FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with non-osmotic vasopressin release (e.g. in acute illness, pain, post-operative stress, infections, burns, and CNS diseases), patients with heart-, liver- and kidney diseases and patients exposed to vasopressin agonists (see section 4.5) are at particular risk of acute hyponatraemia upon infusion of hypotonic fluids.
Portuguese: Os doentes com libertação de vasopressina não-osmótica (p. ex., em doenças agudas, dor, stress pósoperatório, infeções, queimaduras e doenças do SNC), doentes com doenças cardíacas, hepáticas e renais e doentes expostos a agonistas da vasopressina (ver secção 4.5) apresentam um risco particular de hiponatremia aguda após perfusão de fluidos hipotónicos.
English: The infusion rate and volume depend on the age, weight, clinical condition (e.g. burns, surgery, headinjury, infections), and concomitant therapy should be determined by the consulting physician experienced in paediatric intravenous fluid therapy (see sections 4.4. and 4.8).
Portuguese: O volume e a velocidade de perfusão dependem da idade, do peso e do estado clínico do doente (p. ex., queimaduras, cirurgia, ferimentos na cabeça, infeções), e a terapia concomitante deve ser determinada pelo médico especialista em terapêutica pediátrica com fluidos intravenosos (ver secções 4.4 e 4.8).
English: • Drugs stimulating vasopressin release, e.g.: Chlorpropamide, clofibrate, carbamazepine, vincristine, selective serotonin reuptake inhibitors, 3.4-methylenedioxy-N-methamphetamine, ifosfamide, antipsychotics, narcotics
Portuguese: • Medicamentos que estimulam a libertação de vasopressina, p. ex.: Clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, 3,4-metilenodioxi-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos
English: Not known ** Hospital acquired hyponatraemia may cause irreversible brain injury and death due to development of acute hyponatraemic encephalopathy (see sections 4.2 and 4.4).
Portuguese: Desconhecida ** A hiponatremia adquirida em ambiente hospitalar pode causar lesões cerebrais irreversíveis e morte devido ao desenvolvimento de encefalopatia hiponatrémica aguda (ver secções 4.2 e 4.4).
English: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) (EPITT no 18846)
Portuguese: Darbepoetina alfa; epoetina alfa; epoetina beta; epoetina teta; epoetina zeta; metoxi polietilenoglicol-epoetina betaReações cutâneas adversas graves (RCAG), incluindo a síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET) (EPITT n.º 18846)
English: Frequency ‘very rare': Skin reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, bullous and exfoliative dermatitis, and acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP) (see section 4.4) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS).
Portuguese: Frequência «muito rara»: Reações cutâneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, dermatite bolhosa e esfoliativa, e pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) (ver secção 4.4) e reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions (including anaphylactoid and severe cutaneous adverse reactions) have been reported in patients on penicillin therapy.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Foram notificadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (incluindo reações cutâneas adversas graves e anafilactoides) em doentes em terapêutica com penicilina.
English: Hospital Acquired Hyponatraemia**
Portuguese: Hiponatremia adquirida em ambiente hospitalar**
English: Fluid balance, serum glucose, serum sodium and other electrolytes may need to be monitored before and during administration, especially in patients with increased non-osmotic vasopressin release (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH) and in patients co-medicated with vasopressin agonist drugs due to the risk of hyponatraemia.
Portuguese: O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros eletrólitos podem ter de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente em doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes co-medicados com medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia.
English: • flu-like symptoms with a rash, fever, swollen glands, and abnormal blood test results (including increased white blood cells (eosinophilia) and liver enzymes) (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)).
Portuguese: • sintomas de tipo gripal com erupção cutânea, febre, gânglios inchados e resultados anormais de análises ao sangue (incluindo o aumento de glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas) (Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)).
English: Acute hyponatraemia can lead to acute hyponatraemic encephalopathy (brain oedema) characterized by headache, nausea, seizures, lethargy and vomiting.
Portuguese: A hiponatremia aguda pode levar a encefalopatia hiponatrémica aguda (edema cerebral), caracterizada por dores de cabeça, náuseas, convulsões, letargia e vómitos.
English: High volume infusion must be used under specific monitoring in patients with cardiac or pulmonary failure, and in patients with non-osmotic vasopressin release (including SIADH), due to the risk of hospital-acquired hyponatraemia (see below).
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização A perfusão de volumes elevados deve ser utilizada sob monitorização específica em doentes com insuficiência cardíaca ou pulmonar e em doentes com libertação de vasopressina não-osmótica (incluindo SIADH), devido ao risco de hiponatremia adquirida em ambiente hospitalar (ver abaixo).
English: Undesirable effects - Hospital acquired hyponatraemia* - Acute hyponatraemic encephalopathy* *Hospital acquired hyponatraemia may cause irreversible brain injury and death, due to development of acute hyponatraemic encephalopathy, frequency unknown (see sections 4.2.
Portuguese: Efeitos indesejáveis - Hiponatremia adquirida em ambiente hospitalar* - Encefalopatia hiponatrémica aguda* *A hiponatremia adquirida em ambiente hospitalar pode causar lesões cerebrais irreversíveis e morte devido ao desenvolvimento de encefalopatia hiponatrémica aguda, frequência desconhecida (ver secções 4.2, 4.4, 4.5).
English: Fluid balance, serum electrolytes and acid-base balance may need to be monitored before and during administration, with particular attention to serum sodium in patients with increased non-osmotic vasopressin release (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH) and in patients co-medicated with vasopressin agonist drugs, due to the risk of hospital acquired hyponatraemia (see sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Portuguese: O equilíbrio de fluidos, os eletrólitos séricos e o equilíbrio ácido-base podem ter de ser monitorizados antes e durante a administração, com especial atenção ao sódio sérico em doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes co-medicados com agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia adquirida em ambiente hospitalar (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
English: Fertility, pregnancy and lactation <Product name> should be administrated with special caution for pregnant women during labour particularly if administered in combination with oxytocin due to the risk of hyponatraemia (see section 4.4, 4.5 and 4.8).
Portuguese: Fertilidade, gravidez e aleitamento <Nome do medicamento> deve ser administrado com especial cuidado em mulheres grávidas durante o parto, particularmente se for administrado em combinação com oxitocina devido ao risco de hiponatremia (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Drugs leading to an increased vasopressin effect
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação
English: Children, women in the fertile age and patients with reduced cerebral compliance (e.g. meningitis, intracranial bleeding, and cerebral contusion) are at particular risk of the severe and life-threatening brain swelling caused by acute hyponatraemia.
Portuguese: Crianças, mulheres em idade fértil e doentes com resposta cerebral reduzida (p. ex., meningite, hemorragia intracraniana e contusão cerebral) apresentam um risco particular de edema cerebral grave e potencialmente fatal causado por hiponatremia aguda.
English: Children, women in the fertile age and patients with reduced cerebral compliance (e.g. meningitis, intracranial bleeding, cerebral contusion and brain oedema) are at particular risk of the severe and lifethreatening brain swelling caused by acute hyponatraemia.
Portuguese: Crianças, mulheres em idade fértil e doentes com resposta cerebral reduzida (p. ex., meningite, hemorragia intracraniana, contusão cerebral e edema cerebral) apresentam um risco particular de edema cerebral grave e potencialmente fatal causado por hiponatremia aguda.
English: Chlorpropamide, clofibrate, carbamazepine, vincristine, selective serotonin reuptake inhibitors,
Portuguese: Clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, 3,4-metilenodioxi-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos
English: Fertility, pregnancy and lactation <Product name> should be administrated with special caution for pregnant women during labour particularly as to serum-sodium if administered in combination with oxytocin (see section 4.4, 4.5 and
Portuguese: Fertilidade, gravidez e aleitamento <Nome do medicamento> deve ser administrado com especial cuidado em mulheres grávidas durante o parto, particularmente quanto ao sódio sérico se administrado em combinação com oxitocina (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
English: Undesirable effects - subsection ‘Description of selected adverse reactions': Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Portuguese: Efeitos indesejáveis - subsecção «Descrição de reações adversas selecionadas»: Foram notificadas reações cutâneas adversas graves (RCAG), incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), que podem ser potencialmente fatais ou fatais, em associação com tratamento com epoetina (ver secção 4.4).
English: Amoxicillin; amoxicillin, clavulanic acid - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (EPITT no
Portuguese: Amoxicilina; amoxicilina, ácido clavulânico - Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (EPITT n.º 18802)
English: • Drugs potentiating vasopressin action include: Chlorpropamide, NSAIDs, cyclophosphamide
Portuguese: • Os medicamentos que potenciam a ação da vasopressina incluem: Clorpropamida, AINE, ciclofosfamida
English: • Drugs potentiating vasopressin action, e.g.: Chlorpropamide, NSAIDs, cyclophosphamide
Portuguese: • Medicamentos que potenciam a ação da vasopressina, p. ex.: Clorpropamida, AINE, ciclofosfamida
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Drugs leading to an increased vasopressin effect The below listed drugs increase the vasopressin effect, leading to reduced renal electrolyte free water excretion and increase the risk of hospital acquired hyponatraemia following inappropriately balanced treatment with i.v.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Medicamentos que causam um aumento do efeito da vasopressina Os medicamentos listados abaixo aumentam o efeito da vasopressina, levando a uma redução da excreção renal de água sem eletrólitos, e aumentam o risco de hiponatremia adquirida em ambiente hospitalar na sequência de um tratamento inadequadamente equilibrado com fluidos IV (ver secções 4.2, 4.4 e 4.8).
English: The below listed drugs increase the vasopressin effect, leading to reduced renal electrolyte free water excretion and may increase the risk of hospital acquired hyponatraemia following inappropriately balanced treatment with i.v.
Portuguese: Medicamentos que causam um aumento do efeito da vasopressina Os medicamentos listados abaixo aumentam o efeito da vasopressina, levando a uma redução da excreção renal de água sem eletrólitos, e podem aumentar o risco de hiponatremia adquirida em ambiente hospitalar na sequência de um tratamento inadequadamente equilibrado com fluidos IV (ver secções 4.2, 4.4 e 4.8).
English: 6.2 Incompatibilities
Portuguese: Resumo das características do medicamento 6.2 Incompatibilidades
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions System Organ Class
Portuguese: Tabela das reações adversas
English: Nervous system disorders
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
English: Skin and subcutaneous tissue disorders - (frequency not known) - SJS/TEN, erythema multiforme, blistering, skin ex foliation*
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos - (frequência desconhecida) - SSJ/NET, eritema multiforme, formação de bolhas, esfoliação cutânea* Comentário por baixo da tabela: *ver secção «Descrição de reações adversas selecionadas» abaixo e secção 4.4
English: It is very important you take the correct amount.
Portuguese: É muito importante que tome a quantidade correta.
English: • Drink the solution straight away.
Portuguese: • Beba a solução imediatamente.
English: Always follow your doctor's instructions carefully.
Portuguese: Siga sempre cuidadosamente as instruções do seu médico.
English: The diluted solution must be taken immediately.
Portuguese: A solução diluída deve ser tomada imediatamente.
English: Limited long-term safety data are available.
Portuguese: Estão disponíveis dados de segurança a longo prazo limitados.
English: • Do not take a double dose.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar.
English: Denmark, Finland:
Portuguese: Dinamarca, Finlândia:
English: This should be considered when deciding which pack to prescribe.
Portuguese: Tal deve ser considerado ao decidir qual a embalagem a prescrever.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
English: • Close the bottle.
Portuguese: • Feche o frasco.
English: Stopping treatment suddenly may cause effects such as:
Portuguese: A interrupção súbita do tratamento pode causar efeitos, tais como:
English: In schizophrenia, the response to antipsychotic treatment may be delayed.
Portuguese: Na esquizofrenia, a resposta ao tratamento antipsicótico pode ser retardada.
English: cannot be estimated from the available data.
Portuguese: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
English: Haldol will be given by a doctor or nurse.
Portuguese: Haldol será administrado por um médico ou enfermeiro.
English: These studies included mainly children and adolescents aged between 2 and 17 years.
Portuguese: Estes estudos incluíram principalmente crianças e adolescentes com idades entre 2 e 17 anos.
English: • If you forget to take a dose, take your next dose as usual.
Portuguese: • Se se esqueceu de tomar uma dose, tome a próxima dose como habitual.
English: It may be some time before you feel the full effect of the medicine.
Portuguese: Pode levar algum tempo até começar a sentir o efeito do medicamento.
English: The name of your medicine is Haldol.
Portuguese: O nome do seu medicamento é Haldol.
English: • Swallow the tablets with some water.
Portuguese: • Engula os comprimidos com um pouco de água.
English: Data are not available for children aged less than 3 years.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para crianças com idade inferior a 3 anos.
English: There was a trend toward shorter half-lives in children compared to adults.
Portuguese: Houve uma tendência para tempos de semivida mais curtos nas crianças em comparação com os adultos.
English: How much should you take
Portuguese: Qual a quantidade que deve tomar
English: The efficacy of activated charcoal has not been established.
Portuguese: A eficácia do carvão ativado não foi estabelecida.
English: Gradual withdrawal is advisable as a precautionary measure.
Portuguese: Recomenda-se uma descontinuação gradual como medida de precaução.
English: • Gently press the sides of the bottle and count the number of drops you need to take.
Portuguese: • Pressione ligeiramente as laterais do frasco e conte o número de gotas que necessita tomar.
English: If antipsychotics are withdrawn, recurrence of symptoms related to the underlying condition may not become apparent for several weeks or months.
Portuguese: Se os antipsicóticos forem descontinuados, a recorrência de sintomas relacionados com a doença subjacente pode não se tornar aparente por várias semanas ou meses.
English: • Increased sensitivity of the skin to sunlight
Portuguese: • Aumento da sensibilidade da pele ao sol
English: If you take more Haldol than you should
Portuguese: Se tomar mais Haldol do que deveria
English: Haldol and alcohol
Portuguese: Haldol e álcool
English: • Unexpected production of breast milk
Portuguese: • Produção inesperada de leite materno
English: These include mental health problems (such as schizophrenia and bipolar disorder) and behavioural problems.
Portuguese: Estas incluem problemas de saúde mental (tais como esquizofrenia e perturbação bipolar) e problemas comportamentais.
English: • Difficulty or being unable to open the mouth
Portuguese: • Dificuldade ou incapacidade em abrir a boca
English: • The treatment duration must be individually evaluated.
Portuguese: • A duração do tratamento deve ser avaliada individualmente.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of HALDOL during pregnancy.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de HALDOL durante a gravidez.
English: You must fit the oral syringe on the bottle the first time you use it, as follows:
Portuguese: Deve colocar a seringa para uso oral no frasco pela primeira vez que a utilizar da seguinte forma:
English: Switch from mania to depression
Portuguese: Passar de mania para depressão
English: It may be mixed with water to facilitate dose administration, but it must not be mixed with any other liquid.
Portuguese: Pode ser misturado com água para facilitar a administração da dose, mas não deve ser misturado com qualquer outro líquido.
English: Certain medicines may affect the way that Haldol works or may make heart problems more likely
Portuguese: Determinados medicamentos podem afetar a forma como Haldol atua ou podem tornar os problemas cardíacos mais prováveis
English: • Low level of sugar in the blood
Portuguese: • Um nível baixo de açúcar no sangue
English: • To prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) after surgery.
Portuguese: • Para prevenir ou tratar náuseas e vómitos (sentir e estar doente) após cirurgia.
English: • You will not be given more than a total of 20 mg each day.
Portuguese: • Não lhe será administrado mais do que um total de 20 mg por dia.
English: Doses above 5 mg/day should only be considered in patients who have tolerated higher doses and after reassessment of the patient's individual benefit-risk profile.
Portuguese: As doses acima de 5 mg/dia apenas devem ser consideradas em doentes que tenham tolerado doses mais elevadas e após reavaliação do perfil do risco-benefício individual do doente.
English: Other medicines and Haldol
Portuguese: Outros medicamentos e Haldol
English: Your dose of haloperidol will depend on:
Portuguese: A sua dose de haloperidol irá depender:
English: • May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved.
Portuguese: • Pode ser repetido a cada hora até se obter um controlo suficiente dos sintomas.
English: Haldol can affect the way the following types of medicine work Tell your doctor if you are taking medicines for:
Portuguese: Haldol pode afetar a forma como os seguintes tipos de medicamentos atuam Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para:
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity and genotoxicity.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
English: Do this by sliding the upper ring down while still holding the lower ring.
Portuguese: Faça-o deslizando o anel superior para baixo enquanto ainda segura o anel inferior.
English: Fertility - Haldol may increase your levels of a hormone called ‘prolactin', which may affect fertility in men and women.
Portuguese: Fertilidade - Haldol pode aumentar os seus níveis de uma hormona chamada “prolactina”, que pode afetar a fertilidade em homens e mulheres.
English: • All other indications - half the lowest adult dose.
Portuguese: • Todas as outras indicações - metade da dose mais baixa do adulto.
English: • Problems having sex.
Portuguese: • Problemas nas relações sexuais.
English: • Treatment should be started at the lowest possible dose, and the dose should be adjusted in increments at 2- to 4-hour intervals if agitation continues, up to a maximum of 10 mg/day.
Portuguese: • O tratamento deve ser iniciado com a dose mais baixa possível e a dose deve ser ajustada com aumentos em intervalos de 2 a 4 horas, se a agitação continuar, até um máximo de 10 mg/dia.
English: • What condition you are being treated for
Portuguese: • Da doença para a qual está a ser tratado
English: • Doses above 10 mg/day have not demonstrated superior efficacy to lower doses in the majority of patients and may cause an increased incidence of extrapyramidal symptoms.
Portuguese: • As doses superiores a 10 mg/dia não demonstraram eficácia superior às doses mais baixas na maioria dos doentes e podem causar um aumento da incidência de sintomas extrapiramidais.
English: This is because small amounts of the medicine may pass into the mother's milk and on to the baby.
Portuguese: Isto porque pequenas quantidades do medicamento podem passar no leite materno para o bebé.
English: Drinking alcohol while you are taking Haldol might make you feel sleepy and less alert.
Portuguese: Beber álcool enquanto estiver a tomar Haldol pode fazê-lo sentir-se sonolento e menos alerta.
English: In adolescents and children, Haldol is used to treat schizophrenia in patients aged 13 to 17 years, and to treat behavioural problems in patients aged 6 to 17 years.
Portuguese: Em adolescentes e crianças, Haldol é utilizado no tratamento da esquizofrenia em doentes com idades entre 13 e 17 anos e no tratamento de problemas comportamentais em doentes com idades entre 6 e 17 anos.
English: Haldol is also used in adults:
Portuguese: Haldol também é utilizado em adultos:
English: • In adults to help control movements in Huntington's disease.
Portuguese: • Em adultos para ajudar a controlar os movimentos na doença de Huntington.
English: • Problems with vision, such as blurred vision
Portuguese: • Problemas de visão, tais como visão turva
English: • To help control movements in Huntington's disease
Portuguese: • Para ajudar a controlar os movimentos na doença de Huntington
English: The following problems may occur in newborn babies of mothers that take Haldol in the last 3 months of their pregnancy (the last trimester):
Portuguese: Os seguintes problemas podem ocorrer em recém-nascidos, cujas mães tomaram Haldol nos últimos 3 meses da sua gravidez (último trimestre):
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including HALDOL, must be considered.
Portuguese: Se os sinais e sintomas de discinesia tardia aparecerem, deve ser considerada a descontinuação de todos os antipsicóticos, incluindo de HALDOL.