FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A rapid relief of symptoms is obtained by 30 mg daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
Italian: La dose giornaliera di 30 mg allevia rapidamente i sintomi e la maggioranza dei pazienti affetti da ulcere duodenali guarisce entro 2 settimane e i pazienti con ulcera gastrica o esofagite da reflusso entro 4 settimane.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Italian: AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Italian: Per qualsiasi informazione inerenti questo prodotto medicinale contatti il rappresentante locale del
English: For reasons of theoretical considerations, enhanced interactions with other medicinal products must be expected as a precaution.
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, per precauzione ci si deve attendere un inasprimento delle interazioni con gli altri prodotti medicinali.
English: Reflux oesophagitis may not present, as ulceration and/or visual damage, therefore in certain cases endoscopy alone may not be sufficient.
Italian: L'esofagite da reflusso può anche manifestarsi senza ulcerazione e/o danno visibile, per cui in certi casi la sola endoscopia può essere insufficiente.
English: Available data support the use of lansoprazole-amoxicillin-clarithromycin as a first-line treatment.
Italian: I dati disponibili sono a favore dell'uso di lansoprazolo-amoxicillina-claritromicina per il trattamento di prima linea.
English: Capsule content:
Italian: Capsula contenitrice:
English: A poor metaboliser would have more marked effects than an extensive metaboliser.
Italian: Un metabolizzatore lento avrebbe effetti più marcati rispetto ad un metabolizzatore potente.
English: If visual disturbances occur during long-term use (>1 year), intake of the medicine should immediately be stopped and an ophthalmologist should be consulted.
Italian: In caso di insorgenza di disturbi visivi durante la somministrazione prolungata (> 1 anno) sospendere immediatamente l'uso del farmaco e consultare un oftalmologo.
English: As lansoprazole is metabolised via a drug metabolising enzyme system associated with cytochrome P450 (CYP2C19 and CYP3A4), interactions with active substances metabolised via the same enzyme system are possible.
Italian: Dato che il lansoprazolo viene metabolizzato attraverso un sistema enzimatico di metabolizzazione del farmaco associato al citocromo P450 (CYP2C19 e CYP3A4), sono possibili interazioni con principi attivi metabolizzati dallo stesso sistema enzimatico.
English: Using other medicines
Italian: Utilizzo di altri farmaci
English: These affect the absorption, availability to the body, the breakdown and the elimination of these medicines.
Italian: Queste influenzano l'assorbimento, la biodisponibilità, la metabolizzazione e l'eliminazione di questi farmaci.
English: If necessary, gastric emptying, charcoal and symptomatic therapy is recommended.
Italian: In caso di necessità si raccomandano svuotamento gastrico, carbone vegetale ed una terapia sintomatica.
English: Lansoprazol-CT should be taken on an empty stomach (before meals).
Italian: Lansoprazol-CT deve essere assunto a stomaco vuoto (prima dei pasti).
English: In case of clarithromycin resistance, or treatment failure, the combination of lansoprazole-amoxicillin metronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazoleclarithromycin-metronidazole is advisable.
Italian: In caso di resistenza alla claritromicina, o di insuccesso della terapia, si può ricorrere ad una combinazione di lansoprazolo-amoxicillina-metronidazolo e, in caso di allergia beta-lattamica, è consigliabile la combinazione di lansoprazolo-claritromicina-metronizadolo.
English: [see Annex I - to be completed nationally]
Italian: [vedi Allegato I - da completare a livello nazionale]
English: DATE OF FIRST AUTHRORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION [to be completed nationally]
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE /RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [da completare a livello nazionale]
English: Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Italian: Sindrome di StevensJohnson e necrolisi epidermica tossica.
English: Eradication of the Helicobacter pylori bacterium
Italian: Eradicazione di Helicobacter Pylori
English: Effects of lansoprazole on other active substances
Italian: Gli effetti di lansoprazolo sugli altri principi attivi
English: The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol-CT if they are used at the same time:
Italian: L'effetto dei seguenti farmaci o gruppi di farmaci può essere influenzato da Lansoprazol-CT se utilizzati contemporanemante:
English: The capsules may be emptied, but the contents may not be chewed or ground.Concomitantly taken food slows down and reduces the absorption of lansoprazole.
Italian: Le capsule possono essere aperte ma il loro contento non deve essere masticato né frantumato.L' ingestione concomitante di cibo rallenta e riduce l'assorbimento di lansoprazolo.
English: The effect of simultaneous administration of lansoprazole and various antibiotics (particularly clarithromycin) has not been systematically investigated.
Italian: L'effetto derivante dalla somministrazione contemporanea di lansoprazolo e vari antibiotici (in particolare la claritromicina) non è stato investigato sistematicamente.
English: The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology of triple therapy for H. pylori eradication.
Italian: I timori manifestati riguardavano le discrepanze tra i prodotti di riferimento in merito alla posologia nella terapia tripla per l'eradicazione di H. pylori.
English: If you have the impression that the effect of Lansoprazol-CT is too strong or too weak, please talk to your doctor.
Italian: Nel caso in cui Lei abbia l'impressione che l'effetto di Lansoprazol-CT sia troppo forte o troppo debole consulti il suo medico curante.
English: It is recommended that you take Lansoprazol-CT before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Italian: Si raccomanda di assumere Lansoprazol-CT prima dei pasti, dato che la simultanea assunzione di cibo riduce la biodisponibilità del lansoprazolo
English: The stomach ulcer usually heals within 4 weeks.
Italian: L' ulcera gastrica si cicatrizza normalmente entro 4 settimane.
English: Absorption from the duodenum is rapid and plasma peak concentration is achieved within 1.5-2.0 hours.
Italian: L'assorbimento da parte del duodeno è rapido con raggiungimento dei livelli plasmatici di picco di lansoprazolo dopo 1,5-2,0 ore.
English: As lansoprazole is mainly broken down by certain enzymes in the liver, interactions with other medicines that are broken down by the same enzymes are possible.
Italian: Dato che il lansoprazolo viene principalmente metabolizzato da certi enzimi nel fegato sono possibili interazioni con altri farmaci anch'essi metabolizzati dagli stessi enzimi..
English: accumulation of water mainly in the legs (oedema) Disorders of the skeletal muscle, connective tissue and bones Rare:
Italian: Accumulo di acqua prevalentemente nelle gambe (edema) Disturbi alla muscolatura scheletrica, al tessuto connettivo ed alle ossa Raro:
English: Like all medicines, Lansoprazol-CT can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali Lansoprazol-CT può avere effetti collaterali, anche se essi non riguardano tutti i pazienti.
English: Patients suffering from gastro-duodenal ulcers, the possibility of H. pylori infection as an etiological factor should be considered.
Italian: In pazienti affetti da ulcera gastro-duodenale deve essere tenuta in considerazione la possibilità dell'infezione da H. Pylori quale fattore eziologico.
English: Angioedema, bronchial constriction, fever.
Italian: Angioedema, costrizione bronchiale, febbre.
English: Anaphylactic shock, impotence and general malaise
Italian: Shock anafilattico, impotenza e malessere generale
English: If lansoprazole, in combination with antibiotics, is used for eradication therapy of H. pylori, then also instructions for the use of these antibiotics should be followed.
Italian: Quando lansoprazolo viene utilizzato, in associazione con antibiotici, per l'eradicazione di H. Pylori è necessario attenersi anche alle istruzioni per l'uso di questi antibiotici.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO delle caratteristiche del prodotto, DELL'ETICHETTATURA e deL fogliETTO illustrativO PRESENTATI DALL'EMEA
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [to be completed nationally]
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO [da completare a livello nazionale]
English: nausea, vomiting, diarrhoea, stomach-ache, constipation, flatulence (sometimes accompanied by abdominal pain), upper abdominal pain.
Italian: Nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, costipazione, flatulenza (talvolta accompagnata da dolore addominale), dolore all'addome superiore.
English: Increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 16 %; increased bioaivalability of lansoprazole by 19 % up to 32 %
Italian: Aumento del 16% dei livelli plasmatici di un metabolita della claritromicina; aumento dal 19% fino al al 32% della biodisponibilità del lansoprazolo
English: * The effects of clarithromycine on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient's CYP2C19 genotype.
Italian: * Gli effetti della claritromicina sulla farmacocinetica del lansoprazolo sembrano dipendere dal genotipo CYP2C19 del paziente.
English: Increase in liver enzyme levels.
Italian: Aumento dei livelli degli enzimi epatici.
English: Renal and urinary disorders
Italian: Disturbi renali e dell'apparato urinario
English: disturbances in taste
Italian: Alterazione del gusto
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Italian: NOME DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
English: Lansoprazol-CT capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e.g. a glass of water).
Italian: Le capsule di Lansoprazol-CT devono essere inghiottite intere con sufficiente liquido (ad es. un bicchiere di acqua).
English: The capsules may be opened but the minitablets inside may not be chewed or crushed.
Italian: Le capsule possono essere aperte, ma i granuli al loro interno non vanno masticati né frantumati.
English: dryness of the throat or mouth, loss of appetite.
Italian: Poco frequente: Secchezza della gola o delle bocca, perdita di appetito.
English: The diagnosis of gastroduodenal ulcers and reflux oesophagitis should be confirmed by endoscopy or other appropriate diagnostic means.
Italian: La diagnosi di ulcera gastroduodenale e esofagite da reflusso deve essere confermata mediante endoscopia o altri appropriati mezzi diagnostici.
English: However, daily doses of up to 180 mg of lansoprazole have been administered in trials without significant undesirable effects.
Italian: Tuttavia sono stati somministrati dosaggi giornalieri fino a 180 mg di lansoprazolo nell'ambito di studi clinici senza significativi effetti indesiderati.
English: Due to the lack of data in patients with severely impaired hepatic function, these patients should not be treated with lansoprazole.
Italian: Considerata la mancanza di dati su pazienti con grave compromissione della funzione epatica, essi non devono essere trattati con lansoprazolo.
English: The effect of Lansoprazol-CT may be influenced by the following medicines or drug groups:
Italian: L'effetto di Lansoprazol-CT può essere influenzato dai seguenti medicinali o gruppi di medicinali:
English: skin bleeding (punctiform capillary bleeding and inflamed, mainly symmetrical skin bleeding), hair loss, excessive sweating, blood vessel inflammation with skin changes (erythema multiforme).
Italian: sanguinamento cutaneo (sanguinamento capillare puntiforme e sanguinamento cutaneo con componente infiammatoria, per lo più simmetrica), caduta di capelli, sudorazione eccessiva, infiammazione dei vasi sanguigni con modifiche cutanee (eritema multiforme).
English: allergic shock, impotence, feeling unwell.
Italian: schock allergico, impotenza, malessere.
English: Methacrylic Acid-Ethyl Acrylate Copolymer, 1:1, Dispersion 30%
Italian: Copolimero formato da acido metacrilico /etilacrilato , 1:1, dispersione 30%
English: Endocrine disorders
Italian: Disturbi endocrini
English: Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
Italian: Tacrolimus (farmaco utilizzato per prevenire il rigetto di un organo trapiantato) La somministrazione concomitante di lansoprazolo comporta l'aumento delle concentrazioni plasmatiche di tacrolimus.
English: Caution is urged if lansoprazole is combined with some potent medicines, as the influence of lansoprazole on other active substances has not yet been conclusively investigated.
Italian: Si raccomanda prudenza nel caso in cui lansoprazolo venga associato ad alcuni potenti farmaci, dato che l'influenza di lansoprazolo su altri principi attivi non è stata ancora investigata in modo definitivo.
English: Monitoring of the plasma levels of other medicines administered during simultaneous treatment with lansoprazole and antibiotics is therefore recommended.
Italian: Si raccomanda pertanto di monitorare i livelli plasmatici degli altri medicinali assunti durante il trattamento concomitante con lansoprazolo ed antibiotici .
English: The Lansoprazole dose should therefore be taken at least an hour prior or after.
Italian: La dose di Lansoprazolo deve essere pertanto assunta almeno un'ora prima o un'ora dopo l'assunzione di antiacidi o sucralfato.
English: Therapy of Helicobacter pylori infection is intended to be combined with concurrent administration of lansoprazole with two antibiotics.
Italian: La terapia dell'infezione da Helicobacter Pylori deve essere intesa come associazione di lansoprazolo con due antibiotici.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Contiene anche saccarosio (zucchero) Per la lista completa degli eccipienti vedere sezione 6.1.
English: Caution is advised if the two medicines are administered in combination.
Italian: Si raccomanda prudenza quando i due farmaci vengono somministrati contemporaneamente.
English: The effect may also be present if lansoprazole is combined with other active substances with pH dependent absorption.
Italian: L' effetto si può manifestare anche nel caso in cui lansoprazolo venga associato ad altri principi attivi il cui assorbimento è pH-dipendente.
English: Dry mouth or throat and anorexia.
Italian: Secchezza delle fauci o della gola e anoressia
English: INSTRUCTIONS ON USE Acid repressive gastrointestinal-therapeutic
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO Sostanza terapeutica per la repressione acida in ambito gastrointestinale
English: Three metabolites have been identified in the urine: 5hydroxy sulphone, 5-hydroxy sulphide and 5-hydroxy lansoprazole.
Italian: Nell'urina sono stati identificati tre metaboliti: il 5-idrossi sulfone, il 5-idrossi sulfide ed il 5-idrossilansoprazolo.
English: Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of active substances metabolised by CYP3A4.
Italian: Il lansoprazolo può determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei principi attivi metabolizzati dal CYP3A4.
English: Do not store above 30ºC.
Italian: Non conservare al di sopra di 30°C.
English: Limited experience to date with the use of lansoprazole in pregnant women has produced no evidence of any side effects on the unborn child or on the pregnancy itself.
Italian: L'attuale esperienza con l'uso di lansoprazolo in donne in gravidanza è limitata e non ha prodotto evidenza di effetti indesiderati sul feto o sulla gravidanza stessa.
English: Intestinal metaplasia was also observed, as were Leydig cell hyperplasia and bening Leydig cell tumours.
Italian: E' stata osservata anche metaplasia intestinale, così come iperplasia e neoplasmi benigni delle cellule di Leydig.
English: Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol-CT.
Italian: Fluvoxamina (medicinale per il trattamento della depressione), ketoconazolo ed itraconazolo (farmaci per il trattamento di infezioni micotiche), inbitori della proteasi (principi attivi utilizzati per il trattamento del virus dell'AIDS) ed i macrolidi ( alcuni tipi di antibiotici) possono aumentare considerevolmente la concentrazione di lansoprazolo nel sangue e incrementare di conseguenza l'effetto di Lansoprazol-CT.
English: The effects of other active substances on lansoprazole
Italian: Effetti di altri principi attivi sul lansoprazolo
English: Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H+/K+ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
Italian: Il lansoprazolo si accumula nelle cellule parietali e diventa attivo nel loro ambiente acido reagendo con gruppo sulfidrilico della H+/K+- adenosina trifosfatasi ed inibendo l'azione enzimatica..
English: It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
Italian: Non è noto se lansoprazolo viene escreto nel latte materno.
English: A single oral dose of 30 mg inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
Italian: Una dose orale singola di 30 mg inibisce per l'80% circa la secrezione acida gastrica stimolata dalla pentagastrina.
English: Lansoprazole gives a 14% reduction in the plasma concentrations of theophyllin.
Italian: Il lansoprazolo determina una riduzione del 14% nelle concentrazioni plasmatiche di teofillina.
English: Taking Lansoprazol-CT with food and drink:
Italian: Uso di Lansoprazol-CT con cibi e bevande:
English: There has been no experience with the effects of lansoprazole overdose in humans.
Italian: Non si conoscono gli effetti di un sovradosaggio di lansoprazolo sugli esseri umani.
English: Clinically significant interactions of lansoprazole with diazepam have not been demonstrated.
Italian: Non sono state dimostrate interazioni clinicamente significative del lansoprazolo con il diazepam.
English: [to be completed nationally]
Italian: [da completare a livello nazionale]
English: If you take more Lansoprazol-CT than you should you should always consult a doctor.
Italian: Se assume più Lansoprazol-CT di quanto prescritto si rivolga sempre al medico .
English: Interactions have been observed when lansoprazole was combined with certain antibiotics such as clarithromycin and amoxicillin and in a combination of all three medicines.
Italian: Sono state osservate interazioni a seguito della contemporanea somministrazione di lansoprazolo ed alcuni antibiotici come la claritromicina e l'amoxicillina e nel caso di associazione di tutti e tre i farmaci.
English: Three metabolites have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
Italian: Nel plasma sono stati identificati tre metaboliti: il sulfone, il 5-idrossilansoprazolo e il sulfide.
English: Ketoconazole and itraconazole
Italian: Ketoconazolo e itraconazolo
English: Lansoprazole is not significantly eliminated by haemodialysis.
Italian: Il lansoprazolo non viene eliminato in modo significativo tramite emodialisi.
English: Active substances, which inhibit CYP2C19
Italian: Principi attivi che inibiscono il CYP2C19
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZPharma and associated names (see Annex I).
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Lansoprazol CT-Arzneimittel e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell'allegato III.
English: 7 Gastro-resistant hard capsules 14 Gastro-resistant hard capsules 28 Gastro-resistant hard capsules 56 Gastro-resistant hard capsules 98 Gastro-resistant hard capsules
Italian: 7 capsule dure gastroresistenti 14 capsule dure gastroresistenti 28 capsule dure gastroresistenti 56 capsule dure gastroresistenti 98 capsule dure gastroresistenti
English: Patients with renal or hepatic impairment:
Italian: Pazienti con compromissione epatica e renale:
English: changes in the blood count with a reduction in the blood platelet count, an increase in the number of certain white blood corpuscles (eosinophilia), a reduced production of all blood cells, anaemia or a reduction in the number of all white blood corpuscles.
Italian: Modifiche nella conta ematica con riduzione nella conta delle piastrine , aumento del numero di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), ridotta produzione di tutte le cellule ematiche, anemia o riduzione del numero di tutti i globuli bianchi.
English: The inhibition is dose dependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
Italian: Quest'effetto è dose-dipendente e reversibile, e provoca l'inibizione della secrezione di acido gastrico, sia basale che stimolata.
English: Fluvoxamine, an inhibitor of CYP2C19, increased the plasma concentrations of lansoprazole up to 4fold.
Italian: La fluvoxamina, un inibitore del CYP2C19, ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di lansoprazolo fino a 4 volte.
English: Active substances, which inhibit CYP3A4 such as ketokonazole, itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
Italian: I principi attivi che inibiscono il CYP3A4 come ketoconazolo, itraconazolo, gli inibitori della proteasi, i macrolidi ecc. possono significativamente aumentare le concentrazioni plasmatiche di lansoprazolo.
English: In elderly patients, a dose adjustment may be necessary due to the slower elimination of lansoprazole.
Italian: Negli anziani può rendersi necessario un aggiustamento della dose a causa della ridotta velocità di eliminazione del lansoprazolo.
English: Doses should be adjusted to individual patient needs and should continue for as long as clinically indicated.
Italian: La dose deve poi essere aggiustata in base alle esigenze dei singoli pazienti prolungando il trattamento fino a quando sia clinicamente indicato.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Italian: Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo
English: Interstitial nephritis.
Italian: Nefrite interstiziale
English: Since lansoprazole is activated in the parietal cells, its plasma concentration is not related to gastric acid inhibition.
Italian: Dato che il lansoprazolo si attiva all'interno delle cellule parietali, i suoi livelli plasmatici non riflettono gli effetti inibitori dell'acido gastrico.
English: The use of lansoprazole during pregnancy is not recommended.
Italian: Si sconsiglia di utilizzare lansoprazolo durante la gravidanza.
English: Visual disturbances.
Italian: Disturbi della vista.
English: It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
Italian: Sopprime l'ultima tappa del processo di produzione di acido gastrico attraverso l'inibizione della H+/K+-adenosina trifosfatasi a livello delle cellule parietali gastriche.
English: Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (P-gp) in vitro.
Italian: Si è osservato in vitro che lansoprazolo inibisce la proteina di trasporto, P-glicoproteina (P-gp).
English: Theophylline (asthma medicine)
Italian: Teofillina (farmaco per il trattamento dell'asma)