FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U pogledu plućnih glista u mačaka, laboratorijsko ispitivanje, zajedno s terenskim ispitivanjem, pokazalo je da PMV Profender smanjuje broj ličinaka koje izađu kroz izmet životinja za više od 99 %.
Estonian: Kassidel esinevate kopsuusside laboriuuringu ja väliuuringu koondtulemuste järgi vähendas Profender loomade väljaheites leitud vastsete arvu rohkem kui 99%.
Croatian: Profender djeluje na infekcije uzrokovane određenim vrstama oblića i trakavica te plućnih glista u mačaka.
Estonian: Profenderit kasutatakse nakkuste korral, mida põhjustavad teatud liiki ümar- ja paelussid, samuti kassidel esinevad kopsuussid.
Croatian: Profender je VMP koji se koristi za liječenje mačaka i pasa koji imaju ili su izloženi riziku od „mješovitih" (koje uzrokuje više parazita) parazitskih infekcija.
Estonian: Profenderit kasutatakse nende koerte ja kasside raviks, kellel on parasiitide seganakkus (mida põhjustab enam kui üks parasiit) või kellel on risk seda nakkust saada.
Croatian: Kako djeluje Profender?
Estonian: Kuidas Profender toimib?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Profender?
Estonian: Mis riskid Profenderiga kaasnevad?
Croatian: Prilikom primjene spot-on otopine Profender, potrebno je izbjegavati kontakt pipete s kožom i životinje se ne smiju gladiti, dotjerivati niti se ne smije dozvoliti da one dotjeruju jedna drugu sve dok mjesto primjene VMP-a ne bude suho.
Estonian: Loomi ei tohi silitada, puhastada ega lasta neil üksteist puhastada, kuni manustamiskoht on kuivanud.
Croatian: Više od 90 % mačaka i 99 % pasa nije bilo zaraženo oblićima ili trakavicama nakon liječenja VMP-om Profender.
Estonian: Pärast ravi Profenderiga ei olnud ümar- ega paelussinakkust enam 90%-l kassidest ja 99%-l koertest.
Croatian: Kako se Profender koristi?
Estonian: Kuidas Profenderit kasutatakse?
Croatian: Mačke se liječe primjenom spot-on otopine Profender koja se primjenjuje u više različitih odgovarajućih doza.
Estonian: Kasside raviks kasutatakse Profenderi eri kogustes täpilahust.
Croatian: Profender je dostupan u obliku otopine za primjenu u mačaka te u obliku tableta s prilagođenim otpuštanjem za pse.
Estonian: Profenderit turustatakse lahusena (kasutatakse kassidel) ning toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena (kasutatakse koertel).
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (bez blistera)
Estonian: eeltäidetud süstal (klaas) 1 eeltäidetud süstal (blisterümbriseta)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s štitnikom za iglu (u blisteru)
Estonian: eeltäidetud süstal (klaas) 1 eeltäidetud süstal automaatse nõelakaitsega (blisterümbrises)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (u blisteru)
Estonian: Pakendi suurus eeltäidetud süstal (klaas) 1 eeltäidetud süstal (blisterümbrises)
Croatian: Uvijek perite ruke prije svake injekcije.
Estonian: Peske alati käsi enne igat süsti.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2015.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. jaanuar 2015
Croatian: Vaš liječnik će razgovarati o tome s Vama.
Estonian: Teie arst arutab seda teiega.
Croatian: Ovo može na kraju voditi do stanja zvanog osteoporoza.
Estonian: See võib lõpuks viia seisundini, mida nimetatakse osteoporoosiks.
Croatian: Prolia se mora iskoristiti u roku od tih 30 dana.
Estonian: Ravim tuleb nende 30 päeva jooksul ära kasutada.
Croatian: • ste pušač (jer to može povećati rizik od problema sa zubima).
Estonian: • te suitsetate (see võib suurendada hambaprobleemide tekkeohtu);
Croatian: Drugi lijekovi i Prolia
Estonian: Muud ravimid ja Prolia
Croatian: To može oštetiti napravu.
Estonian: See võib seadet vigastada.
Croatian: Gdje trebate davati injekciju?
Estonian: Kuhu te peate süstima?
Croatian: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapur 637026
Estonian: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapore 637026
Croatian: • Vanjsko područje nadlaktice (samo ako vam netko drugi daje injekciju).
Estonian: • õlavarre piirkonda (ainult siis, kui teid süstib keegi teine).
Croatian: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - eksplorativna analiza
Estonian: *p < 0,0001; **p < 0,0001 - selgitav analüüs
Croatian: Suha prirodna guma
Estonian: Kuiv naturaalne kummi
Croatian: Kako biste izbjegli savijanje igle, nježno izvucite poklopac igle ravno s igle, bez izvijanja, kako je pokazano na slikama 1 i 2.
Estonian: Vältides nõela paindumist, tõmmake nõelakate õrnalt otse ära, ilma keeramata, nagu näidatud piltidel 1 ja 2.
Croatian: Prije početka liječenja, obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru (zdravstvenog radnika) ako:
Estonian: Enne ravi alustamist teavitage oma arsti või meditsiiniõde (tervishoiutöötajat), kui:
Croatian: C Provjerite lijek i napunjenu štrcaljku.
Estonian: C Kontrollige ravimit ja süstlit.
Croatian: NE koristite ju ako je prošao posljednji dan naznačenog mjeseca.
Estonian: ÄRGE kasutage seda, kui märgitud kuu viimane kuupäev on möödunud.
Croatian: Prolia se ne preporučuje za primjenu u djece (dob < 18) jer u tih bolesnika nije utvrđena sigurnost i djelotvornost lijeka Prolia.
Estonian: Prolia't ei soovitata lastele (vanuses < 18 aasta), sest Prolia efektiivsus ja ohutus nendel patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Croatian: • gubitak kose (alopecija).
Estonian: • juuksekadu (alopeetsia).
Croatian: Upute za uporabu, rukovanje i zbrinjavanje dane su u dijelu 6.6.
Estonian: Juhised manustamiseks, käsitsemiseks ja hävitamiseks on antud lõigus 6.6.
Croatian: NEMOJTE je grijati na bilo koji drugi način, na primjer, u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi.
Estonian: ÄRGE soojendage seda ühelgi teisel viisil, näiteks mikrolaineahjus või kuumas vees.
Croatian: Prolia sadrži sorbitol
Estonian: Prolia sisaldab sorbitooli
Croatian: B POGURNITE klip polaganim i postojanim pritiskom dok ne osjetite ili ne čujete "škljoc".
Estonian: B SURUGE kolbi aeglaselt ja ühtlaselt vajutades,kuni tunnete või kuulete „klõpsu".
Croatian: Kako Prolia izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Prolia välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Prolia se ne preporuča za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Estonian: Prolia't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Prolia.
Estonian: Kontrollige Prolia väljanägemist.
Croatian: U ovom modelu navedene promjene bile su djelomično reverzibilne nakon prekida doziranja s RANKL inhibitorima.
Estonian: Selles mudelis olid muutused osaliselt pöörduvad, kui RANKL inhibiitorite manustamine katkestati.
Croatian: • nemate redovite stomatološke preglede ili niste dugo vremena obavili stomatološki pregled.
Estonian: • te ei käi regulaarselt hambaarstil või te ei ole pikka aega käinud hammaste arstlikus kontrollis;
Croatian: • imate rak.
Estonian: • teil on kasvaja.
Croatian: Kosti postanu slabije i lakše pucaju.
Estonian: Luud muutuvad nõrgemaks ja murduvad kergemini.
Croatian: Prije nego što počnete Prije korištenja napunjene štrcaljke detaljno pročitajte sve upute.
Estonian: Enne, kui alustate Enne süstli kasutamist lugege hoolikalt kõiki juhiseid.
Croatian: Nađite udobnu, dobro osvijetljenu, čistu površinu i stavite svu opremu na dohvat ruke.
Estonian: Leidke mugav, hästivalgustatud puhas pind ja asetage kogu varustus käeulatusse.
Croatian: Dugoročna antiresorptivna terapija
Estonian: Pikaajaline antiresorptiivne ravi
Croatian: Provjerite rok valjanosti na oznaci napunjene štrcaljke (EXP).
Estonian: Kontrollige süstli etiketile märgitud kõlblikkusaega (EXP).
Croatian: Posebno je važno da obavijestite liječnika ako se liječite s drugim lijekom koji sadrži denosumab.
Estonian: Eriti oluline on teatada oma arstile, kui saate ravi mõne teise denosumabi sisaldava ravimiga.
Croatian: Općenito, monoklonalna protutijela se ne eliminiraju putem jetrenih metaboličkih mehanizama.
Estonian: Üldiselt ei elimineeru monoklonaalsed antikehad hepaatilise metabolismi mehhanismide vahendusel.
Croatian: Što je Prolia i kako djeluje
Estonian: Mis on Prolia ja kuidas see toimib
Croatian: Hipokalcijemija (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Hüpokaltseemia (vt lõik 4.4).
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Estonian: On tähtis öelda oma arstile, kui te olete rase, arvate, et võite olla rase või plaanite rasestuda.
Croatian: Koristite naljepnice za označavanje sljedećeg datuma injekcije u svom osobnom kalendaru i/ili kartici s podsjetnikom kako biste vodili računa o datumu sljedeće injekcije.
Estonian: Kasutage äratõmmatavaid kleebiseid järgmise süstimispäeva märkimiseks oma isiklikku kalendrisse ja/või meelespeakaarti, et meeles pidada järgmise süsti kuupäeva.
Croatian: U tim slučajevima pretežno se radilo o celulitisu.
Estonian: Valdavalt oli tegemist tselluliidijuhtudega.
Croatian: Iako je ova neuravnoteženost uočena kroz združenu analizu, nije se identificirala u stratificiranoj analizi.
Estonian: Ehkki see kõrvalekalle tuvastati ühendandmete analüüsil, ei täheldatud seda kihitatud analüüsil.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje bolesti kosti - ostali lijekovi koji djeluju na koštanu strukturu i mineralizaciju, ATK oznaka: M05BX04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ained - teised luu struktuuri ja mineralisatsiooni mõjutavad ained; ATC-kood: M05BX04
Croatian: Kost je živo tkivo i stalno se obnavlja.
Estonian: Luu on elav kude, mis uueneb kogu aeg.
Croatian: Placebo n = 3906
Estonian: Platseebo n = 3906
Croatian: Uvedite iglu potpuno u kožu kako Vam je pokazao Vaš liječnik ili zdravstveni radnik.
Estonian: Torgake nõel täielikult naha sisse, nagu teie arst või tervishoiuteenuse osutaja on näidanud.
Croatian: - Djelatna tvar je denosumab.
Estonian: - Toimeaine on denosumab.
Croatian: Osteoporoza se može javiti i kod muškaraca zbog niza uzroka koji uključuju starenje i/ili nisku razinu muškog hormona, testosterona.
Estonian: Osteoporoos võib tekkida ka meestel mitmel erineval põhjusel, k.a vananemine ja/või meessuguhormoon testosterooni väike sisaldus.
Croatian: • Iskorištena štrcaljka treba se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Estonian: • Kasutatud süstlid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Croatian: Ako nosite zubnu protezu trebate biti sigurni da pravilno prianja.
Estonian: Kui te kasutate hambaproteese, veenduge, et need oleksid teile sobivad.
Croatian: • ste ranije liječeni bisfosfonatima (koriste se za liječenje ili sprječavanje bolesti kostiju).
Estonian: • te olete varasemalt saanud ravi bisfosfonaatidega (kasutatakse luukahjustuste ennetamiseks või raviks);
Croatian: Prolia nije ispitivana na trudnicama.
Estonian: Prolia't ei ole rasedatel uuritud.
Croatian: Nakon toga, injekcije treba planirati svakih šest mjeseci od datuma zadnje injekcije.
Estonian: Järgnevad süstid tuleb teha iga 6 kuu järel alates viimase süsti kuupäevast.
Croatian: B Pažljivo ravno povucite sivi zatvarač s igle i dalje od Vašeg tijela.
Estonian: B Tõmmake hall nõelakate ettevaatlikult otse ära, suunaga teie kehast eemale.
Croatian: • bolno mokrenje, često mokrenje, krv u urinu, nemogućnost zadržavanja urina,
Estonian: • valulik urineerimine, sagedane urineerimine, veri uriinis, võimetus urineerimist tagasi hoida,
Croatian: Vaš će liječnik ili pružatelj medicinske skrbi pokazati Vama ili Vašem njegovatelju kako primjenjivati lijek Prolia.
Estonian: Teie arst või tervishoiuteenuse osutaja näitab teile või teie hooldajale, kuidas Prolia't kasutada.
Croatian: Što Prolia sadrži
Estonian: Mida Prolia sisaldab
Croatian: Razvoj majčinih mliječnih žlijezda bio je normalan.
Estonian: Emaslooma rinnanäärmete areng oli normaalne.
Croatian: Niska razina kalcija u krvi može također dovesti do promjene u srčanom ritmu koja se zove produženje QT intervala i može se uočiti na elektrokardiogramu (EKG).
Estonian: Väike kaltsiumisisaldus veres võib põhjustada muutusi südametöös, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks ja see on nähtav elektrokardiogrammil (EKG).
Croatian: • uzimate lijekove zvane kortikosteroidi (poput prednizolona ili deksametazona).
Estonian: • te võtate ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks (nt prednisoloon või deksametasoon);
Croatian: Problemi s usnom šupljinom, zubima ili čeljusti
Estonian: Probleemid suu, hammaste ja lõualuuga
Croatian: Čini se da dob (28-87 godina), rasa i stanje bolesti (niska koštana masa ili osteoporoza, rak prostate ili dojke) ne utječu značajno na farmakoinetiku denosumaba.
Estonian: Vanus (28...87 aastat), rass ja haigusseisund (väike luumass või osteoporoos, eesnäärme- või rinnanäärmevähk) ei mõjuta ilmselt denosumabi farmakokineetikat olulisel määral.
Croatian: Bilo koja klinička fraktura1
Estonian: Mistahes kliiniline murd1
Croatian: Važno je pokušati spriječiti razvoj ONČ jer to može biti bolno stanje koje je teško liječiti.
Estonian: On oluline püüda ennetada lõualuu osteonekroosi teket, mis võib olla valulik haigusseisund ja raskesti ravitav.
Croatian: • Ukoliko bilo koji dio štrcaljke izgleda napuknut ili slomljen.
Estonian: • mis tahes süstliosa on mõranenud või katki;
Croatian: Prilikom procjene rizika za razvoj ONČ kod bolesnika, potrebno je uzeti u obzir sljedeće faktore rizika:
Estonian: Hinnates lõualuu osteonekroosi riski patsiendil, tuleb arvestada järgnevate ohuteguritega:
Croatian: • ako ste alergični na denosumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Estonian: • kui olete selle ravimi toimeaine (denosumab) või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Croatian: Poklopac igle napunjene štrcaljke sadrži suhu prirodnu gumu (derivat lateksa), koja može uzrokovati alergijske reakcije.
Estonian: Süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummit (lateksi derivaat), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Croatian: • bol, trnci ili utrnulost koja se širi niz nogu (išijas),
Estonian: • valu, surina- või tuimustunne, mis kandub mööda jalga allapoole (ishias),
Croatian: Očekuje se da njegov metabolizam i eliminacija slijede putove klirensa imunoglobulina rezultirajući razgradnjom na male peptide i pojedinačne aminokiseline.
Estonian: Eeldatavasti toimub selle metabolism ja eliminatsioon samal viisil nagu puhastumine immunoglobuliinidest, mille tulemuseks on lagundamine väikesteks peptiidideks ja individuaalseteks aminohapeteks.
Croatian: Cilj ispitivanja nije bio prikazati razlike u frakturama.
Estonian: Uuring ei kajasta luumurdude erinevusi.
Croatian: Što treba učiniti prije davanje potkožne injekcije lijeka Prolia Izvadite napunjenu štrcaljku iz hladnjaka.
Estonian: Mida peab tegema enne Prolia nahaalust süstimist Võtke süstel külmkapist välja.
Croatian: Molimo da razgovarate s Vašim liječnikom prije nego što odlučite o prekidu terapije.
Estonian: Palun rääkige oma arstiga enne, kui kaalute ravi lõpetamist.
Croatian: Ovo će injekciju učiniti ugodnijom.
Estonian: See teeb süstimise mugavamaks.
Croatian: Bilo koji učinak lijeka Prolia će vjerojatno biti veći tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće budući da monoklonska protutijela prolaze kroz placentu linearno kako trudnoća napreduje, s najvećim prijenosom tijekom trećeg tromjesečja.
Estonian: Prolia mis tahes toimed on tõenäoliselt tugevamad raseduse teisel ja kolmandal trimestril, sest monoklonaalsed antikehad läbivad platsentat lineaarselt raseduse arenguga, suurim on ülekanne kolmandal trimestril.
Croatian: Vaš njegovatelj također može koristiti vanjski dio nadlaktice.
Estonian: Teie hooldaja võib süstida ka õlavarre välisküljele.
Croatian: Važno je prepoznati bolesnike s rizikom za hipokalcijemiju.
Estonian: On tähtis teha kindlaks patsiendid, kellel on oht hüpokaltseemia tekkeks.
Croatian: Kako biste dobili najviše koristi od svoje terapije, važno je da koristite lijek Prolia toliko dugo koliko Vam je liječnik propisao.
Estonian: Suurima kasu saamiseks ravist on tähtis kasutada Prolia't niikaua, kui arst on määranud.
Croatian: Optimalno ukupno trajanje antiresorptivne terapije za osteoporozu (uključujući i denosumab i bisfosfonate) nije utvrđeno.
Estonian: Osteoporoosi antiresorptiivse ravi optimaalne kestus (nii denosumabi kui bisfosfonaatidega) ei ole kindlaks tehtud.
Croatian: • Obratite se Vašem liječniku ako imate bol u uhu, iscjedak iz uha i/ili infekciju uha.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil on kõrvavalu, eritis kõrvast ja/või kõrvainfektsioon.
Croatian: Kao mjera ishoda za sigurnost primjene procjenjivala se incidencija fraktura, no djelotvornost u sprječavanju fraktura se ne može procijeniti zbog velikog broja prekida terapije i ispitivanja otvorenog tipa.
Estonian: Ohutuse tulemusnäitajana hinnati luumurdude tekkesagedust, kuid luumurdude preventsiooni efektiivsust ei saa hinnata ravikatkestuste suure arvu ja avatud meetodi tõttu.
Croatian: Potreba za kontinuiranom terapijom treba se periodički procjenjivati na temelju koristi i potencijalnih rizika primjene denosumaba za svakog pojeding bolesnika, posebno nakon 5 ili više godina primjene (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Jätkuva ravi vajadust peab denosumabi kasulikkuse ja potentsiaalsete riskide põhjal igal patsiendil individuaalselt perioodiliselt uuesti hindama, eriti pärast 5-aastast või pikemat ravi (vt lõik 4.4).
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/10/618/001 1 napunjena štrcaljka (u blisteru) EU/1/10/618/002 1 napunjena štrcaljka (bez blistera) EU/1/10/618/003 1 napunjena štrcaljka s automatskim štitnikom za iglu (u blisteru)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/618/001 1 süstel blisterpakendis EU/1/10/618/002 1 süstel ilma blisterpakendita EU/1/10/618/003 1 süstel automaatse nõelakaitsmega (blisterpakendis)
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježena je teška simptomatska hipokalcijemija (uključujući smrtne slučajeve) (vidjeti dio 4.8) gdje se najveći broj slučajeva pojavio u prvim tjednima od početka liječenja, ali se može pojaviti i kasnije.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud raskest sümptomaatilisest hüpokaltseemiast (sealhulgas surmaga lõppenud juhtudest) (vt lõik 4.8), mis enamikul juhtudest tekkis esimestel nädalatel ravi alguses, kuid võib tekkida ka hiljem.
Croatian: NE dirajte iglu te ne pritišćite klip.
Estonian: ÄRGE puudutage nõela ega vajutage kolvile.
Croatian: Estrogen pomaže da kosti ostanu zdrave.
Estonian: Östrogeenid aitavad luudel püsida tervena.
Croatian: Nisu se procjenjivale standardne pretrage za ispitivanje genotoksičnog potencijala denosumaba jer te pretrage nisu relevantne za ovu molekulu.
Estonian: Standarduuringuid denosumabi võimaliku genotoksilisuse tuvastamiseks ei ole tehtud, sest need ei ole selle molekuli puhul asjakohased.
Croatian: Nakon višekratnog supkutanog doziranja od 60 mg jednom svakih 6 mjeseci tijekom vremena nije zabilježeno nakupljanje ili promjena farmakokinetike denosumaba.
Estonian: Korduval subkutaansel manustamisel annuses 60 mg iga 6 kuu järel ei täheldatud akumulatsiooni või denosumabi farmakokineetika muutumist ajaga.
Croatian: Svako pakiranje lijeka Prolia sadrži karticu s podsjetnikom s naljepnicama koje se mogu ukloniti s kutije.
Estonian: Iga Prolia pakend sisaldab meelespeakaarti koos kleebisega, mille saab karbi küljest eemaldada.
Croatian: • infekcije gornjeg dišnog sustava,
Estonian: • ülemiste hingamisteede infektsioon,
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu otkrivena neutralizirajuća protutijela za denosumab.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei täheldatud neutraliseerivate antikehade teket denosumabi vastu.
Croatian: Rizik od ONČ povećava se u bolesnika koji se liječe dugoročno (može se pojaviti u do 1 na 200 osoba ako se liječe 10 godina).
Estonian: Lõualuu osteonekroosi oht suureneb pikaajalist ravi saavatel patsientidel (võib tekkida kuni 1 inimesel 200-st, keda ravitakse 10 aastat).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala izravne ili neizravne štetne učinke u pogledu plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Croatian: Kancerogeni potencijal denosumaba nije ispitivan u dugoročnim ispitivanjima u životinja.
Estonian: Denosumabi võimalikku kartsinogeensust ei ole pikaajalistes loomkatsetes hinnatud.
Croatian: • nelagoda u trbuhu,
Estonian: • ebamugavustunne kõhus,
Croatian: Nakon što ste oslobodili klip, sigurnosni štitnik napunjene štrcaljke će prekriti iglu za injekciju.
Estonian: Pärast kolvi vabastamist süstli ohutuskate katab ohutult nõela.
Croatian: • rak, komorbiditetna stanja (npr. anemija, koagulopatije, infekcija), pušenje.
Estonian: • kasvaja, kaasuvad haigusseisundid (nt aneemia, koagulopaatiad, infektsioon), suitsetamine;
Croatian: Očistite kožu koristeći alkoholnu blazinicu.
Estonian: Desinfitseerige nahk, kasutades alkoholilapikest.
Croatian: Istodobno liječenje glukokortikoidima dodatni je faktor rizika za hipokalcijemiju.
Estonian: Samaaegne glükokortikoidravi on hüpokaltseemia täiendav ohutegur.
Croatian: Tijekom liječenja invazivne stomatološke zahvate treba provesti tek nakon pažljivog razmatranja i izbjegavati ih neposredno blizu primjene lijeka Prolia.
Estonian: Ravi ajal tohib teostada invasiivseid hambaprotseduure ainult pärast hoolikat kaalumist ja vältides ajalist lähedust Prolia manustamisega.
Croatian: Položite novu napunjenu štrcaljku i ostali pribor na čistu i dobro osvijetljenu radnu površinu.
Estonian: Asetage uus süstel ja muu vajalik puhtale, hästivalgustatud tööpinnale.
Croatian: Ako ste u tijeku stomatološkog liječenja ili ćete biti podvrgnuti stomatološkom kirurškom zahvatu (npr. vađenje zuba), obavijestite Vašeg liječnika o stomatološkom liječenju i recite Vašem stomatologu da se liječite lijekom Prolia.
Estonian: Kui te saate hambaravi või teile plaanitakse kirurgilist hambaravi (nt hamba väljatõmbamine), teavitage oma arsti ja rääkige oma hambaarstile, et teid ravitakse Prolia'ga.
Croatian: Iz ovog ispitivanja su isključene žene s drugim bolestima ili terapijama koje mogu utjecati na kosti.
Estonian: Uuringusse ei kaasatud naisi, kelle muu haigus või ravi võis mõjutada luukudet.
Croatian: Važno je da niti Vi niti Vaš njegovatelj ne dajete injekcije ako niste obučeni od strane svog liječnika ili zdravstvenog radnika.
Estonian: On tähtis, et teie või teie hooldaja ei süsti, kui ei ole saanud koolitust arstilt või tervishoiuteenuse osutajalt.
Croatian: TEKST NA NALJEPNICI - PODSJETNIKU (uključena u pakiranju)
Estonian: MEELESPEAKLEEBISE TEKST (sisaldub pakendis)
Croatian: Sljedeća je razdioba korištena za klasifikaciju nuspojava (vidjeti tablicu 1): vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100 do < 1/10), manje česte (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetke (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetke (< 1/10 000) i nepoznate (ne mogu se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Kõrvaltoimed (vt tabel 1) on kokkuleppeliselt klassifitseeritud alljärgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Uhvatite (bez stiskanja) kožu palcem i kažiprstom.
Estonian: Võtke (pigistamata) pöidla ja nimetissõrme vahele nahavolt.
Croatian: Tijekom liječenja trebate održavati dobru oralnu higijenu i odlaziti na redovite stomatološke preglede.
Estonian: Ravi ajal peate pidevalt hoolitsema hea suuhügieeni eest ja käima regulaarselt hammaste arstlikus kontrollis.
Croatian: NE koristite lijek Prolia koji je preostao u štrcaljki.
Estonian: ÄRGE kasutage Prolia't, mis jäi süstlisse.
Croatian: Najčešće nuspojave kod primjene lijeka Prolia (zabilježene u više od jednog bolesnika od deset) su mišićno-koštana bol i bol u ekstremitetima.
Estonian: Prolia kõige sagedasemad kõrvaltoimed (tekkesagedusega rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on lihas-skeleti valu ja valu jäsemetes.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Croatian: • ako imate niske razine kalcija u krvi (hipokalcijemija).
Estonian: • kui kaltsiumisisaldus teie veres on väike (hüpokaltseemia);
Croatian: U kliničkim ispitivanjima denosumab se primjenjivao u dozama do 180 mg svaka 4 tjedna (kumulativne doze do 1080 mg tijekom 6 mjeseci) i nisu zabilježene nikakve dodatne nuspojave.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati denosumabi annuses kuni 180 mg iga 4 nädala järel (kumulatiivsed annused kuni 1080 mg 6 kuu vältel) ning täiendavaid kõrvaltoimeid ei täheldatud.