FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Procès-verbaux des réunions de mars, mai et juin du comité télématique du conseil d'administration (MBTC).
Swedish: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Protokoll från sammanträdena i mars, maj och juni med styrelsens telematikkommitté (MBTC).
French: [EMA/MB/746083/2011] Le conseil d'administration aborde l'opportunité de revoir la procédure de prise de décision dans les cas où il est clair qu'un consensus ne se dégage pas.
Swedish: [EMA/MB/746083/2011] Styrelsen diskuterade om den skulle granska beslutsprocessen i fall där det uppenbarligen föreligger oenighet.
French: 3bis Nomination de Guido Rasi en tant que directeur exécutif
Swedish: 3.a Utnämning av Guido Rasi till verkställande direktör
French: [EMA/MB/729369/2011] Le conseil d'administration réintègre Gerard O'Malley en tant que comptable de l'Agence, avec effet le 6 octobre 2011, à la suite de son retour après une longue absence.
Swedish: [EMA/MB/729369/2011] Styrelsen hälsade Gerard O'Malley välkommen tillbaka som myndighetens räkenskapsförare från och med den 6 oktober 2011 efter hans återkomst från en längre tids frånvaro.
French: Procédure de prise de décision du conseil d'administration
Swedish: Styrelsens beslutsprocess
French: Historiquement, les principaux facteurs ayant un effet négatif sur la réalisation des projets étaient une structure de gouvernance complexe, un manque de connaissances lors de la phase de mise en œuvre, un manque de continuité entre les projets et une représentation inadéquate des utilisateurs professionnels.
Swedish: En komplicerad ledningsstruktur, kunskapsförluster under genomförandefasen, bristen på kontinuitet mellan projekten och bristfälligt representerade företagsanvändare hörde till de negativa faktorer som delvis påverkat projektens genomförande.
French: • N° 09/2011 - Nomination de Michel Tougouz Nevessignsky en tant que membre suppléant du CHMP, proposée par la Belgique, finalisée le 9 septembre 2011.
Swedish: • Nr 09/2011 - utnämning av Michel Tougouz Nevessignsky till CHMP-suppleant, på förslag av Belgien, slutfört den 9 september 2011.
French: [EMA/MB/550544/2011] Le conseil d'administration approuve le plan de mise en œuvre de la «Feuille de route pour 2015».
Swedish: [EMA/MB/550544/2011] Styrelsen godkände genomförandet av planen för "Vägkartan till 2015".
French: Président: Sir Kent Woods
Swedish: Ordförande: Kent Woods
French: • La publication du document des DAM dans le cadre de la révision de la législation vétérinaire.
Swedish: • Chefernas rapport i samband med översynen av lagstiftningen om veterinärmedicin.
French: [EMA/MB/376489/2011] Le conseil d'administration adopte les dates de réunion suivantes en 2012:
Swedish: [EMA/MB/376489/2011] Styrelsen godkände följande sammanträdesdatum under 2012:
French: Modalités d'application du Règlement du personnel
Swedish: Genomförandebestämmelser för tjänsteföreskrifterna
French: Les membres discutent du fait que, pour la plupart des experts ayant des intérêts directs, renoncer à ces intérêts ne pose pas de problème.
Swedish: Ledamöterna menade att för de flesta experter som hade direkta intressen var det inget problem att avsluta den verksamhet som gav upphov till intressekonflikten.
French: [EMA/MB/465305/2011] Le conseil d'administration prend acte du procès-verbal définitif, adopté par procédure écrite le 11 août 2011.
Swedish: [EMA/MB/465305/2011] Styrelsen tog del av det slutgiltiga protokollet som antogs genom ett skriftligt förfarande den 11 augusti 2011.
French: • N° 07/2011 - Nomination de Helder Mota-Filipe en tant que membre suppléant du CHMP, proposée par le Portugal, finalisée le 5 juillet 2011.
Swedish: • Nr 07/2011 - utnämning av Helder Mota-Filipe till CHMP-suppleant, på förslag av Portugal, slutfört den 5 juli 2011.
French: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Le conseil d'administration adopte les modalités d'application suivantes:
Swedish: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Styrelsen antog genomförandebestämmelser om
French: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Le conseil d'administration adopte les critères révisés devant être respectés par les associations de patients et de consommateurs impliquées dans les activités de l'EMA.
Swedish: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Styrelsen godkände de reviderade kriterier som ska uppfyllas av patient- och konsumentorganisationer som deltar i EMA:s aktiviteter.
French: Le conseil d'administration nomme Guido Rasi en tant que directeur exécutif de l'Agence.
Swedish: Styrelsen utsåg Guido Rasi till verkställande direktör för myndigheten.
French: Examen des pratiques régissant les réunions
Swedish: Översyn av sammanträdesrutiner
French: • N° 08/2011 - Nomination de Janne Komi en tant que membre du CHMP, proposée par la Finlande, finalisée le 14 juillet 2011.
Swedish: • Nr 08/2011 - utnämning av Janne Komi till CHMP-suppleant, på förslag av Finland, slutfört den 14 juli 2011.
French: • jeudi 7 juin;
Swedish: • torsdagen den 7 juni,
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments (DAM)
Swedish: Rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer
French: Le conseil d'administration prend acte de la présentation sur la mise en œuvre des politiques sur les conflits d'intérêt pour les experts et les membres du personnel.
Swedish: Styrelsen tog del av presentationen av tillämpningen av EMA:s policy för hantering av intressekonflikter hos experter och personal.
French: Mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance
Swedish: Genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning
French: Cette politique ne couvre pas les membres du personnel ni les experts qui travaillent auprès d'autorités nationales compétentes, dont le cas est examiné dans le protocole d'accord signé par tous les États membres.
Swedish: Policyn omfattar inte personal och experter som arbetar vid de nationella behöriga myndigheterna.
French: Question liée aux membres du personnel
Swedish: Personalfrågor
French: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Le conseil d'administration prend acte du rapport sur les interactions avec les associations de patients et de consommateurs dans le cadre convenu en 2005.
Swedish: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Styrelsen tog del av rapporten om samverkan med patient- och konsumentorganisationer inom de ramar som bestämdes 2005.
French: • jeudi 4 octobre;
Swedish: • torsdagen den 4 oktober,
French: Composition du comité de télématique du conseil d'administration
Swedish: Medlemskap i styrelsens telematikkommitté
French: Procès-verbal de la 73
Swedish: Protokoll från styrelsens sjuttiotredje sammanträde
French: La Conférence des présidents du Parlement européen a ensuite pris la décision, le 7 septembre 2011, d'approuver la nomination de M. Rasi au poste de directeur exécutif de l'Agence.
Swedish: Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet lämnade ett positiv yttrande efter utfrågningen av Guido Rasi den 13 juli 2011, varefter Europaparlamentets talmanskonferens den 7 september 2011 beslutade att stödja Guido Rasis nominering till posten som verkställande direktör för myndigheten.
French: Représentants des associations de vétérinaires
Swedish: Företrädare för veterinärorganisationer
French: [EMA/MB/744682/2011] Le conseil d'administration prend acte du rapport périodique actualisé sur la situation de mise en œuvre de la base de données européenne pour le recueil des événements indésirables liés aux médicaments à usage vétérinaire.
Swedish: [EMA/MB/744682/2011] Styrelsen tog del av statusrapporten om tillämpning av den europeiska databasen för registrering av biverkningar av veterinärmedicinska läkemedel.
French: [EMA/MB/653974/2011] Le conseil d'administration prend acte du rapport semestriel 2011.
Swedish: [EMA/MB/653974/2011] Styrelsen tog del av halvårsrapporten 2011.
French: [EMA/MB/793453/2011] Le conseil d'administration prend acte du rapport sur la mise en œuvre des projets de télématique.
Swedish: [EMA/MB/793453/2011] Styrelsen tog del av rapporten om genomförandet av telematikprojekten.
French: Représentants des associations de médecins
Swedish: Företrädare för läkarorganisationer
French: • Les modifications au règlement concernant les redevances incluront les redevances prévues dans la législation sur la pharmacovigilance (une proposition de la Commission européenne devrait être présentée en 2012.
Swedish: • Ändring av avgiftsförordningen för att inkludera de avgifter som anges i lagstiftningen om säkerhetsövervakning (ett förslag från Europeiska kommissionen väntas komma senare under 2012; behovet av en övergångsbudget för EMA diskuteras).
French: Dates de réunion du conseil d'administration
Swedish: Styrelsens sammanträdesdatum
French: e réunion du conseil d'administration tenue à Londres le 6 octobre 2011
Swedish: London, den 6 oktober 2011
French: e réunion du conseil d'administration, adoptée le 10 août 2011.
Swedish: • Skriftligt förfarande för antagande av förslaget till protokoll från det sjuttioandra styrelsesammanträdet, antaget den 10 augusti 2011.
French: Projet 2014 - déménagement dans de nouveaux locaux
Swedish: Projekt 2014 - flytten till nya lokaler
French: • Projet d'ordre du jour révisé version 3.0.
Swedish: • Reviderat förslag till dagordning, version 3.0.
French: L'Agence a signé un contrat de location pour de nouveaux locaux en octobre 2011.
Swedish: Myndigheten undertecknade ett hyresavtal för nya lokaler i oktober 2011.
French: Le document a été rédigé et publié sur le site web de l'Agence.
Swedish: Dokumentet hade redigerats och publicerats på myndighetens webbplats.
French: De nombreux facteurs sous-jacents sont à l'origine de ce problème et nombre d'entre eux ne sont pas liés à la globalisation.
Swedish: Det finns många underliggande orsaker till problemet, och många av dem har inte med globaliseringen att göra.
French: Cette réduction est due pour une large part à une contribution de l'UE inférieure à ce qui était demandé.
Swedish: Denna minskning beror främst på att EU-bidraget blev mindre än det begärda.
French: • Communication sur le réseau au cours de rencontres internationales, soulignant la complémentarité du système de l'UE.
Swedish: • Information om nätverket i samband med internationella möten, med tonvikt på komplementariteten hos EU-systemet.
French: Plusieurs mesures provisoires seront prises dans l'attente de l'achèvement de ce processus.
Swedish: Ett antal tillfälliga åtgärder kommer att vidtas i avvaktan på att processen ska slutföras.
French: Dans la situation financière actuelle, cette contribution n'est pas susceptible d'augmentation.
Swedish: Med tanke på dagens ekonomiska situation är det inte troligt att bidraget kommer att öka.
French: 9 février 2012
Swedish: 9 februari 2012
French: Le conseil note que l'excédent de 2010 a été inclus dans le budget.
Swedish: Styrelsen konstaterade att överskottet från 2010 var inkluderat i budgeten.
French: De nouveaux coordinateurs thématiques sont demandés.
Swedish: Nya ämnessamordnare behöver utses.
French: Aucun conflit d'intérêt supplémentaire n'a été déclaré.
Swedish: Inga intressekonflikter redovisades.
French: La plupart des étapes préparatoires des procédures d'engagement concernant ces deux projets ont été achevées.
Swedish: Större delen av de förberedande åtagandeförfarandena för de båda projekten har genomförts.
French: Ce point (pour information) a été renvoyé à la prochaine réunion.
Swedish: Detta ärende (för kännedom) bordlades till nästa sammanträde.
French: Une agence de l'Union européenn© European Medicines Agency, 2012.
Swedish: Ett EU-organ© Europeiska läkemedelsmyndigheten 2012.
French: Le document n'est pas adopté sous sa forme actuelle; une politique révisée sera présentée à la réunion de mars 2012.
Swedish: Dokumentet antogs inte i sin nuvarande form, utan en reviderad policy kommer att läggas fram vid sammanträdet i mars 2012.
French: Le conseil exige 24 votes pour en vue de l'adoption d'une décision.
Swedish: Det krävs 24 ja-röster för att ett beslut ska kunna fattas.
French: La mise en oeuvre d'un certain nombre d'activités se poursuivra en 2013 et par la suite, en fonction de la disponibilité de fonds supplémentaires.
Swedish: Ett antal aktiviteter kommer att genomföras också under 2013 och senare, beroende på tillgången på kompletterande resurser.
French: • Procès-verbal de la 1ère réunion du groupe de travail sur les substances d'origine humaine.
Swedish: • Protokoll från det första sammanträdet med arbetsgruppen för ämnen av mänskligt ursprung.
French: Les membres expriment leurs regrets et leur insatisfaction concernant le retard accumulé par le processus de nomination.
Swedish: Ledamöterna uttryckte besvikelse och missnöje med att nomineringsprocessen har försenats.
French: Cette étape est suivie d'une procédure de gestion des signaux.
Swedish: Därefter följer ett förfarande för signalhantering.
French: Dans ce domaine, il est suggéré d'étendre la période au cours de laquelle des restrictions s'appliquent de deux ans à cinq ans après l'expiration du conflit.
Swedish: Det föreslogs att man på det här området skulle förlänga den period under vilken restriktioner är tillämpliga från två till fem år efter det att konflikten har lösts.
French: L'Agence avait pris des mesures pour remédier aux manquements observés plus tôt dans le processus.
Swedish: Myndigheten har vidtagit åtgärder för att rätta till brister som framkommit tidigare i processen.
French: La Commission européenne rappelle au conseil que la contribution de l'UE au budget de l'Agence est une contribution d'équilibrage.
Swedish: Europeiska kommissionen påminde styrelsen om att EU:s bidrag till myndighetens budget är ett balanseringsbidrag.
French: Concernant le financement de la mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance, la Commission européenne a l'intention de présenter un «budget de transition» pour l'année 2013.
Swedish: När det gäller finansieringen av genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning har kommissionen för avsikt att lägga fram en "övergångsbudget" för 2013.
French: Globalement, le budget est inférieur de 15,9 millions d'EUR à l'avant-projet de budget adopté en mars 2011.
Swedish: Sammantaget är budgetomslutningen 15,9 miljoner euro lägre än i det preliminära budgetförslag som antogs i mars 2011.
French: Les membres soulèvent à cet égard un certain nombre de considérations.
Swedish: Ledamöterna tog upp ett antal frågor i samband med detta.
French: Cette décision a été prise après une longue période de discussions entre la Commission, l'Agence européenne des médicaments et le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies, au cours desquelles il n'a pas été possible d'aboutir à un accord quant à la répartition des responsabilités entre les deux agences.
Swedish: Detta beslut fattades efter långa diskussioner mellan kommissionen, Europeiska läkemedelsmyndigheten och Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar, under vilka det inte gick att komma överens om ansvarsfördelningen mellan de båda myndigheterna.
French: Ces postes d'AT seront financés sur les ressources propres de l'Agence (et non via une contribution de l'UE).
Swedish: Dessa tjänster för tillfälligt anställda kommer att finansieras med myndighetens egna medel (inte EU-bidrag).
French: Le processus de préparation de plans détaillés et d'exigences d'équipement se poursuit et devrait s'achever en février
Swedish: Arbetet med att ta fram detaljerade planer och utrustningskrav pågår och bör vara avslutat i februari 2012.
French: Des dispositions supplémentaires en matière de confidentialité contribueraient à une avance dans ce domaine.
Swedish: Kompletterande sekretessöverenskommelser skulle göra det lättare att komma vidare på området.
French: Il a été reconnu qu'un débat détaillé avec l'Union européenne et dans le cadre du réseau devrait se poursuivre.
Swedish: Det ansågs att diskussionen med Europeiska kommissionen och inom nätverket bör fortsätta.
French: Rapport sur la procédure de passation de marchés de l'Agence et proposition de plan d'action d'amélioration
Swedish: Rapport om myndighetens upphandlingsförfarande och förslaget till handlingsplan för att förbättra det
French: Indemnisation financière de la participation des États membres au contrôle linguistique d'informations liées aux produits: coût horaire forfaitaire fixe pour 2012
Swedish: Ekonomisk ersättning till medlemsstaterna för språkgranskning av produktrelaterad information: fast schablontimkostnad för 2012
French: Toutefois, le conseil souhaite revenir sur cette question d'ici la fin de 2012.
Swedish: Styrelsen avser emellertid att ta upp denna fråga igen i slutet av 2012.
French: Des difficultés similaires pourraient également être rencontrées dans le domaine des médicaments à usage vétérinaire, ce qui pourrait avoir des conséquences importantes (santé humaine, santé animale ou intérêts économiques).
Swedish: En liknande situation kan också inträffa för veterinärmedicinska läkemedel, vilket kan få stora konsekvenser (för människors hälsa, djurhälsan och ekonomin).
French: 8 Allemagne 9 Grèce par procuration 10 Irlande
Swedish: 8 Tyskland 9 Grekland genom fullmakt
French: Le rapport confirme que le délai de réponse des rapporteurs aux signaux communiqués a diminué par rapport à la même période en 2010.
Swedish: Rapporten bekräftade att rapportörernas svarstider om kommunicerade signaler var kortare än under samma period 2010.
French: Au début de 2012, des informations sur les activités à poursuivre en 2012 seront fournies par le site web de l'Agence et un nouvel atelier pour l'industrie sera organisé.
Swedish: Information om aktiviteterna under 2012 kommer att lämnas på myndighetens webbplats i början av 2012, och en ny workshop för industrin kommer att organiseras.
French: Des améliorations significatives ont été apportées dans le domaine de la gestion de conflits d'intérêts potentiels d'experts et de membres du personnel.
Swedish: Betydande förbättringar har gjorts i fråga om hanteringen av potentiella intressekonflikter hos experter och personal.
French: L'Agence procède à la validation des signaux et informe les rapporteurs.
Swedish: Myndigheten granskar signalerna och meddelar rapportörerna.
French: Le conseil décide de procéder à un vote sur l'adoption de la politique proposée.
Swedish: Styrelsen beslutade att genomföra en omröstning om huruvida den föreslagna policyn skulle antas.
French: Décharge pour l'exercice budgétaire 2009
Swedish: Ansvarsfrihet för 2009 års budget
French: L'Agence prévoit que le nombre de demandes dans la plupart de ses domaines d'activité sera largement similaire à celui de l'année précédente.
Swedish: Enligt myndighetens prognos kommer antalet ansökningar inom de flesta verksamhetsområdena att vara ungefär lika stort som förra året.
French: Les travaux se poursuivent concernant l'amélioration des procédures de passation des marchés.
Swedish: Arbete med att förbättra upphandlingsförfarandena pågår.
French: Par exemple, le personnel de l'Agence n'assiste pas aux événements organisés par l'industrie.
Swedish: Ett exempel är att myndighetens personal inte deltar i evenemang som arrangeras av industrin.
French: Ces modifications clarifient les dispositions en matière de vote dans les cas où il n'existe pas de consensus évident sur un sujet proposé en vue de son adoption.
Swedish: Ändringarna innebär ett klargörande av omröstningsreglerna i situationer där det inte finns någon tydlig konsensus om en framlagd fråga.
French: Le conseil souhaite revenir sur ce sujet lors d'une future réunion.
Swedish: Styrelsen kommer att återkomma till den här frågan vid ett framtida sammanträde.
French: Les membres soulignent également que le contexte d'austérité doit être considéré comme une opportunité pour l'ensemble du réseau de rationnaliser son fonctionnement.
Swedish: En del ledamöter betonade också att det rådande åtstramningsklimatet borde betraktas som en chans att rationalisera hela nätverkets arbetssätt.
French: Les résultats de l'étude sont attendus en mars 2012.
Swedish: Resultaten väntas föreligga i mars 2012.
French: Le report concernera le financement du projet de déménagement et la mise en oeuvre de la prochaine phase de la base de données de ressources humaines.
Swedish: Överföringarna kommer att avse finansieringen av omlokaliseringsprojektet samt genomförandet av nästa fas i arbetet med databasen över mänskliga resurser.
French: Il est également important de reconnaître que l'organisation et la gestion de ces problèmes diffère d'un État membre à l'autre en raison des organisations différentes de la santé et des alternatives qui sont disponibles.
Swedish: Det är också viktigt att vara medveten om att sådana frågor organiseras och hanteras på olika sätt i olika medlemsstater på grund av att hälso- och sjukvårdssystemen liksom de tillgängliga alternativen skiljer sig åt.
French: Toutefois, l'effectif global de l'Agence restera au niveau de l'année précédente, étant donné que l'Agence diminuera le nombre d'agents contractuels et d'experts nationaux détachés de 23 équivalents plein temps.
Swedish: Myndighetens sammantagna bemanning kommer emellertid att vara i nivå med förra årets, eftersom myndigheten kommer att minska antalet kontraktsanställda och utstationerade nationella experter med 23 heltidsekvivalenter.
French: Le conseil d'administration adopte également une révision de la classification des 23 postes conformément à l'article 32 du règlement financier de l'Agence.
Swedish: Styrelsen godkände också en översyn av lönegraderna för de 23 befattningarna i enlighet med artikel 32 i myndighetens budgetförordning.
French: Le Parlement européen a octroyé la décharge pour la mise en oeuvre du budget 2009 de l'Agence le 25 octobre 2011.
Swedish: Europaparlamentet beviljade ansvarsfrihet för genomförandet av myndighetens budget för 2009 den 25 oktober 2011.
French: Il est aussi demandé aux membres de réviser le libellé de l'article 2, paragraphe 5, des règles de procédure afin de préciser que les représentants de la société civile peuvent être élus comme président.
Swedish: En del ledamöter önskade också att formuleringen i artikel 2.5 i arbetsordningen bör ses över, så att det klargörs att en företrädare för civilsamhället kan utses till ordförande.
French: Le conseil discute de la proposition d'introduire des restrictions dans certains cas où des conflits d'intérêts potentiels peuvent être perçus.
Swedish: Styrelsen diskuterade förslaget att införa restriktioner i vissa fall där man kan urskilja potentiella intressekonflikter.
French: Réunion avec le commissaire John Dalli et le directeur général Paola Testori
Swedish: Möte med kommissionsledamot John Dalli och generaldirektör Paola Testori
French: L'Agence ne pourra pas payer les rapporteurs tant que les redevances de pharmacovigilance n'ont pas été introduites avec la modification de la réglementation sur les redevances.
Swedish: Myndigheten kommer inte att kunna betala rapportörerna förrän det införs avgifter för säkerhetsövervakning genom en ändring av avgiftsförordningen.
French: EMA/511061/2012 Adopté Conseil d'administration
Swedish: EMA/511073/2012 Godkänt Styrelsen
French: Le conseil d'administration doit donc adopter une politique spécifique qui diffère sur un certain nombre de points de celle des comités scientifiques.
Swedish: Därför måste styrelsen ha en särskild policy som på ett antal punkter avviker från de vetenskapliga kommittéernas policyer.
French: Le partage étendu d'informations est important pour permettre une coopération efficace et fiable afin de traiter des situations variées et de contribuer à une utilisation efficace des ressources d'inspection internationales.
Swedish: Ett utökat informationsutbyte är viktigt för att möjliggöra ett effektivt och tillförlitligt samarbete om hanteringen av olika situationer och för att bidra till att internationella inspektionsresurser används effektivt.
French: Outre ses responsabilités comme directeur exécutif adjoint, Andréas restera à la tête de l'unité «Administration».
Swedish: Vid sidan av sina uppgifter som vice verkställande direktör kommer Andreas att ha kvar sin befattning som chef för den administrativa enheten.