FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Nudności z utratą apetytu, ciemne zabarwienie moczu, zażółcenie skóry lub oczu (objawy problemów z wątrobą).
Romanian: • greaţă, însoţită de lipsa poftei de mâncare, urină închisă la culoare, colorarea în galben a pielii sau ochilor (semne ale unor probleme ale ficatului).
Polish: Wiek tych pacjentów mieścił się w zakresie od 2 do 16 lat, a imatynib podawano w dawce wynoszącej 300 mg/m2 pc. na dobę lub w dawkach wynoszących od 200 do 400 mg na dobę.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a variat între 2 ani şi 16 ani, iar imatinib a fost administrat în doze de 300 mg/m zilnic sau în doze variind între 200 şi 400 mg zilnic.
Polish: W czasie leczenia produktem leczniczym Glivec, donoszono o klinicznych przypadkach niedoczynności tarczycy, występujących u pacjentów po usunięciu gruczołu tarczowego, którym zastępczo podawano lewotyroksynę (patrz punkt 4.5).
Romanian: Au fost raportate cazuri clinice de hipotiroidism la pacienţii cu tiroidectomie cărora li s-a administrat levotiroxină ca tratament de substituţie în timpul tratamentului cu Glivec (vezi pct. 4.5).
Polish: CML w fazie akceleracji i przełomu blastycznego u dzieci i młodzieży (dawka początkowa
Romanian: Faza accelerată a LGC şi criza blastică la copii şi adolescenţi (doza iniţială 340 mg/m
Polish: Uzyskane z zastosowaniem tej metody szacowane skumulowane wskaźniki odpowiedzi u pacjentów leczonych w pierwszej linii produktem leczniczym Glivec uległy poprawie: CHR z 96,4% do 98,4% i CCyR z 69,5% do 87,2% po odpowiednio 12 i 84 miesiącach leczenia.
Romanian: RHC de la 96,4% la 98,4%, respectiv, RCC de la 69,5% la 87,2%.
Polish: 9/l, powtórzyć postępowanie podane w punkcie 1, a następnie wrócić do podawania produktu Glivec w dawce zmniejszonej do 260 mg/m pc.
Romanian: 9/l, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea Glivec cu doza redusă de 400 mg.
Polish: Jeśli dawka dobowa wynosi 800 mg (2 tabletki), należy przyjmować jedną tabletkę rano a drugą tabletkę wieczorem.
Romanian: Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (2 comprimate), trebuie să administraţi un comprimat dimineaţa şi al doilea comprimat seara.
Polish: ): dni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Romanian: Metotrexat (20 mg/m2/săptămână, PO): zilele 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z dodatnim wynikiem badania serologicznego w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B (w tym u pacjentów z aktywną chorobą) i w przypadku pacjentów z dodatnim wynikiem badania w kierunku zakażenia wirusem HBV w trakcie leczenia należy skonsultować się z ekspertami ds. chorób wątroby i leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. Nosiciele wirusa HBV, którzy wymagają leczenia produktem leczniczym Glivec, powinni być poddawani ścisłej obserwacji pod kątem objawów podmiotowych i przedmiotowych aktywnego zakażenia wirusem HBV w trakcie całego okresu leczenia i przez kilka miesięcy po jego zakończeniu (patrz punkt 4.8).
Romanian: Purtătorii de VHB care necesită tratament cu Glivec trebuie monitorizați îndeaproape pentru depistarea de semne și simptome ale infecției active cu VHB, pe toată durata tratamentului și apoi timp de mai multe luni după încheierea acestuia (vezi pct. 4.8).
Polish: Przeprowadzono rutynowe badanie immunohistochemiczne z przeciwciałem Kit (A-4502, królicza poliklonalna surowica odpornościowa, 1:100; DAKO Corporation, Carpinteria, CA) zgodnie z analizą prowadzoną złożoną metodą awidynabiotyna-peroksydaza po odzyskaniu antygenu.
Romanian: Imunohistochimia a fost efectuată de obicei cu anticorpi Kit (A-4502, antiser policlonal de iepure, 1:100;
Polish: Produkt stosuje się w leczeniu następujących chorób:
Romanian: Se utilizează în tratamentul următoarelor boli:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Glivec znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Glivec este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (50 i 100 mg) i tabletek (100 i 400 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (50 şi 100 mg) şi comprimate (100 şi 400 mg).
Polish: Glivec imatynib
Romanian: Glivec imatinib
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Glivec.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Glivec.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Glivec (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: przyrost masy ciała, neutropenia (obniżona liczba krwinek białych zwalczających infekcje), małopłytkowość (obniżona liczba płytek), niedokrwistość (obniżona liczba krwinek czerwonych), bóle głowy, nudności (mdłości), wymioty, biegunka, niestrawność, bóle brzucha, obrzęk okołooczodołowy (obrzęk wokół ozu), wysypka, skurcze mięśni, bóle mięśni, kości i stawów, zatrzymywanie płynów i uczucie zmęczenia.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Glivec (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt creştere în greutate, neutropenie (niveluri scăzute de globule albe care luptă împotriva infecţiilor), trombocitopenie (număr scăzut al trombocitelor), anemie (număr scăzut al globulelor roşii), durere de cap, greaţă (senzaţie de rău), vărsături, diaree, dispepsie (indigestie), dureri abdominale (de stomac), edeme periorbitale (umflături în jurul ochilor), erupţii cutanate, spasme şi crampe musculare, dureri musculare, osoase şi articulare, retenţie de lichide şi extenuare (oboseală).
Polish: Dawki zależą od leczonej choroby, wieku i stanu pacjenta, a także odpowiedzi na leczenie, lecz nie powinny przekraczać 800 mg na dobę.
Romanian: Doza depinde de boala tratată, de vârsta şi starea clinică a pacientului şi de răspunsul la tratament, dar nu poate să depăşească 800 mg pe zi.
Polish: W dniu 7 listopada 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Glivec do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Glivec, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 noiembrie 2001.
Polish: W badaniach tych oceniano, czy liczba komórek krwi powróciła do prawidłowego poziomu lub czy uległa zmniejszeniu liczba nowotworowych komórek krwi lub rozmiar guza.
Romanian: Aceste studii au evaluat dacă celulele sanguine au revenit la valori normale sau dacă s-a redus numărul celulelor canceroase sau dimensiunile tumorilor.
Polish: Blokując te receptory, lek Glivec wspomaga kontrolę podziałów komórek.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Glivec controlează diviziunea celulară.
Polish: Oznacza to, że blokuje ona pewne określone enzymy znane jako kinazy tyrozynowe.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează unele enzime specifice numite tirozin-kinaze.
Polish: Lek oceniano również w czwartym badaniu głównym z udziałem 160 dzieci i młodych osób w wieku od 1 roku do 22 lat.
Romanian: De asemenea, Glivec a fost evaluat într-un al patrulea studiu principal la care au participat 160 de copii şi tineri cu vârste cuprinse între unu şi 22 de ani.
Polish: Dane na temat innych chorób są ograniczone ze względu na ich rzadkie występowanie, lecz u około dwóch trzecich pacjentów występowała co najmniej częściowa odpowiedź na lek Glivec.
Romanian: În ceea ce priveşte celelalte boli, din cauza rarităţii lor, este disponibil un număr limitat de date; în orice caz, în jur de 2/3 din pacienţi au avut un răspuns cel puţin parţial la tratamentul cu Glivec.
Polish: Glivec jest lekiem zawierającym substancję czynną imatynib.
Romanian: Glivec este un medicament care conţine substanţa activă imatinib.
Polish: W badaniu tym nie porównywano leku Glivec z innymi lekami.
Romanian: Studiul nu a comparat Glivec cu niciun alt medicament.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Glivec do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Glivec.
Polish: W przypadku GIST lek Glivec oceniano w dwóch badaniach głównych.
Romanian: În ceea ce priveşte TGIS, Glivec a fost evaluat în două studii principale.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów w wieku od 1 roku do 22 lat z ALL PH+ wykazano, że lek Glivec zwiększał czas przeżycia pacjentów bez poważniejszych zdarzeń (jak np. nawrót choroby).
Romanian: În studiul pe pacienţii cu vârste cuprinse între unu şi 22 de ani cu LLA Ph+ s-a demonstrat că Glivec a prelungit timpului de supravieţuire a pacienţilor fără producerea de evenimente majore (cum ar fi reapariţia bolii).
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Glivec przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Glivec sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Polish: Lek stosuje się także u osób dorosłych i dzieci w fazie przewlekłej choroby, w przypadku braku odpowiedzi na interferon-alfa (inny lek przeciwnowotworowy), a także w bardziej zaawansowanych fazach choroby („faza akceleracji" i „przełom blastyczny");
Romanian: De asemenea, se utilizează la adulţii şi copiii aflaţi în faza cronică a bolii, dacă aceasta nu răspunde la terapia cu interferon alfa (alt medicament împotriva cancerului), şi în fazele mai avansate ale bolii (faza accelerată şi faza blastică);
Polish: Enzymy te można znaleźć w niektórych receptorach na powierzchni komórek nowotworowych, w tym w receptorach, które biorą udział w stymulowaniu komórek do niekontrolowanych podziałów.
Romanian: Aceste enzime se află la nivelul unor receptori de pe suprafaţa celulelor canceroase, inclusiv la nivelul receptorilor implicaţi în stimularea înmulţirii necontrolate a celulelor.
Polish: W przypadku CML lek Glivec oceniano w czterech badaniach głównych z udziałem 2 133 osób dorosłych oraz w jednym badaniu z udziałem 54 dzieci.
Romanian: În ceea ce priveşte LMC, Glivec a fost evaluat în patru studii principale la care au participat 2 133 de adulţi şi al unui studiu la care au participat 54 de copii.
Polish: W przypadku MD/MPD (31 pacjentów), HES i CEL (176 pacjentów) i DFSP (18 pacjentów) leku Glivec nie porównywano z innymi lekami.
Romanian: În ceea ce priveşte BMD/BMP (31 de pacienţi), SHA şi LCE (176 de pacienţi) şi DFSP (18 pacienţi), Glivec nu a fost comparat cu niciun alt medicament.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Glivec należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Glivec, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Co to jest Glivec?
Romanian: Ce este Glivec?
Polish: W badaniu tym oceniano czas przeżycia pacjentów bez pogorszenia się choroby nowotworowej.
Romanian: Acest studiu a măsurat timpul de supravieţuire a pacienţilor fără agravarea cancerului.
Polish: W przypadku ALL PH+ lek Glivec oceniano w trzech badaniach z udziałem 456 osób dorosłych, w tym w jednym badaniu porównującym lek Glivec ze standardową chemioterapią (leki stosowane do zabijania komórek nowotworowych) u 55 pacjentów z niedawno rozpoznaną chorobą.
Romanian: În ceea ce priveşte LLA Ph+, Glivec a fost evaluat în trei studii la care au participat 456 de adulţi, inclusiv un studiu care a comparat Glivec cu chimioterapia standard (medicamente utilizate pentru distrugerea celulelor canceroase) la 55 de pacienţi recent diagnosticaţi.
Polish: Substancja czynna leku Glivec, imatynib, jest inhibitorem kinazy proteinowo-tyrozynowej.
Romanian: Substanţa activă din Glivec, imatinibul, este un inhibitor al protein-tirozin kinazei.
Polish: Leczenie produktem Glivec powinien rozpoczynać lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu pacjentów z nowotworami krwi lub guzami litymi.
Romanian: Tratamentul cu Glivec trebuie iniţiat numai de un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu leucemii sau tumori solide.
Polish: Lek Glivec był także skuteczniejszy niż standardowa chemioterapia u pacjentów z ALL PH+.
Romanian: De asemenea, Glivec s-a dovedit mai eficace decât chimioterapia standard în cazul pacienţilor cu LLA Ph+.
Polish: W badaniu tym oceniano czas przeżycia pacjentów bez nawrotu nowotworu.
Romanian: Acest studiu a măsurat timpul de supravieţuire al pacienţilor fără reapariţia cancerului.
Polish: Oznacza to, że niektóre z ich genów zmieniają swój układ, tworząc specjalny chromosom, określany jako chromosom Philadelphia.
Romanian: Aceasta înseamnă că anumite gene ale pacienţilor s-au rearanjat singure (au suferit mutaţii), formând un cromozom special numit cromozom Philadelphia.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Glivec:
Romanian: Alte informaţii despre Glivec
Polish: W przypadku pacjentów z CML pogorszenie nowotworu po pięciu latach nastąpiło u 16% pacjentów przyjmujących lek Glivec, w porównaniu z 28% pacjentów przyjmujących interferon alfa z cytarabiną.
Romanian: La pacienţii cu LMC, după cinci ani, cancerul s-a înrăutăţit la 16% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Glivec faţă de 28% dintre pacienţii cărora li s-a administrat interferon alfa şi citarabină.
Polish: Glivec jest lekiem przeciwnowotworowym.
Romanian: Glivec este un medicament împotriva cancerului.
Polish: Lek Glivec stosuje się u pacjentów z dodatnim chromosomem Philadelphia (Ph+).
Romanian: Glivec se utilizează la pacienţii cu „cromozom Philadelphia pozitiv" (Ph+).
Polish: Lek Glivec był skuteczniejszy od leków porównawczych.
Romanian: Glivec a fost mai eficace decât medicamentele cu care a fost comparat.
Polish: Lek Glivec podaje się doustnie podczas posiłków i popija się go dużą szklanką wody w celu zmniejszenia ryzyka podrażnienia przewodu pokarmowego (żołądka i jelit).
Romanian: Glivec se administrează pe cale orală, în timpul meselor, cu o cantitate mare de apă, pentru a reduce riscul iritaţiei stomacului şi intestinelor.
Polish: Leku Glivec nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na imatynib lub którykolwiek składnik produktu.
Romanian: Glivec este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la imatinib sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Polish: Lek stosuje się także w monoterapii w leczeniu osób dorosłych z ALL Ph+, w której doszło do nawrotu choroby po wcześniejszym leczeniu, bądź w przypadku braku odpowiedzi na inne leki;
Romanian: De asemenea, se utilizează în monoterapie pentru tratarea adulţilor cu LLA Ph+ care a reapărut după tratamentul anterior sau care nu răspunde la alte medicamente;
Polish: Lek Glivec stosuje się w leczeniu osób dorosłych z HES lub CEL, u których występują określone zmiany układu 2 genów, określanych jako FIP1L1 i PDGFRα;
Romanian: Glivec se utilizează pentru tratarea adulţilor cu SHA sau LCE, la care două gene numite FIP1L1 şi PDGFRα
Polish: W jednym z tych badań uczestniczyło 1 106 osób dorosłych, u których lek Glivec porównywano z połączeniem interferonu-alfa z cytarabiną (inne leki przeciwnowotworowe).
Romanian: Dintre aceste studii, unul a cuprins 1 106 adulţi şi a comparat Glivec cu o combinaţie de interferon alfa şi citarabină (alte medicamente împotriva cancerului).
Polish: U pacjentów, u których GIST usunięto chirurgicznie, pacjenci przyjmujący lek Glivec żyli dłużej bez nawrotu raka niż pacjenci przyjmujący placebo.
Romanian: Dintre pacienţii cu TGIS care a fost îndepărtată pe cale chirurgicală, pacienţii cărora li s-a administrat Glivec au trăit mai mult decât cei au luat placebo, fără să se înregistreze o reapariţie a cancerului.
Polish: W innym badaniu lek Glivec porównywano z placebo u 713 pacjentów, których nowotwór usunięto chirurgicznie.
Romanian: Celălalt studiu a comparat Glivec cu placebo (un preparat inactiv), la 713 pacienţi la care cancerul a fost îndepărtat pe cale chirurgicală.
Polish: W nieporównawczych badaniach nad CML, ALL PH+ i GIST odpowiedź na leczenie produktem Glivec występowała u od 26% do 96% pacjentów.
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu Glivec al pacienţilor cu LMC, LLA Ph+ şi TGIS din studiile non-comparative a fost între 26% şi 96%.
Polish: Lek Glivec stosuje się w leczeniu osób dorosłych z MD/MPD, u których występuje zmiana układu genu receptora dla płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFR);
Romanian: Glivec se utilizează pentru tratarea adulţilor cu BMD/BMP care prezintă mutaţii la nivelul genei care codifică receptorul factorului de creştere derivat din trombocite (PDGFR);
Polish: Lek Glivec stosuje się w leczeniu osób dorosłych z GIST, którego nie można usunąć chirurgicznie lub który rozprzestrzenił się do innych części ciała oraz osób dorosłych, u których występuje ryzyko nawrotu GIST po usunięciu chirurgicznym;
Romanian: Glivec se utilizează pentru tratarea adulţilor cu TGIS care nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală sau care s-a extins la alte părţi ale organismului şi a adulţilor cu risc de reapariţie a TGIS după îndepărtarea tumorii pe cale chirurgicală;
Polish: • choroby mielodysplastyczne lub mieloproliferacyjne (MD/MPD) - grupa chorób, w których organizm wytwarza duże ilości nieprawidłowych krwinek.
Romanian: • boli mielodisplazice sau mieloproliferative (BMD/BMP), o categorie de boli în care organismul produce o cantitate mare de celule sanguine anormale.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Glivec zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Glivec pe parcursul studiilor?
Polish: W jednym badaniu udział wzięło 147 pacjentów, u których GIST nie można było usunąć chirurgicznie lub u których GIST rozprzestrzenił się na inne części ciała; w badaniu tym sprawdzano, czy rozmiar guzów uległ zmniejszeniu.
Romanian: Unul dintre studii a cuprins 147 de pacienţi la care TGIS nu putea fi îndepărtată pe cale chirurgicală sau care s-a extins la alte părţi ale organismului şi a evaluat dacă s-au redus dimensiunile tumorilor.
Polish: Lek Glivec stosuje się w leczeniu osób dorosłych z DFSP, którego nie można usunąć chirurgicznie, a także u osób dorosłych, które nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego, gdy wystąpił nawrót nowotworu po leczeniu lub gdy rozprzestrzenił się on na inne części ciała.
Romanian: Glivec se utilizează pentru tratarea adulţilor cu DFSP la care tumora nu poate fi îndepărtată pe cale chirurgicală sau la adulţii la care îndepărtarea pe cale chirurgicală nu este posibilă, atunci când cancerul a reapărut după tratamentul anterior sau s-a extins la alte părţi ale organismului.
Polish: • ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) Ph+ - typ choroby nowotworowej, w której limfocyty (inny rodzaj krwinek białych) namnażają się zbyt szybko.
Romanian: • leucemie limfoblastică acută (LLA) Ph+, un tip de cancer în care limfocitele (un alt tip de globule albe) se înmulţesc prea rapid.
Polish: Lek Glivec stosuje się u osób dorosłych i dzieci, u których niedawno rozpoznano CML Ph+, niekwalifikujących się do przeszczepienia szpiku.
Romanian: Glivec se utilizează la adulţii şi copiii cu LMC Ph+ recent diagnosticat, la care transplantul de măduvă osoasă nu este posibil.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Glivec?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Glivec?
Polish: • guzowaty włókniakomięsak skóry (DFSP) - typ nowotworu (mięsaka), w którym komórki w tkance podskórnej dzielą się w sposób niekontrolowany.
Romanian: • dermatofibrosarcom protuberant (DFSP), un tip de cancer (sarcom) în care celulele din ţesutul subcutanat se divid în mod necontrolat.
Polish: • guzy podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) - typ nowotworu (mięsaka) żołądka i jelit, w którym dochodzi do niekontrolowanego namnażania komórek w tkankach podporowych tych narządów.
Romanian: • tumori gastrointestinale stromale (TGIS), un tip de cancer (sarcom) la nivelul stomacului şi intestinului, care constă în înmulţirea necontrolată a celulelor ţesutului de susţinere al acestor organe.
Polish: Jak działa lek Glivec?
Romanian: Cum acţionează Glivec?
Polish: • zaawansowany zespół hipereozynofilowy (HES) lub przewlekła białaczka eozynofilowa (CEL)choroby, w których eozynofile (inny rodzaj krwinek białych) zaczynają namnażać się w sposób niekontrolowany.
Romanian: • sindrom hipereozinofilic avansat (SHA) sau leucemie cronică eozinofilică (LCE), boli care apar prin înmulţirea necontrolată a eozinofilelor (un alt tip de globule albe).
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Glivec?
Romanian: De ce a fost aprobat Glivec?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Glivec?
Romanian: Pentru ce se utilizează Glivec?
Polish: Lek Glivec stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u osób dorosłych, u których niedawno rozpoznano ALL Ph+.
Romanian: Glivec se utilizează la adulţii şi copii cu LLA Ph+ recent diagnosticat, în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului.
Polish: Jak stosować lek Glivec?
Romanian: Cum se utilizează Glivec?
Polish: Potencjalne ryzyko dla człowieka nie jest znane.
Romanian: Potențialul risc pentru om nu este cunoscut.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi więcej niż 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de peste 80%.
Polish: jeśli pacjent nadmiernie spożywa alkohol (codziennie albo tylko od czasu do czasu).
Romanian: - dacă beți alcool în exces (fie zilnic, fie doar din când în când).
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10 listopada 2017 r. 10.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 10 noiembrie 2017
Polish: Nie zidentyfikowano metabolitów u ludzi.
Romanian: La om nu au fost identificați metaboliți.
Polish: < 30 Metformina jest przeciwwskazana.
Romanian: < 30 Metformina este contraindicată
Polish: Badania kliniczne trwające dwa lata wykazały utrzymywanie się tego działania.
Romanian: Studiile clinice cu o durată de doi ani au demonstrat menținerea acestui efect.
Polish: Dwutlenek tytanu (E171)
Romanian: Dioxid de titan (E171).
Polish: Nie prowadziło to jednak do zwiększenia śmiertelności w tym badaniu.
Romanian: Totuși, aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu.
Polish: Najbardziej skuteczną metodą usunięcia mleczanów i metforminy jest hemodializa.
Romanian: Metoda cea mai eficientă de eliminare a lactatului și a metforminei este hemodializa.
Polish: Dane na temat stosowania metforminy u kobiet w ciąży są ograniczone.
Romanian: Datele provenite din utilizarea metforminei la femeile gravide sunt limitate.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka i (lub) niemowlęcia.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari.
Polish: Co to jest lek Glubrava i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Glubrava și pentru ce se utilizează
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 grudnia 2007 r.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 11 decembrie 2007
Polish: Trzy metabolity z sześciu wykrytych metabolitów (M-II, M-III i M-IV) są aktywne.
Romanian: Trei dintre cei șase metaboliți identificați sunt activi (M-II, M-III și M-IV).
Polish: Produkt Glubrava nie jest zalecany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji.
Romanian: Glubrava nu este recomandat la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Polish: Nie zaobserwowano zwiększenia śmiertelności z powodu niewydolności serca.
Romanian: Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace.
Polish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlandia Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Włochy Lilly S.A., Avda.
Romanian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
Polish: Celem badań jest sprawdzenie, czy wątroba pracuje prawidłowo.
Romanian: Aceasta pentru a verifica dacă ficatul vă funcționează normal.
Polish: Nie stymuluje wydzielania insuliny i z tego powodu nie prowadzi do hipoglikemii.
Romanian: Nu stimulează secreția de insulină și, de aceea, nu produce hipoglicemie.