FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Excipients: chlorure de sodium et eau pour préparations injectables.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: natrijev klorid i voda za injekcije.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Ivozall 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
Croatian: NAZIV LIJEKA Ivozall 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
French: Réduction de dose chez les patients souffrant de toxicités non hématologiques
Croatian: Smanjenje doze u bolesnika u kojih je došlo do nehematološke toksičnosti Infektivni događaji
French: Informez votre médecin si vous utilisez ou avez récemment utilisé: - médicaments pour les maladies cardiaques (maladies du cœur) (par ex. amiodarone, valsartan) ; - tout médicament susceptible de modifier votre pression sanguine (par ex. captopril, propranolol); - médicaments ayant des conséquences sur votre foie (par ex. paracétamol, diclofénac) ou sur vos reins (par ex. ibuprofène, amphotéricine B); - tout autre médicament, y compris ceux obtenus sans ordonnance.
Croatian: - lijekove za liječenje bolesti srca (npr. amiodaron, valsartan); - bilo koji lijek koji utječe na krvni tlak (npr. kaptopril, propranolol);
French: Ivozall contient la substance active clofarabine.
Croatian: Što je Ivozall i za što se koristi Ivozall sadrži djelatnu tvar klofarabin.
French: (c'est à dire chez > 1/115 patients) au cours des études cliniques et après commercialisation
Croatian: Nuspojave za koje se smatra da su povezane s klofarabinom prijavljene s učestalošću od ≥ 1/1000 (tj. u > 1/115 bolesnika) u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet
French: - si vous souffrez d'un problème rénal (du rein) ou si vous avez déjà souffert d'un tel problème dans le passé; - si vous souffrez d'un problème hépatique (du foie) ou si vous avez déjà souffert d'un tel problème dans le passé; - si vous souffrez d'un problème cardiaque (du cœur) ou si vous avez déjà souffert d'un tel problème dans le passé.
Croatian: Ivozall možda neće biti prikladan za Vas: - ako ste doživjeli tešku reakciju nakon prethodnog uzimanja ovog lijeka; - ako imate ili ste imali bolest bubrega; - ako imate ili ste imali bolest jetre; - ako imate ili ste imali bolest srca.
French: Une augmentation des pertes post-implantatoires, une réduction des poids corporels fœtaux et une réduction des tailles des portées associée à une augmentation du nombre de malformations (externes marquées, tissus souples) et d'altérations du squelette (notamment un retard de l'ossification) ont été rapportées chez le rat recevant des doses produisant approximativement 2 à 3 fois l'exposition clinique (54 mg/m²/jour) et chez le lapin recevant 12 mg/m²/jour de clofarabine (absence de données sur l'exposition chez le lapin).
Croatian: U štakora koji su primali doze koje su dovele do izloženosti približno 2 do 3 puta veće od one kliničke (54 mg/m2 na dan) te u kunića koji su primali dozu klofarabina od 12 mg/m2 na dan prijavljena je povećana učestalost gubitka ploda nakon implantacije, smanjena tjelesna težina ploda i smanjena veličina legla, uz povećanje broja malformacija (velike vanjske, meko tkivo) i koštanih promjena (uključujući zastoj u osifikaciji).
French: La clofarabine est éliminée à la fois par voie rénale et non-rénale.
Croatian: Biotransformacija i eliminacija Klofarabin se eliminira kombinacijom bubrežnog i nebubrežnog izlučivanja.
French: Dosage Forme pharmaceutique
Croatian: Doza Farmaceutsk i oblik
French: Cela signifie que le virus est fixé sur des composés aluminium afin de stimuler une meilleure réponse.
Croatian: To znači da je virus vezan na aluminijske spojeve radi poticanja boljeg odgovora.
French: Elle est transmise par les moustiques et est la plus présente en Asie, notamment dans les zones rurales.
Croatian: Prenosi se komarcima i najčešći je u Aziji, naročito u seoskim područjima.
French: Des informations sur Ixiaro sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
Croatian: Više informacija o cjepivu Ixiaro nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
French: Les anticorps contribueront à assurer une protection contre la maladie.
Croatian: Protutijela će pomoći pri zaštiti od bolesti.
French: Les taux d'anticorps à longue durée étaient similaires dans les deux schémas;
Croatian: Dugoročne razine protutijela bile su slične pri oba rasporeda cijepljenja.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 01-2019.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 01. 2019.
French: L'encéphalite japonaise peut être fatale ou entraîner un handicap à long terme.
Croatian: Japanski encefalitis može biti smrtonosan ili uzrokovati dugotrajni invaliditet.
French: La seconde dose doit être administrée au moins une semaine avant une exposition potentielle au virus.
Croatian: Drugu dozu treba primijeniti najmanje tjedan dan prije potencijalnoga izlaganja virusu.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako se obraniti od bolesti.
French: Les effets secondaires rapportés avec Ixiaro sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Croatian: Nuspojave prijavljene za cjepivo Ixiaro pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
French: Avant la vaccination, la plupart des personnes participant à l'étude n'avaient aucun niveau de protection par les anticorps contre ce virus.
Croatian: Prije cijepljenja većina osoba obuhvaćenih ispitivanjem nije imala zaštitnu razinu protutijela protiv virusa.
French: Le schéma de vaccination accéléré de sept jours n'a pas produit une protection inférieure au schéma de vaccination standard de quatre semaines.
Croatian: Ubrzanim rasporedom cijepljenja u razmaku od sedam dana nije postignuta niža razina zaštite nego uobičajenim cijepljenjem u razmaku od četiri tjedna.
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, le système immunitaire de celle-ci reconnaît le virus inactivé en tant qu'«étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, imunosni sustav identificira inaktivirani virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njega.
French: Ixiaro [Vaccin contre l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé)]
Croatian: Ixiaro (cjepivo protiv japanskog encefalitisa (inaktivirano, adsorbirano))
French: L'Agence a noté que la production du seul autre vaccin protégeant contre l'encéphalite japonaise et utilisé à l'extérieur de l'Asie a été interrompue.
Croatian: Agencija je napomenula da je obustavljena proizvodnja jedinog drugog cjepiva za zaštitu od virusa japanskog encefalitisa koje se primjenjivalo izvan Azije.
French: Chez les adultes, la seconde dose peut être administrée jusqu'à 11 mois après la première.
Croatian: U odraslih osoba druga doza može se dati do 11 mjeseci nakon prve.
French: Elles ont également montré qu'il pouvait être nécessaire d'administrer une dose de rappel pour maintenir des niveaux élevés de protection chez les personnes susceptibles d'être très exposées au virus.
Croatian: Njima je isto tako utvrđeno da bi za održavanje visoke doze zaštite mogla biti potrebna doza docjepljivanja, što bi moglo biti potrebno u osoba u kojih postoji visok rizik od izloženosti virusu.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ixiaro?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ixiaro?
French: L'administration d'une dose de rappel devrait également être envisagée chez les adultes âgés de plus de 65 ans avant toute nouvelle exposition au virus de l'encéphalite japonaise.
Croatian: Dozu docjepljivanja treba razmotriti i u odraslih osoba starijih od 65 godina prije svakog sljedećeg izlaganja virusu japanskog encefalitisa.
French: La vaccination avec Ixiaro doit être envisagée chez les personnes risquant d'être exposées au virus de l'encéphalite japonaise dans le cadre de voyages ou du travail.
Croatian: Primjenu cjepiva Ixiaro treba razmotriti u osoba u kojih postoji rizik od izloženosti virusu japanskog encefalitisa tijekom putovanja ili posla.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ixiaro, le 31 mars 2009.
Croatian: Cjepivo Ixiaro dobilo je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 31. ožujka 2009.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ixiaro ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva Ixiaro nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
French: Ixiaro contient de petites quantités du virus provoquant l'encéphalite japonaise, lequel a été inactivé (tué) afin de ne pas provoquer la maladie.
Croatian: Ixiaro sadržava male količine virusa koji uzrokuje japanski encefalitis, a koji je inaktiviran (ubijen) tako da ne može uzrokovati bolest.
French: Ixiaro ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à toute substance résiduelle présente dans le vaccin, telle que le sulfate de protamine.
Croatian: Ixiaro se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na bilo koju preostalu tvar u cjepivu poput protamin sulfata.
French: Ixiaro est administré par injection dans un muscle, de préférence dans le muscle de l'épaule, ou dans le muscle de la cuisse chez les jeunes enfants.
Croatian: Ixiaro se primjenjuje injekcijom u mišić, po mogućnosti u rameni mišić, a u male djece u bedreni mišić.
French: La vaccination doit être repoussée à un délai ultérieur chez les personnes atteintes d'une fièvre récente et prononcée.
Croatian: Cijepljenje se mora odgoditi u osoba koje su nedavno imale jaku vrućicu.
French: Le virus contenu dans Ixiaro a été mis en culture dans des cellules de mammifères (cellules «Vero») dans des conditions de laboratoire.
Croatian: Virus u cjepivu Ixiaro uzgojen je u stanicama sisavaca („vero stanicama") u laboratorijskim uvjetima.
French: • la deuxième étude a porté sur 660 adultes et a comparé un schéma de vaccination rapide (deux doses administrées à sept jours d'intervalle) au schéma de vaccination standard (deux doses administrées à quatre semaines d'intervalle).
Croatian: • U drugom glavnom ispitivanju, kojim je bilo obuhvaćeno 660 osoba, cijepljenje prema brzom rasporedu (dvije doze dane u razmaku od sedam dana) uspoređeno je s uobičajenim rasporedom cijepljenja (dvije doze dane u razmaku od četiri tjedna).
French: Ixiaro n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Ixiaro se izdaje samo na liječnički recept.
French: Les enfants et les adolescents peuvent également recevoir une injection de rappel une à deux années après la vaccination initiale.
Croatian: Djeca i adolescenti mogu također primiti dozu docjepljivanja jednu do dvije godine nakon prvog cijepljenja.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ixiaro, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Više informacija o primjeni cjepiva Ixiaro pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Ixiaro est un vaccin qui protège les adultes et les enfants âgés de deux mois et plus contre l'encéphalite japonaise, une maladie qui provoque une inflammation du cerveau.
Croatian: Ixiaro je cjepivo koje pomaže zaštititi odrasle osobe i djecu stariju od dva mjeseca od japanskog encefalitisa, bolesti koja uzrokuje upalu mozga.
French: Les adultes âgés de 18 à 65 ans peuvent également recevoir un schéma de vaccination rapide au cours duquel la seconde dose est administrée sept jours après la première dose.
Croatian: Odrasle osobe u dobi od 18 do 65 godina mogu primiti i cijepljenje prema brzom rasporedu, pri čemu se druga doza daje sedam dana nakon prve.
French: Toute personne développant une réaction allergique après la première dose d'Ixiaro ne doit pas se faire administrer la deuxième dose.
Croatian: Osobe koje imaju alergijsku reakciju nakon prve doze cjepiva Ixiaro ne smiju primiti drugu dozu.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ixiaro sont surveillées en permanence.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni cjepiva Ixiaro kontinuirano se prate.
French: Ixiaro (administré sous la forme de deux doses à quatre semaines d'intervalle) s'est avéré aussi efficace que le vaccin de comparaison pour stimuler la production d'anticorps contre le virus de l'encéphalite japonaise.
Croatian: Cjepivo Ixiaro (primijenjeno u dvije doze u razmaku od četiri tjedana) bilo je jednako učinkovito kao i usporedno cjepivo pri poticanju proizvodnje protutijela protiv virusa japanskog encefalitisa.
French: Autres informations relatives à Ixiaro:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ixiaro
French: • la première étude a porté sur 867 adultes sains et a comparé Ixiaro à un autre vaccin contre l'encéphalite japonaise contenant des virus mis en culture dans des cerveaux de souris.
Croatian: • U prvom ispitivanju, kojim je bilo obuhvaćeno 867 zdravih odraslih osoba, cjepivo Ixiaro uspoređeno je s drugim cjepivom protiv japanskog encefalitisa koje je sadržavalo viruse uzgojene u mozgovima miševa.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Ixiaro sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od cjepiva Ixiaro nadmašuju s njim povezane rizike te da ono može biti odobreno za primjenu u Europskoj uniji.
French: Chez les adultes, y compris ceux âgés de plus de 65 ans, et chez les enfants âgés de trois ans et plus, il convient d'administrer une dose complète d'Ixiaro (0,5 ml) et une dose supplémentaire de 0,5 ml doit être administrée quatre semaines plus tard.
Croatian: Odraslim osobama, uključujući i one starije od 65 godina, te djeci u dobi od tri godine ili starijoj, treba dati punu dozu cjepiva Ixiaro (0,5 ml) te dodatnu dozu od 0,5 ml četiri tjedna kasnije.
French: Pourquoi Ixiaro est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je lijek Ixiaro odobren u EU-u?
French: Les adultes âgés de 18 à 65 ans susceptibles d'être réexposés au virus de l'encéphalite japonaise ou continuellement menacés par la maladie doivent recevoir une dose de rappel d'Ixiaro après une à deux années, puis une seconde dose de rappel dix ans après l'administration de la première.
Croatian: Odrasle osobe u dobi od 18 do 65 godina u kojih postoji vjerojatnost za ponovnu izloženost virusu japanskog encefalitisa ili koje su stalno izložene riziku od obolijevanja trebaju primiti dozu docjepljivanja cjepivom Ixiaro godinu do dvije nakon toga, te drugu dozu docjepljivanja 10 godina nakon prvog docjepljivanja.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ixiaro chez les adultes (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, myalgie (douleur musculaire), douleur et sensibilité au point d'injection, et fatigue.
Croatian: Prilikom primjene cjepiva Ixiaro najčešće nuspojave u odraslih osoba (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su glavobolja, mijalgija (bol u mišićima), bol i osjetljivost na dodir na mjestu primjene injekcije te umor.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ixiaro?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ixiaro?
French: Chez les enfants âgés de deux mois à trois ans, il y a lieu d'administrer une demi-dose adulte d'Ixiaro (0,25 ml) et une dose supplémentaire de 0,25 ml doit être administrée quatre semaines plus tard.
Croatian: Djeci u dobi od dva mjeseca do tri godine treba dati polovicu doze cjepiva Ixiaro predviđene za odrasle (0,25 ml) te dodatnu dozu od 0,25 ml četiri tjedna kasnije.
French: Aperçu d'Ixiaro et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ixiaro i zašto je odobren u EU-u
French: Trois études principales ont démontré qu'Ixiaro stimule la production d'anticorps contre le virus de l'encéphalite japonaise:
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima utvrđeno je da Ixiaro potiče proizvodnju protutijela protiv virusa japanskog encefalitisa.
French: Comment Ixiaro agit-il?
Croatian: Kako djeluje Ixiaro?
French: De plus, le laboratoire a présenté les résultats d'études examinant le niveau de protection chez les adultes et les enfants jusqu'à trois ans après la vaccination avec Ixiaro, ainsi que les réponses aux injections de rappel.
Croatian: Osim toga, tvrtka je predstavila rezultate ispitivanja u kojima se proučavala razina zaštite u odraslih osoba i u djece tijekom razdoblja od najviše tri godine nakon primjene cjepiva Ixiaro te odgovor na doze docjepljivanja.
French: Il est recommandé aux personnes ayant reçu une première dose d'Ixiaro de se faire injecter également la seconde dose.
Croatian: Preporučuje se da osobe koje prime prvu dozu cjepiva Ixiaro prime obje doze.
French: Quatre semaines après la dernière injection, 96 % des personnes à qui l'on avait administré les deux doses d'Ixiaro avaient développé des niveaux d'anticorps protecteurs (352 sur 365).
Croatian: Četiri tjedna nakon posljednje injekcije 96 % (352 od 365) osoba koje su primile obje doze cjepiva Ixiaro razvilo je zaštitnu razinu protutijela, u usporedbi s 94 % (347 od 370) osoba koje su primile usporedno cjepivo.
French: Qu'est-ce qu'Ixiaro et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Ixiaro i za što se primjenjuje?
French: En moyenne, les taux d'anticorps étaient plus de deux fois plus élevés chez les personnes sous Ixiaro que chez celles à qui l'on avait administré le vaccin de comparaison;
Croatian: Razine protutijela bile su prosječno više od 2 puta veće u osoba koje su primile cjepivo Ixiaro nego u onih koje su primile usporedno cjepivo.
French: Quels sont les bénéfices d'Ixiaro démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Ixiaro utvrđene u ispitivanjima?
French: Ces études complémentaires ont montré que la protection contre l'encéphalite japonaise durait au moins deux à trois ans chez la plupart des personnes vaccinées avec Ixiaro.
Croatian: Tim je dodatnim ispitivanjima utvrđeno da u većine osoba cijepljenih cjepivom Ixiaro zaštita od virusa japanskog encefalitisa traje najmanje dvije do tri godine.
French: Chez les enfants, de la fièvre, de la diarrhée, des symptômes pseudo-grippaux, de l'irritabilité et des réactions au site d'injection (telles que des rougeurs, une douleur et une sensibilité) étaient les effets indésirables les plus fréquents (qui peuvent toucher plus d'un enfant sur 10).
Croatian: U djece najčešće su nuspojave (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 djece) vrućica, proljev, bolest slična gripi, nadražljivost i reakcije na mjestu primjene injekcije (crvenilo, bol i osjetljivost na dodir).
French: • la troisième étude principale a porté sur 1 869 enfants âgés de 2 mois à 18 ans. Entre 99 % et 100 % des enfants auxquels on avait administré les deux doses d'Ixiaro avaient développé des niveaux d'anticorps protecteurs contre le virus de l'encéphalite japonaise quatre semaines après la dernière injection.
Croatian: U 99 % do 100 % djece koja su primila obje doze cjepiva Ixiaro razvila se zaštitna razina protutijela protiv virusa japanskog encefalitisa četiri tjedna nakon posljednje injekcije.
French: Comment Ixiaro est-il utilisé?
Croatian: Kako se Ixiaro primjenjuje?
French: Lors d'une exposition ultérieure au virus de l'encéphalite japonaise, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps rapidement et en grande quantité.
Croatian: U budućnosti imunosni sustav moći će brzo proizvesti velik broj protutijela kad bude ponovno izložen virusu japanskog encefalitisa.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ixiaro, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene cjepiva Ixiaro potražite u uputi o lijeku.
French: Ixiaro peut être injecté sous la peau chez les personnes souffrant de troubles hémorragiques, tels qu'un faible nombre de plaquettes ou l'hémophilie.
Croatian: Osobama koje imaju poremećaj krvarenja kao što je mali broj trombocita ili hemofilija cjepivo Ixiaro se može ubrizgati pod kožu.
French: Informez votre médecin:
Croatian: Obavijestite svog liječnika:
French: PC: {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro} >
Croatian: < PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}>
French: Si le vaccin a été congelé, il ne doit pas être utilisé.
Croatian: Ako je cjepivo bilo zamrznuto, ne smije se koristiti.
French: Il est pour l'instant difficile de déterminer si ce phénomène est ou non lié au traitement.
Croatian: Trenutno je teško objasniti ima li ovaj fenomen veze s liječenjem.
French: La seringue préremplie est à usage unique ; elle ne doit pas être utilisée pour plus d'une personne.
Croatian: Napunjena štrcaljka namijenjena je samo za jednokratnu uporabu i ne smije se koristiti za više od jedne osobe.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima.
French: La modélisation mathématique a été appliquée pour déterminer la durée moyenne de protection.
Croatian: Primijenjen je matematički model za projiciranje prosječnog trajanja zaštite.
French: • Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku.
French: Si l'aiguille n'est pas fournie, utiliser une aiguille stérile.
Croatian: Ako igla nije priložena, koristite sterilnu iglu.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous et/ou votre enfant n'utilisez plus.
Croatian: Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje Vi i/ili Vaše dijete više ne koristite.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE, SI NÉCESSAIRE
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
French: A-1030 Vienne
Croatian: A-1030 Beč
French: • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Croatian: • Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili u kućni otpad.
French: Dose de rappel (enfants et adolescents)
Croatian: Docjepljivanje (djeca i adolescenti)
French: Tous les 198 sujets traités ont été inclus dans les populations ITT et de sécurité.
Croatian: Svih 198 ispitanika bilo je uključeno u ITT
French: Dernière date à laquelle cette notice a été révisée: Autres sources d'informations
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
French: Le vaccin aide l'organisme à produire son propre mécanisme de défense (les anticorps) pour lutter contre cette maladie.
Croatian: Cjepivo potiče tijelo da stvori vlastitu zaštitu (protutijela) protiv ove bolesti.
French: Chez les personnes âgées (> 65 ans), la première dose de rappel peut être administrée plus tôt.
Croatian: Starijim osobama (> 65 godina) prva doza za docjepljivanje može se dati ranije.
French: Tableau 5 :
Croatian: Tablica 5:
French: 1 Produite sur cellules Vero
Croatian: 1 proizveden na Vero stanicama
French: L'hydroxyde d'aluminium est inclus dans ce vaccin en tant qu'adjuvant.
Croatian: Aluminij hidroksid dodan je u ovo cjepivo kao adjuvans.
French: La protection contre l'encéphalite japonaise n'est pas assurée tant que la seconde dose n'a pas été administrée.
Croatian: Zaštita protiv japanskog encefalitisa nije osigurana sve dok se ne primi druga doza.
French: Adultes (18 à ≤ 65 ans)
Croatian: Odrasli (18 do ≤ 65 godina)
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE amendé, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cet effet.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
French: Un grand nombre de personnes infectées présentent des symptômes légers, voire aucun symptôme.
Croatian: Mnogi zaraženi ljudi razviju blage simptome ili ne razviju nikakve simptome.
French: PRNT50≥1:10)
Croatian: Stopa PRNT50 ≥ 1:10
French: Sans rappel N = 150
Croatian: Bez docjepljivanja N = 150