FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ι: Ξηρή ουσία σε 10 ml vial από άχρωμο βοριοπυριτικό γυαλί, τύπου Ι. Ελαστικό έμβολο από βρωμοβουτύλιο, καπάκι από αλουμίνιο και πλαστικό κάλυμμα από πολυπροπυλένιο.
Czech: I: Injekční lahvička o objemu 10 ml z bezbarvého borosilikátového skla typu I s práškem, zátka z brombutylové pryže, hliníkový pertl a polypropylenový chránič/víčko.
Greek: Η θεραπεία με φάρμακα που μειώνουν την έκκριση οξέος μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης γαστρεντερικών λοιμώξεων π.χ. από Salmonella και Campylobacter.
Czech: Léčba přípravky snižujícími sekreci žaludeční kyseliny může mít za následek mírně zvýšené riziko gastrointestinálních infekcí např. rody Salmonella nebo Campylobacter.
Greek: Μετά την ανασύσταση, 1 ml περιέχει μετά νατρίου άλας της ομεπραζόλης 0,426 mg, ισοδύναμο με ομεπραζόλη 0,4 mg.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 0,426 mg omeprazolum natricum v 1 ml, odpovídá 0,4 mg omeprazolum.
Greek: Είναι σημαντικό σε αυτή την περίπτωση να δώσετε πληροφορίες για το φάρμακό σας.
Czech: Je třeba, abyste v tuto chvíli informoval(a) lékaře o lécích, které užíváte.
Greek: Εάν χρειάζεται η δόση μπορεί να αυξηθεί σε Losec 40 mg μία φορά ημερησίως.
Czech: Pokud je třeba, dávka může být zvýšena na Losec 40 mg jednou denně.
Greek: Τα Losec γαστροανθεκτικά δισκία ενδείκνυνται για:
Czech: Losec enterosolventní tablety je indikován k:
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: Φιαλίδια 1x40 mg, 5x40 mg, 10x40 mg.
Czech: Velikost balení: lahvičky 1x40 mg, 5x40 mg a 10x40 mg.
Greek: 10 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 19-20 mg σακχαρόζη.
Czech: 10 mg: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 19-20 mg sacharosy.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν μπορείτε να πάρετε Losec εάν θηλάζετε.
Czech: Lékař rozhodne, zda můžete užívat Losec v průběhu kojení.
Greek: 40 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 41,3 mg μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης ισοδύναμο με 40 mg ομεπραζόλη
Czech: 40 mg: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 41,3 mg omeprazolum magnesicum odpovídající 40 mg omeprazolum.
Greek: • Μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή ασθενών με επουλωμένη οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση
Czech: • Dlouhodobé léčbě pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou
Greek: Σε ασθενείς όπου η από του στόματος χρήση φαρμακευτικών προϊόντων δεν είναι κατάλληλη, συνιστάται Losec IV 40 mg μία φορά ημερησίως.
Czech: U pacientů, kde není vhodná perorální léčba se doporučuje podat Losec 40 mg i.v.
Greek: Αν σας δοθεί περισσότερο Losec από όσο πρέπει Αν πιστεύετε ότι σας δόθηκε πολύ Losec, επικοινωνήστε με το γιατρό σας άμεσα.
Czech: Jestliže jste dostal(a) více přípravku Losec, než jste měl(a) Jestliže se domníváte, že jste dostal(a) příliš mnoho přípravku Losec, řekněte o tom přímo lékaři.
Greek: Το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού σχετίζεται με τα πεπτικά έλκη, συμπεριλαμβανομένων του δωδεκαδακτυλικού και γαστρικού έλκους.
Czech: Účinek na H. pylori Výskyt infekce H. pylori je vázán na vředovou chorobu gastroduodena, včetně duodenálních a žaludečních vředů.
Greek: Δρα ταχέως και προσφέρει έλεγχο μέσω αντιστρεπτής αναστολής της γαστρικής έκκρισης οξέος, με μία μόνο δόση την ημέρα.
Czech: Účinkuje rychle a reverzibilní kontroly žaludeční kyselé sekrece lze dosáhnout při podávání jednou denně.
Greek: Είναι ένας ειδικός αναστολέας της αντλίας πρωτονίων του τοιχωματικού κυττάρου.
Czech: Omeprazol je specifickým inhibitorem protonové pumpy v parietální buňce.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ομεπραζόλης με αταζαναβίρη δε συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Czech: Souběžné podávání omeprazolu a atazanaviru se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [doplní se národní údaje]
Greek: Η εμπειρία με Losec για ενδοφλέβια χρήση σε παιδιά είναι περιορισμένη.
Czech: - Zkušenosti s podáváním přípravku Losec pro nitrožilní použití u dětí jsou omezené.
Greek: 4. Προσθέστε τον υπόλοιπο διαλύτη στο φιαλίδιο, βεβαιωθείτε ότι η σύριγγα είναι άδεια.
Czech: Přidejte zbývající rozpouštědlo do lahvičky a ujistěte se, že injekční stříkačka je prázdná.
Greek: Τα Losec γαστροανθεκτικά δισκία περιέχουν το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης που αντιστοιχεί σε 10 mg, 20 mg ή 40 mg ομεπραζόλης
Czech: Losec enterosolventní tablety obsahuje omeprazolum magnesicum odpovídající 10 mg, 20 mg nebo 40 mg omeprazolum.
Greek: Κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός, ναυτία/εμετός
Czech: Bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost, nausea/zvracení
Greek: • Αν το έλκος δεν επουλωθεί πλήρως, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg μία φορά την ημέρα για 8 εβδομάδες.
Czech: - pokud se vřed zcela nezhojil, lze dávku zvýšit na 40 mg jednou denně po dobu 8 týdnů.
Greek: Οι συνήθης δόση είναι ένα δισκίο 20 mg ή δύο δισκία 10 mg μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες.
Czech: Obvyklá dávka je jedna 20 mg tableta nebo dvě 10 mg tablety jednou denně po dobu 14 dnů.
Greek: Η ενδοφλέβια ομεπραζόλη παράγει μία δοσοεξαρτώμενη αναστολή της γαστρικής έκκριση οξέος στους ανθρώπους.
Czech: Intravenózní podání omeprazolu vyvolává u lidí na dávce závislou inhibici sekrece žaludeční kyseliny.
Greek: Εναλλακτικά της από του στόματος θεραπείας
Czech: Alternativa k perorální léčbě
Greek: Το Losec κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτικό της θεραπείας από του στόματος.
Czech: Losec prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem se používá jako alternativa k perorální léčbě.
Greek: Αυτό γίνεται επειδή τα καψάκια περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία τα οποία εμποδίζουν το φάρμακο να διασπαστεί από τα οξέα του στομάχου.
Czech: Tobolky obsahují potahované pelety, které zabraňují tomu, aby se léčivá látky rozkládala v kyselém prostředí žaludku.
Greek: Τα εντεροδιαλυτά κοκκία δεν πρέπει να μασηθούν.
Czech: Enterosolventní pelety se nesmí kousat.
Greek: Η συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος είναι Losec 20 mg μία φορά ημερησίως.
Czech: Doporučená dávka u pacientů s aktivním duodenálním vředem je Losec 20 mg jednou denně.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Greek: Το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού είναι ο κύριος παράγοντας ανάπτυξης γαστρίτιδας.
Czech: H. pylori je hlavní příčinou vývoje gastritidy.
Greek: Θεραπεία γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ Για τη θεραπεία των γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ, η συνιστώμενη δόση είναι Losec 20 mg μία φορά ημερησίως.
Czech: Léčba žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID Doporučená dávka k léčbě žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID je Losec 20 mg jednou denně.
Greek: 20 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 19-20 mg σακχαρόζη.
Czech: 20 mg: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 19-20 mg sacharosy.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται εντός δύο εβδομάδων.
Czech: U většiny pacientů dojde ke zhojení vředové léze do dvou týdnů.
Greek: 10 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 10,3 mg μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης ισοδύναμο με 10 mg ομεπραζόλη.
Czech: 10 mg: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 10,3 mg omeprazolum magnesicum odpovídající 10 mg omeprazolu.
Greek: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα
Czech: Není známo (z dostupných dat nelze určit)
Greek: 10 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 4 mg λακτόζη.
Czech: 10 mg: Jedna tobolka obsahuje 4 mg laktosy.
Greek: • Σακουϊναβίρη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει την HIV λοίμωξη)
Czech: - saquinavir (k léčbě infekce HIV).
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου έχουν εξακριβωθεί ή υποψιαστεί από κλινικές μελέτες για την ομεπραζόλη και μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu klinického hodnocení s omeprazolem a v poregistračním období.
Greek: 3. Αναρροφήστε το διάλυμα ομεπραζόλης πίσω στη σύριγγα.
Czech: Nasajte vzniklý roztok omeprazolu zpět do injekční stříkačky.
Greek: • Losec 10 mg καψάκια έχουν ροζ σώμα, με σημειωμένο το 10 και ροζ καπάκι που φέρει τα στοιχεία Α/OS
Czech: - Losec 10 mg tobolky mají růžový spodek potištěný 10 a růžové víčko potištěné A/OS.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Για φαρμακευτικά προϊόντα που απαιτείται ιατρική συνταγή
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro přípravky dostupné na lékařský předpis
Greek: Το Losec για ενδοφλέβια χρήση ενδείκνυνται ως εναλλακτικό της από του στόματος θεραπείας για τις ακόλουθες ενδείξεις δηλαδή
Czech: Losec pro intravenózní použití je indikován v následujících indikacích jako alternativa k perorální léčbě:
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ομεπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Losec.
Czech: - Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na omeprazol nebo na kteroukoli další složku přípravku
Greek: o Διάτρητη κυψέλη δοσολογικής μονάδας (νοσοκομειακή συσκευασία) των 25 x 1, 28 x
Czech: o perforované jednodávkové blistry (nemocniční balení) 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tableta.
Greek: Ανασυσταθέν διάλυμα:
Czech: Rekonstituovaný roztok:
Greek: επηρεάζουν 1 με 10 ασθενείς στους 1.000
Czech: Vyskytuje se u 1 až 10 pacientů z 1000
Greek: Γαστροανθεκτικό δισκίο.
Czech: Hliníkový blistr.
Greek: 31-≤40 kg Συνδυασμός με δύο αντιβιοτικά: Losec 20 mg, αμοξυκιλλίνη 750 mg και κλαριθρομυκίνη 7,5 mg/kg βάρους σώματος χορηγούνται ταυτόχρονα δύο φορές ημερησίως για μία εβδομάδα
Czech: 31-40 kg Kombinace se dvěma antibiotiky: Losec 20 mg, amoxicilin 750 mg a clarithromycin 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti vše podáno současně, dvakrát denně, po dobu jednoho týdne.
Greek: Το Losec ενέσιμο διάλυμα παραλαμβάνεται με διάλυση της λυόφιλης ουσίας στον διαλύτη που τη συνοδεύει.
Czech: Losec roztok na injekci se získá rozpuštěním lyofilizátu v přiloženém rozpouštědle.
Greek: Τα Losec γαστροανθεκτικά δισκία περιέχουν το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης που αντιστοιχεί σε 10 mg ή 20 mg ομεπραζόλης
Czech: Losec enterosolventní tablety obsahuje omeprazolum magnesicum odpovídající 10 mg nebo 20 mg omeprazolum.
Greek: Zollinger-Ellison).
Czech: Ellison).
Greek: Ύδωρ για ενέσιμα
Czech: Ampulka s rozpouštědlem
Greek: επηρεάζουν 1 με 10 ασθενείς στους 10.000
Czech: Vyskytuje se u 1 až 10 pacientů z 10000
Greek: Για την πρόληψη υποτροπής του δωδεκαδακτυλικού έλκους σε αρνητικούς στο Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού ασθενείς ή όταν το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού δεν είναι δυνατόν να εκριζωθεί η συνιστώμενη δόση είναι Losec 20 mg μία φορά ημερησίως.
Czech: K prevenci relapsu duodenálního vředu u pacientů H. pylori negativních nebo v případě, že eradikace H. pylori není možná, se doporučuje podávat Losec 20 mg jednou denně.
Greek: Φιαλίδιο των 10 ml από άχρωμο βοριοπυριτικό γιαλί, τύπου Ι. Ελαστικό έμβολο από βρωμοβουτύλιο, καπάκι από αλουμίνιο και πλαστικό κάλυμμα από πολυπροπυλένιο.
Czech: Injekční lahvička o objemu 10 ml z bezbarvého borosilikátového skla typu I, zátka z brombutylové pryže, hliníkový pertl a polypropylenový chránič/víčko.
Greek: Σε ασθενείς με φτωχή απόκριση του γαστρικού έλκους συνιστάται Losec 40 mg μία φορά ημερησίως και η επούλωση επιτυγχάνεται συνήθως μέσα σε οκτώ εβδομάδες.
Czech: U pacientů se špatně reagujícím žaludečním vředem se doporučuje Losec 40 mg jednou denně a ke zhojení obvykle dojde v průběhu osmi týdnů.
Greek: 84 δισκία (10 mg και 20 mg μόνο) 90 δισκία (10 mg και 20 mg μόνο) 98 δισκία (20 mg μόνο)
Czech: 84 tablet (pouze 10 mg a 20 mg) 90 tablet (pouze 10 mg a 20 mg) 98 tablet (pouze 20 mg) 100 tablet
Greek: 1x40 mg 5x40 mg 10x40 mg
Czech: 5 x 40 mg
Greek: Μην πάρετε Losec εάν λαμβάνετε φάρμακα που περιέχουν νελφιναβίρη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης)
Czech: Neužívejte Losec, pokud užíváte léky obsahující nelfinavir (k léčbě infekce HIV).
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Losec από την κανονική Αν πάρετε περισσότερο Losec από αυτό που σας συνέστησε ο γιατρός σας, επικοινωνήστε με το γιατρό η το φαρμακοποιό σας άμεσα.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Losec než Vám předepsal lékař, obraťte se přímo na lékaře nebo lékárníka.
Greek: Μη μασάτε ή σπάτε τα δισκία.
Czech: Tobolky nekousejte ani nedrťte.
Greek: - Επιβάλλεται να επικοινωνήσετε με γιατρό, εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν υποχωρήσουν μετά από 14 ημέρες.
Czech: - Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší po 14 dnech, musíte se poradit s lékařem.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Για φαρμακευτικά προϊόντα που δεν απαιτείται ιατρική συνταγή
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro přípravky dostupné bez lékařského předpisu
Greek: (μετεωρισμός).
Czech: sulfonem).
Greek: • Έχουν ίκτερο ή σοβαρή ηπατοπάθεια
Czech: • mají žloutenku nebo závažnou poruchu funkce jater.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ομεπραζόλης με νελφιναβίρη αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Czech: Souběžné podávání omeprazolu a nelfinaviru je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Greek: • Φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται στην επιληψία).
Czech: - fenytoin (k léčbě epilepsie).
Greek: 1 Τι είναι το Losec και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Losec 3 Πώς να πάρετε το Losec 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Losec
Czech: Co je Losec a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Losec užívat Jak se Losec užívá
Greek: • Αν το έλκος δεν επουλωθεί πλήρως, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg μία φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες.
Czech: - pokud se vřed zcela nezhojí, dávku lze zvýšit na 40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů.
Greek: 20 mg: σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές ροζ σώμα, με σημειωμένο το 20 και ένα αδιαφανές καστανοκόκκινο καπάκι με σημειωμένο A/OΜ, που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.
Czech: 20 mg: tvrdé, želatinové tobolky s neprůhledným růžovým spodkem potištěným 20 a neprůhledným, červenohnědým víčkem potištěným A/OM obsahující enterosolventní pelety.
Greek: >40 kg Συνδυασμός με δύο αντιβιοτικά: Losec 20 mg, αμοξυκιλλίνη 1 g και κλαριθρομυκίνη 500 mg χορηγούνται ταυτόχρονα δύο φορές ημερησίως για μία εβδομάδα.
Czech: Kombinace se dvěma antibiotiky: Losec 20 mg, amoxicilin 1 g a clarithromycin 500 mg vše podáno současně, dvakrát denně, po dobu jednoho týdne.
Greek: • Κοκκίνισμα στο δέρμα με φλύκταινες και ξεφλούδισμα.
Czech: - Kožní vyrážka (rash), kopřivka a svědění kůže.
Greek: • Το Losec 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία είναι ροζ με ή στη μία πλευρά και 20 mg στην άλλη.
Czech: - Losec 20 mg enterosolventní tablety jsou růžové s nebo na jedné straně a 20 mg na druhé straně.
Greek: 10 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει: 10 mg ομεπραζόλη.
Czech: 10 mg: Jedna tobolka obsahuje 10 mg omeprazolum.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Greek: Από μικροβιολογικής πλευράς το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως εκτός αν έχει ανασυσταθεί υπό ελεγχόμενες και επικυρωμένες ασηπτικές συνθήκες.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je třeba roztok použít ihned, pokud nebylo naředění provedeno za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Losec από την κανονική Αν πάρετε περισσότερο Losec από αυτήν που συνιστάται, επικοινωνήστε με το γιατρό η το φαρμακοποιό σας άμεσα.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Losec než se doporučuje, obraťte se přímo na lékaře nebo lékárníka.
Greek: • Losec 20 mg καψάκια έχουν ροζ σώμα, με σημειωμένο το 20 και καστανοκόκκινο καπάκι που φέρει τα στοιχεία Α/OΜ
Czech: - Losec 20 mg tobolky mají růžový spodek potištěný 20 a červenohnědé víčko potištěné A/OM.
Greek: Κουτί για την φιάλη και ετικέτα: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία.
Czech: Krabička na lahvičku a signatura: Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Greek: • Υποφέρετε συνεχώς από δυσπεψία ή καύσο στομάχου για 4 ή περισσότερες εβδομάδες
Czech: - máte dlouhodobé příznaky nechutenství nebo pálení žáhy po dobu 4 a více týdnů.
Greek: Vial με τη δραστική ουσία Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH)
Czech: Lahvička s léčivou látkou hydroxid sodný (k úpravě pH)
Greek: Κυψέλη:
Czech: Blistr:
Greek: Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών
Czech: Prevence relapsu duodenálních vředů
Greek: 2. Προσθέστε 5 ml από τον διαλύτη στο vial με την λυόφιλη σκόνη ομεπραζόλης.
Czech: Přidejte asi 5 ml rozpouštědla do lahvičky s lyofilizovaným omeprazolem.
Greek: Όταν η δόση υπερβαίνει τα Losec 80 mg ημερησίως, η δόση πρέπει να μοιράζεται και να λαμβάνεται δύο φορές ημερησίως.
Czech: Při denní dávce vyšší než 80 mg je vhodné dávku rozdělit na dvě denní dávky.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ομεπραζόλης έχει αναφερθεί ότι αυξάνει τα επίπεδα τακρόλιμους στον ορό.
Czech: Souběžné podávání omeprazolu vedlo ke zvýšení sérových koncentrací takrolimu.
Greek: Με μία σύριγγα αναρροφήστε 5 ml διαλύματος έγχυσης από φιάλη ή σάκος έγχυσης των
Czech: Natáhněte 5 ml infuzního roztoku z infuzní láhve nebo vaku 100 ml do injekční stříkačky.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας
Czech: Okamžite sdělte lékaři
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ¨
Greek: Πρόκειται για ένα συντηρητικό.
Czech: Je to konzervant.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}{μήνας ΕΕΕΕ}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {DD. MM. RRRR}
Greek: • Ο γιατρός συνήθως θα σας ζητήσει να πάρετε και ασπιρίνη (ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
Czech: • lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž aspirin (kyselina acetylsalicylová).
Greek: • Μελανιάζετε ευκολότερα από ότι συνήθως.
Czech: • jednodušší tvorba modřin, než je obvyklé.
Greek: • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση.
Czech: • Těžká alergická reakce.
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 1. να λαμβάνεται … στις……….. ….
Czech: JINÉ 1. použité …………… o ……….. ….
Greek: Η παρασκευή του διαλύματος συνιστάται να πραγματοποιείται αμέσως πριν από τη χρήση.
Czech: Doporučuje se provádět ředění roztoku bezprostředně před použitím
Greek: • Παρατηρείτε κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας και τα ούρα αποκτούν πιο σκούρα απόχρωση.
Czech: • spozorujete žluté zbarvení kůže nebo očí a máte tmavší moč.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ} Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:{DD. měsíc RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να το ελέγξει με αιματολογική εξέταση.
Czech: Lékař to může zkontrolovat provedeným krevním testem.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε {περιγραφή των ορατών σημείων αλλοίωσης}.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete {popis viditelných známek snížené jakosti}.
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυμβατότητες
Czech: [Doplní se na národní úrovni] 6.2 Inkompatibility
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις οδήγησαν σε διαφόρων βαθμών νευρολογικές βλάβες, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας ή μόνιμης παράλυσης (βλ. παράγραφο 4.4)
Czech: Tyto reakce mají za následek různé stupně neurologického poškození včetně dlhodobé nebo permanentní paralýzy (viz bod 4.4)
Greek: • Ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος.
Czech: • náhlá silná bolest hlavy.
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται σε αιματολογικό πρόβλημα με χαμηλούς αριθμούς αιμοπεταλίων.
Czech: Může to být z důvodu nízkeho počtu krevních destiček.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει τοξικές και αλλεργικές αντιδράσεις σε βρέφη ηλικίας έως 3 ετών.
Czech: Může vyvolat toxické a alergické reakce u kojenců ve věku do 3 let.
Greek: • Εάν είστε αλλεργικοί στην ηπαρίνη ή σε άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους, όπως ναδροπαρίνη, τινζαπαρίνη ή δαλτεπαρίνη.
Czech: - pokud jste alergický(á) na heparin nebo na jiné nízkomolekulární hepariny jako například nadroparin, tinzaparin alebo dalteparin.
Greek: Στον άνθρωπο δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η ενοξαπαρίνη διαπερνά το φραγμό του πλακούντα κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης.
Czech: U lidí nejsou důkazy o průchodu sodné soli enoxaparinu placentrání barierou v druhém a třetím trimestru těhotenství.
Greek: Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για τρεις μήνες.
Czech: Pacienti byli poté 3 měsíce sledováni.
Greek: • Απώλεια του ελέγχου της ουροδόχου κύστης ή του εντέρου σας (με αποτέλεσμα να μην μπορείτε να ελέγξετε πότε θα πάτε στην τουαλέτα).
Czech: • ztráta kontroly nad močovým měchýřem nebo střevy (nemůžete kontrolovat, kdy jít na toaletu).
Greek: • Η μέγιστη ποσότητα LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) που χορηγείται για τις πρώτες δύο ενέσεις είναι 7.500 IU (75 mg).
Czech: • maximální dávka přípravku LOVENOX (a související názvy) v prvních dvou injekcích je 7500 IU (75 mg).
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete tento přípravek používat.
Greek: Οι ασθενείς έπρεπε να υποβληθούν σε παρακολούθηση διάρκειας 30 ημερών.
Czech: Pacienti museli být sledování po dobu 30 dní.
Greek: • Οστεοπόρωση (μία πάθηση στην οποία τα οστά σας είναι πιο πιθανό να σπάσουν) μετά από μακροχρόνια χρήση.
Czech: • osteoporóza (stav, kdy jsou kosti náchyľlnější na zlomeninu) po dlhodobém používání.
Greek: ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της κετορολάκης,
Czech: včetně ketorolaku,
Greek: Προσαρμογή της δοσολογίας βασισμένη στον έλεγχο των επιπέδων αντι-Xa δεν είναι αξιόπιστη σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος και δεν συστήνεται.
Czech: Úprava dávky na základě monitorování hladiny anti-Xa není spolehlivé u pacientů s cirhózou jater a nedoporučuje se
Greek: • Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, η πρώτη ένεση χορηγείται συνήθως 2 ώρες ή 12 ώρες πριν από την επέμβαση.
Czech: • Pokud se chystáte na operaci, obvykle Vám bude první injekce podána 2 hodiny nebo
Greek: Λοιπές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες και αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία (*υποδεικνύει ανεπιθύμητες ενέργειες από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία) αναφέρονται παρακάτω.
Czech: Další nežádoucí účinky pozorované v těchto klinických studiích a které byly hlášné po uvedení léku na trh (* znamená reakce ze zkušenosti po uvedení léku na trh) jsou podrobněji uvedeny níže.
Greek: Αιμορραγία α
Czech: krvácení α
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Czech: Souhr bezpečnostního profilu
Greek: Αυτό μπορεί να είναι σημείο αιμορραγίας στον εγκέφαλο.
Czech: Může být projevem krvácení do mozku.
Greek: • Η δόση εξαρτάται από την πιθανότητα που έχετε να σχηματίσετε θρόμβο αίματος.
Czech: • Dávka bude závislá na tom, jaká je u Vás pravdepodobnost, že se Vám vytvoří sraženina.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές ως προς τα ποσοστά αιμορραγίας ή άλλων επιπλοκών κατά τη διάρκεια της διπλά τυφλής περιόδου ή της περιόδου παρακολούθησης.
Czech: Pokud jde o poměr krvácení nebo jiných komplikací během zaslepené nebo sledovancí fáze, nebyly žádné rozdíly.
Greek: • Ερεθισμός δέρματος (τοπικός ερεθισμός).
Czech: • podrážděná kůže (lokální podráždění).
Greek: - Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για θεραπεία
Czech: - Při dávkách používaných k léčbu
Greek: *τιμή p έναντι του εικονικού φαρμάκου =0,008 #τιμή p έναντι του εικονικού φαρμάκου =0,537
Czech: *p hodnota oproti placebu =0,008 #p hodnota oproti placebu =0,537
Greek: • Αιμορραγία Όπως και με άλλα αντιπηκτικά μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία σε οποιοδήποτε σημείο.
Czech: Stejně jako při jiných antikoagulanciích, ve kterémkoliv místě se může vyskytnout krvácení.
Greek: • Μεγάλες, ερυθρές, ακανόνιστου σχήματος δερματικές αλλοιώσεις με ή χωρίς φλύκταινες.
Czech: • velké červené nepravidelně tvarované kožní léze s puchýři nebo bez nich.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πρόωρα βρέφη ή βρέφη ηλικίας έως 1 μηνός, λόγω του κινδύνου εμφάνισης σοβαρής τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένης της μη φυσιολογικής αναπνοής.
Czech: Nesmí se používat u předčasně narozených dětí ani u dětí ve věku do 1 měsíce vzhledem k riziku těžké toxicity včetně poruch dýchání.