FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Pâleur, sensation de fatigue, essoufflements, urines foncées (signes de faibles taux des cellules rouges du sang).
Slovak: - Bledosť kože, pocit únavy a dýchavičnosť a tmavý moč (prejavy nízkeho počtu červených krviniek).
French: Etudes cliniques dans les SHE/LCE
Slovak: Klinické štúdie HES/CEL
French: Dans l'étude menée chez des patients atteints de GIST non resécables et/ou métastatiques, une anémie de grade 3 ou 4 a été rapportée respectivement chez 5,4% et 0,7% des patients.
Slovak: V klinickom skúšaní u pacientov s neresekovateľným a/alebo metastazujúcim GIST sa zaznamenala anémia 3. stupňa v 5,4
French: La dose sans effet observable (DSEO) était de 15 mg/kg/jour.
Slovak: Hladina bez pozorovaných účinkov (NOEL) bola 15 mg/kg/deň.
French: Si vous êtes traité(e) pour une LMC :
Slovak: - Pri liečbe CML:
French: Imatinib Actavis vous sera prescrit uniquement par un médecin qui a l'expérience des médicaments utilisés dans les traitements des cancers du sang ou de tumeurs solides.
Slovak: Imatinib Actavis vám predpíše len lekár, ktorý má skúsenosti s liekmi používanými na liečbu rakoviny krvi alebo solídnych nádorov.
French: La dose sans effet observable (DSEO) était de 30 mg/kg/jour.
Slovak: Hladina bez pozorovaných účinkov (NOEL) bola 30 mg/kg/deň.
French: Bilirubine totale > 3,0 fois la LSN et < 10 fois la LSN ASAT quelle que soit la valeur
Slovak: Celkový bilirubín: > 3 - 10 ULN AST: akákoľvek hodnota ULN
French: Arrêter l'imatinib jusqu'à ce que PN ≥1,5 x 109/L et plaquettes ≥75 x 109/L.
Slovak: Prerušiť podávanie imatinibu, kým ANC ≥ 1,5 x 109/l a počet trombocytov ≥ 75 x 109/l.
French: La prudence est requise lorsque l'imatinib est administré avec des inhibiteurs du CYP3A4.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri podávaní imatinibu s inhibítormi triedy
French: L'expérience est très limitée chez l'enfant atteint de SMD/SMP, de DFSP et de SHE/LCE.
Slovak: Skúsenosti s použitím u detí s MDS/MPD, DFSP a HES/CEL sú veľmi obmedzené.
French: - Crampes musculaires ou articulaires, douleurs osseuses ou musculaires, pendant le traitement par ilatinib ou après l'arrêt du traitement.
Slovak: - Svalové kŕče alebo bolesť kĺbov, svalov alebo kostí, počas liečby imatinibom alebo po ukončení užívaniu imatinibu.
French: - Si vous êtes traité(e) pour un SMD/SMP :
Slovak: - Pri liečbe MDS/MPD:
French: nécrolyse épidermique toxique *, éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) *, pseudoporphyrie*
Slovak: Syndróm palmoplantárnej erytrodyzestézie*, lichenoidná keratóza*, lichen planus*, toxická epidermálna nekrolýzy*, liekový exantém s eozinofíliou a systémovými symptómami (DRESS)*, pseudoporfýria*
French: Gélule de taille 00 ayant une coiffe orange opaque et un corps portant l'inscription « 400 mg » à l'encre noire.
Slovak: Tvrdá kapsula veľkosti 00 s oranžovým nepriehľadným vrchnákom a telom s označením "400 mg" čiernym atramentom.
French: Par la suite dans cette notice, les abréviations ci-dessus sont utilisées pour désigner ces maladies.
Slovak: V ďalších častiach tejto písomnej informácie pre používateľa budeme používať skratky, keď sa bude hovoriť o týchto ochoreniach.
French: Conditionnement contenant 10, 30, 60 ou 90 gélules.
Slovak: Balenie obsahuje 10, 30, 60 alebo 90 kapsúl.
French: EU/1/13/825/003 24 gélules EU/1/13/825/004 48 gélules EU/1/13/825/019 60 gélules EU/1/13/825/005 96 gélules EU/1/13/825/006 120 gélules EU/1/13/825/007 180 gélules
Slovak: EU/1/13/825/003 24 kapsúl EU/1/13/825/004 48 kapsúl EU/1/13/825/019 60 kapsúl EU/1/13/825/005 96 kapsúl EU/1/13/825/006 120 kapsúl EU/1/13/825/007 180 kapsúl
French: Cette situation s'est montrée réversible après l'administration d'une corticothérapie systémique, des mesures d'assistance circulatoire et l'interruption temporaire de l'imatinib.
Slovak: Po podaní systémových steroidov, opatreniach na podporu cirkulácie a dočasnom prerušení liečby imatinibom bolo ochorenie podľa hlásení reverzibilné.
French: Chez les patients adultes, Imatinib Actavis est utilisé pour traiter la leucémie myéloïde chronique à un stade avancé appelée «crise blastique ».
Slovak: U dospelých pacientov sa Imatinib Actavis používa na liečbu neskorého štádia tohto ochorenia (blastická kríza).
French: Prédnisolone 200 mg oral, 5 jours par mois pendant 13 mois
Slovak: Udržiavacia liečba VCR 2 mg i.v. každý mesiac počas 13 mesiacov; prednizón 00 mg perorálne, 5 dní v mesiaci počas 13 mesiacov
French: Ileus/obstruction intestinale*, perforation gastro-intestinale*, diverticulite*, ectasie vasculaire antrale gastrique*
Slovak: Ileus/obštrukcia čriev*, gastrointestinálna perforácia*, divertikulitída*,
French: Méthotrexate (5 g/m2 sur 24 heures, IV) : jours 1 et 15 Leucovorin (75 mg/m2 à heure 36, IV; 15 mg/m2 IV ou PO toutes les
Slovak: Metotrexát (5 g/m2 počas 24 h, i.v.): dni 1 a 15 Leukovorín (75 mg/m2 v 36 h, i.v.; 15 mg/m2 i.v. alebo p.o. q6h x
French: Cependant, la survenue des cytopénies dépendait aussi nettement du stade de la maladie : la fréquence des neutropénies et des thrombopénies de grade 3 ou 4 (PN < 1,0 x 109/l ; taux de plaquettes < 50 x 109/l) étant 4 à 6 fois plus élevée dans les LMC en crise blastique ou en phase accélérée (respectivement 59-64% pour les neutropénies et 44-63% pour les thrombopénies) que dans les LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquées (16,7% de neutropénie et 8,9% de thrombopénie).
Slovak: 1,0 x 109/l) a trombocytopénií (počet trombocytov < 50 x 109/l) sa vyskytoval 4- až 6-krát častejšie v blastickej kríze a akcelerovanej fáze (59 - 64 % neutropénií a 44-63
French: Comprimé pelliculé rond, de 9,2 mm de diamètre, biconvexe, de couleur jaune foncé à brun, portant en relief le logo du laboratoire pharmaceutique sur une face et la mention « 36 » et une barre de sécabilité sur l'autre face.
Slovak: Okrúhla s priemerom 9,2 mm, bikonvexná, tmavožltá až hnedastá filmom obalená tableta s vytlačeným logom spoločnosti na jednej strane a „36" a deliacou ryhou na druhej strane.
French: Une étude ouverte multicentrique de phase II (étude B2225) a été menée avec de l‘imatinib chez des patients atteints de diverses maladies impliquant les tyrosine kinases Abl, Kit ou PDGFR et menaçant le pronostic vital.
Slovak: V jednom otvorenom, multicentrickom klinickom skúšaní fázy II (štúdia B2225) sa testoval imatinib u rôznych populácií pacientov s ochoreniami ohrozujúcimi život, ktoré súvisia proteíntyrozínkinázami Abl, Kit alebo PDGFR.
French: - La substance active est l'imatinib (sous forme de mésilate).
Slovak: - Liečivo je imatinib (ako mesilát).
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - Eruption cutanée sévère généralisée combinée à des nausées, de la fièvre et hyperleucocytose ou jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (signes de jaunisse) avec essouflement, douleur thoracique/inconfort, diminution sévère du débit urinaire et sensation de soif… (signes d'une réaction allergique liée au traitement).
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov sa častosť nedá odhadnúť): - Rozsiahly a vážny výsev, pocit nevoľnosti, horúčka, vysoká hladina určitého typu bielych krviniek alebo zožltnutie kože a očných bielok (príznaky žltačky) spojený s dýchavičnosťou, bolesťou/ťaživým pocitom na hrudi, výrazný pokles tvorby moču a pocit smädu, atď.
French: - Nausées, essoufflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple: hyperkaliémie,
Slovak: - Nutkanie na vracanie, dýchavičnosť, nepravidelný tep srdca, zakalený moč, únava a/alebo nepríjemné pocity v kĺboch spojené s nezvyčajnými výsledkami laboratórnych testov (napr.
French: Boîte de 10, 30, 60 ou 90 comprimés pelliculés.
Slovak: Balenie obsahuje 10, 30, 60 alebo 90 filmom obalených tabliet.
French: Imatinib Actavis 100 mg comprimés pelliculés 2 ans
Slovak: Imatinib Actavis 100 mg filmom obalené tablety 2 roky
French: Si vous présentez l'un des effets décrits ci-dessus, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto účinkov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
French: L'utilisation concomitante d'imatinib et de médicaments inducteurs du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, ou Hypericum perforatum (également connue sous le nom de millepertuis), peut réduire significativement l'exposition systémique à l'imatinib et augmenter potentiellement le risque d'échec thérapeutique.
Slovak: Súčasné užívanie imatinibu a liekov, ktoré indukujú CYP3A4 (napr. dexametazón, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, fenobarbital alebo Hypericum perforatum - ľubovník bodkovaný) môže významne znížiť expozíciu imatinibu, a tým prípadne zvýšiť riziko zlyhania liečby.
French: Ph+, la dose journalière recommandée chez l'enfant est de 340 mg/m2 (sans dépasser une dose totale de
Slovak: U detí s Ph+ ALL sa odporúča denná dávka 340 mg/m2 (nesmie byť prekročená celková dávka 600 mg).
French: 30 gélules 90 gélules
Slovak: 30 tvrdých kapsúl 90 tvrdých kapsúl
French: Lorsqu'il est pris au cours d'un repas riche en lipides, le taux d'absorption de l'imatinib est peu réduit (diminution de 11% de la Cmax et prolongation de 1,5 h de tmax), avec une légère diminution de l'AUC (7,4%) comparée à une prise à jeun.
Slovak: Pri podaní s jedlom s vysokým obsahom tukov sa miera absorpcie imatinibu trochu znížila (pokles Cmax o 11
French: Qu'est-ce que Imatinib Actavis et dans quel cas est-il utilisé 2.
Slovak: 1. Čo je Imatinib Actavis a na čo sa používa
French: La dose est de 800 mg par jour (8 comprimés), soit prendre 4 comprimés le matin et 4 comprimés le soir.
Slovak: Dávka je 800 mg denne (8 tabliet), ktoré sa užívajú ako 4 tablety ráno a 4 tablety večer.
French: Votre médecin vous dira combien de gélules d'Imatinib Actavis à donner à votre enfant.
Slovak: Lekár vám povie, koľko kapsúl Imatinibu Actavis máte podať vášmu dieťaťu.
French: Si la cytopénie n'est pas imputable à la leucémie, diminuer la dose d'imatinib à 260 mg/m2.
Slovak: znížiť dávku imatinibu na 260 mg/m2.
French: Votre médecin vous dira combien de comprimés d'Imatinib Actavis à donner à votre enfant.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Imatinibu Actavis máte podať vášmu dieťaťu.
French: FORME PHARMACEUTIQUE.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
French: Gonflement des articulations
Slovak: Opuch kĺbov
French: Imatinib Actavis 400 mg comprimés pelliculés Conditionnement contenant 10, 30, 60 ou 90 comprimés pelliculés.
Slovak: Kapsuly sa dodávajú v baleniach s hliníkovými blistrami, ktoré obsahujú 10, 30, 60 alebo 90 filmom obalených tabliet.
French: DEX 10 mg/m2 oral, jours 1 à 5 CP 200 mg/m2 i.v., jours 3, 4, 5 MTX 12 mg intrathecal, jour 1
Slovak: DEX 10 mg/m2 perorálne, dni 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dni 3, 4, 5; MTX 12 mg intratekálne, deň 1
French: Posologie dans le DFSP La posologie recommandée d'imatinib est de 800 mg/jour chez les patients adultes atteints de DFSP.
Slovak: U dospelých pacientov s DFSP je odporúčaná dávka imatinibu 800 mg/deň.
French: RCH : dans l'étude 0102 [PN ≥ 1,5 x 109/L, plaquettes ≥ 100 x 109/L, absence de cellules blastiques dans le sang, présence de blastes dans la MO < 5%, absence d'atteinte extramédullaire]
Slovak: 1,5 x 109/l, trombocyty ≥ 100 x 109/l, žiadne blasty v krvi, blasty v BM <
French: 9/L.
Slovak: 10 x 109/l
French: Imatinib Actavis 50 mg gélules Imatinib Actavis 100 mg gélules Imatinib Actavis 400 mg gélules
Slovak: Imatinib Actavis 100 mg tvrdé kapsuly Imatinib Actavis 400 mg tvrdé kapsuly
French: 2 Les céphalées ont été le plus fréquemment observées chez les patients atteints de GIST.
Slovak: Bolesť hlavy bola najčastejšia u pacientov s GIST.
French: L'évolution rapportée de ces cas a été généralement une « amélioration » ou un « rétablissement ».
Slovak: Tieto prípady sa podľa hlásení spravidla skončili „zlepšením" alebo „zotavením".
French: Emportez avec vous la boîte du médicament.
Slovak: Vezmite si so sebou balenie lieku.
French: La crise blastique est le stade le plus avancé de cette maladie.
Slovak: Blastická kríza je najpokročilejšie štádium tohto ochorenia.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vous vous sentiez de nouveau bien.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje, kým sa nebudete opäť cítiť dobre.
French: L'AUTORISATION Date de première autorisation : 25 septembre 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. september 2013
French: • Saignement du nez.
Slovak: • krvácanie z nosa,
French: Critères de réponse cytogénétique :
Slovak: Kritériá cytogenetickej odpovede:
French: Votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en fonction de votre réponse au traitement.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať vyššiu alebo nižšiu dávku v závislosti od vašej reakcie na liečbu.
French: Marszalka J. Pilsudskiego 5
Slovak: ul. Marszalka J. Pilsudskiego 5
French: Les effets indésirables et leur fréquence sont présentés dans le Tableau 1.
Slovak: Nežiaduce reakcie a ich frekvencie sú uvedené v tabuľke 1.
French: Il est donc fortement recommandé de peser régulièrement les patients.
Slovak: Preto sa dôrazne odporúča pravidelne kontrolovať hmotnosť pacientov.
French: Chez 6 de ces patients, le suivi à ce jour est supérieur à 4 ans.
Slovak: U 6 z týchto pacientov následné sledovanie trvá už viac ako 4 roky.
French: N'ouvrez pas les gélules et ne les écrasez pas à moins que vous n'ayez des difficultés pour les avaler (par exemple chez les
Slovak: Neotvárajte ani nelámte kapsuly, pokiaľ nemáte ťažkosti s prehĺtaním (napr. u detí).
French: Toutefois, la prudence est recommandée chez ces patients.
Slovak: U týchto pacientov sa však odporúča postupovať opatrne.
French: Si vous ne pouvez prendre ce médicament comme votre médecin vous l'a prescrit ou si vous pensez que vous n'en avez plus besoin, contactez immédiatement votre médecin.
Slovak: Ak tento liek už nemôžete užívať tak, ako vám to predpísal lekár, alebo máte pocit, že ho už nepotrebujete, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
French: Toutefois, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, passez la dose oubliée.
Slovak: Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte dávku, na ktorú ste zabudli.
French: Le médecin surveillera régulièrement la croissance de votre enfant lors des visites prévues.
Slovak: Lekár bude kontrolovať ich rast pri pravidelných návštevách.
French: Les études effectuées chez l'animal ont toutefois mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3) et le risque potentiel pour le fœtus n'est pas connu.
Slovak: Štúdie na zvieratách však preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3) a nie je známe potenciálne riziko pre plod.
French: Votre médecin vous a prescrit Imatinib medac car vous souffrez d'une maladie grave.
Slovak: Váš lekár vám predpísal Imatinib medac, pretože trpíte závažným ochorením.
French: Dans l'étude clinique, 38 % des patients avaient ≥ 60 ans et 12 % des patients avaient ≥ 70 ans.
Slovak: klinickom skúšaní bolo 38 % pacientov vo veku ≥ 60 rokov a 12 % pacientov vo veku ≥ 70 rokov.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Slovak: V súčasnosti dostupné publikované údaje sú zhrnuté v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
French: (À noter que sur ces 411 patients, 353 avaient été traités dans le cadre d'un programme d'accès élargi au cours duquel la réponse primaire n'était pas collectée).
Slovak: %. (Treba vziať do úvahy, že 353 zo 411 pacientov bolo liečených v programe rozšíreného prístupu k liečbe bez získania údajov o primárnej odpovedi.)
French: Les modifications les plus importantes comprenaient l'hypertrophie et la dilatation cardiaques responsables de signes d'insuffisance cardiaque chez certains animaux.
Slovak: Najdôležitejšie zmeny zahŕňali hypertrofiu a dilatáciu srdca, ktoré viedli u niektorých zvierat k príznakom insuficiencie srdca.
French: Tous les patients ont obtenu une réponse partielle et/ou complète.
Slovak: Všetci pacienti dosiahli čiastočnú a/alebo kompletnú odpoveď.
French: Pologne medac
Slovak: Poľsko medac
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Slovak: Štúdie interakcií sa uskutočnili len u dospelých.
French: La dose d'Imatinib medac à prendre dépendra de l'état de votre enfant, de sa taille et de son poids.
Slovak: Množstvo podávaného Imatinibu medac závisí od stavu vášho dieťaťa, jeho telesnej hmotnosti a výšky.
French: Ajustement de la posologie en cas d'effets indésirables dans toutes les indications chez les patients adultes et pédiatriques
Slovak: Úprava dávkovania pri nežiaducich reakciách pri všetkých indikáciách u dospelých a pediatrických pacientov
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'il est bénéfique pour le patient.
Slovak: V liečbe sa pokračuje, kým je pre pacienta prínosom.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par fréquence, le plus fréquent en premier.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí frekvencie, najčastejšie ako prvé.
French: Le taux de réponse hématologique était de 70 % sur une durée de 2 à 3 mois
Slovak: Podiel hematologickej odpovede bol 70% a jej trvanie 2 - 3 mesiace.
French: Le taux élevé de RCH s'accompagne d'une réponse complète cytogénétique de 65 % qui est comparable aux résultats observés chez les adultes.
Slovak: Vysoký stupeň CHR sprevádza vývoj kompletnej cytogenetickej odpovede (CCyR) dosahujúcej 65 %, ktorá je porovnateľná s výsledkami pozorovanými u dospelých.
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique mais que vous n'êtes pas sûr(e), demandez l'avis de votre médecin.
Slovak: Ak si myslíte, že by ste mohli byť alergický, ale nie ste si istý, poraďte sa s lekárom.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de protéine kinase, code ATC : L01XE01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítor proteínkinázy, ATC kód: L01XE01
French: La prudence est donc recommandée pour les utilisateurs de véhicules ou de machines.
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť pri vedení motorového vozidla alebo obsluhe strojov.
French: Certains médicaments peuvent interagir sur l'effet d'Imatinib medac lorsqu'ils sont pris en même temps.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Imatinibu medac, keď sa užívajú súčasne.
French: • Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, keď si spomeniete.
French: L'augmentation est d'environ 1,5 à 2 fois, ce qui correspond à une augmentation de 1,5 fois du taux plasmatique d'AGP à laquelle l'imatinib est fortement lié.
Slovak: Zvýšenie je približne 1,5- až 2-násobné, čo zodpovedá 1,5-násobnému zvýšeniu plazmatického AGP, na ktorý sa imatinib pevne viaže.
French: Le mécanisme et la pertinence chez l'homme des résultats de l'étude de cancérogenèse menée chez le rat ne sont pas encore clarifiés.
Slovak: Mechanizmus a významnosť týchto nálezov v štúdii karcinogenity na potkanoch nie sú ešte u ľudí objasnené.
French: La durée médiane de traitement dans l'étude B2225 était de 6,2 mois, avec une durée maximale de 24,3 mois.
Slovak: Medián trvania liečby v klinickom skúšaní B2225 bol 6,2 mesiaca, maximálne trvanie 24,3 mesiaca.
French: L'expérience de l'imatinib dans cette indication est très limitée ; elle est basée sur les taux de réponse hématologique et cytogénétique.
Slovak: Skúsenosti s imatinibom v tejto indikácii sú veľmi obmedzené a zakladajú sa na stupni hematologickej a cytogenetickej odpovede.
French: Ceci inclut les cas issus de la notification spontanée ainsi que les événements indésirables graves des études cliniques en cours, des programmes d'accès élargi, des études de pharmacologie clinique et des études exploratoires menées dans le cadre d'indications thérapeutiques non approuvées.
Slovak: Zahŕňajú spontánne hlásenia o prípadoch ako aj závažné nežiaduce udalosti z prebiehajúcich klinických skúšaní, programov pre rozšírený prístup k liečbe, klinicko-farmakologických štúdií a výskumných skúšaní v neschválených indikáciach.
French: L'estimation actuelle de la médiane de survie des patients non prétraités est de 7,7 mois, contre 4,7 mois chez les patients prétraités.
Slovak: Súčasný odhadovaný medián prežívania predtým neliečených pacientov bol 7,7 mesiaca, predtým liečených pacientov 4,7 mesiaca.
French: N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po dátume EXP.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov sa častosť nedá odhadnúť):
French: Les diminutions du nombre de leucocytes et de neutrophiles ont été observées principalement au cours des six premières semaines du traitement, les valeurs demeurant relativement stables par la suite.
Slovak: Pokles počtu leukocytov (WBC) a neutrofilov sa vyskytoval najmä počas prvých 6 týždňov liečby, neskôr boli hodnoty pomerne stále.
French: Dans une publication récente, la mise à jour du suivi sur 6 de ces 11 patients, a montré que tous restaient en rémission cytogénétique (suivi de 32 à 38 mois).
Slovak: Nedávno publikovaná aktualizovaná informácia o 6 z týchto 11 pacientov ukázala, že všetci títo pacienti zostali v cytogenetickej remisii (rozmedzie 32 až 38 mesiacov).
French: Imatinib medac vous sera prescrit uniquement par un médecin qui a l'expérience des médicaments utilisés dans les traitements des cancers du sang ou de tumeurs solides.
Slovak: Imatinib medac vám predpíše len lekár, ktorý má skúsenosti s liekmi používanými na liečbu rakoviny krvi alebo solídnych nádorov.
French: • Avalez les gélules entières avec un grand verre d'eau.
Slovak: Kapsuly prehĺtajte celé a zapíjajte ich veľkým pohárom vody.
French: • Chez les femmes pouvant être enceintes au cours du traitement, une contraception efficace doit
Slovak: • Ženy, ktoré môžu otehotnieť, majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
French: Les événements qui ont été rapportés à différentes doses sont les suivants :
Slovak: Pri iných rozmedziach dávok boli hlásené nasledujúce udalosti:
French: Comme cela a été rapporté dans une publication récente, 21 des 65 patients ont aussi présenté une rémission moléculaire complète avec une durée médiane de suivi de 28 mois (13 à 67 mois).
Slovak: Podľa nedávno publikovanej správy 21 z týchto 65 pacientov dosiahlo tiež kompletnú molekulárnu remisiu s mediánom následného sledovania 28 mesiacov (rozmedzie 13-67 mesiacov).
French: • Si vous êtes une femme enceinte ou susceptible de le devenir et que vous ouvrez les gélules pour votre enfant ou pour un autre patient qui ne peut pas avaler, vous devez manipuler le contenu des gélules avec précaution afin d'éviter tout contact avec la peau ou les yeux et toute inhalation.
Slovak: Ak ste žena, ktorá je tehotná alebo by mohla otehotnieť a snažíte sa otvárať kapsuly pre svoje deti alebo iného pacienta, ktorý nie je schopný ich prehltnúť, zaobchádzajte s ich obsahom opatrne, aby ste zabránili kontaktu s kožou, očami alebo inhalácii.
French: Après correction de l'effet de la SC, d'autres caractéristiques démographiques telles que l'âge, le poids corporel et l'indice de masse corporelle n'avaient pas d'effet cliniquement significatif sur l'exposition à l'imatinib.
Slovak: Po korekcii vplyvu plochy povrchu tela nemali ostatné demografické údaje ako vek, telesná hmotnosť a index telesnej hmotnosti klinicky významný účinok na expozíciu imatinibu.
French: • Douleur au niveau des yeux ou détérioration de la vue, saignements dans les yeux.
Slovak: • bolesť očí alebo zhoršenie zraku, krvácanie do očí,
French: Des cas isolés de surdosage d'imatinib ont été rapportés spontanément et publiés dans la littérature.
Slovak: Ojedinelé prípady predávkovania imatinibom boli hlásené spontánne a v literatúre.
French: Cinq (5) patients ont répondu, trois complètement et deux partiellement.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa dosiahla u piatich (5) pacientov, u 3 kompletná a u 2 čiastočná.