FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Síly náplastí jsou: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h. Náplasti 1 mg/24 h a 3 mg/24 h se používají k léčbě syndromu neklidných nohou, zatímco náplasti 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h se používají k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Latvian: Ir pieejami šādi stiprumi: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h un 8 mg/24 h. 1 mg/24 h un 3 mg/24 h stiprumi ir paredzēti nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai, bet 4 mg/24 h, 6 mg/24 h un 8 mg/24 h - var lietot Parkinsona slimības ārstēšanai.
Czech: Poměr CGI-1 respondérů (velké zlepšení, velmi velké zlepšení) byl 43,0 % u placeba a 67,5 % u rotigotinu (rozdíl 24,5 % CI95%: 14,2%; 34,8 %, p<0,0001).
Latvian: CGI 1. skalas atbildes rādītāji (ievērojama uzlabošanās, ļoti ievērojama uzlabošanās) bija 43,0% un 67,5% atbilstoši ar placebo un rotigotīnu (diference 24,5% CI95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Czech: • Parkinsonovy nemoci, a to buď samostatně nebo v kombinaci s dalším lékem s názvem levodopa.
Latvian: • Parkinsona slimības - Neupro var izmantot monoterapijā vai ar citām zālēm tādām kā levodopa.
Czech: • záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání
Latvian: • pārēšanās (liela ēdiena daudzuma apēšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana, vairāk kā nepieciešams izsalkuma remdināšanai).
Czech: Neupro, balení pro zahájení léčby, obsahuje 4 různá balení (jedno od každé síly) se 7 náplastmi v každém balení.
Latvian: Neupro ārstēšanas uzsākšanas iepakojums satur 4 atšķirīgas kārbiņas (vienu katrai devai), katrā kārbiņā ir 7 plāksteri.
Czech: Začátkem 4.týdne byste měl(a) začít používat Neupro 8 mg (balení označené Týden 4).
Latvian: Ceturtās nedēļas sākumā izmantojiet Neupro 8 mg (kārbiņa apzīmēta ar "4. nedēļa").
Czech: (včetně AST, ALT, GGT), zvýšení tělesné hmotnostie, zvýšená tepová frekvencee, zvýšení kreatinfosfokinázyd,e
Latvian: (ieskaitot ASAT, ALAT, GGT), palielināta ķermeņa masa e, paātrināta sirdsdarbība e, paaugstināts KFK līmenis d,e
Czech: Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 35,7 % z 830 pacientů používajících Neupro.
Latvian: Pētījumos, kuros aplikācijas vietas tika mainītas kā norādīts Zāļu aprakstā un Lietošanas instrukcijā, 35,7% no 830 pacientiem, kuri lietoja Neupro transdermālo plāksteri, novēroja reakcijas aplikācijas vietā.
Czech: Výskyt některých dopaminergních nežádoucích účinků, jako jsou halucinace, dyskineze a periferní edém, je obecně vyšší, když se podává přípravek v kombinaci s L-dopou u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību dažu dopamīnerģisko rekaciju, piemēram, halucināciju, diskinēzijas un perifērās tūskas, sastopamības biežums kopumā ir lielāks, ja zāles tiek lietotas kombinācijā ar levodopu.
Czech: Jedna náplast o ploše 15 cm2 obsahuje rotigotinum 6,75 mg.
Latvian: Katrs 15 cm plāksteris satur 6,75 mg rotigotīna.
Czech: •Nepoužívejte krémy, oleje, pleťové vody, pudry ani jiné kosmetické výrobky na místě kůže,
Latvian: • Nelietojiet krēmus, eļļas, losjonus, pūderus vai citus ādas kopšanas līdzekļusvietā, kur Jūs liksiet plāksteri.
Czech: Začátkem 3.týdne byste měl(a) začít používat Neupro 6 mg (balení označené Týden 3).
Latvian: Trešās nedēļas sākumā izmantojiet Neupro 6 mg (kārbiņa apzīmēta ar "3. nedēļa").
Czech: Neupro se má vysazovat postupně.
Latvian: Ārstēšana ar Neupro ir jāpārtrauc pakāpeniski.
Czech: • 6 mg/24 h: Jedna náplast uvolní 6 mg rotigotinu během 24 hodin.
Latvian: • 6 mg/24 h: Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 6 mg rotigotīna.
Czech: • Před aplikací nové náplasti se ujistěte, že jste odstranil(a) starou náplast.
Latvian: • Pirms lieciet jaunu plāksteri, pārliecinieties, ka Jūs esat noņēmis veco.
Czech: Nežádoucí účinky, jestiže používáte Neupro k léčbě syndromu neklidných nohou Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Latvian: Blakusparādības lietojot Neupro Nemierīgo Kāju Sindroma ārstēšanai Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja novērojat jebkuru no sekojošām blakusparādībām:
Czech: V následné otevřené multicentrické mezinárodní studii (SP824) byla sledována tolerabilita převedení pacientů ze den na den (overnight) s ropinirolem, pramipexolem nebo kabergolinem na transdermální náplast rotigotinu a jeho účinek na příznaky u lidí s idiopatickou Parkinsonovou nemocí.
Latvian: Sekojošā atklātā pētījumā (SP824), daudzcentru, multinacionālā pētījumā tika pētīta rotigotīna panesamība un tā iedarbība uz simptomiem pacientiem ar idiopātisko Parkinsona slimību pēkšņi aizstājot ropinirolu, pramipeksolu vai kabegolīnu ar rotigotīna transdermālo plāksteri.
Czech: Jedna náplast o ploše 30 cm2 obsahuje rotigotinum 13,5 mg.
Latvian: Katrs 30 cm plāksteris satur 13,5 mg rotigotīna.
Czech: v průběhu nemoci až do pozdních stádií, kdy se účinek levodopy ztrácí nebo přestává být konzistentní a nastávají fluktuace terapeutického účinku (fluktuace na konci dávky nebo „on-off" fluktuace).
Latvian: Neupro ir indicēts agrīnas stadijas idiopātiskas Parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanai kā monoterapija (t.i. bez levodopas) vai kombinācijā ar levodopu, t.i. slimības vēlīnās stadijās, kad levodopas efekts kļūst „vājāks" („wear-off") vai nepastāvīgs un novēro mainīgu terapeitisko iedarbību (svārstības devas iedarbības beigās vai ‘ieslēgts-izslēgts'
Czech: (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Latvian: kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Czech: Co Neupro obsahuje
Latvian: Ko Neupro satur
Czech: Vnější strana je béžová s potiskem Neupro 1 mg/24 h nebo 3 mg/24 h.
Latvian: Ārējā puse ir dzeltenbrūnā krāsā ar uzdrukātu Neupro 1 mg/24 h vai 3 mg/24 h.
Czech: Jak se Neupro používá
Latvian: Kā lietot Neupro
Czech: Jak Neupro uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Neupro
Czech: Jedna náplast o ploše 40 cm2 obsahuje rotigotinum 18,0 mg.
Latvian: Katrs 40 cm plāksteris satur 18,0 mg rotigotīna.
Czech: Po ukončení udržovací léčby bylo pozorováno zlepšení nejméně o 30 % u 60 % pacientů na rotigotinu, u 67 % pacientů na pramipexolu a u 35 % pacientů ve skupině placeba (rozdíl rotigotin versus placebo 25 %; CI95% 13 %; 36 %, rozdíl pramipexol versus placebo 32 %; CI95% 21 %; 43 %, rozdíl pramipexol versus rotigotin 7 %; CI95% -2 %; 17 %).
Latvian: Uzturošās terapijas perioda beigās vismaz 30% uzlabošanās tika novērota 60% pacientu, kuri saņēma rotigotīnu, 67% pacientu, kuri saņēma pramipeksolu, un 35% pacientu, kuri saņēma placebo (starpība rotigotīnam pret placebo 25%, CI95%13%; 36%, starpība pramipeksolam pret placebo 32%, CI95% 21%; 43%, starpība pramipeksolam pret rotigotīnu 7%, CI95% -2%; 17%).
Czech: Denní dávka se má měla snižovat o 2 mg/24 h, nejlépe každý druhý den, dokud nedojde k úplnému vysazení Neupra (viz bod 4.4).
Latvian: Dienas deva ir jāsamazina ar 2 mg/24 h soļiem, devas samazinājumu ieteicams veikt katru otro dienu, līdz Neupro tiek pilnīgi atcelts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Denní dávka se má snižovat o 1 mg/24 h, nejlépe každý druhý den, dokud nedojde k úplnému vysazení Neupra (viz bod 4.4).
Latvian: Dienas deva ir jāsamazina ar 1 mg/24 h soļiem, devas samazinājumu ieteicams veikt katru otro dienu, līdz Neupro tiek pilnīgi atcelts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Czech: synkopy, vazovagální synkopy, ztráty vědomí), dyskinezee, posturální závraťe, letargiee, konvulzee
Latvian: (ieskaitot sinkopi, vazovagālu sinkopi, samaņas zudumu), diskinēzija, posturāls reibonis, letarģija
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Neupro 1 mg/24 h transdermální náplast Neupro 3 mg/24 h transdermální náplast Rotigotinum
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Neupro 1 mg/24 h transdermāls plāksteris Neupro 3 mg/24 h transdermāls plāksteris Rotigotine
Czech: (vč.
Latvian: C.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku hlášené u více než 10 % pacientů léčených Neuprem jsou nauzea, reakce v místě aplikace, astenické stavy a bolest hlavy.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības (NBP), par kurām tika ziņots vairāk nekā 10% pacientu, kuri tika ārstēti ar Neupro, ir šādas: slikta dūša, reakcijas aplikācijas vietā, astēniski stāvokļi un galvassāpes.
Czech: Krycí vrstva Neupra obsahuje hliník.
Latvian: Neupro ārējais slānis satur alumīniju.
Czech: Jedna náplast o ploše 20 cm2 obsahuje rotigotinum 9,0 mg.
Latvian: Katrs 20 cm plāksteris satur 9,0 mg rotigotīna.
Czech: Lepicí strany náplasti se nedotýkejte.
Latvian: Nedrīkst pieskarties plākstera līpošajai pusei.
Czech: 7 transdermálních náplastí Neupro 6 mg/24 h
Latvian: 7 transdermālos plāksterus Neupro 6 mg/24 h
Czech: Psychiatrické poruchy spánkové ataky/náhlý nástup spánku, poruchy sexualitya
Latvian: Miega lēkmes/pēkšņa miega iestāšanās, dzimumtieksmes traucējumia
Czech: Většina z reakcí v místě aplikace měla mírnou nebo středně závažnou intenzitu, omezovala se na plochy aplikace a vedla k přerušení léčby Neuprem pouze u 4,3 % všech pacientů používajících Neupro.
Latvian: Lielākās daļas reakciju aplikācijas vietā intensitāte bija viegla vai vidēji izteikta, to novēroja tikai aplikācijas vietās un tā izraisīja ārstēšanas ar Neupro pārtraukšanu tikai 4,3% no visiem pacientiem, kuri saņēma Neupro.
Czech: Začátkem 2.týdne byste měl(a) začít používat Neupro 4 mg (balení označené Týden 2).
Latvian: Otrās nedēļas sākumā izmantojiet Neupro 4 mg (kārbiņa apzīmēta ar "2. nedēļa").
Czech: Podle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií zahrnujících 748 pacientů léčených Neuprem a 214 pacientů léčených placebem uvádělo 65,5 % pacientů léčených Neuprem a 33,2 % pacientů léčených placebem nejméně jeden nežádoucí účinek.
Latvian: Balstoties uz apkopoto placebo kontrolēto klīnisko pētījumu analīzi, kas kopā ietvēra 748 pacientus, kuri ārstēti ar Neupro un 214 pacientus, kuri ārstēti ar placebo; 65,5% pacientu, kuri saņēma Neupro un 33,2% pacientu, kuri saņēma placebo, ir ziņots par vismaz vienu nevēlamu blakusparādību.
Czech: 7 transdermálních náplastí Neupro 8 mg/24 h
Latvian: 7 transdermālos plāksterus Neupro 8 mg/24 h
Czech: • Náplasti Neupro se nesmí stříhat na kusy.
Latvian: • Negrieziet Neupro plāksterus gabaliņos.
Czech: Neupro 1 mg/24 h transdermální náplast Neupro 3 mg/24 h transdermální náplast
Latvian: Neupro 1 mg/24 h transdermāls plāksteris Neupro 3 mg/24 h transdermāls plāksteris
Czech: • Přiložte lepicí povrch náplasti na kůži.
Latvian: • Tad uzlieciet plākstera līpošo pusi uz ādas.
Czech: Neupro 4 mg/24 h transdermální náplast Neupro 6 mg/24 h transdermální náplast Neupro 8 mg/24 h transdermální náplast
Latvian: Neupro 4 mg/24 h transdermāls plāksteris Neupro 6 mg/24 h transdermāls plāksteris Neupro 8 mg/24 h transdermāls plāksteris
Czech: Jedna náplast o ploše 10 cm2 obsahuje rotigotinum 4,5 mg.
Latvian: Katrs 10 cm2 plāksteris satur 4,5 mg rotigotīna.
Czech: Nežádoucí účinky, jestliže používáte Neupro k léčbě Parkinsonovy nemoci Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Latvian: Blakusparādības lietojiet Neupro Parkinsona slimības ārstēšanai: Pastāstiet savam ārstam,farmaceitam vai medmāsai, ja novērojat jebkuru no sekojošām blakusparādībām:
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZE PRO MULTIPACK BALENÍ VNITŘNÍ KRABIČKA ( BEZ "BLUE BOX") KRABIČKA S 28 NÁPLASTMI
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ATTIECAS TIKAI UZ VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMIEM VIDĒJAIS IEPAKOJUMS (BEZ "BLUE BOX") KASTĪTĒ 28 PLĀKSTERI
Czech: • pocit závratě při vstávání kvůli poklesu krevního tlaku.
Latvian: • galvas reiboņi pieceļoties pēc sēdēšanas, asinsspiediena samazināšanās dēļ
Czech: • pocit agitovanosti (neklidu), dezorientace, zmatenost nebo podezřívavost
Latvian: • uzbudinājums, dezorientācija, paranoja
Czech: (Rozdíl rotigotin versus placebo byl 21,7 %; CI95% 11,1 %; 32,4 %, rozdíl ropinirol versus placebo 38,4 %; CI95% 28,1 %; 48,6 %, rozdíl ropinirol versus rotigotin 16,6 %; CI95% 7,6 %; 25,7 %).
Latvian: 8 mg/24 h. 20% uzlabošanās tika novērota 52% pacientu, kuri saņēma rotigotīnu, 68% pacientu, kuri saņēma ropinirolu un 30% pacientu, kuri saņēma placebo (starpība rotigotīnam pret placebo 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, starpība ropinirolam pret placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, starpība ropinirolam pret rotigotīnu 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Czech: Snímatelná fólie Fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Latvian: Caurspīdīga, ar fluorpolimēru pārklāta poliestera plēve.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neupro platné v celé Evropské unii dne 15. února 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 15. februārī izsniedza Neupro reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Přípravek Neupro se aplikuje jednou denně, vždy přibližně ve stejnou dobu.
Latvian: Neupro plāksteri uzliek reizi dienā, aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Czech: Neupro rotigotinum
Latvian: Neupro rotigotīns
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neupro je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Neupro EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Neupro se používá v případech, kdy není možné identifikovat konkrétní příčinu poruchy.
Latvian: Neupro lieto, kad nav iespējams noteikt konkrētu traucējuma cēloni.
Czech: Co je Neupro?
Latvian: Kas ir Neupro?
Czech: Další informace o přípravku Neupro
Latvian: Cita informācija par Neupro
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neupro.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Neupro.
Czech: Přípravek Neupro byl v rámci léčby Parkinsonovy nemoci účinnější než placebo.
Latvian: Neupro bija efektīvākas nekā placebo Parkinsona slimības ārstēšanā.
Czech: Přípravek Neupro se používá u dospělých k léčbě příznaků těchto onemocnění:
Latvian: Neupro lieto pieaugušajiem šādu slimību simptomu ārstēšanai:
Czech: Aby se zabránilo popálení kůže, musí se náplast Neupro odstranit vždy, má-li pacient podstoupit zobrazení pomocí magnetické rezonance (MRI) nebo kardioverzi (proces, při němž je pacientovi obnovován normální srdeční rytmus).
Latvian: Lai izvairītos no ādas apdegumiem, Neupro ir jānoņem, ja pacientam jāveic magnētiskās rezonanses attēldiagnostika (MRI) vai kardioversija (procedūra, kas atjauno normālo sirds ritmu).
Czech: Přípravek Neupro nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na rotigotin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Neupro nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rotigotīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Přípravek Neupro byl méně účinný než ropinirolzlepšení bylo zaznamenáno u 70 % pacientů užívajících ropinirol.
Latvian: Neupro bija mazāk efektīvas nekā ropinirols: uzlabojumu novēroja 70 % pacientu, kuri lietoja ropinirolu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neupro naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Neupro pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Neupro.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Neupro lietošanu.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Neupro převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Neupro, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Neupro reģistrācijas apliecību.
Czech: Přípravek Neupro se užívá samostatně k léčbě počátečního stadia nemoci nebo v kombinaci s levodopou (jiným lékem na Parkinsonovu nemoc) v jakémkoli stadiu nemoci, včetně stadií pozdějších, kdy se levodopa stává méně účinnou,
Latvian: Neupro vienu pašu lieto slimības agrīnā stadijā vai kopā ar levodopu (vēl vienām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai) visos slimības posmos, tostarp vēlākajos posmos, kad levodopa efektivitāte mazinās;
Czech: V případě středně těžkého až těžkého syndromu neklidných nohou byl přípravek Neupro srovnáván s placebem ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 963 pacientů.
Latvian: Mēreni līdz smagi izteikta nemierīgo kāju sindroma gadījumā Neupro salīdzināja ar placebo divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 963 pacientus.
Czech: Přípravek Neupro zajišťuje stálý přívod rotigotinu přes kůži do krevního řečiště.
Latvian: Neupro nodrošina pastāvīgu rotigotīna iekļūšanu asinsritē caur ādu.
Czech: V případě Parkinsonovy nemoci byl přípravek Neupro srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve čtyřech studiích zahrnujících 830 pacientů v počátečním stadiu nemoci a 842 pacientů v pokročilém stadiu nemoci.
Latvian: Neupro efektivitāti Parkinsona slimības ārstēšanā salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) četros pētījumos, iesaistot 830 pacientus ar slimības agrīno posmu un 842 pacientus ar progresējušu slimību.
Czech: Zkrácení zjištěné u přípravku Neupro bylo podobné jako zkrácení zjištěné u pramipexolu (2,8 h).
Latvian: Neupro radītais uzlabojums bija līdzīgs ar pramipeksolu novērotajam uzlabojumam (2,8 h).
Czech: Po schválení přípravku Neupro byly provedeny dvě studie menšího rozsahu srovnávající tento přípravek s ropinirolem.
Latvian: Pēc zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšanas tika veikti vēl divi mazāka mēroga pētījumi, kuros Neupro salīdzināja ar ropinirolu.
Czech: Neupro je řada transdermálních náplastí (náplastí, které dodávají lék přes kůži).
Latvian: Neupro ir dažādi transdermāli plāksteri (plāksteri, no kuriem zāles nokļūst organismā caur ādu).
Czech: Pokud jde o pokročilé stadium Parkinsonovy nemoci, u pacientů užívajících přípravek Neupro bylo dosaženo významnějšího zkrácení doby vykazované jako „neschopen/neschopna fungování" než u pacientů užívajících placebo (pokles o 2,1 až 2,7 hodin u pacientů užívajících Neupro ve srovnání s poklesem o 0,9 hodin u pacientů užívajících placebo).
Latvian: Progresējošas Parkinsona slimības gadījumā pacientiem, kuri lietoja Neupro, novēroja īsāku „nepilnvērtīgo" laiku nekā placebo lietojušiem pacientiem (2,1 līdz 2,7 h „nepilnvērtīgā" laika samazinājums, lietojot Neupro, salīdzinot ar 0,9 h placebo grupā).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neupro?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neupro?
Czech: Jak přípravek Neupro působí?
Latvian: Kā Neupro darbojas?
Czech: Dvě z těchto studií srovnávaly přípravek Neupro také s jinými agonisty dopaminu (ropinirolem v počátečním stadiu nemoci a pramipexolem v pokročilém stadiu nemoci).
Latvian: Divos no šiem pētījumiem Neupro salīdzināja ar citiem dopamīna agonistiem (ropinirolu - agrīnā slimības attīstības posmā un pramipeksolu - progresējušas slimības ārstēšanā).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Neupro při léčbě pacientů s Parkinsonovou nemocí (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou somnolence (ospalost), závratě, bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a reakce v místě aplikace náplasti, například zarudnutí, svědění a podráždění pokožky.
Latvian: Visbiežāk novērotās Neupro blakusparādības pacientiem ar Parkinsona slimību (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir miegainība, reibonis, galvassāpes, slikta dūša, vemšana un ādas kairinājums aplikācijas vietā, piemēram, ādas apsārtums, nieze un kairinājums.
Czech: Pokud jde o počáteční stadium nemoci, ke zlepšení příznaků došlo u 48 až 52 % pacientů užívajících přípravek Neupro ve srovnání s 19 až 30 % pacientů užívajících placebo.
Latvian: Slimības agrīnā posmā 48 līdz 52 % pacientu, kas lietoja Neupro, novēroja simptomu uzlabošanos, salīdzinot ar 19 līdz 30 % uzlabojumu placebo grupā.
Czech: Krycí vrstva přípravku Neupro obsahuje hliník.
Latvian: Neupro ārējais slānis satur alumīniju.
Czech: Jak byl přípravek Neupro zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Neupro izpēte?
Czech: Pokud jde o syndrom neklidných nohou, bylo ve dvou provedených studiích u pacientů užívajících přípravek Neupro v dávkách 1 až 3 mg/24 h zaznamenáno výraznější zlepšení než u pacientů užívajících placebo, měřeno na obou stupnicích sledujících příznaky.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroma ārstēšanā abos pētījumos pacienti, kas 24 stundās lietoja Neupro devā no 1 līdz 3 mg, novēroja lielāku uzlabojumu nekā placebo lietošanas gadījumā, vērtējot pēc abām simptomu skalām.
Czech: Jaký přínos přípravku Neupro byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Neupro priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Ve dvou později provedených studiích menšího rozsahu bylo zjištěno, že přípravek Neupro je s ropinirolem srovnatelný.
Latvian: Vēlāk veiktajos mazāka mēroga pētījumos Neupro iedarbīgums bija salīdzināms ar ropinirolu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neupro schválen?
Latvian: Kāpēc Neupro tika apstiprinātas?
Czech: Léčivá látka v přípravku Neupro, rotigotin, je agonista dopaminu, což znamená, že napodobuje účinky dopaminu.
Latvian: Neupro aktīvā viela rotigotīns ir dopamīna agonists.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neupro je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns Neupro izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: K čemu se přípravek Neupro používá?
Latvian: Kāpēc lieto Neupro?
Czech: 300 MBq/ml Injekční roztok Intravenózní podání
Latvian: 300 MBq/ml Šķīdums injekcijām Intravenozai lietošanai
Czech: Datum první registrace: 20. února 2014 Datum prodloužení registrace: 20. listopadu 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 20. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 20. novembris
Czech: Není nutná úprava dávkování v závislosti na věku.
Latvian: Nav nepieciešama devas korekcija atkarībā no vecuma.
Czech: Případy by měly být histopatologicky potvrzené, pokud je to možné.
Latvian: Ja iespējams, gadījumiem jābūt histopatoloģiski apstiprinātiem;
Czech: Opakované podávání v ročních intervalech ukázalo, že není rozdíl v bezpečnostním profilu po první, druhé nebo třetí dávce.
Latvian: Atkārtota devu ievadīšana ar intervālu ik pēc gada liecina, ka nav atšķirību drošuma profilā pēc pirmās, otrās vai trešās devas.
Czech: Bude to nejmenší množství, které bude nezbytné k získání požadovaných informací.
Latvian: Tas būs mazākais daudzums, ar kādu varēs iegūt vajadzīgo informāciju.
Czech: Neuplatňuje se.
Latvian: <Nav piemērojams.>
Czech: ul. Szeligowska 3
Latvian: Szeligowska 3
Czech: 20052 Monza Itálie
Latvian: 20052 Monza
Czech: Histopatologická kritéria neodpovídala kritériím CERAD.
Latvian: Histopatoloģijas kritēriji neatbilda CERAD kritērijiem.
Czech: Trénink by měl zahrnovat dostatečný počet jasně pozitivních a negativních případů a také intermediární případy.
Latvian: Apmācībā jāizmanto pietiekami daudz skaidri pozitīvu un negatīvu gadījumu, kā arī vidēja rezultāta gadījumi.
Czech: Dozimetrické výpočty byly přizpůsobeny dospělému modelu (s tělesnou hmotností 70 kg).
Latvian: Dozimetrijas aprēķini tika pielāgoti pieauguša cilvēka modelim (ar ķermeņa masu 70 kg).
Czech: Maximálně 10 hodin od dokončení syntézy.
Latvian: Līdz 10 stundām no sintēzes beigām.
Czech: • Informace o patologii amyloidu u Alzheimerovy choroby .
Latvian: • informācija par amiloīdu patoloģiju Alcheimera slimības gadījumā;
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze pro dospělé.
Latvian: Šīs zāles paredzētas vienīgi pieaugušajiem.