FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Aimovig, el erenumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse a un receptor (diana) del CGRP en las células del organismo.
Italian: Il principio attivo di Aimovig (erenumab) è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) progettato per legarsi a un recettore (bersaglio) del CGRP sulle cellule dell'organismo.
Spanish: Aimovig solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la migraña.
Italian: Aimovig può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'emicrania.
Spanish: Aimovig se inyecta debajo de la piel utilizando una jeringa o una pluma precargadas.
Italian: Aimovig viene iniettato sotto la cute utilizzando una siringa o una penna preriempita.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Aimovig se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Aimovig sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Al unirse a este receptor, el medicamento impide que el CGRP se fije a él y provoque la migraña.
Italian: Legandosi a tale recettore, il medicinale impedisce al CGRP di legarvisi esso stesso e di provocare l'emicrania.
Spanish: Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 140 mg cada 4 semanas, administrada en una sola inyección de 140 mg o dos inyecciones de 70 mg.
Italian: Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose di 140 mg ogni 4 settimane, somministrata in un'unica iniezione da 140 mg o in due iniezioni da 70 mg.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Aimovig en la UE?
Italian: Perché Aimovig è autorizzato nell'UE?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Aimovig, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Aimovig, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: En los estudios solo se incluyó a pacientes que tuvieran al menos 4 días de migraña al mes, ya que los pacientes con migrañas menos frecuentes no suelen ser candidatos al tratamiento preventivo.
Italian: Solo i pazienti con emicrania almeno 4 giorni al mese sono stati inclusi negli studi, poiché quelli con emicranie meno frequenti non sono solitamente idonei a un trattamento preventivo.
Spanish: ¿Cómo se usa Aimovig?
Italian: Come si usa Aimovig?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Aimovig son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Aimovig sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: En un segundo estudio de 955 pacientes que tenían una media de 8 días de migraña al mes, los tratados con Aimovig mostraron una media de 3 o 4 días menos de migraña al mes, en comparación con unos 2 días menos en los pacientes que recibieron placebo.
Italian: In un secondo studio su 955 pazienti con emicrania 8 giorni al mese in media, quelli trattati con Aimovig la segnalavano in media 3-4 giorni in meno al mese, rispetto ai circa 2 giorni in meno dei pazienti che assumevano placebo.
Spanish: Aimovig es un medicamento que se utiliza para prevenir la migraña en adultos que tienen al menos 4 días de migraña al mes.
Italian: Aimovig è un medicinale usato nella prevenzione dell'emicrania in adulti che ne soffrono almeno 4 giorni al mese.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aimovig?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Aimovig?
Spanish: ¿Cómo actúa Aimovig?
Italian: Come agisce Aimovig?
Spanish: Aimovig es eficaz para reducir el número de días que los pacientes sufren migrañas.
Italian: Aimovig è efficace nel ridurre il numero di giorni nei quali i pazienti soffrono di emicrania.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Aimovig se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Aimovig, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Información general sobre Aimovig y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Aimovig e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: Se demostró que Aimovig es eficaz para reducir el número de días que los pacientes tienen migrañas.
Italian: Aimovig è risultato efficace nel ridurre il numero di giorni in cui i pazienti hanno emicrania.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aimovig en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Aimovig sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: En un estudio en el que participaron 667 pacientes que tenían una media de 18 días de migraña al mes, los tratados con
Italian: In uno studio su 667 pazienti con emicrania in media 18 giorni al mese, quelli trattati con Aimovig ne soffrivano 7 giorni in meno al mese, rispetto ai 4 giorni in meno dei pazienti ai quali era somministrato un placebo.
Spanish: Vía inhalatoria inhalador (ABS/PE/PP) 3 inhaladores (3 x 60 dosis)
Italian: 3 inalatori (3 x 60 dosi)
Spanish: Vía inhalatoria inhalador (ABS/PE/PP) 1 inhalador (60 dosis)
Italian: 1 inalatore (60 dosi)
Spanish: (*=no se pudo calcular por falta de acontecimientos en el grupo tratado con placebo.
Italian: (*=non è stato calcolato a causa dell'assenza di eventi nel gruppo placebo.
Spanish: Las reacciones alérgicas a Airexar Spiromax son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Italian: Le reazioni allergiche a Airexar Spiromax non sono comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100).
Spanish: • Airexar Spiromax puede afectar a la producción normal de hormonas esteroideas en el organismo, especialmente si ha tomado dosis altas durante periodos de tiempo prolongados.
Italian: • Airexar Spiromax può alterare la normale produzione di ormoni steroidei nell'organismo, in particolare se ha assunto dosi elevate per periodi prolungati.
Spanish: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax puede aumentar el azúcar en sangre)
Italian: • Diabete mellito (Airexar Spiromax può aumentare i livelli di zucchero nel sangue)
Spanish: Cambios conductuales, incluidas hiperactividad psicomotora e irritabilidad (predominantemente en niños)
Italian: Alterazioni comportamentali comprendenti iperattività psicomotoria e irritabilità (prevalentemente nei bambini)
Spanish: Si usa más Airexar Spiromax del que debe
Italian: Se usa più Airexar Spiromax di quanto deve
Spanish: Solo se debe considerar la administración de Airexar Spiromax a mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Italian: La somministrazione di Airexar Spiromax a donne in gravidanza va presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera qualsiasi possibile rischio per il feto.
Spanish: No se dispone de datos procedentes de ensayos clínicos relativos a la sobredosis de Airexar Spiromax, pero a continuación se indican los datos acerca de la sobredosis de ambos principios activos:
Italian: Non sono disponibili dati da studi clinici sul sovradosaggio con Airexar Spiromax, ma di seguito sono riportati i dati relativi al sovradosaggio dei due principi attivi:
Spanish: Además, si interrumpe bruscamente el tratamiento con Airexar Spiromax o reduce su dosis, se podrían producir (en muy raros casos) problemas en las glándulas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal), lo que a veces causa efectos adversos.
Italian: Inoltre, se improvvisamente interrompe il trattamento con Airexar Spiromax o riduce la dose, possono comparire (molto raramente) problemi alle ghiandole surrenali (insufficienza surrenalica) che talvolta causano effetti indesiderati.
Spanish: Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Airexar Spiromax, ya que pueden ser síntomas de una infección pulmonar: fiebre o escalofríos; aumento de la producción de moco, cambios en el color del moco; aumento de la tos o de la dificultad para respirar.
Italian: Informi il medico se durante l'uso di Airexar Spiromax si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, perché possono essere sintomi di un'infezione polmonare: febbre o brividi; aumento della produzione di muco, cambiamento di colore del muco; aumento della tosse o maggiore difficoltà a respirare.
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Aerivio Spiromax, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir,
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Airexar Spiromax e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell'HIV: ritonavir, cobicistat).
Spanish: Dos niños tratados con salmeterol/propionato de fluticasona y 5 niños tratados con propionato de fluticasona abandonaron debido a empeoramiento del asma.
Italian: Due bambini in trattamento con salmeterolo/fluticasone propionato/ e 5 bambini in trattamento con fluticasone propionato hanno interrotto lo studio a causa di un peggioramento dell'asma.
Spanish: Si olvidó usar Airexar Spiromax No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Italian: Se dimentica di usare Airexar Spiromax Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Spanish: Antes de utilizar Airexar Spiromax por primera vez, tiene que prepararlo para el uso del siguiente modo:
Italian: Prima di usare Airexar Spiromax per la prima volta, deve preparalo come descritto di seguito:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Airexar Spiromax en esta población joven.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Airexar Spiromax in questa popolazione giovanile non sono state stabilite.
Spanish: Si está utilizando Airexar Spiromax para el asma, su médico revisará sus síntomas periódicamente.
Italian: Se usa Airexar Spiromax per l'asma, il medico controllerà regolarmente i sintomi.
Spanish: Airexar Spiromax no está concebido para el tratamiento del asma cuando se requiere por primera vez una combinación de dosis fija de salmeterol y propionato de fluticasona.
Italian: Airexar Spiromax non è destinato al trattamento dell'asma quando è necessaria per la prima volta una combinazione a dose fissa di salmeterolo e fluticasone propionato.
Spanish: El uso reciente de estos medicamentos puede aumentar el riesgo de que Airexar Spiromax afecte a las glándulas suprarrenales.
Italian: L'uso recente di questi medicinali può aumentare il rischio che Airexar Spiromax comprometta le ghiandole surrenali.
Spanish: Si no está usando Airexar Spiromax correctamente y/o no está realizando inspiraciones suficientemente forzadas, esto puede significar que no está recibiendo una cantidad suficiente de medicamento en los pulmones.
Italian: Se non usa Airexar Spiromax correttamente e/o non respira con la forza sufficiente, è possibile che nei polmoni non arrivi una quantità sufficiente del medicinale.
Spanish: - El otro componente es lactosa monohidrato (ver sección 2, apartado "Airexar Spiromax contiene
Italian: - L'altro componente è lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 alla voce "Airexar Spiromax contiene lattosio").
Spanish: Se desconoce si el salmeterol y el propionato de fluticasona/metabolitos se excretan en la leche materna.
Italian: Non è noto se salmeterolo e fluticasone propionato/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Spanish: • Airexar Spiromax se debe inhalar a los pulmones a través de la boca.
Italian: • Airexar Spiromax va inalato attraverso la bocca nei polmoni.
Spanish: Los estudios descritos se efectuaron con un producto previamente autorizado disponible en tres concentraciones posológicas diferentes; los estudios no se efectuaron con Airexar Spiromax.
Italian: Gli studi descritti sono stati condotti con un prodotto autorizzato in precedenza e disponibile in tre dosaggi differenti; gli studi non sono stati condotti con Airexar Spiromax.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Airexar Spiromax si tiene:
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Airexar Spiromax se soffre di:
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Airexar Spiromax Es muy importante que tome Airexar Spiromax cada día de la forma indicada.
Italian: Se interrompe il trattamento con Airexar Spiromax È molto importante prendere Airexar Spiromax tutti i giorni come prescritto.
Spanish: Esto puede aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos con Airexar Spiromax, incluidos latidos cardiacos irregulares, o empeorar sus efectos adversos.
Italian: Di conseguenza può aumentare il rischio di effetti indesiderati dovuti a Airexar Spiromax, incluso il battito cardiaco irregolare, oppure gli effetti indesiderati possono peggiorare.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Airexar Spiromax tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con Airexar Spiromax tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Spanish: Cada inhalador de Airexar Spiromax contiene 60 inhalaciones y tiene un cuerpo blanco con una cubierta del aplicador bucal semitransparente y de color amarillo.
Italian: Ogni inalatore Airexar Spiromax contiene 60 inalazioni e ha un corpo bianco e un coperchio del boccaglio di colore giallo semitrasparente.
Spanish: Los estudios que se describen a continuación (GOAL, TORCH y SMART) se efectuaron con esta misma combinación de dosis fija, xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona, pero en ellos se investigó un producto previamente autorizado; los estudios descritos no se efectuaron con Airexar Spiromax.
Italian: Gli studi descritti di seguito (GOAL, TORCH e SMART) sono stati condotti con questa stessa combinazione a dose fissa, salmeterolo xinafoato e fluticasone propionato, ma riguardavano un medicinale autorizzato in precedenza; gli studi descritti non sono stati condotti con Airexar Spiromax.
Spanish: Se debe interrumpir de inmediato la administración de Airexar Spiromax, evaluar al paciente e instaurar un tratamiento alternativo, si es necesario.
Italian: L'uso di Airexar Spiromax deve essere interrotto immediatamente, il paziente deve essere visitato e, se necessario, va iniziata una terapia alternativa.
Spanish: Debe usar Airexar Spiromax cada día tal como le indique su médico.
Italian: Deve usare Airexar Spiromax tutti i giorni come prescritto dal medico.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No es probable que Airexar Spiromax afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari È improbabile che Airexar Spiromax influisca sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: Si experimenta alguno de estos efectos adversos o aparecen de repente tras el uso de Airexar Spiromax, interrumpa el tratamiento con Airexar Spiromax e informe inmediatamente a su médico.
Italian: Se si manifesta uno qualsiasi di questi effetti, o se si presentano improvvisamente dopo l'uso di Airexar Spiromax, interrompa l'uso di Airexar Spiromax e informi immediatamente il medico.
Spanish: Informe a su médico, pero no interrumpa el tratamiento con Airexar Spiromax, a menos que su médico así se lo indique.
Italian: Informi il medico, ma non interrompa il trattamento con Airexar Spiromax a meno che il medico non le dica di farlo.
Spanish: Airexar Spiromax no se encuentra disponible comercialmente en concentraciones posológicas menores de 50/500 microgramos.
Italian: Airexar Spiromax non è disponibile in commercio a dosaggi inferiori a 50/500 microgrammi.
Spanish: El uso de Airexar Spiromax consta de tres sencillos pasos: abrir, inhalar y cerrar, que se describen a
Italian: L'uso di Airexar Spiromax consiste di tre semplici fasi descritte di seguito: aprire, respirare e chiudere.
Spanish: Por lo tanto, se debe indicar a los pacientes de ascendencia negra africana o afrocaribeña que continúen con el tratamiento, pero que acudan al médico si sus síntomas de asma siguen sin controlarse o empeoran durante el uso de Airexar Spiromax.
Italian: I pazienti di origine africana nera o afro-caraibica vanno quindi istruiti a proseguire il trattamento, ma a rivolgersi a un medico se i sintomi dell'asma rimangono incontrollati o peggiorano durante l'uso di Airexar Spiromax.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que continúen con el tratamiento, pero que acudan al médico si los síntomas del asma siguen sin controlarse o empeoran tras el inicio de Airexar Spiromax.
Italian: I pazienti vanno istruiti a proseguire il trattamento, ma a rivolgersi al medico se i sintomi dell'asma rimangono incontrollati o peggiorano dopo l'inizio del trattamento con Airexar Spiromax.
Spanish: - si es alérgico (hipersensible) al salmeterol, al propionato de fluticasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: Non usi Airexar Spiromax: - se è allergico (ipersensibile) al salmeterolo, al fluticasone propionato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: En los pacientes con EPOC que presentan exacerbaciones, normalmente está indicado el tratamiento con corticosteroides sistémicos, por lo que se les debe indicar que acudan al médico si los síntomas empeoran
Italian: Nei pazienti con BPCO che presentano esacerbazioni è in genere indicato il trattamento con corticosteroidi sistemici; pertanto, i pazienti vanno istruiti a rivolgersi al medico se i sintomi peggiorano con Airexar
Spanish: Se debe informar a los pacientes de la necesidad de utilizar Airexar Spiromax a diario para obtener un beneficio óptimo, incluso cuando estén asintomáticos.
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad usare Airexar Spiromax ogni giorno al fine di ottenere il massimo del beneficio, anche in assenza di sintomi.
Spanish: Debe continuar usando Airexar Spiromax, pero no aumente el número de inhalaciones que toma.
Italian: Continui a prendere Airexar Spiromax, ma non aumenti il numero di inalazioni.
Spanish: Dado que Airexar Spiromax contiene salmeterol y propionato de fluticasona, es de prever que se produzcan reacciones adversas del tipo y la gravedad de las asociadas a cada uno de los principios activos.
Italian: Poiché Airexar Spiromax contiene salmeterolo e fluticasone propionato, si prevedono reazioni avverse dello stesso tipo e severità di quelle associate a ciascuno dei due principi attivi.
Spanish: Los datos que se presentan a continuación corresponden a una dosis más baja de una combinación de dosis fija que contiene estos dos principios activos, una dosis y una concentración posológica no disponibles para Airexar Spiromax.
Italian: I dati riportati di seguito si riferiscono a una dose più bassa della combinazione a dose fissa contenente questi due principi attivi, un dosaggio che non è disponibile per Airexar Spiromax.
Spanish: No interrumpa el tratamiento ni reduzca bruscamente la dosis de Airexar Spiromax.
Italian: Non interrompa il trattamento e non riduca improvvisamente la dose di Airexar Spiromax.
Spanish: Airexar Spiromax se debe administrar con precaución en los pacientes con tuberculosis pulmonar activa o quiescente y con infecciones fúngicas, víricas o de otra índole de las vías respiratorias.
Italian: Airexar Spiromax deve essere usato con cautela nei pazienti con tubercolosi polmonare attiva o quiescente e infezioni micotiche, virali o di altro tipo delle vie respiratorie.
Spanish: • Utilice Airexar Spiromax cada día hasta que su médico le aconseje interrumpir el tratamiento.
Italian: • Usi Airexar Spiromax tutti i giorni finché il medico non le dice di smettere.
Spanish: En los casos de sobredosis tanto aguda como crónica de propionato de fluticasona, se debe continuar el tratamiento con Airexar Spiromax en una dosis adecuada para el control de los síntomas.
Italian: Nei casi di sovradosaggio acuto e cronico di fluticasone propionato, la terapia con Airexar Spiromax deve proseguire con una dose idonea a mantenere il controllo dei sintomi.
Spanish: Airexar Spiromax contiene lactosa
Italian: Airexar Spiromax contiene lattosio
Spanish: Airexar Spiromax está indicado para el tratamiento sintomático de los pacientes con EPOC, con un VEF1 < 60 % del normal predicho (antes del broncodilatador) y antecedentes de múltiples exacerbaciones, que tienen síntomas significativos a pesar de la terapia broncodilatadora regular.
Italian: Airexar Spiromax è indicato per il trattamento sintomatico dei pazienti con BPCO, con valori normali previsti di FEV1 <60% (pre-broncodilatatore) e anamnesi di esacerbazioni ripetute, che presentano sintomi significativi nonostante una regolare terapia broncodilatatoria.
Spanish: No se dispone de datos relativos al uso de Airexar Spiromax en los pacientes con insuficiencia hepática.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di Airexar Spiromax in pazienti con compromissione epatica.
Spanish: Airexar Spiromax contiene salmeterol y propionato de fluticasona, que tienen diferentes modos de acción.
Italian: Airexar Spiromax contiene salmeterolo e fluticasone propionato, che presentano diversi modi d'azione.
Spanish: Durante el tratamiento con Airexar Spiromax, se pueden producir efectos adversos graves relacionados con el asma y exacerbaciones.
Italian: Durante il trattamento con Airexar Spiromax possono manifestarsi eventi avversi gravi correlati all'asma ed esacerbazioni.
Spanish: En un estudio con 158 niños de 6 a 16 años con asma sintomática, la combinación de salmeterol/ propionato de fluticasona fue tan eficaz en cuanto al control de los síntomas y la función pulmonar como aumentar al doble la dosis de propionato de fluticasona.
Italian: In uno studio condotto su 158 bambini di età compresa tra 6 e 16 anni con asma sintomatico, la combinazione di salmeterolo/fluticasone propionato/ è stata efficace tanto quanto una dose doppia di fluticasone propionato in termini di controllo dei sintomi e funzione polmonare.
Spanish: Si su médico cree que necesita una dosis más baja que la disponible con Airexar Spiromax, es posible que le recete un inhalador alternativo que contenga los mismos principios activos que Airexar Spiromax, pero con una dosis de corticosteroide más baja.
Italian: Se il medico ritiene che lei abbia bisogno di una dose più bassa rispetto a quella disponibile con Airexar Spiromax, potrà prescriverle un altro inalatore contenente gli stessi principi attivi di Airexar Spiromax, ma con una dose più bassa di corticosteroide.
Spanish: Si es necesario retirar el tratamiento con Airexar Spiromax debido a una sobredosis del componente β-agonista del medicamento, se debe considerar la administración de tratamiento sustitutivo esteroideo apropiado.
Italian: Se la terapia con Airexar Spiromax deve essere interrotta a causa di un sovradosaggio del β-agonista contenuto nel medicinale, va presa in considerazione un'idonea terapia steroidea sostitutiva.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Airexar Spiromax
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Airexar Spiromax
Spanish: El uso de Airexar Spiromax no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.2).
Italian: L'uso di Airexar Spiromax non è indicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Otros medicamentos y Airexar Spiromax
Italian: Altri medicinali e Airexar Spiromax
Spanish: Trastornos oculares Cataratas
Italian: Patologie dell'occhio Cataratta