FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van de hierboven vermelde klinische ervaring is Cayston geïndiceerd voor gebruik bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 jaar en ouder met herhaalde cycli van 28 dagen met behandeling gevolgd door 28 dagen zonder behandeling met Cayston.
Latvian: Cayston ir indicēts lietošanai pediatriskiem pacientiem vecumā no 6 gadiem 28 dienu ārstēšanas kursa ciklos, kuriem seko 28 dienas bez Cayston lietošanas, pamatojoties uz iepriekš aprakstīto klīnisko pieredzi.
Dutch: Cayston 75 mg poeder voor verneveloplossing aztreonam
Latvian: Cayston 75 mg pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai aztreonam
Dutch: Tussen de inhalaties moet steeds een periode van ten minste vier uur zitten.
Latvian: Visas trīs devas jālieto inhalāciju veidā ar vismaz četru stundu starplaiku,
Dutch: - De injectieflacon met poeder bevat 75 mg aztreonam ( als lysine).
Latvian: - Flakons ar pulveri satur 75 mg aztreonāma (lizīna veidā).
Dutch: Er bestaat een risico dat isolaten van P. aeruginosa resistentie ontwikkelen tegen aztreonam of andere bètalactamantibiotica bij patiënten die met Cayston worden behandeld.
Latvian: Pastāv risks, ka pacientiem, kas ārstēšanā saņem Cayston, var attīstīties P. aeruginosa izolātu rezistence pret aztreonāmu vai citiem bēta laktāmu grupas antibiotikiem līdzekļiem.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor verneveloplossing 84 injectieflacons voor eenmalig gebruik 88 ampullen voor eenmalig gebruik met 1 ml oplosmiddel
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai 84 vienreizējās lietošanas flakoni 88 vienreizējās lietošanas 1 ml ampulas ar šķīdinātāju
Dutch: Injectieflacon met poeder: injectieflacon van amberkleurig glas (type I) met gesiliconiseerde grijze rubber stop en een aluminium aftrekbaar kapje met blauwe dop.
Latvian: Flakons ar pulveri: I klases dzintarkrāsas stikla flakons ar silikonizētu, pelēku gumijas aizbāzni un alumīnija noņemamu vāciņu, ar zilu vāciņu.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml van de verneveloplossing 75 mg aztreonam (als lysine).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs iegūtais izsmidzināmā šķīduma ml satur 75 mg aztreonāma (lizīna veidā).
Dutch: Het optreden van resistentie van P. aeruginosa tegen aztreonam of andere bètalactamantibiotica, indien parenteraal toegediend, kan potentiële gevolgen hebben voor de behandeling van acute pulmonale exacerbaties met systemische antibiotica.
Latvian: Parenterāla P. aeruginosa rezistence pret aztreonāmu vai citiem bēta laktāma grupas antibiotiskajiem līdzekļiem var būt radusies pēc akūtu plaušu infekcijas simptomu saasināšanās ārstēšanas ar sistēmiskiem antibiotiskajiem līdzekļiem.
Dutch: Het optreden van resistentie van P. aeruginosa tegen aztreonam en andere bètalactamantibiotica, indien parenteraal toegediend, kan potentiële gevolgen hebben voor de behandeling van acute pulmonale exacerbaties met systemische antibiotica.
Latvian: Parenterālas P. aeruginosa rezistences pret aztreonāmu un citiem bēta laktāmu grupas antibiotiskiem līdzekļiem izveidošanaivar būt potenciālas sekas attiecībā uz pēc akūtu plaušu infekcijas simptomu saasināšanās ārstēšanas ar sistēmiskiem antibiotiskajiem līdzekļiem.
Dutch: Cayston mag alleen met het meegeleverde oplosmiddel worden gereconstitueerd.
Latvian: Cayston šķīdināšanai drīkst izmantot tikai pievienoto šķīdinātāju.
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Latvian: 1 Skatīt apakšpunktu "Atsevišķu blakusparādību apraksts" Atsevišķu blakusparādību apraksts
Dutch: Het wordt aanbevolen om Cayston onmiddellijk na reconstitutie met het oplosmiddel toe te dienen.
Latvian: Cayston ieteicams izlietot tūlīt pēc izšķīdināšanas šķīdinātājā.
Dutch: Cayston dient pas te worden gereconstitueerd als een dosis klaar is voor toediening.
Latvian: Cayston nedrīkst izšķīdināt, kamēr pacients nav gatavs lietot devu.
Dutch: Na reconstitutie bevat de verneveloplossing 75 mg aztreonam.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas iegūtais šķīdums izsmidzināšanai satur 75 mg aztreonāma.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2012.
Dutch: In deze twee onderzoeken werden de patiënten vier weken lang behandeld.
Latvian: Šajos divos pētījumos pacientus ārstēja četras nedēļas.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cayston verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī izsniedza Cayston reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cayston.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cayston.
Dutch: Aztreonam is sinds de jaren tachtig beschikbaar als injectie als een ‘argininezout'.
Latvian: Aztreonāms bija pieejams injekcijas veidā kopš 20. gs. 80-tiem gadiem kā „arginīna sāls".
Dutch: Overige informatie over Cayston:
Latvian: Cita informācija par Cayston.
Dutch: Het volledige EPAR voor Cayston is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cayston EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: In een derde hoofdonderzoek waarbij 268 patiënten betrokken waren (waaronder 59 kinderen van zes tot 17 jaar), werd Cayston vergeleken met een ander geïnhaleerd antibioticum (tobramycine inhalatieoplossing).
Latvian: Trešajā pamatpētījumā, kurā piedalījās 268 pacienti (tostarp 59 bērni vecumā no sešiem līdz 17 gadiem), Cayston salīdzināja ar citu inhalējamu antibakteriālu līdzekli (tobramicīna šķīdumu izsmidzināšanai).
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Cayston is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Cayston ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de mate waarin het geforceerd expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt was verbeterd.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija balstīts uz pacientu forsētā izelpas tilpuma (FEV1; maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienas sekundes laikā) uzlabošanos.
Dutch: Cayston mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor aztreonam of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: Cayston nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aztreonāmu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Uit het derde onderzoek bleek dat Cayston gunstig afstak bij het vergelijkende antibioticum: na vier weken behandeling was de toename van het FEV1 gecorrigeerd voor leeftijd, lengte en geslacht, 8,35% bij Cayston en 0,55% bij het vergelijkende middel; na drie behandelingscycli was de toena bij Cayston 2,05% ten opzichte van een afname van 0,66% bij het vergelijkende middel.
Latvian: Trešajā pētījumā konstatēja, ka Cayston iedarbība salīdzinājumā ar salīdzināšanai izmantoto antibakteriālo līdzekli ir labāka: pēc četrām ārstēšanas nedēļām vecumam, augumam un dzimumam pielāgotais FEV1, lietojot Cayston, bija 8,35 % un 0,55 %, lietojot salīdzināšanai izmantoto līdzekli; pēc trim ārstēšanas cikliem palielinājums, lietojot Cayston, bija 2,05 % salīdzinājumā ar samazinājumu par 0,66 %, lietojot salīdzināšanai izmantoto līdzekli.
Dutch: Indien de arts van mening is dat na de eerste kuur verdere behandelingscycli met Cayston dienen te volgen, wordt aanbevolen na iedere behandelingscyclus van vier weken vervolgens vier weken te wachten.
Latvian: Ja ārsts uzskata, ka pēc pirmā Cayston kursa nepieciešams turpināt ārstēšanu, pēc katra četru nedēļu ilgā Cayston ārstēšanas kursa ieteicams ievērot četru nedēļu ilgu pārtraukumu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cayston (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn piepende ademhaling, hoesten, pijn in keel en strottenhoofd, neusverstopping, dyspneu (kortademigheid) en koorts.
Latvian: Visbiežāk novērotās Cayston blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sēcoša elpa, klepus, sāpes rīklē un balsenē, aizlikts deguns, dispnoja (apgrūtināta elpošana) un drudzis.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cayston groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Cayston, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat er behoefte bestond aan nieuwe antibiotica voor patiënten met cystische fibrose, omdat veel van deze patiënten tegen de tijd dat zij volwassen zijn resistent zijn geworden tegen andere antibiotica en omdat door P. aeruginosa veroorzaakte longinfecties ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken bij patiënten met cystische fibrose.
Latvian: CHMP secināja, ka pastāv nepieciešamība radīt jaunas antibiotikas pacientiem ar cistisko fibrozi, jo daudziem no šiem pacientiem līdz pieauguša cilvēka vecumam ir jau izveidojusies rezistence pret citām antibiotikām, turklāt P. aeruginosa baktērijas izraisītās plaušu infekcijas rada smagus veselības traucējumus pacientiem ar cistisko fibrozi.
Dutch: Dit leidt tot problemen met de spijsvertering en de opname van voedsel, wat resulteert in groeiproblemen en langdurige infecties en ontstekingen van de longen doordat het teveel aan slijm niet wordt afgevoerd.
Latvian: Tas izraisa gremošanas un uztura uzsūkšanās traucējumus, pasliktinot augšanu un veicinot plaušu ilgstošu infekciju un iekaisumu, jo no tām netiek izvadītas liekās gļotas.
Dutch: Waarom is Cayston goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Cayston tika apstiprinātas?
Dutch: Cayston wordt driemaal per dag toegediend gedurende vier weken.
Latvian: Cayston lieto trīsreiz dienā četras nedēļas ar vismaz četru stundu intervālu starp devām.
Dutch: In de eerste studie was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid hoe lang het duurde voordat de patiënten andere antibiotica nodig hadden door inhalatie of injectie in een ader.
Latvian: Pirmajā pētījumā galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks līdz brīdim, kad pacientiem bija nepieciešams lietot papildu inhalējamas vai vēnā injicējamas antibiotikas.
Dutch: Het middel werkt door zich te hechten aan eiwitten aan de oppervlakte van de bacterie P. aeruginosa.
Latvian: Tā darbojas, piesaistoties proteīniem uz P. aeruginosa baktēriju virsmas.
Dutch: Het bevat de werkzame stof aztreonam.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu aztreonāmu.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Cayston vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Cayston lietošanu.
Dutch: De werkzame stof in Cayston, aztreonam, is een antibioticum dat tot de groep ‘beta-lactamases' behoort.
Latvian: Cayston aktīvā viela aztreonāms ir antibiotiska viela, kas pieder beta-laktāmu grupai.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met bacteriële longinfecties bij cystische fibrose klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Cayston op 21 juni 2004 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Latvian: Sakarā ar to, ka cistiskās fibrozes pacientu skaits ar baktēriju izraisītu plaušu infekciju ir mazs, šo slimību uzskata par retu, un 2004. gada 21. jūnijā Cayston tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cayston in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cayston?
Dutch: Welke voordelen bleek Cayston tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Cayston priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Als de patiënt meerdere geïnhaleerde behandelingen krijgt toegediend, moet de bronchusverwijder altijd eerst worden toegediend, gevolgd door een mucolyticum (een geneesmiddel dat slijm dunner maakt) en Cayston als laatste.
Latvian: Ja pacients lieto vairākas inhalējamas zāles, bronhodilatators vienmēr jālieto pirmais, pēc tam jālieto mukolītisks līdzeklis (zāles, kas šķidrina gļotas), un tad - Cayston.
Dutch: Cayston-patiënten na 92 dagen andere antibiotica nodig tegenover 71 dagen voor de placebogroep.
Latvian: Pirmajā pētījumā Cayston lietojušiem pacientiem bija nepieciešams papildināt ārstēšanu ar antibiotikām pēc 92 dienām salīdzinājumā ar 71 dienu placebo pacientu grupā.
Dutch: Cayston moet worden toegediend met een vernevelaar (een speciale machine die de oplossing omvormt tot een aërosol die door de patiënt kan worden geïnhaleerd).
Latvian: Cayston paredzētas lietošanai ar izsmidzinātāju (īpašu ierīci, kas šķīdumu pārvērš sīku pilienu miglā, ko pacients var ieelpot).
Dutch: Wat is Cayston?
Latvian: Kas ir Cayston?
Dutch: Bij patiënten met cystische fibrose beginnen infecties met P. aeruginosa meestal voordat zij 10 jaar oud zijn en de infecties kunnen langdurige longproblemen veroorzaken.
Latvian: Cistiskās fibrozes pacientiem P. aeruginosa infekcijas parasti sākas dzīves pirmajos 10 gados un var izraisīt ilgstošus plaušu darbības traucējumus.
Dutch: In het geval van cystische fibrose produceren de longen van de patiënt te veel dik slijm waardoor bacteriën gemakkelijker kunnen groeien.
Latvian: Cistiskā fibroze pacientu plaušās izraisa pārmērīgu biezu gļotu veidošanos, kas stimulē baktēriju augšanu.
Dutch: Cayston werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in twee belangrijke onderzoeken met in totaal 375 patiënten (meest volwassenen) met cystische fibrose die een langdurige longontsteking hadden, veroorzaakt door P.aeruginosa.
Latvian: Cayston salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 375 cistiskās fibrozes pacientu, kuriem bija ilgstoša P. aeruginosa izraisīta plaušu infekcija un lielākā daļa no kuriem bija pieaugušie.
Dutch: In Cayston is aztreonam beschikbaar als een ‘lysinezout', waardoor de antibiotica rechtstreeks in de longen ingeademd kan worden zonder irritatie te veroorzaken.
Latvian: Cayston sastāvā esošais aztreonāms lizīna sāls veidā ļauj ieelpot antibiotikas tieši plaušās, neizraisot kairinājumu.
Dutch: Cystische fibrose is een erfelijke ziekte die de cellen aantast die slijm uitscheiden in de longen, evenals de cellen die spijsverteringssappen uit de slijmklieren in de darmen en alvleesklier afscheiden.
Latvian: Cistiskā fibroze ir iedzimta slimība, kas skar gļotas sekretējošas šūnas plaušās un gremošanas sulas sekretējošas dziedzeru šūnas zarnās un aizkuņģa dziedzerī.
Dutch: In het tweede onderzoek verbeterden de ademhalingsklachten bij de patiënten die Cayston kregen, in vergelijking met de placebogroep.
Latvian: Otrajā pētījumā elpceļu simptomi uzlabojās Cayston lietojušiem pacientiem salīdzinājumā ar placebo lietojušiem pacientiem.
Dutch: De opbouw van de bacteriële celwand wordt verstoord waardoor de bacterie wordt gedood.
Latvian: Tādējādi tiek novērsta baktēriju šūnas ietverošo sienu sintēze, un baktērijas iet bojā.
Dutch: Gebruik vóór elke dosis Cayston een bronchusverwijder (een middel dat de luchtwegen in de longen wijder maakt).
Latvian: Pirms katras Cayston devas pacientiem jālieto bronhodilatators (plaušu elpceļus paplašinošas zāles).
Dutch: Er werd ook een verbetering van de longfunctie waargenomen bij kinderen van zes tot 17 jaar, zowel na vier wek behandeling als na drie behandelingscycli.Uit het aanvullende onderzoek kwamen resultaten die overeenstemden met de bevindingen van de hoofdonderzoeken.
Latvian: Plaušu darbības uzlabošanos novēroja arī bērniem vecumā no sešiem līdz 17 gadiem gan pēc četrām ārstēšanas nedēļām, gan pēc trīs ārstēšanas kursiem.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aztreonāms
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cayston.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cayston pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Cayston wordt gebruikt voor de suppressieve behandeling van langdurige longinfecties veroorzaakt door de bacterie P. aeruginosa bij volwassenen en kinderen (zes jaar en ouder) met cystische fibrose.
Latvian: Cayston lieto, lai mazinātu P. aeruginosa baktērijas izraisīto ilgstošu plaušu infekciju pieaugušiem un bērniem no sešu gadu vecuma ar cistisko fibrozi.
Dutch: Cayston is een poeder en oplosmiddel die worden gemengd tot een verneveloplossing.
Latvian: Cayston ir pulveris un šķīdinātājs smidzināma šķīduma pagatavošanai.
Dutch: Bij cystische fibrose wordt deze uitscheiding dik, waardoor deze de luchtwegen en de stroom spijsverteringssappen blokkeert.
Latvian: Cistiskās fibrozes gadījumā šie sekrēti kļūst biezi, nosprostojot elpceļus un gremošanas sulu plūsmu.
Dutch: Gekeken werd naar het functioneren van de longen, het aantal bacteriën P. aeruginosa in het slijm van de patiënten en de ademhalingsklachten.
Latvian: Tajā novērtēja plaušu darbību, P. aeruginosa daudzumu pacientu gļotās, un elpceļu simptomus.
Dutch: Hoe werkt Cayston?
Latvian: Kā Cayston darbojas?
Dutch: Cayston was werkzamer dan placebo voor de suppressieve behandeling van longinfecties veroorzaakt door de bacterie P. aeruginosa bij patiënten met cystische fibrose.
Latvian: Cayston bija efektīvākas nekā placebo, lietojot tās P. aeruginosa izraisītās plaušu infekcijas supresīvai terapijai pacientiem ar cistisko fibrozi.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Cayston.
Latvian: Pilns visu Cayston izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Hoe is Cayston onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Cayston izpēte?
Dutch: In het tweede onderzoek was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de waarde, gemeten op een standaardschaal voor cystische fibrose, die patiënten aan hun ademhalingsklachten toekenden.
Latvian: Otrajā pētījumā galvenais iedarbīguma rādītājs bija pašu pacientu sniegtais elpceļu simptomu novērtējums pēc vērtēšanas standartskalas.
Dutch: In een aanvullend onderzoek werd Cayston vier weken lang vergeleken met placebo bij patiënten met een milde longziekte veroorzaakt door cystische fibrose.
Latvian: Papildpētījumā iekļaujot pacientus ar cistiskās fibrozes izraisītas plaušu slimības vieglu formu, salīdzināja četras nedēļas ilgu Cayston lietošanu ar placebo.
Dutch: Hoe wordt Cayston gebruikt?
Latvian: Kā lieto Cayston?
Dutch: Bent u zwanger, of denkt u dat u zwanger zou kunnen zijn?
Latvian: Vai Jums ir iestājusies grūtniecība vai arī Jums tā šķiet?
Dutch: Uw arts legt dit aan u uit.
Latvian: Jūsu ārsts Jums to izskaidros.
Dutch: Men dient rekening te houden met de kans op sensibilisatie.
Latvian: Ir jāievēro, ka pastāv sensibilizācijas iespēja.
Dutch: Soorten waarbij verkregen resistentie een probleem kan opleveren
Latvian: Sugas, kuru iegūtā rezistence var radīt problēmas
Dutch: Er zijn geen andere bestanddelen.
Latvian: Citu sastāvdaļu nav.
Dutch: Ongeopend: 2 jaar.
Latvian: Neatvērti flakoni: 2 gadi.
Dutch: De behandeling kan in totaal 7 tot 14 dagen duren.
Latvian: Kopējais ārstēšanas laiks var būt 7 - 14 dienas.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Latvian: Specifiska antidota nav.
Dutch: Neem het geneesmiddel in de verpakking mee, zodat het personeel precies weet wat er is gebruikt.
Latvian: Paņemiet līdz savas zāles kartona iepakojumā, lai nodaļas personāls varētu precīzi zināt, kas ir lietots.
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek 6.2.
Latvian: Skatīt arī 6.2 apakšpunktā sniegto informāciju.
Dutch: Overwegende dat,
Latvian: Ņemot vērā, ka
Dutch: Zie ook rubriek 'Belangrijkste chemische onverenigbaarheden'.
Latvian: Skatīt arī apakšpunktā "Galvenie ķīmiskas nesaderības veidi".
Dutch: Er is geen mutagene activiteit aangetoond.
Latvian: Vielai nav pierādīta arī nekāda mutagēna aktivitāte.
Dutch: Als dit gebeurt mag u niet autorijden of machines gebruiken.
Latvian: Ja tas notiek, transportlīdzekli nevadiet un iekārtas neapkalpojiet.
Dutch: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Verenigd Koninkrijk
Latvian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Lielbritānija
Dutch: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Denemarken
Latvian: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dānija
Dutch: Als u te vroeg stopt kan de infectie weer terugkomen.
Latvian: Ja terapijas kurss tiks pārtraukts pārāk agri, infekcija var atjaunoties.
Dutch: Belangrijkste chemische onverenigbaarheden
Latvian: Galvenie ķīmiskas nesaderības veidi
Dutch: Als u om wat voor reden dan ook een bloedtest moet ondergaan, zeg dan tegen degene die uw bloed afneemt dat u dit geneesmiddel gebruikt, aangezien het invloed kan hebben op de uitkomsten.
Latvian: Ja Jums sakarā ar jebkādu iemeslu veic asins analīzes, pastāstiet personai, kas ņem Jūsu asins paraugu, ka lietojat šīs zāles, jo tās var ietekmēt rezultātus.
Dutch: Men dient rekening te houden met de aanbevolen doseringen bij specifieke indicaties.
Latvian: Ir jāievēro arī ieteiktās devas, kas paredzētas specifisku indikāciju gadījumos.
Dutch: Rubriek 4.8
Latvian: 4.8. nodaļa
Dutch: Als u suikerziekte hebt en regelmatig uw urine test, laat dit dan aan uw arts weten.
Latvian: Ja Jums ir diabēts un Jūs regulāri pārbaudāt savu urīnu, pastāstiet par to ārstam.
Dutch: De duur van de behandeling is meestal minstens tot 2 dagen na het normaal worden van de lichaamstemperatuur
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir vismaz 2 dienas pēc tam, kad normalizējusies ķermeņa temperatūra;
Dutch: Secundaire infecties moeten dienovereenkomstig behandeld worden (zie rubriek 5.1).
Latvian: Sekundārās infekcijas atbilstoši jāārstē (skatīt apakšpunktu 5.1).
Dutch: Kleinere hoeveelheden voor lagere doseringen op basis van het aantal mg/kg lichaamsgewicht moeten proportioneel worden berekend.
Latvian: Mazākus daudzumus, kas nepieciešami mazākām devām, ko nosaka atbilstoši mg/kg ķermeņa masas, jāaprēķina proporcionāli.
Dutch: Met het voorgestelde doseringsbereik van 20-50-80 mg/kg/dag kan worden voortgebouwd op de langdurige therapeutische ervaring die wordt ondersteund door aanbevelingen van wetenschappelijke verenigingen.
Latvian: Ieteiktais devu diapazons 20-50-80 mg/kg dienā ļauj turpināt ilgstošo terapeitisko pieredzi, ko atbalsta zinātnisko aprindu rekomendācijas.
Dutch: Bij terminale nierfunctiestoornissen is de halfwaardetijd duidelijk hoger en stijgt tot ongeveer 14 uur.
Latvian: Terminālas nieru nepietiekamības gadījumā pusperiods ir ievērojami ilgāks un sasniedz aptuveni 14 stundas.
Dutch: Men dient rekening te houden met officiële, plaatselijke richtlijnen omtrent het correcte gebruik van antibiotica.
Latvian: Jāievēro lokālie oficiālie norādījumi, kas attiecas uz pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Dutch: Eenmaal toedienen is meestal voldoende.
Latvian: Parasti pietiek ar vienu devu.
Dutch: Anemie (inclusief hemolytische anemie)
Latvian: Anēmija (tostarp arī hemolītiska anēmija)
Dutch: Laboratorium diagnostische tests
Latvian: Laboratoriskie - diagnostiskie izmeklējumi
Dutch: ¾ de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
Latvian: ¾ zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja pieteicējs, tika izvērtēti, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu Komitejā,
Dutch: Meningitis:
Latvian: Meningīts:
Dutch: Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Dutch: In enkele gevallen hebben deze bijwerkingen tot de dood geleid.
Latvian: Dažos gadījumos šīs blaknes izraisījušas nāvi.