estonian: Dapagliflosiin seondub ligikaudu 91% ulatuses valkudega.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin er ca. 91 % proteinbundet.
Estonian: Seedetrakti sümptomid i,§
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer i,§
Estonian: Sarnaseid langusi jälgiti kuni 104 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende reduksjon ble observert inntil uke 104.
Estonian: Tegemist on harvaesineva, kuid raske ja potentsiaalselt eluohtliku tüsistusega, mis vajab kiireloomulist kirurgilist sekkumist ja antibiootikumravi.
Norwegian Bokmål: Dette er en sjelden, men alvorlig og potensielt livstruende tilstand som krever umiddelbar kirurgisk intervensjon og behandling med antibiotika.
Estonian: • öine ärkamine urineerimisvajaduse tõttu;
Norwegian Bokmål: • våkner om natten for å urinere
Estonian: Kui teil on madala veresuhkru taseme sümptomid, võtke glükoositabletti, sööge suure suhkrusisaldusega vahepala või jooge puuviljamahla.
Norwegian Bokmål: Hvis du har symptomer på lavt blodsukker, spis glukosetabletter, et mellommåltid med høyt sukkerinnhold eller drikk fruktjuice.
Estonian: • B12-vitamiini taseme langus veres
Norwegian Bokmål: • redusert vitamin B12-nivå i blodet
Estonian: Sündmuste toimumine jaotus uuringuperioodil ühtlaselt.
Norwegian Bokmål: Hendelsene som oppstod var jevnt fordelt over studieperioden.
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos b,k,
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose b,k,l
Estonian: • Seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis dieedi ja füüsilise treeninguga.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet brukes i kombinasjon med diett og trening.
Estonian: Rohkem teavet on esitatud allpool lõigu 'Muud ravimid ja Ebymect' all;
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finner du nedenfor under ‘Andre legemidler og Ebymect'.
Estonian: SISEMINE KARP - MULTIPAKENDI OSA - ILMA SINISE KASTITA
Norwegian Bokmål: INDRE KARTONG - DEL AV MULTIPAKNING - UTEN BLUE BOX
Estonian: Biotransformatsioon Metformiin eritub muutumatul kujul uriiniga.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Metformin utskilles uforandret i urinen.
Estonian: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Estonian: Nagu kõikide suhkurtõve patsientide puhul, on patsiente oluline nõustada igapäevase ennetava jalahoolduse suhtes.
Norwegian Bokmål: Som for alle pasienter med diabetes er det viktig å rådgi pasienter om rutinemessig forebyggende fotpleie.
Estonian: • kui teie organism on kaotanud palju vett (dehüdratsioon) näiteks pikaajalise või raske kõhulahtisuse tõttu või kui te olete korduvalt oksendanud;
Norwegian Bokmål: • dersom kroppen din har mistet mye vann (dehydrering), f.eks. grunnet langvarig eller alvorlig diaré eller hvis du har kastet opp gjentatte ganger.
Estonian: Kui teil on 2. tüüpi suhkurtõbi, siis tähendab see, et teie kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini või teie keha ei suuda toodetavat insuliini õigel viisil kasutada.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes type 2, produserer ikke bukspyttkjertelen nok insulin eller kroppen din er ikke i stand til å bruke insulinet den produserer på en riktig måte.
Estonian: Metformiini maksimaalne ööpäevane annus tuleb eelistatavalt jagada 2...3 annuseks ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose av metformin bør helst deles opp i 2-3 daglige doser.
Estonian: Esimest tüüpi diabeediga patsientidel ei ole Ebymect ohutust ja efektiivsust kindlaks tehtud, seetõttu ei tohi Ebymecti 1. tüüpi diabeediga patsientidel kasutada.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ebymect hos pasienter med diabetes type 1 er ikke fastslått, og Ebymect skal ikke brukes til behandling av pasienter med diabetes type 1.
Estonian: • Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig.
Estonian: Metformiin 1 + Sitagliptiin
Norwegian Bokmål: Metformin 1 + Sitagliptin
Estonian: Kui näete uriinis verd, ehkki seda ei esine sageli, rääkige sellest otsekohe arstile.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i urinen, noe som er mindre vanlig, må du kontakte legen din umiddelbart.
Estonian: Ravi dapagliflosiiniga võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med dapagliflozin kan gjenopptas når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
Estonian: 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Ebymecti võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Ebymect, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Estonian: Ebymecti ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0…18 aastat ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ebymect hos barn og ungdom fra nyfødt til < 18 år er ikke avklart.
Estonian: Siiski on ootuspärane vanusega seotud neerufunktsiooni vähenemisest tingitud kontsentratsiooni tõus.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid forventes en økt eksponering som følge av aldersrelatert reduksjon av nyrefunksjonen.
Estonian: Ketoonide sisalduse määramist verest eelistatakse määramisele uriinist.
Norwegian Bokmål: Måling av ketoner i blod foretrekkes fremfor måling i urin.
Estonian: Mida on vaja teada enne Ebymecti võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ebymect
Estonian: Infektsioone täheldati sagedamini naistel (8,4% ja 1,2% vastavalt dapagliflosiini ja platseeborühmas); eelneva anamneesiga isikutel oli suurem tõenäosus infektsiooni kordumiseks.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene forekom oftere hos kvinner (8,4 % og 1,2 % for hhv. dapagliflozin og placebo) og personer med tidligere infeksjoner hadde større sannsynlighet for å få tilbakefall.
Estonian: Metformiini ja laktaadi eemaldamise kõige efektiivsemaks meetodiks on hemodialüüs.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for å fjerne metformin og laktat er hemodialyse.
Estonian: Sageduskategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Estonian: Ravi tuleb katkestada patsientidel, kes hospitaliseeritakse suure kirurgilise protseduuri või ägeda meditsiinilise haiguse tõttu.
Norwegian Bokmål: Behandling skal avbrytes hos pasienter som er innlagt på sykehus for større kirurgiske inngrep eller akutte, alvorlige medisinske sykdommer.
Estonian: Enamik patsiente (98%) tarvitasid enne uuringut ühte või enamat diabeediravimit, sealhulgas metformiini (82%), insuliini (41%) ja sulfonüüluuread (43%).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (98 %) brukte én eller flere diabeteslegemidler ved baseline, inkludert metformin (82%), insulin (41%), og sulfonylurea (43%).
Estonian: Ebymect võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Norwegian Bokmål: Ebymect kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Estonian: • kui teil on hiljuti olnud südameatakk või kui teil esineb südamepuudulikkus või rasked vereringe häired või õhupuudus;
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har hatt hjerteanfall eller dersom du har hjertesvikt eller alvorlige problemer med blodomløpet, eller vanskeligheter med å puste.
Estonian: Kehakaalu vähenemine püsis pikaajalisel, kuni 208nädalase kestusega jätkuperioodil.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i kroppsvekt vedvarte i utvidede langtidsstudier på opptil 208 uker.
Estonian: • ebamugavustunne urineerimisel, tavalisest suuremas koguses urineerimine või sagedasem urineerimisvajadus;
Norwegian Bokmål: • ubehag ved urinering, større urinmengder eller hyppigere urinering enn vanlig
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada asjakohast toetusravi, mis oleneb patsiendi kliinilisest seisundist.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal hensiktsmessig støttebehandling initieres basert på pasientens kliniske tilstand.
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) 4 μg/ml, isegi maksimaalsete annuste puhul.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske forsøk overskred ikke maksimalt plasmanivå av metformin (Cmaks) 4 mikrogram/ml, selv ved maksimumsdoser.
Estonian: Pikaajalise metformiinraviga on kaasnenud B12-vitamiini imendumise vähenemine, mille tagajärjeks võib väga harva olla kliiniliselt oluline B12-vitamiini vaegus (nt megaloblastaneemia).
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med metformin er forbundet med en reduksjon i vitamin B12-absorpsjon, som i svært sjeldne tilfeller kan føre til kliniske signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anemi).
Estonian: Rasestumise korral peate lõpetama selle ravimi kasutamise, kuna seda ei soovitata raseduse teisel ja kolmandal trimestril (viimasel kuuel kuul) kasutada.
Norwegian Bokmål: Du bør stoppe behandling med dette legemidlet dersom du blir gravid, da det ikke er anbefalt under andre og tredje trimester (de siste 6 måneder) av svangerskapet.
Estonian: Kreatiniinitaseme tõus möödus tavaliselt edasise ravi käigus või kadus pärast ravi katkestamist.
Norwegian Bokmål: Økning i kreatinin var generelt forbigående ved kontinuerlig behandling eller reversibel etter seponering av behandling.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) ELLER STRIMLER
Estonian: Ebymect ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Ebymect har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Dapagliflosiin ei inhibeeri teisi glükoosi transportijaid, mis on olulised glükoosi transportimisel perifeersetesse kudedesse, ning on > 1400 korra selektiivsem SGLT-2 kui SGLT-1 - peamine glükoosi imendumise eest vastutav transportija seedetraktis - suhtes.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin hemmer ikke andre glukosetransportører som er viktige for glukosetransport til perifert vev, og er > 1400 ganger mer selektivt for SGLT2 enn SGLT1, den viktigste transportøren for glukoseabsorpsjon i tarmen.
Estonian: Võtke kaasa ravimi pakend.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Estonian: Kui puudub Ebymecti sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Ebymect er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Estonian: Muud ravimid ja Ebymect
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ebymect
Estonian: Piiratud andmed metformiini kasutamisest rasedatel viitavad, et metformiin ei ole seotud kaasasündinud väärarengute suurenenud riskiga.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data fra bruk av metformin til gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
Estonian: (Viidi läbi satelliituuring, milles hinnati dapagliflosiini ekspositsiooni piimas ja noorloomades.)
Norwegian Bokmål: (Det ble utført en satellittstudie for å evaluere dapagliflozineksponering i melk og hos unger.)
Estonian: Kuna metformiin elimineerub osaliselt neerude kaudu ja kuna eakatel patsientidel esineb suurema tõenäosusega neerufunktsiooni vähenemine, tuleb seda ravimit vanuse kasvades kasutada ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Da metformin delvis blir utskilt via nyrene, og da eldre pasienter er mer utsatt for å ha nedsatt nyrefunksjon, bør dette legemidlet brukes med forsiktighet ved økende alder.
Estonian: Suurenenud neerukahjustuse progresseerumise riskiga patsientidel ja samuti eakatel tuleb neerufunktsiooni hinnata sagedamini, nt iga 3...6 kuu järel.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for ytterligere nedsatt nyrefunksjon og hos eldre, bør nyrefunksjonen undersøkes hyppigere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Estonian: Loomkatsed metformiiniga ei näita kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med metformin indikerer ingen skadelige effekter med hensyn til graviditet, embryo- eller fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Estonian: • Toimeained on dapagliflosiin ja metformiinvesinikkloriid (metformiin HCl).
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er dapagliflozin og metforminhydroklorid (metformin-HCl).
Estonian: Mitmed teatatud juhtudest olid ebatüüpilised, kuna veresuhkru tasemed olid ainult mõõdukalt tõusnud, jäädes alla 14 mmol/l (250 mg/dl).
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller var tilstanden atypisk, med kun moderat økte blodglukoseverdier, under 14 mmol/l (250 mg/dl).